FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Esta vacina deve ser administrada por via subcutânea a indivíduos com trombocitopenia ou com algum problema de coagulação, porque pode ocorrer hemorragia após uma administração intramuscular nestes indivíduos.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems yra trombocitopenija arba bet koks krešėjimo sutrikimas, vakciną reikia leisti po oda, kadangi jiems suleidus vakciną į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
Portuguese: Rejeite a vacina reconstituída se esta não for utilizada no espaço de 8 horas.
Lithuanian: Jeigu paruošta vakcina nesuvartojama per 8 valandas, ją reikia sunaikinti.
Portuguese: • Convulsões sem febre; Convulsões com febre em crianças; Instabilidade da marcha; Tonturas, Doenças envolvendo a inflamação do sistema nervoso (cérebro e/ou medula espinhal)
Lithuanian: • Traukuliai (priepuoliai) be karščiavimo; traukuliai (priepuoliai) vaikams su karščiavimu; netvirta eisena; galvos svaigimas; nervų sistemos uždegiminės ligos (galvos ir (arba) nugaros smegenų).
Portuguese: Infeções e infestações Nasofaringite, Infeção do trato respiratório superior ou infeção viral
Lithuanian: Nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų bakterinė infekcija ar virusinė infekcija
Portuguese: Os locais de injeção preferenciais são a zona antero-lateral da coxa nas crianças mais jovens e a região deltoide nas crianças mais velhas, adolescentes e adultos.
Lithuanian: Jaunesniems vaikams vakciną geriausia suleisti priekinėje šoninėje šlaunies dalyje, o vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems - žasto deltinio raumens srityje.
Portuguese: Foi notificada raramente a administração de doses de M-M-RVAXPRO superiores às recomendadas e o perfil de reações adversas foi comparável ao observado com a dose de M-M-RVAXPRO recomendada.
Lithuanian: Didesnės nei rekomenduojama M-M-RVAXPRO dozės suleidimo atvejų pasitaikė retai, nepageidaujamų reakcijų pobūdis jų metu būdavo panašus į vartojusiems M-M-RVAXPRO rekomenduojamomis dozėmis.
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico com a vacina tetravalente contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela fabricada pela Merck & Co., Inc., administrada com um esquema de vacinação de 2 doses, com 3 meses de intervalo, em 1620 lactentes saudáveis dos 9 aos 12 meses de idade, no momento da administração da primeira dose.
Lithuanian: pagamintos keturvalentės tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių vakcinos klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavę 1 620 sveikų tiriamųjų, kurie pirmosios dozės suleidimo metu buvo nuo 9 mėnesių iki 12 mėnesių amžiaus, buvo paskiepyti 2 vakcinos dozėmis, suleidžiant jas kas 3 mėnesius.
Portuguese: *Estes efeitos secundários foram notificados com a utilização de M-M-RVAXPRO ou com a vacina contra o sarampo, papeira, e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., ou com as suas componentes monovalentes, durante a utilização nos ensaios clínicos e /ou durante a utilização pós-comercialização.
Lithuanian: *Šis šalutinis poveikis buvo pastebėtas paskiepijus M-M-RVAXPRO vakcina arba Merck & Co., Inc pagaminta vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės, ar jos monovalentiniais (pavieniais) komponentais vakcinai esant rinkoje ir (ar) klinikinių tyrimų metu.
Portuguese: No Total da População Analisada (Full Analysis Set) (indivíduos vacinados independentemente dos seus títulos basais de anticorpos), foram detetadas após a dose 2, taxas de seroproteção elevadas de > 99% contra a papeira e rubéola, independentemente da idade do indivíduo no momento da administração da primeira dose.
Lithuanian: Visų duomenų (paskiepyti tiriamieji, nepriklausomai nuo antikūnų titro, buvusio prieš pradedant tyrimą) analizė parodė, kad nepriklausomai nuo skiepijamojo amžiaus pirmosios dozės suleidimo metu, po antrosios dozės susidariusio serologinio atsako į vakcinos kiaulytės ir raudonukės sudedamąsias dalis dažniai buvo dideli - > 99 %.
Portuguese: Papeira (títulos ≥ 10 unidades ELISA Ac/ml)
Lithuanian: Kiaulytė (titras ≥ 10 ELISA Ab vienetų/mL)
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Choro
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Verkimas
Portuguese: Após a reconstituição, use imediatamente ou no espaço de 8 horas se conservada no frigorífico.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną reikia suleisti nedelsiant arba, laikant šaldytuve, per 8 valandas.
