FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos canales son poros que dejan que el potasio potasio entre y salga de la célula, y desempeñan un papel importante a la hora de terminar los impulsos eléctricos.
Bulgarian: Това са пори, които пропускат калия във и извън клетката и изпълняват важна роля при пренасянето на електрически импулси.
Spanish: Trobalt es un medicamento que contiene el principio activo retigabina.
Bulgarian: Trobalt е лекарство, което съдържа активното вещество ретигабин (retigabine).
Spanish: En el primer estudio, el criterio principal de valoración de la eficacia fue una variación en el número de crisis sufridas en un mes.
Bulgarian: В първото проучване основната мярка за ефективност е броят на пристъпите на месец.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Trobalt, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trobalt прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Spanish: Trobalt se utiliza en combinación con otros fármacos antiepilépticos para tratar a los adultos con crisis de inicio parcial resistentes a los fármacos (ataques epilépticos) que no pueden ser tratados con otras combinaciones de medicamentos.
Bulgarian: Trobalt се използва в комбинация с други антиепилептични лекарства за лечение на възрастни с парциални припадъци (епилептични припадъци), резистентни към лекарства, които не могат да бъдат лекувани с други комбинации от лекарства.
Spanish: La mayoría de efectos secundarios con Trobalt (observados en más de uno de cada diez pacientes) son vértigo, somnolencia (modorra), fatiga (cansancio) así como cambios pigmentarios (descoloración) de partes del ojo (incluida la retina, la membrana sensible a la luz en la parte posterior del ojo) y la descoloración de las uñas, los labios y la piel, efectos descritos tras varios años de tratamiento.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trobalt (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, сомнолентност (сънливост), умора, както и промени в пигментацията (обезцветяване) на части от окото (включително ретината, светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и обезцветяване на ноктите, устните и кожата, за които се съобщава след няколко години на лечение.
Spanish: Este dossier informativo contendrá asimismo información sobre efectos secundarios menos comunes descritos con el medicamento, como problemas en la micción, prolongado intervalo QT (alteración de la actividad eléctrica del corazón) y alucinaciones (ver u oir cosas inexistentes).
Bulgarian: Ще бъде също включена информация за някои по-редки нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при приема на лекарството, например затруднено уриниране, удължаване на QT интервала (промяна в електрическата активност на сърцето) и халюцинации (чувате или виждате неща, които не са
Spanish: La dosis de mantenimiento de Trobalt de 600, 900 o 1 200 mg al día o el placebo fueron administrados durante 8 semanas en el primer estudio y durante 12 en los otros dos estudios.
Bulgarian: В първото проучване Trobalt в поддържаща доза от 600, 900 или 1200 mg дневно или плацебо е приеман в продължение на 8 седмици, а в другите две - в продължение на 12 седмици.
Spanish: En el segundo estudio, las crisis se redujeron al menos a la mitad en un 39% de los pacientes (61 de 158 pacientes) con una dosis diaria de Trobalt de 600 mg y en un 47% de los pacientes (70 de 149 pacientes) con una dosis diaria de 900 mg, en comparación con el 19% de los pacientes (31 de 164) a los que se había administrado un placebo.
Bulgarian: Във второто проучване пристъпите намаляват най-малкото наполовина при 39% (61 от 158 пациенти) от пациентите, приемащи Trobalt в доза от 600 mg, и при 47% (70 от 149 пациенти) от пациентите, приемащи доза от 900 mg дневно, в сравнение с 19% (31 от 164) от пациентите на плацебо.
Spanish: En el tercer estudio, las crisis se redujeron al menos a la mitad en un 56% de los pacientes (66 de 119 pacientes) a los que se administró una dosis diaria de Trobalt de 1 200 mg, en comparación con el 23% de los pacientes (31 de 137) a los que se había administrado un placebo.
Bulgarian: В третото проучване пристъпите намаляват най-малкото наполовина при 56% (66 от 119 пациенти) от пациентите, приемащи Trobalt в доза от 1200 mg дневно, в сравнение с 23% (31 от 137) от
Spanish: Para obtener más información sobre cómo administrar Trobalt, incluida una recomendación detallada para los distintos grupos de pacientes, consulte el resumen de características del producto, que también forma parte del EPAR.
Bulgarian: включително подробни препоръки за различни групи пациенти, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Spanish: En el primer estudio, Trobalt en dosis de 900 mg y de 1 200 mg al día fue más eficaz que el placebo y redujo el número de crisis mensuales en un 29% y un 35% respectivamente frente a una reducción del 13% en el grupo que recibió placebo.
Bulgarian: В първото проучване Trobalt в доза от 900 mg дневно и 1200 mg дневно е по-ефективен от плацебо и намалява броя на пристъпите съответно с 29 и 35% на месец.
Spanish: El tratamiento con Trobalt empieza con un comprimido de 100 mg tres veces al día durante una semana.
Bulgarian: Лечението с Trobalt започва с една таблетка от 100 mg три пъти дневно в продължение на една седмица; след това дозата се увеличва с 50 mg на доза според отговора на пациента.
Spanish: El principio activo de Trobalt, la retigabina, es un medicamento antiepiléptico La epilepsia está causada por una excesiva actividad eléctrica en las células nerviosas del cerebro.
Bulgarian: Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в нервните клетки на мозъка.
Spanish: Trobalt actúa sobre los canales de potasio que se encuentran en dichas células.
Bulgarian: Trobalt действа върху калиевите канали, разположени по повърхността на нервните клетки на мозъка.
Spanish: Otras informaciones sobre Trobalt
Bulgarian: За повече информация как да използвате Trobalt,
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Trobalt el 28.03.11.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Trobalt, валидно в
Spanish: Trobalt actúa sobre los canales manteniéndolos abiertos lo que, a su vez, impide que los impulsos eléctricos se sigan transmitiendo y, de esta forma, se produzcan episodios epilépticos.
Bulgarian: Това спира допълнителното пренасяне на електрически импулси и по този начин предотвратява
Spanish: Dosis Forma Farmacéutica
Bulgarian: Численост Фармацевтична форма
Spanish: Especies de destino
Bulgarian: Животни, за които е предназначен
Spanish: Tamaño del envase
Bulgarian: Опаковано количество
Spanish: Contenido
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Spanish: Número EU Nombre inventado
Bulgarian: EО - Номер Търговско наименование
Spanish: (Ver también sección 4.6)
Bulgarian: (Вижте и точка 4.6).
Spanish: Un ciclo de tratamiento no deberá sobrepasar 7 dosis consecutivas (6,5 meses).
Bulgarian: Цикълът на лечението не бива да надвишава 7 поредни дози (6,5 месеца).
Spanish: Las reacciones adversas pueden producirse durante este periodo en cualquier momento.
Bulgarian: Неблагоприятни реакции може да възникнат по всяко време през този период.
Spanish: Fecha de la última renovación: 12/08/2013.
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценза за употреба: 12/08/2013.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 2 comprimidos
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 2 таблетки
Spanish: En raras ocasiones estas reacciones adversas pueden ser mortales.
Bulgarian: В редки случаи тези реакции могат да доведат до фатални последици.
Spanish: No usar en casos de insuficiencia cardiaca.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на сърдечна недостатъчност.
Spanish: 95 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, вижте 6.1.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/084/001-005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/084/001-005
Spanish: Perros de 12 meses o más.
Bulgarian: Кучета на възраст над 12 месеца.
Spanish: Lávese las manos después de manipular el medicamento.
Bulgarian: Измийте ръцете си след работа с продукта.
Spanish: No coma, beba o fume mientras manipule el medicamento.
Bulgarian: Не се хранете, не пийте и не пушете при работа с продукта.
Spanish: No usar en perros de menos de 12 meses y/o con menos de 5 kg de peso.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 12 месеца и/или с телесна маса под 5 кг.
Spanish: En estudios de laboratorio realizados con perros adultos jóvenes, los valores de semivida de eliminación variaron entre 13,8 y 19,3 días.
Bulgarian: При лабораторните изследвания на млади и възрастни кучета, средните стойности на полуживот на елиминиране варират от 13,8 до 19,3 дни.
Spanish: Estas concentraciones IC pueden compararse con las concentraciones plasmáticas medias de mavacoxib en sujetos clínicos de 0,52 y 1,11 µg/mL, respectivamente, tras la primera y la quinta dosis.
Bulgarian: Тези IC концентрации могат да се сравнят със средните най-ниски концентрации на mavacoxib в плазмата на клинични обекти от порядъка на 0,52 и съответно 1,11 µg/mL, след първата и петата доза.
Spanish: Se prestará especial atención para mantener el estado hemodinámico.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на поддържането на хемодинамичния статус.
Spanish: De acuerdo con los resultados de análisis completos de sangre en perros, las concentraciones plasmáticas capaces de producir una inhibición del 20% de COX-1 y del 80% de COX-2 fueron de 2,46 µg/mL y 1,28 µg/mL, respectivamente, por lo que el índice de potencia de IC20COX-1:IC80COX2 es aproximadamente 2:1, mientras que el índice de potencia de IC80COX-1:IC80COX-2 es aproximadamente 40:1.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от изследването на кръвни проби от кучета, плазмените концентрации, при които се открива инхибиране на 20% COX-1 и 80% COX-2 са 2.46 µg/mL и съответно 1,28 µg/mL, така, че коефициентът на действие на IC20COX-1:IC80COX-2 е приблизително 2:1, докато коефициентът на действие на IC80COX-1:IC80COX-2 е приблизително 40:1.
Spanish: Código ATCvet: QM01AH92
Bulgarian: QM01AH92
Spanish: Los comprimidos también contienen los siguientes excipientes:
Bulgarian: Таблетките съдържат още следните ексципиенти
Spanish: Advertencias para el propietario del perro
Bulgarian: Съвети за собствениците на кучета
Spanish: No se han realizado estudios de interacción con otros medicamentos.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания за взаимодействие с други ветерианрномедицински продукти.
Spanish: La dosis de Trocoxil comprimidos masticables es de 2 mg/kg peso (ver la tabla de abajo)
Bulgarian: Дозировката на дъвчащи таблетки Trocoxil е 2 mg/kg телесна маса (виж таблицата по-долу).
Spanish: Se desconoce la razón de esta mayor semivida.
Bulgarian: Причината за подългия полуживот не е известна.
Spanish: NO ES UN AINE PARA ADMINISTRACIÓN DIARIA.
Bulgarian: ТОВА НЕ Е ЛЕКАРСТВО ЗА ЕЖЕДНЕВНА УПОТРЕБА.
Spanish: Por esta razón, los perros con disfunción hepática no deben ser tratados.
Bulgarian: Поради тази причина, кучетата с чернодробни заболявания не трябва да се подлагат на лечение.
Spanish: Mavacoxib tiene buena absorción tras la administración oral; la biodisponibilidad fue del 87% en perros alimentados y 46% en condiciones de ayuno, basándose la dosis recomendada en su administración con alimentos.
Bulgarian: Mavacoxib се абсорбира добре след перорално приложение; бионаличността беше 87% при нахранени кучета и 46 % при гладуващи кучета, като препоръчваната доза се базира на приложение с храна.
Spanish: Peso (kg)
Bulgarian: Телесна маса (кг)
Spanish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Bulgarian: 63100 Ascoli Piceno (AP)
Spanish: El principal objetivo de esta intervención es mantener la perfusión renal.
Bulgarian: Основната цел на интервенцията е да се запази бъбречната перфузия.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario..
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Spanish: Las concentraciones terapéuticas en perros alimentados se alcanzan con rapidez, apareciendo concentraciones máximas en menos de 24 horas tras la dosificación.
Bulgarian: Терапевтичните концентрации при нахранени кучета се достигат много бързо и пиковите концентрации се достигат в рамките на по-малко от 24 часа след прилагане на дозата.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Es la 4-[5-(4-fluorofenil)-3(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]-benzenosulfonamida.
Bulgarian: Mavacoxib е 4-[5-(4флуорфенил)-3-(трифлуорметил)-1H-пиразол-1-yl]-бензенсулфонамид.
Spanish: Si su perro necesita cirugía, informe al veterinario de que el perro está tomando Trocoxil.
Bulgarian: Ако на Вашето куче трябва да се направи операция, предупредете хирурга, че кучето Ви приема Trocoxil.
Spanish: Este periodo sin tratamiento deberá, no obstante, tener en cuenta la farmacología del medicamento empleado en primer lugar.
Bulgarian: За периодът без приемане на лекарствени средства трябва да се вземе предвид фармакологията на предходния медицински продукт.
Spanish: Se recomienda un máximo de 6,5 meses de tratamiento continuado para controlar los niveles plasmáticos de mavacoxib en animales que muestren una eliminación reducida.
Bulgarian: Препоръчва се максимален срок на приложение от 6,5 месеца при непрекъсната терапия, за да се постигне ниво на mavacoxib в плазмата при животни, при които е налице намалена елиминация.
Spanish: -Base lámina del blister: Película de PVC/ lámina de aluminio/nylon -Reverso del blister: Cubierta de vinilo de sellado térmico/lámina de aluminio/película de poliéster/papel imprimible.
Bulgarian: -Фолио на блистера: PVC филм /алуминиево фолио/ найлон -Задна страна блистера: термично залепен винил /алуминиево фолио/полиестер /хартия за печат
Spanish: El veterinario debe tener en cuenta que los síntomas clínicos de las reacciones adversas pueden continuar una vez que se retire el tratamiento de apoyo (tales como gastroprotectores).
Bulgarian: Ветеринарните лекари трябва да знаят, че клиничните симптоми на неблагоприятни реакции могат да продължат при прекратяване на поддържащата терапия (като терапията за предпазване от стомашни заболявания).
Spanish: Su principal mecanismo de acción es la inhibición de la cyclooxigenasa (COX).
Bulgarian: Основното му действие е да инхибира циклооксигеназата (COX).
Spanish: No obstante, estudios realizados en animales de laboratorio a los que se les han administrado otros AINES, han mostrado incremento de pérdidas antes y después de la implantación, mortalidad embriofetal y malformaciones.
Bulgarian: Въпреки това, изследванията при лабораторни животни, на които са въведени други нестероидни противовъзпалителни средства, показват повишена пре- и пост-имплантационна загуба, ембриофетална смърност и малформации.
Spanish: La dosis es de 2 mg de mavacoxib por kg de peso, administrados inmediatamente antes o junto con la comida principal del perro.
Bulgarian: Дозата е 2 mg mavacoxib на кг телесна маса, като се дава непосредствено преди или по време на основното хранене на кучето.
Spanish: Mavacoxib posee una amplia semivida plasmática (hasta más de 80 días, ver sección 5,2) debido a su baja velocidad de eliminación.
Bulgarian: Mavacoxib има удължен полуживот в плазмата (до > 80 дни, виж точка 5.2) поради бавното си елиминиране.
Spanish: Trocoxil no deberá usarse en perros deshidratados.
Bulgarian: Trocoxil не се дава на дехидратирани кучета.
Spanish: Debe tenerse en cuenta el riesgo de interacción durante todo el periodo de su efecto por ejemplo 1-2 meses tras la administración de Trocoxil.
Bulgarian: Рисковете от взаимодействието могат да се оценят през време на периода в който се проявява ефекта, т.е. 1-2 месеца след въвеждане на Trocoxil.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de Trocoxil durante la gestación y la lactancia.
Bulgarian: Безопасността на Trocoxil по време на бременност и кърмене не е установена.
Spanish: Se recomienda repetir el examen clínico un mes después de haber comenzado el tratamiento con Trocoxil y antes de la administración de la tercera dosis, además de controles adicionales de patología clínica durante el tratamiento, según proceda.
Bulgarian: Препоръчва се клиничните прегледи да се повторят един месец след началото на лечението с Trocoxil и преди въвеждането на третата доза, както и допълнителен мониторинг на клиничната патология по време на лечението.
Spanish: Se distribuye ampliamente por el organismo y prácticamente todos los residuos plasmáticos relacionados con mavacoxib contienen el fármaco original.
Bulgarian: Разпространява се широко в тялото и почти всички mavacoxib-свързани остатъци в плазмата съдържат изходната субстанция.
Spanish: Comprimidos masticables.
Bulgarian: Дъвчащи таблетки
Spanish: Pfizer Italia s.r.l.
Bulgarian: Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto
Spanish: Esto se corresponde con una duración del efecto de 1-2 meses tras la administración de la segunda dosis (y en las siguientes dosis).
Bulgarian: Това води до продължителния му ефект от 1-2 месеца след прилагане на втората доза (и последващите дози).
Spanish: Antes de prescribir Trocoxil y durante el tratamiento con Trocoxil, su veterinario examinará a su perro por si padece problemas renales y hepáticos así como enfermedades intestinales.
Bulgarian: Преди да предпише Trocoxil и по време на лечението с Trocoxil, Вашия ветеринарен лекар ще провери дали Вашето куче няма бъбречни или чернодробни заболявания както и за стомашночревни заболявания.
Spanish: El estado farmacocinético basal se obtuvo al cuarto tratamiento en la mayoría de los animales.
Bulgarian: Стабилно фармакокинетично състояние при повечето животни се постига при четвъртото лечение.
Spanish: Celulosa microcristalina silicificada.
Bulgarian: Гранулирана микрокристална целулоза
Spanish: Tanto COX-1 como COX-2 se encuentran en el riñón y se cree que tienen acción protectora frente a circunstancias fisiológicas adversas.
Bulgarian: И COX-1, и COX-2 присъстват в бъбреците и се предполага, че имат предпазна роля при нежелани физиологични обстоятелства.
Spanish: Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a enfermedad articular degenerativa en perros, en aquellos casos en los que esté indicado un tratamiento continuo que exceda de un mes.
Bulgarian: За лечение на болки и възпаление, свързани с дегенеративни ставни заболявания при кучета, в случаите, когато се предписва лечение за срок, по-дълъг от един месец.
Spanish: Los animales deberán someterse a un examen clínico exhaustivo antes de comenzar el tratamiento con Trocoxil y es recomendable realizar análisis de laboratorio adecuados para controlar los parámetros hematológicos y bioquímicos.
Bulgarian: На животните трябва да се направи пълен медицински преглед преди да се започне лечение с Trocoxil, както се препоръчва и провеждане на подходящи лабораторни изследвания за мониторинг на хематологичния и химичния клиничен статус.
Spanish: Utilice la dosis prescrita por el veterinario.
Bulgarian: Прилагайте дозата предписана от ветеринарния лекар.
Spanish: Los animales con evidencia de insuficiencia hepática o renal, o con evidencia de enteropatía con pérdida de sangre o proteínas, no son adecuados para el tratamiento con Trocoxil.
Bulgarian: Животните с признаци за нарушение на бъбречните или чернодробните функции или с признаци на ентеропатия, свързана с загуба на протеини или ентеропатия с кръвоизливи не са подходящи за лечение с Trocoxil.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el blister después de CAD.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картон и блистера след Годен до.
Spanish: Los datos farmacocinéticos de población que se obtuvieron de estudios con perros predominantemente mayores (media de 9 años) mostraron una semivida de eliminación de 39 días, con una pequeña subpoblación (<5%) con una semivida de eliminación de más de 80 días, encontrándose como consecuencia una exposición aumentada en estos animales.
Bulgarian: 9 години) сочат, че средния полу живот на елиминация е 39 дни при малка под-група (<5%) и полуживот на елиминация от над80 дни и съответно при тези животни е регистрирана повишена експозиция.
Spanish: En estudios de seguridad con sobredosificación, dosis repetidas de 5 mg/kg y 10 mg/kg no se asociaron a efectos clínicos adversos, parámetros químicos anómalos, ni alteraciones histológicas significativas.
Bulgarian: При проучванията на безопасността при предозиране, повтарящи се дози от 5 mg/kg и 10 mg/kg не водят до поява на неблагоприятни клинични реакции, необичайни биохимични или значителни хистологични промени.
Spanish: Mavacoxib se une aproximadamente en un 98% a proteínas plasmáticas.
Bulgarian: Приблизително 98% от Mavacoxib се свързва с плазмените протеини.
Spanish: De igual modo, las reacciones adversas que aparecen en animales tratados con la dosis habitual, también afectan principalmente al aparato digestivo.
Bulgarian: По същия начин, неблагоприятните реакции, които се проявяват при предписаната доза при животните засягат и стомашно-чревния тракт.
Spanish: Se deberá asegurar que el comprimido es ingerido.
Bulgarian: Трябва да се внимава кучето да погълне таблетката.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 10,000 животни)
Spanish: Por lo tanto, se espera que las dosis clínicas produzcan un bajo nivel de inhibición de COX-1 y un alto nivel de inhibición de COX-2.
Bulgarian: Поради това се предполага, че клиничните дози предизвикват слабо инхибиране на COX-1 силно инхибиране COX-2.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 10,000 животни)