FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Portuguese: Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg comprimidos revestidos por película
English: Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Portuguese: Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg comprimidos revestidos por película
English: Cough
Portuguese: Gerais
English: Iodine contrast media
Portuguese: Meios iodados de contraste
English: Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Portuguese: Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg comprimidos revestidos por película
English: Renal failure
Portuguese: • insuficiência renal
English: Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Portuguese: Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg comprimidos revestidos por película
English: Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Portuguese: Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg comprimidos revestidos por película
English: It is important that you continue to take Irbesartan Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Portuguese: É importante que continue a tomar Irbesartan Zentiva até que o seu médico lhe dê outra indicação.
English: Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2007 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2012
English: Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Zentiva.
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes da administração do Irbesartan Zentiva.
English: The efficacy of Irbesartan Zentiva is not influenced by age or gender.
Portuguese: A eficácia de Irbesartan Zentiva não é influenciada pela idade ou pelo sexo.
English: Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Zentiva.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis foram notificados desde a comercialização de Irbesartan Zentiva.
English: Please see section 2 “Irbesartan Zentiva contains lactose”.
Portuguese: Por favor ver a secção 2 “Irbesartan Zentiva contém lactose”.
English: Irbesartan Zentiva is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Portuguese: Irbesartan Zentiva é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial.
English: Therefore, the use of Irbesartan Zentiva is not recommended.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Irbesartan Zentiva.
English: Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Lactose: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou mal absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: You can take Irbesartan Zentiva with or without food.
Portuguese: Pode tomar Irbesartan Zentiva com ou sem alimentos.
English: See also information under the heading “Do not take Irbesartan Zentiva”.
Portuguese: Ver também a informação sob o título “Não tome Irbesartan Zentiva”
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Zentiva were:
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em estudos clínicos para os doentes tratados com Irbesartan Zentiva foram:
English: What Irbesartan Zentiva is and what it is used for
Portuguese: O que é Irbesartan Zentiva e para que é utilizado
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Zentiva.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Irbesartan Zentiva.
English: What you need to know before you take Irbesartan Zentiva
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Zentiva
English: Irbesartan Zentiva with food and drink Irbesartan Zentiva can be taken with or without food.
Portuguese: Irbesartan Zentiva com alimentos e bebidas Irbesartan Zentiva pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Zentiva and contact your doctor immediately.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Irbesartan Zentiva e contacte o médico imediatamente.
English: Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or all-cause mortality.
Portuguese: O irbesartan reduziu significativamente o risco relativo no endpoint primário combinado de duplicar a creatinina sérica, doença renal terminal ou todas as causas de mortalidade.
English: Other medicines and Irbesartan Zentiva
Portuguese: Outros medicamentos e Irbesartan Zentiva
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Zentiva.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan Zentiva antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan Zentiva.
English: Irbesartan Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Portuguese: Irbesartan Zentiva não deve ser administrado a crianças com idade idade inferior a 18 anos.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTESRESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan Zentiva 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Portuguese: A regressão à normoalbuminúria (< 30 mg/dia) foi mais frequente no grupo de 300 mg de Irbesartan Zentiva (34%) do que no grupo do placebo (21%).
English: What Irbesartan Zentiva contains  The active substance is irbesartan.
Portuguese: Qual a composição de Irbesartan Zentiva  A substância ativa é o irbesartan.
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan Zentiva (see section 4.4).
Portuguese: O tratamento prévio com doses elevadas de diuréticos pode produzir uma deplecção de volume e um risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com Irbesartan Zentiva (ver secção 4.4).
English: In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Zentiva (see section 4.5).
Portuguese: Em particular, a adição de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o Irbesartan Zentiva (ver secção 4.5).
English: There is no experience regarding the administration of Irbesartan Zentiva in patients with a recent kidney transplantation.
Portuguese: Não há experiência clínica quanto à administração de Irbesartan Zentiva em doentes com um transplante renal recente.
English: Because no information is available regarding the use of Irbesartan Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Irbesartan Zentiva durante o aleitamento, a terapêutica com Irbesartan Zentiva não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tomar este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico.
English: Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Zentiva is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: Lítio: não se recomenda a associação de lítio e Irbesartan Zentiva (ver secção 4.5).
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions.
