FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • douleur dans les bras, les jambes ou le bas du dos, en particulier, douleur dans les mollets ou les talons pendant l'effort
Bulgarian: болка в ръцете, краката или кръста, особено болка в прасците или в петите при усилие,
French: Il est largement distribué (il se distribue aisément dans les tissus, en étant détectable dans le sperme, le liquide synovial et les tissus fœtaux) et il est éliminé dans les urines, essentiellement sous forme inchangée, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 2 heures.
Bulgarian: Тя се разпределя значително (лесно се разпространява в тъканите, появявайки се в спермата, синовиалната течност и ембрионалната тъкан) и се екскретира в урината, до голяма степен непроменена, с терминален елиминационен полуживот от около 2 часа.
French: • si vous avez besoin d'un traitement prolongé, car des problèmes musculaires peuvent survenir.
Bulgarian: Ако имате нужда от дългосрочно лечение, поради възможна поява на мускулни изменения.
French: Le plus important s'exerce sur le système d'enzymes fibrinolytiques, le mécanisme responsable de la dissolution des réseaux de fibrine et donc, des caillots.
Bulgarian: Най-важният засяга фибринолитичната ензимна система, механизмът, отговорен за разтваряне на фибриновата мрежа и оттук на съсиреците.
French: Effets neurologiques
Bulgarian: Неврологични ефекти
French: Inhibition de l'activité de la plasmine
Bulgarian: Инхибиране на активността на плазмина
French: En cas de sensations vertigineuses ou de somnolence, il est déconseillé de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.
Bulgarian: В случай на замайване или сънливост не се препоръчва шофиране и работа с машини.
French: L'administration intraveineuse rapide doit être évitée, car elle peut provoquer une hypotension, une bradycardie et/ou des arythmies.
Bulgarian: Трябва да се избягва бързо интравенозно приложение, тъй като може да предизвика хипотония, брадикардия и/или аритмии.
French: • saignements sévères induits par les médicaments thrombolytiques ;
Bulgarian: значително кървене, предизвикано от тромболитични лекарства;
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
French: • si vous êtes allergique à l'acide aminocaproïque ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,
Bulgarian: ако сте алергични към аминокапронова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
French: Dans ce cas, l'administration du médicament doit être adaptée au degré d'insuffisance rénale, voire arrêtée.
Bulgarian: В този случай дозата на лекарствения продукт трябва да се коригира до подходящата за степента на бъбречната недостатъчност или в крайна сметка да се преустанови.
French: La DL50 intraveineuse et orale d'acide aminocaproïque est respectivement de 3 et 12 g/kg chez la souris et de 3,2 et 16,4 g/kg chez le rat.
Bulgarian: Интравенозната и перорална летална доза 50 на аминокапроновата киселина е съответно 3 и 12 g/kg при мишки и съответно 3,2 и 16,4 g/kg при плъхове.
French: • un essoufflement ou des difficultés respiratoires subits, une toux subite sans cause apparente, une douleur dans la poitrine et une douleur en respirant (car ces symptômes peuvent indiquer un caillot sanguin dans les poumons),
Bulgarian: внезапен задух или затруднено дишане, внезапна кашлица без видима причина, болка в гърдите и болка при дишане (тъй като това може да означава наличие на кръвен съсирек в белите дробове),
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
French: Comme tous les médicaments, l'acide aminocaproïque peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bulgarian: Както всички лекарства, аминокапроновата киселина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да било лекарство.
French: Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de commencer ce traitement.
Bulgarian: Ако сте бременна, планирате бременност или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
French: Si l'un de ces symptômes survient pendant l'administration de [Nom de fantaisie], votre médecin ou chirurgien arrêtera le traitement.
Bulgarian: Ако по време на приложението на [Свободно избрано име] се появи някой от тези симптоми, Вашият лекар/хирург ще спре лечението с лекарството.
French: L'acide aminocaproïque n'est pas très toxique ; une intoxication ne peut donc survenir que dans des cas très exceptionnels, par exemple, en cas de surdosage relatif associé à une insuffisance rénale.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина не е много токсична, ето защо интоксикация може да настъпи само в много необичайни случаи, като например в случаите на относително предозиране и бъбречна недостатъчност.
French: En cas de myopathie squelettique, la possibilité d'atteinte du myocarde doit également être envisagée.
Bulgarian: При поява на скелетна миопатия възможността за увреждане на сърдечния мускул също трябва да бъде взета под внимание.
French: L'acide aminocaproïque est un acide aminé qui est structurellement similaire à d'autres acides aminés physiologiques, en particulier deux acides aminés fondamentaux, la lysine et l'arginine.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина е аминокиселина, която е структурно подобна на други физиологични аминокиселини, особено на две основни аминокиселини, лизин и аргинин.
French: L'acide aminocaproïque ne doit pas être utilisé s'il existe des signes de processus de coagulation intravasculaire actif (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Аминокапронова киселина не трябва да се прилага, когато има данни за активен процес на вътресъдово кръвосъсирване (вж. точка 4.4).
French: La dose quotidienne maximale ne doit excéder 24 g.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 24 g.
French: Effets sur les muscles squelettiques
Bulgarian: Ефекти върху скелетната мускулатура
French: L'acide aminocaproïque possède un effet inhibiteur sur ce système, qui s'exerce à deux niveaux : à des concentrations relativement faibles, il inhibe l'action des activateurs du plasminogène par un mécanisme compétitif ; à des concentrations plus élevées, il inhibe l'activité de la plasmine.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина има инхибиторен ефект върху тази система, който се осъществява на две нива: от една страна, при относително ниски концентрации, тя потиска действието на активаторите на плазминогена чрез конкурентен механизъм, а от друга страна, при по-високи концентрации, потиска действието на плазмина.
French: Des relations évidentes ont été démontrées entre l'activité protéolytique de la plasmine et le système qui forme les kinines, des polypeptides possédant différents effets biologiques liés essentiellement à l'inflammation et à l'hypersensibilité allergique.
Bulgarian: Доказано е, че съществуват ясни връзки между протеолитичната активност на плазмина и системата, която образува кинини, полипептиди с различни биологични ефекти, основно свързани с възпаление и алергия.
French: • saignements du bas appareil urinaire qui ne sont pas causés par une intervention chirurgicale (dus, par exemple, à une inflammation de la vessie) ;
Bulgarian: кървене от долните пикочни пътища, което не е причинено от операция (например, поради възпаление на пикочния мехур);
French: L'administration concomitante de facteurs de coagulation (facteur IX) et d'œstrogènes peut majorer le risque de thrombose.
Bulgarian: Едновременното приложение на фактори на кръвосъсирването (фактор IX) и естрогени може да повиши риска от тромбоза.
French: - Numération plaquettaire : le taux est généralement diminué dans la CIVD, mais pas dans la fibrinolyse primitive.
Bulgarian: - Брой тромбоцити: обикновено е намален при DIC, но не при първична фибринолиза.
French: Faiblesse musculaire, myalgies
Bulgarian: Мускулна слабост, миалгия
French: [Le cas échéant] <[En cas d'administration par voie orale, le contenu de l'ampoule peut être bu tel quel ou mélangé avec un peu d'eau sucrée, de bouillon, de lait, etc.]>
Bulgarian: [Ако е приложимо] <[При перорално приложение, съдържанието на ампулата може директно да се изпие или да се смеси с малко подсладена вода, бульон, мляко и т.н.]>
French: Il doit toutefois être administré avec précaution en cas de suspicion de thrombose ou d'embolie et en cas d'insuffisance rénale.
Bulgarian: Все пак трябва да се прилага с повишено внимание в случаите, в които се предполага съществуването на тромбоза или емболизъм и при бъбречна недостатъчност.
French: Une diminution du taux de globules blancs peut également survenir peu fréquemment, ce qui peut augmenter le risque d'infections.
Bulgarian: Нечесто при Вас може да се появи и намаляване на белите кръвни клетки, което може да увеличи риска от инфекция.
French: L'acide aminocaproïque possède de nombreux effets pharmacologiques.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина има многобройни фармакологични ефекти.
French: L'acide aminocaproïque inhibe l'effet des activateurs du plasminogène et, dans une moindre mesure, l'activité de la plasmine.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина инхибира действието на активаторите на плазминогена и, в по-малка степен, активността на плазмина.
French: Si l'un de ces symptômes survient pendant que vous prenez [Nom de fantaisie] par voie orale, vous devez arrêter de prendre [Nom de fantaisie] et consulter immédiatement un médecin.
Bulgarian: Ако някой от тези симптоми се появи, докато приемате [Свободно избрано име] през устата, спрете приема на [Свободно избрано име] и незабавно потърсете лекарска помощ.
French: Il existe, dans la littérature, des publications concernant une incidence accrue de certains déficits neurologiques, tels qu'hydrocéphalie, ischémie cérébrale ou vasospasme cérébral associés à l'utilisation d'agents antifibrinolytiques dans le traitement des hémorragies méningées.
Bulgarian: В литературата има публикации за повишена честота на някои неврологични дефицити като хидроцефалия, церебрална исхемия или церебрален вазоспазъм, свързани с използването на антифибринолитични средства в лечението на субарахноидална хеморагия (SAH).
French: Un cas d'atteinte cardiaque et hépatique a été décrit chez l'homme.
Bulgarian: Описан е един случай на увреждане на сърцето и черния дроб при хората.
French: Fréquence indéterminée :
Bulgarian: с неизвестна честота:
French: Après administration intraveineuse, des crises tonico-cloniques ont été observées chez le chien et la souris.
Bulgarian: След интравенозно приложение, при кучета и мишки са наблюдавани тонично-клонични припадъци.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acide epsilon-aminocaproïque chez la femme enceinte.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на епсилон-аминокапронова киселина при бременни жени.
French: l'effet antihémorragique de l'acide aminocaproïque n'est pas nécessairement lié à la présence d'une fibrinolyse dans le sang, mise en évidence par les tests respectifs.
Bulgarian: Въпреки това, антихеморагичният ефект на аминокапроновата киселина не е задължително свързан с наличието на фибринолиза в кръвта, показана от съответните тестове.
French: • maux de tête
Bulgarian: главоболие,
French: Si vous avez utilisé plus de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> que vous n'auriez dû, vous pourrez présenter une diminution subite de la tension artérielle (hypotension), accompagnée de symptômes, tels que sensations vertigineuses, évanouissement, étourdissements, vision trouble, battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations), confusion, nausées (« mal au cœur ») ou faiblesse généralisée.
Bulgarian: Ако сте приели повече <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, отколкото трябва, можете да изпитате внезапно понижаване на кръвното налягане (хипотония) със симптоми, включващи замаяност, слабост, прималяване, замъглено зрение, учестен или неравномерен сърдечен ритъм (палпитации), объркване, усещане за повдигане (гадене) или обща слабост.
French: - Test de paracoagulation à la protamine : positif dans la CIVD ; un précipité se forme lorsqu'une goutte de sulfate de protamine est ajoutée au plasma citraté.
Bulgarian: - Протамин паракоагулационен тест: положителен при DIC; при добавяне на капка протамин сулфат към „цитратна" плазма се образува преципитат.
French: Emportez cette notice.
Bulgarian: Вземете тази листовка със себе си.
French: L'acide aminocaproïque ne doit pas être administré avec un concentré de complexe de facteur IX ou avec des concentrés coagulants anti-inhibiteur car cela pourrait entraîner un risque accru de thrombose.
Bulgarian: Аминокапронова киселина не трябва да се прилага с концентрат на фактор IX комплекса или концентрат на антиинхибитори на кръвосъсирването, тъй като тя може да увеличи риска от тромбоза.
French: • sensations vertigineuses, tintements ou sifflements dans les oreilles
Bulgarian: замаяност, звънене или бръмчене в ушите,
French: Cependant, il n'existe pas de données claires indiquant que l'administration d'acide aminocaproïque a été responsable des quelques cas de coagulation intravasculaire décrits après le traitement.
Bulgarian: Въпреки това няма ясни доказателства, че приложението на аминокапронова киселина е отговорно за малкото описани случаи на вътресъдово кръвосъсирване след лечението.
French: Avertissements et précautions
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки.
French: Les conséquences allaient de l'absence d'effets et d'une hypotension transitoire à une insuffisance rénale aiguë d'issue fatale.
Bulgarian: Последствията варират от липса на ефекти и преходна хипотония до остра бъбречна недостатъчност, водеща до смърт.
French: Par conséquent, l'acide aminocaproïque ne doit être administré en cas d'hématurie d'origine haute que si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques.
Bulgarian: Аминокапронова киселина следователно не трябва да се прилага при хематурия, произхождаща от горните пикочни пътища, освен ако очакваните ползи не надвишават рисковете.
French: • si le saignement est causé par une affection appelée coagulation intravasculaire disséminée.
Bulgarian: Ако кървенето е поради състояние, наречено дисеминирана интраваскуларна коагулация.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
French: De nombreuses études cliniques montrent que l'acide aminocaproïque n'a pas d'effet thrombogène.
Bulgarian: Многобройни клинични проучвания показват, че аминокапроновата киселина няма тромбогенен ефект.
French: • une sensibilité ou des douleurs musculaires inhabituelles qui durent anormalement longtemps (car elles pourraient entraîner des problèmes rénaux et une atteinte musculaire potentiellement fatale [rhabdomyolyse]).
Bulgarian: необичайни болки или болки в мускулите, които продължават по-дълго, отколкото може да се очаква (тъй като те могат да доведат до проблеми с бъбреците и потенциално животозастрашаващо мускулно увреждане [рабдомиолиза])
French: - médicaments hormonaux, tels que les œstrogènes,
Bulgarian: - Хормонални лекарства като естрогени
French: • hémorragies postopératoires en urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate), gynécologie (chirurgie du col de l'utérus), obstétrique (hémorragies après un accouchement ou un avortement), chirurgie cardiaque, gastro-entérologie et odonto-stomatologie (extractions dentaires chez les patients hémophiles et chez les patients sous traitement anticoagulant) ;
Bulgarian: следоперативни кръвоизливи в урологията (операция на пикочния мехур и простатата), гинекологията (операция на шийката на матката), акушерството (кръвоизлив след раждане и след аборт), сърдечната хирургия, гастроентерологията и одонтостоматологията (стоматологична екстракция при хемофилици и пациенти, приемащи антикоагулантна терапия);
French: Les études pharmacocinétiques montrent que la clairance corporelle totale de l'acide aminocaproïque est fortement diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания показват, че общия клирънс на аминокапроновата киселина при пациенти с остра бъбречна недостатъчност е силно намален.
French: Il n'existe pas de traitement connu d'un surdosage, bien que des données indiquent que l'acide aminocaproïque est éliminé par hémodialyse et peut être éliminé par dialyse péritonéale.
Bulgarian: Не е известно лечение за предозиране, въпреки че има доказателства за елиминиране на аминокапроновата киселина чрез хемодиализа и че е възможно елиминирането й чрез перитонеална диализа.
French: • problèmes de saignements ou de coagulation
Bulgarian: проблеми, свързани с кървене или със съсирване,
French: • gynécologie (chirurgie cervicale), lorsque l'acide tranexamique n'est pas disponible ou n'est pas toléré,
Bulgarian: гинекологията (хирургични интервенции на шийката на матката), при пациенти, за които транексамова киселина не е налична или не се понася
French: L'acide aminocaproïque est indiqué chez les patients de tout âge dans le traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse locale ou généralisée, notamment : - hémorragies postopératoires en :
Bulgarian: Аминокапронова киселина е показана за употреба при пациенти от всички възрасти при хеморагия, причинена от локална или генерализирана фибринолиза, включително при постоперативни хеморагии в:
French: La dose totale ne doit pas excéder 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures.
Bulgarian: Общата доза не трябва да надвишава 18 g/m2 (600 mg/kg) за 24 часа.
French: Par ces actions, l'acide aminocaproïque empêche la destruction du caillot par la plasmine et prévient ainsi l'apparition d'hémorragies dues à une activité excessive du système fibrinolytique.
Bulgarian: В резултат на тези ефекти аминокапроновата киселина предотвратява разрушаването на съсирека от плазмина и по този начин предотвратява появата на хеморагии, дължащи се на прекомерна активност на фибринолитичната система.
French: Perfusion rapide
Bulgarian: Бърза инфузия
French: • saignements associés à la thrombopénie (taux faible de plaquettes), au purpura thrombopénique (trouble de la coagulation se manifestant par des saignements des petits vaisseaux) ou aux leucémies ;
Bulgarian: кървене, свързано с тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцити), тромбоцитопенична пурпура (нарушение на кръвосъсирването, което засяга малките кръвоносни съдове) или левкемия;
French: L'acide aminocaproïque n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Bulgarian: Аминокапронова киселина не се препоръчва по време на бременност.
French: Arrêtez de prendre [Nom de fantaisie] et informez votre médecin si vous présentez :
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар и спрете употребата на [свободно избрано име], ако получите:
French: Le patient avait reçu 2 g d'acide aminocaproïque toutes les 6 heures pour une dose totale de 26 g ; il est décédé d'une hémorragie vasculaire cérébrale prolongée.
Bulgarian: На пациента са приложени 2 g аминокапронова киселина на всеки 6 часа, за да се достигне обща доза от 26 g.
French: Sous-groupe thérapeutique : Antihémorragiques Classe pharmacothérapeutique : Antifibrinolytiques Code ATC : B02AA01.
Bulgarian: ATC код: B02AA01.
French: On ne sait pas si l'acide epsilon-aminocaproïque est excrété dans le lait maternel.
Bulgarian: Не е известно дали епсилон-аминокапроновата киселина се екскретира в кърмата.
French: Fécondité, grossesse et allaitement
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
French: Chez le rat, l'administration dans l'alimentation d'une dose équivalente à la dose thérapeutique maximale chez l'homme a entraîné des anomalies de la fécondité chez les deux sexes.
Bulgarian: Прилагането на еквивалента на максималната терапевтична доза за хора в храната на плъхове, причинява нарушения на фертилитета и при двата пола.
French: L'administration d'acide aminocaproïque doit être interrompue si une augmentation de la créatine kinase est observée.
Bulgarian: Приложението на аминокапронова киселина трябва да се преустанови, ако се наблюдава повишение на КФК.
French: S'il existe un doute sur le fait que l'hémorragie pour le traitement de laquelle [Nom de fantaisie] est utilisé est causée par une fibrinolyse primitive ou par un syndrome de CIVD, l'étiologie doit être établie avant l'administration d'acide aminocaproïque.
Bulgarian: Когато има съмнения относно това дали етиологията на хеморагията, за справянето с която се използва [Свободно избрано име], е първична фибринолиза или дисеминирано вътресъдово кръвосъсирване (DIC), това трябва да бъде изяснено преди прилагане на аминокапронова киселина.
French: Synthèse du profil de tolérance
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
French: Administration avec un concentré de complexe de facteur IX ou avec des concentrés coagulants anti-inhibiteur
Bulgarian: Приложение с концентрат на фактор IX комплекса или концентрати на антиинхибитори на кръвосъсирването
French: Si vous oubliez d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez à prendre le médicament comme d'habitude.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете да приемате флаконите както обикновено.
French: • éruption cutanée sous forme de cloques ou urticaire dans toute région du corps,
Bulgarian: надигнат кожен обрив или уртикария навсякъде по тялото
French: Un patient ayant des antécédents de tumeur cérébrale et de crises convulsives a présenté des convulsions après avoir reçu une injection en bolus de 8 g d'acide aminocaproïque.
Bulgarian: При един пациент с анамнеза за мозъчен тумор и припадъци след получаване на болус инжекция от 8 g аминокапронова киселина настъпват припадъци.
French: La dose unique d'acide aminocaproïque entraînant des symptômes de surdosage ou considérée comme potentiellement fatale n'est pas connue.
Bulgarian: Не е известна единичната доза аминокапронова киселина, която води до поява на симптоми на предозиране или да се счита за животозастрашаваща.
French: Le tableau clinique peut aller de myalgies légères avec faiblesse et fatigue à une myopathie proximale sévère avec rhabdomyolyse, myoglobinurie et insuffisance rénale aiguë.
Bulgarian: Клиничната проява може да варира от лека миалгия със слабост и умора до тежка проксимална миопатия с рабдомиолиза, миоглобинурия и остра бъбречна недостатъчност.
French: Elévation du taux de CPK, myosite
Bulgarian: Повишена КФК, миозит
French: Paramètres biologiques : l'administration d'acide aminocaproïque peut modifier les résultats des tests d'exploration de la fonction plaquettaire.
Bulgarian: Лабораторни изследвания: приложението на аминокапронова киселина може да промени резултатите от изследванията на тромбоцитната функция.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
French: Céphalées, malaise, réactions au site d'injection, douleur et nécrose
Bulgarian: неразполо жение, реакции на мястото на инжектира не, болка и некроза
French: • urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate),
Bulgarian: • урологията (операция на пикочния мехур и простатата)
French: Il semble plutôt que cette coagulation intravasculaire était probablement due à une pathologie préexistante, c'est-à-dire la présence d'une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD).
Bulgarian: Вместо това изглежда, че упоменатото вътресъдово кръвосъсирване вероятно се дължи на предшестващо клиничното състояние, т.е. наличието на DIC.