FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ir pierādīts, ka ciprofloksacīns izraisa locītavu, uz kurām balstās ķermeņa svars, artropātiju nenobriedušiem dzīvniekiem.
Lithuanian: Nustatyta, kad ciprofloksacinas nesubrendusiems gyvūnams sukelia stipriau apkrautų sąnarių artropatiją.
Latvian: - slikta dūša, caureja, - sāpes locītavās bērniem.
Lithuanian: - pykinimas, viduriavimas; - sąnarių skausmai vaikams.
Latvian: Tādēļ tika piedāvāts šāds formulējums zāļu apraksta 4.1. apakšpunktam: „Ciprofloksacīnu var lietot arī smagu infekciju gadījumos bērniem un pieaugušiem, ja to uzskata par nepieciešamu.
Lithuanian: Todėl pasiūlyta į 4.1 skyrių įtraukti šią formuluotę: Esant būtinybei ciprofloksacinas gali būti naudojamas ir vaikų ir paauglių sunkios formos infekcijoms gydyti.
Latvian: • dzimumorgānu infekcijas sievietēm,
Lithuanian: • moterų lytinių organų infekcijos;
Latvian: Drudža neitropēnijas pacientu ārstniecībai, kad nepieciešama antibiotiku intravenoza ievadīšana, ciprofloksacīnu vajadzētu lietot 400 mg devas 2x dienā vai 3x dienā.
Lithuanian: Karščiuojantiems pacientams, kurie serga neutropenija, gydyti, kai intraveninių antibiotikų paskyrimas yra būtinas, ciprofloksacinas turėtų būti skiriamas po 400 mg du ar tris kartus per parą.
Latvian: Tādēļ pacienti, kas vienlaicīgi ar ciprofloksacīnu lieto šīs zāles, rūpīgi jāuzrauga, vai viņiem neveidojas pārdozēšanas klīniskās pazīmes, kā arī var būt nepieciešama zāļu koncentrācijas noteikšana serumā (piemēram, lietojot teofilīnu) (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Todėl pacientai, vartojantys šiuos vaistus kartu su cirofloksacinu, turi būti atidžiai nuolat stebimi dėl klinikinių vaistų perdozavimo požymių ir gali prireikti ištirti jų, (pvz., teofilino), koncentraciją serume (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Var rasties neiroloģiskas blakusparādības.
Lithuanian: Gali pasireikšti nepageidaujamos neurologinės reakcijos.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šādiem simptomiem: apetītes zudums, dzelte (dzeltena ādas nokrāsa), tumšs urīns, nieze vai sāpes vēderā, pārtrauciet Ciprofloxacin Bayer lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jei pastebėsite kokių nors simptomų, pavyzdžiui, apetito nebuvimas, gelta (odos pageltimas), šlapimo patamsėjimas, niežulys, pilvo skausmai, nustokite vartoti Ciprofloxacin Bayer ir tuoj pat susisiekite su gydytoju.
Latvian: Redzes traucējumi Izmainīta krāsu uztvere
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai Spalvų suvokimo sutrikimai
Latvian: Ciprofloksacīna terapijas laikā vai pēc tās rezistentā baktērija ir jāizolē, neatkarīgi no tā vai superinfekcija ir attīstījusies vai nē.
Lithuanian: Gydymo ciprofloksacino bakterija (kuri demonstruoja atsparumą ciprofloksacinui) metu arba po jo, ji gali būti izoliuota, su arba be kliniškai matomos superinfekcijos.
Latvian: Tādēļ CHMP un iesniedzējs/RAĪ vienojās par ierosinājumu pieņemt valsts mēroga zāļu aprakstus attiecībā uz ciprofloksacīna tabletēm ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā tajās valstīs, kur šis zāles ir reģistrētas, lai veicinātu saskaņošanas procedūru citām ciprofloksacīna Bayer formām, iesniedzot atbilstošus valstu variantus.
Lithuanian: Todėl CHMP ir pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pritarė pasiūlymui suderinti ciprofloksacino MV tablečių SPC preparatą patvirtinusiose Europos valstybėse narėse su dėl kitų Ciprofloxacin Bayer farmacinių formų pradėtos kreipimosi procedūros išdavomis, pateikiant atitinkamus nacionalinius pakeitimus. Svarbu pažymėti tai, kad MV tabletėms nebus suteikiamos jokio naujos indikacijos.
Latvian: <{e-pasts}>
Lithuanian: paštas}>
Latvian: Ciprofloksacīna ilgtermiņa drošuma profils augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanā CHMP iesniedzējam/RAĪ lūdza iesniegt pamatojumu 3 mēnešus ilgam augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstniecības kursam, kā arī zāļu drošumam šādā ilgtermiņā.
Lithuanian: Ilgalaikis ciprofloksacino vartojimo saugumas gydant viršutinių kvėpavimo takų infekcijas CHMP pareikalavo, kad pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateiktų viršutinių kvėpavimo takų infekcijų 3 mėnesių gydymo suvestinę ir pagrįstų tokio ilgalaikio vaisto vartojimo saugumą.
Latvian: 4 - nekad nedodiet savas antibiotikas citiem; iespējams, tās nav piemērotas viņu slimības ārstēšanai.
Lithuanian: 4 - niekada neduokite savo antibiotikų kitam asmeniui, gali būti, kad jie netinka jo ligai gydyti; 5 - pasibaigus gydymui visus nepanaudotus vaistus grąžinkite į vaistinę, užtikrindami, kad jie bus teisingai sutvarkyti.
Latvian: CHMP bija bažas saistībā ar terapeitisko indikāciju attiecībā uz iespējamu nekontrolētu ciprofloksacīna lietošanu šigelozes jeb ceļotāju diarejas empīriskas ārstniecības gadījumā, jo īpaši, ja tā ir vieglā formā, norādot augsto pretestības izsaukšanas risku.
Lithuanian: CHMP išreiškė susirūpinimą dėl galimo nekontroliuojamo ciprofloksacino vartojimo empiriškai gydant šigeliozę arba keliautojų diarėją ir suabejojo preparato veiksmingumu gydant lengvas ligos formas, nurodydamas, kad kyla didelė atsparumo vaistui rizika.
Latvian: • Vienlaicīga ciprofloksacīna un tizanidīna lietošana (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: • Ciprofloksacino ir tizanidino skyrimas kartu (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Caureja, ko izraisījuši patogēnie mikroorganismi, tai skaitā Shigella sugas, izņemot 1. tipa Shigella dysenteria, un empīriska smagas ceļotāju caurejas ārstēšana
Lithuanian: Viduriavimas, kurį sukelia bakteriniai patogenai, įskaitant Shigella rūšis., ne 1-ojo tipo Shigella dysenteria ir empirinis sunkios keliautojų viduriavimo gydymas
Latvian: Pēc 7 dienas ilgas 250 mg Ciprofloxacin r un klozapīna vienlaicīgas lietošanas klozapīna un Ndesmetilklozapīna koncentrācijas serumā palielinājās par attiecīgi 29% un 31%.
Lithuanian: 7 dienas tuo pačiu metu skiriant 250 mg ciprofloksaciną ir klozapiną, klozapino bei N-desmetilklozapino koncentracija kraujo serume atitinkamai padidėjo 29 % ir 31 %.
Latvian: 7 dienas
Lithuanian: 7 dienos
Latvian: Tubulointerstici āls nefrīts
Lithuanian: Tubulointersticinis nefritas
Latvian: Divu mēnešu terapija pieaugušiem ar ciprofloksacīna iekšķīgo lietošanu, ko dod 500 mg devā, šādu terapiju uzskata par efektīvu anthrax baciļa izraisītu infekciju novēršanai cilvēkiem.
Lithuanian: Dviejų mėnesių suaugusiųjų gydymas skiriant po 500 mg geriamo ciprofloksacino du kartus per parą laikoma veiksmingu žmonių juodligės infekcijos prevencijos būdu.
Latvian: Kaulumuskuļu sāpes (piem., sāpes ekstremitātē, muguras sāpes, sāpes krūtīs) Artralģija
Lithuanian: , galūnės skausmas, nugaros skausmas, krūtinės skausmas) Artralgija
Latvian: Tādējādi CHMP vienojās ar iesniedzēju/RAĪ, ka ir pamatots ļaundabīgā ārējā otīta ārstniecības ilgums ar ciprofloksacīnu līdz 3 mēnešiem.
