FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Medicamentos substratos de CYP2C8: clopidogrel demonstrou aumentar a exposição à repaglinida em voluntários saudáveis.
Croatian: Lijekovi koji su supstrati CYP2C8: Pokazalo se da klopidogrel povećava izloženost repaglinidu u zdravih dobrovoljaca.
Portuguese: No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Croatian: Ukoliko ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").
Portuguese: Uma vez que o metabolito activo é formado pelas enzimas CYP450, algumas das quais são polimórficas ou sujeitas a inibição por outros medicamentos, nem todos os doentes terão uma inibição plaquetária adequada.
Croatian: Budući da se aktivni metabolit klopidogrela stvara pomoću enzima CYP450, od kojih su neki polimorfni ili podložni inhibiciji od strane drugih lijekova, svi bolesnici neće imati adekvatnu inhibiciju trombocita.
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Croatian: Ako ste imali jake bolove u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam u početku liječenja može jednokratno dati 300 mg Klopidogrel ratiopharm GmbH (4 tablete od 75 mg).
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10); manje česte (≥1/1000,
Portuguese: Estados confusionais, alucinações
Croatian: Halucinacije, konfuzija
Portuguese: A influência do genótipo do CYP2C19 nos resultados clínicos de doentes tratados com clopidogrel não foi avaliado em estudos prospectivos, aleatorizados e controlados.
Croatian: Utjecaj CYP2C19 genotipa na kliničke ishode u bolesnika liječenih klopidogrelom nije procijenjen u prospektivnim, randomiziranim, kontroliranim ispitivanjima.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel ratiopharm GmbH ou vice-versa.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Klopidogrel ratiopharm GmbH i obratno.
Portuguese: No TRITON-TIMI 38 e em 3 dos estudos coorte (Collet, Sibbing, Giusti) um grupo combinado de doentes com estado de metabolizador intermédio ou fraco teve uma taxa superior de acidentes cardiovasculares (morte, enfarte agudo do miocárdio e acidente vascular cerebral) ou trombose de stent comparado com metabolizadores extensos.
Croatian: U studiji TRITON-TIMI 38 i 3 kohortne studije (Collet, Sibbing, Giusti), kombinirana skupina bolesnika sa statusom umjerenih ili slabih metabolizatora, imala je veću stopu kardiovaskularnih događaja (smrt, infarkt miokarda i moždani udar) ili tromboze stenta, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Portuguese: EU/1/09/541/001 14 comprimidos EU/1/09/541/002 28 comprimidos EU/1/09/541/003 30 comprimidos EU/1/09/541/004 50 comprimidos EU/1/09/541/005 84 comprimidos EU/1/09/541/006 90 comprimidos EU/1/09/541/007 100 comprimidos EU/1/09/541/008 7 comprimidos
Croatian: EU/1/09/541/001 - 14 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/002 - 28 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/003 - 30 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/004 - 50 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/005 - 84 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/006 - 90 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/007 - 100 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/008 - 7 filmom obloženih tableta
Portuguese: Sími: +358 20 180 5900
Croatian: Finnland Sími: +358 20 180 5900
Portuguese: Trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia
Croatian: Trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija
Portuguese: Os objectivos primários foram a morte por qualquer causa e a primeira ocorrência de um novo enfarte, síncope ou morte.
Croatian: Uz koprimarni ishod bila je povezana smrt iz bilo kojeg uzroka i prvi ponovljeni infarkt, moždani udar ili smrt.
Portuguese: • Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica (também conhecida por Púrpura Trombocitopénica Trombótica ou PTT) que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Croatian: • Također, odmah obavijestite svog liječnika ukoliko se pojavi medicinsko stanje (koje se naziva trombotična trombocitopenična purpura ili "TTP") sa simptomima koji uključuju vrućicu i potkožne modrice koji se mogu pojaviti kao crvene točkice, sa ili bez neobjašnjivog teškog umora, zbunjenosti i žute boje kože ili očiju (žutica) (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").
Portuguese: Em seguida, a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel ratiopharm GmbH por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
Croatian: Nakon toga, preporučena doza Klopidogrel ratiopharm GmbH je jedna tableta od 75 mg dnevno koja se uzima kroz usta s obrokom ili bez obroka, u isto vrijeme svaki dan.
Portuguese: Um total de 99,7 % dos doentes recebeu fibrinolíticos (68,7 % específicos para a fibrina e 31,1 % não específicos para a fibrina); 89,5 % heparina; 78,7 % beta-bloqueantes; 54,7 % IECAs e 63 % estatinas.
Croatian: Fibrinolitike je primalo 99,7% bolesnika (fibrin-specifični: 68,7%, fibrin-nespecifični: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% beta blokatore, 54,7% ACE inhibitore i 63%
Portuguese: Este benefício foi consistente ao longo de todos os subgrupos pré-definidos segundo a idade e sexo dos doentes, localização do enfarte e tipo de fibrinolíticos ou heparina usados.
Croatian: Ovaj učinak bio je dosljedno prisutan u svim prethodno određenim podskupinama koje su uključivale dob i spol bolesnika, lokaciju infarkta i tip primijenjenog fibrinolitika ili heparina.
Portuguese: O Omeprazol 80 mg administrado uma vez ao dia ao mesmo tempo que o clopidogrel ou com 12 horas de intervalo entre as administrações dos dois medicamentos diminuiu a exposição do metabolito activo em 45% (dose de carga) e 40% (dose de manutenção).
Croatian: Omeprazol primjenjen u dozi od 80 mg dnevno, istodobno s klopidogrelom ili s razmakom od 12 sati od primjene dvaju lijekova, smanjio je izloženost aktivnom metabolitu klopidogrela za 45% (udarna doza) i 40% (doza održavanja).
Portuguese: Hemorragia grave, hemorragia de feridas cirúrgicas, vasculite, hipotensão
Croatian: Ozbiljno krvarenje, krvarenje kirurške rane, vaskulitis, hipotenzija
Portuguese: As plaquetas (os denominados trombócitos) são estruturas muito pequenas que se agregam durante a coagulação do sangue.
Croatian: Krvne pločice ili trombociti su vrlo mala krvna tjelešca koja se nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido:
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Portuguese: Não utilize Clopidogrel ratiopharm GmbH se verificar quaisquer sinais visíveis de danos nos blisters ou nos comprimidos revestidos por película.
Croatian: Klopidogrel ratiopharm GmbH se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove oštećenja blistera ili filmom obloženih tableta.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP ".
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Croatian: Klopidogrel ratiopharm GmbH trebate uzimati sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Portuguese: EU/1/09/541/001 - Caixa de 14 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/002 - Caixa de 28 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/003 - Caixa de 30 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/004 - Caixa de 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/005 - Caixa de 84 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/006 - Caixa de 90 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/007 - Caixa de 100 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/541/008 - Caixa de 7 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio
Croatian: EU/1/09/541/001 - Kutije sa 14 filmom obloženih tableta u Al/Al blisterima EU/1/09/541/002 - Kutije sa 28 filmom obloženih tableta u Al/Al blisterima EU/1/09/541/003 - Kutije sa 30 filmom obloženih tableta u Al/Al blisterima EU/1/09/541/004 - Kutije sa 50 filmom obloženih tableta u Al/Al blisterima EU/1/09/541/005 - Kutije sa 84 filmom obloženih tableta u Al/Al blisterima EU/1/09/541/006 - Kutije sa 90 filmom obloženih tableta u Al/Al blisterima EU/1/09/541/007 - Kutije sa 100 filmom obloženih tableta u Al/Al blisterima EU/1/09/541/008 - Kutije sa 7 filmom obloženih tableta u Al/Al blisterima
Portuguese: Num estudo de biodisponibilidade relativa em adultos, a solução reconstituída de clopidogrel revelou uma taxa de absorção ligeiramente mais elevada e de duração semelhante do principal metabolito circulante (inactivo) quando comparado com o comprimido autorizado.
Croatian: U relativnoj studiji bioraspoloživosti lijeka u odraslih, konstituirana otopina klopidogrela pokazala je sličan raspon i neznanto veću brzinu apsorpcije glavnog cirkulirajućeg (inaktivnog) metabolita, u usporedbi s tabletom.
Portuguese: O que é Clopidogrel ratiopharm GmbH e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH Como tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH Efeitos secundários possíveis
Croatian: Što je Klopidogrel ratiopharm GmbH i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzmati Klopidogrel ratiopharm GmbH Kako uzimati Klopidogrel ratiopharm GmbH
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Klopidogrel ratiopharm GmbH se može uzimati s obrokom ili bez obroka.
Portuguese: Tiras de blister de alumínio/alumínio contendo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película em embalagens de cartão.
Croatian: Al/Al blisteri, koji sadrže 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 i 100 filmom obloženih tableta, pakirani u kartonske kutije.
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospectivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos coorte.
Croatian: Međutim, postoji veći broj retrospektivnih analiza za procjenu ovog učinka u bolesnika liječenih klopidogrelom za koje postoje rezultati genotipizacije: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227),
Portuguese: Os medicamentos que são inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 incluem, por exemplo, omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina e evafirenz.
Croatian: Lijekovi su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 uključuju, primjerice, omeprazol i esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin i efavirenz.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Portuguese: B. CONDIÇÕES E RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Portuguese: Quinze por cento (15,0 %) dos doentes do grupo do clopidogrel e 21,7 % no grupo do placebo alcançaram o objectivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7 % e 36 % de redução da vantagem a favor do clopidogrel (95 % IC: 24 - 47 %, p <0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionado com o enfarte.
Croatian: Petnaest posto (15,0%) bolesnika u skupini s klopidogrelom i 21,7% u skupini s placebom dostigli su primarni ishod, što predstavlja apsolutno smanjenje od 6,7% i smanjenje izgleda (engl. odds reduction) od 36% u korist klopidogrela (95% CI: 24, 47%; p<0,001), većinom povezano sa smanjenjem okluzije arterija povezanih s infarktom.
Portuguese: A troca não resultou num aumento do risco combinado de acontecimentos isquémicos (2,5% no grupo de troca versus 3,2% no grupo controlo; p não inferioridade = 0,0115), nem no resultado secundário principal de hemorragia BARC ≥2 ((5%) no grupo de troca versus 6% no grupo controlo (p = 0,23)).
Croatian: Vođena de-eskalacija nije rezultirala povećanjem u kombiniranom riziku od ishemijskih događaja (2,5% u skupini sa vođenom de-eskalacijom u odnosu na 3,2% u kontrolnoj skupini; p neinferiornosti=0,0115) niti u ključnoj sekundarnoj mjeri ishoda BARC stupnja krvarenja ≥ 2 ((5%) u skupini s vođenom de-eskalacijom nasuprot 6% u kontrolnoj skupini (p=0,23)).
Portuguese: Epistaxis
Croatian: Epistaksa
Portuguese: Česká republika
Croatian: Češka Republika
Portuguese: Notificação de suspeitas de reacções adversas
Croatian: Prijava sumnji na nuspojave
Portuguese: Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Croatian: - oticanje u ustima ili kožni poremećaji kao što su osip i svrbež te mjehurići na koži.
Portuguese: Etilcelulose (E462) Dióxido de titânio (E171)
Croatian: Film ovojnica: makrogol 6000 etilceluloza (E462) titanijev dioksid (E171)
Portuguese: Asemivida de eliminação do principal metabolito circulante (inactivo) foi de 8 horas, quer após a administração de dose única, quer após a administração de doses repetidas.
Croatian: Poluvijek eliminacije glavnog cirkulirajućeg (neaktivnog) metabolita iznosio je 8 sati nakon jednokratne i ponovljene primjene.
Portuguese: Hematoma
Croatian: Hematomi
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i)
Portuguese: Numa meta-análise incluindo 6 estudos de 335 indivíduos tratados com clopidogrel no estado estacionário, consistente com os resultados acima, foi demonstrada que a exposição ao metabolito activo diminuiu em 28% para os metabolizadores intermédios e 72% para metabolizadores fracos enquanto que a inibição da agregação plaquetária (5 μM ADP) diminuiu com diferenças de 5,9% e 21,4% na IAP, respectivamente quando comparado com os metabolizadores extensos.
Croatian: U skladu s gore navedenim rezultatima, u metaanalizi koja je uključivala 6 studija s 335 osoba liječenih klopidogrelom u stanju dinamičke ravnoteže, pokazano je da je izloženost aktivnom metabolitu smanjena za 28% za umjerene metabolizatore te 72% za slabe metabolizatore, dok je inhibicija agregacije trombocita (5 μM ADP) smanjena s razlikama za vrijednsoti IPA-e od 5,9%, odnosno 21,4%, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH contém a substância activa Clopidogrel que pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
Croatian: Klopidogrel ratiopharm GmbH sadrži djelatnu tvar klopidrogel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Portuguese: O benefício clínico proporcionado pelos inibidores P2Y12 mais potentes, ticagrelor e prasugrel, em estudos principais, está relacionado com uma redução significativa de acontecimentos isquémicos recorrentes (incluindo trombose aguda e subaguda de stent (ST), enfarte do miocárdio (IM) e revascularização urgente).
Croatian: Klinička korist koju su u pivotalnim ispitivanjima pokazali potentniji inhibitori P2Y12, tikagrelor i prasugrel, povezana je sa značajnim smanjenjem rekurentnih ishemijskih događaja (uključujući akutnu i subakutnu trombozu stenta, infarkt miokarda i hitnu revaskularizaciju).
Portuguese: 27,8 % de mulheres, 58,4 % de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26 % ≥ 70 anos) e 54,5 % de doentes a receberem fibrinolíticos.
Croatian: bolesnika ≥60 godina (26% ≥70 godina) i 54,5% bolesnika koji su primali fibrinolitike.
Portuguese: São fornecidos em caixas de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos em blisters de alumínio.
Croatian: Dostupne su u kartonskim kutijama koje sadrže 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90
Portuguese: Hemorragia em locais de injecção
Croatian: Krvarenje na mjestu punkcije
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH contém óleo de rícino hidrogenado
Croatian: Klopidogrel ratiopharm GmbH sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH com alimentos e bebidas
Croatian: Klopidogrel ratiopharm GmbH s hranom i pićem
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Croatian: embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika prije nego što uzmete Klopidogrel ratiopharm GmbH:
Portuguese: Hemorragia intracraneana (alguns casos relatados foram fatais), cefaleias, parestesias e tonturas
Croatian: Intrakranijalno krvarenje (prijavljeni su neki slučajevi s fatalnim ishodom) glavobolja, parestezija, omaglica
Portuguese: Os doentes devem ser acompanhados cuidadosamente, para se detectarem quaisquer sinais de hemorragia incluindo hemorragia oculta, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento e/ou após processos cardíacos invasivos ou cirurgia.
Croatian: uključujući okultno krvarenje, poglavito tijekom prvih tjedana liječenja i/ili nakon invazivnih kardioloških postupaka ili kirurških zahvata.
Portuguese: Reacções anafilactóides, doença do soro, reactividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4)*, síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)*
Croatian: Serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, križno reaktivna preosjetljivost na lijekove iz skupine tienopiridina (kao što su tiklopidin, prasugrel) (vidjeti dio 4.4)*, autoimuni inzulinski sindrom koji može dovesti do teške hipoglikemije, osobito u bolesnika s podtipom
Portuguese: Na fase estacionária, o nível médio de inibição observado com uma dose de 75 mg por dia situava-se entre os 40 % e os 60 %.
Croatian: 75 mg dnevno, iznosi između 40% i 60%.
Portuguese: Síndrome de Kounis (angina vasospástica alérgica / enfarte do miocárdio alérgico) no contexto de uma reação de hipersensibilidade devido ao clopidogrel*
Croatian: alergijski infarkt miokarda) u kontekstu reakcije preosjetljivosti na klopidogrel*
Portuguese: • Se tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçaos, marmorizados,redondos e biconvexos.
Croatian: Bijele do gotovo bijele, mramorne, okrugle i bikonveksne filmom obložene tablete.
Portuguese: Não houve diferença significativa entre os grupos no objectivo composto primário de mortalidade, trombose do shunt ou em intervenção cardíaca antes dos 120 dias de idade após um evento de origem trombótica (89 [19,1%] para o grupo clopidogrel e 90 [20,5%] para o grupo placebo) (ver secção 4.2).
Croatian: trombozu šanta ili kardiološku intervenciju prije 120-og dana starosti nakon događaja za koji se smatra da je trombološke prirode (89 [19,1%] za klopidogrel skupinu i 90 [20,5%] za placebo skupinu)
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (pode afectar até uma em 10.000 pessoas): Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas (por exemplo, sensação geral de calor acompanhado de desconforto geral com desmaio), inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, feridas na boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como os alimentos sabem ou perda do paladar.
Croatian: Žutica, jaka bol u trbuhu sa ili bez bolova u leđima, vrućica, teškoće pri disanju, ponekad povezane s kašljem, generalizirane alergijske reakcije (primjerice, sveukupni osjećaj vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvjestice); oticanje u ustima, mjehurići na koži, kožne alergijske reakcije, upala u usnoj šupljini (stomatitis), pad krvnoga tlaka, zbunjenost, halucinacije, bol u zglobovima, bol u mišićima, poremećaj okusa ili gubitak osjeta okusa hrane.
Portuguese: Como conservar Clopidogrel ratiopharm GmbH Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Kako čuvati Klopidogrel ratiopharm GmbH Sadržaj pakiranja i druge informacije
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica/Pancitopénia, agranulocitose, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida, granulocitopenia, anemia.
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (vidjeti dio 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, teška trombocitopenija,
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia, em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa (25%) que a observada em indivíduos sãos, no entanto o prolongamento do tempo da hemorragia foi semelhante ao observado em indivíduos sãos aos quais se administraram 75 mg de clopidogrel por dia.
Croatian: Nakon ponovljenih doza od 75 mg klopidogrela dnevno, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je niža (25%) u ispitanika s teško narušenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina od 5 do 15 ml/min) u usporedbi sa zdravim ispitanicima, iako je produljenje vremena krvarenja bilo slično onom zabilježenom u zdravih bolesnika koji su primali 75 mg klopidogrela dnevno.
Portuguese: Outros efeitos secundários são:
Croatian: Ostale nuspojave uključuju :
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg
Croatian: Klopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de reacções adversas hematológicas, deve ser considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver a secção 4.8).
Croatian: Zbog opasnosti od krvarenja i hematoloških nuspojava, potrebno je odmah provjeriti krvnu sliku i/ili druge relevantne nalaze kad god se tijekom liječenja pojave klinički znakovi koji ukazuju na krvarenje
Portuguese: O que é Clopidogrel ratiopharm GmbH e para que é utilizado
Croatian: Što je Klopidogrel ratiopharm GmbH i za što se koristi
Portuguese: A segurança e eficácia do clopidogrel foram avaliadas em 5 estudos clínicos de dupla ocultação com 88.000 doentes: o estudo CAPRIE, com comparação entre clopidogrel e AAS e os estudos CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A com comparação entre clopidogrel e placebo, quando administrados em associação com AAS e outra terapêutica padrão.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela procijenjena je u 4 dvostrukoslijepe studije koje su uključivale preko 80 000 bolesnika: studija CAPRIE, u kojoj se uspoređivao klopidogrel i ASK te CURE, CLARITY i COMMIT studije, u kojima se uspoređivalo djelovanje klopidogrela prema placebu, s tim da su obje terapije davane u kombinaciji s ASK i drugom standardnom terapijom.
Portuguese: Hemorragia musculoesquelético (hemartrose), artralgia, artrite, mialgia
Croatian: Mišićnokoštano krvarenje (hemartroza), artritis, artralgija, mijalgija
Portuguese: Nódoas negras Erupção cutânea, prurido, hemorragia cutânea (púrpura)
Croatian: Osip, svrbež, krvarenja na koži (purpura)