FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Pregabalin er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin har vært forbundet med svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre personer.
Danish: Orale kontraceptiva, norethisteron og/eller ethinylestradiol Samtidig indgift af pregabalin og orale kontraceptiva norethisteron og/eller ethinyløstradiol påvirker ikke steady-state farmakokinetikken af nogen af stofferne.
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler, noretisteron og/eller etinyløstradiol Samtidig administrasjon pregabalin med det orale antikonsepsjonsmidlet noretisteron og/eller etinyløstradiol påvirker ikke steady-state farmakokinetikken for noen av substansene.
Danish: Svimmelhed, søvnighed, hovedpine.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, søvnighet, hodepine.
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med pregabalinog kort tid efter ophør af behandling med pregabalin.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om kramper i forbindelse med behandling med pregabalin og kort tid etter avluttet behandling med pregabalin.
Danish: Pregabalin har vist sig at krydse placenta hos rotter og genfindes i mælk hos ammende rotter.
Norwegian Bokmål: Det er vist at pregabalin går over i placenta hos rotter og foreligger i melken hos diende rotter.
Danish: De er anført efter organklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000)), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: I tabell 2 er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn en pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)); svært sjeldne (< 1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Sandoz tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Sandoz en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Danish: Hos patienter, der oplevede søvnighed er responderraterne 48 % på pregabalin og 16 % på placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ble søvnige var responsraten 48 % på pregabalin og 16 % på placebo.
Danish: • Hos nogle patienter, der tager pregabalin, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar pregabalin har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Danish: HDPE-beholder med PP-skruelåg.
Norwegian Bokmål: HDPE beholder med PP skrulokk.
Danish: Fertilitetsstudier på hanrotter har vist påvirkning af reproduktion og udvikling.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier med hannrotter har vist skadelige effekter på reproduksjon og utvikling.
Danish: Epilepsi: Pregabalin Sandoz anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Norwegian Bokmål: Epilepsi: Pregabalin Sandoz brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Danish: De kan føle Dem søvnig, forvirret, oprevet eller rastløs, hvis De har taget for meget Pregabalin Sandoz.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trøtt, forvirret, urolig, eller rastløs som et resultat av å ha tatt mer Pregabalin Sandoz enn du skulle.
Danish: De skal tage Pregabalin Sandoz sammen med Deres nuværende behandling.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Sandoz i tillegg til din nåværende behandling.
Danish: In-vivo forsøg og populationsfarmakokinetiske analyser Følgelig har in-vivo forsøg ikke vist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol.
Norwegian Bokmål: In vivo studier og populasjons-farmakokinetisk analyse I samsvar med dette, er det i in vivo-studier ikke sett noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom pregabalin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksykodon eller etanol.
Danish: Pregabalins steady-state farmakokinetik er ens hos raske forsøgspersoner, hos patienter med epilepsi i anti-epileptisk behandling og hos patienter med kroniske smerter.
Norwegian Bokmål: Pregabalin steady-state farmakokinetikk er lik hos friske frivillige med epilepsi som får antiepileptiske legemidler og hos pasienter med kroniske smerter.
Danish: I præ-natale /post-natale toksicitetsundersøgelser fremkalder pregabalin udviklingstoksicitet hos afkom af rotter ved doser > 2 gange den maksimale anbefalede humane dosis.
Norwegian Bokmål: I studier av prenatal/postnatal toksisitet induserte pregabalin toksiske effekter på utviklingen av rotteavkom ved eksponeringer > 2 ganger maksimal anbefalt human eksponering.
Danish: 1407 СофияTeл.
Norwegian Bokmål: 1407 София
Danish: Seponering af behandling med pregabalin kan føre til en normalisering eller forbedring af af disse synssymptomer.
Norwegian Bokmål: Seponering av pregabalin kan oppheve eller forbedre disse synsforstyrrelsene.
Danish: Reduceret respons for akustisk forskrækkelse ses hos juvenile rotter 1-2 uger efter doser > 2 gange højere end terapeutisk dosis hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Redusert respons på lydsjokk "acoustic startle response" ble sett hos unge rotter 1-2 uker etter eksponering ved > 2 ganger human terapeutisk eksponering.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDREETIKET TIL MULTIPAKNING, DER ER PAKKET IND I FOLIE (INKLUSIVE DEN BLÅ BOKS)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ YTRE EMBALLASJE TIL MULTIPPELPAKNINGER INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERT BLUE BOX)
Danish: Pregabalin Sandoz 25 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 50 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 75 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 100 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 150 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 200 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 225 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 25 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 50 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 75 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 100 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 150 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 200 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 225 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 300 mg harde kapsler pregabalin
Danish: De må ikke tage mere medicin end foreskrevet.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer medisin enn legen har forskrevet.
Danish: De bør derfor være forsigtig, indtil De ved, hvordan medicinen virker på Dem.
Norwegian Bokmål: Derfor skal du være forsiktig inntil du har vent deg til effekten denne medisinen kan ha.
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter: Pregabalin Sandoz anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte: Pregabalin Sandoz brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene.
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: • Pregabalin Sandoz kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin Sandoz kan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene er raskt forbigående.
Danish: De bør ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller udsætte Dem for andre aktiviteter, der kan være farlige, før De ved, om denne medicin påvirker Deres evne til at udføre disse aktiviteter.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre, bruke avanserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før du vet om dette legemidlet påvirker dine evner til å utøve slike aktiviteter.
Danish: Seksual dysfunktion, forsinket ejakulation, dysmenoré, brystsmerter.
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon, forsinket ejakulasjon, dysmenoré, brystsmerter
Danish: En øget hyppighed af nethindeatrofi ses sædvanligvis hos ældre albinorotter efter langtidseksponering med pregabalin ved doser ≥ 5 gange den maksimale anbefalede gennemsnitlige humane dosis.
Norwegian Bokmål: En økt insidens av retinaatrofi som ofte sees i eldre albinorotter, ble sett etter lang tids eksponering for pregabalin ved eksponering ≥ 5 ganger gjennomsnittlig human eksponering ved maksimal anbefalt klinisk dose.
Danish: Papuløst udslæt, urticaria, hyperhidrose, kløe.
Norwegian Bokmål: Papuløst hudutslett, urtikaria, hyperhidrose, kløe
Danish: [Gælder kun for ydre karton]
Norwegian Bokmål: [Kun på ytre emballasje]
Danish: Pregabalin udskilles hovedsagligt uomdannet i urin, gennemgår ubetydelig metabolisme hos mennesker (< 2 % af dosis genfindes i urin som metabolitter), hæmmer ikke lægemiddelmetabolisme in-vitro, og bindes ikke til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Siden pregabalin i all hovedsak skilles ut uendret i urinen, gjennomgår ubetydelig metabolisme hos mennesker (< 2 % av en dose gjenfinnes i urinen som metabolitter), ikke hemmer legemiddelmetabolisme in vitro, og ikke bindes til plasmaproteiner, er det lite sannsynlig at pregabalin gir eller er utsatt for farmakokinetiske interaksjoner.
Danish: • Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alanin aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet).
Norwegian Bokmål: • Endringer i blod- og leververdier (forhøyet kreatininfosfokinase i blod, forhøyet alanin aminotransferase, forhøyet aspartat-aminotransferase, redusert antall blodplater, neutropeni,
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Sandoz tages én gang om morgenen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta Pregabalin Sandoz en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Danish: Pregabalin Sandoz er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Danish: Pregabalins farmakokinetik blev evalueret hos pædiatriske patienter med epilepsi (aldersgrupper: 1-23 måneder, 2-6 år, 7-11 år og 12-16 år) ved dosisniveauer på 2,5, 5, 10 og 15 mg/kg dagligt i et farmakokinetik- og tolerabilitetsstudie.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for pregabalin er evaluert i en farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie hos pediatriske pasienter med epilepsi (aldersgrupper: 1 til 23 måneder, 2 til 6 år, 7 til 11 år og 12 til 16 år) ved dosenivå på 2,5, 5, 10 og 15 mg/kg/dag.
Danish: Pregabalin udskilles i modermælk (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pregabalin skilles ut i morsmelk hos mennesker (se pkt.
Danish: Fortæl det altid til lægen, før De starter behandling med pregabalin, hvis De tidligere har haft en hjertelidelse.
Norwegian Bokmål: Før du tar dette legemidlet skal du informere legen din dersom du tidligere har hatt en hjertelidelse.
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Sandoz forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed.
Norwegian Bokmål: Når tatt samtidig med visse andre legemidler kan Pregabalin Sandoz forsterke bivirkninger som er sett for disse legemidlene, inkludert åndedrettssvikt og koma.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Sandoz, indtil Deres læge beder Dem om at stoppe.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Pregabalin Sandoz til legen din sier at du skal slutte.
Danish: I de kontrollerede kliniske studier (af 4-8 ugers varighed) opnåede 52 % af patienterne behandlet med pregabalin og 38 % af patienterne på placebo mindst en 50 % forbedring i HAM-A totalscore fra baseline til endpoint.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier (av varighet 4-8 uker) hadde 52 % av pasientene behandlet med pregabalin og 38 % av pasientene behandlet med placebo minst 50 % forbedring av HAM-A totalskår fra baseline til endepunktet.
Danish: Pregabalin Sandoz bør ikke tages under graviditet, eller hvis De ammer, medmindre Deres læge har givet Dem en anden besked.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige
Danish: Hvis De har glemt at tage Pregabalin Sandoz
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pregabalin Sandoz
Danish: Et fertilitetsstudie på hunrotter har vist påvirkning af reproduktionen.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med hunnrotter har vist skadelige effekter på reproduksjon.
Danish: Hvis De holder op med at tage Pregabalin Sandoz De må ikke stoppe med at tage Pregabalin Sandoz, medmindre Deres læge har bedt Dem herom.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pregabalin Sandoz Du skal ikke slutte å ta Pregabalin Sandoz med mindre legen din sier du skal.
Danish: Pregabalin-clearance er direkte proportionalt med kreatininclearance.
Norwegian Bokmål: Pregabalinclearance er direkte proporsjonal med kreatininclearance.
Danish: • Nogle diabetespatienter kan få vægtøgning, når de tager pregabalin, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter med diabetes som legger på seg når de tar pregabalin kan behøve en justering i diabetesmedisinen sin.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING UDEN DEN BLÅ BOKS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPPELPAKNINGER - UTEN BLUE BOX
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON TIL BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BLISTER
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg per dag etter en uke.
Danish: Tag ikke Pregabalin Sandoz: Hvis De er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Pregabalin Sandoz tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Danish: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Norwegian Bokmål: GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811 712
Danish: Startdosis (mg/døgn) Maksimal dosis (mg/døgn)
Norwegian Bokmål: Maksimaldose (mg/dag)
Danish: Hos patienter, der ikke oplevede søvnighed, ses en sådan forbedring hos 33 % af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18 % af patienterne behandlet med placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke ble søvnige, ble forbedring sett hos 33 % av pasientene behandlet med pregabalin og hos 18 % av pasientene behandlet med placebo.
Danish: Beholderpakninger: 200 hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: Beholder: 200 harde kapsler.
Danish: Synsfeltforandringer blev set hos 12,4 % af patienterne, der blev behandlet med pregabalin, og hos 11,7 % af placebobehandlede patienter.
Norwegian Bokmål: Forandringer i synsfeltet var påvist hos 12,4 % av pasienter behandlet med pregabalin og hos 11,7 % av pasienter på placebo.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Pregabalin Sandoz
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Sandoz
Danish: Hvis De har taget for meget Pregabalin Sandoz
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Pregabalin Sandoz
Danish: Når De stopper med at tage Pregabalin Sandoz efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal De vide, at De måske får visse bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med Pregabalin Sandoz må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Sandoz er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Pregabalin Sandoz er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Danish: Ataksi, koordinationsforstyrrelser, tremor, dysartri, amnesi, hukommelsesproblemer, opmærksomhedsforstyrrelser, paræstesi, hypæstesi, sedation, balanceforstyrrelser, letargi.
Norwegian Bokmål: Ataksi, koordinasjonsproblemer, tremor, dysartri, hukommelsestap, hukommelsesvansker, oppmerksomhetsproblemer, parestesier, hypoestesi, sedasjon, balanseproblemer, letargi
Danish: Generaliseret angst: Pregabalin Sandoz anvendes til generaliseret angst.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse: Pregabalin Sandoz brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Danish: HDPE-flasker med 200 hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: HDPE tablettboks som inneholder 200 harde kapsler.
Danish: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA
Norwegian Bokmål: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Østrig
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Østerrike
Danish: EXP Anvendes senest 6 måneder efter første åbning.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 6 måneder etter første anbrudd.
Danish: Neuropatiske smerter Pregabalin Sandoz er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne.
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte Pregabalin Sandoz er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Danish: Pregabalin Sandoz kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i mindre eller moderat grad. Pregabalin Sandoz kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Hallucinationer, panikanfald, rastløshed, agitation, depression, forsænket stemningsleje, hævet stemningsleje, aggression, humørsvingninger, depersonalisation, svært ved at finde ord, drømmeforstyrrelser, øget libido, anorgasme, apati.
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, panikkanfall, rastløshet, agitasjon, depresjon, redusert stemningsleie, økt stemningsleie, aggresjon, humørsvingninger, depersonalisering, problemer med å finne ord, unormale drømmer, økt libido, anorgasmi, apati
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med pregabalin skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med pregabalin skal avsluttes.
Danish: Synsskarpheden blev nedsat hos 6,5 % af disse patienter, der blev behandlet med pregabalin, og hos 4,8 % af placebobehandlede patienter.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var synsskarpheten redusert med 6,5 % hos pasienter behandlet med pregabalin og med 4,8 % hos pasienter på placebo.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger ved pregabalin
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av pregabalin
Danish: Synkope, stupor, myokloni, bevidsthedstab, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, ortostatisk svimmelhed, intentionstremor, nystagmus, kognitiv forstyrrelse, mental svækkelse, taleproblemer, hyporefleksi, hyperæstesi, brændende fornemmelse, manglende smagsopfattelse, utilpashed.
Norwegian Bokmål: Synkope, stupor, myoklonus, tap av bevissthet, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, postural svimmelhet, intensjonstremor, nystagmus, kognitive forstyrrelser, mental svekkelse, problemer med å snakke, hyporefleksi, hyperestesi, brennende følelse, ageusi, uvelhet
Danish: 42 hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: 42 harde kapsler.
Danish: Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å redusere dosen av pregabalin hos eldre pasienter på grunn av redusert nyrefunksjon (se pkt.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 200 hårde kapsler
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 200 harde kapsler
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 70 x 1 hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 70 x 1 harde kapsler.
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4-16 år, som blev udført for at vurdere effekten og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter mellom 4 og 16 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi, indikerer at bivirkningene pyreksi og infeksjoner i de øvre luftveiene observeres oftere hos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Danish: Procentdelen af forsøgsdeltagere med mindst 50 % reduktion i antallet af partielle anfald sammenlignet med baseline var 40,6 % hos de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 versus placebo), 29,1 % af de forsøgsdeltagere behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 versus placebo) og 22,6 % af dem, der fik placebo.
Norwegian Bokmål: Prosentdelen av pasientgruppen med minst 50 % reduksjon i partielle anfall sammenlignet med baseline var 40,6 % i gruppen behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p = 0,0068 mot placebo), 29,1 % i gruppen behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p = 0,2600 mot placebo) og 22,6 % hos de som fikk placebo.
Danish: Forandringer af øjenbaggrunden blev observeret hos 1,7 % af patienterne, der blev behandlet med pregabalin og 2,1 % af placebobehandlede patienter.
Norwegian Bokmål: Funduskopiske forandringer ble observert hos 1,7 % av pasienter behandlet med pregabalin og hos 2,1 % av pasienter behandlet med placebo.
Danish: 50 hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: 50 harde kapsler.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Beholderpakninger: 100, 200 eller 250 hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: Beholder: 100, 200 eller 250 harde kapsler.
Danish: HDPE-flasker med 100, 200 eller 250 hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: HDPE tablettboks som inneholder 100, 200 eller 250 harde kapsler.
Danish: Gastroøsofageal refluks, øget spytsekretion, oral hypæstesi.
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal refluks sykdom, hypersekresjon av spytt, oral
Danish: 70 x 1 hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: 70 x 1 harde kapsler.
Danish: BATCNUMMER
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER