FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Primarni cilj je bila ocena učinkovitosti in varnosti te kombinirane sheme v 12-mesečnem obdobju.
Bulgarian: Първичната цел е да се оцени ефикасността и безопасността на това комбинирано лечение за период от 12 месеца.
Slovenian: Izmerjene srednje vrednosti plazemske koncentracije so bile 44,4 (±14,7) ng/ml in 165 (±90) ng/ml.
Bulgarian: Измерените средни плазмени концентрации са съответно 44,4 (± 14,7) ng/ml и 165 (± 90) ng/ml.
Slovenian: Število zdravljenih otrok je bilo premajhno, da bi omogočalo zanesljivo sklepanje o varnosti.
Bulgarian: Броят лекувани деца е твърде малък, за да се направят достоверни заключения относно безопасността.
Slovenian: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italija
Bulgarian: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italia
Slovenian: • predložil načrt za obvladovanje tveganja (ali njegovo posodobljeno različico) za zdravilo Arimidex na nacionalni ravni, pri čemer bo upošteval nove pediatrične podatke in priporočila CHMP;
Bulgarian: предоставя план за управление на риска (или негова обновена версия) за Arimidex на национално ниво, като взема предвид новите педиатрични данни и препоръките на
Slovenian: Dvanajstmesečno kombinirano zdravljenje je dokončalo 13 od 14 vključenih bolnikov (enega bolnika niso uspeli spremljati).
Bulgarian: Тринадесет от включените 14 пациенти завършват 12-месечното комбинирано лечение (един пациент не е проследен).
Slovenian: Znaki parjenja so bili prizadeti v obeh odmernih skupinah, zmanjšanje plodnosti pa je bilo opazno le pri odmerku 400 mg/l.
Bulgarian: Признаците за съешаване са нарушени и в двете групи, докато понижаване на фертилитета е наблюдавано само в групата на 400 mg/l.
Slovenian: Athens, Grčija
Bulgarian: Athens, Greece
Slovenian: London W1K 1LN Velika Britanija
Bulgarian: London W1K 1LN Ühendkuningriik
Slovenian: Podatkov o morebitnih dolgoročnih učinkih zdravljenja z anastrozolom pri otrocih ni (glejte tudi poglavje 5.3).
Bulgarian: Няма данни за потенциалните дългосрочни ефекти от лечението с анастрозол при деца (вж. и точка 5.3).
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja ni bilo nobene statistično značilne razlike v hitrosti rasti glede na hitrost rasti v 6 mesecih pred vstopom v študijo.
Bulgarian: След 12-месечно лечение няма значима разлика по отношение на скоростта на растеж в сравнение със скоростта на растеж през 6-те месеца, предшестващи включването в изпитването.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveznosti po predložitvi rezultatov študij zdravila Arimidex pri eni ali več podskupinah pediatrične populacije z nizko rastjo zaradi pomanjkanja rastnega hormona, testotoksikozo, ginekomastijo in McCune-Albrightovim sindromom.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отмени задължението да се предоставят резултатите от изпитвания на Arimidex при една или няколко подгрупи от педиатричната популация пациенти с нисък ръст поради дефицит на соматотропен хормон (хипосоматотропизъм), тестикуларна хиперфункция, гинекомастия и синдром на McCune-Albright.
Slovenian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Norveška
Bulgarian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Norway
Slovenian: • zagotovil, da bodo vse jezikovne različice navodila za uporabo vsebovale izjavo, ki se nanaša na dejstvo, da se zdravila Arimidex ne sme dajati otrokom.
Bulgarian: гарантира, че на всички езици листовката съдържа формулировка, указваща, че Arimidex не трябва да се прилага при деца.
Slovenian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Finska
Bulgarian: Финландия AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Finland
Slovenian: Zmanjšanje je bilo prehodno, ker so bile po 9 tednih brez uporabe zdravila, vrednosti vseh parametrov parjenja in plodnosti podobne kot v kontrolni skupini.
Bulgarian: Тези нарушения са преходни, понеже след 9-седмичен период на изчистване без прилагане на медикамента всички показатели за способност за съешаване и фертилитет са сходни с тези в контролната група.
Slovenian: Število zdravljenih otrok je bilo sicer premajhno za zanesljive sklepe o varnosti, vendar so v kraku z anastrozolom v primerjavi s placebom opazili večji delež zlomov in trend k manjši mineralni kostni gostoti.
Bulgarian: Макар броят на лекуваните деца да е бил твърде малък, за да се направят достоверни заключения относно безопасността, все пак в рамото на анастрозол има повишена честота на фрактурите и тенденция към понижаване на минералната костна плътност в сравнение с плацебо.
Slovenian: V primerjavi s placebom niso ugotovili nobene statistično značilne razlike v rastnih parametrih predvidene odrasle višine, višine, standardnih odklonov višine (Z-vrednosti) in hitrosti rasti.
Bulgarian: Не са установени статистически значими различия с плацебо по отношение на свързаните с растежа параметри - очаквана височина при достигане на зрялост, височина, височина (zскор) и скорост на растеж.
Slovenian: V proučevanih pediatričnih populacijah njegova učinkovitost ni bila ugotovljena (glejte spodaj).
Bulgarian: Не е установена ефикасността му в проучваната педиатрична популация (вж. по-долу).
Slovenian: Zdravilo Arimidex ni indicirano za uporabo pri otrocih.
Bulgarian: Arimidex не е показан за приложение при деца.
Slovenian: Zdravila Arimidex ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, ker njegova varnost in učinkovitost v tej skupini bolnikov nista ugotovljeni (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Приложението на Arimidex при деца не се препоръчва, тъй като не е установена безопасността и ефикасността му при тази група пациенти (вж. точка 5.1).
Slovenian: Samo 14 preiskovancev, ki so dobivali anastrozol, je dokončalo 36 mesecev študije.
Bulgarian: Само 14 от пациентите на анастрозол са продължили лечението до 36-ия месец.
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Slovenian: Po 3 letih se je izkazalo, da anastrozol statistično značilno upočasni dozorevanje kosti pri dečkih v puberteti, zdravljenih z rastnim hormonom.
Bulgarian: След 3 години е установено, че анастрозол забавя статистически значимо костното съзряване при момчета в пубертет, които са на лечение със соматотропен хормон.
Slovenian: V študiji plodnosti so nedavno odstavljenim podganjim samcem 10 tednov peroralno, preko njihove vode za pitje, dajali 50 ali 400 mg/l anastrozola.
Bulgarian: В изпитване за ефекта върху фертилитета, на наскоро отбити мъжки плъхове са давани 50 или 400 mg/l анастрозол чрез питейната им вода в продължение на 10 седмици.
Slovenian: LU1 3LU, Velika Britanija
Bulgarian: LU1 3LU, UK
Slovenian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Švedska
Bulgarian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Sweden
Slovenian: SK 10 2 NA, Velika Britanija
Bulgarian: SK 10 2 NA, UK
Slovenian: SPREMEMBE VSTAVITE V USTREZNA POGLAVJA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA ARIMIDEX.
Bulgarian: В СЪОТВЕТНАТА ТОЧКА НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ARIMIDEX.
Slovenian: Nizka rast zaradi pomanjkanja rastnega hormona V randomizirani, dvojno slepi multicentrični študiji so ocenili 52 pubertetnih dečkov (starih od vključno 11 do vključno 16 let,) s pomanjkanjem rastnega hormona, ki so od 12 do 36 mesecev prejemali zdravilo Arimidex 1 mg/dan ali placebo v kombinaciji z rastnim hormonom.
Bulgarian: В рандомизирано многоцентрово изпитване са оценени 52 момчета в пубертет (на възраст от 11 до 16 години включително) с хипосоматотропизъм, лекувани в продължение на 12 до 36 месеца с Arimidex 1 mg/дневно или плацебо в комбинация със соматотропен хормон.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Bulgarian: ЕДИНИЦА, ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
Slovenian: Zdravila Arimidex ni priporočljivo uporabljati pri dečkih s pomanjkanjem rastnega hormona v kombiniranem zdravljenju z rastnim hormonom.
Bulgarian: Arimidex не трябва да се използва при момчета с дефицит на соматотропен хормон като допълнение към лечението със соматотропен хормон.
Slovenian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Bulgarian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte
Slovenian: V odprti, neprimerjalni, multicentrični študiji so ocenili 14 bolnikov moškega spola (starih od 2 do 9 let) z družinsko, na moške omejeno prezgodnjo puberteto (znano tudi kot testotoksikoza), zdravljenih s kombinacijo zdravila Arimidex in bikalutamida.
Bulgarian: 14 момчета (на възраст от 2 до 9 години) с наследствен преждевременен пубертет при момчета, известен още като хипергонадизъм, лекувани с Arimidex и бикалутамид в комбинация.
Slovenian: Madžarska
Bulgarian: Magyarország
Slovenian: Zdravila Arimidex ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, ker ni zadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti.
Bulgarian: Приложението на Arimidex при деца не се препоръчва поради липсата на достатъчно данни за безопасността и ефикасността му (вж. точки 4.4 и 5.1).
Slovenian: Park u 3.
Bulgarian: 2045 Törökbálint Park u 3.
Slovenian: DODATEK II SPREMEMBA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II ПРОМЕНИ
Slovenian: Nizozemska AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Bulgarian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer
Slovenian: 5 let
Bulgarian: 5 години.
Slovenian: Te tablete jim lahko škodujejo.
Bulgarian: Вашите таблетки могат да им навредят.
Slovenian: Tablete shranjujte na varnem mestu, kjer jih otroci ne morejo videti ali doseči.
Bulgarian: Съхранявайте таблетките на безопасно място, на което децата не могат да ги видят или достигнат.
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
Slovenian: Število (%) umrlih bolnic.
Bulgarian: Брой (%) починали пациенти.
Slovenian: Dolgoročnih podatkov o varnosti pri otrocih in mladostnikih ni.
Bulgarian: Няма дългосрочни данни за безопасността при деца и юноши.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {DČ/agencija}
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {ДЧ/Агенция}
Slovenian: Vpliva pri človeku ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи ефект при хора.
Slovenian: To se pokaže s preiskavo krvi.
Bulgarian: Това се открива при изследване на кръв.
Slovenian: Število zdravljenih otrok je bilo premajhno, da bi omogočalo zanesljivo sklepanje o varnosti.
Bulgarian: Броят лекувани деца е твърде малък, за да се направят надеждни заключения относно безопасността.
Slovenian: 51689 Reims Cedex Francija
Bulgarian: 51689 Reims Cedex
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj vzemite naslednji odmerek kot po navadi.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, приемете следващата както обикновено.
Slovenian: Vendar se je večina teh primerov pojavila pri bolnikih s prepoznavnimi dejavniki tveganja za pojav te motnje.
Bulgarian: По-голямата част от тези случаи, обаче се появяват при пациенти с идентифицирани рискови фактори за развитие на това състояние.
Slovenian: • občutek šibkosti
Bulgarian: Чувство на слабост.
Slovenian: - Tableto zaužijte celo z nekaj vode.
Bulgarian: - Поглъщайте таблетката цяла, с глътка вода.
Slovenian: Po odločbi Komisije bodo pristojni organi držav članic, v povezavi z referenčno državo članico posodobili podatke o zdravilu, kot je potrebno.
Bulgarian: След решението на Комисията, в съгласие с референтната държава членка, компетентните органи на държавите членки ще осъвременят информацията за продукта според изискванията.
Slovenian: Podatki o končni telesni višini niso bili na voljo.
Bulgarian: Не са налични данните за окончателния ръст.
Slovenian: Nizka rast zaradi pomanjkanja rastnega hormona
Bulgarian: Нисък ръст в резултат на дефицит на хормона на растежа
Slovenian: - če ste noseči ali če dojite (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Bulgarian: - Ако сте бременна или кърмите (вж. точката, озаглавена „Бременност и кърмене").
