FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η κεφουροξίμη απομακρύνεται αποτελεσματικά με την αιμοκάθαρση και την περιτοναϊκή κάθαρση.
Romanian: Cefuroxima este eliminată eficient prin hemodializă şi dializă peritoneală.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με ισχυρά διουρητικά ή αμινογλυκοσίδες
Romanian: Administrarea concomitentă cu diuretice potente sau cu aminoglicozide
Greek: Πνευμονία της κοινότητας και οξείς παροξυσμοί χρόνιας βρογχίτιδας
Romanian: Pneumonie comunitară dobândită şi exacerbări acute ale bronşitei cronice.
Greek: • Πνευμονία της κοινότητας
Romanian: • Pneumonie comunitară dobândită.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,18% w/v συν δεξτρόζης 4% BP Ενέσιμο διάλυμα δεξτρόζης 5% και χλωριούχου νατρίου 0,9% Ενέσιμο διάλυμα δεξτρόζης 5% και χλωριούχου νατρίου 0,45% Ενέσιμο διάλυμα δεξτρόζης 5% και χλωριούχου νατρίου 0,225% Ενέσιμο διάλυμα δεξτρόζης 10%
Romanian: Clorură de sodiu 0,18% m/v plus glucoză 4% soluţie pentru preparate injectabile BP Glucoză 5% şi clorură de sodiu 0,9% soluţie pentru preparate injectabile Glucoză 5% şi clorură de sodiu 0,45% soluţie pentru preparate injectabile Glucoză 5% şi clorură de sodiu 0,225% soluţie pentru preparate injectabile Glucoză 10% soluţie pentru preparate injectabile
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί στάγδην (ενδοφλέβια έγχυση) ή σαν ένεση απευθείας στη φλέβα ή στο μυ.
Romanian: Poate fi administrat sub formă de picătură cu picătură (perfuzie intravenoasă) sau injectabil direct în venă sau în muşchi.
Greek: Μετά από ενδοφλέβιες (IV) δόσεις των 750 και 1500 mg, οι συγκεντρώσεις στον ορό ήταν περίπου 50 και 100 µg/mL, αντίστοιχα, στα 15 λεπτά.
Romanian: După 15 minute de la administrarea intravenoasă (i.v.) a dozelor de 750 şi 1500 mg, concentraţiile plasmatice au fost de aproximativ 50 µg/ml şi, respectiv de 100 µg/ml.
Greek: • Δερματικό εξάνθημα, που μπορεί να έχει φουσκάλες και μοιάζει με μικρούς στόχους (κεντρική σκούρα κηλίδα που περιβάλλεται από μία ποιο ανοιχτόχρωμη περιοχή, με ένα σκούρο δακτυλίδι γύρω από την άκρη) πολύμορφο ερύθημα.
Romanian: • erupţie pe piele, care poate determina apariţia unor vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct central închis la culoare înconjurat de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare), eritem polimorf.
Greek: Ενέσιμο σύνθετο διάλυμα γαλακτικού νατρίου BP (Διάλυμα Hartmann)
Romanian: Soluţie injectabilă de lactat de sodiu compus BP (soluţie Hartmann).
Greek: 5. Ανακινήστε το φιαλίδιο για την ανασύσταση της νατριούχου κεφουροξίμης.
Romanian: 5. Se agită flaconul pentru a reconstitui cefuroxima sodică.
Greek: Ποσότητα νατρίου ανά φιαλίδιο
Romanian: Cantitatea de sodiu per flacon
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής κυμαίνεται από 9,3 έως 15,8 L/1,73 m2 μετά από IM ή IV χορήγηση στο δοσολογικό φάσμα των 250 έως 1000 mg.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie variază între 9,3 - 15,8 l/1,73 m2 după administrarea i.m.sau i.v., în intervalul de doze terapeutice cuprinse între 250 şi 1000 mg.
Greek: • του δέρματος και των μαλακών μορίων
Romanian: • pielii şi ţesuturilor moi
Greek: • μυκητιασικές λοιμώξεις
Romanian: • infecţii fungice
Greek: Οι συγκεντρώσεις κεφουροξίμης στον ορό μπορεί να μειωθούν από την αιμοκάθαρση ή την περιτοναϊκή διάλυση.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale cefuroximei pot fi reduse prin hemodializă şi dializă peritoneală.
Greek: Δυνητικά νεφροτοξικά φάρμακα και διουρητικά της αγκύλης Η χορήγηση υψηλών δόσεων κεφαλοσπορινών θα πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ισχυρώς δρώντα διουρητικά (όπως φουροσεμίδη) ή δυνητικά νεφροτοξικά παρασκευάσματα (όπως αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά), καθώς μέσω τέτοιων συνδυασμών δεν μπορεί να αποκλεισθεί η νεφρική δυσλειτουργία.
Romanian: Medicamente cu potenţial nefrotoxic şi diuretice de ansă La pacienţii care utilizează diuretice cu acţiune puternică (cum este furosemid) sau medicamente cu potenţial nefrotoxic (cum sunt antibioticele aminoglicozide), administrarea concomitentă de doze mari de cefalosporine trebuie efectuată cu precauţie, deoarece nu poate fi exclusă insuficienţa funcţiei renale în cazul utilizării concomitente a unor astfel de substanţe.
Greek: • Οξείς παροξυσμοί χρόνιας βρογχίτιδας.
Romanian: • Exacerbări acute ale bronşitei cronice.
Greek: 750 mg έως 1,5 g Zinacef την ημέρα διαιρεμένα σε δύο, τρεις ή τέσσερις δόσεις.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi Între 750 mg şi 1,5 g Zinacef pe zi, fracţionat în două, trei sau patru doze.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre acestea.
Greek: Σημείωση3
Romanian: Referinţa3
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα με ελεγχόμενη περιεκτικότητα σε νάτριο:
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Greek: • αυξήσεις ουσιών (ένζυμα) που παράγονται από το συκώτι
Romanian: • creşteri ale concentraţiilor unor substanţe (enzime) produse de ficat
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Greek: • Πόνος στο σημείο της ένεσης, πρήξιμο και κοκκινίλα κατά μήκος της φλέβας.
Romanian: • durere la locul injectării, umflare şi înroşire de-a lungul venei.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης παρατείνει την απέκκριση του αντιβιοτικού και οδηγεί σε αύξηση των μέγιστων επιπέδων στον ορό.
Romanian: Administrarea concomitentă cu probenecid determină prelungirea perioadei de excreţie a antibioticului şi creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestuia.
Greek: Παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση Το περιεχόμενο του Monovial προστίθεται σε σάκους έγχυσης μικρού όγκου που περιέχουν ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή ενέσιμο διάλυμα δεξτρόζης 5% ή άλλο συμβατό υγρό.
Romanian: Pregătirea soluţiei pentru perfuzie intravenoasă Conţinutul flaconului Monovial se adaugă în pungi pentru perfuzie cu volum mic care conţin soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie injectabilă de glucoză 5% sau altă soluţie compatibilă.
Greek: Περιεκτικότητα Zinacef
Romanian: Concentraţia Zinacef
Greek: Χειρουργική προφύλαξη γαστρεντερικού, γυναικολογική χειρουργική (συμπεριλαμβανομένης της καισαρικής τομής) και ορθοπεδικές επεμβάσεις
Romanian: Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastrointestinală, ginecologică (inclusiv operaţii cezariene) şi ortopedică.
Greek: Ο μέσος όρος νεφρικής κάθαρσης κυμαίνεται από 114 έως 170 mL/min/1,73 m2 μετά από IM ή IV χορήγηση στο δοσολογικό φάσμα των 250 έως 1000 mg.
Romanian: Valorile medii ale clearance-ului renal variază între 114 şi 170 ml/min/1,73 m2 după administrarea i.m. sau i.v., în intervalul de doze terapeutice cuprinse între 250 - 1000 mg.
Greek: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium
Romanian: Enterococcus faecium
Greek: Η νατριούχος κεφουροξίμη (5 mg/ml) σε ενέσιμο διάλυμα ξυλιτόλης 5% w/v ή 10% w/v μπορεί να αποθηκευτεί έως και για 24 ώρες σε θερμοκρασία 25°C.
Romanian: Cefuroxima sodică (5 mg/ml) în soluţie injectabilă cu xilitol 5% m/v sau 10% m/v poate fi păstrată timp de până la 24 ore la 25°C.
Greek: 10-20 mL/λεπτό/1,73 m2
Romanian: 10-20 ml/min/1,73 m2
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Ringer Lactated USP
Romanian: Soluţie injectabilă Ringer lactat USP
Greek: εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Spuneţi medicului înainte de a vi se administra Zinacef: dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă dacă alăptaţi
Greek: • Προφύλαξη έναντι λοίμωξης σε γαστρεντερικές (περιλαμβανομένων οισοφαγικών), ορθοπεδικές,
Romanian: • Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastro-intestinală (inclusiv esofagiană), ortopedică, cardiovasculară,
Greek: • χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)
Romanian: • număr redus de celule roşii din sânge (anemie)
Greek: > 20 mL/λεπτό/1,73 m2
Romanian: > 20 ml/min/1,73 m2
Greek: Ενδογενώς ανθεκτικοί μικροοργανισμοί Gram-θετικά αερόβια:
Romanian: Microorganisme cu rezistenţă inerentă Microorganisme aerobe Gram-pozitiv:
Greek: Η AUC και η Cmax φαίνεται να αυξάνονται γραμμικά με την αύξηση της δόσης πάνω από το εύρος της εφάπαξ δόσης των 250 έως 1000 mg μετά από IM και IV χορήγηση.
Romanian: După administrarea i.m. şi i.v., se pare că ASC şi Cmax cresc liniar o dată cu creşterea dozei, în intervalul de doze unice terapeutice cuprinse între 250 şi 1000 mg.
Greek: • μεταβολές στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων σας (ουδετεροπενία ή ηωσινοφιλία)
Romanian: • modificări ale numărului de celule albe din sânge (neutropenie sau eozinofilie)
Greek: καρδιαγγειακές και γυναικολογικές επεμβάσεις (περιλαμβανομένης της καισαρικής τομής).
Romanian: ginecologică (inclusiv operaţii cezariene).
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Ringer USP
Romanian: Soluţie injectabilă Ringer USP
Greek: Συνιστώμενες δόσεις Zinacef σε νεφρική δυσλειτουργία
Romanian: Dozele de Zinacef recomandate la pacienţii cu insuficienţă renală
Greek: 750 mg κάθε 8 ώρες (ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά)
Romanian: 750 mg la interval de 8 ore (intravenos sau intramuscular)
Greek: 750 mg δις ημερησίως
Romanian: 750 mg o dată pe zi
Greek: Παιδιά < 40 kg
Romanian: Copii şi adolescenţi cu greutatea < 40 kg
Greek: 2. Εισαγάγετε τη βελόνα του Monovial στη θύρα προσθήκης του σάκου έγχυσης.
Romanian: 2. Se introduce acul flaconului Monovial în dispozitivul de conectare al pungii pentru perfuzie.
Greek: 750 mg κάθε 6 ώρες (ενδοφλέβια) 1,5 g κάθε 8 ώρες (ενδοφλέβια)
Romanian: 750 mg la interval de 6 ore (intravenos) 1,5 g la interval de 8 ore (intravenos)
Greek: Σημείωση4
Romanian: Referinţa 4
Greek: Αντισυλληπτικά χάπια
Romanian: Contraceptive orale
Greek: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Romanian: Proteus mirabilis
Greek: 100 mg/kg/ημέρα (ενδοφλέβια) χορηγούμενα ως 2 ή 3 διαιρεμένες δόσεις (βλέπε παράγραφο 5.2)
Romanian: 30 mg până la 100 mg/kg şi zi (intravenos), administrate în 2 sau 3 prize fracţionate (vezi punctul.
Greek: Για κάθε 1 kg βάρους του βρέφους, θα χορηγούνται 30 έως 100 mg Zinacef την ημέρα διαιρεμένα σε δύο ή τρεις δόσεις.
Romanian: Pentru fiecare kg de greutate corporală, li se va administra între 30 mg şi 100 mg Zinacef pe zi, fracţionat în două sau trei doze .
Greek: Χρειάζεται προσοχή εάν η κεφουροξίμη χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό μη σοβαρής υπερευαισθησίας σε άλλους β-λακταμικούς παράγοντες.
Romanian: Cefuroxima trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate nonsevere la alte antibiotice betalactamice.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional]
Greek: 750 mg δις ημερησίως.
Romanian: 750 mg de două ori pe zi
Greek: Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Romanian: Moraxella catarrhalis
Greek: Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας
Romanian: Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite
Greek: Ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου BP 0,9% w/v Ενέσιμο διάλυμα δεξτρόζης BP 5%
Romanian: Clorură de sodiu 0,9% m/v soluţie pentru preparate injectabile BP Glucoză 5% soluţie pentru preparate injectabile BP
Greek: 1,5 g νατριούχου κεφουροξίμης συσταθέντα σε 15 mL Ενέσιμου Ύδατος μπορούν να προστεθούν σε ενέσιμο διάλυμα μετρονιδαζόλης (500 mg/100 mL) και να διατηρήσουν αμφότερα τη δραστικότητά τους έως και για 24 ώρες σε θερμοκρασίες μικρότερες των 25°C.
Romanian: Cefuroximă sodică 1,5 g reconstituită cu 15 ml apă pentru preparate injectabile poate fi adăugată soluţiei injectabile care conţine metronidazol (500 mg/100 ml) şi ambele îşi menţin activitatea timp de până la 24 ore, la temperaturi sub 25°C.
Greek: < 10 mL/λεπτό/1,73m2
Romanian: < 10 ml/min/1,73 m2
Greek: Όγκοι προσθήκης και συγκεντρώσεις διαλύματος, που μπορεί να χρησιμεύσουν όταν απαιτούνται κλασματικές δόσεις.
Romanian: Volumul care trebuie adăugat şi concentraţiile soluţiei obţinute, de utilizat în cazul în care este necesară administrarea de doze fracţionate.
Greek: • του ουροποιητικού συστήματος
Romanian: • tractului urinar
Greek: Για κάθε 1 kg βάρους του βρέφους ή του παιδιού, θα χορηγούνται 30 έως 100 mg of Zinacef την ημέρα διαιρεμένα σε τρεις ή τέσσερις δόσεις.
Romanian: Pentru fiecare kg de greutate corporală, li se va administra între 30 mg şi 100 mg Zinacef pe zi, fracţionat în trei sau patru doze.
Greek: Η κεφουροξίμη δεν μεταβολίζεται.
Romanian: Cefuroxima nu este metabolizată.
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση 750 mg ενδομυϊκώς ενδοφλέβια ένεση bolus ενδοφλέβια έγχυση
Romanian: 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 750 mg intramuscular intravenos în bolus perfuzie intravenoasă
Greek: Η κεφουροξίμη αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς.
Romanian: Cefuroxima se excretă în principal pe cale renală.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος ουδετεροπενία, ηωσινοφιλία, μειωμένη συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης λευκοπενία, θετική εξέταση
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice neutropenie, eozinofilie, reducere a valorii hemoglobinei leucopenie, pozitivare a testului Coombs trombocitopenie, anemie hemolitică
Greek: Το Zinacef χρησιμοποιείται επίσης: • για την πρόληψη λοιμώξεων κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
Romanian: • a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale.
Greek: Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα για έγχυση Zinacef περιέχει νάτριο.
Romanian: Zinacef pulbere pentru soluţie injectabilă şi perfuzabilă conţine sodiu.
Greek: Ηπαρίνη (10 και 50 μονάδες/ml) σε Ενέσιμο Διάλυμα Χλωριούχου Νατρίου 0,9%, Χλωριούχο
Romanian: Heparină (10 şi 50 unităţi/ml) în soluţie de clorură de sodiu pentru preparate injectabile 0,9%; clorură de potasiu (10 şi 40 mEqL) în soluţie de clorură de sodiu pentru preparate injectabile 0,9%.
Greek: • Επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις περιλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας.
Romanian: • Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite.
Greek: Zinacef και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) κόνις για ενέσιμο διάλυμα 250 mg Zinacef και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) κόνις για ενέσιμο διάλυμα 750 mg Zinacef και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) κόνις για ενέσιμο διάλυμα 1,5 g Zinacef και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 250 mg Zinacef και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 500 mg Zinacef και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 750 mg Zinacef και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1 g Zinacef και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) κόνις για διάλυμα προς έγχυση 750 mg Zinacef και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) κόνις για διάλυμα προς έγχυση 1,5 g Zinacef και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) κόνις για διάλυμα προς έγχυση 2 g Zinacef και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 250 mg
Romanian: Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 500 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 750 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 750 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 750 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă (prezentare Monovial) Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă(prezentare Monovial)
Greek: Η κεφουροξίμη διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό όταν οι μήνιγγές φλεγμαίνουν.
Romanian: Cefuroxima traversează bariera hematoencefalică în cazul inflamaţiei meningelui.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων παροδική αύξηση ηπατικών ενζύμων παροδική αύξηση χολερυθρίνης
Romanian: Tulburări hepatobiliare creştere tranzitorie a valorilor serice ale enzimelor hepatice creştere tranzitorie a bilirubinemiei
Greek: • Λοιμώξεις μαλακών μορίων: κυτταρίτιδα, ερυσίπελας και λοιμώξεις τραυμάτων.
Romanian: • Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate
Greek: Λοιμώξεις μαλακών μορίων: κυτταρίτιδα, ερυσίπελας και λοιμώξεις τραύματος
Romanian: Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate.
Greek: Παροδικές αυξήσεις στα ηπατικά ένζυμα του ορού ή στη χολερυθρίνη έχουν παρατηρηθεί και είναι συνήθως αναστρέψιμες.
Romanian: Au fost observate creşteri tranzitorii ale valorilor serice ale enzimelor hepatice sau ale bilirubinemiei, de regulă reversibile.
Greek: • αύξηση της χολερυθρίνης (μία ουσία που παράγεται από το συκώτι)
Romanian: • creştere a concentraţiei bilirubinei (o substanţă produsă de ficat)
Greek: 6. Με το φιαλίδιο κατακόρυφο, μεταφέρετε την ανασυσταθείσα νατριούχο κεφουροξίμη στον σάκο έγχυσης πιέζοντας και αφήνοντας τον σάκο.
Romanian: 6. Ţinând flaconul deasupra celorlalte componente, transferaţi soluţia reconstituită care conţine cefuroximă sodică în punga de perfuzie, strângând şi slăbind alternativ punga.
Greek: φαρμακευτικός πυρετός, διάμεση νεφρίτιδα, αναφυλαξία, δερματική αγγειίτιδα
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar febră indusă de administrarea medicamentului, nefrită interstiţială, anafilaxie, vasculită cutanată
Greek: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 2 g
Romanian: 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2 g
Greek: • φλεγμονή στους νεφρούς και τα αιμοφόρα αγγεία
Romanian: • inflamaţie a rinichilor şi vaselor de sânge
Greek: Έχει αναφερθεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα σχετιζόμενη µε αντιβακτηριακούς παράγοντες µε τη χρήση της κεφουροξίμης και η βαρύτητα µπορεί να κυµαίνεται από ήπια µέχρι απειλητική για τη ζωή του ασθενούς.
Romanian: Cazuri de colită pseudomembranoasă asociată antibioterapiei au fost raportate în cazul tratamentului cu cefuroximă şi aceasta poate avea grade diferite de severitate, de la uşoară până la forme care pot pune viaţa în pericol.
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 500 mg ενδομυϊκώς
Romanian: 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă 500 mg intramuscular
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 250 mg ενδομυϊκώς ενδοφλεβίως
Romanian: 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă 250 mg intramuscular intravenos
Greek: Ελέγξτε ότι η κόνις έχει διαλυθεί και ότι δεν υπάρχει διαρροή από τον σάκο.
Romanian: Se elimină în condiţii de siguranţă flaconul gol de Monovial.Se verifică dacă pulberea s-a dizolvat şi dacă punga nu prezintă scurgeri.
Greek: Η κεφουροξίμη απεκκρίνεται κυρίως µέσω των νεφρών.
Romanian: Cefuroxima este excretată în principal pe cale renală.
Greek: Η κεφουροξίμη απεκκρίνεται μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληναριακής έκκρισης.
Romanian: Cefuroxima este excretată prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară.
Greek: Ασθενείς υπό αιμοκάθαρση
Romanian: Pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă
Greek: • η επιτροπή εξέτασε την παραπομπή σύμφωνα με το άρθρο 30 της οδηγίας 2001/83/EΚ
Romanian: • Comitetul a luat în considerare sesizarea în baza articolului 30 din Directiva 2001/83/CE,
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων».
Romanian: Trebuie să se acorde atenţie recomandărilor oficiale privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni".
Greek: Οι μελέτες είχαν διενεργηθεί σε μια χρονική περίοδο κατά την οποία η επίκτητη ανθεκτικότητα δεν αποτελούσε κρίσιμης σημασίας πρόβλημα.
Romanian: Studiile au fost realizate într-o perioadă în care rezistenţa dobândită nu era o problemă critică.
Greek: Το Zinacef έλαβε για πρώτη φορά άδεια κυκλοφορίας στην Ευρώπη στις αρχές της δεκαετίας του '80 και διατίθεται σε μορφή παρεντερικών σκευασμάτων.
Romanian: Zinacef a fost aprobat pentru prima oară în Europa la începutul anilor '80 şi este disponibil ca formule parenterale.
Greek: Παράγραφος 4.2 - Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Romanian: Punctul 4.2 - Posologie şi mod de administrare
Greek: Ως εκ τούτου, κινήθηκε διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ με σκοπό να εξομαλυνθούν οι εν λόγω αποκλίσεις και, κατ' επέκταση, να εναρμονιστούν οι πληροφορίες του προϊόντος σε ολόκληρη την ΕΕ.
Romanian: Astfel, s-a elaborat o sesizare în baza articolului 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE pentru a soluţiona aceste divergenţe şi, astfel, să se armonizeze Informaţiile despre produs (PI) pe întreg teritoriul UE.
Greek: Συμπερασματικά, η CHMP ενέκρινε εναρμονισμένη διατύπωση για την παράγραφο 4.2.
Romanian: În concluzie, CHMP a adoptat o formulare armonizată pentru Punctul 4.2.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Zinacef και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. παράρτημα Ι)
Romanian: Rezumatul general al evaluării ştiinţifice pentru Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Greek: Παράρτημα II Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων χορήγησης των αδειών κυκλοφορίας
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea termenilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă
Greek: • Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: • Infecţii intraabdominale (vezi pct. 4.4).
Greek: Η CHMP όρισε τα νεογνά ως βρέφη νεότερα των 3 εβδομάδων, περιλαμβανομένων των νεογέννητων βρεφών, και συμφώνησε ότι η κεφουροξίμη χρησιμοποιήθηκε στα νεογνά για πολλά χρόνια χωρίς να έχουν διατυπωθεί σοβαρές ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια.
Romanian: CHMP a definit nounăscuţii drept sugari cu vârsta mai mică de 3 săptămâni, inclusiv copiii născuţi foarte recent, şi a convenit că cefuroximul este utilizat la nou-născuţi de mulţi ani fără vreun motiv serios de îngrijorare privind siguranţa.
Greek: Η CHMP επεσήμανε επίσης ότι υπάρχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές για έγκυες γυναίκες που πάσχουν από πυελονεφρίτιδα.
Romanian: De asemenea, CHMP a remarcat faptul că există puţine opţiuni terapeutice pentru femeile gravide care au pielonefrită.
Greek: Γονόρροια
Romanian: Gonoree
Greek: Στη θεραπεία και πρόληψη λοιμώξεων στις οποίες είναι πολύ πιθανή η παρουσία αναερόβιων οργανισμών, η κεφουροξίμη πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με πρόσθετους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
Romanian: În tratamentul şi prevenţia infecţiilor în care este foarte probabil să se găsească prezenţa de organisme anaerobe, cefuroximul trebuie administrat împreună cu agenţi antibacterieni adecvaţi suplimentari.
Greek: Το Zinacef περιέχει νατριούχο κεφουροξίμη, έναν αντιβακτηριακό παράγοντα κεφαλοσπορίνης δεύτερης γενιάς.
Romanian: Zinacef conţine cefuroxim sodiu, un agent antibacterian de generaţia a doua din clasa cefalosporinelor.
Greek: Συμπερασματικά, η CHMP ενέκρινε τις ακόλουθες εναρμονισμένες ενδείξεις και τη διατύπωση για την παράγραφο 4.1:
Romanian: În concluzie, CHMP a adoptat următoarele indicaţii şi formulări armonizate pentru Punctul 4.1:
Greek: «Το Zinacef ενδείκνυται για τη θεραπεία των λοιμώξεων που παρατίθενται παρακάτω σε ενήλικες και παιδιά, περιλαμβανομένων των νεογνών (από τη στιγμή της γέννησης) (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Romanian: „Zinacef este indicat pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos la adulţi şi copii, inclusiv nounăscuţi (de la naştere) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).