FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien tijdens behandeling met [fantasienaam] systemische blootstelling plaatsvindt, wordt een behandeling van langer dan 4 weken niet aangeraden.
Danish: På grund af systemisk eksponering under behandlingen med [særnavn] frarådes langvarig behandling ud over 4 uger.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn gerapporteerd in verband met oestrogeen/progestageentherapie.
Danish: Der er indberettet andre bivirkninger i forbindelse med østrogen/gestagenbehandling.
Dutch: Het kan een teken zijn dat uw endometrium verdikt is.
Danish: Det kan være et tegn på, at din livmoderslimhinde er fortykket.
Dutch: Het is niet bekend of langdurige of herhaalde behandeling kan leiden tot verdikking van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) en baarmoederkanker (endometriumkanker).
Danish: Det vides ikke, om langvarig behandling eller gentagne behandlingsforløb vil medføre fortykkelse af livmoderslimhinden (endometrie-hyperplasi) og livmoderkræft.
Dutch: De arts zal beslissen over de duur van de behandeling en of verdere behandeling nodig is met een corticosteroïdvrije, hoog gedoseerde estradiolcrème of een crème zonder werkzame stoffen.
Danish: Lægen vil tage stilling til behandlingstiden og yderligere behandling med en kortikosteroidfri højdosis estradiol-creme eller en creme uden aktive stoffer.
Dutch: Lichte lokale irritatie van voorbijgaande aard (pruritus, branderig gevoel).
Danish: Forbigående let lokal irritation (f.eks. pruritus, brændende fornemmelse).
Dutch: Een versterkte metabolisering van oestrogenen kan leiden tot een klinische vermindering van het effect en veranderingen in het bloedingspatroon van de uterus.
Danish: Klinisk kan øget metabolisering af østrogener medføre nedsat virkning og ændring i den uterine blødningsprofil.
Dutch: Hoe lang moet u doorgaan met het gebruik van dit middel?
Danish: Hvor længe skal du bruge [særnavn]?
Dutch: Als u tijdens het gebruik van HST een van de volgende verschijnselen opmerkt: - migraineachtige hoofdpijn die voor het eerst optreedt; - gele verkleuring van uw huid of oogwit (geelzucht).
Danish: hvis du bemærker noget af følgende: - migrænelignende hovedpine, der optræder for første gang - gulfarvning af huden eller det hvide af øjnene (gulsot).
Dutch: [Fantasienaam] bevat als werkzame stof 17ß-estradiol, een natuurlijk geslachtshormoon, in een concentratie van 0,01%.
Danish: Som aktivt stof indeholder [særnavn] det naturlige kønshormon 17ß-estradiol i en koncentration af 0,01 %.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn in verband gebracht met orale en/of transdermale oestrogeentherapie (klasse-effecten):
Danish: Følgende bivirkninger er blevet sat i forbindelse med oral og/eller transdermal østrogenbehandling (klasevirkninger):
Dutch: [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt bij kinderen of adolescenten.
Danish: [særnavn] bør ikke anvendes hos børn eller unge.
Dutch: [Fantasienaam] is bedoeld voor kortdurend (4 weken) lokaal gebruik in de vagina waardoor de opname in het bloed lager is.
Danish: [særnavn] er til kortvarig (4 uger) lokal behandling i skeden, og kun en mindre del går over i blodet.
Dutch: Oraal oestrogeen alleen* Combinatie oestrogeen/progestageen oraal
Danish: Oralt østrogen alene* Kombineret oralt østrogen-gestagen
Dutch: De kans op bloedstolsels in uw aderen is groter als u ouder wordt en als een van de volgende situaties op u van toepassing is.
Danish: Efterhånden som du bliver ældre, stiger risikoen for en blodprop i venerne; risikoen er desuden øget, hvis noget af følgende gælder for dig.
Dutch: Uw arts bepaalt hoe lang u de crème moet gebruiken en of verdere behandeling nodig is met een corticosteroïdvrije maar hoog gedoseerde oestradiolcrème of een crème die geen werkzame stoffen bevat.
Danish: Lægen vil tage stilling til, hvor længe du skal bruge cremen, og om du skal have yderligere behandling med en creme, der er kortikosteroid-fri, men indeholder en høj dosis af estradiol, eller en creme uden aktive stoffer.
Dutch: - leveraandoeningen (bijvoorbeeld adenoom)
Danish: - leversygdomme (f.eks. leveradenom)
Dutch: Dit relatieve risico is niet afhankelijk van leeftijd of gebruiksduur, maar omdat het risico op baseline sterk leeftijdsafhankelijk is, zal het algehele risico op CVA bij vrouwen die HST gebruiken, toenemen met de leeftijd (zie rubriek 4.4).
Danish: Denne relative risiko afhænger ikke af alder eller behandlingsvarighed, men da baselinerisikoen er stærkt aldersafhængig, øges den samlede risiko for apopleksi med alderen hos kvinder i hormonsubstitutionsterapi, se pkt.
Dutch: Bij ernstige bovenbuikklachten, vergrote lever of symptomen van intraabdominale bloeding, moet bij de differentiaaldiagnose ook een levertumor worden betrokken.
Danish: Ved svære gener fra øvre abdomen, forstørret lever eller tegn på intraabdominal blødning bør levertumor overvejes som differentialdiagnose.
Dutch: Onderzoek van de borsten, inclusief beeldvormend onderzoek zoals mammografie, dient te worden uitgevoerd in overeenstemming met de geldende screeningspraktijk, rekening houdend met de medische noodzaak voor de individuele vrouw.
Danish: Der bør anvendes passende billeddiagnostiske værktøjer, f.eks. mammografi, i henhold til anerkendt screeningspraksis, modificeret efter de individuelle kliniske behov.
Dutch: Andere aandoeningen
Danish: Andre sygdomstilstande
Dutch: [Fantasienaam] mag niet in de vagina of op andere delen van de inwendige genitaliën worden aangebracht.
Danish: [særnavn] må ikke påføres intravaginalt eller på andre steder af de indre kønsorganer.
Dutch: Patiënten met een verminderde hart- of nierfunctie moeten daarom zorgvuldig worden geobserveerd.
Danish: Da østrogener kan medføre væskeretention, bør patienter med nedsat hjerte- eller nyrefunktion observeres nøje.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw <arts>, <apotheker> of <verpleegkundige>.
Danish: Hvis du får bivirkninger, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Dutch: Extra gevallen per 1000 gebruiksters over 5 jaar
Danish: Ekstra tilfælde pr. 1.000 brugere i en 5-årig periode
Dutch: Breng een dunne laag [fantasienaam] (ongeveer 1 cm crème) eenmaal per dag met de vingers aan op de aangedane huidgebieden van de uitwendige vrouwelijke genitaalstreek en masseer het daarna voorzichtig in.
Danish: Du skal påføre [særnavn] i et tyndt lag (en stribe salve på ca. 1 cm) én gang dagligt på de berørte hudområder af de ydre kønsorganer med fingrene og indgnide det forsigtigt.
Dutch: Wees extra voorzichtig als u [fantasienaam] samen met latexproducten gebruikt (bijvoorbeeld condoom of pessarium), omdat het hulpstoffen (bijvoorbeeld stearaten) bevat die de functionaliteit van deze producten kan aantasten, waardoor ze minder betrouwbaar worden.
Danish: Vær særlig forsigtig med at bruge [særnavn] sammen med latex-produkter (f.eks. kondomer eller pessarer), da det indeholder hjælpestoffer, navnlig stearater, der kan nedsætte latexproduktets funktion, så det er mindre pålideligt.
Dutch: Risk-ratio
Danish: Risikoforhold
Dutch: - voorgeschiedenis van kwaadaardige, oestrogeenafhankelijke tumoren - uterustumoren (leiomyoom, uterusmyoom).
Danish: - ved maligne østrogenafhængige tumorer i anamnesen - ved uterustumorer (leiomyom, uterusmyom)
Dutch: Oestrogenen stimuleren de deling van epitheelcellen in de genitaalstreek en de urinewegen en verhogen de collageensynthese in de huid.
Danish: Østrogener stimulerer proliferationen af epitelceller i genitalieområdet og urinvejene og øger kollagensyntesen i huden.
Dutch: In het WHI-onderzoek zijn aanwijzingen gevonden voor een verhoogde kans op mogelijke dementie bij vrouwen die na de leeftijd van 65 jaar beginnen met het gebruik van continue HST met oestrogeen/progestageen of met alleen oestrogeen.
Danish: WHI-studiet giver nogen evidens for en øget risiko for formodet demens hos kvinder, der efter 65 års-alderen påbegynder kontinuerlig hormonsubstitutionsterapi (kombineret eller med østrogen alene).
Dutch: Stop met het gebruik van [fantasienaam] en raadpleeg direct een arts
Danish: Du skal holde op med at bruge [særnavn] og straks kontakte lægen,
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 4 weken duren.
Danish: Behandlingen må ikke fortsætte ud over 4 uger.
Dutch: Vrouwen wordt geadviseerd om contact op te nemen met hun arts als er tijdens de behandeling met [fantasienaam] bloeding of spotting optreedt.
Danish: Patienten skal informeres om at søge læge, hvis der optræder blødning eller pletblødning under behandlingen med [særnavn].
Dutch: Er zijn aanwijzingen gevonden voor een verhoogde kans op geheugenverlies bij vrouwen die na de leeftijd van 65 jaar beginnen met het gebruik van HST.
Danish: Der er i et vist omfang bevis for en øget risiko for hukommelsessvækkelse hos kvinder, der begynder at bruge hormonerstatningsbehandling efter 65-års alderen.
Dutch: Behandeling met [fantasienaam] mag alleen plaatsvinden onder controle van de arts.
Danish: Behandling med [særnavn] bør kun gives under klinisk overvågning.
Dutch: * Er werd geen onderscheid gemaakt tussen ischemisch en hemorragisch CVA
Danish: * Der er ikke skelnet mellem iskæmisk og hæmoragisk apopleksi.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies volgens de instructies; [fantasienaam] zal anders mogelijk minder goed werken.
Danish: Følg altid anvisningerne for brug af [særnavn], da der ellers er risiko for, at det ikke virker, som det skal.
Dutch: Als er na het begin van de behandeling VTE optreedt, dient de toediening van het middel gestaakt te worden.
Danish: Hvis der opstår venøs tromboemboli efter indledning af behandlingen, bør lægemidlet seponeres.
Dutch: Langdurig gebruik van [fantasienaam] over grote huidgebieden mag alleen met voorzichtigheid plaatsvinden, na zorgvuldige klinische afweging van de voor- en nadelen, in geval van: - endometriose.
Danish: I følgende tilfælde må langvarig anvendelse af [særnavn] på større områder kun finde sted med særlig forsigtighed efter forudgående grundig klinisk vurdering af risici og fordele: - endometriose
Dutch: Voorbijgaande, lichte huidirritatie (branderig gevoel, erytheem)
Danish: Forbigående let hudirritation (f.eks. brændende fornemmelse, erytem)
Dutch: Uit het farmacokinetisch profiel van [fantasienaam] blijkt dat er tijdens de behandeling systemische resorptie van estradiol optreedt, tot concentraties die tijdelijk boven de postmenopauzale waarden liggen (zie rubriek 5.2).
Danish: Den farmakokinetiske profil af [særnavn] viser, at behandlingen medfører systemisk absorption af estradiol i koncentrationer, der forbigående overstiger de postmenopausale niveauer (se pkt.
Dutch: Zie rubriek 2 voor meer informatie over deze bijwerkingen.
Danish: Du kan se mere om disse bivirkninger under punkt 2.
Dutch: Vrouwen met een intacte uterus die abnormaal bloedverlies hebben van onbekende oorzaak of vrouwen met een intacte uterus die eerder behandeld zijn met oestrogenen alleen, moeten voor het begin van de behandeling met [fantasienaam] zorgvuldig onderzocht worden om overstimulatie/maligniteit van het endometrium uit te sluiten.
Danish: Patienter med intakt uterus med abnorm blødning af ukendt årsag og patienter med intakt uterus, som tidligere er blevet behandlet med østrogener alene, bør før initiering af behandling med [særnavn] undersøges særlig omhyggeligt for at udelukke hyperstimulation af endometriet eller endometriel malignitet.
Dutch: Het risico op coronaire hartziekte is licht verhoogd bij gebruiksters van oestrogeen/progestageen combinatie-HST die ouder zijn dan 60 jaar (zie rubriek 4.4).
Danish: Der er en let øget risiko for koronararteriesygdom ved kombineret østrogen-gestagenhormonsubstitutionsbehandling hos brugere over 60 år (se pkt.
Dutch: Als de klachten na 4 weken nog aanhouden, dient een andere behandeling te worden overwogen.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer i mere end 4 uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
Dutch: - De verhoging van het risico bij gebruiksters van HST met oestrogeen alleen is aanzienlijk minder dan bij gebruiksters van oestrogeen/progestageencombinaties.
Danish: - For brugere af østrogener alene er den mulige forøgelse af risikoen væsentligt mindre end for brugere af østrogen-gestagenkombinationer.
Dutch: Bovendien kan bij langdurig gebruik huidatrofie optreden door de aanwezigheid van het corticosteroïd prednisolon in [fantasienaam], waardoor de systemische blootstelling aan estradiol verder toeneemt.
Danish: På grund af indholdet af kortikosteroidet prednisolon i [særnavn] kan længerevarende brug medføre hudatrofi, hvilket yderligere øger den systemiske eksponering for estradiol.
Dutch: − U heeft ooit een kwaadaardige tumor gehad die gevoelig was voor oestrogenen;
Danish: − hvis du nogensinde har haft en østrogenfølsom ondartet svulst
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende problemen heeft of ooit heeft gehad voordat u begint met de behandeling.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge [særnavn] Før du begynder på behandlingen, skal du fortælle lægen, hvis du har eller nogensinde har haft nogen af følgende problemer.
Dutch: HST, vooral bij combinatie van oestrogeen en progestageen, verhoogt de dichtheid van de mammografiebeelden en dit kan een ongunstig effect hebben op de radiologische detectie van borstkanker.
Danish: Hormonsubstitutionsterapi, navnlig med kombineret østrogen-gestagen, øger tætheden på en mammografi, hvilket kan vanskeliggøre radiologisk påvisning af mammacancer.
Dutch: De frequentie en de aard van de controles worden aan iedere vrouw individueel aangepast.
Danish: Under behandlingen anbefales periodisk kontrol med en hyppighed og af en art, der er tilpasset den enkelte patient.
Dutch: Vrouwen bij wie de baarmoeder verwijderd is en die HST met oestrogeen alleen gebruiken, hebben geen verhoogde kans op een hartziekte.
Danish: Kvinder, der har fået fjernet livmoderen og er i behandling med østrogen alene, har ikke en forhøjet risiko for hjertesygdom.
Dutch: - Bij vrouwen die meer dan 5 jaar lang combinatie-HST gebruikt hebben, werd een tweemaal zo hoge kans op borstkanker gerapporteerd.
Danish: - For kvinder, der får kombineret østrogen-gestagen behandling i mere end fem år, angives op til en fordobling af risikoen for at få stillet diagnosen mammacancer.
Dutch: WHI-onderzoeken gecombineerd - Additioneel risico op ischemisch CVA* over 5 jaar gebruik
Danish: WHI-studierne kombineret - forøgelse af risikoen for iskæmisk apopleksi* i løbet af 5 års brug
Dutch: Bij deze patiënten is HST daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Hormonsubstitutionsterapi er derfor kontraindiceret hos sådanne patienter (se pkt.
Dutch: Langdurig gebruik (ten minste 5-10 jaar) van HST met oestrogeen alleen wordt in verband gebracht met een licht verhoogde kans op ovariumkanker.
Danish: Langvarig (mindst 5-10 år) hormonsubstitutionsterapi med østrogen alene er blevet sat i forbindelse med en let øget risiko for ovariecancer.
Dutch: - Aandoeningen van de galblaas - Verschillende huidaandoeningen: o verkleuring van de huid, en vooral in het gezicht of de hals, ook wel bekend als zwangerschapsvlekken (chloasma) o pijnlijke, roodachtige knobbeltjes in de huid (erythema nodosum) o huiduitslag met rode, ronde vlekken of zweren (erythema multiforme)
Danish: - galdeblæresygdom - forskellige hudlidelser: o misfarvning af huden, navnlig i ansigtet og på halsen (graviditetsmaske, kloasma) o smertefuld knudeformet rødme af huden (erythema nodosum) o udslæt med skydeskiveformet rødme eller sår (erythema multiforme)
Dutch: Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Danish: Hvis du har brugt for meget [særnavn]
Dutch: Ontsteking van de vagina (vaginitis), waaronder infectie van de geslachtsorganen door een schimmel, veranderingen in zin in seks, stemmingswisselingen, duizeligheid, hoofdpijn, migraine, angst, intolerantie voor contactlenzen, bloedstolsels in een ader (trombose), misselijkheid, opgeblazen gevoel, buikpijn, overmatige haargroei, jeuk, huiduitslag, oedeem
Danish: Vaginitis (betændelse i skeden) (herunder svampeinfektion på kønsorganerne), ændret sexlyst, humørforstyrrelser, svimmelhed, hovedpine, migræne, angst, ubehag ved brug af kontaktlinser (intolerans), blodpropper i en vene (trombose), kvalme, oppustethed, mavesmerter, unormal behåring (hirsutisme), kløe, udslæt og væskeansamling (ødem)
Dutch: Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Verwijder alle huidige tekst in deze rubriek en vervang deze door onderstaande tekst]
Danish: Punkt 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen [Hele den nuværende tekst under dette punkt slettes og erstattes af nedenstående tekst]
Dutch: - borstkanker - hyperplasie (overmatige verdikking) en kanker van het baarmoederslijmvlies - eierstokkanker - bloedstolsels in de aderen van de benen of longen (veneuze trombo-embolie) - hartziekte - beroerte (CVA) - mogelijk geheugenverlies als de HST boven de leeftijd van 65 jaar wordt gestart.
Danish: - brystkræft - fortykkelse af livmoderslimhinden (endometrie-hyperplasi) og livmoderkræft - æggestokkræft - blodpropper i venerne i benene og i lungerne (venøs tromboemboli) - hjertesygdom - slagtilfælde - mistanke om hukommelsessvækkelse, hvis hormonerstatningsbehandlingen påbegyndes i en alder over 65 år
Dutch: [Fantasienaam] is een geneesmiddel dat oestradiol en prednisolon bevat.
Danish: VIRKNING OG ANVENDELSE [særnavn] er et lægemiddel, der indeholder estradiol og prednisolon.
Dutch: Depressie, haaruitval, gewrichtspijn, kramp in de benen, abnormale vaginale bloedingen, pijnlijke borsten, gevoelige borsten, vergrote borsten, afscheiding uit de borsten, toe- of afname van het gewicht, verhoging van het vetgehalte in het bloed (triglyceriden)
Danish: Depression, hårtab, ledsmerter, lægkramper, unormal blødning fra livmoderen, brystsmerter, ømhed i brysterne, brystforstørrelse, udflåd fra brysterne, vægtstigning eller vægttab, stigning i blodets indhold af fedtstoffer (triglycerider)
Dutch: Binnen enkele jaren (maximaal 5) na het einde van de behandeling is het risico echter weer genormaliseerd.
Danish: Den vender dog tilbage til det normale i løbet af få år (højst 5), efter at man er holdt op med behandlingen.
Dutch: Incidentie per 1000 vrouwen placeboarm over 5 jaar*
Danish: Incidens pr. 1.000 kvinder i placeboarmen over en 5-årig periode*
Dutch: Stimulatie door oestrogeen alleen kan leiden tot premaligne of maligne veranderingen in de resthaarden van endometriose.
Danish: Stimulation med østrogen alene kan medføre præmalign eller malign omdannelse i tilbageværende foci med endometriose.
Dutch: Million Women Study - Geschat additioneel risico op borstkanker na 5 jaar gebruik Leeftijd (jaren) Extra gevallen per
Danish: Million Women Study - beregnet forøgelse af risikoen for mammacancer efter 5 års brug Alder (år)
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat HST een hartinfarct kan voorkomen.
Danish: Der er ingen beviser for, at hormonerstatningsbehandling forebygger hjerteanfald.
Dutch: HST geeft een 1,3 tot 3 keer verhoogd relatief risico op het optreden van veneuze tromboembolie (VTE), dat wil zeggen diepe veneuze trombose of longembolie.
Danish: Hormonsubstitutionsterapi er forbundet med en 1,3-3 gange forhøjet relativ risiko for venøs tromboemboli (VTE), dvs. dyb venetrombose eller lungeemboli.
Dutch: Incidentie per 1000 vrouwen placebo-arm over 5 jaar
Danish: Forekomst pr. 1.000 kvinder i placeboarmen i en 5-årig periode
Dutch: Instructies voor dosering, wijze en duur van toediening
Danish: Doseringsanvisninger, påføringsmetode og behandlingsvarighed
Dutch: Risicoschattingen zijn gemaakt op basis van systemische blootstelling en het is niet bekend hoe deze van toepassing zijn op lokale behandelingen.
Danish: De beregnede risici er udledt af systemisk eksponering, og det vides ikke, om de kan anvendes på lokal behandling.
Dutch: Overmatige verdikking van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) en kanker van het baarmoederslijmvlies (endometriumkanker)
Danish: Fortykkelse af livmoderslimhinden (endometrie-hyperplasi) og livmoderkræft (endometriecancer)
Dutch: Als er een trombofiele aandoening is vastgesteld die zich onderscheidt van trombose bij familieleden of als de aandoening 'ernstig' is (bijvoorbeeld antitrombine-, proteïne S- of proteïne C-deficiënties of een combinatie van aandoeningen), is HST gecontra-indiceerd.
Danish: Hormonsubstitutionsterapi er kontraindiceret, hvis der påvises en trombofil defekt, som viser sig som trombose hos familiemedlemmer eller er af "svær" grad (f.eks. mangel på antitrombin, protein S eller protein C eller en kombination heraf).
Dutch: WHI-onderzoek - Additioneel risico op VTE over 5 jaar gebruik Leeftijd (jaren)
Danish: WHI-studierne - forøgelse af risikoen for VTE i løbet af 5 års brug Alder (år)
Dutch: Soms ≥1/1.000, <1/100) (>0,1% en
Danish: Ikke almindelig > 1/1.000 til <1/100 (> 0,1 % og
Dutch: Bij vrouwen die al chronisch met anticoagulantia behandeld worden, dient een zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen van de behandeling gemaakt te worden.
Danish: For patienter, der i forvejen er i kronisk antikoagulationsbehandling, kræves nøje stillingtagen til benefit/risk-forholdet for hormonsubstitutionsterapi.
Dutch: Als er op enig moment tijdens de behandeling bloeding of spotting optreedt, moet de oorzaak daarvan onderzocht worden om een maligniteit uit te sluiten, zo nodig door middel van een endometriumbiopsie.
Danish: Hvis der opstår blødning eller pletblødning på noget tidspunkt under behandlingen, skal årsagen hertil udredes, hvilket kan indebære endometriebiopsi til udelukkelse af endometriel malignitet.
Dutch: Patiënten met een bekende trombofiele status hebben een verhoogd risico op VTE; HST kan dat risico nog groter maken.
Danish: Patienter med kendt trombofil tilstand kan have en øget risiko for venøs tromboemboli, og risikoen kan muligvis øges ved hormonsubstitutionsterapi.
Dutch: [Deze rubriek moet alle onderstaande tekst bevatten]
Danish: [Dette punkt skal indeholde hele den følgende tekst]
Dutch: − Gebruik [fantasienaam] niet direct voorafgaand aan seksueel contact of als glijmiddel.
Danish: − du må ikke bruge [særnavn] umiddelbart før samleje eller som smøremiddel.
Dutch: Als er onverwachte genitale bloedingen optreden, moet de behandeling worden stopgezet en de oorzaak van de bloeding worden onderzocht, zo nodig door middel van vaginale echografie en endometriumbiopsie, om hyperplasie van het endometrium of maligniteit uit te sluiten.
Danish: Ved uventet genital blødning bør behandlingen seponeres og årsagen udredes, hvilket kan indebære ultralydsundersøgelse af vagina samt endometriebiopsi til udelukkelse af endometriehyperplasi eller -malignitet.
Dutch: Rubriek 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen [Voeg onderstaande tekst in en verwijder de huidige tekst]
Danish: Punkt 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner [Nedenstående tekst indsættes under dette punkt og erstatter den eksisterende tekst]
Dutch: Tijdens langdurig gebruik is waakzaamheid geboden in verband met mogelijke systemische effecten.
Danish: Under langvarig anvendelse bør patienten overvåges for mulige systemiske bivirkninger.
Dutch: [Fantasienaam] wordt gebruikt:
Danish: [særnavn] bruges:
Dutch: Bij langdurig gebruik (langer dan 4 weken) moet u opletten op mogelijke systemische bijwerkingen (bijvoorbeeld pijn op de borst) en atrofie van de huid.
Danish: Ved langvarig anvendelse skal du være på vagt over for eventuelle virkninger på hele kroppen (f.eks. smerter i brystet) og tynd hud (hudatrofi).
Dutch: Waakzaamheid is geboden in verband met mogelijke systemische bijwerkingen en huidatrofie.
Danish: Patienten skal overvåges for mulige systemiske bivirkninger og hudatrofi.
Dutch: Medische voorgeschiedenis en periodieke controles Het gebruik van HST brengt risico's met zich mee waar rekening mee moet worden gehouden voordat u besluit om te beginnen met [fantasienaam] of om ermee door te gaan.
Danish: Hormonerstatningsbehandling medfører risici, der må tages i betragtning ved afgørelsen af, om du skal begynde at bruge [særnavn] eller skal blive ved med at bruge det.
Dutch: Bij langdurig gebruik moet u opletten op mogelijke systemische bijwerkingen (door het hele lichaam).
Danish: Under langvarig anvendelse skal du være opmærksom på eventuelle virkninger på hele kroppen.
Dutch: Waakzaamheid is geboden in verband met mogelijke systemische effecten.
Danish: Patienten bør overvåges for mulige systemiske virkninger.