FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati võib samal ajal kasutada ilma ajalise intervallita ravimite manustamise vahel koos suukaudsete ravimitega, mille biosaadavus ei ole pH-st sõltuv.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska gali būti skiriama be tarpo tarp dozavimo laikų kartu su kitais per burną vartojamais vaistiniais preparatais, kurių biologinis prieinamumas nepriklauso nuo pH.
Estonian: Ei ole ette näha mingit mõju vastsündinule/väikelapsele, sest naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi süsteemne toime imetavale naisele on peaaegu olematu.
Lithuanian: Poveikio žindomam naujagimiui ar kūdikiui nereikėtų tikėtis, kadangi cirkonio ciklosilikato natrio druskos sisteminė ekspozicija žindyvės organizme nereikšminga.
Estonian: Mida on vaja teada enne Lokelma võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lokelma
Estonian: Annus võib olenevalt teie vere kaaliumisisaldusest olla suurem või väiksem.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kalio kiekį kraujyje, dozė gali būti padidinta arba sumažinta.
Estonian: Tursega seotud sümptomid
Lithuanian: Su edema susiję reiškiniai
Estonian: • kui peate minema röntgenuuringule, kuna Lokelma võib mõjutada tulemuste tõlgendamist.
Lithuanian: • Jums reikia atlikti rentgenologinį tyrimą (Lokelma gali turėti įtakos jo duomenų vertinimui);
Estonian: Hüperkaleemia tähendab, et vere kaaliumisisaldus on liiga suur.
Lithuanian: Hiperkalemija yra padidėjęs kalio kiekis kraujyje.
Estonian: Sarnaselt dabigatraani samaaegse manustamisega koos teiste maohappe modifikaatoritega olid dabigatraani Cmax ja AUC väärtused ligikaudu 40% madalamad, kui seda manustati koos naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadiga.
Lithuanian: Kartu vartojant cirkonio ciklosilikato natrio druskos, dabigatrano Cmax ir AUC buvo maždaug 40 % mažesni (panašiai kaip vartojant kitų skrandžio rūgštingumą keičiančių vaistinių preparatų).
Estonian: • Proovige võtta Lokelmat iga päev samadel kellaaegadel.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas • Stenkitės gerti Lokelma kasdien tuo pačiu laiku.
Estonian: Korrektsioonifaasis randomiseeriti patsiendid saama Lokelmat (1,25 g, 2,5 g, 5 g või 10 g) või platseebot kolm korda ööpäevas esimese 48 tunni jooksul (tabel 2).
Lithuanian: Koregavimo fazės metu pacientai buvo randomizuoti vartoti Lokelma (1,25 g, 2,5 g, 5 g ar 10 g) arba placebą 3 kartus per parą pirmąsias 48 val.
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat on suure selektiivsusega kaaliumioonide suhtes, isegi teiste katioonide, näiteks kaltsiumi ja magneesiumi juuresolekul in vitro.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska in vitro yra labai selektyvi kalio jonams, net kai aplinkoje yra kitų katijonų, pvz., kalcio ir magnio.
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat on ühtlase mikropoorse struktuuriga mitteimenduv mittepolümeerne anorgaaniline pulber, mis eelistatult seob kaaliumi vahetusena naatriumi või vesiniku katioonide vastu.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska yra neabsorbuojami nepolimeriniai neorganiniai vienalytę mikroporų struktūrą turintys milteliai, kurie pasirinktinai prijungia kalį, pakeisdami jį vandenilio ir natrio katijonais.
Estonian: Säilitusannus - vähenenud kaaliumisisalduse normaliseerimiseks:
Lithuanian: Pradinė dozė - padidėjusiai kalio koncentracijai normalizuoti:
Estonian: • Kui teie vere kaaliumisisaldus muutub liiga madalaks, võib ravi lõpetada.
Lithuanian: • Kalio kiekiui sumažėjus per daug, šio vaisto vartojimas gali būti nutrauktas.
Estonian: Korrektsioonifaas (uuring 1): normokaleemiliste patsientide protsent pärast 48-tunnist ravi Lokelmaga
Lithuanian: Koregavimo fazė (tyrimas Nr. 1) - pacientų, vartojusių Lokelma ir per 48 val.
Estonian: Säilitusravi uuringutesse kaasati patsiendid, kellel esines krooniline neeruhaigus (58%), südamepuudulikkus (10%), diabeet (62%) või kes said ravi RAAS-i inhibiitoriga (68%).
Lithuanian: 58 % palaikomojo gydymo tyrimuose dalyvavusių pacientų sirgo lėtine inkstų liga, 10 % - širdies nepakankamumu, 62 % - cukriniu diabetu ir 68 % vartojo RAAS inhibitorių.
Estonian: Suukaudse lahuse pulber 3 kotikest
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai 3 paketėliai
Estonian: Kui te lõpetate Lokelma võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Lokelma
Estonian: EU/1/17/1173/003 3 kotikest EU/1/17/1173/006 28 kotikest EU/1/17/1173/004 30 kotikest EU/1/17/1173/010 3 kotikest EU/1/17/1173/011 28 kotikest EU/1/17/1173/012 30 kotikest
Lithuanian: EU/1/17/1173/003 - 3 paketėliai EU/1/17/1173/006 - 28 paketėliai EU/1/17/1173/004 - 30 paketėlių EU/1/17/1173/010 - 3 paketėliai EU/1/17/1173/011 - 28 paketėliai EU/1/17/1173/012 - 30 paketėlių
Estonian: Kahefaasiline mitmekeskuseline eri annustega avatud ohutuse ja efektiivsuse uuring Selles uuringus hinnati Lokelma pikaajalisi (kuni 12 kuud) toimeid 751 hüperkaleemiaga patsiendil (algtaseme keskmine kaaliumisisaldus 5,59 mmol/l; vahemik 4,3…7,6 mmol/l).
Lithuanian: Dviejų fazių, daugelio centrų, daugelio dozių atviras saugumo ir veiksmingumo tyrimas Šio tyrimo metu vertintas ilgai (iki 12 mėn.) vartojamo Lokelma poveikis 751 hiperkalemiją turėjusiam tiriamajam (vidutinė pradinė kalio koncentracija - 5,59 mmol/l, diapazonas - nuo 4,3 iki 7,6 mmol/l).
Estonian: Normokaleemia sõltus algtaseme kaaliumi kontsentratsioonist: patsientidel, kellel oli algtasemel tegemist kõige suurema kaaliumi kontsentratsiooniga, märgati ka suurimat langust pärast uuringuravimi võtmise alustamist, aga seejuures väikseim normokaleemia saavutanud patsientide osakaal.
Lithuanian: Pradėjus vartoti tiriamąjį vaistinį preparatą, kalio koncentracija serume labiausiai sumažėjo tiems tiriamiesiems, kuriems iš pradžių ji buvo didžiausia, tačiau iš jų normokalemiją pasiekė mažiausia dalis.
Estonian: Säilitusfaasi lõpus, kui Lokelma manustamine lõpetati, jõudis keskmine kaaliumisisaldus ligikaudu algse sisalduseni.
Lithuanian: Palaikomosios fazės pabaigoje Lokelma daugiau nevartojant vidutinė kalio koncentracija padidėjo iki artimos pradinei.
Estonian: Üks kotike sisaldab 5 g.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 5 g.
Estonian: • Kui te unustate ühe annuse Lokelmat võtta, jätke see annustamiskord vahele.
Lithuanian: • Pamirštą šio vaisto dozę praleiskite.
Estonian: EU/1/17/1173/001 3 kotikest EU/1/17/1173/005 28 kotikest EU/1/17/1173/002 30 kotikest EU/1/17/1173/007 3 kotikest EU/1/17/1173/008 28 kotikest EU/1/17/1173/009 30 kotikest
Lithuanian: EU/1/17/1173/001 - 3 paketėliai EU/1/17/1173/005 - 28 paketėliai EU/1/17/1173/002 - 30 paketėlių EU/1/17/1173/007 - 3 paketėliai EU/1/17/1173/008 - 28 paketėliai EU/1/17/1173/009 - 30 paketėlių
Estonian: Naatriumi eritamine võrreldes platseeboga ei muutunud (10 g, suurenes 25,4 mmol / 24 h võrreldes suurenemisega 36,9 mmol / 24 h platseeborühmas (NS)).
Lithuanian: Natrio išskyrimas, palyginus su placebo grupe, nepasikeitė (10 g grupėje padidėjo 25,4 mmol per parą, placebo - 36,9 mmol per parą, skirtumas nereikšmingas).
Estonian: Normokaleemia saavutamisel tuleb tuvastada Lokelma väikseim efektiivne annus, mis on vajalik hüperkaleemia taastekke vältimiseks.
Lithuanian: Kalio koncentracijai sunormalėjus, reikia nustatyti minimalią veiksmingą Lokelma dozę hiperkalemijai išvengti.
Estonian: Lokelma mõju dialüüsravi saavatele patsientidele ei ole uuritud.
Lithuanian: Klinikinių duomenų ribotumai Dializuojamiems pacientams Lokelma poveikis dializuojamiems pacientams netirtas.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkis 4,1%-il Lokelmaga ravitud patsientidest hüpokaleemia seerumi kaaliumisisaldusega alla 3,5 mmol/l, mis leevendus annuse kohandamisel või Lokelma kasutamise lõpetamisel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 4,1 % Lokelma vartojusių pacientų pasireiškė hipokalemija (kalio koncentracija serume mažesnė kaip 3,5 mmol/l), kuri praėjo pakoregavus Lokelma dozę arba nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą.
Estonian: Teiste ravimite toime naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadile Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat ei ole kehas imenduv ega metaboliseeritav, seega ei peaks teised ravimid mõjutama naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi farmakoloogilist toimet.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka cirkonio ciklosilikato natrio druskos veikimui Cirkonio ciklosilikato natrio druska organizme neabsorbuojama ir nemetabolizuojama, todėl kitų vaistinių preparatų įtakos cirkonio ciklosilikato natrio druskos farmakologiniam poveikiui nereikėtų tikėtis.
Estonian: Lokelma kasutamisel ei ole teatatud sooleperforatsiooni juhtudest.
Lithuanian: Žarnų perforacijos atvejų vartojant Lokelma neužfiksuota.
Estonian: lokelma 10 mg
Lithuanian: lokelma 10 g
Estonian: • Soovitatav annus on 5 g üks kord ööpäevas.
Lithuanian: • rekomenduojama dozė yra 5 g 1 kartą per parą;
Estonian: Üks kotike sisaldab 10 g.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 10 g.
Estonian: Harilikult saavutatakse normokaleemia 24…48 tunni jooksul.
Lithuanian: , o normalią kalio koncentraciją paprastai galima pasiekti per 24-48 val.
Estonian: • Soovitatav annus on 10 g kolm korda ööpäevas.
Lithuanian: • rekomenduojama dozė yra po 10 g 3 kartus per parą;
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat võib tänu vesinikioonide absorbeerimise võimele mööduvalt suurendada mao happesust ning põhjustada muutusi samal ajal manustatavate pH-sõltuva biosaadavusega ravimite lahustuvuses ja imendumise kineetikas.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska gali trumpam padidinti skrandžio pH, nes absorbuoja vandenilio jonus, todėl gali pakisti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo pH, tirpumas ir absorbcijos kinetika.
Estonian: Joonisel 1 on kujutatud keskmist seerumi kaaliumisisaldust uuringu korrektsiooni- ja säilitusravi faasis.
Lithuanian: pateikiama vidutinė kalio koncentracija serume koregavimo ir palaikomojoje tyrimo fazėse.
Estonian: Uuring, mille käigus manustati tervetele uuritavatele Lokelmat 5 g või 10 g üks kord ööpäevas, näitas, et lisaks annusest sõltuvale seerumi kaaliumisisalduse vähenemisele ja üleüldisele kaaliumi eritumise vähenemisele uriini kaudu suurenes keskmine kaaliumi eritumine väljaheite kaudu.
Lithuanian: Tyrimo metu sveikiems žmonėms duodant 5 g arba 10 g Lokelma 1 kartą per parą 4 dienas, nustatytas nuo dozės priklausomas kalio koncentracijos serume ir bendro kalio išskyrimo su šlapimu sumažėjimas bei vidutinio kalio išskyrimo su išmatomis padidėjimas.
Estonian: KF pärast 24 tundi KF pärast 48 tundi KF pärast 72 tundi / KF viimane
Lithuanian: KF po 72 val.
Estonian: Isikute osakaal keskmise seerumi kaaliumisisaldusega < 5,1 mmol/l uuringu 8. kuni 29. päeval (kolmenädalane periood) oli suurem üks kord ööpäevas 5 g, 10 g ja 15 g Lokelmat saanute rühmas (vastavalt 80%, 90% ja 94%) võrreldes platseeborühmaga (46%).
Lithuanian: Tarp pacientų, vartojusių 5 g, 10 g arba 15 g Lokelma 1 kartą per parą, 8-29 tyrimo dienomis (3 savaičių laikotarpiu) turėjusių mažesnę kaip 5,1 mmol/l vidutinę kalio koncentraciją serume buvo daugiau (atitinkamai 80 %, 90 % ir 94 %) negu tarp vartojusių placebą (46 %).
Estonian: Lokelma 10 g ja 3 g annused vähendasid keskmist maksimaalset kaaliumisisaldust vastavalt 0,92 mmol/l ja 0,43 mmol/l.
Lithuanian: Didžiausias kalio koncentracijos serume sumažėjimas vartojant 10 g Lokelma buvo 0,92 mmol/l, o vartojant 3 g - 0,43 mmol/l.
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat ei mõjuta seerumi kaltsiumi- või magneesiumikontsentratsiooni ega naatriumi eritumist uriini kaudu.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska neturi įtakos kalcio ir magnio koncentracijai serume bei natrio išskyrimui su šlapimu.
Estonian: Mitmefaasiline platseebokontrolliga säilitusravi uuring koos avatud uuringu lisafaasiga Uuringu korrektsioonifaasis said 258 hüperkaleemiaga patsienti (keskmine algne sisaldus 5,6, vahemikus 4,1…7,2 mmol/l) 10 g Lokelmat manustatuna kolm korda ööpäevas 48 tunni jooksul.
Lithuanian: Daugiafazis placebu kontroliuojamas palaikomojo gydymo tyrimas su papildoma atvira faze Tyrimo koregavimo fazėje 258 hiperkalemiją turėję pacientai (vidutinė pradinė kalio koncentracija5,6, diapazonas - nuo 4,1 iki 7,2 mmol/l) vartojo po 10 g Lokelma 3 kartus per parą 48 val.
Estonian: Lisaks täheldati vere jääklämmastiku (blood urea nitrogen, BUN) keskmise sisalduse vähenemist 5 g (1,1 mg/dl) ja 10 g (2,0 mg/dl) ravimit kolm korda ööpäevas võtvates rühmades võrreldes vähese keskmise suurenemisega platseeborühmas (0,8 mg/dl) ning väikese annuse naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati saanute rühmas (0,3 mg/dl).
Lithuanian: Be to, 5 g 3 kartus per parą vartojusios grupės pacientų kraujyje šlapalo azoto koncentracija (BUN) sumažėjo vidutiniškai 1,1 mg/dl, o vartojusios 10 g 3 kartus per parą - 2,0 mg/dl (vartojusiems placebą jis padidėjo 0,8 mg/dl, o vartojusiems mažą cirkonio ciklosilikato natrio druskos dozę0,3 mg/dl).
Estonian: Teavitage Lokelma võtmise ajal oma arsti või meditsiiniõde:
Lithuanian: Vartodami Lokelma, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu:
Estonian: Ärge vähendage annust ega lõpetage ravimi võtmist enne, kui olete pidanud nõu ravimi määranud arstiga.
Lithuanian: Nemažinkite šio vaisto dozės ir nenutraukite vartojimo, nepasitarę su jo skyrusiu gydytoju, nes kraujyje vėl gali susidaryti didelė kalio koncentracija.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2018
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Estonian: Sellised ravimid, mida tuleb manustada kaks tundi enne või pärast naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati, et vältida mao suurenenud pH-st tingitud võimalikku koostoimet, on asooli tüüpi seenevastased ravimid (ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool), HIV-i vastased ravimid (atasanaviir, nelfinaviir, indinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, raltegraviir, ledipasviir ja rilpiviriin) ja türosiinkinaasi inhibiitorid (erlotiniib, dasatiniib ja nilotiniib).
Lithuanian: po cirkonio ciklosilikato natrio druskos reikia vartoti azolų grupės vaistinius preparatus nuo grybelio (ketokonazolą, itrakonazolą ir pozakonazolą), vaistinius preparatus nuo ŽIV (atazanavirą, nelfinavirą, indinavirą, ritonavirą, sakvinavirą, raltegravirą, ledipasvirą ir rilpiviriną) ir tirozino kinazės inhibitorius (erlotinibą, dazatinibą ir nilotinibą).
Estonian: Säilitusannus ei tohi ületada 10 g ööpäevas.
Lithuanian: • palaikomoji dozė negali viršyti 10 g 1 kartą per parą.
Estonian: Normokaleemia saavutanud patsiendid (kaaliumisisaldus vahemikus 3,5…5 mmol/l) randomiseeriti topeltpimedal meetodil saama kolme erinevat Lokelma annust [5 g (n = 45), 10 g (n = 51), või 15 g (n = 56)] või platseebot (n = 85) manustatuna kord ööpäevas 28 päeva jooksul (topeltpime randomiseeritud ärajätufaas).
Lithuanian: Normalią kalio koncentraciją (3,5-5 mmol/l) pasiekę pacientai dvigubai aklu būdu buvo randomizuoti gerti kurią nors iš trijų Lokelma dozių (45 pacientai - 5 g, 51 pacientas - 10 g ir 56 pacientai - 15 g) arba placebą (85 pacientai) 1 kartą per parą 28 dienas (dvigubai akla randomizuota nutraukimo fazė).
Estonian: • te tunnete end väsinuna või teil esineb lihasnõrkust või krampe - see võib olla märk sellest, et kaaliumisisaldus teie veres on liiga väike.
Lithuanian: • jeigu pradėtumėte jausti nuovargį, atsirastų raumenų silpnumas arba mėšlungis (jie gali rodyti per daug sumažėjusią kalio koncentraciją kraujyje). Jeigu šie sutrikimai pasidarytų stipriai išreikšti, nedelsdami pasakykite gydytojui;
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi toime teistele ravimitele Kuna naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat ei ole kehas imenduv, metaboliseeritav ega seostu olulisel määral teiste ravimitega, on selle mõju teiste ravimite toimele piiratud.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druskos įtaka kitų vaistinių preparatų veikimui Cirkonio ciklosilikato natrio druska organizme neabsorbuojama ir nemetabolizuojama bei reikšmingai nesijungia su kitais vaistiniais preparatais, todėl jos įtaka jų poveikiui yra minimali.
Estonian: • Kogu ravimi kättesaamiseks lisage klaasi veel vett, segage ja jooge põhjani.
Lithuanian: • Dar kartą praskalaukite stiklinę didesniu vandens kiekiu ir išgerkite jį visą, kad suvartotumėte visą vaisto dozę.
Estonian: Lisaks on kliinilised uuringud näidanud, et naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat ei imendu süsteemselt.
Lithuanian: Be to, klinikiniai tyrimai parodė, kad į didįjį kraujotakos ratą jo nepatenka.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aasta vanustele noorukitele.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi Lokelma poveikis jiems nežinomas.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Estonian: Kahefaasiline platseebokontrolliga korrektsiooni ja säilitusravi uuring Kaheosaline topeltpime randomiseeritud platseebokontrolliga kliiniline uuring hõlmas 753 hüperkaleemiaga (5 kuni ≤ 6,5 mmol/l, keskmise algse kaaliumisisaldusega 5,3 mmol/l) patsienti (keskmine iga 66 aastat, vahemikus 22…93 aastat), kelle hulgas esines kroonilise neeruhaiguse, südamepuudulikkuse ja diabeediga ning RAAS-inhibiitorravi saavaid patsiente.
Lithuanian: Dviejų dalių dvigubai aklame randomizuotame placebu kontroliuotame klinikiniame tyrime dalyvavo 753 pacientai (vidutinis amžius - 66 metai, diapazonas - nuo 22 iki 93 metų), turėję hiperkalemiją (nuo 5 iki ≤ 6,5 mmol/l, vidutinė pradinė kalio koncentracija - 5,3 mmol/l), įskaitant sergančius lėtine inkstų liga, širdies nepakankamumu, cukriniu diabetu ir vartojusius RAAS inhibitorių.
Estonian: Jälgimise sagedus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas teised ravimid, kroonilise neerupuudulikkuse progresseerumine ja toidu kaudu omastatava kaaliumi osakaal.
Lithuanian: kitų vaistinių preparatų vartojimo, lėtinės inkstų ligos progresavimo ir kalio kiekio maiste.
Estonian: Lokelmaga ravitud patsientidel suurenes organismi bikarbonaadisisaldus 1,1 mmol/l ühe 5 g annuse korral ööpäevas, 2,3 mmol/l ühe 10 g annuse korral ööpäevas ja 2,6 mmol/l ühe 15 g annuse korral ööpäevas võrreldes platseebot saanud keskmise suurenemisega 0,6 mmol/l.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 5 g Lokelma 1 kartą per parą, bikarbonato koncentracija padidėjo 1,1 mmol/l, vartojusiems 10 g 1 kartą per parą2,3 mmol/l, vartojusiems 15 g 1 kartą per parą - 2,6 mmol/l, o vartojusiems placebą - vidutiniškai 0,6 mmol/l.
Estonian: Pakendi suurused: 3, 28 või 30 kotikest
Lithuanian: 28 arba 30 paketėlių.
Estonian: Teised koostisosad puuduvad.
Lithuanian: Kitų medžiagų šio vaisto sudėtyje nėra.
Estonian: Hüperkaleemia korrigeerimise käigus võib täheldada QT-intervalli pikenemist füsioloogilise reaktsioonina seerumi kaaliumisisalduse langusele.
Lithuanian: Koreguojant hiperkalemiją, gali pailgėti QT intervalas.
Estonian: Uuring 2
Lithuanian: Tyrimas Nr.
Estonian: Kui patsient on unustanud annuse võtmata, tuleb teda teavitada, et ta manustaks järgmise annuse senise raviskeemi järgi tavapärasel ajal.
Lithuanian: Praleista dozė Reikia paaiškinti pacientui, kad, praleidęs vieną dozę, kitą gertų įprastu laiku.
Estonian: Täheldatud on hüpokaleemiat (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti hipokalemija (žr.
Estonian: Korrektsioonifaasi Lokelma annus
Lithuanian: Koregavimo fazė (tyrimas Nr.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „Kõlblik kuni:" ja „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Diureetikume ja RAAS-i inhibiitoreid kasutas vastavalt 51% ja 70% patsientidest.
Lithuanian: 51 % tiriamųjų gydėsi diuretikais, 70 % - RAAS inhibitoriais.
Estonian: Kuidas Lokelmat võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Lokelma
Estonian: Kui patsientidel esineb hüperkaleemia ka pärast 48 tunni möödumist ravi algusest, võib sama režiimiga jätkata veel 24 tundi.
Lithuanian: hiperkalemija išlieka, vaistinį preparatą reikia vartoti tokia pačia tvarka dar 24 val.
Estonian: Efektiivsuse esmane tulemusnäitaja võrreldes platseeboga saavutati uuringus 3 g ja 10 g Lokelma annustega.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo įrodytas 3 g ir 10 g Lokelma dozių veiksmingumas pagal pagrindinę vertinamąją baigtį, palyginus su placebu.
Estonian: Lokelma seob läbi teie seedetrakti kulgedes kaaliumit ja mõlemad koos väljutatakse teie organismist roojaga, vähendades kaaliumi hulka kehas.
Lithuanian: Paėjusi skrandį ir žarnas, Lokelma prijungia kalį ir kartu su juo pašalinama kartu su išmatomis, todėl organizme sumažėja kalio.
Estonian: P-väärtus vs. platseebo
Lithuanian: P reikšmė plg. su placebu
Estonian: Lokelma ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Lokelma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Soovitatav algannus on 5 g üks kord ööpäevas, normaalse kaaliumisisalduse säilitamiseks võib vajaduse korral kohandada annust suuremaks kuni 10 g üks kord ööpäevas või väiksemaks - 5 g ülepäeviti.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 g 1 kartą per parą, prireikus ją galima padidinti iki 10 g 1 kartą per parą arba sumažinti iki 5 g kas antrą parą, kad kalio koncentracija išliktų normali.
Estonian: Sooleperforatsioon
Lithuanian: Žarnų perforacija
Estonian: Algse suurema kaaliumisisaldusega patsientide ravivastus Lokelmale oli parem.
Lithuanian: Pacientams, turėjusiems didesnę pradinę kalio koncentraciją, Lokelma poveikis buvo stipresnis.
Estonian: Ärge võtke rohkem ravimit enne, kui olete arstiga rääkinud.
Lithuanian: Kol su juo nepasitarsite, daugiau šio vaisto negerkite.
Estonian: Eritumine Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat väljutatakse roojaga.
Lithuanian: Eliminacija Cirkonio ciklosilikato natrio druska šalinama su išmatomis.
Estonian: QT-intervalli pikenemine
Lithuanian: Kalio koncentracija serume
Estonian: Korrektsioonravi faas (uuring 4): patsientide osakaal, kelle seerumi kaaliumi kontsentratsioonid olid vahemikus 3,5 ja 5,0 mmol/l (kaasaarvatud) või vahemikus 3,5 ja 5,5 mmol/l (kaasaarvatud), korrektsioonravi faasi päevade kaupa - ITT populatsioon
Lithuanian: 4): pacientų dalis, kurių serume kalio koncentracija buvo nuo ≥ 3,5 iki ≤ 5,0 mmol/l arba nuo ≥ 3,5 iki ≤ 5,5 mmol/l po kiekvienos koregavimo fazės paros (numatyta gydyti populiacija)
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde kontrollib teie vere kaaliumisisaldust, kui te alustate selle ravimi võtmist:
Lithuanian: Pradėjus vartoti šį vaistą, gydytojas arba slaugytojas tirs kalio kiekį Jūsų kraujyje.
Estonian: Kui need sümptomid muutuvad raskeks, teavitage koheselt oma arsti;
Lithuanian: Išgėrę per daug šio vaisto, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.
Estonian: Ööpäeva jooksul kogutud uriini analüüs näitas, et Lokelma vähendas uriinis sisalduva kaaliumi sisaldust 15,8 mmol / 24 h algtasemest, samas kui platseeborühmas märgati suurenemist 8,9 mmol / 24 h (p < 0,001).
Lithuanian: Paros šlapimo tyrimai parodė, kad Lokelma sumažina kalio kiekį šlapime, palyginus su pradiniu (vartojant Lokelma, jis sumažėjo 15,8 mmol per parą, o vartojant placebą - padidėjo 8,9 mmol per parą, p < 0,001).
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldust tuleb jälgida kliinilise näidustuse olemasolul, sh siis, kui on muudetud seerumi kaaliumisisaldust mõjutavaid ravimeid (nt reniini-angiotensiini-aldosteroonisüsteemi (RAAS) inhibiitorid või diureetikumid) ja pärast Lokelma annuse kohandamist.
Lithuanian: pradėjus ar baigus vartoti kalio koncentraciją serume veikiančių vaistinių preparatų (pvz., renino angiotenzino ir aldosterono sistemos [RAAS] inhibitorių arba diuretikų), pakeitus jų dozes arba pakoregavus Lokelma dozę, reikia ištirti kalio koncentraciją serume.
Estonian: Algtaseme seerumi kaaliumisisaldus oli ≥ 6,0 mmol/l 126 patsiendil (algtaseme keskmine kaaliumisisaldus 6,28 mmol/l).
Lithuanian: 126 pacientų serume kalio koncentracija iš pradžių buvo ≥ 6,0 mmol/l (vidutiniškai - 6,28 mmol/l), koregavimo fazės pabaigoje ji buvo sumažėjusi vidutiniškai 1,37 mmol/l.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil tekib mis tahes järgnevast: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Lithuanian: Dažni (jų gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Estonian: • reniini inhibiitorid, nagu aliskireen (kõrge vererõhu ravim).
Lithuanian: , aliskirenas (nuo padidėjusio kraujospūdžio).
Estonian: Lokelma sisaldab toimeainet naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat.
Lithuanian: Lokelma sudėtis Veiklioji medžiaga yra cirkonio ciklosilikato natrio druska.