FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/10/626/001 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/10/626/002 (112 filmovertrukne tabletter) EU/1/10/626/003 (140 filmovertrukne tabletter) EU/1/10/626/004 (168 filmovertrukne tabletter)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/626/001 (84 filmdrasjerte tabletter) EU/1/10/626/002 (112 filmdrasjerte tabletter) EU/1/10/626/003 (140 filmdrasjerte tabletter) EU/1/10/626/004 (168 filmdrasjerte tabletter)
Danish: Du bør fortælle det til lægen, hvis du tidligere har lidt af en anden alvorlig sygdom.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du tidligere har hatt noen andre alvorlige sykdommer.
Danish: Kun henholdsvis tolv ud af 492 vedvarende respondenter og 3 ud af 366 vedvarende respondenter fik tilbagefald i undersøgelserne.
Norwegian Bokmål: Tolv av 492 vedvarende respondere og kun 3 av 366 vedvarende respondere fikk tilbakefall i løpet av denne studien.
Danish: Dette synes at være forårsaget af en reduktion af målelig clearance hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Dette ser ut til å være forårsaket av en redusert clearance hos disse pasientene.
Danish: En dominant letal test hos rotter var negativ, hvilket tyder på, at hvis mutationer forekom i rotter, blev de ikke overført via mandlige
Norwegian Bokmål: En dominant letal test på rotter var negativ, noe som tyder på at dersom mutasjoner oppsto hos rotter, ble de ikke overført via mannlige gameter.
Danish: Respons på behandlingen i begge af disse undersøgelser er vist i Tabel 7.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 7.
Danish: 4 tabletter b Se venligst doseringstabel for voksne (Tabel 1)
Norwegian Bokmål: 4 tabletter b Se doseringstabell for voksne (Tabell 1)
Danish: • er overfølsom (allergisk) over for ribavirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ribavirin
Norwegian Bokmål: • er allergisk (overfølsom) overfor ribavirin eller et av de andre innholdsstoffene i Ribavirin
Danish: Case by case fordel/risiko vurdering hos børn:
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn:
Danish: bevidstløshed, eller har haft selvmordstanker eller har forsøgt selvmord , eller tidligere har haft et misbrug (eksempelvis af alkohol eller stoffer).
Norwegian Bokmål: bevisstløshet eller har hatt selvmordstanker eller tidligere har forsøkt å begå selvmord , eller tidligere har misbrukt stoff (f.eks., alkohol eller narkotika).
Danish: Drabstanker*, mani, ændring i mental status
Norwegian Bokmål: Drapstanker*, mani*, endring av mental tilstand
Danish: Derfor skal muligheden for udvikling af urinsyregigt følges nøje hos prædisponerede patienter.
Norwegian Bokmål: Muligheten for å utvikle urinsyregikt må derfor nøye overvåkes hos predisponerte pasienter.
Danish: Vedvarende respons blev vurderet som responsraten seks måneder efter
Norwegian Bokmål: Vedvarende behandlingsrespons ble vurdert utfra responsraten seks måneder
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. april 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første godkjenning: 06. april 2010
Danish: Patienter med lave CD4-tællinger:
Norwegian Bokmål: Pasienter med lave CD4-tall:
Danish: I klinisk undersøgelse C/I98-580 blev 1.530 naive patienter behandlet i et år med et af følgende
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien C/I98-580 ble 1 530 naive pasienter behandlet i ett år med et av de følgende
Danish: (efter ribavirin-dosis [mg/kg], genotype og virusmængde) HCV Genotype
Norwegian Bokmål: (med hensyn på ribavirindose [mg/kg], genotype og virusmengde) HCV genotype
Danish: De fleste tilfælde af anæmi, neutropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av anemi, nøytropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Danish: Deres Child-Pugh-score bør vurderes under behandling.
Norwegian Bokmål: Child-Pugh-skåre skal vurderes under behandling.
Danish: Der er ingen langtidsdata af effekten på kønsmodningen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på langtidseffekter på seksuell modning.
Danish: Den kliniske relevans af resultaterne fra denne enkeltdosis-undersøgelse er uvis.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av resultatene fra denne endosestudien er ukjent.
Danish: Alopeci, udslæt
Norwegian Bokmål: Alopeci, utslett
Danish: Disse doser til dyr giver systemiske eksponeringer et godt stykke under dem, der opnås hos mennesker ved terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Disse dosene hos dyr gir systemisk eksponering vesentlig under det man oppnår hos mennesker ved terapeutiske doser.
Danish: Clearance steg som en funktion af kropsvægten og faldt ved højere alder end 40 år.
Norwegian Bokmål: Clearance økte som funksjon av kroppsvekt og sank fra og med 40 års alderen.
Danish: Læs på tværs af linjen for at se, hvor mange hårde kapsler du skal tage.
Norwegian Bokmål: Les videre på den samme raden for å se hvor mange tabletter som skal tas.
Danish: MIU = millioner internationale enheder; TIW = tre gange ugentligt.
Norwegian Bokmål: MIE = millioner internasjonale enheter, TIW = tre ganger i uken.
Danish: Ribavirin må ikke anvendes som monoterapi.
Norwegian Bokmål: Ribavirin må ikke benyttes som monoterapi.
Danish: Anamnese med allerede eksisterende alvorlig hjertesygdom, inklusive ustabil eller ukontrolleret hjertesygdom, i de foregående seks måneder (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Tidligere alvorlig hjertesykdom, inkludert ustabil eller ukontrollerbar hjertesykdom i de siste seks månedene (se pkt.
Danish: Pakninger á 84, 112, 140 og 168 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakker med 84, 112, 140 og 168 filmdrasjerte tabletter.
Danish: • tidligere har lidt af autoimmun sygdom eller lider af autoimmun hepatitis, eller tager anden medicin, der undertrykker dit immunsystem (som beskytter dig mod infektion og visse sygdomme)
Norwegian Bokmål: • har tidligere hatt autoimmun sykdom eller lider av autoimmun hepatitt, eller tar andre medisiner som svekker immunsystemet ditt (som beskytter deg mot infeksjoner og visse sykdommer).
Danish: Ribavirinkoncentrationen i sædvæske er cirka to gange højere end i serum.
Norwegian Bokmål: Ribavirinkonsentrasjon i sædvæske er tilnærmet dobbelt så høy som i serum.
Danish: Hertil kommer, at 98 % (51/52) med normale ALAT niveauer ved opfølgningsuge 24 havde normal ALAT-niveau ved deres sidste
Norwegian Bokmål: I tillegg beholdt 98 % (51/52) av de med normale ALAT-nivåer ved oppfølgingsuke 24 sine normale ALAT-nivåer ved siste
Danish: Dosis som skal administreres
Norwegian Bokmål: Dose til administrering
Danish: • tidligere har haft alvorlig hjertelidelse eller har en hjertesygdom.
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt alvorlige hjerteproblemer eller har hjertesykdom.
Danish: Den normale dosis, alt efter hvor meget patienten vejer, er vist i tabellen nedenfor: Kig på den linje, der viser, hvor meget voksne eller et barn/en ung vejer.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen, som avhenger av hvor mye pasienten veier, er vist i tabellen under: Se etter raden som viser hvor mye den voksne eller barnet/ungdommen veier.
Danish: Hvis du har eller udvikler alvorlige nyre- eller leverlidelser, vil denne behandling blive
Norwegian Bokmål: - Hvis du har eller utvikler alvorlig nyre- eller leverproblemer, vil behandlingen avbrytes.
Danish: Dette fald var signifikant blandt de responderende (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabile (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blandt de ikke-responderende.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen var signifikant blant respondere (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabil (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blant non-respondere.
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse blev udført ved hjælp af spredte, indsamlede serumkoncentrationsværdier fra fire kontrollerede kliniske undersøgelser.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse ble utført med spredte innsamlede serumkonsentrasjonsverdier fra fire kontrollerte kliniske studier.
Danish: Nukleosidanaloger: Anvendelse af nukleosid-analoger, alene eller i kombination med andre nukleosider, har resulteret i lactacidose.
Norwegian Bokmål: Nukleosidanaloger: Bruk av nukleosidanaloger, alene eller i kombinasjon med andre nukleosider, har resultert i laktacidose.
Danish: Brug ikke Ribavirin BioPartners uden at rådføre dig med din læge eller på apoteket, hvis du bemærker en ændring i udseendet af tabletterne.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ribavirin BioPartners uten å rådføre deg med legen din eller apoteket hvis du oppdager forandringer i utseendet av tablettene.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency ): http://www.ema.europa.eu/
Danish: Ribavirin-dosis (mg/kg)
Norwegian Bokmål: Ribavirindose (mg/kg)
Danish: I alt 118 patienter blev inkluderet: 57 % mænd, 80 % kaukasiske og 78 % genotype 1, 64 % i alderen  12 år.
Norwegian Bokmål: Totalt 118 pasienter ble inkludert: 57 % mannlige, 80 % kaukasiere og 78 % genotype 1, 64 %  12 år.
Danish: Bemærk: Hvis din læges instruktioner er forskellige fra antallet i nedenstående tabel, skal
Norwegian Bokmål: Hvis legens instrukser er forskjellig fra antallet i tabellen under, følg legens
Danish: Ribavirin var aktiv i Balb/3T3 in vitro Transformation Assay.
Norwegian Bokmål: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformasjonstester.
Danish: Standard blodundersøgelser vil blive taget for at tjekke dit blod samt nyre- og leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Standard blodprøver vil bli tatt for å undersøke blodet, nyrene og leverfunksjonen din.
Danish: Ribavirin ophobes intracellulært og udskilles meget langsomt fra kroppen.
Norwegian Bokmål: Ribavirin akkumuleres intracellulært og elimineres veldig langsomt fra kroppen.
Danish: Steatose var signifikant forbedret hos patienter, der var inficeret med HCV Genotype 3.
Norwegian Bokmål: Steatose ble signifikant bedre hos pasienter infisert med HCV Genotype 3.
Danish: Meget sjældent rapporterede bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldene rapporterte bivirkninger:
Danish: Børn og unge patienter bør monitoreres hver 3. måned for tegn på thyreoideadysfunktion (f.eks. TSH).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom skal monitoreres for tegn på tyreoideadysfunksjon hver 3. måned (f.eks. TSH).
Danish: Nekrose på injektionsstedet٭
Norwegian Bokmål: Nekrose ved injeksjonsstedet
Danish: Ribavirinkoncentrationerne er praktisk taget uforandrede ved hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Ribavirinkonsentrasjonene er stort sett uforandret ved hemodialyse.
Danish: Børn og unge: Eksisterende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse, især alvorlig depression,
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: - Pågående eller tidligere alvorlig psykiatrisk tilstand, spesielt alvorlig depresjon,
Danish: Hvis du gør det, så husk at skylle din mund omhyggeligt bagefter.
Norwegian Bokmål: Hvis du har denne reaksjonen må du sørge for å skylle munnen grundig etterpå.
Danish: Den væsentligste behandlingsrelaterede ændring var en reversibel mild til moderat anæmi, hvis sværhedsgrad var større, end hvad der sås med hvert aktivt stof for sig.
Norwegian Bokmål: Den viktigste behandlingsrelaterte forandringen var en reversibel mild til moderat anemi hvor alvorlighetsgraden var større enn den som ble sett med en av de aktive substansene alene.
Danish: 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om aftenen 2 tabletter om morgenen og 3 tabletter om aftenen 3 tabletter om morgenen og 3 tabletter om aftenen 3 tabletter om morgenen og 4 tabletter om aftenen
Norwegian Bokmål: 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om kvelden 2 tabletter om morgenen og 3 tabletter om kvelden 3 tabletter om morgenen og 3 tabletter om kvelden 3 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden
Danish: Dette vil være særligt vigtigt for patienter, der har zidovudininduceret anæmi i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Dette vil være spesielt viktig hos pasienter med zidovudinindusert anemi i
Danish: ≥ 2 g/dl fald i hæmoglobin under en hvilken som helst 4 ugers periode under behandling
Norwegian Bokmål:  2 g/dl reduksjon i hemoglobin i løpet av enhver 4 ukers periode under behandling
Danish: Du eller din plejer bør kontakte din læge omgående, hvis du oplever nogle af disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Du eller din omsorgsperson må ringe legen umiddelbart hvis du opplever noen av disse
Danish: Tag den ordinerede dosis gennem munden med vand og sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Ta din foreskrevne dose oralt sammen med vann og i forbindelse med et måltid.
Danish: Laboratorieundersøgelser skal udføres efter 2 og 4 ugers behandling og herefter regelmæssigt efter klinisk behov.
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelsene skal utføres i uke 2 og 4, og deretter periodevis ifølge klinisk vurdering.
Danish: Valg af formulering er baseret på patientens individuelle karakteristika (se pkt.
Norwegian Bokmål: Valget av formulering er basert på individuelle pasientkarakteristika (se pkt.
Danish: Efter ophørt dosering var halveringstiden cirka 298 timer, hvilket sandsynligvis afspejler langsom elimination fra nonplasmacompartments.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet dosering var halveringstiden ca. 298 timer, noe som trolig avspeiler langsom eliminasjon fra
Danish: Faldet i CD4+ celletællinger var reversibelt efter dosisreduktion eller behandlingsophør.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i CD4+-celletall var reversibel ved dosereduksjon eller behandlingsstopp.
Danish: Du bør børste dine tænder omhyggeligt to gange dagligt og få foretaget regelmæssige tandeftersyn.
Norwegian Bokmål: Du bør pusse tennene dine grundig to ganger daglig og ha jevnlige tannundersøkelser.
Danish: Ribavirin hæmmer ikke cytokrom P450-enzymer.
Norwegian Bokmål: Ribavirin inhiberer ikke cytokrom P450-enzymer.
Danish: Dette vil reducere risikoen for at ribavirin efterlades i kvindens krop.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at ribavirin kommer inn i kvinnens kropp.
Danish: Patienter med alvorlige svækkende sygdomstilstande.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med alvorlig svekkende medisinske tilstander.
Danish: Hvis graviditet forekommer under behandling eller inden for fire måneder efter ophørt behandling, skal patienten informeres om den betydelige teratogene risiko ved ribavirin for fosteret.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår under behandlingen eller innen fire måneder etter avsluttet behandling, skal pasienten opplyses om ribavirinets teratogene risiko for fosteret.
Danish: Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
Norwegian Bokmål: Total responsa (n = 118) Genotype 1 (n = 92) Genotype 2/3/4 (n = 26)
Danish: Den inkluderede population bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C. I de to multicenterforsøg svarede vedvarende virologiske responsrater hos børn og unge til dem, der sås hos voksne.
Norwegian Bokmål: Den inkluderte populasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. I de to multisenterstudiene var de vedvarende virologiske responsratene hos barn og ungdom tilsvarende ratene hos voksne.
Danish: Patienter bør børste deres tænder omhyggeligt to gange dagligt og få regelmæssige tandeftersyn.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal børste tennene grundig to ganger daglig og ha regelmessige tannundersøkelser.
Danish: Den forventede fordel ved behandling skal nøje vægtes mod de sikkerhedsresultater observeret hos børn og unge i de kliniske forsøg (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forventet nytte av behandling skal nøye vurderes opp mot sikkerhetsinformasjon sett hos barn og ungdommer i kliniske studier (se pkt.
Danish: Ribavirin absorberedes hurtigt efter oral administration af en enkelt dosis (gennemsnitlig Tmax = 1,5 timer), efterfulgt af hurtig fordeling og forlængede eliminationsfaser (enkeltdosis halveringstid for absorption, distribution og elimination er hhv. 0,05, 3,73 og 79 timer).
Norwegian Bokmål: Ribavirin absorberes raskt etter oral administrasjon av en enkeltdose (gjennomsnittlig Tmax = 1,5 timer), etterfulgt av en rask distribusjon og lang eliminasjonsfase (enkeltdosehalveringstid for absorpsjon, distribusjon og eliminasjon er henholdsvis 0,05, 3,73 og 79 timer).
Danish: Det bør overvejes, hvorvidt zidovudin kan erstattes i en kombinationsbehandling med anti-retrovirale (ART) lægemidler, hvis en sådan allerede er etableret.
Norwegian Bokmål: Det bør overveies å erstatte zidovudin i et antiretroviralt (ART) behandlingsregime dersom dette allerede er etablert.
Danish: Opnåede plasmakoncentrationer hos rotteunger var under humane plasmakoncentrationer ved den terapeutiske
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner oppnådd hos rotteunger var under humane plasmakonsentrasjoner ved terapeutisk dose.
Danish: Ribavirin er en syntetisk nukleosidanalog, der har vist in vitro-aktivitet mod nogle RNA- og DNA-virus.
Norwegian Bokmål: Ribavirin er en syntetisk nukleosidanalog som har vist aktivitet in vitro mot visse RNA- og DNA-virus.
Danish: Se venligst også produktinformationen for de pågældende antiretrovirale lægemidler.
Norwegian Bokmål: Les også igjennom relevant produktinformasjon for antiretrovirale legemidler.
Danish: Leverfunktion: Enhver patient, der udvikler betydelig påvirkning af leverfunktionen under behandling, skal følges nøje.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjon: Enhver pasient som utvikler signifikant unormal leverfunksjon i løpet av behandlingen skal overvåkes nøye.
Danish: Til børn og unge, der vejer mindre end 47 kg, er en opløsning tilgængelig.
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom som veier mindre enn 47 kg er en mikstur, oppløsning tilgjengelig.
Danish: Alvorligt nedsat leverfunktion (Child-Pugh klassifikation B eller C) eller ikke-kompenseret levercirrose.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klassifikasjon B eller C) eller dekompensert levercirrhose.
Danish: Resultater fra disse undersøgelser viste, at ribavirin-monoterapi ikke havde nogen effekt på at fjerne hepatitis virus (HCV-RNA) eller forbedre leverhistologien efter 6 til 12 måneders behandling og 6 måneders opfølgning.
Norwegian Bokmål: Resultatet av disse undersøkelsene viste at ribavirin monoterapi ikke hadde noen effekt på eliminasjonen av hepatittvirus (HCV-RNA) eller på forbedring av leverhistologi etter 6 til 12 måneders behandling og 6 måneders oppfølging.
Danish: I disse kliniske undersøgelser, i hvilke patienter blev behandlet i et år, var det usandsynligt, at patienter, der ikke viste et virologisk respons efter seks måneders behandling (HCV-RNA under laveste detektionsgrænse), fik vedvarende virologisk respons (HCV-RNA under laveste detektionsgrænse seks måneder efter afbrudt behandling).
Norwegian Bokmål: Under de kliniske studiene hvor pasienter ble behandlet i ett år, var det usannsynlig at pasienter som ikke viste virologisk respons etter seks måneders behandling (HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense) ville bli vedvarende virologiske respondere (HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense seks måneder etter behandlingsslutt).
Danish: 2 x baseline og > 10 x ULN* eller 2 x baseline og > 10 x ULN*
Norwegian Bokmål: 2 x grunnverdi og > 10 x ULN* eller 2 x grunnverdi og > 10 x ULN*
Danish: d: Ribavirin-dosis var 800 mg for patienter < 60 kg, 1.000 mg for patienter 60-75 kg, og 1.200 mg for patienter > 75 kg.
Norwegian Bokmål: d: Ribavirindose var 800 mg for pasienter < 60 kg, 1 000 mg for pasienter 60-75 kg, og 1 200 mg for pasienter > 75 kg.
Danish: Kreatininclearance
Norwegian Bokmål: Kreatiniclearance
Danish: Børn og unge, der vejer mindre end 47 kg Brugen af Ribavirin BioPartners tabletter anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier mindre enn 47 kg: Bruken av Ribavirin BioPartners tabletter er ikke anbefalt.
Danish: Det er uvist, om ribavirin optaget i sædvæske vil udøve de potentielle teratogene eller genotoksiske virkninger på det humane embryo/foster.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ribavirin i spermiene vil utøve sine potensielle teratogene og gentoksiske effekter på det humane embryoet/fosteret.
Danish: Den fremkomne clearancemodel viste, at kropsvægt, køn, alder og serumkreatinin var de vigtigste kovarianser.
Norwegian Bokmål: Den derfra utledede clearancemodellen viste at kroppsvekt, kjønn, alder og serumkreatinin var de viktigste variablene.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
Danish: • har haft en depression eller udvikler symptomer forbundet med depression (dvs. følelse af tristhed, modløshed eller andet) under behandling med Ribavirin.
Norwegian Bokmål: • har hatt depresjon eller utviklet symptomer forbundet med depresjon (for eksempel følelse av tristhet, nedslåtthet etc.) mens du har vært behandlet med Ribavirin.
Danish: • filmovertræk: hypromellose, macrogol, titandioxid.
Norwegian Bokmål: • Tablettdrasjeringen: Hypromellose, macrogol, titandioksid.
Danish: Voksne: ≥ 12 g/dl (kvinder); ≥ 13 g/dl (mænd) Børn og unge: ≥ 11 g/dl (kvinder); ≥ 12 g/dl (mænd)
Norwegian Bokmål: Voksne:  12 g/dl (kvinner),  13 g/dl (menn) Barn og ungdom:  11 g/dl (kvinner),  12 g/dl (menn)
Danish: • er gravid eller planlægger at blive gravid (se afsnittet "Graviditet og amning").
Norwegian Bokmål: • er gravid eller planlegger å bli gravid (se avsnittet "Graviditet og amming").
Danish: Der er rapporteret modstridende resultater i litteraturen om samtidig administration af abacavir og ribavirin.
Norwegian Bokmål: I litteraturen er det rapportert om motstridende funn vedrørende samtidig administrasjon av abacavir og ribavirin.
Danish: Afhængigt af resultaterne af disse undersøgelser, kan din læge ændre/tilpasse antallet af tabletter, du eller barnet skal have, ordinere en anden pakningsstørrelse af Ribavirin BioPartners, og/eller ændre varigheden af din behandling.
Norwegian Bokmål: - Avhengig av resultatene fra disse prøvene kan legen din endre/tilpasse antall harde tabletter du eller barnet du har omsorg for skal ta, foreskrive en annen pakningsstørrelse av Ribavirin BioPartners og/eller endre varigheten av behandlingen.
Danish: Patienter med kreatininclearance < 50 ml/minut må ikke behandles med ribavirin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en kreatininclearance < 50 ml/minutt skal ikke behandles med ribavirin (se pkt.
Danish: Gældende behandlingsvejledninger bør tages i betragtning med hensyn til, om en leverbiopsi er nødvendig før start af behandling.
Norwegian Bokmål: Gjeldende behandlingsretningslinjer bør konsulteres om hvorvidt en leverbiopsi er nødvendig før
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasjen
Danish: Brug ikke Ribavirin BioPartners efter den udløbsdato, der står på kartonen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ribavirin BioPartners etter utløpsdatoen som er angitt på den ytterkartongen.
Danish: Ribavirin BioPartners filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger, som består af polyvinylklorid (PVC)/polyvinylidenklorid (PVdC) og aluminiumfolie.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakning som består av ployvinylklorid (PVC)/polyvinylidenklorid (PVdC) og aluminiumsfolie.
Danish: Ribavirin BioPartners tabletter skal indtages oralt hver dag fordelt på to doser (morgen og aften) samtidig med et måltid.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners tabletter skal gis peroralt hver dag fordelt på to doser (morgen og kveld) samtidig med mat.
Danish: forskellige unormale laboratoriemæssige blodparametre.
Norwegian Bokmål: - diverse avvik i blod-laboratorieverdier.
Danish: Antal af 200 mg tabletter
Norwegian Bokmål: Antall 200 mg tabletter
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når de 2 lægemidler administreres samtidigt.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises varsomhet når disse to legemidlene administreres
Danish: Denne virkning kunne øge den risiko for lactacidose, der er forårsaget af purinnukleosid-analoger (såsom didanosin eller abacavir).
Norwegian Bokmål: Denne aktiviteten kan potensere risikoen for laktacidose indusert av purin-nukleosidanaloger (f.eks. didanosin eller abacavir).
Danish: Langtidsdata - Børn og unge
Norwegian Bokmål: Effektdata over lengre tid - Barn og ungdom