FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii GEICAM 9805 se vyskytl periferní edém během léčebného období a přetrvával během doby sledování po léčbě u 4 pacientek (0,8 %) ve skupině léčené TAC a u 2 pacientek (0,4 %) ve skupině léčené FAC.
Lithuanian: Tyrimo GEICAM 9805 metu periferinė edema prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį 4 pacientėms (0,8%) TAC grupėje ir 2 pacientėms (0,4%) FAC grupėje.
Czech: U pacientů léčených docetaxelem v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem (TCF) se febrilní neutropenie a infekce na základě neutropenie vyskytovaly v menší míře, pokud tito pacienti dostávali profylakticky G-CSF.
Lithuanian: Jei pacientams, kurie docetakselį vartojo kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (TCF), būdavo skiriamas profilaktinis gydymas G-KSF, febrilinė neutropenija bei su neutropenija susijusių infekcijų pasireikšdavo rečiau.
Czech: V dalších indikacích nejsou pro pacienty s jaterní nedostatečností léčené docetaxelem v kombinaci k dispozici žádné údaje.
Lithuanian: Duomenų apie docetakselio derinimą su kitais vaistais esant kitoms indikacijoms kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams nėra.
Czech: Jedna injekční lahvička s 1 ml koncentrátu obsahuje docetaxelum 20 mg.
Lithuanian: Viename flakone 1 ml koncentrato yra 20 mg docetakselio.
Czech: Na konci sledování (skutečný medián doby sledování 8 let) byla alopecie nadále pozorována u 29 pacientek ve skupině léčené TAC (3,9 %) a u 16 pacientek ve skupině FAC (2,2 %).
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaigoje (tikroji stebėjimo laiko mediana buvo 8 metai) alopecija išliko 29 pacientams TAC grupėje (3,9%) ir 16 pacientų FAC grupėje (2,2%).
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Czech: Ve studii TAX316 se vyskytla amenorea během léčebného období a přetrvávala během doby sledování po léčbě po ukončení chemoterapie u 202 ze 744 pacientek (27,2 %) ve skupině TAC a u 125 ze 736 pacientek (17,0 %) ve skupině FAC.
Lithuanian: Tyrimo TAX316 metu amenorėja prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį po chemoterapijos pabaigos 202 pacientėms iš 774 (27,2%) TAC grupėje ir 125 pacientėms iš 736 (17,0%) FAC grupėje.
Czech: Dehydratace a plicní edém byly zaznamenány vzácně.
Lithuanian: Aprašyta retų dehidratacijos ir plaučių edemos atvejų.
Czech: V případech předávkování lze očekávat zvýšený výskyt nežádoucích účinků.
Lithuanian: Perdozavus tikėtinas nepageidaujamų reiškinių paūmėjimas.
Czech: V obou léčebných skupinách po posledním cyklu chemoterapie dostávaly pacientky s nádory ER+ a/nebo PgR+ tamoxifen 20 mg jednou denně po dobu až 5 let.
Lithuanian: Po paskutinio chemoterapijos kurso, abiejų grupių pacientės, kurioms nustatyti ER ir PR teigiami navikai, vartojo tamoksifeną 20 mg kartą per parą 5 metus.
Czech: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrát pro infuzní roztok Docetaxel Accord 80 mg/4 ml koncentrát pro infuzní roztok Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrát pro infuzní roztok
Lithuanian: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentratas infuziniam tirpalui Docetaxel Accord 80 mg/4 ml koncentratas infuziniam tirpalui Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Czech: Celkem
Lithuanian: Bendras
Czech: NEPOUŽÍVEJTE jiné docetaxelové léčivé přípravky obsahující 2 injekční lahvičky (koncentrát a rozpouštědlo) s tímto léčivým přípravkem (Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrát pro infuzní roztok, který obsahuje pouze 1 injekční lahvičku).
Lithuanian: NEVARTOKITE kitų docetakselio turinčių vaistų, kuriuos sudaro 2 flakonai (koncentratas ir tirpiklis) su šiuo vaistu (Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentratas infuziniam tirpalui, kurį sudaro 1 flakonas).
Czech: Medián TTP (měsíce) (95%CI)
Lithuanian: TTP mediana (mėnesiai) (95% PI)
Czech: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička s koncentrátem obsahuje 4 ml bezvodého ethanolu (3,16 g).
Lithuanian: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentratas infuziniam tirpalui Kiekviename koncentrato flakone yra 4 ml bevandenio etanolio (3,16 g).
