FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Section 4.2 - Posology and Method of Administration
Lithuanian: Femara 2.5mg Tablets
English: Adjuvant treatment of postmenopausal women with hormone receptor positive invasive early breast cancer.
Lithuanian: • Adjuvantinis ankstyvo invazinio krūties vėžio, kuriame yra hormoninių receptorių, gydymas moterims postmenopauziniu laikotarpiu.
English: Annex II
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
English: 28 June 2013
Lithuanian: birželio 28 d.
English: What is Labazenit?
Lithuanian: Kas yra Labazenit?
English: FEV1 is the maximum volume of air a person can breathe out in one second, while PEF is the maximum speed at which a person can expel air from their lungs.
Lithuanian: FEV1 yra didžiausias oro kiekis, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę, o PEF yra didžiausias greitis, kuriuo asmuo gali iškvėpti orą iš plaučių.
English: The company that applied for authorisation is Laboratoires SMB s.a.
Lithuanian: Paraišką dėl rinkodaros leidimo suteikimo pateikė bendrovė „Laboratoires SMB s.a.“.
English: What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Lithuanian: Kokios šio atsisakymo suteikti rinkodaros leidimą pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba naudojimo labdaros programose?
English: The effects of Labazenit were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Pirmiausia Labazenit poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: The two active substances in Labazenit are well known and are present in several medicines used to treat asthma, either alone or in combination with other medicines.
Lithuanian: Šios Labazenit sudėtyje esančios veikliosios medžiagos yra gerai žinomos ir jų yra keliuose vaistuose, kuriais gydoma astma (juos vartojant vienus arba kartu su kitais vaistais).
English: Refusal of the marketing authorisation for Labazenit (budesonide / salmeterol) EMA/391542/2013
Lithuanian: Atsisakymas suteikti Labazenit (budezonido/salmeterolio) rinkodaros leidimą EMA/403463/2013
English: The company presented results of two main studies that compared Labazenit with salmeterol alone in a total of 83 asthma patients, and one main study comparing Labazenit with budesonide alone in 375 patients.
Lithuanian: Bendrovė pateikė rezultatus, gautus atlikus du pagrindinius tyrimus, kuriuose Labazenit buvo lyginamas su atskirai skiriamu salmeteroliu, gydant iš viso 83 astma sergančius pacientus, ir vieną pagrindinį tyrimą, kuriame Labazenit buvo lyginamas su atskirai skiriamu budezonidu, gydant 375 pacientus.
English: In addition, data from another study indicated that lower amounts of budesonide may reach the lungs when Labazenit is used.
Lithuanian: Be to, iš kito tyrimo duomenų buvo matyti, kad vartojant Labazenit, plaučius gali pasiekti mažesni budezonido kiekiai.
English: Labazenit is a medicine that contains the active substances budesonide and salmeterol.
Lithuanian: Labazenit - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų budezonido ir salmeterolio.
English: The company informed the CHMP that there were no ongoing clinical trials with Labazenit in Europe at the time of the CHMP's opinion.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad komitetui rengiant šią nuomonę Europoje nebuvo vykdoma jokių klinikinių Labazenit tyrimų.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of the medicine had not been shown to outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, jog pareiškėjas neįrodė, kad šio vaisto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo nesuteikti jo rinkodaros leidimo.
English: Refusal of the marketing authorisation for Labazenit (budesonide / salmeterol)
Lithuanian: Atsisakymas suteikti Labazenit (budezonido/salmeterolio)
English: The CHMP's main concern was that the study comparing Labazenit with budesonide alone did not prove that the anti-inflammatory effect of Labazenit was sufficient.
Lithuanian: Pagrindinis CHMP nerimą kėlęs klausimas buvo tai, kad atlikus tyrimą, kuriame Labazenit buvo lyginamas su atskirai skiriamu budezonidu, neįrodyta, kad priešuždegiminis Labazenit poveikis yra pakankamas.
English: How is Labazenit expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Labazenit veikimo?
English: On 21 March 2013, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Labazenit, intended for the treatment of asthma.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kurioje rekomenduojama nesuteikti astmos gydymui skirto vaistinio preparato Labazenit rinkodaros leidimo.
English: What was Labazenit expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Labazenit?
English: Budesonide is a corticosteroid that works as an anti-inflammatory agent.
Lithuanian: Budezonidas yra kortikosteroidas, kuris veikia kaip priešuždegiminė medžiaga.
English: When inhaled, it reduces inflammation in the airways, thereby helping to keep the patients' airways clear and allowing them to breathe more easily.
Lithuanian: Jo įkvėpus, uždegimas kvėpavimo takuose sumažėja, o tai padeda išlaikyti pacientų kvėpavimo takus švarius, todėl pacientams lengviau kvėpuoti.
English: Two larger supportive studies involving 601 patients were also conducted, comparing Labazenit with other corticosteroid-beta-2 agonist combination treatments.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikti du didesni papildomi tyrimai, kuriuose dalyvavo 601 pacientas; juose Labazenit buvo lyginamas su kitais sudėtiniais vaistais, kurių sudėtyje yra kortikosteroido ir beta-2 agonisto.
English: Salmeterol is a long-acting beta-2 agonist and it works by attaching to receptors known as beta-2 receptors found in the muscles of the airways.
Lithuanian: Salmeterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas, kuris veikia prisijungdamas prie kvėpavimo takų raumenyse esančių receptorių, vadinamų beta-2 receptoriais.
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 27 June 2013.
Lithuanian: Išnagrinėjęs šio prašymo pagrindą, CHMP pakartotinai apsvarstė pirminę nuomonę ir 2013 m.
English: When it attaches to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Lithuanian: Salmeteroliui prisijungus prie šių receptorių, raumenys atsipalaiduoja, todėl kvėpavimo takai išlieka atviri, o tai padeda pacientui kvėpuoti.
English: It was to be available as capsules containing powder for inhalation.
Lithuanian: Šį vaistą buvo numatyta tiekti kapsulių, kuriose yra inhaliaciniai milteliai, forma.
English: What were the CHMP's main concerns that led to the refusal?
Lithuanian: Kokios buvo pagrindinės CHMP abejonės, dėl kurių rekomenduota nesuteikti rinkodaros leidimo?
English: Labazenit was expected to be used in the treatment of asthma in adults for whom a combination product containing an inhaled corticosteroid and long-acting beta-2 agonist is required.
Lithuanian: Labazenit buvo numatyta gydyti astma sergančius suaugusiuosius, kuriems reikalingas sudėtinis preparatas su inhaliuojamuoju kortikosteroidu ir ilgalaikį poveikį turinčiu beta-2 agonistu.
English: The primary measures of effectiveness were based on the patients' forced expiratory volumes (FEV1) or peak expiratory flow (PEF) after treatment.
Lithuanian: forced expiratory volumes, FEV1) arba didžiausia iškvėpimo srove (angl.
English: Page 2/2
Lithuanian: kovo 21 d.
English: Several adverse events were solicited in the clinical studies and are designated with the symbol (
Lithuanian: Kai kurie nepageidaujami reiškiniai pasireiškė klinikinių tyrimų metu, tekste jie pažymėti ženklu (
English: North Carolina 27712 U.S.A.
Lithuanian: North Carolina 27712 JAV
English: The antibodies help protect against diseases caused by these viruses.
Lithuanian: Antikūnai padės apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia šie virusai.
English: ProQuad should be used in accordance to official recommendations.
Lithuanian: ProQuad turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.
English: Even in older women (35 to 45 years), these reactions are generally well tolerated and rarely interfere with normal activities.
Lithuanian: Net vyresnių (35 - 45 metų) moterų tokios reakcijos dažniausiai gerai toleruojamos ir retai trukdo normaliai veiklai.
English: In these clinical studies, it was demonstrated that the immune responses were unaffected.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose buvo įrodyta, kad imuninis atsakas nebuvo paveiktas.
English: • An allergic reaction to eggs or anything that contained egg.
Lithuanian: • Alerginė reakcija kiaušiniams ar bet kuriam produktui, kuriame yra kiaušinių.
English: The frequency of these adverse events is qualified as "not known" when it cannot be estimated based on the available data.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reiškinių dažnis yra apibūdinamas kaip nežinomas, kai jis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
English: Children in these studies were monitored for six weeks post vaccination.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose vaikai po vakcinacijos buvo stebimi šešias savaites.
English: What ProQuad is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra ProQuad ir kam jis vartojamas
English: Reconstitution instructions intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos, skirtos medicinos ir sveikatos priežiūros specialistams, yra pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje.
English: BOX 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Lithuanian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Nyderlandai
English: The safety and efficacy of ProQuad in children under 9 months of age have not been established.
Lithuanian: ProQuad saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 9 mėnesių nenustatytas.
English: The vaccine may contain traces of recombinant human albumin (rHA).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje gali būti rekombinantinio žmogaus albumino (rHA) pėdsakų.
English: Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C-8 °C).
English: Very common (≥1/10); Common (≥1/100, <1/10); Uncommon (≥1/1,000, <1/100); Rare (≥1/10,000, <1/1,000); Not known (cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: [Labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100,< 1/10), nedažnas (≥ 1/1000, < 1/100), retas (≥ 1/10000, < 1/1000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)].
English: Tell the doctor if your child has recently received a vaccine or if one is scheduled to be given in the near future.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vaikas neseniai skiepytas kokia nors vakcina ar planuojama skiepyti netolimoje ateityje.
English: • Individuals with a lowered resistance to diseases.
Lithuanian: • žmonėmis, kurių atsparumas ligoms sumažėjęs;
English: Vaccination should be postponed during any illness with fever >38.5C.
Lithuanian: Vakcinaciją reikia atidėti sergant bet kokia liga, kurios metu karščiuojama > 38,5 ºC.
English: These data were confirmed by a post-marketing observational study sponsored by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino poregistracinis stebimasis tyrimas, kurį rėmė JAV Ligų kontrolės ir profilaktikos centrai.
English: Social circumstances Activities of daily living impaired
Lithuanian: Socialinės situacijos Pablogėjusi kasdieninė veikla
English: Like all vaccines and medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visos kitos vakcinos ar visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Your doctor will decide when to give the missed dose.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada sušvirkšti praleistą dozę.
English: Seroprotection rates [95% CI]
Lithuanian: Serologinės apsaugos dažnis (95 % PI)
English: The vaccine may be administered to persons from 12 months of age.
Lithuanian: Vakcina galima skiepyti žmones nuo 12 mėnesių.
English: Interference with laboratory tests: see section 4.5.
Lithuanian: Apie trikdžius laboratoriniams tyrimams žiūrėkite 4.5 skyriuje.
English: It is preferred that the second dose be administered within three months following the first dose.
Lithuanian: Geriau antrąją dozę sušvirkšti per tris mėnesius po pirmosios dozės.
English: • Individuals 12 months of age and older
Lithuanian: • 12 mėnesių amžiaus ir vyresni pacientai
English: However, vaccination may be less effective than for uninfected persons (see Do not use ProQuad).
Lithuanian: Vis dėlto vakcina gali būti mažiau veiksminga negu neužkrėstiems žmonėms (žr.
English: Other medicines and ProQuad
Lithuanian: Kiti vaistai ir ProQuad
English: d. Other special populations
Lithuanian: Kitos specialios populiacijos
English: Furthermore, pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination (see section 4.6).
Lithuanian: Be to, po skiepijimosi nėštumo reikia vengti 1 mėnesį (žr. 4.6 skyrių).
English: *50% cell culture infectious dose ** plaque-forming units
Lithuanian: * 50 % ląstelių kultūros infekcinė dozė ** plokšteles formuojantys vienetai
English: However, the long term effect of varicella vaccination on the incidence of herpes zoster is unknown at present.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis vėjaraupių vakcinacijos poveikis juostinės pūslelinės atsiradimui šiuo metu nežinomas.
English: Valence (seropro tection level)
Lithuanian: Valentingumas (serologinės apsaugos lygis)
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child is vaccinated because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepydamiesi ar prieš skiepydami savo vaiką, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral Vaccine; ATC code: J07BD54.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, virusinė vakcina, ATC kodas - J07BD54.
English: • If the person to be vaccinated is allergic to any of the components of this vaccine (including neomycin or any of the other ingredients listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, yra alergija bet kuriai šios vakcinos sudedamajai daliai (įskaitant neomiciną arba bet kurią pagalbinę medžiagą (jos išvardytos 6 skyriuje));
English: • Individuals less than 9 months of age
Lithuanian: • Jaunesni nei 9 mėnesių kūdikiai
English: Observational studies of long-term effectiveness of varicella vaccine Surveillance data from two U.S. observational effectiveness studies confirmed that widespread varicella vaccination reduces the risk of varicella by approximately 90% and that protection is maintained over at least 15 years both in vaccinated and unvaccinated individuals.
