FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Médicaments pour le traitement des arythmies, tels que la quinidine, la procainamide,
Italian: - Medicinali per il trattamento dell'aritmia, quali chinidina, procainamide, amiodarone o sotalolo.
French: En cas d'utilisation concomitante avec un inhibiteur modéré du CYP3A4 tel que l'érythromycine ou la clarithromycine, une adaptation de la posologie du vardénafil peut être nécessaire (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Italian: Quando il vardenafil viene usato in combinazione con un inibitore moderato del CYP3A4 come l'eritromicina o la claritromicina, può essere necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
French: Notice : information de l'utilisateur Levitra 20 mg, comprimé pelliculé
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Levitra 20 mg compresse rivestite con film
French: Le vardénafil administré à fortes doses répétées et supérieures à la posologie recommandée (40 mg comprimé pelliculé, deux fois par jour) a entraîné l'apparition de dorsalgies sévères.
Italian: Quando il vardenafil è stato somministrato a dosi superiori e con maggior frequenza rispetto al regime posologico raccomandato (40 mg compresse rivestite con film 2 volte al giorno), sono stati segnalati casi di dolore lombare intenso, peraltro non associato a tossicità muscolare o neurologica.
French: - Si vous avez une maladie pouvant être à l'origine d'érections qui ne cessent pas (priapisme).
Italian: - Se ha una malattia che può provocare erezioni persistenti (priapismo), come l'anemia falciforme,
French: Les études ont duré 12 semaines.
Italian: Gli studi si sono protratti per 12 settimane.
French: Levitra vardénafil
Italian: Vardenafil
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Levitra est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Levitra sia usato nel modo più sicuro possibile.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levitra le 06 mars 2003.
Italian: Il 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levitra, valida in tutta l'Unione europea.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Levitra?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Levitra?
French: L'EPAR complet relatif à Levitra est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levitra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Levitra.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Levitra.
French: La dose recommandée de Levitra est de 10 mg, prise environ 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle.
Italian: La dose raccomandata di Levitra è 10 mg da assumere approssimativamente da 25 a 60 minuti prima dell'attività sessuale.
French: Autres informations relatives à Levitra:
Italian: Altre informazioni su Levitra
French: Pourquoi Levitra a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Levitra?
French: Les comprimés et les comprimés orodispersibles de Levitra se sont avérés nettement plus efficaces que le placebo pour tous les critères d'évaluation dans l'ensemble des études.
Italian: Le compresse e le compresse orodispersibili di Levitra si sono dimostrate significativamente più efficaci del placebo per tutti gli indicatori, in tutti gli studi.
French: Levitra est un médicament qui contient le principe actif vardénafil.
Italian: Levitra è un medicinale che contiene il principio attivo vardenafil.
French: • les patients présentant une hypotension (faible pression artérielle);
Italian: • pazienti che soffrono di ipotensione (bassa pressione sanguigna);
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Levitra, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Levitra, vedere il foglio illustrativo.
French: Qu'est-ce que Levitra?
Italian: Che cos'è Levitra?
French: Les comprimés orodispersibles doivent être ingérés sans liquide.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere assunte senza liquidi.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Levitra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Levitra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Il ne doit pas être utilisé lorsque l'activité sexuelle n'est pas recommandable, notamment chez les hommes souffrant d'une maladie cardiaque grave.
Italian: Il medicinale non deve essere usato nei casi in cui l'attività sessuale è sconsigliata, ad esempio in presenza di gravi malattie cardiache.
French: En bloquant l'élimination de la GMPc, Levitra restaure la fonction érectile.
Italian: Bloccando la degradazione di cGMP, Levitra ripristina la funzione erettile.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés pelliculés (5, 10 et 20 mg) et de comprimés orodispersibles (10 mg).
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rivestite con film (da 5, 10 e 20 mg) e di compresse orodispersibili (da 10 mg).
French: Deux autres études ont consisté à comparer les comprimés orodispersibles à un placebo chez 701 hommes âgés de 21 à 84 ans.
Italian: Due ulteriori studi principali hanno confrontato le compresse orodispersibili con un placebo su 701 uomini di età compresa tra i 21 e gli 84 anni.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Levitra (chez plus d'un patient sur 10) sont les céphalées.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Levitra (osservato in più di 1 paziente su 10) è il mal di testa.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Levitra, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Levitra sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che i professionisti in assistenza sanitaria e i pazienti devono prendere.
French: Les comprimés orodispersibles sont des comprimés qui se dissolvent dans la bouche.
Italian: Le compresse orodispersibili sono compresse che si sciolgono in bocca.
French: Quel est le bénéfice démontré par Levitra au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Levitra nel corso degli studi?
French: Le principe actif de Levitra, le vardénafil, appartient à une catégorie de médicaments dénommés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
Italian: Il principio attivo di Levitra, vardenafil, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
French: L'une de ces études a été réalisée chez des hommes diabétiques et une autre étude chez des hommes ayant subi une ablation de la prostate.
Italian: Uno degli studi è stato condotto su uomini diabetici e un altro su pazienti cui era stata asportata la prostata.
French: Quelles études ont été menées sur Levitra?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Levitra?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levitra.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levitra.
French: Les comprimés de Levitra ont été comparés à un placebo (traitement fictif) dans le cadre de quatre études principales incluant un total de 2 431 hommes au total âgés de 20 à 83 ans et souffrant de dysfonction érectile.
Italian: Le compresse di Levitra sono state confrontate con un placebo (trattamento fittizio) nell'ambito di quattro studi principali su un totale di 2 431 uomini affetti da disfunzione erettile di età compresa tra i 20 e gli 83 anni.
French: • les patients ayant eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque au cours des six derniers mois;
Italian: • pazienti che hanno subito un ictus o un attacco di cuore nei sei mesi precedenti;
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Levitra?
Italian: Qual è il rischio associato a Levitra?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Levitra, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levitra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure rivolgersi al medico o farmacista.
French: Ceci permet au sang de circuler dans le corpora, donnant lieu à l'érection.
Italian: Ciò consente l'afflusso del sangue nei corpi summenzionati, il che produce l'erezione.
French: Levitra est utilisé chez l'homme adulte (âgé de 18 ans ou plus) pour le traitement de la dysfonction érectile (parfois désignée par le terme impuissance), ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Italian: Levitra si usa per trattare uomini adulti (a partire da 18 anni di età) affetti da disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione idonea a consentire un'attività sessuale soddisfacente.
French: Levitra ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au vardénafil ou à l'un des autres composants.
Italian: Levitra non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) al vardenafil o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: Levitra ne doit pas être pris avec du kétoconazole et de l'itraconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques) chez des hommes de plus de 75 ans, ou avec des médicaments appelés «les inhibiteurs de la protéase du VIH» du ritonavir ou de l'indinavir (utilisés pour traiter l'infection à VIH).
Italian: Levitra non deve essere assunto con ketoconazolo e itraconazolo (medicinali usati per trattare infezioni fungine) da uomini di età superiore a 75 anni oppure con medicinali denominati "inibitori della proteasi HIV", quali ritonavir o indinavir (usati per trattare l'infezione da HIV).
French: Il agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine-monophosphate cyclique (GMPc).
Italian: Agisce bloccando un enzima denominato fosfodiesterasi che normalmente serve a degradare una sostanza chiamata guanosina monofosfato ciclico (cGMP).
French: Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, provoquant le relâchement du muscle du tissu spongieux du pénis (corpora cavernosa).
Italian: Durante la normale stimolazione sessuale il pene produce cGMP che provoca il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi).
French: La stimulation sexuelle reste nécessaire pour produire une érection.
Italian: Per produrre l'erezione è comunque necessaria la stimolazione sessuale.
French: Levitra n'ayant pas été étudié chez les groupes de patients suivants, ceux-ci doivent d'abstenir d'utiliser ce médicament:
Italian: In assenza di studi specifici, Levitra non deve essere usato dai seguenti gruppi di pazienti:
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom patients prenant d'autres médicaments utilisés pour bloquer les enzymes qui dégradent Levitra.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: • les patients souffrant de maladie hépatique grave ou d'insuffisance rénale au stade terminal nécessitant une dialyse;
Italian: • pazienti con gravi disturbi epatici o con malattia renale in stadio terminale sottoposti a dialisi;
French: De plus, Levitra ne doit pas être pris en association avec des médicaments connus comme étant des stimulateurs de la guanylate cyclase, y compris le riociguat (utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire [pression sanguine élevée dans les poumons]).
Italian: Inoltre, Levitra non deve essere assunto in concomitanza con altri medicinali noti come stimolatori della guanil-ciclasi, ivi compreso riociguat (usato per trattate l'ipertensione polmonare [alta pressione sanguigna nei polmoni]).
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Levitra soit efficace.
Italian: Affinché Levitra abbia effetto è necessaria la stimolazione sessuale.
French: Levitra ne doit pas être administré avec des nitrates (médicaments utilisés pour le traitement de l'angine de poitrine).
Italian: Levitra non deve essere assunto in concomitanza con nitrati (medicinali utilizzati per il trattamento dell'angina).
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez les patients qui ont subi une perte de la vision en raison d'un problème lié à un afflux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, NOIAN).
Italian: Il medicinale non deve essere assunto da persone che in passato hanno subito una perdita della vista dovuta a un deficit di afflusso di sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica, NAION).
French: Dans l'ensemble des études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la capacité à obtenir et à maintenir une érection.
Italian: In tutti gli studi il principale indicatore di efficacia era la capacità di ottenere e mantenere un'erezione, rilevato mediante due questionari da compilare a casa.
French: Comment Levitra est-il utilisé?
Italian: Come si usa Levitra?
French: • les patients atteints d'angor instable et de troubles visuels héréditaires connus sous le nom de «
Italian: • pazienti con angina instabile e problemi agli occhi di natura ereditaria noti come "disturbi degenerativi della retina".
French: La posologie maximale recommandée est d'un comprimé pelliculé ou d'un comprimé orodispersible par jour.
Italian: Si raccomanda di non prendere più di una compressa rivestita con o una compressa orodispersibile al giorno.
French: Une dose initiale de 5 mg doit être envisagée chez les patients présentant des troubles hépatiques légers à modérés ou une insuffisance rénale sévère.
Italian: Nei pazienti con problemi epatici lievi e moderati o con gravi problemi renali si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 5 mg.
French: La dose de comprimés pelliculés peut être portée à 20 mg au maximum ou ramenée à 5 mg en fonction de l'efficacité du traitement et d'éventuels effets indésirables.
Italian: In base all'efficacia del trattamento e agli eventuali effetti indesiderati, la dose delle compresse rivestite con film può essere aumentata fino a un massimo di 20 mg oppure ridotta a 5 mg.
French: Comment Levitra agit-il?
Italian: Come agisce Levitra?
French: Si les comprimés pelliculés de Levitra sont ingérés avec un repas riche en matières grasses, le début de l'activité peut être retardé.
Italian: L'efficacia del medicinale può essere ritardata nel caso di assunzione delle compresse rivestite con film in concomitanza di un pasto ad alto contenuto di grassi.
French: Dans quel cas Levitra est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Levitra?
French: Etiquetage proposé
Italian: Etichettatura proposta
French: Annexe III Modifications des rubriques concernées de l'information du produit
Italian: Allegato III Emendamenti alle relative sezioni delle Informazioni sul prodotto
French: AUTRE(S) MISES EN GARDE(S) SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
French: Ne tardez pas à prendre le comprimé.
Italian: Non ritardi l'assunzione della compressa.
French: [Pour tous les produits mentionnés dans l'Annexe I, les informations du produit telles qu'elles existent doivent être amendées (insertion, remplacement ou suppression du texte selon le cas) de façon à refléter les mentions approuvées fournies ci-dessous]
Italian: [per tutti i prodotti nell'Allegato I, le informazioni sul prodotto esistenti verranno emendate ( inserimento, sostituzione o cancellazione del testo, a seconda dei casi) per riflettere il testo approvato come riportato sotto]
French: • Si vous utilisez déjà une méthode de contraception régulière comme la pilule contraceptive, vous pouvez continuer à la prendre à vos heures régulières.
Italian: • Se usa già un regolare metodo contraccettivo, ad esempio la pillola, può continuarne l'assunzione agli orari consueti.
French: • Prenez le comprimé le plus tôt possible, de préférence dans les 12 heures, et au plus tard 72 heures (3 jours) après avoir eu un rapport sexuel non protégé.
Italian: • Prenda la compressa non appena possibile, preferibilmente entro 12 ore e non oltre le 72 ore (3 giorni) da quando ha avuto un rapporto sessuale non protetto.
French: Notice proposée
Italian: Foglio illustrativo proposto
French: Il a été démontré que l'administration concomitante d'éfavirenz réduit les taux plasmatiques de lévonorgestrel (ASC) d'environ 50%.
Italian: È stato rilevato che la somministrazione concomitante di efavirenz riduce i livelli plasmatici di levonorgestrel (AUC) di circa il 50%.
French: Le comprimé est d'autant plus efficace que vous le prenez le plus tôt possible après avoir eu des rapports sexuels non protégés.
Italian: L'efficacia della compressa è tanto più alta maggiore quanto prima viene assunta dopo il rapporto non protetto.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez besoin d'autres conseils sur la dose appropriée pour vous.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se ha bisogno di ulteriori consigli sulla dose di medicinale corretta per lei.
French: Veuillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del farmacista.
French: Le métabolisme du lévonorgestrel est accéléré par la prise simultanée d'inducteurs des enzymes hépatiques, principalement les inducteurs enzymatiques CYP3A4.
Italian: Il metabolismo del levonorgestrel è aumentato dall'uso concomitante di induttori degli enzimi epatici, principalmente dagli induttori dell'enzima CYP3A4.
French: Les médicaments contenant du lévonorgestrel peuvent augmenter le risque de toxicité de la ciclosporine en raison d'une éventuelle inhibition du métabolisme de la ciclosporine
Italian: I medicinali a base di levonorgestrel possono aumentare il rischio di tossicità da ciclosporina a causa della possibile inibizione del metabolismo della ciclosporina.
French: Les médicaments susceptibles d'avoir ce le même effet de réduction de l'efficacité des médicaments contenant du lévonorgestrel à cause d'un effet similaire sur les des taux plasmatiques de lévonorgestrel comprennent les barbituriques (y compris primidone), la phénytoïne, la carbamazépine, les médicaments à base de plantes contenant Hypericum perforatum (millepertuis), la rifampicine, le ritonavir, la rifabutine et la griséofulvine.
Italian: I medicinali che potrebbero avere tale capacità di ridurre l'efficacia di medicinali contenenti levornorgestrel a causa di effetti simili su i livelli plasmatici di levornorgestrel comprendono i barbiturici (compreso il primidone), la fenitoina, la carbamazepina, i medicinali a base di erbe contenenti Hypericum perforatum (erba di S. Giovanni), la rifampicina, il ritonavir, la rifabutina e la griseofulvina.
French: Si ceci n'est pas envisageable pour vous ou si vous ne parvenez pas à voir votre médecin rapidement, vous pouvez prendre une double dose de [nom de spécialité] (soit 2 comprimés pris simultanément).
Italian: Se per lei questa non rappresenta un'opzione accettabile o se non può recarsi prontamente dal medico , prenda una dose doppia di <nome del prodotto> (cioè 2 compresse assunte insieme nello stesso momento).
French: Prendre une double dose de lévonorgestrel (soit 3000 µg dans les 72 heures après le rapport sexuel non protégé) est une option pour les femmes qui ne peuvent pas ou ne veulent pas utiliser un DIU-Cu, bien que cette combinaison spécifique (double dose de lévonorgestrel lors de l'utilisation concomitante d'un inducteur enzymatique) n'ait pas été étudiée.
Italian: L'assunzione di una doppia dose di levonorgestrel ( ovvero 3000 mcg entro 72 ore dopo rapporti non protetti) è un'opzione per le donne che non possono o che non desiderano utilizzare un dispositivo intrauterino in rame (Cu-IUD), anche se questa specifica combinazione (una dose doppia di levonorgestrel durante l'uso concomitante di un induttore enzimatico) non è stata studiata.
French: Si vous n'êtes pas sûr ou s'il faut demander un traitement alternatif, demandez à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser [nom de spécialité]
Italian: Se ha un qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale o per richiedere un trattamento alternativo si rivolga al medico o al farmacista prima di usare < nome del prodotto>."
French: • Si vous utilisez l'un des médicaments qui peuvent empêcher [nom de spécialité] de fonctionner correctement (voir section ci-dessus «Autres médicaments et [nom de spécialité]") ou si vous avez utilisé l'un de ces médicaments dans les 4 dernières semaines, [nom de spécialité] peut agir de manière moins efficace pour vous.
Italian: • Se sta usando uno dei medicinali che possono impedire a <nome del prodotto> di funzionare in maniera adeguata (vedere il paragrafo sopra "Altri medicinali e <nome del prodotto>") o se ha usato uno di questi medicinali nelle ultime 4 settimane, <nome del prodotto> può essere meno efficace per lei.
French: Résumé des caractéristiques du produit (RCP) 4.2 Posologie et mode d'administration [Le texte ci-dessous doit être inséré dans cette section]
Italian: Paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione [Il testo qui sotto deve essere inserito in questo paragrafo]
French: Si vous utilisez ces médicaments, prenez deux comprimés de [nom de spécialité]
Italian: Se usa questi medicinali prenda [numero di] compresse di <nome del prodotto>.
French: Pour les femmes qui ont besoin du lévonorgestrel comme contraception d'urgence alors qu'elles ont pris ou et qui ont utilisé des médicaments inducteurs enzymatiques dans les 4 dernières semaines et qui ont besoin d'une contraception d'urgence, l'utilisation d'une contraception d'urgence non hormonale (soit un DIU-Cu) devrait être envisagée.
Italian: Per le donne che necessitano una contraccezione di emergenza a base di levonogerstrel durante l'uso o e che hanno usato nelle ultime 4 settimane medicinali che si comportano da induttori enzimatici e necessitano di una contraccezione di emergenza, deve essere considerato l'uso di una contraccezione di emergenza non ormonale ( ovvero spirale intrauterina in rame, Cu-IUD).
French: [Le texte ci - dessous doit être inséré dans cette section] "Si vous avez utilisé d'autres médicaments au cours des 4 dernières semaines, en particulier pour le traitement de l'épilepsie, de la tuberculose, pour une infection VIH ou des médicaments à base de plantes contenant du millepertuis (voir la notice), Levonorgestrel Biogaran 1500 microgrammes, comprimé pourrait être moins efficace.
Italian: [Il testo qui sotto deve essere inserito in questo paragrafo] "Se ha utilizzato qualche altro medicinale nelle ultime 4 settimane, in particolare quelli per il trattamento dell'epilessia, della tubercolosi, per l'infezione da HIV o medicinali a base di erbe contenenti l'Erba di San Giovanni (vedere foglio illustrativo), <nome del prodotto> può essere meno efficace.