FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Luveris should be administered concomitantly with follitropin alfa.
Romanian: Luveris trebuie administrat concomitent cu folitropină alfa.
English: Luveris is used for the stimulation of follicular development in association with follitropin alfa.
Romanian: Luveris este utilizat pentru stimularea dezvoltării foliculare în asociere cu folitropină alfa.
English: Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
Romanian: Sarcina ectopică (embrion implantat în afara uterului) poate să apară mai ales la femei cu antecedente de boli ale trompelor uterine.
English: After dissolving the Luveris powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the container with the follitropin alfa powder.
Romanian: După ce pulberea de Luveris s-a dizolvat, trageţi soluţia înapoi în seringă şi reinjectaţi-o în flaconul cu pulbere de folitropină alfa.
English: In the ovaries, during the follicular phase, LH stimulates theca cells to secrete androgens, which will be used as the substrate by granulosa cell aromatase enzyme to produce estradiol, supporting FSH-induced follicular development.
Romanian: În ovare, în timpul fazei foliculare, LH stimulează celulele tecale să secrete androgeni, care vor fi utilizaţi ca substrat de către aromatază, enzimă din celulele granuloase, pentru sinteza de estradiol, susţinând dezvoltarea foliculară indusă de FSH.
English: Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Romanian: În cazuri foarte rare, SHSO sever se poate complica cu torsiune ovariană sau evenimente tromboembolice precum embolie pulmonară, accident vascular cerebral ischemic sau infarct miocardic.
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility.
Romanian: S-au raportat cazuri de tumori ovariene sau alte tumori ale sistemului reproducător, atât benigne, cât şi maligne, la femeile supuse la regimuri repetate de tratament pentru infertilitate.
English: If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section ‘Possible Side Effects').
Romanian: Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie întrerupt şi nu se mai administrează hCG (vezi pct. „Reacţii adverse posibile”).
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2 under “Blood clotting problems”).
Romanian: Acestea pot provoca dureri în piept, senzaţie de lipsă de aer, accident vascular cerebral sau infarct miocardic (vezi, de asemenea, pct. 2 „Tulburări de coagulare a sângelui”).
English: Each vial is for single use only.
Romanian: Fiecare flacon este destinat unei singure administrări.
English: Luveris may be mixed with follitropin alfa and co-administered as a single injection.
Romanian: Luveris poate fi amestecat cu folitropină alfa şi administrat concomitent cu aceasta, într-o singură injecţie.
English: Adherence to recommended Luveris and FSH dosage and regimen of administration can minimise the risk of ovarian hyperstimulation.
Romanian: Complianţa pacientei la tratamentul cu dozele şi regimul de administrare recomandate pentru Luveris şi FSH poate reduce la minim riscul de hiperstimulare ovariană.
English: At doses of 10 IU/kg/day and greater, repeated administration of lutropin alfa to pregnant rats and rabbits caused impairment of reproductive function including resorption of foetuses and reduced body weight gain of the dams.
Romanian: La doze ≥ 10 UI/kg/zi, administrarea repetată de lutropină alfa la femele de şobolan şi iepure gestante a determinat afectarea funcţiei de reproducere, inclusiv resorbţie fetală şi reducerea creşterii ponderale a mamelor.
English: In case you are not ovulating, and if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of OHSS is less likely.
Romanian: Dacă ovulaţia este absentă şi dozele şi schema de administrare a medicamentului sunt respectate, este puţin probabil să apară SHSO.
English: This may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovarian syndrome.
Romanian: Această afecţiune poate fi asociată şi cu alţi factori de risc cum sunt SHSO, sarcina, intervenţiile chirurgicale abdominale în antecedente, antecedente de torsiune ovariană, chisturi ovariene în prezent sau în antecedente şi sindromul ovarelor polichistice.
English: • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Romanian: • tumori fibroide uterine incompatibile cu sarcina
English: Torsion of the ovary and bleeding into the abdomen have not been reported with Luveris, however, there have been rare cases reported following treatment with human menopausal gonadotropin (hMG), a urine-derived medication also containing LH.
Romanian: În cazul utilizării Luveris nu s-au raportat torsiunea ovarelor şi sângerările în interiorul abdomenului, dar s-au raportat, cu toate acestea, rareori, astfel de cazuri după tratamentul cu gonadotropină umană de menopauză (hMG), un medicament obţinut din urină care conţine, de asemenea, LH.
English: There is no relevant indication for the use of Luveris in the elderly population.
Romanian: Nu există indicaţii speciale cu privire la utilizarea Luveris la vârstnici.
English: When undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
Romanian: Atunci când urmaţi tehnici de reproducere asistată sau la stimularea ovarelor pentru producerea de ovule, probabilitatea să pierdeţi sarcina este mai mare decât în cazul unei concepţii naturale.
English: Clinical evaluation may reveal signs such as hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, pleural effusions, or acute pulmonary distress.
Romanian: Examenul clinic poate evidenţia semne precum hipovolemie, hemoconcentraţie, tulburări electrolitice, ascită, revărsat pleural sau insuficienţă pulmonară acută.
English: For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Romanian: Medicamentul este destinat administrării unice, imediat după prima deschidere a ambalajelor şi reconstituire.
English: This could be due to parental factors (e.g. maternal age, genetics), ART procedures and multiple pregnancies.
Romanian: Acest lucru poate să apară din cauza factorilor parentali (de exemplu vârsta mamei, caracteristicile genetice), tehnicilor TRA şi sarcinilor multiple.
English: • The other ingredients of the powder are polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, L-methionine and nitrogen.
Romanian: • Celelalte componente ale pulberii sunt polisorbat 20, zahăr, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic dihidrat, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu, L-metionină şi nitrogen.
English: Important information about some of the ingredients of Luveris Luveris contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Romanian: Informaţii importante privind unele componentele ale Luveris Luveris conţine sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe doză.
English: The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Romanian: Prevalenţa malformaţiilor congenitale după TRA poate fi uşor mai mare decât după concepţia naturală.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Romanian: Acesta se caracterizează prin dezvoltarea excesivă a foliculilor, care devin astfel chisturi de dimensiuni mari.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Polysorbate 20
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Polisorbat 20
English: In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancy and births is increased compared with natural conception.
Romanian: La pacientele care urmează un tratament de inducere a ovulaţiei, incidenţa sarcinii multiple este crescută comparativ cu cea observată în cazul concepţiei naturale.
English: Gently push the plunger until the air bubbles are gone.
Romanian: Împingeţi uşor pistonul până se elimină toate bulele de aer.
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Luveris at the right times.
Romanian: Puteţi reduce riscul de sarcini multiple utilizând doza corectă de Luveris şi schema de administrare recomandată.
English: This could be due to differences in parental factors like maternal age, genetics, as well as the ART procedures and multiple pregnancy.
Romanian: Acest lucru se poate fi determinat de diferenţele dintre factorii care au legătură cu părinţii cum sunt vârsta mamei sau caracteristicile genetice, precum şi de tehnicile TRA şi sarcina multiplă.
English: It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Romanian: Aceasta se manifestă prin mărirea de volum a ovarelor, concentraţie plasmatică crescută a hormonilor sexuali şi o creştere a permeabilităţii vasculare, care poate determina acumularea de fluide în cavitatea peritoneală, pleurală şi, rar, pericardică.
English: In LH and FSH deficient women, the objective of Luveris therapy in association with FSH is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Romanian: La femeile cu deficit de LH şi FSH, obiectivul tratamentului cu Luveris în asociere cu FSH este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur din care, după administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG), va fi eliberat ovocitul.
English: Independent risk factors for developing OHSS include young age, lean body mass, polycystic ovarian syndrome, higher doses of exogenous gonadotropins, high absolute or rapidly rising serum estradiol levels and previous episodes of OHSS, large number of developing ovarian follicles and large number of oocytes retrieved in ART cycles.
Romanian: Printre factorii de risc independenţi care favorizează apariţia SHSO se numără vârsta tânără, greutatea scăzută, sindromul ovarelor polichistice, dozele ridicate de gonadotropine exogene, concentraţii plasmatice absolute crescute de estradiol sau concentraţii plasmatice de estradiol caracterizate printr-o creştere rapidă şi antecedente de SHSO, număr mare de foliculi ovarieni în curs de dezvoltare şi număr mare de ovocite în urma ciclurilor de TRA (tehnici de reproducere asistată).
English: How to use Luveris
Romanian: Cum să utilizaţi Luveris
English: Package leaflet: Information for the user Solvent in ampoules
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Flacoane cu solvent
English: In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level <1.2 IU/l.
Romanian: În studiile clinice, aceste paciente au fost diagnosticate ca având o valoare a concentraţiei plasmatice a LH-ului endogen <1,2 UI/l.
English: Other ingredients: polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, phosphoric acid concentrated, sodium hydroxide, L-methionine and nitrogen.
Romanian: Celelalte componente: polisorbat 20, zahăr, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic dihidrat, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu, L-metionină şi nitrogen.
English: Luveris should be given as a course of daily injections simultaneously with FSH.
Romanian: Luveris trebuie administrat în cadrul unui ciclu de injecţii zilnice, concomitent cu FSH.
English: Common: Mild or moderate OHSS (including associated symptomatology), ovarian cyst, breast pain, pelvic pain
Romanian: SHSO uşor sau moderat (cu simptomatologia aferentă), chist ovarian, mastodinie, dureri pelvine
English: In clinical trials, patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/l as measured in a central laboratory.
Romanian: În studiile clinice, pacientele au fost diagnosticate ca având o concentraţie plasmatică a LH endogen < 1,2 UI/l, conform determinării unui laborator central.
English: This becomes more likely if the medicine that is used for final follicular maturation (containing human Chorionic Gonadotropin, hCG) is administered (see in section 3 under “How much to use” for details).
Romanian: Probabilitatea creşte dacă se administrează medicamentul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale (care conţine hormonul gonadotropină corionică umană, hCG) (vezi pct. 3 „Care este doza recomandată” pentru detalii).
English: Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy (pregnancy where the embryo is implanted outside the womb), whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Romanian: Femeile cu antecedente de boală a trompelor uterine prezintă risc de sarcină ectopică (sarcină în care embrionul este implantat în afara uterului), indiferent dacă sarcina este obţinută prin concepţie naturală sau cu tratamente de fertilitate.
English: Breast-feeding Luveris is not indicated during breast-feeding.
Romanian: Alăptarea Luveris nu este indicat în timpul alăptării.
English: The powder must be reconstituted with the solvent before use by gentle swirling.
Romanian: Înainte de utilizare, pulberea trebuie reconstituită cu solventul prin agitare uşoară.
English: Inject the solution by pushing gently on the plunger.
Romanian: Injectaţi soluţia împingând încet pistonul.
English: Luteinising Hormone (LH) binds on the ovarian theca (and granulosa) cells and testicular Leydig cells, to a receptor shared with human chorionic gonadotropin hormone (hCG).
Romanian: Hormonul luteinizant (LH) se leagă de celulele tecale ovariene (şi granuloase) şi de celulele testiculare Leydig, prin intermediul aceluiaşi receptor ca şi hormonul gonadotropinei corionice umane (hCG).
English: Package leaflet: Information for the user Solvent in vials
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Fiole cu solvent
English: Common: Injection site reaction (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Romanian: Reacţie la locul injectării (de exemplu, durere, eritem, hematom, tumefiere şi/sau iritaţie la locul injectării)
English: • Luveris comes as a powder and solvent for solution for injection.
Romanian: • Luveris este prezentat sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
English: At mid-cycle, high levels of LH trigger corpus luteum formation and ovulation.
Romanian: La mijlocul ciclului, nivelele mari de LH declanşează formarea corpului galben şi ovulaţia.
English: The vials are sealed with bromobutyl stoppers protected by aluminium seal rings and flip-off caps.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri din cauciuc brombutilic protejate cu capse de siguranţă din aluminiu şi capace protectoare fără filet.
English: • Remove the protective cap from the solvent vial.
Romanian: • Îndepărtaţi capacul protector al flaconului cu solvent.
English: • It is supplied in packs containing 1, 3 or 10 vials of powder, together with the same number of solvent ampoules.
Romanian: • Acesta este furnizat în ambalaje conţinând 1, 3 sau 10 flacoane cu pulbere, împreună cu acelaşi număr de fiole cu solvent.
English: What Luveris is and what it is used for What you need to know before you use Luveris How to use Luveris
Romanian: Ce este Luveris şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Luveris Cum să utilizaţi Luveris Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Luveris Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: • Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts), breast pain and pelvic pain.
Romanian: • Pungi cu lichid la nivelul ovarelor (chisturi ovariene), dureri la nivelul sânului şi dureri pelvine.
English: A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa (ie. one vial of Luveris) daily with 75-150 IU FSH.
Romanian: Regimul terapeutic recomandat începe cu administrarea a 75 UI lutropină alfa (un flacon Luveris) zilnic, în asociere cu 75-150 UI FSH.
English: Luveris in association with a Follicle Stimulating Hormone (FSH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in adult women with severe Luteinising Hormone (LH) and FSH deficiency.
Romanian: Luveris, administrat în asociere cu un medicament care conţine hormon foliculostimulant (FSH), este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei adulte cu deficit sever de hormon luteinizant (LH) şi FSH.
English: Ectopic pregnancy may also occur, especially in women with a history of prior tubal disease.
Romanian: De asemenea, poate să apară sarcina extrauterină, în special la femei cu antecedente de boli ale trompelor uterine.
English: Lutropin alfa is a recombinant human Luteinising Hormone (r-hLH), a glycoprotein composed of noncovalently bound α- and ß-subunits.
Romanian: Lutropina alfa este un hormon luteinizant uman recombinant (r-hLH), o glicoproteină alcătuită din subunităţi α şi β legate necovalent.
English: • gynaecological haemorrhages of unknown origin
Romanian: • hemoragii în sfera genitală de etiologie necunoscută
English: Packs of 1, 3 or 10 vials with the corresponding number of solvent vials or ampoules.
Romanian: Ambalaje de 1, 3 sau 10 flacoane cu un număr corespunzător de flacoane sau fiole cu solvent.
English: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italy
Romanian: Fabricantul Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
English: Swirl gently without removing the syringe.
Romanian: Rotiţi uşor, fără a scoate seringa.
English: Now press the ampoule firmly over the neck, and break the ampoule away from the coloured dot.
Romanian: Apoi apăsaţi ferm deasupra gâtului fiolei şi rupeţi fiola la distanţă de punctul colorat.
English: These may be the symptoms of Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS).
Romanian: Acestea pot fi simptome ale Sindromului de hiperstimulare ovariană (SHSO).
English: Birth defects after Assisted Reproductive Technology (ART) may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Romanian: Frecvenţa de apariţie a defectelor congenitale după utilizarea tehnicilor de reproducere asistată (TRA) poate fi uşor mai mare decât după concepţia naturală.
English: The medicine is used together with another hormone called Follicle Stimulating Hormone, (FSH), to bring about the development of follicles which are in the ovary, the structures maturing the eggs (ova).
Romanian: Medicamentul se utilizează împreună cu un alt hormon numit hormon foliculostimulant, (FSH), pentru a determina dezvoltarea foliculilor, care se găsesc în ovare, structurile din care se maturează ouăle (ovulele).
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali sau modulatorii aparatului genital, gonadotropine, codul ATC: G03GA07
English: Lutropin alfa shows linear pharmacokinetics, as assessed by area under curve (AUC) which is directly proportional to the dose administered.
Romanian: Lutropina alfa are un profil farmacocinetic liniar, conform evaluării ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC), care este direct proporţională cu doza administrată.
English: • Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-au sfătuit deja unde să faceţi injecţia (de exemplu la nivelul peretelui abdominal, partea anterioară a coapsei).
English: Nervous system disorders Common: Headache
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
English: Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Romanian: Prindeţi pielea strâns între degete şi introduceţi acul printr-o mişcare scurtă, din încheietură, sub un unghi de 45-90°.
English: • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal discomfort or abdominal pain
Romanian: • Senzaţie de rău, vărsături, diaree, disconfort abdominal sau dureri abdominale
English: Do not use Luveris as a mixture with other medicines in the same injection, except for follitropin alfa, if prescribed by your doctor.
Romanian: Luveris nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeaşi seringă, cu excepţia folitropinei alfa, dacă este prescrisă de medicul dumneavoastră.
English: Mild manifestations of OHSS may include abdominal pain, abdominal discomfort and distension, or enlarged ovaries.
Romanian: Manifestările uşoare ale SHSO includ dureri abdominale, disconfort abdominal şi distensie abdominală sau mărirea de volum a ovarelor.
English: Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Romanian: Femeile cu antecedente de afecţiuni ale trompelor uterine prezintă risc de sarcină ectopică, indiferent dacă sarcina este obţinută prin concepţie naturală sau în urma tratamentelor de fertilitate.
English: This increases your risk of developing Ovarian HyperStimulation Syndrome or OHSS.
Romanian: Aceasta vă creşte riscul de a dezvolta o afecţiune numită sindromul de hiperstimulare ovariană sau SHSO.
English: Presentations other than ampoules should be considered for self administration by patients.
Romanian: Pacienţii trebuie să aibă în vedere pentru autoadministrare altă formă de prezentare disponibilă în afara fiolelor.
English: What Luveris is
Romanian: Ce este Luveris
English: What Luveris contains
Romanian: Ce conţine Luveris
English: Switzerland
Romanian: Elveţia
English: Find a clean area and lay out everything: one vial of Luveris, one vial of solvent, two alcohol swabs, one syringe, one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, a fine-bore needle for subcutaneous injection, a sharps container for safe disposal of glass and needles.
Romanian: Găsiţi un loc curat şi aşezaţi totul acolo: un flacon cu Luveris, o fiolă cu solvent, două tampoane îmbibate cu alcool sanitar, o seringă, un ac pentru reconstituire prin dizolvarea pulberii în solvent, un ac fin pentru injecţii subcutanate, un recipient special pentru obiecte ascuţite pentru înlăturarea în condiţii de siguranţă a ambalajelor din sticlă şi a acelor.
English: What Luveris is used for
Romanian: Pentru ce se utilizează Luveris
English: • The usual starting dose is 75 IU (1 vial) of Luveris together with 75 IU or 150 IU of FSH.
Romanian: • De regulă, doza de început este de 75 UI (1 flacon) de Luveris împreună cu 75 UI sau 150 UI
English: • Each vial of powder contains 75 IU of lutropin alfa and each ampoule of solvent contains 1 ml of water for injection.
Romanian: • Fiecare flacon cu pulbere conţine lutropină alfa 75 UI, iar fiecare flacon cu solvent conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.
English: • Draw up the solvent: Attach the reconstitution needle to the syringe, with the syringe in one hand, pick up the open ampoule, insert the needle and draw up all of the solvent.
Romanian: Fixaţi acul pentru reconstituire la seringă şi, ţinând seringa într-o mână, luaţi fiola deschisă, introduceţi acul şi extrageţi tot solventul.
English: • Each vial of powder contains 75 IU of lutropin alfa and each vial of solvent contains 1 ml of water for injection.
Romanian: • Fiecare flacon cu pulbere conţine lutropină alfa 75 UI, iar fiecare fiolă cu solvent conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.
English: However, drug-related teratogenesis was not observed in either animal model.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au observat la nicio specie efecte teratogene determinate de acest medicament.
English: There is no indication for the use of Luveris during pregnancy.
Romanian: Nu există indicaţii pentru administrarea Luveris în timpul sarcinii.