FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients peuvent s'injecter euxmêmes le médicament après avoir reçu une formation appropriée.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf injecteren als ze hiervoor de juiste techniek hebben aangeleerd.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'IntronA sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour IntronA.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van IntronA groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van IntronA.
French: IntronA étant associé à des effets indésirables tels que la dépression, les patients doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.
Dutch: Daar IntronA in verband wordt gebracht met bijwerkingen als depressie, moeten patiënten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd.
French: Le mode d'action antiviral et anticancéreux exact des interférons alpha n'est pas complètement élucidé, mais on pense qu'ils agissent comme des immunomodulateurs (substances qui modifient le mode de fonctionnement du système immunitaire).
Dutch: De precieze manier waarop alfainterferonen werken bij virale aandoeningen is nog niet helemaal bekend, maar men gaat ervan uit dat zij optreden als immunomodulatoren (stoffen die de werking van het immuunsysteem, het afweersysteem, kunnen veranderen).
French: Il est en général administré par injection sous la peau, mais dans le cas du mélanome, il peut également être administré par perfusion.
Dutch: Het wordt over het algemeen geïnjecteerd onder de huid, maar bij melanomen kan het ook via infusie worden toegediend.
French: Pourquoi IntronA a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is IntronA goedgekeurd?
French: Chez les adultes, les effets indésirables les plus couramment observés sous IntronA utilisé seul ou en association avec la ribavirine (chez plus d'un patient sur 10) sont: pharyngite (mal de gorge), infection virale, leucopénie (faible nombre de globules blancs), perte d'appétit, dépression, insomnie (difficulté à dormir), anxiété, instabilité émotionnelle (sautes d'humeur), agitation, nervosité, sensation vertigineuse, maux de tête, concentration altérée, sécheresse buccale, vision trouble, dyspnée (difficulté à respirer), toux, nausée (haut-le-coeur) ou vomissements, douleurs abdominales (mal au ventre), diarrhée, stomatite (inflammation de la muqueuse de la bouche), dyspepsie (brûlures d'estomac), alopécie (chute de cheveux), prurit (démangeaisons), peau sèche, éruption cutanée, augmentation de la transpiration, myalgie (douleurs musculaires), arthralgie (douleurs articulatoires), douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os), réactions au site d'injection notamment inflammation, fatigue, frissons, pyrexie (fièvre), symptômes pseudo-grippaux, asthénie (faiblesse), irritabilité, douleur dans la poitrine, malaise et perte de poids.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van IntronA (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn faryngitis (zere keel), virale infectie, leucopenie (lage concentratie witte bloedcellen), anorexie (verlies van eetlust), depressie, slapeloosheid, angstgevoelens, emotionele labiliteit (stemmingswisselingen), agitatie (gevoel van onrust), nervositeit, duizeligheid, hoofdpijn, verminderd concentratievermogen, droge mond, wazig zicht, dyspneu (moeizame ademhaling), hoesten, nausea (misselijkheid) of braken, buikpijn, diarree, stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), dyspepsie (brandend maagzuur), alopecie (haaruitval), pruritus (jeuk), droge huid, huiduitslag, sterk transpireren, myalgie (spierpijn), artralgie (gewrichtspijn), musculoskeletale pijn (pijn in spieren en botten), ontstekingen op de injectieplaats, vermoeidheid, rigor (rillingen), koorts, griepachtige symptomen, asthenie (zwakte), prikkelbaarheid, pijn in de borst, malaise (gevoel van onwel zijn) en gewichtsverlies.
French: IntronA en association avec la ribavirine est également associé à une perte de poids et à un retard de croissance chez les enfants et les adolescents.
Dutch: IntronA is ook in verband gebracht met gewichtsverlies en verminderde groei bij kinderen en jongvolwassenen.
French: IntronA est indiqué dans le traitement des maladies suivantes:
Dutch: IntronA wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
French: Les études ont montré qu'IntronA est efficace dans le traitement des maladies pour lesquelles il peut être utilisé.
Dutch: Uit onderzoeken bleek dat IntronA werkzaam is bij de ziekten waarvoor het kan worden gebruikt.
French: Résumé EPAR à l'intention du public interféron alpha 2b
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek interferon alfa-2b
French: Quel est le bénéfice démontré par IntronA au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek IntronA tijdens de studies te hebben?
French: Le traitement par IntronA doit être mis en place par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la maladie pour laquelle il est utilisé.
Dutch: De behandeling met IntronA moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van de ziekte waarvoor het middel wordt gebruikt.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'IntronA.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van IntronA vast te stellen.
French: Il est disponible sous forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en solution pour injection ou perfusion (goutte-àgoutte dans une veine) et en solution prête à l'emploi pour injection, en flacon ou en stylo multidose.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie of infusie (indruppeling in een ader), en als kant-en-klare oplossing voor injectie in een injectieflacon of pen met meerdere doses.
French: Dans le cas de la LMC, un plus grand nombre de patients ayant reçu IntronA en association avec la cytarabine étaient toujours en vie au bout de trois ans par comparaison avec ceux ayant reçu un traitement par IntronA seul.
Dutch: Bij CML waren er van de patiënten die IntronA in combinatie met cytarabine kregen toegediend, na drie jaar meer in leven dan van de patiënten die alleen IntronA gebruikten.
French: IntronA est généralement administré trois fois par semaine, mais les injections peuvent être plus fréquentes pour la LMC et le mélanome.
Dutch: IntronA wordt in het algemeen driemaal per week toegediend, maar bij sommige ziekten (CML en melanoom) mag de injectie vaker worden toegediend.
French: • tumeur carcinoïde (une tumeur du système endocrinien, qui produit les hormones);
Dutch: • carcinoïde tumor (een tumor van het endocriene systeem dat hormonen aanmaakt);
French: IntronA ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une maladie grave des reins ou du foie, d'épilepsie ou d'autres problèmes du système nerveux central ou de troubles thyroïdiens non contrôlés.
Dutch: IntronA mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nier- of leveraandoeningen, met epilepsie of andere problemen van het centrale zenuwstelsel dan wel met een niet onder controle gebrachte schildklieraandoening.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'IntronA?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van IntronA in?
French: IntronA peut être utilisé en association avec la cytarabine (un médicament anticancéreux) pendant la première année;
Dutch: IntronA kan het eerste jaar worden gebruikt in combinatie met cytarabine (een geneesmiddel tegen kanker);
French: IntronA est un médicament qui contient le principe actif interféron alpha-2b.
Dutch: IntronA is een geneesmiddel dat de werkzame stof interferon alfa-2b bevat.
French: IntronA s'est également avéré efficace dans le traitement de l'hépatite C chez les adultes, quand il était utilisé seul ou en association avec la ribavirine, et chez les patients plus jeunes quand il était utilisé en association avec la ribavirine.
Dutch: IntronA bleek eveneens werkzaam te zijn bij de behandeling van hepatitis C bij volwassenen, gebruikt met of zonder ribavirine, en bij jonge patiënten in combinatie met ribavirine.
French: IntronA est utilisé pour maintenir les effets anticancéreux chez les patients ayant répondu à un traitement antérieur à base de produits anticancéreux;
Dutch: IntronA wordt gebruikt om de afweer tegen kanker in stand te houden bij patiënten die op een eerdere behandeling met geneesmiddelen tegen kanker reageerden;
French: Chez les enfants et les adolescents ayant reçu IntronA en association avec la ribavirine, les effets indésirables étaient similaires à ceux des adultes, bien qu'une anémie (faible nombre de globules rouges), une neutropénie (faible nombre de lymphocytes neutrophiles, un type de globules blancs), une hypothyroïdie (activité insuffisante de la glande thyroïde) et un retard de croissance aient également été observés chez plus d'un patient sur 10.
Dutch: Bij kinderen en jongvolwassenen die IntronA in combinatie met ribavirine kregen waren de bijwerkingen van soortgelijke aard als die bij volwassenen, hoewel anaemie (laag gehalte rode bloedcellen), neutropenie (laag gehalte neutrofielen, een type witte bloedcel), hypothyroïdie (een te traag werkende schildklier) en vertraagde groei ook bij meer dan 1 op de patiënten werd gezien.
French: • hépatite B à long terme (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite B) chez les adultes (âgés de 18 ans et plus);
Dutch: • chronische (langdurige) hepatitis B (een leveraandoening die ontstaat door besmetting met het hepatitis B-virus) bij volwassenen (van 18 jaar en ouder);
French: • hépatite C à long terme (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C) chez les patients âgés de trois ans et plus.
Dutch: • chronische hepatitis C (een leveraandoening veroorzaakt door een infectie met het hepatitis Cvirus) bij patiënten van drie jaar en ouder.
French: Il est habituellement utilisé en association avec la ribavirine (un médicament antiviral);
Dutch: IntronA wordt meestal gebruikt in combinatie met ribavirine (een antiviraal middel);
French: IntronA ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'interféron alpha-2b ou à l'un des autres composants.
Dutch: IntronA mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor interferon alfa-2b of voor enig ander bestanddeel van het middel.
French: L'interféron alpha-2b étant utilisé dans l'Union européenne (UE) depuis plusieurs années, la société a présenté les résultats d'études issues de la littérature scientifique, ainsi que d'études menées sur son utilisation en association avec la cytarabine dans le cas de la LMC et d'études portant sur l'utilisation d'IntronA seul (chez les adultes) ou en association avec la ribavirine (chez les patients âgés de trois ans et plus) dans le traitement de l'hépatite C à long terme.
Dutch: Daar interferon alfa 2b al een aantal jaren in de EU in gebruik is, legde het bedrijf de resultaten over van studies uit de gepubliceerde vakliteratuur en van studies over het gebruik in combinatie met cytarabine bij CML en van studies over het gebruik van IntronA alleen (bij volwassenen) dan wel in combinatie met ribavirine (bij patiënten vanaf drie jaar) voor de langdurige behandeling van hepatitis C. De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten dat op de behandeling reageerde (in de studies bij hepatitis) en de overleving (in de studies bij kanker).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par IntronA, veuillez lire la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met IntronA.
French: IntronA est utilisé comme adjuvant des traitements anticancéreux;
Dutch: IntronA wordt gebruikt als addon-middel bij de behandeling van kanker;
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque grave ou de certains troubles du système immunitaire, chez les patients qui prennent des médicaments suppresseurs du système immunitaire, chez les patients présentant une hépatite et une cirrhose (sclérose) du foie produisant des symptômes ou qui ont récemment reçu des médicaments qui modifient le système immunitaire, ni chez les enfants ou les adolescents ayant des antécédents de troubles mentaux graves, notamment de dépression grave, de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide.Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Dutch: Ook niet bij patiënten die geneesmiddelen nemen die het immuunsysteem onderdrukken, bij leverpatiënten met levercirrose (verschrompeling) met symptomen of bij patiënten die kort geleden geneesmiddelen hebben gekregen die het immuunsysteem beïnvloeden of bij kinderen of jongvolwassenen met een voorgeschiedenis van een zware geestesziekte, met name een zware depressie, zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen.
French: La posologie et la durée du traitement dépendent de la maladie traitée et de la réponse du patient; les doses peuvent aller de 2 à 20 millions d'UI par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
Dutch: De dosis varieert tussen 2 en 20 miljoen IE per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt).
French: Qu'est-ce qu'IntronA?
Dutch: Wat is IntronA?
French: Comment IntronA est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt IntronA gebruikt?
French: • lymphome folliculaire (un cancer du tissu lymphatique).
Dutch: • folliculair lymfoom (een vorm van kanker van het lymfeweefsel).
French: IntronA est utilisé après chirurgie chez les patients risquant une rechute.
Dutch: IntronA wordt gebruikt na een operatie bij patiënten bij wie het melanoom kan terugkomen.
French: Cette molécule de substitution agit de la même façon que l'interféron alpha produit naturellement.
Dutch: Het vervangende interferon-alfa-2b werkt op dezelfde manier als het natuurlijk aangemaakte interferon alfa.
French: • leucémie myéloïde chronique (LMC, un cancer des globules blancs) chez l'adulte.
Dutch: • chronische myelogene leukemie (CML, een andere vorm van kanker van de witte bloedcellen) bij volwassenen.
French: • mélanome malin (un type de cancer de la peau qui affecte les cellules appelées mélanocytes).
Dutch: • kwaadaardig melanoom (een vorm van huidkanker die pigmentcellen, melanocyten genaamd, aantast).
French: Comment IntronA agit-t-il?
Dutch: Hoe werkt IntronA?
French: • myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse).
Dutch: • multipel myeloom (een vorm van beenmergkanker).
French: L'interféron alpha-2b présent dans IntronA est produit par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: il est produit par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) lui permettant de produire de l'interféron alpha-2b.
Dutch: Het interferon alfa-2b in IntronA wordt vervaardigd volgens een methode die bekend staat als de ‘recombinant-DNA-techniek'.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous IntronA, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledige lijst met contra-indicaties voor IntronA.
French: • leucémie à tricholeucocytes (un cancer des globules blancs);
Dutch: • haarcelleukemie (een vorm van kanker van de witte bloedcellen);
French: Ces contrôles pourront inclure :
Dutch: Deze controles kunnen bestaan uit:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 17 septembre 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 september 2015
French: • se concentrer.
Dutch: • zich concentreren.
French: Les adolescents doivent peser au moins 34 kg.
Dutch: Adolescente proefpersonen moeten minstens 34 kg wegen.
French: Des syncopes ont également été observées.
Dutch: Ook syncope is waargenomen.
French: Ils peuvent avoir du mal à se comporter correctement à la maison, en classe ou dans d'autres lieux.
Dutch: Ze vinden het wellicht moeilijk om zich thuis, op school of elders goed te gedragen.
French: Il doit être recommandé aux patients de boire abondamment.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd om veel te drinken.
French: Le charbon activé peut être utile pour limiter l'absorption.
Dutch: Actieve kool kan nuttig zijn om de absorptie te beperken.
French: • Ce médicament doit être pris une fois par jour, le matin ou le soir.
Dutch: • Dit geneesmiddel dient eenmaal per dag te worden ingenomen, ofwel 's ochtends of 's avonds.
French: Interactions avec les aliments
Dutch: Interacties met voedsel
French: Des cas d'évanouissement ont également été rapportés, mais ce n'est pas un effet fréquent.
Dutch: Flauwvallen is ook gerapporteerd, maar is geen vaak voorkomend effect.
French: La demi-vie d'élimination de la guanfacine est d'environ 18 heures.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van guanfacine bedraagt ongeveer 18 uur.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, attendez le lendemain et prenez votre dose habituelle.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, wacht dan tot de volgende dag en neem uw gebruikelijke dosis in.
French: Si vous donnez ce médicament à votre enfant, veuillez remplacer « vous » par « votre enfant » dans toute la notice.
Dutch: Als u dit geneesmiddel aan uw kind geeft, vervang dan in de gehele bijsluiter "u" door "uw kind".
French: En fonction de la façon dont vous répondez au traitement, votre médecin pourra augmenter votre dose plus lentement.
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling kan uw arts uw dosis langzamer verhogen.
French: Votre médecin surveillera donc votre croissance.
Dutch: Daarom zal uw arts uw groei opvolgen.
French: Les résultats des critères secondaires ont concordé avec ceux du critère principal.
Dutch: Resultaten van de secundaire eindpunten kwamen overeen met die van het primaire eindpunt.
French: • impression de voir ou d'entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties).
French: Le lactose est un type de sucre.
Dutch: Lactose is een soort suiker.
French: Il appartient à un groupe de médicaments qui ont un effet sur l'activité du cerveau.
Dutch: Dit geneesmiddel behoort tot een groep van geneesmiddelen die de hersenactiviteit beïnvloeden.
French: Le TDAH peut entraîner des problèmes dans la vie quotidienne.
Dutch: ADHD kan problemen veroorzaken met het alledaagse leven.
French: • si vous vous êtes évanoui(e) récemment ;
Dutch: • u onlangs bent flauwgevallen
French: Syncope/perte de conscience
Dutch: Syncope/bewustzijnsverlies
French: Adultes et sujets âgés
Dutch: Volwassenen en ouderen
French: • votre taille et votre poids.
Dutch: • uw lengte en gewicht
French: Enfants (âgés de moins de 6 ans) et adultes (âgés de 18 ans et plus)
Dutch: Kinderen (jonger dan 6 jaar) en volwassenen (18 jaar en ouder)
French: Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés.
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen zijn gemeld.
French: Les personnes atteintes de TDAH ont du mal à :
Dutch: Personen met ADHD hebben moeite met:
French: Les plaquettes sont emballées dans des boîtes en carton.
Dutch: De blisterverpakkingen worden verpakt in kartonnen dozen.
French: • Il est possible que vous ne remarquiez pas un effet immédiat au début du traitement ; certains patients peuvent constater une amélioration après la première semaine de traitement, mais cela pourrait prendre plus longtemps.
Dutch: • Het is mogelijk dat u niet onmiddellijk een effect opmerkt wanneer u de behandeling start; sommige patiënten merken mogelijk een verbetering na de eerste week, maar het kan ook langer duren.
French: Intuniv doit être pris une fois par jour, le matin ou le soir.
Dutch: Intuniv wordt eenmaal daags ingenomen, ofwel 's morgens of 's avonds.
French: Diltiazem, vérapamil
Dutch: Diltiazem, verapamil
French: Cependant, les patients peuvent présenter des augmentations plus importantes que celles qui sont reflétées par les variations moyennes.
Dutch: Individueel kunnen er echter hogere stijgingen zijn dan wat wordt weergegeven door de gemiddelde veranderingen.
French: Surveillance pendant la titration
Dutch: Monitoring tijdens titratie
French: Le traitement n'est recommandé que chez les enfants qui peuvent avaler les comprimés entiers sans difficultés.
Dutch: Behandeling is uitsluitend aanbevolen voor kinderen die de tablet zonder problemen in zijn geheel kunnen doorslikken.
French: Surveillance continue
Dutch: Continue monitoring
French: • des signes et symptômes de :
Dutch: • klachten en verschijnselen van:
French: • Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous n'utilisez pas de contraception.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel niet in als u zwanger bent of als u geen anticonceptie gebruikt.
French: Emportez la boîte du médicament et indiquez la quantité que vous avez prise.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee en vertel hoeveel u heeft ingenomen.
French: Il est recommandé de mettre en place un suivi clinique pendant cette période.
Dutch: Het wordt aanbevolen om tijdens deze periode een klinisch oordeel te vormen.
French: • perte d'appétit ;
Dutch: • verlies van eetlust
French: Le TDAH n'affecte pas l'intelligence d'un enfant ou d'un adolescent.
Dutch: ADHD heeft geen invloed op de intelligentie van een kind of jongere.
French: Par conséquent, un risque pour les nourrissons allaités ne peut être exclu.
Dutch: Daarom kan een risico met moedermelk gevoede zuigelingen niet worden uitgesloten.
French: • matériel d'éducation (incluant la liste de contrôle pour le prescripteur) destiné aux professionnels de santé.
Dutch: • Educatief materiaal (inclusief controlelijst voor de voorschrijver) voor de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
French: Il n'est pas attendu que ces petites variations soient cliniquement significatives.
Dutch: De verwachting is dat deze kleine veranderingen geen klinische betekenis hebben.
French: Les patients présentant des idées ou un comportement suicidaires pendant le traitement du TDAH devront être évalués immédiatement par leur médecin.
Dutch: Patiënten die tijdens behandeling voor ADHD zelfmoordgedachten of -gedrag ontwikkelen, moeten onmiddellijk door hun arts worden geëvalueerd.
French: Pendant la première année de traitement, le patient doit être évalué au moins tous les trois mois afin de détecter :
Dutch: Gedurende het eerste jaar van behandeling moet de patiënt minstens om de 3 maanden worden geëvalueerd voor:
French: Ce médicament peut contribuer à améliorer l'attention et la concentration et à diminuer l'impulsivité et l'hyperactivité.
Dutch: Dit geneesmiddel kan uw aandacht en concentratie helpen verbeteren, en kan u minder impulsief en hyperactief maken.
French: La dose doit être ajustée au cas par cas en fonction de la réponse et de la tolérance du patient.
Dutch: De dosis moet individueel worden bepaald volgens de respons en verdraagbaarheid van de patiënt.
French: • si vous avez des pensées ou des idées de suicide ;
Dutch: • u zelfmoordgedachten of -gevoelens heeft
French: Voir la rubrique 4.2 pour des recommandations posologiques supplémentaires.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor verdere doseringsaanbevelingen.
French: Les patients doivent être informés de ces effets possibles et avertis que s'ils surviennent, ils doivent éviter ces activités (voir rubrique 4.4).
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor deze mogelijke effecten en moeten worden geadviseerd dat ze, als ze invloed ondervinden, deze activiteiten moeten vermijden (zie rubriek 4.4).
French: Les patients ne doivent pas boire d'alcool pendant le traitement par Intuniv.
Dutch: Patiënten mogen geen alcohol drinken tijdens behandeling met Intuniv.