FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il existe un risque de surexposition à l'aliskiren chez les enfants dont le système MDR1 (gp-P) est immature (voir rubrique « Transporteurs » ci-dessus et rubriques 4.2, 4.4 et 5.3).
Slovak: U detí s nezrelým systémom MDR1 (P-gp) je možná nadmerná expozícia aliskirenu (pozri časť „Transportéry" vyššie a časti 4.2, 4.4 a 5.3).
French: Plaquettes thermoformées Alu - PVC/polychlorotrifluoro-éthylène (PCTFE) Conditionnements simples contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 98 comprimés.
Slovak: PVC/polychlorotrifluoroetylén (PCTFE) - Alu blistre Jednotlivé balenia obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 alebo 98 tabliet.
French: Si cette association s'avère indispensable, la lithémie doit être surveillée étroitement pendant le traitement concomitant.
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, odporúča sa počas ich súčasného užívania starostlivo monitorovať hladinu lítia v sére.
French: Rasilez HCT est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 2 ans. Rasilez HCT est contre-indiqué ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 2 ans à moins de 6 ans pour des raisons de sécurité liées au risque potentiel de surexposition à l'aliskiren (voir rubriques 4.3, 4.4, 5.2 et 5.3).
Slovak: Rasilez HCT sa nemá používať u detí vo veku 2 až menej ako 6 rokov pre pochybnosti týkajúce sa bezpečnosti ohľadom možnej nadmernej expozície aliskirenu (pozri časti 4.3, 4.4, 5.2 a 5.3).
French: Chez certains patients présentant une altération de la fonction rénale (patients déshydratés ou patients âgés) l'administration concomitante d'aliskiren et d'hydrochlorothiazide avec les AINS peut aggraver la détérioration de la fonction rénale, y compris jusqu'à une possible insuffisance rénale aiguë, qui est généralement réversible.
Slovak: U niektorých pacientov s narušenou funkciou obličiek (dehydratovaní pacienti alebo starší pacienti) môžu aliskiren a hydrochlorotiazid podávané súbežne s NSAID vyvolať ďalšie zhoršenie funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je obvykle reverzibilné.
French: Une titration facultative des doses respectives de médicament à l'étude à la dose la plus élevée suivante en fonction du poids était possible en doublant la dose à chacune des deux titrations autorisées des doses, jusqu'à 600 mg (plus haute dose étudiée chez l'adulte) pour aliskiren et 40 mg pour énalapril dans la tranche de poids de ≥ 80 à ≤ 150 kg, si nécessaire d'un point de vue médical pour contrôler la tension artérielle systolique moyenne en position assise (cela signifie que la TASma doit être inférieure au 90ème centile pour l'âge, le sexe et la taille).
Slovak: Nepovinná titrácia dávok príslušnej štúdie lieku na ďalšiu najvyššiu dávku na základe hmotnosti bola k dispozícii zdvojnásobením dávky pri každej z dvoch povolených titrácií dávok, do 600 mg (najvyššia skúšaná dávka u dospelých) pre aliskiren a 40 mg pre enalapril v skupine s hmotnosťou ≥ 80 až ≤ 150 kg, ak je to zo zdravotného hľadiska nevyhnutné na kontrolu stredného sedimentárneho systolického krvného tlaku (t.
French: 280 (20 x 14) comprimés pelliculés
Slovak: 280 (20x14) filmom obalených tabliet
French: - les médicaments pouvant réduire le taux de potassium dans le sang, tels que les diurétiques (médicaments faisant uriner), les corticoïdes, les laxatifs, la carbénoxolone, l'amphotéricine ou la pénicilline G. - les médicaments pouvant induire des « torsades de pointes » (rythme cardiaque irrégulier) tels que les antiarythmiques (médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques) et certains antipsychotiques.
Slovak: kortikosteroidy, preháňadlá, karbenoxolón, amfotericín alebo penicilín G. - lieky, ktoré môžu vyvolať „torsades de pointes" (nepravidelný tep srdca), napríklad antiarytmiká (lieky používané na liečbu ochorení srdca) a niektoré antipsychotiká.
French: Si vous arrêtez de prendre Rasilez HCT
Slovak: Ak prestanete užívať Rasilez HCT
French: L'efficacité antihypertensive de Rasilez HCT administré en une prise quotidienne chez les patients adultes a été démontrée, indépendamment du sexe, de l'âge, de l'indice de masse corporelle et du groupe ethnique.
Slovak: Preukázalo sa, že Rasilez HCT je účinný ako antihypertenzívna liečba podávaná raz denne u dospelých pacientov bez ohľadu na ich pohlavie, vek, index telesnej hmotnosti a etnickú príslušnosť.
French: Chez les patients après 104 semaines (à la visite LT 19 [semaine 156]), des diminutions de la moyenne des moindres carrés (MC) ont été observées par rapport à l'entrée dans l'étude en ce qui concerne le poids et l'IMC dans les deux groupes de traitement, avec une diminution légèrement supérieure dans le groupe de traitement aliskiren par rapport au groupe énalapril.
Slovak: U pacientov boli po 104 týžnoch (pri 19. návšteve LT [156. týždeň]) pozorované znížené stredné hodnoty LS oproti východiskovému stavu v telesnej hmotnosti a BMI u obidvoch liečebných skupín, pričom bol pozorovaný mierne väčší pokles u liečebnej skupiny užívajúcej aliskiren v porovnaní s liečebnou skupinou užívajúcou enalapril.
French: Conditionnements multiples contenant 90 (3 boîtes de 30), 98 (2 boîtes de 49) ou 280 (20 boîtes de 14) comprimés.
Slovak: Multibalenia obsahujúce 90 (3 balenia po 30), 98 (2 balenia po 49) alebo 280 (20 balení po 14) tabliet.
French: Vous pouvez avoir besoin d'arrêter Rasilez HCT.
Slovak: Možno budete musieť ukončiť užívanie Rasilezu HCT.
French: Hypercalcémieh, hyperglycémieh, aggravation du diabèteh
Slovak: Hyperkalciémiah, hyperglykémiah, zhoršenie stavu metabolizmu pri diabeteh
French: Voir rubriques 4.2, 4.8, 5.1 et 5.2 pour des informations sur l'utilisation en pédiatrie.
Slovak: Informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2, 4.8, 5.1 a 5.2.
French: • Augmentation du niveau de créatinine dans le sang
Slovak: • zvýšená hladina kreatinínu v krvi
French: Arthralgiea
Slovak: Artralgiaa
French: Insuffisance rénale aiguëa,h, altération de la fonction rénalea
Slovak: Akútne zlyhanie obličieka,h, porucha funkcie obličieka
French: La diarrhée est l'effet indésirable le plus fréquemment observé avec Rasilez HCT.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou pozorovanou pri Rasileze HCT je hnačka.
French: Il peut être nécessaire d'adapter les doses d'insuline ou des hypoglycémiants oraux chez les patients diabétiques.
Slovak: U pacientov s diabetes môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.
French: Dans cette étude, Rasilez HCT administré à des doses de 150 mg/12,5 mg à 300 mg/25 mg a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle (systolique/diastolique) de respectivement 17,6/11,9 mmHg à 21,2/14,3 mmHg, comparées à 7,5/6,9 mmHg avec le placebo.
Slovak: V tejto štúdii Rasilez HCT v dávkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg vyvolával zníženie tlaku krvi (systolického/diastolického) závislé od dávky od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg, v porovnaní so 7,5/6,9 mmHg pri placebe.
French: Voir la notice pour plus d'information.
Slovak: Ďalšie údaje pozri v písomnej informácii pre používateľa.
French: Dans une étude clinique contrôlée, l'incidence de la diarrhée chez les patients traités par Rasilez HCT a été de 1,3 % par rapport à 1,4 % pour les patients recevant l'aliskiren ou de 1,9 % pour les patients recevant l'hydrochlorothiazide.
Slovak: % u pacientov liečených aliskirenom alebo 1,9 % u pacientov liečených hydrochlorotiazidom.
French: Une utilisation élevée d'HCTZ (dose cumulative ≥50 000 mg) a été associée à un odds ratio (OR) ajusté de 1,29 (intervalle de confiance de 95 %: 1,23-1,35) pour le CB et de 3,98 (intervalle de confiance de 95 %: 3,68-4,31) pour le CE.
Slovak: 50 000 mg kumulatívne) súviselo s upravenou OR 1,29 (95 % IS: 1,23 - 1,35) pre BCC a 3,98 (95 % IS: 3,684,31) pre SCC.
French: Inhibiteurs des polypeptides transporteurs des anions organiques (OATP) Des études précliniques ont montré que l'aliskiren pourrait être un substrat des polypeptides transporteurs des anions organiques.
Slovak: Predklinické štúdie naznačujú, že aliskiren môže byť substrátom polypeptidov transportujúcich organické anióny.
French: Par conséquent, aucune adaptation de la posologie initiale de Rasilez HCT n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Slovak: Preto nie je potrebná úprava začiatočnej dávky Rasilezu HCT u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
French: Les diurétiques thiazidiques diminuant la clairance rénale du lithium, le risque de toxicité du lithium peut donc être majoré avec l'hydrochlorothiazide.
Slovak: Tiazidy znižujú obličkový klírens lítia, preto sa pri užívaní hydrochlorotiazidu môže zvýšiť riziko toxických účinkov lítia.
French: La sécurité et l'efficacité de Rasilez HCT chez les enfants âgés de 6 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Rasilezu HCT u detí vo veku od 6 do 17 rokov nebola stanovená.
French: Le passage direct de la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé s'il est cliniquement justifié.
Slovak: Ak je to klinicky opodstatnené, možno zvážiť priamy prechod z monoterapie na fixnú kombináciu.
French: 49 x 1 comprimé pelliculé.
Slovak: 49 x 1 filmom obalená tableta.
French: - les médicaments utilisés pour baisser la tension artérielle, dont la méthyldopa, un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (voir rubriques « Ne prenez jamais Rasilez HCT » et « Avertissements et précautions »).
Slovak: - lieky na zníženie krvného tlaku, vrátane metyldopy, blokátor receptorov angiotenzínu II alebo inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (pozri tiež časti „Neužívajte Rasilez HCT" a
French: Les pharmacocinétiques de l'aliskiren ne sont pas significativement modifiées chez les patients présentant une hépatopathie légère à modérée.
Slovak: Farmakokinetika aliskirenu nie je významne ovplyvnená u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým ochorením pečene.
French: Vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Pred užívaním tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
French: Asthénieh, fièvreh
Slovak: Asténiah, pyrexiah
French: - les médicaments pouvant réduire le taux de sodium dans le sang, tels que les antidépresseurs, les antipsychotiques et les antiépileptiques (carbamazépine).
Slovak: - lieky, ktoré môžu znížiť množstvo sodíka v krvi, napríklad antidepresíva, antipsychotiká,
French: Si vous avez pris plus de Rasilez HCT que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de ce médicament, veuillez consulter immédiatement un médecin.
Slovak: Ak ste omylom užili priveľa tabliet tohto lieku, ihneď sa poraďte s lekárom.
French: Dans cette population, le passage de 150 mg/12,5 mg à 300 mg/25 mg de Rasilez HCT a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique/diastolique allant de 20,6/12,4 mmHg à 24,8/14,5 mmHg, significativement supérieures à celles observées avec les monothérapies respectives.
Slovak: V tejto populácii Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg až 300 mg/25 mg v závislosti od dávky spôsobil zníženie systolického/diastolického tlaku krvi od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, čo bolo významne lepšie ako pri zodpovedajúcich monoterapiách.
French: Si vous oubliez de prendre Rasilez HCT
Slovak: Ak zabudnete užiť Rasilez HCT
French: Alcalose hypochlorémiqueh
Slovak: Hypochloremická alkalózah
French: - si votre taux sanguin de potassium est trop bas malgré un traitement.
Slovak: - ak nemôžete tvoriť moč (anúria). - ak máte hladinu draslíka v krvi napriek liečbe príliš nízku.
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Rasilez HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une hyperuricémie symptomatique (voir rubrique 4.3).
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je Rasilez HCT kontraindikovaný pri symptomatickej hyperurikémii (pozri časť 4.3).
French: Vous devez prendre ce médicament une fois par jour, toujours au cours ou toujours en dehors des repas, de préférence à la même heure chaque jour.
Slovak: Užívajte tento liek raz denne, vždy s jedlom, alebo vždy bez jedla, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
French: 98 (2 x 49 x 1) comprimés pelliculés
Slovak: 98 (2x49x1) filmom obalených tabliet
French: Conditionnements multiples contenant 280 (20 boîtes de 14) comprimés.
Slovak: Multibalenia obsahujúce 280 (20 balení po 14) tabliet.
French: Cholestase intrahépatiqueh, ictèrea,h
Slovak: Intrahepatálna cholestázah, žltačkaa,h
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet
French: • Réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réactions allergiques (hypersensibilité) et angiœdème (dont les symptômes peuvent être : difficultés à respirer ou à avaler, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des lèvres et/ou de la langue, sensations vertigineuses) (rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur
Slovak: Závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergické reakcie (precitlivenosť) a angioedém (k príznakom môžu patriť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, vyrážky, svrbenie, žihľavka alebo opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka, závraty).
French: 98 comprimés pelliculés (2 boîtes de 49)
Slovak: 98 filmom obalených tabliet (2 balenia po 49)
French: Conditionnements simples contenant 7, 14, 28, 30, 50 ou 56 comprimés.
Slovak: Jednotlivé balenia obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50 alebo 56 tabliet.
French: • Vertiges avec sensation rotatoire
Slovak: • závraty s pocitom točenia hlavy
French: Si une hypokaliémie survient pendant le traitement par l'hydrochlorothiazide Rasilez HCT doit être interrompu jusqu'à correction et stabilisation de l'équilibre potassique.
Slovak: Ak hypokaliémia vznikne počas liečby hydrochlorotiazidom, Rasilez HCT sa má vysadiť až do trvalej úpravy rovnováhy draslíka.
French: Qu'est-ce que Rasilez HCT
Slovak: Čo je Rasilez HCT
French: Chez des patients hypertendus présentant une hypertension marquée (pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg), Rasilez HCT à des doses de 150 mg/12,5 mg à 300 mg/25 mg administré sans augmentation de la posologie à partir de la monothérapie a induit des taux de contrôle tensionnel systoliques/diastoliques (< 140/90 mmHg) significativement plus élevés que les monothérapies respectives.
Slovak: Keď sa Rasilez HCT podával pacientom s hypertenziou s výrazne zvýšeným tlakom krvi (systolický tlak krvi ≥ 160 mmHg a/alebo diastolický tlak krvi ≥ 100 mmHg), pri dávkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg podávaných po monoterapii bez titrácie nahor sa ukázali významne vyššie podiely pacientov s úpravou systolického/diastolického tlaku krvi (< 140/90 mmHg) v porovnaní so zodpovedajúcimi monoterapiami.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves : Quelques patients ont présenté ces effets indésirables graves.
Slovak: U niekoľkých pacientov sa vyskytli tieto závažné vedľajšie účinky.
French: Dans une étude menée chez 880 patients randomisés qui ne répondaient pas suffisamment au traitement par 300 mg d'aliskiren, l'association d'aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg a induit des réductions de la pression artérielle systolique/diastolique de 15,8/11,0 mmHg, significativement supérieures à celles observées avec 300 mg d'aliskiren en monothérapie.
Slovak: V štúdii s 880 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu aliskirenom 300 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/hydrochlorotiazidu 300 mg/25 mg zníženie systolického/diastolického tlaku krvi o 15,8/11,0 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii aliskirenom 300 mg.
French: Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactiques et des angiœdèmes sont survenus durant le traitement par l'aliskiren.
Slovak: Počas liečby aliskirenom sa vyskytli reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a angioedému.
French: Dans une étude menée chez 722 patients randomisés qui ne répondaient pas suffisamment au traitement par 25 mg d'hydrochlorothiazide, l'association d'aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg a induit des réductions de la pression artérielle systolique/diastolique de 16,78/10,7 mmHg, significativement supérieures à celles observées avec 25 mg d'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Slovak: V štúdii so 722 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu hydrochlorotiazidom 25 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/hydrochlorotiazidu 300 mg/25 mg zníženie systolického/diastolického tlaku krvi o 16,78/10,7 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii hydrochlorotiazidom 25 mg.
French: L'effet hypotenseur s'est maintenu pendant un traitement au long cours et il était indépendant de l'âge, du sexe, de l'indice de masse corporelle et du groupe ethnique.
Slovak: Antihypertenzívny účinok sa udržal počas dlhodobej liečby a nezávisel od veku, pohlavia, indexu telesnej hmotnosti a etnickej príslušnosti.
French: 98 comprimés pelliculés (2 boîtes de 49 x 1)
Slovak: 98 filmom obalených tabliet (2 balenia po 49 x 1)
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Noden Pharma DAC
Slovak: Noden Pharma DAC
French: Posologie chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie
Slovak: Dávkovanie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený monoterapiou aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom
French: L'effet hypokaliémiant de l'hydrochlorothiazide est atténué par l'effet d'épargne potassique de l'aliskiren.
Slovak: Depléciu draslíka účinkom hydrochlorotiazidu zmierňuje účinok aliskirenu, ktorý draslík šetrí.
French: Conditionnements simples (plaquette thermoformée prédécoupée pour délivrance à l'unité) contenant 56 x 1 comprimés.
Slovak: Jednotlivé balenia (perforované blistre s jednotlivými dávkami) obsahujúce 56 x 1 tabletu.
French: Rasilez HCT contient du lactose et de l'amidon de blé (contenant du gluten) Ce médicament contient du lactose (sucre du lait).
Slovak: Rasilez HCT obsahuje laktózu a pšeničný škrob (obsahujúci glutén)
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, potentialisent l'action des myorelaxants, tels que les dérivés du curare.
Slovak: Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu potenciujú účinok relaxancií kostrového svalstva, napr. derivátov kurare.
French: • Maladie sévère de la peau provoquant une éruption cutanée, une rougeur cutanée, la formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre (érythème polymorphe)
Slovak: • závažná choroba kože, ktorá vyvoláva vyrážky, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčku (multiformný erytém)
French: Rasilez HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une anurie (voir rubrique 4.2 et 4.3).
Slovak: Použitie Rasilezu HCT je kontraindikované u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo anúriou (pozri časť4.2 a 4.3).
French: − Antécédents d'angiœdèmes avec l'aliskiren.
Slovak: Anamnéza angioedému pri liečbe aliskirenom.
French: Cellulose microcristalline Crospovidone, type A
Slovak: Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, krospovidón typu
French: - si vous avez déjà présenté des angiœdèmes (difficultés pour respirer ou pour avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue).
Slovak: - ak máte ťažkosti s pečeňou. - ak máte ťažkosti so srdcom. - ak sa u vás už vyskytol angioedém (ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, alebo opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka).
French: - les anticholinergiques (des médicaments utilisés pour traiter différents types de troubles tels que les crampes intestinales, les spasmes de la vessie, l'asthme, le mal des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson ainsi que pour faciliter l'anesthésie).
Slovak: - lieky na liečbu dny, napríklad alopurinol. - anticholínergické látky (lieky používané na liečbu rôznych porúch, napríklad kŕčov v tráviacej sústave, kŕčov močového mechúra, astmy, nevoľnosti pri cestovaní, svalových kŕčov,
French: La diarrhée est un effet indésirable dose-dépendant pour l'aliskiren.
Slovak: Hnačka je nežiaduca reakcia na aliskiren súvisiaca s veľkosťou dávky.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple : 98 (2 boîtes de 49 x 1) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 280 (20 boîtes de 14) comprimés pelliculés
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 98 (2 balenia po 49 x 1) filmom obalených tabliet Multibalenie: 280 (20 balení po 14) filmom obalených tabliet
French: − Insuffisance hépatique sévère.
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene.
French: Spasmes musculairesh Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavé
French: Agranulocytoseh, aplasie médullaireh, anémie hémolytiqueh, leucopénieh
Slovak: Agranulocytózah, útlm kostnej dreneh, hemolytická anémiah, leukopéniah
French: Posologie en traitement de substitution
Slovak: Dávkovanie pri nahradení voľnej kombinácie
French: Il est utilisé chez des patients dont la pression artérielle n'est pas correctement controlée par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide pris seul.
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorých krvný tlak dostatočne nezníži aliskiren alebo hydrochlorotiazid, keď sa užívajú samotné.
French: Rasilez HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ou une maladie évolutive du foie.
Slovak: Rasilez HCT je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a má sa používať opatrne u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene alebo progredujúcim ochorením pečene.
French: - si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par l'une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée : un « inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » tel que l'énalapril, le lisinopril, le ramipril,
Slovak: - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate niektorý z nasledujúcich skupín liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín, napríklad enalapril, lizinopril, ramipril alebo - blokátor receptorov angiotenzínu II, napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan.
French: Au cours de l'étude de toxicité de 13 semaines chez le rat une augmentation de la vacuolisation cellulaire de la zone glomérulée de la surrénale a été observée.
Slovak: Zvýšená vakuolizácia buniek zona glomerulosa nadobličiek sa pozorovala u potkanov v 13-týždňovej štúdii toxicity.
French: A l'état d'équilibre, les repas à faible teneur en graisse réduisent la Cmax de 76 % et l'ASC0-tau de 67 % chez les patients hypertendus.
Slovak: %. Jedlá s vysokým obsahom tuku znižujú Cmax o 85 % a AUC o 70 %. V rovnovážnom stave znižujú jedlá s nízkym obsahom tuku u pacientov s hypertenziou Cmax o 76 % a AUC0-tau o 67 %. Avšak účinnosť aliskirenu bola podobná pri úžívaní s ľahkým jedlom alebo nalačno.
French: • Augmentation du taux de lipides dans le sang
Slovak: • zvýšenie tukov v krvi
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de Rasilez HCT chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití Rasilezu HCT u pacientov s poruchou funkcie pečene.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose et d'amidon de blé.
Slovak: Obsahuje laktózu a pšeničný škrob.
French: Amidon de blé
Slovak: Iónomeničové živice
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple : 98 (2 boîtes de 49) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 280 (20 boîtes de 14) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30) comprimés pelliculés
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 98 (2 balenia po 49) filmom obalených tabliet Multibalenie: 280 (20 balení po 14) filmom obalených tabliet Multibalenie: 90 (3 balenia po 30) filmom obalených tabliet