FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Cūku vakcinācijas rezultātā ar Asia1 Shamir celmu samazinājās klīniskās pazīmes un vīrusa izplatīšanās dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Icelandic: Bólusetning svína með stofninum Asia 1 Shamir dró úr klínískum einkennum og leiddi til veiruútskilnaðar hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Icelandic: INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
Latvian: NĪDERLANDE
Icelandic: HOLLAND
Latvian: Cūkām: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Icelandic: 4 vikum eftir bólusetningu.
Latvian: Aitas no 2 nedēļu vecuma:
Icelandic: Sauðfé frá 2 vikna aldri:
Latvian: Dažos gadījumos injekcijas vietā var izveidoties čūla.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur myndast sár á stungustað.
Latvian: ....................................................................................................................................537 mg
Icelandic: Paraffínolía ....................................................................................................................................537 mg
Latvian: 25 devas
Icelandic: 10 skammtar 25 skammtar
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum vegna þess að nauðsynlegt getur verið að skera strax í stungustaðinn og skola hann, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Latvian: Celmu skaits un tips, kas iekļauti galaproduktā, tiks pielāgoti pašreizējai epidemioloģiskajai situācijai galaprodukta izstrādāšanas brīdī un tiks norādīti marķējumā.
Icelandic: Fjöldi og tegund stofna sem verða í lokaafurðinni verður aðlagað að faraldsfræðilegum aðstæðum á þeim tíma sem lyfið er framleitt og mun koma fram á umbúðunum.
Latvian: Liellopu, aitu un cūku aktīvai imunizācija no 2 nedēļu vecuma pret mutes un nagu sērgu, lai samazinātu klīniskās pazīmes.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á nautgripum, sauðfé og svínum frá 2 vikna aldri gegn gin- og klaufaveiki til þess að draga úr klínískum einkennum.
Latvian: FMDV NS testa pārbaudes netika konstatētas antivielas uz NSP:
Icelandic: Engin mótefni fyrir próteinum sem eru ekki byggingarefni, komu fram við greiningu með PrioCHECK FMDV NS prófi:
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Latvian: Polipropilēna pudele ar nitrila elastomēra korķi, kas nosegts ar alumīnija vāciņu.
Icelandic: Pólyprópýlen glas með nítríl gúmmílíkisloki og innsiglað með álhettu.
Latvian: Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties stiprs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze, vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Latvian: Turpmāka atkārtota devu lietošana īsos intervālos var samazināt šo reakciju intensitāti.
Icelandic: Við endurtekna gjöf á skömmum tíma geta þessi viðbrögð magnast.
Latvian: Liellopi no 2 nedēļu vecuma:
Icelandic: Nautgripir frá 2 vikna aldri:
Latvian: Inaktivētie mutes un nagu sērgas antigēni ir attīrīti un nesatur pietiekamu daudzumu nestrukturālo proteīnu (NSP) lai izraisītu antivielu atbildes reakciju pēc trivalentās vakcīnas, kas satur antigēnu daudzumu attiecīgi vismaz 15 PD50 celmā 2ml devā, lietošanas.
Icelandic: Óvirkjaðir gin- og klaufaveiki mótefnavakar eru hreinsaðir og innihalda ekki nægjanlegt magn próteina sem eru ekki byggingarefni (non-structural proteins (NSP)), til þess að framkalla mótefnasvörun eftir gjöf þrígilds bóluefnis sem inniheldur mótefnamagn sem samsvarar a.m.k.
Latvian: viena deva ar 2 ml, intramuskulāri.
Icelandic: einn 2 ml skammtur gefinn í vöðva.
Latvian: viena deva ar 2 ml, zemādā.
Icelandic: einn 2 ml skammtur gefinn undir húð.
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s)
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
Latvian: Adjuvants: Vazelīneļļa ..
Icelandic: Nautgripir og sauðfé:
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudele ar 10 vai 25 devām
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 10 eða 25 skömmtum
Latvian: Liellopi, aitas un cūkas.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé og svín.
Latvian: Imunitātes ilgums: liellopu, aitu un cūku vakcinācija izraisa neitralizējošu antivielu veidošanos, kas saglabājas vismaz 6 mēnešus.
Icelandic: Bólusetning nautgripa, sauðfjár og svína hvatar myndun hlutleysandi mótefna sem endist í a.m.k. 6 mánuði.
Latvian: Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas; sīkākai informācijai skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Icelandic: Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Latvian: Liellopu, aitu un cūku aktīvās imunitātes stimulēšanai pret attīrītu, inaktivētu mutes un nagu sērgas vīrusu celma antigēniem attiecībā uz tiem, ko satur vakcīna.
Icelandic: Til þess að örva virkt ónæmi hjá nautgripum, sauðfé og svínum með hreinsuðum, óvirkjuðum gin- og klaufaveiki veirustofns mótefnavökum skyldum þeim sem eru í bóluefninu.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Icelandic: Notið strax.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts sekojošais:
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á eftirfarandi:
Latvian: Laktācija:
Icelandic: Mjólkurgjöf:
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS AFTOVAXPUR DOE
Icelandic: AFTOVAXPUR
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīna, mutes un nagu sērgas vīruss.
Icelandic: Óvirkjuð veirubóluefni, gin- og klaufaveiki veira.
Latvian: Attīrīts, inaktivēts mutes un nagu sērgas antigēns, viens celms satur vismaz 6 PD50*
Icelandic: Hreinsaðir og óvirkjaðir gin- og klaufaveiki veiru mótefnavakar ≥ 6 nautgripa PD50 í stofni
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA AFTOVAXPUR DOE emulsija injekcijām liellopiem, aitām un cūkām
Icelandic: AFTOVAXPUR DOE stungulyf, fleyti handa nautgripum, sauðfé og svínum
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Icelandic: Ráðlagt er að nota búnað til fjölinndælinga.
Latvian: Vakcinācijas shēma atbilstoši jāpielāgo (skat.
Icelandic: Aðlaga skal bólusetningaráætlun eins og við á (sjá kaflann „skammtar").
Latvian: SĒRIJAS IZLAIDI
Icelandic: AUKAVERKANIR
Latvian: Nesasaldēt.
Icelandic: Dýralyf.
Latvian: Strauji nekratīt vakcīnu, lai izvairītos no gaisa burbulīšu izveidošanās.
Icelandic: Ekki hrista glasið kröftuglega þar sem það getur valdið froðumyndun.
Latvian: DAUDZUMS Celms satur FMD antigēnu ≥ 6 PD50
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Gin- og klaufaveiki veiru mótefnavakar ≥ 6 PD50 í stofni
Latvian: Liellopiem noteikto antivielu līmenis bija lielāks par aizsardzībai noteikto.
Icelandic: Hjá nautgripum var mælt magn mótefna yfir því magni sem sýnt hefur verið að sé verndandi.
Latvian: Ļoti bieži vairumam dzīvnieku pēc vakcīnas injekcijas var rasties pietūkums (atgremotājiem diametrā līdz 12 cm un cūkām 4 cm diametrā).
Icelandic: Bólga (þvermál allt að 12 cm hjá jórturdýrum og 4 cm hjá grísum) er mjög algeng hjá flestum dýrum eftir gjöf bóluefnis.
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Latvian: Iepakojumu izmēri: - Kartona kaste ar 1 pudelīti ar 10, 25, 50, 100 vai 150 devām; - Kartona kaste ar 10 pudelītēm ar 10, 25, 50, 100 vai 150 devām.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 glasi með 10, 25, 50, 100 eða 150 skömmtumr
Latvian: Pēc PrioCHECK
Icelandic: BOEHRINGER
Latvian: 1 pilnšļirce
Icelandic: Styrkleiki
Latvian: Iepakojuma lielumi
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Latvian: 15 sekundes
Icelandic: 15 sekúndur
Latvian: Gados vecāki (65 gadus veci un vecāki)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn.
Latvian: Abi <0,001a,d
Icelandic: Bæði <0,001a,d
Latvian: Sazinieties ar ārstu.
Icelandic: Hafið samband við lækninn.
Latvian: Vidējā izmaiņa c
Icelandic: Meðalbreyting c
Latvian: 79,8% pabeidza pētījuma 52 nedēļas.
Icelandic: 79,8% luku allri 52 vikna rannsókninni.
Latvian: Amgen Singapore Manufacturing Pte.
Icelandic: Amgen Singapore Manufacturing
Latvian: Drošuma dati par šiem pacientiem nav pieejami.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi liggja ekki fyrir hjá þessum sjúklingum.
Latvian: Change in Monthly Migraine Days = Izmaiņas mēneša migrēnas dienu skaitā
Icelandic: Change in Monthly Migraine Days = Breyting á mígrenisdögum í mánuði
Latvian: Aimovig drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Aimovig hjá börnum yngri en 18 ára.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og vatni.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt nepieciešama deva 140 mg reizi 4 nedēļās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Einhverjir sjúklingar geta haft gagn af 140 mg á 4 vikna fresti (sjá kafla 5.1).
Latvian: Ja to uzglabā augstākā temperatūrā vai ilgāku laiku, tas ir jāiznīcina.
Icelandic: Ef það er geymt við hærra hitastig eða í lengri tíma verður að farga því.
Latvian: Ja Jūs ievērojat kādu ārstēšanas efektu pēc 3 mēnešiem, pastāstiet ārstam, kas izlems, vai Jums vajadzētu turpināt ārstēšanu.
Icelandic: Ef meðferðin hefur ekki borið árangur eftir 3 mánuði skaltu láta lækninn vita og hann ákveður hvort þú eigir að halda meðferðinni áfram.
Latvian: - Tad sazinieties ar ārstu, kurš pateiks, kad nepieciešams ieplānot nākošo devu.
Icelandic: - Hafðu síðan samband við lækninn sem segir þér hvenær þú eigir að fá næsta skammt.
Latvian: (95% TI)
Icelandic: (95% CI)
Latvian: No šiem pacientiem vairāk nekā 1 300 pacienti saņēma zāles vismaz 12 mēnešus.
Icelandic: 1.300 sjúklingar útsettir í minnst 12 mánuði.
Latvian: Pacients injicē Aimovig pats pēc atbilstošas apmācības.
Icelandic: Sjúklingurinn sér sjálfur um Aimovig lyfjagjöf eftir viðeigandi þjálfun.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vai pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam), jo Aimovig lietošana šajā vecuma grupā nav pētīta.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum og unglingum (yngri en 18 ára) lyfið þar sem notkun Aimovig hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópi.
Latvian: 114 gadījumi tika saņemti no pēcreģistrācijas avotiem un 3 no klīniskajiem pētījumiem.
Icelandic: 114 tilvik voru tilkynnt eftir markaðssetningu lyfsins og 3 úr klínískum rannsóknum.
Latvian: Iespējamās blakusparādības ir uzskaitītas tālāk.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir.
Latvian: Mazāk kā 2% pacientu pārtrauca dalību šajos pētījumos blakusparādību dēļ.
Icelandic: Innan við 2% sjúklinga í þessum rannsóknum hættu vegna aukaverkana.
Latvian: D-90429 Nuremberg Vācija
Icelandic: D-90429 Nuremberg Þýskaland
Latvian: 90429 Nuremberg Vācija
Icelandic: 90429 Nuremberg Þýskaland
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 43 gadi, 83% bija sievietes, un 94% bija baltās rases pārstāvji.
Icelandic: Miðgildisaldur sjúklinga var 43 ár, 83% voru konur og 94% voru hvítir.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana jāapsver pacientiem, kuriem nav atbildes reakcijas pēc 3 mēnešu ārstēšanas.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt svörun eftir 3 mánaða meðferð.
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
Icelandic: VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM
Latvian: Vairums blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas.
Icelandic: Flestar aukaverkananna eru vægar eða í meðallagi miklar.
Latvian: Šādi zāles var izžūt.
Icelandic: Lyfið getur þornað upp.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 42 gadi, 85% bija sievietes, un 89% bija baltās rases pārstāvji.
Icelandic: Miðgildisaldur sjúklinga var 42 ár, 85% voru konur og 89% voru hvítir.
Latvian: Spiediet uz leju
Icelandic: Þrýstið niður
Latvian: Efektivitātes iznākumi MMD
Icelandic: Niðurstöður verkunar MMD
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretsāpju līdzekļi, līdzekļi pret migrēnu, ATĶ kods: N02CX07
Icelandic: Verkjalyf, mígrenislyf, ATC-flokkur: N02CX07.
Latvian: Abos pētījumos iesaistītajiem pacientiem pēdējos 12 mēnešus novēroja migrēnu (ar vai bez auras) saskaņā ar Starptautiskās galvassāpju klasifikācijas (International Classification of Headache Disorders - ICHD-III) diagnostiskajiem kritērijiem.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum höfðu sjúklingarnir minnst 12 mánaða sögu um mígreni (með eða án fyrirboða) samkvæmt greiningarviðmiðum ICHD-III (International Classification of Headache Disorders).
Latvian: Ievērojiet nākošo grafiku tieši tā, kā ārsts Jums to teicis.
Icelandic: Fylgdu nýju áætluninni nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt þér að gera.
Latvian: Aimovig nav pētīts gados vecākiem pacientiem.
Icelandic: Aimovig hefur ekki verið rannsakað hjá öldruðum sjúklingum.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aimovig - Ja esat aizmirsis ievadīt Aimovig devu, izdariet to, tiklīdz Jūs to konstatējat.
Icelandic: Ef gleymist að nota Aimovig - Ef þú gleymir skammti af Aimovig skaltu taka hann eins fljótt og mögulegt er þegar þú hefur áttað þig á því.
Latvian: Iespējams, pastāv noteikumi, kā to iznīcināt.
Icelandic: Það geta verið staðbundnar reglur um förgun.
Latvian: Sākums (SD)
Icelandic: Upphafsgildi (SD)
Latvian: Dzeltens lodziņš (injekcija ir pabeigta)
Icelandic: Gulur gluggi (inndælingu lokið)
Latvian: Noņemiet īkšķi no pogas, bet turpiniet spiest uz leju ādā.
Icelandic: Lyftið þumlinum upp af hnappnum en haldið áfram að þrýsta á húðina.
Latvian: Atšķirības no placebo novēroja no 1. mēneša un turpmāk.
Icelandic: Mismunur miðað við lyfleysu kom fram frá mánuði 1 og áfram.
Latvian: Lai injicētu, var būt nepieciešamas aptuveni 15 sekundes.
Icelandic: Inndælingin getur tekið um 15 sekúndur.
Latvian: No pētījuma izslēdza gados vecākus pacientus (>65 gadi), pacientus, kuri pārmērīgi lietojuši opioīdus hroniskas migrēnas pētījumā, pacientus, kuri pārmērīgi lietojuši zāles epizodiskas migrēnas pētījumā, kā arī pacientus ar iepriekš esošu miokarda infarktu, insultu, pārejošām išēmijas lēkmēm, nestabilu stenokardiju, koronārās artērijas šuntēšanas operāciju vai citām revaskularizācijas procedūrām 12 mēnešu laikā pirms atlases.
Icelandic: Útilokaðir frá rannsóknunum voru aldraðir sjúklingar (>65 ára), sjúklingar sem ofnotuðu ópíóíða í rannsókn á langvinnu mígreni, sjúklingar með ofnotkun lyfja í rannsókn á mígrenisköstum og einnig sjúklingar sem hafa fengið hjartadrep, slag, skammvinn blóðþurrðarköst, hvikula hjartaöng, þeir sem höfðu farið í kransæðaaðgerðir þ.e. hjáveituaðgerð eða aðrar enduræðunaraðgerðir innan 12 mánaða fyrir skimun.
Latvian: Ja Jums nepieciešamas 2 injekcijas, tās jāveic dažādās vietās, lai izvairītos no ādas sacietējumu rašanās, un tās nedrīkst veikt vietās, kur āda ir maiga, bojāta, sarkana vai cieta.
Icelandic: Ef þú þarft 2 inndælingar á að gefa þær á mismunandi staði til að forðast herslismyndun í húð og ekki á að gefa þar sem húðin er viðkvæm, marin, rauð eða hörð.
Latvian: Sagatavojiet un notīriet injekcijas vietu(-as).
Icelandic: Undirbúið og hreinsið stungustað(i).
Latvian: Abi -2,5
Icelandic: Bæði -2,5
Latvian: Adatas pārsegs satur lateksu.
Icelandic: Nálarhettan inniheldur latex.
Latvian: Zināms, ka cilvēka IgG izdalās pienā pirmajās dienās pēc dzemdībām, kas drīz pēc tam samazinās līdz zemai koncentrācijai; attiecīgi šajā īsajā periodā nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Icelandic: IgG skilst út í brjóstamjólk fyrstu dagana eftir fæðingu, og þéttni fer minnkandi fljótlega á eftir, því er ekki hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti á þessu stutta tímabili.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ārstam-speciālistam ar pieredzi migrēnas diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af læknum með reynslu af greiningu og meðferð við mígreni.
Latvian: Injekcija jāveic 5 minūšu laikā.
Icelandic: Inndælinguna á að gefa innan 5 mínútna.
Latvian: Pret erenumabu vērstu antivielu veidošanās neietekmēja efektivitāti vai drošumu.
Icelandic: Myndun and-erenumab mótefna hafði engin áhrif á verkun og öryggi.
Latvian: Placebo (n = 281)
Icelandic: Lyfleysa (n = 281)
Latvian: Turklāt visu nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Icelandic: Auk þess er viðeigandi tíðniflokkur fyrir hverja aukaverkun samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Latvian: Kopumā reģistrācijas pētījumos ar Aimovig ārstēja vairāk nekā 2 500 pacientus (vairāk nekā 2 600 pacientgadi).
Icelandic: Alls hafa yfir 2.500 sjúklingar (yfir 2.600 sjúklingaár) fengið meðferð með Aimovig í skráningarrannsóknum.
Latvian: Kopumā 68% pacientu bija neveiksmīga iepriekšēja profilaktiska farmakoterapija ar vienu vai vairākām zālēm efektivitātes trūkuma vai sliktas panesības dēļ, un 49% pacientu bija neveiksmīga iepriekšēja profilaktiska farmakoterapija ar divām vai vairākām zālēm efektivitātes trūkuma vai sliktas panesības dēļ.
Icelandic: Hjá alls 68% höfðu ein eða fleiri fyrri fyrirbyggjandi lyfjameðferðir brugðist vegna verkunarleysis eða lyf þoldust illa og hjá 49% höfðu tvær eða fleiri fyrri fyrirbyggjandi lyfjameðferðir brugðist vegna verkunarleysis eða lyf þoldust illa.
Latvian: Nav zināms, vai erenumabs izdalās cilvēka pienā.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort erenumab skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: Pacienta ziņotie mērķa kritēriji HIT-6
Icelandic: Árangur samkvæmt mati sjúklings HIT-6
Latvian: Katrā iepakojumā ir viena vienreizlietojama pilnšļirce.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eina einnota áfyllta sprautu.
Latvian: d p-vērtība aprēķināta pamatojoties uz izredžu attiecību.
Icelandic: d p gildi var reiknað út frá líkindahlutfalli.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka globālajā drošuma datubāzē bija 117 gadījumi ar 130 nevēlamiem paaugstinātas jutības notikumiem.
Icelandic: Í gagnagrunni sem markaðsleyfishafi heldur yfir öryggi á heimsvísu fundust 117 tilvik með 130 aukaverkunum tengdum ofnæmi.
Latvian: ≥50% MMD respondentu Procenti [%]
Icelandic: MMD Hlutfall [%]
Latvian: Aimovig var izraisīt ādas reakcijas, piemēram, izsitumus vai niezi, kas parasti ir viegli izteiktas.
Icelandic: Aimovig getur valdið húðviðbrögðum eins og útbrotum eða kláða sem eru yfirleitt væg.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais GFĀ <30 ml/min/1,73 m2) nav pētīti.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (eGFR <30 ml/mín./1,73 m2) hafa ekki verið rannsakaðir.
Latvian: Aimovig pilnšļirces/pildspalvveida pilnšļirces noņemamais vāciņš satur sauso dabīgās gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas pret lateksu jutīgiem indivīdiem.
Icelandic: Lausa nálarhettan á Aimovig áfylltri sprautu/áfylltum lyfjapenna inniheldur þurrt náttúrulegt latexgúmmí sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum hjá þeim sem eru næmir fyrir latexi.
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana, jo vecums neietekmē erenumaba farmakokinētiku.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta þar sem aldur hefur ekki áhrif á lyfjahvörf erenumabs.
Latvian: Ja, noņemot pildspalvveida šļirci, lodziņš nav iekrāsojies dzeltens vai ja Jums šķiet, ka zāļu injekcija joprojām turpinās, tas nozīmē, ka Jūs neesat saņēmis pilnu devu.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tekinn og glugginn er ekki orðinn gulur eða ef það lítur út fyrir að inndæling sé enn í gangi, þýðir það að ekki hefur verið gefinn fullur skammtur.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat ārstēšanu, simptomi var atgriezties.
Icelandic: Einkennin geta komið til baka ef þú hættir meðferðinni.
Latvian: Aimovig nav pētīts pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimībām.
Icelandic: Aimovig hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með ákveðna hjarta- og æðasjúkdóma.
Latvian: Lēni un nepārtraukti spiežot, virziet virzuļa stieni visu laiku uz leju, līdz tas apstājas.
Icelandic: Þrýstið rólega og stöðugt, ýtið stimpilstafnum alveg niður þar til hann stoppar.
Latvian: Pacienti ar slikti kontrolētu hipertensiju vai ĶMI >40 tika izslēgti no 1. pētījuma.
Icelandic: Sjúklingar með háþrýsting sem léleg stjórn hefur náðst á eða með BMI >40 voru útilokaðir frá rannsókn 1.
Latvian: Piezīme: Jums visu laiku jāspiež uz leju, bet nepieskarieties starta pogai, līdz neesat gatavs injicēt.
Icelandic: Nauðsynlegt er að þrýsta alveg niður en ekki á að snerta hnappinn fyrr en rétt fyrir inndælingu.
Latvian: Placebo (n = 316)
Icelandic: Lyfleysa (n = 316)
Latvian: Aptuveni 41% pacientu pētījumā novēroja zāļu pārmērīgu lietošanu.
Icelandic: U.þ.b. 41% sjúklinga í rannsókninni ofnotaði lyf.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jūs vai Jūsu aprūpētāju apmācīs, kā pareizi sagatavot un injicēt Aimovig.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur þjálfa þig eða umönnunaraðilann í því hvernig eigi að standa rétt að undirbúningi og gjöf Aimovig.
Latvian: Skatīt tālāk apakšpunktu „Reakcijas injekcijas vietā".
Icelandic: Sjá kaflann „Viðbrögð á stungustað" hér á eftir.
Latvian: Lietots virzulis Pirkstu atloks
Icelandic: Notaður stimpill Fingurhald
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par erenumabu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur erenumabu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir erenumab telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur erenumab, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Pilnšļirce
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Latvian: Erenumabam novēroja divas eliminācijas fāzes.
Icelandic: Útskilnaðarfasar erenumabs eru tveir.
Latvian: Kas ir Aimovig un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Aimovig lietošanas Kā lietot Aimovig
Icelandic: Upplýsingar um Aimovig og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Aimovig Hvernig nota á Aimovig
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Icelandic: Má ekki selja staka pakkningu.
Latvian: Bija viens ārstēšanas pārtraukšanas gadījums pacientam, kurš saņēma 70 mg devu, izsitumu injekcijas vietā dēļ.
Icelandic: Hætta þurfti meðferð hjá einum sjúklingi sem fékk 70 mg skammt vegna útbrota á stungustað.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma kastītes pēc "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Latvian: Nelietojiet Aimovig: - ja Jums ir alerģija pret erenumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Icelandic: Ekki má nota Aimovig - ef um er að ræða ofnæmi fyrir erenumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: Pēc vienas 140 mg intravenozas devas vidējais (SN) izkliedes tilpums beigu fāzē (Vz) bija aprēķināts kā 3,86 (0,77) l.
Icelandic: Eftir stakan 140 mg skammt í bláæð var meðalgildi (SD) dreifingarrúmmáls í lokafasa (Vz) metið 3,86 (0,77) l.
Latvian: 1. pētījums
Icelandic: Rannsókn 1
Latvian: Jums var būt jālieto viena vai divas šļirces, pamatojoties uz Jums nozīmēto devu.
Icelandic: Annaðhvort þarf að nota eina eða tvær sprautur en það fer eftir ávísuðum skammti.
Latvian: Injekciju var veikt arī augšdelma ārējā malā, bet tikai gadījumā, ja injekciju Jums veic kāds cits.
Icelandic: Einnig má nota utanverðan upphandlegg sem stungustað en aðeins ef einhver annar gefur inndælinguna.