FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byla provedena dlouhodobá, otevřená, bezpečnostní studie fáze 3 s flexibilním týdenním a měsíčním dávkováním přípravku Buvidal po dobu 48 týdnů.
Lithuanian: Buvo atliktas ilgalaikis (48 savaičių trukmės), atviras, III fazės saugumo tyrimas su kintama kassavaitine ir kasmėnesine Buvidal doze.
Czech: Jeho aktivita v opioidní udržovací léčbě je dána pomalým reverzibilním uvolňováním jeho vazby na μ-opioidní receptory, která u pacienta závislého na opioidech může po relativně dlouhou dobu minimalizovat potřebu další dávky drogy.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo opioidais metu jo poveikis priklauso nuo lėto grįžtamojo veikimo į μ-opioidinius receptorius, kuris vartojant ilgą laiką gali mažinti pacientų, priklausomų nuo opioidų, poreikį neteisėtiems opioidams.
Czech: Po injekci se plazmatické koncentrace buprenorfinu zvyšují s mediánem doby k dosažení maximální plazmatické koncentrace (tmax) asi 24 hodin.
Lithuanian: Po injekcijos buprenorfino koncentracija plazmoje didėja, ir vidutinis laikotarpis iki didžiausios koncentracijos plazmoje susidarymo (tmax) yra maždaug 24 valandos.
Czech: Buvidal injekční roztok s prodlouženým uvolňováním (měsíčně) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfin / 0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfin / 0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfin / 0,36 ml]
Lithuanian: Buvidal pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas (kasmėnesinis) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfino / 0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfino / 0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfino / 0,36 ml]
Czech: Ukončení léčby může vést k abstinenčním příznakům.
Lithuanian: Nutraukus gydymą gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Czech: • Induktory CYP3A4 mohou indukovat metabolismus buprenorfinu, což může vést k poklesu koncentrace buprenorfinu.
Lithuanian: • CYP3A4 induktoriai gali skatinti buprenorfino metabolizmą ir taip lemti sumažėjusią buprenorfino koncentraciją.
Czech: • Inhibitory CYP3A4 mohou inhibovat metabolismus buprenorfinu, což může vést ke zvýšeným hodnotám Cmax a AUC buprenorfinu a norbuprenorfinu.
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriai gali slopinti buprenorfino metabolizmą ir taip lemti padidėjusius buprenorfino ir norbuprenorfino Cmax ir AUC rodiklius.
Czech: • Bezpečnostní injekční stříkačku po použití ihned zlikvidujte.
Lithuanian: • Panaudotą apsaugotą švirkštą išmeskite iškart po naudojimo.
Czech: Dávce úměrná zvýšení expozice jsou pozorována při intervalu dávkování 8 mg až 32 mg.
Lithuanian: Dozei proporcingas ekspozicijos didėjimas stebimas intervale nuo 8 mg iki 32 mg dozės.
Czech: Užití příliš velkého množství gabapentinoidu může vést k úmrtí, protože oba léky mohou způsobit velmi pomalé a mělké dýchání (útlum dýchání).
Lithuanian: Per didelės gabapentinoido dozės vartojimas kartu su Buvidal gali sukelti mirtį, nes abu vaistai gali sukelti labai lėtą ir negilų kvėpavimą (kvėpavimo slopinimą).
Czech: Bezpečnost a účinnost buprenorfinu u dětí a dospívajících do 16 let nebyla stanovena (viz bod 4.4).
Lithuanian: Buprenorfino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 16 metų neištirti (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Předběžné příznaky předávkování mohou rovněž zahrnovat nadměrné pocení, somnolenci, amblyopii, miózu, hypotenzi, nauzeu, zvracení anebo poruchy řeči.
Lithuanian: Preliminarūs perdozavimo simptomai gali būti ir pernelyg stiprus prakaitavimas, somnolencija, ambliopija, miozė, hipotenzija, pykinimas, vėmimas ir (arba) kalbos sutrikimai.
