FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Rilpiviriini farmakokineetika 36-l varem retroviirusvastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga noorukil (vanuses 12... 18 aastat), kes said rilpiviriini 25 mg üks kord ööpäevas, oli võrreldav varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel täheldatuga, kes said rilpiviriini 25 mg üks kord ööpäevas.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' rilpivirine f'36 individwu adolexxent infettati bl-HIV-1 li esperjenzaw kura antiretrovirali (età ta' 12 sa 18-il sena) li kienu qegħdin jirċievu rilpivirine 25 mg darba kuljum kienet komparabbli għal dik fl-adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma ħadu kura qabel li kienu qegħdin jirċievu 25 mg darba kuljum.
Estonian: INI-resistentsusega seotud üksikmutatsioonid T66K, I151L ja S153Y põhjustasid dolutegraviir-tundlikkuse enam kui 2-kordse vähenemise (vahemik: 2,3...3,6 korda võrreldes algväärtusega).
Maltese: Is-sostituzzjonijiet reżistenti għall-INI waħdiena T66K, I151L, u S153Y taw tnaqqis ta' aktar minn 2 darbiet fis-suxxettibbiltà ta' dolutegravir (medda: 2.3 darbiet għal 3.6 darbiet mir-referenza).
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (PAKKETTI INDIVIDWALI
Estonian: Rilpiviriini kombinatsioonis foonraviga hinnati kliinilises uuringus 19-l rasedal teise ja kolmanda trimestri ajal ning pärast sünnitust.
Maltese: Rilpivirine f'kombinazzjoni ma' reġimenen ta' sfond ġie evalwat fi prova klinika ta' 19-il mara tqal waqt it tieni u t-tielet trimestri, u wara t-tqala.
Estonian: R263K mutatsioon tekkis samuti in vitro (vt eespool).
Maltese: Ilmutazzjoni R263K kienet ukoll magħżula in vitro (ara hawn fuq).
Estonian: Rilpiviriin AUC ↑ 16%*
Maltese: AUC ↑ 16%*
Estonian: Juluca kohta on kliinilisi ohutusandmeid piiratud hulgal.
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà Data dwar is-sigurtà klinika b'Juluca hija limitata.
Estonian: Digoksiin/ rilpiviriin1
Maltese: Digoxin/ Rilpivirine1
Estonian: Rilpiviriin on HIV-1 diarüülpürimidiini mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI).
Maltese: Rilpivirine huwa inibitur ta' non nucleoside reverse transcriptase ta' diarylpyrimidine tal-HIV-1 (NNRTI).
Estonian: Ledipasviir/ sofosbuviir / dolutegraviir1
Maltese: Ledipasvir/Sofosbuvir / Dolutegravir1
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (sealhulgas kortikosteroidide ja bisfosfonaatide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrgem kehamassiindeks), on haigusjuhtudest teatatud kaugelearenenud HIV-infektsiooniga ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Maltese: Għalkemm l-etjoloġija hija kkunsidrata bħala multifattorjali (inkluż użu ta' kortikosterojdi, bisfosfonati, ilkonsum ta' alkoħol, immunosoppressjoni severa, indiċi tal-massa tal-ġisem ogħla), ġew irrappurtati każijiet ta' osteonekrożi partikolarment f'pazjenti b'mard avvanzat tal-HIV u/jew esponiment fit-tul għal CART.
Estonian: Rilpiviriini AUC(0-) suurenes keskmise ja suure rasvasisaldusega eine toimel vastavalt 57% ja 72% ning Cmax 89% ja 117% võrreldes tühja kõhuga.
Maltese: rilpivirine żdiedet b'57 % u 72 % u s-Cmax b'89 % u 117 %, b'ikel b'xaħam moderat u għoli rispettivament,
Estonian: Juluca 50 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid dolutegraviir/rilpiviriin
Maltese: Juluca 50 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita dolutegravir/rilpivirine
Estonian: Sofosbuviir  AUC 
Maltese: Sofosbuvir ↔ AUC ↔
Estonian: Dolutegraviiri IC50 erinevate laboratoorsete tüvede vastu oli perifeerse vere mononukleaarseid rakke (PBMC) kasutades 0,5 nM ja MT-4 rakke kasutades vahemikus 0,7...2 nM.
Maltese: L-IC50 għal dolutegravir f'diversi razez tal-laboratorju permezz ta' PBMC kien 0.5 nM, u meta ntużaw ċelluli MT-4, varja minn 0.7-2 nM.
Estonian: In vitro on rilpiviriini seonduvus plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga) ligikaudu 99,7%.
Maltese: Rilpivirine jeħel madwar 99.7 % mal-proteini fil-plażma in vitro, primarjament ma'albumin.
Estonian: 1 pudel + 1 pudeliadapter + 1 annustamissüstal 10 ml
Maltese: Flixkun 1 + adapter talflixkun 1 + siringa taddożaġġ 1 10ml
Estonian: Suukaudne
Maltese: Soluzzjoni orali
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Estonian: Jylamvo (metotreksaat)
Maltese: Jylamvo (metotreksat)
Estonian: Jylamvo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 29. märtsil 2017.
Maltese: Jylamvo rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-29 ta' Marzu 2017.
Estonian: Lisateave Jylamvo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Jylamvo tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Estonian: Muu teave Jylamvo kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Jylamvo
Estonian: Mis riskid Jylamvoga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Jylamvo?
Estonian: Jylamvo võrdlusravim on süstitav Methotrexat Lederle.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Jylamvo hija linjezzjoni Methotrexat Lederle.
Estonian: Jylamvo sisaldab toimeainena metotreksaati.
Maltese: Jylamvo fih is-sustanza attiva metotreksat.
Estonian: Jylamvo on hübriidravim.
Maltese: Jylamvo huwa "mediċina ibrida".
Estonian: • raske psoriaatiline artriit (psoriaasiga patsientidel esinev liigesepõletik) täiskasvanutel;
Maltese: • artrite psorjatika severa (infjammazzjoni tal-ġogi li sseħħ fil-pazjenti bi psorjasi) fl-adulti;
Estonian: See tähendab, et Jylamvo on sarnane sama toimeainet sisaldava(te) võrdlusravimi(te)ga, kuid seda manustatakse teisiti.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal "mediċina ta' referenza" li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Jylamvo jingħata b'mod differenti.
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanutel;
Maltese: • artrite rewmatojde attiva (marda li tikkawża infjammazzjoni fil-ġogi) fl-adulti;
Estonian: Ettevõte esitas avaldatud kirjandusest pärit andmed metotreksaadi kasulikkuse ja riskide kohta heakskiidetud näidustustel.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet data mil-letteratura ppubblikata dwar il-benefiċċji u r-riskji ta' metotreksat flużijiet approvati.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on vähenenud vereloome, kopsu-, maksa-, neeru- ja närvikahjustused, trombemboolia (veresoonetrombidest põhjustatud probleemid) ning rasked allergilised ja nahareaktsioonid.
Maltese: L-effetti sekondarji laktar serji jinkludu produzzjoni mnaqqsa ta' ċelloli tad-demm, ħsara lill-pulmun, il-fwied, il-kliewi u nnervituri, tromboemboliżmu (problemi kkawżati minn emboli fil-vażi tad-demm), u reazzjonijiet allerġiċi u tal-ġilda severi.
Estonian: Jylamvo on põletiku- ja vähivastane ravim, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Maltese: Jylamvo huwa mediċina anti-infjammatorja u mediċina kontra l-kanċer użata fil-kura ta' dawn ilkundizzjonijiet li ġejjin:
Estonian: Jylamvot ei tohi kasutada patsiendid, kes kuritarvitavad alkoholi või kellel on rasked maksa- või neeruprobleemid, verehäired, nõrgenenud immuunsüsteem (organismi kaitsemehhanismid), rasked või pikaajalised infektsioonid, nt tuberkuloos ja HIV-infektsioon, suuhaavandid, suupõletik ja seedesüsteemi haavandid.
Maltese: Jylamvo m'għandux jintuża f'pazjenti li jabbużaw mill-alkoħol jew dawk bi problemi fil-fwied jew problemi serveri fil-kliewi, disturbi tad-demm, sistemi immunitarji mdgħajfa (difiżi tal-ġisem), infezzjonijiet severi jew fit-tul bħat-tuberkulożi u l-infezzjoni tal-HIV, ulċeri fil-ħalq, infjammazzjoni filħalq, u ulċeri fis-sistema diġestiva.
Estonian: Metotreksaadi toimemehhanism artriidi ja psoriaasiga patsientidel ei ole päris selge, kuid arvatakse, et metotreksaadi kasulik toime on seotud selle omadusega vähendada põletikku ja pärssida liigaktiivset immuunsüsteemi.
Maltese: Il-mod kif il-metotreksat taħdem f'pazjenti bl-artrite u l-psorjasi mhuwiex mifhum għal kollox, iżda lbenefiċċji tal-metotreksat huma maħsuba li huma dovuti għall-ħila tagħha li tnaqqas l-infjammazzjoni u trażżan sistema immunitarja attiva żżejjed.
Estonian: Miks Jylamvo ELis heaks kiideti?
Maltese: Għaliex Jylamvo ġie awtorizzat fl-UE?
Estonian: * Esildismenetluse EMEA/H/A-31/1463
Maltese: *Riferiment EMEA/H/A-31/1463
Estonian: Sisaldab E214 ja E219.
Maltese: Fih E214 u E219.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. märts 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 Marzu 2017
Estonian: Süsteemi organklass
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
Estonian: Lümfoom1
Maltese: Linfoma1
Estonian: Väga sage (≥1/10) Sage (≥ 1/100 to <1/10) Aeg-ajalt (≥1/1,000 to < 1/100) Harv (≥1/10,000 to <1/1,000)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 to < 1/100) Rari (≥1/10,000 to <1/1,000)
Estonian: Quay Pharmaceuticals Limited
Maltese: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House
Estonian: Quay House, 28 Parkway
Maltese: 28 Parkway
Estonian: Umbes 5…20% metotreksaadist ja 1…5% 7-hüdroksümetotreksaadist eritub sapiga.
Maltese: Madwar 5-20% ta' methotrexate u 1-5% ta' 7-hydroxymethotrexate jiġi eliminat fil-bili.
Estonian: Makrogool 400
Maltese: Macrogol 400 Glycerol
Estonian: Reproduktiivtoksilisus
Maltese: Tossikoloġija riproduttiva
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Maltese: Ara wkoll is-sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli".
Estonian: Peamiseks metoboliidiks on 7-hüdroksümetotreksaat.
Maltese: Il-metabolit ewlieni huwa 7-hydroxymethotrexate.
Estonian: Infektsioonid Oportunistlikud infektsioonid
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi
Estonian: Interstitsiaalne alveoliit/pneumoonia (võib lõppeda surmaga)
Maltese: Alveolite interstizjali/ pulmonite (tista' tkun fatali)
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Maltese: Is-sistema immuni
Estonian: Metotreksaat põhjustab in vitro ja in vivo geeni- ja kromosoomimutatsioone.
Maltese: Methotrexate jinduċi l-mutazzjonijiet fil-ġeni u kromosomali in vitro u in vivo.
Estonian: Quay House 28 Parkway Deeside Industrial Park Flintshire
Maltese: Deeside Industrial Park Flintshire
Estonian: Oligospermia, menstruatsioonih äired
Maltese: Oligospermja, Disfunzjoni menstruwali
Estonian: Peale selle on soovitatav patsiente hoolikalt jälgida toksilisuse võimalike varaste nähtude suhtes (vt lõigud 4.4, 4.5, 4.8 ja 5.2).
Maltese: Barra minn hekk, huwa rrakkomandat monitoraġġ mill-qrib ta' pazjenti għal sinjali possibbli bikrija ta' tossiċità (ara s-sezzjonijiet 4.4, 4.5, 4.8 u 5.2).
Estonian: Teratogeensus - oht reproduktiivsusele
Maltese: Teratoġeniċità - Riskju għar-riproduzzjoni
Estonian: • Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel.
Maltese: • Artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti
Estonian: Perikardiit, perikardi efusioon, perikardi tamponaad
Maltese: Effużjoni perikardjali, Tomponade perikardjali
Estonian: Äge hepatiit ja maksatoksilisus
Maltese: Epatite akuta u epatotossiċità
Estonian: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Ühendkuningriik
Maltese: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min)
Maltese: (ml/min)
Estonian: Mutageenne ja kartsinogeenne potentsiaal
Maltese: Potenzjal mutaġeniku u karċinoġeniku
Estonian: Fertiilsus
Maltese: Il-fertilità
Estonian: Vitamiinipreparaadid
Maltese: Prodotti tal-vitamini
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Esinemissagedused on tabelis esitatud MedDRA konventsiooni järgi.
Maltese: Il-frekwenzi fit-tabella huma definiti skont il-konvenzjoni MedDRA:
Estonian: • Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min, vt lõik 4.2)
Maltese: • Indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina inqas minn 30 ml/min ara sezzjoni 4.2)
Estonian: 60 ml
Maltese: Soluzzjoni orali. 60 ml
Estonian: Suukaudne lahus 60 ml pudel Pudeliadapter 10 ml annustamissüstal
Maltese: Soluzzjoni orali Flixkun ta' 60 ml Adapter tal-flixkun siringa tad-dożaġġ ta' 10 ml
Estonian: Entsefalopaatia/leukoentsefalopaatia
Maltese: Enċefalopatija/lewkoenċefalopatija
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, antimetaboliidid, foolhappe analoogid, ATC kood: L01BA01
Maltese: Aġenti antineoplastiċi u immunomodulatorji, antimetaboliti, analogi ta' aċidu foliku, Kodiċi ATC:
Estonian: Leukotsütopeenia, trombotsütopeenia, aneemia
Maltese: Lewkoċitopenija, Tromboċitopenja,
Estonian: • Väikestes annustes metotreksaati (vähem kui 30 mg [15 ml] nädalas) saanud rasedatest naistest 42,5%-l teatati spontaansetest abortidest vs. 22,5% sarnaste haigusseisunditega naistel, keda raviti metotreksaadi asemel muude ravimitega.
Maltese: • Aborti spontaneji ġew rapportati fi 42.5% ta' nisa tqal esposti għal doża baxxa ta' trattament b'methotrexate (inqas minn 30 mg [15 ml]/ġimgħa), meta mqabbla ma' rata rapportata ta' 22.5% f'pazjenti mqabbla mal-marda trattati b'mediċini li mhumiex methotrexate.
Estonian: Metotreksaadiga võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid, sealhulgas Pneumocystis jiroveci põhjustatud pneumoonia, mis võib lõppeda surmaga.
Maltese: Waqt il-kura b'methotrexate jistgħu jseħħu infezzjonijiet opportunistiċi, inkluż pulmonite b'pneumocystis jiroveci, li jista' jkollha wkoll riżultat fatali.
Estonian: Pakendis on üks pudel, väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) pudeliadapter ja 10 ml valgest polüpropüleenist annustamissüstal (suuremate skaalajaotise väärtustega 1 ml ja väiksemate skaalajaotise väärtustega 0,25 ml).
Maltese: Kull pakkett fih flixkun wieħed, adapter tal-flixkun LDPE u siringa tad-dożaġġ tal-polypropylene bajda ta' 10 ml (bi gradwazzjonijiet maġġuri kull 1 ml u gradwazzjoni minuri kull 0.25 ml).
Estonian: Onkoloogilised haigused
Maltese: Fl-onkoloġija
Estonian: − epilepsiavastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetuseks);
Maltese: − mediċini antiepilettiċi (prevenzjoni ta' aċċessjonijiet)
Estonian: Metotreksaat põhjustab inimestel embrüotoksilisust, aborte ja loote väärarenguid.
Maltese: Methotrexate jikkawża embrijotossiċità, abort u malformazzjonijiet fetali fil-bniedem.
Estonian: (pleuraefusioon);
Maltese: (ġinekomastija)
Estonian: Megaloblastiline aneemia
Maltese: Anemija megaloblastika
Estonian: Teised koostisosad on: makrogool 400, glütserool, apelsini lõhna- ja maitseaine, sukraloos, etüülparahüdroksübensoaat (E214), naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), sidrunhape, trinaatriumtsitraat, puhastatud vesi.
Maltese: L-ingredjenti l-oħra huma: macrogol 400, gliċerol, togħma ta' larinġ, sukralożju, ethyl parahydroxybenzoate (E214), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), aċidu ċitriku, ċitrat tat tri-sodju, ilma ppurifikat.
Estonian: Vt lõik 2 „Jylamvo sisaldab etüülparahüdroksübensoaati ja naatriummetüülparahüdroksübensoaati".
Maltese: Ara s-sezzjoni 2 "Jylamvo fih ethyl parahydroxybenzoate u sodium methyl parahydroxybenzoate".
Estonian: Kontratseptsiooni nõuanded meestele vt lõik 4.6.
Maltese: Għal parir fuq kontraċezzjoni fl-irġiel ara sezzjoni 4.6.
Estonian: Metotreksaadi kõige tõsisemad kõrvaltoimed on luuüdi pärssimine, kopsutoksilisus, maksatoksilisus, neerutoksilisus, neurotoksilisus, trombemboolia juhud, anafülaktiline šokk ja Stevensi-Johnsoni sündroom.
Maltese: Ir- reazzjonijiet avversi l-aktar serji ta' methotrexate jinkludu soppressjoni tal-mudullun, tossiċità pulmonari, epatotossiċità, tossiċità tal-kliewi, newrotossiċità, avvenimenti tromboemboliċi, xokk anafilattiku u s-sindromu ta' Stevens-Johnson.
Estonian: − antibiootikumid;
Maltese: − antibijotiċi
Estonian: Hepatiit ja maksapuuduli kkus4
Maltese: Epatite u insuffiċjen za talfwied4
Estonian: Jylamvo 2 mg/ml suukaudne lahus metotreksaat
Maltese: Jylamvo 2 mg/ml soluzzjoni orali methotrexate
Estonian: Kuidas Jylamvot võtta
Maltese: Tiħux Jylamvo
Estonian: Metotreksaat on vastunäidustatud, kui bilirubiinisisaldus on >5 mg/dl (85,5 µmol/l) (vt lõigud 4.3 ja
Maltese: >5 mg/dl (85.5 µmol/l), methotrexate huwa kontraindikat (ara s-sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Estonian: Samaaegne ravimpreparaatide kasutamine, mis võivad põhjustada foolhappe puudust (näiteks sulfoonamiidid, trimetoprim/sulfametoksasool), võib suurendada metotreksaadi toksilisust.
Maltese: It-terapija konkomitanti bi prodotti mediċinali li jistgħu jikkawżaw defiċjenza ta' aċidu foliku (eż. sulfonamidi, trimethoprim/sulphamethoxazole) tista' tirriżulta f'tossiċità ta' methotrexate miżjuda.
Estonian: 1 Võib olla mööduv vt 4.4
Maltese: 1 tista' tkun riversibbli - ara 4.4
Estonian: Katseloomadel tehtud uuringutes on näidatud metotreksaadi reproduktiivtoksilisust, eriti tiinuse esimesel trimestril (vt lõik 5.3).
Maltese: Fi studji fuq lannimali, methotrexate wera tossiċità riproduttiva, speċjalment waqt l-ewwel trimestru (ara sezzjoni 5.3).
Estonian: Jylamvo sisaldab etüülparahüdroksübensoaati ja naatriummetüülparahüdroksübensoaati
Maltese: Għandek tevita li ssir missier ta' wild jew li tagħti semen waqt il-kura b'methotrexate u għal mill-inqas
Estonian: (vt lõik 4.2).
Maltese: (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Estonian: Väikeste annuste manustamisel (7,5 mg/m2 kuni 80 mg/m2 kehapindala kohta) on metotreksaadi biosaadavus umbes 70%, samas täheldatakse olulist isikutevahelist varieeruvust (25…100%).
Maltese: Meta jingħata f'dożi baxxi (7.5 mg/m2 to 80 mg/m2 l-erja tas-superfiċje tal-ġisem), il-bijodisponibbiltà medja ta' methotrexate hija madwar 70 %, iżda huma possibbli varjazzjonijiet inter- u intra-individwali konsiderevoli (25-100%).
Estonian: Kui kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, ei tohi metotreksaatravi kasutada (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Maltese: Jekk l-eliminazzjoni tal-kreatinina tkun inqas minn 30 ml/min, m'għandhiex tingħata lkura b'methotrexate (ara s-sezzjonijiet 4.2 u 4.3).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 2 mg metotreksaati.
Maltese: Kull ml tas-soluzzjoni fih 2 mg methotrexate.
Estonian: Kõige sagedamini (esinemissagedus „väga sage") täheldatud metotreksaadi kõrvaltoimed on seedetrakti häired (näiteks stomatiit, düspepsia, kõhuvalu, iiveldus, isutus) ja maksafunktsiooni testide kõrvalekalded (alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotrasferaasi (ASAT), bilirubiini, alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemine).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ta' methotrexate osservati bl-aktar mod frekwenti (komuni ħafna) jinkludu disturbi gastrointestinali (eż stomatite, dispepsja, uġigħ addominali, dardir, telf ta' aptit) u testijiet tal funzjoni tal-fwied mhux normali (eż. żieda fl-alanine aminotransferase (ALAT), aspartate aminotransferase (ASAT), bilirubin, alkaline phosphatase).
Estonian: Tavapärased üksikannused jäävad vahemikku 20…40 mg (10…20 ml) m2 kehapindala kohta.
Maltese: Dożi b'waħdiet komuni aċċettati jaqgħu fil-firxa ta' 20-40 mg (10-20 ml)/m² erja tas-superfiċje talġisem.
Estonian: • Ägedad või kroonilised rasked infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV
Maltese: • Infezzjonijiet severi, akuti jew kroniċi bħat-tuberkulożi u l-HIV
Estonian: − kui te olete rase või imetate last (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus");
Maltese: − jekk inti tqila jew qed tredda'- (ara s-sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità-")
Estonian: Tavaline annus on 10 mg...25 mg (5 ml...12,5 ml), manustatuna kord nädalas.
Maltese: Id-doża tas-soltu hi ta' 10 mg-25 mg (5 ml-12.5 ml) li tittieħed darba fil-ġimgħa.
Estonian: • Maksakahjustus (bilirubiinisisaldus >5 mg/dl (85,5 µmol/l), vt lõik 4.2)
Maltese: • Indeboliment tal-fwied (il-livelli ta' bilirubin huma >5 mg/dl [85.
Estonian: Vt ka lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus".
Maltese: Ara wkoll is-sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità".
Estonian: Luuüdi pärssimine (raske kuluga), aplastiline aneemia, lümfoproliferatiivsed häired2, eosinofiilia, neutropeenia, lümfadenopaatia
Maltese: Anemija alpastika, Disturb limfoproliferattiv2, Eosinofilija, Newtropenija, Limfadenopatija
Estonian: Salitsülaadid, fenüülbutasoon, difenüülhüdantoiin (= fenütoiin), barbituraadid, trankvillisaatorid, suukaudsed kontratseptiivid, tetratsükliinid, amidopüriini derivaadid, sulfoonamiidid, tiasiiddiureetikumid, suukaudsed diabeediravimid, doksorubitsiin ja p-aminobensoehape takistavad metotreksaadil seerumi albumiiniga seondumist ning suurendavad seeläbi metotreksaadi biosaadavust ja toksilisust (kaudne annuse suurenemine).
Maltese: Salicylates, phenylbutazone, diphenylhydantoin (= phenytoin), barbiturati, kalmanti, kontraċettivi orali, tetraċiklini, derivattivi ta' amidopyrine, sulfonamidi, dijuretiċi thiazide, ipoglikemiċi orali, doxorubicin u l-aċidu p-aminobenzoic iċaqalqu methotrexate mill-għaqid tal-albumina tas-seru u għalhekk tiżdied il-bijodisponibilità u b'hekk it-tossiċità (żieda fid-doża indiretta).
Estonian: Erüteem, eksanteem, sügelus
Maltese: Eritema, Exanthema, Prurite
Estonian: Osteoporoos, artralgia, müalgia
Maltese: Osteoporożi, Artralġja, Mijalġja,
Estonian: − infektsioonid;
Maltese: − infezzjonijiet
Estonian: Etüülparahüdroksübensoaat (E214) Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) Sidrunhappe monohüdraat Trinaatriumtsitraat
Maltese: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate Tri-sodium citrate
Estonian: Jylamvo koos toidu, joogi ja alkoholiga
Maltese: Jylamvo ma' ikel, xorb u alkoħol
Estonian: Ohutu käsitsemine
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Estonian: Jylamvo 2 mg/ml suukaudne lahus
Maltese: Jylamvo 2 mg/ml soluzzjoni orali
Estonian: Metotreksaat eritub peamiselt muutumatuna neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse sekretsiooni teel proksimaalsetes neerutuubulites.
Maltese: L-eskrezzjoni sseħħ b'mod predominanti fil-forma mhux mibdula mill-filtrazzjoni glomerulari u ssekrezzjoni attiva fit-tubulu prossimali permezz tal-kliewi.
Estonian: Kombineeritud ravi metotreksaadi ja leflunomiidiga võib suurendada pantsütopeenia tekkeriski.
Maltese: It-terapija kombinata ta' methotrexate flimkien ma' leflunomide tista' żżid ir-riskju ta' panċitopenja.
Estonian: Arvestada tuleb farmakokineetiliste koostoimetega metotreksaadi, krambivastaste ravimite (metotreksaadisisalduse vähenemine seerumis) ja 5-fluoruratsiili (5-fluoruratsiili poolväärtusaja pikenemine) vahel.
Maltese: (livelli mnaqqsa ta' methotrexate fis-seru) u 5-fluoruracil (żieda tan-nofs ħajja ta' 5-fluoruracil).
Estonian: Pahaloomulised lümfoomid
Maltese: Vaskulite allerġika
Estonian: Äge maksakahjustus, maksapuudulikkus, kroonilise hepatiidi reaktiveerumine
Maltese: Indeboliment tal-fwied, Riattivazzjoni talepatite kronika
Estonian: Piiratud kliinilised andmed ei anna alust arvata, et väärarengute või raseduse katkemise risk suureneks pärast isapoolset kokkupuudet väikeses annuses metotreksaadiga (vähem kui 30 mg [15 ml] nädalas).
Maltese: Evidenza ristretta ma tindikax riskju ogħla ta' malformazzjonijiet jew korrimenti fit-tqala wara esponiment paternali għal doża baxxa ta' methotrexate (inqas minn 30 mg [15 ml]/ġimgħa).
Estonian: Soovitatav algannus on 7,5 mg (3,75 ml) metotreksaati üks kord nädalas.
Maltese: 7.5 mg (3.75 ml) methotrexate darba fil-ġimgħa.
Estonian: Metotreksaat on inimesele tugevalt teratogeenne, rasedusaegse kokkupuute korral suurendab see spontaansete abortide, emakasisese kasvu pidurdumise ja kaasasündinud väärarengute riski.
Maltese: Methotrexate huwa teratoġen qawwi uman, b'riskju ogħla ta' aborti spontaneji, restrizzjoni fl-iżvilupp ġol-utru u malformazzjonijiet konġenitali f'każ ta' esponiment waqt it-tqala.
Estonian: − probenetsiid (podagraravim);
Maltese: − probenecid (għall-kura tal-gotta)
Estonian: − tsüklosporiin (immuunsüsteemi pärssimiseks);
Maltese: − ciclosporin (għas-soppressjoni tas-sistema immunitarja)
Estonian: Pneumocystis jiroveci põhjustatud pneumoonia ja teised kopsuinfektsioonid, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, pleuraefusioon
Maltese: Pulmonite b'pneumocystis jiroveci u infezzjonijiet oħrajn tal-pulmun,
Estonian: Tähtis hoiatus Jylamvo (metotreksaadi) annustamise kohta
Maltese: Twissija importanti dwar id-dożaġġ ta' Jylamvo (methotrexate)
Estonian: • Jylamvo (metotreksaat 2 mg/ml)
Maltese: • Jylamvo (metotressat 2mg/ml)
Estonian: Tavaliselt on annus vahemikus 7,5 mg (3,75 ml) kuni 25 mg (12,5 ml) kord nädalas.
Maltese: Doża tipika tvarja bejn 7.5 mg (3.75 ml) sa 25 mg (12.5 ml) darba f'ġimgħa.
Estonian: Jylamvo lisateave on EMA veebilehel: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00375 6/human_med_002083.jsp
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Jylamvo tista' tinsab fuq is-sit elettroniku talAġenzija: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
Maltese: • artrite rewmatika attiva, marda infjammatorja tal-ġogi;
Estonian: Annus (mg)
Maltese: jsp