FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De EMEA/CHMP-werkgroep met patiëntenorganisaties heeft de opmerkingen en bijdragen geëvalueerd die binnen zijn gekomen na de vrijgave voor raadpleging van het document betreffende aanbevelingen en voorstellen voor maatregelen (CPMP/5819/04) in april 2004.
Lithuanian: viešam svarstymui buvo pateiktas pranešimas „Rekomendacijos ir siūlymai dėl veiksmų" (CPMP/5819/04).
Dutch: Permanente werkgroepen
Lithuanian: Nuolatinės darbo grupės:
Dutch: Dienst of project Beschrijving maatregel
Lithuanian: Paslauga arba projektas
Dutch: Beoordelingstermijn voor type IIwijzigingen (procedure v. 30 dagen)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (30 dienų procedūra
Dutch: Verwijzingen inzake communautaire harmonisering en geneesmiddelenbewaking Type verwijzing Datum advies van het
Lithuanian: Kreipimaisi dėl Bendrijos suderinimo ir farmakologinio budrumo Kreipimosi tipas CVMP nuomonės data Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN) 34 straipsnis
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - belangrijkste ontwikkelingen in 2004
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistai; svarbiausi 2004 m.
Dutch: • Richtlijn 2004/24/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging, wat traditionele kruidengeneesmiddelen betreft, van Richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/24/EEB, iš dalies keičianti, tradiciškai vartojamų žolinių vaistų srityje, Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus
Dutch: Het aantal aanvragen voor weesgeneesmiddelen in 2004 is betrekkelijk stabiel gebleven en uitgekomen op tien.
Lithuanian: išliko santykinai stabilus - 10 paraiškų.
Dutch: Vaststelling van maximumwaarden voor residuen van nieuwe stoffen
Lithuanian: Didžiausių leidžiamų naujų medžiagų likučių koncentracijų nustatymas
Dutch: CVMP-werkgroep Geneesmiddelenbewaking
Lithuanian: CVMP farmakologinio budrumo darbo grupė
Dutch: Verbeterde transparantie bij weesgeneesmiddelen
Lithuanian: Didesnis skaidrumas retųjų vaistų klausimu
Dutch: Het EMEA wordt nu belast met het werken in en beheren van een stelsel dat als gevolg van het extra aantal nationale bevoegde instanties van de nieuwe lidstaten en een groei van het aantal Europese deskundigen steeds complexer wordt.
Lithuanian: Atsiradus papildomoms naujųjų valstybių narių nacionalinėms kompetentingoms institucijoms ir didesniam Europos ekspertų skaičiui, dabar EMEA tenka dirbti ir valdyti vis sudėtingesnę sistemą.
Dutch: Het betrof zowel de gangbare uitwisselingen van informatie over verrichte inspecties als uitwisselingen betreffende enkele zaken die met de inspecties verband houden.
Lithuanian: pusmetyje imtasi pirmųjų veiksmų įgyvendinant susitarimus su FDA dėl slaptumo; tai buvo eiliniai apsikeitimai informacija apie atliktus patikrinimus ir ad hoc apsikeitimai kai kuriais su patikrinimais susijusiais klausimais.
Dutch: Het COMP bracht in 2004 75 positieve adviezen uit voor aanwijzing als weesgeneesmiddel.
Lithuanian: COMP priėmė 75 teigiamas nuomones dėl vaistų priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai.
Dutch: Binnengekomen aanvragen, 2002-2004
Lithuanian: Gautos paraiškos 2002-2004 m.
Dutch: Ze worden gebruikt om aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen en export naar niet-EUlanden EU te ondersteunen.
Lithuanian: Šie sertifikatai patvirtina vaistinių preparatų registravimo liudijimo ir geros gamybos statusą Europos Sąjungoje, o jų paskirtis - paremti registravimo liudijimo paraiškas Europos Sąjungoje nepriklausančiose šalyse arba eksportuojant į jas.
Dutch: Aangenomen in december 2003
Lithuanian: Priimtas 2003 m.
Dutch: van tien van deze meldingen was intrekking noodzakelijk; de overige werden als kleinere meldingen aangemerkt.
Lithuanian: Dėl šių pranešimų iš rinkos teko atšaukti 10 vaistinių preparatų, likę atvejai buvo priskirti nereikšmingiems defektams.
Dutch: Via dit systeem, dat in contact staat met de interne auditdienst van de Europese Commissie, wordt het risicobeheer van het Bureau gewaarborgd.
Lithuanian: Jis taip pat užtikrina Agentūros rizikos valdymą ir palaiko ryšius su Europos Komisijos vidaus audito tarnyba.
Dutch: Wat de vaststelling van risico's betreft, is er gewerkt aan de nadere ontwikkeling en implementatie van EudraVigilance; ten aanzien van de evaluatie van risico's heeft het Bureau zich gebogen over een meer proactief beheer van geneesmiddelenbewaking.
Lithuanian: iniciatyvos buvo susijusios su rizikos nustatymo ir įvertinimo sritimis: rizikos nustatymo srityje - toliau plėtojant ir įgyvendinant EudraVigilance projektą; rizikos įvertinimo srityje
Dutch: Product INN Sponsor
Lithuanian: Preparatas INN Rėmėjas
Dutch: Het Comité herkoos dr. Brasseur tot voorzitter en dr. Abadie tot vice-voorzitter.
Lithuanian: Daniel Brasseur, o vicepirmininku - Dr.
Dutch: Geboekte vooruitgang
Lithuanian: Informacija apie pažangą
Dutch: Het is verkrijgbaar in alle officiële EU-talen.
Lithuanian: Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Dutch: Taak van het EMEA
Lithuanian: EMEA misija
Dutch: In 2004 zijn geen negatieve CHMP-adviezen uitgebracht.
Lithuanian: neigiamų CHMP nuomonių nebuvo.
Dutch: TSJECHIË
Lithuanian: Čekija
Dutch: Samenstelling van de raad van bestuur
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai
Dutch: CVMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, 2004
Lithuanian: CVMP nuomonės dėl veterinarinių vaistinių preparatų 2004 m.
Dutch: De werkzaamheden na vergunningverlening hebben betrekking op wijzigingen, vervolgaanvragen en overdrachten van handelsvergunningen.
Lithuanian: Veikla poregistraciniu laikotarpiu yra susijusi su registravimo liudijimų keitimais, linijiniais papildymais ir perdavimais.
Dutch: Jãnis OZOLINŠ (Plaatsvervanger: Inguna ADOVICA)
Lithuanian: Jãnis OZOLINŠ (Pakaitinis: Inguna ADOVICA)
Dutch: • Werkgroep Wetenschappelijke Adviezen
Lithuanian: • Mokslinių patarimų darbo grupė
Dutch: BEOORDELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK NÁ VERGUNNINGVERLENING
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PO REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMO
Dutch: • De veranderingen in de organisatie en structuur van het Bureau en zijn wetenschappelijke comités na de inwerkingtreding van titel IV van Verordening (EG) nr. 726/2004 zijn succesvol geïmplementeerd.
Lithuanian: 726/2004 IV antraštinei daliai, sėkmingai įgyvendinti organizaciniai ir struktūriniai Agentūros ir jos mokslinių komitetų pokyčiai.
Dutch: • In 2004 werden het ontwerp, de ontwikkeling en de eerste constructiefasen van een database voor wetenschappelijke adviezen voltooid.
Lithuanian: baigti mokslinių patarimų duomenų bazės sumanymo, kūrimo ir ankstyvo sudarymo etapai.
Dutch: • Richtlijn 2004/27/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/27/EEB, iš dalies keičianti Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus
Dutch: In 2004 is voor het eerst samengewerkt met de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).
Lithuanian: pirmą kartą pradėta bendradarbiauti su Europos maisto saugos tarnyba (EFSA), nustatant didžiausias leistinas lasalocido natrio, kurį 2004 m.
Dutch: Dit was ruim voor 1 januari 2005, de datum die met de hoofden van nationale regelgevende instanties op het gebied van diergeneesmiddelen was afgesproken.
Lithuanian: ), dėl kurios buvo susitarę valstybių narių veterinarinių reguliavimo institucijų vadovai.
Dutch: Het doel was ervoor te zorgen dat het Europese regelgevingskader en de autoriteiten voorbereid zijn op het verrichten van grondige en doeltreffende beoordelingen van op PAT gebaseerde aanvragen en daartoe adequaat zijn toegerust.
Lithuanian: buvo sukurta EMEA PAT grupė, kurios užduotis - apžvelgti PAT reikšmę, siekiant užtikrinti, kad Europos reguliavimo sistema ir institucijos būtų pasirengusios ir tinkamai aprūpintos nuodugniam ir veiksmingam PAT pagrindu pateiktų paraiškų įvertinimui.
Dutch: Werkgroep Wetenschappelijke adviezen
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė
Dutch: Overzicht
Lithuanian: Apžvalga
Dutch: Er zijn tal van opties beschikbaar om wijzigingen aan te brengen in het geneesmiddel en het zodoende te verbeteren.
Lithuanian: Keičiant ar tobulinant vaistinį preparatą, galimi labai įvairūs pakeitimai.
Dutch: Er wordt in dit kader gestreefd naar de vaststelling en vermelding van potentiële veiligheidsproblemen met betrekking tot geneesmiddelen en het voorkomen van onverwachte ernstige bijwerkingen daarvan.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas - tai nuolatinis vaistinio preparato monitoringas rinkoje Jo tikslasnustatyti ir pranešti apie galimas su vaistais susijusias saugumo problemas ir užkirsti kelią nepageidaujamoms reakcijoms į vaistą.
Dutch: Urogenitale stelsel
Lithuanian: Nervų sistema
Dutch: • Werkgroep Werkzaamheid
Lithuanian: • Veiksmingumo darbo grupė
Dutch: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Lithuanian: Heparin-Sodium Prof.
Dutch: Hoofd dienst Registratiezaken en organisatorische steun
Lithuanian: Reguliavimo reikalų ir organizacinės paramos skyriaus vadovas
Dutch: CHMP-werkgroep Geneesmiddelenbewaking
Lithuanian: CHMP farmakologinio budrumo darbo grupė
Dutch: De schorsing van het gebruik van een geneesmiddel voor de behandeling van patiënten die lijden aan de ziekte van Parkinson, is in 2004 opgeheven op basis van nieuwe gegevens die door het CHMP zijn geëvalueerd.
Lithuanian: , remiantis naujais CHMP įvertintais duomenimis, buvo panaikintas vieno vaistinio preparato, naudojamo Parkinsono liga sergantiems pacientams gydyti, sustabdymas.
Dutch: Diergeneesmiddelen: 1 juni 2002
Lithuanian: Veterinariniai vaistiniai preparatai: 2002 m.
Dutch: In vervolg op een uitgebreide herziening van het communautaire wetgevingskader voor geneesmiddelen, die een aanvang nam in juli 2001, is de nieuwe Europese wetgeving inzake geneesmiddelen op 30 april 2004 bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Lithuanian: Atlikus išsamią ES vaistų teisinės bazės peržiūrą, kuri prasidėjo 2001 m.
Dutch: Het EMEA voert een actieve dialoog met belanghebbende partijen, meer bepaald patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, academia, academische genootschappen en de farmaceutische industrie.
Lithuanian: pacientais, sveikatos priežiūros specialistais, akademinės bendruomenės atstovais, mokslinėmis draugijomis ir farmacijos pramone.
Dutch: Zoals verwacht werden er 45 periodieke rapporten met betrekking tot de veiligheid van producten (PSUR's) ontvangen.
Lithuanian: Kaip ir planuota, buvo gauta keturiasdešimt penki periodiniai saugumo atnaujinimo pranešimai (PSUR), kuriuos CVMP apsvarstė, remdamasis išsamiomis pranešėjų analizėmis.
Dutch: (bedragen in EUR)
Lithuanian: (5 produktai)
Dutch: De activiteiten op administratief gebied hebben onder andere betrekking op het uitvoeren van selectieprocedures, het managen van en leiding geven aan (gedetacheerd) personeel en het beheren van de inkomsten, uitgaven en boekhouding op basis van de bestaande voorschriften en reglementen.
Lithuanian: Administravimo srityje atliekama keletas funkcijų, įskaitant personalo ir stažuotojų valdymą bei administravimą, samdymo procedūras, įplaukų, išlaidų ir sąskaitų valdymą pagal galiojančias taisykles ir nuostatus, taip pat būtinos infrastruktūros paslaugų teikimą ir valdymą, kad Agentūra veiksmingai veiktų.
Dutch: Het grootste deel is aangewend voor de dekking van kosten in verband met aanvragen voor handelsvergunningen en technische bijstand inzake protocollen.
Lithuanian: ES specialusis įnašas siekė 4 milijonus eurų, kurių didžioji dalis buvo skirta sumažintiems mokesčiams už registravimo liudijimo paraiškas ir pagalbą dėl protokolo.
Dutch: Voorts is er een bijdrage geleverd aan nieuwe terreinen van wetgeving die van toepassing zijn op de behandeling van kindergeneesmiddelen en producten die op basis van menselijk weefsel ("tissue engineering") zijn vervaardigd, alsmede aan andere onderdelen van het volksgezondheidsbeleid, zoals voorbereidingsmaatregelen voor influenzapandemieën.
Lithuanian: • Toliau buvo dirbama, kuriant reguliavimo ir mokslinę aplinką atsirandančioms ir naujoms technologijoms bei terapijoms ir prisidedant prie naujų teisės aktų dėl pediatriniam naudojimui skirtų produktų, audinių inžinerijos produktų ir kitų visuomenės sveikatos sričių, tokių kaip pasirengimas gripo pandemijai, kūrimo.
Dutch: Na twee jaar van teruggang heeft het aantal aanvragen dat bij het EMEA werd ingediend voor geneesmiddelen die nieuwe werkzame bestanddelen bevatten, in 2004 een herstel laten zien.
Lithuanian: EMEA pateiktų paraiškų dėl preparatų, kurių sudėtyje yra naujų veikliųjų medžiagų, skaičius vėl grįžo į buvusias ribas.
Dutch: Na een uitwisseling van gedachten met IFAH-Europe in 2004 zijn de procedures en de richtlijnen voor potentiële aanvragers van wetenschappelijk advies aanzienlijk gewijzigd, hetgeen heeft geleid tot meer aanvragen.
Lithuanian: apsikeitus nuomonėmis su Tarptautinės gyvūnų sveikatos federacijos Europos skyriumi (IFAH-Europa), buvo pakeista procedūra ir gairės, pagal kurias būsimieji pareiškėjai galės prašyti mokslinių patarimų, ir, atrodo, kad dėl to tokių prašymų padaugės . Valdančioji taryba taip pat patvirtino nemokamą mokslinių patarimų teikimą įmonėms, kuriančioms rečiau vartojamus ir retesnėms rūšims skirtus preparatus.
Dutch: Gepubliceerd in februari 2004
Lithuanian: Paskelbtas 2004 m.
Dutch: Het CVMP keurde zijn richtlijn goed betreffende de harmonisering van de benadering van de oorzakelijkheidsbeoordeling van bijwerkingen (Guideline on harmonising the approach to causality assessment for adverse reactions) om ervoor te zorgen dat in de gehele EU vastgestelde bijwerkingen consequenter door alle betrokken partijen worden gemeld.
Lithuanian: Siekdama visoje ES užtikrinti didesnį visų dalyvaujančių šalių teikiamų pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas nuoseklumą, CVMP patvirtino „Požiūrio į nepageidaujamų reakcijų priežasčių vertinimą derinimo gaires".
Dutch: Een USR-procedure is een snelle procedure van 24 uur die wordt toegepast om wijzigingen aan te brengen in de productinformatie die aan voorschrijvers en gebruikers van een geneesmiddel wordt verstrekt.
Lithuanian: atliekamas, reguliavimo procesas pakeičiant vaisto išrašytojams ir vartotojams skiriamą informaciją apie vaistą.
Dutch: BELGIË
Lithuanian: Belgija
Dutch: België
Lithuanian: BELGIJA
Dutch: Oostenrijk
Lithuanian: AUSTRIJA
Dutch: OOSTENRIJK
Lithuanian: Austrija
Dutch: Doorkiesnummer buiten kantooruren: (44-7880)
Lithuanian: Telefonas ne darbo valandomis: (44-7880) 55 06
Dutch: Ad-hocwerkgroep Prevalentie Voorzitter: Kalle HOPPU Contact EMEA: Spiros VAMVAKAS
Lithuanian: Ligų paplitimo ad hoc darbo grupė Pirmininkas: Kalle HOPPU EMEA kontaktinis asmuo: Spiros VAMVAKAS
Dutch: Voorzitter: Daniel BRASSEUR Contact EMEA: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Dutch: Voorts zal het comité een bijdrage leveren aan de verdere integratie van kruidengeneesmiddelen in het Europese regelgevingskader.
Lithuanian: Jis padės suderinti su augaliniais vaistiniais preparatais susijusias valstybių narių procedūras ir nuostatas ir vaistažolių preparatus toliau integruoti į Europos reguliavimo sistemą.
Dutch: • Gebruikersvoorschriften voor de database zijn opgesteld in overeenstemming met aanvullende vereisten die voortvloeien uit de bepalingen van Verordening (EG) nr. 726/2004, G10-aanbevelingen en Raadsconclusies
Lithuanian: 726/2004, dešimties valstybių grupės (G10) rekomendacijas ir Tarybos išvadas, buvo parengti duomenų bazei taikomi vartotojų reikalavimai
Dutch: Totaal titel 1
Lithuanian: 1 antraštinės dalies išlaidos iš viso
Dutch: Het gehele aanwijzingsproces in 2004 nam, van de validatie door het EMEA tot de beschikking van de Commissie, gemiddeld 101 dagen in beslag en is derhalve ruim binnen de wettelijke termijn van 120
Lithuanian: vidutinė bendra priskyrimo retiesiems vaistams proceso trukmė nuo EMEA patikrinimo ir patvirtinimo iki Komisijos sprendimo priėmimo buvo 101 diena, t. y.
Dutch: Ten aanzien van bepaalde aspecten van het toezicht op toegelaten geneesmiddelen die in de Europese Gemeenschap in gebruik zijn, worden op verzoek van het CHMP of het CVMP inspecties uitgevoerd in verband met het beoordelen van aanvragen voor handelsvergunningen en/of het beoordelen van kwesties die naar deze comités zijn verwezen in overeenstemming met de communautaire wetgeving.
Lithuanian: EMEA koordinuoja patikrinimus, kaip laikomasi geros gamybos praktikos (GGP), geros klinikinės praktikos (GKP) ir geros laboratorinės praktikos (GLP) ir tam tikrų Europos Sąjungoje naudojamų registruotų vaistinių preparatų priežiūros aspektų, atlikdama CHMP arba CVMP prašomus patikrinimus, susijusius su paraiškų dėl registravimo liudijimo vertinimu ir (arba) su šiems komitetams pagal Bendrijos teisės aktus perduotų klausimų vertinimu.
Dutch: Plv.
Lithuanian: Tel.
Dutch: Het steekproef- en testprogramma werd volledig herzien na de uitkomsten van een studiebijeenkomst in september 2003.
Lithuanian: įvykusio seminaro mėginių ėmimo ir tyrimo programa buvo išsamiai persvarstyta.
Dutch: Hoewel de tenuitvoerleggingsgraad op het niveau van de lidstaten en farmaceutische industrie laag is gebleven, heeft het EMEA in 2004 verschillende initiatieven ontplooid voor de bevordering van elektronische veiligheidsrapporten over individuele gevallen (Individual Case Safety Reports - ICSR).
Lithuanian: EMEA ėmėsi keleto veiksmų, siekiant paskatinti elektroninių pranešimų apie atskirus saugumo atvejus (ICSR) perdavimą.
Dutch: Arbitrageprocedures worden in gang gezet (ingevolge artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 6, lid 12, van Verordening (EG) nr. 1084/2003 van de Commissie) ter beslechting van bepaalde geschillen die tussen lidstaten bestaan in het kader van de procedure voor wederzijdse erkenning.
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį) pradedamos dėl valstybių narių nesutarimo, taikant savitarpio pripažinimo procedūrą.
Dutch: Totaal titel 3
Lithuanian: 3 antraštinės dalies išlaidos iš viso
Dutch: Vanwege bezorgdheid over de cardiovasculaire veiligheid is er in oktober 2004 een nieuwe verwijzing ingevolge artikel 31 (artikel 18 voor centraal toegelaten producten) in gang gezet voor alle geneesmiddelen met COX-2-remmers die binnen de EU verkrijgbaar zijn.
Lithuanian: buvo pateiktas naujas kreipimasis pagal 31 straipsnį (18 straipsnį centralizuotai registruotiems preparatams) dėl visų COX-2 inhibitorių klasės vaistų Europos Sąjungoje, nes jie kelia susirūpinimą dėl jų poveikio širdies kraujagyslėms.
Dutch: Bijlage 1 Samenstelling van de raad van bestuur Bijlage 2 Samenstelling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) 85 Bijlage 3 Samenstelling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP)
Lithuanian: 2 priedas Žmonėms skirtų vaistų komiteto nariai 3 priedas Veterinarinių vaistų komiteto nariai
Dutch: Letland
Lithuanian: LATVIJA
Dutch: LETLAND
Lithuanian: Latvija
Dutch: • Ad-hocwerkgroep Prevalentie
Lithuanian: • Ligų paplitimo ad hoc darbo grupė
Dutch: Herziene versie aangenomen in juni
Lithuanian: Pataisyta redakcija priimta 2004 m.
Dutch: Bewegingsapparaat
Lithuanian: Kvėpavimo sistema
Dutch: Voorspellingen voor de periode 2005-2006 duiden op een betrekkelijk stabiel niveau van aanvragen.
Lithuanian: paraiškų skaičius išliks santykinai stabilus.
Dutch: Eén verwijzing betrof de harmonisatie van wachttijden, die in de handelsvergunningen van de diverse lidstaten sterk verschilden, voor Dectomax 1% injecteerbare oplossing (doramectine) - een injecteerbaar product voor schapen met endectocide-werking.
Lithuanian: Vienas kreipimasis buvo dėl Dectomax 1 % injekcijoms skirto tirpalo (doramektino), t.
Dutch: Hart- en vaatziekten
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių
Dutch: Operationeel sinds 29 mei 2004
Lithuanian: gegužės 29 d.
Dutch: Aanvragen na vergunningverlening
Lithuanian: Poregistracinio laikotarpio paraiškos
Dutch: EDMS is in september 2004 met succes gelanceerd, en is tevens voorzien van een geïntegreerde helpdeskondersteuningsdienst.
Lithuanian: rugsėjo mėn. su integruota skubios pagalbos tarnyba.
Dutch: Een selectie van bedrijfsprojecten in 2004:
Lithuanian: organizacijos projektų pavyzdžiai:
Dutch: reviews") ontwikkeld dat bij moet dragen aan een hoog niveau van continuïteit, consistentie en kwaliteit van afgeronde brieven voor wetenschappelijk advies/technische bijstand die door het CHMP worden goedgekeurd.
Lithuanian: Taip pat buvo sukurta sisteminga Agentūros specialistų recenzavimo sistema, siekiant užtikrinti aukštą galutinių CHMP patvirtintų MP ir PP atsakymų tęstinumo, nuoseklumo ir kokybės lygį.
Dutch: Toepassingsgebied Bestemd voor Samenvatting indicatie
Lithuanian: Terapinė sritis Tikslinė rūšis Indikacijų santrauka
Dutch: Vervolgens is een nieuwe loopbaanstructuur ingevoerd evenals wijzigingen in de rangindeling en de toelagen, enz., die gelden voor bestaande en recent aangestelde medewerkers.
Lithuanian: Po šio įsigaliojimo buvo įgyvendinta nauja karjeros struktūra ir kategorijų, išmokų ir t. t.
Dutch: Daarnaast was het EMEA verheugd dat het steun kon geven aan de invoering van het richtsnoer van IFAH-Europe over goede praktijken op het gebied van geneesmiddelenbewaking.
Lithuanian: Be to, EMEA su malonumu parėmė IFAH-Europa geros veterinarinės farmakologinės budrumo praktikos gaires, kurias parengė pramonė, skatindama tolesnę nuoseklesnio informavimo apie NRV pažangą visoje Bendrijoje.
Dutch: Geneesmiddelencertificaten
Lithuanian: Vaistinio preparato sertifikatai
Dutch: 6.4 Documentbeheer en publicaties
Lithuanian: 6.4 Dokumentų tvarkymas ir leidyba
Dutch: Voor het eerst heeft het Europees Parlement de directeur kwijting verleend voor de uitvoering van een begroting, en wel die van 2002.
Lithuanian: biudžetą, pirmą kartą patvirtino Europos Parlamentas.
Dutch: Naast de permanente en tijdelijke werkgroepen zijn door het CHMP ook wetenschappelijke adviesgroepen opgericht, die worden belast met de advisering van het CHMP over bepaalde vraagstukken die het Comité aan hen voorlegt.
Lithuanian: Be nuolatinių ir laikinųjų darbo grupių, CHMP yra sukūręs mokslines patariamąsias grupes (MPG).
Dutch: Hoofd dienst Inspecties
Lithuanian: Patikrinimų sektoriaus vadovas
Dutch: Wetenschappelijk advies en vervolgverzoeken Technische bijstand en vervolgverzoeken
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir tolesinių priemonių prašymai Protokolo pagalbos ir tolesnių priemonių prašymai
Dutch: Niet van kracht.
Lithuanian: Neveikia.
Dutch: Houder marktvergunning
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas
Dutch: BEOORDELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK VÓÓR VERGUNNINGVERLENING
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMĄ
Dutch: De werkgroep heeft voor het eerst vergaderd in september 2004.
Lithuanian: Pirmasis posėdis įvyko 2004 m.
Dutch: Tot de belangrijkste resultaten in 2004 behoren:
Lithuanian: Pagrindiniai pasiekimai 2004 m.
Dutch: Deze werkgroep heeft als taak het CVMP te adviseren over specifieke wetenschappelijke vraagstukken.
Lithuanian: Šių grupių paskirtis - patarti CHMP specialiais klausimais, kuriuos joms perduoda Komitetas.
Dutch: Voorzitter: Konstantin KELLER Contact EMEA: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Pirmininkas: Konstantin KELLER EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Dutch: Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC)
Dutch: Biosimilaire producten
Lithuanian: Biologiškai panašūs vaistiniai preparatai
Dutch: IERLAND
Lithuanian: Airija
Dutch: Ierland
Lithuanian: AIRIJA
Dutch: De inaugurele vergadering van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) vond plaats op 23 september 2004.
Lithuanian: ir Vaistažolių komiteto (HMPC) posėdžius, pradedant 2004 m.
Dutch: dagen afgehandeld.
Lithuanian: pabaigos.
Dutch: De raad van bestuur heeft in 2004 zeer veel tijd besteed aan het opstellen van de routekaart naar 2010.
Lithuanian: Valdančioji taryba pagrindinį dėmesį skyrė EMEA ateities plano iki 2010 m.
Dutch: • COMP-werkgroep Biotechnologie
Lithuanian: • COMP biotechnologijos darbo grupė