FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Administrering av vorikonazol medförde ingen försämring avseende fertilitet hos han- och honråttor vid exponering liknande den som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Croatian: Primjena vorikonazola nije proizvela poremećaje plodnosti mužjaka i ženki štakora pri izloženosti sličnoj onoj koja se postiže u ljudi primjenom terapijskih doza.
Swedish: Behandling av flukonazol-resistenta allvarliga invasiva Candida infektioner (inklusive C. krusei).
Croatian: Liječenje teških invazivnih infekcija uzrokovanih kandidom (uključujući C. krusei) rezistentnih na flukonazol.
Swedish: PVC/aluminiumblister i kartonger om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 respektive 100 filmdragerade tabletter eller endos PVC/aluminiumblister i förpackningar om 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1 respektive 100 x 1 filmdragerade tabletter.
Croatian: PVC/aluminijski blisteri u kutijama sa 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ili 100 filmom obloženih tableta ili PVC/aluminijski blisteri s jediničnim dozama, u kutijama sa 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 ili 100x1 filmom obloženom tabletom.
Swedish: 11 Inkluderar periorbitalt ödem, läppödem och munödem.
Croatian: 11 Uključuje periorbitalni edem, edem usana i usne šupljine.
Swedish: När behandling med Voriconazole Accord avbryts av din läkare bör du inte märka någon effekt av detta.
Croatian: Kada liječnik odredi prekid liječenja lijekom Voriconazole Accord, ne biste trebali imati nikakvih nuspojava.
Swedish: Makrolidantibiotika Erytromycin (1 g BID)
Croatian: Makrolidni antibiotici Eritromicin (1 g BID) [inhibitor
Swedish: Elektrolytrubbningar såsom hypokalemi, hypomagnesemi och hypokalcemi ska följas och korrigeras, om nödvändigt, innan man påbörjar samt under behandling med vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Croatian: Poremećaje elektrolita poput hipokalijemije, hipomagnezijemije i hipokalcijemije treba nadzirati i po potrebi korigirati prije započinjanja i tijekom liječenja vorikonazolom (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Elektrolytrubbningar såsom hypokalemi, hypomagnesemi och hypokalcemi ska följas och korrigeras, om nödvändigt, innan man påbörjar samt under behandling med vorikonazol (se avsnitt 4.2).
Croatian: Poremećaje elektrolita poput hipokalijemije, hipomagnezijemije i hipokalcijemije treba nadzirati i po potrebi korigirati prije početka i tijekom liječenja vorikonazolom (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Hos pediatriska patienter sågs dock en tendens till högre frekvens av förhöjda leverenzymvärden, rapporterade som biverkningar i kliniska prövningar, jämfört med vuxna (14,2 % förhöjda transaminasvärden hos barn jämfört med 5,3 % hos vuxna).
Croatian: Međutim, u odnosu na odrasle bolesnike, kod pedijatrijskih je bolesnika u kliničkim ispitivanjima, kao nuspojava, zabilježen trend povećanja učestalosti povišenog enzima jetre (14,2% povećanih tranzaminaza u pedijatrijskih bolesnika u odnosu na 5,3% kod odraslih). odaci nakon stavljanja lijeka u promet upućuju na to da je u pedijatrijskoj populaciji moguća veća učestalost kožnih reakcija (poglavito eritema) u odnosu na odrasle.
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID)
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAR)
Swedish: Digoxin (0,25 mg QD)
Croatian: Digoksin (0,25 mg QD)
Swedish: 4 EUCAST har inte fastställt icke artrelaterade brytpunkter för vorikonazol.
Croatian: 4 EUCAST za vorikonazol nije utvrdio granične vrijednosti nevezane za vrstu.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Voriconazole Accord är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Voriconazole Accord Hur du använder Voriconazole Accord Eventuella biverkningar
Croatian: Što je Voriconazole Accord i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Voriconazole Accord Kako uzimati Voriconazole Accord Moguće nuspojave
Swedish: Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter och 200 mg filmdragerade tabletter finns i förpackningsstorlekarna 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 och 100 tabletter eller endosblisterförpackningar (PVC/aluminium) innehållande 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter.
Croatian: Voriconazole Accord 50 mg filmom obložene tablete i Voriconazole Accord 200 mg filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima od 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 i 100 tableta ili blisteri (PVC/aluminij) s jediničnim dozama, u kutijama sa 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 ili 100x1 filmom obloženom tabletom.
Swedish: Vid behandling med vorikonazol har sällsynta rapporter om torsades de pointes förekommit hos patienter med riskfaktorer såsom genomgången kemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi och samtidig behandling med läkemedel vilka kan ha varit bidragande.
Croatian: Opisani su rijetki slučajevi torsades de pointes u bolesnika koji su uzimali vorikonazol, a uz to su imali i neke dodatne faktore rizika, kao što su prethodna kardiotoksična kemoterapija, kardiomiopatija, hipokalijemija te istodobno uzimanje nekih lijekova koji su mogli pridonijeti nastanku torsades de pointes.
Swedish: Blodet och lymfsystemet agranulocytos1, pancytopeni, trombocytopeni2, leukopeni, anemi benmärgssvikt, lymfadenopati, eosinofili disseminerad intravaskulär koagulation
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava agranulocitoza1, pancitopenija, trombocitopenija 2, leukopenija, anemija zatajenje koštane srži, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Swedish: Användning av standarddoser av vorikonazol med efavirenzdoser (400 mg QD eller mer) är kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Croatian: Primjena standardnih doza vorikonazola s dozama efavirenza od 400 mg QD ili većim je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Laddningsdosering (de första 24 timmarna)
Croatian: Udarna doza (prva 24 sata)
Swedish: Den totala biotillgängligheten av vorikonazol uppskattas till 96% vid oral administrering.
Croatian: Procjenjuje se da apsolutna bioraspoloživost vorikonazola nakon peroralne primjene iznosi oko 96%.
Swedish: Voriconazole Accord används för att behandla patienter (vuxna och barn från 2 års ålder) med:
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika (odraslih i djece starije od 2 godine) koji imaju:
Swedish: • Samtidig behandling med läkemedel som man vet förlänger QTc-intervallet.
Croatian: • istodobna primjena lijekova koji produljuju QTc-interval.
Swedish: • efavirenz (används för behandling av hiv) vid doser om 400 mg eller mer en gång dagligen
Croatian: • efavirenz (koristi se za liječenje HIV-a) u dozi od 400 mg i više jednom na dan
Swedish: Mykofenolsyra (1 g engångsdos)
Croatian: Mikofenolna kiselina (jedna doza od 1 g)
Swedish: Det bör noteras att en 8 mg/kg intravenös dos ger en exponering av vorikonazol som är cirka två gånger högre än en 9 mg/kg oral dos.
Croatian: Treba napomenuti da će intravenska doza od 8 mg/kg dovesti do približno dvostruke izloženosti vorikonazolu u odnosu na peroralnu dozu od 9 mg/kg.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel eftersom samtidig behandling med Voriconazole Accord ska undvikas om möjligt, och dosjustering av vorikonazol kan behövas:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom Voriconazole Accord, a možda će biti potrebno i prilagoditi dozu vorikonazola:
Swedish: Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/13/835/001-009
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Voriconazole Accord 50 mg filmom obložene tablete EU/1/13/835/001-009,
Swedish: Hjärtat supraventrikulär arytmi, takykardi, bradykardi kammarflimmer, ventrikulära extrasystolier, ventrikulär takykardi, förlängning av QTintervallet, supraventrikulär takykardi torsades de pointes, totalt AV-block, grenblock, nodal rytm
Croatian: Srčani poremećaji supraventrikularna aritmija, tahikardija, bradikardija ventrikularna fibrilacija, ventrikularne ekstrasistole, ventrikularna tahikardija, produljenje QTintervala na EKGu, supraventrikularna tahikardija torsades de pointes, kompletna atrioventrikular na blokada, blokada provodnog sustava srca, nodalni ritam
Swedish: Patienter som får Voriconazole Accord måste kontrolleras noggrant med avseende på levertoxicitet.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Voriconazole Accord mora se pažljivo pratiti hepatotoksičnost.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS Blister (Blisterfolie för 50 mg filmdragerade tabletter (alla tryckförpackningar))
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister (Blister folija za 50 mg filmom obložene tablete (sva blister pakiranja))
Swedish: 200 mg var 12:e timme under de första 24 timmarna
Croatian: 200 mg svakih 12 sati tijekom prva 24 sata
Swedish: Om du har glömt att ta Voriconazole Accord
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Voriconazole Accord
Swedish: Om en patient utvecklar skelettsmärta samt radiologiska tecken förenliga med periostit, bör en utsättning av Voriconazole Accord övervägas efter tvärvetenskaplig konsultation.
Croatian: Ako se u bolesnika razvije bol u skeletu, a radiološki nalazi upućuju na periostitis, nakon multidisciplinarnog savjetovanja treba razmotriti prekid primjene lijeka Voriconazole Accord.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar följande läkemedel eftersom Voriconazole Accord inte ska tas samtidigt om det går att undvika:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate sljedeći lijek, jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom Voriconazole Accord ako je to moguće:
Swedish: När behandling med vorikonazol avbryts ska ciklosporinnivåerna följas noga och dosen ökas efter behov.
Croatian: Nakon prekida primjene vorikonazola moraju se pažljivo pratiti razine ciklosporina i po potrebi povećati doza.
Swedish: Ytterligare 4 patienter med fusarios hade en infektion som orsakats av flera organismer, 2 av dessa patienter uppnådde klinisk utläkning.
Croatian: Još su 4 bolesnika s fuzariozom imala infekciju izazvanu više nego jednim uzročnikom, a u dvoje od njih je ishod liječenja bio pozitivan.
Swedish: Om du eller ditt barn utvecklar hudförändringar kan läkaren remittera dig eller ditt barn till en dermatolog som efter konsultation kan besluta att det är viktigt att du eller ditt barn kommer på regelbundna kontroller.
Croatian: Opekline od sunca ili teška kožna reakcija uslijed izlaganja svjetlosti ili suncu nastale su češće u djece Ako Vi ili Vaše dijete primijetite promjene na koži, Vaš liječnik može Vas uputiti dermatologu, koji nakon pregleda može ustanoviti da je važno da Vi ili Vaše dijete redovito dolazite na kontrolu.
Swedish: Ingen försämring avseende fertilitet har visats i djurstudier på han- och honråttor (se avsnitt 5.3).
Croatian: U istraživanjima na životinjama nisu zabilježeni štetni učinci na plodnost mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Ta med din förpackning med Voriconazole Accord tabletter.
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju lijeka Voriconazole Accord.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Swedish: Vorikonazol jämfördes med itrakonazol som primärprofylax i en öppen, jämförande multicenterstudie av vuxna och tonåriga mottagare av HSCT utan tidigare belagd eller trolig IFI.
Croatian: Vorikonazol je uspoređen s itrakonazolom kao primarna profilaksa u otvorenom, usporednom, multicentričnom ispitivanju u odraslih i adolescentnih primatelja alogene HSCT bez prethodne dokazane ili vjerojatne invazivne gljivične infekcije.
Swedish: Voriconazole Accord innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
Croatian: Voriconazole Accord sadrži djelatnu tvar vorikonazol.
Swedish: En 8 mg/kg intravenös dos ger en exponering av vorikonazol som är cirka två gånger högre än en 9 mg/kg oral dos.
Croatian: Primjenom intravenske doze od 8 mg/kg omogućuje se približno dvostruko veća izloženost vorikonazolu u odnosu na peroralnu dozu od 9 mg/kg.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg vorikonazol
Croatian: Jedna tableta sadrži 200 mg vorikonazola.
Swedish: Hudcancer har rapporterats hos patienter som behandlats med Voriconazole Accord vid långtidsbehandling.
Croatian: Prijavljen je rak kože u bolesnika koji su liječeni lijekom Voriconazole Accord kroz duži vremenski period.
Swedish: Behandling av allvarliga svampinfektioner orsakade av Scedosporium spp och Fusarium spp.
Croatian: Liječenje teških gljivičnih infekcija uzrokovanih vrstama iz rodova Scedosporium i Fusarium.
Swedish: Dosjustering är därför inte nödvändig vid peroral dosering till patienter med lätt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu kod peroralne primjene vorikonazola u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Långvarig exponering för vorikonazol under mer än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Croatian: Dugotrajno izlaganje vorikonazolu duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtijeva temeljitu procjenu koristi i rizika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Voriconazole Accord 50 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 50 mg vorikonazola.
Swedish: Etinylestradiol Cmax  36% Etinylestradiol AUC  61% Noretisteron Cmax  15% Noretisteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
Croatian: Etinilestradiol Cmax  36% Etinilestradiol AUC  61% Noretisteron Cmax  15% Noretisteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
Swedish: När behandlingen med vorikonazol avbryts ska den initiala dosen av efavirenz åter sättas in (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: Kad se prekine liječenje vorikonazolom, treba se vratiti na početnu dozu efavirenza (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Swedish: Ritonavir Cmax och AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Croatian: Ritonavir Cmax and AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Swedish: Vorikonazole Accord, är ett bredspektrumantimykotikum av triazoltyp, och är indicerat till vuxna och barn från 2 års ålder enligt följande:
Croatian: Voriconazole Accord je antimikotik širokog spektra iz skupine triazola i namjenjen je za primjenu u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina u sljedećim indikacijama: Liječenje invazivne aspergiloze.
Swedish: Andra protonpumpshämmare som är CYP2C19-substrat kan också hämmas av vorikonazol, vilket kan leda till höjda plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel.
Croatian: Vorikonazol može inhibirati i druge inhibitore protonske pumpe koji su supstrati CYP2C19, što može dovesti do povećanja koncentracije tih lijekova u plazmi.
Swedish: Voriconazole Accord har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Voriconazole Accord umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Swedish: Skivepitelcancer i huden (SCC) har rapporterats i samband med långtidsbehandling med Voriconazole Accord.
Croatian: Karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) prijavljen je u vezi s dugotrajnim liječenjem lijekom Voriconazole Accord.
Swedish: Voriconazole Accord är avsett för patienter med försämrade och eventuellt livshotande svampinfektioner.
Croatian: Voriconazole Accord je namijenjen bolesnicima s gljivičnim infekcijama koje se pogoršavaju, a mogu biti opasne po život.
Swedish: Effekt och säkerhet hos barn under två års ålder har inte fastställts (se även avsnitt 4.8 och 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost vorikonazola u pedijatrijskih ispitanika mlađih od dvije godine nisu ustanovljene (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Swedish: Dosjustering (barn [2 till < 12 år] och yngre ungdomar med låg kroppsvikt [12 till 14 år och < 50 kg])
Croatian: Prilagodba doze (djeca [2 do <12 godina] i mladi adolescenti male tjelesne težine [12 do 14 godina i <50 kg])
Swedish: • ritonavir (används vid behandling av hiv) vid doser om 400 mg eller mer två gånger dagligen
Croatian: • ritonavir (koristi se za liječenje HIV-a) u dozama od 400 mg i više dva puta na dan
Swedish: Det rekommenderas att de vanliga laddningsdoseringarna används men att underhållsdosen halveras hos patienter med lätt till måttlig levercirros (Child-Pugh A och B) som får vorikonazol (se avsnitt 5.2).
Croatian: Preporučuje se da se u bolesnika s blagom do umjerenom cirozom jetre (Child-Pugh stadij A i B) koji dobivaju vorikonazol liječenje započne standardnom udarnom dozom, no da se doza održavanja prepolovi (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Endokrina systemet binjureinsufficiens, hypotyreoidism hypertyreoidism
Croatian: Endokrini poremećaji insuficijencija nadbubrežnih žlijezda, hipotireoidizam hipertireoidiza m
Swedish: • ritonavir (för behandling av hiv) i doser om 100 mg två gånger dagligen
Croatian: • ritonavir (koristi se za liječenje HIV-a) u dozi od 100 mg dva puta na dan.
Swedish: 2 veckor efter EOT 125 (50%) 6 veckor efter EOT 104 (42%) 12 veckor efter
Croatian: 12 tjedana po završetku liječenja 104 (42%)
Swedish: Om du slutar att ta Voriconazole Accord
Croatian: Ako prestanete uzimati Voriconazole Accord
Swedish: Vorikonazol undersöktes som sekundärprofylax i en öppen, icke-jämförande multicenterstudie på vuxna HSCT-mottagare med tidigare belagd eller trolig IFI.
Croatian: Vorikonazol je ispitan kao sekundarna profilaksa u otvorenom, neusporednom, multicentričnom ispitivanju u odraslih primatelja alogene HSCT s prethodnom dokazanom ili vjerojatnom invazivnom gljivičnom infekcijom.
Swedish: Om patientens svar på behandlingen är otillräckligt kan underhållsdosen ökas till 300 mg två gånger dagligen per dos.
Croatian: Ako bolesnik ne postiže zadovoljavajući odgovor na liječenje, peroralna doza održavanja može se povećati na 300 mg dvaput na dan.
Swedish: Sänkt dos av Vinkaalkaloider ska övervägas.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze vinka alakloida.
Swedish: Behandlingen ska inledas med den föreskrivna laddningsdoseringen av antingen intravenöst eller peroralt vorikonazol för att uppnå plasmakoncentrationer nära steady-state dag 1.
Croatian: Liječenje mora započeti primjenom odgovarajuće udarne doze intravenskog ili peroralnog oblika vorikonazola, kako bi se već prvog dana dosegle koncentracije lijeka u plazmi približne onima u stanju dinamičke ravnoteže.
Swedish: Barn (2 till <12 år) och ungdomar med låg kroppsvikt (12-14 år och <50 kg)
Croatian: Djeca (2 do < 12 godina) i mlađi adolescenti male tjelesne težine (12 do 14 godina i < 50 kg)
Swedish: [CYP2C9-substrat och potent CYP450-inducerare]
Croatian: [supstrat CYP2C9 i snažan induktor CYP450]
Swedish: [UDPglukuronyltransferassubstrat]
Croatian: [supstrat UDP-glukuronil transferaze]
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Alfentanil AUC0-  6-faldigt
Croatian: Alfentanil AUC0-  6 puta
Swedish: 9 Inkluderar dyspné och ansträngningsutlöst dyspné.
Croatian: 9 Uključuje teško disanje i teško disanje uslijed napora.
Swedish: Effektiv preventivmetod ska användas av kvinnor i fertil ålder.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Swedish: Tablettkärna: laktosmonohydrat pregelatinerad stärkelse kroskarmellosnatrium povidone magnesiumstearat
Croatian: Jezgra tablete laktoza hidrat, škrob, prethodno geliran karmelozanatrij, umrežena povidon magnezijev stearat
Swedish: Patienterna ska följas med avseende på utveckling av onormal njurfunktion.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog mogućeg poremećaja bubrežne funkcije.
Swedish: In vitro-studier visar att vorikonazol kan hämma metabolismen av hivproteashämmare och även att metabolismen av vorikonazol kan hämmas av hivproteashämmare.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da vorikonazol može inhibirati metabolizam inhibitora HIV proteaze, ali i da inhibitori HIV proteaze također mogu inhibirati metabolizam vorikonazola.
Swedish: Efavirenz kan administreras samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timma och dosen efavirenz sänks med 50 %, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Croatian: Efavirenz se smije primjenjivati istodobno s vorikonazolom ako se doza održavanja vorikonazola poveća na 400 mg svakih 12 sati, a doza efavirenza smanji za 50%, tj. na 300 mg jedanput na dan.
Swedish: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Vorikonazol Cmax  61% Vorikonazol AUCτ 77%
Croatian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Vorikonazol Cmax  61% Vorikonazol AUC  77%
Swedish: Profylaktisk användning av vorikonazol under längre tid än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Croatian: Upotreba vorikonazola u profilaksi duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtijeva temeljitu procjenu omjera koristi i rizika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Swedish: Primärprofylax av invasiva svampinfektioner - Effekt hos mottagare av HSCT utan tidigare belagd eller trolig IFI
Croatian: Primarna profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija - djelotvornost u primatelja transplantacije hematopoetskih matičnih stanica (HSCT, engl. hematopoietic stem cell transplant) bez prethodne dokazane ili vjerojatne invazivne gljivične infekcije
Swedish: 7 (3 fullständiga, 4 partiella svar) av 17 patienter behandlades framgångsrikt med vorikonazol.
Croatian: Sedam od ukupno 17 bolesnika liječenih vorikonazolom uspješno je odgovorilo na terapiju (3 potpuna, 4 djelomična odgovora).
Swedish: Samtidig administrering med ergotalkaloider (ergotamin, dihydroergotamin), vilka är CYP3A4-substrat, är kontraindicerat eftersom förhöjda plasmanivåer av dessa läkemedel kan leda till ergotism (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s ergot alkaloidima (ergotamin, dihidroergotamin) koji su supstrati CYP3A4, jer porast njihove koncentracije u plazmi može dovesti do ergotizma (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Låg dos (100 mg BID)*
Croatian: Niska doza (100 mg BID)*
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol höjer troligen plasmakoncentrationen av benzodiazepiner som metaboliseras av CYP3A4 vilket kan leda till en förlängd sedativ effekt.
Croatian: Iako ova interakcija nije klinički ispitana, vorikonazol će vjerojatno povisiti plazmatske koncentracije benzodiazepina koji se metaboliziraju putem CYP3A4 i time produljiti sedativni učinak.
Swedish: Adekvata data om behandling av gravida kvinnor med vorikonazol saknas.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni vorikonazola u trudnica.
Swedish: Vorikonazol har fungicid aktivitet mot Aspergillus spp.
Croatian: Vorikonazol in vitro djeluje fungicidno na vrste iz roda Aspergillus.
Swedish: Samtidigt användande av vorikonazol och fenytoin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna.
Croatian: Istodobnu primjenu vorikonazola i fenitoina treba izbjegavati, osim kad korist nadilazi rizik liječenja.
Swedish: Kartong (Blisterförpackning för 50 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50,
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (Blister pakiranje za 50 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 10, 14, 20, 28, 30,
Swedish: När behandlingen med vorikonazol avslutas skall den ursprungliga dosen efavirenz återinsättas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Croatian: Kad se prekine liječenje vorikonazolom, treba se vratiti na prijašnju dozu efavirenza (vidjeti dijelove 4.4. i 4.5).
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Fentanyl AUC0-  1,34-faldigt
Croatian: Fentanil AUC0-  1,34 puta
Swedish: Samtidig användning av vorikonazol och fenytoin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna (se avsnitt 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu vorikonazola i fenitoina, osim u slučajevima kada korist nadilazi rizik (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Biverkningar kopplade till vorikonazol ska följas upp när läkemedlet används efter tidigare flukonazolbehandling (se avsnitt 4.5).
Croatian: Preporučuje se nadzor kako bi se uočile nuspojave povezane s vorikonazolom ako se vorikonazol primjenjuje nakon liječenja flukonazolom (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Kartong (Blisterförpackning för 200 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30,
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (blister pakiranje za 200 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 10, 14, 20, 28,
Swedish: 300 mg QD (administrerat samtidigt med vorikonazol 350 mg BID)*
Croatian: 300 mg QD (primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 350 mg BID)*