FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lielāks ar arteriālu trombemboliju saistītu komplikāciju vai cerebrovaskulāra notikuma risks starp KHKL lietotājām ir tām sievietēm, kurām ir riska faktori (skatīt tabulu).
Icelandic: Hættan á fylgikvillum tengdum segareki í slagæðum eða á heilaslagi hjá þeim sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn eykst hjá konum með áhættuþætti (sjá töflu).
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības metrorāģija, menorāģija, sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī hipomenoreja,
Icelandic: Tíðabrestur, þroti í brjóstum, mjólkurseyting, krampi í legi, fyrirtíðaspenna, hnútar í brjóstum, sársauki við samfarir, þurrkur í kynfærum.
Latvian: gadiem:
Icelandic: Tél:
Latvian: Sievietēm ar noslieci uz hloazmu KPKL lietošanas laikā jāizvairās no uzturēšanās saulē vai ultravioletajos staros.
Icelandic: Konur með tilhneigingu til þungunarfrekna ættu að forðast sólarljós eða útfjólubláa geislun meðan þær taka samsettar getnaðarvarnartöflur.
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums Sievietēm, kuras lieto KHKL, novērots palielināts arteriālu un venozu trombotisku un trombembolisku notikumu, tostarp miokarda infarkta, insulta, tranzitoru išēmijas lēkmju, venozas trombozes un plaušu embolijas, risks, kas sīkāk iztirzāts 4.4. apakšpunktā.
Icelandic: Komið hefur í ljós aukin hætta á segamyndun og segareki í slagæðum og bláæðum, þar með talið á hjartadrepi, heilaslagi, skammvinnu blóðþurrðarkasti, segamyndun í bláæðum og lungnasegareki hjá konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn, sem er nánar lýst í kafla 4.4.
Latvian: Ja Jums ir vemšana vai stipra caureja
Icelandic: Við uppköst eða mikinn niðurgang
Latvian: Cikla kontrole
Icelandic: Þyngdaraukning
Latvian: Ja kāds traucējums pirmo reizi parādās IOA lietošanas laikā, zāļu lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc.
Icelandic: Komi einhver tilvik fyrst fram við notkun IOA skal hætta notkun lyfsins tafarlaust.
Latvian: • Akūtu vai hronisku aknu darbības traucējumu gadījumā var būt jāpārtrauc KPKL lietošana līdz aknu funkciju marķieru normalizācijai.
Icelandic: Bráðar eða langvinnar truflanir á lifrarstarfsemi geta gert það að verkum að nauðsynlegt er að hætta notkun samsettra getnaðarvarnartaflna þar til lifrargildin eru komin í eðlilegt horf.
Latvian: Jums saīsinātajā placebo tablešu lietošanas laikā var nebūt asiņošana.
Icelandic: Ef til vill verða ekki blæðingar á tímabilinu sem gulu lyfleysutöflurnar eru teknar.
Latvian: TROMBI VĒNĀ
Icelandic: Segarek í bláæðum
Latvian: ASINS TROMBI
Icelandic: Á BLÓÐTAPPA
Latvian: Ja vēlaties lietot tabletes, kamēr barojat bērnu ar krūti, lūdziet padomu savam ārstam.
Icelandic: Ef óskað er eftir að nota IOA meðan á brjóstagjöf stendur á að leita ráða hjá lækninum.
Latvian: IOA kontraceptīvās iedarbības pamatā ir vairāku faktoru mijiedarbība, no kuriem par svarīgāko uzskata ovulācijas nomākšanu un dzemdes kakla sekrēcijas pārmaiņas.
Icelandic: Verkun IOA sem getnaðarvörn byggist á ýmsum samverkandi þáttum en mikilvægastir eru hindrun á egglosi og breytingar á slímu í leghálsi.
Latvian: • Nomegestrola acetāts, IOA sastāvā esošais progesterons, ir iegūts no hormona progesterona.
