FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Probabilidade de ausência de acontecimento (%)
Croatian: Vjerojatnost izostanka događaja (%)
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica.
Portuguese: Estas podem ser diferentes da informação geral neste folheto.
Croatian: One se mogu razlikovati od općih informacija u ovoj uputi.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Croatian: Možda će biti potrebno liječenje.
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro irá dizer-lhe exatamente quantos comprimidos deve tomar e em que dia os deve tomar.
Croatian: Vaš će Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra reći koliko točno tableta trebate uzeti i u koje dane ih trebate uzimati.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a recordar quando deve tomar o medicamento.
Croatian: To će Vam pomoći prisjetiti se uzeti svoj lijek.
Portuguese: É muito importante que siga as instruções do seu médico.
Croatian: Vrlo je važno da slijedite upute svog liječnika.
Portuguese: • Falta de ar, dificuldade em respirar
Croatian: • Nedostatak zraka, teškoće s disanjem
Portuguese: Kisqali com alimentos e bebidas
Croatian: Kisqali s hranom i pićem
Portuguese: Número de doentes ainda em risco
Croatian: Broj bolesnica još pod rizikom
Portuguese: Incluindo doentes:
Croatian: To uključuje bolesnice:
Portuguese: Assinale o círculo em cada comprimido tomado.
Croatian: Označite krug za svaku tabletu koju uzmete.
Portuguese: Efeito da idade, peso, género e raça
Croatian: Učinak dobi, težine, spola i rase
Portuguese: Todos os doentes tinham um estado de performance ECOG de 0 ou 1.
Croatian: Sve su bolesnice imale ECOG funkcionalno stanje 0 ili 1.
Portuguese: • Se tiver problemas no fígado ou se tiver tido anteriormente algum tipo de doença no fígado.
Croatian: • Ako imate bilo kakve tegobe s jetrom ili ste prije imali bilo koju vrstu bolesti jetre.
Portuguese: ) com um efeito de tratamento clinicamente significativo.
Croatian: ) s klinički važnim terapijskim učinkom.
Portuguese: Consulte o seu médico sobre as opções para contraceção efetiva.
Croatian: Upitajte svog liječnika o mogućnostima učinkovite kontracepcije.
Portuguese: Toxicidade reprodutiva/Fertilidade
Croatian: Reproduktivna toksičnost/plodnost
Portuguese: Para além das alterações atróficas observadas nos testículos, que mostraram uma tendência para a reversibilidade, todas as outras alterações foram totalmente reversíveis após um período de 4 semanas sem tratamento.
Croatian: Pored atrofijskih promjena opaženih u testisima, koje su pokazivale trend ka reverzibilnosti, sve druge promjene bile su u potpunosti reverzibilne nakon 4 tjedna bez liječenja.
Portuguese: Foi observado aumento nas transaminases.
Croatian: Bile su opažene povišene vrijednosti transaminaza.
Portuguese: A hazard ratio é baseada em modelo Cox não estratificado.
Croatian: Omjer hazarda je baziran na nestratificiranom Cox modelu.
Portuguese: Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico.
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu koju Vam je propisao Vaš liječnik.
Portuguese: Tome a sua dose uma vez por dia durante 3 semanas, seguida de 1 semana de intervalo.
Croatian: Uzimajte dozu jedanput na dan tijekom 3 tjedna, nakon čega slijedi stanka od 1 tjedan.
Portuguese: Deve ser iniciado tratamento geral de suporte em todos os casos de sobredosagem, conforme necessário.
Croatian: Općenito je potrebno započeti suportivno liječenje u svim slučajevima predoziranja prema potrebi.
Portuguese: Crianças e adolescentes Kisqali não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Croatian: Djeca i adolescenti Kisqali se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: 34,1% dos doentes eram doentes de novo.
Croatian: 34,1% bolesnica bilo je de novo.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, procure aconselhamento do seu médico.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, upitajte svog liječnika za savjet.
Portuguese: O bloqueio destas proteínas pode atrasar o desenvolvimento das células cancerígenas e a progressão do seu cancro.
Croatian: Blokiranje ovih proteina može usporiti rast stanica raka i odgoditi napredovanje Vašeg raka.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão a
Croatian: Preživljenje bez progresije a
Portuguese: Os dados sobre as diferenças na farmacocinética devido à raça são demasiado limitados para tirar conclusões.
Croatian: Podaci o razlici u farmakokinetici uzrokovani rasom preograničeni su da bi se mogli izvući zaključci.
Portuguese: Introduza os dias da semana começando com o 1º dia do tratamento.
Croatian: Upišite dane u tjednu počevši od prvog dana liječenja.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto o doente tiver benefício clínico da terapêutica ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Croatian: Liječenje je potrebno nastaviti dokle god bolesnica ima kliničke koristi od terapije ili dok ne dođe do neprihvatljive toksičnosti.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre os potenciais riscos de tomar Kisqali durante a gravidez.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o mogućim rizicima uzimanja Kisqalija tijekom trudnoće.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Portuguese: Iniciar terapêutica médica adequada e monitorizar conforme clinicamente indicado.
Croatian: Započeti odgovarajuću medikamentoznu terapiju i pratiti prema kliničkoj indikaciji.
Portuguese: Adicionalmente, a categoria de frequência correspondente para cada reação adversa medicamentosa é baseada na convenção seguinte (CIOMS III): muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji (CIOMS III): vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: • Nível baixo de cálcio no sangue que pode por vezes provocar cãibras
Croatian: • Snižena razina kalcija u krvi, koja ponekad može dovesti do grčeva
Portuguese: Nº de acontecimentos
Croatian: Broj događaja
Portuguese: Interações previstas
Croatian: Očekivane interakcije
Portuguese: Doença visceral crítica
Croatian: Kritična visceralna bolest
Portuguese: A segurança e eficácia de Kisqali em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Kisqalija u djece i adolescenata u dobi manjoj od 18 godina nisu još ustanovljene.
Portuguese: Dados sobre interacções in vitro
Croatian: In vitro podaci o interakcijama
Portuguese: Kisqali pode ter efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas reduzidos.
Croatian: Kisqali može imati mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Não houve notificações de casos de torsade de pointes.
Croatian: Nije bilo prijavljenih slučajeva torsade de pointes.
Portuguese: • Sabor estranho na boca (disgeusia)
Croatian: • Čudan okus u ustima (disgeuzija)
Portuguese: Ribociclib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Placebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
Croatian: Ribociklib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Placebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
Portuguese: Outras toxicidades
Croatian: Ostale toksičnosti
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem os seguintes enumerados abaixo.
Croatian: Druge nuspojave uključuju niže navedene sljedeće nuspojave.
Portuguese: Grau 3* neutropenia febril**
Croatian: Stupanj 3* febrilne neutropenije**
Portuguese: Análise atualizada (cut-off 30 de novembro de 2018)
Croatian: Ažurirana analiza (isključni datum 30. studenog 2018.)
Portuguese: Kisqali pode aumentar ou reduzir os níveis no sangue de outros medicamentos.
Croatian: Kisqali može povisiti ili sniziti razinu nekih drugih lijekova u Vašoj krvi.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar a sua dose aproximadamente sempre à mesma hora do dia, preferencialmente de manhã.
Croatian: Bolesnicama treba savjetovati da uzimaju svoju dozu u otprilike isto vrijeme svakoga dana, po mogućnosti ujutro.
Portuguese: Não pare de tomar Kisqali a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Kisqali, osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Portuguese: Taxa de resposta global (ORR)
Croatian: Stopa ukupnog odgovora (ORR)
Portuguese: • Nível baixo de fosfato no sangue
Croatian: • Snižena razina fosfata u krvi
Portuguese: Assim, é pouco provável que Kisqali afete os substratos destas enzimas.
Croatian: Stoga je malo vjerojatno da će Kisqali utjecati na supstrate tih enzima.
Portuguese: • com doença cardíaca significativa ou não controlada, incluindo enfarte recente do miocárdio,
Croatian: • s nekontroliranom ili značajnom srčanom bolešću, što uključuje nedavni infarkt miokarda,
Portuguese: PVC/PCTFE (polivinilclorido/policlorotrifluoroetileno) ou blisters PA/AL/PVC (poliamida/alumínio/polivinilclorido) contendo 14 ou 21 comprimidos revestidos por película.
Croatian: PVC/PCTFE (polivinilklorid/poliklorotrifluoroetilen) ili PA/Al/PVC (poliamid/aluminij/polivinilklorid) blisteri koji sadrže 14 ili 21 filmom obloženu tabletu.
Portuguese: A dose deve ser interrompida.
Croatian: Doziranje treba prekinuti.
Portuguese: Kisqali deve ser tomado por via oral uma vez por dia com ou sem alimentos.
Croatian: Kisqali se uzima peroralno jedanput na dan, uz hranu ili bez nje.
Portuguese: Em vez disso, espere até à hora da dose seguinte e tome a dose habitual.
Croatian: Umjesto toga pričekajte dok ne dođe vrijeme za Vašu sljedeću dozu i potom uzmite svoju uobičajenu dozu.
Portuguese: • Falta de apetite
Croatian: • Smanjeni apetit
Portuguese: Incluindo nomeadamente:
Croatian: To naročito uključuje:
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 0,344 mg de lecitina de soja.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,344 mg sojinog lecitina.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, podem ocorrer sintomas tais como náuseas e vómitos.
Croatian: U slučaju predoziranja mogu se pojaviti simptomi poput mučnine i povraćanja.
Portuguese: O volume aparente de distribuição no estado estacionário (Vss/F) foi de 1.090 L com base na análise farmacocinética da população.
Croatian: Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vss/F) bio je 1090 l na temelju populacijske farmakokinetičke analize.
Portuguese: 0,593 (0,480 a 0,732)
Croatian: 0,593 (0,480 do 0,732)
Portuguese: Não houve evidência de mortalidade embrio-fetal.
Croatian: Nije bilo dokaza embriofetalnog mortaliteta.
Portuguese: Número de comprimidos de 200 mg
Croatian: Broj tableta od 200 mg
Portuguese: Se tomar mais Kisqali do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Kisqalija nego što ste trebali
Portuguese: Se for necessária redução de dose, as normas orientadoras para redução estão incluídas na Tabela 1.
Croatian: Ako je potrebno smanjiti dozu, smjernice za smanjenje preporučene doze navedene su u Tablici 1.
Portuguese: O que é Kisqali e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Kisqali Como tomar Kisqali
Croatian: Što je Kisqali i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Kisqali Kako uzimati Kisqali
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Portuguese: O complexo das ciclinas D-CDK4/6 regula a progressão do ciclo celular através da fosforilação da proteína retinoblastoma (pRb).
Croatian: Kompleks ciklin DCDK4/6 regulira progresiju staničnog ciklusa putem fosforilacije retinoblastoma proteina (pRb).
Portuguese: A Cmax de LEQ803 aumentou 1,7 vezes e AUCinf diminuiu 27%, respetivamente.
Croatian: Cmax za LEQ803 povećao se 1,7 puta, a AUCinf se smanjio za 27%.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a evitar toranja ou sumo de toranja.
Croatian: Bolesnice treba uputiti da izbjegavaju grejp ili sok od grejpa.
Portuguese: indinavir, lopinavir, nelfinavir, telaprevir e efavirenz.
Croatian: indinavir, lopinavir, nelfinavir, telaprevir i efavirenz.
Portuguese: Sobrevivência global, subgrupo IANE
Croatian: Ukupno preživljenje, NSAI podgrupa
Portuguese: 200 mg*/dia * Se for necessária redução abaixo de 200 mg/dia, o tratamento deve ser definitivamente descontinuado.
Croatian: 200 mg*/dan * Ako je potrebno daljnje smanjenje doze ispod 200 mg/dan, liječenje treba trajno prekinuti.
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Croatian: SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Portuguese: Efeito do ribociclib sobre enzimas do citocromo P450
Croatian: Učinak ribocikliba na enzime citokroma P450
Portuguese: • Mãos, tornozelos ou pés inchados (edema periférico)
Croatian: • Oteknute ruke, gležnjevi ili stopala (periferni edem)
Portuguese: A atividade do seu coração também será monitorizada antes e durante o tratamento com Kisqali com um exame denominado eletrocardiograma (ECG).
Croatian: Također će se pratiti aktivnost Vašeg srca, prije i poslije liječenja Kisqalijem, pomoću pretrage koja se zove elektrokardiogram (EKG).
Portuguese: Antes de tomar Kisqali, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos ou suplementos sem receita médica, porque podem influenciar o efeito de Kisqali.
Croatian: Prije nego što uzmete Kisqali, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove ili dodatke prehrani dobivene bez recepta, jer oni mogu utjecati na učinak Kisqalija.
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste de dose em doentes com mais de 65 anos de idade (ver secção 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnica starijih od 65 godina (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Taxa de resposta global a
Croatian: Stopa ukupnog odgovora a
Portuguese: • Analgésicos tais como alfentanilo e fentanilo.
Croatian: • Analgetike kao što su alfentanil i fentanil.
Portuguese: O tempo para atingir a Cmax (Tmax) após administração oral de ribociclib foi entre 1 e 4 horas.
Croatian: Vrijeme do postizanja Cmax (Tmax) nakon peroralne primjene ribocikliba bilo je između 1 i 4 sata.
Portuguese: Dados de sobrevivência global mais maduros e atualizados (cut-off 30 de novembro 2018) são apresentados na Tabela 11 e nas Figuras 4 e 5.
Croatian: Noviji podaci o ukupnom preživljenju (isključni datum 30. studenog 2018.) navedeni su u Tablici 11 i Slikama 4 i 5.
Portuguese: Interromper a dose até recuperação para grau ≤2.
Croatian: Prekid doziranja do oporavka na stupanj ≤2.
Portuguese: 27,5 (19,1 ; NE)
Croatian: 27,5 (19,1; NP)
Portuguese: Kisqali Dose
Croatian: Kisqali Doza
Portuguese: Tabela 6 Reações adversas medicamentosas observadas nos três estudos clínicos de fase III
Croatian: Tablica 6 Nuspojave opažene u tri klinička ispitivanja faze III
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas se o medicamento que toma é algum dos enumerados acima.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni je li Vaš lijek jedan od gore navedenih lijekova.
Portuguese: Análise atualizada (cut-off de 02 de janeiro de 2017) Kisqali mais letrozol
Croatian: Ažurirana analiza (isključni datum 2. siječnja 2017.) Kisqali plus letrozol
Portuguese: • Queda de cabelo ou cabelo mais fraco (alopecia)
Croatian: • Gubitak kose ili prorijeđena kosa (alopecija)
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM UNITÁRIA
Croatian: VANJSKA KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Kisqali em todos os subgrupos da população pediátrica em cancro da mama (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Kisqali u svim podskupinama pedijatrijske populacije u raku dojke (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: A ligação de ribociclib às proteínas plasmáticas humanas in vitro foi aproximadamente 70% e foi independente da concentração (10 a 10.000 ng/ml).
Croatian: Vezanje ribocikliba za proteine ljudske plazme in vitro iznosilo je otprilike 70% i bilo je neovisno o koncentraciji (10 do 10 000 ng/ml).
Portuguese: Foram incluídos neste estudo doentes em primeira e segunda linha (dos quais 19,1% tinham doença metastática de novo).
Croatian: U ovom su ispitivanju sudjelovale bolesnice liječene terapijom u prvoj i drugoj liniji (od kojih je 19,1% imalo de novo metastatsku bolest).
Portuguese: ), com uma redução estimada de 41% do risco relativo de progressão ou morte a favorecer o grupo Kisqali mais fulvestrant.
Croatian: ), uz procijenjeno smanjenje relativnog rizika od progresije bolesti ili smrti od 41% u korist skupine koja je primala Kisqali plus fulvestrant.
Portuguese: insuficiência cardíaca congestiva, angina instável e bradiarritmias;
Croatian: kongestivno zatajenje srca, nestabilnu anginu i bradiaritmije;
Portuguese: Taxa de benefício clínico (CBR)
Croatian: Stopa kliničke koristi (CBR)
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Kisqali.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Kisqali.
Portuguese: Kisqali atua através do bloqueio das proteínas denominadas cinases dependentes de ciclinas 4 e 6, que são importantes para o crescimento e divisão de células.
Croatian: Kisqali djeluje tako da blokira proteine zvane ciklin-ovisne kinaze 4 i 6, koji su važni za rast i diobu stanica.
Portuguese: O que é Kisqali e para que é utilizado
Croatian: Što je Kisqali i za što se koristi
Portuguese: Não tome Kisqali esta semana.
Croatian: Bez Kisqalija ovaj tjedan.
Portuguese: 40,9 (37,8; NE)
Croatian: 40,9 (37,8; NP)
Portuguese: Substâncias que são substratos de transportadores
Croatian: Tvari koje su supstrati transportera
Portuguese: Valor p Log rank = 9,83*10^(-8)
Croatian: Log rang p-vrijednost = 9,83*10^(-8)
Portuguese: Alguns efeitos podem ser graves Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com Kisqali:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete bilo koji od sljedećih simptoma tijekom liječenja Kisqalijem:
Portuguese: Sobrevivência global, população global do estudo
Croatian: Ukupno preživljenje, cjelokupna ispitivana populacija
Portuguese: Deve ser realizada monitorização cuidadosa dos eletrólitos séricos (incluindo potássio, cálcio, fósforo e magnésio) antes de iniciar o tratamento, no princípio dos primeiros 6 ciclos e depois conforme clinicamente indicado.
Croatian: Odgovarajuće praćenje elektrolita u serumu (uključujući kalij, kalcij, fosfor i magnezij) potrebno je provesti prije početka liječenja, na početku prvih 6 ciklusa, a zatim prema kliničkoj indikaciji.
Portuguese: • Everolímus, utilizado em diversos tipos de cancro e esclerose tuberosa (também utilizado para prevenir a rejeição de um transplante de órgão).
Croatian: • Everolimus, koji se koristi za nekoliko vrsta raka i tuberoznu sklerozu (a koristi se i za sprječavanje odbacivanja presađenog organa).
Portuguese: Toxicidade hepatobiliar
Croatian: Hepatobilijarna toksičnost
Portuguese: Os dados de SG ainda são imaturos.
Croatian: Podaci o OS-u i dalje nisu zreli.
Portuguese: Kisqali deve ser utilizado com 2,5 mg de letrozol ou outro inibidor da aromatase ou com 500 mg de fulvestrant.
Croatian: Kisqali se mora uzimati zajedno s 2,5 mg letrozola ili drugog inhibitora aromataze ili s 500 mg fulvestranta.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Croatian: Vaše stanje kako bi provjerio ima li terapija željeni učinak.
Portuguese: Adicionalmente, pode ocorrer toxicidade hematológica (p. ex. neutropenia, trombocitopenia) e possível prolongamento do intervalo QTc.
Croatian: Uz to, može doći do hematološke (npr. neutropenija, trombocitopenija) toksičnosti i mogućeg produljenja QTc intervala.
Portuguese: Qual o aspeto de Kisqali e conteúdo da embalagem Kisqali é fornecido em comprimidos revestidos por película em blisters de alumínio.
Croatian: Kako Kisqali izgleda i sadržaj pakiranja Kisqali je dostupan u obliku filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima.
Portuguese: Foram detetados muitos outros metabolitos tanto nas fezes como na urina em menores quantidades (≤ 2,78% da dose administrada).
Croatian: Brojni drugi metaboliti bili su detektirani i u fecesu i u urinu u manjim količinama (≤2,78% primijenjene doze).
Portuguese: A exposição a ribociclib era maior no leite do que no plasma.
Croatian: Izloženost ribociklibu bila je viša u mlijeku nego u plazmi.
Portuguese: Se alguma das situações seguintes se aplicar a si, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kisqali:
Croatian: Ako se bilo što od sljedećeg odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego što uzmete Kisqali:
Portuguese: A eficácia e a segurança de ribociclib não foram estudadas em doentes com doença visceral crítica.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost ribocikliba nije ispitivana u bolesnica s kritičnom visceralnom bolešću.
Portuguese: A dose seguinte programada deve ser tomada à hora habitual.
Croatian: Sljedeću propisanu dozu potrebno je uzeti u uobičajeno vrijeme.
Portuguese: Nos estudos clínicos de fase III, 83,2% (89/107) dos aumentos da ALT ou AST de Grau 3 ou 4 ocorreram nos primeiros 6 meses de tratamento.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze III, 83,2% (89/107) događaja povišenja vrijednosti ALT-a ili AST-a stupnja 3 ili 4 nastalo je unutar prvih 6 mjeseci liječenja.
Portuguese: Kisqali não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam contraceção.
Croatian: Kisqali se ne preporučuje za primjenu tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Portuguese: • Metadona, utilizado para tratamento de dor e dependência de opiáceos.
Croatian: • Metadon, koji se koristi za liječenje boli ili ovisnosti o opioidima.
Portuguese: • Hipericão (também conhecido por Hypericum perforatum) - um produto à base de plantas utilizado para tratar a depressão e outras condições.
Croatian: • Gospinu travu (poznatu i kao Hypericum perforatum) - biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije i drugih bolesti.
Portuguese: c valores-p são obtidos através de teste do qui-quadrado unilateral de Cochran-Mantel-Haenszel
Croatian: c p-vrijednosti dobivene su iz jednostranog Cochran-Mantel-Haenszelovog hi-kvadrat testa
Portuguese: Dependendo da sua gravidade, a neutropenia foi gerida através de monitorização laboratorial, interrupção da dose e/ou modificação da dose.
Croatian: Ovisno o težini, neutropenija se zbrinjavala laboratorijskim praćenjem, privremenim prekidom doziranja i/ili prilagodbom doze.
Portuguese: Tabela 1 Diretrizes recomendadas para modificação de dose
Croatian: Tablica 1 Smjernice za prilagodbu preporučene doze
Portuguese: Os doentes que têm hipersensibilidade a amendoim ou soja não devem tomar Kisqali (ver secção 4.3).
Croatian: Bolesnici koji su preosjetljivi na kikiriki ili soju ne smiju uzimati Kisqali (vidjeti dio 4.3).