FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate au fost observate la pacienţii cu cancer în experienţa după punerea pe piaţă.
Estonian: Turuletulekujärgselt on vähipatsientidel täheldatud ülitundlikkusreaktsioone.
Romanian: S-au raportat şi cazuri de reacţii severe de hipersensibilitate incluzând reacţii anafilactice, angioedem, bronhospasm alergic, erupţie cutanată şi urticarie asociate administrării darbepoetinei alfa.
Estonian: Teatatud on tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest, sh alfadarbepoetiiniga seotud anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, allergiline bronhospasm, nahalööve ja urtikaaria.
Romanian: Un nivel constant al hemoglobinei la valori mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar trebui evitat; îndrumări pentru ajustarea corectă a dozei când se observă valori ale hemoglobinei ce depăşesc 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos.
Estonian: Peab vältima hemoglobiini taset, mis on püsivalt kõrgem kui 12 g/dl (7,5 mmol/l); asjakohased annuse kohandamise juhised olukorra puhuks, kui hemoghlobiin on püsivalt kõrgem kui 12 g/dl (7,5 mmol/l), on esitatud allpool.
Romanian: Dacă simţiţi orice stare de rău, trebuie să contactaţi imediat medicul, asistenta medicală sau farmacistul.
Estonian: Kui tunnete end kuidagi halvasti, pidage kohe nõu arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Romanian: Mediana timpului până la progresie (TPP) pe baza progresiei bolii (PB) determinate de investigator a fost 7,5 luni în grupul la care s-a administrat epoetină alfa plus tratamentul standard și de 7,5 luni în grupul la care s-a administrat TS (RR 1 099, IÎ 95%: 0,998, 1,210).
Estonian: Mediaanaeg haiguse progresseerumiseni, lähtudes uurija poolt kinnitatud haiguse progressioonist, oli alfaepoetiini ja tavaravi saavas rühmas 7,5 kuud ja ainult tavaravi saavas rühmas samuti 7,5 kuud (riskitiheduste suhe 1,099; 95% CI: 0,998; 1,210).
Romanian: • Au fost raportate erupții grave la nivelul pielii, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Estonian: • Erütropoetiinidega seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, k.a Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermolüüs.
Romanian: Înainte de a utiliza Aranesp seringă preumplută cu dispozitiv automat de protecţie a acului, citiţi aceste informaţii importante:
Estonian: Lugege seda olulist teavet, enne kui kasutate Aranesp süstlit, millel on automaatne nõelakaitse.
Romanian: Reacţiile adverse identificate asociate Aranesp sunt: hipertensiune arterială, accident vascular cerebral, evenimente tromboembolice, convulsii-, reacţii alergice, erupţie cutanată tranzitorie/eritem şi aplazie pură a liniei roşii (APLR); vezi pct. 4.4.
Estonian: Seoses Aranesp'iga tuvastatud kõrvaltoimed on hüpertensioon, insult, trombemboolsed tüsistused, krambid, allergilised reaktsioonid, lööve/erüteem ja isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (ingl PRCA), vt lõik 4.4.
Romanian: Prezentarea componentelor
Estonian: Koostisosade juhend
Romanian: Seringile pot fi ambalate fie în blistere (cutie cu 1 sau 4 seringi), cu sau fără o protecţie automată a acului, fie fără blistere (cutie cu 1 seringă).
Estonian: Võimalik on blisterümbrisega pakend, milles on (1 ja 4 süstliga) automaatse nõelakaitsega või ilma selleta, või blisterümbriseta pakend, milles on 1 süstal.
Romanian: A Scoateţi un stilou injector (pen) preumplut din cutie.
Estonian: A Võtke üks pen-süstel pakendist välja.
Romanian: Dacă aveţi orice problemă, vă rugăm să nu ezitaţi să întrebaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală pentru a primi ajutor sau sfaturi.
Estonian: Pidage meeles: Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.
Romanian: • scurtarea supravieţuirii globale şi creşterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienţii cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie, la administrarea la valori ţintă ale hemoglobinei de 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Estonian: • lühendasid üldise elulemuse kestust ja suurendasid haiguse progressiooniga seotud suremust 4. kuul keemiaravi saanud metastaatilise rinnanäärme vähiga patsientidel, manustatuna saavutamaks hemoglobiini sihtväärtust üle 12...14 g/dl (7,5...8,7 mmol/l).
