FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elle est active contre les poux, les nématodes au stade de larves et adultes ainsi que les larves de Dirofilaria immitis.
Greek: Είναι δραστική κατά των ακάρεων, των σταδίων προνυμφών και ενηλίκων νηματωδών καθώς και των προνυμφών του Dirofilaria immitis.
French: L'utilisation sans danger de la dose maximale recommandée (70 mg/kg de spinosad et 1,18 mg/kg de milbémycine oxime) administrée sous forme de gélules a été démontrée pendant 12 mois.
Greek: Η ασφαλής χρήση της μέγιστης συνιστώμενης δόσης (70 mg/kg spinosad και 1,18 mg/kg οξίμης της μιλβεμυκίνης) που δίδεται σε κάψουλες έχει αποδειχθεί για 12 μήνες.
French: L'utilisation des comprimés de Trifexis doit se baser sur le diagnostic confirmé d'infestation mixte concomitante (ou le risque d'infestation dans le cas de la prévention) par un vétérinaire (voir rubrique 4).
Greek: Τα δισκία Trifexis πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μετά από επιβεβαιωμένη από τον κτηνίατρο διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή κινδύνου μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται πρόληψη) ταυτόχρονα (βλ. στο κεφάλαιο 4).
French: En cas d'oubli d'une dose, administrer le médicament vétérinaire au cours du repas suivant.
Greek: Εάν παραλειφθεί κάποια δόση, χορηγήστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν την επόμενη φορά που θα του προσφέρετε τροφή.
French: Trifexis peut être utilisé dans le cadre de la prévention saisonnière des puces (en remplacement d'un traitement par un médicament antipuces monovalent) chez les chiens avec un diagnostic concomitant d'infestations à nématodes gastro-intestinaux.
Greek: Το Trifexis μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχιακής πρόληψης κατά των ψύλλων (που αντικαθιστά τη θεραπεία με ένα μονοσθενές προϊόν κατά των ψύλλων) σε σκύλους με διάγνωση ταυτόχρονης γαστρεντερικής λοίμωξης νηματωδών.
French: Chiens vivant dans des zones endémiques de dirofilariose :
Greek: Σκύλοι που ζουν σε περιοχές ενδημικές σε διροφιλάρια :
French: La milbémycine oxime est un endectocide antiparasitaire de la famille des lactones macrocycliques.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης είναι ένα αντιπαρασιτικό ενδοπαρασιτοκτόνο που ανήκει στις μακροκυκλικές λακτόνες.
French: Les principaux métabolites fécaux et urinaires qui ont été identifiés chez le chien sont les conjugués de glucuronide de milbémycine A3 ou A4 5-oximes, les milbémycine A3 ou A4 5-oximes désalkylées, et la milbémycine A4 5-oxime hydroxylée.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες κοπράνων και ούρων σε σκύλους προσδιορίστηκαν ως συζευγμένα γλυκουρονίδια της μιλβεμυκίνης Α3 ή Α4 5-οξίμης, αποαλκυλιωμένης μιλβεμυκίνης Α3 ή Α4 5-οξίμης και υδροξυλιωμένης μιλβεμυκίνης Α4 5-οξίμης.
French: Reprendre ensuite un schéma posologique mensuel à partir de ce jour.
Greek: Στη συνέχεια αρχίστε ξανά το μηνιαίο πρόγραμμα δόσεων.
French: Chez les chiens, l'hydroxymilbémycine A4 5-oxime n'a été détectée que dans le plasma, mais pas dans les urines ni dans les selles, ce qui suggère une excrétion prédominante de métabolites conjugués chez le chien.
Greek: Σε σκύλους, η υδροξυμιλβεμυκίνη A4 5-οξίμη ανιχνεύτηκε μόνο στο πλάσμα, αλλά όχι στα ούρα ή τα κόπρανα, υποδεικνύοντας κυρίαρχη απέκκριση των συζευγμένων μεταβολιτών στο σκύλο.
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
French: L'innocuité de ce médicament chez les chiens sensibles à l'ivermectine/les chiens présentant une mutation du gène MDR-1 n'a pas été suffisamment démontrée.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του προϊόντος σε σκύλους ευαίσθητους στην αβερμεκτίνη με μετάλλαξη MDR-1 δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς.
French: L'utilisation sans danger avec une dose jusqu'à 3,6 fois plus élevée que la dose recommandée a été démontrée suite à 6 administrations mensuelles.
Greek: Ασφαλής χρήση σε καταστάσεις με υπερβολική δόση έως 3,6 φορές τη συνιστώμενη δόση έχει αποδειχθεί μετά από χορηγήσεις 6 μηνών.
French: En cas de vomissement dans l'heure suivant l'administration et si le comprimé est visible, administrer une nouvelle dose complète.
Greek: Αν παρουσιαστεί έμετος μέσα σε μία ώρα από τη χορήγηση και το δισκίο είναι ορατό, χορηγήστε άλλη μια ολόκληρη δόση.
French: Les études de laboratoire (sur les rats et les lapins) concernant l'effet du spinosad et de la milbémycine oxime n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques, ni d'effet sur la capacité de reproduction des mâles et des femelles.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες (σε αρουραίους και κουνέλια) σχετικά με την επίδραση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης δεν παρήγαγαν οποιεσδήποτε ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα, ούτε καμία επίδραση στην αναπαραγωγική ικανότητα σε αρσενικά και θηλυκά ζώα.
French: Traitement et prévention des infestations par les puces dans le cadre d'un programme de prévention de la dirofilariose, de l'angiostrongylose et/ou d'infestation concomitante par des nématodes.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους όταν ενδείκνυται ταυτόχρονη πρόληψη της διροφιλαρίωσης, της αγγειοστρογγύλωσης ή / και ταυτόχρονη θεραπεία των νηματωδών λοιμώξεων.
French: Ainsi, pour minimiser le risque de sélection de résistances, il est recommandé de vérifier à la fois les antigènes circulants et les microfilaires dans le sang du chien au début de chaque saison avant de commencer les traitements préventifs mensuels.
Greek: Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας των μακροκυκλικών λακτονών είναι κρίσιμης σημασίας για τον έλεγχο της Dirofilaria immitis , συνεπώς, για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της επιλογής αντίστασης, συνιστάται να ελέγχονται οι σκύλοι και για τα δύο κυκλοφορούντα αντιγόνα και μικροφιλάριες του αίματος κατά την έναρξη κάθε περιόδου πριν ξεκινήσουν οι μηνιαίες προληπτικές θεραπείες.
French: L'utilisation de ce médicament chez ces chiens est donc déconseillée.
Greek: Συνεπώς, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος στους εν λόγω σκύλους.
French: Chez les rats ayant reçu de la milbémycine A4 5-oxime, les principaux métabolites identifiés dans les urines et les selles étaient les mono-, di- et trihydroxy milbémycine A4 5-oximes.
Greek: Σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε μιλβεμυκίνη Α4 5-οξίμη, οι κύριοι μεταβολίτες που ανιχνεύονται στα ούρα και τα κόπρανα ήταν μονο, δι-και τριυδροξυ μιλβεμυκίνη Α4 5-οξίμη.
French: Avant la première administration, les chiens situés dans des zones endémiques de dirofilariose ou qui se sont rendus dans des zones endémiques doivent faire l'objet d'une recherche de filaires.
Greek: Πριν από την πρώτη χορήγηση, οι σκύλοι σε περιοχές ενδημικές για το παράσιτο heartworm ή που έχουν επισκεφθεί περιοχές ενδημικές για το παράσιτο heartworm πρέπει να εξετάζονται για πιθανή ύπαρξη μόλυνσης από διροφιλάρια.
French: Chez les chiens adultes, après l'administration orale répétée de spinosad et de milbémycine oxime pendant six mois consécutifs, des augmentations des demi-vies d'élimination ont été observées jusqu'au 3ème mois.
Greek: Σε ενήλικες σκύλους, μετά την επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης για έξι συνεχόμενους μήνες, παρατηρήθηκαν αυξήσεις στο χρόνο ημίσειας ζωής εξάλειψης έως τον τρίτο μήνα.
French: Les puces des animaux infestent souvent le panier, la litière et les zones de repos habituelles de l'animal, comme les tapis, les rideaux.
Greek: Οι ψύλλοι των κατοικίδιων συχνά μεταφέρονται στο καλάθι του ζώου, σε κλινοσκεπάσματα και σε περιοχές όπου κοιμούνται ή ξεκουράζονται όπως χαλιά και μαλακές υφασμάτινες επιφάνειες.
French: La milbémycine oxime, comme les ivermectines et d'autres milbémycines, augmente la perméabilité membranaire des nématodes et des insectes aux ions chlorure via les canaux ion chlorure glutamate-dépendants (liés aux récepteurs GABA des invertébrés et aux récepteurs de la glycine).
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης, όπως οι αβερμεκτίνες και άλλες μιλβεμυκίνες, αυξάνει τη διαπερατότητα της μεμβράνης των νηματωδών και εντόμων σε ιόντα χλωρίου μέσω ιόντων χλωρίου γλουταμικών διαύλων (που σχετίζονται με σπονδυλωτά GABA και υποδοχείς γλυκίνης).
French: Il convient de tenir compte des recommandations énoncées à la rubrique 12 avant tout traitement par Trifexis.
Greek: Πριν από τη θεραπεία με Trifexis πρέπει να λαμβάνετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 12.
French: Plaquettes thermoformées (de 1, 3 ou 6 comprimés à croquer) dans une boîte.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Συσκευασίες blister (1, 3 ή 6 μασώμενα δισκία) σε μια χάρτινη συσκευασία.
French: Les études de laboratoire concernant l'effet du spinosad et de la milbémycine oxime sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques, ni d'effet sur la capacité de reproduction des mâles et des femelles.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σχετικά με την επίδραση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε αρουραίους και κουνέλια ούτε παρήγαγαν οποιεσδήποτε ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα, ούτε καμία επίδραση στην αναπαραγωγική ικανότητα σε αρσενικά και θηλυκά ζώα.
French: Chez les jeunes chiens, l'administration orale répétée de spinosad et de milbémycine oxime pendant six mois a provoqué une augmentation des concentrations plasmatiques minimales de spinosad et de milbémycine oxime pendant toute l'étude.
Greek: Σε νεαρούς σκύλους, η επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης για πάνω από έξι μήνες οδήγησε στην αύξηση των ελάχιστων συγκεντρώσεων πλάσματος του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε όλη τη διάρκεια της μελέτης.
French: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Greek: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
French: L'excrétion de la milbémycine oxime chez les chiennes en lactation n'a pas été étudiée et l'innocuité chez des chiots allaités n'a pas été établie.
Greek: Η απέκκριση της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε θηλάζουσες σκύλες δεν έχει ελεγχθεί και η ασφάλεια για τα θηλάζοντα κουτάβια δεν έχει τεκμηριωθεί.
French: Pour la prévention de la bronchite vermineuse en réduisant le degré d'infection par larves d'Angiostrongylus vasorum adulte immature (L5) ainsi que le traitement concomitant et la prévention de l'infestation par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels réguliers sur la période de l'année où les escargots/limaces et les puces sont présents.
Greek: Για την πρόληψη της λοίμωξης από σκουλήκια lungworm με μείωση του επιπέδου της λοίμωξης με Angiostrongylus vasorum σε ανώριμα ενήλικα στάδια (L5) και ταυτόχρονη θεραπεία και πρόληψη της λοίμωξης από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να δίδεται σε τακτικά μηνιαία διαστήματα κατά την εποχή εκείνη του χρόνου που υπάρχουν σαλιγκάρια/γυμνοσάλιαγκες και ψύλλοι.
French: L'excrétion de la milbémycine oxime chez les chiennes en lactation n'a pas été étudiée et l'innocuité chez les chiots allaités n'a pas été établie.
Greek: Η απέκκριση της οξίμης της μιλβεμυκίνης στις θηλάζουσες σκύλες δεν έχει ελεγχθεί και η ασφάλεια για τα θηλάζοντα κουτάβια δεν έχει τεκμηριωθεί.
French: Les effets indésirables observés pendant le déroulement de l'étude incluaient vomissements, diarrhées, lésions cutanées, salivation, tremblements, baisse d'activité, toux et vocalisation.
Greek: Στις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της μελέτης περιλαμβάνονται έμετος, διάρροια, δερματικές βλάβες, σιελόρροια, τρόμος, μειωμένη δραστηριότητα, βήχας και φώνηση.
French: L'administration orale mensuelle répétée de spinosad et de milbémycine oxime pendant six mois a fourni la preuve de l'accumulation du spinosad et de la milbémycine oxime chez les jeunes chiens.
Greek: Μηνιαία επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης για πάνω από έξι μήνες αποκάλυψε στοιχεία της συσσώρευσης του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε νεαρούς σκύλους.
French: En cas de vomissements dans l'heure suivant l'administration et si le comprimé est visible, administrer une nouvelle dose complète.
Greek: Αν παρουσιαστεί έμετος μέσα σε μια ώρα από τη χορήγηση και το δισκίο είναι ορατό, χορηγήστε άλλη μια ολόκληρη δόση.
French: L'administration orale des comprimés associant le spinosad et la milbémycine oxime à des doses cumulées mensuelles moyennes allant jusqu'à 255 mg de spinosad et 4,2 mg de milbémycine oxime par kilo (jusqu'à 3,6 fois la dose maximale recommandée) pendant 6 administrations consécutives à de jeunes chiens a été bien tolérée.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση του συνδυασμού των δισκίων του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε μέση μηνιαία αθροιστική δόση έως και 255 mg spinosad και 4,2 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους (έως 3,6 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση), για 6 διαδοχικές περιόδους της χορήγησης της δόσης σε νεαρούς σκύλους ήταν καλά ανεκτή.
French: Les comprimés sont brun clair à marron, ronds et à croquer.
Greek: Τα δισκία είναι διάστικτα καφετί προς καφέ, στρογγυλά και μασώμενα.
French: L'administration orale des comprimés associant le spinosad et la milbémycine oxime à des doses cumulées moyennes allant jusqu'à 255 mg de spinosad et 4,2 mg de milbémycine oxime par kilo (jusqu'à 3,6 fois la dose thérapeutique recommandée) pendant 6 administrations consécutives à de jeunes chiens a été bien tolérée.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση του συνδυασμού των δισκίων του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε μέσες αθροιστικές δόσεις έως και 255 mg spinosad και 4,2 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους (έως 3,6 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση), μία φορά το μήνα για 6 διαδοχικές περιόδους της δόσης σε νεαρούς σκύλους ήταν καλά ανεκτή.
French: Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
French: EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimés, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimé, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 comprimés, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimés, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimé, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimés, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimés, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimé, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimés, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimés, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimé, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimés, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimés, 1620 mg/27,0 mg)
Greek: EU/2/13/155/004 (1 δισκίο, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 δισκίο, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 δισκίο, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 δισκίο, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 δισκία, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 δισκία, 1620 mg/27,0 mg)
French: EU/2/13/155/001 (1 comprimé, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimés, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimés, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimé, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 comprimés, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimés, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimé, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimés, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimés, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimé, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimés, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimés, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimé, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimés, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimés, 1620 mg/27,0 mg)
Greek: EU/2/13/155/001 (1 δισκίο, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 δισκία, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 δισκία, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 δισκίο, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 δισκίο, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 δισκίο, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 δισκίο, 1620 mg/27,0 mg)
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Greek: Lot {αριθμός}:
French: L'effet préventif contre les réinfestations par les puces découle de l'activité adulticide et de la réduction de la production d'œufs.
Greek: Η αποτρεπτική επίδραση κατά των υποτροπιαζουσών παρασιτώσεων από ψύλλους είναι αποτέλεσμα της θανατηφόρου δράσης κατά των ενηλίκων μορφών και της μείωσης της παραγωγής των αβγών τους και διαρκεί έως και 4 εβδομάδες μετά από μία εφάπαξ χορήγηση αυτού του προϊόντος.
French: Pour la prévention de la dirofilariose, ainsi que pour le traitement et la prévention concomitants des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels réguliers pendant la saison des moustiques et des puces.
Greek: Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης και την ταυτόχρονη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε τακτά μηνιαία διαστήματα κατά τη διάρκεια του έτους όταν υπάρχουν κουνούπια και ψύλλοι.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/155/001 (1 comprimé, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimés, 270 mg/4,5 mg)
Greek: EU/2/13/155/001 (1 δισκίο, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 δισκία, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 δισκία, 270 mg/4,5 mg)
French: Boîte de 1 plaquette thermoformée.
Greek: Κουτί που περιέχει 1 συσκευασία blister.
French: 4349 et 4 alvéoles
Greek: 4349 και 4 κοιλότητες
French: En cas d'oubli d'une dose, administrer le médicament au cours du repas suivant.
Greek: Εάν παραλειφθεί κάποια δόση, χορηγήστε το προϊόν την επόμενη φορά που θα του προσφέρετε τροφή.
French: 4333 et 2 alvéoles
Greek: 4333 και 2 κοιλότητες
French: Les rapports post-commercialisation, suite à l'utilisation concomitante du spinosad et de l'ivermectine, ont fait état de tremblements/secousses musculaires, salivation/hypersyalie, convulsions, ataxie, mydriase, cécité et désorientation chez les chiens.
Greek: Εκθέσεις μετά την κυκλοφορία που παρακολουθούσαν την ταυτόχρονη χρήση του spinosad με ιβερμεκτίνη υποδεικνύουν ότι οι σκύλοι έχουν βιώσει τρόμο/σπασμούς, σιελόρροια/έντονη σιελόρροια, επιληπτικές κρίσεις, αταξία, μυδρίαση, τύφλωση και αποπροσανατολισμό.
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE
Greek: Μασώμενα δισκία
French: Le spinosad contient de la spinosyne A et de la spinosyne D. L'activité insecticide du spinosad se caractérise par une excitation nerveuse qui entraîne des contractions et des tremblements musculaires, une prostration, une paralysie et la mort rapide de la puce.
Greek: Η εντομοκτόνος δραστηριότητα του spinosad χαρακτηρίζεται από διέγερση των νεύρων που οδηγεί σε συσπάσεις και τρέμουλο των μυών, κατάπτωση, παράλυση και άμεσο θάνατο των ψύλλων.
French: 4336 et 5 alvéoles
Greek: 4336 και 5 κοιλότητες
French: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbémycine oxime 7,1 mg
Greek: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 7,1 mg
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Eli Lilly and Company Ltd
Greek: Eli Lilly and Company Ltd
French: Dans les études ne portant que sur le spinosad, les principaux métabolites biliaires, fécaux et urinaires qui ont été identifiés chez le rat et le chien étaient les spinosynes déméthylées, les conjuguésglutathion des composés parents et les spinosynes N-déméthylées A et D. L'excrétion s'effectue principalement dans la bile et les selles et, dans une moindre mesure, dans les urines.
Greek: Σε μελέτες που διενεργήθηκαν με spinosad μόνο, οι κύριοι μεταβολίτες της χολής, των κοπράνων και των ούρων σε αρουραίους και σκύλους προσδιορίστηκαν ως απομεθυλιωμένες σπινοσίνες, προϊόντα σύζευξης γλουταθειόνης των μητρικών ενώσεων και Ν-απομεθυλιωμένες σπινοσίνες Α και D.
French: Aucune étude n'a été menée sur des chiens malades ou convalescents, c'est pourquoi le médicament ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε σκύλους άρρωστους ή σε φάση ανάρρωσης, συνεπώς το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
French: Le traitement doit être poursuivi mensuellement, la dernière administration ayant lieu un mois après le départ du chien de cette région, mais que Trifexis ne soit pas administré pendant plus de 6 mois consécutifs par an.
Greek: Η προληπτική θεραπεία κατά της διροφιλαρίωσης πρέπει να συνεχίζεται σε μηνιαία βάση με την τελευταία χορήγηση ένα μήνα αφού ο σκύλος έχει απομακρυνθεί από την περιοχή, ωστόσο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το Trifexis για περισσότερο από 6 συνεχόμενους μήνες σε ένα χρόνο.
French: spinosad 270 mg/milbémycine oxime 4,5 mg spinosad 425 mg/milbémycine oxime 7,1 mg spinosad 665 mg/milbémycine oxime 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbémycine oxime 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbémycine oxime 27 mg
Greek: spinosad 270 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 4,5 mg spinosad 425 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 7,1 mg spinosad 665 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 11,1 mg spinosad 1040 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 17,4 mg spinosad 1620 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 27 mg
French: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbémycine oxime 4,5 mg
Greek: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 4,5 mg
French: L'utilisation de ce médicament pendant la gestation et la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Greek: Συνεπώς, αυτό το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
French: 4346 et 3 alvéoles
Greek: 4346 και 3 κοιλότητες
French: Voie orale.
Greek: Για σκύλους.
French: Les valeurs de Cmax étaient comparables entre les jeunes chiens et les chiens adultes dès le 1er mois,
Greek: Η Cmax ήταν συγκρίσιμη ανάμεσα σε νεαρά και ενήλικα ζώα ξεκινώντας τον 1ο μήνα, υποδεικνύοντας ότι δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος οξείας τοξικότητας.
French: Comprimés de Trifexis 665 mg/11,1 mg :
Greek: Trifexis 665 mg/11,1 mg, δισκία:
French: Dans une autre étude, après administration orale mensuelle de 70 mg de spinosad et de 1,18 mg de milbémycine oxime/kg de poids corporel à des chiens adultes en post-prandiale pendant douze mois consécutifs, l'état d'équilibre de l'exposition systémique (AUC) a été atteint au 3ème mois.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, μετά από την επαναλαμβανόμενη από του στόματος μηνιαία χορήγηση 70 mg spinosad και 1,18 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/κιλό σωματικού βάρους για να τραφούν ενήλικες σκύλοι για δώδεκα διαδοχικούς μήνες, η σταθερή κατάσταση για συστημική έκθεση (AUC) επετεύχθη τον 3ο μήνα.
French: Dans une autre étude, après administration orale mensuelle de 70 mg de spinosad et 1,18 mg de milbémycine oxime/kg de poids corporel répétée à de jeunes chiens en post-prandiale pendant douze mois consécutifs, l'état d'équilibre de l'exposition systémique (AUC) a été atteint au 7ème mois.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, μετά από την επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση 70 mg spinosad και 1,18 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/κιλό σωματικού βάρους για να τραφούν νεαροί σκύλοι για δώδεκα διαδοχικούς μήνες, η σταθερή κατάσταση για τη συστημική έκθεση (AUC) επετεύχθη τον 7ο μήνα.
French: Les enfants ne doivent pas être en contact avec Trifexis.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το Trifexis.
French: L'EPAR complet relatif à Trifexis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Trifexis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Trifexis:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Trifexis:
French: Dans la plupart des cas, ils sont légers et de courte durée et ne nécessitent aucun traitement.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις είναι ήπιας μορφής και σύντομης διάρκειας και δεν απαιτείται η χορήγηση θεραπείας.