FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte: - léky na Parkinsonovu chorobu nazývané selektivní inhibitory MAO, jako jsou rasagilin, selegilin a safinamid, inhibitory COMT, jako jsou entakapon, tolkapon a opikapon, nebo anticholinergika, jako jsou orfenadrin a trihexyfenidyl;
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați: - medicamente pentru tratarea bolii Parkinson numite inhibitori selectivi ai MAO, cum sunt rasagilină, selegilină și safinamidă, inhibitori COMT cum sunt entacaponă, tolcaponă și opicaponă, sau anticolinergice cum sunt orfenadrină și trihexifenidil; - medicamente pentru tratarea afecțiunilor mintale, inclusiv schizofrenia, cum sunt benperidol, haloperidol, risperidonă, clorpromazină, flufenazină decanoat, fenotiazină, butirofenonă sau trifluoperazină; - metoclopramidă pentru tratarea stării de greață; - izoniazidă, un antibiotic pentru tratarea tuberculozei; - medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari, întrucât este posibil să fie necesară ajustarea dozei; - medicamente pentru tratarea depresiei numite antidepresive triciclice, cum sunt clomipramină,
Czech: - Tobolky se musí z blistrového balení vyjmout pouze bezprostředně před použitím.
Romanian: - Capsulele trebuie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Czech: Bolest břicha, Zácpa,
Romanian: Durere abdominală, Constipație,
Czech: - nové nebo zvýšené abnormální pohyby těla (dyskineze); - závratě při vstávání do stoje (nízký krevní tlak); - melanom (typ rakoviny kůže) nebo podezřelé kožní výrůstky nebo znaménka.
Romanian: - mișcări anormale ale corpului (diskinezie), noi sau intensificate; - senzații de amețeală la ridicarea în picioare (tensiune arterială mică);
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých tobolek
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1390/001 60 capsule
Czech: Není známo Syndrom dopaminové dysregulace, Euforická nálada,
Romanian: Sindrom de dereglare dopaminergică, Stare euforică, Libido crescut, Bruxism,
Czech: Držte inhalátor vodorovně, náustek pevně sevřete rty.
Romanian: Ținând inhalatorul orizontal drept, strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal.
Czech: Plná dávka jsou 2 tobolky.
Romanian: Doza completă constă din 2 capsule.
Czech: Držte inhalátor ve svislé poloze za rukojeť.
Romanian: Țineți inhalatorul de mâner în poziție verticală.
Czech: Ke vzniku symptomatické posturální hypotenze dochází při přidání kombinací levodopy a inhibitoru dopa-dekarboxylázy k léčbě pacientů, kteří již užívají antihypertenziva.
Romanian: Adăugarea unor combinații de levodopa și inhibitor al dopa-decarboxilazei la tratamentul pacienților care primesc deja anumite antihipertensive a determinat apariția hipotensiunii posturale simptomatice.
Czech: Změna barvy sputa, Změna barvy nosního výtoku, Iritace hrdla
Romanian: Modificări de culoare ale excrețiilor nazale, Iritație faringolaringeală
Czech: Duševní poruchy
Romanian: Tulburări mintale
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, Zvýšení laktátdehydrogenázy v krvi, Zvýšení bilirubinu v krvi,
Romanian: Valori crescute ale aspartat aminotransferazei, Valori crescute ale alanin aminotransferazei, Valori crescute ale lactat dehidrogenazei, Valori crescute ale bilirubinei sangvine,
Czech: Abnormální sny,
Romanian: Vise anormale, Insomnie,
Czech: Poruchy srdečního rytmua (viz bod 4.4),
Romanian: Tulburări de ritm cardiaca (vezi pct. 4.4), Palpitații
Czech: Předtím, než začnete přípravek Inbrija užívat, si přečtěte tento návod.
Romanian: Citiți aceste instrucțiuni înainte de a începe să utilizați Inbrija.
Czech: Není známo
Romanian: Cu frecvență necunoscută
Czech: Zvýšená hladina glukózy v krvi, Zvýšení kreatininu v krvi,
Romanian: Valori crescute ale concentrației acidului uric în sânge,
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Inbrija
Romanian: Inbrija împreună cu alte medicamente
Czech: Narušení testu
Romanian: Interferența cu testele de laborator
Czech: Dysfonie, Škytavka
Romanian: Disfagie, Dispepsie,
Czech: Amantadin
Romanian: Amantadină
Czech: Glosodynie,
Romanian: Glosodinie,
Czech: Pružina odtlačí náustek zpět, ale zůstane připevněný.
Romanian: Aplicatorul bucal va reveni la poziția inițială și va rămâne atașat.
Czech: Vezměte si inhalátor a proužek s tobolkami.
Romanian: Luați inhalatorul și o folie cu capsule.
Czech: Při nádechu uslyšíte a ucítíte, jak tobolka „víří" (otáčí se).
Romanian: Pe măsură ce inspirați, veți auzi și veți simți capsula învârtindu-se.
Czech: Silně tlačte náustek a rukojeť k sobě, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Romanian: Uniți aplicatorul bucal și mânerul apăsând ferm, până când auziți un declic.
Czech: Zvýšení obsahu kyseliny močové v krvi, Snížený obsah hemoglobinu, Snížený hematokrit, Přítomnost krve v moči, Zvýšení močoviny v krvi, Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi,
Romanian: Valori scăzute ale hematocritului, Prezența de sânge în urină, Valori crescute ale ureei în sânge,
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží ADOH B.V.
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Czech: 168 (4x 42) tablet
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 168 (4 x 42) comprimate
Czech: 42 tablet
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 42 comprimate
Czech: Členské státy zajistí, že MAH poskytne všem lékařům, u nichž se očekává, že budou předepisovat nebo používat INCIVO, vzdělávací balíček pro zdravotnické pracovníky, který bude obsahovat následující:
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că DAPP furnizează tuturor medicilor care se anticipează că vor prescrie sau utiliza INCIVO, pachetul educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii, care conţine următoarele:
Czech: Členské státy odsouhlasí s držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) před uvedením přípravku do oběhu na jejich území konečné znění vzdělávacího balíčku pro zdravotnické pracovníky.
Romanian: Înainte de lansarea produsului pe teritoriile lor, Statele Membre trebuie să agreeze împreună cu deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) forma finală a pachetului educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Czech: Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a efektivní užívání léčivého přípravku popsané níže:
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile referitoare la utilizarea în siguranţă şi eficace a medicamentului, descrise mai jos, sunt implementate:
Czech: Klasifikaci a postupy pro zvládnutí vyrážky a závažných kožních rekací zejména sohledem na kritéria pro pokračovaní léčby telaprevirem a dalšími složkami, nebo její
Romanian: Date de siguranţă referitoarela erupţiilecutanate tranzitorii şi reacţiileadverse cutanate severe observate înfazeleIIşi III Incidenţa erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilorcutanate severe Clasificarea şi abordarea terapeutică a erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilor cutanate severe, în special în ceea ce priveşte criteriile pentru continuarea sau întreruperea tratamentuluicutelaprevir sau a altor medicamente asociate Imagini aleerupţiilorcutanatetranzitorii,în conformitate cu gradelediferite de evoluţie
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung
Czech: Výskyt byl vypočítán podle počtu pacientů pro každý parametr.
Romanian: Incidenţa a fost calculată în funcţie de numărul de pacienţi pentru fiecare parametru.
Czech: Lékař Vám to vysvětlí.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica aceste aspecte.
Czech: Celková dávka je
Romanian: Doza totală este de
Czech: To lze poznat z výsledků krevních testů.
Romanian: Acestea se pot observa în rezultatele analizelor de sânge.
Czech: Tuto kombinaci je tedy nutno užívat s opatrností nebo zvážit jinou alternativu.
Romanian: Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu precauţie sau trebuie luate în considerare alte alternative.
Czech: Všechny tyto reakce vymizely po ukončení léčby.
Romanian: Toate aceste reacţii au dispărut după întreruperea tratamentului.
Czech: - dehydratace.
Romanian: - deshidratare.
Czech: Telaprevir může být vzhledem ke sníženým koncentracím méně účinný.
