FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ПРУ взема предвид, че резултатите от проучванията във фаза III потвърждават предвидената ефикасност на Augmentin SR в клинични условия и цитира няколко ръководства, утвърждаващи Augmentin SR в клиничната практика.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pripažino, kad III fazės tyrimų rezultatai patvirtina numatytą Augmentin SR efektyvumą klinikiniu požiūriu ir pacitavo eilę gairių, patvirtinančių Augmentin SR vartojimą klinikinėje praktikoje.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на точно определение за приемлива максимална дневна доза за клавулановата киселина.
Lithuanian: Duomenų apie tinkamą maksimalią paros klavulano rūgšties dozę trūksta.
Bulgarian: ПРУ заключава, че Augmentin SR показва бактериологична и клинична ефикасност срещу чувствителни и резистентни ключови респираторни патогенни микроорганизми при емпирично приложение.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas kad Augmentin SR parodė klinikinį ir bakteriologinį saugumą prieš jautrius ir atsparius kvėpavimo takų infekcijų sukėlėjus, naudojant preparatą empiriškai.
Bulgarian: ПРУ счита, че наличните данни потвърждават това, че Augmentin SR съдържа достатъчно клавуланова киселина, за да предостави пълна защита от бета-лактамазите на H.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įvertino, kad turimi duomenys patvirtina, kad Augmentin SR turi pakankamą klavulano rūgšties dozę, kad užtikrintų visišką apsaugą nuo H.
Bulgarian: ПРУ приема съотношението 7:1 за добре установено в клиничната практика и изброява ръководства, препоръчващи Augmentin, заключавайки, че наличието на съотношение 7:1 предоставя на лекарите ценен широкоспектърен антибиотик, подходящ за лечението на множество инфекции при деца и възрастни.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas vertino 7:1 santykį kaip nusistovėjusį klinikinėje praktikoje ir pateikė gairių, rekomenduojančių Augmentin, sąrašą, pateikdamas išvadą, kad 7:1 santykis suteikia galimybę klinicistams gydyti bakterines infekcijas suaugusiems ir vaikams vertingu plataus veikimo spektro antibiotiku.
Bulgarian: ПРУ също обсъжда фармакокинетичните/фармакодинамичните свойства на съотношението 2:1, твърдейки, че времето, в което концентрацията е над минималната инхибираща концентрация (T>минималната инхибираща концентрация), определя ефикасността на бета-лактамните антимикробни средства.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat aptarė 2:1 santykio farmakokinetines ir farmakodinamines savybes, pažymėdamas, kad laikas virš minimalios inhibicinės koncentracijos (T>MIK) yra efektyvumo determinantė beta-laktaminiams antibakterinio poveikio preparatams.
Bulgarian: „Augmentin е показан за лечение на придобита в обществото пневмония при възрастни и подрастващи на поне 16 годишна възраст, причинена или за която се подозира, че е причинена от резистентни към пеницилин Streptococcus pneumoniae (вж. точка 5.1).
Lithuanian: „Augmentin indikuotinas suaugusiems ir vyresniems nei 16 metų amžiaus paaugliams, sergantiems visuomenėje įgyta pneumonija, kurią sukėlė, arba manoma, kad galėjo sukelti penicilinui atsparus Streptococcus pneumoniae, gydyti (žr.
Bulgarian: Всички обсъждания, специфични за дадено съотношение Augmentin, са отразени по-долу.
Lithuanian: Visi konkrečiam Augmentin santykiui būdingi argumentai pateikti toliau.
Bulgarian: В частност данните за бъбречно нарушение, кристалурия и разрастване на гъбични инфекции и остра генерализирана екзантематозна пустолоза са разгледани и са направени предложения за хармонизиран текст.
Lithuanian: Duomenys dėl inkstų funkcijos nepakankamumo, kristalurijos ir grybelinės infekcijos išvešėjimo bei ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) buvo peržiūrėti ir pateikti siūlymai dėl suderintos žodinės formuluotės.
Bulgarian: Клиничните проучвания при придобита в обществото пневмония и тежки обостряния на хроничен бронхит допълнително потвърждават ефикасността на Augmentin SR при лечение на инфекции, дължащи се на произвеждащи беталактамази H.
Lithuanian: Klinikiniai VĮP ir LBP tyrimai patvirtina Augmentin SR efektyvumą gydant infekcijas, kurias sukėlė beta-laktamazę produkuojančios H.
Bulgarian: Augmentin SR е фармакокинетично подсилена лекарствена форма, разработена с цел да максимализира фармакокинетиката/фармакодинамиката и предостави по-ефективна терапевтична възможност срещу патогенни микроорганизми с понижена чувствителност към амоксицилин и пеницилин, в частност S. pneumoniae.
Lithuanian: Augmentin SR - farmakokinetiškai sustiprinta formulė, sukurta siekiant maksimalių farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių ir efektyvesnės terapiją prieš sukėlėjus, kurių jautrumas amoksicilinui ir penicilinui mažesnis, ypač prieš S.
Bulgarian: Взаимодействията важат за всички съотношения на Augmentin.
Lithuanian: Sąveikos taikomos visoms Augmentin formuluotėms.
Bulgarian: ПРУ предоставя преглед на текущите одобрени показания и обсъжда всяка група показания, като посочва клиничното развитие, проучванията и ръководствата, свързани с тях.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė patvirtintų rekomendacijų apžvalgą ir aptarė kiekvieną indikacijų grupę, remiantis klinikinėmis aplinkybėmis, tyrimais ir gairėmis.
Bulgarian: CHMP препоръчва временно оттегляне на препоръката за удвояване на дозовите режими със съотношение 2:1 и 4:1 в полза на приложението на лекарствените форми с по-високо съотношение на амоксицилин към клавуланова киселина като 7:1 и 8:1.
Lithuanian: CHMP rekomendavo išbraukti rekomendaciją dvigubinti 2:1 ir 4:1 santykio dozes užuot pasirinkus didesnio amoksicilino ir klavulano rūgšties santykio formuluotes, tokias kaip 7:1 ir 8:1.
Bulgarian: ПРУ обсъжда фармакокинетичните данни за всички съществуващи лекарствени форми на Augmentin, групирани според техните съответни съотношения.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė visų Augmentin formų, sugrupuotų pagal jų atitinkamas dozes, farmakokinetikos duomenis.
Bulgarian: Много ръководства за показания като придобита в обществото пневмония и остър бактериален риносинузит съответно препоръчват по-високи дози амоксицилин, за да се осигури запазването на способността за елиминиране на инфекции, причинени от резистентни патогенни микроорганизми, и да се намали потенциалът за разпространение.
Lithuanian: Todėl nemažai indikacijų gairių, tokių kaip VĮP, ŪBS rekomendavo skirti didesnes amoksicilino dozes, siekiant užtikrinti atsparių štamų sukeltos infekcijos eradikavimą ir sumažinti jos plitimo potencialą.
Bulgarian: В допълнение преминаването от интравенозна към перорална терапия за Augmentin 14:1(ES) и 16:1 (SR) се приема за ценна възможност за преминаване от интравенозно лечение при инфекции, където резистентни към пеницилини Streptococcus pneumoniae са или се предполага, че са причинители, и където е необходимо продължаване на лечението с перорален Augmentin.
Lithuanian: Be to, perėjimas vartoti Augmentin 14:1 (ES) ir 16:1 (SR) nuo IV į geriamąjį preparatą, nuspręsta, kad tai yra naudinga galimybė esant PRSP infekcijai arba įtariant šia infekciją tuomet, kai reikalinga tęsti gydymą Augmentin.
Bulgarian: В последните години ПРУ е разработил проактивен процес за разпознаване на сигналите за безопасност, състоящ се от непрекъснат преглед на важни индивидуални случаи, преглед на съвкупните данни за нежелани събития чрез използването на диспропорционални анализи и преглед на публикуваната медицинска литература.
Lithuanian: Pastaraisiais metais rinkodaros teisės turėtojas ėmė aktyviai stebėti saugumo signalus: jis visuomet analizuoja atskirus svarbius atvejus, peržiūri visus šalutinio poveikio duomenis atlikdamas neproporcingumo analizę ir apžvelgia naujai paskelbtą medicininę literatūrą. CHMP pareikalavo dažnio duomenis vartoti pagal PSC gairių rekomendacijas ir rekomendavo pateikti dažnio aprašymo įvadą.
Bulgarian: Съотношението 14:1 на Augmentin е разработено специално за приложение при деца (тежащи под 40 kg), където са необходими по-високи концентрации на амоксицилин спрямо една и съща единична доза клавуланова киселина.
Lithuanian: Augmentin 14:1 santykis buvo sukurtas specifiniam vartojimui vaikų populiacijoje (esant mažesnei nei 40 kg kūno masei), kur reikalingos didesnės amoksicilino koncentracijos, tačiau klavulano rūgšties dozė turi išlikti tokia pati.
