FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Comprimidos brancos, oblongos, gravados ‘ESL 800' numa face e com uma ranhura na outra.
Slovak: Biele, podlhovasté tablety s označením „ESL 800" na jednej strane a ryhou na druhej strane.
Portuguese: CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Slovak: PODMIENKY REGISTRÁCIE
Portuguese: • Agravamento das crises
Slovak: Zhoršenie epileptických záchvatov
Portuguese: Comprimidos brancos, circulares biconvexos, gravados ‘ESL 400' numa face e com uma ranhura na outra.
Slovak: Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s označením „ESL 400" na jednej strane a ryhou na druhej strane.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exalief 400 mg comprimidos
Slovak: Exalief 400 mg tablety
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/520/020
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/520/020
Portuguese: Comprimidos brancos, oblongos, gravados ‘ESL 600' numa face e com uma ranhura na outra.
Slovak: Biele, podlhovasté tablety s označením „ESL 600" na jednej strane a ryhou na druhej strane.
Portuguese: * Em ensaios controlados com placebo, foram notificados mais frequentemente diplopia, dificuldade de coordenação e tonturas em doentes tratados simultaneamente com carbamazepina e acetato de eslicarbazepina.
Slovak: Toxicita lieku, pád, poranenie kĺbov, otrava, poranenie kože * Počas placebom kontrolovaných klinických skúšaní bola diplopia, abnormality koordinácie a závraty u pacientov súčasne liečených karbamazepínom a eslikarbazepín acetátom hlásená častejšie.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2009
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia para os três estudos foi a redução do número de crises durante 12 semanas.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti v troch štúdiách bolo zníženie počtu záchvatov počas 12 týždňov.
Portuguese: No início do estudo, os doentes registavam cerca de 13 crises por mês.
Slovak: Na začiatku štúdie mali pacienti okolo 13 záchvatov mesačne.
Portuguese: Em 21 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Bial - Portela & Ca, SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Exalief.
Slovak: Európska komisia 21 apríla 2009 vydala spoločnosti Bial - Portela & Ca, SA povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Exalief deve ser utilizado com precaução em doentes com mais de 65 anos uma vez que não existe informação suficiente sobre a segurança do medicamento nestes doentes.
Slovak: Má sa užívať obozretne u pacientov starších ako 65 rokov, nakoľko nie je dostatok informácii o bezpečnosti lieku u týchto pacientov.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Exalief.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh.
Portuguese: Todos os doentes receberam igualmente outros medicamentos anti-epilépticos.
Slovak: Všetkým pacientom sa takisto podávali aj iné protiepileptické lieky.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 1200 mg uma vez ao dia dependendo da resposta do doente ao tratamento.
Slovak: Dávka môže zvýšiť na 1 200 mg raz denne v závislosti od odpovedi pacienta na liečbu.
Portuguese: Não deve ser utilizado em pessoas que sofram de um bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (um problema relacionado com a transmissão eléctrica no coração).
Slovak: Nesmú ho užívať osoby s atrioventrikulárnym blokom 2. alebo 3. stupňa (problém s elektrickým vedením v srdci).
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos ("sacudidelas") num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Slovak: Je to typ epilepsie, kde príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako sú napr. náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu, vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Portuguese: O Exalief pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Liek Exalief sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Quase metade dos doentes tratados com Exalief apresentam efeitos secundários.
Slovak: Takmer polovica z pacientov, ktorí užívali liek Exalief mala vedľajšie účinky.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Exalief (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Exalief (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Portuguese: Foram realizados três estudos principais que incluíram um total de 1050 adultos com crises parciais não controladas por outros medicamentos.
Slovak: Boli uskutočnené tri hlavné štúdie, na ktorých sa spolu zúčastnilo 1 050 dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi, ktoré nereagovali na iné lieky.
Portuguese: O Exalief não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao acetato de eslicarbazepina, ou a qualquer outro componente do medicamento ou outros derivados da carboxamida (medicamentos com uma estrutura similar ao acetato de eslicarbazepina, tais como a carbamazepina ou a oxcarbazepina).
Slovak: Exalief by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eslikarbazepín acetát alebo iné zložky lieku alebo deriváty karboxamidu (lieky s podobnou štruktúrou eslikarbazepínu, akými sú karbamazepín alebo oxkarbazepín).
Portuguese: Está disponível em comprimidos brancos redondos (400 mg) e oblongos (600 mg e 800 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 400 mg, podlhovasté: 600 mg a 800 mg).
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperactividade eléctrica se generaliza a todo o cérebro.
Slovak: Sekundárna generalizácia sa vyskytuje, ak táto nadmerná aktivita neskôr postihuje celý mozog.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Exalief são superiores aos seus riscos no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária nos adultos que estejam a tomar simultâneamente outros medicamentos anti-epilépticos.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Exalief je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých pacientov, ktorí zároveň užívajú iné antiepileptické lieky.
Portuguese: Decorridas 12 semanas de tratamento, este número diminuiu para 9,8 e 9 crises por mês nos doentes que tomaram respectivamente Exalief 800 mg e Exalief 1200 mg comparativamente a 11,7 por mês nos doentes que receberam placebo.
Slovak: Po 12 týždňoch liečby, tento počet klesol na 9,8 až 9 záchvatov mesačne u pacientov, ktorí užívali liek Exalief v dávkach 800 mg, respektíve 1 200 mg v porovnaní s 11,7 záchvatmi na mesiac u tých, ktorí užívali placebo.
Portuguese: Os efeitos do Exalief foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Slovak: Účinky lieku Exalief sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Portuguese: Para que os impulsos eléctricos percorram os nervos é necessário um movimento rápido de sódio nas células nervosas.
Slovak: Pohyb elektrických impulzov je podmienený rýchlym pohybom chloridu sodného v nervových bunkách.
Portuguese: Outras informações sobre o Exalief
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Exalief:
Portuguese: O tratamento com o Exalief deve ser iniciado com uma dose de 400 mg uma vez ao dia, que poderá ser aumentada para a dose normal de 800 mg uma vez ao dia, após uma ou duas semanas.
Slovak: Exalief za začína dávkou 400 mg raz denne a následne sa zvýši na štandardnú dávku 800 mg raz denne po jednom alebo dvoch týždňoch.
Portuguese: O Exalief é um medicamento que contém a substância activa acetato de eslicarbazepina.
Slovak: Exalief je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eslikarbazepín acetát.
Portuguese: Por que foi aprovado o Exalief?
Slovak: Prečo bol liek Exalief schválený?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Exalief durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Exalief v týchto štúdiách?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Exalief?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Exalief?
Portuguese: O Exalief é utilizado no tratamento de adultos com convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Slovak: Exalief sa používa na liečbu dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Portuguese: O Exalief deve ser unicamente utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos anti-epilépticos.
Slovak: Liek Exalief sa musí používať len ako prídavok k iným antiepileptickým liekom.
Portuguese: Todos os estudos compararam o Exalief administrado em doses diferentes (400 mg, 800 mg e 1200 mg uma vez ao dia) com o placebo (um tratamento simulado).
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Exalief podávaný v rozličných dávkach (400mg, 800 mg alebo 120 mg raz denne) porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Portuguese: Considerando os resultados dos três estudos em conjunto, o Exalief 800 mg e 1200 mg demonstraram mais eficácia do que o placebo na redução do número de crises, quando utilizados como adjuvantes de outros medicamentos anti-epilépticos.
Slovak: Zo súhrnu výsledkov troch hlavných štúdií vyplýva, že dávky lieku Exalief 800 mg a 1 200 mg, ktoré sa pridali k iným protiepileptickým liekom bolo účinnejšie ako placebo pri znižovaní počtu záchvatov.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exalief pode ser consultado aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exalief sa nachádza tu.
Portuguese: A substância activa do Exalief, o acetato de eslicarbazepina, é convertido no medicamento antiepiléptico, eslicarbazepina, no organismo.
Slovak: Účinná látka v lieku Exalief, eslikarbazepín acetát sa v tele premieňa na protiepileptický liek eslikarbazepín.
Portuguese: Como foi estudado o Exalief?
Slovak: Aké bol liek Exalief skúmaný?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Exalief, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Exalief sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Não se recomenda a utilização do medicamento em doentes com problemas hepáticos ou renais graves nem em crianças com menos de 18 anos.
Slovak: Exalief sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EXALIEF Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: EPAR pre verejnosť
Portuguese: Como funciona o Exalief?
Slovak: Akým spôsobom liek Exalief účinkuje?
Portuguese: A Cmax é atingida após 10-16 horas.
Slovak: Cmax sa dosiahne po 10-16 hodinách.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Portuguese: Além disso, na mesma tabela é apresentada uma definição posterior de resposta.
Slovak: V tejto tabuľke sa uvádza aj neskoršia definícia odpovede.
Portuguese: • Verifique se a dose ainda é a correcta.
Slovak: Overte si, či je dávka ešte stále správna.
Portuguese: População/Visita
Slovak: Populácia/Návšteva
Portuguese: Desconhece-se se isto ocorre em seres humanos.
Slovak: Nie je známe, či k tomu dochádza u ľudí.
Portuguese: Estas reações adversas ocorrem mais frequentemente nas mulheres.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa vyskytujú častejšie u žien.
Portuguese: • Pode também misturar o seu medicamento num pequeno copo com água.
Slovak: Môžete tiež zmiešať liek s vodou v malom pohári.
Portuguese: Exelon pode ser utilizado com alimentos, bebidas e álcool.
Slovak: Exelon možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Portuguese: A rivastigmina é rápida e completamente absorvida.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne absorbuje.
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com uma dose baixa.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
Portuguese: IC - Intervalo de confiança.
Slovak: IS - interval spoľahlivosti.
Portuguese: Cada frasco contém 250 cápsulas.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 250 kapsúl.
Portuguese: O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais.
Slovak: Diagnóza sa má stanoviť v súlade s platnými smernicami.
Portuguese: Última Observação Realizada
Slovak: Posledné prenesené pozorovanie
Portuguese: Não foi observada toxicidade em órgãos alvo.
Slovak: Nepozorovala sa toxicita pre cieľové orgány.
Portuguese: Como começar o tratamento
Slovak: Ako začať liečbu
Portuguese: - se tem um peso corporal baixo.
Slovak: - ak máte nízku telesnú hmotnosť.
Portuguese: A utilização da escopolamina como antídoto não é recomendada.
Slovak: Použitie skopolamínu ako antidota sa neodporúča.
Portuguese: O benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado regularmente.
Slovak: Klinický prínos rivastigmínu sa má pravidelne prehodnocovať.
Portuguese: A titulação da dose deve então ser realizada como acima descrito.
Slovak: Titrovanie dávky sa má potom vykonať tak, ako je opísané vyššie.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36%13%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%13%.
Portuguese: N é o número de doentes com uma avaliação inicial (última avaliação na fase aberta inicial) e com pelo menos 1 avaliação pós-basal (para LOCF).
Slovak: N je počet pacientov s východiskovým hodnotením (posledné hodnotenie v začiatočnej fáze otvorenej liečby) a najmenej s 1 hodnotením po východiskovom hodnotení (pre LOCF).
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados e não usados devem ser eliminados de acordo com as exigências locais ou devolvidos à farmácia.
Slovak: Všetky použité alebo nepoužité transdermálne náplasti sa majú zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami alebo vrátiť do lekárne.
Portuguese: A resposta individual à rivastigmina não pode ser prevista.
Slovak: Individuálnu odpoveď na rivastigmín nemožno predpovedať.
Portuguese: No entanto, Exelon pode ser utilizado nesta população de doentes sendo necessária uma monitorização regular.
Slovak: Avšak Exelon sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Portuguese: - se tiver tido uma reação alérgica a um medicamento do mesmo tipo (derivados de carbamatos).
Slovak: - ak ste niekedy mali alergickú reakciu na podobný druh lieku (karbamátové deriváty).
Portuguese: LOCF (Last Observation Carried Forward) -última observação realizada.
Slovak: LOCF - posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward).
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de maio de 1998 Data da última renovação: 20 de maio de 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. máj 2008
Portuguese: Durante o decorrer do tratamento, o seu médico pode ajustar a dose de acordo com as suas necessidades individuais.
Slovak: Počas liečby váš lekár môže upraviť dávku, aby zodpovedala vašim osobným potrebám.
Portuguese: O teste do micronúcleo in vivo foi negativo.
Slovak: Mikronukleový test in vivo bol negatívny.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é excretada nas fezes.
Slovak: Menej ako 1% podanej dávky sa vylučuje stolicou.
Portuguese: Outros medicamentos e Exelon
Slovak: Iné lieky a Exelon
Portuguese: Estes podem responder a uma redução da dose.
Slovak: Môže ich ovplyvniť zníženie dávky.
Portuguese: • Para beneficiar do seu medicamento, tome-o todos os dias.
Slovak: Aby bol liek pre vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Portuguese: Cada caixa contém 28, 56 ou 112 cápsulas.
Slovak: Každá krabica obsahuje 28, 56 alebo 112 kapsúl.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: Se na sua localidade se faz queima de lixo doméstico, pode deitar fora o adesivo transdérmico com o lixo doméstico.
Slovak: Ak sa vo vašej obci domový odpad spaľuje, môžete zahodiť náplasť do domového odpadu.
Portuguese: • Dor no peito - pode ser provocada por espasmo cardíaco
Slovak: Bolesť na hrudi - môže ju spôsobiť kŕč srdca
Portuguese: Baseado no teste CMH (van Elteren Test) bloqueado por país.
Slovak: Na základe testu CMH (van Elterenovho testu) s blokovaním krajiny.
Portuguese: Se necessário, podem ser considerados ajustes de dose ou interrupção temporária do tratamento.
Slovak: Ak je to potrebné, možno uvážiť prípadnú úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Portuguese: • A presença de algumas bolhas pequenas não tem importância e não afectará a sua dose.
Slovak: Niekoľko malých bubliniek nie je dôležitých a nijako neovplyvní dávku.
Portuguese: Enquanto a biodisponibilidade da rivastigmina é maior nos voluntários saudáveis idosos do que em jovens, os estudos em doentes com Alzheimer entre os 50 e os 92 anos não demonstraram nenhuma alteração na biodisponibilidade com a idade.
Slovak: Zatiaľ čo biologická dostupnosť rivastigmínu je vyššia u starších ako u mladších zdravých dobrovoľníkov, sledovania u pacientov s Alzheimerovou chorobou, ktorí boli vo veku 50 až 92 rokov, nepreukázali zmenu biologickej dostupnosti s vekom.
Portuguese: Fonte: Estudo D2340-Tabela 11-6 e Tabela 11-7
Slovak: Zdroj: Klinické skúšanie D2340 - tabuľka 11-6 a tabuľka 11-7
Portuguese: Agite e beba toda a mistura.
Slovak: Zmes premiešajte a celú vypite.
Portuguese: (esófago)
Slovak: (pažeráka)
Portuguese: • O banho, a natação ou o duche não devem afetar o adesivo transdérmico.
Slovak: Kúpanie, plávanie alebo sprchovanie by nemalo mať vplyv na náplasť.
Portuguese: Como consequência da interação da rivastigmina com a sua enzima alvo, o aumento da biodisponibilidade é cerca de 1,5 vezes maior do que o esperado com o aumento da dose.
Slovak: Následkom interakcie rivastigmínu s jeho cieľovým enzýmom je zvýšenie biologickej dostupnosti asi 1,5-krát vyššie, ako sa očakáva od zvýšenia dávky.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente se o medicamento está a fazer efeito.
Slovak: Lekár si bude pravidelne overovať, ako u vás liek účinkuje.
Portuguese: O que é Exelon e para que é utilizado
Slovak: Čo je Exelon a na čo sa používa
Portuguese: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Slovak: Ronda de Santa Maria 158
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe se a sua doença lhe permite conduzir veículos e utilizar máquinas com segurança.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaše ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Portuguese: O pico das concentrações plasmáticas é alcançado em aproximadamente 1 hora.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu približne za 1 hodinu.
Portuguese: Para doentes a iniciar tratamento com Exelon pela primeira vez e doentes a reiniciar após interrupção de tratamento, por favor começar a partir da segunda imagem.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Exelon po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
Portuguese: O cartão de memória do doente deve conter as mensagens-chave seguintes:
Slovak: Karta s upozorneniami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Portuguese: Ter vários adesivos transdérmicos no seu corpo pode expô-lo a uma quantidade excessiva deste medicamento que pode ser potencialmente perigosa.
Slovak: Viacero náplastí nalepených na tele vás môže vystaviť účinku nadmerného množstva tohto lieku, čo by mohlo byť nebezpečné.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Slovak: Kapsuly sa majú prehĺtať celé.
Portuguese: Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Exelon aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Exelonu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Portuguese: O álcool ou outros líquidos dissolventes (diluente de verniz das unhas ou outros solventes) não devem ser utilizados.
Slovak: Alkohol alebo iné tekuté rozpúšťače (odlakovač na nechty alebo iné rozpúšťadlá) sa nemajú používať.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido temporariamente se forem observadas reações adversas gastrointestinais e até estas reações adversas estarem resolvidas.
Slovak: Liečba sa má dočasne prerušiť, keď sa pozorujú gastrointestinálne nežiaduce reakcie, až kým tieto nežiaduce reakcie nezmiznú.
Portuguese: A atividade da enzima retorna aos níveis basais cerca de 9 horas após a obtenção do efeito inibitório máximo.
Slovak: Aktivita enzýmu sa vráti na pôvodné hodnoty asi 9 hodín po dosiahnutí maximálneho inhibičného účinku.
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA PARA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Slovak: V SPOLOČNOM BALENÍ (BEZ BLUE BOX)
Portuguese: Se as reações adversas persistirem, a dose diária deve ser temporariamente reduzida para a dose anterior bem tolerada ou o tratamento poderá ser interrompido.
Slovak: Ak nežiaduce reakcie pretrvávajú, denná dávka sa má prechodne znížiť na predchádzajúcu dobre znášanú dávku alebo sa liečba môže ukončiť.
Portuguese: Depois do pico, as concentrações plasmáticas diminuem lentamente durante o restante período de aplicação de 24 horas.
Slovak: Po dosiahnutí maxima plazmatické koncentrácie pomaly klesajú počas zvyšku 24hodinového obdobia aplikácie.
Portuguese: O TAIM deve assegurar que, após discussões e acordo com a Autoridade Nacional Competente em cada Estado Membro onde Exelon adesivo transdérmico é comercializado, todos os médicos que venham a prescrever Exelon adesivo transdérmico recebam o material informativo contendo os elementos seguintes:
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby po diskusii a dohode s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte, v ktorom je náplasť Exelon na trhu, všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie náplasti Exelon, dostali balík informácií obsahujúci nasledujúce prvky:
Portuguese: • Ver coisas que não existem (alucinações)
Slovak: Videnie vecí, ktoré nie sú (halucinácie)
Portuguese: Pode usar o seu adesivo transdérmico de Exelon enquanto toma banho, nada ou está ao Sol?
Slovak: Môžete používať transdermálnu náplasť Exelon, keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?
Portuguese: Noutros estudos de toxicidade na derme foi observado um ligeiro efeito irritante na pele dos animais de laboratório, incluindo controlos.
Slovak: V niektorých ďalších štúdiách dermálnej toxicity sa pozoroval slabý dráždivý účinok na kožu laboratórnych zvierat, vrátane kontrolných zvierat.
Portuguese: Melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog com ausência de agravamento na CIBIC-Plus e na PDS *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Portuguese: O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir um benefício terapêutico para o doente.
Slovak: V udržiavacej liečbe možno pokračovať tak dlho, pokiaľ je pre pacienta terapeuticky prospešná.
Portuguese: Alfa-tocoferol
Slovak: Alfa-tokoferol
Portuguese: Estes doentes também têm alguns efeitos secundários adicionais:
Slovak: Vyskytujú sa u nich aj ďalšie vedľajšie účinky:
Portuguese: • O seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose dependendo da sua resposta ao tratamento.
Slovak: Lekár vám bude dávku pomaly zvyšovať v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Portuguese: As cápsulas estão acondicionadas em blister, disponíveis em três apresentações diferentes (28, 56 e 112 cápsulas) ou em frascos de plástico de 250 cápsulas, mas nem todas poderão estar disponíveis no seu país.
Slovak: Sú balené v blistroch v troch rôznych veľkostiach balenia (28, 56 alebo 112 kapsúl) a v plastových fľašiach s 250 kapsulami, ale nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.
Portuguese: • Alterações nos testes que informam acerca do funcionamento do fígado
Slovak: Zmeny v testoch, ktoré ukazujú, ako dobre funguje pečeň
Portuguese: Em sobredosagens maciças, pode ser usada atropina.
Slovak: Pri masívnom predávkovaní možno použiť atropín.
Portuguese: Doentes com demência ligeira (MMSE 18-24)
Slovak: Pacienti s ľahkou demenciou (MMSE 18-24)
Portuguese: Uma variação positiva indica melhoria.
Slovak: Pozitívna zmena poukazuje na zlepšenie.