FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Poista infuusiopussista 55 ml liuosta ja hävitä poistettu liuos.
Lithuanian: Ištraukti 55 ml šio tirpalo iš infuzijų maišo ir sunaikinti.
Finnish: Lääkäri seuraa liikakasvun ilmaantumista ja antaa siihen tarvittaessa hoitoa.
Lithuanian: Gydytojas stebės, ar nepasireiškia pernelyg spartus mikroorganizmų dauginimasis, o prireikus, skirs gydymą.
Finnish: Infektio
Lithuanian: Infekcija
Finnish: - Jos sinulla on munuaissairaus, lääkärisi saattaa pienentää Doribax-annoksesi 250 mg:aan joka annetaan yhden tai neljän tunnin mittaisena infuusiona kahdeksan tai kahdentoista tunnin välein.
Lithuanian: - Jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla, gydytojas gali sumažinti Doribax dozę iki 250 mg, kuri kas aštuonias arba dvylika valandų suvartojama per vieną arba keturias valandas.
Finnish: Kaikkiaan 54 prosentilla potilaista oli hoidon alkaessa pitkäaikainen komplikaatio, 9 prosentilla oli samanaikainen bakteremia ja 23 prosentilla oli levofloksasiinille resistentti virtsatieinfektion aiheuttaja.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, iš viso 54 % pacientų pasireiškė ilgalaikių komplikacijų, 9 % kartu buvo diagnozuota bakteriemija, o 23 % buvo užsikrėtę levofloksacinui atspariais šlapimo takų infekcijos sukėlėjais.
Finnish: Doribax-hoidon keskeyttämiseen johtaneita haittavaikutuksia olivat pahoinvointi (0,1 %), ripuli (0,1 %), kutina (0,1 %), ulkosynnyttimien sieni-infektio (0,1 %), maksaentsyymiarvojen suureneminen (0,2 %) ja ihottuma (0,2 %).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko nutraukti Doribax vartojimą, buvo pykinimas (0,1 %), viduriavimas (0,1 %), niežulys (0,1 %), grybelių sukelta vulvos infekcija (0,1 %), kepenų fermentų suaktyvėjimas (0,2 %) ir išbėrimas (0,2 %).
Finnish: Muita infektiolähteitä olivat paksusuolen perforaatio (20 %), komplisoitunut sappirakkotulehdus (5 %) ja muiden paikkojen infektiot (14 %).
Lithuanian: Kiti infekcijos židiniai buvo gaubtinės žarnos prakiurimas (20 %), komplikuotas cholecistitas (5 %) ir kitų vietų infekcija (14 %).
Finnish: Doripeneemi metaboloituu vähäisessä määrin tai ei lainkaan sytokromi P450 (CYP450) -entsyymien välityksellä.
Lithuanian: Mažai doripenemo metabolizuojama arba nė kiek nemetabolizuojama, veikiant citochromo P450 (CYP450) izofermentams.
Finnish: Siksi CYP450-järjestelmään liittyviä yhteisvaikutuksia ei odoteta esiintyvän (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Taigi, su CYP450 sistema susijusios vaistinių preparatų sąveikos nesitikima (žr.
Finnish: Anaerobiset lajit Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Lithuanian: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas rūšys Prevotella rūšys Sutterella wadsworthensis
Finnish: (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Lithuanian: 4.2 ir 5.1 skyrius).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat Doribaxvalmistetta, jos sinulla on - munuaissairaus.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Doribax: - jeigu sutrikusi inkstų funkcija.
Finnish: Inhalaatiokäyttöön liittyvä pneumoniitti
Lithuanian: Pneumonitas vartojant inhaliacijomis
Finnish: Annoksen muuttamista sukupuolen perusteella ei suositella.
Lithuanian: Atsižvelgiant į lytį, dozės keisti nereikia.
Finnish: Rotilla tehty tutkimus osoitti, että doripeneemi ja sen metaboliitit erittyvät maitoon.
Lithuanian: Tyrimas su žiurkėmis rodo, kad doripenemas ir jo metabolitas prasiskverbia į pieną.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät - valproiinihappoa tai natriumvalproaattia (käytetään epilepsian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, migreenin ja skitsofrenian hoitoon) - probenesidiä (käytetään kihdin tai veren kohonneen virtsahappopitoisuuden hoitoon).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate: - valpro rūgštį arba natrio valproatą (jais gydoma epilepsija, bipolinis sutrikimas, migrena ar šizofrenija); - probenecidą (juo gydoma podagra arba šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimas kraujyje).
Finnish: Ihottuma parani 10 päivän kuluttua doripeneemin antamisen lopettamisesta.
Lithuanian: Bėrimas praėjo per 10 dienų po doripenemo vartojimo nutraukimo.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat päänsärky (10 %), ripuli (9 %) ja pahoinvointi (8 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas (10 %), viduriavimas (9 %) ir pykinimas (8 %).
Finnish: Doripeneemi sitoutuu plasman proteiineihin keskimäärin noin 8,1-prosenttisesti ja sitoutuminen on plasman pitoisuuksista riippumatonta.
Lithuanian: Vidutinis doripenemo prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 8,1 % ir nepriklauso nuo koncentracijos plazmoje.
Finnish: Tiedot kliinisistä tutkimuksista
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys
Finnish: ** Pääasiassa farmakokineettisten ja farmakodynaamisten tietojen perusteella neljä tuntia kestävä infuusio voi olla tarkoituksenmukaisempi potilaille, joilla on tavallista vähemmän herkkien taudinaiheuttajien aiheuttama infektio (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: ** Daugiausiai atsižvelgiant į farmakokinetiką ir farmakodinamiką, keturių valandų infuzija labiau tinka mažiau jautrių sukėlėjų sukeltai infekcijai (žr.
Finnish: Valittaessa doripeneemiä yksittäisen potilaan hoitoon on otettava huomioon karbapeneemien aiheellisuus mm. seuraavien tekijöiden perusteella: infektion vaikeusaste, resistenssin esiintyvyys muille sopiville bakteerilääkkeille ja riskit karbapeneemeille resistenttien bakteerien valikoitumiseen.
Lithuanian: Pasirenkant doripenemą konkrečiam pacientui gydyti, reikia atsižvelgti į tai, ar karbapenemų grupės antibakterinio vaistinio preparato vartojimas yra tinkamas, atsižvelgiant į tokius veiksnius, kaip infekcijos sunkumas, atsparumo kitiems tinkamiems antibakteriniams vaistiniams preparatams paplitimas ir karbapenemui atsparių bakterijų atsiradimo rizika.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen ja infuusionesteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato ir infuzinių tirpalų laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Finnish: Ero kliinisesti parantuneiden määrässä doripeneemiryhmän ja imipeneemi/silastatiiniryhmän välillä oli suurempi potilailla, joiden APACHE-pisteet olivat > 15 (16/45 [36 %] vs 23/46 [50 %]), sekä potilailla, joilla oli Pseudomonas aeruginosa -infektio 7/17 [41 %] vs 6/10 [60 %]).
Lithuanian: Klinikinio išgijimo dažnio skirtumas tarp doripenemo grupės ir imipenemo/cilastatino grupės buvo didesnis pacientams su APACHE indeksu > 15 (16/45 [36 %], lyginant su 23/46 [50 %]) ir Pseudomonas aeruginosa infekuotiems pacientams (7/17 [41 %], lyginant su 6/10 [60 %]).
Finnish: Doripeneemin keskimääräisessä puhdistumassa ei havaittu merkitseviä eroja eri roturyhmien välillä eikä annostuksen muuttamista rodun perusteella suositella.
Lithuanian: Reikšmingų doripenemo vidutinio klirenso skirtumų skirtingų rasių grupėse nenustatyta, taigi dozės keisti dėl rasės nerekomenduojama.
Finnish: Pienentynyt valproiinihappopitoisuus voi johtaa riittämättömään tehoon kohtauksien estämisessä.
Lithuanian: Dėl valpro rūgšties koncentracijos sumažėjimo gali būti nepakankama priepuolių kontrolė.
Finnish: Valkoinen tai hieman kellertävä luonnonvalkoinen kiteinen jauhe.
Lithuanian: Balti ar šiek tiek gelsvai balkšvi kristaliniai milteliai.
Finnish: Probenesidin ja Doribaxvalmisteen samanaikaista antoa ei siksi suositella.
Lithuanian: Taigi, probenecido vartoti kartu su Doribax nerekomenduojama.
Finnish: Doripeneemi inaktivoi useita tärkeitä penisilliiniä sitovia proteiineja (penicillin-binding proteins, PBP) ja estää siten soluseinämän synteesiä, mikä johtaa solukuolemaan.
Lithuanian: Doripenemas inaktyvuoja daug svarbių peniciliną prisijungiančių baltymų (PPB), dėl to slopinama ląstelės sienelės sintezė ir ląstelė žūva.
Finnish: Antibiootin valinnassa ja annostuksessa on oltava varovainen, jos potilaalla on viivästynyt ventilaattoripneumonia (> 5 sairaalahoitopäivän jälkeen) tai muu sairaalasyntyinen pneumonia, kun taudinaiheuttajaksi epäillään tai on vahvistunut patogeeni, jonka herkkyys on heikentynyt, esim. Pseudomonas spp.
Lithuanian: Reikėtų atsargiai rinktis antibiotiką ir jo dozę, jei gydomi pacientai, sergantys vėlai prasidėjusia su dirbtine plaučių ventiliacija susijusia pneumonija (pasireiškia praėjus > 5 paroms po hospitalizacijos), ir taip pat kitais hospitalinių pneumonijų atvejais, kai yra įtariama arba patvirtinta, kad pneumoniją sukėlė sumažėjusio jautrumo sukėlėjai, tokie kaip Pseudomonas spp.
Finnish: Kokemuksia valmisteen käytöstä potilaille, joiden immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt, immunosuppressiivista hoitoa saavista ja vaikeaa neutropeniaa sairastavista potilaista on vähän, koska tällaiset potilaat rajattiin faasin III tutkimusten ulkopuolelle.
Lithuanian: Pacientų, kurių imunitetas labai nusilpęs, kuriems taikomas imunitetą slopinantis gydymas ir kuriems diagnozuota sunki neutropenija, gydymo patirtis ribota, nes šios populiacijos pacientai į III fazės tyrimus nebuvo įtraukti.
Finnish: Gramnegatiivisten nonfermentoivien patogeenien (esim. Pseudomonas spp.
Lithuanian: sergantiems infekcinėmis ligomis, kurias sukėlė nefermentuojantys gramneigiami sukėlėjai (tokie, kaip Pseudomonas spp.
Finnish: Kummankaan näiden hoitokeinon käytöstä yliannostuksen hoitoon ei kuitenkaan ole tietoa.
Lithuanian: Vis dėlto, duomenų apie kurio nors iš šių gydymo būdų taikymą perdozavimo atveju nėra.
Finnish: Doribaxin annostus- ja antosuositukset jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa saaville potilaille esitetään seuraavassa taulukossa:
Lithuanian: Doribax dozavimo ir vartojimo rekomendacijos pacientams, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, yra pateiktos toliau esančioje lentelėje.
Finnish: Kliinisesti parantuneiden määrä päivän 10 hoitokäynnin päättyessä oli numeerisesti pienempi doripeneemihoidon primaarin mikrobiologisen lähtöryhmän (MITT) potilaiden (45,6 % vs 56,8 %; 95 %:n luottamusväli: -26,3 %; 3,8 %) ja lisämuuttujien (co-primary) mikrobiologisesti arvioitavissa olevissa analyysijoukoissa (microbiologically evaluable, ME) (49,1 % [28/57] vs 66,1 % [39/59]); 95 %:n luottamusväli -34,7 %; 0,8 %).
Lithuanian: Klinikinis išgijimas gydymo pabaigoje 10-ąją parą buvo patvirtintas mažesniam skaičiui doripenemo grupės tiriamųjų ketinamų gydyti pacientų pirminėje mikrobiologinėje analizėje (angl., the primary microbiological intent-to-treat [MITT]) (45,6 %, palyginti su 56,8 %; 95 % PI: -26,3 %; 3,8 %) ir gretutinėje pirminėje mikrobiologinio įvertinimo analizėje (angl., the co-primary microbiologically evaluable [ME]) (49,1 % [28/57], palyginti su 66,1 % [39/59]); 95 % PI -34,7 %; 0,8 %).
Finnish: Lääkäri päättää, voitko käyttää Doribax-valmistetta samanaikaisesti näiden muiden lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Doribax kartu su šiais vaistais.
Finnish: Ennen kuin Doribax-hoito aloitetaan, potilaan aiemmat yliherkkyysreaktiot muille tähän lääkeaineryhmään kuuluville vaikuttaville aineille tai beetalaktaamiantibiooteille on selvitettävä tarkoin.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Doribax, reikia atidžiai išsiaiškinti, ar anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcijų kitoms šios grupės veikliosioms medžiagoms arba beta laktaminiams antibiotikams.
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Finnish: Mitä Doribax on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Doribax-valmistetta Miten Doribax-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Doribax ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Doribax Kaip vartoti Doribax Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Doribax Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Vaikutusmekanismi Doripeneemi on synteettinen karbapeneemien ryhmään kuuluva bakteerilääke.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Doripenemas yra sintetinis karbapenemų grupės antibakterinis preparatas.
Finnish: Näiden tutkimusten merkitys on kuitenkin rajallinen, koska tutkimukset toteutettiin käyttämällä yhtä päivittäisannosta, minkä vuoksi eläimillä päivittäinen doripeneemialtistusaika oli vain kymmenesosa päivittäisestä doripeneemialtistuksesta.
Lithuanian: Tačiau šių tyrimų svarba yra ribota, nes tyrimų metu vartojant vaistinio preparato dozę vieną kartą per parą, doripenemo ekspozicija buvo daugiau kaip 10 kartų trumpesnė už vaisto paros ekspoziciją gyvūnų organizme.
Finnish: Doripeneemi kulkeutuu hyvin moniin elimistön nesteisiin ja kudoksiin, kuten kohtukudokseen, retroperitoneaalinesteeseen, eturauhaskudokseen, sappirakon kudokseen ja virtsaan.
Lithuanian: Doripenemas prasiskverbia į keletą įvairių organizmo skysčių ir audinių, pavyzdžiui, gimdos, retroperitoninį skystį, prostatos audinį, tulžies pūslės audinį ir šlapimą.
Finnish: Jos hoidon aikana ilmaantuu superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Lithuanian: Pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti. Jeigu pasireiškia superinfekcija, reikia taikyti tinkamas priemones.
Finnish: Siksi on tärkeää ottaa tämä huomioon diagnosoitaessa potilaita, joilla esiintyy ripulia Doribax-hoidon aikana tai sen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Dėl to svarbu apsvarstyti šią diagnozę pacientams, kuriems vartojant Doribax arba po gydymo pasireiškia viduriavimas (žr.
Finnish: Eläinkokeet ovat riittämättömiä ajatellen raskautta, alkion/sikiön kehitystä, synnytystä ja postnataalista kehitystä (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai, embriono ir (arba) vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi (žr.
Finnish: Potilaista 11 prosentilla APACHE II -pisteet olivat yli 10 ja 9,5 prosentilla oli leikkauksenjälkeisiä infektioita, 27 prosentilla oli hoidon alkaessa yksittäinen tai useita vatsansisäisiä märkäpesäkkeitä ja 4 prosentilla oli samanaikainen bakteremia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, 11 % atvejų nustatyta daugiau kaip 10 balų pagal APACHE II, 9,5 % atvejų buvo infekcija po operacijos, 27 % vienintelis arba daugybiniai pilvo ertmės abscesai, 4 % kartu diagnozuota bakteriemija.
Finnish: Metisilliiniresistenttejä stafylokokkibakteereja tulee aina pitää doripeneemille resistentteinä.
Lithuanian: Meticilinui atsparios stafilokokų rūšys visada turi būti vertinamos kaip atsparios doripenemui.
Finnish: Aikuiset (ja yli 65-vuotiaat) - Tavanomainen annos on 500 mg kahdeksan tunnin välein.
Lithuanian: Suaugusieji (įskaitant vyresnius kaip 65 metų žmones) - Įprasta dozė yra 500 mg, kuri kas aštuonias valandas suvartojama per vieną arba keturias valandas.
Finnish: Yliherkkyys jollekin muulle karbapeneemiryhmän bakteerilääkkeelle.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriems kitiems karbapenemų grupės antibakteriniams vaistiniams preparatams.
Finnish: Yliannostuksen yhteydessä Doribax-hoito on lopetettava ja potilaalle on annettava yleistä elintoimintoja tukevaa hoitoa, kunnes lääkeaine on poistunut munuaisten kautta elimistöstä.
Lithuanian: Perdozavimo atveju, Doribax vartojimą reikia nutraukti ir taikyti bendrąjį palaikomąjį gydymą, kol vaistinis preparatas eliminuojamas pro inkstus.
Finnish: Toteutetuista vaiheen III tutkimuksista ja populaatiofarmakokineettisistä tiedoista saatujen taudinaiheuttajien herkkyystulosten perusteella tehtiin Monte Carlo -simulaatiot, jotka osoittivat, että %T > MIC-tavoitearvo 35 % saavutettiin yli 90 %:lla sairaalassa saatua keuhkokuumetta, komplisoitunutta virtsatieinfektiota ja komplisoitunutta vatsansisäistä infektiota sairastavista heidän munuaistensa toiminnasta riippumatta.
Lithuanian: Monte Carlo metodu modeliuojant užbaigtų III fazės tyrimų metu gautus sukėlėjų jautrumo rezultatus ir populiacijos FK tyrimų duomenis, nustatyta, kad numatyta 35 % % T>MSK buvo pasiekta daugiau kaip 90 % pacientų, kuriems diagnozuota hospitalinė pneumonija, komplikuota šlapimo takų ar pilvo ertmės infekcija, esant bet kurio laipsnio inkstų funkcijai.
Finnish: Kokonaiskuolleisuus kuolinsyystä riippumatta oli 28 päivän aikana lukumääräisesti suurempi MITT-analyysijoukon doripeneemiä saaneessa ryhmässä (21,5 % vs 14,8 %; 95 %:n luottamusväli: -5,0 %; 18,5 %).
Lithuanian: Remiantis MITT analize, bendrasis mirtingumo dažnis kiekio atžvilgiu dėl visų priežasčių per 28 paras buvo didesnis doripenemu gydytiems tiriamiesiems (21,5 %, palyginti su 14,8 %; 95 % PI: -5,0 %; 18,5 %).
Finnish: Luontaisesti resistentit organismit Grampositiiviset aerobiset lajit
Lithuanian: Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai Gramteigiami aerobai
Finnish: Doripeneemi ei hydrolysoidu useimpien beetalaktamaasien, myöskään grampositiivisten eikä gramnegatiivisten bakteerien tuottamien penisillinaasien ja kefalosporinaasien, vaikutuksesta suhteellisen harvinaisia karbapeneemia hydrolysoivia beetalaktamaaseja lukuun ottamatta.
Lithuanian: Doripenemas yra atsparus daugumos beta laktamazių, įskaitant penicilinazes ir cefalosporinazes, kurias gamina gramteigiamos ir gramneigiamos bakterijos, išskyrus palyginti retų karbapenemus hidrolizuojančių beta laktamazių hidrolizuojančiam poveikiui.
Finnish: Jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa saavan potilaan altistus doripeneemi-M-1-metaboliitille saattaa suurentua pitoisuuksiin, joista ei ole tällä hetkellä saatavana turvallisuustietoja in vivo.
Lithuanian: Doripenemo-M-1 metabolito ekspozicija pacientų, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, organizme gali padidėti iki lygmens, apie kurį šiuo metu nėra saugumo duomenų in vivo.
Finnish: 5-prosenttista (50 mg/ml) dekstroosi-injektionestettä ei saa käyttää yli tunnin kestävään infuusioon.
Lithuanian: 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekcinio tirpalo vartoti negalima, jeigu infuzija trunka ilgiau kaip 1 valandą.
Finnish: Infuusiokuiva-aine, liuosta varten 10 injektiopulloa
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui 10 buteliukų
Finnish: In vitro -tutkimusten tulosten perusteella doripeneemin ei odoteta estävän tai indusoivan CYP450-entsyymien toimintaa.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, manoma, kad doripenemas neslopina ir nesužadina CYP450.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulle ilmaantuu verinen ripuli ennen Doribaxhoitoa, hoidon aikana tai sen jälkeen.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu prieš pradedant gydymą, gydymo metu arba baigus gydymą Doribax, pasireiškia viduriavimas su krauju.
Finnish: Doripeneemihoidon tavanomainen kesto on 5 14 vuorokautta, mikä määräytyy infektion vaikeuden, infektiokohdan, infektion aiheuttaneen patogeenin ja potilaan kliinisen vasteen perusteella.
Lithuanian: Įprastai gydymas doripenemu trunka nuo 5 iki 14 parų ir priklauso nuo ligos sunkumo, kurioje vietoje yra infekcija, infekcijos sukėlėjo ir paciento organizmo klinikinio atsako.
Finnish: Miten paljon Doribax-valmistetta annetaan - Lääkäri päättää, miten paljon Doribax-valmistetta tarvitset ja miten pitkään.
Lithuanian: Kiek Doribax reikia vartoti - Gydytojas nustatys tinkamą Doribax dozę ir gydymo trukmę.
Finnish: Tel: +31 13 583 73 73
Lithuanian: V. Tel: +31 13 583 73 73
Finnish: Tämän arvon suuruus samoin kuin probenesidin samanaikaisen annon yhteydessä havaittu doripeneemin eliminaation huomattava väheneminen viittaavat siihen, että doripeneemi käy läpi glomerulussuodatuksen, tubulaarisen erityksen ja takaisinimeytymisen.
Lithuanian: Šio rodmens dydis, drauge su reikšmingai sumažėjusia doripenemo eliminacija vartojant kartu probenecidą, rodo, kad doripenemas eliminuojamas glomerulų filtracijos bei kanalėlių sekrecijos ir reabsorbcijos būdu.
Finnish: CVVH
Lithuanian: IVVH
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (CRRT) saavien potilaiden infuusion kesto voi olla joko 1 tai 4 tuntia.
Lithuanian: Taikant IPIT pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos sutrikimu, infuzijos trukmė gali būti 1 arba 4 valandos.
Finnish: Doribax voidaan poistaa elimistöstä jatkuvan munuaisten korvaushoidon tai hemodialyysin avulla (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Doribax galima pašalinti iš organizmo taikant ilgalaikę pakeičiamąją inkstų terapiją arba atliekant hemodializę (žr.
Finnish: Muiden antibioottien tavoin myös doripeneemin antamiseen on liittynyt vähemmän herkkien bakteerikantojen kehittymistä ja valikoitumista.
Lithuanian: Doripenemo, kaip ir kitų antibiotikų, vartojimas susijęs su mažesnio jautrumo padermių atsiradimu ir selekcija.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta): - Verihiutaleiden määrän väheminen, mikä saattaa suurentaa mustelmien saamisen tai verenvuodon vaaraa - Veren valkosolujen määrän väheneminen, mikä saattaa suurentaa infektioiden vaaraa - Kouristuskohtaukset.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): - Kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas, dėl to gali padidėti mėlynių atsiradimo ar kraujavimo rizika.
Finnish: Turvallisuusprofiili noin 500 potilaalla, jotka saivat 1 g:n Doribax-valmistetta 8 tunnin välein 4 tunnin kestoisena infuusiona vaiheen I, II ja III kliinisissä tutkimuksissa, vastasi 500 mg:n annoksen 8 tunnin välein saaneiden potilaiden turvallisuusprofiilia.
Lithuanian: Maždaug 500 pacientų, kurie vartojo 1 g Doribax kas 8 valandas 4 valandas trunkančios infuzijos būdu I, II ir III fazės klinikinių tyrimų metu, vaistinio preparato saugumo savybės atitiko saugumo savybes pacientams, kurie vartojo 500 mg kas 8 valandas.
Finnish: Kouristuskohtauksia esiintyi doripeneemillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin potilailla, joilla oli ennestään keskushermostosairaus (esim. aivohalvaus tai aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia), heikentynyt munuaisten toiminta, sekä yli 500 mg:n annoksia käytettäessä.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu traukuliai vartojant doripenemą dažniausiai pasireiškė pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo centrinės nervų sistemos (CNS) sutrikimų (pvz., insultas arba anksčiau pasireiškę traukuliai), sutrikusi inkstų funkcija ir vartojant didesnes kaip 500 mg dozes.
Finnish: Doripeneemin turvallisuutta ja tehoa kystistä fibroosia sairastaville potilaille ei ole tutkittu riittävissä ja hyvin kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų klinikinių tyrimų nustatyti doripenemo saugumą ir veiksmingumą cistine fibroze sergantiems pacientams nėra atlikta.
Finnish: Kun Doribax-valmistetta käytettiin tutkimuksen yhteydessä inhalaationa, potilailla esiintyi pneumoniittia.
Lithuanian: Tyrimų metu inhaliuojant Doribax, pasireiškė pneumonitas.
Finnish: Pieniä määriä lääkettä saattaa erittyä rintamaitoon, mikä voi vaikuttaa lapseen.
Lithuanian: Mažas šio vaisto kiekis prasiskverbia į motinos pieną ir gali veikti kūdikį.
Finnish: Yleinen: kutina, ihottuma Tuntematon: toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Lithuanian: Dažnis nežinomas: toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas.
Finnish: Koska potilaat saivat vain neljä annosta doripeneemiä, ei voida sulkea pois pidempään jatkuvan samanaikaisen käytön aiheuttamaa valproiinihappopitoisuuden pienenemistä edelleen.
Lithuanian: Ligoniams buvo skirtos tik keturios doripenemo dozės, todėl negalima atmesti, kad, ilgiau vartojant kartu su doripenemu, valpro rūgšties koncentracija gali dar labiau sumažėti.
Finnish: Siksi vaihtoehtoisia mikrobilääkkeitä tai täydentäviä epilepsialääkkeitä on harkittava.
Lithuanian: Dėl to reikia apsvarstyti gydymo kitokiais antibakteriniais preparatais arba kitokio papildomo prieštraukulinio gydymo galimybes.
Finnish: • sairaalassa saatu keuhkokuume, myös ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume
Lithuanian: • hospitalinės pneumonijos (įskaitant susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija);
Finnish: Yliannoksen oireena saattaa esiintyä mm. ihottumaa.
Lithuanian: Tarp perdozavimo simptomų gali būti išbėrimas.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vienas buteliukas skirtas vienkartiniam vartojimui.