FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur spurningar varðandi sjúkdóminn.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани събития са били умора, стомашно-чревни нарушения, хематологични нарушения, респираторни нарушения, нарушения на нервната система (сънливост, периферни неврологични нарушения [сензорни и моторни], замаяност, хипоестезия, парестезия, главоболие) и пирексия.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru þreyta, meltingartruflanir, truflanir á blóðhag, öndunartruflanir, truflanir í taugakerfi (svefndrungi, úttaugakvillar [skynjun og hreyfingar], sundl, snertiskynsminnkun, náladofi, höfuðverkur) og hiti.
Bulgarian: Възрастта не влияе върху фармакокинетиката на неларабин или ara-G.
Icelandic: Aldur hefur engin áhrif á lyfjahvörf nelarabíns eða ara-G.
Bulgarian: Освобождаване на съдържанието на туморните клетки (синдром на туморен разпад), което може да натовари допълнително Вашия организъм.
Icelandic: Losun á innihaldi æxlisfrumna (æxlislýsuheilkenni), sem getur valdið auknu álagi á líkamann.
Bulgarian: Типът левкемия е свързан главно с вида на белите кръвни клетки, които са засегнати.
Icelandic: Tegund hvítblæðis tengist tegund þeirra hvítu blóðkorna sem helst um ræðir.
Bulgarian: Смущения в походката
Icelandic: Óeðlilegt göngulag
Bulgarian: Възможно е да се появи сънливост по време на лечение с неларабин и няколко дни след това.
Icelandic: Sjúklingar í meðferð með nelarabíni eiga hugsanlega á hættu að finna fyrir svefndrunga meðan á meðferðinni stendur og í nokkra daga eftir að henni lýkur.
Bulgarian: Привидният клирънс на ara-G (Cl/F) е сравним между двете групи (9,5 l/h/m
Icelandic: (Cl/F) er svipuð hjá hópunum tveimur [9,5 l/klst./m
Bulgarian: Има съобщения за събития, свързани с демиелинизация и прогресиращи периферни невропатии, подобни на синдрома на Guillain-Barré.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum er tengdust eyðingu mergslíðurs og útlægum skyntaugakvilla er svipar til Guillain-Barré-heilkennis.
Bulgarian: Полът не повлиява плазмената фармакокинетика на неларабин или ara-G.
Icelandic: Kyn hefur engin áhrif á lyfjahvörf nelarabíns eða ara-G, í plasma.
Bulgarian: Фаза 1 фармакокинетични данни при неларабин в дози от 104 до 2 900 mg/m показват, че средните (%CV) стойности на клирънса (Cl) на неларабин са съответно 138 l/h/m (104%) и 125 l/h/m
Icelandic: Sameinaðar niðurstöður úr I. stigs rannsóknum á lyfjahvörfum með nelarabínskömmtum frá 104 til 2.900 mg/m benda til að meðalgildi (%CV) úthreinsunar (Cl) nelarabíns sé 138 l/klst./m
Bulgarian: Симптоми и признаци
Icelandic: Verkun og niðurstöður
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 ml разтвор.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 50 ml af lausn.
Bulgarian: Персоналът, работещ с лекарствения продукт, трябва да носи предпазно облекло, включително маска, очила и ръкавици.
Icelandic: Starfsfólk sem vinnur við að meðhöndla/flytja lyfið skal klæðast hlífðarfötum, bera grímur,
Bulgarian: В доза от 2 200 mg/m2, прилагана в дни 1, 3 и 5 на всеки 21 дни, двама пациенти са развили значима, прогресираща сензорна невропатия степен 3. MRI оценките на двамата пациенти показват находки, съответстващи на демиелинизационен процес в шийния дял на гръбначния стълб.
Icelandic: Við 2.200 mg/m skammta sem gefnir voru á dögum 1, 3 og 5, á 21 dags fresti, fengu 2 sjúklingar verulegan aukinn 3. stigs skyntaugakvilla.
Bulgarian: Цитотоксично средство, специални указания за работа (вижте Листовката за пациента).
Icelandic: Frumuskemmandi lyf, sérstakar varúðarráðstafanir við meðhöndlun (sjá fylgiseðil).
Bulgarian: In vitro, Т-клетките са по-чувствителни към цитотоксичните ефекти на неларабин от В-клетките.
Icelandic: T-frumur eru næmari en B-frumur fyrir frumuskemmandi áhrifum nelarabíns in vitro.
Bulgarian: Трябва да спрете кърменето докато приемате Atriance.
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf á meðan verið er að taka Atriance.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 5 mg неларабин.
Icelandic: Hver ml inniheldur 5 mg af nelarabíni.
Bulgarian: Той се предлага в прозрачни стъклени флакони с гумена запушалка, запечатани с алуминиева обкатка.
Icelandic: Það er í glærum hettuglösum úr gleri með gúmmítappa og innsigli úr áli.
Bulgarian: Трябва да се прилагат стандартните процедури за правилна работа и унищожаване на цитотоксични антитуморни лекарствени продукти, а именно:
Icelandic: Fylgja skal hefðbundnum starfsháttum við rétta meðhöndlun og förgun frumuskemmandi krabbameinslyfja, en þeir eru:
Bulgarian: Мускулна слабост (възможно свързана с периферна невропатия - вижте по-горе), ставна болка, болка в гърба, болка в ръцете и стъпалата, включително чувство на боцкане и изтръпване.
Icelandic: Vöðvaslappleiki (mögulega í tengslum við útlægan taugakvilla - sjá hér fyrir ofan), liðverkir, bakverkir; verkir í höndum og fótum þ.m.t. náladofi og doði.
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Icelandic: AUKAVERKANIR Á TAUGAKERFI
Bulgarian: След инфузия на 1 500 mg/m неларабин в продължение на два часа при възрастни пациенти, средната (%CV) стойност на Cmax и на AUCinf на неларабин в плазмата са били съответно 13,9 µM (81%) и 13,5 µM.h (56%).
Icelandic: hjá fullorðnum sjúklingum voru meðalgildi (%CV) nelarabíns í plasma, 13,9 míkróM (81%) fyrir Cmax og 13,5 míkróM.klst. (56%) fyrir AUCinf.
Bulgarian: Гуанинът претърпява N-дезаминиране и образува ксантин, който впоследствие се окислява до получаване на пикочна киселина.
Icelandic: Gúanín er N-afamínað til að mynda xantín, sem er oxað áfram til myndunar á þvagsýru.
Bulgarian: Не се препоръчва съпъстващо приложение на неларабин в комбинация с аденозин дезаминазни инхибитори като пентостатин.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf nelarabíns og adenosíndeamínasahemla, s.s. pentóstatíns.
Bulgarian: НА ATRIANCE
Icelandic: Atriance inniheldur
Bulgarian: Atriance може да доведе до сънливост по време на или няколко дни след лечение.
Icelandic: Fólk getur fundið fyrir svefnhöfga eða syfju við notkun Atriance, bæði meðan á meðferð stendur og í nokkra daga á eftir.
Bulgarian: Други лекарства и Atriance
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Atriance
Bulgarian: Трябва да се прилагат стандартните процедури за правилна работа и унищожаване на антитуморни лекарствени продукти, а именно:
Icelandic: Fylgja skal hefðbundnum starfsháttum við rétta meðhöndlun og förgun krabbameinslyfja, en þeir eru:
Bulgarian: Невротоксичността е дозолимитиращата токсичност на неларабин.
Icelandic: Eiturverkanir á taugar eru þær eiturverkanir sem takmarka skammtastærð nelarabíns.
Bulgarian: Препоръчителната доза неларабин за възрастни и юноши на възраст 16 или повече години е 1 500 mg/m2, приложена интравенозно в продължение на два часа в дни 1, 3 и 5 и се повтаря на всеки 21 дни.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (16 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af nelarabíni fyrir fullorðna og unglinga 16 ára og eldri er 1.500 mg/m gefin í bláæð á tveimur klukkustundum á degi 1, 3 og 5 og endurtekið á 21 dags fresti.
Bulgarian: Преди да Ви се приложи това лекарство е необходимо също Вашият лекар да знае:
Icelandic: Læknirinn þarf einnig að vita ef eitthvað af eftirfarandi atriðum á við áður en þú færð lyfið:
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Icelandic: Lýsing á ákveðnum aukaverkunum
Bulgarian: ПРОДУКТ Atriance 5 mg/ml инфузионен разтвор
Icelandic: Atriance 5 mg/ml innrennslislyf, lausn
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВO(А)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Bulgarian: Много чести: 24 (23%) Чести: 6 (7%)
Icelandic: 24 (23%) Algengar: 6 (7%)
Bulgarian: Рабдомиолиза и повишаване на креатин фосфокиназата в кръвта са установени в периода на използване след разрешаване за употреба на неларабин.
Icelandic: Greint hefur verið frá rákvöðvalýsu og hækkun kreatínfosfókínasa í blóði við notkun nelarabíns eftir að það kom á markað.
Bulgarian: in vitro и свързването не зависи от концентрации на неларабин или ara-G до 600 µM.
Icelandic: Nelarabín og ara-G eru ekki að verulegu leyti bundin mannaplasmapróteinum (innan við 25%) in vitro og bindingin er óháð þéttni nelarabíns eða ara-G allt að 600 míkróM.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/403/001-002
Icelandic: EU/1/07/403/001-002
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти на възраст от 16 до 21 години са прилагани дози от 650 mg/m и 1 500 mg/m2.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa bæði 650 mg/m og 1.500 mg/m skammtar verið notaðir fyrir sjúklinga á aldrinum 16 til 21 árs.
Bulgarian: По тази причина не се препоръчват имунизации с живи ваксини.
Icelandic: Ónæmisaðgerðir með lifandi bóluefni eru því ekki ráðlagðar.
Bulgarian: Фаза 1 фармакокинетични данни за дози неларабин от 104 до 2 900 mg/m показват, че стойностите на клирънса (Cl) и Vss за неларабин и ara-G са сравними в двете групи.
Icelandic: Sameinaðar niðurstöður I. stigs rannsókna á lyfjahvörfum með nelarabínskömmtum frá 104 til 2.900 mg/m benda til að gildi fyrir úthreinsun, (Cl) og Vss, fyrir nelarabín og ara-G séu sambærileg hjá hópunum tveimur.
Bulgarian: Т-клетъчна остра лимфобластна левкемия (Т-ALL) или Т-клетъчен лимфобластен лимфом (T-LBL).
Icelandic: • tegund eitilfrumukrabbameins, sem nefnist T-frumu-eitilkímfrumukrabbamein (T LBL).
Bulgarian: 6 флакона x 50 ml
Icelandic: 6 x 50 ml hettuglös
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Icelandic: 22. ágúst 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Клинично проучване при възрастни с рецидивирала или рефрактерна T-ALL и T-LBL
Icelandic: Klínísk rannsókn hjá fullorðnum á T-ALL og T-LBL sem hefur tekið sig upp að nýju eða ekki svarað meðferð
Bulgarian: Необичайна поява на синини или кървене, причинени от намаляване на броя на клетките,
Icelandic: Óeðlilegt mar eða blæðingar, sem orsakast af fækkun frumna sem valda blóðstorknun.
Bulgarian: Средната (%CV) интрацелуларна стойност на Cmax и на AUC на ara-GTP при тази доза са били 95,6 µM (139%) и 2 214 µM.h (263%).
Icelandic: Innanfrumu-Cmax fyrir ara-GTP kom fram innan 3 til 25 klst. á degi 1. Meðalgildi (%CV) fyrir innanfrumu-ara-GTP, voru 95,6 míkróM (139%) fyrir Cmax og 2214 míkróM.klst. (263%) fyrir AUC, við þennan skammt.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Atriance 5 mg/ml инфузионен разтвор неларабин (nelarabine)
Icelandic: Atriance 5 mg/ml innrennslislyf, lausn nelarabín
Bulgarian: Съдови нарушения Хипотония
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Плеврален излив
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Fleiðruvökvi
Bulgarian: (25%) при възрастни и при педиатрични пациенти.
Icelandic: (25%) hjá börnum.
Bulgarian: 15 (15%) Чести: 3 (4%)
Icelandic: 15 (15%) Mjög algengar: 14 (17%)
Bulgarian: От 39-мата пациенти, които са получили две или повече предшестващи индукционни схеми, 5 (13%) [95% CI: 4%-27%] са постигнали пълно повлияване (брой бласти в костния мозък ≤ 5%, липса на други прояви на заболяването и пълно възстановяване на броя клетки в периферна кръв), а 9 (23%) [95% CI: 11%-39%] са постигнали пълно повлияване със или без пълно хематологично възстановяване.
Icelandic: 4%-27%] fullri svörun (kímfrumur í beinmerg ≤5%, engin önnur merki um sjúkdóm og blóðhagur eðlilegur) og 9 (23%) [95% CI:
Bulgarian: 1 флакон x 50 ml
Icelandic: 1 x 50 ml hettuglas
Bulgarian: In vitro неларабин показва цитотоксичност върху моноцити и макрофаги.
Icelandic: Nelarabín sýndi frumuskemmandi áhrif á einkjörnunga og stórátfrumur in vitro.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 5 mg неларабин (nelarabine).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 5 mg af nelarabíni.
Bulgarian: 13 декември 2007 г.
Icelandic: 13. desember 2007
Bulgarian: - ако сте над 65 години.
Icelandic: ef þú ert eldri en 65 ára.
Bulgarian: 17 септември 2012 г.
Icelandic: 17. september 2012
Bulgarian: Въз основа на исторически сравнения.
Icelandic: ** byggt á sögulegum samanburði.
Bulgarian: Информирайте лекаря си:
Icelandic: - Láttu lækninn vita:
Bulgarian: Atripla трябва да се приема всеки ден.
Icelandic: Atripla verður að nota á hverjum degi.
Bulgarian: Някои пациенти са извършили самоубийство.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa tekið eigið líf.
Bulgarian: Към седмица 144
Icelandic: Frá 144. viku:
Bulgarian: Тези събития често са били преходни.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oft skammvinnar.
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Icelandic: Geymið lyfjaglasið vel lokað.
Bulgarian: Носете бутилката от таблетките с Вас, за да можете лесно да опишете какво сте приели.
Icelandic: Hafðu töfluglasið með þér svo þú eigir auðvelt með að lýsa því sem þú tókst.
Bulgarian: Обобщени фармакокинетични данни от проучване GS-US-177-0105
Icelandic: Samantekt á lyfjahvarfaupplýsingum úr rannsókn GS-US-177-0105
Bulgarian: Ако сте над 65 години и Ви е предписан Atripla, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og færð Atripla, fylgist læknirinn grannt með þér.
Bulgarian: EU/1/07/430/002
Icelandic: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Bulgarian: Винаги уведомявайте незабавно Вашия лекар, ако имате тези симптоми.
Icelandic: Láttu lækninn alltaf tafarlaust vita ef þú hefur þessi einkenni.
Bulgarian: Има данни от 286 пациенти, които са преминали към Atripla:
Icelandic: Upplýsingar eru fyrir hendi hvað varðar 286 sjúklinga sem skiptu yfir í Atripla:
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Bulgarian: Ефекти върху костите
Icelandic: Áhrif á bein
Bulgarian: ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение.
Icelandic: - ef einhver fjölskyldumeðlimur (foreldrar, afar eða ömmur, bræður eða systur) hefur látist skyndilega vegna hjartasjúkdóms eða fæddist með hjartasjúkdóm.
Bulgarian: Тези лекарства включват:
Icelandic: Meðal þessara lyfja eru:
Bulgarian: Пациенти с HIV-1
Icelandic: Sjúklingar með HIV-1
Bulgarian: Кажете също на Вашия лекар, ако приемате маравирок.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú tekur maravírok.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като количеството на вируса може да започне да се увеличава, ако лекарството се спре дори за кратък период от време.
Icelandic: Þetta er mjög áríðandi því veirumagnið getur aukist ef notkun lyfsins er stöðvuð, jafnvel í stuttan tíma.
Bulgarian: Поглъщайте Atripla цяла с вода.
Icelandic: Gleypa á Atripla í heilu lagi með vatni.
Bulgarian: Употребата на Atripla при деца и юноши не е проучена.
Icelandic: Notkun Atripla hjá börnum og unglingum hefur ekki enn verið rannsökuð.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за кърмачетата.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Bulgarian: Изследванията могат да покажат също:
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата доза в обичайния час.
Icelandic: Bíddu með að taka næsta skammt fram að venjulegum tíma.
Bulgarian: Те са описани в Не приемайте Atripla, в началото на точка 2.
Icelandic: Þau eru talin upp í Ekki má nota Atripla í byrjun 2. kafla.
Bulgarian: При такива пациенти следва да се обмисли временно прекратяване или преустановяване на лечението (вж. точка 4.8).
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: анемия (нисък брой на червени кръвни клетки)
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna)
Bulgarian: нисък брой бели кръвни клетки (намаленият брой бели кръвни клетки може да Ви направи по-податливи на инфекция)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðkorna (fækkun hvítra blóðkorna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Bulgarian: Лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта (също наречени статини):
Icelandic: - Lyf til að lækka blóðfitu (einnig kölluð statín):
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/430/001: 30 филмирани таблетки EU/1/07/430/002: 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
Icelandic: EU/1/07/430/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/430/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: патологични сънища, безсъние
Icelandic: óeðlilegir draumar, svefnleysi
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (CPT, Клас C) (вж. точка 5.2).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (CPT, flokkur C) (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Развитие на резистентността в изпитване GS-01-934 през 144 седмица
Icelandic: Myndun ónæmis í rannsókn GS-01-934 í viku 144
Bulgarian: Жените не бива да забременяват по време на лечение с Atripla и 12 седмици след това.
Icelandic: Konur mega ekki verða þungaðar meðan á meðferð með Atripla stendur og í 12 vikur þar á eftir.
Bulgarian: • чувство за тревожност и депресия
Icelandic: • kvíði eða þunglyndi
Bulgarian: Тези метаболити са по същество неактивни срещу HIV-1.
Icelandic: Þessi umbrotsefni eru í grundvallaratriðum óvirk gegn HIV-1.
Bulgarian: Филмово покритие Черен железен оксид Червен железен оксид Макрогол 3350
Icelandic: Svart járnoxíð Rautt járnoxíð Makrógól 3350
Bulgarian: При повечето пациенти обривът отзвуча при продължаване на лечението с ефавиренц в рамките на един месец.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum hjöðnuðu útbrot við áframhaldandi meðferð með efavírenzi á einum mánuði.
Bulgarian: Не чакайте времето за прием на следващата доза.
Icelandic: Ekki bíða eftir að komið sé að næsta skammti.
Bulgarian: Препоръчително е таблетките Atripla да се гълтат цели, с вода, един път дневно.
Icelandic: Atripla töflur skal gleypa í heilu lagi með vatni einu sinni á dag.
Bulgarian: При деца, чиито майки са приемали
Icelandic: Hjá börnum mæðra sem tóku
Bulgarian: Пациентите или са преминали на Atripla (N = 203) или са продължили своята първоначална схема на антиретровирусна терапия (N = 97).
Icelandic: Sjúklingarnir voru annaðhvort færðir yfir á Atripla (N = 203) eða héldu áfram upprunalegri meðferð (N = 97).
Bulgarian: При един пациент е имало неволеви мускулни контракции.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi áttu ósjálfráðir vöðvasamdrættir sér stað.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако се чувствате депресирани, имате мисли за самоубийство или странни мисли (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur til depurðar, ert með sjálfsvígshugsanir eða undarlegar hugsanir (sjá 4. kafla, Hugsanlegar aukaverkanir).
Bulgarian: Честотата на дефектите на невралната тръба в общата популация варира от 0,5-1 случай на 1 000 живи раждания.
Icelandic: Tíðni taugagangagalla hjá fólki almennt er á bilinu 0,5-1 tilfelli á hverjar 1.000 fæðingar lifandi barna.
Bulgarian: Много чести обрив (умерени до тежки, 11,6%; всички степени, 18%)
Icelandic: Mjög algengar útbrot (miðlungs-alvarleg, 11,6%, öll stig, 18%)3
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Уведомете лекаря си незабавно за нови или необичайни симптоми след спиране на лечението, особено за симптоми, които свързвате с хепатит B инфекция.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita um ný eða óvenjuleg einkenni eftir að meðferð er hætt, einkum einkenni sem þú tengir lifrarbólgu
Bulgarian: След перорално приложение, елиминационният полуживот на тенофовир е приблизително 12 до 18 часа.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs tenófóvírs um 12 til 18 klukkustundir.
Bulgarian: Силикагелът сушител се съдържа в отделно пликче и не бива да се поглъща.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum smápoka og það má ekki gleypa.
Bulgarian: Много чести повишена креатинин киназа
Icelandic: Mjög algengar hækkaður kreatínkínasi
Bulgarian: Наблюдава се също, но по-рядко, и заместване в ОТ позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225, а често само в комбинация с K103N.
Icelandic: Einnig varð vart við skiptingar á bakritastöðum 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eða 225, en tíðni þeirra var lægri og oft var það aðeins í samsetningu með K103N.
Bulgarian: Какво представлява Atripla и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Atripla og við hverju það er notað
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Bulgarian: Atripla може да причини обриви.
Icelandic: Atripla getur valdið útbrotum.
Bulgarian: Честотата на еритема мултиформе или синдром на Stevens-Johnson е приблизително 0,1 %.
Icelandic: Tíðni regnbogaroðasóttar (erythema multiforme) eða Stevens-Johnson heilkennis var um 0,1%.
Bulgarian: - ако имате анамнеза за психическо заболяване, включително депресия или злоупотреба с алкохол и наркотици.
Icelandic: ef þú hefur verið með geðsjúkdóm, að meðtöldu þunglyndi, eða misnotað áfengi eða fíkniefni.
Bulgarian: Направете справка с точка 2 „Atripla съдържа натрий".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Atripla inniheldur natríum".
Bulgarian: Незабавно уведомете лекаря си ако сте бременна или имате намерение да забременеете.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú ert þunguð eða hefur í hyggju að verða þunguð.
Bulgarian: Признаци на остеонекроза са ставна скованост и болки (особено в бедрото, коляното и рамото) и затруднения в движението.
Icelandic: Merki um beindrep eru stirðleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar við hreyfingu.
Bulgarian: сърбящ обрив по кожата, причинен от реакция към слънчевата светлина
Icelandic: útbrot á húð með kláða vegna viðbragða við sólarljósi
Bulgarian: [само на вторичната опаковка]
Icelandic: [aðeins á ytri umbúðum]
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да си направите тест за бременност, за да е сигурно, че не сте бременна преди започване на лечение с Atripla.
Icelandic: Læknirinn getur krafist þess að þú farir í þungunarpróf til að tryggja að þú sért ekki þunguð áður en meðferð með Atripla hefst.
Bulgarian: Когато запасите Ви от Atripla започнат да намаляват, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Þegar birgðir þínar af Atripla eru orðnar litlar skaltu fá meira hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще обмисли евентуалното Ви лечение с лекарства, съдържащи тенофовир и диданозин.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort þú færð meðferð með lyfjum sem innihalda tenófóvír og dídanósín.
Bulgarian: Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал.
Icelandic: Karbamazepín, fenýtóín,
Bulgarian: Atripla обикновено не се приема с други лекарства, които могат да увредят бъбреците (вижте Други лекарства и Atripla).
Icelandic: Atripla er vanalega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Atripla).
Bulgarian: FVR (KM):
Icelandic: PVR (KM):
Bulgarian: Atripla се доставя в бутилки с по 30 таблетки (с пликче със силикагел, което трябва да се държи в бутилката, за да предпазва таблетките).
Icelandic: Atripla er fáanlegt í lyfjaglösum með 30 töflum (inniheldur kísilgel poka sem þarf að geyma í lyfjaglasinu til að verja töflurnar).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че ако се появят, тези симптоми е много вероятно да отзвучат в хода на терапията и че не предполагат последваща поява на някои от по-рядко срещаните психични симптоми.
Icelandic: Láta á sjúklinga vita að ef þessi algengu einkenni koma fram er líklegt að þau lagist við áframhaldandi meðferð og að þau bendi ekki til að nein sjaldgæfari geðræn einkenni komi fram síðar.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 23,6 mg натрий на доза, еквивалентно на 1,2% от препоръчвания от СЗО максимален дневен прием 2 g натрий за възрастен.
Icelandic: Lyfið inniheldur 23,6 mg af natríum í hverjum skammti, sem jafngildir 1,2% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.