FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: alfuzosine, utilisée pour traiter l'hypertrophie de la prostate amiodarone, quinidine, utilisées pour corriger les irrégularités du rythme cardiaque dabigatran, utilisé pour prévenir et traiter la formation de caillots sanguins carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, utilisés pour prévenir les crises d'épilepsie rifampicine, utilisée pour prévenir et traiter la tuberculose et d'autres infections dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, utilisées pour traiter la migraine millepertuis (Hypericum perforatum), remède à base de plantes utilisé dans la dépression et l'anxiété lovastatine, simvastatine, utilisées pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang pimozide, lurasidone, utilisés pour traiter des pensées ou impressions anormales sildénafil, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire, une maladie pulmonaire qui rend la respiration difficile midazolam par voie orale, triazolam, utilisés pour faciliter le sommeil et/ou soulager l'anxiété
Greek: St. John's wort (Hypericum perforatum/υπερικό/βαλσαμόχορτο), ένα βότανο που χρησιμοποιείται για την καταπολέμηση της κατάθλιψης και του άγχους λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη, που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης του αίματος πιμοζίδη, λουρασιδόνη, που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση μη φυσιολογικών σκέψεων ή συναισθημάτων σιλδεναφίλη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης - μια πνευμονική πάθηση που καθιστά δύσκολη την αναπνοή χορηγούμενη από του στόματος μιδαζολάμη, τριαζολάμη, που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε ή/και για την αντιμετώπιση του άγχους
French: La pharmacocinétique du cobicistat n'a pas été établie chez le sujet pédiatrique.
Greek: Η φαρμακοκινητική του cobicistat στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν έχει τεκμηριωθεί.
French:  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments contre le VIH.
Greek:  Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
French: Le cobicistat est un puissant inhibiteur irréversible du CYP3A et un substrat du CYP3A.
Greek: Το cobicistat είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A βάσει μηχανισμού και είναι ένα υπόστρωμα του CYP3A.
French: La co-administration de cobicistat chez des patients recevant des médicaments constituant des substrats de ces transporteurs peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés (voir rubrique 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που αποτελούν υποστρώματα αυτών των μεταφορέων ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.5).
French: La carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A, diminue les concentrations plasmatiques du cobicistat et celles de l'atazanavir ou du darunavir, ce qui peut provoquer une perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance.
Greek: Η καρβαμαζεπίνη, ισχυρός επαγωγέας του CYP3A, μειώνει τις συγκεντρώσεις του cobicistat στο πλάσμα και αυτές των atazanavir ή darunavir, γεγονός το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και ανάπτυξη αντοχής.
French: La co-administration avec le cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments qui sont métabolisés par le CYP2D6 (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση με το cobicistat μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το CYP2D6 στο πλάσμα (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement pertinente due à l'origine ethnique n'a été identifiée pour le cobicistat.
Greek: Δεν έχει εντοπισθεί κλινικά σημαντική διαφοροποίηση στην φαρμακοκινητική όσον αφορά την εθνικότητα για το cobicistat.
French: Tableau 3 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés à l'atazanavir boosté par le cobicistat issus de l'étude de phase 3 GS-US-216-0114 menée sur 144 semaines
Greek: Πίνακας 3: Συνοπτική περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών του atazanavir ενισχυμένου με cobicistat βάσει της εμπειρίας των 144 εβδομάδων από τη Μελέτη φάσης 3 GS-US-216-0114
French: ASC : ↑ 43 % Cmax : ↑ 40 % Cmin : ↑ 51 %
Greek: Καρβαμαζεπίνη: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs du CYP3A (comme le millepertuis [Hypericum perforatum], la rifampicine, la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne) peut provoquer une baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat et, par conséquent, de l'atazanavir ou du darunavir potentialisés, aboutissant à une perte d'effet thérapeutique et au possible développement de résistance (voir rubrique 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A (όπως St. John's wort (Hypericum perforatum), ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη) ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις του cobicistat στο πλάσμα και κατά συνέπεια εκείνων του υπό ενίσχυση atazanavir ή darunavir, οδηγώντας σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και πιθανή ανάπτυξη αντοχής (βλ. παράγραφο 4.3).
French: Les concentrations du kétoconazole et/ou du cobicistat peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της κετοκοναζόλης ή/και του cobicistat ενδέχεται να αυξηθούν με τη συγχορήγηση του cobicistat.
French: Tybost [sur l'emballage extérieur uniquement]
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Tybost [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
French: La co-administration avec le cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments qui sont métabolisés par le CYP2D6 (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση με το cobicistat μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το CYP2D6 στο πλάσμα (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.5).
French: La co-administration de Tybost avec des médicaments constituant des substrats de ces transporteurs peut aboutir à une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés (voir rubrique 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση του Tybost με φαρμακευτικά προϊόντα που αποτελούν υποστρώματα αυτών των μεταφορέων μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.4).
French: ANTIARYTHMIQUES Disopyramide Flécaïnide
Greek: ΑΝΤΙΑΡΡΥΘΜΙΚΑ Δισοπυραμίδη Φλεκαϊνίδη
French: • amlodipine, digoxine, diltiazem, disopyramide, félodipine, flécaïnide, lidocaïne,
Greek: • αμλοδιπίνη, διγοξίνη, διλτιαζέμη, δισοπυραμίδη, φελοδιπίνη, φλεκαϊνίδη, λιδοκαΐνη, μετοπρολόλη, μεξιλετίνη, νικαρδιπίνη, νιφεδιπίνη, προπαφενόνη, τιμολόλη και βεραπαμίλη, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων
French: • taux de sucre dans le sang élevés (hyperglycémie)
Greek: • υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία)
French: Paramètres pharmacocinétiques de l'atazanavir
Greek: Φαρμακοκινητικές παράμετροι του atazanavir
French: • corticostéroïdes, y compris la bétaméthasone, le budésonide, la fluticasone, la mométasone,
Greek: • κορτικοστεροειδή, στα οποία περιλαμβάνεται η βηταμεθαζόνη, η βουδεσονίδη, η φλουτικαζόνη, η μομεταζόνη, η πρεδνιζόνη και η τριαμσινολόνη.
French: La co-administration avec le cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de l'AOD, ce qui peut induire un risque hémorragique accru.
Greek: Η συγχορήγηση με το cobicistat ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις του άμεσου από του στόματος αντιπηκτικού (DOAC) στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
French: lithiase rénale, hématurie, protéinurie Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent :
Greek: νεφρολιθίαση, αιματουρία, πρωτεϊνουρία Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Συχνές:
French: Aucune adaptation de la posologie de cobicistat n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης του cobicistat για ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
French: Caractéristiques de la maladie à l'inclusion
Greek: Χαρακτηριστικά της νόσου κατά την έναρξη της μελέτης
French: La co-administration de salmétérol avec le cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques du salmétérol.
Greek: Η συγχορήγηση της σαλμετερόλης με το cobicistat ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις της σαλμετερόλης στο πλάσμα.
French: Une surveillance clinique est recommandée en cas de co-administration avec Tybost.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση με το Tybost.
French: Semaine 144b
Greek: 144η εβδομάδαβ
French: Rosuvastatine : ASC : ↑ 242 % Cmax : ↑ 958 % Cmin : NC
Greek: Ροσουβαστατίνη: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: Δ/υπολ.
French: Tybost contient de la laque aluminique jaune orangé S (E110) Prévenez votre médecin si vous êtes allergique à la laque aluminique jaune orangé S (E110).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε αλλεργία στο sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
French: • bosentan, médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire
Greek: • βοσεντάνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης
French: Notice : Information du patient Tybost 150 mg comprimés pelliculés cobicistat
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Tybost 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία cobicistat
French: Vous ne devez pas prendre Tybost en même temps que d'autres médicaments contenant les substances suivantes :
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης: Δεν πρέπει να πάρετε το Tybost μαζί με άλλα φάρμακα που περιέχουν:
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'atazanavir à l'état d'équilibre ont été comparables, qu'il ait été boosté par le cobicistat ou par le ritonavir (voir tableau 4).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι σταθεροποιημένης κατάστασης του atazanavir ήταν συγκρίσιμες όταν ενισχύθηκε με cobicistat έναντι ritonavir (βλ.
French: La co-administration de cobicistat et de carbamazépine est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat με καρβαμαζεπίνη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
French: Buprénorphine/Naloxone Buprénorphine :
Greek: Βουπρενορφίνη/Ναλοξόνη
French: La sécurité et l'efficacité du cobicistat n'ont pas été établies en association avec l'atazanavir ou le darunavir, lorsque ceux-ci sont utilisés à une posologie différente.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί για τη χρήση του cobicistat είτε με atazanavir είτε με darunavir όταν χρησιμοποιείται σε οποιαδήποτε άλλο δοσολογικό σχήμα.
French: Tybost ne doit donc pas être co-administré avec les médicaments suivants (liste non exhaustive) (voir rubriques 4.4 et 4.5) :
Greek: Συνεπώς, το Tybost δεν πρέπει να συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τα ακόλουθα (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5):
French: Les concentrations du voriconazole peuvent augmenter ou diminuer en cas de co-administration avec le cobicistat.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της βορικοναζόλης ενδέχεται να αυξηθούν ή να μειωθούν όταν συγχορηγείται με cobicistat.
French: La co-administration de neuroleptiques et de cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des neuroleptiques.
Greek: Η συγχορήγηση νευροληπτικών με το cobicistat ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις των νευροληπτικών στο πλάσμα.
French: ASCtau (µg•h/mL) Cmax (µg/mL) Ctau (µg/mL) a Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil
Greek: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) α Συν αγωγή υποβάθρου συνδυασμού σταθερής δόσης emtricitabine 200 mg και tenofovir disoproxil fumarate 300 mg
French: Atorvastatine : ASC : ↑ 822 % Cmax : ↑ 1 785 % Cmin : NC
Greek: Ατορβαστατίνη: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: Δ/υπολ.
French: Une surveillance thérapeutique est recommandée en cas de co-administration avec Tybost.
Greek: Συνιστάται θεραπευτική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση με το Tybost.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du darunavir à l'état d'équilibre ont été comparables, qu'il ait été boosté par le cobicistat ou par le ritonavir (voir tableau 5).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι σταθεροποιημένης κατάστασης του darunavir ήταν συγκρίσιμες όταν ενισχύθηκε με cobicistat έναντι ritonavir (βλ.
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments qui sont des inducteurs modérés à faibles du CYP3A peut provoquer une baisse de la concentration plasmatique du cobicistat et, par conséquent, de l'atazanavir ou du darunavir potentialisés, aboutissant à une perte de l'effet thérapeutique et au possible développement de résistance.
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι μέτριοι έως ασθενείς επαγωγείς του CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένη συγκέντρωση του cobicistat στο πλάσμα και κατά συνέπεια εκείνης του υπό ενίσχυση atazanavir ή darunavir, οδηγώντας σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και πιθανή ανάπτυξη αντοχής.
French: Un traitement par darunavir associé au ritonavir à faible dose peut être envisagé comme solution de remplacement.
Greek: Μια πιθανή εναλλακτική λύση είναι η χορήγηση darunavir σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ritonavir.
French: La co-administration de l'apixaban, du rivaroxaban ou de l'edoxaban avec Tybost n'est pas recommandée.
Greek: Αντενδείκνυται η συγχορήγηση της απιξαβάνης, της ριβαροξαβάνης ή της εδοξαβάνης με το Tybost.
French: Digoxine (dose unique de 0,5 mg)/Cobicistat (plusieurs doses de 150 mg)
Greek: Διγοξίνη (0,5 mg εφάπαξ δόση)/Cobicistat (150 mg πολλαπλές δόσεις)
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments inhibiteurs du CYP3A peut provoquer une augmentation de la concentration plasmatique du cobicistat.
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat με φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένη συγκέντρωση του cobicistat στο πλάσμα.
French: CD4+ ≤ 200 cellules/mm3 a Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil
Greek: CD4+ ≤ 200 κύτταρα/mm α Συν αγωγή υποβάθρου συνδυασμού σταθερής δόσης emtricitabine 200 mg και tenofovir disoproxil fumarate
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamazépine (200 mg deux fois par jour)/Elvitégravir (150 mg une fois par jour)/Cobicistat (150 mg une fois par jour)
Greek: ΑΝΤΙΕΠΙΛΗΠΤΙΚΑ Καρβαμαζεπίνη (200 mg δύο φορές την ημέρα)/Elvitegravir (150 mg μία φορά την ημέρα)/Cobicistat (150 mg μία φορά την ημέρα)
French: Si vous commencez à manquer de Tybost, rapprochez-vous de votre médecin ou de votre pharmacien pour renouveler votre traitement.
Greek: Όταν το απόθεμά σας του Tybost αρχίζει να εξαντλείται, προμηθευθείτε επιπλέον φάρμακο από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Par conséquent, un traitement par cobicistat et darunavir ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par cobicistat et darunavir doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.6).
Greek: Επομένως, δεν θα πρέπει να γίνεται έναρξη θεραπείας με cobicistat και darunavir κατά τη διάρκεια της κύησης και οι γυναίκες που μένουν έγκυες ενώ λαμβάνουν θεραπεία με cobicistat και darunavir θα πρέπει να πραγματοποιούν μετάβαση σε εναλλακτικό σχήμα (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.6).
French: Tybost ne doit pas être utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique d'un autre inhibiteur de protéase du VIH-1 ou de tout autre médicament antirétroviral nécessitant une potentialisation car les recommandations posologiques pour ce type de co-administration n'ont pas été établies.
Greek: Το Tybost δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής οποιουδήποτε άλλου αναστολέα πρωτεάσης του HIV-1 ή οποιουδήποτε άλλου αντιρετροϊκού φαρμακευτικού προϊόντος που απαιτεί ενίσχυση καθώς δεν έχουν τεκμηριωθεί δοσολογικές συστάσεις για τέτοια συγχορήγηση και μπορεί να προκληθεί ανεπαρκές επίπεδο του(ων) αντιρετροϊκού(ών) φαρμακευτικού(ών) προϊόντος(ων) στο πλάσμα, οδηγώντας σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και ανάπτυξη αντοχής (βλ. παράγραφο 4.2).
French: • névirapine
Greek: • νεβιραπίνη
French: 1,2 ± 0,3 μg/mL, 10,9 ± 3,8 μg•h/mL et 0,07 ± 0,07 μg/mL.
Greek: Η σταθεροποιημένης κατάστασης μέση Cmax, AUCtau και Ctrough (μέση ± SD) μετά από πολλαπλές δόσεις του cobicistat σε άτομα με HIV-1 λοίμωξη (n = 68), αντίστοιχα, ήταν 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml και 0,07 ± 0,07 μg/ml.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques de la pitavastatine, de la fluvastatine ou de la pravastatine est attendue en cas de co-administration avec l'atazanavir/cobicistat ou le darunavir/cobicistat.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της πιταβαστατίνης, φλουβαστατίνης ή πραβαστατίνης αναμένεται να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με atazanavir/cobicistat ή darunavir/cobicistat.
French: Effets sur le foie
Greek: Επιδράσεις στο ήπαρ
French: NEUROLEPTIQUES Perphénazine Rispéridone Thioridazine
Greek: ΝΕΥΡΟΛΗΠΤΙΚΑ Περφεναζίνη Ρισπεριδόνη Θειοριδαζίνη
French: Cmax : ↓ 72 % Cmin : ↓ 90 %
Greek: AUC: ↓ 84% Cmax: ↓ 72% Cmin: ↓ 90%
French: Par conséquent, un traitement par cobicistat et darunavir ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par cobicistat et darunavir (voir rubriques 4.4 et 4.6) doit être changé.
Greek: Επομένως, δεν θα πρέπει να γίνεται έναρξη θεραπείας με cobicistat και darunavir κατά τη διάρκεια της κύησης και οι γυναίκες που μένουν έγκυες ενώ λαμβάνουν θεραπεία με cobicistat και darunavir θα πρέπει να πραγματοποιούν μετάβαση σε εναλλακτικό σχήμα (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
French: ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔
Greek: Ριφαμπουτίνη: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Les médicaments concernés sont par exemple, mais pas uniquement, l'étravirine, l'éfavirenz, la névirapine et le bosentan (voir tableau 2).
Greek: Ορισμένα παραδείγματα συμπεριλαμβάνουν, αλλά χωρίς να περιορίζονται σε αυτά, ετραβιρίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη και βοσεντάνη (βλ.
French: Cela peut alors modifier la quantité de Tybost ou des autres médicaments dans votre sang et empêcher vos médicaments d'avoir les effets attendus, voire aggraver les effets indésirables.
Greek: Ως αποτέλεσμα, οι ποσότητες του Tybost ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας μπορεί να επηρεαστούν.
French: La co-administration de rilpivirine et de cobicistat devrait provoquer une augmentation de la concentration plasmatique de la rilpivirine.
Greek: Η συγχορήγηση της ριλπιβιρίνης και του cobicistat αναμένεται να αυξήσει τη συγκέντρωση της ριλπιβιρίνης στο πλάσμα.
French: Les concentrations de ces médicaments peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με το cobicistat.
French: c Inclut les sujets avec ≥ 50 copies/mL dans les fenêtres de la semaine 48 ou 144, les sujets ayant interrompu le traitement prématurément à cause d'une perte ou d'un manque d'efficacité, les sujets ayant interrompu le traitement pour des raisons sans rapport avec un événement indésirable, un décès, une perte ou un manque d'efficacité, et qui avaient une charge virale ≥ 50 copies/mL au moment de l'interruption.
Greek: Ελλιπή δεδομένα κατά τη διάρκεια του παραθύρου αλλά συνεχίζουν το φάρμακο της μελέτης α Το παράθυρο 48ης εβδομάδας είναι μεταξύ της 309ης και της 378ης ημέρας (συμπεριλαμβανομένης) β Το παράθυρο 144ης εβδομάδας είναι μεταξύ της 967ης και της 1.050ης ημέρας (συμπεριλαμβανομένης) γ Περιλαμβάνει άτομα που είχαν ≥ 50 αντίγραφα/ml στα παράθυρα της 48ης ή 144ης εβδομάδας· άτομα που διέκοψαν πρώιμα λόγω έλλειψης ή απώλειας αποτελεσματικότητας· άτομα που διέκοψαν για λόγους διαφορετικούς από ανεπιθύμητη ενέργεια, θάνατο ή έλλειψη ή απώλεια αποτελεσματικότητας και κατά το χρόνο της διακοπής είχαν ιική τιμή ≥ 50 αντίγραφα/ml.
French: Alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203) Talc (E553B)
Greek: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (E1521) Πολυβινυλαλκοόλη (μερικώς υδρολυμένη) (E1203) Τάλκης (E553B)
French: Antimycobactériens Rifabutine (150 mg un jour sur deux)/Elvitégravir (150 mg une fois par jour)/Cobicistat (150 mg une fois par jour)
Greek: Αντιμυκοβακτηριακά Ριφαμπουτίνη (150 mg κάθε δεύτερη ημέρα)/Elvitegravir (150 mg μία φορά την ημέρα)/Cobicistat (150 mg μία φορά την ημέρα)
French: Un traitement par cobicistat et darunavir ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant ce traitement doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Greek: Δεν θα πρέπει να γίνεται έναρξη θεραπείας με cobicistat και darunavir κατά τη διάρκεια της κύησης και οι γυναίκες που μένουν έγκυες κατά τη θεραπεία με cobicistat και darunavir θα πρέπει να πραγματοποιούν μετάβαση σε εναλλακτικό σχήμα (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2013
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 09-2013.
French: Autres informations relatives à Tybost
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tybost
French: Tybost est disponible sous forme de comprimés (150 mg).
Greek: Το Tybost διατίθεται υπό μορφή δισκίων (150 mg).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tybost.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Tybost.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tybost.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Tybost.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Tybost est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Tybost χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
French: L'EPAR complet relatif à Tybost est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Tybost διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tybost, le 19 septembre 2013.
Greek: Στις 19 Σεπτεμβρίου 2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Tybost.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour, pris avec de la nourriture.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα, μαζί με τροφή.
French: Tybost est administré en association avec 300 mg d'atazanavir une fois par jour ou avec 800 mg de darunavir une fois par jour.
Greek: Το Tybost χορηγείται μαζί με 300 mg αταζαναβίρης μία φορά την ημέρα ή με 800 mg δαρουναβίρης μία φορά την ημέρα.
French: Tybost s'est avéré être aussi efficace que ritonavir: environ 85% des patients (293 patients sur 344) ayant reçu Tybost ont répondu au traitement, par comparaison avec environ 87% des patients (304 patients sur 348) ayant reçu ritonavir.
Greek: Το Tybost καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη ριτοναβίρη: περίπου 85% των ασθενών (293 από τους 344 ασθενείς) που έλαβαν Tybost αποκρίθηκαν στη θεραπεία, σε σύγκριση με περίπου 87% των ασθενών (304 από τους 348 ασθενείς) που έλαβαν ριτοναβίρη.
French: Lorsque l'enzyme est inhibée, le virus ne peut pas se reproduire normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Tybost sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού αποφάσισε ότι τα οφέλη του Tybost υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
French: Tybost n'est délivré que sur ordonnance.
Greek: Το Tybost χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.