FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La lipodistrofia si può verificare nel sito di iniezione per non aver cambiato il sito di iniezione entro la stessa area.
Hungarian: Ha az injekció beadásának helyét nem váltogatják ugyanazon területen belül, akkor emiatt a beadás
Italian: Non è stato osservato un legame forte tra l'insulina e le proteine plasmatiche tranne che con gli anticorpi circolanti contro l'insulina stessa (se presenti).
Hungarian: A kering inzulin antitestek kivételével (amennyiben jelen vannak) nem tapasztaltak nagymérték plazmaköt dést.
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di prendere precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico mentre stanno guidando.Ciò è particolarmente importante per coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
Hungarian: Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztet jelei iránti érzékenység, vagy akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Italian: Si raccomanda, quindi, un controllo intensificato del trattamento delle donne diabetiche sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa.
Hungarian: A diabeteses terhes n k kezelésekor intenzív ellen rzés javasolt a terhesség egész ideje alatt, s t már a terhesség
Italian: Flaconcino di vetro (tipo 1) da 10 ml chiuso da un tappo di gomma di bromobutile/poli-isoprene e confezionato in un involucro protettivo.
Hungarian: A 10 ml-es injekciós üveg (I-es típusú) brómbutil/poliizoprén gumidugóval és garanciazáras
Italian: Le iniezioni dentro una plica cutanea minimizzano il rischio di iniezione intramuscolare non intenzionale.
Hungarian: A red be emelt b rbe történ injekciózás minimálisra csökkenti az intramuscularis beadás veszélyét.
Italian: I flaconcini possono essere usati con siringhe da insulina aventi la scala in unità corrispondenti.
Hungarian: Az injekciós üvegek a megfelel egység-skálával ellátott inzulinos fecskend kkel használandók.
Italian: Il livello di assorbimento relativamente veloce dell'insulina solubile assicura una costante disponibilità plasmatica di insulina a partire da una quantità relativamente piccola sotto la cute.
Hungarian: Az oldható inzulin aránylag gyors felszívódása folyamatos inzulinellátást biztosít a b r alatti,
Italian: I sintomi premonitori compaiono gradualmente ed includono: poliuria; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; cute secca ed arrossata, bocca asciutta e alito fruttato (acetone).
Hungarian: A figyelmeztet tünetek fokozatosan jelennek meg, és a következ k lehetnek: megn tt vizeletmennyiség, szomjúságérzés, étvágytalanság, émelygés (hányinger vagy hányás), bágyadtság vagy fáradtság, kipirult száraz b r, szájszárazság és gyümölcsszagú (acetonos) lehelet.
Italian: L'infusione continua sottocutanea di insulina (CSII) per mezzo di microinfusori è praticata solitamente nella parete addominale.
Hungarian: A folyamatos subcutan inzulin infúziót (CSII) küls inzulin infúziós pumpákban általában a hasfalba adják be.
Italian: La mancata assunzione di un pasto o un esercizio fisico faticoso e non programmato può indurre ipoglicemia.
Hungarian: Az étkezés kihagyása, vagy a szokásostól eltér , fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
Italian: Dopo il primo utilizzo come infusione: la soluzione di insulina può essere conservata nel serbatoio della pompa ad una temperatura inferiore a 37°C (simile a quella corporea).
Hungarian: Az infúzió els használata után, az inzulin legfeljebb 37°C-on (a test közelében) tartható a pumpa
Italian: Prodotti medicinali aggiunti alla soluzione di insulina possono causarne la degradazione, per esempio farmaci contenenti tioli o solfiti.
Hungarian: Inzulinkészítményt csak olyan vegyületekhez szabad adni, amelyekr l ismert, hogy azokkal Az inzulin oldathoz adott gyógyszerkészítmények az inzulin bomlását okozhatják, pl. tiol vagy szulfit
Italian: L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina è dovuto alla captazione facilitata del glucosio conseguente al legame dell'insulina con i recettori localizzati sulle cellule muscolari ed adipose e la contemporanea inibizione della fuoriuscita del glucosio dal fegato.
