FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb hematoloogilisi parameetreid hoolikalt jälgida.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum á að fylgjast náið með blóðhag.
Estonian: Seevastu patsiendid, kellel CLcr ≥ 20 ml/min ei vaja nevirapiini annuse kohandamist.
Icelandic: Að öðru leyti þarf ekki að breyta skömmtum nevírapíns hjá sjúklingum með CLcr ≥ 20 ml/mín.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes on suurenevad muutused maksafunktsiooni testides, sh ALAT, ASAT, GGT, bilirubiini üldkontsentratsioon ja alkaalne fosfataas.
Icelandic: Flestar afbrigðilegar rannsóknarniðurstöður sem koma fram eru hækkuð gildi í prófum á lifrarstarfsemi, þar með talið á ALAT, ASAT, GGT, heildarbilirúbín og alkalískum fosfatasa.
Estonian: Maraviroki AUC ↔ 1,01 (0,6…1,55) Maraviroki Cmin MT Maraviroki Cmax ↔ 1,54 (0,94…2,52) võrreldes kontrollrühmaga
Icelandic: Maraviroc AUC ↔ 1,01 (0,6-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) miðað við fyrirliggjandi gögn
Estonian: Parimaks tõsist maksakõrvaltoimet ennustavaks teguriks oli ravieelne maksafunktsiooni testide kõrgenenud tase.
Icelandic: Besta aðferðin til að sjá fyrir um alvarleg atvik varðandi lifur var brenglun á lifrarprófum við upphaf meðferðar (elevated baseline).
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat (gerð A) Kísiltvíoxíðkvoða Magnesíumsterat.
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusest (anafülaktiline reaktsioon, angioödeem ja urtikaaria).
Icelandic: Ofnæmi (bráðaofnæmisviðbrögð, ofsabjúgur og ofsakláði) hefur komið fram.
Estonian: Seega tuleb soovitada ettevaatust autojuhtimisel või masinatega töötamisel.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Estonian: Nende hulka on kuulunud Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja lööbe, üldsümptomite ja siseelundite häiretega ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonid.
Icelandic: Þar á meðal eru tilvik um Stevens-Johnson heilkenni, drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis) og ofnæmi sem lýsir sér sem útbrot, almenn einkenni og áhrif á innri líffæri (visceral involvement).
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad hepatiidi, raske nahareaktsiooni või ülitundlikkusreaktsioonide nähud või sümptomid, peavad lõpetama ravi nevirapiiniga ning laskma end otsekohe meditsiiniliselt läbi vaadata.
Icelandic: Sjúklingar sem fá einkenni um lifrarbólgu, alvarlegar húðbreytingar eða ofnæmi verða að hætta að nota nevírapín og leita samstundis eftir læknisfræðilegu mati.
Estonian: Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige palun oma arsti.
Icelandic: Ef þú færð eitthvað af þessum einkennum áttu að segja lækninum frá því.
Estonian: Säilitusannuse pakend
Icelandic: Viðhaldsmeðferðar pakkningar
Estonian: Tekkiv lööve on tavaliselt kerge kuni mõõdukas.
Icelandic: Þegar útbrot koma fram eru þau venjulega væg eða í meðallagi slæm.
Estonian: Seega on tsütokroom P450 metabolism, konjugatsioon glükuroniidideks ja glükuroniidsete metaboliitide ekskretsioon uriiniga nevirapiini peamine biotransformatsiooni ja eliminatsiooni rada inimesel.
Icelandic: Þess vegna er umbrot fyrir tilstilli cýtókróm P450, glúkúróníðsamtengingar og nýrnaútskilnaður glúkúróníðtengdra umbrotsefna lýsandi fyrir aðalumbrotsferil og brotthvarf nevírapíns hjá mönnum.
Estonian: Viirusevastane toime in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif in vitro:
Estonian: Mõõduka kuni tugeva tõusuga (ASAT või ALAT > 5-kordne normi ülemine piir) patsientidel tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada.
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi eða miklar hækkanir (ASAT eða ALAT > 5 ULN) skal hætta meðferð með nevírapíni fyrir fullt og allt.
Estonian: Esimesed 18 ravinädalat on kriitiline periood, mille ajal on vajalik patsiente hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Icelandic: Fyrstu 18 vikur meðferðar er tvísýnt tímabil þar sem náið eftirlit er nauðsynlegt (sjá kafla 4.4).
