FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Medicines for diabetes,
Portuguese: • medicamentos para a diabetes;
English: Very common
Portuguese: Muito frequentes Frequentes
English: The four major final metabolites are propranolol glucuronide, naphthyloxylactic acid and glucuronic acid, and sulfate conjugates of 4-hydroxy propranolol.
Portuguese: Os quatro metabolitos finais principais são glucuronido de propranolol, ácido naftiloxilático e ácido glucurónico e conjugados de sulfato de 4-hidroxi propranolol.
English: If clinical signs of hypoglycaemia occur, it is necessary to make the child drink a sugary liquid solution and to temporarily stop the treatment.
Portuguese: No caso de ocorrência de sinais clínicos de hipoglicemia, é necessário garantir que a criança bebe uma solução líquida açucarada e que o tratamento é temporariamente suspenso.
English: Rinse the empty syringe after each use into a glass of clean water: 1- Take a glass of clean water
Portuguese: Enxague a seringa vazia após cada utilização, com a ajuda de um copo de água limpa:
English: • has asthma or history of breathing difficulties.
Portuguese: • tem asma ou antecedentes de dificuldade respiratória;
English: The effects generally totally reversed after treatment cessation.
Portuguese: De um modo geral, os efeitos apresentaram uma inversão total após a cessação do tratamento.
English: In patients likely to experience severe anaphylactic reaction, regardless of origin, particularly with iodinated contrast agents, beta-blocker treatment may lead to worsening of the reaction and resistance to its treatment with adrenaline at normal doses.
Portuguese: Em doentes com probabilidade de sofrerem reações anafiláticas graves, independentemente da origem, sobretudo com agentes de contraste iodados, o tratamento com bloqueadores beta pode levar a um agravamento da reação e resistência ao seu tratamento com adrenalina nas doses normais.
English: In this case, the need of stopping breast-feeding should be discussed.
Portuguese: Neste caso, deve ser considerada a necessidade de suspender o aleitamento.
English: • The metabolism of intravenous lidocaine is inhibited by co-administration of propranolol, resulting in a 25% increase in lidocaine concentrations.
Portuguese: • O metabolismo da lidocaína intravenosa é inibido com a administração concomitante do propranolol, resultando num aumento de 25% das concentrações de lidocaína.
English: Patients with infantile haemangioma may be at increased risk if they have received or are concomitantly receiving treatment with corticosteroids because adrenal suppression may result in loss of the counterregulatory cortisol response and increase the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: Os doentes com hemangioma infantil podem apresentar um risco aumentado, se tiverem recebido ou se estiverem a receber de forma concomitante tratamento com corticosteroides, devido à supressão suprarrenal poder resultar na perda da resposta contrarreguladora do cortisol e aumentar o risco de hipoglicemia.
English: • Cardiac symptoms of mild to moderate poisoning are decreased heart rate and hypotension.
Portuguese: • Os sintomas cardíacos de intoxicação ligeira a moderada são a diminuição da frequência cardíaca e da hipotensão.
English: HEMANGIOL should be administered directly into the child's mouth using the graduated oral syringe, calibrated in mg of propranolol base, supplied with the oral solution bottle (see instructions for use in section 3 of the patient information leaflet).
Portuguese: O HEMANGIOL deve ser administrado diretamente na boca da criança, com a ajuda de uma seringa graduada para administração oral, calibrada em mg de propranolol base e fornecida com o frasco da solução oral (ver instruções de utilização na secção 3 do folheto informativo do doente).
English: In the absence of data in children, propranolol is not recommended in case of renal or hepatic impairment (see section 4.2).
Portuguese: Na ausência de dados em crianças, o propranolol não é recomendado no caso de compromisso renal ou hepático (ver secção 4.2).
