FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie pour les patients insuffisants rénaux, telle que recommandée par le TAMM, a été considérée par le CHMP comme étant acceptable:
Italian: Il CHMP ha ritenuto accettabile il programma posologico per i pazienti con funzionalità renale alterata raccomandato dal MAH:
French: «Insuffisance cardiaque chronique: le traitement par Vascase doit être instauré à une dose de départ recommandée de 0,5 mg une fois par jour, sous surveillance médicale étroite.
Italian: "Insufficienza cardiaca cronica: iniziare la terapia con Vascace con un dosaggio di 0,5 mg una volta al giorno sotto stretto controllo medico.
French: «Hypertension: La dose initiale est de 1 mg/jour.
Italian: "Ipertensione: dose iniziale di 1 mg al giorno.
French: Désensibilisation: Des réactions anaphylactiques peuvent se produire chez les patients suivant un traitement de désensibilisation avec du venins d'abeille ou de guêpe et traités par un IEC.
Italian: Desensibilizzazione: nei pazienti sottoposti a terapia di desensibilizzazione con veleno di vespa o di ape durante il trattamento con ACE inibitori, si possono sviluppare reazioni anafilattiche.
French: Inhibace "Roche" 5 mg - Filmtabletten Cilazapril
Italian: Inhibace "Roche" 5 mgFilmtabletten
French: Nom de fantaisie Dosage
Italian: Nome di fantasia Nome Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
French: 5 mg une fois par jour
Italian: 1 mg una volta al giorno 5 mg una volta al giorno
French: État membre EU Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
French: Les nouveau-nés de mère traitée par IEC doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Italian: I neonati di madri che hanno assunto ACE-inibitori devono essere attentamente monitorati per escludere eventi di ipotensione (vedere sezione 4.3 e 4.4).
French: Ischémie cérébrale, accident vasculaire cérébral ischémique transitoire ou constitué
Italian: Ischemia cerebrale, attacco ischemico transitorio e ictus ischemico Neuropatia periferica
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Italian: Prenda sempre Vascace esattamente come le è stato prescritto.
French: Chez ces patients, une dose de départ plus faible (0,5mg) est recommandée et le traitement doit être instauré sous surveillance médicale.
Italian: Per questi pazienti si raccomanda una dose iniziale più bassa (0,5 mg).
French: Les signes peuvent inclure: - Gonflement subit du visage, de la gorge, des lèvres ou de la bouche.
Italian: I segni comprendono: - Improvviso gonfiore del viso, della gola, delle labbra o della bocca, che può rendere difficile la respirazione o la deglutizione.
French: Le traitement par diurétiques pouvant être un facteur contribuant à ce risque, l'administration de ces derniers sera arrêtée et la fonction rénale sera surveillée pendant les premières semaines du traitement par Vascace.
Italian: Dal momento che i diuretici possono contribuire alla comparsa di questi eventi, durante le prime settimane di terapia a base di Vascace occorre sospenderne l'assunzione controllando la funzionalità renale.
French: Dynorm 0,5 Cilazapril
Italian: Dynorm 0,5
French: Cependant, prenez-le toujours à peu près à la même heure.
Italian: Tuttavia, lo prenda sempre all'incirca alla stessa ora.
French: L'association est efficace indépendamment de l'âge, du sexe et de la race.
Italian: L'associazione è efficace indipendentemente dall'età, dal genere e dall'etnia.
French: Les catégories de fréquence sont comme suit:
Italian: Le classi di frequenza sono:
French: Troubles du sommeil, dépression
Italian: Disturbi del sonno, depressione
French: Ces conditions peuvent coexister, particulièrement dans l'insuffisance cardiaque sévère.
Italian: Queste condizioni possono coesistere, in particolare in presenza di grave insufficienza cardiaca.
French: - si vous prévoyez une opération (y compris une chirurgie dentaire).
Italian: - se ha intenzione di sottoporsi a un intervento chirurgico (compresa la chirurgia dentale).
French: Par conséquent, une prudence particulière est nécessaire chez ces patients.
Italian: Occorre dunque cautela in questi pazienti.
French: Une variante est l'angio-œdème intestinal, qui tend à se produire dans les premières 24-48 heures de traitement.
Italian: Una variante è l'angioedema dell'intestino, che tende a manifestarsi nelle prime 24-48 ore di trattamento.
French: Elles sont utilisées ensemble lorsque le traitement par une seule d'entre elles ne suffit pas.
Italian: Vengono somministrate insieme quando il trattamento con una sola delle due sostanze è insufficiente.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'à peu près 25% à 30%.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è circa il 25%-30%.
French: La catégorie "peu fréquent" intègre les catégories "rare" (≥ 1/10,000 et < 1/1,000) et "très rare" (< 1/10,000), qui peuvent être utilisées dans certains RCP d'autres produits.
Italian: La categoria "non comune" comprende le categorie "raro" (≥ 1/10.000 e < 1/1.000) e "molto raro" (< 1/10.000) che potrebbero essere utilizzate negli RCP di altri prodotti.
French: L'association sera administrée avec prudence, surtout chez les personnes âgées.
Italian: L'associazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani.
French: Par conséquent, l'administration de Vascace Plus n'est pas recommandée chez cette population.
Italian: Pertanto, la somministrazione di Vascace Plus non è raccomandata in questa popolazione.
French: Italie, Portugal: Inibace Plus
Italian: Italia, Portogallo: Inibace Plus
French: - si vous avez récemment vomi ou avez eu une diarrhée.
Italian: - se di recente ha vomitato o sofferto di diarrea.
French: Aucun test de carcinogenèse n'a été conduit avec l'association.
Italian: Non sono stati condotti test di cancerogenicità con l'associazione.
French: Les deux substances actives agissent ensemble pour diminuer votre tension artérielle.
Italian: Le due sostanze attive agiscono insieme per ridurre la pressione sanguigna.
French: Autriche: Inhibace Plus „Roche" Belgique, Luxembourg: Co-Inhibace Chypre, Grèce: Vascace Plus
Italian: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgio, Lussemburgo:: Co-Inhibace Cipro, Grecia: Vascace Plus
French: Il fonctionne en augmentant la quantité d'eau (urine) que vous produisez.
Italian: Agisce aumentando la quantità di urina prodotta.
French: Produits de contraste contenant de l'iode
Italian: Mezzi di contrasto contenenti iodio
French: Peu de données sont disponibles en cas de surdosage chez l'homme.
Italian: Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio nell'uomo.
French: Les raisons peuvent inclure: (i) des différences entre les populations cibles traitées par Vascace Plus et Vascace, (ii) des différences dans la dose de cilazapril, et (iii) des effets spécifiques à la thérapie combinée.
Italian: Le ragioni possono comprendere (i) differenze tra le popolazioni-target trattate con Vascace Plus e Vascace, (ii) differenze nella dose di cilazapril e (iii) effetti specifici della terapia di associazione.
French: En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants: - Tout médicament utilisé pour traiter une tension artérielle élevée.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali: - Qualunque medicinale impiegato per trattare la pressione sanguigna elevata.
French: Si une insuffisance rénale se produit, le traitement doit être arrêté.
Italian: Se si manifesta un'insufficienza renale, il trattamento deve essere interrotto.
French: - Vascace Plus peut être pris avant ou après un repas.
Italian: - Vascace Plus può essere preso prima o dopo i pasti.
French: Ce phénomène est plus susceptible d'apparaître pendant les premières semaines de traitement concomitant et chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Italian: Questo fenomeno sembrava più probabile durante le prime settimane di trattamento di associazione e nei pazienti con insufficienza renale.
French: Si possible, le traitement diurétique sera stoppé temporairement.
Italian: Se possibile, la terapia diuretica deve essere temporaneamente sospesa.
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés ni écrasés et doivent toujours être avalés avec un verre d'eau.
Italian: La compressa non deve essere masticata o rotta e deve essere sempre ingerita con un sorso d'acqua.
French: Prendre ce médicament - Avalez les comprimés avec un verre d'eau.
Italian: Come prendere questo farmaco - Deglutisca la compressa con un sorso d'acqua.
French: La dose sera toujours prise à peu près au même moment de la journée.
Italian: La dose deve essere sempre assunta approssimativamente alla stessa ora del giorno.
French: - Produits de contraste contenant de l'iode (administrés aux patients avant certains types d'examen aux rayons X).
Italian: - Mezzi di contrasto contenenti iodio (somministrati ai pazienti prima di certi tipi di esami a raggi X).
French: - Médicaments utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque ou les anomalies du rythme cardiaque.
Italian: - Medicinali per trattare l'insufficienza cardiaca o anomalie del ritmo cardiaco.
French: Ceci indique qu'il y a une influence sur la vitesse mais pas sur l'étendue de l'absorption des deux molécules
Italian: Questo risultato indica un'influenza sulla velocità, ma non sulla misura dell'assorbimento di entrambi i farmaci.
French: Comme tous les médicaments, Vascace Plus peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, Vascace Plus può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Informations importantes concernant certains composants de Vascace Plus Vascace Plus contient du lactose, qui un type de sucre.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Vascace Plus Vascace Plus contiene lattosio che è un tipo di zucchero.
French: Aphérèse des lipoprotéines de faible densité (LDL)
Italian: Aferesi delle lipoproteine a bassa densità (LDL)
French: République Tchèque, Hongrie, Pologne, Espagne: Inhibace Plus Allemagne: Dynorm Plus
Italian: Repubblica Ceca, Ungheria, Polonia, Spagna: Inhibace Plus Germania: Dynorm Plus
French: Il fonctionne en relaxant et élargissant vos vaisseaux sanguins.
Italian: Funziona provocando un rilassamento e un allargamento dei vasi sanguigni.
French: Vascace Plus ne convient pas aux personnes avec certains types de problème au cœur.
Italian: Vascace plus non è idoneo per le persone con determinati tipi di problemi cardiaci.
French: Aux doses recommandées, l'effet du cilazapril chez les patients hypertendus est maintenu jusqu' à 24 heures.
Italian: Alle dosi raccomandate, l'effetto di cilazapril nei pazienti ipertesi si mantiene fino a 24 ore.
French: - N'écrasez pas et ne croquez pas les comprimés.
Italian: - Non rompa né mastichi le compresse.
French: La moyenne des doses mortelles chez le rat, la souris et le singe cynomolgus ont été supérieures à 2000 mg/kg de poids corporel.
Italian: Le dosi letali medie nei ratti, nei topi e nelle scimmie cynomolgus erano superiori a 2000 mg/kg di peso corporeo.
French: - Ciclosporine (utilisée pour empêcher le rejet d'organes après une transplantation).
Italian: - Ciclosporina (usato per evitare il rigetto degli organi trapiantati).
French: Les signes vitaux, les électrolytes sériques et la créatininémie doivent être surveillés en continu.
Italian: I segni vitali, la concentrazione di elettroliti e di creatinina devono essere monitorati con continuità.
French: L'innocuité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: Non sono state accertate la sicurezza d'impiego e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
French: Ceci, parce que Vascace Plus peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains autres médicaments peuvent affecter la façon dont Vascace Plus agit.
Italian: Questo perchè Vascace Plus può influire sull'azione di altri medicinali e altri medicinali possono avere effetti sul funzionamento di Vascace Plus.
French: Le traitement recommandé d'un surdosage de Vascace Plus est la perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%).
Italian: Il trattamento raccomandato del sovradosaggio di Vascace Plus è l'infusione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio di 9 mg/ml (0,9%).
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Vascace Plus est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Italian: Uso nei bambini e adolescenti Vascace Plus non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
French: Peu fréquent < 1/100
Italian: Non comune < 1/100
French: Les estimations de fréquence sont basées sur la proportion de patients présentant des effets indésirables pendant les essais cliniques menés avec Vascace Plus, comprenant une population totale combinée de 1097 patients.
Italian: Le stime delle frequenze sono basate sulla percentuale di pazienti che hanno segnalato eventuali reazioni avverse durante gli studi clinici con Vascace Plus, che sono stati condotti su una popolazione totale combinata di 1.097 pazienti.
French: - si vous avez des problèmes graves aux reins (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ou une anurie (incapacité à uriner).
Italian: - se soffre di gravi problemi ai reni (clearance della creatinina <30 ml/min) o anuria (incapacità di urinare).
French: Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter.
Italian: Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare a farlo.
French: Ces patients présentent également un risque plus élevé de survenue d'un angio-œdème.
Italian: Questi pazienti presentano inoltre un maggior rischio di angioedema.
French: Les patients commenceront le traitement par Vascace Plus seulement après qu'ils aient été stabilisés avec chaque composant donné à la même dose que le produit combiné.
Italian: I pazienti devono iniziare il trattamento con Vascace Plus solo dopo la stabilizzazione con ciascun componente somministrato alla stessa dose del prodotto di associazione.
French: L'hydrochlorothiazide est rapidement absorbée suite à l'administration orale de Vascace Plus.
Italian: L'idroclorotiazide viene assorbita rapidamente dopo la somministrazione orale di Vascace Plus.
French: - Suppléments de calcium et vitamine D. - Cholestyramine/Colestipol (utilisés pour diminuer la quantité de graisse dans votre sang).
Italian: - Integratori di calcio e vitamina D. - Colestiramina /colestipolo (utilizzato per ridurre la quantità di grassi nel sangue).
French: Vascace Plus est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée.
Italian: Vascace Plus è impiegato per trattare la pressione sanguigna elevata.
French: L'hydrochlorothiazide ne sera pas utilisée pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les femmes enceintes, sauf dans de rares situations où aucun autre traitement ne peut être utilisé.
Italian: L'idroclorotiazide non deve essere usata per trattare l'ipertensione essenziale in donne gravide, salvo nelle rare situazioni in cui non si possa utilizzare alcuna terapia alternativa.
French: Si une hypotension se produit, le patient sera placé en position de choc.
Italian: Se si presenta ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione anti-shock.
French: Ne prenez jamais Vascace Plus - si vous êtes allergique (hypersensible) au cilazapril, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans Vascace Plus (listés dans la rubrique 6: Informations supplémentaires).
Italian: Non prenda Vascace Plus - se è allergico (ipersensibile) al cilazapril, all'idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Vascace Plus (elencati nel paragrafo 6: Altre informazioni).
French: Si vous oubliez de prendre Vascace Plus - Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose oubliée.
Italian: Se dimentica di prendere Vascace Plus - Se dimentica di prendere una dose, salti la dose dimenticata e prenda quella successiva quando è il momento.
French: Si disponible, un traitement par perfusion d'angiotensine II et/ou catécholamines intraveineuses peut aussi être envisagé.
Italian: Se disponibile, si può considerare anche il trattamento con angiotensina II per infusione e/o con catecolamine per via endovenosa.
French: Aliments et boissons Vascace Plus peut être pris avec ou sans nourriture
Italian: Uso di Vascace Plus con cibi e bevande Vascace Plus può essere assunto con o senza cibo.
French: Interactions principalement liées à l'hydrochlorothiazide Digoxine
Italian: Interazioni correlate principalmente a idroclorotiazide Digossina
French: L'hydrochlorothiazide se lie à 65% aux protéines plasmatiques; le volume de distribution relatif a été fixé à 0,5 à 1,1 l/kg.
Italian: L'idroclorotiazide si lega per il 65% alle proteine plasmatiche; è stato accertato che il volume relativo di distribuzione è di 0,5-1,1 l/kg.
French: Les effets principaux de l'association étaient l'atténuation de la perte de potassium induite par le diurétique thiazidique et la diminution de l'activité moteur à dose élevées chez les singes.
Italian: Gli effetti principali dell'associazione erano l'attenuazione della perdita di potassio indotta dalla tiazide e la riduzione dell'attività motoria a dosi elevate nelle scimmie.
French: Interactions principalement liées au cilazapril
Italian: Interazioni correlate principalmente a cilazapril
French: Relaxants musculaires non-dépolarisants
Italian: Rilassanti muscolari non depolarizzanti
French: Pour le cilazaprilate, le volume de distribution a été déterminé à environ 0,5 à 0,7 l/kg.
Italian: Per il cilazaprilato, è stato accertato che il volume di distribuzione è di circa 0,5-0,7 l/kg.
French: Dans les études cliniques, l'efficacité et la tolérance au cilazapril et à l'hydrochlorothiazide administrés concomitamment étaient similaires chez les personnes âgées et chez les patients hypertendus plus jeunes, bien que les données pharmacocinétiques montrent que la clairance des deux composants a été réduite chez les personnes âgées (voir rubrique 5.2).
Italian: Negli studi clinici, l'efficacia e la tollerabilità di cilazapril e idroclorotiazide somministrati in concomitanza sono risultate simili nei pazienti ipertesi anziani e più giovani, sebbene i dati di farmacocinetica dimostrino che la clerarance di entrambi i componenti è ridotta nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
French: Par conséquent, le blocage de la formation de l'angiotensine II, et peut-être également une augmentation de la formation de bradykinine, provoque une vasodilatation artériolaire efférente ayant pour résultat une réduction de la pression de filtration glomérulaire.
Italian: Di conseguenza, il blocco della formazione di angiotensina II, e forse anche un aumento della formazione di bradichinina, causano una vasodilatazione dell'arteriola efferente che produce una riduzione della pressione di filtrazione glomerulare.
French: La toxicité orale aiguë du cilazapril est faible.
Italian: La tossicità orale acuta di cilazapril è bassa.
French: Le cilazapril n'a pas montré d'effet mutagène ou génotoxique dans différents tests de mutagenèse réalisés in vitro et in vivo.
Italian: Il cilazapril non ha mostrato effetti mutageni o genotossici in vari test di mutagenicità eseguiti in vitro e in vivo.
French: Ces modifications se sont révélées être réversibles et sont la conséquence de l'activité pharmacodynamique exagérée du cilazapril se produisant seulement à des doses plusieurs fois plus élevées que les doses thérapeutiques humaines.
Italian: Queste alterazioni si sono dimostrate reversibili e sono una conseguenza dell'attività farmacodinamica esagerata del cilazapril, che si sviluppa solo a livelli molto superiori rispetto alle dosi terapeutiche nell'uomo.
French: Etant donné que la prise d'aliments n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption, Vascace Plus peut être administré avant ou après un repas.
Italian: Poiché l'assunzione di alimenti non influisce significativamente sull'assorbimento, Vascace Plus può essere somministrato prima o dopo i pasti.
French: Ne pas utiliser Vascace Plus après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Italian: Non usi Vascace Plus dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio dopo Scad.
French: Les concentrations plasmatiques maximales du cilazaprilate sont systématiquement atteintes dans les 2 heures.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di cilazaprilato vengono raggiunte sistematicamente entro 2 ore.
French: Chez les patients ne répondant pas à une dose de 5 mg de cilazapril donné en monothérapie, l'ajout de l'hydrochlorothiazide à une dose faible de 12,5 mg une fois par jour améliore substantiellement la réponse au traitement.
Italian: Nei pazienti che non rispondono a 5 mg di cilazapril somministrati in monoterapia, l'aggiunta di idroclorotiazide a una dose bassa di 12,5 mg una volta al giorno migliora sostanzialmente la risposta al trattamento.
French: Dysfonctionnement sexuel, gynécomastie
Italian: Non comune Disfunzione sessuale, ginecomastia
French: Lors de la conduite et de l'utilisation de machines, il sera noté qu'occasionnellement, des vertiges et une fatigue peuvent se produire pendant le traitement par Vascace Plus (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Italian: Durante la guida a l'utilizzo di macchinari va tenuto in considerazione il fatto che occasionalmente possono manifestarsi capogiri o affaticamento, durante il trattamento con Vascace Plus (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
French: Le cilazapril doit être arrêté avant de commencer la désensibilisation, et ne sera pas remplacé par un β- bloquant.
Italian: Cilazapril deve essere interrotto prima dell'inizio della terapia di desensibilizzazione e non deve essere sostituito con un βbloccante.
French: Les relaxants musculaires non-dépolarisants ne devront pas être administrés simultanément, en raison de l'intensification et la prolongation possible de l'effet myorelaxant.
Italian: Non bisogna somministrare contemporaneamente rilassanti muscolari non depolarizzanti, in quanto possono intensificare e prolungare l'effetto rilassante muscolare.
French: Vascace Plus est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Italian: Vascace Plus non è raccomandato per le madri in allattamento e il medico potrebbe scegliere per lei un altro trattamento se desidera allattare, soprattutto se il bambino è un neonato o se è nato prematuro.
French: Ne prenez pas Vascace Plus si un des cas ci-dessus s'applique à vous.
Italian: Non prenda Vascace Plus se rientra in uno dei casi elencati sopra.
French: Un effet additif peut être observe lorsque Vascace Plus est administré en association avec d'autres agents antihypertenseurs
Italian: Si può osservare un effetto aggiuntivo quando Vascace Plus viene somministrato in associazione ad altri antipertensivi.
French: QU'EST-CE QUE VASCACE PLUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Italian: CHE COS'È VASCACE PLUS E A CHE COSA SERVE
French: La biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide après administration orale est d'à peu près 65%, sur base des quantités retrouvées dans les urines.
Italian: La biodisponibilità dell'idroclorotiazide dopo la somministrazione orale è di circa il 65% in base al recupero urinario.
French: - La (es) substance(s) active(s) est (sont)… - L (es) autre(s) composant(s) est (sont)…
Italian: - L'altro eccipiente(i) è (sono)...
French: Ceci peut entrainer des difficultés à respirer ou à avaler.
Italian: Questo può rendere difficile la respirazione o la deglutizione.