FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gewoonte van coprofagie (het eten van feces) die behoort tot het gedrag/de fysiologie van konijnen, kan hypothetisch van invloed zijn op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie.
Czech: Na vznik antimikrobiální rezistence může mít hypoteticky vliv koprofagie (požívání stolice), která je součástí chování a fyziologie králíků.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat het gebruik beperkt wordt tot gevallen waarin dit duidelijk noodzakelijk is en moet het worden gecombineerd met goede veehouderijpraktijken.
Czech: Nicméně údaje ukazují, že dlouhodobá léčba by mohla vést k poklesu účinnosti léčby choroby u králíků, a proto je důležité, aby byla omezena na případy, kdy je jednoznačně potřebná, a měla by se kombinovat s dobrou chovatelskou praxí.
Dutch: Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANJE
Czech: Poligono Agro-Reus 43206 Reus ŠPANĚLSKO
Dutch: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
Czech: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Dutch: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch, 2009, May 7, 258(1):43-52.
Czech: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch.
Dutch: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Czech: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf
Dutch: Enrofloxacin 100 mg Orale oplossing Kippen (vleeskuikens, opfokleghennen, vleeskuikenouderdieren) en konijnen
Czech: Enrofloxacin 100 mg Perorální roztok Kuřata kura domácího (brojleři, kuřice, chovní brojleři), králíci
Dutch: Voor intensief gefokte konijnen is het risico waarschijnlijk laag in vergelijking met het risico bij de andere soorten vanwege de omvang van de konijnenproductie.
Czech: Vzhledem k rozsahu produkce králičího masa v rámci intenzivních chovů králíků je pravděpodobné, že riziko bude v porovnání s jinými druhy zvířat méně závažné a žádná opatření nebyla shledána jako nezbytná k minimalizaci rizika šíření MRSA od těchto zvířat.
Dutch: Erkend wordt dat het, door de beperkte beschikbaarheid van goedgekeurde diergeneesmiddelen met eerstelijnsantibiotica als werkzame stof, lastig is om aan de aanbevelingen voor een verantwoord gebruik van fluorchinolonen te voldoen, alsmede aan de wenselijkheid om in plaats van fluorchinolonen als eerste keuze antimicrobiële middelen te gebruiken die minder vaak tot voor de volksgezondheid problematische resistentie leiden.
Czech: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf první volby jako léčivou látku může být obtížné dodržovat doporučení zodpovědného používání fluorochinolonů a doporučení, které říká, že je žádoucí používání antimikrobiálních přípravků, u nichž je méně pravděpodobný rozvoj rezistence s dopadem na veřejné zdraví, jako léčby první volby místo fluorochinolonů.
Dutch: Orale oplossing Pluimvee (kippen en kalkoenen), konijnen
Czech: Perorální roztok Drůbež (kuřata kura domácího a krocani), králíci
Dutch: Enrofloxacin 100 mg Orale oplossing Kippen (vleeskuikens), konijnen
Czech: Enrofloxacin 100 mg Perorální roztok Kuřata kura domácího (brojleři), králíci
Dutch: Doe dit slechts één keer.
Czech: Udělejte to pouze jednou.
Dutch: Mogen niet apart verkocht worden.
Czech: Nesmí se prodávat samostatně.
Dutch: • Herhaal de stappen 8, 9, 10 en 11.
Czech: • Opakujte kroky 8, 9, 10 a 11.
Dutch: Het suggereert geen enkel verschil tussen etnische subgroepen in deze populatie.
Czech: Nenaznačila jakékoliv rozdíly mezi etnickými podskupinami této populace.
Dutch: Als dit gebeurt kunt u deze stukjes op uw tong voelen.
Czech: Pokud k tomu dojde, můžete tyto úlomky cítit na jazyku.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar:
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení:
Dutch: Ondersteunende en symptomatische behandeling is aangewezen.
Czech: Indikována je podpůrná a symptomatická léčba.
Dutch: Dit maakt ademhalen moeilijk.
Czech: To ztěžuje dýchání.
Dutch: In ernstige gevallen moeten patiënten worden behandeld in het ziekenhuis.
Czech: Ve vážných případech je nutná hospitalizace pacienta.
Dutch: U voelt zich moe, heeft veel dorst en honger
Czech: Budete se cítit unavený(á), velmi žíznivý(á)
Dutch: Tabel 2 Symptoomverlichting na 6 maanden behandelingsduur
Czech: Tabulka 2 Symptomatická úleva po 6 měsících trvání léčby
Dutch: Er is beperkte behandelingservaring beschikbaar bij personen van Afrikaanse afkomst.
Czech: S léčbou osob afrického původu jsou omezené zkušenosti.
Dutch: • Adem snel, maar rustig in en zo diep als u kunt.
Czech: • Vdechujte rychle, ale stejně silně a co nejhlouběji můžete.
Dutch: Als dit gebeurt:
Czech: Pokud k tomu dojde:
Dutch: In het geval dergelijke effecten optreden kan het nodig zijn de behandeling stop te zetten.
Czech: Pokud se takové účinky objeví, může být nutné léčbu přerušit.
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk
Czech: Informujte neprodleně lékaře
Dutch: Het helpt u er ook aan te herinneren het geneesmiddel te gebruiken.
Czech: Rovněž Vám to pomůže připomenout užít lék.
Dutch: Als de capsule leeg is, is er geen reden tot zorg.
Czech: Pokud je tobolka prázdná, není důvod k obavám.
Dutch: als u hartproblemen heeft.
Czech: pokud máte problémy se srdcem.
Dutch: Dit verzekert dat er altijd genoeg geneesmiddel in uw lichaam aanwezig is om u te helpen gemakkelijker te ademen gedurende de dag en nacht.
Czech: To zaručuje, že máte v těle vždy dostatek léku, které Vám usnadní dýchání během dne i noci.
Dutch: De maximale dosis is 300 microgram eenmaal daags.
Czech: Maximální dávka je 300 mikrogramů jednou denně.
Dutch: De kans op het verbrokkelen van de capsule neemt toe als de capsule per ongeluk meer dan één keer wordt doorgeprikt (stap 6).
Czech: Možnost roztříštění tobolky se zvyšuje, pokud je tobolka náhodně propíchnuta více než jednou (krok 6).
Dutch: Als u geen zoemend geluid hoort:
Czech: Pokud neslyšíte hrčení:
Dutch: als u epilepsie heeft.
Czech: pokud máte epilepsii.
Dutch: Behandeling Dosis (microgram)
Czech: Léčebná dávka (mikrogramů)
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Sympatomimetika
Dutch: Medische zorg kan nodig zijn.
Czech: Může být nutný lékařský dohled.
Dutch: Al deze bevindingen traden op bij blootstellingen die ruim boven de verwachte blootstelling bij de mens liggen.
Czech: Všechny tyto nálezy se objevily po expozicích dostatečně vyšších, než jsou předpokládané expozice u člověka.
Dutch: Verslechtering van de aandoening
Czech: Zhoršení choroby
Dutch: Percentage van dagen zonder gebruik van "rescue" medicatie
Czech: Procento dní bez použití úlevové medikace
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten of sterkten hoeven in uw land beschikbaar te zijn.
Czech: Na trhu ve Vaší zemi nemusí být všechny velikosti balení nebo síly.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van laatste verlenging: 18 september 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2014
Dutch: Maak uw inhalator eens per week schoon.
Czech: Inhalátor čistěte jednou týdně.
Dutch: Patiënten moet worden uitgelegd hoe zij het product correct gebruiken.
Czech: Pacienty je nutné poučit, jak správně přípravek používat.
Dutch: De knoppen aan de zijkanten moeten zich links en rechts bevinden.
Czech: Postranní tlačítka by měla směřovat vlevo a vpravo.
Dutch: Deze werden vrijwillig gemeld uit een populatie van onbekende grootte en het is daarom niet altijd mogelijk hun frequentie betrouwbaar te schatten of een causaal verband met geneesmiddelgebruik vast te stellen.
Czech: Tyto pochází ze spontánních hlášení z populace neznámé velikosti, a proto není vždy možné spolehlivě určit četnost nebo stanovit příčinnou souvislost s expozicí léčivému přípravku.
Dutch: Een risico voor het kind dat borstvoeding krijgt kan niet worden uitgesloten.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Dutch: Er is geen bewijs van carcinogeniteit gezien bij de muis.
Czech: U myší nebyla karcinogenita prokázána.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie en algehele systemische blootstelling nemen toe met de leeftijd, maar er is geen dosisaanpassing nodig bij ouderen.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace a celková systémová expozice s věkem rostou, úprava dávky u starších osob však není nutná.
Dutch: "Steady state" werd bereikt binnen 12 tot 14 dagen.
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo do 12 až 14 dnů.
Dutch: • Houd uw adem ten minste 5-10 seconden in of zolang als voor u comfortabel is, terwijl u de inhalator uit uw mond neemt.
Czech: • Zadržte dech na nejméně 5-10 sekund nebo co nejdéle je to pro Vás pohodlné a současně vyjměte náustek z úst.
Dutch: • gezwollen handen, enkels en voeten (oedeem)
Czech: • oteklé ruce, kotníky a nohy (edém)
Dutch: Na intraveneuze infusie was het distributievolume van indacaterol tijdens de terminale eliminatiefase 2557 liter, hetgeen duidt op een uitgebreide verdeling.
Czech: Po intravenózní infuzi byl distribuční objem indakaterolu během terminální fáze eliminace 2557 litrů, což naznačuje značnou distribuci.
Dutch: Als een dosis wordt gemist dient de volgende dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip te worden gebruikt.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, další dávka by měla být užita příští den v obvyklou dobu.
Dutch: Zet een kruisje in het vakje onder de datum van vandaag, als dit u eraan helpt herinneren wanneer u de volgende dosis moet inhaleren.
Czech: Označte políčko dnešního dne, pokud Vám to pomůže připomenout Vaši následující dávku.
Dutch: Indacaterol was niet embryotoxisch of teratogeen bij de rat of konijnen.
Czech: Indakaterol nebyl embryotoxický nebo teratogenní u potkanů nebo králíků.
Dutch: De frequentie werd daarom berekend uit ervaring in klinische onderzoeken.
Czech: Proto byla četnost vypočtena z údajů z klinických hodnocení.
Dutch: Een bijkomende bijwerking was tremor (vaak).
Czech: Dalším nežádoucím účinkem byl třes (časté).
Dutch: U kunt merken dat uw hart sneller klopt dan normaal of u kunt hoofdpijn hebben, zich duizelig voelen, misselijk zijn of moeten overgeven.
Czech: Můžete pozorovat, že Vaše srdce bije rychleji než obvykle nebo můžete mít bolest hlavy, cítit se ospalý(á), mít pocit na zvracení nebo můžete zvracet.
Dutch: geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verminderen.
Czech: léky snižující množství draslíku v krvi.
Dutch: De capsules zijn doorzichtig (kleurloos) en bevatten een wit poeder.
Czech: Tobolky jsou průhledné (bezbarvé) a obsahují bílý prášek.
Dutch: Genotoxiciteitsonderzoeken lieten geen mutageen of clastogeen potentieel zien.
Czech: Studie genotoxicity neprokázaly mutagenní nebo klastogenní potenciál.
Dutch: De in vitro humane serum- en plasmaeiwitbinding was respectievelijk 94,1-95,3% en 95,1-96,2%.
Czech: Vazba na lidské sérové a plazmatické bílkoviny byla 94,1-95,3%, respektive 95,1-96,2%.
Dutch: • als u hoge bloedsuikerspiegels krijgt (suikerziekte).
Czech: • pokud máte vysoké hladiny cukru v krvi (diabetes).
Dutch: Symptomatische voordelen
Czech: Symptomatický prospěch
Dutch: • Adem vervolgens uit.
Czech: • Potom vydechněte.
Dutch: Absolute biologische beschikbaarheid van indacaterol na een geïnhaleerde dosis was gemiddeld 43% tot 45%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost indakaterolu po inhalaci byla v průměru 43 % až 45 %.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (melksuiker).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Dutch: Carcinogeniteit werd beoordeeld in een twee jaar durend onderzoek bij de rat en een zes maanden durend onderzoek bij transgene muizen.
Czech: Karcinogenita byla posuzována v dvouleté studii na potkanech a šestiměsíční studii na transgenních myších.
Dutch: Bèta-adrenerge blokkers
Czech: Beta-adrenergní blokátory
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
Dutch: Salmeterol tweemaal daags
Czech: Salmeterol dvakrát denně
Dutch: Een populatie farmacokinetiek analyse liet zien dat er geen klinisch relevant effect is van leeftijd (volwassenen tot 88 jaar), geslacht, gewicht (32-168 kg) of ras op de farmacokinetiek van indacaterol.
Czech: Farmakokinetická analýza populace neprokázala klinicky relevantní vliv věku (dospělí do 88 let), pohlaví, tělesné hmotnosti (32-168 kg) nebo rasy na farmakokinetiku indakaterolu.
Dutch: Farmacokinetische gegevens zijn verkregen uit een aantal klinische onderzoeken bij gezonde vrijwilligers en COPD patiënten.
Czech: Farmakokinetická data byla získána z řady klinických studií na zdravých dobrovolnících a pacientech s CHOPN.
Dutch: Lees de instructies aan het eind van deze bijsluiter voor meer informatie over het gebruik van de inhalator.
Czech: Přečtěte si prosím návod na konci této příbalové informace, který obsahuje další informace o použití inhalátoru.
Dutch: De meeste mensen kunnen de capsule legen in één of twee inhalaties.
Czech: Většina lidí je schopna vyprázdnit tobolku jednou nebo dvěma inhalacemi.
Dutch: Start datum
Czech: Datum zahájení:
Dutch: 4.764 patiënten kregen indacaterol tot maximaal één jaar in doses tot twee keer de maximaal aanbevolen dosis.
Czech: Indakaterolu bylo exponováno 4764 pacientů po dobu až 1 roku v dávkách činících až dvojnásobek maximální doporučené dávky.
Dutch: als u schildklierproblemen (thyrotoxicose) heeft.
Czech: pokud máte problémy se štítnou žlázou (thyreotoxikóza).
Dutch: Als de capsule niet leeg is, inhaleer dan opnieuw zoals voorgeschreven.
Czech: Pokud tobolka není prázdná, inhalujte opět podle pokynů.
Dutch: Het klinische ontwikkelingsprogramma omvatte één 12 weken, twee zes maanden (waarvan één werd verlengd tot één jaar om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren) en een één jaar durende, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken bij patiënten met een klinische COPD diagnose.
Czech: Program klinického vývoje zahrnoval jednu 12týdenní, dvě šestiměsíční (z nichž jedna byla kvůli vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti prodloužena na jeden rok) a jednu roční randomizovanou kontrolovanou studii u pacientů s klinickou diagnózou CHOPN.
Dutch: • pijn in spieren, botten of gewrichten
Czech: • bolest ve svalech, kostech nebo kloubech
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een aandoening die bronchospasme wordt genoemd.
Czech: Může se jednat o příznaky stavu zvaného bronchospasmus.
Dutch: De dosis mag alleen worden verhoogd op medisch advies.
Czech: Dávku lze zvýšit pouze po poradě s lékařem.
Dutch: Hirobriz Breezhaler mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap als de verwachte voordelen opwegen tegen de potentiële risico's.
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler smí být použit během těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch vyvážní možná rizika.
Dutch: Uw arts kan u aanbevelen de 150 microgram capsule of de 300 microgram capsule te gebruiken, afhankelijk van uw toestand en hoe u reageert op de behandeling.
Czech: Váš lékař Vám může nařídit používat tobolky 150 mikrogramů nebo tobolky 300 mikrogramů v závislosti na Vašem zdravotním stavu a podle Vaší odpovědi na léčbu.
Dutch: Op grond daarvan is er geen bezorgdheid is voor een pro-aritmisch potentieel gerelateerd aan QTinterval verlengingen bij aanbevolen therapeutische doses of bij tweemaal de maximaal aanbevolen dosis.
Czech: Z tohoto důvodu se neprokázaly obavy z pro-arytmogenního potenciálu ve vztahu k prodloužení QT-intervalu v doporučených terapeutických dávkách nebo v dávce do dvojnásobku maximální doporučené dávky.
Dutch: Er zijn geen gegevens voorhanden over het gebruik van indacaterol bij zwangere vrouwen.
Czech: Údaje o podávání indakaterolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Dutch: als u suikerziekte heeft.
Czech: pokud máte cukrovku.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking is beschadigd of tekenen vanmisbruik vertoont.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení poškozeno nebo vykazuje známky nepovolené manipulace.
Dutch: Percentage patiënten dat MCID SGRQ† behaalde
Czech: Procento pacientů s dosaženým MCID SGRQ
Dutch: Het is niet bekend of indacaterol/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Czech: Není známo, zda se indakaterol/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Dutch: Er is geen bewijs dat de postinhalatie hoest is geassocieerd met bronchospasme, exacerbaties, verslechtering van de ziekte of verlies van werkzaamheid.
Czech: Nebylo prokázáno, že by byl kašel po inhalaci spojen s bronchospazmem, exacerbací, zhoršením choroby nebo ztrátou účinnosti.
Dutch: PA/Alu/PVC - Alu blisterverpakkingen die 10 harde capsules bevatten.
Czech: PA/Al/PVC-Al blistr, obsahující 10 tvrdých tobolek.
Dutch: Patiënten die geen verbetering ervaren bij het ademhalen, moet worden gevraagd of ze het geneesmiddel inslikken in plaats van het te inhaleren.
Czech: Pacientů, u nichž nedochází ke zlepšení dýchání, je zapotřebí se zeptat, zda přípravek namísto inhalace nepolykají.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVEPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Dutch: Gebruik niet meer dan uw arts heeft aanbevolen.
Czech: Nepoužívejte větší množství, než Vám předepsal Váš lékař.
Dutch: Het bronchodilaterend effect was niet afhankelijk van het tijdstip van dosering, 's ochtends of 's avonds.
Czech: Bronchodilatační účinek nezávisel na době podání (ráno nebo večer).
Dutch: • Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen en inhalatoren moet doen die niet meer nodig zijn.
Czech: • Poraďte se s lékárníkem, jak zlikvidovat léky a inhalátory, které již nepotřebujete.
Dutch: De oxidatieve metabolieten werden gevonden in incubaties met recombinant CYP1A1, CYP2D6 en CYP3A4.
Czech: Oxidativní metabolity byly nalezeny v násadách s rekombinantním CYP1A1, CYP2D6 a CYP3A4.
Dutch: Haal het beschermkapje er af.
Czech: Sejměte čepičku.
Dutch: De frequentie van opmerkelijke QTcFintervallen [d.w.z. >450 ms (mannen) en >470 ms (vrouwen)] en meldingen van hypokaliëmie waren vergelijkbaar met placebo.
Czech: >450 ms (muži) a >470 ms (ženy)] a zprávy o hypokalemii byly podobné placebu.
Dutch: Zie onder "Het schoonmaken van uw inhalator".
Czech: Viz "Jak čistit Váš inhalátor".
Dutch: Ongeveer 41% van de patiënten had ernstige COPD.
Czech: Přibližně 41% pacientů mělo těžkou formu CHOPN.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, selectieve bèta-2-adrenerge agonisten, ATC-code: R03AC18
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přípravky k léčbě obstrukčních chorob dýchacích cest, selektivní agonisté beta2-adrenergních receptorů, ATC kód: R03AC18
Dutch: 300 microgram, tiotropium en placebo;
Czech: 300 mikrogramů, tiotropium a placebo;
Dutch: U zult een zoete smaak proeven als het geneesmiddel naar uw longen gaat.
Czech: Pocítíte sladkou příchuť, jak lék vstupuje do plic.
Dutch: • als u een drukkende pijn op uw borst krijgt (komt vaak voor).
Czech: • pokud se objeví silná bolest na hrudi (časté).
Dutch: c: indacaterol 300 microgram, formoterol en placebo MCID ("minimal clinically important difference") = minimaal klinisch belangrijk verschil (≥1 punt verandering in TDI, ≥4 punten verandering in SGRQ) n/e ("not evaluated") = niet onderzocht na zes maanden
Czech: c: indakaterol 300 mikrogramů, formoterol a placebo MCID = minimální klinicky významná změna (změna TDI ≥1 bod, změna SGRQ ≥4 body) n/e= po 6 měsících nehodnoceno
Dutch: Bevat lactose (zie bijsluiter voor verdere informatie) en gelatine.
Czech: Obsahuje laktózu (další informace najdete v příbalové informaci) a želatinu.
Dutch: Binnen elke systeemorgaanklasse zijn de bijwerkingen gerangschikt in afnemende volgorde volgens de volgende afspraak: Zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: V rámci třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny podle četnosti výskytu v sestupném pořadí podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až<1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: 48% van de patiënten was 65 jaar of ouder, en de meerderheid (80%) was blank.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 64 let, přičemž 48% pacientů bylo ve věku 65 let nebo starších, a většina (80%) byla bílé rasy.
Dutch: De daling van de kaliumspiegel is meestal van voorbijgaande aard en behoeft geen suppletie.
Czech: Pokles sérového draslíku je obvykle přechodný, nevyžadující jeho suplementaci.
Dutch: Het werd vaker waargenomen bij vrouwelijke patiënten dan bij mannelijke patiënten en vaker bij rokers dan bij ex-rokers.
Czech: U žen a aktivních kuřáků byl pozorován s vyšší četností než u mužů a bývalých kuřáků.
Dutch: De renale klaring van indacaterol was gemiddeld tussen 0,46 en 1,20 liter/uur.
Czech: Renální clearance indakaterolu byla v průměru mezi 0,46 a 1,20 l/hod.
Dutch: Indacaterol is een chiraal molecuul met R-configuratie.
Czech: Indakaterol je chirální molekula s R-konfigurací.
Dutch: Deze waren bij de grote meerderheid mild of matig en werden minder frequent bij voortzetting van de behandeling.
Czech: Byly převážně mírné nebo středně silné intenzity a s pokračováním léčby jejich četnost klesala.
Dutch: Soms kunnen hele kleine stukjes van de capsule het rooster passeren en in uw mond terechtkomen.
Czech: Občas mohou velmi malé úlomky tobolky projít přes sítko a dostat se do úst.
Dutch: Indien vereist, gaat de voorkeur uit naar cardioselectieve bèta-adrenerge blokkers, hoewel deze met de nodige voorzichtigheid dienen te worden gebruikt.
Czech: Kde je to zapotřebí, je nutné dát přednost kardioselektivním beta-adrenergním blokátorům, ačkoliv i ty je nutno podávat s obezřetností.
Dutch: Indacaterol serumconcentraties namen af op multifasische wijze met een gemiddelde terminale halfwaardetijd variërend van 45,5 tot 126 uur.
Czech: Sérové koncentrace indakaterolu klesaly vícefázově s průměrným terminálním poločasem v rozmezí od 45,5 do 126 hodin.
Dutch: • Stop het mondstuk in uw mond en sluit uw lippen er stevig om heen.
Czech: • Vložte náustek do úst a pevně kolem něho stiskněte rty.
Dutch: Systemische blootstelling resulteert uit een combinatie van pulmonale en gastrointestinale absorptie; ongeveer 75% van de systemische blootstelling was afkomstig van pulmonaire absorptie en ongeveer 25% van gastrointestinale absorptie.
Czech: K systémové expozici přispívají společně plicní a gastrointestinální absorpce; přibližně 75 % systémové expozice pocházelo z plicní absorpce a přibližně 25 % z gastrointestinální absorpce.
Dutch: Toegenomen spiegels van cyclisch AMP veroorzaken relaxatie van bronchiale gladde spieren.
Czech: Zvýšené hladiny cyklického AMP působí relaxaci bronchiální hladké svaloviny.
Dutch: Deze postinhalatie hoest leidde er niet toe dat patiënten stopten met de onderzoeken bij de aanbevolen doses (hoest is een symptoom bij COPD en slechts 8,2% van de patiënten meldde hoest als ongewenst effect).
Czech: Tento kašel po inhalaci při doporučeném dávkování nevedl u žádného z pacientů k vyřazení ze studie (kašel je příznakem CHOPN a pouze 8,2% pacientů hlásilo kašel jako nežádoucí účinek).
Dutch: Metabole en transporter-gebaseerde interacties
Czech: Interakce založené na metabolizmu nebo transportu
Dutch: In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat indacaterol een verwaarloosbare potentie heeft om metabole interacties aan te gaan met geneesmiddelen bij de systemische blootstelling die wordt bereikt in de klinische praktijk.
Czech: In vitro studie prokázaly, že indakaterol má zanedbatelný potenciál vyvolávat metabolické interakce s léčivými přípravky při systémových expozicích dosažitelných v klinické praxi.