FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка (запечатана пластмасова вложка), за да се предпази от светлина.
Hungarian: Kiszerelés: Mindegyik egyszer használatos AVONEX PEN külön dobozba van csomagolva egy injekciós tűvel és egy tollsapkával.
Bulgarian: Всеки AVONEX PEN за еднократна употреба е опакован в отделна картонена кутия, с една инжекционна игла и предпазител на писалката.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori nem gyakori nem ismert bőrkiütés, fokozott izzadás, véraláfutás alopecia angioneurotikus ödéma, pruritus, vesicularis bőrkiütés, urticaria, psoriasis súlyosbodása
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести нечести с неизвестна честота обрив, повишено изпотяване, контузия алопеция ангионевротичен едем, пруритус, везикулозен обрив, уртикария, утежняване на псориазис
Hungarian: Egy másik titrálási rend szerint a teljes adagra történő emelés előtt az AVONEX-kezelés hetente egyszer kb.
Bulgarian: Алтернативна титрационна схема може да се осъществи чрез инициираща терапия с приблизително ½ от дозата AVONEX веднъж седмично преди повишаване до пълна доза.
Hungarian: Ne alkalmazza a lejárati időn túl.
Bulgarian: Да не се използва, ако срокът на годност е изтекъл.
Hungarian: Amennyiben hűtőszekrény nem áll rendelkezésre, az AVONEX PEN szobahőmérsékleten (15 °C és 30 °C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
Bulgarian: Ако липсва хладилник, AVONEX PEN може да се съхранява на стайна температура (между 15°C и 30°C) до една седмица.
Hungarian: Avonex Pen (egyszeri alkalmazásra) A csomag tartalma: Avonex Pen, tű és tollsapka Avonex Pen-hez
Bulgarian: Съдържание на опаковката: Avonex Pen, игла и предпазител на Avonex Pen.
Hungarian: Az AVOSTARTCLIP titráló készletet kizárólag előretöltött fecskendővel való használatra tervezték.
Bulgarian: AVOSTARCLIP представлява кит за титриране само с предварително напълнена спринцовка.
Hungarian: Hogyan kell injekciót beadni az AVONEX PEN-nel?
Bulgarian: Как да инжектирате с Avonex Pen).
Hungarian: Az Avonex injekciót nem javasolt farizomba beadni.
Bulgarian: Инжектиране на Avonex в седалището не се препоръчва.
Hungarian: Ha szükséges, tegyen ragtapaszt a szúrás helyére.
Bulgarian: Поставете лепенка на мястото на инжектиране, ако Ви се налага.
Hungarian: Egy gyors, döfő mozdulattal szúrja be a tűt derékszögben a bőrön át az izomba.
Bulgarian: Вкарайте иглата за инжектиране с бързо движение, като да забивате стрела - с рязко движение под прав ъгъл през кожата в мускула.
Hungarian: • Az Avonex Pen-t úgy tervezték, hogy csak a mellékelt tűvel használható.
Bulgarian: Avonex Pen е проектиран да работи само с предоставената игла.
Hungarian: Ez a vény nélkül vásárolt gyógyszerekre is vonatkozik.
Bulgarian: Това включва всякакви лекарства, отпускани без рецепта.
Hungarian: Kezelőorvosától, a gondozását végző egészségügyi szakembertől vagy gyógyszerészétől is kérhet tanácsot a használt injekciós toll hulladékba dobásáról.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт трябва да Ви инструктират как да изхвърлите
Hungarian: Az injekció beadása
Bulgarian: Поставяне на инжекцията
Hungarian: Titrálás: Annak elősegítése érdekében, hogy a betegek influenzaszerű tüneteinek (lásd 4.8 pont) gyakorisága és súlyossága csökkenjen, a kezelés kezdetén titrálást lehet végezni.
Bulgarian: При започване на лечението може да се проведе титриране, за да се редуцират честотата и тежестта на грипоподобни симптоми при пациентите (вж. точка 4.8).
Hungarian: Ha a teljes adag befecskendezése megtörtént, az ablak sárga lesz.
Bulgarian: Прозорчето вече ще бъде жълто след инжектирането на пълната доза.
Hungarian: Az SM tünetei időnként fellángolhatnak: ezt visszaesésnek hívják.
Bulgarian: Наред с това при МС има тенденция към периодично обостряне, което се нарича пристъп.
Hungarian: Ireland
Bulgarian: България
Hungarian: • Tartsa az Avonex Pen-t kupakkal felfelé.
