FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u te veel insuline injecteert, - als u maaltijden overslaat of uitstelt, - als u niet genoeg eet, of voedsel eet dat minder koolhydraten bevat dan normaal (suiker en stoffen die op suiker lijken worden koolhydraten genoemd; echter, kunstmatige zoetstoffen bevatten GEEN koolhydraten), - als u koolhydraten kwijtgeraakt bent doordat u moest overgeven of diarree had, - als u alcohol drinkt, vooral als u niet veel gegeten hebt, - als u meer sport dan normaal of u op een andere manier lichamelijk meer inspant, - als u herstellend bent van een verwonding of operatie of andere stress, - als u herstellend bent van een m ziekte of van koorts, - als u bepaalde andere geneesmiddelen bent gaan gebruiken of met het gebruik ervan gestopt bent (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Estonian: Näiteks: - te süstite liiga palju insuliini, - te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem, - te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud), - te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu, - te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt, - teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt, - te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist, - te olete paranemas palavikust või haigusest, - te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus").
Dutch: Iedere ml bevat 100 eenheden insuline glargine* (overeenkomend met 3,64 mg).
Estonian: Iga ml sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini* (vastab 3,64 mg).
Dutch: Lantus is beschikbaar in specifieke patronen die alleen gebruikt mogen worden met de pennen ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR.
Estonian: Lantus on spetsiaalses kolbampullis, mis on mõeldud kasutamiseks ainult pen-süstlis ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen AllStar, AllStar PRO või JuniorSTAR.
Dutch: De aangebroken 10 ml injectieflacon kan in de buitenverpakking maximaal 4 weken bewaard worden beneden 30°C en niet bij directe warmte of in direct licht.
Estonian: Kasutusele võetud 10 ml viaali võib hoida maksimaalselt 4 nädalat välispakendis kuni 30° C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Dutch: Gelieve de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de pen te raadplegen.
Estonian: Järgige tootja poolt väljastatud pen-süstli kasutusjuhendit.
Dutch: Als toediening met een injectiespuit noodzakelijk is, moet een injectieflacon worden gebruikt.
Estonian: Kui on vajalik manustada süstlaga, peab kasutama viaali.
Dutch: Dit kunnen uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam) zijn, ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid (harvad, võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st), mille ilmingud on muuhulgas laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha raskekujuline turse (angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus koos kiire pulsi ja higistamisega.
Dutch: Omdat Lantus een oplossing is, is het niet nodig het voor gebruik te resuspenderen.
Estonian: Kuna Lantus on lahus, ei vaja see enne tarvitamist lahustamist.
Dutch: Bewaar de SoloStar niet vlakbij het vriesvak of bij ingevroren producten.
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas või asetada külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Dutch: o u zeker bent dat de pen en naald goed werken o luchtbelletjes verwijderd worden
Estonian: • tagab, et pen-süstel ja nõel töötavad korralikult,
Dutch: Lantus in patronen in alleen geschikt voor injectie net onder de huid met een hergebruikbare insulinepen.
Estonian: Lantus kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga.
Dutch: Zie de achterkant (insuline) van deze bijsluiter voor de bewaarinstructies voor de SoloStar.
Estonian: Lugege käesoleva infolehe (insuliini) vastasküljelt, kuidas hoida SoloStar'i.
Dutch: Lantus SoloStar 100 eenheden/ml in een voorgevulde pen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Estonian: Lantus SoloStar 100 ühikut/ml eeltäidetud pen-süstlis sobib ainult subkutaanseks manustamiseks.
Dutch: De eerste symptomen die u attent maken op hypoglykemie ("waarschuwingssymptomen") kunnen veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als: - u ouder dan 65 bent, als u al gedurende langere tijd diabetes hebt, of als u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (diabetisch autonome neuropathie), - u onlangs hypoglykemie heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor) of als het zich langzaam ontwikkelt, - u bijna normale of tenminste aanzienlijk betere bloedglucosespiegels hebt, - u recent bent overgestapt van een dierlijk insuline naar een humaan insuline zoals Lantus, - u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of andere geneesmiddelen hebt gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Estonian: Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid") võivad puududa või olla nõrgenenud, kui: - te olete kõrges eas, - olete põdenud suhkurtõbe pikka aega - kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia), - te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt, - teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud; - te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Lantus; - te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Lantus").
Dutch: Elke patroon of pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 300 eenheden.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 300 ühikule).
Dutch: De ratio's ernstige hypoglykemie (getroffen deelnemers per 100 deelnemersjaren aan blootstelling) waren 1,05 voor insuline glargine en 0,30 voor de groep met standaardbehandeling.
Estonian: Raske hüpoglükeemia tekke määr (uuritavate arv toimeaja 100 patsient-aasta kohta) oli glargiininsuliiniga 1,05 ja standardravi rühmas 0,30 ning kinnitust leidnud mitte-raske hüpoglükeemia määr oli glargiin-insuliiniga 7,71 ja standardravi rühmas 2,24.
Dutch: Er zijn verpakkingen van 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 en 10 patronen.
Estonian: Pakendis on 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 või 10 kolbampulli.
Dutch: TEKST OP DE ALUMINIUMFOLIE DIE GEBRUIKT WORDT OM HET PLASTIC SCHAALTJE, WAARIN DE PATROON LIGT, AF TE SLUITEN.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER VÕI RIBAPAKENDIL ALUMIINIUMFOOLIUM, MIDA KASUTATAKSE LÄBIPAISTVAS PLASTIKALUSES OLEVATE KOLBAMPULLIDE KATMISEKS.
Dutch: Andere bestanddelen zijn: zinkchloride, m-cresol, glycerol, natriumhydroxide (zie in rubriek 2 onder het kopje ‘Lantus bevat natrium') en zoutzuur (voor pH instelling), polysorbaat 20 (alleen in de 10 ml injectieflacon) en water voor injectie.
Estonian: - Teised abiained on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Lantus'e koostisosade suhtes") ja soolhape (pH kohandamiseks), polüsorbaat 20 (ainult 10 ml viaal) ja süstevesi.
Dutch: B. Steek de naald in de huid.
Estonian: B. Torgake nõel nahka
Dutch: Bewaar de pen beschermd tegen licht.
Estonian: Hoida pen-süstel kaitstuna valguse eest.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Dutch: 1 ml bevat 100 eenheden (3,64 mg) insuline glargine
Estonian: 1 ml sisaldab 100 ühikut (3,64 mg) glargiin-insuliini
Dutch: Aangebroken:
Estonian: NN:
Dutch: SoloStar is een voorgevulde pen voor het injecteren van insuline.
Estonian: SoloStar on pen-süstel insuliini süstimiseks.
Dutch: Hoe ziet Lantus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Lantus välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Dosering
Estonian: Düsgeusia
Dutch: In zeldzame gevallen moet de insulinedosering dan aangepast worden.
Estonian: See nõuab siiski väga harva teie insuliiniannuse muutmist.
Dutch: Klachten over reacties op de injectieplaats (pijn op de injectieplaats, reactie op de injectieplaats) en huidreacties (huiduitslag, galbulten) worden relatief vaker gemeld bij kinderen en jongvolwassenen van 18 jaar of jonger.
Estonian: Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe injectieflacon als u merkt dat uw glucosehuishouding onverwacht slechter wordt.
Estonian: Võtke alati kasutusele uus viaal, kui märkate, et kontroll teie veresuhkru üle ootamatult halveneb.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Estonian: EXP Esmase kasutamise kuupäev:
Dutch: Als toediening met een injectiespuit noodzakelijk is, moet een injectieflacon worden gebruikt (zie rubriek 4.2).
Estonian: Kui on vajalik manustada süstlaga, peab kasutama viaali (vt lõik 4.2).
Dutch: Voor het eerste gebruik moet de pen 1 à 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard.
Estonian: Enne esimest kasutamist peab pen-süstlit hoidma toatemperatuuril 1…2 tundi.
Dutch: 5 ml injectieflacon, patroon, SoloStar voorgevulde pen Zinkchloride
Estonian: 5 ml viaal, kolbampull, SoloStar pen-süstel tsinkkloriid metakresool glütserool soolhape (pH kohandamiseks) naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) süstevesi.
Dutch: De aangebroken patroon niet in de koelkast bewaren.
Estonian: Kasutusele võetud kolbampulle ei pea hoidma külmkapis.
Dutch: De aangebroken patroon (in de insulinepen) en de patroon die als reserve wordt meegenomen kunnen maximaal 4 weken bewaard worden beneden 30°C en niet bij directe warmte of in direct licht.
Estonian: Kasutusele võetud kolbampulle (insuliini pen-süstli sees) või varuna kaasas kandmiseks võib hoida maksimaalselt 4 nädalat kuni 30° C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Dutch: Bewaar de patroon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Estonian: Hoida kolbampull välispakendis valguse eest kaitstult.
Dutch: Bekijk de patroon voordat u de pen gebruikt.
Estonian: Enne pen-süstli kasutamist vaadake kolbampulli.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2012
Dutch: Lantus wordt eenmaal per dag toegediend.
Estonian: Lantust manustatakse üks kord ööpäevas.
Dutch: Het volledige EPAR voor Lantus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lantuse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 juni 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Lantus verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lantuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. juunil
Dutch: Aan patiënten jonger dan 18 jaar moet het ‘s avonds worden gegeven.
Estonian: Alla 18-aastastele patsientidele tuleb Lantust manustada õhtul.
Dutch: Bij volwassenen (18 jaar en ouder) kan het op ongeacht welk tijdstip worden toegediend, op voorwaarde dat dit elke dag op hetzelfde tijdstip gebeurt.
Estonian: Täiskasvanutele (vähemalt 18-aastased) tohib Lantust manustada mis tahes kellaajal, iga päev samal ajal.
Dutch: Overige informatie over Lantus:
Estonian: Muu teave Lantuse kohta
Dutch: Reacties op de injectieplaats (roodheid, pijn, jeuk en zwelling) en huidreacties (uitslag) werden vaker bij kinderen dan bij volwassenen vastgesteld.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid (punetus, valulikkus, sügelus ja turse) ja nahareaktsioonid (lööve) esinesid sagedamini lastel kui täiskasvanutel.
Dutch: De regulering van de bloedglucosespiegel vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Dutch: Insuline glargine wijkt slechts heel weinig af van humane insuline.
Estonian: Glargiininsuliin erineb iniminsuliinist väga vähe.
Dutch: In totaal kregen 2 106 patiënten Lantus toegediend.
Estonian: Kõigis uuringuis kokku kasutas Lantust 2106 patsienti.
Dutch: Om de laagst mogelijk werkzame dosis vast te stellen, moet het bloedglucosegehalte van de patiënt regelmatig worden gecontroleerd.
Estonian: Väikseima efektiivse annuse leidmiseks peab patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollima.
Dutch: Lantus wordt onderhuids ingespoten, in de buik, de dij of de schouder (deltoïdus-gebied).
Estonian: Lantust süstitakse naha alla kõhuseina, reide või deltalihase piirkonda (õlga).
Dutch: Waarom is Lantus goedgekeurd?
Estonian: Miks Lantus heaks kiideti?
Dutch: Er zijn ook studies verricht waarbij Lantus werd vergeleken met humane insuline NPG bij jonge patiënten met type 1-diabetes in de leeftijd van 5 tot 18 jaar, van wie er 200 Lantus kregen, en bij kinderen van 2 tot 6 jaar, van wie er 61 Lantus kregen.
Estonian: Täiendavad uuringud tehti Lantuse ja NPH-iniminsuliini võrdlemiseks 5-18-aastastel I tüüpi diabeediga patsientidel, kellest 200 said Lantust, ja 2-6-aastastel lastel, kellest 61 said Lantust.
Dutch: Lantus werd oorspronkelijk onderzocht in 10 studies, zowel bij type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) als bij type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline doeltreffend te gebruiken).
Estonian: Lantust uuriti 10 uuringus, nii I tüüpi diabeedi (kõhunäärmes ei teki insuliini) kui ka II tüüpi diabeedi korral (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lantus groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lantuse kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: In één studie bij type 2diabetes namen de patiënten ook antidiabetica in via de mond.
Estonian: Ühes II tüüpi diabeedi uuringus said patsiendid ka suukaudseid diabeediravimeid.
Dutch: De werkzaamheid van Lantus bleek niet afhankelijk te zijn van het tijdstip van injectie.
Estonian: Lantuse efektiivsus ei sõltunud süstimise kellaajast.
Dutch: Het is verkrijgbaar in flacons, patronen en voorgevulde wegwerppennen (OptiSet en SoloStar).
Estonian: Ravimit turustatakse viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud ühekordsetes süstaldes (OptiSet ja SoloStar).
Dutch: Het kan zijn dat de dosering van Lantus moet worden aangepast, wanneer het middel wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die de bloedsuikerspiegel kunnen beïnvloeden.
Estonian: Lantuse annuseid võib olla vaja kohandada, kui seda võetakse koos muu ravimiga, mis võib mõjutada vere glükoosisisaldust.
Dutch: Bij alle studies werd een meting uitgevoerd naar de bloedsuikerspiegel op nuchtere maag (d.w.z. dat de patiënt minstens acht uur lang niet heeft gegeten) of naar een bepaalde stof in het bloed (versuikerde hemoglobine, HbA1c), die een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van de bloedsuikerspiegel.
Estonian: Kõigis uuringuis mõõdeti kas vere glükoosisisaldust tühja kõhu korral (patsient ei olnud söönud vähemalt 8 tundi) või vere glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust, mis näitab, kui hästi organism reguleerib vere glükoosisisaldust.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Lantus (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Estonian: Lantuse kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Dutch: Het verschil houdt in dat het trager en regelmatiger door het lichaam wordt opgenomen na een injectie en dat het een lange werkingsduur heeft.
Estonian: Pärast süstimist imendub insuliinglargiin aeglasemalt ja ühtlasemalt kui iniminsuliin ning tal on pikk toimeaeg.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf injecteren, indien hun dit is geleerd.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad Lantust süstida endale ise.
Dutch: Het volledige overzicht hiervan is te vinden in de bijsluiter.
Estonian: Täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Wat is Lantus?
Estonian: Mis on Lantus?
Dutch: Er werden ook injecties van snelwerkende insuline tijdens de maaltijden gegeven.
Estonian: Söögiaegadel süstiti ka kiiretoimelist (lühikese toimeajaga) insuliini.
Dutch: Lantus mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor insuline glargine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Lantust ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla glargiininsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Het gebruik van Lantus leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedsuikerniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij humane insuline.
Estonian: Lantus põhjustas HbA1c sisalduse vähenemist, mis näitas, et ravim reguleeris vere glükoosisisaldust sarnasel määral kui iniminsuliin.
Dutch: Insuline glargine, de werkzame stof van Lantus, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek' en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline glargine kan worden aangemaakt.
Estonian: Lantuse toimeainet glargiininsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: glargiininsuliini toodab bakter, millele on lisatud glargiininsuliini teket võimaldav geen (DNA).
Dutch: Hoe is Lantus onderzocht?
Estonian: Kuidas Lantust uuriti?
Dutch: Insuline glargine
Estonian: Kokkuvõte üldsusele glargiininsuliin
Dutch: In de hoofdstudies werd het eenmaal per dag bij het slapengaan toedienen van Lantus vergeleken met het een- of tweemaal daags toedienen van humane insuline NPH (een middellang werkende insuline).
Estonian: Põhiuuringuis võrreldi kord ööpäevas (enne magamaminekut) manustatavat Lantust NPHiniminsuliiniga (keskpika toimeajaga insuliin), mida manustati üks kord või kaks korda ööpäevas.
Dutch: Er moet iedere keer een andere injectieplaats worden gekozen om te voorkomen dat de huid verandert (zoals huidverdikking), waardoor de insuline minder goed dan verwacht zou kunnen werken.
Estonian: Süstekohta peab iga süste korral muutma, et vältida nahamuutusi (nt nahapaksendeid), mis võivad vähendada insuliini toimet.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Lantus vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Lantus is een oplossing voor injectie die de werkzame stof insuline glargine bevat.
Estonian: Lantus on süstelahus, mis sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
Dutch: Voorts werden studies verricht onder bijna 1 400 volwassenen met type 1- of type 2-diabetes om na te gaan wat het effect was van een injectie met Lantus op een willekeurig tijdstip van de dag in vergelijking met een injectie 's avonds.
Estonian: Uuriti ka ligi 1400 täiskasvanud patsienti, kellel oli I või II tüüpi diabeet, et võrrelda ööpäeva jooksul mis tahes kellaajal ja õhtul süstitud Lantuse efektiivsust.
Dutch: Lantus was werkzaam bij volwassenen en kinderen vanaf twee jaar met diabetes.
Estonian: Lantus oli täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastaste lastel diabeedi ravis efektiivne.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lantus in?
Estonian: Mis riskid Lantusega kaasnevad?
Dutch: Lantus wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetespatiënten van twee jaar en ouder.
Estonian: Lantust kasutatakse vähemalt 2-aastastel patsientidel diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Dutch: Welke voordelen bleek Lantus tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lantuse kasulikkus?
Dutch: Lantus is een insulinevervangend middel dat sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
Estonian: Lantus on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lantus.
Estonian: See on ravimi Lantus Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Hoe wordt Lantus gebruikt?
Estonian: Kuidas Lantust kasutatakse?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Lantus.
Estonian: Kui vajate Lantusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe werkt Lantus?
Estonian: Kuidas Lantus toimib?
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Lantus on retseptiravim.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Lantus.
Estonian: Lantuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Lantus kan ook gebruikt worden bij patiënten met type 2-diabetes in combinatie met antidiabetica die via de mond worden ingenomen.
Estonian: Patsientidele, kellel on II tüüpi (insuliinisõltumatu) diabeet, tohib Lantust anda koos suukaudsete diabeediravimitega.
Dutch: Baten/risicobeoordeling en bespreking
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine ja arutelu
Dutch: De therapeutische indicatie van Lartruvo is:
Estonian: Lartruvo näidustus on:
Dutch: De vaakst gemelde TEAE's waren misselijkheid, neutropenie en vermoeidheid.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud TEAE-d olid iiveldus, neutropeenia ja väsimus.
Dutch: De EC heeft het CHMP verzocht advies uit te brengen over de vraag of de vergunning voor het in de handel brengen van dit product moet worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Estonian: Komisjon palus inimravimite komiteel esitada oma arvamus selle kohta, kas kõnealuse ravimi müügiluba tuleks säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Dutch: De heterogeniteit zou ook een rol kunnen spelen in de twee studies.
Estonian: Kahes uuringus võib teatud rolli mängida ka heterogeensus.
Dutch: Zelfs de therapie na beëindiging is evenwichtig.
Estonian: Isegi uuringuravi lõpetamise järgne ravi on ravirühmade vahel tasakaalus.
Dutch: STS is een ziekte die een breed scala van tumorhistologieën omvat, waarvan sommige met verschillende prognoses en specifieke behandelingen.
Estonian: STS on haigus, mis hõlmab kasvaja väga erinevaid histoloogilisi tüüpe, millest mõned vajavad erinevat prognoosi ja spetsiifilist ravi.
Dutch: Alle anafylactische reacties traden op tijdens de eerste infusie met olaratumab.
Estonian: Kõik anafülaktilised reaktsioonid tekkisid olaratumabi esimese infusiooni ajal.
Dutch: In januari 2019 heeft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen het Europees Geneesmiddelenbureau de belangrijkste voorlopige resultaten van het onderzoek JGDJ meegedeeld.
Estonian: Jaanuaris 2019 edastas müügiloa hoidja Euroopa Ravimiametile uuringu JGDJ esialgsed põhitulemused.
Dutch: Onmiddellijke nietanafylactische reacties werden bij 9,3% van de patiënten gemeld en waren van graad 1/2.
Estonian: Kohestest mitteanafülaktilistest reaktsioonidest teatasid 9,3% patsientidest ja need olid 1./2.
Dutch: Een veiligheidsanalyse per leeftijdscategorie (<65 tegenover ≥65 jaar) liet een hogere toxiciteit bij oudere proefpersonen zien, hoewel deze in beide armen in gelijke mate optrad.
Estonian: Ohutusanalüüs vanuserühmade kaupa (< 65-aastased vs. ≥ 65-aastased) näitas suuremat toksilisust vanematel patsientidel, kuid see ilmnes võrdselt mõlemas uuringurühmas.
Dutch: De mediane duur van de behandeling met doxorubicine was voor de onderzoeksgroep en de controlegroep echter respectievelijk 18 weken en 23 weken.
Estonian: Samas oli doksorubitsiiniravi kestuse mediaan uuritava ravimi rühmas ja kontrollrühmas vastavalt 18 nädalat ja 23 nädalat.
Dutch: Bovendien was het percentage (geconsolideerde) musculoskeletale pijn vergelijkbaar voor de twee behandelarmen.
Estonian: Lisaks oli (konsolideeritud) luu-lihaskonna valu esinemissageduse määr kahes ravirühmas sarnane.