FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Važno je da se odmah obratite liječniku - ako dobijete alergijsku reakciju, uključujući slabost, pad krvnog tlaka, otežano disanje, oticanje lica (anafilaksija), kožni osip, osip sa svrbežom (urtikarija), oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla (angioedem) i nedostatak zraka (dispneja).
Lithuanian: Svarbu nedelsiant kreiptis į savo gydytoją: - jeigu patiriate alerginę reakciją, įskaitant silpnumą, kraujospūdžio sumažėjimą, kvėpavimo sutrikimus, veido tinimą (anafilaksiją), odos išbėrimą, niežtintį išbėrimą (dilgėlinę), veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimą (angioneurozinę edemą) ir kvėpavimo pasunkėjimą (dispnėją); - jeigu vargina kosulys, karščiavimas ir kvėpavimo pasunkėjimas (dispnėja), nes tai gali būti ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymis; - jeigu išsivystė inkstų pažeidimas (glomerulonefritas).
Croatian: Hiperuricemija
Lithuanian: Hiperurike mija
Croatian: Preporučena početna doza je 0,5 MIU (5 μg)/kg/dan, u jednokratnoj ili u podijeljenim dozama.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 MTV (5 µg) /kg per parą per vieną kartą ar padalijus per kelis kartus.
Croatian: Glavoboljaa
Lithuanian: Galvos skausmasa
Croatian: - napunjenu štrcaljku lijeka Tevagrastim; - tupfer natopljen alkoholom ili slično;
Lithuanian: Patiems švirkščiantis vaistą, reikės šių priemonių: - Tevagrastim užpildyto švirkšto; - alkoholiu suvilgyto tampono.
Croatian: Tevagrastim je indiciran i za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi.
Lithuanian: Tevagrastim skirtas periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizacijai.
Croatian: Po potrebi, Tevagrastim se može razrijediti u 5% -tnoj otopini glukoze za infuziju (50 mg/ml).
Lithuanian: Prireikus Tevagrastim galima praskiesti 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuziniu tirpalu.
Croatian: Sindrom akutnog respiratornog distresaa
Lithuanian: Ūminis respiracinio distreso sindromasa
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika oboljelih od raka Filgrastim se ne smije davati kako bi se doza citotoksične kemoterapije povisila iznad doza utvrđenih režima doziranja.
Lithuanian: Filgrastimo negalima vartoti siekiant padidinti citotoksinių chemoterapinių vaistinių preparatų dozes daugiau, negu nurodyta nustatytose dozavimo schemose.
Croatian: Nakon injiciranja tekućine, izvadite iglu zadržavajući pritisak na klipu i nakon toga pustite kožu između prstiju.
Lithuanian: Sušvirkštę tirpalą, tebespausdami stūmoklį ištraukite adatą ir tuomet paleiskite odą.
Croatian: Štrcaljku zbrinite kako su Vam objasnili liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Lithuanian: Išmeskite adatą taip, kaip Jums pataria Jūsų gydytojas, slaugytoja arba vaistininkas.
Croatian: Uporaba napunjene štrcaljke bez zaštite za iglu
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, neturinčia apsauginės priemonės, naudojimas
Croatian: Postojeći podaci pokazuju da imunološke interakcije između presađenih alogenih progenitorskih stanica periferne krvi i primatelja mogu biti povezane s većim rizikom od akutne i kronične bolesti
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad persodintų alogeninių kamieninių PKKL ir recipiento imunologinė sąveika gali būti susijusi su ūminės ir lėtinės TpŠL rizikos padidėjimu, palyginti su kaulų čiulpų persodinimu.
Croatian: Jedan ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 60 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] (600 mikrograma) filgrastima.
Lithuanian: Kiekviename injekcinio ar infuzinio tirpalo ml yra 60 milijonų tarptautinių vienetų [MTV] (600 mikrogramų) filgrastimo.
Croatian: - Djelatna tvar je filgrastim.
Lithuanian: Tevagrastim sudėtis - Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplauči o sutrikimai
Croatian: Hematurija
Lithuanian: Dizurija Hematurija
Croatian: Omaglica Hipoestezija
Lithuanian: Svaigulys Hipestezija
Croatian: b Zabilježena su slučajevi GvHD-a i smrtnih ishoda u bolesnika nakon alogene transplantacije koštane srži (vidjeti dio c) c Uključuje bol u kostima, bol u leđima, artralgiju, mialgiju, bol u ekstremitetima, bol u mišićima i kostima, bol u mišićima i kostima prsnog koša, bol u vratu d Slučajevi su uočeni nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika koji se podvrgavaju transplantaciji koštane srži ili mobilizaciji progenitorskih stanica periferne krvi e Štetni događaji s većom incidencijom u bolesnika liječenih filgrastimom nego u onih koji su primali placebo, te povezani s posljedicama podležeće zloćudne bolesti ili citotoksične kemoterapije c.
Lithuanian: c skyrių) c Įskaitant kaulų skausmą, nugaros skausmą, artralgiją, mialgiją, galūnių skausmą, skeleto ir raumenų skausmą, krūtinės skeleto ir raumenų skausmą, kaklo skausmą d Šių sutrikimų poregistraciniu laikotarpiu pastebėta pacientams, kuriems persodinti kaulų čiulpai arba atlikta PKKL mobilizacija e Nepageidaujami reiškiniai, dažniau pasireiškę filgrastimą vartojusiems pacientams, palyginti su placebo grupe, ir susiję su pagrindine piktybine liga arba citotoksine chemoterapija c. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Croatian: U malog broja bolesnika (< 10 %) za ispravljanje neutropenije bile su nužne doze do 1,0 MIU (10
Lithuanian: Nedideliam ligonių skaičiui (< 10 %) reikėjo iki 1,0 MTV (10 µg)/kg per parą dozių, kad atsistatytų normalus neutrofilų skaičius.
Croatian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju/infuziju
Lithuanian: Tevagrastim 30 MTV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Tevagrastim 48 MTV/0,8 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Croatian: Ako primjenite više lijeka Tevagrastim nego što ste trebali, javite se što prije Vašem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Jei pavartojote per daug Tevagrastim, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju.
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Croatian: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju/infuziju: jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] (480 mikrograma) filgrastima u 0,8 ml otopine.
Lithuanian: Tevagrastim 48 MTV/0,8 ml: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 48 milijonai tarptautinių vienetų (MTV) (480 mikrogramų) filgrastimo 0,8 ml injekcinio tirpalo.
Croatian: Tevagrastim stimulira koštanu srž da brže proizvodi nove bijele stanice.
Lithuanian: Tevagrastim skatina kaulų čiulpus greitai gaminti naujas baltąsias kraujo ląsteles.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Posebna upozorenja i mjere opreza u svim indikacijama Preosjetljivost
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliąjai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: bolesnika koji su uzimali kemoterapiju s više lijekova ili bolesnika na aferezi (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Tai daugiausiai pasireiškė pacientams, sergantiems pažengusia piktybinio auglio liga, sepsiu, gydomiems sudėtiniais chemoterapiniais vaistiniais preparatais arba kuriems atliekama aferezė (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] (300 mikrograma) filgrastima u 0,5 ml otopine.
Lithuanian: Tevagrastim 30 MTV/0,5ml: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 30 milijonų tarptautinių vienetų (MTV) (300 mikrogramų) filgrastimo 0,5 ml injekcinio tirpalo
Croatian: Često (mogu se javiti do 1 na 10 osoba):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Croatian: Ukoliko je potrebno, Tevagrastim se može razrijediti s otopinom 5 %--tnom otopinom glukoze za infuziju (50 mg/ml).
Lithuanian: Jei reikia, Tevagrastim gali būti skiedžiamas 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu.
Croatian: Bol u ustima
Lithuanian: Burnos skausmas
Croatian: Uporaba napunjene štrcaljke sa zaštitom za iglu
Lithuanian: Užpildyto švirkšto, kurio adata turi apsauginę priemonę, naudojimas
Croatian: • umor • bolovi i oticanje sluznice probavnog trakta od usta do anusa (upala sluznice)
Lithuanian: • virškinimo trakto gleivinių (nuo burnos iki išangės) skausmingumas ir tinimas (gleivinių uždegimas);
Croatian: Bol u prsnom košua
Lithuanian: Krūtinės ląstos skausmasa Skausmasa
Croatian: • porast određenih enzima u krvi • promjene rezultata krvnih pretraga
Lithuanian: • tam tikrų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje;
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml sa zaštitom za iglu 10 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml sa zaštitom za iglu
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas po 0,8 ml su adatos apsauga 5 užpildyti švirkštai po 0,8 ml su adatų apsaugomis 10 užpildytų švirkštų po 0,8 ml su adatų apsaugomis
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas po 0,5 ml 5 užpildyti švirkštai po 0,5 ml 10 užpildytų švirkštų po 0,5 ml
Croatian: Infekcija gornjeg dijela dišnog sustava Infekcija mokraćnog sustava
Lithuanian: Bronchitas Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Croatian: Pedijatrijska primjena u bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom i u onkoloških bolesnika Šezdeset pet posto bolesnika uključenih u program ispitivanja teške kronične neutropenije bilo je mlađe od 18 godina.
Lithuanian: SLN tyrimo programoje dalyvavo ligoniai, iš kurių 65% buvo jaunesni nei 18 metų.
Croatian: Tevagrastim nije ispitivan na trudnicama ili dojiljama.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Tevagrastim poveikis nėščioms arba žindančioms moterims neištirtas.
Croatian: bolesnika.
Lithuanian: poveikį.
Croatian: Liječenje samim filgrastimom ne sprječava pojavu trombocitopenije i anemije uzrokovane mijelosupresivnom kemoterapijom.
Lithuanian: Chemoterapijos poveikis eritrocitams ir trombocitams Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinės chemoterapijos sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Croatian: Druge posebne populacije
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos Senyvi pacientai
Croatian: Injicirajte tekućinu polagano i ravnomjerno, cijelo vrijeme držeći kožu između prstiju sve dok se ne istisne ukupna doza i klip ne dođe do kraja.
Lithuanian: Lėtai ir tolygiai sušvirkškite skystį, kol stūmoklio nebebus galima stumpti toliau, visą laiką laikydami suimtą odos raukšlę.
Croatian: Povišena gama glutamiltransfera za
Lithuanian: Gama gliutamiltra nsferaz ės aktyvumo padidėjimas
Croatian: Posebne mjere opreza u primatelja alogenih progenitorskih stanica periferne krvi mobiliziranih filgrastimom
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės filgrastimu mobilizuotų alogeninių PKKL recipientams
Croatian: Mijelodisplastični sindrom ili kronična mijeloična leukemija Sigurnost i djelotvornost filgrastima u bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom ili s kroničnom mijeloičnom leukemijom nisu ustanovljene.
Lithuanian: Gydymo filgrastimu saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems mielodisplazijos sindromu arba lėtine mieloidine leukemija, neištirti.
Croatian: Tevagrastim je indiciran za skraćivanje trajanja neutropenije i smanjenje incidencije febrilne neutropenije u bolesnika s malignim bolestima koji se liječe citotoksičnom kemoterapijom (osim kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičnih sindroma) i za skraćivanje trajanja neutropenije u bolesnika koji su prije presađivanja koštane srži primili mijeloablacijsku terapiju, izloženih povećanom riziku od produljene, teške neutropenije.
Lithuanian: Tevagrastim skirtas citotoksiniais chemoterapiniais vaistais gydomų onkologinių ligonių (išskyrus sergančius lėtine mieloleukoze ir mielodisplaziniais sindromais) neutropenijos trukmei ir febrilinės neutropenijos dažniui sumažinti, taip pat ligonių, kuriems po mieloabliacinio gydymo ir kaulų čiulpų transplantacijos gresia ilgalaikė sunki neutropenija, neutropenijos trukmei sumažinti.
Croatian: Pokušajte samostalno primijeniti injekciju svaki dan u isto vrijeme.
Lithuanian: Stenkitės vaistą švirkšti maždaug tuo pačiu paros metu.
Croatian: Tevagrastim sadrži sorbitol
Lithuanian: Visi pacientai Sorbitolis
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 MIU (300 μg) filgrastima u 0,5 ml otopine za injekciju/infuziju.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 30 MTV (300 mikrogramų (µg)) filgrastimo 0,5 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo.
Croatian: Treba razmotriti genetičko savjetovanje.
Lithuanian: Reikėtų pagalvoti apie genetinę konsultaciją.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Lithuanian: Negalima paneigti rizikos naujagimiams / kūdikiams.
Croatian: Mikrosatelitna nestabilnost (MSI)
Lithuanian: Mikrosatelitų nestabilumas (MSI)
Croatian: DPD induktori
Lithuanian: DPD induktoriai
Croatian: Lagano četkajte zube i blago pušite nos.
Lithuanian: Atsargiai valykite savo dantis ir prapūskite nosį.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. studenog 2015.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 lapkričio 19 d.
Croatian: Nosite meku odjeću da zaštitite kožu.
Lithuanian: Dėvėkite laisvus drabužius, kad apsaugotumėte odą.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė reprodukcinį toksiškumą.
Croatian: Što je Teysuno i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Teysuno ir kam jis vartojamas
Croatian: 3741 LM Baarn Nizozemska
Lithuanian: 3741 LM Baarn Nyderlandai
Croatian: Izbjegavajte masnu i hranu jakog mirisa.
Lithuanian: Venkite riebaus ir stipraus kvapo maisto.
Croatian: Meath, K32 YD60 Irska
Lithuanian: Meath, K32 YD60 Airija
Croatian: Pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: Rijetko/vrlo rijetko
Lithuanian: Reti / labai reti
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Lithuanian: Atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Croatian: Prekinuti liječenje
Lithuanian: Nutraukite gydymą
Croatian: Ovaj se ciklus liječenja ponavlja svaka 4 tjedna.
Lithuanian: Šis gydymo ciklas kartojamas kas 4 savaitės.
Croatian: Teysuno morate uzimati dva puta na dan (ujutro i navečer).
Lithuanian: Teysuno reikia gerti du kartus per parą (ryte ir vakare).
Croatian: Stupanj 2b,c Pojava bilo kojeg štetnog događaja
Lithuanian: 2b,c klasė Bet koks įvykis
Croatian: Karakteristike bolesnika su prikazane u Tablici 8.
Lithuanian: Pacientų apibūdinimas yra pateiktas 8 lentelėje.
Croatian: • Poznati nedostatak dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD).
Lithuanian: • Žinomas dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) trūkumas.
Croatian: Ove su promjene bile reverzibilne.
Lithuanian: Šie pokyčiai buvo laikini.
Croatian: Čak i ako ne osjećate glad, nastavite jesti što više možete da biste održali dobru uhranjenost.
Lithuanian: Netgi jei nesate alkanas, valgykite kiek galite, kad išlaikytumėte gerą mitybą.
Croatian: Dozu lijeka Teysuno će Vam odrediti liječnik ovisno o Vašoj visini i težini.
Lithuanian: Teysuno dozę Jums nustatys gydytojas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Croatian: Reaktivacija hepatitisa B
Lithuanian: Pakartotinis hepatito B suaktyvėjimas
Croatian: Svako smanjenje doze iznosi otprilike 20-25%.
Lithuanian: Kiekvienu dozės mažinimo atveju dozė sumažinama maždaug 20-25 proc.
Croatian: Dodatno je provedeno 18 PK ispitivanja koristeći relevantni režim kao monoterapiju.
Lithuanian: Aštuoniolika papildomų FK tyrimų buvo atlikta, taikant atitinkamą monoterapijos režimą.
Croatian: Umjesto toga, nastavite s redovnim rasporedom doziranja i provjerite s Vašim liječnikom.
Lithuanian: Vietoj to, tęskite įprastos dozės vartojimą pagal grafiką ir pasitikrinkite su savo gydytoju.
Croatian: Smanjiti za 1 razinu doze od prethodne razine
Lithuanian: Sumažinkite 1 dozės lygiu nuo ankstesnio lygio
Croatian: Pogledajte i dio „Nemojte uzimati Teysuno".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Teysuno vartoti negalima".
Croatian: Nije bilo klinički relevantnih razlika u sigurnosti primjene između muškaraca (N=382) i žena (N=139) u FLAGS studiji.
Lithuanian: FLAGS tyrime nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų saugumo skirtumų tarp vyrų (N=382) ir moterų (N=139).
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecifične novotvorine (uklj. ciste i polipe)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ
Croatian: Inhibitori CYP2A6
Lithuanian: CYP2A6 inhibitoriai
Croatian: Klasifikacija organskih sustavaa
Lithuanian: Organų sistemų klasėa
Croatian: Broj kapsula za svaku dozu (2 doze/dan)
Lithuanian: Kiekvienos dozės kapsulių skaičius (2 dozės/per parą)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastične tvari, antimetaboliti, ATK oznaka: L01BC53.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antineoplastiniai preparatai, antimetabolitai; ATC kodas - L01BC53.
Croatian: Ako se razvije toksičnost fenitoina, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Lithuanian: Pasireiškus fenitoino toksiniam poveikiui, reikia imtis atitinkamų priemonių.
Croatian: Potrebno je prilagoditi dozu kao što je preporučeno u dijelu 4.2).
Lithuanian: Dozę reikia keisti kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Croatian: • Anamneza teških i neočekivanih reakcija na liječenje fluoropirimidinom.
Lithuanian: • Sunkios ir netikėtos reakcijos į ankstesnį gydymą fluoropirimidinais.
Croatian: ᴑ Ako imate bilo koji od navedenih simptoma, pokušajte ne raditi prenaporno te puno spavajte i odmarajte se.
Lithuanian: o Jeigu patirsite bet kuriuos minėtus simptomus, stenkitės sunkiai nedirbti, pakankamai miegoti ir ilsėtis.
Croatian: Alel CYP2A6*4 je rijedak u populaciji bijelaca.
Lithuanian: CYP2A6*4 alelis baltaodžių populiacijoje yra nedažnas.
Croatian: 126 kapsula
Lithuanian: 126 kapsulės
Croatian: Medicinsko zbrinjavanje kod predoziranja treba uključiti uobičajene terapijske i suportivne medicinske intervencije usmjerene na ispravljanje prisutnih kliničkih manifestacija i sprječavanje njihovih mogućih komplikacija.
Lithuanian: Gydymas perdozavimo atveju turėtų apimti įprastas gydymo ir palaikomąsias medicinines intervencijas, kuriomis siekiama pašalinti susidariusias klinikines apraiškas ir užkirsti kelią galimoms jų komplikacijoms.
Croatian: Uvijek uzmite Teysuno točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Lithuanian: Teysuno visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Croatian: AUC0-12 oteracila u skupini Azijata iznosila je otprilike polovinu AUC0-12 u skupini bijelaca, no ta razlika nije bila statistički značajna zbog velike individualne varijabilnosti.
Lithuanian: Oteracilo AUC0-12 azijiečių pacientų grupėje sudarė maždaug pusę atitinkamos vertės baltaodžių grupėje, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas dėl didelio individualaus kintamumo.
Croatian: Sva su ispitivanja provedena na bolesnicima oboljelim od raka.
Lithuanian: Visi tyrimai buvo atlikti vėžiu sergantiems pacientams.
Croatian: Početak ili stupanj 1
Lithuanian: Pradinis arba 1 klasės
Croatian: Ova je uputa zadnji put revidirana u
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Croatian: U vrijeme primarne analize, medijan praćenja za ukupno preživljenje u ukupnom setu analiza iznosio je 18,3 mjeseca.
Lithuanian: Pirminės analizės metu nustatyta bendrojo išgyvenamumo mediana, apskaičiuota pagal visą tyrimą, buvo 18,3 mėnesio.
Croatian: Dehidraciju treba agresivno kontrolirati rehidracijom i drugim odgovarajućim mjerama.
Lithuanian: Dehidracija turi būti energingai pašalinama rehidracija ir kitomis tinkamomis priemonėmis.
Croatian: Glavnina bolesnika (70,4 %) imala je stabilnu bolest kao najbolji odgovor (bazirano na ocjeni ispitivača korištenjem RECIST kriterija) a 29,6 % bolesnika imalo je progresiju bolesti kao najbolji ukupni odgovor.
Lithuanian: Didžiajai pacientų daliai (70,4 %) geriausias atsakas buvo stabili liga (remiantis tyrėjo įvertinimu pagal RECIST kriterijus), 29,6 % pacientų geriausias visuotinis atsakas buvo progresuojanti liga.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Toksičnosti koje ograničavaju dozu uključuju proljev i dehidraciju.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Dozę ribojantis toksiškumas apima viduriavimą ir dehidrataciją.
Croatian: Zato se razlike u polimorfizmu CYP2A6 između azijske i zapadne populacije ne smatraju ključnim odlučujućim faktorom za razlike u MTD-u između populacija.
Lithuanian: Todėl negalima teigti, kad CYP2A6 polimorfizmo skirtumai tarp Azijos ir Vakarų populiacijų, yra lemiamas MTD skirtumų tarp populiacijų veiksnys.
Croatian: - Slabost i umor, što mogu biti nuspojave izazvane drugim lijekovima.
Lithuanian: - Silpnumas ir nuovargis, kurie gali būti kitų vaistų sukeltas šalutinis poveikis.
Croatian: Prije početka liječenja morate obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti vaistą turite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei esate nėščia, manote, kad esate nėščia arba ketinate pastoti.
Croatian: N Medijan[95%CI], mjeseci
Lithuanian: Mediana [95 proc. PI], mėnesiais
Croatian: Prilagodbu doze zbog toksičnosti treba provesti u skladu s podacima u Tablicama 1, 3, 4 i 5.
Lithuanian: Dozės keitimai dėl toksiškumo turi būti atliekami pagal 1, 3, 4 ir 5 lenteles.
Croatian: Izračunati klirens kreatinina ≥ 30 ml/mina
Lithuanian: Apskaičiuotas kreatinino klirensas ≥30 ml/mina
Croatian: Teysuno kapsule se obično uzimaju tijekom 21 dana, nakon čega slijedi 7 dana odmora (kada se kapsule ne uzimaju).
Lithuanian: Teysuno kapsulės paprastai geriamos 21 parą, po to daroma 7 parų pertrauka (kapsulės negeriamos).
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena ispitivanja interakcija u odraslih niti pedijatrijskih bolesnika.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimų su suaugusiais ar pediatriniais pacientais neatlikta.
Croatian: • Preosjetljivost na bilo koju djelatnu tvar (tegafur, gimeracil i oteracil) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms (tegafurui, gimeracilui ir oteracilui) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Omjer hazarda [95% CI]
Lithuanian: Santykinė rizika [95 proc.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Nakon rukovanja kapsulama treba oprati ruke.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Baigus tvarkyti kapsules, reikia nusiplauti rankas.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Također sadrži laktozu.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje taip pat yra laktozės.
Croatian: Također, trebate biti posebno pažljivi ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - drugi lijek na bazi fluporopirimidina kao što je antimikotik flucitozin.
Lithuanian: Taip pat, turite būti ypač atsargūs, jeigu vartojate: kitus fluoropirimidino pagrindo vaistus, pavyzdžiui, priešgrybelinį vaistą flucitoziną.
Croatian: Različiti MedDRA izrazi koji se smatraju klinički sličnima, grupirani su u pojedinačni termin.
Lithuanian: Skirtingi MedDRA vartojami terminai, kurie yra kliniškai panašūs, buvo apjungti į vieną terminą.
Croatian: Ispitivanja na japanskim bolesnicima ukazuju na utjecaj polimorfizma CYP2A6*4 na farmakokinetiku lijeka Teysuno.
Lithuanian: Japonijos pacientų tyrimai atskleidė CYP2A6*4 polimorfizmo poveikį Teysuno farmakokinetikai.
Croatian: 20 mg kapsulea (bijele)
Lithuanian: 20 mg kapsulėa (balta)
Croatian: Ovaj 28-dnevni period predstavlja 1 ciklus liječenja.
Lithuanian: Šis 28 parų laikotarpis sudaro vieną gydymo ciklą. Ciklai kartojami.
Croatian: Teysuno + cisplatin
Lithuanian: Teysuno + cisplatina
Croatian: Liječenje ne treba nastaviti sve dok se dehidracija i njeni uzroci ne isprave ili adekvatno kontroliraju.
Lithuanian: Gydymo negalima tęsti, kol nepašalinama arba pakankamai nekontroliuojama dehidracija ir jos priežastys.
Croatian: • Na početku sljedećeg ciklusa liječenja
Lithuanian: Pradedant vėlesnius gydymo ciklus
Croatian: 30 do 49 ml/min Početak liječenja dozom smanjenom za jednu razinu
Lithuanian: 30-49 ml/min Pradėkite gydymą vienu lygmeniu mažesne doze
Croatian: 42 kapsule
Lithuanian: 42 kapsulės