Romanian: Telaprevir poate fi mai puţin eficace din cauza concentraţiilor scăzute.
Czech: Může se objevit kdykoli po začátku léčby, ačkoli většina případů se objevila mezi šesti a deseti týdny od
Romanian: Poate să apară în orice moment după iniţierea tratamentului, deşi majoritatea cazurilor au apărut între şase şi zece săptămâni de la iniţierea tratamentului cu INCIVO.
Czech: Ribavirin může poškodit Vaše nenarozené dítě.
Romanian: Ribavirina poate afecta copilul nenăscut.
Czech: Informace pro lékaře bude obsahovat dále uvedené základní prvky:
Romanian: Prospectul medicului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Czech: filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
Romanian: z o.o. filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
Czech: Nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní nálezy.
Romanian: Nu au fost raportări noi de siguranţă.
Czech: Po ukončení léčby může být pro úplné vymizení inhibice nutný přibližně jeden týden.
Romanian: După terminarea tratamentului, pentru dispariţia completă a inhibării poate fi necesară, aproximativ, o săptămână.
Czech: INCIVO je nutno vždy užívat spolu s jídlem.
Romanian: INCIVO trebuie întotdeauna luat împreună cu alimente.
Czech: Jak INCIVO vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată INCIVO şi conţinutul ambalajului
Czech: Na úvod je třeba předepsat nejnižší dávku digoxinu.
Romanian: Iniţial trebuie prescrisă cea mai mică doză de digoxină.
Czech: Doporučuje se však klinické monitorování, protože u některých pacientů může být nutno během udržovací terapie upravit dávku methadonu.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică deoarece la unii pacienţi ar putea fi necesară ajustarea dozei de metadonă în timpul tratamentului de întreţinere.
Czech: Léčba přípravkem INCIVO musí být zahájena a monitorována lékařem, který má zkušenosti s léčbou
Romanian: Tratamentul cu INCIVO trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu experienţă în tratamentul
Czech: EU/1/11/720/001 balení se 4 lahvičkami
Romanian: EU/1/11/720/001- cutie cu 4 flacoane EU/1/11/720/002- cutie cu 1 flacon
Czech: T12/PR Všichni pacienti
Romanian: T12/PR Toţi pacienţii
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik),
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a
Czech: Metabolismu se účastní i další enzymy jako aldo-ketoreduktázy a další proteolytické enzymy.
Romanian: Sunt implicate şi alte enzime în metabolizare, precum aldo-ketoreductaze şi alte enzime proteolitice.
Czech: Může se jednat o příznaky anemie.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale anemiei.
Czech: Jste-li těhotná, nesmíte INCIVO užívat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi INCIVO.
Czech: SJS, TEN, erythema multiforme
Romanian: SSJ, TEN, eritem multiform
Czech: Celková denní dávka je 6 tablet (2 250 mg).
Romanian: Doza zilnică totală este de 6 comprimate (2250 mg).
Czech: Klinický význam není znám.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică.
Czech: Těhotenství a požadavky na antikoncepci
Romanian: Sarcina şi cerinţe privind contracepţia
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo účinkující antivirotikum, ATC kód: J05AE11.
Romanian: Antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AE11.
Czech: Potenciální klinický význam těchto nálezů není zřejmý.
Romanian: Semnificaţia clinică potenţială a acestor constatări este incertă.
Czech: Tato doporučení jsou založena buď na hodnoceních interakcí (označeno *) nebo interakcích předpokládaných na základě významu interakce a potenciálu pro závažné nežádoucí účinky nebo ztrátu účinnosti.
Romanian: Aceste recomandări se bazează fie pe studii de interacţiune medicamentoasă (indicate prin *), fie pe interacţiunile anticipate care apar ca urmare a amplitudinii aşteptate a interacţiunilor şi a potenţialului de reacţii adverse grave sau de pierdere a eficacităţii.
Czech: Telaprevir se váže na bílkoviny krevní plazmy přibližně z 59 % - 76 %.
Romanian: Telaprevir se leagă în proporţie de aproximativ 59%-76% de proteinele plasmatice.
