FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nuwiq se utiliza para corregir la deficiencia del factor VIII, sustituyéndolo y permitiendo controlar temporalmente la hemorragia.
Lithuanian: Nuwiq vartojamas VIII faktoriaus trūkumui pašalinti - jis pakeičia trūkstamą VIII faktorių ir laikinai sustabdo kraujavimą.
Spanish: ¿Cómo actúa Nuwiq?
Lithuanian: Kaip veikia Nuwiq?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Nuwiq, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nuwiq rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Los pacientes o sus cuidadores pueden administrar Nuwiq ellos mismos en su domicilio, siempre que se les haya enseñado a hacerlo correctamente.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti procedūrą, pacientai arba jų slaugytojai Nuwiq gali susišvirkšti (sušvirkšti) patys namuose.
Spanish: La Agencia concluyó que Nuwiq ha demostrado ser eficaz para tratar y prevenir las hemorragias en pacientes con hemofilia A y tiene un perfil de seguridad aceptable.
Lithuanian: Agentūra padarė išvadą, kad Nuwiq yra veiksmingas hemofilija A sergantiems pacientamspadeda sustabdyti kraujavimo epizodus ir jų išvengti.
Spanish: Nuwiq contiene el principio activo simoctocog alfa (factor VIII humano de coagulación).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos simoktokogo alfa (žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus).
Spanish: ¿Cómo se usa Nuwiq?
Lithuanian: Kaip vartoti Nuwiq?
Spanish: Nuwiq es un medicamento que se utiliza para el tratamiento y la prevención de hemorragias en pacientes de todas las edades con hemofilia A (una enfermedad hemorrágica hereditaria causada por una carencia de factor VIII).
Lithuanian: Nuwiq yra vaistas, skiriamas hemofilija A (paveldėtu kraujavimo sutrikimu, kurį sukelia VIII faktoriaus trūkumas) sergantiems pacientams kraujavimui stabdyti ir jo profilaktikai.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nuwiq se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nuwiq vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Nuwiq se presenta como un polvo y un disolvente que deben mezclarse para obtener una solución para inyección intravenosa.
Lithuanian: Gaminami Nuwiq milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas į veną švirkšti skirtas injekcinis tirpalas.
Spanish: En el segundo estudio participaron 32 pacientes a partir de 12 años de edad, a los que se administró Nuwiq para prevenir y tratar los episodios hemorrágicos y para prevenir las hemorragias durante una intervención quirúrgica.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 32 pacientai (12 metų ir vyresni), kuriems Nuwiq skirtas siekiant išvengti kraujavimo reiškinių arba juos sustabdyti, taip pat siekiant išvengti kraujavimo operacijos metu.
Spanish: En el primer estudio participaron 22 pacientes a partir de 12 años de edad, a los que se administró Nuwiq para el tratamiento de los episodios hemorrágicos o para prevenir las hemorragias durante una intervención quirúrgica.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 22 pacientai (12 metų ir vyresni), kuriems Nuwiq buvo skirtas kraujavimui sustabdyti arba siekiant jo išvengti operacijos metu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nuwiq el 24 de julio de 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nuwiq registracijos pažymėjimą.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Nuwiq, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Nuwiq vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Cuando se utilizó para tratar los episodios hemorrágicos, estos se resolvieron en el 81 % de los casos tras una o dos inyecciones de Nuwiq.
Lithuanian: atvejų tai pavyko padaryti atlikus vieną arba dvi Nuwiq injekcijas.
Spanish: En las dos intervenciones quirúrgicas que tuvieron lugar durante el estudio, Nuwiq fue calificado como «excelente» para prevenir los episodios hemorrágicos.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu atliktos dvi operacijos, per kurias įvertinta, kad Nuwiq puikiai apsaugo nuo kraujavimo.
Spanish: En las cinco intervenciones quirúrgicas que tuvieron lugar durante el estudio, Nuwiq se calificó como «excelente» para prevenir los episodios hemorrágicos en cuatro de las intervenciones y como «moderado» para prevenir la hemorragia en una de las intervenciones.
Lithuanian: Šio tyrimo laikotarpiu atliktos penkios operacijos: po keturių operacijų nustatyta, kad Nuwiq puikiai apsaugojo nuo kraujavimo epizodų, o po vienos chirurginės intervencijos jo veiksmingumas įvertintas vidutiniškai.
Spanish: 0,1 ml
Lithuanian: Flakonas 0,1 ml
Spanish: Nyxoid mg
Lithuanian: Nyxoid
Spanish: 2 Envases pulverizadores
Lithuanian: 2 Purškalo talpyklės
Spanish: En algunos casos, pueden ser necesarias más dosis.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali prireikti daugiau dozių.
Spanish: No se conoce el riesgo potencial en seres humanos.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nėra žinoma.
Spanish: Los servicios de urgencia pueden administrar más dosis de acuerdo con las directrices locales.
Lithuanian: Skubios pagalbos tarnybos gali skirti papildomų dozių pagal vietos taisykles.
Spanish: Informe siempre a sus amigos y familiares de que lleva Nyxoid con usted.
Lithuanian: Visada pasakykite savo draugams ir šeimos nariams, kad su savimi nešiojatės Nyxoid.
Spanish: Qué es Nyxoid y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Nyxoid ir kam jis vartojamas
Spanish: Supervisión de la respuesta del paciente
Lithuanian: Paciento atsako stebėjimas
Spanish: Compruebe si hay respuesta para ver si la persona está consciente.
Lithuanian: Patikrinkite reakciją ir nustatykite, ar asmuo sąmoningas.
Spanish: Genotoxicidad y carcinogenia
Lithuanian: Genotoksiškumas ir kancerogeniškumas
Spanish: • Si utiliza buprenorfina.
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate buprenorfiną.
Spanish: Otros medicamentos y Nyxoid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nyxoid
Spanish: Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en adolescentes sean los mismos que en adultos.
Lithuanian: Manoma, kad nepageidaujamų reakcijų dažnumas, pobūdis ir sunkumas paaugliams bus tokie patys kaip ir suaugusiesiems.
Spanish: Tenga en cuenta que incluso si se despierta, puede volverse a quedar inconsciente y dejar de respirar.
Lithuanian: Žinotina, kad net jei pacientas atsigauna, jis gali vėl netekti sąmonės ir nustoti kvėpuoti.
Spanish: • aumento de los reflejos
Lithuanian: • sustiprėję refleksai.
Spanish: Llame a una ambulancia
Lithuanian: Iškvieskite greitąją pagalbą
Spanish: También se pueden observar cambios de conducta, incluyendo conducta violenta, nerviosismo y excitación.
Lithuanian: Gali būti stebimi ir elgsenos pokyčiai, įskaitant smurtinę elgseną, nervingumą ir susijaudinimą.
Spanish: Compruebe las vías respiratorias y la respiración.
Lithuanian: Patikrinkite kvėpavimo takus ir kvėpavimą.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 noviembre 2017
Lithuanian: Registravimo data 2017 lapkritis 10
Spanish: Puede que Nyxoid no revierta completamente los problemas respiratorios.
Lithuanian: Nyxoid gali ne visiškai atstatyti kvėpavimo sutrikimus.
Spanish: Nyxoid solo se le proporcionará después de que usted o su cuidador hayan recibido formación sobre cómo usarlo.
Lithuanian: Nyxoid Jums bus pateiktas tik po to, kai Jūs arba Jūsų globėjas būsite išmokyti, kaip jį vartoti.
Spanish: La tarjeta de información para el paciente deberá incluir:
Lithuanian: Informacijos pacientui kortelėje turi būti:
Spanish: Esto debe realizarse de acuerdo con la guía de formación de Nyxoid.
Lithuanian: Tai turi būti atliekama pagal Nyxoid mokomąsias gaires.
Spanish: • La tarjeta de información para el paciente/cuidador
Lithuanian: • informacijos pacientui / globėjui kortelė;
Spanish: Si el paciente no responde a dos dosis, se pueden administrar otras dosis (si están disponibles).
Lithuanian: Jei pacientui nepasireiškia atsakas į dvi dozes, galima skirti kitas dozes (jei jos turimos).
Spanish: frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1000, <1/100); raras (≥ 1/10 000, <1/1000); muy raras
Lithuanian: (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Además, se proporciona formación a través de un vídeo y una tarjeta de información para el paciente.
