FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - Το Tamiflu ενδείκνυται για την πρόληψη της γρίπης κατόπιν έκθεσης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του 1 έτους κατά τη διάρκεια μίας πανδημίας γρίπης (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovenian: mlajših od 1 leta, med izbruhom pandemije gripe (glejte poglavje 5.2).
Greek: Βλέπε την άνω σειρά οδηγιών.
Slovenian: Glejte zgornji del navodil.
Greek: 30 mg 5,0 ml
Slovenian: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Greek: Θεραπεία της γρίπης σε παιδιά: Σε μία μελέτη κατά τα άλλα, υγιών παιδιών (65 % θετικά στον ιό της γρίπης), ηλικίας 1 έως 12 ετών (μέσος όρος ηλικίας 5,3 έτη), τα οποία είχαν πυρετό (³ 37,8
Slovenian: Zdravljenje gripe pri otrocih: v študiji sicer zdravih otrok (65 % okuženih z gripo), starih od 1 do 12 let (srednja starost 5,3 let), ki so imeli zvišano telesno temperaturo (³ 37,8 °C) ter kašelj ali nahod, je bilo 67 % bolnikov okuženih z virusom influence tipa A, 33 % pa z virusom influence tipa B.
Greek: Εάν πρέπει να πάρετε το Tamiflu πόσιμο εναιώρημα, αλλά δεν είναι διαθέσιμο από το φαρμακείο σας, μπορείτε να παρασκευάσετε υγρή μορφή του Tamiflu από αυτά τα καψάκια.
Slovenian: Če potrebujete zdravilo Tamiflu v obliki peroralne suspenzije in je ni na voljo v lekarni, lahko iz teh kapsul pripravite zdravilo Tamiflu v obliki tekočine.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj,
Greek: Δοσολογικός πίνακας του οseltamivir για παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους: 3 mg/kg μία φορά ημερησίως Βάρος Σώματος* Συνιστώμενη δόση για 10 ημέρες
Slovenian: Preglednica odmerjanja oseltamivirja za otroke, mlajše od 1 leta: 3 mg/kg dvakrat na dan
Greek: 10,5 mg δύο φορές ημερησίως 1,8 ml δύο φορές ημερησίως
Slovenian: 10,5 mg dvakrat na dan 1,8 ml dvakrat na dan
Greek: Βήμα 1: Παρασκευάστε μία νέα φιάλη φαρμάκου Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να έχει παρασκευάσει το φάρμακο για σας όταν του δώσατε τη συνταγή σας.
Slovenian: Farmacevt vam je morda ob izdaji že pripravil zdravilo.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Ο όγκος του ανασυσταμένου εναιωρήματος είναι 65 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Volumen rekonstituirane suspenzije je 65 ml 1 ml vsebuje 6 mg oseltamivirja
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά στη συχνότητα εμφάνισης επιπλοκών μεταξύ των ομάδων θεραπευτικής αγωγής και εικονικού φαρμάκου σ' αυτόν τον πληθυσμό (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovenian: Med pogostnostjo zapletov, ki so jih opazili pri teh bolnikih v skupini, ki je prejemala zdravilo in v skupini, ki je prejemala placebo, ni bilo razlik (glejte poglavje 5.1).
Greek: Μετά την ανασύσταση, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για 10 ημέρες.
Slovenian: Po rekonstituciji shranjujte do 10 dni pri temperaturi do 25 °C.
Greek: Προφύλαξη από τη γρίπη σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς: Μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη μελέτη πραγματοποιήθηκε για την προφύλαξη από την εποχική γρίπη σε 475 ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (388 ασθενείς με μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων [195 με εικονικό φάρμακο, 193 με οσελταμιβίρη], 87 ασθενείς με μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων [43 με εικονικό φάρμακο, 44 με του oseltamivir], κανένας ασθενής με άλλη κατάσταση ανοσοκαταστολής), συμπεριλαμβανομένων 18 παιδιών ηλικίας 1 έως 12 ετών.
Slovenian: bolnikov s presajenimi parenhimskimi organi [195 bolnikov je prejemalo placebo, 193 pa oseltamivir], 87 bolnikov s presajenimi krvotvornimi matičnimi celicami [43 bolnikov je prejemalo placebo, 44 pa oseltamivir], bolnikov z drugimi stanji, ki bi zmanjšale imunski odziv, ni bilo) vključno z 18 otroki, starimi od 1 do 12 let, so opravili dvojno slepo, s placebom nadzorovano, randomizirano študijo za sezonsko preprečevanje gripe.
Greek: Tamiflu 30 mg καψάκια
Slovenian: Tamiflu 30 mg trde kapsule
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 13 ετών και άνω Βάρος Σώματος
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več Telesna masa
Greek: Νευροψυχιατρικά συμβάματα
Slovenian: Očesne bolezni konjunktivitis
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν θηλάζετε, έτσι ώστε ο γιατρός σας να αποφασίσει αν το Tamiflu συνιστάται για σας.
Slovenian: Če dojite, obvestite zdravnika, ki bo odločil o tem, ali boste prejeli zdravilo Tamiflu ali ne.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει το συντομότερο δυνατό μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti čim prej v prvih dveh dneh od nastopa simptomov gripe.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την παρασκευή του υγρού Tamiflu για παιδιά και κατά τη χορήγηση των καψακίων Tamiflu ή υγρού Tamiflu στα παιδιά.
Slovenian: Pri pripravi zdravila Tamiflu v obliki tekočine za otroke in kadar dajemo kapsule ali zdravilo Tamiflu v obliki tekočine otrokom, je potrebna previdnost.
Greek: Αν δεν είναι διαθέσιμη ούτε η παρασκευή στο φαρμακείο, μπορείτε να παρασκευάσετε το υγρό Tamiflu από τα εν λόγω καψάκια στο σπίτι.
Slovenian: Če tudi pripravek, izdelan v lekarni, ni na voljo, lahko doma iz teh kapsul pripravite zdravilo Tamiflu v obliki tekočine.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του oseltamivir στη θεραπεία ατόμων με χρόνια καρδιακή νόσο και / ή αναπνευστική νόσο δεν έχει τεκμηριωθεί.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim ni znana.
Greek: · Εάν έχετε τη σωστή περιεκτικότητα καψακίου για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 75 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και να αναδεύσετε τα περιεχόμενά του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Slovenian: Priprava tekočega zdravila Tamiflu doma · Če imate na voljo ustrezne kapsule za odmerek, ki ga potrebujete (75-mg odmerek), boste kapsulo odprli in vsebino vmešali v eno čajno žličko (ali manj) primerne sladke hrane.
Greek: Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν σπάνια αναφερθεί από τότε που κυκλοφορεί η οσελταμιβίρη: αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας (κεραυνοβόλος ηπατίτιδα, διαταραχή ηπατικής λειτουργίας και ίκτερος), αγγειονευρωτικό οίδημα, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση, γαστρεντερική αιμορραγία και νευροψυχιατρικές διαταραχές.
Slovenian: Odkar je oseltamivir na tržišču, so o naslednjih resnih neželenih učinkih poročali redko: anafilaktične in anafilaktoidne reakcije, bolezni jeter (fulminantni hepatitis, moteno delovanje jeter in zlatenica),
Greek: >30 έως 60 (ml/min)
Slovenian: > 30 do 60 (ml/min)
Greek: 13,5 mg δύο φορές ημερησίως 2,3 ml δύο φορές ημερησίως
Slovenian: 13,5 mg dvakrat na dan 2,3 ml dvakrat na dan
Greek: Για τα άτομα που δυσκολεύονται να πάρουν τα καψάκια, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών πολύ μικρής ηλικίας, υπάρχει το υγρό φάρμακο, πόσιμο εναιώρημα Tamiflu.
Slovenian: Za ljudi, ki ne morejo zaužiti kapsul, vključno z majhnimi otroki, je na voljo zdravilo v obliki tekočine, Tamiflu peroralna suspenzija.
Greek: Για την παρασκευή δόσης 30 mg ή 60 mg θα χρειαστείτε: · Ένα ή δύο καψάκιο(α) Tamiflu των 30 mg · Ένα ψαλίδι · Ένα μικρό δοχείο · Ένα κουταλάκι του γλυκού (των 5 ml) · Νερό · Γλυκιά τροφή για να επικαλύψετε την πικρή γεύση της σκόνης.
Slovenian: Za pripravo 30-mg ali 60-mg odmerka potrebujete: · eno ali dve 30-mg kapsuli zdravila Tamiflu, · ostre škarje, · eno majhno posodo,
Greek: Αυτή η δοσολογική σύσταση δεν προορίζεται για τα πρόωρα βρέφη, δηλαδή για εκείνα που έχουν μετεμμηνορροϊκή ηλικία μικρότερη των 36 εβδομάδων.
Slovenian: Ta priporočila za odmerjanje niso namenjena nedonošenčkom, tj. tistim s postkoncepcijsko starostjo, manjšo od 36 tednov.
Greek: Κόνις: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C Μετά την ανασύσταση, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25oC για 10 ημέρες
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Prašek: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C Po rekonstituciji shranjujte do 10 dni pri temperaturi do 25 °C
Greek: Ανοίξτε τη φιάλη και πιέστε το εξάρτημα προσαρμογής με δύναμη μέσα στο λαιμό της φιάλης.
Slovenian: Odstranite zaporko in potisnite nastavek za steklenico v vrat steklenice.
Greek: Για να παρασκευάσετε μία δόση Tamiflu 45 mg χρειάζεστε: · Ένα καψάκιο Tamiflu των 45 mg · Ένα ψαλίδι · Ένα μικρό δοχείο · Ένα κουταλάκι του γλυκού (των 5 ml) · Νερό · Γλυκιά τροφή για να επικαλύψετε την πικρή γεύση της σκόνης.
Slovenian: Za pripravo 45-mg odmerka potrebujete: · eno 45-mg kapsulo zdravila Tamiflu, · ostre škarje, · eno majhno posodo,
Greek: Σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια (Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) Κατά τη διάρκεια της αγωγής με Tamiflu, αναφέρθηκαν σπάνια συμβάματα που περιλαμβάνουν · Σπασμούς και παραλήρημα, συμπεριλαμβανομένου του αλλοιωμένου επιπέδου συνείδησης · Σύγχυση, μη φυσιολογική συμπεριφορά · Παραληρήματα, ψευδαισθήσεις, διέγερση, άγχος, εφιάλτες
Slovenian: (ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 1000 bolnikov) Med zdravljenjem z zdravilom Tamiflu so poročali o redkih dogodkih, ki vključujejo: · konvulzije in delirij, vključno s spremenjeno ravnijo zavesti, · zmedenost, nenormalno vedenje, · privide, halucinacije, agitacijo, anksioznost, nočne more.
Greek: Τρίτον, ακολουθήστε την παρακάτω διαδικασία για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος από καψάκια Tamiflu:
Slovenian: Nazadnje za pripravo 6 mg/ml suspenzije iz kapsul zdravila Tamiflu sledite spodnjemu postopku:
Greek: >10 έως 30 (ml/min)
Slovenian: > 10 do 30 (ml/min)
Greek: Όγκος για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος υπολογισμένος με βάση το βάρος του ασθενούς
Slovenian: Volumen 6 mg/ml suspenzije, pripravljene v lekarni, na osnovi bolnikove telesne mase
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Greek: Μία δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από στόματος χορήγηση (με διαβάθμιση ανά 0,1 ml) θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί για τη λήψη δόσης σε παιδιά ηλικίας 0 -12 μηνών που χρειάζονται 1 ml έως 3 ml Tamiflu 6 mg/ml πόσιμο εναιώρημα.
Slovenian: Pri odmerjanju otrokom, starim od 0 do 12 mesecev, ki potrebujejo 1 ml do 3 ml zdravila Tamiflu 6 mg/ml peroralne suspenzije, je potrebno uporabiti 3-ml peroralni odmernik (z oznakami po 0,1 ml).
Greek: Συσκευασία(ίες)
Slovenian: Pot uporabe
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική Οδός(οί) χορήγησης
Slovenian: Farmacevtska Oblika
Greek: Εάν αυτό ισχύει για σας, χρησιμοποιείστε κατάλληλη αντισύλληψη για να αποφύγετε την πιθανότητα μιας μη προγραμματισμένης εγκυμοσύνης.
Slovenian: Če to velja za vas, uporabljajte ustrezno kontracepcijo, da preprečite možnost nenačrtovane nosečnosti.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτή τη θεραπεία.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, preden prekinete to zdravljenje.
Greek: Αυτό ενδέχεται να συνιστά κίνδυνο σε περιπτώσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανών).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Greek: Η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Slovenian: Nadaljnje zdravljenje naj bo simptomatsko.
Greek: Τα τεχνητά γλυκαντικά δεν έχουν αποτέλεσμα.
Slovenian: Umetna sladila nimajo takšnega učinka.
Greek: - εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών.
Slovenian: - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine) ali imate težave s srčnim popuščanjem, zlasti če ste starejši od 75 let.
Greek: Γενικά δεν θα πρέπει να θεωρείται ότι υπάρχει επιπλέον κίνδυνος συσσώρευσης στους ασθενείς αυτούς.
Slovenian: Na splošno pri takih bolnikih ni treba predvideti dodatnega tveganja akumulacije.
Greek: Τρεις από τους έξι γνωστούς μεταβολίτες είναι δραστικοί (M-II, M-III και M-IV).
Slovenian: Trije od šestih znanih presnovkov so aktivni (M-II, M-III in M-IV).
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Tandemact εάν είστε έγκυος.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tandemact, če ste noseči.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Tandemact λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
Slovenian: Zdravnik bo preveril ali zdravilo Tandemact deluje, 3 do 6 mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo.
Greek: Δεν υπήρχε σχετική συσσώρευση.
Slovenian: Ni bilo nobenega pomembnega kopičenja.
Greek: Σε συγκεκριμένους ασθενείς έχουν παρουσιαστεεί οι παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Slovenian: V glavnem so se pri bolnikih pojavili naslednji resni neželeni učinki:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Ιανουαρίου 2007
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 08. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2016
Greek: Το Tandemact πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
Slovenian: Zdravilo Tandemact je treba jemati vsak dan, da bi delovalo pravilno.
Greek: Τι είναι το Tandemact και ποια η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Tandemact in za kaj ga uporabljamo
Greek: Η μέγιστη χορηγούμενη δόση, η οποία έχει αναφερθεί και ήταν 120 mg/ημέρα για τέσσερις ημέρες και κατόπιν 180 mg/ημέρα για επτά ημέρες, δεν έχει συσχετιστεί με οποιαδήποτε συμπτώματα.
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakimi simptomi.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν συνιστάται.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ne priporočamo.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadno vode ali med gospodinjske odpadke.
Greek: Με βάση την εμπειρία από τη γλιμεπιρίδη και άλλες σουλφονυλουρίες, πρέπει να αναφερθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z glimepiridom in drugimi sulfonilsečninami, je treba omeniti naslednja medsebojna delovanja.
Greek: Αυτός ο έλεγχος πρέπει να επαναλαμβάνεται κατά διαστήματα.
Slovenian: Ta pregled je treba ponavljati v rednih časovnih presledkih.
Greek: Περίπου ο μισός πληθυσμός της μελέτης είχε τουλάχιστον δύο από τα κριτήρια εισαγωγής του καρδιαγγειακού ιστορικού.
Slovenian: Približno polovica študijske populacije je ustrezala vsaj dvema vstopnima kriterijema kardiovaskularne anamneze.
Greek: Εντούτοις, αυτό δεν οδήγησε σε αύξηση της θνησιμότητας σε αυτήν τη μελέτη.
Slovenian: Vendar pa v tej študiji to ni povzročilo povečane smrtnosti.
Greek: Συνιστάται να έχετε μαζί σας μερικούς κύβους ζάχαρης, γλυκά, μπισκότα ή ζαχαρούχο χυμό φρούτων.
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sladek sadni sok.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tandemact
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tandemact
Greek: Σε κλινικές μελέτες ορισμένοι ασθενείς έλαβαν δόσεις πιογλιταζόνης υψηλότερες από την ανώτερη συνιστώμενη δόση των 45 mg ημερησίως.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki jemali pioglitazon v višjem od najvišjega priporočenega odmerka 45 mg na dan.
Greek: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO)
Slovenian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italija
Greek: Μπορεί επίσης να κρύψουν τα σημάδια της υπογλυκαιμίας, γι'αυτό απαιτείται ιδαίτερη προσοχή κατά λήψη αυτών των φαρμάκων
Slovenian: Ta zdravila lahko tudi prikrijejo znake hipoglikemije, zato je potrebna posebna pozornost pri jemanju teh zdravil.
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε τι συμπτώματα να περιμένετε όταν παρουσιαστεί υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος).
Slovenian: Pomembno je vedeti, katere simptome lahko pričakujete, ko se pojavi hipoglikemija (nizka raven sladkorja v krvi).
Greek: Τα ποσοστά οιδήματος για τις ομάδες σύγκρισης (σουλφονυλουρία, μετφορμίνη) ήταν 2-5%.
Slovenian: Stopnje pojavnosti edemov primerjalnih skupin (sulfonilsečnina, metformin) so bile 2-5%.
Greek: Ο γιατρός θα σας πει τη δόση που θα παίρνετε ή θα σας αλλάξει τη δόση, εάν είναι απαραίτητο.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kakšen odmerek vzemite ali, če je potrebno, da odmerek spremenite.
Greek: Σε υγιή άτομα, η ελάχιστη από του στόματος αποτελεσματική δόση είναι περίπου 0,6 mg.
Slovenian: Pri zdravih osebah je najmanjši učinkoviti peroralni odmerek približno 0,6 mg.
Greek: Μέρος της αγωγής για το διαβήτη είναι ο έλεγχος της διατροφής.
Slovenian: Del zdravljenja sladkorne bolezni je kontrola prehrane.
Greek: Είναι γνωστό από άλλες σουλφονυλουρίες ότι, παρά τα αρχικά επιτυχημένα αντίμετρα, ενδέχεται να προκύψει και πάλι υπογλυκαιμία.
Slovenian: Iz uporabe drugih sulfonilsečnin je znano, da se lahko kljub prvotno uspešnim protiukrepom, hipoglikemija ponovno pojavi.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tandemact σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tandemact pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od teh zdravil.
Greek: 2 Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ήπιες αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενδέχεται να εξελιχθούν σε σοβαρές αντιδράσεις με δύσπνοια, πτώση στην πίεση του αίματος και μερικές φορές καταπληξία.
Slovenian: 2 V zelo redkih primerih se lahko blage preobčutljivostne reakcije razvijejo v resne reakcije z dispnejo, padcem krvnega tlaka in včasih šokom.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα) - αξιοσημείωτες αλλαγές στο αίμα
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - opazne spremembe v krvi
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Takeda (λογότυπο)
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Takeda (logo)
Greek: πολύ σπάνια πολύ σπάνια υπερευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις3
Slovenian: zelo redki zelo redki preobčutljivost in alergijske reakcije3
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της θνησιμότητας από καρδιακή ανεπάρκεια.
Slovenian: Dviga smrtnosti zaradi srčnega popuščanja niso opazili.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Greek: Τα συμπτώματα μπορούν σχεδόν πάντα να τεθούν γρήγορα υπό έλεγχο με άμεση λήψη υδρογονανθράκων (ζάχαρης).
Slovenian: Simptomi so lahko skoraj vedno takoj pod nadzorom s takojšnjim zaužitjem ogljikovih hidratov (sladkorja).
Greek: Σοβαρή ή παρατεταμένη υπογλυκαιμία, που ελέγχεται μόνον προσωρινά με τις συνήθεις ποσότητες ζάχαρης, απαιτεί άμεση ιατρική θεραπεία και, μερικές φορές, νοσηλεία.
Slovenian: V primeru hude ali podaljšane hipoglikemije, ki jo je moč le začasno nadzirati z običajnimi količinami sladkorja, je potrebno takojšnje zdravljenje in včasih hospitalizacija.
Greek: Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών λάμβαναν ινσουλίνη σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή/και σουλφονυλουρία.
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov je prejemala insulin v kombinaciji z metforminom in/ali sulfonilsečnino.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες ήταν παρόμοιες στους άντρες και στις γυναίκες όπως και σε νεαρούς και ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών) ασθενείς.
Slovenian: Farmakokinetike so bile podobne pri moških in ženskah ter pri mlajših in starejših (nad 65 let) bolnikih.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είσθε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε πέντε μη διαβητικούς ασθενείς μετά από χειρουργική επέμβαση του χοληδόχου πόρου ήταν παρόμοιες με εκείνες υγιών ατόμων.
Slovenian: Farmakokinetika pri petih nediabetičnih bolnikih po operaciji žolčevoda je bila podobna tisti pri zdravih ljudeh.
Greek: Μετά από τη λήψη υπερδοσολογίας γλιμεπιρίδης, ενδέχεται να εμφανιστεί υπογλυκαιμία, η οποία διαρκεί από 12 έως 72 ώρες, και ενδέχεται να εμφανιστεί και πάλι μετά την αρχική αποκατάσταση.
Slovenian: Po zaužitju prevelikega odmerka glimepirida se lahko pojavi hipoglikemija, ki traja od 12 do 72 ur in se lahko po navideznem okrevanju ponovi.
Greek: Παρότι ο υδροξυ-μεταβολίτης της γλιμεπιρίδης προκάλεσε μια μικρή αλλά σημαντική μείωση στη γλυκόζη του ορού σε υγιή άτομα, αυτή αντιστοιχεί σε ένα πολύ μικρό τμήμα του συνολικού αποτελέσματος.
Slovenian: Čeprav je hidroksi-presnovek glimepirida povzročil majhno, a pomembno znižanje glukoze v serumu zdravih ljudi, to predstavlja le manjši del celotnega učinka zdravila.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Tandemact εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε (βλ. παράγραφο «Μην πάρετε το Tandemact»).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tandemact če dojite ali nameravate dojiti (glejte poglavje "Ne jemljite zdravila Tandemact").
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οπτική διαταραχή πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.
Slovenian: Bolniki, ki imajo izkušnjo z motnjo vida bi morali biti previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Greek: Αν και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις θανατηφόρος έκβαση έχει παρατηρηθεί, η αιτιολογική συσχέτιση δεν έχει διευκρινιστεί.
Slovenian: Čeprav so poročali o zelo redkih primerih s smrtnim izidom, vzročna povezanost ni bila ugotovljena.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν είστε βέβαιοι πώς θα το καταλάβετε και τι πρέπει να κάνετε εάν παρουσιάσετε τα συμπτώματα.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta za dodatne informacije, če niste prepričani, kako prepoznati to stanje in kaj morate storiti, če se pojavijo simptomi.
Greek: 8 Οίδημα αναφέρθηκε σε ποσοστό 6-9% των ασθενών που έλαβαν αγωγή πιογλιταζόνης για ένα έτος σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές.
Slovenian: 8 O edemih so poročali pri 6-9% bolnikov, zdravljenih s pioglitazonom leto dni v kontroliranih kliničnih preskušanjih.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος αιματολογικές μεταβολές1
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema hematološke spremembe1
Greek: - εάν παίρνετε ήδη άλλα φάρμακα για το διαβήτη.
Slovenian: - če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Greek: Άλλα φάρμακα και Tandemact
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tandemact
Greek: Η γλιμεπιρίδη έχει πολύ χαμηλό όγκο κατανομής (περίπου 8,8 λίτρα), ο οποίος είναι χονδρικά ίσος με το χώρο κατανομής της αλβουμίνης, υψηλή δέσμευση σε πρωτεΐνες (> 99%) και χαμηλή αποβολή (περίπου 48 ml/λεπτό).
Slovenian: Glimepirid ima zelo nizek volumen porazdelitve (približno 8,8 litrov), kar je približno enako površini porazdelitve albumina, visoko vezavo na beljakovine (99%) in nizek očistek (približno 48 ml/min).
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης οίδημα8
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem8
Greek: Το Tandemact αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Slovenian: Zdravilo Tandemact je kontraindicirano pri:
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα η οποία πιθανότατα συσχετιζόταν με τη φαρμακολογική δράση (υπογλυκαιμία) της γλιμεπιρίδης.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, ki je bila najverjetneje povezana s farmakološkim delovanjem (hipoglikemija) glimepirida.
Greek: Η επίδραση της γλιμεπιρίδης εξαρτάται από τη δόση και μπορεί να αναπαραχθεί.
Slovenian: Učinek glimepirida je odvisen od odmerka in je ponovljiv.
Greek: Ωστόσο, εάν ξεχάσετε μια δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε κανονικά με την επόμενη δόση.
Slovenian: Če pa pozabite vzeti odmerek, preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z naslednjim odmerkom kot sicer.