FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando la penna non è in uso, conservarla con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce.
Dutch: Bewaar de pen wanneer deze niet wordt gebruikt met de pendop erop ter bescherming tegen licht.
Italian: Differenza rispetto a insulina glargine [IC
Dutch: insuline glargine [95%-BI]
Italian: Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile: ogni penna preriempita contiene 1,5 ml di soluzione, che rilascia 4 dosi da 0,25 mg.
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 1,5 ml oplossing en levert 4 doses van 0,25 mg.
Italian: Semaglutide riduce le glicemie a digiuno e postprandiali.
Dutch: Semaglutide verlaagt nuchtere en postprandiale bloedglucoseconcentraties.
Italian: Tenga premuto il pulsante d'iniezione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Dutch: Houd de toedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat.
Italian: • Non lavi, immerga in un liquido o lubrifichi la penna.
Dutch: • Uw pen niet wassen, onderdompelen of smeren.
Italian: Alla settimana 30, la variazione dell'HbA1c è risultata rispettivamente di -1,3%, -1,8% e -0,4% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,3%, -1,8% en -0,4% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Italian: Ogni penna contiene 1,5 ml di soluzione ed eroga 4 dosi da 0,25 mg.
Dutch: Elke pen bevat 1,5 ml oplossing, bestemd voor 4 doses van 0,25 mg.
Italian: L'HbA1c al basale era rispettivamente pari a 8,2%, 8,4% e 8,4% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Dutch: Het HbA1c bij aanvang van de studie was 8,2%, 8,4% en 8,4% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Italian: Prema e tenga premuto il pulsante d'iniezione fino a quando il contatore della dose non si riposiziona sullo 0.
Dutch: Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Italian: • infiammazione dello stomaco (gastrite).
Dutch: • spijsverteringsstoornis (indigestie)
Italian: Altre informazioni su Ozempic
Dutch: Overige informatie over Ozempic
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ozempic consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ozempic is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È stato osservato anche un peggioramento della retinopatia diabetica, che sarà ulteriormente esaminato.
Dutch: Verergering van diabetische retinopathie is ook waargenomen en zal nader worden onderzocht.
Italian: La dose raccomandata di Ozempic è di 0,25 mg una volta alla settimana.
Dutch: De aanvangsdosis Ozempic is 0,25 mg eenmaal per week.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ozempic.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ozempic.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ozempic.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ozempic.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, è stata considerata in linea con quella di altri medicinali della stessa classe.
Dutch: De veiligheid van het middel wordt vergelijkbaar geacht met die van andere geneesmiddelen die tot dezelfde klasse behoren.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ozempic?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ozempic te waarborgen?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che i benefici di Ozempic evidenziati negli studi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ozempic die in studies zijn waargenomen groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: L'iniezione viene effettuata sotto la pelle dell'addome, della coscia o della parte superiore del braccio.
Dutch: Het middel wordt onder de huid in de buik, dij of bovenarm geïnjecteerd.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ozempic sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ozempic, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Questi effetti sono in genere di entità lieve o moderata e di breve durata.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn licht of matig van ernst en van korte duur.
Italian: Cinque studi condotti su oltre 4 000 pazienti hanno dimostrato che Ozempic ha abbassato i livelli di HbA1c (una misura del glucosio nel sangue) di 1,2-1,8 punti percentuali in un periodo compreso tra 10 e 13 mesi.
Dutch: Vijf studies bij meer dan 4 000 patiënten lieten zien dat Ozempic de niveaus van HbA1c (een maat voor bloedglucose) met tussen 1,2 en 1,8 procentpunten verlaagde over een periode van 10 tot 13 maanden.
Italian: Gli effetti indesiderati che interessano il sistema digestivo sono considerati gestibili.
Dutch: Bijwerkingen die het spijsverteringsstelsel betreffen, worden beheersbaar geacht.
Italian: Agisce in maniera analoga al GLP-1 (un ormone prodotto nell'intestino) aumentando la quantità di insulina prodotta dal pancreas in seguito all'ingestione di cibo.
Dutch: Het werkt op dezelfde manier als GLP-1 (een door de darm aangemaakt hormoon): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Italian: Un ulteriore studio su oltre 3 000 pazienti diabetici ad alto rischio di problemi cardiaci ha mostrato che, in generale, infarto, ictus o decesso si sono verificati meno frequentemente nei pazienti trattati con Ozempic (6,6 %) rispetto al placebo (8,9 %).
Dutch: Een verdere studie bij meer 3 000 diabetespatiënten met een hoog risico op hartproblemen liet zien dat over het geheel genomen een hartaanval, beroerte of sterfte minder frequent voorkwam bij patiënten die werden behandeld met Ozempic (6,6%) dan bij behandeling met een placebo (8,9%).
Italian: In questi studi Ozempic è stato confrontato con altri trattamenti, ossia sitagliptin, exenatide e insulina glargine (che hanno portato a riduzioni rispettivamente di 0,55, 0,92 e 0,83 punti percentuali) e con placebo (riduzioni fino a 0,09 punti percentuali), dimostrandosi più efficace.
Dutch: In deze studies gaf Ozempic betere resultaten dan behandelingen met sitagliptine, exenatide en insuline glargine (die een verlaging van respectievelijk 0,55, 0,92 en 0,83 procentpunten gaven) en een placebo (een verlaging van maximaal 0,09 procentpunten).
Italian: Ozempic è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in penna preriempita e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Ozempic is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Il principio attivo di Ozempic, semaglutide, è un "agonista del recettore GLP-1".
Dutch: De werkzame stof in Ozempic, semaglutide, is een ‘GLP-1-receptoragonist'.
Italian: Quali benefici di Ozempic sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Ozempic tijdens de studies te hebben?
Italian: Perché Ozempic è approvato?
Dutch: Waarom is Ozempic goedgekeurd?
Italian: Osservando separatamente i tre "eventi", un numero inferiore di pazienti trattati con Ozempic ha avuto un infarto o un ictus, mentre i tassi di decesso per problemi cardiaci erano simili nei due gruppi.
Dutch: Wanneer naar deze drie ‘gebeurtenissen' afzonderlijk wordt gekeken, kregen minder patiënten die Ozempic gebruikten een hartaanval of beroerte, maar was het percentage sterfgevallen ten gevolge van hartproblemen in de twee groepen vergelijkbaar.
Italian: Inoltre può essere utilizzato in associazione ad altri medicinali antidiabetici.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt als aanvulling op andere geneesmiddelen tegen diabetes.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ozempic (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono problemi dell'apparato digestivo, quali diarrea, vomito e nausea (sensazione di malessere).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ozempic (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) omvatten problemen met het spijsverteringsstelsel, zoals diarree, braken en misselijkheid.
Italian: Ozempic è un medicinale antidiabetico utilizzato in associazione a dieta ed esercizio fisico per trattare adulti affetti da diabete di tipo 2 non controllato in modo soddisfacente.
Dutch: Ozempic is een diabetesgeneesmiddel dat in combinatie met dieet en lichaamsbeweging wordt ingezet voor de behandeling van volwassenen met diabetes type 2 die niet voldoende onder controle kan worden gekregen.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Ozempic è efficace nell'abbassare i livelli di glucosio nel sangue e nel ridurre il rischio di complicanze per la salute nei pazienti affetti da diabete di tipo 2.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Ozempic een effectief middel is voor het verlagen van de bloedglucosespiegel en het verminderen van het risico van gezondheidscomplicaties bij patiënten met diabetes type 2.
Italian: Ozempic contiene il principio attivo semaglutide.
Dutch: Ozempic bevat de werkzame stof semaglutide.
Italian: Ozempic ha anche dimostrato di essere efficace nel ridurre l'insorgere di gravi complicanze per la salute associate al diabete quali infarto e ictus.
Dutch: Tevens is gebleken dat Ozempic een effectief middel is voor het verlagen van de kans op het optreden van ernstige gezondheidscomplicaties die met diabetes gepaard gaan, zoals een hartaanval en beroerte.
Italian: In tal modo favorisce il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.
Dutch: Dit helpt bij het reguleren van de bloedglucosespiegel.
Italian: Se necessario, può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 1 mg una volta alla settimana.
Dutch: Na vier weken moet deze dosis worden verhoogd naar 0,5 mg. Indien nodig kan de dosis verder worden verhoogd naar maximaal 1 mg eenmaal per week.
Italian: Ozempic può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti che non possono assumere metformina (un altro medicinale antidiabetico).
Dutch: Ozempic kan zonder toevoeging van andere geneesmiddelen worden gebruikt bij patiënten die geen metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) kunnen verdragen.
Italian: Il trattamento con Ozempic inoltre ha indotto un calo ponderale, il che è considerato un vantaggio nei pazienti diabetici.
Dutch: Behandeling met Ozempic leidde ook tot gewichtsverlies, wat bij patiënten met diabetes gunstig wordt geacht.
Italian: Come agisce Ozempic?
Dutch: Hoe werkt Ozempic?
Italian: Inoltre, i risultati indicavano che il trattamento con Ozempic era associato a un benefico calo ponderale.
Dutch: Bovendien gaven de resultaten aan dat behandeling met Ozempic gepaard ging met een gunstige verlaging van het lichaamsgewicht.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ozempic?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ozempic in?
Italian: Ozempic ha dimostrato di essere efficace nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue.
Dutch: Gebleken is dat Ozempic een effectief middel is voor regulering van de bloedglucosespiegels.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ozempic, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ozempic.
Italian: È comune (può interessare fino a 1 persona su 10) un grave peggioramento della retinopatia diabetica (danno alla retina, la membrana fotosensibile presente nella parte posteriore dell'occhio).
Dutch: Ernstige verergering van diabetische retinopathie (schade aan het netvlies, het lichtgevoelige membraan aan de achterkant van het oog) komt vaak voor (kan bij maximaal 1 op de 10 personen optreden).
Italian: Come si usa Ozempic?
Dutch: Hoe wordt Ozempic gebruikt?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Ozempic, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Ozempic.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ozempic, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Ozempic.
Italian: 700 microgrammi Impianto intravitreale in applicatore
Dutch: 700 micro-gram Intravitreaal implant in applicator
Italian: Contenitore Dimensione della confezione
Dutch: Verpakking Verpakkings-grootte
Italian: 1 busta con sistema applicatore
Dutch: Intravitreaal gebruik folieverpakking 1 folieverpakking met applicatorsysteem
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, DA IMPLEMENTARE A CURA DEGLI STATI MEMBRI
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN HET VEILIGE EN EFFECTIEVE GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL BESTEMD VOOR IMPLEMENTATIE DOOR DE LIDSTATEN
Italian: Gli stati membri devono garantire che vengano implementate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale, descritte di seguito.
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden of beperkingen ten aanzien van het veilige en effectieve gebruik van het hieronder beschreven geneesmiddel worden geïmplementeerd.
Italian: Il materiale didattico contiene:
Dutch: Dit educatief materiaal heeft de volgende inhoud:
Italian: • Segni e sintomi principali degli eventi avversi connessi all'iniezione IVT inclusi: aumento della pressione intraoculare, glaucoma, ipertensione oculare, cataratta, cataratta di tipo traumatico correlata alla tecnica di iniezione, distacco vitreale, emorragia vitreale, endoftalmite, distacco della retina, lacerazione della retina, guasto meccanico del dispositivo e posizionamento errato dell'impianto
Dutch: • Belangrijke tekenen en symptomen voor bijwerkingen van IVT-injecties zijn onder meer verhoogde intraoculaire druk, glaucoom, oculaire hypertensie, cataract, traumatisch cataract dat verband houdt met de injectietechniek, oogvochtloslating, vitreuze hemorragie, endoftalmitis, loslating van de retina, retinascheur, mechanisch falen van het hulpmiddel en onjuiste plaatsing van het implantaat
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti elementi principali:
Dutch: Het informatiepakket voor de arts dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Italian: Il pacchetto informativo per il paziente deve essere fornito sia come opuscolo informativo, sia come CD audio e deve contenere i seguenti elementi principali:
Dutch: Het informatiepakket voor de patiënt dient zowel in de vorm van een informatiefolder voor de patiënt als in de vorm van een audio-cd te worden geleverd en dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Italian: • Segni e sintomi principali degli eventi avversi gravi, inclusi aumento della pressione intraoculare e ipertensione oculare
Dutch: • Belangrijke tekenen en symptomen van ernstige bijwerkingen waaronder verhoogde intraoculaire druk en oculaire hypertensie
Italian: Gli stati membri devono garantire che, la fornitura del materiale didattico realizzato per l'indicazione autorizzata di trattamento dei pazienti adulti affetti da edema maculare a seguito di Occlusione di una branca della vena centrale della retina (BRVO, Branch Retinal Vein Occlusion) o Occlusione della vena centrale della retina (CRVO, Central Retinal Vein Occlusion) venga estesa ai potenziali prescrittori interessati dalla nuova indicazione: trattamento dei pazienti adulti con infiammazione del segmento posteriore dell'occhio che si presenta come uveite non-infettiva.