Estonian: - kui te olete varem Nevirapine Teva't kasutanud ja pidite ravi katkestama, kuna teil tekkis: - raske nahalööve - nahalööve koos muude sümptomitega nagu näiteks: - palavik - nahk muutus villiliseks - suu limaskesta haavandid - silmapõletik - näo turse - üldine turse - õhupuudus
Icelandic: - ef þú hefur áður notað Nevirapine Teva og þurft að stöðva meðferð vegna eftirtalinna einkenna: - alvarlegra húðútbrota - húðútbrota með öðrum einkennum til dæmis: hita blöðrumyndun munnsára þrota í auga bólgu í andliti almennrar bólgu andþyngsla vöðva eða liðverkja almennrar vanlíðan kviðverkja - ofnæmisviðbragða - bólgu í lifur ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm ef þú hefur þurft að hætta Nevirapine
Estonian: Enamik nii raskete kui ka kergete/mõõdukate löövete juhtudest ilmneb esimese kuue ravinädala jooksul.
Icelandic: Flest tilvik, bæði alvarlegra útbrota og vægra/til í meðallagi slæmra útbrota, koma fram á fyrstu sex vikum meðferðar.
Estonian: Kliinilise kõrvaltoimena teatatud kliinilist hepatiiti esines nevirapiini (kaks korda ööpäevas) ja efavirensi grupis vastavalt 10 patsiendil (2,6%) ja 2 patsiendil (0,5%).
Icelandic: Greint var frá lifrarbólgu sem klínískri aukaverkun hjá 10 (2,6%) sjúklingum í hópnum sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 2 (0,5%) sjúklingum í hópnum sem fékk evavírenz.
Estonian: Nevirapine Teva't ei tohi uuesti manustada patsientidele, kellel on nevirapiini tõttu tekkinud hepatiidi tõttu tulnud ravi lõpetada.
Icelandic: Ekki skal hefja aftur gjöf nevírapíns hjá sjúklingum sem þurfa að hætta meðferð fyrir fullt og allt vegna lifrarbólgu af völdum nevírapíns.
Estonian: Nevirapiin kuulub HIV-vastaste ravimite rühma, mida nimetatakse mittenukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NNRTIdeks).
Icelandic: Nevírapín tilheyrir flokki lyfja gegn HIV sem kallast bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes kutsub nevirapiin rottidel ja hiirtel esile maksakasvajaid.
Icelandic: Í krabbameinsrannsóknum olli nevírapín lifraræxlum í rottum og músum.
Estonian: Sarnaselt on väike võimalus nevirapiini ja NRTI-de vahelise ristuva resistentsuse tekkeks, kuna molekulidel on erinevad pöördtranskriptaasile seondumise kohad.
Icelandic: Möguleikinn fyrir krossónæmi milli nevírapíns og núkleósíðbakritahemla er á sama hátt lítill því sameindirnar hafa mismunandi bindistaði á bakritanum.
Estonian: Kuna esineb tsirkuleeriva Nevirapine Teva koguse suurenemise risk, tuleb rakendada ettevaatust, kui neid ravimeid manustatakse samaaegselt, ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Icelandic: Vegna hættu á aukinni útsetningu fyrir Nevirapine Teva, skal gæta varúðar ef lyfin eru gefin samhliða og fylgjast skal náið með sjúklingum.
Estonian: Kui patsientidel ilmneb eeldatavalt nevirapiiniga seotud lööve, tuleb teha maksafunktsiooni testid.
Icelandic: Ef grunur vaknar um útbrot af völdum nevírapíns hjá sjúklingum skal gera prófanir á lifrarstarfsemi.
Estonian: Patsientidel on tekkinud turse, nodoosne erüteem, väsimus, palavik, peavalu, unetus, iiveldus, kopsu infiltraadid, lööve, peapööritus, oksendamine, transaminaaside aktiivsuse tõus ja kehakaalu langus.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu bjúg, rósahnúta (erythema nodosum), fundu fyrir þreytu, fengu hita, höfuðverk, svefnleysi, ógleði, lungnaíferðir, útbrot, svima, uppköst, hækkun transamínasa og léttust.
Estonian: Enfuvirtiid
Icelandic: Enfuvirtide
Estonian: Uuringus määrati juhuvaliku alusel 460 täiskasvanut, kes võtsid kahte nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja vähemalt ühte PI-d ja kellel olid vähemalt viimase kuue kuu jooksul olnud HIV-1 RNA kontsentratsioonid alla 200 koopia/ml, et viia nad üle nevirapiinile (155 patsienti), efavirensile (156) või abakaviirile (149).
