FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
Italian: • Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta: sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA).
French: • Des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (utilisés habituellement pour traiter les maladies douloureuses et/ou inflammatoires des muscles ou des articulations) tels que ibuprofène,
Italian: • Medicinali antinfiammatori non steroidei (usati per trattare gli stati infiammatori dolorosi delle articolazioni o dei muscoli).
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95% : 6 %-21 %, p = 0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con clopidogrel.
French: BOITE EXTERIEURE des flacons (30 ou 100 comprimés pelliculés)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA dei flaconi (30 o 100 compresse rivestite con film)
French: Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander un peu plus de temps que d'habitude.
Italian: Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perché il sanguinamento si fermi.
French: 14x1 comprimé pelliculé 28x1 comprimé pelliculé 30x1 comprimé pelliculé 50x1 comprimé pelliculé 84x1 comprimé pelliculé 90x1 comprimé pelliculé 100x1 comprimé pelliculé
Italian: 14x1 compressa rivestita con film 28x1 compressa rivestita con film 30x1 compressa rivestita con film 50x1 compressa rivestita con film 84x1 compressa rivestita con film 90x1 compressa rivestita con film 100x1 compressa rivestita con film
French: Un surdosage peut probablement entraîner une augmentation du risque hémorragique.
Italian: Un sovradosaggio può aumentare il rischio di sanguinamento.
French: est conditionné en plaquettes thermoformées prédécoupées avec pellicule amovible en aluminium-aluminium de 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimé, en plaquettes thermoformées prédécoupées en aluminium-aluminium de 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimé ou dans des flacons en PEHD avec bouchon en polypropylène ou bouchon en polypropylène avec une sécurité enfant et gel de silice contenant 30 ou 100 comprimés.
Italian: è disponibile in blister perforati con pellicola da sollevare di alluminio/alluminio contenenti 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 o 100x1 compresse, in blister perforati di alluminio/alluminio contenenti 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 o 100x1 compresse o in flaconi HDPE con chiusura in polipropilene o con chiusura in polipropilene a prova di bambino e essicante in gel di silice, contententi 30 o 100 compresse.
French: N'interrompez pas le traitement par Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Non interrompa il trattamento con Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Interactions avec d'autres médicaments : Le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux du métabolite actif du clopidogrel.
Italian: Altre terapie concomitanti: Poiché clopidogrel è trasformato nel suo metabolita attivo in parte dal CYP2C19, ci si attende che l'uso di farmaci che inibiscono l'attività di questo enzima porti ad una riduzione dei livelli farmacologici del metabolita attivo di clopidogrel .
French: A l'état d'équilibre, la dose quotidienne de 75 mg par jour a permis d'obtenir un taux moyen d'inhibition de 40 % à 60 %.
Italian: In questa condizione di "steady-state" il livello medio di inibizione osservato con una dose di 75 mg al giorno era compreso tra 40-60%.
French: et que vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez immédiatement votre comprimé et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Italian: e se ne accorge entro 12 ore dalla dose dimenticata, prenda subito la compressa e poi prenda la successiva compressa all'ora abituale.
French: • vous avez un risque hémorragique tel que : o une blessure grave récente o une intervention chirurgicale récente ou prévue dans les jours à venir (chirurgie dentaire incluse) o des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement à l'intérieur de votre corps) o une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac ou plaie dans l'œil)
Italian: Per esempio: o Se recentemente è stato ferito in modo grave o Se recentemente ha subito un intervento oppure sta per subirne uno (compreso uno di chirurgia dentaria) o Se soffre di un disturbo ematico che potrebbe portare a sanguinamento interno o Se soffre di una qualsiasi altra malattia che potrebbe portare a un sanguinamento interno (ad es. ulcera gastrointestinale o ferite intraoculari)
French: Détacher une alvéole en suivant les pointillés.
Italian: Separi un alveolo del blister dal resto della striscia strappando con cura lungo le perforazioni che lo circondano.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Autres médicaments et Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Altri medicinali e Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Tlf: +45 44 98 55 11
Italian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
French: Les symptômes de cette maladie peuvent inclure troubles du comportement, céphalées, coma, troubles de la vision, convulsions, insuffisance rénale, fièvre, fatigue extrême, faiblesse ou saignement dans l'estomac, l'intestin ou la peau (incluant l'apparition de petits points rouges ou de gros bleus).
Italian: I sintomi possono comprendere alterazione del comportamento, cefalea, coma, disturbi visivi, crisi epilettiche, insufficienza renale, febbre, spossatezza, debolezza o sanguinamento gastrico, intestinale o cutaneo (comprese piccole macchie rosse o estese aree contuse)
French: contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés « antiagrégants plaquettaires ».
Italian: Clopidogrel Teva Pharma B.V contiene clopidogrel e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
French: Tél: +(34) 91 387 32 80
Italian: Teva Pharma,, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET
Italian: DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA
French: et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Les principaux critères d'exclusion étaient : ulcère gastroduodénal documenté dans les 6 derniers mois ; antécédent d'hémorragie intracrânienne ; thrombocytopénie importante (plaquettes < 50 x 109/l) ; nécessité d'un traitement par clopidogrel ou par anticoagulant oral (ACO) ; intolérance à l'une des deux substances.
Italian: I principali criteri di esclusione dei pazienti erano costituiti da ulcera peptica documentata nei 6 mesi precedenti; precedente emorragia intracerebrale; trombocitopenia importante (conta piastrinica < 50 x
French: et vous en apercevez audelà des 12 heures suivantes, ne prenez pas la dose oubliée mais prenez simplement le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Italian: ma se accorge dopo 12 ore dalla dose dimenticata, salti la dose dimenticata e prenda la successiva compressa all'ora abituale.
French: • Si vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Italian: • Se soffre di una grave malattia al fegato.
French: • Diminution des taux de certains globules blancs, qui augmente le risque d'infections
Italian: • Livelli ridotti di alcuni tipi di globuli bianchi (neutropenia), con conseguente aumento del rischio di infezioni.
French: Qu'est que Clopidogrel Teva Pharma B.V et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è Clopidogrel Teva Pharma e a che cosa serve
French: • Ulcères de l'estomac et de l'intestin grêle, nausées, vomissements, constipation et flatulences
Italian: • Ulcere nello stomaco e nell'intestino tenue, nausea, vomito, costipazione, flatulenza (gas intestinale) e infiammazione dello stomaco con nausea, perdita dell'appetito e malessere dopo i pasti
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari E' improbabile che Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n = 1 752) ou un placebo (n = 1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1752) oppure placebo (n=1739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75-162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
French: Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l'AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Italian: sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
French: • Veuillez noter que les modalités d'ouverture des plaquettes thermoformées prédécoupées avec pellicule amovible figurent sur la boite.
Italian: Si prega di notare che le istruzioni su come rimuovere le compresse dalla striscia del blister sono riportate sul cartone esterno dei blister con pellicola da sollevare.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: • Diminution des plaquettes du sang, qui augmente le risque de saignement ou d'ecchymoses.
Italian: • Riduzione del numero di piastrine nel sangue, che rende più probabili il sanguinamento o le contusioni
French: • Céphalées et étourdissement.
Italian: • Cefalea e vertigini
French: diclofénac et méloxicam.
Italian: Ad es. ibuprofene, diclofenac e meloxicam.
French: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), laque d'aluminium indigo carmin (E132).
Italian: contiene olio di ricino idrogenato"), lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa (E463), crospovidone (Tipo A), olio di ricino idrogenato e sodio laurilsolfato e quelli del rivestimento con film sono lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 4000, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172), lacca di alluminio, contenente indaco carminio (E132).
French: 30 comprimés en flacon PEHD Eliminer tout comprimé restant 30 jours après la première ouverture du flacon.
Italian: Eliminare qualsiasi compressa rimasta 30 giorni dopo la prima apertura del flacone.
French: On vous a prescrit Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Le è stato prescritto Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Ce que contient Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Cosa contiene Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Après administration de la posologie à 300 mg/75 mg, les réponses antiagrégantes ont diminué chez les métaboliseurs lents, avec une IAP moyenne (avec 5 µM d'ADP) de 24 % (à 24 heures) et de 37 % (à J5).
Italian: La risposta antipiastrinica in seguito a un regime posologico di 300 mg/75 mg di clopidogrel, era diminuita nei soggetti metabolizzatori lenti con IPA media (5 μM ADP) del 24% (24 ore) e del 37% (giorno 5) rispetto all'IPA riscontrata nei metabolizzatori estensivi del 39% (24 ore) e del 58% (giorno 5) e a quella osservata nei metabolizzatori intermedi del 37% (24 ore) e del 60% (giorno 5).
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Se prende più Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: L'huile de ricin hydrogénée est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou des diarrhées.
Italian: Questo può causare disturbi di stomaco e diarrea.
French: • De l'oméprazole, de l'ésoméprazole ou de la cimétidine pour des maux d'estomac
Italian: • omeprazolo, esomeprazolo o cimetidina, medicinali usati per trattare problemi di stomaco,
French: avec des aliments et boissons Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: con cibi e bevande Può assumere Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Chez l'adulte, Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Negli adulti Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Non prenda Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: • Ecchymoses, hématomes (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), saignements de nez,
Italian: • Ecchimosi, ematoma (sanguinamento anomalo sottopelle), sangue da naso, sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, aumento del sanguinamento nel sito di iniezione
French: • Fièvre, signes d'infection (par exemple maux de gorge), pâleur de la peau ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec une diminution de certaines cellules sanguines.
Italian: • Febbre, segni di infezione (ad es. mal di gola), pallore o grave senso di debolezza.
French: 100 comprimés en flacon PEHD Eliminer tout comprimé restant 100 jours après la première ouverture du flacon.
Italian: Eliminare qualsiasi compressa rimasta 100 giorni dopo la prima apertura del flacone.
French: Comment conserver Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Come conservare Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Si vous ressentez un des symptômes mentionnés cidessous, contactez immédiatement votre médecin :
Italian: Contatti subito il medico se accusa uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien, en cas de doute.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o farmacista.
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7 %, [IC à 95 % : 0,2 à 16,4; p = 0,045).
Italian: Nell'analisi "intention to treat", 939 eventi sono stati osservati nel gruppo clopidogrel e 1.020 eventi con ASA, (riduzione del rischio relativo (RRR) 8,7%, [IC 95%: da 0,2 a 16,4 ]; p=0,045), che corrisponde, per ogni 1.000 pazienti trattati per 2 anni, a 10 ulteriori pazienti [IC: da 0 a 20] ai quali sono stati evitati nuovi eventi ischemici.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Se dimentica di prendere Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Italian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22 % (IC : 8,6-33,4), 32 % (IC 12,8-46,4), 4 % (IC : -26,9-26,7), 6 % (IC : -33,5-34,3) et 14 % (IC : -31,644,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 9-12 mesi, rispettivamente.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour cinq ans, période après laquelle elle pourra être renouvelée.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per cinque anni, dopo di che può essere rinnovata.
French: aussi efficacement que d'autres, ce qui pourrait avoir pour effet de réduire la réponse au médicament.
Italian: in modo altrettanto efficace rispetto agli altri pazienti, il che potrebbe abbassare il grado di risposta al medicinale.
French: est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Italian: è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
French: Ce qui signifie qu'il contribue à prévenir la formation de caillots sanguins.
Italian: Ciò significa che contribuisce a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
French: est disponible sur le site web de l'Agence sous EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: consultare il sito web dell'Agenzia: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes taux de principe actif dans le corps.
Italian: Due medicinali si considerano bioequivalenti allorquando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
French: Il se présente comme des comprimés en forme de gélules de couleur rose (75 mg).
Italian: Il medicinale è disponibile in compresse a forma di capsula di colore rosa (75 mg).
French: Ceci est suivi d'une dose quotidienne standard de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST) ou jusqu'à 12 mois (en cas de syndrome sans sus-décalage du segment ST).
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con elevazione del segmento ST) o fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza elevazione del segmento ST).
French: est utilisé en association avec l'aspirine et le traitement débute généralement avec une dose initiale de quatre comprimés.
Italian: è usato assieme ad aspirina e il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg.
French: peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Italian: può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
French: est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
French: peut être utilisé chez les patients ayant subi une crise cardiaque avec un «sus-décalage du segment ST» (une lecture anormale sur l'électrocardiogramme ou ECG), lorsque le médecin pense que ceux-ci pourraient bénéficier du traitement.
Italian: può essere usato in pazienti che subiscono un attacco cardiaco con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
French: • patients souffrant de ce que l'on appelle le «syndrome coronarien aigu»: dans ce cas, le médicament devrait être administré en association avec de l'aspirine (un autre anticoagulant), y compris aux patients chez lesquels un stent (un tube court placé dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer) a été posé.
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come "sindrome coronarica acuta", a cui andrebbe somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
French: est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Plavix.
Italian: ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
French: Il peut également être utilisé chez les patients ne présentant pas cette lecture anormale sur l'ECG, s'ils présentent un angor instable (douleurs thoraciques sévères) ou ont souffert d'un infarctus du myocarde «sans onde Q».
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala sull'ECG, qualora affetti da angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o da infarto miocardico "senza onde Q".
French: Il est possible que, pour des raisons génétiques, certains patients ne puissent pas transformer Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Per motivi genetici, taluni soggetti possono non essere in grado di convertire Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici fossero superiori ai rischi identificati e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Clopidogrel Teva Pharma étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Italian: è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove volte a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel Teva Pharma B.V., veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidrogrel Teva Pharma B.V., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR), oppure consultare il proprio medico o farmacista.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti stabiliti dall'UE, Clopidogrel Teva Pharma B.V.