FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti užívajúci tablety Lisonormu, u ktorých sa vyvinie žltačka alebo výrazné zvýšenie hepatálnych enzýmov, musia ukončiť užívanie Lisonormu a ich stav musí ďalej sledovať lekár.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo tablete Lisonorm, pri katerih se razvije ikterus ali znatno povečanje koncentracije jetrnih encimov, je treba zdravljenje z zdravilom Lisonorm prekiniti in jih ustrezno zdravniško nadzorovati.
Slovak: Látky ovplyvňujúce hladinu draslíka: Diuretiká šetriace draslík (napr. spironolaktón, amilorid a triamterén), doplnky draslíka alebo soľné náhrady obsahujúce draslík a iné látky, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka (napr. heparín) môžu viesť k hyperkaliémii v kombinácii s ACE inhibítormi, najmä u pacientov s renálnym poškodením a inými už prítomnými stavmi (pozri časť 4.4).
Slovenian: Snovi, ki vplivajo na raven kalija: Duiretiki, ki varčujejo s kalijem (na primer spironolakton, amilorid in triamteren), nadomestki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in druge snovi, ki lahko zvišajo raven kalija (na primer heparin), lahko v kombinaciji z zaviralci ACE povzročijo hiperkaliemijo, predvsem pri bolnikih z ledvično okvaro in drugimi stanji (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Celkovo bolo hlásených 96 nežiaducich udalostí po podaní dávky v prípade 35 zo 48 jedincov, ktorí dostali najmenej jednu dávku skúmaného lieku.
Slovenian: 35 od 48 sodelujočih v študiji, ki so prejeli vsaj en odmerek zdravila v preskušanju, je skupaj prijavilo 96 neželenih učinkov po odmerku.
Slovak: Nezistili sa žiadne teratogénne účinky lizinoprilu u myší, potkanov a králikov, ktorým sa podávali dávky, ktoré boli u myší 55-násobkom, u potkanov 33-násobkom a u králikov 0,15-násobkom maximálnej odporučenej dennej ľudskej dávky.
Slovenian: Pri miših, podganah in zajcih niso opazili nobenih teratogenih učinkov, pri čemer so bili odmerki 55-, 33- oziroma 0,15-krat večji od največjega priporočenega dnevnega odmerka pri človeku.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE [Č. šarže:]
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE [Serija]
Slovak: Keď sa diagnostikuje gravidita, treba liečbu Lisonormom ihneď prerušiť.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti.
Slovak: Chronické podávanie NSAID, vrátane vysokých dávok kyseliny acetylsalicylovej ≥ 3 g/deň môže zoslabiť antihypertenzný účinok ACE inhibítora.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila: Kronična uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z velikim odmerki acetilsalicilne kisline ≥ 3 g/dan, lahko zmanjša antihipertenzivni učinek zaviralca ACE.
Slovak: Zlyhanie pečene, hepatitída, cholestatická žltačka, (pozri časť 4.4)
Slovenian: Jetrna odpoved, hepatitis, holestatski ikterus (glejte poglavje 4.4)
Slovak: Počas súčasného používania ACE inhibítora môže byť znížené vylučovanie lítia, a preto sa musia monitorovať hladiny sérového lítia.
Slovenian: Litij: Pri sočasni uporabi z zaviralci ACE se lahko izločanje litija zmanjša, zato je treba spremljati ravni litija v serumu.
Slovak: Spojte sa ihneď so svojím lekárom alebo navštívte pohotovosť v najbližšej nemocnici.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lisonorm, kot bi smeli Takoj se obrnite na zdravnika ali obiščite nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Slovak: V prípade zhoršenia renálnej funkcie sa musí Lisonorm vysadiť a nahradiť liečbou jednotlivými zložkami, ktoré sú adekvátne upravené.
Slovenian: Če se ledvično delovanje poslabša, je treba uporabo zdravila Lisonorm prekiniti in ga zamenjati z ustrezno prilagojenim odmerkom posamezne zdravilne učinkovine.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte, prosím, svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Lisonorm sa neodporúča používať u detí starších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti se uporaba zdravila Lisonorm ne priporoča pri otrocih, mlajših od 18 let.
Slovak: Amlodipín nie je možné odstrániť z plazmy dialýzou.
Slovenian: Amlodipina iz plazme ni mogoče odstraniti s hemodializo.
Slovak: Predávkovanie môže vyústiť do masívnej periférnej vazodilatácie s výraznou hypotenziou, obehovým šokom, poruchami elektrolytov, zlyhaním obličiek, hyperventiláciou, tachykardiou, palpitáciami, bradykardiou, závratom, úzkosťou a kašľom.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči čezmerno periferno vazodilatacijo z izrazito hipotenzijo, cirkulatornim šokom, motnjami elektrolitov, ledvično odpovedjo, hiperventilacijo, tahikardijo, palpitacijami, bradikardijo, omotico, anksioznostjo in kašljem.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika, ako likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Slovak: Pri používaní ACE inhibítorov bol často hlásený kašeľ.
Slovenian: Pri uporabi zaviralcev ACE so poročali o kašlju.
Slovak: Keď sa pokročilý vek spája so znížením funkcie obličiek, uplatňuje sa úprava dávok Lisonormu ako u pacientov s poškodením obličiek (pozri časť 4.2).
Slovenian: Kadar je zmanjšano ledvično delovanje povezano s starostjo, je treba pri bolnikih z ledvično okvaro prilagoditi odmerek zdravila Lisonorm (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Tablety sú biele alebo takmer biele, okrúhle, ploché so skosenými hranami, s deliacou ryhou na jednej strane a s vyrytým „A+L" na strane druhej.
Slovenian: Izgled zdravila LISONORM in vsebina pakiranja Tablete so bele ali skoraj bele, okrogle, sploščene s poševnim robom in razdelilno zarezo na eni strani ter vtisnjenim znakom »A+L« na drugi strani.
Slovak: Počas užívania Lisonormu sa môžu rozvinúť reakcie precitlivenosti.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Lisonorm se lahko pojavijo alergijske (preobčutljivostne) reakcije.
Slovak: Neužívajte tablety Lisonorm po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke za "Exp.:".
Slovenian: Tablet Lisonorm ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake Rok uporabnosti.
Slovak: Infarkt myokardu, komorová tachykardia, predsieňová fibrilácia, arytmia
Slovenian: Miokardni infarkt, ventrikularna tahikardija, atrijska fibrilacija, aritmija
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: Veľmi časté (≥1/10), Časté (≥1/100 až <1/10),
Slovenian: Njihova pogostnost je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Bolesť hlavy, závrat alebo točenie hlavy zvlášť pri rýchlom postavení sa, hnačka, kašeľ, vracanie, zníženie objemu moču.
Slovenian: Glavobol, omotica ali vrtoglavica, predvsem kadar hitro vstanete, driska, kašelj, bruhanje, zmanjšanje prostornine urina.
Slovak: Pankreatitída, gastritída, hyperplázia gingívy
Slovenian: Pankreatitis, gastritis, gingivalna hiperplazija
Slovak: Alopurinol, prokaínamid, cytostatiká alebo imunosupresíva (systémové kortikosteroidy) môžu pri súčasnom podávaní s ACE inhibítormi viesť k zvýšenému riziku leukopénie.
Slovenian: Alopurinol, prokainamid, citostatiki ali imunosupresivne zdravilne učinkovine (sistemski kortikosteroidi) lahko povzročijo povečano tveganje levkopenije, kadar se uporabljajo sočasno z zaviralci ACE.
Slovak: V klinických skúšaniach s Lisonormom boli častými vedľajšími účinkami: bolesť hlavy, kašeľ, závrat, palpitácie (rýchlejší alebo nepravidelný tlkot srdca) a svrbenie.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki v kliničnem preskušanju zdravila Lisonorm so bili: glavobol, kašelj, omotica, palpitacije (hitrejši ali neredni srčni utrip) in srbenje.
Slovak: Kožná vyrážka, svrbenie kože, tráviace ťažkosti, dýchavičnosť, kŕče vo svaloch, zmenené správanie čriev, bolesti svalov alebo kĺbov, bolesť chrbta, bolesť v hrudníku, zmeny nálady, tras, poruchy videnia, zvonenie v ušiach, nízky krvný tlak, ťažkosti s dýchaním, odchýlka chuti, nádcha, zvýšená potreba močenia, sucho v ústach, smäd, strata pocitu bolesti, zvýšené potenie, mdloby, slabosť, rast prsníkov u mužov, impotencia (neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu), zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti.
Slovenian: Kožni izpuščaj, srbeča koža, prebavne motnje, kratka sapa, mišični krči, spremenjena črevesna navada, bolečine v mišicah ali sklepih, bolečine v hrbtu, bolečine v prsnem košu, spremembe razpoloženja, tresenje, motnje vida, piskanje v ušesih, hipotenzija, težave pri dihanju, spremenjeno okušanje, izcejanje iz nosu, povečana potreba po uriniranju, suha usta, žeja, izguba občutka za bolečino, povečano potenje, omedlevica, šibkost, povečanje prsi pri moških, impotenca, povečanje telesne teže, zmanjšanje telesne teže.
Slovak: • antacidá, používané na liečbu kyslosti žalúdka.
Slovenian: • antacidi, ki se uporabljajo za zdravljenje zvečane kislosti v želodcu,
Slovak: Lisonorm je fixná kombinácia obsahujúca liečivá lizinopril a amlodipín.
Slovenian: Zdravilo Lisonorm je kombinacija s fiksnim odmerkom, ki vsebuje zdravilni učinkovini lizinopril in amlodipin.
Slovak: U niektorých pacientov liečených ACE inhibítormi boli pozorované zvýšené hladiny sérového draslíka.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci ACE, so opazili zvišanje ravni kalija v serumu.
Slovak: Súčasné podávanie s antikonvulzívami (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón), rifampicín, prípravky z rastlín s obsahom ľubovníka bodkovaného/Hypericum perforatum môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií amlodipínu.
Slovenian: Induktorji CYP3A4: Sočasna uporaba antikonvulzivov (na primer karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, fosfenitoinom, primidonom), rifampicina, pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), lahko zmanjša koncentracijo amlodipina v plazmi.
Slovak: Pre odvrátenie účinkov blokády kalciových kanálov môže byť prospešný intravenózny kalciumglukonát.
Slovenian: Pri zdravljenju učinka blokatorjev kalcijevih kanalčkov je lahko koristno intravensko dajanje kalcijevega glukonata.
Slovak: Menej časté Hypersenzitivita/angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtanu (pozri časť 4.4), vyrážka, pruritus
Slovenian: Preobčutljivost/angioedem obraza, udov, ustnic, glotisa in/ali grla (glejte poglavje 4.4), izpuščaj, pruritus
Slovak: Precitlivenosť na lizinopril alebo akýkoľvek iný ACE inhibítor.
Slovenian: • Preobčutljivost za lizinopril ali kateri koli drugi zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).
Slovak: Symptomatická hypotenzia
Slovenian: Simptomatska hipotenzija
Slovak: S podávaním amlodipínu počas gravidity však nie sú žiadne klinické skúsenosti.
Slovenian: Ker pa kliničnih izkušenj z uporabo amlodipina med nosečnostjo ni, je amlodipin med nosečnostjo kontraindiciran.
Slovak: Na základe predložených údajov by sa mal vyvodiť záver o bioekvivalencii amlodipínu 10 mg a lisinoprilu 20 mg po podaní jednej perorálnej dávky lieku LISONORM FORTE, po súbežnom podaní liekov NORVASC
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov je mogoče potrditi biološko enakovrednost za amlodipin 10 mg in lizinopril 20 mg po uporabi enkratnega peroralnega odmerka zdravila LISONORM FORTE, sočasne uporabe zdravila NORVASC 10 mg in zdravila PRINIVIL 20 mg ali uporabo zdravila LISONORM
Slovak: Pacientky liečené Lisonormom, ktoré plánujú otehotnieť, majú dostať alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorej bezpečnosť bola preukázaná aj počas gravidity.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti.
Slovak: NSAID a ACE inhibítory vykazujú aditívny účinok na zvýšenie sérového draslíka a môžu vyústiť do poškodenia renálnej funkcie.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci ACE prispevajo k zvečanju kalija v serumu in lahko povzročijo poslabšanje ledvičnega delovanja.
Slovak: Ako všetky vazodilatanciá, Lisonorm sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov s obštrukciou výtokového traktu ľavej komory a so stenózou mitrálnej chlopne.
Slovenian: Aortna in mitralna stenoza, obstrukcijska hipertrofična kardiomiopatija Kot pri vseh vazodilatatorjih je treba zdravilo Lisonorm uporabljati previdno pri bolnikih z obstrukcijo v izhodnem traktu levega prekata in stenozo mitralne zaklopke.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Slovak: Amlodipín sa mení na neaktívne metabolity prednostne v pečeni, 10% nezmenenej materskej látky sa vylúči močom.
Slovenian: Amlodipin se primarno pretvori v neaktivne presnovke v jetrih, pri čemer se 10 % nespremenjene osnovne zdravilne učinkovine izloči z urinom.
Slovak: Lisonorm je nová kombinácia v pevnej dávke obsahujúca 10 mg lisinoprilu (inhibítor ACE) a 5 mg amlodipínu (antagonista vápnika) indikovaná pre pacientov s krvným tlakom primerane kontrolovaným pomocou lisinoprilu a amlodipínu, ktoré sa podávajú súčasne v rovnakej dávke.
Slovenian: Zdravilo Lisonorm je nova kombinacija s točno določenim odmerkom, ki vsebuje 10 mg lizinoprila (zaviralca angiotenzinske konvertaze - zaviralca ACE) in 5 mg amlodipina (selektivnega zaviralca kalcijevih kanalčkov) ter je indicirano pri bolnikih z visokim krvnim tlakom, ki je ustrezno nadzorovan s sočasnim jemanjem lizinoprila in amlodipina z enakim odmerkom.
Slovak: Útlm kostnej drene, agranulocytóza, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, anémia, hemolytická anémia, lymfadenopatie
Slovenian: Depresija kostnega mozga, agranulocitoza, levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, hemolitična anemija,
Slovak: Pacienti s renálnym poškodením
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro
Slovak: Vracanie, dyspepsia, zmenené správanie čriev, sucho v ústach
Slovenian: Bruhanje, dispepsija, spremenjene črevesne navade, suha usta
Slovak: Hepatitída, žltačka, cholestáza
Slovenian: Hepatitis, ikterus, holestaza
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti z vhodne kontrolovaných klinických skúšaní s používaním Lisonormu u gravidných žien.
Slovenian: Pri nosečnicah ni izkušenj z uporabo zdravila Lisonorm iz ustrezno nadzorovanih kliničnih študij.
Slovak: Karboxymetylškrob, sodná soľ (typ A) Magnéziumstearát
Slovenian: Natrijev karboksimetilškrob (vrste A)
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Lisonorm a na čo sa používa Skôr ako užijete Lisonorm Ako užívať Lisonorm
Slovenian: Kaj je zdravilo Lisonorm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lisonorm Kako jemati zdravilo Lisonorm Možni neželeni učinki
Slovak: Vaskulitída
Slovenian: Vaskulitis
Slovak: Mentálne poruchy
Slovenian: Duševne motnje
Slovak: Trieda orgánového systému
Slovenian: Organski sistem Pogostost
Slovak: U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas aferézy nízkodenzitných lipoproteínov (LDL) so síranom dextránu sa zriedkavo vyskytli život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie.
Slovenian: Anafilaktoidne reakcije med aferezo lipoproteinov majhne gostote (LDL) Pri bolnikih, ki med aferezo lipoproteinov majhne gostote (LDL) z dekstransulfatom prejemajo zaviralce ACE, redko nastopijo smrtno nevarne anafilaktoidne reakcije.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie v súvislosti so súčasným podaním amlodipínu a lizinoprilu alebo pri monoterapii amlodipínom alebo lizinoprilom u ≥
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih so o naslednjih neželenih učinkih poročali pri ≥ 1 % bolnikov, ki so sočasno prejemali amlodipin in lizinopril ali monoterapijo z amlodipinom oziroma lizinoprilom (glejte spodnjo preglednico):
Slovak: Alergické reakcie, abnormálne pečeňové funkčné testy, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšenie cukru v krvi, srdcový záchvat (infarkt myokardu), nepravidelný pulz (arytmia), kašeľ, ťažké kožné reakcie, opuch alebo bolestivosť ďasien, červené škvrny na koži.
Slovenian: Alergijske reakcije, nenormalni testi jetrnega delovanja, vnetje jeter (hepatitis), porumenelost kože (zlatenica), povečana koncentracija glukoze v krvi, srčni napad (miokardni infarkt), neredni srčni utrip (aritmija), kašelj, hude kožne reakcije, otekanje ali občutljivost dlesni, rdeče lise na koži.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak Vám tieto účinky spôsobujú akékoľvek problémy alebo ak pretrvávajú viac ako týždeň.
Slovenian: Če ti učinki povzročajo težave ali trajajo več kot teden dni, o tem obvestite zdravnika.
Slovak: Antacidá znižujú biologickú dostupnosť ACE inhibítorov.
Slovenian: Antacidi zmanjšajo biološko uporabnost sočasno uporabljenih zaviralcev ACE.
Slovak: Psoriáza, žihľavka, alopécia
Slovenian: Psoriaza, urtikarija, alopecija
Slovak: Závrat, bolesť hlavy
Slovenian: Omotica, glavobol
Slovak: U pacientov s poškodenou hepatálnou funkciou sa predlžuje polčas amlodipínu.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro je razpolovni čas amlodipina podaljšan.
Slovak: Zmeny nálady, angioedém (reakcia precitlivenosti s náhlym opuchom pier, tváre a krku a príležitostne nôh a rúk; u černošských pacientov je vyšší výskyt angioedému než u nečernošských), zmena farby (bledomodrá prechádzajúca do červene) a/alebo znížená citlivosť alebo pálenie v prstoch rúk alebo nôh (Raynaudov fenomén), zmeny v chuti, únava, ospalosť alebo ťažkosti pri zaspávaní, čudné sny, rýchly tlkot srdca, nádcha, nevoľnosť, bolesti žalúdka alebo zažívacie ťažkosti, kožná vyrážka, svrbenie, impotencia (neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu), únava, svalová slabosť.
Slovenian: Spremembe razpoloženja, angioedem (preobčutljivostna reakcija z nenadnim otekanje ustnic, obraza in vratu ter občasno stopal in dlani; angioedem je pogostejši pri temnopoltih bolnikih kot pri belcih), sprememba barve (bledo modra, ki ji sledi rdečica) in/ali otrplost ali mravljinčenje v prstih na rokah ali nogah (Raynaudov fenomen), spremembe okušanja, utrujenost, zaspanost ali nespečnost, čudne sanje, hiter srčni utrip, izcejanje iz nosu, slabost, bolečina v želodcu ali prebavne motnje, kožni izpuščaj, srbenje, impotenca, utrujenost, mišična šibkost.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ LISONORM
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA LISONORM
Slovak: Súčasné podávanie týchto liečiv môže zvýšiť hypotenzívny účinok Lisonormu.
Slovenian: Drugi antihipertenzivi: Sočasna uporaba teh snovi lahko poveča hipotenzivne učinke zdravila Lisonorm.
Slovak: Musíte ukončiť užívanie Lisonormu a ihneď vyhľadať lekársku pomoc, ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z nasledovných príznakov angioedému: - ťažkosti s dýchaním s opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Lisonorm in takoj poiščite zdravniško pomoč, če se pri vas razvijejo kateri koli simptomi angioedema: - težave pri dihanju z otekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali grla ali brez njega; - otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla, ki lahko povzroči težave pri požiranju; - hudo srbenje kože (z izboklinami).
Slovak: Lizinopril je možné z plazmy odstrániť dialýzou.
Slovenian: Lizinopril se lahko iz plazme odstrani s hemodializo.
Slovak: Pokles cukru v krvi (hypoglykémia), bolesti dutín, ťažké dýchanie (sipot), zápal pľúc, zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), zápal pečene alebo pankreasu, ťažké kožné ochorenia (príznaky ktorých zahŕňajú sčervenanie, tvorbu pľuzgierov a odlupovanie kože), potenie.
Slovenian: Zmanjšana koncentracija glukoze v krvi (hipoglikemija), sopenje ob bolečini v sinusih, vnetje pljuč, rumena koža in/ali oči (zlatenica), vnetje jeter in trebušne slinavke, hude kožne motnje (simptomi, ki vključujejo rdečico, mehurje in luščenje), potenje.
Slovak: Menej časté Únava, asténia
Slovenian: Utrujenost, astenija
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg lizinoprilu (ako dihydrát lizinoprilu) a 5 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilát).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 10 mg lizinoprila (kot dihidrata) in 5 mg amlodipina (kot besilata).
Slovak: Bolesť hlavy, opuch (napríklad opuch členka), pocit únavy, ospalosť, nevoľnosť, závrat, bolesť brucha, palpitácie (rýchlejší alebo nepravidelný tlkot srdca), pocit na vracanie a začervenanie.
Slovenian: Glavobol, edem (na primer otekanje gležnjev), občutek utrujenosti, zaspanost, občutek slabosti, omotica, bolečina v trebuhu, palpitacije (hitrejši ali nereden srčni utrip), slabost, rdečica.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
Slovak: Synkopa, tras, odchýlka chuti, hypestézia, parestézie
Slovenian: Sinkopa, tremor, spremenjeno okušanje, hipoestezija, parestezija
Slovak: K zisteniu optimálnej počiatočnej dávky a udržiavacej dávky u pacientov s renálnym poškodením sa musia pacienti individuálne titrovať za použitia jednotlivých zložiek lizinoprilu a amlodipínu.
Slovenian: Da bi ugotovili optimalni začetni in vzdrževalni odmerek pri bolnikih z okvaro ledvic, je treba pri bolniku opraviti titracijo, pri čemer se lizinopril in amlodipin uporabita posamezno.
Slovak: Lisonorm je indikovaný iba u pacientov s vytitrovanou optimálnou udržiavacou dávkou lizinoprilu 10 mg a amlodipínu 5 mg.
Slovenian: Zdravilo Lisonorm je indicirano samo za bolnike, pri katerih je optimalni vzdrževalni odmerek lizinoprila in amlodipina titriran na 10 oziroma 5 mg.
Slovak: K zisteniu optimálnej udržiavacej dávky u pacientov s poškodením funkcie obličiek, sa musia pacienti individuálne titrovať pri použití jednotlivých zložiek lizinoprilu a amlodipínu pri pozornom sledovaní funkcie obličiek.
Slovenian: Da bi ugotovili optimalni vzdrževalni odmerek pri bolnikih z ledvično okvaro, je treba pri bolniku opraviti titracijo, pri čemer se lizinopril in amlodipin uporabljata posamezo in pri čemer je treba skrbno spremljati ledvično delovanje.
Slovak: • alopurinol, používaný na liečbu dny.
Slovenian: • alupurinol, ki se uporablja za zdravljenje putike,
Slovak: Desenzibilizácia proti jedu včely/osy U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas desenzibilizácie jedom blanokrídlovcov (napr. včely, osy) sa zriedkavo vyskytli anafylaktoidné reakcie.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zaviralce ACE, so imeli med desenzibilizacijo proti strupu Hymenoptera (na primer ose, čebele) občasne anafilaktoidne reakcije.
Slovak: U starších ľudí má klírens amlodipínu tendenciu k poklesu s následným nárastom AUC a polčasu vylučovania.
Slovenian: Očistek amlodipina je manjši, kar povzroči povečanje AUC in eliminacijskega razpolovnega časa pri starejših bolnikih.
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek, urémia
Slovenian: Akutna ledvična odpoved, uremija
Slovak: 10 mg/5 mg tablety [Pozri Príloha I - má byť vyplnené národne]
Slovenian: Lisonorm (glejte Dodatek I) 10/5 mg tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
Slovak: Súčasné podávanie s ACE inhibítormi môže viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku (pozri časť 4.4).
Slovenian: Triciklični antidepresivi/antipsihotiki/anestetiki/narkotiki: Sočasna uporaba z zaviralci ACE lahko povzroči nadaljnje znižanje krvnega tlaka (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Nezistili sa teratogénne alebo iné embryo/fetotoxické účinky u potkanov a králikov, ktorým sa počas gravidity podávalo až do 10 mg/kg amlodipínu (u potkanov 8-násobok a u králikov 23-násobok maximálnej odporučenej dennej ľudskej dávky 10 mg na báze mg/m2).
Slovenian: Pri podganah in zajcih, ki so jim dajali do 10 mg/kg amlodipina (8- oziroma 23-kratni največji priporočeni dnevni odmerek pri človeku, ki je 10 mg na podlagi mg/m2), niso ugotovili teratogenih in toksičnih učinkov na zarodek/plod.
Slovak: Vždy užívajte Lisonorm presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Lisonorm natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Slovak: • inzulín a perorálne (ústami užívané) antidiabetiká.
Slovenian: • insulin in peroralni antidiabetiki,