Lithuanian: Todėl, CHMP ir pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) sutarė, kad ciprofloksacino vartojimas gydant nekrozuojantį išorinį otitą iki 3 mėnesių yra pagrįstas.
Latvian: Reti ≥1/10 000 līdz
Lithuanian: Reti nuo ≥0,01 % iki
Latvian: Rumānija:
Lithuanian: Rumunija:
Latvian: Lielākā daļa no atklātajām blakusparādībām nebija negaidītas, piemēram, gastrointestināli traucējumi vai ādas reakcija.
Lithuanian: Dažniausiai nustatyti nepageidaujami reiškiniai nebuvo netikėti - tai gastroenterologiniai arba su oda susiję sutrikimai.
Latvian: Terapijas stratēģijas piemērotību par labu monoterapijai vai apvienojuma terapijai ir jāpārskata, tiklīdz kļūst pieejami mikrobioloģiskie rezultāti un vietējās pamatnostādnes ļauj izvēlēties attiecīgo ciprofloksacīna lietošanu.
Lithuanian: Gydymo strategijos pereinant nuo monoterapijos prie kombinuoto gydymo tinkamumą reikėtų persvarstyti, kai bus gauti mikrobiologiniai rezultatai, ir o rekomendacijos turėtų leisti pritaikyti ciprofloksacino vartojimą.
Latvian: Tādēļ CHMP apstiprināja, ka drošuma datos nav konstatēti pierādījumi par ciprofloksacīna ietekmi, lietojot to laikposmā līdz 3 mēnešiem.
Lithuanian: Dėl to CHMP sutiko, kad atsižvelgiant į saugumo duomenis, nėra jokių įrodymų, kad ilgesnis ciprofloksacino vartojimas iki 3 mėnesių turėtų kokios nors neigiamos įtakos jo saugumui.
Latvian: vismaz 10 dienas, īpašos gadījumos (piem., abscesi) var turpināt ilgāk nekā 21 dienu
Lithuanian: mažiausiai 10 parų, galima tęsti ilgiau, kaip 21 parą, esant tam tikrų specifinių aplinkybių (pavyzdžiui, absceso atveju)
Latvian: Pat ja 3 dienu terapijai ir kādas priekšrocības attiecībā uz iedarbīgumu, 500 mg vienas devas terapijai arvien ir sava vieta ārstniecības stratēģijā ar nosacījumu,
Lithuanian: Net jei 3 dienų gydymas yra veiksmingesnis, nereikėtų gydymo strategijoje atsisakyti gydymo 500 mg vienkartine doze, su sąlyga, kad ji skiriama atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir diagnostines priemones.
Latvian: 50 mg/ml IEKŠĶĪGI LIETOJAMA SUSPENSIJA (satur pudeli(-s) ar granulām un pudeli(-s) ar šķīdinātāju)
Lithuanian: 50 mg/ml GERIAMOJI SUSPENSIJA (joje yra buteliukas (-ai) granulėms ir buteliukas (-ai) tirpikliui)
Latvian: - CHMP secināja, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot iekšķīgi un intravenozi lietojamām zāļu formām pieaugušiem šādās indikācijās:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisė galėtų būti suderinta pagal šias geriamųjų ir intraveninių preparatų suaugusiesiems indikacijas:
Latvian: Metotreksāts Ciprofloksacīnu nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar metotreksātu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Metotreksatas Nerekomenduojama ciprofloksaciną vartoti kartu su metotreksatu (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Dažu infekciju gadījumā (piemēram, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter vai Staphylococci) var būt nepieciesama lielāka ciprofloksacīna deva un vienlaicīga cita atbilstoša antibakteriālā līdzekļa(-u) lietošana.
Lithuanian: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ar Staphylococci) sukeltų infekcijų gydymui gali reikti didesnių ciprofloksacino dozių ir kitų atitinkamų antibakterinių preparatų skyrimo tuo pačiu metu.
Latvian: Šādos gadījumos Ciprofloksacīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Lithuanian: Tokiais atvejais ciprofloksacino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas īpaša uzmanība jāpievērš pieejamajai informācijai par rezistenci pret ciprofloksacīnu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą reikia skirti specialų dėmėsį turimai informacijai apie atsparumą ciprofloksacinui.
