FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement et prévention de la dysenterie du porc.
Dutch: Behandeling en koppeltherapie van varkensdysenterie.
French: 100 mg/g (équivalent à 106,5 mg/g de chlorhydrate de valnémuline)
Dutch: Valnemuline 100 mg/g (Overeenkomend met valnemuline hydrochloride 106,5 mg/g.)
French: Poudre blanche à légèrement jaune
Dutch: Wit tot beetje licht gelig poeder
French: Le médicament vétérinaire peut être mélangé aux aliments liquides contenant uniquement de l'eau ou des produits à base de lait.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen worden gemengd met brijvoer dat water of op melk gebaseerde bijproducten bevat.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Dutch: Vermelding "Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik" en voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, indien van toepassing
French: Econor 50 % : 150 mg/kg d'aliment Econor 10 % : 750 mg/kg d'aliment
Dutch: Econor 50% -150 mg/kg voer Econor 10% -750 mg/kg voer
French: Ne pas administrer ce médicament vétérinaire chez le porc et le lapin traités par des ionophores.
Dutch: Niet gebruiken bij varkens en konijnen die ionofore middelen krijgen.
French: Lapins Viande et abats : Zéro jour
Dutch: Konijnen: Vlees en slachtafval: Nul dagen
French: Reins Foie Muscle
Dutch: Nieren Lever Spier
French: Au cours des infections dues à Brachyspira spp., le traitement instauré doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales relatives à la sensibilité de la bactérie ciblée (au niveau de la région et de l'exploitation).
Dutch: De behandeling van infecties veroorzaakt door Brachyspira spp., dient gebaseerd te zijn op lokale (regionaal, bedrijfs niveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
French: Classification thérapeutique
Dutch: Therapeu tische klasse
French: Administration dans l'alimentation
Dutch: Toepassing in voer
French: Traitement des signes cliniques de l'entéropathie proliférative porcine (iléite).
Dutch: Behandeling van de klinische tekenen van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis).
French: La quantité de produit requise doit être soigneusement mélangée à un composant de l'aliment dont les caractéristiques physiques soient semblables (brisures de blé, par exemple) et ce, dans les proportions suivantes : 1 part d'Econor 10% Prémélange médicamenteux pour 10 parts de composant.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt zorgvuldig vermengd met een voedingsbestanddeel van dezelfde fysische aard (bijv. grof gemalen zemelig tarwemeel) in de verhouding: 1 deel Econor 10% premix op 10 delen voedingsbestanddeel.
French: • des signes cliniques de la spirochétose du côlon (colite)
Dutch: Klinische tekenen van porcine colon spirochetose (colitis)
French: Ne pas administrer ce produit chez le porc traité par des ionophores : monensin, salinomycine ou narasin.
Dutch: Niet gebruiken bij varkens die ionofore middelen krijgen: monensin, salinomycine of narasin.
French: Econor 10% Prémélange médicamenteux pour porcs et lapins est disponible en sacs de 1 kg et 25 kg. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Dutch: Econor 10% premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen is beschikbaar in 1 kg en 25 kg zakken.
French: Truie
Dutch: Varken
French: FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Econor 10% poudre orale pour porcs
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Econor 10% oraal poeder voor varkens
French: --1 ≥ 3,2 x 106 unités ELISA
Dutch: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
French: Dosage Forme pharma ceutique
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
French: Code ATCvet : QI09AB02.
Dutch: ATCvet-code: QI09AB02.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009.
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong bedoeld om actieve immuniteit te produceren valt niet binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009.
French: INDICATION (S)
Dutch: INDICATIE(S)
French: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Allemagne
Dutch: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
French: Après ouverture, à utiliser dans les 24 heures.
Dutch: Na openenen binnen 24 uur gebruiken.
French: Une seule injection intramusculaire (1 ml) chez le porc à partir de l'âge de 4 jours.
Dutch: Eén enkele intramusculaire injectie (1 ml) aan varkens vanaf de leeftijd van 4 dagen.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Dutch: De hulpstoffen (inclusief adjuvantia) genoemd in hoofdstuk 6.1 van de SPC zijn toegestaan stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betekent dat er geen MRL's zijn vereist.
French: Cependant, ces réactions disparaissent rapidement (en deux jours maximum) sans traitement.
Dutch: Maar deze reacties verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (maximum twee dagen).
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 24 heures.
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de primaire verpakking: 24 uur.
French: La fréquence des effets indésirables est définie: comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zZeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vVaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - sSoms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zZelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zZeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
French: Fréquemment, de très petites réactions locales telles qu'un léger gonflement au site d'injection (5 mm maximum) sont observées, mais ces réactions sont transitoires et disparaissent rapidement (en sept jours maximum) sans traitement.
Dutch: Vaak kunnen zeer kleine lokale reacties zoals milde zwelling op de injectieplaats (maximum 5 mm) worden waargenomen, maar deze reacties zijn tijdelijk en verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (tot maximaal zeven dagen).
French: Fréquemment, une légère augmentation de la température corporelle (1,7°C maximum) est observée après injection.
Dutch: Vaak kan een kleine verhoging in lichaamstemperatuur (maximum 1,7 °C) voorkomen na injectie.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : zéro jour
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen
French: Le site d'application privilégié est le muscle du cou derrière l'oreille.
Dutch: De geprefereerde injectieplaats is de nekspier achter het oor.
French: Hydroxyde d'aluminium (Al(OH)3) Thiomersal
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
French: ≥ 3,2 x 106 unités ELISA
Dutch: ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
French: Eau pour préparations injectables Glutaraldéhyde
Dutch: Water voor injecties Glutaaraldehyde
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 doses
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 doses
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde dieren.
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Dutch: BIJLAGE II ETIKETTERING EN BIJSLUITER
French: max. 0,115 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
French: Avant administration, agiter soigneusement le vaccin.
Dutch: Voorafgaand aan toediening het vaccin voorzichtig schudden.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Dutch: Diergeneesmiddel onderworpen aan voorschrift.
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro jour.
Dutch: WACHTTIJD Nul dagen.
French: Entre les retraits, le vaccin doit être conservé à 2 °C et 8 °C.
Dutch: Tussen de wachtperioden in moet het vaccin bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
French: Groupe pharmacothérapeutique : agents immunologiques pour suidés, vaccins à base de bactéries inactivées.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins.
French: Incompatibilités:
Dutch: Onverenigbaarheden
French: Après ouverture, à utiliser dans les 24 heures (à conserver à 2 °C et 8 °C).
Dutch: Na openen binnen 24 uur gebruiken (bewaren bij 2 °C - 8 °C).
French: Flacon en PET contenant 50 ml ou 100 ml fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et scellé à l'aide d'un opercule détachable en aluminium.
Dutch: PET-fles bevattend 50 ml of 100 ml afgesloten met een broombutyl rubber stop en verzegeld met een aluminium afscheurdeksel.
French: En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot: {numéro}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient :
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
French: Le vaccin qui consiste en Stx2e recombinant génétiquement modifié stimule une immunité active contre la toxine Shiga 2e produite par l'agent responsable de la maladie de l'œdème chez le porc.
Dutch: Het vaccin bestaande uit genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e stimuleert een actieve immuniteit tegen Shiga-toxine 2e geproduceerd door de verwekker van oedeem bij varkens.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à adjuvant ou à l'un des excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
French: max. 0,115 mg Aspect après agitation : suspension homogène de couleur jaunâtre à brunâtre
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette ou le carton.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket of de doos.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE 100 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 ml
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active de porcelets à partir de l'âge de 4 jours, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de maladie de l'œdème due à la toxine Stx2e produite par E. coli (STEC).
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Actieve immunisatie van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e-toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
French: Il est conseillé d'utiliser une aiguille adaptée à l'âge du porcelet (taille privilégiée : 21G, longueur 16 mm).
Dutch: Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Il est conseillé d'utiliser une aiguille adaptée à l'âge des porcelets (taille privilégiée : 21G, longueur 16 mm).
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
French: Porc.
Dutch: Varken.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bien agiter avant utilisation.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Schud goed voor gebruik.
French: NUMÉRO DU LOT Lot: {numéro}
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
French: Immunisation active des porcelets à partir de l'âge de 4 jours, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de maladie de l'œdème due à la toxine Stx2e produite par E. coli (STEC).
Dutch: Actieve immunisering van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
French: Elimination : lire la notice.
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
French: Aspect après agitation : suspension homogène de couleur jaunâtre à brunâtre.
Dutch: Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzaam bestanddeel:
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE Lire la notice avant utilisation.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
French: Des signes cliniques peu fréquents tels que de légers troubles comportementaux temporaires peuvent être observés après application d'Ecoporc SHIGA.
Dutch: Na toediening van Ecoporc SHIGA kunnen soms klinische symptomen zoals tijdelijke milde gedragsstoornissen worden waargenomen.
French: Utilisation non recommandée durant la gestation et lactation.
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (contenant 1 flacon en PET de 50 ml ou 100 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (met 1 PET fles met 50 ml of 100 ml)
French: Antigène Stx2e recombinant, génétiquement modifié :
Dutch: Genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e antigeen:
French: INDICATION
Dutch: CONTRA-INDICATIES
French: Date du dernier renouvellement :
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: Datum van laatste verlenging:
French: Début de l'immunité : 21 jours après vaccination Durée de l'immunité : 105 jours après vaccination
Dutch: 21 dagen na vaccinatie
French: À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/149/002 flacon en PET
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/002 PET fles
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/149/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/001
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele vaccindosis werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6.
French: Après administration d'une double dose de vaccin, aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique 6 n'a été observé.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Na toediening van een dubbele dosis van het vaccin zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 6.
French: Tailles de conditionnement : Boîte en carton contenant 1 flacon en PET de 50 doses (50 ml) ou 100 doses (100 ml).
Dutch: Verpakkingsgrootten: Kartonnen doos met 1 PET fles met 50 doses (50 ml) of 100 doses (100 ml).
French: ESPÈCE CIBLE
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE 1 dose (1 ml) contient :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 dosis (1 ml) bevat:
French: NOTICE Ecoporc SHIGA Suspension injectable pour porcs
Dutch: BIJSLUITER Ecoporc SHIGA Suspensie voor injectie voor varkens
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/149/001 flacon en PET contenant 50 ml EU/2/13/149/002 flacon en PET contenant 100 ml
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/001 PET fles met 50 ml
French: max. 3,5 mg
Dutch: Aluminium (als hydroxide) max. 3,5 mg Hulpstof:
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque dose de 1 ml contient :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDDE(E)L(EN) Elke dosis van 1 ml bevat:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ecoporc SHIGA Suspension injectable pour porcs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ecoporc SHIGA suspensie voor injectie voor varkens
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE€L(EN) FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ecoporc SHIGA suspension injectable pour porcs
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ecoporc SHIGA suspensie voor injectie voor varkens
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte:
French: Cela aidera à protéger les animaux contre la maladie.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
French: La protection débute 21 jours après la vaccination et dure 105 jours.
Dutch: De bescherming begint 21 dagen na vaccinatie en duurt 105 dagen.
French: Les dommages causés aux parois des petits vaisseaux sanguins dans le cerveau entraînent l'apparition de signes nerveux caractéristiques.
Dutch: Beschadiging van de wand van kleine bloedvaten in de hersenen veroorzaakt kenmerkende nerveuze symptomen.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcelets.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken met biggen.
French: Le vaccin est administré par une injection unique dans un muscle, de préférence le muscle du cou derrière l'oreille.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend als eenmalige injectie in een spier, bij voorkeur de nekspier achter het oor.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine, ou entre l'administration du médicament et le moment où les œufs ou le lait peuvent être utilisés pour la consommation humaine.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of de eieren of de melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ecoporc Shiga, le 10/04/2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10/04/2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ecoporc Shiga verleend.
French: La maladie de l'œdème se retrouve partout dans le monde et apparaît généralement au cours des deux premières semaines après le sevrage des porcelets; il s'agit d'une affection aiguë (de courte durée) qui peut entraîner la mort en 24 à 48 heures.
Dutch: Oedeemziekte komt overal ter wereld voor en treedt meestal op tijdens de eerste twee weken na het zogen van de biggen, en is een acute (kortdurende) aandoening die binnen 24 tot 48 uur tot de dood kan leiden.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
French: Les études de laboratoire ont montré que le plein effet de l'injection était atteint en 21 jours, et que la protection durait au moins 105 jours après l'injection; la protection n'était pas affectée par les anticorps transmis par la mère.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het volledige effect van de injectie na 21 dagen optrad en dat de bescherming ten minste 105 dagen na injectie duurde; door de moeder overgedragen antilichamen hadden geen effect op de bescherming.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices d'Ecoporc Shiga sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ecoporc Shiga groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ecoporc Shiga.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2013.
French: La période d'attente pour Ecoporc Shiga est de zéro jour.
Dutch: De wachttijd van Ecoporc Shiga is nul dagen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés après une injection d'Ecoporc Shiga (qui peut toucher jusqu'à un animal sur 10) sont un léger gonflement, pendant 7 jours au maximum, au niveau du site d'injection et une légère élévation de la température corporelle pendant deux jours au maximum après l'injection; ces deux types d'effets indésirables disparaissent sans traitement.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen na injectie van Ecoporc Shiga (die bij maximaal 1 op 10 dieren kunnen optreden) zijn lichte zwelling op de injectieplaats gedurende ten hoogste 7 dagen en een lichte verhoging van de lichaamstemperatuur gedurende ten hoogste 2 dagen na injectie; beide verdwijnen zonder behandeling.
French: Ces études avaient pour objectif de déterminer le temps nécessaire à l'obtention d'une protection complète chez les porcelets, la durée de protection contre la maladie de l'œdème ainsi que l'influence des anticorps maternels (transmis par la mère) sur l'efficacité du vaccin.
Dutch: De onderzoeken hadden tot doel vast te stellen hoe lang het duurde voordat biggen volledig beschermd waren, hoe lang de bescherming tegen oedeemziekte duurde alsook wat het effect was van maternale antilichamen (die door de moeder worden overgedragen) op de werkzaamheid van het vaccin.
French: La toxine modifiée contenue dans le vaccin est produite par un procédé connu sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: elle est fabriquée par des bactéries ayant reçu un gène (ADN) qui les rend aptes à produire la toxine modifiée.
Dutch: De gemodificeerde toxine in het vaccin wordt vervaardigd door middel van een methode die bekend staat als ‘recombinant-DNA-technologie': het wordt gemaakt door bacteriën waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor de cellen de gemodificeerde toxine produceren.