Hungarian: Az inzulin vércukorcsökkent hatása annak köszönhet , hogy az inzulin egyrészt az izmokon és zsírsejteken található receptoraihoz való köt dése után el segíti a sejtek glükóz felvételét, másrészt ezzel egyidej leg gátolja a májból történ glükóz kibocsátást.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione rapida, insulina (umana).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: injekciózásra való gyors hatású (humán) inzulinok és inzulinalanalógok.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Italian: Una dose elevata di insulina rispetto alle esigenze del paziente può indurre ipoglicemia (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Hungarian: Hypoglykaemia jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez képest túl nagy az inzulinadag (lásd a 4.8 és
Italian: Ogni flaconcino ha un tappo protettivo di plastica a prova di danneggiamento con un codice colore.
Hungarian: Minden injekciós üveget garanciazáras m anyag véd kupakkal láttak el.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la quantità di insulina da assumere, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
Hungarian: Lehet, hogy az inzulin mennyiségét vagy beadási idejét, illetve az étrendet
Italian: Questa insulina solubile tamponata con fosfato è indicata per l'infusione continua sottocutanea di insulina (CSII) per mezzo di una pompa esterna per infusione di insulina.
Hungarian: Ezt a foszfáttal pufferelt oldható inzulint küls inzulin infúziós pumpákban, folyamatos subcutan inzulin infúzióban (CSII) történ felhasználásra fejlesztették ki.
Italian: Patologie del sistema nervoso
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek
Italian: Eviti tassativamente di mettersi alla guida o di azionare macchinari in presenza di segni premonitori di una ipoglicemia.
Hungarian: Soha ne vezessen gépjárm vet, illetve ne kezeljen gépeket, ha úgy érzi, hogy hipoglikémiás reakciója kezd
Italian: Porti sempre con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta, da utilizzarsi in caso di necessità.
Hungarian: Ilyen esetekre legyen Önnél néhány szem sz l cukor, édesség, keksz vagy gyümölcslé.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság Novo Nordisk A/S részére a Velosulinra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Il presente documento costituisce la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Velosulin è risultato efficace sia nel diabete di tipo 1 sia nel diabete di tipo 2.
Hungarian: A Velosulin az 1-es és 2-es típusú diabétesz esetében egyaránt hatékonynak bizonyult.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68.
Hungarian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Italian: Velosulin è utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete.
Hungarian: A Velosulint a cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére használják.
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero nel sangue del paziente per trovare la dose efficace più bassa.
Hungarian: Rendszeres időközönként ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét, hogy a legkisebb hatásos adagot meg lehessen határozni.
Italian: Velosulin ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
Hungarian: A Velosulin a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve ezáltal, hogy a vércukorszint szabályozottsága más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Italian: Studi svolti
Hungarian: A Velosulin
Italian: Per maggiori dettagli sulle proprie condizioni di salute o la terapia seguita, si prega di leggere il foglietto illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il proprio medico curante o farmacista.
Hungarian: Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Italian: Velosulin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana (rDNA) o ad altri ingredienti del medicinale.
Hungarian: A Velosulint nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a humán inzulinnal (rDNA) vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Italian: Controllando lo zucchero nel sangue, vengono ridotti i sintomi e le complicazioni del diabete.
Hungarian: A vércukorszint megfelelő szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei mérséklődnek.
Italian: Velosulin può provocare ipoglicemia (ridotto livello di glucosio nel sangue).
Hungarian: A Velosulin hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
Italian: Velosulin deve essere assunto prima dei pasti (consultare il foglietto illustrativo per le corrette tempistiche di assunzione).
Hungarian: A Velosulint étkezések előtt kell beadni (a pontos időzítéseket illetően lásd a
Italian: E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Gli studi a sostegno di Velosulin sono gli stessi che per Actrapid, un'altra insulina approvata nell'UE.
Hungarian: A Velosulin hatását alátámasztó vizsgálatok megegyeznek az Actrapid, egy másik, EU-ban jóváhagyott inzulin hatását alátámasztó vizsgálatokkal.
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) VELOSULIN Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Italian: Il principio attivo di Velosulin, l'insulina umana (DNAr), viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante".
Hungarian: A Velosulin hatóanyaga a humán inzulin (rDNA), amelyet a „rekombináns technológiaként" ismert módszerrel állítanak elő.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha ritenuto che i benefici di Velosulin per il trattamento del diabete, sono superiori ai rischi.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Velosulin alkalmazásának előnyei a cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Velosulinre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: L'insulina di sostituzione agisce come l'insulina prodotta naturalmente e aiuta la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
Hungarian: Az inzulinpótló készítmény ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetesen termelt inzulin, azaz glükózt juttat a vérből a sejtekbe.
Italian: Velosulin è stato anche esaminato quando utilizzato in una pompa per insulina.
Hungarian: A Velosulin-t inzulinpumpában alkalmazva is vizsgálták.
Italian: Il diabete è una malattia nella quale il corpo non produce sufficientemente insulina per controllare lo zucchero nel sangue.
Hungarian: A cukorbetegségben szenvedő betegek szervezete nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint.
Italian: L'insulina viene prodotta da un lievito nel quale è stato immesso un gene (DNA) che ne rende possibile la generazione.
Hungarian: Az inzulint egy olyan sejt termeli, amelyet az inzulin előállítására képessé tevő génnel (DNA) láttak el.
Italian: Velosulin può anche essere iniettato per endovena o con iniezione sottocutanea.
Hungarian: A Velosulin intravénásan vagy bőr alá adva is alkalmazható.
Italian: Velosulin è una soluzione limpida e incolore di insulina in flaconcini per iniezione o infusione.
Hungarian: A Velosulin tiszta, színtelen inzulinoldat infúzió formájában vagy injekciós üvegben.
Italian: Medicinale non più autorizzat©EMEA 2007
Hungarian: A vizsgálatok során a vérben a vércukorfelhalmozódás vagy egy bizonyos anyag (a HbA1c, glikozilált hemoglobin) szintjét mérték, amely gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2007
Italian: Velosulin è un'insulina di sostituzione identica all'insulina prodotta dal pancreas.
Hungarian: A Velosulin egy olyan inzulinpótló készítmény, amely azonos a hasnyálmirigy által termelt inzulinnal.
Italian: Velosulin è utilizzato per infusione sottocutanea continua mediante una pompa per infusione dell'insulina.
Hungarian: A Velosulint külső inzulin infúziós pumpákban, folyamatos szubkután inzulin infúzióban (CSII) történő felhasználásra fejlesztették ki.
Italian: Le dosi di Velosulin devono essere adeguate quando somministrate con un determinato numero di altri medicinali che possono avere un effetto sullo zucchero ematico (l'elenco completo è disponibile nel foglietto illustrativo).
Hungarian: Ha a Velosulint más betegségek kezelésére használt, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel (teljes listát lásd a betegtájékoztatóban) együtt adják, szükség lehet a Velosulin adagjának módosítására.
Italian: La soluzione di insulina in Velosulin è specialmente preparata per stabilizzarlo per la durata della somministrazione mediante una pompa per infusione.
Hungarian: Az inzulinoldat a Velosulinban speciálisan úgy van elkészítve, hogy kitartson az infúzópumpa alkalmazásának
Italian: Numero di unità posologiche blister (alu/alu) 30 compresse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
Italian: Numero AIC (UE)
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély száma (EU)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: (Fantázia)név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Italian: NON la ingoi intera.
Hungarian: NE nyelje le egészben!
Italian: - Stacchi il foglio di carta all'angolo.
Hungarian: - Húzza le a papírfóliát a saroknál kezdve.
Italian: Dose massima giornaliera tollerata
Hungarian: A maximálisan tolerálható napi dózis
Italian: È improbabile che questo medicinale passi nel latte materno.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer bekerülhet az anyatejbe.
Italian: - Spinga la compressa attraverso il foglio di alluminio.
Hungarian: - Nyomja ki a tablettát az alumíniumfólián keresztül.
Italian: I tassi riportati sono stati classificati come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100).
Hungarian: A jelentési gyakoriság szerinti besorolás: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), illetve nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10): diarrea (che generalmente si verifica nelle prime fasi del trattamento e migliora con il tempo).
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1­nél fordulhat elő): hasmenés (általában a kezelés korai szakaszában jelentkezik, és idővel javul).
Italian: Gli studi di carcinogenicità sono stati condotti su topi e ratti.
Hungarian: Egereken és patkányokon karcinogenitási vizsgálatokat végeztek.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 Agosto 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. augusztus 26.
Italian: I soggetti continuavano il trattamento con il medicinale sperimentale dalla settimana 12 alla settimana 55.
Hungarian: A vizsgálati alanyok a 12. héttől az 55. hétig folytatták a vizsgálati gyógyszer szedését.
Italian: Si è ritenuto che questa fosse più probabilmente una risposta adattiva all'effetto farmacologico del medicinale, clinicamente non rilevante.
Hungarian: A legvalószínűbbnek azt tartják, hogy ez a gyógyszer farmakológiai hatására adott adaptív válasz, és klinikailag nem releváns.
Italian: Altri medicinali e Velphoro
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Velphoro
Italian: In pazienti che prendono questo medicinale sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:
Hungarian: A gyógyszert szedő betegeknél a következő mellékhatások előfordulásáról is beszámoltak:
Italian: Dopo la prima apertura del flacone le compresse masticabili possono essere usate per 90 giorni.
Hungarian: A tartály első felbontása után a rágótablettákat 90 napig lehet alkalmazni.
Italian: Se vengono dimenticate una o più dosi, durante il pasto successivo deve essere ripresa la dose normale del medicinale.
Hungarian: Ha egy vagy több adag kimarad, a következő étkezés során a gyógyszer normál adagjával kell folytatni a szedést.
Italian: I livelli ematici di ferro radiomarcato erano molto bassi e limitati agli eritrociti.
Hungarian: A radioaktív jelzéssel ellátott vas szintje a vérben nagyon alacsony volt, és az eritrocitákra korlátozódott.
Italian: Questi composti possono essere assorbiti nel sangue.
Hungarian: Ezek a vegyületek fel tudnak szívódni a vérből.
Italian: Dopo 2 anni di trattamento si è osservata iperplasia mucosale con formazione di diverticoli/cisti nel colon e nel cieco di topi, ma è stata considerata un effetto specie-specifico e non sono stati osservati diverticoli/cisti negli studi a lungo termine su ratti o cani.
Hungarian: Két évi kezelés után nyálkahártya-hyperplasiát figyeltek meg diverticulumok kialakulásával /cisztaképződéssel az egerek vastag- és vakbelében, de ez fajspecifikus hatásnak tekinthető: patkányoknál és kutyáknál hosszú távú vizsgálatok során nem észleltek diverticulumokat/cisztákat.
Italian: Negli studi a lungo termine da 55 settimane, la maggior parte di queste reazioni avverse di diarrea è stata transitoria, si verificava inizialmente all'avvio del trattamento e ha portato a interruzione del trattamento nel 3,1% dei pazienti.
Hungarian: Az 55 hetes, hosszú távú vizsgálatok során ezeknek a hasmenésként jelentett mellékhatásoknak a többsége átmeneti volt, korán, a kezelés megkezdésekor jelentek meg, és a betegek 3,1%­ánál a kezelés abbahagyásához vezettek.
Italian: La riduzione del livello sierico del fosforo permaneva per le 55 settimane.
Hungarian: A szérumfoszforszint értékének csökkenése 55 héten túl is fenntartható volt.
Italian: Velphoro deve essere utilizzato in questi pazienti solo dopo attenta valutazione del rapporto benefici/rischi.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Velphoro csak a haszon/kockázat arány gondos értékelését követően alkalmazható.
Italian: Dalla settimana 12 alla 24 erano consentite titolazioni della dose sia per ragioni di tollerabilità che di efficacia.
Hungarian: A 12. és a 24. hét közötti időszakban dózisbeállításokat engedélyeztek a készítmény tolerálhatóságának és hatásosságának értékelése céljából.
Italian: Studi non clinici su varie specie (ratti e cani) mostravano che l'assorbimento sistemico era molto basso (≤1% della dose somministrata).
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatok során számos fajban (patkány és kutya) kimutatták, hogy a szisztémás felszívódás nagyon alacsony (az alkalmazott dózis ≤1%­a).
Italian: In 2 studi di fase 1 è stato concluso che la possibilità di sovraccarico di ferro è minima e non si sono osservati effetti dose-dipendenti in volontari sani.
Hungarian: Két I-es fázisú vizsgálatból megállapították, hogy a vastúlterhelés kockázata minimális, és egészséges önkénteseknél nem voltak megfigyelhetők dózisfüggő hatások.
Italian: I pazienti non devono aumentare la loro normale assunzione di liquidi.
Hungarian: betegeknek nem szükséges a megszokottnál több folyadékot inniuk.
Italian: 92042 Paris la Défense Cedex Francia
Hungarian: 92042 Paris la Défense Cedex Franciaország
Italian: Ciò può irrigidire i vasi sanguigni rendendo più difficile la distribuzione del sangue nel corpo.
Hungarian: Ez a vérerek elmerevedését eredményezheti, és megnehezítheti a vér keringését a testben.
Italian: Studi in vitro con i seguenti principi attivi non hanno mostrato interazioni rilevanti: acido acetilsalicilico, cefalexina, cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, idroclorotiazide, metformina, metoprololo, nifedipina, pioglitazone e chinidina.
Hungarian: A következő hatóanyagokkal végzett in vitro vizsgálatok nem mutattak releváns kölcsönhatást: acetilszalicilsav, kefalexin, cinakalcet, ciprofloxacin, klopidogrél, enalapril, hidroklorotiazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pioglitazon és kinidin.
Italian: La diarrea si è verificata nell'11,6% dei pazienti delle sperimentazioni cliniche.
Hungarian: Hasmenés a klinikai vizsgálatokban a betegek 11,6%­ánál lépett fel.
Italian: Al fine di massimizzare l'adsorbimento del fosfato proveniente dalla dieta, la dose totale giornaliera deve essere suddivisa tra i pasti della giornata.
Hungarian: Az étkezéssel bevitt foszfát felszívódásának maximalizálása érdekében a teljes napi adagot az egyes napi étkezésekre elosztva kell bevenni.
Italian: Altri studi di tossicità riproduttiva non mostravano alcun effetto avverso.
Hungarian: Más reprodukciós toxicitási vizsgálatok során nem mutattak ki mellékhatást.
Italian: Il 29,7% del totale di soggetti compresi negli studi clinici su Velphoro, era di età pari o superiore a 65 anni mentre l'8,7% di età pari o superiore a 75 anni.
Hungarian: A Velphoro-val végzett klinikai vizsgálatokban a vizsgálati alanyok 29,7%­a legalább 65 éves, míg 8,7%­uk legalább 75 éves volt.
Italian: Non sono stati condotti studi di assorbimento assoluto sull'uomo.
Hungarian: Az abszolút abszorpciós vizsgálatokat emberben nem végezték el.
Italian: A causa delle caratteristiche di insolubilità e degradazione di Velphoro, non sono stati condotti i classici studi farmacocinetici, per es. determinazione della distribuzione del volume, area sotto la curva, tempo di residenza media, ecc.
Hungarian: A Velphoro oldhatatlansága és bomlási jellemzői miatt nem végezhetők olyan klasszikus farmakokinetikai vizsgálatok, mint pl. a megoszlási térfogat, a görbe alatti terület, átlagos tartózkodási idő stb.
Italian: Le compresse hanno un diametro di 20 mm e uno spessore di 6,5 mm.
Hungarian: A tabletták átmérője 20 mm, vastagsága 6,5 mm.
Italian: Per maggiori informazioni sul saccarosio e sugli amidi vedere il paragrafo 2.
Hungarian: A szacharózról és a keményítőről bővebben lásd a 2. pontban.
Italian: Ciò riduce la quantità di fosforo che può essere assorbita nel sangue e così abbassa i livelli di fosforo nel sangue.
Hungarian: Ez csökkenti a véráramba felszívódó foszfor mennyiségét, és ezáltal csökkenti a vér foszforszintjét.
Italian: Studi di tossicità riproduttiva e dello sviluppo in animali non hanno rilevato alcun rischio per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós és fejlődéstoxicitási vizsgálatok nem mutattak ki a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre vonatkozó kockázatot (lásd
Italian: Può danneggiare i denti.
Hungarian: Fogkárosodást okozhat.
Italian: Poiché l'assorbimento di ferro da Velphoro è minimo (vedere paragrafo 5.2), l'escrezione di ferro nel latte materno è improbabile.
Hungarian: Mivel a vas felszívódása a Velphoro-ból minimális (lásd 5.2 pont), nem valószínű, hogy a Velphoro-ból származó vas kiválasztódik az anyatejbe.
Italian: Se ha preso accidentalmente troppe compresse, non ne prenda più e si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát szedett be az előírtnál, ne vegyen be többet, és haladéktalanul beszéljen a kezelőorvosával vagy a gyógyszerészével.
Italian: Se presenta anche sintomi come stanchezza crescente e difficoltà di respirazione, si rivolga immediatamente al medico (vedere paragrafo 2 "Avvertenze").
Hungarian: Ha emellett még olyan tünetei is vannak, mint a fokozott fáradtság és a légszomj, haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával (lásd a 2., „Figyelmeztetések" című szakaszt).
Italian: - Velphoro deve essere preso solo per bocca.
Hungarian: - A Velphoro csak szájon át szedhető.