Portuguese: Os dados de imunogenicidade e de segurança mostram que M-M-RVAXPRO pode ser administrado a lactentes entre os 9 e os 12 meses de idade, de acordo com as recomendações oficiais, ou quando é considerado necessário obter uma proteção mais precoce (por exemplo: creches, situações de surtos, ou viagem para uma região com elevada prevalência de sarampo).
Lithuanian: Imunogeniškumo ir saugumo duomenys rodo, kad remiantis oficialiomis rekomendacijomis arba kai manoma, kad yra būtina ankstyva apsauga (pvz., lankant vaikų lopšelį-darželį, protrūkio atveju ar keliaujant į regioną, kuriame labai dažni susirgimai tymais), M-M-RVAXPRO gali būti skiriamas nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus kūdikiams.
Portuguese: Imunoglobulina Não deverá administrar-se uma imunoglobulina (IG) concomitantemente com M-M-RVAXPRO.
Lithuanian: Imunoglobulinai Imunoglobulinas (IG) kartu su M-M-RVAXPRO nevartojamas.
Portuguese: Merck & Co., Inc.
Lithuanian: Antikūnų prieš Merck & Co.Inc.
Portuguese: O CHMP recomenda a alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti tokių vaistinių preparatų registracijos pažymėjimų sąlygas.
Portuguese: A vacinação com M-M-RVAXPRO poderá não resultar na proteção de todos os indivíduos vacinados.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO gali apsaugoti ne visus šia vakcina paskiepytus žmones.
Portuguese: †, Convulsão febril (em crianças), Síndrome de GuillainBarré, Cefaleias, Encefalite de corpos de inclusão do sarampo (MIBE) (ver secção 4.3), Paralisias oculares, Neurite ótica, Parestesia, Polineurite, Polineuropatia, Neurite retrobulbar, Síncope
Lithuanian: MIBE) (žr. 4.3 skyrių), akies obuolį judinančių raumenų paralyžiai, regos nervo uždegimas, parestezija, polineuritas, polineuropatija, retrobulbarinis neuritas, sinkopė
Portuguese: - Se você ou a sua filha estão grávidas (além disso, deve evitar-se a gravidez durante 1 mês após a vacinação, ver Gravidez).
Lithuanian: • Nėščioms mergaitėms ir moterims (be to, negalima pastoti 1 mėnesį po vakcinacijos, žr.
Portuguese: - Se você ou o seu filho apresentaram um efeito secundário após a vacinação com as vacinas contra o sarampo, papeira ou rubéola (vacinas isoladas ou combinadas, como é o caso da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., ou M-M-RVAXPRO) que tenha envolvido o aparecimento frequente de nódoas negras ou de hemorragias mais prolongadas do que o habitual.
Lithuanian: • jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, buvo pasireiškęs šalutinis poveikis po vakcinacijos nuo tymų, kiaulytės ar raudonukės (skiepijant vienos rūšies arba sudėtine vakcina, pvz., tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc., arba M-M-RVAXPRO), įskaitant nedideles kraujosruvas arba ilgesnį, negu įprasta, kraujavimą.
Portuguese: A potencial relação risco-benefício deverá ser cuidadosamente avaliada antes de se considerar a vacinação em tais casos.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia tiksliai nustatyti vakcinacijos galimos naudos ir rizikos santykį.
Portuguese: Não existem estudos descritos até à data, sobre o efeito das vacinas virais contra o sarampo em crianças com tuberculose não tratada.
Lithuanian: Tymų viruso vakcinos poveikio vaikams, sergantiems negydyta tuberkulioze, tyrimų iki šiol nėra atlikta.
Portuguese: Tal como para todas as vacinas injetáveis, deverá estar prontamente à disposição tratamento médico adequado no caso de uma rara reação anafilática após a administração da vacina (ver secção 4.8).
Lithuanian: Leidžiant šią vakciną, kaip ir kitas, būtina visada sudaryti sąlygas reikiamai gydyti pacientą tuo atveju, jeigu pasireikštų retai atsirandanti anafilaksinė reakcija (žr.
Portuguese: - Se você ou o seu filho têm uma infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) mas não apresentam sintomas da doença do VIH.
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, yra užkrėstas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), nors dar nėra ŽIV ligos požymių.
Portuguese: 2) Produzido em fibroblastos pulmonares diploides humanos WI-38.
Lithuanian: * 50 % ląstelių kultūros infekcinė dozė išaugintas viščiuko embriono ląstelių kultūroje išaugintas žmogaus plaučių diploidinių fibroblastų (WI-38) kultūroje
Portuguese: Não utilize M-M-RVAXPRO: - Se você ou o seu filho têm alergia a qualquer dos componentes desta vacina (incluindo a neomicina ou qualquer outro dos componentes listados na secção 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija bet kuriai šios vakcinos sudedamajai daliai (įskaitant neomiciną arba bet kurią kitą pagalbinę šio vaisto medžiagą (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Em comparação com a primeira dose, uma segunda dose de M-M-RVAXPRO não está associada a um aumento de incidência e gravidade dos sintomas clínicos, incluindo os sugestivos de reação de hipersensibilidade.
Lithuanian: Paskiepijus M-M-RVAXPRO antrąja doze, klinikinių simptomų, įskaitant padidėjusio jautrumo reakcijos požymius, dažnis ir sunkumas nepadidėja, palyginus su pirmąja doze.
Portuguese: - Se você ou o seu filho têm antecedentes familiares de imunodeficiência congénita ou hereditária, exceto se a sua ou a competência imunitária do seu filho estiverem demonstradas.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų ar Jūsų vaiko kraujo giminaičiams yra įgimtas ar paveldėtas imuniteto nepakankamumas, išskyrus atvejus, kai įrodyta, kad skiepijamo žmogaus imuninė sistema yra nesusilpnėjusi.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, França.
Lithuanian: Registruotojas: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prancūzija.
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Portuguese: Rubéola (títulos ≥ 10 UI/ml)
Lithuanian: Raudonukė (titras ≥ 10 TV/mL)
Portuguese: Sorbitol, fosfato de sódio, fosfato de potássio, sacarose, gelatina hidrolisada, meio 199 com sais de Hanks, MEM, L-glutamato monossódico, neomicina, vermelho de fenol, bicarbonato de sódio, ácido clorídrico (para ajuste do pH) e hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Lithuanian: Milteliai: sorbitolis, natrio fosfatas, kalio fosfatas, sacharozė, hidrolizuota želatina, terpė 199 (su Hanks druskomis), minimali pagrindinė terpė (MEM), natrio L-glutamatas, neomicinas, fenolio raudonasis, natrio-vandenilio karbonatas, vandenilio chlorido rūgštis (reguliuoti pH) ir natrio hidroksidas (reguliuoti pH).
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de maio de 2006 Data da última renovação: 11 de maio de 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Portuguese: Não existe evidência conclusiva relativamente ao facto da vacinação de indivíduos recentemente expostos à papeira de tipo selvagem ou rubéola de tipo selvagem proporcionar proteção.
Lithuanian: Nėra įtikinamų įrodymų, kad skiepijimas apsaugos žmones, kurie neseniai kontaktavo su natūralių kiaulytės ar natūralių raudonukės virusų nešiotojais.
Portuguese: A excreção de pequenas quantidades do vírus da rubéola vivo atenuado através do nariz ou da garganta tem ocorrido na maioria dos indivíduos suscetíveis, 7 a 28 dias após a vacinação.
Lithuanian: Daugumai žmonių, kurių organizmo imlumas padidėjęs, 7 - 28 parą po imunizacijos vakcina iš nosies ar ryklės išsiskyrė mažas gyvo susilpninto raudonukės viruso kiekis.
Portuguese: M-M-RVAXPRO não está contraindicado em indivíduos medicados com corticosteroides tópicos ou com doses baixas de corticosteroides administrados por via parentérica (ex. para a profilaxia da asma ou como terapêutica de substituição).
Lithuanian: M-M-RVAXPRO galima vartoti pacientams, kurie kortikosteroidus vartoja vietiškai arba mažomis dozėmis parenteriniu būdu (pvz.
Portuguese: Como utilizar M-M-RVAXPRO
Lithuanian: Kaip vartoti M-M-RVAXPRO
Portuguese: Contudo, M-M-RVAXPRO poderá, nem sempre, ser capaz de evitar o desenvolvimento do sarampo nestes casos.
Lithuanian: Vis dėlto, ne visada tokiais atvejais vakcina M-M-RVAXPRO gali apsaugoti nuo susirgimo tymais.
Portuguese: • Pús e comichão nos olhos com pálpebras coladas (conjuntivite).
Lithuanian: • Išskyros iš akių, niežėjimas, plutelės ant vokų susidarymas (konjunktyvitas).
Portuguese: • Diarreia, Vómitos.
Lithuanian: • Viduriavimas, vėmimas.
Portuguese: Os indivíduos que requerem uma vacinação contra o sarampo, podem receber M-M-RVAXPRO independentemente do seu estado imunitário relativamente à papeira e à rubéola, se não estiver imediatamente disponível uma vacina monovalente contra o sarampo.
Lithuanian: Žmonėms, kuriuos reikia skiepyti nuo tymų, o monovalentinės tymų vakcinos tuo metu nėra, galima leisti M-M-RVAXPRO nepaisant jų imuniteto prieš kiaulytę ar raudonukę būklės.
Portuguese: Vasculopatias Vasculite
Lithuanian: TIRPIKLIO FLAKONAS
Portuguese: O perfil de segurança após a dose 1 e a dose 2 foi, de um modo geral, comparável para as coortes de todas as idades.
Lithuanian: Visose kohortose pagal amžių saugumo pobūdis po I dozės ir po II dozės buvo panašus.
Portuguese: Caso seja necessário efetuar uma prova de tuberculina, esta deverá ter lugar algum tempo antes, em simultâneo com, ou 4 a 6 semanas após a vacinação com M-M-RVAXPRO.
Lithuanian: Tuberkulino mėginį galima daryti bet kada prieš vakcinaciją M-M-RVAXPRO, vienu metu arba po 4 - 6 savaičių po vakcinacijos.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados com a utilização de M-M-RVAXPRO:
Lithuanian: Paskiepijus M-M-RVAXPRO vakcina buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis:
Portuguese: †, Sarampo atípico, Epididimite, Orquite, Otite média, Parotidite, Rinite, Panencefalite Esclerosante Subaguda (SSPE)
Lithuanian: †, atipiniai tymai, epididimitas, orchitas, vidurinės ausies uždegimas, kiaulytė, rinitas, poūmis sklerozuojantis panencefalitas
Portuguese: Broncospasmo, Tosse, Pneumonia, Pneumonite (ver secção 4.3), Dor de garganta
Lithuanian: Bronchų spazmas, kosulys, plaučių uždegimas, pneumonitas (žr.
Portuguese: M-M-RVAXPRO é uma vacina que contém os vírus do sarampo, papeira e rubéola, que foram atenuados.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO yra vakcina, kurioje yra susilpnintų tymų, kiaulytės ir raudonukės virusų.
Portuguese: Ver secção 4.3.
Lithuanian: 4.3 skyrių).
Portuguese: M-M-RVAXPRO deve ser administrado, se concomitantemente, em diferentes locais de injeção ou um mês antes ou após a administração de outras vacinas virais vivas.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO vienu metu vartojant su bet kuria kita gyvų virusų vakcina, ją reikia leisti kitoje vietoje arba vieną mėnesį prieš ar po kitos vakcinos vartojimo.
Portuguese: Gravidez Mulheres grávidas não devem ser vacinadas com M-M-RVAXPRO.
Lithuanian: Nėštumas Nėščiųjų negalima skiepyti M-M-RVAXPRO.
Portuguese: • Nódoas negras no local da injeção.
Lithuanian: • Mėlynė injekcijos vietoje.
Portuguese: Via intramuscular ou via subcutânea.
Lithuanian: Leisti į raumenis arba po oda.
Portuguese: Após reconstituição, uma dose (0,5 ml) contém:
Lithuanian: Paruoštoje vartoti 0,5 ml dozėje yra:
Portuguese: O desenvolvimento de sintomas articulares crónicos nos indivíduos vacinados foi uma ocorrência rara.
Lithuanian: Tik retais atvejais vakcina paskiepytiems žmonėms atsirasdavo lėtinio sąnarių pažeidimo simptomų.
Portuguese: Antecedentes de hipersensibilidade a qualquer vacina contra o sarampo, papeira ou rubéola ou a qualquer dos excipientes, incluindo a neomicina (ver secções 2, 4.4 e 6.1).
Lithuanian: Anksčiau buvęs padidėjęs jautrumas bet kuriai tymų, kiaulytės arba raudonukės vakcinai, arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, įskaitant neomiciną (žr.
Portuguese: Após a vacinação, as mulheres em idade fértil devem tomar as precauções necessárias para evitar engravidar durante 1 mês ou conforme a recomendação do médico.
Lithuanian: Paskiepyta vaisingo amžiaus moteris 1 mėnesį arba tiek, kiek nurodys gydytojas, turi vartoti efektyvias kontracepcijos priemones.
Portuguese: Equimose no local de injeção
Lithuanian: patinimas injekcijos vietoje.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Artrite
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artritas
Portuguese: Está disponível informação promenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
Portuguese: É importante que se utilizem seringas e agulhas estéreis diferentes para cada pessoa, com vista a evitar a transmissão de infeções de umas pessoas para as outras.
Lithuanian: Kad infekcijos sukėlėjų nepatektų į kito žmogaus organizmą, kiekvienam žmogui būtina naudoti vienkartinius sterilius švirkštus ir adatas.
Portuguese: M-M-RVAXPRO pó para suspensão injetável.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO milteliai injekcinei suspensijai
Portuguese: Em indivíduos gravemente imunocomprometidos vacinados inadvertidamente com uma vacina contra o sarampo foram notificados casos de encefalite de corpos de inclusão do sarampo, pneumonite e desfecho fatal como consequência direta da disseminação da infeção do vírus da vacina contra o sarampo (ver secção 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kurių imuninė sistema buvo labai sutrikusi ir kurie per neapsižiūrėjimą buvo paskiepyti tymų antigeną turinčia vakcina, kaip tiesioginė tymų vakcinoje esančio viruso išplitusios infekcijos pasekmė yra pastebėta tymų sukelto inkliuzinių kūnelių encefalito, pneumonito ir net mirties atvejų (žr 4.3 skyrių); taip pat buvo pastebėta kiaulytės ir raudonukės vakcinos viruso išplitusios infekcijos atvejų.
Portuguese: Fosfato de sódio
Lithuanian: Kalio fosfatas
Portuguese: • Nódulos linfáticos inchados.
Lithuanian: • Limfmazgių patinimas.
Portuguese: • Congestão nasal e dor de garganta; Infeção no trato respiratório superior ou infeção viral; Corrimento nasal.
Lithuanian: • Nosies užgulimas, gerklės skausmas; viršutinių kvėpavimo takų infekcija ar virusinė infekcija; sloga.
Portuguese: Veículo: Água para preparações injetáveis.
Lithuanian: Tirpiklis: injekcinis vanduo.
Portuguese: não inferior a 1x10 3 CCID50* Vírus da papeira estirpe Jeryl Lynn™ [Nível B] (vivo, atenuado) não inferior a 12.5x10 3 CCID50*
Lithuanian: 3 CCID50* Wistar RA 27/3 padermės raudonukės viruso 2 (gyvo, susilpninto) - ne mažiau kaip 1x10 3 CCID50*
Portuguese: Antes de misturado com o veículo, o pó é um aglomerado cristalino, compacto, ligeiramente amarelado.
Lithuanian: Prieš sumaišymą su tirpikliu milteliai yra šviesiai geltonos spalvos, suspausti į kristalinius gabalėlius.
Portuguese: Erupção cutânea no local de injeção
Lithuanian: Injekcijos vietos išbėrimas
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Febre (38,5ºC ou mais elevada), Eritema no local de injeção, Dor no local de injeção, Tumefação no local de injeção
Lithuanian: † (paprastai laikina ir retai lėtinė), raumenų skausmas Dažnis nežinomas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Karščiavimas (kūno temperatūra 38,5 C ar aukštesnė), injekcijos vietos eritema, injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos patinimas
Portuguese: Habitualmente, para injeções no músculo, a zona da coxa é preferencial em crianças mais novas, enquanto que para pessoas com mais idade, a parte superior do braço é o local de injeção preferencial.
Lithuanian: Paprastai mažiems vaikams geriau M-M-RVAXPRO leisti į išorinės šlaunies dalies raumenis, vyresniems žmonėms - į viršutinės rankos dalies raumenis.
Portuguese: Recomenda-se que a vacina seja administrada imediatamente após a reconstituição ou conservada no frigorífico e usada no espaço de 8 horas, de forma a minimizar a perda de potência.
Lithuanian: Kad paruoštos vakcinos veiksmingumas išliktų, rekomenduojama ją suleisti nedelsiant arba laikyti šaldytuve ir suleisti greičiau kaip per aštuonias valandas.
Portuguese: Retire todo o volume do veículo para uma seringa.
Lithuanian: Sutraukti visą tirpiklį į švirkštą.
Portuguese: Esta vacina contém 14,5 mg de sorbitol, como um excipiente.
Lithuanian: Vakcinoje yra 14,5 mg sorbitolio (pagalbinė medžiaga).
Portuguese: • Inflamação dos vasos sanguíneos.
Lithuanian: • Kraujagyslių uždegimas.
Portuguese: Pouco frequentes
Lithuanian: Nedažnas dirglumas
Portuguese: Adicionalmente, estão disponíveis e são resumidos na secção b outras reações adversas notificadas durante a comercialização de M-M-RVAXPRO e/ou ensaios clínicos e comercialização de formulações anteriores das vacinas monovalentes ou combinadas contra o sarampo, papeira e rubéola, fabricadas pela Merck & Co., Inc. independentemente da causalidade ou frequência.
Lithuanian: Be to, yra kitų nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta po to, kai M-M-RVAXPRO pateko į rinką ir (arba) klinikinių tyrimų metu bei ankstesnių monovalentinių ar sudėtinių tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinų formų, gaminamų Merck & Co.
Portuguese: Convulsões ou crises afebris, Ataxia, Tonturas, Encefalite Encefalopatia
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Nefebriliniai traukuliai, ataksija, galvos svaigimas, encefalitas
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra as doenças causadas por estes vírus.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo šių virusų sukeliamų ligų.
Portuguese: Às pessoas que não respondam à primeira dose pode ser administrada uma segunda dose após, pelo menos, quatro semanas.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems pirmoji dozė buvo neveiksminga, mažiausiai po 4 savaičių galima skirti antrą dozę.
Portuguese: Em circunstâncias especiais, pode também ser usada em bebés a partir dos nove meses.
Lithuanian: Tam tikrais išskirtiniais atvejais ji gali būti skiriama ir devynių mėnesių kūdikiams.
Portuguese: O EPAR completo sobre o M-M-RVaxPro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų M-M-RVaxPro EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Também podem receber uma vacinação adicional contra o sarampo.
Lithuanian: Jiems taip pat gali būti papildomai skiriama vakcina nuo tymų.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é uma vacina.
Lithuanian: M-M-RVaxPro yra vakcina.
Portuguese: A vacina pode ser administrada a bebés entre os nove e os 12 meses suscetíveis de estarem expostos a um risco acrescido como, por exemplo, em caso de surto na creche ou se o bebé viajar para uma região onde o sarampo é frequente.
Lithuanian: Vakciną galima skirti 9-12 mėnesių kūdikiams, jeigu manoma, kad jiems kyla didesnė rizika užsikrėsti šiais virusais, pavyzdžiui, jeigu lopšelyje kilo ligos protrūkis arba planuojama kūdikį vežtis ten, kur dažnai sergama tymais.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do M-M-RVaxPro?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą M-MRVaxPro vartojimą?
Portuguese: A empresa que produz o M-M-RVaxPro vai continuar a estudar os efeitos secundários, para verificar se a utilização da albumina recombinante no processo de fabrico do M-M-RVaxPro provoca efeitos secundários, tais como reações alérgicas.
Lithuanian: M-M-RVaxPro gaminanti bendrovė tęs šalutinių reiškinių tyrimus, siekdama išsiaiškinti, ar M-M-RVaxPro gamybos procese naudojamas rekombinantinis albuminas sukelia šalutinį poveikį (pvz., alergines reakcijas).
Portuguese: O que é o M-M-RVaxPro e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra M-M-RVaxPro ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Um quarto estudo em 1620 bebés foi realizado com o ProQuad (uma vacina que contém vírus atenuados similares aos do M-M-RVaxPro).
Lithuanian: Ketvirtajame tyrime su 1 620 kūdikių buvo tiriamas ProQuad (vakcinos, kurios sudėtyje yra panašių į M-M-RVaxPro susilpnintų virusų) poveikis.