FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Kā izmantot atgādinājuma karti plākstera uzlikšanas un noņemšanas laika pierakstīšanai.
Lithuanian: • Kaip naudoti priminimo kortelę pažymint pleistro užklijavimą ir pašalinimą.
Latvian: Placebo n (%)
Lithuanian: Placebas n (%)
Latvian: • Tad ielieciet šļirci atpakaļ aizsargapvalkā.
Lithuanian: • Tuomet įdėkite švirkštą atgal į apsauginę pakuotę.
Latvian: Turklāt, tabulā ir iekļauta arī reakcijas post-hoc definīcija.
Lithuanian: Toje pačioje lentelėje papildomai pateikiamas ir vėlesnis (post-hoc) atsako apibūdinimas.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jūsu ārsts arī kontrolēs Jūsu ķermeņa masu.
Lithuanian: Kai vartosite šio vaisto, gydytojas taip pat stebės Jūsų kūno svorį.
Latvian: Nepareiza zāļu lietošana un pārdozēšanu izraisošas kļūdas dozēšanā
Lithuanian: Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir dozavimo klaidos sukeliančios perdozavimą
Latvian: n/p n/p
Lithuanian: n/d n/d
Latvian: Tā augstākā koncentrācija iestājas aptuveni pēc 1 stundas.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje būna maždaug po 1 valandos.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai zāles Jums iedarbojas.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins vaisto poveikį Jums.
Latvian: Avots: Pētījums D2340-11-6.
Lithuanian: Duomenų šaltinis: D2340 tyrimas - 11-6 lentelė ir 11-7 lentelė.
Latvian: • Vannošanās, peldēšanās vai duša neietekmē plāksteri.
Lithuanian: • Maudymasis, plaukiojimas ar prausimasis duše neturėtų paveikti pleistro.
Latvian: Pacienti ar vieglas formas demenci (MMSE 18-24)
Lithuanian: Pacientai su lengva demencija (MMSE 18-24)
Latvian: Lietojiet tikai vienu plāksteri dienā.
Lithuanian: Klijuokite vieną pleistrą per dieną.
Latvian: ITT-LOCF populācija
Lithuanian: ITT-LOCF populiacija
Latvian: • Neraksturīgi lēnas vai nekontrolētas kustības
Lithuanian: • Neįprastai sulėtinti ar nekontroliuojami judesiai
Latvian: Jūs varat izmēģināt dažādus apvidus, uzliekot jaunu plāksteri, un atrast Jums visērtāk lietojamos, kur plāksteri nenoberž apģērbs.
Lithuanian: Klijuodami naują pleistrą, Jūs galite išbandyti skirtingas vietas, kad rastumėte Jums patogiausias ir tas, kur drabužiai netrins pleistro.
Latvian: Pretējā gadījumā atdodiet izlietotos plāksterus aptiekā, vēlams to oriģināliepakojumā.
Lithuanian: Kitu atveju panaudotus pleistrus grąžinkite į vaistinę, pageidautina gamintojo pakuotėje.
Latvian: • Lai gūtu guvumu no ārstēšanas, Jums katru dienu jālieto jauns plāksteris, vēlams vienā un tajā pašā laikā.
Lithuanian: • Kad gydymas būtų veiksmingas, klijuokite naują pleistrą kiekvieną dieną, pageidautina tuo pačiu metu.
Latvian: • Dehidratācija (liels šķidruma zudums)
Lithuanian: • Dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas)
Latvian: Vienmēr lietojiet Exelon transdermālos plāksterus tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Lithuanian: Visada vartokite Exelon transderminius pleistrus tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Latvian: • Uzglabāt vertikālā stāvoklī.
Lithuanian: • Laikyti vertikaliai.
Latvian: Trauksme, depresija, delīrijs, uzbudinājums
Lithuanian: Nerimas, depresija, delyras, sujaudinimas
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi (ieskaitot Parkinsona slimības pasliktinājumu)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai požymiai (įskaitant pablogėjusią Parkinsono ligą)
Latvian: Rivastigmīns izdalās dzīvnieku pienā.
Lithuanian: Rivastigmino išsiskiria į gyvūnų pieną.
Latvian: 28 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 112 cietās kapsulas
Lithuanian: 28 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 112 kietųjų kapsulių
Latvian: Visi izlietotie vai neizlietotie transdermālie plāksteri jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāatdod aptiekā.
Lithuanian: Panaudotus ar nepanaudotus transderminius pleistrus reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vaistinę.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiķi, antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03
Latvian: Rivastigmīna ietekme uz fertilitāti cilvēkiem nav zināma.
Lithuanian: Rivastigmino poveikis žmonių vaisingumui nėra žinomas.
Latvian: Pēc CMH testa (van Elterena testa) atbilstoši valstij.
Lithuanian: 2 Remiantis CMH testu (van Elteren testu), neatsižvelgiant į šalį.
Latvian: Ieteicams lietot pirmo transdermālo plāksteri nākamā dienā pēc pēdējās iekšķīgās devas lietošanas.
Lithuanian: Pirmąjį transderminį pleistrą rekomenduojama priklijuoti kitą dieną po paskutiniosios geriamosios dozės pavartojimo.
Latvian: Pudeles un dozēšanas šļirces sagatavošana
Lithuanian: Butelio ir švirkšto paruošimas
Latvian: Pirms zāļu laišanas tirgū reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) katrā no dalībvalstīm vienojas ar valsts kompetento iestādi par galīgo izglītojošu materiālu variantu.
Lithuanian: Prieš tiekiant vaistą į rinką kiekvienoje šalyje narėje Rinkodaros reisės turėtojas (RTT) turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija galutinę mokomųjų priemonių informaciją.
Latvian: • Hiperaktivitāte (paaugstināta aktivitāte, nemiers)
Lithuanian: • Hiperaktyvumas (didelis aktyvumas, neramumas)
Latvian: • Plāksteri var lietot ikdienas situācijās, arī mazgājoties vai karstā laikā.
Lithuanian: • Pleistrą galima vartoti įprastinėmis aplinkybėmis, taip pat prausiantis ar esant karštam oru.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu ārsts pastāstīs Jums, vai Jūsu slimības dēļ Jūs varat droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: • Kapsulas jānorij veselas, kopā ar dzērienu.
Lithuanian: • Nurykite visą kapsulę užgerdami gėrimu.
Latvian: Plāksteris jānēsā nepārtraukti līdz laikam, kad to nomaina ar jaunu.
Lithuanian: Pleistrą reikia nešioti nuolat iki tol, kol ateis laikas jį pakeisti nauju.
Latvian: • Kapsulas nav atļauts atvērt vai sasmalcināt.
Lithuanian: • Kapsulės negalima atidaryti ar trupinti.
Latvian: Nedrīkst izmantot alkoholu vai citus šķīdinātājus (nagu lakas noņēmēju vai citus šķīdinātājus).
Lithuanian: Negalima naudoti alkoholio ar kitų tirpinančių skysčių (nagų lako nuėmėjo ar kitų tirpiklių).
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis lietot plāksteri, nekavējoties uzlieciet to.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad pamiršote priklijuoti pleistrą, padarykite tai nedelsiant.
Latvian: Pozitīvas izmaiņas norāda uz stāvokļa uzlabošanos.
Lithuanian: Teigiamas pokytis rodo pagerėjimą.
Latvian: Kā antidotu izmantot skopolamīnu nav ieteicams.
Lithuanian: Nerekomenduojama kaip priešnuodį vartoti skopolaminą.
Latvian: Psihomotorā hiperaktivitāte
Lithuanian: Psichomotorinis hiperaktyvumas
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji atbilstoši jāinformē.
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams reikia duoti atitinkamus nurodymus.
Latvian: Pētnieks novērtēja funkcionālā stāvokļa pasliktināšanos, un kognitīva stāvokļa pasliktināšanos tika definēts kā MMSE punktu samazinājums par >2 punktiem, salīdzinot ar iepriekšējo vizīti, vai samazinājums par >3 punktiem, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Lithuanian: Funkcinės pacientų būklės pablogėjimą įvertino tyrėjai, o kognityvinių funkcijų pablogėjimas buvo apibrėžtas kaip MMSE įvertinimo sumažėjimas >2 balais nuo ankstesniojo vizito arba sumažėjimas >3 balais nuo pradinio įvertinimo.
Latvian: Tas tika vērtēts kā smags ≤2,2% pacientu šajos pētījumos un ≤3,7% pacientu, kurus ārstēja ar Exelon transdermālajiem plāksteriem Japānas pētījumā.
Lithuanian: Šių tyrimų metu jis buvo įvertintas kaip sunkus ≤2,2 % pacientų, o tyrimo su Japonijos pacientais metu įvertintas kaip sunkus ≤3,7 % pacientų, gydytų Exelon transderminiais pleistrais.
Latvian: Rivastigmīns var izraisīt bradikardiju, kas ir torsade de pointes riska faktors, galvenokārt pacientiem ar riska faktoriem.
Lithuanian: Rivastigminas gali sukelti bradikardiją, kuri yra polimorfinės skilvelių aritmijos (torsade de pointe) atsiradimo rizikos veiksnys, daugiausia rizikos grupių pacientams.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumu datiem, nav sagaidāma farmakokinētiska mijiedarbība ar zālēm, ko metabolizē sekojošo citohromu izoenzīmi: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 vai CYP2B6.
Lithuanian: Remiantis in vitro atliktų tyrimų duomenimis, nesitikima, kad pasireikštų farmakokinetinė sąveika su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami toliau išvardytų citochromo izofermentų: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ar CYP2B6.
Latvian: Balstoties uz populācijas datu analīzi, kreatinīna klīrenss neuzrādīja skaidru efektu uz rivastigmīna vai tā metabolītu līdzsvara koncentrācijas stāvokli plazmā.
Lithuanian: Remiantis populiacijos analize nenustatyta, kad kreatinino klirensas turėtų aiškios įtakos rivastigmino ar jo metabolitų pusiausvyrinei koncentracijai.
Latvian: Zāļu lietošanas vietā novēroto ādas reakciju, kuru dēļ tika pārtraukta ārstēšanās, rašanās biežums bija lielāks aziātu populācijā nekā ķīniešu japāņu populācijā, attiecīgi 4,9% un 8,4%.
Lithuanian: Vartojimo vietos odos reakcijų, dėl kurių buvo nutrauktas vaistinio preparato vartojimas, dažnis buvo didesnis tarp Azijos gyventojų ir pasireiškė, atitinkamai, 4,9 % ir 8,4 % Kinijos ir Japonijos populiacijos asmenų.
Latvian: Sāpes vēderā un dispepsija
Lithuanian: Pilvo skausmas ir dispepsija
Latvian: Anoreksija, samazināta ēstgriba
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas
Latvian: Negatīvas ADAS-Cog pārmaiņas liecina par uzlabošanos.
Lithuanian: Neigiamas ADAS-Cog pokytis rodo pagerėjimą.
Latvian: Rivastigmīna transdermālie plāksteri nebija fototoksiski un ir uzskatāmi par nesensibilizējošiem.
Lithuanian: Rivastigmino transderminiai pleistrai neturi fototoksinio poveikio ir yra laikomi nesensitizuojančiais.
Latvian: • Tad noņemiet dozēšanas šļirci no pudeles.
Lithuanian: • Tuomet ištraukite švirkštą iš butelio.
Latvian: 50 vai 120 ml pudeles.
Lithuanian: 50 ml ar 120 ml butelis.
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetentajām iestādēm katrā no dalībvalstīm, kurā Exelon plāksteri tirgo, visi ārsti, kuri varētu ordinēt Exelon plāksteri, tiek nodrošināti ar informatīvo materiālu paketi, kas satur šādus pamatelementus:
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad suderinus su kiekvienos šalies narės kompetetinga institucija, kurioje Exelon pleistras yra registruotas, visi Exelon pleistro galintys išrašyti gydytojai bus aprūpinti gydytojo informacine pakuote, kurią sudarys toliau išvardintos dalys:
Latvian: Lai mazinātu iespējamo ādas kairinājuma risku, jāizvairās no transdermālā plākstera atkārtotas lietošanas tieši uz tā paša ādas apvidus 14 dienu laikā.
Lithuanian: Norint sumažinti galimą odos sudirginimo pavojų, 14 dienų reikia vengti transderminį pleistrą klijuoti toje pačioje vietoje.
Latvian: Kad un cik ilgi Jums jālieto Exelon transdermālais plāksteris
Lithuanian: Kada ir kaip ilgai vartoti Exelon transderminį pleistrą
Latvian: Izlietotie transdermālie plāksteri jāpārloka uz pusēm ar lipīgo virsmu uz iekšpusi, jāievieto iepakojuma paciņā un jāizmet drošā un bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Lithuanian: Panaudotus transderminius pleistrus reikia sulenkti per pusę lipniuoju paviršiumi į vidų, įdėti į gamintojo paketėlį ir saugiai išmesti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Latvian: Mainot plāksteri, Jums jānoņem iepriekšējās dienas plāksteris pirms Jūs lietojiet jaunu plāksteri katru reizi uz cita ādas apvidus (piemēram, uz ķermeņa labās puses vienu dienu un uz kreisās puses nākamā dienā, uz ķermeņa augšējās daļas vienu dienu, un uz ķermeņa apakšējās daļas nākamā dienā).
Lithuanian: Keisdami pleistrą kitu, Jūs privalote pašalinti ankstesnės dienos pleistrą, kiekvieną kartą naująjį klijuokite vis kitoje odos vietoje (pavyzdžiui, vieną dieną klijuokite dešinėje kūno pusėje, o kitą dieną - kairėje, taip pat vieną dieną klijuokite viršutinėje kūno dalyje, o kitą - žemiau).
Latvian: Alfa-tokoferols
Lithuanian: Alfa tokoferolis,
Latvian: Samaisiet un iegūto maisījumu izdzeriet.
Lithuanian: Pamaišykite ir išgerkite visą mišinį.
Latvian: Sievietēm šīs nevēlamās blakusparādības novēro biežāk.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos dažnesnės moterims.
Latvian: Rivastigmīns var ietekmēt antiholīnerģisko zāļu iedarbību (piemēram, oksibutinīns, tolterodīns).
Lithuanian: Rivastigminas taip pat galėtų įtakoti anticholinergiškai veikiančių vaistinių preparatų (pvz., oksibutinino, tolterodino) poveikį.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāds Exelon transdermālais plāksteris Jums ir piemērotāks.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kuris Exelon transderminis pleistras Jums geriausiai tinka.
Latvian: Citi brīdinājumi un piesardzības pasākumi
Lithuanian: Kiti įspėjimai ir atsargumo priemonės
Latvian: • Lietojiet VIENU plāksteri dienā un TIKAI VIENĀ no sekojošām norādītajām vietām kā attēlots sekojošajās diagrammās: uz kreisā augšdelma vai uz labā augšdelma uz krūšu kurvja kreisās augšējās daļas vai uz krūšu kurvja labās augšējās daļas (izņemot krūtis) uz muguras kreisās augšējās daļas vai uz muguras labās augšējās daļas uz muguras kreisās apakšējās daļas vai uz muguras labās apakšējās daļas
Lithuanian: • Klijuokite VIENĄ pleistrą per parą ir TIK ant VIENOS vietos, kaip nurodyta toliau pateiktoje schemoje: kairiojo žasto arba dešiniojo žasto, krūtinės ląstos odos kairėje arba dešinėje (ant krūtų odos neklijuokite), viršutinės nugaros dalies odos kairėje arba dešinėje, apatinės nugaros dalies odos kairėje arba dešinėje.
Latvian: Pēc pirmās devas koncentrāciju plazmā iespējams noteikt pēc kavēšanās 0,5-1 stundas.
Lithuanian: Pavartojus pirmąją dozę, vaisto kraujo plazmoje nustatoma tik po 0,5-1 valandos.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, nesasmalcinot un neatverot.
Lithuanian: Kapsulę nurykite visą, nekramtytą ir neatidarytą.
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Lithuanian: C KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Latvian: • Vienā reizē lietojiet tikai vienu Exelon plāksteri un pēc 24 stundām nomainiet plāksteri ar jaunu.
Lithuanian: • Vienu metu vartokite tik vieną Exelon transderminį pleistrą, jį pakeiskite kitu po 24 valandų.
Latvian: Ielieciet izlietoto plāksteri tā iepakojuma paciņā un iznīciniet to tā, lai tam nevarētu piekļūt bērni.
Lithuanian: Panaudotą pleistrą įdėkite į jo paketėlį ir išmeskite taip, kad nepasiektų vaikai.
Latvian: DLSM, 95% TI, un p-vērtība balstās uz ANCOVA (kovariātu analīze, analysis of covariance) modeles, kura ir pielāgota valstij un ADAS-cog punktu skaitam sākumstāvoklī.
Lithuanian: DLSM, 95 % PI ir p reikšmės apskaičiuotos naudojant ANCOVA (kovariacijos analizės) modelį, koreguojant pagal šalį ir pradinį ADAS-cog skalės įvertinimą.
Latvian: Tomēr rivastigmīna plākstera lietošana var izraisīt alerģisku kontaktdermatītu.
Lithuanian: Tačiau rivastigmino pleistrų vartojimas gali sukelti alerginį kontaktinį dermatitą.
Latvian: • Nejauši kritieni
Lithuanian: • Atsitiktiniai kritimai
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose telesnėse jo versijose.
Latvian: Alcheimera slimība var pakāpeniski vājināt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Dėl Alzheimerio ligos pamažu silpnėja gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Jūs drīkstat atvērt paciņu tad, ja esat gatavs lietot plāksteri.
Lithuanian: Paketėlį atidarykite tik tuomet, kai esate pasiruošę priklijuoti pleistrą.
Latvian: Vecāki cilvēki
Lithuanian: Senyvi asmenys
Latvian: Uzlieciet lipīgo daļu uz muguras augšējās vai apakšējās daļas, augšdelma vai krūšu kurvja, un tad novelciet aizsargplēvi no otras puses.
Lithuanian: Priklijuokite lipniąją pleistro pusę ant viršutinės ar apatinės nugaros dalies, žasto arba krūtinės odos ir tuomet nuimkite kitą apsauginės plėvelės dalį.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību var samazināties ķermeņa masa.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Alzheimerio liga, gali sumažėti kūno svoris.
Latvian: Biežuma grupu pamatā ir šāda klasifikācija: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: • Augstākā deva, kas jālieto, ir pa 6,0 mg divas reizes dienā.
Lithuanian: • Didžiausia dozė, kurią galima vartoti, yra po 6,0 mg du kartus per parą.
Latvian: Šo divu vērtējumu metožu rezultāti 48 nedēļu laikā apkopoti 4. tabulā.
Lithuanian: Abiejų skalių įvertinimo rezultatai per 48 savaičių trukmės tyrimą apibendrinami 4 lentelėje.
Latvian: Noņemiet aizsargplēvi no vienas puses un nepieskarieties plākstera lipīgajai daļai ar pirkstiem.
Lithuanian: Nuimkite vieną pusę apsauginės plėvelės, nelieskite lipniosios pleistro pusės pirštais.
Latvian: Rivastigmīna (un metabolīta NAP266-90) iedarbība (AUC∞) bija lielāka, ja transdermālo plāksteri lietoja uz muguras augšdaļas, krūšu kurvja vai augšdelma un par aptuveni 20-30% mazāka, ja to lietoja uz vēdera vai augšstilba.
Lithuanian: Rivastigmino (ir jo metabolito NAP266-90) ekspozicija (AUC∞) buvo didžiausia, kai transderminis pleistras buvo klijuojamas ant viršutinės nugaros dalies, krūtinės ar žasto odos, ir maždaug 20-30 % mažesnė klijuojant ant pilvo ar šlaunies.
Latvian: Lai gan gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jauniem, veseliem brīvprātīgajiem, rivastigmīna biopieejamība ir augstāka, pētot pacientus ar Alcheimera slimību, kuru vecums ir no 50 līdz 92 gadiem, pierādījumi par biopieejamības izmaiņām, palielinoties pacienta vecumam, nav iegūti.
Lithuanian: Nors senyvų savanorių organizme biologinis vaisto prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tiriant 50-92 metų sergančius Alzheimerio liga pacientus, biologinio prieinamumo skirtumo nenustatyta.
Latvian: Katrs plāksteris ir iepakots vienā paciņā, kas to aizsargā līdz brīdim, kad esat gatavs to uzlikt.
Lithuanian: Kiekvienas pleistras įpakuotas paketėlyje, kur yra apsaugotas iki panaudojimo.
Latvian: Sirds aritmija (piemēram, bradikardija, atrioventrikulāra blokāde, priekškambaru fibrilācija un tahikardija)
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., bradikardija, atrioventrikulinė blokada, prieširdžių virpėjimas ir tachikardija)
Latvian: • Norādījumus nodrošināt pacientus un veselības aprūpes speciālistus ar pacienta atgādinājuma karti.
Lithuanian: • Nurodymai pacientui ir jo slaugytojai kaip naudotis priminimo kortele
Latvian: Tabulā apkopoto nevēlamo blakusparādību saraksts
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėse
Latvian: Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem) • Hiperaktivitāte (paaugstināta aktivitāte, nemiers)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100) • Hiperaktyvumas (didelis aktyvumas, neramumas)
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Zāļu aizsargslānis
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Pleistro pagrindo sluoksnis
Latvian: • pacientiem ar iespējamu urīnceļu obstrukciju vai krampjiem, jo holinomimētiskie līdzekļi var ierosināt vai izraisīt šo slimību paasinājumu;
Lithuanian: • pacientams, linkusiems sirgti šlapimo takų obstrukcija ir traukuliais, kadangi cholinomimetikai gali sukelti arba pabloginti šiuos sutrikimus;
Latvian: 3 mg lielas devas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 3613%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 %13 .
Latvian: Šo trīs vērtējumu metožu rezultāti 24 nedēļu laikā apkopoti 2. tabulā.
Lithuanian: Visų trijų skalių įvertinimo rezultatai po 24 savaičių apibendrinami 2 lentelėje.
Latvian: • Dažu nelielu burbuļu klātbūtne nav būtiska un nekādā veidā neietekmē devas lielumu.
Lithuanian: • Keli maži burbuliukai nereikšmingi, jie neturės įtakos dozei.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Šelakas
Latvian: ANCOVA par faktoriem izvirzot terapiju un valsti un sākotnējo ADAS-Cog mērījumu izmantojot kā kovarianci.
Lithuanian: ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu ADAS-Cog lygmeniu kaip kovariantiniu.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšanu vajadzētu pārtraukt (skatīt 4.3 apakšpunktā).
Lithuanian: Visais šiais atvejais gydymą reikia nutraukti (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu rivastigmīnu, citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Dzintara krāsas stikla (III klase) pudele ar bērniem neatveramu vāciņu, iegremdētu cauruli un pašcentrējošu aizbāzni.
Lithuanian: III tipo gintaro spalvos stiklinis butelis su vaikų neatidaromu dangteliu, įmerktas vamzdelis ir savaime prisitaikantis kamštis.
Latvian: Rivastigmīna deva, kas 24 stundu laikā izdalās no transdermālā plākstera (mg/24 h), nav tieši pielīdzināma rivastigmīna daudzumam (mg), ko satur kapsula, salīdzinot ar koncentrāciju asins plazmā pēc 24 stundām.
Lithuanian: Iš transderminio pleistro per 24 valandas išskiriamos rivastigmino dozės (mg/24 h) negalima tiesiogiai prilyginti kapsulėje esančio rivastigmino kiekiui (mg) dėl nevienodų per 24 valandas susidarančių vaisto koncentracijų plazmoje.
Latvian: • Exelon jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
Lithuanian: • Exelon vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Latvian: • Plāksteris jāaizstāj ar jaunu pēc 24 stundām.
Lithuanian: • Kas 24 valandas pleistras turi būti pakeistas nauju.
Latvian: Dozēšanas šļirces pievienošana pudelei • Ievietojiet šļirces sprauslu baltā aizbāžņa atverē.
Lithuanian: Švirkšto prijungimas prie butelio • Švirkšto smaigalį įkiškite į balto kamščio skylutę.
Latvian: DLSM - atšķirība pēc mazāko kvadrātu metodes (difference in least square means).
Lithuanian: DLSM - skirtumas tarp mažiausiųjų kvadratinių vidurkių (angl.
Latvian: Divos 24 nedēļu dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos ādas reakcijas tika noteiktas katrā vizītē, izmantojot ādas kairinājuma vērtējuma skalu.
Lithuanian: Dviejų 24 savaičių trukmės, dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu odos reakcijos buvo vertinamos kiekvieno vizito metu, naudojant odos sudirgimo vertinimo skalę.
Latvian: Exelon nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Exelon.
Lithuanian: Exelon negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Latvian: Efektivitāte tika apstiprināta, lietojot neatkarīgas, šai nozarei specifiskas vērtēšanas metodes, ko periodiski veica 24 nedēļu terapijas perioda laikā.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas buvo nustatytas atliekant nepriklausomus, sričiai specifiškus tyrimus, kurie buvo atliekami periodiškai 24 savaičių gydymo laikotarpiu.
Latvian: Pārliecinieties, ka plāksteris neatlīmējas šai laikā.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad šiais atvejais pleistras neatsiklijavo.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību nenovēroja nozīmīgu rivastigmīna vai tā metabolīta NAP226-90 uzkrāšanos plazmā, izņemot to, ka ārstēšanas laikā ar transdermālajiem plāksteriem koncentrācija plazmā otrajā dienā bija augstāka nekā pirmajā dienā.
Lithuanian: Reikšmingos rivastigmino ar jo metabolito NAP226-90 kumuliacijos Alzheimerio liga sergančių pacientų plazmoje nestebėta, išskyrus tai, kad vaisto koncentracija plazmoje antrąją transderminių pleistrų vartojimo dieną buvo didesnė nei pirmąją.
Latvian: Citas visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tai skaitā slikta dūša un vemšana.
Lithuanian: Kitos dažniausiai pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą ir vėmimą.
Latvian: Ordinējot Exelon transdermālos plāksterus piesardzība jāievēro:
Lithuanian: Exelon transderminių pleistrų reikia skirti atsargiai: