FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Do poprawnej aplikacji systemu dożwaczowego wymagane jest odpowiednie unieruchomienie zwierzęcia.
Latvian: Lai ierīci ievadīšanai spureklī ievadītu pareizi, dzīvnieks atbilstoši jāfiksē.
Polish: Zwierzęta podlegające leczeniu należy przetrzymać na ograniczonej przestrzeni przez okres 1 godziny po podaniu dawki, aby można było stwierdzić, czy nie miały trudności z połknięciem systemu dożwaczowego lub go nie zwróciły.
Latvian: Dzīvniekus 1 stundu pēc ierīces ievadīšanas turēt slēgtā vidē, lai novērotu, vai nav bijusi neveiksmīga ierīces ievadīšanai spureklī norīšana un vai nenotiek tās atrīšana.
Polish: Polipropylenowy zbiornik i skrzydełka*
Latvian: cilindrs un spārniņi.
Polish: Nie należy jeść, pić ani palić tytoniu podczas wykonywania czynności z użyciem tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Latvian: Darbojoties ar šīm veterinārajām zālēm, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Polish: Przypadkowe podanie więcej niż jednego systemu dożwaczowego może powodować skutki uboczne typowe dla przedawkowania monenzyny, włączając w to obniżony apetyt, biegunkę i letarg.
Latvian: Nejauša vairāk nekā vienas ierīces ievadīšanai spureklī ievadīšana var izraisīt dažas nevēlamas blakusparādības, kas raksturīgas monenzīna pārdozēšanai, piemēram, samazināta ēstgriba, diareja un miegainība.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Latvian: Marķieratliek vielas
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny, jego odpady lub zwrócone systemy dożwaczowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi, kas rodas pēc veterināro zāļu lietošanas vai atrītās ierīces ievadīšanai spureklī, jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: Kontakt z substancją czynną może wywołać reakcję alergiczną u osób wrażliwych.
Latvian: Pret monenzīnu jutīgiem cilvēkiem aktīvā viela var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Polish: W przypadku zwrócenia należy zidentyfikować zwierzę poprzez dopasowanie numeru identyfikacyjnego zwierzęcia do numeru na systemie dożwaczowym i podać ponownie dawkę z nieuszkodzonego systemu dożwaczowego (patrz punkt 4.5).
Latvian: Agrīnas ierīces ievadīšanai spureklī atrīšanas gadījumā, identificējiet dzīvnieku, nosakot dzīvnieka ID numuru un ierīces ievadīšanai spureklī numuru, un ievadiet nebojātu ierīci atkārtoti (skatīt
Polish: Substancje pomocnicze, wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas
Polish: Monenzyna A Bydło 2 μg/kg
Latvian: Monenzīns A Liellopi
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Monenzyna
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Polish: Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych
Latvian: Saharozes taukskābes esteris Karbomērs
Polish: Zmniejszenie częstotliwości występowania ketozy u krów mlecznych i jałówek w okresie okołoporodowym, u których występuje ryzyko rozwinięcia się ketozy.
Latvian: Ketozes rašanās iespējamības mazināšanai grūsnām, slaucamām govīm/telēm, kam prognozēta ketozes rašanās.
Polish: Czynniki ryzyka mogą obejmować historię chorób związanych z niedoborem energii, wysoki współczynnik oceny kondycji ciała zwierzęcia oraz cielność.
Latvian: Riska faktori var būt iepriekšējas vielmaiņas slimības, palielināts ķermeņa svars un liels grūsnību skaits.
Polish: Kexxtone 32,4 g system dożwaczowy o ciągłym uwalnianiu dla bydła monenzyna
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Kexxtone 32,4 g ilgstošas iedarbības ierīce ievadīšanai spureklī liellopiem monensin
Polish: Gdy zwierzę przełyka, należy wypchnąć system dożwaczowy z urządzenia do aplikacji.
Latvian: Dzīvniekam veicot rīšanas kustību, no ievadīšanas instrumenta izstumiet tam pievienoto ierīci ievadīšanai spureklī.
Polish: Aluminiowa torba foliowa zawierająca 1, 3 lub 5 systemów dożwaczowych Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Latvian: Alumīnija folijas maisiņš ar 1, 3 vai 5 ierīcēm ievadīšanai spureklī.
Polish: Środek przeciwinfekcyjny/ antybiotyk
Latvian: antibiotika
Polish: Objawy zaklinowania się systemu dożwaczowego mogą obejmować wzdęcia, którym może towarzyszyć kaszel, ślinienie, brak apetytu oraz zatrzymanie przybierania masy.
Latvian: Barības vada obstrukcijas klīniskie simptomi var būt priekškuņģa timpānija, kam var sekot klepošana, siekalošanās, anoreksija un vispārīgi veselības stāvokļa traucējumi.
Polish: W przypadku zwrócenia należy zidentyfikować zwierzę poprzez dopasowanie numeru identyfikacyjnego zwierzęcia do numeru na systemie dożwaczowym.
Latvian: Agrīnas ierīces ievadīšanai spureklī atrīšanas gadījumā, identificējiet dzīvnieku, nosakot dzīvnieka ID numuru un ierīces ievadīšanai spureklī numuru.
Polish: TOREBKA FOLIOWA ZAWIERAJĄCA 1, 3 LUB 5 SYSTEMÓW DOŻWACZOWYCH O CIĄGŁYM UWALNIANIU
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA FOLIJAS MAISIŅŠ SATUR - 1, 3 VAI 5 IERĪCES IEVADĪŠANAI SPUREKLĪ
Polish: 3 systemy dożwaczowe 5 systemów dożwaczowych
Latvian: 5 ierīces ievadīšanai spureklī.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System dożwaczowy o ciągłym uwalnianiu.
Latvian: ZĀĻU FORMA Ilgstošas iedarbības ierīce ievadīšanai spureklī.
Polish: Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Jebkuri veterināro zāļu atkritumi ir jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: Monenzyna uwalniana jest z systemu dożwaczowego w przybliżonej średniej dawce 335 mg/dobę.
Latvian: Vidējais atbrīvotā monenzīna daudzums dienā ir 335 mg.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 28/01/2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 28/01/2013.
Polish: Podczas pracy z lekiem Kexxtone nie należy jeść, pić ani palić.
Latvian: Rīkojoties ar Kexxtone, nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Polish: Kexxtone monenzyna
Latvian: Kexxtone monenzīns
Polish: Leku Kexxtone nie należy stosować u zwierząt o wadze poniżej 300 kg.
Latvian: Kexxtone nedrīkst lietot dzīvniekiem, kuri sver mazāk par 300 kg.
Polish: „Ciągłe uwalnianie" oznacza, że monenzyna jest powoli uwalniana z przyrządu.
Latvian: „Ilgstošas iedarbības" nozīmē, ka monenzīns no ierīces izdalās lēnām.
Polish: Wykazuje ona działanie głównie przeciwko bakteriom Gram-dodatnim.
Latvian: Tas darbojas galvenokārt pret grampozitīvām baktērijām.
Polish: W dniu 28/01/2013 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Kexxtone do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 28/01/2013 izsniedza Kexxtone reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: W grupie zwierząt otrzymujących lek Kexxtone kumulatywna częstość występowania ketozy wyniosła 11,5%, w porównaniu z wynikiem 25,6% uzyskanym w grupie otrzymującej placebo.
Latvian: Ketozes kumulatīvais biežums Kexxtone grupā bija 11,5 %, salīdzinot ar 25,6 % placebo grupā.
Polish: U niektórych osób ekspozycja na monenzynę może powodować reakcje alergiczne.
Latvian: Monenzīna iedarbība dažiem cilvēkiem var izraisīt alerģisku atbildes reakciju.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Kexxtone
Latvian: Cita informācija par Kexxtone
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania leku Kexxtone w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku Kexxtone do obrotu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Kexxtone sniegtie ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Kexxtone reģistrācijas apliecību.
Polish: Lek Kexxtone badano w jednym badaniu głównym z udziałem 1312 gospodarskich krów mlecznych.
Latvian: Kexxtone novērtēja vienā pamatpētījumā, iesaistot 1312 piena ražošanas fermās turētas slaucamas govis.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa lub mleka do konsumpcji przez ludzi.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, līdz dzīvnieku drīkst nokaut un gaļu vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Polish: Przyłącza się ona do komórek bakteryjnych i zakłóca mechanizmy transportu składników odżywczych.
Latvian: Tas piesaistās baktēriju šūnu virsmai un ietekmē uzturvielu transporta mehānismu.
Polish: Kexxtone to lek weterynaryjny zawierający substancję czynną monenzynę.
Latvian: Kexxtone ir veterinārās zāles, kas satur aktīvo vielu monenzīnu.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością (alergią) na monenzynę lub którykolwiek składnik produktu powinny unikać kontaktu z produktem.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret monenzīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu jāizvairās no saskares ar šīm zālēm.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące podstaw do wydanych przez CVMP zaleceń znajdują się w dyskusji naukowej (także części EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir EPAR daļa).
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia była kumulatywna częstość występowania ketozy stwierdzonej klinicznie u krów do 15-16 tygodnia po wycieleniu.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija klīniskas ketozes kumulatīvais biežums govīm 15 - 16 nedēļas pēc atnešanās.
Polish: Ketozę stwierdzano klinicznie na podstawie minimalnego stężenia ß-hydroksymaślanu we krwi w połączeniu z jednym lub większą liczbą objawów przedmiotowych ketozy.
Latvian: Klīnisko ketozi noteica pēc minimāla ßhidroksibutirāta līmeņa asinīs apvienojumā ar vienu vai vairākām ketozes klīniskām pazīmēm.
Polish: Pojedynczą dawkę leku Kexxtone porównano z placebo, podając ją od trzech do czterech tygodni przed spodziewaną datą wycielenia.
Latvian: Vienas Kexxtone devas ievadīšanu salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm), ievadot 3 - 4 nedēļas pirms paredzamā atnešanās datuma.
Polish: Należy uniemożliwić dostęp do preparatu Kexxtone psom, koniom, innym koniowatym oraz perlicom, gdyż spożycie zawartości przyrządu dożwaczowego mogłoby okazać się śmiertelne dla tych gatunków.
Latvian: Suņiem, zirgiem, citiem zirgveidīgajiem vai pērļu vistām nedrīkst ļaut piekļūt Kexxtone, jo spureklī ievadāmās medicīniskās ierīces satura norīšana šīm sugām var izraisīt nāvi.
Polish: To z kolei zwiększa produkcję energii w organizmie krowy i obniża poziom ciał ketonowych we krwi.
Latvian: Tā rezultātā govs organismā uzlabojas enerģijas sintēze un pazeminās ketonvielu līmenis asinīs.
Polish: Opis bilansu korzyści do ryzyka znajduje się w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šī EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Polish: Kexxtone jest stosowany w celu zmniejszenia występowania ketozy u krów mlecznych i jałówek, u których spodziewane jest wystąpienie ketozy w okresie okołowycieleniowym.
Latvian: Kexxtone lieto, lai mazinātu ketozes sastopamību slaucamām govīm un telēm, kurām paredzama ketozes rašanās atnešanās periodā.
Polish: Ketoza to zaburzenie metaboliczne, w przebiegu którego we krwi występuje niskie stężenie glukozy i dochodzi do nagromadzenia substancji zwanych ciałami ketonowymi (takich jak kwas acetylooctowy oraz β-hydroksymaślan).
Latvian: Ketoze ir vielmaiņas traucējums, kura gadījumā glikozes līmenis asinīs ir zems un asinīs uzkrājas vielas, ko dēvē par ketonvielām (piemēram, acetetiķskābe un βhidroksibutirāts).
Polish: Przypadkowe podanie więcej niż jednego przyrządu dożwaczowego mogłoby prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych typowych dla przedawkowania monenzyny, w tym zmniejszenia apetytu, biegunki i śpiączki.
Latvian: Ja nejauši lietota vairāk nekā viena medicīniskā ierīce ievadīšanai spureklī, var rasties monenzīna pārdozēšanai raksturīgas blakusparādības, to vidū arī samazināta ēstgriba, caureja un letarģija.
Polish: W przypadku leku Kexxtone okres karencji u bydła, zarówno dla mięsa, jak i mleka, wynosi zero dni.
Latvian: Kexxtone izdalīšanās periods liellopu gaļai un pienam ir nulle dienas.
Polish: Substancja czynna produktu Kexxtone, monenzyna, jest antybiotykiem produkowanym w procesie naturalnej fermentacji.
Latvian: Kexxtone aktīvā viela monenzīns ir dabiskas fermentācijas ceļā iegūta antibiotika.
Polish: W przypadku stwierdzenia wystąpienia takiego zdarzenia, jeśli produkt nie uległ uszkodzeniu, należy podać go ponownie.
Latvian: Ja rodas šādi traucējumi, zāles jāievada atkārtoti, ja medicīniskā ierīce nav bojāta.
Polish: Leczone bydło powinno być trzymane na ogrodzonym terenie przez jedną godzinę po podaniu w celu obserwacji pod kątem występowania problemów z połknięciem lub zwróceniem przyrządu.
Latvian: Ārstētie liellopi jātur norobežotā vietā vienu stundu pēc zāļu lietošanas, lai novērotu, vai nerodas rīšanas traucējumi vai regurgitācija.
Polish: Jeśli przyrząd dożwaczowy uległ uszkodzeniu, należy użyć nowego egzemplarza.
Latvian: Ja medicīniskā ierīce ir bojāta, jāizmanto jauna medicīniskā ierīce zāļu ievadīšanai spureklī.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Kexxtone?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Kexxtone?
Polish: Monenzyna zmienia strukturę drobnoustrojów w żwaczu, co powoduje wzrost populacji bakterii produkujących propionian, substancję wykorzystywaną do syntezy glukozy.
Latvian: Monenzīns izmaina spurekļa mikrobu populāciju, kā rezultātā palielinās propionātu sintezējošo baktēriju skaits.
Polish: Po zakończeniu pracy należy zdjąć rękawiczki i umyć skórę narażoną na kontakt z lekiem.
Latvian: Pēc rīkošanās ar zālēm cimdi jānovelk un rokas un zāļu iedarbībai pakļautā āda jānomazgā.
Polish: Jak działa lek Kexxtone?
Latvian: Kā darbojas Kexxtone?
Polish: Podczas pracy z produktem, w tym także podczas wyjmowania przyrządu dożwaczowego zwróconego przez zwierzę, osoba podająca lek Kexxtone powinna nosić rękawiczki.
Latvian: Personai, kura ievada Kexxtone, rīkojoties ar šīm zālēm, arī izvelkot dzīvnieka atgrūstu spureklī ievadāmo medicīnisko ierīci, jāvalkā cimdi.
Polish: Jest on dostępny wraz z przyrządem dożwaczowym o ciągłym uwalnianiu leku (przyrząd podawany zwierzętom doustnie i umieszczany w żwaczu, czyli pierwszym żołądku występującym u bydła).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ilgstošas iedarbības medicīniska ierīce ievadīšanai spureklī (ierīce, ko liellopiem ievada caur muti un novieto spureklī jeb priekškuņģī).
Polish: Co to jest lek Kexxtone?
Latvian: Kas ir Kexxtone?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Kexxtone?
Latvian: Kāpēc Kexxtone tika apstiprinātas?
Polish: Pojedynczy przyrząd dożwaczowy podaje się krowom mlecznym lub jałówkom od trzech do czterech tygodni przed spodziewanym wycieleniem, używając odpowiedniego narzędzia.
Latvian: Izmantojot piemērotu ievadīšanas rīku, vienu spureklī ievadāmo medicīnisko ierīci slaucamai govij vai telei ievada 3 - 4 nedēļas pirms paredzamās atnešanās.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Kexxtone zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Kexxtone iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Bydło należy obserwować przez okres do czterech dni po podaniu ze względu na możliwość niepełnego połknięcia przyrządu dożwaczowego i jego zatrzymania w przełyku (przewodzie łączącym jamę ustną ze żwaczem).
Latvian: Ja dzīvnieks spureklī ievadāmo medicīnisko ierīci nav pilnībā norijis un tā ir iesprūdusi barības vadā (caurulē, kas savieno mutes dobumu ar spurekli), jāveic atkārtotas pārbaudes līdz četrām dienām ilgi pēc zāļu lietošanas.
Polish: Jak badano lek Kexxtone?
Latvian: Kā noritēja Kexxtone izpēte?
Polish: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Latvian: 25 mg/ml
Polish: Podanie dożylne fiolka (szklana) 4 ml
Latvian: 4 ml
Polish: Dalsze informacje na temat leku Keytruda znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Latvian: Sīkāka informācija par Keytruda ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Keytruda są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Keytruda lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Oprócz tego firma przeprowadzi analizy w celu lepszego zrozumienia, którzy pacjenci mogą odnieść największe korzyści ze stosowania leku Keytruda.
Latvian: Turklāt uzņēmums veiks analīzes, lai labāk izprastu, kuriem pacientiem varētu būt lielāks ieguvums no ārstēšanas ar Keytruda.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Keytruda
Latvian: Cita informācija par Keytruda
Polish: Średni czas przeżycia pacjentów bez ponownego nasilenia się choroby wynosił około 11 miesięcy.
Latvian: Vidējais laiks, ko pacienti nodzīvoja bez slimības progresēšanas, bija aptuveni 11 mēneši.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Keytruda są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Keytruda lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Ponadto firma przekaże ostateczne wyniki badań z użyciem leku Keytruda, aby potwierdzić długoterminowe korzyści związane ze stosowaniem leku.
Latvian: Uzņēmums arī nodrošinās Keytruda pētījumu galīgos rezultātus, lai apstiprinātu zāļu ilgtermiņa ieguvumus.
Polish: Lek Keytruda otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 17 lipca 2015 r.
Latvian: 2015. gada 17. jūlijā Keytruda saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Keytruda przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Keytruda, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Keytruda
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Keytruda lietošanu?
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z NDRP, wcześniej nieleczonym rakiem urotelialnym lub HNSCC należy wykonać badania w celu oznaczenia poziomu PD-L1.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientiem ar NSŠPV, iepriekš neārstētu urotēlija vēzi vai GKPŠK ir jāveic pārbaudes PD-L1 līmeņa noteikšanai.
Polish: Firma, która wprowadza lek Keytruda do obrotu, dostarczy pacjentom pakiety informacyjne i kartę ostrzegawczą zawierającą informacje dotyczące potencjalnego ryzyka działań niepożądanych związanych z układem odpornościowym, jak również instrukcje dotyczące kontaktu z lekarzem w razie wystąpienia objawów.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Keytruda, nodrošinās pacientiem informācijas paketi un brīdinājuma karti, lai informētu par potenciālu blakusparādību risku saistībā ar imūnsistēmas darbību un sniegtu instrukcijas, kad sazināties ar ārstu, ja rodas simptomi.
Polish: Jeżeli lek Keytruda stosuje się w monoterapii, dawka wynosi albo 200 mg co trzy tygodnie, albo 400 mg co sześć tygodni.
Latvian: Ievadot Keytruda vienas pašas, deva ir vai nu 200 mg ik pēc trim nedēļām, vai 400 mg ik pēc sešām nedēļām.
Polish: Czym jest lek Keytruda i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Keytruda un kāpēc tās lieto?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Keytruda w monoterapii (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 5 pacjentów) to: zmęczenie, mdłości (nudności) i biegunka.
Latvian: Visbiežākās Keytruda monoterapijas blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir nogurums, slikta dūša (nelabums) un caureja.
Polish: Wykazano, że lek Keytruda powoduje częściowe lub całkowite usunięcie komórek nowotworowych w przypadku klasycznego chłoniaka Hodgkina, gdy nie nastąpiła poprawa lub wystąpił nawrót choroby po leczeniu z zastosowaniem brentuksymabu z wedotyną, z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych lub bez przeszczepu.
Latvian: Keytruda daļēji vai pilnībā likvidē vēža šūnas klasiskas Hodžkina limfomas gadījumā, ja nav bijusi uzlabošanās vai slimība recidivējusi pēc ārstēšanas ar brentuksimaba vedotīnu ar vai bez autologo cilmes šūnu transplantācijas.
Polish: Leczenie musi rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu nowotworów.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Polish: Niektóre rodzaje nowotworów mogą wytwarzać białko (PD-L1) wiążące się z PD-1 w celu blokowania aktywności pewnych komórek układu odpornościowego (naturalne mechanizmy obronne organizmu), uniemożliwiając im atakowanie nowotworu.
Latvian: Dažu veidu vēzis spēj producēt olbaltumvielu (PD-L1), kas kombinējas ar PD-1, lai izslēgtu konkrētu imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) šūnu aktivitāti, novēršot to spēju cīnīties pret vēzi.
Polish: Keytruda może opóźniać nasilenie się czerniaka i wydłużać czas przeżycia.
Latvian: Keytruda var aizkavēt melanomas progresēšanu un uzlabot dzīvildzi.
Polish: W drugim badaniu uczestniczyło 834 pacjentów z czerniakiem, którzy otrzymywali albo lek Keytruda, albo inny lek, ipilimumab.
Latvian: Otrajā pētījumā novēroja 834 pacientus ar melanomu, kuri saņēma vai nu Keytruda, vai citas zālesipilimumabu.
Polish: Lek Keytruda stosuje się głównie w przypadku nowotworów, które są zaawansowane, rozprzestrzeniły się na inne części organizmu (przerzutowe) lub nie reagują na inne leczenie.
Latvian: Keytruda tiek lietotas galvenokārt tāda vēža ārstēšanai, kas ir progresējis, ir izplatījies (metastātisks) uz citām ķermeņa daļām vai nereaģē uz citām terapijām.
Polish: Blokując receptor PD-1, pembrolizumab uniemożliwia nowotworowi blokowanie tych komórek odpornościowych, a tym samym zwiększa zdolność układu odpornościowego do niszczenia komórek nowotworowych.
Latvian: Bloķējot PD1, pembrolizumabs aptur vēzi, izslēdzot šīs imūnšūnas un tādējādi palielinot imūnsistēmas spēju iznīcināt vēža šūnas.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Keytruda znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Keytruda lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: W przypadku stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi dawka wynosi zawsze 200 mg co trzy tygodnie.
Latvian: Ievadot tās kopā ar citām zālēm, deva vienmēr ir 200 mg ik pēc trim nedēļām.
Polish: Co więcej, do 74% pacjentów otrzymujących lek Keytruda przeżyło co najmniej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, w porównaniu z 59% pacjentów przyjmujących ipilimumab.
Latvian: Tāpat līdz 74 % pacientu, kurus ārstēja ar Keytruda, nodzīvoja vismaz 12 mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas salīdzinājumā ar 59 % pacientu, kuri lietoja ipilimumabu.
Polish: W innym badaniu, z udziałem 559 pacjentów z przerzutowym płaskonabłonkowym NDRP, pacjenci przyjmujący lek Keytruda w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem lub nab-paklitakselem żyli średnio 15,9 miesiąca, w porównaniu z 11,3 miesiąca w przypadku pacjentów przyjmujących placebo z karboplatyną i paklitakselem lub nab-paklitakselem.
Latvian: Papildu pētījumā, iesaistot 559 pacientus ar izplatījušos "plakanšūnu" NSŠPV, pacienti, kuri saņēma Keytruda kopā ar karboplatīnu un paklitakselu vai nab-paklitakselu, nodzīvoja vidēji 15,9 mēnešus salīdzinājumā ar 11,3 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma placebo kopā ar karboplatīnu un paklitakselu vai nab-paklitakselu.
Polish: Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēzis (NSŠPV)
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 1019 pacjentów po zabiegu chirurgicznym, u których ryzyko nawrotu nowotworu było wysokie, lek Keytruda porównywano z placebo (leczenie pozorowane).
Latvian: Trešajā pētījumā ar 1019 pacientiem pēc operācijas un ar augstu vēža recidīva risku Keytruda salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Polish: Działania niepożądane tego leku są możliwe do kontrolowania i podobne do działań niepożądanych innych leków przeciwnowotworowych.
Latvian: Šo zāļu blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas citu pretvēža terapiju blakusparādībām.
Polish: Substancja czynna leku Keytruda, pembrolizumab, jest przeciwciałem monoklonalnym - białkiem, które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało i blokowało receptor (cel) o nazwie PD1.
Latvian: Keytruda aktīvā viela pembrolizumabs ir monoklonāla antiviela - olbaltumvielas veids, kas izstrādāta, lai organismā atpazītu un bloķētu receptoru ("mērķi"), ko dēvē par PD-1.