FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A drop of insulin may appear at the needle tip.
Romanian: Este posibil ca o picătură de insulină să apară la vârful acului.
English: If you stop using your insulin, this could lead to a very high blood sugar level and ketoacidosis (a condition with too much acid in the blood), see advice in section 4 ‘Too high blood sugar'.
Romanian: Dacă încetaţi administrarea insulinei, acest lucru poate conduce la o glicemie foarte mare şi la cetoacidoză (o afecţiune în care există prea mult acid în sânge), vezi recomandările de la pct. 4 „concentrație prea mare de zahăr în sânge”.
English: There is no clinical experience with Tresiba during breast-feeding.
Romanian: Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte utilizarea de Tresiba în perioada de alăptare.
English: Ratio: 0.64 [0.30; 1.37]
Romanian: Raport: 0,64 [0,30;1,37]
English: In the open-label trials the effect of Tresiba was tested in patients with type 1 diabetes mellitus (Table 3), in insulin naïve patients (insulin initiation in type 2 diabetes mellitus, Table 4) and in previous insulin users (insulin intensification in type 2 diabetes mellitus, Table 5) with fixed as well as flexible dosing time (Table 6), and the reduction in HbA1c from baseline to end of trial was confirmed to be non-inferior in all trials against all comparators (insulin detemir and insulin glargine (100 units/mL)).
Romanian: În studii clinice deschise, efectul Tresiba a fost testat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 (Tabelul 3), la pacienţi cu diabet de tip 2 netratați anterior cu insulină (iniţierea insulinei, Tabelul 4) şi la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 care au mai utilizat insulină (intensificarea insulinei, Tabelul 5) atât în doze fixe cât și în doze flexibile (Tabelul 6).
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Romanian: Tresiba 100 unități/ml și Tresiba 200 unități/ml în stilou injector preumplut Tresiba este disponibil sub formă de stilou injector preumplut (FlexTouch) realizat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist.
English: Solution for injection (FlexTouch)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă (FlexTouch)
English: How to store Tresiba
Romanian: Cum se păstrează Tresiba
English: Ratio: 0.86 [0.58; 1.28]
Romanian: Raport: 0,86 [0,58;1,28]
English: If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Romanian: Dacă injectaţi un tip greşit de insulină, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate creşte sau scădea prea mult.
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Tresiba stilou injector preumplut 200 unităţi/ml
English: Table 4 Results from open-label clinical trials in insulin naïve type 2 diabetes mellitus (insulin initiation)
Romanian: Tabelul 4 Rezultatele studiilor clinice deschise la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 netratați anterior cu insulină (inițierea tratamentului cu insulină).
English: Ratio: 0.65 [0.48; 0.89]
Romanian: Raport: 0,65 [0,48; 0,89]
English: • With Tresiba 100 units/mL a dose of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit, can be administered.
Romanian: • Pentru Tresiba 100 unităţi/ml, pot fi administrate doze cuprinse între 1-80 unităţi per injecție, în trepte de 1 unitate.
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 100 units/mL
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Tresiba stilou injector preumplut 100 unităţi/ml
English: See advice in ‘Too low blood sugar' below.
Romanian: Vezi recomandările de mai jos “Concentrație prea mică de zahăr în sânge”.
English: Difference: -0.43 [-0.61; -0.24]
Romanian: Diferenţă: -0,43 [-0,61; -0,24]
English: Caring for your pen
Romanian: Eticheta penului
English: Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Romanian: capacitatea pacienților de a citi contorul stiloului injector este o condiţie pentru ca pacienţii să îşi poată autoadministra insulina.
English: • Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Romanian: • Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul de dozare revine la valoarea 0.
English: Table 1 Day-to-day variability within-patients in glucose-lowering-effect of Tresiba and insulin glargine at steady state in patients with type 1 diabetes mellitus
Romanian: Tabelul 1 Variabilitate zilnică intra-individuală a efectului de scădere a glicemiei cu Tresiba și insulină glargin (100 unități/ml), la starea de echilibru, la pacienţi cu diabet de tip 1.
English: 6.1 List of excipients
Romanian: 6 PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Glicerol
English: There is no clinically relevant development of insulin antibodies after long-term treatment with Tresiba.
Romanian: Tratamentul de lungă durată cu Tresiba nu determină dezvoltarea semnificativă clinic de anticorpi anti-insulină.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
English: Then carry on with your insulin as usual.
Romanian: Apoi reluaţi administrarea de insulină în mod obişnuit.
