FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Varuby е по-ефективен от плацебо и в трето основно проучване, когато се приема с дексаметазон и гранисетрон при пациенти, на които се прилага умерено еметогенна химиотерапия.
Estonian: Varuby oli platseebost efektiivsem ka kolmandas põhiuuringus, kui seda manustati koos deksametasooni ja granisetrooniga patsientidele, kes said mõõdukalt emetogeenset keemiaravi.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Varuby, вижте листовката.
Estonian: Varuby kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Сборен анализ на резултатите от двете проучвания показва, че при 71% от пациентите (382 от 535), приемали Varuby, не са настъпили гадене и повръщане в периода от 24 до 120 часа след химиотерапията, докато цифрата при тези на плацебо е 60% (322 от 535 пациенти).
Estonian: Mõlemas uuringus kokku oli patsiente, kellel puudus iiveldus ja oksendamine 24-120 tundi pärast keemiaravi Varuby uuringurühmades 71% (382 patsienti 535st) ja platseeborühmas 60% (322 patsienti 535st).
Bulgarian: Какви ползи от Varuby са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Varuby kasulikkus?
Bulgarian: Varuby е лекарство, което се използва за предотвратяване на гадене (позиви за повръщане) и повръщане при възрастни пациенти с раково заболяване, подложени на химиотерапия (лекарства за лечение на рак).
Estonian: Varuby on ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks täiskasvanud vähipatsientidel, kes saavad keemiaravi (vähiravimeid).
Bulgarian: В допълнение, всички нежелани лекарствени реакции се управляват и са сходни на тези, наблюдавани обикновено при лекарства срещу гадене и повръщане.
Estonian: Ka kõrvalnähud olid ohjatavad ning need sarnanesid teiste iiveldus- ja oksendamisvastaste ravimite kõrvalnähtudega.
Bulgarian: В две основни проучвания, Varuby е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за предотвратяване на забавено гадене и повръщане след силно еметогенна химиотерапия.
Estonian: Varuby oli kahes põhiuuringus tugevalt emetogeense keemiaravi hilise iivelduse ja oksendamise ennetamises efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Bulgarian: Различните лекарства за химиотерапия предизвикват различни степени на гадене и повръщане и Varuby се използва при пациенти, на които се прилага силно или умерено еметогенна (предизвикваща повръщане) химиотерапия.
Estonian: Varubyt kasutatakse patsientidel, kes saavad tugevalt või mõõdukalt emetogeenset (oksendamist tekitavat) keemiaravi.
Bulgarian: Вие планувате да имате операция (включително и стоматологична операция).
Estonian: - kui teil on plaanis minna operatsioonile (sealhulgas hambaoperatsioonile).
Bulgarian: J 2000: 21, 53-57).
Estonian: Heart J 2000:21, 53-57).
Bulgarian: - ако сте в напреднала бременност - над 3 месеца
Estonian: - kui te olete üle 3 kuu rase.
Bulgarian: 2040 / Budaörs
Estonian: 2040 / Budaörs Ungari
Bulgarian: Австрия: Inhibace "Roche"
Estonian: Austria: Inhibace „Roche"
Bulgarian: Тежки реакции:
Estonian: Tõsised reaktsioonid:
Bulgarian: Гърция, Ирландия, Обединеното кралство: Vascace Италия, Португалия: Inibace
Estonian: Kreeka, Iirimaa, Ühendkuningriik: Vascace Itaalia, Portugal: Inibace
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или на растителна основа.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ja taimseid ravimeid.
Bulgarian: Категориите според честота са както следва:
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on järgmised:
Bulgarian: Време на приемане на лекарството и прием на храна
Estonian: Ravimi võtmise aeg ja söögiajad
Bulgarian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie
Estonian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Prantsusmaa
Bulgarian: MedDRA системо-органен клас (SOC) и предпочитани термини (PTs) се използват при необходимост.
Estonian: Kõrvalnähtude klassifitseerimisel kasutati MedDRA organsüsteemi klasse (SOC) ja eelistatavaid termineid (PT), kus see oli asjakohane.
