FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der var behov for at harmonisere ordineringsoplysningerne for Amoxil i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Amoxil išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Danish: • Svære øre-næse-hals-infektioner (f.eks. mastoiditis, peritonsillære infektioner, epiglottitis og sinuitis, når de er ledsaget af svære systemiske tegn og symptomer)
Lithuanian: • sunkios ausų, nosies ir gerklės infekcijos (pvz., mastoiditas, peritonzilinės infekcijos, epiglotitas ir sinusitas, kai kartu pasireiškia sunkūs sisteminiai požymiai ir simptomai);
Danish: Den 25. juni 2015 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af Amoxil.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Amoxil peržiūrą.
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker(CMDh) fandt det nødvendigt at harmonisere Amoxil.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Amoxil rinkodaros leidimus reikia suderinti.
Danish: Oral Amoxil kan også anvendes til forebyggelse af endokarditis (infektion i hjertets indervægge).
Lithuanian: Geriamąjį Amoxil taip pat galima vartoti siekiant išvengti endokardito (širdies vidinių sienelių infekcijos).
Danish: Injektionsformuleringerne kan også anvendes til behandling og forebyggelse af endokarditis.
Lithuanian: Švirkščiamus preparatus taip pat galima vartoti gydant endokarditą arba siekiant jo išvengti.
Danish: Amoxil blev godkendt i EU via nationale procedurer.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Amoxil rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Danish: CHMP vedtog, at Amoxil ikke må anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for amoxicillin eller et andet indholdsstof i Amoxil og over for et af penicillinerne.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Amoxil negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) amoksicilinui ar bet kuriai pagalbinei Amoxil medžiagai arba bent vienam penicilinų grupės vaistui.
Danish: Dette har medført afvigelser i lægemidlets anvendelsesmåde i medlemsstaterne, hvilket fremgår af forskellene i produktresuméerne (SmPC'er), etiketteringen og indlægssedlerne i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimo būdą, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Danish: Den 22. juli 2013 indbragte Europa-Kommissionen sagen for CHMP med henblik på at harmonisere markedsføringstilladelserne for Amoxil i EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad suderintų ES išduotus Amoxil rinkodaros leidimus.
Danish: • Helicobacter pylori-udryddelse
Lithuanian: • bakterijų Helicobacter pylori sukelta infekcija;
Danish: • Samfundserhvervet lungebetændelse (infektion i lungerne, som er erhvervet uden for hospitalet)
Lithuanian: • bendruomenėje įgyta pneumonija (plaučių infekcija, kuria užsikrečiame ne ligoninėje);
Danish: • Samfundserhvervet lungebetændelse
Lithuanian: • visuomenėje įgyta pneumonija;
Danish: Endvidere må Amoxil ikke anvendes til patienter, der har haft svære allergiske reaktioner over for en anden type betalactam-antibiotikum (f.eks. cefalosporin, carbapenem eller monobactam).
Lithuanian: Be to, Amoxil negalima vartoti pacientams, kuriems buvo pasireiškusios sunkios alerginės reakcijos į kitos rūšies beta laktamų grupės antibiotiką (pvz.
Danish: • Akut tonsillitis og faryngitis forårsaget af streptokokker (infektioner i mandlerne og halsen)
Lithuanian: • ūminis streptokokinis tonzilitas ir faringitas (tonzilių ir gerklės infekcijos);
Danish: Amoxil fås også som en opløsning til injektion eller infusion (drop) i en vene samt som en opløsning til injektion i en muskel.
Lithuanian: Amoxil taip pat tiekiamas į veną švirkščiamo arba lašinamo (infuzinio) tirpalo ir į raumenis leidžiamo tirpalo forma.
Danish: • Bakteriel meningitis (infektion af membranerne omkring hjernen og rygmarven)
Lithuanian: • bakterinis meningitas (stuburo ir galvos smegenų dangalų infekcija);
Danish: • Svær tandbyld med spredende cellulitis
Lithuanian: • sunkios formos dantų abscesas su plintančių celiulitu;
Danish: • Tandbyld med spredende cellulitis (betændelse i det dybe hudvæv)
Lithuanian: • dantų abscesai su plintančiu celiulitu (giliųjų odos audinių uždegimu);
Danish: • Asymptomatisk bakteriuri (bakterier påvist i urinen) under graviditet
Lithuanian: • besimptomė nėščiųjų bakteriurija (bakterijų buvimas šlapime);
Danish: • Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
Lithuanian: • ūmus lėtinio bronchito paūmėjimas;
Danish: • Akut pyelonefritis
Lithuanian: • ūminis pielonefritas;
Danish: • Akut eksacerbation (opblussen) af kronisk bronkitis (betændelse i luftvejene i lungerne)
Lithuanian: • ūmūs lėtinio bronchito (plaučiuose esančių kvėpavimo takų uždegimo) paūmėjimas;
Danish: CHMP vedtog, at de orale (tages gennem munden) formuleringer af Amoxil (såsom kapsler, tabletter og suspensioner) kan anvendes til voksne og børn til behandling af følgende bakterieinfektioner:
Lithuanian: , kapsulėmis, tabletėmis ir suspensijomis) galima gydyti suaugusiuosius ir vaikus, kuriems diagnozuotos šio bakterinės infekcijos:
Danish: • Akut pyelonefritis (nyreinfektion)
Lithuanian: • ūminis pielonefritas (inkstų infekcija);
Danish: • Akut bakteriel sinusitis (bihulebetændelse)
Lithuanian: • ūminis bakterinis sinusitas (sinusų infekcija);
Danish: Lægemidlet fås i alle EU's medlemsstater samt i Island og Norge.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas visose Europos Sąjungos valstybėse narėse, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 19. maj 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Danish: Resultat af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF
Lithuanian: Iš dalies pakeistos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytos procedūros rezultatas
Danish: De ændrede informationer for læger og patienter findes her.
Lithuanian: Pakeistą informaciją gydytojams ir pacientams galima rasti čia.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne, herunder ældre patienter, er én 1 mg tablet en gang dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, įskaitant pagyvenusias pacientes, - viena 1 mg tabletė kartą per parą.
Danish: 19. maj 2011
Lithuanian: gegužės 19 d.
Danish: Hvad er Arimidex?
Lithuanian: Kas yra Arimidex?
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende Arimidex (anastrozol, 1 mg tabletter) EMA/211634/2011
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Arimidex (anastrozolis, 1 mg tabletės) EMA/211634/2011
Danish: Hvorfor blev Arimidex vurderet igen?
Lithuanian: Kodėl Arimidex buvo peržiūrėtas?
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende Arimidex (anastrozol, 1 mg tabletter)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Arimidex (anastrozolis, 1 mg tabletės)
Danish: Udvalget harmoniserede ligeledes andre punkter i produktresuméet, herunder de særlige advarsler, hvor der står, at tamoxifen og østrogenholdige behandlinger ikke må gives sammen med Arimidex, og at Arimidex skal anvendes med forsigtighed hos patienter med svære nyreproblemer eller moderate til svære leverproblemer.
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus vaistinio preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant specialius įspėjimus, kuriuose nurodoma, kad gydymas tamoksifenu ar estrogenais negali būti taikomas kartu su Arimidex ir kad pacientėms, turinčioms sunkių inkstų sutrikimų arba vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų sutrikimų, Arimidex reikia vartoti atsargiai.
Danish: Arimidex må ikke anvendes til:
Lithuanian: Arimidex vartoti negalima:
Danish: Arimidex er godkendt i EU via den gensidige anerkendelsesprocedure og nationale procedurer.
Lithuanian: Arimidex rinkodaros teisė ES suteikta pagal savitarpio pripažinimo ir nacionalines procedūras.
Danish: EMA/211634/2011 rev.1 EMEA/H/A-30/1263
Lithuanian: leid EMEA/H/A-30/1263
Danish: At sænke østrogenproduktionen er en måde at hæmme brystkræftens vækst på, eftersom brystvævets vækst stimuleres af østrogen.
Lithuanian: Estrogeno gamybos mažinimas yra būdas nuslopinti krūties vėžio vystymąsi, nes estrogenas skatina krūties audinių augimą.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Arimidex, er AstraZeneca.
Lithuanian: Arimidex prekiaujanti bendrovė yra „AstraZeneca".
Danish: På grundlag af de fremlagte oplysninger og den videnskabelige drøftelse i udvalget var CHMP af den opfattelse, at produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne skulle harmoniseres inden for EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir Komitete vykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad vaistinio preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Danish: Arimidex tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "aromatasehæmmere", som reducerer mængden af hormonet østrogen i kroppen ved at blokere virkningen af et enzym i kroppen, der kaldes "aromatase".
Lithuanian: Arimidex priklauso grupei vaistų, vadinamų „aromatazės inhibitoriais", kurie sumažina organizme gaminamo hormono estrogeno kiekį blokuodami aromataze vadinamo fermento veiklą organizme.
Danish: • patienter med kendt allergi (overfølsomhed) over for det aktive stof anastrozol eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Lithuanian: • pacientėms, kurios yra itin jautrios (alergiškos) veikliajai medžiagai anastrozoliui arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Danish: Arimidex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof anastrozol.
Lithuanian: Arimidex yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos anastrozolio.
Danish: Dette har medført, at lægemidlet kan anvendes på forskellige måder i medlemsstaterne, sådan som det fremgår af forskellene i produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado vaisto vartojimo skirtumų, kaip matoma iš to, kad šalyse, kur prekiaujama minėtu vaistiniu preparatu, pastebėta skirtumų preparato charakteristikų santraukose, ženklinime ir pakuotės lapeliuose.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har foretaget en revurdering af Arimidex.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra baigė Arimidex peržiūrą.
Danish: Samme dosis anbefales til patienter med milde leverproblemer eller med milde til moderate nyreproblemer.
Lithuanian: Ta pati dozė rekomenduojama pacientėms, turinčioms nedidelių kepenų sutrikimų arba lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų.
Danish: CHMP vedtog, at Arimidex skal anvendes til:
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Arimidex turėtų būti vartojamas pagal šias indikacijas:
Danish: Til postmenopausale kvinder med tidlig invasiv hormonreceptorpositiv brystkræft er den anbefalede varighed af adjuverende endokrinbehandling fem år.
Lithuanian: Hormonų receptoriams teigiamu ankstyvuoju invaziniu krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės rekomenduojama adjuvantinio endokrininio gydymo trukmė - penkeri metai.
Danish: Det blev bestemt af den humanmedicinske koordineringsgruppe for gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer (CMD(h)), at Arimidex skulle harmoniseres.
Lithuanian: Nustatyta, kad Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) turi suderinti Arimidex rinkodaros teises.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for at harmonisere ordinationsoplysningerne for Arimidex i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP padarė išvadą, kad reikia suderinti Arimidex skyrimo informaciją Europos Sąjungoje (ES).
Danish: "Hormonreceptorpositiv" betyder, at kræften er afhængig af tilstedeværelsen af østrogen for at kunne vokse.
Lithuanian: „Hormonų receptoriams teigiamas" reiškia, kad vėžiui vystytis reikalingas estrogenas.
Danish: • Behandling af fremskreden hormonreceptorpositiv brystkræft hos postmenopausale kvinder.
Lithuanian: • Hormonų receptoriams teigiamu progresavusiu krūties vėžiu sergančių moterų po menopauzės gydymas.
Danish: Den 22. juli 2010 henviste Europa-Kommissionen sagen til CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Arimidex i EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos Arimidex rinkodaros teisės ES.
Danish: • Adjuverende behandling (tillægsbehandling) af tidlig invasiv hormonreceptorpositiv brystkræft hos postmenopausale kvinder, herunder dem, der har fået tillægsbehandling med tamoxifen (et andet lægemiddel mod kræft).
Lithuanian: • Hormonų receptoriams teigiamu ankstyvuoju invaziniu krūties vėžiu sergančių moterų po menopauzės, įskaitant adjuvantiniam gydymui 2-3 metus tamoksifeną (kitą vaistą nuo vėžio)
Danish: Det anvendes til at behandle brystkræft hos kvinder, som allerede har været igennem overgangsalderen (menopausen).
Lithuanian: Jis vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims po menopauzės.
Danish: Hvad er Atacand?
Lithuanian: Kas yra Atacand?
Danish: Dr. Pieter de Graeff (Nederlandene)
Lithuanian: Pieter de Graeff (Nyderlandai)
Danish: Hvorfor blev Atacand vurderet igen?
Lithuanian: Kodėl Atacand buvo peržiūrėtas?
Danish: Dr. Alar Irs (Estland)
Lithuanian: Alar Irs (Estija)
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 13. juli 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
Danish: 4.4 Særlige advarsler
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai
Danish: "Essentiel" betyder, at hypertensionen ikke har nogen klar årsag.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta jokios akivaizdžios hipertenziją lėmusios priežasties.
Danish: Dette medvirker til at sænke blodtrykket, hvilket også gør det lettere for hjertet at pumpe blod rundt i kroppen.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti kraujo spaudimą, todėl širdžiai taip pat pasidaro lengviau varinėti kraują.
Danish: • essentiel hypertension
Lithuanian: • pirminė hipertenzija;
Danish: Atacand markedsføres ligeledes i EU under andre særnavne: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda og Ratacand.
Lithuanian: Atacand ES galima įsigyti ir kitais prekiniais pavadinimais: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda ir Ratacand.
Danish: Atacand er godkendt i EU efter nationale procedurer.
Lithuanian: Atacand rinkodaros ES teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
Danish: CHMP anbefalede, at Atacand skulle bruges til behandling af voksne patienter med:
Lithuanian: CHMP rekomendavo skirti Atacand suaugusiems pacientams, kuriems nustatyta:
Danish: EMEA/CHMP/169828/2010 rev. EMEA/H/A-30/1150
Lithuanian: EMEA/H/A-30/1150
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har foretaget en revurdering af Atacand og relaterede navne.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Atacand ir susijusių pavadinimų peržiūrą.
Danish: 8. oktober 2009, 12. februar 2010
Lithuanian: spalio 8 d., 2010 m.
Danish: Visse medlemsstater havde ikke godkendt dosis på 32 mg til behandling af hypertension, og der var forskel på, hvordan hjerteinsufficiens blev defineret.
Lithuanian: Kai kurios valstybės narės nebuvo patvirtinusios 32 mg vaisto dozės vartojimo pagal hipertenzijos gydymo indikaciją, be to skyrėsi širdies nepakankamumo apibrėžtis.
Danish: Udvalget harmoniserede advarslen om hyperkaliæmi (forhøjet indhold af kalium i blodet) i alle medlemsstaters produktresumé.
Lithuanian: Komitetas suderino įspėjimą dėl hiperkalemijos (padidėjusios kalio koncentracijos kraujyje) visų valstybių narių preparato charakteristikų santraukose.
Danish: Det blev bestemt af den humanmedicinske koordineringsgruppe for gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer (CMD(h)), at Atacand skulle harmoniseres.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Atacand rinkodaros teises reikia suderinti.
Danish: Det må heller ikke gives til kvinder under andet og tredje trimester af graviditeten eller til patienter med svær leverinsufficiens eller kolestase (problemer med udskillelse af galde).
Lithuanian: Šį vaistą taip pat draudžiama vartoti moterims antrąjį arba trečiąjį nėštumo trimestrą arba pacientams, kuriems nustatyta sunkių kepenų veiklos sutrikimų arba cholestazė (sutrikęs tulžies šalinimas iš organizmo).
Danish: Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, som forsnævrer blodkarrene).
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, dėl kurios kraujagyslės susiaurėja).
Danish: Startdosis ved hjerteinsufficiens er 4 mg én gang daglig, men dosis kan øges i intervaller på mindst to uger til maksimalt 32 mg én gang daglig.
Lithuanian: Gydant širdies nepakankamumą, pradinė dozė yra 4 mg kartą per parą, kurią ne mažiau kaip dviejų savaičių intervalais taip pat galima didinti iki didžiausios 32 mg kartą per parą dozės.
Danish: Udvalget anbefalede, at Atacand ikke må anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for candesartan cilexetil eller andre af indholdsstofferne i lægemidlet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo, kad Atacand būtų draudžiama vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) kandesartano cileksetilui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Danish: På grundlag af de fremlagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget var CHMP af den opfattelse, at produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen skulle harmoniseres inden for EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę kad reikėtų suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Danish: Atacand er et lægemiddel, der anvendes til behandling af essentiel hypertension (højt blodtryk) hos voksne.
Lithuanian: Atacand yra vaistas, kuriuo gydomi pirmine hipertenzija sergantys (padidėjusį kraujo spaudimą turintys) suaugusieji.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, blokerer candesartan cilexetil virkningen af hormonet og gør det muligt for blodkarrene at udvide sig.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, kandesartano cileksetilas stabdo hormono poveikį, todėl kraujagyslės gali išsiplėsti.
Danish: Det aktive stof i Atacand, candesartan cilexetil, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Lithuanian: Veiklioji Atacand medžiaga kandesartano cileksetilas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis slopina organizme esančio hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą.
Danish: Dette har medført, at lægemidlet anvendes på forskellige måder i medlemsstaterne, sådan som det fremgår af forskellene i produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne i de lande, hvor lægemidlerne bliver markedsført.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Danish: EMA's Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har konkluderet, at der er behov for at harmonisere ordinationsoplysningerne for Atacand i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Atacand skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Lægemidlet anvendes også til behandling af hjerteinsufficiens hos voksne patienter med systolisk dysfunktion i venstre ventrikel, som modtager behandling med "angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere)", eller som ikke må behandles med ACE-hæmmere.
Lithuanian: Šiuo vaistu taip pat gydomi širdies nepakankamumu sergantys suaugę pacientai, kuriems nustatyta sutrikusi širdies kairiojo skilvelio sistolinė funkcija ir taikomas gydymas angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriais arba kurių negalima gydyti AKF inhibitoriais.
Danish: Der var mindre forskelle mellem medlemsstaterne i afsnittet om særlige advarsler.
Lithuanian: Valstybių narių preparato charakteristikų santraukų specialiųjų įspėjimų skyrius šiek tiek skyrėsi.
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 32 mg én gang daglig, afhængig af hvordan patientens blodtryk responderer på behandlingen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė gydant hipertenziją yra 8 mg kartą per parą, kurią galima didinti iki didžiausios 32 mg kartą per parą dozės, atsižvelgiant į tai, kaip gydymas veikia paciento kraujo spaudimą.
Danish: • hjerteinsufficiens og systolisk dysfunktion i venstre ventrikel som tillægsbehandling til ACE
Lithuanian: • širdies nepakankamumas ir sutrikusi širdies kairiojo skilvelio sistolinė funkcija - kaip papildoma terapija, taikant gydymą AKF inhibitoriais, arba kai AKF inhibitoriai netoleruojami.
Danish: Den 16. juli 2009 henviste Europa-Kommissionen sagen til CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Atacand i EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos Atacand ir susijusių pavadinimų rinkodaros teisės ES.
Danish: Medrapportør:
Lithuanian: dr.
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende Atacand og relaterede navne (candesartan cilexetil 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg og 32 mg tabletter) EMEA/CHMP/169828/2010 rev.
Lithuanian: EMEA/CHMP/169828/2010 rev.
Danish: Dr. Harald Enzmann (Tyskland)
Lithuanian: Harald Enzmann (Vokietija)
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 2. juni 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
Danish: dette land og i andre medlemsstater (de "berørte medlemsstater", i dette tilfælde Den Tjekkiske Republik, Danmark, Finland, Litauen, Letland, Norge, Slovakiet og Sverige).
Lithuanian: galiosiančią joje ir kitose valstybėse narėse (susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju - Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Lietuvoje, Latvijoje, Norvegijoje, Slovakijoje ir Švedijoje).
Danish: Det er en procedure, hvor en medlemsstat ("referencemedlemsstaten", i dette tilfælde Tyskland) vurderer et lægemiddel med henblik på at udstede en markedsføringstilladelse, som gælder i
Lithuanian: Tai procedūra, kurios metu viena valstybė narė (referencinė valstybė narė, šiuo atveju - Vokietija) įvertina vaistą, kad galėtų suteikti rinkodaros teisę,
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Clopidogrel Orion er større end risiciene, og at der kan udstedes markedsføringstilladelse i Tyskland og i følgende EU-medlemsstater: Den Tjekkiske Republik, Danmark, Finland, Litauen, Letland, Norge, Slovakiet og Sverige.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Clopidogrel Orion teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad galima suteikti jo rinkodaros teisę Vokietijoje ir šiose ES valstybėse narėse: Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Lietuvoje, Latvijoje, Norvegijoje, Slovakijoje ir Švedijoje.
Danish: På basis af en vurdering af de tilgængelige data og den videnskabelige drøftelse i Udvalget er CHMP af den opfattelse, at fordelene ved Clopidogrel Orion er større end risiciene, og at der derfor bør udstedes markedsføringstilladelse for Clopidogrel Orion i alle berørte medlemsstater.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad Clopidogrel Orion teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę visose susijusiose valstybėse narėse.
Danish: Hvad er Clopidogrel Orion?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Orion?
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel Orion vurderet igen?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel Orion buvo peržiūrėtas?
Danish: EMA/106818/2010 Rev. EMEA/H/A-29/1247
Lithuanian: EMEA/H/A-29/1247
Danish: Det anvendes hos voksne til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning) såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems, siekiant išvengti aterotrombozės reiškinių (sutrikimų, kuriuos sukelia kraujo krešuliai ir arterijų sukietėjimas), kaip antai širdies smūgio ar insulto.