English: HEMANGIOL contains sodium and propylene glycol
Portuguese: Hemangiol contém sódio e propilenoglicol
English: • Disease of the sinus node (including sinoatrial block)
Portuguese: • Síndrome do nódulo sinusal (incluindo bloqueio sinoauricular);
English: Do not use a spoon or any other dispensing device.
Portuguese: Não utilize uma colher ou qualquer outro dispositivo de distribuição.
English: In clinical trials for proliferating infantile haemangioma, the most frequently reported adverse reactions in infant treated with HEMANGIOL were sleep disorders (16.7%), aggravated respiratory tract infections such as bronchitis and bronchiolitis associated with cough and fever, diarrhoea (16.5%), and vomiting (11.5%).
Portuguese: Em ensaios clínicos no hemangioma infantil proliferativo, as reações adversas medicamentosas notificadas com maior frequência no lactente tratado com o HEMANGIOL foram perturbações do sono (16,7%), infeções graves do trato respiratório, como bronquite e bronquiolite associada a tosse e febre, diarreia (16,5%) e vómitos (11,5%).
English: • Medicines used for anaesthesia.
Portuguese: • medicamentos utilizados para anestesia.
English: • If necessary, you may mix the medicine with a small quantity of baby-milk or age-adapted apple and/or orange fruit juice and give it to your child in a baby bottle.
Portuguese: • Se necessário, pode misturar o medicamento com uma pequena quantidade de leite do bebé ou de sumo de maçã e/ou laranja adequado à idade e administrá-lo ao seu filho num biberão.
English: In this case, inform the caregiver, and increase monitoring of blood glucose levels, particularly at the start of treatment.
Portuguese: Neste caso, deve ser informado o médico assistente e aumentada a monitorização dos níveis de glicémia, sobretudo no início do tratamento.
English: Worsening of disease has been reported with beta-blockers in patients suffering from psoriasis.
Portuguese: Foi notificado um agravamento da doença com bloqueadores beta, em doentes que sofrem de psoríase.
English: • infants given any other medicinal products, notably those mentioned below.
Portuguese: • lactentes aos quais esteja a ser administrado qualquer outro medicamento, nomeadamente os abaixo indicados.
English: Corticosteroids
Portuguese: Corticosteroides
English: One case of second degree atrioventricular heart block in a patient with underlying conduction disorder led to definitive treatment discontinuation.
Portuguese: Um caso de bloqueio auriculoventricular de segundo grau, num doente com patologia subjacente da condução, provocou a suspensão definitiva do tratamento.
English: Important signs to look after administration of HEMANGIOL Risk of hypotension and bradycardia (low heart rate)
Portuguese: Sinais importantes a procurar após a administração do HEMANGIOL Risco de hipotensão e bradicardia (frequência cardíaca baixa)
English: • Bradycardia below the following limits:
Portuguese: • Bradicardia inferior aos seguintes limites:
English: • Bradycardia (abnormally low heart rate),
Portuguese: • Bradicardia (frequência cardíaca anormalmente baixa);
English: • Sleep disorders (insomnia, poor quality of sleep and difficulties to wake-up),
Portuguese: • Perturbações do sono (insónia, má qualidade do sono e dificuldade em acordar);
English: Medicinal products inducing orthostatic hypotension Medicinal products that induce postural hypotension (nitrates derivatives, type 5-phosphodiesterase inhibitors, tricyclic antidepressants, antipsychotics, dopaminergic agonists, levodopa, amifostine, baclofen…) may add their effects to that of beta-blockers.
Portuguese: Medicamentos indutores de hipotensão ortostática Os medicamentos que induzem a hipotensão postural (derivados de nitratos, inibidores de fosfodiesterase de tipo 5, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, agonistas dopaminérgicos, levodopa, amifostina, baclofeno…) podem adicionar os seus efeitos aos dos bloqueadores beta.
