FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07.05.2004
German: Die Empfindlichkeit des Impfstammes gegenüber Antibiotika ist weiter oben beschrieben (siehe Abschnitt
Swedish: Antibiotikakänsligheten för vaccinstammen listas ovan (under avsnitt 4.4).
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Intervet International B.V.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
German: Appetitlosigkeit, Frösteln, Fieber und diffuse oedematöse Schwellungen (z.B. Schwellungen im Kopfbereich, geschwollenes Maul, geschwollene Oberlippe) können selten, Teilnahmslosigkeit sehr selten beobachtet werden.
Swedish: I sällsynta fall kan aptitlöshet, feber, skakningar och diffusa ödematösa svullnader (t.ex. ansiktsödem, svullen mule/överläpp) observeras.
German: Der Impfstamm kann sich bis zu 4 Tage nach der Impfung von der Injektionsstelle ausgehend ausbreiten.
Swedish: Utskiljning av vaccinstammen från injektionsstället kan förekomma under en period av fyra dagar efter vaccination.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln außer dem mitgelieferten Lösungsmittel mischen.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska, som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
German: Das Lyophilisat unter aseptischen Bedingungen mit 0,3 ml des mitgelieferten sterilen Lösungsmittel auflösen.
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret aseptiskt med 0,3 ml av den sterila spädningsvätskan som tillhandahålls med vaccinet.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur submukosalen Anwendung.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För submukös administrering.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök omedelbart läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis StrepE - Lösungsmittel
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis StrepE - spädningsvätska
German: Die Reaktion hält maximal für 2 - 3 Tage nach der Impfung an und betrifft eine Fläche von höchstens 3 mal 8 cm.
Swedish: Svullnaden är som störst två till tre dagar efter vaccination med en maximal utbredning av 3 x 8 cm. Svullnaden går tillbaka helt inom tre veckor och den påverkar normalt inte det vaccinerade djurets foderlust och tycks inte orsaka obehag.
German: VERFALLDATUM Verw.bis {MM/JJJJ}
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoff für Pferde: bakterieller Lebendimpfstoff ATCvet-Code: QI05AE
Swedish: ATCvet-kod: QI05AE
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Zusätzlich zu den unter Abschnitt 6 beschriebenen klinischen Symptomen, kann die Impfung mit einer 10fachen Überdosis einen Abszess in einem der submandibulären Lymphknoten auslösen.
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
German: Besondere Warnhinweise:
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
German: ANGABEN AUF DER INNEREN SCHACHTEL MIT LÖSUNGSMITTEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE KARTONGEN MED SPÄDNINGSVÄTSKA
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Immunisierung von Pferden gegen Streptococcus equi, um klinische Symptome und das Auftreten von Lymphknotenabszessen zu reduzieren.
Swedish: För immunisering av häst mot Streptococcus equi för att minska kliniska symptom och förekomst av bölder i lymfkörtlar.
German: Deletionsmutante von Streptococcus equi Stamm TW928, lebend 109,0 bis 109,4 KBE1 1 Kolonie bildende Einheiten
Swedish: Levande deletionsmutant av Streptococcus equi stam TW928 109,0 till 109,4 cfu1 1koloniformande enheter
German: Deletionsmutante von Streptococcus equi Stamm TW928, lebend 109,0 bis 109,4
Swedish: Levande deletionsmutant av Streptococcus equi stam TW928 109.0 till 109.4 cfu
German: Deletionsmutante von Streptococcus equi Stamm TW928, lebend 109,0 bis 109,4 KBE
Swedish: Levande deletionsmutant av Streptococcus equi stam TW928 109,0 till 109,4 cfu
German: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis des Impfstoffes (0,2 ml) enthält:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos, 0,2 ml vaccin, innehåller:
German: Er kann sich an der submukosalen Injektionsstelle in der Schleimhaut für kurze Zeit lokal vermehren und verteilt sich während einiger Tage im Nasen-Rachenraum.
Swedish: Den kan föröka sig lokalt i det submukösa (under slemhinnan) injektionsstället under en kort period och utskiljes i mun- och näshålan under några dagar, men vaccinstammen överlever inte på mun- och nässlemhinnan och sprids inte systemiskt vid rekommenderad dos.
German: DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver till injektionsvätska, suspension
German: 10 Applikatoren, 10 Spritzen mit Nadeln.
Swedish: 10 x 1 dos spädningsvätska 10 applikatorer 10 sprutor med kanyler
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur Verabreichung in die Innenseite der Oberlippe Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
German: ANGABEN AUF DER INNEREN SCHACHTEL MIT LYOPHILISAT
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE KARTONGEN MED FRYSTORKAT PULVER
German: Der Impfstamm überlebt jedoch nicht auf der oro-nasalen Schleimhaut und verbreitet sich bei der empfohlenen Dosis nicht systemisch.
Swedish: Den kan föröka sig lokalt i det submukösa injektionsstället under en kort period och utskiljes i mun- och näshålan under några dagar, men vaccinstammen överlever inte på mun- och nässlemhinnan och sprids inte systemiskt vid rekommenderad dos.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2007 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i september 2007.
German: Am 7. Mai 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Swedish: Den 7 maj 2004 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
German: Die Wartezeit beträgt null Tage.
Swedish: Karenstiden är noll dagar.
German: Daher ist er für die Verwendung in einem Impfstoff geeignet.
Swedish: Detta gör den lämplig för användning i vaccin.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis StrepE in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Equilis StrepE som gäller i hela Europeiska unionen.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EQUILIS StrepE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EQUILIS StrepE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: Alle Pferde sollten zur Auffrischung der Immunität alle drei Monate nachgeimpft werden.
Swedish: Alla hästar ska revaccineras var tredje månad för att bibehålla immuniteten.
German: Der Impfstoff wird als Injektion von 0,2 ml in die Innenseite der Oberlippe verabreicht.
Swedish: Vaccinet ges som en injektion på 0,2 ml i överläppens insida.
German: Pferde ab dem Alter von vier Monaten sollten nach vier Wochen eine zweite Impfdosis erhalten.
Swedish: Hästar som är fyra månader eller äldre ska ges en andra injektion efter fyra veckor.
German: Equilis StrepE ist ein Impfstoff.
Swedish: Equilis StrepE är ett vaccin.
German: Es handelt sich um eine hochansteckende Krankheit und eine häufige bakterielle Infektion bei Pferden.
Swedish: Detta är en mycket smittsam sjukdom och en vanlig bakterieinfektion hos hästar.
German: In seltenen Fällen kann Appetitlosigkeit, Fieber und Frösteln beobachtet werden.
Swedish: I sällsynta fall kan minskad aptit, feber och frossa förekomma.
German: Am Tag der Impfung kann ein Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 2°C eintreten.
Swedish: Kroppstemperaturen kan stiga med upp till 2 °C på vaccinationsdagen.
German: Weitere Informationen über Equilis StrepE:
Swedish: Mera information om Equilis StrepE:
German: Die Wirksamkeit von Equilis StrepE wurde in Verträglichkeitsstudien und einer wichtigen Feldstudie untersucht.
Swedish: Effekten av Equilis StrepE har undersökts i säkerhetsstudier och i en stor fältstudie.
German: Der Impfstoff wird zusammen mit dem Lösungsmittel, einem Applikator und einer Spritze mit Nadel bereitgestellt.
Swedish: Vaccinet tillhandahålls tillsammans med vätskan, applikatorn och en spruta med nål.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion, die eine Entzündungsreaktion mit heftigen Schmerzen und einer Schwellung verursachen kann, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen, selbst wenn nur eine geringe Menge injiziert wurde.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, som kan orsaka inflammation med svåra smärtor och svullnad, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten, även om endast en liten mängd har injicerats.
German: Wenn der Impfstoff einem Pferd verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das Bakterium als ‘körperfremd' und bildet Antikörper dagegen.
Swedish: När en häst får vaccinet identifierar immunsystemet bakterierna som "främmande" och skapar antikroppar mot dem.
German: Die Ergebnisse der Verträglichkeitsstudien zeigen, dass Equilis StrepE für Pferde ab einem Alter von vier Monaten sicher ist, da die beobachteten lokalen und systemischen Reaktionen nach Behandlung mit Einzeldosen, Wiederholungsdosen und Überdosen als annehmbar betrachtet wurden.
Swedish: Resultaten av säkerhetsförsöken visar att Equilis StrepE är säkert för häst från fyra månaders ålder, eftersom de lokala och systemiska reaktioner som iakttogs efter en enda dos, en upprepad dos och överdosbehandling ansågs acceptabla.
German: Die Pferde hatten in der Vergangenheit noch keine Krankheit, auch keine Druse, gehabt und waren zuvor noch nie geimpft worden.
Swedish: tidigare, inklusive kvarka, och hade aldrig vaccinerats.
German: Impfstoffe ‘lehren' das Immunsystem (das körpereigene natürliche Abwehrsystem gegen Infektionen), wie es den Körper vor Krankheiten schützen kann.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot sjukdomar.
German: Es ist der erste Impfstoff gegen Druse, der für Pferde in der EU zugelassen ist.
Swedish: Detta är det första hästvaccinet mot kvarka som blir godkänt i EU.
German: Dadurch ist das Immunsystem später in der Lage, bei einem erneuten Kontakt mit dem Bakterium schneller Antikörper zu bilden.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för bakterien igen.
German: Die von diesem Bakterium verursachte hochansteckende und verbreitete Krankheit wird gemeinhin als ‘Druse' bezeichnet.
Swedish: Den mycket smittsamma och vanliga sjukdom som orsakas av denna bakterie kallas "kvarka".
German: Es sollten nur gesunde Pferde, für die ein Infektionsrisiko besteht, geimpft werden.
Swedish: Endast friska hästar som riskerar att drabbas av infektion ska vaccineras.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der äußeren Verpackung.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
German: Innerhalb von vier Stunden nach der Impfung entwickelt sich eine Schwellung an der Injektionsstelle, die überwärmt oder schmerzhaft sein kann.
Swedish: Inom fyra timmar efter injektion uppkommer svullnad vid injektionsplatsen, och denna kan bli varm eller öm.
German: Equilis StrepE ist nur zur Anwendung bei gesunden Pferden bestimmt, für die aufgrund einer Kontaktmöglichkeit mit Pferden aus Gebieten, in denen das Bakterium vorkommt, das Risiko einer S.-equi-Infektion besteht.
Swedish: Equilis StrepE får endast ges till friska hästar som riskerar att drabbas av S. equi-infektion på grund av kontakt med hästar från områden där bakterien förekommer.
German: In sehr seltenen Fällen können sich ein Abszess und Absonderungen an der Injektionsstelle entwickeln, und die Lymphknoten im Kopfbereich können sich vergrößern, was eine kurze Zeit lang schmerzhaft sein kann.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en varböld uppstå på injektionsplatsen och lymfkörtlarna i huvudet kan svullna, vilket kan orsaka smärta under en kort tid.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Equilis StrepE bei der Immunisierung von Pferden gegen S. equi zur Reduktion der klinischen Symptome und des Auftretens von Lymphknotenabszessen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis StrepE zu erteilen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med Equilis StrepE är större än riskerna vid immunisering av hästar mot S. equi för att minska kliniska tecken och förekomst av bölder i lymfkörtlarna, och rekommenderade att Equilis StrepE skulle godkännas för försäljning.
German: Sehr selten ist Teilnahmslosigkeit zu beobachten.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan depression utvecklas.
German: Equilis StrepE verringert die klinischen Symptome der Erkrankung und das Auftreten von Lymphknotenabszessen (Eiteransammlungen).
Swedish: Equilis StrepE minskar de kliniska tecknen på sjukdomen och förekomsten av bölder i lymfkörtlarna (varansamlingar).
German: Die Reaktion ist zwei bis drei Tage nach der Impfung am stärksten ausgeprägt, doch die betroffene Fläche sollte nicht größer als 3 mal 8 cm sein.
Swedish: Reaktionen är kraftigast två till tre dagar efter injektionen, men det berörda området är normalt inte större än 3 × 8 cm. Svullnaden försvinner normalt inom tre veckor och bör inte påverka hästens aptit eller orsaka obehag.
German: Equilis StrepE wird angewendet, um Pferde gegen die durch das Bakterium Streptococcus equi verursachte Atemwegserkrankung zu impfen.
Swedish: Equilis StrepE används för att vaccinera hästar mot den luftvägssjukdom som orsakas av bakterien Streptococcus equi.
German: Die Studien zeigten, dass Equilis StrepE in der aktiven Immunisierung von Pferden ab dem Alter von 4 Monaten gegen Streptococcus equi wirksam ist, indem es klinische Symptome und das Auftreten von Lymphknotenabszessen verringert.
Swedish: Studierna visade att Equilis StrepE är effektivt för aktiv immunisering av hästar från 4 månaders ålder mot Streptococcus equi för att minska kliniska tecken och förekomst av bölder i lymfkörtlarna.
German: Welchen Nutzen hat Equilis StrepE in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Equilis StrepE visat vid studierna?
German: Equilis StrepE ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) erhältlich, aus dem eine Injektionssuspension zubereitet wird.
Swedish: Equilis StrepE finns som lyofilisat (frystorkad pellet) i form av en injektionsvätska, suspension.
German: Die geimpften Pferde hatten außerdem weniger Abszesse und weniger befallene Lymphknoten.
Swedish: De hade också färre bölder och färre påverkade lymfkörtlar.
German: Equilis StrepE enthält geringe Mengen des Bakteriums S. equi.
Swedish: Equilis StrepE innehåller små mängder av en typ av bakterie som heter S. equi.
German: Equilis StrepE ist ein Impfstoff, der als arzneilich wirksamen Bestandteil eine lebende Deletionsmutante des Bakteriums Streptococcus equi enthält.
Swedish: Equilis StrepE är ett vaccin som innehåller en aktiv substans som består av den levande deletionsmuterade bakterien Streptococcus equi.
German: Bei der Druse können sich die Lymphknoten im Kopf so stark vergrößern, dass die Atemwege eingeengt werden und das Pferd an Atemnot leidet.
Swedish: Vid kvarka kan lymfkörtlarna i huvudet svullna så mycket att de blockerar luftvägarna, vilket gör att hästen får svårt att andas.
German: Dem in Equilis StrepE enthaltenen Bakterienstamm wurden einige Gene entfernt, damit er im Körper des Pferdes nicht so gut wächst und die Wahrscheinlichkeit, dass er eine Erkrankung verursacht, geringer ist.
Swedish: Vissa gener har tagits bort från den bakteriestam som används i Equilis StrepE, vilket gör att bakterien växer sämre i hästens kropp och därmed minskar risken för att den ska orsaka sjukdom.
German: Von den Pferden, die Equilis StrepE erhielten, litten weniger an Symptomen der Druse.
Swedish: Färre av de hästar som fick Equilis StrepE uppvisade symtom på kvarka.
German: Warum wurde Equilis StrepE zugelassen?
Swedish: Varför har Equilis StrepE godkänts?
German: Der Impfstoff ist frei von Adjuvanzien und Konservierungsmitteln.
Swedish: Inget tilläggsämne eller konserveringsmedel är inkluderat.
German: Was ist Equilis StrepE?
Swedish: Vad är Equilis StrepE?
German: Welches Risiko ist mit Equilis StrepE verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Equilis StrepE?
German: Wie wurde Equilis StrepE untersucht?
Swedish: Hur har Equilis StrepE:s effekt undersökts?
German: Wofür wird Equilis StrepE angewendet?
Swedish: Vad används Equilis StrepE för?
German: Wie wirkt Equilis StrepE?
Swedish: Hur verkar Equilis StrepE?
German: Packungsgröße
Swedish: Förpackning InnehållFörpackningsstorlek
German: 1 Dosis 10 Glasdurchstechflaschen
Swedish: 1 dos 10 injektionsflaskor
German: 1 Dosis 10 Fertigspritzen
Swedish: 1 dos 10 förfyllda sprutor
German: Pferde intramuskulär Fertigspritzen (Glastyp I) mit einem Kolben und einer
Swedish: Intramuskulär Förfylld spruta (Typ I glas) med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
German: Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe
Swedish: Intramuskulär Injektionsflaska (Typ I glas) försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
German: Halogenobutylgummi
Swedish: EMEA:s aktnum mer
German: Kappenspitze aus
Swedish: Fantasinamn Styrka
German: VERMERK " FÜR TIERE" Für Tiere
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
German: Danach wird ein Impfintervall von maximal 2 Jahren empfohlen (siehe Schema).
Swedish: Därefter rekommenderas ett revaccinationsintervall av maximalt två år (se schema).
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC -8oC).
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Im Kühlschrank lagern.
Swedish: Förvaras i kylskåp.
German: 62,5 µg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Swedish: 62,5 µg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Swedish: - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
German: bis {MM/JJJJ}
Swedish: Lot {nummer}
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Te [ein eindeutiges Pferde-Piktogramm]
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Te [genomskinligt piktogram av en häst]
German: Die erste Wiederholungsimpfung ist nicht später als 17 Monate nach der Grundimmunisierung zu verabreichen.
Swedish: Den första revaccinationen ska inte ges senare än 17 månader efter grundvaccinationen.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
German: Datum der Erstzulassung: 08/07/2005 Datum der letzten Verlängerung: 10/06/2015
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10/06/2015
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (1 ml) enthält:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos om 1 ml innehåller:
German: Falls Sie bedenkliche Nebenwirkungen oder andere Reaktionen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Deutschland
Swedish: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 1 Dosis
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 1 dos
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Ska inte blandas med något annat läkemedel.
German: Im Falle eines erhöhten Infektionsrisikos oder einer unzureichenden Kolostrumaufnahme kann eine zusätzliche erste Injektion im Alter von 4 Monaten verabreicht werden, gefolgt von einem vollständigen Impfprogramm (Grundimmunisierung im Alter von 6 Monaten und 4 Wochen später).
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
German: Selten kann eine diffuse harte oder weiche Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) an der Injektionsstelle entstehen, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet.
Swedish: En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan i sällsynta fall uppträda vid injektionsstället och som avklingar inom två dygn.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme der oben genannten vor.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan.
German: Klare opaleszente Suspension.
Swedish: Klar, opaliserande suspension
German: Eine dritte Wiederholungsimpfung mit Equilis Te sollte frühestens 4 Wochen danach verabreicht werden.
Swedish: En tredje vaccination med Equilis Te bör ges åtminstone fyra veckor senare.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Swedish: 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
German: 1 LF = Flockungseinheit; entspricht > 30 IE/ml Meerschweinchenserum im Potency-Test nach Ph.Eur.
Swedish: 1 Flockulationsekvivalenter; motsvarande ≥ 30 IE/ml marsvinsserum i Ph.Eur.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Lebensalter von 6 Monaten gegen Tetanus, um Todesfälle zu vermeiden.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot tetanus för att förebygga mortalitet.