FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lesinurad è ampiamente legato alle proteine plasmatiche (più del 98%), principalmente all'albumina.
Slovak: Lesinurad sa vo vysokej miere viaže na plazmatické proteíny (viac ako 98 %), najmä na albumín.
Italian: Il rischio più elevato di SJS e TEN o di altre gravi reazioni di ipersensibilità è nelle prime settimane di trattamento.
Slovak: Najvyššie riziko SJS a TEN alebo iných reakcií precitlivenosti existuje počas prvých týždňov liečby.
Italian: Allopurinolo ha un'emivita plasmatica di circa 0,5-1,5 ore.
Slovak: Alopurinol má plazmatický polčas približne 0,5 až 1,5 hodiny.
Italian: La frequenza dell'allele HLA-B*5801 varia notevolmente tra le varie etnie: fino al 20% nella popolazione Cinese Han, 8-15% nella Thai, circa il 12% nella popolazione Coreana e 1-2% nei soggetti di origine Giapponese o Europea.
Slovak: Frekvencia výskytu alely HLA-B*5801 sa rôzne odlišuje v rámci etnickej populácie: až do 20 % v čínskej Han populácii, 8 - 15 % v thajskej populácii, približne 12 % v kórejskej populácii a 1 - 2 % u jednotlivcov japonského alebo európskeho pôvodu.
Italian: Codice ATC: M04AA51
Slovak: Kód: M04AA51
Italian: Valutazione in vitro delle interazioni
Slovak: Hodnotenie interakcií in vitro
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che il mancato rispetto di queste istruzioni potrebbe aumentare il rischio di insorgenza di eventi renali (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že nedodržanie týchto pokynov môže zvýšiť riziko renálnych udalostí (pozri časť 4.4).
Italian: Tutti i pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici devono essere monitorati con attenzione.
Slovak: Všetkých pacientov dostávajúcich kumarínové antikoagulanciá je potrebné dôkladne sledovať.
Italian: Pazienti con incrementi di creatinina sierica superiori a 1,5 volte il valore pre-trattamento devono essere monitorati attentamente.
Slovak: Pacienti so zvýšeniami kreatinínu v sére vyššími ako 1,5-násobok hodnoty pred začatím liečby sa majú starostlivo sledovať.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Duzallo
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Duzallo
Italian: Questi aumenti dei livelli di creatinina sierica generalmente si risolvono, la maggior parte senza alcuna interruzione del trattamento.
Slovak: Tieto zvýšenia kreatinínu v sére zvyčajne odzneli, väčšinou bez prerušenia liečby.
Italian: La co-somministrazione di questi 2 principi attivi non è generalmente raccomandata.
Slovak: Súbežné podávanie týchto 2 liečiv sa vo všeobecnosti neodporúča.
Italian: Questa è anche la dose massima giornaliera di Duzallo (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Je to zároveň maximálna denná dávka Duzalla (pozri časť 4.4).
Italian: CYP2B6 non è stato studiato in vivo.
Slovak: CYP2B6 sa in vivo neskúmal.
Italian: 52078 Aachen Germania
Slovak: 52078 Aachen Nemecko
Italian: Cos'è Duzallo e a cosa serve
Slovak: Čo je Duzallo a na čo sa používa
Italian: Pertanto, deve essere effettuato periodicamente il monitoraggio della conta ematica.
Slovak: Je preto potrebné pravidelne sledovať krvný obraz.
Italian: SJS/TEN può comunque manifestarsi in pazienti che sono risultati negativi a HLA-B*5801 a prescindere dalla loro origine etnica.
Slovak: SJS/TEN sa napriek tomu môže vyskytovať u pacientov, ktorí sú negatívni na prítomnosť HLA-B*5801 bez ohľadu na ich etnický pôvod.
Italian: Questo perché Duzallo può influire sul meccanismo d'azione di alcuni altri medicinali.
Slovak: Je to preto, že Duzallo môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Italian: I segni possono comprendere:
Slovak: Príznaky zahŕňajú:
Italian: **** Il manifestarsi di un incremento dei livelli di ormone tireostimolante (TSH) negli studi pertinenti non ha mostrato alcun impatto sui livelli di T4 libero, né i livelli di TSH erano indicativi di ipotiroidismo subclinico.
Slovak: **** Výskyt zvýšenej hladiny hormónu stimulujúceho funkciu štítnej žľazy (TSH) v relevantných štúdiách nepreukázal žiadny vplyv na hladiny voľného T4 ani hladiny TSH nenaznačovali subklinický hypotyroidizmus.
Italian: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Slovak: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164
Italian: Substrati di CYP3A
Slovak: Substráty CYP3A
Italian: Di solito, questi effetti si manifestano nelle persone con problemi di fegato o ai reni (agranulocitosi).
Slovak: Tieto účinky sa väčšinou vyskytujú u osôb s problémami s obličkami a pečeňou (agranulocytóza).
Italian: Tuttavia, i singoli valori rientravano perfettamente nel range osservato nei soggetti metabolizzatori veloci.
Slovak: Individuálne hodnoty však boli v rámci rozsahu pozorovanom u extenzívnych metabolizátorov.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Duzallo in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento e la prevenzione dell'iperuricemia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Duzallom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe a prevencii hyperurikémie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: Il volume apparente di distribuzione di allopurinolo è di circa 1,6 litri/kg, il che suggerisce una captazione relativamente estesa da parte dei tessuti.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem alopurinolu je približne 1,6 litrov/kg, čo naznačuje relatívne rozsiahle spätné vychytávanie v tkanivách.
Italian: Possono presentarsi come prurito, reazioni maculopapulari, a volte squamose, a volte purpuriche e raramente esfoliative, come SJS/TEN.
Slovak: Môžu byť pruritické, makulopapulárne, niekedy šupinaté, niekedy purpurické a zriedkavo exfoliatívne, ako napríklad SJS/TEN.
Italian: L'AUC e la Cmax di ossipurinolo non sono state influenzate dal cibo.
Slovak: AUC a Cmax oxypurinolu neboli ovplyvnené jedlom.
Italian: Duzallo non è raccomandato durante l'allattamento, poiché allopurinolo passa attraverso il latte materno.
Slovak: Duzallo sa neodporúča počas dojčenia, pretože alopurinol prechádza do materského mlieka.
Italian: Bambini e adolescenti Duzallo non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Slovak: Deti a dospievajúci Duzallo sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Italian: In seguito alla somministrazione di dosi multiple di lesinurad una volta al giorno, non sono state riscontrate alterazioni tempo-dipendenti delle proprietà farmacocinetiche e la proporzionalità della dose è stata mantenuta.
Slovak: Po viacerých podaniach lesinuradu raz denne sa nepozorovali žiadne časovo závislé zmeny vo farmakokinetických vlastnostiach a proporcionalita dávky ostala zachovaná.
Italian: Il medico le prescriverà altri medicinali per facilitare la prevenzione o il trattamento dei sintomi degli attacchi di gotta e le indicherà per quanto tempo deve prendere questi altri medicinali.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať ďalšie lieky, ktoré pomôžu zabrániť alebo liečiť príznaky záchvatov dny a povie vám, ako dlho máte užívať tieto ďalšie lieky.
Italian: Farmacocinetica nei pazienti anziani
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti u starších pacientov
Italian: Ampicillina/amoxicillina
Slovak: Ampicilín/amoxicilín
Italian: Non interrompa il trattamento con Duzallo senza parlarne con il medico anche se si sente meglio.
Slovak: Neprestaňte užívať Duzallo bez toho, aby ste sa vopred poradili s vaším lekárom, aj keď sa cítite lepšie.
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, l'età, il sesso, il tipo e l'etnia non hanno un effetto clinicamente significativo sul profilo farmacocinetico di lesinurad.
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy populácie nemá vek, pohlavie, rasa a etnická príslušnosť klinicky významný vplyv na farmakokinetiku lesinuradu.
Italian: --o-- Placebo + Allopurinolo,
Slovak: --o-- placebo + alopurinol,
Italian: In entrambi gli studi, il 61% dei pazienti aveva un danno renale lieve o moderato e il 19% aveva tofi al basale.
Slovak: V rámci oboch štúdií malo 61 % pacientov východiskovú miernu alebo stredne ťažkú poruchu funkcie obličiek a 19 % malo na začiatku tofy.
Italian: L'assunzione concomitante dei due medicinali deve avvenire ad almeno 3 ore l'uno dall'altro.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov by mal byť medzi nimi minimálne 3-hodinový odstup.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, s celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister dopo "Scad.".
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po EXP.
Italian: Uso concomitante che deve essere preso in considerazione
Slovak: Súbežné podávanie, ktoré je potrebné zvážiť:
Italian: È necessario prestare particolare attenzione ad eventuali segnali di sindrome da ipersensibilità o SJS/TEN e il paziente deve essere informato della necessità di interrompere immediatamente il trattamento alla prima comparsa dei sintomi.
Slovak: Je potrebná špeciálna opatrnosť pri sledovaní príznakov hypersenzitívneho syndrómu alebo SJS/TEN a pacient musí byť informovaný, že liečbu je potrebné okamžite zastaviť už pri prvých príznakoch.
Italian: Se manifesta questi sintomi, non deve guidare o utilizzare macchinari.
Slovak: Ak máte tieto príznaky, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Italian: I corticosteroidi possono essere utili per superare le reazioni cutanee di ipersensibilità.
Slovak: Kortikosteroidy môžu byť užitočné pri liečbe kožných reakcií z precitlivenosti.
Italian: Altri metaboliti di allopurinolo comprendono allopurinolo-riboside e ossipurinolo-7-riboside.
Slovak: Ďalšie metabolity alopurinolu zahŕňajú alopurinol-ribozid a oxypurinol-7-ribozid.
Italian: La sicurezza di lesinurad 200 mg è stata valutata in studi clinici di fase 3 di terapia combinata (compresi gli studi di estensione).
Slovak: Bezpečnosť 200 mg lesinuradu sa hodnotila v klinických skúšaniach fázy 3 (vrátane predĺžení štúdií) kombinovanej liečby.
Italian: Coma, paralisi, atassia, neuropatia, parestesia, torpore/sonnolenza, disgeusia
Slovak: Kóma, paralýza, ataxia, neuropatia, parestézia, ospalosť/somnolencia, dysgeúzia
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per la risposta terapeutica e la comparsa di tossicità.
Slovak: U pacientov je potrebné dôkladne sledovať liečebnú odpoveď a prítomnosť toxicity.
Italian: Nei pazienti trapiantati devono essere effettuate misurazioni frequenti dei livelli di ciclosporina e, se necessario, regolazioni del dosaggio di ciclosporina, in particolare durante l'inizio o la sospensione del trattamento con Duzallo.
Slovak: U pacientov s transplantátom je potrebné časté meranie hladiny cyklosporínu a v prípade potreby upraviť dávku cyklosporínu, obzvlášť pri začatí alebo ukončení liečby Duzallom.
Italian: Dati ricavati da studi di estensione a lungo termine fino a 52 mesi hanno rivelato un profilo di sicurezza renale paragonabile a quello osservato negli studi controllati verso placebo.
Slovak: Údaje z dlhodobých predĺžení štúdií až do 52 mesiacov odhaľujú renálny bezpečnostný profil konzistentný s profilom pozorovaným v placebom kontrolovaných štúdiách.
Italian: Alcune persone possono manifestare un maggior numero di attacchi di gotta (dolore forte o improvviso e gonfiore a una articolazione, chiamato anche riacutizzazione della gotta) quando iniziano ad usare Duzallo e durante le prime settimane o mesi di trattamento.
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať viac záchvatov dny (náhla alebo závažná bolesť a opuch kĺbov, nazývané aj akútny dnavý záchvat), keď začínajú užívať Duzallo a počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
Italian: Studi in vitro e in vivo condotti fino ad oggi non hanno mostrato evidenze di un potenziale effetto mutageno o carcinogeno.
Slovak: Posledné vykonané štúdie in vitro a in vivo nepreukázali žiadny mutagénny či karcinogénny potenciál.
Italian: Questo può ridurre l'attività terapeutica di Duzallo che contiene il principio attivo allopurinolo, sebbene la sua rilevanza debba essere valutata caso per caso.
Slovak: Môže to znížiť terapeutickú aktivitu Duzalla, ktorý obsahuje liečivo alopurinol, význam je však potrebné posúdiť jednotlivo pri každom prípade.
Italian: Il meccanismo dell'interazione può essere spiegato dal coinvolgimento della xantina ossidasi nella biotrasformazione della teofillina nell'uomo.
Slovak: Mechanizmus interakcie je možné vysvetliť pomocou xantínoxidázy, ktorá sa podieľa na biotransformácii teofylínu u ľudí.
Italian: Questa è approssimativamente la concentrazione che verrebbe raggiunta con dosi di 600 mg/die nei pazienti con funzione renale normale.
Slovak: Je to približne rovnaká koncentrácia, ktorá by sa dosiahla pri dávkach 600 mg/deň u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Italian: Anche alcuni altri medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di Duzallo.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu takisto ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Duzallo.
Italian: Sulla base del suo meccanismo d'azione, lesinurad potrebbe non essere efficace in questi pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Na základe mechanizmu účinku nemusí byť lesinurad u týchto pacientov účinný (pozri časť 5.1).
Italian: Se assume una quantità superiore di questo medicinale rispetto a quanto deve, si rivolga immediatamente a un medico o si rechi presso l'ospedale più vicino.
Slovak: Ak užijete viac tohto lieku ako máte, okamžite to povedzte lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Italian: Gli studi con allopurinolo non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie alopurinolu nie sú dostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Italian: Cataratta, disturbi della vista (compromissione della visione e visione annebbiata), maculopatia
Slovak: Katarakta, poruchy videnia (vizuálne poruchy a rozmazané videnie), makulopatia
Italian: I livelli di teofillina devono essere monitorati nei pazienti sottoposti a terapia con Duzallo.
Slovak: Hladiny teofylínu je potrebné sledovať u pacientov liečených Duzallom.
Italian: Negli studi sugli animali, l'uso a lungo termine di alte dosi di allopurinolo ha determinato la formazione di precipitati di xantina, che hanno portato ad alterazioni delle vie urinarie.
Slovak: V štúdiách na zvieratách dlhodobé používanie vysokých dávok alopurinolu spôsobilo tvorbu precipitátov xantínu, čo viedlo k zmenám v močovom trakte.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Duzallo durante la gravidanza.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Duzallo počas gravidity.
Italian: Al manifestarsi di queste reazioni, che potrebbero comparire in qualsiasi momento durante il trattamento, Duzallo deve essere interrotto immediatamente e in modo definitivo.
Slovak: Ak tieto reakcie nastanú kedykoľvek počas liečby, okamžite a natrvalo je potrebné ukončiť liečbu Duzallom.
Italian: Un effetto induttivo di lesinurad è atteso dopo 2-3 settimane di co-somministrazione continua con Duzallo.
Slovak: Indukčný účinok lesinuradu možno očakávať po 2 až 3 týždňoch nepretržitého súbežného podávania lieku Duzallo.
Italian: Allopurinolo viene assorbito rapidamente dall'apparato gastrointestinale ed è riportata un'emivita plasmatica di circa un'ora.
Slovak: Alopurinol sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a mal hlásený plazmatický polčas približne jednu hodinu.
Italian: L'evidenza suggerisce che l'emivita plasmatica dell'adenina arabinoside aumenta in presenza di allopurinolo; pertanto, quando questi due principi attivi vengono somministrati in concomitanza, è necessario prestare particolare attenzione per riconoscere l'aumento degli effetti tossici.
Slovak: Bolo dokázané, že plazmatický polčas adenín arabinozidu sa zvyšuje v prítomnosti alopurinolu, a preto, ak sú tieto dve liečivá podávané súbežne, je potrebná špeciálna opatrnosť pri spozorovaní rozšírených toxických účinkov.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Grünenthal GmbH
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Grünenthal GmbH
Italian: Le compresse di Duzallo contengono lattosio (un tipo di zucchero).
Slovak: Duzallo obsahujú laktózu (druh cukru).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in base all'età (vedere paragrafo 5.2); tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta (vedere le raccomandazioni posologiche per il danno renale).
Slovak: Na základe veku nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2), avšak u starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť, že majú zníženú funkciu obličiek (pozri odporúčania na dávkovanie pri poruche funkcie obličiek).
Italian: È stato dimostrato che l'allele HLA-B*5801 è associato al rischio di sviluppare la sindrome da ipersensibilità e SJS/TEN correlate ad allopurinolo.
Slovak: Preukázalo sa, že alela HLA-B*5801 sa spája s rizikom vzniku hypersenzitívneho syndrómu a SJS/TEN v súvislosti s alopurinolom.
Italian: Ossipurinolo viene eliminato immodificato nelle urine; tuttavia ha una lunga emivita di eliminazione poiché subisce un riassorbimento tubulare.
Slovak: Oxypurinol sa eliminuje nezmenený v moči, má však dlhý polčas eliminácie, pretože podlieha tubulárnej reabsorpcii.
Italian: Se dimentica di prendere Duzallo
Slovak: Ak zabudnete užiť Duzallo
Italian: La funzione renale deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con Duzallo e in seguito deve essere monitorata periodicamente (ad es. 4 volte all'anno), sulla base di valutazioni cliniche, quali funzione renale al basale, deplezione di volumi, patologie concomitanti o medicinali concomitanti.
Slovak: Funkcia obličiek sa má vyhodnotiť pred začatím liečby Duzallom a následne sa má sledovať v pravidelných intervaloch (napr. 4-krát ročne) na základe klinických ukazovateľov, ako je východisková funkcia obličiek, deplécia objemu, súbežné ochorenie alebo súbežne užívané lieky.
Italian: La titolazione della dose di allopurinolo fino al raggiungimento della dose adeguata deve essere effettuata prima che il paziente passi al trattamento con Duzallo.
Slovak: Titráciu dávky s alopurinolom na príslušnú dávku je potrebné vykonať predtým, než pacient prejde na liečbu Duzallom.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità possono manifestarsi come febbre, reazioni cutanee, brividi e artralgia.
Slovak: Reakcie precitlivenosti sa môžu prejavovať ako horúčka, kožné reakcie, triaška a artralgia.
Italian: La clearance renale è 25,6 mL/min (coefficiente di variazione CV= 56%).
Slovak: Renálny klírens je 25,6 ml/min (variačný koeficient CV=
Italian: Duzallo non deve essere somministrato con inibitori di mEH.
Slovak: Duzallo sa nemá podávať s inhibítormi mEH.
Italian: Lesinurad ha un legame elevato con le proteine e la clearance renale è alta (rispetto alla velocità di filtrazione glomerulare tipica nell'uomo), indicando che la secrezione attiva svolge un ruolo importante nell'escrezione renale di lesinurad.
Slovak: Lesinurad sa vo vysokej miere viaže na proteíny a renálny klírens je vysoký (v porovnaní s bežnou rýchlosťou glomerulárnej filtrácie u ľudí), čo naznačuje, že aktívna sekrécia hrá dôležitú úlohu v renálnej exkrécii lesinuradu.
Italian: Agranulocitosi*, anemia aplastica*, trombocitopenia*
Slovak: Agranulocytóza*, aplastická anémia*, trombocytopénia*
Italian: Deve essere presa in considerazione una possibile interazione quando Duzallo viene somministrato a un paziente in terapia con anticoagulanti orali.
Slovak: Je potrebné zvážiť možnú interakciu pri podávaní Duzalla pacientovi užívajúcemu perorálne antikoagulanciá.
Italian: Duzallo non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica severa; pertanto, non possono essere fornite raccomandazioni sulla posologia di Duzallo.
Slovak: Duzallo sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene, preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre dávkovanie Duzalla.
Italian: Il trattamento con Duzallo non deve essere ripreso se non esiste un'altra spiegazione per le anomalie della creatinina sierica.
Slovak: Liečba Duzallom sa nemá opätovne nasadiť bez ďalšieho objasnenia abnormalít kreatinínu v sére.
Italian: Deve essere presa in considerazione la possibilità del manifestarsi di un maggior numero di reazioni avverse specifiche per la ciclosporina.
Slovak: Je potrebné zvážiť možný zvýšený výskyt nežiaducich reakcií charakteristických pre cyklosporín.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) di lesinurad è risultata pari a circa 5 ore in seguito alla somministrazione di una dose singola.
Slovak: Polčas eliminácie (t½) lesinuradu bol po jednorazovej dávke približne 5 hodín.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità ad allopurinolo possono manifestarsi in molti modi diversi, compresi esantema maculo-papuloso, sindrome da ipersensibilità (nota anche come DRESS) e SJS/TEN.
Slovak: Reakcia precitlivenosti na alopurinol sa môže prejaviť rôznymi spôsobmi, vrátane makulopapulózneho exantému, hypersenzitívneho syndrómu (známy aj ako DRESS) a SJS/TEN.
Italian: Studi di riproduzione con allopurinolo sono stati condotti in ratti e conigli a dosi fino a venti volte superiori alla dose abituale nell'uomo e si è concluso che la fertilità non è risultata compromessa.
Slovak: Reprodukčné štúdie s alopurinolom boli vykonané na potkanoch a králikov v dávkach až dvadsaťnásobne vyšších ako bežná dávka u ľudí a výsledne nedošlo k poruchám plodnosti.
Italian: Esiti clinici - sicurezza cardiovascolare
Slovak: Klinické výsledky - kardiovaskulárna bezpečnosť
Italian: Duzallo e tutte le dosi aggiuntive di allopurinolo devono essere interrotte immediatamente alla prima manifestazione di rash cutaneo indotto da allopurinolo o di altri segni che potrebbero indicare una reazione allergica e se necessario devono essere fornite cure mediche addizionali.
Slovak: Duzallo a všetky doplnkové dávky alopurinolu je potrebné okamžite prestať podávať po prvom spozorovaní kožnej vyrážky spôsobenej alopurinolom alebo pri iných príznakoch, ktoré môžu naznačovať alergickú reakciu a podľa potreby je potrebné poskytnúť ďalšiu lekársku starostlivosť.
Italian: Oltre all'inibizione del catabolismo delle purine in alcuni, ma non in tutti i pazienti iperuricemici, la biosintesi de novo delle purine viene depressa tramite l'inibizione a feedback di ipoxantina-guanina fosforibosil transferasi.
Slovak: Okrem inhibície katabolizmu purínov u niektorých pacientov s hyperurikémiou, nie však u všetkých, je biosyntéza purínov de novo potlačená spätnou inhibíciou hypoxantín-guanín fosforibozyltransferázy.
Italian: URAT1 è responsabile della maggior parte del riassorbimento dell'acido urico filtrato dal lume tubulare renale.
Slovak: URAT1 je zodpovedný za väčšinový podiel reabsorpcie prefiltrovanej kyseliny močovej z lúmenu renálnych tubulov.
Italian: L'esperienza in pazienti molto anziani (≥ 75 anni) è limitata.
Slovak: 75 rokov) sú obmedzené.
Italian: Nei pazienti con patologie cardiovascolari in condizioni stabili, il rapporto beneficio/rischio deve essere valutato per ogni paziente in maniera continuativa, prendendo in considerazione il beneficio della riduzione dei livelli di urato rispetto a un potenziale aumento del rischio cardiaco (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: U stabilizovaných pacientov s kardiovaskulárnym ochorením sa má pomer prínosu/rizika priebežne individuálne vyhodnocovať pri súčasnom zohľadnení prínosu znížených hladín urátu oproti potenciálnemu zvýšeniu rizika srdcovej príhody (pozri časť 4.8).
Italian: Il trattamento continuo con Duzallo diminuisce la frequenza di riacutizzazioni della gotta.
Slovak: Nepretržitá liečba Duzallom znižuje frekvenciu akútnych dnavých záchvatov.
Italian: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Slovak: België/Belgique/Belgien S.A.
Italian: Malattia cardiovascolare preesistente
Slovak: Existujúce kardiovaskulárne ochorenie