FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Etinyyliestradiolia sisältäviä ehkäisyvalmisteita ei voida käyttää yhdessä Exvieran kanssa.
Estonian: Koos Exviera'ga ei tohi kasutada etünüülöstradiooli sisaldavaid rasestumisvastaseid ravimeid.
Finnish: Lopinaviiria/ritonaviiria 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa tai 800/200 mg kerran vuorokaudessa on vastaaiheinen yhdessä dasabuviiri ombitasviiri
Estonian: Lopinaviir/ritonaviiri 400/100 mg kaks korda ööpäevas või 800/200 mg
Finnish: 600/300 mg kerran vuorokaudessa
Estonian: 600/300 mg üks kord ööpäevas
Finnish: Genotyypissä 1a C316Y-, M414T-, Y448H-, A553T-, G554S-, S556G/R- ja Y561H-substituutiot HCV:n NS5B-proteiinissa vähensivät herkkyyttä dasabuviirille.
Estonian: 1a genotüübi korral vähendasid asendused C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R jaY561H HCV NS5B-s tundlikkust dasabuviiri suhtes.
Finnish: Darunaviiri/ ritonaviiri
Estonian: Darunaviir/ ritonaviir
Finnish: Mekanismi: mahdollisesti paritapreviirin, ombitasviirin ja dasabuviirin aiheuttama UGT:n esto.
Estonian: Mehhanism: võimalik UGT inhibeerimine paritapreviiri, ombitasviiri ja dasabuviiri poolt.
Finnish: SIENILÄÄKKEET Ketokonatsoli
Estonian: SEENEVASTASED RAVIMID Ketokonasool
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg dasabuviiria (natriummonohydraattina).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg dasabuviiri (naatriummonohüdraadina).
Finnish: Ryhmä A: Exviera ja ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri + ribaviriini Ryhmä B: Exviera ja ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri
Estonian: Rühm A: Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir + RBV Rühm B: Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir
Finnish: N = 509 n (%)
Estonian: 12 nädalat N = 770 n (%)
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 56 tablettia (monipakkaus, joka sisältää neljä 14 tabletin sisäpakkausta).
Estonian: Igas karbis on 56 tabletti (hulgipakendi karp 4 sisemise karbiga, igas 14 tabletti).
Finnish: radioaktiivisuudesta erittyi ulosteisiin ja pieni osuus (noin 2 %) virtsaan.
Estonian: Pärast 14C-dasabuviiri 400 mg annuse manustamist oli ligikaudu 94% radioaktiivsusest kindlakstehtav väljaheites ja ainult väike osa radioaktiivsusest (ligikaudu 2%) uriinis.
Finnish: SVR12 aiemmin peginterferonia + ribaviriinia saaneilla HCV-genotyypin 1b infektiopotilailla PEARL II -tutkimuksessa
Estonian: SVR12 1b genotüübiga varem peginterferoon + ribaviriiniga ravitud patsientidel PEARL II uuringus
Finnish: Tutkija päätti yksilöllisen ribaviriiniannoksen.
Estonian: Ribaviriini annuse üle otsustas uuringut läbi viiv arst.
Finnish: 4-24 mg/16 mg kerran vuorokaudessa
Estonian: 4…24 mg/ 1…6 mg üks kord ööpäevas
Finnish: SVR12 aiemmin hoitamattomilla HCV-genotyypin 1b infektiopotilailla PEARL III -tutkimuksessa
Estonian: SVR12 1b genotüübiga varem ravi mittesaanud patsientidel PEARL III uuringus
Finnish: 600 mg kahdesti vuorokaudessa
Estonian: 600 mg kaks korda ööpäevas
Finnish: Kirroosipotilaat:
Estonian: Maksatsirroosiga patsiente:
Finnish: Exviera-tabletteja otetaan aina yhdessä toisen, ombitasviiria/paritapreviiria/ritonaviiria sisältävän viruslääkkeen kanssa.
Estonian: Neid võetakse alati koos teise viirusevastase ravimiga, mis sisaldab ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri.
Finnish: SVR12-prosentit olivat yhdenmukaisia TURQUOISE-I-tutkimuksessa tutkittavilla, joilla oli samanaikainen HCV/HIV-1-infektio, ja vaiheen 3 tutkimuksissa tutkittavilla, joilla oli pelkkä HCVinfektio.
Estonian: Uuringus TURQUOISE-I oli SVR12 HCV/HIV-1 koinfektsiooniga patsientidel kooskõlas SVR12-ga III faasi uuringutes HCV monoinfektsiooniga patsientidel.
Finnish: 10 mg kertaannos
Estonian: 10 mg ühekordne annus
Finnish: Takrolimuusi
Estonian: Takroliimus
Finnish: Exvieran kanssa ei saa käyttää samanaikaisesti lääkevalmisteita, jotka ovat voimakkaita CYP2C8:n estäjiä, sillä nämä saattavat suurentaa dasabuviirin pitoisuutta plasmassa (ks. kohta 4.5).
Estonian: Ravimid, mis on tugevad CYP2C8 inhibiitorid, võivad suurendada dasabuviiri plasmakontsentratsioone ja neid ei tohi manustada koos Exviera'ga (vt lõik 4.5).
Finnish: Exviera-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, tai jos loppuvaiheen munuaissairautta sairastava potilas on dialyysihoidolla (ks. kohta 5.2).
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerufunktsiooni kahjustusega või dialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole vaja Exviera annust kohandada (vt lõik 5.2).
Finnish: Mekanismi: ritonaviirin aiheuttama CYP2C19induktio.
Estonian: CYP2C19 indutseerimine ritonaviiri poolt.
Finnish: Dasabuviirin M1-metaboliitin AUC-arvot olivat muuttumattomat lievää maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla, 57 % pienemmät keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla ja 77 % suuremmat vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla.
Estonian: Dasabuviiri metaboliidi M1 AUC väärtused olid vastavalt muutumatud, 57% väiksemad ja 77% suuremad.
Finnish: Atatsanaviiri 300 mg kerran vuorokaudessa (otettuna kerralla)
Estonian: 300 mg üks kord ööpäevas (antakse samal ajal)
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen ei muuttunut merkittävästi potilailla, joilla oli munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Estonian: Seondumine verevalkudega ei erine neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel nimetamisväärselt.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää lääkkeistä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Estonian: Kui teil on mis tahes küsimusi oma ravimite kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: On tärkeää, että et unohda ottaa Exviera-annosta.
Estonian: Kui te unustate Exviera't võtta On oluline, et selle ravimi ükski annus ei jääks võtmata.
Finnish: Lumeryhmään satunnaistetut tutkittavat saivat lumetta 12 viikon ajan, minkä jälkeen he saivat Exviera + ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri -hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa 12 viikon ajan.
Estonian: Platseeborühma randomiseeritud patsiendid said 12 nädala jooksul platseebot ning seejärel said nad 12 nädala jooksul Exviera't ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri kombinatsioonis ribaviriiniga.
Finnish: • jos odotat maksansiirtoa
Estonian: • kui te ootate maksasiirdamist;
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. marraskuuta 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. november 2014
Finnish: NS: ei tutkittu.
Estonian: NS: ei ole uuritud.
Finnish: Taulukko ei ole kaikenkattava.
Estonian: Tabel ei ole kõikehõlmav.
Finnish: Harvoni 12 viikon ajan.
Estonian: Harvoni ravi 12 nädalat.
Finnish: Tutkimus 0122
Estonian: Uuring 0122
Finnish: Stabiilit replikonit
Estonian: Stabiilsed replikonid
Finnish: Tutkimus 1468 (LEPTON) Tutkimus 1119
Estonian: Uuring 1468 (LEPTON) Uuring 1119
Finnish: Ikä (vuotta): mediaani (vaihteluväli)
Estonian: Vanus (aastad): mediaan (vahemik)
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta viikkoa sinun pitää ottaa Harvonia.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu nädalat te peate Harvonit võtma.
Finnish: • jos käytät tällä hetkellä jotakin seuraavista lääkkeistä:
Estonian: • Kui te võtate hetkel ükskõik millist järgmistest ravimitest:
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistuneilla potilailla oli kompensoitunut maksasairaus.
Estonian: Neis uuringuis osalenud patsientidel oli kompenseeritud maksahaigus.
Finnish: Yleisin variantti oli Y93H.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud variant oli Y93H.
Finnish: Tutkimus 1119
Estonian: Uuring 1119
Finnish: Rotu: Musta/ afrikkalais amerikkalainen
Estonian: Rass: mustanahaline/afro ameeriklane
Finnish: Muut statiinit
Estonian: Muud statiinid
Finnish: Lopeta ribaviriinihoito, jos:
Estonian: Katkestage ribaviriini manustamine, kui:
Finnish: Ledipasviiri sitoutuu > 99,8-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin.
Estonian: Ledipasviir seondub > 99,8% ulatuses inimese plasmavalkudega.
Finnish: Ribaviriinihoito lopetettiiin 19 %:lla potilaista.
Estonian: Ribaviriini manustamine katkestati 19% patsientidest.
Finnish: • lääkäri voi päättää, pitääkö sinun käyttää Harvonia ja miten pitkään
Estonian: • teie arst saaks välja selgitada, kas te peate Harvonit võtma ja kui kaua;
Finnish: Harvonin käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole vielä tutkittu.
Estonian: Harvoni kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
Finnish: • Muut aineet ovat
Estonian: • Teised koostisosad on
Finnish: Tabletin pituus on 19 mm ja leveys 10 mm.
Estonian: Tablett on 19 mm pikk ja 10 mm lai.
Finnish: Sen aktiivista metaboliittia ei havaita.
Estonian: Aktiivset metaboliiti ei ole täheldatud.
Finnish: < 12 g/dl huolimatta hoidosta pienennetyllä annoksella 4 viikon ajan
Estonian: < 12 g/dl vaatamata annuse vähendamisele 4 nädala jooksul
Finnish: Maksansiirtoa odottavat ja maksansiirron saaneet potilaat - SOLAR-1
Estonian: Maksasiirdamist ootavad ja maksasiirdamise järgsed patsiendid - SOLAR-1
Finnish: Jos unohdat ottaa Harvonia On tärkeää, ettei yksikään annos tätä lääkettä jää ottamatta.
Estonian: Kui te unustate Harvonit võtta On oluline, et te ei jäta selle ravimi annust vahele.
Finnish: Mitä Harvoni sisältää
Estonian: Mida Harvoni sisaldab
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta lähes samaan aikaan).
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust väikeste vahedega).
Finnish: On erittäin tärkeää, että luet ribaviriinin pakkausselosteen "Raskaus"-kohdan hyvin huolellisesti.
Estonian: On väga oluline, et te loete eriti hoolikalt ribaviriini pakendi infolehe lõiku „Rasedus".
Finnish: Havaittu:
Estonian: Täheldatud:
Finnish: Jos annos jää ottamatta, laske, kuinka kauan edellisestä Harvoni-annoksen ottamisesta on:
Estonian: Kui teil jääb annus vahele, tehke kindlaks, kui palju aega on möödunud viimasest Harvoni võtmisest:
Finnish: • lääkäri voi varmistaa, että hoito on tehonnut ja että olet päässyt eroon hepatiitti C -viruksesta.
Estonian: • teie arst saaks kinnitada ravi toimimist ja et olete C-hepatiidi viirusest vabanenud.
Finnish: Harvoni-valmistetta voidaan antaa ruokailuajoista riippumatta.
Estonian: Harvonit võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
Finnish: Pidä tablettipullo mukanasi, jotta sinun on helppo kertoa, mitä valmistetta olet ottanut.
Estonian: Võtke tabletipudel kaasa, nii saate hõlpsalt kirjeldada, mida te olete võtnud.
Finnish: Älä pureskele, murskaa tai puolita tablettia, sillä se maistuu hyvin kitkerältä.
Estonian: Ärge tabletti närige, purustage ega poolitage, kuna see on väga kibeda maitsega.
Finnish: Mitä Harvoni on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Harvonia Miten Harvonia otetaan
Estonian: Mis ravim on Harvoni ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Harvoni võtmist Kuidas Harvonit võtta
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Harvoni [vain ulkopakkauksessa]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Harvoni [Ainult välispakendil]
Finnish: Tämä riski on vielä suurempi, jos ribaviriinia käytetään osana HCV-hoitoa.
Estonian: See risk suureneb veelgi ribaviriini kasutamisel osana HCV-ravist.
Finnish: 55 % potilaista oli saanut aiemmin hoitoa.
Estonian: Viiskümmend viis protsenti (55%) patsientidest olid varem ravitud.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa - genotyyppi 1
Estonian: Kliinilised uuringud - 1. genotüüp
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Finnish: Harvonia käytetään toisinaan toisen lääkkeen, ribaviriinin, kanssa.
Estonian: Harvonit võetakse mõnikord koos teise ravimi, ribaviriiniga.
Finnish: g. Tässä tutkimuksessa oli mukana myös kaksi muuta suoraan vaikuttavaa viruslääkettä.
Estonian: g. See uuring viidi läbi veel kahe otsetoimiva viirusevastase aine juuresolekul.
Finnish: h. Bioekvivalenssi-/vastaavuusraja 80-125 %.
Estonian: h. Bioekvivalentsuse/samaväärsuse piir 80…125%.
Finnish: Aiempi HCV-hoito
Estonian: Eelnev HCV ravi
Finnish: Määrityksen alempi kvantifiointiraja (lower limit of quantification, LLOQ) oli 25 IU/ml.
Estonian: Analüüsi kvantifitseerimise alampiir (lower limit of quantification, LLOQ) oli 25 RÜ/ml.
Finnish: Nämä on otettava samaan aikaan Harvonin kanssa.
Estonian: Neid tuleb võtta Harvoniga samal ajal.
Finnish: Jos oksennat Harvonin ottamisen jälkeen, sillä voi olla vaikutusta Harvonin määrään veressäsi.
Estonian: Kui te oksendate pärast Harvoni võtmist, võib see mõjutada Harvoni kogust teie veres.
Finnish: Rajalliset tiedot osoittavat, että tällaiset NS5A-mutaatiot eivät palaudu pitkäaikaisseurannassa.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et sellised NS5A mutatsioonid ei taandu pikaajalisel järelkontrollil.
Finnish: Hoidon kesto oli jokaisessa tutkimuksessa ennalta määrätty.
Estonian: Ravi kestus fikseeriti iga uuringu jaoks eraldi.
Finnish: * Sisältää potilaat, joilla on samanaikainen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio.
Estonian: * Hõlmab samaaegse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooniga patsiente.
Finnish: Harvonin vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta.
Estonian: Harvoni toime raseduse ajal ei ole teada.
Finnish: Yleisoireet: Hyvin yleinen väsymys
Estonian: Üldised häired Väga sage väsimus
Finnish: Mitä Harvoni on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Harvoni ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Näin ollen pitempää hoitoaikaa tulee harkita potilaille, joiden jäljellä olevat uusintahoitovaihtoehdot ovat epävarmat.
Estonian: Järelikult tuleb kaaluda pikemat ravi patsientidel, kelle järgneva kordusravi võimalused ei ole kindlad.
Finnish: Sitä annetaan hoidettaessa kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -virusinfektiota 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla.
Estonian: Seda kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi viirusinfektsiooni ravis 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Finnish: Toinen vuosineljänne s 2021
Estonian: 2021. aasta II kvartaliks
Finnish: Välianalyysin ajankohtana 40 potilasta oli saavuttanut 12. hoidon jälkeisen viikon ja SVR12 oli 98 % (39/40).
Estonian: Vaheanalüüsi ajaks oli 40 patsienti jõudnud ravijärgse 12. nädalani ja SVR12 oli 98% (39/40).
Finnish: Yhteisvaikutuksia muiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien kanssa ei voida sulkea pois.
Estonian: Koostoimeid teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega ei saa välistada.
Finnish: Havaintoja tuntemattoman mekanismin kautta tapahtuvasta hitaasta oksidatiivisesta metaboliasta on tehty.
Estonian: Täheldati aeglast oksüdatiivset teadmata mehhanismi vahendusel toimuvat metabolismi.
Finnish: • käytät tällä hetkellä tai olet käyttänyt muutaman viime kuukauden aikana amiodaronia, jota käytetään rytmihäiriöiden hoitoon (jos olet käyttänyt tätä lääkettä, lääkäri voi harkita muita lääkkeitä).
Estonian: • võtate praegu või olete viimase paari kuu jooksul võtnud ravimit amiodaroon südame rütmihäirete raviks (kui olete seda ravimit juba võtnud, võib teie arst kaaluda alternatiivseid ravimeid).
Finnish: Samanaikainen HCV/HIV-infektio aikuisilla - ION-4
Estonian: Samaaegse HCV/HIV-infektsiooniga täiskasvanud - ION-4
Finnish: Hoidonaikainen virologinen epäonnistuminen < 1 % (2/335) Relapsi b
Estonian: Raviaegne viroloogilise ravivastuse puudumine < 1% (2/335) Retsidiiv b
Finnish: Nämä on otettava vähintään 4 tuntia ennen Harvonia tai 4 tuntia sen jälkeen.
Estonian: Neid tuleb võtta vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Harvonit;
Finnish: Potilaat, joiden CPTpistemäärä oli > 12, suljettiin pois.
Estonian: Välja jäeti patsiendid, kelle CPT skoor oli > 12.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Harvoni
Estonian: Muud ravimid ja Harvoni
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ega noorukitele.
Finnish: • Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi Harvoni- ja ribaviriinihoidon aikana tai sitä seuraavina kuukausina, ottakaa välittömästi yhteys lääkäriin.
Estonian: • Kui teie või teie partner Harvoni- ja ribaviriinravi ajal või sellele järgnevate kuude jooksul rasestub, informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Finnish: Odotettavissa:
Estonian: Eeldatav:
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on tarkkailtava myrkytysoireiden varalta.
Estonian: Üleannustamisel tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude osas.
Finnish: Siksi Harvoni-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Estonian: Seetõttu ei tohi Harvonit kasutada rinnaga toitmise ajal.
Finnish: Altistus ledipasviirille vähenee ruumiinpainon lisääntyessä, mutta vaikutusta ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Estonian: Ekspositsioon ledipasviirile väheneb kehakaalu suurenemisel, kuid toimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Finnish: e. Nämä lääkevalmisteet kuuluvat sellaiseen ryhmään, jossa samanlaisia yhteisvaikutuksia voitiin ennustaa.
Estonian: e. Need on sellesse klassi kuuluvad ravimid, kus sarnased kõrvaltoimed on ette ennustatavad.
Finnish: ↔ Emtrisitabiini ↑ Tenofoviiri
Estonian: ↔ Emtritsitabiin ↑ Tenofoviir
Finnish: Seuraavia pakkauskokoja on saatavilla:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta tarkkailla sinua tarkemmin
Estonian: • kui teil on praegu või on varem olnud B-hepatiidi viirusinfektsioon, sest teie arst soovib teid sel juhul hoolikamalt jälgida;
Finnish: • meneillään oleva hoito HIV-infektion vuoksi, sillä lääkäri saattaa haluta valvoa vointiasi tarkemmin.
Estonian: • jätkuv HIV-infektsiooni vastane ravi, kuna teie arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida.
Finnish: Nämä kohdat otetaan huomioon ennen Harvoni-hoidon aloittamista.
Estonian: Nendega arvestatakse enne Harvoniravi alustamist.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Harvonia
Estonian: Mida on vaja teada enne Harvoni võtmist
Finnish: Tämä johtuu siitä, että maksan toiminta muuttuu Harvoni-hoidon aikana.
Estonian: Selle põhjuseks on maksafunktsiooni muutus ravi ajal Harvoniga.
Finnish: Harvoni-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti muiden sofosbuviiria sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Harvonit ei tohi manustada samaaegselt teiste sofosbuviiri sisaldavate ravimitega.
Finnish: (P-gp:n induktio)
Estonian: (P-gp indutseerimine)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi: J05AX65 Vaikutusmekanismi
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusevastased ained; ATC-kood: J05AX65
Finnish: Ei vaikutusta = 1,00 b. Kaikki yhteisvaikutustutkimukset tehtiin terveillä vapaaehtoisilla c. Annettu Harvoni-valmisteena.
Estonian: Toime puudub = 1,00. b. Kõik koostoimeuuringud on läbi viidud tervetel vabatahtlikel.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa olemaan ottamatta kaksinkertaista annosta.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et kahekordset annust ei tohi võtta.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet olosi väsyneeksi lääkkeen ottamisen jälkeen.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teil tekib pärast ravimi võtmist väsimustunne.
Finnish: Ledipasviirin liukoisuus vähenee pH:n noustessa.
Estonian: Ledipasviiri lahustuvus langeb pH tõustes.
Finnish: d. Farmakokineettisten yhteisvaikutusten puuttumisen rajat 70-143 %.
Estonian: d. Farmakokineetilise koostoime puudumine piirneb vahemikuga 70…143%.
Finnish: Yleisimmät variantit olivat Q30R, Y93H ja L31M.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud variandid olid Q30R, Y93H ja L31M.
Finnish: Lisäksi genotyypin 1a replikoneissa kehittyi Q30E-substituutio.
Estonian: Lisaks sellele kujunes 1a genotüübi replikonides välja Q30E asendus.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (näitä voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä)
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10st)
Finnish: Sen vuoksi sinun ja kumppanisi on oltava erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli on olemassa pienikin raskauden mahdollisuus.
Estonian: Seetõttu te peate koos oma partneriga, juhul kui eksisteerib ka väikseim rasestumise võimalus, olema seksuaalvahekorra ajal väga ettevaatlikud.
Finnish: Amiodaronin pitkän puoliintumisajan vuoksi asianmukainen seuranta on tarpeen myös niille potilaille, jotka ovat lopettaneet amiodaronihoidon muutaman viime kuukauden aikana ja joille aloitetaan Harvoni-hoito.
Estonian: Amiodarooni pika poolväärtusaja tõttu tuleb nõuetekohaselt jälgida patsiente, kes on katkestanud amiodarooniravi viimase paari kuu jooksul ja alustavad Harvoni-ravi.
Finnish: Potilasryhmä*
Estonian: Patsientide populatsioon*
Finnish: Tutkimukseen otetuista 155 potilaasta 1 potilas lopetti hoidon lumelääkkeen käytön aikana.
Estonian: Uuringusse kaasatud 155 patsiendist 1 patsient katkestas ravi platseebo saamise ajal.
Finnish: Hepatiitti C on viruksen aiheuttama infektio maksassa.
Estonian: C-hepatiit on maksa viirusinfektsioon.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos kärsit laktoosi-intoleranssista tai et siedä muita sokereita.
Estonian: • Teatage oma arstile, kui te ei talu laktoosi või teisi suhkruid.
Finnish: Jos amiodaronin samanaikaista käyttöä pidetään tarpeellisena, on suositeltavaa, että potilaita seurataan tiiviisti Harvoni-lääkitystä aloitettaessa.
Estonian: Kui amiodarooni samaaegset kasutamist peetakse vajalikuks, on soovitatav patsiente hoolikalt jälgida ravi alustamisel Harvoniga.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
Finnish: (Mahalaukun pH:n nousu)
Estonian: (Mao pH tõus)
Finnish: Kussakin pullossa on piidioksidigeeliä (kuivausainetta), joka on pidettävä pullossa, jotta se suojaisi tabletteja.
Estonian: Igasse pudelisse on kaasa pandud silikageelist kuivatusaine, mis tuleb jätta pudelisse, kuna see aitab kaitsta tablette.
Finnish: Nämä lääkkeet voivat vähentää ledipasviirin määrää veressäsi.
Estonian: Need ravimid võivad langetada ledipasviiri sisaldust teie veres.
Finnish: Taulukossa 2 annetaan annosmuutoksiin ja hoidon lopettamiseen liittyviä ohjeita perustuen potilaan hemoglobiinipitoisuuteen ja sydänstatukseen.
Estonian: Tabelis 2 on toodud annuse kohandamise ja manustamise katkestamise suunised, mis põhinevad patsiendi hemoglobiini kontsentratsioonil ja kardiaalsel seisundil.
Finnish: • Älä ota mitään näistä lääkkeistä Harvonin kanssa:
Estonian: • Ärge võtke koos Harvoniga ühtegi nimetatud ravimitest:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/14/958/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/958/001
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui teie arst ei ole teile sellekohaseid juhiseid andnud.
Finnish: Suositeltu Harvoni-annos on yksi tabletti kerran päivässä ruuan kanssa tai tyhjään mahaan (ks. kohta 5.2).
Estonian: Harvoni soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Finnish: Jos käytät antasidia, ota se vähintään 4 tuntia ennen Harvonia tai vähintään 4 tuntia sen jälkeen.
Estonian: Kui te võtate antatsiidi, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Harvonit.
Finnish: Miten Harvonia otetaan
Estonian: Kuidas Harvonit võtta
Finnish: On hyvin tärkeää, että jatkat hoitoa kuurin loppuun asti, jotta lääkkeellä saavutettaisiin parhaat tulokset hepatiitti C -virusinfektion hoidossa.
Estonian: Ravikuuri lõpuni tegemine on väga oluline, sest seega annate ravimitele parima võimaluse C-hepatiidi viirusinfektsiooni väljaravimiseks.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkäri joko antaa sinulle jotakin muuta lääkettä mahahaavan, närästyksen tai happorefluksin hoitoon, tai neuvoo, miten ja milloin sinun pitää ottaa nykyistä lääkettäsi.
Estonian: Kui te võtate ühte neist ravimitest, määrab teie arst teile erineva ravimi maohaavandite, kõrvetiste või happe tagasivoolu raviks või annab nõu, kuidas ja millal seda ravimit võtta.
Finnish: CPT A = CPT-pistemäärä 5-6 (kompensoitu), CPT B = CPT-pistemäärä 7-9 (dekompensoitu), CPT C = CPT-pistemäärä 10-12 (dekompensoitu).
Estonian: CPT A = CPT skoor 5-6 (kompenseeritud), CPT B = CPT skoor 7-9 (dekompenseeritud), CPT C = CPT skoor 10-12 (dekompenseeritud).