Bulgarian: Белгия, България, Чешка република, Унгария, Люксембург, Полша, Испания: Inhibace
Estonian: Belgia, Bulgaaria, Tšehhi, Ungari, Luksemburg, Poola, Hispaania: Inhibace Prantsusmaa: Justor
Bulgarian: Justor Германия: Dynorm
Estonian: Saksamaa: Dynorm
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Bulgarian: Вашия лекар ако мислите, че сте бременна (или може да сте бременна).
Estonian: Te peate arstile ütlema, kui te arvate, et olete rase (või planeerite rasedust).
Bulgarian: - Vascace може да се приема преди или след хранене.
Estonian: - Ravimit Vascace võib võtta enne või pärast sööki.
Bulgarian: Както всички лекарства, Vascace може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vascace põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: (По-добре е също да избягвате употребата на Vascace в ранна бременност -вж. точки „Бременност" и „Кърмене").
Estonian: (Vascace võtmist on parem vältida ka raseduse varases staadiumisvt lõiku „Rasedus ja imetamine".)
Bulgarian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden
Estonian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Madalmaad
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага предпазливо, особено при пациенти в старческа възраст.
Estonian: Ravimite samaaegsel manustamisel tuleb, eriti eakate patsientide puhul, olla ettevaatlik.
Bulgarian: Операция/анестезия
Estonian: Kirurgia/anesteesia
Bulgarian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza
Estonian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itaalia
Bulgarian: (c) Описание на избрани нежелани реакции
Estonian: (c) Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Bulgarian: Тази доза трябва да се поддържа за около 1 седмица.
Estonian: Ravi selle annusega tuleb jätkata umbes ühe nädala jooksul.
Bulgarian: Афереза на липопротеини с ниска плътност (LDL):
Estonian: Madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) aferees.
Bulgarian: - Поглъщайте всяка таблетка с чаша вода.
Estonian: - Neelake tablett veega alla.
Bulgarian: Вариант на това е ангиоедем на червата с тенденция да възниква през първите 24 - 48 часа на лечение.
Estonian: Teine vorm on soole angiödeem, mis esineb suurema tõenäosusega ravi esimese 24 - 48 tunni jooksul.
Bulgarian: Оценките на честотата се основават на процента от пациенти, които докладват всяка нежалана реакция по време на клиничните изпитвания с цилазаприл, включващи общо комбинирана популация от 7 171 пациенти.
Estonian: Esinemissageduste hinnangud põhinevad patsientide osakaalul, kes tsilasapriili kliiniliste uuringute ajal, mis hõlmas kokku 7171 patsiendist koosnevat kombineeritud populatsiooni, teatasid igast kõrvaltoimest.
Bulgarian: Освен това при тези пациенти значително нараства поносимостта към натоварване.
Estonian: Lisaks suureneb oluliselt nende patsientide koormustaluvus.
Bulgarian: Бионаличността на цилазаприлат от оралния цилазаприл въз основа на количеството, открито в урината, е приблизително 60 %.
Estonian: Tsilasaprilaadi biosaadavus suukaudsest tsilasapriilist on uriinis sisalduva koguse järgi umbes 60 %.
Bulgarian: По възможност, терапията с диуретици трябва временно да се преустанови.
Estonian: Võimaluse korral tuleb diureetikumide manustamine ajutiselt katkestada.
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Saksamaa
Bulgarian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid
Estonian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Hispaania
Bulgarian: Какво представлява Vascace и за какво се използва
Estonian: MIS RAVIM ON VASCACE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: При внимателна литературна справка, която обхваща периода до ноември 2009 г., е идентифицирана само една публикация, която описва случай от практиката на пациент с диабетна нефропатия и циротичен асцит.
Estonian: Põhjalikus kirjanduse otsingus, mis hõlmas aega kuni 2009. aasta novembrini, õnnestus leida ainult üks publikatsioon, mis kirjeldas diabeetilise nefropaatia ja maksatsirroosist tingitud astsiidiga patsiendi haigusjuhtu.
Bulgarian: Приемайте една таблетка Vascace всеки ден.
Estonian: Ravimi võtmine - Võtke iga päev üks Vascace tablett.
Bulgarian: Тази доза трябва да се запази за около 1 седмица.
Estonian: Nimetatud annust tuleb kasutada ligikaudu ühe nädala vältel.
Bulgarian: Вашият лекар ще повиши дозата до постигане на контрол над кръвното налягане.
Estonian: Seejärel suurendab arst teie annust kuni vererõhu kontrolli alla saamiseni.
Bulgarian: Глосит, панкреатит.
Estonian: Glossiit, pankreatiit
Bulgarian: Приемът на храна непосредствено преди приложението на Vascace забавя и намалява резорбцията в малка степен, което няма терапевтично значение.
Estonian: Söömine vahetult enne Vascace manustamist aeglustab ja vähendab ravimi imendumist vähesel määral, mis ei ole siiski terapeutiliselt oluline.
Bulgarian: Този феномен се проявява по-често през първите седмици от комбинираното лечение и при пациенти с бъбречни нарушения.
Estonian: See nähtus esines suurema tõenäosusega kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Bulgarian: - Понижено кръвно налягане.
Estonian: - Madal vererõhk.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации се достигат до 2 часа след приложение и са пряко свързани с дозировката.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 2 tundi pärast manustamist ja sõltub otseselt annuse suurusest.
Bulgarian: При възникване на бъбречна недостатъчност лечението трябва да се преустанови.
Estonian: Neerupuudulikkuse tekke korral tuleb ravi lõpetada.
Bulgarian: Тези състояние може да съществуват едновременно, особено при тежка сърдечна недостатъчност.
Estonian: Nimetatud sümptomid võivad esineda koos, eriti raske südamepuudulikkuse korral.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с лечението, които са достатъчно тежки, за да се наложи преустановяване на лечението, възникват при по-малко от 5 % от пациентите, получаващи АСЕ инхибитори.
Estonian: Ravist põhjustatud kõrvaltoimeid, mis on piisavalt tõsised, et ravi lõpetada, esineb vähem kui 5 % AKE-inhibiitoreid manustavatest patsientidest.
Bulgarian: При шофиране и работи с машини, трябва да се вземе предвид, че понякога може да възникнат замайване и умора, особено в началото на терапията (вж. точки 4.4 и 4.8).
Estonian: Auto juhtimisel ja masinate käsitsemisel tuleb arvestada, et aeg-ajalt võib esineda pearinglust ja väsimust, eriti ravi alguses (vt lõike 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Bulgarian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211
Estonian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Bulgarian: Тъй като приемът на храна няма клинично значимо влияние върху резорбцията, Vascace може да се прилага преди или след нахранване.
Estonian: Kuna toit ei avalda kliiniliselt olulist toimet ravimi imendumisele, võib ravimit Vascace manustada kas enne või pärast sööki.
Bulgarian: Рефлекторна тахикардия не се предизвиква, въпреки че може да се появят малки, клинично незначими промени в сърдечната честота.
Estonian: Reflektoorset tahhükardiat ei esine, kuid võib ette tulla väikseid, kliiniliselt mitteolulisi muutusi südame löögisageduses.
Bulgarian: Цилазаприл се резорбира добре и бързо се превръща в активната форма цилазаприлат.
Estonian: Tsilasapriil imendub hästi ja muundatakse organismis kiiresti aktiivseks ühendiks tsilasaprilaadiks.
Bulgarian: Това обаче не означава, че използването на цилазаприл трябва да бъде автоматично противопоказано при всички видове реноваскуларна хипертония.
Estonian: Samas see siiski ei tähenda, et tsilasapriili kasutamine on renovaskulaarse hüpertensiooni kõigi vormide korral automaatselt vastunäidustatud.
Bulgarian: Кашлицата е по-честа при жени и непушачи.
Estonian: Köha esines sagedamini naistel ja mittesuitsetajatel.
Bulgarian: С няколко изключения, научната основа на предложения текст в точка 4.4 се предоставя от разглежданията на нежеланите реакции на АСЕ инхибитори, които могат да се намерят в следните текстове: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Estonian: Üksikute eranditega on jaotises 4.4 välja pakutud teksti teaduslikuks aluseks järgmistest allikatest leitud ACE-inhibiitorite kõrvalnähtude ülevaated: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ja Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust (kahte tabletti korraga), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт особено ако сте лекувани с някои от следните лекарства: - Диуретици („отводняващи таблетки") - вижте „Високо кръвно налягане (хипертония) в точка 3 „Как да приемате Vascace";
Estonian: Eriti oluline on öelda oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: - diureetikumid („veetabletid"), vt lõiku 3 „Kuidas ravimit Vascace võtta" - „Kõrge vererõhk
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст, чиято бъбречна функция е нормална за възрастта, плазмените концентрации на цилазаприлат може да са до 40 % повисоки, а клирънсът 20 % по-нисък, отколкото при по-младите пациенти.
Estonian: Eakatel patsientidel, kelle neerutalitlus on vanuse kohta normaalne, võib tsilasaprilaadi plasmakontsentratsioon olla kuni 40 % kõrgem ja kliirens 20 % väiksem kui noorematel patsientidel.
Bulgarian: Ако имате тежка реакция, наречена ангиоедем, спрете приема на Vascace и незабавно се свържете с лекар.
Estonian: Kui teil tekib tõsine reaktsioon angiödeem, lõpetage Vascace võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Bulgarian: Расови различия в отговора обаче не се наблюдават, когато Vascace се прилага в комбинация с хидрохлоротиазид.
Estonian: Rassilisi erinevusi ravimi toimes aga ei esine, kui Vascace't manustatakse koos hüdroklorotiasiidiga.
Bulgarian: АСЕ инхибитори, ATC код : С09АА08
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: AKE-inhibiitorid, ATC-kood: C09AA08
Bulgarian: Миокарден инфаркт, аритмия
Estonian: Müokardi infarkt, arütmia
Bulgarian: Тъй като това е единично проучване, което дава различни резултати в това отношение, въпросът не е повдиган повече от CHMР.
Estonian: Et tegu on ainsa uuringuga, mis on selles osas andnud erineva tulemuse, ei pidanud inimravimite komitee vajalikuks teemat rohkem käsitleda.
Bulgarian: Поради това комбинирането на цилазаприл с гореспоменатите лекарства не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Estonian: Seetõttu ei soovitata tsilasapriili koos eelnimetatud ravimitega kasutada (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Бъбречно увреждане, остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.4), повишение на креатинита в кръвта, повишение на уреята в кръвта.
Estonian: Neerukahjustus, äge neerupuudulikkus (vt lõik 4.4), vere kreatiniinitaseme suurenemine, vere uureataseme suurenemine.
Bulgarian: Ако вече приемате диуретици („отводняващи таблетки"), Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема им около 3 дни преди началото на лечението с Vascace.
Estonian: - Kui te juba võtate diureetikume („veetablette"), võib arst paluda teil nende võtmine lõpetada umbes 3 päeva enne ravi alustamist Vascace 'ga.
Bulgarian: Не използвайте Vascace след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка
Estonian: Ärge kasutage ravimit Vascace pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Bulgarian: ACE инхибиторите може да предизвикат тежка хипотония, особено в началото на лечението.
Estonian: AKE-inhibiitorid võivad põhjustada rasket hüpotensiooni, eriti ravi alguses.
Bulgarian: „Налични са ограничени данни за предозиране при хора.
Estonian: „Üleannustamise kohta inimestel on vähe andmeid.
Bulgarian: Аортна стеноза/хипертрофична кардиомиопатия
Estonian: Aordi stenoos/hüpertroofiline kardiomüopaatia
Bulgarian: Ако е показано едновременно приложение поради доказана хипокалиемия, те трябва да се прилагат внимателно с често мониториране на калия в серума.
Estonian: Kui samaaegne kasutamine on diagnoositud hüpokaleemia tõttu näidustatud, tuleb kasutamisel olla ettevaatlik ja sageli seerumi kaaliumitaset mõõta.
Bulgarian: В някои случаи намаляването на дозата може да помогне.
Estonian: Osadel juhtudel võib abi olla annuse vähendamisest.
Bulgarian: 2720-413 / Amadora
Estonian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Bulgarian: Наследствен или идиопатичен ангиоедем.
Estonian: Pärilik või idiopaatiline angiödeem.
Bulgarian: Vascace трябва да се прилага един път дневно.
Estonian: Ravimit Vascace manustatakse üks kord ööpäevas.
Bulgarian: - Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са били оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Estonian: - müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentide ja inimravimite komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal,
Bulgarian: Когато пациентът може да понася кашлицата, може да е разумно да продължи лечението.
Estonian: Kui patsiendi köha on talutav, võib ravi jätkamine olla põhjendatud.
Bulgarian: Злато
Estonian: Kuld
Bulgarian: Като се вземат предвид данните от проучванията с цилазаприл, проведени като част от програмата за клинично развитие за Vascase, публикуваните данни за терапевтичния ефект на ACE инхибиторите върху хронична сърдечна недостатъчност, както и насоките на Европейското общество по кардиология, СНМР приема следната формулировка, предложена от ПРУ, за това показание:
Estonian: Võttes arvesse tsilasapriili andmeid, mis pärinevad Vascase kliinilise väljatöötamise programmist, kirjanduses avaldatud andmeid ACE-inhibiitorite terapeutilise toime kohta kroonilise südamepuudulikkuse ravis ja Euroopa Kardioloogiaühingu suuniseid, nõustus inimravimite komitee järgmise sõnastusega, mille pakkus välja müügiloa hoidja:
Bulgarian: Препоръката за дозиране следва принципа „дозиране съответно симптоматично облекчение", който не е се използва в съвременната клинична практика.
Estonian: Ravimite omaduste kokkuvõtete annustamissoovitused järgivad põhimõtet „annustamine sümptomite leevenemise alusel", mis ei vasta praegusele kliinilisele praktikale.
Bulgarian: - Aко имате чернодробна цироза без асцит, Вашият лекар няма да Ви даде доза над 0,5 mg дневно и внимателно ще наблюдава кръвното Ви налягане.
Estonian: - Kui teil esineb maksatsirroos ilma astsiidita, ei anna arst teile suuremat annust kui 0,5 mg ööpäevas ja mõõdab sageli teie vererõhku.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се помисли за използване на различен тип диализни мембрани или различен клас антихипертензивни средства.
Estonian: Selliste patsientide korral tuleb kaaluda teist tüüpi dialüüsimembraani kasutamist või teise klassi hüpertensiooniravimite kasutamist.
Bulgarian: Свръхчувствителност/ангиоедем
Estonian: Ülitundlikkus/angiödeem
Bulgarian: Въпреки че проучването на Carlsen et al . (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al.
Estonian: Ehkki Carlseni et al. uuring (Carlsen, J. E., Buchmann, M., Hoeglund, C., Pellinen, T., Honkanen, T., Soerensen, O. H. et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Bulgarian: ACE инхибиторите може да предизвикат хиперкалиемия, тъй като те инхибират освобождаването на алдостерона.
Estonian: AKE-inhibiitorid võivad põhjustada hüperkaleemiat, kuna pärsivad aldosterooni vabanemist.
Bulgarian: Винаги приемайте Vascace точно както Ви е предписан.
Estonian: Võtke ravimit Vascace alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: Хемодинамичните и клинични ефекти се появяват бързо и персистират.
Estonian: Hemodünaamiline ja kliiniline toime tekib kohe ja on püsiv.
Bulgarian: Цилазаприл трябва да се спре преди началото на десенсибилизиращата терапия, като не трябва да се замества с β-блокер.
Estonian: Enne desensibiliseeriva ravi alustamist tuleb ravi tsilasapriiliga lõpetada ja seda ei tohi asendada β-blokaatoriga.
Bulgarian: Предоставена е сравнително ограничена информация, основана на доказателства относно лечение на ретроваскуларна хипертония с ACE инхибитори (особено с цилазаприл), но не може да се пренебрегне обстоятелството, че ACE инхибиторите се считат от мнозина експерти за ефективно лекарство за лечение на това състояние.
Estonian: Tõenduspõhised andmed renovaskulaarse hüpertensiooni ravi kohta ACE-inhibiitoritega (eriti tsilasapriiliga) on üsna piiratud, samas ei saa ignoreerida fakti, et paljud eksperdid peavad ACE-inhibiitoreid selle seisundi korral efektiivseteks ravimiteks.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за предозирането при хора.
Estonian: Üleannustamise kohta inimestel on vähe andmeid.
Bulgarian: Ако е възможно, диуретикът трябва да се прекъсне 2 - 3 дни преди да се започне лечение с Vascace, за да се намали вероятността от симптоматична хипотония.
Estonian: Võimaluse korral tuleb diureetikumide manustamine lõpetada 2 - 3 päeva enne ravi alustamist ravimiga Vascace, et vähendada sümptomaatilise hüpotensiooni tekke tõenäosust.
Bulgarian: Необходимо е постоянно мониториране на жизнените показатели, серумните електролити и концентрацията на креатинин.
Estonian: Pidevalt tuleb jälgida elulisi näitajaid, seerumi elektrolüütide taset ja kreatiniini kontsentratsiooni.
Bulgarian: Епидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори през първото тримесечие на бременността не са убедителни, въпреки това не може да се изключи малкото повишение на риска.
Estonian: Epidemioloogilised tõendusmaterjalid teratogeensuse riski kohta AKE-inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei ole olnud lõplikud; siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Bulgarian: Vascace е специфичен инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) с продължително действие, който потиска ренин-ангиотензин-алдостероновата система и по този начин инхибира превръщането на неактивния ангиотензин I до ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор.
Estonian: Vascace on spetsiifiline pikatoimeline angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis pärsib reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi ja sellest tulenevalt ka mitteaktiivse angiotensiin I muundamist angiotensiin II, mis on tugev vasokonstriktor.
Bulgarian: - Ако имате проблеми с бъбреците, или ако сте в старческа възраст, Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска доза.
Estonian: - Kui teil on neeruhäired või kui te olete eakas, võib arst teile madalama annuse määrata.
Bulgarian: След представянето на оригиналната документация не са провеждани допълнителни проучвания от Roche при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Estonian: Pärast algse müügiloa taotluse dokumentatsiooni esitamist ei ole ravimifirma Roche ühtegi täiendavat uuringut maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel teinud.
Bulgarian: При някои пациенти понижението на артериалното налягане може да се намали в края на интервала на дозиране.
Estonian: Osadel patsientidel võib vererõhu alanemine annustamisvahemiku lõpuosas aeglustuda.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че спецификацията (есенциална или според актуализираното определение - първична) и степента (лека до умерена) на хипертонията трябва да се пропусне.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et viide hüpertensiooni etioloogiale (essentsiaalne või uuema definitsiooni kohaselt primaarne hüpertensioon) ja raskusastmele (kerge või mõõdukas) tuleb näidustusest välja jätta.
Bulgarian: Въпреки това е добре известно, че АСЕ инхибиторите могат да имат сериозен ефект върху бъбречната функция, особено в случай на намалена бъбречна перфузия.
Estonian: Teisalt on väga hästi teada, et ACE-inhibiitoritel võib olla küllalt suur toime neerufunktsioonile, eelkõige neerude vähenenud perfusiooni korral.
Bulgarian: ≥ 1/100 и < 1/10 Нечести ≥ 1/1
Estonian: ≥ 1/100 kuni < 1/10