FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Previdnost se priporoča pri sočasni uporabi salicilatov in acetazolamida, saj obstaja povečano tveganje za metabolično acidozo.
Latvian: Salicilātus lietojot vienlaikus ar acetazolamīdu, jāievēro piesardzība, jo ir palielināts metabolās acidozes risks.
Slovenian: Po odmerni shemi 300 mg/75 mg se je antiagregacijski odziv pri slabih metabolizatorjih zmanjšal: povprečno IPA (5 µM ADP) je bilo 24 % (24 ur) in 37 % (5. dan) v primerjavi z 39 % (24 ur) in 58 % (5. dan) pri dobrih metabolizatorjih ter 37 % (24 ur) in 60 % (5. dan) pri srednjih metabolizatorjih.
Latvian: Pēc 300 mg/75 mg devu shēmas lietošanas vājajiem metabolizētājiem antiagregantu atbildreakcija bija vājāka un vidējā TAI (5 M ADF) bija 24% (pēc 24 stundām) un 37% (5. dienā), salīdzinot ar 39% (pēc 24 stundām) un 58% (5. dienā) TAI plašajiem metabolizētājiem un 37% (pēc 24 stundām) un 60% (5. dienā) vidējiem metabolizētājiem.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila DuoPlavin in se nanj spomnite v 12 urah od tedaj, ko bi ga morali vzeti, vzemite tableto takoj.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt DuoPlavin devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali najbližjo ambulanto za nujno zdravniško pomoč.
Latvian: Ja esat lietojis DuoPlavin vairāk nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Slovenian: Skupno 99,7 % bolnikov je dobivalo fibrinolitike (fibrinsko specifične: 68,7 %, nefebrinsko specifične: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, 54,7 % zaviralce ACE in 63 % statine.
Latvian: 99,7 % visu pacientu saņēma fibrinolītiskus līdzekļus (fibrīna specifiskus: 68,7 %, fibrīna nespecifiskus: 31,1 %), 89,5 % - heparīnu, 78,7 % bēta blokatorus, 54,7 % AKE inhibitorus un 63 % - statīnus.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <mēnesis GGGG>
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin je indicirano za sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo klopidogrel in acetilsalicilno kislino (ASA).
Latvian: DuoPlavin indicēts sekundāru aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuri jau lieto gan klopidogrelu, gan ASS.
Slovenian: Primarni opazovani dogodki so bili navzočnost zamašene arterija (povezane z infarktom) na angiogramu pred odpustom ali smrt ali ponovni miokardni infarkt pred koronarno angiografijo.
Latvian: Primāri vērtētais raksturlielums bija kombinēts - nosprostotā ar infarktu saistītā artērija pirms izrakstīšanas veiktā angiogrammā vai nāve, vai atkārtots MI pirms koronāras angiogrāfijas.
Slovenian: Zaradi vsebnosti ASA je zdravilo DuoPlavin kontraindicirano v tretjem trimesečju nosečnosti.
Latvian: ASS dēļ DuoPlavin kontrindicēts grūtniecības trešā trimestra laikā.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo DuoPlavin namesto dveh posameznih zdravil klopidogrela in ASA, kot pomoč za preprečevanje nastanka krvnih strdkov, ker ste imeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina pektoris", ali ker ste imeli srčni infarkt (miokardni infarkt).
Latvian: DuoPlavin Jums parakstīts divu atsevišķu zāļu vietā, klopidogrels un ASS, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos, jo Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai sirdslēkmi (miokarda infarktu).
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice sta bili varnost in učinkovitost klopidogrela vrednoteni v dveh randomiziranih, s placebom kontroliranih, dvojno slepih raziskavah, CLARITY in COMMIT.
Latvian: Pacientiem ar akūtu MI ar ST segmenta pacēlumu klopidogrela drošība un efektivitāte tika vērtēta 2 randomizētos, placebo kontrolētos, dubultmaskētos pētījumos - CLARITY un COMMIT.
Slovenian: Zaradi tveganja za krvavitve in hematološke neželene učinkev je potrebno v primeru kliničnih simptomov, ki nakazujejo krvavitev med zdravljenjem, takoj pregledati krvno sliko in/ali narediti druge ustrezne preiskave (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas klīniskie simptomi, kas liecina par asiņošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu), nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam DuoPlavin lietošanai nav paredzēts.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečno opažena raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan med 40 % in 60 %.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā vidējais inhibīcijas līmenis, kas novērots, lietojot 75 mg dienā, ir 4060 %.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin vsebuje klopidogrel in acetilsalicilno kislino (ASA) in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Latvian: DuoPlavin satur klopidogrelu un acetilsalicilskābi (ASS) un pieder zāļu grupai, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo DuoPlavin:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot DuoPlavin
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravila DuoPlavin pri the bolnikih potrebna previdnost.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem DuoPlavin jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Shranjevanje zdravila DuoPlavin Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt DuoPlavin Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: Kounisov sindrom (vazospastična alergijska angina / alergijski miokardni infarkt) v okviru preobčutljivostne reakcije zaradi acetilsalicilne kisline* ali klopidogrela**
Latvian: Kounis sindroms (vazospastiska alerģiska stenokardija/alerģisks miokarda infarkts) saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret acetilsalicilskābi*
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktični šok*, serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4) **, avtoimuni inzulinski sindrom, ki lahko vodi v resno hipoglikemijo, še posebej pri bolnikih s HLA DRA4 podtipom (pogostejši v japonski populaciji)**, poslabšanje alergijskih simptomov alergije na hrano*
Latvian: Anafilaktisks šoks*, seruma slimība, anafilaktoīdas reakcijas, krusteniska zāļu paaugstinātas jutības reakcija pret tiēnpiridīniem (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu) (skatīt 4.4. apakšpunktu)**, insulīna autoimūnais sindroms, kas var izraisīt smagu hipoglikēmiju, īpaši pacientiem ar HLA DRA4 apakštipu (biežāk sastopams japāņu populācijā)**, pārtikas alerģijas simptomu paasināšanās*
Slovenian: Zdravniki morajo ostati pozorni na gastrointestinalne znake razjede in krvavitve, tudi če bolnik pred tem ni imel takšnih simptomov.
Latvian: Ārstam nepārtraukti ir jābūt uzmanīgam attiecībā uz KZT čūlu un asiņošanas pazīmēm pat tad, ja agrāk simptomi KZT nav bijuši.
Slovenian: • 14, 28, 30 in 84 tablet v pretisnih omotih iz aluminija
Latvian: 14, 28, 30 un 84 tabletēm alumīnija blisteros
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin kot dvojno antiagregacijsko sredstvo je potrebno previdno uporabljati pri bolnikih s povečanim tveganjem krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili vključno z zaviralci COX2, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa, s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), trombolitiki ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Kā divējādas iedarbības prettrombocītu līdzeklis DuoPlavin jālieto uzmanīgi pacientiem, kam var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita patoloģiska stāvokļa dēļ, un pacientiem, kas saņem ārstēšanu ar citiem NPL, tostarp arī Cox-2 inhibitoriem, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai citām zālēm, kuru lietošana saistīta ar asiņošanas risku, piemēram, pentoksifilīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Dojenje je med zdravljenjem z zdravilom DuoPlavin potrebno prekiniti.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar DuoPlavin bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Slovenian: Bolniki morajo obvestiti zdravnika in zobozdravnika, da jemljejo klopidogrel, pred vsakim načrtovanjem kirurškega posega in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo.
Latvian: Pacientiem pirms jebkādas ķirurģiskas iejaukšanās plānošanas un pirms jebkuru jaunu zāļu lietošanas jāinformē ārstus un zobārstus, ka viņi lieto DuoPlavin.
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaikus lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje To lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Latvian: DuoPlavin satur hidrogenētu rīcineļļu Tā var izraisīt kuņģa darbības traucējumus vai caureju.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin vsebuje laktozo.
Latvian: DuoPlavin satur laktozi.
Slovenian: Rumena, ovalna, rahlo bikonveksna, z vtisnjeno oznako "C75" na eni strani in "A75" na drugi strani.
Latvian: Dzeltenas, ovālas, abpusēji viegli izliektas, ar iegravētu apzīmējumu "C75" vienā pusē un "A75" otrā pusē.
Slovenian: Salicilna kislina doseže največjo koncentracijo v plazmi v 1 uri po uporabi zdravila, tako da je koncentracija ASA v plazmi po 1,5 do 3 urah po uporabi praktično nezaznavna.
Latvian: Pēc DuoPlavin absorbcijas sastāvā esošā ASS hidrolizējas par salicilskābi un maksimālais salicilskābes līmenis plazmā tiek sasniegts 1 stundu pēc devas ieņemšanas, bet 1,5 - 3 stundas pēc ASS devas lietošanas līmenis plazmā praktiski nav nosakāms.
Slovenian: DuoPlavin kombinirano zdravilo se uporablja po začetni ločeni terapiji s klopidogrelom in ASA, namesto posameznega klopidogrela ali ASA:
Latvian: DuoPlavin fiksētas devas kombināciju lieto pēc terapijas sākšanas ar klopidogrelu un ASS, tos lietojot atsevišķi, un tā aizstāj atsevišķos klopidogrela un ASS līdzekļus.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin morate uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo sočasno zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Latvian: DuoPlavin uzmanīgi jālieto pacientiem, lietojot vienlaikus glikoproteīna IIb/IIIa inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin vsebuje laktozo
Latvian: DuoPlavin satur laktozi
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin morate previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo peptične razjede, gastroduodenalne krvavitve ali manj izrazitih gastrointestinalnih simptomov zgornjega trakta, saj so ti simptomi lahko posledica želodčne razjede, ki lahko povzroči krvavitev v želodcu.
Latvian: DuoPlavin piesardzīgi jālieto pacientiem, kuru anamnēzē ir peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai viegli simptomi KZT augšējā daļā, jo tos var būt izraisījusi kuņģa čūla, sakarā ar ko ir iespējama kuņģa asiņošana.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1od 10 bolnikov): Driska, bolečine v trebuhu, težave z želodcem ali zgaga.
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi vai grēmas.
Slovenian: Okvara ledvic
Latvian: Ko DuoPlavin satur
Slovenian: Glazura karnauba vosek
Latvian: Karnaubas vasks
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0 % bolnikov v skupini s klopidogrelom in ASA in 21¸7 % bolnikov v skupini s samo ASA, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36 % zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95% IZ od 24 % do 47 %; p<0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
Latvian: Piecpadsmit procenti (15 %) pacientu klopidogrela un ASS grupā un 21,7 % tikai ASS grupā sasniedza primāro vērtēto raksturlielumu, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7 % un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36 % par labu klopidogrelam (95 % TI: 24 - 47 %; p < 0,001), galvenokārt saistībā ar nosprostoto infarkta skarto artēriju samazināšanos.
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (za seznam zaviralcev CYP2C19 glejte poglavje 4.5; glejte tudi poglavje 5.2).
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaikus lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.5. apakšpunktā CYP2C19 inhibitoru sarakstu, skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 x 1 filmsko obloženih tablet 50 x 1 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 x 1 filmsko obloženih tablet 100 x 1 filmsko obloženih tablet
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 x 1 apvalkotā tablete 50 x 1 apvalkotā tablete 84 apvalkotās tabletes 90 x 1 apvalkotā tablete 100 x 1 apvalkotā tablete
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID-Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) V klinični študiji pri zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.
Latvian: Ar veseliem brīvprātīgajiem veiktā klīniskajā pētījumā vienlaikus klopidogrela un naproksēna lietošana palielināja asins zudumu slēptas gastrointestinālas asiņošanas dēļ.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Latvian: ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Pariz Francija
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris, Francija
Slovenian: Krvavitev v prebavila, driska, bolečine v trebuhu, dispepsija
Latvian: Kuņģazarnu trakta asiņošana, caureja, sāpes vēderā, dispepsija
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „EXP".
Slovenian: Terapevtskih izkušnj pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter, ki imajo lahko hemoragično diatezo, je malo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Terapeitiskā pieredze pacientiem ar vieglām līdz vidēji smagām aknu slimībām, kuriem var būt hemorāģiskās diatēzes ar asiņošanu, ir ierobežota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Na koledarčku, ki je natisnjen na pretisnem omotu pakiranj po 14, 28 in 84 tablet, lahko preverite dan, ko ste nazadnje vzeli tableto zdravila DuoPlavin.
Latvian: Jūs varat pārbaudīt, kad Jūs pēdējo reizi lietojāt DuoPlavin, 14, 28 un 84 tablešu iepakojumā izmantojot uz plāksnītes esošo kalendāru.
Slovenian: - opioidi: preden vam zdravnik predpiše opioide (uporabljajo se za zdravljenje hude bolečine), ga morate obvestiti, da se zdravite s klopidogrelom.
Latvian: • opioīdus: ārstēšanas ar klopidogrelu laikā informējiet ārstu pirms Jums tiek nozīmēti jebkādi opioīdi (lieto stipru sāpju ārstēšanai).
Slovenian: • mater in novorojenčka na koncu nosečnosti: - možnemu podaljšanju časa krvavitve, antiagregacijskemu učinku, ki se lahko pojavi celo po zelo majhnih odmerkih, - zavrtju krčenja maternice in zaradi tega odloženemu ali podaljšanemu porodu.
Latvian: • iespējamu asiņošanas laika pagarināšanos, prettrombocītu iedarbību, kas var rasties pat pēc ļoti mazu devu lietošanas;
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek med zdravljenjem z zdravilom DuoPlavin so krvavitve.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība, kas novērota, lietojot DuoPlavin, ir asiņošana.
Slovenian: Hypersensitivity Syndrome), kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), eritematozen ali eksfoliativen izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus, fiksen izpuščaj*
Latvian: erythema multiforme, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)), angioneirotiska tūska, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms), eritematozi vai eksfoliatīvi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus, fiksēti izsitumi*
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7 mg laktoze in 3,3 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 7 mg laktozes un 3,3 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Latvian: DuoPlavin nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Spodaj so prikazani klinično pomembni neželeni učinki, ugotovljeni v štirih študijah: študiji CAPRIE (ki je primerjala klopidogrel sam z ASA) in študijah CURE, CLARITY in COMMIT (ki so primerjale kombinacijo klopidogrela in ASA z ASA samo).
Latvian: Tālāk aprakstītas četros lielos - CAPRIE (pētījums, kura laikā tika salīdzināta klopidogrela monoterapija un ASS lietošana), CURE, CLARITY un COMMIT (pētījumi, kuru laikā klopidogrela un ASS kombinācija tika salīdzināta ar ASS monoterapiju) - pētījumos novērotās klīniski nozīmīgās blakusparādības.
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas - drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek: - če je zamuda manj kot 12 ur po pravem času za odmerek: bolnik naj odmerek vzame takoj,
Latvian: Ja izlaista devas lietošanas reize: - Pagājušas mazāk nekā 12 stundas pēc paredzētā lietošanas laika: pacientam nekavējoties jāieņem deva un nākamā deva jāieņem parastā lietošanas laikā.
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčnožilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in ASA, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala ASA, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in ASA (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterijCABG).
Latvian: ASS grupāklopidogrela un ASS grupā relatīvais risks samazinājās (RRS) par 20 % (95% TI 10 - 28%; p = 0,00009); [relatīvā riska mazināšanās par 17 %, ja pacienti tika ārstēti konservatīvi, par 29 % - ja tika veikta perkutāna translumināla koronāra angioplastika (PTCA - percutaneous transluminal coronary angioplasty) ar vai bez stenta ievietošanas un par 10 % - ja tika veikta koronāro artēriju šuntēšana (KAŠ)].
Slovenian: Izgled zdravila DuoPlavin in vsebina pakiranja
Latvian: DuoPlavin ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Uporaba zdravila DuoPlavin se v tej populaciji ne priporoča.
Latvian: DuoPlavin nav ieteicams šai pacientu grupai.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DuoPlavin s peroralnimi antikoagulanti ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot DuoPlavin un perorālus antikoagulantus, jo tie var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Bolnike je potrebno seznaniti z znaki in simptomi neželenih gastrointestinalnih učinkov in jim povedati, kako naj ukrepajo, če bi se ti pojavili (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Pacientiem ir jāpastāsta par KZT novērojamo nevēlamo blakusparādību pazīmēm un simptomiem, kā arī par to, kā rīkoties gadījumā, ja tie parādās.
Slovenian: Želodčna razjeda in razjeda na dvanajstniku, gastritis, bruhanje, navzea, zaprtje, flatulenca
Latvian: Kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, meteorisms
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg dnevno, n=1.752) in ASA ali samo ASA (n=1.739), (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg dnevno), fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi heparinom.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n = 1752) un ASS vai tikai ASS (n = 1739) (150325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 - 162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin morate jemati toliko časa, kot vam je naročil zdravnik.
Latvian: Jebkurā gadījumā Jums jālieto DuoPlavin tik ilgi, kamēr Jūsu ārsts turpina to parakstīt.
Slovenian: Obloga laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) triacetin (E1518) rumeni železov oksid (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Triacetīns (E1518)
Slovenian: Podatkov o plodnosti za zdravilo DuoPlavin ni.
Latvian: Nav datu par DuoPlavin ietekmi uz fertilitāti.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila DuoPlavin na dan. Tableto vzemite s kozarcem vode.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena DuoPlavin tablete dienā kopā ar glāzi ūdens, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovenian: Pojavijo se lahko gastrointestinalni (GI) neželeni učinki, vključno z bolečino v želodcu, zgago, navzeo, bruhanjem in krvavitvijo v prebavila.
Latvian: Ir iespējamas nevēlamas blakusparādības KZT, tostarp arī sāpes kuņģī, grēmas, slikta dūša un vemšana.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti o povečani nevarnosti gastrointestinalnih poškodb in krvavitev pri sočasnem zaužitju klopidogrela in ASA z alkoholom, še posebej, če gre za veliko ali kronično rabo alkohola (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacienti jābrīdina par kuņģa-zarnu trakta bojājumu un asiņošanas risku, vienlaicīgi lietojot klopidogrelu, ASS un alkoholu, īpaši, ja alkohols tiek lietots hroniski un lielos daudzumos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti o povečani nevarnosti gastrointestinalnih poškodb in krvavitev pri sočasnem zaužitju klopidogrela in ASA z alkoholom, še posebej, če gre za veliko ali kronično rabo alkohola (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Pacienti jābrīdina par kuņģa-zarnu trakta bojājumu un asiņošanas risku, vienlaicīgi lietojot klopidogrelu, ASS un alkoholu, īpaši, ja alkohols tiek lietots hroniski un lielos daudzumos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Zelo redki ali ni znano mediastinalnega prostora krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, nekardiogeni pljučni edem zaradi kronične uporabe in v zvezi s preobčutljivostno reakcijo zaradi acetilsalicilne kisline*, eozinofilna pljučnica
Latvian: Elpceļu asiņošana (asins spļaušana, plaušu asiņošana), bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts, eozinofīlā pneimonija, nekardiogēniska plaušu tūska ilgstošas lietošanas gadījumā un saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret acetilsalicilskābi*
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adres
Slovenian: Pri 2.172 bolnikih (17 % vseh bolnikov, vključenih v študijo CURE) katerim je bil vstavljen stent (Stent-CURE) so podatki post-hoc analize še posebej pokazali, da je klopidogrel v primerjavi s placebom pri sestavljenem primarnem opazovanem dogodku (SŽ smrt, MI, kap) pomembno zmanjšal RT za 26,2 %.
Latvian: Konkrēti, 2172 pacientu (17 % kopējās CURE populācijas), kuriem bija veikta stenta ievietošana (Stent-CURE), post-hoc analīzes dati parādīja, ka klopidogrels salīdzinājumā ar placebo izraisīja nozīmīgu RRM par 26,2 %, kas ir labāks ko-primārais vērtējamais raksturlielums klopidogrelam (KV nāve, MI, insults), kā arī nozīmīgu otro vērtējamo ko-primāro raksturlielumu (KV nāve, MI, insults vai refraktāra išēmija) RRM par 23,9 %.
Slovenian: Zelo redki ali ni znano nefritičnim sindromom ali sočasnim zdravljenjem z diuretiki)*, glomerulonefritis, zvišanje kreatinina v krvi
Latvian: Nieru mazspēja*, akūta nieru funkciju pavājināšanās (īpaši pacientiem ar esošu nieru bojājumu, sirds dekompensāciju, nefrītisku sindromu vai vienlaicīgu ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem)*, glomerulonefrīts, kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs
Slovenian: Zdravila DuoPlavin ne smete jemati v tretjem trimesečju nosečnosti.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet DuoPlavin grūtniecības trešā trimestra laikā.