Slovenian: Hrana nekoliko zmanjša hitrost absorpcije, ne pa njenega obsega.
Bulgarian: Приемът с храна води до леко намаляване на скоростта на резорбция, но не и на степента й.
Slovenian: To je znano kot "angioedem".
Bulgarian: Това е известно като „ангиоедем".
Slovenian: Učinek močnih zaviralcev CYP ni znan.
Bulgarian: Ефектът на мощни инхибитори на CYP не е известен.
Slovenian: Izračunani so bili tudi delež dolgotrajno stabilne bolezni (več kot 24 tednov), delež napredovanj in preživetje.
Bulgarian: Изчислена е и степента на дългосрочно стабилизиране (над 24 седмици), степента на прогресия и на преживяемост.
Slovenian: Izmerjena povprečna koncentracija v plazmi je bila 44,4 (± 14,7) ng/ml in 165 (± 90) ng/ml.
Bulgarian: Измерените средни плазмени концентрации са съответно 44,4 (±14,7) ng/ml и 165 (±90) ng/ml.
Slovenian: Vse bolnice so prejemale zdravljenje z vitaminom D in kalcijem.
Bulgarian: Всички пациентки са получавали витамин D и калций.
Slovenian: Če je bolnik priseben, se lahko izzove bruhanje.
Bulgarian: Ако пациентът е контактен, може да се предизвика повръщане.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali ledvicami.
Bulgarian: - Ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците.
Slovenian: Dvanajstmesečno kombinirano zdravljenje je dokončalo 13 od 14 vključenih bolnikov (en bolnik se je izgubil spremljanju).
Bulgarian: Тринадесет от включените 14 пациента са завършили 12-месечното комбинирано лечение (един пациент е загубен за проследяването).
Slovenian: To lahko zmanjša vsebnost mineralov v kosteh.
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на минералното съдържание на костите Ви.
Slovenian: To je znano kot "Stevens-Johnsonov sindrom".
Bulgarian: Тази реакция е известна като „синдром на Stevens-Johnson".
Slovenian: V študijah toksičnosti več odmerkov so uporabili podgane in pse.
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно прилагане са провеждани при плъхове и кучета.
Slovenian: Študija McCune-Albrightovega sindroma
Bulgarian: Проучване при синдром на McCune-Albright
Slovenian: • sprožilni prst (motnja, pri kateri se kateri od prstov na roki zaskoči v upognjenem položaju)
Bulgarian: Щракащ пръст (състояние, при което някой от пръстите на ръката Ви блокира в свито положение).
Slovenian: • krvavitev iz nožnice (po navadi v prvih nekaj tednih zdravljenja - če se krvavitev nadaljuje, se posvetujte z zdravnikom)
Bulgarian: Вагинално кървене (обикновено през първите няколко седмици от лечението - говорете с лекаря си, ако кървенето продължи).
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo simptomi v sklepih, želodcu in bolečine ledveno; to imenujemo "Henoch-Schönleinova purpura".
Bulgarian: Много рядко могат да се появят симптоми на болки в ставите, стомаха и бъбреците; това е известно като „пурпура на Хенох-Шьонлайн".
Slovenian: Smrti je bilo v terapevtskih skupinah obeh preskušanj premalo, da bi bilo mogoče sklepati o razliki v celokupnem v preživetju.
Bulgarian: В терапевтичните групи и в двете проучвания има твърде малко смъртни случаи, за да може да се правят заключения относно разликите в общата преживяемост.
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja ni bilo nobene značilne razlike v hitrosti rasti glede na hitrost rasti v 6 mesecih pred vstopom v študijo.
Bulgarian: След 12-месечно лечение няма значима разлика в скоростта на растеж в сравнение със скоростта на растеж през 6-те месеца преди включване в проучването.
Slovenian: Preobčutljivost za laktozo
Bulgarian: Свръхчувствителност към лактоза
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: Preglednica 4 Povzetek končnih točk in rezultatov preskušanja ABCSG 8 Končne točke učinkovitosti
Bulgarian: Таблица 4 Крайни точки и резюме на резултатите от проучването ABCSG 8
Slovenian: V obeh preskušanjih so bili primarni opazovani dogodki čas do napredovanja tumorja, objektivni delež odziva tumorja in varnost.
Bulgarian: И в двете проучвания първичните крайни точки са време до прогресия на тумора, степен на обективно повлияване на тумора и безопасност.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 93 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 93 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Slovenian: Presnovki se izločijo predvsem v urinu.
Bulgarian: Метаболитите се екскретират главно в урината.
Slovenian: Če se vam pojavi kaj od tega, takoj pokličite reševalce ali pojdite k zdravniku - morda potrebujete nujno zdravniško pomoč.
Bulgarian: Ако някоя от тези реакции се развие при Вас, повикайте линейка или незабавно отидете на лекар - може да се налага спешно лечение.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili glavobol, valovi vročine, navzea, izpuščaj, artralgija, togost sklepov, artritis in astenija.
Bulgarian: Най често съобщаваните нежелани реакции са главоболие, горещи вълни, гадене, обрив, артралгия, скованост на ставите, артрит и астения.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, in za zeliščne pripravke.
Bulgarian: Това включва лекарства, които можете да си купите, без да имате рецепта, както и билкови лекарства.
Slovenian: Naslednja preglednica prikazuje neželene učinke iz kliničnih preskušanj, postmarketinških študij in spontanih poročil.
Bulgarian: В дадената по-долу таблица са представени нежелани реакции от клинични проучвания, постмаркетингови проучвания или спонтанни съобщения.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje ni in zdravljenje mora biti simptomatsko.
Bulgarian: При предозиране няма специфичен антидот и лечението трябва да е симптоматично.
Slovenian: Ta terapevtski krak je bil v študiji opuščen.
Bulgarian: Този терапевтичен ръкав отпадна от проучването.
Slovenian: Ta spada v skupino zdravil, imenovanih "zaviralci aromataze".
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „ароматазни инхибитори".
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
Bulgarian: {Име и адрес}
Slovenian: Incidenca osteoporoze je bila 10,5 % pri bolnicah, zdravljenih z zdravilom Arimidex in 7,3 % pri bolnicah, zdravljenih s tamoksifenom.
Bulgarian: Честотата на развитие на остеопороза е 10,5% при лекуваните с Arimidex пациентки и 7,3% при лекуваните с тамоксифен пациентки.
Slovenian: • alergijske (preobčutljivostne) reakcije, ki zajamejo obraz, ustnice ali jezik.
Bulgarian: Алергични реакции (свръхчувствителност) включващи лице, устни или език.
Slovenian: Približno 90 do 95 % koncentracije anastrozola v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja je doseženih po 7 dnevnih odmerkih in kopičenje je od 3- do 4-kratno.
Bulgarian: Приблизително 90 до 95% от равновесната плазмена концентрация на анастрозол се достига след 7 дневни дози, а кумулирането е 3 до 4 пъти.
Slovenian: Pri obravnavi prevelikega odmerjanja je treba upoštevati možnost, da je bilo uporabljenih več zdravil.
Bulgarian: При лечение в случай на предозиране трябва да се има предвид вероятността пациентът да е приел няколко лекарства.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с лекаря си, преди да започнете да приемате това лекарство.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu (SOC).
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са групирани по честота и системо-органен клас (СОК).
Slovenian: • izpuščaj na koži, ki ga povzroči preobčutljivost (ta je lahko zaradi alergijske ali anafilaktoidne reakcije)
Bulgarian: Кожен обрив, предизвикан от свръхчувствителност (това може да е от алергична или анафилактоидна реакция).
Slovenian: Zdravljenje ali profilakso osteoporoze je treba začeti, kot je ustrezno, in ju natančno nadzirati.
Bulgarian: Лечението или прпфилактиката на остеопорозата трябва да се започнат, когато е необходимо и внимателно да се проследяват.
Slovenian: Učinkovitost raziskovanega zdravljenja je temeljila na deležu bolnic, ki so izpolnile opredeljena merila, povezana z nožničnimi krvavitvami, kostno starostjo in hitrostjo rasti.
Bulgarian: Оценката на ефикасността на проучваното лечение се прави въз основа на процента пациентки, покриващи дефинираните критерии, свързани с вагинално кървене, костна възраст и скорост на растеж.
Slovenian: Zdravljenje mora temeljiti na oceni koristi in tveganja za vsako posamezno bolnico.
Bulgarian: Лечението трябва да се основава на оценка полза-риск за отделния пациент.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z naključnim prevelikim odmerjanjem je malo.
Bulgarian: Клиничният опит с инцидентното предозиране е ограничен.
Slovenian: • izredno huda kožna reakcija z razjedami ali mehurji na koži.
Bulgarian: Изключително тежка кожна реакция с язви или мехури по кожата.
Slovenian: vrednost p a
Bulgarian: p-стойност a
Slovenian: To je dolgotrajno zdravljenje in morda boste zdravilo morali jemati več let.
Bulgarian: Лечението с Аримидекс е продължително и може да се наложи да приемате лекарството няколко години.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30С.
Slovenian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Nemčija
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel
Slovenian: Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so galaktozna intoleranca, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorbcija glukoze-galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp-лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не бива да приемат това лекарство.
Slovenian: Tablete shranjujte v vsebniku, v katerem ste jih dobili.
Bulgarian: Съхранявайте таблетките си в оригиналната им опаковка.
Slovenian: Podatkov o morebitnih dolgoročnih učinkih zdravljenja z zdravilom Arimidex pri otrocih in mladostnikih ni (glejte tudi poglavje 5.3).
Bulgarian: Няма данни за потенциалните дългосрочни ефекти на лечението с Arimidex при деца и юноши (вж. също точка 5.3).
Slovenian: Po 6 mesecih so zmanjšanje celotnega volumna prsi za 50 % ali več opazili pri 56 % (20/36) dečkov.
Bulgarian: Наблюдавано е намаляване с 50% и повече от общия обем на гърдите при 56% (20/36) от момчетата след 6 месеца.
Slovenian: Anastrozol in vitro zavira CYP 1A2, 2C8/9 in 3A4.
Bulgarian: Анастрозол инхибира CYP 1А2, 2С8/9 и 3А4 in vitro.
Slovenian: V študiji III./IV.
Bulgarian: В проучване във фаза ІІІ
Slovenian: V proučevanih pediatričnih populacijah njegova učinkovitost ni bila ugotovljena (glejte spodaj).
Bulgarian: Ефикасността му не е установена в проучваните педиатрични популации (вж. по-долу).
Slovenian: čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO ARIMIDEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Bulgarian: Какво представлява Аримидекс и за какво се използва
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o tveganjih in o drugih možnostih zdravljenja.
Bulgarian: Трябва да обсъдите рисковете и възможностите за лечение с лекаря си.
Slovenian: Pregled podatkovne baze o varnosti v kliničnih preskušanjih ni odkril klinično pomembnih medsebojnih delovanj pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Arimidex, ki so prejemali tudi druga pogosto predpisovana zdravila.
Bulgarian: Преглед на резултатите за безопасността в базата-данни от клинични проучвания не показва наличие на данни за клинично значими взаимодействия при лекувани с Arimidex пациенти, които са получавали и други често предписвани лекарствени продукти.
Slovenian: Ti učinki so bili povezani s farmakologijo spojine in so popolnoma izginili 5 tednov po odtegnitvi spojine.
Bulgarian: Тези ефекти са свързани с фармакологичното действие на съединението и са напълно обратими след 5-седмичен период без прием на лекарствения продукт.
Slovenian: Opazili niso nobene statistično značilne spremembe v hitrosti povečanja kostne starosti med zdravljenjem v primerjavi z izhodiščno hitrostjo.
Bulgarian: Не е наблюдавана статистически значима промяна в скоростта на увеличаване на костната възраст по време на лечението в сравнение с изходната.