FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel erkend werd dat de gegevens voor deze populatie beperkt zijn, bleek uit analyse van het primaire samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit of hospitalisatie ten gevolge van hartfalen per NYHA-klassesubgroep in de onderzoeken onder patiënten met een lage ejectiefractie (de CHARM-programmaonderdelen CHARM-Alternative en CHARM-Added samen) dat de hazardratio (HR) in elke NYHA-subgroep lager dan 1,0 was ten gunste van candesartan in vergelijking met placebo.
Greek: Όμως, η ανάλυση των πρωτευόντων παραμέτρων του σύνθετου τελικού σημείου, δηλαδή θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας ή νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας με βάση τις υποομάδες της κάθε κατηγορίας κατά NYHA στις κλινικές μελέτες με χαμηλό κλάσμα εξώθησης [CHARM Alternative (Εναλλακτική αγωγή) και CHARMΑdded (Προστιθέμενη αγωγή), μέρη του προγράμματος CHARM)], κατέδειξε αναλογία κινδύνου (HR) κάτω από το 1,0 υπέρ του candesartan σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε κάθε μια από τις υποομάδες κατά NYHA.
Dutch: In combinatie met hydrochloorthiazide is een additioneel bloeddrukverlagend effect aangetoond voor verschillende Atacand doseringen.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι προσθήκη υδροχλωροθειαζίδης έχει προσθετικά αντιυπερτασικά αποτελέσματα με ποικιλία δόσεων
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van candesartan was bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis ongeveer verdubbeld.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής του candesartan ήταν περίπου διπλάσιος σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Dutch: Nederland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Greek: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Dutch: Zeer zelden Verminderde nierfunctie, inclusief nierfalen in daarvoor gevoelige patiënten (zie rubriek 4.4)
Greek: Πολύ σπάνιες Νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης νεφρικής ανεπάρκειας σε επίνοσους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4)
Dutch: U kunt merken dat u moe bent, een infectie of koorts heeft.
Greek: Η αντίστασή σας σε λοίμωξη μπορεί να μειωθεί και μπορεί να παρουσιάσετε μια κούραση, μία λοίμωξη ή έναν πυρετό.
Dutch: • niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib of etoricoxib (pijnstillende middelen met een ontstekingsremmende werking).
Greek: • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως είναι η ιβουπροφαίνη, η ναπροξένη, η δικλοφενάκη, η σελεκοξίμπη, η ετορικοξίμπη (φάρμακα που ανακουφίζουν από τον πόνο και τη φλεγμονή).
Dutch: 4.9 Overdosering
Greek: 4.9 Υπερδοσολογία Συμπτώματα
Dutch: AIIRA's worden niet aanbevolen voor gebruik tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Greek: Η χρήση ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering en de gebruikelijke onderhoudsdosering van Atacand is 8 mg eenmaal daags.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση και η συνήθης δόση συντήρησης του Atacand είναι 8 mg μια φορά ημερησίως.
Dutch: • Luchtweginfectie.
Greek: • Λοίμωξη του αναπνευστικού.
Dutch: Candesartan veroorzaakte een afname van rodebloedcelparameters als erytrocyten, hemoglobine, hematocriet.
Greek: Το candesartan προκάλεσε μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων (της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη).
Dutch: Er kunnen geen duidelijke conclusies getrokken worden uit resultaten van epidemiologisch onderzoek naar het risico op teratogene effecten als gevolg van blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een kleine toename in het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία αναφορικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά την έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης δεν ήταν καθοριστικά.
Dutch: Bij de evaluatie van patienten met hartfalen dient altijd de nierfunctie te worden gecontroleerd, inclusief het meten van het serumcreatinine en -kalium.
Greek: Η αξιολόγηση ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να περιλαμβάνει πάντα εκτίμηση της νεφρικής λειτουργίας συμπεριλαμβανομένης παρακολούθησης της κρεατινίνης του ορού και του καλίου.
Dutch: In deze rubriek werden de symptomatische manifestaties van overdosering en aanbevelingen voor behandeling in geval van overdosering opgenomen.
Greek: Οι συμπτωματικές εκδηλώσεις υπερδοσολογίας και οι συστάσεις για την ενδεχόμενη αντιμετώπισή της συμπεριλήφθησαν στο τμήμα αυτό.
Dutch: Vertel uw arts of tandarts dat u Atacand gebruikt als u geopereerd gaat worden.
Greek: Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντογιατρό σας ότι παίρνετε το Atacand.
Dutch: Farmaceutische vorm
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Dutch: Bij deze patiënten dient Atacand zorgvuldig getitreerd te worden met een nauwkeurige controle van de bloeddruk.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς η ρύθμιση της δόσης του Atacand πρέπει να γίνεται με προσοχή και συνεχή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Dutch: Patiënten kregen candesartan cilexetil of placebo toegediend met, indien nodig, andere additieve antihypertensieve medicatie.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν candesartan cilexetil ή εικονικό φάρμακο μαζί με άλλη αντιυπερτασική θεραπεία, που προστέθηκε όταν ήταν αναγκαίο.
Dutch: Geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, zoals angiotensine IIreceptorantagonisten (AIIRA's), kunnen het plasma-ureum en serumcreatinine verhogen bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of met een stenose van de arterie naar één enkele nier.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ, μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα της ουρίας στο αίμα και της κρεατινίνης στον ορό, σε ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της νεφρικής αρτηρίας επί μονήρους νεφρού.
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Greek: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Dutch: Er zijn geen geslachtafhankelijke verschillen in de farmacokinetiek van candesartan waargenomen.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί διαφορές στη φαρμακοκινητική του candesartan που να σχετίζονται με το γένος (φύλο).
Dutch: Combinatietherapie met een ACE-remmer bij hartfalen Het risico op bijwerkingen, in het bijzonder verminderde nierfunctie en hyperkaliëmie, kan verhoogd zijn wanneer Atacand wordt gebruikt in combinatie met een ACE-remmer (zie rubriek 4.8).
Greek: Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδιαίτερα νεφρικής δυσλειτουργίας και υπερκαλιαιμίαs, μπορεί να αυξηθεί όταν το Atacand χορηγείται σε συνδυασμό με έναν αναστολέα ΜΕΑ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie, inclusief patiënten die haemodialyse ondergaan, is de aanvangsdosering 4 mg.
Greek: Η δόση έναρξης της θεραπείας για τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών σε αιμοδιύλιση είναι 4 mg.
Dutch: Dosering bij hypertensie
Greek: Δοσολογία στην υπέρταση
Dutch: In een ‘gepoolde' analyse van data uit klinisch onderzoek bij hypertensieve patienten, werden de volgende bijwerkingen van candesartan cilexetil gemeld, gebaseerd op een incidentie van de bijwerking van candesartan cilexetil van ten minste 1% meer dan de incidentie gezien bij placebo.
Greek: Κατά την ανάλυση δεδομένων που συγκεντρώθηκαν από κλινικές μελέτες σε υπερτασικούς ασθενείς τα ανεπιθύμητα συμβάντα με το candesartan cilexetil, ορίστηκαν βάσει συχνότητας εμφάνισης του ανεπιθύμητου συμβάντος με το candesartan cilexetil κατά τουλάχιστον 1% μεγαλύτερης από την συχνότητα εμφάνισης που παρατηρείται με το εικονικό φάρμακο.
Dutch: Bij patiënten met hartfalen, in het bijzonder bij patiënten van 75 jaar en ouder en patiënten met een verminderde nierfunctie, dient periodiek de nierfunctie beoordeeld te worden.
Greek: Η αξιολόγηση των ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να περιλαμβάνει περιοδικούς ελέγχους της νεφρικής λειτουργίας, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, και στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Dutch: De totale plasmaklaring van candesartan is ongeveer 0,37 ml/min/kg.
Greek: Η συνολική κάθαρση του candesartan από το πλάσμα είναι περίπου 0,37 ml/min/kg, με τιμή νεφρικής κάθαρσης περίπου 0,19 ml/min/kg.
Dutch: • Behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een verminderde systolische linkerventrikelfunctie (linker ventrikel ejectiefractie ≤ 40%) bovenop therapie met Angiotensine Converting Enzyme (ACE)-remmers of wanneer ACE-remmers niet verdragen worden (zie rubriek 5.1).
Greek: • Θεραπεία ενήλικων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη συστολική λειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≤ 40%) ως προσθήκη σε θεραπεία με αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ) ή σε ασθενείς με δυσανεξία στους α-ΜΕΑ (βλέπε παράγραφο 5.1).
Dutch: Wat betreft gelijktijdige therapie is de actuele zorgstandaard voor patiënten volgens de ESC-richtlijnen voor hartfalen (ESC HF, 2008) een passende dosis van een bètablokker en een ACE-remmer.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη συγχορήγηση με άλλα φάρμακα, σύμφωνα με τις οδηγίες της ευρωπαϊκής καρδιολογικής εταιρίας (οδηγίες ΟΚΕ για την καρδιακή ανεπάρκεια, 2008) για την καρδιακή ανεπάρκεια, η ισχύουσα θεραπευτική αντιμετώπιση των ασθενών περιλαμβάνει τη χορήγηση επαρκούς δόσης β-αποκλειστή και αναστολέα ACE.
Dutch: Het bevat de werkzame stof candesartan cilexetil.
Greek: Η δραστική ουσία είναι το candesartan cilexetil.
Dutch: Italy
Greek: Ιtaly
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atacand met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangende middelen of andere middelen die het serumkalium kunnen verhogen (zoals bijvoorbeeld heparine) kunnen leiden tot verhogingen van het serumkalium bij hypertensieve patiënten.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση του Atacand με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα μαγειρικού άλατος που περιέχουν κάλιο ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου (π.χ. ηπαρίνη) ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων του καλίου στο πλάσμα σε υπερτασικούς ασθενείς.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Nationaal te implementeren]
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Dutch: Atacand bevat candesartancilexetil, een angiotensinereceptorblokker (ARB), en is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en van volwassenen met hartfalen en een gestoorde systolische functie van het linkerventrikel (ejectiefractie van het linkerventrikel  40 %) als aanvulling op therapie met angiotensineconverterend-enzymremmers (ACE-remmers) of wanneer ACE-remmers niet worden verdragen.
Greek: Το Atacand περιέχει candesartan cilexetil, έναν αποκλειστή των υποδοχέων αγγειοτασίνης (ARB), και ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες καθώς και για τη θεραπεία των ενήλικων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη συστολική λειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≤ 40%) ως προσθήκη σε θεραπεία με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ACE) ή σε περίπτωση δυσανεξίας στους αναστολείς ACE.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan AIIRA's gedurende het tweede en derde trimester humane foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverbening) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie rubriek 5.3).
Greek: Η έκθεση σε ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα στους ανθρώπους (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστερημένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).
Dutch: Uw arts zal beslissen welke behandeling geschikt is voor u.
Greek: Το Atacand μπορεί να ληφθεί μαζί με άλλα φάρμακα για την καρδιακή ανεπάρκεια, και ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια θεραπεία είναι κατάλληλη για σας.
Dutch: Tijdens de dosistitratie van Atacand wordt de controle van het serumcreatinine en -kalium aanbevolen.
Greek: Κατά την περίοδο της ρύθμισης της δόσης του Atacand, συνιστάται παρακολούθηση της κρεατινίνης και του καλίου του ορού.
Dutch: De mortaliteit (alle oorzaken) werd echter ook beoordeeld in gepoolde populaties, CHARMAlternative en CHARM-Added, HR 0,88 (95% CI: 0,79-0,98 p=0,018) en alle drie studies, HR 0,91 (95% CI: 0,83-1,00 p=0,055).
Greek: CHARM-Added, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,88 (95%CI: 0,79-0,98, p=0,018) καθώς και από τις τρεις υπομελέτες, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,91 (95%CI: 0,83·1,00, p=0,055).
Dutch: Slechts een klein gedeelte wordt geëlimineerd via metabolisme door de lever (CYP2C9).
Greek: Το candesartan αποβάλλεται αμετάβλητο κυρίως με τα ούρα και τη χολή και σε μικρό μόνο ποσοστό αποβάλλεται μέσω ηπατικού μεταβολισμού (CYP2C9).
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Atacand
Dutch: Voorheen was een volledige contra-indicatie voor alle trimesters van de zwangerschap en voor de periode van borstvoeding in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen.
Greek: Σε προηγούμενη διαδικασία περιλήφθηκε στην ΠΧΠ πλήρης αντένδειξη σε όλα τα τρίμηνα της κύησης και της γαλουχίας.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Dutch: In één lidstaat werd in de samenvatting van de productkenmerken de toevoeging van een calciumkanaalblokker als aanvullende alternatieve strategie genoemd.
Greek: Στα περισσότερα κράτη μέλη εγκρίθηκε θεραπευτική αγωγή με μέγιστη δόση τα 32 mg. Σε ένα κράτος μέλος η ΠΧΠ αναφέρει την προσθήκη αναστολέα των διαύλων ασβεστίου (CCB) ως εναλλακτική στρατηγική πρόσθετης αγωγής.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
Dutch: AIIRA's zijn gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Greek: Η χρήση ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Dutch: Verhoging tot de streefdosering van 32 mg eenmaal daags (maximale dosis) of de hoogste verdragen dosering vindt plaats door verdubbeling van de dosis met tussenpozen van ten minste twee weken.
Greek: Τιτλοποίηση της δόσης του Αtacand προς υψηλότερες δόσεις έως τη δόση-στόχο των 32 mg άπαξ ημερησίως (μέγιστη δόση) ή έως τη μεγαλύτερη ανεκτή δόση επιτυγχάνεται με διπλασιασμό της δόσης κατά διαστήματα τουλάχιστον 2 εβδομάδων.
Dutch: Zeer zelden Verhoogde leverenzymen, afwijkende leverfunctie of hepatitis
Greek: Πολύ σπάνιες Αυξημένα ηπατικά ένζυμα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία ή ηπατίτιδα
Dutch: Tijdens anesthesie en chirurgische ingrepen kan hypotensie optreden bij patiënten die met angiotensine II-antagonisten worden behandeld, ten gevolge van blokkade van het renineangiotensinesysteem.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ μπορεί να παρουσιαστεί υπόταση κατά τη διάρκεια της αναισθησίας ή της χειρουργικής επέμβασης, εξ αιτίας του αποκλεισμού του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης.
Dutch: Wanneer men een voertuig bestuurt of machines bedient, moet men er echter rekening mee houden dat duizeligheid of vermoeidheid af en toe kan optreden tijdens de behandeling met Atacand.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να παρατηρηθεί ζάλη ή κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Atacand.
Dutch: Bij patiënten met een milde tot matige nierinsufficiëntie was, vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie, na herhaald toedienen de Cmax en AUC van candesartan verhoogd met respectievelijk ongeveer 50% en 70%.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία η Cmax και η AUC του candesartan αυξήθηκαν κατά τη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων περίπου 50% και 70%, αντίστοιχα, αλλά ο χρόνος ημίσειας ζωής (t½) παρέμεινε αμετάβλητος, σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Dutch: Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Greek: Τμήμα 4.8 - Ανεπιθύμητες ενέργειες
Dutch: Het CHMP stelde vast dat het op grond van de farmacologische werking van het middel aannemelijk is dat het middel invloed heeft op de rijvaardigheid.
Greek: Η CHMP έκρινε πειστική την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης βάσει της φαρμακολογικής του δράσης και, κατά συνέπεια, το συγκεκριμένο τμήμα εναρμονίστηκε ώστε να αναφέρεται το ενδεχόμενο εμφάνισης ναυτίας και κόπωσης.
Dutch: In preklinisch veiligheidsonderzoek had candesartan in hoge doseringen bij muizen, ratten, honden en apen, effecten op nier en rodebloedcelparameters.
Greek: Σε προ κλινικές μελέτες για την ασφάλεια που πραγματοποιήθηκαν σε πειραματόζωα (ποντικούς, αρουραίους, σκύλους και πιθήκους), το candesartan χορηγούμενο σε υψηλές δόσεις παρουσίασε τις ακόλουθες επιδράσεις στους νεφρούς και στα χαρακτηριστικά των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Dutch: Renale eliminatie van candesartan vindt door zowel glomerulaire filtratie als actieve tubulaire secretie plaats.
Greek: Η νεφρική απέκκριση του candesartan cilexetil πραγματοποιείται τόσο με σπειραματική διήθηση όσο και με ενεργητική σωληναριακή έκκριση.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van candesartan is ongeveer 40% na een orale oplossing van candesartan cilexetil.
Greek: Μετά από τη λήψη πόσιμου διαλύματος candesartan cilexetil η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του candesartan είναι περίπου 40%.
Dutch: • Andere werking van uw lever, waaronder ontsteking van uw lever (hepatitis).
Greek: • Αλλαγές στον τρόπο λειτουργίας του ήπατος σας, συμπεριλαμβανομένης φλεγμονής του ήπατος
Dutch: Zowel de componenten mortaliteit als morbiditeit van deze samengestelde eindpunten droegen bij aan de positieve effecten van candesartan.
Greek: όσον αφορά το τελικό αυτό Και οι δύο παράμετροι του σύνθετου τελικού σημείου, η θνησιμότητα και η νοσηρότητα, συντελούν στα θετικά αποτελέσματα του candesartan.
Dutch: De indicatie voor hartfalen was in alle lidstaten goedgekeurd, maar in één lidstaat werden patiënten die volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA) in functionele klasse IV vallen, voor de goedgekeurde indicatie uitgesloten.
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε ένα κράτος μέλος αποκλείστηκαν από την εγκεκριμένη ένδειξη οι ασθενείς με ανεπάρκεια κατηγορίας IV κατά
Dutch: Atacand 4, tabletten 4 mg
Greek: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Dutch: Atacand 8, tabletten 8 mg
Greek: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Dutch: • opgezwollen gezicht, lippen, tong en/of keel waardoor u problemen heeft met slikken
Greek: των χειλιών, της γλώσσας και/ ή του λάρυγγα που μπορεί να προκαλέσει δυσκoλίες στην κατάποση.
Dutch: Bijsluiter en etikettering
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης και επισήμανση
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης < και άλλος χειρισμός>
Dutch: Hemodialyse
Greek: Αιμοδιύλιση
Dutch: Atacand 2, tabletten 2 mg
Greek: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntgroepen
Greek: Φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε ειδικές ομάδες πληθυσμού
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [Nationaal te implementeren]
Greek: Δισκίο [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Dutch: Het wordt aanbevolen om periodiek het serumkalium te controleren.
Greek: Συνιστάται περιοδικός έλεγχος του καλίου στο πλάσμα.
Dutch: Candesartan veroorzaakt geen inhibitie van het ACE (het enzym dat angiotensine I omzet in angiotensine II en bradykinine afbreekt).
Greek: Το candesartan δεν αναστέλλει το ΜΕΑ, το οποίο ένζυμο μετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ και διασπά την βραδυκινίνη.
Dutch: Om te voorkomen dat één patiënt overleed aan een cardiovasculaire event of werd opgenomen voor de behandeling van hartfalen was het nodig om veertien patiënten te behandelen voor de duur van de studie.
Greek: Δεκατέσσερις ασθενείς χρειάστηκε να λάβουν θεραπεία για όλη τη διάρκεια της μελέτης, ώστε να προληφθεί ένας θάνατος από καρδιαγγειακή αιτιολογία ή νοσηλεία για θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας ενός ασθενούς.
Dutch: Een overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met een ischemische cardiopathie of een ischemische cerebrovasculaire ziekte kan, net zoals bij andere antihypertensiva, leiden tot een myocardinfarct of een beroerte.
Greek: Όπως και με κάθε άλλον αντιυπερτασικό παράγοντα, υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια ή ισχαιμική αγγειακή εγκεφαλική νόσο μπορεί να καταλήξει σε έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Dutch: Het wordt door esterhydrolyse tijdens absorptie vanuit het maag-darmkanaal snel omgezet tot de werkzame stof, candesartan.
Greek: Μετατρέπεται ταχέως στη δραστική ουσία, candesartan, με υδρόλυση του εστέρα κατά τη διάρκεια της απορρόφησης από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Dutch: WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ATACAND ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Dutch: Vertel uw arts voordat u Atacand gebruikt, of als u het al gebruikt:
Greek: Προτού πάρετε ή ενόσω παίρνετε το Αtacand, ενημερώστε το γιατρό σας:
Dutch: Bij CHARM-Preserved was het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit of eerste hospitalisatie ten gevolge van chronisch hartfalen niet statistisch significant verminderd, HR 0,89 (95% CI: 0,77-1,03, p=0,118).
Greek: Στην CHARM-Preserνed το σύνθετο τελικό σημείο, θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας ή πρώτη νοσηλεία λόγω χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας δεν μειώθηκε στατιστικώς σημαντικά, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,89 (95%CI: 0,77-1,03, p=0,118).
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek waarin candesartan vergeleken werd met ACE-remmers was de incidentie van hoest lager in patiënten die candesartan cilexetil kregen toegediend.
Greek: Δεν υπάρχει καμία δράση στο ΜΕΑ ούτε ενίσχυση της δράσης της βραδυκινίνης ή της ουσίας Ρ. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που συγκρίθηκε το candesartan με αναστολείς του ΜΕΑ, η συχνότητα εμφάνισης βήχα ήταν μικρότερη στους ασθενείς που έπαιρναν candesartan cilexetil.
Dutch: Andere rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken werden dienovereenkomstig geharmoniseerd.
Greek: Άλλα τμήματα της ΠΧΠ εναρμονίστηκαν καταλλήλως.
Dutch: De combinatie van een ACE-remmer, een kaliumsparend diureticum en candesartan wordt niet aanbevolen en dient alleen te worden overwogen na zorgvuldige evaluatie van de mogelijke voordelen en risico's.
Greek: Επομένως, συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου στο πλάσμα ενώ δεν ενδείκνυται ο συνδυασμός του candesartan με αναστολέα ACE ή καλιοσυντηρητικό διουρητικό παρά μόνο κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης των δυνητικών οφελών και κινδύνων.
Dutch: Bij gebruik van Atacand door patiënten met hypertensie en nierinsufficiëntie wordt het regelmatig controleren van het serumkalium en serumcreatinine geadviseerd.
Greek: Όταν το Atacand χορηγείται σε υπερτασικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου και της κρεατινίνης του ορού.
Dutch: Soortgelijke effecten kunnen niet helemaal worden uitgesloten bij AIIRA's.
Greek: Η πιθανότητα παρόμοιας δράσης με τους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Dutch: • De gebruikelijke begindosering van Atacand is 4 mg eenmaal per dag.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του Atacand είναι 4 mg μία φορά την ημέρα.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακoπoιό σας.
Dutch: Zeer zelden Misselijkheid
Greek: Πολύ σπάνιες Ζάλη, κεφαλαλγία
Dutch: Behandeling van hypertensie
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Dutch: In de drie afzonderlijke CHARM-studies was de mortaliteit (alle oorzaken) niet statistisch significant.
Greek: Η θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας δεν ήταν στατιστικώς σημαντική, όταν εξετάστηκε σε κάθε μία από τις τρεις υπομελέτες του κλινικού προγράμματος CHARM.
Dutch: Candesartan heeft geen agonistische activiteit.
Greek: Δεν έχει δράση διεγέρτη.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Dutch: Borstvoeding
Greek: Παιδιατρική χρήση
Dutch: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Greek: FI-02200 Espoo
Dutch: Patiënten met intravasculaire volumedepletie
Greek: Ασθενείς με μείωση του ενδοαγγειακού όγκου