FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices de Venclyxto démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Venclyxtosta on havaittu tutkimuksissa?
French: • les patients présentant des mutations génétiques particulières (délétion 17p ou mutation TP53) qui les rendent inéligibles à une chimio-immunothérapie (un type de traitement contre le cancer).
Finnish: • potilailla, joilla on tiettyjä geneettisiä muutoksia (17p-deleetio tai TP53-mutaatio) ja joille kemoimmunoterapia (syöpähoidon tyyppi) ei sen vuoksi sovellu.
French: Chez ces patients, Venclyxto est utilisé lorsque le traitement par des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs du récepteur antigénique des cellules B (ibrutinib et idélalisib) n'est pas adapté ou a échoué.
Finnish: Venclyxtoa käytetään näillä potilailla silloin, kun hoito B-solureseptorireitin estäjillä (ibrutinibi ja idelalisibi) ei sovi tai ei ole tehonnut.
French: • les patients ne présentant pas ces mutations génétiques en cas d'échec des traitements par chimio-immunothérapie et par inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.
Finnish: • potilailla, joilla näitä geneettisiä muutoksia ei ole ja kun kemoimmunoterapia ja B
French: Lors d'une autre étude menée auprès de 127 patients présentant ou non une délétion 17p ou une mutation TP53, le taux de réponse était de 70 %.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 127 potilasta, joilla oli 17pdeleetio tai TP53-mutaatio tai ei kumpaakaan, 70 prosenttia potilaista sai hoitovasteen.
French: Qu'est-ce que Venclyxto et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Venclyxto on ja mihin sitä käytetään?
French: Il a été démontré que Venclyxto, lorsqu'il est utilisé en association avec le rituximab, prolonge la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie.
Finnish: Rituksimabin kanssa käytettynä Venclyxton on osoitettu pidentävän aikaa, jonka potilaat elivät ilman sairauden pahenemista.
French: Venclyxto peut être utilisé en association avec le rituximab (un autre médicament anticancéreux) chez les patients ayant reçu au moins un traitement antérieur.
Finnish: Venclyxtoa voidaan käyttää yhdessä toisen syöpälääkkeen, rituksimabin kanssa potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin vähintään yhtä hoitoa.
French: La substance active de Venclyxto, le vénétoclax, se lie à une protéine appelée Bcl-2.
Finnish: Venclyxton vaikuttava aine venetoklaksi sitoutuu Bcl-2-proteiiniin.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Venclyxto, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Venclyxton käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Venclyxto doit être pris pendant 24 mois à compter du jour 1 du premier cycle de rituximab.
Finnish: Venclyxtoa tulee käyttää 24 kuukauden ajan rituksimabilla annettavan hoidon ensimmäisen jakson päivästä 1 alkaen.
French: Le traitement par Venclyxto doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux et n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Venclyxto-hoidon tulee aloittaa syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri, jonka on myös valvottava sitä.
French: Autres informations relatives à Venclyxto:
Finnish: Muuta tietoa Venclyxtosta
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Venclyxto?
Finnish: Mitä riskejä Venclyxtoon liittyy?
French: Les études ont montré la disparition partielle ou complète des cellules cancéreuses après le traitement par Venclyxto en monothérapie chez une proportion élevée de patients.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että pelkästään Venclyxtolla annetun hoidon jälkeen syöpäsolut häviävät osittain tai kokonaan suurella osalla potilaista.
French: Comment Venclyxto est-il utilisé?
Finnish: Miten Venclyxtoa käytetään?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Venclyxto utilisé en monothérapie (chez plus d'une personne sur cinq) sont les suivants: taux faible de neutrophiles (un type de globule blanc), diarrhée, nausées, anémies (faible nombre de globules rouges), infections du nez et de la gorge et fatigue.
Finnish: Yksinään käytetyn Venclyxtonin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle viidestä) ovat neutrofiilien (erään veren valkosolutyypin) määrän vähyys, ripuli, pahoinvointi, anemia (alhainen veren punasolumäärä), nenän ja kurkun infektiot ja väsymys.
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sous Venclyxto en monothérapie ou en association avec le rituximab (chez plus de deux personnes sur 100) sont la pneumonie (infection des poumons), la fièvre associée à une réduction des neutrophiles et le syndrome de lyse tumorale (une complication due à la dégradation de cellules cancéreuses).
Finnish: Yksinään tai rituksimabin kanssa käytetyn Venclyxton yleisimmät vakavat sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin kahdelle potilaalle sadasta) ovat keuhkokuume, kuume ja siihen liittyvä alhainen veren neutrofiilien määrä sekä tuumorilyysioireyhtymä (syöpäsolujen hajoamisesta aiheutuva komplikaatio).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Venclyxto associé au rituximab sont les suivants: taux faible de neutrophiles, diarrhée et infections du nez et de la gorge.
Finnish: Rituksimabin kanssa käytetyn Venclyxton yleisimmät sivuvaikutukset ovat neutrofiilien määrän vähyys, ripuli sekä nenän ja kurkun infektiot.
French: Comment Venclyxto agit-il?
Finnish: Miten Venclyxto vaikuttaa?
French: Venclyxto contient la substance active vénétoclax.
Finnish: Venclyxton vaikuttava aine on venetoklaksi.
French: Les études ont montré que les patients présentant des mutations génétiques particulières (délétion 17p ou mutation TP53) qui les rendent inéligibles à une chimio-immunothérapie ont bien réagi à Venclyxto utilisé en monothérapie.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Venclyxtolla yksinään annettuun hoitoon reagoivat hyvin potilaat, joilla on tiettyjä geenimutaatioita (17p-deleetio tai TP53-mutaatio), jonka vuoksi heille ei voida antaa kemoimmunoterapiaa.
French: Boire beaucoup d'eau
Finnish: Juo runsaasti vettä
French: • si vous devez vous faire vacciner.
Finnish: • jos sinut on tarkoitus rokottaa.
French: Pendant les 4 premières semaines, vous recevrez une nouvelle boîte chaque semaine.
Finnish: Ensimmäisten 4 viikon aikana saat uuden lääkepakkauksen joka viikko.
French: Cela peut affecter votre capacité à concevoir un enfant.
Finnish: Tämä voi vaikuttaa kykyysi siittää lapsia.
French: NE = non évaluable.
Finnish: EA = ei arvioitavissa.
French: Effets de l'âge, du sexe et du poids
Finnish: Iän, sukupuolen ja painon vaikutus
French: Certaines infections peuvent être graves, voire entraîner le décès.
Finnish: Jotkin infektiot voivat olla vakavia ja johtaa kuolemaan.
French: Date de première autorisation : 5 décembre 2016 Date du dernier renouvellement : 6 septembre 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5 joulukuu 2016 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 6 syyskuu 2018
French: Les mesures prophylactiques présentées ci-dessous doivent être suivies.
Finnish: Jäljempänä lueteltavat profylaktiset toimet on toteutettava.
French: D'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
Finnish: Muita hoitovaihtoehtoja on harkittava.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Finnish: Imetettävään lapsen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
French: Évaluation par l'IRC (N = 107)a
Finnish: Riippumattoman arviointitoimikunnan arvio (N = 107)a
French: Fréquence (tous grades)a
Finnish: Yleisyys (kaikki vaikeusasteet)a
French: Copovidone (K28)
Finnish: Kopovidoni (K 28)
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le Tableau 6.
Finnish: Tehotulokset esitetään taulukossa 6.
French: Les anomalies électrolytiques doivent être aussitôt corrigées.
Finnish: Elektrolyyttiarvojen poikkeavuudet on korjattava välittömästi.
French: • si vous pensez que vous pouvez avoir une infection ou si vous avez eu une infection trainante ou des infections répétées ;
Finnish: • jos epäilet, että sinulla on infektio, tai jos sinulla on ollut pitkäkestoinen tai toistuva infektio
French: Boire 1,5 à 2 litres d'eau par jour.
Finnish: Juo 1,5-2 litraa vettä päivässä.
French: Votre médecin vous indiquera quelle dose vous convient le mieux.
Finnish: Lääkäri kertoo, mikä annos sopii sinulle.
French: Les évaluations de la réponse ont été réalisées à 8 semaines, 24 semaines, puis toutes les 12 semaines par la suite.
Finnish: Vaste arvioitiin 8 viikon ja 24 viikon kohdalla ja 12 viikon välein tämän jälkeen.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU/ETA-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
French: Les analyses de sang peuvent également montrer :
Finnish: Verikokeissa voidaan todeta myös seuraavia:
French: Une réduction de dose plus importante peut être effectuée selon l'appréciation du médecin.
Finnish: Annosta voidaan pienentää enemmänkin lääkärin harkinnan mukaan.
French: e Les données de survie globale ne sont pas encore matures.
Finnish: e Kokonaiselossaolotiedot eivät ole vielä valmiit.
French: Nombre faible de globules blancs (neutropénie) (très fréquent, pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
Finnish: Alhainen veren valkosolumäärä (neutropenia) (hyvin yleinen - voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä)
French: - Venclyxto ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Finnish: - Venclyxtoa ei pidä käyttää raskauden aikana.
French: Un nombre faible de globules blancs peut augmenter le risque d'infection.
Finnish: Alhainen veren valkosolumäärä voi suurentaa infektioriskiä.
French: 28 comprimés pelliculés Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia Kuuluu monipakkaukseen; ei saa myydä erikseen.
French: La sécurité et l'efficacité du vénétoclax chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Finnish: Venetoklaksin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
French: Carcinogénicité/génotoxicité
Finnish: Karsinogeenisuus/genotoksisuus
French: Cette protéine aide les cellules cancéreuses à survivre.
Finnish: Tämä valkuaisaine auttaa syöpäsoluja pysymään elossa.
French: Études d'interaction in vitro
Finnish: In vitro -yhteisvaikutustutkimukset
French: Venclyxto ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents, car il n'a pas été étudié dans ces populations.
Finnish: Venclyxtoa ei pidä antaa lapsille eikä nuorille, sillä sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Le statut de la délétion 17p a été déterminé sur la base des résultats des examens réalisés par le laboratoire central.
Finnish: 17p-deleetiostatus määritettiin keskuslaboratorion testitulosten pohjalta.
French: Les données d'efficacité sont présentées pour 107 patients, avec une date de recueil des données fixée au 30 avril 2015.
Finnish: Esitettävät tehotiedot perustuvat 107 potilaan tietoihin, joiden tiedonkeruun katkaisupäivä oli 30.4.2015.
French: La pharmacocinétique du vénétoclax ne change pas au cours du temps.
Finnish: Venetoklaksin farmakokinetiikka ei muutu ajan mittaan.
French: Venclyxto avec des aliments et boissons
Finnish: Venclyxto ruuan ja juoman kanssa
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants : Très fréquent
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista: Hyvin yleiset
French: Après la fin de la phase de titration
Finnish: Titrausvaiheen päätyttyä
French: Début du traitement et phase de titration
Finnish: Hoidon aloitus ja titrausvaihe
French: Les résultats d'efficacité complémentaires pour l'analyse principale prédéfinie sont présentés dans le tableau 5 ainsi qu'à la figure 2 et à la figure 3.
Finnish: Ennalta määrätyn ensisijaisen analyysin muita tehotuloksia esitetään taulukossa 5 ja kuvissa 2 ja 3.
French: Des mesures plus intensives doivent être mises en place lorsque le risque global augmente.
Finnish: Kokonaisriskin suurentuessa on ryhdyttävä tehokkaampiin toimiin.
French: Le rapport moyen entre les concentrations sanguines/plasmatiques est de 0,57.
Finnish: Veren ja plasman lääkepitoisuuksien suhteen keskiarvo oli 0,57.
French: Il n'existe pas de données adéquates et bien contrôlées concernant l'utilisation du vénétoclax chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja, hyvin kontrolloituja tietoja venetoklaksin käytöstä raskaana oleville naisille.
French: • si vous avez des problèmes de foie car ceux-ci peuvent augmenter votre risque de développer des effets indésirables.
Finnish: • jos sinulla on maksavaivoja, sillä tämä voi suurentaa haittavaikutusten riskiä.
French: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 comprimés) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 comprimés) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 comprimés) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 comprimés) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 comprimés) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 comprimés) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) comprimés)
Finnish: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tablettia) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tablettia) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tablettia) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tablettia) EU/1/16/1138/005 (100 mg, 7 tablettia) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 tablettia) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) tablettia)
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d'infection pendant le traitement par ce médicament.
Finnish: Kerro heti hoitavalle lääkärille, jos sinulla on infektion merkkejä tämän lääkkeen käytön aikana.
French: Sur ces 130 patients, 92 patients ont passé la visite de suivi à 6 mois posttraitement.
Finnish: Näistä 130 potilaasta 92 kävi seurantakäynnillä 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
French: Dans la LLC, les lymphocytes se multiplient trop rapidement et vivent trop longtemps, et par conséquent s'accumulent en quantité excessive dans le sang.
Finnish: KLL-potilaiden imusolut lisääntyvät liian nopeasti ja elävät liian pitkään, jolloin niitä kertyy liian paljon vereen.
French: Grade ≥ 3a
Finnish: Aste ≥ 3a
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
French: Si vous avez pris plus de Venclyxto que vous n'auriez dû
Finnish: Jos otat enemmän Venclyxtoa kuin sinun pitäisi
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Finnish: Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:sta)
French: Un patient (en échec sous ibrutinib) a obtenu une rémission complète avec récupération médullaire incomplète.
Finnish: Yhdellä potilaalla (jolla ibrutinibihoito oli epäonnistunut) saavutettiin täydellinen remissio ilman täydellistä luuydintoiminnan korjautumista.
French: • infection sévère du sang (septicémie)
Finnish: • vaikea verenmyrkytys (sepsis)
French: Les données d'efficacité ont fait l'objet d'une évaluation complémentaire par un comité de revue indépendant (IRC), mettant en évidence un TRG combiné de 70 % (Bras A : 70 % ; Bras B : 69 %).
Finnish: Tehotietoja arvioi myös riippumaton arviointitoimikunta, joka totesi, että kokonaisvasteprosentti oli yhteensä 70 % (ryhmä A: 70 %; ryhmä B: 69 %).
French: Le hazard ratio non stratifié est présenté sur l'axe X avec une échelle logarithmique.
Finnish: Stratifioimaton riskisuhde esitetään X-akselilla logaritmista asteikkoa käyttäen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents antinéoplasiques, Code ATC : L01XX52
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: L01XX52
French: Cela permet de déterminer si vous pouvez continuer à prendre ce médicament en toute sécurité.
Finnish: Näin tarkistetaan, voitko jatkaa turvallisesti tämän lääkkeen käyttöä.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Venclyxto
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Venclyxto sisältää
French: Taux de MRD négative à la fin du traitement en associationb
Finnish: MRD-negatiivisten osuus yhdistelmähoidon lopussab
French: Résultats d'efficacité complémentaires dans l'étude MURANO Évaluation par l'investigateur
Finnish: MURANO-tutkimuksen muita tehotuloksia Tutkijan arvioima
French: Selon des analyses pharmacocinétiques de population, l'âge, le sexe et le poids n'ont pas d'influence sur la clairance du vénétoclax.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella ikä, sukupuoli ja paino eivät vaikuta venetoklaksin puhdistumaan.
French: Selon une analyse de population, la demi-vie d'élimination terminale estimée du vénétoclax est d'environ 26 heures.
Finnish: Venetoklaksin terminaalivaiheen eliminaation puoliintumisajan populaatioestimaatti oli noin 26 tuntia.
French: Les patients doivent avaler les comprimés entiers avec de l'eau, à peu près à la même heure chaque jour.
Finnish: Potilaita kehotetaan nielemään tabletit kokonaisina veden kera suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
French: La réversibilité de cette anomalie n'a pas été démontrée.
Finnish: Ilmiön korjautumista ei ole osoitettu.
French: Prendre votre dose avec de l'eau le matin au cours d'un repas.
Finnish: Ota annoksesi aamuisin aterian ja veden kera.
French: L'hémogramme doit être surveillé pendant toute la durée du traitement.
Finnish: Täydellistä verenkuvaa on seurattava koko hoitovaiheen ajan.
French: 51 patients supplémentaires ont été inclus dans une cohorte d'extension de sécurité.
Finnish: Lisäksi 51 potilasta otettiin turvallisuustietojen ekspansiokohorttiin.
French: Tableau 1 : Schéma de titration de dose
Finnish: Taulukko 1: Annoksen suurentamisaikataulu
French: Dose à la reprise du traitement (mga)
Finnish: Annos hoidon uudelleen aloittamisen yhteydessä (mga)
French: Il est recommandé de prendre le vénétoclax au cours d'un repas (voir rubrique 4.2).
Finnish: On suositeltavaa ottaa venetoklaksi aterian yhteydessä (ks. kohta 4.2).
French: • Prenez les comprimés pendant un repas, environ à la même heure chaque jour
Finnish: • Tabletit otetaan kerran päivässä aterian kanssa, suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été conduite avec le vénétoclax.
Finnish: Venetoklaksilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
French: D'après les études menées chez l'animal, Venclyxto peut provoquer une infertilité chez les hommes (nombre faible ou absence de spermatozoïdes).
Finnish: Eläintutkimusten perusteella Venclyxto saattaa aiheuttaa miehille hedelmättömyyttä (siittiöiden niukkuutta tai puuttumista).
French: Pour écouter ou demander une copie de cette notice en braille, grands caractères ou audio, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Finnish: Jos haluat kuunnella tämän pakkausselosteen tai pyytää siitä kopion isotekstisenä, ota yhteys myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.
French: Les fréquences des effets indésirables rapportés avec Venclyxto sont récapitulées dans le Tableau 3.
Finnish: Venclyxto-hoidon yhteydessä ilmoitettujen haittavaikutusten esiintymistiheydet esitetään yhteenvetomuodossa taulukossa 3.
French: Si vous avez des problèmes en prenant ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Finnish: Jos sinun on vaikea ottaa tämä lääke, kerro asiasta lääkärille.
French: • clarithromycine, utilisée pour traiter les infections bactériennes ;
Finnish: • klaritromysiini bakteeri-infektioiden hoitoon
French: La dose doit être augmentée progressivement sur une période de 5 semaines jusqu'à la dose quotidienne de 400 mg, comme indiqué dans le Tableau 1.
Finnish: Annosta on suurennettava vähitellen 5 viikon kuluessa 400 milligrammaan vuorokaudessa taulukossa 1 esitettävällä tavalla.
French: Total (N = 127)
Finnish: Yhteensä (N = 127)
French: Le risque de SLT a été réduit après révision du schéma posologique et modification des mesures de prophylaxie et de surveillance.
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymän riski pieneni, kun lääkkeen antoprotokollaa korjattiin ja profylaksi- ja seurantatoimia muutettiin.
French: La sécurité et l'efficacité de la vaccination avec des vaccins vivants atténués pendant ou après le traitement par vénétoclax n'ont pas été étudiées.
Finnish: Eläviä, heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävillä rokotteilla toteutetun immunisaation turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu venetoklaksihoidon aikana eikä sen jälkeen.
French: En cas de vomissements après avoir pris Venclyxto, ne prenez pas une autre dose le même jour.
Finnish: Jos oksennat Venclyxton ottamisen jälkeen, älä ota samana päivänä uutta annosta.
French: En cas d'utilisation concomitante d'une statine (substrat de l'OATP) avec le vénétoclax, une surveillance étroite de la toxicité liée aux statines est recommandée.
Finnish: Jos statiinia (OATP:n substraatti) käytetään samanaikaisesti venetoklaksin kanssa, statiiniin liittyvän toksisuuden tarkka seuranta on suositeltavaa.
French: Bendamustine + rituximab N = 195
Finnish: Bendamustiini + rituksimabi N = 195
French: Votre médecin augmentera progressivement la dose pendant les 4 semaines suivantes jusqu'à la dose maximale habituelle.
Finnish: Seuraavien 4 viikon aikana lääkäri suurentaa annosta vähitellen täyteen vakioannokseen.
French: Vous commencerez le traitement par Venclyxto à une faible dose pendant une semaine.
Finnish: Hoidon aluksi otat pientä Venclyxto-annosta 1 viikon ajan.
French: Au moment du gel des données (26 juillet 2017), 127 patients avaient été inclus et traités par vénétoclax.
Finnish: Tiedonkeruun katkaisuajankohtana (26.7.2017) 127 potilasta oli mukana tutkimuksessa ja sai venetoklaksihoitoa.
French: Venclyxto n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Venclyxto-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Bras B (échec sous idélalisib) (N = 36)
Finnish: Ryhmä B (idelalisibihoito epäonnistunut) (N = 36)
French: Le traitement par vénétoclax doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Finnish: Venetoklaksihoidon aloittaa ja sitä valvoo syövän lääkehoitoon perehtynyt lääkäri.
French: RP, %
Finnish: PR, %
French: Tableau 2 : Modification de la dose en cas de SLT ou d'autres toxicités
Finnish: Taulukko 2: Annosmuutokset tuumorilyysioireyhtymän tai muun toksisuuden vuoksi
French: Buvez la même quantité d'eau (au moins 1,5 à 2 litres par jour) pendant les deux jours avant et le jour de l'augmentation de votre dose.
Finnish: Juo sama määrä vettä (vähintään 1,5-2 litraa vuorokaudessa) kahden päivän ajan ennen annoksen suurentamista ja annoksen suurentamispäivänä.
French: Tous les patients avaient une ClCr ≥ 50 ml/min.
Finnish: Kaikkien potilaiden kreatiniinipuhdistuma oli ≥ 50 ml/min.
French: Des traitements alternatifs ayant un effet inducteur moindre sur le CYP3A doivent être envisagés.
Finnish: Muita hoitovaihtoehtoja, joihin liittyy vähemmän CYP3A:n induktiota, on harkittava.
French: Syndrome de lyse tumorale (fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Arrêtez de prendre Venclyxto et consultez un médecin immédiatement si vous présentez tout symptôme de SLT :
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymä (yleinen - voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä) Lopeta Venclyxton ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat mitä tahansa tuumorilyysioireyhtymän oireista:
French: La dose suivante de vénétoclax ne doit être administrée que lorsque les résultats des paramètres biochimiques sanguins à 24 heures ont été évalués.
Finnish: Seuraavaa venetoklaksiannosta ei pidä antaa ennen kuin 24 tunnin kohdalla tehtävän veren kemiallisen koostumuksen tutkimuksen tulokset on arvioitu.
French: L'utilisation du vénétoclax est déconseillée au cours de la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception hautement efficace.
Finnish: Venetoklaksin käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä naisille, jotka voivat tulla raskaaksi eivätkä käytä erittäin tehokasta ehkäisyä.