FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Aktivni presnovek enrofloksacina, ciprofloksacin, je razvrščen kot izjemno pomemben antibiotik za uporabo v humani medicini.
Croatian: Djelatan metabolit enrofloksacina, ciprofloksacin kategoriziran je kao kritično važan antibiotik za uporabu u humanoj medicini.
Slovenian: Navadno se odpornost proti fluorokinolonom pojavi spontano zaradi točkastih mutacij, ki povzročajo substitucije aminokislin znotraj podenot topoizomeraze gyrA, gyrB, parC ali parE, zmanjšanega izražanja porinov zunanje membrane ali čezmernega izražanja črpalk za prehajanje več zdravil.
Croatian: Najčešće se otpornost na fluorokinolone spontano povećava zbog točke mutacija što rezultira supstitucijama amino kiselina unutar pojedinaca topoisomeraze gyrA, gyrB, parC ili parE, smanjenom ekspresijom porina vanjskih membrana ili prekomjernom ekspresijom pumpa za otpuštanje više lijekova.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obliki peroralnih raztopin vsebujejo 50 mg, 100 mg ali 200 mg enrofloksacina na ml za dajanje v vodo za pitje.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi kao peroralne otopine sadrže 50 mg, 100 mg ili 200 mg enrofloksacina po ml za primjenu u vodi za piće.
Slovenian: Z vidika javnega zdravja je glavna težava, povezana z E. coli, potencial za prenos genov za odpornost s komenzalne E. coli pri perutnini na morebitno patogene bakterijske seve pri človeku.
Croatian: Iz perspektive javnoga zdravstva, glavna zabrinutost u svezi s E.coli je potencijal za prenošenje gena otpornosti s E.coli komenzala u peradi na potencijalno patogene bakterijske sojeve u ljudi.
Slovenian: V EU so poročali tudi o odpornosti pri Mycoplasma synoviae.
Croatian: Otpornost je prijavljena u Mycoplasma synoviae u EU-u.
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov o črpanju ostankov pri piščancih in puranih je odbor CVMP menil, da je varna karenca za meso in drobovje piščancev 7 dni, za meso in drobovje puranov pa 13 dni;
Croatian: • Na temelju dostupnih podataka o razgradnji rezidua u pilića i purana CVMP je zaključio da su sigurna razdoblja karencije od 7 dana za pileće meso i iznutrice te 13 dana za pureće meso i iznutrice.
Slovenian: Da bi izpostavili to tveganje, je treba v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila dodati, da so v EU ugotovili odpornost M. synoviae.
Croatian: Kako bi se naglasio rizik, stoga treba dodati upozorenje u dio 4.5. sažetaka opisa svojstava VMP-a (SPC-ove) da je otpornost identificirana u M.synoviae u EU-u.
Slovenian: Pri pogojih na terenu je mikoplazma navadno del mešane okužbe, zato je za to stanje težko dokazati učinkovitost na terenu.
Croatian: U terenskim uvjetima, Mycoplasma je tipično dio kombinirane infekcije, stoga se može teško dokazati terenska djelotvornost za ovu indikaciju.
Slovenian: Populacija mutant vztraja tudi po odstranitvi selekcijskega pritiska, saj se lahko odpornost proti fluorokinolonom, ki jo pri bakteriji Campylobacter povzročajo mutacije gyrA, stabilno vzdržuje in ima okrepljeno prilagodljivost.
Croatian: Populacija mutanata održava se čak i nakon uklanjanja selekcijskog pritiska s obzirom da se otpornost na fluorokinolon posredovana mutacijama gyrA može stabilno održavati u Campylobacter te predstavlja pojačanu podobnost.
Slovenian: Romunija INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španija
Croatian: Rumunjska INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španjolska
Slovenian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovaška
Croatian: Ceva Animal Health Slovačka, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovačka
Slovenian: V novejši laboratorijski študiji (2007), ki je simulirala pogoje na terenu, so puranom 5 dni dajali enrofloksacin v odmerku 10 mg/kg telesne mase, vendar deleža ponovne izolacije niso preučevali.
Croatian: U novijem laboratorijskom ispitivanju (2007.), koje je simuliralo terenske uvjete, purani su tretirani enrofloksacinom u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 dana, no stopa ponovne izolacije nije istražena.
