FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102) Lactic acid (E 270) Water, purified
Icelandic: Tartrazín (E 102) Mjólkursýra (E 270) Hreinsað vatn
English: It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
Icelandic: Það er aðallega virkt á óbundnum stigum sníkilsins (sporozoít, merozoít).
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using either a syringe or any appropriate device for oral administration.
Icelandic: Gefist eingöngu eftir að dýrinu hefur verið gefinn broddur eða mjólk eða staðgöngumjólk (milk replacer) með því að nota annaðhvort sprautu eða annan viðeigandi búnað fyrir gjöf til inntöku.
English: Halofuginone base (as lactate salt)
Icelandic: Halofuginón basi (sem laktat salt)
English: Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Icelandic: Einkenni eituráhrifa eru m.a. niðurgangur, sýnilegt blóð í saur, minni mjólkurneysla, vökvaþurrð, sinnuleysi og örmögnun.
English: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Icelandic: Til þess að tryggja rétta skömmtun er nauðsynlegt að nota annaðhvort sprautu eða annan viðeigandi búnað fyrir gjöf til inntöku.
English: Tartrazine (E 102)
Icelandic: Tartrazín (E 102)
English: The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Icelandic: Virka efnið, halofuginón, er frumdýraeyðandi lyf úr flokki kínazólínón afleiða (nitrogenous polyheterocycles).
English: The bioavailability of the drug in the calf, following single oral administration, is about 80 %.
Icelandic: Aðgengi lyfsins í kálfum eftir eina gjöf til inntöku er um 80%.
English: Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea.
Icelandic: Gjöf á að hefja innan 24 klukkustunda frá því að niðurgangur hefst.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
English: Should clinical signs of overdosing occur the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Icelandic: Ef klínísk merki um ofskömmtun koma fram, verður að stöðva meðferð tafarlaust og fóðra dýrið á lyflausri mjólk eða staðgöngumjólk.
English: If eye irritation persists, seek medical advice.
Icelandic: Sé augnerting viðvarandi, á að leita ráða hjá lækni.
English: Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Icelandic: Endurtekin snerting við dýralyfið getur leitt til húðofnæmis.
English: The active substance in HALOCUR is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í HALOCUR er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
English: The apparent volume of distribution is 10 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 10 l/kg.
English: Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir niðurgang þegar Cryptosporidium parvum hefur greinst, á bæjum með sögu um cryptosporidiosis.
English: The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum.
Icelandic: Efnasambandið hefur cryptosporidiohindrandi verkun á Cryptosporidium parvum.
English: Date of first authorisation: 29 October 2004 Date of last renewal: 23 November 2009
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. október 1999.
English: The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Icelandic: Plasmaþéttnigildi halofuginóns eftir endurteknar gjafir til inntöku eru sambærileg við þau lyfjahvarfagildi sem sjást eftir eina meðferð til inntöku.
English: However, in order to make the HALOCUR treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
Icelandic: HALOCUR meðferðina er þó lagt til að notuð sé einfölduð skammtaáætlun:
English: 45 kg < calves < 60 kg: 12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg BW).
Icelandic: 12 ml af HALOCUR einu sinni á dag í 7 daga samfleytt Ef þyngdin er meiri eða minni, á að gera nákvæman útreikning (2 ml/10 kg líkamsþyngdar).
English: HALOCUR contains 0.5 mg/ml halofuginone base (as lactate salt).
Icelandic: Dýralyfið er ljósgul mixtúra, lausn HALOCUR inniheldur 0,5 mg/ml halofuginón basa (sem laktat salt).
English: HALOCUR should not enter water courses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Icelandic: HALOCUR má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
English: The dosage is: 100 µg of halofuginone base / kg body weight (BW) / once a day for 7 consecutive days, i.e. 2 ml of HALOCUR / 10 kg BW / once a day for 7 consecutive days.
Icelandic: 100 míkróg af halofuginón basa/kg líkamsþyngdar/einu sinni á dag í 7 daga samfleytt, þ.e. 2 ml af HALOCUR/10 kg líkamsþyngdar/einu sinni á dag í 7 daga samfleytt.
English: Pharmaco-logically active substance
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
English: For oral use in new born calves after feeding.
Icelandic: Til inntöku fyrir nýfædda kálfa eftir fóðrun.
English: 500 ml bottle containing 490 ml of oral solution 1000 ml bottle containing 980 ml of oral solution
Icelandic: 500 ml flaska sem inniheldur 490 ml af mixtúru, lausn 1000 ml flaska sem inniheldur 980 ml af mixtúru, lausn
English: Withdrawal period: Meat and offal: 13 days.
Icelandic: Biðtími: Kjöt og innmatur:
English: Halofuginone base
Icelandic: Halofuginón basi
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
English: An increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals in very rare cases.
Icelandic: Niðurgangur hefur aukist hjá meðhöndluðum dýrum í tilvikum sem örsjaldan hafa komið fyrir.
English: Pharmacotherapeutic group: Quinazolinone derivate ATCvet code: QP51AX08
Icelandic: QP51AX08
English: Unchanged Halofuginone is the major component in the tissues.
Icelandic: Óbreytt halofuginón er aðal efnisþátturinn í vefjum.
English: Antiparasitic agents/Agents acting against protozoa
Icelandic: Sníklalyf/Lyf gegn frumdýrum
English: Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Icelandic: Forðast skal að lyfið komist í snertingu við húð, augu eða slímhúð.
English: In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
Icelandic: Í báðum tilvikum hefur verið sýnt fram á minni útskilnað eggblaðra með úrgangsefnum.
English: For oral use in calves after feeding.
Icelandic: Til inntöku fyrir kálfa eftir fóðrun.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
English: EXP: month/year Once broached, use within 6 months.
Icelandic: EXP: mánuður/ár
English: Marketing authorisation holder: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Icelandic: Intervet International B.V.
English: New born calves.
Icelandic: Nýfæddir kálfar.
English: Wear protective gloves while handling the product.
Icelandic: Nota skal hlífðarhanska þegar dýralyfið er handleikið.
English: Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
Icelandic: Til að draga úr niðurgangi þegar Cryptosporidium parvum hefur greinst.
English: OTHER INFORMATION
Icelandic: UPPLÝSINGAR
English: 35 kg < calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
Icelandic: 8 ml af HALOCUR einu sinni á dag í 7 daga samfleytt
English: For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Icelandic: Við meðferð á lystarlausum kálfum á að gefa lyfið í hálfum lítra af saltlausn.
English: HALOCUR 0.5 mg/ml oral solution for calves
Icelandic: HALOCUR 0,5 mg/ml mixtúra, lausn, fyrir kálfa
English: Halofuginone Bovine
Icelandic: Halofuginón Halofuginón Nautgrip ir
English: Disposal: read package leaflet.
Icelandic: Mixtúra, lausn Ljósgul einsleit tær lausn.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions S.A.
Icelandic: Intervet Productions
English: - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Icelandic: OG FRAMLEIÐENDUR SEM ER ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated )
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð)
English: High-density polyethylene portable bottle of 500 ml containing 490 ml of the oral solution.
Icelandic: HDPE 500 ml ferðaflaska sem inniheldur 490 ml af mixtúru, lausn.
English: Highdensity polyethylene portable bottle of 1000 ml containing 980 ml of the oral solution.
Icelandic: HDPE 1000 ml ferðaflaska sem inniheldur 980 ml af mixtúru, lausn.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
English: New born calves
Icelandic: Nýfæddir kálfar
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
English: Strength
Icelandic: Innihald (þéttni)
English: Immediate Packaging Content (concentratio n)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: Route of Administration
Icelandic: (Sér-)heiti Styrk-leiki
English: 1 blister (7 tablets)
Icelandic: 7 töflur 1 þynnupakkning (7 töflur)
English: Subcutaneous or intravenous use (cattle),
Icelandic: Til notkunar í bláæð (nautgripir og hestar); til inndælingar undir húð (nautgripir)
English: Subcutaneous or intravenous use (dogs), subcutaneous use (cats)
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í bláæð (hundar); Til notkunar undir húð (kettir)
English: Oral suspension Pigs
Icelandic: Nautgripir og svín
English: Oral suspension Horses
Icelandic: Nautgripir og hestar
English: Subcutaneous use
Icelandic: Sláturafurðir:
English: How often will you receive Pazenir?
Icelandic: Hversu oft færðu Pazenir?
English: Patients 75 years and older
Icelandic: Sjúklingar 75 ára og eldri
English: 06 May 2019
Icelandic: 6. maí 2019
English: This information is presented below.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru settar fram hér fyrir neðan.
English: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Icelandic: Teva Ελλάς Α.Ε.
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ef það gerist hjá þér máttu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
English: Gemcitabine (N=430)
Icelandic: Gemcítabín (N=430)
English: There were no differences in terminal half-lives.
Icelandic: Enginn munur var á helmingunartíma.
English: The powder is white to yellow.
Icelandic: Duftið er hvítt til gult á lit.
English: Over 99% of patients had an ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status of 0 or 1.
Icelandic: Yfir 99% sjúklinga voru með frammistöðugildi 0 eða 1 samkvæmt ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
English: a P-value is based on a chi-square test.
Icelandic: a P-gildi er byggt á chi-kvaðrat prófi.
English: 2 Year
Icelandic: 2 ár.
English: Reconstitution of 100 mg:
Icelandic: Blöndun 100 mg:
English: • Depression, sleep problems
Icelandic: Þunglyndi, svefnvandamál
English: Some people may feel tired or dizzy after being given Pazenir.
Icelandic: Sumir einstaklingar geta fundið fyrir þreytu eða sundli eftir að þeir hafa fengið Pazenir.
English: Patient-reported taxane toxicity was assessed using the 4 subscales of the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane questionnaire.
Icelandic: Eiturverkanir af völdum taxans sem sjúklingar greindu frá voru metnar með 4 undirmælikvörðum FACT-Taxan spurningalistans (Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane questionnaire).
English: The clinical relevance of this finding is uncertain.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er óvíst.
English: Abbreviations: ANC=Absolute Neutrophil Count; WBC=white blood cell
Icelandic: Heildarfjöldi daufkyrninga (ANC=Absolute Neutrophil Count); hvít blóðkorn (WBC=white blood cells)
English: Day 15
Icelandic: 15. dagur
English: Patients should be advised not to drive and use machines if they feel tired or dizzy.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að aka ekki eða nota vélar finni þeir fyrir þreytu eða sundli.
English: When it happens, hair loss is pronounced (over 50%) in the majority of patients)
Icelandic: Þegar hárlos kemur fyrir er það í miklum mæli (yfir 50%) hjá meirihluta sjúklinga)
English: • Very slow pulse, heart attack
Icelandic: Mjög hægur púls, hjartaáfall
English: 2Maximum of 7 days post scheduled Day 1 dose of next cycle.
Icelandic: 2Að hámarki 7 dagar eftir áætlaðan skammt á 1. degi næstu lotu.
English: Haarlem2031 GA
Icelandic: Haarlem2031
English: • Paclitaxel is the part of the medicine that affects the cancer, it works by stopping cancer cells from dividing - this means that they die.
Icelandic: Paclitaxel er sá hluti lyfsins sem hefur áhrif á krabbameinið; það verkar með því að stöðva skiptingu krabbameinsfrumna - það þýðir að þær deyja.
English: • Small bleedings in your skin due to blood clots
Icelandic: Litlar blæðingar í húð vegna blóðtappa
English: Treat with same doses as patients with normal hepatic function.
Icelandic: Notið sömu skammta og hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
English: • Decreased blood pressure when standing up, coldness in your hands and feet
Icelandic: Minnkaður blóðþrýstingur þegar staðið er upp, kuldi á höndum og fótum
English: Paclitaxel belongs to a group of medicines called “taxanes” used in cancer.
Icelandic: Paclitaxel tilheyrir flokki lyfja sem kallast taxön (taxanes) og er notað til að meðhöndla krabbamein.
English: • a medicine called clopidogrel used to prevent blood clots
Icelandic: lyf sem kallast clopidogrel sem er notað til að koma í veg fyrir blóðtappa.
English: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Icelandic: MedDRA = Læknisfræðileg orðabók fyrir lyfjaskráningar (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
English: The solution should not be injected directly onto the powder as this will result in foaming.
Icelandic: Lausninni á ekki að sprauta beint á duftið því þá myndast froða.
English: The response rates in all patients were 39.5% (95% CI: 24.9%54.2%) and 47.6% (95% CI: 35.3%-60.0%), respectively.
Icelandic: Svörun hjá öllum sjúklingum var 39,5% (95% CI: 24,9%-54,2%) og 47,6% (95% CI: 35,3%- 60,0%).
English: Take care and speak to your doctor when taking Pazenir at the same time as any of the following:
Icelandic: Gætið varúðar og ræðið við lækninn ef Pazenir er tekið á sama tíma og einhver af eftirfarandi lyfjum:
English: Pazenir is used to treat the following types of cancer:
Icelandic: Pazenir er notað til meðferðar við eftirfarandi tegundum krabbameins:
English: Gloves, goggles and protective clothing should be used.
Icelandic: Hanskar, gleraugu og hlífðarföt skulu notuð.
English: This is because Pazenir can affect the way some other medicines work.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Pazenir getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
English: The carcinogenic potential of paclitaxel has not been studied.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif paclitaxel hafa ekki verið rannsökuð.
English: Treat with same dose
Icelandic: Veita skal meðferð með sama skammti
English: • if you have severe liver problems;
Icelandic: ef þú átt við alvarleg lifrarvandamál að stríða;
English: Treatment may be resumed at the next lower dose level in subsequent cycles according to the guidelines in Table 5.
Icelandic: Meðferð má hefja að nýju á næsta skammtastigi fyrir neðan í lotunum þar á eftir samkvæmt leiðbeiningunum í töflu 5.
English: Talk to your doctor or nurse before using Pazenir
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pazenir er notað
English: Day 15: If Day 8 doses were given without modification:
Icelandic: á 8. degi voru gefnir án breytinga:
English: ULN) (see section 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 5.2).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
English: Most of the individuals were previously exposed to cardiotoxic medicinal products such as anthracyclines, or had underlying cardiac history.
Icelandic: Flestir einstaklinganna höfðu áður fengið lyf með eiturverkanir á hjarta, svo sem anthracýklín, eða höfðu undirliggjandi sögu um hjartasjúkdóma.
English: 16% had a Karnofsky Performance Status of 100; 42% had a KPS of 90; 35% had a KPS of 80; 7% had a KPS of 70; and <1% of patients had a KPS of below 70.
Icelandic: Hjá 16% sjúklinga var gildi á KPS kvarða (Karnofsky Performance Status) 100, 42% voru með KPS 90, 35% voru með KPS 80, 7% voru með KPS 70 og < 1% sjúklinga var með KPS undir 70.
English: 1The frequency of hypersensitivity reactions is calculated based on one definitely related case in a population of 789 patients.
Icelandic: Tíðni ofnæmis er reiknuð út frá einu tilfelli sem örugglega var tengt, í þýði 789 sjúklinga.
English: If you are given other medicines as part of your treatment, you should ask your doctor for advice on driving and using machines.
Icelandic: Fáir þú önnur lyf sem hluta af meðferðinni skaltu leita ráða hjá lækninum varðandi akstur og notkun véla.
English: Limiting the infusion of Pazenir to 30 minutes, as directed, reduces the likelihood of infusion-related reactions.
Icelandic: Takmörkun innrennslistíma Pazenir við 30 mínútur, eins og mælt er fyrir um, minnkar líkurnar á innrennslistengdum viðbrögðum við lyfjagjöfinni.
English: Your doctor or pharmacist is responsible for disposing of any unused Pazenir correctly.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingurinn bera ábyrgð á réttri förgun ónotaðs Pazenir.
English: Paclitaxel has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Paclitaxel hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Lymphopenia was observed in 45% of the patients.
Icelandic: Eitilfrumufæð kom fram hjá 45% sjúklinga.
English: • Albumin is the part of the medicine that helps paclitaxel dissolve in the blood and get across the walls of the blood vessels into the tumour.
Icelandic: Albúmín er sá hluti lyfsins sem stuðlar að því að paclitaxel leysist upp í blóðinu og fer í gegnum veggi blóðæðanna út í æxlið.
English: • Deficiency of red blood cells
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna
English: Paclitaxel and/or its metabolites were excreted into the milk of lactating rats.
Icelandic: Paclitaxel og/eða umbrotsefni þess skildust út í mjólk hjá rottum.
English: Reduce subsequent dose only if criteria in Table 4 are met.
Icelandic: Minnkið skammtinn eingöngu ef skilyrði í töflu 4 eru uppfyllt.
English: Paclitaxel has been shown to be genotoxic in vivo (micronucleus test in mice), but it did not induce mutagenicity in the Ames test or the Chinese hamster ovary/hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase (CHO/HGPRT) gene mutation assay.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á frumudrepandi áhrif in vivo, en paclitaxel örvaði ekki stökkbreytingar í Ames prófi eða Chinese hamster ovary/hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase (CHO/HGPRT) stökkbreytingaprófinu.
English: Treatment was administered until disease progression or development of an unacceptable toxicity.
Icelandic: Meðferð var veitt þar til sjúkdómurinn ágerðist eða óásættanlegar eiturverkanir áttu sér stað.
English: The safety and efficacy of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in children and adolescents aged 0-17 years has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna hjá börnum og unglingum á aldrinum 0-17 ára.
English: Anaemia (Hb < 10 g/dl) was observed in 46% of patients on human serum albumin-paclitaxel nanoparticles, and was severe (Hb < 8 g/dl) in three cases.
Icelandic: Blóðleysi (Hb < 10 g/dl) fannst hjá 46% sjúklinga á meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum og var alvarlegt (Hb < 8 g/dl) í þremur tilfellum.
English: The active substance is paclitaxel.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er paclitaxel.
English: On Days 8 or 15 of the 21-day cycle reduce the dose of Pazenir; reduce the dose of carboplatin in the subsequent cycle.
Icelandic: Á 8. degi eða 15. degi 21 dags lotunnar á að minnka skammtinn af Pazenir; minnka skal skammtinn af karbóplatíni í næstu lotu á eftir.
English: Pregnant staff should not handle Pazenir.
Icelandic: Þungað starfsfólk á ekki að meðhöndla Pazenir.
English: GA-2031 Haarlem Netherlands
Icelandic: GA-2031 Haarlem Holland
English: Patients were treated without steroid pre-treatment or planned G-CSF support.
Icelandic: Sjúklingar voru meðhöndlaðir án stera forlyfja eða kyrningavaxtarþáttar (G-CSF).
English: Paclitaxel may cause adverse reactions such as tiredness (very common) and dizziness (common) that may affect the ability to drive and use machinery.
Icelandic: Paclitaxel getur valdið aukaverkunum á borð við þreytu (mjög algengt) og sundl (algengt) sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Pazenir is an albumin-bound nanoparticle formulation of paclitaxel, which may have substantially different pharmacological properties compared to other formulations of paclitaxel (see sections 5.1 and 5.2).
Icelandic: Pazenir er albúmínbundin nanóagna lyfjasamsetning paclitaxels sem getur haft lyfjafræðilega eiginleika sem eru verulega frábrugðnir eiginleikum annarra lyfjasamsetninga paclitaxels (sjá kafla 5.1 og 5.2).
English: This medicine has not been studied in children and adolescents, as breast cancer, pancreatic cancer and lung cancer do not occur in these age groups.
Icelandic: Lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum þar sem brjóstakrabbamein, briskrabbamein og lungnakrabbamein eiga sér ekki stað í þessum aldurshópum.
English: This means that other chemicals that can cause side effects that can be life threatening are not needed.
Icelandic: Það þýðir að önnur lyf sem geta valdið hugsanlega lífshættulegum aukaverkunum eru ekki nauðsynleg.
English: There was no difference in ORR between the treatment arms in patients with non-squamous histology (N=602, 26% vs 25%, p=0.808).
Icelandic: Enginn munur var á heildartíðni svörunar milli meðferðararmanna hjá sjúklingum þar sem ekki var vefjafræðilega um flöguþekjufrumugerð að ræða (N = 602, 26% samanborið við 25%, p = 0,808).
English: The metabolism of paclitaxel is catalysed, in part, by cytochrome P450 isoenzymes CYP2C8 and CYP3A4 (see section 5.2).
Icelandic: Umbrot paclitaxels eru hvötuð að hluta af cytochrome P450 samsætuensímunum CYP2C8 og CYP3A4 (sjá kafla 5.2).