FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Европейската комисия се очаква да завърши в окончателен вид законодателните предложения, породени от консултациите ѝ относно подобряване на регулирането във ветеринарномедицинския сектор и оценката на въздействието на ветеринарномедицинското законодателство, извършена през 2010 г.
Latvian: Attiecībā uz veterinārajām zālēm paredzams, ka Eiropas Komisija pabeigs tiesību aktu priekšlikumus, kas izriet no tās apspriedēm par labāku regulējumu veterinārijas nozarē un 2010. gadā veiktā veterinārijas tiesību aktu ietekmes novērtējuma.
Bulgarian: Изпълнението на текущите научни отговорности в съответствие с най-високите стандарти за качество остава основен приоритет на Агенцията.
Latvian: Aģentūras galvenā prioritāte joprojām ir veikt pašreizējos zinātniskos pienākumus pēc visaugstākās kvalitātes standartiem.
Bulgarian: Междувременно резултатите, които най-много заслужават да бъдат отбелязани в областта на прозрачността през 2012 г., ще бъдат даване на достъп до данните на EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба, предоставяне на допълнителна информация относно клиничните изпитвания и начало на практика на публикуване на дневния ред и заседанията на научния комитет.
Latvian: Vienlaikus redzamākie darba rezultāti pārredzamības jomā 2012. gadā būs piekļuves piešķiršana EudraVigilance datiem par cilvēkiem paredzētām un veterinārajām zālēm, plašākas informācijas sniegšana par klīniskiem izmēģinājumiem un zinātniskās komitejas sanāksmju darba kārtību un protokolu publicēšanas sākšana.
Bulgarian: Агенцията ще подпомага работата на Комисията чрез предоставяне на технически консултации, по-специално във връзка с начина, по който предложенията ще въздействат върху наличието на ветеринарномедицинските продукти изобщо и на продуктите, получили разрешение по централизираната процедура, в частност.
Latvian: Aģentūra atbalstīs Komisiju šajā darbā, sniedzot tehniskus atzinumus, īpaši attiecībā uz to, kā tiesību aktu priekšlikumi ietekmēs veterināro zāļu pieejamību kopumā un kā - centralizēti apstiprinātu produktu pieejamību.
Bulgarian: Ще бъде реализиран проектът за подобряване на Европейските публични оценъчни доклади и ще продължи пилотното предоставяне на съвместни научни консултации с органите и платците за оценка на здравните технологии.
Latvian: Tiks īstenots projekts, ar ko uzlabos Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumus, un turpināsies izmēģinājuma projekts saistībā ar zinātnisku atzinumu sniegšanu kopā ar veselības tehnoloģiju novērtēšanas institūcijām un finansētājiem.
Bulgarian: Новото законодателство не само внася съществени изменения или допълнения към класическите задачи по проследяване на лекарствената безопасност, но оказва непосредствено въздействие и върху много части от регулаторния процес, свързан с безопасността на пациентите, които не бяха разглеждани в миналото като проследяване на лекарствената безопасност.
Latvian: Ar jaunajiem tiesību aktiem būtiski groza vai papildina tradicionālos farmakovigilances uzdevumus, bet vienlaikus arī tieši ietekmē daudzas ar pacientu drošību saistītas regulatīvā procesa daļas, kas vēsturiski netika uzskatītas par farmakovigilanci.
Bulgarian: Агенцията ще работи съвместно със заинтересованите страни и регулаторната мрежа, за да осигури наличието на адекватни и подходящи указания за улесняване на достъпа до пазара на новите технологии било преди, било като част от преразглеждането на ветеринарномедицинското законодателство.
Latvian: Aģentūra sadarbosies ar ieinteresētajām personām un regulatīvo sistēmu, lai nodrošinātu adekvātus un piemērotus ieteikumus, kas atvieglotu jauno tehnoloģiju piekļuvi tirgum, vai nu pirms veterināro tiesību aktu pārskatīšanas, vai tās laikā.
Bulgarian: Ще започнат обсъждания относно начина за гарантирано спазване на ценностите на пациентите и съобразяване с оценките полза - риск, които ще започнат.
Latvian: Tiks sāktas diskusijas par to, kā nodrošināt, lai ieguvumu un risku novērtējumos tiktu ņemtas vērā pacientu vērtības.
Bulgarian: Нужно е да се съгласуват ресурсите, необходими за изпълнение на законодателството за фалшифицираните лекарства и за проследяване на лекарствената безопасност.
Latvian: Viltoto zāļu un farmakovigilances tiesību aktu īstenošanai vajadzīgie resursi būs jālīdzsvaro.
Bulgarian: Важно е да се подчертае, че приложното поле на новото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност излиза далеч извън границите на традиционния обхват на проследяване на лекарствената безопасност на лекарствените продукти за хуманна употреба.
Latvian: Ir svarīgi uzsvērt, ka jauno farmakovigilances tiesību aktu darbības joma tālu pārsniedz parasto jomu, kāda ir farmakovigilancei attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm.
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба ще дават и занапред своя принос по широк кръг теми, свързани с ветеринарните лекарствени продукти на европейско и на международно равнище, като антимикробна резистентност, максимално допустими граници на остатъчните вещества, оценка на риска, методология на анализа риск - полза и хармонизиране на стандартите и изискванията.
Latvian: Kā norādīts ceļvedī un tā īstenošanas plānā, aģentūra un tās Veterināro zāļu komiteja turpinās strādāt ar daudziem jautājumiem saistībā ar veterinārajām zālēm Eiropas Savienības un starptautiskā līmenī, piemēram, saistībā ar antimikrobo rezistenci, maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu, riska novērtējumu, ieguvumu un risku analīzes metodoloģiju un standartu un prasību saskaņošanu.
Bulgarian: Агенцията ще увеличи своите усилия за обмен на първични данни и информация, извършване на вторични анализи на данни и опити и изпреварващо съобщаване на своето знание и основанията за становищата си по регулаторни въпроси на научната общност.
Latvian: Aģentūra pastiprinās savus centienus dalīties ar primārajiem datiem un informāciju, sniegt sekundāro datu un pieredzes analīzi un proaktīvi izplatīt savas zināšanas un regulatīvo atzinumu pamatus zinātnieku aprindās.
Bulgarian: Агенцията ще постави ударението върху осигуряване на пълното прилагане и ефективното функциониране на своите актуализирани политики за управление на потенциални конфликти на интереси, свързани с управителния съвет, експертите и персонала.
Latvian: Pēc pārskatītās interešu konfliktu risināšanas politikas īstenošanas 2011. gadā aģentūra tagad pievērsīsies tās atjauninātās politikas par potenciālo interešu konfliktu risināšanu saistībā ar valdi, ekspertiem un darbiniekiem pilnīgas īstenošanas un efektīvas darbības nodrošināšanai.
Bulgarian: Преобладаващата част от работата по проследяване на лекарствената безопасност, извършвана от Агенцията, е свързана с около 600 продукта за хуманна употреба, получили разрешение по централизираната процедура.
Latvian: Lielākā farmakovigilances darba daļa, ko šobrīd dara aģentūra, attiecas uz aptuveni 600 centrāli apstiprinātiem cilvēkiem paredzētiem produktiem.
Bulgarian: Агенцията е богато хранилище на данни, информация и знание.
Latvian: Pateicoties aģentūras unikālajai pozīcijai dzīvības zinātņu un veselības aprūpes jomās, tā ir bagātīga datu, informācijas un zināšanu krātuve.
Bulgarian: Агенцията ще прилага мерки за повишаване на качеството, научната и регулаторната последователност на оценките и регулаторната роля на науката, на която се основава работата на Агенцията, в съответствие с плана за изпълнение на пътната карта.
Latvian: Papildus pieteikumu novērtēšanai, kuras mērķis ir noteikt kvalitātes standartus un termiņus, aģentūra īstenos pasākumus, lai paaugstinātu kvalitāti, zinātnisko un regulējuma konsekvenci novērtējumiem un regulatīvajai zinātnei, kas ir aģentūras darba pamatā, saskaņā ar ceļveža īstenošanas plānu.
Bulgarian: Законодателството в областта на проследяване на лекарствената безопасност
Latvian: Farmakovigilances tiesību akti
Bulgarian: Прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност е основна приоритетна област за Агенцията и за Европейската мрежа за лекарствени продукти като цяло поради значението на това законодателство за общественото здравеопазване, обема от работа,
Latvian: Farmakovigilances tiesību aktu īstenošana ir aģentūras un visa Eiropas zāļu tīkla galvenā prioritāte, ko nosaka šo tiesību aktu nozīmīgums sabiedrības veselībai, darba apjoms, kas būs jāpaveic nākamajos gados gan aģentūrai, gan tīklam, un būtiskais resursu apjoms, kas būs jāatrod, veicot iekšējo pārdali un efektivitātes uzlabojumus šā darba finansēšanai.
Bulgarian: новото законодателство относно проследяването на лекарствената безопасност;
Latvian: • jaunie farmakovigilances tiesību akti;
Bulgarian: от изпълнителния директор Guido Rasi
Latvian: Izpilddirektors Guido Rasi
Bulgarian: 11 March 2013 г. EMA/154442/2013 Дирекция
Latvian: EMA/154454/2013 Direktorāts
Bulgarian: Веднъж годишно извършваме също стратегически преглед на управлението на риска.
Latvian: Turklāt ik gadu tiek veikts stratēģiskā riska vadības pārskats.
Bulgarian: Комуникация и прозрачност
Latvian: Saziņa un caurskatāmība
Bulgarian: Законодателството влиза в сила през януари 2013 г.
Latvian: Šie tiesību akti stājas spēkā 2013. gada janvārī.
Bulgarian: В същото време Агенцията трябва да компенсира услуги, които не генерират приходи (в последните години е налице увеличение на тези услуги), и да финансира нови законодателни задачи.
Latvian: Taču aģentūrai jārod iespējas kompensēt pakalpojumus, kas nerada ieņēmumus (un pēdējos gados šo pakalpojumu skaits turpina pieaugt), kā arī finansēt jaunus likumdošanas pasākumus.
Bulgarian: Други рискове са свързани с факта, че производствените и клиничните изпитвания се извършват извън Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Papildu risks saistīts ar to, ka ražošana un klīniskie pētījumi tiek veikti ārpus Eiropas Savienības (ES).
Bulgarian: Увеличаване ефикасността на дейностите
Latvian: Darbību efektivitātes uzlabošana
Bulgarian: Предвид стратегията на Агенцията и анализа на настоящата работна среда, през 2013 г. ще се съсредоточим върху следните приоритетни области:
Latvian: Saskaņā ar aģentūras stratēģiju un ņemot vērā pašreizējās darbības vides analīzi, 2013. gadā pievērsīsimies šādām prioritārajām jomām:
Bulgarian: Агенцията има редица цели във връзка с това законодателство.
Latvian: Saistībā ar šiem tiesību aktiem aģentūrai jāveic virkne uzdevumu.
Bulgarian: Ще бъдат направени подобрения, които ще повишат допълнително качеството на работа.
Latvian: Tiks veikti uzlabojumi, kas vēl vairāk sekmēs veicamā darba kvalitāti.
Bulgarian: Бюджетът за 2013 г. показва увеличение в сравнение с 2012 г., но това е основно поради увеличението на таксите в съответствие с инфлацията.
Latvian: Aģentūrai 2013. gadā ir budžeta pieaugums salīdzinājumā ar 2012. gadu, taču tas skaidrojams vienīgi ar maksu palielinājumu inflācijas dēļ.
Bulgarian: Работата по прилагането ще продължи през 2013 г.
Latvian: Īstenošanas darbības turpināsies 2013. gadā.
Bulgarian: Работна среда и приоритети за 2013 г.
Latvian: Darbības vide un prioritātes 2013. gadā
Bulgarian: Въведение към работната програма за 2013 г.
Latvian: Ievads 2013. gada darba programmā
Bulgarian: Дейности по научна оценка
Latvian: Zinātniskā novērtējuma darbības
Bulgarian: Основен приоритет за Агенцията ще бъде да гарантира, че дейностите по оценяване се извършват на възможно най-високо научно ниво.
Latvian: Aģentūras galvenā uzmanība tiek veltīta tam, lai novērtēšanas darbības tiktu veiktas visaugstākajā zinātniskajā līmenī.
Bulgarian: Ще продължим да изпълняваме онлайн стратегията на Агенцията като част от общата стратегия за комуникацията.
Latvian: Vispārējās saziņas stratēģijas ietvaros turpināsim īstenot aģentūras tiešsaistes stratēģiju.
Bulgarian: След успешния работен семинар през ноември 2012 г., ще продължим с планираната процедура за консултации със заинтересованите страни, за да можем към края на годината да оповестим политиката на Агенцията относно публикуването на данни от клинични изпитвания.
Latvian: 2012. gada novembrī rīkotais darbseminārs bija veiksmīgs, tāpēc tiks turpināta plānotā apspriešanās procedūra ar ieinteresētajām personām, lai gada otrajā pusē varētu publicēt aģentūras politiku par klīnisko pētījumu datu izplatīšanu.
Bulgarian: Този обмен на данни и знания ще бъде от полза за научната общност и различните органи, работещи в областта на лекарствените продукти (напр. органи за оценка на здравни технологии).
Latvian: Informācijas un zināšanu apmaiņa būs noderīga zinātnieku aprindām un dažādajām zāļu jomā iesaistītajām iestādēm (piemēram, medicīnisko tehnoloģiju novērtēšanas iestādēm).
Bulgarian: В светлината на тези икономически тенденции реализираме многобройни инициативи за оптимизиране на употребата на ресурсите, с което ще се повиши ефективността на нашата работа в съответните области.
Latvian: Ņemot vērā šīs ekonomiskās tendences, mēs ieviešam vairākas iniciatīvas resursu optimizācijas nolūkā ar mērķi uzlabot darbības efektivitāti attiecīgajās jomās.
Bulgarian: Ще изясним какво очакват заинтересованите страни от нашите уебсайтове, което ще ни помогне да прецизираме следващите етапи от нашия проект за обединяване на отделните ни уебсайтове в един общ уебсайт и да напреднем в разработката на Европейски уебпортал за лекарствените продукти.
Latvian: Uzlabosim mūsu izpratni par to, ko ieinteresētās personas sagaida no mūsu tīmekļa vietnēm, lai pielāgotu nākamos posmus projektā, kura mērķis ir apvienot atsevišķās tīmekļa vietnes vienā korporatīvā tīmekļa vietnē un paātrināt Eiropas zāļu timekļa portāla izveidi.
Bulgarian: Ще продължим да преразглеждаме как се координират дейностите на комитетите, като подсигурим това да доведе до ефективни взаимодействия и надлежен, навременен и цялостен обмен на данни.
Latvian: Mēs turpināsim komiteju darbības koordinācijas analīzi, lai panāktu to efektīvu mijiedarbību un vienmērīgu, laicīgu un pilnīgu informācijas plūsmu.
Bulgarian: Множество подробности ще бъдат обсъдени и съгласувани с националните органи, за да се улесни хармонизираното прилагане.
Latvian: Daudzi aspekti tiks sīki apspriesti ar nacionālajām iestādēm, lai panāktu vienošanos, tādējādi sekmējot īstenošanas saskaņotību.
Bulgarian: Ще продължим да развиваме нашия подход към комуникацията и прозрачността, за да укрепим общественото доверие в Агенцията и в системата на ЕС за оценяване и контрол на лекарствените продукти.
Latvian: Mēs turpināsim uzlabot pieeju saziņai un caurskatāmībai, lai nostiprinātu sabiedrības uzticēšanos aģentūrai un ES zāļu novērtēšanas un uzraudzības sistēmai.
Bulgarian: Ще продължим подготовката за прилагане на законодателството за фалшифицираните лекарствени продукти.
Latvian: • turpināsim gatavošanos tiesību aktu ieviešanai viltotu zāļu jomā;
Bulgarian: Все още предстои да бъдат приложени редица разпоредби в сътрудничество с националните органи и дейностите зависят от това дали ще има ресурси.
Latvian: Sadarbībā ar nacionālajām iestādēm vēl ir jāievieš virkne papildnoteikumu, un tas ir atkarīgs no resursu pieejamības.
Bulgarian: Нашите приоритети във връзка с прилагането са следните: дейностите, ориентирани към общественото здравеопазване, са с найвисок приоритет, следвани от дейности за повишаване на прозрачността и подобряване на комуникацията, следвани от дейности за опростяване на процедурите.
Latvian: Īstenošanas prioritātes ir šādas: visaugstākā prioritāte ir piešķirama sabiedrības veselības veicināšanai, tai seko caurskatāmības uzlabošanas un saziņas veicināšanas darbības, kurām seko darbības procesu vienkāršošanai.
Bulgarian: Агенцията и националните компетентни органи ще работят по теми като разработването на база данни на Съюза, съдействие на Европейската комисия за допълнително разработване на актове за прилагане и изготвяне на насоки от името на Европейската комисия.
Latvian: Aģentūra un nacionālās kompetentās iestādes iesaistīsies Savienības datubāzes izstrādē, atbalstīs Eiropas Komisiju īstenošanas tiesību aktu izstrādē un sagatavos vadlīnijas Eiropas Komisijas uzdevumā.
Bulgarian: Предприемат се редица базисни мерки, чиято цел е да се подпомогнат научните комитети и да се допринесе още повече за качеството и последователността на научните резултати на Агенцията.
Latvian: Ir ieviestas vairākas iniciatīvas, lai uzlabotu atbalstu zinātniskajām komitejām un arī turpmāk nodrošinātu aģentūras zinātniskā darba kvalitāti un konsekvenci.
Bulgarian: Законодателство за фалшифицираните лекарствени продукти
Latvian: Tiesību akti viltoto zāļu jomā
Bulgarian: Тази година, след осъществяването на тази дейност, стигнахме до заключението, че основните рискове по пътя към постигане на мисията на Агенцията са в области, които биха могли да повлияят на качеството на дейностите по научна оценка и проследяване на лекарствената безопасност, наличието на експертни научни знания и качеството на данните, получавани от Агенцията.
Latvian: Pēc šā gada pārskata tika secināts, ka galvenie aģentūras pamatuzdevuma izpildes riski ir jomās, kas var ietekmēt zinātniskā novērtējuma un farmakovigilances pasākumu kvalitāti, kā arī zinātniskās lietpratības pieejamība un aģentūrā saņemto
Bulgarian: Преразглеждане на законодателството за ветеринарномедицинските продукти
Latvian: Veterinārmedicīnas tiesību aktu pārskatīšana
Bulgarian: Поради това 2013 ще бъде доста активна година за секцията за ветеринарномедицински продукти на Агенцията, като се планират промени и се предоставя съдействие на Европейската комисия в съответните експертни области.
Latvian: Tādējādi aģentūrai 2013. gads būs visai spraigs veterinārijas jomā, gatavojoties pārmaiņām un atbalstot Eiropas Komisiju savas kompetences jomās.
Bulgarian: Създаването на Комитет за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност и възможността за различаващи се становища сред комитетите на Агенцията допълнително очертават сложните взаимоотношения между комитетите, които Агенцията трябва да управлява.
Latvian: Līdz ar Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevējas komitejas izveidi un saistībā ar aģentūras komiteju atzinumu iespējamām atšķirībām aģentūra nākas pievērst arvien lielāku vērību komiteju sarežģīto mijiedarbību pārvaldībai.
Bulgarian: С цел поддържане на тези приоритети ще се постараем също така да подпомогнем ползотворното сътрудничество в рамките на Европейската регулаторна мрежа за лекарствените продукти и ще реализираме редица проекти и инициативи, насочени към увеличаване на ефективността и ефикасността на нашите дейности.
Latvian: Šo prioritāšu atbalstam mēs veicināsim sekmīgu sadarbību Eiropas regulatīvo iestāžu tīklā, ir paredzēti vairāki projekti un iniciatīvas mūsu darbības sekmēšanai.
Bulgarian: По-нататъшно развиване на дейностите на Агенцията във връзка с комуникацията и прозрачността.
Latvian: • turpināsim uzlabot aģentūras pasākumus saziņas un caurskatāmības jomā.
Bulgarian: Тези инициативи са събрани в програмата за високи оперативни резултати.
Latvian: Tās ir apvienotas darbības izcilības nodrošināšanas programmā.
Bulgarian: Законодателството цели да насърчи и защити общественото здравеопазване, като подпомогне европейската система за наблюдение на безопасността и съотношението полза/риск за лекарствените продукти.
Latvian: Šo tiesību aktu mērķis ir sabiedrības veselības veicināšana un aizsardzība, nostiprinot Eiropas mēroga sistēmu zāļu drošuma, kā arī to ieguvumu un riska attiecības uzraudzībai.
Bulgarian: Някои от тях, например научният прогрес, имат дългосрочен ефект, докато въздействието на други се усеща веднага, включително очакванията на заинтересованите страни за по-добра комуникация и прозрачност, въздействието на новото законодателство и въздействието на икономическия климат върху ресурсите.
Latvian: Daži no tiem, piemēram, zinātnes progress, darbojas ilgtermiņā, bet citu, piemēram, ieinteresēto personu vēlēšanās panākt plašāku saziņu, atvērtību un caurskatāmību, kā arī ekonomiskās situācijas ietekme uz resursiem, ietekme ir tūlītēja.
Bulgarian: Ще се подготвим за резултатите от оценката на Европейската комисия относно въздействието от ревизирането на законодателството за ветеринарномедицинските продукти.
Latvian: • gatavosimies Eiropas Komisijas veiktā veterinārmedicīnas tiesību aktu pārskatīšanas ietekmes novērtējuma rezultātiem;
Bulgarian: Това е амбициозно намерение, като основният акцент е да се намали административната тежест върху притежателите на лицензи за употреба, да се насърчи единният пазар на ветеринарномедицинските продукти в ЕС, като по този начин се увеличи предлагането им на пазара, и да се предостави по-стабилен набор от инструменти за управление на рисковете, свързани с употребата на ветеринарномедицински продукти.
Latvian: Šā vērienīgā pasākuma galvenie mērķi ir mazināt administratīvo nastu reģistrācijas apliecību īpašniekiem, sekmēt patiesi vienotu veterināro zāļu tirgu Eiropas Savienībā, tādējādi palielinot zāļu pieejamību, kā arī nodrošināt uzticamu rīku kopumu ar veterinārajiem antibakteriālajiem līdzekļiem saistīto risku vadībai.
Bulgarian: Ще гарантираме, че дейностите по оценяване се извършват на най-високо ниво на качество и при стриктно спазване на регулаторната и научна последователност.
Latvian: • arī turpmāk nodrošināsim novērtēšanas darbību veikšanu atbilstoši visaugstākajām kvalitātes prasībām, ievērojot regulējumu un zinātnisku konsekvenci;
Bulgarian: Целта е да разясняваме по-добре как се вземат решенията по отношение на нашите становища и да предоставяме повече количествени данни в документите, придружаващи нашите становища, където това улеснява разбирането.
Latvian: Mūsu uzdevums ir pilnīgāk izskaidrot, kā tiek pieņemti lēmumi par visiem izstrādātajiem atzinumiem un sniegt plašāku informāciju atzinumiem pievienotajos dokumentos gadījumos, kad tas nepieciešams labākai izpratnei.
Bulgarian: За тази цел ще въведем нови методологии в дейностите по оценяване на съотношението полза/риск за лекарствените продукти за хуманна употреба и ще използваме данните, за да информираме обществеността относно ползите и рисковете от лекарствените продукти и относно доводите за приетите от нас становища.
Latvian: Šim nolūkam turpināsim ieguvumu un riska noteikšanas jauno metodoloģiju ieviešanu cilvēkiem paredzēto zāļu novērtēšanas jomā, un iegūtā informācija tiks izmantota, lai informētu sabiedrību par zāļu sniegto ieguvumu un ar to lietošanu saistītajiem riska veidiem, kā arī par pieņemto atzinumu pamatojumu.
Bulgarian: 1, Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") определя редица оперативни фактори, които влияят върху нашия избор на приоритети и цели, включително научния прогрес, глобализацията, търсенето на подобра комуникация и повече прозрачност.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra stratēģiskajā dokumentā "Ceļvedis līdz 2015. gadam"1 ir norādījusi virkni virzītājspēku, kas nosaka mūsu prioritātes un mērķus, tostarp zinātnes progresu, globalizāciju, labākas saziņas nepieciešamību un lielāku atvērtību.
Bulgarian: Те включват последователно прилагане на политики срещу конфликти на интереси и тяхното проследяване, преглед как функционират основните процедури по оценяване и преглед как се обработват данните, необходими за ефективното опериране на дейностите по оценяване.
Latvian: Tās ir šādas: pastāvīga interešu konflikta novēršanas politikas īstenošana un tās uzraudzība; pamatā esošo novērtēšanas procesu pārskatīšana; efektīvai novērtēšanai nepieciešamās saistītās informācijas apstrādes pārbaude.
Bulgarian: Като успоредна и свързана дейност ще въведем нова ИКТ стратегия, най-важните елементи от която включват преразглеждане на архитектурата на данните, рационализиране на набора от ИКТ приложения и гарантиране на оптималната употреба на ИКТ за поддръжка на оптимизираните процедури на Агенцията.
Latvian: Vienlaikus un saistībā ar minēto mēs īstenosim jauno IKT stratēģiju, galvenokārt pārskatot datu arhitektūru, vienkāršojot IKT pieteikumu sistēmu un nodrošinot iespējami labāku IKT izmantojumu aģentūras optimizēto procesu atbalstam.
Bulgarian: Законодателството надгражда съществуващи процедури и структури за проследяване на лекарствената безопасност, например системата EudraVigilance за наблюдение на подозирани нежелани лекарствени реакции.
Latvian: To pamatā ir pastāvošie farmakovigilances procesi un struktūras, piemēram, EudraVigilances sistēma iespējamu blakusparādību uzraudzībai.