FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Samanaikainen käyttö muiden Pglykoproteiinisubstraattien tai -inhibiittorien (esimerkiksi ivermektiinin tai muiden antiparasiittisten makrosyklisten laktonien, erytromysiinin, prednisolonin tai siklosporiinin) kanssa saattaa johtaa farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin.
Icelandic: Samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem eru hvarfefni/ hemlar P-glýkópróteins (t.d. ivermectin og önnur sníklalyf af flokki stórhringslaktóna, erytromycin, prednisolon og ciklosporin) gæti leitt til lyfjahvarfamilliverkana.
Finnish: Tässä valmisteessa emodepsidi tehoaa suolinkaisiin (Toxocara cati, Toxascaris leonina), hakamatoihin (Ancylostoma tubaeforme) ja keuhkomatoihin (Aelurostrongylus abstrusus).
Icelandic: Það er emodepsid sem í þessu lyfi er virkt gegn Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme og Aelurostrongylus abstrusus.
Finnish: Profender tabletti keskikokoiselle koiralle
Icelandic: Profender töflur handa meðalstórum hundum
Finnish: Dipylidium caninum (aikuiset ja kehitysvaiheet) Taenia taeniaeformis (aikuiset loiset) Echinococcus multilocularis (aikuiset loiset)
Icelandic: Dipylidium caninum (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Taenia taeniaeformis (fullorðnir)
Finnish: Lääkeaine erittyy pääasiassa ulosteissa, ja pääasiallisia erittymistuotteita ovat muuttumaton emodepsidi ja hydroksyloituneet johdannaiset.
Icelandic: Helsta útskilnaðarleiðin er í saur og helstu útskilnaðarefnin eru emodepsid á óbreyttu formi og hýdroxýlafleiður.
Finnish: Valmisteen paikallisen annon jälkeen kissalle pienimmällä ohjeannoksella 0,14 ml:a elopainokiloa kohden keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli 32,2 ± 23,9 µg emodepsidiä/l ja 61,3 ± 44,1 µg pratsikvanteelia/l.
Icelandic: Eftir að lyfið var borið á húð katta í minnsta meðferðarstyrknum 0,14 ml/kg líkamsþyngdar, sást hámarksþéttni í sermi sem var að meðaltali 32,2 ± 23,9 μg/l fyrir emodepsid og 61,3 ± 44,1 μg/l fyrir praziquantel.
Finnish: Pratsikvanteeli on isokinoliinipyratsiinijohdannainen, joka tehoaa heisimatoihin, kuten Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis ja Taenia taeniaeformis.
Icelandic: Praziquantel er afleiða pýrazínóísókínólins sem er virkt gegn bandormum á borð við Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis og Taenia taeniaeformis.
Finnish: Tilavuus
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Finnish: Pratsikvanteeli (mg/kg elop.)
Icelandic: Praziquantel (mg/kg líkamsþ.)
Finnish: Aseta ruiskun pää iholle ja tyhjennä sisältö suoraan iholle (5).
Icelandic: Færið sprota sprautunnar að húðinni og tæmið hana þannig að allt innihaldið berist beint á húðina (5).
Finnish: Yhdiste tehoaa sukkulamatoihin (suolinkaisiin, hakamatoihin ja piiskamatoihin).
Icelandic: Það er virkt gegn spóluormum (þráðormum, bitormum og svipuormum).
Finnish: Ruskea lasipullo, jossa teflonpäällystetty tulppa sekä mikroneula-adapteri luerkärkiselle ruiskulle.
Icelandic: Gulbrúnar glerflöskur með teflonhúðuðum tappa og „micro-spike" millistykki með luer-porti.
Finnish: Ei saa käyttää koiranpennuille, jotka ovat alle 12 viikkoa vanhoja tai painavat alle 1 kiloa.
Icelandic: Notið ekki handa hvolpum sem eru yngri en 12 vikna eða léttari en 1 kg.
Finnish: Jos iho- tai silmäoireita ilmenee tai valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Icelandic: Ef húð- eða augneinkenni eru viðvarandi eða ef lyfið er fyrir slysni tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Sukkulamadot:
Icelandic: Lungnaormar:
Finnish: Pääasiallisia erittymistuotteita ovat muuttumaton emodepsidi ja hydroksyloituneet johdannaiset.
Icelandic: Helstu útskilnaðarefnin eru emodepsid á óbreyttu formi og hýdroxýlafleiður.
Finnish: Suositeltavat vähimmäisannokset ovat 3 mg emodepsidiä elopainokiloa kohti ja 12 mg pratsikvanteelia elopainokiloa kohti, mikä vastaa 0,14 ml:aa Profenderia elopainokiloa kohti.
Icelandic: Ráðlagðir lágmarksskammtar eru emodepsid 3 mg/kg líkamsþunga og praziquantel 12 mg/kg líkamsþunga, sem jafngildir Profender 0,14 ml/kg líkamsþunga.
Finnish: EU/2/05/054/028 2 tablettia
Icelandic: EU/2/05/054/028 2 töflur
Finnish: Ei saa käyttää koiranpennuille, jotka ovat alle 12 viikon ikäisiä tai painavat alle 1 kiloa.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa hvolpum sem eru yngri en 12 vikna eða vega innan við 1 kg.
Finnish: Syljeneritystä, pahoinvointia ja hermosto-oireita (vapinaa) tavattiin satunnaisesti tapauksissa, joissa valmistetta annettiin täysikasvuisille kissoille kymmenkertaisella ja pennuille viisinkertaisella ohjeannoksella.
Icelandic: Slefa, uppköst og einkenni frá taugakerfi (skjálfti) sást stöku sinnum þegar lyfið var gefið í allt að 10 földum ráðlögðum skammti handa fullorðnum köttum og allt að 5 földum ráðlögðum skammti handa kettlingum.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
Finnish: Profender 15 mg/3 mg tabletti pienelle koiralle
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur handa litlum hundum
Finnish: Profender sisältää 21,4 mg/ml emodepsidiä ja 85,8 mg/ml pratsikvanteelia.
Icelandic: Profender inniheldur emodepsid 21,4 mg/ml og praziquantel 85,8 mg/ml.
Finnish: 10 tablettia 24 tablettia 50 tablettia
Icelandic: 10 töflur 24 töflur
Finnish: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Icelandic: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu
Finnish: Profender 50 mg/10 mg tabletti keskikokoiselle koiralle
Icelandic: Profender 50 mg/10 mg töflur handa meðalstórum hundum
Finnish: Apuaine:
Icelandic: Teл:
Finnish: Käännä korkki ja käytä sen toista päätä pipetin suojuksen puhkaisuun.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri, snúið tappann af henni og notið hinn enda tappans til að rjúfa innsiglið.
Finnish: Sukkula- ja heisimadot: yksi annostus hoitokertaa kohden on tehokas.
Icelandic: Til meðferðar við spóluormum og bandormum er nægilegt að nota lyfið einu sinni í hverri meðferð.
Finnish: Yhdistä adapterin aukkoon tavallinen kertakäyttöinen 1 ml:n ruisku, jossa on luer-kärki.
Icelandic: Notið venjulega einnota 1 ml sprautu með luer-sprota og stingið henni í millistykkið.
Finnish: Profender 30 mg/7,5 mg paikallisvaleluliuos pienelle kissalle
Icelandic: Profender 30 mg/7,5 mg blettunarlausn handa litlum köttum
Finnish: Profender 150 mg/30 mg tabletti suurelle koiralle
Icelandic: Profender 150 mg/30 mg töflur handa stórum hundum
Finnish: Tärkeimmät aineenvaihduntatuotteet ovat pratsikvanteelin monohydroksisykloheksyylijohdannaiset.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin eru einhýdroxýcýclóhexýlafleiður praziquantels.
Finnish: mennessä.
Icelandic: eftir notkun.
Finnish: 4 tablettia 24 tablettia 52 tablettia
Icelandic: 4 töflur 24 töflur
Finnish: Profender tabletti pienelle koiralle
Icelandic: Profender töflur handa litlum hundum
Finnish: 1 = 3 kg
Icelandic: 1 kg þungir.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu ohimeneviä, lieviä ruoansulatuskanavan häiriöitä (esim. liiallista syljeneritystä, oksentelua).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tekið eftir skammvinnum og vægum truflunum á taugakerfi (t.d. skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar).
Finnish: 1 esitäytetty ruisku (ei läpipainopakkaus)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (ekki í þynnu)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa automaattinen turvamekanismi (läpipainopakkaus)
Icelandic: 1áfyllt sprauta með sjálfvirkri öryggisnál (í þynnu)
Finnish: EMEA-käsittelyn numero
Icelandic: EMEA markaðsleyfisnúmer
Finnish: 1 esitäytetty ruisku (läpipainopakkaus)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (í þynnu)
Finnish: 0-1 vuotta 0-2 vuotta 0-3 vuotta
Icelandic: 0-1 ár 0-2 ár 0-3 ár
Finnish: Se on käytettävä näiden 30 vuorokauden kuluessa.
Icelandic: Það verður að nota innan þessa 30 daga tímabils.
Finnish: • sairastat syöpää.
Icelandic: • ert með krabbamein.
Finnish: Sorbitoli (E420)
Icelandic: Sorbítól (E420)
Finnish: + Kaplan-Meier-estimaatti kolmen vuoden ajalta.
Icelandic: Kaplan-Meier mati eftir 3 ár.
Finnish: • tupakoit (sillä se voi lisätä hammasongelmien riskiä).
Icelandic: • reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannvandamálum).
Finnish: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
Icelandic: 1 Tuas View Drive Singapúr 637026
Finnish: Tarkista Prolia-valmisteen ulkonäkö.
Icelandic: Athugaðu útlit Prolia.
Finnish: *p < 0,0001, **p < 0,0001 eksploratiivisessa analyysissä
Icelandic: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - leitandi greining (exploratory analysis)
Finnish: Proliaa ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)*
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til stillingar á pH)*
Finnish: • Jokin osa on murtunut tai rikki.
Icelandic: einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
Finnish: MUISTUTUSTARRAN TEKSTI (mukana pakkauksessa)
Icelandic: TEXTI Á MINNISLÍMMIÐUM (meðfylgjandi í pakkningunni)
Finnish: Naiset, joilla oli muita luuhun mahdollisesti vaikuttavia sairauksia tai hoitoja, suljettiin pois tutkimuksesta.
Icelandic: Konur sem höfðu aðra sjúkdóma eða voru á öðrum meðferðum sem gætu haft áhrif á bein voru útilokaðar frá rannsókninni.
Finnish: Yhteensä 2 626 naista (mikä on 58 % jatkotutkimukseen osallistuneista ja 34 % keskeiseen tutkimukseen osallistuneista naisista) oli mukana jatkotutkimuksen loppuun asti.
Icelandic: Alls 2.626 konur (58% af konunum sem tóku þátt í framhaldsrannsókninni, þ.e. 34% af konunum sem tóku þátt í lykilrannsókninni) kláruðu framhaldsrannsóknina.
Finnish: • hampaitasi ei ole hoidettu säännöllisesti tai et ole pitkään aikaan käynyt hammastarkastuksessa.
Icelandic: sinnir tannhirðu ekki reglulega eða hefur ekki farið í skoðun til tannlæknis í langan tíma.
Finnish: Ikä (28-87 vuotta), etninen tausta tai tautitila (vähäinen luumassa tai osteoporoosi, eturauhas- tai rintasyöpä) ei näytä vaikuttavan merkittävästi denosumabin farmakokinetiikkaan.
Icelandic: Aldur (28-87 ár), kynþáttur og sjúkdómsástand (lítil beinþéttni eða beinþynning, brjóstakrabbamein eða krabbamein í blöðruhálskirtli) virðast ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf denosumabs.
Finnish: Proliaa ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa näiden potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum (< 18 ára) vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Prolia hjá þessum sjúklingum.
Finnish: Leuan luukuolio voi ilmaantua myös vasta hoidon lopettamisen jälkeen.
Icelandic: Beindrep í kjálka getur einnig komið fram eftir að meðferð hefur verið stöðvuð.
Finnish: *p ≤ 0,05; **p = 0,0106 (toissijainen päätetapahtuma, toistuvat havainnot huomioitu), ***p ≤ 0,0001
Icelandic: *p ≤ 0,05; **p = 0,0106 („secondary endpoint included in multiplicity adjustment"), ***p ≤ 0,0001
Finnish: Jotta voit saada hoidosta parhaan mahdollisen hyödyn, on tärkeää, että käytät Proliaa niin kauan kuin lääkäri määrää.
Icelandic: Til þess að fá sem mestan ávinning af meðferðinni er mikilvægt að nota Prolia í þann tíma sem læknirinn ávísar því.
Finnish: Pienentääksesi leuan luukuolion riskiä sinun on huolehdittava muutamista varotoimenpiteistä.
Icelandic: Til að lágmarka hættu á að fá beindrep í kjálka ættir þú að grípa til nokkurra varúðarráðstafana.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua käymään hammastarkastuksessa ennen Prolia-hoidon aloittamista.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að fara í tannskoðun áður en þú byrjar á meðferð með Prolia.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Finnish: Lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen näyttää sinulle tai avustajallesi, miten Proliaa käytetään.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður sýna þér eða umönnunaraðila þínum hvernig nota á Prolia.
Finnish: Nämä voivat olla korvan luuvaurion oireita.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um beinskemmdir í eyranu.
Finnish: Merkitse seuraava pistospäivä tarraan, jonka voit siirtää omaan kalenteriisi ja/tai muistutuskorttiin, jotta muistat, milloin seuraava pistos on otettava.
Icelandic: Notaðu límmiðana til þess að merkja inn á dagatalið þitt og/eða áminningarkortið hvenær þú átt að fá næstu inndælingu.
Finnish: Lue kaikki ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät esitäytettyä ruiskua.
Icelandic: Lestu allar leiðbeiningarnar vandlega áður en þú notar áfylltu sprautuna.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Kalsium- ja D-vitamiinilisä
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Kalsíum og D-vítamín uppbót
Finnish: Estrogeeni auttaa pitämään luuston terveenä.
Icelandic: Estrógen tekur þátt í að viðhalda heilbrigði beina.
Finnish: Tämä voi lopulta johtaa osteoporoosiksi kutsuttuun tilaan.
Icelandic: Það getur að lokum leitt til ástands sem nefnt er beinþynning.
Finnish: Hyvin yleinen Hyvin yleinen Harvinainen Harvinainen Tuntematon
Icelandic: Mjög algengar Mjög algengar Mjög sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä esitäytetyn ruiskun etiketistä (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á áfylltu sprautunni (EXP).
Finnish: • käytät parhaillaan kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä (esimerkiksi prednisolonia tai deksametasonia).
Icelandic: • notar lyf sem kallast barksterar (eins og prednisolon eða dexamethason).
Finnish: Miten pistos annetaan?
Icelandic: Hvernig gefurðu inndælinguna?
Finnish: Hoidon keskeyttämistä on harkittava, kunnes tila paranee ja riskitekijät vähenevät, mikäli mahdollista.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð tímabundið þar til ástandið hefur batnað og dregið hefur úr áhættuþáttum eins og hægt er.
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti ja pidä ihopoimua koko ajan sormien välissä.
Icelandic: Þrýstu á stimpilinn með hægum, stöðugum þrýstingi og haltu húðinni milli fingranna á meðan.
Finnish: Nämä muutokset korjautuivat osittain tässä koemallissa, kun RANKL:n estäjien antaminen lopetettiin.
Icelandic: Í þessu líkani gengu þessar breytingar til baka að hluta til þegar hætt var að gefa RANKL hemla.
Finnish: Nämä vaikutukset säilyivät hoitoa jatkettaessa.
Icelandic: Þessi áhrif voru viðvarandi við áframhaldandi meðferð.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle (terveydenhoitohenkilökunnalle) ennen hoidon aloittamista, jos:
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita áður en þú færð meðferð ef þú:
Finnish: Se voi vahingoittaa ruiskua.
Icelandic: Það gæti valdið skemmdum á búnaðinum.
Finnish: Vedä neulansuojus varovasti pois suoraan ulospäin kuvien 1 ja 2 osoittamalla tavalla.
Icelandic: Til að forðast að beygja nálina skaltu draga nálarhlífina varlega beint fram af nálinni án þess að snúa henni, eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Finnish: Emojen maitorauhaset kehittyivät normaalisti.
Icelandic: Þroski mjólkurkirtla móðurdýra var eðlilegur.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro siitä heti lääkärille.
Icelandic: á við um þig skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Finnish: • olet aikaisemmin saanut bisfosfonaattilääkitystä (käytetään luusairauksien hoitoon tai ehkäisyyn).
Icelandic: • hefur áður fengið meðferð með bisfosfónötum (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir sjúkdóma í beinum).
Finnish: EU/1/10/618/001 1 esitäytetty ruisku (muovikotelo) EU/1/10/618/002 1 esitäytetty ruisku (ei muovikoteloa) EU/1/10/618/003 1 esitäytetty ruisku, jossa automaattinen turvamekanismi (muovikotelo)
Icelandic: EU/1/10/618/001 1 áfyllt sprauta (í þynnupakkningu) EU/1/10/618/002 1 áfyllt sprauta (ekki í þynnupakkningu) EU/1/10/618/003 1 áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn (í þynnupakkningu)
Finnish: ÄLÄ käytä lääkettä, jos etikettiin merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt.
Icelandic: EKKI nota lyfið ef komið er fram yfir síðasta dag mánaðarins sem þar kemur fram.
Finnish: • jos olet allerginen denosumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir denosumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Jos huomaat veripisaran, voit kuivata sen pumpulitupolla tai paperiliinalla.
Icelandic: Ef þú sérð blóðdropa getur þú þerrað hann með bómullarhnoðra eða bréfþurrku.
Finnish: Potilaista 53 prosentilla ei havaittu mitattavia määriä denosumabia kuuden kuukauden kuluttua annoksesta.
Icelandic: Hjá fimmtíu og þremur prósentum (53%) sjúklinga greindist ekkert mælanlegt magn af denosumabi 6 mánuðum eftir að skammtur var gefinn.
Finnish: Riittävä kalsiumin ja D-vitamiinin saanti ja kalsiumarvojen säännöllinen seuranta on näissä tapauksissa erityisen tärkeää (ks. edellä).
Icelandic: Nægjanleg inntaka kalsíums, D-vítamíns og reglulegt eftirlit með kalsíum er sérstaklega mikilvægt hjá þessum sjúklingum, sjá hér að ofan.
Finnish: Nämä voivat olla leuan luuvaurion (luukuolion) oireita.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni um beinskemmdir í kjálka (beindrep).
Finnish: Mihin ruiske pitäisi pistää?
Icelandic: Hvar átt þú að gefa inndælinguna?
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan esitäytetyssä ruiskussa.
Icelandic: Þú gætir tekið eftir lítilli loftbólu í áfylltu sprautunni.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 47 mg sorbitolia per yksi ml liuosta.
Icelandic: Lyfið inniheldur 47 mg af sorbítóli í hverjum ml af lausn.
Finnish: Jos unohdat käyttää Proliaa
Icelandic: Ef gleymist að nota Prolia
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että Prolia-hoitoa on jatkettava, jotta lääkkeen vaikutus säilyy.
Icelandic: Þessar niðurstöður sýna að þörf er á áframhaldandi meðferð með Prolia til þess að viðhalda áhrifum lyfsins.
Finnish: Luu on elävää kudosta, joka uusiutuu koko ajan.
Icelandic: Bein er lifandi vefur og er í stöðugri endurnýjun.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyysluokat on määritelty seuraavasti (ks. taulukko 1): hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar á eftirfarandi hátt (sjá töflu 1): mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Hoidon aikana sinun on huolehdittava hyvin suuhygieniasta ja käytävä säännöllisesti hammastarkastuksessa.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skaltu viðhafa góða munnhirðu og fara reglulega í skoðun hjá tannlækni.
Finnish: Sikiöiden imusolmukkeita ei tutkittu tässä tutkimuksessa.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru eitlar fóstursins ekki rannsakaðir.
Finnish: Mitä Prolia on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Prolia og við hverju það er notað
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá öldruðum sjúklingum.
Finnish: Muiden kuin nikamamurtumien ilmaantuvuus oli 4,3 % (denosumabi) ja 2,5 % (risedronaatti).
Icelandic: Tíðni brota sem voru ekki í hryggjarliðum var 4,3% (denosumab) á móti 2,5% (risedronat).
Finnish: Lääkkeen saa pistää henkilö, joka on saanut riittävän opastuksen pistotekniikkaan.
Icelandic: Lyfið skal gefið af einstaklingi sem hefur fengið viðeigandi þjálfun í inndælingartækni.
Finnish: • syöpä, muut samanaikaiset sairaudet (esim. anemia, hyytymishäiriöt, infektio), tupakointi.
Icelandic: • krabbamein, samhliða sjúkdómar (t.d. blóðleysi, storkukvillar, sýkingar), reykingar.
Finnish: Midatsolaami metaboloituu sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) -entsyymin välityksellä.
Icelandic: Prolia ekki áhrif á lyfjahvörf midazolams, sem umbrotnar fyrir tilstilli cytochrom P450 3A4 (CYP3A4).
Finnish: ÄLÄ koske neulaan äläkä paina mäntää.
Icelandic: EKKI snerta nálina eða þrýsta á stimpilinn.
Finnish: Poistogeeniset hiiret (ks. kohta 4.6), joilta puuttui RANK tai RANKL, painoivat vähemmän, niiden luuston kasvu oli hidastunut eivätkä niiden hampaat puhjenneet.
Icelandic: Erfðabreyttar („knockout") mýs (sjá kafla 4.6) sem höfðu ekki RANK eða RANKL voru léttari, höfðu skertan beinvöxt og tóku ekki tennur.
Finnish: Hoidon jatkamisen tarve on arvioitava yksilöllisesti säännöllisin välein denosumabihoidon hyötyjen ja mahdollisten riskien perusteella, varsinkin yli 5 vuotta jatkuneen käytön jälkeen (ks. kohta 4.4).
Icelandic: á áframhaldandi meðferð reglulega út frá ávinningi og mögulegri áhættu af denosumabi fyrir hvern sjúkling, sérstaklega eftir notkun í 5 ár eða meira (sjá kafla 4.4).
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Finnish: Vedä neula ulos ja irrota otteesi ihopoimusta.
Icelandic: Dragðu nálina út og slepptu takinu á húðinni.
Finnish: Veren pieni kalsiumpitoisuus voi aiheuttaa myös sydämen rytmihäiriön, joka näkyy sydänsähkökäyrässä (EKG) ja josta käytetään nimitystä pidentynyt QT-aika.
Icelandic: Lítið kalsíum í blóði getur einnig leitt til breytingar á hjartslætti sem er kölluð lenging QT-bils og er greinanleg á hjartalínuriti.
Finnish: On tärkeää, että sinä itse tai avustajasi ette yritä pistää ruisketta, ellette ole saaneet siihen opetusta lääkäriltä tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta.
Icelandic: Mikilvægt er að þú eða umönnunaraðili þinn gefi ekki inndælinguna nema að fenginni þjálfun hjá lækni eða heilbrigðisstarfsmanni.
Finnish: Denosumabi on ihmisen monoklonaalinen IgG2-vasta-aine, joka tuotetaan yhdistelmä-DNA-menetelmällä nisäkässolulinjassa (kiinanhamsterin munasarjasoluissa).
Icelandic: Denosumab er einstofna IgG2 mannamótefni sem framleitt er í spendýrafrumum (úr eggjastokkum kínverskra hamstra) með DNA raðbrigðaerfðatækni.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Icelandic: Nálarhlífin á áfylltu sprautunni inniheldur náttúrulegt þurrgúmmí (latexafleiðu), sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Finnish: Jos sinulla on hammasproteesi, sinun on huolehdittava siitä, että se istuu hyvin paikoillaan.
Icelandic: Ef þú notar gervitennur skaltu ganga úr skugga um að þær passi vel.
Finnish: - Vaikuttava aine on denosumabi.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er denosumab.
Finnish: Denosumabia on annettu kliinisissä tutkimuksissa enintään 180 mg neljän viikon välein (kumulatiivinen annos enintään 1 080 mg 6 kuukauden aikana), eikä muita haittavaikutuksia ole havaittu.
Icelandic: Denosumab hefur verið gefið í klínískum rannsóknum í skömmtum sem voru allt að 180 mg á 4 vikna fresti (heildarskammtar allt að 1.080 mg á 6 mánaða tímabili) og engar viðbótaraukaverkanir komu fram.
Finnish: Denosumabin aikaansaama CTX:n väheneminen oli denosumabihoidon uudelleen aloittaneilla potilailla samanlainen kuin potilailla, jotka saivat denosumabihoitoa ensimmäistä kertaa.
Icelandic: Þegar meðferð var hafin að nýju var lækkun CTX af völdum denosumabs svipuð og hjá sjúklingum sem voru að hefja denosumab meðferð í fyrsta sinn.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia, joka on lateksin johdannainen (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Nálarhlífin á áfylltu sprautunni inniheldur náttúrulegt þurrgúmmí sem er latexafleiða (sjá kafla 4.4).
Finnish: • jos veresi kalsiumpitoisuus on pieni (hypokalsemia).
Icelandic: ef þú ert með lágt kalsíumgildi í blóði (blóðkalsíumlækkun).
Finnish: Potilaiden kalsiumin ja D-vitamiinin saannista on huolehdittava (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Sjúklingar verða að fá nægilega uppbót af kalsíum og D-vítamíni (sjá kafla 4.4).
Finnish: Tutkimukseen kuului kaksi potilasryhmää: glukokortikoidihoitoa jatkavat (≥ 7,5 mg prednisonia päivittäin tai vastaava hoito ≥ 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista; n = 505) ja glukokortikoidihoidon aloittavat (≥ 7,5 mg prednisonia päivittäin tai vastaava hoito < 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista; n = 290).
Icelandic: Rannsakaðir voru tveir undirhópar: þeir sem héldu áfram meðferð með sykursterum (≥ 7,5 mg af prednisóni á dag eða samsvarandi í ≥ 3 mánuði áður en þeir voru skráðir til þátttöku í rannsókninni; n = 505) og þeir sem voru að byrja meðferð með sykursterum (≥ 7,5 mg af prednisóni á dag eða samsvarandi í < 3 mánuði áður en þeir voru skráðir til þátttöku í rannsókninni; n = 290).
Finnish: Suun, hampaiden tai leuan ongelmat
Icelandic: Kvillar í munni, tönnum eða kjálka