FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Marixino tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Bulgarian: Приемът на Marixino продължава докато има ефект.
Czech: Podávání přípravku Marixino se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Marixino при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено предписание (вж.
Czech: Blistr (PVC/PVDC-Al fólie): 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 a 112 potahovaných tablet, v krabičce.
Bulgarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 98, 100 и 112 филмирани таблетки в картонена кутия.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3049 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Czech: dvě 10mg tablety
Bulgarian: две таблетки от 10 mg
Czech: Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu mohou nastat tyto interakce: - Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
Bulgarian: - Начинът на действие дава основания да се предполага, че ефектите на L-допа, допаминергичните агонисти и антихолинергичните средства могат да бъдат засилени при едновременно лечение с антагонисти на NMDA като мемантин.
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se této dávky pozvolna podle uvedeného postupu:
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение:
Czech: Potah tablety: kopolymer MA/EA (1:1), natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, mastek (E553b), triacetin, simetikon.
Bulgarian: Филмово покритие: съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1:1), натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, талк (E553b), триацетин, симетикон
Czech: Od týdne 4 dále Pacient užívá dvě 10mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20mg potahovanou tabletu denně.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Czech: Další informace naleznete v příbalové informaci.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Czech: Kopolymer MA/EA (1:1) Natrium-lauryl-sulfát Polysorbát 80
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат Полисорбат 80
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): - Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Bulgarian: - Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и образуване на кръвен съсирек във вена (тромбоза/тромбоемболизъм)
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, или фармацевт.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s mírnou až středně těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) monoterapií memantinem bylo zahrnuto 403 pacientů.
Bulgarian: При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Alzheimer (изходен общ MMSE-резултат при изходно ниво 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
Czech: Jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před použitím tohoto léčivého přípravku s Vaším lékařem.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, попитайте
Czech: Údaje o podávání memantinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Bulgarian: Липсват данни или данните са недостатъчни за използването на мемантин при бременни жени..
Czech: jeden a půl 10mg tablety týden 4
Bulgarian: една и половина таблетки от 10 mg
Czech: Marixino 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 102,90 mg monohydrátu laktózy.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 102,90 mg лактоза монохидрат.
Czech: Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou.
Bulgarian: Мемантин е волтаж-зависим, с умерен афинитет и неконкурентен NMDA-рецепторен антагонист.
Czech: Hypersenzitivita na léčivý přípravek
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарства
Czech: Marixino 10 mg potahované tablety Marixino 20 mg potahované tablety
Bulgarian: Marixino 10 mg филмирани таблетки Marixino 20 mg филмирани таблетки
Czech: Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa (E460), koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek (E553b), magnesium-stearát (E470b).
Bulgarian: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (E460), колоиден безводен силициев диоксид, талк (E553b), магнезиев стеарат (E470b).
Czech: Do pivotní klinické studie monoterapie memantinem bylo zahrnuto 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre Mini Mental State Examination - MMSE před léčbou 3 - 14).
Bulgarian: При проведено основно проучване с монотерапия при популация от пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Alzheimer (изходен общ скор от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination, MMSE) при изходно ниво 3 - 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1 784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1 595 pacientů užívalo placebo.
Bulgarian: При клинични проучвания при лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с мемантин и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при мемантин не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 16,62 mg мемантин.
Czech: Marixino 10 mg potahované tablety
Bulgarian: Marixino 10 mg филмирани таблетки
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите KRKA, d.d. Novo mesto
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Czech: Marixino 20 mg potahované tablety
Bulgarian: Marixino 20 mg филмирани таблетки
Czech: Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin Pokud máte poruchu funkce ledvin, Váš lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
Bulgarian: Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние.
Czech: potahované tablety
Bulgarian: Филмираните таблетки
Czech: Co přípravek Marixino obsahuje - Léčivou látkou je memantini hydrochloridum.
Bulgarian: Marixino съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид.
