FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Taikant monoterapiją Eperzan, hipoglikemijos (< 3,9 mmol/l) simptomų dažnis buvo panašus, vartojant Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) ir placebą (3 %).
Maltese: Meta Eperzan intuża bħala monoterapija, l-inċidenza ta' ipogliċemija sintomatika (<3.9 mmol/l) kienet simili għal Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) u plaċebo (3%).
Lithuanian: SVARBU.
Maltese: IMPORTANTI:
Lithuanian: 2 Žingsnis
Maltese: Pass 2
Lithuanian: Simvastatino AUC sumažėjo 40 %, o simvastatino Cmax padidėjo 18 %.
Maltese: L-AUC ta' Simvastatin tnaqqset b'40% u s-Cmax ta' simvastatin żdiedet b'18%.
Lithuanian: Sitagliptinas
Maltese: Sitagliptin
Lithuanian: Palaukite 15 minučių.
Maltese: Stenna 15-il minuta
Lithuanian: 4.2 skyrių).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2 ).
Lithuanian: Albigliutidas
Maltese: albiglutide
Lithuanian: Santykinė MACE+ rizika vartojant Eperzan, palyginti su palyginamaisias preparatais, buvo 1,0 (95 % PI 0,68, 1,49).
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal Eperzan kontra l-komparaturi għal MACE+ kien ta' 1.0 (95% CI 0.68, 1.49).
Lithuanian: Be to, sudėtyje yra: natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, bevandenis dinatrio fosfatas, trehalozė dihidratas, manitolis (E421), polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Maltese: Fih ukoll: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate, anhydrous, trehalose dihydrate, mannitol (E421), polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Harmire Road Barnard Castle Durham
Maltese: Harmire Road Barnard Castle Durham DL12 8DT Ir-Renju Unit
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su sitagliptinas + metforminas
Maltese: Differenza minn sitagliptin + metforminb,
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Maltese: Pankreatite, ostruzzjoni intestinali
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Bevandenis dinatrio fosfatas Trehalozė dihidratas
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate, anhydrous Trehalose dihydrate
Lithuanian: Albigliutido vartojimo kartu su vienais tiazolidinedionais, sulfonilkarbamido dariniais + tiazolidinedionais ir metforminu + sulfonilkarbamido dariniais + tiazolidinedionais patirtis yra nedidelė.
Maltese: Hemm esperjenza limitata ta' albiglutide meta kkombinat ma' thiazolidinediones weħidhom, sulphonylureas + thiazolidinediones, u metformin + sulphonylureas + thiazolidinediones.
Lithuanian: • Nauja adata (B paveikslėlis).
Maltese: • Labra ġdida (Figura B).
Lithuanian: Eperzan vartoti negalima:
Maltese: Tużax Eperzan:
Lithuanian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork Airija
Maltese: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork , L-Irlanda
Lithuanian:  1 500 mg metformino paros dozė
Maltese: Metformin 1,500 mg kuljum
Lithuanian: 1c Patikrinkite, ar švirkštiklio skaičių langelyje matyti [1] (F paveikslėlis).
Maltese: 1ċ Iċċekkja li l-pinna għandha [1] fit-tieqa tan-numru (Figura F).
Lithuanian: DL12 8DT
Maltese: 2 ĦALLAT
Lithuanian: Albigliutidas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Saccharomyces cerevisiae ląstelėse.
Maltese: Albiglutide jiġi prodotti f'ċelloli Saccharomyces cerevisiae permezz ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Lithuanian: Gydymo insulinu glarginu papildymas
Maltese: Żieda mal-insulina glargine
Lithuanian: Placebas + 30 mg pioglitazono paros dozė (+/- 1 500 mg metformino paros dozė)
Maltese: Plaċebo + Pioglitazone 30 mg kuljum (+/- Metformin 1,500 mg kuljum)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su glimepiridas + metforminas c c c
Maltese: Differenza minn glimepiride + metformin c a
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant Eperzan
Maltese: Effetti sekondarji oħra li ġew irrapportati b'Eperzan
Lithuanian: Procentinė pacientų, kurių organizme gydymo metu atsirado antikūnų prieš albigliutidą, dalis buvo 4 % (137 iš 3 267).