Lithuanian: Be to, mokymas pateikiamas ir vaizdo siužete bei paciento informacinėje kortelėje.
Spanish: El envase secundario (accionador) está compuesto de polipropileno y acero inoxidable.
Lithuanian: Išorinė pakuotė (paleidiklis) sudaryta iš polipropileno ir nerūdijančiojo plieno.
Spanish: • Si toma opioides para controlar el dolor.
Lithuanian: • Jei vartojate opioidų skausmui malšinti.
Spanish: Si esto sucede, se puede administrar una segunda dosis inmediatamente.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, galima iškart įpurkšti antrąją dozę.
Spanish: Informe a su médico si tiene daños en el interior de la nariz, ya que esto podría afectar al funcionamiento de Nyxoid.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei pažeista Jūsų nosies gleivinė, nes tai gali turėti įtakos Nyxoid veikimui.
Spanish: • Información sobre cómo manejar y monitorizar al paciente hasta la llegada de los servicios médicos de urgencia
Lithuanian: • informacija apie tai, kaip prižiūrėti ir stebėti pacientą, kol atvyks greitoji medicinos pagalba;
Spanish: Durante las 24 horas posteriores al nacimiento del bebé, esté atenta a los siguientes síntomas en su bebé:
Lithuanian: Stebėkite, ar per pirmąsias 24 valandas po kūdikio gimimo Jūsų kūdikiui nepasireikš šie simptomai:
Spanish: La naloxona no fue carcinogénica tras la administración oral en un estudio de 2 años en ratas ni en un estudio de 26 semanas en ratones Tg-rasH2.
Lithuanian: Naloksonas nesukėlė kancerogeninio poveikio jo skiriant per burną 2 metų trukmės tyrimo su žiurkėmis metu arba 26 savaičių trukmės tyrimo su Tg-rasH2
Spanish: • Una lista del material didáctico que se incluye en el programa de formación
Lithuanian: • į mokomąją programą įtrauktos mokomosios medžiagos sąrašas;
Spanish: Nyxoid debe administrarse lo antes posible para evitar un daño en el sistema nervioso central o la muerte.
Lithuanian: Nyxoid turi būti pavartota kaip galima greičiau, kad būtų išvengta centrinės nervų sistemos pažeidimų arba mirties.
Spanish: Nyxoid contiene solo una dosis, y por lo tanto, no debe cebarse ni probarse antes de la administración.
Lithuanian: Nyxoid yra tik viena dozė, todėl prieš vartojant jo negalima užtaisinėti ar bandyti.
Spanish: Los pacientes que respondan satisfactoriamente a Nyxoid deben estar bajo una estrecha supervisión.
Lithuanian: Pacientai, kurie tinkamai reaguoja į pavartotą Nyxoid, turi būti atidžiai stebimi.
Spanish: Quédese con el paciente y continúe observando si hay alguna mejora hasta que lleguen los servicios de urgencia que administrarán el tratamiento posterior.
Lithuanian: Pasilikite su pacientu ir toliau stebėkite, ar jam gerėja, kol atvyks greitosios pagalbos tarnyba ir imsis tolesnio gydymo.
Spanish: Los síntomas de abstinencia agudos ocurren de forma poco frecuente (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
Lithuanian: Ūminiai nutraukimo sindromo simptomai atsiranda nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Spanish: Leusderend 16 3832 RC Leusden
Lithuanian: 3832 RC Leusden
Spanish: Nyxoid no debe usarse durante el embarazo a menos que el estado clínico de la mujer requiera tratamiento con naloxona.
Lithuanian: Nyxoid negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent atsižvelgiant į moters klinikinę būklę jai reikia gydymo naloksonu.
Spanish: • Estado de ánimo desagradable o molesto
Lithuanian: • Nemaloni ar nepatogi nuotaika
Spanish: Nyxoid debe ser usado por personas con la preparación adecuada.
Lithuanian: Nyxoid skirtas vartoti tik tinkamai parengtiems asmenims.
Spanish: La naloxona, por lo tanto, no es teratógena en ratas o conejos.
Lithuanian: Taigi, naloksonas nėra teratogeniškas žiurkėms ar triušiams.
Spanish: Síndrome de abstinencia al fármaco (en pacientes dependientes de opioides)
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo sindromas (pacientams, kurie yra priklausomi nuo opioidų)
Spanish: Si el paciente no mejora en 2-3 minutos, se le puede administrar una segunda dosis.
Lithuanian: Jei paciento būklė nepagerėja per 2-3 minutes, gali būti įpurkšta antroji dozė.
Spanish: Observe si hay alguna mejoría en la respiración del paciente, en su estado de alerta y en la respuesta al ruido o al tacto.
Lithuanian: Stebėkite ar gerėja paciento kvėpavimo lygis, budrumas ir atsakas į triukšmą bei prisilietimą.
Spanish: • Mareo, dolor de cabeza
Lithuanian: • Svaigulys, galvos skausmas
Spanish: Puede gritar su nombre, agitarle los hombros suavemente, hablarle alto al oído, frotarle el esternón, pellizcarle la oreja o la base de una uña.
Lithuanian: Galite pašaukti jį vardu, švelniai papurtyti pečius, garsiai kalbėti į ausį, patrinti krūtinkaulį, pažnaibyti ausį arba nago guolį.
Spanish: • Reacciones alérgicas, como hinchazón de la cara, la boca, los labios o la garganta, shock alérgico
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, tokios kaip veido, burnos, lūpų ar gerklės patinimas, alerginis šokas
Spanish: Esto se puede hacer mientras el paciente se encuentra en la posición de recuperación.
Lithuanian: Tai galima padaryti pacientui būnant kritinės būklės paciento padėtyje.
Spanish: • Acceso a un vídeo sobre cómo usar Nyxoid
Lithuanian: • prieiga prie vaizdo įrašo, kaip naudoti Nyxoid.
Spanish: • no responder a un ruido fuerte o al tacto
Lithuanian: • nereagavimas į didelį garsą ar lytėjimą.
Spanish: Nyxoid no es un sustituto de la atención médica de urgencia y se puede usar en lugar de la inyección por vía intravenosa (i.v.)
Lithuanian: Nyxoid nepakeičia skubios medicininės pagalbos ir jį galima vartoti vietoj intraveninės (i.v.) injekcijos, kai nėra skubaus i.v.
Spanish: Si se produce una respuesta incompleta, la respiración debe ser asistida mecánicamente.
Lithuanian: Jei pasireikš nevisiškas atsakas, būtina taikyti pagalbines dirbtines kvėpavimo priemones.
Spanish: No se ha demostrado que la naloxona produzca tolerancia o cause dependencia física o mental.
Lithuanian: Naloksonas nesukelia toleravimo ar fizinės bei psichinės priklausomybės.
Spanish: • Conocimiento de posibles riesgos importantes, como síndrome de abstinencia de opioides y recurrencia de la depresión respiratoria
Lithuanian: • informacija apie galimus svarbius pavojus, pvz., opioidų nutraukimo simptomus ir kvėpavimo slopinimo pasikartojimą;
Spanish: La naloxona no afectó al desarrollo o al comportamiento de las crías que sobrevivieron.
Lithuanian: Naloksonas neturėjo poveikio išgyvenusių žiurkiukų vystymuisi ar elgesiui.
Spanish: Nyxoid solo debe ponerse a disposición de un individuo una vez que se haya establecido la idoneidad y competencia de dicho individuo para administrar naloxona en las circunstancias apropiadas.
Lithuanian: Nyxoid išduodamas asmeniui, tik nustačius jo tinkamumą ir kompetenciją vartoti naloksoną atitinkamomis aplinkybėmis.
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La naloxona no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad y la reproducción en ratas o sobre el desarrollo embrionario temprano en ratas y conejos.
Lithuanian: Naloksonas neturėjo poveikio žiurkių vislumui ir reprodukcijai ar ankstyvajam žiurkių ir triušių embrionų vystymuisi.
Spanish: • Información sobre cómo colocar al paciente en posición de recuperación y administrar la segunda dosis, si es necesario, en esta posición
Lithuanian: • informacija, kaip paguldyti pacientą į kritinės būklės paciento padėtį ir joje įpurkšti antrąją dozę, jeigu reikia;
Spanish: No obstante, la reversión de la depresión respiratoria causada por buprenorfina es limitada.
Lithuanian: Tačiau neutralizuojantis poveikis buprenorfino sukeltam kvėpavimo slopinimui yra ribotas.
Spanish: Después de 2 a 3 minutos, proceda a la aplicación de un 2º pulverizador.
Lithuanian: Negerėja? Po 2-3 minučių naudokite 2-ąjį purškalą.
Spanish: Después de tomar este medicamento, no debe conducir, utilizar máquinas o participar en otras actividades que exijan un esfuerzo físico o mental durante al menos 24 horas, ya que el efecto de los opioides puede volver.
Lithuanian: Po šio vaisto pavartojimo Jūs negalite vairuoti, valdyti mechanizmų arba užsiimti bet kokia kita fizinių ar protinių pastangų reikalaujančia veikla bent 24 valandas, kadangi opioidų poveikis gali atsinaujinti.
Spanish: asociada a la administración intranasal de naloxona fue de 15 (10, 60) minutos con 1 mg, 30 (8, 60) minutos con 2 mg y 15 (10, 60) minutos con 4 mg, en dosis intranasales.
Lithuanian: parodė, jog tmax mediana (intervalas) po naloksono pavartojimo į nosį buvo 15 (10, 60) minučių, kai dozė į nosį buvo 1 mg, 30 (8, 60) minučių, kai dozė buvo 2 mg, ir 15 (10, 60) minučių, kai dozė buvo
Spanish: Hiperventilación
Lithuanian: Hiperventiliacija
Spanish: Hipersensibilidad, shock anafiláctico Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, anafilaksinis šokas Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Spanish: El vídeo deberá incluir:
Lithuanian: Vaizdo įraše turi būti:
Spanish: No cebe ni pruebe el dispositivo antes de su uso ya que contiene solo una dosis y no se puede volver a utilizar.
Lithuanian: Neužtaisinėkite Nyxoid nosies purškalo ir jo nebandykite prieš jį vartodami, nes jame yra tik viena naloksono dozė ir jo panaudoti dar kartą negalima.
Spanish: Los pacientes o cualquier otra persona que pueda estar en condiciones de administrar Nyxoid deben recibir formación sobre su uso adecuado y sobre la importancia de buscar atención médica.
Lithuanian: Pacientai ar bet kuris kitas asmuo, kuriam gali reikėti purkšti Nyxoid, turi būti išmokytas, kaip tinkamai jį vartoti, bei turi žinoti, kaip svarbu kreiptis medicininės pagalbos.
Spanish: Después de un período de 72 horas, en voluntarios sanos se recuperó en la orina el 65 % de la dosis inyectada, en comparación con el 68 % de recuperación de la dosis en pacientes dependientes de opioides.
Lithuanian: Po 72 valandų su sveikų savanorių šlapimu išsiskyrė 65% suleistos dozės, palyginti su 68% dozės rodikliu nuo opioidų priklausomų pacientų šlapime.
Spanish: Los principales metabolitos son naloxona3-glucurónido, 6-beta-naloxol y su glucurónido.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra naloksono-3-gliukuronidas, 6-beta-naloksolis ir jo gliukuronidas.
Spanish: • Si tiene dependencia física a los opioides o ha recibido dosis altas de opioides (por ejemplo, heroína, metadona, fentanilo, oxicodona, buprenorfina o morfina).
Lithuanian: • Jei esate fiziškai priklausomi nuo opioidų arba jei Jums buvo skirtos didelės opioidų (pavyzdžiui, heroino, metadono, fentanilio, oksikodono, buprenorfino ar morfino) dozės.
Spanish: Cada pulverizador contiene solo una dosis.
Lithuanian: Kiekviename purškale yra tik viena dozė.
Spanish: Coloque al paciente en posición de recuperación sobre su costado, con la boca abierta orientada hacia el suelo y permanezca con el paciente hasta que lleguen los servicios de urgencias.
Lithuanian: Paguldykite pacientą kritinės būklės paciento padėtyje ant šono bei pravira žemyn nukreipta burna ir pasilikite su juo, kol atvyks greitosios pagalbos tarnyba.
Spanish: Para sobredosis por opioides (como la heroína)
Lithuanian: Esant opioidų (pvz., heroino) perdozavimui.
Spanish: No se dispone de datos suficientes sobre el uso de naloxona en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie naloksono vartojimą nėštumo metu nėra.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado problemas de toxicidad para la reproducción solo en dosis tóxicas para la madre (ver sección 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai toksinį poveikį reprodukcijai parodė tik esant patelėms toksiškoms dozėms (žr.
Spanish: • más llanto del habitual
Lithuanian: • traukuliai • didesnis verkimas nei įprastai
Spanish: Después de recibir este medicamento, el paciente debe permanecer bajo una estrecha supervisión hasta que llegue la ayuda de urgencia.
Lithuanian: Po šio vaisto pavartojimo pacientą reikia atidžiai stebėti, kol atvyks skubi pagalba.
Spanish: Se debe administrar inmediatamente y no sustituye a la atención médica de urgencia.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti nedelsiant ir jis nepakeičia skubios medicininės pagalbos.
Spanish: Los síntomas pueden incluir:
Lithuanian: Galimi simptomai yra tokie:
Spanish: Se desconoce si la naloxona pasa a la leche materna y no se ha establecido si los lactantes que reciben leche materna se ven afectados por la naloxona.
Lithuanian: Nežinoma, ar naloksonas išsiskiria į motinos pieną, be to, nenustatyta, ar žindomiems naujagimiams pasireiškia naloksono poveikis.
Spanish: • Énfasis sobre la necesidad de llamar de forma inmediata al servicio de urgencias para que acuda una ambulancia
Lithuanian: • pabrėžtas poreikis nedelsiant kviesti greitąją pagalbą;
Spanish: Si usted está en riesgo de sobredosis por opioides, debe llevar siempre consigo Nyxoid.
Lithuanian: Jei yra rizika, kad perdozuosite opioidų, visada su savimi turėkite Nyxoid.
Spanish: Antes del lanzamiento de Nyxoid en cada Estado miembro, el Titular de la autorización de comercialización deberá acordar el contenido y el formato de los materiales de formación, incluyendo los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la Autoridad nacional competente.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Prieš Nyxoid platinimą kiekvienoje valstybėje narėje registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Spanish: • Cambios en la conducta incluyendo conducta violenta, nerviosismo, ansiedad, inquietud o irritabilidad
Lithuanian: • Elgsenos pokyčiai, įskaitant smurtinį elgesį, nervingumą, nerimą, susijaudinimą, neramumą ar dirglumą
Spanish: La administración intranasal de naloxona ha demostrado que esta se absorbe rápidamente, como demuestra la aparición muy temprana (tan solo al cabo de 1 minuto tras su administración) del principio activo en la circulación sistémica.
Lithuanian: Nustatyta, kad į nosį pavartotas naloksonas yra greitai absorbuojamas, tai įrodo labai ankstyvas (jau praėjus 1 minutei po pavartojimo) veikliosios medžiagos atsiradimas sisteminėje kraujotakoje.
Spanish: Llame a una ambulancia.
Lithuanian: Iškvieskite greitąją medicinos pagalbą.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación de acuerdo a la clasificación del sistema de clasificación de órganos del sistema y frecuencia.
Lithuanian: NR yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnumą.
Spanish: En general, las evidencias indican que la naloxona posee un riesgo mínimo, si tuviera alguno, de genotoxicidad y carcinogenia humana.
Lithuanian: Apskritai, įrodymų svarumas parodo, kad naloksonas kelia minimalią genotoksinio ir kancerogeninio poveikio pasireiškimo žmonėms riziką arba jos nekelia visiškai.
Spanish: Si se le administra Nyxoid mientras está embarazada o en período de lactancia, su bebé debe permanecer bajo estrecha supervisión.
Lithuanian: Jei Jums skiriama Nyxoid nėštumo ar žindymo laikotarpiu, Jūsų kūdikis turi būti atidžiai stebimas.
Spanish: Experimenta un amplio metabolismo hepático principalmente por glucuronidación.
Lithuanian: Jis yra ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia vykstant konjugacijai su gliukuronidais.