FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach der Impfung kann eine leichte, kurzfristige Reaktion der Atemwege (einschließlich eines nasalen Ausflusses) für mindestens 10 Tage auftreten.
Slovak: Po zaočkovaní sa môže najmenej 10 dní vyskytovať mierna krátkodobá reakcia v dýchacích cestách vrátane výtoku z nosa.
German: Dies trägt zum Schutz gegen infektiöse Bronchitis bei.
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred infekčnou bronchitídou.
German: Bei der Wartezeit handelt es sich um den Zeitraum nach Verabreichung des Tierarzneimittels, der abgewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch bzw. bis die Eier oder die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu, alebo vajcia alebo mlieko použité na ľudskú spotrebu.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Tierarzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale.
German: Es wurden ungeimpfte Hühner als Kontrolle zurückbehalten, um die Wirksamkeit der Belastungsinfektion nachzuweisen.
Slovak: Nezaočkované kurčatá boli ponechané ako kontrola, aby sa preukázala účinnosť infekcie.
German: Der Impfstoff wird Hühnern ab einem Alter von 1 Tag durch Aufsprühen auf die Hühner (Spray-Verfahren) oder Eintropfen in die Augen oder Nasenlöcher verabreicht.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva kurčatám vo veku 1 deň alebo starším postrekom na kurčatá alebo aplikáciou kvapiek do očí alebo nozdier.
German: Ziel der Studien war es, die Zeit, bis ein vollständiger Schutz bei den Hühnern gegeben ist, die Dauer des Schutzes gegen infektiöse Bronchitis durch QX-ähnliche Varianten sowie den Einfluss mütterlicher (vom Muttertier übertragener) Antikörper auf die Wirksamkeit des Impfstoffes zu bestimmen.
Slovak: Cieľom štúdií bolo stanoviť, ako dlho trvá, aby boli kurčatá úplne chránené, ako dlho trvá ochrana pred infekčnou bronchitídou zapríčinenou variantmi podobnými QX, ako aj vplyv materských protilátok (prenesených z matky) na účinnosť očkovacej látky.
German: Es gab Kontrollgruppen von Vögeln, die ungeimpft blieben, um die Wirksamkeit der Belastungsinfektion nachzuweisen.
Slovak: Kontrolné skupiny vtákov neboli zaočkované, aby sa preukázala účinnosť infekcie.
German: Lebendes aviäres infektiöses Bronchitis-Virus, Stamm D388
Slovak: Živý vírusový kmeň infekčnej bronchitídy vtákov D388
German: Der Impfstoff muss zu einer gebrauchsfertigen Suspension rekonstituiert werden.
Slovak: Z očkovacej látky sa pripraví suspenzia na použitie.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nobilis IB Primo QX gegenüber den Risiken im zugelassenen Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis IB Primo QX zu erteilen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Nobilis IB Primo QX sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre očkovaciu látku Nobilis IB Primo QX povolenie na uvedenie na trh.
German: Die Laborstudien zeigten, dass der Impfstoff nach 3 Wochen seine vollständige Wirkung erreicht hatte und der Schutz 8 Wochen lang anhielt.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka je úplne účinná tri týždne a ochrana trvá osem týždňov; ochrana nebola ovplyvnená protilátkami prenesenými z matky.
German: In einer zweiten Studie wurden 42 Masthühner per Spray-Verfahren im Alter von 1 Tag geimpft und 3 Wochen nach der Impfung einer Belastungsinfektion mit einem QX-Stamm des Virus ausgesetzt.
Slovak: V druhej štúdii bolo zaočkovaných postrekom 42 brojlerových kurčiat vo veku 1 deň a boli infikované 3 týždne po zaočkovaní vírusovým kmeňom QX.
German: Das aviäre infektiöse Bronchitis-Virus von Nobilis IB Primo QX wurde attenuiert (abgeschwächt), sodass es keine Erkrankung auslösen kann.
Slovak: Vírus infekčnej bronchitídy vtákov v očkovacej látke Nobilis IB Primo QX bol atenuovaný (oslabený), takže nezapríčiní ochorenie.
German: In der ersten Studie wurden Masthühner (Hühner zur Fleischgewinnung) per Spray-Verfahren sowohl mit Nobilis IB Primo QX als auch mit Nobilis IB Ma5, einem Impfstoff gegen einen Stamm des infektiösen Bronchitis-Virus vom Typ Massachusetts, geimpft.
Slovak: V prvej štúdii boli brojlerové kurčatá (kurčatá chované na mäso) zaočkované postrekom očkovacej látky Nobilis IB Primo QX aj Nobilis IB Ma5, očkovacou látkou proti vírusovému kmeňu infekčnej bronchitídy Massachusetts.
German: Nobilis IB Primo QX darf Vögeln während der Legeperiode oder in den letzten 4 Wochen vor Beginn der Legephase nicht verabreicht werden.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB Primo QX sa nesmie podávať vtákom, ktorí znášajú vajcia alebo do 4 týždňov pred začatím obdobia znášky.
German: Wird Nobilis IB Primo QX Hühnern verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Nobilis IB Primo QX podá kurčatám, imunitný systém zvierat rozozná vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
German: Am 4. September 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis IB Primo QX in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Nobilis IB Primo QX na trh platné v celej Európskej únii.
German: Die Wirksamkeit von Nobilis IB Primo QX wurde in zwei Feldstudien untersucht.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Nobilis IB Primo QX sa skúmala v dvoch terénnych štúdiách.
German: In der zweiten Feldstudie zeigten 93 % der mit Nobilis IB Primo QX geimpften Vögel und keiner der ungeimpften Vögel einen Schutz gegen die Belastungsinfektion.
Slovak: Na základe druhej terénnej štúdie sa preukázalo, že pred infekciou bolo chránených 93 % vtákov zaočkovaných očkovacou látkou Nobilis IB Primo QX a žiadny z nezaočkovaných vtákov.
German: In der ersten Feldstudie wiesen 100 % der mit Nobilis IB Primo QX und Nobilis IB Ma5 geimpften Vögel einen Schutz gegen den QX-Stamm und 90 % gegen den Stamm M41 auf, verglichen mit keinem der ungeimpften Vögel.
Slovak: V prvej terénnej štúdii bolo chránených pred kmeňom QX 100 % vtákov zaočkovaných očkovacou látkou Nobilis IB Primo QX zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis IB Ma5 a pred kmeňom M41 bolo chránených 90 % vtákov v porovnaní so žiadnym z nezaočkovaných vtákov.
German: Nobilis IB Primo QX ist ein Tierimpfstoff, der lebende, attenuierte (abgeschwächte) aviäre infektiöse Bronchitis-Viren, Stamm D388, enthält.
Slovak: Nobilis IB Primo QX je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírusový kmeň infekčnej bronchitídy vtákov D388.
German: Nobilis IB Primo QX wird zum Schutz von Hühnern vor viraler infektiöser Bronchitis angewendet, die durch sogenannte QX-ähnliche Varianten des infektiösen Bronchitis-Virus, wie etwa Stamm D388, verursacht wird.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB Primo QX sa používa na ochranu kurčiat proti vírusovej infekčnej bronchitíde zapríčinenej kmeňmi vírusu infekčnej bronchitídy, ktoré sú známe ako varianty podobné QX, ako je napríklad kmeň D388.
German: Nobilis IB Primo QX ist ein Impfstoff.
Slovak: Nobilis IB Primo QX je očkovacia látka.
German: Nobilis IB Primo QX ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver), das zusammen mit Lösungsmittel angeboten wird, erhältlich.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB Primo QX je k dispozícii vo forme lyofilizátu (prášku vysušeného mrazom), ktorý sa môže dodávať spolu s rozpúšťadlom.
German: Bei Impfung per Spray-Verfahren sollte während der Handhabung des Tierarzneimittels ein Augenschutz getragen werden.
Slovak: Ak sa očkuje postrekom, pri manipulácii s očkovacou látkou treba nosiť masky s ochranou očí.
German: Die Wartezeit für Nobilis IB Primo QX beträgt für Hühner null Tage.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Nobilis IB Primo QX v prípade kurčiat je nula dní.
German: Welchen Nutzen hat Nobilis IB Primo QX in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Nobilis IB Primo QX v týchto štúdiách?
German: Bei der einen Gruppe war es ein QXStamm und bei der zweiten Gruppe ein anderer Stamm, der sogenannte Stamm M41.
Slovak: Dve skupiny, z ktorých každá zahŕňala 28 vtákov, boli infikované vírusom 3 týždne po zaočkovaní, jedna skupina kmeňom QX a druhá skupina iným kmeňom, ktorý sa nazýva M41.
German: Welches Risiko ist mit Nobilis IB Primo QX verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobilis IB Primo QX?
German: Weitere Informationen über Nobilis IB Primo QX:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobilis IB Primo QX
German: Warum wurde Nobilis IB Primo QX zugelassen?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nobilis IB Primo QX povolená?
German: Wie wurde Nobilis IB Primo QX untersucht?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Nobilis IB Primo QX skúmaná?
German: 15 Monate
Slovak: 15 mesiacov.
German: Nicht bei Tieren in der Legeperiode anwenden (siehe Abschnitt 4.3)
Slovak: Nepoužívať u hydiny v znáške (viď odst. 4.3).
German: Bei der Anwendung im Feld wurden lokale und systemische klinische Reaktionen selten beobachtet.
Slovak: V terénnych podmienkach boli ojedinele zaznamenané miestne a systémové klinické reakcie.
German: 1 x 107 Zellen*
Slovak: 1x107 buniek*
German: Gelegentlich treten geringgradige verhärtete lokale Schwellungen (0,5 - 2,0 cm) auf, die innerhalb von 21 Tagen nach der Impfung abklingen.
Slovak: Príležitostne boli spozorované menšie stvrdnuté opuchy (0,5-2,0 cm), ktoré zmiznú do 21 dní po vakcinácii.
German: Mineralische Kohlenwasserstoffe, niedrige bis hohe Viskosität, einschließlich mikrokristalline Wachse, ungefähr C10-C60; aliphatische, verzweigte aliphatische und alicyclische Verbindungen
Slovak: Minerálne hydrokarbóny nízkej až vysokej viskozity vrátane mikrokryštalických voskov, približne C10-C60; alifatické, alifatické rozvetvené a alicyklické zlúčeniny
German: Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden.
Slovak: Používať sterilné vakcinačné pomôcky.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5830 AA Boxmeer Holandsko
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Slovak: Tento liek nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom.
German: 1 Impfstoffdosis (0,25 ml) enthält:
Slovak: Jedna dávka 0,25 ml obsahuje:
German: • Für den Wirkstoff biologischen Ursprungs, der Immunität erzeugen soll, gilt die Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates nicht.
Slovak: Neuplatňuje sa pre účinné látky biologického pôvodu určené pre tvorbu imunity, v súlade s nariadením Rady (EHS) č. 2377/90.
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Slovak: Vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: Umgehend nach Anbruch aufbrauchen.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: spotrebovať bezprostredne po otvorení.
German: Schließt aromatische und ungesättigte Verbindungen aus
Slovak: Vybrané aromatické a nenasýtené zlúčeniny
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Slovak: Všetky potravinové druhy
German: b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Slovak: choroba, proti ktorej veterinárny liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
German: 1 ABl. L 272 vom 25.10.1996, S. 2 ABl. L 61 vom 18.3.1995, S. 1
Slovak: s. 2 OJ č. L61 zo dňa 18.3.1995, s.1
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter bakterieller Impfstoff ATCvet-Code: QI01AB07
Slovak: Inaktivovaná baktériová vakcína ATC vet kód: QI 01AB07
German: VERMERK „FÜR TIERE Nur für Tiere
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
German: • Sorbitanoleat (E 494) und Kalium-Dihydrogen-Phosphat (E 340), Dinatriumhydrogenphosphat (E 339) und Kaliumchlorid (E 508) sind als Zusatzstoffe in Lebensmitteln zugelassen und unterliegen deshalb Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates für Stoffe mit einer E-Nummer1 (mit Ausnahme der in Teil C von Anhang III der Verordnung 95/2/EG2 aufgeführten
Slovak: (E 494), Dihydrogén fosforečnan draselný (E 340), hydrogén fosforečnan dvojsodný (E339) a chlorid draselný (E 508) sú schválené ako aditíva v potravinách pre ľudskú konzumáciu a preto sa zastrešujú Prílohou II nariadenia Rady (EHS)
German: Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (+15 °C bis +25 °C) zu bringen und kräftig zu schütteln.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25 °C).
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Einfuhr, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady môže ktorýkoľvek členský štát, v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi, zakázať dovoz, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a)
German: Dünnflüssiges Paraffin, Polysorbat 80, Sorbitanoleat, Phosphat-gepufferte wässrige Lösung 6.2 Inkompatibilitäten
Slovak: Ľahký tekutý parafín, polysorbát 80, sorbitan oleát, fosfátový pufrovaný vodný roztok,
German: • Die aufgeführten Adjuvantien und Hilfsstoffe sind in Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates enthalten.
Slovak: Uvedené adjuvansy a pomocné látky sú zahrnuté v prílohe II nariadenia Rady (EHS)
German: 107,21 mg
Slovak: Ľahký tekutý parafín 107,21 mg
German: Nicht bei Hühnern in der Legeperiode anwenden.
Slovak: Nepoužívať u hydiny v znáške.
German: Formaldehyd in Spuren
Slovak: Stopy formaldehydu
German: Name und Anschrift des Herstellers des arzneilich wirksamen Bestandteils biologischen Ursprungs
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
German: Eine versehentliche Injektion ist gefährlich - lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
Slovak: Náhodná aplikácia osobe manipulujúcej s liekom je nebezpečná - viď písomnú informáciu pre používateľa pred použitím.
German: Zur subkutanen Injektion in den Nacken oder zur intramuskulären Injektion in den Brustmuskel von Hühnern.
Slovak: Subkutánna injekcia do krku alebo intramuskulárna injekcia do prsného svalu vtáka.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis OR inac - Emulsion zur Injektion für Hühner
Slovak: Nobilis OR inac - injekčná emulzia pre kurčatá
German: KINDERWARNHINWEIS: AUßER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur s. c. oder i. m. Injektion einer Dosis von 0,25 ml
Slovak: PODANIA LIEKU s.c. injekcia alebo i.m. injekcia dávkou 0,25 ml.
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden keine anderen unerwünschten Wirkungen beobachtet als nach einer einfachen Dosis.
Slovak: Neboli spozorované žiadne odlišné príznaky po podaní dvojnásobnej dávky, v porovnaní s jednou dávkou vakcíny.
German: Das Impfschema besteht aus 2 Impfungen mit einer Dosis von jeweils 0,25 ml, die subkutan unter die Nackenhaut oder intramuskulär in die Brustmuskulatur injiziert wird.
Slovak: Vakcinačná schéma zahŕňa dve injekcie s dávkou 0,25 ml, aplikované subkutánne do krku alebo intramuskulárne do prsného svalu.
German: Unter Feldbedingungen wird die passive Immunität während der Legeperiode bis zu 43 Wochen nach der letzten Impfung der Mastelterntiere übertragen.
Slovak: V terénnych podmienkach pasívna imunita je prenášaná v období znášky počas 43 týždňov po poslednej vakcinácii chovných brojlerov, s výslednou pasívnou imunitou v dĺžke trvania min.
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion
Slovak: Injekčná emulzia.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Bei +2 °C bis +8 °C lagern und transportieren.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri 2°C - 8°C.
German: Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit anderen Impfstoffen vor.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
German: Die erste Impfung kann in einem Lebensalter von 6-12 Wochen verabreicht werden, die zweite Impfung hat mit einem Abstand von mindestens 6 Wochen in einem Lebensalter von 14-18 Wochen zu erfolgen.
Slovak: Druhá injekcia sa má podať minimálne 6 týždňov neskôr, vo veku 14-18 týždňov.
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff Tierart
Slovak: Farmakologicky účinná látka (látky)
German: 1 PET Flasche mit 250 ml (1000 Impfstoffdosen) 1 PET Flasche mit 500 ml (2000 Impfstoffdosen)
Slovak: PET liekovka s obsahom 250 ml (1000 dávok) 1 PET liekovka s obsahom 500 ml (2000 dávok)
German: Nicht verwendeter Impfstoff oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/02/036/001-002
Slovak: EU/2/02/036/001-002
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Bei +2 °C bis +8 °C lagern und transportieren.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri 2°C - 8° C. Nezmrazovať.
German: Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek iné vedľajšie účinky, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGENIN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
German: In Laborversuchen wurde im Rahmen der Sektion bis mindestens 14 Tage nach subkutaner Impfung bei bis zu 40 % der Tiere eine lokale Schwellung nachgewiesen.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bol nájdený miestny prechodný opuch pri prehliadke post mortem u 40% vtákov min.
German: Ganzzellsuspension (inaktiviert) von O. rhinotracheale Dünnflüssiges Paraffin
Slovak: Suspenzia inaktivovaných celistvých buniek Ornithobacterium rhinotracheale sérotyp
German: * diese Menge induziert im Potency-Test bei Hühnern einen durchschnittlichen Antikörper Titer von mindestens 11,2 (log2)
Slovak: * navodzujúci priemerný titer v teste účinnosti u kurčiat min.
German: Der Impfstoff dient zur aktiven Immunisierung von Mastelterntieren, um bei den Nachkommen eine passive Immunität gegen Ornithobacterium rhinotracheale Serotyp A zu induzieren.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu chovných brojlerov za účelom zabezpečiť pasívnu imunitu potomstvu proti Ornithobacterium rhinotracheale, sérotypu A.
German: WARNHINWEISE
Slovak: POUŽITIA
German: Konservierungsmittel).
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
German: Zur subkutanen Injektion einer Dosis von 0,25 ml in den Nacken oder zur intramuskulären Injektion in den Brustmuskel.
Slovak: Subkutánna injekcia do krku alebo intramuskulárna injekcia do prsného svalu s dávkou 0,25 ml.
German: 4.1 Zieltierart(en)
Slovak: 11,2 (log2)
German: 250 ml (1000 Impfstoffdosen) 500 ml (2000 Impfstoffdosen)
Slovak: 250 ml (1000 dávok)
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Slovak: REGISTRÁCIE S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE
German: In seltenen Fällen kann dies bis zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
German: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Slovak: Wim de Körverstraat 35
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 10.01.2008 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu:10.01.2008
German: Die erste Injektion erfolgt im Alter von sechs bis 12 Wochen, die zweite mindestens sechs Wochen später im Alter von 14 bis 18 Wochen.
Slovak: Prvá injekcia sa podá vo veku šiestich až dvanástich týždňov a druhá injekcia sa podá najmenej o šesť týždňov neskôr vo veku 14 až 18 týždňov.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
German: Wie lange muss bis zum Schlachten des Tieres und mit dem Verzehr des Fleisches durch den Menschen abgewartet werden (Wartezeit)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
German: Bei den Küken der geimpften Zuchthennen waren geringere Sterblichkeitsraten zu verzeichnen, und diese Küken produzierten mehr Fleisch als diejenigen, deren Muttertiere nicht geimpft worden waren.
Slovak: Kurčatá očkovaných chovných zvierat mali nižšiu mieru úhynu a vyprodukovali viac mäsa ako zvieratá, ktorých matky neboli očkované.
German: Das Bakterium wurde inaktiviert (abgetötet, so dass es keine Krankheit mehr verursachen kann).
Slovak: Táto baktéria bola inaktivovaná (ošetrená tak, aby nespôsobovala ochorenie).
German: Die Wirkungsweise von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) beibringen, wie es sich gegen Krankheiten verteidigt.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť proti ochoreniam.
German: Eine Infektion mit O. rhinotracheale kann zu Atemwegserkrankungen und zum Tod führen.
Slovak: Infekcia baktériou O. rhinotracheale môže zapríčiniť respiračné ochorenia a uhynutie.
German: Der Impfstoff enthält außerdem ein Adjuvans (dünnflüssiges Paraffin), um eine stärkere Immunreaktion auszulösen.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans (tekutý parafín) na stimuláciu lepšej reakcie.
German: Nobilis OR Inac wird in Form von zwei 0,25 ml-Injektionen entweder unter die Nackenhaut oder in den Brustmuskel gespritzt.
Slovak: Nobilis OR Inac sa podáva formou dvoch 0,25 ml injekcií, buď pod kožu na krku alebo do prsného svalu.
German: In den Studien wurde der Antikörperspiegel gegen O. rhinotracheale bei den geimpften Zuchthennen vier Wochen nach erfolgter zweiter Injektion des Impfstoffs (im Lebensalter von 22 Wochen) sowie zum Ende der Legeperiode (im Alter von 58 Wochen) untersucht.
Slovak: Tieto štúdie skúmali hladiny protilátok proti baktérii O. rhinotracheale v prípade očkovaných chovných zvierat v 4. týždni po druhej očkovacej injekcii (vo veku 22 týždňov) a potom na konci obdobia znášky (vo veku 58 týždňov.
German: Diese Antikörper werden über die Eier an die Nachkommen des Tieres weitergegeben.
Slovak: Tieto protilátky sa prostredníctvom vajec prenesú na potomstvo chovného zvieraťa.