Latvian: 100 mg/ml IEKŠĶĪGI LIETOJAMA SUSPENSIJA (satur pudeli(-s) ar granulām un pudeli(-s) ar šķīdinātāju)
Lithuanian: 100 mg/ml GERIAMOJI SUSPENSIJA (joje yra buteliukas (-ai) granulėms ir buteliukas (-ai) tirpikliui)
Latvian: Attiecībā uz neitropēnijas pacientu profilaksi pētījumi, par kuriem iesniedzējs/RAĪ iesniedza datus, liecināja par salīdzināmiem rezultātiem ārstniecības grupu starpā.
Lithuanian: Dėl neutropenija sergančių pacientų profilaktikos pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė atliekant tyrimus gautus palyginamuosius gydymo grupių rezultatus.
Latvian: Pētījumā, kurā jauniem dzinējsuņiem divas nedēļas tika lietots ciprofloksacīns terapeitiskās devās, suņiem attīstījās smagas izmaiņas locītavās, kuras joprojām nebija izzudušas pēc 5 mēnešiem.
Lithuanian: Tyrimuose, atliktuose su jaunais biglių veislės šunimis, dėl gydomųjų ciprofloksacino dozių vartojimo po dviejų gydymo savaičių atsirado ryškių pakenkimų sąnariuose, kurie išliko pastebimi po 5 mėnesių.
Latvian: • Jums var parādīties neiropātijas simptomi, tādi, kā sāpes, dedzināšanas sajūta, jušanas traucējumi vai nejutīgums.
Lithuanian: • Jums gali pasireikšti neuropatijos simptomai pvz.,.skausmas, deginimas, dilgčiojimas, nutirpimas ir/arba silpnumas.
Latvian: Līdzīgi kā ziņots par citiem girāzes inhibitoriem, ciprofloksacīns izraisa lielo locītavu, uz kurām balstās ķermeņa svars, bojājumu nenobriedušiem dzīvniekiem.
Lithuanian: Kaip pranešta ir apie kitus girazės inhibitorius, ciprofloksacinas nesubrendusiems gyvūnams sukelia stipriau apkrautų sąnarių pakenkimą.
Latvian: Ziņots, ka pārdozēšana, ieņemot 12 g lielu devu, izraisījusi viegli izteiktus toksicitātes simptomus.
Lithuanian: Turima duomenų, kad perdozavus vaisto 12 g, atsirado lengvų apsinuodijimo simptomų.
Latvian: Ar sugām nesaistītas kritiskās vērtības*
Lithuanian: Pertraukties taškai, nesusiję su rūšimis*
Latvian: Ciprofloksacīna šķīdums infūzijām pirms lietošanas vizuāli jāpārbauda.
Lithuanian: Ciprofloksazino infuzinį tirpalą prieš naudojimą reikia patikrinti apžiūrint Jei yra drumzlių, naudoti draudžiama.
Latvian: Lietošana kopā ar uzturu neietekmē Ciprofloxacin Bayer terapiju.
Lithuanian: Maistas ir gėrimai neturi įtakos gydymui Ciprofloxacin Bayer infuziniu tirpalu.
Latvian: 3 dienas
Lithuanian: 3 dienos
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot visas zāles, kuras esat iegādājies bez receptes.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant bet kuriuos iš jų, kuriuos įsigijote be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: 100 ml Ciprofloxacin Bayer šķīduma infūzijām satur 5 g glikozes.
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer infuzinio tirpalo 100 ml kiekyje yra 5 g gliukozės.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Lai atvieglotu lietošanu infūzijas flakona aizbāznis ir jāpārdur riņķa centrā.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Kad būtų lengviau naudoti, buteliuko kamštį reikia pradurti viduriniame žiede.
Latvian: Campylobacter sugas+*
Lithuanian: Campylobacter spp.+*
Latvian: nejutīguma sajūta un/vai vājuma sajūta ekstremitātēs, - smagi sirds ritma traucējumi, neregulāra sirdsdarbība (Torsades de pointes).
Lithuanian: galūnių nusilpimas; - sunkūs širdies ritmo sutrikimai, neritmiška širdies veikla (Torsades de Pointes).
