FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În grupul prespecificat de pacienţi cu dislipidemie, definit ca acel grup aflat în terţila cu cele mai mici valori ale HDL-C (≤34 mg/dl sau 0,88 mmol/l) şi în terţila cu cele mai mari valori ale trigliceridelor (TG) (≥204 mg/dl sau 2,3 mmol/l) la momentul iniţial, tratamentul cu fenofibrat şi simvastatină a demonstrat o scădere relativă de 31% comparativ cu monoterapia cu simvastatină, în ceea ce priveşte rezultatul principal compus (risc relativ [RR] 0,69, IÎ 95% 0,49-0,97, p = 0,03 ; scăderea riscului absolut: 4,95%).
Lithuanian: Iš anksto apibrėžtame dislipidemija sergančių pacientų pogrupyje, kuris apibūdinamas kaip pacientai, kurių pradinio vertinimo metu DTL-C tertilė buvo mažiausia (≤ 34 mg/dl arba 0,88 mmol/l), o trigliceridų (TG) tertilė buvo didžiausia (≥ 204 mg/dl arba 2,3 mmol/l), gydymas fenofibratu ir simvastatinu sąlygojo 31 % santykinį sumažėjimą, palyginti su gydymu vien simvastatinu pagal sudėtines pirmines baigtis (pavojaus santykis [PS] 0,69, 95 % PI 0,49-0,97, p = 0,03 ; absoliutus rizikos sumažėjimas: 4,95 %).
Romanian: 4.1 - Indicaţii terapeutice (a se înlocui textul curent)
Lithuanian: Terapinės indikacijos (pakeisti esamą tekstą)
Romanian: Modificări ce vor fi incluse în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului pentru medicamente ce conţin gemfibrozil
Lithuanian: Pataisos, kuriomis reikia papildyti atitinkamas vaistinių preparatų, kuriuose yra gemfibrozilio, preparato charakteristikų santraukos vietas
Romanian: [Numele produsului] poate fi recomandat şi persoanelor cărora nu li se pot prescrie alte medicamente hipolipemiante pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] galima vartoti žmonėms, kurie negali vartoti kitokių lipidų kiekį mažinančių vaistų cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti.
Romanian: Tratamentul cu fenofibrat şi simvastatină nu a prezentat nicio diferenţă semnificativă comparativ cu monoterapia cu simvastatină, în ceea ce priveşte rezultatul principal compus, infarctul miocardic fără evoluţie letală, accidentul vascular cerebral fără evoluţie letală şi decesul de cauze cardiovasculare (risc relativ [RR] 0,92, IÎ 95% 0,79-1,08, p = 0,32 ; reducerea riscului absolut: 0,74%).
Lithuanian: Gydymas fenofibratu ir simvastatinu neparodė jokių reikšmingų skirtumų, palyginti su gydymu vien simvastatinu pagal nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto ir mirties dėl širdies bei kraujagyslių patologijos sudėtines pirmines baigtis (pavojaus santykis [PS] 0,92, 95 % PI 0,79-1,08, p = 0,32 ; absoliutus rizikos sumažėjimas: 0,74 %).
Romanian: Modificări ce vor fi incluse în secţiunile relevante ale prospectului pentru medicamente ce conţin gemfibrozil
Lithuanian: Pataisos, kuriomis reikia papildyti atitinkamas vaistinių preparatų, kuriuose yra gemfibrozilio, pakuotės lapelio vietas
Romanian: [Numele produsului] poate fi utilizat atunci când alte medicamente (statine) nu sunt adecvate pentru reducerea riscului de apariţie a problemelor cardiace la bărbaţii care prezintă un risc crescut şi care au valori mari ale "colesterolului rău".
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] galima vartoti širdies sutrikimų rizikai mažinti vyrams, kuriems ši rizika yra didelė ir kurių „blogojo" cholesterolio kiekis yra padidėjęs, tuo atveju, jei negalima vartoti kitokių vaistų (statinų).
Romanian: Amendamente care trebuie incluse în punctele relevante ale prospectului, pentru medicamentele care conţin fenofibrat (capsule - 100, 300, 67, 200, 250 mg şi comprimate filmate - 160 şi 145 mg )
Lithuanian: Pataisos, kurios turi būti įtrauktos į atitinkamus vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fenofibrato (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsulės ir 160 ir 145 mg plėvele dengtos tabletės) pakuotės lapelio skyrius
Romanian: Amendamente care trebuie incluse în punctele relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului, pentru medicamentele care conţin fenofibrat (capsule -100, 300, 67, 200, 250 mg şi comprimate filmate - 160 şi 145 mg )
Lithuanian: Pataisos, kurios turi būti įtrauktos į atitinkamus vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fenofibrato (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsulės ir 160 ir 145 mg plėvele dengtos tabletės) preparato charakteristikų santraukos skyrius
Romanian: [Denumirea produsului] este utilizat pentru a scădea valorile grăsimilor în sânge, în asociere cu o dietă alimentară cu conţinut scăzut de grăsimi şi cu alte tratamente nemedicamentoase, cum sunt activitatea fizică şi scăderea în greutate,.
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] vartojamas, kartu taikant mažai riebalų turinčią dietą ir kitą nemedicininį gydymą, pvz., mankštą ir svorio metimą, riebalų kiekiui kraujyje mažinti.
Romanian: În ceea ce priveşte administrarea concomitentă a fibraţilor cu statine, nu există date suficiente privind eficacitatea pe termen lung a unei astfel de terapii pentru a permite recomandări pozitive pentru majoritatea fibraţilor.
Lithuanian: Kalbant apie fibratų skyrimą kartu su statinais, duomenų apie ilgalaikį tokio gydymo veiksmingumą nepakanka, kad būtų galima pateikti teigiamas rekomendacijas daugumos fibratų atžvilgiu.
Romanian: Adăugarea fenofibratului la simvastatin pare să reducă riscul incremental la această populaţie, acest lucru fiind reflectat în indicaţiile date pentru acest produs.
Lithuanian: Panašu, kad kartu su simvastatinu vartojant fenofibratą šioje populiacijoje sumažėja papildoma rizika, ir į tai atsižvelgta nurodant šio preparato indikacijas.
Romanian: Cu toate acestea, efectul fibraţilor în principal asupra trigliceridelor, dar şi un efect mai mic, dar, în general, pozitiv asupra HDL- şi LDL-colesterolului sugerează că există subgrupuri de pacienţi care pot beneficia în continuare de această terapie.
Lithuanian: Tačiau fibratų poveikis - daugiausia trigliceridų kiekiui, taip pat šiek tiek mažesnis, bet apskritai teigiamas poveikis DTL ir MTL cholesterolio koncentracijoms - rodo, kad yra tokių pacientų, kuriems šis gydymas visgi gali būti naudingas.
Romanian: Pe baza celor de mai sus, CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi a concluzionat că profilul risc-beneficiu al fibraţilor este în continuare pozitiv în indicaţiile aprobate.
Lithuanian: Remdamasis pirmiau pateiktais duomenimis CHMP rekomendavo pakeisti rinkodaros teises ir padarė išvadą, kad fibratų naudos ir rizikos santykis pagal sutartas indikacijas vis dar yra teigiamas.
Romanian: Fibraţii (fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat şi gemfibrozil) sunt o clasă de medicamente hipolipemiante şi îşi exercită efectele în principal prin activarea receptorului alfa activat de proliferatori ai peroxisomilor (PPAR-alfa), cu excepţia bezafibratului care este un agonist pentru toate cele trei izoforme ale PPAR, alfa, gamma şi delta.
Lithuanian: Fibratai (fenofibratas, bezafibratas, ciprofibratas ir gemfibrozilis) yra lipidų kiekį mažinančių vaistų grupė ir daugiausia veikia aktyvuodami peroksisomų proliferatoriaus aktyvuojamą alfa receptorių (PPAR-alfa), išskyrus bezafibratą, kuris yra visų trijų PPAR izoformų - alfa, gama ir delta - agonistas.
Romanian: Fibraţii au un mecanism comun de acţiune şi exercită efecte similare calitativ asupra concentraţiilor de trigliceride serice (scădere) şi de HDL-colesterol (creştere).
Lithuanian: Fibratai turi bendrą veikimo mechanizmą, o jų poveikis serumo lipidų trigliceridų kiekiui (mažina) ir DTL cholesterolio koncentracijoms (didina) yra kokybiškai panašus.
Romanian: • CHMP a analizat recomandările PhVWP privind evaluarea raportului risc-beneficiu al fibraţilor în tratamentul bolilor cardiovasculare (mortalitate şi morbiditate) şi dislipidemice.
Lithuanian: • CHMP apsvarstė Farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendacijas, pateiktas atlikus fibratų naudos ir rizikos santykio gydant širdies ir kraujagyslių (mirtingumas ir sergamumas) ir dislipidemines ligas peržiūrą;
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului şi prospectelor
Lithuanian: Pagrindas keisti preparatų charakteristikų santraukas ir pakuotės lapelius
Romanian: În acest sens, evaluarea efectuată de Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă (PhVWP) asupra tuturor datelor disponibile privind raportul risc-beneficiu al fibraţilor în tratamentul bolilor cardiovasculare (mortalitate şi morbiditate) şi dislipidemice, astfel cum a fost aprobat iniţial de CHMP, a concluzionat că, în majoritatea cazurilor, indicaţiile pentru fibraţi au fost aprobate în principal pe baza efectelor acestora asupra acestor parametri surogat şi că sunt disponibile puţine dovezi cu privire la efectele diferiţilor fibraţi asupra morbidităţii şi mortalităţii cardiovasculare.
Lithuanian: Šiuo atžvilgiu Farmakologinio budrumo darbo grupė atliko visų turimų duomenų apie fibratų naudos ir rizikos santykį gydant širdies ir kraujagyslių (mirtingumas ir sergamumas) bei dislipidemines ligas, kurį iš pradžių patvirtino CHMP, peržiūrą ir padarė išvadą, kad daugeliu atvejų fibratų indikacijos nustatytos remiantis daugiausia jų poveikiu šiems surogatiniams parametrams ir kad turima labai mažai duomenų apie skirtingų fibratų poveikį sergamumui širdies ir kraujagyslių ligomis ir mirtingumui nuo jų.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa pe termen lung a fibraţilor autorizaţi în prezent au fost examinate, în principal, în şase studii de amploare randomizate, controlate prin placebo: studiul de cardiologie Helsinki (HHS) şi studiul intervenţional HDL al Departamentului pentru Problemele Veteranilor (VA-HIT) cu gemfibrozil, studiul privind profilaxia infarctului cu bezafibrat (BIP) şi studiul privind reducerea evenimentelor de tipul bolilor arteriale la extremităţile inferioare (LEADER) cu bezafibrat, studiul privind intervenţia cu fenofibrat în reducerea evenimentelor în diabet (FIELD) şi studiul privind acţiunea de control al riscului cardiovascular în diabet (ACCORD) cu fenofibrat.
Lithuanian: Fibratų, kuriais šiuo metu leidžiama prekiauti, ilgalaikis veiksmingumas ir saugumas daugiausia ištirtas per šešis didelės apimties atsitiktinės atrankos placebu kontroliuojamus tyrimus: Širdies ligų profilaktikos tyrimą Helsinkyje (HHS) ir Veteranų reikalų departamento DTL intervencijos tyrimą (VAHIT), kurių metu vartotas gemfibrozilis, Infarkto profilaktikos vartojant bezafibratą (BIP) tyrimą ir Apatinių galūnių arterijų ligos priepuolių mažinimo (LEADER) tyrimą, kurio metu vartotas bezafibratas, Fenofibrato intervencijos priepuolių rizikai mažinti sergant diabetu (FIELD) tyrimą ir Širdies ir kraujagyslių ligų rizikos kontrolės sergant diabetu tyrimą (ACCORD), kurio metu vartotas fenofibratas.
Romanian: Cu toate acestea, pentru anumite doze de fenofibrat (capsule de 100, 300, 67, 200, 250 mg şi comprimate filmate de 160 şi 145 mg), rezultatele din studiul lipidic ACCORD, luate împreună cu studiile precedente privind efectele şi meta-analizele studiilor cu fibraţi, confirmă un beneficiu al terapiei adjuvante la populaţia dislipidemică, în cazul în care trigliceridele şi HDLcolesterolul nu sunt controlate suficient cu o statină în monoterapie.
Lithuanian: Tačiau kalbant apie tam tikras fenofibrato dozes (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsulės bei 160 ir 145 mg plėvele dengtos tabletės), ACCORD lipidų tyrimo metu gauti rezultatai, taip pat ankstesnių gydymo rezultatų tyrimų ir fibratų tyrimų metaanalizė rodo papildomos terapijos naudą dislipidemija sergančių pacientų populiacijai, jeigu trigliceridų ir DTL cholesterolio kiekiai nepakankamai kontroliuojami vartojant vien statiną.
Romanian: • CHMP a analizat datele suplimentare publicate cu privire la fibraţi, inclusiv rezultatele studiului lipidic ACCORD care justificau utilizarea fenofibratului (capsule de 100, 300, 67, 200, 250 mg şi comprimate filmate de 160 şi 145 mg) ca terapie adjuvantă la o statină la pacienţii cu hiperlipidemie mixtă cu risc cardiovascular crescut în cazul în care trigliceridele şi HDL-colesterolul nu sunt controlate suficient cu o statină în monoterapie.
Lithuanian: • CHMP apsvarstė papildomus apie fibratus paskelbtus duomenis, įskaitant ACCORD lipidų tyrimo rezultatus, kuriais pagrindžiama fenofibrato (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsulių bei 160 ir 145 mg plėvele dengtų tablečių) nauda jį papildomai skiriant kartu su statinu pacientams, sergantiems mišria hiperlipidemija esant didelei rizikai susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis, jeigu trigliceridų ir DTL cholesterolio kiekiai nepakankamai kontroliuojami vartojant vien statiną;
Romanian: • CHMP a analizat procedura de sesizare iniţiată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat şi gemfibrozil.
Lithuanian: • CHMP apsvarstė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį perduotą klausimą dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato ir gemfibrozilio;
Romanian: În pofida diferenţelor în materie de metodologie şi populaţii de studiu, principalele studii privind fibraţii au demonstrat că tratamentul cu fibraţi poate reduce evenimente de tipul bolilor cardiace coronariene, dar nu există dovezi clare că aceştia ar putea reduce mortalitatea din orice cauză în profilaxia primară sau secundară a bolii cardiovasculare.
Lithuanian: Nepaisant metodikos ir tyrimų populiacijų skirtumų, pagrindinių fibratų tyrimų metu nustatyta, kad gydant fibratais galima sumažinti vainikinės širdies ligos priepuolių riziką, bet nėra aiškių įrodymų, kad jais gydant galima sumažinti bendrąjį mirtingumą vykdant pirminę arba antrinę širdies ir kraujagyslių ligų profilaktiką.
Romanian: Nu sunt disponibile date din studii controlate şi randomizate pentru ciprofibrat, dar nu s-au demonstrat diferenţe în cadrul clasei în ceea ce priveşte efectele asupra markerilor surogat.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos kontroliuojamų ciprofibrato tyrimų duomenų nėra, tačiau fibratų grupei priklausančių preparatų poveikio surogatiniams žymenims skirtumų nenustatyta.
Romanian: De asemenea, recunoscându-se faptul că studiile au prezentat dovezi potrivit cărora gemfibrozil poate fi diferit de restul clasei şi poate avea un profil mai favorabil, s-a considerat că este justificată o diferenţiere în indicaţiile date pentru gemfibrozil, pentru a include, de asemenea, tratamentul hipercolesterolemiei primare şi profilaxia primară a morbidităţii cardiovasculare la bărbaţi în cazurile în care o statină este contraindicată sau nu este tolerată.
Lithuanian: Be to, kadangi pripažinta, jog per tyrimus gauti įrodymai rodo, kad gemfibrozilis gali skirtis nuo kitų šios grupės preparatų ir turėti palankesnius vartojimo rodiklius, manyta, jog būtų pagrįsta pakeisti nurodytas indikacijas taip pat įtraukiant pirminės hipercholesterolemijos gydymą ir pirminę širdies ir kraujagyslių ligų profilaktiką vyrams, kai statinas kontraindikuotinas arba netoleruojamas.
Romanian: S-a demonstrat că fibraţii reduc nivelurile trigliceridelor (TG) plasmatice cu 30% până la 50% şi cresc nivelul colesterolului lipoproteic de mare densitate (HDL-C) cu 2% până la 20%.
Lithuanian: Įrodyta, kad fibratai sumažina plazmos trigliceridų kiekį 30-50 proc.
Romanian: Efectul acestora asupra colesterolului lipoproteic de mică densitate (LDL-C) este variabil, de la niciun efect la o scădere minoră de ordinul a 10%.
Lithuanian: ir padidina didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-C) kiekį 2-20 proc. Jų poveikis mažo tankio lipoproteinų cholesteroliui (MTL-C) būna įvairus: gali neturėti jokio poveikio arba sumažinti MTL-C kiekį apie 10 proc.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru produsele medicamentoase care conţin fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat şi gemfibrozil (vezi anexa I)
Lithuanian: Bendra vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato ir gemfibrozilio (žr.
Romanian: Întrucât eficacitatea terapeutică nu poate fi obţinută pe baza datelor prezentate, utilizarea fibraţilor ca tratament de primă linie pentru aceste indicaţii nu mai este justificată pentru toţi fibraţii, cu excepţia gemfibrozilului, care a demonstrat beneficii în profilaxia primară a morbidităţii cardiovasculare la bărbaţi în cazurile în care nu se poate utiliza o statină.
Lithuanian: Kadangi, remiantis pateiktais duomenimis, jų terapinis veiksmingumas negali būti įrodytas, fibratų, kaip pirmos eilės vaistų, vartojimas pagal šias indikacijas nebėra pateisinamas visų fibratų atveju, išskyrus gemfibrozilį, kurio nauda įrodyta skiriant jį vyrams, negalintiems vartoti statinų, pirminės širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikos tikslais.
Romanian: În general, datele disponibile au sugerat că, în pofida prezenţei îndelungate pe piaţă a fibraţilor, nu există decât dovezi limitate privind un beneficiu clinic pe termen lung de pe urma utilizării acestora în profilaxia primară sau secundară a bolii cardiovasculare.
Lithuanian: Bendrai vertinant turimi duomenys parodė, jog, nepaisant to, kad fibratais prekiaujama jau seniai, duomenų, įrodančių ilgalaikę klinikinę jų vartojimo naudą pirminėje ar antrinėje širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikoje, yra mažai.
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului şi prospectelor prezentate de EMA
Lithuanian: II priedas EMA pateiktos mokslinės išvados ir pagrindas keisti preparatų charakteristikų santraukas ir pakuotės lapelius
Romanian: • CHMP a concluzionat, pe baza datelor prezentate, că există o lipsă a eficacităţii terapeutice în profilaxia primară sau secundară a bolii cardiovasculare pentru toţi fibraţii, cu excepţia gemfibrozilului, care a demonstrat beneficii în profilaxia primară a morbidităţii cardiovasculare la bărbaţi în cazurile în care nu se poate utiliza o statină.
Lithuanian: • išnagrinėjęs pateiktus duomenis CHMP padarė išvadą, kad visi fibratai, vartojant juos pirminės arba antrinės širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikos tikslais, yra nepakankamai terapiškai veiksmingi, išskyrus gemfibrozilį, kurio nauda įrodyta skiriant jį vyrams, negalintiems vartoti statinų, pirminės širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikos tikslais.
Romanian: Pe baza datelor de mai sus, s-a concluzionat că informaţiile despre produs pentru toţi fibraţii trebuie actualizate pentru a reflecta dovezile disponibile şi practica clinică actuală şi pentru a defini grupurile de pacienţi care au şanse mai mari de a obţine beneficii de pe urma fibraţilor, cum ar fi pacienţii cu hipertrigliceridemie severă cu sau fără nivel scăzut de HDL-colesterol sau cu hiperlipidemie mixtă în cazurile în care o statină este contraindicată sau nu este tolerată.
Lithuanian: Remiantis pirmiau pateiktais duomenimis, padaryta išvada, kad reikia atnaujinti visų fibratų informacinius dokumentus siekiant atsižvelgti į turimus duomenis ir dabartinę klinikinę praktiką bei nurodyti pacientų, kuriems fibratai galėtų būti naudingiausi, grupes, pvz.
Romanian: De asemenea, fenofibratul a demonstrat beneficii ca tratament adjuvant la statine, astfel cum se detaliază mai sus.
Lithuanian: Be to, kaip jau buvo aprašyta išsamiau, įrodyta fenofibrato nauda vartojant jį kartu su statinais;
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru care secţiunile relevante ale rezumatelor caracteristicilor produsului şi prospectelor sunt prezentate în anexa III pentru produsele medicamentoase care conţin fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat şi gemfibrozil (vezi anexa I).
Lithuanian: CHMP rekomendavo pakeisti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato ir gemfibrozilio (žr.
Romanian: (ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.Ε.)
Lithuanian: (ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.
Romanian: Grecia 17456
Lithuanian: Greece 17456
Romanian: ZYDUS Franţa
Lithuanian: ZYDUS France
Romanian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moralăeja Alcobendas MADRID Spania
Lithuanian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain
Romanian: 04100 - LATINA Italia
Lithuanian: 04100 - LATINA Italy
Romanian: SE - Suedia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Suedia
Lithuanian: SE - Švedija Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Romanian: 3752 LB Bunschoten The Olanda
Lithuanian: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Romanian: 4230 Skælskør Danemarca
Lithuanian: 4230 Skælskør Denmark
Romanian: Agios Dimitrios 17341 Grecia
Lithuanian: Agios Dimitrios 17341 Greece
Romanian: 81105 Bratislava Slovacia
Lithuanian: 81105 Bratislava Slovakia
Romanian: Markopoulo Mesogeion 19003 Grecia
Lithuanian: Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Romanian: 00330 Helsinki Finlanda
Lithuanian: 00330 Helsinki Finland
Romanian: 2700-327 Amadora Portugalia
Lithuanian: 2700-327 Amadora Portugal
Romanian: EL - Grecia SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Lithuanian: EL - Graikija SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Romanian: IE - Irlanda Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
Lithuanian: IE - Airija Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Romanian: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Italia
Lithuanian: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Italy
Romanian: DK-5220 Odense SØ Danemarca
Lithuanian: DK-5220 Odense SØ Denmark
Romanian: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia
Lithuanian: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn
Romanian: 1504 Lefkosia Cipru
Lithuanian: 1504 Lefkosia Cyprus
Romanian: Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Italia
Lithuanian: Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Italy
Romanian: 747 70 Opava-Komárov Republica Cehă
Lithuanian: 747 70 Opava-Komárov Czech Republic
Romanian: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANŢA
Lithuanian: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Romanian: EL - Grecia MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Lithuanian: EL - Graikija MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Romanian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANŢA
Lithuanian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Romanian: NL - Olanda Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Lithuanian: Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Romanian: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lituania
Lithuanian: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania
Romanian: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalia
Lithuanian: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Romanian: 7720 Pécsvárad Ungaria
Lithuanian: 7720 Pécsvárad Hungary
Romanian: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugalia
Lithuanian: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Romanian: s r.o. Palladium, Na Poříčí 1079/3a 110 00 Praha - 1
Lithuanian: Palladium, Na Poříčí 1079/3a 110 00 Praha - 1
Romanian: ES - Spania BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Lithuanian: BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Romanian: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spania
Lithuanian: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spain
Romanian: ES - Spania BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Lithuanian: ES - Ispanija BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentulelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Lithuanian: I priedas vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Romanian: Av. du Bourg.
Lithuanian: du Bourg.
Romanian: ACTAVIS Franţa La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANŢA
Lithuanian: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Romanian: EL - Grecia Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Lithuanian: EL - Graikija Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Romanian: FR - Franţa Pfizer Holding Franţa 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Romanian: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Marea Britanie
Lithuanian: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom
Romanian: D-61118 Bad Vilbel Germania
Lithuanian: D-61118 Bad Vilbel Germany
Romanian: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovacia
Lithuanian: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Romanian: ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Marea Britanie
Lithuanian: ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS United Kingdom