English: Patients with type 1 diabetes mellitus
Romanian: Pacienţi cu diabet zaharat de tip 1
English: Table 6 Results from an open-label clinical trial with flexible dosing of Tresiba in type 2 diabetes mellitus
Romanian: Tabelul 6 Rezultatele unui studiu clinic deschis la pacienţii cu diabet de tip 2 cu schemă flexibilă de tratament.
English: Ratio: 0.75 [0.59; 0.96]
Romanian: Raport: 0,75 [0,59;0,96]
English: Patients with type 2 diabetes mellitus
Romanian: Pacienţi cu diabet zaharat de tip 2
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 200 units of insulin degludec (equivalent to 7.32 mg)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Un stilou injector preumplut conţine insulină degludec 600 de unităţi în 3 ml soluţie 1 ml soluţie conţine insulină degludec 200 unităţi (echivalent cu 7,32 mg)
English: Frequency Adverse reaction
Romanian: Reacţie adversă
English: Difference: -0.43 [-0.74; -0.13]
Romanian: Diferenţă: -0,43 [-0,74; -0,13]
English: If you use too much insulin, your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 ‘Too low blood sugar'.
Romanian: Dacă administraţi prea multă insulină, este posibil ca valorile glicemiei să scadă prea mult (hipoglicemie) - vezi recomandările de la pct. 4 „Concentrație prea mică de zahăr în sânge”.
English: Ratio: 0.82 [0.64; 1.04]
Romanian: Raport: 0,82 [0,64;1,04]
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Romanian: Cartuşul (Penfill) este realizat pentru a fi utilizat cu sistemele Novo Nordisk de eliberare (dispozitive medicale durabile, pentru utilizare repetată, care nu sunt incluse în ambalaj) şi cu acele pentru injecţie NovoFine/NovoTwist cu lungime de maxim 8 mm.
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter returns to 0.
Romanian: • Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul revine la valoarea 0.
English: Each mL of solution contains 200 units of insulin degludec.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină degludec 200 unităţi.
English: End of treatment FPG (mmol/L)
Romanian: Glicemia în condiții de repaus alimentar (mmol/l)
English: What to do if you get too low blood sugar
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă aveţi glicemia scăzută
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Romanian: Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ambalajul și eticheta pentru Tresiba 200 unități/ml sunt de culoare verde închis, cu dungi, având concentrația evidențiată într-un cadran roșu.
English: Skin changes where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Modificări ale pielii la locul de injectare (lipodistrofie): Țesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau se poate îngroşa (lipohipertrofie).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green.
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ambalajul și eticheta pentru Tresiba 100 unități/ml sunt de culoare verde deschis.
English: Difference: 0.08 [-0.05; 0.21]
Romanian: Diferenţă: 0,08 [-0,05; 0,21]
English: This medicinal product is for use by one person only.
Romanian: Stiloul injector preumplut poate fi utilizat numai de către o singură persoană.
English: Difference: 0.09 [-0.04; 0.22]
Romanian: Diferenţă: 0,09 [-0,04;0,22]
English: Difference: 0.04 [-0.12; 0.20]
Romanian: Diferenţă: 0,04 [-0,12;0,20]
English: Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe hypoglycaemia
Romanian: Frecvența hipoglicemiei (per pacient şi an de expunere) Hipoglicemie severă
English: 1 Once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements ± metformin ± pioglitazone 2 Once-daily regimen ± metformin SU/glinide ± pioglitazone
Romanian: 1 Regim de administrare o dată pe zi + insulină aspart pentru a acoperi necesarul de insulină în timpul mesei ± metformină ± pioglitazonă
English: Ratio: 0.64 [0.42; 0.98]
Romanian: Raport: 0,64 [0,42;0,98]
English: Difference: -0.01 [-0.14; 0.11]
Romanian: Diferenţă: -0,01 [-0,14; 0,11]
English: - The 200 units/mL pre-filled pen delivers 2-160 units in steps of 2 units.
Romanian: - Stiloul injector preumplut de 200 unităţi/ml eliberează 2-160 unităţi în trepte de 2 unități.
English: Ratio: 0.98 [0.80; 1.20]
Romanian: Raport: 0,98 [0,80;1,20]
English: Each pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut conţine insulină degludec 600 de unităţi în 3 ml soluţie.
English: Warning signs of too high blood sugar - these normally appear gradually: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Romanian: Înroșire bruscă a feței, piele uscată, senzaţie de somnolenţă sau de oboseală, gură uscată, respiraţie miros de fructată (acetonă); urinări frecvente, senzaţie de sete, pierdere a poftei de mâncare, senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături).
English: • Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL.
Romanian: • Verificaţi denumirea şi concentraţia de pe eticheta stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conţine Tresiba 200 unităţi/ml.
