FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Tecniche appropriate per l'autosomministrazione di Stelara, incluso l'uso delle siringhe preriempite.
Swedish: • Lämplig teknik för självadministrering av Stelara, innefattande användandet av förfyllda sprutor.
Italian: Prima del lancio della siringa preriempita di Stelara, il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dovrà assicurarsi che a tutti gli operatori sanitari che prescriveranno/useranno Stelara sarà fornito materiale educazionale che conterrà i seguenti elementi:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall före lanseringen av de förfyllda sprutorna av Stelara säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva/använda Stelara tillställs utbildningsmaterial som innehåller följande:
Italian: • Linee guida locali per lo screening di Tubercolosi
Swedish: • Lokala riktlinjer för tuberkulosscreening;
Italian: • Rischio di riattivazione di tubercolosi latente e informazioni sullo screening per la tubercolosi in accordo alle linee guida locali
Swedish: • Risk för reaktivering av latent tuberkulos och information om tuberkulosscreening enligt lokala riktlinjer;
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o le restrizioni riguardanti l'uso sicuro ed efficace del medicinale, descritte qui di seguito siano implementate:
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla nedan beskrivna villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet uppfylls:
Italian: • Rischio di neoplasie.
Swedish: • Risk för maligniteter.
Italian: • Foglio Illustrativo
Swedish: BILAGA
Italian: • Plico contenente materiale educazionale riservato agli operatori sanitari • Plico contenente materiale educazionale riservato al paziente.
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal • Informationsmaterial för patienterna
Italian: • Rischio potenziale di neoplasie
Swedish: • Möjlig risk för maligniteter;
Italian: I messaggi chiave e i documenti inclusi nel plico del materiale educazionale destinato agli operatori sanitari sarà focalizzato su:
Swedish: Huvudsakligt innehåll och komponenter i utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal definieras på följande sätt:
Italian: I messaggi chiave inclusi nel plico del materiale educazionale destinato al paziente dovranno essere focalizzati su:
Swedish: Huvudsakligt innehåll i informationsmaterialet för patienter definieras på följande sätt:
Italian: • Rischio di reazioni di ipersensibilità incluse avvertenze e controindicazioni per allergie al lattice
Swedish: • Risk för allvarliga infektioner inklusive salmonella, tuberkulos och andra mykobakterieinfektioner;
Italian: E' normale.
Swedish: Detta är normalt.
Italian: Non statisticamente significativo
Swedish: Inte statistiskt signifikant
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 Gennaio 2009 Data del rinnovo più recente: 19 Settembre 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 september 2013
Italian: Questo può aumentare il rischio di cancro.
Swedish: Detta kan öka risken för cancer.
Italian: PGA = (Physician Global Assessment) valutazione globale del medico
Swedish: PGA = Physician Global Assessment (läkarens totala bedömning av förändringen)
Italian: UNIFI-I ha incluso 961 pazienti.
Swedish: UNIFI-I inkluderade 961 patienter.
Italian: Non usi questo medicinale
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Italian: I pazienti in questi studi avevano una diagnosi di PsA da almeno 6 mesi.
Swedish: Patienterna i dessa studier hade haft sin PsA diagnos i minst 6 månader.
Italian: 3 anni Non congelare.
Swedish: 3 år Får ej frysas.
Italian: Stelara può avere un effetto su di esse.
Swedish: Stelara kan påverka dessa.
Italian: Regolazione degli enzimi del CYP450
Swedish: Reglering av CYP450-enzymer
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore.
Swedish: Om den inte används omgående är förvaringstiderna och förvaringsförhållandena för brukslösningen användarens ansvar.
Italian: I dati di efficacia sono stati raccolti e analizzati fino alla settimana 8 per entrambi gli studi.
Swedish: Effektdata samlades in och analyserades under vecka 8 för båda studierna.
Italian: Questo foglio è stato scritto per le persone che prendono questo medicinale.
Swedish: Denna bipacksedel har skrivits för den person som tar läkemedlet.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione nell'uomo.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
Italian: Porti sempre la confezione esterna del medicinale con sé, anche se è vuota.
Swedish: Ta alltid med läkemedlets ytterkartong, även om den är tom.
Italian: Le dosi successive sono solitamente le stesse della dose iniziale.
Swedish: Efterföljande doser är oftast samma som startdosen.
Italian: • migliorare la funzionalità fisica.
Swedish: • Förbättra din fysiska funktion.
Italian: "paralisi di Bell"), che solitamente è temporanea
Swedish: eller "Bells pares"), som vanligtvis är tillfällig.
Italian: Occorre quindi usare cautela quando si prende in considerazione il trattamento con STELARA in questi pazienti.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid övervägande av behandling med STELARA hos dessa patienter.
Italian: • Per le istruzioni su come iniettare Stelara, vedere "Istruzioni per la somministrazione" alla fine di questo foglio illustrativo.
Swedish: • För instruktioner om hur man injicerar Stelara, se "Instruktioner för administrering" i slutet av denna bipacksedel.
Italian: • il medicinale sia quello giusto
Swedish: • att det är rätt läkemedel
Italian: • Lavarsi le mani molto bene con sapone e acqua calda.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Italian: Altri medicinali, vaccini e Stelara
Swedish: Andra läkemedel, vacciner och Stelara
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 8 ore a 15-25°C.
Swedish: Brukslösningen har visats ha en kemisk och fysikalisk stabilitet i 8 timmar vid 15-25 °C.
Italian: Il profilo di sicurezza della dose raccomandata e della metà della dose raccomandata era confrontabile.
Swedish: Säkerhetsprofilen för den rekommenderade dosen och hälften av den rekommenderade dosen var jämförbara.
Italian: • Ci può essere una piccola quantità di sangue o liquido nel sito di iniezione.
Swedish: • Det kan förekomma en liten mängd blod eller vätska på injektionsstället.
Italian: Inoltre, informi il medico anche se è stato a contatto di recente con persone che avrebbero potuto avere la tubercolosi.
Swedish: Tala även om för läkaren om du nyligen varit i kontakt med någon som kan ha haft tuberkulos.
Italian: Un CDLQI di 0 o 1 indica nessun effetto sulla qualità della vita del bambino.
Swedish: CDLQI 0 eller 1 indikerar ingen effekt på barnets livskvalitet.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamn och satsnummer för det administrerade läkemedlet dokumenteras tydligt.
Italian: CDLQI di 0 o 1
Swedish: CDLQI 0 eller 1
Italian: Remissione clinica, settimana 8
Swedish: Klinisk remission, vecka 8
Italian: Comunque, il medico deve assicurare un appropriato controllo periodico dei pazienti.
Swedish: Läkaren måste likväl säkerställa adekvat uppföljning av patienten.
Italian: Non è stata osservata alcuna riduzione dell'efficacia.
Swedish: Ingen minskad effekt observerades.
Italian: Chieda al medico se non è sicuro.
Swedish: Fråga din läkare om du är osäker.
Italian: Il miglioramento è stato mantenuto fino alla Settimana 28.
Swedish: Förbättringen kvarstod fram till och med vecka 28.
Italian: • Se ha mai avuto una reazione allergica a Stelara.
Swedish: • Om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot Stelara.
Italian: • Se è affetto da un'infezione attiva che il medico ritiene importante.
Swedish: • om du har en aktiv infektion som läkaren anser vara betydelsefull.
Italian: Utilizzi un nuovo ago e una nuova siringa per ciascuna iniezione
Swedish: Använd en ny nål och spruta för varje injektion.
Italian: Non comune: depressione
Swedish: Mindre vanliga: Depression
Italian: Normalizzazione endoscopica
Swedish: Endoskopisk normalisering
Italian: Sono stati riportati miglioramenti dopo l'interruzione di ustekinumab e anche, in alcuni casi, dopo la somministrazione di corticosteroidi.
Swedish: Förbättring har rapporterats efter utsättning av ustekinumab och i vissa fall även med administrering av kortikosteroider.
Italian: A causa della maggiore incidenza di infezioni nella popolazione anziana in generale, deve essere usata cautela nel trattamento di pazienti anziani.
Swedish: Eftersom det generellt är en högre infektionsincidens hos den äldre befolkningen, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre.
Italian: I risultati chiave dell'efficacia sono mostrati nella seguente Tabella 6.
Swedish: De viktigaste effektresultaten visas i tabell 6 nedan.
Italian: La base di questa analisi è stata la presenza di almeno 100 pazienti (> 5% della popolazione in studio), trattati in concomitanza con questi medicinali per almeno il 90% del periodo dello studio.
Swedish: Analysen baseras på att minst 100 patienter (> 5 % av den studerade populationen) behandlades samtidigt med dessa läkemedel under minst 90 % av studiens längd.
Italian: • Se sa o crede che il medicinale sia stato esposto a temperature estreme (ad esempio accidentalmente congelato o riscaldato).
Swedish: • Om du vet, eller misstänker att läkemedlet har utsatts för extrema temperaturer (t.ex. oavsiktligt har frysts eller upphettats)
Italian: Non è stata riscontrata alcuna interazione con questi medicinali somministrati in concomitanza.
Swedish: Det fanns inga indikationer på interaktion med dessa samtidigt administrerade läkemedel.
Italian: • Il principio attivo è ustekinumab.
Swedish: • Den aktiva substansen är ustekinumab.
Italian: Stelara è usato per trattare le seguenti malattie infiammatorie:
Swedish: Stelara används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
Italian: Prendere tutto l'occorrente e riporlo su una superficie pulita.
Swedish: Plocka ihop allt material du behöver och lägg det på en ren yta.
Italian: Se presenta una reazione allergica grave, il medico può decidere che lei non deve usare Stelara di nuovo.
Swedish: Om du har en allvarlig allergisk reaktion, kan din läkare besluta att du inte ska använda Stelara igen.
Italian: Circa il 50% dei pazienti ha continuato con dosi stabili di MTX (≤ 25 mg/settimana).
Swedish: Uppskattningsvis 50 % av patienterna fortsatte med stabila doser av MTX (≤ 25 mg/vecka).
Italian: Il primo studio ha interessato 110 pazienti con età compresa tra i 12 e 17 anni trattati fino a 60 settimane, mentre il secondo studio ha interessato 44 pazienti con età compresa tra i 6 e gli 11 anni trattati fino a 56 settimane.
Swedish: Den första studien gjordes på 110 patienter mellan 12 och 17 år som behandlades i upp till 60 veckor och den andra studien gjordes på 44 patienter mellan 6 och 11 år som behandlades i upp till 56 veckor.
Italian: Esiti gravi hanno incluso insufficienza respiratoria e ospedalizzazione prolungata.
Swedish: Allvarliga utfall har inkluderat andningsinsufficiens och förlängd sjukhusvistelse.
Italian: Stelara appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "immunosoppressori".
Swedish: Stelara tillhör en grupp läkemedel som kallas "immunsuppressiva medel".
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono e legano determinate proteine specifiche presenti nell'organismo.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som känner igen och binder sig specifikt till särskilda proteiner i kroppen.
Italian: I risultati di efficacia presentati per UNIFI-I e UNIFI-M si sono basati su revisioni centralizzate delle endoscopie.
Swedish: De presenterade effektresultaten för UNIFI-I och UNIFI-M baserades på central granskning av endoskopier.
Italian: Prima della somministrazione, si deve aspettare che STELARA raggiunga la temperatura ambiente (circa mezz'ora).
Swedish: Före administrering bör STELARA tillåtas nå rumstemperatur (cirka en halvtimme).
Italian: Il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute è stato generalmente mantenuto durante l'estensione fino alla settimana 92.
Swedish: En förbättring av hälsorelaterad livskvalitet bibehölls generellt sett under förlängningen fram till vecka 92.
Italian: Non sono state riscontrate problematiche di sicurezza in questa estensione dello studio con un massimo di 2 anni di trattamento nei pazienti con malattia di Crohn.
Swedish: Inga nya säkerhetsfrågor identifierades i denna studieförlängning med upp till 2 års behandling hos patienter med Crohns sjukdom.
Italian: Risposta 70 punti, settimana 6
Swedish: Svar på 70 poäng, vecka 6
Italian: Pazienti con CDLQI > 1 al basale
Swedish: Patienter med CDLQI > 1 vid baseline
Italian: Stelara ridurrà l'infiammazione e altri segni della malattia.
Swedish: Stelara kommer att minska inflammationen och andra tecken på sjukdomen.
Italian: Numero di pazienti randomizzati
Swedish: Antal randomiserade patienter
Italian: Questo aspetto non è insolito per le soluzioni proteiche.
Swedish: Förekomst av sådana partiklar är inte ovanligt i proteinrika lösningar.
Italian: Vedere "Attenzione agli effetti indesiderati gravi" nel paragrafo 4 per i segni di una reazione allergica.
Swedish: Se "Se upp för allvarliga biverkningar" i avsnitt 4 för tecken på en allergisk reaktion.
Italian: Immunomodulatori e / o corticosteroidi possono essere continuati durante il trattamento con STELARA.
Swedish: Behandling med immunomodulerare och/eller kortikosteroider kan fortsätta under behandling med STELARA.
Italian: Deve essere somministrato in un periodo di almeno un'ora.
Swedish: Det ska administreras under minst en timme.
Italian: Nello Studio 1 della PsA (PSUMMIT I) e nello Studio 2 della PsA (PSUMMIT II), 80% e 86% dei pazienti, rispettivamente, erano stati trattati precedentemente con i DMARD.
Swedish: I PsA studie 1 (PSUMMIT I) och PsA studie 2 (PSUMMIT II) hade 80 % respektive 86 % av patienterna tidigare blivit behandlade med DMARDs.
Italian: Gli studi di induzione hanno coinvolto 1.409 pazienti (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640).
Swedish: Induktionsstudierna inkluderade 1 409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patienter.
Italian: Infezione attiva, clinicamente rilevante (per esempio tubercolosi attiva; vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Kliniskt betydelsefull, aktiv infektion (t. ex. aktiv tuberkulos; se avsnitt 4.4).
Italian: I pazienti in terapia con STELARA possono essere trattati contemporaneamente con vaccini inattivati o non vivi.
Swedish: Patienter som behandlas med STELARA kan samtidigt ges inaktiverade eller icke levande vacciner.
Italian: La maggior parte è stata ritenuta lieve e non è stato necessario interrompere la terapia oggetto di studio.
Swedish: De flesta biverkningarna ansågs vara milda och krävde inte att behandlingen behövde avbrytas.
Italian: Tuttavia, prima che Stelara venga somministrato, viene miscelato con una soluzione che contiene sodio.
Swedish: Innan du får Stelara blandas det dock med en lösning som innehåller natrium.
Italian: La siringa, l'ago e il flaconcino non devono essere mai riutilizzati.
Swedish: Sprutan, nålen och injektionsflaskan får aldrig återanvändas.
Italian: Analogamente, miglioramenti significativi sono stati osservati nello Studio 2 sulla psoriasi alle settimane 4 e 12, che sono stati mantenuti fino alla settimana 24.
Swedish: På liknande sätt kunde signifikanta förbättringar observeras i psoriasisstudie 2 vid vecka 4 och 12, vilka kvarstod fram till och med vecka 24.
Italian: • Se ha o ha avuto una recente infezione.
Swedish: • Om du har eller nyligen har haft en infektion.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Vedere "Effetti indesiderati gravi" al paragrafo 4 per una lista completa di questi effetti indesiderati.
Swedish: Se "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4 för en fullständig förteckning över dessa biverkningar.
Italian: • Palpebra cadente e rilassamento muscolare ad un lato del viso ("paralisi facciale" o
Swedish: • Hängande ögonlock och insjunkna muskler på ena sidan av ansiktet ("ansiktsförlamning"
Italian: All'inizio del trattamento, il medico la assisterà durante la prima iniezione.
Swedish: Vid inledningen av behandlingen, kommer sjukvårdspersonal att hjälpa dig med din första injektion.
Italian: Si rivolga al medico se ha un qualsiasi tipo di infezione che persiste o continua a ripresentarsi.
Swedish: Tala om för läkaren om du har någon form av infektion som inte försvinner eller hela tiden kommer tillbaka.
Italian: Non è noto se STELARA possa avere effetti sull'immunoterapia per le allergie.
Swedish: Det är inte känt om STELARA kan påverka immunterapi mot allergi.
Italian: • Se ha mai avuto un qualsiasi tipo di cancro - questo perché gli immunosoppressori come Stelara indeboliscono in parte il sistema immunitario.
Swedish: • Om du tidigare har haft någon typ av cancer - detta på grund av att immunsuppressiva läkemedel som Stelara försvagar en del av immunförsvaret.
Italian: È stata eseguita una analisi integrata pre-specifica che combina i dati provenienti da 927 soggetti provenienti sia dallo Studio 1 sulla PsA che dal 2.
Swedish: En fördefinierad integrerad analys som kombinerar data från 927 patienter i både PsA studie 1 och 2 utfördes.
Italian: Pazienti adolescenti (12-17 anni)
Swedish: Ungdomar (12-17 år)
Italian: Fertilità Gli effetti di ustekinumab sulla fertilità umana non sono stati valutati (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Fertilitet Ustekinumabs effekt på fertilitet hos människa har inte utvärderats (se avsnitt 5.3).
Italian: In IM-UNITI, i pazienti che avevano completato lo studio fino alla settimana 44 erano idonei a continuare il trattamento in un'estensione di studio.
Swedish: I IM-UNITI kunde patienter som slutfört studiens 44 veckor fortsätta behandlingen i en studieförlängning.
Italian: • Dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone dopo EXP o Scad.
Swedish: • Efter det utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "EXP".
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Stelara
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Stelara
Italian: Il danno strutturale sia nelle mani che nei piedi è stato espresso come la modifica nel punteggio totale di van der Heijde-Sharp (vdH-S score), modificato per la PsA attraverso l'aggiunta delle articolazioni interfalangee distali della mano, rispetto al basale.
Swedish: Strukturell skada i både händer och fötter uttrycktes som förändring av totala van der Heijde-Sharp score (vdH-S score), modifierat för PsA genom tillägg av distala interfalangealleder i handen jämfört med baseline.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo (es. tossicità per gli organi) sulla base di studi di tossicità a dosi ripetute e di tossicità riproduttiva e dello sviluppo, comprese valutazioni di safety pharmacology.
Swedish: Icke-kliniska uppgifter visade inga särskilda risker för människa (t.ex. organtoxicitet) baserat på studier av upprepad dostoxicitet och utvecklings- och fortplantningstoxicitet, inklusive säkerhetsfarmakologiska utvärderingar.
Italian: Stelara può diminuire la capacità di combattere le infezioni, e alcune infezioni possono diventare gravi.
Swedish: Stelara kan försämra din förmåga att bekämpa infektioner, och vissa infektioner kan bli allvarliga.
Italian: La maggior parte dei pazienti che ha perso la risposta e ha ripreso ustekinumab, lo ha fatto entro 24 settimane dall'infusione di induzione.
Swedish: Majoriteten av patienterna som slutade svara och återupptog ustekinumab-behandlingen, gjorde det inom 24 veckor efter induktionsinfusionen.
Italian: Che cos'è Stelara e a che cosa serve
Swedish: Vad Stelara är och vad det används för
Italian: • Stelara 130 mg concentrato per soluzione per infusione viene somministrato in ospedale o in clinica e i pazienti non hanno bisogno di maneggiarlo o conservarlo.
Swedish: • Stelara 130 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning, ges på ett sjukhus eller en mottagning och patienterna ska inte behöva förvara eller hantera det.
Italian: Parli con il suo medico se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sale.
Swedish: Tala med din läkare om du har ordinerats saltfattig kost.
Italian: PASI 75 responders PASI 90 responders PASI 100 responders CDLQI
Swedish: PASI 75-svar PASI 90-svar PASI 100-svar CDLQI
Italian: Non esiste una correlazione apparente tra la presenza di anticorpi anti-ustekinumab e l'insorgenza di reazioni al sito di iniezione.
Swedish: Det finns inget tydligt samband mellan närvaron av antikroppar mot ustekinumab och förekomsten av reaktioner vid injektionsstället.
Italian: In generale, gli eventi avversi riportati in questi due studi relativi ai dati sulla sicurezza fino a 1 anno erano simili a quelli osservati negli studi precedenti condotti sugli adulti con psoriasi a placche.
Swedish: Generellt liknade de biverkningar som rapporterades i dessa två studier med säkerhetsdata upp till 1 år dem som observerats i tidigare studier på vuxna med plackpsoriasis.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di diluizione escluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart såvida inte spädningsmetoden utesluter risken för mikrobiologisk kontaminering.
Italian: La soluzione può contenere qualche piccola particella traslucida o bianca di proteine.
Swedish: Lösningen kan innehålla några få små genomskinliga eller vita proteinpartiklar.
Italian: Quanto Stelara viene somministrato Sarà il medico a decidere di quanto Stelara ha bisogno e per quanto tempo.
Swedish: Hur stor mängd Stelara som ges Läkaren kommer att bestämma hur mycket Stelara du behöver få och hur länge.
Italian: Non è possibile fornire alcuna raccomandazione sulla dose da somministrare.
Swedish: Inga doseringsrekommendationer kan ges.
Italian: * Vedere paragrafo 4.4, Reazioni di ipersensibilità sistemica e respiratoria.
Swedish: * Se avsnitt 4.4, Systemiska och respiratoriska överkänslighetsreaktioner.
Italian: Se non conosce la quantità di medicinale o il tipo di siringa da utilizzare, contatti il medico per ulteriori istruzioni.
Swedish: Om du inte vet mängden eller vilken typ av spruta du ska använda, kontakta sjukvårdspersonalen för ytterligare information.
Italian: L'effetto è considerato dimostrato indipendente dall'uso concomitante di MTX ed è stato mantenuto fino alla Settimana 52 (analisi integrata) e 100 (Studio 1 sulla PsA).
Swedish: Effekten anses bevisad oavsett samtidig användning av MTX och bibehölls till och med vecka 52 (integrerad analys) och 100 (PsA studie 1).
Italian: Stelara può causare gravi effetti indesiderati, incluse reazioni allergiche ed infezioni.
Swedish: Stelara kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive allergiska reaktioner och infektioner.
Italian: • Non mescolare Stelara con altri liquidi per iniezione.
Swedish: • Blanda inte Stelara med andra injektionsvätskor.
Italian: Se il medico ritiene che è a rischio tubercolosi è possibile che le somministri dei medicinali per curare la tubercolosi.
Swedish: Om läkaren anser att du är i riskzonen för tuberkulos kommer du eventuellt att behandlas med läkemedel mot tuberkulos.
Italian: Pazienti con peso corporeo > 100 kg
Swedish: Patienter med kroppsvikt > 100 kg
Italian: Attenzione agli effetti indesiderati gravi
Swedish: Se upp för allvarliga biverkningar
Italian: I pazienti in UNITI-1 non hanno risposto o erano intolleranti alla precedente terapia anti-TNFα.
Swedish: Patienter i UNITI-1 hade inte svarat på eller vara intoleranta mot tidigare anti-TNFα-terapi.