FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsqu'une dose non ajustée en fonction du poids a été administrée, il a été découvert qu'après l'administration d'une dose SC unique de 4 000 UI (40 mg), l'exposition anti-Xa est 52 % plus élevée chez les femmes de faible poids (< 45 kg) et 27 % plus élevée chez les hommes de faible poids (< 57 kg) comparativement à celle des sujets témoins de poids normal (voir la rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Når ikke-vektjusterte doser ble administrert, ble det sett at anti-Xa-eksponering er 52 % høyere hos kvinner med lav vekt (<45 kg) og 27 % høyere hos menn med lav vekt (<57 kg) etter én enkelt dose på 4000 IU (40 mg) subkutant, sammenlignet med personer med normal vekt (se pkt.
French: • Empêcher la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants : o Avant et après une intervention chirurgicale o Lorsque vous êtes atteint(e) d'une maladie aiguë et êtes confronté(e) à une mobilité réduite o Lorsque vous présentez un angor instable (une affection qui se manifeste lorsque votre cœur reçoit une quantité insuffisante de sang)
Norwegian Bokmål: • Forhindrer at nye blodpropper dannes i blodet ditt i følgende situasjoner: o Før og etter en operasjon o Hvis du har en akutt sykdom og redusert bevegelighet en periode o Ved ustabil angina (en sykdom der hjertet ikke får nok blod) o Etter et hjerteinfarkt
French: Volume à injecter après dilution jusqu'à une concentration finale de 300 UI (3 mg)/ml
Norwegian Bokmål: Volum som skal injiseres når fortynnet til endelig konsentrasjon på 300 IU (3 mg)/ml
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'énoxaparine sodique n'ont pas été établies dans la population pédiatrique.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av enoksaparinnatrium i den pediatriske populasjonen har ikke blitt fastslått.
French: Comme avec les autres anticoagulants, une hémorragie peut survenir en présence de facteurs de risques associés, tels que des lésions organiques susceptibles de saigner, des procédures invasives ou l'utilisation concomitante de médicaments ayant un effet sur l'hémostase (voir les rubriques 4.4 et 4.5).
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia kan det oppstå blødning hvis det er andre risikofaktorer tilstede, som lesjoner med økt blødningstendens, invasiv behandling eller samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostasen (se pkt.
French: Pour les techniques continues, un délai similaire d'au moins 12 heures doit être respecté avant de retirer le cathéter.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlige teknikker skal det på samme måte være minst 12 timers utsettelse før kateteret fjernes.
French: • Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élévé, , en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique.
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat eller høy risiko, særlig ved ortopedisk eller generell kirurgi, inkludert kreftkirurgi.
French: Si vous présentez des signes d'obstruction d'un vaisseau sanguin par un caillot, tels que : - douleur à type de crampe, rougeur, chaleur ou gonflement au niveau d'une de vos jambes : ce sont des symptômes de thrombose veineuse profonde - essoufflement, douleur thoracique, perte de connaissance ou toux sanglante : ce sont des symptômes d'embolie pulmonaire
Norwegian Bokmål: • Hvis du har tegn på at en blodåre er blokkert som: - krampaktig smerte, rødhet, varme eller opphovning av et ben - dette er symptomer på dyp venetrombose - andpustenhet, brystsmerter, besvimelse eller opphosting av blod - dette er tegn på blodpropp i lungen (pulmonal emboli)
French: L'effet bénéfique de l'énoxaparine sodique sur le critère principal d'évaluation était homogène dans les sous-groupes clés, dont l'âge, le sexe, la localisation de l'infarctus, les antécédents de diabète, les antécédents d'infarctus du myocarde, le type d'agent fibrinolytique administré et le délai écoulé jusqu'au traitement par le médicament à l'étude.
Norwegian Bokmål: Den fordelaktige virkningen av enoksaparinnatrium på det primære endepunktet var konsistent på tvers av viktige undergrupper inkludert alder, kjønn, infarktlokalisering, diabeteshistorikk, historikk med tidligere hjerteinfarkt, type fibrinolytikum administrert, og tid til behandling med studiemedisin.
French: • Normalement, LOVENOX (et noms associés) vous sera administré par votre médecin ou votre infirmier/ière.
Norwegian Bokmål: • LOVENOX (og andre berørte navn) vil vanligvis blitt gitt av en lege eller sykepleier.
French: • Si vous saignez abondamment ou si vous êtes atteint(e) d'une affection associée à un risque élevé de saignement (tel qu'un ulcère de l'estomac, une chirurgie récente du cerveau ou des yeux), y compris un accident vasculaire cérébral hémorragique récent.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en alvorlig blødning eller har en sykdom som øker blødningsrisikoen (som magesår, nylig operasjon i hjernen eller øynene), inkludert nylig hjerneblødning.
French: Les autres effets indésirables observés dans les études cliniques et rapportés au cours de l'expérience postcommercialisation (* indique les effets rapportés durant l'expérience post-commercialisation) sont détaillés ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ble sett i kliniske studier og bivirkninger som har blitt rapportert etter markedsføring er vist under.
French: Dans le système purifié in vitro, l'énoxaparine sodique a une activité anti-Xa élevée (environ 100 UI/mg) et une faible activité anti-IIa ou antithrombine (environ 28 UI/mg) et le rapport entre les deux est de 3,6.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin har høy anti-Xa aktivitet (ca. 100 IU/mg) og lav anti-IIa eller antitrombin aktivitet (ca. 28 IU/mg) in vitro, med en ratio på 3,6.
French: o Pour les patients pris en charge par une ICP, si la dernière dose d'énoxaparine sodique SC a été administrée moins de 8 heures avant l'inflation du ballonnet, il n'est pas nécessaire d'administrer une dose supplémentaire.
Norwegian Bokmål: o For pasienter som behandles med PCI: Hvis den siste subkutane administrasjonen av enoksaparinnatrium ble gitt mindre enn 8 timer før ballongen blåses opp, behøves ingen ekstra dose.
French: • Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë (tel que insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos medisinske pasienter med akutt sykdom (som akutt hjertesvikt, respirasjonssvikt, alvorlige infeksjoner eller revmatisk sykdom) og redusert mobilitet som har økt risiko for venøs tromboembolisme.
French: • Le syndrome coronaire aigu : - traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), administré en association avec l'acide acétylsalicylique par voie orale.
Norwegian Bokmål: • Akutt koronarsyndrom: o Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon (NSTEMI), i kombinasjon med oral acetylsalisylsyre.
French: - traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI), incluant les patients éligibles à un traitement médical ou à une intervention coronaire percutanée (ICP) secondaire.
Norwegian Bokmål: o Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI), inkludert pasienter som skal behandles medikamentelt eller med påfølgende perkutan koronar intervensjon (PCI).
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA} {JJ/MM/AAAA} {JJ mois AAAA} [À compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {DD måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt]
French: Pour les patients faisant l'objet d'une opération dénommée intervention coronaire percutanée (ICP) : Selon le moment où vous recevrez votre dernière dose de LOVENOX (et noms associés), votre médecin pourra décider d'administrer une dose supplémentaire de LOVENOX (et noms associés) avant une ICP.
Norwegian Bokmål: For pasienter som skal ha en operasjon som heter perkutan koronar intervensjon (PCI) - utblokking av blodårer: Legen kan bestemme at du skal ha en ekstra dose LOVENOX (og andre berørte navn) før utblokkingen avhengig av tidspunktet for siste dose.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de LOVENOX (et noms associés) n'ont pas été évaluées chez les enfants ou les adolescents.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom Sikkerhet og effekt av LOVENOX (og andre berørte navn) hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
French: • un antécédent de thrombopénie induite par héparine (TIH) à médiation immunitaire au cours des 100 derniers jours ou en présence d'anticorps circulants (voir également la rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: • Immunmediert heparinindusert trombocytopeni (HIT) i løpet av de siste 100 dagene eller ved tilstedeværelse av sirkulerende antistoffer (se også pkt.
French: o Bolus initial de 3 000 UI (30 mg)
Norwegian Bokmål: o Innledende 3000 IU (30 mg) bolus
French: • Autres médicaments modifiant l'hémostase, tels que : - les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, y compris l'acide acétylsalicylique utilisé à une dose antiagrégante (cardioprotection), le clopidogrel, la ticlopidine et les antagonistes de la glycoprotéine IIb/IIIa indiqués dans le syndrome coronaire aigu, en raison du risque de saignement ; - le Dextran 40 ; - les glucocorticoïdes systémiques.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som påvirker hemostase som: - Blodplateaggregasjonshemmere inkludert acetylsalisylsyre i doser som brukes ved kardioproteksjon, klopidogrel, tiklopidin, og glykoprotein IIb/IIIa-antagonister brukt ved akutt koronarsyndrom, pga. blødningsrisiko - Dekstran 40 - Systemiske glukokortikosteroider.
French: De même, il est préférable d'envisager de ne pas utiliser l'énoxaparine sodique pendant au moins 4 heures suite à une ponction rachidienne/péridurale ou après le retrait d'un cathéter.
Norwegian Bokmål: På samme måte bør det vurderes å ikke bruke enoksaparinnatrium før minst 4 timer etter spinal/epiduralpunksjon eller etter at kateteret er fjernet.
French: Mode d'administration LOVENOX (et noms associés) ne pas être administré par voie intramusculaire.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte LOVENOX (og andre berørte navn) skal ikke administreres intramuskulært.
French: Pour toutes les indications, à l'exception du STEMI, aucune diminution de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés, sauf si la fonction rénale est altérée (voir ci-dessous « insuffisance rénale » et la rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen dosereduksjon er nødvendig hos eldre pasienter for alle indikasjoner unntatt STEMI, bortsett fra dersom nyrefunksjonen er nedsatt (se «Nedsatt nyrefunksjon» under og pkt.
French: • LOVENOX (et noms associés) peut être administré par une injection dans votre veine (voie intraveineuse) après certains types d'infarctus du myocarde ou après une intervention.
Norwegian Bokmål: • LOVENOX (og andre berørte navn) kan også injiseres i en blodåre (intravenøst) etter enkelte typer hjerteinfarkt eller operasjoner.
French: Environ 3 mois après l'inclusion, l'incidence des ETEV restait significativement plus faible dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 4 000 UI (40 mg) par rapport au groupe placebo.
Norwegian Bokmål: Ca. 3 måneder etter inklusjon forble insidensen av VTE signifikant lavere i gruppen som ble behandlet med 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatrium versus placebogruppen.
French: Arrêtez de prendre l'anticoagulant oral direct.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta det orale legemiddelet mot blodpropp.
French: {Nom de l'Etat membre} {Nom du médicament} {Nom de l'Etat membre} {Nom du médicament}
Norwegian Bokmål: <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}> <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn }>
French: • Dans le cas d'un STEMI aigu, le traitement doit être instauré par une injection bolus IV unique, immédiatement suivie d'une injection SC.
Norwegian Bokmål: • Ved akutt STEMI kan behandlingen innledes med én enkelt IV bolusdose straks etterfulgt av en subkutan injeksjon.
French: • Relais entre l'énoxaparine sodique et les anticoagulants oraux directs (AOD) Pour les patients en cours de traitement par énoxaparine sodique, arrêter l'énoxaparine sodique et démarrer l'AOD entre 0 et 2 heures avant le moment auquel l'administration suivante d'énoxaparine sodique aurait dû avoir lieu, conformément à l'information produit de l'AOD.
Norwegian Bokmål: • Bytte mellom enoksaparinnatrium og direktevirkende orale antikoagulantia (DOAC) For pasienter som allerede bruker enoksaparinnatrium skal enoksaparinnatrium seponeres, og DOAC startes 0 til 2 timer før tidspunktet for når neste planlagte administrering av enoksaparinnatrium skulle blitt gitt, i samsvar med etiketten på DOAC.
French: L'énoxaparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM) dont le poids moléculaire moyen est d'environ 4 500 daltons, au sein de laquelle les activités antithrombotiques et anticoagulantes de l'héparine standard ont été dissociées.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin er et LMWH med en gjennomsnittlig molekylvekt på ca. 4500 dalton hvor de antitrombotiske og de antikoagulerende egenskapene til standard heparin har blitt skilt ut. Virkestoffet er natriumsaltet.
French: Placebo SC une fois par jour n (%)
Norwegian Bokmål: Placebo én gang daglig subkutant n (%)
French: L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution saline normale (0,9 %) ou du glucose à 5 % dans de l'eau.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium kan trygt administreres sammen med vanlig natriumklorid-oppløsning (0,9 %) eller 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
French: • Si vous utilisez LOVENOX (et noms associés) pour traiter des caillots sanguins dans votre sang et devez faire l'objet d'une rachianesthésie ou d'une anesthésie péridurale, ou d'une ponction lombaire dans les 24 heures.
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker LOVENOX (og andre berørte navn) mot blodpropper i kroppen og du skal ha spinal- eller epiduralbedøvelse eller ta prøve fra ryggmargen i løpet av de neste 24 timene.
French: Pour obtenir une solution de 300 UI/ml (3 mg/ml), à l'aide d'une seringue préremplie de 6 000 UI (60 mg) d'énoxaparine sodique, il est recommandé d'utiliser une poche de perfusion de 50 ml (c'est-à-dire, en utilisant soit une solution saline normale [0,9 %] soit du glucose à 5 % dans de l'eau) de la façon suivante :
Norwegian Bokmål: For å oppnå en oppløsning med 300 IU/ml (3 mg/ml) ved bruk av en ferdigfylt sprøyte med 6000 IU (60 mg) enoksaparinnatrium, anbefales det å bruke en infusjonspose med 50 ml (med 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid eller 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning) på følgende måte:
French: Après une administration SC de doses répétées de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour et de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour chez des volontaires sains, l'état d'équilibre est atteint le 2e jour, avec un rapport d'exposition moyen environ 15 % plus élevé qu'après une dose unique.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt subkutan administrasjon av 4000 IU (40 mg) én gang daglig og 150 IU/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig hos friske frivillige blir steady-state nådd på dag 2 med ca. 15 % høyere gjennomsnittlig eksponeringsrate enn etter én enkelt dose.
French: L'énoxaparine sodique est principalement métabolisée dans le foie par désulfatation ou dépolymérisation en composés de poids moléculaire plus bas, ayant un pouvoirbiologique réduit.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium metaboliseres primært i leveren ved desulfatisering og/eller depolymerisering til enheter med enda lavere molekylekt som har svært redusert biologisk virkning.
French: LOVENOX (et noms associés) contient une substance activeappelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) inneholder virkestoffet enoksaparinnatrium som er et lavmolekylærvekts heparin (LMWH).
French: Le risque de survenue de ces événements est plus élevé avec l'utilisation postopératoire de cathéters périduraux implantés, avec l'utilisation concomitante de traitements modifiant l'hémostase, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en cas de procédure péridurale ou de ponction lombaire traumatique ou répétée, ou chez les patients présentant des antécédents de chirurgie rachidienne ou de malformation rachidienne.
Norwegian Bokmål: Risikoen er større ved bruk av postoperativt inneliggende epiduralkateter, ved samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostasen som NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), ved traumatisk eller gjentatt spinal-/epiduralpunksjon, eller hos pasienter med spinalkirurgi i anamnesen eller spinalmisdannelser.
French: Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pendant au moins 6 à 14 jours, quel que soit le degré de rétablissement du patient (par ex : mobilité).
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen med enoksaparinnatrium er minst 6-14 dager uavhengig av pasientens tilstand (f. eks.
French: Hémorragie rétropéritonéal e
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal blødning
French: La survenue d'hémorragies totales et majeures était respectivement de 8,6 % et de 1,1 % dans le groupe placebo, de 11,7 % et de 0,3 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 2 000 UI (20 mg) et de 12,6 % et 1,7 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 4 000 UI (40 mg).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av total og alvorlig blødning var henholdsvis 8,6 % og 1,1 % i placebogruppen, 11,7 % og 0,3 % i 2000 IU (20 mg) enoksaparinnatriumgruppen, og 12,6 % og 1,7 % i 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatriumgruppen.
French: Le schéma posologique de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administré une fois par jour doit être utilisé chez les patients sans complications présentant un faible risque de récidive d'événement thromboembolique.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet med 150 IU/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig bør brukes til ukompliserte pasienter med lav risiko for ny VTE.
French: Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë avec mobilité réduite
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisk sykdom hos medisinske pasienter med akutt sykdom som forventes å begrense mobilitet
French: • Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir LOVENOX (et noms associés).
Norwegian Bokmål: • Legen bestemmer hvor lenge du skal fortsette behandlingen med LOVENOX (og andre berørte navn).
French: Cette étude a inclus des patients atteints d'insuffisance cardiaque (classe III ou IV selon la NYHA) ; d'insuffisance respiratoire aiguë ou d'insuffisance respiratoire chronique compliquée et d'une infection aiguë ou de rhumatisme aigu ; si ces affections étaient associées à au moins un facteur de risque d'ETEV (âge ≥ 75 ans, cancer, antécédent d'ETEV, obésité, varices, hormonothérapie et maladie cardiaque ou insuffisance respiratoire chroniques).
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte pasienter med hjertesvikt (NYHA klasse II eller IV), akutt respirasjonssvikt eller komplisert kronisk respiratorisk insuffisiens, og akutt infeksjon eller akutt reumatisme, og med minst én risikofaktor for VTE (alder ≥75 år, kreft, tidligere VTE,
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), l'ASC à l'état d'équilibre est significativement augmentée de 65 % en moyenne après l'administration SC de doses répétées de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour (voir les rubriques 4.2 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) er AUC ved steady-state signifikant økt med gjennomsnittlig 65 % etter gjentatte subkutane doser på 4000 IU (40 mg) én gang daglig (se pkt.
French: Le niveau plasmatique maximal moyen d'activité anti-Xa est observé dans un délai de 3 à 5 heures après l'injection SC et atteint une activité anti-Xa d'environ 0,2, 0,4, 1,0 et 1,3 UI anti-Xa/ml suite à l'administration SC unique de doses de 2 000 UI, 4 000 UI, 100 UI/kg et 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg et 1,5 mg/kg), respectivement.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimum plasma anti-Xa-aktivitetsnivå er sett 3 til 5 timer etter subkutan injeksjon og når ca. 0,2, 0,4, 1,0 og 1,3 anti-Xa IU/ml etter en enkelt subkutan administrasjon av doser på henholdsvis 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg og 150 IU/kg (20 mg, 40 mg 1 mg/kg og 1,5 mg/kg).
French: Une surveillance clinique étroite est recommandée, et une diminution de la posologie chez les patients âgés de plus de 75 ans traités pour un STEMI pourraient être envisagées (voir les rubriques 4.2 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåking anbefales, og dosereduksjon kan vurderes hos pasienter over 75 år som behandles for STEMI (se pkt.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national] [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] {Nom et Adresse} {tél.} {fax} {e-mail}
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }>
French: Si vous avez oublié d'utiliser LOVENOX (et noms associés) Si vous avez oublié de vous administrer une dose, prenez-là dès que vous vous en rendez compte.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta LOVENOX (og andre berørte navn) Hvis du glemmer å ta en dose, må du ta den så fort du kommer på det. Du må ikke ta en dobbelt dose på samme dag som erstatning for en glemt dose.
French: Pour les patients à risque hémorragique élevé, la dose doit être réduite à 50 UI/kg (0,5 mg/kg) pour un abord vasculaire double ou à 75 UI/kg (0,75 mg/kg) pour un abord vasculaire simple.
Norwegian Bokmål: Til pasienter med høy risiko for blødning, kan dosen reduseres til 50 IU/kg (0,5 mg/kg) ved dobbel vaskulær adgang, eller 75 IU/kg (0,75 mg/kg) ved enkel vaskulær adgang.
French: Thrombopénie immunoallergique β
Norwegian Bokmål: Immunoallergisk trombocytopeni
French: Comment conserver LOVENOX (et noms associés) Contenu de l'emballage et autres informations
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LOVENOX (og andre berørte navn) Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER [Fylles ut nasjonalt]
French: Un bénéfice thérapeutique significatif a été observée avec l'énoxaparine sodique, comparée à l'héparine non fractionnée, chez les patients ayant bénéficié d'une intervention coronarienne percutanée dans les 30 jours suivant la randomisation (réduction du risque relatif de 23 pour cent) ou ayant été traités médicalement (réduction du risque relatif de 15 pour cent, p = 0,27).
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant behandlingsfordel av enoksaparinnatrium sammenlignet med ufraksjonert heparin hos pasienter som fikk PCI innen 30 dager etter randomisering (23 % reduksjon i relativ risiko) eller som ble behandlet medikamentelt (15 % reduksjon i relativ risiko, p=0,27 for interaksjon).
French: Il est recommandé de démarrer le traitement avec une dose de 75 UI/kg (0,75 mg/kg) SC toutes les 12 heures (maximum de 7500 UI [75 mg] pour les deux premières injections SC uniquement, suivies par l'administration de 75 UI/kg [0,75 mg/kg] SC pour les doses restantes).
Norwegian Bokmål: Innled doseringen med 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutant hver 12. time (maksimalt 7500 IU (75 mg) kun for hver av de to første subkutane dosene, etterfulgt av 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutant for påfølgende doser).
French: Une attention doit être portée chez les patients avec une insuffisance hépatique en raison de leur risque augmenté de saignement (voir rubrique 4.4) et aucune étude pour déterminer une posologie n'a été réalisée chez les patients cirrhotiques (classe A, B ou C de Child Pugh).
Norwegian Bokmål: 4.4) og fordi ingen formelle dosebestemmende studier har blitt utført hos pasienter med cirrhose (verken ChildPugh-klasse A, B eller C).