FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie recommandée d'Hyrimoz est de 80 mg à la semaine 0 suivie de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la semaine 1 en injection sous-cutanée.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz je 80 mg v 0. tednu, ki mu sledi 40 mg vsak drugi teden z začetkom v 1. tednu, v obliki subkutane injekcije.
French: Hématurie.
Slovenian: Hyrimoz.
French: Notice : Information du patient Hyrimoz 40 mg, solution injectable en seringue préremplie adalimumab Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Slovenian: Navodilo za uporabo Hyrimoz 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi adalimumab Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
French: Chaque stylo contient 40 mg/0,8 ml d'Hyrimoz.
Slovenian: Ena injekcijska brizga vsebuje 40 mg/0,8 ml zdravila Hyrimoz.
French: Des vertiges et des troubles visuels peuvent survenir après l'administration d'Hyrimoz (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Po dajanju zdravila Hyrimoz se lahko pojavita vrtoglavica in poslabšanje vida (glejte poglavje 4.8).
French: Dans la polyarthrite rhumatoïde, le traitement par méthotrexate est poursuivi avec celui par Hyrimoz.
Slovenian: Pri revmatoidnem artritisu se uporaba metotreksata med uporabo zdravila Hyrimoz nadaljuje.
French: Enfants, adolescents et adultes atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire Enfants, adolescents et adultes à partir de l'âge de 2 ans et pesant 30 kg et plus La posologie recommandée d'Hyrimoz est de 40 mg une semaine sur deux.
Slovenian: Otroci, mladostniki in odrasli s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom Otroci, mladostniki in odrasli, starejši od 2 let, ki tehtajo 30 kg ali več Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz je 40 mg vsak drugi teden.
French: Si ces traitements ne sont pas suffisamment efficaces, on vous prescrira Hyrimoz pour traiter votre polyarthrite rhumatoïde.
Slovenian: Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, boste za zdravljenje revmatoidnega artritisa dobili zdravilo Hyrimoz.
French: Hyrimoz est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et / ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivne Crohnove bolezni pri odraslih bolnikih, ki se ne odzovejo na popoln in ustrezen ciklus zdravljenja s kortikosteroidom in/ali imunosupresivom, ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
French: EU/1/18/1286/001 1 seringue préremplie EU/1/18/1286/002 2 seringues préremplies
Slovenian: EU/1/18/1286/001 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/18/1286/002 2 napolnjeni injekcijski brizgi
French: EU/1/18/1286/006 6 stylos préremplis (3 boîtes de 2)
Slovenian: EU/1/18/1286/006 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov (3 pakiranja po 2)
French: Posologie d'Hyrimoz chez les enfants et les adolescents atteints de psoriasis en plaques
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hyrimoz pri pediatričnih bolnikih s psoriazo v plakih
French: Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans La posologie recommandée d'Hyrimoz pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l'âge de 2 ans dépend du poids corporel (tableau 1).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz pri bolnikih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom od 2. leta starosti, temelji na telesni masi (preglednica 1).
French: Les boîtes multipack contiennent 6 (3 packs de 2) stylos préremplis d'Hyrimoz.
Slovenian: Škatle za večkratno pakiranje vsebujejo 6 (3 pakiranja po 2) napolnjenih injekcijskih brizg zdravila Hyrimoz.
French: Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par Hyrimoz (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Oftalmologom se svetuje, da se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hyrimoz posvetujejo z ustreznim specialistom
French: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injection adalimumab SC
Slovenian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
French: EU/1/18/1286/004 1 stylo prérempli EU/1/18/1286/005 2 stylos préremplis
Slovenian: EU/1/18/1286/004 1 napolnjen injekcijski peresnik EU/1/18/1286/005 2 napolnjena injekcijska peresnika
French: Chez les adolescents avec une réponse insuffisante à Hyrimoz 40 mg toutes les deux semaines, une augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines peut être envisagée.
Slovenian: Pri mladostnikih z nezadostnim odzivom na zdravilo Hyrimoz 40 mg vsak drugi teden je možno razmisliti o povečanju odmerka na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
French: Chaque seringue contient 40 mg/0,8 ml d'Hyrimoz.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 40 mg/0,8 ml zdravila Hyrimoz.
French: Chez les patients adultes atteints de maladie de Crohn active modérée à sévère, le schéma posologique d'induction recommandé d'Hyrimoz est de 80 mg à la semaine 0, suivis de 40 mg à la semaine 2.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja zdravila Hyrimoz med indukcijo je pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo, aktivno Crohnovo boleznijo 80 mg 0. teden in nato 40 mg 2. teden.
French: Une carte de surveillance du patient sera remise aux patients traités par Hyrimoz.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Hyrimoz, morajo dobiti opozorilno kartico za bolnika.
French: Après reconstitution: 24 heures.
Slovenian: Po rekonstituciji: 24 ur.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika moramo zdravilo uporabiti takoj.
French: Date de première autorisation: 21 janvier 2011 Date du dernier renouvellement: 30 septembre 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. januar 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 30. september 2015
French: Ne pas laisser fondre le comprimé dans la bouche.
Slovenian: Ne pustite, da se tableta raztopi v ustih.
French: 5 ans.
Slovenian: 5 leti
French: • N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide ou contient des particules.
Slovenian: • Ne uporabljajte tega zdravila ,če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje vidne delce.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: Parlez-en à votre infirmier/ère ou à un médecin si l'un des effets indésirables devient plus gênant ou persiste plus de quelques jours.
Slovenian: Posvetujte se z medicinsko sestro ali zdravnikom, če ti neželeni učinki postanejo hujši ali če trajajo več kot nekaj dni;
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez de prendre Iasibon et consultez immédiatement votre médecin (voir rubriques 3 et 4).
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, prenehajte z jemanjem zdravila Iasibon in takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavji 3 in 4).
French: Si vous souhaitez conduire ou utiliser des machines, parlez-en au préalable à votre médecin.
Slovenian: Če želite voziti ali upravljati orodja ali stroje, se prej posvetujte z zdravnikom.
French: Cellulose microcristalline Crospovidone
Slovenian: Mikrokristalna celuloza Krospovidon
French: Vous pouvez avoir une réaction allergique grave pouvant mettre votre vie en danger.
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo.
French: Iasibon est indiqué chez l'adulte pour :
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Iasibon je indiciran pri odraslih za:
French: Vous pouvez avoir une réaction allergique grave, pouvant mettre votre vie en danger (voir rubrique 2).
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo (glejte poglavje 2).
French: Ca et par le relargage de tétracycline radioactive préalablement incorporée dans le squelette.
Slovenian: Ca in s sproščanjem radioaktivnega tetraciklina, predhodno vgrajenega v okostje.
French: • si vous avez besoin de soins dentaires ou d'une intervention dentaire ou si vous savez que vous en aurez besoin dans le futur, signalez à votre dentiste que vous êtes traité par Iasibon pour un cancer
Slovenian: • če se zdravite zaradi bolezni zob ali ste imeli operacijo zob oziroma boste kaj od tega potrebovali v prihodnosti, povejte svojemu zobozdravniku, da se zdravite z zdravilom Iasibon zaradi raka.
French: • douleurs de l'oreille, écoulements de l'oreille et/ou une infection de l'oreille.
Slovenian: • bolečine v ušesu, izcedka iz ušesa in/ali okužbe ušesa.
French: Ils sont disponible en boîtes de 3, 6, 9, 28 et 84 comprimés
Slovenian: Na voljo so v pakiranjih po 3, 6, 9, 28 in 84 tablet.
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katerekoli izmed naslednjih zdravil:
French: Hypromellose (E464) Dioxyde de titane E171
Slovenian: Hipromeloza (E464) Titanov dioksid (E171)
French: • si vous êtes allergique à un autre bisphosphonate
Slovenian: • če ste alergični na druge difosfonate;
French: Les résultats de cet essai sont résumés ci-dessous.
Slovenian: Izsledki tega preskušanja so povzeti spodaj.
French: Pelliculage du comprimé Lactose monohydraté Macrogol 4000
Slovenian: Laktoza monohidrat Makrogol 4000
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
French: Iasibon avec des aliments et des boissons
Slovenian: Zdravilo Iasibon skupaj s hrano in pijačo
French: • Il aide à prévenir la fracture des os.
Slovenian: • Pomaga preprečiti zlome (frakture) kosti.
French: Comprimés pelliculés 3 comprimés pelliculés 6 comprimés pelliculés 9 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés
Slovenian: Filmsko obložene tablete 3 filmsko obložene tablete 6 filmsko obloženih tablet 9 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet
French: • Il aide à prévenir d'autres complications osseuses qui pourraient nécessiter une chirurgie ou une radiothérapie.
Slovenian: • Pomaga preprečiti druge težave s kostmi, zaradi česar bi potrebovali operacijo ali radioterapijo.
French: En particulier, signalez à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous recevez un traitement injectable d'un certain type d'antibiotiques appelés « aminosides » comme la gentamicine.
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete antibiotik v obliki injekcije iz skupine aminoglikozidov, kot je gentamicin.
French: - Si vous avez, ou avez déjà eu, un faible taux de calcium dans le sang.
Slovenian: • če imate ali ste kadarkoli imeli nizke koncentracije kalcija v krvi.
French: Risque relatif de SRE
Slovenian: Relativno tveganje SRE
French: Potentiel mutagène et carcinogène :
Slovenian: Mutagenost in kancerogeni potencial
French: Personnes âgées (>65 ans) Aucune modification de la posologie n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Starejša populacija (> 65 let) Prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
French: Les produits contenant du calcium et d'autres cations polyvalents (comme l'aluminium, le magnésium, le fer), y compris le lait et les aliments, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption des comprimés de Iasibon.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo kalcij in druge večvalentne katione (kot so aluminij, magnezij, železo), vključno z mlekom in hrano, lahko vplivajo na absorpcijo tablet Iasibon.
French: La biodisponibilité et la pharmacocinétique de l'acide ibandronique sont similaires chez l'homme et chez la femme.
Slovenian: Biološka uporabnost in farmakokinetika ibandronske kisline sta pri moških in ženskah podobni.
French: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grèce
Slovenian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 693 00 Sapes, Rodopi
French: • température trop basse (hypothermie)
Slovenian: • prenizka telesna temperatura (hipotermija),
French: Si vous oubliez de prendre Iasibon
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Iasibon
French: • si vous avez des troubles rénaux.
Slovenian: • če imate ledvične težave.
French: Prenez votre comprimé de Iasibon au moins 6 heures après votre dernière prise d'aliments, de boissons ou d'autres médicaments ou suppléments (par exemple les produits contenant du calcium (lait), d'aluminium, de magnésium et de fer) à l'exception de l'eau.
Slovenian: Vzemite zdravilo Iasibon vsaj 6 ur po vašem zadnjem zaužitem obroku, pijači, kateremkoli zdravilu ali dodatku (to so zdravila, ki vsebujejo kalcij (mleko), aluminij, magnezij in železo), razen vodi.
French: - Traitement de l'hypercalcémie induite par des tumeurs avec ou sans métastases.
Slovenian: • zdravljenje tumorsko povzročene hiperkalciemije z metastazami ali brez njih.
French: Si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants, parlez-en immédiatement à une infirmière ou à un médecin - vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :
Slovenian: Če opazite katere od naštetih resnih neželenih učinkov, se takoj posvetujte z medicinsko sestro ali zdravnikom - morda boste potrebovali nujno medicinsko zdravljenje:
French: - Pelliculage du comprimé : dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, hypromellose (E464), macrogol 4000
Slovenian: • Obloga tablet: titanov dioksid (E171), laktoza monohidrat, hipromeloza(E464), makrogol
French: Les comprimés de Iasibon doivent être pris à jeun le matin (après un jeûne d'au moins 6 heures) et avant la première prise d'aliments ou de boissons de la journée.
Slovenian: Tablete Iasibon je treba vzeti po postu prek noči (najmanj 6 ur) pred prvim zaužitjem hrane ali pijače v dnevu.
French: Chez ces patients et à ces posologies, le délai médian pour normaliser la calcémie était de 4 à 7 jours.
Slovenian: Za te bolnike je bila pri teh odmerkih mediana časa do normokalciemije 4 do 7 dni.
French: • Iasibon est habituellement administré par un médecin ou un autre membre du personnel médical expérimenté dans le traitement du cancer.
Slovenian: • Zdravilo Iasibon običajno aplicira zdravnik ali drugo medicinsko osebje, ki ima izkušnje pri zdravljenju raka..
French: Après la prise de votre comprimé, attendez au moins 30 minutes.
Slovenian: ko vzamete tableto, počakajte vsaj 30 minut.
French: Si vous arrêtez de prendre Iasibon
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Iasibon
French: La prise de médicaments diminuant l'acidité de l'estomac comme la cimétidine et la ranitidine, peuvent augmenter légèrement les effets de Iasibon.
Slovenian: Jemanje zdravil, ki znižujejo količino kisline v želodcu, kot sta cimetidin in ranitidin, lahko rahlo povečajo učinek zdravila Iasibon.
French: • démangeaison ou picotement de la peau autour de la bouche
Slovenian: • srbenje ali ščemenje kože okoli ust,
French: Acide ibandronique 6 mg n = 154
Slovenian: Ibandronska kislina 6 mg n = 154
French: De l'eau plate peu minéralisée peut être prise à tout moment au cours du traitement par Iasibon (voir la rubrique 4.5).
Slovenian: Vodo lahko med zdravljenjem z zdravilom Iasibon pijemo kadarkoli (glejte poglavje 4.5).
French: Ne prenez pas Iasibon avec de la nourriture ou toute autre boisson que de l'eau car Iasibon est moins efficace s'il est pris avec de la nourriture ou des boissons (voir rubrique 3).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Iasibon s hrano ali katero koli drugo pijačo razen vodo, ker lahko jemanje zdravila s hrano ali pijačo povzroči, da je zdravilo Iasibon manj učinkovito (glejte poglavje 3).
French: Grèce et
Slovenian: Grčija in
French: Acide ibandronique 50 mg n = 287
Slovenian: Ibandronska kislina 50 mg n = 287
French: Cette réduction des taux urinaires de CTx a été significativement corrélée au principal critère d'efficacité, le SMPR (Kendall-tau-b (p < 0,001)).
Slovenian: Znižanje koncentracij CTx v seču je bilo značilno v korelaciji s primarnim ciljem raziskave učinkovitosti SMPR (Kendall-tau-b (p < 0,001)).
French: Population pédiatrique (voir rubriques 4.2 et 5.1) On ne dispose pas de données sur l'utilisation de Iasibon chez les patients de moins de 18 ans.
Slovenian: Pediatrična populacija (glejte poglavji 4.2 in 5.1) O uporabi zdravila Iasibon pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni podatkov.
French: La posologie habituelle de Iasibon est d'un comprimé par jour.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Iasibon je ena tableta vsak dan.
French: Population pédiatrique (voir rubriques 4.2 et 5.2)
Slovenian: Pediatrična populacija (glejte poglavji 4.2 in 5.2)
French: Une irritation, inflammation ou ulcération du tube digestif (œsophage) souvent associées à des symptômes comme une douleur sévère au niveau de la poitrine, douleur sévère après ingestion d'aliment et/ou de boisson, nausée sévère, ou vomissement, peuvent survenir, en particulier si vous n'avez pas bu un grand verre d'eau et/ou si vous vous êtes allongé dans l'heure qui a suivi la prise de Iasibon.
Slovenian: Lahko se pojavijo draženje, vnetje ali razjede v požiralniku (ezofagusu), pogosto s simptomi hude bolečine v prsih, hude bolečine po požiranju hrane in/ali pijače, hudo slabostjo in bruhanjem, še posebno, če ne popijete celega kozarca vode in/ali se uležete v eni uri po jemanju zdravila Iasibon.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
French: • si vous avez des taux de vitamine D, calcium ou d'autres minéraux élevés ou bas
Slovenian: • če imate visoke ali nizke koncentracije vitamina D, kalcija ali drugih mineralov;
French: Le traitement par Iasibon doit être initié seulement par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge des cancers.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Iasibon lahko začne le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
French: Il faut veiller à ne pas administrer Iasibon solution à diluer pour perfusion par voie intra-artérielle ou périveineuse car cela est susceptible de causer des lésions tissulaires.
Slovenian: Paziti je treba, da koncentrata za raztopino za infundiranje zdravila Iasibon ne dajemo intraarterijsko ali paravensko, ker lahko to vodi v poškodbo tkiva.
French: Iasibon comprimés contient du lactose.
Slovenian: Zdravilo Iasibon vsebuje laktozo.
French: • de l'aspirine et des anti-inflammatoires non stéroïdiens appelés « AINS » comme l'ibuprofène ou le naproxène.
Slovenian: • acetilsalicilno kislino ali nesteroidna protivnetna zdravila, imenovana NSAID, kot so,, ibuprofen ali naproksen.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (CLcr moyenne estimée = 21,2 mL/min), l'AUC0-24h moyenne ajustée à la dose est augmentée de 110 % par rapport à celle des volontaires sains.
Slovenian: Pri ljudeh s hudo ledvično okvaro (ocenjeno povprečje CLcr = 21,2 ml/min) se je povprečna vrednost AUC0-24 glede na odmerek povečala za 110 % v primerjavi z zdravimi prostovoljci.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • crise d'asthme
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
French: Iasibon ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.
Slovenian: Zdravila Iasibon se ne sme uporabljati med dojenjem.
French: L'inhibition de la résorption endogène de l'os a également été documentée par des études cinétiques au
Slovenian: Inhibicijo endogene resorpcije kosti so dokazali tudi s kinetičnimi raziskavami
French: Sinon, une partie du médicament pourrait remonter dans votre tube digestif/oesophage.
Slovenian: Drugače lahko nekaj zdravila preide nazaj v vaš požiralnik (ezofagus).
French: Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de détérioration de la fonction rénale lors d'un traitement au long cours par Iasibon.
Slovenian: Klinične študije niso pokazale, da bi pri dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Iasibon prišlo do poslabšanja ledvične funkcije.
French: <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
French: • problèmes de sommeil, sensation d'anxiété, instabilité émotionnelle, fluctuations de l'humeur,
Slovenian: • težave s spanjem, občutek zaskrbljenosti, čustvena nestabilnost ali menjava razpoloženja, • kožni izpuščaj,
French: Le délai médian de rechute était de 26 jours pour une dose de 6 mg.
Slovenian: Mediana časa do relapsa pri odmerku 6 mg je bila 26 dni.
French: Les comprimés de Iasibon contiennent du lactose et ne doivent pas être administrés à des patients ayant une galactosémie congénitale, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Slovenian: Tablete Iasibon vsebujejo laktozo, zato jih ne smemo dajati bolnikom z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze in galaktoze.
French: • douleur ou lésion au site d'injection
Slovenian: • bolečina ali poškodba na mestu injiciranja,
French: Sont considérés également comme facteurs de risque un diagnostic de cancer, une chimiothérapie, une radiothérapie, les corticoïdes et une mauvaise hygiène buccale (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Rak, kemoterapija, radioterapija, kortikosteroidi in slaba ustna higiena se prav tako štejejo za dejavnike tveganja (glejte poglavje 4.4).
French: Cependant, un surdosage par voie orale peut conduire à des effets indésirables au niveau de la partie haute du tube digestif, tels que embarras gastrique, brûlures épigastriques, oesophagite, gastrite ou ulcère.
Slovenian: Preveliko peroralno odmerjanje pa lahko povzroči neželene dogodke v zgornjem gastrointestinalnem traktu, kot so razdražen želodec, zgaga, ezofagitis, gastritis ali razjeda.
French: Les comprimés pelliculés de Iasibon 50 mg sont conditionnés sous plaquettes (Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium) et présentés en boîtes de3, 6, 9, 28 ou 84 comprimés.
Slovenian: Filmsko obložene tablete Iasibon 50 mg so pakirane v pretisnih omotih (poliamid/Al/PVCaluminijasto folija) po 3, 6, 9, 28 ali 84 tablet, na voljo so v škatlah.
French: • douleur ou plaie dans la bouche ou la mâchoire.
Slovenian: • bolečina ali razjeda v vaših ustih ali čeljusti.
French: Prenez votre comprimé de Iasibon au moins 6 heures après votre dernière prise d'aliments, de boissons ou d'autres médicaments ou suppléments à l'exception de l'eau.
Slovenian: Vzemite vašo tableto vsaj 6 ur po vašem zadnjem zaužitem obroku, pijači, kateremkoli zdravilu ali dodatku razen vodi.
French: Par conséquent, Iasibon ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Slovenian: Zato se zdravila Iasibon med nosečnostjo ne sme uporabljati.
French: Chez des insuffisants rénaux sévères (CLcr < 30 ml/min) ayant reçu quotidiennement 10 mg d'acide ibandronique per os pendant 21 jours, les concentrations plasmatiques ont été 2 à 3 fois plus élevées que chez des sujets à fonction rénale normale (CLcr ≥ 80 mL/min).
Slovenian: Bolniki s hudo motnjo ledvičnega delovanja (CLcr ≤ 30 ml/min), ki so peroralno prejemali 10 mg ibandronske kisline na dan 21 dni, so imeli 2 do 3-krat višje plazemske koncentracije kot osebe z normalno ledvično funkcijo (CLcr ≥ 80 ml/min).