FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dzieci w wieku od 3 do <6 lat, które były poddawane wcześniejszej terapii ART Farmakokinetykę, bezpieczeństwo, tolerancję oraz skuteczność terapii darunawirem/rytonawirem dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u 21 poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej dzieci z zakażeniem HIV-1 w wieku od 3 do <6 lat i masie ciała od 10 kg do <20 kg oceniano w otwartym badaniu II fazy, ARIEL.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientai, kuriems taikytas ARG (nuo 3 iki < 6 metų) Darunaviro/ritonaviro, vartojamo du kartus per parą, derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais farmakokinetika, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas ARG gavusiems ŽIV-1 infekuotiems vaikams ir paaugliams (21 tiriamajam), kurių amžius buvo nuo 3 iki < 6 metų, o svoris nuo 10 kg iki < 20 kg, buvo ištirti atvirame II fazės klinikiniame tyrime ARIEL.
Polish: Jednoczesne podawanie salmeterolu i wzmocnionego darunawiru może spowodować zwiększenie stężenia salmeterolu.
Lithuanian: Salmeterolio vartojant kartu su sustiprintu darunaviru plazmoje gali padidėti salmeterolio koncentracijos.
Polish: Działanie leku Darunavir Krka polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie.
Lithuanian: Darunavir Krka veikia mažindamas ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często ból głowy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažnas
Polish: - Dziecko musi połknąć tabletki popijając je wodą lub mlekiem.
Lithuanian: - Vaikas turi nuryti tabletes užsigerdamas gėrimu, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.
Polish: Drospirenon Etynyloestradiol (3 mg/0,02 mg raz na dobę)
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI, KURIŲ SUDĖTYJE YRA ESTROGENŲ Drospirenonas Etinilestradiolis (3 mg/0,02 mg kartą per parą)
Polish: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Lithuanian: AUC24val, ng.val/ml Cmin, ng/ml
Polish: Dawkowanie u dorosłych, którzy wcześniej nie przyjmowali leków przeciwwirusowych (lekarz prowadzący to określi)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų gydytojas)
Polish: W większości przypadków lek Darunavir Krka można kojarzyć z lekami przeciw zakażeniu HIV należącymi do innej grupy [np. NRTI (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), NNRTI (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), antagoniści CCR5 i IF (inhibitory fuzji)].
Lithuanian: NATI (nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), NNATI (nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), CCR5 antagonistais ir FI (fuzijos inhibitoriais)].
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną podczas skojarzonego stosowania wzmocnionego darunawiru z stężenie klonazepamu.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, sustiprintą darunavirą vartojant kartu su klonazepamu.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Darunavir Krka Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Darunavir Krka dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Polish: Skuteczność leku Darunavir Krka może być obniżona w przypadku równoczesnego przyjmowania jednego z poniższych leków.
Lithuanian: Darunavir Krka poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurio nors iš toliau išvardytų vaistų.
Polish: stosuje się klirens kreatyniny w celu dostosowania dawki emtrycytabiny lub lamiwudyny.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra naudojamas emtricitabino arba lamivudino dozei koreguoti.
Polish: Dawkowanie u dzieci w wieku 3 lat i powyżej, ważących co najmniej 40 kilogramów, które nie przyjmowały wcześniej leków przeciwretrowirusowych (lekarz prowadzący to ustali) - Typowa dawka leku Darunavir Krka wynosi 800 miligramów (2 tabletki zawierające po 400 miligramów leku Darunavir Krka lub 1 tabletka zawierająca 800 miligramów leku Darunavir Krka) razem ze 100 miligramami rytonawiru raz na dobę.
Lithuanian: Dozė 3 metų ir vyresniems vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kilogramų ir kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų vaiko gydytojas) - Įprastinė Darunavir Krka dozė yra 800 miligramų (2 tabletės, kurių kiekvienoje yra 400 miligramų Darunavir Krka arba 1 tabletė, kurioje yra 800 miligramų
Polish: Prawastatyna 40 mg dawka pojedyncza prawastatyna AUC ↑ 81% prawastatyna Cmin ND prawastatyna Cmax ↑ 63%
Lithuanian: Pravastatinas 40 mg vienkartinė dozė pravastatino AUC ↑ 81 % pravastatino Cmin NN pravastatino Cmax ↑ 63 %
Polish: Profil interakcji darunawiru zależy od tego, czy rytonawir jest stosowany jako wzmacniacz farmakokinetyczny.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar ritonaviras yra vartojamas kaip farmakokinetinis stiprintojas.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania leku Darunavir Krka i rytonawiru ze wszystkimi PI (inhibitory proteazy) i nie można go stosować w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy.
Lithuanian: Galimybė vartoti Darunavir Krka ir ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) su visais PI neištirta, todėl minėto derinio draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki kolchicyny lub przerwanie leczenia kolchicyną, jeśli wymagane jest leczenie za pomocą wzmocnionego darunawiru.
Lithuanian: Jei sustiprinto darunaviro reikia vartoti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
Polish: Darunawir może zwiększać stężenie środka przeciwgrzybiczego w osoczu, a pozakonazol, izawukonazol, itrakonazol lub flukonazol mogą zwiększać stężenie darunawiru.
Lithuanian: Sustiprintas darunaviras gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
Polish: Amitryptylina Dezypramina Imipramina Nortryptylina Trazodon paroksetyna AUC ↓ 39% paroksetyna Cmin ↓ 37% paroksetyna Cmax ↓ 36% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↔ darunawir Cmax ↔ sertralina AUC ↓ 49% sertralina Cmin ↓ 49% sertralina Cmax ↓ 44% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↓ 6% darunawir Cmax ↔
Lithuanian: Amitriptilinas Dezipraminas Imipraminas Nortriptilinas Trazodonas paroksetino AUC ↓ 39 % paroksetino Cmin ↓ 37 % paroksetino Cmax ↓ 36 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔ sertralino AUC ↓ 49 % sertralino Cmin ↓ 49 % sertralino Cmax ↓ 44 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 6 %
Polish: Jak stosować lek Darunavir Krka
Lithuanian: Kaip vartoti Darunavir Krka
Polish: Jednoczesne podawanie darunawiru z tymi lekami przeciwzakrzepowymi może zwiększać stężenie leków przeciwzakrzepowych, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro skyrimas kartu su šiais antikoaguliantais gali padidinti antikoaguliantų koncentracijas, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
Polish: ¶ aż 5-krotny wzrost obserwowany był w ograniczonej grupie uczestników badania
Lithuanian: Nedidelei daliai tiriamųjų šis rodiklis padidėjo iki 5 kartų
Polish: Wysypka (zwykle łagodna lub umiarkowanie nasilona) może występować częściej u pacjentów stosujących lek Darunavir Krka i raltegrawir (w leczeniu zakażenia HIV), niż u pacjentów stosujących oddzielnie którykolwiek z leków.
Lithuanian: Darunavir Krka ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems pacientams išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems pacientams.
Polish: - Przyjmować lek Darunavir Krka z pokarmem.
Lithuanian: - Vartokite Darunavir Krka valgant.
Polish: Nie należy stosować leku Darunavir Krka u dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 15 kilogramów.
Lithuanian: Darunavir Krka netinka vaikams, kurie yra jaunesni kaip 3 metų amžiaus ar sveria mažiau kaip 15 kilogramų.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania leku Darunavir Krka i kobicystatu lub rytonawiru ze wszystkimi PI (inhibitory proteazy) i nie można go stosować w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy.
Lithuanian: Galimybė vartoti Darunavir Krka ir kobicistato arba ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) su visais PI neištirta, todėl minėto derinio draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
Polish: Ich wykaz zamieszczono w punkcie pt. „Nie stosować leku Darunavir Krka z poniżej wymienionymi lekami".
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti derinyje su Darunavir Krka. Jie yra išvardyti aukščiau esančioje pastraipoje „Nevartokite Darunavir Krka su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10) - wymioty, nudności, bóle lub wzdęcia brzucha, niestrawność, wzdęcia; - bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy, ospałość, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp, utrata sił, trudności w zasypianiu.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių) - Vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas ar pilvo įtempimas, nevirškinimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte.
Polish: Liczba badanych z niepowodzeniem wirologicznym i odpowiednie wyjściowe/końcowe genotypy, rozwijające się mutacje b w punkcie końcowym badania, n/N
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, ir suporuoti pradinis/vertinamosios baigties genotipai, kuriems atsirado mutacijos b, n/N
Polish: LEKI PRZECIWMALARYCZNE Artemeter/Lumefantryna 80/480 mg, 6 dawek w godzinie: 0, 8, 24, 36, 48 i artemeter AUC ↓ 16% artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18% dihydroartemizynina AUC ↓ 18% dihydroartemizynina Cmin ↔ dihydroartemizynina Cmax ↓ 18% lumefantryna AUC ↑ 175% lumefantryna Cmin ↑ 126% lumefantryna Cmax ↑ 65% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↓ 13% darunawir Cmax ↔
Lithuanian: ANTIMALIARINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Artemeteras/Lumefantrinas 80/480 mg, 6 dozės 0, 8, 24, 36, 48 ir 60 valandą artemetero AUC ↓ 16 % artemetero Cmin ↔ artemetero Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinino AUC ↓ 18 % dihidroartemisinino Cmin ↔ dihidroartemisinino Cmax ↓ 18 % lumefantrino AUC ↑ 175 % lumefantrino Cmin ↑ 126 %
Polish: mg dwa razy na dobę u pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii ART Dowody skuteczności leczenia darunawirem w skojarzeniu z rytonawirem (600/100 mg dwa razy na dobę) u pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii ART są oparte na analizie danych z 96 tygodni z badania III fazy TITAN w leczeniu pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii ART, ale nieotrzymujących lopinawiru, na analizie danych z 48 tygodni badania III fazy ODIN w leczeniu pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii ART bez mutacji DRV-RAM i na analizach danych z 96 tygodni badań fazy IIb POWER 1 i 2 u pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii ART z wysoką opornością na PI (inhibitory proteazy).
Lithuanian: Darunaviro, vartojimo derinyje su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) veiksmingumo įrodymai yra pagrįsti III fazės TITAN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams jau buvo taikytas ARG, bet jie nebuvo vartoję lopinaviro, duomenimis, 96 savaičių, III fazės ODIN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nebuvo DRV-ASM duomenimis ir 48 savaitės ir IIb fazės POWER 1 ir 2 tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nustatytas didelis atsparumas PI, 96 savaičių duomenų analize.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na butelce po „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Wyniki badań klinicznych u młodzieży niepoddawanej wcześniejszej terapii ART w wieku od 12 do 17 lat, patrz Charakterystyki Produktów Leczniczych: Darunavir Krka 400 mg i 800 mg tabletki.
Lithuanian: Apie Klinikinių tyrimų rezultatai vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 17 metų pacientams, kuriems ARG netaikytas, nurodyti Darunavir Krka 400 mg ir 800 mg tablečių preparato charakteristikų santraukoje.
Polish: Podejmując decyzję o rozpoczęciu leczenia darunawirem u pacjentów wcześniej leczonych ART, stosowanie darunawiru powinno być ukierunkowane badaniami genotypowymi (patrz punkty 4.2,
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti tokių ARG gavusių pacientų gydymą darunaviru, darunaviras turi būti skiriamas, atsižvelgiant į genotipinio tyrimo rezultatus (žr.
Polish: PI darunawir amprenawir atazanawir indynawir lopinawir sakwinawir typranawir zgodnie z algorytmem TLOVR non-VF censored (czas do utraty odpowiedzi wirologicznej z wyłączeniem niepowodzeń niewirologicznych) w oparciu o HIV-1 RNA <50 kopii/ml, z wyjątkiem badania TITAN (HIV-1 RNA <400 kopii/ml) listy IAS-USA
Lithuanian: TLOVR su ne virusologinio atsako nepakankamumo cenzūravimu algoritmas, atsižvelgiant į ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, išskyrus TITAN (ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Lithuanian: - jeigu yra alergijaveikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate sunkia kepenų liga. Jeigu Jums reikia informacijos apie Jūsų kepenų ligos sunkumą, kreipkitės į savo gydytoją.
Polish: Skojarzone podawanie jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Nieznany jest wpływ
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Polish: Lek Darunavir Krka 800 mg tabletki powlekane jest dostępny w butelkach zawierających 30 tabletek powlekanych (1 butelka po 30 tabletek powlekanych) i 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek powlekanych) w tekturowym pudełku.
Lithuanian: Darunavir Krka 800 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos buteliukuose po 30 plėvele dengtų tablečių (1 buteliukas po 30 plėvele dengtų tablečių) ir 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių) dėžutėje.
Polish: Etynyloestradiol Noretyndron
Lithuanian: Etinilestradiolis
Polish: etynyloestradiol AUC ↓ 44% etynyloestradiol Cmin ↓ 62% etynyloestradiol Cmax ↓ 32% noretyndron AUC ↓ 14% noretyndron Cmin ↓ 30% noretyndron Cmax ↔ z darunawirem z rytonawirem
Lithuanian: Netirta su darunaviru ritonaviru etinilestradiolio AUC ↓ 44 % etinilestradiolio Cmin ↓ 62 % etinilestradiolio Cmax ↓ 32 % noretindrono AUC ↓ 14 % noretindrono Cmin ↓ 30 % noretindrono Cmax ↔ su darunaviru/ritonaviru
Polish: AGONIŚCI RECEPTORÓW BETA DO STOSOWANIA WZIEWNEGO Salmeterol
Lithuanian: INHALIUOJAMIEJI BETA ADRENORECEPTORIŲ AGONISTAI Salmeterolis
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby kolchicyna ze wzmocnionym darunawirem jest przeciwwskazana (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, kolchicino vartoti kartu su sustiprintu darunaviru negalima (žr.4.3 ir 4.4 skyrius).
Polish: Etynyloestradiol Noretyndron 35 μg/1 mg raz na dobę drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etynyloestradiol AUC  30% etynyloestradiol Cmin ND etynyloestradiol Cmax  14% z darunawirem z kobicystatem etynyloestradiol AUC ↓ 44% etynyloestradiol Cmin ↓ 62% etynyloestradiol Cmax ↓ 32% noretyndron AUC ↓ 14% noretyndron Cmin ↓ 30% noretyndron Cmax ↔ z darunawirem z rytonawirem
Lithuanian: 35 μg/ 1 mg vieną kartą per parą drospirenono AUC ↑ 58% drospirenono Cmin ND drospirenono Cmax ↑ 15% etinilestradiolio AUC  30% etinilestradiolio Cmin ND etinilestradiolio Cmax  14% su darunaviru/kobicistatu etinilestradiolio AUC ↓ 44 % etinilestradiolio Cmin ↓ 62 % etinilestradiolio Cmax ↓ 32 % noretindrono AUC ↓ 14 % noretindrono Cmin ↓ 30 % noretindrono Cmax ↔ su darunaviru/ritonaviru
Polish: Najrzadziej, rozwój opornych wirusów HIV obserwowuje się u pacjentów niepoddawanych wcześniej terapii ART, leczonych po raz pierwszy darunawirem w skojarzeniu z innymi lekami ART.
Lithuanian: Mažiausiais atsparumo ŽIV išsivystymo dažnis nustatytas ARG negavusiems pacientams, kurie pirmą kartą gydyti darunaviru kartu su kitokiu ARG.
Polish: Badanie dotyczące interakcji wykazało porównywalną układową ekspozycję dobową na ryfabutynę w leczeniu z zastosowaniem samej ryfabutyny w dawce 300 mg jeden raz na dobę i w dawce 150 mg jeden raz co drugą dobę, przyjmowanej w skojarzeniu z rytonawirem/darunawirem (600/100 mg dwa razy na dobę), przy czym wykazano 10-krotną zwiększoną ekspozycję dobową na działanie aktywnego metabolitu 25-Odeacetyloryfabutyny.
Lithuanian: Sąveikos tyrimas parodė, kad rifabutino paros sisteminė ekspozicija, vartojant po 300 mg vieną kartą per parą arba po150 mg vieną kartą per parą kas antrą parą kartu su darunaviru, skiriamu kartu su maža ritonaviro doze (600/100 mg du kartus per parą), buvo panaši, o aktyvaus metabolito 25-O-deacetilrifabutino paros ekspozicija padidėjo maždaug 10 kartų.
Polish: Darunavir Krka w dawce 600 mg tabletki można stosować w celu zapewnienia odpowiednich schematów dawkowania (patrz punkt 4.2): w celu leczenia zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 u stosujących wcześniej terapię przeciwretrowirusową dorosłych pacjentów, włączając w to leczonych wcześniej intensywnie lekami przeciwretrowirusowymi; w celu leczenia zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 3 lat i masie ciała co najmniej 15 kg.
Lithuanian: 4.2 skyrių): taikant gydymą nuo ŽIV-1 infekcijos suaugusiems pacientams, kuriems jau taikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG), įskaitant anksčiau tinkamai gydytus daugeliu antiretrovirusinių vaistinių preparatų pacientus; taikant gydymą nuo ŽIV-1 infekcijos vyresniems kaip 3 metų vaikams, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 15 kg.
Polish: (Ryfabutyna jest induktorem oraz substratem dla CYP3A.)
Lithuanian: (Rifabutinas indukuoja CYP3A4 ir yra CYP3A4 izofermento substratas).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26.01.2018 r.
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Polish: Badano następujące populacje pacjentów (patrz punkt 5.1): - 80 pacjentów w wieku od 6 do 17 lat i masie ciała wynoszącej co najmniej 20 kg, zakażonych wirusem HIV-1 i poddawanych wcześniej terapii ART, którym podawano darunawir w postaci tabletek w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru dwa razy na dobę oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi; - 21 pacjentów w wieku od 3 do <6 lat i masie ciała od 10 kg do <20 kg (16 uczestników z masą od 15 do <20 kg), zakażonych wirusem HIV-1 i poddawanych wcześniej terapii ART, którzy otrzymywali darunawir w postaci zawiesiny doustnej w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru dwa razy na dobę oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi; - 12 pacjentów w wieku od 12 do 17 lat i masie ciała co najmniej 40 kg niepoddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, którzy otrzymywali darunawir raz na dobę w postaci tabletek w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: 5.1 skyrių): - 80 ŽIV-1 ARG negavusių užsikrėtusių 6-17metų ir ne mažiau kaip 20kg sveriančių vaikų ir paauglių, kurie gydymui vartojo darunaviro tablečių su maža ritonaviro doze du kartus per parą derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais; - 21 ARG gavę ŽIV-1 infekuoti vaikai ir paaugliai nuo 3 iki <6metų ir sveriantys nuo 10 kg iki < 20 kg (16 dalyvių svoris buvo nuo 15 kg iki < 20 kg), kurie gydymui vartojo darunaviro geriamosios suspensijos su maža ritonaviro doze du kartus per parą derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais; - 12 ARG negavusių ŽIV-1 užsikrėtusių 12-17 metų ir ne mažiau kaip 40 kg sveriančių vaikų ir paauglių, kurie gydymui vartojo darunaviro tablečių su maža ritonaviro doze vieną kartą per parą derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Polish: W związku z tym przed rozpoczęciem leczenia darunawirem należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego odpowiednio kobicystatu lub rytonawiru.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydymą darunaviru būtina peržiūrėti atitinkamai kobicistato arba ritonaviro preparato charakteristikų santraukas.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na cukrzycę.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jei sergate diabetu.
Polish: Z tego powodu, skojarzone stosowanie wzmocnionego darunawiru z lowastatyną i symwastatyną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Taigi sustiprinto darunaviro vartoti kartu su lovastatinu ir simvastatinu yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdy wzmocniony darunawir jest jednocześnie podawany z tymi lekami uspokajającymi/nasennymi i rozważyć mniejsze ich dawki.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai sustiprintas darunaviras vartojamas kartu su šiais raminamaisiais /migdomaisiais vaistiniais preparatais ir turi būti apsvarstytas mažiausios raminamųjų/migdomųjų vaistinių preparatų dozės skyrimas.
Polish: Lek Darunavir Krka nie daje pożądanego skutku leczniczego, gdy podawany jest bez rytonawiru i bez jedzenia.
Lithuanian: Darunaviro Krka negali veikti tinkamai, jeigu vartojamas be ritonaviro ir maisto.
Polish: ≥15 kg <30 kg 600 mg darunawiru/100 rytonawiru raz na dobę
Lithuanian: ≥ 15 kg iki < 30 kg 600 mg darunaviro/100 mg ritonaviro kartą per parą
Polish: - produkt złożony zawierający lopinawir i rytonawir (patrz punkt 4.5); - silne induktory CYP3A ryfampicyna i preparaty ziołowe zawierające dziurawiec (Hypericum perforatum).
Lithuanian: - Stiprūs CYP3A induktoriai, rifampicinas ir vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Polish: Lekarz oceni, który z leków zmniejszających stężenie cholesterolu będzie odpowiedni w danej sytuacji; klarytromycyny (antybiotyk); cyklosporyny, ewerolimusu, takrolimusu, syrolimusu (leków osłabiających działanie układu odpornościowego), ze względu na możliwość nasilenia działania terapeutycznego i działań niepożądanych tych leków - lekarz może zalecić dodatkowe badania; kortykosteroidów w tym betametazonu, budezonidu, flutykazonu, mometazonu, prednizonu, triamcynolonu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, kuris cholesterolio mažinimo būdas Jums yra tinkamiausias; - klaritromicino (antibiotiko); - ciklosporino, everolimuzo, takrolimuzo, sirolimuzo (vaistų, slopinančių imuninę sistemą), nes gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis. Jūsų gydytojui gali reikėti atlikti kai kuriuos papildomus tyrimus; - kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Polish: 800 mg tabletki powlekane:
Lithuanian: 800 mg plėvele dengtos tabletės:
Polish: Zalecana dawka darunawiru i rytonawiru dla dzieci i młodzieży (od 3 do 17 lat), u których stosowano wcześniej terapię przeciwretrowirusową
Lithuanian: Rekomenduojama darunaviro ir ritonaviro a dozė gydytiems 3-17 metų vaikų populiacijos pacientams
Polish: Gdy wymagane jest skojarzone podawanie prawastatyny i wzmocnionego darunawiru, zaleca się rozpoczęcie od najniższej możliwej dawki prawastatyny i jej stopniowe dostosowanie do uzyskania pożądanego skutku klinicznego, przy jednoczesnym monitorowaniu bezpieczeństwa.
Lithuanian: Jeigu reikia gydyti pravastatinu kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama iš pradžių skirti mažiausią galimą pravastatino dozę ir ją palaipsniui didinti, kol pasireikš reikiamas klinikinis poveikis, tuo pačiu metu stebint saugumą.
Polish: Jeśli dawka dobowa darunawiru i (lub) rytonawiru nie zostanie przyjęta w ciągu 12 godzin od czasu, w którym jest zwykle przyjmowana, należy poinstruować pacjentów, aby przyjęli przepisane dawki darunawiru i rytonawiru z posiłkiem tak szybko, jak to możliwe.
Lithuanian: Jei darunaviro ir/ar ritonaviro dozė yra praleista ir dar nepraėjo 6 valandos nuo įprastinio dozės vartojimo laiko, pacientams reikia patarti paskirtą darunaviro ir ritonaviro dozę suvartoti kartu su maistu kiek galima greičiau. Jei nuo įprasto dozės vartojimo laiko praėjo daugiau nei 6 valandos, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistinio preparato gerti įprastu laiku.
Polish: - Przyjmować lek Darunavir Krka zawsze jednocześnie ze 100 miligramami rytonawiru.
Lithuanian: - Vartokite Darunavir Krka visada kartu su 100 miligramų ritonaviro.
Polish: Midazolam (parenteralnie) Zolpidem
Lithuanian: Midazolamas (geriamasis) Tiazolamas