FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because these reactions are reported from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to imatinib exposure.
Lithuanian: Kadangi šios reakcijos registruotos neaiškaus dydžio populiacijoje, ne visuomet galima patikimai įvertinti jų dažnumą arba nustatyti priežastinį ryšį su imatinibo ekspozicija.
English: These generally occur within the first several months of therapy.
Lithuanian: Paprastai jos pasireiškė per pirmus gydymo mėnesius.
English: A major response combines both complete and partial responses: complete (0 % Ph+ metaphases), partial (1-35 %)
Lithuanian: Didįjį atsaką sudaro visiškas ir dalinis atsakas: visiškas (0 % Ph+ metafazių), dalinis (1-35 %)
English: (Of note, out of the 411 patients, 353 were treated in an expanded access program without primary response data collected.)
Lithuanian: (Reikia pažymėti, kad 353 pacientai iš 411 dalyvavo išplėstinėje gydymo programoje ir nebuvo renkami pirminiai jų atsako duomenys.
English: Therefore, it is highly recommended that patients be weighed regularly.
Lithuanian: Todėl privalu pacientus reguliariai sverti.
English: The safety database for children with Ph+ ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
Lithuanian: Duomenys apie saugumo savybes Ph+ ŪLL sergantiems vaikams yra labai riboti, vis dėlto naujų nerimą keliančių saugumo duomenų nustatyta nebuvo.
English: Five (5) patients responded, 3 completely and 2 partially.
Lithuanian: Penkiems (5) pacientams buvo gautas atsakas, 3 - visiškas, o 2 - dalinis.
English: Do not open or crush the capsules unless you have difficulty in swallowing (e.g. in children).
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti ir laužyti, nebent jas sunku nuryti (pvz., vaikams).
English: You should wash your hands immediately after opening the capsules.
Lithuanian: Atidarę kapsulę, nedelsdami nusiplaukite rankas.
English: The rate of haematological response was 70 % with a duration of 2-3 months.
Lithuanian: Hematologinio atsako dažnis buvo 70 %, jo trukmė - 2-3 mėnesiai.
English: In addition, paediatric patients have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Lithuanian: Be to, pacientai vaikai buvo gydomi dviejų I fazės tyrimų ir vieno II fazės tyrimo metu.
English: • Do not take a double dose to make up a forgotten dose.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
Lithuanian: VNR = viršutinė normos riba institucijoje AST = aspartataminotransferazė
English: Patients with cardiac disease
Lithuanian: Pacientai, sergantys širdies ligomis
English: Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n = 260) % of patients (CI95 %)
Lithuanian: Tyrimas 0102 38 mėnesių duomenys Mieloblastinė krizė (n = 260) % pacientų (PI95 %)
English: The liver was a target organ in rats and dogs.
Lithuanian: Kepenys buvo žiurkių ir šunų organas taikinys.
English: Consolidation therapy I, III, V
Lithuanian: Konsoliduojantis gydymas I, III, V
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 ºC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: (1 h), days 28-31, 35-38, 42-45;
Lithuanian: (1 valanda), 28-31, 35-38, 42-45 dienas;
English: • Unusual hair loss or thinning.
Lithuanian: • Neįprastas plaukų slinkimas ar plonėjimas.
English: • If you are being treated for HES/CEL:
Lithuanian: • Jeigu gydoma HES/LEL:
English: Treatment with imatinib may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Lithuanian: Gydymas imatinibu gali būti pertrauktas arba gali būti sumažinta vaistinio preparato dozė kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
English: The complete molecular response rate was 48 % (49 out of 102 evaluable patients).
Lithuanian: Visiško molekulinio atsako dažnis buvo 48 % (49 iš 102 pacientų, kuriuos buvo galima vertinti).
English: Studies in two breast-feeding women revealed that both imatinib and its active metabolite can be distributed into human milk.
Lithuanian: Abi žindančių moterų studijos parodė, kad tiek imatinibo, tiek jo aktyvaus metabolito gali išsiskirti į žindyvės pieną.
English: 20 out of the 50 (40 %) patients in cohort 5 received haematopoietic stem cell transplant.
Lithuanian: 20 iš 50 (40 %) 5-osios kohortos pacientų buvo atlikta hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija.
English: Pharmacotherapeutic group: protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - baltymų kinazės inhibitorius, ATC kodas - L01XE01
English: Other side effects may include:
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti kitas šalutinis poveikis:
English: All patients achieved partial and/or complete response.
Lithuanian: Visiems pacientams pasiektas dalinis ir (arba) visiškas atsakas.
English: Study ADE04 Prephase
Lithuanian: ADE04 tyrimas Prefazė
English: The preclinical safety profile of imatinib was assessed in rats, dogs, monkeys and rabbits.
Lithuanian: Ikiklinikinis imatinibo saugumo pobūdis įvertintas žiurkėms, šunims, beždžionėms ir triušiams.
English: • Imatinib medac is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Lithuanian: • Imatinib medac nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nebent būtina, nes tai gali pakenkti
English: 11) Fatal cases have been reported in patients with advanced disease, severe infections, severe neutropenia and other serious concomitant conditions.
Lithuanian: 11) Buvo praneštas apie mirties atvejus pacientams, kuriems yra progresavusi liga, sunkių infekcijų, sunki neutropenija ir kitų sunkių gretutinių ligų.
English: The estimated 4-year OS in cohort 5-patients was 83.6 % compared to 44.8 % in the historical controls.
Lithuanian: Tikėtinas 4 metų trukmės bendrojo išgyvenamumo rodiklis 5-osios kohortos pacientams buvo 83,6 %, lyginant su 44,8 % istoriniais duomenimis.
English: Dose increases from 100 mg to 400 mg may be considered in the absence of adverse drug reactions if assessments demonstrate an insufficient response to therapy.
Lithuanian: Galima didinti dozę nuo 100 mg iki 400 mg, jei nėra nepageidaujamų reakcijų į vaistą ir jeigu įvertinimas rodo nepakankamą atsaką į gydymą.
English: As reported in a recent publication 21 of these 65 patients also achieved complete molecular remission with a median follow-up of 28 months (range 13-67 months).
Lithuanian: Kaip pranešama naujame straipsnyje, 21 iš šių 65 pacientų taip pat pasiekė visišką molekulinę remisiją, kurios stebėjimo mediana buvo 28 mėnesiai (13-67 mėnesiai).
English: Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
Lithuanian: Didesnės dozės nei rekomenduojama terapinė dozė vartojimo patirties yra nedaug.
English: This is because Imatinib medac could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Lithuanian: Tai būtina, nes Imatinib medac gali vėl suaktyvinti hepatito B virusą, o kai kuriais atvejais tai gali būti mirtina.
English: The current estimate of the median survival of the previously untreated and treated patients was 7.7 and 4.7 months, respectively.
Lithuanian: Nustatyta vidutinė anksčiau negydytų ir anksčiau gydytų pacientų išgyvenamumo mediana buvo atitinkamai 7,7 mėn.
English: Poland medac
Lithuanian: Lenkija medac
English: The primary evidence of efficacy was based on objective response rates.
Lithuanian: Pirminiai veiksmingumo duomenys rėmėsi objektyvaus atsako dažniu.
English: Some children and adolescents taking Imatinib medac may have slower than normal growth.
Lithuanian: Kai kurių vaikų ir paauglių, vartojančių Imatinib medac, augimas gali būti lėtesnis nei įprasta.
English: The adverse reactions were similar in all indications, with two exceptions.
Lithuanian: Visomis minėtomis ligomis sergantiems pacientams nepageidaujamos reakcijos buvo panašios, išskyrus dvi išimtis.
English: Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) constantly exceeded 1 year and were superior to historical control (DFS p < 0.001; OS p < 0.0001) in two studies (AJP01 and AUS01).
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos (DFS) ir bendras išgyvenamumas (OS) pastoviai viršijo 1 metus ir buvo aukštesni kaip anksčiau nustatyti (DFS p < 0,001; OS p < 0,0001) dviejuose tyrimuose (AJP01 ir AUS01).
English: • If you are a woman who is pregnant or might get pregnant and are trying to open the capsules for your children or another patient unable to swallow, you should handle the contents with caution in order to avoid skin-eye contact or inhalation.
Lithuanian: • Jei esate ar galite būti nėščia ir ketinate atidaryti kapsulę savo vaikui ar kitam pacientui, negalinčiam jos praryti, su jos turiniu turite elgtis labai atsargiai, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis ir kad jo neįkvėptumėte.
English: Liver dysfunction classification:
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimų klasifikacija:
English: The dose can be reduced if not tolerated.
Lithuanian: Netoleruojamą dozę galima mažinti.
English: Imatinib medac can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Lithuanian: Imatinib medac gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių, todėl galite greičiau
English: In this study, 31 % of patients achieved a haematological response (36 % in previously untreated patients and 22 % in previously treated patients).