English: • Convulsions (fits) linked to hypoglycaemia (abnormally low blood sugar levels),
Portuguese: • Convulsões (crises) ligadas a hipoglicemia (níveis de açúcar no sangue anormalmente baixos);
English: What HEMANGIOL looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de HEMANGIOL e conteúdo da embalagem
English: 2 What you need to know before your child receives HEMANGIOL Do not give HEMANGIOL
Portuguese: 2 O que precisa de saber antes de a criança receber HEMANGIOL Não administre HEMANGIOL
English: Both digitalis glycosides and beta-blockers slow atrioventricular conduction and decrease heart rate.
Portuguese: Tanto os glicosídeos digitálicos como os bloqueadores beta reduzem a condução auriculoventricular e diminuem a frequência cardíaca.
English: The following table gives the adverse reactions, reported whatever dose and treatment duration, in three clinical studies, including 435 patients treated by HEMANGIOL at 1 mg/kg/day or 3 mg/kg/day for a maximum treatment duration of 6 months.
Portuguese: A tabela que se segue apresenta as reações adversas, notificadas independentemente da dose e da duração do tratamento, em três estudos clínicos, incluindo 435 doentes tratados com HEMANGIOL, 1 mg/kg/dia ou 3 mg/kg/dia, por um período máximo de tratamento de 6 meses.
English: • Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are giving, have recently given or might give any other medicines to your child.
Portuguese: • Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a administrar, tiver administrado recentemente, ou se vier a administrar outros medicamentos à criança.
English: This is because your child can get low blood pressure if given certain anaesthetics while taking this medicine (see “Other medicines and HEMANGIOL”).
Portuguese: A criança pode ficar com a tensão arterial baixa se receber determinados anestésicos durante a toma deste medicamento (consulte a secção “Outros medicamentos e HEMANGIOL”).
English: • Medicines to treat tuberculosis,
Portuguese: • medicamentos para o tratamento da tuberculose;
English: The pharmacokinetics of repeated administrations of HEMANGIOL at 3 mg/kg/day given in 2 intakes has been investigated in 19 infants aged 35 to 150 days at the beginning of treatment.
Portuguese: A farmacocinética das administrações repetidas do HEMANGIOL, a 3 mg/kg/dia, administrado em 2 tomas, foi investigada em 19 lactentes com idades compreendidas entre os 35 e os 150 dias de vida, no início do tratamento.
English: A close clinical surveillance of any impaired tolerance of propranolol is requested.
Portuguese: É necessária uma vigilância clínica cuidadosa, relativamente a qualquer comprometimento da tolerância ao propranolol.
English: Turn bottle upright and remove the entire syringe from the bottle.
Portuguese: Vire o frasco ao contrário e retire a seringa inteira do frasco.
English: Hyperkalaemia has been reported in the literature in few patients with large ulcerated haemangioma (see section 4.4).
Portuguese: A hipercaliemia foi notificada na literatura em alguns doentes com hemangioma ulcerado de grandes dimensões (ver secção 4.4).
English: Tell the your doctor that he/she is taking HEMANGIOL.
Portuguese: Informe o seu médico que a criança está a tomar HEMANGIOL.
English: Caution should be exercised when patients receiving a beta blocker are administered a dihydropyridine.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando os doentes sob tratamento com um bloqueador beta receberem uma dihidropiridina.
English: It is recommended to increase the dose up to the therapeutic dose under medical supervision as follows: 1 mg/kg/day for 1 week, then 2 mg/kg/day for 1 week and then 3 mg/kg/day as a maintenance dose.
Portuguese: É recomendado aumentar a dose até à dose terapêutica, sob vigilância médica, conforme indicado de seguida: 1 mg/kg/dia durante 1 semana, seguido por 2 mg/kg/dia durante 1 semana e, por último, 3 mg/kg/dia como dose de manutenção.
English: In the event of isolated bronchospasm, treatment must be permanently discontinued.
Portuguese: No caso de ocorrência de broncospasmo isolado, o tratamento tem de ser suspenso de forma permanente.
English: Infants with large facial infantile hemangioma should be thoroughly investigated for potential arteriopathy associated with PHACE syndrome, with magnetic resonance angiography of the head and neck and cardiac imaging to include the aortic arch, prior to considering propranolol therapy.
Portuguese: Os lactentes com hemangioma infantil facial de grandes dimensões devem ser cuidadosamente investigados quanto à ocorrência de uma potencial arteriopatia associada à síndrome de PHACE, através de angiografia por ressonância magnética da cabeça e do pescoço e de imagiologia cardíaca que inclua o arco aórtico, antes de se considerar a administração da terapêutica com propranolol.
English: PHACE syndrome
Portuguese: Síndrome de PHACE
English: • a local haemodynamic effect (vasoconstriction which is a classical consequence of beta adrenergic blockade and a decrease of infantile haemangioma lesion perfusion);
Portuguese: • um efeito hemodinâmico local (vasoconstrição, uma consequência clássica do bloqueio beta adrenérgico e uma diminuição da perfusão das lesões do hemangioma infantil);
English: Clear, colourless to slightly yellow oral solution, with a fruity odour.
Portuguese: Solução oral Solução transparente, incolor a ligeiramente amarelada, com um odor frutado.
English: Discard the syringe once the bottle is finished.
Portuguese: Elimine a seringa quando terminar o frasco.
English: During this pharmacokinetic study including infants with function-threatening haemangioma, haemangioma in certain anatomic locations that often leave permanent scars or deformity, large facial haemangioma, smaller haemangioma in exposed areas, severe ulcerated haemangioma, pedunculated haemangioma, efficacy was also studied as a secondary evaluation criteria.
Portuguese: Durante este estudo farmacocinético, que incluiu lactentes com hemangioma potencialmente comprometedor da função vital, hemangioma em determinados locais anatómicos que deixam frequentemente cicatrizes ou deformações permanentes, hemangioma facial de grandes dimensões, hemangioma mais pequeno em áreas expostas, hemangioma gravemente ulcerado e hemangioma pediculado, a eficácia foi também estudada como um critério de avaliação secundário.
English: • Bronchospasm (breathing difficulties),
Portuguese: • Broncospasmo (dificuldade respiratória);
English: • Step 6: Check for air bubbles
Portuguese: • Etapa 6: Verificação da presença de bolhas de ar
English: • Give HEMANGIOL directly into your child's mouth using the oral syringe supplied with the bottle.
Portuguese: • Administre HEMANGIOL diretamente na boca da criança com a ajuda da seringa de administração oral, fornecida com o frasco.
English: The mixing may be done with one teaspoonful (approximately 5 mL) of milk for children weighing up to 5 kg, or with a tablespoonful (approximately 15 mL) of milk or fruit juice for children weighing more than 5 kg, delivered in a baby's bottle.
Portuguese: A mistura pode ser realizada utilizando uma colher de chá (cerca de 5 ml) de leite, para crianças com peso até 5 kg, ou uma colher de sopa (cerca de 15 ml) de leite ou sumo de fruta, para crianças com peso superior a 5 kg, administrada no biberão do bebé.
English: • Sodium saccharin
Portuguese: • Sacarina sódica
English: Hyperkaliemia cases have been reported in patients with large ulcerated hemangioma.
Portuguese: Foram notificados casos de hipercaliemia em doentes com hemangioma ulcerado de grandes dimensões.
English: • If your child spits up a dose or if you are uncertain whether he/she got all of the medicine, do not give another dose, just wait until the next scheduled dose.
Portuguese: • Se a criança cuspir uma dose ou se ficar com dúvidas sobre se a criança tomou todo o medicamento, não administre uma outra dose, mas aguarde até à dose seguinte programada.
English: • an apoptosis-triggering effect on capillary endothelial cells;
Portuguese: • um efeito desencadeante da apoptose nas células endoteliais vasculares;
English: The active ingredient is propranolol.
Portuguese: A substância ativa é o propranolol.
English: Globally, the adverse reactions reported in the compassionate use program and in literature concerned hypoglycemia (and related event like hypoglycaemic seizure) and aggravated respiratory tract infections with respiratory distress.
Portuguese: Globalmente, as reações adversas notificadas no programa de uso compassivo e na literatura incluíram a hipoglicemia (e reação relacionada, como convulsão hipoglicémica) e infeções graves do trato respiratório com dificuldade respiratória.
English: • If your child has psoriasis (a skin condition that produces red, dry plaques of thickened skin), as this medicine may worsen the symptoms of this condition.
Portuguese: • se a criança tem psoríase (uma doença da pele que produz placas vermelhas e secas, de pele mais espessa), dado que este medicamento pode agravar os sintomas desta patologia;
English: An analysis of the medical history and a full clinical examination must be performed including heart rate, cardiac and pulmonary auscultation.
Portuguese: Deve ser analisada a história clínica e realizado um exame clínico integral, incluindo frequência cardíaca e auscultação cardiopulmonar.
English: 1 ml of solution contains
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: 1 ml de solução contém Propilenoglicol
English: • The other ingredients are hydroxyethylcellulose, sodium saccharin, strawberry flavour (contains propylene glycol), vanilla flavour (contains propylene glycol), citric acid monohydrate, purified water.
Portuguese: • Os outros componentes são hidroxietilcelulose, sacarina sódica, essência de morango (contém propilenoglicol), essência de baunilha (contém propilenoglicol), ácido cítrico monohidratado e água purificada.
English: • Constipation, abdominal pain,
Portuguese: • Obstipação, dor abdominal;
English: The therapeutic dose is 3 mg/kg/day, which is to be administered into 2 separate doses of 1.5 mg/kg, one in the morning and one in late afternoon, with a time interval of at least 9 hours between two intakes.
Portuguese: A dose terapêutica corresponde a 3 mg/kg/dia e destina-se a ser administrada em 2 doses separadas de 1,5 mg/kg, uma de manhã e outra no final da tarde, com um intervalo temporal mínimo de 9 horas entre as duas tomas.
English: • Propafenone has negative inotropic and beta-blocking properties that can be additive to those of propranolol.
Portuguese: • A propafenona tem propriedades inotrópicas negativas e dos bloqueadores beta que podem ser aditivas às propriedades do propranolol.
English: • Elevated level of potassium in the blood
Portuguese: • Nível elevado de potássio no sangue.
English: • HEMANGIOL and the feed must be given by the same person in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: • HEMANGIOL e os alimentos devem ser dados pela mesma pessoa, para evitar o risco de hipoglicemia.
English: Propranolol may increase the risk of stroke in PHACE syndrome patients with severe cerebrovascular anomalies by dropping blood pressure and attenuating flow through occluded, narrow, or stenotic vessels.
Portuguese: O propranolol pode aumentar o risco de AVC nos doentes com síndrome de PHACE com anomalias vasculares cerebrais graves, ao diminuir a tensão arterial e ao atenuar o fluxo através de vasos obstruídos, estreitos ou com estenose.
English: Call your doctor right away if your child has any signs such as tiredness, coldness, pallor, bluish-coloured skin, or fainting while taking HEMANGIOL.
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico se a criança apresentar sinais como cansaço, frio, palidez, pele com coloração azulada ou sofrer de desmaios durante a toma de HEMANGIOL.
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de sistemas de órgãos.
English: 6-12 months
Portuguese: 6-12 meses
English: Do not put the syringe through a sterilizer or dishwasher.
Portuguese: Não coloque a seringa num esterilizador ou na máquina da loiça.
English: HEMANGIOL can decrease blood pressure (hypotension) and heart rate (bradycardia).
Portuguese: O HEMANGIOL pode diminuir a tensão arterial (hipotensão) e a frequência cardíaca (bradicardia).
English: Important warning signs of potential side effects such as low blood pressure, low heart rate, low blood sugar level, and bronchospasm (breathing difficulties) should be looked after following administration of HEMANGIOL.
Portuguese: Deve estar atento a importantes sinais de aviso de potenciais efeitos secundários, como tensão arterial baixa, nível baixo de açúcar no sangue e broncospasmo (dificuldades em respirar), após a administração do HEMANGIOL.
English: In case the child spits up a dose or does not take all of the medicinal product no other dose should be given before the next scheduled dose.
Portuguese: Se a criança cuspir uma dose ou não tomar todo o medicamento, não deve ser administrada outra dose até à dose seguinte programada.
English: 120 mL solution, in a type III amber-glass bottle fitted with a low density polyethylene insert and a child resistant polypropylene screw cap, provided with a polypropylene oral syringe graduated in mg of propranolol base.
Portuguese: 120 ml de solução, num frasco de vidro tipo III de cor âmbar, com um adaptador de polietileno de baixa densidade e uma tampa de rosca de polipropileno, resistente à abertura por crianças, fornecido com uma seringa de administração oral de polipropileno, graduada em mg de propranolol base.
English: • has very low blood pressure.
Portuguese: • tem uma tensão arterial muito baixa;
English: - For bradycardia and hypotension: fatigue, coldness, pallor, bluish-coloured skin, and fainting.
Portuguese: - No caso da bradicardia e hipotensão: fadiga, frio, palidez, pele com tom azulado e desmaios.
English: 0-3 months
Portuguese: 0-3 meses
English: 3- Discard the water into your sink
Portuguese: 3- Despeje a água no lavatório
English: In the event of lower respiratory tract infection associated with dyspnoea and wheezing, treatment should be temporarily discontinued.
Portuguese: Na eventualidade de uma infeção do trato respiratório inferior associada a dispneia e sibilos, o tratamento deve ser temporariamente interrompido.
English: Replace the plastic cap on the bottle by turning it clock-wise (to the right).
Portuguese: Volte a colocar a tampa de plástico no frasco, rodando-a no sentido dos ponteiros do relógio (para a direita).
English: Use with oral syringe graduated in mg of propranolol included in the package.
Portuguese: Utilizar com a seringa de administração oral, graduada em mg de propranol, incluída na embalagem.
English: Propranolol, due to its pharmacological action, may cause or worsen bradycardia or blood pressure abnormalities.
Portuguese: Devido à sua ação farmacológica, o propranolol pode causar ou agravar uma bradicardia ou anomalias da tensão arterial.
English: • Heart conduction or rhythm disorders (slow or uneven heart beats),
Portuguese: • Distúrbios da condução ou ritmo do coração (batimentos cardíacos lentos ou irregulares);
English: - For hypoglycaemia: minor symptoms like pallor, tiredness, sweating, shakiness, palpitations, anxiety, hunger, difficulty waking up; major symptoms like excessive sleeping, difficulty to get a response, poor feeding, temperature decrease, convulsions (fits), brief pauses in breathing, loss of consciousness
Portuguese: - No caso da hipoglicemia: sintomas menores, como palidez, cansaço, sudação, tremores, palpitações, ansiedade, fome, dificuldade em acordar; sintomas maiores, como sono excessivo, dificuldade em fornecer uma resposta, má alimentação, diminuição da temperatura, convulsões (crises), pausas breves na respiração, perda de consciência
English: Dermatitis psoriasiform
Portuguese: Dermatite psoriasiforme
English: • Amiodarone is an antiarrhythmic agent with negative chronotropic properties that may be additive to those seen with β-blockers such as propranolol.
Portuguese: • A amiodarona é um agente antiarrítmico com propriedades cronotrópicas negativas que se podem adicionar às observadas com os bloqueadores beta, como o propranolol.