Czech: Tyto případy se vyskytly též při léčbě memantinem.
Bulgarian: Тези събития са регистрирани при пациенти, лекувани с мемантин.
Czech: Marixino 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Bulgarian: Marixino 20 mg филмирани таблетки мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride)
Czech: Marixino 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Bulgarian: Marixino 10 mg филмирани таблетки мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride)
Czech: Standardní testování memantinu neprokázalo jeho genotoxicitu.
Bulgarian: Не е установена генотоксичност на мемантин след изследване по стандартни методики.
Czech: Název přípravku byl změněn na Marixino dne 9 srpna 2013.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Marixino на 9 август 2013 г.
Czech: Přípravek Marixino by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Bulgarian: Marixino трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Marixino?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Marixino?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Marixino používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Marixino.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Marixino je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Marixino може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Marixino.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Marixino.
Czech: Společnost předložila údaje o rozpustnosti, složení a absorpci (vstřebávání) tohoto přípravku v těle.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни относно разтворимостта, състава и абсорбирането на лекарството в организма.
Czech: Kromě toho může nadměrná stimulace receptorů NMDA způsobit poškození nebo odumření buněk.
Bulgarian: Освен това свръхстимулиране на NMDA рецепторите може да доведе до увреждане или загиване на клетките.
Czech: Marixino je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Bulgarian: Marixino е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Marixino byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Marixino да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Marixino?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Marixino?
Czech: Přípravek Marixino je dostupný ve formě 10mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Bulgarian: Marixino се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Marixino memantinum
Bulgarian: Marixino memantine
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Marixino pravidelně přehodnocován.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят в рамките на 3 месеца от започването на лечението, като след това ползите от продължаване на лечението с Marixino трябва редовно да се преоценяват.
Czech: Označení „bioekvivalentní" znamená, že tyto léčivé přípravky by měly produkovat stejné hladiny léčivé látky v těle.
Bulgarian: „Биоеквивалентни" означава, че лекарствата се очаква да произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Czech: Léčivá látka v přípravku Marixino, memantin, je lék proti demenci.
Bulgarian: Активното вещество в Marixino, мемантин, е лекарство против деменция.
Czech: Obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Bulgarian: Съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride).
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Marixino, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Marixino, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Co je Marixino a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Marixino и за какво се използва?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Marixino je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Marixino е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Marixino užívá.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Marixino.
Czech: Léčivý přípravek dříve známý pod názvem Maruxa.
Bulgarian: С предишно наименование Maruxa.
Czech: Jelikož přípravek Marixino je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Bulgarian: Тъй като Marixino е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Další informace o přípravku Marixino
Bulgarian: Допълнителна информация за Marixino:
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Ebixa přínosy přípravku Marixino převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Ebixa, ползите превишават установените рискове.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Marixino naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Marixino прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: To znamená, že přípravek Marixino je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Bulgarian: Това означава, че Marixino е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Provedení dodatečných studií na pacientech nebylo požadováno, neboť bylo prokázáno, že přípravek Marixino je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s referenčním přípravkem Ebixa.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания на пациенти, тъй като Marixino е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство Ebixa.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Marixino byly zahrnuty informace o jeho bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Marixino, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Léčba přípravkem Marixino by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностицирането и лечението на болестта на Алцхаймер.
Czech: Přípravek Marixino je „generikum".
Bulgarian: Marixino е „генерично лекарство".
Czech: Jak byl přípravek Marixino zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Marixino?
Czech: Jak přípravek Marixino působí?
Bulgarian: Как действа Marixino?
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Marixino se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje:
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Marixino се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg, през втората - 10 mg, а през третата15 mg.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Marixino platné v celé Evropské unii dne 29. dubna 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Marixino, валидно в Европейския съюз.
Czech: Jak se přípravek Marixino používá?
Bulgarian: Как се използва Marixino?
Czech: Síla Léková forma Cílové druhy
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Czech: Nezvyšujte nebo nezdvojnásobujte dávku.
Bulgarian: Не увеличавайте или удвоявайте дозата.
Czech: Datum registrace: 17/11/2008 Datum posledního prodloužení:
Bulgarian: Дата на първото издаване: 17/11/2008 Дата на посленото подновяване:
Czech: Váš pes by neměl užívat Masivet, jestliže:
Bulgarian: На Вашето куче не трябва да се дава Masivet, ако то:
Czech: Biologický poločas (t½) je přibližně 3-6 hodin.
Bulgarian: Времето на полуживот (t½) е приблизително 3-6 часа.
Czech: • Zamezte styku s očima.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите.
Czech: Počet tablet denně
Bulgarian: Брой таблетки дневно
Czech: Dlouhodobá léčba by měla probíhat za pravidelné (nejméně každý měsíc) veterinární kontroly.
Bulgarian: Дългосрочно лечение трябва да се провежда при редовен (най-малко ежемесечен) ветеринарен контрол.
Czech: Odpovídající údaje pro psy nejsou k dispozici.
Bulgarian: Няма налична съответстваща информация за кучета.
Czech: 63800 Cournon d'Auvergne Francie
Bulgarian: 63800 Cournon d'Auvergne
Czech: Prosím, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Bulgarian: Моля, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
Czech: Léčbu je třeba přezkoumat po 4 až 6 týdnech za účelem vyhodnocení počáteční reakce.
Bulgarian: Лечението трябва да се проследи след 4 до 6 седмици, за да се оцени първоначалния отговор.
Czech: Zvláštní opatření, která by se měla učinit v případě výskytu výše uvedených reakcí, jsou popsána v bodě 4.5.
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат в случай на гореописаните състояния, са описани в точка 4.5.
Czech: Je to heterogenní onemocnění, které může být relativně nezhoubné nebo agresivně maligní.
Bulgarian: Това е хетерогенно заболяване, което може да бъде относително невинно или агресивно злокачествено.
Czech: Tablety musí být podávány celé a neměly by se dělit, rozlamovat nebo drtit.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели и не бива да се делят, чупят или стриват.
Czech: Údaje týkající se případné zkřížené rezistence s jinými cytostatiky nejsou k dispozici.
Bulgarian: Няма налична информация относно потенциалната кръстосана резистентност с други цитостатици.
Czech: Tablety by se měly vždy podávat stejným způsobem s jídlem.
Bulgarian: Таблетките трябва винаги да се приемат по един и същи начин, с храната.
Czech: Při podávání přípravku nejezte, nepijte a nekuřte.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете по време на третиране на кучето.
Czech: Mohou být podávány jiné léky, zatímco můj pes užívá Masivet?
Bulgarian: Могат ли да се дават други лекарства, докато моето куче приема Masivet?
Czech: • Dbejte o to, abyste se nedotkli očí, dokud neodložíte a neodstraníte rukavice a důkladně si neumyjete ruce.
Bulgarian: Внимавайте да не докоснете очите си преди да сте свалили и изхвърлили ръкавиците и преди да сте измили ръцете си старателно с вода.
Czech: Proto se doporučuje dbát při současném použití masitinibu a jiných látek opatrnosti.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание при съвместната употреба на masitinib и други вещества.
Czech: Studie u králíků nicméně neodhalily embryotoxicitu ani vývojovou toxicitu.
Bulgarian: Проучванията върху зайци обаче не показват ембриотоксичност или смущения в развитието.
Czech: Ty vám nejlépe popíše váš veterinární lékař.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може най-добре да Ви ги опише.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Czech: • je mladší 6 měsíců a váží méně než 4 kg,
Bulgarian: Е на възраст под 6 месеца или тежи по-малко от 4 kg;
Czech: Každý měsíc provádějte měření albuminu v krvi.
Bulgarian: Ежемесечно изследвайте нивото на албумин в кръвта.
Czech: • má anémii nebo nízký počet neutrofilů,
Bulgarian: Има анемия или нисък брой неутрофили;
Czech: Masivet může jako každý jiný léčivý přípravek vyvolávat nežádoucí účinky.
Bulgarian: Masivet, както всяко друго лекарство, може да причини неблагоприятни реакции.
Czech: V případě výskytu následujících účinků by měl váš veterinář učinit zvláštní opatření (viz bod 8):
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат от Вашия ветеринарен лекар в случай на гореописаните състояния (вж. точка 8):
Czech: • Jestliže se přípravek dostane do kontaktu s očima, okamžitě si oči vypláchněte velkým množstvím vody.
Bulgarian: Ако продуктът влезе в контакт с очите, изплакнете веднага обилно с вода.
Czech: Jak mám přípravek Masivet svému psu podávat a jak dlouho?
Bulgarian: Как трябва да се прилага Masivet на моето куче и колко дълго?
Czech: Masivet je určen pro perorální podání u psů a měl by být podáván podle pokynů vašeho veterinárního lékaře.
Bulgarian: Masivet е предназначен за перорална употреба при кучета и трябва да се приема според инструкциите на Вашия ветеринарен лекар.
Czech: Masitinib se přibližně v 93 % váže na plazmatické proteiny.
Bulgarian: Masitinib е приблизително 93 % свързан с плазмените белтъци.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: - velmi časté (více než 1 z 10 zvířat vykazuje nežádoucí účinky v průběhu jedné léčby) - časté (více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя по следната класификация: - много чести: (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакция/и по време на един курс на лечение - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na masitinib by se měli vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към masitinib трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: V průběhu klinických studií se snižovala denní dávka v důsledku nežádoucích účinků u přibližně 16 % léčených psů, a to zejména v důsledku zvýšení hladin transamináz.
Bulgarian: По време на клинични проучвания дневната доза е била редуцирана в резултат на неблагоприятни реакции в приблизително 16% от лекуваните кучета и главно поради повишаване на трансаминазите.
Czech: Zvláštní informace pro veterinárního lékaře
Bulgarian: Специална информация за ветеринарния лекар
Czech: Opakovaný kožní kontakt s masitinibem může narušit ženskou plodnost a fetální vývoj.
Bulgarian: Повторен кожен контакт с masitinib може да наруши женската фертилност и развитието на плода.
Czech: Snížení dávky, přerušení léčby a vysazení léčby:
Bulgarian: Редуциране на дозата, прекъсване и преустановяване на лечението:
Czech: Pro perorální podání.
Bulgarian: За перорална употреба.
Czech: Nepoužívat u psů s anémií (hemoglobin < 10 g/dl).
Bulgarian: Да не се използва при кучета с анемия (хемоглобин < 10 g/dl).
Czech: Masitinib je metabolizován převážně N-dealkylací.
Bulgarian: Masitinib се метаболизира основно чрез N-деалкилотион.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Czech: Jaká zvláštní upozornění jsou určena osobám, které podávají přípravek Masivet?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки, които трябва да се предприемат от лицето, което прилага Masivet?
Czech: Psi by měli být pečlivě sledováni vaším veterinárním lékařem (nejméně jednou měsíčně) a léčbu může být nutné podle potřeby upravit nebo přerušit.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят от Вашия ветеринарен лекар (най-малко веднъж месечно) и ако е необходимо лечението трябва да се прецизира или спре.
Czech: Jiné často zaznamenané nežádoucí účinky byly ve většině případů mírné nebo středně závažné:
Bulgarian: Другите често наблюдавани неблагоприятни реакции в повечето случаи са леки или умерени:
Czech: Inhibuje také receptor pro růstový faktor pro krevní destičky PDGF (Platelet Derived Growth Factor) a receptor pro růstový faktor pro fibroblasty FGFR3 (Fibroblast Growth Factor).
Bulgarian: Също така инхибира рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGF) и на фибробластния растежен фактор