Icelandic: Nomegestról acetat sem er prógestógenið í IOA er afleiða hormónsins prógesteróns.
Latvian: Estradiols pēc perorālas lietošanas tiek pakļauts ievērojamam pirmā loka metabolismam.
Icelandic: Estradíól umbrotnar talsvert eftir inntöku í fyrstu umferð.
Latvian: Estrogēnus saturoši līdzekļi var izraisīt vai pastiprināt angioneirotiskas tūskas simptomus;
Icelandic: Lyf sem innihalda estrógen geta framkallað eða gert einkenni ofnæmisbjúgs verri.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Dzimumhormoni un dzimumorgānu sistēmas modulatori, progestogēni un estrogēni, fiksētas kombinācijas, ATĶ kods: G03A A14.
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, blöndur af prógestógeni og östrógeni, ATC flokkur:
Latvian: Nomegestrola acetāts nav genotoksisks.
Icelandic: Nomegestról acetat veldur ekki eiturverkunum á erfðaefni.
Latvian: • ja Jums ir neparasta, stipra asiņošana no maksts;
Icelandic: ef þú ert með óvenju miklar blæðingar frá leggöngum.
Latvian: Iepakojuma lielums: 28 un 84 (3 x 28) apvalkotās tabletes.
Icelandic: 28 og 84 filmuhúðaðar töflur.
Latvian: • Pēkšņs neizskaidrojams elpas trūkums vai strauja elpošana; • pēkšņs klepus bez acīmredzama iemesla, ar iespējamu asiņu atklepošanu;
Icelandic: skyndilegur hósti án augljósrar ástæðu sem blóð gæti fylgt;
Latvian: Ja sieviete ir izlaidusi tabletes un pēc placebo tablešu lietošanas fāzes viņai nav asiņošanas aktīvās vielas lietošanas pārtraukšanas dēļ, jāievēro, ka var būt iestājusies grūtniecība.
Icelandic: Ef konan gleymdi að taka töflur og hefur þar af leiðandi ekki tíðablæðingar á lyfleysutímabilinu skal íhuga hvort hún geti verið þunguð.
Latvian: Tas ir normāli, un par to nav jāuztraucas.
Icelandic: Þetta er algengt og ekkert til að hafa áhyggjur af.
Latvian: Sarkanās zīmes izzudīs dažu turpmāko dienu līdz nedēļas laikā.
Icelandic: Rauða svæðið dofnar á nokkrum dögum eða innan viku.
Latvian: IONSYS kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Icelandic: IONSYS með mat, drykk eða áfengi
Latvian: 3 stundām pētījumos C-2000-007 un CAPSS-320.
Icelandic: í rannsóknum C-2000-007 og CAPSS-320.
Latvian: Pētījuma Nr.
Icelandic: Rannsókn nr.
Latvian: Tālr.: +44 (0)800 587 4149 vai +44 (0)203 684 6344 E-pasts: medical.information@themedco.com
Icelandic: Bretland sími: +44 (0)800 587 4149 eða +44 (0)203 684 6344 netfang: medical.information@themedco.com
Latvian: 95% TIa, b
Icelandic: 95% CIa, b
Latvian: Nepieļaujiet nonākšanu saskarē ar muti vai acīm.
Icelandic: Ekki má láta þær komast í snertingu við munn eða augu.
Latvian: • neparasti sapņi vai halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana);
Icelandic: • óeðlilegir draumar eða ofskynjanir (að sjá eða heyra hluti sem eru ekki til staðar)
Latvian: Maksimālais ārstēšanas ilgums ir 72 stundas, lai gan vairumam pacientu nepieciešama tikai viena sistēma.
Icelandic: Hámarks meðferðarlengdin er 72 klst., þrátt fyrir að meirihluti sjúklinga ætti eingöngu að þurfa eitt tæki.
Latvian: IONSYS (fentanils) n=1271
Icelandic: IONSYS (fentanýl) n=1271
Latvian: C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) <0,0001 C-2000-008 25% (36/142)
Icelandic: p-gildi C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) <0,0001
Latvian: Fentanila plazmas proteīnu saistīšana ir no 80% līdz 85%.
Icelandic: Próteinbinding fentanýls í plasma er 80% til 85%.
Latvian: Vidējā sistēmiskā biopieejamība ir 87%.
Icelandic: Meðaltal altæks aðgengis er 87%.
Latvian: EU/1/15/1050/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1050/001
Latvian: Placebo n=273
Icelandic: Lyfleysa n=273
Latvian: • zila ādas krāsa (uz lūpām un pirkstu galiem);
Icelandic: • blár húðlitur (á vörum og fingurgómum)
Latvian: Katrs pacients un pētnieks tika lūgts novērtēt pacienta sāpju kontroles metodi kā sliktu, vidēju, labu vai teicamu.
Icelandic: Hver sjúklingur og rannsakandi var beðinn um að meta aðferð sjúklingsins við verkjastillingu sem lélega, sæmilega, góða eða framúrskarandi.
Latvian: Viņi pārbaudīs, vai IONSYS darbojas pareizi.
Icelandic: Þau munu ganga úr skugga um að IONSYS virki rétt.
Latvian: Ja esat gados vecāks pacients, Jūsu ārsts Jūs novēros rūpīgāk, jo IONSYS var Jūs ietekmēt vairāk nekā gados jaunākus pacientus.
Icelandic: Ef þú ert aldraður sjúklingur mun læknirinn fylgjast náið með þér, þar sem IONSYS getur haft meiri áhrif á þig en yngri sjúkling.
Latvian: IONSYS ievada zāles tikai tad, kad Jūs sistēmu aktivējat, tāpēc Jūs kontrolēsiet, cik daudz zāles saņemat.
Icelandic: IONSYS gefur lyfið eingöngu þegar þú virkjar það, svo þú stjórnar því hversu mikið lyf þú færð.
Latvian: - Neņemiet sistēmu nost saviem spēkiem un necentieties to atlikt atpakaļ.
Icelandic: - Ekki fjarlægja það eða reyna að setja það aftur á þig sjálf/ur.
Latvian: Saliktas IONSYS ierīces izmēri ir 47 mm x 75 mm.
Icelandic: Samsett IONSYS mælist 47 mm x 75 mm.
Latvian: IONSYS drīkst noņemt jebkurā laikā.
Icelandic: IONSYS má fjarlægja hvenær sem er.
Latvian: • Skaņas signāls 15 sekundes
Icelandic: Hljóðmerki í 15 sekúndur
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Latvian: Gwent, South Wales NP22 3AA
Icelandic: Gwent, South Wales NP22
Latvian: Bērni un pusaudži IONSYS neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem, jo nav pietiekamu datu par šiem pacientiem.
Icelandic: IONSYS er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum hjá þessum sjúklingum.
Latvian: Tas var ietekmēt seruma koncentrāciju.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á sermisþéttni.
Latvian: Veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēja izglītojošajai programmai jāietver šāda galvenā informācija:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Latvian: IONSYS nedrīkst lietot dzemdību laikā.
Icelandic: IONSYS má ekki nota við fæðingu.
Latvian: Nevar uzsākt nākamās devas ievadīšanu, pirms nav pabeigts iepriekšējais 10 minūšu devas ievadīšanas periods.
Icelandic: Ekki er hægt að hefja næsta skammt fyrr en 10 mínútna skammtatímabilinu er lokið.
Latvian: • Katras devas ievadīšana ilgst 10 minūtes.
Icelandic: Hver skammtur endist í 10 mínútur.
Latvian: Jūs kontrolējat terapiju ārsta vai medmāsas vadībā slimnīcā.
Icelandic: Þú stjórnar þinni eigin meðferð undir leiðsögn læknisins eða hjúkrunarfræðings á sjúkrahúsi.
Latvian: Pacienti vienlaikus nedrīkst lietot vairāk par vienu sistēmu.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki nota fleiri en eitt tæki í einu.
Latvian: Noņemiet sistēmu no pacienta.
Icelandic: Fjarlægið tækið frá sjúklingi
Latvian: ± 10% līdzvērtības robežu ar divpusēju 95% ticamības intervālu.
Icelandic: ± 10% jafngildismörkum með tvíhliða 95% öryggisbili.
Latvian: Opioīdi var maskēt klīnisko ainu pacientiem ar galvas traumu.
Icelandic: Ópíóíðar geta falið klínísk sjúkdómseinkenni hjá sjúklingum með höfuðáverka.
Latvian: Katru reizi, kad Jums iedos jaunu IONSYS sistēmu, iespējams, Jūs konstatēsiet, ka sākotnēji sāpju remdēšanai ir nepieciešamas vairākas devas, nekā vēlāk ārstēšanas laikā.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú færð nýtt IONSYS, gætirðu tekið eftir því að þú þarft fleiri skammta til verkjastillingar heldur en síðar í meðferðinni.
Latvian: 80 devas
Icelandic: 80 skammtar
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums fentanilam līdzsvara koncentrācijā ir 6 l/kg, vidējais klīrenss ir 53 l/h.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál fentanýls við jafnvægi er 6 l/kg, meðalúthreinsunin er 53 l/klst.
Latvian: Aktīvā salīdzinātāja pētījumos (n=2569) novērtētie pacienti
Icelandic: Rannsóknir með virku samanburðarlyfi (n = 2569) Sjúklingar sem hægt var að meta
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi, fenilpiperidīna atvasinājumi; ATĶ kods: N02AB03.
Icelandic: Verkjalyf, fenýlpíperídínafleiður, ATC-flokkur: N02AB03.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja:
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef:
Latvian: • stipras galvassāpes (migrēna);
Icelandic: • slæmur höfuðverkur (mígreni)
Latvian: Šī sistēmas puse satur materiālu, ko sauc par „gēliem", ar ko Jums normālos apstākļos nevajadzētu saskarties.
Icelandic: Þessi hlið tækisins inniheldur efni sem kallast „hlaup", sem þú ættir að jafnaði ekki að komast í snertingu við.
Latvian: Lietot uzreiz pēc atvēršanas.
Icelandic: Notið strax eftir opnun.
Latvian: Neviens no četriem pētītajiem demogrāfiskajiem faktoriem [svars (vājš/adipozs), vecums, rase vai dzimums], lietojot IONSYS, būtiski neietekmēja aktīvās vielas iedarbību (AUC, zemlīknes laukumu).
Icelandic: Enginn af þeim fjórum lýðfræðilegu þáttum sem rannsakaðir voru [þyngd (grannir/feitir), aldur, kynþáttur eða kyn] hafði veruleg áhrif á útsetningu fyrir virka efninu (AUC) eftir notkun IONSYS.
Latvian: • Sarkanā gaisma mirgo 15 sekundes
Icelandic: Blikkandi rautt ljós í 15 sekúndur
Latvian: IONSYS sistēma nodrošināja pietiekamu devu skaitu 99% pētīto pacientu 24 stundu laikā.
Icelandic: Eitt IONSYS tæki gaf 99% sjúklinganna í rannsókninni nægilegan fjölda skammta í meira en 24 klst.
Latvian: Starp šiem pacientiem sliktas dūšas rašanās biežums bija līdzīgs kā pieaugušiem pacientiem; tomēr par vemšanu (32,1%) un drudzi (60,7%) tika ziņots biežāk pediatrijas pacientiem nekā pieaugušajiem.
Icelandic: Meðal þessara sjúklinga var tíðni ógleði svipuð og hjá fullorðnum sjúklingum, hins vegar var tilkynnt um hærri tíðni uppkasta (32,1%) og hita (60,7%) hjá börnum miðað við fullorðna.
Latvian: Pēc tam, kad 10 minūšu deva būs pilnībā ievadīta, zaļā gaisma atkal mirgos lēni, ciparu displejā tiks parādīts ievadīto devu skaits, un pacients atkal varēs lietot IONSYS sistēmu.
Icelandic: Eftir að 10 mínútna skammturinn hefur verið gefinn fer græna ljósið aftur að blikka hægt, stafræni skjárinn sýnir fjölda skammta sem hafa verið gefnir og sjúklingurinn getur aftur notað IONSYS.
Latvian: IONSYS jālieto piesardzīgi pacientiem ar dzirdes traucējumiem, kuri, iespējams, nevar uztvert sistēmas audio signālus.
Icelandic: IONSYS skal nota með varúð hjá sjúklingum með verulega skerta heyrn sem hugsanlega geta ekki heyrt hljóðmerkin frá tækinu.
Latvian: • Jums ir dzirdes traucējumi, jo Jums būs nepieciešams dzirdēt ierīces signālu(s), lai zinātu, vai tā darbojas pareizi un vai nav problēma;
Icelandic: þú átt í erfiðleikum með heyrn þar sem þú þarft að vera fær um að heyra hljóðmerki tækisins, til að vita hvort það virki rétt eða hvort vandamál hafi komið upp
Latvian: Nav skaņas signāla
Icelandic: Engin hljóðmerki
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās iespējamos riskus un ieguvumus, izmantojot IONSYS grūtniecības laikā.
Icelandic: Læknirinn mun ræða hugsanlega áhættu og ávinning þess að nota IONSYS á meðgöngu.
Latvian: Pacientiem tika norādīts izmantot sistēmu sāpju remdēšanai.
Icelandic: Sjúklingum var kennt að nota tækið til verkjastillingar.
Latvian: • zems kalcija/glikozes/kālija līmenis asins serumā;
Icelandic: • lítið magn af kalsíum/glúkósa/kalíum í blóðsermi
Latvian: Opioīdu analgētiskie līdzekļi ietekmē garīgās un/vai fiziskās spējas, kas nepieciešamas potenciāli bīstamu uzdevumu veikšanai (piem., transportlīdzekļa vadīšana vai mehānismu apkalpošana).
Icelandic: Ópíóíðverkjalyf skerða andlega og/eða líkamlega getu sem nauðsynleg er til að sinna hugsanlega áhættusömum verkum (t.d. akstri eða notkun véla).
Latvian: • sasprindzinājums/spriedze muskuļos, muskuļu sāpes;
Icelandic: • herpingur/spenna í vöðvum, vöðvaverkir
Latvian: Ilgstoša saskarsme ar ūdeni var negatīvi ietekmēt sistēmas darbību, un sistēma var nokrist.
Icelandic: Langvarandi snerting við vatn getur haft áhrif á starfsemi tækisins og valdið því að tækið losni af.
Latvian: Nedzeriet alkoholu vai greipfrūtu sulu IONSYS lietošanas laikā, jo tas var palielināt bīstamu blakusparādību rašanās risku.
Icelandic: Þú mátt ekki drekka áfengi eða greipaldinsafa meðan þú ert með IONSYS, því það getur aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum.
Latvian: • Informācija, kas veselības aprūpes speciālistiem var palīdzēt atlasīt pacientus, kuriem piemērota ārstēšana ar IONSYS.
Icelandic: Upplýsingar til að hjálpa heilbrigðisstarfsfólki við val á sjúklingum sem henta til meðferðar með IONSYS.
Latvian: Pēc 24 stundām vai 80 devām ir jālieto jauna sistēma, ja nepieciešams.
Icelandic: eða 80 skammta skal koma nýju tæki fyrir ef þörf krefur.
Latvian: Ja skaņas signāls dzirdams citā laikā vai vairāk nekā vienu reizi, informējiet par to savu ārstu vai medmāsu.
Icelandic: Ef hljóðmerki heyrist á öðrum tímum eða oftar en einu sinni, skaltu tafarlaust láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita.
Latvian: IONSYS drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun IONSYS hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: Kas ir IONSYS un kādam nolūkam to lieto 2.
Icelandic: Upplýsingar um IONSYS og við hverju það er notað 2.
Latvian: Pacienti varēja palikt attiecīgajā pētījumā līdz 72 stundām, ja šajā laikā viņiem bija nepieciešama analgēzija ar parenterāliem opioīdiem.
Icelandic: Sjúklingar gátu haldið áfram í viðkomandi rannsókn í allt að 72 klst. ef þeir þurftu ópíóíð verkjalyf í æð á þessum tíma.
Latvian: Pētījumā CAPSS-319 puse no katras grupas pacientiem perioperatīvajā periodā saņēma rofekoksibu, un pētījumā FEN-PPA-401 pacientiem tika atļauts lietot opioīdus nesaturošus analgētiskos līdzekļus visā pētījuma laikā.
Icelandic: Í rannsókn CAPSS-319 fékk helmingur sjúklinga í hvorum hópi rofecoxíb í aðgerðinni og í rannsókn FEN-PPA-401 máttu sjúklingar fá verkjalyf sem ekki voru ópíóíðar á öllu rannsóknartímabilinu.
Latvian: • Nepārtraukta sarkanās gaismas mirgošana
Icelandic: Stöðugt blikkandi rautt ljós
Latvian: Tām bija galvenokārt viegla vai mērena intensitāte.
Icelandic: Þær voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Latvian: IV-PCA (morfīns) n=1298
Icelandic: IV-PCA (morfín)
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai pēc apspriešanas un saskaņošanas ar valstu kompetentajām iestādēm katrā dalībvalstī, kurā tirgo IONSYS, visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu izrakstīt, izsniegt vai ievadīt IONSYS, būtu saņēmuši informatīvu vēstuli ar piekļuvi šādai informācijai/būtu saņēmuši šādu informāciju:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samkomulags við lögbær yfirvöld í hverju aðildarríki þar sem IONSYS er markaðssett, að allir heilbrigðisstarfsmenn sem gert er ráð fyrir að ávísi, skammti eða gefi IONSYS fái upplýsingar bréfleiðis og hafi aðgang að / hafi fengið eftirfarandi afhent:
Latvian: Mutaģenēzes testos ar baktērijām un grauzējiem konstatēja negatīvus rezultātus.
Icelandic: Prófanir á stökkbreytandi áhrifum á bakteríur og nagdýr skiluðu neikvæðum árangri.
Latvian: • IONSYS ir atkal gatava lietošanai, un varat sākt nākamās devas ievadīšanu, kad tas nepieciešams.
Icelandic: IONSYS er tilbúið til notkunar á ný og þú getur byrjað á öðrum skammti hvenær sem þú hefur þörf á því.
Latvian: Pēc tam vairs nevarēs ievadīt devas un Jūsu ārsts vai medmāsa noņems IONSYS.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa fleiri skammta eftir þetta og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn fjarlægja IONSYS.
Latvian: • Jums ir ļoti lēna sirdsdarbība, zems asinsspiediens vai cita nopietna sirds slimība;
Icelandic: • þú ert með mjög hægan hjartslátt, lágan blóðþrýsting eða aðra alvarlega hjartakvilla
Latvian: Pētījumā C-2000-007 novērtēja pacientus pēc vēdera, krūškurvja vai ortopēdiskas operācijas; pētījumā CAPSS-319 novērtēja pacientus pēc pilnīgas gūžas locītavas aizvietošanas; pētījumā CAPSS-320 novērtēja IONSYS pacientiem pēc vēdera dobuma un iegurņa operācijas; un pētījumā FEN-PPA-401 novērtēja pacientus pēc nopietnas vēdera dobuma vai ortopēdiskas operācijas.
Icelandic: Í rannsókn C-2000-007 var lagt mat á sjúklinga eftir að þeir gengust undir kviðar-, brjósthols- eða bæklunaraðgerðir, í rannsókn CAPSS-319 var lagt mat á sjúklinga eftir að þeir gengust undir mjaðmaskipti, í rannsókn CAPSS-320 var IONSYS metið hjá sjúklingum eftir kviðar- og grindarholsaðgerðir og í rannsókn FENPPA401 var lagt mat á sjúklinga eftir meiriháttar kviðar- eða bæklunaraðgerð.
Latvian: Ciparu displeja mirgošanu var izslēgt, nospiežot un turot pogu sešas sekundes.
Icelandic: Hægt er að slökkva á blikkandi stafræna skjánum með því að þrýsta á skammtahnappinn í sex sekúndur.
Latvian: Katrā IONSYS kartona kārbā ir 6 sistēmas.
Icelandic: Hver IONSYS askja inniheldur 6 tæki.
Latvian: Jāievēro īpaši piesardzības pasākumi saistībā ar iznīcināšanu (skatīt 6.6. apakšpunktā).
Icelandic: Fylgja skal sérstökum varúðarráðstöfunum við förgun (sjá kafla 6.6).
Latvian: Šajā pētījumā 28 pediatrijas pacienti vecumā no 6 līdz 16 gadiem tika ārstēti ar IONSYS 40 mikrogramiem fentanila pēc tam, kad bija pieredzējuši neatbilstošu analgēziju ar IONSYS 25 mikrogramiem fentanila.
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu 28 sjúklingar, 6 til 16 ára, IONSYS fentanýl 40 míkrógrömm eftir að hafa upplifað ófullnægjandi verkjastillingu með IONSYS fentanýli 25 míkrógrömm.
Latvian: 95% Ticamības intervāls atšķirībai proporcijās Iepriekš noteiktā līdzvērtības robeža bija ± 10%
Icelandic: 95% öryggisbil fyrir mismun á hlutföllum Fyrirfram skilgreindu jafngildismörkin voru ± 10%
Latvian: Ciparu displejā tiks parādīts ievadīto devu skaits.
Icelandic: Stafræni skjárinn mun sýna þann fjölda skammta sem gefnir hafa verið.
Latvian: Citā publicētajā rakstā par 52 gados vecākiem japāņu pacientiem pēc operācijas, kuri saņēma nepārtrauktas intravenozas (i.v.) fentanila infūzijas (0,5-1,5 µg/kg/h), norādīta lielāka fentanila iedarbība CYP3A5*3 grupā (3*/3*) nekā 1* nesēja grupā.
Icelandic: Önnur birt grein þar sem 52 öldruðum japönskum sjúklingum var gefið samfellt innrennsli af fentanýli í bláæð (IV) (0,5-1,5 µg/kg/klst.) eftir aðgerð, sýndi fram á meiri fentanýlútsetningu í CYP3A5*3 hópnum (3*/3*) en í 1* berahópnum.
Latvian: Pacienti ar ģenētiskiem polimorfismiem, kas ietekmē CYP3A4 un CYP3A5
Icelandic: Sjúklingar með arfgenga fjölbrigðni sem hefur áhrif á CYP3A4 og CYP3A5
Latvian: Kā redzams zemāk, attiecībā uz primāro mērķa kritēriju pacientu daļa, kuru vērtējums abām sāpju atvieglošanas metodēm bija „labi" vai „teicami" visos četros pētījumos uzrādīja līdzvērtību ar 95% ticamības intervālu iepriekš noteiktajās ± 10% līdzvērtības robežās.
Icelandic: Eins og fram kemur hér að neðan sýndi aðalendapunkturinn, hlutfall sjúklinga sem gaf aðferðunum tveimur við verkjastillingu einkunnina „góð eða framúrskarandi" í öllum rannsóknunum fjórum, jafngildi með hverju 95% öryggisbili sem er innan fyrirfram skilgreindu
Latvian: Pacientiem jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, ja viņiem rodas miegainība, reibonis vai redzes traucējumi.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að aka ekki eða stjórna vélum ef þeir finna fyrir svefnhöfga, sundli eða sjóntruflunum.
Latvian: Šajos pētījumos 1313 pacienti, kuriem tika veikta nopietna operācija, tika nejaušināti iedalīti PCA grupā, kas, izmantojot sūkni, intravenozi saņēma morfīnu (1 mg morfīna bolus, 5 minūšu pārtraukums, kopā 10 mg/h), un 1288 pacienti tika nejaušināti iedalīti IONSYS grupā.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var 1.313 sjúklingum sem gengust undir stóra skurðaðgerð slembiraðað til að fá PCA með morfíni í æð (1 mg hleðsluskammtur af morfíni, 5 mínútna læsing, samtals 10 mg/klst.) sem gefið var með dælu og 1.288 sjúklingum var slembiraðað til að fá IONSYS.
Latvian: • Ja nejauši aizskariet gēlus sistēmas apakšdaļā: - nekavējoties brīdiniet ārstu vai medmāsu; - noskalojiet rokas ar lielu ūdens daudzumu; - nelietojiet ziepes, spirtu vai citus šķīdinātājus, lai notīrītu gēlus, jo tie var palielināt zāļu spēju izsūkties cauri ādai.
Icelandic: - Hafðu tafarlaust samband við hjúkrunarfræðing eða lækni - Skolaðu hendurnar með miklu magni af vatni - Ekki nota sápu, alkóhól eða önnur leysiefni til að fjarlægja hlaupeiningarnar, því að þau geta aukið hæfni lyfsins til að fara í gegnum húð.
Latvian: • Jūs lietojat zāles pret depresiju, ko sauc par monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Icelandic: þú tekur lyf við þunglyndi sem kallast mónóamín oxídasahemlar (MAO-hemlar).
Latvian: Devas proporcionalitāte ir uzrādīta no 25 līdz 60 mikrogramiem uz devu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á skammtasamræmi (dose proportionality) frá 25 til 60 míkrógrömm á hvern skammt.
Latvian: Izmantojot lentu, uzmanieties, lai nepārklātu gaismas ekrānu, ciparu displeju vai dozēšanas pogu.
Icelandic: Þegar límband er sett á skal gæta þess að líma ekki yfir ljósgluggann, stafræna skjáinn eða skammtahnappinn.
Latvian: Narkotiskās iedarbības atcelšana var izraisīt pēkšņas sāpes un kateholamīnu atbrīvošanos.
Icelandic: Viðsnúningur deyfandi áhrifanna getur einnig valdið bráðum sársauka og losun katekólamína.
Latvian: Nav klīnisko datu par fentanila ietekmi uz fertilitāti.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um áhrif fentanýls á frjósemi.
Latvian: Nepārtraukts skaņas signāls
Icelandic: Stöðugt hljóðmerki
Latvian: • Informācija, kurā akcentēts, ka IONSYS ir pacienta kontrolēta ierīce, kas paredzēta lietošanai tikai slimnīcā, un, novērojot pacientus, kuri lieto šīs ierīces, veselības aprūpes speciālistiem jāievēro standarta prakse.
Icelandic: Upplýsingar sem leggja áherslu á að IONSYS er sjúklingastýrt tæki sem eingöngu er til notkunar á sjúkrahúsi og að heilbrigðisstarfsfólk skuli fylgja stöðluðum verklagsreglum við eftirlit sjúklinga með slíkan búnað.