Latvian: • intraabdominālas infekcijas;
Lithuanian: • Intraabdominalinės infekcijos
Latvian: Sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pieaugums asinīs
Lithuanian: Šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas kraujyje
Latvian: Ja Jums attīstās infekcija ar šādiem simptomiem: drudzi un nopietnu vispārējā stāvokļa pasliktināšanos vai drudzi un lokāliem infekcijas simptomiem, piemēram, sāpēm rīklē/rīkles galā/mutē vai urinācijas traucējumiem, Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia tokie infekcijos simptomai, kaip karščiavimas ir ryškus bendros būklės pablogėjimas arba karščiavimas su tokiais vietiškai pasireiškiančiais simptomais, kaip gerklės (ryklės, burnos) skausmas ar šlapinimosi sutrikimai, turite nedelsdami pasikonsultuoti su gydytoju.
Latvian: Ciprofloksacīns dažādos audos sasniedz lielas koncentrācijas, piemēram, plaušās (epitēlija sekrētos, alveolārajos makrofāgos, biopsijas audos), deguna blakusdobumos un iekaisušos bojājumos (kantaridīna bullu šķidrumā) vai uroģenitālajā traktā (urīnā, prostatā, endometrijā), kur kopējā koncentrācija pārsniedz koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Didelės ciprofloksacino koncentracijos susidaro daugelyje audinių, pavyzdžiui, plaučiuose (epiteliniame skystyje, alveolių makrofaguose, biopsiniame audinyje), sinusuose ir uždegimo pažeistose vietose (kantaridinių pūslelių skystyje) arba šlapimo takų bei lytinėje sistemoje (šlapime, prostatoje, gimdos gleivinėje), kur bendroji koncentracija viršija koncentraciją plazmoje.
Latvian: Pacientiem, kas saņem ciprofloksacīnu, ziņots par polineiropātiju gadījumiem (pamatojoties uz izolētu neiroloģisko simptomu, piemēram, sāpēm, dedzināšanas sajūtu, jušanas traucējumiem vai muskuļu vājumu, vai šo simptomu kombināciju).
Lithuanian: Gauta pranešimų ciprofloksacinu gydytų pacientų polineuropatijos atvejus (diagnozė buvo pagrįsta, remiantis simptomais, pvz., skausmu, deginimu, jutimo sutrikimais ar raumenų silpnumu, pasireiškiančiais atskirai ar kartu su kitais simptomais).
Latvian: SUGAS, KAS PARASTI IR JUTĪGAS Aerobie Gram-pozitīvie mikroorganismi Bacillus anthracis (1)
Lithuanian: BENDRAI JAUTRIOS RŪŠYS Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Bacillus anthracis (1)
Latvian: Vaskulīts
Lithuanian: Vaskulitas
Latvian: Šķīdumu infūzijām var ievadīt vai nu tieši vai arī pēc sajaukšanas ar citiem saderīgiem infūzijas šķīdumiem (skatīt apakšpunktu 6.2).
Lithuanian: Infuzinis tirpalas gali būti lašinamas tiesiogiai arba sumaišius su kitais suderinamais infuziniais tirpalais (žr.
Latvian: Tāpēc attiecībā uz iekšķīgi lietojamo ciprofloksacīnu MAA abas stratēģijas bezkomplikāciju cistīta terapijā tika uzskatītas par vērā ņemamām.
Lithuanian: Todėl buvo nutarta, kad abi paraiškoje dėl geriamojo ciprofloksacino rinkodaros teisės pateiktos nekomplikuoto cistito gydymo strategijos vertos dėmesio.
Latvian: • Pirmo reizi lietojot Ciprofloxacin Bayer, Jums var attīstīties psihiskas reakcijas.
Lithuanian: • Pirmą kartą pavartojus Ciprofloxacin Bayer, gali pasireikšti psichiatrinių reakcijų.
Latvian: Par šiem notikumiem ziņots pēcreģistrācijas periodā un tie novēroti galvenokārt pacientiem, kuriem pastāvēja QT intervāla pagarināšanās riska faktori (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: * Apie šiuos reiškinius gauta duomenų po vaisto patekimo į rinką, jie daugiausia buvo stebimi su tais pacientais, kuriems buvo papildomų QT intervalo pailgėjimo rizikos faktorių (žr.