Icelandic: RNA gildi minni en 200 eintök/ml síðustu sex mánuði hið minnsta, slembiraðað í að skipta úr próteasahemlinum í nevírapín (155 sjúklingar), efavírenz (156) eða abacavír (149).
Estonian: Kui te saate neeru dialüüsravi, võib teie arst pidada vajalikuks kohandada Nevirapine Teva annust.
Icelandic: Fyrir þá sem eru í nýrnaskilun getur læknirinn íhugað skammtaaðlögun Nevirapine Teva.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes võtavad kombineeritud retroviirusevastast ravi võib b areneda luuhaigus, mida nimetatakse osteonekroosiks (luukoe surm, mida põhjustab luuverevarustuse kahjustus).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem eru í samsettri andretróveirumeðferð, getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur getur dáið vegna skorts á blóðflæði til beina).
Estonian: Siiski võib mõnedel patsientidel tekkinud lööve, mis avaldub villilise nahareaktsioonina olla raske või eluohtlik (Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), ning on registreeritud ka surmajuhte.
Icelandic: Hins vegar geta útbrot, sem koma fram hjá sumum sjúklingum og lýsa sér sem blöðrumyndun, verið alvarleg eða lífshættuleg (Stevens-Johnson heilkenni og drep í húðþekju) og hafa leitt til dauða.
Estonian: Kobitsistaat, mis on tsütokroom P450 3A inhibiitor, inhibeerib oluliselt maksaensüüme nagu ka teisi metabolismiteid.
Icelandic: Kóbísistat, cýtókróm P450 3A hemill, hemur marktækt lifrarensím sem og aðra efnaskiptaferla.
Estonian: Patsiente tuleb õpetada otsekohe teavitama oma arsti mistahes lööbest ning vältima viivitust esmaste sümptomite tekkimise ja meditsiinilise konsultatsiooni vahel.
Icelandic: Þeim skal ráðlagt að segja lækninum tafarlaust frá hvers konar útbrotum og forðast töf frá því að einkenni koma fram og þar til leitað er læknis.
Estonian: In vitro uuringute tulemused näitasid ribaviriini nõrka antagonismi nevirapiini suhtes (vt lõik 5.1), mida ei kinnitanud kliinilised uuringud, mistõttu nevirapiini efektiivsuse vähenemist ei ole oodata.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr in vitro rannsóknum hafði ríbavírín smávægileg hamlandi áhrif á virkni nevírapíns (sjá kafla 5.1), þetta hefur ekki verið staðfest í klínískum rannsóknum og ekki er búist við minni verkun.
Estonian: In vitro uuringute tulemused näitasid adefoviiri nõrka antagonismi nevirapiini suhtes (vt lõik 5.1), mida ei kinnitanud kliinilised uuringud, mistõttu nevirapiini efektiivsuse vähenemist ei ole oodata.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr in vitro rannsóknum hafði adefóvír smávægileg hamlandi áhrif á virkni nevírapíns (sjá kafla 5.1), þetta hefur ekki verið staðfest í klínískum rannsóknum og ekki er búist við minni verkun.
Estonian: Immuunsuse reaktivatsiooni sündroom: raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-nakkusega patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi (KRVR) alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või järelejäänud oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Estonian: Rakukultuuris nevirapiinresistentsuse tekkimiseni kuluv aeg ei muutunud, kui ravivalik hõlmas nevirapiini kombinatsioonis mitme teise NNRTI-ga.
Icelandic: Tíminn að ónæmismyndun gegn nevírapíni í frumuræktun breyttist ekki þegar notuð var samsett meðferð með nevírapíni og nokkrum öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (suukaudne lahus) 300/75 mg/m2
Icelandic: Lópínavír/rítónavír (mixtúra, lausn) 300/75 mg/m2 tvisvar á dag
Estonian: Päriliku galaktoositalumatuse (nt galaktoseemia), laktaasi puudulikkuse või glükoosigalaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósa óþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki að taka lyfið.
Estonian: Nevirapine Teva 200 mg tabletid nevirapinum
Icelandic: Nevirapine Teva 200 mg töflur nevírapín
Estonian: Selles patsientide populatsioonis on teatatud üksikutest Stevens-Johnsoni sündroomi või Stevens-Johnsoni sündroomi/toksilise epidermaalse nekrolüüsi juhtudest.
Icelandic: Einstök tilvik um Stevens-Johnson heilkenni eða Stevens-Johnson/drep í húðþekju heilkenni (toxic epidermal necrolysis transition syndrome) hafa komið fram hjá þessum sjúklingahópi.
