FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ivabradina Accord se sofrer de perturbações do ritmo cardíaco (tal como batimento cardíaco irregular, palpitações, aumento das dores no peito) ou fibrilhação auricular mantida (um tipo irregular de batimento cardíaco), ou uma anormalidade no eletrocardiograma (ECG) denominada por "síndrome de QT longo", se tiver sintomas de cansaço, tonturas ou falta de ar (isto pode significar que o seu coração abrandou demasiado), se tem sintomas de fibrilhação auricular (frequência do pulso em repouso invulgarmente elevada (mais de 110 batimentos por minuto) ou irregular, sem qualquer razão aparente, tornando-se difícil de medir), se teve um AVC recente (derrame cerebral), se sofre de hipotensão (tensão baixa) ligeira a moderada, se sofre de tensão arterial não controlada, especialmente após uma alteração do seu tratamento anti-hipertensor.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt - als u lijdt aan een hartritmestoornissen (zoals onregelmatige hartslag, hartkloppingen, toenemende pijn in de borst) of aanhoudend atriumfibrilleren (een soort onregelmatige hartslag), of een afwijking in het elektrocardiogram (ECG) het zogenaamde ‘lange-QTsyndroom', - als u klachten hebt zoals vermoeidheid, duizeligheid of kortademigheid (dit zou kunnen betekenen dat uw hart te veel vertraagt); - als u lijdt aan symptomen van atriumfibrilleren (ongebruikelijk hoge polsslag bij rust (hoger dan 110 slagen per minuut) of een onregelmatige polsslag, zonder duidelijke reden, waardoor het moeilijk is deze te meten) - als u onlangs een beroerte heeft gehad (cerebraal accident); - als u last hebt van lichte tot matige lage bloeddruk; - als u lijdt aan ongecontroleerde bloeddruk, met name na een verandering in uw behandeling voor hoge bloeddruk; - als u lijdt aan ernstig hartfalen of hartfalen met afwijkend ECG, een zogenaamd ‘bundeltakblok'; - als u lijdt aan een chronische retinale aandoening van het oog; - als u lijdt aan matige leverproblemen; - als u lijdt aan ernstige nierproblemen.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 72 mg de lactose (na forma anidra)
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 72 mg lactose (als anhydraat).
Portuguese: Bloqueio atrioventricular de 2º grau, Bloqueio atrioventricular de 3º grau Síndrome do nó sinoatrial
Dutch: 2e graads AV-blok, 3e graads AV-blok Sicksinussyndroom
Portuguese: Medicamentos cardiovasculares que prolongam o intervalo QT (por ex. quinidina, disopiramida, bepridilo, sotalol, ibutilida, amiodarona).
Dutch: QT-verlengende geneesmiddelen - Cardiovasculaire QT-verlengende geneesmiddelen (bijv. kinidine, disopyramide, bepridil,
Portuguese: Ivabradina Accord 7,5 mg: comprimidos revestidos por película, de cor salmão, de forma triangular, gravados com "FK" numa face e "1" na outra.
Dutch: Ivabradine Accord 7,5 mg filmomhulde tabletten zijn zalmkleurige, driehoekige, filmomhulde tabletten met de opdruk "FK" op één kant en "1" op de andere kant.
Portuguese: Efeito do tratamento no objetivo primário composto, seus componentes e objetivos secundários Ivabradina (N=3241) n
Dutch: Behandelingseffect op het primaire samengestelde eindpunt, de componenten ervan en secundaire eindpunten
Portuguese: A dose inicial foi de 0,02 mg / kg duas vez ao dia no subgrupo de idades [6-12[ meses, 0,05 mg / kg duas vezes ao dia nos grupos [1- 3[anos e [3-18[anos com <40 kg e 2,5 mg duas vezes ao dia no grupo [3 -18[anos e com ≥ 40 kg.
Dutch: voor de leeftijdsgroepen [1-3] jaar, [3-18] jaar en <40 kg, en [3-18] jaar en ≥40 kg.
Portuguese: Ivabradina Accord 7,5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, de cor salmão, de forma triangular, aproximadamente com 7,30 mm de comprimento e 6,769 mm de largura, gravados com "FK" numa face e "1" na outra face.
Dutch: Zalmkleurige, driehoekige, filmomhulde tablet van ongeveer 7,30 mm lang en 6,769 mm breed, met de opdruk "FK" op één kant en "1" op de andere kant.
Portuguese: Ivabradina Accord 5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/17/1190/001
Dutch: Ivabradine Accord 5 mg filmomhulde tabletten EU/1/17/1190/001
Portuguese: Ivabradina Accord 5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, de cor salmão, de forma oblonga, aproximadamente com 8,50 mm de comprimento e 4,50 mm de largura, com uma ranhura em ambas as faces, gravados com "FK" numa face e "2" na outra face.
Dutch: Zalmkleurige, langwerpige, filmomhulde tablet van ongeveer 8,50 mm lang en 4,50 mm breed, met aan beide zijden een breukstreep, met de opdruk "FK" op één kant en "2" op de andere kant.
Portuguese: Medicamentos não cardiovasculares que prolongam o intervalo QT (por ex. pimozida, ziprasidona, sertindol, mefloquina, halofantrina, pentamidina e cisaprida, eritromicina intravenosa).
Dutch: sertindol, mefloquine, halofantrine, pentamidine, cisapride, intraveneuze erytromycine).
Portuguese: A ivabradina não influencia a condução intracardíaca, a contractilidade (sem efeito inotrópico negativo) ou a repolarização ventricular:
Dutch: Ivabradine heeft geen invloed op intracardiale geleiding, contractiliteit (geen negatief inotroop effect) of ventriculaire repolarisatie: - in klinische elektrofysiologie onderzoeken had ivabradine geen effect op atrioventriculaire of intraventriculaire geleidingstijden of gecorrigeerde QT
Portuguese: Sintomas
Dutch: Beroerte
Portuguese: Ivabradina Accord 5 mg Ivabradina Accord 7,5mg
Dutch: Ivabradine Accord 7,5 mg
Portuguese: 56x1 comprimidos revestidos por película
Dutch: 56x1 filmomhulde tabletten
Portuguese: 112x1 comprimidos revestidos por película
Dutch: 112x1 filmomhulde tabletten
Portuguese: 98x1 comprimidos revestidos por película
Dutch: 98x1 filmomhulde tabletten
Portuguese: Ivabradina Accord 5 mg comprimidos revestidos por película Um comprimido revestido por película contém 5 mg de ivabradina (na forma de cloridrato).
Dutch: Ivabradine Accord 5 mg filmomhulde tabletten Een filmomhulde tablet bevat 5 mg ivabradine (als hydrochloride).
Portuguese: Quando utilizado na angina, o tratamento deve ser interrompido se não se verificarem melhorias nos sintomas após 3 meses.
Dutch: Bij gebruik tegen angina dient de behandeling te worden stopgezet als de symptomen na drie maanden niet zijn verbeterd.
Portuguese: O Ivabradina Accord está disponível na forma de comprimidos (5 e 7,5 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Ivabradine Accord is beschikbaar in de vorm van tabletten (5 en 7,5 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Procoralan, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Procoralan, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Ivabradina Accord.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Ivabradine Accord overgelegd.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ivabradina Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ivabradine Accord is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureauema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quando esta corrente fica bloqueada, a frequência cardíaca baixa, pelo que o coração realiza menos esforço e necessita de menos sangue oxigenado.
Dutch: Als deze stroom wordt geblokkeerd, neemt de hartfrequentie af, heeft het hart minder werk te doen en heeft het dus minder zuurstofrijk bloed nodig.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ivabradina Accord.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ivabradine Accord.
Portuguese: Além disso, o médico deve considerar a interrupção do tratamento se o medicamento tiver um efeito limitado na melhoria dos sintomas ou no abrandamento da frequência cardíaca.