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti li żviluppaw antikorpi għal albiglutide waqt il-kura kien ta' 4% (137/3, 267).
Lithuanian: Albigliutidas (50 mg vieną kartą per savaitę pusiausvyros apykaitos sąlygomis) kliniškai reikšmingai neveikė sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra 0,5 mg noretindrono ir 0,035 mg etinilestradiolio, farmakokinetinių savybių pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Maltese: Albiglutide (50 mg fil-ġimgħa fi stat stabbli) ma kellu l-ebda effetti klinikament rilevanti fuq ilfarmakokinetika fi stat stabbli ta' kontraċettiv orali kkombinat li kien fih 0.5 mg ta' norethindrone u 0.035 mg ta' ethinyl estradiol.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ - 4 švirkštiklių pakuotė
Maltese: KARTUNA - Pakkett ta' 4 pinen
Lithuanian: Dažniausiai buvo pranešta apie viduriavimą (13 %, palyginti su 9 %), pykinimą (12 %, palyginti su 11 %), vėmimą (5 %, palyginti su 4 %) ir vidurių užkietėjimą (5 %, palyginti su 4 %), ir dauguma reiškinių pasireiškė per pirmuosius 6 mėnesius.
Maltese: Dijarea (13% kontra 9%), dardir (12% kontra 11%), rimettar (5% kontra 4%) u stitikezza (5% kontra 4%) ġew irrapportati l-aktar frekwenti u l-maġġoranza tal-avvenimenti seħħew flewwel 6 xhur.
Lithuanian: Ūminio pankreatito (kasos uždegimo) rizika
Maltese: Riskju ta' pankreatite akuta (frixa infjammata)
Lithuanian: Eperzan buvo gydyti iš viso 2 365 pacientai, sergantys II tipo diabetu, ir 2 530 pacientų vartojo kitus tiriamuosius vaistinius preparatus 8 aktyviai ir placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
Maltese: Total ta' 2,365 pazjent bid-dijabete tat-tip 2 ingħataw kura b'Eperzan u 2,530 irċevew mediċini oħra taħt studju fi 8 provi kliniċi tal-fażi
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analizės, apėmusios baltaodžių, afroamerikiečių (arba afrikiečių), azijiečių ir ispanų (arba ne ispanų) kilmės pacientus, duomenimis, rasė ir etninė priklausomybė neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio farmakokinetiniam Eperzan klirensui.
Maltese: Abbażi tar-riżultati ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni li kienet tinkludi pazjenti Kawkasi, Afrikani Amerikani/Afrikani, Asjatiċi u Ispaniċi/Mhux Ispaniċi, ir-razza u l-etniċità ma kellhom l-ebda effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika tat-tneħħija ta' Eperzan.
Lithuanian: Gliukozės reguliavimas
Maltese: Kontroll tal-glukożju
Lithuanian: Kūno masės padidėjimas 20 % lėmė klirenso padidėjimą 18,5 %.
Maltese: Żieda ta' 20% fil-piż tal-ġisem wasslet għal żieda ta' madwar 18.5% fit-tneħħija.
Lithuanian: 1a Nusiplaukite rankas (D paveikslėlis).
Maltese: 1a Aħsel idejk (Figura D).
Lithuanian: ➢ Kas atsitiktų, jeigu palaukčiau ilgiau kaip 15 minučių po švirkštiklio pasukimo į skaičiaus 2
Maltese: X'jiġri jekk ma nistenniex għal 15-il minuta wara li ndawwar il-pinna għan-Numru 2?
Lithuanian: Vartojant Eperzan, virškinimo trakto reiškiniai pasireiškė dažniau, palyginti su visais palyginamaisiais preparatais (38 %, palyginti su 32 %).
Maltese: Avvenimenti gastrointestinali seħħew bi frekwenza ogħla għal Eperzan meta mqabbla mal-komparaturi kollha (38% kontra 32%).