Lithuanian: Ilgalaikio vėjaraupių vakcinos veiksmingumo stebėjimo tyrimai JAV atliktų dviejų stebėjimo tyrimų duomenys patvirtino, kad plačiai paplitęs skiepijimas nuo vėjaraupių sumažina vėjaraupių riziką maždaug 90% ir apsauga išsilaiko mažiausiai 15 metų ir skiepytiems, ir neskiepytiems asmenims.
English: Following vaccination in children, reactions in joints are generally uncommon (0 to 3%) and of brief duration.
Lithuanian: Paskiepijus vaikus, sąnarių reakcijos paprastai būna nedažnos (0 - 3 %) ir trumpalaikės.
English: Investigations Weight loss
Lithuanian: Tyrimai Kūno svorio sumažėjimas
English: The children in these studies received either the current refrigerator-stable formulation or an earlier formulation of ProQuad.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vaikai buvo skiepijami arba dabartine šaldytuve stabilia vakcinos forma, arba ankstesne ProQuad forma.
English: Metabolism and nutrition disorders Anorexia, Decreased appetite
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija, apetito sumažėjimas
English: Other side effects have been reported following administration of ProQuad and some of these were serious.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kitokio šalutinio poveikio atvejus, pasireiškusius po ProQuad pavartojimo, ir keli iš jų buvo sunkūs.
English: • If the person to be vaccinated is receiving treatment or taking medications that may weaken the immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy).
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, yra gydomas arba vartoja vaistų, kurie gali slopinti imuninę sistemą, išskyrus mažas kortikosteroidų dozes astmai gydyti ir pakaitiniam gydymui;
English: In women, incidence rates for arthritis and arthralgia are generally higher than those seen in children (12 to 20%), and the reactions tend to be more marked and of longer duration.
Lithuanian: Moterims artritas ir artralgija paprastai atsiranda (12 - 20 %) dažniau negu vaikams, ir tokia reakcija turi tendenciją būti sunkesnė ir ilgesnė.
English: 2) Produced in human diploid lung (WI-38) fibroblasts.
Lithuanian: 2) išaugintas žmogaus diploidinių plaučių (WI-38) fibroblastų kultūroje.
English: Additionally, live measles vaccine and live mumps vaccine are produced in chick embryo cell culture.
Lithuanian: Gyvoji tymų vakcina ir gyvoji kiaulytės vakcina pagaminta viščiuko embriono ląstelių kultūroje.
English: Concomitant use with other vaccines:
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis
English: Medium 199 with Hanks' Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Lithuanian: Terpė 199 (su Hanks druskomis) Minimali pagrindinė terpė (MEM) Eagle Neomicinas
English: The safety profiles of the administered vaccines were comparable (see section 4.8).
Lithuanian: Skirtų vakcinų saugumas buvo panašus (žr. 4.8 skyrių).
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this vaccine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiepydamasi šia vakcina pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: In addition to assessing the incidence of febrile seizures occurring within 30 days after the first dose (see section 4.8), the study also assessed the general safety of ProQuad in the 30-day period after the first or second dose.
Lithuanian: Šalia febrilinių traukulių, pasireiškiančiu per 30 parų po pirmosios dozės (žr. 4.8 skyrių) dažnio įvertinimo, šiame tyrime taip pat buvo įvertintas bendrasis ProQuad saugumas 30 parų laikotarpiu po pirmosios ar antrosios dozių.
English: These adverse events include:
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai buvo:
English: After reconstitution, use immediately or within 30 minutes if stored between 20°C and 25°C.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina suleisti nedelsiant arba per 30 minučių, jei laikoma 20 °C - 25 °C temperatūroje.
English: SSPE
Lithuanian: PSPE
English: No studies on the effects on the ability to drive or use machinery have been performed.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
English: The persistence of antibody at 1 year after vaccination was evaluated in a subset of 2108 subjects who were involved in 1 clinical trial.
Lithuanian: Antikūnų išlikimas 1 metus po vakcinacijos tirtas su 2108 žmonėmis, kurie dalyvavo viename klinikiniame tyrime.
English: See also section 3 How to use ProQuad.
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti ProQuad“.
English: Also, if the person to be vaccinated has already been exposed to the measles, mumps, rubella, or varicella virus but is not yet ill, ProQuad may not be able to prevent the illness from appearing.
Lithuanian: Be to, jei vakcinuojamas žmogus jau yra užsikrėtęs tymų, kiaulytės, raudonukės ar vėjaraupių virusais, bet dar neserga, ProQuad negali apsaugoti nuo susirgimo.
English: After vaccination with ProQuad, IG or VZIG should not be given for 1 month, unless your doctor tells you otherwise.
Lithuanian: Paskiepijus ProQuad vakcina, IG ar VZIG negalima vartoti 1 mėnesį , nebent gydytojas nuspręstų kitaip.
English: If you have been told by your doctor that you or your child has an intolerance to some sugars, inform your doctor before you or your child receive this vaccine.
Lithuanian: Jeigu Jūs buvote gydytojo įspėtas, kad Jūs arba Jūsų vaikas netoleruoja kai kurių cukraus rūšių, pasakykite apie tai gydytojui iki jis Jums arba Jūsų vaikui paskirs šią vakciną.
English: The safety profile post-dose 1 and 2 was generally comparable for all age cohorts.
Lithuanian: Saugumo pobūdis po 1-osios ir po 2-osios dozių visose amžiaus grupėse iš esmės buvo panašus.
English: In three of these studies, the rates of injection-site erythema and swelling were statistically significantly higher after the second dose than after the first dose; however, in the remaining five studies, the rates of each of these reactions were similar after the first and second dose.
Lithuanian: Trijuose iš šių tyrimų injekcijos vietos paraudimo ir patinimo dažniai statistiškai buvo žymiai didesni po antrosios dozės suleidimo negu po pirmosios, tačiau likusiuose penkiuose tyrimuose kiekvienos iš šių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus po pirmosios ir po antrosios dozės suleidimo.
English: The appropriate time and number of injections will be determined by your doctor in accordance with official recommendations.
Lithuanian: Gydytojas pagal oficialias rekomendacijas nustatys tinkamą skiepų laiką ir injekcijų skaičių.
English: 1) Produced in chick embryo cells.
Lithuanian: 1) išaugintas viščiuko embriono ląstelių kultūroje.
English: After reconstitution, the vaccine should be used immediately.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina panaudoti nedelsiant.
English: In addition, a decrease by approximately 90% (approximately 10-fold) in varicella hospitalization rates was observed in all age groups.
Lithuanian: Be to, visose amžiaus grupėse maždaug 90 % (apytikriai 10 kartų) sumažėjo hospitalizacijos dėl vėjaraupių dažnis.
English: Other than the increase in febrile seizure after the first dose, no safety concerns after the first or second dose were identified.
Lithuanian: Išskyrus febrilinių traukulių po pirmosios dozės padažnėjimą, kitokių susirūpinimą keliančių pirmosios ar antrosios dozės vartojimo saugumo problemų nenustatyta.
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: • Individuals between 9 and 12 months of age Immunogenicity and safety data show that ProQuad can be administered to individuals between 9 and 12 months of age, under special circumstances (e.g., in accordance with official recommendations or when early protection is considered necessary).
Lithuanian: Imunogeniškumo ir saugumo duomenys rodo, kad kūdikiams nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus ProQuad gali būti skiriamas tik ypatingais atvejais (pvz., jei to reikalauja oficialios rekomendacijos arba jeigu manoma, kad ankstyva apsauga yra reikalinga).
English: Administration of varicella zoster virus antibody-containing blood products, including VZIG or other immune globulin preparations, within 1 month following a dose of ProQuad may reduce the immune response to the vaccine and hence reduce its protective efficacy.
Lithuanian: Kraujo preparatų (įskaitant VZIG), kuriuose yra Varicella zoster viruso antikūnų, arba kitų imunoglobulinų preparatų vartojimas vieno mėnesio laikotarpiu po ProQuad dozės sušvirkštimo gali sumažinti imuninę reakciją į vakciną ir sumažinti apsauginį jos poveikį.
English: To reconstitute the vaccine, use only the solvent supplied, because it is free of preservatives or other antiviral substances, which might inactivate the vaccine.
Lithuanian: Vakcinai ruošti galima naudoti tik pakuotėje esantį tirpiklį, nes jame nėra konservantų ar kitų antivirusinių medžiagų, kurios gali vakciną paversti neveiksminga.
English: In these studies seroconversion in response to vaccination against measles, mumps, and rubella paralleled protection from these diseases.
Lithuanian: Šių tyrimų metu atsirado serologinių pokyčių, kaip vakcinacijos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės analogiškos apsaugos nuo šių ligų, reakcija.