FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: куче телесна маса 12 kg, се лекува с доза веднъж дневно: при 12 IU инсулин/инжекция може да премине към 8 IU инсулин/инжекция, прилагани два пъти дневно).
Polish: - Przejście na podawanie leku dwa razy dziennie: w takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki podawanej w jednym wstrzyknięciu o jedną trzecią (np. u psa o masie 12 kg otrzymującego lek raz dziennie w dawce 12 IU insuliny/zastrzyk można zmienić dawkowanie na 8 IU insuliny/zastrzyk podawanej dwa razy dziennie).
Czech: Клиничните признаци на хипогликемията могат да включват глад, нарастваща тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация.
Polish: Objawy kliniczne hipoglikemii obejmują głód, narastający niepokój, zaburzenia chodu, drganie mięśni, potykanie się lub nieprawidłowości ruchowe w obrębie tylnych kończyn (chodzenie na całych stopach zamiast na palcach) oraz dezorientację.
Czech: Впоследствие трябва да се измерват кривите на кръвната глюкоза за достатъчен период от време с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза.
Polish: W konsekwencji, aby ustalić nadir stężenia glukozy we krwi, należy oznaczać krzywą glukozową przez odpowiednio długi czas.
Czech: Суспензията трябва да се смесва чрез леко въртене на флакона преди изтегляне на всяка доза от флакона.
Polish: Przed pobraniem każdej dawki leku z fiolki zawiesinę należy wymieszać poprzez delikatne obracanie fiolki.
Czech: В. СТАТУС НА МДСОК Не е приложимо.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Czech: Инжекционна суспензия.
Polish: insuliny na zastrzyk.
Czech: За новотретирани кучета препоръчителната начална доза е 0,5 IU инсулин/kg телесна маса веднъж дневно.
Polish: W przypadku psów z nowo rozpoznaną cukrzycą zalecana jest początkowa dawka równa 0,5 IU insuliny/kg.
Czech: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Czech: Също така промяна на диетата може да промени нуждите от инсулин и да наложи промяна на дозата на инсулина.
Polish: Podobnie zmiana zapotrzebowania na insulinę i konieczność modyfikacji dawki insuliny może być również związana ze zmianą diety danego psa.
Czech: най-ниски стойности на глюкозата в кръвта) след подкожно приложение се наблюдава след средно 6 часа (диапазон 3 до 9 часа).
Polish: Doświadczenie kliniczne uzyskane w warunkach terenowych u kotów chorujących na cukrzycę wskazuje, że po podaniu podskórnym największy wpływ na stężenie glukozy we krwi (np. nadir glukozy we krwi) obserwuje się średnio po 6 godzinach (zakres 3 do 9 godzin).
Czech: Медианата на времето до надир на кръвната глюкоза е приблизително 16 и 12 часа след приложение на 0,5 IU/kg или 0,8 IU/kg респективно.
Polish: Mediana czasu do uzyskania najniższego stężenia glukozy we krwi wyniosła około 16 i 12 godzin po podaniu dawki 0,5 lub 0,8 IU/kg.
Czech: Г. ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Czech: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Czech: захарен диабет, индуциран от диеструс), кучетата могат да развият ремисия на диабетното състояние, макар и рядко.
Polish: W zależności od przyczyny choroby (np. cukrzyca wywołana fazą międzyrujową) u psów może wystąpić remisja cukrzycy, choć zdarza się to rzadko.
Czech: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Czech: Ако се налагат, корекциите в дозата на инсулина при схема веднъж дневно принципно трябва да се прави консервативно и постепенно (напр.
Polish: Regulacja dawki insuliny podawanej raz dziennie, jeśli jest konieczna, powinna być dokonywana w sposób zachowawczy i stopniowy (np. zwiększenie/zmniejszenie o maks. 25% dawki na zastrzyk).
Czech: За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза (вж.
Polish: Oznaczenia parametrów krwi, takich jak fruktozamina, maksymalny poziom glukozy we krwi i zmniejszenie stężeń glukozy we krwi na krzywej stężenia glukozy oznaczanych przez odpowiedni okres w celu ustalenia najniższego stężenia glukozy, powinny być stosowane jako środki uzupełniające (patrz także część ‘Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowanie u psów').
Czech: стомашно-чревни, инфекциозни или възпалителни или ендокринни заболявания) могат да повлияят ефективността на инсулина и затова може да е необходимо да се коригира дозата на инсулина.