Romanian: Substanţa activă este darbepoetină alfa, r-HuEPO (eritropoietină produsă prin tehnologie genică).
Estonian: - Toimeaine on alfadarbepoetiin, r-HuEPO (geenitehnoloogia abil toodetud erütropoetiin).
Romanian: Astfel de cazuri au fost raportate la pacienţii cu hepatită C aflaţi în tratament cu interferon şi ribavirină, atunci când epoetinele sunt utilizate în asociere.
Estonian: Juhtumeid on kirjeldatud epoetiinide samaaegsel manustamisel interferooni ja ribaviriiniga ravitavatele C-hepatiidiga patsientidele.
Romanian: K Examinaţi locul de administrare a injecţiei.
Estonian: C Kontrollige ravimit ja süstlit.
Romanian: Instrucțiuni de utilizare
Estonian: Kasutusjuhised
Romanian: Cum trebuie să pregătesc injecţia cu Aranesp?
Estonian: Kuidas Aranesp'i süstimiseks ette valmistada?
Romanian: Un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice (RR 1,67, IÎ 95%: 1,35, 2,06, 35 de studii clinice şi 6 769 pacienţi) s-a observat la pacienţii trataţi cu eritropoetină umană recombinantă.
Estonian: Inimese rekombinantse erütropoetiiniga ravitud patsientidel täheldati trombemboolsete tüsistuste suhtelise riski tõusu (RR 1,67; 95% CI: 1,35; 2,06; 35 uuringut ja 6769 patsienti).
Romanian: Lăsaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut la temperatura camerei timp de aproximativ 30 minute.
Estonian: Hoidke pen-süstlit enne süstimist vähemalt 30 minutit toatemperatuuril.
Romanian: Important: consultaţi prospectul înainte de utilizarea seringii preumplute.
Estonian: Oluline: enne süstli käsitsemist lugege pakendi infolehte.
Romanian: Ce conţine Aranesp - Substanţa activă este darbepoetină alfa, r-HuEPO (eritropoietină produsă prin tehnologie genică).
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Aranesp sisaldab - Toimeaine on alfadarbepoetiin, r-HuEPO (geenitehnoloogia abil toodetud erütropoetiin).
Romanian: La aceşti pacienţi, atât deficitul de eritropoietină cât şi un răspuns redus la eritropoietină a celulelor precursoare ale eritrocitelor la eritropoietina endogenă contribuie considerabil la apariţia anemiei.
Estonian: Neil patsientidel suurendavad aneemiat oluliselt nii erütropoetiini vaegus kui ka erütroidsete eellasrakkude tundlikkuse vähenemine endogeense erütropoetiini suhtes.
Romanian: Aranesp conţine sodiu
Estonian: Aranesp sisaldab naatriumi
Romanian: Puteţi avea probleme grave dacă utilizaţi o doză mai mare decât cea indicată din Aranesp, cum sunt valori foarte mari ale tensiunii arteriale.
Estonian: Kui te kasutate Aranesp'i rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate Aranesp'i rohkem kui vaja, võivad teil tekkida tõsised probleemid, nt väga kõrge vererõhk.
Romanian: În cazuri izolate, aplazia pură a liniei roşii (APLR) mediată de anticorpii neutralizanţi antieritropoietină asociată terapiei cu Aranesp a fost raportată predominant la pacienţii cu IRC la care administrarea s-a efectuat subcutanat.
Estonian: Peamiselt KNP-ga patsientidel täheldati üksikjuhtudel Aranesp'i subkutaanse raviga seotud neutraliseerivate erütropoetiinivastaste antikehade vahendusel tekkinud isoleeritud erütrotsütaarset aplaasiat (ingl PRCA).
Romanian: Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roşii (APLR), se recomandă dozarea anticorpilor anti-eritropoietină.
Estonian: Kui luuüdi vastab PRCA-le (isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia), tuleb teostada erütropoetiinivastaste antikehade uuring.
Romanian: • Medicamentul este tulbure sau prezintă particule.
Estonian: • ravim on hägune või sisaldab osakesi; see peab olema selge ja värvitu vedelik;
Romanian: Pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid
Romanian: În plus, nu lăsaţi seringa expusă direct în lumină solară.
Estonian: Samuti ärge jätke süstlit otsese päikesevalguse kätte.
Romanian: Etapa 3: Injectaţi G Ţineţi în continuare pielea între degete.
Estonian: Samm 3: Süstige G Hoidke nahka venituna või pigistatuna.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală cronică
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid
Romanian: • Cheaguri de sânge la punctul de acces pentru dializă
Estonian: • Verehüübed dialüüsi juurdepääsutees
Romanian: Aranesp (SureClick) stilou injector (pen) preumplut eliberează întreaga doză pentru fiecare concentraţie.
Estonian: Aranesp (SureClick) pen-süstel manustab kogu selles sisalduva annuse.
Romanian: Aranesp trebuie administrat subcutanat la pacienţii cu anemie (de exemplu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l) pentru a creşte hemoglobina nu mai mult de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) peab Aranesp'i manustama subkutaanselt, et hemoglobiin tõuseks kuni tasemeni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut dacă data expirării de pe eticheta stiloului injector (pen-ului) preumplut menționată după (EXP) a fost depăşită.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui etiketile trükitud kõlblikkusaeg (EXP) on möödunud.
Romanian: Pacienţilor trataţi cu Aranesp o dată la două săptămâni, după atingerea valorii ţintă a hemoglobinei, li se poate administra Aranesp subcutanat o dată pe lună, în doză iniţială egală cu dublul dozei administrate anterior o dată la două săptămâni.
Estonian: Kui patsientidel, kellele manustatakse Aranesp'i üks kord iga kahe nädala järel, on saavutatud hemoglobiini sihtväärtus, võib jätkata Aranesp'i manustamist subkutaanselt üks kord kuus annuses, mis on kaks korda suurem eelnevast 2-nädalaste vahedega manustatud annusest.
Romanian: Opriți utilizarea Aranesp dacă dezvoltați aceste simptome și adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Estonian: Kui teil tekivad need sümptomid, lõpetage Aranesp'i kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
Romanian: Dacă vedeţi sânge, ţineţi apăsat un tampon de vată sau o compresă sterilă pe locul respectiv.
Estonian: Kui seal on verd, suruge süstekohta vatipadjakese või marlilapiga.
Romanian: Pacienţilor cu vârsta ≥ 11 ani, nedializaţi, care au atins valoarea ţintă a hemoglobinei prin administrarea unei doze o dată la două săptămâni, li se poate administra Aranesp subcutanat o dată pe lună, în doză iniţială egală cu dublul dozei administrate anterior o dată la două săptămâni.
Estonian: Dialüüsravi mittesaavatel ≥ 11 aasta vanustel patsientidel võib pärast seda, kui 2-nädalaste vahedega manustamise tulemusel on saavutatud hemoglobiini soovitud väärtus, jätkata Aranesp'i manustamist subkutaanselt üks kord kuus annuses, mis on kaks korda suurem eelnevast 2-nädalaste vahedega manustatud annusest.
Romanian: Convulsiile au fost raportate la pacienţii trataţi cu darbepoetină alfa (vezi pct. 4.4).
Estonian: Alfadarbepoetiiniga ravitud patsientidel on esinenud krampe (vt lõik 4.4).
Romanian: Resort de siguranţă al acului
Estonian: Nõela turvavedru
Romanian: • Dacă stiloul injector (pen-ul) preumplut a fost scos din frigider şi lăsat la temperatura camerei (până la 25ºC) pentru aproximativ 30 minute înainte de injectare, trebuie administrat în cel mult 7 zile sau aruncat.
Estonian: • Kui pen-süstel on külmkapist välja võetud ja hoitud enne süstimist toatemperatuuril (kuni 25ºC) ligikaudu 30 minutit, tuleb see kas 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada.
Romanian: Mediana supraviețuirii globale în grupul la care s-a administrat epoetină alfa plus tratament standard a fost de 17,8 luni față de 18,0 luni în grupul la care s-a administrat tratamentul standard în monoterapie (RR 1,07, IÎ 95%: 0,97, 1,18).
Estonian: Üldine elulemuse mediaan alfaepoetiini ja tavaravi saavas rühmas oli 17,8 kuud, ainult tavaravi saavas rühmas oli üldine elulemus 18,0 kuud (riskitiheduste suhe 1,07; 95% CI: 0,97; 1,18).
Romanian: Alternativ, la pacienţii nedializaţi, doza iniţială de 0,75 µg/kg poate fi administrată subcutanat, în doză unică o dată la două săptămâni.
Estonian: Dialüüsravi mittesaavatele patsientidele võib alternatiivselt algannusena manustada 0,75 μg/kg ühe subkutaanse süstena iga kahe nädala järel.
Romanian: C Prindeţi între degete locul de administrare a injecţiei pentru a genera o suprafaţă imobilă.
Estonian: C Pigistage süstekohta sõrmede vahel, et tekiks tugev nahapind.
Romanian: Aranesp se administrează subcutanat sau intravenos aşa cum este descris la punctul Doze.
Estonian: Aranesp'i manustatakse kas subkutaanselt või intravenoosselt vastavalt annustamisjuhistele.
Romanian: Odată ce a fost scoas de la frigider şi a ajuns la temperatura camerei (până la 25°C) trebuie fie folosit în cel mult 7 zile, fie aruncat.
Estonian: Kui ravim on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (kuni 25°C), tuleb see 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada.
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă Această cutie conţine un stilou injector (pen) preumplut şi face parte dintr-un ambalaj de 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
Estonian: 1 ühekordselt kasutatav pen-süstel See pakend, milles on 1 pen-süstel, on osa 4 pakendiga hulgipakist SureClick x4
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõegaga.
Romanian: • Cheaguri de sânge (tromboză)
Estonian: • Verehüübed (tromboos)
Romanian: Dacă nu vi se administrează o doză de Aranesp, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a discuta împreună când trebuie să primiţi următoarea doză.
Estonian: Kui teil jääb Aranesp'i manustamine vahele, peate arstiga ühendust võtma, et arutada, millal tuleks teile manustada järgmine annus .
Romanian: Dacă creşterea hemoglobinei nu este adecvată (mai puţin de 1 g/dl (0,6 mmol/l) în patru săptămâni), se creşte doza cu aproximativ 25%.
Estonian: Kui hemoglobiini tõus on ebapiisav (alla 1 g/dl (0,6 mmol/l) nelja nädala jooksul), suurendage annust ligikaudu 25%.
Romanian: Accidentul vascular cerebral a fost raportat cu incidenţă frecventă la pacienţii cu IRC din studiul TREAT (vezi pct. 5.1).
Estonian: KNP-ga patsientidel esines TREAT uuringus sageli insulti (vt lõik 5.1).
Romanian: Nu îndepărtați încă capacul de culoare gri al stiloului injector (pen-ului) preumplut.
Estonian: Ärge veel eemaldage pen-süstlilt halli nõelakatet.
Romanian: c Reacția adversă constând în evenimente tromboembolice include următorii termeni preferați (PT): embolie arterială, tromboflebită, tromboză, tromboză venoasă la nivelul membrelor.
Estonian: c Trombemboolsed tüsistused on manustamisjärgne arteriemboolia, tromboflebiit, tromboos, jäseme veeni tromboos.
Romanian: Eticheta seringii Corpul seringii folosite
Estonian: Süstli etikett Kasutatud süstli mahuti
Romanian: Vă rugăm, spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau aţi suferit de: - tensiune arterială mare care este controlată prin medicamente prescrise de către medicul dumneavoastră; - anemie cu celule în seceră; - crize epileptice (convulsii); - convulsii (crize sau atacuri); - afecţiuni ale ficatului; - lipsă semnificativă de răspuns la medicamentele care sunt utilizate pentru tratamentul anemiei; - alergie la latex (capacul acului de la seringa preumplută conţine un derivat de latex); sau - hepatită C.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud: - kõrge vererõhk, mille raviks te võtate arsti poolt määratud ravimeid; - sirprakuline aneemia; - epilepsiahood (krambid); - krambiseisundid (hood või krambid); - maksahaigus; - märkimisväärne ravivastuse puudumine aneemiaravimitele; - allergia lateksi suhtes (süstli nõelakate sisaldab lateksi derivaati); või - C-hepatiit.
Romanian: 1 seringă preumplută de unică folosinţă 4 seringi preumplute de unică folosinţă 1 seringă preumplută de unică folosinţă cu protecţie automată a acului 4 seringi preumplute de unică folosinţă cu protecţie automată a acului
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 ühekordselt kasutatav viaal 4 ühekordselt kasutatavat viaali
Romanian: Nu apăsaţi butonul roşu încă.
Estonian: Oluline: ärge veel puutuge punast stardinuppu.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse
Estonian: Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine
Romanian: Tromboză la nivelul punctului de acces vascular pentru dializăd
Estonian: Dialüüsi vaskulaarse juurdepääsutee tromboosd
Romanian: Nu agitaţi seringa preumplută.
Estonian: Ärge raputage süstlit.
Romanian: • Ţineţi seringile folosite departe de accesul sau vederea copiilor.
Estonian: • Hoidke kasutatud süstlid lastele kättesaamatus ja varjatud kohas.
Romanian: După ce aţi luat degetul de pe piston, dispozitivul de protecţie a acului cu care este prevăzută seringa preumplută va acoperi acul.
Estonian: Pärast kolvi vabastamist süstli turvakaitse katab ohutult nõela.
Romanian: Convulsiile au fost raportate la pacienţii trataţi cu darbepoetină alfa în experienţa după punerea pe piaţă (vezi pct. 4.4).
Estonian: Alfadarbepoetiiniga ravitud patsientidel on turuletulekujärgselt täheldatud krampe (vt lõik 4.4).
Romanian: Nu puneţi la loc capacul de culoare gri al acului pe seringile preumplute utilizate.
Estonian: Ärge pange halli nõelakatet tagasi kasutatud süstlile.
Romanian: Aranesp în stilou injector preumplut se administrează numai subcutanat.
Estonian: Aranesp'i pen-süstel on ainult subkutaanseks manustamiseks.
Romanian: Aranesp trebuie, de asemenea, utilizat cu prudenţă la pacienţii cu siclemie.
Estonian: Samuti tuleb olla ettevaatlik Aranesp'i kasutamisel patsientidel, kellel on sirprakuline aneemia.
Romanian: Vă rugăm, spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau aţi suferit de: - tensiune arterială mare care este controlată prin medicamente prescrise de către medicul dumneavoastră; - anemie cu celule în seceră; - crize epileptice (convulsii); - convulsii (crize sau atacuri); - afecţiuni ale ficatului; - lipsă semnificativă de răspuns la medicamentele care sunt utilizate pentru tratamentul anemiei; - alergie la latex (capacul acului de la pen-ul preumplut conţine un derivat de latex); sau - hepatită C.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud: - kõrge vererõhk, mille raviks te võtate arsti poolt määratud ravimeid; - sirprakuline aneemia; - epilepsiahood (krambid); - krambiseisundid (hood või krambid); - maksahaigus; - märkimisväärne ravivastuse puudumine aneemiaravimitele; - allergia lateksi suhtes (pen-süstli nõelakate sisaldab lateksi derivaati); või - C-hepatiit.
Romanian: Edemed
Estonian: ABIAINED
Romanian: Aranesp (SureClick) este disponibil în cutii cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Estonian: Aranesp (SureClick) on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 4 pen-süstlit.
Romanian: Sursa: Include 5 studii randomizate, de tip dublu-orb, activ controlate (970200, 970235, 980117, 980202
Estonian: Allikas: Hõlmab 5 randomiseeritud aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud topeltpimeuuringut (970200, 970235, 980117, 980202 ja 980211), v.a insult, mis tuvastati kõrvaltoimena uuringus TREAT (uuring 20010184).
Romanian: Verificaţi data expirării de pe eticheta seringii preumplute (EXP).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega süstli sildil (EXP).
Romanian: • Evitaţi injectarea în zonele în care sunt prezente cicatrici sau vergeturi.
Estonian: • Vältige süstimist armide või venitusarmide piirkonda.
Romanian: La pacienţii dializaţi, Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică, o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni.
Estonian: Dialüüsravi saavatel patsientidel võib jätkata Aranesp'i manustamist ühe süstena korra nädalas või korra iga kahe nädala järel.
Romanian: Aranesp 25 micrograme soluţie injectabilă în flacon Fiecare flacon conţine darbepoetină alfa 25 micrograme în 1 ml (25 µg/ml).
Estonian: Aranesp 25 mikrogrammi süstelahus viaalis Iga viaal sisaldab 25 mikrogrammi alfadarbepoetiini 1 ml-s (25 µg/ml).
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la adulţi cu neoplazii non-mieloide cărora li se administrează chimioterapie.
Estonian: Sümptomaatilise aneemia ravi keemiaravi saavatel mittemüeloidsete pahaloomuliste kasvajatega täiskasvanud patsientidel.
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie) în stilou injector (pen) preumplut (SureClick).
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (SureClick).
Romanian: Înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) preumplut Aranesp SureClick, citiți aceste informații importante:
Estonian: Lugege seda olulist teavet enne, kui kasutate Aranesp SureClick pen-süstlit: Aranesp SureClick pen-süstli säilitamine
Romanian: • non-inferioritatea darbepoetinei alfa față de placebo în ceea ce privește supraviețuirea globală și supraviețuirea fără progresia bolii la pacienții cu cancer pulmonar cu celule non-mici în stadiu avansat care primesc chimioterapie, când se administrează pentru atingerea unei valori ţintă a hemoglobinei de 12 g/dl (7,5 mmol/l) (vezi pct. 5.1).
Estonian: • näitasid samaväärset mõju nii alfadarbepoetiini kui ka platseebot kasutavate ja keemiaravi saavate kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientide üldisele elulemusele ja progressioonivabale elulemusele, kui neid manustati saavutamaks hemoglobiini sihtväärtust 12 g/dl (7,5 mmol/l) (vt lõik 5.1).
Romanian: Ac folosit
Estonian: Kasutatud kolb
Romanian: ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CÂND SE UTILIZEAZĂ FĂRĂ TĂVIŢĂ
Estonian: SÜSTLI MÄRGISTUS ILMA ALUSETA
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre modul cum trebuie să administraţi injecţia, vă rugăm să cereţi ajutorul medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Estonian: Kui teil on küsimusi endale süstimise kohta, küsige abi arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Amgen Europe B.V.
Estonian: Amgen Europe B.V.
Romanian: ASC (0-∞) a fost similar pentru pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu boală renală cronică în urma administrării subcutanate.
Estonian: Subkutaanse manustamise järgselt oli AUC(0-∞) KNP-ga täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel sarnane.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă administraţi o doză de Aranesp, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a discuta împreună când trebuie să vă administraţi următoarea doză.
Estonian: Kui olete mõne Aranesp'i annuse unustanud, küsige arstilt, millal peaksite järgmise annuse süstima.
Romanian: • Capacul de culoare gri al stiloului injector (pen-ului) conţine cauciuc natural, un derivat de latex.
Estonian: • Pen-süstli hall nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi, mis on valmistatud lateksist.
Romanian: Această secţiune conţine informaţii despre modul în care puteţi să vă administraţi singuri injecţia cu Aranesp.
Estonian: Juhised süstimiseks Aranesp'i süstliga Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas Aranesp'i endale ise süstida.
Romanian: Potasemia trebuie monitorizată regulat pe durata tratamentului cu Aranesp.
Estonian: Aranesp'iga ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Romanian: Aceasta a fost raportată predominant la pacienţii cu insuficienţă renală cronică (IRC) cărora li s-a administrat subcutanat.
Estonian: Seda on täheldatud ennekõike KNP-ga patsientidel, kellele manustatakse ravimit subkutaanselt.
Romanian: c Reacțiile adverse constând în erupții cutanate tranzitorii includ următorii PT: erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată tranzitorie însoțită de prurit, erupție cutanată tranzitorie generalizată, erupție cutanată tranzitorie papulară, eritem, erupție cutanată tranzitorie exfoliantă, erupție cutanată tranzitorie maculopapulară, erupție cutanată tranzitorie veziculară precum și erupție cutanată tranzitorie pustulară conform clasificării pe Aparate, sisteme și organe (System Organ Class=SOC) Infecții și infestări.
Estonian: c Lööve on manustamisjärgne lööve, sügelev lööve, üldine lööve, papuloosne lööve, erüteem, eksfoliatiivne lööve, makulopapuloosne lööve, vesikulaarne lööve, samuti tavaraviga seotud infektsioonide ja infestatsioonide põhjustatud pustuloosne lööve.
Romanian: Metoda prin strângere
Estonian: Venitamise meetod