FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka niekedy sprevádzaná letargiou a inapetenciou počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan feber, noen ganger fulgt av letargi og mangel på appetitt, forekomme i 1 dag, unntaksvis i opp til 3 dager.
Slovak: Druhá revakcinácia sa robí 12 mesiacov po prvej revakcinácii.
Norwegian Bokmål: Den andre revaksineringen gis 12 måneder etter første revaksinering.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť bolesť v mieste vpichu spôsobujúca dočasné obmedzenie funkcie (stuhnutosť).
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme i sjeldne tilfeller og resultere i kortvarig funksjonelt ubehag (stivhet).
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy:
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) gis som strikt intramuskulær injeksjon i henhold til følgende plan:
Slovak: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: Táto revakcinácia vedie k zachovaniu imunity voči equinnej influenze minimálne počas 12 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Denne revaksineringen fører til immunitet mot hesteinfluensa som varer i minst 12 måneder.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: Equilis Prequenza [zrozumiteľný piktogram koňa]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza [et tydelig pictogram av en hest]
Slovak: Intramuskulárne.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Slovak: 5 cm) sa môže vyskytnúť v mieste vpichu, ktorý ustúpi v priebehu 2 dní.
Norwegian Bokmål: 5 cm i diameter), som går tilbake innen 2 dager, kan forekomme på injeksjonsstedet.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Kan brukes under drektighet og diegiving.
Slovak: Odporúča sa podanie jednej revakcinačnej dávky výluče zvieratám, ktoré už dostali základnú vakcináciu pomocou vakcín s obsahom rovnakých vakcinačných typov vírusu equinnej influenzy ako sú obsiahnuté v tejto vakcíne.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at en enkelt booster-dose kun gis til hester som allerede er grunnvaksinert med vaksiner som inneholder de samme ekvine influensavirus som er inkludert i denne vaksinen.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1, 5 alebo 10 naplnenými striekačkami opatrenými ihlou.
Norwegian Bokmål: Pappeske(r) med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej influenze na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og virusutskillelse etter infeksjon.
Slovak: Prequenza-Te
Norwegian Bokmål: PrequenzaTe
Slovak: Sklenená naplnená striekačka typu I, obsahujúca piest s halogénbutylom a uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou.
Norwegian Bokmål: Type I glass ferdigfylte sprøyter inneholdende stempel med ende av halogenbutyl og lukket med en halogenbutyl propp.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Slovak: • Základná vakcinácia: prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Norwegian Bokmål: • Grunnimmunisering: Første injeksjon gis fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 4 uker senere.
Slovak: kód ATC vet: QI05AA01
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Til aktiv immunisering mot hesteinfluensa ATCvet-kode: QI05A A01
Slovak: NA TRH EU/2/05/056/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/05/056/001/NO-004/NO
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky 6.4
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 sklenenými liekovkami s obsahom 1 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass à 1 ml.
Slovak: x 1 dávka
Norwegian Bokmål: 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) En diffus hard eller bløt hevelse (maks.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PRE: Equilis Prequenza, injekčná suspenzia, pre kone
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Prequenza injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní::
Norwegian Bokmål: Ekvine influensavirus stammer:
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE 1 ml.
Slovak: Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené kobylám, ktoré boli revakcinované v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť ovplyvňovania materskými protilátkami.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig interferens med maternelle antistoffer skal føll ikke vaksineres før ved 6 måneders alder, spesielt føll født av hopper som ble revaksinert i løpet av de to siste månedene av drektigheten.
Slovak: Equilis Prequenza
Norwegian Bokmål: Prequenza Prequenza
Slovak: Prequenza, injekčná suspenzia, pre kone
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Equilis Prequenza injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti equinnej influenze.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Aktiv immunisering av hester mot hesteinfluensa.
Slovak: (50 AU), A/equine- 2/Newmarket/2/93
Norwegian Bokmål: A/equine-2/Newmarket/2/93
Slovak: EU/2/05/056/002
Norwegian Bokmål: EU/2/05/056/001/NO EU/2/05/056/002/NO EU/2/05/056/003/NO EU/2/05/056/004/NO
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Slovak: 30 mesiacov
Norwegian Bokmål: 0 dager.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá), ak sú potrebné Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel vaksinedose er det ikke sett andre bivirkninger enn de som er beskrevet under pkt.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à 1 ml:
Slovak: Číra, opaleskujúca injekčná suspenzia.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon Klar,blakket.
Slovak: Influenza Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 5 mesiacov po základnej vakcinácii 12 mesiacov po prvej revakcinácii
Norwegian Bokmål: 5 måneder etter grunnimmunisering 12 måneder etter første revaksinering
Slovak: Základná vakcinácia
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering
Slovak: 40 IU/ml
Norwegian Bokmål: 40 Lf/ml
Slovak: I sklo) uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a a hliníkovým viečkom
Norwegian Bokmål: Hester Intramuskulær Hetteglass (Type I glass) lukket med halogenbutylgummipropp og aluminiumshette
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní: kmeň A/equine-2/South Africa/4/03
Norwegian Bokmål: --1| Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South Africa/4/03 stamme 50 AU/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 stamme 50 AU/ml Tetanus toksoid
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning
Slovak: Následne sa odporúča maximálny interval 2 roky (viď schému).
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales et maksimalt intervall på to år (se skjema).
Slovak: Tetanus Nástup imunity:
Norwegian Bokmål: Tetanus: Begynnende immunitet:
Slovak: 62.5 mikrogramov Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Slovak: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041
Norwegian Bokmål: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Slovak: Influenza
Norwegian Bokmål: Influensa
Slovak: Kód ATC vet: QI05AL01
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05A L01.
Slovak: Druhá dávka vakcíny (V2) sa má podať o 4 týždne neskôr.
Norwegian Bokmål: Den andre vaksinedosen (V2) administreres 4 uker senere.
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Slovak: Súbežná aktívna a pasívna imunizácia (núdzová vakcinácia)
Norwegian Bokmål: Samtidig aktiv og passiv immunisering (krisevaksinering)
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL-5831
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederland
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedeného lieku.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Slovak: Osobitné opatrenia na uchovávanie
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C - 8°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: 4.9 Dávkovanie a a spôsob podania lieku
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Slovak: Tak sa zabezpečí pasívna ochrana proti tetanu počas 21 dní po súbežnom podaní.
Norwegian Bokmål: Dette fører til passiv beskyttelse mot tetanus i minst 21 dager etter samtidig administrasjon.
Slovak: Odporúča sa podanie jednej revakcinačnej dávky výlučne koňom, ktoré už dostali základnú vakcináciu pomocou vakcín s obsahom rovnakých vakcinačných typov vírusu equinnej influenzy, ako sú obsiahnuté v tejto vakcíne.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at en enkelt booster-dose kun gis til hester som allerede er grunnvaksinert med vaksiner som inneholder de samme ekvine influensavirus som er inkludert i denne vaksinen.
Slovak: 62.5 mikrogramov
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie .
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Kan brukes under drektighet og diegiving.
Slovak: V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná súbežne s príslušnou profylaktickou dávkou Intervet Tetanus séra do rozdielnych miest, s použitím osobitných striekačiek a ihiel.
Norwegian Bokmål: I et slikt tilfelle kan den første vaksinedosen (V1) gis samtidig med egnet profylaktisk dose Tetanus-Serum fra Intervet på et separat injeksjonssted ved bruk av separate sprøyter og kanyler.
Slovak: Antigénové jednotky 2 Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ml séra morčiat v Ph.Eur. teste účinnosti
Norwegian Bokmål: 2 Flokkulasjonekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IU/ml i marsvinserum, Ph.Eur.
Slovak: Úplná základná vakcinácia môže byť považovaná za nevyhnutnú u koní ktoré nedostali vhodnú základnú vakcináciu.
Norwegian Bokmål: Et grunnimmuniseringsregime kan være aktuelt hos hester som ikke er tilstrekkelig grunnvaksinert.
Slovak: Vakcína môže byť použitá spolu s Intervet Tetanus sérom pre liečbu poranených koní, ktoré neboli imunizované proti tetanu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes sammen med Tetanus-Serum fra Intervet til behandling av skadete hester som ikke er blitt immunisert mot tetanus.
Slovak: Sklenená naplnená striekačka typu I, obsahujúca piest s halogénbutylovým ukončením a uzatvorená halogénbutylovou zátkou.
Norwegian Bokmål: Type I glass ferdigfylte sprøyter inneholdende stempel med ende av halogenbutyl og lukket med en halogenbutyl propp.
Slovak: Prvá revakcinácia (tretia dávka) sa podáva 5 mesiacov po základnej vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Den første revaksineringen (tredje dose) mot hesteinfluensa gis 5 måneder etter grunnimmuniseringen.
Slovak: Equilis Prequenza Te [zreteľný piktogram koňa]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza Te [et tydelig pictogram av en hest]
Slovak: V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná V V
Norwegian Bokmål: Ved økt infeksjonsrisiko eller ved utilstrekkelig inntak av kolostrum, kan det i tillegg gis en initial injeksjon ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet
Slovak: BALENIA 1 dávka
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 dose
Slovak: • základná vakcinácia: prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Norwegian Bokmål: • Grunnimmunisering: første injeksjon gis fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 4 uker senere.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej influenze na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní a aktívna imunizácia proti tetanu ako prevencia mortality.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og virusutskillelse etter infeksjon og aktiv immunisering mot tetanus for å hindre dødelighet.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/057/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/05/057/001/NO-004/NO
Slovak: Equilis Prequenza-Te, injekčná suspenzia, pre kone
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Equilis Prequenza Te injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná (pozri časť 4.9).
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet (se pkt.
Slovak: x 1 dávka
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose
Slovak: Zoznam pomocných látok fosfátový pufer, stopy thiomersalu, stopy formaldehydu 6.2 Inkompatibility
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer, spor av tiomersal, spor av formaldehyd.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka niekedy sprevádzaná letargiou a inapetenciou počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
Norwegian Bokmål: noen ganger fulgt av letargi og mangel på appetitt, forekomme i 1 dag, unntaksvis i opp til 3 dager.
Slovak: Prvá revakcinácia sa podáva najneskôr 17 mesiacov po základnej vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Den første revaksineringen gis senest 17 måneder etter grunnimmuniseringen.
Slovak: Te a Intervet Tetanus-sérom môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi vakcinovanými s Equilis Prequenza Te bez tetanového antiséra.
Norwegian Bokmål: Prequenza-Te og Tetanus-Serum fra Intervet kan redusere aktiv immunitet mot tetanus sammenlignet med hester som er vaksinert med Equilis Prequenza-Te uten tetanus-antitoksin-serum.
Slovak: I uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatená hliníkovým viečkom.
Norwegian Bokmål: Type I glass hetteglass lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti equinnej influenze a tetanu.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester mot hesteinfluensa og tetanus.
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní:
Norwegian Bokmål: Ekvine influensavirus stammer:
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Slovak: Equilis Prequenza Te
Norwegian Bokmål: Prequenza -Te
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Slovak: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 17 mesiacov po základnej vakcinácii 24 mesiacov po prvej revakcinácii
Norwegian Bokmål: 17 måneder etter grunnimmunisering 24 måneder etter første revaksinering
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Slovak: Číra, opaleskujúca injekčná suspenzia.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon.
Slovak: EU/2/05/057/002
Norwegian Bokmål: EU/2/05/057/001/NO EU/2/05/057/002/NO EU/2/05/057/003/NO EU/2/05/057/004/NO
Slovak: Súbežné použitie s Equilis Prequenza
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Equilis
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PRE: Equilis Prequenza
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza Te
Slovak: Poligono Ind.
Norwegian Bokmål: Klar, blakket.
Slovak: Injekčná suspenzia.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon
Slovak: 42 mesiacov
Norwegian Bokmål: Prequenza måneder
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa na veterinárny predpis.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Slovak: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Norwegian Bokmål: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti equinnej influenze a tetanu.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Til aktiv immunisering mot influensa og tetanus hos hest.
Slovak: Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Norwegian Bokmål: 4.6, bortsett fra noe nedstemthet på vaksinasjonsdagen.
Slovak: Tretia vakcinácia s Equilis Prequenza
Norwegian Bokmål: En tredje vaksinasjon med Equilis Prequenza-Te gjentas minst 4 uker senere.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá), ak sú potrebné
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter administrering av en dobbel vaksinedose er det ikke sett andre bivirkninger enn de som er beskrevet under pkt.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10.04.2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10.04.2014
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže rozvinúť depresia.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan depresjon utvikles.
Slovak: Je potrebné zvážiť aj doplnkovú antibiotickú liečbu z dôvodu bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: En ekstra antibiotika behandling bør vurderes av sikkerhetsmessige årsaker.
Slovak: Purpura haemorrhagica nebola pozorovaná v žiadnych štúdiách bezpečnosti vykonaných počas vývoja vakcíny Equlis StrepE.
Norwegian Bokmål: Purpura haemorrhagica er ikke observert i noen av sikkerhetsstudiene utført under utviklingen av Equilis StrepE.
Slovak: Akokoľvek výskyt purpura haemorrhagica je veľmi nízky, nemôže byť vylúčený úplne.
Norwegian Bokmål: Siden insidensen av purpura haemorrhagica er svært lav kan enkelttilfeller imidlertid ikke utelukkes helt.
Slovak: Preto je potrebná na obnovenie imunity len jedna dávka vakcíny.
Norwegian Bokmål: Det er derfor tilstrekkelig å gi en enkelt dose for å gjenopprette immuniteten.
Slovak: Z literatúry je známe, že u veľmi nízkeho počtu koní sa môže vyvinúť purpura haemorrhagica, ak sú vakcinované krátko po infikovaní.
Norwegian Bokmål: Fra litteraturen er det kjent at et svært lite antall hester kan utvikle purpura haemorrhagica dersom de vaksineres kort tid etter infeksjon.
Slovak: V štúdiách expozície vykonaných spoločnosťou Intervet, bola pozorovaná nedostatočná ochrana približne u štvrtiny koní vakcinovaných odporučenou dávkou.
Norwegian Bokmål: I smitteforsøk utført av firmaet ble utilstrekkelig beskyttelse sett hos ca. en fjerdedel av hestene som ble vaksinert med anbefalt dose.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/04/043/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/04/043/001/NO
Slovak: Každé balenie Equilis StrepE obsahuje: 10 liekoviek s lyofilizátom a 10 liekoviek obsahujúcich 0,5 ml riedidla v 3 ml sklenenej liekovke (typ I) uzavretej halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené kódovaným hliníkovým uzáverom, 10 aplikátorov a 10 striekačiek s ihlou.
Norwegian Bokmål: Hver pakning Equilis StrepE inneholder: 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med 0,5 ml oppløsningsvæske, hver i 3 ml hetteglass av glass Type I lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette, 10 applikatorer og 10 sprøyter med kanyle.
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená nižšie (odst. 4.4)
Norwegian Bokmål: Sensitiviteten til vaksinestammen overfor antibiotika er listet ovenfor (under avsnitt 4.4).
Slovak: Základná vakcinácia vykonaná v čase vypuknutia infekcie nie je účinná, pretože imunita je postačujúca až po úplnej základnej vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering utført under et sykdomsutbrudd har ingen effekt da immuniteten er utilstrekkelig inntil grunnimmuniseringen er fullført.
Slovak: Imunita trvá do 3 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Immuniteten varer i inntil 3 måneder.
Slovak: Trvanie imunity: do 3 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: inntil 3 måneder.
Slovak: Opuch úplne zaniká do 3 týždňov a obyčajne nemá účinok na apetít vakcinovaného zvieraťa a nespôsobuje zjavný nepokoj.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen forsvinner fullstendig innen 3 uker og har normalt ingen effekt på appetitten til det vaksinerte dyret og ser ikke ut til å forårsake ubehag.
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená vyššie.
Norwegian Bokmål: Sensitiviteten til vaksinestammen overfor antibiotika er listet over.
Slovak: Riedidlo: Prípravok nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Slovak: Reakcia vrcholí na 2.-3. deň po vakcinácii s maximálnym rozsahom 3-8 cm.
Norwegian Bokmål: Hevelsen er størst 2-3 dager etter vaksinasjon, med maksimal størrelse på 3 x 8 cm.
Slovak: Pre udržanie imunity revakcinovať každé 3 mesiace.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Revaksiner hver 3. måned for å opprettholde immunitet.
Slovak: Ak si náhodne vpichnete čo i len veľmi malé množstvo lieku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a vezmite so sebou písomnú informáciu pre používateľa alebo štítok liekovky.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, selv om bare en liten mengde er blitt injisert, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: Vakcína je určená pre použitie u koní, u ktorých bolo jasne identifikované riziko infekcie so Streptococcus equi možnej pri kontakte s koňmi pochádzajúcimi z oblastí, kde je prítomný známy pôvodca infekcie; napr. stajne so zvieratami, ktoré sa prevážajú na výstavy a/alebo na preteky do takých oblastí; alebo stajne, ktoré získajú alebo ošetrujú kone z takýchto oblastí.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet til bruk på hester med klart identifisert risiko for Streptococcus equi infeksjon på grunn av kontakt med hester fra områder hvor dette patogene agens finnes, for eksempel staller med hester som reiser til oppvisninger og/eller konkurranser i slike områder, eller staller som får eller leier hester fra slike områder.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé kone.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr Kun friske hester skal vaksineres.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering brukes innen 4 timer.
Slovak: Nepodávať antibiotiká do 1 týždňa po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Antibiotika skal ikke brukes før en uke etter vaksinasjon.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vytvoriť absces v mieste podania injekcie alebo v regionálnych lymfatických uzlinách.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan en abscess utvikles på injeksjonsstedet eller i de regionale lymfeknutene.