FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os sinais de aviso de baixo nível de açúcar podem incluir suores frios, pele pálida e fria, dores de cabeça, sensação de sonolência, fraqueza, tonturas, sentir-se confuso ou irritável, sensação de fome, batimentos cardíacos rápidos e sentir-se nevoso.
Finnish: Alhaisesta verensokerista varoittavia oireita voivat olla kylmä hiki, viileä ja kalpea iho, päänsärky, uneliaisuuden tunne, heikotus, huimaus, sekavuus tai ärtyisyys, nälän tunne, nopea sydämen syke ja hermostuneisuuden tunne.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caneta e na embalagem exterior, após "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynässä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: • NÃO deixar a caneta congelar.
Finnish: • Kynä EI SAA jäätyä.
Portuguese: Reações adversas dos ensaios clínicos de fase III durante o período de todo o tratamento e notificações de pós-comercialização
Finnish: Haittavaikutukset vaiheen III tutkimuksissa koko hoitojakson aikana ja raporteista myyntiintulon jälkeen
Portuguese: Se não ouvir um "click" quando [2] ou quando [3] aparecem na janela do número, o número pode não estar totalmente centrado na janela.
Finnish: Jos et kuule naksahdusta "klik", kun numero [2] tai numero [3] vaihtuu numeroikkunaan, numero ei välttämättä ole täysin keskellä ikkunaa.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Eperzan
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eperzania
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Portuguese: Foi também observado um pequeno aumento no número de células dos ilhéus.
Finnish: Myös vähäistä saarekesolujen määrän lisääntymistä havaittiin.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eperzan em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.2).
Finnish: Eperzanin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Isto vai ajudar a misturar o medicamento.
Finnish: Tämä auttaa lääkettä sekoittumaan.
Portuguese: Esperar 15 Minutos
Finnish: Odota 15 minuuttia
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose nesta faixa etária.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Portuguese: Os resultados à semana 104 são apresentados na Tabela 3.
Finnish: Taulukossa 3 ovat tulokset 104 viikon kuluttua.
Portuguese: Uma pequena quantidade de espuma no cimo da solução no final da reconstituição é normal.
Finnish: Pieni määrä vaahtoa liuoksen päällä liuottamisen jälkeen on normaalia.
Portuguese: Pressione lentamente para baixo
Finnish: Paina hitaasti
Portuguese: A percentagem de doentes que desenvolveram anticorpos para o albiglutido durante o tratamento foi de 4% (137/3,267).
Finnish: Albiglutidin vasta-aineita kehittyi hoidon aikana 4 %:lle potilaista (137/43 267).
Portuguese: A escolha de outros medicamentos e a seleção da dose deve ser realizada em conformidade, uma vez que as reações adversas podem continuar e a eficácia, pelo menos parcialmente, persistir até à diminuição dos níveis de albiglutido.
Finnish: Tämä on otettava huomioon muita lääkevalmisteita ja annoksia valittaessa, sillä haittavaikutukset saattavat jatkua ja teho voi säilyä ainakin osittain, kunnes albiglutidin pitoisuus pienenee.
Portuguese: Após este tempo, as canetas devem ser utilizadas ou eliminadas.
Finnish: Tämän jälkeen kynät on käytettävä tai hävitettävä.
Portuguese: Conservar as canetas e as agulhas dentro da embalagem de origem até à sua utilização.
Finnish: Säilytä kyniä ja neuloja alkuperäispakkauksessa ennen käyttöä.
Portuguese: 5 Vezes min. sec.
Finnish: 5 kertaa min. sec.
Portuguese: Foi observada a diminuição do tempo de semi-vida da sinvastatina e do ácido de sinvastatina das ~7 horas para as 3,5 horas.
Finnish: Simvastatiinin ja simvastatiinihapon puoliintumisajan havaittiin pienentyneen ~7 tunnista 3,5 tuntiin.
Portuguese: Pode administrar as duas injeções na mesma zona do corpo (por exemplo na zona do estômago), mas não deve administrar as injeções muito perto uma da outra.
Finnish: Voit pistää molemmat lääkkeet samalle alueelle (esimerkiksi vatsaan), mutta älä pistä niitä kovin lähelle toisiaan.
Portuguese: Eperzan deve ser administrado uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana.
Finnish: Eperzan-annos pistetään kerran viikossa samana päivänä joka viikko.
Portuguese: • inchaço, algumas vezes da cara, boca, ou garganta, causando dificuldade em respirar.
Finnish: • turvotus, toisinaan kasvojen, suun tai kurkun turvotus, aiheuttaen hengitysvaikeuksia.
Portuguese: A experiência clínica em doentes ≥ 75 anos de idade é muito limitada (ver secção 5.2).
Finnish: Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiaista potilaista ovat hyvin vähäiset (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Estes acontecimentos foram predominantemente ligeiros e não conduziram à descontinuação.
Finnish: Nämä tapahtumat olivat pääasiassa lieviä ja eivätkä johtaneet hoidon lopettamiseen.
Portuguese: Poderá sentir-se muito maldisposto (náuseas graves), estar maldisposto (a vomitar) ou ficar com dores de cabeça.
Finnish: Saatat tuntea olosi hyvin huonovointiseksi (voimakas pahoinvointi) tai oksentaa tai sinulla voi olla päänsärkyä.
Portuguese: No caso de uma suspeita de sobredosagem, devem ser instituídos os cuidados clínicos de suporte adequados, conforme requerido pelo estado clínico do indivíduo.
Finnish: Yliannosta epäiltäessä on aloitettava asianmukainen kliininen tukihoito potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Portuguese: Isto porque demora tempo para Eperzan ser eliminado do seu organismo.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Eperzanin poistuminen elimistöstäsi kestää pitkään.
Portuguese: • Um recipiente para eliminação de canetas.
Finnish: • Säiliö kynien hävittämistä varten.
Portuguese: É muito importante que continue a seguir uma dieta e um estilo de vida aconselhados pelo seu médico, enquanto utilizar Eperzan.
Finnish: On erittäin tärkeää, että noudatat edelleen lääkärin suosittelemaa ruokavaliota ja elämäntapaohjeita myös Eperzan-hoidon aikana.
Portuguese: Nunca misture insulina com Eperzan.
Finnish: Älä koskaan sekoita insuliinia ja Eperzania keskenään.
Portuguese: • Uma caneta nova (Figura A).
Finnish: • Uusi kynä (Kuva A).
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética da população que incluíram doentes caucasianos, afro-americanos/africanos, asiáticos e hispânicos/não hispânicos, a raça e a etnia não têm efeitos clinicamente significativos na farmacocinética da depuração de Eperzan.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä, joissa oli mukana kaukaasialaisia, afrikkalaisia, afroamerikkalaisia, aasialaisia ja latinalaisamerikkalaisia / ei-latinalaisamerikkalaisia valkoihoisia potilaita, etnisellä taustalla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta Eperzanin puhdistuman farmakokinetiikkaan.
Portuguese: Outros acessórios necessários
Finnish: Muut tarvittavat välineet
Portuguese: • infeção no peito (pneumonia)
Finnish: • keuhkokuume (pneumonia)
Portuguese: As frequências de doentes são definidas como: muito frequentes 1/10; frequentes 1/100, <1/10; pouco frequentes 1/1.000, 1/100 ; raros 1/10.000, <1/1.000; muito raros <1/10.000 e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: A caneta contém o pó do medicamento numa câmara e a água noutra câmara.
Finnish: Kynän sisällä on lääkejauhe yhdessä lokerossa ja vesi toisessa lokerossa.
Portuguese: Recomenda-se precaução nos doentes a administrar medicamentos com um índice terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica cuidadosa.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilas saa samanaikaisesti lääkevalmisteita, joilla on kapea terapeuttinen indeksi tai jotka vaativat huolellista kliinistä seurantaa.
Portuguese: Eperzan ajuda o seu organismo a aumentar a produção de insulina quando o nível de açúcar no sangue está elevado.
Finnish: Eperzan auttaa elimistöä lisäämään insuliinintuotantoa, kun verensokeriarvo on liian korkea.
Portuguese: Verifique o Medicamento
Finnish: Tarkista lääke
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA
Portuguese: Eperzan pode ser administrado em qualquer altura do dia, independentemente das refeições.
Finnish: Eperzan-annos voidaan pistää mihin aikaan päivästä tahansa ateria-ajoista riippumatta.
Portuguese: Análogos do péptido semelhante ao glucagon (GLP1).
Finnish: Glukagoninkaltainen peptidi-1 analogit (GLP-1-analogit).
Portuguese: Relógio/Cronómetro min. sec.
Finnish: Kello/Ajastin min. sec.
Portuguese: Albiglutido também retarda o esvaziamento gástrico.
Finnish: Albiglutidi myös hidastaa mahalaukun tyhjenemistä.
Portuguese: Desconhece-se se a redução do peso corporal da descendência foi causada por efeito direto de albiglutido na descendência ou indiretamente por efeito na progenitora.
Finnish: Ei tiedetä, johtuiko jälkeläisten alhainen paino albiglutidin suorasta vaikutuksesta jälkeläisiin vai sen vaikutuksista emoon.
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética da população, não há efeito clinicamente relevante do género na depuração.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta puhdistumaan.
Portuguese: (125 ligeiro, 98 moderado, 19 grave)a
Finnish: (125 potilaalla lievä, 98:lla kohtalainen, 19:llä vaikea)a
Portuguese: valor de P (não inferioridade)
Finnish: p-arvo (vertailukelpoisuus, non-inferiority)
Portuguese: Cada caneta é usada para administrar uma dose.
Finnish: Jokaista kynää käytetään yhden annoksen ottamiseen.
Portuguese: Por outro lado, o padrão de acontecimentos adversos foi geralmente semelhante para os doentes positivos e negativos para os anticorpos.
Finnish: Muut haittatapahtumat olivat yleensä samanlaisia vasta-ainepositiivisilla ja -negatiivisilla potilailla
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Portuguese: O seu médico irá aconselhar-lhe o que fazer se tiver um nível de açúcar baixo.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle mitä tehdä jos verensokeriarvo
Portuguese: População pediátrica: Não está disponível informação sobre a farmacocinética em doentes pediátricos.
Finnish: Pediatriset potilaat: Lapsipotilaita koskevia farmakokineettisiä tietoja ei ole.
Portuguese: O que é Eperzan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Eperzan Como utilizar Eperzan
Finnish: Mitä Eperzan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eperzania
Portuguese: Albiglutido também originou aumentos dependentes da dose nos níveis de calcitonina sérica num estudo de 21 dias realizado em ratinhos, sugerindo que os tumores da tiroide nos roedores são teoricamente possíveis também com albiglutido.
Finnish: Myös albiglutidi suurensi seerumin kalsitoniinipitoisuutta annoksesta riippuvasti hiirillä tehdyssä 21 vuorokautta kestäneessä tutkimuksessa, mikä viittaa siihen, että jyrsijöiden kilpirauhaskasvaimet ovat teoriassa mahdollisia myös albiglutidin yhteydessä.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Eperzan deve ser interrompido, e se a pancreatite for confirmada, Eperzan não deve ser reiniciado.
Finnish: Jos epäillään haimatulehdusta, Eperzan-hoito on lopetettava, ja jos haimatulehdus diagnosoidaan, Eperzan-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Portuguese: Passo 2 Misturar o medicamento
Finnish: 2 Lääkkeen sekoittaminen
Portuguese: • Após o pó e o líquido serem misturados dentro da caneta, a caneta deve ser utilizada no prazo de 8 horas.
Finnish: • Kun kuiva-aine ja neste on sekoitettu keskenään kynän sisällä, kynä on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
Portuguese: 1a Lavar as mãos (Figura D).
Finnish: 1a Pese kädet (Kuva D).
Portuguese: Instruir o doente a ler as Instruções de Utilização integralmente, incluindo a secção de Perguntas e Respostas, antes de iniciar a terapêutica e a consultar novamente as Instruções de Utilização antes da administração de cada dose.
Finnish: Potilaita on neuvottava lukemaan käyttöohjeet kokonaisuudessaan, mukaan lukien kysymyksiä ja vastauksia -osio, ennen hoidon aloittamista, japalaamaan käyttöohjeisiin aina ennen lääkeannoksen pistämistä.
Portuguese: Não foram observadas diferenças na eficácia da glicemia ou peso corporal entre os subgrupos demográficos (idade, género, raça/etnia, duração da diabetes).
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta pienentävässä tehossa tai painossa ei havaittu yleisiä eroja eri demografisten ryhmien välillä (ikä, sukupuoli, etninen tausta, diabeteksen kesto).
Portuguese: Apesar da maioria dos doentes com reações no local da injeção serem negativos para os anticorpos (~85%), as reações no local da injeção foram notificadas mais frequentemente em doentes positivos para anticorpos (41%, N=116) do que para os doentes negativos (14%, N= 1.927).
Finnish: Vaikka suurimmalla osalla potilaista, joilla esiintyi injektiokohdan reaktioita, ei todettu vasta-aineita (~85 %), vasta-ainepositiivisilla potilailla todettiin useammin injektiokohdan reaktioita (41 %, N = 116) kuin vasta-ainenegatiivisilla potilailla (14 %, N = 1927).
Portuguese: Podem sair algumas gotas de líquido.
Finnish: Neulasta saattaa tulla muutama pisara nestettä.
Portuguese: Eperzan não foi ainda estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia, e por conseguinte, não está recomendado nestes doentes.
Finnish: Eperzania ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeita ruoansulatuselimistön sairauksia, kuten vaikea gastropareesi, eikä sitä siksi suositella näille potilaille.
Portuguese: Rodar a caneta para misturar o medicamento
Finnish: Käännä kynää, jotta lääke sekoittuu
Portuguese: (122 ligeiro, 99 moderado, 15 grave)a
Finnish: (122 potilaalla lievä, 99:lla kohtalainen, 15:llä vaikea)a
Portuguese: Outros medicamentos e Eperzan
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Eperzan
Portuguese: Eperzan não deve ser utilizado durante a gravidez e não está recomendado nas mulheres com potencial para engravidar se não estiverem a utilizar métodos contracetivos eficazes.
Finnish: Eperzania ei pidä käyttää raskauden aikana, eikä sen käyttöä suositella sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c
Finnish: Potilaita (%), jotka saavuttivat HbA1c-arvon
Portuguese: Eliminar a caneta se congelar.
Finnish: Hävitä kynä, jos se on jäätynyt.
Portuguese: • se tem um problema grave de esvaziamento do estômago (gastroparesia) ou se tem uma doença grave nos intestinos (doença gastrointestinal grave).
Finnish: • jos sinulla on vakava mahalaukun tyhjenemistä hidastava häiriö (gastropareesi) tai vaikea suolistosairaus (vaikea ruoansulatuselimistön sairaus).
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos da pancreatite aguda.
Finnish: Potilaille on kerrottava akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista.
Portuguese: As alterações no pâncreas não foram associadas com anormalidades histo-morfológicas ou evidência de proliferação aumentada.
Finnish: Haimamuutoksiin ei liittynyt histomorfologisia poikkeavuuksia eikä viitteitä lisääntyneestä proliferaatiosta.
Portuguese: Esperar 30 Minutos
Finnish: Odota 30 minuuttia
Portuguese: 4 canetas 4 agulhas para as canetas
Finnish: 4 kynää 4 kynäneulaa
Portuguese: Utilizar apenas Eperzan se for uma solução amarela e límpida e não conter nenhuma partícula.
Finnish: Käytä Eperzania vain, jos liuos on kirkasta ja keltaista eikä siinä ole hiukkasia.
Portuguese: Eperzan não deve ser utilizado no tratamento da cetoacidose diabética.
Finnish: Eperzania ei saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Portuguese: A AUC do ácido de sinvastatina aumentou em 36% e a Cmax aumentou em aproximadamente 100%.
Finnish: Simvastatiinihapon AUCarvo suureni 36 % ja Cmax-arvo suureni noin 100 %.
Portuguese: IMPORTANTE: Certificar-se que esperou 15 minutos antes de continuar para o Passo 4.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Varmista, että olet odottanut 15 minuuttia, ennen kuin jatkat kohtaan 4.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, albiglutido não demonstrou ter impacto na segurança da sinvastatina.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa albiglutidilla ei havaittu olevan vaikutusta simvastatiinin turvallisuuteen.
Portuguese: ou - em associação a outros medicamentos para a diabetes que são tomados oralmente (tais como metformina ou medicamentos conhecidos como sulfonilureias ou tiazolidinedionas) ou com insulina.
Finnish: tai - yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden (kuten metformiiniin, sulfonyyliureoina tai tiatsolidiinidioneina tunnettujen lääkkeiden) tai insuliinin kanssa.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de Eperzan na fertilidade humana.
Finnish: Tietoja Eperzanin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Portuguese: • Uma agulha nova (Figura B).
Finnish: • Uusi neula (Kuva B).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de utilização da caneta pré-cheia (no verso) Perguntas e respostas sobre as instruções de utilização da caneta pré-cheia
Finnish: Esitäytetyn kynän käyttöohjeet (kääntöpuolella) Kysymyksiä ja vastauksia esitäytetyn kynän käyttöohjeista
Portuguese: IMPORTANTE: Certificar-se que esperou 30 minutos antes de continuar para o Passo 4.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Varmista, että olet odottanut 30 minuuttia, ennen kuin jatkat kohtaan 4.
Portuguese: Não existe experiência em doentes com insuficiência cardíaca da classe III-IV da NYHA.
Finnish: NYHA-luokkien III-IV sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ole kokemuksia.
Portuguese: Cada caneta contém um pó branco a amarelo e um solvente incolor em compartimentos separados.
Finnish: Jokaisessa kynässä on valkoista tai keltaista kuivaainetta (jauhetta) ja väritöntä liuotinta erillisissä lokeroissa.
Portuguese: • Se estiver guardada num frigorífico, deixe a caneta à temperatura ambiente durante 15 minutos antes de iniciar o Passo 1.
Finnish: • Jos kynä on ollut jääkaapissa, anna sen lämmetä huoneenlämmössä 15 minuuttia ennen kuin aloitat
Portuguese: • Se uma caixa de canetas for guardada por mais de 4 semanas, deve mantê-las refrigeradas (2°C a
Finnish: • Jos kynäpakkausta säilytetään yli neljä viikkoa, pidä se jääkaapissa (2-8 °C).
Portuguese: Após a reconstituição, continuar a seguir os passos das instruções de utilização para a colocação da agulha, preparação da caneta injetora e administrar a injeção.
Finnish: Liuottamisen jälkeen noudata käyttöohjeiden vaiheita, kun kiinnität neulan, valmistelet injektiokynän käyttökuntoon ja annat injektion.
Portuguese: • dor de estômago (abdominal) grave que não desaparece, isto pode ser um sintoma de pancreatite.
Finnish: • kovaa vatsakipua, joka ei hellitä, se voi olla haimatulehduksen oire.
Portuguese: Pode sentir que a dor passa da frente (abdómen) para as costas.
Finnish: Kipu saattaa levitä edestä taaksepäin eli vatsan puolelta selkäpuolelle.
Portuguese: Para a caneta de 50 mg, a dissolução completa geralmente ocorre dentro de 7 minutos, mas pode demorar até 10 minutos.
Finnish: Täydellinen liukeneminen tapahtuu 30 mg:n kynää käytettäessä yleensä 2 minuutissa, mutta se voi kestää jopa 5 minuuttia.
Portuguese: REMOVER AS DUAS CÁPSULAS DE FECHO DA AGULHA E ADMINISTRAR A INJEÇÃO DO MEDICAMENTO (PASSOS 7-8) ➢ Depois de rodar a caneta para o Número 3 (Passo 6), ainda há algumas bolhas de ar pequenas remanescentes.
Finnish: NEULANSUOJUSTEN POISTO JA LÄÄKEANNOKSEN PISTÄMINEN (VAIHEET 7-8) Kun olen kääntänyt kynän numeroon 3 (Vaihe 6), jäljellä on vielä joitakin pieniä ilmakuplia.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 50 mg, uma vez por semana, com base na resposta glicémica individual.
Finnish: Annos voidaan nostaa 50 mg:aan kerran viikossa yksilöllisen glukoosivasteen perusteella.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2014
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21.3.2014
Portuguese: A pancreatite pode ser grave e pôr a vida em risco.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava ja hengenvaarallinen.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica com Eperzan em doentes com diabetes mellitus do tipo 1 e não deve ser administrado nestes doentes.
Finnish: Eperzanista ei ole terapeuttista kokemusta tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä saa antaa näille potilaille.
Portuguese: Caso tenha sido ultrapassado o período de 3 dias após a dose esquecida, os doentes devem esperar e administrar a sua próxima dose semanal programada regularmente.
Finnish: Jos unohtuneen annoksen ajankohdasta on kulunut yli 3 vuorokautta, potilaan on odotettava ja pistettävä seuraava viikoittainen annos normaalina pistospäivänä.
Portuguese: Nos 8 ensaios clínicos, e incluindo os indivíduos em todos os grupos de tratamento, um total de 19% dos doentes (N = 937) tinha idade igual e superior a 65 anos e 2% (N = 112) tinha idade igual e superior a 75 anos, 52% era do sexo masculino, com um índice de massa corporal médio (IMC) de 33 kg/m2.
Finnish: Näissä kahdeksassa kliinisessä tutkimuksessa, kaikkien hoitoryhmien potilaat mukaan lukien, kaikista potilaista 19 % (N = 937) oli 65 vuotta täyttäneitä ja 2 % (N = 112) oli 75 vuotta täyttäneitä, miehiä oli 52 %, ja painoindeksin (BMI) keskiarvo oli 33 kg/m2.
Portuguese: IMPORTANTE: Certifique -se que não roda a caneta para [3] até ter colocado a agulha no Passo 5.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Varmista, että et käännä kynää [3]-asentoon, ennen kuin olet kiinnittänyt neulan vaiheessa 5.
Portuguese: Não utilize Eperzan:
Finnish: Älä käytä Eperzania:
Portuguese: Se a agulha estiver colocada, EPERZAN deve ser utilizado imediatamente.
Finnish: Jos olet kiinnittänyt neulan kynään, Eperzan pitää käyttää heti.
Portuguese: A AUC da sinvastatina diminuiu em 40% e a Cmax da sinvastatina aumentou em 18%.
Finnish: Simvastatiinin AUC-arvo pieneni 40 %, ja simvastatiinin Cmax-arvo suureni 18 %.
Portuguese: ➢ E se eu não colocar a agulha no Passo 5?
Finnish: Mitä, jos en kiinnitä neulaa vaiheessa 5?
Portuguese: • se tem alergia a albiglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento
Finnish: • jos olet allerginen albiglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Figura A * O botão de injeção encontra-se no interior da caneta até a caneta estar pronta para a injeção.
Finnish: Kuva A * Pistospainike on kynän sisällä, kunnes kynä on valmis pistosta varten.
Portuguese: Continue a rodar até visualizar [3] na janela.
Finnish: Jatka kiertämistä, kunnes näet numero kolmen [3] ikkunassa.
Portuguese: Eixo dos xx; Semanas (Tempo para resgaste); eixo dos yy: Probabilidade do acontecimento
Finnish: X-akseli: Viikkoa (ei lisähoitoa); y-akseli: Tapahtuman todennäköisyys
Portuguese: População com intenção de tratar (N)
Finnish: Hoitoaikeen mukainen potilasjoukko (N)
Portuguese: Para o prazo de validade do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kestoaika, ks. kohta 6.3.
Portuguese: Albiglutido é um agonista do recetor GLP-1 e aumenta a secreção da insulina dependente da glucose.
Finnish: Albiglutidi on GLP-1-reseptoriagonisti, ja se lisää glukoosista riippuvaa insuliinineritystä.
Portuguese: Com o cartucho transparente apontado para cima, rodar suavemente a caneta durante 1 minuto.
Finnish: Pidä kynää niin, että läpinäkyvä sylinteriampulli on ylöspäin, ja pyörittele kynää varovasti yhden minuutin ajan.