FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A folitropina alfa presente no Ovaleap, bem como no medicamento de referência GONAL-f, é produzida através de um método conhecido por «tecnologia recombinante do ADN».
Finnish: Ovaleapin ja vertailuvalmiste GONAL-f:n sisältämä follitropiinialfa valmistetaan menetelmällä, jonka nimi on rekombinantti-DNA-tekniikka:
Portuguese: • mulheres com insuficiência grave (níveis muito baixos) da hormona luteinizante (LH) e da hormona folículo-estimulante (FSH).
Finnish: • Naiset, joilla on vaikea luteinisoivan hormonin (LH:n) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH:n) puutos (erittäin pieni pitoisuus).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ovaleap?
Finnish: Mitä riskejä Ovaleapiin liittyy?
Portuguese: Como funciona o Ovaleap?
Finnish: Miten Ovaleap vaikuttaa?
Portuguese: Demonstrou-se que o Ovaleap é comparável ao medicamento de referência, o GONAL-f.
Finnish: Ovaleapin on osoitettu olevan verrattavissa vertailulääkkeeseen, GONAL-f:ään.
Portuguese: O Ovaleap é um medicamento que contém a substância ativa folitropina alfa.
Finnish: Ovaleap on lääke, jonka vaikuttava aine on follitropiinialfa.
Portuguese: O seu uso está contraindicado em doentes com tumores na glândula pituitária ou no hipotálamo, ou com carcinoma da mama, útero ou ovário.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on kasvaimia aivolisäkkeessä tai hypotalamuksessa tai rinta-, kohtu- tai munasarjasyöpä.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ovaleap, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoja Ovaleap-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O Ovaleap é administrado em associação com um medicamento que contém LH para estimular o desenvolvimento dos óvulos nos ovários;
Finnish: Ovaleapia annetaan yhdessä LH:ta sisältävän lääkkeen kanssa, ja hoidon tavoitteena on stimuloida munasoluja kypsymään munasarjoissa.
Portuguese: O Ovaleap é administrado para estimular os ovários a produzir mais do que um óvulo de cada vez;
Finnish: Ovaleap-hoidolla munasarjoja pyritään stimuloimaan tuottamaan useampia munasoluja kerralla.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência considerou ter sido demonstrado que o Ovaleap apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do GONAL-f. Por conseguinte, o CHMP concluiu que, tal como sucede com o GONAL-f, os benefícios do Ovaleap são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Ovaleapin laatu-, turvallisuus- ja tehoprofiilin on osoitettu olevan verrattavissa GONAL-f:ään.
Portuguese: É produzida por células que receberam um gene (ADN), que as torna capazes de produzir a FSH humana.
Finnish: ihmisen FSH-hormonia valmistavat solut, joihin on lisätty sen tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Portuguese: medicamento de referência do Ovaleap é o GONAL-f. Para mais informações sobre medicamentos biossimilares, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Finnish: Lisätietoja biosimilaareista lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia -asiakirjassa, joka on tässä.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ovaleap, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Ovaleapin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Nas mulheres, não pode ser utilizado quando se observa uma hipertrofia ou quistos do ovário não originados pela doença dos ovários poliquísticos ou hemorragias vaginais inexplicáveis.
Finnish: Ovaleapia ei saa antaa naisille, joilla on suurentunut munasarja tai kysta, kun ne johtuvat jostakin muusta syystä kuin munasarjojen monirakkulataudista, tai naisille, joilla esiintyy selittämättömästä syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä.
Portuguese: O Ovaleap é administrado uma vez por dia por via subcutânea.
Finnish: Ovaleap annetaan injektiona ihon alle kerran päivässä.
Portuguese: Como se utiliza o Ovaleap?
Finnish: Miten Ovaleapia käytetään?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ovaleap, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ovaleapin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: 1 caneta précheia + 1 agulha
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 1 neula
Portuguese: Dimensão da embalagem250 microgramas/ 0,5 ml
Finnish: Pakkauskoko mikrogrammaa/ 0.5 ml
Portuguese: Cartucho em caneta pré-cheia (250 microgramas/0,5 ml)
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä sylinteriampulli, esitäytetyssä kynässä (250 mikrogrammaa/ 0,5 ml)
Portuguese: 1 seringa précarregada
Finnish: 1 esitäytetty ruisku mikrogrammaa
Portuguese: Seringa pré-carregada (vidro)
Finnish: Injektioneste, liuos esitäytetty ruisku (lasi)
Portuguese: Solução injectável
Finnish: Vahvuus
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração:
Finnish: Lääkemuoto
Portuguese: • Lave as suas mãos com água e sabão.
Finnish: • Pese kädet vedellä ja saippualla.
Portuguese: As doentes devem ser advertidas para este facto.
Finnish: Potilaille on kerrottava tästä.
Portuguese: Estas instruções de utilização foram revistas pela última vez em:
Finnish: Nämä käyttöohjeet on tarkistettu viimeksi:
Portuguese: Se utilizar mais Ovitrelle do que deveria
Finnish: Jos käytät enemmän Ovitrelleä kuin sinun pitäisi
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco no ser humano.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Portuguese: • Dores de cabeça, sensação de cansaço.
Finnish: • Päänsärky, väsymys.
Portuguese: • Procure uma área limpa e uma superfície plana.
Finnish: • Etsi puhdas paikka ja tasainen pinta.
Portuguese: A OHSS foi observada em aproximadamente 4% das doentes tratadas com Ovitrelle.
Finnish: OHSS:ää havaittiin noin 4 %:lla Ovitrelle-valmisteella hoidetuista potilaista.
Portuguese: A gravidez múltipla pode levar a complicações médicas para si e para os seus bebés.
Finnish: Monisikiöinen raskaus voi aiheuttaa komplikaatioita sinulle ja lapsillesi.
Portuguese: Nestas mulheres, os benefícios da administração de gonadotropinas devem ser ponderados em função dos riscos.
Finnish: Näiden naisten kohdalla gonadotropiinin annon hyödyt on punnittava riskejä vastaan.
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada doravante: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Seuraavat määritelmät ovat voimassa tästä eteenpäin käytetyssä esiintyvyysterminologiassa: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: Não utilize Ovitrelle se estiver grávida ou a amamentar.
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä, mikäli olet raskaana tai imetät.
Portuguese: Crianças e adolescentes Ovitrelle não se destina à utilização em crianças e adolescentes.
Finnish: Lapset ja nuoret Ovitrelleä ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille eikä nuorille.
Portuguese: • Quando a caneta estiver vazia, pergunte ao seu farmacêutico como eliminá-la.
Finnish: • Kun kynä on tyhjä, kysy apteekista ohjeita sen hävittämiseen.
Portuguese: Pare de utilizar Ovitrelle e consulte um médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves - pode precisar de tratamento médico urgente:
Finnish: Lopeta Ovitrellen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin, jos huomaat jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa:
Portuguese: Deitar fora todo o material utilizado:
Finnish: Käytettyjen välineiden hävittäminen:
Portuguese: Advertência: Não aperte demasiadamente a agulha, porque poderá ser difícil remover a agulha depois da injeção.
Finnish: Varoitus: Älä kiinnitä neulaa liian tiukasti; neulaa voi olla vaikea irrottaa pistoksen jälkeen.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre o potencial carcinogénico.
Finnish: Karsinogeenisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: sukupuolihormonit ja sukupuolielinten muuntajat, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA08
Portuguese: Não tente injetar segunda vez.
Finnish: Älä yritä pistää uudelleen.
Portuguese: Utilizar cada agulha e caneta uma única vez.
Finnish: Käytä jokaista neulaa ja kynää vain kerran.
Portuguese: Se administrar Ovitrelle a si própria, leia cuidadosamente as instruções que se seguem:
Finnish: Jos annat Ovitrelle-pistoksen itse, lue seuraavat ohjeet huolellisesti:
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ovitrelle
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovitrelleä
Portuguese: Se não for este número, deve ajustá-lo (ver passo "4.
Finnish: Jos se ei ole, sinun on säädettävä sitä (ks. kohta "4.
Portuguese: Tal facto justifica-se pela natureza proteica da substância ativa e o resultado negativo dos estudos de genotoxicidade.
Finnish: Tämä on perusteltua, kun otetaan huomioon vaikuttavan aineen proteiiniluonne ja genotoksisuustestien negatiiviset tulokset.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como obter uma agulha nova.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa uuden neulan saamiseksi.
Portuguese: • Complicações graves de coagulação do sangue (acontecimentos tromboembólicos), por vezes independentes da OHSS, são muito raramente observadas.
Finnish: • Vakavia verenhyytymiskomplikaatioita (tromboembolisia tapahtumia) voi esiintyä hyvin harvoin joskus erikseen OHSS:stä.
Portuguese: A OHSS grave foi notificada em menos de 0,5% das doentes (ver secção 4.4).
Finnish: Vaikeaa OHSS:ää raportoitiin alle 0,5 %:lla potilaista (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Se o selo destacável estiver danificado ou solto, não utilize a agulha.
Finnish: Jos irtirepäistävä suojapaperi on vahingoittunut tai irti, älä käytä neulaa.
Portuguese: Advertência: Leia estas instruções de utilização antes de utilizar a sua caneta pré-cheia de Ovitrelle.
Finnish: Varoitus: Lue käyttöohjeet ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käyttämistä.
Portuguese: • Introduza lenta e completamente a agulha na pele (1).
Finnish: • Työnnä koko neula hitaasti ihoon (1).
Portuguese: • Elimine a caneta.
Finnish: • Hävitä kynä.
Portuguese: Preparação da dose para 250").
Finnish: Annoksen 250 asettaminen").
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/165/008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/165/008
Portuguese: Não foram efetuados estudos de reprodução com a coriogonadotropina alfa em animais (ver secção 5.3).
Finnish: Koriongonadotropiini alfalla ei ole tehty lisääntymistä koskevia eläintutkimuksia (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Não utilize Ovitrelle
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä
Portuguese: O que é Ovitrelle e para que é utilizado
Finnish: Mitä Ovitrelle on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: OHSS ligeira ou moderada
Finnish: lievä tai kohtalainen OHSS
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interações com Ovitrelle e outros medicamentos; no entanto, não foram notificadas interações medicamentosas clinicamente significativas durante a terapêutica com hCG.
Finnish: Spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia Ovitrelle-valmisteen ja muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tehty, mutta yhtään kliinisesti merkittävää lääkevalmisteyhteisvaikutusta ei kuitenkaan ole ilmoitettu hCG-hoidon aikana.
Portuguese: Se estiver a desenvolver OHSS, poderão pedir-lhe para não ter relações sexuais ou então utilizar um método contracetivo de barreira durante pelo menos 4 dias.
Finnish: Jos sinulle kehittyy OHSS, sinua saatetaan kehottaa pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan.
Portuguese: • Remova cuidadosamente a proteção interna verde e elimine-a.
Finnish: • Irrota varovasti vihreä sisempi suojus ja heitä se pois.
Portuguese: • Verifique se o selo destacável da cápsula de fecho externa da agulha não está danificado ou solto.
Finnish: • Tarkista, että ulomman neulansuojuksen irtirepäistävä suojapaperi ei ole vahingoittunut tai irti.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/165/007
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/165/007
Portuguese: • Reações alérgicas tais como pulsação rápida ou irregular, inchaço da língua e da garganta, espirros, pieira ou graves dificuldades respiratórias são muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Finnish: • Allergiset reaktiot, kuten nopea tai epätasainen syke, kielen ja kurkun turpoaminen, aivastelu, hengityksen vinkuminen tai vakavat hengitysvaikeudet ovat hyvin harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta).
Portuguese: • Para ajudar a libertar um óvulo do ovário (indução da ovulação) em mulheres que não conseguem produzir óvulos (‘anovulação'), ou em mulheres que produzem muito poucos óvulos (‘oligo-ovulação').
Finnish: • Auttamaan munasolun vapautumista munasarjasta (ovulaation aikaansaaminen) naisilla, jotka eivät tuota munasoluja (anovulaatio) tai tuottavat liian vähän munasoluja (oligo-ovulaatio).
Portuguese: Se não tiver a certeza, fale com o seu médico.
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltä.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 ºC-8 ºC).
Portuguese: • Verifique o prazo de validade indicado no rótulo da caneta.
Finnish: • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä kynän etiketistä.
Portuguese: O que é Ovitrelle e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ovitrelle Como utilizar Ovitrelle
Finnish: Mitä Ovitrelle on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovitrelleä Miten Ovitrelleä käytetään
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de se esperar que Ovitrelle afete a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Ovitrellen ei odoteta vaikuttavan kykyyn ajaa ja käyttää koneita.
Portuguese: Recomenda-se que a doente tenha relações sexuais no dia de administração da injeção de Ovitrelle e no dia seguinte.
Finnish: Potilaan tulisi olla yhdynnässä Ovitrelleinjektion antamispäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Portuguese: A exposição repetida ao Ovitrelle foi apenas estudada em homens.
Finnish: Toistuvaa altistumista Ovitrelle-valmisteelle on tutkittu vain miespuolisilla potilailla.
Portuguese: Isto acontece quando os folículos se desenvolvem demasiadamente e tornam-se quistos grandes.
Finnish: Tämä tila syntyy silloin, kun munasarjat kehittyvät liikaa ja muuttuvat suuriksi kystiksi.
Portuguese: • Isto confirma que toda a dose foi completamente administrada.
Finnish: • Tämä varmistaa, että annos on annettu kokonaan.
Portuguese: • Tenha cuidado para não se picar com a agulha.
Finnish: • Varo pistämästä itseäsi neulalla.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Ovitrelle, contacte o seu médico assim que se aperceber.
Finnish: Jos unohdat käyttää Ovitrelleä, ota yhteyttä lääkäriisi heti, kun huomaat asian.
Portuguese: Se não observar uma pequena gota(s) na ponta da agulha, ou na sua proximidade, deverá efetuar os passos descritos na página seguinte.
Finnish: Jos et näe pieniä pisaroita neulan kärjessä tai sen lähellä, sinun on käytävä läpi seuraavalla sivulla esitetyt vaiheet.
Portuguese: • Gravidez extrauterina nos 3 meses anteriores
Finnish: • Kohdunulkoinen raskaus edeltävien kolmen kuukauden aikana
Portuguese: 5.3 Verifique mais uma vez se o número no visor da dose se lê "250".
Finnish: 5.3 Varmista vielä kerran, että annosnäytössä näkyvä luku on 250.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de sobredosagem com Ovitrelle.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 02 de fevereiro de 2001 Data da última renovação: 02 de fevereiro de 2006
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 2. helmikuuta 2006
Portuguese: Injete por baixo da pele, conforme lhe ensinaram.
Finnish: Ruiskuta liuos ihon alle siten kuin sinulle on opetettu.
Portuguese: Pensa-se que tal se pode dever a diferenças nas características parentais (por exemplo, idade materna, características dos espermatozoides) e à incidência mais elevada de gravidezes múltiplas.
Finnish: Tämän ajatellaan johtuvan vanhempien ominaisuuksiin liittyvistä eroista (esim. äidin ikä, sperman ominaisuudet) sekä monisikiöisten raskauksien suuremmasta ilmaantuuvuudesta.
Portuguese: • Se tem um tumor numa parte do seu cérebro chamada o "hipotálamo" ou na "hipófise"
Finnish: • jos sinulla on kasvain aivojen osassa nimeltä hypotalamus tai aivolisäke
Portuguese: • No caso de autoinjetar Ovitrelle, leia e siga atentamente as "Instruções de utilização" separadas fornecidas na embalagem exterior.
Finnish: • Jos annat Ovitrelle-pistoksen itse, lue pakkauksessa olevat erilliset "Käyttöohjeet" huolellisesti.
Portuguese: Ovitrelle é indicado no tratamento de:
Finnish: Ovitrelle on tarkoitettu käytettäväksi hoidettaessa:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ovitrelle Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ligeiras a graves, incluindo reações e choque anafilático
Finnish: lievät tai vaikeat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Ovitrelle
Finnish: Jos unohdat käyttää Ovitrelleä
Portuguese: • Sentir-se deprimida, irritável ou ansiosa.
Finnish: • Masennus, ärsyyntyminen tai levottomuus.
Portuguese: Não há indicações de que a coriogonadotropina alfa seja metabolizada e excretada de modo diferente da hCG urinária.
Finnish: Ei ole viitteitä siitä, että koriongonadaotropiini alfa metaboloituisi tai erittyisi eri tavalla kuin endogeeninen hCG.
Portuguese: Siga o procedimento exatamente como descrito abaixo, porque pode ser diferente da sua experiência anterior.
Finnish: Noudata ohjeita tarkasti, koska ne voivat poiketa aiemmin noudattamistasi ohjeista.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti "natriumiton".
Portuguese: Isto pode ser um indicador de que os ovários reagiram excessivamente ao tratamento e que se desenvolveram quistos grandes (ver também a secção 2 em "Síndrome de hiperestimulação ovárica").
Finnish: Tämä voi tarkoittaa, että munasarjat ylireagoivat hoitoon ja että sinulle on kehittynyt suuria munasarjakystia (ks. myös kohta 2, kappale "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä").
Portuguese: Estas podem causar dor no peito, falta de ar, trombose ou ataque cardíaco (ver também a secção 2 em "Problemas de coagulação do sangue").
Finnish: Tämä voi aiheuttaa rintakipua, hengästyneisyyttä, aivohalvauksen tai sydänkohtauksen (ks. myös kohta 2, kappale "Verenhyytymisongelmat").
Portuguese: Posologia A dose máxima é de 250 microgramas.
Finnish: Annostus Enimmäisannos on 250 mikrogrammaa.
Portuguese: O pH da solução é de 7,0  0,3 e a osmolalidade 250-400 mOsm/kg.
Finnish: Liuoksen pH on 7,0 ± 0,3 ja osmolaliteetti 250-400 mOsm/kg.
Portuguese: A incidência de malformações congénitas após a utilização de RMA pode ser ligeiramente superior do que após conceções espontâneas.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus voi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen olla hieman suurempi kuin spontaanien hedelmöittymisten jälkeen.
Portuguese: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Itália
Finnish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Portuguese: Em mulheres com doença tromboembólica recente ou ativa ou mulheres com fatores de risco de acontecimentos tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar mais o risco de agravamento ou de ocorrência dos referidos acontecimentos.
Finnish: Naisilla, joilla on viimeaikainen tai jatkuva tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla esiintyy yleisesti tunnustettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä, kuten henkilö- tai perhehistoria, gonadotropiinihoito voi suurentaa tällaisten tapahtumien pahenemisen tai esiintymisen riskiä.
Portuguese: Após administração subcutânea, a coriogonadotropina alfa apresenta uma semi-vida terminal de eliminação de cerca de 30 horas, e uma biodisponibilidade absoluta de cerca de 40%.
Finnish: Ihon alle annon jälkeen koriongonadotropiini alfa eliminoituu elimistöstä siten, että sen terminaalinen puoliintumisaika on noin 30 tuntia ja absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 40 %.
Portuguese: Isto indica que foi administrada a dose completa.
Finnish: Tämä osoittaa, että koko annos on annettu.
Portuguese: O tratamento com Ovitrelle deve ser efetuado sob a supervisão de um médico experiente no tratamento de problemas de fertilidade.
Finnish: Ovitrelle-hoito tulee toteuttaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Portuguese: Em ensaios clínicos comparativos, a administração de uma dose de 250 microgramas de Ovitrelle foi tão eficaz como 5.000 UI e 10.000 UI de hCG urinária na indução da maturação folicular final e da luteinização precoce em técnicas de reprodução medicamente assistida, e tão eficaz como 5.000 UI de hCG urinária na indução da ovulação.
Finnish: Vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa 250 mikrogramman annos Ovitrelle-valmistetta oli yhtä tehokas kuin 5 000 IU ja 10 000 IU virtsasta eristettyä hCG:tä lopullisen follikulaarisen kypsymisen ja varhaisen luteinisaation indusoimisessa avusteisissa lisääntymismenetelmissä, sekä yhtä tehokas kuin 5 000 IU:a virtsasta eristettyä hCG:tä ovulaation indusoimisessa.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 250 microgramas/0,5 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 250 mikrogrammaa/0,5 ml
Portuguese: • Esta caneta é apenas para uma utilização única.
Finnish: • Tämä kynä tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Portuguese: A taxa de aborto, tanto em doentes anovulatórias como em mulheres submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida, é superior à que se verifica na população normal, mas comparável às taxas observadas em mulheres com outros problemas de fertilidade.
Finnish: Keskenmenojen määrä on sekä anovulatorisilla että avusteisin lisääntymismenetelmin hoidetuilla naisilla korkeampi kuin normaaliväestössä, mutta vastaava kuin naisilla, joilla on muita hedelmättömyysongelmia.
Portuguese: Contudo, salienta-se que a própria gravidez, assim como a OHSS, também acarretam um risco aumentado de ocorrência de acontecimentos tromboembólicos, tais como embolia pulmonar, trombose isquémica ou enfarte do miocárdio.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että raskaus itsessään sekä OHSS suurentavat tromboembolisten tapahtumien, kuten keuhkoembolian, iskeemisen aivohalvauksen tai sydäninfarktin, riskiä.
Portuguese: • Alterações tromboembólicas ativas
Finnish: • Aktiiviset tromboemboliset häiriöt
Portuguese: • Se tem alergia à coriogonadotropina alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento
Finnish: • jos olet allerginen koriongonadotropiini alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Portuguese: Se fizer um teste de gravidez sérico ou urinário depois de utilizar Ovitrelle e até dez dias após a sua utilização, pode acontecer ter um resultado falso positivo no teste.
Finnish: Jos teet raskaustestin seerumista tai virtsasta Ovitrellen käytön jälkeen ja sitä seuraavien kymmenen päivän aikana, voit saada väärän positiivisen testituloksen.
Portuguese: Tromboembolismo (tanto em associação como separado de OHSS) Doenças gastrointestinais
Finnish: tromboembolia (sekä OHSS:n yhteydessä että erikseen)
Portuguese: Fertilidade Ovitrelle é indicado para utilização na infertilidade (ver secção 4.1).
Finnish: Hedelmällisyys Ovitrelle on tarkoitettu hedelmättömyyden hoitoon (ks. kohta 4.1).
Portuguese: Não partilhe a caneta com outras pessoas.
Finnish: Älä anna kenenkään muun käyttää kynää.