FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi, että myös kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden rajoitettu käyttö johtaisi kolistiinin tarpeettomaan käyttöön ja voisi mahdollisesti vaikuttaa mikrobilääkeresistenssin kehittymiseen.
Polish: • CVMP uznał, że nawet ograniczone stosowanie produktów złożonych zawierających kolistynę musi prowadzić do niepotrzebnego stosowania tej substancji i może potencjalnie przyczyniać się do rozwoju oporności wśród drobnoustrojów;
Finnish: Kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävät eläinlääkevalmisteet, joita annetaan tuotantoeläimille suun kautta, ovat yleisesti käytettyjä mikrobilääkkeitä eläinlääketieteessä.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze zawierające kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi podawane doustnie gatunkom służącym do produkcji żywności stanowią środki przeciwdrobnoustrojowe powszechnie stosowane w weterynarii.
Finnish: Edellä mainitussa 35 artiklan mukaisessa lausuntomenettelyssä (EMEA/V/A/106), joka koski kaikkia kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena sisältäviä, tuotantoeläimille suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita, eläinlääkekomitea teki joistakin käyttöaiheista, annostuksista ja kohdeeläinlajeista tiettyjä päätelmiä (esitetään jäljempänä), joita sovelletaan myös kolistiinia sisältäviin yhdistelmävalmisteisiin.
Polish: W trakcie wyżej wspomnianej procedury arbitrażowej na mocy art. 35 (EMEA/V/A/106), dotyczącej wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę jako jedyną substancję czynną, podawanych doustnie gatunkom służącym do produkcji żywności, CVMP doszedł do pewnych wniosków (opisanych poniżej) w sprawie pewnych wskazań, dawkowań i gatunków docelowych, które powinny również dotyczyć produktów złożonych zawierających kolistynę.
Finnish: MCR-1:n ilmeneminen eläimissä ja ihmisten bakteereissa on merkki siitä, että plasmidivälitteisesti siirtyvä resistenssi on puhjennut myös viimeisessä antibioottiryhmässä eli polymyksiineissä.
Polish: To pojawienie się genu MCR-1 u bakterii występujących u zwierząt i ludzi jest zapowiedzią przełamania skuteczności ostatniej grupy antybiotyków, polimyksyn, przez oporność przenoszoną przez plazmidy.
Finnish: Kolistiinin käyttöön varsoilla katsotaan liittyvän vakava kohde-eläinlajin turvallisuuteen kohdistuva riski, eikä varsoja voida siksi puoltaa kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden kohde-eläinlajiksi.
Polish: względu stosowanie kolistyny u źrebiąt uważa się za stwarzające poważne ryzyko dla bezpieczeństwa zwierzęcia docelowego, w związku z czym nie można uzasadnić uznania źrebiąt za gatunek docelowy zwierząt w przypadku produktów złożonych zawierających kolistynę.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että kolistiini ei imeydy maha-suolikanavasta, kun sitä annetaan suun kautta, joten se ei vaikuta terapeuttiseen kokonaistehoon näissä käyttöaiheissa.
Polish: Wynika to stąd, że kolistyna nie wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym, a przez to nie przyczynia się do ogólnej skuteczności terapeutycznej w tych wskazaniach.
Finnish: Arvioituaan kaikki kirjallisesti toimitetut tiedot eläinlääkekomitea katsoi, että kaikkien kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävien eläinlääkevalmisteiden, joita annetaan tuotantoeläimille suun kautta, hyöty-riskisuhde on kielteinen, koska kliinistä merkitystä ei ole ja koska liiallinen altistuminen kolistiininille voi aiheuttaa mahdollisen eläinten ja ihmisten terveyteen kohdistuvan riskin kolistiiniresistenssin kehittymisen nopeutumisen vuoksi.
Polish: Po rozważeniu wszystkich danych przedłożonych na piśmie CVMP doszedł do wniosku, że stosunek korzyści do ryzyka w przypadku wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi podawanych doustnie gatunkom służącym do produkcji żywności jest niekorzystny, z uwagi na brak znaczenia klinicznego i z powodu nadmiernej ekspozycji na kolistynę, która mogłaby stwarzać potencjalne ryzyko dla zdrowia zwierząt i ludzi w wyniku przyspieszenia rozwoju oporności na kolistynę.
Finnish: Valtaosa tuotantoeläimille annetuista polymyksiineistä on suun kautta annettua kolistiinia eri lääkemuodoissa (esisekoite, jauhe, oraaliliuokset).
