FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Biely alebo ružovo-biele.
Romanian: Alb sau roz-alb.
Slovak: Hypersenzitívne reakcie sú pozorované veľmi zriedkavo.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate sunt foarte rar observate.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Slovak: Purifikovaný saponín (Quil A)
Romanian: Saponină purificată (Quil A)
Slovak: Pred použitím dobre potriasť.
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť strata chute do jedla.
Romanian: În cazuri foarte rare poate apărea pierderea apetitului alimentar.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Slovak: Dátum prvého rozhodnutia o registrácii: 14/04/2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14/04/2011
Slovak: Primárna vakcinácia:
Romanian: Vaccinare primară:
Slovak: (*) ekvivalentné titru pred inaktiváciou (log10)
Romanian: (*) echivalent al titrului înaintea inactivării (log10)
Slovak: b) choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Romanian: b) boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.
Slovak: Po prvom otvorení, spotrebujte do 10 hodín.
Romanian: După desigilare se va utiliza până la 10 ore.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Romanian: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa pozorovala prechodná horúčka.
Romanian: În cazuri rare a fost observată febră trecătoare.
Slovak: Súčasný ročný cyklus na predkladanie hlásení periodického rozboru bezpečnosti liekov (PSUR) by mal byť zachovaný.
Romanian: Trebuie mentinut ciclul de raportari anuale curente pentru raportele periodice de siguranta (PSURs)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Romanian: Numai animalele sănătoase trebuie vaccinate.
Slovak: ATCvet: QI04AA02 (ovce) a QI02AA08 (hovädzí dobytok).
Romanian: ATC: QI04AA02 (ovine) şi QI02AA08 (bovine).
Slovak: V tejto kategórii zvierat by sa vakcína mala použiť len po vyhodnotení prínosu a rizika zodpovedným veterinárom a/alebo príslušnými vnútroštátnymi úradmi podľa súčasných programov na vakcináciu proti vírusu katarálnej horúčky (BTV).
Romanian: La această categorie de animale, vaccinul trebuie utilizat doar în funcţie de evaluarea raportului risc/beneficiu efectuată de medicul veterinar responsabil şi/sau de autorităţile naţionale competente cu privire la politicile curente de vaccinare împotriva virusului bolii limbii albastre (BTV).
Slovak: Príležitostne môže prítomnosť materských protilátok u oviec v minimálnom odporúčanom veku narúšať ochranu navodenú vakcínou.
Romanian: Ocazional, prezenţa anticorpilor derivaţi maternal la ovinele cu vârsta minimă recomandată poate interfera cu protecţia indusă de vaccin.
Slovak: Úroveň účinnosti vakcinácie v prípade iných druhov môže byť odlišná od účinnosti pozorovanej v prípade oviec a hovädzieho dobytka.
Romanian: Nivelul de eficacitate pentru alte specii poate diferi de cel observat la ovine şi bovine.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
Slovak: Dátum predĺženia platnosti rozhodnutia o registrácii: 15/03/2016
Romanian: Data ultimei reînnoirii autorizaţiei: 15/03/2016
Slovak: Vyvarovať sa kontaminácii.
Romanian: A se evita contaminarea.
Slovak: Akúkoľvek revakcinačnú schému musí schváliť príslušný úrad alebo zodpovedný veterinár, pričom sa musí zohľadniť miestna epidemiologická situácia.
Romanian: Orice schemă de revaccinare trebuie aprobată de autoritatea competentă sau de medicul veterinar responsabil, în funcţie de situaţia epidemiologică locală.
Slovak: Pri použití v prípade iných domácich a voľne žijúcich prežúvavcov, u ktorých sa predpokladá riziko infekcie, by sa vakcína mala používať obozretne a odporúča sa vyskúšať vakcínu na malom počte zvierat pred hromadným očkovaním.
Romanian: Dacă se utilizează la alte specii de rumegătoare domestice şi sălbatice care sunt considerate a fi expuse riscului de infecţie, administrarea vaccinului la aceste specii trebuie efectuată cu grijă şi se recomandă testarea vaccinului la un număr mic de animale înainte de vaccinarea în masă.
Slovak: 1 dávka ročne.
Romanian: 1 doză pe an.
Slovak: Takéto zvýšenie teploty netrvá dlhšie ako 24 až 48 hodín.
Romanian: Aceasta nu durează mai mult de 24 până la 48 de ore.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) (http://www.ema.europa.eu)
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente:(http://www.ema.europa.eu.).
Slovak: Priemerné zvýšenie telesnej teploty v rozmedzí medzi 0,5 a 1,0 ºC je častá reakcia pozorovaná u oviec a hovädzieho dobytka.
Romanian: O creştere medie a temperaturii corpului variind între 0,5 şi 1,0ºC este o reacție frecvent observata la ovine şi bovine.
Slovak: Thiomersal
Romanian: Tiomersal
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny v prípade chovných samcov (ovce a hovädzí dobytok) nebola zatiaľ stanovená.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea vaccinului nu au fost stabilite la masculii de reproducţie (ovine şi bovine).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch, sa na mieste vpichu vyskytnú dočasné lokálne reakcie vo forme uzliny o veľkosti 0,5 až 1 cm v prípade oviec a 0,5 až 3 cm v prípade hovädzieho dobytka ktoré vymiznú najneskôr do 14 dní a ktoré môžu byť bolestivé.
Romanian: În cazuri foarte rare, reacţii locale temporare se produc la locul injectării sub forma unui nodul de 0,5-1 cm la ovine şi de 0,5-3 cm la bovine, care dispare în decurs de 14 zile cel târziu și care poate fi dureros.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o použití vakcíny u séropozitívneho hovädzieho dobytka vrátane hovädzieho dobytka, ktorý má materské protilátky.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la utilizarea vaccinului la bovine seropozitive, inclusiv la cele cu anticorpi derivaţi maternal.
Slovak: 1 dávka ročne
Romanian: 1 doză pe an
Slovak: Trvanie imunity:
Romanian: Durata imunităţii:
Slovak: Inkompatibility:
Romanian: Incompatibilitati:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.
Slovak: Použitie vakcíny v prípade laktujúcich bahníc a kráv nemá negatívny vplyv na produkciu mlieka.
Romanian: Utilizarea vaccinului la oi şi vaci aflate în perioada de lactaţie nu are niciun impact negativ asupra producţiei de lapte.
Slovak: Fyziologický roztok pufrovaný fosforečnanmi (chlorid sodný, fosforečnan dvojsodný a fosforečnan draselný, voda na injekcie)
Romanian: Soluţie salină tamponată cu fosfat (clorură de sodiu, fosfat disodic şi fosfat de potasiu, apă pentru preparate injectabile)
Slovak: EU/2/11/122/001 fľaša 52 ml EU/2/11/122/001 fľaša 100 ml EU/2/11/122/001 fľaša 252 ml
Romanian: EU/2/11/122/001 flacon de 52 ml EU/2/11/122/002 flacon de 100 ml EU/2/11/122/003 flacon de 252 ml
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Tel: +31.485.587652
Romanian: Intervet Nederland B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Tel: +31.485.587652
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi punctul 6.1.
Slovak: Každý ml vakcíny obsahuje:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare ml de vaccin conţine:
Slovak: VÝROBCABIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Romanian: PPRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Slovak: Ovce od 2,5 mesiaca života:
Romanian: Ovine începând de la vârsta de 2,5 luni:
Slovak: Hydroxid hlinitý
Romanian: Hidroxid de aluminiu
Slovak: + 34 986 33 04 00 Fax: + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
Romanian: Tel.: + 34 986 33 04 00 Fax: + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Romanian: Prin urmare, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Slovak: 36 na základe platnej metódy RT-PCR naznačujúca neprítomnosť vírusového genómu)
Romanian: *(valoarea ciclică (Ct) ≥ 36 printr-o metodă validată RT-PCR, indicând absenţa genomului viral) Instalarea imunităţii:
Slovak: Hovädzí dobytok od 2,5 mesiaca života:
Romanian: Bovine începând de la vârsta de 2,5 luni:
Slovak: injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
Romanian: suspensie injectabilă pentru bovine şi ovine
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Numai animalele sănătoase trebuie vaccinate.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Slovak: Veľkosti balenia:.
Romanian: Dimensiunile de ambalaje:.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže: {číslo}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie: {număr}
Slovak: Ovce a hovädzí dobytok.
Romanian: Ovine şi bovine.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 26 dávkami pre ovce alebo s 13 dávkami pre hovädzí dobytok (52 ml) Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 50 dávkami pre ovce alebo s 25 dávkami pre hovädzí dobytok (100 ml)
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon care conţine fie 26 doze pentru ovine, fie 13 doze pentru bovine (52 ml) Cutie de carton cu 1 flacon care conţine fie 50 doze pentru ovine, fie 25 doze pentru bovine (100 ml) Cutie de carton cu 1 flacon care conţine fie 126 doze pentru ovine, fie 63 doze pentru bovine (252 ml)
Slovak: Vyvarovať sa viacnásobnému prepichnutiu uzáveru liekovky.
Romanian: A se evita înţepăturile multiple ale flaconului.
Slovak: BTV8 injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
Romanian: BLUEVAC BTV8 suspensie injectabilă pentru bovine şi ovine
Slovak: Feldstraße 1a
Romanian: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a
Slovak: Podať subkutánne dve 2 ml dávky v trojtýždňovom intervale.
Romanian: Se administrează două doze de 2 ml subcutanat la interval de 3 săptămâni.
Slovak: Unterschleißheim Tel: +49(0)89 456 14 499
Romanian: D-85716 Unterschleißheim Tel: +49(0)89 456 14 499
Slovak: Podať subkutánne dve 4 ml dávky v trojtýždňovom intervale.
Romanian: Se administrează două doze de 4 ml subcutanat la interval de 3 săptămâni.
Slovak: Revakcinácia:
Romanian: Revaccinare:
Slovak: Veľkosť balenia:
Romanian: Dimensiunea ambalajului:
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Slovak: Fľaše z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) obsahujúce 52 ml, 100 ml alebo 252 ml, s brómbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) de 52 ml, 100 ml sau 252 ml cu dopuri din bromobutil şi sigilii din aluminiu.
Slovak: 106,5 CCID50*,
Romanian: 106,5 DICC50*
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Slovak: Spain Tel: +34 986330400
Romanian: Tel: +34 986330400
Slovak: Vetia Animal Health, S.A.
Romanian: Vetia Animal Health, S.A. Calle Teide nº 4
Slovak: Plodnosť
Romanian: Fertilitate
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
Romanian: 11. CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Slovak: 31 dní po druhej dávke
Romanian: 31 de zile după administrarea celei de-a doua doze
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže: {číslo}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie: {număr}
Slovak: SPÔSOB A CESTA/CESTY
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Slovak: Gravidity a laktácie
Romanian: Gestaţie şi lactaţie
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa príležitostne vyskytne bezbolestný opuch s veľkosťou do 2 cm v prípade oviec a do 4,5 cm v prípade hovädzieho dobytka.
Romanian: Uneori apar umflături nedureroase, cu dimensiuni de până la 2 cm la ovine şi de până la 4,5 cm la bovine după administrarea unei doze duble.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Romanian: AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovak: EU/2/11/122/003
Romanian: EU/2/11/122/002 EU/2/11/122/003
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie tinta:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku/ škatuli.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 10 ore A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă/cutie.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Medicamente: (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: 20 dní po druhej dávke
Romanian: 20 de zile după administrarea celei de-a doua doze
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Romanian: Eliminare: cititi prospectul produsului.
Slovak: Vakcína sa môže použiť počas gravidity v prípade bahníc a kráv.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie la oi şi vaci.
Slovak: antigén BTV8
Romanian: PROSPECT BLUEVAC BTV8
Slovak: Na aktívnu imunizáciu oviec od 2,5 mesiaca života na prevenciu virémie* a na zmiernenie klinických príznakov zapríčinených vírusom katarálnej horúčky, sérotyp 8.
Romanian: Pentru imunizarea activă a ovinelor începând de la vârsta de 2,5 luni în scopul prevenirii viremiei*şi reducerii semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipul 8.
Slovak: Škatuľa s 1 fľašou 100 ml
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 100 ml
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
Slovak: Škatuľa (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Romanian: Cutie de carton (52 ml, 100 ml, 252 ml)
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A
Slovak: Magna Drive Magna Business
Romanian: Intervet Ireland Ltd. Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Slovak: Imunologické vlastnosti
Romanian: ALTE INFORMAŢII Proprietăţi imunologice
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Neuplatňuje sa.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovak: BTV8 stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu katarálnej horúčky, sérotyp 8.
Romanian: BLUEVAC BTV8 stimulează imunitatea activă împotriva virusului bolii limbii albastre, serotipul 8.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Romanian: Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka od 2,5 mesiaca života na prevenciu virémie* zapríčinenej vírusom katarálnej horúčky, sérotyp 8.
Romanian: Pentru imunizarea activă a bovinelor începând de la vârsta de 2,5 luni în scopul prevenirii viremiei*, cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipul 8.
Slovak: Každý ml vakcíny obsahuje: antigén BTV8 106,5 CCID50
Romanian: Antigen al BTV8 106,5 DICC50
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti vírusu katarálnej horúčky, kód, inaktivovaná.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri inactivate împotriva virusului bolii limbii albastre, Codul veterinar
Slovak: Počas 24 - 48 hodín po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny sa príležitostne pozoruje mierne zvýšenie teploty (0,5 ºC - 1,0 ºC).
Romanian: Ocazional, se observă o uşoară creştere a temperaturii (0,5 - 1,0ºC) timp de 24-48 de ore după administrarea unei doze duble de vaccin.
Slovak: Tel:
Romanian: Lactaţie:
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Slovak: Fľaša 100 ml a 252 ml
Romanian: Flacon de 100 ml şi 252 ml
Slovak: BTV8 stimuluje aktívnu imunizáciu proti vírusu katarálnej horúčky, sérotyp 8
Romanian: BLUEVAC BTV8 stimulează imunizarea activă împotriva virusului bolii limbii albastre, serotipul 8.
Slovak: Ovce a hovädzí dobytok
Romanian: SPECII ŢINTĂ Ovine şi bovine
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Slovak: Škatuľa s 1 fľašou 252 ml
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 252 ml
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 8
Romanian: Virus inactivat al bolii limbii albastre, serotip 8
Slovak: Škatuľa s 1 fľašou 52 ml
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 52 ml
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
Slovak: 1 rok po druhej dávke
Romanian: 1 an după administrarea celei de-a doua doze.
Slovak: ……… 106,5 CCID50/ml
Romanian: Antigen al BTV8 .............106,5 DICC50/ml
Slovak: Ochrana trvá jeden rok.
Romanian: Protecția durează un an.
Slovak: Nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia.
Romanian: Nu sunt necesare precauții speciale.
Slovak: To zabezpečí ochranu pred touto chorobou.
Romanian: Aceasta va ajuta la protecția împotriva bolii.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto tzv. mimoriadne okolnosti sa 15. marca 2016 skončili.
Romanian: Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare solicitate, „condițiile excepționale" au încetat la 15 martie 2016.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuție directă cu medicul veterinar.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2017
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2017.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR).
Slovak: EMEA/V/C/000156
Romanian: EMA/50530/2011 EMEA/V/C/000156
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Romanian: Dacă doriți informații suplimentare privind baza recomandărilor CVMP, citiți Dezbaterea științifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Slovak: Na posilňovacie očkovanie sa podáva jedna injekcia raz ročne.
Romanian: Pentru vaccinarea de rapel se administrează o singură injecție în fiecare an.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvansy (hydroxid hlinitý a saponín) na stimuláciu lepšej reakcie imunitného systému.
Romanian: Vaccinul conține și „adjuvanți" (hidroxid de aluminiu și saponină) pentru a stimula un răspuns mai bun din partea sistemului imunitar.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Bluevac BTV8 (ktorý môže postihnúť až 1 zviera z 10) je zvýšenie telesnej teploty o 0,5 až 1,0˚C, ktoré trvá maximálne jeden až dva dni.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Bluevac BTV8 (care poate afecta cel mult 1 animal din 10) este creșterea temperaturii corpului cu 0,5 până la 1,0˚ C, care nu durează mai mult de o zi sau două.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva vo veku od dva a pol mesiaca a druhá injekcia o tri týždne neskôr.
Romanian: Prima injecție se administrează începând cu vârsta de două luni și jumătate, iar cea de-a doua injecție se administrează trei săptămâni mai târziu.