FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/053/003 1 frasco para injetáveis de pó para concentrado para solução para perfusão EU/1/97/053/004 5 frascos para injetáveis de pó para concentrado para solução para perfusão EU/1/97/053/005 25 frascos para injetáveis de pó para concentrado para solução para perfusão
Danish: EU/1/97/053/003 1 hætteglas med pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning EU/1/97/053/004 5 hætteglas med pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning EU/1/97/053/005 25 hætteglas med pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Portuguese: Este medicamento contém sódio e é administrado numa solução intravenosa de cloreto de sódio a 0,9% (ver secção 6.6).
Danish: Dette lægemiddel indeholder natrium og administreres i 0,9 % natriumchlorid intravenøs opløsning (se pkt.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
Danish: Lægemiddel må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Portuguese: Após a reconstituição, a solução contém 40 unidades de imiglucerase por ml.
Danish: Efter rekonstitution indeholder opløsningen 40 Enheder imiglucerase pr. ml.
Portuguese: O que é Cerezyme e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cerezyme Como é administrado Cerezyme Efeitos secundários possíveis
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Cerezyme Sådan skal du bruge Cerezyme Bivirkninger
Portuguese: Após a reconstituição, a solução contém 40 unidades (aproximadamente 1,0 mg) de imiglucerase por ml (400 U/10 ml).
Danish: Efter rekonstitution indeholder opløsningen 40 enheder (cirka 1,0 mg) imiglucerase pr. ml (400 E/10 ml).
Portuguese: Dispneia*, tosse*
Danish: Dyspnø*, hoste*
Portuguese: Qual o aspecto de Cerezyme e conteúdo da embalagem Cerezyme, 200 Unidades, apresenta-se sob a forma de pó para concentrado para solução para perfusão (numa embalagem com 1 ou 25 frascos para injetáveis).
Danish: Cerezyme 200 Enheder fremstår som et pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (i en pakningsstørrelse med 1 eller 25 hætteglas).
Portuguese: Cerezyme 200 Unidades pó para concentrado para solução para perfusão A solução reconstituída contém 40 unidades de imiglucerase por ml.
Danish: Cerezyme 200 Enheder pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Den rekonstituerede opløsning indeholder 40 enheder imiglucerase pr. ml.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cerezyme 400 U
Danish: Cerezyme 400 E
Portuguese: Cerezyme 200 Unidades pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco contém 200 unidades* de imiglucerase**.
Danish: Cerezyme 200 Enheder pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 200 enheder* imiglucerase**.
Portuguese: Cerezyme 400 Unidades pó para concentrado para solução para perfusão Este medicamento contém sódio e é administrado numa solução intravenosa de cloreto de sódio a 0,9% (ver secção 6.6).
Danish: Cerezyme 400 Enheder pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Dette lægemiddel indeholder natrium og gives i 0,9 % natriumchlorid infusionsvæske (se pkt.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
Portuguese: Antes da diluição seguinte o produto reconstituído deve ser visualmente inspeccionado quanto à presença de partículas estranhas ou descoloração.
Danish: Kontroller før yderligere fortynding den rekonstituerede opløsning i hvert hætteglas for fremmedlegemer og misfarvning.
Portuguese: Recomenda-se que depois de se diagnosticar a doença de Gaucher sejam feitas avaliações de rotina, e ao longo do tempo, para detectar a presença de hipertensão pulmonar.
Danish: Rutinemæssige undersøgelser til påvisning af pulmonal hypertension efter diagnosticering af Gauchers sygdom og fortløbende anbefales.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Danish: Det skal beskyttes mod lys.
Portuguese: Cerezyme 200 Unidades pó para concentrado para solução para perfusão Este medicamento contém sódio e é administrado numa solução intravenosa de cloreto de sódio a 0,9% (ver secção 6.6).
Danish: Cerezyme 200 Enheder pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Dette lægemiddel indeholder natrium og gives i 0,9 % natriumchlorid infusionsvæske (se pkt.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cerezyme 200 U
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração
Danish: Dosering og administration
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Portuguese: Cerezyme 400 Unidades pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco contém 400 unidades* de imiglucerase**.
Danish: Cerezyme 400 Enheder pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 400 enheder* imiglucerase**.
Portuguese: A solução não pode ser conservada no frasco para injectáveis e deve ser prontamente diluída num saco de perfusão; só a solução diluída pode conservar-se até 24 horas se for mantida a (2°C - 8°C) e em local escuro.
Danish: Den fortyndede opløsning kan holde sig op til 24 timer, hvis den opbevares køligt (2°C-8°C) og i mørke.
Portuguese: É necessário proceder à monitorização rigorosa da gravidez e das manifestações clínicas da doença de Gaucher para se individualizar a posologia de acordo com as necessidades da doente e a resposta à terapêutica.
Danish: Graviditet og kliniske manifestationer af Gauchers sygdom skal følges nøje mhp.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERNA/1 FRASCO PARA INJETÁVEIS, 25 FRASCOS PARA INJETÁVEIS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (1 HÆTTEGLAS, 25 HÆTTEGLAS)
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Cerezyme Caso tenha falhado uma perfusão, contacte o seu médico.
Danish: Hvis du har hoppet en infusion over, så kontakt din læge.
Portuguese: Oitenta e nove por cento do grupo Q4 e 100% dos doentes trados com o regime Q2 atingiram o objectivo terapêutico composto predefinido; a diferença não foi estatisticamente significativa com base num intervalo de confiança (IC) de 95% (- 0,231, 0,060.
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant baseret på 95 % konfidensinterval (-0,231; 0,060).
Portuguese: Como é administrado Cerezyme
Danish: Sådan skal du bruge Cerezyme
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cerezyme.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cerezyme.
Portuguese: Este número foi considerado aceitável dada a raridade da doença.
Danish: Dette er et acceptabelt antal, da sygdommen er sjælden.
Portuguese: As primeiras perfusões devem ser administradas lentamente, mas, seguidamente, a velocidade da administração pode ser aumentada sob a supervisão de um médico ou de um enfermeiro.
Danish: De første infusioner skal gives langsomt, men derefter kan infusionshastigheden øges under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Portuguese: Os doentes devem apresentar sintomas que não indiquem uma afecção do sistema nervoso, incluindo uma ou mais das patologias seguintes:
Danish: Patienterne skal have symptomer, som ikke påvirker nervesystemet, herunder en eller flere af følgende tilstande:
Portuguese: Contém a substância activa imiglucerase.
Danish: Det indeholder det aktive stof imiglucerase.
Portuguese: A dose e a frequência das perfusões devem ser ajustadas de acordo com os sintomas e a resposta ao tratamento de cada doente.
Danish: Dosen og hvor ofte infusionerne gives skal tilpasses hver enkelt patients symptomer og reaktion på behandlingen.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cerezyme, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cerezyme, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Os doentes com doença de Gaucher devem ser tratados por médicos com experiência no tratamento desta patologia.
Danish: Patienter med Gauchers sygdom bør behandles af læger med kendskab til behandling af sygdommen.
Portuguese: O Cerezyme é normalmente administrado por perfusão de duas em duas semanas.
Danish: Cerezyme gives sædvanligvis ved infusion hver anden uge.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cerezyme.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Cerezyme.
Portuguese: A imiglucerase, a substância activa do Cerezyme, é uma cópia desta enzima, produzida através de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": a enzima é fabricada por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a enzima.
Danish: Det aktive stof i Cerezyme, imiglucerase, er en kopi af dette enzym, som fremstilles ved hjælp af "rekombinant DNA-teknologi": Enzymet fremstilles af en celle, som har modtaget et gen (DNA), der sætter cellen i stand til at producere enzymet.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Cerezyme são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Udvalget konkluderede, at fordelene ved Cerezyme er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: Na doença de Gaucher de tipo 1, o Cerezyme foi estudado em três estudos que incluíram um total de 40 doentes.
Danish: Behandling af Gauchers sygdom type 1 med Cerezyme er undersøgt i tre undersøgelser af i alt 40 patienter.
Portuguese: • trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas no sangue);
Danish: • trombocytopeni (lavt antal blodplader)
Portuguese: O CHMP concluiu que o Cerezyme proporciona um controlo eficaz dos sintomas não neurológicos da doença de Gaucher de tipo 1 e tipo 3.
Danish: CHMP konkluderede, at Cerezyme giver effektiv kontrol med de ikke-neurologiske symptomer på Gauchers sygdom type 1 og 3.
Portuguese: Outras informações sobre o Cerezyme
Danish: Andre oplysninger om Cerezyme:
Portuguese: O Cerezyme é utilizado em doentes com doença de Gaucher de tipo 1, que não afecta as células nervosas, ou doença de Gaucher de tipo 3, que progride lentamente e afecta as células nervosas.
Danish: Cerezyme anvendes hos patienter med Gauchers sygdom type 1, som ikke påvirker nervecellerne eller Gauchers sygdom type 3, som er langsomt fremskridende og påvirker nervecellerne.
Portuguese: Foi também demonstrado que os doentes podem mudar em segurança do tratamento com a alglucerase para o tratamento com o Cerezyme.
Danish: Det er desuden påvist, at det er forsvarligt at lade patienterne skifte fra behandling med alglucerase til Cerezyme.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Cerezyme é tão seguro e eficaz como a alglucerase no controlo dos sintomas da doença de Gaucher.
Danish: Undersøgelserne har vist, at Cerezyme er lige så sikkert og effektivt som alglucerase til at holde symptomerne på Gauchers sygdom under kontrol.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cerezyme (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dispneia (dificuldade em respirar), tosse, urticária (pápulas) ou angioedema (inchaço sob a pele), prurido (comichão), erupção cutânea e reacções de hipersensibilidade (alérgicas).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cerezyme (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er dyspnø (åndenød), hoste, urticaria (nældefeber) eller angiødem (hævelse under huden), pruritus (kløe), udslæt og allergiske reaktioner.
Portuguese: O Cerezyme deve ser utilizado com precaução em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à imiglucerase ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Cerezyme må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for imiglucerase eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: Se o médico considerar adequado e após formação, o doente ou o prestador de cuidados pode administrar a perfusão em casa.
Danish: Efter behørig instruktion kan patienten eller plejeren give infusionen hjemme, hvis lægen anser det for hensigtsmæssigt.
Portuguese: A doença de Gaucher foi anteriormente tratada com uma enzima denominada alglucerase, preparada a partir da placenta humana.
Danish: Til behandling af Gauchers sygdom har man tidligere anvendt et enzym kaldet alglucerase, som blev fremstillet af human moderkage.
Portuguese: Na doença de Gaucher de tipo 3 (extremamente rara), a empresa fabricante apresentou dados provenientes de artigos científicos publicados e de um registo especial de doentes com doença de Gaucher.
Danish: De oplysninger, firmaet har fremlagt om Gauchers sygdom type 3, som er en yderst sjælden form af sygdommen, stammer fra publicerede artikler og fra et særligt register over patienter med Gauchers sygdom.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cerezyme, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cerezyme fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Os estudos compararam a eficácia do Cerezyme e da alglucerase no controlo dos sintomas da doença, através de parâmetros como o aumento do número de glóbulos vermelhos e de plaquetas no sangue, e a redução do volume do fígado e do baço.
Danish: I undersøgelserne har man undersøgt, hvor effektivt Cerezyme og alglucerase er til at holde symptomerne på sygdommen under kontrol, bl.a. til at øge antallet af røde blodlegemer og blodplader samt mindske størrelsen af leveren og milten.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cerezyme pode ser consultado aqui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cerezyme findes her.
Portuguese: A imiglucerase substitui a enzima que os doentes com doença de Gaucher não possuem em quantidade suficiente, ajudando na degradação da glicosilceramida e impedindo que esta se acumule no organismo.
Danish: Imiglucerase erstatter det manglende enzym i Gauchers sygdom, som hjælper med at nedbryde glucosylceramid og forhindrer det i at hobe sig op i kroppen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cerezyme?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cerezyme?
Portuguese: Em 17 de Novembro de 1997, a Comissão Europeia concedeu à Genzyme Europe B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cerezyme to Genzyme Europe B.V.
Portuguese: Sem esta enzima, a glicosilceramida acumula-se no organismo, normalmente no fígado, no baço e na medula óssea, produzindo os sintomas da doença: anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), fadiga, fácil formação de hematomas e uma tendência para hemorragias, aumento do volume do baço e do fígado, dores nos ossos e fracturas.
Danish: Uden enzymet ophobes glucocerebrosid i kroppen, typisk i lever, milt og knoglemarv, hvilket er årsag til sygdommens symptomer: anæmi (for lavt antal røde blodlegemer), træthed, tendens til at få blå mærker, blødningstendens, forstørret milt og lever samt knoglesmerter og knoglebrud.
Portuguese: • doença óssea
Danish: • knoglesygdom
Portuguese: Por que foi aprovado o Cerezyme?
Danish: Hvorfor blev Cerezyme godkendt?
Portuguese: O Cerezyme é um pó destinado à preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Danish: Cerezyme er et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene).
Portuguese: O Cerezyme é utilizado para o tratamento de longo prazo de doentes com doença de Gaucher.
Danish: Cerezyme anvendes til langtidsbehandling af patienter med Gauchers sygdom, som er en sjælden, arvelig sygdom.
Portuguese: O que é o Cerezyme?
Danish: Hvad er Cerezyme?
Portuguese: Esta enzima está normalmente envolvida na degradação de um produto resultante da degradação dos lípidos, denominado glicosilceramida.
Danish: Dette enzym nedbryder normalt et fedtstof kaldet glucosylceramid, som er et affaldsprodukt.
Portuguese: Cerezyme que podem afectar o tratamento) e devem ser sujeitos a acompanhamento médico para detectar qualquer reacção alérgica ao Cerezyme.
Danish: Patienterne kan udvikle antistoffer (proteiner, der dannes i kroppen som reaktion på Cerezyme og som kan påvirke behandlingen), og de bør overvåges for allergiske reaktioner over for Cerezyme.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cerezyme durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cerezyme?
Portuguese: Como foi estudado o Cerezyme?
Danish: Hvordan blev Cerezyme undersøgt?
Portuguese: Para que é utilizado o Cerezyme?
Danish: Hvad anvendes Cerezyme til?
Portuguese: Como se utiliza o Cerezyme?
Danish: Hvordan anvendes Cerezyme ?
Portuguese: A doença de Gaucher é uma doença hereditária rara, que se caracteriza pelo facto de as pessoas afectadas não possuírem a enzima beta-glucosidase em quantidade suficiente.
Danish: Patienter med sygdommen producerer ikke tilstrækkeligt af enzymet syre βglucosidase.
Portuguese: • aumento do volume do fígado ou do baço; O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Portuguese: Estas medidas devem contribuir para proteger o ambiente.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Portuguese: Fipronil: Biodisponibilidade absoluta: 9,5 %.
Danish: Fipronil: Absolut biotilgængelighed: 9,5 %.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 06/05/2011
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 06/05/2011.
Portuguese: É recomendado o uso de luvas protectoras.
Danish: Anvendelse af beskyttelseshandsker anbefales.
Portuguese: Não fumar, beber ou comer enquanto manusear.
Danish: Undgå at ryge, drikke eller spise under påføringen.
Portuguese: As pipetas usadas devem ser eliminadas imediatamente.
Danish: Anvendte pipetter skal bortskaffes straks.
Portuguese: 29, avenue Tony Garnier FR- 69007 Lyon França.
Danish: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Portuguese: Lavar cuidadosamente as mãos após a aplicação.
Danish: Vask hænderne grundigt efter brug.
Portuguese: Separar os pêlos até que a pele fique visível.
Danish: Del pelsen indtil huden er synlig.
Portuguese: As três substâncias activas são bem distribuídas na pelagem do cão durante a primeira semana após a aplicação.
Danish: De tre aktive stoffer fordeles godt i hundens hårlag i løbet af den første uge efter påføringen.
Portuguese: O CVMP na sua reunião de 18 de Fevereiro de 2016 decidiu que uma renovação adicional de cinco anos era necessária, tendo em conta os dados de farmacovigilância em circulação que foram submetidos a avaliação no momento do procedimento de renovação e por forma a assegurar que o sistema de farmacovigilância do titular da AIM é suficiente para permitir a colheita e avaliação de eventos adversos em conformidade com os requisitos.
Danish: CVMP besluttede på deres møde den 18. februar 2016 at en yderligere fornyelse af markedsføringstilladelsen om 5 år er nødvendig set i lyset af de pharmacovigilance data, som var under evaluering på tidpunktet for fornyelsesproceduren og for at sikre at indehaveren af markedsføringstilladelsens pharmacovigilance system er tilstrækkelig i stand til at indsamle og evaluere bivirkninger i overensstemmelse med kravene.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Portuguese: Se o cão necessitar de tomar banho com champô, é preferível fazê-lo antes da aplicação do medicamento veterinário.
Danish: Hvis det er nødvendigt at bade hunden med shampoo, er det bedre at gøre det inden anvendelse af det veterinære lægemiddel.
Portuguese: Distribuição, metabolismo e excreção
Danish: Fordeling, metabolisme og udskillelse
Portuguese: Não permitir que as crianças brinquem com os cães tratados até o local de aplicação estar seco.
Danish: Giv ikke børn lov til at lege med behandlede hunde, før påføringsstedet er tørt.
Portuguese: Por conseguinte é recomendado que os cães não sejam tratados durante o dia mas sim ao entardecer, e que os animais recentemente tratados não durmam com os donos, especialmente com as crianças.
Danish: Det anbefales derfor, at hunde ikke behandles i løbet af dagen men tidligt på aftenen, og at nyligt behandlede dyr ikke får lov til at sove sammen med deres ejere, især børn.
Portuguese: Evitar o contacto directo com o local de aplicação.
Danish: Undgå direkte kontakt med behandlingsstedet.
Portuguese: Os maiores metabolitos são distribuídos por toda a pelagem do cão.
Danish: Større metabolitter fordeles over hele hundens hårlag.
Portuguese: A área tratada pode ficar com aspecto molhado ou oleoso após o tratamento.
Danish: Det behandlede område kan forekomme vådt eller fedtet efter behandling.
Portuguese: Excipientes essenciais para uma administração apropriada: Butilhidroxianisol (0,02 %) e Butilhidroxitolueno (0,01 %).
Danish: Hjælpestoffer som er nødvendige for korrekt administration: butylhydroxyanisol (0,02 %) og butylhydroxytoluen (0,01 %).
Portuguese: Além disso, em concentrações sub-letais estes compostos têm a capacidade de causar anorexia nos acarídeos e de impedir a sua reprodução.
Danish: Endvidere har disse stoffer, i subletale koncentrationer, evne til at forårsage anorexi hos mider og undertrykke deres reproduktion.
Portuguese: Pipeta roxa de câmara dupla.
Danish: Lilla dobbeltkamret pipette.
Portuguese: Cada dose unitária (pipeta de câmara dupla), fornece:
Danish: Hver enhed (dobbelkamret pipette) indeholder:
Portuguese: Estes sinais são transitórios e são geralmente resolvidos, sem tratamento, dentro de 24 horas.
Danish: Symptomerne er forbigående og vil sædvanligvis forsvinde uden behandling inden for 24 timer.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Portuguese: Para cães com mais de 60 kg, usar a combinação de duas pipetas mais apropriada ao peso do cão.
Danish: Til hunde over 60 kg anvendes en kombination af de to pipettestørrelser, der kommer tættest på hundens vægt.
Portuguese: Eliminação de pulgas e carraças em até 24 horas.
Danish: Fjernelse af lopper og flåter inden for 24 timer.
Portuguese: Cada dosagem do medicamento veterinário está disponível em carteiras de 1 pipeta e carteiras de 3 pipetas.
Danish: Hver styrke af veterinærlægemidlet findes som blisterkort med 1 pipette og i æsker med 3 pipetter.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros ectoparasiticida para uso tópico.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre ektoparasitære midler til brug på huden.
Portuguese: O Fipronil sulfona é produzido no pêlo (concentração média < 16 % de fipronil durante o primeiro mês
Danish: Fipronilsulfon produceres i pelsen (gennemsnitlige koncentrationer på < 16 % af fipronil i den første måned efter behandling).
Portuguese: Apertar a pipeta, aplicando cerca de metade do conteúdo no meio do pescoço entre a base do crânio e as escápulas.
Danish: Klem pipetten, anbring ca. halvdelen af indholdet halvvejs nede på nakken mellem basis af hovedet og skulderbladene.
Portuguese: Para a pipeta de 2,14 ml, 4,28 ml ou 6,42 ml: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Danish: For 2,14 ml, 4,28 ml eller 6,42 ml pipette: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Portuguese: Por esta razão a transmissão de doenças infecciosas não pode ser completamente excluída, se as condições forem desfavoráveis.
Danish: Derfor kan overførsel af infektiøse lidelser ikke helt udelukkes, såfremt betingelserne er ugunstige.