FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Doxycyclin pro kg Lebendgewicht und Tag (das entspricht 1 g Doxyprex pro 10 kg Lebendgewicht), gefüttert über 7 aufeinander folgende Tage.
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg doxycyclin/kg kropsvægt/dag (svarende til 1 g Doxyprex/10 kg kropsvægt) i 7 på hinanden følgende dage.
German: Der Antragsteller legte eine Verträglichkeitsstudie bei der Zieltierart sowie Post-Marketing-Pharmakovigilanzdaten als Nachweis für die Sicherheit des Arzneimittels vor.
Danish: Til dokumentation af produktets sikkerhed forelagde ansøgeren en toleranceundersøgelse i måldyrearten og oplysninger vedrørende lægemiddelovervågning efter markedsføring.
German: Die Anwendung wird in Zeiten der Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Danish: Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation.
German: In der Praxis wird die Arzneimittel-Vormischung normalerweise Schweinen, die klinische Zeichen aufweisen,
Danish: Under praktiske forhold gives premixen sædvanligvis til svin med kliniske symptomer og de svin, de er i kontakt med.
German: Es wird empfohlen, zunächst nur einen Teil des Produkts ins Futtermittel einzumischen und den Rest unter guter Durchmischung hinzuzufügen.
Danish: Det anbefales, at der først blandes én del Doxyprex i én del foder, efterfulgt af resten af fodert, og blandes godt.
German: Als neue sekundäre Endpunkte wurden der prozentuale Anteil der klinischen Heilungen bis zum 7.
Danish: Der indførtes de nye sekundære endepunkter procentuel klinisk helbredelse på dag 7 samt recidivprocent og mortalitet.
German: Der Antragsteller legte Nachweise der Wirksamkeit des arzneilich wirksamen Bestandteils Doxycyclin gegen M. hyopneumoniae bei Schweinen aus der wissenschaftlichen Literatur und aus MHK-Studien vor.
Danish: Ansøgeren forelagde dokumentation for virkningen af de aktive indholdsstof doxycyclin mod M. hyopneumoniae hos svin, baseret på publikationer og MICbestemmelser.
German: In Humor aquosus, Myokard, Reproduktionsgewebe, Gehirn und Milchdrüse konnten therapeutische Konzentrationen der Substanz festgestellt werden.
Danish: Terapeutiske koncentrationer er blevet sporet i kammervandet, myocardium, reproduktive væv, hjerne og brystkirtel.
German: Im Rahmen der durchgeführten Studien verabreichte man Tieren mit einem Gewicht von 20-30 kg über einen Zeitraum, der doppelt so lang war wie die empfohlene Anwendungsdauer, arzneimittelhaltiges Trockenfutter mit 600 ppm (das 2,4-Fache der empfohlenen Dosis).
Danish: Der er ikke sporet nogen symptomer på intolerance over for specialiteten i de gennemførte undersøgelser, hvor medicineret foder med 600 ppm (2,4 gange den anbefalede dosis) blev administreret til dyr på 20-30 kg i en periode, der var dobbelt så lang som den anbefalede periode.
German: Für die Indikation M. hyopneumoniae konnte aufgrund fehlender ausschlaggebender Belege für die klinische Wirksamkeit keine Nutzen-Risiko-Analyse durchgeführt werden.
Danish: Der kunne ikke foretages en benefit-risk analyse, da der savnes hoveddokumentation for den kliniske virkning til indikationen M. hyopneumoniae.
German: 100 mg Doxycyclin als Hyclat
Danish: 100 mg doxycyclin base som hyclat Hjælpestoffer:
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
German: sowie Kontaktschweinen verfüttert, weshalb dieser Wirkstoff zur Eindämmung der klinischen Zeichen der Erkrankung bestimmt ist.
Danish: Det aktive stof anvendes således til kontrol af kliniske sygdomstegn.
German: Um zu belegen, dass Doxyprex ähnlich bioverfügbar ist wie das Arzneimittel Pulmodox 5% Vormischung, verwies der Antragsteller auf Angaben in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften und auf der Website hevra.org.Es wurde darauf hingewiesen, dass trotz geringer Unterschiede in der Dosierung die mittleren und die maximalen Steady-State-Plasmakonzentrationen vergleichbar sind.
Danish: For at eftervise, at biotilgængeligheden af Doxyprex svarer til produktet Pulmodox premix, 5 %, henviste ansøgeren til oplysninger i produktresuméet og på webstedet hevra.org.
German: Der Antragsteller führte eine ausschlaggebende ("pivotale") kontrollierte, randomisierte duozentrische Feldstudie mit seiner eigenen Endformulierung durch, um die Wirksamkeit bei Atemwegserkrankungen, die durch P. multocida und B. bronchiseptica verursacht werden, zu belegen.
Danish: Ansøgeren udførte en kontrolleret, randomiseret hovedundersøgelse, hvor færdigproduktet blev anvendt under feltforhold i to centre, til påvisning af virkningen mod luftvejssygdom forårsaget af P. multocida og B. bronchiseptica.
German: Die Substanz gelangt sowohl in gut als auch in weniger gut durchblutetes Gewebe.
Danish: Det når veludskyllede og perifere væv.
German: Haltbarkeit angebrochener Primärverpackungen: 3 Monate.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Doxyprex 100 mg/g Vormischung
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Doxyprex 100 mg/g Premix
German: Die folgende Gleichung dient als Berechnungsgrundlage für die korrekte Dosierung: 1 mg Doxyprex/kg Trockenfutter = 10 mg Doxycyclin/kg Lebendgewicht x 10 x Körpergewicht (kg)/täglicher Trockenfutterverzehr (kg)
Danish: 1 mg Doxyprex/kg foder = 10 mg doxycyclin/kg kropsvægt x 10 x kropsvægt (kg)/daglig foderindtagelse (kg)
German: Da die Empfindlichkeit von Bakterien auf Doxycyclin Schwankungen unterliegen kann, sollte sich die Anwendung des Produkts auf bakteriologische Probeentnahmen sowie Empfindlichkeitstests oder neueste, im Betrieb gewonnene Erfahrungswerte stützen.
Danish: Da bakteriers følsomhed over for doxycyclin varierer, bør produktets anvendelse baseres på bakteriologiske prøver og følsomhedsbestemmelse eller på nyere erfaringer fra det pågældende opdræt.
German: Hiernach kann man das medikamenthaltige Futter körnen.
Danish: Det medicinerede foder kan dernæst granuleres.
German: WARTEZEIT Fleisch und Innereien: 7 Tage.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Kød og indvolde: 7 dage.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Doxyprex liegt in Form von gelben Körnchen vor, die 100 mg Doxycyclin als Hyclat pro Gramm des Produkts enthalten.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Doxyprex fremtræder som små, gule korn, der indeholder 100 mg doxycyclin base som hyclat pr. gram produkt.
German: E-Mail: invesa@invesagroup.com
Danish: Fax: +34 933 727 556 e-mail: invesa@invesagroup.com
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE {<TT/MM/JJJJ>}
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN {<DATO/MÅNED/ÅR>}
German: Haltbarkeit des Futters als Pellets: 3 Monate.
Danish: Opbevaringstid efter opblanding i fodermel eller foderpiller: 3 måneder.
German: Grieß (auf dem Etikett als Träger angegeben) 6.2.
Danish: Semulje (deklareret på mærkningen som bærestof)
German: Bei Langzeitbehandlungen können Verdauungsstörungen infolge Darmdysbiose auftreten.
Danish: Der kan forekomme fordøjelsesændringer ved forskydninger i tarmfloraen under meget langvarige behandlinger.
German: Im Falle eingeschränkter Nierentätigkeit sammelt sich diese demzufolge nicht im Organismus an, da es sich hierbei nicht um den wichtigsten Ausscheidungsweg derselben handelt, wodurch sich in diesem Sinne ein Vorteil gegenüber den übrigen Tetrazyklinen ergibt.
Danish: Det elimineres hovedsageligt gennem tyndtarmen, hvilket udgør en fordel i forhold til resten af tetracyclinerne, fordi det ikke akkumuleres i organismen, når nyrefunktionen er nedsat, eftersom det ikke er dets hovedeliminationsvej.
German: Zum Eingeben über das Futter
Danish: Anvendes i foder
German: PACKUNGSBEILAGE Doxyprex 100 mg/g Vormischung
Danish: INDLÆGSSEDDEL Doxyprex 100 mg/g Premix
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Da die Empfindlichkeit von Bakterien auf Doxycyclin Schwankungen unterliegen kann, sollte sich die Anwendung des Produkts auf bakteriologische Probeentnahmen sowie Empfindlichkeitstests oder neueste, im Viehbetrieb gewonnene Erfahrungswerte stützen.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr På grund af bakteriers varierende følsomhed over for doxycyclin bør produktets anvendelse baseres på bakteriologisk prøvetagning og sensitivitetstestning eller nylig erfaring på gården og tage hensyn til officielle og lokale antimikrobielle politikker.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Danish: Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
German: Dosierung und Art der Anwendung
Danish: Dosering og indgivelsesvej
German: Bei der Verabreichung von Einzeldosen während einer Maximalzeit Tmax von sechs Stunden betrug die Maximalkonzentration Cmax 1,70 g/ml.
Danish: Efter enkeltdosis administration var Cmax 1,70 µg/ml med en Tmax på 6 timer.
German: Aufgrund der Variabilität in der Empfindlichkeit von Bakterien für Doxycyclin sollte die Anwendung des Arzneimittels auf der Grundlage von bakteriologischen Proben und Empfindlichkeitstests oder der jüngsten Erfahrungen im betreffenden landwirtschaftlichen Betrieb erfolgen.
Danish: På grund af bakteriers varierende følsomhed over for doxycyclin bør produktets anvendelse baseres på bakteriologisk prøvetagning og sensitivitetstestning eller nylig erfaring på gården og tage hensyn til officielle og lokale antimikrobielle politikker.
German: Die luftdichte Versiegelung aller Behältnisse erfolgt per Heißklebeverfahren.
Danish: Lukningen er varmeforsegling.
German: Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Danish: Aktivt stof:
German: Angaben zur Pharmakokinetik
Danish: Farmakokinetiske oplysninger
German: Verabreichung im Trockenfutter.
Danish: Anvendes i foder.
German: KINDERWARNHINWEIS „AUßER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES´UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for bøn.
German: DOXYPREX ArzneimittelVormischung
Danish: DOXYPREX Premix
German: Tierart
Danish: PRODUKTRESUME
German: Gegenanzeigen
Danish: KONTRAINDIKATIONER
German: GEGENANZEIGEN
Danish: Kontraindikationer
German: DARREICHUNGSFORM Vormischung zur Futterherstellung von arzneimittelhaltigem Futter.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Premix til medicineret foder
German: Bei Fütterung mit hohem Gehalt an Ca, Fe, Mg oder Al kann eine Verringerung der Aufnahmefähigkeit von Doxycyclin auftreten.
Danish: Absorbtionen af doxycyclin kan være formindsket ved tilstedeværelsen af store mængder Ca, Fe, Mg eller Al i kosten.
German: 100 mg/g
Danish: 100 mg/g Svin (efter fravænning)
German: STAND DER INFORMATION {<TT/MM/JJJJ>}
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {<DATO/MÅNED/ÅR>}
German: Essbare Gewebe: Rind: 22 Tage.
Danish: 1 hætteglas Slagtning: kvæg: 22 dage
German: Inhalt Packung sgröße
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
German: Stärke Pharmazeuticsc he Form
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
German: EU
Danish: EU-nummer
German: Diese Maßnahmen sollten helfen, die Umwelt zu schützen.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
German: Diese Symptome geben sich jedoch innerhalb weniger Minuten.
Danish: Disse tegn forsvinder inden for få minutter.
German: ATC Vet Code: QJ01FA94.
Danish: ATCvet-kode: QJ01FA94.
German: Nach Gebrauch Hände waschen.
Danish: Vask hænder efter brugen.
German: Der Periodic Safety Update Report (PSUR) - Zyklus sollte für die Einreichung von 6-Monatsberichten (für alle zugelassenen Präsentationen des Produkts) für die nächsten zwei Jahre neu gestartet werden, gefolgt von Jahresberichten für die folgenden zwei Jahre und danach in Abständen von 3 Jahren.
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter med 3 års mellemrum.
German: Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte unverzüglich eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.
Danish: Hvis der forekommer en overfølsomhedsreaktion, skal der øjeblikkeligt gives passende behandling.
German: Für eine korrekte Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden, um Unterdosierungen zu vermeiden.
Danish: For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten bestemmes så præcist som muligt for at undgå underdosering.
German: Es unterscheidet sich von anderen Makroliden durch seine lang anhaltende Wirkung, die zum Teil auf seine 3 Aminogruppen zurückgeführt wird.
Danish: Det udskiller sig fra mange andre macrolider ved den lange virkningstid som delvis skyldes de tre aminogrupper.
German: Kreuzresistenz mit anderen Makroliden kommt vor.
Danish: Krydsresistens med andre macrolider forekommer.
German: Anti-infektiöse Agenzien / Antibiotika
Danish: Antismitstoffer/ Antibiotika
German: Der Wirkstoff(e) in Draxxin ist ein zulässige(r) Stoffe(e) wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Danish: Den aktive substans i Draxxin er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
German: Datum der letzten Verlängerung: 19/09/2008.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 19/09/2008.
German: Datum der Erstzulassung: 11/11/2003.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/11/2003.
German: Monothioglycerol Propylenglycol Citronensäure
Danish: Monothioglycerol Propylenglycol Citronsyre
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER ZULASSUNG
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
German: Draxxin sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird, dass die Schweine die Krankheit innerhalb von 2 - 3 Tagen entwickeln.
Danish: Draxxin må kun anvendes til svin, som forventes at udvikle sygdommen inden for 2-3 dage.
German: Schwein und Schaf: I.M.
Danish: Svin og får: i.m.
German: Dieses Tierarzneimittel benötigt keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
German: Es senkt die Produktion der pro-inflammatorischen Mediatoren Leukotrien B4 und CXCL-8 und induziert die Produktion des antiinflammatorischen und auflösungsfördernden Lipids Lipoxin A4.
Danish: Det nedsætter produktionen af de pro-inflammatoriske mediatorer leukotrien B4 og CXCL-8 og inducerer produktion af det antiinflammatoriske og pro-opløsende lipid lipoxin A4.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER ZULASSUNG
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
German: Die Wirksamkeit einer antimikrobiellen Behandlung der Moderhinke kann durch andere Faktoren reduziert werden, wie z.B. feuchte Umgebungsbedingungen oder unangemessenes Betriebsmanagement.
Danish: Virkningen af antimikrobiel behandling af klovsyge kan nedsættes af andre faktorer såsom våde omgivelser såvel som uhensigtsmæssig driftsledelse.
German: Muskel Haut und Fett in natürlichen
Danish: Muskel Hud og fedt i naturligt forhold Lever Nyre
German: Tulathromycin reizt die Augen.
Danish: Tulathromycin er irriterende for øjnene.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sofort einen Arzt aufsuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
German: Tierarten MRLs
Danish: Dyrearter MRL
German: Rind: S.C. .
Danish: Kvæg: s.c.
German: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKREICH
Danish: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIG
German: Zielgewebe Sonstige Vorschrift en
Danish: Målvæv Andre bestemmelser
German: Draxxin zeigte eine begrenzte Wirksamkeit bei Schafen mit schweren klinischen Symptomen oder bei chronischer Moderhinke, daher sollte es nur in frühen Stadien der Moderhinke gegeben werden.
Danish: Draxxin har vist begrænset virkning hos får med svære kliniske tegn eller kronisk klovsyge og bør derfor kun gives i tilfælde af tidlige faser af klovsyge.
German: Haltbarkeitdes Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
German: (dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosy l]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadec an-15-on, ausgedrückt als
Danish: (dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosy l]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadec an-15-one, udtrykt som tulathromycinækvivalenter
German: Eine antibiotische Behandlung der gutartigen Moderhinke wird als nicht angemessen betrachtet.
Danish: Antibiotikabehandling af godartet klovsyge anses ikke for hensigtsmæssigt.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Zoetis Belgium SA
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Belgium SA
German: Die Behandlung der Moderhinke sollte daher zusammen mit anderen HerdenManagement-Maßnahmen durchgeführt werden, z.B. Bereitstellung einer trockenen Umgebung.
Danish: Behandling af klovsyge bør derfor foretages sammen med andre redskaber til besætningsstyring som f.eks. at sørge for tørre omgivelser.
German: Sie stimulieren die Dissoziation der Peptidyl-t RNA an den Ribosomen während des Übertragungs-Prozesses.
Danish: De virker ved at stimulere spaltningen af peptidyl-tRNA fra ribosomerne under translokationsprocessen.
German: Zusätzlich zu seinen antimikrobiellen Eigenschaften zeigt Tulathromycin in experimentellen Studien immunmodulierende und antiinflammatorische Wirkungen.
Danish: Ud over de antimikrobielle egenskaber udviser tulathromycin immunmodulerende og antiinflammatoriske virkninger i eksperimentelle studier.
German: Schwein und Schaf: Zur intramuskulären Anwendung.
Danish: Svin og får: Intramuskulær anvendelse.
German: Zur einmaligen subkutanen Injektion.
Danish: En enkelt subkutan injektion.
German: Darum wird diese Wirkstoffklasse auch als „Triamilid" bezeichnet.
Danish: Derfor er det tildelt den kemiske undergruppebetegnelse triamilid.
German: Wirkstoffgruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Makrolide.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, macrolider.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: FAREVA AMBOISE
Danish: Fremstillere ansvarlig for batchfrigivelse: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
German: Es wird empfohlen, die Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und den Erfolg nach 48 Stunden zu kontrollieren.
Danish: Det anbefales at behandle dyrene i den tidlige fase af sygdomsforløbet og at vurdere virkningen indenfor 48 timer efter injektionen.
German: MLSB Resistenz kann angeboren oder erworben sein.
Danish: MLSB resistens kan være konstitutiv eller induktiv.
German: Spezifische Pharmakovigilanzanforderungen:
Danish: Krav til lægemiddelovervågning:
German: Die Resistenz kann chromosomal determiniert oder auf Plasmiden lokalisiert sein und über Transponsons oder Plasmide übertragen werden.
Danish: Resistens kan være kromosomal eller plasmidkodet og kan blive overført i forbindelse med transposomer eller plasmider.
German: Rind: Zur subkutanen Anwendung.
Danish: Kvæg: Subkutan anvendelse.
German: Behältnis: Typ I - Glasflasche mit einem Fluorpolymer beschichteten Chlorobutyl-Stopfen und einer Aluminiumbördelung.
Danish: Primær pakning: Type I hætteglas med en fluoropolymercoated chlorobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling.
German: Rind, Schwein, Schaf.
Danish: Kvæg, svin og får.
German: Bei versehentlichem Kontakt die betroffene Partie sofort mit Wasser und Seife gut reinigen.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden ved hændeligt uheld, bør det berørte område vaskes omgående med sæbe og vand.
German: Bei Atemwegserkrankungen wird empfohlen, die Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und den Erfolg nach 48 Stunden zu kontrollieren.
Danish: Ved alle luftvejsinfektioner anbefales det at behandle dyrene i den tidlige fase af sygdomsforløbet og at vurdere virkningen indenfor 48 timer efter injektionen.
German: Studien bei Labortieren (Ratte, Kaninchen) haben keine Hinweise auf teratogene, fötotoxische oder maternotoxische Effekte ergeben.
Danish: Laboratoriestudier med rotter og kaniner har ikke vist nogle teratogene, føtotoxiske eller maternotoxiske egneskaber.
German: Die 500 ml-Flaschen sollen nicht für Schweine und Schafe verwendet werden.
Danish: Hætteglasset med 500 ml må ikke bruges til svin og får.
German: 500 ml Flaschen sollen nicht für Schweine und Schafe verwendet werden.
Danish: 500 ml beholder må ikke bruges til svin og får.
German: Bei versehentlichem Kontakt sofort die Augen mit sauberem Wasser spülen.
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene ved hændeligt uheld skal øjnene straks skylles i rent vand.
German: Tulathromycin kann bei Hautkontakt zur Überempfindlichkeit führen.
Danish: Tulathromycin kan give sensibilisering ved hudkontakt.
German: Die Plasmaproteinbindung ist mit etwa 40 % gering.
Danish: Plasmaproteinbindingen var lav, omkring 40%.
German: Makrolide sind bakteriostatisch wirksame Antibiotika, die die Proteinbiosynthese durch ihre selektive Bindung an die ribosomale RNA der Bakterien hemmen.
Danish: Macrolider er bakteriostatiske antibiotika og hæmmer vigtige protein biosynteser takket være den selektive binding til bakterielt ribosom RNA.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolid-Antibiotika.
Danish: Bør ikke anvendes til måldyr med overfølsomhed over for antibiotika af macrolid gruppen.
German: Schaf: 16 Tage.
Danish: Får: 16 dage.
German: Die Anwendung sollte daher nur nach einer Nutzen/RisikoAbschätzung durch den zuständigen Tierarzt erfolgen.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
German: Nicht zusammen mit anderen Makroliden oder Lincosamiden anwenden.
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre macrolider eller lincosamider.
German: Tulathromycin ist ein halbsynthetisches Makrolid-Antibiotikum, das aus einem Fermentationsprodukt synthetisiert wird.
Danish: Tulathromycin er et semisyntetisk macrolidt antimikrobielt stof, som kommer fra et fermenterings produkt.
German: Sollten die Anzeichen der Atemwegserkrankung weiter bestehen, sich verschlimmern oder Rückfälle auftreten, ist ein Therapiewechsel auf ein anderes Antibiotikum bis zur Heilung vorzunehmen.
Danish: Hvis de kliniske tegn på luftvejsinfektion fortsætter eller forværres, eller hvis der er tilbagefald, så bør der behandles med et andet antibiotikum og fortsættes hermed indtil de kliniske tegn er forsvundet.
German: Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke), im Zusammenhang mit virulenten Dichelobacter nodosus, die eine systemische Behandlung erforderlich machen.
Danish: Behandling af tidlige faser af smitsom pododermatisis (klovsyge), som er forbundet med den virulente Dichelobacter nodosus, som kræver systemisk behandling.
German: Schwein: 13 Tage.
Danish: Svin: 13 dage.
German: Tulathromycin ist in vitro auch wirksam gegenüber Moraxella bovis, der bakterielle Erreger, der vorwiegend bei infektiöser Keratokonjunktivitis (IBK) beim Rind beteiligt ist.
Danish: Tulathromycin er også aktivt in vitro mod Moraxella bovis, den patogene bakterie, som oftest forårsager Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK).