FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Второто проучване включва данни за безопасност от 527 пациенти с ХОББ, приемали флутиказон фуроат/умеклидиниум/вилантерол (92/55/22 микрограма) и 528 пациенти с ХОББ, приемали флутиказон фуроат/вилантерол (92/22 микрограма) + умеклидиниум (55 микрограма) веднъж дневно в продължение на 24 седмици (проучване 200812).
Norwegian Bokmål: Den andre studien inkluderte sikkerhetsdata fra 527 pasienter med kols som fikk flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol (92/55/22 mikrogram) og 528 pasienter med kols som fikk flutikasonfuroat/vilanterol (92/22 mikrogram) + umeklidinium (55 mikrogram) én gang daglig i opptil 24 uker (studie 200812).
Bulgarian: лекарства, наречени бета-блокери (като пропранолол), използвани за лечение на високо кръвно налягане или други сърдечни проблеми кетоконазол или итраконазол, използвани за лечение на гъбични инфекции кларитромицин или телитромицин, използвани за лечение на бактериални инфекции ритонавир или кобицистат, използвани за лечение на HIV инфекция лекарства, намаляващи количеството на калия в кръвта, като някои диуретици (обезводняващи таблетки)
Norwegian Bokmål: - ketokonazol eller itrakonazol, til behandling av soppinfeksjoner - klaritromycin eller telitromycin, til behandling av bakterielle infeksjoner - ritonavir eller kobicistat, til behandling av HIV-infeksjon - legemidler som senker nivået av kalium i blodet slik som noen diuretika (vanndrivende tabletter) - andre langtidsvirkende legemidler som ligner på dette legemidlet som blir brukt til å behandle pustevansker, f.eks. tiotropium, indakaterol.
Bulgarian: Процентът на отговорили през седмици 21-24 е значимо по-висок (p<0,001) при пациенти, лекувани с Elebrato Ellipta, в сравнение с BUD/FOR (съответно 47% и 37%; OR 1,59; 95% CI: 1,30, 1,94).
Norwegian Bokmål: 24 var signifikant høyere (p<0,001) for pasienter behandlet med Elebrato Ellipta sammenlignet med BUD/FOR (henholdsvis 47 % og 37 %; OR 1,59; 95 % KI: 1,30, 1,94).
Bulgarian: Първото проучване включва данни за безопасност от 911 пациенти с ХОББ, приемали флутиказон фуроат/умеклидиниум/вилантерол 92/55/22 микрограма веднъж дневно в продължение на 24 седмици, от които 210 пациенти са приемали флутиказон фуроат/умеклидиниум/вилантерол 92/55/22 микрограма веднъж дневно в продължение на 52 седмици, с активен сравнителен продукт (проучване CTT116853, FULFIL).
Norwegian Bokmål: Den første studien inkluderte sikkerhetsdata fra 911 pasienter med kols som fikk flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol 92/55/22 mikrogram én gang daglig i opptil 24 uker, hvor 210 pasienter fikk flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol 95/55/22 mikrogram én gang daglig i inntil 52 uker med en aktiv komparator (studie CTT116853, FULFIL).
Bulgarian: Предлагат се и групови опаковки, съдържащи 90 (3 инхалатора по 30) дози (количество за 90 дни).
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 90 (3 inhalatorer x 30) doser er også tilgjengelig.
Bulgarian: След интравенозно приложение на вилантерол при здрави доброволци, средният обем на разпределение в стационарно състояние е 165 литра.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av vilanterol hos friske forsøkspersoner var gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady-state 165 liter.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите, освен ако
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du ammer med mindre legen din forteller deg at du kan det.
Bulgarian: Пневмония с летален изход е настъпила при 12 от 4 151 пациенти (3,5 на 1 000 пациенто-години), приемали Elebrato Ellipta, при 5 от 4 134 пациенти (1,7 на
Norwegian Bokmål: Pneumoni med dødelig utfall oppsto hos 12 av 4151 pasienter (3,5 per 1000 pasientår) som fikk Elebrato Ellipta, 5 av 4134 pasienter (1,7 per 1000 pasientår) som fikk flutikasonfuroat/vilanterol, og 5 av 2070 pasienter (2,9 per 1000 pasientår) som fikk umeklidinium/vilanterol.
Bulgarian: В проучването FULFIL Elebrato Ellipta подобрява ежедневните симптоми на ХОББ, оценени по E-RS: общ скор на ХОББ, в сравнение с BUD/FOR (≥2 единици понижение спрямо изходно ниво).
Norwegian Bokmål: I FULFIL forbedret Elebrato Ellipta daglige symptomer av kols vurdert med E-RS: kols total score,
Bulgarian: Ефектът на флутиказон фуроат/умеклидиниум/вилантерол не е оценяван при участници с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Effekten av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol har ikke blitt evaluert hos personer med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: След като сте използвали инхалатора, изплакнете устата с вода, без да я гълтате.
Norwegian Bokmål: Skyll munnen din med vann etter å ha brukt inhalatoren, ikke svelg.
Bulgarian: Ако кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да използвате Elebrato Ellipta.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Elebrato Ellipta dersom:
Bulgarian: Лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични средства в комбинация с антихолинергични средства, включително тройни комбинации с кортикостероиди, ATC код: R03AL08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler for obstruktive luftveissykdommer, adrenergika i kombinasjon med antikolinergika inkludert trippelkombinasjon med kortikosteroider, ATC
Bulgarian: За пълна информация вижте „Инструкции за употреба стъпка по стъпка" в тази листовка.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker inhalatoren Se "Trinn-for-trinn instruksjoner" i dette pakningsvedlegget for fullstendig informasjon.
Bulgarian: (Health Related Quality of Life) (оценено чрез общия скор на Респираторния въпросник на университета „St George" (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ)), както в проучването FULFIL (седмица 24) в сравнение с BUD/FOR (-2,2 единици; 95% CI: -3,5, -1,0), така и в проучването IMPACT (седмица 52) в сравнение с FF/VI (-1,8 единици; 95% CI: -2,4, -1,1) и UMEC/VI (-1,8 единици; 95% CI: -2,6, -1,0).
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta forbedret signifikant (p<0,001) helserelatert livskvalitet (som målt med St George's Respiratory Questionnaire [SGRQ] total poengsum) i både FULFIL (uke 24) når den sammenlignet med BUD/FOR (-2,2 enheter; 95 % KI: -3,5, -1,0) og IMPACT (uke 52) når sammenlignet med FF/VI (-1,8 enheter; 95 % KI: -2,4, -1,1) og UMEC/VI (-1,8 enheter; 95 % KI: -2,6, -1,0).
Bulgarian: Elebrato Ellipta 92 микрограма/55 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран флутиказон фуроат/умеклидиниум/вилантерол
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol
Bulgarian: Замъглено зрение (вж. точка 4.4)
Norwegian Bokmål: Tåkesyn (se pkt.
Bulgarian: Elebrato Ellipta трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: След многократно приложение на инхалаторен умеклидиниум/вилантерол, стационарно състояние се достига в рамките на 6 дни с до 1,5-кратна кумулация.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av umeklidinium/vilanterol til inhalasjon ble steady-state oppnådd innen 6 dager med opp til 1,5-ganger akkumulering.
Bulgarian: „Използвайте до" датата трябва да се напише на предвиденото за това място върху етикета на инхалатора и картонената опаковка.
Norwegian Bokmål: Datoen for «kastes innen» skal skrives på et eget felt på inhalatorens etikett og kartong.
Bulgarian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Tel: +39 (0)55 56801
Norwegian Bokmål: Tel: +39 (0)55 56801
Bulgarian: Умеклидиниум е субстрат на цитохром P450 2D6 (CYP2D6).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med CYP2D6-hemmere/CYP2D6-polymorfisme Umeklidinium er et substrat av cytokrom P450 2D6 (CYP2D6).
Bulgarian: Ефектът на флутиказон фуроат/умеклидиниум/вилантерол не е оценяван при участници с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Effekten av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol har ikke blitt evaluert hos pasienter med redusert nyrefunksjon.
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Norwegian Bokmål: • bihulebetennelse
Bulgarian: След инхалация пациентите трябва да изплакват устата си с вода, без да я гълтат.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Etter inhalasjon bør pasienten skylle munnen sin med vann uten å svelge.
Bulgarian: Ако капакът на инхалатора се отвори и затвори без да се инхалира лекарственият продукт, дозата ще бъде загубена.
Norwegian Bokmål: Hvis du åpner og lukker beskyttelseslokket uten å inhalere legemidlet, vil du miste dosen.
Bulgarian: Всяка освободена доза съдържа 92 микрограма флутиказон фуроат, 55 микрограма умеклидиниум (еквивалентно на 65 микрограма умеклидиниев бромид) и 22 микрограма вилантерол (като трифенатат).
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose inneholder 92 mikrogram flutikasonfuroat, 55 mikrogram umeklidinium (tilsvarende 65 mikrogram av umeklidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Bulgarian: 2 години
Norwegian Bokmål: sekunder).
Bulgarian: След инхалаторно приложение на флутиказон фуроат/умеклидиниум/вилантерол при здрави участници, Cmax на вилантерол се достига на 7-та минута.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol til inhalasjon hos friske frivillige ble vilanterol Cmax oppnådd etter 7 minutter.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Bulgarian: Символ слънце Символ луна
Norwegian Bokmål: ANNET sol som symbol måne som symbol
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vss) е приблизително 21 литра.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet (Vss) er rundt 21 liter.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородени и кърмачета.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte og spedbarn kan ikke utelukkes
Bulgarian: По тази причина неговата употреба не се препоръчва при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke anbefalt hos disse pasientene.
Bulgarian: Намалението на експозицията не се счита за клинично значимо.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i eksponering anses ikke som klinisk relevant.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Bulgarian: - Кръвните изследвания може да покажат:
Norwegian Bokmål: - Blodprøver kan vise:
Bulgarian: възраст ≥ 75 години
Norwegian Bokmål: • alder ≥ 75år
Bulgarian: Медиана [5-и, 95-и перцентил]
Norwegian Bokmål: Median [5., 95. persentil]
Bulgarian: Това може да доведе до подуване на краката със или без болка.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at bena svulmer opp, med eller uten smerte.
Bulgarian: 30 ml) и глътнете течността.
Norwegian Bokmål: 30 ml) og svelg skyllevæsken.
Bulgarian: Не са докладвани събития на системна емболия.
Norwegian Bokmål: Ingen hendelser med systemisk embolisme ble rapportert.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke administreres samtidig.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen selv om ikke du har flere tabletter igjen.
Bulgarian: Не може да се даде обяснение за по-големия брой на БЕ.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet noen forklaring på dette høyere antallet LE.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene.
Bulgarian: Проучванията с животни не показват директни или индиректни вредни ефекти с оглед на репродуктивна токсичност.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor lenge du må fortsette behandlingen.
Bulgarian: Покажете тази карта на Вашия фармацевт, дентален лекар и други медицински специалисти, които Ви лекуват.
Norwegian Bokmål: Vis dette kortet til apoteket, tannlegen din og annet helsepersonell som behandler deg.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини при хора е приблизително 87%.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Plasmaproteinbinding i mennesker er rundt 87 %.
Bulgarian: Етнически произход и раса
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse og folkegruppe
Bulgarian: Той не се нуждае от антитромбин ІІІ за антитромботична активност.
Norwegian Bokmål: Den krever ikke antitrombin III for antitrombotisk aktivitet.
Bulgarian: Не трябва да приемате Eliquis, ако сте бременна.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Eliquis dersom du er gravid.
Bulgarian: Вземете картата.
Norwegian Bokmål: Ta kortet
Bulgarian: Апиксабан има няколко пътища на елиминиране.
Norwegian Bokmål: Apiksaban har flere eliminasjonsveier.
Bulgarian: Всички критерии за оценка на безопасността и ефикасността са били преценявани от независима заслепена комисия.
Norwegian Bokmål: Alle de viktigste sikkerhets-og effektendepunktene ble bekreftet av en uavhengig blindet komité.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини кървене.
Norwegian Bokmål: Spør lege hvis du er usikker på om en behandling kan medføre blødning.
Bulgarian: 14 януари 2016 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14. januar 2016
Bulgarian: Лезия или състояние, които се оценяват като значим риск за масивно кървене.
Norwegian Bokmål: • Lesjoner eller tilstand som vurderes som en signifikant risikofaktor for alvorlige blødninger.
Bulgarian: Eliquis трябва да се поглъща с вода, със или без храна.
Norwegian Bokmål: Eliquis bør svelges med vann, med eller uten mat.
Bulgarian: Масивно +
Norwegian Bokmål: Alvorlig +
Bulgarian: Таблица 2 Системо-органен клас
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Organklassesystem
Bulgarian: Експозицията на апиксабан е приблизително 18% по-висока при жени отколкото при мъже.
Norwegian Bokmål: Kjønn Eksponering for apiksaban var nærmere 18 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Bulgarian: Ако бъде забелязан неврологичен дефицит, се налага спешна диагностика и лечение.
Norwegian Bokmål: Dersom nevrologiske utfall blir registrert, er umiddelbar diagnose og behandling nødvendig.
Bulgarian: Поради тази причина употребата на Eliquis не се препоръчва при такива условия.
Norwegian Bokmål: Bruk av Eliquis er derfor ikke anbefalt ved denne tilstanden.
Bulgarian: Това обаче може да повиши риска от кървене.
Norwegian Bokmål: Dette kan imidlertid føre til økt risiko for blødning.
Bulgarian: Инструкции за натрошаване:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for knusing:
Bulgarian: Съгласно наличните медицински препоръки, кратката продължителност на лечението (най-малко 3 месеца) трябва да се основава на транзиторни рискови фактори (напр. скорошна операция, травма, имобилизация).
Norwegian Bokmål: Ifølge tilgjengelige medisinske retningslinjer bør kort varighet av behandling (minst 3 måneder) være basert på forbigående risikofaktorer (f.eks. nylig gjennomgått kirurgi, traumer, immobilisering).
Bulgarian: Пациентите са експонирани на изпитваното лекарство за период от средно 14 месеца.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble eksponert for studert legemiddel for gjennomsnittlig 14 måneder.
Bulgarian: Отделете тази на съответния за Вас език (това става лесно чрез перфорираните краища)
Norwegian Bokmål: Adskill den delen med språket ditt ved behov (dette er tilrettelagt med de perforerte kantene)
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и всички последващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Bulgarian: Това включва интервенции, за които възможността от клинично значимо кървене не може да бъде изключена или за които рискът от кървене би бил неприемлив.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer prosedyrer hvor sannsynligheten for klinisk signifikant blødning ikke kan ekskluderes eller hvor risikoen for blødning er uakseptabel.
Bulgarian: Както апиксабан, така и еноксапарин са давани в продължение на 32-38 дни в рамките на проучването ADVANCE-3 и 10-14 дни в рамките на проучването ADVANCE-2.
Norwegian Bokmål: Både apiksaban og enoksaparin ble gitt i 32-38 dager i ADVANCE-3-studien og i 10-14 dager i ADVANCE-2-studien.
Bulgarian: Лечението трябва да е дългосрочно.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes over en lang periode.
Bulgarian: О-диметилиране и хидроксилиране на 3-оксопиперидинилната група са основните пътища на биотрансформация.
Norwegian Bokmål: O-demetylering og hydroksylering ved 3-oksopiperidinyl-gruppen er hovedsetene for biotransformasjon.
Bulgarian: Eliquis спомага за разреждането на кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Eliquis hjelper til med å fortynne blodet ditt.
Bulgarian: Проучването AVERROES
Norwegian Bokmål: AVERROES-STUDIEN
Bulgarian: Данни от клинични проучвания са налични само за хромогенния тест Rotachrom
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier er kun tilgjengelig for Rotachrom® Heparin kromogenanalysen.
Bulgarian: В млякото на плъхове е установено високо съотношение мляко/майчина плазма (Cmax около 8, AUC около 30), което вероятно се дължи на активния транспорт в млякото.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det funnet et høyt forhold melk/maternal plasma (Cmax rundt 8, AUC rundt 30), antakeligvis på grunn av aktiv transport til melken.
Bulgarian: От тях, 836 пациенти (33,7%) са участвали в проучването AMPLIFY преди да бъдат включени в проучването AMPLIFY-EXT.
Norwegian Bokmål: Av disse deltok 836 pasienter (33,7 %) AMPLIFY-studien forut for inkludering i AMPLIFY-EXT-studien.
Bulgarian: Попълнете следните точки или се обърнете към Вашия лекар да направи това:
Norwegian Bokmål: Fyll ut følgende del eller be legen din om å gjøre det:
Bulgarian: Подробности за популациите с потенциално повишен риск от кървене
Norwegian Bokmål: • Informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko
Bulgarian: Отклонения в терапията трябва да се избягват и, ако антикоагулацията с Eliquis трябва временно да бъде спряна по каквато и да е причина, лечението трябва да бъде възобновено веднага щом е възможно.
Norwegian Bokmål: Avbrytelse av behandling bør unngås og dersom antikoagulasjon med Eliquis må seponeres midlertidig for noen grunn, bør behandlingen startes på nytt så raskt som mulig.
Bulgarian: симптоматична сърдечна недостатъчност (Клас по NYHA ≥ II)
Norwegian Bokmål: • symptomatisk hjertesvikt (NYHA klasse ≥ II)
Bulgarian: Въпреки това, тъй като това може да се дължи на по-ниска чувствителност на животинските видове в сравнение с хора, този резултат трябва да се интерпретира с повишено внимание, когато се екстраполира при хора.
Norwegian Bokmål: Siden dette kan skyldes lavere sensitivitet hos de non-kliniske artene sammenlignet med mennesker, bør disse resultatene tolkes med forsiktighet ved ekstrapolering til mennesker.
Bulgarian: Употребата на апиксабан не се препоръчва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Apiksaban er ikke anbefalt under graviditet.
Bulgarian: Проучването ARISTOTLE
Norwegian Bokmål: ARISTOTLE-studien
Bulgarian: Ако не сте сигурни как да постъпите или сте пропуснали повече от една доза, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på hva du skal gjøre eller du har glemt å ta mer enn én dose, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier.
Bulgarian: Продължителността на цялостното лечение трябва да бъде определена индивидуално след внимателна оценка на ползата от лечението спрямо риска от кървене (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Varigheten av den samlede behandlingen bør tilpasses den enkelte etter nøye vurdering av fordelen med behandlingen mot risikoen for blødning (se pkt.
Bulgarian: Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди приема на този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse for noen sukkertyper, kontakt legen din før du tar denne medisinen.
Bulgarian: Дата на раждане:
Norwegian Bokmål: Fødselsdato:
Bulgarian: В опаковката на Eliquis, заедно с листовката ще намерите Сигнална карта на пациента или Вашият лекар ще Ви предостави такава.
Norwegian Bokmål: Inne i pakken med Eliquis vil du finne et pasientkort sammen med pakningsvedlegget, eller legen din kan gi deg et lignende kort.
Bulgarian: Апиксабан е субстрат на транспортните протеини, P-gp и протеина на резистентност на рак на гърдата (BCRP).
Norwegian Bokmål: Apiksaban er et substrat for transportproteiner, P-gp og brystkreftresistens-protein (BCRP).
Bulgarian: Препоръчителни дозировки и указания относно начините на приложение за различните показания
Norwegian Bokmål: • Anbefalte doser og veiledning angående dosering for de ulike indikasjonene
Bulgarian: Информация за пациенти
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienter
Bulgarian: За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6-месечен курс на лечение
Norwegian Bokmål: For å forebygge at blodpropper kommer tilbake etter fullført seks måneders behandling
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да се увери, че на всички лекари, които се очаква да предписват апиксабан, са предоставени следните обучителни материали:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle leger som forventes å forskrive apiksaban har tilgang til følgende informasjonsmateriell:
Bulgarian: Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък период.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en operasjon eller en behandling som kan medføre blødning kan legen din be deg om å seponere dette legemidlet midlertidig for en liten periode.
Bulgarian: Операция и инвазивни процедури
Norwegian Bokmål: Kirurgi og invasive prosedyrer
Bulgarian: Пациенти, подложени на катетърна аблация (NVAF)
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår kateterablasjon (NVAF)
Bulgarian: Масивен + CRNM 115 (4,3) Малък
Norwegian Bokmål: Alvorlige + CRNM 115 (4,3)
Bulgarian: Eliquis не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Eliquis er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: предходен инсулт или транзиторна исхемична атака (ТИА)
Norwegian Bokmål: • tidligere slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA)
Bulgarian: Наличните данни при животни показват екскреция на апиксабан в млякото.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra dyr har vist utskillelse av apiksaban i melk.
Bulgarian: - Необходимостта да носят Сигналната карта на пациента винаги със себе си
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å ha med seg pasientkortet til enhver tid
Bulgarian: Вижте точка 2 „Eliquis съдържа лактоза (вид захар) и натрий".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Eliquis inneholder laktose (en type sukker) og natrium".
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (над 65 години) показват по-високи плазмени концентрации от по-младите пациенти, като средните стойности на AUC са около 32% по-високи и без разлика в Cmax.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (over 65 år) hadde høyere plasmakonsentrasjon enn yngre pasienter, med gjennomsnittlige AUC-verdier som var nærmere 32 % høyere og ingen forskjell i Cmax.
Bulgarian: Това включва интервенции, за които всяко кървене, което се появява се очаква да е минимално, неклинично като локация или лесно контролируемо.
Norwegian Bokmål: Dette inkluder prosedyrer hvor enhver blødning som oppstår er forventet til å være minimal, på et ukritisk område og som kan enkelt håndteres.
Bulgarian: Кръвоизлив в устата
Norwegian Bokmål: Blødning i munn
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани 1:1 на апиксабан или хепарин и/или VKA за профилактика на сърдечносъдови събития.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1 til apiksaban eller til heparin og/eller VKA for å forebygge kardiovaskulære hendelser.