Bulgarian: Задръжте Avonex Pen така, че капачката да сочи нагоре.
Hungarian: Hasznos tanács: Győződjön meg arról, hogy a tű szorosan illeszkedik a fecskendőhöz.
Bulgarian: Убедете се, че иглата за инжектиране е здраво закрепена към спринцовката.
Hungarian: Minden csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz.
Bulgarian: Всяка отделна опаковка съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката.
Hungarian: − orrfolyás
Bulgarian: - Косопад
Hungarian: − véraláfutások gyakoribb megjelenése a bőrön, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, mert ezek a tünetek a máj lehetséges betegségére utalnak.
Bulgarian: Веднага повикайте лекар, тъй като те може да са признаци на възможно чернодробно увреждане.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek gyakori nem ismert kipirulás vasodilatatio
Bulgarian: Съдови нарушения чести с неизвестна честота зачервяване вазодилатация
Hungarian: Karcinogenitás: embernél és állatoknál a béta-1a interferonra vonatkozó karcinogenitási adatok nem állnak rendelkezésre.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенността на интерферон бета-1а при животни или хора.
Hungarian: Hogyan kell az AVONEX-et tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате AVONEX
Hungarian: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Bulgarian: EU/1/97/033/004
Hungarian: Hogyan hat az AVONEX?
Bulgarian: Как действа AVONEX
Hungarian: Helyezze a tálcát a felületre.
Bulgarian: Поставете табличката върху нея.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nagyon gyakori gyakori nem gyakori nem ismert influenzaszerű tünetek, láz2, hidegrázás2, izzadás2
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение много чести чести нечести с неизвестна честота грипоподобни симптоми, пирексия2, втрисане2, изпотяване2
Hungarian: Kiszerelés: négy vagy tizenkét darab 0,5 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Bulgarian: Съдържание на опаковката: кутия с четири или дванадесет предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml.
Hungarian: Pharma.
Bulgarian: Malta Pharma.
Hungarian: Tollsapka
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
Hungarian: A fecskendő fehér garanciazáras kupakkal van ellátva.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на спринцовката Спринцовката има бял, защитен от отваряне предпазител.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori nem gyakori nem ismert csökkent lymphocytaszám, csökkent fehérvérsejtszám, csökkent neutrophil sejtszám, csökkent hematokrit, emelkedett káliumszint, emelkedett szérum karbamidnitrogén-szint csökkent trombocytaszám testsúlycsökkenés, testsúlygyarapodás, rendellenes májfunkciós értékek
Bulgarian: Изследвания чести нечести с неизвестна честота лимфопения, левкопения, неутропения, намален хематокрит, хиперкалиемия, увеличен уреен азот в кръвта тромбоцитопения намалено тегло, увеличено тегло, отклонения в чернодробните функционални показатели
Hungarian: Tizenkét darab, 0,5 ml oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Bulgarian: Кутия с дванадесет предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Hungarian: AVONEX 30 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció
Bulgarian: ПРОДУКТ AVONEX 30 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор
Hungarian: forró vizet a fecskendő felmelegítéséhez.
Bulgarian: Не ползвайте външни източници на топлина, например гореща вода, за да затоплите спринцовката.
Hungarian: Hogyan kell beadni az AVONEX injekciót?
Bulgarian: Как да инжектирате AVONEX).
Hungarian: A hűtőszekrényből kivett AVONEX PEN-t körülbelül 30 percig hagyni kell szobahőmérsékletre (15 °C - 30 °C-ra) melegedni.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX PEN трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C до 30 °C) за около 30 минути.
Hungarian: Az Avonex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával ha Önnél jelenleg fennáll vagy a múltban fennállt az alábbiak bármelyike: - depresszió vagy a hangulatát befolyásoló állapotok,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Avonex, ако имате или в миналото сте имали:
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-acetát trihidrát, tömény ecetsav, arginin-hidroklorid, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции.
Hungarian: Az injekciót önmaguknak beadó betegeknek szóló útmutatás a betegtájékoztató végén olvasható (lásd 7. pont: Hogyan kell injekciót beadni az Avonex Pen-nel?).
Bulgarian: Инструкциите относно начина на самоинжектиране са дадени в края на тази листовка (вижте точка 7:
Hungarian: • Az Avonex injekciót izomba kell beadni, például a comb felső részén.
Bulgarian: Avonex се инжектира в мускул, например горните мускули на бедрото.
Hungarian: Minden héten más helyre adja be az injekciót
Bulgarian: Всяка седмица използвайте различно място за поставяне на инжекцията.
