FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na 24 weken waren de percentages van de patiënten, bij wie de plasma HIV-RNA spiegels waren gedaald tot onder de detectiegrens van de test (< 400 kopieën/ml), respectievelijk 81 % en 8 % voor de groepen, behandeld met nelfinavir 750 mg driemaal daags plus zidovudine en lamivudine of alleen zidovudine en lamivudine.
Polish: Odsetek pacjentów, u których stężenie HIV RNA w osoczu zmniejszyło się poniżej zakresu wykrywalności metody (< 400 kopii/ml) po 24 tygodniach terapii wynosił 81% i 8%, odpowiednio w grupie otrzymującej nelfinawir w dawce 750 mg trzy razy na dobę z zydowudyną i lamiwudyną lub zydowudynę i lamiwudynę.
Dutch: Geen dosisaanpassingen nodig voor een van de producten
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania tych preparatów.
Dutch: 10.0 mg sucrose, een esther, komt theoretisch overeen met maximaal 5,9 mg sucrose, indien volledig Bevat aspartaam (E951): 20,0 mg aspartaam per gram poeder voor oraal gebruik.
Polish: Zawiera aspartam (E951): 20,0 mg aspartamu na gram proszku doustnego.
Dutch: Ritonavir 100 mg of 200 mg tweemaal daags (nelfinavir 1250 mg tweemaal daags 's avonds toegediend)
Polish: Rytonawir 100 mg lub 200 mg dwa razy na dobę (nelfinawir 1250 mg dwa razy
Dutch: U moet dus geschikte maatregelen blijven nemen tijdens uw behandeling met Viracept om te voorkomen dat u het virus overbrengt op anderen
Polish: Z tego powodu podczas przyjmowania leku Viracept należy zachowywać stosowne środki ostrożności, aby uniknąć
Dutch: Sildenafil van sildenafil en nelfinavir kan het
Polish: Jednoczesne stosowanie wardenafilu i nelfinawiru może
Dutch: Patiënten met een leverziekte
Polish: • U pacjenta występują choroby nerek.
Dutch: Gelijktijdige toediening met rifampicine is gecontraïndiceerd vanwege een vermindering in de blootstelling aan nelfinavir.
Polish: Jednoczesne stosowanie z ryfampicyną jest przeciwwskazane z powodu zmniejszenia narażenia na
Dutch: Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, praat erover met uw arts of apotheker voordat u Viracept gebruikt.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z powyższych sytuacji lub brak jest co do tego pewności, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania leku Viracept.
Dutch: Huiduitslag
Polish: Wysypka
Dutch: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Polish: EMA/708116/2011
Dutch: Viracept is ook onderzocht bij 37 kinderen.
Polish: Viracept badano także u 37 dzieci.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Dutch: Het volledige EPAR voor Viracept is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Viracept znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De meeste van deze patiënten hadden nog niet eerder proteaseremmers gebruikt.
Polish: Większość z tych pacjentów nie przyjmowała wcześniej inhibitorów proteazy.
Dutch: De dosis voor kinderen van drie tot dertien jaar is afhankelijk van hun lichaamsgewicht.
Polish: Dawka leku dla dzieci w wieku od trzech lat do 13. roku życia zależy od masy ciała.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Viracept.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Viracept.
Dutch: Het aantal getelde CD4-cellen steeg met 150, respectievelijk 95 cellen/mm³.
Polish: Liczba limfocytów CD4 wzrosła o odpowiednio 150 i 95 komórek/mm3.
Dutch: Viracept mag niet worden gebruikt bij patiënten die een van de volgende geneesmiddelen gebruiken:
Polish: Leku Viracept nie należy stosować u pacjentów przyjmujących którekolwiek z następujących leków:
Dutch: Voor patiënten ouder dan dertien jaar is de aanbevolen dosis Viracept 1 250 mg tweemaal daags of 750 mg driemaal daags, in te nemen met voedsel.
Polish: U pacjentów powyżej 13. roku życia zalecana dawka leku wynosi 1 250 mg dwa razy na dobę lub 750 mg trzy razy na dobę, podczas posiłku.
Dutch: • rifampicine (voor de behandeling van tuberculose);
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Viracept tegelijk met andere geneesmiddelen wordt gebruikt.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Viracept równocześnie z innymi lekami.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen de twee Viracept-doses.
