FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Eperzan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Eperzan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Eperzan?
Portuguese: O que é o Eperzan e para que é utilizado?
Italian: Se il medicinale è utilizzato in combinazione con una sulfonilurea o insulina, potrebbe essere necessario ridurre la dose della sulfonilurea o dell'insulina al fine di evitare ipoglicemia (bassa concentrazione di glucosio nel sangue).
Portuguese: Quando o Eperzan é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, poderá ser necessário baixar a dose da sulfonilureia ou da insulina para evitar a ocorrência de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Italian: Altri due medicinali, pioglitazone e liraglutide, sono risultati più efficaci di Eperzan come terapia aggiuntiva.
Portuguese: Constatou-se que dois outros medicamentos, a pioglitazona e o liraglutido, foram mais eficazes como tratamento adjuvante do que o Eperzan.
Italian: L'HbA1c dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Portuguese: A HbA1c proporciona uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Italian: Come agisce Eperzan?
Portuguese: Como funciona o Eperzan?
Italian: Il CHMP ha notato che l'efficacia di Eperzan nel controllare il glucosio ematico è risultata clinicamente significativa sia quando il medicinale è stato impiegato come unica terapia sia rispetto ad altri medicinali nell'ambito di combinazioni terapeutiche.
Portuguese: O CHMP constatou que os efeitos do Eperzan em termos de controlo dos níveis de glucose no sangue demonstraram ser clinicamente significativos quando o medicamento foi utilizado isoladamente e quando comparado com outros medicamentos em tratamentos de associação.
Italian: Come si usa Eperzan?
Portuguese: Como se utiliza o Eperzan?
Italian: Agisce legandosi ai recettori di una sostanza, denominata peptide glucagone-simile 1 (GLP-1), che si trovano sulla superficie delle cellule del pancreas, stimolandoli a rilasciare insulina.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em ligar-se aos recetores de uma substância chamada péptido semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), os quais estão presentes na superfície das células do pâncreas.
Italian: Eperzan può essere usato come unica terapia quando la dieta e l'esercizio fisico non forniscono da soli un controllo adeguato dei livelli di glucosio nel sangue in pazienti che non possono assumere metformina (un altro medicinale antidiabetico).
Portuguese: O Eperzan pode ser utilizado isoladamente nos doentes cujos níveis de glucose no sangue não são controlados de forma satisfatória apenas com dieta e exercício e que não podem tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
Italian: Eperzan è risultato più efficace del placebo nel ridurre i livelli di HbA1c se impiegato in monoterapia; inoltre, è risultato più efficace dei medicinali antidiabetici sitagliptina e glimepiride, nonché paragonabile a insulina glargine e insulina lispro se usato come terapia aggiuntiva ad altri trattamenti.
Portuguese: Quando foi utilizado como adjuvante de outros tratamentos, foi mais eficaz do que os medicamentos para a diabetes sitagliptina e glimepirida e teve uma eficácia comparável à da insulina glargina e da insulina lispro.
Italian: Ciò provoca il rilascio di insulina e contribuisce a ridurre i livelli di glucosio nel sangue e a controllare il diabete di tipo 2.
Portuguese: Quando o Eperzan é injetado, o albiglutido atinge os recetores no pâncreas e ativa-os. Isto resulta na libertação de insulina e ajuda a reduzir os níveis de glucose no sangue e a controlar a diabetes tipo 2.
Italian: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/mL Soluzione orale Uso orale
Portuguese: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/ml
Italian: 1 flacone + 2 siringhe da 1 mL + 2 siringhe da 5 mL + 2 adattatori per flacone
Portuguese: 1 frasco + 2 seringas de 1 ml +
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 2,5 mg por quilograma de peso corporal, duas vezes por dia.
Italian: Ulteriori informazioni su Epidyolex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Portuguese: Mais informações sobre Epidyolex podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Epidyolex sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Epidyolex são continuamente monitorizados.
Italian: Maggiori informazioni sulle qualifiche di medicinale orfano sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: (sindrome di Dravet: 15 ottobre 2014; sindrome di LennoxGastaut: 20 marzo 2017).
Portuguese: Mais informações sobre designações órfãs podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: (Síndrome de Dravet: 15 de outubro de 2014; síndrome de Lennox-Gastaut: 20 de março de 2017).
Italian: La causa più frequente dell'interruzione del trattamento è un aumento del livello di enzimi epatici nel sangue (segno di problemi al fegato).
Portuguese: A razão mais frequente para a interrupção do tratamento foi o aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue (um sinal de problemas no fígado).
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Epidyolex sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Epidyolex são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: I sintomi comprendono diverse forme di crisi (convulsioni), anormale attività elettrica a livello cerebrale, difficoltà di apprendimento e disturbi comportamentali.
Portuguese: Os sintomas incluem crises (ataques) de vários tipos, atividade elétrica anormal no cérebro, dificuldades de aprendizagem e perturbações do comportamento.
Italian: Le dosi vengono misurate e somministrate per via orale con un'apposita siringa fornita con il medicinale.
Portuguese: As doses são medidas e administradas por via oral com uma seringa adequada fornecida com o medicamento.
Italian: Epidyolex è disponibile sotto forma di liquido contenente 100 mg di cannabidiolo per ml.
Portuguese: Epidyolex está disponível na forma de um líquido que contém 100 mg de canabidiol por ml.
Italian: Queste affezioni sono rare ed Epidyolex è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare).
Portuguese: Estas doenças são raras e Epidyolex foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Epidyolex?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Epidyolex?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Epidyolex, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Epidyolex, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Epidyolex sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Epidyolex são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Epidyolex (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono sonnolenza, riduzione dell'appetito, diarrea, febbre, sensazione di stanchezza e vomito.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Epidyolex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são sonolência (sono), diminuição do apetite, diarreia, febre, cansaço e vómitos.
Italian: Questo rischio è considerato accettabile data la gravità delle condizioni e la mancanza di trattamenti.
Portuguese: Este risco pode ser gerido com restrições e monitorização regular do fígado e é considerado aceitável dada a gravidade das doenças e a falta de tratamentos.
Italian: Epidyolex (cannabidiolo)
Portuguese: Epidyolex (canabidiol)
Italian: Perché Epidyolex è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está Epidyolex autorizado na UE?
Italian: Altre informazioni su Epidyolex
Portuguese: Outras informações sobre Epidyolex
Italian: Sintesi di Epidyolex e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Epidyolex e porque está autorizado na UE
Italian: Si ritiene che il cannabidiolo agisca anche sull'adenosina, un messaggero chimico presente nel cervello che svolge un ruolo importante nel trattamento delle crisi.
Portuguese: Pensa-se também que o canabidiol atue sobre a adenosina, um mensageiro químico que tem um papel anticonvulsivo importante.
Italian: Poiché ciò è importante per la trasmissione di segnali elettrici in alcune cellule nervose e le crisi sono causate da un'eccessiva attività elettrica a livello cerebrale, la modulazione del movimento del calcio dovrebbe ridurre o impedire le crisi nei pazienti affetti dalla sindrome di Lennox-Gastaut o dalla sindrome di Dravet.
Portuguese: Como isso é importante para a transmissão de sinais elétricos em certas células nervosas e as convulsões são causadas por uma atividade elétrica excessiva no cérebro, prevê-se que o canabidiol, ao alterar o movimento do cálcio, reduza ou previna as convulsões em doentes com síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet.
Italian: Cos'è Epidyolex e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Epidyolex e para que é utilizado?
Italian: Quattro studi condotti su 715 pazienti affetti dalla sindrome di Lennox-Gastaut o dalla sindrome di Dravet hanno esaminato l'effetto di Epidyolex assunto come terapia aggiuntiva insieme ad altri antiepilettici.
Portuguese: Quatro estudos que incluíram 715 doentes com síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet analisaram o efeito de Epidyolex quando adicionado ao tratamento com outros medicamentos para a epilepsia.
Italian: Epidyolex contiene il principio attivo cannabidiolo.
Portuguese: Epidyolex contém a substância ativa canabidiol.
Italian: Epidyolex è un medicinale usato in aggiunta a clobazam, un altro antiepilettico, per il trattamento di pazienti a partire da due anni di età affetti dalla sindrome di Lennox-Gastaut o dalla sindrome di Dravet, rare forme di epilessia che hanno inizio nell'infanzia e possono continuare fino all'età adulta.
Portuguese: Epidyolex é um medicamento utilizado em associação com clobazam, outro medicamento para a epilepsia, para o tratamento de doentes a partir dos dois anos de idade com síndrome de LennoxGastaut ou síndrome de Dravet, tipos raros de epilepsia que têm inicio na infância e podem continuar na idade adulta.
Italian: Gli studi principali hanno mostrato che Epidyolex è efficace nel ridurre il numero di crisi nei pazienti affetti dalla sindrome di Lennox-Gastaut e dalla sindrome di Dravet che assumono clobazam.
Portuguese: Os estudos principais mostraram que Epidyolex é eficaz na redução do número de crises em doentes com síndrome de Lennox-Gastaut e de Dravet que tomam clobazam.
Italian: In base alla risposta individuale e alla tollerabilità al medicinale, il medico può aumentare gradualmente la dose fino a 10 mg/kg due volte al giorno.
Portuguese: Após uma semana, a dose deve ser aumentada para uma dose de manutenção de 5 mg/Kg, duas vezes por dia. Com base na resposta e tolerabilidade individuais, o médico pode aumentar a dose gradualmente até ao máximo de 10 mg/Kg, duas vezes por dia.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Epidyolex riduceva il numero di crisi dopo 14 settimane nei pazienti trattati in concomitanza con clobazam.
Portuguese: Estes estudos mostraram que Epidyolex reduziu o número de ataques após 14 semanas em doentes a tomar também clobazam.
Italian: Epidyolex non deve essere somministrato a pazienti i cui livelli di enzimi epatici nel sangue siano di oltre tre volte superiori al limite della norma e i cui livelli di bilirubina (un altro indicatore di problemi al fegato) siano di oltre due volte superiori al limite della norma.
Portuguese: O uso de Epidyolex está contraindicado em doentes com elevações de enzimas hepáticas no sangue superiores a três vezes o limite normal e que também têm níveis de bilirrubina (outro marcador de problemas no fígado) mais de duas vezes acima do limite normal.
Italian: Quali sono i rischi associati a Epidyolex?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Epidyolex?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Epidyolex, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Epidyolex, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Negli altri due studi condotti su pazienti affetti dalla sindrome di Dravet, la riduzione del numero di crisi convulsive (crisi più gravi con perdita di coscienza) ha raggiunto il 61 % nei pazienti trattati con Epidyolex e clobazam, e il 38 % nei pazienti trattati con placebo e clobazam.
Portuguese: Nos outros dois estudos em doentes com síndrome de Dravet, a redução do número de crises convulsivas (ataques major com perda de consciência) foi de até 61 % nos doentes a tomar Epidyolex e clobazam e de até 38 % nos doentes a receber o placebo e clobazam.
Italian: Quali benefici di Epidyolex sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Epidyolex durante os estudos?
Italian: Nei primi due studi, i pazienti affetti dalla sindrome di Lennox-Gastaut che assumevano Epidyolex in concomitanza con clobazam hanno avuto una riduzione fino al 64 % delle crisi di caduta (breve perdita di tono muscolare e ridotto livello di coscienza con conseguenti cadute improvvise), rispetto a una riduzione fino al 31 % riscontrata nei pazienti trattati con placebo (un trattamento fittizio) e clobazam.
Portuguese: Nos primeiros dois estudos, os doentes com síndrome de Lennox-Gastaut que tomaram Epidyolex em associação com clobazam tiveram uma redução de até 64 % do número de crises atónicas (perda de tónus muscular e diminuição da consciência que duram alguns instantes e causam quedas bruscas), em comparação com uma redução de até 31 % nos doentes que receberam um placebo (tratamento simulado) em associação com clobazam.
Italian: La sua assunzione deve avvenire sempre a stomaco pieno oppure a stomaco vuoto.
Portuguese: Deve ser tomado de forma consistente quer com ou sem alimentos.
Italian: Sebbene non siano esattamente noti i meccanismi d'azione, si ritiene che il principio attivo di Epidyolex, cannabidiolo, agisca sui bersagli che contribuiscono al movimento del calcio intracellulare.
Portuguese: O mecanismo de ação do canabidiol, a substância ativa de Epidyolex, ainda não está totalmente esclarecido, mas pensa-se que atue em alvos que têm um papel no movimento de cálcio nas células.
Italian: Come agisce Epidyolex?
Portuguese: Como funciona Epidyolex?
Italian: La terapia deve essere iniziata e controllata da un medico esperto nel trattamento dell'epilessia.
Portuguese: Epidyolex só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da epilepsia.
Italian: Come si usa Epidyolex?
Portuguese: Como se utiliza Epidyolex?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Epidyolex sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Epidyolex.
Italian: Per quanto concerne la sicurezza, il trattamento con Epidyolex è associato a un rischio maggiore di problemi al fegato, a cui si può far fronte con restrizioni e controlli regolari delle condizioni del fegato.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, o tratamento com Epidyolex está associado a um risco acrescido de problemas hepáticos.
Italian: c Valore p nominale.
Portuguese: c Valor-p nominal.
Italian: Sucralosio (E955)
Portuguese: Sucralose (E955)
Italian: Può essere utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini che abbiano almeno 2 anni di età.
Portuguese: Pode ser usado em adultos, adolescentes e crianças com pelo menos 2 anos de idade.
Italian: Etanolo nella formulazione
Portuguese: Etanol na formulação
Italian: IC = intervallo di confidenza al 95%.
Portuguese: IC = intervalo de confiança de 95%.
Italian: Tale aumento risultava reversibile negli adulti sani.
Portuguese: O aumento foi reversível em adultos saudáveis.
Italian: Inoltre, occorre tenere in considerazione l'opportunità di monitorare le concentrazioni plasmatiche.
Portuguese: Além disso, a monitorização das concentrações plasmáticas deverá ser considerada.
Italian: Appetito aumentato
Portuguese: Apetite aumentado
Italian: Monitoraggio di routine:
Portuguese: Monitorização de rotina:
Italian: Non è stata stabilita una dose senza effetti.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose sem efeito.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(A) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS), SE NECESSÁRIO
Italian: Ideazione e comportamento suicidari
Portuguese: Comportamento e ideação suicidas
Italian: Inibitori delle UGT
Portuguese: Inibidores das UGT
Italian: Continuare a utilizzare il medicinale normalmente.
Portuguese: Continue a usar normalmente o medicamento.
Italian: Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
Portuguese: Pode ser necessário o ajuste da dose.
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Italian: Ogni studio consisteva in un periodo basale di 4 settimane, un periodo di titolazione di 2 settimane e un periodo di mantenimento di 12 settimane.
Portuguese: Cada estudo consistiu num período de 4 semanas de situação basal, um período de titulação de 2 semanas e um período de manutenção de 12 semanas.
Italian: La dose calcolata deve essere arrotondata all'incremento graduale più vicino.
Portuguese: A dose calculada deve ser arredondada para o incremento graduado mais próximo.
Italian: In questa popolazione, l'efficacia non è stata stabilita.
Portuguese: Não foi estabelecida eficácia nesta população.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere molto gravi:
Portuguese: Os efeitos indesejáveis seguintes podem ser muito graves:
Italian: Le interazioni sono riassunte nella tabella sottostante.
Portuguese: As interações estão resumidas na tabela abaixo.
Italian: Le esperienze con dosi superiori alla dose terapeutica raccomandata sono limitate.
Portuguese: A experiência em doses mais elevadas do que a dose terapêutica recomendada é limitada.
Italian: Nessun effetto sui livelli di clobazam.
Portuguese: Sem efeito nos níveis de clobazam.
Italian: Nessun effetto
Portuguese: Sem efeito
Italian: Il meccanismo di tale rischio non è noto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio con il cannabidiolo.
Portuguese: O mecanismo deste risco é desconhecido, e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um risco aumentado para o canabidiol.
Italian: Un flacone da 100 mL
Portuguese: Um frasco de 100 ml
Italian: NUMERO DI LOTTO, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO Lotto
Portuguese: NÚMERO DO LOTE, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO
Italian: Il medico calcolerà la dose in base al peso corporeo.
Portuguese: O seu médico irá calcular a dose de acordo com o seu peso corporal.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações.
Italian: Farmacocinetica in particolari gruppi di pazienti
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
Italian: In alcuni casi il calo ponderale è stato segnalato come un evento avverso (vedere la tabella precedente).
Portuguese: Em alguns casos, a perda de peso foi notificada como um acontecimento adverso (ver tabela acima).
Italian: Il trattamento potrebbe iniziare a una dose bassa, che il medico aumenterà gradualmente nel corso del tempo.
Portuguese: Pode iniciar numa dose baixa que o seu médico irá aumentar gradualmente ao longo do tempo.
Italian: Intensificazione del monitoraggio:
Portuguese: Monitorização intensificada:
Italian: Questo medicinale potrebbe risultare nocivo ai soggetti che soffrono di alcolismo.
Portuguese: O medicamento pode ser prejudicial para as pessoas que sofram de alcoolismo.
Italian: Se il fegato non funziona in modo ottimale, questo trattamento potrebbe dover essere interrotto.
Portuguese: Se o seu fígado não estiver a funcionar corretamente, o seu tratamento pode ter de ser interrompido.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, altri antiepilettici; codice ATC: N03AX24
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepiléticos; código ATC: N03AX24
Italian: Si rivolga al medico oppure si rechi in ospedale immediatamente.
Portuguese: Contacte o seu médico ou desloque-se imediatamente a um hospital.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Italian: Questo aumento si verifica abitualmente nei primi due mesi di trattamento; tuttavia, sono stati osservati casi fino a 18 mesi dopo l'inizio del trattamento, particolarmente tra i pazienti che assumevano in concomitanza valproato.
Portuguese: As elevações ocorrem normalmente nos primeiros dois meses de início do tratamento; no entanto, foram observados casos até aos 18 meses após o início do tratamento, em especial nos doentes a tomarem valproato concomitante.
Italian: È stata riscontrata una correlazione positiva significativa tra l'AUC del cannabidiolo e la probabilità di una risposta ≥ 50%.
Portuguese: Houve uma correlação positiva significativa entre a AUC derivada de canabidiol e a probabilidade de uma resposta de ≥ 50%.
Italian: In caso di mancata assunzione di una o più dosi, queste non dovranno essere compensate.
Portuguese: Em caso de uma ou mais doses em falta, as doses em falta não deverão ser compensadas.
Italian: Aumenti della creatinina
Portuguese: Aumentos na creatinina
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100).
Italian: AST aumentata, ALT aumentata, GGT aumentata, prove della funzionalità epatica anormali
Portuguese: AST aumentada, ALT aumentada, Gama-GT aumentada, Prova da função hepática anormal
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, all'olio di sesamo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a óleo de sésamo ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici su questa interazione..
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos clínicos formais na investigação desta interação.
Italian: Non è noto se il cannabidiolo sia dializzabile.
Portuguese: Não é conhecido se canabidiol é dialisável.
Italian: Sonnolenza e sedazione
Portuguese: Sonolência e sedação
Italian: (incluso alcol benzilico).
Portuguese: (incluindo álcool benzílico)
Italian: La reversibilità non è stata valutata negli studi su LGS e DS.
Portuguese: A reversibilidade não foi avaliada em estudos na SLG e SD.