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat het educatief materiaal, samengesteld voor de goedgekeurde indicatie van behandeling van volwassen patiënten met macula-oedeem na Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) of na Central Retinal Vein Occlusion (CRVO), ook beschikbaar wordt gesteld aan diegenen van wie wordt verwacht dat zij Ozurdex zullen voorschrijven op grond van de nieuwe indicatie: behandeling van volwassen patiënten met ontsteking voor het posterieure segment van het oog die zich presenteert als een niet-infectieuze uveïtis.
Italian: Prima dell'immissione in commercio della nuova indicazione nel proprio territorio, gli stati membri devono concordare il materiale di formazione con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: De lidstaten zullen het definitieve trainingsmateriaal voorafgaand aan het in de handel brengen van de nieuwe indicatie ter goedkeuring aanbieden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Italian: • Fasi successive al trattamento con Ozurdex
Dutch: • De stappen na behandeling met Ozurdex
Italian: • Riepilogo delle caratteristiche del prodotto
Dutch: • De Samenvatting van de Productkenmerken
Italian: • Tecniche asettiche per ridurre al minimo il rischio di infezioni
Dutch: • Aseptische technieken om het risico van infectie te minimaliseren
Italian: • Informazioni per il medico
Dutch: • Informatie voor de arts
Italian: • Modalità di preparazione al trattamento con Ozurdex
Dutch: • Voorbereiding voor de Ozurdex-behandeling
Italian: • Casi in cui richiedere l'intervento urgente del medico
Dutch: • Wanneer moet dringend contact worden opgenomen met de zorgverlener
Italian: • Pittogramma della procedura di iniezione intravitreale
Dutch: • Pictogram met de intravitreale injectieprocedure
Italian: • Monitoraggio del paziente dopo l'iniezione IVT
Dutch: • Bewaking patiënt na IVT-injectie
Italian: • Foglio informativo per il paziente
Dutch: • Bijsluiter voor de patiënt
Italian: • Filmato che descrive la procedura di iniezione intravitreale
Dutch: • Video van de intravitreale injectieprocedure
Italian: • Gestione degli eventi avversi connessi all'iniezione IVT
Dutch: • Behandeling van bijwerkingen als gevolg van IVT-injectie
Italian: I pazienti sono stati seguiti per un massimo di 3 anni e, ove opportuno, è stato possibile ripetere il trattamento.
Dutch: Patiënten werden gedurende maximaal 3 jaar gevolgd en konden indien van toepassing een herhalingsbehandeling krijgen.
Italian: Si ritiene che il sanguinamento sia causato dalla procedura di iniezione e non dal medicinale stesso.
Dutch: Van de bloeding wordt aangenomen dat deze wordt veroorzaakt door de injectieprocedure en niet door het geneesmiddel zelf.
Italian: Inoltre, non è necessario effettuare iniezioni frequentemente poiché l'impianto resta nell'occhio per diversi mesi.
Dutch: Daarnaast hoeven niet vaak injecties te worden toegediend, omdat het implantaat gedurende verschillende maanden in het oog aanwezig blijft.
Italian: Ozurdex ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 27 luglio 2010.
Dutch: Ozurdex heeft op 27 juli 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Ulteriori informazioni su Ozurdex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Dutch: Meer informatie over Ozurdex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Italian: È possibile effettuare ulteriori trattamenti se, dopo un primo miglioramento, la condizione del paziente peggiora e se il medico ritiene che il paziente ne trarrà beneficio.
Dutch: Er kunnen verdere behandelingen worden gegeven als de toestand van de patiënt verbetert maar daarna verslechtert en als de arts van mening is dat de patiënt baat zal hebben bij verdere behandeling.
Italian: • occlusione delle vene che trasportano il sangue dalla parte posteriore dell'occhio;
Dutch: • verstopping van de aders die bloed van de achterzijde van het oog afvoeren;
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ozurdex sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ozurdex continu gevolgd.
Italian: Inoltre, la ditta che produce Ozurdex si assicurerà che i pazienti ricevano un pacchetto informativo, comprendente un opuscolo e un CD audio.
Dutch: Daarnaast zal het bedrijf dat Ozurdex maakt ervoor zorgen dat patiënten een informatiepakket krijgen, inclusief een boekje en een audio-cd.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ozurdex sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ozurdex, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Pertanto, l'uso di Ozurdex nei pazienti con edema maculare diabetico è stato limitato a questi due gruppi.
Dutch: Daarom werd het gebruik van Ozurdex bij patiënten met maculaoedeem in verband met diabetes tot deze twee groepen beperkt.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ozurdex?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ozurdex te waarborgen?
Italian: • danno ai vasi sanguigni causato da diabete nei pazienti con cristallino artificiale nell'occhio o nei quali altri trattamenti non hanno funzionato o erano inadeguati.
Dutch: • beschadiging van bloedvaten als gevolg van diabetes bij patiënten die een kunstlens in hun oog hebben of voor wie andere behandeling niet werkte of ongeschikt was.
Italian: Altre informazioni su Ozurdex
Dutch: Overige informatie over Ozurdex
Italian: Nel gruppo complessivo di pazienti con edema maculare diabetico, l'Agenzia ha riscontrato che il beneficio era limitato e inferiore ai rischi, tra cui lo sviluppo di cataratte.
Dutch: Bij de totale groep van patiënten met macula-oedeem in verband met diabetes merkte het Bureau op dat het voordeel bescheiden was en niet opwoog tegen de risico´s, waaronder de ontwikkeling van cataracten.
Italian: Ogni impianto è inserito in un applicatore e contiene 700 microgrammi del principio attivo, desametasone.
Dutch: Elk implantaat bevindt zich in een applicator en bevat 700 microgram van de werkzame stof, dexamethason.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ozurdex sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ozurdex worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Italian: In due studi principali condotti su un totale di 1 267 adulti, Ozurdex si è rivelato più efficace del trattamento fittizio nel migliorare la visione dei pazienti.
Dutch: In twee hoofdstudies onder in totaal 1 267 volwassenen was Ozurdex werkzamer dan de schijnbehandeling bij het verbeteren van het gezichtsvermogen van patiënten.
Italian: Ozurdex è utilizzato anche per il trattamento di adulti affetti da uveite non infettiva nella parte posteriore dell'occhio.
Dutch: Ozurdex wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen met niet-infectieuze uveïtis achterin het oog.
Italian: L'uveite è un'infiammazione dell'uvea, lo strato intermedio dell'occhio.
Dutch: Uveïtis is een ontsteking van de uvea, de middelste laag van het oog.
Italian: Il principio attivo di Ozurdex, desametasone, appartiene a un gruppo di medicinali antinfiammatori denominati corticosteroidi.
Dutch: De werkzame stof in Ozurdex, dexamethason, behoort tot een groep ontstekingsremmende geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Italian: L'impianto è costituito da materiale che si dissolve nel corso di diversi mesi, rilasciando gradualmente desametasone.
Dutch: Het implantaat is gemaakt van een materiaal dat verspreid over meerdere maanden oplost en daarbij geleidelijk de dexamethason afgeeft.