Polish: Nie zaobserwowano różnic pomiędzy obiema dawkami leku Viracept.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 januari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Viracept verleend.
Polish: W dniu 22 stycznia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Viracept do
Dutch: Hoe werkt Viracept?
Polish: Jak działa Viracept?
Dutch: CD4-Tcellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden gedood.
Polish: Limfocyty T CD4 to białe krwinki, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń, lecz są niszczone przez wirus HIV.
Dutch: Als dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet op de normale wijze vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
Polish: W przypadku zablokowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia szerzenie się zakażenia.
Dutch: Viracept leidt niet tot genezing van de hiv-infectie of aids, maar het kan wel de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten vertragen.
Polish: Viracept nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Dutch: Uit het onderzoek met kinderen bleek dat het geneesmiddel vergelijkbare bloedspiegels van de werkzame stof bij kinderen en volwassenen bereikte, met vergelijkbare bijwerkingen en werkzaamheid.
Polish: Badanie z udziałem dzieci wykazało, że lek wytwarza podobny poziom substancji czynnej we krwi u dzieci i u osób dorosłych, a jego działania niepożądane i skuteczność
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de verandering van het aantal hiv-deeltjes (virale last) en de verandering van het aantal CD4-T-cellen in het bloed (de CD4-celtelling).
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności była zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz zmiana liczby limfocytów T CD4 we krwi (liczba limfocytów CD4).
Dutch: • geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Viracept en schadelijk zijn bij hoge spiegels in het bloed.
Polish: • leki, które są rozkładane w taki sam sposób jak Viracept i które w wysokich stężeniach we krwi mogą wykazywać szkodliwe działanie.
Dutch: Viracept mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nelfinavir of voor een van de andere bestanddelen.
Polish: Leku Viracept nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na nelfinawir lub którykolwiek składnik preparatu.
Dutch: In drie onderzoeken is bij 635 patiënten de werkzaamheid vergeleken van de toediening van Viracept tweemaal en driemaal daags in combinatie met stavudine en lamivudine.
Polish: W trzech badaniach u 635 pacjentów porównywano skuteczność podawania leku Viracept dwa i trzy razy na dobę w skojarzeniu ze stawudyną i lamiwudyną.
Dutch: Behandeling met Viracept moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Polish: Leczenie produktem Viracept powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Viracept vast te stellen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Viracept do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Viracept (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is diarree.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Viracept (obserwowanym u więcej niż 1 pacjenta na 10) jest biegunka.
Dutch: Viracept is een antiviraal geneesmiddel.
Polish: Viracept jest lekiem przeciwwirusowym.
Dutch: In beide grote onderzoeken was Viracept in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen werkzamer dan de vergelijkingsgeneesmiddelen.
Polish: W obu badaniach głównych Viracept, przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, był skuteczniejszy niż leki porównawcze.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen verlaagt Viracept het aantal hiv-deeltjes in het bloed en houdt dit op een laag niveau.
Polish: Viracept, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Dutch: In het tweede onderzoek was de virale last bij de patiënten die de hogere dosis Viracept gebruikten met meer dan 99% gedaald tegenover 95% bij degenen die de vergelijkingsgeneesmiddelen gebruikten.
Polish: W drugim badaniu miano wirusa spadło o ponad 99% u pacjentów przyjmujących większą dawkę leku Viracept w porównaniu z 95% pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
Dutch: Viracept is in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen onderzocht in twee belangrijke studies onder 605 patiënten vanaf 13 jaar die met hiv geïnfecteerd waren.
Polish: Viracept oceniano w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w dwóch badaniach głównych z udziałem 605 pacjentów powyżej 13. roku życia zakażonych wirusem HIV.
Dutch: Bij patiënten die Viracept nemen moeten artsen een alternatief overwegen voor geneesmiddelen die de afbraak van Viracept versnellen zoals fenobarbital en carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie).
Polish: U pacjentów przyjmujących Viracept należy rozważyć zastosowanie alternatywnych środków wobec leków przyspieszających rozkład produktu Viracept, takich jak fenobarbital i karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki).
Dutch: Na 24 weken waren met Viracept grotere afnamen van de virale last en stijgingen van de CD4-celtelling bereikt dan met de vergelijkingsgeneesmiddelen.
Polish: Po 24 tygodniach Viracept powodował większe zmniejszenie miana wirusa i wzrost liczby limfocytów CD4 niż leki porównawcze.
Dutch: Viracept is een geneesmiddel dat de werkzame stof nelfinavir bevat.
Polish: Viracept jest lekiem, który zawiera substancję czynną nelfinawir.
Dutch: Voor patiënten die de tabletten niet kunnen slikken, kunnen Viracept-tabletten in water worden opgelost of kan het poeder worden voorgeschreven.
Polish: W przypadku pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, tabletki Viracept można rozpuścić w szklance wody lub stosować proszek do podawania doustnego.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Viracept, nelfinavir, is een proteaseremmer.
Polish: Substancja czynna leku Viracept, nelfinawir, jest inhibitorem proteazy.
Dutch: Artsen mogen Viracept alleen voorschrijven aan patiënten die al eerder middelen hebben gebruikt uit dezelfde groep als Viracept (proteaseremmers) nadat ze hebben nagegaan welke antivirale geneesmiddelen de patiënt eerder heeft gebruikt en de kans hebben beoordeeld dat het virus op het geneesmiddel zal reageren.
Polish: Viracept należy przepisywać wyłącznie pacjentom, którzy przyjmowali już leki z tej samej klasy, co Viracept (inhibitory proteazy), po przeanalizowaniu leków przeciwwirusowych przyjmowanych wcześniej przez pacjenta, a także prawdopodobieństwa odpowiedzi wirusa na lek.
Dutch: Welke voordelen bleek Viracept tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Viracept zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan drie jaar die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1), het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej trzeciego roku życia z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół
Dutch: In het eerste onderzoek werd Viracept in combinatie met stavudine (een ander antiviraal geneesmiddel) vergeleken met enkel stavudine bij 308 patiënten die eerder nog geen stavudine of een proteaseremmer hadden gebruikt.
Polish: W pierwszym badaniu Viracept w skojarzeniu ze stawudyną (inny lek przeciwwirusowy) porównywano z samą stawudyną u 308 pacjentów, u których nie stosowano wcześniej stawudyny ani inhibitora proteazy.
Dutch: • Sint-janskruid (een kruidenpreparaat voor de behandeling van depressie);
Polish: • dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Dutch: Viracept moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met lever- of nierproblemen.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Viracept u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Dutch: In het tweede onderzoek werd Viracept in combinatie met zidovudine en lamivudine (andere antivirale geneesmiddelen) vergeleken met de combinatie van zidovudine en lamivudine bij 297 patiënten die nog niet eerder antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van hun hiv-infectie hadden gebruikt.
Polish: W drugim badaniu Viracept w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną (inne leki przeciwwirusowe) porównywano ze skojarzeniem zydowudyny i lamiwudyny u 297 pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni.
Dutch: • omeprazol (voor het afbreken van een teveel aan maagzuur);
Polish: • omeprazol (stosowany w celu zmniejszenia kwaśności soku żołądkowego);
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Viracept groter zijn dan de risico's ervan bij toepassing in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan drie jaar.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Viracept przewyższają ryzyko w skojarzonej terapii przeciwwirusowej w leczeniu osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej trzeciego roku życia z zakażeniem wirusem HIV1.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Viracept.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Viracept należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: De verlaging van de virale last was gelijk ongeacht of Viracept tweemaal of driemaal daags werd ingenomen.
Polish: Niezależnie od tego, czy Viracept był przyjmowany dwa, czy trzy razy na dobę, powodował on podobne zmniejszenie miana wirusa.
Dutch: 10 injectieflacons + 10 ampullen + 10 injectiesets
Polish: 10 fiolek + 10 ampułek + 10 zestawów do wstrzykiwań
Dutch: 2 injectieset = injectiespuit + injectienaald + reinigingsdoekje 3 injectieset = injectienaald + reinigingsdoekje 4 injectieset = injectiespuit + injectienaald + 2 reinigingsdoekjes
Polish: 3 Zestaw do wstrzykiwań = igła do wstrzykiwań + wacik Zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + igły do wstrzykiwań + 2 wacik
Dutch: 1 injectieset = injectiespuit + 2 injectienaalden + reinigingsdoekje
Polish: Zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + 2 igły do wstrzykiwań + wacik 2 Zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + igła do wstrzykiwań + wacik
Dutch: *Aantal (%) patiënten
Polish: *Liczba (%) pacjentów
Dutch: Datum van eerste vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste hernieuwing: 23 mei 2005
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 9 marzec 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 maja 2005
Dutch: De etiologie is onbekend.
Polish: Etiologia nie została określona.
Dutch: Voor alle patiënten:
Polish: Dla wszystkich pacjentów:
Dutch: De behandeling moet bij deze patiënten stopgezet worden.
Polish: Należy przerwać leczenie u tych pacjentów.
Dutch: Nog eens 4 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Polish: U innych 4 % stwierdzono przemijające zmniejszenie poniżej dolnej granicy normy.
Dutch: Na reconstitutie: onmiddellijk gebruik wordt aanbevolen.
Polish: Po rozpuszczeniu: Zaleca się natychmiastowe użycie.
Dutch: De belangrijkste onderdelen zijn de volgende:
Polish: Najważniejszymi częściami są:
Dutch: Genotype 2/3: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 24 weken.
Polish: Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
Dutch: Genotype 1: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt één jaar.
Polish: Genotyp 1: Zalecany czas leczenia wynosi jeden rok.
Dutch: een naald voor subcutane injectie (geleverd in de verpakking);
Polish: igłę do wstrzykiwań podskórnych (dostarczoną w opakowaniu);
Dutch: Viraferon wordt driemaal per week, om de andere dag toegediend, bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag.
Polish: Viraferon podawany jest trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Dutch: Totale Respons
Polish: Odpowiedź całkowita
Dutch: *4 volledige draaien komen overeen met de maximaal toe te dienen dosis in één injectie.
Polish: * 4 pełne obroty odpowiadają maksymalnej dawce, którą można podać podczas jednego wstrzyknięcia.
Dutch: Effect op de vruchtbaarheid: Interferon kan de vruchtbaarheid verminderen (zie rubrieken 4.6 en 5.3).
Polish: Wpływ na płodność: Interferon może zmniejszać płodność (patrz punkty 4.6 i 5.3).
Dutch: Koorts en vermoeidheid bleken vaak reversibel te zijn binnen 72 uur na de onderbreking of de stopzetting van de behandeling.
Polish: Gorączka i zmęczenie często przemijały w ciągu 72 godzin po przerwaniu lub zaprzestaniu podawania leku.
Dutch: Water voor injecties q.s.
Polish: Woda do wstrzykiwań q.s.
Dutch: B-1180 Brussel
Polish: B-1180 Bruxelles
Dutch: Gooi die op geschikte wijze en veilig weg.
Polish: Należy usunąć je w sposób odpowiedni i bezpieczny.
Dutch: Viraferon kan teruggeplaatst worden in de koelkast op gelijk welk ogenblik gedurende die periode van 7 dagen.
Polish: Viraferon może być ponownie włożony do lodówki w każdym momencie tego 7 dniowego okresu.
Dutch: Niet eerder behandelde patiënten:
Polish: Pacjenci dotychczas nie leczeni:
Dutch: De Kaplan-Meier schatting voor constante aanhoudende respons over 5 jaar voor alle patiënten is 97 % met een 95 % betrouwbaarheidsinterval van [95 %, 99 %].
Polish: Według Kaplana-Meiera, czas utrzymywania się trwałej odpowiedzi powyżej 5 lat wynosi u wszystkich pacjentów 97 %, z 95 % poziomem ufności [95 %, 99 %].
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Niet alle doseringsvormen en sterktes zijn geschikt voor bepaalde indicaties.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Nie wszystkie postaci farmaceutyczne i moce są właściwe dla pewnych wskazań.
Dutch: Verzamel de noodzakelijke voorwerpen voor u begint:
Polish: Przed rozpoczęciem należy zgromadzić niezbędne przedmioty:
Dutch: Dit veroorzaakt ernstige bloedarmoede (anemie), waarvan de symptomen ongewone vermoeidheid en een gebrek aan energie zijn.
Polish: Powoduje to wystąpienie ciężkiej niedokrwistości, której objawami mogą być nietypowe zmęczenie i brak energii.
Dutch: Uw arts kan u aanraden om paracetamol te nemen als u deze symptomen heeft.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić przyjmowanie paracetamolu, jeśli takie objawy wystąpią.
Dutch: Virologische respons na 1 jaar behandeling en 6 maanden follow-up bedroeg 36 % voor genotype 1 en 81 % voor genotype 2/3/4.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna po 1 roku leczenia i 6 miesiącach obserwacji wynosiła 36 % dla genotypu 1. i 81 % dla genotypu 2/3/4.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van interferon-alfa-2b bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania interferonu alfa-2b u kobiet w ciąży.
Dutch: Voor de veiligheid met betrekking tot overdraagbare agentia, zie rubriek 4.4.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania w odniesieniu do przenoszonych czynników patrz punkt 4.4.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I
Dutch: Laboratoriumbepalingen:
Polish: Badania laboratoryjne:
Dutch: Leg de patiënt uit dat alle naalden en reinigingsdoekjes die overblijven nadat de laatste dosis in de pen is toegediend, op geschikte wijze en veilig moeten worden weggegooid.
Polish: Należy poinstruować pacjenta, aby wszystkie igły i waciki pozostające po podaniu ostatniej dawki z dozownika, były usunięte w sposób odpowiedni i bezpieczny.
Dutch: Geschikte voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden tijdens de reconstitutie om microbiële contaminatie te vermijden (zie bijsluiter).
Polish: Należy zachować odpowiednie środki ostrożności w czasie sporządzania roztworu, aby zapobiec zanieczyszczeniu mikrobiologicznemu (patrz ulotka dla pacjenta).
Dutch: Viraferon mag alleen gebruikt worden gedurende de zwangerschap indien het potentiële gunstige effect opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Polish: Viraferon można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Dutch: Druk de drukknop dan volledig in (zie Figuur P).
Polish: Wcisnąć całkowicie przycisk (patrz Rycina P).
Dutch: Genotype 1 ≤ 2 miljoen kopieën/ml Genotype 1 > 2 miljoen kopieën/ml
Polish: Genotyp 1 ≤ 2 miliony kopii/ml Genotyp 1 > 2 miliony kopii/ml
Dutch: Zelden gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten): pneumonie
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 10 000 pacjentów): zapalenie płuc.
Dutch: Tijdens de behandeling van één jaar waren er veel kinderen die minder groeiden of in gewicht toenamen dan verwacht.
Polish: W czasie trwającego jeden rok leczenia wiele dzieci nie rosło i nie przybierało na wadze odpowiednio do wieku.
Dutch: Alhoewel niet alle bijwerkingen zullen voorkomen, kan medische hulp nodig zijn als ze voorkomen.
Polish: Chociaż nie wszystkie z wymienionych objawów mogą wystąpić, to jednak, gdy wystąpią, może być potrzebna pomoc lekarska.
Dutch: Trek de naald uit de huid.
Polish: Wyciągnąć igłę prosto ze skóry.
Dutch: Dit is eveneens van toepassing op onbekende of opkomende virussen en andere pathogenen.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo poznanych wirusów i innych patogenów.
Dutch: Interacties van Viraferon met andere geneesmiddelen zijn niet volledig onderzocht.
Polish: Interakcje między preparatem Viraferon i innymi produktami leczniczymi nie zostały w pełni ocenione.
Dutch: Bewustzijnsverlies kwam zeer zelden voor, voornamelijk bij bejaarden die hoge doses toegediend kregen.
Polish: Utrata przytomności występowała bardzo rzadko, głównie u pacjentów w podeszłym wieku leczonych dużymi dawkami.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van deze symptomen heeft.
Polish: Trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Dutch: In totaal waren 118 patiënten betrokken: 57 % mannen, 80 % blanken, en 78 % van het genotype 1, 64 % ≤ 12 jaar.
Polish: Do badań zakwalifikowano 118 pacjentów: 57 % płci męskiej, 80 % rasy kaukaskiej, i 78 % zakażonych wirusem o genotypie 1, 64 % w wieku ≤ 12 lat.
Dutch: Dit is ook van toepassing op onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo poznanych wirusów i innych typów zakażeń.