FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom SomaKit TOC pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą SomaKit TOC rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: SomaKit TOC je dijagnostički lijek koji se primjenjuje u odraslih bolesnika za koje se smatra da imaju takozvane dobro diferencirane gastroenteropankreatične neuroendokrine tumore (GEP-NET).
Lithuanian: SomaKit TOC yra diagnostinis vaistas, naudojamas tiriant suaugusiuosius, kuriems įtariami vadinamieji gastroenteropankreatiniai neuroendokrininiai navikai (GEP-NEN).
Croatian: Tvar koja se upotrebljava za radioaktivno obilježavanje lijeka SomaKit TOC zove se galijev (
Lithuanian: Tolesnių tyrimų rezultatai atskleidė, kad tyrimo jautrumas ir tikslumas naudojant galio (
Croatian: Posljedica je rast radioaktivnosti, što se otkriva posebnom PET kamerom.
Lithuanian: Dėl šio proceso susidariusias radioaktyviųjų dalelių sankaupas galima aptikti specialia PET skenografo kamera.
Croatian: Što je SomaKit TOC i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra SomaKit TOC ir kam jis vartojimas?
Croatian: Ostale informacije o lijeku SomaKit TOC
Lithuanian: Kita informacija apie SomaKit TOC
Croatian: Zašto je lijek SomaKit TOC odobren?
Lithuanian: Kodėl SomaKit TOC buvo patvirtintas?
Croatian: Lijek SomaKit TOC izdaje se samo na liječnički recept, a injekciju mogu pripremiti i ubrizgati samo zdravstveni radnici s iskustvom u radu s radioaktivnim lijekovima i u odgovarajućim ustanovama.
Lithuanian: SomaKit TOC galima įsigyti tik pateikus receptą, o paruošti injekcinį tirpalą ir atlikti injekciją galima tik tam tinkamoje patalpoje ir tai turi daryti specialistai, išmanantys, kaip elgtis su radioaktyviaisiais vaistais.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka SomaKit TOC bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie SomaKit TOC vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Kako djeluje SomaKit TOC?
Lithuanian: Kaip veikia SomaKit TOC?
Croatian: Lijek SomaKit TOC primjenjuje se u kombinaciji s tehnikom naziva pozitronska emisijska tomografija (PET) kako bi se dobile slike kojima se lociraju karcinomi.
Lithuanian: SomaKit TOC naudojamas taikant diagnostikos metodą, vadinamą pozitronų emisijos tomografija (PET skenografija); taikant šį metodą, gaunami vaizdai, iš kurių nustatoma vėžinių darinių lokalizacija.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom SomaKit TOC?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su SomaKit TOC vartojimu?
Croatian: U lokaliziranju primarnih GEP-NET tumora jedno je ispitivanje pokazalo da lijek ima 45 % osjetljivosti, u usporedbi s 10 % u bolesnika koji su primili drugi odobreni dijagnostički lijek, indij (111In) pentetreotid, što je potvrdilo drugo ispitivanje koje je dokazalo veću osjetljivost lijeka SomaKit TOC.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, kurio metu buvo siekiama nustatyti pirminių GEP-NEN lokalizaciją, nustatyta, kad naudojant šį vaistą, tyrimo jautrumas siekė 45 proc., o naudojant kitą patvirtintą diagnostinį vaistą indžio (111In) pentetreotidą10 proc.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s bolešću GEP-NET nizak, bolest se smatra „rijetkom", a SomaKit TOC dobio je status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 19. ožujka 2015.
Lithuanian: Kadangi žmonių, kuriems diagnozuojami GEP-NEV, nėra daug, ši liga laikoma reta liga, ir 2015 m.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka SomaKit TOC.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti SomaKit TOC.
Croatian: Koje su koristi lijeka SomaKit TOC dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia SomaKit TOC nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku SomaKit TOC, edotreotid, veže se specifično na receptore naziva somatostatinski receptori na površini stanica.
Lithuanian: Veiklioji SomaKit TOC medžiaga edotreotidas specifiškai jungiasi prie ląstelių paviršiuje esančių receptorių, vadinamų somatostatino receptoriais.
Croatian: Lijek SomaKit TOC sadržava djelatnu tvar edotreotid.
Lithuanian: SomaKit TOC sudėtyje yra veikliosios medžiagos edotreotido.
Croatian: Potpuni popis nuspojava ili ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka SomaKit TOC potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ar apribojimų naudojant SomaKit TOC, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka SomaKit TOC nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo SomaKit TOC vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra SomaKit TOC Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Kako se SomaKit TOC koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti SomaKit TOC?
Croatian: Uporaba djelatne tvari u lijeku SomaKit TOC, edotreotida radioaktivno obilježenog galijevim (68Ga) kloridom, ustanovljena je u otkrivanju GEP-NET stanica.
Lithuanian: Radioaktyviai galio (68Ga) chloridu pažymėta veiklioji SomaKit TOC medžiaga edotreotidas plačiai naudojama siekiant nustatyti GEP-NEN.
Croatian: Rezultati daljnjih ispitivanja pokazali su da edotreotid obilježen galijevim (68Ga) kloridom ima osjetljivost 100 % i specifičnost 89 % te su ustanovili da je stopa otkrivanja tumora 75 %.
Lithuanian: Ga) chloridu pažymėtą edotreotidą buvo atitinkamai 100 ir 89 proc.
Croatian: Tvrtka je stoga dostavila informacije iz niza ispitivanja, uglavnom malih, iz objavljene literature kako bi prikazala djelotvornost lijeka SomaKit TOC u otkrivanju tumora.
Lithuanian: Todėl, siekdama įrodyti SomaKit TOC veiksmingumą nustatant tokius vėžinius darinius, bendrovė pateikė informaciją iš daugelio (daugiausia nedidelių) literatūroje paskelbtų tyrimų.
Croatian: EMA broj
Lithuanian: EMA numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za produljenim oslobađanjem
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo
Croatian: Jedanput tjedno
Lithuanian: Kartą per savaitę
Croatian: Za to je obično potrebno približno 60 sekundi, ali može trebati i do 90 sekundi.
Lithuanian: Paprastai tai trunka apie 60 sekundžių, tačiau gali trukti ir iki 90 sekundžių.
Croatian: Nakon toga, može se povisiti i postati previsok.
Lithuanian: Po to jis gali padidėti ir tapti per didelis.
Croatian: Liječenje je simptomatsko i potporno.
Lithuanian: Gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Croatian: Uzorci se moraju uzeti 4 dana nakon prethodne doze (4. dan).
Lithuanian: Mėginius reikia imti praėjus 4 dienoms nuo ankstesnės dozės (4 dieną).
Croatian: To pomaže u sprječavanju infekcije.
Lithuanian: Tai padės išvengti infekcijos.
Croatian: Kliničko značenje ovoga nije poznato.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma.
Croatian: Promjena doze u to vrijeme
Lithuanian: Dozės keitimas tuo metu
Croatian: Nije bio opažen učinak na sigurnost ili djelotvornost.
Lithuanian: Poveikio saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
Croatian: Potrebno je primijeniti najmanju učinkovitu dozu.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė.
Croatian: Izvucite štrcaljku i bacite je.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą ir jį išmeskite.
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje jedanput tjedno.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas kartą per savaitę.
Croatian: Liječnik Vam treba provjeriti dozu svakih 6 mjeseci.
Lithuanian: Jūsų dozę gydytojas turi tikrinti kas 6 mėnesius.
Croatian: Granična vrijednost dinamičkog testa mora biti strogo određena.
Lithuanian: Dinaminio tyrimo ribinė vertė turi būti tiksli.
Croatian: Biotransformacija / Eliminacija
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
Croatian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str. 05-850 Ozarow Mazowiecki Poljska
Lithuanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lenkija
Croatian: Bijeli ili gotovo bijeli prašak.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Croatian: Polako izvucite suspenziju.
Lithuanian: Iš lėto įtraukite suspensiją.
Croatian: Nije poznato koliko često se to događa, ali ako sumnjate da bi to mogao biti slučaj, obratite se svom liječniku jer je možda potrebno zaustaviti liječenje.
Lithuanian: Nežinoma, kaip dažnai tai gali pasireikšti, tačiau įtarę, kad Jums pasireiškė toks poveikis, kreipkitės į gydytoją, nes gali reikėti nutraukti gydymą.
Croatian: Izvadite kutiju iz hladnjaka.
Lithuanian: Išimkite dėžutę iš šaldytuvo.
Croatian: Pojedinačne doze mogu se razlikovati i Vaš liječnik će Vam uvijek propisati najnižu učinkovitu dozu na temelju Vaših posebnih potreba.
Lithuanian: Individualios dozės gali skirtis, gydytojas visada skirs mažiausią veiksmingą dozę pagal specifinius Jūsų poreikius.
Croatian: Prije početka terapije ovi bolesnici moraju biti obaviješteni o rizicima.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, šiuos pacientus reikia informuoti apie riziką.
Croatian: D-72764 Reutlingen Njemačka
Lithuanian: D-72764 Reutlingen Vokietija
Croatian: Injekcije uvijek morate davati istog dana u tjednu i u isto doba dana, jer je tako lakše zapamtiti.
Lithuanian: Vaistą reikia leisti visada tą pačią savaitės dieną ir tuo pačiu paros metu, kad būtų lengviau prisiminti.
Croatian: Učinci su bili održani tijekom svih 6 mjeseci praćenja.
Lithuanian: Poveikis išliko visą 6 mėnesių kontrolinio stebėjimo laikotarpį.
Croatian: Tjelesna težina bolesnika (kg)
Lithuanian: Paciento kūno svoris (kg)
Croatian: +1,5 mg (žene na peroralnim estrogenima) +1,0 mg (svi drugi bolesnici)
Lithuanian: +1,5 mg (moterims, vartojančioms geriamųjų estrogenų preparatų) +1,0 mg (visiems kitiems pacientams)
Croatian: Ako sami sebi ubrizgavate ovaj lijek, pokazat će Vam kako da pripremite i date injekciju.
Lithuanian: Jeigu šį vaistą leisitės patys, Jums parodys, kaip pasiruošti ir suleisti vaistą.
Croatian: Ako propustite dozu, obratite se svom liječniku koji će Vam pomoći uspostaviti novi raspored doziranja.
Lithuanian: Praleidę dozę, kreipkitės į gydytoją, kuris padės nustatyti naują dozavimo grafiką.
Croatian: Doza se može postupno snižavati za 0,5 mg.
Lithuanian: Dozę reikia mažinti palaipsniui po 0,5 mg.
Croatian: Uzmite novu štrcaljku s iglom od 26G.
Lithuanian: Paimkite naują švirkštą su 26 G dydžio adata.
Croatian: Odrasli s NHR nastalim u djetinjstvu
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems AHT prasidėjo vaikystėje
Croatian: Doza (mg)
Lithuanian: Dozė (mg)
Croatian: *proizvedeno u kvascu Saccharomyces cerevisiae pomoću tehnologije rekombinantne DNK
Lithuanian: *gaminama Saccharomyces cerevisiae ląstelėse naudojant rekombinantinę DNR technologiją
Croatian: Ako štitna žlijezda ne radi ispravno, ovaj lijek možda neće djelovati onako kako bi trebao.
Lithuanian: Jei skydliaukė neveikia tinkamai, šis vaistas taip pat gali veikti ne taip gerai kaip turėtų.
Croatian: Možda će biti potrebno ponovno prilagoditi dozu, ovisno o odgovoru IGF-I u bolesnika.
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti pakartotinai, priklausomai nuo pacientų IGF-I atsako.
Croatian: Stoga će možda biti potrebno započeti ili prilagoditi nadomjesnu terapiju tiroksinom.
Lithuanian: Dėl to gali reikėti pradėti arba koreguoti pakaitinę tiroksino terapiją.
Croatian: Iskustvo s liječenjem somatropinom u bolesnika u dobi iznad 60 godina je ograničeno.
Lithuanian: Vyresnių nei 60 metų pacientų gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
Croatian: Nemojte uporabiti preostalo otapalo za drugu pripremu!
Lithuanian: Nenaudokite likusio tirpiklio antram preparato ruošimui!
Croatian: Stoga se u svih bolesnika mora pažljivo pratiti funkcija štitne žlijezde.
Lithuanian: Todėl visiems pacientams reikia atidžiai stebėti skydliaukės funkciją.
Croatian: - Liječnik Vam može provjeriti razinu šećera u mokraći i krvi budući da ovaj lijek može na to utjecati.
Lithuanian: - Gydytojas gali tikrinti cukraus kiekį Jūsų šlapime ar kraujyje, nes šis vaistas jį gali veikti.
Croatian: Da bi se postigao definirani cilj liječenja, muškarcima će možda trebati niža doza hormona rasta nego ženama.
Lithuanian: Šiam apibrėžtam gydymo tikslui pasiekti vyrams gali reikėti skirti mažesnes augimo hormono dozes nei moterims.
Croatian: Reakcije povezane s mjestom injekcije, većinom otok na mjestu injekcije, zabilježene su u približno 43% pedijatrijskih bolesnika.
Lithuanian: Su injekcijos vieta susijusios reakcijos, daugiausiai patinimas injekcijos vietoje, nustatytos maždaug 43 % pacientų vaikų.
Croatian: U kunića i majmuna nisu opaženi štetni učinci.
Lithuanian: Triušiams ir beždžionėms nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Croatian: Somatropin Biopartners primjenjuje se supkutano jedanput tjedno.
Lithuanian: Somatropin Biopartners leidžiamas po oda kartą per savaitę.
Croatian: Razine IGF-I u krvi zahtijevaju redovito praćenje, tako da ih se može održavati unutar normalnog raspona za Vašu dob i spol.
Lithuanian: IGF-I kiekį kraujyje reikia reguliariai stebėti, kad jį būtų galima išlaikyti Jūsų amžiui ir lyčiai normaliame intervale.
Croatian: Budući da je to gusta mješavina, štrcaljka će se možda sporo puniti.
Lithuanian: Kadangi mišinys yra tirštas, švirkštas gali pildytis lėtai.
Croatian: Sva preostala suspenzija nakon injekcije mora se baciti.
Lithuanian: Po injekcijos likusią suspensiją reikia išmesti.
Croatian: - Ako imate nenormalno zakrivljenje kralježnice, liječnik će Vas nadzirati zbog pogoršanja ovog stanja.
Lithuanian: - Jeigu Jums nustatytas nenormalus stuburo išlinkimas, gydytojas stebės, ar ši būklė neblogėja.
Croatian: • Somatropin se ne smije primjenjivati za poticanje rasta u djece sa zatvorenim epifizama.
Lithuanian: • Somatropino negalima vartoti augimui skatinti vaikams su užsidariusiomis epifizėmis.
Croatian: Suspenzija izgledom treba biti jednolika i bijela.
Lithuanian: Suspensija turi būti vienalytė ir balta.
Croatian: Pažljivo slijedite upute korak po korak.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės išsamios instrukcijos.
Croatian: Suspenzija je samo za neposrednu jednokratnu primjenu.
Lithuanian: Suspensija skirta tik nedelsiamam vienkartiniam vartojimui.
Croatian: Nemojte ubrizgavati ovaj lijek sami sebi ako Vam nisu pokazali kako i ako ne razumijete postupak.
Lithuanian: Nesileiskite šio vaisto patys, jeigu Jūsų nepamokė ir nesuprantate, kaip tai daryti.
Croatian: Za djecu i adolescente (u dobi od 2 do 18 godina)
Lithuanian: Skirta vartoti vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų)
Croatian: Ako dojite, smijete primjenjivati ovaj lijek samo ako Vam liječnik kaže da je to jasno potrebno.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, šį vaistą vartokite tik jeigu gydytojas nurodė, kad tai yra aiškiai būtina.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora se nastaviti sve dok se ne postigne konačna tjelesna visina ili do zatvaranja epifiza.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu turi būti tęsiamas, kol bus pasiektas galutinis ūgis arba kol užsidarys kaulų epifizės.
Croatian: Bočice i otapalo potrebno za pripremu jedne doze*
Lithuanian: Flakonai ir tirpiklis, reikalingi vienai dozei paruošti*
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u dojenčadi mlađe od 2 godine.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Croatian: Vrlo često: glavobolja
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas
Croatian: Kada se NHR koji je nastao u djetinjstvu nastavlja i u adolescenciji, liječenje se mora nastaviti da bi se postigao potpuni tjelesni razvoj (npr. sastav tijela, koštana masa).
Lithuanian: Jei vaikystėje prasidėjęs AHT išliko ir paauglystėje, gydymą reikia tęsti, kad būtų pasiektas somatinis išsivystymas (pvz., kūno sudėjimas, kaulų masė).
Croatian: Ako se to dogodi, obratite se liječniku.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: pituitarni i hipotalamički hormoni i analozi, somatropin i agonisti, ATK oznaka: H01AC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - hipofizio ir pagumburio hormonai ir analogai, somatropinas ir somatropino agonistai, ATC kodas - H01AC01
Croatian: Nije poznato prelazi li ovaj lijek u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, a šis vaistas išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Jedna bočica namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Croatian: Ima 191 aminokiselinskih ostataka i molekularnu težinu od 22 125 Daltona.
Lithuanian: Preaparato sudėtyje yra 191 aminorūgšties liekana, jo molekulinis svoris yra 22 125 daltonai.
Croatian: Somatropin Biopartners sadrži ljudski hormon rasta, koji se još zove somatropin.
Lithuanian: Somatropin Biopartners sudėtyje yra žmogaus augimo hormono, dar vadinamo somatropinu.
Croatian: Zatim nastavite s punjenjem štrcaljke ispravnim volumenom suspenzije kako je savjetovao liječnik.
Lithuanian: Tada toliau pildykite švirkštą reikiamu suspensijos tūriu, kaip nurodė gydytojas.
Croatian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Lithuanian: 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Pietų Korėja
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u odraslih s NHR bila je procijenjena u dvostruko slijepom, randomiziranom, placebom kontroliranom, multicentričnom ispitivanju faze III na usporednim skupinama.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems, kuriems yra AHT, buvo vertinamas atliekant III fazės, dvigubai aklą, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamą, lygiagrečių grupių, daugiacentrį tyrimą.
Croatian: Stoga se točnost doze hormona rasta mora kontrolirati svakih 6 mjeseci.
Lithuanian: Dėl to kas 6 mėnesius turi būti kontroliuojamas augimo hormono dozės tikslumas.
Croatian: Volumen injekcije (ml)
Lithuanian: Injekcijos tūris (ml)
Croatian: Molimo pročitajte također o potrebnim prilagodbama opisanima u dijelu 2, ‘Drugi lijekovi i Somatropin Biopartners'.
Lithuanian: reikiamą koregavimą, aprašytą 2 skyriuje, „Kiti vaistai ir Somatropin Biopartners".
Croatian: Hormon rasta regulira rast i razvoj stanica.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja ląstelių augimą ir vystymąsi.
Croatian: Rijetko: hipertenzija*
Lithuanian: Reti: hipertenzija*
Croatian: Uvedite iglu cijelom duljinom u nabor kože pod pravim kutem (90 stupnjeva) kako je prikazano na slici 12.
Lithuanian: Įdurkite visą adatą į odos raukšlę tiesiu kampu (90 laipsnių), kaip pavaizduota 12 pav.
Croatian: Ovi bolesnici moraju provesti jedan dinamički test da bi se dijagnosticirao ili isključio NHR.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti atliekamas vienas dinaminis tyrimas, kad būtų nustatytas arba paneigtas AHT.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dođe u dodir s nekom površinom prije injekcije.
Lithuanian: Iki injekcijos nelieskite adatos ir neleiskite jai liestis su jokiais paviršiais.
Croatian: Nepoznato, učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka - smanjeni odgovor na inzulin (inzulinska rezistencija)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - sumažėjęs atsakas į insuliną (atsparumas insulinui).
Croatian: Vrlo rijetko: ginekomastija*
Lithuanian: Labai reti: ginekomastija*
Croatian: Broj injekcija po dozi
Lithuanian: Injekcijų skaičius vienai dozei
Croatian: Klinička ispitivanja uključila su približno 530 bolesnika liječenih Somatropinom Biopartners.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo maždaug 530 pacientų, gydomų Somatropin Biopartners.
Croatian: Uklonite zaštitne poklopce s vrha obje bočice kako je prikazano na slici 3a.
Lithuanian: Nuimkite nuo abiejų flakonų apsauginius dangtelius, kaip pavaizduota 3a pav.
Croatian: Prstima čvrsto uhvatite štrcaljku.
Lithuanian: Švirkštą laikykite tvirtai suėmę pirštais.
Croatian: Tijekom normalne trudnoće, razina pituitarnog hormona rasta znatno opada nakon 20. tjedna gestacije, kada ga gotovo potpuno zamjenjuje placentalni hormon rasta do 30. tjedna.
Lithuanian: Normalaus nėštumo metu po 20 gestacijos savaičių hipofizio kilmės augimo hormono kiekis labai sumažėjo, iki 30 savaitės beveik visą jį pakeitė placentos augimo hormonas.
Croatian: Akutno predoziranje može dovesti u početku do hipoglikemije, a poslije toga do hiperglikemije.
Lithuanian: Ūmus perdozavimas gali pradžioje sukelti hipoglikemiją, po to hiperglikemiją.
Croatian: Vrlo rijetko: nesanica*
Lithuanian: Labai reti: nemiga*
Croatian: Dugotrajno predoziranje može dovesti do pojačanog rasta ušiju, nosa, usana, jezika i jagodičnih kostiju.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti didesnį nei įprasta ausų, nosies, lūpų, liežuvio ir skruostikaulių augimą.
Croatian: Nije se pokazalo da somatropin povećava incidenciju ili težinu skolioze.
Lithuanian: Neįrodyta, kad somatropinas didintų skoliozės dažnį ar sunkumą.
Croatian: Vrlo ograničeni podaci o izloženosti drugim pripravcima somatropina u ranoj trudnoći ne ukazuju na štetne ishode trudnoće.
Lithuanian: Labai mažas kiekis duomenų apie kitų preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, ekspoziciją ankstyvo nėštumo metu nerodo nepageidaujamų nėštumo baigčių.
Croatian: Nema podataka o primjeni ovog lijeka u trudnica.
Lithuanian: Duomenų apie šio vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: 3 mg (9 IU)
Lithuanian: 3 mg (9 TV)
Croatian: Mjesto injekcije se treba očistiti vaticom natopljenom alkoholom i suspenziju ubrizgati u vremenu od 5 sekundi.
Lithuanian: Reikia nuvalyti injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu ir per 5 sekundes suleisti suspensiją.
Croatian: 2 mg (6 IU)
Lithuanian: 2 mg (6 TV)
Croatian: Uvjeti čuvanja neotvorenog lijeka
Lithuanian: Neatidaryto preparato laikymo sąlygos
Croatian: Dodatne prijave na temelju objavljenih informacija o svakodnevnom liječenju hormonom rasta označene su asteriskom.
Lithuanian: Papildomai, remiantis paskelbta informacija apie kasdienį gydymą augimo hormonu, nustatytos reakcijos pažymėtos žvaigždute.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate aktivni tumor (rak).
Lithuanian: pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra aktyvus navikas (vėžys).
Croatian: Nakon injekcije, hormon rasta polako se oslobađa u Vaše tijelo tijekom razdoblja od približno tjedan dana.
Lithuanian: Suleistas augimo hormonas Jūsų organizme bus lėtai atpalaiduojamas maždaug savaitę.
Croatian: Prekid ili prerani prestanak liječenja ovim lijekom može narušiti uspjeh terapije.
Lithuanian: Laikinai sustabdžius arba per anksti nutraukus šio vaisto vartojimą, gali nukentėti gydymo sėkmė.
Croatian: Dozu somatropina potrebno je sniziti u slučajevima perzistentnih edema ili teške parestezije, kako bi se izbjegao razvoj sindroma karpalnog kanala.
Lithuanian: Somatropino dozavimas turi būti sumažinamas užsitęsusios edemos arba sunkios parestezijos atvejais, siekiant išvengti riešo kanalo tunelinio sindromo vystymosi.
Croatian: Cilj liječenja moraju biti koncentracije IGF-I unutar -0,5 i +1,5 SDS za srednju vrijednost korigiranu za dob.
Lithuanian: Gydymo tikslas turi būti IGF-I koncentracija nuo -0,5 iki +1,5 SNB nuo pagal amžių pakoreguoto vidurkio.
Croatian: Dozu će izračunati Vaš liječnik kako je opisano niže.
Lithuanian: Dozę gydytojas apskaičiuos, kaip nurodyta toliau.
Croatian: Pretvorba tjelesne težine bolesnika u dozu, broj bočica, ukupni volumen injekcije i broj injekcija u pedijatrijskih bolesnika
Lithuanian: Paciento kūno svorio perskaičiavimas į dozę, flakonų skaičių, bendrą injekcijos tūrį ir injekcijų skaičių pacientams vaikams
Croatian: Slučajna injekcija ovog lijeka u mišić umjesto pod kožu može dovesti do prevelikog sniženja šećera u krvi.
Lithuanian: Atsitiktinai suleidus šio vaisto į raumenis, o ne po oda, gali sumažėti cukraus kiekis kraujyje.
Croatian: Priprema suspenzije
Lithuanian: Suspensijos ruošimas
Croatian: Često: poremećaj pigmentacije (1,1%)
Lithuanian: Dažni: pigmentacijos sutrikimas (1,1 %)
Croatian: Često: snižen kortizol u krvi (2,2%) Opis odabranih nuspojava
Lithuanian: Dažni: sumažėjęs kortizolio kiekis kraujyje (2,2 %) Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Croatian: Najizrazitiji učinak somatropina u djece je stimulacija ploče rasta dugih kostiju.
Lithuanian: Svarbiausias somatropino poveikis vaikams yra ilgųjų kaulų augimo plokštelių stimuliavimas.