Bulgarian: лекарствените форми със съотношение 8:1 за общо приложение при популации без бъбречни проблеми, одобрени единствено във Франция и свързани със своя собствена група от показания.
Lithuanian: • 8:1 santykio preparatas, skirtas pacientams su nesutrikusia inkstų funkcija, įregistruotas tik Prancūzijoje ir skirtas vartoti tik pagal tam tikras numatytas indikacijas.
Bulgarian: За инфекции, различни от остър среден отит, обикновено не се препоръчва първоначална антибиотична терапия.
Lithuanian: Kitoms nei ūminis vidurinės ausies uždegimas infekcijoms gydyti pradinis gydymas antibiotikais paprastai nerekomenduojamas.
Bulgarian: Според ръководствата, антибиотичното лечение трябва да се вземе предвид при пациенти с инфекции на долните дихателни пътища при следните ситуации: предполагаема или доказана пневмония, определени обостряния на хронична обструктивна белодробна болест, пациенти над 75 годишна възраст и треска, сърдечна недостатъчност, диабет, и сериозни неврологични нарушения.
Lithuanian: Apatinių kvėpavimo takų infekcijos ir ūminis bronchitas Gairėse nurodoma, jog gydymas antibiotikais apatinių kvėpavimo takų infekcijomis (AKTI) sergantiems pacientams skirtinas esant šioms aplinkybėms: tikėtina ar neabejotina pneumonija, parinkti lėtinės obstrukcinės ligos paūmėjimo epizodai, vyresniems nei 75 metų amžiaus karščiuojantiems pacientams, širdies nepakankamumas, cukrinis diabetas ir reikšmingas neurologinis sutrikimas.
Bulgarian: Тежки обостряния на хроничен бронхит (съответно диагностициран)
Lithuanian: • Lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas)
Bulgarian: Тази стандартна дневна доза не трябва да се надвишава и е всъщност максималната дневна доза, допринасяща за безопасното приложение на Augmentin.
Lithuanian: Standartinės paros dozės nederėtų viršyti, kadangi maksimali paros dozė susijusi su Augmentin vartojimo saugumu.
Bulgarian: Augmentin е утвърдена и широко прилагана антибактериална комбинация, състояща се от полусинтетичен антибиотик амоксицилин (под формата на амоксицилин трихидрат) и беталактамазен инхибитор - клавуланова киселина (под формата на калиева сол).
Lithuanian: Augmentin - gerai ištirtas ir plačiai vartojamas antibakterinio poveikio medžiagų - pusiau sintetinio antibiotiko amoksicilino (amoksicilino trihidrato) ir beta-laktamazės inhibitoriaus klavulano rūgšties (kalio druskos) - derinys.
Bulgarian: CHMP заключава, че това общо показание не е приемливо, тъй като нито амоксицилин/клавуланова киселина, нито амоксицилин се препоръчват понастоящем за лечението на инфекции, причинени от N.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad ši bendra indikacija yra nepriimtina ir nei amoksicilinas su klavulano rūgštimi, nei amoksicilinas nėra indikuotini N.
Bulgarian: CHMP се съгласява с основното заключение, направено от ПРУ, въпреки че нови проучвания, сравняващи ефикасността на съотношенията 4:1 и 8:1, показват явната по-ниска ефективност на съотношението 4:1, когато причинители са бактерии с по-високи стойности на минималната инхибираща концентрация.
Lithuanian: CHMP sutiko su pagrindinėmis rinkodaros teisės turėtojo pateiktomis išvadomis, tačiau naujieji 4:1 ir 8:1 santykių palyginamieji tyrimai parodė aiškų 8:1 pranašumą, esant didesnių reikšmių bakterijų sukėlėjų MIK.
Bulgarian: ПРУ признава, че макар и да не е пръв избор при лечение на остър стрептококов тонзилит, лекарството Augmentin се препоръчва като възможна алтернатива за лечение на пациенти, които имат множество рецидивиращи епизоди на стрептококов тонзилит, защото показва високи нива на ерадикация на стрептококите от назофаринкса.
Lithuanian: Tonzilitas Rinkodaros teisės turėtojas pripažino, kad Augmentin nėra pirmojo pasirinkimo vaistas ūminiam streptokokų sukeltam tonzilitui gydyti, tačiau jis rekomenduojamas kaip galimas alternatyvus gydymas pacientams, kuriems streptokokinis tonzilitas kartojasi, kadangi įrodyta, kad Augmentin pasižymi geromis streptokokų eradikavimo iš nosiaryklės savybėmis.
Bulgarian: CHMP разглежда показанията за съотношението 2:1 в светлината на увеличаващия се спектър на резистентност на причинителите и риска от недостатъчно дозиране при лечението на инфекции, причинени от бактерии с по-високи стойности на минималната инхибираща концентрация и развитие на резистентност.
Lithuanian: CHMP apsvarstė 2:1 santykio dozės skyrimo indikacijas didėjančio ligos sukėlėjo atsparumo požiūriu ir per mažos dozės riziką, gydant bakterijų, turinčių didesnį MIK, infekcijas ir atsparumo išsivystymą.
Bulgarian: CHMP се съгласява, като това трябва да доведе до стандартна дневна доза клавуланова киселина за всички лекарствени форми с 125 mg клавуланова киселина на доза.
Lithuanian: CHMP sutiko, kadangi standartinė paros klavulano rūgšties dozė turi būti išpildoma visoms formuluotėms, kurių vienoje dozėje yra 125 mg klavulano rūgšties.
Bulgarian: ПРУ предлага еднакви показания за съотношенията 2:1, 4:1, 7:1 и 8:1, и те са обсъдени заедно.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė tas pačias indikacijas 2:1, 4:1, 7:1 ir 8:1 santykių Augmentin, todėl jos aptariamos kartu.
Bulgarian: CHMP отбелязва подробния анализ на одобрените и предложени текстовете и в обобщение CHMP счита, че приложението на Augmentin трябва да се избягва по време на бременност, освен когато се приема за необходимо от лекаря и че амоксицилин/клавуланова киселина трябва да се прилагат по време на кърменето, само след оценка на съотношението полза/риск от лекуващия лекар.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad nėštumo metu derėtų vengti vartoti Augmentin , nebent gydytojo manymu tai yra būtina ir, kad žindymo laikotarpiu amoksicilino ir klavulano rūgštis turi būti vartojama tik gydytojui įvertinus galima naudos ir žalos santykį.
Bulgarian: ПРУ се съгласява с премахването на септицемията като показание от КХП на всички перорални и парентерални лекарствени форми.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko išbraukti septicemijos indikaciją iš visų geriamųjų ir intraveninio vartojimo vaistų preparato charakteristikų santraukų.
Bulgarian: ПРУ заключава, че фармакокинетичните/фармакодинамичните данни подкрепят продължителното приложение на пероралната лекарствена форма със съотношение 2:1 и че тя продължава да е активна за много патогенни микроорганизми.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių duomenys palaiko tęstinį 2:1 santykio geriamojo preparato skyrimą ir jis išlieka veiksmingas prieš daug patogenų.
Bulgarian: две интравенозни съотношения (5:1 и 10:1), одобрени за еднакви показания;
Lithuanian: • Dviejų santykių intraveninio vartojimo preparatai (5:1 ir 10:1), patvirtinti toms pačioms indikacijoms.
Bulgarian: Ефикасното елиминиране на произвеждащите бета-лактамази организми от амоксицилин/клавуланова киселина зависи от началното ефективно потискане на бета-лактамазите от клавулановата киселина.
Lithuanian: Taigi, efektyvi beta-laktamazę produkuojančių organizmų eradikacija amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniu priklauso nuo pradinės beta-laktamazės inhibicijos efektyvumo klavulano rūgštimi.
Bulgarian: CHMP заключава, че поради липсата на данни за ефикасността, не е оправдано правенето на изводи от ефикасността при остър среден отит за ефикасността при остър бактериален синузит.
Lithuanian: CHMP padarė išvadas, kad dėl efektyvumo duomenų stokos, ŪVAU gydyme stebimas efektyvumas negali būti vertinamas kaip ŪBS gydymo efektyvumas.
Bulgarian: Тъй като Augmentin SR е разработен, клинично изпитан и одобрен за лечението на резистентни към пеницилин S. pneumoniae, е запазен текст, съветващ лекарите, които изписват лекарството, че тези лекарствени форми са подходящи за приложение при лечение на инфекции, причинени или за които се подозира, че са причинени от резистентни към пеницилин S.
Lithuanian: Kadangi Augmentin SR buvo sukurtas, kliniškai tirtas ir patvirtintas gydant PRSP, palikta spręsti gydančiam gydymui ar šios formuluotės yra tinkamos gydyti infekcijoms, kurios sukeltos, arba galėtų būti sukeltos penicilinui atsparių S.
Bulgarian: Относно целулита CHMP приема, че терапията за типичните случаи на еризипел или целулит трябва да включват антибиотик, активен срещу стрептококи, и съответно заключава, че амоксицилин/клавуланова киселина може да бъде алтернатива при лечение на неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad esant tipiniams rožės ir celiulito atvejams į gydymo planą turi būti įtraukiamas streptokokus veikiantis antibiotikas, taigi nuspręsta, kad amoksicilinas su klavulano rūgštimis gali būti alternatyvus nekomplikuotos OIMAI gydymas.
Bulgarian: influenzae и M. catarrhalis.
Lithuanian: influenzae ir M. catarrhalis beta-laktamazei inhibuoti.
Bulgarian: CHMP отбелязва представянето и обобщението на ПРУ на различната налична информация в тази точка и одобрява и приема хармонизиран текст.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į rinkodaros teisės turėtojo pateiktus įvairius galimus šio skyriaus duomenis ir jų santrauką ir patvirtino koreguotą ir suderintą tekstą.
Bulgarian: Въпреки това с оглед на резултатите от най-новите проучвания, CHMP включва твърдението, че дозовите режими с по-ниска доза (2:1 и 4:1) не са подходящи за приложение, когато има висок риск за понижена чувствителност или резистентност на предполагаемите патогенни причинители към бета-лактамни агенти, която не се медиира от бета-лактамази, чувствителни на потискане от клавуланова киселина.
Lithuanian: Kaip bebūtų, remiantis naujausių tyrimų rezultatais, CHMP įtraukė teiginį, kad mažesnės dozės (2:1 ir 4:1) netinkamos skirti esant didelei rizikai, kad tikėtinas sukėlėjas yra mažesnio jautrumo ar atsparus beta-laktaminėms medžiagoms ir nekeičia jautrumo beta-laktamazei inhibuojant klavulano rūgštimi.
Bulgarian: Augmentin има подходящите фармакокинетични/фармакодинамични свойства, които предполагат клинична ефикасност срещу грам-положителни и много грам-отрицателни патогенни микроорганизми, включително анаеробни, и прониква добре в перитонеума.
Lithuanian: Augmentin pasižymi atitinkamomis farmakokinetinėmis / farmakodinaminėmis savybėmis, leidžiančiomis numatyti klinikinį efektyvumą prieš gramteigiamus ir daugelį gramneigiamų patogenų, įskaitant anaerobinius, ir gerai prasiskverbia į pilvaplėvę.
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани, в частност целулит, ухапвания от животни, тежки зъбни абсцеси с разпространяващ се целулит.
Lithuanian: • Odos ir minkštųjų audinių infekcijos, ypač celiulitas, gyvūnų įkandimai, sunkūs dantų abscesai su plintančiu celiulitu.
Bulgarian: CHMP приема данните и обосновката на ПРУ, и по-специално полимикробиалната природа на интраабдоминалните инфекции, и скорошното приложение на Augmentin в контролирани изпитвания подкрепя приложението му както за първоначално интравенозно лечение, така и за продължаващо перорално лечение след прекъсване на интравенозното лечение.
Lithuanian: CHMP patvirtino rinkodaros teisės turėtojo duomenis ir pagrindimą, ypač esant polimikrobinės kilmės intraabdominalinėms infekcijoms, nauji kontroliuojamieji Augmentin vartojimo tyrimų duomenys patvirtina Augmentin vartojimą tiek pradiniam empiriniam intraveniniam vartojimui, tiek tęstiniam vartojimui po intraveninio gydymo nutraukimo, skiriant geriamą preparatą.
Bulgarian: Основните показания, обсъдени за съотношението на Augmentin 2:1, включват инфекции на пикочо-половите пътища, инфекции на дихателните пътища и инфекции на кожата и меките тъкани.
Lithuanian: Didžiosios diskusijas sukėlusios indikacijos skirti 2:1 santykio Augmentin buvo urogenintalinių takų infekcijos, kvėpavimo takų infekcijos, odos ir minkštųjų audinių infekcijos.
Bulgarian: CHMP отбелязва клиничните изпитвания, сравняващи ефикасността на различните дозови режими на амоксицилин/клавуланова киселина при рецидивиращ тонзилит, както и това, че няколко национални ръководства препоръчват Augmentin или пеницилин + бета-лактамазен инхибитор като първа линия терапия на остри средни отити, обикновено бактериална суперинфекция с гноен или мукопурулентен ексудат в средното ухо.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad klinikiniai įvairių dozių amoksicilino su klavulano rūgštimi efektyvumo tyrimai, skiriant vaisto sergantiems recidyvuojančiu tonzilitu ir nacionalinės gairės rekomenduoja skirti Augmentin arba peniciliną + betalaktamazės inhibitorių kaip pirmojo pasirinkimo vaistus, esant ūminiam vidurinės ausies uždegimui (ŪVAU), paprastai esant bakterinei superinfekcijai ir pūlingam arba mažai pūlingam vidurinės ausies skysčiui.
Bulgarian: След създаването на дозовите режими за Augmentin с трикратен и двукратен дневен прием, резистентността на патеогенни микроорганизми в дихателните пътища към пеницилини се увеличава.
Lithuanian: Pradėjus vartoti du ir tris kartus per parą skiriamą Augmentin, ženkliai padidėjo kvėpavimo takų patogenų atsparumas penicilinui.
Bulgarian: Съотношението 8:1 на Augmentin е лицензирано през 1990 г., разработено в отговор на проблемите с повишаващата се резистентност на щамовете S. pneumoniae във Франция, в частност сред малки деца с остър среден отит.
Lithuanian: Augmentin 8:1 santykiu buvo patvirtintas 1990 metais, sukurtas kaip atsakas į susirūpinimą dėl didėjančio atsparių S.
Bulgarian: При деца по-високата дозировка се препоръчва за инфекции като среден отит, синузит, инфекции на долните дихателни пътища и инфекции на пикочните пътища.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama skirti didesnes dozes esant tokioms infekcijoms kaip vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, apatinių kvėpavimo takų infekcijos ir šlapimo takų infekcijos.
Bulgarian: Обсъдените противопоказания важат за всички съотношения на Augmentin.
Lithuanian: Aptartos kontraindikacijos taikomos visoms Augmentin formuluotėms.
Bulgarian: За точки 4.1 и 4.2 от КХП предложеният текст за лекарствените форми с едно и също съотношение амоксицилин/клавуланова киселина се обсъжда последователно, започвайки с най-ниското съотношение 2:1, през най-високото перорално съотношение 16:1, до интравенозното съотношение 10:1.
Lithuanian: Toliau paaiškinamas siūlomas PCS 4.1 ir 4.2 skyrių tekstas dėl amoksicilino ir klavulano rūgšties santykių, pradedant nuo mažiausio - 2:1 - ir baigiant didžiausiu - 16:1 - santykiu vartojimui per burną ir 10:1 santykiu intraveniniam preparato vartojimui.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че Augmentin ES е проучен за приложение при деца при персистиращи или рецидивиращи остри средни отити, където има рискови фактори за участието на щамове S. рneumoniae, произвеждащи беталактамаза с понижена чувствителност към пеницилин.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad Augmentin ES buvo tirtas su vaikais, sergančiais persistuojančiu arba pasikartojančiu ūminiu vidurinės ausies uždegimu, kur buvo padidinti beta-laktamazę produkuojančių štamų arba sumažinto jautrumo penicilinui S.
Bulgarian: ПРУ заявява понастоящем приетите показания и обсъжда в частност показанията за инфекции на пикочополовите пътища, коремните инфекции, инфекциите на дихателните пътища и на кожата и меките тъкани, цитирайки множество клинични проучвания и ръководства, препоръчващи приложението на съотношението 4:1.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šiuo metu patvirtintas indikacijas ir išsamiai aptarė indikacijas esant urogenitalinių takų, abdominalinėms infekcijoms, kvėpavimo takų infekcijoms ir odos bei minkštųjų audinių infekcijoms (OIMAI), cituojant eilę klinikinių tyrimų ir gairių rekomendacijų vartoti santykį 4:1.
Bulgarian: Това предполага приемливостта на по-ниските дози на амоксицилин, които се прилагат в някои понастоящем одобрени дозови режими.
Lithuanian: Tai rodo, kad kai kuriais atitinkamai patvirtintais atvejais, tinka skirti mažesnes amoksicilino dozes.
Bulgarian: ПРУ предоставя общо обсъждане на обосновката за приложението на съотношенията 2:1 и 4:1 на Augmentin.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas inicijavo dažną diskusiją dėl Augmentin 2:1 ir 4:1 vartojimo racionalumo.