Hungarian: Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10 betegév);
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10 пациентогодини);
Hungarian: A készítmény ajánlott heti adagja Egy injekció Avonex Pen-nel, hetente egy alkalommal.
Bulgarian: Една инжекция с Avonex Pen веднъж седмично.
Hungarian: Amennyiben a fenti állapotok bármelyike előfordul Önnél, vagy ha a fenti állapotok bármelyike rosszabbodna az Avonex alkalmazása során, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате някое от гореописаните състояния или ако някое от тях се влоши, докато използвате Avonex.
Hungarian: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Bulgarian: EU/1/97/033/006
Hungarian: Négy darab, 0,5 ml oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Bulgarian: Кутия с четири предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Hungarian: B. Az Avonex Pen előkészítése
Bulgarian: Подготовка на Avonex Pen
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja Egy Avonex injekció hetente egy alkalommal.
Bulgarian: Една инжекция Avonex веднъж седмично.
Hungarian: Minden egyes csomag tartalma: 1 Avonex pen, injekciós tű és tollsapka.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа 1 Avonex pen, инжекционна игла и предпазител на писалката.
Hungarian: Az I. típusú interferon csoportba tartozik az alfa-és béta-interferon, míg a II. típusú interferon csoportba a gamma-interferon.
Bulgarian: Тип I, а интерферон гама е интерферон Тип II.
Hungarian: - súlyos vese- vagy májbetegség,
Bulgarian: - Сериозни бъбречни или чернодробни проблеми
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra: az előretöltött fecskendőbe töltött oldatos injekciót az AVONEX PEN tartalmazza.
Bulgarian: Инжекционният разтвор в предварително напълнена спринцовка се съдържа в AVONEX PEN.
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Bulgarian: Obsah (koncentrace)
Hungarian: „A" melléklet
Bulgarian: Příloha A
Hungarian: Kiszerelés
Bulgarian: Síla
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Bulgarian: Léková forma Cesta podání
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Bulgarian: Vnitřní balení
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Bulgarian: Číslo MA (EU) (Smyšlený název)
Hungarian: Az agyban alacsony az aktivitás.
Bulgarian: Активността в мозъка е ниска.
Hungarian: Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство.
Hungarian: A nem sebészeti kezelésen áteső betegeket legalább 2 évig kezelték ezt megelőzően.
Bulgarian: Пациентите с нехирургично лечение са лекувани преди най-малко 2 години.
Hungarian: Ez a kívánt információk megszerzéséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, необходимо, за да се получи желаната информация.
Hungarian: radioaktív
Bulgarian: радиоактивно
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló önképzéses anyagnak a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Bulgarian: Материалите за самообучение на медицински специалисти трябва да съдържат следните основни елементи:
Hungarian: Az eljárás után
Bulgarian: След процедурата
Hungarian: Beszéljen a nukleáris medicina orvossal, ha Ön 18 évesnél fiatalabb.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако сте под 18-годишна възраст.
Hungarian: A teljes vizsgálati időtartam jellemzően 20-30 perc.
Bulgarian: Типичното време за пълно сканиране е между 20-30 минути.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, akkor az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Axumin
Bulgarian: Други лекарства и Axumin
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható rendszeresen vagy folyamatosan.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не е предназначен за редовно или продължително приложение.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a felnyitás / dózis kiszívás / hígítás módja kizárja a mikrobiológiai kontamináció kockázatát.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се приложи веднага, освен ако методът на отваряне/изтегляне на дозата/разреждане изключва риск от микробиологично замърсяване.
Hungarian: Az előny/kockázat egyéni igazolása
Bulgarian: Обосновка на индивидуалното съотношение полза/риск
Hungarian: A beteget hanyatt fekve kell elhelyezni, a feje fölé emelt karokkal.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение по гръб с ръце над главата.
Hungarian: Az Axumin kizárólag speciálisan ellenőrzött területeken alkalmazható.
Bulgarian: Axumin ще се използва само в специални контролирани зони.
Hungarian: A pozitív lelet értelmezésének korlátait lásd a 4.4 és 5.1 pontban.
Bulgarian: За ограниченията в интерпретацията на положителния резултат вижте точки 4.4 и 5.1.
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni.
Bulgarian: Трябва да се вземат необходимите асептични предпазни мерки.
Hungarian: - Ne egyen és ne igyon semmit legalább 4 órán át a vizsgálatot megelőzően (szokásos gyógyszereit beveheti kevés vízzel).
