FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Frecvente Scăderea numărului de leucocite, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului de neutrofile, creşterea numărului de eozinofile, trombocitopenie
Bulgarian: Понижен брой бели кръвни клетки, понижен хемоглобин, понижени неутрофили, повишени еозинофили, тробоцитопения
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv pustule sau care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică)
Bulgarian: тежки или животозастрашаващи кожни реакции, включително мехури (синдром на Стивън Джонсън, токсична епидермална некролиза )
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogoli
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
Romanian: Puteţi avea sângerări uterine neregulate dacă utilizaţi contraceptive hormonale împreună cu ritonavir.
Bulgarian: Вие може да забележите и неестествено маточно кървене, в случай че приемате този вид хормонални контрацептиви и ритонавир.
Romanian: Diaree sau vărsături persistente, acestea putând duce la scăderea eficacităţii medicamentelor pe care le utilizaţi.
Bulgarian: Неповлияваща се (продължаваща) диария или повръщане, тъй като това може да намали полижителното действие на лекарствата, които приемате.
Romanian: Trazodonă (un medicament pentru depresie) deoarece pot apărea efecte nedorite cum sunt greaţă, ameţeală, scăderea tensiunii arteriale şi leşin la luarea concomitentă cu ritonavir.
Bulgarian: Тразодон (лекарство при депресия), поради възможност от появата на нежелани реакции като гадене, замаяност, ниско кръвно налягане и припадане, в случай на прием с ритонавир.
Romanian: Comprimatele filmate de Ritonavir Mylan trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Bulgarian: Ритонавир Mylan филмирани таблетки трябва да се гълтат цели, без да се дъвчат, чупят или раздробяват.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Ritonavir Mylan împreună cu sildenafil dacă aveţi hipertensiune arterială pulmonară (vezi punctul 2.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Ритонавир Mylan и силденафил, в случай че страдате от белодробна артериална хипертония (вижте също точка 2.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания на ритонавир по отношение ефектите му върху способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Monitorizați reacțiile adverse în legătură cu ceritinib.
Bulgarian: Наблюдавайте за нежелани реакции, свързани с церитиниб.
Romanian: Studiile privind toxicitatea după doze repetate efectuate la animale, au identificat drept principale organe ţintă ficatul, retina, glanda tiroidă şi rinichii.
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно прилагане при животни идентифицират главните таргетни органи, като черен дроб, ретина, щитовидна жлеза и бъбреци.
Romanian: Ritonavir se leagă cu afinităţi comparabile atât de glicoproteina acidă alfa-1 (GAA) cât şi de albumina plasmatică umană (APU).
Bulgarian: Ритонавир се свързва със сравним афинитет и с човешкия алфа 1-кисел гликопротеин (AAG) и с човешкия серумен албумин (HSA).
Romanian: Pacienţii cu boală SIDA în stadiu avansat pot prezenta risc crescut de creştere a trigliceridelor şi de apariţie a pancreatitei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Пациентите с напреднало HIV заболяване може да са с риск от повишение на триглицеридите и панкреатит (вж. точка 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de bosentan şi ritonavir poate să crească concentraţia maximă la starea de echilibru (Cmax) şi aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) a bosentan.
Bulgarian: Едновременното приложение на бозентан и ритонавир може да повиши максималните плазмени концентрации (Смак) на босентан в стационарно състояние и площта под кривата (AUC)
Romanian: Studii in vitro şi in vivo au demonstrat că ritonavir este un inhibitor potent al biotransformărilor mediate pe calea citocromului CYP 3A şi a citocromului CYP 2D6.
Bulgarian: Проучвания in vitro и in vivo показват, че ритонавир е мощен инхибитор на CYP3A и CYP2D6 медиираните биотрансформации.
Romanian: Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus, infecţii generalizate sau localizate cu micobacterii şi pneumonia cu Pneumocystis jiroveci.
