FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, la câini și șobolani au fost observate leziuni ale mucoasei gastrice (eroziune, ulcere sau inflamații).
Icelandic: Skemmdir á magaslímhúð (fleiður, sár eða bólgur) sáust einnig hjá rottum og hundum.
Romanian: Twynsta nu este recomandat la începutul sarcinii și și nu trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea copilului dumneavoastră dacă este administrat după cea de-a treia lună de sarcină.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Twynsta snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Romanian: Trebuie să vă informați medicul dacă dumneavoastră credeți că ați putea rămâne gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þig grunar að þú sért þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanțele active, la derivații de dihidropiridină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, tvíhýdrópýridínafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Romanian: - Diabetul zaharat, insuficiența renală, vârsta (> 70 de ani).
Icelandic: - Sykursýki, skert nýrnastarfsemi og aldur (> 70 ár)
Romanian: La acest grup de pacienți, amlodipina a fost asociată cu un număr crescut de raportări de edeme pulmonare.
Icelandic: Í þessum sama hópi tengdist amlodipin aukinni tíðni lungnabjúgs.
Romanian: În cadrul studiului factorial, incidența de apariție a edemelor a fost de 1,3% în cazul Twynsta 40 mg/5 mg și 80 mg/5 mg, 8,8 % în cazul Twynsta 40 mg/10 mg și 80 mg/10 mg și 18,4% în cazul amlodipinei 10 mg.
Icelandic: Í þáttuðu rannsókninni var tíðni bjúgs 1,3 % með Twynsta 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg, 8,8 % með Twynsta 40 mg/10 mg og 80 mg/10 mg og 18,4% með 10 mg af amlodipini.
Romanian: De aceea, se recomandă prudență în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur og notkun véla.
Romanian: • digoxin.
Icelandic: Digoxín.
Romanian: Siguranța amlodipinei nu a fost stabilită în sarcină.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi amlodipins á meðgöngu.
Romanian: Pentru a evita toxicitatea indusă de tacrolimus, administrarea de amlodipină la un pacient tratat cu tacrolimus necesită monitorizarea concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și ajustarea dozei de tacrolimus, atunci când este cazul.
Icelandic: Þegar amlodipin er gefið sjúklingum sem eru á meðferð með tacrolimus þarf að fylgjast með blóðþéttni tacrolimus og aðlaga skammta ef við á til að forðast eiturhrif tacrolimus.
Romanian: În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
Icelandic: Engin faraldsfræðileg gögn eru til um hættu af notkun angíótensín II blokka en búast má við að hún sé svipuð fyrir þennan lyfjaflokk.
Romanian: Cele mai multe cazuri de afectare a funcției hepatice sau de tulburări hepatice observate în studiile după punerea pe piață cu telmisartan au apărut la pacienți japonezi.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi og lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu telmisartans komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Romanian: Mai puțin frecvente astenie, durere în piept, oboseală, edem durere
Icelandic: Sjaldgæfar þróttleysi, brjóstverkur, þreyta, bjúgur verkir
Romanian: Twynsta nu a fost studiat decât în cadrul grupelor de pacienți hipertensivi.
Icelandic: Twynsta hefur ekki verið rannsakað hjá öðrum sjúklingahópum en sjúklingum með háan blóðþrýsting.
Romanian: Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge din câteva organe, ceea ce poate determina la pacienți un risc de evenimente grave cum sunt infarct miocardic, insuficiență cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire.
Icelandic: Ef hár blóðþrýstingur er ekki meðhöndlaður getur hann valdið skemmdum á slagæðum í ýmsum líffærum og aukið hættu sjúklinga á að fá alvarlega sjúkdóma eins og hjartaáfall, hjarta- eða nýrnabilun, heilablæðingu eða blindu.
Romanian: Telmisartanul nu prezintă afinitate pentru alți receptori, incluzând receptorii AT2 și alți receptori AT mai puțin caracterizați.
Icelandic: Telmisartan hefur ekki sækni í aðra viðtaka, hvorki AT2 né aðra minna skilgreinda AT viðtaka.
Romanian: Fiecare comprimat conține sorbitol (E420) 337,28 mg.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 337,28 mg af sorbitoli (E420).
Romanian: Telmisartanul este caracterizat printr-o descompunere farmacocinetică bi-exponentială, cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare >20 de ore.
Icelandic: Lyfjahvörf telmisartans einkennast af tvífasa niðurbroti með endanlegan helmingunartíma, > 20 klukkustundir.
Romanian: : cazuri de boală pulmonară interstițială (pneumonie predominant interstițială și pneumonie eozinofilică) au fost raportate din experiența după punerea pe piață cu telmisartan.
Icelandic: : greint hefur verið frá tilvikum millivefslungnasjúkdóms (fyrst og fremst millivefslungnabólgu og rauðkyrninga lungnabólgu (eosinophilic pneumonia)) eftir markaðssetningu telmisartans.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte ca să luați sau să vi se administreze acest medicament.
Icelandic: Þeir sem hafa fengið þær upplýsingar hjá lækni að þeir séu með óþol fyrir ákveðnum sykrum eða hafa fengið greininguna arfgengt frúktósaóþol, sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem einstaklingur getur ekki brotið niður frúktósa, skulu ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
Romanian: Cmax și într-o măsură mai mică ASC, cresc disproporțional în cazul administrării dozelor mai mari de 40 mg.
Icelandic: Cmax og í minna mæli AUC aukast en ekki hlutfallslega við skammta stærri en 40 mg.
Romanian: Reacțiile adverse raportate au fost conforme cu cele anticipate în profilurile de siguranță ale componentelor telmisartan și amlodipină.
Icelandic: Skráðar aukaverkanir voru í samræmi við þær aukaverkanir sem búist var við m.t.t. öryggis notkunar telmisartans og amlodipins.
Romanian: La pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată, a fost observată dublarea concentrațiilor plasmatice de telmisartan.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi tvöfaldaðist plasmaþéttni telmisartans.
Romanian: Nu a fost evidențiată o acumulare relevantă din punct de vedere clinic a telmisartanului utilizat în dozele recomandate.
Icelandic: Ekkert bendir til klínískt mikilvægrar uppsöfnunar telmisartans þegar það er tekið í ráðlögðum skömmtum.
Romanian: De aceea, este necesară precauție în cazul utilizării concomitente, în special la vârstnici.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við samtímis gjöf þessara lyfja, sérstaklega hjá öldruðum.
Romanian: Amlodipina este relativ vascular-selectivă, cu un efect mai mare asupra fibrelor musculare netede din pereții vaselor de sânge comparativ cu cel asupra fibrelor miocardului.
Icelandic: Amlodipin er tiltölulega sértækt á æðar og hefur því meiri áhrif á vöðvafrumur í sléttum vöðvum í æðum en á hjartavöðvafrumur.
Romanian: În studiile asupra funcției de reproducere efectuate la șobolan și șoarece, au fost observate naștere întârziată, travaliu prelungit și supraviețuire neonatală scăzută la doze de aproximativ 50 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om în mg/kg.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir hjá rottum og músum sýndu seinkun á goti, aukna lengd gota og minnkaða lifun unga við skammta sem eru u.þ.b. 50 sinnum stærri en ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn á grundvelli mg/kg.
Romanian: Modificarea obiceiurilor legate de tranzitul intestinal, diaree, constipație, tulburări de vedere, vedere dublă, umflarea gleznelor.
Icelandic: Breyttar hægðavenjur, niðurgangur, hægðatregða, sjóntruflanir, tvísýni, bólga í liðum.
Romanian: Monitorizarea ambulatorie automată a tensiunii arteriale (ABPM), efectuată la un subgrup de 562 pacienți, a confirmat rezultatele observate clinic, respectiv reducerea semnificativă a tensiunii arteriale sistolice și diastolice pe parcursul întregii perioade de administrarea a dozelor de 24 de ore.
Icelandic: Sjálfvirkar blóðþrýstingsmælingar hjá undirhópi 562 sjúklinga á göngudeild staðfestu þær niðurstöður sem sáust við sólarhringsmælingar á slagbils- og lagbilsþrýstingi sem voru gerðar á sjúkrahúsi.
Romanian: Cum se păstrează Twynsta
Icelandic: Hvernig geyma á Twynsta
Romanian: La pacienții cu hipertensiune arterială, telmisartanul reduce atât presiunea sistolică cât și pe cea diastolică, fără a influența frecvența pulsului.
Icelandic: Hjá sjúklingum með háþrýsting lækkar telmisartan blóðþrýsting bæði í slagbili og lagbili án þess að hafa áhrif á hjartsláttarhraða.
Romanian: Se recomandă prudență la administrarea telmisartan/amlodipină acestui tip de pacienți deoarece amlodipina și temisartanul nu sunt dializabile (vezi și pct. 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar telmisartan/amlodipin er notað hjá þeim sjúklingum því amlodipin og telmisartan skiljast ekki út með blóðskilun (sjá einnig kafla 4.4).
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică au evidențiat o creștere a biodisponibilității absolute a telmisartanului până la aproape 100%.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi sýndu allt að 100% aukningu á heildaraðgengi telmisartans.
Romanian: La această grupă de pacienți, în cursul tratamentului cu telmisartan, poate să apară.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum getur blóðsykursfall átt sér stað við meðferð með telmisartani.
Romanian: • dacă sunteți alergic la orice alte medicamente derivate de dihidropiridină (unul dintre medicamentele care blochează canalele de calciu).
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum lyfjum af flokki dihydropyridina (ein tegund kalsíumgangaloka).
Romanian: În studiile preclinice nu au fost observate efecte ale temisartanului asupra fertilității masculine și feminine.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hafa ekki komið fram áhrif á frjósemi karl- og kvendýra af völdum telmisartans.
Romanian: Cantitatea cumulată la excreția pe cale urinară reprezintă <1% din doza administrată.
Icelandic: Uppsafnaður útskilnaður í þvagi < 1% af skammtinum.
Romanian: Farmacocinetica combinației în doză fixă (CDF) Gradul și intensitatea absorbței Twynsta sunt echivalente cu biodisponibilitatea telmisartanului și amlodipinei atunci când sunt administrate sub formă de comprimate separate.
Icelandic: Lyfjahvörf lyfjasamsetningarinnar með staðlaðri skammtasamsetningu Hraði og umfang frásogs Twynsta samsvarar aðgengi telmisartans og amlodipins þegar þau eru gefin í töflum hvort í sínu lagi.
Romanian: Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină pectorală cronică stabilă, angină pectorală vasospastică și boală coronariană documentată angiografic.
Icelandic: Amlodipin hefur verið rannsakað hjá sjúklingum með langvinna stöðuga hjartaöng, hjartaöng vegna æðakrampa og kransæðasjúkdóm sem staðfestur hefur verið með æðamyndatöku.
Romanian: Investigații diagnostice Mai puțin frecvente creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice creștere a creatininei serice creștere în greutate, scădere în greutate
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Sjaldgæfar aukning lifrarensíma aukning á kreatíníni í blóði þyngdaraukning, þyngdartap
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim (Sigla)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Boehringer Ingelheim (Logo)
Romanian: Datele experimentale evidențiază faptul că amlodipina se leagă la nivelul ambelor situri de legare, dipiridinice și non-dipiridinice.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna benda til þess að amlodipin bindist bæði við bindiset tvíhýdrópýridíns og bindiset sem ekki binda tvíhýdrópýridín.
Romanian: • dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Twynsta"
Icelandic: ACE-hemlar eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Twynsta" og
Romanian: Angiotensina II este o substanță prezentă în organism, care determină îngustarea vaselor sanguine, ceea ce va face să crească tensiunea arterială.
Icelandic: Angítótensín II er efni sem líkaminn framleiðir og veldur æðasamdrætti og þannig hækkun blóðþrýstings.
Romanian: Înainte să luați Twynsta, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Twynsta er notað:
Romanian: • Amlodipina aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de „blocante ale canalelor de calciu".
Icelandic: Amlodipin tilheyrir flokki lyfja sem kallast kalsíumgangalokar.
Romanian: Evenimentele legate de apariția edemelor (edemul periferic, edemul generalizat și edemul izolat) au fost semnificativ mai reduse la pacienții cărora li s-a administrat Twynsta, comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat amlodipină 10 mg.
Icelandic: Tíðni bjúgs (útlimabjúgs, almenns bjúgs og bjúgs) var staðfastlega minni hjá sjúklingum sem fengu Twynsta samanborið við sjúklinga sem fengu 10 mg af amlodipini.
Romanian: Dacă aceste reacții adverse nu sunt tratate pot duce la deces.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta orðið banvænar ef þær eru ekki meðhöndlaðar.
Romanian: Twynsta este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
Icelandic: Twynsta er notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting
Romanian: Poate fi utilă administrarea cărbunelui activat în tratamentul supradozajului, atât cu telmisartan cât și cu amlodipină.
Icelandic: Lyfjakol geta komið að gagni við meðferð ofskömmtunar bæði telmisartans og amlodipins.
Romanian: Nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje dacă manifestați astfel de reacții adverse.
Icelandic: Finnir þú fyrir þessum aukaverkunum skaltu hvorki aka né nota vélar.
Romanian: Eliminarea amlodipinei din plasmă este bifazică, cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 30 până la 50 de ore, în cazul administrării unei doze unice zilnice.
Icelandic: Brotthvarf amlodipins úr plasma er tvífasa með endanlegan helmingunartíma um það bil 30 til 50 klst.
Romanian: Grapefruit și suc de grapefruit
Icelandic: Greipaldin og greipaldinsafi
Romanian: Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală la pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoză a arterei renale a rinichiului unic funcțional, tratați cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron (SRAA).
Icelandic: Aukin hætta er á mjög lágum blóðþrýstingi og skertri nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem hafa þrengsli í báðum nýrnaslagæðum eða hafa aðeins eitt starfhæft nýra og þrengsli í nýrnaslagæð þess, ef þeir fá meðferð með lyfjum sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið.
Romanian: • medicamente care conțin litiu, pentru tratamentul unor forme de depresie.
Icelandic: Lyf sem innihalda litíum til meðhöndlunar á sumum tegundum þunglyndis.
Romanian: Cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar (boală pulmonară interstițială [în principal pneumonie de interstițiu și pneumonie cu eozinofile în exces]).
Icelandic: Ágeng örmyndun í lungnavef (millivefslungnasjúkdómur [aðallega lungnabólga í millivef og lungnabólga með ofgnótt rauðkyrninga]).
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Icelandic: Leiðrétta skal vökva- og/eða natríumskort áður en telmisartan er gefið.
Romanian: La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcția renală compromisă), administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II cu medicamente care inhibă ciclooxigenaza poate determina o deteriorare suplimentară a funcției renale, incluzând insuficiență renală acută posibilă care este de obicei reversibilă.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (t.d. sjúklingum með vökvaskort og öldruðum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi) getur samtímis gjöf angíótensín II blokka og lyfja sem hamla cýklóoxýgenasa leitt til enn frekari skerðingar á nýrnastarfsemi, þ.m.t. mögulegrar bráðrar nýrnabilunar sem yfirleitt er afturkræf.
Romanian: Foarte rare angioedem, eritem polimorf, urticarie, dermatită exfoliativă, sindrom StevensJohnson, fotosensibilitate
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir ofsabjúgur, regnbogaroðasótt, ofsakláði, húðbólga með flögnun, Stevens-Johnson heilkenni, ljósnæmi
Romanian: Cum să luați Twynsta
Icelandic: Hvernig nota á Twynsta
Romanian: Fiecare comprimat conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu".
Icelandic: Hver tafla inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaus.
Romanian: • sunătoare.
Icelandic: Til inntöku.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða sjúklinga.
Romanian: Scoateți comprimatul de Twynsta din blister numai înainte de administrare.
Icelandic: Fjarlægið Twynsta töflu úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
Romanian: Ce este Twynsta și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Twynsta Cum să luați Twynsta Reacții adverse posibile Cum se păstrează Twynsta Conținutul ambalajului și alte informații
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Twynsta Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: Siguranța și tolerabilitatea Twynsta au fost evaluate în cadrul a cinci studii clinice controlate în care au fost înrolați peste 3500 pacienți, dintre care peste 2500 au fost tratați cu telmisartan în combinație cu amlodipină.
Icelandic: Öryggi notkunar Twynsta og hve vel það þolist hefur verið metið í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem tóku til fleiri en 3.500 sjúklinga.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile cu alte medicamente.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá börnum.
Romanian: În mod obișnuit, înainte de apariția afecțiunilor nu apar simptome ale tensiunii arteriale mari.
Icelandic: Venjulega finnast engin einkenni um hækkaðan blóðþrýsting fyrr en skemmd hefur komið fram.
Romanian: Telmisartanul este legat în proporție mare de proteinele plasmatice la pacienții cu insuficiență renală și nu poate fi eliminat prin dializă.
Icelandic: Telmisartan er að miklu leyti bundið plasmapróteinum hjá einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi og er ekki hægt að fjarlægja það með blóðskilun.
Romanian: Deoarece profilurile non-clinice ale telmisartanului și amlodipinei nu se suprapun, nu se așteaptă nici o exacerbare a toxicității pentru această combinație.
Icelandic: Þar sem forklínískar upplýsingar um eiturverkanir telmisartans og amlodipins sýna að þær skarast ekki var ekki búist við auknum eiturverkunum af samsetningu lyfjanna.
Romanian: În cazul pacienților a căror tensiune arterială nu a fost controlată cu amlodipină 5 mg, frecvența de apariție a edemelor a fost de 4,4% pentru combinațiile de doze de 40 mg/5 mg și 80 mg/5 mg și de 24,9% pentru amlodipină 10 mg.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki náðu bestu mögulegu stjórn á blóðþrýstingi með 5 mg af amlodipini var tíðni bjúgs 4,4% með 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg og 24,9% með 10 mg af amlodipini.
Romanian: Alte situații care implică stimularea sistemului renină-angiotensină-aldosteron La pacienții la care tonusul vascular și funcția renală depind predominant de activitatea sistemului reninăangiotensină-aldosteron (de exemplu, pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă sau cu o boală renală preexistentă, incluzând stenoza de arteră renală), tratamentul cu medicamente, care afectează acest sistem s-a asociat cu hipotensiune arterială acută, hiperazotemie, oligurie sau, rareori, insuficiență renală acută (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Aðrir sjúkdómar sem valda örvun renín-angíótensín-aldósterónkerfisins Hjá sjúklingum, þar sem vöðvaspenna í æðaveggjum og starfsemi nýrna eru fyrst og fremst háð virkni renín-angíótensín-aldósterónkerfisins (t.d. sjúklingum með mikla hjartabilun eða undirliggjandi nýrnasjúkdóm, þ.m.t. þrengsli í nýrnaslagæðum), hefur meðferð með lyfjum sem hafa áhrif á þetta kerfi verið tengt skyndilegum lágþrýstingi, blóðnituraukningu, minnkuðum þvaglátum og í mjög sjaldgæfum tilvikum bráðri nýrnabilun (sjá kafla 4.8).
Romanian: Datele provenite din studii clinice au evidențiat faptul că blocarea dublă a sistemului renină-angiotensinăaldosteron (SRAA), prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanților receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvență mai mare a reacțiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, hiperkaliemia și diminuarea funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acționează asupra SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 și
Icelandic: Önnur blóðþrýstingslækkandi lyf með verkun á renín-angíótensín-aldósterónkerfið Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE-hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renín-angíótensínaldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Romanian: Rare durere de spate, durere la nivelul extremităților (durere la nivelul membrelor inferioare)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar bakverkir, verkir í útlimum (verkir í fótleggjum)
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente prurit hiperhidroză alopecie, purpură, depigmentări ale pielii, hiperhidroză
Icelandic: Húð og undirhúð Sjaldgæfar kláði óhófleg svitamyndun hárlos, purpuri, litabreytingar í húð, óhófleg svitamyndun
Romanian: Telmisartanul și amlodipina nu sunt dializabile.
Icelandic: Telmisartan og amlodipin skiljast ekki út með blóðskilun.
Romanian: Trebuie luată în considerare/ trebuie avută în vedere monitorizarea concentrațiilor plasmatice de ciclosporină la pacienții cu transplant renal tratați concomitent cu amlodipină, iar reducerile dozelor de ciclosporină se vor face în funcție de necesități.
Icelandic: Huga skal að eftirliti með þéttni cyclosporins hjá sjúklingum sem gengist hafa undir nýrnaígræðslu og fá amlodipin, og minnka skal cyclosporin skammta eftir þörfum.
Romanian: Administrare concomitentă care necesită prudență
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun
Romanian: • dacă aveți o boală severă a ficatului sau obstrucție biliară (probleme la eliminarea bilei din ficat și vezica biliară).
Icelandic: ef þú ert með alvarleg lifrarvandamál eða gallteppu (vandkvæði við losun galls úr lifur og gallblöðru).
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost observate la componentele telmisartan sau amlodipină și pot apare de asemenea în cazul administrării Twynsta:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun telmisartans eða amlodipins sem gætu einnig komið við notkun Twynsta.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Twynsta nu a fost condiționat de vârstă sau sex și a fost similar atât la pacienții cu diabet zaharat cât și la cei fără diabet zaharat.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun Twynsta var svipuð án tillits tilaldurs og kyns og var einnig svipuð hjá sjúklingum með og án sykursýki.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse includ amețelile și edemul periferic.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru sundl og útlimabjúgur.
Romanian: Administrarea Twynsta împreună cu grepfruit sau suc de grepfruit nu este recomandată deoarece biodisponibilitatea poate crește la anumiți pacienți și acest lucru poate duce la amplificarea efectelor hipotensive.
Icelandic: Gjöf Twynsta með greipaldini eða greipaldinsafa er ekki ráðlögð þar sem aðgengi getur aukist hjá sumum sjúklingum og getur orsakað aukin blóðþrýstingslækkandi áhrif.
Romanian: După administrare orală (și administrare intravenoasă) telmisartanul a fost eliminat în materiile fecale, cea mai mare parte din doza administrată sub formă nemodificată.
Icelandic: Eftir inntöku (og eftir gjöf í bláæð) útskilst telmisartan nær eingöngu í hægðum, aðallega sem óbreytt efnasamband.
Romanian: Rar (la mai puțin de 1 caz din 1000 pacienți) pot apare sincope grave.
Icelandic: Alvarleg yfirlið geta í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fyrir (færri en 1 tilfelli af 1.000 sjúklingum).