FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fibroblastické tumory (adultný fibrosarkóm, myxofibrosarkóm, sklerotizujúci epiteloidný fibrosarkóm, malígne solitárne fibrózne tumory), takzvané fibrohistiocytárne tumory (pleomorfný malígny fibrózny histiocytóm [MFH], obrovskobunkový MFH, inflamatórny MFH), leiomyosarkóm, malígne glomusové tumory, tumory kostrových svalov (pleomorfný a alveolárny rabdomyosarkóm), tumory cievnej sústavy (epiteloidný hemangioendotelióm, angiosarkóm), neurčito diferencované tumory (synoviálny sarkóm, epiteloidný sarkóm, alveolárny sarkóm mäkkých častí, jasnobunkový sarkóm, dezmoplastický sarkóm z malých okrúhlych buniek, rabdoidný tumor (okrem obličky), malígny mezenchymóm, myomelanocytárny tumor z jasných buniek (PECóm), intimálny sarkóm), malígne tumory z buniek obalov periférnych nervov, nešpecifikované (NOS) nediferencované sarkómy mäkkých tkanív a iné typy sarkómu (neuvedené ako nevhodné pre štúdiu).
Lithuanian: Fibroblastinė sarkoma (suaugusiųjų fibrosarkoma, miksofibrosarkoma, sklerozuojanti epitelioidinė fibrosarkoma, piktybiniai pavieniai fibroziniai navikai), vadinamoji fibrohistiocitinė sarkoma (pleomorfinė piktybinė fibrozinė histiocitoma [PFH], gigantinių ląstelių PFH, uždegiminė PFH), lejomiosarkoma, piktybiniai dermos glomus sluoksnio navikai, skeleto raumenų sarkoma (pleomorfinė ir alveolinė rabdomiosarkoma), kraujagyslių sarkoma (epitelioidinė hemangioendotelioma, angiosarkoma), neaiškios diferencijacijos sarkoma (sinovijos, epitelioidinė, alveolės minkštosios dalies, skaidriųjų ląstelių, desmoplastinių mažųjų apvaliųjų ląstelių, užinkstinė rabdoidinė, piktybinė mezenchimoma, PEKoma, intimos sarkoma), piktybinius periferinių nervų apvalkalo navikus, kitaip neklasifikuojamas nediferencijuotas minkštųjų audinių sarkomas (angl., not otherwise specified [NOS]) ir kitas sarkomų rūšis (kurios neišvardytos kaip tinkamos).
Slovak: Pozorovali sa fatálne prípady.
Lithuanian: Buvo užregistruota ir mirtinų atvejų.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Súbežné podanie pazopanibu s inhibítorom CYP3A4, P-gp a BCRP, akým je lapatinib, vedie k zvýšeniu plazmatických koncentrácií pazopanibu.
Lithuanian: Pazopanibą vartojant kartu su CYP3A4, P-gp ir KVAB inhibitoriumi, pavyzdžiui, lapatinibu, pazopanibo koncentracijos plazmoje padidės.
Slovak: Sunitinib N =
Lithuanian: Sunitinibas n = 553
Slovak: Gastrointestinálne (GI) perforácie a fistula
Lithuanian: Virškinimo trakto (VT) prakiurimas ir fistulės
Slovak: Odchýlky laboratórnych hodnôt boli skúšajúcimi lekármi hlásené ako nežiaduce udalosti menej často ako sa udáva v tabuľkách s laboratórnymi hodnotami.
Lithuanian: Apie nenormalius laboratorinių tyrimų rodmenis kaip apie nepageidaujamus reiškinius tyrėjai pranešė rečiau nei nurodyta laboratorinių tyrimų rodmenų lentelėse.
Slovak: 1 149) alebo počas obdobia po uvedení lieku na trh
Lithuanian: Su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė ILK tyrimų metu (n = 1 149) arba per laikotarpį po vaistinio preparato patekimo į rinką
Slovak: Smrteľné prípady s možnou súvislosťou s liečbou pazopanibom zahŕňali gastrointestinálne krvácanie, pľúcne krvácanie/hemoptýzu, poruchu funkcie pečene, perforáciu čreva a ischemickú cievnu mozgovú príhodu.
Lithuanian: Mirtini reiškiniai, kurie buvo įvertinti kaip galėję būti susiję su pazopanibu, buvo kraujavimas iš virškinimo trakto, kraujavimas iš plaučių/skrepliavimas krauju, nenormali kepenų funkcija, žarnų prakiurimas ir išeminis insultas.
Slovak: Znížená hladina glukózy v krvi
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas
Slovak: Celkové prežívanie Medián (mesiace) (95% IS)
Lithuanian: Atsako trukmė Mediana (savaitės) (95 % PI)
Slovak: Prejavy a príznaky môžu zahŕňať: - ostrú bolesť na hrudníku - dýchavičnosť - zrýchlený dych - bolesť nôh - opuch rúk a dlaní alebo nôh a chodidiel
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - aštrus krūtinės skausmas; - dusulys; - greitas kvėpavimas; - kojų skausmas; - rankų ir plaštakų arba kojų ir pėdų patinimas.
Slovak: Pacientov liečených pazopanibom treba dôkladne sledovať kvôli prejavom a príznakom pneumotoraxu.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pazopanibu gydomiems pacientams neatsiranda pneumotorakso požymių ir simptomų.
Slovak: Pacientom s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa má pazopanib podávať opatrne a za dôkladného sledovania znášanlivosti.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pazopanibą vartoti reikia atsargiai ir reikia atidžiai stebėti, kaip jie toleruoja gydymą.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť pri krvných vyšetreniach alebo vyšetreniach moču: - zvýšenie hladín pečeňových enzýmov - zníženie hladiny albumínu v krvi - bielkovina v moči - zníženie počtu krvných doštičiek (bunky, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi) - zníženie počtu bielych krviniek
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ir šlapimo tyrimai - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas; - albumino koncentracijos kraujyje sumažėjimas; - baltymas šlapime; - kraujo plokštelių (trombocitų, kurie padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas; - baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimas.
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky celkovej účinnosti pri RCC podľa nezávislého hodnotenia (VEG105192)
Lithuanian: Bendrasis veiksmingumas ILK atveju, remiantis nepriklausomu įvertinimu (VEG105192)
Slovak: Vylučuje sa hlavne stolicou, pričom vylučovanie obličkami predstavuje < 4 % podanej dávky.
Lithuanian: Daugiausia vaistinio preparato eliminuojama su išmatomis, o per inkstus eliminuojama < 4 % suvartotos dozės.
Slovak: Odporúča sa vykonať vyšetrenie moču pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby a pacientov treba sledovať kvôli zhoršujúcej sa proteinúrii.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir periodiškai gydymo metu, rekomenduojama atlikti šlapimo tyrimus ir pacientus stebėti, ar nesunkėja proteinurija.
Slovak: Odporúčania pre dávkovanie pre pacientov s poruchou funkcie pečene vychádzajú z farmakokinetických štúdií pazopanibu u pacientov s rôznymi stupňami hepatálnej dysfunkcie (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, pagrįstos pazopanibo farmakokinetikos pacientų, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimų duomenimis (žr.
Slovak: Votrient je indikovaný dospelým ako liečba prvej línie pokročilého karcinómu z obličkových buniek (renal cell carcinoma, RCC) a pacientom s pokročilým ochorením po predchádzajúcej liečbe cytokínmi.
Lithuanian: Votrient skiriamas suaugusiesiems pirmaeiliam progresavusios inkstų ląstelių karcinomos (ILK) gydymui ir pacientų, kuriems diagnozuota progresavusi liga ir anksčiau skirtas gydymas citokinais, gydymui.
Slovak: - atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sachinavir (používajú sa na liečbu infekcie HIV). - nefazodón (používa sa na liečbu depresie).
Lithuanian: (vartojami gydyti nuo infekcijų); - atazanaviras, indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras, sakvinaviras (vartojami gydyti nuo ŽIV
Slovak: - Ak počas liečby Votrientom predsa otehotniete, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: • Jeigu pastojote vartodama Votrient, pasakykite gydytojui.
Slovak: V štúdii fertility potkaních samcov sa nezistil žiaden účinok na párenie alebo fertilitu, ale pri expozíciách 0,3-násobne vyšších ako je expozícia u ľudí na základe AUC sa zaznamenala znížená hmotnosť semenníkov a nadsemenníkov spolu so zníženou tvorbou spermií, zníženou motilitou spermií a zníženou koncentráciou spermií v nadsemeníkoch a v semenníkoch.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su žiurkių patinais duomenimis, poveikio poravimuisi ar vislumui nebuvo, bet pastebėtas sėklidžių ir antsėklidžio svorio sumažėjimas, spermos gamybos greičio, spermatozoidų judrumo bei spermos koncentracijos antsėklidyje ir sėklidėse sumažėjimas, kai ekspozicija atitiko 0,3 atsirandančios žmogaus organizme (remiantis AUC).
Slovak: V klinických štúdiách s pazopanibom sa vyskytli prípady predĺženia QT intervalu a torsade de pointes (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų duomenimis, nustatyta QT pailgėjimo ir Torsade de Pointes atvejų (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: % a 47 % v skupine s pazopanibom, 54 % a 46 % v skupine s placebom).
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje panaši dalis pacientų nebuvo gydyti arba anksčiau buvo gydyti citokinais (53 % ir 47 % pazopanibo grupėje, 54 % ir 46 % placebo grupėje).
Slovak: Syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (PRES)/syndróm reverzibilnej posteriórnej leukoencefalopatie (RPLS)
Lithuanian: Laikinosios užpakalinės encefalopatijos sindromas (LUES) / laikinosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas (LULES)
Slovak: Frekvencia výskytu je založená na tabuľkách s laboratórnymi hodnotami zo skúšania VEG110727
Lithuanian: Dažnis pagrįstas VEG110727 tyrimo laboratorinių tyrimų rodmenų lentelėmis (n = 240).
Slovak: Odporúčania na úpravu dávky u pacientov s východiskovými hodnotami celkového bilirubínu ≤ 1,5-násobok ULN a AST a ALT
Lithuanian: Rekomendacijas, kaip keisti dozę pacientams, kurių pradinė bendrojo bilirubino koncentracija yra  1,5 x VNR ir AST bei ALT aktyvumas yra  2 x VNR, žr.
Slovak: Votrient 400 mg filmom obalené tablety sú podlhovasté, biele s označením „GS UHL" na jednej strane.
Lithuanian: Votrient 400 mg plėvele dengtos tabletės yra kapsulės pavidalo baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,GS UHL".
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť boli stanovené len pri určitých histologických podtypoch STS (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Buvo įvertintas veiksmingumas ir saugumas gydant kai kurių histologinių naviko porūšių MAS (žr.
Slovak: Venózna tromboembolická príhoda, hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia a trombóza
Lithuanian: g Venų tromboembolijos reiškinys, giliųjų venų trombozė, plaučių embolija ir trombozė.
Slovak: Pazopanib sa má používať opatrne u pacientov s významným rizikom krvácania.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra reikšminga kraujavimo rizika, pazopanibą vartoti reikia atsargiai.
Slovak: (napr. s irinotekánom) je potrebná opatrnosť, keďže pazopanib je inhibítor UGT1A1 (pozri časť 4.5).
Lithuanian: , irinotekanu), nes pazopanibas slopina UGT1A1 (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Prejavy naznačujúce možné poruchy funkcie pečene môžu zahŕňať: - zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka) - tmavý moč - únavu - nevoľnosť - vracanie - stratu chuti do jedla - bolesť na pravej strane brucha - ľahko vznikajúce modriny
Lithuanian: Požymiai, rodantys, kad Jūsų kepenys veikia netinkamai: - pageltusi oda arba akių baltymai (gelta); - tamsios spalvos šlapimas; - nuovargis; - pykinimas; - vėmimas; - apetito praradimas; - skausmas dešinėje skrandžio srityje (pilvo ertmėje); - lengvai atsirandančios mėlynės;
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - tráviace ťažkosti, nafukovanie, plynatosť - krvácanie z nosa - suchosť v ústach alebo vriedky v ústnej dutine - infekcie - nezvyčajná ospalosť - ťažkosti so spánkom - bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, bolesť nôh a opuch nôh/chodidiel.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - nevirškinimas, pilvo išsipūtimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte; - kraujavimas iš nosies; - burnos džiūvimas ar burnos opos; - infekcinės ligos; - nenormalus mieguistumas; - miego sutrikimai; - krūtinės skausmas, dusulys, kojų skausmas, kojų ir pėdų patinimas.
Slovak: Srdcová dysfunkcia/srdcové zlyhanie
Lithuanian: Širdies funkcijos sutrikimas ar širdies nepakankamumas
Slovak: - simvastatín a pravdepodobne aj iné statíny (používajú sa na liečbu vysokých hladín cholesterolu).
Lithuanian: infekcijos); - nefazodonas (vartojamas gydyto nuo depresijos); - simvastatinas ir galbūt kiti statinai (vartojami didelėms cholesterolio koncentracijoms mažinti); - vaistai, kurie mažina skrandžio rūgštingumą.
Slovak: Perforácia a fistula
Lithuanian: Perforacija ir fistulė
Slovak: Pazopanib sa má podať aspoň 1 hodinu pred podaním krátkodobo pôsobiacich antacíd alebo 2 hodiny po ich podaní.
Lithuanian: Pazopanibo dozę reikia išgerti likus ne mažiau kaip 1 valandai iki arba praėjus 2 valandoms po trumpai veikiančių antacidinių vaistinių preparatų suvartojimo.
Slovak: U pacientov vystavených riziku vzniku srdcovej dysfunkcie sa odporúča skontrolovať hodnotu EFĽK pred začiatkom liečby a potom v pravidelných intervaloch.
Lithuanian: Rizikos grupių pacientams rekomenduojama įvertinti pradinius širdies funkcijos rodiklius ir juos periodiškai vertinti vėliau.
Slovak: Votrient užívajte tak dlho, ako vám to odporučil váš lekár.
Lithuanian: Votrient vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima Vartokite Votrient tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
Slovak: Pacientov treba sledovať kvôli pľúcnym príznakom svedčiacim o ILD/pneumonitíde a u pacientov, u ktorých vznikne ILD alebo pneumonitída, sa má liečba pazopanibom ukončiť.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams neatsiranda plaučių sutrikimo simptomų, rodančių IPL / pneumonitą, ir nutraukti pazopanibo vartojimą pacientams, kuriems pasireiškia IPL arba pneumonitas.
Slovak: V súvislosti s liečbou pazopanibom bola hlásená ILD, ktorá môže byť smrteľná (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešta apie su pazopanibu susijusią IPL, kuri gali būti mirtina (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Okrem toho nemožno vylúčiť inhibíciu BCRP a P-gp pazopanibom v gastrointestinálnom trakte.
Lithuanian: Be to, negalima paneigti pazopanibo slopinamojo poveikio KVAB ir P-gp virškinimo trakte.
Slovak: Najvýznamnejšie závažné nežiaduce reakcie zistené v skúšaniach RCC alebo STS boli tranzitórny ischemický atak, ischemická cievna mozgová príhoda, ischémia myokardu, infarkt myokardu a mozgový infarkt, srdcová dysfunkcia, gastrointestinálna perforácia a fistula, predĺženie QT intervalu, torsade de pointes a pľúcne, gastrointestinálne a cerebrálne krvácanie, pričom všetky tieto nežiaduce reakcie boli hlásené u <
Lithuanian: Svarbiausios sunkios nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos ILK ir MAS tyrimuose, buvo praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, išeminis insultas, miokardo išemija, miokardo ir smegenų infarktas, širdies veiklos sutrikimas, virškinimo trakto prakiurimas ir fistulė, QT pailgėjimas, Torsade de Pointes bei kraujavimas iš plaučių, virškinimo trakto ir į smegenis, visos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė < 1 % gydytų pacientų.
Slovak: Graf 4 Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez príznakov progresie ochorenia podľa nezávislej analýzy celej populácie pacientov (VEG108844)
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenimo laikotarpio, per kurį liga neprogresavo, kreivė, remiantis nepriklausomu bendros pacientų populiacijos įvertinimu (VEG108844)
Slovak: Monitorovanie funkcie pečene a úprava dávky u pacientov s hepatotoxicitou vyvolanou liekom, pozri časť 4.4.
Lithuanian: Apie kepenų funkcijos stebėjimą ir dozės keitimą pacientams, kuriems vaistinis preparatas sukėlė hepatotoksinį poveikį, žr.
Slovak: Pazopanib sa má preto podávať aspoň 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.
Lithuanian: Todėl pazopanibą reikia vartoti likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Slovak: Medián 7,4 mesiaca; Placebo (N = 67)
Lithuanian: Placebas (n = 67) mediana 4,2 mėnesio.
Slovak: % (47/362) jedincov v skupine s pazopanibom v porovnaní s 11
Lithuanian: Miokardo funkcijos sutrikimas pasireiškė 13 % (47 iš 362) tiriamųjų pazopanibo grupėje, palyginti su 11 % (42 iš 369) tiriamųjų sunitinibo grupėje.
Slovak: Votrient 200 mg filmom obalené tablety sú podlhovasté, ružové s označením „GS JT" na jednej strane.
Lithuanian: Votrient 200 mg plėvele dengtos tabletės yra kapsulės pavidalo rausvos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,GS JT".
Slovak: Menej časté Infekcia ďasien Infekčná peritonitída 1 (<
Lithuanian: Nedažnas Dantenų infekcija Infekcinis peritonitas
Slovak: Pacientov treba dôkladne sledovať kvôli klinických prejavom alebo príznakom kongestívneho srdcového zlyhania.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškia stazinio širdies nepakankamumo klinikiniai požymiai ir simptomai.
Slovak: Votrient môže občas spôsobiť náhle a prudké zvýšenie krvného tlaku, ktoré sa nazýva hypertenzná kríza.
Lithuanian: Hipertenzinė krizė (staigus ir smarkus kraujo spaudimo padidėjimas) - Votrient kartais gali sukelti staigų ir smarkų kraujospūdžio padidėjimą.
Slovak: Súbežné podávanie pazopanibu (400 mg jedenkrát denne) so silným inhibítorom CYP3A4 a P-gp, ketokonazolom (400 mg jedenkrát denne), počas 5 po sebe nasledujúcich dní, viedlo k 66 % a 45 % zvýšeniu priemernej hodnoty AUC(0-24) a Cmax pazopanibu, v uvedenom poradí, v porovnaní so samostatným podávaním pazopanibu (400 mg jedenkrát denne počas 7 dní).
Lithuanian: Pazopanibo (400 mg vieną kartą per parą) vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A4 ir P gp inhibitoriumi ketokonazolu (400 mg vieną kartą per parą) 5 paras iš eilės, vidutinis pazopanibo AUC(0-24) ir Cmax padidėjo atitinkamai 66 % ir 45 %, palyginti su vieno pazopanibo vartojimu (400 mg vieną kartą per parą 7 paras).
Slovak: - stŕpnutie alebo ochrnutie na jednej polovici tela - ťažkosti s rozprávaním - bolesť hlavy - závraty
Lithuanian: Insulto požymiai ir simptomai: - vienos kūno pusės sustingimas ar silpnumas; - sunkumas kalbėti; - galvos skausmas; - galvos svaigimas.
Slovak: V súvislosti s liečbou pazopanibom bol hlásený PRES/RPLS.
Lithuanian: Buvo pranešta apie su pazopanibo vartojimu susijusią LUES / LULES.
Slovak: Pacienti, u ktorých vznikne TMA, musia liečbu pazopanibom natrvalo ukončiť.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė TAM, gydymą pazopanibu reikia visam laikui nutraukti.
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi, obsahujúce 30 alebo 90 tabliet.
Lithuanian: DTPE buteliukai su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kuriame yra 30 arba 90 tablečių.
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi, obsahujúce 30 alebo 60 tabliet.
Lithuanian: DTPE buteliukai su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kuriame yra 30 arba 60 tablečių.
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti
Lithuanian: Kūno masės padidėjimas
Slovak: 800 mg OD
Lithuanian: 800 mg vieną kartą per parą
Slovak: Na základe zníženej expozície a obmedzenej pečeňovej rezerve sa pazopanib neodporúča pre pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (definovanou ako hodnota celkového bilirubínu > 3-násobok ULN bez ohľadu na akúkoľvek hladinu ALT) (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ekspozicijos sumažėjimą ir ribotą kepenų rezervą, pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, pazopanibo vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Retroperitoneálne krvácanie
Lithuanian: Peritonitas Kraujavimas į retroperitoninius audinius
Slovak: Podtypy synoviálneho sarkómu*
Lithuanian: Mediana (mėnesiai) Sinovijos sarkomos pogrupiai*
Slovak: Venózne tromboembolické príhody
Lithuanian: Venų tromboembolijos reiškiniai
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a kvalita života pri liečbe pazopanibom vs. sunitinibom sa hodnotili v randomizovanej, otvorenej štúdii fázy III s paralelným usporiadaním skupín overujúcej noninferioritu (VEG108844).
Lithuanian: Atviru būdu buvo atliktas III fazės atsitiktinių imčių paralelinių grupių gydymo pazopanibu saugumo, veiksmingumo ir gyvenimo kokybės įvertinimo, palyginti su gydymu sunitinibu, tyrimas (VEG108844), kurio metu siekta įrodyti, kad vaistinis preparatas yra ne blogesnis.
Slovak: Pazopanib sa neodporúča pre pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (hodnota celkového bilirubínu > 3-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT) (pozri časti 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (bendro bilirubino koncentracija > 3 kartų virš VNR, neatsižvelgiant į ALT reikšmę), pazopanibo vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Čo Votrient obsahuje - Liečivo je pazopanib (vo forme hydrochloridu).
Lithuanian: Votrient sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pazopanibo hidrochloridas.
Slovak: Maximálna tolerovaná dávka pazopanibu (MTD) u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (definovanou ako zvýšenie hodnôt bilirubínu na > 1,5-násobok až 3-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT) bola 200 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Didžiausia pazopanibo dozė, kurią toleravo (DTD) pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (apibūdinamas bilirubino koncentracijos padidėjimu nuo > 1,5 karto iki 3 kartų virš VNR, neatsižvelgiant į ALT aktyvumą), buvo 200 mg vieną kartą per parą.
Slovak: Krvácanie v hornej časti gastrointestinálneho traktu
Lithuanian: Kraujavimas iš viršutinės virškinimo trakto dalies Klubinės žarnos prakiurimas
Slovak: Prejavy a príznaky môžu zahŕňať: - ľahko vznikajúce modriny - vysoký krvný tlak - horúčka - zmätenosť - ospalosť - kŕčové záchvaty - znížený objem moču
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - lengvai atsirandančios mėlynės; - aukštas kraujospūdis; - karščiavimas; - sumišimas; - mieguistumas; - traukuliai (priepuoliai); - suretėjęs šlapinimasis.
Slovak: %) podstúpila liečbu založenú na interferóne.
Lithuanian: Pacientų, kurie anksčiau buvo gydyti citokinais, pogrupyje daugumai buvo taikytas gydymas, kurio pagrindą sudarė interferonas.
Slovak: Suchosť kože
Lithuanian: Žarnų odos fistulė
Slovak: Opuch mozgu (syndróm reverzibilnej posteriórnej leukoencefalopatie)
Lithuanian: Galvos smegenų pabrinkimas (laikinosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas)
Slovak: Votrient môže ovplyvniť výkon vášho srdca pri pumpovaní alebo môže zvýšiť riziko srdcového infarktu.
Lithuanian: Širdies veiklos sutrikimas / širdies nepakankamumas, širdies priepuolis Votrient gali paveikti Jūsų širdies pulsavimą arba gali pagreitinti širdies plakimą, kuris gali sukelti širdies priepuolį.
Slovak: Boli skombinované nasledujúce termíny: a Bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha a gastrointestinálna bolesť b
Lithuanian: Bendras tokių reiškinių pavadinimas: a Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas ir apatinės pilvo dalies skausmas.
Slovak: % (15/140) v skupine s pazopanibom v porovnaní s 3 % (1/39) v skupine s placebom.
Lithuanian: KSIF sumažėjimas buvo nustatytas 11 % (15 iš 140) pazopanibo grupės tiriamųjų, kuriems buvo išmatuoti KSIF rodmenys po pradinio įvertinimo ir tolimesnio stebėjimo metu, palyginti su 3 % (1 iš 39) placebo grupėje.
Slovak: Prejavy a príznaky môžu zahŕňať: - silnú bolesť žalúdka - nevoľnosť a/alebo vracanie - horúčku - vznik dier (perforácia) v žalúdku alebo črevách, z ktorých môže vytekať krv alebo zapáchajúci hnis
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - stiprus skrandžio skausmas; - pykinimas ir (arba) vėmimas; - karščiavimas; - skrandžio, žarnyno ar vidurių skylės (perforacijos) išsivystymas, iš kurios išsiskiria kraujas ar nemalonaus kvapo pūliai.
Slovak: V klinických štúdiách s pazopanibom sa vyskytli prípady srdcovej dysfunkcie, akými sú kongestívne srdcové zlyhanie a zníženou EFĽK (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų duomenimis, pasireiškė širdies funkcijos sutrikimo reiškiniai, pavyzdžiui, stazinis širdies nepakankamumas ir sumažėjo KSIF (žr.
Slovak: Liečba pazopanibom sa má ukončiť u pacientov s dehiscenciou rany.
Lithuanian: Pacientams, kurių žaizda prasiveria, gydymą pazopanibu reikia nutraukti.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni aktivite proteínov, ktoré sa zúčastňujú na raste a šírení rakovinových buniek.
Lithuanian: Votrient priklauso tam tikrai vaistų, vadinamų proteinkinazės inhibitoriais, grupei. Jis neleidžia veikti baltymams, kurie būtini vėžio ląstelių augimui ir plitimui.
Slovak: 0,40, 95% IS (0,27; 0,60), P <
Lithuanian: Santykinė rizika = 0,40, 95 % PI (0,27, 0,60), p < 0,0000001.
Slovak: V klinických štúdiách s pazopanibom sledovaným pri pokročilom sarkóme mäkkých tkanív sa vyskytli prípady pneumotoraxu (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Klinikinių progresavusios minkštųjų audinių sarkomos gydymo pazopanibu tyrimų duomenimis, pasireiškė pneumotorakso reiškiniai (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: V in vitro podmienkach je pazopanib inhibítor enzýmu uridíndifosfát-glukuronozyltransferázy 1A1 (UGT1A1).
Lithuanian: Pazopanibas yra uridino difosfogliukuronoziltransferazės 1A1 (UGT1A1) fermento inhibitorius in vitro.