Lithuanian: Šio tyrimo metu hematologinis atsakas gautas 31 % pacientų (36 % - anksčiau negydytiems ir 22 % - anksčiau gydytiems).
English: Plasma pharmacokinetic profiles were analysed on day 1 and on either day 7 or day 28, by which time plasma concentrations had reached steady state.
Lithuanian: Plazmos farmakokinetikos pobūdis buvo tiriamas 1-ąją dieną ir 7-ąją arba 28-ąją dieną, kai koncentracija plazmoje pasidaro pastovi.
English: The rate of response was also higher in the patients treated at 600 mg (33 %) as compared to the patients treated at 400 mg (16 %, p = 0.0220).
Lithuanian: Atsako dažnis taip pat buvo didesnis pacientams, gydytiems 600 mg doze (33 %), lyginant su gydytais 400 mg doze (16 %, p = 0,0220).
English: There is no experience with the treatment of children below 2 years of age.
Lithuanian: Kaip gydyti jaunesnius negu 2 metų vaikus, patirties nėra.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE {2D barcode carrying the unique identifier included.}
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
English: Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study.
Lithuanian: Visiškas citogenetinis atsakas patvirtinamas antrą kartą citogenetiškai vertinant kaulų čiulpus praėjus mažiausiai vienam mėnesiui po pirminio kaulų čiulpų tyrimo.
English: While you are taking Imatinib medac, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Lithuanian: Jums vartojant Imatinib medac, gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistas veikia.
English: Adverse reactions reported as more than an isolated case are listed below, by system organ class and by frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau negu pavieniais atvejais, išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį.
English: The median duration of therapy in study B2225 was 6.2 months, with a maximum duration of 24.3 months.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana B2225 tyrimo metu buvo 6,2 mėnesio, o didžiausia trukmė - 24,3 mėnesio.
English: Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 μmol/l, respectively.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų Ki rodmuo buvo atitinkamai 27, 7,5 ir 7,9 µmol/l.
English: The mechanism and relevance of these findings in the rat carcinogenicity study for humans are not yet clarified.
Lithuanian: Šių žiurkių kancerogeniškumo tyrimų radinių reikšmė ir mechanizmas žmonėms dar neaiškus.
English: Transformed CML is the stage of the disease after its progression from chronic phase to accelerated phase (AP) or blast crisis (BC).
Lithuanian: Transformuota LML yra ligos stadija po ligos progresavimo iš lėtinės fazės į akceleracijos fazę (AF) arba blastinę krizę (BK).
English: Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol pacientui stebimas teigiamas poveikis.
English: Caution should therefore be exercised when using high doses of imatinib and paracetamol concomitantly.
Lithuanian: Todėl reikia atsargiai kartu vartoti dideles imatinibo ir paracetamolio dozes.
English: GI and tumoural bleeding may be serious and sometimes fatal.
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto ar naviko gali būti sunkus ir kartais - mirtinas.
English: You will also have blood tests and be weighed regularly.
Lithuanian: Jums taip pat reguliariai tirs kraują ir kūno svorį.
English: In the clinical study 38 % of patients were ≥ 60 years of age and 12 % of patients were ≥ 70 years of age.
Lithuanian: 38 % klinikiniame tyrime dalyvavusių pacientų buvo ≥ 60 metų ir 12 % - ≥ 70 metų.
English: The median duration of therapy in the published literature ranged between 4 weeks and more than 20 months.
Lithuanian: Literatūroje skelbtų atvejų gydymo trukmės mediana buvo nuo 4 savaičių iki daugiau kaip 20 mėnesių.
English: The majority of patients who achieved a CCyR developed the CCyR between months 3 and 10 with a median time to response based on the Kaplan-Meier estimate of 5.6 months.
Lithuanian: Daugumai CCyR pasiekusių pacientų CCyR pasireiškė tarp 3 ir 10 mėnesių, o laiko iki atsako mediana, apskaičiuota remiantis Kaplan-Meier metodu, buvo 5,6 mėnesio.
English: However, these oedemas were rarely severe and may be managed with diuretics, other supportive measures, or by reducing the dose of imatinib.
Lithuanian: Tačiau retai šios edemos buvo sunkios, jas galima koreguoti diuretikais, kitomis pagalbinėmis priemonėmis ar sumažinus imatinibo dozę.
English: (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis nurodomas naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Considering the combined concentration of imatinib and the metabolite and the maximum daily milk intake by infants, the total exposure would be expected to be low (~10 % of a therapeutic dose).
Lithuanian: Atsižvelgiant į suminę imatinibo ir jo metabolito koncentraciją bei didžiausią kūdikio suvartojamą pieno kiekį per parą, tikėtina, kad bendroji ekspozicija galėtų būti nedidelė (~10 % terapinės dozės).
English: However, always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Lithuanian: Tačiau visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
English: Out of the 12 patients enrolled, 9 responded, one completely and 8 partially.
Lithuanian: Iš 12 tirtų pacientų 9 buvo gautas atsakas, vienam - visiškas, o 8 - dalinis.
English: Cytogenetic response criteria:
Lithuanian: Citogenetinio atsako kriterijai:
English: In 61 of these 117 patients FIP1L1-PDGFRα fusion kinase was identified.
Lithuanian: 61 iš 117 šių pacientų nustatyta FIP1L1-PDGFRα lydima kinazė.
English: ANC = absolute neutrophil count a occurring after at least 1 month of treatment
Lithuanian: ANS = absoliutus neutrofilų skaičius a atsiranda mažiausiai po 1 gydymo mėnesio
English: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Lithuanian: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
English: Additionally, partial cytogenetic response (PCyR) was observed in 16 % for a MCyR of 81 %.
Lithuanian: Be to, buvo stebimas 16 % dalinis citogenetinis atsakas (PCyR), kai MCyR dažnis - 81 %.
English: • If you are unable to swallow the capsules, you can open them up and pour the powder into a glass of still mineral water or apple juice.
Lithuanian: • Jeigu negalite nuryti kapsulės, galite ją atidaryti ir miltelius ištirpinti stiklinėje negazuoto mineralinio vandens ar obuolių sulčių.
English: Blast crisis is defined as blasts ≥ 30 % in blood or bone marrow or extramedullary disease other than hepatosplenomegaly.
Lithuanian: Blastinė krizė diagnozuojama, kai blastų kraujyje ar kaulų čiulpuose ≥ 30 % ar yra kitokia negu hepatosplenomegalija ekstramedulinė liga.
English: Check whether cytopenia is related to leukaemia (marrow aspirate or biopsy).
Lithuanian: Ištirti, ar citopenija nesusijusi su leukemija (kaulų čiulpų aspiratas ar biopsija).
English: Do not stop taking Imatinib medac unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Imatinib medac, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.
English: Due to the observational nature of this registry, haematologic, cytogenetic and molecular assessment data were available for 22, 9 and 17 of the 23 enrolled patients, respectively.
Lithuanian: Kadangi tai buvo duomenų stebėjimo pobūdžio registras, hematologinio, citogenetinio ir molekulinio vertinimo duomenys buvo žinomi, atitinkamai, 22, 9 ir 17 iš 23 įtrauktų pacientų.
English: If you have any questions about how Imatinib medac works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų apie Imatinib medac veikimą arba kodėl Jums jį paskyrė, kreipkitės į gydytoją.
English: Imatinib medac can help you to fight this condition.
Lithuanian: Imatinib medac gali Jums padėti kovojant su šia būkle.
English: GERMANY
Lithuanian: Vokietija
English: • Women who might become pregnant are advised to use effective contraception during
Lithuanian: • Moterims, galinčioms pastoti, rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą
English: This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Lithuanian: Tai nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta spontaniniuose pranešimuose, taip pat sunkūs nepageidaujami reiškiniai, stebėti tebevykstančių tyrimų, išplėstinių gydymo programų, klinikinių farmakologinių tyrimų ir bandomųjų nepatvirtintų indikacijų tyrimų metu.
English: Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machinery.
Lithuanian: Todėl vairuojant ar valdant mechanizmus būtina laikytis atsargumo priemonių.
English: 8 g to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
Lithuanian: Išgėrus 8 g - 10 g (vienkartinę dozę), pranešta apie pasireiškusį vėmimą ir virškinimo trakto skausmą.
English: In a recent publication updated information from 6 of these 11 patients revealed that all these patients remained in cytogenetic remission (range 32 - 38 months).
Lithuanian: Remiantis neseniai paskelbta nauja informacija apie 6 iš šių 11 pacientų, jiems visiems citogenetinė remisija išliko (trukmė 32-38 mėnesiai).
English: Imatinib can also inhibit cellular events mediated by activation of these receptor kinases.
Lithuanian: Imatinibas taip pat gali slopinti ląstelių procesus, kuriuos skatina šių receptorių kinazių aktyvinimas.
English: Safety data from this study seem to be in line with the safety profile of imatinib in Ph+ ALL patients.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gauti saugumo duomenys, atrodo, atitinka imatinibo saugumo savybes skiriant Ph+ ŪLL sergantiems pacientams.
English: At the time of analysis, the median treatment duration was 47 months (24 days - 60 months).
Lithuanian: Analizės metu gydymo trukmės mediana buvo 47 mėnesiai (24 dienos - 60 mėnesių).
English: Do not store above 30 ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Lithuanian: Negalima vartoti vaisto iš pakuotės, kuri yra pažeista ar yra sugedimo požymių.
English: Patients on imatinib treatment who are concerned about their fertility should consult with their physician.
Lithuanian: Imatinibu gydomiems pacientams, kuriems neramu dėl poveikio vaisingumui, reikia pasitarti su gydytoju.
English: The median time to progression in the overall population of 411 patients with relapsed/refractory Ph+ ALL ranged from 2.6 to 3.1 months, and median overall survival in the 401 evaluable patients ranged from 4.9 to 9 months.
Lithuanian: ) Laiko iki progresavimo mediana bendrojoje 411 pacientų, kuriems buvo recidyvavusi ar refrakterinė Ph+ ŪLL, populiacijoje buvo nuo 2,6 iki 3,1 mėnesių, o 401 paciento, kuriuos buvo galima įvertinti, bendro išgyvenamumo mediana buvo nuo 4,9 iki 9 mėnesių.
English: The effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined.
Lithuanian: Imatinibo poveikis kaulų čiulpų transplantacijos rezultatams nenustatytas.
English: *, interstitial lung disease*
Lithuanian: *, intersticinė plaučių liga*
English: Patients with cardiac disease, risk factors for cardiac failure or history of renal failure should be monitored carefully, and any patient with signs or symptoms consistent with cardiac or renal failure should be evaluated and treated.
Lithuanian: Pacientai su širdies ligomis, širdies nepakankamumo rizikos faktoriais ar sirgę inkstų nepakankamumu turi būti atidžiai stebimi, o bet kuris pacientas su širdies ar inkstų nepakankamumo požymiais arba simptomais turi būti įvertintas ir gydomas.
English: If a severe non-haematological adverse reaction develops with imatinib use, treatment must be withheld until the event has resolved.
Lithuanian: Jeigu vartojant imatinibą atsiranda sunkių nehematologinių nepageidaujamų reakcijų, gydymą būtina nutraukti tol, kol šie reiškiniai išnyksta.
English: * These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with imatinib.
Lithuanian: * Šių reakcijų tipai daugiausiai registruoti po imatinib pateikimo į rinką.
English: After correcting for the BSA effect, other demographics such as age, body weight and body mass index did not have clinically significant effects on the exposure of imatinib.
Lithuanian: Atsižvelgus į KPP poveikį, kiti demografiniai rodikliai (pvz., amžius, kūno svoris ir kūno masės indeksas) neturi kliniškai reikšmingos įtakos imatinibo ekspozicijai.
English: Accelerated phase is an intermediate phase among the chronic phase and the onset of the blast crisis; it is considered as the first manifestation of resistance to therapy.
Lithuanian: Akceleracijos fazė yra tarpinė fazė tarp lėtinės fazės ir blastinės krizės pradžios; ši fazė laikoma pirmuoju atsparumo gydymui pasireiškimu.
English: Long-term treatment with imatinib may be associated with a clinically significant decline in renal function.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas imatinibu gali būti susijęs su kliniškai reikšmingai pablogėjusia inkstų funkcija.
English: However, since the effects of low-dose exposure of the infant to imatinib are unknown, women taking imatinib should not breast-feed.
Lithuanian: Tačiau, kadangi nedidelės imatinibo dozės poveikis kūdikiui nežinomas, imatinibo vartojančioms moterims žindyti negalima.
English: Total bilirubin: >1.5-3.0 ULN
Lithuanian: Bendras bilirubinas: > 1,5-3,0 VNR
English: Haematological and cytogenetic responses have been sustained for a median of 49 months (range 19 - 60) and 47 months (range 16-59), respectively.
Lithuanian: Pastovaus hematologinio ir citogenetinio atsako mediana buvo atitinkamai 49 mėnesiai (ribos 19-60) ir 47 mėnesiai (ribos 16-59).
English: Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12 % increase in patients > 65 years old).
Lithuanian: LML pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad amžius turi mažą įtaką pasiskirstymo tūriui (12 % padidėja vyresniems kaip 65 metų asmenims).
English: • if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
Lithuanian: • jeigu Jums yra ar kada nors yra buvę kepenų, inkstų ar širdies sutrikimų,