FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Jos vaihdat käyttämäsi insuliinin tyyppiä, merkkiä tai valmistajaa, insuliiniannosta voi olla tarpeen muuttaa.
Bulgarian: Ако преминавате от друг вид, търговска марка или производител на инсулин, може да се наложи промяна във Вашата доза инсулин.
Finnish: Vahvuus "300" on korostettu kullankeltaisella värillä esitäytetyn Toujeo SoloStar -kynän etiketissä.
Bulgarian: Количеството на активното вещество „300" е отбелязано в меднозлатисто върху етикета на Toujeo предварително напълнена писалка SoloStar.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Toujeo on kirkas ja väritön liuos.
Bulgarian: Как изглежда Toujeo и какво съдържа опаковката Toujeo е бистър и безцветен разтвор.
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot voivat olla henkeä uhkaavia.
Bulgarian: Тежките алергични реакции към инсулин могат да бъдат животозастрашаващи.
Finnish: • beetasalpaajia tai klonidiinia - korkean verenpaineen hoitoon
Bulgarian: Бета-блокери или клонидин - за високо кръвно налягане.
Finnish: Pakkauksissa on 1, 3, 5 ja 10 esitäytettyä kynää.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 5 и 10 писалки.
Finnish: Tästä voi seurata korkea verensokeri.
Bulgarian: Това може да доведе до високо ниво на кръвна захар.
Finnish: • viiltävän jätteen säiliö käytettyjä neuloja ja kyniä varten.
Bulgarian: • непробиваем контейнер за използваните игли и писалки.
Finnish: Näin ollen myyntiluvan haltijaa pyydetään lisäämään ihoamyloidoositapahtuma valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: По тази причина от ПРУ се изисква да включи събитието „кожна амилоидоза" в КХП и листовката.
Finnish: • Älä koskaan säilytä kynää neula kiinnitettynä.
Bulgarian: Никога не съхранявайте Вашата писалка с поставена игла.
Finnish: Glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja Toujeo eivät ole biologisesti samanarvoisia eivätkä suoraan keskenään vaihtokelpoisia.
Bulgarian: Инсулин гларжин 100 единици/ml и Toujeo не са биоеквивалентни и не са директно взаимно заменяеми.
Finnish: • Vaikuttava aine on glargininsuliini.
Bulgarian: - Активното вещество е инсулин гларжин.
Finnish: Voit tarvittaessa vaihtaa pistosajankohtaa, sillä tällä lääkkeellä on pitkä verensokeria alentava vaikutus (ks. lisätietoja kohdasta 3).
Bulgarian: Това е така, защото това лекарство понижава кръвната захар в продължение на дълъг период от време (за повече информация вижте точка 3).
Finnish: Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten diabetes mellituksen hoito.
Bulgarian: Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца над 6-годишна възраст.
Finnish: C Toista tämä vaihe, jos insuliinia ei ilmesty neulan kärkeen:
Bulgarian: Повторете тази стъпка, ако не излиза инсулин:
Finnish: Toujeo-insuliini osoittautui glargininsuliinia 100 yksikköä/ml paremmaksi vahvistetun yöllisen hypoglykemiariskin pienentämisessä tyypin 2 diabetespotilailla, joita oli aiemmin hoidettu perusinsuliinilla yhdessä joko suun kautta otettavan diabeteslääkkeen (riskin pieneneminen 18 %) tai ateriainsuliinin (riskin pieneneminen 21 %) kanssa viikosta 9 aina tutkimuksen loppuun saakka.
Bulgarian: Предимството на Toujeo спрямо инсулин гларжин 100 единици/ml за намаляване на риска от потвърдена нощна хипогликемия е показано при пациенти с диабет тип 2, лекувани с базален инсулин в комбинация с неинсулинов антихипергликемичен лекарствен продукт (намаляване на риска с 18%) или инсулин по време на хранене (намаляване на риска с 21%) през периода от седмица 9 до края на изпитването.
Finnish: Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasi-inhibiittorit.
Bulgarian: Веществата, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестагени, фенотиазинови деривати, соматропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр.клозапин и оланзапин) и протеазни инхибитори.
Finnish: Taulukko 3: Yhteenveto hypoglykeemisistä jaksoista kliinisessä tutkimuksessa tyypin 1 ja tyypin 2 diabeetikoilla
Bulgarian: - Обобщение на хипогликемичните епизоди по време на клиничното изпитване при пациенти със захарен диабет тип 1 и тип 2
Finnish: Vakava verensokerin lasku voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Bulgarian: Твърде ниската кръвна захар може да предизвика мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща.
Finnish: Jos unohdat käyttää Toujeo-insuliinia
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Toujeo
Finnish: c Yöllinen hypoglykemia: Tapahtuma, joka ilmeni klo 00:00-05:59 välisenä aikana.
Bulgarian: Епизод, който настъпва между 00:00 и 05:59 часа г 6-месечен период на лечение
Finnish: Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidiantibiootit.
Bulgarian: Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия включват антихипергликемични лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамидни антибиотици.
Finnish: DoubleStar-kynä:
Bulgarian: Писалка DoubleStar:
Finnish: Toujeo-insuliinia ja glargininsuliinia 100 yksikköä/ml vertailevista tutkimuksista saadut tulokset eivät viitanneet eroihin insuliinivasta-aineiden muodostuksessa, tehossa, turvallisuudessa tai perusinsuliinin annoksessa.
Bulgarian: Резултатите от изпитванията, сравняващи Toujeo и инсулин гларжин 100 единици/ml не са показали разлика по отношение на образуването на анти-инсулинови антитела, ефикасността, безопасността или дозата на базалния инсулин между Toujeo и инсулин гларжин 100 единици/ml.
Finnish: Toujeo SoloStar ja Toujeo DoubleStar -esitäytetyt kynät on suunniteltu yksinomaan Toujeo-insuliinia varten, joten niiden käyttö ei edellytä annoksen uudelleenlaskemista.
Bulgarian: Toujeo SoloStar и Toujeo DoubleStar предварително напълнени писалки са специално проектирани за Toujeo, затова не се налага преизчисляване на дозата за която и да е от двете писалки.
Finnish: • Muut aineet ovat: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, injektionesteisiin käytettävä vesi sekä natriumhydroksidi (ks. kohta 2 "Toujeo sisältää natriumia") ja kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen).
Bulgarian: - Другите съставки са: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, вода за инжекции, натриев хидроксид (вижте точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на Toujeo"), и хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Finnish: • Tee käyttövalmiuden tarkistus, kuten Käyttöohjeessa, Vaihe 3, kuvataan.
Bulgarian: Направете проверка за безопасност, както е описано в Стъпка 3 на инструкциите за употреба.
Finnish: 1 ml sisältää 300 yksikköä (10,91 mg) glargininsuliinia.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 300 единици (10,91 mg) инсулин гларжин.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 1,5 ml liuosta.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 1,5 ml разтвор.
Finnish: Kynä voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 6 viikon ajan.
Bulgarian: Писалката може да се съхранява най-много до 6 седмици под 30°С като се пази от директна топлина или директна светлина.
Finnish: SoloStar-kynä:
Bulgarian: Писалка SoloStar:
Finnish: • Jos et noudata kaikkia näitä ohjeita, voit saada liikaa tai liian vähän insuliinia.
Bulgarian: Ако не спазвате всички инструкции, може да получите твърде много или твърде малко инсулин.
Finnish: Insuliinin imeytymistä voidaan parantaa vaihtelemalla pistoskohtia.
Bulgarian: Абсорбцията на инсулин може да се подобри чрез смяна на мястото на инжектиране.
Finnish: Tarkista verensokerisi tavallista useammin.
Bulgarian: Трябва да проверявате нивото на кръвната си захар повече от обичайното.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikot Potilaat, joita ei ole hoidettu aiemmin insuliinilla tai joita hoidetaan perusinsuliinilla
Bulgarian: Захарен диабет тип 2 Пациенти, нелекувани досега с инсулин или на базален инсулин
Finnish: • danatsolia - endometrioosin hoitoon
Bulgarian: Даназол - за ендометриоза.
Finnish: Vaikeammat kohtaukset, joihin kuuluu tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen/ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
Bulgarian: По-тежките епизоди с кома, припадък или неврологично увреждане могат да бъдат лекувани с глюкагон интрамускулно/подкожно, или с концентрирана глюкоза интравенозно.
Finnish: Hoidon lopettaminen voi aiheuttaa hyvin korkean verensokeritason ja hapon lisääntymisen veressä (ketoasidoosin).
Bulgarian: Ако го направите, това може да повиши много кръвната Ви захар и да доведе до повишаване на киселинността на кръвта (кетоацидоза).
Finnish: Jos näin käy, potilaan on seurattava verensokeritasoaan tiheämmin, ja pistettävä tarvittaessa lisää insuliinia.
Bulgarian: Ако това се случи, пациентите трябва да увеличат честотата на контрол на нивото на кръвната захар и може да се наложи да си приложат допълнително инсулин.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkäaikainen tyypin 2 diabetes ja sydänsairaus tai edeltävä sydänkohtaus ja joita hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla, on kehittynyt sydämen vajaatoiminta.
Bulgarian: Пиоглитазон, използван едновременно с инсулин Някои пациенти с дългогодишен захарен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Finnish: Potilaalle on kerrottava, että Toujeo SoloStar tai Toujeo DoubleStar -kynän annosikkuna osoittaa pistettävien Toujeo-yksiköiden lukumäärän, joten annoksen uudelleen laskeminen ei ole tarpeen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че дозаторът на Toujeo SoloStar или Toujeo DoubleStar предварително напълнена писалка показва броя на единиците Toujeo, които ще се инжектират.
Finnish: VAIHE 2: Kiinnitä uusi neula
Bulgarian: Поставете нова игла
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 6-vuotiaille lapsille, sillä Toujeo-insuliinin käytöstä tämän ikäryhmän hoidossa ei ole kokemusta.
Bulgarian: Това е така, защото няма опит с Toujeo при тази възрастова група.
Finnish: Toujeo-insuliinin puoliintumisaika ihonalaisen injektion jälkeen määritetään imeytymisnopeudella ihonalaisesta kudoksesta.
Bulgarian: Полуживотът след подкожно приложение на Toujeo се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан.
Finnish: • hävitä kynä ja ota käyttöön uusi kynä
Bulgarian: Изхвърлете писалката и използвайте нова.
Finnish: Toujeo-insuliinin vaikutus kesti yli 24 tuntia (jopa 36 tuntia) kliinisesti merkitsevinä annoksina.
Bulgarian: При реални за клиничната практика дози, ефектът на Toujeo е повече от 24 часа (до 36 часа).
Finnish: Veren sokeritasapainon hallinnan ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper- tai hypoglykemioihin, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito-ohjelmaa pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
Bulgarian: В случай на недостатъчен глюкозен контрол или тенденция към хипер- или хипогликемични епизоди, трябва да се прегледа спазването на предписаната схема на лечение от пациента, местата на инжектиране, правилната инжекционна техника и всички свързани фактори, преди да се вземе пред вид промяна на дозата.
Finnish: • käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Toujeo").
Bulgarian: Приемате или сте приемали някои други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и
Finnish: Kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa laskimoon annettu glargininsuliini ja ihmisinsuliini on todettu ekvipotenteiksi käytettäessä samoja annoksia.
Bulgarian: При клинично фармакологично проучване е установено, че инсулин гларжин и човешки инсулин, приложени интравенозно в еднакви дози имат еднакво действие.
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi insuliinikynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin (ks. kohta 6.6).
Bulgarian: За да се предотврати възможно пренасяне на болести, инсулиновите писалки не трябва да се използват от повече от един човек, дори ако иглата е сменена (вж. точка 6.6).
Finnish: • Toujeo DoubleStar esitäytetty kynä sisältää 900 yksikköä.
Bulgarian: Писалката Toujeo DoubleStar съдържа 900 единици Toujeo.
Finnish: • fluoksetiinia - masennuksen hoitoon
Bulgarian: Флуоксетин - за депресия.
Finnish: Verensokeritasosi voi laskea liian matalaksi (hypoglykemia).
Bulgarian: Нивото на Вашата кръвна захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Finnish: • Säilytä kynä ja neulat poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка и игли на място, недостъпно за деца
Finnish: e
Bulgarian: A
Finnish: • Kaikki pistoskerrat: Jos insuliinia ei ilmesty neulan kärkeen, neula voi olla tukkeutunut.
Bulgarian: При всички инжекции, ако не излиза инсулин, иглата може да е запушена.
Finnish: • proteaasi-inhibiittoreita - HIV-infektion hoitoon
Bulgarian: Протеазни инхибитори - за HIV.
Finnish: Toujeo-insuliinia ei saa käyttää insuliinipumpuissa.
Bulgarian: Toujeo не трябва да се използва с инсулинови инфузионни помпи.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml разтвор.
Finnish: Siirryttäessä keskipitkävaikutteisesta tai pitkävaikutteisesta insuliinista Toujeo-insuliiniin perusinsuliinin annosta sekä muuta meneillään olevaa diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisen insuliinin tai nopeavaikutteisen insuliinianalogin annos ja ajoitus tai muiden diabeteslääkkeiden annos).
Bulgarian: Когато се преминава от схема на лечение с инсулин със средна продължителност на действие или с дългодействащ инсулин, към схема на лечение с Toujeo, може да се наложи промяна на дозата на базалния инсулин и корекция на съпътстващото антихипергликемично лечение (дозата и времето на прилагане на допълнителните обикновени инсулини или бързодействащи инсулинови аналози, или дозите на неинсулиновите анти-хипергликемични лекарствени продукти).
Finnish: Toujeo-insuliinin tehoa ja turvallisuutta arvioitiin 3 kuukauden ajan myös kahdessa satunnaistetussa, avoimessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa pistosajankohta oli kiinteä tai joustava.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Toujeo, при приложение с фиксирано или гъвкаво време на прилaгане е оценена също в 2 рандомизирани, отворени клинични изпитвания с продължителност 3 месеца.
Finnish: Käyttö iäkkäille potilaille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille) Jos olet 65-vuotias tai sitä vanhempi, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
Bulgarian: 65 години или повече, говорете с Вашия лекар, тъй като може да имате нужда от по-ниска доза.
Finnish: Älä koskaan laita sisempää neulansuojusta takaisin paikalleen.
Bulgarian: Никога не поставяйте отново вътрешната капачка на иглата.
Finnish: Kerran vuorokaudessa pistettävää Toujeo-insuliinia käytetään ateriainsuliinin kanssa ja annos sovitetaan yksilöllisesti.
Bulgarian: Toujeo се прилага веднъж дневно, с инсулина по време на хранене и изисква индивидуално коригиране на дозата.
Finnish: • Pioglitatsoni.
Bulgarian: Пиоглитазон.
Finnish: Toujeo-insuliini on tarkoitettu vain ihon alle pistettäväksi.
Bulgarian: Toujeo е само за подкожно приложение.
Finnish: • Pistä Toujeo-insuliini reiden etupuolelle, olkavarteen tai vyötärön etupuolelle (vatsaan).
Bulgarian: Инжектирайте го в предната част на бедрото, горната част на ръката или предната част на талията (корема).
Finnish: - Glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja glargininsuliini 300 yksikköä/ml (Toujeo SoloStar ja DoubleStar) eivät ole biologisesti samanarvoisia, eivätkä siksi ole keskenään vaihtokelpoisia ilman annoksen muuttamista.
Bulgarian: - Инсулин гларжин 100 единици/ml и инсулин гларжин 300 единици/ml (Toujeo SoloStar и Toujeo DoubleStar) не са биоеквивалентни и поради това не са взаимнозаменяеми без коригиране на дозата.
Finnish: Siirtyminen Toujeo-insuliinista muihin perusinsuliineihin
Bulgarian: Преминаване от Toujeo на други базални инсулини
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. kesäkuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2015
Bulgarian: 27 юни 2000 г.
Finnish: Tavanomainen ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian annettuna laskimoon.
Bulgarian: Интравенозното приложение на обичайната подкожна доза може да доведе до тежка хипогликемия.
Finnish: • Jos annostelunappula ei edelleenkään painu helposti pohjaan, ota käyttöön uusi kynä.
Bulgarian: Ако все още Ви трудно да го натиснете, вземете нова писалка.
Finnish: Valmiste voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 6 viikon ajan.
Bulgarian: Лекарственият продукт може да се съхранява максимум 6 седмици под 30°С, като се пази от директна топлина или директна светлина.
Finnish: Raskaus Toujeo-insuliinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole kliinistä kokemusta.
Bulgarian: Няма клиничен опит от употребата на Toujeo при бременни жени.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet Toujeo-insuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между Toujeo и други инсулини.
Finnish: Imetyksen aikana voi olla tarpeen muuttaa insuliiniannosta ja ruokavaliota.
Bulgarian: При жени, които кърмят, може да се наложи коригиране на дозата инсулин и диетата.
Finnish: - Älä koskaan käytä neuloja uudelleen.
Bulgarian: - Никога не изпозвайте иглите повторно.
Finnish: Hypoglykemian riskin pienentämiseksi annosta on pienennettävä 20 % potilaille, jotka vaihtavat perusinsuliinihoitonsa kerran vuorokaudessa annosteltavasta Toujeo -insuliinista (glargininsuliini 300 yksikköä/ml) kerran vuorokaudessa annosteltavaan 100 yksikköä/ml -glargininsuliiniin.
Bulgarian: За да се намали рискът от хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема на лечение с базален инсулин при приложение веднъж дневно на Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml) със схема на лечение веднъж дневно с инсулин гларжин 100 единици/ml, трябва да намалят дозата си с
Finnish: D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Bulgarian: D-65926 Frankfurt / Main
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi insuliinikynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: За да се предотврати възможно пренасяне на болести, инсулиновата писалка не трябва да се използва от повече от един човек, дори ако иглата е сменена (вж. точка 4.2).
Finnish: B Paina neula ihoon lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan näyttämällä tavalla.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата както Ви е показано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Finnish: Pakkauksissa on 1, 3, 6 (2 x 3), 9 (3 x 3) ja 10 esitäytettyä kynää.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 6 (2 опаковки по 3), 9 (3 опаковки по 3) и 10 предварително напълнени писалки.
Finnish: Vahvistetun yöllisen c hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
Bulgarian: Честота (%) на потвърдена нощнав хипогликемия (n/Общо N)
Finnish: Mitä on tehtävä hyperglykemian ilmaantuessa
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че имате хипергликемия
Finnish: Plasman glukoosiarvojen lasku tutkimuksen lopussa oli samanlainen Toujeo-insuliinilla ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml, mutta Toujeo-insuliinilla lasku oli loivempaa titrausjakson aikana.
Bulgarian: Понижаването на глюкозата в плазмата в края на изпитването с Toujeo е подобно на това с инсулин гларжин 100 единици/ml, като с Toujeo се наблюдава по-постепенно понижаване по време на периода на титриране.
Finnish: Siirtyminen muista perusinsuliineista Toujeo-insuliiniin
Bulgarian: Преминаване от други базални инсулини на Toujeo
Finnish: • diureetteja - korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon
Bulgarian: Диуретици - за високо кръвно налягане или задръжка на течности.
Finnish: • glukagonia - hyvin matalan verensokerin hoitoon
Bulgarian: Глюкагон - за много ниска кръвна захар.
Finnish: Kun et käytä kynää, pidä aina kynänsuojus paikallaan valolta suojaamiseksi.
Bulgarian: Винаги поставяйте капачката върху писалката, когато не я използвате, за да се предпази от светлина.
Finnish: Sylinteriampulli (tyypin 1 väritön lasi), jossa harmaa mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa tulppa (isopreenin ja bromobutyylikumin laminaatti).
Bulgarian: Патрон (безцветно стъкло тип 1) със сиво бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (ламинат от изопрен и бромобутилова гума).
Finnish: DoubleStar-kynä
Bulgarian: Писалка DoubleStar
Finnish: • Tätä kynää ei suositella sokean tai heikkonäköisen potilaan käyttöön, ellei hän saa apua kynän käyttöön opastuksen saaneelta henkilöltä.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от хора, които са слепи, или имат проблеми със зрението без помощта на лице, което е обучено за правилната употреба на продукта.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve saattaa olla pienempi kuin terveiden, koska insuliinin hajoaminen elimistössä hidastuu (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален метаболизъм на инсулина (вж. точка 4.8).
Finnish: Ei myydä erikseen.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Finnish: Vaikeaa hypoglykemiaa ilmoittaneiden potilaiden osuus oli pienempi Toujeo-ryhmässä (6 %) verrattuna glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmään (8,8 %).
Bulgarian: Процентът на пациентите, съобщаващи за тежка хипогликемия, е по-нисък при пациентите в групата на Toujeo в сравнение с пациентите в групата на инсулин гларжин 100 единици/ml, съответно 6% и 8,8%.
Finnish: Lipodystrofiaa ja ihoamyloidoosia voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да възникне липодистрофия и кожна амилоидоза, и локалната абсорбция на инсулин да се забави.
Finnish: - Verensokeria on mitattava tarkasti vaihdon aikana ja ensimmäisinä viikkoina sen jälkeen.
Bulgarian: Трябва винаги да се спазва новата, препоръчана от техния лекар доза; Кръвната захар трябва да се следи стриктно по време на преминаването и през първите седмици след това;
Finnish: Vaihtaminen glargininsuliinin 100 yksikköä/ml ja Toujeo-insuliinin välillä
Bulgarian: Преминаване от инсулин гларжин 100 единици/ml на Toujeo
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
Bulgarian: Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Finnish: Vaihtaminen glargininsuliinin 100 yksikköä/ml ja Toujeo-insuliinin välillä Koska glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja Toujeo eivät ole biologisesti samanarvoisia eivätkä keskenään vaihtokelpoisia, siirtyminen voi edellyttää annosmuutoksia ja se on toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Тъй като инсулин гларжин 100 единици/ml и Toujeo не са биоеквивалентни и не са взаимно заменяеми, преминаването може да доведе до необходимост от промяна в дозата и трябва да се извършва само при стриктно медицинско наблюдение (вж. точка 4.2).
Finnish: Uusi steriili neula on kiinnitettävä ennen jokaista pistosta.
Bulgarian: Преди всяка инжекция трябва да се поставя нова стерилна игла.
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Bulgarian: Средна промяна от изходното ниво
Finnish: Hoitoero: Toujeo - glargininsuliini 100 yksikköä/ml [95 % luottamusväli] c Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 (havaittu tapaus)
Bulgarian: Модифицирана intention-to-treat б Разлика при лечението: Toujeo-инсулин гларжин 100 единици/ml; [95% доверителен интервал] в Промяна от изходното ниво до 6-тия месец (наблюдавани случаи) г Промяна от изходното ниво до последната основна стойност по време на 6-месечното лечение