FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como la liberación de histamina es un factor causal en todas las enfermedades con urticaria, se espera que desloratadina sea eficaz en el alivio sintomático de otras afecciones que cursan con urticaria, además de la urticaria idiopática crónica, tal y como se recomienda en las directrices clínicas.
Slovenian: Ker pa je vzročni dejavnik pri vseh urtikarijskih boleznih enak, to je sproščanje histamina, lahko upravičeno pričakujemo, da bi z uporabo desloratadina dosegli učinkovito lajšanje simptomov tudi pri drugih urtikarijskih stanjih razen kronične idiopatske urtikarije, saj je to priporočeno tudi v kliničnih smernicah.
Spanish: Como en el caso de ensayos con otros antihistamínicos en urticaria idiopática crónica, se excluyó a la minoría de pacientes que fueron identificados como no respondedores a los antihistamínicos.
Slovenian: Kot pri drugih preskušanjih uporabe antihistaminikov pri bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo so iz raziskave izločili manjše število bolnikov, za katere je bilo ugotovljeno, da se ne odzivajo na antihistaminike.
Spanish: No se recomienda que tome Dasselta si está embarazada o amamantando a un bebé.
Slovenian: Jemanja zdravila Dasselta vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
Spanish: Dasselta alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Slovenian: Zdravilo Dasselta lajša simptome alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti zaradi alergije, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več.
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Spanish: Dasselta está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: rinitis alérgica (ver sección 5.1), urticaria (ver sección 5.1).
Slovenian: Zdravilo Dasselta je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1), - urtikarije (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón).
Slovenian: Med trženjem zdravil, ki vsebujejo desloratadin, so zelo redko poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskanje, srbenje, koprivnica in otekanje).
Spanish: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Slovenian: KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Spanish: Adultos Durante la comercialización de desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Slovenian: Odrasli Med trženjem zdravil, ki vsebujejo desloratadin, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Spanish: Qué es Dasselta Dasselta contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dasselta Zdravilo Dasselta vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
Spanish: Muy raros: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas reacciones alérgicas graves erupción cutánea latidos cardíacos fuertes o irregulares latidos cardíacos rápidos dolor de estómago ganas de vomitar (náuseas) vómitos estómago revuelto diarrea mareo somnolencia dificultad para dormir dolor muscular alucinaciones convulsiones agitación con aumento de movimiento corporal inflamación del hígado alteración en las pruebas de la función hepática
Slovenian: Zelo redki (naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov): - hude alergijske reakcije, - izpuščaj, - razbijanje srca ali nereden srčni utrip, - hitro bitje srca, - bolečine v želodcu, - občutek slabosti (siljenje na bruhanje), - bruhanje, - razdražen želodec, - driska, - omotica, - zaspanost, - nezmožnost spanja, - bolečine v mišicah, - halucinacije, - epileptični napadi, - nemir z okrepljenimi telesnimi gibi, - vnetje jeter, - nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter.
Spanish: Qué es Dasselta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dasselta Cómo tomar Dasselta
Slovenian: Kaj je zdravilo Dasselta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dasselta Kako jemati zdravilo Dasselta Možni neželeni učinki
Spanish: Conservación de Dasselta
Slovenian: Shranjevanje zdravila Dasselta
Spanish: Cómo funciona Dasselta
Slovenian: Kako deluje zdravilo Dasselta
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet za vsebnik za tablete: 250 filmsko obloženih tablet
Spanish: si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.
Slovenian: - če ste imeli v preteklosti vi ali kdo v vaši družini epileptične napade.
Spanish: Toma de Dasselta con alimentos, bebidas y alcohol Dasselta se puede tomar con independencia de las comidas.
Slovenian: Zdravilo Dasselta skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Dasselta se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Spanish: Reacciones adversas observadas con desloratadina
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravljenju z desloratadinom
Spanish: Lactosa monohidrato Dióxido de titanio (E171) Indigo carmín (E132)
Slovenian: ), titanov dioksid (E171) in indigotin (E132).
Spanish: Dasselta se presenta en cajas de carton de 7, 10, 20, 30, 50, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters y en envase de comprimidos de 250 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Na voljo so kartonaste škatle s 7, z 10, 20, s 30, 50, z 90 in s 100 filmsko obloženimi tabletami v pretisnih omotih in vsebnik za tablete z 250 filmsko obloženimi tabletami.
Spanish: Cómo tomar Dasselta
Slovenian: Kako jemati zdravilo Dasselta
Spanish: Dasselta contiene lactosa
Slovenian: Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Dasselta deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2).
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Dasselta uporabljati previdno (glejte poglavje
Spanish: Desloratadina fue eficaz en aliviar la carga de rinitis alérgica estacional tal y como muestra la puntuación total del cuestionario de calidad de vida en rino-conjuntivitis.
Slovenian: Desloratadin je učinkovito ublažil težave, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom, kar so pokazali skupni rezultati vprašalnika o kakovosti življenja bolnikov z rinitisom in konjunktivitisom.
Spanish: En un ensayo de dosis única utilizando una dosis de 7,5 mg de desloratadina, no hubo ningún efecto de los alimentos (desayuno altamente calórico, rico en grasas) sobre la disponibilidad de desloratadina.
Slovenian: V študiji uporabe enkratnega 7,5 mg odmerka desloratadina niso ugotavljali nobenega vpliva hrane (zajtrk z veliko vsebnostjo maščob in z veliko kalorijami) na porazdelitev desloratadina v telesu.
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles latido lento del corazón cambio en la forma de latir del corazón comportamiento anormal agresión
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - počasen srčni utrip, - sprememba v načinu bitja srca, - nenormalno vedenje, - agresivnost.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Hipromelosa (E464) Ácido clorhídrico (E507) Hidróxido sódico (E524) Almidón de maíz Lactosa monohidrato Talco (E553b)
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza (E460) hipromeloza (E464) klorovodikova kislina (E507) natrijev hidroksid (E524) koruzni škrob laktoza monohidrat smukec (E553b)
Spanish: En ensayos clínicos, desloratadina administrado a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih desloratadin v enem dnevnem odmerku 7,5 mg ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Spanish: En pacientes con rinitis alérgica, desloratadina fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como escozor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor de paladar.
Slovenian: Pri bolnikih z alergijskim rinitisom desloratadin učinkovito lajša simptome, kot so kihanje, srbenje nosu in izcedek iz nosu, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Spanish: En ensayos clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con desloratadina en un 3 % de pacientes más que en los tratados con placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo so pri priporočenem odmerku 5 mg na dan o neželenih učinkih desloratadina poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Spanish: 250 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 250 filmsko obloženih tablet
Spanish: En ensayos de farmacología clínica, la coadministración con alcohol no aumentó el deterioro inducido por el alcohol en el comportamiento, ni aumentó la somnolencia.
Slovenian: V kliničnih farmakoloških preskušanjih sočasna uporaba desloratadina z alkoholom ni okrepila škodljivega vpliva alkohola na psihomotorične sposobnosti ali povečala zaspanosti pri bolnikih.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de desloratadina.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, desloratadina comprimidos tomado de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
Slovenian: V klinični farmakološki raziskavi pri sočasnem jemanju desloratadina v obliki tablet in uživanju alkohola ni bilo okrepljenih škodljivih učinkov alkohola (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Dasselta contiene lactosa.
Slovenian: Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo.
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles debilidad fuera de lo normal color amarillento de la piel y/o los ojos aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo a la luz ultravioleta de un solárium cambios en la forma de latir del corazón comportamiento anormal agresión aumento de peso aumento del apetito
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - neobičajna šibkost, - rumeno obarvanje kože in/ali oči, - povečana občutljivost kože za sonce, tudi če gre za indirektno izpostavljenost soncu (čez oblake,
Spanish: En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno.
Slovenian: Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne), lahko bolnikom predlagate neprekinjeno zdravljenje v času izpostavljenosti alergenom.
Spanish: Desloratadina se absorbe bien alcanzándose la concentración máxima después de aproximadamente 3 horas; la semivida de eliminación es de aproximadamente 27 horas.
Slovenian: Desloratadin se dobro absorbira, največjo plazemsko koncentracijo pa doseže po približno 3 urah.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dasselta:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Dasselta se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če vam ledvice slabo delujejo.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médicoo farmacéutico.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Los demas componentes en el núcleo del comprimido son: celulosa microcristalina (E460), hipromelosa (E464), ácido chlorídrico (E507), hidróxido sódico (E524), hipromelosa (E524), almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver seccion 2 "Dasselta contiene lactosa") y talco (E553b).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila v jedru tablete so: mikrokristalna celuloza (E460), hipromeloza (E464), klorovodikova kislina (E507), natrijev hidroksid (E524), koruzni škrob, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 pod rubriko »Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo«.)
Spanish: La influencia de desloratadina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante en base a los ensayos clínicos.
Slovenian: Desloratadin glede na klinične študije nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Spanish: Se demostró la ausencia de potencial carcinogénico en estudios llevados a cabo con desloratadina y loratadina.
Slovenian: V študijah z desloratadinom in loratadinom so pokazali odsotnost kancerogenega potenciala.
Spanish: Dasselta 5 mg comprimidos recubiertos con película Desloratadina
Slovenian: Dasselta 5 mg filmsko obložene tablete desloratadin
Spanish: Tenga cuidado cuando tome Dasselta con alcohol.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Dasselta in uživanju alkohola je potrebna previdnost.
Spanish: Dasselta 5 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: Dasselta 5 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Tome Dasselta únicamente como su médico le ha indicado.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dasselta, kot bi smeli Zdravilo Dasselta jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dasselta 5 mg comprimidos recubiertos con película en niños menores de 12 años de edad.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Dasselta pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Spanish: Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no desempeñar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un coche o utilizar máquinas hasta que haya determinado su propia respuesta al medicamento.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovati, da bi to zdravilo v priporočenem odmerku vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev Čeprav se pri večini ljudi zaspanost ne pojavi, je priporočljivo, da ne opravljate dejavnosti, ki zahtevajo pozornost, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje strojev, dokler ne ugotovite vašega odziva na zdravilo.
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de 12 años) es de un comprimido una vez al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je ena tableta enkrat na dan.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dasselta el 28 de noviembre de 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dasselta, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. novembra 2011.
Spanish: El EPAR completo de Dasselta se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dasselta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2011.
Spanish: Cuando se bloquean los receptores, la histamina no produce efectos, lo que permite aliviar los síntomas de la alergia.
Slovenian: Če so receptorji blokirani, histamin ne more učinkovati, zaradi česar se zmanjšajo simptomi alergije.
Spanish: Otras informaciones sobre Dasselta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dasselta
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Dasselta, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Dasselta , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dasselta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Como Dasselta es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Dasselta generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Dasselta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dasselta.
Spanish: Dasselta está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Slovenian: Zdravilo Dasselta se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Spanish: Dasselta es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aerius.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aerius.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Aerius, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Aerius, odtehtajo znana tveganja.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Dasselta?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Dasselta?
Spanish: Como Dasselta es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius.
Slovenian: Ker je zdravilo Dassleta generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aerius.
Spanish: El principio activo de Dasselta, la desloratadina, es un antihistamínico que actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que provoca síntomas alérgicos.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Dasselta, desloratadin, je antihistaminik, ki deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Dasselta ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aerius.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Dasselta primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aerius ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Dasselta?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dasselta odobreno?
Spanish: Dasselta es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina y se presenta en forma de comprimidos (5 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (5 mg).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Dasselta?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dasselta uporablja?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Dasselta odobri dovoljenje za promet.
Spanish: ¿Cómo actúa Dasselta?
Slovenian: Kako zdravilo Dasselta deluje?
Spanish: ¿Qué es Dasselta?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dasselta?
Spanish: Número EU Marca de fantasía Dosis
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación Contenido
Slovenian: Farmacevtska oblika
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente al especialista:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistu:
Spanish: Tamaño de envase de 1.
Slovenian: Velikost pakiranja je 1.
Spanish: Algunos medicamentos pueden reducir la calidad de la imagen obtenida.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko zmanjšajo kakovost pridobljene slike.
Spanish: 5612 AP, Eindhoven Países Bajos
Slovenian: 5612 AP, Eindhoven Nizozemska
Spanish: Antes de la administración, se debe contar con equipos de reanimación apropiados.
Slovenian: Pred dajanjem je treba zagotoviti ustrezno opremo za oživljanje.
Spanish: Se acumula en un área pequeña de su cerebro.
Slovenian: Nabira se v majhnem delu možganov.
Spanish: El yodo-123 tiene un periodo de semidesintegración físico de 13,2 horas.
Slovenian: Jod-123 ima fizični razpolovni čas 13,2 ure.
Spanish: Esta exposición es menor que en algunos tipos de exploración radiográfica.
Slovenian: Ta izpostavljenost je manjša kot pri nekaterih vrstah rentgenskih pregledov.
Spanish: No exceder los 185 MBq y no utilizar cuando la actividad esté por debajo de 110 MBq.
Slovenian: Ne presezite 185 MBq in ga ne uporabljajte pri aktivnosti, manjši od 110 MBq.
Spanish: Una sola inyección es suficiente.
Slovenian: Enkratni odmerek zadostuje.
Spanish: La imagen le dará información a su médico sobre cualquier cambio en este área de su cerebro.
Slovenian: Slika bo vašemu zdravniku dala podatek o kakršnihkoli spremembah v tem delu možganov.
Spanish: Ioflupano es un análogo de la cocaína.
Slovenian: Ioflupan je analog kokaina.
Spanish: No hay datos disponibles (ver sección 4.4).
Slovenian: Podatki niso na voljo (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Su médico nuclear decidirá cuál es la mejor dosis para usted.
Slovenian: Vaš zdravnik nuklearne medicine bo določil, kakšen odmerek je za vas najboljši.
Spanish: Las exigencias de presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 ter párrafo 7 de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Zahteve gled predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: Tendrá que tener cuidado con la orina expulsada: el médico le dirá lo que tiene que hacer.
Slovenian: Previdni boste morali biti pri izločanju vode (urina)zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti.
Spanish: Es importante que tome los comprimidos o líquidos que su médico le diga.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete tablete ali tekočino po navodilih svojega zdravnika.
Spanish: Nocivo para las personas que padecen alcoholismo.
Slovenian: Škodljiv je za alkoholike.
Spanish: Esto se debe a que el niño puede recibir algo de radiactividad.
Slovenian: Razlog za to je, da bi lahko vaš otrok utegnil prejeti nekaj radioaktivnosti.
Spanish: Estas personas le informarán sobre lo que tiene que hacer para el uso seguro de este medicamento.
Slovenian: Povedali vam bodo vse, kar morate vedeti za varno uporabo tega zdravila.