FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumā par vienreizējas perorāli inhalētas flutikazona furoāta 400 mikrogramu devas lietošanu pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, pacientiem radās palielināta Cmax (42 %) un AUC(0-∞) (172 %) un mērena (vidēji 23 %) kortizola līmeņa mazināšanās, salīdzinot ar veselām personām.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu buvo tirtas į burną inhaliuojamo flutikazono furoato vienkartinės 400 mikrogramų dozės poveikis pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nustatytas Cmax padidėjimas (42 %) ir AUC (0-∞) padidėjimas (172 %) bei vidutinis (vidutiniškai 23 %) kortizolio koncentracijos sumažėjimas, lyginant su sveikų asmenų rodikliais.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar ritonaviru nav ieteicama, jo pastāv pastiprinātas flutikazona furoāta sistēmiskās iedarbības risks (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti ritonaviro, nes yra pavojus, kad padidės flutikazono furoato sisteminė ekspozicija (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neatdzesēt un nesasaldēt.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Latvian: Flutikazona furoātu drīkst lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja tā lietošanas sniegtais ieguvums mātei pārsniedz auglim vai bērnam radīto risku.
Lithuanian: Nėštumo metu vartoti flutikazono furoatą galima tik tada, kai nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui.
Latvian: Ja Jums katrā reizē ir jālieto divas devas katrā nāsī, atkārtojiet 4. - 6. punktā aprakstītās darbības.
Lithuanian: 7 Jeigu paskirta vartoti po 2 išpurškimus į kiekvieną nosies landą, pakartokite nuo 4 iki 6
Latvian: Izņemiet sprauslu un izelpojiet caur muti.
Lithuanian: 6 Ištraukite antgalį ir iškvėpkite pro burną.
Latvian: Biežas blakusparādības (tās var rasties mazāk nekā 1 cilvēkam no 10 un vairāk nekā 1 cilvēkam no
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 žmogui iš 10, tačiau daugiau negu 1 žmogui iš 100)
Latvian: • zāles astmas ārstēšanai;
Lithuanian: • vaistus astmai gydyti;
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā: http://
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Latvian: Nelietojiet Alisade šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret flutikazona furoātu vai kādu citu Alisade sastāvdaļu.
Lithuanian: Alisade vartoti negalima: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) flutikazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei Alisade medžiagai.
Latvian: Pieaugušie un bērni, sākot no 12 gadiem un vecāki
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų vaikams
Latvian: Ritonavirs
Lithuanian: Ritonaviras
Latvian: Ja Jums rodas blakusparādības
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, arī anafilakse, angioneirotiska tūska, izsitumi un nātrene
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją, angioneurozinę edemą, išbėrimą ir dilgėlinę.
Latvian: Ja ir kāds iemesls uzskatīt, ka virsnieru darbība ir traucēta, jāievēro piesardzība, mainot pacienta terapiju no sistēmiskas steroīdu lietošanas uz flutikazona furoātu.
Lithuanian: Jeigu yra kokių nors įtarimų, kad antinksčių funkcija sutrikusi, reikia atsargiai elgtis gydymą sisteminio poveikio kortikosteroidais keičiant į gydymą flutikazono furoatu.
Latvian: Alisade ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Alisade išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus, lai Alisade iedarbotos pilnvērtīgi.
Lithuanian: Tiksliai vykdykite instrukcijoje esančius nurodymus, kad gydymas Alisade būtų kuo naudingesnis.
Latvian: Tomēr maksimālā guvuma sasniegšanai var būt nepieciešamas vairākas terapijas dienas, un pacients jāinformē, ka simptomi uzlabosies pēc nepārtrauktas regulāras lietošanas (skatīt apakšpunktu 5.1).
Lithuanian: Tačiau geriausias poveikis gali pasireikšti po kelių dienų gydymo, todėl pacientams reikia paaiškinti, kad simptomai susilpnės purškalą vartojant reguliariai ir nuolat (žr.
Latvian: Flutikazona furoāta lietošana sievietēm zīdīšanas laikā apsverama tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums no lietošanas mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku bērnam.
Lithuanian: Skirti flutikazono furoato žindančioms moterims galima tik nusprendus, kad laukiama nauda motinai yra didesnė negu galimas pavojus kūdikiui.
Latvian: *Deguna asiņošana parasti bija viegli līdz vidēji stipri izteikta.
Lithuanian: *Kraujavimas iš nosies paprastai būna nestiprus arba vidutinio stiprumo.
Latvian: Deguna aerosola sagatavošana palīdz nodrošināt, ka vienmēr saņemsiet pilnu zāļu devu.
Lithuanian: Nosies purškalo paruošimas padės užtikrinti, kad visada suvartotumėte visą vaisto dozę.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par citu glikokortikoīdu (flutikazona propionātu), ko metabolizē CYP3A4, vienlaikus lietošana kopā ar ritonaviru nav ieteicama sakarā ar paaugstinātu flutikazona furoāta sistēmiskās ietekmes risku.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie kitą gliukokortikoidą (flutikazono propionatą), kurį taip pat metabolizuoja CYP3A4, nerekomenduojama kartu vartoti ritonaviro, nes padidėja flutikazono furoato sisteminio poveikio rizika.
Latvian: Flutikazona furoāta deguna aerosols visos 4 pētījumos nozīmīgi uzlaboja pacienta vērtējumu par kopējo uzlabošanos pēc terapijas un pacienta ar slimību saistīto dzīves kvalitāti (Rinokonjunktivīta dzīves kvalitātes anketa - RQLQ (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire)).
Lithuanian: Visų keturių tyrimų metu flutikazono furoato nosies purškalas reikšmingai pagerino paciento bendro atsako į gydymą suvokimą ir su liga susijusią gyvenimo kokybę (gyvenimo kokybės sergant rinokonjunktyvitu klausimynas).
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem: vieglu līdz vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumā deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi: Pacientams, kuriems yra lengvo ir vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Dati par enzīma indukciju un inhibīciju liecina, ka nav teorētiska pamata paredzēt metabolisku mijiedarbību starp flutikazona furoātu un citu citohroma P450 mediētu vielu metabolismu, lietojot klīniski nozīmīgas intranazālas devas.
Lithuanian: Fermentų indukcijos ir slopinimo duomenys rodo, kad teoriškai nėra galimos metabolinės tarpusavio sąveikos reakcijos tarp kliniškai svarbių į nosį vartojamo flutikazono furoato dozių ir citochromo P450 metabolizuojamų kitų junginių.
Latvian: Lietojot flutikazona furoātu vienlaikus ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, ieteicams ievērot piesardzību, jo nav iespējams izslēgt sistēmiskās iedarbības palielināšanos.
Lithuanian: Atsargiai vartoti flutikazono furoatą su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, nes negalima atmesti sisteminės ekspozicijos padidėjimo.
Latvian: Sezonāls un nepārtraukts alerģisks rinīts bērniem:
Lithuanian: Vaikų sezoninė ir nuolatinė alerginė sloga:
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ(-I)
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (tirdzniecībā Glaxo Wellcome Operations)
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Latvian: • pirms to lietojat pirmo reizi;
Lithuanian: • prieš jį vartojant pirmą kartą • jeigu jį laikėte be dangtelio
Latvian: Stingri nospiediet pogu līdz galam, vienlaikus ieelpojot caur degunu - skatīt h attēlu.
Lithuanian: 5 Stipriai paspauskite mygtuką iki galo, tuo pačiu metu įkvėpdami per nosį (žr.
Latvian: Cik ilgs laiks nepieciešams līdz Alisade darbības sākumam Daži cilvēki var sajust pilnu darbības efektu tikai vairākas dienas pēc pirmās Alisade lietošanas.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms pradėjus vartoti Alisade, galutinis poveikis nepasireiškia kelias dienas.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ DEGUNA AEROSOLS/IERĪCES ETIĶETE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ NOSIES PURŠKALO TALPYKLĖS ETIKETĖ
Latvian: - stipra sēkšana, klepus vai apgrūtināta elpošana; - pēkšņs vājums vai neskaidra sajūta galvā (var iestāties ģībonis jeb samaņas zudums); - sejas tūska; - ādas izsitumi vai apsārtums.
Lithuanian: Gali atsirasti tokių simptomų: - pasireiškia švokštimas, kosulys ar kvėpavimo pasunkėjimas; - staiga pasireiškia silpnumas ar apsvaigimas (dėl kurio gali ištikti ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas arba galima netekti sąmonės); - veido patinimas; - odos išbėrimas ar paraudimas.
Latvian: Ja šķiet, ka deguna aerosols nedarbojas
Lithuanian: Jeigu atrodo, kad nosies purškalas neveikia
Latvian: Domājams, ka tas neattiecas uz cilvēkiem, kas intranazāli lieto ieteicamās devas, kuras rada minimālu sistēmisku iedarbību (skatīt apakšpunktu 5.2).
Lithuanian: Vargu, ar tai aktualu žmonėms, vartojantiems į nosį rekomenduojamas dozes, kurios sukelia minimalią sisteminę ekspoziciją (žr.
Latvian: Šīs izpausmes var atšķirties pacientu vidū un lietojot dažādus kortikosteroīdus (skatīt apakšpunktu 5.2).
Lithuanian: Šis poveikis skirtingai pasireiškia įvairiems pacientams ir priklauso nuo vartojamo kortikosteroido (žr.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka glikokortikoīdi ierosina kroplību, tai skaitā aukslēju šķeltnes veidošanos un intrauterīnās attīstības aizkavēšanos.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais gliukokortikoidai sukėlė apsigimimų, įskaitant vilko gomurį ir vaisiaus augimo gimdoje sulėtėjimą.
Latvian: Terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt laikposmu, kurā iedarbojas alergēns.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol trunka sąlytis su alergenu.
Latvian: Bērniem šī blakusparādība var izraisīt lēnāku augšanu, salīdzinot ar viņu vienaudžiem.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio vaistą vartojantys vaikai gali augti lėčiau nei kiti vaikai.
Latvian: Alisade praktiski nav nekādas garšas vai smaržas.
Lithuanian: Alisade neturi skonio ar kvapo. Jis purškiamas į nosį kaip švelni migla.
Latvian: Neatdzesēt un nesasaldēt.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Latvian: Pēc tam var būt iespējams devu mazināt līdz 1 devai katrā nāsī vienreiz dienā katru dienu.
Lithuanian: Po to galbūt bus galima dozę sumažinti - vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.
Latvian: Tāpēc pacienti, kam ir redzes izmaiņas vai ir agrāk bijušas intraokulārā spiediena izmaiņas, glaukoma un/vai katarakta, ir rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Taigi reikia atidžiai stebėti pacientus, kurių sutrikęs regėjimas arba anksčiau buvo padidėjęs akispūdis, kuriems pasireiškė glaukoma ir (arba) katarakta.
Latvian: Bioloģiskās pieejamības pētījumā intranazālas līdz 2640 mikrogramus lielas dienas devas bez sistēmiskām blakusparādībām tika lietotas trīs dienas (skatīt apakšpunktu 5.2).
Lithuanian: Biologinio prieinamumo tyrimo metu buvo naudojamos iki 2640 mikrogramų per dieną į nosį purškiamo vaisto dozės ir nepasireiškė joks sisteminis nepageidaujamas poveikis (žr.
Latvian: Nav datu par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Nėra duomenų apie pacientus, sergančius sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
Latvian: Ja līmenis ir ļoti zems, varētu būt par maz zāļu, lai deguna aerosols darbotos.
Lithuanian: Jeigu vaisto liko pernelyg mažai, jo kiekis gali būti nepakankamas, kad nosies purškalas veiktų.
Latvian: Izdariet to vismaz 6 reizes, līdz gaisā izdalās smalka aerosola migliņa - skatīt f attēlu.
Lithuanian: Padarykite tai ne mažiau kaip 6 kartus, kad į orą išpurkštumėte smulkią miglą (žr.
Latvian: Šīs vērtības līdzinās pieaugušiem cilvēkiem (12+) konstatētajām, kur vidējā koncentrācija personām ar nosakāmu flutikazona furoāta līmeni pēc 55 mikrogramu un 110 mikrogramu lietošanas bija atbilstoši 15,4 pg/ml un 21,8 pg/ml.
Lithuanian: Panašūs dydžiai nustatyti ir suaugusiems žmonėms (12+), kai skiriant 55 mikrogramų vidutinės kiekybiškai nustatomos koncentracijos buvo 15,4 pg/ml, o skiriant 110 mikrogramų - 21,8 pg/ml.
Latvian: Maziem bērniem (līdz 6 g.v.) netika pierādīta augstākas nosakāmas flutikazona furoāta koncentrācijas rašanās.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad mažiems vaikams (jaunesniems negu 6 metų) būtų didesni kiekybiškai nustatomi flutikazono furoato kiekiai.
Latvian: Tāpat kā visu intranazāli lietojamo kortikosteroīdu gadījumā, ja vienlaikus tiek ordinētas citas kortikosteroīdu terapijas formas, jāapsver kopējā sistēmiskā kortikosteroīdu slodze.
Lithuanian: Kaip ir kitų į nosį vartojamų kortikosteroidų, bendras sisteminis kortikosteroidų poveikis turėtų kelti nerimą tik tuo atveju, jei tuo pačiu metu yra vartojamos ir kitos kortikosteroidų formos.
Latvian: Tādēļ klīniski pētījumi, lai pētītu flutikazona furoāta mijiedarbību ar citām zālēm, nav veikti.
Lithuanian: Todėl nebuvo atlikta jokių klinikinių tyrimų apie flutikazono furoato poveikį kitiems vaistams.
Latvian: Intranazāla 110 mikrogramu lietošana vienreiz dienā parasti neizraisa plazmā nosakāmu koncentrāciju (<10 pg/ml).
Lithuanian: Į nosį purškiant po 110 mikrogramų vieną kartą per parą, paprastai nesusidaro išmatuojama vaisto koncentracija plazmoje (< 10 pg/ml).
Latvian: Līdz 12 nedēļas ilgos klīniskos pētījumos bērniem deguna asiņošanas sastopamība pacientiem, kas saņēma flutikazona furoātu, un pacientiem, kas saņēma placebo, bija līdzīga.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vaikais, kurie iki 12 savaičių vartojo flutikazono furoatą, kraujavimo iš nosies dažnis buvo panašus flutikazono furoatu gydytiems ir placebą gavusiems vaikams.
Latvian: Eliminācija: pēc perorālas un intravenozas lietošanas eliminācija galvenokārt notika ar izkārnījumiem, kas liecina par flutikazona furoāta un tā metabolītu izdalīšanos ar žulti.
Lithuanian: Šalinimas: išgertas ir į veną sušvirkštas flutikazono furoatas ir jo metabolitai šalinami daugiausiai su išmatomis, o tai rodo, kad flutikazono furoatas ir jo metabolitai išskiriami su tulžimi.
Latvian: Alerģiskas reakcijas: nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību Alerģiskas reakcijas pret Alisade ir retas un skar mazāk nekā 1 cilvēku no 1000.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į Alisade pasireiškia retai (rečiau kaip 1 asmeniui iš 1000).
Latvian: Nelietojiet Alisade, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, ja vien ārsts vai farmaceits Jums to neiesaka.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite Alisade, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.
Latvian: Gados veci pacienti: šai pacientu grupai nav nepieciešams pielāgot devu (skatīt apakšpunktu 5.2).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams: Šios grupės pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Latvian: Ja zināms, ka lietotas devas, kas augstākas par ieteicamām, jāapsver papildu sistēmisko kortikosteroīdu lietošana stresa vai plānveida operācijas laikā.
Lithuanian: Jeigu reikia vartoti didesnes dozes negu rekomenduojama, tuomet stresinių situacijų arba planinių chirurginių operacijų metu reikia papildomai skirti sisteminio poveikio kortikosteroidų.
Latvian: Nieru darbības traucējumi:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas:
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai supurtyti.
Latvian: 110 mikrogramu flutikazona furoāta lietošana reizi dienā neizraisīja hipotalāma-hipofīzes-virsnieru (HHV) ass nomākumu pieaugušajiem, pusaudžiem vai bērniem.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojama 110 mikrogramų flutikazono furoato dozė suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams nesukelia pagumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) slopinimo.
Latvian: Intranazālo kortikosteroīdu terapija devās, kas augstākas par ieteicamām, var izraisīt klīniski nozīmīgu virsnieru nomākumu.
Lithuanian: Gydymui vartojant didesnes negu rekomenduojama į nosį purškiamų kortikosteroidų dozes gali pasireikšti kliniškai reikšmingas antinksčių funkcijos slopinimas.
Latvian: Nav piemērojama
Lithuanian: Nebūtini.
Latvian: Tomēr intranazāla flutikazona furoāta deva jāmazina līdz mazākajai devai, kuru lietojot saglabājas efektīva rinīta simptomu kontrole.
Lithuanian: Tačiau į nosį purškiamo flutikazono furoato dozę reikia sumažinti iki mažiausios dozės, kuri efektyviai kontroliuoja slogos simptomus.
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU,
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Latvian: In vivo pētījumi neatklāja furoāta daļas šķelšanos, lai veidotu flutikazonu.
Lithuanian: Tyrimai in vivo parodė, kad furoatui skylant, flutikazonas nesusidaro.
Latvian: Placebo kontrolēta knemometrijas pētījuma par 110 mikrogramu flutikazona furoāta deguna aerosola lietošanu reizi dienā rezultāti neatklāja klīniski nozīmīgu ietekmi uz apakšstilba augšanas ātrumu bērniem (no 6 līdz 11 gadu vecumam) īstermiņā.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo blauzdikaulio matavimo tyrimo rezultatai parodė, kad 110 mikrogramų per dieną flutikazono furoato nosies purškalo dozė nesukelia jokio klinikai reikšmingo poveikio trumpalaikiui vaikų (6-11 metų) blauzdos augimui.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo Alisade ir bieza suspensija, kas kļūst šķidra, to labi sakratot - skatīt b attēlu.
Lithuanian: Tai yra svarbu, nes Alisade yra tiršta suspensija, kuri suskystėja kratant (žr.
Latvian: Tajā būs 30, 60 vai 120 devas - atkarībā no Jums parakstītā iepakojuma lieluma.
Lithuanian: paveikslėlį a). Buteliuke yra purškalo 30, 60 arba 120 įpurškimams, priklausomai nuo Jums skirtos pakuotės dydžio.
Latvian: Pamatojoties uz šo pētījumu, nav paredzams, ka vidējā paredzamā koncentrācija pēc 110 mikrogramu flutikazona furoāta intranazālas lietošanas pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem varētu izraisīt kortizola nomākumu.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis vidutinė numatoma 110 mikrogramų į nosį purškiamo flutikazono furoato ekspozicija pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, neturėtų sukelti kortizolio gamybos slopinimo.
Latvian: Intranazālie kortikosteroīdi var ietekmēt hormonu dabisko veidošanās procesu Jūsu organismā, jo īpaši, ja ilgstoši lietojat lielas devas.
Lithuanian: Į nosį vartojami kortikosteroidai gali veikti normalią steroidinių hormonų gamybą organizme, ypač vartojant dideles dozes ilgą laiką.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas 1.8.1. modulī.
Lithuanian: RTT (rinkodaros teisės turėtojas) turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema pagal rinkodaros teisės 1.8.1.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir bezūdens glikoze, disperģējama celuloze, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīds, nātrija edetāts, attīrīts ūdens.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: bevandenė gliukozė, disperguojama celiuliozė, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.
Latvian: Ierīci sagatavo lietošanai, turot to vertikālā stāvoklī un nospiežot pogu izsmidzināšanai vismaz 6 devām (līdz redzama smalka migliņa).
Lithuanian: Prieš purkšdami preparatą į nosį, paspauskite mygtuką ir išpurkškite maždaug 6 dozes (kol pasirodys smulki migla), purkštuvą laikydami stačiai.
Latvian: Kā lietot Alisade Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Alisade Sīkāka informācija
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Alisade
Latvian: Pēc 110 mikrogramu lietošanas vidējā koncentrācija personām ar nosakāmu flutikazona furoāta līmeni 2-5 gadu un 6-11 gadu vecuma grupā bija atbilstoši 14,3 pg/ml un 14,4 pg/ml.
Lithuanian: Skiriant 110 mikrogramų, vidutinės kiekybiškai nustatytos koncentracijos buvo 14,3 pg/ml 2-5 metų amžiaus pacientams ir 14,4 pg/ml 6-11 metų amžiaus pacientams.
Latvian: Tagad deguna aerosols ir gatavs lietošanai.
Lithuanian: Dabar nosies purškalas paruoštas vartojimui.
Latvian: Pacientiem, kam nerodas pietiekama atbildes reakcija pret vienu devu katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami) var lietot divas devas katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 110 mikrogrami).
Lithuanian: Tie pacientai, kuriems vienas išpurškimas į kiekvieną šnervę (bendra dozė - 55 mikrogramai) nesukelia pakankamo atsako, gali vartoti po du išpurškimus į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną (bendra paros dozė - 110 mikrogramų).
Latvian: Pēc 110 mikrogramu intranazālas lietošanas vienreiz dienā nosakāmu koncentrāciju novēroja 15,1% bērnu, un pēc 55 mikrogramu lietošanas reizi dienā - tikai <6,8% bērnu.
Lithuanian: Išmatuojama koncentracija nustatyta 15,1 % vaikų, kuriems į nosį buvo purkšta 110 mikrogramų vieną kartą per parą, ir tik 6,8 % vaikų, kuriems į nosį buvo purkšta 55 mikrogramų dozė vieną kartą per parą.
Latvian: Bez tam divus gadus ilgā inhalācijas pētījumā ar žurkām un pelēm nenovēroja terapijas izraisītu audzēju rašanās biežuma palielināšanos.
Lithuanian: Atliekant dvejų metų trukmės tyrimą su žiurkėmis ir pelėmis, nebuvo pastebėta, kad vartojant flutikazono furoatą būtų padidėjęs navikų atvejų skaičius.
Latvian: Turiet deguna aerosolu vertikāli uz augšu, tad pagrieziet slīpi un vērsiet sprauslu prom no sevis.
Lithuanian: 3 Nosies purškalą laikykite vertikaliai ir nukreipkite antgalį nuo savęs.
Latvian: Nelietot Alisade pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (tās var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10) • Deguna asiņošana (parasti neliela), īpaši, ja Jūs lietojat Alisade ilgāk nekā 6 nedēļas nepārtraukti.
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies (paprastai silpnas), ypač vartojant Alisade ilgiau negu 6 savaites be pertraukos.
Latvian: Nav datu par intranazālu flutikazona furoāta lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Duomenų apie į nosį purškiamo flutikazono furoato vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.
Latvian: Flutikazona furoāts plaši izplatās ar izkliedes tilpumu līdzsvara stāvoklī vidēji 608 l.
Lithuanian: Nusistovėjus pastoviai koncentracijai kraujyje, flutikazono furoato pasiskirstymo tūris yra apie 608 litrus.
Latvian: Vienmēr uzlieciet vāciņu, kad beidzat tīrīšanu.
Lithuanian: 4 Kai tik baigsite, visada vėl uždėkite dangtelį.
Latvian: Poga izsmidzināšanai
Lithuanian: Nosies išopėjimas
Latvian: Tas var būt saistīts ar čūlu veidošanos degunā.
Lithuanian: Tai gali atsitikti dėl nosies išopėjimo.
Latvian: Pēc atvēršanas Alisade deguna aerosolu jāizlieto 2 mēnešu laikā.
Lithuanian: Alisade nosies purškalą reikia suvartoti per 2 mėnesius nuo pirmo atidarymo.
Latvian: Kad lietot Alisade
Lithuanian: Kada vartoti Alisade
Latvian: Vairumam pacientu pēc intranazālas 110 mikrogramu lietošanas vienreiz dienā flutikazona furoātu asinīs nevar noteikt (<10 pg/ml).
Lithuanian: Vaikai: Daugumai pacientų įpurškus 110 mikrogramų flutikazono furoato į nosį vieną kartą per dieną, kraujyje nesusidaro išmatuojama jo koncentracija (< 10 pg/ml).
Latvian: Šī nelielā koncentrācijas palielināšanās neizraisīja statistiski nozīmīgas kortizola seruma līmeņa atšķirības starp abām grupām 24 stundu laikā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Abiejose tiriamųjų grupėse šis nedidelis ekspozicijos padidėjimas neturėjo statistiškai reikšmingos įtakos 24 val.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir viena deva (27,5 mikrogrami flutikazona furoāta devā) katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra po vieną išpurškimą (27,5 mikrogramai flutikazono furoato viename išpurškime) į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną (bendra dozė - 55 mikrogramai).
Latvian: KĀ LIETOT ALISADE
Lithuanian: KAIP VARTOTI ALISADE
Latvian: • Parasti sākumdeva ir 2 devas katrā nāsī reizi dienā katru dienu.
Lithuanian: • Įprasta pradinė dozė yra po 2 išpurškimus į abi šnerves vieną kartą per dieną.
Latvian: • Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, Jūs varat mazināt devu līdz 1 devai katrā nāsī reizi dienā katru dienu.
Lithuanian: • Kai pasiekiama simptomų kontrolė, Jūs galite dozę sumažinti - vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.