Estonian: Esimese 18 ravinädala jooksul tuleb patsiente intensiivselt jälgida.
Icelandic: Fylgjast skal mjög náið með sjúklingum á fyrstu 18 vikum meðferðar.
Estonian: Üksiku lööbe tekkimisel tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum ef einöngruð útbrot koma fram.
Estonian: Kui te unustate Nevirapine Teva't võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Nevirapine Teva:
Estonian: Sugu ja eakad
Icelandic: Kyn og aldraðir
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4 ja
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með væga til miðlungs alvarlega lifrarbilun (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Estonian: Imendumine: Pärast suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele ja HIV-1 nakkusega täiskasvanutele imendub nevirapiin kiiresti (> 90%).
Icelandic: Nevírapín frásogast hratt (> 90 %) eftir inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og fullorðnum með HIV-1 sýkingu.
Estonian: Kui teil esineb raskekujuline lööve või ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid, mis võivad ilmneda nahalööbena), millega kaasnevad muud kõrvaltoimed nagu - palavik, - villide teke, - haavandid suus, - silmapõletik, - näo turse, - üldine turse, - hingeldus, - lihas- või liigesevalud, - üldine haiguse tunne - või kõhuvalu,
Icelandic: Ef þú færð mikil útbrot eða ofnæmi (ofnæmisviðbrögð sem geta litið út eins og útbrot) ásamt öðrum einkennum, svo sem - hita, - blöðrumyndun, - sári í munni, - þrota í augum, - bólgu í andliti, - almennri bólgu, - andnauð - verkjum í vöðvum og liðum, - almennri vanlíðan - eða kviðverkjum
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse asümptomaatilist tõusu on kirjeldatud tihti ning see ei ole tingimata vastunäidustuseks nevirapiini kasutamisele.
Icelandic: Hækkun lifrarensíma án einkenna er algeng og er ekki endilega frábending fyrir notkun nevírapíns.
Estonian: Kõik sellekohased randomiseeritud uuringud välistasid rasedate naiste osalemise ja rasedad naised olid alaesindatud nii kohordiuuringutes kui ka meta-analüüsides.
Icelandic: Allar slembaðar rannsóknir sem fjalla um þetta atriði útiloka þungaðar konur og þungaðar konur voru of fáar í hóprannsóknum sem og í safngreiningum.
Estonian: Metadooni AUC ↓ 0,40 (0,31...0,51) Metadooni Cmin MD Metadooni Cmax ↓ 0,58 (0,50...0,67)
Icelandic: Metadón AUC ↓ 0,40 (0,31-0,51) Metadón Cmin ND Metadón Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Estonian: Nevirapiin on HIV-1 NNRTI.
Icelandic: á HIV-1
Estonian: Osteonekroos: kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriliseks (mis hõlmab kortikosteroidide kasutamist, alkoholi tarvitamist, rasket immunosupressiooni, suuremat kehamassiindeksit), on teatatud osteonekroosi esinemisest, eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi (KRVR) saanud patsientidel.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Estonian: ANALGEETIKUMID/OPIOIDID
Icelandic: VERKJALYF/ÓPÍÖT
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad esineda ka nahalööbena koos muude kõrvaltoimetega nagu: - palavik - naha villiliseks muutumine - haavandid suus - silmapõletik - näo turse - üldine turse - hingeldus - lihas- või liigesevalu - vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - üldine haiglane enesetunne - rasked maksa- või neeruprobleemid (maksa- või neerupuudulikkus).
Icelandic: Ofnæmiseinkenni geta einnig komið fram sem útbrot ásamt öðrum einkennum, svo sem: hita blöðrumyndun í húð sárum í munni þrota í augum bólgu í andliti almennri bólgu mæði verkjum í vöðvum og liðum fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) almennri vanlíðan alvarlegum lifrar- eða nýrnavandamálum (lifrar eða nýrnabilun).
Estonian: 3. või 4. astme maksaga seotud laboratoorse toksilise leiuga patsientidest oli kaasuva hepatiit B või hepatiit C viirusega infitseeritud patsientide proportsioon nevirapiini (kaks korda ööpäevas) grupis vastavalt 6,7% ja 20,0% ning efavirensi grupis vastavalt 5,6% ja 11,1%.
Icelandic: B eða lifrarbólgu C veiru 6,7% og 20,0% hjá hópnum sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 5,6% og 11.1% hjá hópnum sem fékk efavírenz.