Bulgarian: Съответни примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Romanian: Studiile la animale nu au arătat efecte nocive ale ritonavirului asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на ритонавир върху фертилитета (вж.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA AMBALAJULUI MULTIPLU (CU CHENAR ALBASTRU) 1.
Bulgarian: ОПАКОВКА (С BLUE BOX) 1.
Romanian: HMG Co-A reductazei
Bulgarian: HMG Co-A
Romanian: Concentraţiile plasmatice de digoxină trebuie monitorizate mai atent în acest timp, cu ajustarea dozei atât cât este necesar luându-se în considerare datele clinice, electrocardiografice şi concentraţiile plasmatice ale digoxinei.
Bulgarian: Нивата на дигоксин трябва да се мониторират по-често от обичайното за този период, като дозата при необходимост се адаптира въз основа на клиничните и електрокардиографски данни, както и данните за нивата на дигоксин.
Romanian: Ritonavir pătrunde foarte puţin în creier.
Bulgarian: Ритонавир навлиза в мозъка в минимални концентрации.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg de ritonavir.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg ритонавир.
Romanian: Bosentan, riociguat (utilizat pentru hipertensiune arterială pulmonară) deoarece ritonavirul poate să crească concentraţia în sânge a acestui medicament.
Bulgarian: Бозентан, риоцигуат (използван за пулмонална артериална хипертония) тъй като ритонавир може да повиши нивото на това лекарство в кръвта.
Romanian: Tratamentul cu ritonavir trebuie iniţiat cu 250 mg/m2 şi apoi crescut cu câte 50 mg/m2 de două ori pe zi la intervale de 2-3 zile.
Bulgarian: Ритонавир трябва да се започва в дозировка 250 mg/m2 и да се увеличава на 2 до 3-дневни интервали с по 50 mg/m2 два пъти дневно.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei de sulfametoxazol/trimetoprim.
Bulgarian: При съпътстващо лечение с ритонавир не се налага промяна на дозата на сулфаметокзазол/триметоприм.
Romanian: Antihistaminice Astemizol, terfenadină
Bulgarian: Антихистамини Астемизол, терфенадин
Romanian: Corticosteroizi (de exemplu dexametazonă, propionat de fluticazonă, prednisolon, triamcinolon) deoarece ritonavirul creşte concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente ceea ce duce la apariţia sindromului Cushing (faţa devine rotundă) şi reduce secreţia de cortizol.
Bulgarian: Стероиди (напр. дексаметазон, флутиказон пропионат, преднизолон, триамцинолон), тъй като ритонавир може да повиши нивата на тези лекарства в кръвта, което от своя страна да доведе до синдрома на Кушинг (заобляне на лицето) и понижено образуване на хормона кортизол.
Romanian: Ritonavir 100 mg de două ori pe zi în asociere cu saquinavir 1000 mg de două ori pe zi determină expunere sistemică la saquinavir peste 24 ore, similară sau mai mare decât aceea atinsă de saquinavir 1200 mg de trei ori pe zi fără ritonavir.
Bulgarian: Ритонавир 100 mg два пъти дневно със саквинавир 1 000 mg два пъти дневно дават за 24 часа системна експозиция на саквинавир подобна на или по-висока от тази, постигана със саквинавир 1200 mg три пъти дневно, без ритонавир.
Romanian: Doza recomandată de ritonavir este de 600 mg (6 comprimate) de două ori pe zi (doza totală de 1200 mg pe zi) pe cale orală.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на ритонавир е 600 mg (6 таблетки) два пъти дневно (общо 1 200 mg дневно), през устата.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea unor doze mai mari de ritonavir deoarece poate modifica profilul de siguranţă al atazanavir (efecte cardiace, hiperbilirubinemie).
Bulgarian: Употребата на по-високи дози ритонавир може да промени профила на безопасност на атазанавир (сърдечни ефекти, хипербилирубинемия) и затова не се препоръчва.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul iniţierii tratamentului antiretroviral combinat (TARC) poate să apară o reacţie inflamatorie faţă de germenii patogeni oportunişti asimptomatici sau reziduali şi aceasta poate determina modificări grave ale stării clinice sau agravarea simptomatologiei.
