FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se ha inyectado demasiado medicamento, su nivel de azúcar en sangre puede descender mucho (hipoglucemia).
Italian: Se ha iniettato una dose troppo alta di questo medicinale, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo bassi (ipoglicemia).
Spanish: • Niveles demasiado altos de azúcar en sangre (hiperglucemia).
Italian: • Livelli di zucchero nel sangue troppo elevati (iperglicemia).
Spanish: Hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre)
Italian: Iperglicemia (livelli elevati di zucchero nel sangue)
Spanish: • Cambio desde una insulina basal
Italian: • Passaggio dall'insulina basale
Spanish: 10-40 pasos de dosis SoloStar
Italian: 10-40 dosi unitarie SoloStar
Spanish: • Niveles demasiado bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Italian: • Livelli di zucchero nel sangue troppo bassi (ipoglicemia).
Spanish: • No use una jeringa para extraer el medicamento de su pluma.
Italian: • Non usare una siringa per estrarre il medicinale dalla penna.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada en tratamiento con Suliqua, puede ser necesario realizar controles de glucosa y ajustes de dosis frecuentes.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata che utilizzano Suliqua, possono essere necessari frequenti monitoraggi della glicemia e correzioni della dose.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Antes del primer uso, la pluma debe sacarse de la nevera y conservarse por debajo de 25ºC durante 1 o 2 horas.
Italian: Prima del primo utilizzo, la penna deve essere tolta dal frigorifero e deve essere tenuta sotto i 25°C per 1-2 ore.
Spanish: El IMC medio al inicio fue 31,1 kg/m2 , con un 57,3 % de pacientes con un IMC ≥30 kg/m2.
Italian: L'indice di massa corporea (BMI) medio al basale era pari a 31,7 kg/m pazienti con un BMI ≥30 kg/m2.
Spanish: Debe analizar su nivel de azúcar en la sangre inmediatamente después de la ingestión de glucosa para confirmar que padece realmente hipoglucemia.
Italian: È opportuno controllare la glicemia immediatamente dopo aver assunto dello zucchero per avere conferma che fosse in corso un episodio ipoglicemico.
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar (hiperglucemia) si toma:
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare (iperglicemia) se lei assume:
Spanish: La administración de Suliqua puede dar lugar a la formación de anticuerpos anti insulina glargina y /o anti lixisenatida.
Italian: La somministrazione di Suliqua può causare formazione di anticorpi contro l'insulina glargine e/o lixisenatide.
Spanish: Figura: Media del valor de la HbA1c (%) al inicio de la selección, en el momento de la aleatorización y en cada punto temporal (para la población que completó el estudio) y en la semana 30 -población por IDTm
Italian: Figura: livelli medi di HbA1c (%) all'inizio dello screening, punto di randomizzazione, a ogni punto temporale (soggetti completati) e alla Settimana 30 - popolazione mITT
Spanish: Añadido a metformina [sin tratamiento previo con insulina]
Italian: In aggiunta alla metformina [naïve all'insulina]
Spanish: B. Retire el capuchón de la pluma.
Italian: Togliere il cappuccio della penna.
Spanish: La combinación de insulina glargina y lixisenatida no ha repercutido en la farmacodinámica de la insulina glargina.
Italian: L'associazione di insulina glargine e lixisenatide non ha impatto sulla farmacodinamica di insulina glargine.
Spanish: Aprender a inyectar
Italian: Impari a eseguire l'iniezione:
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a Suliqua, insulina glargina o lixisenatida durante el embarazo en estudios clínicos controlados.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza in studi clinici controllati con l'uso di Suliqua, insulina glargine, o lixisenatide.
Spanish: PASO 3: Realice una prueba de seguridad Realice siempre una prueba de seguridad antes de cada inyección para: Comprobar que su pluma y aguja funcionan correctamente.
Italian: PASSAGGIO 3: Eseguire un test di sicurezza Eseguire sempre un test di sicurezza prima di ogni iniezione per:
Spanish: B. Gire el selector de dosis hasta que el marcador de dosis se alinee con su dosis.
Italian: Ruotare il selettore della dose fino a che l'indicatore della dose corrisponde alla dose da iniettare.
Spanish: Glicerol al 85%, metionina, metacresol (para mayor información consultar el prospecto), cloruro de zinc, ácido clorhídrico concentrado e hidróxido sódico (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI glicerolo 85%, metionina, metacresolo, (vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni) cloruro di zinco, acido cloridrico concentrato, e idrossido di sodio (per aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: [-1,8 a -0,9]
Italian: [da -1,8 a -0,9]
Spanish: Después del primer uso o si se llevan como reserva La pluma puede conservarse durante un máximo de 28 días fuera de la nevera, por debajo de 25ºC.
Italian: La penna può essere conservata per un massimo di 28 giorni fuori dal frigorifero, ma ad una temperatura inferiore a 25°C.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LOS PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: La reutilización de las agujas de las plumas de insulina incrementa el riesgo de bloqueo que puede dar lugar a sobre o infradosis.
Italian: Il riutilizzo di aghi per la penna di insulina aumenta il rischio di aghi bloccati, questo può causare un sotto o sovradosaggio.
Spanish: Conservar la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Italian: Conservare la penna preriempita nella confezione esterna per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
Spanish: Asegurarse que recibe la dosis correcta.
Italian: • Accertarsi di somministrare la dose corretta.
Spanish: 30-60 pasos de dosis (1 paso de dosis = 1 unidad de insulina glargina + 0,33 microgramos de lixisenatida)
Italian: 30-60 dosi unitarie (1dose unitaria= 1 unità di insulina glargine + 0,33 microgrammi di lixisenatide)
Spanish: N Episodios de hipoglucemia sintomática documentada* Pacientes con acontecimiento, n (%) Acontecimientos por paciente/año, n Episodios de hipoglucemia grave** Acontecimientos por paciente-año, n
Italian: Ipoglicemia grave** Eventi per anno-paziente, n
Spanish: La edad no tiene ningún efecto clínico relevante en la farmacocinética de la lixisenatida.
Italian: L'età non ha effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Spanish: • Use esta pluma solo para inyectar una dosis única diaria de 10 a 40 pasos de dosis.
Italian: • Usare questa penna solo per iniettare singole dosi giornaliere da 10 a 40 dosi unitarie.
Spanish: No guarde la pluma con la aguja incorporada.
Italian: Non conservare la penna con l'ago inserito.
Spanish: Suliqua (10-40) contiene insulina glargina y lixisenatida.
Italian: Suliqua penna (10-40) contiene insulina glargine e lixisenatide.
Spanish: • Use esta pluma solo para inyectar una dosis única diaria de 30 a 60 pasos de dosis.
Italian: • Usare questa penna solo per iniettare singole dosi giornaliere da 30 a 60 dosi unitarie.
Spanish: Plumas en uso.
Italian: Penne in uso
Spanish: 10-40 pasos de dosis (1 paso de dosis = 1 unidad de insulina glargina + 0,5 microgramos de lixisenatida)
Italian: 10-40 dosi unitarie (1dose unitaria= 1 unità di insulina glargine + 0,5 microgrammi di lixisenatide)
Spanish: Número de pacientes (IDTm) HbA1c (%) Inicio (media, después de la fase de preinclusión) Fin del estudio (media) Cambio en los MC respecto al inicio (media) Diferencia en comparación con insulina glargina [IC del 95 %] (valor de p) Diferencia en comparación con lixisenatida [IC del 95 %] (valor de p) Número de pacientes (%) que alcanzan HbA1c <7 % en la semana 30* Glucosa plasmática en ayunas (mmol/l) Inicio (media) Fin del estudio (media) Cambio en los MC respecto al inicio (media) -3,46 Diferencia en los MC en comparación con insulina glargina (media) [IC del 95 %] (valor de p)
Italian: Basale (media; fase post run-in) Fine del trattamento (media) Variazione LS rispetto al basale (media) Differenza vs. insulina glargine [intervallo di confidenza al 95%] (valore p) Pazienti [n (%)] che hanno raggiunto HbA1c <7% alla settimana 30* Glicemia a digiuno (mmol/L) Basale (media) Fine dello studio (media) Variazione LS rispetto al basale (media) Differenza vs. insulina glargine [intervallo di confidenza al 95%]
Spanish: Suliqua (30-60) contiene insulina glargina y lixisenatida.
Italian: Suliqua penna (30-60) contiene insulina glargine e lixisenatide.
Spanish: • Esta pluma libera dosis de 30 a 60 pasos de dosis en una inyección, en pasos de 1 paso de dosis.
Italian: • Questa penna fornisce una dose da 30 a 60 dosi unitarie in una singola iniezione, in intervalli di 1 dose unitaria.
Spanish: • Esta pluma libera dosis de 10 a 40 pasos de dosis en una inyección, en pasos de 1 paso de dosis.
Italian: • Questa penna fornisce una dose da 10 a 40 dosi unitarie in una singola iniezione, in intervalli di 1 dose unitaria.
Spanish: FABRICANTE(S) DE LOS PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: • No guarde su pluma con la aguja incorporada.
Italian: • Non conservare la penna con l'ago inserito.
Spanish: Cuando se administró 1 o 4 horas después de 10 mcg de lixisenatida, la Cmáx de paracetamol disminuyó en un 29% y un 31%, respectivamente, y la mediana del tmáx se retrasó en 2,0 y 1,75 horas, respectivamente.
Italian: In seguito alla somministrazione 1 o 4 ore dopo 10 µg di lixisenatide, la Cmax di paracetamolo era ridotta del 29% e del 31% rispettivamente, e il tmax mediano era ritardato rispettivamente di 2,0 e 1,75 ore. Con la dose di mantenimento di 20 μg sono stati previsti un ulteriore ritardo nel tmax e una riduzione della Cmax di paracetamolo.
Spanish: El sexo no tiene un efecto clínico relevante en la farmacocinética de la lixisenatida.
Italian: Il sesso non ha effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Spanish: Lixisenatida es un agonista selectivo del receptor GLP-1.
Italian: Lixisenatide è un agonista del recettore del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1).
Spanish: • No use esta pluma si su dosis diaria única es menor de 10 pasos de dosis, que aparece como números blancos sobre fondo negro.
Italian: • Non usare la penna se la singola dose giornaliera è inferiore a 10 dosi unitarie, mostrati come numeri bianchi su uno sfondo nero.
Spanish: Qué hacer si experimenta una hipoglucemia
Italian: Cosa fare in caso di iperglicemia
Spanish: • No use esta pluma si su dosis diaria única es menor de 30 pasos de dosis, que aparece como números blancos sobre fondo negro.
Italian: • Non usare la penna se la singola dose giornaliera è inferiore a 30 dosi unitarie, mostrati come numeri bianchi su uno sfondo nero.
Spanish: La máxima dosis diaria es de 60 unidades de insulina glargina y 20 mcg de lixisenatida que corresponden a 60 pasos de dosis.
Italian: La dose giornaliera massima di Suliqua è di 60 unità di insulina glargine e 20 g di lixisenatide pari a 60 dosi unitarie.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre baja demasiado, consulte el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue diventano troppo bassi, segua i consigli riportati nel riquadro alla fine di questo foglio.
Spanish: Debe comprobar su nivel de azúcar en sangre más a menudo.
Italian: Deve controllare i livelli glicemici più spesso del solito.
Spanish: La duración media de la diabetes fue aproximadamente 12 años y la duración media del tratamiento previo con insulina basal de alrededor de 3 años.
Italian: La durata media del diabete era di circa 12 anni e la durata media del precedente
Spanish: B. Presione el botón de inyección hasta el fondo.
Italian: Premere completamente il pulsante di iniezione.
Spanish: Cambio desde una insulina basal
Italian: Passaggio dall'insulina basale
Spanish: Para pasos de dosis de 30-60 unidades, está disponible Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada.
Italian: Per dosi unitarie da 30-60 unità, è disponibile Suliqua 100 unità/ml + 33 microgrammi/ml soluzione iniettabile in penna preriempita.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática en tratamiento con Suliqua, puede ser necesario realizar controles de glucosa y ajustes de dosis frecuentes.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica, per Suliqua possono essere necessari frequenti monitoraggi della glicemia e correzioni della dose.
Spanish: La incidencia de la variable primaria fue similar entre el grupo de lixisenatida (13,4 %) y el de placebo (13,2 %): el hazard ratio (HR) (IC bilateral del 95 %) para lixisenatida en comparación con placebo:
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario era simile nei gruppi lixisenatide (13,4%) e placebo (13,2%): il rapporto di rischio (HR) per lixisenatide vs. placebo era pari a 1,017, con un intervallo di confidenza (IC) al 95% bilaterale associato da 0,886 a 1,168.
Spanish: Si algo de lo anterior le sucede a usted (o no está seguro) contacte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Italian: Se uno di questi casi la riguarda, o in caso di dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usar questo medicinale.
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 unidades de insulina glargina y 100 microgramos de lixisenatida.
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità di insulina glargine e 100 microgrammi di lixisenatide.
Spanish: Si necesita una dosis menor de 30 pasos de dosis, use Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada (pluma de Suliqua (10-40)).
Italian: Se è necessaria una dose inferiore a 30 dosi unitarie, utilizzare Suliqua 100 unità/ml + 50 microgrammi/ml in penna preriempita (penna Suliqua
Spanish: - Pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea.
Italian: • Ha perso carboidrati a causa di malessere (vomito) o diarrea.
Spanish: 5 x 3 ml plumas
Italian: 5 penne x 3 ml
Spanish: No inyecte una dosis menor de 30 pasos de dosis.
Italian: Non iniettare una dose inferiore a 30 dosi unitarie.
Spanish: En sujetos con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 60-90 ml/min, según la fórmula de Cockcroft-Gault), moderada (aclaramiento de creatinina de 30-60 ml/min) y grave (aclaramiento de creatinina de 15-30 ml/min) el AUC de lixisenatida aumentó en un 46 %, 51 % y 87 %, respectivamente.
Italian: Nei soggetti con compromissione renale lieve (clearance della creatinina calcolata in base alla formula di Cockcroft-Gault 60-90 ml/min), moderata (clearance della creatinina 30-60 ml/min) e grave
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Italian: IDENTIFICATIVO UNIVOCO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Spanish: No inyecte una dosis menor de 10 pasos de dosis.
Italian: Non iniettare una dose inferiore a 10 dosi unitarie.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado alto, siga la guía sobre hiperglucemia (ver información que aparece en el recuadro al final de este prospecto).
Italian: Se i livelli glicemici sono troppo elevati, segua le linee guida per l'iperglicemia (vedere le informazioni nel riquadro alla fine di questo foglio).
Spanish: Signos de aviso de una hiperglucemia:
Italian: Segni premonitori di iperglicemia
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo, siga la guía sobre hipoglucemia (ver información que aparece en el recuadro al final de este prospecto).
Italian: Se i livelli glicemici sono troppo bassi, segua le linee guida per l'ipoglicemia (vedere le informazioni nel riquadro alla fine di questo foglio).
Spanish: - Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), para problemas de corazón o la presión arterial alta. - Medicamentos para aliviar el dolor y bajar la fiebre como la pentoxifilina, propoxifeno y salicilatos (como el ácido acetilsalicílico).
Italian: • Medicinali per alleviare il dolore e ridurre la febbre, come pentossifillina, propoxifene e salicilati (come l'acido acetilsalicilico).
Spanish: Conservación de Suliqua
Italian: Come conservare Suliqua
Spanish: B. Sujete y enrosque la parte más ancha de la tapa exterior de la aguja.
Italian: Afferrare e premere la parte più larga del cappuccio esterno dell'ago.
Spanish: Antes de utilizar Suliqua, se deben leer cuidadosamente las instrucciones de uso incluidas en el prospecto.
Italian: Leggere attentamente le Istruzioni per l'uso inserite nel foglio illustrativo prima di utilizzare Suliqua.
Spanish: 10 x 3 ml plumas
Italian: 10 penne x 3 ml
Spanish: Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina glargina* y 150 microgramos de lixisenatida en 3 ml de solución.
Italian: Suliqua 100 unità/ml + 50 microgrammi/ml soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina glargine* e 150 microgrammi di lixisenatide in 3 ml di soluzione.
Spanish: - No come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos hidratos de carbono de lo normal.
Italian: • Non sta mangiando a sufficienza, o il cibo consumato contiene una quantità di zuccheri
Spanish: Diferencia en los MC en comparación con lixisenatida (media) [IC del 95 %] (valor de p)
Italian: Differenza LS vs. lixisenatide (media) [IC al 95%] (valore p)
Spanish: Para más información, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Italian: Vedere il riquadro alla fine di questo foglio per maggiori informazioni.
Spanish: Pueden incluso ocultar o interrumpir los primeros signos de que su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Italian: Possono perfino nascondere o arrestare i primi segni di ipoglicemia.
Spanish: Diferencia proporcional en comparación con lixisenatida [IC del 95 %]*
Italian: Differenza proporzionale vs. lixisenatide [intervallo di confidenza al 95%]*
Spanish: No inyecte una dosis mayor de 40 pasos de dosis.
Italian: Non iniettare una dose superiore a 40 dosi unitarie.
Spanish: No inyecte una dosis mayor de 60 pasos de dosis.
Italian: Non iniettare una dose superiore a 60 dosi unitarie.
Spanish: • Suliqua se encuentra disponible en dos plumas precargadas que contienen dos concentraciones diferentes de lixisenatida y diferentes intervalos de dosis: Ambas plumas precargadas contienen insulina glargina en una concentración de 100 unidades/ml La pluma de Suliqua 10-40 permite administrar dosis diarias de entre 10 y 40 pasos de dosis de Suliqua (concentración: insulina glargina 100 unidades/ml y lixisenatida 50 mcg/ml; intervalo de dosis: 10 a 40 unidades de insulina glargina en combinación con 5 a 20 mcg de lixisenatida).
Italian: • Suliqua è disponibile in due penne preriempite contenenti due diverse opzioni di dosaggio di lixisenatide, e intervalli diversi di dosaggio: o Entrambe le penne preriempite contengono insulina glargine con una concentrazione di 100 unità/ml o Penna Suliqua 10-40 fornisce dosi giornaliere da somministrare tra 10 e 40 dosi unitarie di Suliqua (concentrazione: insulina glargine 100 unità/ml e lixisenatide 50 g/ml; intervallo di dose: da 10 a 40 unità di insulina glargine in associazione con lixisenatide da 5 a 20 g) o Penna Suliqua 30-60 fornisce dosi giornaliere da somministrare tra 30 e 60 dosi unitarie di Suliqua (concentrazione: insulina glargine 100 unità/ml e lixisenatide 33 g/ml; intervallo di dose: da 30 a 60 unità di insulina glargine in associazione con lixisenatide da 10 a 20 g)
Spanish: Escala
Italian: Scala
Spanish: Después del screening, se incluyó a los pacientes aptos (n = 1018) en una fase de preinclusión de 6 semanas de duración, en la que los pacientes continuaban recibiendo o se cambiaban a insulina glargina, en el caso de que hubieran estado recibiendo otra insulina basal, y se les ajustaba/estabilizaba la dosis de insulina mientras seguían recibiendo metformina (si la recibían previamente).
Italian: Dopo lo screening, i pazienti idonei (n=1.018) hanno partecipato a una fase di run-in di 6 settimane in cui proseguivano o passavano a insulina glargine.
Spanish: Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina glargina y 100 microgramos de lixisenatida en 3 ml de solución.
Italian: Suliqua 100 unità/ml + 33 microgrammi /ml soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina glargine e 100 microgrammi di lixisenatide in 3 ml di soluzione.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina se pueden reducir a causa de la disminución de la capacidad de gluconeogénesis y de la disminución del metabolismo de la insulina.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica, il fabbisogno di insulina può essere diminuito a causa della ridotta capacità di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Suliqua 100 unidades/ml + 33 mcg/ml inyectable insulina glargina + lixisenatida
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Suliqua 100 unità/ml + 33 μg/ml iniettabile insulina glargine + lixisenatide s.c.
Spanish: Suliqua se administra una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Italian: Suliqua è somministrato una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora.
Spanish: Otras informaciones sobre Suliqua
Italian: Altre informazioni su Suliqua
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Suliqua.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Suliqua.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Suliqua?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Suliqua?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Suliqua.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Suliqua.
Spanish: El EPAR completo de Suliqua se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Suliqua consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Suliqua son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Suliqua sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: La disminución de los niveles de HbA1c refleja una mejora del control de los niveles de azúcar en sangre.
Italian: Una riduzione dei livelli di HbA1c significa un miglioramento nel controllo dei livelli di zucchero nel sangue.
Spanish: Se administra mediante inyección debajo de la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Italian: È somministrato tramite iniezione sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suliqua el 11 de enero de 2017.
Italian: L'11 gennaio 2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suliqua, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Suliqua insulina glargina / lixisenatida
Italian: Suliqua insulina glargina / lixisenatide
Spanish: Al controlar el nivel de glucosa en la sangre, se reducen los síntomas de la diabetes y se evitan complicaciones.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi del diabete ed evitano complicazioni.