English: Use of Tresiba in combination with GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes mellitus When adding Tresiba to GLP-1 receptor agonists, the recommended daily starting dose is 10 units followed by individual dosage adjustments.
Romanian: În cazul asocierii Tresiba la agoniști de receptor GLP-1, doza zilnică recomandată este de 10 unități și se ajustează apoi individual.
English: Ratio: 0.58 [0.46; 0.74]
Romanian: Raport: 0,58 [0,46; 0,74]
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Romanian: Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Un stilou injector preumplut conţine insulină degludec 600 unităţi în 3 ml soluţie.
English: Difference: -0.42 [-0.82;
Romanian: Diferenţă: -0,42 [-0,78;
English: Ratio: 1.07 [0.89; 1.28]
Romanian: Raport: 1,07 [0,89;1,28]
English: Difference: 0.04 [-0.11; 0.19]
Romanian: Diferenţă: 0,04 [-0,11; 0,19]
English: They may increase or decrease your blood sugar level.
Romanian: Acestea pot duce la creşterea sau la scăderea valorilor glicemiei.
English: Difference: -0.09[-0.23; 0.05]
Romanian: Diferenţă: -0,09[-0,23;0,05]
English: Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină degludec 100 unităţi.
English: • With Tresiba 200 units/mL a dose of 2-160 units per injection, in steps of 2 units, can be administered.
Romanian: • Pentru Tresiba 200 unităţi/ml, pot fi administrate doze cuprinse între 2-160 unităţi per injecție,
English: Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe
Romanian: Frecvența hipoglicemiei (per pacient şi an de expunere) Severă
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Romanian: Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Soluţie injectabilă (FlexTouch).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec (equivalent to 3.66 mg)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Un stilou injector preumplut conţine insulină degludec 300 de unităţi în 3 ml soluţie 1 ml soluţie conţine insulină degludec 100 unităţi (echivalent cu 3,66 mg)
English: Rate ratio: 0.47 [0.31; 0.73]
Romanian: Risc relativ: 0,47 [0,31; 0,73]
English: *Statistically significant a Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Romanian: *Semnificativ statistic a Hipoglicemia confirmată a fost definită ca episoade confirmate de glicemie plasmatică < 3,1 mmol/l sau prin necesitatea asistării externe pentru corectarea hipoglicemiei.
English: It delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Romanian: Eliberează -80 unităţi în trepte de câte o unitate.
English: Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Romanian: Tresiba stilou injector preumplut 200 unităţi/ml
English: The pre-filled pen 200 units/mL can provide a dose of 2-160 units in one injection in steps of 2 units.
Romanian: Cu stiloul injector preumplut de 200 unități/ml se pot administra doze între 2-160 unităţi în trepte de 2 unități.
English: Rate of severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemia Maintenance period4
Romanian: Frecvența hipoglicemiei simptomatice nocturne confirmate de concentrația glucozei în sânge sau severe3.5
English: • Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL.
Romanian: • Verificaţi denumirea şi concentraţia de pe eticheta stiloului injector, pentru a vă asigura că acesta conţine Tresiba 100 unităţi/ml.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 6 (2 packs of 3) 3 mL pre-filled pens
Romanian: Ambalaj multiplu: 6 (2 cutii a câte 3) stilouri injectoare preumplute a 3 ml
English: Ratio: 0.70 [0.61; 0.80]
Romanian: Raport: 0,70 [0,61; 0,80]
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Romanian: Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut 3 ml de soluţie în cartuş (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) şi strat laminat de cauciuc (halobutil/poliizopren) în stilou injector preumplut multidoză de unică folosinţă, din polipropilenă.
English: Rate ratio: 0.60 [0.48; 0.76]
Romanian: Risc relativ: 0,60 [0,48; 0,76]
English: Difference: -0.29 [-0.65; 0.06]
Romanian: Diferenţă: -0,29 [-0,65; 0,06]
English: Eye disorder
Romanian: Tulburări oculare
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut conţine insulină degludec 300 de unităţi în 3 ml soluţie.
English: SS: Steady State
Romanian: SE: stare de echilibru
English: - The 100 units/mL pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Romanian: - Stiloul injector preumplut de 100 unităţi/ml eliberează 1-80 unităţi în trepte de câte o unitate.
English: Maintenance period4
Romanian: Perioada de menţinere b
English: Type 1 diabetes mellitus
Romanian: Diabet zaharat tip 1
English: Ratio: 0.89 [0.85; 0.94]
Romanian: Raport: 0,89 [0,85; 0,94]
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Soluţie injectabilă (FlexTouch).
English: Basal only therapy in previously insulin-naïve
Romanian: Tratament cu insulină bazală la pacienţi fără tratament anterior cu insulină
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Un stilou injector preumplut conţine insulină degludec 300 unităţi în 3 ml soluţie.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/12/807/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/807/008 10 cartridges of 3 mL
Romanian: EU/1/12/807/007 5 cartuşe a 3 ml EU/1/12/807/008 10 cartuşe a 3 ml
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș 3 ml de soluţie în cartuş (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) şi strat laminat de cauciuc (halobutil/poliizopren) în cutie.
English: Ratio: 0.64 [0.56; 0.73]
Romanian: Raport: 0,64 [0,56; 0,73]
English: The pre-filled pen 100 units/mL can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Romanian: Cu stiloul injector preumplut de 100 unități/ml se pot administra doze între 1-80 unităţi în trepte de 1 unitate.
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Romanian: Tresiba este o soluţie injectabilă, limpede şi incoloră în cartuş (300 unităţi în 3 ml).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut 3 ml de soluţie în cartuş (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) şi strat laminat de cauciuc (halobutil/poliizopren) în stilou injector preumplut multidoză de unică folosinţă, din polipropilenă.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Romanian: Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Înainte de prima utilizare:
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (600 units per 3 mL).
Romanian: Tresiba este o soluţie injectabilă, limpede şi incoloră în stiloului injector preumplut (600 unităţi în
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/005 10 pens of 3 mL
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/807/001 1 stilou injector a 3 ml
English: EU/1/12/807/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/004 5 pens of 3 mL
Romanian: EU/1/12/807/002 1 stilou injector a 3 ml şi 7 ace NovoFine EU/1/12/807/003 1 stilou injector a 3 ml şi 7 ace NovoTwist
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii a câte 5) stilouri injectoare preumplute a 3 ml
English: Table 3 Results from open-label clinical trials in type 1 diabetes mellitus 52 weeks of treatment
Romanian: Tabelul 3 Rezultatele studiilor clinice deschise la pacienţii cu diabet de tip 1.
English: Ratio: 0.75 [0.58; 0.99]
Romanian: Raport: 0,75 [0,58;0,99]
English: It is recommended to optimise glycaemic control via dose adjustment based on fasting plasma glucose.
Romanian: Se recomandă ca ajustările de doze să se bazeze în primul rând pe măsurătorile glicemiei efectuate în condiții de repaus alimentar.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Înainte de prima utilizare:
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (300 units per 3 mL).
Romanian: Tresiba este o soluţie injectabilă, limpede şi incoloră în stiloului injector preumplut (300 unităţi în 3
English: NN:
Romanian: De aceea,
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş Soluţie injectabilă (Penfill).
English: Do not count the pen clicks to select the dose; - Check how many units were selected before injecting the insulin; - The dose counter shows the number of units regardless of strength and no dose conversion should be done; - Reporting of medication errors or any side effects.
Romanian: - Nu folosiți alte dispozitive în afara stiloului injector preumplut (de exemplu, seringi) - Raportarea erorilor de medicație sau orice reacţii adverse.
English: Initiation
Romanian: Alăptarea
English: Odds ratio: 0.73 [0.60; 0.89]
Romanian: Raportul probabilităților: 0.73 [0,60; 0,89]
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1 stilou injector preumplut (cu sau fără ace), 5 stilouri injectoare preumplute (fără ace) şi cutii multiple conţinând 10 (2 cutii de 5) stilouri injectoare preumplute (fără ace).
English: • Check the name and strength on the label to make sure it is Tresiba 100 units/mL.
Romanian: • Verificaţi denumirea şi concentraţia de pe etichetă pentru a vă asigura că este Tresiba 100 unităţi/ml.
English: Type 2 diabetes mellitus
Romanian: Diabet zaharat tip 2
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Before first use:
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș Înainte de prima utilizare:
English: Each cartridge contains 300 units of insulin degludec of insulin in 3 ml solution.
Romanian: Fiecare cartuş conţine insulină degludec 300 de unităţi în 3 ml soluţie de insulină.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș Un cartuș conţine insulină degludec 300 unităţi în 3 ml soluţie.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack of 10 (2 x 5) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Romanian: Cutii cu 1 stilou injector preumplut (cu sau fără ace), 5 stilouri injectoare preumplute (fără ace) şi ambalaj multiplu a 10 (2 x 5) stilouri injectoare preumplute (fără ace) a 3 ml.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
English: • you find it hard to recognise too low blood sugar.
Romanian: • aveţi dificultăţi în a recunoaşte o hipoglicemie.
English: Instructions on how to use Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Romanian: Instrucţiuni de utilizare a Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (FlexTouch)
English: Ratio: 0.82 [0.69; 0.99]
Romanian: Raport: 0,82 [0,69;0,99]