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st): - vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) - peavalu - halb enesetunne (iiveldus) - oksendamine - kõhuvalu - vedel väljaheide (kõhulahtisus) - maksapõletik (hepatiit) - väsimus - palavik - kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) - ofnæmi - höfuðverkur - ógleði - uppköst - kviðverkir - niðurgangur - lifrarbólga - þreyta - hiti - óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa
Estonian: Siia kuuluvad mõned maksapõletiku (hepatiidi) juhud, mis võivad olla ootamatud ja intensiivsed (fulminantne hepatiit) ning maksapuudulikkus mis mõlemad võivad põhjustada surma.
Icelandic: Þar með eru talin tilvik um lifrarbólgu, sem getur verið bráð og kröftug (svæsin lifrarbólga) og lifrarbilun, sem hafa leitt til dauða.
Estonian: Olemasolevad andmed rasedate kohta ei viita teratogeensusele, fetaalsele/neonataalsele toksilisusele.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn um þungaðar konur benda ekki til vanskapandi áhrifa né eiturverkana á fóstur/nýbura.
Estonian: Nagu on mainitud eespool lõigus „Hoiatused ja ettevaatusabinõud", on Nevirapine Teva kõige tähtsamateks kõrvaltoimeteks raskekujulised ja eluohtlikud nahareaktsioonid ning tõsine maksakahjustus.
Icelandic: Eins og greint er frá í „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér framar eru mikilvægustu aukaverkanir Nevirapine
Estonian: Nevirapiini ohutust ja efektiivsust olemasolevate märkimisväärsete maksahäiretega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Icelandic: Öryggi og verkun nevírapíns hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Estonian: Fosamprenaviir/ ritonaviir 700/100 mg 2 korda ööpäevas
Icelandic: Fosamprenavír/ rítónavír 700/100 mg tvisvar á dag
Estonian: Efavirensi ei ole soovitatav koos Nevirapine Teva'ga manustada (vt lõik 4.4), kuna nende toksilisused summeeruvad ja efektiivsus ei ole parem kui kummalgi NNRTI-l eraldi (2NN uuringu tulemusi vt lõik 5.1).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota efavírenz og Nevirapine Teva samhliða (sjá kafla 4.4) vegna samanlagðra eituráhrifa auk þess sem samsetningin hefur ekki betri verkun en annar hvor bakritahemillinn sem ekki er núkleósíð einn og sér.
Estonian: Rifabutiin 150 või 300 mg üks kord ööpäevas
Icelandic: Rifabútín 150 eða 300 mg einu sinni á dag
Estonian: Samaaegne Nevirapine Teva manustamine ei muutnud DMPA ovulatsiooni pärssivaid toimeid.
Icelandic: Samhliða gjöf nevírapíns hefur ekki áhrif á egglosbælandi áhrif DMPA.
Estonian: Kuidas Nevirapine Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Nevirapine Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Samasugused EC50 väärtused saadakse, kui nevirapiini viirusevastast toimet mõõdetakse perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes, monotsüütsetes makrofaagides või lümfoblastoidses rakuliinis.
Icelandic: Svipuð EC50 gildi fást þegar veiruhamlandi áhrif nevírapíns eru mæld í einkirningum úr blóði, gleypifrumum upprunnum úr einkirningum og frumulínum sem samanstanda af eitilfrumumæðrum.
Estonian: Nevirapine Teva tabletid sisaldavad laktoosi (piimasuhkur).
Icelandic: Teva innihalda laktósa (mjólkursykur).
Estonian: See oli retrospektiivne mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi nevirapiini ja efavirensi viirusevastast efektiivsust 3 aasta jooksul kombinatsioonis stavudiini ja lamivudiiniga 2NN patsientidel alates
Icelandic: Þetta er afturskyggn, fjölsetra rannsókn sem ber saman 3 ára veirueyðandi verkun nevírapíns og efavírenz í samsetningu með stavúdíni og lamivúdíni hjá 2NN sjúklingum frá viku 49 til viku 144.
Estonian: Nevirapine Teva manustamine soovitatud annustest suuremates annustes võib suurendada selliste nahareaktsioonide nagu Stevens-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi esinemissagedust ning tõsidust.
Icelandic: Gjöf stærri en ráðlagðra skammta af Nevirapine Teva getur aukið tíðni og alvarleika húðbreytinga svo sem Stevens-Johnson heilkennis og dreps í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad olema valvsad hepatiidi eelnähtude või leidude ilmnemise suhtes nagu isutus, iiveldus, ikterus, bilirubinuuria, hele väljaheide, hepatomegaalia või maksa tundlikkus.
Icelandic: Læknar og sjúklingar skulu vera vakandi fyrir fyrirboðandi einkennum eða þegar lifrarbólga kemur fram, svo sem lystarleysi, ógleði, gula, gallrauðamiga, gallleysishægðir (acholic stools), lifrarstækkun eða eymsli í lifur.
Estonian: 1...10 μg/ml, on nevirapiin ligikaudu 60% ulatuses seotud plasmavalkudega.
Icelandic: Nevírapín er um 60% bundið plasmapróteinum við plasmaþéttni milli 1 - 10 μg/ml.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente selle perioodi jooksul hoolikalt lööbe tekke suhtes jälgida.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með sjúklingum með tilliti til útbrota þetta tímabil.
Estonian: Registreeritud on üks suur, tahtmatu üleannustamine vastsündinule.
Icelandic: Greint hefur verið frá einu tilviki um mikla ofskömmtun fyrir slysni hjá nýfæddu barni.
Estonian: Rifampitsiin 600 mg üks kord ööpäevas
Icelandic: Rifampicín 600 mg einu sinni á dag
Estonian: Nevirapiinravi ei tohi uuesti alustada pärast rasket maksa-, naha- või ülitundlikkusreaktsiooni (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með nevírapíni að nýju eftir að fram hafa komið alvarleg áhrif á lifur eða húð eða ef ofnæmi hefur komið fram (sjá kafla 4.3).
Estonian: Nevirapiinravi tuleb alaliselt lõpetada kõigil patsientidel, kellel tekib ülitundlikkusreaktsioon (mida iseloomustavad lööve koos üldsümptomite ja siseelundite häiretega nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni häired), vt lõik 4.4.
Icelandic: Hætta skal meðferð með nevírapíni fyrir fullt og allt hjá öllum sjúklingum sem fá ofnæmi (sem lýsir sér sem útbrot ásamt almennum einkennum auk áhrifa á innri líffæri, svo sem lifrarbólgu, eosínfíklafjöld, kyrningafæð og truflun á nýrnastarfsemi) sjá kafla 4.4.
Estonian: Viirusekspositsioonijärgne profülaktika: On teatatud tõsisest maksatoksilisusest, sh maksa siirdamist vajava maksapuudulikkuse tekkest HIV nakkuseta isikutel, kes on saanud nevirapiini korduvaid annuseid viirusekspositsiooni järgse profülaktika (EJP) raames, mis on antud ravimi heakskiitmata kasutamisviis.
Icelandic: Alvarleg lifrareitrun, þar með talin lifrarbilun sem krefst lifrarígræðslu, hefur komið fram hjá einstaklingum sem ekki eru sýktir af HIV, sem fá stóra skammta af nevírapíni sem fyrirbyggjandi meðferð eftir útsetningu, notkun sem ekki er viðurkennd.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpraparaadi hävitamiseks
Icelandic: 6.6 Sérstakar varrúðarráðstafanir við förgun
Estonian: Rakukultuuris tekivad nevirapiini suhtes vähenenud tundlikkusega (100...250 korda) HIV-1 isolaadid.
Icelandic: HIV-1 stofnar með skert næmi (100 - 250-falt) fyrir nevírapíni koma fram í frumuræktun.
Estonian: Nendel juhtudel on vajalik maksafunktsiooni sagedamini jälgida.
Icelandic: Í þessum tilvikum þarf að gera tíðari mælingar á lifrarstarfsemi.
Estonian: Patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on vähemalt 20 ml/min, ei vaja annuse kohandamist, vt lõik 5.2.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með CLcr ≥ 20 ml/mín, sjá kafla 5.2.
Estonian: B. PAKENDI INFOLEHT
Icelandic: Innleiðslumeðferðar pakkning
Estonian: Didanosiin 100...150 mg 2 korda ööpäevas
Icelandic: Dídanósín 100-150 mg tvisvar á dag
Estonian: Nevirapiini kasutamisel kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ainetega on teatatud ka järgmistest juhtudest: - vere punaliblede või vereliistakute arvu vähenemine - kõhunäärmepõletik - nahatundlikkuse vähenemine või ebanormaalsed tundmused nahal.
Icelandic: Eftirtalin atvik hafa einnig komið fram þegar nevírapín hefur verið notað í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum: - fækkun rauðra blóðkorna eða blóðflagna - brisbólga - minnkað eða óeðlilegt húðskyn