Bulgarian: При пациенти инфектирани с HIV, с тежък имунен дефицит по време на започването на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се прояви възпалителна реакция към асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Romanian: Mai mult, în studiile clinice nu s-au observat tulburări renale semnificative clinic.
Bulgarian: При това, не са констатирани клинично значими бъбречни аномалии при клиничните проучвания.
Romanian: La pacienţii la care s-a administrat ritonavir în monoterapie sau în asociere cu alte antiretrovirale se întâlnesc creştere ale valorilor plasmatice ale transaminazelor hepatice depăşind de cinci ori limita superioară a valorilor normale, hepatită şi icter.
Bulgarian: При пациенти, получаващи ритонавир самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни продукти, се наблюдава покачване на чернодробните трансаминази повече от пет пъти над горната граница на нормата и клинично проявен хепатит и жълтеница.
Romanian: Pot să crească concentrațiile serice din cauza inhibării CYP3A de către ritonavir, având ca rezultat creșterea riscului de apariție a sindromului de liză tumorală la inițierea dozei și în timpul perioadei de creștere a dozei (vezi pct. 4.3 și consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru venetoclax).
Bulgarian: Серумните концентрации могат да се повишат поради инхибиране на CYP3A от ритонавир, което води до повишен риск от синдром на туморния разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точка 4.3 и направете справка с КХП за венетоклакс).
Romanian: În consecinţă, administrarea concomitentă de ritonavir în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic cu aceşti glucocorticoizi nu este recomandată cu excepţia cazului în care potenţialul beneficiu al tratamentului depăşeşte riscul efectelor sistemice ale corticoizilor (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Следователно не се препоръчва съпътстващото приложение на ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер и тези глюкокортикоиди, освен ако потенциалните ползи от лечението не надвишават рисковете от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Romanian: Metabolitul principal rezultat în urma oxidării este izopropiltiazolul (M-2), care are proprietăţi antivirale similare cu ale ritonavir.
Bulgarian: Изопропилтиазол оксидационният метаболит (M-2) е главният метаболит, който притежава антивирусно действие, сходно с това на основното съединение.
Romanian: Metabolitul rifabutinei 25-O-desacetil
Bulgarian: 25-O-дезацетил метаболит на рифабутин
Romanian: Inhibitorii puternici ai CYP3A4, aşa cum sunt inhibitorii de protează, pot să crească expunerea la bedaquilină ceea ce ar putea să crească riscul reacţiilor adverse ale bedaquilinei.
Bulgarian: Силни инхибитори на CYP3A4, като протеазните инхибитори, може да повишат експозицията на бедаквилин, което потенциално може да повиши риска от нежелани реакции, свързани с бедаквилин.
Romanian: Sildenafil sau tadalafil, pentru tratarea impotenţei sexuale (tulburări ale erecţiei).
Bulgarian: Силденафил или тадалафил при импотентност (еректилна дисфункция).
Romanian: La unii pacienţi care utilizează ritonavir poate apărea afectarea gravă a pancreasului.
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи ритонавир може да развият сериозни проблеми от страна на панкреаса.
Romanian: S-a pus în evidenţă că utilizarea unor doze mai mari de ritonavir s-a asociat cu creşterea incidenţei reacţiilor adverse.
Bulgarian: По-високи дози ритонавир показват, че са свързани с повишена честота на нежелани реакции.
Romanian: 300 la interval de 24 ore
Bulgarian: 300 на 24 часа
Romanian: 90 de comprimate filmate
Bulgarian: 90 филмирани таблетки
Romanian: Atunci când tadalafil se utilizează concomitent cu ritonavir la pacienţi cu hipertensiune arterială pulmonară, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru tadalafil.
Bulgarian: При едновременна употреба на тадалафил с ритонавир при пациенти с пулмонална артериална хипертония, вижте Кратката характеристика на продукта за тадалафил.