Latvian: • Iegurņa iekaisuma slimība, tai skaitā gadījumi, kad izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae Ja iepriekš minēto ģenitālās sitēmas infekciju gadījumā ir aizdomas, ka izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae vai tas ir zināms, ļoti būtiski ir iegūt vietēju informāciju par rezistences pret ciprofloksacīnu izplatību un pierādīt jutību, izmantojot laboratoriskus izmeklējumus.
Lithuanian: • Dubens uždegiminė liga, įskaitant Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus Jeigu manoma ar žinoma, kad anksčiau minėtos lytinių takų infekcijos yra dėl Neisseria gonorrhoeae, yra ypač svarbu gauti vietinės informacijos apie atsparumo ciprofloksacinui vyravimą ir patvirtinti jautrumą laboratoriniais tyrimais.
Latvian: Pancitopēnija, kaulu smadzeņu depresija, anafilaktiskais šoks, psihiskas reakcijas, migrēna, ožas nerva traucējumi, dzirdes traucējumi, vaskulīts, pankreatīts, aknu nekroze, petehijas, cīpslas pārrāvums.
Lithuanian: Pancitopenija, kaulų čiulpų slopinimas, anafilaksinis šokas, psichozinės reakcijos, migrena, uoslės jutimo sutrikimai, klausos sutrikimas, vaskulitas, pankreatitas, kepenų nekrozė, petechijos, sausgyslės plyšimas
Latvian: Sibīrijas mēra plaušu formaprofilakse pēc kontakta un ārstēšana personām, kas spēj lietot zāles iekšķīgi, ja klīniski nepieciešams.
Lithuanian: Plaučių juodligės profilaktika po kontakto ir gydymas asmenų, kuriems gali būti skiriamos geriamosios vaisto formos, jei jų kliniškai reikia,.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ ierosināja ciprofloksacīna tabletes ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā izslēgt no šīs saskaņošanas procedūras, lai būtiskā veidā to vienkāršotu.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pasiūlė neįtraukti ciprofloksacino modifikuoto veikimo tablečių į šią kreipimosi procedūrą, siekiant žymiai supaprastinti suderinamumo procesą.
Latvian: Ir veikti pētījumi, eksperimentējot ar dzīvniekiem saistībā ar infekcijām, ko izraisa Bacillus anthracis sporu ieelpošana; šie pētījumi atklāj, ka, lietojot šo antibiotiku neilgi pēc saskares ar to, var izvairīties no saslimšanas, ja terapija ir vērsta uz organismā ar infekciju nonākušo sporu samazināšanu.
Lithuanian: Atlikti eksperimentiniai oru plintančių Bacillus anthracis sporų tyrimai su infekuotais gyvūnais; šie tyrimai atskleidė, kad netrukus po kontakto pradėjus naudoti antibiotikus ligos galima išvengti, jeigu gydymu mažinamas sporų kiekis organizme pagal infekcijos dozę.
Latvian: Smagas infekcijas un infekcijas, ko izraisījusi jaukta Gram-pozitīvo un anaerobo patogēnu flora Ciprofloksacīna monoterapija nav piemērota empīriskai smagu infekciju un jebkādu infekciju, ko varētu būt izraisījusi jaukta Gram-pozitīvo un anaerobo patogēnu flora, ārstēšanai.
Lithuanian: Sunkios infekcijos ir mišrios gramteigiamų bei anaerobinių patogenų sukeltos infekcijos Skiriant vien ciprofloksaciną netinka gydyti sunkių infekcijų ir mišrių gramteigiamų bei anaerobinių patogenų sukeltos infekcijos.
Latvian: Pacientiem, kas ārstēšanā lieto Ciprofloxacin, jāiesaka izvairīties no atrašanās tiešā, spilgtā saules gaismā vai UV starojumā (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Pacientams vartojantiems ciprofloksaciną rekomenduojama vengti tiesioginio saulės ar UV spindulių poveikio gydymo metu (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Ciprofloxacin Bayer jāievada intravenozas infūzijas veidā.
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer reikia lašinti infuziniu būdu į veną.
Latvian: Aktīvā viela ir ciprofloksacīns.
Lithuanian: Veiklioji medžiagaciprofloksacinas.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir šādi: reibonis, trīce, galvassāpes, nogurums, lēkmes, halucinācijas, apjukums, diskomforts vēderā, nieru un aknu darbības traucējumi, kā arī kristalūrija un hematūrija.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra svaigulys, tremoras, galvos skausmas, nuovargis, traukuliai, haliucinacijos, konfūzija, diskomfortas pilvo srityje, inkstų ir kepenų pažeidimai, o taip pat kristalurija bei hematurija.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jākonsultējas ar ekspertu, ja vietējais rezistences sastopamības biežums ir tāds, ka vismaz dažu infekcijas veidu ārstēšanai līdzekļa izmantošanas lietderīgums ir apšaubāms.
Lithuanian: Jei vietinis atsparumo paplitimas yra toks, kad veikliosios medžiagos nauda mažiausiai su keleto rūšių infekcijomis yra abejotina, to prireikus, patartina kreiptis į specialistus, klausiant patarimo.
Latvian: <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Lithuanian: :}> <{Faksas:}> <{el.
Latvian: Ārsts Jums paskaidros, precīzi cik daudz Jums jālieto Ciprofloxacin Bayer, kā arī, cik bieži un cik ilgi tas jādara.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai patars, kiek reikės išgerti Ciprofloxacin Bayer, o taip pat, kaip dažnai ir kiek ilgai jį vartoti.
Latvian: CHMP iesniedzējam/RAĪ pieprasīja turpmāku pamatojumu iedarbīguma/riska attiecībai ierosinātajam mazākas devas (500 mg x 2/dienā) režīmam augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanai, jo īpaši attiecībā uz ļaundabīgo ārējo otītu.
Lithuanian: Dozavimas gydant viršutinių kvėpavimo takų infekcijas CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) išsamiau pagrįsti pasiūlytų mažesnių dozių (po 500 mg du kartus per parą) veiksmingumą ir riziką gydant viršutinių kvėpavimo takų infekcijas, ypač atkreipiant dėmesį į nekrozuojantį išorinį otitą.
Latvian: Neisseria meningitides izraisīto invazīvo infekciju profilakse pieaugušajiem Ciprofloksacīnu klīniskajā praksē lieto invazīvo infekciju profilaksē pieaugušiem, ko izraisa Neisseria meningitides, ja ir pretindikācijas attiecībā uz rifampicīnu vai arī pēc mikrobioloģiskajā dokumentācijā reģistrētu informāciju, kurā konstatēta Neisseria meningitides pretestība pret rifampicīnu, kā paredzēts attiecīgajās terapeitiskajās pamatnostādnēs.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje ciprofloksacinas yra profilaktiškai skiriamas suaugusiems nuo Neisseria meningitidis sukeliamų invazinių infekcijų, kai yra kontraindikacijų dėl rifampicino vartojimo, arba mikrobiologinių tyrimų dokumentais patvirtinama, kai Neisseria meningitidis yra atspari rifampicinui, remiantis tam tikromis gydymo gairėmis.
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Latvian: Ciprofloksacīns plazmā atrodas galvenokārt nejonizētā veidā, un līdzsvara koncentrācijā tai ir liels sadalījuma tilpums - 2-3 l/ķermeņa svara kg.
Lithuanian: Ciprofloksacinas nestipriai jungiasi su baltymais (20-30 %), o plazmoje daugiausia nejonizuotoje formoje esančios medžiagos pasiskirstymo tūris yra didelis, pastovus, siekiantis 2-3 l/kg kūno svorio.
Latvian: Tādēļ tika ieteikts šāds formulējums: „Gram-negatīvo baktēriju izraisītās apakšējo elpošanas ceļu infekcijas: - hroniskas obstruktīvas plaušu saslimšanas uzliesmojumi; - bronhiālās-plaušu infekcijas cistas fibrozes vai bronhektāzes gadījumi; - pneimonija."
Lithuanian: Todėl buvo rekomenduotos šios formuluotės: ,,Gramneigiamų bakterijų sukeltos apatinių kvėpavimo takų infekcijos: -lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas, -bronchų ir plaučių infekcijos sergant cistine fibroze arba bronchektazija, -pneumonija"
Latvian: Dānija:
Lithuanian: Denmark: