FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Brintellix, vortioxetine, is an antidepressant.
Greek: Η δραστική ουσία του Brintellix, η vortioxetine, είναι αντικαταθλιπτικό.
English: In a 12-week comparison of Brintellix with another antidepressant, agomelatine, Brintellix was more effective than agomelatine in improving the symptom score.
Greek: Στη μελέτη σύγκρισης του Brintellix με άλλο αντικαταθλιπτικό, την αγομελατίνη, η οποία διήρκεσε 12 εβδομάδες, το Brintellix ήταν αποτελεσματικότερο από την αγομελατίνη στη βελτίωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων.
English: A 24-week study comparing the effect of Brintellix with placebo in preventing relapses of depression found that the proportion of patients given Brintellix who relapsed during the study was 13%, compared with 26% in the placebo group.
Greek: Στη μελέτη σύγκρισης της επίδρασης του Brintellix με εικονικό φάρμακο στην πρόληψη των υποτροπών της κατάθλιψης, η οποία διήρκεσε 24 εβδομάδες, αποδείχθηκε ότι το ποσοστό των ασθενών που έλαβε Brintellix και υποτροπίασε κατά τη διάρκεια της μελέτης ήταν 13%, σε σύγκριση με 26% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για την ομάδα εικονικού φαρμάκου.
English: Brintellix must be used with care and sometimes in adjusted doses in patients taking certain other medicines; it must not be used in patients also taking medicines known as nonselective monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or selective monoamine oxidase A (MAO-A) inhibitors.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν παράλληλα φάρμακα τα οποία είναι γνωστό ότι δρουν ως μη εκλεκτικοί αποκλειστές της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) ή ως εκλεκτικοί αποκλειστές της μονοαμινοξειδάσης Α (MAO-A).
English: How is Brintellix used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Brintellix;
English: What benefits of Brintellix have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Brintellix σύμφωνα με τις μελέτες;
English: How does Brintellix work?
Greek: Πώς δρα το Brintellix;
English: The main measure of effectiveness in each study was the change in a standard score for symptoms of depression; the studies showed that doses of Brintellix ranging from 5 to 20 mg were generally more effective than placebo in improving depression and resulted in a clinically relevant decrease of the depression scores.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι οι δόσεις Brintellix μεταξύ 5 και 20 mg ήταν γενικώς πιο αποτελεσματικές από το εικονικό φάρμακο στη βελτίωση της κατάθλιψης και συνέβαλαν, από κλινική άποψη, στη μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων κατάθλιψης.
English: Why is Brintellix approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Brintellix;
English: Other information about Trecondi
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Trecondi
English: As for all medicines, data on the use of Trecondi are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Trecondi τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τον χαρακτηρισμό ενός φαρμάκου ως ορφανού μπορείτε να βρείτε εδώ: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trecondi?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: Further information on Trecondi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Trecondi διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
English: What are the risks associated with Trecondi?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Trecondi;
English: For more information about using Trecondi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Trecondi, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: The dose of Trecondi depends on the condition for which transplantation is needed, whether the patient is an adult or a child and on the patient's weight and height.
Greek: Η δόση του Trecondi εξαρτάται από την πάθηση για την οποία απαιτείται μεταμόσχευση, είτε πρόκειται για ενήλικα είτε για παιδί, καθώς και από το βάρος και το ύψος του ασθενούς.
English: There is also sufficient data to show that Trecondi is effective in adults (but not enough data are available in children) with non-cancerous blood disorders.
Greek: Υπάρχουν επίσης επαρκή δεδομένα που δείχνουν ότι το Trecondi είναι αποτελεσματικό σε ενήλικες (αλλά όχι επαρκή στοιχεία για τα παιδιά) με μη καρκινικές διαταραχές του αίματος.
English: Fludarabine is given once a day for 5 days before transplantation.
Greek: Η φλουδαραβίνη χορηγείται μία φορά την ημέρα επί 5 ημέρες πριν από τη μεταμόσχευση.
English: Side effects reported with Trecondi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Trecondi αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
English: Like busulfan, Trecondi is considered as a conditioning treatment of ‘reduced-intensity': this means that it is less toxic than standard conditioning treatments which are based on chemotherapy with or without radiation.
Greek: Το Trecondi, όπως και η βουσουλφάνη, θεωρείται ως θεραπεία προετοιμασίας «μειωμένης έντασης»: αυτό σημαίνει ότι είναι λιγότερο τοξικό από τις συνήθεις θεραπείες προετοιμασίας που βασίζονται σε χημειοθεραπεία με ή χωρίς ακτινοβολία.
English: In an additional study in 70 children with blood cancers, 99% of children given Trecondi (with fludarabine) were alive 3 months after their transplant.
Greek: Σε μια πρόσθετη μελέτη με 70 παιδιά με καρκίνους του αίματος, το 99 % των παιδιών που έλαβαν Trecondi (με φλουδαραβίνη) ήταν εν ζωή 3 μήνες μετά τη μεταμόσχευση.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Trecondi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Για τους λόγους αυτούς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Trecondi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: The patient receives Trecondi once a day for 3 days before the transplantation.
Greek: Ο ασθενής λαμβάνει Trecondi μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες πριν από τη μεταμόσχευση.
English: What is Trecondi and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Trecondi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Side effects with Trecondi are manageable and comparable to those seen with busulfan.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Trecondi είναι διαχειρίσιμες και συγκρίσιμες με εκείνες που παρατηρούνται με τη βουσουλφάνη.
English: An overview of Trecondi and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Trecondi και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: How is Trecondi used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Trecondi;
English: Haematopoietic stem cell transplantation is rare, and Trecondi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 February 2004.
Greek: Η μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων είναι σπάνια και το Trecondi χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σπάνιες παθήσεις) στις 23 Φεβρουαρίου 2004.
English: It is used as a ‘conditioning' treatment to clear the patient's bone marrow and make room for the transplanted bone marrow cells, which can then produce healthy blood cells.
Greek: Χρησιμοποιείται ως θεραπεία προετοιμασίας, για να καθαριστεί ο μυελός των οστών του ασθενούς και να δημιουργηθεί χώρος για τα μεταμοσχευμένα κύτταρα μυελού των οστών, τα οποία μπορούν στη συνέχεια να παράγουν υγιή αιμοσφαίρια.
English: Trecondi must not be used in patients with an active, uncontrolled infection, with severe heart, lung, liver or kidney problems, and in patients with Fanconi anaemia and other DNA repair disorders.
Greek: Το Trecondi δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργή, μη ελεγχόμενη λοίμωξη, με σοβαρή καρδιακή, πνευμονική, ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, και σε ασθενείς με αναιμία Fanconi και με άλλες διαταραχές επιδιόρθωσης του DNA.
English: Trecondi is used together with another medicine called fludarabine in adults and children from 1 month of age with blood cancers as well as in adults with other severe disorders requiring a bone marrow transplant.
Greek: Το Trecondi χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται φλουδαραβίνη σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 μηνός και άνω με καρκίνους του αίματος, καθώς και σε ενήλικες με άλλες σοβαρές διαταραχές που απαιτούν μεταμόσχευση μυελού των οστών.
English: Two main studies showed that Trecondi is at least as effective as busulfan, another medicine used to prepare patients for haematopoietic stem cell transplantation.
Greek: Δύο κύριες μελέτες κατέδειξαν ότι το Trecondi είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη βουσουλφάνη, ένα άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την προετοιμασία των ασθενών για μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
English: Trecondi is given as a two-hour infusion (drip) into a vein.
Greek: Το Trecondi χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην) για χρονικό διάστημα δύο ωρών.
English: Why is Trecondi authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Trecondi στην ΕΕ;
English: Trecondi can therefore kill cells in the patient's bone marrow and make room for the new cells from a donor.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο, το Trecondi μπορεί να εξουδετερώνει τα κύτταρα του μυελού των οστών του ασθενούς και να δημιουργεί χώρο για τα νέα κύτταρα από τον δότη.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and use of Trecondi must be supervised by a doctor experienced in conditioning treatment before allogeneic haematopoietic stem cell transplantation.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η χρήση του Trecondi πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία προετοιμασίας πριν από τη μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
English: Pregnant women must not use Trecondi and live vaccines must not be given to patients receiving Trecondi.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να χρησιμοποιούν Trecondi.
English: In one of the studies, involving 570 adults with acute myeloid leukaemia (a blood cancer) or myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced), 64% of patients given Trecondi (with fludarabine) had a successful transplant and were alive and disease-free after 2 years, compared with 51% of patients given busulfan (with fludarabine).
Greek: Σε μία από τις μελέτες, στις οποίες μετείχαν 570 ενήλικες με οξεία μυελογενή λευχαιμία (καρκίνος του αίματος) ή μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (παθήσεις στις οποίες παράγονται μεγάλοι αριθμοί μη φυσιολογικών αιμοσφαιρίων), το 64 % των ασθενών που έλαβαν Trecondi (με φλουδαραβίνη) υποβλήθηκε σε επιτυχή μεταμόσχευση και ήταν εν ζωή και απαλλαγμένοι από ασθένειες ύστερα από 2 χρόνια, σε σύγκριση με το 51 % των ασθενών που έλαβαν βουσουλφάνη (με φλουδαραβίνη).
English: The most common side effects in adults and children with Trecondi (which may affect more than 1 in 10 people) are infections, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), vomiting, diarrhoea and abdominal pain (belly ache).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ενήλικες και παιδιά με το Trecondi (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι λοιμώξεις, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), στοματίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του στόματος), έμετος, διάρροια και κοιλιακό άλγος (πόνος στην κοιλιά).
English: What benefits of Trecondi have been shown in studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Trecondi σύμφωνα με τις μελέτες;
English: In the body, treosulfan is converted into other compounds called epoxides which kill cells, especially cells that develop rapidly such as bone marrow cells, by attaching to their DNA while they are dividing.
Greek: Στον οργανισμό, η τρεοσουλφάνη μετατρέπεται σε άλλες ενώσεις που ονομάζονται εποξείδια, οι οποίες εξουδετερώνουν τα κύτταρα και ιδίως τα κύτταρα που αναπτύσσονται ταχέως, όπως είναι τα κύτταρα του μυελού των οστών.
English: Trecondi is effective at preparing adults and children with blood cancers for haematopoietic stem cell transplantation.
Greek: Το Trecondi είναι αποτελεσματικό για την προετοιμασία ενηλίκων και παιδιών με καρκίνους του αίματος για μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
English: The active substance in Trecondi, treosulfan, belongs to a group of medicines called alkylating agents.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Trecondi, η τρεοσουλφάνη, ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αλκυλιωτικοί παράγοντες.
English: The active substance in Trecondi is treosulfan.
Greek: Η δραστική ουσία του Trecondi είναι η τρεοσουλφάνη.
English: Trecondi is a medicine given to patients before they have a bone marrow transplant from a donor known as ‘allogeneic haematopoietic stem cell transplantation'.
Greek: Το Trecondi είναι φάρμακο που χορηγείται σε ασθενείς προτού υποβληθούν σε μεταμόσχευση μυελού των οστών από δότη, και συγκεκριμένα σε «αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων».
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trecondi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Trecondi.
English: Tiredness, febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever) and high blood levels of bilirubin (a breakdown product of red blood cells) are also seen in more than 1 in 10 adults, and rash also affects more than 1 in 10 children.
Greek: Σε περισσότερους από 1 στους 10 ενήλικες εμφανίζονται επίσης κόπωση, εμπύρετη ουδετεροπενία (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων με πυρετό) και υψηλά επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα (προϊόν διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων), ενώ περισσότερα από 1 στα 10 παιδιά εμφανίζει επίσης εξάνθημα.
English: How does Trecondi work?
Greek: Πώς δρα το Trecondi;
English: Your doctor can tell you if you are at high risk for such events.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει εάν είστε σε υψηλό κίνδυνο για τέτοια συμβάντα.
English: In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις ίσως θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε ένα από τα φάρμακα.
English: If you forget to take a dose, do not worry.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, μην ανησυχήσετε.
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Greek: Προσπαθήστε να λαμβάνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε μέρα.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 January 2010
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Ιανουαρίου 2010
English: Take it as soon as you remember then carry on as before.
Greek: Θα πρέπει να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε ως συνήθως.
English: The mean duration of follow up was 4 years and 8 months.
Greek: Η μέση διάρκεια της παρακολούθησης ήταν 4 χρόνια και 8 μήνες.
English: (See section 5.3).
Greek: (δείτε την παράγραφο 6).
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Greek: Τα μέχρι τώρα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 5.1 και 5.2 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
English: The binding is long-lasting.
Greek: Η σύνδεση αυτή διαρκεί για μεγάλο χρονικό διάστημα.
English: If these effects are not treated they could be fatal.
Greek: Εάν αυτές οι ενέργειες δεν θεραπευτούν μπορεί να αποβούν μοιραίες.
English: The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Greek: Η μικρή μείωση στην AUC δεν αναμένεται να προκαλέσει μείωση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας.
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Greek: Αν δεν πάρετε το δισκίο κάποια ημέρα, πάρτε την κανονική δόση την επόμενη ημέρα.
English: Japanese patients are more likely to experience these adverse reactions.
Greek: Οι γιαπωνέζοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να εμφανίσουν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Greek: Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
English: The clinical relevance of this observation is not known.
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της παρατήρησης δεν είναι γνωστή.
English: The risk is increased in case of the above-mentioned treatment combinations.
Greek: Ο κίνδυνος αυξάνεται στην περίπτωση των ως άνω αναφερόμενων συνδυασμών αγωγής.
English: Reduction of cardiovascular morbidity in adults with:
Greek: Μείωση καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε ενήλικες με:
English: If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery.
Greek: Εάν αισθάνεστε ζάλη ή κούραση, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές.
English: Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Greek: Ο γιατρός σας ίσως χρειαστεί να αλλάξει τη δόση των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις.
English: Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Greek: Οπότε, ο συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, κυρίως στους ηλικιωμένους.
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται.
English: • Amifostine (a protective medicine during radiotherapy for cancer treatment)
Greek: • Αμιφοστίνη (ένα προστατευτικό φάρμακο κατά τη διάρκεια της ακτινοθεραπείας για την αγωγή κατά του καρκίνου)
English: The safety data from this study in patients aged 6 to < 18 years appeared generally similar to that observed in adults.
Greek: Τα δεδομένα ασφαλείας από τη μελέτη αυτή σε ασθενείς ηλικίας 6 έως < 18 ετών εμφανίστηκαν γενικά παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
English: Ethnic differences
Greek: Εθνικές διαφορές
English: • Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Greek: • Φάρμακα που περιέχουν λίθιο για τη θεραπεία κάποιων τύπων κατάθλιψης.
English: You can take Telmisartan Teva with or without food.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva με ή χωρίς τροφή.
English: • if you are taking digoxin.
Greek: • εάν λαμβάνετε διγοξίνη.
English: It is important that you take Telmisartan Teva every day until your doctor tells you otherwise.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Telmisartan Teva κάθε μέρα μέχρις ότου ο γιατρός σας πει κάτι διαφορετικό.
English: Absorption of telmisartan is rapid although the amount absorbed varies.
Greek: Η απορρόφηση του telmisartan είναι ταχεία, αν και η ποσότητα που απορροφάται ποικίλλει.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention: You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και χρειάζονται άμεση ιατρική προσοχή: Πρέπει να επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:
English: Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage.
Greek: Ενεργός άνθρακας μπορεί να είναι χρήσιμος στη θεραπεία της υπερδοσολογίας.
English: Cmax and to a lesser extent AUC increase disproportionately at doses above 40 mg.
Greek: Το Cmax και σε μικρότερο βαθμό η AUC αυξάνουν δυσανάλογα σε δόσεις άνω των 40 mg.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Telmisartan Teva.
Greek: Κάποιοι άνθρωποι αισθάνονται ζάλη ή κούραση όταν παίρνουν Telmisartan Teva.
English: ‘Essential' means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Greek: «Πρωτοπαθής» σημαίνει ότι η αυξημένη αρτηριακή πίεση δεν προκαλείται από κάποια άλλη κατάσταση.
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και η αγωγή θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
English: Elderly The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Greek: H φαρμακοκινητική του telmisartan δε διαφέρει μεταξύ των ηλικιωμένων και αυτών που είναι μικρότεροι από 65 έτη.
English: CV mortality and all cause mortality were numerically higher with the combination.
Greek: Η καρδιαγγειακή θνησιμότητα και η θνησιμότητα από όλα τα αίτια ήταν αριθμητικά υψηλότερη με το συνδυασμό.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V
English: • Other medicines used to treat high blood pressure
Greek: • Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
English: It is not known whether doses lower than 80 mg of telmisartan are effective in reducing cardiovascular morbidity.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν δόσεις μικρότερες των 80 mg του telmisartan είναι αποτελεσματικές στη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
English: However, a causal relationship has not been established.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί μία αιτιολογική συσχέτιση.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά τη «EXP».
English: Táncsics Mihály út 82 Hungary
Greek: Táncsics Mihály út 82
English: The change was dose dependent.
Greek: Η μεταβολή ήταν δοσοεξαρτώμενη.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.1. της Άδειας Κυκλοφορίας, έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
English: Cardiovascular prevention
Greek: Καρδιαγγειακή πρόληψη
English: The incidence of adverse reactions was not dose related and showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν σχετίζεται με τη δόση και δεν έδειξε συσχέτιση με το φύλο, την ηλικία ή τη φυλή των ασθενών.
English: The mean steady state apparent volume of distribution (Vdss) is approximately 500 l.
Greek: Ο μέσος φαινόμενος όγκος κατανομής στη σταθεροποιημένη κατάσταση (Vdss) είναι περίπου 500 l .
English: An increase in eosinophils reported in this patient population has not been recorded in adults.
Greek: Μία αύξηση στα ηωσινόφιλα που καταγράφηκε σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών δεν έχει καταγραφεί στους ενήλικες.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Telmisartan Teva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Telmisartan Teva.
Greek: Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva προτού μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Telmisartan Teva.