Czech: stupně, febrilní neutropenie a neutropenické infekce u pacientek, které dostaly primární profylaxi G-CSF poté, co byla v léčebné skupině TAC ve studii GEICAM povinná.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje parodyta, kad 4 laipsnio neutropenijos, febrilinės neutropenijos ar su neutropenija susijusios infekcijos dažnis buvo mažesnis pacientams, kurie gydymo pradžioje profilaktikai vartojo G-KSF, kai jo vartojimas tapo privalomas TAC gydytų pacientų grupėjeGEICAM tyrimas.
Czech: Farmakodynamické účinky
Lithuanian: Toksinis poveikis
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Docetaxel Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Docetaxel Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: • karcinom hlavy a krku u pacientů, jejichž karcinom je lokálně pokročilý (rozrostl se, ale nerozšířil se).
Lithuanian: • galvos ir kaklo vėžys: pacientams, kurių vėžys progresavo vietiškai (padidėjo, bet neišplito).
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se podává pouze tehdy, je-li počet neutrofilů (hladina určitého typu bílých krvinek v krvi) v normě (nejméně 1 500 buněk/mm3).
Lithuanian: Docetaxel Accord skiriama tik tuo atveju, kai neutrofilų (tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių) kiekis yra normalus (ne mažiau kaip 1 500 ląstelių/mm3).
Czech: Společnost předložila údaje o docetaxelu z publikované literatury.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie docetakselį.
Czech: Jestliže tato struktura zůstává neporušená, buňky se nemohou dělit a nakonec odumírají.
Lithuanian: Sustabdžius branduolio skilimą, ląstelės negali dalintis ir galiausiai žūsta.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Docetaxel Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Docetaxel Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Docetaxel Accord docetaxelum
Lithuanian: Docetaxel Accord docetakselis
Czech: Docetaxel působí také na buňky, které nejsou nádorové, například na krvinky, což může mít za následek výskyt nežádoucích účinků.
Lithuanian: Docetakselis taip pat veikia nevėžines ląsteles, pvz., kraujo ląsteles, o tai gali sukelti šalutinį poveikį.
Czech: Jelikož přípravek Docetaxel Accord je generikum, jeho přínosy i rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Lithuanian: Kadangi Docetaxel Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Dávka, délka léčby a podávání jiných léků v kombinaci s tímto přípravkem závisí na typu léčeného karcinomu.
Lithuanian: Vaisto dozė, gydymo trukmė ir vaistai, su kuriais vartojamas šis vaistinis preparatas, priklauso nuo gydomo vėžio rūšies.
Czech: Je k dispozici jako koncentrát, který slouží pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Lithuanian: Jis tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Docetaxel Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Docetaxel Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se používá v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem.
Lithuanian: Docetaxel Accord vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Docetaxel Accord je srovnatelný s přípravkem Taxotere.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Docetaxel Accord panašus į Taxotere.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Docetaxel Accord.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Docetaxel Accord rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Počínaje dnem před podáním infuze přípravku Docetaxel Accord by měl být pacientům podáván rovněž protizánětlivý lék, např. dexamethazon.
Lithuanian: Pradedant diena prieš Docetaxel Accord infuziją, pacientui taip pat reikia vartoti vaistą nuo uždegimo, kaip antai deksametazoną.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Docetaxel Accord bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Docetaxel Accord rinkodaros teisę.
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se používá k léčbě těchto typů nádorů:
Lithuanian: Docetaxel Accord gydomas šių rūšių vėžys:
Czech: Společnost také prokázala, že přípravek Docetaxel Accord infuzní roztok má srovnatelnou kvalitu s přípravkem Taxotere.
Lithuanian: Ji taip pat įrodė, kad infuzinio tirpalo Docetaxel Accord kokybė panaši į Taxotere.
Czech: Lze jej použít také v kombinaci s jinými protinádorovými léky (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo kapecitabinem), a to u pacientek, kterým v souvislosti s jejich karcinomem nebyla zatím poskytnuta žádná léčba, nebo u kterých jiné typy léčby selhaly.
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu arba kapecitabinu) pacientėms, kurioms dar netaikytas gydymas nuo vėžio arba jeigu kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos, atsižvelgiant į gydomo krūties vėžio rūšį ir stadiją;
Czech: Přípravek Docetaxel Accord by měl být používán pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (použití léčivých přípravků na léčbu rakoviny) a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Lithuanian: Docetaxel Accord galima vartoti tik specializuotuose chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) skyriuose, onkologui chemoterapeutui prižiūrint.
Czech: Další informace o přípravku Docetaxel Accord:
Lithuanian: Kita informacija apie Docetaxel Accord
Czech: Docetaxel blokuje schopnost buněk ničit jejich vnitřní „skelet", díky níž se mohou dělit a množit.
Lithuanian: Docetakselis sustabdo ląstelės branduolio skilimą, kuris vyksta ląstelei dalinantis ir dauginantis.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Taxotere přínosy přípravku Docetaxel Accord převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Taxotere, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: To znamená, že přípravek Docetaxel Accord je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Taxotere.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Docetaxel Accord panašus į referencinį vaistą pavadinimu Taxotere, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ karcinomu žaludku) u pacientů, kterým v souvislosti s jejich karcinomem nebyla zatím poskytnuta žádná léčba.
Lithuanian: • skrandžio adenokarcinoma (viena iš skrandžio vėžio rūšių): pacientams, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio.
Czech: Lze jej použít také v kombinaci s cisplatinou (jiným protinádorovým lékem) u pacientů, kterým v souvislosti s jejich karcinomem nebyla zatím poskytnuta žádná léčba,
Lithuanian: Jį taip pat galima skirti kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio;
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Docetaxel Accord?
Lithuanian: Kokia yra Docetaxel Accord nauda ir rizika?
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se podává formou jednohodinové infuze každé tři týdny.
Lithuanian: Pacientui kas tris savaites skiriama valandą trunkanti Docetaxel Accord infuzija.
Czech: Docetaxel Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku docetaxel.
Lithuanian: Docetaxel Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky),
Lithuanian: Docetaxel Accord vartojamas kartu su prednizonu arba prednizolonu (vaistais nuo uždegimo);
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se používá v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem (dalšími protinádorovými léky),
Lithuanian: Docetaxel Accord vartojamas kartus su cisplatina ir 5-fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
Czech: Co je Docetaxel Accord?
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Accord?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docetaxel Accord platné v celé Evropské unii dne 22. května 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Docetaxel Accord rinkodaros teisę.
Czech: Léčivá látka v přípravku Docetaxel Accord, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako taxany.
Lithuanian: Veiklioji Docetaxel Accord medžiaga docetakselis priskiriamas vaistų nuo vėžio, vadinamųjų taksanų grupei.
Czech: Docetaxel Accord je „generikum".
Lithuanian: Docetaxel Accord yra generinis vaistas.
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se může použít samostatně poté, co jiné typy léčby selhaly.
Lithuanian: • krūties vėžys: Docetaxel Accord galima vartoti vieną, jeigu kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos.
Czech: Jak byl přípravek Docetaxel Accord zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Docetaxel Accord?
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Docetaxel Accord je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Taxotere.
Lithuanian: Kadangi Docetaxel Accord yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Taxotere, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Czech: Jak přípravek Docetaxel Accord působí?
Lithuanian: Kaip veikia Docetaxel Accord?
Czech: Velikost nádoru <2 cm >2 cm
Lithuanian: Auglio dydis  2 cm > 2 cm
Czech: Pozornost by měla být věnována možným účinkům na centrální nervový systém.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į galimą poveikį centrinei nervų sistemai.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/MMMM}
Czech: Některé z těchto příznaků mohou být závažné.
Lithuanian: Kai kurie iš šių simptomų gali būti sunkūs.
Czech: Stupeň 1 (včetně stupně "nehodnoceno")
Lithuanian: 1 laipsnis (įskaitant neįvertintą)
Czech: Byly provedeny dvě průběžné a jedna finální analýza.
Lithuanian: Buvo atlikti du tarpiniai ir vienas galutinis tyrimas.
Czech: • ztráta vlasů: ve většině případů dojde k obnově normálního růstu vlasů.
Lithuanian: • Nuplikimas: dažniausiai plaukai vėl normaliai pradeda augti.
Czech: Bylo hlášeno několik případů předávkování.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kelis perdozavimo atvejus.
Czech: Ženy ve fertilním věku/ Antikoncepce u mužů a žen
Lithuanian: Vaisingos moterys / Vyrų ir moterų kontracepcija
Czech: Tyto informace mu umožní rozhodnout, zda je třeba snížit dávku.
Lithuanian: Ši informacija padės jam nustatyti, ar nereikia mažinti dozės.
Czech: Váš lékař je s Vámi prodiskutuje a vysvětlí Vám potenciální rizika a přínosy této léčby.
Lithuanian: Gydytojas apie tai su Jumis pasikalbės ir paaiškins galimą gydymo riziką ir naudą.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Czech: lékárníkem v nemocnici nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: ligoninės vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Věková kategorie 1 <50 let >50 let
Lithuanian: 1 Amžiaus kategorija < 50 metų ≥ 50 metų
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem docetaxelu je neutropenie.
Lithuanian: Dažniausia docetakselio nepageidaujama reakcija yra neutropenija.
Czech: Výsledky těchto hodnocení podporovaly výsledky primárního cíle.
Lithuanian: Šių vertinamųjų baigčių tyrimo rezultatai paremia pirmaeilės vertinamosios baigties tyrimo rezultatus.
Czech: Docetaxel patří do skupiny protinádorových léků nazývaných taxoidy.
Lithuanian: Docetakselis priklauso priešvėžinių vaistų, vadinamų taksoidais, grupei.
Czech: Četnost není známá (z dostupných údajů nelze určit):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Czech: Neuromotorické příznaky jsou charakterizovány hlavně slabostí.
Lithuanian: Motorinių nervų pažeidimui daugiausiai būdingas silpnumas.
Czech: Skóre intenzity bolesti se během léčby zlepšilo u obou skupin a vykazovalo adekvátní zvládnutí bolesti.
Lithuanian: Skausmo stiprumo balai pagerėjo abiejų gydomų grupių pacientams, vadinasi, skausmas buvo valdomas pakankamai.
Czech: Odhadovaný poměr rizik byl stanoven s využitím Coxova modelu proporcionálního rizika s léčebnou skupinou jako faktorem.
Lithuanian: Apskaičiuotas rizikos koeficientas, gautas naudojantis Cox proporcinės rizikos modeliu gydomąją grupę laikant faktoriumi.
Czech: Doporučení týkající se bezpečného zacházení
Lithuanian: Saugaus darbo rekomendacijos
Czech: Docetaxel je lipofilní látka, není však známo, zda je vylučován do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Docetakselis yra lipofilinė medžiaga, tačiau nežinoma, ar jo išsiskiria su motinos pienu.
Czech: Během léčby Vám mohou být podány další léčivé přípravky určené k udržení správné hladiny krvinek.
Lithuanian: Gydymo metu Jums gali skirti vartoti kitų vaistų, palaikančių Jūsų kraujo ląstelių kiekį.
Czech: • zvýšení jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy).
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje (vadinasi, reikės reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus).
Czech: FAC Poměr rizika (TAC/FAC)
Lithuanian: FAC Rizikos santykis (TAC/FAC)
Czech: Populace pacientů se skládala z pacientů, jejichž onemocnění bylo technicky neresekovatelné, pacientů s nízkou pravděpodobností, že budou operací vyléčeni a pacientů, u nichž byl záměr zachovat orgán.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusi populiacija buvo pacientai, sergantys techniškai neišoperuojamu naviku, pacientai, kurių išgydymo chirurginiu būdu galimybė buvo mažai tikėtina, ir pacientai, kuriems buvo siekiama išsaugoti organą.
Czech: Množství alkoholu v tomto léku může mít vliv na centrální nervový systém (části nervového systému, který zahrnuje mozek a míchu).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali turėti poveikį centrinei nervų sistemai (nervų sistemos daliai, kuriai priklauso galvos ir nugaros smegenys).
Czech: Byly hlášeny případy permanentní alopecie (frekvence není známa).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie negrįžtamos alopecijos atvejus (dažnis nežinomas).
Czech: Byly zaznamenány vzácné případy infarktu myokardu.
Lithuanian: Pranešta apie retus miokardo infarkto atvejus.
Czech: Statistická analýza
Lithuanian: Statistinės analizės duomenys
Czech: Hypersenzitivní reakce se obvykle objevily během několika minut po začátku infuze docetaxelu a byly většinou mírné až středně těžké.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos paprastai pasireiškė per kelias minutes nuo docetakselio infuzijos pradžios ir dažniausiai būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Czech: Dlouhá třetí fáze je částečně dána relativně pomalým výstupem docetaxelu z periferního kompartmentu.
Lithuanian: Vėlyvoji fazė iš dalies priklauso nuo palyginti lėto docetakselio išsiskyrimo iš periferinio skyriaus.
Czech: Parametry klinického přínosu
Lithuanian: Klinikinės naudos parametrai
Czech: V případech předávkování lze očekávat zvýšený výskyt nežádoucích účinků.
Lithuanian: Perdozavimo atveju tikėtinas nepageidaujamų reiškinių sustiprėjimas.
Czech: Pozitivní
Lithuanian: Pozityvūs
Czech: Mohou se objevit i závažnější reakce.
Lithuanian: Galimos ir sunkesnės reakcijos.
Czech: Pokud během léčby otěhotníte, musíte okamžitě informovat svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu pastotumėte gydymo metu, turite nedelsdama informuoti savo gydytoją.
Czech: Věková kategorie 2 <35 let >35 let
Lithuanian: 2 Amžiaus kategorija < 35 metai ≥ 35 metai
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS AR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu pro všechny indikace
Lithuanian: Saugumo suvestinė išvardytų visų indikacijų atveju
Czech: • zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
Lithuanian: • Kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas.
Czech: Stav hormonálních receptorů
Lithuanian: Hormoninių receptorių reikšmės
Czech: Kromě toho, byla prokázána fyzikální a chemická stabilita infuzního roztoku v non-PVC vacích, připraveného dle doporučení a to až po dobu 48 hodin při skladované teplotě 2 až 8 °C.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad paruošto kaip rekomenduojama, infuzinio tirpalo fizinės ir cheminės savybės ne PVC maišeliuose, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje išlieka nepakitusios iki 48 valandų.
Czech: Pokud tato situace nastane, neřiďte, nepoužívejte nástroje a neobsluhujte stroje před tím, než se poradíte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite įrankių ir nevaldykite mechanizmų nepasitarę su gydytoju, slaugytoju ar ligoninės vaistininku.
Czech: • ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Lithuanian: • Apetito nebuvimas (anoreksija).
Czech: Hampshire, GU35 0NF
Lithuanian: Bordon, Hampshire, GU35 0NF
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali trikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: Hypertenze; Hemorágie
Lithuanian: Hipotenzija; hipertenzija; hemoragija
Czech: Menší část pacientek byla testována fluorescenční in situ hybridizací (FISH).
Lithuanian: Maža pacienčių dalis buvo tirta fluorescencine in situ hibridizacija (FISH).
Czech: Úprava dávky v průběhu léčby
Lithuanian: Dozės keitimas gydymo laikotarpiu
Czech: Jeho obecný název je docetaxel.
Lithuanian: Bendrinis jo pavadinimas docetakselis.
Czech: Selhání může být středně těžké až těžké a může být i smrtelné (viz bod 4.8).
Lithuanian: Jis gali būti vidutinio sunkumo arba sunkus, ar net susijęs su mirtimi (žr. 4.8 skyrių).
Czech: V těchto dvou studiích fáze III odpovídal bezpečnostní profil docetaxelu bezpečnostnímu profilu zaznamenanému ve studiích fáze II (viz bod 4.8).
Lithuanian: Šių dviejų III fazės klinikinių tyrimų metu docetakselio saugumas buvo panašus į nustatytą II fazės tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Počet pacientů
Lithuanian: Pacienčių skaičius
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22.05.2012
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012 m.
Czech: Periferní edém se obvykle objevuje nejprve na dolních končetinách s možností generalizace spolu se zvýšením tělesné hmotnosti o 3 kg nebo více.
Lithuanian: Periferinė edema paprastai prasideda nuo kojų ir gali tapti generalizuota, susijusi su kūno svorio padidėjimu 3 kg arba daugiau.
Czech: Co je přípravek DOCETAXEL KABI a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra DOCETAXEL KABI ir kam jis vartojamas
Czech: Negativní
Lithuanian: Negatyvūs
Czech: Lion Court, Farnham Road, Bordon Hampshire, GU35 0NF Velká Británie
Lithuanian: Lion Court, Farnham Road Bordon, Hampshire, GU35 0NF Jungtinė Karalystė
Czech: Při sledování účinnosti a bezpečnosti bylo výhradně sledováno přežití a úspěchy v zachování orgánu nebyly hlavním cílem.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas, atsižvelgiant vien į išgyvenamumo vertinamasias baigtis ir organo išsaugojimo sėkmę, formaliai nebuvo tiriamas.
Czech: Pacienti mají být pozorně sledováni, zda u nich zejména v průběhu první a druhé infuze nedochází k hypersenzitivním reakcím.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, ypač pirmosios ir antrosios infuzijos metu.
Czech: ^Stratifikovaný log rank test *Práh statistické významnosti = 0,0175 **PSA: Prostatický specifický antigen
Lithuanian: † Stratifikuotas logaritminis ranginis tyrimas  Statistinio reikšmingumo slenkstis 0,0175  PSA Specifins prostatos antigenas