Czech: Klinická hodnocení sledující QT interval
Romanian: Studii clinice care evaluează intervalul QT
Czech: Poraďte se se svým lékařem a dodržujte doporučenou délku léčby.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră şi să respectaţi durata recomandată a tratamentului.
Czech: Podíly transfuzí během celé doby hodnocení byly 4,6 %, resp. 1,6 %.
Romanian: Ratele de transfuzii sanguine pe întreaga durată a studiului au fost de 4,6% şi, respectiv 1,6%.
Czech: Simvastatin je kontraindikován vzhledem k předpokládanému významnému zvýšení expozice způsobenému vícerými mechanismy.
Romanian: Simvastatina este contraindicată din cauza creşterii previzibile pronunţate a expunerii cauzată de mecanisme multiple.
Czech: Celkové trvání léčby bylo založeno na individuální pacientově virové odpovědi.
Romanian: Durata totală de tratament a fost stabilită pe baza răspunsului virusologic individual al pacienţilor.
Czech: Časová závislost ukazuje, že inhibice CYP3A4 může být zvýšena během prvních 2 týdnů léčby.
Romanian: Dependenţa de timp evidenţiază faptul că inhibarea CYP3A4 poate fi crescută în primele 2 săptămâni de tratament.
Czech: Inhibitory protonové pumpy lze užívat bez úpravy dávkování.
Romanian: Inhibitorii pompei de protoni se pot utiliza fără modificarea dozei.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
Czech: HCV sekvenční údaje nebyly dostupné pro 16 (7 %) pacientů.
Romanian: Datele de secvenţiere a VHC nu au fost disponibile în cazul a 16 (7%) pacienţi.
Czech: Pacienty s mírnou až středně závažnou vyrážkou je nutno monitorovat na známky progrese; progrese však nebyla častá (méně než 10 %).
Romanian: Pacienţii care prezintă erupţii cutanate tranzitorii uşoare până la moderate trebuie monitorizaţi pentru semne ale progresiei; cu toate acestea, progresia a fost rară (mai puţin de 10%).
Czech: Je třeba opatrnosti a je nutno zvážit snížení dávky amlodipinu.
Romanian: Este necesară prudenţă şi trebuie avută în vedere reducerea dozei de amlodipină.
Czech: INCIVO může ovlivňovat jiné léčivé přípravky nebo jiné léčivé přípravky mohou ovlivňovat INCIVO.
Romanian: INCIVO poate afecta alte medicamente sau alte medicamente pot afecta INCIVO.
Czech: INCIVO je nutno uchovávat v původní lahvičce.
Romanian: Comprimatele INCIVO trebuie păstrate în flaconul original.
Czech: Neužívejte INCIVO v kombinaci s žádným z dále uvedených léčivých přípravků, protože to může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků a/nebo ovlivnit způsob, jakým INCIVO nebo další léčivý přípravek účinkuje:
Romanian: Nu utilizaţi INCIVO în asociere cu oricare dintre următoarele medicamente deoarece acestea pot creşte riscul de reacţii adverse severe şi/sau pot afecta modul în care acţionează INCIVO sau celălalt medicament:
Czech: Léčba předávkování přípravkem INCIVO zahrnuje celková podpůrná opatření včetně monitorování vitálních známek a sledování klinického stavu pacienta.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu INCIVO constă în măsuri suportive generale, incluzând monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Czech: amiodaron, bepridil, chinidin, další antiarytmika třídy Ia nebo III
Romanian: amiodaronă, bepridil, chinidină, alte antiaritmice din clasele I sau II
Czech: Tabulka 11:
Romanian: Tabelul 17:
Czech: Pacienti s plánovaným celkovým trváním léčby 24 týdnů.
Romanian: Pacienţi cu durata totală de tratament planificată de 24 de săptămâni.
Czech: - 2 tablety přípravku INCIVO každých 8 hodin spolu s jídlem.
Romanian: - 2 comprimate de INCIVO o dată la 8 ore, împreună cu alimente.
Czech: Pacientky užívající estrogeny v rámci hormonální substituční léčby je nutno klinicky monitorovat na příznaky estrogenové deficience.
Romanian: Pacientele care utilizează estrogeni ca terapie de substituţie hormonală trebuie monitorizate clinic pentru semne de deficit estrogenic.
Czech: Ve 12. týdnu skončilo podávání přípravku INCIVO a pacienti pokračovali pouze na standardní léčbě.
Romanian: La săptămâna 12, administrarea INCIVO a luat sfârşit şi pacienţii au continuat doar terapia standard.
Czech: Ve studiích fertility a časného embryonálního vývoje u potkanů bylo pozorováno zvýšení počtu neživotaschopných zárodků.
Romanian: Într-un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară timpurie la şobolani s-a observat o creştere a produşilor de concepţie neviabili.
Czech: Interakce mezi telaprevirem a antiretrovirovými léky proti HIV jsou časté, přičemž je nutno pečlivě dodržovat doporučení uvedená v tabulce 2 v bodě 4.5.
Romanian: Interacţiunile medicamentoase între telaprevir şi medicamentele antiretrovirale utilizaţi în tratamentul HIV sunt frecvente, prin urmare trebuie respectate cu atenţie recomandările din tabelul 2, pct. 4.5.
Czech: Lékař bude sledovat Vaši časnou odpověď na léčbu a kolik viru máte v krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va supraveghea răspunsul dumneavoastră timpuriu la tratament şi cantitatea de virus din sânge.
Czech: K udržení účinnosti může být nutná zvýšená dávka zolpidemu.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de zolpidem pentru menţinerea eficacităţii.
Czech: Telaprevir a jeho hlavní metabolit jsou vylučovány do mléka potkanů (viz bod 5.3).
Romanian: Telaprevir şi metabolitul său principal se elimină în lapte şobolan (vezi pct. 5.3).
Czech: Dávkování u zvířat nevedlo ke stanovení rozpětí expozice při srovnání s expozicí u lidí.
Romanian: Administrarea la animale nu a avut ca rezultat limitarea expunerii comparativ cu expunerea la om.
Czech: Je třeba zvážit snížení dávky u parenterálně podaného midazolamu, zejména při podání více než jedné dávky.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de midazolam administrat parenteral, în special în cazul în care se administrează mai mult de o doză unică de midazolam.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou předpisovat nebo používat INCIVO, obdrželi vzdělávací balíček pro zdravotnické pracovníky, který obsahuje
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că toţi medicii care se anticipează că vor prescrie sau utiliza INCIVO vor avea la dispoziţie pachetul educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii, care conţine următoarele:
Czech: Viz bod 4.4, Laboratorní vyšetření.
Romanian: A se consulta pct. 4.4, Analize de laborator.
Czech: Tabulka 9 shrnuje výskyt odpovědí.
Romanian: Tabelul 9 prezintă ratele de răspuns.
Czech: CYP3A4 je částečně odpovědný za metabolismus telapreviru.
Romanian: CYP3A4 este parţial responsabilă pentru metabolizarea telaprevir.
Czech: U některých pacientů užívajících INCIVO byly hlášeny synkopa a retinopatie, což je nutno vzít v úvahu při posouzení schopnosti pacienta řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: La unii pacienţi trataţi cu INCIVO s-au raportat sincopă şi retinopatie şi acestea trebuie luate în considerare atunci când se evaluează capacitatea unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Musíte si pečlivě přečíst informace o vyrážce v bodu 4 Možné nežádoucí účinky.
Romanian: Trebuie să citiţi cu atenţie informaţiile referitoare la erupţiile trecătoare pe piele de la punctul 4 „Reacţii adverse posibile".
Czech: Současné užívání může vést ke ztrátě terapeutického účinku telapreviru.
Romanian: Utilizarea concomitentă poate determina pierderea efectului terapeutic al telaprevir.
Czech: Může být nutná úprava dávky fentanylu nebo alfentanilu.
Romanian: Ajustarea dozei de fentanil sau alfentanil poate fi necesară.
Czech: Dávku přípravku INCIVO nesmíte snižovat.
Romanian: Nu trebuie să reduceţi doza de INCIVO.
Czech: Nežádoucí účinky seřazené dle tříd orgánových systémů jsou uvedeny s následujícími frekvencemi: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Romanian: RAM sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Czech: U potkanů (ne však u psů) způsoboval telaprevir degenerativní změny na varlatech, které byly reverzibilní a neovlivňovaly plodnost.
Romanian: La şobolani (dar nu şi la câini), telaprevir a provocat modificări testiculare degenerative, care au fost reversibile şi nu au afectat fertilitatea.
Czech: Může být nutná úprava dávkování metforminu.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de metformină.
Czech: Lékař může ukončit Vaši léčbu.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă oprească tratamentul.
Czech: Oznamte lékaři, pokud máte infekci hepatitidou B, aby mohl lékař rozhodnout, zda je pro Vás
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o infecţie cu virusul hepatitic B pentru ca medicul dumneavoastră să stabilească dacă INCIVO este potrivit pentru dumneavoastră.
Czech: U potkanů a psů byl telaprevir spojen s reverzibilním snížením parametrů červených krvinek doprovázeným regenerační odpovědí.
Romanian: La şobolani şi câini, telaprevir a fost asociat cu o reducere reversibilă a parametrilor eritrocitari însoţită de un răspuns regenerativ.
Czech: Jinak byla celková doba trvání léčby 48 týdnů.
Romanian: În caz contrar, durata totală a tratamentului a fost de 48 de săptămâni.
Czech: U všech zvířecích druhů vystavených ribavirinu byly prokázány významné teratogenní a/nebo embryocidní účinky; u pacientek a partnerek pacientů mužů je tedy nutno věnovat zvýšenou péči
Romanian: La toate speciile de animale expuse la ribavirină s-au demonstrat efecte teratogene şi/sau embriotoxice semnificative; prin urmare, se recomandă atenţie deosebită pentru a evita sarcina la paciente şi la partenerele pacienţilor de sex masculin.
Czech: Inhibitory NS3-4A proteázy snižují množství viru hepatitidy C ve Vašem těle.
Romanian: Inhibitorul proteazei NS3-4A reduce cantitatea de virus hepatitic C din corpul dumneavoastră.
Czech: Látky stimulující erytropoézu (ESA) většinou nebyly povoleny a v hodnoceních fází II a III byly použity pouze u 1 % pacientů.
Romanian: În general, nu a fost permisă utilizarea de stimulante ale eritropoiezei (SE), şi au fost utilizate numai la 1% dintre pacienţi din studiile clinice de fază II şi III.
Czech: Telaprevir je tedy nutno užívat s jídlem.
Romanian: Prin urmare, telaprevir trebuie administrat împreună cu alimente.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud musíte kontrolovat svůj příjem sodíku a dodržujte dietu s nízkým obsahem sodíku.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă trebuie să vă controlaţi aportul de sare şi dacă trebuie să urmaţi o dietă cu aport redus de sodiu.
Czech: Lékař Vám bude kontrolovat hladiny viru v krvi ve 4. a 12. týdnu, aby stanovil délku trvání léčby.
Romanian: Medicul dumneavoastră va măsura cantitatea de virus din sângele dumneavoastră la săptămânile 4 şi 12 de tratament pentru a stabili durata tratamentului.
Czech: Může se jednat o příznaky anemie (sníženého počtu červených krvinek);
Romanian: Acestea pot fi simptome de anemie (scăderea numărului de globule roşii din sânge)
Czech: Mezi režimy léčby HIV, které lze použít (neomezuje se na režimy níže uvedené), je nutno vzít v úvahu následující:
Romanian: Dintre schemele terapeutice pentru HIV care se pot utiliza (fără limitare la cele de mai jos) trebuie
Czech: (< 25 000/mm celkový počet lymfocytů
Romanian: (< 25000/mm numărul absolut de limfocite
Czech: V klinických hodnoceních se většině pacientů podávala antihistaminika a lokální kortikoidy.
Romanian: În studiile clinice, la majoritatea pacienţilor s-au administrat antihistaminice şi corticosteroizi topici.
Czech: amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin,
Romanian: amlodipină, diltiazem, felodipină, nicardipină,