FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 60 sachets per carton 90 sachets per carton
Norwegian Bokmål: 90 doseposer per eske
English: Anti-arrhythmics and anti-seizure medicinal products
Norwegian Bokmål: Antiarytmika og legemidler mot krampeanfall
English: As part of good clinical practice, monitoring of serum bicarbonate levels is therefore recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å overvåke serumnivået av bikarbonat.
English: For a 1.6 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 40 mL of water per sachet.
Norwegian Bokmål: For en 1,6 g dose, bør pulveret blandes ut i 40 ml vann per dosepose.
English: • adult patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
Norwegian Bokmål: • voksne pasienter med kronisk (langvarig) nyresykdom som ikke gjennomgår dialyse og har et nivå av fosfor i blodet på 1,78 mmol/l eller mer.
English: Proper swallowing ability should be carefully monitored in patients with co-morbid conditions.
Norwegian Bokmål: Ved komorbide tilstander skal det nøye overvåkes om pasientene har tilstrekkelig evne til å svelge.
English: The first study demonstrated that sevelamer carbonate tablets dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 79 haemodialysis patients treated over two randomised 8 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.5 ± 0.3 mmol/l for both sevelamer carbonate and sevelamer hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Den første studien viste at tabletter av sevelamerkarbonat administrert tre ganger daglig tilsvarte tabletter av sevelamerhydroklorid administrert tre ganger daglig hos 79 hemodialysepasienter som ble behandlet over to randomiserte behandlingsperioder på 8 uker (middelverdiene av serumfosfor var 1,5 ± 0,3 mmol/l for både sevelamerkarbonat og sevelamerhydroklorid).
English: For a 2.4 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 60 mL of water per sachet.
Norwegian Bokmål: For en 2,4 g dose bør pulveret blandes ut i 60 ml vann per dosepose.
English: • dysphagia
Norwegian Bokmål: • dysfagi
English: Renvela should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Norwegian Bokmål: Renvela bør brukes som én av flere behandlingsmetoder som kan omfatte kalsiumtilskudd, 1,25dihydroksy-vitamin D3 eller en av dets analoger, for å kontrollere utviklingen av renale bensykdommer.
English: Each sachet of 1.6 g of powder is to be dispersed in 40 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose á 1,6 g pulver skal blandes ut i 40 ml vann før administrering (se pkt.
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
English: Other side effects have been reported in patients taking Renvela: Very common: vomiting, upper abdominal pain, nausea Common (may affect up to 1 in 10 people): diarrhoea, stomach ache, indigestion, flatulence Not known: cases of itching, rash, slow intestine motility (movement)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er rapportert hos pasienter som tar Renvela: Svært vanlige: oppkast, forstoppelse, smerte øverst i magen, kvalme
English: Renvela 0.8 g
Norwegian Bokmål: 0,8 g pulver
English: - Blockage in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation) has been reported.
Norwegian Bokmål: - Blokkering i tarmen (tegn inkluderer: kraftig oppblåsthet, magesmerter, hevelse eller kramper, kraftig forstoppelse) har blitt rapportert.
English: Each sachet contains 1.6 g sevelamer carbonate.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 1,6 g sevelamerkarbonat.
English: Starting dose
Norwegian Bokmål: Startdose:
English: Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose á 2,4 g pulver skal blandes ut i 60 ml vann før administrering (se pkt.
English: Each sachet contains 2.4 g sevelamer carbonate.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 2,4 g sevelamerkarbonat.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Renvela Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Not known: cases of itching, rash, slow intestine motility (movement)
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens: tilfeller av kløe, utslett, treg tarmmotilitet (tarmbevegelse)
English: Renvela 800 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Renvela 800 mg filmdrasjerte tabletter
English: 30 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 filmdrasjerte tabletter.
English: Renvela 2.4 g
Norwegian Bokmål: 2,4 g
English: • you have bowel obstruction
Norwegian Bokmål: • dersom du har blokkering tarmen
English: Excipients
Norwegian Bokmål: Levotyroksin
English: 90 sachets
Norwegian Bokmål: 90 doseposer
English: The tablets must be swallowed whole.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI Tablettene må svelges hele.
English: - The active substance is sevelamer carbonate.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er sevelamerkarbonat.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg of sevelamer carbonate - The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium chloride and zinc stearate.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, natriumklorid og sinkstearat.
English: Intestinal obstruction, ileus/subileus, intestinal perforation1,
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon, ileus/subileus, intestinal perforasjon1, gastrointestinal blødning'1, intestinal ulcerasjon'1, gastrointestinal nekrose'1, kolitt'1, intestinal masse'1
English: Each sachet contains 0.8 g sevelamer carbonate.
Norwegian Bokmål: Hver Renvela-dosepose inneholder 0,8 g sevelamerkarbonat.
English: Renvela 1.6 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Norwegian Bokmål: RENVELA 1,6 g pulver til mikstur, suspensjon sevelamerkarbonat
English: Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Norwegian Bokmål: RENVELA 0,8 g pulver til mikstur, suspensjon sevelamerkarbonat
English: o Ensure the dosing spoon is dry o Hold the dosing spoon horizontally and pour the powder out of the sachet into the dosing spoon.
Norwegian Bokmål: o Hold måleskjeen horisontalt og hell pulveret over i måleskjeen.
English: If you stop taking Renvela
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Renvela
English: Your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Renvela intake.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der Renvela skal tas samtidig med andre legemidler kan legen din råde deg til å ta disse legemidlene 1 time før eller 3 timer etter inntak av Renvela.
English: Package leaflet: Information for the user Renvela 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Renvela 800 mg filmdrasjerte tabletter sevelamerkarbonat
English: Renvela 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Norwegian Bokmål: RENVELA 2,4 g pulver til mikstur, suspensjon sevelamerkarbonat
English: EU/1/09/521/008 90 sachets EU/1/09/521/009 90 sachets (with a dosing spoon)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/521/008 90 doseposer EU/1/09/521/009 90 doseposer (med måleskje)
English: gastrointestinal necrosis*1, colitis*1,
Norwegian Bokmål: Intestinalobstruksjon, ileus/subileus, intestinal perforasjon1, gastrointestinal blødning'1, intestinal ulcerasjon'1, gastrointestinal nekrose'1, kolitt'1, intestinal masse'1
English: (Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon) To achieve the correct dose when the sachet has to be divided, please use the dedicated presentation of 0.8 g powder with dosing spoon.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der posen må deles for å oppnå riktig dose, vennligst bruk 0,8 g pakninger som inkluderer måleskje.
English: Serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivået må overvåkes, og dosen med sevelamerkarbonat titreres med doseøkninger på 0,8 g 3 ganger daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uke til et akseptabelt serumfosfornivå er nådd, deretter regelmessig overvåkning.
English: The 0.4 g dose of Renvela powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
Norwegian Bokmål: For doser på0,4 g Renvela pulver, bruk måleskjeen som følger med i esken.
English: In patients not taking supplemental vitamins but on sevelamer, serum vitamin A, D, E and K status should be assessed regularly.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at sevelamerkarbonat kan binde fettløselige vitaminer som finnes i fordøyd mat. For pasienter som ikke tar tilskudd av vitaminer, men som behandles med sevelamer, bør serumstatus for vitamin A, D, E og K evalueres med jevne mellomrom.
English: Package leaflet: Information for the user Renvela 1.6 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Renvela 1,6 g pulver til mikstur, suspensjon sevelamerkarbonat
English: Package leaflet: Information for the user Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Renvela 0,8 g pulver til mikstur, suspensjon sevelamerkarbonat
English: For adult patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Norwegian Bokmål: Hos voksne må fosfornivåer i serum overvåkes, og dosen med sevelamerkarbonat titreres med doseøkninger på 0,8 g 3 ganger daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uke til et akseptabelt serumfosfornivå er nådd, deretter regelmessig overvåkning.
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sekundær hyperparatyreoidisme bør sevelamerkarbonat brukes som én av flere behandlingsmetoder som kan inkludere kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksy-vitamin D3 eller en av dets analoger, for å senke nivåetiPTH.
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sekundær hyperparatyreoidisme bør sevelamerkarbonat brukes som én av flere behandlingsmetoder som kan inkludere kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksy-vitamin D3 eller en av dets analoger, for å senke nivået av intakt parathyreoideahormon (iPTH).
English: For adult patients, serum phosphorus must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Norwegian Bokmål: Hos voksne må fosfornivået overvåkes, og dosen med sevelamerkarbonat titreres med doseøkninger på 0,8 g 3 ganger daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uke til et akseptabelt serumfosfornivå er nådd, deretter regelmessig overvåkning.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2009
English: Renvela 0.8 g powder for oral suspension
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Renvela 0,8 g pulver til mikstur, suspensjon.
English: Package leaflet: Information for the user Renvela 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Renvela 2,4 g pulver til mikstur, suspensjon sevelamerkarbonat
English: Renvela 2.4 g powder for oral suspension
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Renvela 2,4 g pulver til mikstur, suspensjon.
English: You must take Renvela as prescribed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Du må følge legens anvisninger når du tar Renvela.
English: 30 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 filmdrasjerte tabletter
English: Other medicines and Renvela
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Renvela
English: If you take more Renvela than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Renvela
English: Powder for oral suspension 2.4 g powder
Norwegian Bokmål: 2,4 g pulver
English: Renvela 1.6 g powder for oral suspension
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Renvela 1,6 g pulver til mikstur, suspensjon.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett og er så godt som “natriumfritt”.
English: Τηλ: +30 210 900 1600
Norwegian Bokmål: Ελλάδας sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
English: Each sachet contains 0.8 g of sevelamer carbonate.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dosepose inneholder 0,8 g sevelamerkarbonat.
English: Not known
Norwegian Bokmål: Vanlige Svært sjeldne Ikke kjent
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per sachet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dosepose, og er så godt som "natriumfritt".
English: flatulence,
Norwegian Bokmål: Sukralose
English: Wash your hands before opening the pack
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du åpner pakningen
English: Date of first authorisation: 19 November 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2015
English: Tell your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Informer legen din så raskt som mulig.
English: Do not use external heat.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ekstern varme.
English: Elderly There is limited experience in patients ≥65 years.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos pasienter ≥ 65 år.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you (see section 7).
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg (se avsnitt 7).
English: ELOCTA (95% CI)
Norwegian Bokmål: ELOCTA (95 % KI)
English: Fertility There are no fertility data available.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsdata er tilgjengelige.
English: The required dose is determined using the following formula:
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose beregnes ved hjelp av følgende formel:
English: Administration (Intravenous injection):
Norwegian Bokmål: Administrasjon (intravenøs injeksjon):
English: The time to peak activity is not expected to be delayed.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal aktivitet forventes ikke å være forsinket.
English: No symptoms of overdose have been reported.
Norwegian Bokmål: Ingen symptomer på overdosering er rapportert.
English: Take your dose as soon as you remember and then resume your normal dosing schedule.
Norwegian Bokmål: Ta dosen så fort du husker det, og fortsett deretter med din normale doseringsplan.
English: If you are on a controlled sodium diet see section 2.
Norwegian Bokmål: Dersom du er på en kontrollert natriumdiett, se avsnitt 2.
English: Study I*
Norwegian Bokmål: Studie I*
English: Study II
Norwegian Bokmål: Studie II
English: t½ (h)
Norwegian Bokmål: t½ (time)
English: These differences should be taken into account when dosing.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til disse forskjellene ved dosering.
English: QR code to be included+ http://www.elocta-instructions.com
Norwegian Bokmål: QR-kode skal inkluderes + http://www.elocta-instructions.com
English: Your doctor may change your recommended injection rate to make it more comfortable for you.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen endrer den anbefalte injeksjonshastigheten for å gjøre det mer behagelig for deg.
English: EXP Use within 6 hours after reconstitution.
Norwegian Bokmål: EXP Bruk innen 6 timer etter rekonstituering.
English: SE-112 76 Stockholm Sweden
Norwegian Bokmål: SE-112 76 Stockholm Sverige
English: Check the name and strength of the package, to make sure it contains the correct medicine.
Norwegian Bokmål: Kontroller navnet og styrken på pakningen for å forsikre deg om at den inneholder det riktige legemidlet.
English: 12 to <18 years
Norwegian Bokmål: 12 til < 18 år
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden og -forholdene før bruk brukerens ansvar.
English: • There is a small chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to ELOCTA.
Norwegian Bokmål: • Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (kraftig, plutselig allergisk reaksjon) mot ELOCTA.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske årsaker bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
English: In comparison with adolescents and adults, children less than 12 years of age may have a higher clearance and a shorter half-life which is consistent with observations of other coagulation factors.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med ungdom og voksne kan barn under 12 år ha høyere clearance og kortere halveringstid, hvilket samsvarer med observasjoner av andre koagulasjonsfaktorer.
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagent used in the assay.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig ved bytte av laboratoriet og/eller reagensen som brukes i analysen.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Norwegian Bokmål: Det er verdt å legge merke til at ABR ikke er sammenlignbar mellom ulike faktorkonsentrat og mellom ulike kliniske studier.
English: The specific activity of ELOCTA is 4000-10200 IU/mg protein.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av ELOCTA er 4000-10 200 IU/mg protein.
English: In case of anaphylactic shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Norwegian Bokmål: I tilfelle anafylaktisk sjokk skal standard medisinsk behandling for sjokk iverksettes.
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic reaction) occur, the injection must be stopped immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom en alvorlig, plutselig allergisk (anafylaktisk) reaksjon inntreffer, må injeksjonen stoppes umiddelbart.
English: The Table 2 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 som er fremstilt nedenfor er i henhold til MedDRAs organklassesystem (SOC og foretrukket terminologinivå).
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults, children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De angitte advarslene og forsiktighetsreglene gjelder både for voksne, barn og ungdom.
English: Talk to your doctor if you think that your bleeding is not being controlled with the dose you receive.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tror at blødningen din ikke er kontrollert med den dosen du får.
English: Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at alle pasienter overvåkes nøye for forekomst av inhibitorer etter et produktbytte.
English: 6 to <12 years
Norwegian Bokmål: 6 til < 12 år
English: After reconstitution, chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours when stored at room temperature (up to 30°C).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har kjemisk og fysisk stabilitet vært demonstrert i 6 timer ved oppbevaring ved romtemperatur (opptil 30 °C).
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level and should not exceed 10 mL/min.
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten skal tilpasses slik at det føles komfortabelt for pasienten og skal ikke overskride 10 ml/min.
English: Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Norwegian Bokmål: Aktivert faktor X konverterer protrombin til trombin.
English: Discard any unused solution appropriately.
Norwegian Bokmål: Kast all ubrukt oppløsning på egnet måte.
English: Date removed from refrigerator:
Norwegian Bokmål: Dato tatt ut av kjøleskap:
English: ELOCTA can be used for all age groups.
Norwegian Bokmål: ELOCTA kan brukes i alle aldersgrupper.
English: ELOCTA pack contains:
Norwegian Bokmål: ELOCTA-pakningen inneholder:
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII skal derfor kun brukes under graviditet og amming hvis dette er klart indisert.
English: What you need to know before you use ELOCTA Do not use ELOCTA:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ELOCTA Bruk ikke ELOCTA:
English: In a placental transfer study, ELOCTA has been shown to cross the placenta in small amounts in mice.
Norwegian Bokmål: I en placental overføringsstudie, er det påvist at ELOCTA krysser placenta i små mengder hos mus.
English: 12 adolescent subjects age 12 up to 18 years were included in the adult study population on prophylactic treatment.
Norwegian Bokmål: 12 unge forsøkspersoner i alderen 12 til 18 år ble inkludert i den voksne studiepopulasjonen med profylaksebehandling.
English: What ELOCTA is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva ELOCTA er og hva det brukes mot
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Norwegian Bokmål: Hvis slike inhibitorer dannes, vil tilstanden vises som utilstrekkelig klinisk respons.
English: • if you are allergic to efmoroctocog alfa or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor efmoroktokog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: None of these patients developed inhibitors.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene utviklet hemmere.
English: 79.2 % of first injections were rated as excellent or good by the patients.
Norwegian Bokmål: 79,2 % av de første injeksjonene ble vurdert som svært god eller god av pasientene.
English: Uncommon (PTPs)1 Very common (PUPs)1
Norwegian Bokmål: Faktor VIII inhibering Mindre vanlige (PTPs)1 Svært vanlige (PUPs)1
English: Studies to investigate genotoxicity, carcinogenicity, toxicity to reproduction or embryo-foetal development have not been conducted.
Norwegian Bokmål: Studier for å undersøke gentoksisitet, karsinogenitet, reproduksjonstoksistet eller embryo-føtal utvikling er ikke gjennomført.
English: 90.2 % of first injections were rated as excellent or good by the patients and their caregivers.
Norwegian Bokmål: 90,2 % av de første injeksjonene ble vurdert som svært god eller god av pasientene og deres omsorgspersoner.