Portuguese: O seu médico pode precisar de alterar a dose e/ou tomar outras precauções se estiver a tomar aliscireno.
English: Do not take Irbesartan Zentiva  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant.
Portuguese: Não tome Irbesartan Zentiva se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Zentiva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal: quando o Irbesartan Zentiva é usado em doentes com insuficiência renal recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
English: o aliskiren Your doctor may check your kidney function, blood pressure, and the amount of electrolytes (e.g. potassium) in your blood at regular intervals.
Portuguese: O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
English: While this is not documented with Irbesartan Zentiva, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com Irbesartan Zentiva pode ser antecipado um efeito semelhante com os antagonistas dos recetores da angiotensina-II.
English: IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Zentiva, amlodipine and placebo.
Portuguese: O IDNT foi um ensaio em dupla ocultação, controlado, que comparou Irbesartan Zentiva, amlodipina e placebo quanto a morbilidade e mortalidade.
English: The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan Zentiva on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Portuguese: O estudo examinou os efeitos a longo prazo (2 anos) de Irbesartan Zentiva na progressão para proteinúria clínica evidente (taxa de excreção urinária da albumina > 300 mg/dia, e um aumento de, pelo menos, 30% do basal na taxa de excreção urinária da albumina).
English: Irbesartan Zentiva belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Portuguese: Irbesartan Zentiva pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II.
English: Irbesartan Zentiva at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Portuguese: Irbesartan Zentiva na dose de 150 mg uma vez ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 mg.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): se tiver pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins, as análises ao sangue podem mostrar níveis de potássio aumentados.
English: If you take more Irbesartan Zentiva than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Portuguese: Se tomar mais Irbesartan Zentiva do que deveria Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
English: Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan Zentiva has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Portuguese: Diuréticos e outros anti-hipertensores: outros anti-hipertensores podem aumentar os efeitos hipotensores do irbesartan; contudo, o Irbesartan Zentiva foi administrado de modo seguro com outros anti-hipertensores, tais como bloqueadores-beta, bloqueadores dos canais do cálcio de longa duração e diuréticos tiazídicos.
English: The blood pressure lowering effect of Irbesartan Zentiva is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Portuguese: O efeito anti-hipertensivo de Irbesartan Zentiva é evidente ao fim de 1 a 2 semanas, ocorrendo o efeito máximo às 4 a 6 semanas após o início da terapêutica.
English: (It is also better to avoid Irbesartan Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren..
Portuguese: (Também é preferível não tomar Irbesartan Zentiva no início da gravidez - ver secção Gravidez) se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial
English: Irbesartan Zentiva prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Portuguese: Irbesartan Zentiva impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
English: Irbesartan Zentiva is for oral use.
Portuguese: Irbesartan Zentiva destina-se à via oral.
English: Irbesartan Zentiva contains lactose.
Portuguese: Irbesartan Zentiva contém lactose.
English: Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan Zentiva, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Portuguese: As doses foram ajustadas, de acordo com a tolerância, de 75 mg até uma dose de manutenção de 300 mg de Irbesartan Zentiva, de 2,5 mg até 10 mg de amlodipina, ou placebo.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Zentiva ” and “Warnings and precautions”).
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Irbesartan Zentiva” e “Advertências e precauções”).
English: Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan Zentiva, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
Portuguese: Hipercaliemia: tal como outros medicamentos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, pode ocorrer hipercaliemia durante o tratamento com Irbesartan Zentiva, especialmente em presença de insuficiência renal, proteinúria evidente devida a doença renal diabética, ou insuficiência cardíaca.
English: When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e.g. 12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of white patients.
Portuguese: Quando o irbesartan é administrado concomitantemente com uma dose baixa de hidroclorotiazida (ex.12,5 mg por dia), a resposta anti-hipertensiva é semelhante nos doentes negros e não-negros.
English: Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis) and severe allergic reactions (anaphylactic shock).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: sensação de girar, cefaleias (dores de cabeça), alteração do paladar, zumbidos, cãimbras musculares, dor nas articulações e músculos, redução do número de plaquetas, função hepática (do fígado) alterada, níveis sanguíneos de potássio aumentados, compromisso da função dos rins e inflamação dos vasos sanguíneos pequenos afetando principalmente a pele (uma situação conhecida como vasculite leucocitoclásica), reacções alérgicas graves (choque anafiláctico).
English: Common (may affect up to 1 10 people): dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): tonturas, mal estar/vómitos, fadiga e as análises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (enzima creatina cinase) aumentados.
English: In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan Zentiva can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Portuguese: Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de Irbesartan Zentiva pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se outros anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
English: What Irbesartan Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Zentiva How to take Irbesartan Zentiva Possible side effects
Portuguese: O que é Irbesartan Zentiva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Zentiva Como tomar Irbesartan Zentiva Efeitos secundários possíveis Como conservar Irbesartan Zentiva Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Irbesartan Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Portuguese: Não é provável que Irbesartan Zentiva afete a sua capacidade de conduzir e usar máquinas.
English: Irbesartan Zentiva is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Portuguese: Irbesartan Zentiva é usado em doentes adultos para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2 e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
English: The demonstration of renal benefit of Irbesartan Zentiva in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Portuguese: A demonstração do benefício renal de Irbesartan Zentiva nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos baseia-se em estudos em que o irbesartan foi utilizado em associação com outros fármacos anti-hipertensivos, de acordo com as necessidades, para atingir a pressão arterial desejada (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
English: Irbesartan does not inhibit ACE (kininase-II), an enzyme which generates angiotensin-II and also degrades bradykinin into inactive metabolites.
Portuguese: irbesartan não inibe a enzima de conversão da angiotensina (quininase-II), uma enzima que origina angiotensina-II e que também degrada a bradiquinina em metabolitos inativos.
English: Irbesartan Zentiva slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Portuguese: Irbesartan Zentiva atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2.
English: How to take Irbesartan Zentiva
Portuguese: Como tomar Irbesartan Zentiva
English: If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Zentiva Se, acidentalmente, não tomar uma dose diária, tome a dose seguinte como planeado.
English: In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan Zentiva on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Portuguese: Em 1.715 doentes com hipertensão, diabetes do tipo 2, proteinúria ≥ 900 mg/dia e creatinina sérica entre 1,0-3,0 mg/dl, foram avaliados os efeitos de Irbesartan Zentiva a longo prazo (média 2,6 anos) na progressão da doença renal e em todas as causas de mortalidade.
English: arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps Renal and urinary disorders Not known:
Portuguese: artralgia, mialgia (em alguns casos associada a níveis plasmáticos de creatina quinase aumentados), cãimbras musculares
English: Irbesartan Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Portuguese: Irbesartan Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
English: The safety and efficacy of Irbesartan Zentiva in children aged 0 to 18 has not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Irbesartan Zentiva não foram ainda estabelecidas em crianças com idade até aos 18 anos.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Irbesartan Zentiva and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan Zentiva for diabetic kidney disease.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Irbesartan Zentiva e se alguma das seguintes situações se aplicar a si: se tiver vómitos ou diarreia prolongados se sofrer de problemas nos rins se sofre de problemas do coração se receber Irbesartan Zentiva para doença nos rins diabética.
English: Irbesartan Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Portuguese: Irbesartan Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
English: hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria, anaphylactic reaction, anaphylactic shock
Portuguese: reações de hipersensibilidade tais como angioedema, erupção cutânea e urticária, reação anafilática, choque anafilático
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zentiva k.s.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Zentiva k.s.
English: Irbesartan Zentiva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Portuguese: Irbesartan Zentiva não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
English: Each tablet of Irbesartan Zentiva 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 75 mg contém 75 mg de irbesartan.
English: Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group than in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest
Portuguese: A morte cardiovascular e o acidente vascular cerebral foram ambos numericamente mais frequentes no grupo tratado com aliscireno, do que no grupo tratado com placebo e os acontecimentos adversos e acontecimentos adversos graves de interesse (hipercaliemia, hipotensão e disfunção renal) foram mais frequentemente notificados no grupo tratado com aliscireno que no grupo tratado com placebo.
English: Diabetes Mellitus (IRMA 2)” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Portuguese: O estudo "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" mostra que 300 mg de irbesartan atrasa a progressão para proteinuria evidente em doentes com microalbuminuria.
English: impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) Reproductive system and breast disorders Uncommon: sexual dysfunction
Portuguese: compromisso renal, incluindo casos de insuficiência renal aguda em doentes em risco (ver secção 4.4)