FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin Kantagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk att få blödningar.
Finnish: Valmistetta annetaan potilaille, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin, kuten sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen liittyvä riskitekijä, ja jotka eivät voi ottaa K-vitamiiniantagonisteja (muita verihyytymiä ehkäiseviä lääkkeitä) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski.
Swedish: Clopidogrel TAD finns som tabletter som innehåller 75 mg klopidogrel.
Finnish: Clopidogrel TAD -valmistetta on saatavissa tabletteina, jotka sisältävät 75 milligrammaa klopidogreeliä.
Swedish: Den 23 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel TAD som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel TAD -valmisteelle 23. syyskuuta 2009.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Clopidogrel TAD skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Virasto suositteli Clopidogrel TADin hyväksymistä käyttöön EU:ssa.
Swedish: Eftersom Clopidogrel TAD är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Clopidogrel TAD on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel TAD?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Clopidogrel TAD -valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Vad är Clopidogrel TAD och vad används det för?
Finnish: Mitä Clopidogrel TAD on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Eftersom Clopidogrel TAD är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel TAD on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäislääke Plavixiin nähden.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel TAD?
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel TAD -valmisteen hyödyt ja riskit?
Swedish: Clopidogrel TAD är ett läkemedel som används för att förhindra blodproppsrelaterade problem hos följande vuxna patientgrupper:
Finnish: Clopidogrel TAD -valmistetta käytetään veritukoksista johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Clopidogrel TAD i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että lääkkeen on osoitettu vastaavan laadullisesti Plavixia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel TAD ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Finnish: • on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus), jolloin Clopidogrel TAD -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin;
Swedish: Clopidogrel TAD är receptbelagt.
Finnish: Clopidogrel TAD on reseptivalmiste.
Swedish: Mer information om Clopidogrel TAD
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel TAD -valmisteesta
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Clopidogrel TADin käytöstä.
Swedish: Varför godkänns Clopidogrel TAD?
Finnish: Miksi Clopidogrel TAD on hyväksytty?
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel TAD finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel TAD -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur verkar Clopidogrel TAD?
Finnish: Miten Clopidogrel TAD vaikuttaa?
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel TADin edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Swedish: Hur har Clopidogrel TAD:s effekt undersökts?
Finnish: Miten Clopidogrel TAD -valmistetta on tutkittu?
Swedish: • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Finnish: • on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia);
Swedish: Hur används Clopidogrel TAD?
Finnish: Miten Clopidogrel TAD -valmistetta käytetään?
Swedish: Clopidogrel TAD är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Clopidogrel TAD liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Clopidogrel TAD on samanlainen kuin EU:n alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Plavix.
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel TAD, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Finnish: Clopidogrel TAD -valmisteen vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Swedish: • Patienter med förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar i hjärtats förmak).
Finnish: • on eteisvärinää (epäsäännöllinen sydämen ylempien kammioiden nopea supistelu), jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia.
Swedish: Läkemedlet ska då ges tillsammans med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar).
Finnish: • on akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke).
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CLOPIDOGREL TEVA MED SYNONYMER
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CLOPIDOGREL TEVA JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ
Swedish: Clopidogrel Teva 75 mg filmdragerade tabletter är stabila jämfört med klopidogrelbisulfat, som är känsligt för hydrolytisk nedbrytning,
Finnish: Clopidogrel Teva 75 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat stabiileja verrattuna klopidogreelibisulfaattiin, joka on altis hydrolyyttiselle hajoamiselle ovat biologisesti samanarvoisia vertailuvalmisteena käytettyyn klopidogreelibisulfaattiin nähden
Swedish: Nederländerna
Finnish: Alankomaa
Swedish: EU/1/10/650/0010 Clopidogrel Teva Generics B.V 75 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (OPA/al/PVC/al) 30 x 1 tabletter EU/1/10/650/0011 Clopidogrel Teva Generics B.V 75 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (OPA/al/PVC/al) 50 x 1 tabletter EU/1/10/650/0012 Clopidogrel Teva Generics B.V 75 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (OPA/al/PVC/al) 56 x 1 tabletter EU/1/10/650/0013 Clopidogrel Teva Generics B.V 75 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (OPA/al/PVC/al) 84 x 1 tabletter EU/1/10/650/0014 Clopidogrel Teva Generics B.V 75 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (OPA/al/PVC/al) 90 x 1 tabletter EU/1/10/650/0015 Clopidogrel Teva Generics B.V 75 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (OPA/al/PVC/al) 100 x 1 tabletter
Finnish: Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 tabletti (kalenteri-pakkaus)
Swedish: EU-nummer
Finnish: EU-numero Nimi
Swedish: StyrkaLäkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: (kalenderförpackning)
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Swedish: ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finnish: ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Swedish: är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
Finnish: ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, beskrivet i version 8 daterad November 2009 i modul 1.8.1 i Ansökan om nytt godkännande finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä, versio 8 (marraskuu 2009), on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Swedish: Mindre vanlig Sällsynt
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen
Swedish: Annan samtidig behandling:
Finnish: Muu samanaikainen hoito:
Swedish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederländerna
Finnish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om denna produkt finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu/
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även hydrerad ricinolja.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös hydrattua risiiniöljyä.
Swedish: Den relativa skillnaden i trombocytaggregationshämmande svar mellan genotyp-grupper varierar mellan studier beroende på metoden för att utvärdera svaret, men är i det typiska fallet större än 30 %.
Finnish: Suhteellinen ero trobosyyttienestossa eri genotyyppiryhmien välillä vaihtelee tutkimusten välillä riippuen käytetystä metodista, mutta se on tyypillisesti suurempi kuin 30 %.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1000, <1/100), harvinainen (>1/10000, <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10000).
Swedish: I den femte kohortstudien (n=2 208; Simon), observerades den högre frekvensen av händelser endast hos långsamma metaboliserare.
Finnish: Viidennessä kohorttitutkimuksessa (n=2208; Simon) tapahtumien määrän kasvu havaittiin vain heikosti metaboloivilla.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa (E463) Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Talk
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa (E463) Titaanidioksidi (E171) Rautaoksidi, punainen (E172) Talkki
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4 "EVENTUELLA BIVERKNINGAR").
Finnish: Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Swedish: Danmark Teva Denmark A.S.
Finnish: Teva Denmark A.S.
Swedish: Esomeprazol förväntas ge en liknande interaktion med klopidogrel.
Finnish: Esomepratsolin oletetaan aiheuttavan samanlaisen interaktion klopidogreelin kanssa.
Swedish: Sambandet mellan CYP2C19 genotyp och resultat av klopidogrel-behandling utvärderades i 2 post-hoc analyser av kliniska studier (substudier till CLARITY [n=465] och TRITON-TIMI 38 [n=1477]) och 5 kohort-studier (totalt n=6489).
Finnish: CYP2C19 genotyypin ja klopidogreelihoidon tuloksien välistä yhteyttä on tutkittu 2:ssa kliinisten tutkimusten post hoc -analyyseissä (CLARITYn alatutkimuksissa [n=465] ja TRITON-TIMI 38 [n=1477]) ja 5 kohorttitutkimuksessa (kokonais n=6489).
Swedish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederländerna
Finnish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Alankomaat
Swedish: I CLARITY och en av kohortstudierna (n=765; Trenk), skiljde sig inte frekvens kardiovaskulära händelser signifikant med genotyp.
Finnish: CLARITYssä ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (n=465; Trenk), kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä ei eronnut merkittävästi genotyypin mukaan.
Swedish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederländerna
Finnish: 2031 GA Haarlem Alankomaat
Swedish: Computerweg 10
Finnish: Swensweg 5
Swedish: per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: Trombolytika: Säkerheten vid samtidig administrering av klopidogrel, fibrin eller icke fibrinspecifika trombolytiska medel och hepariner undersöktes hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Finnish: Trombolyytit: Klopidogreelin, fibriinispesifisten ja ei-fibriinispesifisten trombolyyttisten aineiden ja hepariinin samanaikaisen käytön turvallisuutta arvioitiin potilailla, joilla oli akuutti sydäninfarkti.
Swedish: I TRITON-TIMI 38 och 3 av kohortstudierna (n=3 516; Collet, Sibbing, Giusti) hade patienter med försämrad metaboliseringsstatus (intermediära och långsamma kombinerade) en högre frekvens kardiovaskulära händelser (död, hjärtinfarkt och stroke) eller stenttrombos jämfört med snabba metaboliserare.
Finnish: TRITON-TIMI 38 ja 3 kohorttitutkimuksissa (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) potilaat, joilla oli heikentyneen metaboloijan status (yhdistetty keskivahvasti ja heikosti metaboloivat) oli suurempi riski kardiovaskulaarisiin tapahtumiin (kuolema, sydäninfarkti ja aivohalvaus) tai stenttitromboosiin verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Swedish: Exponeringen för klopidogrels aktiva metabolit minskade med 45 % (dag 1) och 40 % (dag 5) när klopidogrel och omeprazol administrerades samtidigt.
Finnish: Altistuminen klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille pieneni 45 % (päivä 1) ja 40 % (päivä 5), kun klopidogreelia ja omepratsolia annettiin samanaikaisesti.
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Kiseldioxid, kolloidal vattenfri Krospovidon (typ A) Makrogol 6000
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Krospovidoni (tyyppi A) Makrogoli 6000
Swedish: CYP2C19*2 och CYP2C19*3 allelerna svarar för 85 % av alleler med reducerad funktion hos vita och 99 % hos asiater.
Finnish: CYP2C19*2 ja CYP2C19*3 alleelit selittävät 85 % alentuneen metabolian alleeleista valkoihoisilla ja 99 % aasialaisilla.
Swedish: Sällsynta biverkningar (påverkar 1 till 10 av 10 000 patienter): Yrsel.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 10000:sta): Kiertohuimaus.
Swedish: I CLARITY noterades en ökning av blödningar generellt i gruppen klopidogrel + ASA (17,4 %) jämfört med gruppen placebo + ASA (12,9 %).
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa verenvuodot lisääntyivät kokonaisvaltaisesti klopidogreeli + ASA-ryhmässä (17,4 %) verrattuna lumelääke +ASA-ryhmään (12,9 %).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon (typ A), makrogol 6000 och hydrerad ricinolja i tablettkärnan och hydroxipropylcellulosa (E463), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), talk och propylenglykol i filmdrageringen.
Finnish: - Muut aineet tablettiytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, krospovidoni (tyyppi A), makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy ja kalvopäällysteessä hydroksipropyyliselluloosa (E463), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), talkki ja propyleeniglykoli.
Swedish: • om du har risk för blödning som t ex: - en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t ex magsår) - en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) - en nyligen inträffad allvarlig skada - en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) - en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: - jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) - jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) - jos olet äskettäin saanut vakavan vamman - jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) - jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
Swedish: : Avbryt inte behandlingen.
Finnish: -tablettien käytön Älä lopeta hoitoa.
Swedish: Data från studier med humana levermikrosomer visade att karboxylsyremetaboliten av klopidogrel kunde hämma aktiviteten av cytokrom P450 2C9.
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että klopidogreelin karboksylaattimetaboliitti voi estää sytokromi P450 2C9:n aktiivisuutta.
Swedish: Till dags dato har försvagat trombocytaggregationshämmande svar på klopidogrel beskrivits hos intermediära och långsamma metaboliserare i 21 rapporterade studier med 4 520 försökspersoner.
Finnish: Tähän mennessä pienentynyt klopidogreelin trombosyyttienesto on kuvattu 4520 koehenkilöllä 21 raportoidussa tutkimuksessa.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: Det förekom ingen ökning av större blödningar för klopidogrel + ASA inom 7 dagar efter bypassoperation i hjärtats kranskärl hos patienter som avslutade behandlingen mer än fem dagar före det kirurgiska ingreppet (4,4 % klopidogrel + ASA mot 5,3 % placebo + ASA).
Finnish: Vakavat vuodot eivät lisääntyneet klopidogreeli + ASA-yhdistelmän käytön yhteydessä sepelvaltimoohitusleikkauksen jälkeisenä 7 päivänä potilailla, jotka olivat lopettaneet lääkityksen yli viisi päivää ennen leikkausta (klopidogreeli + ASA 4,4 % vs. lumelääke + ASA 5,3 %).
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med Clopidogrel Teva Generics B.V.").
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Teva Generics B.V.tablettien suhteen").
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant den relativa risken för död oavsett orsak med 7 % (p = 0,029) och den relativa risken för kombinationen re-infarkt, stroke eller död med 9 % (p = 0,002), motsvarande en absolut riskreduktion på 0,5 % respektive 0,9 %.
Finnish: Klopidogreeli vähensi mistä tahansa syystä johtuvien kuolemien suhteellista riskiä 7 % (p=0,029), ja yhdistetyn uuden infarktin, aivohalvauksen tai kuoleman suhteellista riskiä 9 % (p=0,002), edustaen vastaavasti absoluuttisen riskin vähenemää 0,5 % ja 0,9 %.
Swedish: Elimination Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50 % i urinen och ungefär
Finnish: Eliminaatio Ihmiselle suun kautta annetusta 14C-merkitystä klopidogreelista noin 50 % erittyi virtsaan ja noin 46 %
Swedish: Totalt 99,7 % av patienterna fick fibrinolytika (fibrin specifika: 68,7 %, icke-fibrin specifika: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % beta-blockerare, 54,7 % ACEhämmare och 63 % statiner.
Finnish: Yhteensä 99,7 % potilaista sai fibrinolyyttejä (fibriinispesifisiä: 68,7 %, ei-fibriinispesifisiä: 31,1 %) 89,5 % hepariinia, 78,7 % beetasalpaajia, 54,7 % ACE:n estäjiä ja 63 % statiineja.
Swedish: Fördelen med kombinationen klopidogrel och ASA längre än fyra veckor har inte studerats för denna typ av patienter (se avsnitt 5.1)
Finnish: Yli 4 viikkoa kestäneen klopidogreelin ja ASAn yhdistelmähoidon hyötyä ei ole tutkittu tällä tutkimusasetelmalla (ks. kohta 5.1).
Swedish: används för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Finnish: -tabletteja käytetään estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Swedish: I COMMIT var den totala frekvensen av större icke-cerebrala blödningar eller cerebrala blödningar låg och lika i båda grupperna (0,6 % klopidogrel + ASA mot 0,5 % placebo + ASA).
Finnish: COMMIT-tutkimuksessa vakavien muiden kuin aivoverenvuotojen ja aivoverenvuotojen kokonaismäärä oli alhainen ja samanlainen molemmissa ryhmissä (0,6 % klopidogreeli + ASAryhmässä vs. 0,5 % lumelääke + ASA-ryhmässä).
Swedish: Medelvärdet för trombocytaggregationshämning med 5 μM ADP minskade med 39 % (24 timmar) och 21 % (dag 5) när klopidogrel och omeprazol administrerades samtidigt.
Finnish: Keskimääräinen verihiutaleiden aggregaation esto (IPA) 5 μM ADP kanssa pieneni 39 % (24 tuntia) ja 21 % (päivä 5), kun klopidogreelia ja omepratsolia annettiin samanaikaisesti.
Swedish: Blödningsfrekvensen för patienter som stod kvar på behandlingen under fem dagar före bypassoperationen var 9,6 % för klopidogrel + ASA och 6,3 % för placebo + ASA.
Finnish: Potilailla, jotka jatkoivat hoitoa viiden ohitusleikkausta edeltäneen päivän aikana, vuotojen esiintyvyys oli klopidogreeli + ASAlla 9,6 % ja lumelääke + ASAlla 6,3 %.
Swedish: Nya kardiovaskulära händelser (primär endpoint) förhindrades, med en relativ riskreduktion på 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) och 14 % (CI:31,6, 44,2) under studiens intervall på respektive 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 och 9-12 månader.
Finnish: Uudet sydän- ja verisuonitautitapahtumat (ensisijainen päätetapahtuma) estyivät ja suhteellisen riskin väheneminen oli 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) ja 14 % (CI:31,6, 44,2), tutkimuksen vaiheissa 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ja 9-12 kuukautta.
Swedish: • Du bör även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd (även känt som Trombotisk Trombocytopen Purpura eller TTP) som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se avsnitt 4 "EVENTUELLA BIVERKNINGAR").
Finnish: kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia (lääketieteellinen tila nimeltään Tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai TTP), jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulanpiston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Swedish: • om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t ex magsår eller blödning i hjärnan
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen verenvuoto, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto.
Swedish: Ökningen av allvarliga blödningar var liknande mellan grupperna (1,3 % klopidogrel +ASA mot 1,1 % placebo + ASA).
Finnish: Vaikeiden vuotojen esiintyvyys oli samanlaista ryhmien välillä (1,3 % klopidogreeli + ASA-ryhmässä verrattuna 1,1 % lumelääke + ASA-ryhmään).
Swedish: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
Finnish: -tabletteja: kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset).
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel Teva Generics B.V., och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Finnish: -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Swedish: CYP2C19 är involverat i bildningen av både den aktiva metaboliten och 2-oxo-klopidogrel intermediärmetaboliten.
Finnish: CYP2C19 on osallisena sekä aktiivisen metaboliitin että välimetaboliitin, 2-oksi-klopidogreelin muodostuksessa.