Romanian: La copii, concentraţiile ritonavir realizate după 350-400 mg/m2 de două ori pe zi, au fost comparabile cu cele obţinute la adulţi trataţi cu 600 mg (aproximativ 330 mg/m2) de două ori pe zi.
Bulgarian: Концентрациите на ритонавир, получени след прием на 350 до 400 mg/m2 два пъти дневно, при педиатрични пациенти са сравними с тези, получени при възрастни, приемащи 600 mg (приблизително 330 mg/m2) два пъти дневно.
Romanian: • inflamaţie a ficatului şi colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor
Bulgarian: възпаление на черния дроб и пожълтяване на кожа или бялата част на очите
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de ritonavir cu simeprevir.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир със симепревир не се препоръчва
Romanian: Frecvente Vedere înceţoşată
Bulgarian: Замъглено зрение
Romanian: Frecvente Febră, scădere ponderală
Bulgarian: Треска, загуба на тегло
Romanian: Unele cazuri au fost letale.
Bulgarian: При някои от случаите е наблюдаван фатален изход.
Romanian: Ritonavir Mylan conţine sodiu
Bulgarian: Ритонавир Mylan съдържа натрий
Romanian: Se pare că ritonavirul nu creşte frecvenţa de apariţie a malformaţiilor la naştere comparativ cu frecvenţa malformaţiilor la naştere la nivelul populaţiei generale.
Bulgarian: Ритонавир не е показал повишаване на риска от развитие на вродени дефекти, в сравнение с общата популация.
Romanian: Interacţiuni medicamentoase - Ritonavir în asociere cu antiretrovirale, altele decât inhibitorii de protează
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия - Ритонавир с антиретровирусни средства, различни от протеазни инхибитори
Romanian: Inhibitori ai HMG-CoA reductazei, simvastatină şi lovastatină, sunt dependenţi în mare măsură de CYP3A pentru metabolizare, astfel nu se recomandă utilizarea ritonavir concomitent cu simvastatină sau lovastatină din cauza riscului crescut de miopatie, inclusiv rabdomioliză.
Bulgarian: HMG-CoA редуктазните инхибитори симвастатин и ловастатин са много зависими от CYP3A по отношение на метаболизма, затова не се препоръчва едновременната употреба на ритонавир със симвастатин или ловастатин, поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.
Romanian: In vitro, s-au selectat izolate HIV-1 rezistente la ritonavir, selecţionate de la pacienţi care trataţi cu doze terapeutice de ritonavir.
Bulgarian: Резистентните към ритонавир изолати от НІV-1 са определени in vitro и са изолирани от пациенти, лекувани с терапевтични дози ритонавир.
Romanian: ND: Nedeterminat.
Bulgarian: НО: Неопределено
Romanian: Aceste date nu arată o creştere a ratei malformaţiilor la naştere comparativ cu datele studiilor populaţionale referitoare la malformaţiile la naştere.
Bulgarian: Тези данни показват, че не се наблюдава увеличаване честотата на вродените дефекти в сравнение с тази, регистрирана сред общата популация.
Romanian: În absenţa studiilor de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă stabilă (Clasa C Child-Pugh) fără decompensare, se impune prudenţă atunci când ritonavir este utilizat ca potenţator farmacocinetic, putând avea loc creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului de protează administrat concomitent.
Bulgarian: При липсата на фармакокинетични проучвания при пациенти със стабилна тежка чернодробна недостатъчност (Child Pugh степен С) без декомпенсация, използването на ритонавир като фармакокинетичен енхансер трябва да става с внимание, тъй като може да настъпи повишаване на нивата на едновременно използваните протеазни инхибитори.
Romanian: Foarte frecvente: se pot întâlni la mai mult de 1 persoană din 10
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
Romanian: Administrarea concomitentă a ritonavir cu fluticazonă sau cu alţi glucocorticoizi care sunt metabolizaţi de către CYP3A4 nu este recomandată decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul efectelor sistemice ale corticosteroizilor inclusiv sindromul Cushing şi supresia suprarenalei (vezi pct.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на ритонавир и флутиказон или други глюкокортикоиди, които се метаболизират от CYP3A4, освен ако потенциалната полза от лечението не превишава риска от системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и адренална супресия (вж. точка 4.5).
Romanian: Toxicitatea asupra dezvoltării observată la şobolan (moartea embrionului, scăderea greutăţii fetale şi întârzierea osificării şi modificările viscerale, inclusiv întârzierea coborârii testiculelor) are loc în principal la doze toxice materne.
Bulgarian: Наблюдавани са тератогенни ефекти при плъхове (ембрионален леталитет, понижено телесно фетално тегло, забавяне на вкостяването и висцерални промени, включително забавяне слизането на семенника) най-вече при достигане на токсична доза за майката.
Romanian: 4.6 Fertilitate, sarcină şi alăptare
Bulgarian: 4.6 Фертилитет Бременност и кърмене
Romanian: Deşi eliminarea rosuvastatinei nu este influenţată de CYP3A, a fost raportată creşterea expunerii la rosuvastatină în cazul administrării concomitente de ritonavir.
Bulgarian: Докато елиминирането на розувастатин не зависи от CYP3A, съобщава се за повишаване на експозицията на розувастатин при едновременно приложение с ритонавир.
Romanian: • reducere a funcţiei rinichilor
Bulgarian: намалени функции на бъбреците
Romanian: Pacienţii care nu au această afecţiune pot să utilizeze sildenafil pentru tratamentul impotenţei sexuale (tulburare de erecţie) sub supraveghere medicală (vezi punctul Alte medicamente şi Ritonavir Mylan);
Bulgarian: Пациентите без това заболяване може да приемат силденафил при импотентност (еректилна дисфункция) под наблюдението на техния лекар (вижте точка:
Romanian: Utilizarea petidinei în asociere cu ritonavir este contraindicată din cauza creşterii concentraţiilor plasmatice ale metabolitului, norpetidină, care are activitate analgezică şi stimulatoare a activităţii SNC.
Bulgarian: Употребата на петидин и ритонавир е противопоказана поради повишените концентрации на метаболита, норпетидин, който има и аналгетична, и стимулираща ЦНС активност.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de fexofenadină pot să scadă în timp prin creşterea inducţiei.
Bulgarian: Повишените нива на фексофенадин може да намалеят с времето тъй като се се проявява индуциране.
Romanian: Sunt necesare precauţii speciale atunci când se prescrie ritonavir la pacienţii care utilizează digoxină deoarece se aşteaptă ca administrarea concomitentă a ritonavir cu digoxină să crească concentraţiile plasmatice ale digoxinei.
Bulgarian: Особено внимание се изисква, при назначаването на ритонавир на пациенти, приемащи дигоксин, тъй като се очаква едновременната употреба на ритонавир и дигоксин да повиши нивата на дигоксин.
Romanian: • creşterea concentraţiei zahărului din sânge
Bulgarian: високи нива на кръвната захар
Romanian: Efectele sistemice ale corticosteroizilor inclusiv sindrom Cushing şi supresia corticosuprarenaliană (s-a menţionat într-un studiu anterior că valorile plasmatice ale cortizolului au scăzut la 86%) s-au raportat la pacienţi la care s-a administrat ritonavir şi propionat de fluticazonă inhalator sau pe cale intranazală; efecte similare pot să apară şi în cazul altor corticosteroizi metabolizați de exemplu, budesonidă și triamcinolon.
Bulgarian: При пациенти, получаващи ритонавир и инхалаторен, или интраназален флутиказон пропионат са съобщени системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и адренална супресия (отбелязано е, че плазмените кортизолови нива са понижени 86% при горното проучване); подобни ефекти може да настъпят също с други кортикостероиди, метаболизирани от CYP3A, напр. будезонид и триамцинолон.
Romanian: În acelaşi studiu, în ziua 3, la subiecţii la care s-a administrat ritonavir a fost observată de asemenea o prelungire redusă a intervalului PR.
Bulgarian: При същото проучване на ден 3-ти е наблюдавано и умерено удължаване на PR-интервала при лица, получаващи ритонавир.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse (inclusiv deprimare respiratorie) atunci când fentanil se administrează concomitent cu ritonavir.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на терапевтичния ефект и нежеланите реакции (включително респираторна депресия) при едновременно приложение на фентанил с ритонавир.
Romanian: Raportul ţesut/plasmă, de aproximativ 1, determinat în ganglionii limfatici la şobolan, sugerează că ritonavir se distribuie în ţesutul limfatic.
Bulgarian: В лимфните възли на плъхове е измерено съотношение приблизително 1 между концентрациите в тъканите и плазмата, което предполага, че ритонавир се разпределя в лимфната тъкан.
Romanian: Ce conţine Ritonavir Mylan
Bulgarian: Какво съдържа Ритонавир Mylan
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind doza, citiţi informaţiile despre Inhibitorii de protează aprobaţi pentru a fi administraţi concomitent cu ritonavir.
Bulgarian: За допълнителни препоръки за дозиране се отнесете към продуктовата информация на други протеазни инхибитори одобрени за едновременно приложение с ритонавир.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1242/001 30 comprimate filmate EU/1/17/1242/002 90 comprimate filmate EU/1/17/1242/003 100 comprimate filmate
Bulgarian: EU/1/17/1242/001 30 филмирани таблетки EU/1/17/1242/002 90 филмирани таблетки EU/1/17/1242/003 100 филмирани таблетки
Romanian: Persoanele care utilizează Ritonavir Mylan pot să se infecteze sau să se îmbolnăvească de alte afecţiuni asociate cu HIV sau SIDA.
Bulgarian: Хората, приемащи ритонаавир може да продължат да развиват инфекцията или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията или СПИН.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale lovastatinei şi simvastatinei; astfel, creşte riscul de miopatie inclusiv de rabdomioliză (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на ловастатин и симвастатин; във връзка с това, повишаване на риска от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.5).
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale alfuzosin, ceea ce poate duce la hipotensiune arterială severă (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на алфузозин, което може да доведе до тежка хипотония (вж. точка 4.5).
Romanian: Creşterea sau scăderea concentraţiilor plasmatice ale medicamentului administrat concomitent Antagonişti ai receptorilor α1adrenergici
Bulgarian: Повишени или понижени нива на съпътстващи лекарствени продукти 1 -адренорецепторен антагонист
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de digoxină observate la pacienţii care utilizează ritonavir poate să scadă în timp prin creşterea inducţiei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Наблюдаваните повишени нива на дигоксин при пациенти, получаващи ритонавир може да намалеят с времето, тъй като се проявява индуциране (вж. точка 4.4).
Romanian: Efect asupra
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ
Romanian: S-a observat că ritonavir este metabolizat extensiv de citocromului P450 de la nivel hepatic, în special de către izoenzimele CYP 3A4 şi, într-o măsură mai mică, de către izoformele CYP 2D6.
Bulgarian: Установено е, че ритонавир се метаболизира екстензивно от чернодробната ензимна система цитохром P450, главно от семейството изоензими CYP3A, и в по-малка степен от CYP2D6 изоформата.
Romanian: S-au raportat cazuri rare de bloc atrioventricular de grad 2 sau 3 la pacienţii care au primit ritonavir şi aveau boli cardiace structurale şi tulburări de conducere pre existente sau la pacienţii care utilizau medicamente care determină prelungirea intervalului PR (cumsunt verapamil sau atazanavir).
Bulgarian: При пациенти, на които се прилага лечение с ритонавир, съществуват редки съобщения за атриовентрикуларен блок ІІ-ра или ІІІ-та степен при пациенти с основно структурно сърдечно заболяване и съществуващи абнормни изменения в проводната системата или при пациенти, приемащи лекарствени продукти, за които е известно, че удължават PRинтервала (каквито са верапамил или атазанавир).