Bulgarian: - не ядете или пиете в продължение на най-малко 4 часа преди сканирането (можете да вземете обичайните си лекарства с малко количество вода).
Hungarian: Az anyagok kézhezvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és ártalmatlanítása az illetékes hivatalos szerv által kiadott szabályok szerint és/vagy a megfelelő engedélyek birtokában kell, hogy történjen.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, употреба, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентната официална организация.
Hungarian: Az Axumin nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Bulgarian: Axumin не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Hungarian: A nukleáris medicina orvos tájékoztatni fogja, ha a gyógyszer használata után Önnek különleges óvintézkedésekre van szüksége.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако има нужда от специални предпазни мерки след прилагането на това лекарство.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 és a 12. pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точки 6.6 и 12.
Hungarian: A vizsgálatot rendszerint körülbelül 5 perccel az Axumin injekció beadása után kell elkezdeni.
Bulgarian: Сканирането обикновено ще започне около 5 минути след поставянето на инжекцията Axumin.
Hungarian: Egy injekció rendszerint elegendő a kezelőorvos által igényelt vizsgálat elvégzéséhez.
Bulgarian: Една инжекция обикновено е достатъчна за извършване на сканирането, необходимо на Вашия лекар.
Hungarian: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L. Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3. Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Bulgarian: Advanced Accelerator Applications (AAA) Ibérica S.L. Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3. Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Hungarian: A beteg előkészítését lásd a 4.4 pontban.
Bulgarian: За подготовка на пациента вижте точка 4.4.
Hungarian: - Fájdalom vagy bőrkiütés az injekció beadásának helyén, megváltozott ízérzés, megváltozott szaglás.
Bulgarian: - Болка или обрив на мястото на инжектиране, променен вкус в устата, промени в обонянието.
Hungarian: A gyógyszert a szakorvos felelősségére tárolják megfelelő létesítményekben.
Bulgarian: Съхранението на лекарството е отговорност на специалиста и се извършва в подходящи помещения.
Hungarian: Az aktivitás kimosódása a legtöbb szerv és szövet esetében (a hasnyálmirigy kivételével) lassú.
Bulgarian: Очистването на активността от повечето органи и тъкани (с изключение на панкреаса) е бавно.
Hungarian: Patkányokon és kutyákon végzett toxikológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy egyetlen intravénás injekció beadása mellett nem fordult elő haláleset.
Bulgarian: Токсикологичните изследвания при плъхове и кучета са показали, че при единично интравенозно инжектиране не са наблюдавани смъртни случаи.
Hungarian: A hisztopatológiai valós standard a 115 résztvevő közül 99 betegnél állt rendelkezésre.
Bulgarian: Хистопатологични данни за стандарт на истината са налични за 99 от 115 участници.
Hungarian: Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos dönti el, hogy milyen mennyiségű Axumin-t kell alkalmazni az Ön esetében.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата, ще реши какво количество Axumin да се използва във Вашия случай.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diagnosztikában használt egyéb radiofarmakonok tumorkimutatáshoz, ATC kód: V09IX12
Bulgarian: Други диагностични радиофармацевтици за откриване на тумори, ATC код: V09IX12
Hungarian: Minden beteg esetében a sugárexpozíció a valószínű előnyök által indokolt mértékű kell legyen.
Bulgarian: За всеки пациент радиационната експозиция трябва да е оправдана от вероятната полза.
Hungarian: Meldola (FC) Olaszország
Bulgarian: Meldola (FC)
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása nőknél nem javasolt.
Bulgarian: Това лекарство не е показано за употреба при жени.
Hungarian: Ezek az alábbiakban MedDRA szervrendszerek szerint kerülnek felsorolásra.
Bulgarian: Те са изброени по-долу по системо-органни класове по MedDRA.
Hungarian: Hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat még nem végeztek.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания за канцерогенност не са провеждани.
Hungarian: Az alkalmazott hatékony dózis becslése hasznos lehet.
Bulgarian: Може да е полезно да се оцени ефективната доза, която е приложена.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание (вж.Приложение I:
Hungarian: Ha Önt korábban már kezelték prosztatarák miatt és egyéb vizsgálatokból (pl. prosztataspecifikus antigén, PSA) származó adatok arra utalnak, hogy a rákos megbetegedés kiújulhatott, az Axumin PET-vizsgálat segíthet kezelőorvosának meghatározni azokat a helyeket, ahol a rákos elváltozás újból megjelent.
Bulgarian: Ако преди това сте преминали лечение за карцином на простатата и данните от другите тестове (например простатен специфичен антиген, PSA) показват, че ракът може да се е върнал, ПET-сканиране с Axumin може да помогне на Вашия лекар да открие местата, където ракът се е появил отново.
Hungarian: Csak átlátszó, látható részecskéktől mentes oldat használható fel.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори, несъдържащи видими частици.
Hungarian: Az értékek humán biodistribúciós adatok alapján kerültek kiszámításra, az OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling, szervszintű belső dózismeghatározás/exponenciális modellezés) szoftver segítségével.
Bulgarian: Стойностите са изчислени от данни за биоразпределението при хора, като се използва софтуера OLINDA/EXM (оценка на погълнатата доза на органно ниво/експоненциално моделиране).
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Axumin?
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Axumin
Hungarian: Az Axumin alkalmazásakor kis mennyiségű radioaktív sugárzásnak van kitéve.
Bulgarian: Прилагането на Axumin включва излагане на малки количества радиоактивност.
Hungarian: A fluciklovin nem épül be fehérjékbe.
Bulgarian: Флуцикловин не се включва в протеини.
Hungarian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSZTRIA
Bulgarian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf
Hungarian: Az Axumin egyes tagállamokban történő forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyetértésre kell jutnia a nemzeti illetékes hatósággal az oktatási program tartalmát és formátumát illetően.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Axumin във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма с националния компетентен орган.
Hungarian: A prosztatán kívüli lokalizációk (regionális nyirokcsomók vagy távoli lokalizációk) szövettani vizsgálatát csak a pozitív képalkotási lelettel rendelkező lokalizációk esetében végezték el.
Bulgarian: Хистологична оценка на екстрапростатна локализация (регионални лимфни възли или отдалечена локализация) е проведена само за такива с положителни находки на изображението.
Hungarian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Franciaország
Bulgarian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ
Hungarian: Felhasználható: ToC + 8 óra
Bulgarian: Годен до: ToC + 8 ч
Hungarian: A gyártási folyamat következtében néhány injekciós üveg átszúrható gumidugóval kerül forgalomba.
Bulgarian: В резултат на производствения процес някои флакони се разпространяват с пунктирани гумени запушалки.
Hungarian: Ha az injekciós térfogat 0,5 és 1 ml közötti, kizárólag megfelelő méretű (1 ml-es) fecskendők használhatók.
Bulgarian: Ако обемът на инжектиране е между 0,5 и 1 ml трябва да се използват само спринцовки с подходящ размер (1 ml).
Hungarian: A beteg előkészítése
Bulgarian: Подготовка на пациента
Hungarian: A szakszemélyzet különös körültekintéssel jár el a gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében, és tájékoztatják Önt az elvégzett műveletekről.
Bulgarian: Тези лица ще положат специални грижи за безопасното използване на това лекарство и ще Ви информират за своите действия.
Hungarian: Kiválasztása a vizeletben lassú, 4 órán belül a beadott radioaktivitás körülbelül 3%-át, 24 órán belül mintegy 5%-át érve el.
Bulgarian: Екскрецията с урината е бавна, достигайки приблизително 3% от приложената радиоактивност в рамките на 4 часа и 5% в рамките на 24 часа.
Hungarian: Az eredményeket a vizsgálatot kérő orvossal beszélje meg.
Bulgarian: Трябва да обсъдите резултатите от изследването с лекаря, който е поискал сканирането.
Hungarian: A gyógyszer beadás előtti hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 12. pontban.
Bulgarian: За указания относно разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 12.
Hungarian: A fluciklovin in vivo nem metabolizálódik.
Bulgarian: Флуцикловин не се метаболизира in vivo.
Hungarian: A (18F) fluor stabil oxigénre (18O) bomlik le 110 perces felezési idővel, 634 keV maximális energiájú pozitronsugárzás kibocsátásával, amit 511 keV-es fotonos annihilációs sugárzások kibocsátása követ.
Bulgarian: Флуор (18F) се разпада до стабилен кислород (18O) с период на полуразпад 110 минути чрез позитронно излъчване с максимална енергия 634 keV, последвано от анихилационно излъчване на фотони с енергия 511 keV.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a hatásos dózis 8,2 mSv, a javasolt maximális 370 MBq aktivitás alkalmazása esetén ezek a mellékhatások várhatóan rendkívül kis valószínűséggel fordulnak elő.
Bulgarian: Тъй като ефективната доза е 8,2 mSv, когато се прилага максималната препоръчителна активност от 370 MBq, вероятността от поява на тези нежелани реакции се очаква да е с ниска.