FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Capecitabine Teva, le 20 avril 2012.
Swedish: Den 20 april 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Capecitabine Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Le médecin calculera le nombre de comprimés de 150 mg et de 500 mg à prendre par le patient.
Swedish: Läkaren beräknar antalet tabletter på 150 och 500 mg som patienten behöver ta.
French: Les comprimés de Capecitabine Teva doivent être absorbés avec de l'eau dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Swedish: Capecitabine Teva-tabletterna ska sväljas med vatten inom 30 minuter efter avslutad måltid.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 et 500 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg och 500 mg).
French: Dans le corps, le 5-FU prend la place de la pyrimidine et interfère avec les enzymes impliquées dans la production de nouvelles cellules ADN.
Swedish: I kroppen tar 5-FU pyrimidins plats och stör de enzymer som medverkar i bildandet av ny DNA.
French: Autres informations relatives à Capecitabine Teva:
Swedish: Mer information om Capecitabine Teva
French: Étant donné que Capecitabine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Capecitabine Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Pourquoi Capecitabine Teva a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Capecitabine Teva godkänts?
French: La capécitabine est une prodrogue qui est convertie en 5-fluorouracil (5-FU) dans le corps, mais plutôt dans les cellules tumorales que dans les tissus normaux.
Swedish: Capecitabin är en s.k. prodrug som omvandlas till 5-fluorouracil (5-FU) i kroppen, där mer omvandlas i tumörceller än i normal vävnad.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Capecitabine Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Capecitabine Teva skulle godkännas för försäljning.
French: Il est également indiqué en monothérapie après échec d'un traitement aux anthracyclines et aux taxanes (autre type d'anticancéreux) ou lorsqu'un traitement répété par anthracyclines n'est pas indiqué pour le patient.
Swedish: Det kan även ges som enda läkemedel när behandling med både antracykliner och taxaner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats eller när upprepad behandling med antracykliner inte är lämplig för patienten.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Capecitabine Teva est de qualité comparable à celle de Xeloda et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Capecitabine Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Xeloda.
French: • cancer colorectal métastatique (cancer du gros intestin qui s'est étendu à d'autres parties du corps).
Swedish: • Metastaserande tjocktarmscancer (tjocktarmscancer som har spridits till andra delar av kroppen).
French: Capecitabine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Xeloda.
Swedish: Eftersom Capecitabine Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Xeloda.
French: Capecitabine Teva ne doit être prescrit que par un médecin qui est qualifié pour l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Swedish: Capecitabine Teva ska endast förskrivas av läkare som har behörighet att använda läkemedel mot cancer.
French: Capecitabine Teva est indiqué en association avec le docétaxel (autre médicament anticancéreux), après échec d'un traitement aux anthracyclines (autre type de médicaments anticancéreux).
Swedish: Capecitabine Teva ges med docetaxel (ett annat läkemedel mot cancer) efter att behandling med antracykliner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats.
French: Capecitabine Teva est un médicament qui contient le principe actif capécitabine.
Swedish: Capecitabine Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen capecitabin.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Capecitabine Teva, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Swedish: Mer information om behandling med Capecitabine Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Le principe actif de Capecitabine Teva, la capécitabine, est un médicament cytotoxique (médicament qui détruit les cellules qui se divisent, notamment les cellules cancéreuses), qui appartient au groupe des «anti-métabolites».
Swedish: Den aktiva substansen i Capecitabine Teva, capecitabin, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen "antimetaboliter".
French: Capecitabine Teva est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux, notamment un médicament anticancéreux contenant du platine, comme la cisplatine;
Swedish: Capecitabine Teva ges tillsammans med andra läkemedel mot cancer, däribland platinaläkemedel mot cancer såsom cisplatin.
French: Capecitabine Teva est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux chez les patients ayant subi une résection pour un cancer du côlon de «stade III» ou «stade C de Duke»;
Swedish: Capecitabine Teva ges med eller utan andra läkemedel mot cancer till patienter som har opererats för tjocktarmscancer i stadium III (Dukes stadium C).
French: • cancer gastrique (estomac) avancé.
Swedish: • Avancerad magsäckscancer.
French: Capecitabine Teva est un médicament anticancéreux.
Swedish: Capecitabine Teva är ett läkemedel mot cancer.
French: Comment Capecitabine Teva est-il utilisé?
Swedish: Hur används Capecitabine Teva?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Capecitabine Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Capecitabine Teva?
