FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Diureettihoitoa saaneet potilaat
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Finnish: Munuaistoiminnan heikentyminen mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, virtsanerityksen lisääntyminen, lisääntynyt verivirtsaisuus, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu
Latvian: Nieru darbības traucējumi, tostarp arī akūta nieru mazspēja, pastiprināta urīna sekrēcija, paaugstināta urīnvielas koncentrācija asinīs, paaugstināta kreatinīna koncentrācija asinīs
Finnish: Älä ota TRITAZIDEa, jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, TRITAZIDE nelietojiet.
Finnish: Ramipriilin aiheuttama veren kaliumpitoisuuden nousu
Latvian: Ramiprila izraisīta paaugstināta kālija jonu koncentrācija asinīs
Finnish: Ruotsi: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Latvian: Zviedrijā: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2) Potilaan munuaistoiminnan ollessa heikentynyt ramipriilin erittyminen munuaisten kautta vähenee ja ramiprilaatin munuaispuhdistuma on verrannollinen kreatiniinin puhdistumaan.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2) Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir samazināta ramiprilāta ekskrēcija caur nierēm un ramiprilāta renālais klīrenss ir proporcionāli saistīts ar kreatinīna klīrensu.
Finnish: • läiskät iholla tai kylmät raajat
Latvian: • Pūtītes uz ādas un ekstremitāšu aukstums
Finnish: TRITAZIDEn SÄILYTTÄMINEN [Täydennetään kansallisesti]
Latvian: Ko TRITAZIDE satur [Aizpilda nacionāli]
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta on TRITAZIDE -hoidon vasta-aihe (ks. kohta 4.3).
Latvian: Smagu aknu darbības traucējumu gadījumos TRITAZIDE ir kontrindicēts (skatīt apakšpunktu 4.3).
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama interstitiaali nefriitti
Latvian: Hidrohlortiazīda izraisīts intersticiāls nefrīts
Finnish: CHMP on suositellut myyntiluvan/-lupien muokkaamista, jota varten Tritaziden ja sen liitännäisnimien (katso Liite I) valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat Liitteessä III.
Latvian: CHMP ieteica grozīt Tritazide un radniecīgu nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecību(-as).
Finnish: • Steroideihin kuuluvat lääkkeet tulehdukseen, kuten prednisoloni
Latvian: • Steroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, prednizolonu
Finnish: Ellei jatkuva ACE:n estäjien käyttö ole välttämätöntä raskautta suunnittelevilla potilailla, hoito tulisi vaihtaa johonkin muuhun verenpainetta alentavaan valmisteeseen, jonka raskaudenaikainen turvallisuusprofiili on osoitettu.
Latvian: Ja vien turpmāku ārstēšanu ar AKE inhibitoriem neuzskata par neaizstājamu, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, ir jāpāriet uz alternatīviem līdzekļiem pret hipertensiju ar pierādītu drošības profilu grūtniecības laikā.
Finnish: Sydänlihaksen iskemia mukaan lukien angina pectoris, takykardia, rytmihäiriö, tykyttely, perifeerinen turvotus
Latvian: Miokarda išēmija, tostarp arī stenokardija tahikardija, aritmija, palpitācijas, perifēra tūska
Finnish: Tämä voi olla merkki elimistöösi kertyneestä nesteestä.
Latvian: Tā var būt pazīme, ka Jūsu organismā ir vairāk ūdens nekā parasti
Finnish: 3 x 30 tablettia (kerranaispakkaus)
Latvian: 3 x 30 tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Finnish: (katso kortin kääntöpuoli)
Latvian: (skatīt kartītes otru pusi)
Finnish: Irrota tämä kortti ja pidä se aina mukanasi.
Latvian: Atdaliet šo kartīti un vienmēr nēsājiet to līdzi.
Finnish: Millaisia oireet ovat?
Latvian: Kādi ir simptomi?
Finnish: Siksi seuraavia ohjeita tulee aina noudattaa:
Latvian: Tāpēc vienmēr jāievēro sekojoši norādījumi:
Finnish: Tästä syystä on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi pārrunāt ar ārstu visas Jūsu veselības stāvokļa izmaiņas.
Finnish: Milloin näitä reaktioita ilmenee?
Latvian: Kad rodas šādas reakcijas?
Finnish: Nämä haitat ovat olleet usein ohimeneviä.
Latvian: Šīs blakusparādības bieži bijušas pārejošas.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko tällaiset neurologiset häiriöt pysyviä vai ohimeneviä.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna.
Latvian: Glabāt pudeli cieši noslēgtu.
Finnish: Näytä heille Triumeqpakkaus, jos mahdollista.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Triumeq iepakojumu.
Finnish: ATC-koodi: J05AR13
Latvian: ATĶ kods: J05AR13
Finnish: Yksittäisiä komponentteja on tutkittu nuorilla (12-17-vuotiailla).
Latvian: Atsevišķās sastāvdaļas pētītas pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem).
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Finnish: Katso kohdat 4.4 ja 4.8.
Latvian: Skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu.
Finnish: Yhteisvaikutus geometrisen keskiarvon muutos (%)
Latvian: Mijiedarbības vidējās ģeometriskās izmaiņas (%)
Finnish: Ero päätemuuttujassa pysyi tilastollisesti merkitsevänä (p = 0,006).
Latvian: Mērķa kritērija atšķirība saglabājās statistiski nozīmīga (p=0,006).
Finnish: Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että abakaviiri lisää sydänkohtauksen riskiä.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka abakavīrs paaugstina sirdslēkmes risku.
Finnish: * Korjattu lähtötilanteen stratifiointitekijöiden mukaan.
Latvian: Koriģējot pēc sākotnējiem stratifikācijas faktoriem.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Finnish: Sukupuoli Miehiä Naisia Etninen tausta Valkoihoisia Afroamerikkalainen/afrikkalainen perimä/ Muu Ikä (vuotta)
Latvian: Baltā Afroamerikāņu/afrikāņu izcelsme/cita Vecums (gadi)
Finnish: Triumeq voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Latvian: Arī Triumeq var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
Finnish: * Korjattu lähtötilanteen stratifiointitekijöiden mukaan, p = 0,025.
Latvian: Koriģējot pēc sākotnējiem stratifikācijas faktoriem, p=0,025.
Finnish: Mahdollista riskin lisääntymistä selittävää biologista mekanismia ei toistaiseksi ole varmistettu.
Latvian: Līdz šim nav konstatēts bioloģiskais mehānisms, kas varētu izskaidrot potenciālo riska pieaugumu.
Finnish: Kaikki hoitohaarat olivat avoimia.
Latvian: Visas zāles tika lietotas atklāti.
Finnish: Taulukkoa ei pidä tulkita kaiken kattavaksi, mutta se kuvaa tutkittuja luokkia.
Latvian: Tabula nav uzskatāma par visaptverošu, bet tā raksturo pētītās zāļu grupas.
Finnish: Väestötiedot
Latvian: Demogrāfiskie dati
Finnish: Tällaiset infektiot ovat voineet olla "hiljaisina" ja heikko immuunijärjestelmä ei ole havainnut niitä ennen hoidon aloittamista.
Latvian: Šādas infekcijas varēja būt "slēptas" un vājās imūnsistēmas neatpazītas, pirms tika uzsākta ārstēšana.
Finnish: Samanaikainen hepatiitti B -infektio oli yksi tutkimuksesta poissulkemisen pääkriteereistä.
Latvian: Vienlaicīga B hepatīta infekcija bija viens no galvenajiem izslēgšanas kritērijiem.
Finnish: • energian puute (uupumus).
Latvian: • enerģijas trūkums (nogurums).
Finnish: Tällaisia voivat olla:
Latvian: Tie var būt:
Finnish: • yleinen huonon olon tunne.
Latvian: • slikta vispārējā pašsajūta.
Finnish: Tämän seurauksena myös CD4-solujen määrä veressä suurenee.
Latvian: Tas arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
Finnish: Abakaviirin Cmax pieneni 23 % ja AUC pysyi muuttumattomana.
Latvian: Abakavīra Cmax samazinājās par 23% un AUC nemainījās.
Finnish: Viikon 48 tulokset (mukaan lukien tulokset lähtötilanteen tärkeimpien ominaisuuksien mukaan) on esitetty taulukossa 3.
Latvian: 48. nedēļas rezultāti (tai skaitā svarīgāko sākotnējo kovariātu rezultāti) ir parādīti 3. tabulā.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit ovat verrattavissa aikuisille raportoituihin.
Latvian: Farmakokinētikas raksturlielumi līdzinās pieaugušajiem ziņotajiem.
Finnish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanja.
Latvian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spānija
Finnish: Älä lopeta Triumeq-valmisteen käyttöä keskustelematta siitä lääkärisi kanssa, sillä siitä voi olla haittaa sinulle ja syntymättömälle lapsellesi.
Latvian: Nepārtrauciet Triumeq lietošanu bez apspriešanās ar ārstu, jo tas var kaitēt Jums un Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Finnish: AUC ↑ 41 % Etanoli:
Latvian: AUC ↑ 41% Etanols:
Finnish: Paina tästä (mukaan liitetty varoituskortti)
Latvian: Pastumt šeit (ar pievienotu Brīdinājuma kartīti)
Finnish: Sydänkohtauksen riski
Latvian: Sirdslēkmes risks
Finnish: Dolutegraviiri ↔ (Ei tutkittu)
Latvian: Dolutegravīrs ↔ (Nav pētīts)
Finnish: → Kerro lääkärille, jos sinulla on sydänvaivoja, jos tupakoit tai jos sinulla on jokin sairaus, joka voi lisätä sydänsairauden riskiä, kuten korkea verenpaine tai diabetes.
Latvian: → Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, ja smēķējat vai ja Jums ir citas slimības, kas varētu paaugstināt sirds slimību risku, piemēram, paaugstināts asinsspiediens vai cukura diabēts.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti
Finnish: Abakaviirilla ja dolutegraviirilla ei ole tällaista vaikutusta.
Latvian: Abakavīram un dolutegravīram nav šādas iedarbības.
Finnish: → Keskustele lääkärin kanssa Triumeq-hoidon riskeistä ja hyödyistä.
Latvian: → pārrunājiet ar ārstu ar Triumeq lietošanu saistīto risku un ieguvumu.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (vähintään 40 kg:n painoiset)
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (ar ķermeņa masu vismaz 40 kg)
Finnish: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
Latvian: 10,5 (3,1% - 17,8%) [p=0,005].
Finnish: Metadoni: CL/F ↑22 %
Latvian: Metadons: CL/F ↑22%
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.
Latvian: Vairāk informācijas skatiet 4. punktā.
Finnish: Koulutusmateriaali sisältää kolme esimerkkitapausselostusta, joissa havainnollistetaan erilaisia kliinisiä skenaarioita ja niiden hoitoa.
Latvian: Izglītojošajā materiālā ir analizēti trīs modeļu gadījumi, kas parāda atšķirīgus klīniskos scenārijus un rīcību to gadījumā.
Finnish: Tärkeimmät väestötiedot ja tulokset on esitetty tiivistetysti taulukossa 5.
Latvian: Galvenie demogrāfiskie dati un iznākumi apkopoti 5. tabulā.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu (alkoholidehydrogenaasin esto)
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta (Alkoholdehidrogenāzes inhibīcija)
Finnish: • alhainen veren punasolujen määrä (anemia) tai pieni valkosolujen määrä (neutropenia)
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits (anēmija) vai mazs balto asins šūnu skaits (neitropēnija),
Finnish: • itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia).
Latvian: • pašnāvnieciskas domas un uzvedība (īpaši pacientiem, kuriem jau iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības problēmas).
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu yleensä ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novēro dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART terapijas uzsākšanas.
Finnish: Metadoniannostasi voidaan joutua muuttamaan.
Latvian: Var būt nepieciešams mainīt metadona devu.
Finnish: Älä lopeta Triumeqhoitoa, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Triumeq, ja vien to neiesaka darīt ārsts.
Finnish: Vaikka näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä, nämä tiedot viittaavat siihen, että ihmiseen kohdistuva karsinogeenisuusriski on pienempi kuin kliininen hyöty.
Latvian: Kaut arī šo atražu klīniskā nozīme nav zināma, šie dati liecina, ka iespējamais klīniskais ieguvums ir būtiskāks nekā kancerogenitātes risks cilvēkiem.
Finnish: (orgaanisten kationien kuljetuksen esto)
Latvian: (organisko katjonu transportvielu inhibīcija)
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä:
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Finnish: Mediaaniaika ensimmäisestä antiretrovirushoidosta oli noin 4,5 vuotta.
Latvian: Laika mediāna no pirmās ART sākšanas bija ap 4,5 gadiem.
Finnish: Uudelleenaltistaminen voi aiheuttaa nopeamman ja vaikeamman reaktion, joka voi olla hengenvaarallinen, minkä vuoksi uudelleenaltistaminen on vastaaiheinen.
Latvian: Atkārtota lietošana var izraisīt straujāku un smagāku reakciju, kas var būt letāla, tāpēc atkārtota lietošana ir kontrindicēta.
Finnish: De novo resistenssi potilailla, joiden hoito epäonnistui SINGLE-, SPRING-2- ja FLAMINGOtutkimuksissa
Latvian: De novo rezistence pacientiem ar nesekmīgu terapiju SINGLE, SPRING-2 un FLAMINGO pētījumā
Finnish: CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kam ir svarīga loma, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
Finnish: Jos tiedät, että sinulla on tämä geeni, kerro siitä lääkärille.
Latvian: Ja zināt, ka Jums ir šis gēns, informējiet par to ārstu.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavassa luettelossa mainittua lääkettä:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jokin maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B tai C (jos sinulla on hepatiitti B -infektio, älä lopeta Triumeq-valmisteen käyttöä ilman lääkärin kehotusta, koska hepatiitti voi uusiutua)
Latvian: • ja Jums kādreiz bijusi aknu slimība, tai skaitā B vai C hepatīts (ja Jums ir B hepatīta infekcija, nepārtrauciet Triumeq lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu, jo hepatīts var atjaunoties),
Finnish: Systeemiset altistukset olivat 7-21-kertaisia verrattuna ihmisten odotettuihin altistuksiin.
Latvian: Sistēmiskās koncentrācijas bija 7-21 reizes lielākas nekā sagaidāmā sistēmiskā koncentrācija cilvēkiem.
Finnish: • jos heille kehittyy 1 tai useampi oire vähintään kahdesta seuraavista ryhmistä:
Latvian: • rodas 1 vai vairāki simptomi no vismaz 2 tālāk minētajām grupām:
Finnish: Hoitojen väliset kokonaiserot viikolla 96 koskivat potilaita lähtötilanteen suuresta tai pienestä virusmäärästä riippumatta.
Latvian: Vispārējās atšķirības starp ārstēšanas veidiem 96. nedēļā attiecināmas uz pacientiem ar lielu un mazu sākotnējo vīrusu slodzi.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Irrota oheinen varoituskortti, siinä on tärkeää turvallisuustietoa.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Atdaliet pievienoto Brīdinājuma kartīti - tajā ir svarīga informācija par drošumu.
Finnish: Koulutusmateriaalin keskeiset elementit, joiden tarkoitus on lisätä ymmärrystä ja tietoisuutta ABC yliherkkyysreaktiosta sekä käsitellä laajemmin tietoja, jotka sisältyvät jo valmisteyhteenvetoon:
Latvian: Galvenie izglītojošajā materiālā iekļautie elementi, lai uzlabotu izpratni un apzināšanos par ABC HSR un papildinātu pašlaik ZA iekļauto informāciju:
Finnish: • masennus (syvän surun tai arvottomuuden tunne)
Latvian: • depresija (dziļu skumju un bezvērtības sajūta),
Finnish: Suositeltu Triumeq-annos aikuisille ja nuorille on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Latvian: Triumeq ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem ir pa vienai tabletei vienreiz dienā.
Finnish: Jos lääkäri kertoo, että voit aloittaa Triumeq-hoidon uudelleen, sinua saatetaan pyytää ottamaan ensimmäiset annokset paikassa, jossa on tarvittaessa saatavilla lääketieteellistä apua.
Latvian: Ja Jūsu ārsts teiks, ka varat atsākt lietot Triumeq, pirmās devas Jums var lūgt lietot vietā, kur Jums nepieciešamības gadījumā būs tūlīt pieejama medicīniskā palīdzība.
Finnish: (kompleksinmuodostus moniarvoisten ionien kanssa)
Latvian: (Kompleksa saistīšanās ar vairākvērtīgiem joniem)
Finnish: Sinun on tärkeää tietää, millaisiin merkkeihin ja oireisiin on kiinnitettävä huomiota, kun käytät Triumeq-valmistetta.
Latvian: Jums jāzina par svarīgām pazīmēm un simptomiem, no kā jāuzmanās, lietojot Triumeq.
Finnish: Tämä reaktio voi olla hengenvaarallinen, jos Triumeq-hoitoa jatketaan.
Latvian: Šī reakcija var apdraudēt dzīvību, ja ārstēšanu ar Triumeq turpina.
Finnish: Sekä virussuppression saavuttamiseen kuluva aika että muutos lähtötilanteen analyyseihin nähden olivat ennalta määriteltyjä ja kerrannaisuuden suhteen korjattuja.
Latvian: Gan laiks līdz vīrusu nomākumam, gan izmaiņu analīzes, salīdzinot ar sākumstāvokli, bija iepriekš noteiktas un koriģētas pēc multiplicitātes.
Finnish: • metadoni, jota käytetään heroiinin korvaushoitona.
Latvian: • metadons, ko lieto kā heroīna aizstājēju.
Finnish: Havainnoivat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden sydäninfarktin ja abakaviirin käytön välillä.
Latvian: Novērojumi ir parādījuši saistību starp miokarda infarktu un abakavīra lietošanu.
Finnish: 12-17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka painavat vähintään 40 kg, voivat ottaa aikuisten annoksen eli yhden tabletin kerran vuorokaudessa.
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem, kuri sver vismaz 40 kg, var lietot pieaugušajiem paredzēto devu, proti, pa vienai tabletei vienreiz dienā.
Finnish: Ei todettu muun tyyppisiä haittavaikutuksia kuin aikuisilla on todettu.
Latvian: Netika konstatēti nekādi citi nevēlamo blakusparādību veidi, kā vien pieaugušo populācijā novērotie.
Finnish: Jos olet ottanut Triumeq-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Latvian: Ja Jums jālieto Triumeq grūtniecības laikā, ārsts var likt regulāri veikt asins analīzes un citus diagnostiskus testus, lai kontrolētu Jūsu bērna attīstību.
Finnish: → Keskustele lääkärin kanssa ennen Triumeq-valmisteen käyttöä, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Latvian: → Pirms Triumeq lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Finnish: Seerumin kreatiniiniarvon nousua todettiin dolutegraviirihoidon ensimmäisellä viikolla, ja se pysyi vakaana koko 96 viikon jakson ajan.
Latvian: Pirmajā dolutegravīra terapijas nedēļā radās paaugstināta kreatinīna koncentrācija serumā, kas saglabājās stabila 96 nedēļu garumā.
Finnish: Mediaani-ikä (vuotta) Naisia
Latvian: Mediānais vecums (gadi)
Finnish: HCV -seropositiivisia potilaita oli 7%.
Latvian: Daļa ar pozitīvu HCV seroloģiju bija 7%.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību,
Finnish: TÄRKEÄÄ - VAROITUSKORTTI POTILAALLE Triumeq (dolutegraviiri / abakaviiri / lamivudiini) tabletit Pidä tämä kortti aina mukanasi
Latvian: SVARĪGI - BRĪDINĀJUMA KARTĪTE PACIENTAM Triumeq (dolutegravīra / abakavīra / lamivudīna) tabletes Vienmēr nēsājiet šo kartīti līdzi
Finnish: Erityispotilasryhmät:
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Finnish: Osa kliinisistä havainnoista viittaa myös mahdolliseen yhteisvaikutukseen lamivudiinin ja kladribiinin välillä.
Latvian: Arī dažas klīniskas atrades apstiprina iespējamo mijiedarbību starp lamivudīnu un kladribīnu.
Finnish: Jos olet yliherkkä Triumeq-valmisteelle, toimita kaikki käyttämättömät Triumeq-tabletit hävitettäväksi turvallisesti.
Latvian: Ja Jums ir paaugstināta jutība pret Triumeq, atdodiet visas neizlietotās Triumeq tabletes, lai tās varētu droši iznīcināt.
Finnish: Muita oireita ovat:
Latvian: Citi simptomi:
Finnish: Abakaviirin farmakokinetiikka potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, on samankaltainen kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Latvian: Abakavīra farmakokinētika pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā ir līdzīga kā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Finnish: • Valmisteyhteenveto • ABC HSR koulutusmateriaalin terveydenhuollon ammattilaisille
Latvian: • izglītojošs materiāls par ABC HSR veselības aprūpes speciālistam.
Finnish: Syyt
Latvian: Cēloņi
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaalle on annettava asianmukaista tukihoitoa ja hänen tilaansa on seurattava tarpeen mukaan.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientam jānodrošina atbalstoša ārstēšana ar atbilstīgu uzraudzību, ko piemēro pēc vajadzības.
Finnish: Yhteisvaikutukset mahdollisia alkoholidehydrogenaasin välityksellä toimivan yhteisen eliminaatioreitin vuoksi (abakaviirikomponentti).
Latvian: Iespējama mijiedarbība, ņemot vērā kopējo eliminācijas ceļu ar alkoholdehidrogenāzes starpniecību (abakavīra sastāvdaļai).
Finnish: Ei virologisia tietoja viikon 48 kohdalla
Latvian: Nav virusoloģisku datu 48. nedēļā
Finnish: M184V-mutanteilla on huomattavasti alentunut herkkyys lamivudiinille ja vähentynyt virusreplikaatiokyky in vitro.
Latvian: M184V mutantiem ir stipri samazināta jutība pret lamivudīnu un samazināta vīrusu replikācijas spēja in vitro.
Finnish: Triumeq-valmistetta ei pidä antaa aikuisille tai nuorille, jotka painavat alle 40 kg, koska se on kiinteä yhdistelmätabletti, jolloin annoksen pienentäminen ei ole mahdollista.
Latvian: Triumeq nedrīkst lietot pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, jo šī ir fiksētas devas tablete, tāpēc devu nevar samazināt.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla todetaan merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Latvian: Ja šādiem pacientiem rodas izpausmes, kas liecina par aknu slimības pastiprināšanos, jāapsver terapijas pārtraukšana uz laiku vai pavisam.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) dolutegraviirille, abakaviirille (tai jollekin muulle abakaviiria sisältävälle lääkkeelle) tai lamivudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret dolutegravīru, abakavīru (vai jebkurām citām abakavīru saturošām zālēm) vai lamivudīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan Triumeq-valmisteen käytön.
Latvian: Ārsts Jums var ieteikt pārtraukt lietot Triumeq.
Finnish: Suun kautta otetun abakaviirin absoluuttinen hyötyosuus on aikuisilla noin 83 % ja lamivudiinin noin 80-85 %.
Latvian: Perorāli lietota abakavīra un lamivudīna absolūtā biopieejamība pieaugušajiem ir attiecīgi aptuveni 83% un 80-85%.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikkille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Triumeqvalmistetta, on välitetty terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu tietopaketti, joka sisältää seuraavat:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, lai visi ārsti, kas var parakstīt Triumeq, saņemtu veselības aprūpes speciālistam paredzētu informācijas komplektu, kurā iekļauts:
Finnish: Näyttöä ei ole siitä, että iäkkäiden potilaiden annostuksen pitäisi olla erilainen kuin nuorempien aikuispotilaiden (ks. kohta 5.2).
Latvian: Nav pierādījumu, ka gados vecākiem pacientiem būtu vajadzīga citāda deva nekā gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Potilailla, jotka saavat lamivudiinia 300 mg kerran vuorokaudessa, lamivudiini-TP:n terminaalinen solunsisäinen puoliintumisaika oli 1619 tuntia.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto lamivudīnu pa 300 mg vienreiz dienā, terminālais intracelulārais lamivudīna-TP eliminācijas pusperiods ir 1619 stundas.
Finnish: Potilaalle on kerrottava, ettei Triumeq tai mikään muu retroviruslääke paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Triumeq un jebkuras citas pretretrovīrusu zāles pilnībā neizārstē HIV infekciju un ka viņiem joprojām var attīstīties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Latvian: Pacientiem jāiesaka konsultēties ar ārstu, ja rodas locītavu smeldze un sāpes, locītavu stīvums vai kļūst apgrūtinātas kustības.
Finnish: Tutkitut olivat pääosin potilaita, jotka olivat aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa.
Latvian: Pārsvarā novērojumos bija iekļauti pacienti, kuri iepriekš saņēmuši pretretrovīrusu terapiju.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN VAROITUS!
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS BRĪDINĀJUMS!