Dutch: Ook zal de arts stopzetting van de behandeling overwegen als het geneesmiddel slechts een beperkt effect heeft op het verminderen van de symptomen of het verlagen van de hartfrequentie.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Ivabradina Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Procoralan.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Ivabradine Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Procoralan.
Portuguese: Consequentemente, o Ivabradina Accord reduz ou previne os sintomas da angina.
Dutch: Op die manier beperkt of voorkomt Ivabradine Accord de symptomen van angina.
Portuguese: Uma vez que o Ivabradina Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Ivabradine Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Ivabradina Accord para utilização na UE.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Ivabradine Accord voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ivabradina Accord?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ivabradine Accord te waarborgen?
Portuguese: É utilizado em associação com tratamentos padrão incluindo bloqueadores beta, ou em doentes que não podem ser tratados com bloqueadores beta.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met standaardtherapie inclusief bèta-blokkers, of bij patiënten die niet met bèta-blokkers kunnen worden behandeld.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ivabradina Accord.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ivabradine Accord.
Portuguese: Ao diminuir a frequência cardíaca, o Ivabradina Accord reduz a pressão exercida sobre o coração, o que permite retardar a progressão da insuficiência cardíaca e melhorar os sintomas.
Dutch: Door het verlagen van de hartslag vermindert Ivabradine Accord de druk op het hart, waardoor de progressie van het hartfalen wordt vertraagd en de symptomen verbeteren.
Portuguese: O tratamento terá de ser interrompido se a frequência cardíaca se situar constantemente abaixo dos 50 batimentos por minuto ou se os sintomas de bradicardia (frequência cardíaca baixa) persistirem.
Dutch: De behandeling moet worden stopgezet als de hartfrequentie aanhoudend lager dan 50 slagen per minuut is of als symptomen van bradycardie (een langzame hartslag) blijven bestaan.
Portuguese: O Ivabradina Accord é um medicamento para o coração utilizado no tratamento dos sintomas da angina crónica estável (dores no peito, maxilar e costas, originadas por esforço físico) em adultos com doença arterial coronária (doença do coração causada pela obstrução dos vasos sanguíneos que transportam o sangue ao músculo cardíaco).
Dutch: Ivabradine Accord is een geneesmiddel voor het hart dat wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van chronische stabiele angina (pijn in de borstkas, de kaak en de rug als gevolg van lichamelijke inspanning) bij volwassenen met coronaire hartziekte (hartziekte veroorzaakt door afsluiting van de bloedvaten die de hartspier van bloed voorzien).
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Procoralan, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Ivabradina Accord.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Procoralan en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Ivabradine Accord.
Portuguese: O Ivabradina Accord é igualmente utilizado em doentes com insuficiência cardíaca crónica (quando o coração não consegue bombear sangue suficiente para o resto do corpo) e com um ritmo cardíaco normal e frequência cardíaca igual ou superior a 75 batimentos por minuto.
Dutch: Ivabradine Accord wordt ook gebruikt bij patiënten met chronisch hartfalen (wanneer het hart niet genoeg bloed naar de rest van het lichaam kan pompen) en een normaal hartritme van wie de hartfrequentie ten minste 75 slagen per minuut bedraagt.
Portuguese: Outras informações sobre o Ivabradina Accord
Dutch: Overige informatie over Ivabradine Accord
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Ivabradina Accord?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Ivabradine Accord?
Portuguese: A substância ativa do Ivabradina Accord, a ivabradina, bloqueia a «corrente If» no nódulo sinusal, o «pacemaker» natural do coração que regula a frequência cardíaca.
Dutch: De werkzame stof in Ivabradine Accord, ivabradine, blokkeert de ‘If-stroom' in de sinusknoop, de natuurlijke ‘pacemaker' die de hartfrequentie reguleert.
Portuguese: É usado em doentes que não podem ser tratados com bloqueadores beta (outro tipo de medicamento para o tratamento da angina) ou em associação com um bloqueador beta em doentes cuja doença não é controlada apenas com o tratamento com bloqueadores beta.
Dutch: Het wordt ofwel gebruikt bij patiënten die geen bètablokkers (een ander type geneesmiddel voor de behandeling van angina) kunnen gebruiken, ofwel in combinatie met een bètablokker bij patiënten van wie de ziekte niet onder controle kan worden gekregen met alleen bètablokkers.
Portuguese: O Ivabradina Accord contém a substância ativa ivabradina.
Dutch: Ivabradine Accord bevat de werkzame stof ivabradine.
Portuguese: Ivabradina Accord ivabradina
Dutch: Ivabradine Accord ivabradine
Portuguese: O medicamento é utilizado em doentes com ritmo cardíaco normal efrequência cardíaca igual ou superior a 70 batimentos por minuto.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt bij patiënten met een normaal hartritme van wie de hartfrequentie ten minste 70 slagen per minuut bedraagt.
Portuguese: Os sintomas da angina são causados pelo facto de o músculo do coração não receber sangue oxigenado suficiente.
Dutch: De symptomen van angina worden veroorzaakt door onvoldoende zuurstofrijke bloedtoevoer naar de hartspier.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ivabradina Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ivabradine Accord.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Procoralan.
Dutch: ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Procoralan.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ivabradina Accord?
Dutch: Waarom is Ivabradine Accord goedgekeurd?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ivabradina Accord.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ivabradine Accord, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: O que é o Ivabradina Accord e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Ivabradine Accord en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Como funciona o Ivabradina Accord?
Dutch: Hoe werkt Ivabradine Accord?
Portuguese: Como se utiliza o Ivabradina Accord?
Dutch: Hoe wordt Ivabradine Accord gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Ivabradina Accord?
Dutch: Hoe is Ivabradine Accord onderzocht?
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma Farmacêutica
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida ao Procoralan em 2005 («consentimento informado»).
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2005 voor Procoralan verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo durante o qual os doentes conseguiam exercitar-se numa bicicleta ou passadeira rolante, que foi medido no início e no final de cada estudo.
Dutch: De voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid was hoe lang de patiënten zich op een fiets of loopband konden inspannen, wat aan het begin en aan het einde van elke studie werd gemeten.
Portuguese: Mais informações sobre o Ivabradina Anpharm podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Dutch: Meer informatie over Ivabradine Anpharm is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Portuguese: Em 8 de setembro de 2015, o Ivabradina Anpharm recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Dutch: Ivabradine Anpharm heeft op 8 september 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm está disponível na forma de comprimidos (5 e 7,5 mg), e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Ivabradine Anpharm is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 en 7,5 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: É contraindicado em mulheres grávidas, a amamentar, ou em mulheres que possam engravidar e que não estejam a utilizar métodos contracetivos adequados.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of door vrouwen die zwanger kunnen worden en geen geschikte anticonceptiemiddelen gebruiken.
Portuguese: A bradicardia (frequência cardíaca baixa) é frequente (pode afetar 1 em 10 pessoas).
Dutch: Bradycardie (langzame hartslag) komt vaak voor (kan bij maximaal 1 op de 10 personen optreden).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Ivabradina Anpharm são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ivabradine Anpharm continu gemonitord.
Portuguese: O Ivabradina Anpharm não deve ser tomado com vários outros medicamentos.
Dutch: Ivabradine Anpharm mag niet worden ingenomen in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen.
Portuguese: No entanto, um quinto estudo com 728 doentes mostrou que a associação do Ivabradina Anpharm à amlodipina não proporcionou um benefício adicional.
Dutch: Uit een vijfde studie onder 728 patiënten bleek echter dat toevoeging van Ivabradine Anpharm aan amlodipine geen bijkomend voordeel opleverde.
Portuguese: O tratamento terá de ser interrompido se a frequência cardíaca se situar constantemente abaixo dos 50 batimentos por minuto ou se os sintomas de bradicardia (frequência cardíaca baixa) persistirem apesar da redução da dose.
Dutch: De behandeling moet worden stopgezet als de hartfrequentie aanhoudend lager dan 50 slagen per minuut is of als symptomen van bradycardie (een langzame hartslag) ondanks dosisverlaging blijven bestaan.
Portuguese: Os resultados mostraram que o medicamento foi mais eficaz do que o placebo num dos estudos, em 360 doentes.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat het geneesmiddel in een van de studies onder 360 patiënten werkzamer was dan een placebo.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Ivabradina Anpharm são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ivabradine Anpharm groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ivabradina Anpharm?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ivabradine Anpharm te waarborgen?
Portuguese: Os resultados mostraram que foi mais eficaz do que o placebo na prevenção da morte por doença do coração ou dos vasos sanguíneos, ou da hospitalização devido ao agravamento da insuficiência cardíaca: 24,5 % (793 em 3241) dos doentes tratados com o Ivabradina Anpharm faleceram ou foram hospitalizados devido ao agravamento da insuficiência cardíaca, em comparação com 28,7 % (937 em 3264) dos doentes que receberam placebo.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat het middel werkzamer dan de placebo was bij het voorkomen van overlijden als gevolg van een ziekte van het hart of de bloedvaten en van ziekenhuisopname als gevolg van verergerend hartfalen: 24,5% (793 van de 3 241) van de met Ivabradine Anpharm behandelde patiënten overleed of werd in het ziekenhuis opgenomen als gevolg van verergerend hartfalen, in vergelijking met 28,7% (937 van de 3 264) van de patiënten die een placebo kregen.
Portuguese: Foi tão eficaz quanto o atenolol (um bloqueador beta) num estudo com 939 doentes e tão eficaz quanto a amlodipina (outro medicamento utilizado no tratamento da angina) num estudo com 1195 doentes.
Dutch: Het middel was even werkzaam als atenolol (een bètablokker) in een studie onder 939 patiënten en even werkzaam als amlodipine (een ander geneesmiddel voor de behandeling van angina) in een studie onder 1 195 patiënten.
Portuguese: Ao diminuir a frequência cardíaca, o Ivabradina Anpharm reduz a pressão exercida no coração, o que permite retardar a progressão da insuficiência cardíaca e melhorar os sintomas.
Dutch: Door het verlagen van de hartslag vermindert Ivabradine Anpharm de druk op het hart, waardoor de progressie van het hartfalen wordt vertraagd en de symptomen verbeteren.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Ivabradina Anpharm (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a ocorrência de fenómenos luminosos ou «fosfenos» (um aumento temporário da luminosidade no campo visual).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Ivabradine Anpharm (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is het waarnemen van lichtverschijnselen (‘fosfenen', een tijdelijke helderheid in het gezichtsveld).
Portuguese: Consequentemente, o Ivabradina Anpharm reduz ou previne os sintomas da angina.
Dutch: Op die manier beperkt of voorkomt Ivabradine Anpharm de symptomen van angina.
Portuguese: Além disso, o médico deve considerar a interrupção do tratamento se o medicamento tiver apenas um efeito limitado na melhoria dos sintomas de angina ou no abrandamento da frequência cardíaca no prazo de 3 meses.
Dutch: Ook dient de arts stopzetting van de behandeling te overwegen als het geneesmiddel binnen drie maanden slechts een beperkt effect heeft op het verminderen van de anginasymptomen of het verlagen van de hartfrequentie.
Portuguese: Num quarto estudo com 889 doentes, o Ivabradina Anpharm foi mais eficaz que o placebo quando ambos foram associados ao atenolol.
Dutch: In een vierde studie onder 889 patiënten was Ivabradine Anpharm werkzamer dan een placebo, wanneer beide werden toegevoegd aan atenolol.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que o Ivabradina Anpharm demonstrou ser eficaz na angina crónica e apresenta um perfil de segurança aceitável e, por esse motivo, constitui um tratamento alternativo para os doentes que não podem tomar bloqueadores beta ou cuja doença não é controlada com estes medicamentos.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Ivabradine Anpharm werkzaam is gebleken bij chronische angina en dat het een aanvaardbaar veiligheidsprofiel heeft zodat het een alternatieve behandeling vormt voor patiënten die geen bètablokkers kunnen gebruiken of die de ziekte niet met bètablokkers onder controle krijgen.