FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (Platí pro imatinib, dasatinib a nilotinib)
Estonian: (Kohaldatav imatiniibi, dasatiniibi ja nilotiniibi korral)
Czech: LYSODREN (mitotan) - Poruchy pohlavních hormonů a vývoj ovariálních makrocyst (EPITT č. 18301)
Estonian: LYSODREN (mitotaan) - suguhormoonide häired ja munasarja makrotsüstide tekkimine (EPITT nr 18301)
Czech: V klinických studiích a po uvedení přípravku na trh byly hlášeny komplikace léčby, zahrnující tvorbu bezoárů, ileus, eroze/vředy v místě implantátu, intestinální krvácení, ischémii střeva, obstrukci střeva, perforaci střeva, intususcepci, pankreatitidu, peritonitidu, pneumoperitoneum a pooperační infekci rány.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatatud ja müügiloa andmise järel esinenud tüsistused on muu hulgas besoaar, iileus, implantaadikoha erosioon/haavand, soole verejooks, soole isheemia, soole obstruktsioon, soole perforatsioon, intussustseptsioon, pankreatiit, peritoniit, pneumoperitoneum ja postoperatiivne haavainfektsioon.
Czech: Premenopauzální ženy: U této skupiny pacientek byl zaznamenán vyšší výskyt ovariálních makrocyst.
Estonian: Menopausieelses eas naised: Selles populatsioonis on täheldatud munasarjade makrotsüstide suuremat esinemissagedust.
Czech: Přípravek <NÁZEV PŘÍPRAVKU> může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v některých případech vést k úmrtí.
Estonian: (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS) võib põhjustada B-hepatiidi taasaktiveerumist, mis võib mõnel juhul põhjustada surma.
Czech: Bezoár vzniklý kolem špičky jejunální sondy může být vedoucím bodem pro střevní obstrukci nebo pro rozvoj intususcepce.
Estonian: Sondi tühisooles oleva otsa piirkonnas paiknev besoaar võib toimida soole obstruktsiooni või intussustseptsiooni tekkimise alguspunktina.
Czech: • Zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Estonian: • Kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Czech: Bezoáry jsou retinované shluky částí nestrávené potravy tvořené nestravitelným materiálem (jako je nestravitelná vláknina ze zeleniny nebo ovoce) v trávicím traktu.
Estonian: Besoaar tähendab seedimata toiduosakest seedimatust materjalist (näiteks mitteseeditavad puuvilja- ja taimsed kiud) tekkinud kivistist seedetraktis.
Czech: Intususcepce
Estonian: Intussustseptsioon
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lysodren užívat Upozornění a opatření
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Lysodreni võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Czech: • Váček s infekcí (absces) - k tomu může dojít, pokud je hadička umístěna do žaludku.
Estonian: • Infektsioonikolle (abstsess), mis võib tekkida pärast maosondi paigaldamist.
Czech: - Pokud máte gynekologické problémy jako krvácení a/nebo bolest v oblasti pánve.
Estonian: - günekoloogilised probleemid, näiteks verejooks ja/või vaagnavalu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <NÁZEV PŘÍPRAVKU> užívat Před užitím přípravku <NÁZEV PŘÍPRAVKU> se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou - pokud jste někdy měl(a) infekční hepatitidu B (žloutenka typu B) nebo toto onemocnění máte v současné době.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS) võtmist Enne (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS) võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, - kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem <NÁZEV PŘÍPRAVKU> mají být pacienti vyšetřeni na infekci HBV.
Estonian: Enne (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS)-ravi alustamist tuleb patsienti uurida HBV-infektsiooni suhtes.
Czech: • Ucpání (obstrukce), krvácení nebo vřed ve střevě.
Estonian: • Soole ummistus (obstruktsioon), verejooks või haavand.
Czech: Frekvence „není známo": Reaktivace hepatitidy B
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": B-hepatiidi reaktivatsioon Valitud kõrvaltoimete kirjeldus:
Czech: Nežádoucí účinky u pumpy nebo hadiček
Estonian: Pumba või sondiga seotud kõrvaltoimed
Czech: Příznakem výše zmíněných komplikací může být bolest břicha.
Estonian: Need tüsistused võivad avalduda kõhuvaluna.
Czech: Premenopauzální ženy: byly popsány benigní ovariální makrocysty (s příznaky jako bolest v oblasti pánve, krvácení).
