FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Polish: Pacjentoczas jest sumą indywidualnych jednostek czasu, w których pacjent uczestniczący w badaniu był poddany działaniu produktu AVONEX przed wystąpieniem działania niepożądanego.
Estonian: Patsiendiaeg on üksikute ajaühikute summa, mille vältel uuringus osalev patsient on saanud AVONEX'i enne kõrvalnähu tekkimist.
Polish: Po podaniu całej dawki okienko zmieni barwę na żółtą.
Estonian: Aken peab olema nüüd kollane, kui kogu annus on süstitud.
Polish: Wykazano, że u ludzi i zwierząt interferony zmniejszają aktywność enzymów wątrobowych zależnych od cytochromu P-450.
Estonian: Inimestel ja loomadel on kirjeldatud maksa tsütokroom P450-st sõltuvate ensüümide aktiivsuse vähenemist interferoonide toimel.
Polish: Jeżeli Państwo użyli zestawu Avostartclip, strzykawkę (oraz zestaw Avostartclip) należy po użyciu wyrzucić.
Estonian: Kui te olete kasutanud Avostartclip dosaatorit, siis tuleb süstal (ja Avostartclip dosaator) hiljem ära visata.
Polish: Są to m.in.: MHC Klasy I, białko Mx, syntetaza 2' / 5'-oligoadenylowana, β2-mikroglobulina i neopteryna.
Estonian: Nendeks on MHC (myosin heavy chain - müosiini raske ahela) I klass, Mx-proteiin, 2'/5'-oligoadenülaadi süntetaas, β2-mikroglobuliin ja neopteriin.
Polish: Pozwoli to pacjentowi na sen mimo występowania objawów.
Estonian: See võimaldab mõju ilmnemise ajal magada.
Polish: Deutschland Biogen GmbH
Estonian: Biogen GmbH
Polish: Jeśli wygląda na to, że została ona wcześniej otwarta, nie używać wstrzykiwacza Avonex Pen.
Estonian: Kui tundub, et seda on avatud, siis ärge seda Avonex Pen'i kasutage.
Polish: Należy zachować ostrożność, podając AVONEX w skojarzeniu z lekami o wąskim współczynniku terapeutycznym oraz klirensie, który w dużym stopniu zależy od wątrobowego cytochromu P-450, np. z niektórymi grupami leków przeciwpadaczkowych oraz leków przeciwdepresyjnych.
Estonian: AVONEX'i tuleb ettevaatlikult manustada koos kitsa terapeutilise indeksiga ja oluliselt maksa tsütokroom P450 eliminatsioonisüsteemist sõltuvate ravimitega, nt teatud klassi antiepileptikumide ja antidepressantidega.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności leku lekarz lub farmaceuta powinien czytelnie zapisać w dokumentacji pacjenta nazwę i numer serii podawanego produktu.
Estonian: Selle ravimi jälgitavuse parandamiseks peab arst või apteeker märkima teile manustatava ravimi nime ja partii numbri teie patsiendikaarti.
Polish: Powinien on być klarowny i bezbarwny.
Estonian: See peab olema selge ja värvitu.
Polish: • Lek Avonex jest wstrzykiwany w mięsień, na przykład w mięsień znajdujący się w górnej części uda.
Estonian: • Avonex'i süstitakse lihasesse, näiteks reie ülaosa lihastesse.
Polish: Wyjąć jedną szczelnie zamkniętą tacę plastikową z lodówki.
Estonian: A. Ettevalmistamine Võtke külmkapist üks suletud plastalus.
Polish: Produkt AVONEX wywiera działanie biologiczne poprzez wiązanie się ze specyficznymi receptorami na powierzchni komórek ludzkich.
Estonian: AVONEX'i bioloogiline toime põhineb tema seostumisel inimese rakkude pinnal olevate spetsiifiliste retseptoritega.
Polish: Avonex jest najbardziej skuteczny, gdy jest stosowany regularnie raz w tygodniu o tej samej porze.
Estonian: Avonex'i toime avaldub kõige paremini siis, kui kasutate seda regulaarselt samal ajal üks kord nädalas.
Polish: Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa/skuteczności produktu AVONEX w dawce 15 mikrogramów, stosowanego domięśniowo raz w tygodniu (n = 8) w porównaniu do braku leczenia (n = 8), wykazały podczas czteroletniej obserwacji efekty zgodne z obserwowanymi u dorosłych, chociaż wyniki w skali EDSS w grupie leczonej rosły w trakcie czterech lat obserwacji, co wskazuje na postęp choroby.
Estonian: kord nädalas (n=8) manustamise efektiivsuse/ohutuse kohta, võrreldes mitte ravimisega (n=8), koos 4-aastase jälgimisega näitasid täiskasvanutel täheldatutega ühtivaid tulemusi, kuigi ravitud grupis tõusid EDSS näitajad 4-aastase jälgimise jooksul, mis näitas haiguse progresseerumist.
Polish: Po podaniu domięśniowym produktu AVONEX najsilniejsze działanie przeciwwirusowe w surowicy obserwuje się między 5. i 15. godziną po podaniu dawki, a okres półtrwania wynosi około 10 godzin.
Estonian: AVONEX'i lihasesisese manustamise järgselt avaldub suurim antiviraalne aktiivsus 5 kuni 15 tundi pärast manustamist ja see langeb poolväärtusajaga umbes 10 tundi.
Polish: Wstrzyknięcie większej niż zalecana dawki
Estonian: Kui süstite rohkem kui ette nähtud
Polish: Interferony są cytokinami, które pośredniczą w aktywności przeciwwirusowej, przeciwproliferacyjnej i immunomodulacyjnej.
Estonian: Interferoonid on antiviraalset, antiproliferatiivset ja immuunmoduleerivat toimet vahendavad tsütokiinid.
Polish: Po osiągnięciu pełnej dawki, pacjenci mogą zacząć stosować wstrzykiwacz AVONEX PEN.
Estonian: Kui täisannus on saavutatud, võivad patsiendid hakata kasutama AVONEX PEN'i.
Polish: Prawe strony zawierają informacje niezbędne do prawidłowego stosowania wstrzykiwacza Avonex Pen.
Estonian: Parempoolsed leheküljed sisaldavad informatsiooni, mida vajate Avonex Pen'i õigeks kasutamiseks.
Polish: W chorobie tej układ obronny organizmu działa przeciwko własnej mielinie - warstwie ochronnej, która otacza włókna nerwowe.
Estonian: SM korral reageerib teie keha kaitsesüsteem keha enda müeliini - närvikiude ümbritseva „isolatsioonikihi" vastu.
Polish: Ponieważ lek Avonex jest wytwarzany na bazie białka, istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej.
Estonian: Kuna Avonex põhineb valgul, on teatav võimalus allergilise reaktsiooni tekkimiseks.
Polish: Leczenie lekiem Avonex może zapobiec nasileniu się objawów choroby, chociaż nie spowoduje wyleczenia SR.
Estonian: Ravi Avonex'iga võib aidata ära hoida haiguse süvenemist, kuigi see hulgiskleroosi välja ei ravi.
Polish: Ten późniejszy efekt kliniczny obserwowano po upływie ponad jednego roku leczenia.
Estonian: Nimetatud toime ilmnes ka rohkem kui aasta kestnud ravi korral.
Polish: Bardzo ważne, żeby kontynuować regularne stosowanie leku Avonex.
Estonian: Tähtis on kasutada Avonex'i regulaarselt.
Polish: Płyn powinien być klarowny i bezbarwny.
Estonian: Vedelik peab olema läbipaistev ja värvitu.
Polish: Pacjentów z chorobami serca, takimi jak dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca lub arytmia, należy uważnie obserwować ze względu na możliwość pogorszenia się ich stanu klinicznego podczas leczenia produktem AVONEX.
Estonian: Südamehaigusega (nt stenokardia, südame paispuudulikkusega või arütmiaga) patsiente tuleb AVONEX-ravi ajal hoolikalt nimetatud kliiniliste seisundite süvenemise suhtes jälgida.
Polish: Lekarz może przepisać lek Avonex pomimo tego, że pacjent ma depresję, niemniej jednak koniecznie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent miał depresję lub inne podobne zaburzenia nastroju.
Estonian: Kui teil on depressioon, võib arst teile siiski Avonex'i määrata, kuid tähtis on arstile rääkida, kui teil on olnud depressioon või muid sarnaseid meeleolu mõjutavaid häireid.
Polish: Nawet jeśli pacjent stosował wcześniej lek Avonex, niektóre informacje mogły ulec zmianie.
Estonian: Isegi kui te olete Avonex'i varem kasutanud, võib teave olla osaliselt muutunud.
Polish: W miarę podawania kolejnych wstrzyknięć objawy grypopodobne stopniowo ulegają ograniczeniu.
Estonian: Süstide edaspidisel kasutamisel gripilaadsed sümptomid järk-järgult vähenevad.
Polish: Uwaga: Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła, jak, np. gorąca woda, do ogrzania strzykawki.
Estonian: NB: Ärge kasutage süstla soojendamiseks väliseid soojusallikaid, näiteks kuuma vett.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku AVONEX
Estonian: Oluline teave mõningate Avonex'i koostisainete suhtes
Polish: W związku ze stosowaniem produktów zawierających interferon beta zgłaszano przypadki tętniczego nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary arterial hypertension, PAH).
Estonian: Beetainterferooni sisaldavate ravimite kasutamisel teatati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest.
Polish: Zaleca się okresowe monitorowanie wczesnych objawów podmiotowych lub przedmiotowych, takich jak obrzęki, białkomocz czy zaburzona czynność nerek, zwłaszcza u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia choroby nerek.
Estonian: Soovitatav on perioodiliselt jälgida varaseid märke või sümptomeid, nt tursed, proteinuuria ja neerufunktsiooni kahjustus, eriti patsientidel, kellel on suurenenud risk haigestuda neeruhaigusesse.
Polish: W badaniu tym łączny odsetek pacjentów, u których wystąpiła postępująca niesprawność (krzywa przeżycia Kaplana-Meiera) pod koniec drugiego roku, wynosił 35% w grupie przyjmującej placebo i 22% w grupie przyjmującej produkt AVONEX.
Estonian: Invaliidsuse süvenemisega patsientide kumulatiivne protsent uuringus (Kaplan-Meieri elutabeli analüüs) teise aasta lõpuks oli platseebogrupis 35% ja AVONEX'i saanud patsientide grupis 22%.
Polish: Należy właściwie utylizować odpady.
Estonian: • Hävitage jäätmed nõuetekohaselt.
Polish: powtarzające się infekcje, niewyjaśnione siniaki lub krwawienie.
Estonian: Sümptomitest võite täheldada väsimust, korduvaid infektsioone, seletamatuid verevalumeid või veritsemisi.
Polish: Podwójnie zaślepione, randomizowane badanie porównawcze z udziałem 802 pacjentów z nawracającym SR (AVONEX 30 mikrogramów n=402, AVONEX 60 mikrogramów n=400) nie wykazało statystycznie znamiennej różnicy czy tendencji między dawką 30 mikrogramów i 60 mikrogramów produktu AVONEX w zakresie objawów klinicznych i ogólnego obrazu MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego).
Estonian: 802 ägenemistega kulgeva SMi patsiendiga läbi viidud topeltpime randomiseeritud annustega võrdlusuuring (AVONEX 30 mikrogrammi n=402, AVONEX 60 mikrogrammi n=400) ei näidanud kliinilistes ega MRT parameetrites statistiliselt olulisi erinevusi 30 mikrogrammi ja 60 mikrogrammi suuruse annuse vahel.
Polish: Mała prostokątna powierzchnia zniknie.
Estonian: Väike nelinurkne aken kaob.
Polish: - Leczenie pacjentów, u których stwierdzono w wywiadzie nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: - Patsiendi varasem ülitundlikkus loodusliku või rekombinantse beeta-interferooni või lõigus 6.1
Polish: Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni wyjaśnić, w jaki sposób dokonać utylizacji zużytego wstrzykiwacza Avonex Pen, na przykład wrzucając go do pojemnika na zużyte igły.
Estonian: Teie arst, medõde või apteeker peaks andma teile juhised, kuidas hävitada kasutatud Avonex Pen, näiteks teravate esemete prügi hulka.
Polish: Pacjenci, u których wartość EDSS wynosiła od 1,0 do 3,5 przed rozpoczęciem leczenia byli włączeni do badania klinicznego.
Estonian: Uuringusse kaasati patsiendid, kelle EDSS algtase oli 1,0 kuni 3,5.
Polish: • Plastikowa osłona igły „odskoczy".
Estonian: • Plastikust nõela kate tuleb ära.
Polish: Dzieci i młodzież: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego AVONEX w grupie nastolatków w wieku od 12 do 16 lat.
Estonian: Lapsed: AVONEX'i ohutus ja efektiivsus noorukitel vanuses 12 kuni 16 aastat ei ole veel tõestatud.
Polish: Nie ustalono jak dotąd bezpieczeństwa ani skuteczności produktu AVONEX u dzieci poniżej 12. roku życia.
Estonian: AVONEX'i ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Polish: W razie rozpoznania TMA konieczne jest bezzwłoczne wdrożenie leczenia (w tym rozważenie wymiany osocza) i zalecane jest natychmiastowe odstawienie produktu AVONEX.
Estonian: Kui trombootilise mikroangiopaatia diagnoos leiab kinnitust, tuleb seda viivitamatult ravima hakata (kaaluda tuleb plasmavahetust) ja soovitatav on Avonex-ravi kohe lõpetada.
Polish: Lekarz może stwierdzić zmiany w wynikach badań krwi i czynności nerek
Estonian: Arst võib leida muutusi verepildis ja neerufunktsioonis.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (szczelnie zamknięta taca plastikowa) w celu ochrony przed światłem (patrz punkt 6.5).
Estonian: Hoida originaalpakendis (suletud plastalus), valguse eest kaitstult (vt lõik 6.5).
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie za pomocą wstrzykiwacza AVONEX PEN Wstrzykiwacz AVONEX PEN (do jednorazowego użytku) Zawartość opakowania - wstrzykiwacz Avonex Pen, igła i osłona wstrzykiwacza Avonex Pen
Estonian: Kuidas süstida, kasutades AVONEX PEN'i Avonex Pen (ühekordseks kasutamiseks) Paki sisu - Avonex Pen'i nõel ja Avonex Pen'i kate
Polish: Jeżeli wcześniej nie byli Państwo leczeni lekiem Avonex, lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki, aby mogli się Państwo przystosować do działania leku przed podaniem jego pełnej dawki.
Estonian: Kui te ei ole Avonex'i varem kasutanud võib teie arst teil soovitada annust järk-järgult suurendada, nii et te kohanete Avonex'i toimetega enne täisannuse manustamist.
Polish: • pacjentów ze zdiagnozowaną nawracającą postacią stwardnienia rozsianego (SR) określonego w badaniach klinicznych jako dwa lub więcej zaostrzeń choroby (nawrotów) w czasie ostatnich trzech lat bez oznak postępu choroby między nawrotami; AVONEX spowalnia postęp niesprawności i zmniejsza częstość nawrotów.
Estonian: Kliinilistes uuringutes iseloomustati seda kahe või enama haiguse ägenemisepisoodiga (retsidiivid) eelneva kolme aasta vältel ilma haiguse pideva progresseerumiseta retsidiivide vaheaegadel; AVONEX aeglustab puude süvenemist ja vähendab retsidiivide sagedust.
Polish: W niektórych przypadkach reakcje te występowały w obecności innych produktów leczniczych uszkadzających wątrobę.
Estonian: Mõningatel juhtudel on kõnealused reaktsioonid esinenud juhul, kui lisaks kasutatakse teisi ravimpreparaate, mida on seostatud maksakahjustustega.
Polish: - Jeśli pacjent ma uczulenie na interferon beta lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Estonian: - Kui olete interferoon beeta või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Polish: Opakowanie leku Avonex zawiera cztery lub dwanaście gotowych do użycia (napełnionych) strzykawek, z których każda zawiera 0,5 ml klarownego, bezbarwnego płynu.
Estonian: Avonex'i karbis on neli või kaksteist kasutamiseks valmis (eeltäidetud) süstalt, igas süstlas 0,5 ml läbipaistvat värvitut vedelikku.
Polish: Należy upewnić się, że nasadka jest nienaruszona i nie była otwierana.
Estonian: Kontrollige, kas kork on terve ja seda ei ole avatud.
Polish: Jeśli wykonano wstrzyknięcie za pomocą więcej, niż jednego wstrzykiwacza Avonex Pen w okresie trzech dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę.
Estonian: Kui olete kasutanud rohkem kui ühte Avonex Pen'i kolmepäevase perioodi vältel, võtke nõuannete saamiseks kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Polish: • Wstrzykiwacz Avonex Pen przeznaczony jest do stosowania wyłącznie z dołączoną igłą.
Estonian: • Avonex Pen on loodud funktsioneerima ainult koos kaasasoleva nõelaga.
Polish: 3Po wstrzyknięciu produktu AVONEX może wystąpić omdlenie, zazwyczaj jest to pojedynczy przypadek, który występuje na początku leczenia i nie powtarza się podczas następnych wstrzyknięć.
Estonian: 3AVONEX'i süstimise järgselt võib esineda sünkoop - tavaliselt on tegu ühekordse episoodiga, mis ilmneb harilikult ravi alguses ega kordu järgnevate süstimiste järel.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Polish: • Nałożyć igłę poprzez wciśnięcie jej na szklaną końcówkę wstrzykiwacza.
Estonian: • Kinnitage nõel, vajutades selle süstli klaasist otsa külge.
Polish: Jedną ręką naciągnąć skórę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Estonian: Pingutage ühe käega nahka ümber süstekoha.
Polish: Należy sprawdzić za każdym razem, gdy pacjent zrealizuje receptę, czy ulotka nie została zaktualizowana.
Estonian: Palun kontrollige ravimi saamisel iga kord, kas infolehte on uuendatud.
Polish: U niektórych pacjentów przeciwciała te (przeciwciała neutralizujące) zmniejszają in vitro aktywność interferonu beta-1a.
Estonian: Mõnedel neist patsientidest vähendavad antikehad interferoon beeta-1a aktiivsust in vitro (neutraliseerivad antikehad).
Polish: Przygotować waciki nasączone alkoholem oraz plastry, jeżeli istnieje taka potrzeba (nie są dołączone do opakowania).
Estonian: Pange valmis alkoholiga niisutatud vatitupsud ja plaaster (ei ole pakendis kaasas), kui te neid vajate.
Polish: Dostępne ograniczone informacje na temat przenikania interferonu beta-1a do mleka ludzkiego w połączeniu z fizjologiczno-chemiczną charakterystyką interferonu beta sugerują, że stężenia interferonu beta-1a przenikającego do mleka ludzkiego będą minimalne.
Estonian: Kättesaadav piiratud teave beeta-1a-interferooni ülekandumise kohta rinnapiima ning beetainterferooni keemilised/füsioloogilised näitajad viitavad sellele, et inimese rinnapiima erituva beeta-1a-interferooni tase ei ole märkimisväärne.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen - po podaniu wstrzyknięcia (przygotowany do utylizacji)
Estonian: Avonex Pen - pärast süstimist (valmis hävitamiseks)
Polish: Wyciągnąć igłę.
Estonian: Tõmmake nõel välja
Polish: Niektórzy pacjenci twierdzą, że po użyciu wstrzykiwacza Avonex Pen czują się tak, jakby zachorowali na grypę.
Estonian: Mõned inimesed tunnevad pärast Avonex Pen'i kasutamist, nagu oleks neil gripp.
Polish: Samodzielne wstrzyknięcie
Estonian: Iseenda süstimine
Polish: Stwardnienie rozsiane jest związane z uszkodzeniem nerwów (mózgu lub rdzenia kręgowego).
Estonian: Hulgiskleroos on seotud (pea- või seljaaju) närvikahjustusega.
Polish: • Po 10 sekundach prostym ruchem oderwać wstrzykiwacz, aby usunąć igłę z miejsca podania wstrzyknięcia.
Estonian: • Peale 10 sekundi möödumist tõmmake pen-süstel otse välja, et eemaldada nõel süstekohast.
Polish: Wyciągnąć igłę, mocno trzymając naciągniętą skórę lub ściskając skórę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Estonian: Hoidke nahk pingul või pigistage nahka ümber süstekoha ja tõmmake nõel välja.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja on:
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu AVONEX na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: AVONEX'i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz Avonex Pen tak, aby nasadka była skierowana w górę.
Estonian: • Hoidke Avonex Pen'i nii, et kork vaatab ülespoole.
Polish: 4 Sprawdzić, czy zabezpieczenie wstrzykiwacza jest prawidłowo wysunięte.
Estonian: 4 Veenduge, et süstla kaitse on korralikult peal
Polish: Działanie rakotwórcze: Brak dostępnych danych dotyczących rakotwórczego działania interferonu beta-1a u ludzi lub zwierząt.
Estonian: Kartsinogenees: interferoon beeta-1a kartsinogeensuse andmed loomadel või inimestel puuduvad.
Polish: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Estonian: Biogen Belgium NV/SA
Polish: Wydaje się, że Avonex działa, blokując atak układu obronnego pacjenta na osłonki mielinowe.
Estonian: Näib, et Avonex'i toime takistab teie keha kaitsesüsteemi müeliini ründamast.
Polish: Produkt AVONEX należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z napadami drgawkowymi w przeszłości, pacjentom, którym podaje się leki przeciwpadaczkowe zwłaszcza jeśli, padaczka nie jest właściwie kontrolowana przez stosowanie leków przeciwpadaczkowych (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ka AVONEX'i manustamisel varasema krampidega kulgeva haigusega patsientidele ja antiepileptikume saavatele patsientidele, eriti kui nende epilepsia antiepileptikumidega piisavalt kontrollile ei allu (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Polish: W przebiegu SR od czasu do czasu występuje nasilenie objawów zwane nawrotem choroby.
Estonian: SM kaldub ka aeg-ajalt ägenema: seda nimetatakse retsidiiviks.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pomogą Państwu w posługiwaniu się zestawem do dostosowywania dawki Avostartclip.
Estonian: Teie raviarst või medõde aitab teil Avostartclip'i tiitrimiskomplekti kasutada.
Polish: Instrukcję, jak wykonać samodzielne wstrzyknięcie, przedstawiono na końcu niniejszej ulotki (patrz punkt 7.
Estonian: Käesoleva infolehe lõpus on esitatud juhised selle kohta, kuidas ennast ise süstida (vt lõik 7 „Kuidas AVONEX'i süstida").
Polish: - W przypadku stwierdzenia podrażnienia lub problemów ze skórą po wstrzyknięciu należy porozmawiać z lekarzem.
Estonian: - Kui märkate pärast süsti nahaärritust või -probleeme, rääkige sellest arstile.
Polish: U leczonych pacjentów mogą powstać przeciwciała przeciw produktowi AVONEX.
Estonian: Patsientidel võivad tekkida AVONEX'i vastased antikehad.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Avonex należy omówić to z lekarzem, jeśli obecnie lub w przeszłości wystąpiły:
Estonian: Enne Avonex'i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on või on kunagi olnud:
Polish: Informacje dodatkowe o depresji.
Estonian: Lähemalt depressioonist.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte pod kontrolą lekarza prowadzącego, który ma doświadczenie w leczeniu tej choroby.
Estonian: Ravi tuleb alustada SMi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Polish: Skuteczność liofilizowanego produktu AVONEX w leczeniu SR wykazano w kontrolowanym placebo badaniu przeprowadzonym z udziałem 301 pacjentów (AVONEX n=158, placebo n=143) z nawracającym SR charakteryzującym się co najmniej 2 zaostrzeniami w czasie ostatnich 3 lat lub przynajmniej jednym zaostrzeniem w roku poprzedzającym leczenie w przypadku, kiedy czas trwania choroby wynosił mniej niż 3 lata.
Estonian: Lüofiliseeritud AVONEX'i toimeid SMi ravis hinnati ühes platseebokontrollitud uuringus 301 patsiendil (AVONEX n=158, platseebo n=143), kellel oli ägenemistega kulgev SM, mida iseloomustati kahe või enama haiguse ägenemisepisoodiga eelneva kolme aasta vältel või vähemalt ühe ägenemisepisoodiga uuringusse kaasamisele eelneval aastal, kui haigus oli kestnud vähem kui 3 aastat.
Polish: Wstrzykiwacz AVONEX PEN jest dostępny w opakowaniach zawierających cztery lub dwanaście sztuk.
Estonian: AVONEX PEN on saadaval neljast või kaheteistkümnest karbist koosneva komplektina.
Polish: Zamocować igłę.
Estonian: Paigaldage nõel
Polish: Zespół nerczycowy: podczas leczenia produktami zawierającymi interferon beta zgłaszano przypadki zespołu nerczycowego wywołanego przez różne rodzaje nefropatii, w tym ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych z zapadnięciem pętli włośniczkowych (ang. collapsing FSGS), zmianę minimalną (ang. MCD), błoniasto-rozplemowe kłębuszkowe zapalenie nerek (ang. MPGN) i mezangialne kłębuszkowe zapalenie nerek (ang. MGN).
Estonian: Nefrootiline sündroom: ravi ajal beeta-interferooni toodetega on teatatud nefrootilise sündroomi juhtumitest, mille aluseks on erinevad nefropaatiad, sealhulgas kollapsiga koldeline segmentaalne glomeruloskleroos (FSGS), haiguse minimaalne muutus (MCD), membranoproliferatiivne glomerulonefriit (MPGN) ja membranoosne glomerulopaatia (MGN).
Polish: Następnie zdjąć plastikową nasadkę igły.
Estonian: Tõmmake nüüd nõela plastmassist kaitsekate ära.
Polish: Zestaw do dostosowywania dawki AVOSTARTCLIP jest przeznaczony do użycia wyłącznie z ampułkostrzykawką.
Estonian: Tiitrimiskomplekt AVOSTARTCLIP on ette nähtud kasutamiseks ainult koos süstliga.
Polish: Objawy grypopodobne związane z leczeniem produktem AVONEX mogą pogorszyć stan zdrowia pacjentów z chorobami serca.
Estonian: AVONEX'ist tingitud gripilaadse seisundi sümptomid võivad osutuda südamehaigetele patsientidele koormavaks.
Polish: Avonex może zmniejszyć częstość nawrotów i spowolnić postęp SR powodującego niesprawność.
Estonian: Avonex võib aidata vähendada ägenemiste arvu ja aeglustada SMi mõju puude süvenemisele.
Polish: Niniejszą ulotkę w wersji wydrukowanej większą czcionką można otrzymać po skontaktowaniu się z lokalnym przedstawicielstwem.
Estonian: Võite saada käesoleva infolehe suuremas kirjas, kui helistate ravimi kohalikule esindajale.
Polish: Uwaga: Upewnić się, że igła do wstrzyknięcia jest mocno przymocowana do strzykawki.
Estonian: NB: Veenduge, et süstimisnõel on kindlalt süstla küljes.