Lithuanian: 2 lentelę).
Maltese: Tabella 2.
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su insulinu glarginu (95% PI)
Maltese: Differenza minn insulina lispro b (95% CI)
Lithuanian: Gydymas Eperzan, palyginti su placebu, statistiškai reikšmingai sumažino HbA1c, palyginti su pradiniu rodmeniu (-0,8 % vartojant Eperzan, palyginti su -0,1 %, vartojant placebą, p < 0,05), ir GKPNV (-1,3 mmol/l, vartojant Eperzan, palyginti su +0,4 mmol/l, vartojant placebą, p < 0,05) 52-ą savaitę. Statistiškai reikšmingų kūno masės pokyčių, palyginti su pradiniu rodmeniu, tarp gydymo grupių nebuvo (žr.
Maltese: Meta mqabbla ma' plaċebo, kura b'Eperzan wasslet għal tnaqqis statistikament sinifikanti mil-linja bażi flHBA1c (-0.8% għal Eperzan kontra -0.1% għall-plaċebo, p<0.05) u fl-FPG (-1.3 mmol/l għal Eperzan kontra +0.4 mmol/l għall-plaċebo, p<0.05) fil-ġimgħa 52.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C - 8C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (bejn 2C u 8C).
Lithuanian: Vienkartinė 50 mg albigliutido dozė nesutrikdo gliukagono, epinefrino, norepinefrino, kortizolio ar augimo hormono kontrareguliuojančiojo hormonų atsako į hipoglikemiją.
Maltese: Doża unika ta' albiglutide 50 mg ma fixklitx ir-rispons tal-ormon kontro-regolatorju ta' glukagon, epinephrine, norepinephrine, kortisol jew l-ormon tat-tkabbir għal ipogliċemija.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 32 savaičių iki 3 metų.
Maltese: It-tul tal-istudji kien ivarja minn 32 ġimgħa sa 3 snin.
Lithuanian: U paveikslėlis
Maltese: U TINJETTA
Lithuanian: Pradinės insulino glargino dozės kitimo sritis buvo nuo 2 iki 40 vienetų (paros dozės mediana 10 vienetų), o 52-ą savaitę - nuo 3 iki 230 vienetų (paros dozės mediana 30 vienetų).
Maltese: Id-doża tal-bidu totali ta' kuljum ta' insulina glargine kienet tvarja bejn 2 u 40 unità (doża medjana ta' kuljum ta' 10 unitajiet) u kienet tvarja bejn 3 u 230 unità (doża medjana ta' kuljum ta' 30 unità) f'Ġimgħa 52.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirti kitokie palyginamieji vaistiniai preparatai, simptomus sukeliančios hipoglikemijos dažnis buvo nuo 7 % iki 33 %, vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniais ar insulinu, ir nuo 2 % iki 4 %, vartojant derinius be šių vaistinių preparatų.
Maltese: Fost il-pazjenti randomizzati għal komparaturi oħra, l-inċidenza ta' ipogliċemija sintomatika kienet ta' 7% sa 33% meta ntuża ma' sulfonilurea jew mal-insulina u 2% sa 4% f'kombinazzjonijiet mingħajr dawn il-prodotti mediċinali.
Lithuanian: HbA1c skirtumas tarp gydymo Eperzan ir insulinu glarginu 0,1 % (-0,04, 0,27) 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu, pasiekė prieš tyrimą apibūdintą ne blogesnio vaistinio preparato ribą (0,3 %).
Maltese: Id-differenza bejn il-kuri fl-HBA1c ta' 0.1% (-0.04, 0.27) mil-linja bażi fil-ġimgħa 52 għal Eperzan u insulina glargine issodisfat il-marġini speċifikat minn qabel ta' nuqqas ta' inferjorità (0.3%) .
Lithuanian: iki 2,23 val.
Maltese: 6 NEĦĦI
Lithuanian: F paveikslėlis
Maltese: Figura F
Lithuanian: Koreguotas vidutinis kūno masės pokytis 104-ą savaitę, palyginti su pradine, buvo -2,6 kg, vartojant Eperzan (N = 184), ir +1,4 kg, vartojant insuliną glarginą (N = 104).
Maltese: Il-bidla medja aġġustata fil-piż mil-linja bażi fil-ġimgħa 104 kienet ta' -2.6 kg għal Eperzan (N = 184) u ta' +1.4 kg għall-insulina glargine (N = 104).
Lithuanian: Nustatykite chronometrą 30 minučių.
Maltese: Issettja l-arloġġ li jżomm il-ħin għal 30 minuta.
Lithuanian: Vidutinė insulino lispro paros dozė 26-ą savaitę buvo 31 TV, o 52-ą savaitę 69 % Eperzan gydytų pacientų vartojo 50 mg dozę vieną kartą per savaitę.
Maltese: Id-doża medja ta' kuljum ta' insulina lispro fil-Ġimgħa 26 kienet ta' 31 IU, u f'Ġimgħa 52, 69% tal-pazjenti li ngħataw kura b'Eperzan kienu fuq 50 mg fil-ġimgħa.
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su pioglitazonas + met + glim PI)
Maltese: Differenza minn pioglitazone + met + glim c
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG atitinkamai nuo 60 iki 89 ir nuo 30 iki 59 ml/min./1,73 m2), dozės keisti nebūtina (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Maltese: Ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament tad-doża għal pazjenti b'indeboliment renali ħafif u moderat (eGFR 60 sa 89 u 30 sa 59 ml/min/1.73m2) rispettivament) (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Lithuanian: Insulinas glarginas  metforminas (kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba be jo)
Maltese: Insulina glargine Metformin (bi jew mingħajr sulfonilurea)
Lithuanian: Simptomus sukeliančios hipoglikemijos dažnis buvo didesnis, vartojant Eperzan kartu su sulfonilkarbamido dariniais (nuo 15 % iki 22 %) arba insulinu (18 %), palyginti su deriniais, kuriuose nebuvo sulfonilkarbamido darinių ar insulino (nuo 1 % iki 4 %).
Maltese: Ir-rata ta' ipogliċemija sintomatika kienet ogħla għal Eperzan meta ntuża flimkien ma' sulfonilurea (15% sa 22%) jew mal-insulina (18%) meta mqabbla ma' kombinazzjonijiet li ma kinux jinkludu sulfonilurea jew insulina (1% sa 4%).
Lithuanian: Eperzan vartojimas kartu su valgio metu vartojamu insulinu, dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais ar natrio ir gliukozės bendro nešiklio (angl.
Maltese: Eperzan ma ġiex studjat f'kombinazzjoni mal-insulina prandial, inibituri ta' dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), jew inibituri tal-kotrasportatur 2 tas-sodju/glukożju (SGLT2) .
Lithuanian: Albigliutidas yra rekombinantinis sulietas baltymas, susidedantis iš dviejų į žmogaus gliukagoną panašaus modifikuoto peptido-1, kurį sudaro 30 amino rūgščių seka, kopijų, genetiškai sulietų su žmogaus albuminu.
Maltese: Albiglutide huwa proteina tal-fużjoni rikombinanti li jikkonsisti minn żewġ kopji ta' sekwenza ta'30 aċidu aminniku ta' peptid 1 uman modifikat li jixbaħ lil glukagon ġenetikament marbut f'serje mal-albumina umana.
Lithuanian: 6 lentelę).
Maltese: Tabella 6.
Lithuanian: Nors daugumos pacientų, kuriems pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje, organizme antikūnų neaptikta (~ 85 %), apie reakcijas injekcijos vietoje dažniau pranešė pacientai, kurių organizme buvo aptikta antikūnų (41 %, N = 116), nei pacientai, kurių organizme antikūnų neaptikta (14 %, N = 1 927).
Maltese: Għalkemm ħafna mill-pazjenti b'reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni kienu negattivi għallantikorpi (~85%), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni ġew irrapportati b'mod aktar frekwenti għal pazjenti pożittivi għall-antikorpi (41%, N = 116) milli f'pazjenti negattivi għall-antikorpi (14%, N = 1,927).
Lithuanian: Daugiau kaip 2 300 pacientų vartojo Eperzan 8 placebu arba aktyviai kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
Maltese: Aktar minn 2,300 pazjent irċevew Eperzan fi 8 studji ikkontrollati plaċebo jew ikkontrollati attivament talfażi III.
Lithuanian: Su GPP-1 receptorių agonistų vartojimu buvo susijusi ūminio pankreatito pasireiškimo rizika.
Maltese: L-użu ta' agonisti tar-riċettur GLP-1 ġie assoċjat ma' riskju għall-iżvilupp ta' pankreatite akuta.
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per savaitę
Maltese: 50 mg weekly
Lithuanian: Sitagliptino dozė buvo parenkama, atsižvelgiant į kreatinino klirensą, apskaičiuotą pagal Cockcroft-Gault formulę (100 mg paros dozė lengvo inkstų funkcijos sutrikimo atveju, 50 mg paros dozė vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimo atveju ir 25 mg paros dozė sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo atveju).
Maltese: Sitagliptin ingħata f'doża skont l-eliminazzjoni tal-kreatinina stmata mill-formula Cockcroft-Gault (100 mg kuljum f'indeboliment renali ħafif, 50 mg kuljum f'indeboliment renali moderat, u 25 mg kuljum f'indeboliment renali sever).
Lithuanian: Nustatykite chronometrą 15 minučių.
Maltese: Issettja l-arloġġ li jżomm il-ħin għal 15-il minuta.
Lithuanian: Albigliutidas yra sulieto albumino molekulė, todėl prisijungimas prie plazmos baltymų nebuvo vertintas.
Maltese: Peress li albiglutide huwa molekula bil-fużjoni tal-albumina, l-irbit mal-proteina fil-plasma ma ġiex ivvalutat.
Lithuanian: Šių 8 klinikinių tyrimų duomenimis, įskaitant visų gydymo grupių tiriamųjų duomenis, iš viso 19 % pacientų (N = 937) buvo 65 metų ar vyresni ir 2 % (N = 112) buvo 75 metų ir vyresni, 52 % buvo vyriškos lyties ir vidutinis kūno masės indeksas (KMI) buvo 33 kg/m Šešiasdešimt septyni procentai pacientų buvo baltųjų rasės, 15 % - afroamerikiečiai (arba afrikiečių kilmės) ir 11 % - azijiečiai; 26 % pacientų buvo ispanai (arba amerikiečiai, kilę iš Pietų Amerikos).
Maltese: Fost it-8 provi kliniċi, u inkluż l-individwi fil-gruppi kollha ta' kura, total ta' 19% tal-pazjenti (N = 937) kellhom aktar minn 65 sena, u 2% (N = 112) kellhom aktar minn 75 sena, 52% kienu rġiel, b'indiċi medju tal-massa tal-ġisem (BMI) ta' 33 kg/m2.
Lithuanian: Remiantis 24-83 metų tiriamųjų farmakokinetinių duomenų analize, amžius kliniškai reikšmingai neveikė albigliutido farmakokinetinių savybių (žr. 4.2 skyrių).
Maltese: L-età ma kellha l-ebda effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' albiglutide abbażi ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' individwi b'età minn 24 sa 83 sena (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)31 67 09 00 info.produkt@gsk.com
Maltese: Tel: + 46 (0)31 67 09 00 info.produkt@gsk.com
Lithuanian: Sumaišius, palaukite 15 minučių, prieš suleisdami injekciją.
Maltese: Wara li tħallat, stenna 15-il minuta qabel l-injezzjoni.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali Dan jippermetti monitoraġġ kontinwu tal-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju tal-prodott mediċinali.
Lithuanian: Injekcijos mygtukas*
Maltese: Buttuna tal-Injezzjoni*
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, 52 savaičių trukmės atsitiktinių imčių atvirame tyrime, kurio tikslas parodyti, kad vaistinis preparatas yra ne blogesnis (n = 563).
Maltese: L-effikaċja ta' Eperzan kienet ivvalutata fi studju randomizzat, b'tikketta mikxufa, multiċentriku ta' nuqqas ta' inferjorità fuq 52 ġimgħa (n = 563).
Lithuanian: Pagrindinio gydymo sudėtyje šių tyrimų metu buvo dieta ir mankšta, metforminas, sulfonilkarbamido dariniai, tiazolidinedionai, insulinas glarginas arba vaistinių preparatų diabetui gydyti deriniai.
Maltese: Terapiji ta' sfond f'dawn l-istudji kienu jinkludu dieta u eżerċizzju, metformin, sulfonilurea, thiazolidinedione, insulina glargine, jew kombinazzjoni ta' prodotti mediċinali kontra d-dijabete.
Lithuanian: Apžiūrėkite vaistą
Maltese: Mediċini oħra u Eperzan
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad albigliutidas neturi įtakos simvastatino saugumui.
Maltese: Fi studji kliniċi albiglutide ma wera l-ebda impatt fuq is-sigurtà ta' simvastatin.
Lithuanian: EMA/57956/2014 EMEA/H/C/002735
Maltese: EMEA/H/C/002735
Lithuanian: Išsamų Eperzan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Eperzan albigliutidas
Maltese: Eperzan albiglutide
Lithuanian: Apskritai Eperzan poveikis siekiant sumažinti HbA1c svyravo nuo 0,6 iki 0,9 proc.
Maltese: B'mod globali, l-effett ta' Eperzan fit-tnaqqis ta' HbA1c varja bejn 0.6 u 0.9 %.
Lithuanian: Veiklioji Eperzan medžiaga albigliutidas yra vadinamasis GPP-1 receptorių agonistas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Eperzan, albiglutide, hija ‘agonista ta-riċettur GLP-1'.
Lithuanian: Eperzan tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose, kuriuose yra milteliai (30 ir 50 mg) ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas po oda švirkščiamas tirpalas.
Maltese: Eperzan huwa disponibbli bħala pinen mimlija għal-lest li fihom trab (30 u 50 mg) u solvent biex issir soluzzjoni li għandha tiġi injettata taħt il-ġilda.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eperzan vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Eperzan?
Lithuanian: Kodėl Eperzan patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Eperzan?
Lithuanian: Dažniausi Eperzan šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 20) yra viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant išbėrimą, raudonį ar niežulį.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Eperzan (li jistgħu jolqtu lil aktar minn persuna 1 minn kull 20) huma dijarea, dardir (tħossok ma tiflaħx) u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni inkluż raxx, ħmura, jew ħakk.
Lithuanian: Kaip vartoti Eperzan?
Maltese: Kif jaħdem Eperzan?
Lithuanian: Vartojamas vienas, Eperzan buvo veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti HbA1c koncentraciją kraujyje; vartojamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistiniais preparatais, Eperzan buvo veiksmingesnis už vaistus nuo diabeto sitagliptiną ir glimepiridą ir panašus į insuliną glarginą.
Maltese: Eperzan kien aktar effettiv minn plaċebo fit-tnaqqis tal-livelli ta' HbA1c meta ntuża waħdu, u aktar effettiv mill-mediċini kontra d-dijabete sitaglipitin u glimepiride u paragunabbli mal-insulina glargine u l-insulina lispro meta jintuża bħala żieda ma' kuri oħra.
Lithuanian: 1 buteliukas + 2 1 ml švirkštai + 2 5 ml švirkštai + 2 buteliuko adapteriai
Maltese: 1 flixkun + 2 siringi ta' 1 mL + 2 siringi ta' 5 mL + 2 adapters tal-flixkien
Lithuanian: 100 mg/ml
Maltese: 100 mg/mL Soluzzjoni orali
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Maltese: Użu orali
Lithuanian: Epidyolex (kanabidiolis)
Maltese: Epidyolex (kannabidjol)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Epidyolex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Lithuanian: Kita informacija apie Epidyolex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Epidyolex
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Maltese: Id-doża rrakkomandata tal-bidu hija 2.5 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem, li tingħata darbtejn kuljum.
Lithuanian: Epidyolex sudėtyje yra veikliosios medžiagos kanabidiolio.
Maltese: Epidyolex fih is-sustanza attiva kannabidjol.
Lithuanian: Epidyolex tiekiamas kaip skystis, kurio sudėtyje yra 100 mg kanabidiolio/ml.
Maltese: Epidyolex jiġi bħala likwidu li jkun fih 100 mg kannabidjol għal kull ml.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Europos vaistų agentūros tinklalapyje adresu: (Dravet sindromas: 2014 m.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar id-denominazzjonijiet orfni tista' tinstab fuq is-sit web talAġenzija Ewropea għall-Mediċini: (Sindrome ta' Dravet: 15 ta' Ottubru 2014; sindrome ta' LennoxGastaut 20 ta' Marzu 2017).
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose pacientų, sergančių Lenokso-Gasto sindromu, Epidyolex vartojančių kartu su klobazamu, kritimą sukeliančių traukulių priepuolių (trumpas raumenų tonuso sumažėjimas ir sumažėjęs sąmoningumas, sukeliantis staigius kritimus) sumažėjo iki 64 proc., palyginti su 31 proc.
Maltese: Fl-ewwel żewġ studji, pazjenti bis-sindrome ta' Lennox-Gastaut li kienu qed jieħdu Epidyolex flimkien ma' clobazam kellhom tnaqqis ta' mhux aktar minn 64 % fl-għadd ta' attakki epilettiċi li jwasslu għal waqgħat (telf ta' ton muskolari u meta persuna ma tibqax daqshekk f'sensiha għal perjodu qasir, u dan iwassal għal tnaqqis f'daqqa), meta mqabbla ma' tnaqqis ta' mhux aktar minn 31 % għall-pazjenti li ngħataw plaċebo (kura finta) bi clobazam.
Lithuanian: Kaip veikia Epidyolex?
Maltese: Epidyolex?
Lithuanian: Dažniausi Epidyolex šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas, sumažėjęs apetitas, viduriavimas, karščiavimas, nuovargis ir vėmimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta' Epidyolex (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma sonnolenza (ngħas) nuqqas ta' aptit, dijarea, deni, għeja u rimettar.
Lithuanian: Kadangi tai svarbu tam, kad elektros signalai būtų perduodami kai kuriose nervinėse ląstelėse, ir traukulius sukelia padidėjęs elektrinis galvos smegenų aktyvumas, pakeitus kalcio judėjimą tikimasi sumažinti arba užkirsti kelią traukuliams, kurie pasireiškia Lenokso-Gasto sindromu ar Dravet sindromu sergantiems pacientams.
Maltese: Peress li dan huwa importanti għat-trażmissjoni ta' sinjali elettriċi f'xi ċelluli tan-nervituri, u l-attakki epilettiċi huma kkawżati minn attività elettrika eċċessiva fil-moħħ, it-tibdil fil-moviment tal-kalċju huwa mistenni li jnaqqas jew jipprevjeni l-attakki epilettiċi f'pazjenti bis-sindrome ta' Lennox-Gastaut jew is-sindrome ta' Dravet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Epidyolex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Epidyolex hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: paštas info@gwpharm.com
Maltese: E-mail: info@gwpharm.com
Lithuanian: c Nominali p-reikšmė.
Maltese: c Valur-p nominali.
Lithuanian: PI = 95% pasikliautinasis intervalas.
Maltese: CI = 95% intervall tal-kunfidenza.
Lithuanian: GW Pharma (International) B.
Maltese: GW Pharma (International)
Lithuanian: Dirglumas, nemiga, agresija, nenormalus elgesys, ažitacija
Maltese: Irritabilità, Insomnja, Aggressjoni, Imġiba anomali, Aġitazzjoni
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Rafinuotas sezamų aliejus
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: Suaugusiųjų populiacija
Maltese: Popolazzjoni adulta