FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 4 Tämä haittavaikutus on tunnistettu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa joko efavirentsin, emtrisitabiinin tai tenofoviiridisoproksiilin osalta.
Latvian: 4 Šī blakusparādība tika identificēta efavirenza, emtricitabīna vai tenofovīra disoproksila pēcreģistrācijas novērošanas laikā.
Finnish: Noradrenaliinin ja dopamiinin takaisinoton estäjä Bupropioni/efavirentsi [150 mg kerta-annos (vähitellen vapautuva) / 600 mg q.d.]
Latvian: Norepinefrīna un dopamīna atpakaļsaistes inhibitors Bupropions/Efavirenzs [150 mg vienas reizes deva (palēninātas izdalīšanās)/
Finnish: Jos unohdat ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Finnish: mielialan muutokset, aistiharhat (hallusinaatiot), itsemurhayritykset, persoonallisuuden muutos
Latvian: mainīgs garastāvoklis, nereālu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas), pašnāvības mēģinājumi, personības izmaiņas (psihoze), katatonija (stāvoklis, kurā pacients uz laika periodu kļūst kustībnespējīgs un runāt nespējīgs);
Finnish: Rifabutiiniannoksen kaksinkertaistamista tulee harkita tapauksissa, joissa rifabutiinia annetaan 2 tai 3 kertaa viikossa yhdessä
Latvian: Režīmos, kuros rifabutīns tiek lietots 2 vai 3 reizes nedēļā kombinācijā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu, jāapsver rifabutīna devas dubultošana.
Finnish: Jos efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili annostellaan samanaikaisesti NSAID-lääkkeiden kanssa, munuaisten toimintaa tulee seurata riittävästi.
Latvian: Lietojot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu vienlaikus ar NPL, atbilstoši jāpārbauda nieru darbība.
Finnish: Yhdessä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen kanssa käytettynä setraliiniannoksen suurentamisen tulee perustua kliiniseen vasteeseen.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu, sertralīna devas palielināšana jāveic atbilstoši klīniskajai reakcijai.
Finnish: Etinyyliestradioli/tenofoviiridisoprok siili (- / 245 mg q.d.)
Latvian: Etiniloestradiols/Tenofovīra disoproksils (−/ 245 mg q.d.)
Finnish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 - ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 - ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 - ↓ 92) Efavirentsi:
Latvian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 līdz ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 līdz ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 līdz ↓ 92)
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovi iridisoproksiilivalmisteen käyttö samanaikaisesti elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska sen seurauksena virologinen vaste elbasviiriin/gratsopreviiriin saattaa hävitä.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovī ra disoproksila lietošana kopā ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās atbildes reakcijas zudumu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Citas zāles un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Finnish: Metadoni/efavirentsi (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Latvian: Metadons/Efavirenzs (35 - 100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Finnish: DMPA/tenofoviiridisoproksiili
Latvian: DMPA/Tenofovīra disoproksils
Finnish: Jonkin toisen epilepsialääkkeen käyttöä tulee harkita.
Latvian: Jāapsver iespēja izmantot alternatīvu antikonvulsantu.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka sisältää efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fiksētu devu kombinācija.
Finnish: Nämä lääkkeet on lueteltu Älä käytä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta kohdan 2 alussa.
Latvian: Tās uzskaitītas sadaļā Jūs nedrīkstat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan šādos gadījumos, 2. punkta sākumā.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee tehdä raskaustesti ennen efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoidon aloittamista.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā pirms efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas uzsākšanas jāveic grūtniecības tests.
Finnish: Atovakoni ja proguaniilihydrokloridi/tenofoviiridis oproksiili
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/Tenofovīra disoproksils
Finnish: Mylan Healthcare d.o.o.GSP Proizvodi d.o.o.
Latvian: Mylan Healthcare d.o.o.
Finnish: Posakonatsolin ja efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei mahdollinen hyöty potilaalle ole riskejä suurempi.
Latvian: Jāizvairās efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu lietot vienlaikus ar posakonazolu, izņemot gadījumus, ja ieguvumi pacientam atsver risku.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiili voi aiheuttaa munuaisvaurioita, joten munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.8
Latvian: Nieru darbības traucējumi: tā kā efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils var izraisīt nieru bojājumus, ieteicama nieru darbības kontrolēšana (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu "Drošuma profila kopsavilkums").
Finnish: Tästä syystä efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana.
Latvian: Tāpēc efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot bērna barošanas ar krūti periodā.
Finnish: Fluoksetiini/efavirentsi
Latvian: Fluoksetīns/Efavirenzs
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti efavirentsia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa, ellei se ole tarpeen annoksen muuttamisen vuoksi esim. käytettäessä samanaikaisesti rifampisiinia (ks. kohta 4.2).
Latvian: Efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas satur efavirenzu, izņemot, ja tas nepieciešams devas pielāgošanai, piem., ar rifampicīnu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Hoitoa ei tule käyttää, jos aikaisempi HIV-lääkitys on johtanut hoidon epäonnistumiseen.
Latvian: Pacientam iepriekš veiktajai HIV ārstēšanai jābūt veiksmīgai.
Finnish: Herkkyys tenofoviiridisoproksiilille oli heikentynyt, jos potilaan HIV-1 ilmensi vähintään kolmea tymidiinianalogeihin liittyvää mutaatiota (TAM), joista yksi oli joko M41L- tai L210W-substituutio käänteiskopioijaentsyymissä.
Latvian: Pacientiem, kuriem HIV-1 bija trīs vai vairāk timidīna analogu saistītas mutācijas (thymidineanalogue associated mutations - TAMs), kas bija vai nu M41L, vai L210W aizvietošana reversā transkriptāzē, konstatēja samazinātu jutību pret tenofovīra disoproksilu.
Finnish: Mäkikuisma (Hypericum perforatum): Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen käyttö samanaikaisesti mäkikuisman tai mäkikuismaa sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa on vastaaiheista.
Latvian: Asinszāle (Hypericum perforatum): efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot kopā ar asinszāli vai augu valsts preparātiem, kas satur asinszāli.
Finnish: Lopinaviiripitoisuudet: samankaltaiset kuin lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg:n annoksina kahdesti vuorokaudessa ilman efavirentsia.
Latvian: 400/ 100 mg divreiz dienā bez efavirenza.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofo viiridisoproksiilivalmisteen samanaikaista käyttöä koskevat suositukset (efavirentsi 600 mg, emtrisitabiini 200 mg, tenofoviiridisoproksiili 245 mg)
Latvian: Ieteikumi attiecībā uz zāļu lietošanu kopā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofo vīra disoproksilu (efavirenzs 600 mg, emtricitabīns 200 mg, tenofovīra disoproksils 245 mg)
Finnish: Atatsanaviiri/ritonaviiri/efavirentsi (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., kaikki ruokailun yhteydessä)
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs/Efavirenzs (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., viss, lietojot ēšanas laikā)
Finnish: Hydroksi-itrakonatsoli: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 - ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 - ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 - ↓ 60) Efavirentsi:
Latvian: Hidroksiitrakonazols AUC: ↓ 37% (↓ 14 līdz ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 līdz ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 līdz ↓ 60) Efavirenzs
Finnish: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 - ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 - ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 - ↓ 53) (Karbamatsepiinipitoisuuksien pieneneminen: CYP3A4induktio; efavirentsipitoisuuksien lasku: CYP3A4- ja CYP2B6induktio)
Latvian: AUC: ↓ 36% (↓ 32 līdz ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 līdz ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 līdz ↓ 53) (karbamazepīna koncentrācijas samazināšanās: CYP3A4 indukcija, efavirenza koncentrācijas samazināšanās: CYP3A4 un CYP2B6 indukcija)
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila iedarbība nav pētīta pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Finnish: Jos potilas oksentaa yli 1 tunnin kuluttua Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen ottamisesta, hänen ei tarvitse ottaa toista annosta.
Latvian: Ja pacientam sākas vemšana vairāk nekā 1 stundu pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas, otra deva nav jālieto.
Finnish: Varfariinin tai asenokumarolin pitoisuudet plasmassa voivat mahdollisesti suurentua tai pienentyä efavirentsin vaikutuksesta.
Latvian: Efavirenzs var palielināt vai samazināt varfarīna vai acenokumarola koncentrāciju plazmā un iedarbību.
Finnish: Artemeetteri/lumefantriini/tenofoviiri disoproksiili
Latvian: Artemeters/Lumefantrīns/Tenofovīra disoproksils
Finnish: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 - ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 - ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 - ↓ 48) Efavirentsi:
Latvian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 līdz ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 līdz ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 līdz ↓ 48)
Finnish: Rosuvastatiini/Efavirentsi
Latvian: Rosuvastatīns/Efavirenzs
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovi iridisoproksiilivalmisteen ja sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/ voksilapreviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovī ra disoproksila lietošana vienlaikus ar sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilap revīru nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (esiintyvät enintään 1 potilaalla 1 000:sta):
Latvian: Šādas blakusparādības ir retas (tās var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 pacientiem):
Finnish: Artemeetteri:
Latvian: Artemeters
Finnish: Lääkärin on mahdollisesti määrättävä sinulle jotakin muuta sienilääkettä.
Latvian: Ārsts varētu izlemt, ka Jums jālieto cits pretsēnīšu līdzeklis.
Finnish: Sairauden kehittymisriskiä suurentavia tekijöitä voivat olla esimerkiksi retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon pituus, kortikosteroidien käyttö, alkoholin käyttö, vaikea immuunivasteen heikentyminen ja suuri painoindeksi.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss - šie var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta tulee antaa varoen potilaille, joiden maksatoiminta on lievästi heikentynyt (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nozīmē pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Tietoja efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen vaikutuksesta ihmisiin ei ole saatavilla.
Latvian: Nav datu par efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila efektu cilvēkos.
Finnish: Vigabatriini/efavirentsi Gabapentiini/efavirentsi
Latvian: Vigabatrīns/Emtricitabīns Gabapentīns/Emtricitabīns
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nedrīkst lietot kopā ne ar vienu no minētajām zālēm;
Finnish: Efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen antaminen ruoan kanssa voi suurentaa efavirentsialtistusta ja lisätä haittavaikutusten esiintyvyyttä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošana kopā ar pārtiku var palielināt efavirenza iedarbību un var radīt blakusparādību biežuma pieaugumu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 kalvopäällysteistä tablettia Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļu nedrīkst pārdot atsevišķi.
Finnish: Ruoansulatuselimistö: Hyvin yleinen ripuli, pahoinvointi ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži caureja, nelabums caureja, vemšana, nelabums
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. joulukuuta 2016.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 2016. gada 16. decembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan myös esite ja muistutuskortti, jotka annetaan lääkettä estolääkityksenä saaville henkilöille.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti saņems arī brošūru un atgādinājuma karti, ko izsniegt personām, kuras saņem šīs zāles pirmsekspozīcijas profilaksei.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se muuntuu kehossa tenofoviiriksi.
Latvian: Tas nozīmē, ka organismā šī aktīvā viela tiek pārvērsta par tenofovīru.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Latvian: Ziņotās ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: Lisää tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Latvian: Sīkāka informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Finnish: Suositusannos HIV-1-infektion hoitamisessa tai ehkäisemisessä on yksi tabletti vuorokaudessa mieluiten ruoan kanssa otettuna.
Latvian: Ieteicamā deva HIV-1 infekcijas ārstēšanai vai profilaksei ir viena tablete vienreiz dienā, vēlams, kopā ar ēdienu.
Finnish: Lisäksi sitä voidaan antaa nuorille HIV-potilaille, jotka ovat vastustuskykyisiä ensilinjan hoidoille tai joille ne eivät sovi sivuvaikutusten takia.
Latvian: Turklāt tās var lietot arī HIV inficētiem pusaudžiem, kuriem ir rezistence pret pirmās izvēles zālēm vai kuri nevar tās lietot blakusparādību dēļ.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylania saa tabletteina (200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir pieejamas tabletēs (200 mg emtricitabīna un 245 mg tenofovīra dizoproksila).
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen, joka osoitti, että se on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumu, kas apliecināja, ka tās ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Truvadan tavoin Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Myla nvalmisteen hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Truvada gadījumā, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan neizārstē ne HIV infekciju, ne arī AIDS, bet tās aizkavē bojājumus imūnsistēmā un samazina ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen laatua koskevia tutkimuksia.
Latvian: Kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kvalitāti.
Finnish: Koska Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Latvian: Tā kā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Finnish: Myyntiluvan saaneen alkuperäislääke Truvadan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen osalta.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Truvada un nav jāatkārto ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: HIV-infektion hoidossa vähintään yhden muun HIV-lääkkeen kanssa otettuna Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, lietojot kombinācijā ar vismaz vienām citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen on osoitettu vastaavan laadullisesti Truvadaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Truvada.
Finnish: Sekä emtrisitabiini että tenofoviiri vaikuttavat samalla tavoin estämällä HI-viruksen tuottaman käänteiskopioijaentsyymin toiminnan.
Latvian: Gan emtricitabīns, gan tenofovīrs darbojas līdzīgi, bloķējot HIV producētā enzīma, t.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille tietopaketin, jossa annetaan tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin mahdollisista haitallisista vaikutuksista munuaisten toimintaan ja lääkkeen käytöstä estolääkityksenä.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, nodrošinās ārstiem informatīvus materiālus, kuros aprakstīta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan potenciālā negatīvā ietekme uz nieru darbību, un informāciju par lietošanu pirmsekspozīcijas profilaksei.
Finnish: Lisätietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Papildu informāciju par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia, joka on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin esiaste.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekštečviela".
Finnish: Miksi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir reģistrētas ES?
Finnish: Yleistiedot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on HI-viruslääke, jota käytetään yhdessä ainakin yhden muun HI-viruslääkkeen kanssa immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir HIV zāles, ko lieto kombinācijā ar vismaz vienām citām HIV zālēm, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Finnish: Mitkä ovat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin hyödyt ja riskit?
Latvian: Kāda ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ieguvuma un riska attiecība?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu?
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta käytetään myös apuna estämään (estolääkityksenä) sukupuoliteitse tarttuva HIV-1-infektio aikuisilla ja nuorilla, joilla on suuri riski saada tartunta.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan arī lieto, lai profilaktiski novērstu seksuāli transmisīvo HIV-1 infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ir liels risks inficēties (pirmsekspozīcijas profilaksei jeb PrEP).
Finnish: Kun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylania käytetään HIV-1-infektion estolääkityksenä, sen oletetaan pysäyttävän viruksen lisääntymisen ja leviämisen infektiokohdasta veressä, jos henkilö altistuu virukselle.
Latvian: HIV-1 infekcijas pirmsekspozīcijas profilaksei sagaidāms, ka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan asinīs apturēs vīrusa vairošanos un izplatīšanos no infekcijas vietas gadījumā, ja persona potenciāli pakļauta vīrusa iedarbībai.
Finnish: Muita tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanista
Latvian: Cita informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Finnish: Tämän entsyymin avulla HIV pystyy lisääntymään soluissa, jotka se on tartuttanut.
Latvian: i., reversās transkriptāzes aktivitāti, un tas dod vīrusam iespēju vairoties inficētajās organisma šūnās.
Finnish: Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan un kāpēc tās lieto?
Finnish: Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran päivässä ruoan kanssa.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tenofovir disoproxil Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on maksavaurio, mutta joiden maksa vielä toimii kunnolla (kompensoitu maksasairaus).
Latvian: Tās var lietot pacientiem, kuriem ir aknu bojājumi, bet kuriem aknas joprojām darbojas pareizi (kompensēta aknu slimība).
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Vireadin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viread gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös sellaisilla maksavaurioisilla aikuisilla, joiden maksa ei toimi kunnolla (dekompensoitu maksasairaus), sekä sellaisilla aikuisilla, joilla lamivudiinihoito (toinen hepatiitti B -lääke) ei tehoa.
Latvian: Tās var lietot arī pieaugušiem pacientiem, kuriem ir aknu bojājumi un kuriem aknas nedarbojas pareizi (dekompensēta aknu slimība), kā arī pacientiem, kuri nereaģē uz ārstēšanu ar lamivudīnu (citām zālēm B hepatīta vīrusa ārstēšanai).