FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az adatok variabilitása miatt a statisztikai módszert nem tartották megfelelőnek, és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az alternatív megközelítés segítségével határozták meg.
Romanian: Din cauza variabilităţii datelor, metoda statistică nu a fost considerată adecvată, iar perioada de aşteptare a fost determinată utilizând abordarea alternativă.
Hungarian: Ez utóbbi a sertéseknél az E. coli által okozott emésztőrendszeri fertőzésekre és szeptikémiára is vonatkozik.
Romanian: Aceasta din urmă se aplică şi la porci pentru infecţii ale tubului digestiv şi septicemii cauzate de E. coli.
Hungarian: Címkeszöveg:
Romanian: Etichetarea:
Hungarian: Olaszország Fatro s.p.a.
Romanian: Fatro s.p.a.
Hungarian: A biológiai bizonytalanságok és az adatok variabilitása kompenzálására 30%-os biztonsági szintet alkalmaztak, ami 13 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményezett.
Romanian: Pentru a compensa incertitudinile de natură biologică şi variabilitatea datelor, a fost utilizat un interval de siguranță de 30 %, rezultând o perioadă de aşteptare de 13 zile.
Hungarian: 08028 Barcelona Spanyolország
Romanian: 08028 Barcelona Spania
Hungarian: A benyújtott adatok hiányosságai miatt a statisztikai módszerrel nem lehetett meghatározni az élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Romanian: Din cauza deficienţelor datelor puse la dispoziţie, nu a putut fi determinată o perioadă de aşteptare folosind abordarea statistică.
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy a 2,5 mg/ttkg/nap dózist szarvasmarhák esetében minden javallatban törölni kell;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi trebuie eliminată din toate indicaţiile pentru bovine;
Hungarian: Puławy Lengyelország
Romanian: Puławy Polonia
Hungarian: Az enrofloxacin hatásmechanizmusa baktericid, és a baktericid aktivitás koncentrációfüggő.
Romanian: Modul de acţiune al enrofloxacinei este bactericid și activitatea bactericidă este dependentă de concentraţie.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Romanian: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Hungarian: Enrofloxacinnal/ciprofloxacinnal szemben az adatok alacsony rezisztencia arányt mutatnak a szarvasmarhából és sertésből származó Salmonella spp. izolátumokban.
Romanian: Datele demonstrează rate de rezistenţă reduse la enrofloxacină/ciprofloxacină la izolatele de Salmonella spp. de la bovine şi porci.
Hungarian: Baytril 5%, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους
Romanian: για μόσχους, χοίρους και σκύλους
Hungarian: 944 Filipestii de Padure Jud.
Romanian: România PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Hungarian: Tej (100 mg/ml hatáserősség): Szarvasmarha tej esetében csak egy maradékanyag kiürülési vizsgálatot tartottak megfelelőnek a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározása céljából.
Romanian: Lapte (concentraţie de 100 mg/ml): numai un singur studiu de depleţie a reziduurilor la bovinele de lapte a fost considerat adecvat în scopul stabilirii perioadei de aşteptare pentru lapte.
Hungarian: A biológiai bizonytalanságok és az adatok variabilitása kompenzálására 30%-os biztonsági szintet alkalmaztak, ami 12 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményezett.
Romanian: Pentru a compensa incertitudinile de natură biologică şi variabilitatea datelor, a fost utilizat un interval de siguranță de 30 %, rezultând o perioadă de aşteptare de 12 zile.
Hungarian: Állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului
Hungarian: Juhból és kecskéből származó mintákban nem találtak rezisztenciát.
Romanian: Nu s-a detectat rezistenţă în probele prelevate de la oi şi capre.
Hungarian: Kutyákban tehát a flunixin és az enrofloxacin együttes adása növeli az AUC-t, a flunixin felezési idejét, és növeli az enrofloxacin felezési idejét és csökkentti a Cmax-ot.
Romanian: Astfel, la câini, administrarea concomitentă de enrofloxacină și flunixin a crescut ASC și timpul de înjumătăţire plasmatică a flunixinului și a crescut timpul de înjumătăţire și a redus Cmax al enrofloxacinei.
Hungarian: Laboratorios Hipra S.A.
Romanian: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Hungarian: Ezt az élelmezés-egészségügyi várakozási időt kell alkalmazni minden érintett készítmény esetén.
Romanian: Această perioadă de aşteptare trebuie aplicată pentru toate produsele vizate.
Hungarian: A második adag lehetőleg inkább szubkután legyen.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată pe cale subcutanată.
Hungarian: Intravénás injekció esetén: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Romanian: După injecţie intravenoasă:Carne şi organe: 5 zile.
Hungarian: A fluorokinolon osztályú antimikrobiális szerek között gyakori a keresztrezisztencia.
Romanian: Rezistenţa încrucişată între florochinolonele din această clasă de antimicrobiene este frecventă.
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés 25 kg felett
Romanian: Bovine, porci cu greutate mai mare de 25 kg
Hungarian: 2013. április 22-én Spanyolország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez (az Ügynökség) a Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények vonatkozásában.
Romanian: La 22 aprilie 2013, Spania a prezentat Agenţiei Europene pentru Medicamente (agenţia) notificarea unei sesizări în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable şi Baytril 10 % injectable şi denumirile asociate şi medicamentele de uz veterinar corelate, autorizate în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată.
Hungarian: Szlovénia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Romanian: Slovenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: Ausztria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Romanian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: 08041 Barcelona
Romanian: 08041 Barcelona Spania
Hungarian: A replikációs villák és a transzlációs komplexek nem képesek az ilyen enzim-DNS-fluorokinolon komplexumokon túljutni, és a DNS és mRNS szintézis gátlása olyan eseményeket vált ki, amelyek a kórokozó baktérium gyors, gyógyszerkoncentráció-függő pusztulását eredményezik.
Romanian: Furcile de replicare și complexele de translaţie nu pot trece dincolo de aceste complexe enzime - ADN - fluorochinolone și inhibarea ADN și sinteza de ARNm declanșează evenimente care conduc la o, ucidere rapidă a bacteriilor patogene dependentă de concentraţie substanţei.
Hungarian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini
Romanian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini
Hungarian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország
Romanian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Germania
Hungarian: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Romanian: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf digestiv şi septicemie, au fost extrapolate de la oi.
Hungarian: Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Romanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Hungarian: Egzotikus madarak:
Romanian: Păsări ornamentale
Hungarian: Két eltérő dózist értékeltek: 2,5 mg/ttkg és 5 mg/ttkg, naponta kétszer 3 egymást követő napon.
Romanian: Au fost examinate două doze diferite: 2,5 mg/kg greutate corporală şi 5 mg/kg greutate corporală, de două ori pe zi timp de 3 zile consecutive.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 60 óra volt.
Romanian: Primul moment evaluat la care toate reziduurile au scăzut sub LMR a fost de 60 de ore.
Hungarian: 33099 Vivaro (PN) Olaszország
Romanian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Hungarian: A célkórokozókban az enrofloxacinnal szembeni rezisztenciára vonatkozó adatokat nyújtottak be szarvasmarha, sertés, juh, kecske, kutya és macska vonatkozásában.
Romanian: Au fost puse la dispoziţie date privind rezistenţa la enrofloxacină a patogenilor ţintă pentru bovine, porci, oi, capre, câini şi pisici.
Hungarian: Emésztőrendszeri és légúti fertőzések kezelése, ha a klinikai tapasztalat, lehetőség szerint az okozó organizmus érzékenységi vizsgálata által alátámasztva, választandó szerként az enrofloxacinra utal
Romanian: Tratamentul infecţiilor tubului digestiv şi ale tractului respirator în care experienţa clinică, dacă este posibil susţinută de testarea sensibilităţii organismului care produce infecţia, indică enrofloxacina ca substanţă de primă opţiune.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A pontos adagolás érdekében az állatok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni, hogy az aluldozírozást elkerülhető legyen.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală ( gc ) ar trebui să fie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.
Hungarian: Ezért helyénvaló, hogy egyetlen, harmonizált élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek be az összes készítménycsoportból származó maradékanyag adatok összessége alapján.
Romanian: Prin urmare, se consideră adecvat să se determine o perioadă de aşteptare armonizată unică pe baza tuturor datelor privind reziduurile din toate grupele de formulări.
Hungarian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Romanian: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, a kezelés után 3 nappal volt.
Romanian: Primul moment evaluat la care reziduurile s-au situat sub LMR, în ambele studii, a fost la 3 zile după tratament.
Hungarian: Németország aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Romanian: Germania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: Megfelelőnek tartották, hogy egyetlen élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek le a két vizsgálatból származó, kombinált adatok alapján az alternatív megközelítés segítségével.
Romanian: S-a considerat adecvat să se determine o perioadă de aşteptare unică pe baza datelor combinate din aceste 2 studii folosind abordarea alternativă.
Hungarian: Ugyanakkor aggályok merültek fel a szarvasmarhából és sertésből izolált, enterális E. coli-ban megfigyelt közepes-magas rezisztencia arányokat illetően.
Romanian: Totuşi, există motive de îngrijorare cu privire la rata rezistenţei moderată până la ridicată observată la E. coli enterică izolată de la bovine şi porci.
Hungarian: Hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Négy vizsgálatot tartottak megfelelőnek az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározására: két komplett maradékanyag kiürülési vizsgálatot, amelyeket a javasolt dózissal végeztek, valamint két korlátozott vizsgálatot, amelyek az injekció beadásának helyére fókuszáltak, amely az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövet volt.
Romanian: Carne şi organe (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml): patru studii au fost considerate adecvate pentru utilizarea în determinarea perioadei de aşteptare: două studii complete de depleţie a reziduurilor realizate cu doza propusă şi două studii limitate concentrate pe locul de injectare, care a reprezentat ţesutul pentru determinarea perioadei de aşteptare.
Hungarian: A célpont gátlását az okozza, hogy a fluorokinolon molekulák nem kovalens kötéssel kapcsolódnak ezekhez az enzimekhez.
Romanian: Inhibarea ţintită este determinată de legarea non - covalentă a moleculelor de fluorochinolone la aceste enzime.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Fokozott óvatossággal kell eljárni a flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor kutyákban, hogy a mellékhatások elkerülhetők legyenek.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Trebuie avut grijă în timpul utilizării concomitente de flunixin și enrofloxacină la câini, pentru a se evita reacţiile adverse.
Hungarian: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Romanian: Regatul Unit Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Hungarian: 105b D-06406 Bernburg
Romanian: Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy a III. mellékletben szereplő javallatok indokoltak;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicaţiile, astfel cum sunt prezentate în
Hungarian: Hús és belsőségek (25 mg/ml, 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Négy vizsgálatot tartottak megfelelőnek az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározására: egy komplett vizsgálatot, amelyet a javasolt dózissal végeztek, valamint három korlátozott vizsgálatot, amelyek az injekció beadásának helyére fókuszáltak, amely az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövet volt.
Romanian: Carne şi organe (concentraţii de 25 mg/ml, 50 mg/ml şi 100 mg/ml): patru studii au fost considerate adecvate pentru utilizarea în determinarea perioadei de aşteptare: un studiu complet realizat cu doza recomandată şi trei studii limitate concentrate pe locul de injectare, care a reprezentat ţesutul pentru determinarea perioadei de aşteptare.
Hungarian: ESTEVE FARMA, LDA Av.
Romanian: Portugalia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Hungarian: Az enrofloxacin alkalmazása növekedésben lévő bárányoknál a javasolt adagban 15 napon keresztül szövettani elváltozásokat eredményezett az ízületi porcban, amely nem társult klinikai tünetekkel.
Romanian: Utilizarea enrofloxacinei la mieii în creştere la doza recomandată timp de 15 zile a provocat modificări histologice în cartilajul articular, neasociate cu semne clinice.
Hungarian: Németország Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Romanian: Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
Hungarian: Hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Két vizsgálatból származó adatok álltak rendelkezésre, az egyiket 5 napig 2,5 mg/ttkg/nap, a másikat pedig 5 napig 5 mg/ttkg/nap dózissal végezték.
Romanian: Carne şi organe (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml): au fost disponibile date din două studii, unul realizat cu o doză de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 5 zile, iar celălalt cu o doză de 5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 5 zile.
Hungarian: Bioweterynaryjnego S.A.
Romanian: Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka Str.
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatele caracteristicilor produselor, etichetare şi prospecte
Hungarian: 08950 Esplugues de
Romanian: 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona
Hungarian: Hús és belsőségek (25 mg/ml hatáserősség): Két maradékanyag kiürülési vizsgálatot nyújtottak be, azonban csak az egyik vizsgálatban kezelték az állatokat a javasolt 10 mg/ttkg dózissal 10 napig.
Romanian: Carne şi organe (concentraţie de 25 mg/ml): au fost puse la dispoziţie două studii de depleţie a reziduurilor, însă, numai în unul dintre acestea, animalele au fost tratate cu doza recomandată de 10 mg/kg greutate corporală timp de maximum 10 zile.
Hungarian: Szubkután injekció esetén: Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.
Romanian: După injecţie subcutanată:Carne şi organe: 12 zile.
Hungarian: A Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke alapján engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények oldatos injekciók, amelyek 25 mg/ml, 50 mg/ml illetve 100 mg/ml enrofloxacint tartalmaznak.
Romanian: Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable şi Baytril 10 % injectable şi denumirile asociate şi medicamentele de uz veterinar corelate, autorizate în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, sunt soluţii injectabile care conţin enrofloxacină în concentraţii de 25 mg/ml, 50 mg/ml şi, respectiv, 100 mg/ml.
Hungarian: Észtország Laboratorios Hipra S.A.
Romanian: România Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Hungarian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Romanian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Hungarian: A DNS megkettőződéséhez és átíródásához két enzim szükséges,, a DNS-giráz és a topoizomeráz IV.
Romanian: Două enzime esenţiale în replicarea și transcrierea ADN-ului, ADN giraza și topoizomeraza IV, au fost identificate ca ţinte moleculare ale fluorochinolonelor.
Hungarian: Oldatos injekció Sertés, nyúl, kutya, macska, egzotikus állatok (emlősök, madarak, hüllők)
Romanian: Porci, iepuri, câini, pisici, animale exotice (mamifere, păsări, reptile)
Hungarian: Şos.
Romanian: Co.
Hungarian: A kezelést injekcióval javasolt kezdeni, majd enrofloxacin tablettával folytatni.
Romanian: Tratamentul poate fi început cu produs injectabil și întreţinut cu enrofloxacină comprimate.
Hungarian: Rágcsálók, hüllők és díszmadarak (25 mg/ml hatáserősség)
Romanian: Rozătoare, reptile şi păsări ornamentale (concentraţie de 25 mg/ml)
Hungarian: A Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke alapján engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable şi Baytril 10 % injectable şi denumirile asociate şi medicamentele de uz veterinar corelate, autorizate în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată (vezi Anexa I)
Hungarian: Enrofloxacin 25 mg/ml és 50 mg/ml
Romanian: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Hungarian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Romanian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Hungarian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Romanian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Hungarian: Olaszország Bayer SpA Viale Certosa, 130
Romanian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés 25 kg felett, kutya, macska
Romanian: Bovine, porci cu greutate mai mare de 25 kg, câini, pisici
Hungarian: Megállapították, hogy a Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények vonatkozásában a tagállamok által jóváhagyott javallatok, adagolás és élelmezés-egészségügyi várakozási idők nincsenek harmonizálva a tagállamok (EU/EGT) között.
Romanian: S-a remarcat faptul că indicaţiile, dozele şi perioadele de aşteptare aprobate de statele membre pentru Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable şi Baytril 10 % injectable şi denumirile asociate şi medicamentele de uz veterinar corelate, autorizate în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, nu sunt armonizate la nivelul statelor membre (UE/SEE).
Hungarian: A javasolt adagolásnál a maradékanyagok szintje minden szövetben az MRL (maximális maradékanyag határérték) alatt volt 1 nappal a beadás után.
Romanian: La doza recomandată, reziduurile din toate ţesuturile s-au situat sub LMR în ziua 1 după administrare.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 9 nap volt.
Romanian: Primul moment evaluat la care valoarea reziduurilor a scăzut sub LMR a fost de 9 zile.
Hungarian: Helyénvalónak tartották, hogy egyetlen, harmonizált élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek be a négy vizsgálatból származó kombinált adatok alapján.
Romanian: S-a considerat adecvat să se determine o perioadă de aşteptare armonizată unică pe baza datelor combinate din cele patru studii.
Hungarian: Különböző tolerancia vizsgálatokat végeztek borjaknál az enrofloxacin szájon át történő alkalmazásával.
Romanian: Au fost efectuate diferite studii privind toleranţa la viţei cu enrofloxacină cu administrare orală.
Hungarian: Szarvasmarha (100 mg/ml hatáserősség)
Romanian: Bovine (concentraţie de 100 mg/ml)
Hungarian: a CVMP javasolta a Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszöveg és a használati utasítások módosítása céljából a III. melléklet alapján.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable şi denumirile asociate şi medicamentele de uz veterinar corelate, autorizate în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, menţionate în Anexa I, pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor, prevăzute în Anexa III.
Hungarian: Oldatos injekció Kutya, macska, egzotikus állatok
Romanian: Câini, pisici, animale exotice
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, 25 mg/ml enrofloxacin tartalmú készítmények vonatkozásában
Romanian: Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin 25 mg enrofloxacină pe ml
Hungarian: Tej (100 mg/ml hatáserősség):
Romanian: Lapte (concentraţie de 100 mg/ml):
Hungarian: Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap
Romanian: Carne şi organe: 13 zile
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.
Romanian: Carne şi organe: 12 zile.
Hungarian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf élelmezés-egészségügyi várakozási idő elfogadható a szarvasmarha hús és belsőség esetén, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml vagy 100 mg/ml hatáserősséggel, intravénásan kezelik.
Romanian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf aceea, perioada de aşteptare a fost determinată folosind abordarea alternativă.
Hungarian: Kecske
Romanian: Capre
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE
Hungarian: Kisrágcsálók, hüllők, egzotikus madarak:
Romanian: Rozătoare, reptile şi păsări ornamentale
Hungarian: Ennek következtében a szarvasmarha tej esetén javasolt, 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő közvetlenül extrapolálható a kecske tejre, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségekkel, szubkután injekcióval kezelik.
Romanian: În consecinţă, perioada de aşteptare recomandată de 4 zile pentru laptele de bovine poate fi extrapolată direct la laptele de capră atunci când animalele sunt tratate cu doza recomandată de 5 mg/kg greutate corporală, cu concentraţiile de 50 mg/ml şi de 100 mg/ml administrate prin injecţie subcutanată.