Polish: Zdarzenia powodujące silny stres, brak apetytu, jednoczesne leczenie gestagenami i kortykosteroidami lub inne schorzenia współistniejące (np. choroby układu pokarmowego, choroby zakaźne, zapalne lub endokrynologiczne) mogą wpływać na skuteczność insuliny, a tym samym powodować konieczność modyfikacji jej dawki.
Czech: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Czech: Случайното самоинжектиране може да предизвика клинични признаци на хипогликемия, които могат да се третират чрез перорален прием на захар.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowa samoiniekcja może spowodować wystąpienie klinicznych objawów hipoglikemii, którą można leczyć doustnym podaniem glukozy.
Czech: ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Czech: "Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij" potvrdilo, že výrobní místo bylo schváleno pod číslem 324-BVEAK pro léčivé přípravky.
Polish: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij potwierdziło autoryzację miejsca wytwarzania z numerem 324-BVEAK dla produktów farmaceutycznych.
Czech: Zabraňte kontaktu s přípravkem.
Polish: Unikać kontaktu z produktem.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/024/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/024/001
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 8 týdnů.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 8 tygodni
Czech: VELIKOST BALENÍ Tuba obsahující 15 g krému
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Tuba zawierająca 15 g kremu
Czech: Léčba nesmí přesáhnout 14 dnů.
Polish: Okres terapii nie powinien przekraczać 14 dni.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pruban 0,1 % krém pro psy
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pruban 0,1% krem dla psów
Czech: Pokud se léze nevyhojí po 14-ti denní léčbě, je třeba, aby psa znovu vyšetřil veterinární lékař.
Polish: Jeżeli nie dojdzie do wyleczenia po 14 dniach terapii, pies powinien zostać ponownie zbadany przez lekarza weterynarii.
Czech: 6.1 Inkompatibility Nejsou známy.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane.
Czech: Během počáteční léčby aplikujte krém dvakrát denně.
Polish: W początkowej fazie terapii krem należy nakładać dwa razy dziennie.
Czech: 6.2 Doba použitelnosti
Polish: 6.2 Okres trwałości
Czech: Nepoužívat u štěňat do 6 měsíců věku.
Polish: Nie stosować u szczeniąt poniżej 6 miesiąca życia.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících Cushingovým syndromem.
Polish: Nie stosować u zwierząt z zespołem Cushinga.
Czech: Například celkový povrch léčené oblasti psa o hmotnosti 5 kg nesmí přesáhnout 50 cm2.
Polish: Dla przykładu, całkowita powierzchnia zmian poddawanych terapii u psa o masie ciała 5 kg nie powinna przekraczać 50 cm2.
Czech: Aplikujte 7-14 dnů.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez 7-14 dni.
Czech: Stlačitelná, hliníková tuba obsahující 15 g krému, utěsněná hliníkem a uzavřená polyethylenovým šroubovacím uzávěrem, baleno do kartónové krabičky, jedna tuba v krabičce.
Polish: 6.4 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego Tuba aluminiowa zawierająca 15 g kremu, zabezpieczona folią aluminiową i zamknięta polietylenową nakrętką, zapakowana w pudełko kartonowe, 1 tuba w pudełku.
Czech: Projevy těchto účinků závisí na způsobu podání a podané dávce.
Polish: Wyrażenie obu efektów jest zależne od sposobu podania i zastosowanej dawki.
Czech: Jeho mineralokortikoidní a progestagenní účinek je velmi nízký.
Polish: Jego aktywność mineralokortykoidowa oraz progestagenna jest bardzo niska.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: glukokortikosteroid, ATCvet kód: QD07AC90.
Polish: Kod ACTvet: QD07AC90.
Czech: aplikace častěji než dvakrát denně nebo prodloužení délky léčby, zvyšuje riziko glukokortikoidních systémových účinků, zejména při aplikaci na rozsáhlé léze.
Polish: Przedawkowanie, np. poprzez podawanie częściej niż dwukrotnie w ciągu dnia lub przedłużanie trwania terapii zwiększa ryzyko wystąpienia uogólnionego działania glikokortykoidowego, szczególnie gdy produkt stosowany jest na rozległe zmiany.
Czech: DATUM EXSPIRACE měsíc/rok
Polish: DATA WAŻNOŚCI {Miesiąc/Rok}
Czech: V ojedinělých případech bylo pozorováno překrvení léčené oblasti.
Polish: Niekiedy można obserwować przekrwienie leczonej powierzchni.
Czech: 4.10 Předávkování
Polish: 4.10 Przedawkowanie
Czech: Po aplikaci si umyjte ruce.
Polish: Należy umyć ręce po zastosowaniu preparatu.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Czech: Maximální celkový povrch lézí (léčených v cm2) nesmí přesáhnout 10-ti násobek živé váhy (v kg).
Polish: Maksymalna całkowita powierzchnia leczonych zmian (mierzona w cm2) nie powinna przekraczać 10 razy masy ciała (wyrażonej w kilogramach).
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Czech: 6.5 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Polish: 6.5 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Czech: Pruban obsahuje účinnou látku resokortolbutyrát.
Polish: Pruban zawiera jako substancję czynną maślan rezokortolu.
Czech: Po aplikaci se doporučuje na několik minut zabavit ošetřené zvíře, aby se zamezilo olizování (Perorální vstřebání krému není pro psa škodlivé, ale odstraněním krému olizováním bezprostředně po aplikaci by se mohla snížit účinnost).
Polish: Zalecane jest odwracanie uwagi zwierzęcia przez kilka minut po nałożeniu kremu, w celu uniknięcia zlizywania preparatu (zlizywanie kremu nie jest szkodliwe dla psa, jednak usuwanie kremu poprzez zlizywanie bezpośrednio po jego nałożeniu może obniżać skuteczność terapii).
Czech: Aplikujte 1 cm proužek (0,2 g) krému na 10 cm2 léze.
Polish: Nakładać pasek kremu o długości 1 cm (0,2 g) na każde 10 cm2 powierzchni zmienionej chorobowo.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY ISTOSOWANIA
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bílý až našedlý krém
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem w kolorze białym do złamanego białego.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Czech: Po zevní aplikaci na kůži je pozorován místní protizánětlivý účinek, který je doprovázen při vyšších dávkách mírnou a reversibilní supresí nadledvin.
Polish: Po podaniu miejscowym na skórę obserwować można długotrwałe działanie przeciwzapalne, któremu przy stosowaniu wyższych dawek towarzyszy umiarkowane i odwracalne działanie hamujące nadnercza.
Czech: Nepoužívat u psů s infikovanými lézemi bakteriálního, virového, plísňového nebo parazitárního původu nebo s ulcerativními lézemi.
Polish: Nie stosować u psów w przypadku zakażonych ran o etiologii bakteryjnej, wirusowej, grzybiczej lub pasożytniczej oraz zmian wrzodziejących.
Czech: V případě diabetes mellitus mohou možné systémové účinky přípravku ovlivnit glykémii.
Polish: W przypadku cukrzycy, potencjalny efekt ogólnoustrojowy produktu może wpływać na poziom glukozy we krwi.
Czech: Po perorálním podání u psů bylo pozorováno několik systémových účinků.
Polish: Po podaniu doustnym u psów obserwowano słabo wyrażone działanie ogólne.
Czech: Glukokortikoidy mohou zpomalovat růst, a proto použití u mladých, rostoucích zvířat je třeba dobře regulovat a nelze u nich léčit velké léze.
Polish: Ze względu na fakt, że glikokortykosteroidy mogą opóźniać wzrost, stosowanie u młodych, rosnących zwierząt powinno być ściśle kontrolowane, nie należy prowadzić leczenia rozległych zmian.
Czech: Léze je třeba pozorně sledovat kvůli možnému vzniku infekce.
Polish: Zmiany skórne należy ściśle kontrolować pod kątem oznak zakażenia.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Czech: Resokortolbutyrát je kortikosteroid, který má vysoký vnitřní glukokortikoidní účinek.
Polish: Maślan rezokortolu jest kortykosteroidem posiadającym dużą aktywność glikokortykoidową.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Polish: WARUNKI DOTYCZĄCE MIEJSCA I SPOSOBU PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Czech: Nepoužívat u psů s rozsáhlými lézemi.
Polish: Nie stosować u psów w przypadku występowania rozległych uszkodzeń skóry.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikujte současně jiné přípravky k zevnímu použití na stejná postižená místa.
Polish: Nie podawać równocześnie innych produktów do stosowania miejscowego w obrębie tych samych zmian.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ K zevnímu použití na kůži.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Ke kožnímu podání
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Do stosowania na skórę.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja (e) czynna (e)
Czech: Před aplikací očistěte postižená místa a vystříhejte srst pokrývající léze.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy oczyścić powierzchnię zmian chorobowych oraz wyciąć włosy pokrywające obszar zmieniony chorobowo.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 15 g
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: Resocortoli butyras
Polish: Maślan rezokortolu
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pes
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Czech: Při léčebném používání těchto látek u lidí se zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky jako je ztenčení kůže, kožní ochablost, prodloužení procesu hojení a přidružené infekce.
Polish: Stosowanie tych substancji w leczeniu ludzi powodowało występowanie miejscowych działań niepożądanych, takich jak zmniejszenie grubości i osłabienie skóry, opóźnienie procesów gojenia oraz występowanie wtórnych zakażeń.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Resocortoli butyras 1 mg/g
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Maślan rezokortolu 1 mg/g
Czech: Resokortolbutyrát má lokální a systémové glukokortikoidní účinky.
Polish: Maślan rezokortolu wykazuje działanie glikokortykoidowe miejscowe i ogólne.
Czech: Tento přípravek patří do skupiny dermokortikoidů.
Polish: Produkt należy do grupy preparatów sterydowych używanych w dermatologii.
Czech: Aplikujte přípravek v jednorázových rukavicích.
Polish: Podczas stosowania produktu należy używać rękawiczek ochronnych.
Czech: Page 2/2©EMEA 2008
Polish: Strona 2/2©EMEA 2008
Czech: Byla provedena rovněž studie na lidech.
Polish: Przeprowadzono także test na ludziach.
Czech: Krém by měl být nanášen na postižené místo dvakrát denně po dobu 7 - 14 dnů.
Polish: Krem należy nakładać na chorą powierzchnię dwa razy na dobę przez 7-14 dni.
Czech: Ve vzácných případech bylo zaznamenáno překrvení léčené oblasti.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się przekrwienie leczonej powierzchni.
Czech: Výsledky provedených studií se odrazily v kontraindikacích.
Polish: Wyniki tych badań opisano w przeciwwskazaniach.
Czech: V případě diabetes mellitus mohou případné systémové účinky přípravku ovlivnit hladiny glukózy v krvi.
Polish: W przypadku cukrzycy potencjalny efekt ogólnoustrojowy preparatu może wpływać na poziom glukozy we krwi.
Czech: Přípravek Pruban by neměl být užíván u štěňat mladších 6 měsíců.
Polish: Preparatu Pruban nie należy stosować u szczeniaków poniżej 6. miesiąca życia.
Czech: Ve studiích, do kterých byli zařazeni psi trpící akutní mokvavou dermatitidou, došlo v návaznosti na léčbu v délce 7 - 14 dnů v 80 % případů k vyléčení zvířete nebo ke zlepšení příznaků onemocnění.
Polish: W badaniach na psach cierpiących na ostre wysiękowe zapalenie skóry, po leczeniu trwającym przez 7 do 14 dni w prawie 80% przypadków chorobę wyleczono lub uzyskano poprawę.
Czech: Další informace o přípravku Pruban:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Pruban:
Czech: Přípravek Pruban lokálně zmírňuje zánět kůže.
Polish: Preparat Pruban ogranicza miejscowo zapalenie skóry.
Czech: Tato studie prokázala nízkou úroveň podráždění a žádnou toxicitu.
Polish: Test wykazał niewielkie podrażnienie, ale brak toksyczności.
Czech: Většina případů akutní mokvavé dermatitidy je způsobena komplikacemi souvisejícími s přecitlivělostí na bleší kousnutí, ačkoliv onemocnění může být vyvoláno rovněž jinými ektoparazity, alergickými onemocněními kůže, problémy s análním váčkem či cizorodými tělísky (jako například travními osinami).
Polish: Większość przypadków ostrego wysiękowego zapalenia skóry jest spowodowana powikłaniami wynikającymi z nadwrażliwości na ukąszenia pcheł, choć mogą być też one wywołane przez inne pasożyty zewnętrzne, alergiczne choroby skóry, problemy z gruczołami odbytniczymi lub ciała obce (jak np. kłosy trawy).
Czech: Bylo provedeno několik studií na krysách, králících a na psech za účelem prozkoumání bezpečnosti přípravku Pruban.
Polish: W celu zbadania bezpieczeństwa stosowania preparatu Pruban przeprowadzono kilka badań na szczurach, królikach i psach.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pruban platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Polish: W dniu 16 listopada 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Czech: Co je Pruban?
Polish: Co to jest Pruban?
Czech: Vzhledem k tomu, že glukokortikosteroidy mohou způsobit zpomalení růstu, mělo by být použití přípravku u mladých, rostoucích zvířat důkladně regulováno a velké léze by u nich neměly být tímto přípravkem léčeny.
Polish: Ze względu na fakt, że glikokortykoidy mogą hamować wzrost, stosowanie u młodych, rosnących zwierząt należy dobrze kontrolować oraz nie należy leczyć preparatem rozległych zmian.
Czech: Přípravek Pruban by neměl být používán u psů s rozsáhlými, infikovanými či zvředovatěnými kožními lézemi, ani u zvířat trpících Cushingovým syndromem (hyperadrenokorticismem).
Polish: Preparatu Pruban nie należy stosować u psów z rozległymi, zakażonymi lub owrzodzonymi ranami skóry lub u zwierząt z zespołem Cushinga (hiperkortyzolemia).
Czech: Resokortol butyrát je kortikosteroid.
Polish: Maślan rezokortolu jest kortykosteroidem.
Czech: Při léčebném používání těchto látek u lidí se zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky, jako je ztenčení kůže, její ochablost, prodloužení procesu hojení a přidružené infekce.
Polish: Stosowanie tych substancji w leczeniu ludzi powodowało występowanie miejscowych działań niepożądanych takich jak zmniejszenie grubości i osłabienie skóry, opóźnienie procesów gojenia oraz występowanie wtórnych zakażeń.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pruban v rámci léčby akutní lokalizované mokvavé dermatitidy u psů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Pruban bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Pruban przewyższają ryzyko wynikające z leczenia ostrych wysiękowych zapaleń skóry u psów i zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Pruban do obrotu.
Czech: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Polish: EMEA/V/C/048 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PRUBAN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Czech: Jakmile dojde k podráždění kůže, nastupuje koloběh svědění a škrábání, který může vést k vytvoření lézí, jež se již po několika hodinách jeví jako značně závažné.
Polish: Gdy skóra jest podrażniona, rozpoczyna się cykl „swędzenia-drapania", co może w ciągu kilku godzin prowadzić do dość poważnie wyglądających zmian.
Czech: Pruban je bílý až našedlý krém, který obsahuje resokortol butyrát jako účinnou látku.
Polish: Preparat Pruban jest kremem w kolorze białym do złamanego białego zawierającym jako substancję czynną maślan rezokortolu.
Czech: Přípravek Pruban se nanáší na kůži a je určen k léčbě malých kožních ploch, na kterých se náhle vyskytlo mokvavé podráždění (k léčbě akutní mokvavé dermatitidy) u psů.
Polish: Preparat Pruban nakłada się na skórę w celu leczenia małych powierzchni wysiękowych podrażnień skóry o nagłym początku (ostrych wysiękowych zapaleń skóry) u psów.
Czech: Resokortol butyrát patří do skupiny glukokortikosteroidů s protizánětlivými účinky.
Polish: Maślan rezokortolu należy do grupy glikokortykoidów o właściwościach przeciwzapalnych.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pruban schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Pruban?
Czech: Bližší pokyny k dávkování přípravku jsou uvedeny v příbalových informacích.
Polish: Szczegóły dawkowania znajdują się w ulotce informacyjnej.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pruban?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Pruban?
Czech: Léze je třeba důkladně sledovat kvůli možnému vzniku infekce.
Polish: Zmiany skórne należy kontrolować pod kątem oznak zakażenia.
Czech: Jaký přínos přípravku Pruban byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Pruban zaobserwowano w badaniach?
Czech: Jak přípravek Pruban působí?
Polish: Jak działa preparat Pruban?
Czech: Přípravek nesmí být používán u chovných psů a u kojících či březích fen.
Polish: Nie stosować u psów zarodowych ani u suk w ciąży lub laktacji.
Czech: Na co se přípravek Pruban používá?
Polish: W jakim celu stosuje się Pruban?
Czech: {text}
Polish: {tekst}
Czech: <Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů informací o přípravku (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)>
Polish: <Zmiany, które zostaną wprowadzone w odpowiednich punktach druków informacyjnych (nowy tekst jest podkreślony i pogrubiony, usunięty tekst jest przekreślony)>
Czech: Příloha <III> <IV>
Polish: Aneks <III> <IV>
Czech: Schválení závěrů skupinou CMDh: na zasedání skupiny CMDh v {měsíci roku}
Polish: Przyjęcie stanowiska przez grupę CMDh: posiedzenie CMDH w {miesiąc rok}
Czech: Předání přeložených příloh těchto závěrů příslušným národním orgánům: {DD/MM/RRRR}
Polish: Przekazanie tłumaczeń aneksów do stanowiska właściwym organom krajowym: {DD.MM.RRRR}