FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Olanzapin Glenmark Europe er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent/sammenlignelig med Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Olanzapine Glenmark Europen on voitu osoittaa olevan laadullisesti ja biologisesti samankaltainen Zyprexan ja Zyprexa Velotabin kanssa.
Danish: Da Olanzapine Glenmark Europe er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlerne Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Finnish: Koska Olanzapine Glenmark Europe on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Zyprexaan ja Zyprexa Velotabiin nähden.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe anvendes til behandling af voksne med skizofreni.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe -valmistetta käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Danish: Da Olanzapine Glenmark Europe er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlerne, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlerne.
Finnish: Koska Olanzapine Glenmark Europe on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe er et »generisk lægemiddel«.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe on geneerinen lääke.
Danish: Andre oplysninger om Olanzapine Glenmark Europe
Finnish: Muita tietoja Olanzapine Glenmark Europe -valmisteesta
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af »neurotransmittere«, dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne bruger til at kommunikere indbyrdes.
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut pystyvät viestimään keskenään.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Zyprexan ja Zyprexa Velotabin tavoin sen hyöty on suurempi kuin havaittu riski.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Danish: Det betyder, at Olanzapine Glenmark Europe er identisk med »referencelægemidler«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Olanzapine Glenmark Europe on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saaneet alkuperäisvalmisteet Zyprexa ja Zyprexa Velotabs.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe olantsapiini
Danish: Hvorfor blev Olanzapine Glenmark Europe godkendt?
Finnish: Miksi Olanzapine Glenmark Europe on hyväksytty?
Danish: Den anbefalede startdosis af Olanzapine Glenmark Europe afhænger af, hvilken sygdom der behandles: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
Danish: Det aktive stof i Olanzapine Glenmark Europe, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe -valmisteen vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Danish: Derfor bør nyfødte omhyggeligt monitoreres.
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Danish: Nedsat libido hos mænd og kvinder
Finnish: Libidon heikkeneminen miehillä ja naisilla
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2008 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2013
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2013
Danish: 16 Forhøjet plasma-prolaktin blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Finnish: 16Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller etiketten, efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai etiketissä kohdan EXP jälkeen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland og Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien
Finnish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Iso-Britannia.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Finnish: 6.5 Pakkaustyypit ja pakkauskoot
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD 35 filmovertrukne tabletter Bestanddel i en multipakke, må ikke sælges separat.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 35 kalvopäällysteistä tablettia Osa kaksoispakkausta, ei myydä erikseen.
Danish: Flaske: 3 år.
Finnish: 3 vuotta.
Danish: Det anbefales at måle blodtrykket periodisk på patienter over 65 år.
Finnish: Yli 65vuotiaille suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.
Danish: Undersøgelser Forhøjede plasmaprolaktinniveauer8
Finnish: Tutkimukset Plasman prolaktiiniarvojen suureneminen8
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100,<1/10)), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen ( <1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Dystoni (inklusive okulogyration)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Finnish: Dystonia (mm. silmien kiertoliike)11 Tardiivi dyskinesia11
Danish: Forhøjet totalbilirubin
Finnish: Kokonaisbilirubiini arvojen suureneminen
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrig.
Finnish: Myyntiluvan haltija Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Ranska.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
Danish: Rabdomyolyse11
Finnish: Rabdomyolyysi 11
Danish: Xanthangummi E415
Finnish: Ksantaanikumi E415
Danish: Hvis dette forekommer, når du har taget Olanzapine Mylan, skal du fortælle det til lægen.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olanzapine Mylan -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen
Danish: Kontakt omgående din læge eller dit sygehus, hvis du får nogen af de ovennævnte symptomer.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireista.
Danish: Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.
Finnish: Mylan Hrvatska d.o.o.
Danish: Børn og unge Olanzapine Mylan er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Olanzapine Mylan -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Danish: Det er vigtigt, du fortsætter med at tage Olanzapine Mylan, så længe lægen beder dig om det.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Olanzapine Mylanhoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 90 dage efter første åbning.
Finnish: EXP Avaamisen jälkeen käytä 90 päivän kuluessa.
Danish: En lavere startdosis (5 mg/dag) er ikke rutinemæssigt indiceret, men bør overvejes til patienter  65 år, dersom det findes klinisk indiceret (se pkt.
Finnish: Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita yli 65vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. kohta 4.4).
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær kolestatisk eller blandet leverskade)11
Finnish: Maksatulehdus (mm. hepatosellulaarinen, kolestaattinen tai sekamuotoinen maksavaurio) 11
Danish: Olanzapin viste sig ikke ringere end lithium på det primære slutpunkt for bipolære tilbagefald (olanzapin 30,0 %, lithium 38,3 %; p = 0,055).
Finnish: Ensisijaisessa päätetapahtumassa olantsapiini ei ollut tilastollisesti tarkasteltuna litiumia huonompi kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen perusteella (olantsapiini 30,0 %, litium 38,3 %; p = 0,055).
Danish: Brug ikke adrenalin, dopamin eller andre sympatomimetiske midler med betaagonist aktivitet, da beta-stimulation kan forværre hypotension.
Finnish: Adrenaliinia, dopamiinia tai muita sympatomimeettejä, joilla on beeta agonistivaikutus ei pidä käyttää, koska beetastimulaatio saattaa pahentaa hypotoniaa.
Danish: Forhøjede triglyceridniveauer2,5
Finnish: Triglyseridiarvojen suureneminen2,5
Danish: Hvis du holder op med at tage Olanzapine Mylan Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre.
Finnish: Jos lopetat Olanzapine Mylan -tablettien käytön Älä lopeta tablettien käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
Danish: • Olanzapine Mylan anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger.
Finnish: - Olanzapine Mylan -valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
Danish: • hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.
Finnish: - jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Danish: Meget almindelig: Nedsat total-bilirubin, forhøjet GGT, forhøjet plasma-prolaktin16.
Finnish: Hyvin yleiset: Kokonaisbilirubiiniarvojen pieneneminen, GGT-arvojen suureneminen, plasman prolaktiinipitoisuuksien suureneminen16
Danish: 14 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1,016 mmol/l, som steg til (≥ 1,467 mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) op til (≥ 1,467 mmol/l).
Finnish: 14Tämä koski lähtötilanteen normaalien paastoarvojen (< 1,016 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l).
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)
Danish: Du bør tage Olanzapine Mylan tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Finnish: Olanzapine Mylan -tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Danish: Patienter i behandling med antipsykotika herunder olanzapin bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed).
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidettuja potilaita, mukaan lukien olantsapiini, potilasta tulee seurata hyperglykemian löydösten ja oireiden varalta (kuten polydipsia, polyuria, lisääntynyt syöminen ja heikotus).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, diazepiner, oxazepiner, thiazepiner og oxepiner, ATC-kode: N05A H03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet; diatsepiinit, oksatsepiinit, tiatsepiinit ja oksepiinit, ATC-koodi N05AH03.
Danish: Kontrollerede effektdata hos unge (13 - 17 år) omfatter mindre end 200 unge og er begrænset til kortvarige studier hos patienter med skizofreni (6 uger) og mani i forbindelse med bipolar I-sygdom (3 uger).
Finnish: Kontrolloidut tiedot tehosta nuorilla (13-17-vuotta) potilailla rajoittuvat lyhytaikaisiin tutkimuksiin skitsofreniaa (6 viikkoa) ja tyypin I kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvää maniaa (3 viikkoa) sairastavilla potilailla.
Danish: Forsøg med patienter i alderen 13 - 17 år gav forskellige bivirkninger, inklusive vægtøgning, ændringer i metaboliske parametre og stigning i prolaktinværdier (se pkt.
Finnish: 13-17-vuotiailla potilailla tehdyissä tutkimuksissa todettiin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiinipitoisuuksien suurenemista (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactosemonohydrat og sojalecithin.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös laktoosimonohydraattia ja soijalesitiiniä.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, jordnødder (peanut) eller soja, eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, maapähkinälle tai soijalle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Danish: ETIKET PÅ FLASKE OG ÆSKE
Finnish: PURKIN ETIKETTI JA KOTELO
Danish: Desuden afslørede et Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) studie af skizofrene patienter, at olanzapin-responderende patienter havde en lavere striatal D2-binding end visse andre antipsykotika- og risperidon-responderende patienter, hvorimod det var sammenligneligt med clozapin-responderende patienter.
Finnish: Skitsofreniapotilailla tehdyssä SPECT-kuvantamistutkimuksessa (Single Photon Emission Computed Tomography) ilmeni, että olantsapiinihoitoon vastanneilla potilailla oli pienempi striatumin D2-reseptorien miehitys kuin joihinkin muihin psykoosilääkkeisiin tai risperidonihoitoon vastanneilla potilailla, kun taas klotsapiinihoitoon vastanneilla potilailla arvo oli samaa luokkaa.
Danish: Tag dine tabletter lige så snart, du kommer i tanke om det. Du må ikke tage dobbelt dosis for at udligne den glemte tablet.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta, jos olet unohtanut ottaa tabletin.
Danish: Olanzapine Mylan indeholder lactose og sojalecithin Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Finnish: Olanzapine Mylan sisältää laktoosia ja soijalesitiiniä Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Danish: Skal anvendes inden for 90 dage efter første åbning.
Finnish: Avaamisen jälkeen käytä 90 päivän kuluessa.
Danish: Meget almindelig: Vægtstigning13, forhøjede triglyceridniveauer14 , øget appetit.
Finnish: Hyvin yleiset: Painonnousu13, triglyseridiarvojen suureneminen14, ruokahalun voimistuminen Yleiset: Kolesteroliarvojen suureneminen15
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olanzapine Mylan forværre symptomerne.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Olanzapine Mylan saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV} Muut tiedonlähteet
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olanzapine Mylandosis
Finnish: • karbamatsepiinia (epilepsia- ja mielialantasaajalääke), fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasilliinia (antibiootti) - tällöin voi olla tarpeen muuttaa Olanzapine Mylan -annosta.
Danish: Flasker: Skal anvendes inden for 90 dage efter første åbning.
Finnish: Purkit: Avaamisen jälkeen käytä 90 päivän kuluessa.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Danish: (tabletovertræk) polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talcum (E553b), sojalecithin (E322) (se pkt.
Finnish: Tabletin päällyste Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi E171 Talkki E553b Soijalesitiini E322
Danish: De filmovertrukne tabletter indeholder sojalecithin.
Finnish: Tabletin kalvopäällyste sisältää soijalesitiiniä.
Danish: Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni.
Finnish: Aikuiset Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Danish: Patienter, som har taget mere Olanzapine Mylan end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Finnish: Jos otat enemmän Olanzapine Mylan -tabletteja kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet Olanzapine Mylan -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
Danish: 2 ‘Olanzapine Mylan indeholder lactose'), majsstivelse, prægelatiniseret majsstivelse, crospovidon type A, magnesiumstearat og
Finnish: Laktoosimonohydraatti Maissitärkkelys Maissitärkkelys, esigelatinoitu Krospovidoni (tyyppi A) Magnesiumstearaatti
Danish: Gynækomasti/ brystforstørrelse hos mænd
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Erektiohäiriö miehillä
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Olanzapine Mylan.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Olanzapine Mylan -valmistetta.
Danish: Der udvikledes tolerance over for CNS depressionen.
Finnish: Keskushermoston lamaan kehittyi toleranssi.
Danish: Nyfødte, der har været eksponeret for antipsykotika (herunder olanzapin) i tredje trimester af graviditeten, har risiko for at få bivirkninger såsom ekstrapyramidale bivirkninger og/eller seponeringssymptomer efter fødslen.
Finnish: Psykoosilääkkeille (myös olantsapiinille) kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase10
Finnish: Alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen10 Korkea kreatiinikinaasipitoisuus11
Danish: Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olanzapine Mylan kan overføres til modermælken.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä olantsapiinia voi kulkeutua rintamaitoon.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis olanzapin administreres samtidig med lægemidler, som øger QTcintervallet (se pkt 4.4).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilas käyttää samanaikaisesti QTc-aikaa tunnetusti pidentäviä lääkkeitä ja olantsapiinia (ks. kohta 4.4).
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Finnish: Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD Multipakke 70 (2 pakker med 35) filmovertrukne tabletter
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 70 (2 35 tabletin pakkausta) kalvopäällystetyn tabletin kaksoispakkaus
Danish: Hvis du pludseligt holder op med at tage Olanzapine Mylan, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning.
Finnish: Jos lopetat Olanzapine Mylan -hoidon äkillisesti, sinulla saattaa esiintyä esimerkiksi hikoilua, nukkumisvaikeuksia, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua.
Danish: Hvis du lider af demens, bør du, din pårørende eller en anden, der hjælper dig, fortælle din læge, hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde, også hvis du ikke har nogen følger efter det.
Finnish: Jos sairastat dementiaa, sinun tai hoitajasi/omaisesi tulisi kertoa lääkärille, jos sinulla on ollut aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Mylan
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Mylan -tabletteja
Danish: Olanzapine Mylan-tabletter indeholder lactose.
Finnish: Olanzapine Mylan -tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Danish: Demensrelaterede psykoser og/eller adfærdsforstyrrelser Olanzapin bør ikke anvendes hos patienter med demensrelateret psykose og/eller adfærdsforstyrrelse på grund af øget mortalitet og risiko for cerebrovaskulære hændelser.
Finnish: Olantsapiinia ei suositella dementiaan liittyvän psykoosin tai käytöshäiriöiden hoitoon suurentuneen kuolleisuuden ja aivoverenkiertohäiriöiden riskin vuoksi.
Danish: 2Gennemsnitlig forøgelse i fastende lipidtal (totalkolesterol, LDL kolesterol og triglycerider) var højere hos patienter uden tegn på lipiddysregulering ved baseline.
Finnish: 2Paastossa mitattujen rasva-arvojen (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit) nousu oli suurempaa potilailla, joilla lähtötilanteessa ei ollut merkkejä rasva-aineenvaihdunnan häiriöistä.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin, jordnødder, soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Finnish: Älä ota Olanzapine Mylan -tabletteja - jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille, maapähkinälle tai soijalle, tai tämän valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Koldformet aluminium/aluminiums perforeret enkeltdosisblister i æsker med 28 x 1, 56 x 1 (kun 7,5 mg), 98 x 1 (kun 5 mg, 7,5 mg og 10 mg) og 100 x 1 (kun 7,5 mg) filmovertrukne tabletter.
Finnish: Kylmämuovattu alumiini/alumiini yksittäispakattu läpipainopakkaus, 28 x 1, 56 x 1 (7,5 mg tabletit), 98 x 1 (5 mg, 7,5 mg ja 10 mg tabletit) ja 100 x 1 (7,5 mg tabletit) kalvopäällysteistä tablettia.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDERKARTON I MULTIPAKKE (UDEN BLÅ BOKS)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KAKSOISPAKKAUKSEN SISEMPI PAHVIRASIA (ILMAN SINISTÄ LAATIKKOA)
Danish: Udvikling eller forværring af diabetes lejlighedsvist sammen med ketoacidose eller coma, heriblandt dødelige tilfælde (se pkt.
Finnish: Diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, johon on joissain tapauksissa liittynyt ketoasidoosi tai kooma ja myös muutamia kuolemantapauksia (ks. kohta 4.4)11
Danish: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg og 20 mg fås i pakninger med 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) og 70 filmovertrukne tabletter.
Finnish: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg ja 20 mg -tabletteja on saatavana 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) ja 70 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Danish: Brug af Olanzapine Mylan sammen med alkohol Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Olanzapine Mylan, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.
Finnish: Älä juo alkoholia Olanzapine Mylan -lääkityksen aikana, koska Olanzapine Mylan voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Danish: Polyethylenflaske med høj densitet (HDPE) med polypropylenskruelåg med 100 (kun 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg), 250 (kun 2,5 mg og 5 mg) og 500 (kun 2,5 mg, 5 mg og 10 mg) filmovertrukne tabletter.
Finnish: HDPE-purkki (polyetyleeni), jossa polypropyleenikierrekorkki, sisältää 100 (7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg tabletit), 250 (2,5 mg ja 5 mg tabletit) ja 500 (2,5 mg, 5 mg ja 10 mg tabletit) kalvopäällysteistä tablettia.
Danish: Perforeret enkeltdosisblister:
Finnish: Yksittäispakattu läpipainopakkaus:
Danish: Henvisning til en diætist for hjælp til at lægge en kostplan bør om nødvendigt overvejes.
Finnish: Ravitsemusterapeutti voi neuvoa ja auttaa tarvittaessa ruokavalion suunnittelussa.
Danish: Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anæmi udvikledes hos enkelte hunde, som blev behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapin dosis (AUC) var 12-15 gange højere end human dosis på 12 mg).
Finnish: Palautuvaa neutropeniaa, trombosytopeniaa tai anemiaa kehittyi muutamilla koirilla, jotka saivat 8 tai 10 mg olantsapiinia painokiloa kohti vuorokaudessa.
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning  7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2 %),  15 % var almindelig (4,2 %) og ≥25 % var ikke almindelig (0,8 %).
Finnish: Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 47 pv.) painon nousu  7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (22,2 %), painon nousu  15 % lähtöpainosta oli yleistä (4,2 %) ja painon nousu  25 % oli melko harvinaista (0,8 %).