FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bloedvataandoeningen hypotensie1, hypertensie2, het fenomeen van Raynaud1, koude handen en voeten1
Norwegian Bokmål: Hypotensjon1, hypertensjon2, Raynauds fenomen1, kalde hender og føtter1
Dutch: Het werkingsmechanisme, waardoor bimatoprost de intra-oculaire druk bij mensen verlaagt, berust op het verhogen van de uitstroming van het oogkamerwater door het trabekelsysteem en het verhogen van de uveasclerale uitstroming.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen når bimatoprost reduserer intraokulært trykk hos mennesker er økt drenasje av kammervann gjennom trabekelverket og bedring av uveoskleralt avløp.
Dutch: Symptomen van systemische timolol-overdosering omvatten: bradycardie, hypotensie, bronchospasmus, hoofdpijn, duizeligheid, kortademigheid en acuut hartfalen.
Norwegian Bokmål: Symptomer på systemisk timololoverdosering omfatter: bradykardi, hypotensjon, bronkospasme, hodepine, svimmelhet, kortpustethet og hjertestans.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens bekend over de effecten van GANFORT op de menselijke vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen data om effektene av GANFORT på fertilitet hos mennesker.
Dutch: Hierdoor neemt de druk in het oog af.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer trykket i øyet.
Dutch: Bimatoprost maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die prostamiden, een prostaglandine-analoog, worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider, en prostaglandinanalog.
Dutch: Van benzalkoniumchloride is bekend dat het zachte contactlenzen verkleurt.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at benzalkoniumklorid misfarger myke kontaktlinser.
Dutch: Zodra de verpakking voor eenmalig gebruik uit de folieverpakking is gehaald, moet deze binnen 7 dagen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Når endosebeholderen er tatt ut av posen, skal den brukes innen 7 dager.
Dutch: Laat het onderste ooglid los en houd uw oog dicht.
Norwegian Bokmål: Slipp taket i øyelokkshuden, og lukk øyet.
Dutch: Met betrekking tot andere delen van het lichaam loopneus, duizeligheid, hoofdpijn.
Norwegian Bokmål: Andre deler av kroppen rennende nese, svimmelhet, hodepine
Dutch: Niet bekend bradycardie
Norwegian Bokmål: Bradykardi
Dutch: Elke fles heeft een vulvolume van 3 ml.
Norwegian Bokmål: Hver flaske har et fyllvolum på 3 ml.
Dutch: Er is geen toename van de systemische absorptie van de afzonderlijke werkzame bestanddelen vastgesteld bij GANFORT (formule voor meervoudige doses).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett økt systemisk absorpsjon av de enkelte virkestoffene med GANFORT (flerdoseformulering).
Dutch: Daarnaast zijn er bij neonaten verschijnselen en symptomen van bètablokkade (bijv. bradycardie, hypotensie, respiratoire benauwdheid en hypoglykemie) waargenomen, als bètablokkers tot de geboorte werden toegediend.
Norwegian Bokmål: I tillegg er tegn og symptomer på betablokade (f.eks. bradykardi, hypotensjon, respirasjonshemming og hypoglykemi) observert hos nyfødte når betablokkere er gitt frem til fødsel.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik is een kleurloze tot lichtgele oplossing die wordt geleverd in plastic ampullen met elk een dosis voor eenmalig gebruik van 0,4 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose er en fargeløs til svakt gul oppløsning som leveres i endosebeholdere av plast som hver inneholder 0,4 ml oppløsning.
Dutch: Bètablokkerende oftalmologische preparaten kunnen systemische bèta-agonistische effecten van bijv. adrenaline blokkeren.
Norwegian Bokmål: Betablokkerende øyepreparat kan blokkere betaagonisteffekten til f.eks. adrenalin.
Dutch: In twee 12 maanden durende studies, waarbij de absorptie door het systeem werd bepaald, kon geen accumulatie van één van de afzonderlijke componenten worden vastgesteld.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders studier hvor systemisk absorpsjon ble målt, ble det ikke sett akkumulering av enkeltsubstansene.
Dutch: • Depressie; geheugenverlies; hallucinatie
Norwegian Bokmål: • Depresjon, hukommelsestap, hallusinasjon
Dutch: Witte, ondoorzichtige flessen van lage dichtheid polyethyleen met een polystyreen schroefdop.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomskinnelige LDPE-plastflasker med skrulokk i polystyren.
Dutch: Alle verpakkingen voor eenmalig gebruik moeten in de folieverpakking worden bewaard en 10 dagen na de eerste opening van de folieverpakking worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: Alle endosebeholdere skal oppbevares i posen og kastes 10 dager etter åpning av posen.
Dutch: Timolol is een geneesmiddel, dat niet-selectief bèta1- en bèta2-adrenerge receptoren blokkeert en geen belangrijke intrinsieke sympathicomimetische werking, direct de hartfunctie verminderende werking of lokaal anesthetische (membraanstabiliserende) werking bezit.
Norwegian Bokmål: Timolol er en beta1 og beta2 ikke-selektiv adrenerg reseptorblokker uten egenstimulerende (intrinsic) sympatomimetisk effekt, direkte myokardhemmende eller lokalanestetisk (membranstabiliserende) aktivitet.
Dutch: Wanneer GANFORT voor eenmalig gebruik per ongeluk wordt ingenomen, kan de volgende informatie nuttig zijn: in tweeweekse studies met ratten en muizen hebben oraal toegediende bimatoprost-doses van maximaal 100 mg/kg/dag niet geleid tot enige toxiciteit; dit komt overeen met doses voor mensen van respectievelijk 8,1 en 16,2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Hvis GANFORT endose inntas ved et uhell, kan det være nyttig å vite følgende: i 2 ukers orale studier på mus og rotter, ga doser av bimatoprost inntil 100 mg/kg/dag ingen toksisitet, dette tilsvarer en human ekvivalent dose på hhv. 8,1 og 16,2 mg/kg.
Dutch: GANFORT bevat benzalkoniumchloride
Norwegian Bokmål: GANFORT inneholder benzalkoniumklorid
Dutch: Het is niet bekend of bimatoprost bij de mens wordt uitgescheiden in moedermelk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om bimatoprost blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, men det skilles ut i melken hos diegivende rotter.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar: doosjes met 1 fles resp. 3 flessen met 3 ml oogdruppels.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: esker inneholdende 1 eller 3 flasker på 3 ml.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags één druppel GANFORT in het (de) aangedane oog (ogen), ofwel 's ochtends ofwel 's avonds toegediend.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én dråpe GANFORT i det (de) affiserte øyet (øynene) en gang daglig, enten om morgenen eller om kvelden.
Dutch: Wanneer de patiënt timolol krijgt, dient de anesthesist hierover te worden geïnformeerd.
Norwegian Bokmål: Anestesilegen må informeres hvis pasienten får timolol.
Dutch: Iedere verpakking bevat 1 resp. 3 plastic flesjes, elk flesje met een schroefdop.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder enten 1 eller 3 plastflasker med skrulokk.
Dutch: Wat is GANFORT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva GANFORT er og hva det brukes mot
Dutch: Timolol maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Timolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere.
Dutch: Zeer zelden Niet bekend kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Norwegian Bokmål: Frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Dutch: Psychische stoornissen depressie1, geheugenverlies1, hallucinatie1
Norwegian Bokmål: Depresjon1, hukommelsestap1, hallusinasjon1
Dutch: • Rode, schubachtige plekken op de huid; huiduitslag
Norwegian Bokmål: • Røde områder med avskalling i huden, hudutslett
Dutch: Andere bijwerkingen met fosfaathoudende oogdruppels Bij sommige patiënten met ernstige schade aan de heldere laag aan de voorzijde van het oog (het hoornvlies), ontstonden er in zeer zeldzame gevallen wolkachtige vlekken op het hoornvlies wegens kalkafzetting tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med fosfatholdige øyedråper I svært sjeldne tilfeller har noen pasienter med alvorlige skader på den fremre gjennomsiktige delen av øyet (hornhinnen) utviklet flekker på hornhinnen på grunn av forkalkning under behandlingen.
Dutch: ≥1/100 tot <1/10
Norwegian Bokmål: ≥1/100 til <1/10
Dutch: Bimatoprost bootst selectief de effecten na van een groep van onlangs ontdekte, biosynthetische verbindingen, prostamides genaamd.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost imiterer selektivt effektene til naturlig forekommende substanser, såkalte prostamider, som nylig er oppdaget.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan oogirritatie veroorzaken en hiervan is ook bekend dat het zachte contactlenzen verkleurt.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon og er også kjent for å misfarge myke kontaktlinser.
Dutch: Wacht ten minste 15 minuten na het gebruik van de oogdruppels, voordat u uw lenzen weer in doet.
Norwegian Bokmål: Det skal gå minst 15 minutter fra du tar øyedråpene til du setter inn linsene igjen.
Dutch: Na oculaire toediening van een 0,5% oogdruppeloplossing bij mensen, die een cataractoperatie ondergaan, was de piekconcentratie van timolol in het oogkamerwater 1 uur na het toedienen van de druppels 898 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk av én 0,5 % øyedråpe-oppløsning hos personer som gjennomgikk kataraktkirurgi, var maksimal timololkonsentrasjon 898 ng/ml i kammervann én time etter dosering.
Dutch: De patiënten dienen vóór de start van de behandeling te worden geïnformeerd over de mogelijkheid van groei van de wimpers, van het donkerder worden van de huid van het ooglid of de peri-oculaire huid en van versterkte, bruine irispigmentatie, aangezien dit is waargenomen tijdens behandeling met bimatoprost en GANFORT.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes, bør pasienter informeres om muligheten for vekst av øyevipper, mørkfarging av øyelokkshuden eller periokulær hud og økt brun irispigmentering, da dette er sett under behandling med bimatoprost og GANFORT.
Dutch: ≥1/10.000 tot <1/1.000
Norwegian Bokmål: ≥1/10 000 til <1/1000
Dutch: Vaak pigmentatie van het ooglid2, hirsutisme2, huidhyperpigmentatie (perioculair)
Norwegian Bokmål: Blefaral pigmentering, hirsutisme2, hyperpigmentering i huden (periokulær)
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat Citroenzuur monohydraat
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat Sitronsyremonohydrat
Dutch: Choroïdale loslating werd gerapporteerd na toediening van producten die de secretie van oogkamervocht verminderen (bijv. timolol, acetazolamide) na filtratieprocedures.
Norwegian Bokmål: Koroidal avløsning har vært rapportert etter administrasjon av vandig suppresjonsterapi (f.eks. timolol, acetazolamid) etter filtreringsprosedyrer.
Dutch: Was voor gebruik uw handen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før bruk.
Dutch: • Lage bloeddruk; hoge bloeddruk; zwelling van of koud gevoel in handen, voeten en ledematen, veroorzaakt door de samentrekking van de bloedvaten
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk, høyt blodtrykk, hovne eller kalde hender, føtter og ekstremiteter forårsaket av sammentrekning av blodkarene
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen syncope1, cerebrovasculair accident1, toename van verschijnselen en symptomen van myasthenia gravis1, paresthesie1, cerebrale ischemie1
Norwegian Bokmål: Synkope1, cerebrovaskulær hendelse1, økning i tegn og symptomer på myasthenia gravis1, paraestesi1, cerebral iskemi1
Dutch: Na gedurende twee weken eenmaal daags in beide ogen toedienen van een druppel 0,03% bimatoprost stegen de concentraties in het bloed binnen 10 minuten na toediening en daalden binnen 1,5 uur na toediening tot onder de detectielimiet (0,025 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk av én dråpe 0,03 % bimatoprost i hvert øye én gang daglig i to uker, steg blodkonsentrasjonen til maksimum innen 10 minutter etter dosering og falt til en verdi under nedre deteksjonsgrense (0,025 ng/ml) innen 1,5 time etter dosering.
Dutch: Manifest hartfalen, cardiogene shock.
Norwegian Bokmål: Åpenbar hjertesvikt, kardiogent sjokk.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend overgevoeligheidsreacties, waaronder tekenen of symptomen van allergische dermatitis, angio-oedeem, oogallergie
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner inkludert tegn eller symptomer på allergisk dermatitt, angioødem, øyeallergi
Dutch: Daarom is bij frequent of langdurig gebruik van GANFORT controle vereist bij patiënten met droge ogen of wanneer de cornea gecompromitteerd is.
Norwegian Bokmål: Det kreves derfor oppfølging ved hyppig eller langvarig bruk av GANFORT hos pasienter med tørre øyne eller korneaskade.
Dutch: Op plekken waar de huid herhaaldelijk in contact komt met GANFORT-oplossing bestaat de mogelijkheid van haargroei.
Norwegian Bokmål: Det er et potensial for hårvekst i områder der GANFORT-løsningen gjentatte ganger kommer i kontakt med hudoverflaten.
Dutch: Uit de gegevens van klinisch onderzoek, dat 12 maanden heeft geduurd, blijkt conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en vermoedelijk van nietinflammatoire aard) de meest gerapporteerde bijwerking te zijn bij ca. 26% van de patiënten en leidde bij 1,5% van de patiënten tot het stopzetten van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Basert på 12-måneders kliniske data var den vanligst rapporterte bivirkningen konjunktival hyperemi (for det meste svak eller mild og antatt å være av ikke-inflammatorisk karakter) hos ca. 26 % av pasientene og den medførte seponering hos 1,5 % av pasientene.
Dutch: Na 12 maanden behandeling met bimatoprost-oogdruppels als monotherapie kon een incidentie van 1,5% worden vastgesteld, welk niveau gedurende 3 jaren behandeling niet toenam.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneders behandling med bimatoprost øyedråper alene var forekomsten 1,5 % og den økte ikke etter 3 års behandling.
Dutch: Vaak rhinitis2
Norwegian Bokmål: Rhinitt2
Dutch: Dit kan vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken als bij het gebruik van "intraveneus" en/of "oraal" toegediende bètablokkers.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi tilsvarende bivirkninger som ses ved "intravenøse" betablokkere og/eller betablokkere som tas via munnen.
Dutch: Het IOD-verlagende effect van GANFORT is niet minder dan het effect van een gecombineerde therapie met bimatoprost (eenmaal daags) en timolol (tweemaal daags).
Norwegian Bokmål: GANFORTs IOP-senkende effekt er ikke dårligere enn den som oppnås ved samtidig behandling med bimatoprost (en gang daglig) og timolol (to ganger daglig).
Dutch: Maculeus oedeem, inclusief cystoïd maculeus oedeem is gerapporteerd na gebruik van GANFORT.
Norwegian Bokmål: Makulaødem, inklusiv cystoid makulaødem er rapportert med GANFORT.
Dutch: GANFORT is niet onderzocht bij patiënten met een lever- of nieraandoening.
Norwegian Bokmål: GANFORT er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Dutch: Keer de ampul voor eenmalig gebruik om en knijp erin om 1 druppel aan te brengen in het (de) aangetaste oog (ogen).
Norwegian Bokmål: Vri endosebeholderen oppned og klem på den slik at det kommer ut 1 dråpe i de(t) berørte øyet/øynene.
Dutch: Op dag 7 en 14 waren de gemiddelde Cmax- en AUC0-24 uur-waarden gelijk, respectievelijk ca. 0,08 ng/ml en 0,09 ng●uur/ml, hetgeen erop wijst, dat er tijdens de eerste week van oculair gebruik een constante geneesmiddelconcentratie werd bereikt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmaks og AUC0-24 timer var tilnærmet lik på dag 7 og 14, med henholdsvis ca. 0,08 ng/ml og 0,09 ng•time/ml, noe som tyder på at det ble oppnådd en jevn konsentrasjon av legemidlet i løpet av den første uken med okulær bruk.
Dutch: Respiratoire aandoeningen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is bij toediening van hoge, voor de moeder toxische doses reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved høye maternotoksiske doser (se pkt.
Dutch: Overige bijwerkingen die werden gemeld met een van de afzonderlijke werkzame bestanddelen (bimatoprost of timolol) en die mogelijk ook kunnen voorkomen met GANFORT, zijn hieronder weergegeven in tabel 2:
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som er sett for de to virkestoffene (bimatoprost eller timoloi) og som potensielt også kan forekomme med GANFORT, er oppgitt nedenfor i tabell 2:
Dutch: Trek het onderste ooglid voorzichtig omlaag tot er een zakje ontstaat.
Norwegian Bokmål: Dra huden under øyet forsiktig nedover til det dannes en liten lomme.
Dutch: Studies naar de oculaire toxiciteit van GANFORT bij herhaalde dosering wijzen niet op een speciaal risico voor mensen.
Norwegian Bokmål: Studier av okulær toksisitet ved gjentatt dosering av GANFORT indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Dutch: Gebaseerd op studies met GANFORT (voor meervoudige doses), is het IOD-verlagende effect van GANFORT niet minder dan het effect van een gecombineerde therapie met bimatoprost (eenmaal daags) en timolol (tweemaal daags).
Norwegian Bokmål: Basert på studier av GANFORT (flerdoseformulering), er GANFORTs IOP-senkende effekt ikke dårligere enn den som oppnås ved samtidig behandling med bimatoprost (en gang daglig) og timolol (to ganger daglig).
Dutch: GANFORT heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: GANFORT har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: • Flauwvallen; beroerte; verminderde bloedtoevoer naar de hersenen; verergeren van myasthenia gravis (toegenomen spierzwakte); tintelend gevoel
Norwegian Bokmål: • Besvimelse, slag, nedsatt blodtilførsel til hjernen, forverring av myasthenia gravis (økt muskelsvakhet), prikkende fornemmelse
Dutch: In twee 12 maanden durende studies met GANFORT (formule voor meervoudige doses), waarbij de absorptie door het systeem werd bepaald, kon geen accumulatie van één van de afzonderlijke componenten worden vastgesteld.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders studier med GANFORT (flerdoseformulering) hvor systemisk absorpsjon ble målt, ble det ikke sett akkumulering av noen av enkeltsubstansene.
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden gemeld in klinische studies met GANFORT waren oculair en mild van aard en geen ervan was ernstig.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som ble rapportert i kliniske studier med GANFORT, var okulære, milde og ingen var alvorlige.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 0,3 mg bimatoprost en 5 mg timolol (als 6,8 mg timololmaleaat).
Norwegian Bokmål: En ml oppløsning inneholder 0,3 mg bimatoprost og 5 mg timolol (som 6,8 mg timololmaleat).
Dutch: Doosjes met 30 of 90 ampullen voor eenmalig gebruik in respectievelijk drie of negen aluminium folieverpakkingen.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder 30 eller 90 endosebeholdere i henholdsvis tre eller ni alumuniumsfolieposer.
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen (bijv. coronaire hartziekte, Prinzmetal-angina of hartfalen) en behandeling van hypotensie met bètablokkers dienen kritisch te worden geëvalueerd en behandeling met andere werkzame stoffen dient te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kardiovaskulære sykdommer (f.eks. sykdommer i kransarteriene, Prinzmetals angina og hjertesvikt) og pasienter som får behandling med betablokkere mot høyt blodtrykk, bør vurderes nøye og behandling med et annet virkestoff bør tas i betraktning.
Dutch: Kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide kunnen worden toegevoegd om de zuurgraad (pH) van de oplossing op de juiste waarde in te stellen.
Norwegian Bokmål: Små mengder saltsyre eller natriumhydroksid kan tilsettes for å opprettholde en normal surhetsgrad (pH-nivå).
Dutch: GANFORT bevat het conserveermiddel benzalkoniumchloride.
Norwegian Bokmål: GANFORT inneholder et konserveringsmiddel kalt benzalkoniumklorid.
Dutch: ≥1/1.000 tot <1/100
Norwegian Bokmål: ≥1/1000 til <1/100
Dutch: Voer de ampul voor eenmalig gebruik na gebruik af, ook als er nog oplossing over is.
Norwegian Bokmål: Kast endosebeholderen etter at du har brukt den, selv om det kan være oppløsning igjen.
Dutch: Verpakkingen met 3 en 9 folieverpakkingen bevatten 10 ampullen voor eenmalig gebruik, dus in totaal respectievelijk 30 en 90 verpakkingen voor eenmalig gebruik in een doos.
Norwegian Bokmål: Pakkene inneholder 3 eller 9 folieposer, hver med 10 endosebeholdere, noe som gir totalt henholdsvis 30 eller 90 endosebeholdere i en eske.
Dutch: Bimatoprost is een krachtig oculair hypotensief werkzaam bestanddeel.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost er et potent okulært trykksenkende virkestoff.
Dutch: Als u GANFORT samen met een ander geneesmiddel voor het oog gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen het inbrengen van GANFORT en het andere geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker GANFORT samtidig med et annet øyelegemiddel, må du la det gå minst 5 minutter fra du tar GANFORT til du tar det andre legemiddelet.
Dutch: van het verschil tussen beide behandelingen lag op elk onderzocht tijdstip (uren 0, 2 en 8) binnen de vooraf gedefinieerde marge van 1,5 mm Hg op week 12 (voor de primaire analyse) en ook op week 2 en 6 voor de gemiddelde IOD-verandering ten opzichte van baseline voor het slechtste oog (IOD van het slechtere oog heeft betrekking op het oog met de hoogste gemiddelde diurnale IOD bij baseline).
Norwegian Bokmål: GANFORT endose oppnådd noninferior IOP-senkende effekt i forhold til GANFORT (flerdoseformulering): den øvre grensen på 95 % KI av differansen mellom behandlingene lå innenfor den forhåndsdefinerte 1,5 mm Hg-marginen ved hvert tidspunkt som ble evaluert (ved 0, 2, og 8 timer) i uke 12 (for primæranalysen), og også ved uke 2 og 6 for gjennomsnittlig IOP-endring fra baseline for dårligste øye (IOP for dårligste øye refererer til øyet med høyeste gjennomsnittlig diurnal IOP ved baseline).
Dutch: Maak 1 ampul voor eenmalig gebruik los van de strip.
Norwegian Bokmål: Riv av 1 endosebeholder fra remsen.
Dutch: Bij de behandeling van patiënten met hoornvliesziekten is voorzichtigheid geboden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hornhinnesykdommer bør behandles med varsomhet.
Dutch: In epidemiologische studies konden geen foetale misvormingen worden vastgesteld, maar er kon bij orale toediening van bètablokkers echter wel een risico van intra-uteriene groeiretardatie worden aangetoond.
Norwegian Bokmål: Misdannende effekter er ikke sett i epidemiologiske studier, derimot er det vist en risiko for intrauterin veksthemming når betablokkere gis oralt.
Dutch: Oogdruppels, oplossing, in verpakking voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning i endosebeholder.
Dutch: Reactieve luchtwegaandoeningen, waaronder astma bronchiale of astma bronchiale in de anamnese, of ernstige chronische obstruerende longaandoeningen.
Norwegian Bokmål: - Reaktiv luftveissykdom inkludert bronkialastma eller tidligere bronkialastma, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom.
Dutch: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van een milde leveraandoening of een abnormale alanineaminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT) en/of bilirubine tegen de grenswaarde, bleken bimatoprost-oogdruppels gedurende 24 maanden geen bijwerkingen op de leverfunctie te hebben.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har hatt mild leversykdom eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin i utgangspunktet, hadde bimatoprost-øyedråper ingen bivirkninger på leverfunksjon over 24 måneder.
Dutch: De structuur van de prostamidereceptor is echter nog niet bepaald.
Norwegian Bokmål: Prostamidreseptoren er imidlertid ikke blitt strukturelt identifisert enda.
Dutch: Verlaging van de intra-oculaire druk (IOD) bij volwassen patiënten met openkamerhoekglaucoom of met oculaire hypertensie, waarbij topische behandeling met bètablokkers of prostaglandine-analogen onvoldoende effect heeft.
Norwegian Bokmål: Til nedsettelse av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos voksne pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon som ikke har tilstrekkelig effekt av lokale betablokkere eller prostaglandinanaloger.
Dutch: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van een milde leveraandoening of een abnormale alanineaminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT) en/of bilirubine tegen de grenswaarde, blijkt bimatoprost gedurende 24 maanden geen bijwerkingen op de leverfunctie te hebben.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har hatt mild leversykdom eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin i utgangspunktet, hadde bimatoprost ingen bivirkninger på leverfunksjon over 24 måneder.