French: Dans quel cas Capecitabine Teva est-il utilisé?
Swedish: Vad används Capecitabine Teva för?
French: Capecitabine Teva est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux;
Swedish: Capecitabine Teva ges med eller utan andra läkemedel mot cancer.
French: Qu'est-ce que Capecitabine Teva?
Swedish: Vad är Capecitabine Teva?
French: Cela signifie que Capecitabine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Xeloda.
Swedish: Capicetabine Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Swedish: Förpackningsstorlek
French: Numéro de procédure EU Nom de fantaisie
Swedish: EU:s aktnummer
French: ANNEXE
Swedish: Bilaga
French: Le dossier éducationnel doit contenir les éléments suivants :
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla följande:
French: • Les Cartes d'Alerte pour les Patients (texte approuvé par le CHMP).
Swedish: • Patientinformationskort (text som godkänts av CHMP)
French: Avant la mise sur le marché du médicament dans chaque Etat membre, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit valider le contenu et le format du matériel éducationnel avec les Autorités Nationales Compétentes.
Swedish: Före lansering av produkten i varje medlemsland ska innehavaren av försäljningstillståndet godkänna innehållet och formatet av utbildningsmaterialet med behörig nationell myndighet.
French: Conditions ou restrictions, en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament, à mettre en place par les Etats membres
Swedish: Villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer qu'au lancement et par la suite, tous les professionnels de santé qui sont susceptibles d'utiliser et/ou prescrire Caprelsa ont reçu le dossier éducationnel.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska, vid lanseringen och därefter, se till att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda och/eller ordinera Caprelsa förses med ett utbildningspaket.
French: • Le rôle et l'utilisation de la Carte d'Alerte pour le Patient.
Swedish: • Syftet och användningen av patientkortet.
French: • Le matériel éducationnel pour les professionnels de santé.
Swedish: • Information för sjukvårdspersonal
French: • Que le vandétanib peut entraîner un syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) également connu comme syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (SLPR)
Swedish: • Att vandetanib kan orsaka posteriort reversibelt encefalopati-syndrom (PRES), även känt som reversibelt posteriort leukoencefalopati syndrom (RPLS).
French: • Si le QTc augmente sensiblement mais reste sous 500 msec, un cardiologue doit être consulté pour avis.
Swedish: • Om QTc-intervallet ökar markant men förblir under 500 ms bör kardiologisk rådgivning inhämtas.
French: • Le vandétanib allonge l'intervalle QTc et peut entraîner des Torsades de pointe et une mort subite.
Swedish: • Vandetanib förlänger QTc-intervallet och kan orsaka torsades de pointes och plötsligt dödsfall.
French: Le matériel éducationnel pour les professionnels de santé doit contenir les éléments clés suivants :
Swedish: Informationen för sjukvårdspersonal bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet.
French: • Le besoin d'un ECG, et de la kaliémie, de la calcémie et la magnésémie et la thyréostimuline (TSH) et les périodes et les situations nécessitant leur réalisation.
Swedish: • Behovet att kontrollera EKG och serumnivåer av kalium, kalcium, magnesium och tyreoideastimulerande hormon (TSH), och vid vilka tillfällen och förhållanden som det ska utföras.
French: • La nécessité d'avertir les patients sur le risque d'un allongement du QTc et du SEPR et de les informer des symptômes et des signes à connaître et des actions à entreprendre.
Swedish: • Behovet av att informera patienterna om risken av QTc- förlängning och PRES, och informera dem om symtom och tecken de ska vara uppmärksamma på samt hur de ska agera om de uppstår.
French: Une IRM cérébrale doit être réalisée chez tout patient présentant des convulsions, une confusion ou une altération des fonctions cognitives.
Swedish: MRT av hjärnan ska utföras på alla patienter som uppvisar krampanfall, förvirring eller förändrad mental funktion.
French: Les Etats membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions décrites ci-dessous, en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament, sont mises en place :
Swedish: Medlemsstaterna ska tillförsäkra att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet, så som de beskrivs nedan, är implementerade.
French: • Précisions sur les médicaments dont la co-administration avec le vandétanib est soit contre-indiquée soit non recommandée.
Swedish: • Information om läkemedel där användning tillsammans med vandetanib är kontraindicerad eller ej rekommenderad tillsammans med vandetanib.
French: L'administration du vandétanib peut être reprise à une dose réduite après confirmation du retour de l'intervalle QTc à l'ECG à sa valeur initiale et correction d'un déséquilibre possible des électrolytes.
Swedish: Medicinering kan återupptas med nedsatt dos när det bekräftats att QTcintervallet har återgått till förbehandlingsvärdet och korrigering av eventuell elektrolytobalans har gjorts.
French: • Un SEPR doit être envisagé chez tout patient présentant des convulsions, des céphalées, des troubles visuels, une confusion ou une altération des fonctions cognitives.
Swedish: • PRES ska övervägas hos alla patienter som uppvisar tecken på krampanfall, huvudvärk, synrubbningar, förvirring eller förändrad mental funktion.
French: • La découverte d'une valeur, même isolée, de l'intervalle QTc ≥ 500 msec doit faire interrompre la prise du vandétanib.
Swedish: • Patienter som utvecklar ett enskilt värde av korrigerat QTc-intervall på minst 500 ms ska sluta ta vandetanib.
French: • Le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Swedish: • Produktresumé och bipacksedel
French: • qui ont des antécédents de Torsades de pointe sauf si tous les facteurs de risque qui ont contribué aux Torsades ont été corrigés.
Swedish: • Vandetanibbehandling får inte ges till patienter: o vars QTc-intervall i EKG är över 480 ms o som har kongenitalt långt QTc-syndrom o som har haft torsades de pointes, om inte alla riskfaktorer som orsakade torsades har korrigerats.
French: • Prenez Caprelsa environ à la même heure chaque jour.
Swedish: • Ta Caprelsa ungefär vid samma tidpunkt varje dag.
French: Certains cas ont été fatals.
Swedish: Några fall har haft dödlig utgång.
French: Date du dernier renouvellement : 15 janvier 2019
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2019
French: N = nombre d'événements / nombre de patients randomisés.
Swedish: N=Antal händelser/antal randomiserade patienter.
French: 19,3 mois
Swedish: 19,3 månader
French: 31,3 % des patients ont présenté une maladie stable pendant au moins 8 semaines.
Swedish: 31,3 % av patienterna hade en stabil sjukdom i minst 8 veckor.
French: • Tous les 3 mois ensuite
Swedish: • Var 3:e månad därefter
French: Surveillance de votre sang et de votre cœur :
Swedish: Kontroll av dina blodvärden och ditt hjärta:
French: Prenez la dose suivante au moment habituel.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
French: • Caprelsa peut être pris avec ou sans aliments.
Swedish: • Caprelsa kan tas med eller utan mat.
French: Cette section présente uniquement des données provenant d'études terminées où l'exposition des patients est connue.
Swedish: Det här avsnittet omfattar endast data från avslutade studier där patientexponeringen är känd.
French: Ils peuvent être les signes d'une modification de l'activité électrique de votre cœur.
Swedish: Detta kan vara tecken på en förändring i hjärtats elektriska aktivitet.
French: Ces examens devraient être réalisés :
Swedish: Testerna ska utföras:
French: • Si vous êtes sensible au soleil.
Swedish: • Om du är känslig för solljus.
French: c HR = Hazard Ratio.
Swedish: c HR= Riskförhållande.
French: La dose quotidienne totale chez l'enfant ne doit pas dépasser 300 mg.
Swedish: Den totala dagliga dosen till barn får inte överstiga 300 mg.
French: Autres médicaments et Caprelsa
Swedish: Andra läkemedel och Caprelsa
French: Statut de la mutation RET dans l'étude 58
Swedish: RET-mutationsstatus i studie 58
French: • Buvez ensuite immédiatement.
Swedish: Lösningen ska drickas omedelbart.
French: Cependant aucun effet cancérogène n'a été observé chez les animaux survivants.
Swedish: Däremot observerades inga karcinogena effekter hos de återstående djuren.
French: Elles ne provoquent habituellement pas de symptômes, mais votre médecin pourra vouloir les surveiller.
Swedish: Avvikelserna ger normalt inga symtom men din läkare kan vilja övervaka dem.
French: La plupart (95%) des patients avait une maladie métastatique.
Swedish: De flesta (95 % av patienterna) hade metastaserande sjukdom.
French: Schéma sur 7 jours:
Swedish: 7-dagars schema:
French: Utilisez uniquement de l'eau et n'utilisez aucun autre liquide.
Swedish: Använd endast vatten, inte andra vätskor.
French: Allongement de l'intervalle QTc à l'ECG (*) (**)
Swedish: Förlängning av QTc-intervallet (*)
French: • Prenez un demi-verre d'eau plate (non gazeuse).
Swedish: • Ta ett halvt glas med vanligt (ej kolsyrat) vatten.
French: • Comment utiliser le tableau de suivi quotidien (avec des exemples d'un suivi quotidien complété) ;
Swedish: • Hur man använder den dagliga uppföljartabellen (inklusive exempel på en ifylld daglig uppföljare);
French: Ceci est vu sur un électrocardiogramme (ECG).
Swedish: Detta syns på elektrokardiogram (EKG).
French: Le médecin vous informera du nombre de comprimés de Caprelsa que vous devrez donner à votre enfant.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur många Caprelsa tabletter du ska ge till ditt barn.
French: Aucun autre liquide ne doit être utilisé.
Swedish: Inga andra vätskor ska användas.
French: Une seule délivrance par prescription est autorisée.
Swedish: Endast ett uttag per ordination är tillåten.
French: Les premiers allongements du QTc apparaissent le plus souvent pendant les 3 premiers mois de traitement, mais ont continué à apparaître pour la première fois après cette période.
Swedish: De första QT-förlängningarna uppstod oftast under de 3 första månaderna av behandlingen, men fortsatte att debutera efter denna tid.
French: Pour une délivrance supplémentaire, une nouvelle prescription est requise.
Swedish: För fler uttag krävs en ny ordination.
French: L'analyse a été menée au moyen d'un modèle de régression logistique avec le traitement comme seul facteur.
Swedish: Analysen utfördes med hjälp av en logistisk regressionsmodell med behandling som enda faktor.
French: • Si vous débutez une prise de médicaments qui agissent au niveau de votre cœur
Swedish: • Om du börjar använda mediciner som påverkar hjärtat
French: • La substance active est le vandétanib.
Swedish: • Den aktiva substansen är vandetanib.
French: Les lèvres, le nez, les yeux et les parties génitales peuvent également être atteints.
Swedish: Läppar, näsa, ögon och könsorgan kan också drabbas.
French: • Selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien
Swedish: • Enligt anvisningar av läkare eller apotekspersonal
French: La plupart des patients (81,3 %) avaient bénéficié d'une thyroïdectomie partielle ou totale avant le début de l'étude.
Swedish: De flesta patienter (81,3 %) hade genomgått partiell eller fullständig tyreoidektomi före studiestarten.
French: 80,4 mois a Le taux de réponse globale = réponse complète + partielle.
Swedish: 52/100 80.4 månader a Total svarsfrekvens = kompletta + partiella svar.
French: Patients / aidants
Swedish: Patienter/vårdgivare
French: Le liquide peut également être administré par une sonde nasogastrique ou de gastrostomie.
Swedish: Vätskan kan också administreras med nasogastrisk sond eller gastrostomisond.
French: Les patients ne doivent pas prendre une dose double (deux doses en même temps) afin de compenser la dose oubliée.
Swedish: Patienter ska inte ta dubbla doser (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
French: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: Bien que la taille de la population étudiée soit petite en raison de la rareté du CMT chez les enfants, elles sont considérées comme représentatives de la population cible.
Swedish: Trots att studien är liten på grund av att det är sällsynt med MTC hos barn, anses den vara representativ för målgruppen.
French: b OR=Odds ratio.
Swedish: b OR=Oddskvot.
French: Patients avec une mutation RET documentée (n=187)
Swedish: Patienter med dokumenterad RETmutation (n=187)
French: • Ne pas interrompre la prise de CAPRELSA, ni changer la dose sans avis du médecin prescripteur ;
Swedish: • Att inte sluta ta CAPRELSA eller ändra dosen utan att konsultera den förskrivande läkaren;
French: Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques de prendre Caprelsa pendant cette période.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera fördelarna och riskerna med att ta Caprelsa under den tiden.
French: Le patient doit être surveillé de manière appropriée.
Swedish: Patienten måste övervakas på lämpligt sätt.
French: En effet, Caprelsa peut modifier la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Caprelsa.
Swedish: Caprelsa kan påverka vissa läkemedels verkan och vissa läkemedel kan ha effekt på Caprelsa.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
French: • Mettez le comprimé dans l'eau.
Swedish: • Lägg tabletten i vattnet.
French: • La dose recommandée est de 300 mg chaque jour.
Swedish: • Rekommenderad dos är 300 mg varje dag.
French: d'un cancer médullaire de la thyroïde qui ne peut pas être enlevé par chirurgie ou qui s'est étendu à d'autres parties du corps.
Swedish: Medullär sköldkörtelcancer som inte kan avlägsnas med kirurgi eller som har spridit sig till andra delar av kroppen.
French: Les effets indésirables de Caprelsa sont listés à la rubrique 4.
Swedish: Biverkningarna av Caprelsa beskrivs i avsnitt 4.
French: Si vous oubliez de prendre Caprelsa
Swedish: Om du har glömt att ta Caprelsa
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions pharmacocinétiques
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
French: Les patients âgés de 5 à 18 ans doivent recevoir une posologie conformément au nomogramme du Tableau 1.
Swedish: Patienter i åldern 5-18 år ska doseras enligt nomogrammet i tabell 1.
French: Il est important que vous gardiez ce guide de posologie et que vous le montriez aux personnels soignants.
Swedish: Det är viktigt att du behåller denna doseringsguide och visar den för vårdgivare.
French: La dose quotidienne de 300 mg peut être réduite à 200 mg (deux comprimés de 100 mg), puis à 100 mg si nécessaire.
Swedish: Den dagliga dosen på 300 mg kan sänkas till 200 mg (två 100 mg tabletter) och därefter till 100 mg om nödvändigt.
French: • Toxines dans le sang suite à une complication de l'infection.
Swedish: • Toxiner i blodet som en komplikation av infektioner.
French: Diminution de l'appétit, hypocalcémie
Swedish: Minskad aptit, hypokalcemi
French: Tout résidu dans le verre doit être mélangé avec un demi-verre d'eau et bu.
Swedish: Eventuella rester i glaset ska blandas med ett halvt glas vatten och drickas upp.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
French: Ne prenez pas Caprelsa si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus.
Swedish: Ta inte Caprelsa om något av ovanstående stämmer in på dig.
French: - si vous allaitez.
Swedish: − om du ammar.
French: Des cas de fatigue et de vision trouble ont été cependant rapportés, et les patients qui présentent ces symptômes doivent être prudents lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
Swedish: Däremot har extrem trötthet och suddigt seende rapporterats och patienter som upplever sådana symtom ska iaktta försiktighet vid framförande av fordon och användning av maskiner.
French: ** incluant deux décès chez des patients avec un QTc > 550 ms (un lié à un sepsis et un lié à une défaillance cardiaque).
Swedish: ** Inklusive två dödsfall hos patienter med QTc-intervaller på > 550 ms (ett p.g.a. sepsis och ett p.g.a. hjärtsvikt)
French: Uniquement les patients avec un CTN ≥ 500 pg/mL (unités conventionnelles) ou ≥ 146,3 pmol/L (unités internationales standard) ont été inclus.
Swedish: Endast patienter med kalcitonin ≥ 500 pg/ml (konventionella enheter) eller ≥ 146,3 pmol/l (internationella standardenheter) registrerades.
French: En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être prise aussitôt que le patient s'en rend compte.
Swedish: Om patienten missar att ta en dos ska den tas så snart patienten upptäcker detta.
French: Le taux de réponse objective observé était de 43,8 %, constitué uniquement de réponses partielles.
Swedish: Den observerade objektiva svarsfrekvensen (ORR) var 43,8 %, där alla svar var partiella.
French: Les schémas posologiques recommandés et les adaptations posologiques sont présentés dans le Tableau 1.
Swedish: Rekommenderade doseringsregimer och dosjusteringar visas i tabell 1.
French: Les 158 patients restants (68%) ont été censurés pour l'analyse de la SSP.
Swedish: Återstående 158 patienter (68 %) uteslöts ur analysen av PFS.
French: Le prescripteur doit discuter des risques du traitement par Caprelsa avec le patient.
Swedish: Förskrivaren måste diskutera riskerna av behandlingen med Caprelsa med patienten.
French: L'objectif principal de cette étude était de démontrer une amélioration de la survie sans progression (SSP) avec le vandétanib comparativement au placebo.
Swedish: Studiens primära mål var att visa en förbättring av progressionsfri överlevnad (PFS) med vandetanib jämfört med placebo.