FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La clarithromycine, le métronidazole, le tinidazole et l'amoxicilline sont largement utilisés en Europe pour l'éradication de H. pylori; cependant, la prévalence de la résistance antimicrobienne chez H. pylori présente une variabilité régionale et le choix d'autres antibiotiques en fonction des taux de résistance locale peut améliorer les taux d'éradication.
Romanian: Claritromicina, metronidazolul, tinidazolul şi amoxicilina sunt utilizate pe scară largă în Europa pentru eradicarea H. Pylori, însă prevalenţa rezistenţei antimicrobiene a H. pylori prezintă variabilitate regională, iar antibioticele alternative bazate pe ratele de rezistenţă locale pot îmbunătăţi ratele de eradicare.
French: Pour l'association avec deux antibiotiques appropriés pour l'éradication de H. pylori chez les patients présentant des ulcères peptiques dans le but de réduire la récurrence des ulcères duodénaux et gastriques dus à ce micro-organisme, on dispose de bonnes connaissances sur l'éradication de H. pylori et le rôle des IPP.
Romanian: Pentru asocierea cu două antibiotice adecvate pentru eradicarea H. pylori la pacienţi cu ulcere peptice cu obiectivul de a reduce recurenţa ulcerelor duodenale şi gastrice cauzate de acest microorganism, există cunoştinţe vaste despre eradicarea H.
French: Le CHMP a estimé qu'il n'est pas justifié de contre-indiquer le pantoprazole 20 mg chez les patients insuffisants hépatiques.
Romanian: CHMP nu a considerat justificată contraindicarea pantoprazolului 20 mg la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
French: Les avis des spécialistes sont unanimes pour recommander une posologie biquotidienne d'IPP pour augmenter le soulagement des symptômes chez les patients présentant un syndrome de RGO avec une réponse non satisfaisante à un traitement à une seule prise par jour.
Romanian: Avizele experţilor sunt unanime în recomandarea dozajului de două ori pe zi al IPP pentru a îmbunătăţi ameliorarea simptomatică la pacienţii cu un sindrom BRGE esofagian, cu un răspuns nesatisfăcător la tratamentul administrat o dată pe zi.
French: Le CHMP a également constaté que la littérature publiée sur l'utilisation concomitante d'IPP et de clopidogrel suggère que le clopidogrel peut être moins efficace chez les patients recevant des IPP et a demandé au TAMM de discuter cette possibilité d'interaction.
Romanian: CHMP a reţinut, de asemenea, că literatura de specialitate publicată privind administrarea concomitentă de IPP şi clopidogrel sugerează că clopidogrel poate fi mai puţin eficace la pacienţii trataţi cu IPP şi a solicitat titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să discute această potenţială interacţiune.
French: Concernant l'hypersensibilité et l'utilisation concomitante d'atazanavir, les commentaires formulés pour la dose du comprimé 20 mg sont applicables.
Romanian: În ceea ce priveşte hipersensibilitatea şi administrarea concomitentă cu atazanavir, se aplică observaţiile prevăzute pentru doza de 20 mg comprimate.
French: - l'objet de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Romanian: - sfera de aplicare a sesizării a constat în armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.
French: Enfin, pour le syndrome de Zollinger-Ellison (SZE) et d'autres états hypersécrétoires pathologiques, les données de deux études portant sur la comparaison de l'efficacité du pantoprazole s'agissant de la diminution de la sécrétion d'acide gastrique chez 11 patients présentant un SZE, qui avaient précédemment reçu de l'oméprazole et du lansoprazole, ont été présentées.
Romanian: În final, pentru sindromul Zollinger-Ellison (SZE) şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice, au fost prezentate date din două studii de comparare a eficacităţii pantoprazolului în reducerea secreţiei de acid gastric la 11 pacienţi cu SZE care fuseseră trataţi în prealabil cu omeprazol şi lansoprazol.
French: Les études ont montré que le pantoprazole est supérieur à la ranitidine et comparable à l'oméprazole dans la guérison de l'ulcère, tandis que la métaanalyse suggère que le traitement médicamenteux de première intention chez les patients diagnostiqués comme présentant un ulcère gastrique doit être un traitement par un IPP préférentiellement à un antagoniste du récepteur H2.
Romanian: Studiile au demonstrat că pantoprazolul este superior faţă de ranitidină şi comparabil cu omeprazolul în vindecarea ulcerului, iar meta-analiza sugerează că terapia medicamentoasă de primă linie pentru pacienţii diagnosticaţi cu ulcer gastric ar trebui să includă, de preferinţă, IPP şi nu un antagonist H2.
French: Le TAMM a discuté l'utilisation concomitante d'IPP et de clopidogrel, en notant une tendance d'interaction clinique possible entre les IPP et le clopidogrel.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a discutat despre administrarea concomitentă de IPP şi clopidogrel, remarcând o tendinţă spre o potenţială interacţiune clinică între IPP şi clopidogrel.
French: De plus, l'indication d'éradication de H. pylori a été simplifiée.
Romanian: Pylori a fost simplificată.
French: Le CHMP a adopté quatre indications thérapeutiques harmonisées pour le pantoprazole 40 mg comprimés gastrorésistants.
Romanian: CHMP a adoptat patru indicaţii terapeutice armonizate pentru comprimatele gastrorezistente de 40 mg.
French: Il a été montré que la rechute de l'œsophagite érosive chez les sujets présentant un RGO était considérablement diminuée par le traitement par les IPP et que les symptômes de reflux étaient également mieux contrôlés sous traitement par des IPP à une dose de maintien que sous placebo.
Romanian: S-a demonstrat că recidiva esofagitei erozive la subiecţi cu BRGE a scăzut dramatic în urma tratamentului cu IPP şi, de asemenea, simptomatologia de reflux a fost mai bine controlată prin terapie cu IPP la doza de întreţinere decât prin placebo.
French: En conclusion, sur la base des données présentées par le TAMM et les preuves cliniques existantes, le CHMP a adopté trois indications thérapeutiques harmonisées pour le pantoprazole 20 mg comprimés gastrorésistants.
Romanian: În concluzie, pe baza datelor prezentate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a dovezilor clinice existente, CHMP a adoptat trei indicaţii terapeutice armonizate pentru comprimatele gastrorezistente de 20 mg.
French: Le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé pour cette rubrique, applicable à toutes les formulations de Protium.
Romanian: CHMP a reţinut propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a adoptat un text armonizat pentru această secţiune, aplicabil tuturor formulelor de Protium.
French: Poudre pour solution injectable par voie intraveineuse (i.v.)
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă intravenoasă (i.v.) de 40 mg
French: Pour la formulation pantoprazole 40 mg i.v., le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé, en particulier pour ce qui concerne l'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres composants.
Romanian: Pentru formula de pantoprazol 40 mg i.v., CHMP a reţinut propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a adoptat un text armonizat, în special cu privire la hipersensibilitatea la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
French: Eur., les spécifications de dissolution, les tests des colorants, des contraintes et des impuretés, les certificats des analyses des substances de référence, ainsi que le conditionnement et les contenants sont considérés comme généralement acceptables.
Romanian: Eur, specificaţiile de dizolvare, testele pe coloranţi, stres şi impurităţi, certificatele de analiză ale substanţelor de referinţă, ambalajele şi recipientele sunt considerate general acceptabile.
French: Chez les patients insuffisants rénaux, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, car la principale voie d'élimination du pantoprazole est hépatique; une dysfonction rénale n'entraîne donc qu'une modification minime de l'élimination.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală, nu este necesară ajustarea dozei deoarece calea principală de eliminare a pantoprazolului este cea hepatică; prin urmare, eliminarea este afectată în foarte mică măsură de disfuncţia renală.
French: Aucun ajustement de la dose n'est considéré comme nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients âgés, dans la mesure où la principale voie d'élimination du pantoprazole est la voie hépatique; une dysfonction rénale n'entraîne donc qu'une modification minime de l'élimination du pantoprazole et la légère augmentation de l'ASC et de la Cmax chez les personnes âgées par comparaison à celles de volontaires jeunes n'est pas considérée comme cliniquement importante.
Romanian: Nu se consideră necesară ajustarea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă renală şi pacienţii în vârstă deoarece calea principală de eliminare a pantoprazolului este cea hepatică, astfel încât eliminarea pantoprazolului este afectată în foarte mică măsură de disfuncţia renală, iar uşoara creştere a ASC şi Cmax la pacienţi în vârstă comparativ cu voluntarii mai tineri nu este considerată clinic relevantă.
French: Actuellement, les ulcères liés à une infection par H. pylori peuvent être guéris et leur récurrence peut être évitée; chez les patients naïfs de traitement par des AINS et présentant une infection par H. pylori, le pantoprazole est plus efficace que le placebo s'agissant de la prévention de l'ulcère peptique et du saignement gastro-intestinal supérieur à six mois.
Romanian: Pylori pot fi vindecate şi recurenţa acestora poate fi prevenită, iar la pacienţii netrataţi în prealabil cu AINS cu infecţie cu H. Pylori, pantoprazolul este mai eficace decât placebo în prevenirea ulcerului peptic şi hemoragiei gastrointestinale superioare la şase luni.
French: Indications proposées pour le pantoprazole 40 mg i.v.
Romanian: Indicaţii propuse pentru pantoprazol 40 mg i.v.:
French: Pour la gestion à long terme et la prévention de la rechute de l'œsophagite par reflux, le TAMM a résumé 7 études de traitement de longue durée (entre 6 et 12 mois) montrant que le pantoprazole est d'une efficacité supérieure, s'agissant du maintien de la guérison et des taux de rechute, comparée à celle du placebo et de la ranitidine.
Romanian: Pentru tratamentul cronic pe termen lung şi prevenirea recidivei în esofagita de reflux, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a centralizat 7 studii privind tratamentul pe termen lung (6-12 luni) care au demonstrat că pantoprazolul este superior în menţinerea ratelor de vindecare şi recidivă faţă de placebo şi ranitidină.
French: Pour le traitement du reflux léger et des symptômes associés, plusieurs études menées chez des patients adultes présentant un RGO léger ont montré que le pantoprazole était d'une efficacité supérieure à celle du placebo et de la ranitidine s'agissant du soulagement des symptômes clés du RGO (brûlures d'estomac, régurgitation d'acide, douleur en avalant) et de la guérison des lésions, et d'une efficacité comparable à celle de l'oméprazole et du lansoprazole en ce qui concerne le taux de soulagement des symptômes et de guérison chez les patients présentant un RGO léger.
Romanian: Pentru tratamentul bolii de reflux uşoare şi a simptomelor asociate, mai multe studii la pacienţi adulţi cu BRGE în formă uşoară au arătat că pantoprazolul este superior faţă de placebo şi ranitidină pentru ameliorarea principalelor simptome ale BRGE (pirozis, regurgitare acidă, dureri la deglutiţie) şi vindecarea leziunilor şi este comparabil cu omeprazolul şi lansoprazolul în ceea ce priveşte rata de ameliorare a simptomelor şi de vindecare la pacienţii cu BRGE în formă uşoară.
French: • Reflux gastro-œsophagien symptomatique
Romanian: • Boală de reflux gastroesofagian simptomatică
French: Ces résultats étaient étayés par plusieurs lignes directrices recommandant l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) dans le traitement du RGO, indépendamment de sa gravité.
Romanian: Acest lucru a fost confirmat de mai multe orientări care recomandă utilizarea de IPP în BRGE indiferent de gravitate.
French: Le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé pour cette rubrique.
Romanian: CHMP a reţinut propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a adoptat un text armonizat pentru această secţiune.
French: Dans tous les autres pays de l'Union européenne (UE) et en Norvège, le pantoprazole 20 mg et 40 mg, comprimés gastrorésistants, sont enregistrés.
Romanian: Pantoprazol 20 mg şi 40 mg, comprimate gastrorezistente, este înregistrat în toate celelalte ţări UE şi în Norvegia.
French: Indications proposées pour le pantoprazole 40 mg comprimés gastrorésistants Le CHMP a pris note des résultats des études cliniques randomisées présentées, démontrant que le pantoprazole est thérapeutiquement supérieur au placebo et à la ranitidine chez les patients présentant une œsophagite par reflux modérée à sévère et équivalent s'agissant des taux de guérison après 4 à 8 semaines et/ou du soulagement des symptômes après 2 à 4 semaines de traitement par l'oméprazole,
Romanian: CHMP a reţinut rezultatele prezentate ale studiilor clinice randomizate care demonstrează că pantoprazolul este terapeutic superior faţă de placebo şi ranitidină la pacienţi cu esofagită de reflux moderată şi severă şi este echivalent ca rate de vindecare după 4/8 săptămâni şi/sau ameliorare a simptomelor după 2/4 săptămâni de tratament cu omeprazolul, esomeprazolul şi lansoprazolul.
French: Pour la formulation pantoprazole 40 mg comprimés, le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé.
Romanian: Pentru formula de pantoprazol 40 mg comprimate, CHMP a reţinut propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a adoptat un text armonizat.
French: Pour le pantoprazole 20 mg comprimés, le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé.
Romanian: Pentru comprimatele de pantoprazol de 20 mg, CHMP a reţinut propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a adoptat un text armonizat.
French: Le CHMP a pris note de la proposition du TAMM pour cette rubrique.
Romanian: CHMP a reţinut propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru această secţiune.
French: Pour le syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres états hypersécrétoires pathologiques, deux études ont montré que le pantoprazole à raison de 80 mg i.v.
Romanian: Pentru sindromul Zollinger Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice, două studii au demonstrat că pantoprazol 80 mg i.v. de două ori pe zi timp de până la 6 zile a fost eficace şi sigur în controlul acidului gastric.
French: Pou l'ulcère duodénal, l'ulcère gastrique et l'œsophagite par reflux modérée et sévère, des études ouvertes ont montré que le pantoprazole 40 mg/j p.o. présente une efficacité et une sécurité comparables à celles du pantoprazole 40 mg/j i.v.
Romanian: Pentru ulcerul duodenal, ulcerul gastric, esofagita de reflux moderată şi severă, studiile cu medicaţie cunoscută au demonstrat că pantoprazol 40 mg/zi, p.o., prezintă o eficacitate şi siguranţă comparabile cu pantoprazol 40 mg/zi, i.v., în vindecarea esofagitei de reflux, şi că formulele de pantoprazol 40 mg p.o. şi i.v. sunt echivalente în capacitatea lor de a suprima secreţia de acid gastric.
French: La dose, le rythme des prises et la durée du traitement sont conformes aux pratiques cliniques.
Romanian: Recomandarea privind modul de administrare a comprimatelor a fost aliniată cu formula de 20 mg. Doza, schema de tratament şi durata tratamentului respectă practicile clinice.
French: Pantoprazole 40 mg comprimés gastrorésistants
Romanian: Pantoprazol 40 mg comprimate gastrorezistente
French: à des doses de 80 à 120 mg toutes les 8 à 12 heures permettait de contrôler la production d'acide.
Romanian: Un alt studiu la pacienţi cu SZE aflaţi sub terapie stabilă cu IPP orali a demonstrat că trecerea la pantoprazol i.v. în doze de 80 mg până la 120 mg la fiecare 8 - 12 ore a reuşit să controleze secreţia de acid.
French: l'esoméprazole et le lansoprazole.
Romanian: Pylori şi rolul IPP.
French: Pantoprazole 20 mg comprimés gastrorésistants
Romanian: Pantoprazol 20 mg comprimate gastrorezistente
French: Le CHMP a estimé que l'efficacité clinique prouvée du pantoprazole 40 mg p.o. et l'équivalence documentée du pantoprazole 40 mg p.o. et du pantoprazole 40 mg i.v.
Romanian: CHMP a considerat că eficacitatea clinică dovedită a pantoprazolului 40 mg p.o. şi echivalenţa documentată a pantoprazolului 40 mg p.o. cu pantoprazolul 40 mg i.v. justifică utilizarea în tratamentul esofagitei de reflux moderate şi severe, al ulcerului duodenal, al ulcerului gastric şi al SZE şi altor afecţiuni hipersecretorii patologice.
French: ANNEXE IV CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: ANEXA IV CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIILOR DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, devront s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, se vor asigura că următoarele condiţii sunt îndeplinite de deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă:
French: Pour alléger les tâches administratives, tous les documents de réponse doivent être soumis sous forme d'un ensemble unique de données dans un délai d'un an à compter de la publication de la décision de la Commission européenne.
Romanian: Pentru a reduce munca administrativă, toate documentele de răspuns trebuie prezentate sub forma unui singur pachet de date la un an de la emiterea deciziei CE.
French: Le TAMM s'engage à répondre à un certain nombre de questions non résolues relatives à la qualité, en présentant des données et des documents pertinents et appropriés, comme exposé dans la lettre d'engagement datée du 9 décembre 2009.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă se angajează să răspundă la o serie de chestiuni nerezolvate legate de calitate prin prezentarea de documente şi date relevante şi suficiente conform descrierii din Scrisoarea de angajament din 9 decembrie 2009.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, SOLICITANTUL (ŢII), DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
French: 102 53 Stockholm Suède
Romanian: 102 53 Stockholm Suedia
French: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Romanian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugalia
French: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Pologne
Romanian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polonia
French: 4000 Roskilde Danemark
Romanian: 4000 Roskilde
French: 2745-751 QUELUZ Portugal
Romanian: 2745-751 QUELUZ Portugalia
French: 176 74 Kallithea Grèce
Romanian: 176 74 Kallithea Grecia
French: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Romanian: Danemarca Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
French: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris France
Romanian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franţa
French: Allemagne Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Romanian: Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
French: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Autriche
Romanian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
French: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Pays-Bas
Romanian: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Olanda
French: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italie
Romanian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italia
French: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italie
Romanian: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italia
French: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgique
Romanian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia
French: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA
Romanian: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA
French: Voie intraveineuse
Romanian: intra-venoasă
French: Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
Romanian: Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave.
French: 78467 Constance
Romanian: 78467 Konstanz
French: Royaume-Uni Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Romanian: Marea Britanie Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
French: 78467 Konstance
Romanian: 78467 Konstance Germania
French: Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz
Romanian: Peter Strasse 25 4020 Linz
French: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
French: Via M. Civitali 1
Romanian: Recordati Industria Chimicae Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali 1
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Allemagne
Romanian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germania
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Allemagne
Romanian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania
French: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Romanian: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
French: Controloc 20 mg
Romanian: Controloc 20 mg 20 mg
French: Controloc 40 mg
Romanian: Controloc 40 mg 40 mg
French: Protium 40 mg
Romanian: Protium 40 mg 40 mg
French: Protium 20 mg
Romanian: Protium 20 mg 20 mg
French: Zurcazol 20 mg
Romanian: Zurcazol 20 mg 20 mg
French: Via Temolo 4 20126 Milan Italie
Romanian: Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italia
French: Pantozol 20 mg
Romanian: Pantozol 20 mg 20 mg
French: La réponse primaire à la vaccination n'a pas été affectée.
Romanian: Răspunsul primar la vaccinare nu a fost afectat.
French: La durée du traitement était de trois semaines.
Romanian: Durata tratamentului a fost de până la trei săptămâni.
French: Inconnu (ne peut pas être évalué à partir des données disponibles
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
French: il ne doit pas être utilisé dans cette tranche d'âges.
Romanian: nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.
French: • augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid)
Romanian: • creşterea sensibilităţii pielii (mai ales la fierbinte şi rece)
French: Des données provenant de six essais principaux sont présentées ci-après.
Romanian: În continuare, sunt prezentate datele din şase studii principale.
French: Après la mise sur le marché
Romanian: După punerea pe piaţă
French: Protopic avec de l'alcool
Romanian: Protopic împreună cu alcool
French: Dans le groupe témoin, les résultats étaient similaires.
Romanian: Rezultatele din grupul de control au fost similare.
French: N'essayez pas de vous faire vomir.
Romanian: Nu încercaţi să vă provocaţi vărsături.
French: Les taux de réponses à 6 mois ont été comparables aux résultats à 3 mois.
Romanian: Ratele de răspuns în luna a 6-a au fost comparabile cu rezultatele din luna a 3-a.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et l'étui après EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe tub şi cutie după EXP.
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice la pacienţi vârstnici.
French: La fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez l'enfant sont similaires à ceux rapportés chez l'adulte.
Romanian: Frecvenţa, tipul şi gravitatea reacţiilor adverse la copii sunt similare celor raportate la adulţi.
French: Les fréquences sont définies comme très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca fiind foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10) şi mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
French: Lorsqu'elles ont été observées, des concentrations supérieures à 1,0 ng/ml ont été transitoires.
Romanian: Când au fost observate concentraţiile mai mari de 1,0 ng/ml, acestea au fost tranzitorii.
French: • Si vous êtes insuffisant hépatique.
Romanian: • Dacă aveţi insuficienţă hepatică.