FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výskyt skríženej rezistencie medzi amprenavirom a inhibítormi reverznej transkriptázy je nepravdepodobný vzhľadom na odlišnosť cieľových enzýmov.
Hungarian: Az amprenavir és a reverz-transzkriptáz gátlók között nem valószínű a keresztrezisztencia kialakulása, mivel a célenzimek nem azonosak.
Slovak: Abdominálna bolesť, abdominálny diskomfort, príznaky dyspepsie, riedka stolica
Hungarian: Hasi fájdalom, hasi diszkomfort, dyspepsiás tünetek, laza széklet
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Agenerase v kombinácii s ritonavirom 100 mg dvakrát denne vychádzajú zo štúdie PRO30017, randomizovanej, otvorenej štúdie, v ktorej dospelí po predchádzajúcej liečbe PI s virologickým zlyhaním (vírusová záťaž ≥ 1000 kópií/ml) dostávali buď Agenerase (600 mg dvakrát denne) v kombinácii s ritonavirom (100 mg dvakrát denne) a nukleozidové analógy (NRTI), alebo PIs v štandardnom režime starostlivosti (standard of care, SOC), najmä posilnené nízkymi dávkami RTV.
Hungarian: A naponta kétszer 100 mg ritonavirral kombinációban adott Agenerase hatásossága igazolásának alapját a PRO30017 vizsgálat képezi, mely randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálatban az olyan, PIkezelésben már részesült felnőttek, akik kezelése virológiailag eredménytelen volt (vírusterhelés ≥ 1000 kópia/ml), vagy Agenerase-t kaptak (600mg naponta kétszer) ritonavirrel kombinációban (100 mg naponta kétszer), valamint nukleozid-analógokat, vagy pedig egy standard kezelésként alkalmazott (standard of care - SOC) PI-t szedtek, leginkább kis dózisú ritonavirral (RTV) támogatva.
Slovak: Ak je liečba s inhibítorom HMG-CoA reduktázy indikovaná, odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín.
Hungarian: Ha HMG-CoA reduktáz gátló kezelés javallt, pravasztatin vagy fluvasztatin választandó.
Slovak: Veľmi časté: Menej časté: Zriedkavé:
Hungarian: Nagyon gyakori: Kiütés Nem gyakori:
Slovak: 1% pacientov, sú zahrnuté rovnako ako aj laboratórne abnormality stupňa 3-4 vznikajúce počas liečby.
Hungarian: Feltüntetésre kerülnek a (2-4-es fokozatú) mellékhatások, amelyeket a vizsgálók a vizsgálati gyógyszerrel összefüggésbe hozhatónak jelentettek, és amelyek a betegek > 1%-ában fordultak elő, ugyanúgy, mint a 3-4 fokozatú, a kezelés alatt kialakuló laboratóriumi eltérések.
Slovak: 10 000 kópií/ml a 9% < 400 kópií/ml s priemernou zmenou od východiskového počtu CD4+ buniek v hodnote 26 buniek/mm3 (n=74).
Hungarian: 25%-ában volt a plazma HIV-1 RNS <10,000 kópia/ml és 9%-nál <400 kópia/ml, a kiindulási CD4 sejtszámtól való eltérés pedig átlagosan 26 sejt/mm3 (n=74).
Slovak: Ako vyzerá Agenerase a obsah balenia
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Agenerase na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Az Agenerase gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre kifejtett hatását még nem vizsgálták.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Agenerase 15 mg/ml perorálny roztok Amprenavir
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Agenerase 15 mg/ml belsőleges oldat Amprenavir
Slovak: Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 31% a hodnota Cmax bola znížená o 16%.
Hungarian: Az amprenavir AUC és Cmax értéke 31%kal emelkedett, illetve 16%-kal csökkent.
Slovak: A štúdie PRO30017 bolo zahrnutých stošesťdesiattri (163) pacientov s vírusom citlivým na Agenerase, s aspoň jedným ďalším PI a s aspoň jedným NRTI.
Hungarian: Százhatvanhárom (163) beteget, akikben a vírusok Agenerase-ra, legalább még egy PI-re és legalább egy NRTI-re érzékenyek voltak, vontak be a PRO30017 A alvizsgálatba.
Slovak: 15 mg/ml amprenaviru
Hungarian: 15 mg/ml amprenavir.
Slovak: Agenerase existujú len obmedzené údaje.
Hungarian: Az Agenerase túladagolásáról korlátozott számú jelentés áll rendelkezésre.
Slovak: Mravenčenie alebo znížená citlivosť v oblasti pier a úst, nekontrolované pohyby.
Hungarian: • Bizsergés, zsibbadás az ajkakon és a szájban, akaratlan mozdulatok
Slovak: Frekvencia osteonekrózy nie je známa (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Slovak: Tento liek obsahuje aj 1 mg draslíka na ml.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény 1 mg káliumot tartalmaz ml-enként.
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly sa dodávajú v balení s dvomi fľašami z umelej hmoty, z ktorých každá obsahuje 240 mäkkých kapsúl.
Hungarian: Az Agenerase 150 mg lágy kapszula doboza két műanyag tartályt tartalmaz, mindegyikben 240 db lágy kapszula van.
Slovak: Amprenavir a pomocná látka propylénglykol sú metabolizované hlavne v pečeni, perorálny roztok Agenerase je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene (pozri časť 4.3).
Hungarian: Májbetegség: az amprenavir és a propilénglikol segédanyag elsősorban a májon át metabolizálódik, az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
Slovak: Obal kapsuly: želatína, glycerol, roztok D sorbitolu (E420) a sorbitánov, oxid titaničitý, červený atrament.
Hungarian: D-szorbit (E420) és szorbitánok oldata, titán-dioxid, piros jelölő tinta.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 liečených pacientov)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezhetnek):
Slovak: V súbore testov in vitro a in vivo, zahŕňajúcich test reverzibility bakteriálnej mutácie (Amesov test), test lymfómových buniek myší, mikronukleárny test na potkanoch a test chromozómových aberácií v ľudských lymfocytoch, amprenavir nevykázal mutagénne ani genotoxické pôsobenie.
Hungarian: Az amprenavir az in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatokban nem volt mutagén vagy genotoxikus, beleértve a baktérium reverz mutációt (Ames teszt), az egér lymphoma, a patkány micronucleus tesztet és a az emberi lymphocytákon vizsgált kromoszóma elváltozásokat.
Slovak: Na odhadnutie aktivity amprenaviru / ritonaviru alebo fosamprenaviru / ritonaviru u pacientov s izolátmi rezistentnými na PI sa môžu použiť klinicky overené interpretačné systémy pre fenotypovú rezistenciu v súvislosti s údajmi o genotypovej rezistencii.
Hungarian: A fenotípusos rezisztencia teszteken alapuló elemzések Klinikailag validált fenotípus interpretációs rendszerek alkalmazhatók a genotípus adatokkal összefüggésben az amprenavir/ritonavir vagy a fozamprenavir/ritonavir aktivitásának becslésére olyan betegeknél, akikből PI-rezisztens izolátumokat nyertek.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Hungarian: Vesekárosodás: nem szükséges dózismódosítás vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný nelfinavir, hodnota AUC nelfinaviru bola zvýšená o 15%, Cmin o 14% a Cmax o 12%.
Hungarian: Nelfinavir: amprenavirral történt együttadásakor a nelfinavir AUC, Cmin és Cmax értéke 15%-kal, 14%kal, illetve 12%-kal emelkedett a felsorolás sorrendjében.
Slovak: Deti vo veku 4 rokov a starší pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly Agenerase: Odporúčaná dávka perorálneho roztoku Agenerase je 17 mg (1,1 ml)/kg trikrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami, pričom sa nemá prekročiť celková denná dávka 2800 mg.
Hungarian: 4 éves és annál idősebb, a kapszulákat lenyelni képtelen betegek: az Agenerase belsőleges oldat ajánlott adagja 17 mg (1,1 ml)/kg, naponta háromszor, más antiretrovirális szerekkel kombinálva.
Slovak: Agenerase sa nesmie súčasne podávať s liečivami s úzkou terapeutickou šírkou, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4).
Hungarian: Az Agenerase nem adható egyidejűleg olyan gyógyszerekkel, melyek hatóanyaga szűk terápiás indexű, és a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) szubsztrátja.
Slovak: Vzostup hladín triglyceridov (typ tuku v krvi), zmeny v tvare tela kvôli rozloženiu tuku.
Hungarian: • A trigliceridek (a vérzsírok egy fajtája) felhalmozódása, alakváltozás a zsíreloszlás
Slovak: ANRS AC-11 algoritmus pre fosamprenavir / ritonavir definuje rezistenciu ako prítomnosť mutácií V32I+I47A/V, alebo I50V, alebo aspoň štyroch mutácií spomedzi: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V a L90M, spolu so zvýšenou fenotypovou rezistenciou na fosamprenavir s ritonavirom ako aj so zníženou pravdepodobnosťou virologickej odpovede (rezistencia).
Hungarian: A fozamprenavirral/ritonavirral kapcsolatban jelenleg (2006. július) elfogadott ANRS AC-11 algoritmus úgy határozza meg a rezisztenciát, hogy jelen van a V32I+I47A/V vagy a I50V mutáció, vagy a következő mutációk közül legalább négy: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V és L90M, ami a ritonavirral adott fozamprenavirral szemben fokozott fenotípusos rezisztenciával, és a virológiai válasz valószínűségének csökkenésével (rezisztencia) is jár.
Slovak: Antiretrovirotiká
Hungarian: Antietrovirális szerek
Slovak: Fosamprenavir
Hungarian: Fozamprenavir
Slovak: Perorálny roztok Agenerase a perorálny roztok ritonaviru sa nemajú podávať súčasne (pozri časť 4.3).
Hungarian: Agenerase belsőleges oldat és ritonavir belsőleges oldat egyidejűleg nem adható (lásd 4.3 pont).
Slovak: - keď v súčasnosti užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: astemizol alebo terfenadín (bežne používané na liečbu príznakov alergie - tieto lieky môžu byť dostupné bez lekárskeho predpisu) pimozid (používaný na liečbu schizofrénie) cisaprid (používaný na zmiernenie niektorých žalúdočných problémov) deriváty ergotu (používané na liečbu bolesti hlavy) rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy) amiodaron, chinidín (používané na liečbu abnormálneho srdcového tepu) flekainid a propafenon (lieky na srdce) triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na zlepšenie spánku a / alebo na zmiernenie úzkosti) bepridil (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku).
Hungarian: - ha jelenleg az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - asztemizol vagy terfenadin (gyakran alkalmazzák az allergiás tünetekre - ezek a gyógyszerek esetleg vény nélkül is kaphatóak) - pimozid (skizofrénia kezelésére alkalmazzák)) - ciszaprid (egyes gyomorpanaszok kezelésére alkalmazzák) - anyarozs-származékok (fejfájás kezelésére alkalmazzák) - rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák) - amiodaron, kinidin (rendellenes szívverés kezelésére alkalmazzák) - flekainid és propafenon (szívgyógyszerek) - triazolám és szájon át alkalmazott midazolám (alvás segítésére és/vagy szorongás enyhítésére alkalmazzák)bepridil (magasvérnyomás betegség kezelésére alkalmazzák).
Slovak: Prínos perorálneho roztoku Agenerase posilneného ritonavirom nebol preukázaný u pacientov doteraz neliečených inhibítorom proteázy ani u pacientov, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy.
Hungarian: A ritonavirrel megerősített Agenerase belsőleges oldat előnyeit még nem igazolták proteázgátló kezelésben még nem részesült betegeknél, sem olyanoknál, akik már kaptak ilyen kezelést.
Slovak: - U pacientov s hemofíliou boli počas užívania inhibítorov proteázy hlásené prípady zvýšeného krvácania.
Hungarian: − Proteázgátlókkal kezelt hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg.
Slovak: RNA pod 400 kópií/ml
Hungarian: Plazma HIV-1 RNS 400 kópia/ml alatt (%)
Slovak: Počas užívania Agenerase sa dojčenie neodporúča.
Hungarian: Az Agenerase szedése alatt ne szoptassa gyermekét.
Slovak: Výsledky naznačujú, že mláďatá nemajú dostatočne vyvinuté metabolické dráhy, umožňujúce im vylučovať amprenavir alebo niektoré kritické zložky prípravku (napr. propylénglykol, PEG 400).
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a fiatal állatoknál hiányoznak azok a teljesen kifejlődött anyagcsereutak, amelyek lehetővé teszik az amprenavirnak, ill. a készítmény egyes fontos összetevőinek (pl.
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy pri predpisovaní pacientom so zníženou funkciou obličiek alebo pacientom na diéte s kontrolovaným príjmom draslíka.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni, ha olyan betegnek rendelik, akiknek a veseműködése csökkent vagy kálium-megszorító étrenden vannak.
Slovak: Agenerase v kombinácii s ritonavirom je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Hungarian: Az Agenerase ritonavirrel kombinációban ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Slovak: Efavirenz spôsobil u dospelých zníženie v Cmax, AUC, Cmin, ss amprenaviru približne o 40%.
Hungarian: 40%-kal csökkentette az amprenavir Cmax, AUC és Cmin,ss értékeit.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Hungarian: Anyagcsere és táplálkozási betegségek
Slovak: Keď je metadón súčasne podávaný s amprenavirom, je potrebné pacientov sledovať so zameraním sa na abstinenčný syndróm tzv. opiátového typu, najmä v prípade, ak sú podávané tiež nízke dávky ritonaviru.
Hungarian: Amikor a metadont amprenavirral adják együtt, a beteget meg kell figyelni, nem jelentkeznek-e ópiát-elvonási tünetek, különösen ha kis dózisú ritonavirt is kapott.
Slovak: Prínos perorálneho roztoku Agenerase posilneného ritonavirom nebol preukázaný u pacientov doteraz neliečených PI ani u pacientov, ktorí už boli liečení PI.
Hungarian: A ritonavirrel támogatott Agenerase belsőleges oldat előnyeit még nem igazolták sem PI-kezelésben még nem részesült, sem PI-kezelést már kapott betegeknél.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko toxického pôsobenia vyvolaného vysokým obsahom pomocnej látky propylénglykolu je perorálny roztok Agenerase kontraindikovaný u dojčiat a detí mladších ako 4 roky, gravidných žien, pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene, u pacientov so zlyhaním obličiek a u pacientov liečených disulfiramom alebo metronidazolom alebo inými prípravkami obsahujúcimi alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri tiež Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Agenerase).
Hungarian: A nagy mennyiségű propilénglikol összetevő toxicitásának potenciális kockázata miatt az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt csecsemőknek és gyermekeknek négy éves kor alatt, terhes nőknek, valamint májkárosodásban vagy -elégtelenségben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknek Az Agenerase belsőleges oldat egyidejű alkalmazása diszulfirammal vagy egyéb, az alkohol metabolizmusát csökkentő gyógyszerekkel (pl. metronidazol), vagy alkoholtartalmú (pl. ritonavir belsőleges oldat) vagy további propilénglikolt tartalmazó készítményekkel ugyancsak ellenjavallt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Slovak: Súčasné podanie môže mať za následok kompetitívnu inhibíciu metabolizmu týchto liečiv, čím zvyšuje ich plazmatické hladiny a vedie k závažným a / alebo život ohrozujúcim nežiaducim reakciám ako je srdcová arytmia (napr. amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, pimozid, chinidín, terfenadin) alebo periférny vazospazmus alebo ischémia (napr. ergotamín, dihydroergotamín) (pozri časť 4.3).
Hungarian: Együttes alkalmazásuk ezen hatóanyagok metabolizmusának a kompetitív gátlásához vezethet, így emelkedhet a plazmaszintjük és súlyos és/vagy életveszélyes nemkívánatos hatások alakulhatnak ki, mint szívritmus zavar (pl. amiodaron, asztemizol, bepridil, ciszaprid, pimozid, kinidin, terfenadin), vagy perifériás vasospasmus vagy ischaemia (pl. ergotamin, dihidroergotamin) (lásd 4.3 pont).
Slovak: Dospelí a deti (vo veku 12 rokov a staršie) (s hmotnosťou vyššou ako 50 kg): zvyčajná dávka kapsúl Agenerase je 600 mg dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne, v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Hungarian: − Felnőttek és (12 éves vagy ennél idősebb) serdülők (50 kg feletti testtömeggel): az Agenerase kapszula szokásos adagja naponta kétszer 600 mg, naponta kétszer 100 mg ritonavirrel, egyéb retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kombinációban.
Slovak: Okrem toho, pri podávaní efavirenzu v kombinácii s amprenavirom a nelfinavirom nie je ani pre jeden liek potrebná úprava dávky.
Hungarian: Továbbá, ha az efavirenzet amprenavirral és nelfinavirrel kombinációban adják, egyik szer adagját sem kell módosítani.
Slovak: Tento liek obsahuje 4 mg sodíka na ml.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény 4 mg nátriumot tartalmaz ml-enként.
Slovak: Čím dlhšie sa v liečbe režimom obsahujúcim zlyhávajúci PI pokračuje, tým viac stúpa počet kľúčových mutácií spôsobujúcich rezistenciu na PI.
Hungarian: A kulcsjelentőségű PI-rezisztencia mutációk számát jelentősen növeli a PI tartalmú sikertelen kombinációs kezelés folytatása.
Slovak: Sími: + 354 530 3700
Hungarian: GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 530 3700
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informácii o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Slovak: Perorálny roztok.
Hungarian: Ön vércukorszintjét.
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Slovak: Substráty CYP3A4 s úzkym terapeutickým indexom Agenerase sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkou terapeutickou šírkou obsahujúcimi liečivá, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4).
Hungarian: Az Agenerase nem adható együtt szűk terápiás index-szel rendelkező gyógyszerekkel, melyek a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) enzim szubsztrátjai.
Slovak: U niektorých pacientov liečených antiretrovirotikami, vrátane inhibítorov proteázy, bol hlásený novovzniknutý diabetes mellitus, hyperglykémia alebo exacerbácie existujúceho diabetes mellitus.
Hungarian: Proteázgátlókat is tartalmazó antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél előfordult újonnan kialakuló diabetes mellitus, hyperglykaemia vagy a meglévő diabetes súlyosbodása.
Slovak: Vo forme metabolitov a v metabolicky nezmenenej forme je možné dokázať približne 14% podanej dávky amprenaviru v moči a asi 75% v stolici.
Hungarian: A vizeletben megjelenő metabolitok és a változatlan amprenavir együttesen a bevitt amprenavir adag 14% -át teszik ki, míg kb.
Slovak: Agenerase obsahuje 15 mg/ml amprenaviru.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat 15 mg/ml amprenavirt tartalmaz.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný indinavir, hodnota AUC indinaviru bola znížená o 38%, Cmin o 27% a Cmax o 22%.
Hungarian: Indinavir: amprenavirral történt együttadásakor az indinavir AUC, Cmin és Cmax értéke 38%-kal, 27%kal, illetve 22%-kal csökkent a felsorolás sorrendjében.
Slovak: Vzhľadom k obsahu propylénglykolu v perorálnom roztoku počas užívania perorálneho roztoku Agenerase nesmiete užívať disulfiram alebo iné liečivá, ktoré obmedzujú odbúravania alkoholu (napr. metronidazol) alebo prípravky obsahujúce alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri Neužívajte Agenerase).
Hungarian: A belsőleges oldat propilénglikol tartalma miatt az Agenerase kezelés ideje alatt nem szedhet diszulfirámot vagy olyan gyógyszereket, melyek csökkentik az alkohol metabolizációját (pl. metronidazol), alkoholt tartalmazó készítményeket (pl. ritonavir belsőleges oldat), vagy egyéb propilénglikolt tartalmazó készítményeket (lásd „Ne szedjen Agenerase-t").
Slovak: Nie je možné odporúčať úpravu dávky amprenaviru pri súčasnom podávaní amprenaviru s metadónom v dôsledku inherentnej nízkej spoľahlivosti nepárových historických kontrolných skupín.
Hungarian: Az amprenavir adagjának módosításához amprenavir és metadon együttadása esetén nem adható jelenleg dózisajánlás, a nem illesztett, korábbi kontrollok adatainak velejáró megbízhatatlansága miatt.
Slovak: Amprenavir a ritonavir sú primárne metabolizované v pečeni enzýmom CYP3A4.
Hungarian: Az amprenavir és a ritonavir elsősorban a májban a CYP3A4 enzimen metabolizálódik.
Slovak: Tento liek obsahuje glycerol, sorbitol E420 a propylénglykol Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľov
Hungarian: Ez a készítmény glicerint, szorbit E420-at és propilénglikolt tartalmaz.
Slovak: Kombinácia rifampicínu s Agenerase so súbežnou nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.5).
Hungarian: Rifampicin és a kis dózisú ritonavirrel együtt adott Agenerase kombinációja ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene je preto kapsuly Agenerase potrebné podávať s opatrnosťou.
Hungarian: Az Agenerase kapszulát óvatosan kell adagolni májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Slovak: V niektorých prípadoch môže lekár upraviť dávku Agenerase, ak sú s Agenerase súčasne podávané ďalšie lieky.
Hungarian: Bizonyos esetekben, amikor más gyógyszereket is szed az Agenerase-zal egyidejűleg, orvosa módosíthatja az Agenerase adagját.
Slovak: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Hungarian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Slovak: Pred zahájením terapie s Agenerase a ritonavirom je preto potrebné riadiť sa kompletnými informáciami pre predpisovanie ritonaviru.
Hungarian: Ezért figyelembe kell venni a ritonavir teljes alkalmazási előírását, mielőtt az Agenerase és ritonavir kezelést megkezdik.
Slovak: Pri porovnaní s nepárovou historickou kontrolnou skupinou súčasné podávanie metadónu a amprenaviru viedlo k zníženiu v AUC amprenaviru v sére o 30%, v Cmax o 27% a Cmin o 25%.
Hungarian: Összevetve egy korábbi, nem illesztett kontrollcsoporttal, a metadon és az amprenavir együttadása a szérum amprenavir AUC, Cmax és Cmin értékének 30%-os, 27%-os, ill.
Slovak: Kombinácia rifampicínu s Agenerase so súbežnou nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Hungarian: Rifampicin és a kis dózisú ritonavirrel együtt adott Agenerase kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Nemecko
Hungarian: Industriestrasse 32-36
Slovak: Agenerase sa neodporúča u detí s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő gyermekeknek nem adható dózisajánlás (lásd 5.2 pont).
Slovak: Váš lekár bude sledovať hladinu Vášho tuku v krvi pred začatím liečby a počas liečby s Agenerase.
Hungarian: Orvosa az Agenerase-kezelés előtt és az alatt ellenőrizni fogja az Ön vérzsírszintjét.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 liečených pacientov)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből több mint 10 esetében jelentkezhetnek):
Slovak: Za určitých okolností môže byť tiež potrebné znova zvážiť, či má liečba perorálnym roztokom Agenerase pokračovať.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az Agenerase belsőleges oldattal történő kezelését felül kell bírálni.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase sa podáva perorálne a môže sa užívať s jedlom alebo nalačno.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldatot szájon át alkalmazzák, és táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ AGENERASE
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI AZ AGENERASE-T?
Slovak: Agenerase (bez posilňujúceho účinku ritonaviru) boli skúmané u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Hungarian: − Az Agenerase kapszulákkal (a ritonavir támogató hatása nélkül) vizsgálatokat végeztek májbetegeken.
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Hungarian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE TÁJÉKOZTATÓ
Slovak: Na odhadnutie aktivity amprenaviru / ritonaviru alebo fosamprenaviru / ritonaviru u jedincov s izolátmi rezistentnými na PI sa môžu použiť intepretačné systémy pre genotypovú rezistenciu.
Hungarian: A genotípus rezisztencia teszteken alapuló elemzések Genotípus interpretációs rendszerek alkalmazhatók az amprenavir/ritonavir vagy a fozamprenavir/ritonavir aktivitásának becslésére olyan személyeknél, akikből PI-rezisztens izolátumokat nyertek.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirotikami na liečbu dospelých a detí starších ako 4 roky infikovaných vírusom HIV-1, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy (PI).
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat, kombinációban adva más antiretrovirális szerekkel, proteázgátlókkal (PI) már kezelt HIV fertőzött felnőttek és 4 évesnél idősebb gyermekek kezelésére javallt.
Slovak: Agenerase 50 mg mäkké kapsuly sa dodávajú vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 480 mäkkých kapsúl.
Hungarian: Az Agenerase 50 mg lágy kapszula műanyag tartályban kapható, amelyben 480 db lágykapszula van.
Slovak: Veľmi časté:
Hungarian: Nem gyakori: