FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O praziquantel tem uma distribuição moderada nos tecidos, e cerca de 64-84% de praziquantel está ligado às proteínas plasmáticas.
Maltese: 64-84% tal-praziquantel huwa marbut mal-proteini tal-plażma.
Portuguese: - Tratamento e prevenção de infestações por carraças (Ixodes ricinus).
Maltese: - Kura u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet b'qurdien (Ixodes ricinus).
Portuguese: 2,5-7,5 kg
Maltese: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg
Portuguese: (S)-metopreno (mg)
Maltese: (S)-methoprene (mg)
Portuguese: Eprinomectina (mg)
Maltese: Eprinomectin (mg)
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida segundo a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentam evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Maltese: - Komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett/i mhux mixtieq/a - Komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - Mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Dose:
Maltese: Dożaġġ:
Portuguese: Ectoparasitas - Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis).
Maltese: Ektoparassiti - Kura u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis).
Portuguese: A Eprinomectina é um membro da classe das lactonas macrocíclicas dos endectocidas.
Maltese: Eprinomectin jagħmel parti mill-klassi lactone makroċiklika ta' endektoċidi.
Portuguese: Edetato disódico (E385) Galato de propil (E310).
Maltese: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl Isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Portuguese: Céstodos - Tratamento de infestações por céstodos (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis,
Maltese: Cestodes - Kura ta' infestazzjonijiet bid-duda (cestodes) (Dipylidium caninum , Tænia tæniæformis,
Portuguese: O Fipronil e o seu metabolito fipronil sulfona, actuam nos canais de cloro-ligantes, em especial os terminados pelo neuro transmissor ácido gama-aminobutírico (GABA), como também dessensibilizando (D) e não dessensibilizando (N) os canais terminados por glutamato (Glu, canais de cloro-ligantes únicos dos invertebrados) bloqueando, deste modo, a transferência pré e post-sináptica dos iões cloro, através das membranas celulares.
Maltese: Fipronil u l-metabolit fipronil sulfone jaġixxu fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk miftuħa min-newrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA) kif ukoll minn kanali ta' desensitizzazzjoni (D) u nondesensitizzazzjoni (N) miftuħa minn glutamate (Glu, kanali ta' ligand gated chloride ta' invertebrati), b'hekk jiġi mblukkat it-trasferiment tal-joni tal-chloride tul ilmembrani taċ-ċelluli qabel u wara t-trasferiment sinattiku.
Portuguese: Os ensaios de metabolismo in vitro e os estudos in vivo, demonstraram que não existem interacções farmacodinâmicas ou farmacocinéticas entre fipronil, (S)-metopreno, eprinomectina e praziquantel.
Maltese: Analiżi tal-metaboliżmu in vitro u studji in vivo wrew li m'hemm l-ebda interazzjoni farmakodinamika jew farmakokinetika bejn fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin u praziquantel.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO DE 1,3,4, 6 ou 15 aplicadores
Maltese: KAXXA, daqsijiet tal-pakkett ta' 1,3, 4, 6 jew15 applikaturi.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi :
Portuguese: 0.3 ml 3 x0.3 ml 4 x0.3 ml 15 x 0,3 ml
Maltese: 4 x0.3 ml15 x 0.3ml
Portuguese: - Tratamento da sarna notoédrica (Notoedres cati).
Maltese: - Kura tan-notoedric mange (Notoedres cati).
Portuguese: Gatos 2,5-7,5 kg
Maltese: Qtates <2.5 kg Qtates 2.5-7.5 kg
Portuguese: - Tratamento de infestações por nemátodos vesicais (Capillaria plica).
Maltese: - Kura ta' infestazzjonijiet b'dud vexxikali (Capillaria plica).
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução spot-on para administração tópica, contendo os ingredientes ativos inseticida e acaricida, fipronil (adulticida) e (S)-metopreno (ovicida e larvicida), combinados com um endectocida, eprinomectina, e um cestocida, praziquantel, para completar o largo espetro com actividade contra nemátodos gastrintestinais, nemátodos pulmonares, céstodos e nemátodos vesicais.
Maltese: Il-prodott huwa soluzzjoni għall-użu lokalizzat u topikali li fiha s-sustanzi attivi insettiċidjali u akariċidjali fipronil (adultiċidjali) u (S) - methoprene (oviċidjali u larviċidjali) ikkombinat mal endektoċida eprinomectin u l-cestoċida praziquantel biex titlesta l-ispektrum wiesgħa b'attività kontra n-nematodes gastrointestinali, lungworms u duda, u dud vexxikali.
Portuguese: Nemátodos - Tratamento de infestações com nematódos gastrointestinais (larvas L3, L4 e adultos de
Maltese: Nematodes - Kura ta' infestazzjonijiet b'nematodes gastrointestinali (L3, L4 larvae u adulti ta' Toxocara cati,
Portuguese: As doses mínimas recomendadas são de 10 mg/kg de peso vivo para o fipronil, 12 mg/kg para o (S)-metopreno, 0,5 mg/kg para eprimomectina e 10 mg/kg para o praziquantel.
Maltese: Id-dożi minimi rrikmandati huma 10mg/kg tal-piż tal-ġisem għal fiponil, 12 mg/kg għal (S)-methoprene, 0.5 mg/kg għal eprinomectin u 10mg/kg għal praziquantel.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Maltese: Uża biss skont il-valutazzjoni tal-beneficcju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Portuguese: O Praziquantel é submetido a um metabolismo hepático, seguido de excreção renal.
Maltese: Praziquantel jgħaddi minn metaboliżmu epatiku segwit minn tneħħija renali.
Portuguese: Um tratamento previne posteriores infestações até 3 semanas.
Maltese: Kura wahda timpedixxi aktar infestazzjonijiet sa 3 gimghat.
Portuguese: A actividade ectoparasiticida do fipronil e do (S)-metopreno é mediada por contacto direto com os ectoparasitas e não por exposição sistémica.
Maltese: L-attività ektoparassitika tal-Fipronil u (S) methoprene hija medjata b‘kuntatt dirett mal-ektoparassiti milli b'esponiment sistemiku.
Portuguese: Uso Spot-on.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: Dimetil isosorbido.
Maltese: PARIR SABIEX
Portuguese: 3 x0.9 ml 4 x0.9 ml 6 x0.9 ml 15 x 0,9 ml
Maltese: 9 ml 15 x 0.9 ml
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: O (S)-metopreno, uma vez absorvido, é rapidamente metabolizado e excretado.
Maltese: (S)-Methoprene, ladarba assorbita, tiġi metabolizzata u eliminata malajr ħafna.
Portuguese: Aplicadores de dose unitária em forma de seringa (copolímero olefina cíclica siliconada (COC), límpido), contendo 0,3 ml ou 0,9 ml de medicamento veterinário, fechados com uma cápsula de polímero e colocados em blísters individuais de plástico.
Maltese: magħluqin b'tapp tal-polymer, li fihom 0.3 ml jew 0.9 ml tal-prodott, u mqiegħdin fi folji individwali tal-plastik.
Portuguese: O Fipronil é um insecticida e acaricida pertencente à família dos fenilpirazois.
Maltese: Fipronil huwa insettiċida u acariċida li jappartjeni għall-familja ta' phenylpyrazole.
Portuguese: Folheto informativo 1.
Maltese: Fuljett ta' Tagħrif 1.
Portuguese: Não tome bromocriptina se:
Maltese: Tiħux bromocriptine jekk:
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente actualizado pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado-Membro de Referência, conforme o caso, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Directiva 2001/83 / CE
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista 'tiġi sussegwentement aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, bi qbil mal-proċeduri stabbiliti filKapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83 / KE.
Portuguese: [Para medicamentos apenas com dosagens de 1 mg e 2,5 mg, esta secção deve ser alterada como apropriado para refletir o texto abaixo]
Maltese: [Għal prodotti ta' qawwa ta' 1 mg u 2.5 mg biss, din is-sezzjoni għandha tiġi emendata biex tirrifletti lkliem testwali t'hawn isfel]
Portuguese: A bromocriptina pode ser utilizada para:
Maltese: Bromocriptine jista' jintuża għal:
Portuguese: Estas são muito raras, mas podem incluir pressão arterial alta, ataque cardíaco, convulsões, acidente vascular cerebral ou problemas mentais.
Maltese: Dawn huma rari ħafna, imma jistgħu jinkludu pressjoni tad-demm għolja, attakk tal-qalb, konvulżjoni, puplesija jew problemi mentali.
Portuguese: Posição do CMDh
Maltese: Il-pożizzjoni tas-CMDh
Portuguese: Considerando que
Maltese: Filwaqt li
Portuguese: Perfil benefício-risco
Maltese: Bilanċ bejn benefiċċju u riskju
Portuguese: No ensaio clínico que avaliou a eficácia da bromocriptina no final do período pós-parto, o tratamento foi iniciado em alturas que cobrem adequadamente o final do período pós-parto (10 a 13,8 dias após o parto e 38,9 dias a 16,7 semanas após o parto).
Maltese: Fil-prova klinika li evalwat l-effikaċja ta' bromocriptine tard wara t-tqala, il-kura inbdiet fi żminijiet li koprew b'mod xieraq il-perjodu aħħari ta' wara t-tqala (10 sa 13.8-il jum wara t-tqala u 38.9 jum sa 16.7 ġimgħa wara t-tqala).
Portuguese: Em comparação com o estado de não gravidez, o período pós-parto de 6 semanas está associado a um risco 3 a 9 vezes superior de AVC, um risco 3 a 6 vezes superior de enfarte do miocárdio e um risco 9 a 22 vezes superior de acontecimento tromboembólico venoso, e estima-se que ocorra depressão em cerca de 1 mulher em cada 10 e psicose em cerca de 1 a 2 mulheres em cada 1000.
Maltese: Kif imqabbel mal-istat mingħajr tqala, il-perjodu ta' 6 ġimgħat wara t-tqala huwa assoċjat ma' riskju ta' puplesija 3 sa 9 darbiet akbar, riskju ta' infart mijokardijaku 3 sa 6 darbiet akbar, avveniment tromboemboliku venuż 9 sa 22 darba akbar u ddepressjoni hija stmata li sseħħ f'madwar 1 minn kull 10 nisa filwaqt li psikożi hija stmata li sseħħ f'madwar 1-2 minn 1000.
Portuguese: Não foi demonstrada qualquer associação causal nos três estudos observacionais que analisam o risco de convulsões (Rothman, 1990), acontecimentos cardiovasculares e vasculares cerebrais (Herings, 1995) e hipertensão (Watson, 1989).
Maltese: Ebda assoċjazzjoni kawżali ma ntweriet fit-tliet studji ta' osservazzjoni li investigaw ir-riskju ta' aċċessjonijiet, (Rothman, 1990) avvenimenti kardjo- u ċerebrovaskulari, (Herings, 1995) u pressjoni għolja (Watson, 1989).
Portuguese: A análise das notificações de casos da literatura foi dificultada pelas informações disponíveis limitadas.
Maltese: L-analiżi tar-rapporti tal-każijiet minn letteratura ġiet ostakolata mill-informazzjoni limitata disponibbli.
Portuguese: É baixo o número absoluto de casos notificados na pós-comercialização no mercado, sobretudo considerando que a bromocriptina está disponível na UE desde 1973, com uma exposição substancial de doentes; estima-se que as taxas globais de incidência variem entre 0,005 % e 0,04 %.
Maltese: In-numru assolut ta' każijiet irrappurtati wara t-tqegħid fis-suq huwa wieħed baxx, speċjalment minħabba l-fatt li bromocriptine ilu disponibbli fl-UE mill-1973, b'espożizzjoni ta' pazjenti sostanzjali; rati ta' inċidenza globali huma stmati minn 0.005% sa 0.04%.
Portuguese: Foi notificada uma diversidade de acontecimentos adversos, incluindo depressão, psicose, enfarte do miocárdio, AVC, hemorragia intracraniana, acontecimentos trombóticos, convulsões e hipertensão.
Maltese: Ġiet irrapportata firxa ta' avvenimenti avversi, inklużi dipressjoni, psikożi, infart mijokardijaku, puplesija, emorraġija intrakranjali, avvenimenti trombotiċi, aċċessjonijiet u pressjoni għolja.
Portuguese: • o PRAC recomendou limitar a utilização dos medicamentos contendo bromocriptina para uso por via oral na inibição da lactação após o parto com a dosagem de 1 mg e 2,5 mg aos casos onde tal seja clinicamente indicado.
Maltese: • Il-PRAC irrakkomanda li l-użu ta' prodotti mediċinali li fihom bromocriptine jiġi restritt fl-inibizzjoni ta' treddigħ wara t-tqala b'dożi ta' 1 mg u 2.5 mg għal każijiet fejn huma indikati medikament.
Portuguese: Estas informações podem ser coordenadas a nível dos Estados-Membros individuais.
Maltese: Din l-informazzjoni tista' tiġi kkoordinata f'livell ta' Stati Membri individwali.
Portuguese: Um segundo inquérito nacional de farmacovigilância francês, finalizado em 2012, revelou um aumento da taxa de notificações das RAM cardiovasculares em comparação com as anteriores (5,1 vs. 3,36 casos/100 000 doentes tratadas), apesar do reforço do RCM, em 1994.
Maltese: It-tieni stħarriġ nazzjonali ta' farmakoviġilanza Franċiż, finalizzat fl-2012, wera żieda fir-rata ta' rappurtar ta' ADRs kardjuvaskulari serji meta mqabbel ma' ta' qablu (5.1 vs. 3.36 każijiet / 100,000 pazjenti kkurati), minkejja r-rinfurzar tal-SmPC fl-1994.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos contendo bromocriptina (ver Anexo I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċnali li fihom bromocriptine (ara Anness I)
Portuguese: • o PRAC teve em conta o procedimento realizado ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE resultante dos dados de farmacovigilância, relativo aos medicamentos contendo bromocriptina para uso por via oral na inibição da lactação após o parto;
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura taħt Artiklu 31 ta' Direttiva 2001/83/KE li rriżultat minn dejta ta' farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fihom bromocriptine għal użu mill-ħalq fl-inibizzjoni ta' treddigħ wara t-tqala;
Portuguese: • o PRAC reviu todos os dados disponíveis de notificações espontâneas de casos pós-comercialização no mercado, ensaios clínicos, literatura publicada e outras informações disponíveis relativos aos medicamentos contendo bromocriptina para uso por via oral em termos de risco cardiovascular, neurológico e psiquiátrico após o tratamento na inibição da lactação após o parto.
Maltese: • Il-PRAC irreveda d-dejta disponibbli kollha mir-rapporti spontanji tal-każijiet ta' wara t-tqegħid fissuq, provi kliniċi, letteratura ppubblikata u informazzjoni oħra disponibbli fuq mediċini li fihom bromocroptine għal użu mill-ħalq fir-rigward ta' riskju kardjovaskulari, newroloġiku u psikjatriku wara kura wara t-tqala għal inibizzjoni ta' treddigħ.
Portuguese: Herings e colegas concluíram que os acontecimentos cardiovasculares e vasculares cerebrais observados poderiam, provavelmente, ser explicados por uma morbilidade preexistente, e não pelo uso da bromocriptina.
Maltese: Herings u l-kollegi kkonkludew li, avvenimenti kardjovaskulari u ċerebrovaskulari osservati setgħu probabbilment jiġu spjegati minn morbidità pre-eżistenti pjuttost milli bl-użu ta' bromocriptine.
Portuguese: O CMDh, depois de considerar a recomendação do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) de 10 de julho de 2014 relativa aos medicamentos contendo bromocriptina, concorda com a referida recomendação, conforme descrito de seguida:
Maltese: Is-CMDh, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC datata l-10 ta' Lulju 2014 fir-rigward ta' bromocriptine li fihom prodotti mediċinali, jaqbel mar-rakkommandazzjoni kif iddikjarat hawn taħt:
Portuguese: O CMDh, depois de considerar a recomendação do PRAC datada de 10 de julho de 2014, e nos termos dos n.ºs 1 e 2 do artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE, adotou uma posição quanto à alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos contendo bromocriptina para uso por via oral indicados na inibição da lactação após o parto relativamente aos quais as secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo se encontram estabelecidas no Anexo III.
Maltese: Is-CMDh wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC datata l-10 ta' Lulju 2014 skont l-Artikolu 107k(1) u (2) ta' Direttiva 2001/83/KE, wasal għal pożizzjoni fuq il-varjazzjoni għat-termini talawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta' prodotti mediċinali li fihom bromocriptine għal użu orali indikat f'inibizzjoni ta' treddigħ wara t-tqala, li għaliha, is-sezzjonijiet relevanti tas-sommarju talkaratteristiċi tal-prodott u tagħrif tal-fuljett huma stabbiliti f'Anness
Portuguese: Em caso de deteção de sintomas de hipertensão ou de evidência de toxicidade do sistema nervoso central, a administração da bromocriptina deverá ser interrompida;
Maltese: Jekk jiġi identifikat xi sintomu ta' pressjoni għolja jew evidenza ta' tossiċità tas-sistema nervuża ċentrali, l-amministrazzjoni ta' bromocriptine għandha titwaqqaf;
Portuguese: Do ponto de vista patogénico, é provável que o vasoespasmo seja responsável por estes acontecimentos.
Maltese: Mil-lat patoġeniku, huwa possibbli li vasospażmu huwa responsabbli għal dawn lavvenimenti.
Portuguese: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Maltese: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Portuguese: Lemesos 3501
Maltese: Street Lemesos 3501
Portuguese: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Maltese: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Portuguese: Meda AS Solvang 8
Maltese: Id-Danimarka Meda AS Solvang 8
Portuguese: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul.
Maltese: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
Portuguese: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Portuguese: 3011 LimassolTsiflikoudia Cyprus
Maltese: 3011 Limassol Cyprus
Portuguese: Benzstr.
Maltese: KG Benzstr.
Portuguese: Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland
Maltese: 85-619 Bydgoszcz Poland
Portuguese: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia 1220
Maltese: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str.
Portuguese: Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13, 1749-066 Lisboa, Portugal
Maltese: Rua do Centro Cultural, 13 Lisboa, 1749-066
Portuguese: Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia
Maltese: 1526 Ljubljana
Portuguese: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate
Maltese: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate Lemesos 3508
Portuguese: Roménia
Maltese: Romania
Portuguese: Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1_10
Maltese: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10
Portuguese: Alemanha ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Maltese: Il-Ġermanja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Portuguese: Meda PharmaProdutos
Maltese: MEDA PHARMA
Portuguese: Lek farmacevtska družba d.d.
Maltese: Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Portuguese: Alemanha betapharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Ġermanja betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: 1170 Brussels Belgium
Maltese: Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Portuguese: Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street
Maltese: Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street Dorothea Building, 6th floor Lemesos 3508
Portuguese: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park
Maltese: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
Portuguese: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Maltese: MEDA Pharma GmbH & Co.
Portuguese: sector 3, Bucureşti Romania
Maltese: Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Portuguese: 1-13 boulevard Romain Rolland
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014
Portuguese: Bromocriptin AbZ 2,5 mg
Maltese: Bromocriptin AbZ 2,5 mg 2.5 mg
Portuguese: Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Maltese: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Portuguese: Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Maltese: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Portuguese: Bromocriptine 1mg Tablets
Maltese: Bromocriptine 1mg Tablets 1 mg
Portuguese: 15231, Attiki Greece
Maltese: 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki
Portuguese: Meda Pharmaceuticals Limited
Maltese: Meda Health Sales Ireland Limited
Portuguese: BROMOCRIPTINRICHTER
Maltese: BROMOCRIPTIN
Portuguese: S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu nr.
Maltese: S.C. BIOFARM
Portuguese: Anexo I Lista das denominaçöes, forma farmacêutica, dosage, via de administaçäo do medicamento, do requerente, titular da authorizaçöes de introduçäes de introduçäo no Mercado nos estados-membros
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Portuguese: MEDA PHARMA, S.A.U.
Maltese: MEDA PHARMA, S.
Portuguese: Pravidel 2,5 mg Tabletten
Maltese: Pravidel 2,5 mg Tabletten 2.5 mg
Portuguese: 30 de outubro de 2014 EMA/698187/2014
Maltese: EMA/698187/2014
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Maltese: 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Portuguese: Os medicamentos contendo bromocriptina foram autorizados através de procedimentos nacionais, para várias indicações, nos seguintes Estados-Membros da UE: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Croácia, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Lituânia, Luxemburgo, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia, bem como na Noruega.
Maltese: Mediċini li fihom bromocriptine ġew awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali għal diversi indikazzjonijiet fl-Istati Membri tal-UE li ġejjin: fl-Awstrija, fil-Belġju, fil-Bulgarija, fil-Kroazja, f'Ċipru, fir-Repubblika Ċeka, fid-Danimarka, fl-Estonja, fil-Finlandja, fi Franza, fil-Ġermanja, fil-Greċja, flUngerija, fl-Irlanda, fl-Italja, fil-Litwanja, fil-Lussemburgu, fil-Pajjiżi l-Baxxi, fil-Polonja, fil-Portugall, fir-Rumanija, fis-Slovakkja, fis-Slovenja, fi Spanja, fl-Isvezja u fir-Renju Unit, kif ukoll fin-Norveġja.
Portuguese: A bromocriptina é um agonista dos recetores da dopamina.
Maltese: Bromocriptine huwa agonista tar-riċettur tad-dopamina.
Portuguese: Contacte os nossos assessores de imprensa Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjal tal-istampa tagħna Monika Benstetter
Portuguese: A revisão da bromocriptina oral foi iniciada a 17 de julho de 2013 a pedido da França, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' bromocriptine mill-ħalq inbdiet fuq talba ta' Franza fis-17 ta' Lulju 2013, skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: No entanto, o número absoluto de casos notificados no período de pós-comercialização é baixo, sobretudo considerando que a bromocriptina está disponível na UE desde 1973, com uma exposição substancial de doentes; estima-se que as taxas globais de incidência variem entre 0,005 % e 0,04 %.
Maltese: Madankollu, l-għadd assolut ta' każijiet irrapportati wara t-tqegħid fis-suq huwa baxx speċjalment minħabba lfatt li bromocriptine ilu disponibbli fl-UE mill-1973, b'espożizzjoni sostanzjali ta' pazjenti; b'mod ġenerali r-rati ta' inċidenza huma stmati li huma bejn 0.005% u 0.04%.
Portuguese: A revisão resultou de preocupações, com origem em França, sobre o aumento de casos notificados de efeitos secundários raros, mas potencialmente graves ou fatais, nomeadamente efeitos secundários cardiovasculares (tais como ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais), efeitos secundários neurológicos, tais como convulsões (ataques) e efeitos secundários psiquiátricos (tais como alucinações e episódios maníacos).
Maltese: Ir-reviżjoni nbdiet wara tħassib fi Franza dwar żieda fir-rapport ta' effetti sekondarji rari iżda potenzjalment serji jew fatali, partikularment effetti sekondarji kardjovaskulari (bħal attakk tal-qalb u puplesija), effetti sekondarji newroloġiċi bħal aċċessjonijiet (puplesiji) u effetti sekondarji psikjatriċi (bħal alluċinazzjonijiet u episodji manijaċi).