FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U odraslih bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), prosječni poluvijek unutar intervala doziranja atazanavira iznosio je 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže nakon doze od 300 mg na dan zajedno s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, uz lagani obrok.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var meðalhelmingunartími innan skammtabils atazanavírs 12 klst. við stöðuga blóðþéttni eftir 300 mg dagskammt með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með léttri máltíð.
Croatian: Nevirapin 200 mg dvaput na dan
Icelandic: Nevírapín 200 mg tvisvar á dag
Croatian: Istovremena primjena s atazanavirom i ritonavirom zahtijeva kliničko praćenje zbog sedacije i kognitivnih učinaka.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs ásamt rítónavíri krefst klínísks eftirlits vegna slævandi áhrifa og áhrifa á skilvitlega starfsemi.
Croatian: Povećana izloženost progestinu može dovesti do s time povezanih nuspojava (npr. inzulinske rezistencije, dislipidemije, akni i probojnog krvarenja) i tako utjecati na uzimanje kontracepcije.
Icelandic: Aukning útsetningar fyrir prógestíni getur leitt til tengdra aukaverkana (t.d. insúlínþol, hækkun á blóðfitu, þrymlabólur og blettun) og haft þannig hugsanleg áhrif á meðferðarheldni.
Croatian: 30 tvrdih kapsula.
Icelandic: 30 hörð hylki.
Croatian: Sigurnosni profil u ovim je ispitivanju općenito bio usporediv s onime u odraslih.
Icelandic: Öryggi þessarar rannsóknar var í heildina svipað og hjá fullorðnum.
Croatian: Liječnik će možda prilagoditi dozu lijeka Atazanavir Mylan prema Vašoj anti-HIV terapiji.
Icelandic: Læknirinn getur breytt skammti Atazanavir Mylan til samræmis við meðferðina.
Croatian: Doza Atazanavir Mylan kapsula za djecu izračunava se na temelju tjelesne težine i uzima se jedanput na dan s hranom i 100 mg ritonavira na sljedeći način:
Icelandic: Mylan hylkjum er ákvarðaður út frá líkamsþyngd barnsins og á að taka einu sinni á sólarhring með mat og 100 mg rítónavír eins og sýnt er hér fyrir neðan:
Croatian: • ako imate umjerene do teške tegobe s jetrom.
Icelandic: ef þú ert með meðalalvarlegan/alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Croatian: Rizik od miopatije, uključujući rabdomiolizu, također može biti povećan s primjenom atorvastatina, koji također metabolizira enzim CYP3A4.
Icelandic: Hætta á vöðvakvilla m.a. rákvöðvalýsu getur einnig verið aukin með atorvastatíni, sem umbrotnar einnig fyrir tilstilli CYP3A4.
Croatian: Kod bolesnika koji ne uzimaju tenofovir, ako se atazanavir
Icelandic: Sjúklingar sem ekki fá tenófóvír:
Croatian: Atazanavir se ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4 i imaju uzak terapijski indeks.
Icelandic: Atazanavír á ekki að nota ásamt lyfjum sem eru hvarfefni CYP3A4 og hafa þröngt læknanlegt bil.
Croatian: Didanozin (puferirane tablete) 200 mg/stavudin 40 mg, oba u jednokratnoj dozi
Icelandic: Dídanósín töflur (innihalda stuðpúða (buffer)) 200 mg/stavúdín 40 mg, hvort tveggja stakir skammtar (atazanavír 400 mg stakur skammtur)
Croatian: Didanozin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%)
Icelandic: Dídanósín Cmax ↓38% (↓48%
Croatian: Snižene koncentracije atazanavira u plazmi mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s atazanavirom.
Icelandic: Minnkuð þéttni atazanavírs getur verið afleiðing aukins pH í maga ef sýrubindandi lyf, þar með talin lyf sem eru stuðpúðar eru gefin samhliða atazanavíri.
Croatian: Didanozin (želučanootporne kapsule) 400 mg, jednokratna doza
Icelandic: Dídanósín (sýruhjúphylki) 400 mg stakur skammtur
Croatian: Koncentracije grazoprevira značajno su porasle kada je primjenjivan istodobno s atazanavirom/ritonavirom.
Icelandic: Þéttni elbasvirs jókst þegar það var gefið samhliða atazanaviri/ritonaviri.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 84 mg laktoza hidrata 200 mg kapsule
Icelandic: 84 mg laktósaeinhýdrat 200 mg hylki
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm prema početnim značajkama
Icelandic: CD4 Meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3
Croatian: Kombinacija s inhibitorom PDE5, sildenafilom, samo kad se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samsetning með PDE5 hemlinum síldenafíl þegar ábendingin er lungnaháþrýstingur (sjá kafla 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i atazanavira s ritonavirom osim kad procjena omjera koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og atazanavírs ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun vorikónazóls (sjá kafla 4.4).
Croatian: Kombinacije atazanavira i indinavira nisu ispitane pa se ne preporučuje njihova istovremena primjena (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samsetningin atazanavír og indínavír hefur ekki verið rannsökuð og ekki er ráðlagt að gefa þessi lyf samtímis (sjá kafla 4.5).
Croatian: Povišenje vrijednosti ALT-a je češće prijavljeno u ovim ispitivanjima u pedijatrijskih bolesnika nego u odraslih.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var oftar greint frá hækkuðum ALT gildum hjá börnum en fullorðnum sjúklingum.
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (pogledajte dio 4.4).
Icelandic: Viðhalda skal reglulegu eftirliti með nýrnastarfsemi sjúklinga allan meðferðartímann (sjá kafla 4.4).
Croatian: U odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može nastupiti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun vegna sýkinga af völdum einkennalausra eða leifa tækifærissýkinga.
Croatian: Utvrđeno je da su vršne koncentracije i AUC atazanavira približno 26-40% više tijekom postpartalnog razdoblja (4-12 tjedana) od onih prethodno opaženih u bolesnica zaraženih HIV-om koje nisu bile trudne.
Icelandic: 26-40% hærra eftir fæðingu (4-12 vikur) borið saman við hjá sjúklingum sem voru ekki barnshafandi og voru HIV sýktir.
Croatian: Atazanavir Mylan s ritonavirom treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre.
Icelandic: Mylan með rítónavír á að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Deset bolesnika imalo je na početku fenotipsku rezistenciju na atazanavir s ritonavirom (promjena ekspresije [FC] >5,2 puta).
Icelandic: Tíu sjúklingar voru með svipgerðarónæmi fyrir atazanavíri og rítónavír (margföldun [FC]>5.2) við upphaf meðferðar.
Croatian: Ako je potrebno istovremeno primjenjivati Atazanavir Mylan s nekim NNRTI-jem, može se razmotriti povišenje doze lijeka Atazanavir Mylan na 400 mg i ritonavira na 200 mg u kombinaciji s efavirenzom, uz pažljivo praćenje bolesnika.
Icelandic: Ef samhliða notkun Atazanavir Mylan og bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) er nauðsynleg, þarf að hugleiða aukningu á skammti Atazanavir Mylan í 400 mg og rítónavír í 200 mg ásamt nánu klínísku eftirliti, þegar þau eru gefin í samsettri meðferð með efavírenz.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Croatian: Tablica 5: Ishodi djelotvornosti u Ispitivanju 138
Icelandic: Niðurstöður verkunar (í rannsókn 138) a
Croatian: Istovremena primjena salmeterola i lijeka Atazanavir Mylan može rezultirati pojačanim kardiovaskularnim nuspojavama salmeterola.
Icelandic: Samhliða notkun salmeteróls og Atazanavir Mylan getur valdið auknum aukaverkunum á hjarta og æðar sem tengjast salmeteróli.
Croatian: Istovremena primjena diltiazema i atazanavira s ritonavirom nije ispitana.
Icelandic: Samhliða gjöf diltiazems og atazanavír /rítónavír hefur ekki verið rannsökuð.
Croatian: Atazanavir u staničnoj kulturi ima anti-HIV-1 (uključujući sve ispitane skupine) i anti-HIV-2 djelovanje.
Icelandic: Atazanavír sýnir and-HIV-1 (hjá öllum flokkum sem voru prófaðir) og and-HIV-2 virkni í frumuræktun.
