FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след "Годен до:/EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og posen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Bulgarian: Плацебо N=472
Norwegian Bokmål: N = 473 N = 472
Bulgarian: След прилагането на
Norwegian Bokmål: Etter administrering av oral
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор [само на сгъваемата кутия]
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet [kun sjaktel]
Bulgarian: Хепатит, повишени чернодробни функционални показатели
Norwegian Bokmål: Hepatitt, økte leverenzymer Hud- og underhudssykdommer Vanlige
Bulgarian: Брадикинезия
Norwegian Bokmål: Bradykinesi
Bulgarian: EU/1/98/066/018 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Norwegian Bokmål: 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Bulgarian: Язви в стомаха или червата
Norwegian Bokmål: • Magesår eller sår på tarmen
Bulgarian: Въз основа на сравнимата експозиция между перорален и трансдермален ривастигмин (вж. точка 5.2), пациентите, лекувани с Exelon капсули или перорален разтвор могат да преминат на лечение с Еxelon трансдермални пластири, както следва:
Norwegian Bokmål: Bytte fra kapsler eller mikstur til depotplastre Pasienter som får Exelon kapsler eller mikstur kan bytte til Exelon plastre på følgende måte, basert på sammenlignbar eksponering for oral og transdermal rivastigmin (se pkt.
Bulgarian: При пациентите с клинично-значимо бъбречно или чернодробно увреждане може да се появят повече нежелани реакции (вж. точки 4.2 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere bivirkninger (se pkt.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при титрирането на дозата при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Særlig varsomhet bør utvises ved titrering hos disse pasientene (se pkt.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при титрирането на дозата при тези пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Særlig varsomhet bør utøves ved titrering hos disse pasientene (se pkt.
Bulgarian: Cmax на ривастигмин е приблизително 60% по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко чернодробно увреждане отколкото при здрави лица.
Norwegian Bokmål: Cmaks var ca. 60 % høyere og AUC mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30) трансдермални пластира Групова опаковка:
Norwegian Bokmål: Multipakning: 90 (3 esker á 30 ) depotplastre.
Bulgarian: Не се наблюдава значимо натрупване на ривастигмин или метаболита NAP226-90 в плазмата при пациенти с болестта на Алцхаймер, с изключение на това, че плазмените нива на втория ден от лечението с трансдермален пластир са по-високи отколкото на първия ден.
Norwegian Bokmål: Med unntak av at plasmanivået var høyere andre dag enn første dag ved behandling med depotplaster var det ingen relevant akkumulering av rivastigmin eller metabolitten NAP226-90 i plasma hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Bulgarian: необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба на апетит)
Norwegian Bokmål: • Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appetitt)
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти върху сърдечната проводимост след съвместното приложение на перорален ривастигмин и дигоксин.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskede effekter på hjertets ledningsevne ble observert ved samtidig bruk av digoksin og oral rivastigmin.
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Exelon", "9.5 mg/24 h" и "BHDI".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Exelon", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Bulgarian: Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон - като тремор, скованост, тътрене на краката
Norwegian Bokmål: • Forverring av symptomer på Parkinsons sykdom - slik som skjelving, stivhet og subbing
Bulgarian: Всеки ml съдържа ривастигмин хидроген тартрат съответстващ на 2,0 mg ривастигмин база.
Norwegian Bokmål: En ml inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende rivastigmin base 2,0 mg.
Bulgarian: Не е провеждано проучване с Exelon трансдермални пластири при лица с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med Exelon depotplastre hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Язва на стомаха
Norwegian Bokmål: • Sår i tarmen
Bulgarian: Холиномиметиците могат да индуцират или да доведат до екзацербация на обструкция на пикочните пътища и припадъци.
Norwegian Bokmål: Kolinomimetika kan forårsake eller forverre urinveisobstruksjon og krampeanfall.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Exelon в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon: Det er ikke relevant å bruke Exelon i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Bulgarian: Пациент, който приема постоянна и добре поносима доза от 9 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири.
Norwegian Bokmål: • En pasient som står på en stabil og godt tolerert dose på 9 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на Exelon трансдермални пластири заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom dersom Exelon depotplaster tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, angina og andre hjertelidelser).
Bulgarian: неприложимо неприложимо
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2 mg ривастигмин като ривастигмин хидрогентартрат.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 2 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
Bulgarian: - ако имате нарушена функция на черния дроб.
Norwegian Bokmål: - dersom du har nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Exelon 4,6 mg/24 часа
Norwegian Bokmål: Exelon 4,6 mg/24 timer
Bulgarian: След перорално приложение Cmax на ривастигмин е приблизително 60% по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко чернодробно увреждане отколкото при здрави лица.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering var Cmaks ca. 60 % høyere og AUC var mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Bulgarian: Един трансдермален пластир се продава в едно саше.
Norwegian Bokmål: Ett depotplaster er forseglet i en pose.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Bulgarian: ADCS-CGIC Плацебо
Norwegian Bokmål: ADCSCGIC Placebo
Bulgarian: Чувство на тревожност
Norwegian Bokmål: • Følelse av rastløshet
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon капсули и перорален разтвор, които могат да възникнат и при пластира:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med Exelon kapsler eller mikstur og som kan oppstå med depotplasteret er:
Bulgarian: Exelon 13,3 mg/24 часа
Norwegian Bokmål: Exelon 13,3 mg/24 timer
Bulgarian: При пациентите с Алцхаймерова деменция или при пациентите с деменция при болест на Паркинсон, определени нервни клетки в мозъка умират, което води до освобождаването на високи нива на невротрансмитера ацетилхолин (субстанция, която позволява на нервните клетки да се свързват една с друга).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers demens eller demens på grunn av Parkinsons sykdom dør visse nerveceller i hjernen.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на метаболитите е главният път на елиминиране след прилагане на трансдермалния пластир.
Norwegian Bokmål: Spormengder av uendret rivastigmin gjenfinnes i urin; renal utskillelse av metabolitter er hovedeliminasjonsveien etter påføring av depotplaster.
Bulgarian: Коремна болка
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter
Bulgarian: Перорална употреба Блистер (PVC/PVDC) 280 x 1 таблетка (единична доза)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVDC) 280 (4 x 70) tabletter
Bulgarian: Опаковка
Norwegian Bokmål: (multipakning)
Bulgarian: Не трябва никога повече да приемате Exforge.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Exforge igjen.
Bulgarian: 10,3 няма няма 9,0 9,5
Norwegian Bokmål: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 ноември 2012 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 22. november 2011
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Exforge".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Exforge».
Bulgarian: Exforge не се препоръчва при ранна бременност (първите 3 месеца) и не трябва да се приема при бременност след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Norwegian Bokmål: Exforge er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Bulgarian: Препоръчва се Exforge да се приема с малко количество вода.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Exforge sammen med litt vann.
Bulgarian: В две дългосрочни проучвания за проследяване ефектът на Exforge се запазва за период над една година.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av Exforge i mer enn ett år.
Bulgarian: Над 1 400 пациенти с хипертония са приемали Exforge веднъж дневно в две плацебо контролирани проучвания.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk Exforge én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Bulgarian: Exforge с храна и напитки
Norwegian Bokmål: Inntak av Exforge sammen med mat og drikke
Bulgarian: Възрастта, полът, расата или индексът на телесна маса (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) не повлияват отговора спрямо Exforge.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, <30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på Exforge.
Bulgarian: Какво представлява Exforge и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Exforge er og hva det brukes mot
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Exforge преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Exforge.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Exforge før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Exforge.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Exforge
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Exforge
Bulgarian: Пациентите, които приемат Exforge и шофират или работят с машини трябва да имат предвид, че понякога е възможно да се появят умора и замайване.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Exforge og kjører bil eller bruker maskiner bør ta hensyn til at svimmelhet eller tretthet av og til kan oppstå.
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции на Exforge:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Exforge:
Bulgarian: Може да приемате Exforge със или без храна.
Norwegian Bokmål: Exforge kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Exforge при деца на възраст под 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Exforge hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Exforge при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Exforge hos barn og ungdom (under 18 år) anbefales ikke.
Bulgarian: Безопасността на Exforge е оценена в пет контролирани клинични проучвания с 5 175 пациенти, 2 613 от които получават валсартан в комбинация с амлодипин.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Exforge er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.
Bulgarian: До този момент няма натрупан опит по отношение на безопасната употреба на Exforge при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Exforge hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Bulgarian: Препоръчваната дозировка на Exforge е една таблетка дневно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Exforge er én tablett daglig.
Bulgarian: В плацебо контролирани проучвания, ексцесивна хипотония се наблюдава при 0,4% от пациентите с неусложнена хипертония, лекувани с Exforge.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier ble det observert uttalt hypotensjon hos 0,4 % av pasientene med ukomplisert hypertensjon som ble behandlet med Exforge.
Bulgarian: Не използвайте опаковки на Exforge, които са повредени или имат белези на подправяне.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exforge-pakninger som er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Bulgarian: Не приемайте Exforge ако сте алергични към амлодипин или други калциеви антагонисти.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exforge - dersom du er allergisk overfor amlodipin eller andre kalsiumkanalblokkere.
Bulgarian: Други лекарства и Exforge
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Exforge
Bulgarian: Exforge е изпитван и в активно-контролирано проучване при 130 пациенти с хипертония със средно диастолно налягане в седнало положение ≥110 mmHg и <120 mmHg.
Norwegian Bokmål: Exforge ble også undersøkt i en aktiv kontrollert studie med 130 pasienter med hypertensjon, med gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Bulgarian: Приблизителна големина: диаметър 8,20 mm.
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 8.20 mm i diameter.
Bulgarian: Липсва информация относно употребата на Exforge по време на кърмене, поради тази причина лечението с Exforge не се препоръчва, а се предпочита алтернативна терапия, с установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородени или преждевременно родени деца.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon vedrørende bruk av Exforge ved amming, derfor er Exforge ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Bulgarian: Обичайната доза на Exforge е една таблетка дневно.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Exforge er én tablett daglig.
Bulgarian: Няма опит със случаи на предозиране с Exforge.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Exforge.
Bulgarian: Exforge таблетки съдържат две вещества, наречени амлодипин и валсартан.
Norwegian Bokmål: Exforge tabletter inneholder to virkestoffer som kalles amlodipin og valsartan.
Bulgarian: Exforge не е проучван при други групи от пациенти освен такива с хипертония.
Norwegian Bokmål: Exforge er ikke undersøkt hos andre populasjoner enn hypertensive pasienter.
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи валсартан и амлодипин като отделни таблетки/капсули могат да преминат на лечение с Exforge, съдържащ същите дози на отделните компоненти.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får valsartan og amlodipin som separate tabletter/kapsler kan for enkelhets skyld bytte til Exforge med samme dose av de enkelte komponentene.
Bulgarian: Степента и размерът на абсорбция на Exforge са еквивалентни на бионаличността на валсартан и амлодипин, приложени като отделни таблетки.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av Exforge er ekvivalent med biotilgjengeligheten til valsartan og amlodipin gitt som individuelle tabletter.
Bulgarian: Причината за това е, че грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на плазмените нива на активното вещество амлодипин, което от своя страна може да доведе до непредвидимо засилване на антихипертензивния ефект на Exforge.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi grapefrukt og grapefruktjuice kan føre til økte blodkonsentrasjoner av aktiv substans, amlodipin, noe som kan forårsake en uforutsigbar økning av den blodtrykksenkende effekten av Exforge.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Exforge при пациенти с леко до умерено увреждане на бъбречната функция (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Exforge er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени за всяка от отделните съставки (амлодипин или валсартан), могат да бъдат потенциални нежелани реакции също и при приложението на Exforge, дори и да не са наблюдавани в клинични проучвания с този продукт или по време на постмаркетинговия опит.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere har blitt rapportert med én av enkeltkomponentene (amlodipin eller valsartan) kan også være potensielle bivirkninger av Exforge, til tross for at de ikke er observert i kliniske studier eller i perioden etter markedsføring.
Bulgarian: Exforge е наличен в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 и 280 таблетки и в съставни опаковки, включващи 4 картонени кутии, всяка съдържаща 70 таблетки или 20 картонени кутии, всяка съдържаща 14 таблетки.
Norwegian Bokmål: Exforge er tilgjengelig i pakninger som inneholder 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter og i multipakninger som inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter, eller 20 pakninger, hver med 14 tabletter.
Bulgarian: Exforge е комбинация от две антихипертензивни съставки с допълващ се механизъм на контрол на артериалното налягане при пациенти с есенциална хипертония: амлодипин принадлежи към класа на калциевите антагонисти, а валсартан към класа на ангиотензин ІІ антагонистите.
Norwegian Bokmål: Exforge kombinerer to antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: amlodipin tilhører legemiddelgruppen kalsiumantagonister og valsartan tilhører legemiddelgruppen angiotensin II-antagonister.
Bulgarian: Exforge трябва да се спре незабавно при пациентите, които получат ангиоедем и не трябва да се прилага отново.
Norwegian Bokmål: Exforge skal seponeres umiddelbart hos pasienter som utvikler angioødem og bør ikke readministreres.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани при самостоятелно приложение на амлодипин или валсартан, които не се наблюдават при Exforge или се наблюдават с по-висока честота, отколкото при Exforge:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med amlodipin eller valsartan alene og som enten ikke er observert med Exforge eller er observert med en høyere hyppighet enn Exforge:
Bulgarian: Няма клинични проучвания относно влиянието на Exforge върху фертилитета.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske studier av Exforge på fertilitet.
Bulgarian: След перорално приложение на Exforge, пикови плазмени концентрации на валсартан и амлодипин се достигат за съответно 3 и 6-8 часа.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av Exforge oppnås maksimal plasmakonsentrasjon av valsartan og amlodipin etter henholdsvis 3 og 6-8 timer.
Bulgarian: Как да съхранявате Exforge
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exforge
Bulgarian: Ако сте приели прекалено много таблетки Exforge, или ако някой друг е приел
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt for mange Exforge-tabletter, eller dersom noen andre har inntatt tablettene dine.
Bulgarian: Exforge трябва да се прилага с повишено внимание за лечение на хипертония при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречните артерии или при стеноза на артерия на единствен бъбрек, тъй като при такива пациенти може да се получи повишаване на уреята в кръвта и серумния креатинин.
Norwegian Bokmål: Exforge bør brukes med forsiktighet ved behandling av hypertensjon hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre siden urinstoff og serumkreatinin kan øke hos slike pasienter.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Exforge
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Exforge
Bulgarian: Спирането на лечението с Exforge може да доведе до влошаване на Вашето заболяване.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Exforge Avslutning av behandlingen med Exforge kan medføre forverring av din sykdom.
Bulgarian: Сърцевина на таблетката Целулоза, микрокристална Кросповидон (тип А) Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon (Type A) Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Bulgarian: ако сте бременна след 3-ия месец (по-добре да избягвате употребата на Exforge при ранна бременност, вижте раздел „Бременност").
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Exforge tidlig i svangerskapet, se avsnitt om graviditet).
Bulgarian: Внезапното преустановяване на лечението с Exforge не се свързва с бързо покачване на артериалното налягане.
Norwegian Bokmål: Brå seponering av Exforge har ikke vært assosiert med rask blodtrykksøkning.
Bulgarian: Амлодипин, който влиза в състава на Exforge инхибира трансмембранното навлизане на калциеви йони в сърдечните и съдовите гладки мускули.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Exforge hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.
Norwegian Bokmål: Exforge er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Bulgarian: В това проучване (изходно артериално налягане 171/113 mmHg) лечението с Exforge 5 mg/160 mg, титриран до 10 mg/160 mg, понижава артериалното налягане в седнало положение с 36/29 mmHg сравнено с 32/28 mmHg при лечение с лизиноприл/хидрохлоротиазид 10 mg/12,5 mg, титриран до 20 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: I denne studien (blodtrykk ved baseline var 171/113 mmHg) ble sittende blodtrykk redusert med 36/29 mmHg med Exforge-regime på 5 mg/160 mg, som ble titrert til 10 mg/160 mg. Til sammenligning ble sittende blodtrykk redusert med 32/28 mmHg med lisinopril/hydroklortiazid-regime på 10 mg/12,5 mg, som ble titrert til 20 mg/12,5 mg.
Bulgarian: Преди приложението на Exforge се препоръчва тези състояния да се коригират или пациентите да бъдат под непрекъснат медицински контрол.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne tilstanden korrigeres før administrering av Exforge, eller at det foretas en nøye medisinsk oppfølging ved behandlingsstart.
Bulgarian: Exforge е показан при възрастни, чието артериално кръвно налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин или валсартан.
Norwegian Bokmål: Exforge er indisert til voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med amlodipin eller valsartan monoterapi.
Bulgarian: Exforge се използва за лечение на повишено кръвно налягане при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно добре със самостоятелен прием на амлодипин или валсартан.
Norwegian Bokmål: Exforge brukes til å behandle høyt blodtrykk hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med enten amlodipin eller valsartan alene.
Bulgarian: точка 4.1) към лечение с амлодипин или Exforge, трябва да се използва най-ниската налична доза на амлодипин, прилаган като монотерапия или съответно като част от комбинация.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av henholdsvis amlodipin monoterapi eller av amlodipinkomponenten brukes.
Bulgarian: Активните вещества на Exforge са амлодипин (като амлодипин безилат) и валсартан.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Exforge er amlodipin (som amlodipinbesilat) og valsartan.