FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povprečna sprememba odstotka glede na izhodiščno vrednost v peroralnih odmerkih kalcija je bila -51,8 % (SD 44,6) pri preskušancih, ki so prejemali zdravilo Natpar, v primerjavi s 6,5 % (SD 38,5) v skupini s placebom (p < 0,001).
Estonian: Suukaudse kaltsiumi kasutamise keskmine muutus protsentides ravieelsega võrreldes oli Natpar'i kasutanud uuringus osalejatel -51,8% (standardhälve 44,6) võrreldes 6,5%-ga (standardhälve 38,5) platseeborühmas (p < 0,001).
Slovenian: Ko zmešate zdravilo, je peresnik Natpar pripravljen za uporabo in zdravilo lahko injicirate pod kožo v stegno.
Estonian: Pärast ravimi komponentide kokkusegamist on Natpar'i pen-süstel kasutamiseks valmis ja võite süstida ravimi reie piirkonda naha alla.
Slovenian: Natpar 50 mikrogramov/odmerek rdeča oznaka na peresniku
Estonian: Natpar 50 mikrogrammi/annus Punane pen-süstli etikett.
Slovenian: Uporabite z iglami za peresnik (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ali 32 G x 4 mm).
Estonian: Kasutada koos pen-süstli nõeltega (31G x 5 mm, 31G x 8 mm või 32G x 4 mm)
Slovenian: NE STRESAJTE med rekonstitucijo ali po njej; stresanje bi lahko povzročilo denaturacijo zdravilne učinkovine.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise ajal või järel MITTE LOKSUTADA; loksutamine võib põhjustada toimeaine lagunenemise.
Slovenian: Zdravilo Natpar, pridobljeno v E. coli s tehnologijo rekombinantne DNA, je identično zaporedju 84 aminokislin endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Estonian: E. coli-s rekombinantse DNA-tehnoloogiaga valmistatud Natpar on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Slovenian: Peresnika ne uporabite, če je raztopina motna ali obarvana, ali če vsebuje vidne delce.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui lahus on hägune või muutnud värvi või sisaldab nähtavaid osakesi.
Slovenian: Rekonstituiran napolnjen injekcijski peresnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: Hoida manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tihedalt suletuna, valguse eest kaitstult.
Slovenian: Uporabljajte igle za peresnik (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ali 32 G x 4 mm).
Estonian: Kasutada tuleb pen-süstli nõelu (31G x 5 mm, 31G x 8 mm või 32G x 4 mm).
Slovenian: V multicentričnem kliničnem preskušanju so bile vrednosti kalcija v serumu, korigirane glede na albumin, (ACSCalbumin-corrected serum calcium) 6-10 ur po odmerjanju v povprečju za 0,25 mmol/l večje kot vrednosti pred odmerjanjem.
Estonian: Mitmekeskuselises kliinilises uuringus olid albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduse väärtused 6...10 tunni möödumisel annusest keskmiselt 0,25 mmol/l kõrgemad annuse-eelsetest väärtustest ning maksimaalne täheldatud tõus oli 0,7 mmol/l.
Slovenian: Informacije o varnosti zdravila Natpar pri nosečnicah so omejene.
Estonian: Natpar'i kasutamise ohutuse kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovenian: EXP Peresnik z zmešanim zdravilom zavrzite po 14 dneh.
Estonian: Pen-süstlis segatud ravim visata ära 14 päeva möödumisel.
Slovenian: • Spodaj v Sledilniku zdravila (glejte sliko C):
Estonian: • Allolevale Ravimi arvestuskaardile (vt joonis C):
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (CLcr od 30 do 80 ml/min) ni treba prilagoditi odmerka.
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30 kuni 80 ml/min) patsientidel annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetični podatki pri pediatričnih bolnikih niso na voljo.
Estonian: Lapsed Laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Natpar
Estonian: Kuidas Natpar'i kasutada
Slovenian: Ti učinki so verjetnejši: - ko začnete uporabljati zdravilo Natpar, - če spremenite odmerek zdravila Natpar, - če izpustite eno od dnevnih injekcij, - če zdravilo Natpar prenehate uporabljati za krajši čas ali popolnoma.
Estonian: Neid toimeid võib esineda tõenäolisemalt: - ravi alustamisel Natpar'iga; - Natpar'i annuse muutmisel; - pärast mõne igapäevase süsti vahelejäämist; - pärast Natpar'i kasutamise lühiajalist katkestamist või lõpetamist.
Slovenian: Natpar 100 mikrogramov/odmerek modra oznaka na peresniku
Estonian: Natpar 100 mikrogrammi/annus Sinine pen-süstli etikett.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 80 ml/min) ni treba prilagoditi odmerka.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens 30 kuni 80 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: Rekonstituiran napolnjen injekcijski peresnik po 14 dneh zavrzite.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
Slovenian: V prašku:
Estonian: Pulbris:
Slovenian: Natpar 75 mikrogramov
Estonian: Natpar 75 mikrogrammi
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravljenja z zdravilom Natpar so poročali o hipokalciemiji, ki je pogosta klinična manifestacija hipoparatiroidizma.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes esines hüpokaltseemiat, mis on hüpoparatüreoosi sage kliiniline avaldumisvorm.
Slovenian: 12 • Povlecite modri ščitnik naravnost z igle in ga zavrzite (glejte sliko S).
Estonian: 12 • Tõmmake sinine nõela kaitsekate ära ja visake minema (vt joonis S).
Slovenian: Zdravilo Natpar se daje vsak dan v obliki subkutane (podkožne) injekcije s peresnikom, ki vam pomaga injicirati zdravilo.
Estonian: Natpar'i manustatakse üks kord ööpäevas subkutaanse (nahaaluse) süstina, kasutades ravimi süstimiseks pen-süstlit.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Natpar je treba spremljati koncentracijo kalcija v serumu pred odmerjanjem in v nekaterih primerih po njem (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Ravi ajal Natpar'iga tuleb jälgida annuse-eelseid ja mõnel juhul annusejärgseid seerumi kaltsiumisisaldusi (vt lõik 4.2).
Slovenian: • Peresnika NE zamrzujte.
Estonian: • Ärge loksutage pen-süstlit.
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro ledvic ni podatkov.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Natpar
Estonian: Mida Natpar sisaldab
Slovenian: Če imate znake nizke ravni kalcija v krvi, boste morda morali vzeti več kalcijevih dodatkov.
Estonian: Kui teil on madala vere kaltsiumisisalduse nähud, võite vajada kaltsiumi toidulisandite tarbimise suurendamist; sümptomeid vt lõik 4.
Slovenian: To bo opravil s preiskavami za merjenje ravni kalcija v krvi ali urinu.
Estonian: Selleks kasutatakse analüüse teie vere või uriini kaltsiumisisalduse mõõtmiseks.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Natpar je 50 mikrogramov dnevno.
Estonian: Natpar'i soovitatav algannus on 50 mikrogrammi ööpäevas.
Slovenian: * Paratiroidni hormon (rDNA), pridobljen v E. coli z uporabo tehnologije rekombinantne DNA, je identičen zaporedju 84 aminokislin endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Estonian: * E. coli-s rekombinantse DNA tehnoloogiaga valmistatud parathormoon (rDNA) on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Natpar, poročali o preobčutljivostnih reakcijah.
Estonian: Natpar'i võtvatel patsientidel on turuletoomise järgselt teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest.
Slovenian: • S peresnika odstranite pokrovček.
Estonian: • Eemaldage pen-süstlilt kork.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z naslednjimi: - digoksin, znan tudi kot digitalis, zdravilo za srce;
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas: - digoksiin ehk digitaalis (südameravim); - osteoporoosiravimid bisfosfonaadid, näiteks alendroonhape; - ravimid, mis võivad mõjutada teie vere kaltsiumisisaldust, näiteks liitium või mõned uriinikoguse suurendamiseks kasutatavad ravimid (diureetikumid).
Slovenian: Razmislite o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom Natpar in znova ocenite z meritvijo kalcija v serumu.
Estonian: Kaaluda Natpar'i kasutamise vähendamist või lõpetamist ja ümberhinnata seerumi kaltsiumisisalduse mõõtmise abil
Slovenian: • mravljinčenje in otrplost kože
Estonian: • naha kipitus ja tuimus
Slovenian: Natpar peresnik 25 Natpar peresnik 50 Natpar peresnik 75 Natpar peresnik 100
Estonian: Natpar pen-süstel 25 Natpar pen-süstel 50 Natpar pen-süstel 75 Natpar pen-süstel 100
Slovenian: 9 • Pokrovček igle naj gleda naravnost navzgor, medtem pa s konico nohta potrkajte 3- do 5-krat ali dokler se veliki zračni mehurčki ne pomaknejo navzgor (glejte sliko J).
Estonian: 9 • Hoides nõela kaitsekatet jätkuvalt suunaga otse üles, koputage kolbampullile 3…5 korda oma sõrmeküünega või kuni suured õhumullid on pinnale tõusnud (vt joonis J).
Slovenian: Morda boste morali spremeniti odmerek zdravila Natpar ali za kratek čas prenehati dobivati injekcije zdravila Natpar.
Estonian: Teil võib osutuda vajalikuks muuta Natpar'i annust või katkestada mõneks ajaks Natpar'i süstide tegemine.
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro ledvic ni razpoložljivih podatkov (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Slovenian: Če imate ledvične kamne, se pred začetkom uporabe zdravila Natpar posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui teil on neerukivid, pidage enne Natpar'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: bolečina v zgornjem delu trebuha*
Estonian: kõhu ülaosa valu*
Slovenian: • citronska kislina monohidrat
Estonian: • sidrunhappe monohüdraat
Slovenian: V profilih skupne serumske koncentracije kalcija v času ni bilo očitnih razlik med skupinama preskušancev z različnim delovanjem jeter.
Estonian: 2 maksafunktsiooni rühma vahel seerumi üldise kaltsiumikontsentratsiooni ja aja profiilides erinevusi ei olnud.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije astenija*, bolečine v prsnem košu utrujenost, reakcije na mestu injiciranja, žeja*
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid asteenia*, valu rindkeres
Slovenian: Pomembno: Če imate vprašanja glede shranjevanja peresnika, za pomoč pokličite družbo Shire na +44 (0)800 055 6614.
Estonian: Oluline: kui teil on küsimusi pen-süstli säilitamise kohta, helistage abi saamiseks Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614.
Slovenian: • mišični krči
Estonian: • lihasspasmid
Slovenian: Pri bolnikih na dializi niso opravili nobenih študij.
Estonian: Neerudialüüsi patsiente ei uuritud.
Slovenian: Če je koncentracija kalcija v serumu po odmerjanju > zgornjo mejo normalne vrednosti (ULN - upper limit of normal), najprej zmanjšajte aktivni vitamin D in kalcijeva dopolnila ter spremljajte napredovanje zdravljenja.
Estonian: Kui annusejärgne seerumi kaltsiumisisaldus on üle normi ülempiiri, tuleb vähendada kõigepealt D-vitamiini aktiivse vormi ja kaltsiumilisandite kasutamist ja jälgida siis selle kujunemist.
Slovenian: 13 • Iglo nežno v celoti zabodite v stegno (glejte sliko T).
Estonian: 13 • Suruge nõel õrnalt lõpuni oma reide (vt joonis T).
Slovenian: Slika Y
Estonian: Joonis Y
Slovenian: Pred uporabo peresnika za večkratno uporabo preberite priložena navodila za uporabo.
Estonian: Enne korduvkasutatava pen-süstli kasutamist tuleb lugeda pakendi infolehel esitatud kasutusjuhendit.
Slovenian: Okvara ledvic
Estonian: †, kaelavalu jäsemevalu
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar je pri različnih osebah različen.
Estonian: Natpar'i annus on individuaalselt erinev.
Slovenian: O vplivu zdravila Natpar na plodnost pri ljudeh ni podatkov.
Estonian: Natpar'i toime kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev odmerka zdravila Natpar ni potrebna.
Estonian: Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Natpar'i annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: Zdravila Natpar pri bolnikih z urolitiazo niso preučevali.
Estonian: Natpar'i kasutamist neerukivitõvega patsientidel ei ole uuritud.
Slovenian: • zvišana raven kalcija v urinu*
Estonian: • uriini kaltsiumisisalduse tõus*
Slovenian: • slabost in bruhanje*
Estonian: • kurnatus ja jõuetus*
Slovenian: Normalno je, da v tekočini vidite majhne zračne mehurčke.
Estonian: Väikeste õhumullide nägemine vedelikus on normaalne.
Slovenian: V vehiklu:
Estonian: Kõlblik kuni:
Slovenian: Prašek natrijev klorid manitol citronska kislina monohidrat natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Pulber naatriumkloriid mannitool sidrunhappe monohüdraat naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Slovenian: Pomembno: Priporočljivo je, da za mesto injiciranja vsak dan uporabite drugo stegno.
Estonian: Oluline: soovitatav on iga päev süstekohta vahetada, nii et see oleks erineval reiel.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Natpar v celoti preberite navodilo za uporabo.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovenian: Nenadna prekinitev ali opustitev zdravljenja z zdravilom Natpar lahko povzroči hudo hipokalciemijo.
Estonian: Natpar'i kasutamise järsul katkestamisel või lõpetamisel võib tekkida raske hüpokaltseemia.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če je motno, obarvano ali vsebuje vidne delce.
Estonian: • Ärge kasutage oma ravimit, kui see on muutunud häguseks, kui see on omandanud värvuse või sisaldab nähtavaid osakesi.
Slovenian: Barva škatle/oznake na injekcijskem peresniku označuje jakost zdravila Natpar:
Estonian: Teie ravimi Natpar tugevust näitab karbi/pen-süstli etiketi värv:
Slovenian: Glejte sliko X
Estonian: Vt joonis X
Slovenian: 16 • Pokrovček igle stisnite in odvijte iglo (glejte sliko W).
Estonian: 16 • Pigistage nõelakorki ja kruvige nõel lahti (vt joonis W).
Slovenian: To je lahko med 25 in 100 mikrogrami zdravila Natpar na dan.
Estonian: Individuaalne vajadus võib olla 25 kuni 100 mikrogrammi Natpar'i ööpäevas.
Slovenian: Vpliv na presnovo mineralov
Estonian: Toime mineraalainete metabolismile
Slovenian: »Napolnjen injekcijski peresnik« se v teh navodilih za uporabo imenuje »peresnik Natpar« ali »peresnik«.
Estonian: Natpar'i pen-süstlit nimetatakse selles infolehes Natpar'i pen-süstliks või pen-süstliks.
Slovenian: Natpar 25 mikrogramov
Estonian: Natpar 25 mikrogrammi
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so jih zdravili z zdravilom Natpar, poročali o simptomatični hipokalciemiji, vključno s primeri, ki so povzročili epileptične napade.
Estonian: Natpar'iga ravitud patsientidel on turuletoomise järgselt teatatud sümptomaatilise hüpokaltseemia juhtudest, sh krambihoogedegaga lõppenud juhtudest.
Slovenian: 6 • Odstranite papirnati jeziček s pokrovčka igle (glejte sliko N).
Estonian: 6 • Eemaldage nõelakorgilt paberkate (vt joonis N).
Slovenian: Neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Natpar v študiji, nadzorovani s placebom, in iz izkušenj iz obdobja trženja, so našteti spodaj po organskih sistemih in pogostnosti glede na sistem MedDRA. Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v peresnikih s 4 različnimi jakostmi (vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 14 odmerkov).
Estonian: See on saadaval pen-süstlis 4 erineva tugevusena (iga pen-süstel sisaldab 14 annust): Natpar 25 mikrogrammi
Slovenian: Natpar 50 mikrogramov
Estonian: Natpar 50 mikrogrammi
Slovenian: Pri iztekanju za pomoč pokličite družbo Shire na +44 (0)800 055
Estonian: Helistage abi saamiseks Shire'le numbril +44 (0)800 055
Slovenian: * Znaki in simptomi, ki bi bili lahko povezani s hiperkalciemijo, opaženi v kliničnih preskušanjih.
Estonian: * Kliinilistes uuringutes täheldatud potentsiaalselt hüperkaltseemiaga seotud tunnused ja sümptomid.
Slovenian: Če ni, za pomoč pokličite družbo Shire na +44 (0)800
Estonian: Helistage abi saamiseks Shire'le numbril +44 (0)800
Slovenian: Občasno je treba spremljati odziv koncentracije kalcija na uporabo zdravila, da to zaznate in razmislite o diagnozi tahifilaksije.
Estonian: Selle avastamiseks tuleb aeg-ajalt jälgida Natpar'i manustamise mõju seerumi kaltsiumikontsentratsioonile ning tuleb arvestada võimaliku tahhüfülaksia diagnoosiga.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Natpar zviša koncentracijo kalcija v serumu pri bolnikih s hipoparatiroidizmom v odvisnosti od odmerka.
Estonian: Ravi Natpar'iga suurendab hüpoparatüreoosiga patsientidel seerumi kaltsiumikontsentratsiooni annusega seotud viisil.
Slovenian: Zdravilo Natpar je hormonski nadomestek za zdravljenje odraslih s premalo delujočimi obščitničnimi (paratiroidnimi) žlezami, tj. boleznijo, znano kot hipoparatiroidizem.
Estonian: Natpar on hormoonasendusravi kõrvalkilpnäärmete alatalitlusega (ehk hüpoparatüreoosiga) täiskasvanutele.
Slovenian: Zdravilo Natpar ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, vendar pa lahko že sam hipoparatiroidizem vpliva na vašo sposobnost koncentracije.
Estonian: Kuid hüpoparatüreoos ise võib mõjutada teie keskendumisvõimet.
Slovenian: V mleko podgan v laktaciji se izloča zelo majhna količina zdravila Natpar.
Estonian: Lakteerivate rottide piima eritub Natpar'i minimaalselt.
Slovenian: 10 • Pokrovček igle povlecite naravnost z igle in ga odložite (glejte sliko Q).
Estonian: 10 • Eemaldage nõelakork ja pange kõrvale (vt joonis Q).
Slovenian: 7 • Peresnik približno 10 krat nežno pomaknite v levo in desno, da se prašek raztopi, medtem ko gleda pokrovček igle naravnost navzgor (glejte sliko H).
Estonian: 7 • Hoides nõelakorki otse ülespoole, liigutage kolbampulli ettevaatlikult umbes 10 korda küljelt küljele, et toimuks pulbri lahustumine (vt joonis H).
Slovenian: • driska*
Estonian: • janu*
Slovenian: 8-12 ur po odmerjanju zdravila Natpar je priporočljivo izmeriti koncentracije kalcija v serumu, korigirane glede na albumin.
Estonian: Albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisaldust on soovitatav mõõta 8...12 tundi pärast Natpar'i annustamist.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol* hipestezija parestezija somnolenca*
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu* hüpesteesia unisus*
Slovenian: 3 • Primite iglo in odluščite papirnati jeziček s pokrovčka igle (glejte sliko F).
Estonian: 3 • Võtke nõel ja eemaldage nõelakorgilt paberkate (vt joonis F).
Slovenian: Natpar 25 mikrogramov/odmerek prašek za raztopino za injiciranje Natpar 50 mikrogramov/odmerek prašek za raztopino za injiciranje Natpar 75 mikrogramov/odmerek prašek za raztopino za injiciranje Natpar 100 mikrogramov/odmerek prašek za raztopino za injiciranje paratiroidni hormon (rDNA) subkutana uporaba
Estonian: Natpar 25 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber Natpar 50 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber Natpar 75 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber Natpar 100 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber Parathormoon (rDNA)
Slovenian: Vsak napolnjen injekcijski peresnik Natpar vsebuje vložek z zdravilom v obliki praška in vehikla (topila), ki po mešanju tvorita raztopino za injiciranje.
Estonian: Iga Natpar'i pen-süstel sisaldab kolbampulli ravimipulbriga ja lahustiga süstelahuse valmistamiseks.
Slovenian: Peresnik shranite in pokličite družbo Shire na +44 (0)800 055 6614, da se dogovorite o nadomestnem.
Estonian: Hoidke pen-süstel alles ja helistage Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614, et rääkida läbi asenduse saamine.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 2 napolnjena injekcijska peresnika
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahuse pulber ja lahusti 2 pen-süstlit
Slovenian: Natpar 25 mikrogramov/odmerek prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Natpar 50 mikrogramov/odmerek prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Natpar 75 mikrogramov/odmerek prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Natpar 100 mikrogramov/odmerek prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku paratiroidni hormon
Estonian: Natpar 25 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Natpar 50 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Natpar 75 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Natpar 100 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis
Slovenian: Zdravilo Natpar je na voljo v pakiranjih po 2 napolnjena injekcijska peresnika.
Estonian: Natpar on saadaval pakendina, milles on 2 pen-süstlit.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1050 mikrogramov paratiroidnega hormona (rDNA).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1050 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Slovenian: Glede na simptome hipokalciemije mora bolnik dodatno vzeti tudi eksogene vire kalcija in/ali aktivnega vitamina D.
Estonian: Annuse vahelejäämisel tuleb Natpar'i manustada niipea kui võimalik ning võtta vastavalt hüpokaltseemia sümptomitele täiendavalt eksogeenset kaltsiumi ja/või D-vitamiini aktiivset vormi.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1400 mikrogramov paratiroidnega hormona (rDNA).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1400 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Slovenian: • Pokličite družbo Shire na +44 (0)800 055 6614.
Estonian: • Helistage Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614.
Slovenian: Slika Q
Estonian: Joonis Q
Slovenian: Slika W
Estonian: Joonis W
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 350 mikrogramov paratiroidnega hormona (rDNA).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 350 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Natpar?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Natpari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 100 mikrogramov.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 100 µg.
Slovenian: Kaj je zdravilo Natpar in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Natpar ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mikrogramov enkrat dnevno.
Estonian: Soovitatav algannus on 50 µg üks kord ööpäevas.
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Natpar še pričakujemo?
Estonian: Mis teavet Natpari kohta veel oodatakse?
Slovenian: Kako zdravilo Natpar deluje?
Estonian: Kuidas Natpar toimib?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Natpari kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Natpar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Čeprav je glavna študija pokazala, da zdravilo Natpar pomaga pri nadzoru ravni kalcija v krvi in zmanjšuje potrebo po nadomestkih kalcija in vitamina D, je bila študija kratkotrajna in ni bilo dokazov o izboljšanju kakovosti življenja bolnikov ali zmanjšanju dolgoročnih težav, kot je okvara ledvic.
Estonian: Kuigi põhiuuring näitas, et Natpar aitab reguleerida vere kaltsiumisisaldust, vähendades seejuures kaltsiumi toidulisandite ja Dvitamiini vajadust, oli uuringu kestus lühike ning puudusid tõendid patsientide elukvaliteedi paranemisest ja kasulikust toimest pikaajaliste probleemide, näiteks neerukahjustuste vastu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Natpar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Natpar.
Estonian: See on ravimi Natpar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.