Czech: Jestliže pacient zvrací, je nutné zabránit, aby nevdechl zvratky.
Lithuanian: Jei pacientas vemia, būtina imtis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta aspiravimo.
Czech: - Držte bezpečnostní injekční stříkačku, jak je zobrazeno, a hladce zaveďte jehlu pod úhlem přibližně 90° (viz obrázek 5).
Lithuanian: - Laikykite apsaugotą švirkštą taip, kaip parodyta, ir ramiai įdurkite adatą maždaug 90 ° kampu (žr.
Czech: Během 12 týdnů s měsíčními injekcemi mohli pacienti v obou skupinách v případě potřeby dostat jednu dávku přípravku Buvidal jednou týdně v dávce 8 mg za měsíc.
Lithuanian: Per 12 kasmėnesinių injekcijų savaičių abiejų grupių pacientai galėjo gauti vieną papildomą 8 mg kassavaitinę Buvidal dozę per mėnesį, jei to reikėjo.
Czech: - Nasaďte si rukavice a očistěte místo podání injekce krouživými pohyby tampónem napuštěným v alkoholu (není součástí balení).
Lithuanian: - Apsimaukite pirštines ir alkoholiu suvilgytu tamponėliu (nepateikta pakuotėje) sukamaisiais judesiais nuvalykite injekcijos vietą.
Czech: Pokud jste dosud nepoužil(a) buprenorfin, dostanete sublingvální dávku buprenorfinu 4 mg a budete sledován(a) hodinu před první dávkou přípravku Buvidal.
Lithuanian: Jei anksčiau buprenorfino nevartojote, gausite 4 mg poliežuvinę buprenorfino dozę ir būsite stebimi vieną valandą prieš pirmąją Buvidal dozę.
Czech: Přípravek Buvidal obsahuje léčivou látku buprenorfin, což je typ opioidního léku.
Lithuanian: Buvidal sudėtyje yra veikliosios medžiagos buprenorfino, kuris yra opioidinis vaistas.
Czech: Pacienti mají být upozorněni, aby užívali současně gabapentinoidy (jako je pregabalin a gabapentin) s tímto přípravkem pouze podle instrukcí svého lékaře (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad gabapentinoidus (pvz., pregabaliną ir gabapentiną) vartoti kartu su šiuo preparatu galima tik pagal gydytojo nurodymus (žr. 4.4 skyrių).
Czech: • Buprenorfin je metabolizován na norbuprenorfin primárně enzymem CYP3A4.
Lithuanian: • Buprenorfinas metabolizuojamas į norbuprenorfiną daugiausiai veikiant CYP3A4.
Czech: Doporučuje se ponechat píst plně stlačený, dokud není jehla opatrně vytažena z místa podání injekce (viz obrázek 7).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad stūmoklis būtų visiškai nuspaustas, kai adata atsargiai ištraukiama tiesiai iš injekcijos vietos (žr.
Czech: Při souběžném podávání přípravku Buvidal s jinými léčivými přípravky prodlužujícími QT interval a u pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu v anamnéze nebo s jinými rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu je třeba dbát opatrnosti.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, skiriant Buvidal kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie ilgina QT intervalą, ir pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškęs ilgo QT intervalo sindromas ar kiti QT
Czech: Hlavním symptomem vyžadujícím intervenci je v případě předávkování buprenorfinem respirační deprese, která je důsledkem útlumu centrálního nervového systému a která může vést k respirační zástavě a úmrtí.
Lithuanian: Perdozavus buprenorfino svarbiausias simptomas, reikalaujantis medicininės intervencijos, yra dėl centrinės nervų sistemos slopinimo pasireiškiantis kvėpavimo slopinimas, dėl kurio gali nutrūkti kvėpavimas ir ištikti mirtis.
Czech: - Bezpečnostní injekční stříkačku po použití ihned zlikvidujte.
Lithuanian: - Panaudotą apsaugotą švirkštą išmeskite iškart po naudojimo.
Czech: U pacientů, kteří mají pozitivní výsledky na virovou hepatitidu, je při souběžném užívání některých léčivých přípravků (viz bod 4.5) a/nebo při stávající poruše funkce jater vyšší riziko poškození jater.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra sirgę virusiniu hepatitu, kartu vartoja kai kuriuos vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių) ir (arba) kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra padidėjusi kepenų pažeidimo rizika.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Buvidal při léčbě závislosti na opioidech byla stanovena v pilotní, randomizované, dvojitě zaslepené, dvojitě zamaskované studii fáze 3 s aktivní kontrolou a flexibilním dávkováním u pacientů se středně těžkou až těžkou závislostí na opioidech.
Lithuanian: Buvidal veiksmingumas ir saugumas gydant priklausomybę nuo opioidų buvo nustatyti per pagrindinį III fazės, randomizuotą, dvigubai koduotą, dvigubai maskuotą, veikliuoju preparatu kontroliuojamą, kintamų dozių tyrimą su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo ar sunkią priklausomybę nuo opioidų.
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyhodnocení.
Lithuanian: Į šiuos pagrindinius veiksnius reikia atkreipti dėmesį prieš išrašant buprenorfiną ir gydant juo. Jei įtariamas kepenų pažeidimo atvejis, būtinas tolesnis biologinis ir etiologinis ištyrimas.
Czech: Po převedení může být nutné pacienty pečlivě sledovat.
Lithuanian: Po gydymo pakeitimo pacientus gali prireikti atidžiau stebėti.
Czech: středně těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída B) (n = 8)
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh B klasė)
Czech: Reakce v místě injekce
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje
Czech: Zahájení léčby
Lithuanian: Gydymo pradžia
Czech: Pokud je pacient převeden na léčbu sublingválním buprenorfinem, mělo by to být provedeno jeden týden po poslední týdenní dávce nebo jeden měsíc po poslední měsíční dávce přípravku Buvidal podle doporučení v tabulce 1.
Lithuanian: Jei paciento gydymas pakeičiamas į buprenorfino vartojimą po liežuviu, tai turėtų būti daroma praėjus vienai savaitei po paskutiniosios kassavaitinės dozės arba vienam mėnesiui po paskutiniosios kasmėnesinės Buvidal dozės skyrimo pagal 1 lentelėje pateiktas rekomendacijas.
Czech: - inhibitory monoaminooxidázy (používají se pro léčbu deprese), jako je fenelzin, isokarboxazid, iponiazid a tranylcypromin, protože mohou zvýšit účinky tohoto přípravku.
Lithuanian: - monoaminooksidazės inhibitorius (vartojamus depresijai gydyti), pvz., fenelziną, izokarboksazidą, iponiazidą ir tranilciprominą, nes jie gali sustiprinti šio vaisto poveikį.
Czech: Musí být zajištěna průchodnost dýchacích cest pacienta a asistovaná nebo kontrolovaná ventilace.
Lithuanian: Turi būti užtikrintas kvėpavimo takų praeinamumas, o jeigu būtina - pradėta pagalbinė arba kontroliuojama plaučių ventiliacija.
Czech: Buprenorfin je metabolizován oxidací prostřednictvím 14-N-dealkylace na N-desalkyl-buprenorfin (také známý jako norbuprenorfin) prostřednictvím cytochromu P450 CYP3A4 a glukurokonjugací mateřské molekuly a dealkylovaného metabolitu.
Lithuanian: Buprenorfinas metabolizuojamas oksidacijos būdu, vykstant 14-N-dealkilinimui į N-dezalkilbuprenorfiną (taip pat vadinamą norbuprenorfinu) pasitelkus citochromą P450 CYP3A4, ir vykstant pirminės molekulės bei dealkilinto metabolito konjugacijai su gliukurono rūgštimi.
Czech: Konvenční denní léčebné dávky sublingválního buprenorfinu a doporučené týdenní a měsíční dávky přípravku Buvidal Denní sublingvální dávka buprenorfinu
Lithuanian: Įprastos po liežuviu kasdien vartojamo buprenorfino gydomosios dozės ir rekomenduojamos atitinkamos kassavaitinės ir kasmėnesinės Buvidal dozės Kasdien po liežuviu suvartojamo buprenorfino dozė
Czech: - Vyndejte injekční stříkačku z krabice: vezměte injekční stříkačku za tělo chrániče injekční stříkačky.
Lithuanian: - Išimkite švirkštą iš kartoninės dėžutės: paimkite švirkštą už švirkšto apsauginio korpuso.
Czech: Simulace expozice účinkům buprenorfinu u dospívajících ve věku 16 let vykazují oproti pozorovaným hodnotám u dospělých u týdenních i měsíčních dávek přípravku Buvidal nižší hodnoty Cmax a AUC.
Lithuanian: Modeliuojant buprenorfino ekspozicijos duomenis 16 metų paaugliams, gautos mažesnės Cmax ir AUC vertės nei suaugusiųjų, vartojusių kassavaitinę ir kasmėnesinę Buvidal dozes.
Czech: Udržovací léčba a úpravy dávky
Lithuanian: Palaikomasis gydymas ir dozės koregavimas
Czech: Buprenorfin má být používán s opatrností u pacientů s astmatem nebo respirační insuficiencí (např. chronická obstrukční plicní nemoc, cor pulmonale, snížená respirační rezerva, hypoxie, hyperkapnie, již existující útlum dýchání nebo kyfoskolióza).
Lithuanian: Buprenorfiną reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kvėpavimo funkcijos nepakankamumu (pvz., lėtine obstrukcine plaučių liga, astma, lėtine plautine širdimi, taip pat tiems, kuriems yra sumažėjęs kvėpavimo rezervas, hipoksija, hiperkapnija, anksčiau nustatytas kvėpavimo slopinimas ar kifoskoliozė).
Czech: • Nesmí se používat, pokud je bezpečnostní injekční stříkačka poškozená nebo pokud je porušený obal.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei apsaugotas švirkštas yra sugadintas arba pakuotė yra pažeista.
Czech: Účinky poruchy funkce jater (změna v porovnání se zdravými jedinci) na farmakokinetické parametry buprenorfinu po sublingválním podávání buprenorfinu/naloxonu (2,0/0,5 mg) u zdravých jedinců a u pacientů s různými stupni poruchy funkce jater
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimo (pokytis lyginant su sveikų asmenų) poveikis buprenorfino farmakokinetiniams rodikliams pavartojus buprenorfino / naloksono dozę (2,0 / 0,5 mg) po liežuviu sveikiems tiriamiesiems ir tiriamiesiems su įvairaus laipsnio kepenų veiklos sutrikimu Farmakokinetinis rodmuo
Czech: Aby se zabránilo vynechání dávky, může být týdenní dávka podána až 2 dny před nebo po době podání týdenní dávky a měsíční dávka může být podána až 1 týden před nebo po době podání měsíční dávky.
Lithuanian: Kad būtų išvengta praleistų dozių, kassavaitinę dozę galima skirti iki 2 dienų prieš arba po sutarto kassavaitinės dozės vartojimo laiko, o kasmėnesinę dozę galima skirti iki 1 savaitės prieš arba po sutarto kasmėnesinės dozės vartojimo laiko.
Czech: Spektrum abnormalit se pohybovalo od přechodných asymptomatických zvýšení jaterních transamináz až k případům hlášení cytolytické hepatitidy, selhání jater, nekrózy jater, hepatorenálního syndromu, hepatální encefalopatie a úmrtí.
Lithuanian: Sutrikimų spektras svyravo nuo laikino besimptominio kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo iki citolizinio hepatito, kepenų nepakankamumo, kepenų nekrozės, hepatorenalinio sindromo, kepenų sutrikimo sukeltos encefalopatijos ir mirties atvejų pranešimų.
Czech: Buvidal s alkoholem
Lithuanian: Buvidal vartojimas su alkoholiu
Czech: Tabulka 5 shrnuje výsledky klinické studie, ve které byla stanovena expozice buprenorfinu po podání jedné sublingvální tablety buprenorfinu/naloxonu 2,0/0,5 mg u zdravých jedinců a u pacientů s různým stupněm poruchy funkce jater.
Lithuanian: 5 lentelėje apibendrinami klinikinio tyrimo, kuriame nustatyta buprenorfino ekspozicija sveikiems tiriamiesiems ir tiriamiesiems, kuriems yra įvairaus laipsnio kepenų veiklos sutrikimas, suvartojus buprenorfino / naloksono 2,0 / 0,5 mg poliežuvinę tabletę, rezultatai.
Czech: Buvidal je určen pouze pro jednorázové použití.
Lithuanian: Buvidal yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Subkutánní podání přípravku Buvidal vede k významně nižším plazmatickým koncentracím norbuprenorfinového metabolitu ve srovnání s podáváním sublingválního buprenorfinu, a to kvůli tomu, že obchází metabolismus prvního průchodu.
Lithuanian: Suleidžiant Buvidal po oda, norbuprenorfino metabolito koncentracija plazmoje yra reikšmingai mažesnė, lyginant su buprenorfino vartojimu po liežuviu, nes išvengiama metabolizmo pirmojo prasiskverbimo metu.
Czech: Akutní toxicita buprenorfinu byla stanovena u myší a potkanů po perorálním a parenterálním (intravenózním, intraperitoneálním) podání.
Lithuanian: Buvo nustatytas ūminis buprenorfino toksinis poveikis pelėms ir žiurkėms, joms paskyrus preparato per burną ir parenteriniu būdu (į veną, į pilvaplėvės ertmę).
Czech: - jiné léky způsobující ospalost, které se používají k léčbě poruch, jako je úzkost, poruchy spánku, křeče a bolest.
Lithuanian: - kitus vaistus, kurie gali sukelti mieguistumą ir kurie vartojami tokioms būklėms, kaip nerimas, mieguistumas, traukuliai (priepuoliai) ir skausmas, gydyti.
Czech: Jak přípravek Buvidal uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Buvidal
Czech: Norbuprenorfin je μ-opioidní agonista se slabou vlastní aktivitou.
Lithuanian: Norbuprenorfinas yra μ-opioidinių receptorių agonistas, pasižymintis silpnu vidiniu poveikiu.
Czech: Buvidal 64 mg, 96 mg a 128 mg se podává měsíčně.
Lithuanian: Buvidal 64 mg, 96 mg ir 128 mg dozės skiriamos kartą per mėnesį.
Czech: Domácí užívání nebo podávání přípravku pacienty není povoleno.
Lithuanian: Preparato vartojimas namuose arba savarankiškas vartojimas pacientams yra draudžiamas.
Czech: Periferní edém Astenie
Lithuanian: Periferinė edema
Czech: Zvýšená koncentrace alanin aminotransferázy Zvýšená koncentrace aspartát aminotransferázy Zvýšená koncentrace jaterních enzymů
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas Padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před chladem nebo mrazem
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima šaldyti ar užšaldyti
Czech: Nažloutlá až žlutá čirá tekutina.
Lithuanian: Gelsvas ar geltonas skaidrus skystis.
Czech: Předplněná injekční stříkačka je sestavena v bezpečnostním zařízení pro prevenci náhodného vpichu jehly po podání injekce.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas įmontuotas į apsauginį įtaisą, kad būtų išvengta adatų dūrių po injekcijos.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky buprenorfinu jsou bolest hlavy, nauzea, hyperhidróza, insomnie, abstinenční syndrom a bolest.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos su gydymu buprenorfinu susijusios reakcijos yra galvos skausmas, pykinimas, gausus prakaitavimas, nemiga, abstinencijos sindromas ir skausmas.
Czech: Dávka nesmí být podána intravaskulárně (intravenózně), intramuskulárně nebo intradermálně.
Lithuanian: Dozės negalima švirkšti į kraujagyslę (į veną), į raumenis ar intradermiškai (į odą).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sójový lecithin, glycerol-dioleát, bezvodý ethanol
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, bevandenis etanolis
Czech: Eliminace buprenorfinu z přípravku Buvidal je limitována rychlostí uvolňování s terminálním biologickým poločasem pohybujícím se od 19 do 25 dnů.
Lithuanian: Buprenorfino pasišalinimą iš Buvidal preparato riboja atpalaidavimo greitis, jo galutinė pusinės eliminacijos trukmė svyruoja nuo 19 iki 25 dienų.
Czech: Při zahájení léčby buprenorfinem si musí být lékař vědom částečného agonistického profilu buprenorfinu.
Lithuanian: Pradedant gydymą buprenorfinu, svarbu žinoti, kad buprenorfinas yra dalinis agonistas.
Czech: Účinek buprenorfinu na fertilitu u zvířat nebyl pozorován (viz bod 5.3).
Lithuanian: Buprenorfino poveikio gyvūnų vaisingumui nebuvo nustatyta (žr.
Czech: Eliminace buprenorfinu z přípravku Buvidal je limitována rychlostí uvolňování s terminálním biologickým poločasem pohybujícím se od 3 do 5 dnů.
Lithuanian: Buprenorfino pasišalinimą iš Buvidal preparato riboja atpalaidavimo greitis, jo galutinė pusinės eliminacijos trukmė svyruoja nuo 3 iki 5 dienų.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sójový lecithin, glycerol-dioleát, methylpyrrolidon
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, N-metilpirolidonas
Czech: Předplněné injekční stříkačky obsahující 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg a 128 mg injekčního roztoku.
Lithuanian: užpildyti švirkštai, kuriuose yra 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg ir 128 mg injekcinio tirpalo.
Czech: Má se podávat pomalu a úplně do podkožní tkáně různých oblastí (hýždě, stehna, břicho nebo horní část paže) za předpokladu, že je dostatek podkožní tkáně.
Lithuanian: Visa dozė turėtų būti lėtai suleidžiama į skirtingų sričių (sėdmenų, šlaunų, pilvo ar žasto) poodinį audinį, jei yra pakankamai poodinio audinio.
Czech: interval), - nízký krevní tlak,
Lithuanian: - sumažėjęs kraujospūdis,
Czech: Neměl(a) byste je užívat ve stejnou dobu jako tento lék.
Lithuanian: Jų nereikėtų vartoti kartu su šiuo vaistu.
Czech: U pacientů, kteří byli převedeni ze sublingválního buprenorfinu, bylo procento pacientů se vzorky moči negativními na nelegální opioid 78,8 % při výchozím stavu a 84,0 % na konci 48 týdenního léčebného období.
Lithuanian: procentinė dalis pacientų, kurių šlapimo mėginyje nerasta neteisėtų opioidų, buvo 78,8 % per pradinį įvertinimą ir 84,0 % 48 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos su Buvidal preparatu tyrimų neatlikta.
Czech: • antidepresiva (používaná pro léčbu deprese)
Lithuanian: • antidepresantai (vartojami depresijai gydyti);
Czech: Superiorita přípravku Buvidal oproti sublingválně podávanému buprenorfinu/naloxonu byla splněna (předem specifikované testované pořadí) pro sekundární cílový parametr kumulativní distribuční funkce (CDF) pro procento vzorků moči negativních na opioid během léčebných týdnů 4 až 24 (tabulka 4).
Lithuanian: Buvidal pranašumas palyginti su po liežuviu vartojamu buprenorfinu / naloksonu buvo nustatytas (iš anksto nustatyta rezultatų vertinimo tvarka) pagal antrinę vertinamąją baigtį - šlapimo mėginių be opioidų 4-24 gydymo savaitėmis procentinės dalies sukauptojo skirstinio funkciją (SSF) (4 lentelė).
Czech: Efekt stropu opioidních agonistů byl pozorován v průběhu klinických farmakologických studií u osob závislých na opioidech.
Lithuanian: Stipriausias opioidų agonistų poveikis pastebėtas atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus,
Czech: Zvláště pacienti užívající souběžně léčivé přípravky a/nebo s komorbiditami mají být monitorováni s ohledem na známky a příznaky toxicity, předávkování nebo příznaky z vysazení způsobené zvýšenou nebo sníženou hladinou buprenorfinu.
Lithuanian: Ypač atidžiai reikia stebėti pacientus, kartu vartojančius kitus vaistinius preparatus ir (arba) sergančius gretutinėmis ligomis, ar nepasireiškia toksinio poveikio, perdozavimo ar abstinencijos požymių ir simptomų, kuriuos sukelia buprenorfino kiekio padidėjimas ar sumažėjimas.
Czech: Bezpečnostní injekční stříkačku nepoužívejte opakovaně.
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto negalima naudoti kartotinai.
Czech: • Nepoužívejte bezpečnostní injekční stříkačku po datu použitelnosti uvedeném na krabičce nebo štítku injekční stříkačky.
Lithuanian: • Nenaudokite apsaugoto švirkšto praėjus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės arba ant švirkšto etiketės.
Czech: - naltrexon a nalmefen (používají se pro léčbu závislostí), protože mohou zabránit správným účinům přípravku Buvidal.
Lithuanian: - naltreksoną ir nalmefeną (jais gydomos priklausomybės ligos), nes jie gali sustabdyti tinkamą
Czech: 1 ml předplněná injekční stříkačka (sklo typu I) s pístovou zátkou (bromobutylová pryž potažená fluoropolymerem) s jehlou (½ palce, 23 gauge, 12 mm) a krytem jehly (styrenbutadienová pryž).
Lithuanian: 1 ml užpildytas švirkštas (I tipo stiklas) su stūmoklio kamščiu (fluoropolimeru padengta bromobutilo guma), adata (½ colio, 23 dydžio, 12 mm) ir adatos apsauginiu gaubteliu (stireno butadieno guma).
Czech: Buvidal injekční roztok s prodlouženým uvolňováním (týdně) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfin / 0,16 ml]
Lithuanian: Buvidal pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas (kassavaitinis) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfino / 0,16 ml]
Czech: Pokud návštěvu zmeškáte, naplánujte se svým lékařem další dávku.
Lithuanian: Praleidę vizitą paklauskite gydytojo, kada reikės vartoti kitą dozę.
Czech: • některá anxiolytika (používají se k léčbě úzkostných poruch)
Lithuanian: • tam tikri anksiolitikai (naudojami nerimo sutrikimams gydyti);
Czech: CDF procenta vzorků moči negativních na nezákonné opioidy během týdnů 4-24
Lithuanian: Šlapimo mėginių, kuriuose nerasta neteisėtų opioidų 4-24 savaitę, procentinės dalies SSF
Czech: Urychlení abstinenčního syndromu
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromo pasireiškimo paskatinimas
Czech: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg se podává týdně.
Lithuanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg ir 32 mg dozės skiriamos kartą per savaitę.
Czech: Pacienti se dostavili na 12 návštěv týdně během prvních 12 týdnů a 6 návštěv během posledních 12 týdnů (3 plánované měsíční návštěvy a 3 náhodné návštěvy pro provedení toxikologického vyšetření moči).
Lithuanian: Pacientai atvyko į 12 kassavaitinių vizitų per pirmąsias 12 savaičių ir į 6 vizitus per paskutiniąsias 12 savaičių
Czech: Dávka buprenorfinu v mg se může lišit mezi sublingválními přípravky, což je třeba vzít v úvahu u jednotlivých přípravků.
Lithuanian: 128 mg Skirtinguose po liežuviu vartojamuose preparatuose buprenorfino dozė (mg) gali skirtis; į tai reikia atsižvelgti kiekvieno preparato atžvilgiu.