FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ratas jóvenes, niveles de exposición a brivaracetam de 6 a 15 veces la exposición del AUC clínica a la dosis máxima recomendada indujeron efectos adversos de desarrollo (ej. mortalidad, signos clínicos, disminución del peso corporal y peso cerebral inferior).
Lithuanian: Žiurkių jaunikliams brivaracetamo ekspozicijos lygis nuo 6 iki 15 kartų didesnis už klinikinę AUC ekspoziciją, vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę, sukėlė nepageidaujamą reiškinį vystymuisi (t.
Spanish: - Si pesa menos de 20 kg, debe usar la jeringa oral de 5 ml incluida en la caja para garantizar la administración de la dosis exacta.
Lithuanian: - Jei sveriate mažiau kaip 20 kg, kad tiksliai išmatuotumėte dozę, turite naudoti kartoninėje dėžutėje esantį 5 ml geriamąjį švirkštą.
Spanish: La administración conjunta con una comida rica en grasa disminuyó la velocidad de absorción (tmax medio 3 h) y disminuyó la concentración plasmática máxima (37% inferior) de brivaracetam, mientras que el grado de absorción permaneció inalterado.
Lithuanian: Vartojant kartu su labai riebiu maistu absorbcijos mastas nekinta, tačiau absorbcijos greitis mažėja (vidutinis tmax yra 3 val.) ir brivaracetamo didžiausia koncentracija plazmoje sumažėja (37 % mažesnė).
Spanish: Un estudio de seguridad abierto, no controlado, a largo plazo incluyó niños (de entre 4 y 16 años) que continuaron con el tratamiento tras finalizar el estudio de farmacocinética (ver la sección 5.2) y niños que fueron incluidos directamente en el estudio de seguridad.
Lithuanian: Ilgalaikiame, nekontroliuojamame, atvirajame saugumo tyrime dalyvavo vaikai (nuo 4 iki mažiau kaip 16 metų amžiaus), kuriems gydymas buvo tęsiamas pasibaigus FK tyrimui (žr.
Spanish: La solución oral de brivaracetam se suministra con una jeringa dosificadora oral de 5 ml o 10 ml con su adaptador.
Lithuanian: Briviact geriamasis tirpalas pateikiamas su 5 ml ir 10 ml geriamaisiais dozavimo švirkštais su jų adapteriais.
Spanish: Riesgo relacionado con brivaracetam
Lithuanian: Su brivaracetamu susijusi rizika
Spanish: In vitro, brivaracetam no es sustrato de la glicoproteína P (P-gp) humana, ni de proteínas resistentes a múltiples fármacos (MRP) 1 y 2, ni probablemente del polipéptido transportador de aniones orgánicos 1B1 (OATP1B1) y OATP1B3.
Lithuanian: In vitro brivaracetamas nėra žmogaus P glikoproteino (P-gp), daugybinio atsparumo vaistams baltymo (MRP) 1 ir 2 substratas ir tikėtina nėra organinio anijono nešiklio polipeptido 1B1 (ang.
Spanish: Tabla 1: Interacciones farmacocinéticas entre brivaracetam y otros medicamentos antiepilépticos Medicamentos antiepilépticos
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tarp brivaracetamo ir kitų priešepilepsinių vaistinių preparatų
Spanish: Es importante notificar sospechas de reaciones adversas al medicamento tras su autorización.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Spanish: Briviact contiene sodio
Lithuanian: Briviact sudėtyje yra natrio
Spanish: Líquido transparente, de incoloro a amarillento, ligeramente viscoso.
Lithuanian: Truputį klampus, skaidrus, bespalvis arba gelsvas skystis.
Spanish: Una segunda ruta de eliminación incluye hidroxilación mediada por CYP2C19 (ver la sección 5.2).
Lithuanian: Antrasis šalinimo kelias yra hidroksilinimas dalyvaujant CYP2C19 (žr.
Spanish: - Si pesa 20 kg o más, su médico le recomendará que use la jeringa oral de 5 ml o la jeringa oral de 10 ml incluidas en la caja para garantizar la administración de la dosis exacta.
Lithuanian: - Jei sveriate 20 kg ar daugiau, kad tiksliai išmatuotumėte dozę, gydytojas rekomenduos naudoti kartoninėje dėžutėje esantį 5 ml geriamąjį švirkštą arba 10 geriamąjį švirkštą.
Spanish: Brivaracetam solución inyectable y para perfusión es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es temporalmente viable.
Lithuanian: Brivaracetamo injekcinis ar infuzinis tirpalas yra alternatyva pacientams, kurie laikinai negali vaistinio preparato vartoti per burną.
Spanish: Tome la dosis diaria en dos dosis iguales, una por la mañana y otra por la tarde, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Lithuanian: Paros dozę vartokite padalytą į dvi lygias dalis vienąryte ir vieną vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu laiku.
Spanish: La experiencia con medicamentos antiepilépticos indica que los resultados de los estudios de eficacia realizados en adultos se pueden extrapolar a los niños a partir de 4 años, siempre que haya establecidas adaptaciones de la dosis pediátrica y se haya demostrado su seguridad (ver las secciones 5.2 y 4.8).
Lithuanian: Vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimo patirtis rodo, kad su suaugusiaisiais atliktų veiksmingumo tyrimų rezultatus galima ekstrapoliuoti vaikams, kurių amžius yra nuo 4 metų, jei dozės bus adaptuojamos vaikams ir bus įrodytas saugumas (žr.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių - mieguistumo pojūtis ar svaigulys
Spanish: Hay datos clínicos limitados sobre el uso de brivaracetam en pacientes con insuficiencia hepática preexistente.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie brivaracetamo vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nepakanka.
Spanish: Diluyentes: - Solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) - Solución inyectable de Glucosa 50 mg/ml (5%) - Solución inyectable de Ringer lactato
Lithuanian: Skiedikliai - Natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinis tirpalas - Gliukozės 50 mg/ml (5%) injekcinis tirpalas - Ringerio laktato injekcinis tirpalas.
Spanish: En función de la respuesta individual del paciente, la dosis se puede ajustar dentro del rango de dosis eficaz de 50 mg/día a 200 mg/día.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima koreguoti veiksmingų dozių intervale nuo 50 mg per parą iki 200 mg per parą.
Spanish: Náuseas, vómitos, estreñimiento
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas
Spanish: No se dispone de datos clínicos en neonatos.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie naujagimius nėra.
Spanish: A partir de los estudios abiertos de seguridad y farmacocinética agrupados en tratamiento concomitante, 149 niños con crisis de inicio parcial recibieron brivaracetam, de los cuales 116 fueron tratados durante ≥6 meses, 107 durante ≥12 meses, 58 durante ≥24 meses y 28 durante ≥36 meses.
Lithuanian: Jungtiniuose atviruose saugumo ir FK tyrimuose, kuriuose buvo tiriama papildoma terapija, brivaracetamą vartojo 149 vaikai, iš kurių 116 buvo gydomi ≥ 6 mėn., 107 - ≥ 12 mėn., 58 - ≥ 24 mėn.
Spanish: Estudios en ratas mostraron excreción de brivaracetam en la leche (ver la sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis nustatyta, kad brivaracetamas išsiskiria į motinos pieną (žr.
Spanish: Insuficiencia renal Un ensayo en sujetos con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min/1,73 m2
Lithuanian: Tyrimas, kuriame dalyvavo sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergantys tiriamieji asmenys (kreatinino klirensas nuo <30 ml/min.
Spanish: - Baje el émbolo hasta la marca de la dosis en mililitros (ml) en la jeringa oral prescrita por su médico (figura 8).
Lithuanian: - Tada pastumkite stūmoklį į viršų, kad pašalintumėte visus oro burbuliukus (7 pav.). - Patraukite stūmoklį žemyn iki gydytojo paskirtos dozės mililitrais (ml) žymos geriamajame švirkšte (8 pav.).
Spanish: En cuanto a la marca de graduación de 1 ml, cada graduación corresponde a 0,25 ml, que equivalen a 2,5 mg de brivaracetam.
Lithuanian: Nuo 1 ml gradavimo žymės kiekviena padala atitinka 0,25 ml, o tai yra 2,5 mg brivaracetamo.
Spanish: Adultos, adolescentes y niños que pesen 50 kg o más - La dosis recomendada va desde 25 mg a 100 mg dos veces al día.
Lithuanian: Suaugusieji, paaugliai ir vaikai, sveriantys 50 kg ar daugiau - Rekomenduojama dozė yra nuo 25 mg iki 100 mg, vartojama du kartus per parą.
Spanish: No hay datos de la transferencia placentaria en humanos, pero en ratas, brivaracetam mostró que atraviesa la placenta fácilmente (ver la sección 5.3).
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato prasiskverbimą per žmogaus placentą nėra, tačiau buvo įrodyta, kad brivaracetamas lengvai prasiskverbia per žiurkų placentą (žr 5.3 skyrių).
Spanish: gripe sentirse muy cansado (fatiga) convulsión, sensación de rotación (vértigo) sensación de náuseas y vómitos, estreñimiento depresión, ansiedad, dificultad para dormir (insomnio), irritabilidad infecciones de nariz y garganta (tales como "resfriado común"), tos disminución del apetito
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių - gripas - labai didelio nuovargio pojūtis (nuovargis) - traukuliai, sukimosi pojūtis (vertigo) - pykinimas ir norėjimas vemti, vidurių užkietėjimas depresija, nerimas, negalėjimas užmigti (nemiga), dirglumas nosies ir gerklės infekcijos (pavyzdžiui, įprastas peršalimas), kosulys sumažėjęs apetitas
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión (inyectable/ perfusión) Solución transparente e incolora.
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas (injekcija ar infuzija) Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Spanish: Figura 1: Proporción de pacientes por categoría de respuesta para brivaracetam y placebo durante 12 semanas a lo largo de los tres ensayos pivotales doble-ciego
Lithuanian: Brivaracetamo ir placebo daugiau kaip 12 savaičių vartojusių pacientų dalis trijuose dvigubai akluose tyrimuose pagal poveikio traukuliams kategorijas
Spanish: En la actualidad, no hay datos clínicos disponibles en neonatos.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie naujagimius šiuo metu nėra.
Spanish: Croscarmelosa de sodio, Lactosa monohidrato Betadex
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Laktozė monohidratas Betadeksas
Spanish: Poco frecuente Hipersensibilidad Tipo I Frecuente
Lithuanian: I tipo padidėjęs jautrumas
Spanish: La eliminación del medicamento diluido o sin diluir y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą, praskiestą ar nepraskiestą arba atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Spanish: Se ha estimado una disminución del 40% en la concentración plasmática del estado estacionario a lo largo del rango de peso corporal de 46 kg a 115 kg.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad kūno svoriui kintant nuo 46 kg iki 115 kg koncentracija kraujo plazmoje, kai yra nusistovėjusi pusiausvyrinė apykaita, sumažėja 40 %.
Spanish: Brivaracetam comprimidos recubiertos con película, solución oral y solución para inyección intravenosa muestran la misma AUC, mientras que la concentración plasmática máxima es ligeramente superior tras la administración intravenosa.
Lithuanian: Brivaracetamo plėvele dengtoms tabletėms, geriamajam tirpalui ir leidžiamam injekciniam tirpalui būdingas toks pat AUC, nors didesnė maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama suleidus į veną.
Spanish: La solución oral de brivaracetam puede diluirse en agua o zumo poco antes de su administración y se puede tomar con o sin alimentos (ver la sección 5.2).
Lithuanian: Prieš pat išgeriant, brivaracetamo geriamąjį tirpalą galima praskiesti vandeniu arba sultimis ir jį galima išgerti valgio metu arba nevalgius (žr.
Spanish: No hay experiencia con la administración intravenosa de brivaracetam dos veces al día durante periodos superiores a 4 días.
Lithuanian: Patirties brivaracetamo leidžiant į veną du kartus per parą ilgiau nei 4 paras nėra.
Spanish: Véase también, en la sección 4.8, Población pediátrica.
Lithuanian: 4.8 skyriuje pateiktus vaikų duomenis.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de brivaracetam contienen lactosa.
Lithuanian: Brivaracetamo plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Spanish: Cada mililitro (ml) contiene 10 miligramos (mg) de brivaracetam.
Lithuanian: Kiekviename mililitre (ml) yra 10 miligramų (mg) brivaracetamo.
Spanish: Briviact contiene parahidroxibenzoato de metilo, sodio y sorbitol Briviact solución oral: - Puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218).
Lithuanian: Briviact geriamajame tirpale yra metilo parahidroksibenzoato, natrio ir sorbitolio Briviact geriamajame tirpale yra: - Metilo parahidroksibenzoato (E218) galinčio sukelti alerginių reakcijų (galimai uždelstų).
Spanish: - Ponga el frasco boca arriba (figura 9).
Lithuanian: - Buteliuką apverskite dugnu aukštyn (5 pav.).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Spanish: Sexo No hay diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de brivaracetam según el sexo.
Lithuanian: Lytis Kliniškai reikšmingų brivaracetamo farmakokinetikos skirtumų tarp lyčių nepastebėta.
Spanish: Las mujeres en edad fértil en tratamiento con brivaracetam deben discutir con su médico la planificación familiar y las medidas anticonceptivas (ver Embarazo).
Lithuanian: Gydytojai turi aptarti šeimos planavimą ir kontracepciją su vaisingomis moterimis, vartojančiomis brivaracetamo (žr.
Spanish: Influencia de los medicamentos antiepilépticos sobre la concentración plasmática de brivaracetam
Lithuanian: Priešepilepsinio vaistinio preparato poveikis brivaracetamo koncentracijai plazmoje
Spanish: Una jeringa dosificadora oral completa de 10 ml corresponde a 100 mg de brivaracetam.
Lithuanian: Vienas pilnas 10 ml geriamasis dozavimo švirkštas atitinka 100 mg brivaracetamo.
Spanish: Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 377 mg de lactosa.
Lithuanian: Briviact 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 377 mg laktozės.
Spanish: La jeringa oral de 10 ml dispone de una única graduación a intervalos de 0,25 ml. - Abrir el frasco: apriete el tapón y desenrósquelo en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).
Lithuanian: - Atidarykite buteliuką: paspauskite dangtelį ir pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę (1 pav.).
Spanish: En un análisis conjunto de los tres ensayos pivotales, no se observaron diferencias en eficacia (medida como tasa de respondedores del 50%) dentro del rango de dosis de 50 mg/día a 200 mg/día cuando brivaracetam se combinó con medicamentos antiepilépticos inductores o no inductores enzimáticos.
Lithuanian: Trijų pagrindinių tyrimų apibendrintoje analizėje veiksmingumo skirtumo (vertinant pagal 50 % reagavusių į gydymą rodiklį) nepastebėta, kai brivaracetamo buvo vartojama kartu su fermentus aktyvinančiais ir neaktyvinančiais priešepilepsiniais vaistiniais preparatais vartojant nuo 50 mg per parą iki 200 mg per parą dozes.
Spanish: - Si su médico decide interrumpir su tratamiento, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Briviact.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nurodys nutraukti šio vaisto vartojimą, jis palaipsniui sumažins dozę.
Spanish: (que corresponden a 1,5 mg/kg/toma)
Lithuanian: (atitinka 1,5 mg/kg per vieną kartą)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de brivaracetam.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Briviact 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg brivaracetamo.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con brivaracetam tras considerar el beneficio del medicamento para la madre.
Lithuanian: Atsižvelgiant į vaistinio preparato naudą motinai, reikia nuspręsti nutraukti žindymą ar brivaracetamo vartojimą.
Spanish: - Como niño o adolescente que pese menos de 50 kg, la dosis máxima que tomará es de 1,5 mg por cada kg de peso corporal dos veces al día.
Lithuanian: - Esate vaikas ar paauglys, sveriantis mažiau kaip 50 kg, didžiausia dozė, kurią galite vartoti, yra po 1,5 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio du kartus per parą.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de brivaracetam deben administrarse por vía oral, enteros, con algo de líquido y pueden tomarse con o sin alimentos (ver la sección 5.2).
Lithuanian: Brivaracetamo plėvele dengtas tabletes reikia vartoti per burną, nuryti sveikas užsigeriant skysčiu. Jas galima vartoti valgio metu arba nevalgius (žr.
Spanish: - Si tiene problemas hepáticos: puede que su médico necesite ajustar su dosis.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu Jums atsirastų tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją; - turite kepenų sutrikimų - gydytojas gali koreguoti Jūsų dozę.
Spanish: Dosis de inicio recomendada 50 mg/día (o 100 mg/día)*
Lithuanian: 50 mg per parą (arba 100 mg per parą)*
Spanish: En niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg, se recomienda una dosis de inicio de 1 mg/kg/día.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 50 kg, rekomenduojama pradinė dozė - 1 mg/kg per parą.
Spanish: Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 75 mg contiene 283 mg de lactosa.
Lithuanian: Briviact 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 283 mg laktozės.
Spanish: Jeringa oral de 10 ml
Lithuanian: 10 ml geriamasis dozavimo švirkštas
Spanish: Uso de Briviact con otros medicamentos
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Spanish: Niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg - La dosis recomendada va desde 0,5 mg a 2 mg por cada kg de peso corporal, dos veces al día.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 50 kg - Rekomenduojama dozė yra nuo 0,5 mg iki 2 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio, vartojama du kartus per parą.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN UCB Pharma S.A. (logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS UCB Pharma S.A.
Spanish: Ácido cítrico anhidro (para ajuste de pH) Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Carmelosa sódica
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218)
Spanish: Niños (a partir de 4 años de edad) y adolescentes que pesen menos de 50 kg La dosis de inicio recomendada es de 1 mg/kg/día.
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų amžiaus) ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 50 kg Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg/kg per parą.
Spanish: Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 189 mg de lactosa.
Lithuanian: Briviact 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 189 mg laktozės.
Spanish: En los ensayos clínicos el 2,5% (4/161), el 5,1% (17/332) y el 4,0% (10/249) de los pacientes con brivaracetam 50 mg/día, 100 mg/día y 200 mg/día respectivamente estuvieron libres de crisis durante el período de tratamiento de 12 semanas, comparado con el 0,5% (2/418) con placebo.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose vartodami brivaracetamo 50 mg per parą, 100 mg per parą ir 200 mg per parą 12 gydymo savaičių traukulių nepatyrė atitinkamai 2,5 % (4/161), 5,1 % (17/332) ir 4,0 % (10/249) pacientų, palyginti su 0,5 % (2/418) vartojusių placebo.
Spanish: Topiramato
Lithuanian: Topiramatas
Spanish: En niños y adolescentes que pesen 50 kg o más, se recomienda una dosis de inicio de 50 mg/día.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, rekomenduojama pradinė dozė - 50 mg per parą.
Spanish: (que corresponden a 0,5 mg/kg/toma)
Lithuanian: (atitinka 0,5 mg/kg per vieną kartą)
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Lithuanian: Ypatingų populiacijų farmakokinetika
Spanish: In vitro, Brivaracetam inhibe OAT3 con la mitad de la concentración máxima inhibitoria 42 veces superior que la Cmáx a la dosis clínica más alta. Brivaracetam 200 mg/día puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los medicamentos transportados por OAT3.
Lithuanian: In vitro brivaracetamas slopina OAT3 su pusine maksimalia slopinamąja koncentracija 42 kartus didesne nei Cmax, esant didžiausiai klinikinei dozei.
Spanish: Fenitoína
Lithuanian: Fenitoinas
Spanish: En general, brivaracetam fue eficaz en el tratamiento concomitante de las crisis de inico parcial en pacientes a partir de 16 años de edad a dosis de entre 50 mg/día y 200 mg/día.
Lithuanian: Apskritai, 16 metų amžiaus ir vyresniems pacientams papildomam gydymui nuo dalinių traukulių veiksmingos buvo brivaracetamo dozės nuo 50 mg per parą iki 200 mg per parą.
Spanish: Como medida de precaución, no se debe utilizar brivaracetam durante el embarazo a no ser que sea clínicamente necesario (ej. si el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto).
Lithuanian: Atsargumo dėlei, nėštumo metu brivaracetamo vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai kliniškai reikalinga, t.y.
Spanish: B-1070 Bruselas
Lithuanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
Spanish: 100 mg/día
Lithuanian: 100 mg per parą
Spanish: Los pacientes con más de un 25% de aumento en las crisis de inicio parcial se muestran a la izquierda como "empeora".
Lithuanian: Kairėje paveikslo pusėje, skiltyje „Pablogėjimas", nurodyta pacientų, kuriems DT padidėjo daugiau kaip 25 %, dalis.
Spanish: UCB Pharma B.V.
Lithuanian: UCB Pharma B.
Spanish: Clobazam
Lithuanian: Klobazamas
Spanish: Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Lithuanian: Tel.: + 36-(1) 391 0060
Spanish: Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 94 mg de lactosa.
Lithuanian: Briviact 25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 94 mg laktozės.
Spanish: Cubierta del comprimido - Comprimidos recubiertos con película de 10 mg: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco.
Lithuanian: Plėvelė - 10 mg plėvele dengtos tabletės: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas.
Spanish: Una jeringa dosificadora oral completa de 5 ml corresponde a 50 mg de brivaracetam.
Lithuanian: Vienas pilnas 5 ml geriamasis dozavimo švirkštas atitinka 50 mg brivaracetamo.
Spanish: Su médico calculará la dosis diaria correcta para usted.
Lithuanian: Jums tinkamą paros dozę nustatys gydytojas.
Spanish: Clonazepam
Lithuanian: Klonazepamas
Spanish: Los pacientes con una mejoría en el porcentaje de reducción en la frecuencia de las crisis de inicio parcial al inicio se muestran en las 4 categorías más a la derecha.
Lithuanian: Kitose keturiose dešinėje pateiktose kategorijose nurodyti pacientai, kuriems DT epizodų dažnis, palyginti su tyrimo pradžia, sumažėjo.
Spanish: Niños (a partir de 4 años de edad) y adolescentes que pesen 50 kg o más La dosis de inicio recomendada es de 50 mg/día.
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų amžiaus) ir paaugliai, sveriantys 50 kg ar daugiau Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg per parą.
Spanish: Tabla 1: Interacciones farmacocinéticas entre brivaracetam y otros medicamentos antiepilépticos Medicamentos antiepilépticos administrados de forma conjunta
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tarp brivaracetamo ir kitų priešepilepsinių vaistinių preparatų Kartu vartojamas priešepilepsinis vaistinis preparatas
Spanish: Fipronilo 24.9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectina 1.2 mg; praziquantel 24.9 mg Fipronilo 74.7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectina 3.6 mg; praziquantel 74.7 mg
Lithuanian: -1 Fipronil 24,9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectin 1,2 mg; praziquantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectin 3,6 mg; praziquantel 74,7 mg
Spanish: Número de autorización
Lithuanian: EU numeris
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Spanish: Todos estos signos remiten espontáneamente en el plazo de 24 horas.
Lithuanian: Visi šie požymiai išnyksta savaime per 24 valandas.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Broadline son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Broadline nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES
Spanish: Otra información sobre Broadline
Lithuanian: Kita informacija apie Broadline