FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pharma nv Industriepark
Romanian: Ţările de Jos KELA Pharma nv Industriepark West 68
Slovak: Beerse domperidón Motilium-1mg/ml
Romanian: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Slovak: McNeil Healthcare (Ireland)
Romanian: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
Slovak: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Island domperidón Domperidon Actavis 10 mg Tableta
Romanian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Slovak: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko domperidón DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Romanian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Slovak: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245
Romanian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE PENSA
Romanian: Domperidone DOMPERIDONE PENSA
Slovak: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012
Romanian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Slovak: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Romanian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Slovak: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Romanian: Ţările de Jos Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Slovak: Lyon domperidón DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Romanian: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Slovak: Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Romanian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: 5 mg/5 ml
Romanian: 5 mg/5 ml soluţie orală
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen
Romanian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Slovak: Portugalsko domperidón Domperidona Germed
Romanian: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
Slovak: Domperidon 60 mg zetpillen
Romanian: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Slovak: Maďarsko domperidón Domperidon-EP 10 mg tabletta
Romanian: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Slovak: Španielsko domperidón Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE DOC GENERICI
Romanian: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Slovak: Domperidon 30 mg zetpillen
Romanian: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Slovak: Nemecko domperidón Motilium
Romanian: Domperidone Motilium
Slovak: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Romanian: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg supozitoare administrare rectală
Slovak: Nederland B.V.
Romanian: Ţările de Jos Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Slovak: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Taliansko domperidón DOMPERIDONE FG 10 mg Tableta
Romanian: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy
Slovak: Španielsko domperidón Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Romanian: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Slovak: Veľká Británia Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Romanian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Španielsko domperidón Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Romanian: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Slovak: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Veľká Británia domperidón Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Romanian: Ţările de Jos Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Romanian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Beerse domperidón Motilium-60 supp 60 mg Čapík
Romanian: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg supozitoare administrare rectală
Slovak: Veľká Británia Co-operative Pharmacy
Romanian: Apothekers supozitoare administrare rectală
Slovak: Pensa 10 mg comprimidos EFG
Romanian: Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Slovak: Motilium 30 mg supositorios niños
Romanian: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños supozitoare administrare rectală
Slovak: Via Firenze, 40 20060
Romanian: SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Slovak: Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Holandsko domperidón
Romanian: Ţările de Jos Leidapharm B.V. Archimedesweg 2
Slovak: Nemecko domperidón DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Romanian: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Via Palagi 2 20129
Romanian: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Slovak: Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Romanian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Paris domperidón DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Romanian: France domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Slovak: Domperidon AL 10 mg Tabletaten
Romanian: Domperidon AL 10 mg Tabletten
Slovak: EMA/465179/2014
Romanian: 1 septembrie 2014 EMA/465179/2014
Slovak: Informácie o výrobku boli príslušne zmenené.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs au fost modificate corespunzător.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom două ori pe zi.
Slovak: Preto sa dospelo k záveru, že prínosy v týchto indikáciách neprevyšujú riziko.
Romanian: Prin urmare, nu s-a considerat că beneficiile în aceste indicaţii depăşesc riscurile.
Slovak: Údaje na podporu iných indikácií boli mimoriadne obmedzené.
Romanian: • Datele în susţinerea altor indicaţii au fost extrem de limitate.
Slovak: Ďalšie informácie o postupe
Romanian: Mai multe informaţii despre procedură
Slovak: Preskúmanie domperidónu sa začalo 1. marca 2013 na žiadosť orgánu pre lieky v Belgicku, Federálnej agentúry pre lieky a zdravotnícke výrobky (FAGG-AFMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Romanian: Evaluarea medicamentelor care conţin domperidonă a fost iniţiată la 1 martie 2013, la solicitarea autorităţii belgiene pentru medicamente, Agenţia federală pentru medicamente şi produse din domeniul sănătăţii (FAGG-AFMPS), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Slovak: Z výskumov bezpečnosti celkovo vyplýva, že asi 40 % takýchto prípadov sa vyskytlo u pacientov starších ako 60 rokov.
Romanian: În general, evaluările privind siguranţa indică faptul că aproximativ 40 % din aceste raportări se referă la pacienţi cu vârsta peste 60 de ani.
Slovak: Injikovateľná forma domperidónu bola stiahnutá v roku 1985 pre takéto vedľajšie účinky.
Romanian: Forma injectabilă a domperidonei a fost retrasă în 1985 din cauza acestor efecte secundare.
Slovak: To je v súlade s údajmi, ktoré pochádzajú zo štúdií skúmajúcich liekové interakcie a zo spontánnych hlásení.
Romanian: Aceasta este în concordanţă cu datele provenite din studiile privind interacţiunile medicamentoase şi din raportările spontane.
Slovak: Tieto odporúčania pôvodne vydal Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry EMA na svojom zasadnutí, ktoré sa konalo 3. až 6. marca, na základe podrobného vyhodnotenia dostupných dôkazov o prínosoch a rizikách takýchto liekov.
Romanian: Iniţial, recomandările au fost făcute de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al EMA în cadrul reuniunii sale din 3-6 martie, după o evaluare atentă a dovezilor disponibile privind beneficiile şi riscurile asociate cu aceste medicamente.
Slovak: Niektoré výrobky budú stiahnuté z trhu, keďže ich sila nezodpovedá novým dávkam.
Romanian: Unele produse vor fi retrase de pe piaţă deoarece concentraţiile acestora nu se potrivesc cu noile doze.
Slovak: V informáciách o výrobku boli preto na vyriešenie tejto otázky uvedené príslušné opatrenia na minimalizovanie rizík.
Romanian: Prin urmare, în informaţiile referitoare la produs au fost introduse măsuri adecvate de reducere la minimum a riscurilor în scopul abordării acestei probleme.
Slovak: Informácie o výrobku pre lieky obsahujúce domperidón boli aktualizované a zdravotníckym pracovníkom bol zaslaný list vysvetľujúci nové odporúčania.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs pentru produsele care conţin domperidonă au fost actualizate, iar profesioniştilor din domeniul sănătăţii le-a fost transmisă o scrisoare în care sunt explicate noile recomandări.
Slovak: Sú k dispozícii vo forme tabliet, perorálnej suspenzie a čapíkov pod rôznymi obchodnými názvami (napríklad Motilium).
Romanian: Acestea sunt disponibile sub formă de comprimate, suspensie orală şi supozitoare, sub diferite denumiri comerciale (cum ar fi Motilium).
Slovak: Naďalej však boli hlásené prípady srdcových problémov u pacientov užívajúcich tento liek a výbor PRAC bol preto požiadaný, aby preskúmal, či prínosy stále prevyšujú riziká týchto liekov v ich schválených použitiach a formách a či sa ich povolenia na uvedenie na trh majú zachovať alebo zmeniť v celej EÚ.
Romanian: Cu toate acestea, au continuat să fie raportate cazuri de probleme cardiace la pacienţii care au utilizat medicamentul şi, prin urmare, s-a solicitat PRAC să examineze dacă beneficiile continuau să depăşească riscurile asociate cu aceste medicamente în utilizările şi formele aprobate şi dacă autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru acestea trebuie menţinute sau modificate pe întreg teritoriul UE.
Slovak: CMDh, orgán zastupujúci členské štáty EÚ, zodpovedá za zaručenie harmonizácie bezpečnostných noriem pre lieky schválené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Romanian: Organism care reprezintă statele membre ale UE, CMD(h) este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranţă armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naţionale pe întreg teritoriul UE.
Slovak: Aj keď tento prieskum nezahŕňal použitie mimo schválených indikácií, zásady, na ktorých sú tieto odporúčania založené, sa majú zohľadniť vždy, keď sa domperidón používa.
Romanian: Deşi obiectivul evaluării nu a inclus utilizarea în afara indicațiilor autorizate (utilizarea fără respectarea indicaţiilor), principiile care stau la baza acestor recomandări trebuie avute în vedere ori de câte ori este utilizată domperidona.
Slovak: Dostupné dôkazy o účinnosti neboli dostatočné na podporu používania lieku v iných indikáciách.
Romanian: Dovezile disponibile privind eficacitatea nu au fost suficiente pentru a susţine utilizarea acesteia pentru alte indicaţii.
Slovak: V niektorých členských štátoch je dostupný kombinovaný výrobok s cinarizínom (antihistaminikom) na liečbu kinetózy.
Romanian: În unele state membre este disponibil un produs combinat cu cinarizină (un antihistaminic) pentru tratamentul răului de mişcare.
Slovak: Tieto odporúčania sú založené na dôkladnom posúdení údajov o bezpečnosti a účinnosti domperidónu z rôznych zdrojov.
Romanian: Aceste recomandări au la bază analiza atentă a datelor privind siguranţa şi eficacitatea domperidonei provenite din diferite surse.
Slovak: Niektoré z týchto štúdií podporili tiež väčšie riziko u pacientov starších ako 60 rokov alebo u pacientov užívajúcich vysoké dávky (viac ako 30 mg/deň).
Romanian: Unele dintre aceste studii au susţinut, de asemenea, un risc mai mare la pacienţii cu vârsta peste 60 de ani sau la cei care au luat doze mari (peste 30 mg/zi).
Slovak: K dispozícii boli obmedzené údaje na podporu pediatrického použitia v tejto indikácii a hoci sa nepredpokladá, že mechanizmus účinku u dospelých a detí sa odlišuje, boli potrebné štúdie na poskytnutie ďalších údajov na podporu účinnosti v pediatrickej populácii.
Romanian: Datele în susţinerea utilizării pediatrice în această indicaţie au fost limitate şi, cu toate că nu se preconizează ca mecanismul de acţiune să fie diferit la adulţi şi la copii, au fost solicitate studii care să furnizeze date suplimentare în susţinerea eficacităţii la copii şi adolescenţi.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), ktorá prijala záverečné stanovisko.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)], care a adoptat o poziţie finală.
Slovak: Okrem toho, liek sa nemá používať spolu s ďalšími liekmi, ktoré majú podobné účinky na srdce alebo ktoré znižujú rozpad domperidónu v tele (čím sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov).
Romanian: În plus, acesta nu trebuie utilizat împreună cu alte medicamente care au efecte similare asupra inimii sau care reduc descompunerea domperidonei în organism (crescând astfel riscul de efecte secundare).
Slovak: Domperidón účinkuje tak, že zablokuje receptory pre neurotransmiter dopamín, ktorý sa nachádza v čreve a v časti mozgu súvisiacej s vracaním.
Romanian: Domperidona acţionează prin blocarea receptorilor pentru neurotransmiţătorul dopamină care sunt prezenţi în intestine şi în zona creierului asociată cu vărsăturile.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Mai multe informaţii despre medicament
Slovak: Domperidón sa má užívať v najnižšej účinnej dávke čo najkratšiu dobu.
Romanian: • Domperidona trebuie utilizată la cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată posibil.
Slovak: K dispozícii bolo málo dôkazov, najmä na podporu dlhodobej účinnosti domperidónu pri dyspepsii a poruche gastroezofágového refluxu.
Romanian: În special, au existat puţine dovezi în susţinerea eficacităţii pe termen lung a domperidonei în dispepsie şi în boala de reflux gastroesofagian.
Slovak: Formy, ktoré nie sú konzistentné s novými odporúčaniami ohľadom dávkovania, budú stiahnuté z trhu, ako aj kombinácie domperidónu s cinarizínom.
Romanian: • Formulările neconforme cu noile recomandări de dozare vor fi retrase de pe piaţă, la fel ca şi combinaţiile domperidonei cu cinarizină.
Slovak: Preskúmanie domperidónu sa uskutočnilo na žiadosť orgánu pre lieky v Belgicku v súvislosti s výhradami ohľadom účinku lieku na srdce.
Romanian: Evaluarea domperidonei s-a realizat la solicitarea autorităţii belgiene pentru medicamente din cauza motivelor de îngrijorare privind efectele medicamentului asupra inimii.
Slovak: Aj keď z výsledkov dôkladného preskúmania intervalu QT pri užívaní domperidónu vyplynulo, že liek výrazne nepredlžoval interval QTc, keď sa podával zdravým subjektom v dávke 10 mg a 20 mg štyrikrát denne, štúdia obsahuje nedostatky, ktoré obmedzujú vyvodenie konkrétnych záverov.
Romanian: • Deşi rezultatele studiului aprofundat cu privire la intervalul QT în asociere cu domperidona indică faptul că aceasta nu prelungeşte în mod semnificativ intervalul QTc când este administrată subiecţilor sănătoşi la doze de 10 mg şi 20 mg de patru ori pe zi, în studiu există limitări care restrâng concluziile care pot fi trase.
Slovak: K týmto zdrojom patrili neklinické a klinické údaje, publikované aj nepublikované vrátane dôkladného preskúmania intervalu QT, kumulatívny prehľad prípadových hlásení srdcových porúch a výskumy týkajúce sa cievneho systému z databáz bezpečnosti pre výrobky obsahujúce domperidón, farmakoepidemiologické štúdie a publikované aj nepublikované štúdie účinnosti.
Romanian: Aceasta a inclus date non-clinice şi clinice, atât publicate, cât şi nepublicate, inclusiv dintr-un studiu aprofundat cu privire la intervalul QT, din evaluarea cumulativă a raportărilor de cazuri de tulburări cardiace şi investigaţii vasculare din bazele de date privind siguranţa pentru produsele care conţin domperidonă, din studii farmacoepidemiologice şi din studii de eficacitate publicate şi nepublicate.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) schválila odporúčania na obmedzenie používania liekov obsahujúcich domperidón.
Romanian: La 23 aprilie 2014, Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)] a aprobat recomandările de restricţionare a utilizării medicamentelor care conţin domperidonă.
Slovak: Ak sú pre deti dostupné vhodné výrobky, dávky sa majú vypočítať v závislosti od telesnej hmotnosti a liek sa má podávať prostredníctvom pomôcky, ktorá umožní presné dávkovanie.
Romanian: Când sunt disponibile produse adecvate pentru copii, dozele trebuie calculate în funcţie de greutatea corporală şi trebuie administrate cu un dispozitiv care să permită o măsurare exactă.
Slovak: Osoby, ktoré užívajú domperidón dlhú dobu alebo vo vysokých dávkach, alebo na iné stavy ako je nevoľnosť a vracanie, by sa mali porozprávať so svojím lekárom pri ďalšej plánovanej návšteve, alebo by sa mali o svojej liečbe porozprávať s lekárnikom.
Romanian: Cei care iau domperidonă de mult timp sau în doze mari sau pentru o altă afecţiune în afară de greaţă sau vărsături trebuie să îşi consulte medicul la următoarea vizită programată sau să se adreseze farmacistului pentru a discuta tratamentul.
Slovak: To pomáha zabrániť nauzee (pocitu nevoľnosti) a vracaniu.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea senzaţiei de greaţă şi a vărsăturilor.
Slovak: Maximálne trvanie liečby zvyčajne nemá prekročiť jeden týždeň.
Romanian: Durata maximă a tratamentului nu trebuie să depăşească de obicei o săptămână.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté väčšinou hlasov, toto stanovisko bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a 1. septembra 2014 vydala záverečné, právne záväzné, rozhodnutie platné v celej EÚ.
Romanian: Întrucât poziţia CMD(h) a fost adoptată cu majoritate de voturi, aceasta a fost transmisă Comisiei Europene, care a aprobat-o şi a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 septembrie 2014.
Slovak: Perorálne výrobky poskytujúce dávku 20 mg a čapíky s dávkou 10 alebo 60 mg sa už neodporúča používať a majú byť stiahnuté, ako aj kombinované výrobky s cinarizínom (antihistaminikom) v krajinách, v ktorých sú dostupné.
Romanian: Utilizarea produselor cu administrare orală care asigură o doză de 20 mg şi a supozitoarelor de 10 sau 60 mg nu mai este recomandată şi trebuie retrase, acelaşi lucru fiind valabil şi în cazul produselor combinate cu cinarizină (un antihistaminic), atunci când sunt disponibile.
Slovak: Lieky obsahujúce domperidón boli vo väčšine členských štátov EÚ povolené vnútroštátnymi postupmi v 70. rokoch 20. storočia a bežne sú dostupné ako voľnopredajné lieky alebo lieky, výdaj ktorých je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Medicamentele care conţin domperidonă au fost autorizate din anii '70 în majoritatea statelor membre ale UE prin intermediul procedurilor naţionale şi sunt disponibile pe scară largă ca medicamente obţinute fără prescripţie medicală sau ca medicamente eliberate numai pe bază de reţetă.
Slovak: Pacienti alebo ich opatrovatelia, ktorí majú akékoľvek výhrady, by sa mali porozprávať so zdravotníckym pracovníkom.
Romanian: • Pacienţii sau îngrijitorii care au motive de îngrijorare trebuie să se adreseze unui profesionist din domeniul sănătăţii.
Slovak: Pacienti s určitými existujúcimi srdcovými problémami alebo pacienti, ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré zvyšujú účinok domperidónu alebo znižujú jeho rozpad v tele, nemajú užívať domperidón.
Romanian: • Pacienţii cu anumite probleme cardiace existente sau care iau anumite alte medicamente care sporesc efectele domperidonei sau reduc descompunerea sa în organism nu trebuie să ia domperidonă.
Slovak: Z 57 hlásených úmrtí na kardiovaskulárnu udalosť 27 pacientov malo ďalšie rizikové faktory, zatiaľ čo u 13 pacientov sa zistila buď nepravdepodobná súvislosť s podávaním domperidónu alebo iná etiológia.
Romanian: Din cele 57 de decese de cauză cardiovasculară raportate, 27 au avut alţi factori de risc, în timp ce 13 au avut fie o relaţie puţin probabilă cu administrarea domperidonei, fie o etiologie alternativă.
Slovak: Pomer prínosu a rizika domperidónu je naďalej pozitívny pri zmiernení symptómov nevoľnosti a vracania.
Romanian: • Raportul beneficiu-risc pentru domperidonă rămâne pozitiv în ameliorarea simptomelor de greaţă şi vărsături.
Slovak: Boli vyslovené výhrady, že u niektorých pacientov by mohol zvýšiť riziko vedľajších účinkov na srdce vrátane nebezpečného nepravidelného srdcového pulzu.
Romanian: Au existat motive de îngrijorare cu privire la faptul că ar putea creşte riscul de apariţie a efectelor secundare asupra inimii, inclusiv bătăi ale inimii periculos de neregulate la unii pacienţi.
Slovak: CMDh, regulačný orgán pre lieky, zastupujúci členské štáty EÚ, súhlasila s tým, že tieto lieky sa majú používať len na zmiernenie symptómov nevoľnosti a vracania, že dávky a dĺžka liečby majú byť obmedzené a majú sa starostlivo upraviť podľa hmotnosti pacienta, ak sú tieto lieky dostupné na použitie u detí.
Romanian: Organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale UE, CMD(h) a fost de acord cu faptul că aceste medicamente trebuie utilizate numai pentru ameliorarea simptomelor de greaţă şi vărsături, că dozele şi durata tratamentului trebuie restricţionate şi că, atunci când sunt disponibile pentru utilizarea la copii, acestea trebuie ajustate cu atenţie în funcţie de greutatea pacientului.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté väčšinou hlasov, toto stanovisko bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Romanian: Întrucât poziţia CMD(h) a fost adoptată cu majoritate de voturi, aceasta a fost transmisă Comisiei Europene, care a aprobat-o şi a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Slovak: Domperidón je liek, ktorý sa používa na rôzne žalúdočné a tráviace problémy.
Romanian: • Domperidona este un medicament care a fost utilizat pentru diferite probleme la nivelul stomacului şi de natură digestivă.
Slovak: K tekutým formám bude pribalená odmerka, ktorá umožní presné dávkovanie podľa telesnej hmotnosti.
Romanian: Formele farmaceutice lichide vor include dispozitive de măsurare pentru a permite dozarea exactă în funcţie de greutatea corporală.
Slovak: Vyššie riziko sa pozorovalo u pacientov starších ako 60 rokov, u dospelých užívajúcich denne perorálne dávky vyššie ako 30 mg a u pacientov, ktorí súbežne užívajú lieky predlžujúce interval QT alebo inhibítory CYP3A4.
Romanian: A fost observat un risc crescut la pacienţii cu vârsta peste 60 de ani, la adulţii care iau doze pe cale orală mai mari de 30 mg şi la persoanele care iau concomitent medicamente pentru prelungirea intervalului QT sau inhibitori ai CYP3A4.
Slovak: Liek sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú stredne závažnú alebo závažnú poruchu funkcie pečene, ani pacientom, ktorí majú existujúce abnormality elektrickej aktivity srdca alebo srdcového rytmu, alebo pacientom, ktorí majú zvýšené riziko takýchto účinkov.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată sau severă, celor care prezintă anomalii ale activităţii electrice a inimii sau ale ritmului cardiac sau celor care prezintă risc crescut de apariţie a unor astfel de efecte.
Slovak: Epidemiologické štúdie väčšinou naznačujú, že vystavenie domperidónu súvisí so zvýšením rizika náhlej srdcovej smrti alebo komorovej arytmie.
Romanian: • Studiile epidemiologice sugerează, în general, că expunerea la domperidonă a fost asociată cu o creştere a riscului de moarte subită din cauză cardiacă sau de aritmie ventriculară.
Slovak: Liek sa za normálnych okolností nemá používať dlhšie ako jeden týždeň.
Romanian: În mod normal, medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de o săptămână.