FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, huda kožna reakcija) za katero koli drugo vrsto betalaktamskih antibiotikov (npr. na peniciline, monobaktame ali karbapeneme).
Croatian: Teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija, teška kožna reakcija) na bilo koju drugu vrstu beta-laktamskog antibakterijskog lijeka (npr. penicilini, monobaktami ili karbapenemi).
Slovenian: Količina vehikla, ki jo je treba dodati (ml)
Croatian: Volumen otapala koji se dodaje (ml)
Slovenian: Celotni čas od priprave do dajanja zdravila zaradi stabilnosti ne sme preseči 36 ur (24 ur na temperaturi od 2 do 8 °C in 12 ur na sobni temperaturi).
Croatian: Ukupno vrijeme čuvanja od rekonstitucije do primjene ne smije biti dulje od 36 sati (24 sata na temperaturi od 2 do 8 °C plus 12 sati na sobnoj temperaturi).
Slovenian: Pri podganah niso opažali neželenih učinkov na embrio-fetalni razvoj ali plodnost.
Croatian: Kod štakora nisu primijećeni štetni učinci na embriofetalni razvoj ni plodnost.
Slovenian: Če so meninge vnete, ceftazidim v cerebrospinalni tekočini doseže koncentracijo od 4 do 20 mg/l ali več.
Croatian: Kada su moždane ovojnice upaljene, u cerebrospinalnom likvoru postižu se koncentracije ceftazidima od 4 do 20 mg/l ili više.
Slovenian: Manj kot 1 % ceftazidima se izloči z žolčem in manj kot 0,25 % avibaktama se izloči v blato.
Croatian: Manje od 1% ceftazidima izlučuje se putem žuči, a manje od 0,25% avibaktama u feces.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan, a zaradi možnega antagonizma in vivo se je treba tej kombinaciji zdravil izogibati.
Croatian: Iako klinički značaj ovog nalaza nije poznat, navedenu kombinaciju lijekova treba izbjegavati zbog mogućih antagonističkih učinaka in vivo.
Slovenian: Ceftazidim lahko vpliva na teste za odkrivanje glikozurije, ki temeljijo na metodah z redukcijo bakra (Benedictova reakcija, Fehlingova reakcija, Clinitest), kar lahko vodi do lažno pozitivnih rezultatov.
Croatian: Ceftazidim može utjecati na metode redukcije bakra (Benedictova reakcija, Fehlingova reakcija, Clinitest) za detektiranje glikozurije, što dovodi do lažno pozitivnih nalaza.
Slovenian: 5-10 dni
Croatian: 5 - 10 dana
Slovenian: Pomembno: Preden predpišete to zdravilo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Croatian: Važno: Prije nego što propišete lijek, pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka.
Slovenian: Ceftazidim se nespremenjen izloča v urin z glomerulno filtracijo; približno 80 do 90 % odmerka se v 24 urah pojavi v urinu.
Croatian: Ceftazidim se u neizmijenjenom obliku izlučuje u urin glomerularnom filtracijom; približno 80 - 90% doze pronalazi se u urinu unutar 24 sata.
Slovenian: • nenaden pojav hudega izpuščaja, mehurjev ali lupljenja kože, lahko skupaj z močno zvišano telesno temperaturo ali bolečinami v sklepih (to so lahko znaki resnejših motenj, na primer toksične epidermalne nekrolize, Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema ali stanja, ki ga imenujemo "reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi" [DRESSDrug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms])
Croatian: • iznenadan nastup teškog osipa, mjehurića na koži ili ljuštenja kože, koji mogu biti praćeni visokom vrućicom ili bolovima u zglobovima (to mogu biti znakovi ozbiljnijih stanja, poput toksične epidermalne nekrolize, Stevens-Johnsonova sindroma, multiformnog eritema ili stanja koje se naziva reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima [DRESS])
Slovenian: Pred uporabo zdravila Zavicefta se posvetujte z zdravnikom, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Croatian: Prije primjene lijeka Zavicefta recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Slovenian: 7-14 dni
Croatian: 7 - 14 dana
Slovenian: • Drisko, ki se slabša ali ne mine, ali blato, ki vsebuje kri ali sluz - driska se lahko pojavi med zdravljenjem z zdravilom Zavicefta ali po koncu zdravljenja z njim.
Croatian: • proljev koji se neprekidno pogoršava ili ne prolazi ili stolica koja sadrži krv ili sluz - to se može javiti tijekom liječenja lijekom Zavicefta ili nakon njega.
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom multiformni eritem angioedem reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom multiformni eritem angioedem reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur na temperaturi od 2 do 8 °C, razen če sta priprava in redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika i ne bi smjelo biti dulje od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, osim ako rekonstitucija/razrjeđivanje nisu provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Slovenian: Serokonverzija direktnega antiglobulinskega testa (DAGT - direct antiglobulin test ali Coombsov test) in možno tveganje za hemolitično anemijo
Croatian: Serokonverzija dokazana direktnim antiglobulinskim testom (DAGT ili Coombsov test) i mogući rizik od hemolitičke anemije
Slovenian: Celotni čas od začetka priprave do dokončanja priprave na intravensko infundiranje ne sme biti daljši od 30 minut.
Croatian: Ukupno vrijeme od početka rekonstitucije do završetka pripreme intravenske infuzije ne smije biti dulje od 30 minuta.
Slovenian: • Ceftazidim spada v skupino antibiotikov, imenovanih "cefalosporini".
Croatian: • Ceftazidim pripada skupini antibiotika koji se zovu "cefalosporini".
Slovenian: Dolgotrajna uporaba lahko povzroči razrast neobčutljivih organizmov (npr. enterokokov, gliv); to lahko zahteva prekinitev zdravljenja ali druge ustrezne ukrepe.
Croatian: Dugotrajna primjena može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih organizama (npr. enterokoka, gljivica), što može zahtijevati privremen prekid liječenja ili provedbu drugih odgovarajućih mjera.
Slovenian: 20-ml steklena viala (iz stekla tipa 1), zaprta z gumijastim (halobutilnim) zamaškom, aluminijsko zaporo in snemljivim pokrovčkom.
Croatian: Staklena bočica od 20 ml (staklo tipa 1), zatvorena gumenim (halobutil) čepom i aluminijskim prstenom s "flip-off" zatvaračem.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta vsebuje natrij
Croatian: Zavicefta sadrži natrij
Slovenian: V poštev pride prenehanje zdravljenja z zdravilom Zavicefta in uporaba specifičnih zdravil proti Clostridium difficile.
Croatian: Treba razmotriti prekid terapije lijekom Zavicefta i primjenu specifičnog liječenja za Clostridium difficile.
Slovenian: Probenecid (ki močno zavira OAT) in vitro zavre ta prevzem za 56 do 70 % in tako lahko spremeni izločanje avibaktama.
Croatian: Probenecid (potentan inhibitor prijenosnika OAT) in vitro inhibira to preuzimanje za 56% do 70% te stoga može izmijeniti eliminaciju avibaktama.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zavicefta Kako uporabljati zdravilo Zavicefta Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Zavicefta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati lijek Zavicefta Kako primjenjivati lijek Zavicefta Moguće nuspojave
Slovenian: Časovni potek koncentracij v epitelijski tekočini in plazmi je podoben.
Croatian: Profil koncentracije tijekom vremena u tekućini epitelne ovojnice i u plazmi je sličan.
Slovenian: Za pripravo previdno premešajte in se prepričajte, ali se je celotna vsebina povsem raztopila.
Croatian: Nježno miješajte otopinu da biste je rekonstituirali i provjerite je li se sadržaj u potpunosti otopio.
Slovenian: Smrt se je pojavila pri 2,1 % (18/857) bolnikih, ki so prejeli zdravilo Zavicefta in metronidazol in pri 1,4 % (12/863) bolnikih, ki so prejeli meropenem.
Croatian: Smrt je nastupila u 2,1% (18/857) bolesnika koji su primali lijek Zaviceftu i metronidazol i u 1,4% (12/863) bolesnika koji su primali meropenem.
Slovenian: • dvignjen in srbeč izpuščaj na koži ("koprivnica")
Croatian: • izdignut kožni osip koji svrbi ("koprivnjača")
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti Priporočeni odmerek je ena viala (2 g ceftazidima in 0,5 g avibaktama) na 8 ur.
Croatian: Koliko lijeka treba primijeniti Preporučena doza je jedna bočica (2 g ceftazidima i 0,5 g avibaktama) svakih 8 sati.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba dodatno razredčiti, da nastane raztopina zdravila Zavicefta za infundiranje.
Croatian: Rekonstituirana otopina mora se dodatno razrijediti kako bi se dobila otopina lijeka Zavicefta za infuziju.
Slovenian: Študije so pokazale, da so raztopine za infundiranje Zavicefta na sobni temperaturi stabilne do 12 ur.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je otopina lijeka Zavicefta za infuziju stabilna do najviše 12 sati na sobnoj temperaturi.
Slovenian: In vitro študije kombinacij s ceftazidimom/avibaktamom in metronidazolom, tobramicinom, levofloksacinom, vankomicinom, linezolidom, kolistinom in tigeciklinom niso pokazale ne sinergije ne antagonizma.
Croatian: Ispitivanja in vitro kombinacije ceftazidima/avibaktama i metronidazola, tobramicina, levofloksacina, vankomicina, linezolida, kolistina i tigeciklina nisu pokazala sinergističko niti antagonističko djelovanje.
Slovenian: To bi lahko povzročilo simptome, kot so napadi, podobni epileptičnim (glejte poglavje Če ste uporabili večji odmerek zdravila
Croatian: To može dovesti do simptoma poput napadaja (vidjeti dio Ako primijenite više lijeka Zavicefta nego što ste trebali)
Slovenian: Zelo redki Neznana pogostnost
Croatian: Manje često Vrlo rijetko
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica parestezije
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica parestezija
Slovenian: Manjše odmerke je mogoče dobiti s prenosom ustrezne količine nastale raztopine v infuzijsko vrečko upoštevaje vsebnost 167,3 mg/ml ceftazidima in 41,8 mg/ml avibaktama.
Croatian: Manje doze mogu se postići prijenosom odgovarajućeg volumena dobivene otopine u infuzijsku vrećicu, izračunatog na temelju sadržaja ceftazidima od 167,3 mg/ml i avibaktama od 41,8 mg/ml.
Slovenian: Če bolnikom z okvaro ledvic niso zmanjšali odmerka ceftazidima, so med njegovo uporabo občasno poročali o nevroloških posledicah, med drugim o tremorju, mioklonusu, nekonvulzivnem epileptičnem statusu, konvulzijah, encefalopatiji in komi.
Croatian: Kada se u bolesnika s oštećenjem bubrega nije smanjila doza ceftazidima, povremeno su prijavljene neurološke posljedice, uključujući tremor, mioklonus, nekonvulzivni epileptički status, konvulzije, encefalopatiju i komu.
Slovenian: Ceftazidim in avibaktam pri človeku prodirata v bronhialno epitelijsko tekočino v enaki meri in v njej dosežeta koncentracijo, ki znaša približno 30 % koncentracije v plazmi.
Croatian: I ceftazidim i avibaktam prodiru u bronhalnu tekućinu epitelne ovojnice u ljudi u istoj mjeri u koncentracijama koje iznose približno 30% onih u plazmi.
Slovenian: Približno 87 % bolnikov je imelo oceno APACHE II ≤ 10 in 4 % so imeli izhodiščno bakteriemijo.
Croatian: Otprilike 87% bolesnika imalo je APACHE II rezultat ≤ 10, a 4,0% bolesnika imalo je bakterijemiju na početku ispitivanja.
Slovenian: Prodiranje avibaktama skozi krvno-možgansko pregrado ni klinično raziskano, a je bila pri kuncih z vnetjem mening izpostavljenost ceftazidimu v cerebrospinalni tekočini 43 % AUC v plazmi, avibaktamu pa 38 % AUC v plazmi.
Croatian: Prodiranje avibaktama kroz krvno-moždanu barijeru nije se klinički ispitivalo; međutim, kod kunića s upaljenim moždanim ovojnicama, izloženost ceftazidimu i avibaktamu u cerebrospinalnom likvoru iznosila je 43% odnosno 38% plazmatskog AUC-a.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Zavicefta za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje intraabdominalnih okužb, okužb sečil, pljučnice in okužb z gramnegativnimi bakterijami (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Zavicefta u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju intraabdominalnih infekcija, infekcija mokraćnog sustava, pneumonije i Gram-negativnih bakterijskih infekcija (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zavicefta:
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Zavicefta:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zavicefta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Zavicefta
Slovenian: • antibiotik, imenovan kloramfenikol,
Croatian: • antibiotik koji se zove kloramfenikol
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristjo in tveganjem zdravila.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Slovenian: Po pripravi vsebuje 1 ml raztopine 167,3 mg ceftazidima in 41,8 mg avibaktama (glejte poglavje 6.6).
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži 167,3 mg ceftazidima i 41,8 mg avibaktama (vidjeti dio 6.6).
Slovenian: Terminalni razpolovni čas (t1/2) ceftazidima in avibaktama je po intravenski uporabi približno 2 uri.
Croatian: Terminalni poluvijek (t½) ceftazidima i avibaktama nakon intravenske primjene iznosi približno 2 sata.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila serokonverzija DAGT pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Zavicefta, zelo pogosta (ocenjeni razpon serokonverzij v študijah 3. faze je bil od 3,2 do 20,8 % pri bolnikih, ki so imeli izhodiščno negativen Coombsov test in vsaj še enega med spremljanjem), a pri bolnikih, ki se jim je med zdravljenjem pojavil pozitiven DAGT, ni bilo dokazov o hemolizi.
Croatian: Iako je serokonverzija dokazana DAGT-om u bolesnika koji su primali lijek Zavicefta bila vrlo česta u kliničkim ispitivanjima (procijenjeni raspon serokonverzije u ispitivanjima faze 3 bio je 3,2% do 20,8% u bolesnika s negativnim Coombsovim testom na početku i na najmanje jednom kontrolnom testom), nije bilo dokaza hemolize u bolesnika u kojih se tijekom liječenja razvio pozitivan nalaz DAGT-a.
Slovenian: Študije ceftazidima na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Croatian: Ispitivanja ceftazidima na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, okot ni postnatalni razvoj.
Slovenian: Vplivi ceftazidima/avibaktama na plodnost pri človeku niso raziskani.
Croatian: Nisu ispitivani učinci ceftazidima/avibaktama na plodnost ljudi.
Slovenian: Zavre betalaktamaze razreda A in razreda C po Amblerju ter nekatere encime razreda D, vključno z betalaktamazami razširjenega spektra (ESBL - extended-spectrum betalactamases), karbapenemazami KPC in OXA-48 ter encimi AmpC.
Croatian: Inhibira beta-laktamaze Ambler klase A i klase C te neke enzime klase D, uključujući beta-laktamaze proširenog spektra (engl. extended-spectrum β-lactamases, ESBL), KPC i OXA-48 karbapenemaze, te AmpC enzime.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Zavicefta, kot bi smeli Zdravilo Zavicefta vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra, zato ni verjetno, da bi dobili napačen odmerek.
Croatian: Ako primite više lijeka Zavicefta nego što ste trebali Budući da će Vam lijek Zavicefta dati liječnik ili medicinska sestra, nije vjerojatno da ćete primiti pogrešnu dozu.
Slovenian: • če ste alergični na druge cefalosporinske antibiotike.
Croatian: • ako ste alergični na druge cefalosporinske antibiotike
Slovenian: Ugotovljeno je, da protimikrobno delovanje ceftazidima proti specifičnim patogenom najbolje korelira z odstotkom časa, ko je koncentracija prostega zdravila v odmernem intervalu nad minimalno inhibicijsko koncentracijo ceftazidima/avibaktama (% fT > MIC ceftazidima/avibaktama).
Croatian: Pokazalo se da antimikrobna aktivnost ceftazidima protiv specifičnih patogena najbolje korelira s postotkom vremena tijekom intervala doziranja u kojem je koncentracija nevezanog lijeka iznad minimalne inhibitorne koncentracije ceftazidima/avibaktama (%fT > MIK ceftazidima/avibaktama).
Slovenian: Farmakokinetika avibaktama pri bolnikih s katero koli stopnjo okvare jeter ni raziskana.
Croatian: Farmakokinetika avibaktama u bolesnika s bilo kojim stupnjem oštećenja jetre nije ustanovljena.
Slovenian: Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če opazite katerega od zgoraj naštetih resnih neželenih učinkov.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od navedenih ozbiljnih nuspojava.
Slovenian: Raztopina za infundiranje zdravila Zavicefta je bledo rumena in brez delcev.
Croatian: Otopina lijeka Zavicefta za infuziju je blijedo žute boje i ne sadrži čestice.
Slovenian: Koncentracijo ceftazidima v serumu je mogoče zmanjšati s hemodializo ali peritonealno dializo.
Croatian: Serumske vrijednosti ceftazidima mogu se sniziti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Slovenian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Croatian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A.
Slovenian: Gramnegativni mikroorganizmi
Croatian: Gram-negativni mikroorganizmi
Slovenian: Če ste prejeli prevelik odmerek zdravila Zavicefta, bi lahko to imelo učinek na možgane in povzročilo napade, podobne epileptičnim ali komo.
Croatian: Ako primite preveliku dozu lijeka Zavicefta, to može utjecati na mozak i uzrokovati napadaje ili komu.
Slovenian: Avibaktam je nebetalaktamski zaviralec betalaktamaze; deluje s tvorbo kovalentnega addukta z encimom, ki je stabilen pri hidrolizi.
Croatian: Avibaktam je nebetalaktamski inhibitor beta-laktamaze, koji djeluje tako da s tim enzimom stvara kovalentni spoj koji je stabilan na hidrolizu.
Slovenian: Parenteralna zdravila je treba pred uporabo pregledati in se prepričati, da ne vsebujejo delcev.
Croatian: Lijekove za parenteralnu primjenu treba prije primjene vizualno pregledati kako bi se utvrdilo sadrže li čestice.
Slovenian: Če boste morali opraviti kakšne preiskave, morate zdravniku povedati, da dobivate zdravilo Zavicefta.
Croatian: Ako morate napraviti bilo kakve pretrage, recite svom liječniku da primate lijek Zavicefta.
Slovenian: • če ste kdaj imeli kakršno koli alergijsko reakcijo (tudi če je bil to le izpuščaj na koži) na druge antibiotike, ki spadajo v skupino penicilinov ali karbapenemov.
Croatian: • ako ste ikada imali bilo kakvu alergijsku reakciju (čak i samo kožni osip) na druge antibiotike koji pripadaju skupini penicilina ili karbapenema
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Zavicefta i za što se koristi
Slovenian: Za navodila o pripravi in redčenju zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Slovenian: Ceftazidim z vezavo na penicilin vezavne proteine (PBP - penicillin binding proteins) zavre sintezo peptidoglikana bakterijske celične stene in tako povzroči lizo in odmrtje bakterijske celice.
Croatian: Ceftazidim inhibira sintezu bakterijske peptidoglikanske stanične stijenke nakon vezanja za proteine koji vežu penicilin (engl. penicillin binding proteins, PBP), što dovodi do lize i smrti bakterijske stanice.
Slovenian: Klinična učinkovitost ni ugotovljena proti naslednjim patogenom, ki so relevantni za odobrene indikacije, čeprav študije in vitro kažejo, da so občutljivi za ceftazidim/avibaktam, če ni pridobljenih mehanizmov odpornosti.
Croatian: Klinička djelotvornost protiv sljedećih patogena relevantnih za odobrene indikacije nije ustanovljena, premda ispitivanja in vitro ukazuju na to da bi oni bili osjetljivi na ceftazidim/avibaktam u odsutnosti stečenih mehanizama rezistencije.
Slovenian: Odstranjevanje ceftazidima in avibaktama je zmanjšano pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic.
Croatian: Eliminacija ceftazidima i avibaktama smanjena je u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Slovenian: • nenormalen izvid preiskave, imenovane "DAGT" oz. "Coombsov test".
Croatian: • odstupanja u nalazima pretrage koja se zove "DAGT" ili "Coombsov test".
Slovenian: Zdravil, ki zavirajo peristaltiko, se ne sme uporabljati.
Croatian: Ne smiju se primjenjivati lijekovi koji inhibiraju peristaltiku.
Slovenian: • če ste kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo na druge antibiotike, ki spadajo v skupino penicilinov ali karbapenemov.
Croatian: • ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju na neki drugi antibiotik koji pripada skupini penicilina ili karbapenema
Slovenian: Moteči vplivi na laboratorijske preiskave
Croatian: Utjecaj na laboratorijske pretrage
Slovenian: Študij kancerogenosti z avibaktamom niso izvedli.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti avibaktama.
Slovenian: • zdravilo proti protinu, imenovano probenecid.
Croatian: • lijek za giht koji se zove probenecid
Slovenian: Podatkov o študijah ceftazidima na živalih ni.
Croatian: Nema dostupnih podataka o ispitivanjima ceftazidima na životinjama.
Slovenian: Med mehanizme bakterijske odpornosti, ki bi potencialno lahko vplivali na ceftazidim/avibaktam, spadajo mutirani ali pridobljeni PBP, zmanjšanje permeabilnosti zunanje membrane za eno ali drugo učinkovino, aktivno izločanje ene ali druge učinkovine in betalaktamaze, ki so odporne proti zavrtju z avibaktamom in lahko hidrolizirajo ceftazidim.
Croatian: Bakterijski mehanizmi rezistencije koji bi mogli utjecati na ceftazidim/avibaktam uključuju mutirane ili stečene PBP-ove, smanjenu propusnost vanjske membrane za bilo koju od dvije djelatne tvari, aktivni efluks bilo koje od dvije djelatne tvari te beta-laktamaze koje su refraktorne na inhibiciju avibaktamom i koje su sposobne hidrolizirati ceftazidim.
Slovenian: Viale s praškom ceftazidima/avibaktama je treba pripraviti z 10 ml sterilne vode za injekcije in jih nato stresati, dokler se vsebina ne raztopi.
Croatian: Bočice s praškom ceftazidima/avibaktama treba rekonstituirati s 10 ml sterilne vode za injekcije, nakon čega bočicu treba tresti sve dok se njezin sadržaj ne otopi.
Slovenian: • glivične okužbe, vključno z okužbami v ustih in nožnici
Croatian: • gljivične infekcije, uključujući infekcije usne šupljine i rodnice
Slovenian: Bolezni kože in podkožja makulopapulozen izpuščaj urtikarija srbenje toksična epidermalna nekroliza
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva makulopapularni osip urtikarija pruritus toksična epidermalna nekroliza
Slovenian: Na splošno je bil varnostni profil pri teh 61 otrocih podoben kot pri odrasli populaciji s cIAI.
Croatian: Sveukupno, sigurnosni profil lijeka u navedenog 61 djeteta bio je sličan sigurnosnom profilu lijeka koji je zabilježen u odrasloj populaciji s kompliciranom intraabdominalnom infekcijom.
Slovenian: Za avibaktam je farmakokinetično-farmakodinamični indeks odstotek časa, ko je koncentracija prostega zdravila v odmernem intervalu nad pražno koncentracijo (% fT > CT).
Croatian: Za avibaktam je indeks farmakokinetičkog/farmakodinamičkog odnosa postotak vremena tijekom intervala doziranja u kojem je koncentracija nevezanog lijeka iznad granične koncentracije (%fT > CT).
Slovenian: Uporaba ceftazidima/avibaktama za okužbe z gramnegativnimi aerobnimi patogeni pri bolnikih, pri katerih so možnosti zdravljenja omejene, temelji le na izkušnjah s samim ceftazidimom in na analizah farmakokinetičnega/farmakodinamičnega razmerja za kombinacijo ceftazidim/avibaktam (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Primjena ceftazidima/avibaktama za liječenje bolesnika s infekcijama Gram-negativnim aerobnim patogenima a koji imaju ograničene mogućnosti liječenja temelji se na iskustvu primjene samo ceftazidima i analizi farmakokinetičkog-farmakodinamičkog odnosa za ceftazidim/avibaktam (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Opomba: za ohranitev sterilnosti zdravila je pomembno, da odzračevalne igle ne zabodete skozi pokrovček viale, dokler se zdravilo ne raztopi.
Croatian: Napomena: da bi se očuvala sterilnost lijeka, važno je ne uvoditi iglu za odvod plina kroz čep bočice prije nego se lijek ne otopi.
Slovenian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A. FLEMING, 2
Croatian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Via Alessandro Fleming 2
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je antibiotično zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini: ceftazidim in avibaktam.
Croatian: Zavicefta je antibiotik koji sadrži dvije djelatne tvari - ceftazidim i avibaktam.