Slovenian: 1093 Budimpešta
Croatian: 1093 Budapest
Slovenian: Prav tako je treba dodati opozorilo v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki navaja, da pri zdravljenju okužb z mikoplazmo morda ne bo prišlo do eradikacije organizma.
Croatian: Potrebno je također dodati daljnje upozorenje u dio 4.4. SPC-ova kojim se savjetuje da liječenje infekcija mikoplazme možda neće ukloniti organizam.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsti, puteva primjene, podnositelja zahtjeva/nositelja odobrenja za stavljanje VMPa u promet u državama članicama
Slovenian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španija
Croatian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španjolska
Slovenian: Podatki predlaganega razporeda odmerjanja proti navedenim vrstam mikoplazme ne upravičijo prepričljivo.
Croatian: Podaci ne opravdavaju jednoznačno predložene vrijednosti doza protiv navedenih vrsta mikoplazma.
Slovenian: Vendar iz predloženih podatkov ni mogoče določiti optimalnega odmerka za zdravljenje okužbe z E. coli pri piščancih.
Croatian: No, na temelju dostavljenih podataka nije moguće utvrditi optimalnu dozu za liječenje infekcije E.coli u pilića.
Slovenian: Poročali so, da je odpornost proti fluorokinolonom posledica petih virov: i) točkastih mutacij v genih, ki kodirajo DNK-girazo in/ali topoizomerazo IV, kar privede do sprememb zadevnega encima, ii) sprememb pri permeabilnosti zdravila pri gramnegativnih bakterijah, iii) mehanizmov prehajanja zdravila skozi membrano, iv) odpornosti, ki jo povzročajo plazmidi, in v) beljakovin, ki ščitijo girazo.
Croatian: Prijavljeno je da otpornost na fluorokinolone nastaje iz pet izvora, (i) točke mutacija u genima kodiranja za DNK girazu i/ili topoizomerazu IV što rezultira izmjenama dotičnog enzima, (ii) izmjenama permeabilnosti lijeka u gram-negativnim bakterijama, (iii) mehanizmima efluksa, (iv) otpornosti nastaloj posredovanjem plazmida i (v) proteina koji štite girazu.
Slovenian: Z združeno strokovno presojo agencij ECDC/EFSA/EMA15 je bila ugotovljena odpornost salmonele proti fluorokinolonom, kar je zelo nevarno za javno zdravje, saj je ciprofloksacin antibiotik prve izbire za zdravljenje hude ali invazivne okužbe s salmonelo pri človeku.
Croatian: Zajedničko ECDC/EFSA/EMA znanstveno mišljenje15 identificiralo je otpornost na fluorokinolone u salmoneli što predstavlja veliku opasnost za javno zdravstvo s obzirom da je ciprofloksacin antimikrobno sredstvo koje se koristi za liječenje ozbiljnih ili invazivnih infekcija Salmonella u ljudi.
Slovenian: Trenutni režim odmerjanja proti E. coli ni optimiziran glede učinkovitosti ali omejevanja razvoja odpornosti pri tem ciljnem patogenu.
Croatian: Trenutačan režim doziranja za infekcije E. coli ne smatra se optimiziranim u smislu djelotvornosti ili ograničavanja razvoja otpornosti u ovom ciljnom patogenu.
Slovenian: Deluje antibakterijsko na širok spekter gramnegativnih in grampozitivnih bakterij.
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
Slovenian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Španija
Croatian: Francuska Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Španjolska
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom:
Croatian: Dodati svim VMP-ovima:
Slovenian: Bolgarija Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Croatian: Bugarska Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag.
Slovenian: Poleg tega P. multocida pri perutnini povzroča akutno, resno in zelo nalezljivo bolezen, zato je upravičeno, da je za ta patogen na voljo zdravljenje druge izbire.
Croatian: Nadalje, P.multocida uzrokuje akutnu, ozbiljnu i zaraznu bolest u peradi, te je stoga postoji opravdanje za indikaciju u drugog liniji liječenja.
Slovenian: Odmerki, manjši od 8,3 mg/kg telesne mase, so bili zelo učinkoviti, študija MIK pa je pokazala, da je A. paragallinarium zelo občutljiv za enrofloksacin.
Croatian: Doze slabije do 8.3 mg/kg tjelesne težine bile su izrazito djelotvorne, te je ispitivanje MIC-a ukazalo da je A.paragallinarium vrlo osjetljiv na enrofloksacin.
Slovenian: Čeprav so posamezne klinične študije nekoliko pomanjkljive, je bilo predloženo dovolj podatkov, ki so podprli indikacije za M. synoviae in M. gallisepticum pri piščancih.
Croatian: Iako postoje nedostaci u pojedinim kliničkim ispitivanjima, dostavljeno je dostatno podataka koji idu u prilog indikacija za M.synoviae i M.gallisepticum u pilića.
Slovenian: 711, mag. 3 Sofia 1324
Croatian: 3 Sofia 1324
Slovenian: Terenske študije, opravljene med letoma 1997 in 1998, so pokazale, da je vsebnost 50 ppm zmanjšala klinične znake, vendar do odprave patogena ni prišlo.
Croatian: Terenskim ispitivanjima provedenima od 1997. do 1998. utvrđena je stopa inkluzije od 50 ppm smanjenih kliničkih znakova, no patogen nije bio ograničen.
Slovenian: Pri zdravih pticah je bila vrednost Cmax 0,67 µg/ml in 0,54 µg/ml pri bolnih pticah, okuženih z APEC, vrednost AUC0-24 pa je bila 7,4 mg/h/l pri zdravih pticah in 7,7 mg/h/l pri obolelih pticah.
Croatian: Cmax utvrđen je pri otprilike 0,67 µg/ml u zdravih ptica te pri 0,54 µg/ml u bolesnih ptica zaraženih s APEC, te AUC0-24 pri 7,4 mg/h/l u zdravih ptica i 7,7 mg/h/l u bolesnih ptica.
Slovenian: Torej je upravičeno, da so na voljo oblike zdravljenja druge izbire.
Croatian: Stoga, postoji opravdanje za indikaciju u drugog liniji liječenja.
Slovenian: Podatki, zbrani v programih nadzorovanja v EU, so pokazali, da je bil delež odpornosti E. coli proti enrofloksacinu od 0- do 47-odstoten, kar je bilo odvisno od države članice, iz katere so izolati izvirali.
Croatian: Podaci prikupljeni iz EU programa praćenja dokazuju da razine otpornosti u E.coli na enrofloksacin variraju od 0 do 47% ovisno o državi članici EU-a iz koje su izolati prikupljeni.
Slovenian: 5 Evropska agencija za varnost hrane in Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Croatian: 5 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Slovenian: ACROLIN 10 solução oral para frangos de carne pitovni piščanci
Croatian: ACROLIN 10 solução oral para frangos de carne
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da trenutni režim odmerjanja proti okužbam z E. coli ni optimiziran glede učinkovitosti ali omejevanja razvoja odpornosti pri tem ciljnem patogenu;
Croatian: • Na temelju dostupnih podataka CVMP je zaključio da aktualni režimi doziranja za infekcije E. coli nisu optimizirani u smislu djelotvornosti ili ograničavanja razvoja otpornosti u ovom ciljnom patogenu.
Slovenian: Podatki za podporo indikacije za Mycoplasma spp pri puranih so zadostni, saj so purani manj pomembne vrste, zato se lahko podatki ekstrapolirajo iz podatkov pri piščancih.
Croatian: Postoje primjereni podaci koji podržavaju indikaciju Mycoplasma spp u purana, na temelju činjenice da se purani smatraju manjom vrstom te se ekstrapolacija može napraviti iz podataka u pilića.
Slovenian: Uporabili so mejo CLSI ≥2 mg/l.
Croatian: Primijenjena je granična vrijednost CLSI-a prema ≥2 mg/l.
Slovenian: Glede na variabilnost vrednosti Css med posameznimi živalmi in na podlagi več študij, ki so navedle vrednosti MIK90 za enrofloksacin proti E. coli od 0,5 do 1 µg/ml, je videti, da koncentracije v plazmi, večje od MIK, ne bodo dosežene pri vseh živalih in proti vsem izolatom.
Croatian: Uzimajući u obzir interindividualnu varijabilnost koja okružuje Css vrijednosti i činjenicu da je nekoliko ispitivanja navelo vrijednosti MIC90 za enrofloksacin za E. coli od 0,5 do 1 µg/ml, čini se da su koncentracije u plazmi više nego što bi ih MIC postigao u svim pojedincima u svih izolate.
Slovenian: Ko se je enrofloksacin neprekinjeno dajal v vodo za pitje (na podlagi dnevnega odmerka 10 mg/kg telesne mase), so bile koncentracije enrofloksacina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja (Css) 0,33 ± 0,04 µg/ml pri puranih in 0,56 ± 0,13 µg/ml pri piščancih.
Croatian: Ako se kontinuirano primjenjuju u vodi za piće (na temelju dnevne doze od 10 mg/kg tjelesne težine), koncentracije u plazmi pri stabilnom stanju (Css) za enrofloksacin iznosile su 0.33 ± 0.04 µg/ml u purana te 0,56 ± 0,13 µg/ml u pilića.
Slovenian: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Španija
Croatian: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Španjolska
Slovenian: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, in L. Lashev.
Croatian: Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V.
Slovenian: Navzkrižna odpornost znotraj razreda fluorokinolonov je pogosta.
Croatian: Unakrsna otpornost unutar kategorije fluorokinolona antimikrobnih sredstava je uobičajena.
Slovenian: Dve predloženi referenci sta pokazali, da je bila leta 1993 minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) enrofloksacina proti izolatom M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml in proti M. synoviae 0,01250,8 µg/ml, leta 1997 pa 0,025-1,0 µg/ml proti M. gallisepticum in 0,05-0,5 µg/ml proti M. synoviae.
Croatian: Dostavljene su dvije reference koje dokazuju da je u 1993. godini minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) enrofloksacina za izolate M.gallisepticuma bila 0,0125 - 0,1 µg/ml, a za M.synoviae 0,01250,8 µg/ml, dok je u 1997. godini MIC za izolate M.gallisepticuma iznosio 0,025 - 1,0 µg/ml, te 0,050,5 µg/ml za M.synoviae.
Slovenian: Skupno približno 2 000 izolatov iz pitovnih piščancev, puranov in nesnic je pokazalo, da je bil splošni razpon MIK od 0,015 do ≥ 32 µg/ml, odpornost pa 8,7-odstotna.
Croatian: Ukupno, otprilike 2000 izolata iz brojlera, purana i nesilica dokazali su da je ukupan raspon MIC-a od 0,015 do ≥32 µg/ml, s otpornošću do 8,7%.
Slovenian: Evropska agencija za varnost hrane in Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Croatian: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Slovenian: Vse študije razen štirih so bile izvedene z eksperimentalno okužbo E. coli.
Croatian: Uz iznimku četiri ispitivanja, sva ostala ispitivanja provedena su s eksperimentalnom infekcijom E.coli.
Slovenian: Koncentracija MIK proti sevu, uporabljenem v provokacijskem testu, je bila 0,06 µg/ml, kadar so o njej poročali.
Croatian: MIC ispitanog soja bio je 0,06 µg/ml, u slučajevima kada je prijavljen.
Slovenian: Terenski študiji sta bili stari, slabe metode in poročanje pa pomenijo, da s temi rezultati ni mogoče podpreti odmerjanja.
Croatian: Terenska su ispitivanja bila zastarjela te sa slabim metodama provođenja i izvještavanja, što znači da se ne može smatrati da rezultati ispitivanja podupiru vrijednosti doze.
Slovenian: Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo naslednje bakterije, občutljive za enrofloksacin: Piščanci
Croatian: Liječenje infekcija uzrokovanih niže navedenim bakterijama osjetljivima na enrofloksacin: Pilići
Slovenian: V Evropi so za zdravljenje kolibaciloze pri piščancih in puranih odobrena mnoga protimikrobna zdravila (apramicin, klortetraciklin, kolistin, difloksacin, doksiciklin in kombinacija sulfadiazina ter trimetoprima), vendar je razširjena odpornost patogene E. coli proti več zdravilom povzročila obsežno uporabo enrofloksacina.
Croatian: Nekoliko antimikrobnih sredstava odobreno je u Europi za liječenje kolibaciloze u pilića i purana (apramicin, klortetrakiclin, kolistin, difloksacin, doksikiclin i sulfadiazin + trimetoprim), no široko raširena otpornost na više lijekova patogene E.coli rezultirala je širokom uporabom enrofloksacina.
Slovenian: Podatki o toleranci iz leta 2009 kažejo, da so pri odmerkih 300 in 600 mg enrofloksacina/kg telesne mase, ki so se v obliki enkratnega odmerka ali 5 dni dajali pitovnim piščancem, starim 21 dni, opazili diarejo in nenormalno vedenje, kot so odpor do premikanja, zmanjšana motorična dejavnost ter motena koordinacija gibov.
Croatian: Podaci o podnošljivosti iz 2009. pokazuju da u dozama od 300 i 600 mg enrofloksacina /kg tjelesne težine primijenjenim jednom ili tijekom razdoblja od 5 dana do 21 dana u starih brojler pilića, uočeni su proljev i abnormalno ponašanje poput odbijanja kretanja, smanjena motorička aktivnost i poremećena koordinacija pokreta.
Slovenian: Odmerki do 35,4 mg/kg so pri mladih pitovnih piščancih povzročili optimalno zmanjšanje umrljivosti in zmanjšan delež ponovne izolacije E. coli.
Croatian: Doze do 35,4 mg/kg u mladih brojlera pokazale su optimalno smanjivanje u mortalitetu i smanjivanje stope ponovne izolacije E.coli.
Slovenian: Še ena študija je pokazala, da je odmerek 12,52 mg/kg telesne mase, ki se je dajal 3 dni, nadzoroval znake, ni pa odpravil patogena.
Croatian: Drugo je ispitivanje pokazalo da je doza od 12,52 mg/kg tjelesne težine primijenjena tijekom 3 dana kontrolirala znakove bolesti, no nije eliminirala patogen.
Slovenian: Mnenja o tem, ali je okužba s Campylobacter, odporna proti kinolonom, povezana z neželenimi posledicami za zdravje ljudi, so protislovna.
Croatian: Mnogo se raspravljalo je li infekcija Campylobacterom otporna na kinolon povezana s negativnim posljedicama po ljudsko zdravlje.
Slovenian: (2009)17 zaključili, da se pri ljudeh v Združenem kraljestvu, okuženih s proti fluorokinolonom odporno bakterijo Campylobacter, ni razvila hujša bolezen kot pri ljudeh, okuženih z občutljivo bakterijo Campylobacter, tudi če se upošteva uporaba protimikrobnih zdravil, vendar avtorji niso navedli, ali je bil prisoten vpliv na posebne ranljive podskupine.
Croatian: Ispitivanjem provedenim od strane Evans at al (2009.)17 zaključeno je da u Ujedinjenoj Kraljevini ljudi inficirani Campylobacterom otpornom na fluorokinolon nisu oboljeli od ozbiljnije bolesti od one inficirane osjetljivim Campylobacter čak i kada je primjena antimikrobnih sredstava uzeta u obzir, no autori ne navode postoji li učinak na specifične ranjive podgrupe.
Slovenian: Spremenite, kadar je primerno: 4.11 Karenca Piščanci: meso in organi: 7 dni.
Croatian: 4.11 Razdoblja karencije Pilići: Meso i iznutrice: 7 dana.
Slovenian: 2006 (29) Suppl 1, 19-21.
Croatian: Pharmacol Ther. 2006 (29) Suppl 1, 19-21. 13 Drlica, K., and X.
Slovenian: Upoštevajoč mejo odpornosti Inštituta za klinične in laboratorijske standarde (CLSI) ≥ 2 µg/ml je eno poročilo na Nizozemskem pokazalo, da se je zgornja meja MIK proti M. synoviae leta 2008 nadalje povečala na 2/4 µg/ml, pri čemer so opazili 11,7-odstotno odpornost.
Croatian: Na temelju Instituta za kliničku i laboratorijsku standardizaciju (CLSI) granična vrijednost otpornosti iznosi ≥2 µg/ml, dok je jednim izvješćem utvrđen gornji raspon MIC-a za M.synoviae koji je dalje povećan do 2/4 µg/ml u 2008. u Nizozemskoj s naznačenom otpornosti od 11.7%.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo naslednje bakterije, občutljive za enrofloksacin: Piščanci
Croatian: 4.2 Indikacije za uporabu, specifikacija ciljnih vrsta Liječenje infekcija uzrokovanih niže navedenim bakterijama osjetljivima na enrofloksacin: Pilići
Slovenian: Predložen je bil izčrpen pregled podatkov o odpornosti bakterij E. coli, Salmonella sp in Campylobacter spp (bakterij, nevarnih za zdravje človeka), izoliranih med letoma 2002 in 2009, pri perutnini iz držav članic EU.
Croatian: Dostavljen je opsežan pregled podataka vezanih uz otpornost u E.coli, Salmonella sp i Campylobacter spp (baterija od značaja za ljudsko zdravlje) iz peradi iz država članica EU-a izoliranih tijekom razdoblja od 2002. do 2009.
Slovenian: To kaže, da ustrezne ravni v pljučnem tkivu, ki bi omogočale učinkovitost proti Mycoplasma spp, ≥ 1 µg/ml niso dosežene.
Croatian: Ovo je indikacija da se odgovarajuće razine ne postižu u tkivu pluća za djelotvornost protiv Mycoplasma spp s MIC od ≥1 µg/ml.
Slovenian: Vsa zdravila se dajejo v odmerku 10 mg enrofloksacina na kg telesne mase.
Croatian: Svi VMP-ovi primjenjuju se u dozi od 10 mg enrofloksacina po kg tjelesne težine (tt).
Slovenian: Druga študija, opravljena v EU, je prav tako pokazala, da so odmerki do 20,6 mg/kg telesne mase nadzorovali znake, vendar niso povzročili odprave patogena.
Croatian: Daljnje terensko ispitivanje provedeno u EU-u pokazalo je da se doza povećava do 20,6 mg/kg tjelesne težine za kontrolirane znakove, no ne eliminira patogen.
Slovenian: Romunija Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Croatian: Rumunjska Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Slovenian: V podporo, da je farmakokinetika enrofloksacina pri puranih zelo podobna farmakokinetiki pri piščancih, so bile predložene tri reference.
Croatian: Dostavljene su tri reference kako bi se opravdalo da je farmakokinetika enroflokacina u purana vrlo slična onoj u pilića.
Slovenian: V podporo indikaciji za E. coli je bilo predloženih veliko študij in referenc.
Croatian: Dostavljen je značajan broj ispitivanja i referenci u prilog indikaciji E.coli.
Slovenian: Predložili so se podatki za obdobje med letoma 2004 in 2009 o občutljivosti E. coli, izolirani predvsem v Nemčiji v sklopu spremljanja odpornosti GermVet 20087 ter 20098 in Germap 20109.
Croatian: Dostavljena je osjetljivost izolata E.coli uglavnom iz Njemačke kao dijela GermVet 2008.7 i 2009.8 te Germap 2010.9 praćenja otpornosti tijekom razdoblja od 2004. do 2009.
Slovenian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex Francija
Croatian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francuska
Slovenian: Predpostavili so, da sta razmerji AUC0-24h/MIK > 100 in Cmax/MIK > 8 prediktorja za klinični izid uporabe fluorokinolonov.
Croatian: Postulirano je da su omjeri AUC0-24h/MIC i Cmax/MIC od >100, odnosno >8, naznake za klinički ishod za fluorokinolone.
Slovenian: Romunija S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Croatian: Rumunjska S.C. Romvac Company S.A.
Slovenian: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Croatian: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Slovenian: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Slovenian: • zaradi pomanjkljive podpore za režim odmerjanja, zlasti v povezavi z odpravo okužbe, in zakonodaje EU, povezane z nacionalnimi programi za nadzorovanje salmonele pri perutnini, ki navaja, da se smejo protimikrobna zdravila uporabljati samo v izjemnih okoliščinah (Uredba (ES) 1177/2006), je odbor CVMP menil, da je treba indikacijo za zdravljenje okužb s salmonelo odstraniti iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila;
Croatian: • Zbog nedostatka podrške za režim doziranja, posebice s obzirom na eliminaciju infekcije, i EU zakonodavstva u svezi s nacionalnim programima za kontrolu salmonele u peradi koje navodi da se antimikrobna sredstva ne smiju upotrebljavati izuzev u iznimnim okolnostima (Uredba EZ 1177/2006), CVMP je zaključio da se indikacija za liječenje infekcija salmonelom treba ukloniti iz SPC-ova.
Slovenian: 06511 Carros cedex Francija
Croatian: 06511 Carros cedex Francuska
Slovenian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Croatian: Španjolska Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Slovenian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francija
Croatian: Francuska Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche
Slovenian: V prejšnji študiji sta se za ta patogeni sev O78/H12 določili minimalna baktericidna koncentracija (MBC) 0,06 µg/ml in koncentracija za preprečevanje mutacij (MPC) 4 µg/ml.
Croatian: U prethodnom ispitivanju, minimalna baktericidna koncentracija (MBC) od 0,06 µg/ml i mutantna preventivna koncentracije (MPC) od 4 µg/ml utvrđene su za ovaj patogeni soj O78/H12.