FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zameraná je na zabezpečenie rovnováhy medzi potrebou zabezpečiť najlepších európskych vedeckých odborníkov na hodnotenie liekov a dozor nad nimi a súčasne zaistiť, aby títo odborníci nemali žiadne finančné alebo iné záujmy vo farmaceutickom priemysle, ktoré by mohli ovplyvniť ich nestrannosť.
Polish: Ma ona na celu spełnienie potrzeby zapewnienia najlepszych europejskich ekspertów naukowych do oceny i nadzoru na lekami przy jednoczesnym dopilnowaniu, by eksperci ci nie mieli finansowych lub innych interesów w sektorze farmaceutycznym, które mogłyby wpłynąć na ich bezstronność.
Slovak: Cieľom agentúry je zavedením novej politickej stratégie zabezpečiť čo najširší prístup k jej dokumentom a zároveň dodržiavať celý rad zásad stanovených v stratégii vrátane ochrany dôverných obchodných informácií a osobných údajov.
Polish: Poprzez wprowadzenie nowej polityki Agencja ma na celu zapewnienie możliwie szerokiego dostępu do swoich dokumentów przy poszanowaniu kilku zasad określonych w polityce, w szczególności ochrony komercyjnych informacji poufnych oraz danych osobowych.
Slovak: 16. decembra 2010 EMA/440451/2011
Polish: 16 grudnia 2010 r. EMA/440448/2011
Slovak: 9bis Presun rozpočtových prostriedkov v rozpočte 2010 v súlade s článkom 23 ods.
Polish: 9a Przesunięcie środków w budżecie na 2010 r. zgodnie z art. 23 ust.
Slovak: Príprava na písomného konania na prijatie politickej stratégie agentúry na ochranu dôstojnosti osoby a predchádzaniu akejkoľvek forme psychického alebo sexuálneho obťažovania
Polish: Przygotowanie pisemnej procedury przyjęcia polityki Agencji w zakresie ochrony godności człowieka i zapobiegania wszelkim formom mobbingu lub molestowania seksualnego.
Slovak: Členovia diskutovali o tom, či nová politická stratégia môže obmedziť účasť zástupcov pacientov a akademickej obce na činnosti EMA, a to najmä v prípadoch menších organizácií.
Polish: Członkowie dyskutowali na temat tego, czy nowa polityka może ograniczyć udział przedstawicieli pacjentów i środowiska akademickiego w działalności EMA, w szczególności w przypadku mniejszych organizacji.
Slovak: Vplyv programu z hľadiska finančného a pracovného zaťaženia a schopnosť agentúry a siete reagovať sa bude naďalej v prípade potreby monitorovať a kontrolovať.
Polish: Obciążenie pod względem środków i siły roboczej programu oraz zdolność Agencji i sieci do reakcji na nie będzie monitorowane i w razie konieczności dostosowane.
Slovak: Zriadenie spoločnej ad hoc expertnej skupiny CVMP/CHMP na uplatňovanie 3R (replacement, reduction, refinement - nahradenie, zníženie, zdokonalenie) vo vývoji liekov
Polish: Ustanowienie wspólnej grupy ekspertów ad hoc CVMP/CHMP ds. stosowania zasady 3R (zastąpienia, zmniejszenia i udoskonalenia) przy tworzeniu produktów leczniczych
Slovak: Agentúra stretne so zástupcami pacientov/spotrebiteľov a zdravotníckeho personálu, aby im vysvetlila, ako sa stratégia bude uplatňovať.
Polish: Agencja spotka się z przedstawicielami pacjentów/konsumentów i pracowników ochrony zdrowia w celu wyjaśnienia, w jaki sposób polityka będzie realizowana.
Slovak: • prípravy na tretí cyklus referenčného porovnávania európskych úradov a ústavov pre lieky a schválenia jeho pokračovania.
Polish: • przygotowanie trzeciego cyklu zestawienia europejskich agencji leków i zatwierdzenie kontynuacji tego zestawienia.
Slovak: Účastníci zasadnutia boli názoru, že je potrebné usporiadať osobitnú schôdzu správnej rady s cieľom získať lepší prehľad o práci vykonanej v oblasti posudzovania zdravotníckych technológií na úrovni Rady a Európskeho parlamentu.
Polish: Na posiedzeniu uznano, że potrzebna jest dodatkowe posiedzenie zarządu w celu uzyskania bardziej całościowego przeglądu prac wykonanych w obszarze oceny technologii medycznej na poziomie Rady i Parlamentu Europejskiego.
Slovak: V tomto dokumente je opísaný prebiehajúci vývoj vzájomného pôsobenia medzi Európskou agentúrou pre lieky a organizáciami pacientov a spotrebiteľov v priebehu roka 2009 a obsahuje informácie o stave realizácie opatrení a odporúčaní, ktoré boli identifikované v predchádzajúcich správach.
Polish: Dokument opisuje bieżące postępy w interakcji pomiędzy Europejską Agencją Leków a organizacjami pacjentów i konsumentów na przestrzeni 2009 r., zawiera także informacje na temat postępów we wdrażaniu działań i zaleceń, które zidentyfikowano w poprzednich sprawozdaniach.
Slovak: Správna rada tiež súhlasila s návrhom, že predseda správnej rady bude pozvaný, aby sa raz do roka zúčastnil na jednom zasadnutí poradného výboru a predseda výboru bude pozvaný, aby sa raz do roka zúčastnil na jednom zasadnutí správnej rady.
Polish: Zarząd również przyjął wniosek, by przewodniczący zarządu był zapraszany na jedno posiedzenie Komitetu rocznie, a przewodniczący Komitetu był zapraszany na jedno posiedzenie zarządu rocznie.
Slovak: Tematickí koordinátori budú pokračovať v spolupráci s agentúrou v tejto záležitosti a očakáva sa, že bude pripravená prijať rozhodnutie do konca roka 2010 alebo začiatkom roka 2011.
Polish: Główni koordynatorzy będą kontynuować pracę z Agencją w tej sprawie, dla której decyzji można oczekiwać pod koniec 2010 r. lub na początku 2011 r.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že v sieti je potrebný kolektívny prístup k transparentnosti procesu rozhodovania.
Polish: Zarząd podkreślił, że w sieci potrzebne jest wspólne podejście do przejrzystości procesu decyzyjnego.
Slovak: Navrhlo sa, aby sa v budúcnosti preskúmala možnosť dohody s odvetvím priemyslu o formáte žiadostí o povolenie na uvedenie na trh s cieľom uľahčiť prístup bez potreby vyňatia informácií obsahujúcich obchodné tajomstvo a osobné údaje z celého dokumentu.
Polish: Zasugerowano, że w przyszłości należy zbadać zagadnienie umowy z przemysłem na temat formatu wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w sposób, który ułatwiałby dostęp bez konieczności redagowania poufnych informacji handlowych i informacji zawierających dane osobowe w dokumencie.
Slovak: Rada menovala do výboru podpredsedníčku Lisette Tiddens-Engwirdaovú ako zástupkyňu za správnu radu.
Polish: Zarząd nominował wiceprzewodniczącego, Lisette Tiddens-Engwirda, jako przedstawiciela zarządu dla Komitetu.
Slovak: Tretia správa o pokroku v oblasti vzájomného pôsobenia s organizáciami pacientov a spotrebiteľov v priebehu roka 2009
Polish: Trzecie sprawozdanie z postępów w interakcji z organizacjami pacjentów i konsumentów na przestrzeni 2009 r.
Slovak: Na poslednom zasadnutí skupiny sa diskutovalo o prebiehajúcej medziinštitucionálnej revízii agentúr EÚ za účasti predsedu skupiny výkonných riaditeľov agentúr EÚ.
Polish: Przegląd grupy przewodniczących agencji UE Na ostatnim posiedzeniu grupy omówiono bieżący międzyinstytucjonalny przegląd agencji UE przy udziale przewodniczącego grupy dyrektorów wykonawczych UE.
Slovak: Na účely ďalšieho zvyšovania transparentnosti v tejto oblasti však rada schválila návrh na uskutočnenie ďalších zlepšení v príslušných postupoch a navrhla zahrnúť odkazy na webové stránky príslušných organizácií, aby ich verejnosť mohla jednoduchšie vyhľadať.
Polish: Aby jednak jeszcze mocniej zwiększyć przejrzystość w tym obszarze, zarząd zatwierdził wniosek o dalsze udoskonalenia procedur i zasugerował włączenie linków do stron internetowych odnośnych organizacji, by usprawnić odwiedzanie ich przez ogół użytkowników.
Slovak: Revízia rozpočtového nariadenia týkajúceho sa EMA a jeho vykonávacích pravidiel
Polish: Przegląd rozporządzenia finansowego EMA i jego przepisów wykonawczych
Slovak: Správna rada schválila presun 4,4 milióna EUR „dočasných rozpočtových prostriedkov" (5,4 milióna EUR), ktoré boli vyhradené, ak by došlo k prípadnému kolísaniu príjmov z poplatkov.
Polish: [EMA/MB/603657/2010] Zarząd przyjął przesunięcie 4,4 mln „tymczasowych środków" (5,4 mln EUR), które odłożono na wypadek ewentualnych zmian w przychodach z opłat.
Slovak: Oprávnenosť organizácií sa tiež pravidelne prehodnocuje.
Polish: Organizacje są również przedmiotem regularnej sprawdzającej oceny ich kwalifikowalności.
Slovak: Predseda: Pat O'Mahony
Polish: Przewodniczący: Pat O'Mahony Członkowie
Slovak: Predložený bol aj návrh, že by sa mala zvážiť celosvetová dohoda, napríklad v rámci medzinárodnej konferencie o harmonizácii.
Polish: Zauważono również, że można by rozważyć ogólnoświatowe porozumienie, np. w kontekście ICH.
Slovak: Na vypočutí sa riešili také témy ako koordinácia obstarávania očkovacích látok, primeranosť mechanizmov na vyhlásenie pandémie, hodnotenie rizík, opatrenia na riadenie konfliktu záujmov a iné.
Polish: Na posiedzeniu omówiono takie kwestie jak: koordynacja procesu zaopatrywania w szczepionki, odpowiedniość mechanizmów ogłaszania pandemii, ocena ryzyka, procedury rozwiązywania konfliktów interesów itp.
Slovak: Medzinárodný pracovný seminár v oblasti SKP a etických požiadaviek pri klinickom skúšaní
Polish: Międzynarodowe warsztaty w zakresie dobrej praktyki klinicznej i wymogi etyczne w zakresie badań klinicznych
Slovak: Vedenie agentúry vyjadrilo spokojnosť s tým, že agentúra a Federálny úrad pre potraviny a lieky USA spolupracovali v tejto veci a vydali koordinované oznámenie príslušných rozhodnutí.
Polish: Zarząd przyjął z zadowoleniem fakt, że Agencja i amerykańska agencja ds. żywności i leków współpracowały w tej kwestii i porozumiały się przy ogłaszaniu odpowiednich decyzji.
Slovak: Správna rada prerokovala spôsoby, ako nadviazať užší vzťah medzi výborom a správnou radou.
Polish: Zarząd przedyskutował sposoby, w jakie można utworzyć bliższą relację pomiędzy Komitetem a zarządem.
Slovak: Dokument s príspevkom poradného výboru pre audit správnej rade
Polish: Dokument Komitetu doradczego ds. audytu dla zarządu
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 7. októbra 2010
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 7 października 2010 r.
Slovak: Kent Woods, pozorovateľ za správnu radu pre fázu výberového konania prebiehajúceho v Komisii, pripraví spolu s niektorými členmi otázky na pohovor a uistí sa, či výberové kritériá boli dostatočne preskúmané.
Polish: Kent Woods, obserwator zarządu w części procesu wyboru przed Komisją, razem z kilkoma członkami przygotuje pytania do rozmowy kwalifikacyjnej, zapewniając odpowiednią analizę kryteriów wyboru.
Slovak: V rámci konzultačného postupu správnej rady o nomináciách do vedeckých výborov, rada diskutovala o úrovni vedeckých kompetencií kandidátov do výborov a požadovaných vedeckých kvalifikáciách a kvalifikáciách v regulačnej oblasti a skúsenostiach členov.
Polish: W kontekście procedury konsultacyjnej zarządu w zakresie mianowania członków komitetów naukowych zarząd omówił poziom kompetencji naukowych osób mianowanych do komitetów oraz wskazane naukowe i regulacyjne kwalifikacje i doświadczenie członków.
Slovak: Revidovaná politická stratégia o riešení konfliktu záujmov
Polish: Zrewidowana polityka w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów
Slovak: Menovanie výkonného riaditeľa
Polish: Mianowanie dyrektora wykonawczego
Slovak: Správa riaditeľov liekových agentúr
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków
Slovak: Správnej rade boli predložené informácie o súčasných možnostiach dostupných pre agentúru v súvislosti s jej budúcim sídlom a o kritériách, ktoré sa použili na vyhodnotenie možností.
Polish: Zarządowi przedstawiono prezentację na temat obecnych opcji dostępnych dla Agencji w zakresie jej przyszłego dostosowania i kryteriów stosowanych przy ocenie opcji.
Slovak: Správna rada schválila postup na výber výkonného riaditeľa.
Polish: Zarząd przyjął procedurę wyboru dyrektora wykonawczego.
Slovak: Zmena a doplnenie normy vnútornej kontroly agentúry vo veci citlivých funkcií
Polish: Zmiany w normie kontroli wewnętrznej Agencji w zakresie newralgicznych funkcji
Slovak: Zmeny a úpravy sa týkajú rozšírení povolenia na uvedenie na trh, zmien typu II, ročných poplatkov, zmien v referenčných spisoch pre plazmu a referenčných spisoch pre antigénové vakcíny.
Polish: Zmiany dotyczyły rozszerzenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zmian typu II, opłat rocznych, zmian w głównej dokumentacji dotyczącej osocza i antygenów zawartych w szczepionkach.
Slovak: Na základe žiadosti španielskeho člena správnej rady členovia vzali na vedomie návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore, ktoré vypracovalo predsedníctvo.
Polish: W związku z wnioskiem hiszpańskiego członka zarządu członkowie odnotowali projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych przygotowany przez prezydencję.
Slovak: Spomedzi ďalších aktivít agentúra plánuje revidovať „rámec vzájomného pôsobenia" medzi agentúrou EMA a organizáciami pacientov a spotrebiteľov a preskúmať, ako možno pacientov a spotrebiteľov zapojiť do hodnotenia pomeru rizika a prínosu liekov.
Polish: W ramach kolejnych działań Agencja planuje dokonać przeglądu "Ram interakcji" pomiędzy EMA a wspomnianymi organizacjami i wyjaśnić, jak pacjenci i konsumenci mogą zaangażować się w ocenę korzyści/ryzyka w odniesieniu do produktów leczniczych.
Slovak: Správna rada diskutovala o tom, že je potrebné zlepšiť transparentnosť rokovaní spejúcich k rozhodnutiu a v jednotlivých fázach prijímania rozhodnutia je potrebné verejnosti poskytovať viac informácií.
Polish: Zarząd stwierdził, że należy zwiększyć przejrzystość obrad, w wyniku których podejmowana jest decyzja, a także należy dostarczyć opinii publicznej szerszych informacji na poszczególnych etapach podejmowania decyzji.
Slovak: Zástupcovia organizácií pacientov
Polish: Reprezentanci organizacji pacjentów
Slovak: Správa o stave systému EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2009
Polish: Sprawozdanie EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych dla ludzi za 2009 r.
Slovak: Zápisnica zo 67. zasadnutia, ktoré sa konalo 10. júna 2010
Polish: Protokół 67. posiedzenia przeprowadzonego w dniu 10 czerwca 2010 r.
Slovak: Prístup k dokumentom
Polish: Dostęp do dokumentów
Slovak: Nominácia do výboru CVMP
Polish: Mianowanie członków CVMP
Slovak: Konečná anglická verzia oznámenia o výberovom konaní na výkonného riaditeľa
Polish: • Ostateczna angielska wersja ogłoszenia o procedurze naboru na stanowisko dyrektora wykonawczego;
Slovak: Tento aspekt sa bude riešiť v stratégii transparentnosti agentúry, ktorá má byť dokončená na budúci rok.
Polish: Polityka przejrzystości Agencji, która będzie gotowa w przyszłym roku, będzie uwzględniała ten aspekt.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu riaditeľov liekových agentúr (Heads of Medicines Agencies, HMA) týkajúcu sa viacerých tém vrátane:
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in.:
Slovak: Zápisnica zo 68. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne dňa 7. októbra 2010
Polish: Protokół 68. posiedzenia zarządu przeprowadzonego w Londynie w dniu 7 października 2010 r.
Slovak: • nadchádzajúceho rokovania s Európskou asociáciou pre generické lieky (EGA) v rámci zasadnutia
Polish: • najbliższe spotkanie z Europejskim Stowarzyszeniem Leków Generycznych (EGA) w ramach posiedzenia dyrektorów w dniu 26 października;
Slovak: Výbor bol informovaný o tom, že sa vytvorili kontakty s Európskou komisiou v tejto záležitosti.
Polish: Zarząd poinformował, że skontaktowano się w tej sprawie z Komisją Europejską.
Slovak: Okrem toho sa správnej rade bude predkladať výročná správa a ostatné správy poradného výboru pre audit.
Polish: Obok sprawozdania rocznego inne sprawozdania Komitetu będą przedstawiane zarządowi.
Slovak: Menovanie vykoná súčasný výkonný riaditeľ.
Polish: Obecny dyrektor wykonawczy dokona mianowania.
Slovak: Európska komisia sa k tomuto návrhu vyjadrila kladne.
Polish: Wniosek uzyskał przychylną opinię Komisji Europejskiej.
Slovak: Výkonný riaditeľ ustanovil poradný výbor pre audit, aby mu poskytoval poradenstvo a dohliadal nad vnútornými kontrolami, finančným riadením a riadením rizík a nad auditmi s cieľom pomôcť pri zabezpečení dobrej správy a efektívnej zodpovednosti a transparentnosti.
Polish: [EMA/MB/575243/2010] Dyrektor wykonawczy ustanowił Komitet doradczy ds. audytu, którego zadaniem jest nadzorowanie i doradzenie dyrektorowi w zakresie kontroli wewnętrznych, zarządzania finansami i ryzykiem oraz audytów w celu ułatwienia zapewnienia dobrej administracji oraz faktycznej odpowiedzialności i przejrzystości.
Slovak: Financovanie agentúry
Polish: Źródła finansowania Agencji
Slovak: Marimbert budú pôsobiť ako tematickí koordinátori pre revíziu pravidiel uplatňovaných na členov správnej rady a zohľadnia skúsenosti získané v súvislosti s touto politickou stratégiou.
Polish: Lisette Tiddens-Engwirda i Jean Marimbert będą pełnić rolę głównych koordynatorów przeglądu przepisów stosowanych wobec członków zarządu i uwzględnią doświadczenie zdobyte w zakresie wyżej wspomnianej polityki.
Slovak: • schválenia HMA návrhu Memoranda o porozumení o monitorovaní vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotenia, ktoré pre agentúru vykonávajú orgány pre hospodársku súťaž,
Polish: • zatwierdzenie przez dyrektorów projektu protokołu ustaleń dotyczącego monitorowania naukowego poziomu niezależności oceny przeprowadzanej przez właściwe organy krajowe dla
Slovak: 6. - 7. septembra 2010 medzinárodný pracovný seminár v rámci verejnej konzultácie o návrhu diskusného dokumentu o správnej klinickej praxi (SKP) a etických požiadavkách pre klinické skúšanie uskutočňované v tretích krajinách a predkladané agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh v rámci centralizovaného postupu.
Polish: Agencja zorganizowała międzynarodowe warsztaty, w dnia 6-7 września 2010 r., w ramach publicznej konsultacji w sprawie dokumentu konsultacyjnego dotyczącego dobrej praktyki klinicznej i wymogów etycznych w zakresie badań klinicznych prowadzonych w państwach trzecich i objętych wnioskami o dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že nový výkonný riaditeľ nebude vybraný včas, aby sa mohol ujať funkcie od 1. januára 2011, správna rada prerokovala menovanie zastupujúceho výkonného riaditeľa a odporučila vymenovať Andreasa Potta, terajšieho riaditeľa administratívneho odboru agentúry.
Polish: Mianowanie p.o. dyrektora wykonawczego [EMA/MB/578243/2010] Biorąc pod uwagę, że nowy dyrektor wykonawczy nie zostanie wybrany odpowiednio wcześnie, aby objąć urząd z dniem 1 stycznia 2011 r., zarząd omówił mianowanie p.o. dyrektora wykonawczego i zalecił mianowanie Andreasa Pott, dyrektora ds. administracji.
Slovak: Správna rada diskutovala o záležitosti uvedenej v správe organizácie Health Action International (HAI), v ktorej bolo naznačené, že nie všetky organizácie zastupujúce pacientov a spotrebiteľov plnia kritériá agentúry, pokiaľ ide o finančnú transparentnosť.
Polish: [EMA/MB/531926/2010] Zarząd omówił kwestię poruszoną w sprawozdaniu sporządzonym przez Health Action International, w którym zasugerowano, że nie wszystkie organizacje pacjentów i konsumentów spełniają kryteria przejrzystości finansowej Agencji.
Slovak: Správna rada poskytla stanovisko k dôvodom poklesu počtu žiadostí o humánne lieky, k zvýšeniu počtu žiadostí o výskumné pediatrické plány a predchádzajúcim rokovaniam rady o systéme platieb pre príslušné vnútroštátne orgány.
Polish: Przedmiotem analizy są również przychody i wydatki Agencji za 2010 r. Zarząd przedstawił uwagi w zakresie powodów spadku liczby wniosków dotyczących produkty leczniczych dla ludzi, wzrostu wniosków dotyczących planów badań pediatrycznych i wcześniejszych dyskusji zarządu na temat systemu płatności do właściwych organów krajowych.
Slovak: Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Polish: Sylvie Bénéfice Jean-Claude Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Slovak: Ak by sa mali zaviesť nové povinnosti, potrebné je preskúmať vplyvy na zdroje.
Polish: Należy przeanalizować skutki finansowe, w razie poszerzenia zakresu obowiązków.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie, že oznámenie o voľnom mieste na výber výkonného riaditeľa EMA bude uverejnené 27. októbra 2010 s uzávierkou prihlášok 24. novembra 2010.
Polish: Procedura zarządu do wyboru dyrektora zarządzającego [EMA/MB/400828/2009] Zarząd zaznaczył, że ogłoszenie o wolnym stanowisku dyrektora wykonawczego EMA zostanie opublikowane w dniu 27 października 2010 r. z terminem składania wniosków do dnia 24 listopada 2010 r. Komisja Europejska przewiduje, że w ostatnim tygodniu lutego 2011 r. może zostać zwołane nadzwyczajne posiedzenie.
Slovak: Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Polish: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Slovak: Zástupca organizácií veterinárnych lekárov
Polish: Reprezentant organizacji weterynarzy
Slovak: Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore pripravený predsedníctvom
Polish: • Projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych przygotowany przez prezydencję.
Slovak: Výkonný riaditeľ informoval správnu radu o vypočutí v Európskom parlamente.
Polish: Dyrektor wykonawczy przedstawił zarządowi w skrócie posiedzenie Parlamentu Europejskiego.
Slovak: Nominačný formulár a životopis na nomináciu do výboru CVMP
Polish: • Formularz mianowania i CV do mianowania członków CVMP.
Slovak: Rada preskúma priebežnú správu o skúsenostiach s revidovanou stratégiou po 6 mesiacoch a úplnú správu po 18 - 24 mesiacoch.
Polish: miesięcy i pełne sprawozdanie z 18-14 miesięcy.
Slovak: Pozastavenie lieku
Polish: Zawieszenie produktu
Slovak: Lisette Tiddens-Engwirdaová a Jean
Polish: Lisette Tiddens-Engwirda
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko) s ospravedlnením od Islandu
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia) Islandia - nieobecność usprawiedliwiona
Slovak: EMEA za rok 2010
Polish: Sprawozdanie półroczne EMA z 2010 r.
Slovak: Práce v tejto súvislosti sa začali, na základe čoho agentúra oznámila Európskej komisii svoje skúsenosti so systémom poplatkov a prezentovala túto tému zainteresovaným stranám na konferencii v júni 2010.
Polish: Prace w tym zakresie rozpoczęto wraz z tym jak Agencja przedstawiła swoje doświadczenie z systemem opłat Komisji Europejskiej i zaprezentowała to zagadnienie swoim stronom zainteresowanym na konferencji w czerwcu 2010 r. Polityczny proces analizy systemu opłat będzie dość długi i dlatego należy jak najszybciej podjąć niezbędne kroki przewidzieć rozwiązania tymczasowe.
Slovak: Agentúra dokončí dokument v roku 2011 a uverejní súhrnnú správu s obrazovým materiálom o stretnutí.
Polish: Agencja opublikuje sprawozdanie zbiorcze ze slajdami ze spotkania i ukończy dokument w 2011 r. Inicjatywa Komisji Europejskiej w zakresie nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh na písomné konanie na prijatie uvedenej stratégie, ktorá bude zavedená po tom, ako agentúra dostane stanovisko Európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov.
Polish: [EMA/MB/575364/2010] Zarząd odnotował wniosek o pisemną procedurę przyjęcia polityki, która zostanie uruchomiona po przyjęciu przez Agencję opinii Europejskiego Inspektora Ochrony Danych.
Slovak: Program zasadnutia s týmto pridaným bodom bol prijatý: Návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore.
Polish: [EMA/MB/398075/2010] Porządek obrad został przyjęty po dodaniu następującego pkt: projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych.
Slovak: Rôzne
Polish: Inne sprawy
Slovak: Mike O'Donovan
Polish: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Slovak: Prezentácia týkajúca politickej stratégie agentúry EMA o riešení konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov
Polish: • Prezentacja polityki EMA w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów dla członków i ekspertów komitetu naukowego;
Slovak: Na návrhu riešenia spolupracujú všetky tri zainteresované strany - Európska komisia, ECDC a EMA.
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) i Europejska Agencja Leków (EMA) - pracowały wspólnie nad rozwiązaniem.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice schválené písomným postupom dňa 4. augusta 2010.
Polish: [EMA/MB/404038/2010] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 4 sierpnia 2010 r.
Slovak: Európskej agentúre pre lieky a iné opatrenia
Polish: Zmiany w opłatach opłacanych na rzecz Europejskiej Agencji Leków i w innych środkach