Croatian: Atazanavir Cmin ↓59% (↓73% ↓40%)
Icelandic: Atazanavír Cmin ↓59% (↓73%
Croatian: Magnezijev stearat
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Crospóvídon Magnesíumsterat
Croatian: Nije ispitana istovremena primjena atazanavira i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata ili noretindrona, te se stoga mora izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs og annarra hormóna getnaðarvarnalyfja eða getnaðarvarnalyfja til inntöku sem innihalda prógestógen önnur en norgestimat eða norethindrón hefur ekki verið rannsökuð og á því að forðast hana (sjá kafla 4.5).
Croatian: Atazanavir, djelatna tvar lijeka Atazanavir Mylan izlučuje se u majčino mlijeko.
Icelandic: Atazanavír, virka efnið í Atazanavir Mylan, skilst út með brjóstamjólk.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili liječeni kapsualama atazanavira i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=25
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum atazanavír hylki/rítónavír (300 mg/100 mg einu sinni á sólarhring) n=25
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka Atazanavir Mylan s ritonavirom, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og Atazanavir Mylan ásamt rítónavír er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun vorikónazóls.
Croatian: Istovremena primjena jednokratne doze atazanavira od 300 mg i doze ritonavira od 100 mg uz lagani obrok rezultirala je povećanjem AUC-a za 33% i povećanjem Cmax i 24-satne koncentracije atazanavira za 40% u odnosu na primjenu natašte.
Icelandic: Þegar stakur 300 mg skammtur atazanavírs og 100 mg rítónavír var gefinn ásamt léttri máltíð jókst AUC fyrir atazanavír um 33% og um 40% aukning varð bæði á Cmax og 24 klst.
Croatian: manje često: smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, anoreksija, pojačan apetit
Icelandic: sjaldgæfar: þyngdarminnkun, þyngdaraukning, lystarleysi, aukin matarlyst
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, prosječni početni broj CD4 stanica bio je 344 stanice/mm (raspon: 2 do 800 stanica/ mm
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður var meðalupphafsgildi CD4 344 frumur/mm3 (á bilinu 2-800 frumur/mm3) og meðalupphafsgildi HIV 1
Croatian: Na temelju dostupnih viroloških i kliničkih podataka u odraslih bolesnika, ne očekuje se da će liječenje biti korisno u bolesnika zaraženih sojevima koji su rezistentni na više inhibitora proteaze (≥ 4 mutacije rezistencije na inhibitore proteaze).
Icelandic: Byggt á fáanlegum niðurstöðum veirurannsókna og klínískra rannsókna hjá fullorðnum er ekki búist við veirueyðandi áhrifum hjá sjúklingum með stofna sem eru ónæmir fyrir mörgum próteasahemlum ( 4 PI stökkbreytingar).
Croatian: U otvorenom, randomiziranom, usporednom ispitivanju provedenom nakon 26 do 30 tjednog uvodnog liječenja atazanavirom u dozi od 300 mg + ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan i dvama NRTI-ma u ispitanika s HIV infekcijom i potpuno suprimiranom replikacijom HIV-a, kombinacija nepojačanog atazanavira u dozi od 400 mg jedanput na dan i dvaju NRTI-ja tijekom 48-tjedne faze održavanja (n=87) postigla je sličnu antivirusnu djelotvornost kao i atazanavir + ritonavir i dva NRTI-ja (n=85), što je utvrđeno na temelju udjela ispitanika s HIV RNK < 50 kopija/ml: 78% ispitanika liječenih nepojačanim atazanavirom i dvama NRTI-ma u usporedbi sa 75% ispitanika liječenih atazanavirom s ritonavirom i dvama NRTI-ma.
Icelandic: Í opinni, slembiraðaðri samanburðarrannsókn í kjölfar 26 til 30 vikna innleiðslufasa með atazanavír 300 mg + rítónavír 100 mg einu sinni á dag og tveimur NRTI, sýndi óörvað atazanavír 400 mg einu sinni á dag og tveir NRTI sem gefið var í 48 vikna viðhaldsfasa (n=87) svipuð andveiruáhrif og atazanavír + rítónavír og tveir NRTI (n=85) hjá einstaklingum með HIV sýkingu þar sem afritun HIV var alveg haldið niðri, metið sem hlutfall einstaklinga með HIV RNA < 50 afrit/ml:
Croatian: Didanozin AUC ↓34% (↓41% ↓27%)
Icelandic: Dídanósín AUC ↓34% (↓41%
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=13), višestruka primjena atazanavira u dozi od 400 mg (bez ritonavira) jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske srednje vrijednosti (CV%) Cmax atazanavira od 2298 (71) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,0 sati.
Icelandic: Við endurtekna skammta atazanavírs 400 mg (án rítónavírs) einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n=13) var margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmax atazanavírs 2.298 (71) ng/ml og tíminn fram að Cmax var u.þ.b. 2,0 klst.
Croatian: LIJEKOVI
Icelandic: Lyfjagjöf
Croatian: 60 tvrdih kapsula.
Icelandic: 60 hörð hylki.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na ove moguće nuspojave kad se inhibitori PDE5 za erektilnu disfunkciju uzimaju istovremeno s atazanavirom (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við þessum hugsanlegu aukaverkunum við notkun PDE5 hemla þegar þeir eru notaðir við ristruflunum, samhliða atazanavíri (sjá kafla 4.4).
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml, % Svi bolesnici d
Icelandic: HIV RNA <50 eintök/ml, % Allir sjúklingar
Croatian: Stoga, bolesnice u postpartalnom razdoblju treba pažljivo pratiti zbog nuspojava.
Icelandic: Því þarf að fylgjast náið með sjúklingum eftir fæðingu með tilliti til aukaverkana.
Croatian: - za bolesnike bez funkcionalnog CYP2C19 alela preporučuje se poman nadzor kliničkih i laboratorijskih parametara koji upućuju na nuspojave povezane s vorikonazolom
Icelandic: - hjá sjúklingum án virkrar CYP2C19 samsætu er mælt með nánu klínísku eftirliti og að fylgjast með rannsóknaniðurstöðum með tilliti til aukaverkana vorikónazóls.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima kancerogenosti atazanavira u miševa i štakora opažena je povećana učestalost benignih adenoma jetre, ali samo u ženki miša.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum atazanavírs á mýs og rottur, er aukin tíðni góðkynja lifraræxla, hjá kvenmúsum eingöngu.
Croatian: (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=440
Icelandic: Atazanavír/rítónavírb (300 mg/100 mg einu sinni á dag) n=440
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici, kutiji ili blisteru iza kratice EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, öskjunni eða þynnunni.
Croatian: Atazanavir Mylan se ne smije primijenjivati u djece mlađe od 3 mjeseca zbog sigurnosnih razloga, osobito kada se uzme u obzir mogući rizik od kernikterusa.
Icelandic: REYATAZ er ekki ætlað börnum yngri en 3 mánaða vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi sérstaklega er höfð í huga hugsanleg hætta á gulufárstaugakvilla (kernicterus).
Croatian: 3), a prosječna početna vrijednost HIV 1 RNK u plazmi bila je 4,67 log10 kopija/ml (raspon: 3,70 do 5,00 log10 stanica/ml).
Icelandic: RNA í plasma 4,67 log10 eintök/ml (á bilinu:3,70-5,00 log10 eintök/ml).
Croatian: Prosječno se 7% lijeka izlučilo mokraćom u neizmijenjenom obliku nakon 2 tjedna primjene doze od 800 mg jedanput na dan.
Icelandic: Eftir 800 mg skammt einu sinni á dag í 2 vikur var meðalútskilnaður lyfsins á óbreyttu formi um nýru 7%.
Croatian: Primjena atazanavira bez ritonavira ne smije se razmatrati u bolesnika liječenih osnovnim režimom koji sadrži tenofovirdizoproksil i drugim istovremeno primjenjivanim lijekovima koji smanjuju bioraspoloživost atazanavira (vidjeti odlomak 'Ako se ritonavir izostavi iz preporučenog režima liječenja atazanavirom pojačanim ritonavirom' u dijelu 4.5), kao ni u bolesnika za koje se smatra da bi mogli imati poteškoća s pridržavanjem liječenja.
Icelandic: Ekki skal íhuga að gefa atazanavír án rítónavírs sjúklingum sem fá grunnmeðferð sem inniheldur tenófóvír dísóproxíl og samhliða öðrum lyfjum sem minnka aðgengi atazanavírs (sjá kafla 4.5 Ef notkun rítónavírs er hætt í ráðlagðri örvaðri atazanavírmeðferð) eða ef meðferðarheldni er talið ábótavant.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), višestruka primjena atazanavira 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske sredine (CV%) Cmax atazanavira od 4466 (42%) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,5 sati.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn með atazanavíri 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með mat á sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) Cmax 4.466 (42%) ng/ml, þar sem tíminn þar til Cmax var náð var u.þ.b. 2,5 klst. fyrir atazanavír.
Croatian: Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%)
Icelandic: Atazanavír Cmax ↓23% (↓33% ↓12%)
Croatian: H2-receptora.
Icelandic: H2-viðtakablokkar
Croatian: Etinilestradiol AUC ↓19% (↓25%
Icelandic: Etinýlöstradiól AUC ↓19% (↓25%
Croatian: Ako se u tih bolesnika dokaže pogoršanje bolesti jetre, mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómur versnar hjá þessum sjúklingum þarf hugsanlega að gera hlé á meðferðinni eða stöðva hana.
Croatian: Tablica 2: Interakcije između atazanavira i drugih lijekova
Icelandic: Milliverkanir atazanavírs og annarra lyfja
Croatian: U odraslih bolesnika koji su prethodno bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum
Croatian: - za bolesnike s najmanje jednim funkcionalnim CYP2C19 alelom preporučuje se poman klinički nadzor kako bi se uočio eventualni gubitak djelotvornosti vorikonazola (klinički znakovi) i atazanavira (virološki odgovor).
Icelandic: - hjá sjúklingum með a.m.k. eina virka CYP2C19 samsætu er mælt með nánu klínísku eftirliti með tilliti til verkunarbrests vorikónazóls (klínísk einkenni) og atazanavírs (veirufræðileg svörun).
Croatian: Ispitivanje 045 randomizirano je, multicentrično ispitivanje u kojem su atazanavir/ritonavir (300/100 mg jedanput na dan) i atazanavir/sakvinavir (400/1200 mg jedanput na dan) uspoređivani s lopinavirom + ritonavirom (400/100 mg, fiksna kombinacija doza, dvaput na dan), a svaka se od tih terapija primjenjivala u kombinaciji s tenofovirdizoproksilfumaratom (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8) i jednim NRTI-jem u bolesnika u kojih je dva ili više prethodnih protokola s najmanje jednim inhibitorom proteaze, NRTI-jem i NNRTI-jem bilo virološki neuspješno.
Icelandic: Rannsókn 045 er slembivals, fjölsetra rannsókn þar sem atazanavír/rítónavír (300/100 mg einu sinni á dag) og atazanavír/saquinavír (400/1.200 mg einu sinni á dag) er borið saman við lópinavír + rítónavír (400/100 mg föst samsetning, tvisvar sinnum á dag) hvert í samsettri meðferð með tenófóvír dísóproxílfúmarati (sjá kafla 4.5 og 4.8) og einn NRTI, hjá sjúklingum þar sem tvær eða fleiri undangengnar meðferðir með a.m.k. einum próteasahemli, NRTI og NNRTI brugðust.
Croatian: Prijavljena je pojava autoimunih bolesti (kao Gravesova bolest i autoimunog hepatitisa ) kao dio imunološke reaktivacije.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá sjálfsofnæmis-sjúkdómum (t.d. Graves sjúkdómi og sjálfsofnæmis lifrarbólga) í sambandi við ónæmisendur-virkjun.
Croatian: Atazanavir Mylan sadrži laktozu
Icelandic: Mylan inniheldur laktósa
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da atazanavir (s ili bez ritonavira) izaziva dislipidemiju u manjem opsegu nego drugi slični lijekovi.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum með atazanavír (með eða án rítónavír) að atazanavír valdi minni blóðfituvandamálum en samanburðarlyf.
Croatian: Lijek je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 30 kapsula ili 30 x 1 (jedinične doze) kapsulu ili u boci koja sadrži 30 ili 90 tvrdih kapsula.
Icelandic: Lyfið fæst í þynnupakkningum sem innihalda 30 eða 30 x 1 (stakskammtur) hylki eða í glösum sem innihalda 30 eða 90 hörð hylki.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina jako ovisi o enzimu CYP3A4 i istovremena primjena s atazanavirom može rezultirati povišenim koncentracijama.
Icelandic: Umbrot simvastatíns og lóvastatíns eru afar háð CYP3A4 og samhliða gjöf atazanavírs getur aukið þéttnina.
Croatian: Nuspojave u bolesnika koji su primali atazanavir 400 mg jedanput na dan bile su sukladne nuspojavama u bolesnika koji su primali atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, osim što su žutica i povišene razine ukupnog bilirubina bile zabilježene češće uz atazanavir s ritonavirom.
Icelandic: Samræmi var á milli aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu 400 mg atazanavír einu sinni á dag og hjá sjúklingum sem fengu 300 mg atazanavír einu sinni á dag, fyrir utan að oftar var greint frá gulu og hækkuðu heildarbilirúbíni í blóði hjá þeim sem fengu atazanavír ásamt rítónavír.
Croatian: Lijek je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 30, 60 kapsula ili 60 x 1 (jedinične doze) kapsulu ili u boci koja sadrži 60 tvrdih kapsula.
Icelandic: Lyfið fæst í þynnupakkningum sem innihalda 30, 60 eða 60 x 1 (stakskammtur) hylki eða í glösum sem innihalda 60 hörð hylki.
Croatian: 150 mg kapsule
Icelandic: 150 mg hylki
Croatian: Mehanizam interakcije između atazanavira i tenofovirdizoproksilfumarata nije poznat.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar atazanavírs og tenófóvírs dísóproxílfúmarats er ekki þekktur.
Croatian: Etinilestradiol Cmax ↓16% (↓26%
Icelandic: Etinýlöstradiól Cmax ↓16% (↓26%
Croatian: Autoimune bolesti (kao što je Gravesova bolest i autoimunog hepatitisa) su također bile prijavljene; međutim, vrijeme prijave pojave tih bolesti je vrlo varijabilno jer se mogu dogoditi i više mjeseci nakon početka liječenja. (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Tími sem greint hefur verið frá að hafi liðið fram að því að slíkt kom fram er hins vegar breytilegri og þessi tilvik geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Croatian: Istovremena primjena s atazanavirom može povisiti ili sniziti koncentracije varfarina.
Icelandic: Við samhliða gjöf atazanavírs getur hugsanlega orðið hækkun eða lækkun í þéttni warfaríns.
Croatian: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil i vardenafil metabolizira enzim CYP3A4.
Icelandic: Sildenafíl, tadalafil, vardenafil
Croatian: • ako uzimate neki od ovih lijekova: vidjeti također Drugi lijekovi i Atazanavir Mylan - rifampicin, antibiotik za liječenje tuberkuloze - astemizol ili terfenadin (obično se primjenjuju za liječenje simptoma alergije i mogu se nabaviti bez recepta); cisaprid (primjenjuje se za liječenje želučanog refluksa, tj. žgaravice); pimozid (primjenjuje se za liječenje shizofrenije); kinidin ili bepridil (primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (primjenjuju se za liječenje glavobolje); i alfuzosin (primjenjuje se za liječenje povećanja prostate)
Icelandic: Mylan rifampicin, sem er sýklalyf notað við berklum astemízól eða terfenadín (algeng lyf við ofnæmi, hugsanlega fáanleg án lyfseðils), cisaprid (notað við bakflæði, stundum kallað brjóstsviði), prímózíd (notað við geðklofa), kinidín eða bepridíl (notað við hjartsláttartruflunum), ergotamín, dehýdróergotamín, ergonavín, metýlergonavín (notað við höfuðverk) og alfuzosín (notað við blöðruháskirtilsstækkun)
Croatian: Atazanavir od 300 mg s ritonavirom od 100 mg možda neće osigurati dovoljnu izloženost atazanaviru, osobito kad djelovanje atazanavira ili cijelog terapijskog protokola može biti promijenjeno zbog rezistencije na lijek.
Icelandic: Ekki er víst að útsetning fyrir atazanavír sé nægileg eftir atazanavír 300 mg ásamt rítónavír 100 mg, einkum þegar virkni atazanavírs eða jafnvel allrar meðferðarinnar getur verið skert vegna lyfjaónæmis.
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s atazanavirom zbog inhibicije CYP3A4.
Icelandic: Þéttni þessara ónæmisbælandi lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða atazanavíri vegna CYP3A4 hömlunar.