Polish: Za znaczną większość zużycia polimyksyn u zwierząt służących do produkcji żywności odpowiada kolistyna podawana doustnie, w różnych postaciach farmaceutycznych (np. premiksu, proszku, roztworów doustnych).
Finnish: Tällaisia muita kliinisiä tarpeita voivat olla esimerkiksi mikrobilääkkeiden vaikutuksen laajentaminen elimistössä joko siten, että mikrobilääkkeiden vaikutus ulotetaan muualle elimistöön ja maha-suolikanavaan (esimerkiksi maha-suolikanavan infektio ja septikemia), tai että mikrobilääkkeen vaikutusta lisätään maha-suolikanavassa muuttamalla olosuhteita (esimerkiksi mikrobilääkeresistenssin tai monimikrobi-infektioiden yhteydessä).
Polish: Do tych dodatkowych potrzeb klinicznych mogą należeć szersze spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego w organizmie, rozciągające się na resztę organizmu oraz przewód pokarmowy (np. zakażenie przewodu pokarmowego z posocznicą) lub na dodatkowe drobnoustroje w przewodzie pokarmowym z uwagi na uzasadniające okoliczności (np. oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe lub zakażenie florą mieszaną).
Finnish: E. colin aiheuttama maha-suolikanavan infektio (kolibasilloosi) ei ole tunnettu kliininen sairaus varsoilla tai aikuisilla hevosilla.
Polish: Zakażenia przewodu pokarmowego powodowane przez E. coli (kolibaciloza) nie stanowią uznanej klinicznie choroby u źrebiąt czy dorosłych koni.
Finnish: Useat myyntiluvan haltijat määrittivät antimikrobisen synergistisen vaikutuksen in vitro, jota tieteelliset julkaisut tukivat, sekä kolistiinia sisältävän yhdistelmävalmisteen kohdepatogeenien MICarvon pienenemisen että fraktionaalisen inhibitorisen pitoisuusindeksin pienenemisen perusteella.
Polish: Kilka podmiotów odpowiedzialnych wskazało na synergię działania przeciwdrobnoustrojowego in vitro, popartą przez publikacje naukowe, na podstawie zarówno zmniejszenia MIC wobec docelowych patogenów w obecności połączeń lekowych z kolistyną, jak i zmniejszenia ułamkowego stężenia hamującego (FICI).
Finnish: Tämän ja laadukkaiden kliinisten tutkimusten ja muun luotettavan näytön, jolla vahvistettaisiin kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden lisähyöty yksilääkehoitoon nähden, puuttumisen sekä varovaista käyttöä koskevien ohjeiden ja eläinlääkekomitean kiinteitä yhdistelmälääkevalmisteita koskevien ohjeiden (EMEA/CVMP/83804/2005) noudattamisen laiminlyönnin vuoksi on tehtävä se päätelmä, ettei kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käytölle eläinlääketieteessä ole päteviä perusteluja.
Polish: Powyższe w połączeniu z brakiem badań klinicznych wysokiej jakości i innych wiarygodnych dowodów potwierdzających wartość dodaną produktów złożonych zawierających kolistynę w porównaniu z monoterapią, a także z nieprzestrzeganiem zasad racjonalnego stosowania i wytycznej CVMP w sprawie złożonych produktów farmaceutycznych (EMEA/CVMP/83804/2005), prowadzi do wniosku, że nie istnieje wiarygodne uzasadnienie dla stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę w weterynarii.
Finnish: Ceva Santé Animale
Polish: Gatunki zwierząt
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi, etteivät myyntiluvan haltijat toimittaneet vakuuttavia tietoja, kuten kliinisiä tutkimuksia tai muita tieteellisesti hyväksyttäviä tutkimuksia, esimerkiksi kliinisiä malleja, joiden mukaan kolistiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet olisivat tärkeitä tuotantoeläimille EU:ssa verrattuna yksilääkevalmisteisiin.
Polish: • CVMP uznał, że podmioty odpowiedzialne nie przedstawiły przekonujących danych z badań klinicznych czy innych badań możliwych do zaakceptowania z naukowego punktu widzenia, dotyczących scenariuszy klinicznych, zgodnie z którymi produkty złożone zawierające kolistynę okazałyby się niezbędne do stosowania u zwierząt służących do produkcji żywności w UE w porównaniu z produktami jednoskładnikowymi;
Finnish: Viime aikoihin asti kuitenkin katsottiin, että kansanterveydelliset huolenaiheet olivat vähäisiä eläinlääketieteessä havaitun kolistiiniresistenssin tunnettujen piirteiden ja sen perusteella, että nämä kolistiinille resistentit bakteerit ovat harvinaisia, niissä on vain sellaisia geneettisiä osia, jotka eivät voi siirtyä muihin bakteereihin ja ne ovat epävakaita.
Polish: Do niedawna uważano, że zagrożenia dla zdrowia publicznego są niewielkie, ze względu na znaną charakterystykę oporności na kolistynę stwierdzanej w weterynarii, m.in. rzadkie występowanie tych bakterii opornych na kolistynę, posiadanie przez nie wyłącznie nieprzenoszalnych elementów genetycznych i ich niestabilność, co oznacza, że bakterie oporne na kolistynę nie utrzymują się w środowisku.
Finnish: Biokalvot ovat bakteereja ympäröiviä suojakerroksia, joita muodostuu esimerkiksi ruoansulatuskanavassa (limakalvolle biokalvoa kerryttävät eliöyhteisöt)
Polish: Biofilmy to warstwy ochronne wokół bakterii, które powstają na przykład w przewodzie pokarmowym jako kolonie biofilmu śluzówkowego
Finnish: Lisäksi on epäselvää, kumpi on kolibasilloosiin liittyvien systeemisten komplikaatioiden kliininen pääsairaus, edelleen maha-suolikanavan sairaus vai systeemiset komplikaatiot.
Polish: Nie jest również jasne, czy w chwili pojawienia się ogólnoustrojowych powikłań kolibacilozy główną chorobą kliniczną jest dalej choroba przewodu pokarmowego, czy stały się nią powikłania ogólnoustrojowe.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaikkia kolistiinia sisältäviä, yhdessä muiden antimikrobiaalisten aineiden kanssa suun kautta annettavia lääkevalmisteita (ks. liite I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi (zob.
Finnish: E. colin aiheuttama septikemia on vastasyntyneillä varsoilla esiintyvä tunnettu sairaus, joka voi toisinaan ilmetä ripulina ja muina oireina.
Polish: Posocznica E. coli stanowi uznaną chorobę u nowo narodzonych źrebiąt, która może niekiedy objawiać się biegunką oprócz innych objawów.
Finnish: Joissakin Euroopan unionin jäsenvaltioissa saatavana on myös kolistiinin ja muiden antimikrobiaalisten aineiden yhdistelmiä tuotantoeläinten maha-suolikanavan ja hengitysteiden infektioiden ryhmähoitoon.
Polish: Połączenia kolistyny z innymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi są dostępne w niektórych europejskich państwach członkowskich do grupowego leczenia zakażeń przewodu pokarmowego i układu oddechowego u zwierząt służących do produkcji żywności.
Finnish: Samat asiat, jotka koskevat kolistiinia sisältäviä yksilääkevalmisteita, koskevat myös kolistiinia ja muita antimikrobisia aineita sisältäviä valmisteita.
Polish: Te same wyniki rozważań przyjęte w odniesieniu do jednoskładnikowych produktów zawierających kolistynę dotyczą również produktów zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi.
Finnish: ENTEROGEL 30 Kolistiinisulfaatti
Polish: ENTEROGEL 30 Siarczan kolistyny
Finnish: Kolistiinisulfaatti g/100 g
Polish: Siarczan kolistyny g/100 g
Finnish: Lukuisat tieteelliset raportit ja EU:n valvontatiedot ovat osoittaneet, että tuotantoeläimillä resistenssi kolistiinia kohtaan on edelleen hyvin vähäistä ja että myös resistenssi monille muille kolistiinia sisältävissä yhdistelmävalmisteissa käytetyille mikrobilääkkeille on vähäistä huolimatta siitä, että näitä valmisteita on käytetty EU:ssa laajalti muutamien vuosien ajan.
Polish: wykazano utrzymywanie się bardzo niskiego poziomu oporności na kolistynę wśród zwierząt służących do produkcji żywności, a także zmniejszone poziomy oporności na szereg innych środków przeciwdrobnoustrojowych używanych w produktach złożonych zawierających kolistynę, pomimo szerokiego stosowania tych produktów w UE od szeregu lat.
Finnish: voi aiheuttaa kansanterveydellisen riskin, kun MIC-arvot ovat kohonneet.
Polish: ze zwiększoną wartością MIC w odniesieniu do kolistyny mogą stanowić ryzyko dla zdrowia publicznego.
Finnish: Sekoitetaan rehuun
Polish: Podawać w paszy
Finnish: Tämä koskee myös Salmonella spp:hen liittyviä käyttöaiheita kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden osalta.
Polish: To samo dotyczy wskazań do stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę w zakażeniach Salmonella spp.
Finnish: Kolistiinilla ei myöskään ole terapeuttista vaikutusta luonnostaan vastustuskykyisille bakteereille, mukaan lukien Serratia-, Stenotrophomonas- ja Proteus
Polish: leczniczego na naturalnie oporne na nią gatunki, m.in. z rodzajów Serratia, Stenotrophomonas i Proteus
Finnish: Muista kuin maha-suolikanavaan liittyvistä käyttöaiheista ei voitu määrittää päteviä hoidollisia periaatteita, joten yhdistelmävalmisteesta ei ole etua siihen verrattuna, että sen vaikuttavia aineita käytetään yksinään, kuten kiinteitä yhdistelmävalmisteita koskevissa eläinlääkekomitean ohjeissa (EMEA/CVMP/83804/2005) edellytetään.
Polish: Nie zidentyfikowano żadnych obowiązujących zasad terapeutycznych dotyczących wskazań niezwiązanych z przewodem pokarmowym, co oznacza, że produkt złożony nie wykazuje przewagi nad zawartymi w nim substancjami czynnymi podawanymi w postaci produktów jednoskładnikowych, zgodnie z opisem w wytycznej CVMP w sprawie złożonych produktów farmaceutycznych (EMEA/CVMP/83804/2005).
Finnish: Tässä 35 artiklan mukaisessa menettelyssä löydettiin useita kolistiinia sisältäviä yhdistelmävalmisteita, joissa kolistiiniannos oli pienempi kuin 50 000 IU painokiloa kohti.
Polish: W ramach niniejszej procedury arbitrażowej na mocy art. 35 zidentyfikowano kilka złożonych weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w dawkach poniżej 50 000 I.U.
Finnish: Kiinassa tehdyssä tuotantoeläinten kommensaalia E. coli -kantaa koskevan mikrobilääkeresistenssin rutiinivalvontahankkeessa polymyksiiniresistenssin havaittiin johtuvan plasmidivälitteisestä mcr-1-geenistä, mikä on epätavallista
Polish: Podczas rutynowego projektu obserwacji oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wśród komensalnych bakterii E. coli pobranych od zwierząt służących do produkcji żywności w Chinach wykazano, że w wyjątkowych przypadkach oporność na polimyksyny jest związana z genem mcr-1 przenoszonym przez plazmidy
Finnish: Ei siis tiedetä, onko yhdistelmävalmisteesta enemmän hyötyä kuin yksilääkevalmisteesta tässä käyttöaiheessa.
Polish: Z tego względu nie wiadomo, czy produkt złożony zapewnia wartość dodaną w porównaniu z produktem jednoskładnikowym w przypadku tego wskazania.
Finnish: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf
Polish: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf przewodu pokarmowego florą mieszaną w przypadku gatunków zwierząt i wskazań wymienionych w odniesieniu do ich produktów.
Finnish: Kolistiinisulfaatti mg/g mg/g
Polish: Siarczan kolistyny mg/g mg/g
Finnish: Edellä mainittujen huolenaiheiden ja EMAn eläinlääkekomitean/lääkevalmistekomitean Euroopan komissiolle antamien suositusten perusteella komiteaa pyydettiin seuraavaksi arvioimaan kaikkien niiden kolistiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat, joita annetaan yhdessä muiden antimikrobiaalisten aineiden kanssa tuotantoeläimille suun kautta, sen varmistamiseksi, että ainetta käytetään vastuullisesti eläinten terveyden suojaamisessa ja kansanterveydellisen riskin mahdollisuuden rajoittamisessa.
Polish: Z uwagi na powyższe wątpliwości i zgodnie z wyżej wymienionymi zaleceniami zawartymi w opinii naukowej EMA/CVMP/CHMP dla Komisji Europejskiej, w drugim etapie Komitet został poproszony o przegląd pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi do podawania doustnego u zwierząt służących do produkcji żywności, w celu zapewnienia odpowiedzialnego stosowania tej substancji w ochronie zdrowia zwierząt i ograniczenia możliwości przyszłego ryzyka dla zdrowia publicznego.
Finnish: Virulentimpien kantojen aiheuttama vakavampi sairaus voi johtaa septikemiaan ja/tai immunosuppressioon, jolloin seurauksena voi olla joko useaan elimeen kohdistuva sairaus tai monimikrobi-infektioita.
Polish: Zakażenia bardziej wirulentnymi szczepami prowadzące do cięższych chorób mogą w dalszej kolejności prowadzić do posocznicy i/lub immunosupresji, a w efekcie albo do choroby wielonarządowej, albo do zakażenia florą mieszaną.
Finnish: Tässä menettelyssä eläinlääkekomiteaa pyydettiin arvioimaan kaikkien niiden kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävien eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat, joita annetaan tuotantoeläimille suun kautta, jotta varmistettaisiin aineen vastuullinen käyttö eläinten terveyden suojaamiseksi ja kansanterveyteen mahdollisesti tulevaisuudessa kohdistuvan riskin rajoittamiseksi.
Polish: W ramach niniejszej procedury CVMP został poproszony o przegląd pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi do podawania doustnego u zwierząt służących do produkcji żywności, w celu zapewnienia odpowiedzialnego stosowania tej substancji w ochronie zdrowia zwierząt i ograniczenia możliwości przyszłego ryzyka dla zdrowia publicznego.
Finnish: Kolistiinia on käytetty sekä ihmis- että eläinlääketieteessä 1950-luvulta saakka
Polish: Kolistyna jest stosowana od lat 50.
Finnish: Kun otetaan huomioon, että ihmislääketieteessä kolistiini on viime aikoina tullut ratkaisevan tärkeäksi, sen käyttö eläinlääketieteessä on perusteltavissa vain varovaista käyttöä koskevien periaatteiden nojalla, jolloin kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttö muissa kuin maha-suolikanaviin liittyvissä käyttöaiheissa ei tule kyseeseen.
Polish: Z uwagi na ostatnie newralgiczne znaczenie kolistyny w medycynie człowieka jej stosowanie weterynaryjne może być uzasadnione wyłącznie przy przestrzeganiu zasad racjonalnego stosowania, co nie ma miejsca w przypadku stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę we wskazaniach niezwiązanych z przewodem pokarmowym.
Finnish: Eläinlääkekomitean aiemmat päätelmät kolistiinia sisältävistä yhdistelmävalmisteista
Polish: Wcześniejsze wnioski CVMP dotyczące produktów złożonych zawierających kolistynę
Finnish: Useimmat tähän 35 artiklan mukaiseen lausuntomenettelyyn toimitetut kliiniset tutkimukset osoittivat, että yksilääkevalmisteiden teho on sama kuin kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden.
Polish: W większości badań klinicznych przedstawionych w ramach niniejszej procedury arbitrażowej na mocy art. 35 produkty jednoskładnikowe wykazywały taką samą skuteczność, jak produkty złożone zawierające kolistynę.
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi ja sitä koskevat johtopäätökset
Polish: Ocena i wnioski dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
Finnish: Kun kolistiini on otettu uudestaan käyttöön ihmislääketieteessä (etenkin viimesijaisena hoitovaihtoehtona monilääkeresistenttien, vain parille antibiootille herkkien ja kaikille lääkkeille resistenttien, laktoosia fermentoivien ja ei-fermentoivien gramnegatiivisten sauvabakteerien sekä Pseudomonas aeruginosan ja Acinetobacter baumanniin aiheuttamien infektioiden hoitoon), aineen käytön jatkaminen eläinlääketieteessä aiheuttaa mahdollisia kansanterveydellisiä huolenaiheita.
Polish: Wraz z powrotem do stosowania kolistyny w medycynie człowieka, zwłaszcza jako opcji terapeutycznej ostatniej szansy w leczeniu zakażeń powodowanych przez wielolekooporne (MDR), szeroko lekooporne (XDR) i oporne na wszystkie dostępne leki (PDR) pałeczki Gram-ujemne fermentujące laktozę i niefermentujące laktozy, w tym Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii, pojawiły się potencjalne zagrożenia dla zdrowia publicznego w razie dalszego stosowania tej substancji w weterynarii.
Finnish: Romania Lavet Pharmecuticals LTD.
Polish: Pharmecuticals LTD.
Finnish: Polymyksiinien tehosta grampositiivisia bakteereja, gramnegatiivisia kokkibakteereja, anaerobisia bakteereja sekä Mollicutes-luokan bakteereja, mukaan lukien Mycoplasma spp.
Polish: Polimyksyny nie wywierają przydatnego klinicznie działania na bakterie Gram-dodatnie, Gram-ujemne ziarniaki, beztlenowce i bakterie z klasy Mollicutes, w tym Mycoplasma spp.
Finnish: Se kuuluu polymyksiinien lääkeluokkaan ja on samanlainen kuin polymyksiini E. Kolistiinia käytetään sioilla, siipikarjassa, kaneilla, naudoilla, lampailla ja vuohilla sille herkkien bakteerien (esimerkiksi Escherichia coli) aiheuttamien sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn.
Polish: Należy do grupy terapeutycznej polimyksyn i jest identyczna z polimyksyną E. Kolistynę stosuje się w leczeniu i profilaktyce chorób powodowanych przez wrażliwe na nią bakterie (np. Escherichia coli) u świń, drobiu, królików, bydła, owiec i kóz.
Finnish: Kolistiini on kationinen moniosainen lipopeptideihin kuuluva bakteerilääke, jota tuotetaan Bacillus polymyxa var. colistinus -viljelmissä.
Polish: Kolistyna jest kationowym, wieloskładnikowym antybiotykiem polipeptydowym produkowanym przez kultury bakterii Bacillus polymyxa var. colistinus.
Finnish: Sulfaguanidiini
Polish: Sulfaguanidyna
Finnish: Kolistiinia sisältävän yhdistelmävalmisteen tarpeelle tuotantoeläimien hoidossa EU:ssa ei voitu antaa varsinaisia syitä, eikä sitä voitu perustella myöskään vaikutuksen lisäämisellä (synergistinen tai additiivinen vaikutus) saati vaikutuskirjon laajentamisella.
Polish: Nie udało się zidentyfikować określonych przyczyn konieczności użycia produktu złożonego zawierającego kolistynę u zwierząt służących do produkcji żywności w UE związanych albo z poprawą aktywności (aktywność synergistyczna lub addycyjna), albo z poszerzeniem spektrum aktywności.
Finnish: Ihmislääketieteessä on hiljattain todettu, että monilääkeresistentit (MDR), vain parille antibiootille herkät (extensively drug-resistant, XDR) ja kaikille lääkkeille resistentit (PDR) gramnegatiiviset bakteerit ovat lisääntyneet maailmanlaajuisesti
Polish: Ostatnie zwiększenie na całym świecie w medycynie człowieka liczby Gram-ujemnych bakterii, które są wielolekooporne (MDR), szeroko lekooporne (ang. extensively drug-resistant, XDR) i oporne na wszystkie dostępne leki (ang. pandrug-resistant, PDR)
Finnish: Myyntiluvan haltijat pitivät samanaikaisia E. coliin liittyviä maha-suolikanavan sairauksia (kuten septikemiaa) alkuperäisen maha-suolikanavan sairauden komplikaatioina, jotka johtuvat joko suorasta systeemisestä leviämisestä tai immunosuppressiosta.
Polish: Współistniejące choroby przewodu pokarmowego związane z zakażeniem E. coli (np. posocznica) zostały zidentyfikowane przez podmioty odpowiedzialne jako powikłania pierwotnej choroby przewodu pokarmowego w wyniku albo bezpośredniego ogólnoustrojowego szerzenia się choroby, albo immunosupresji.
Finnish: Kolistiinin laajakirjoiseen vaikutukseen gramnegatiivisia bakteereita vastaan liittyy sitoutuminen lipidi A:han, joka on lipopolysakkaridien tukiosa ja monien bakteerien ulkokalvon rakenneosa
Polish: Szerokie spektrum działania kolistyny na bakterie Gram-ujemne obejmuje wiązanie z lipidem A, miejscem zakotwiczenia lipopolisacharydów i głównym składnikiem ściany komórkowej wielu bakterii
Finnish: • Eläinlääkekomitea totesi, että kaikkien kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävien eläinlääkevalmisteiden, joita annetaan tuotantoeläimille suun kautta, hyöty-riskisuhde on kielteinen ja että valmisteet voivat aiheuttaa ihmisten terveyteen kohdistuvan mahdollisen riskin.
Polish: • CVMP doszedł do wniosku, że ocena stosunku korzyści do ryzyka w przypadku wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi jest niekorzystna i że produkty te mogą stwarzać potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzi;