FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerheten och effekten av gallium(68Ga)edotreotid har inte studerats hos patienter med nedsatt njureller leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon Sikkerhet og effekt av gallium (68Ga)-edotreotid har ikke blitt undersøkt i pasienter med nedsatt lever eller nyrefunksjon.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska med pulver innehåller 40 mikrogram edotreotid.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass med pulver inneholder 40 mikrogram av edotreotid Radionukliden er ikke med i settet.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendiks V.
Swedish: Samtidig användning av somatostatinanaloger Avbildning med gallium(68Ga)edotreotid utförs företrädesvis dagen/dagarna innan nästa administrering av en somatostatinanalog.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av somatostatinanaloger Det er å foretrekke å utføre bildebehandling med gallium (68Ga)-edotreotid i dagen(e) før neste administrering av en somatostatinanalog.
Swedish: Varje injektionsflaska med 40 mikrogram innehåller ett överskott av produkten.
Norwegian Bokmål: Hvert 40 mikrograms glass inneholder et overskudd av legemidlet.
Swedish: Förvaring av radioaktiva läkemedel kommer att ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler vil oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Swedish: Stick igenom gummimembranet i injektionsflaska 1 med ett sterilt 0,2 µm luftfilter för att upprätthålla atmosfäriskt tryck inuti injektionsflaskan under radiomärkningsprocessen.
Norwegian Bokmål: Før et 0,2 mikrom sterilt luftfilter inn i septum på hetteglass 1 for å opprettholde atmosfærisk trykk i hetteglasset under den radioaktive merkingsprosessen.
Swedish: efter radiomärkning
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking
Swedish: Efter radiomärkning
Norwegian Bokmål: etter radioaktiv merking
Swedish: Märkningseffektivitet, gallium-68 i kolloidal form
Norwegian Bokmål: Merkeeffektivitet kolloidale gallium-68-arter
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot någon av det radiomärkta läkemedlets komponenter.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller noen av innholdsstoffene i det radioaktivt merkede legemidlet.
Swedish: Endast generatorer som har godkänts som läkemedel i EU ska användas.
Norwegian Bokmål: Det skal kun brukes generatorer som er godkjent som legemidler i EU. Se preparatomtalen for den aktuelle generatoren for mer informasjon.
Swedish: Organ
Norwegian Bokmål: Organer
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SomaKit TOC 40 mikrogram beredningssats för radioaktivt läkemedel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN SomaKit TOC 40 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler
Swedish: Använd en steril 1 ml-spruta med minimalt oanvänt utrymme ("dead space") för att ta ut 0,5 ml reaktionsbuffert och behåll reaktionsbufferten i sprutan för steg "i".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 0,5 ml reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «i».
Swedish: Använd en steril 1 ml-spruta med minimalt oanvänt utrymme ("dead space") för att ta ut 100 µl och behåll reaktionsbufferten i sprutan för steg "g".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 100 mikroliter reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «g»
Swedish: Förvaring av radioaktiva läkemedel ska ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler må oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Swedish: i histopatologiska prov har inte utvärderats in vivo, varken hos GEP-NET-patienter eller i normala organ.
Norwegian Bokmål: In vivo, semikvantitativ korrelasjon ble ikke evaluert mellom gallium (68Ga) edotreotid-opptak i svulster og tettheten av SSTR i histopatologiske prøver verken i GEP-NET-pasienter eller i normale organer.
Swedish: PET-bilder med gallium(68Ga)edotreotid ska tolkas visuellt, och semikvantitativ mätning av gallium(68Ga)edotreotid upptag ska inte användas för klinisk tolkning av bilder.
Norwegian Bokmål: Semikvantitative målinger av gallium (68Ga)-edotreotid-opptak skal ikke benyttes til klinisk tolkning av bilder.
Swedish: GEP-NET-patienter detekterades totalt 35 positiva lesioner hos 10 patienter med antingen gallium(68Ga)edotreotid-PET/-CT eller indium (111In) pentetreotid SPECT/CT medan 3 patienter inte uppvisade några positiva lesioner med någon av bildtagningsmetoderna.
Norwegian Bokmål: I studien til Lee et al. 2015 i 13 GEP-NET-pasienter, ble totalt 35 positive lesjoner detektert i 10 pasienter på enten gallium (68Ga) edotreotid PET/CT eller indium (111In)
Swedish: Tabell 1: Absorberad dos och effektiv dos för gallium(68Ga)edotreotid
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dosimetri for gallium (68Ga)-edotreotid
Swedish: Specifikationerna för retentionsfaktorn (Rf) är följande: (68Ga)edotreotid = 0,1 till 0,2 Fritt gallium-68 = 0,9 till 1
Norwegian Bokmål: Fritt gallium-68 = 0,9 til 1
Swedish: Efter radiomärkning med gallium(68Ga)kloridlösning är den erhållna lösningen av gallium(68Ga)edotreotid indicerat för positronemissionstomografi (PET) för avbildning av överuttryck av somatostatinreceptorn hos vuxna patienter med bekräftade eller misstänkta väldifferentierade gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) för lokalisering av primära tumörer och deras metastaser.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking med gallium (68Ga)-klorid-oppløsning, vil den fremstilte oppløsningen av gallium (68Ga)-edotreotid være indisert for billeddiagnostikk av overekspresjon av somatostatinreseptorer ved bruk av positronemisjonstomografi (PET).
Swedish: Medelvärde
Norwegian Bokmål: Median
Swedish: remsans nedre kant.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA MED BUFFERT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Produkten får inte användas om det någon gång under beredningen av produkten skulle visa sig att injektionsflaskorna inte är intakta.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglassene blir skadet / feilhåndtert på noe tidspunkt under tilberedingsprosessen av dette legemidlet, skal legemidlet ikke brukes.
Swedish: EMA-nummer
Norwegian Bokmål: 2 mg
Swedish: Styrka Läkemedelsform Adminstrerings sätt
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsningsvæske til depotinjeksjons
Swedish: Därefter kan det stiga och bli för högt.
Norwegian Bokmål: Deretter kan det stige og bli for høyt.
Swedish: Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme med følgende hyppighet:
Swedish: Detta hjälper till att förhindra infektion.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre infeksjon.
Swedish: Prover ska tas 4 dagar efter den föregående dosen (dag 4).
Norwegian Bokmål: Det skal tas prøver 4 dager etter foregående dose (dag 4).
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta är okänd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Swedish: Detta tar vanligtvis cirka 60 sekunder men kan ta upp till 90 sekunder.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis omtrent 60 sekunder, men kan ta opptil 90 sekunder.
Swedish: För vuxna
Norwegian Bokmål: For voksne
Swedish: Ingen effekt på säkerhet eller effekt observerades.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på sikkerhet eller effektivitet.
Swedish: Vanliga: Herpes simplex
Norwegian Bokmål: Vanlige: Herpes simplex
Swedish: Särskilda populationer Äldre
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre mennesker
Swedish: Effekterna kvarstod under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
Norwegian Bokmål: Virkningene vedvarte i hele oppfølgingsperioden på 6 måneder.
Swedish: Pediatrisk population (under 2 års ålder)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 2 års alder)
Swedish: Tala om för läkaren om du har en aktiv tumör (cancer).
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har en aktiv tumor (kreft).
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan inträffa, men om du misstänker detta, kontakta läkaren eftersom behandlingen kan behöva avbrytas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte dette kan inntreffe, men dersom du har mistanke om det, kontakt lege siden det er mulig at behandlingen må avbrytes.
Swedish: Förvaring av oöppnad produkt
Norwegian Bokmål: Opbevaringsbetingelser for uåpnet produkt
Swedish: Patientens kroppsvikt (kg)
Norwegian Bokmål: Patientens kroppsvekt (kg)
Swedish: Ingen eller -0,5 mg (alla patienter)
Norwegian Bokmål: Ingen eller -0,5 mg (alle pasienter)
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
Norwegian Bokmål: Det har 191 aminosyrerester og en molekylvekt på 22 125 dalton.
Swedish: Ta ut kartongen från kylskåpet.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av kjøleskapet.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det inte går att blanda ordentligt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager at det ikke kan blandes ordentlig.
Swedish: Tvätta händerna ordentligt med tvål och vatten och torka dem med en ren handduk innan du förbereder injektionen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med vann og såpe og tørk dem med et rent håndkle før du forbereder injeksjonen.
Swedish: Individuella doser kan variera och läkaren ordinerar alltid den minsta effektiva dosen baserat på dina specifika behov.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen kan variere, og legen skriver alltid ut den minste effektive dosen basert på ditt behov.
Swedish: Maligniteter/tumörer
Norwegian Bokmål: Maligniteter/tumorer
Swedish: För barn och ungdomar (2 till 18 år)
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom (2 til 18 år)
Swedish: Lägre doser kan vara nödvändiga hos äldre eller överviktiga patienter.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser hos eldre eller overvektige pasienter.
Swedish: - Informera läkaren om du börjar halta under behandlingen.
Norwegian Bokmål: - Informer legen dersom du begynner å halte under behandlingen.
Swedish: För doseringsanvisningar, se tabellen nedan.
Norwegian Bokmål: For dosering, se tabellen under.
Swedish: Dessa patienter ska informeras om riskerna innan behandling initieras.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør får råd om risikoene før de starter behandlingen.
Swedish: Kontroll under behandling
Norwegian Bokmål: Overvåkning under behandlingen
Swedish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Norwegian Bokmål: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sør-Korea
Swedish: Suspensionen ska vara slät och vit.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være homogen og hvit.
Swedish: Ingen ackumulering av hGH efter flera doser av detta läkemedel har observerats.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen akkumulering av hGH etter flere doser av dette legemidlet.
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske inte detta läkemedel fungerar så bra som det
Norwegian Bokmål: Dersom skjoldkjertelen ikke fungerer skikkelig, vil kanskje heller ikke legemidlet virke som det skal.
Swedish: Efter rekonstitution: ur mikrobiologisk synpunkt måste produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Av mikrobiologiske hensyn må produktet brukes umiddelbart.
Swedish: I allmänhet 2 mg en gång i veckan för alla patienter med undantag för kvinnliga patienter som får oral östrogenbehandling som ska få 3 mg en gång i veckan.
Norwegian Bokmål: Vanligvis 2 mg én gang i uken for alle pasienter bortsett fra kvinnelige pasienter som får oral østrogenbehandling, som skal få 3 mg én gang i uken.
Swedish: Injektionerna ska alltid ges samma veckodag och vid samma tidpunkt på dagen eftersom den då är lättare att komma ihåg.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal alltid gis samme ukedag og på samme tidspunkt på dagen fordi det er lettere å huske.
Swedish: Vuxna med debut av GHD i barndomen
Norwegian Bokmål: Voksne med GHD oppstått i barndommen
Swedish: Behandlingen med detta läkemedel ska fortsätta tills slutlig längd har uppnåtts eller tills epifyserna är slutna.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet bør opprettholdes inntil endelig høyde er nådd, eller til epifysen er lukket.
Swedish: För vuxna somatropin
Norwegian Bokmål: For voksne somatropin
Swedish: Det finns ingen antidot mot överdosering av somatropin.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot for overdose av somatropin.
Swedish: Det finns inga data från användningen av detta läkemedel i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av dette legemidlet hos gravide kvinner.
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel är ett polypeptidhormon som framställs med rekombinant DNA-teknik.
Norwegian Bokmål: Somatropinen i dette legemidlet er et polypeptidhormon fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: (mediannerven) kläms vilket leder till domning och smärta i handen - efter användning av läkemedlet under en längre period, framför allt hos män.
Norwegian Bokmål: (mediannerven) blir sammenklemt, noe som fører til nummenhet og smerte i hendene - etter bruk av legemidlet over en lengre periode, spesielt hos menn.
Swedish: Mycket vanliga: Bildande av antikroppar mot tillväxthormon (33 %), se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar, under "Immunogenicitet"
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Antistoffdannelse mot veksthormon (33 %), se avsnitt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger", under "Immunogenitet"
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum (ml)
Swedish: Vanliga: Hypertension, förhöjt blodtryck
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypertensjon, økt blodtrykk
Swedish: Somatropin kan framkalla insulinresistens.
Norwegian Bokmål: Somatropin kan indusere insulinresistens.
Swedish: Vanliga: Minskning av blodkortisol (2,2 %) Beskrivning av valda biverkningar
Norwegian Bokmål: Vanlige: redusert blodkortisol (2,2 %) Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Swedish: Vanliga: Smärta i bröstvårta Mindre vanliga: Gynekomasti*
Norwegian Bokmål: Vanlige: Smerte i brystvorter Mindre vanlige: Gynekomasti*
Swedish: Hos kaniner och apor sågs inga biverkningar.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos kaniner og aper.
Swedish: När det stimulerar tillväxten av celler i de långa benen i ben och ryggrad leder det till en längdökning.
Norwegian Bokmål: Når det stimulerer celleveksten i de lange bena i bena og i ryggraden, fører det til en økning i høyde.
Swedish: Akut överdosering kan initialt leda till hypoglykemi och därefter till hyperglykemi.
Norwegian Bokmål: Akutt overdosering kan i første omgang føre til hypoglykemi og deretter til hyperglykemi.
Swedish: Liknande resultat uppnåddes för alla övriga parametrar inklusive längd-SDS (standardavvikelsepoäng), benmognad, IGF-I och IGF BP-3.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd for alle andre vurderte parametere, inkludert SDS-høyde (standard avvik score), benvekst, IGFI og IGF BP-3.
Swedish: Släpp långsamt huden under injektionen.
Norwegian Bokmål: Slipp huden sakte under injiseringen.
Swedish: +1,5 mg (kvinnor som står på oralt östrogen) +1,0 mg (alla övriga patienter)
Norwegian Bokmål: +1,5 mg (kvinner på oral østrogenbehandling) +1,0 mg (alle andre pasienter)
Swedish: Om du ser blod, tryck ytterligare några sekunder till.
Norwegian Bokmål: Dersom det kommer en dråpe blod, press litt til.
Swedish: För barn och ungdomar mellan 2 och 18 år somatropin
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom fra 2 til 18 år somatropin
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till tecken och symtom på gigantism och/eller akromegali som överensstämmer med de kända effekterna av överskott av hGH.
Norwegian Bokmål: Overdosering over lang tid kan føre til tegn og symptomer på gigantisme og/eller akromegali i samsvar med kjente virkninger av overdoser av hGH.
Swedish: Minsta effektiva dos ska användas.
Norwegian Bokmål: Bruk laveste effektive dose.
Swedish: Administrering av somatropin kan öka clerance av föreningar som är kända för att metaboliseras av cytokrom P450-isoenzymer.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av somatropin kan øke clearance av forbindelser som er kjent for å metaboliseres av cytokrom P450-isoenzymer.
Swedish: En del patienter kan utveckla antikroppar mot rhGH.
Norwegian Bokmål: Visse pasienter kan utvikle antistoffer mot rhGH.
Swedish: Antal injektoner per dos
Norwegian Bokmål: Antall injeksjoner per dose
Swedish: Dosen kan minskas i steg om 0,5 mg vid ett tillfälle.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres gradvis med 0,5 mg av gangen.
Swedish: Den subkutana injektionen ska alltid administreras vid samma tidpunkt på dagen för att öka följsamheten, och injektionsstället måste varieras för att förhindra lipoatrofi.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon skal alltid administreres på samme tidspunkt på dagen for å øke compliance, og injeksjonsstedet bør varieres for å forhindre lipoatrofi.
Swedish: Clearance av föreningar som metaboliseras av cytokrom P450 3A4 (t.ex. könshormoner, kortikosteroider, antiepileptika och cyklosporin) kan vara förhöjda vilket leder till lägre plasmanivåer av dessa föreningar.
Norwegian Bokmål: Clearance av forbindelser som metaboliseres av cytokrom P450 3A4 (f.eks. kjønnshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciklosporin) kan øke, noe som kan resultere i lavere plasmanivåer av disse forbindelsene.
Swedish: Progression av skolios kan förekomma hos patienter med snabb tillväxt.
Norwegian Bokmål: Progresjon av skoliose kan inntrefffe hos pasienter som opplever raskt vekst.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när detta läkemedel administreras till ammande kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved administrering av dette legemidlet til ammende kvinner.
Swedish: Leukemi har rapporterats hos ett fåtal patienter med GHD, av vilka några har behandlats med somatropin.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om leukemi hos et lavt antall pasienter med GHD, hvorav noen er blitt behandlet med somatropin.
Swedish: Kliniska studier omfattade cirka 530 patienter behandlade med Somatropin Biopartners.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser omfattet omtrent 530 pasienter som ble behandlet med Somatropin Biopartners.
Swedish: Om du ammar ska du bara använda detta läkemedel om läkaren säger att det är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer skal du bruke dette legemidlet kun hvis legen mener det er helt nødvendig.
Swedish: -0,5 mg (alla patienter) IGF-I = insulinliknande tillväxtfaktor I, SDS = standardavvikelsepoäng.
Norwegian Bokmål: -0,5 mg (alle pasienter) IGF-I = insulinlignende vekstfaktor-I, SDS = standardavviks-score.
Swedish: Dra ut sprutan och kasta den.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og kast den.
Swedish: Oavsiktlig injektion av detta läkemedel i muskeln istället för under huden kan leda till att blodsockernivåerna blir för låga.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon av legemidlet i muskel istedenfor under huden kan føre til for lavt blodsukkernivå.
Swedish: Inadekvat behandling av hypotyreos kan förhindra optimalt svar på somatropin.
Norwegian Bokmål: Feilbehandling av hypotyreoidisme kan hindre optimal respons på somatropin.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: För kontroll är uppnådd normal maximal benmassa definierad som en T-poäng > -1 (dvs. standardiserad till genomsnittlig maximal benmassa hos vuxna mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri med hänsyn tagen till kön och etnicitet) ett av de terapeutiska målen under övergångsperioden.
Norwegian Bokmål: For overvåkning er oppnåelse av normal maksimal benmasse definert som en T-score > -1 (dvs. standardisert til gjenomsnittlig maksimal benmasse målt ved dobbel røntgen-absorpsjonsmetri (DXA) ved å ta hensyn til kjønn og etnisitet) et av behandlingsmålene i løpet av overgangsperioden.
Swedish: Initialt ska patienterna få sina IGF-I-nivåer bedömda med 3 till 4 veckors mellanrum tills IGF-I SDS är i målintervallet -0,5 till +1,5.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen skal pasientenes IGF-I -nivå vurderes med 3-4 ukers mellomrom inntil IGF-I SDS er i målområdet på -0,5 til + 1,5.
Swedish: Läkaren kan besluta att du ska få en lägre startdos.
Norwegian Bokmål: Legen kan fastsette en lavere startdose.
Swedish: - har haft en tumör: Läkaren kommer att undersöka dig ofta för att säkerställa att tumören inte har kommit tillbaka.
Norwegian Bokmål: - har hatt kreft: Legen vil undersøke deg ofte for å kontrollere at kreften ikke er blusset opp igjen.
Swedish: Mycket vanliga: Huvudvärk
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Hodepine
Swedish: *framställt i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant DNA-teknik För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: *fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: Med undantag för reaktioner vid injektionsstället och bildandet av antikroppar mot rhGH som rapporterades oftare hos barn än hos vuxna, är säkerhetsprofilen för Somatropin Biopartners densamma hos både barn och vuxna.
Norwegian Bokmål: Med unntak av reaksjoner på injeksjonsstedet og dannelsen av antistoffer mot rhGH som ble rapportert oftere hos barn enn hos voksne, er sikkerhetsprofilen til Somatropin Biopartners den samme for barn og voksne.
Swedish: Om symtomen återkommer efter dosökningen, ska dosen kvarstå på den tidigare lägre dosen.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene kommer tilbake etter økning av dosen, skal dosen opprettholdes på den tidligere lave dosen.
Swedish: Dra långsamt upp den volym vätska som krävs.
Norwegian Bokmål: Trekk sakte ut nødvendig volum oppløsningsvæske.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05.08.2013
Swedish: Vanliga: Neoplasmprogression (1 fall av neoplasmprogression hos en kvinnlig patient med en anamnes på neurofibromatos och strålningsbehandling), akrokordon, kraniofaryngiom
Norwegian Bokmål: Vanlige: Neoplasme-progresjon (1 tilfelle av neoplasme-progresjon hos en kvinnelig pasient med en historie av nevrofibromatose og strålingsterapi), acrochordon, kraniofaryngeom
Swedish: Erfarenhet av somatropinbehandling hos patienter över 60 år är begränsad.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med behandling med somatropin hos pasienter over 60 år.
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel syntetiseras i jästsvamp (Saccharomyces cerevisiae).
Norwegian Bokmål: Somatropinen i dette legemidlet syntetiseres i gjærsoppceller (Saccharomyces cerevisiae).
Swedish: Med tanke på detta är det inte troligt att fortsatt ersättningsbehandling med somatropin är nödvändig hos gravida kvinnor med tillväxthormonbrist i tredje trimestern.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dette er det usannsynlig at fortsatt erstatningsterapi med somatropin vil være nødvendig hos kvinner med veksthormonsvikt i løpet av tredje trimester av svangerskapet.
Swedish: Vid behov kan läkaren successivt öka dosen enligt ditt individuella svar på behandlingen och dina blodnivåer av en tillväxtfaktor som kallas IGF-I. Blodnivåerna av IGF-I kräver regelbunden kontroll så att de kan bibehållas inom de värden som är normala för din ålder och ditt kön.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, øker legen dosen gradvis i henhold til individuell respons på behandlingen og blodnivået en vekstfaktorsom heter IGF-I. Blodnivået av IGF-I må sjekkes regelmessig slik at det kan holdes innenfor normalområdet for alder og kjønn.
Swedish: Rådfråga läkare innan du slutar med behandlingen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du avbryter behandlingen.