Estonian: Menopausieelses eas naised: on kirjeldatud mittepahaloomulisi munasarjade makrotsüste (sümptomid on näiteks vaagnavalu, verejooks).
Czech: Možné nežádoucí účinky - Recidiva (reaktivace)hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění(infekce jater).
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed - B-hepatiidi infektsiooni taastekkimine (reaktiveerumine), kui teil on varem olnud B-hepatiit (teatud maksanakkus).
Czech: Méně časté (>1/1,000 až <1/100)
Estonian: Kõrvaltoimete andmed kliinilistest uuringutest ja müügiloa andmise järgsest kogemusest Aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100)
Czech: PŘÍPRAVKU>, mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8).
Estonian: (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS)-ravi vajavaid HBV kandjaid tuleb hoolikalt jälgida aktiivse HBV-infektsiooni nähtude ja sümptomite suhtes ravi ajal ning mitme kuu jooksul pärast ravi lõppu (vt lõik 4.8).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <NÁZEV PŘÍPRAVKU> užívat
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS) võtmist
Czech: • Zánět tlustého střeva (kolitida).
Estonian: • Käärsoolepõletik (koliit).
Czech: Před zahájením léčby pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na odborníky na léčbu onemocnění jater a hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu přípravkem <NÁZEV
Estonian: Patsientidel, kellel leitakse positiivsed B-hepatiidi seroloogilised markerid (sh aktiivse haigusega patsiendid), tuleb enne ravi alustamist konsulteerida maksahaiguste ning B-hepatiidi ravi spetsialistidega.
Czech: • Vsunutí jedné části střeva do sousední části střeva (intususcepce).
Estonian: • Sooletuppumus ehk sooleosa libisemine pikisuunas teise sooleosa sisse (intussustseptsioon)
Czech: Třída orgánových systémů: Vyšetření (četnost není známa): - Snížená hladina androstenedionu v krvi (u žen) - Snížená hladina testosteronu v krvi (u žen) - Zvýšená hladina globulinu vázajícího pohlavní hormony - Snížená hladina volného testosteronu v krvi (u mužů)
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed Organsüsteemi klass: Uuringud (esinemissagedus ei ole teada) - Vere androsteendioonisisalduse vähenemine (naistel).
Czech: • Průnik hadičky stěnou tlustého střeva.
Estonian: • Sond tungib läbi jämesoole seina.
Czech: Možné nežádoucí účinky Četnost není známa - Velké cysty na vaječníku (s příznaky jako bolest v oblasti pánve, krvácení) - Snížená hladina androstenedionu (výchozí látka, ze které vznikají pohlavní hormony) v krevních testech u žen - Snížená hladina testosteronu (pohlavní hormon) v krevních testech u žen - Zvýšená hladina globulinu vázajícího pohlavní hormony (bílkovina, která váže pohlavní hormony) v krevních testech - Snížená hladina volného testosteronu (pohlavní hormon) v krevních testech u mužů
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada - Munasarjade makrotsüstid (sümptomid on näiteks vaagnavalu, verejooks) - Vere androsteendiooni (suguhormoonide teatud eelaine) sisalduse vähenemine naistel.
Czech: Tabulka 1 Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
Czech: U pacientů, kteří jsou chronickými nosiči viru hepatitidy B, dochází k reaktivaci po zahájení léčby inhibitory tyrosinkinázy bcr-abl. Některé případy vyústily v akutní selhání jater nebo ve fulminantní hepatitidu vedoucí k transplantaci jater nebo došlo k úmrtí pacienta.
Estonian: On esinenud B-hepatiidi reaktiveerumist viirust krooniliselt kandvatel patsientidel pärast BCR-ABLtürosiinkinaasiinhibiitorite kasutamist.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 8.-11. ledna 2018
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 8.-11. jaanuari 2018 koosolekul
Czech: Může se vyskytnout akutní nebo chronická intersticiální pneumonitida, často spojená s eozinofilií v krvi, přičemž hlášena byla i úmrtí.
Estonian: Võib tekkida äge või krooniline interstitsiaalne pneumoniit, sageli koos vere eosinofiiliaga, mis on ka surmaga lõppenud.
Czech: Dýchací systém
Estonian: Respiratoorne süsteem
Czech: Frekvence „není známo"
Estonian: Esinemissagedus „teadmata":
Czech: U mnoha pacientů, u nichž se tyto příhody vyskytly, existovaly základní rizikové faktory pro rozvoj renálních příhod zahrnující dehydrataci nebo preexistující hypertenzi či diabetes.
Estonian: Paljudel patsientidel, kel neid juhte esines, olid eelnevalt neerukahjustuse tekkimise riskifaktorid, nagu dehüdratsioon ja eelnev hüpertensioon või diabeet.
Czech: K typickým symptomům patří dušnost, kašel (zejména suchý neproduktivní kašel), bolest na prsou a horečka, které je třeba u pacientů monitorovat při každé kontrolní návštěvě.
Estonian: Tüüpiliste sümptomite hulka kuuluvad düspnoe, köha (eriti kuiv, kinnine köha), valu rindkeres ja palavik, mida tuleb kontrollida igal visiidil.
Czech: − zánět plic (příznaky mohou být celkové onemocnění, suchý dráždivý kašel, zadýchávání, klidová dušnost, bolest na prsou nebo horečka),
Estonian: − kopsupõletik (sümptomid võivad olla üldine haigestumine, kuiv, ärritav köha, hingeldus, õhupuudus rahuolekus, valu rinnus või palavik)
Czech: Vyšetření dýchacího systému
Estonian: Respiratoorse süsteemi hindamine
Czech: Střevní obstrukce - závažná forma zácpy s dalšími příznaky jako bolest žaludku, nadmutí břicha nebo zvracení
Estonian: Soolesulgus - raske kõhukinnisus koos muude sümptomitega, nagu kõhuvalu, kõhupuhitus või oksendamine
Czech: Dulaglutid - gastrointestinální stenóza a obstrukce (EPITT č. 18931)
Estonian: Dulaglutiid - seedetrakti stenoos ja sulgus (EPITT nr 18931)
Czech: Pacienta se dotazujeme na možné plicní dysfunkce, v případě potřeby se provedou plicní funkční testy.
Estonian: Patsiendi küsitlemine võimaliku kopsufunktsiooni häire suhtes, vajaduse korral kopsufunktsiooni analüüs.
Czech: Pacienty je třeba informovat o riziku pneumonitidy a poučit je, že pokud u nich dojde k rozvoji přetrvávajícího kašle nebo dušnosti, mají okamžitě kontaktovat svého lékaře.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada pneumoniidi ohust ja soovitada kohe võtta ühendust arstiga, kui tekib püsiv köha või düspnoe.
Czech: Pemetrexed - nefrogenní diabetes insipidus (EPITT č. 18930)
Estonian: Pemetrekseed - neerutekkene suhkruta diabeet (EPITT nr 18930)
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Není známo: Epistaxe, plicní alveolární hemoragie
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata: epistaksis, kopsualveoolide verejooks
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky: Frekvence „není známo" (z dostupných údajů nelze určit): krvácení z plic
Estonian: Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest: Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): kopsuverejooks
Czech: − plivání nebo vykašlávání krve.
Estonian: − vereeritus sülitamisel või köhimisel
Czech: Frekvence „není známo": Nemechanická střevní obstrukce
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": mittemehhaaniline soolesulgus
Czech: U pemetrexedu podávaného samostatně nebo společně s dalšími chemoterapeutickými přípravky byly hlášeny méně časté případy akutního renálního selhání (viz bod 4.4).
Estonian: Pemetrekseedi manustamisel ainuravimina või koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega on aeg-ajalt teatatud ägeda neerupuudulikkuse juhtudest (vt lõik 4.4).
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte okamžitě svého lékaře:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:
Czech: − plivání nebo vykašlávání krve* *(bylo hlášeno při léčbě methotrexátem u pacientů se základním revmatologickým onemocněním).
Estonian: − vereeritus sülitamisel või köhimisel* * (on teatatud metotreksaadi kasutamisel kaasuva reumatoloogilise haigusega patsientidel)
Czech: Pro léčivé přípravky obsahující methotrexát v onkologických indikacích
Estonian: Metotreksaati sisaldavad ravimpreparaadid onkoloogilistel näidustustel
Czech: Možné nežádoucí účinky Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit Zvýšené vylučování moči
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Uriinierituse suurenemine
Czech: Frekvence „není známo" (z dostupných údajů nelze určit): krvácení z plic* *(bylo hlášeno při léčbě methotrexátem u pacientů se základním revmatologickým onemocněním).
Estonian: Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest: esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): kopsuverejooks* * (on teatatud metotreksaadi kasutamisel kaasuva reumatoloogilise haigusega patsientidel).
Czech: U pacientů se základním revmatickým onemocněním bylo při léčbě methotrexátem hlášeno akutní krvácení z plic.
Estonian: Metotreksaadi kasutamisega seoses on reumatoloogilise haigusega patsientidel teatatud ägedast kopsuverejooksust.
Czech: Žízeň a zvýšený příjem vody Hypernatremie - zvýšená hladina sodíku v krvi
Estonian: Hüpernatreemia - vere naatriumisisalduse suurenemine
Czech: Pro léčivé přípravky obsahující methotrexát v neonkologických i onkologických indikacích
Estonian: Metotreksaati sisaldavad ravimpreparaadid nii mitteonkoloogilistel kui ka onkoloogilistel näidustustel
Czech: U pemetrexedu podávaného samostatně nebo společně s dalšími chemoterapeutickými přípravky byly hlášeny závažné renální příhody včetně akutního renálního selhání.
Estonian: Pemetrekseedi manustamisel ainuravimina või koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega on teatatud rasketest neerukahjustustest, sealhulgas neerupuudulikkusest.
Czech: Gastrointestinální poruchy
Estonian: Seedetrakti häired
Czech: Není známo: Epistaxe, plicní alveolární hemoragie* *(byla hlášena při léčbě methotrexátem v revmatologických a souvisejících indikacích)
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata: epistaksis, kopsualveoolide verejooks* * (on teatatud metotreksaadi kasutamisel reumatoloogilistel ja sarnastel näidustustel)
Czech: Methotrexát - plicní alveolární hemoragie (EPITT č. 18850)
Estonian: Metotreksaat - kopsualveoolide verejooks (EPITT nr
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 8.-11. července 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 8.-11. juuli 2019 koosolekul
Czech: Bod na konci příbalové informace:
Estonian: Lõik pakendi infolehe lõpus:
Czech: 2 Indikované u novorozenců a dětí mladších 2 let.
Estonian: 2 Näidustatud vastsündinutele ja alla 2-aastastele lastele.
Czech: V jedné kohortové studii zahrnující 1,8 milionu těhotenství bylo použití ondansetronu v prvním trimestru spojováno se zvýšeným rizikem rozštěpu v oblasti dutiny ústní (3 dodatečné případy na 10 000 léčených žen; upravené relativní riziko, 1,24, (95% CI 1,03-1,48)).
Estonian: 1,8 miljonit rasedust hõlmavas kohortuuringus seostati ondansetrooni manustamist esimesel kolmel raseduskuul huule-suulaelõhe esinemise suurenenud riskiga (3 lisajuhtu 10 000 ravitud naise kohta; korrigeeritud suhteline risk 1,24 (95% usaldusvahemik 1,03-1,48)).
Czech: V klinických studiích s axitinibem byly hlášeny hemoragické příhody (viz bod 4.8).
Estonian: Aksitiniibi kliinilistes uuringutes on teatatud hemorraagiajuhtudest (vt lõik 4.8).
Czech: Pokud jakékoli krvácení vyžaduje léčebný zásah, má být podávání axitinibu dočasně přerušeno.
Estonian: Kui veritsus nõuab meditsiinilist sekkumist, tuleb ravi aksitiniibiga ajutiselt katkestada.
Czech: Mesalazin - nefrolitiáza (EPITT č. 19405)
Estonian: Mesalasiin - nefrolitiaas (EPITT nr 19405)
Czech: Četnost: „Není známo"
Estonian: Esinemissagedus: „Teadmata"
Czech: Vyhodnocení experimentálních studií Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačuje nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky.
Estonian: Katseloomadega tehtud uuringute hindamine Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset reproduktiivtoksilist toimet.
Czech: Aflibercept, axitinib, bevacizumab, kabozantinib, lenvatinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, sunitinib, tivozanib, vandetanib.
Estonian: 3 Aflibertsept, aksitiniib, bevatsisumaab, kabosantiniib, lenvatiniib, nintedaniib, pasopaniib, ponatiniib, ramutsirumaab, regorafeniib, sorafeniib, sunitiniib, tivosaniib, vandetaniib
Czech: V souvislosti s<užíváním><používáním> mesalazinu byly hlášeny případy nefrolitiázy, včetně konkrementů se 100% obsahem mesalazinu.
Estonian: Mesalasiini kasutamisel on teatatud nefrolitiaasi juhtudest, sealhulgas 100% mesalasiini sisaldusega neerukividest.
Czech: Pokud jste již těhotná, domníváte se, že jste můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek <název přípravku> užívat.
Estonian: Kui te olete juba rase või arvate, end olevat et võite olla rase, või kavatsete rasestuda, pidage enne ravimi <ravimi nimetus> kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Je třeba, aby ženy ve fertilním věku zvážily použití antikoncepce.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kaaluma rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Czech: Jelikož však studie na zvířatech nedokážou vždy predikovat odpověď u lidí, podávání ondansetronu se v těhotenství nedoporučuje.
Estonian: Et aga loomkatsete põhjal ei ole alati võimalik prognoosida toimet inimestel, ei soovitata ondansetrooni raseduse ajal kasutada.
Czech: Byly hlášeny případy ruptury aneurysmatu (včetně již existujících aneurysmat), z nichž některé byly fatální.
Estonian: Teatatud on aneurüsmide rebendite juhtudest (sh olemasolevate aneurüsmide), millest mõned lõppesid surmaga.
Czech: Důvodem je, že přípravek <název přípravku> může mírně zvýšit riziko, že se dítě narodí s rozštěpem rtu a/nebo patra (otvorem nebo štěrbinou v horním rtu a/nebo patru).
Estonian: Nimelt võib <ravimi nimetus> veidi suurendada riski, et laps sünnib huulelõhega ja/või suulaelõhega (avaus ülahuules ja/või suulaes).
Czech: Přípravek <název přípravku> neužívejte během prvních třech měsíců těhotenství.
Estonian: Ravimit <ravimi nimetus> ei tohi kasutada esimesel kolmel raseduskuul.
Czech: Dostupné epidemiologické studie týkající se srdečních malformací vykazují sporné výsledky.
Estonian: Olemasolevate epidemioloogiliste uuringute tulemused südamedefektide kohta on vastuolulised.
Czech: Axitinib nebyl studován u pacientů s prokázanými neléčenými mozkovými metastázami nebo s recentním aktivním gastrointestinálním krvácením a u těchto pacientů se nemá podávat.
Estonian: Aksitiniibi ei ole uuritud patsientidel, kellel on ravimata ajumetastaaside või hiljutise aktiivse gastrointestinaalse verejooksu tunnused, ning seda ei tohi neil kasutada.
Czech: • ledvinové kameny a související bolest ledvin (viz také bod 2)
Estonian: • neerukivid ja kaasnev neeruvalu (vt ka lõik 2)
Czech: Ondansetron - signál vrozených vad po expozici in utero během prvního trimestru těhotenství vyplývající z nedávných publikací (EPITT č. 19353)
Estonian: Ondansetroon - hiljutistest publikatsioonidest saadud signaal kaasasündinud väärarendist pärast in utero kokkupuudet esimesel kolmel raseduskuul (EPITT nr 19353)
Czech: Inhibitory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) pro systémové podání3 - arteriální disekce a aneurysmata (EPITT č. 19330)
Estonian: Vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) inhibiitorid süsteemseks manustamiseks3 - arteridissektsioonid ja aneurüsmid (EPITT nr 19330)
Czech: Text označení na obalu
Estonian: Pakendi märgistuse tekst
Czech: vývoj embrya nebo plodu, průběh těhotenství ani perinatální a postnatální vývoj.
Estonian: embrüo või loote arengule, raseduse kulule ning sünnitusaegsele jajärgsele arengule.
Czech: Mezi příznaky může patřit bolest po obou stranách břicha (bolest v boku) a krev v moči.
Estonian: Sümptomid võivad olla kõhuvalu külgedel ja veri uriinis.
Czech: Také pokud máte diagnostikované aneurysma, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Estonian: Kui teil on diagnoositud aneurüsm, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstile ka sellest.
Czech: Nežádoucí účinky Poruchy ledvin a močových cest Frekvence „není známo": nefrolitiáza* * Další informace viz bod 4.4.
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Esinemissagedus „teadmata": nefrolitiaas* * Lisateavet vt lõik 4.4
Czech: Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí existuje u ondansetronu podezření, že při podání během prvního trimestru těhotenství způsobuje malformace orofaciální oblasti.
Estonian: Epidemioloogilistest inimuuringutest saadud kogemuse põhjal esineb kahtlus, et esimesel kolmel raseduskuul manustatav ondansetroon põhjustab orofatsiaalseid defekte.
Czech: Lenvatinib
Estonian: Lenvatiniib
Czech: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Souhrn údajů o přípravku
Estonian: Aflibertsept (Zaltrap), bevatsisumaab, kabosantiniib, nintedaniib, pasopaniib, ponatiniib, ramutsirumaab, regorafeniib, sorafeniib, tivosaniib, vandetaniib
Czech: Méně časté silná bolest v zádech, na hrudi nebo v břiše spojená s natržením stěny aorty a vnitřním krvácením Četnost: „Není známo"
Estonian: Aeg-ajalt tugev selja-, rinna-või kõhuvalu seoses aordi seina rebenemise ja sisemise verejooksuga Esinemissagedus: „Teadmata"
Czech: Frekvence „není známo": Aneurysmata a arteriální disekce Poznámky pod čarou: hVčetně prodlouženého aktivovaného parciálního tromboplastinového času, análního krvácení, ruptury aneurysmatu,, arteriálního krvácení...
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": aneurüsmid ja arteridissektsioonid Joonealused märkused: hSealhulgas aktiveeritud osalise tromboplastiini aja pikenemine, anaalne verejooks, aneurüsmi rebend, arteriaalne verejooks…
Czech: Není známo, zda je přípravek <název přípravku> během těhotenství bezpečný.
Estonian: Ravimi <ravimi nimetus> ohutus rasedatele ei ole teada.
Czech: (* zahrnout novorozenců a, pokud je přípravek pro tuto populaci indikován) [Pro přípravky, které se používají u <novorozenců a*> dětí mladších 2 let] 2.
Estonian: (* lisada vastsündinutele ja , kui ravim on näidustatud kasutamiseks selles patsiendirühmas) [<Vastsündinutel ja *> alla 2-aastastel lastel kasutatavad tooted] 2.
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud máte během užívání přípravku Inlyta následující příznaky nebo vážné problémy s krvácením: černá dehtovitá stolice, vykašlávání krve nebo krvavého hlenu nebo změny duševního stavu.
Estonian: Teatage viivitamata oma arstile, kui teil esineb Inlyta-ravi ajal mõni neist sümptomitest või raske veritsusprobleem: must tõrvjas roe, veriköha või veriröga või vaimse seisundi muutus.
Czech: Přípravky pro parenterální výživu2 obsahující aminokyseliny a/nebo lipidy s příměsí nebo bez příměsi vitaminů a/nebo stopových prvků - nežádoucí účinky u novorozenců léčených roztoky nechráněnými před světlem (EPITT č. 19423)
Estonian: Aminohappeid ja/või lipiide sisaldavad parenteraalse toitmise tooted2 vitamiini- ja/või mikroelemendilisandiga või ilma - negatiivsed tulemused valguse eest kaitsmata lahustega ravitud vastsündinutel (EPITT nr 19423)
Czech: Ondansetron se během prvního trimestru těhotenství nemá podávat.
Estonian: Ondansetrooni ei tohi kasutada esimesel kolmel raseduskuul.
Czech: Doporučuje se zajistit v průběhu léčby dostatečný příjem tekutin.
Estonian: Ravi ajal on soovitatav tarbida piisavalt vedelikku.
Czech: Při <užívání><používání> mesalazinu může dojít k tvorbě ledvinových kamenů.
Estonian: Mesalasiini kasutamisel võivad tekkida neerukivid.
Czech: Byly hlášeny případy aortálních aneuryzmat a/nebo disekcí (včetně těch s fatálním průběhem).
Estonian: Teatatud on aordi aneurüsmist ja/või dissektsioonist (sh surmaga lõppenud juhud).
Czech: Bezpečnost ondansetronu při použití během těhotenství u lidí nebyla stanovena.
Estonian: Ondansetrooni ohutus rasedatel ei ole tõestatud.
Czech: Používání inhibitorů dráhy VEGF u pacientů s hypertenzí nebo bez hypertenze může přispět k tvorbě aneuryzmat a/nebo arteriálních disekcí.
Estonian: VEGF-raja inhibiitorite kasutamine hüpertensiooniga või hüpertensioonita patsientidel võib soodustada aneurüsmide ja arteridissektsioonide teket.
Czech: Způsob podání:
Estonian: Muud kõrvaltoimed: