FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, en medicamentos con un mecanismo de acción similar al de BindRen, se ha informado de biodisponibilidad reducida de otros medicamentos debido a cambios en la circulación enterohepática, por ejemplo hormonas esteroides con posible alteración en la eficacia de anticonceptivos orales.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų, kad panašaus į BindRen veikimo mechanizmo vaistiniai preparatai sumažino kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą dėl enterohepatinės cirkuliacijos pokyčių, pvz., steroidiniai hormonai gali sumažinti per burną vartojamų kontraceptikų veiksmingumą.
Spanish: Si tiene que tomar otros medicamentos, su médico le dirá si puede tomarlos a la vez que BindRen o si necesita tomar los otros medicamentos 1 hora antes o 3 horas después de tomar BindRen.
Lithuanian: Jeigu Jums būtina vartoti kitų vaistų, gydytojas pasakys, ar galite jų vartoti kartu su BindRen ar jų reikia vartoti 1 valandą prieš geriant BindRen arba praėjus 3 valandoms po to.
Spanish: El estreñimiento puede ser un síntoma precedente.
Lithuanian: Pirminis to simptomas gali būti vidurių užkietėjimas.
Spanish: Los pacientes que hayan estado tomando previamente otros aglutinantes de fosfato y que hayan cambiado a BindRen deben empezar tomando de 6 g a 9 g al día (2 g o 3 g tres veces al día).
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau vartojo kitų fosfato rišiklių ir pereina prie BindRen, turi pradėti jo vartoti po 6-9 g per parą (po 2-3 g tris kartus per parą).
Spanish: Sin embargo, hay que tener precaución al tratar a pacientes susceptibles de sufrir deficiencias de vitamina K o vitaminas liposolubles, tales como los pacientes con síndromes de malabsorción y los pacientes tratados con anticoagulantes de cumarina (p. ej. warfarina).
Lithuanian: Tačiau turi būti atsargiai gydomi pacientai, kurie yra jautrūs vitamino K arba riebaluose tirpių vitaminų stygiui, pvz., negaluojantys dėl absorbcijos pablogėjimo sindromų ir kumarino antikoaguliantais (pvz., varfarinu) gydyti pacientai.
Spanish: • Antecedentes recientes de peritonitis en pacientes en diálisis peritoneal
Lithuanian: • neseniai buvęs peritoninės dializės pacientų peritonitas;
Spanish: (incluidos en la sección 6) - si tiene obstrucción intestinal (un bloqueo de los intestinos)
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu Jums yra žarnų obstrukcija (užsikimšimas).
Spanish: Deficiencia de folato
Lithuanian: Folatų trūkumas
Spanish: Qué es BindRen y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar BindRen
Lithuanian: Kas yra BindRen ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant BindRen
Spanish: Tamaños de los envases: 30, 60 o 90 sobres por caja.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: Po 30, 60 arba 90 paketelių dėžutėje.
Spanish: 45 comprimidos recubiertos 99 comprimidos recubiertos 198 comprimidos recubiertos 270 comprimidos recubiertos 297 comprimidos recubiertos
Lithuanian: 45 plėvele dengtos tabletės 99 plėvele dengtos tabletės 198 plėvele dengtos tabletės 270 plėvele dengtų tablečių 297 plėvele dengtos tabletės
Spanish: BindRen no se absorbe desde el tracto gastrointestinal, pero puede afectar a la biodisponibilidad o al nivel de absorción de otros medicamentos.
Lithuanian: BindRen neabsorbuojamas virškinimo trakte, bet gali daryti poveikį kitų vaistinių preparatų biologiniam prieinamumui ar absorbcijos spartai.
Spanish: Su médico puede aconsejarle que tome calcio, suplementos de vitamina D y otras vitaminas o medicamentos, aparte de BindRen.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti kartu su BindRen Jums vartoti kalcio, vitamino D papildų ir kitų vitaminų ar vaistų.
Spanish: BindRen contiene colestilan.
Lithuanian: BindRen sudėtyje yra kolestilano.
Spanish: Hiperparatiroidismo
Lithuanian: Hiperparatirozė
Spanish: Los puntos aglutinantes se vuelven parcialmente protonados en el estómago e interactúan mediante uniones iónicas y de hidrógeno tanto con los aniones de fosfato de la dieta como con los ácidos biliares presentes en el duodeno.
Lithuanian: Prijungimo vietos tampa iš dalies protonuojamos skrandyje ir per jonines bei vandenilines jungtis sąveikauja tiek su maisto fosfatų anijonais, tiek su tulžies rūgštimis dvylikapirštėje žarnoje.
Spanish: Los pacientes recibieron dosis de hasta 15 g al día, divididas en tres dosis de 5 g.
Lithuanian: Pacientai vartojo iki 15 g per parą dozes trimis 5 g dozėmis.
Spanish: Aspecto de BindRen y contenido del envase
Lithuanian: BindRen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 6 g a 9 g al día tomados en dosis de 2 g o 3 g tres veces al día con las comidas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 6-9 g per parą, vartojama po 2 g arba 3 g tris kartus per parą su maistu.
Spanish: Enfermedad de la arteria coronaria
Lithuanian: Vainikinių arterijų liga
Spanish: En estos pacientes se debe considerar la opción de controlar el nivel de folato y de administrar suplementos de ácido fólico.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti šių pacientų folatų kiekio serume stebėjimą ir papildomą folio rūgšties skyrimą.
Spanish: Las concentraciones de calcio en plasma se deben controlar como un seguimiento normal de un paciente en diálisis.
Lithuanian: Kalcio koncentracija serume turi būti stebima vykdant įprastą dializuojamų pacientų tolesnį stebėjimą.
Spanish: Los estudios clínicos de fase II y III que incluyeron 1.410 pacientes con ERC de estadio 5 en diálisis que fueron tratados hasta durante un año con BindRen constituyen la población de seguridad.
Lithuanian: Saugumo vertinimo populiaciją sudarė II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavę 1 410 dializuojamų pacientų, sergančių 5 stadijos LIL, iki metų gydytų BindRen.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Spanish: Colestilan mostró también reducciones significativas respecto al inicio de 35,3 y 30,1% en la semana 12 en dos estudios de dosis flexible, y de 25,8% después de un año en estudios a largo plazo.
Lithuanian: Dviejų kintamos dozės tyrimų metu, praėjus 12 savaičių, taip pat nustatytas reikšmingas kolestilano sukeltas sumažinimas nuo pradinio lygio - 35,3 % ir 30,1 %, o po vienerių metų ilgalaikių tyrimų- 25,8 %.
Spanish: El tratamiento concomitante con medicamentos que tengan un intervalo terapéutico reducido, requiere un control estricto de las concentraciones del fármaco o de la reacciones adversas, tanto en la dosis inicial como en el ajuste de la dosis ya sea de BindRen o del medicamento concomitante.
Lithuanian: Kartu vartojant su siaurą terapinį intervalą turinčiais vaistiniais preparatais būtina atidžiai stebėti vaisto koncentraciją ar nepageidaujamas reakcijas, kai pradedamas vartoti BindRen ar kartu vartojamas vaistinis preparatas arba koreguojamos jų dozės.
Spanish: Debido al elevado potencial aglutinante in vitro entre BindRen y la levotiroxina, se recomienda un control más estricto de los niveles de la hormona estimulante del tiroides (TSH) en los pacientes que reciben BindRen y levotiroxina.
Lithuanian: Dėl didelio in vitro jungiamojo potencialo tarp BindRen ir levotiroksino, rekomenduojama atidžiau stebėti BindRen ir levotiroksiną vartojančių pacientų skydliaukę stimuliuojančio hormono (SSH) koncentraciją.
Spanish: Después de un año, el nivel medio de fósforo en plasma era de 1,89 mmol/L, con una reducción significativa respecto al inicio del estudio de 0,39 mmol/L, y la tasa de pacientes con respuesta (nivel de fósforo < 1,78 mmol/L) era del 44%.
Lithuanian: Praėjus vieneriems metams vidutinis fosforo kiekis serume buvo 1,89 mmol/l, reikšmingas sumažėjimas nuo pradinio lygio - 0,39 mmol/l, o tiriamųjų, kurių gautas organizmo atsakas į gydymą (fosforo lygis <1,78 mmol/l), dalis buvo 44 %.
Spanish: Luego, el fósforo unido a colestilan es excretado del organismo en las heces.
Lithuanian: Po to su kolestilanu sujungtas fosforas pašalinamas iš organizmo su išmatomis.
Spanish: La dosis diaria de gránulos de BindRen debe tomarse dividida en tres dosis iguales en las comidas o inmediatamente después, con una cantidad de agua suficiente para poder tragarlos.
Lithuanian: BindRen granulių paros dozė turi būti suvartojama trimis vienodo dydžio dozėmis kartu su maistu arba tuoj pat po valgio, užgeriant pakankamu kiekiu vandens, kad būtų lengviau nuryti.
Spanish: El colestilan redujo el producto iónico de calciofósforo en 0,90 mmol2/L2 después de un año.
Lithuanian: Praėjus vieneriems metams kolestilanas sumažino kalcio ir fosforo jonų produktų 0,90 mmol2/l2.
Spanish: La dosis diaria de comprimidos de BindRen debe tomarse dividida en tres dosis iguales en las comidas o inmediatamente después, con una cantidad de agua suficiente para poder tragarlos.
Lithuanian: BindRen tablečių paros dozė turi būti suvartojama trimis vienodo dydžio dozėmis kartu su maistu arba tuoj pat po valgio, užgeriant pakankamu kiekiu vandens, kad būtų lengviau nuryti.
Spanish: BindRen gránulos son gránulos cilíndricos blancos.
Lithuanian: BindRen išvaizda ir kiekis pakuotėje BindRen granulės yra baltos cilindrinės granulės.
Spanish: En un estudio de dosis fija, doble ciego y de 12 semanas con cinco grupos de colestilan (3, 6, 9, 12 y 15 g/día) y placebo, el uso de colestilan a 6 g/día y dosis superiores demostró una reducción dependiente de la dosis en el nivel de fósforo en plasma.
Lithuanian: Dvigubai koduotame 12 savaičių pastovios dozės tyrime su penkiomis kolestilano grupėmis (3 g, 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą) ir placebo grupe paaiškėjo, kad 6 g ir didesnėmis dozėmis per parą vartojamas kolestilanas mažino fosforo koncentraciją serume nuo dozės priklausančiu veiksmingumu.
Spanish: La dosis diaria máxima de BindRen evaluada en ensayos clínicos fue de 15 g al día (5 g tres veces al día).
Lithuanian: Didžiausia klinikinių tyrimų metu tirta BindRen paros dozė buvo 15 g per parą (po 5 g tris kartus per parą).
Spanish: Tome BindRen por vía oral.
Lithuanian: BindRen vartokite per burną.
Spanish: Se ha administrado BindRen a pacientes en diálisis, en dosis de hasta 15 g/día durante hasta un año de forma continuada sin casos de sobredosis.
Lithuanian: BindRen buvo nuolat duodamas dializuojamiems pacientams iki 15 g per parą dozėmis iki vienerių metų laikotarpiu ir perdozavimo atvejų neužfiksuota.
Spanish: Gránulos 30 sobres 60 sobres 90 sobres
Lithuanian: Granulės 30 paketėlių 60 paketėlių 90 paketėlių
Spanish: Por medio de la aglutinación de fosfato procedente de los alimentos en el tubo digestivo, el colestilan reduce la concentración de fósforo en plasma.
Lithuanian: Prijungdamas fosfatą iš virškinimo trakte esančio maisto kolestilanas sumažina fosforo koncentraciją serume.
Spanish: La influencia de BindRen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: BindRen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: Sin embargo, BindRen no indujo ningún cambio clínicamente relevante en el cloruro ni en el bicarbonato durante el tratamiento de hasta un año.
Lithuanian: Tačiau BindRen nesukėlė jokių kliniškai reikšmingų chloridų ir bikarbonatų pokyčių gydant iki vienerių metų laikotarpiu.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de BindRen en pacientes en prediálisis.
Lithuanian: Neturima duomenų apie pacientų BindRen vartojimą iki dializės.
Spanish: No tome BindRen: - si es alérgico al colestilan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Lithuanian: BindRen vartoti negalima - jeigu yra alergija kolestilanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática severa fueron excluidos de los estudios clínicos.
Lithuanian: Sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintys pacientai į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti.
Spanish: BindRen no indujo ninguna reducción clínicamente relevante en la absorción de las vitaminas A, D, E o K durante los estudios clínicos de hasta un año.
Lithuanian: BindRen iki vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu nesukėlė jokio kliniškai reikšmingo vitaminų A, D, E ar K absorbcijos sumažėjimo.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Lithuanian: Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Spanish: El colestilan es un polímero aglutinante de fosfato no absorbible, no cálcico y no metálico.
Lithuanian: Kolestilanas yra neabsorbuojamas fosfatus prijungiantis polimeras, kurio sudėtyje nėra kalcio ir metalų.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este fármaco indicadas por su médico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Spanish: Se recomienda que tome los comprimidos enteros con las comidas y con una pequeña cantidad de agua.
Lithuanian: Rekomenduojama tabletes vartoti nesmulkinant su maistu ir užgeriant nedideliu kiekiu vandens.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE), con un tapón de polipropileno y un sellado por inducción.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukai su polipropileno dangteliu ir apsaugine plėvele.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Spanish: Acerca de los niveles elevados de fósforo en sangre (hiperfosfatemia) Si sus riñones ya no funcionan bien, puede recibir diálisis, que reemplaza muchas de las funciones de sus riñones.
Lithuanian: Apie aukštą fosforo koncentraciją kraujyje (hiperfosfatemiją) Jeigu Jūsų inkstai nebeveikia tinkamai, Jums gali būti atliekama dializė, pakeičianti daugelį inkstų funkcijų. Jums taip pat patarta laikytis specialios dietos, kad sumažėtų organizmo iš maisto paimamo fosforo kiekis.
Spanish: BindRen no se absorbe y no está disponible sistémicamente.
Lithuanian: BindRen neabsorbuojamas ir nepatenka į kraujotaką.
Spanish: Estudio de dosis fija:
Lithuanian: Pastovios dozės tyrimas:
Spanish: BindRen aglutina fosfato y ácido biliar, con la liberación de cloruro que está disponible para la absorción sistémica.
Lithuanian: Kolestilanas suriša fosfatą ir tulžies rūgštį, išlaisvindamas chloridą, kuris sistemiškai absorbuojamas.
Spanish: Los estudios de interacciones de dosis única demostraron que la biodisponibilidad de ciprofloxacino, warfarina y enalapril no se vió afectada cuando se coadministraban con BindRen (6 g a 9 g/día).
Lithuanian: Vienos dozės sąveikos tyrimai parodė, kad, vartojant kartu su BindRen (6-9 g per parą), nėra poveikio ciprofloksacino, varfarino ir enalaprilio biologiniam prieinamumui.
Spanish: El colestilan se une al fósforo procedente de la comida en su tracto digestivo, para evitar que sea absorbido en su sangre.
Lithuanian: Kolestilanas prijungia iš maisto virškinimo trakte išsiskyrusį fosforą ir neleidžia jo absorbuoti į kraują.
Spanish: Se recomienda que tome un sobre de BindRen (sobres monodosis), con una pequeña cantidad de agua.
Lithuanian: Rekomenduojama BindRen granules vartoti kaip vieną dozę iš paketėlio su nedideliu kiekiu vandens.
Spanish: Las reacciones adversas más graves fueron hemorragia gastrointestinal (poco frecuente) y estreñimiento (frecuente).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno (nedažna) ir vidurių užkietėjimas (dažna).
Spanish: Hipocalcemia/hipercalcemia
Lithuanian: Hipokalcemija ir hiperkalcemija
Spanish: Posología La dosis inicial recomendada es de 6 g a 9 g al día (2 g o 3 g tres veces al día).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 6-9 g per parą (po 2-3 g tris kartus per parą).
Spanish: Si no se alcanza una concentración de fósforo en plasma aceptable, se puede aumentar la dosis en 3 g al día (1 g tres veces al día) en intervalos de 2 o 3 semanas.
Lithuanian: Turi būti stebima fosforo koncentracija serume. Jei priimtina fosforo koncentracija serume nepasiekiama, dozė gali būti 2-3 savaičių intervalais didinama 3 g per parą (po 1 g tris kartus per parą).
Spanish: Su médico puede decidir aumentarla hasta una dosis total de 15 g al día dependiendo de su nivel de fósforo en sangre.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti padidinti šią bendrą dozę iki bendros 15 g dozės per parą,
Spanish: Deficiencia de folato, hipertrigliceridemia, polidipsia
Lithuanian: Folatų trūkumas, hipertrigliceridemija,
Spanish: Espasmo muscular, dolor musculoesquelético, artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades
Lithuanian: Raumenų spazmas, skeleto ir raumenų skausmas, artralgija, nugaros skausmas,
Spanish: BindRen es para uso oral.
Lithuanian: BindRen skirtas vartoti per burną.
Spanish: Aumento de las enzimas hepáticas
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų kiekis
Spanish: BindRen está indicado en el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC) de estadio 5 que estén recibiendo hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Lithuanian: BindRen skiriamas 5 stadijos lėtine inkstų liga (LIL) sergančių suaugusių pacientų, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė, hiperfosfatemijai gydyti.
Spanish: • Obstrucción biliar
Lithuanian: • Žarnų obstrukcija
Spanish: Los demás componentes son agua purificada, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, aceite de ricino hidrogenado, hipromelosa, ésteres de ácido acético de mono y diglicéridos de ácidos grasos, polisorbato 80, goma laca, laca de aluminio carmín de índigo (E132) y cera de carnauba
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra išgrynintas vanduo, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hidrintas ricinos aliejus, etilceliuliozė, hipromeliozė, riebalų rūgščių mono- ir digliceridų acto rūgšties esteriai, polisorbatas 80, šelakas, indigo karmino aliuminio kraplakas (E132) ir karnaubo vaškas.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): hipotensión arterial, debilidad, sed, cefalea, vértigo, temblores, sequedad de boca, dificultades al tragar, alteración del sentido del gusto, ardores, endurecimiento de las heces, inflamación o dolor de estómago o intestinal, cambio en el hábito intestinal, insomnio, picores, sequedad de la piel, erupción cutánea, urticaria, ronchas rojas que producen picor, acumulación de sangre (hematoma) p. ej. bajo la piel, dolor articular, dolor de espalda, dolor en las extremidades, dolor o espasmos musculares, aumento de los niveles de la hormona paratiroidea (una proteína) en sangre y de ciertos lípidos en sangre y enzimas hepáticas y bajos niveles de folato (una vitamina).
Lithuanian: Nedažnas (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis: žemas kraujospūdis, silpnumas, troškulys, galvos skausmas, svaigulys, drebulys, burnos sausmė, rijimo sunkumai, skonio pojūčio pokytis, rėmuo, išmatų sukietėjimas, skrandžio ar vidurių uždegimas ar skausmas, žarnų veiklos pokyčiai, nemiga, niežėjimas, odos sausmė, bėrimas, dilgėlinė, niežtintys raudoni taškeliai, kraujo sankaupos (hematoma), pvz., po oda, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas, raumenų skausmas ar spazmai, padidėjęs paratiroidinio hormono (baltymo), tam tikrų kraujo riebalų ir kepenų fermentų kiekis kraujyje ir mažas folatų (vitaminų) kiekis.
Spanish: Sin embargo, se ha informado de una disminución de las concentraciones en sangre de medicamentos con un mecanismo de acción similar al de BindRen.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie sumažėjusią panašaus į BindRen veikimo mechanizmo vaistinių preparatų koncentraciją kraujyje.
Spanish: El colestilan también podría aglutinar ácido úrico en el tracto gastrointestinal.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat gali prijungti šlapimo rūgštį virškinimo trakte.
Spanish: Para las pacientes que se queden embarazadas y en las que una valoración de beneficio/riesgo confirme la continuación del tratamiento con BindRen podría ser necesario administrar suplementos de vitaminas (ver la sección 4.4).
Lithuanian: Pastojusioms pacientėms, kurioms naudos ir rizikos įvertinimu patvirtintas tolesnis gydymas BindRen, gali prireikti vitaminų papildų, žr. 4.4 skyrių.
Spanish: Sobres de papel de aluminio (tereftalato de polietileno/polietileno/papel de aluminio/polietileno/cloruro de polivinilideno).
Lithuanian: Laminuotos folijos (polietileno tereftalato/polietileno/aliuminio folijos/polietileno/polivinilideno chlorido) paketėliai.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas
Spanish: En pacientes que desarrollan estreñimiento severo u otros síntomas gastrointestinales severos podría ser necesario considerar un tratamiento alternativo.
Lithuanian: Pacientai, kuriems užkietėję viduriai, gydant BindRen turi būti atidžiai stebimi. Jei pacientams atsiranda sunkus vidurių užkietėjimas ar kiti sunkūs virškinimo trakto simptomai, gali tekti apsvarstyti alternatyvaus gydymo galimybę.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos directos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis únicas y repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys tiesioginio specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: Citrato de trietilo Dióxido de titanio Talco
Lithuanian: Makrogolis 8000 Trietilo citratas Titano dioksidas Talkas
Spanish: Si se queda embarazada o está en periodo de lactancia y su médico decide que debe continuar su tratamiento con BindRen, puede que también le pida que tome suplementos vitamínicos.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jei pastojote ar žindote, o gydytojas nusprendžia, kad Jums reikia tęsti gydymą BindRen, gydytojas gali paprašyti kartu vartoti vitaminų papildų.
Spanish: En pacientes que toman BindRen se han observado también los siguientes efectos adversos:
Lithuanian: Pastebėtas ir šis šalutinis poveikis BindRen vartojantiems pacientams:
Spanish: No se dispone de datos para evaluar la seguridad y eficacia en mujeres en periodo de lactancia.
Lithuanian: Neturima duomenų saugumui ir veiksmingumui žindyvėms įvertinti.
Spanish: Es preciso ser prudentes al recetar BindRen a pacientes que estén recibiendo inmunosupresores.
Lithuanian: BindRen turi būti atsargiai skiriamas imunitetą slopinančių vaistų vartojantiems pacientams.
Spanish: Sin embargo, otros efectos de BindRen sí puede afectar a las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia o influir en la fertilidad (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Lithuanian: Todėl nenumatoma jokio tiesioginio BindRen poveikio, tačiau galimas kitas BindRen poveikis nėščiosioms ir žindyvėms arba vaisingumui, žr. 4.4 ir
Spanish: Comprimido recubierto.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė.
Spanish: Trastornos cardiacos Raras:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Reti:
Spanish: Trastornos endocrinos Poco frecuentes:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Nedažni:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si, durante el tratamiento con BindRen, se encuentra en alguna de las siguientes situaciones: - si padece estreñimiento, ya que puede que su médico quiera vigilar su función intestinal para detectar posibles efectos secundarios (ver la sección 4); - si se le ha comunicado que tiene un trastorno que disminuye la capacidad intestinal para absorber nutrientes (síndrome de malabsorción) o si recibe tratamiento con los denominados anticoagulantes de cumarina (p. ej. warfarina), ya que puede que su médico quiera vigilar su sangre y pedirle que empiece a tomar suplementos vitamínicos; - si tiene niveles anormalmente bajos de calcio en sangre.
Lithuanian: 4 skyrių); - Jums pasakyta, kad turite sutrikimą, mažinantį žarnų gebėjimą sugerti maisto medžiagas (malabsorbcijos sindromą), arba Jums duota vadinamųjų kumarino antikoaguliantų (pvz., varfarino), kadangi gydytojas gali norėti stebėti Jūsų kraują ir galbūt paprašyti Jus pradėti