FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Purevax FeLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας οκτώ εβδοµάδων ή µεγαλύτερων έναντι της λευχαιµίας των αιλουροειδών για την πρόληψη της µόνιµης ιαιµίας και των κλινικών ενδείξεων της σχετιζόµενης ασθένειας.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Purevax FeLV je väčší ako riziko spojené s jeho použitím pri aktívnej imunizácii mačiek od veku ôsmich týždňov proti leukémii mačiek na prevenciu pretrvávajúcej virémie a klinických príznakov súvisiaceho ochorenia a odporučil vydať pre Purevax FeLV povolenie na uvedenie lieku na trh.
Greek: Το Purevax FeLV δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Slovak: Purevax FeLV sa nemá používať v prípade gravidných mačiek.
Greek: Μία δόση του 1 ml Purevax FeLV χορηγείται µε υποδόρια ένεση.
Slovak: Dávka očkovacej látky Purevax FeLV 1 ml sa podáva injekčne pod kožu.
Greek: Το Purevax FeLV χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό γατών από την ηλικία των οκτώ εβδοµάδων έναντι της λευχαιµίας των αιλουροειδών, µιας νόσου που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστηµα και προκαλείται από έναν τύπο ιού γνωστού µε την ονοµασία ρετροϊός.
Slovak: Purevax FeLV sa používa na očkovanie mačiek od veku ôsmich týždňov proti leukémii mačiek, čo je ochorenie postihujúce imunitný systém, a spôsobuje ho typ vírusu, ktorý je známy ako retrovírus.
Greek: PUREVAX FELV
Slovak: PUREVAX
Greek: Υπό πραγµατικές συνθήκες, η αποτελεσµατικότητα έχει µελετηθεί σε µία βασική µελέτη σε γατάκια ηλικίας οκτώ εβδοµάδων ή µεγαλύτερα, στην οποία τα αποτελέσµατα του Purevax FeLV συγκρίθηκαν µε αυτά άλλου εµβολίου έναντι του FeLV.
Slovak: V teréne sa účinnosť skúmala v jednej hlavnej štúdii sledujúcej mačiatka od veku ôsmich týždňov, v ktorej sa účinok prípravku Purevax FeLV porovnával s účinkom ďalšej očkovacej látky proti vírusu FeLV.
Greek: Στις 13 Απριλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην MERIAL για το Purevax FeLV.
Slovak: Európska komisia vydala pre prípravok Purevax FeLV povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti MERIAL.
Greek: Η πρώτη ένδειξη λοίµωξης FeLV εµφανίστηκε έξι εβδοµάδες µετά τον εµβολιασµό σε ελάχιστα µόνο από τα γατάκια που εµβολιάστηκαν µε Purevax FeLV.
Slovak: Prvý dôkaz infekcie vírusom FeLV sa pozoroval po šiestich týždňoch len v prípade malého počtu mačiatok očkovaných prípravkom Purevax FeLV.
Greek: Τι είναι το Purevax FeLV;
Slovak: Čo je Purevax FeLV?
Greek: Το εµβόλιο Purevax FeLV προσέφερε προστασία από τη λοίµωξη FeLV.
Slovak: Očkovacia látka Purevax FeLV poskytla ochranu pred infekciou vírusom FeLV.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται για την πρόληψη των συµπτωµάτων της νόσου και την πρόληψη της παραµονής του FeLV στο αίµα.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na prevenciu symptómov ochorenia a na zabránenie tomu, aby vírus FeLV ostal v krvi.
Greek: Το Purevax FeLV διατίθεται υπό µορφή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Slovak: Purevax FeLV sa dodáva vo forme injekčnej suspenzie.
Greek: Το Purevax FeLV είναι εµβόλιο.
Slovak: Purevax FeLV je očkovacia látka.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί µελλοντικά ξανά στον FeLV, το ανοσοποιητικό του σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώµατα γρηγορότερα, βοηθώντας στην προστασία του ζώου έναντι της νόσου που προκαλείται από τους εν λόγω ιούς.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený vírusu FeLV, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Greek: Οι αντιδράσεις μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο.
Slovak: Účinky môžu pretrvávať dlhšie.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02/12/2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 02/12/2015
Greek: Να εμβολιάζονται υγιή ζώα μόνο.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα ανοσολογικά προϊόντα για γάτες, κωδικός ATCvet: QI06AD08.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iný imunologický prípravok pre mačky, kód ATC vet:QI06AD08.
Greek: Οι κτηνίατροι ενδέχεται να προχωρήσουν σε δύο εμβολιασμούς.
Slovak: Veterinárni lekári môžu zohľadniť použitie dvoch vakcinácií.
Greek: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCÚZSKO
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από αυτά που αναφέρονται παραπάνω.
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených.
Greek: Η καλύτερη χρονική στιγμή για τη λήψη δείγματος αίματος είναι περίπου 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Slovak: Za najvhodnejšie obdobie pre odber vzoriek krvi sa považuje 28. deň po vakcinácii.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 18/02/2011
Slovak: Dátum prvej registrácie :18/02/2011
Greek: Ταξίδι προς χώρες όπου απαιτείται η διενέργεια ορολογικής δοκιμασίας λύσσας: Η εμπειρία έχει αποδείξει ότι ορισμένα εμβολιασμένα ζώα, ενώ είναι προστατευμένα, μπορεί να μην παρουσιάζουν τίτλο αντισωμάτων κατά της λύσσας 0,5 IU/ml που απαιτείται για κάποιες χώρες.
Slovak: Preprava do krajín vyžadujúcich si sérologické skúšky proti besnote: skúsenosti dokázali, že niektoré vakcinované zvieratá, aj keď sú chránené, nemôžu vykázať 0,5 IU/ml titra protilátok vyžadovaných v niektorých krajinách.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP".
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
Slovak: Po otvorení ihneď spotrebovať.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στην ένεση.
Slovak: Prechodne môžu byť pozorované mierne lokálne a/alebo systémové nežiaduce účinky vzhľadom na samotné injikovanie.
Greek: Χορηγείστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml) podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek vo veku 12 týždňov a viac na prevenciu mortality spôsobenej infekciou besnoty.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 είναι ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, ο οποίος εκφράζει το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G του ιού της λύσσας.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 je rekombinantný Canarypox vírus nesúci glykoproteín G gén vírusu besnoty.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί μια αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με τα ,χωρις ανοσοενισχυτικό, εμβόλια της MERIAL, τα οποία περιέχουν ποικίλους συνδυασμούς των συστατικών της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλικοίωσης, της πανλευκοπενίας και της χλαμυδίωσης.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s neadjuvovanými vakcínami MERIAL, ktoré obsahujú rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται τουλάχιστον 14 ημέρες πριν ή μετά τη χορήγηση του, χωρίς ανοσοενισχυτικό, εμβολίου της MERIAL κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Slovak: Údaje o účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná aspoň 14 dní pred alebo po podaní neadjuvovanej vakcíny MERIAL proti leukémii mačiek.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po prvej vakcinácii.
Greek: Μετά την ένεση, ο ιός εκφράζει την προστατευτική πρωτεΐνη, αλλά δεν πολλαπλασιάζεται στη γάτα.
Slovak: Po aplikácii dochádza k tvorbe ochranných proteínov, ale nedochádza k množeniu vírusu u mačiek.
Greek: Ελαφρώς ρόζ έως ωχρό κίτρινο ομογενοποιημένο εναιώρημα
Slovak: Svetlo ružová až svetlo žltá homogénna suspenzia
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση 10 δόσεων, εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
Slovak: Po podaní 10 dávok vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie už uvedené v bode „Nežiaduce účinky."
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Greek: EU/2/10/117/001 EU/2/10/117/002 EU/2/10/117/003
Slovak: EU/2/10/117/002
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Slovak: Rekombinantný Canarypox je pre ľudí bezpečný.
Greek: Ως συνέπεια αυτού, το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της λύσσας στις γάτες.
Slovak: Následne vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu besnoty u mačiek.
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον επανεμβολιασμό: 3 χρόνια.
Slovak: Trvanie imunity po revakcinácii: 3 roky.
Greek: Υποδόρια χρήση.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις,παροδική και ελαφριά απάθεια μπορεί να παρουσιαστούν, καθώς επίσης, ήπια ανορεξία ή υπερθερμία (άνω των 39,5 oC) που συνήθως διαρκεί 1 ή 2 ημέρες.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže sa objaviť prechodná a ľahká apatia, ako aj mierna anorexia alebo hypertermia (nad 39,5 °C), ktorá zvyčajne pretrváva po dobu 1 až 2 dni.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις εμφανίζονται κατά τη διάρκεια 2 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov sa objavila do dvoch dní od podania vakcíny.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: 1 ένεση από την ηλικία των 12 εβδομάδων, Επανεμβολιασμός: 1 χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, ανά διαστήματα έως 3 χρόνων.
Slovak: Prvá vakcinácia: 1 injekcia od 12 týždňa života, Revakcinácia: 1 rok po prvej vakcinácii, potom v intervale maximálne o 3 roky.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Greek: Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Greek: Κουτί που περιέχει 2 ή 10 ή 50 φιαλίδια μίας δόσης.
Slovak: Balenie 2 alebo 10 alebo 50 liekoviek po 1 dávke.
Greek: Γυάλινο τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Slovak: I s butyl elastomérovou zátkou, s hliníkovým uzáverom.
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον αρχικό εμβολιασμό: 1 χρόνος.
Slovak: Trvanie imunity po prvej vakcinácii: 1 rok.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των 2 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov bola zaznamenaná do dvoch dní od podania vakcíny.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže{číslo}
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί των 10 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος Κουτί των 50 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος Κουτί των 2 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος
Slovak: Škatuľa s 10 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 50 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 2 liekovkami injekčnej suspenzie
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός αυτών που αναφέρονται στο εδάφιο 4.8.
Slovak: Nemiešať s ďalšími veterinárnymi liekmi, okrem tých uvedených v časti 4.8. 6.3 Čas použiteľnosti
Greek: EU/2/10/117/001 (10 φιαλίδια) EU/2/10/117/002 (50 φιαλίδια) EU/2/10/117/003 (2 φιαλίδια)
Slovak: EU/2/10/117/002 (50 liekoviek)
Greek: Πολύ σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί παροδική τοπική αντίδραση (πόνος κατά την ψηλάφηση, περιορισμένο οίδημα που μπορεί να μετατραπεί σε οζίδιο, θερμότητα στο σημείο της ένεσης και σε κάποιες περιπτώσεις ερύθημα) που υποχωρεί συνήθως μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (bolesť pri dotyku, čiastočný opuch, ktorý sa môže stať nodulárnym, pálenie v mieste vpichu, a v niektorých prípadoch erytém), ktoré obvykle vymiznú maximálne v priebehu 1 až 2 týždňov.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση 10 δόσεων, εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6.
Slovak: Po podaní 10 dávok vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie už uvedené v časti 4.6. Účinky môžu pretrvávať dlhšie.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών του βιολογικώς δραστικηςού ουσίασ
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologickej účinnej látky:
Greek: Εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα.
Slovak: Vakcína proti vírusu besnoty.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: άμεση χρήση
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: spotrebovať ihneď.
Greek: (vCP65) ........................................................................................................................... ≥ 106,8 FAID*50
Slovak: ≥ 106,8 FAID*50
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADUA DOSAHU DETÍ"
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Γάτες.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να εφαρμόζονται οι συνήθεις συνθήκες ασηψίας.
Slovak: Použite zvyčajné aseptické postupy.
Greek: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu horečnatého
Greek: Χορηγείστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού: Αρχικός εμβολιασμός: 1 ένεση από την ηλικία των 12 εβδομάδων, Επανεμβολιασμός: 1 χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, ανά διαστήματα έως 3 χρόνων.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml) podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: Prvá vakcinácia: 1 injekcia od 12 týždňa života,
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να εμβολιάζονται υγιή ζώα μόνο.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Greek: Κουτί με 50 φιαλίδια της 1 δόσης.
Slovak: Škatuľa 50 liekoviek po 1 dávke.
Greek: Κουτί με 10 φιαλίδια της 1 δόσης.
Slovak: Škatuľa 10 liekoviek po 1 dávke.
Greek: Κουτί με 2 φιαλίδια της 1 δόσης.
Slovak: Škatuľa 2 liekoviek po 1 dávke.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ
Slovak: DÁTUM
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
Greek: Rabies recombinant canarypox virus (ιός ευλογιάς καναρινιού ανασυνδυασμένος με ιό λύσσας)
Slovak: Rekombinantný Canarypox vírus proti besnote (vCP65)
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18.02.2011
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18.02.2011.
Greek: Η προστασία ξεκινάει το αργότερο τέσσερις εβδομάδες μετά την ένεση και διαρκεί ένα έτος.
Slovak: Ochrana sa vytvorí najneskôr štyri týždne po injekcii a trvá jeden rok.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Greek: Οι γάτες πρέπει να επαναλαμβάνουν τον εμβολιασμό κάθε χρόνο.
Slovak: Mačky sa majú preočkovať každý rok.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa chrániť pred chorobami.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CVMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον 12 εβδομάδων.
Slovak: Prvá injekcia by sa mala podať mačkám vo veku minimálne 12 týždňov.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το Purevax Rabies μπορεί να παρέχει προστασία κατά της λύσσας, η οποία διαρκεί έως ένα έτος.
Slovak: Z laboratórnych štúdií vyplynulo, že očkovacia látka Purevax Rabies môže zabezpečiť ochranu proti besnote v dĺžke trvania maximálne jeden rok.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική ελαφριά απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ήπια ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Slovak: V prípade mačiek sa príležitostne môže vyskytnúť dočasná mierna apatia (strata záujmu o okolie) a mierna anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota), čo trvá jeden alebo dva dni.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή γενικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που οφείλονται στην ένεση.
Slovak: Je možné pozorovať dočasné mierne lokálne alebo celkové nežiaduce účinky súvisiace so samotným injikovaním.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/στην εξωτερική συσκευασία.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení obalu alebo na vonkajšom obale.
Greek: Οι δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες έδειξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και ότι προκαλεί σημαντική αύξηση των αντισωμάτων κατά της λύσσας.
Slovak: Z terénnych skúšok vyplýva, že očkovacia látka je bezpečná a že vyvoláva výrazné zvýšenie počtu protilátok proti besnote.
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες το πολύ.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste podania injekcie so slabou bolesťou pri dotyku alebo edém (opuch), ktorý zmizne do jedného alebo maximálne do dvoch týždňov.
Greek: Διενεργήθηκε σειρά μελετών, εργαστηριακών και σε πραγματικές συνθήκες, σε γάτες μικρότερης και μεγαλύτερης ηλικίας, στις οποίες εξετάστηκε το Purevax Rabies χορηγούμενο είτε μόνο του είτε μαζί με άλλα εμβόλια για γάτες, σε αρχικό ή αναμνηστικό εμβολιασμό.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko štúdií vrátane laboratórnych štúdií a terénnych skúšok v prípade mačiatok a mačiek, v ktorých sa očkovacia látka Purevax Rabies používala buď samostatne alebo spolu s inými očkovacími látkami pre mačky pri základnej a posilňovacej vakcinácii.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα του εμβολίου να προκαλέσει ανοσία κατά της λύσσας.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola schopnosť očkovacej látky vytvoriť imunitu proti besnote.
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει ιό ευλογιάς καναρινιού ανασυνδυασμένο με ιό λύσσας (vCP65).
Slovak: Purevax Rabies je očkovacia látka, ktorá obsahuje rekombinantný vírus canarypox (vCP65).
Greek: Η CVMP κατέληξε ότι τα οφέλη του Purevax Rabies υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Purevax Rabies prevyšuje riziko spojené s aktívnou imunizáciou mačiek vo veku 12 týždňov a starších pri prevencii úmrtnosti v dôsledku infekcie besnotou a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax Rabies na trh.
Greek: Ανασυνδυασμένο εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα
Slovak: Rekombinantná očkovacia látka proti infekcii vírusom besnoty
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε μια γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει την γλυκοπρωτεΐνη G της λύσσας ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná glykoproteín G besnoty ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax Rabies:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax Rabies:
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να ενισχύσει την απόκριση του ανοσοποιητικού στις γάτες στις οποίες έχει χορηγηθεί αρχικά άλλο εμβόλιο κατά της λύσσας.
Slovak: Očkovacia látka môže posilniť odpoveď imunitného systému u mačiek, ktoré dostali základnú vakcináciu s inou očkovacou látkou proti besnote.
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού, όπως αυτοί που περιέχονται στο Purevax Rabies είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Slovak: Rekombinantné vírusy canarypox ako tie, ktoré sa nachádzajú v očkovacej látke Purevax Rabies, nie sú pre ľudí nebezpečné.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 στο Purevax Rabies είναι «φορέας» του ιού ευλογιάς καναρινιού, στο οποίο έχει προστεθεί το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G, το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει μέρος του ιού της λύσσας.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 v očkovacej látke Purevax Rabies je tzv. nosič vírusu canarypox, do ktorého bol vložený gén, ktorý mu umožňuje produkovať časť vírusu besnoty nazývanú glykoproteín G. Vírusy canarypox sa v tele mačky nešíria ani nemnožia, ale vytvárajú glykoproteín G vírusu besnoty.
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο.
Slovak: Purevax Rabies je očkovacia látka.
Greek: Στις 18.02.2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην εταιρεία MERIAL για το Purevax Rabies.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti MERIAL povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax Rabies na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Το Purevax Rabies χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών από την ηλικία των 12 εβδομάδων, με σκοπό την προστασία τους από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Slovak: Očkovacia látka Purevax Rabies sa používa na očkovanie mačiek starších ako 12 týždňov proti infekcii vírusom besnoty.
Greek: Εφεξής, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματαταχύτερα, κάθε φορά που θα εκτίθεται στη λύσσα, βοηθώντας στην προστασία από τη θνησιμότητα εξαιτίας της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Slovak: besnoty, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky, čo pomáha chrániť pred úmrtnosťou v dôsledku infekcie vírusom besnoty.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Purevax Rabies περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Purevax Rabies sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax Rabies;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Purevax Rabies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax Rabies σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Purevax Rabies v týchto štúdiách?
Greek: Το Purevax Rabies ενίεται υποδορίως σε δόση του 1 ml.
Slovak: Dávka 1 ml očkovacej látky Purevax Rabies sa podáva injekčne pod kožu.
Greek: Τι είναι το Purevax Rabies;
Slovak: Čo je očkovacia látka Purevax Rabies?
Greek: Το Purevax Rabies είναι υγρό ενέσιμο εναιώρημα.
Slovak: Purevax Rabies je injekčná suspenzia.