FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Verdacht auf Fournier-Gangrän ist X abzusetzen und unverzüglich eine Behandlung (u. a. die Gabe von Antibiotika und chirurgisches Debridement) einzuleiten.
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie <názov lieku> prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
German: Dulaglutid, Exenatid, Liraglutid - Diabetische Ketoazidose (EPITT-Nr. 19237)
Slovak: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabetická ketoacidóza (EPITT č. 19237)
German: Carbimazol kann die menschliche Plazentaschranke überwinden.
Slovak: Karbimazol prechádza cez ľudskú placentu.
German: Carbimazol
Slovak: Karbimazol
German: Thiamazol kann, die menschliche Plazentaschranke überwinden.
Slovak: Tiamazol prechádza cez ľudskú placentu.
German: Eine engmaschige Überwachung der Mutter sowie des Fetus bzw. Neugeborenen ist geboten (siehe Abschnitt 4.6).
Slovak: Vyžaduje sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.6).
German: Die Anwendung von Carbimazol bei Schwangeren muss auf der individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung beruhen.
Slovak: Použitie karbimazolu u gravidných žien musí byť založené na individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika.
German: 1 siehe Abschnitt 4.4
Slovak: Frekvencia výskytu: „neznáme" 1 pozri časť 4.4
German: Carbimazol, Thiamazol - Pankreatitis (EPITT-Nr. 19274)
Slovak: Karbimazol; tiamazol - Pankreatitída (EPITT č. 19274)
German: Wenn die Behandlung mit Saxenda begonnen wird, ist eine Dosisreduktion von gleichzeitig angewendetem Insulin oder Insulinsekretagoga (wie Sulfonylharnstoffe) zu erwägen, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken.
Slovak: Pri začatí liečby liekom Saxenda, zvážte zníženie dávok súbežne podávaného inzulínu alebo stimulantov tvorby inzulínu (napr. sulfonylurea), aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
German: Aufgrund von Erfahrungen aus epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen besteht der Verdacht, dass eine Anwendung von Thiamazol während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester und bei hoch dosierter Gabe, angeborene Fehlbildungen auslösen kann.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že tiamazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
German: Aufgrund von Erfahrungen aus epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen besteht der Verdacht, dass eine Anwendung von Carbimazol während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester und bei hoch dosierter Gabe, angeborene Fehlbildungen auslösen kann.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že karbimazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei Patienten mit Diabetes mellitus darf Saxenda nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Saxenda sa nesmie používať u pacientov s diabetes mellitus ako náhrada za inzulín.
German: Ihre Behandlung mit < Arzneimittel > muss möglicherweise während der Schwangerschaft fortgesetzt werden, wenn der potenzielle Nutzen gegenüber dem potenziellen Risiko für Sie und Ihr ungeborenes Kind überwiegt.
Slovak: Ak potenciálny prínos liečby prevyšuje potenciálne riziko pre vás a vaše nenarodené dieťa, možno bude potrebné, aby vaša liečba <názov lieku> počas tehotenstva pokračovala.
German: Im Falle einer akuten Pankreatitis ist Thiamazol unverzüglich abzusetzen.
Slovak: V prípade akútnej pankreatitídy sa má podávanie tiamazolu ihneď prerušiť.
German: Bei einer Anwendung von Carbimazol während der Schwangerschaft wird eine engmaschige Überwachung der Mutter sowie des Fetus bzw. Neugeborenen empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Ak sa karbimazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
German: Liraglutid ist kein Ersatz für Insulin.
Slovak: Liraglutid nie je náhrada za inzulín.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Victoza beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Victoza Iné lieky a Victoza
German: Certolizumab pegol, Etanercept, Golimumab, InfliximabLichenoide Hautreaktionen (EPITT-Nr. 19128)
Slovak: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoidné kožné reakcie (EPITT č. 19128)
German: Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän), eine schwerwiegende Weichteilinfektion der Geschlechtsorgane (Genitalien) oder des Bereichs zwischen Genitalien und Anus (Darmausgang).
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, závažná infekcia mäkkých tkanív pohlavných orgánov alebo v oblasti medzi pohlavnými orgánmi a konečníkom.
German: Im Falle einer akuten Pankreatitis ist Carbimazol unverzüglich abzusetzen.
Slovak: V prípade akútnej pankreatitídy sa má podávanie karbimazolu ihneď prerušiť.
German: Bei einer Anwendung von Thiamazol während der Schwangerschaft wird eine engmaschige Überwachung der Mutter sowie des Fetus bzw. Neugeborenen empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Ak sa tiamazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
German: <Arzneimittel> kann zu gesundheitsschädlichen Wirkungen beim ungeborenen Kind führen.
Slovak: môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.8.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.8 Nežiaduce účinky
German: Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, ErtugliflozinFournier-Gangrän (EPITT-Nr. 19308)
Slovak: Kanagliflozín; dapagliflozín; empagliflozín; ertugliflozínFournierova gangréna (EPITT č. 19308)
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von <Arzneimittel> beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Dulaglutid ist kein Ersatz für Insulin.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Dulaglutid nie je náhrada za inzulín.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) … Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis).
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit „selten": Lichenoide Reaktionen
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia výskytu „zriedkavé":
German: nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Verfärbung, Taubheitsgefühl und Schmerzen in Fingern oder Zehen (Raynaud-Phänomen).
Slovak: Zmena sfarbenia, necitlivosť a bolesť v prstoch na rukách alebo nohách (Raynaudov fenomén).
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Exenatid ist kein Ersatz für Insulin.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Exenatid nie je náhrada za inzulín.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufigkeit „nicht bekannt": Akute Pankreatitis
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Frekvencia výskytu „neznáme":
German: Trulicity ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Slovak: Trulicity nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
German: Die Anwendung von Trulicity erfordert keine Blutzuckermessung durch den Patienten.
Slovak: Použitie Trulicity nevyžaduje samokontrolu hladiny glukózy v krvi.
German: Wird Carbimazol während der Schwangerschaft angewendet, ist die niedrigste effektive Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen zu verabreichen.
Slovak: Ak sa karbimazol používa počas gravidity, má sa podávať najnižšia účinná dávka bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
German: Nach dem Inverkehrbringen wurden Fälle von nekrotisierender Fasziitis des Perineums (auch als Fournier-Gangrän bezeichnet) bei weiblichen und männlichen Patienten gemeldet, die SGLT2-Hemmer einnahmen.
Slovak: U pacientov a pacientok užívajúcich inhibítory SGLT2 boli po uvedení lieku na trh hlásené prípady nekrotizujúcej fasciitídy perinea (známej tiež ako Fournierova gangréna).
German: Wird Thiamazol während der Schwangerschaft angewendet, ist die niedrigste effektive Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen zu verabreichen.
Slovak: Ak sa tiamazol používa počas gravidity, má sa podávať najnižšia účinná dávka bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
German: Thiamazol darf während der Schwangerschaft nur nach einer strengen individuellen Nutzen-RisikoBewertung und nur in der niedrigsten effektiven Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen verabreicht werden.
Slovak: Tiamazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
German: Perindopril - Raynaud-Phänomen (EPITT-Nr. 19248)
Slovak: Perindopril - Raynaudov fenomén (EPITT
German: Carbimazol darf während der Schwangerschaft nur nach einer strengen individuellen Nutzen-RisikoBewertung und nur in der niedrigsten effektiven Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen verabreicht werden.
Slovak: Karbimazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
German: Carbimazol darf nicht an Patienten mit akuter Pankreatitis nach Verabreichung von Carbimazol oder seinem aktiven Metaboliten Thiamazol in der Vorgeschichte verabreicht werden.
Slovak: Karbimazol sa nesmie podávať pacientom s akútnou pankreatitídou po podaní karbimazolu alebo jeho aktívneho metabolitu tiamazolu v anamnéze.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.2.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Bydureon beachten?
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bydureon Upozornenia a opatrenia
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Gefäßerkrankungen
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií Poruchy ciev
German: Thiamazol darf nicht an Patienten mit akuter Pankreatitis nach Verabreichung von Thiamazol oder dessen Prodrug Carbimazol in der Vorgeschichte verabreicht werden.
Slovak: Tiamazol sa nesmie podávať pacientom s akútnou pankreatitídou po podaní tiamazolu alebo jeho prekurzora karbimazolu v anamnéze.
German: 3 - Wie ist Keppra einzunehmen?
Slovak: 3 - Ako sa Keppra podáva
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 26. bis 29. September
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 26. až 29. septembra 2016
German: Keppra ist zweimal täglich, einmal morgens und einmal abends ungefähr um dieselbe Zeit einzunehmen.
Slovak: Liek Keppra sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnaký čas.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (außer für Arzneimittel für die äußere Anwendung auf der Haut)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (okrem liekov na vonkajšie použitie na pokožku)
German: Vor dem Therapiebeginn sowie während und im Anschluss an die Behandlung müssen Leberfunktionstests durchgeführt werden, bis sich die Leberfunktion wieder im normalen Bereich befindet bzw. bis die Ausgangswerte wieder erreicht sind.
Slovak: Pred začiatkom liečby, počas nej a po jej skončení sa musia vykonať pečeňové testy až kým nebude funkcia pečene v normálnom rozsahu alebo kým nebudú dosiahnuté východiskové hodnoty.
German: Bei dieser Population sollte Metronidazol daher nach einer sorgfältigen Risiko-Nutzen-Analyse und nur dann verwendet werden, falls keine alternative Behandlung zur Verfügung steht.
Slovak: U tejto skupiny osôb sa má preto metronidazol použiť po starostlivom posúdení prínosov a rizík a iba v prípade, ak nie je dostupná alternatívna liečba.
German: Falls die Leberwerte während der Behandlung deutlich erhöht sind, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Slovak: Ak budú počas liečby pečeňové testy výrazne zvýšené, je potrebné prerušiť liečbu.
German: Wenn Sie mit der Einnahme von Keppra beginnen, wird Ihr Arzt Ihnen während 2 Wochen eine niedrigere Dosis verordnen, bevor Sie die niedrigste allgemeine Dosis erhalten.
Slovak: Na začiatku liečby liekom Keppra vám lekár počas 2 týždňov predpíše nižšiu dávku predtým, ako vám stanoví najnižšiu bežnú dávku.
German: • Bauchschmerzen, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Unwohlsein, Ermüdung, Gelbsucht,
Slovak: • bolesť žalúdka, anorexia, nevoľnosť, vracanie, horúčka, malátnosť, únava, žltačka, tmavo sfarbený moč, popolavá alebo nažlto (žltozeleno) sfarbená stolica alebo svrbenie.
German: Nach dem Abmessen der korrekten Dosis mit einer entsprechenden Spritze kann die Keppra-Lösung zum Einnehmen in einem Glas Wasser oder einer Babyflasche verdünnt werden.
Slovak: Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky môže byť perorálny roztok Keppra rozpustený v pohári alebo detskej fľaši s vodou.
German: Levetiracetam (Lösung zum Einnehmen)Medikationsfehler aufgrund einer unbeabsichtigten Überdosierung (EPITT Nr. 10519)
Slovak: Levetiracetam (perorálny roztok) - Nesprávna medikácia spojená s náhodným predávkovaním (EPITT č. 10519)
German: Metronidazol - schwere hepatische und neurologische Toxiziät bei Patienten mit Cockayne-Syndrom (EPITT Nr. 18663)
Slovak: Metronidazol - ťažká hepatálna a neurologická toxicita u pacientov so syndrómom Cockayne (EPITT č. 18663)
German: Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab (16 Jahren):
Slovak: Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich vo veku od (16 rokov):
German: Falls Sie am Cockayne-Syndrom leiden, sollte Ihr Arzt während der Behandlung mit Metronidazol und im Anschluss an die Behandlung ebenfalls Ihre Leberfunktion häufig überwachen.
Slovak: Ak trpíte syndrómom Cockayne, váš lekár musí počas liečby metronidazolom a po nej tiež pravidelne sledovať fungovanie vašej pečene.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich und setzen Sie die Einnahme von Metronidazol ab, falls Sie folgende Symptome entwickeln:
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára a prestaňte metronidazol užívať, ak sa u vás vyskytne:
German: Packungsbeilage (außer für Arzneimittel für die äußere Anwendung auf der Haut) 2 - Was sollten Sie vor der Anwendung von Metronidazol beachten?
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (okrem liekov na vonkajšie použitie na pokožku) 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete metronidazol Upozornenia a opatrenia
German: Dosis bei Kindern ab 6 Monaten mit einem Gewicht unter 50 kg: Gewicht
Slovak: Dávkovanie u detí vo veku od 6 mesiacov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Hmotnosť
German: Dosis bei Kindern im Alter von 6 Monaten und älter mit einem Gewicht unter 50 kg, Dosis bei Kleinkindern (6 bis 23 Monaten), Kindern (2 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahren) mit einem Gewicht unter 50 kg:
Slovak: Dávka u detí vo veku od 6 mesiacov a starších s hmotnosťou nižšou ako 50 kg Dávka u dojčiat (od 6 do 23 mesiacov), u detí (od 2 do 11 rokov) a dospievajúcich (od 12 do 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg:
German: Patienten mit dem Cockayne-Syndrom sollten angewiesen werden, Symptome für eine potenzielle Leberschädigung unverzüglich ihrem Arzt zu melden und die Einnahme von Metronidazol zu beenden.
Slovak: Pacienti so syndrómom Cockayne musia byť upozornení na to, že akékoľvek príznaky možného poškodenia pečene musia nahlásiť svojmu lekárovi a musia prestať metronidazol užívať.
German: Ihr Arzt wird die angemessenste Darreichungsform von Keppra in Abhängigkeit von Alter, Gewicht und Dosis verordnen.
Slovak: Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu lieku Keppra podľa veku, telesnej hmotnosti a dávkovania.
German: Allgemeine Dosis: Zwischen 0,14 ml (14 mg) und 0,42 ml (42 mg) pro kg Körpergewicht täglich, aufgeteilt auf zwei Einnahmen pro Tag.
Slovak: Zvyčajná dávka: je medzi 0,14 ml (14 mg) a 0,42 ml (42 mg) na kg telesnej hmotnosti každý deň, rozdelená do 2 dávok denne.
German: Allgemeine Dosis: Zwischen 0,2 ml (20 mg) und 0,6 ml (60 mg) pro kg Körpergewicht täglich, aufgeteilt auf zwei Einnahmen pro Tag.
Slovak: Zvyčajná dávka: je medzi 0,2 ml (20 mg) a 0,6 ml (60 mg) na kg telesnej hmotnosti každý deň, rozdelená do 2 dávok denne.
German: Allgemeine Dosis: Keppra wird zweimal täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen eingenommen, wobei die jeweilige Dosis zwischen 0,07 ml (7 mg) und 0,21 ml (21 mg) per kg Körpergewicht des Kleinkindes abzumessen ist.
Slovak: Zvyčajná dávka: Liek Keppra sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesnej hmotnosti dojčaťa.
German: Allgemeine Dosis: Keppra wird zweimal täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen eingenommen, wobei die jeweilige Dosis zwischen 0,1 ml (10 mg) und 0,3 ml (30 mg) per kg Körpergewicht des Kindes abzumessen ist.
Slovak: Bežná dávka: Liek Keppra sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
German: Die genaue Menge der Formulierung zum Einnehmen sollte mithilfe der Spritze verabreicht werden, die dem Umkarton beiliegt.
Slovak: Presné množstvo perorálneho roztoku sa má podať striekačkou priloženou v kartónovej škatuľke.
German: Fälle mit schwerer Hepatoxizität/akutem Leberversagen einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang und einem sehr schnellen Einsetzen nach der Behandlungseinleitung bei Patienten mit Cockayne-Syndrom wurden bei Arzneimitteln beobachtet, die Metronidazol für die systemische Anwendung enthalten.
Slovak: Pri liekoch obsahujúcich metronidazol na systémové použitie boli hlásené prípady ťažkej hepatálnej toxicity/akútneho zlyhania pečene vrátane prípadov so smrteľnými následkami s veľmi rýchlym nástupom po začatí liečby u pacientov so syndrómom Cockayne.
German: Fälle mit schwerer Hepatoxizität/akutem Leberversagen einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang wurden bei Patienten mit Cockayne-Syndrom bei Arzneimitteln beobachtet, die Metronidazol enthalten.
Slovak: U liekov obsahujúcich metronidazol boli hlásené prípady ťažkej hepatálnej toxicity/akútneho zlyhania pečene vrátane prípadov so smrteľnými následkami u pacientov so syndrómom Cockayne.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 28. bis 31. Oktober 2019
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 28. až 31. októbra 2019
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Überempfindlichkeitsreaktionen
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Reakcie z precitlivenosti
German: Und Brustkorbschmerzen, die ein Zeichen für eine potenziell schwerwiegende allergische Reaktion namens „Kounis-Syndrom" sein können.
Slovak: A bolesť na hrudi, ktorá môže byť prejavom potenciálne závažnej alergickej reakcie nazývanej Kounisov syndróm.
German: Es liegen Berichte über Überempfindlichkeitsreaktionen vor, die sich zu einem Kounis-Syndrom entwickelt haben (akute allergische Koronararterienspasmen, die zu einem Myokardinfarkt führen können, siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Boli hlásené reakcie z precitlivenosti, z ktorých sa vyvinul Kounisov syndróm (akútny alergický spazmus koronárnej artérie, ktorý môže viesť k infarktu myokardu, pozri časť 4.8). 4.8.
German: Parenteral verabreichte Eisenpräparate können Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich schwerwiegender und potenziell tödlich verlaufender anaphylaktischer/anaphylaktoider Reaktionen, hervorrufen.
Slovak: Parenterálne podávané lieky obsahujúce železo môžu spôsobiť reakcie z precitlivenosti vrátane závažných a potenciálne smrteľných anafylaktických/anafylaktoidných reakcií.
German: Eisensucrose; Eisencarboxymaltose; Eisen-Isomaltosid; Eisendextran; Eisen-Natrium-GluconatKoronararterienspasmus (EPITT-Nr. 19408)
Slovak: Železo-sacharóza; železo-karboxymaltóza; železoizomaltozid; železo-dextrán; glukonát sodno-železitýSpazmus koronárnej artérie (EPITT č. 19408)
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.4.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
German: Häufigkeit „Nicht bekannt": Kounis-Syndrom
Slovak: Kounisov syndróm
German: Herzerkrankungen
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
German: Auch nach zuvor komplikationslos vertragenen Dosen parenteraler Eisenpräparate wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti boli tiež hlásené po predchádzajúcich bezproblémových dávkach parenterálnych zlúčenín železa.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Zeichen und Symptome bei sich feststellen, da sie auf eine schwere allergische Reaktion hinweisen können ………….
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov a príznakov, ktoré môžu naznačovať závažnú alergickú reakciu, ihneď to povedzte svojmu lekárovi
German: Dies kann schmerzhaft sein und zu jeder Zeit auftreten.
Slovak: Môžu byť bolestivé a môžu sa vyskytnúť kedykoľvek.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 28. November bis 1. Dezember 2016
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 28. novembra až 1. decembra
German: Häufigkeit: häufig
Slovak: Frekvencia: časté
German: Derzeit vorhandener, jedoch zu streichender Text, ist durchgestrichen.
Slovak: Súčasný text, ktorý bude odstránený, je prečiarknutý.
German: 2 - Was sollten Sie vor der Einnahme von <Bezeichnung des Arzneimittels> beachten?
Slovak: 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
German: Diese Nebenwirkung tritt häufiger bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auf.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa častejšie vyskytuje u pacientov s chronickým ochorením obličiek.
German: Einen schmerzhaften Hautausschlag.
Slovak: Bolestivá kožná vyrážka.
German: Wenn Kalziphylaxie diagnostiziert wird, sollten eine geeignete Behandlung begonnen und das Absetzen von <Bezeichnung des Arzneimittels> erwogen werden.
Slovak: Po diagnostikovaní kalcifylaxie sa má začať s vhodnou liečbou a má sa zvážiť zastavenie liečby <názov lieku>.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi:
German: Patienten, die abnormal verlängerte oder häufige und schmerzhafte Erektionen erleiden, sollten unverzüglich einen Arzt aufsuchen.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinuli nezvyčajne dlho trvajúce alebo časté a bolestivé erekcie, by mali ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
German: Im Zusammenhang mit methylphenidat-enthaltenden Arzneimitteln, vor allem in Verbindung mit einer Veränderungen des Behandlungsregimes von Methylphenidat, wurde über andauernde und schmerzhafte Erektionen berichtet.
Slovak: V súvislosti s liekmi obsahujúcimi metylfenidát, hlavne v súvislosti so zmenou liečebného režimu metylfenidátu, boli hlásené predĺžené a bolestivé erekcie.
German: Die Erkrankung wird hauptsächlich bei Patienten mit terminaler Nierenerkrankung beobachtet, die eine Dialyse erhalten, oder bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren wie Protein-Coder -S-Mangel, Hyperphosphatämie, Hyperkalzämie oder Hypoalbuminämie.
Slovak: Ochorenie sa pozorovalo najmä u dialyzovaných pacientov v poslednom štádiu ochorenia obličiek alebo u pacientov so známymi rizikovými faktormi, ako je nedostatok proteínu C alebo S, hyperfosfatémia, hyperkalciémia alebo hypoalbuminémia.
German: Kalziphylaxie ist ein seltenes Syndrom der Gefäßverkalkung mit Hautnekrose und verbunden mit einer hohen Sterblichkeit.
Slovak: Kalcifylaxia je zriedkavý syndróm kalcifikácie ciev s kožnou nekrózou, s ktorým sa spája vysoká mortalita.
German: Methylphenidat - Priapismus (EPITT-Nr. 18719)
Slovak: Metylfenidát - Priapizmus (EPITT č. 18719)
German: In seltenen Fällen kann <Bezeichnung des Arzneimittels> schwere Hauterkrankungen verursachen, einschließlich der sogenannten Kalziphylaxie, die mit einem schmerzhaften Hautausschlag beginnen und zu schweren Komplikationen führen kann.
Slovak: môže v zriedkavých prípadoch zapríčiniť vážne ochorenia kože vrátane ochorenia nazývaného kalcifylaxia, ktoré sa môže začať bolestivou vyrážkou na koži, pričom môže viesť k ďalším vážnym komplikáciám.