FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Laktozes monohidrāts.
Danish: Budesonid har en høj systemisk clearance (ca. 1,2 l/min) og plasmahalveringstiden efter intravenøs dosering er i gennemsnit 4 timer.
Latvian: Budezonīdam ir augsts sistēmiskais klīrenss (aptuveni 1,2 l/min) un plazmas eliminācijas periods pēc i.v. ievadīšanas vidēji ir 4 stundas.
Danish: (B) Brug af DuoResp Spiromax som din eneste astma-inhalator.
Latvian: (B) DuoResp Spiromax kā Jūsu vienīgā astmas inhalatora lietošana.
Danish: DuoResp Spiromax.
Latvian: DuoResp Spiromax devu.
Danish: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9,0 mikrogram bør kun anvendes som vedligeholdelsesbehandling.
Latvian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrami/9 mikrogrami tiek lietots tikai kā pamata terapija.
Danish: Patienten skal informeres om at søge læge, hvis patienten finder, at behandlingen ikke er effektiv, eller hvis den højeste anbefalede dosis DuoResp Spiromax overskrides (se pkt.
Latvian: Ja pacienti uzskata ārstēšanu par neefektīvu vai pārsniedz augstāko ieteicamo DuoResp Spiromax devu, jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: (B) Brug af DuoResp Spiromax som din eneste astmainhalator
Latvian: (B) DuoResp Spiromax kā Jūsu vienīgā astmas inhalatora lietošana
Danish: Symptomer på binyreundertrykkelse kan være træthed, svaghed, maveproblemer, herunder kvalme, opkastning, smerter og diarré, mørkfarvning af huden og vægttab.
Latvian: Virsnieru dziedzeru darbības nomākuma simptomi var būt nogurums, nespēks, kuņģa darbības traucējumi, tai skaitā slikta dūša, vemšana, sāpes un caureja, tumšāka ādas krāsa un ķermeņa masas samazināšanās.
Danish: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram
Latvian: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
Danish: Brug kun DuoResp Spiromax på denne måde, hvis lægen har bedt dig om det.
Latvian: Lietojiet DuoResp Spiromax tikai pēc Jūsu ārsta norādījuma.
Danish: skal du straks holde op med at bruge DuoResp Spiromax og bruge din inhalator med anfaldsmedicin, hvis du har en.
Latvian: Ja rodas kāds no šiem simptomiem, uzreiz pārtrauciet lietot DuoResp Spiromax un lietojiet savu „glābējinhalatoru", ja Jums tāds ir.
Danish: DuoResp Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram
Latvian: DuoResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg
Danish: Budesonid/formoterolfurmaratdihydrat 160/4,5 µg to gange dagligt + efter behov
Latvian: Budezonīds/formoterola furmarāta dihidrāts 160/4,5 µg 2 reizes dienā + pēc nepieciešamības
Danish: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver
Latvian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijas pulveris
Danish: • feber eller kulderystelser
Latvian: • drudzis vai drebuļi;
Danish: DuoResp Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver
Latvian: DuoResp Spiromax 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris
Danish: 1 inhalation 2 gange dagligt, som tages om morgenen og om aftenen.
Latvian: • 1 inhalācija divreiz dienā, lietojot no rīta un vakarā.
Danish: N Svære eksacerbationera Hændelser
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Danish: Brug ikke DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram som anfaldsmedicin
Latvian: Nelietojiet DuoResp Spiromax 320/9 mikrogrami kā glābējzāles.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for DuoResp Spiromax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns DuoResp Spiromax EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det betyder, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stoffer, men til DuoResp Spiromax anvendes en anden inhalator.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur tās pašas aktīvās vielas, bet DuoResp Spiromax tiek lietotas ar cita veida inhalatoru.
Danish: Virksomheden ansøgte oprindeligt om en lavere styrke af DuoResp Spiromax, men der blev ikke påvist bioækvivalens med referenceproduktet, og ansøgningen for denne styrke blev trukket tilbage.
Latvian: Sākotnēji uzņēmums iesniedza pieteikumu mazākai DuoResp Spiromax devai, tomēr bioekvivalence ar atsauces zālēm netika pierādīta, tādēļ pieteikums tika atsaukts.
Danish: DuoResp Spiromax anvendes desuden til lindring af symptomerne på svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne, når de tidligere har haft anfald med forværring af sygdommen trods regelmæssig behandling.
Latvian: Zāles DuoResp Spiromax ir paredzētas arī smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem anamnēzē ir atkārtoti slimības paasinājumi, neskatoties uz regulāru terapiju.
Danish: DuoResp Spiromax budesonid/formoterol
Latvian: DuoResp Spiromax budezonīds/formoterols
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DuoResp Spiromax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DuoResp Spiromax.
Danish: De to aktive stoffer i DuoResp Spiromax er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til behandling af astma og KOL, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Latvian: Divas DuoResp Spiromax aktīvās vielas ir labi zināmas un tiek izmantotas vairākās zālēs, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai gan atsevišķi, gan kopā ar citām zālēm.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at DuoResp Spiromax, 160/4,5 µg og 320/9 µg, er påvist at have en kvalitet svarende til Symbicort Turbohaler og at være bioækvivalent med dette.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu un 320/9 mikrogramu devai un attiecīgai Symbicort Turbohaler devai ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Danish: Da DuoResp Spiromax er et hybridt lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā DuoResp Spiromax ir hibrīdas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at DuoResp Spiromax anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu DuoResp Spiromax lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoResp Spiromax den 28. april 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 28. aprīlī izsniedza DuoResp Spiromax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for DuoResp Spiromax, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, DuoResp Spiromax zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af DuoResp Spiromax?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu DuoResp Spiromax lietošanu?
Danish: Referencelægemidlet for DuoResp Spiromax er Symbicort Turbohaler.
Latvian: DuoResp Spiromax atsauces zāles ir Symbicort Turbohaler.
Danish: Til lindring af astma må patienterne kun tage en eller to ekstra inhalationer af DuoResp Spiromax 160/4,5 µg for at lindre symptomerne.
Latvian: Kā astmas glābšanas terapiju - tikai simptomu atvieglošanaipacienti var lietot papildu 1 vai 2 inhalācijas ar 160/4,5 mikrogramu DuoResp Spiromax devu.
Danish: DuoResp Spiromax er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer budesonid og formoterol.
Latvian: DuoResp Spiromax ir zāles, kas satur aktīvās vielas budezonīdu un formoterolu.
Danish: Andre oplysninger om DuoResp Spiromax
Latvian: Cita informācija par DuoResp Spiromax
Danish: Hvad er DuoResp Spiromax, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir DuoResp Spiromax un kāpēc tās lieto?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan DuoResp Spiromax bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par DuoResp Spiromax lietošanu.
Danish: DuoResp Spiromax er et "hybridt lægemiddel".
Latvian: DuoResp Spiromax ir "hibrīdas zāles".
Danish: Hvorfor er DuoResp Spiromax blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc DuoResp Spiromax tika apstiprinātas?
Danish: Den større styrke DuoResp Spiromax 320/9 µg (320 µg budesonid og 9 µg formoterol) kan kun anvendes til regelmæssig behandling af astma og til behandling af KOL.
Latvian: Regulārai astmas ārstēšanai un simptomu atvieglošanai var lietot 320/9 mikrogramu devu (320 mikrogrami budezonīda un 9 mikrogrami formoterola).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoResp Spiromax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar DuoResp Spiromax atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning i anvendelsen af DuoResp Spiromax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par DuoResp Spiromax lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DuoResp Spiromax.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt DuoResp Spiromax reģistrācijas apliecību.
Danish: Patientundersøgelserne har været begrænset til at påvise, at DuoResp Spiromax er bioækvivalent med referencelægemidlet Symbicort Turbohaler.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Symbicort Turbohaler ir bioekvivalentas.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med DuoResp Spiromax?
Latvian: Kāda ir DuoResp Spiromax ieguvumu un riska attiecība?
Danish: Hvordan anvendes DuoResp Spiromax?
Latvian: Kā lieto DuoResp Spiromax?
Danish: Hvordan virker DuoResp Spiromax?
Latvian: Kā DuoResp Spiromax darbojas?
Danish: Paknings-st ørrelse
Latvian: Iepakojuma lielumi
Danish: Åbnes her
Latvian: Atvērt šeit
Danish: Utilstrækkelig respons på monoterapi var ikke et inklusionskriterium.
Latvian: Nepietiekama atbilde uz monoterapiju nebija iekļaušanas kritērijos.
Danish: Brug spejlet, hvis det gør det nemmere.
Latvian: Izmantojiet spogulīti, ja tas palīdz.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 07. oktober 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 07. oktobris
Danish: • Sørg for at have et spejl tilgængeligt.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jums ir spogulītis.
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet, så prøv igen.
Latvian: Ja piliens nenokļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Danish: • Brug kun én flaske ad gangen.
Latvian: • Vienlaicīgi lietojiet tikai vienu pudelīti.
Danish: • Læn hovedet tilbage.
Latvian: • Atgāziet galvu.
Danish: Propylenglycol (E1520)
Latvian: Propilēnglikols (E1520)
Danish: B-2870 Puurs Belgien
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija
Danish: Hver flaske er pakket i en beskyttelsesfolie.
Latvian: Katrai pudelītei ir aizsargpārklājums.
Danish: Det forhindrer, at DuoTrav kommer ud i resten af kroppen.
Latvian: Tas ļaus novērst DuoTrav nokļūšanu pārējā ķermenī.
Danish: Smerter i ekstremiteterne
Latvian: Sāpes ekstremitātēs
Danish: Denne farveændring kan være permanent.
Latvian: Šāda krāsas izmaiņa var būt neatgriezeniska.
Danish: Det var ikke nødvendigt at justere dosis for disse patienter.
Latvian: Devas koriģēšana šiem pacientiem nebija nepieciešama.
Danish: Ændringen i irisfarve sker langsomt og vil måske ikke blive bemærket før efter flere måneder eller år.
Latvian: Varavīksnenes krāsa mainās lēni un izmaiņas var nepamanīt vairākus mēnešus vai gadus.
Danish: Overfølsomhed over for andre betablokkere.
Latvian: Paaugstināta jutība pret citiem bēta blokatoriem.
Danish: De er sorteret efter systemorganklasser og er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Tās ir sarindotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un klasificētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Danish: Travoprost kan optages gennem huden og må derfor ikke bruges af gravide kvinder eller af kvinder, som forsøger at blive gravide.
Latvian: Travoprosts var uzsūkties caur ādu, un tāpēc to nedrīkst lietot sievietes, kuras ir grūtnieces vai plāno grūtniecību.
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija
Danish: Langtidseffekten på melanocyterne og konsekvenserne heraf er endnu ukendt.
Latvian: Ilgstoša iedarbība uz melanocītiem un ar to saistītās sekas šobrīd nav zināmas.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger DuoTrav, hvis du har eller tidligere har haft
Latvian: Pirms DuoTrav lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai iepriekš ir bijis
Danish: Travoprost har skadelige farmakologiske virkninger på graviditeten og/eller et foster/nyfødt barn.
Latvian: Travoprostam ir kaitīga farmakoloģiska ietekme uz grūtniecību un/vai augli/jaundzimušo.
Danish: Forhøjet prostata-specifikt antigen
Latvian: Paaugstināts prostatas specifiskā antigēna līmenis
Danish: Børn og unge DuoTrav må ikke bruges af børn og unge under 18 år.
Latvian: Bērni DuoTrav nav atļauts lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Danish: Hvis du holder op med at bruge DuoTrav uden at tale med din læge, vil trykket i øjet ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet DuoTrav lietošanu, neapspriežoties ar savu ārstu, acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, kas var izraisīt redzes zudumu.
Danish: Arytmi, uregelmæssig hjerterytme
Latvian: Aritmija, neregulāra sirdsdarbība
Danish: Dråben skal placeres der (billede 2).
Latvian: Tur ir jānokļūst pielienam (2. zīmējums).
Danish: Sæsonbetinget allergi
Latvian: Sezonāla alerģija
Danish: Travoprost kan gradvist ændre øjenfarven ved at øge antallet af melanosomer (pigmentgranula) i melanocyterne.
Latvian: Travoprosts var pakāpeniski izmainīt acs krāsu, palielinot melanosomu (pigmenta granulu) skaitu melanocītos.
Danish: Du kan oftest fortsætte med at bruge dine øjendråber, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige.
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt lietot pilienus, ja vien blakusparādības nav smagas.
Danish: Hvis du har brugt for meget DuoTrav, så skyl det hele ud med varmt vand.
Latvian: Ja acī nonāk pārāk daudz DuoTrav, izskalojiet to visu ārā ar siltu ūdeni.
Danish: Polyquaternium-1
Latvian: Polikvaterīns-1
Danish: Hypertension, hypotension
Latvian: Hipertensija, hipotensija
Danish: DuoTrav påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: DuoTrav neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: DuoTrav bør indgives på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: DuoTrav jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende DuoTravs virkning på human fertilitet.
Latvian: Nav datu par DuoTrav ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
Danish: Forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase
Latvian: Paaugstināts alanīna aminotransferāzes daudzums, paaugstināts aspartāta aminotransferāzes daudzums
Danish: • Luk flasken omhyggeligt straks efter brug.
Latvian: • Cieši aizskrūvējiet pudelītes vāciņu tūlīt pēc lietošanas.
Danish: Mindre end 2% af en okulær dosis travoprost blev genfundet i urin som fri syre.
Latvian: Mazāk nekā 2% travoprosta okulārās devas tika konstatēta urīnā kā brīvā skābe.
Danish: Hvis de kunne måles ( 0,01 ng/ml, analysegrænsen for kvantificering), lå koncentrationerne på mellem 0,01 og 0,03 ng/ml.
Latvian: Ja koncentrācijas bija nosakāmas ( 0,01 ng/ml, pārbaudes kvantifikācijas robeža), tās sasniedza no 0,01 līdz 0,03 ng/ml.
Danish: Unilateral behandling kan resultere i permanent heterochromia.
Latvian: Vienpusēja terapija var radīt neatgriezenisku heterohromiju.
Danish: Denne virkning blev dog ikke observeret under de kliniske forsøg og anses for at være artsspecifik.
Latvian: Taču šādu iedarbību nenovēroja klīniskajos pētījumos un to uzskata par sugu specifisku.
Danish: DuoTrav kan gå over i mælken.
Latvian: DuoTrav var nokļūt Jūsu pienā.
Danish: Inklusionskriterierne var ens for studierne, undtagen inklusionskriterierne for IOP og responsen på tidligere IOP behandling.
Latvian: Iekļaušanas kritēriji visos pētījumos bija kopīgi, izņemot sākotnējo IOS un reakciju uz iepriekšējo terapiju.
Danish: Gravide kvinder og kvinder, som forsøger at blive gravide, skal tage de nødvendige forholdsregler for at undgå direkte eksponering for flaskens indhold.
Latvian: Sievietēm, kuras ir grūtnieces vai plāno grūtniecību, jāievēro atbilstoša piesardzība, izvairoties no tiešas saskarsmes ar pudelītes saturu.
Danish: Systemorganklasse Hyppighed
Latvian: Sistēmas orgānu klasifikācija Biežums
Danish: • Hvis du skal dryppe begge øjne, så gentag processen i det andet øje.
Latvian: • Ja Jums jālieto pilieni abās acīs, atkārtojiet augstāk aprakstīto otrā acī.
Danish: Hvis DuoTrav anvendes frem til fødslen, skal det nyfødte barn overvåges nøje de første døgn efter fødslen.
Latvian: Ja DuoTrav tiek lietots līdz dzemdībām, jaundzimušais ir rūpīgi jānovēro pirmajās dzīves dienās.
Danish: Det er ukendt, om travoprost i øjendråber udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai travoprosts no acu pilieniem izdalās cilvēka pienā.
Danish: Travoprost kan gradvist ændre øjenvipperne på de(t) behandlede øje/ne; disse forandringer er observeret hos cirka halvdelen af patienterne i de kliniske forsøg og omfatter: Øget længde, tykkelse, pigmentering, og/eller antal af øjenvipper.
Latvian: Travoprosts var pakāpeniski izmainīt skropstas ārstētajās acīs; šīs izmaiņas novēroja apmēram pusei no klīniskajos pētījumos iekļautajiem pacientiem un tās ietver: skropstu garuma, biezuma, pigmentācijas un/vai skaita palielināšanos.
Danish: • Tryk let på flasken for at frigøre en dråbe DuoTrav ad gangen (billede 3).
Latvian: • Saudzīgi saspiediet pudelīti, lai vienlaicīgi atbrīvotu vienu pilienu DuoTrav (3. zīmējums).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket og kartonen efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un ārējā iepakojuma pēc „EXP".
Danish: Cirka 20% af en dosis timolol udskilles uændret via urinen, og resten udskilles i urinen som metabolitter.
Latvian: Apmēram 20% no timolola devas tiek izvadīti urīnā neizmainītā formā un pārējais tiek izvadīts urīnā kā metabolīti.
Danish: Raynauds fænomen, kolde hænder og fødder
Latvian: Reino sindroms, aukstas rokas un kājas
Danish: Du må ikke holde op med at bruge DuoTrav, uden at du har talt med din læge.
Latvian: Nepārtrauciet lietot DuoTrav, iepriekš neapspriežoties ar savu ārstu.
Danish: Forhøjet tryk kan føre til en sygdom kaldet glaukom (grøn stær).
Latvian: Šis spiediens var izraisīt slimību, ko dēvē par glaukomu.
Danish: Det kan resultere i færre systemiske bivirkninger og øget virkning lokalt (se pkt.
Latvian: Tas var radīt sistēmisku blakusparādību iespējamību samazināšanos un lokālās aktivitātes palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Sekundær farmakologi
Latvian: Sekundārā farmakoloģija
Danish: Tørst, træthed
Latvian: Slāpes, nogurums
Danish: Hvis overdosering med DuoTrav optræder, skal behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Latvian: Pārdozējot DuoTrav, ārstēšanai ir jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Danish: Pakning indeholder 1, 3 eller 6 flasker.
Latvian: Iepakojumā pa 1, 3 vai 6 pudelītēm.
Danish: Timolol kan interagere med andre lægemidler (se pkt.
Latvian: Timolols var mijiedarboties ar citām zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Seksuel dysfunktion, nedsat libido
Latvian: Seksuāla disfunkcija, samazināts libido
Danish: Topikal okulær indgivelse af travoprost til aber ved koncentrationer på op til 0,012% i højre øje, 2 gange dagligt i et år resulterede ikke i nogen systemisk toksicitet.
Latvian: Ievadot pērtiķiem travoprostu koncentrācijā līdz 0,012%, vietēji labajā acī divas reizes dienā vienu gadu, neradīja sistēmisku toksicitāti.
Danish: I kliniske studier, der omfattede 2.170 patienter, som blev behandlet med DuoTrav, var den hyppigst rapporterede behandlingsrelaterede bivirkning okulær hyperæmi (12,0%).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 2170 pacienti, kurus ārstēja ar DuoTrav, visbiežāk ar terapiju saistītā blakusparādība bija okulāra hiperēmija (12,0%).
Danish: Brug kun DuoTrav i begge øjne, hvis din læge har ordineret det.
Latvian: Piliniet DuoTrav abās acīs tikai tad, ja ārsts tā ir teicis.
Danish: Nedsættelse af det intraokulære tryk hos mennesker begynder cirka 2 timer efter administration, og den maksimale effekt opnås efter 12 timer.
Latvian: Acs iekšējā spiediena mazināšanās lielākoties sākas apmēram 2 stundas pēc ievadīšanas, un maksimālā iedarbība tiek sasniegta pēc 12 stundām.
Danish: Øvrige bivirkninger, der er set ved indtagelse af et af de aktive stoffer, og som potentielt kan forekomme ved anvendelse af DuoTrav:
Latvian: Citas nevēlamas parādības, kas ir novērotas ar vienu no aktīvajām vielām un var būt potenciāli sastopamas ar DuoTrav:
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger DuoTrav, idet timolol kan ændre virkningen af visse lægemidler, der bruges ved anæstesi (bedøvelse).
Latvian: Ja Jums ir nepieciešams veikt kādu ķirurģisku operāciju, pastāstiet ārstam, ka lietojat DuoTrav, jo timolols var izmainīt dažu zāļu, kuras lieto anestēzijas laikā, iedarbību.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) Blakusparādības acīs
Danish: Hvis du har glemt at bruge DuoTrav
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot DuoTrav
Danish: Eksisterende data tyder på, at aftendosering kan have sine fordele hvad gennemsnitlig IOP reduktion angår.
Latvian: Esošie dati liecina, ka ievadīšana vakarā sekmē labāku vidējā IOS samazināšanos.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske midler, Antiglaukom-præparater og miotika, ATC-kode: S01ED51
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Oftalmoloģiskie līdzekļi: pretglaukomas līdzekļi un miotiķi, ATĶ kods: S01ED51.
Danish: Typisk breder den brune pigmentering omkring pupillen sig koncentrisk ud mod periferien i de påvirkede øjne, men hele iris eller dele af den kan blive mere brunlig.
Latvian: Raksturīgi, ka brūnā pigmentācija ap zīlīti izplatās koncentriski, virzienā uz perifēriju, taču visa varavīksnene vai tās daļa var kļūt brūnāka.
Danish: Den gennemsnitlige steady-state for timolol Cmax var 1,34 ng/ml, og Tmax var cirka 0,69 time efter en daglig dosering af DuoTrav.
Latvian: Timolola stabilais stāvoklis Cmax vidēji bija 1,34 ng/ml, un Tmax tika sasniegts apmēram 0,69 stundas pēc DuoTrav ievadīšanas vienu reizi dienā.
Danish: Under behandling med betablokkere kan patienter med en anamnese med atopi eller svære anafylaktiske reaktioner over for en række allergener være mere reaktive over for gentagen udsættelse for sådanne allergener og risikere ikke at respondere på normale doser af adrenalin til behandling af anafylaktiske reaktioner.
Latvian: Lietojot bēta blokatorus, pacienti ar iepriekš pārciestu atopiju vai smagām anafilaktiskām reakcijām pret dažādiem alergēniem, var izteiktāk reaģēt uz atkārtotu šādu alergēnu devām un nereaģēt uz parastajām adrenalīna devām, ko lieto anafilaktisku reakciju ārstēšanai.
Danish: 6 ANDET
Latvian: 6 CITA
Danish: EXP Kasseres 4 uger efter åbning.
Latvian: EXP Iznīcināt 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.