FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studie AMD3100-3101 effektresultat - CD34+ cellmobilisering hos patienter med non-Hodgkins lymfom
Hungarian: 3. táblázat: Az AMD3100-3101. sz. vizsgálat hatásossági eredményei - CD34+ sejt mobilizáció non-Hodgkin lymphomás betegeknél
Swedish: • Hos barn 1 år till yngre än 18 år med lymfom eller solida tumörer.
Hungarian: • limfómás (egy fehérvérsejtrák fajta) vagy daganatos beteg, legalább 1 éves, de 18 évesnél fiatalabb gyermeknél vagy serdülőnél.
Swedish: Plerixafor har visats orsaka ökade resorptioner, minskade fostervikter, försenad skelettutveckling och ökade fosterabnormiteter hos råttor och kaniner.
Hungarian: A vizsgálatok alapján a plerixafor patkányokban és nyulakban fokozza a reszorpciót, csökkenti a magzati súlyt, késlelteti a vázrendszer kifejlődését és növeli a magzati rendellenességek számát.
Swedish: Mozobil är indicerat i kombination med G-CSF för att förbättra mobilisering av hematopoetiska stamceller till perifert blod, inför autolog transplantation hos barn med lymfom eller solida maligna tumörer, antingen: - i förebyggande syfte, när antalet cirkulerande stamceller efter adekvat mobilisering med G-CSF (med eller utan kemoterapi) vid dag för planerad skörd anses otillräckligt avseende önskad mängd hematopoetiska stamceller, eller - som tidigare misslyckats med att skörda tillräckligt med hematopoetiska stamceller (se avsnitt
Hungarian: Gyermekek és serdülők (1 éves kortól 18 évesnél fiatalabb korú gyermekek és serdülők) A Mozobil granulocyta-kolónia stimuláló faktorral (G-CSF) együtt alkalmazva a haemopoeticus őssejteknek a perifériás vérbe történő mobilizációjának elősegítésére javallott a levétel és az azt követő autológ transzplantáció céljából, lymphomás vagy myeloma multiplexes gyermekeknél: - megelőző jelleggel, ha a megfelelő, G-CSF-fel történő mobilizáció után (kemoterápiával vagy anélkül), a keringő őssejtek száma, a levétel napján várhatóan alacsonyabb lesz a kívánt őssejtszámnál, vagy - akiknél korábban nem tudtak megfelelő számú haemopoeticus őssejtet gyűjteni (lásd.
Swedish: Du får först G-CSF och därefter Mozobil
Hungarian: Először a G-CSF készítményt kapja meg, majd ezt követően a Mozobil-t A mobilizáció megkezdésekor először egy másik gyógyszert, ún.
Swedish: Placebo och G-CSF (n = 154)
Hungarian: Placebo és G-CSF (n = 154)
Swedish: Data från djurmodeller antyder även modulering av fetal hematopoes, vaskularisering och cerebellär utveckling av SDF-1α och CXCR4.
Hungarian: Az állati modellek alapján feltételezhető, hogy az SDF-1α és CXCR4 felelős a magzati vérképzés, vascularisatio és agyi fejlődés szabályozásáért.
Swedish: Mobiliseringen startar genom att du först får ett annat läkemedel som heter G-CSF (granulocytkolonistimulerande faktor).
Hungarian: G-CSF (granulocita-kolónia stimuláló faktort) adnak Önnek.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra (koncentrerad) och natriumhydroxid för pH
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-klorid, sósav (tömény) és nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
Swedish: Studie AMD3100-3102 effektresultat - CD34+ cellmobilisering hos patienter med multipelt myelom
Hungarian: 5. táblázat: Az AMD3100-3102. sz. vizsgálat hatásossági eredményei - CD34+ sejt mobilizáció myeloma multiplexes betegeknél
Swedish: Placebo och G-CSF (n = 148)
Hungarian: Placebo és G-CSF (n = 148)
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 1,2 ml lösning.
Hungarian: Injekciós üvegenként 1,2 ml oldat.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 24 mg plerixafor i 1,2 ml lösning.
Hungarian: 24 mg plerixafort tartalmaz injekciós üvegenként, 1,2 ml oldatban.
Swedish: Mozobil och G-CSF (n = 148)
Hungarian: Mozobil és G-CSF (n = 148)
Swedish: Farmakokinetiken för plerixafor utvärderades via subkutan dosering av 0,16, 0,24 och 0,32 mg/kg Med standardmobilisering (G-CSF med eller utan kemoterapi), hos 48 pediatriska patienter (1 år till yngre än 18 år) med solida tumörer.
Hungarian: A plerixafor farmakokinetikáját 48, szolid daganatos betegségben szenvedő (1 éves vagy idősebb és 18 év alatti) gyermeknél és serdülőnél értékelték, 0,16, 0,24 és 0,32 mg/kg-os subcutan adagokat alkalmazva standard mobilizációnál (G-CSF kemoterápiával vagy anélkül).
Swedish: • yrsel, känna sig trött eller dålig
Hungarian: • szédülés, fáradtságérzet vagy rossz közérzet
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Mozobil 20 mg/ml injektionsvätska, lösning Plerixafor
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Mozobil 20 mg/ml oldatos injekció plerixafor
Swedish: Biverkningarna som rapporterades hos patienter med lymfom och multipelt myelom som fick Mozobil i de kontrollerade fas III-studierna och de okontrollerade studierna, inklusive en fas II-studie av Mozobil som monoterapi för hematopoetisk stamcellsmobilisering, är liknande.
Hungarian: A III. fázisú kontrollos vizsgálatokban és a nem kontrollos vizsgálatokban, így a Mozobil monoterápiának a haemopoeticus őssejt mobilizációra gyakorolt II. fázisú vizsgálatában a Mozobil-t kapó lymphomás és myeloma multiplexes betegeknél megfigyelt mellékhatások hasonlók voltak.
Swedish: • Den aktiva substansen är plerixafor.
Hungarian: Mit tartalmaz a Mozobil - A készítmény hatóanyaga a plerixafor.
Swedish: Myrkrypningar och domningar
Hungarian: Bizsergés és zsibbadás
Swedish: Histopatologiska upptäckter av extramedullär hematopoes observerades i levern och mjälten hos råttor och/eller hundar.
Hungarian: A patkányok és/vagy kutyák májában és lépében szövettanilag igazolt extramedullaris haemopoiesis előfordulását figyelték meg.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Mozobil är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Mozobil Hur du använder Mozobil
Hungarian: Tudnivalók a Mozobil alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Mozobil-t?
Swedish: Studie AMD3100-3102 - Andel patienter som uppnådde ≥ 6 x 106 CD34+ celler/kg per aferesdag hos patienter med multipelt myelom
Hungarian: táblázat: Az AMD3100-3102. sz. vizsgálat - Azon myeloma multiplexben szenvedő betegek aránya, akik az aferezis napjára elérték a ≥ 6 × 106 CD34+ sejt/kg sejtszámot
Swedish: En ml lösning innehåller 20 mg plerixafor.
Hungarian: 20 mg plerixafort tartalmaz milliliterenként.
Swedish: Subkutan användning.
Hungarian: Bőr alá történő beadásra.
Swedish: EU/2/11/126/001 MS-H Vaccin 10 5,7 till 10 7,0 CCU (färgförändrande enheter) per dos
Hungarian: EU/2/11/126/001 MS-H vakcina 10 5,7 - 10
Swedish: LDPE-flaska 30 ml
Hungarian: LDPE üveg 30ml
Swedish: EU:s aktnummer Läkemedlets namn
Hungarian: EU szám Kereskedel mi név
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Hungarian: Csomagolás TartalomKiszerelési egység
Swedish: 1 flaska
Hungarian: 1 üveg N/A
Swedish: Styrka
Hungarian: Hatáserős ség
Swedish: Ögondroppar, suspension
Hungarian: Szuszpenziós szemcsepp
Swedish: Karenstid
Hungarian: Csirkék
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerin gssätt
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Swedish: Undvik kontamination.
Hungarian: Kerülje a szennyeződés bevitelét.
Swedish: Se även avsnitt 4.7.
Hungarian: Lásd még 4.7 szakasz.
Swedish: 1 000 doser
Hungarian: 1000 adag
Swedish: Kycklingar från 5 veckors ålder
Hungarian: Csirkék, 5 hetes kortól
Swedish: En dos (30 mikroliter) innehåller:
Hungarian: 1 adag (30 µl) tartalmaz:
Swedish: Datum för första godkännandet: 14/06/2011 Datum för förnyat godkännande: 17/05/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:14/06/2011 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 17/05/2016
Swedish: Kycklingar
Hungarian: Csirkék
Swedish: Låt fågeln blinka innan du släpper den.
Hungarian: A madarat az elengedése előtt hagyja pislogni.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordningen (EG) nr 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem tartozik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Swedish: Vid behov kan ytterligare differentiering av de två arterna av Mycoplasma ske med hjälp av PCR i ett laboratorium.
Hungarian: Szükség esetén a 2 Mycoplasma faj további elkülönítését PCR alkalmazásával laboratóriumban lehet elvégezni.
Swedish: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australien
Hungarian: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Ausztrália
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI01AE03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény madarak számára, élő baktériumos vakcinák, ATCvet kód: QI01AE03
Swedish: Inga biverkningar har observerats efter en 8-faldig överdos.
Hungarian: 8-szoros túladagolást követően semmilyen mellékhatást nem észleltek.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Swedish: De ska inte ges inom 2 veckor efter vaccination.
Hungarian: Ezek a vakcinázást követő 2 hétben nem adhatók.
Swedish: Immunitetens varaktighet när det gäller att minska antalet ägg med onormal skalbildning har ännu inte visats.
Hungarian: A rendellenes héjú tojások számának csökkentését szolgáló védettség időtartamát még nem igazolták.
Swedish: Tina inte vid högre temperatur eller under längre tid.
Hungarian: A felengedést ne végezze magasabb hőmérsékleten vagy hosszabb ideig!
Swedish: Komponenterna i hjälpämnet enligt avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésben felsorolásra került segédanyag összetevői, vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak, és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Swedish: • Håll fågeln med dess huvud lutat åt ena sidan.
Hungarian: • Tartsa a madarat úgy, hogy annak fejét az egyik oldalra billenti.
Swedish: * Färgförändrande enheter För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Swedish: Håll fågeln med dess huvud lutat åt ena sidan.
Hungarian: Tartsa a madarat úgy, hogy annak fejét az egyik oldalra billenti.
Swedish: Sådana antibiotika omfattar t.ex. tetracyklin, tiamulin, tylosin, kinoloner, linkospektin, gentamicin eller makrolidantibiotika.
Hungarian: Az ilyen antibiotikumok közé tartozik pl. a tetraciklin, a tiamulin, a tilozin, a kinolonok, a linkospektin, a gentamicin, illetve a makrolid antibiotikumok.
Swedish: Vänd flaskan upp och ned upprepade gånger under upptinandet för att säkerställa att innehållet har resuspenderats.
Hungarian: Az üveget a felengedés után többször fordítsa a tetejével lefelé annak biztosítása érdekében, hogy a tartalma ismét szuszpendálódjon.
Swedish: Vaccinera alla fåglar i en flock samtidigt.
Hungarian: Egy állományon belül valamennyi madarat egyidőben kell vakcinázni.
Swedish: Vänd droppflaskan upp och ned eller förbered enheten så att en enda droppe bildas vid spetsen och faller fritt in i det öppna ögat, som då svämmar över något.
Hungarian: A cseppentő üveget fordítsa lefelé vagy készítse elő a készüléket, lehetővé téve, hogy a hegyén egyetlen csepp képződjön és szabadon beleessen a nyitott szembe, finoman szétterülve benne.
Swedish: För aktiv immunisering av framtida avelsdjur för produktion av slaktkycklingar och värphöns samt framtida värphöns från 5 veckors ålder för att minska luftsäckslesioner och minska antalet ägg med onormal skalbildning orsakat av Mycoplasma synoviae.
Hungarian: Leendő húscsirke tenyészállományok, leendő tenyésztojók és leendő tojóállományok 5 hetes kortól történő aktív immunizálására a Mycoplasma synoviae okozta légzsákkárosodások és a rendellenes héjú tojások számának csökkentésére.
Swedish: Nummer för innehavare av godkännande för försäljning: EU/2/11/126/001 Receptbelagt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma: EU/2/11/126/001
Swedish: Test av förekomst av M. synoviae i flocken sker normalt med snabbt serumagglutinationstest (RSAT) med blodprover som testas inom 24 timmar efter provtagning.
Hungarian: Az adott állományban az M. synoviae jelenlétének vizsgálata rendszerint a gyors szérumagglutinációs teszt (RSAT) segítségével történik, a vérmintákat pedig a levételt követő 24 órán belül meg kell vizsgálni.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Hungarian: A vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazását ezért eseti alapon kell eldönteni.
Swedish: Det finns ingen ytterkartong.
Hungarian: MEGJEGYZÉS: Nincs külső csomagolás
Swedish: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Hungarian: 35220 Chateaubourg
Swedish: Då antibiotika måste användas ska helst medel utan effekt mot Mycoplasma väljas, t.ex. penicillin, amoxicillin eller neomycin.
Hungarian: Amennyiben antibiotikum használata elengedhetetlen, előnyben részesítendők azok a szerek, amelyek nem mutatnak mycoplasma elleni aktivitást, mint például a penicillin, az amoxicillin vagy a neomicin.
Swedish: Även om det inte finns några tillgängliga data om detta är det troligt att vaccination med denna produkt även inducerar ett positivt antikroppssvar mot Mycoplasma gallisepticum och kan därför störa den serologiska övervakningen av Mycoplasma gallisepticum.
Hungarian: Bár e kérdésről nem állnak rendelkezésre adatok, valószínű, hogy az e termékkel végzett vakcinázás szintén pozitív ellenanyagválaszt vált ki a Mycoplasma gallisepticum-ra, és ezért befolyásolhatja a Mycoplasma gallisepticum szerológiai monitorozását.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA UMA
Swedish: Detta kan ske under den vaccinerade fågelns hela livstid.
Hungarian: Ez a vakcinázott madár teljes élethossza alatt bekövetkezhet.
Swedish: Kycklingar ska vaccineras en gång genom applicering av en ögondroppe (30 mikroliter) från 5 veckors ålder och minst 5 veckor innan äggläggningsperioden börjar.
Hungarian: A csirkéket egy alkalommal, egy csepp (30 µl) szembe cseppentésével kell vakcinázni 5 hetes kortól és legalább 5 héttel a tojásrakás kezdete előtt.
Swedish: Immunitetens varaktighet när det gäller att minska luftsäckslesioner har visats vara 40 veckor efter vaccination.
Hungarian: Igazolták, hogy a légzsákok károsodásának csökkentését célzó védettség időtartama 40 héttel a vakcinázás után is fennállt.
Swedish: Hållbarhet efter upptining och i öppnad innerförpackning: 2 timmar
Hungarian: Felengedés és a közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 2 óra.
Swedish: Blanda flaskans innehåll genom att försiktigt skaka flaskan under upptinandet.
Hungarian: Az üveg tartalmát a felengedés során finom rázással elegyítse!
Swedish: • Tina oöppnade flaskor snabbt vid 33-35 °C under 10 minuter i ett termostaterat vattenbad.
Hungarian: • A zárt palackok gyorsan, 33-35°C közötti hőmérsékleten 10 perc alatt kell felengedni termosztatikus vízfürdőben.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Immunitetens insättande: från 4 veckor efter vaccination.
Hungarian: Védettség kialakulása: a vakcinázás után 4 héttel.
Swedish: EU/2/11/126/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/126/001
Swedish: Tina den oöppnade flaskan snabbt vid 33-35 °C under 10 minuter i ett termostaterat vattenbad.
Hungarian: A zárt üveget gyorsan, 33-35°C közötti hőmérsékleten 10 perc alatt kell felengedni termosztatikus vízfürdőben.
Swedish: Mycoplasma synoviae, stammen MS-H, levande, försvagad, värmekänslig, minst 105,7 CCU* * Färgförändrande enheter
Hungarian: Élő, attenuált, hőérzékeny Mycoplasma synoviae MS-H törzs, legalább 105,7 CCU* * Színváltoztató egység
Swedish: Ska inte ges till äggläggande fåglar och inom 5 veckor före äggläggningsperioden.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdete előtti 5 hétben.
Swedish: Modifierat Freys medium innehållande fenolrött och svinserum.
Hungarian: Sertésszérumot és fenolvöröset tartalmazó módosított Frey-tápfolyadék.
Swedish: Vaccination av M. synoviae-fria fåglar ska ske minst 4 veckor före förväntad exponering för virulent M. synoviae.
Hungarian: A vakcinázást M. synoviae-tól mentes madarakon kell elvégezni, legalább 4 héttel a virulens M. synoviae-vel várható expozíció előtt.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING; TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till andra fågelarter.
Hungarian: Különleges óvintézkedésekre van szükség a vakcinatörzsvad fajokat is való átterjedésének megakadályozása érdekében.
Swedish: Använd vaccinet vid rumstemperatur (22-27 °C) inom 2 timmar efter upptinandet.
Hungarian: A felengedést követően 2 órán belül, szobahőmérsékletűen (22-27°C) használja fel!
Swedish: Förvaras i djupfryst tillstånd (−70 °C) i högst 4 år.
Hungarian: Fagyasztva tárolandó -70°C alatt, legfeljebb 4 évig.
Swedish: Vid oavsiktligt stänk av vaccin i operatörens ögon ska ögon och ansikte noggrant sköljas med vatten för att undvika eventuell reaktion mot odlingsmediets innehållsämnen.
Hungarian: Ha a vakcina véletlenül az azt alkalmazó személy szemébe fröccsen, a szemet és az arcot vízzel alaposan le kell mosni a tápfolyadék összetevőire kialakuló bármilyen esetleges reakció elkerülése érdekében.
Swedish: • Vaccinstammen kan spridas från vaccinerade till ovaccinerade fåglar, inklusive vilda arter.
Hungarian: • A vakcinatörzs vakcinázott madarakról nem vakcinázott madarakra átterjedhet, beleértve a vad fajokat is.
Swedish: • Vid oavsiktligt stänk av vaccin i operatörens ögon ska ögon och ansikte noggrant sköljas med vatten för att undvika eventuell reaktion mot odlingsmediets innehållsämnen.
Hungarian: • Ha a vakcina véletlenül az azt alkalmazó személy szemébe fröccsen, a szemet és az arcot vízzel alaposan le kell mosni a tápfolyadék összetevőire kialakuló bármilyen esetleges reakció elkerülése érdekében.
Swedish: Vaccination av MS-fria fåglar ska ske minst 4 veckor före förväntad exponering för virulent MS.
Hungarian: A vakcinázást MS-mentes madarakon kell elvégezni, legalább 4 héttel a virulens MS-sel várható expozíció előtt.
Swedish: • Ska inte blandas med något annat läkemedel.
Hungarian: • Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Swedish: En dos på 30 µl som ges som ögondroppe.
Hungarian: Egy 30 µl-es adagot kell szemcseppként beadni.
Swedish: Vaccinstammen kan spridas från vaccinerade till ovaccinerade fåglar, inklusive vilda arter.
Hungarian: A vakcinatörzs vakcinázott madarakról nem vakcinázott madarakra átterjedhet, beleértve a vad fajokat is.
Swedish: För att undvika hud- och ögonskador som kan uppstå vid hantering av den frysta flaskan ska skyddsutrustning som består av skyddshandskar och skyddsglasögon användas.
Hungarian: A fagyott üveggel végzett munka során esetleg bekövetkező bőr- és szemsérülések elkerülése érdekében, az alkalmazás során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű és védőszemüveg.
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet mot Mycoplasma synoviae i kycklingar.
Hungarian: A vakcina aktív immunitást csirkében vált ki a Mycoplasma synoviae ellen.
Swedish: • Vaccinstammen kan påvisas i kycklingarnas luftvägar fram till 55 veckor efter vaccination.
Hungarian: • A vakcinatörzs a vakcinázás után 55 hétig kimutatható a csirkék légutaiban.
Swedish: • Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Hungarian: • Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Swedish: Prover som kan användas för PCR omfattar svabbprover från patologiska ställen såsom trakea, gomspalt, luftsäckar eller leder.
Hungarian: A PCR-hez felhasználható minták közé tartoznak az elváltozás által érintett területekről, például a légcsőből, a szájpadhasadékból, légzsákokból vagy ízületekből vett kenetek.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Swedish: • För att undvika hud- och ögonskador som kan uppstå vid hantering av den frysta flaskan ska skyddsutrustning som består av skyddshandskar och skyddsglasögon användas .
Hungarian: • A fagyott üveggel végzett munka során az esetleg bekövetkező bőr- és szemsérülések elkerülése érdekében, az alkalmazás során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű és védőszemüveg .
Swedish: Flaska av LDPE-plast innehållande 30 ml (1000 doser) med propp av butylgummi och förseglad med ett aluminiumlock.
Hungarian: 30 ml-es műanyag LDPE (1000 adag) üveg butilgumi dugóval, alumínium kupakkal lezárva.
Swedish: Efter att ha avlägsnats från frysen är ytterligare korttidsförvaring tillåten vid eller under −18 °C i högst 4 veckor.
Hungarian: A mélyhűtőből való eltávolítása után -18°C-on vagy ennél alacsonyabb hőmérsékleten rövid ideig, legfeljebb 4 hétig tartó további tárolása megengedett.
Swedish: • Endast flockar utan antikroppar mot MS (M. synoviae) ska vaccineras.
Hungarian: • Kizárólag olyan állományok vakcinázhatók, amelyekben MS (M. synoviae) elleni ellenanyagok nem mutathatók ki.
Swedish: Använd inte antibiotika med effekt mot Mycoplasma 2 veckor före eller 4 veckor efter vaccination.
Hungarian: A vakcinázást megelőző 2 hétben, illetve az azt követő 4 hétben Mycoplasma elleni aktivitást mutató antibiotikumok nem alkalmazhatók.
Swedish: Vaccinstammen kan påvisas i kycklingarnas luftvägar fram till 55 veckor efter vaccination.
Hungarian: A vakcinatörzs a vakcinázás után 55 hétig kimutatható a csirkék légutaiban.
Swedish: Droppen (innan den faller) och spetsen får INTE vidröra ögats yta.
Hungarian: A csepp (a leesés előtt) és az eszköz csúcsa NEM érhet a szem felszínéhez!
Swedish: Vaccinet får inte på nytt förvaras i −70 °C efter förvaring vid eller under −18 °C.
Hungarian: A -18°C-on vagy ennél alacsonyabb hőmérsékleten végzett tárolás után a vakcina nem tárolható ismét -70°C-on.
Swedish: Fältstammar och vaccinstammen av M. synoviae kan särskiljas genom Hammondklassificering eller HRM (High Resolution Melt)-analys av ett laboratorium.
Hungarian: Az M. synoviae vad, illetve a vakcinában található törzseinek elkülönítése a Hammond-osztályozás vagy nagy felbontású olvadáspont-elemző (HRM) vizsgálat útján laboratóriumban végezhető el.
Swedish: • Unghöns ska först testas med avseende på M. Synoviae-infektion.
Hungarian: • Jércéknél először vizsgálni kell az M. synoviae fertőzés jelenlétét.
Swedish: Använd en kalibrerad pipett eller enhet, så att du distribuerar en 30 µl droppe av vaccinet.
Hungarian: Kalibrált cseppentőt vagy eszközt használjon a vakcina 30 µl-es cseppenként történő kimérésére.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 4 év.
Swedish: Okulär användning.
Hungarian: Szembe cseppentéses alkalmazás.