FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La valutazione suggerita per la PML include consulto neurologico, risonanza magnetica del cervello e analisi del liquido cerebrospinale per il DNA del virus JC (JCV) mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) o biopsia cerebrale con test del JCV.
Czech: Navrhované vyšetření pro PML zahrnuje neurologické vyšetření, vyšetření mozku magnetickou rezonancí a analýzu mozkomíšního moku na DNA JC viru (JCV) polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) nebo biopsie mozku s testováním na JCV.
Italian: Come con altri macrolidi, sono state riportate rare reazioni allergiche gravi, tra cui la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP).
Czech: Stejně jako u jiných makrolidů byly hlášeny vzácné závažné alergické reakce, včetně akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP).
Italian: Alcuni pazienti con infezioni da spirochete possono manifestare una reazione di Jarisch-Herxheimer poco dopo l'inizio del trattamento con doxiciclina.
Czech: U některých pacientů se spirochetovou infekcí může dojít krátce po zahájení léčby doxycyklinem k Jarischově-Herxheimerově reakci.
Italian: I pazienti ad elevato rischio di AMGAE sono in particolare quelli affetti da insufficienza renale severa, sepsi o malnutrizione, specialmente se vengono utilizzate le dosi giornaliere massime di paracetamolo.
Czech: Mezi osoby zvláště ohrožené HAGMA patří pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí nebo podvýživou, zejména pokud paracetamol užívají v maximální denní dávce.
Italian: Nel caso in cui venga diagnosticata la AGEP, il trattamento con acetazolamide deve essere interrotto e qualsiasi successiva somministrazione di acetazolamide è controindicata.
Czech: V případě diagnózy akutní generalizované exantematózní pustulózy je třeba léčbu acetazolamidem přerušit a jakékoliv další podávání acetazolamidu kontraindikovat.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Frequenza "non nota": aumento dell'appetito
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Frekvence „není známo": zvýšení chuti k jídlu
Italian: L'insorgenza all'inizio del trattamento di un eritema febbrile generalizzato associato a pustole può essere il sintomo di una pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Výskyt generalizovaného erytému s horečkou spojeného s výskytem pustul na počátku léčby může být symptomem akutní generalizované exantematózní pustulózy (viz bod 4.8).
Italian: Se il trattamento con flucloxacillina continua dopo la cessazione della somministrazione di paracetamolo, si consiglia di accertare che non vi siano segni di AMGAE, dato che esiste una possibilità che flucloxacillina mantenga il quadro clinico dell'AMGAE (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Pokud se s podáváním flukloxacilinu pokračuje i po vysazení paracetamolu, je vhodné se přesvědčit, že zde nejsou žádné signály HAGMA, protože existuje možnost, že flukloxacilin bude klinický obraz HAGMA udržovat (viz bod 4.5).
Italian: Reazioni bollose severe
Czech: Závažné bulózní reakce
Italian: Se si verifica una reazione allergica, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta e deve essere iniziata una terapia adeguata.
Czech: Pokud dojde k alergické reakci, podávání léčivého přípravku je třeba přerušit a zahájit vhodnou léčbu.
Italian: Cladribina - Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) (EPITT n. 18875)
Czech: Kladribin - progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) (EPITT č. 18875)
Italian: Sono stati segnalati casi di PML, compresi casi fatali, con l'uso di cladribina.
Czech: Při používání kladribinu byly hlášeny případy PML, a to i fatální.
Italian: Non noti: pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)
Czech: Není známo: akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)
Italian: Loratadina
Czech: Loratadin
Italian: Possibili effetti indesiderati Frequenza "non nota": aumento di peso
Czech: Možné nežádoucí účinky Frekvence „není známo": zvýšení tělesné hmotnosti
Italian: I pazienti devono essere rassicurati sul fatto che si tratta di una conseguenza di solito autolimitante del trattamento antibiotico di infezioni da spirochete.
Czech: Pacienti mají být informování, že se jedná o důsledek antibiotické léčby spirochetové infekce a že reakce zpravidla samovolně odezní..
Italian: Cosa deve sapere prima di <prendere> <usare> <denominazione del medicinale> Avvertenze e precauzioni
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat><používat> Upozornění a opatření
Italian: Si rivolga al medico <o> <al farmacista> <o all'infermiere> prima di <assumere> <utilizzare> <denominazione del medicinale>
Czech: Před <užitím> <použitím> <přípravku> se poraďte se svým lékařem <nebo> <lékárníkem> <nebo zdravotní sestrou>.
Italian: Doxiciclina - Reazione di Jarisch-Herxheimer indotta dalla doxiciclina (EPITT n. 18937)
Czech: Doxycyklin - doxycyklinem vyvolaná JarischovaHerxheimerova reakce (EPITT č. 18937)
Italian: Come per l'eritromicina e altri macrolidi, sono state segnalate rare reazioni allergiche gravi, tra cui l'edema angioneurotico e l'anafilassi (raramente fatale), reazioni dermatologiche tra cui pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), sindrome di Stevens Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Czech: Stejně jako u erytromycinuh a jiných makrolidů byly hlášeny vzácné závažné alergické reakce, včetně angioneurotického edému a anafylaxe (vzácně fatální), dermatologické reakce, včetně akutní generalizované exantematózní pustulózy, Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy (vzácně fatální) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky.
Italian: Si raccomanda cautela nei casi in cui flucloxacillina è co-somministrata con paracetamolo visto il maggior rischio di insorgenza di acidosi metabolica con gap anionico elevato (AMGAE).
Czech: Doporučuje se opatrnost, pokud je flukloxacilin podáván současně s paracetamolem, protože hrozí zvýšené nebezpečí metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA).
Italian: Desloratadina; loratadina - Aumento ponderale nei bambini (EPITT n. 18906)
Czech: Desloratadin, loratadin - zvýšená tělesná hmotnost u dětí (EPITT č. 18906)
Italian: Esperienza successiva all'immissione in commercio: casi molto rari di acidosi metabolica con gap anionico elevato quando flucloxacillina è co-somministrata con paracetamolo, in generale in presenza di fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4.)
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh: velmi vzácné případy metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou, pokud se flukloxacilin podává současně s paracetamolem, obvykle pokud jde o pacienty s rizikovými faktory (viz bod 4.4.)
Italian: Successivamente alla co-somministrazione di flucloxacillina e paracetamolo, si raccomanda un monitoraggio accurato per individuare l'insorgenza di disturbi dell'equilibrio acido-base, ovvero AMGAE, compresa la ricerca di 5-oxoprolina nelle urine.
Czech: Po současném podávání flukloxacilinu a paracetamolu se doporučuje důkladné sledování, včetně vyšetření 5-oxoprolinu v moči, k zjištění případné acidobazické poruchy, konkrétně HAGMA.
Italian: Se si verifica un'eruzione cutanea diffusa grave, con vescicole o desquamazione della pelle, nonché segni di influenza e febbre (sindrome di Stevens-Johnson), sensazione di malessere generale, febbre, brividi e dolori muscolari (necrolisi epidermica tossica) o un'eruzione cutanea rossa con formazione di pustole e vescicole (pustolosi esantematica), si rivolga immediatamente al medico poiché questi effetti cutanei possono essere pericolosi per la vita.
Czech: Pokud se objeví rozsáhlá, závažná kožní vyrážka zahrnující puchýřky nebo olupování kůže, popřípadě chřipkovité příznaky a horečka (Stevens-Johnsonův syndrom), pocit, že se celkově necítíte dobře, horečka, zimnice a svalové bolesti (toxická epidermální nekrolýza) nebo vyrážka s tvorbou šupin podkožními hrbolky a puchýřky (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza), neprodleně vyhledejte lékaře, protože tyto kožní účinky mohou být život ohrožující.
Italian: Flucloxacillina - Acidosi metabolica con gap anionico elevato (AMGAE) (EPITT n. 18844)
Czech: Flukloxacilin - metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA) (EPITT č. 18844)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <denominazione del medicinale>
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat
Italian: Acetazolamide - Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)(EPITT n. 18892)
Czech: Acetazolamid - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (EPITT č. 18892)
Italian: Roxitromicina
Czech: Roxithromycin
Italian: Frequenza "non nota": aumento di peso, aumento dell'appetito
Czech: Frekvence „není známo": zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito, contatti il medico al più presto: - la reazione di Jarisch-Herxheimer che causa febbre, brividi, mal di testa, dolori muscolari ed eruzione cutanea è solitamente autolimitante.
Czech: Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, kontaktujte co nejdříve svého lékaře: - Jarischova-Herxheimerova reakce, která způsobuje horečku, zimnici, bolest hlavy, bolesti svalů a kožní vyrážku, které obvykle .spontánně odezní Nastává krátce po zahájení léčby doxycyklinem u infekce způsobené spirochetami, jako je lymeskáL nemoc.
Italian: In caso di gravi reazioni di ipersensibilità acuta, quali anafilassi, reazioni avverse cutanee severe (SCAR) (ad esempio, pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) ed eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la terapia con claritromicina deve essere immediatamente sospesa e deve essere iniziato con urgenza un trattamento adeguato.
Czech: V případě závažných akutních hypersenzitivních reakcí, jako jsou anafylaxe, závažné kožní nežádoucí účinky (např. akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky), je třeba léčbu klarithromycinem okamžitě přerušit a bezodkladně zahájit odpovídající léčbu.
Italian: Casi molto rari di alterazioni della composizione del sangue e squilibrio elettrolitico (acidosi metabolica con gap anionico elevato) che intervengono quando vi è un aumento dell'acidità plasmatica, nei casi in cui flucloxacillina è co-somministrata con paracetamolo, in generale in presenza di fattori di rischio (vedere paragrafo 2).
Czech: Velmi vzácné případy abnormálních hodnot krve a tělních tekutin (metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou), k nimž dochází při zvýšené kyselosti plazmy u pacientů <užívajících><používajích> flukloxacilin současně s paracetamolem, obecně při existenci rizikových faktorů (viz bod 2).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rari: pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné: akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non noti: pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
Italian: Azitromicina, claritromicina, eritromicina, roxitromicinaPustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)(EPITT n. 18891)
Czech: Azithromycin; klarithromycin; erythromycin; roxithromycin - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (EPITT č. 18891)
Italian: Se sono presenti sintomi o segni di AGEP, SJS o TEN (ad esempio, eruzione cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni delle mucose), il trattamento con roxitromicina deve essere sospeso.
Czech: V případě příznaků nebo známek akutní generalizované exantematózní pustulózy, Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy (jako je progresivní kožní vyrážka často s puchýřky nebo slizničními lézemi) je třeba léčbu roxithromycinem přerušit.
Italian: Vi è il rischio di alterazioni della composizione del sangue e squilibrio elettrolitico (acidosi metabolica con gap anionico elevato) che intervengono quando vi è un aumento dell'acidità plasmatica, nei casi in cui flucloxacillina è co-somministrata con paracetamolo, in particolare in taluni gruppi di pazienti a rischio, ad esempio pazienti affetti da insufficienza renale severa, infezione del sangue o malnutrizione, specialmente se vengono utilizzate le dosi giornaliere massime di paracetamolo.
Czech: • Pokud užíváte nebo budete užívat paracetamol U pacientů, kteří flukloxacilin <užívají> <používají> souběžně s paracetamolem, existuje riziko abnormálních hodnot krve a tělních tekutin (metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou), k nimž dochází při zvýšené kyselosti plazmy; toto nebezpečí se týká zejména určitých ohrožených skupin pacientů, jako jsou osoby s těžkou poruchoufunkce ledvin, sepsí(otravou krve) nebo podvýživou, zvláště pokud paracetamol užívají v maximální denní dávce.
Italian: Rari: eruzione cutanea rossa e squamosa con formazione di pustole e vescicole (pustolosi esantematica).
Czech: Vzácné: kožní výsev, který je charakterizován rychlým výskytem míst s červenou kůží pokrytou malými pustulami (puchýřky naplněnými bílou/žlutou tekutinou).
Italian: Frequenza "non nota": aumento ponderale
Czech: Frekvence „není známo": zvýšení tělesné hmotnosti
Italian: Sono stati riportati casi direazioni cutanee bollose severe quali sindrome di Stevens Johnson(SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associate all'uso della roxitromicina.
Czech: Byly hlášeny případy závažných bulózních kožních reakcí na roxithromycin, jako jsou StevensJohnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Italian: Contatti immediatamente il medico se riscontra una grave reazione cutanea: eruzione cutanea rossa e squamosa con formazione di pustole e vescicole (pustolosi esantematica).
Czech: vyrážka s tvorbou šupinPokud se u Vás objeví závažná kožní reakce: červená vyrážka s tvorbou šupin s podkožními hrbolky a puchýřky (exantematózní pustulóza), neprodleně kontaktujte lékaře.
Italian: Azitromicina
Czech: Azithromycin
Italian: Posologia e modo di somministrazione, e/o 4.4.
Czech: Dávkování a způsob podání a/nebo 4.4.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 27-30 novembre 2017
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 27.-30. listopadu 2017
Italian: Tofacitinib - Angioedema (EPITT n. 18904)
Czech: Tofacitinib - angioedém (EPITT č. 18904)
Italian: Altri effetti indesiderati osservati con XELJANZ sono elencati di seguito.
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly u přípravku XELJANZ pozorovány, jsou uvedeny níže.
Italian: Insulina (penne e cartucce preriempite): insulina aspart; insulina bovina; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspart; insulina degludec, liraglutide; insulina detemir; insulina glargine1; insulina glulisina; insulina umana (rDNA); insulina umana, insulina isofano1; insulina lispro; insulina porcina - Potenziale aumento del rischio di errore terapeutico con il prelievo dell'insulina dalle penne preriempite e dalle cartucce, causandodisglicemia2 (EPITT n.
Czech: Insulin (předplněná pera a zásobní vložky): insulin aspart;; hovězí insulin; insulin degludek; insulin degludek, insulin aspart; insulin degludek, liraglutid; insulin detemir; insulin glargin; insulin glulisin; lidský insulin (rDNA); lidský insulin, insulin isofan; insulin lispro; prasečí insulinpotenciální zvýšené riziko chyby v medikaci spojené s natahováním insulinu z předplněných per a zásobních vložek vedoucí k dysglykemii (EPITT č. 18893)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare <nome del prodotto>, e 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> používat a 3.
Italian: Il testo da adeguare ai singoli prodotti è in grassetto.
Czech: Text, který je třeba upravit pro jednotlivé přípravky, je uveden tučně.
Italian: Se si verifica una grave reazione allergica o anafilattica, tofacitinib deve essere interrotto immediatamente.
Czech: Pokud dojde k výskytu závažné alergické nebo anafylaktické reakce, musí se podávání tofacitinibu okamžitě přerušit.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): orticaria (esantema pruriginoso)
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit): kopřivka (svědivá vyrážka s pupínky)
Italian: Reazioni allergiche, fra cui angioedema e orticaria; si sono verificate reazioni gravi.
Czech: Alergické reakce zahrnovaly angioedém a kopřivku, přičemž se vyskytly závažné reakce.
Italian: < Se è necessaria la somministrazione mediante siringa, <iniezione endovenosa> o <pompa da infusione>, deve essere utilizzato un flaconcino.>>
Czech: <Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, <intravenózní injekce> nebo <infuzní pumpy>, je třeba použít injekční lahvičku.>>
Italian: Prodotti a base di insulina con dosaggio standard (100 unità/mL) e inferiore (< 100 unità/mL)
Czech: Standardní (100 jednotek/ml) a nižší (< 100 jednotek/ml) síla přípravků obsahujících insulin
Italian: Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono stati segnalati casi di ipersensibilità associata alla somministrazione di tofacitinib.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly v souvislosti s podáváním tofacitinibu hlášeny případy hypersenzitivity.
Italian: Il testo che segue e il testo del relativo foglio illustrativo vanno eliminati: "Se la <penna / pompa da infusione> non funziona bene (vedere istruzioni per l'utilizzo della penna / pompa da infusione) la soluzione può essere aspirata dalla cartuccia in una siringa (adatta a contenere 100 unità/ml di insulina) e iniettata."
Czech: Následující text a jakýkoli související text v příbalové informaci je třeba odstranit: „Pokud <pero / infuzní pumpa> selže (viz pokyny pro použití pera / infuzní pumpy), roztok může být natažen ze zásobní vložky do stříkačky (vhodné pro insulin 100 jednotek/ml) a injikován."
Italian: Disturbi del sistema immunitario Frequenza "non nota": ipersensibilità, angioedema, orticaria
Czech: Frekvence „není známo": hypersenzitivita, angioedém, kopřivka
Italian: <<Denominazione del medicinale in penna preriempita> è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee.
Czech: <Přípravek <název přípravku v předplněném peru> je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego <<Denominazione del medicinale in cartucce> è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití <Přípravek <název přípravku v zásobních vložkách> je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 26-29 novembre 2018
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 26.-29. listopadu 2018
Italian: In particolare informi il medico:
Czech: Informujte svého lékaře zvláště, pokud:
Italian: 1 vedere paragrafo 4.4
Czech: 1 viz bod 4.4
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, ne informi il medico immediatamente.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, okamžitě o tom informujte svého lékaře.
Italian: Perindopril - Fenomeno di Raynaud (EPITT n. 19248)
Czech: Perindopril - Raynaudův fenomén (EPITT č. 19248)
Italian: Tiamazolo può attraversare la placenta umana.
Czech: Thiamazol přechází přes lidskou placentu.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare misure anticoncezionali efficaci durante il trattamento.
Czech: Ženy ve fertilním věku musejí během léčby používat účinná antikoncepční opatření.
Italian: Qualora si sospetti la gangrena di Fournier, è opportuno interrompere X e avviare un trattamento immediato (comprendente antibiotici e rimozione chirurgica dei tessuti).
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek X vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Italian: Carbimazolo può attraversare la placenta umana.
Czech: Karbimazol přechází přes lidskou placentu.
Italian: Tiamazolo (sinonimo: metimazolo)
Czech: Thiamazol (synonymum: methimazol)
Italian: Frequenza "non nota": Fenomeno di Raynaud
Czech: Frekvence „není známo": Raynaudův fenomén
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere l'uso di <nome del medicinale>.
Czech: Přípravek <název přípravku> možná bude muset být vysazen.
Italian: Altri medicinali e Trulicity
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Trulicity
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare misure anticoncezionali efficaci durante il trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Ženy ve fertilním věku musejí během léčby používat účinná antikoncepční opatření (viz bod 4.4).
Italian: Potrebbe essere necessario proseguire il trattamento con <medicinale> durante la gravidanza se i benefici potenziali sono superiori ai rischi potenziali per lei e per il feto.
Czech: Léčba přípravkem <název přípravku> u Vás možná bude muset během těhotenství pokračovat, pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika pro Vás a Vaše nenarozené dítě.
Italian: Altri medicinali e Bydureon
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bydureon
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Colore anormale, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).
Czech: Frekvence „není známo" (z dostupných údajů nelze určit): změna barvy, znecitlivění a bolest prstů rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén).
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) …infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit) …zánět slinivky břišní (akutní pankreatitida).
Italian: Fascite necrotizzante del perineo (gangrena di Fournier)1 Frequenza: non nota
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea (Fournierova gangréna)1 Frekvence: „není známo"
Italian: Donne in età fertile e in gravidanza
Czech: Ženy ve fertilním věku a těhotenství
Italian: Carbimazolo; tiamazolo - Nuove informazioni sul rischio noto di difetti alla nascita e disturbi neonatali in caso di esposizione durante la gravidanza (EPITT n. 19238)
Czech: Karbimazol; thiamazol - nové informace o známém riziku vrozených vad nebo onemocnění novorozence, pokud dojde k expozici během těhotenství (EPITT č. 19238)
Italian: Reazioni lichenoidi (eruzione cutanea pruriginosa rossastra/violacea e/o linee filiformi bianco-grigiastre sulle membrane mucose) con frequenza "rara"
Czech: Lichenoidní reakce (svědivá červenofialová kožní vyrážka a/nebo bělavé síťovité kresby na sliznicích) s frekvencí „vzácné"
Italian: In pazienti affetti da diabete mellito Saxenda non deve essere usato come sostituto dell'insulina.
Czech: U pacientů s onemocněním diabetes mellitus se nesmí Saxenda používat jako náhrada za inzulin.
Italian: L'uso di carbimazolo nelle donne in gravidanza deve basarsi sulla valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso.
Czech: Užívání karbimazolu u těhotných žen musí vycházet z posouzení individuálního poměru přínosů a rizik.
Italian: Avvertenze e precauzioni …Si rivolga al medico immediatamente se ha febbre o dolore addominale, che possono essere segnali di infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).
Czech: Upozornění a opatření …Pokud se u Vás objeví horečka nebo bolest břicha, což mohou být známky zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy), sdělte to ihned svému lékaři.
Italian: Gravidanza <Medicinale> può danneggiare il feto.
Czech: Přípravek <název přípravku> může vyvolat poškození nenarozeného dítěte.
Italian: Fascite necrotizzante del perineo o gangrena di Fournier, un'infezione grave dei tessuti molli dei genitali o della zona tra i genitali e l'ano.
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea neboli Fournierova gangréna, závažná infekce měkkých tkání genitálií nebo oblasti mezi genitáliemi a konečníkem.
Italian: La riesposizione può comportare la recidiva della pancreatite acuta, con un tempo d'insorgenza ridotto.
Czech: Opakovaná expozice může vést k recidivě akutní pankreatitidy s rychlejším rozvojem.