FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2)
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2).
Italian: Controlli Informi il medico o farmacista prima di assumere questo medicinale.
Dutch: Controleer met uw arts of apotheker voordat u uw geneesmiddel inneemt:
Italian: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Dutch: SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Italian: Olanda: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Dutch: Nederland: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Italian: Romania: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Dutch: Roemenië: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Italian: Ramipril e idroclorotiazide
Dutch: Ramipril en Hydrochlorothiazide
Italian: Comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 10 pazienti in terapia)
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op 10 mensen)
Italian: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Dutch: Cyprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Italian: Se ha il diabete,
Dutch: Als u diabetes hebt, kan dit uw diabetes verergeren
Italian: Prenda sempre TRITAZIDE seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Dutch: Volg bij het innemen van TRITAZIDE steeds nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Italian: Popolazioni particolari Pazienti trattati con diuretici
Dutch: Patiënten behandeld met diuretica
Italian: Ischemia cerebrale quale ictus ischemico e attacco ischemico transitorio, alterazioni delle capacità psicomotorie, parosmia
Dutch: Cerebrale ischemie met inbegrip van ischemisch CVA en TIA (transient ischaemic attack), verstoorde psychomotorische vaardigheden, parosmie
Italian: • Coaguli nel sangue
Dutch: • Bloedklonters
Italian: Pazienti con ridotta funzionalità epatica
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen
Italian: Negli studi clinici, l'associazione ha portato una maggior riduzione della pressione arteriosa rispetto a ciascuno dei due prodotti somministrato da solo.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ramipril-hydrochlorothiazide In klinische studies leidde de combinatie tot grotere bloeddrukdalingen dan indien elk van de producten apart werd toegediend.
Italian: [Vedere Allegato 1 - da completare con i dati nazionali]
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam}
Italian: Polonia: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Dutch: Polen: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Italian: • Diminuzione nel numero dei globuli rossi, bianchi e delle piastrine del sangue o della concentrazione dell'emoglobina, evidenziato da esami del sangue
Dutch: Daling van het aantal witte bloedcellen, daling van het aantal rode bloedcellen, daling van hemoglobine, hemolytische anemie, daling van het aantal bloedplaatjes
Italian: • Aumento della quantità di urina durante la giornata
Dutch: • Meer plassen (urineren) dan gewoonlijk over de loop van een dag
Italian: Nefrite interstiziale dovuta a idroclorotiazide
Dutch: Interstitiële nefritis te wijten aan Hydrochlorothiazide
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa [Completare con i dati nazionali]
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet [Nationaal te implementeren]
Italian: Svezia: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Dutch: Zweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Italian: • Alterazioni nella funzionalità di fegato, pancreas o reni evidenziate da analisi del sangue.
Dutch: • Bloedtesten die veranderingen tonen in de manier waarop uw lever, pancreas of nieren werken
Italian: stomatite aftosa, glossite, diarrea, dolore nella parte alta dell'addome, secchezza delle fauci.
Dutch: Braken, afteuze stomatitis, glossitis, diarree, pijn in bovenbuik, droge mond
Italian: Questi possono essere segni di problemi circolatori o del midollo osseo.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van problemen met uw bloed of uw beenmerg
Italian: Johnson, eritema multiforme, pemfigo, aggravamento della psoriasi, dermatite esfoliativa, reazioni di fotosensibilizzazi one,
Dutch: Toxische epidermale necrolyse, StevensJohnson syndroom, erythema multiforme, pemphigus, verergering van psoriasis, exfoliatieve dermatitis, fotosensibiliteitsreactie, onycholysis, pemfigoïd of lichenoïd exantheem of enantheem, urticaria
Italian: • Sensazione di malessere, che provoca diarrea o bruciore di stomaco
Dutch: • Misselijkheid, diarree of zure oprispingen
Italian: 3 x 30 compresse (Confezione multipla)
Dutch: 3 x 30 tabletten (multiverpakk ing)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische Vorm Toedieningsweg
Italian: È importante che segua questo consiglio.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit advies opvolgt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 02 Settembre 2014 Data del rinnovo più recente:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 2 september 2014 Datum van laatste verlenging:
Italian: da 200 a <350
Dutch: 200 tot <350
Italian: È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi:
Dutch: U moet zich in de volgende gevallen bewust zijn van de extra risico's:
Italian: È molto importante leggere e comprendere le informazioni su tale grave reazione.
Dutch: Het is van groot belang dat u de informatie over deze ernstige reactie leest en begrijpt.
Italian: (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Dutch: (complex bindt zich aan polyvalente ionen)
Italian: Il tempo mediano dal primo inizio della ART era di circa 4,5 anni.
Dutch: De mediane tijd vanaf de eerste start met ART was ongeveer 4,5 jaar.
Italian: I singoli componenti sono stati studiati negli adolescenti (da 12 a 17 anni).
Dutch: Afzonderlijke bestanddelen zijn onderzocht bij jongeren (12 tot 17 jaar).
Italian: La differenza nell'endpoint è rimasta statisticamente significativa (p=0,006).
Dutch: Het verschil in het eindpunt bleef statistisch significant (p=0,006).
Italian: Afro-Americana/ Origine Africana/Altra
Dutch: Afro-Amerikaans/Afrikaanse afkomst/overige Leeftijd (jaar)
Italian: Interazione cambiamento nella media geometrica (%)
Dutch: Interactie, geometrisch gemiddelde verandering (%)
Italian: • metadone usato come sostituto dell'eroina.
Dutch: • methadon, gebruikt als vervanger van heroïne.
Italian: Tutti i trattamenti erano somministrati in aperto.
Dutch: Alle behandelingen werden open-label gegeven.
Italian: Ciò non è considerato clinicamente rilevante (vedere Assorbimento).
Dutch: Dit wordt niet als klinisch significant beschouwd (zie Absorptie).
Italian: Spingere qui (con attaccata la Scheda di allerta)
Dutch: Druk hier (met waarschuwingskaart vastgemaakt)
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Dutch: Voorzorgen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Italian: • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si estende verso il tronco del corpo.
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en in de richting van de romp gaat
Italian: 85 giorni
Dutch: 85 dagen
Italian: La tabella non deve essere considerata esaustiva ma rappresentativa delle classi studiate.
Dutch: De tabel moet niet als volledig worden beschouwd, maar is wel representatief voor de bestudeerde groepen geneesmiddelen.
Italian: Età mediana (anni) Femmine
Dutch: Mediane leeftijd (in jaren) Vrouw
Italian: Codice ATC: J05AR13.
Dutch: ATC-code: J05AR13
Italian: * Aggiustato per i fattori basali di stratificazione, p=0,025.
Dutch: * Gecorrigeerd voor baselinestratificatiefactoren, p=0,025.
Italian: Questo medicinale non è indicato per i bambini di età inferiore a 12 anni.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Italian: Dati mancanti durante la finestra ma nello studio
Dutch: Ontbrekende gegevens tijdens venster, maar wel in onderzoek
Italian: Il medico può decidere di modificare la dose o che può avere bisogno di ulteriori controlli.
Dutch: Uw arts kan besluiten uw dosis aan te passen of dat er extra controles nodig zijn.
Italian: Livelli simili di soppressione virologica si sono mantenuti in entrambi i gruppi Early e Late Switch a 48 settimane.
Dutch: Vergelijkbare niveaus van virologische suppressie werden gehandhaafd in zowel de Vroege als in de Late Switch groepen op 48 weken.
Italian: • La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Dutch: • De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet
Italian: Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Dutch: Bespreek met uw arts de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om te voorkomen dat u andere mensen infecteert.
Italian: In questi casi il medico deve fare riferimento alle specifiche informazioni di questi medicinali.
Dutch: In deze gevallen wordt de arts verwezen naar de afzonderlijke productinformatie van deze geneesmiddelen.
Italian: Benchè la rilevanza clinica di queste osservazioni sia sconosciuta, questi dati suggeriscono che il potenziale rischio di cancerogenesi nell'uomo venga superato dal beneficio clinico.
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend is, suggereren deze gegevens dat het klinische voordeel voor de mens opweegt tegen het potentiële carcinogene risico.
Italian: * Aggiustato per i fattori basali di stratificazione.
Dutch: * Gecorrigeerd voor baselinestratificatiefactoren.
Italian: La percentuale con positività sierologica per l'HCV era del 7%.
Dutch: Het aandeel met een positieve HCV-serologie was 7%.
Italian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spagna O
Dutch: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanje OF
Italian: • un basso numero dei globuli rossi (anemia) o un basso numero dei globuli bianchi (neutropenia)
Dutch: • een laag aantal rode bloedcellen (anemie) of een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Italian: parli con il medico prima di iniziare nuovamente ad assumere il medicinale.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u opnieuw begint met innemen.
Italian: Può aver bisogno di ulteriori controlli, compresi esami del sangue, mentre sta assumendo il medicinale.
Dutch: Het kan zijn dat u extra onderzoek nodig heeft, waaronder bloedtesten, tijdens het gebruik van uw geneesmiddel.
Italian: Le differenze complessive di trattamento alla settimana 96 sono applicabili ai pazienti con carica virale bassa e alta al basale.
Dutch: De algehele behandelverschillen in week 96 gelden voor patiënten met een hoge en lage viruslast op baseline.
Italian: ART attuale N=278 n (%)
Dutch: Huidige ART N=278 n (%)
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale, quindi è importante che lei assuma il medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Dutch: U kunt hiv nog steeds overdragen als u dit geneesmiddel gebruikt, al wordt die kans kleiner door het gebruik van effectieve antiretrovirale therapie, dus het is belangrijk dat u uw geneesmiddel precies inneemt zoals uw arts u dat heeft verteld.
Italian: Elementi chiave inclusi nel materiale educazionale per aumentare la comprensione e la consapevolezza dell'HSR ad ABC e ampliare le informazioni già incluse nel RCP:
Dutch: Hoofdelementen in het educatieve materiaal om het begrip en bewustzijn van de HSR voor ABC te verbeteren en de informatie uit te breiden die al in de Samenvatting van de Productkenmerken opgenomen is:
Italian: nausea, diarrea
Dutch: nausea, diarree
Italian: Le esposizioni sistemiche erano pari a dosi da 7 a 21 volte l'esposizione sistemica attesa nell'uomo.
Dutch: De systemische blootstelling was gelijk aan 7 tot 21 maal de verwachte systemische blootstelling bij de mens.
Italian: → Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.
Dutch: → Laat het uw arts of apotheker weten als u een van deze geneesmiddelen inneemt.
Italian: Se si verifica il sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto ad un trattamento di supporto con un appropriato monitoraggio, se necessario.
Dutch: Als overdosering plaatsvindt, moet de patiënt ondersteunend behandeld worden, met de juiste controle, indien nodig.
Italian: Tali cambiamenti non sono considerati rilevanti dal punto di vista clinico dal momento che non riflettono una modifica nella velocità di filtrazione glomerulare.
Dutch: Deze veranderingen worden niet als klinisch relevant beschouwd, omdat ze geen verandering weergeven in glomerulaire filtratiesnelheid.
Italian: Per abacavir si verificava una diminuzione della Cmax del 23% mentre l'AUC rimaneva invariata.
Dutch: Voor abacavir was er een verlaging van de Cmax met 23% en was de AUC onveranderd.
Italian: La co-infezione con virus dell'epatite B è stato uno dei principali criteri di esclusione.
Dutch: Een co-infectie met hepatitis B was een van de belangrijkste exclusiecriteria.
Italian: Il materiale educazionale include 3 casi di studio modello per dimostrare differenti situazioni cliniche e la loro gestione.
Dutch: Het educatieve materiaal bevat 3 model casestudies die de werking tonen van verschillende klinische scenario's plus hun behandeling.
Italian: I sintomi generalmente includono febbre più alcuni dei seguenti sintomi:
Dutch: Symptomen zijn meestal koorts en enkele van de volgende:
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Triumeq.
Dutch: Laat, indien mogelijk, de verpakking van Triumeq zien.
Italian: Sulla base di quanto sopra riportato, i pazienti vengono avvertiti di contattare il medico immediatamente per valutare se devono interrompere l'assunzione di abacavir in caso di:
Dutch: Gelet op het bovenstaande dienen patiënten geadviseerd te worden om onmiddellijk met hun arts contact op te nemen om te bepalen of zij met het gebruik van abacavir moeten stoppen bij:
Italian: Inoltre, ribavirina non ha avuto alcun effetto evidente sull'attività di dolutegravir.
Dutch: Daarnaast had ribavirine geen duidelijk effect op de werking van dolutegravir.
Italian: Il medico controllerà se i sintomi erano correlati ad una reazione di ipersensibilità.
Dutch: Uw arts zal controleren of uw symptomen te maken hadden met een overgevoeligheidsreactie.
Italian: (inibizione dei trasportatori dei cationi organici)
Dutch: (remming van het organischkationtransportsysteem)
Italian: L'infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l'infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio, attraverso lo scambio di aghi da iniezione).
Dutch: Een hiv-infectie wordt verspreid door seksueel contact met iemand die de infectie heeft, of door overdracht van besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Italian: I pazienti erano per la maggior parte bianchi (66%) o neri (28%) di sesso maschile (87%).
Dutch: Patiënten waren voornamelijk blank (66%) of zwart (28%) en van het mannelijk geslacht (87%).
Italian: La possibilità che abacavir aumenti il rischio di avere un attacco cardiaco non può essere esclusa.
Dutch: De mogelijkheid dat abacavir het risico op een hartaanval verhoogt, kan niet worden uitgesloten.
Italian: Una riduzione della dose di metformina deve essere fortemente presa in considerazione.
Dutch: Verlaging van de metforminedosis moet serieus worden overwogen.
Italian: Non tutti rispondono al trattamento con Triumeq allo stesso modo.
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde manier op een behandeling met Triumeq.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000),
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Italian: Si sono verificati aumenti della creatinina sierica entro la prima settimana di trattamento con dolutegravir che sono poi rimasti stabili per 96 settimane.
Dutch: Verhogingen van serumcreatinine traden op in de eerste week van behandeling met dolutegravir en bleven stabiel gedurende 96 weken.
Italian: Gli outcome alla settimana 48 (inclusi gli outcome valutati attraverso le covariate chiave al basale) sono mostrati in Tabella 3.
Dutch: De resultaten in week 48 (inclusief de resultaten per belangrijke covariabele op baseline) staan in tabel 3.
Italian: Triumeq può anche avere effetto sull'attività di altri medicinali.
Dutch: Triumeq kan ook van invloed zijn op de werking van andere geneesmiddelen.
Italian: Si consiglia particolare cautela in tale gruppo di età a causa dei cambiamenti associati all'età stessa come la diminuzione della funzionalità renale e l'alterazione dei parametri ematologici.
Dutch: Speciale aandacht wordt aanbevolen in deze leeftijdsgroep, vanwege leeftijdsgebonden veranderingen, zoals de afname van de nierfunctie en verandering van hematologische parameters.
Italian: Pertanto, i pazienti devono rimanere sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di tali patologie associate all'HIV.
Dutch: Daarom moeten patiënten onder nauwkeurige klinische observatie blijven van artsen die ervaren zijn in de behandeling van deze met hiv geassocieerde ziekten.
Italian: Una piccola quantità dei componenti di Triumeq può passare anche nel latte materno.
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Triumeq kan ook in de moedermelk terecht komen.
Italian: Se lei sa di avere questo gene, informi il medico.
Dutch: Als u weet dat u dit gen heeft, vertel dat aan uw arts.
Italian: Se ciò avviene, entro alcune ore, la pressione del sangue può abbassarsi pericolosamente, ciò può provocare la morte.
Dutch: Als u dit wel doet kan binnen enkele uren een gevaarlijke bloeddrukdaling optreden, die tot de dood zou kunnen leiden.
Italian: Segni dell'osteonecrosi comprendono:
Dutch: Verschijnselen van osteonecrose zijn onder meer:
Italian: Se il medico che la segue non dovesse essere disponibile, cerchi con urgenza un consiglio medico alternativo (ad esempio recandosi al Pronto soccorso del più vicino ospedale).
Dutch: Arts:.......................…………………… Tel:...................………… Als uw arts niet beschikbaar is, moet u dringend elders medisch advies vragen (bijvoorbeeld bij de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis).
Italian: I dati demografici e gli outcome principali sono riassunti nella Tabella 5.
Dutch: De belangrijkste demografische gegevens en resultaten zijn samengevat in tabel 5.
Italian: • dolore e fastidio (specialmente all'anca, al ginocchio o alla spalla)
Dutch: • pijn (vooral in de heup, knie of schouder)
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virussuppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een resterend risico niet worden uitgesloten.
Italian: Lamivudina non si è dimostrata teratogena negli studi animali ma veniva evidenziato un incremento delle morti embrionali precoci nel coniglio ad esposizioni sistemiche relativamente basse comparabili a quelle ottenute nell'uomo.
Dutch: Lamivudine was niet teratogeen in dierstudies, maar er waren indicaties van een toename van de vroege sterfte van embryo's bij konijnen bij relatief lage systemische blootstelling vergeleken met die bereikt bij de mens.
Italian: Nello studio SINGLE un cambiamento medio rispetto al basale di 12,6 µmol/L si è osservato dopo 96 settimane di trattamento.
Dutch: In het SINGLE-onderzoek werd een gemiddelde verandering vanaf baseline van 12,6 µmol/l waargenomen na 96 weken behandeling.
Italian: Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti nell'aiutare l'organismo a combattere l'infezione.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties in uw lichaam.
Italian: Non risposta virologica † No dati virologici nella finestra a 48 settimane
Dutch: Virologische non-respons† Geen virologische gegevens in het venster van 48 weken
Italian: Ove disponibile, si deve seguire un trattamento come clinicamente indicato o come raccomandato dai centri nazionali anti-veleno.
Dutch: De verdere behandeling moet de klinische indicatie volgen of plaatsvinden zoals aanbevolen door het nationale vergiftigingencentrum.
Italian: L'effetto di nevirapina sull'esposizione a dolutegravir è probabilmente simile o inferiore a quello di efavirenz.
Dutch: Het effect van nevirapine op de blootstelling aan dolutegravir is waarschijnlijk vergelijkbaar met of minder dan dat van efavirenz.
Italian: → Informi il medico se ha problemi di cuore, è un fumatore o soffre di malattie che possono aumentare il rischio di malattia cardiaca come la pressione del sangue elevata o il diabete.
Dutch: → Vertel het uw arts als u hartproblemen heeft, als u rookt, of als u een andere ziekte heeft die uw kans op een hartaandoening zou kunnen vergroten, zoals een hoge bloeddruk of diabetes.
Italian: Le principali vie di trasmissione erano contatti omosessuali (73%) o eterosessuali (29%).
Dutch: De voorheen belangrijkste overdrachtsroutes waren via homoseksueel (73%) of heteroseksueel (29%) contact.
Italian: A 96 settimane la risposta è risultata dell'80% vs 72%, rispettivamente.
Dutch: Na 96 weken was de respons respectievelijk 80% en 72%.
Italian: Entrambi questi principi attivi possono causare una grave reazione allergica nota come reazione di ipersensibilità.
Dutch: Deze werkzame stoffen kunnen beide een ernstige allergische reactie veroorzaken die een overgevoeligheidsreactie wordt genoemd.
Italian: Non smetta di prendere Triumeq senza consultare il medico, poiché ciò potrebbe danneggiare lei e il nascituro.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Triumeq zonder overleg met uw arts, aangezien dit schadelijk kan zijn voor u en uw ongeboren kind.
Italian: Fosamprenavir/ritonavir diminuiscono le concentrazioni di dolutegravir, ma sulla base di dati limitati, ciò non è risultato in una diminuzione dell'efficacia negli studi di fase III.
Dutch: fosamprenavir/ritonavir verlaagt dolutegravirconcentraties, maar op basis van beperkte gegevens leidde dit niet tot een verminderde werkzaamheid in fase III-onderzoeken.
Italian: • Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Dutch: • Samenvatting van de Productkenmerken
Italian: Resistenza de novo nei pazienti che falliscono la terapia negli studi SINGLE, SPRING-2 e FLAMINGO
Dutch: De novo-resistentie bij patiënten bij wie behandeling in SINGLE, SPRING-2 en FLAMINGO faalde
Italian: La farmacocinetica di dolutegravir dopo somministrazione di una singola dose orale a soggetti giapponesi appare simile ai parametri osservati nei soggetti occidentali (US).
Dutch: De farmacokinetiek van dolutegravir na toediening van een enkelvoudige orale dosis aan Japanse proefpersonen lijkt vergelijkbaar te zijn met de waargenomen parameters bij westerse proefpersonen (uit de VS).
Italian: È possibile che la dose di metadone debba essere modificata.
Dutch: Het kan zijn dat uw methadondosering moet worden aangepast
Italian: rash, prurito, alopecia1
Dutch: rash, pruritus, alopecia1
Italian: Queste reazioni di ipersensibilità sono state osservate più frequentemente nelle persone che assumono medicinali contenenti abacavir.
Dutch: Deze overgevoeligheidsreacties worden vaker gezien bij mensen die geneesmiddelen met abacavir innemen.
Italian: Non deve nemmeno prendere mai più medicinali contenenti dolutegravir.
Dutch: U mag ook nooit meer geneesmiddelen gebruiken die dolutegravir bevatten.
Italian: Qualora si evidenzi un peggioramento della malattia epatica in tali pazienti, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la definitiva sospensione del trattamento.
Dutch: Als er bewijs bestaat dat de leveraandoening bij dergelijke patiënten verslechtert, moet onderbreking of staken van de behandeling worden overwogen.
Italian: L'esposizione alla lamivudina era simile con o senza cibo.
Dutch: De blootstelling aan lamivudine was met en zonder voedsel vergelijkbaar.
Italian: Dolutegravir è il principale composto circolante nel plasma; l'eliminazione renale del principio attivo immodificato è bassa (< 1% della dose).
Dutch: Dolutegravir is het belangrijkste circulerende bestanddeel in het plasma; de renale eliminatie van de onveranderde werkzame stof is laag (< 1% van de dosis).