FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Kinzalkomb je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Kinzalkomb EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Kinzalkomb pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Ve čtyřech z těchto studií byl přípravek Kinzalkomb srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a telmisartanem užívaným samostatně u celkem 2 272 pacientů.
Latvian: No tiem četros pamatpētījumos ar 2272 pacientiem Kinzalkomb iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un ar telmisartānu vienu pašu.
Czech: Co je Kinzalkomb?
Latvian: Kas ir Kinzalkomb?
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Latvian: Pazeminot asinsspiedienu, samazinās augsta asinsspiediena izraisīto bojājumu risks, piemēram, insulta risks.
Czech: Přípravek Kinzalkomb byl při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo i než telmisartan podávaný samostatně.
Latvian: Kinzalkomb bija ievērojami iedarbīgākas, samazinot asinsspiedienu diastolē, par placebo un telmisartānu, lietojot tās atsevišķi.
Czech: Kinzalkomb je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid.
Latvian: Kinzalkomb ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: telmisartānu un hidrohlortiazīdu.
Czech: Přípravek Kinzalkomb se používá u dospělých pacientů s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), která není dostatečně upravena telmisartanem užívaným samostatně.
Latvian: Kinzalkomb lieto pacienti ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu), kuriem asinsspiedienu nevar attiecīgi kontrolēt ar telmisartānu vienu pašu.
Czech: U pacientů, jejichž krevní tlak nebyl upraven 80/12,5mg tabletami, bylo při přechodu na 80/25mg tablety dosaženo vyšší účinnosti, pokud jde o snižování diastolického krevního tlaku, než při pokračování v léčbě nižší dávkou.
Latvian: Pacientiem, kuru stāvokli nevarēja kontrolēt ar 80/12,5 mg tabletēm, pāreja uz 80/25 mg devu efektīvāk pazemināja asinsspiedienu diastolē nekā pacientiem, kuri turpināja lietot zemāko devu.
Czech: Jaký přínos přípravku Kinzalkomb byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds bija Kinzalkomb iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kinzalkomb?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kinzalkomb?
Czech: Jak byl přípravek Kinzalkomb zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Kinzalkomb izpēte?
Czech: Pátá studie, do které bylo zařazeno 713 pacientů, kteří nereagovali na 80/12,5mg tablety, porovnávala účinky u pacientů, kteří nadále užívali 80/12,5mg tablety, s účinky u pacientů, kteří přešli na 80/25mg tablety.
Latvian: Piektajā pētījumā salīdzināja ārstēšanas iedarbīgumu pacientiem, kuri turpināja lietot 80/12,5 mg tabletes, ar terapijas iedarbīgumu 713 pacientiem, kuriem ordinēja 80/25 mg devu pēc tam, kad tie nebija reaģējuši uz 80/12,5 mg devu.
Czech: Jak přípravek Kinzalkomb působí?
Latvian: Kā Kinzalkomb darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kinzalkomb schválen?
Latvian: Kāpēc Kinzalkomb tika apstiprinātas?
Czech: Přípravek Kinzalkomb obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid.
Latvian: Kinzalkomb ir divu aktīvo vielu, telmisartāna un hidrohlortiazīda, kombinācija.
Czech: K čemu se přípravek Kinzalkomb používá?
Latvian: Kāpēc lieto Kinzalkomb?
Czech: Úplný seznam těchto přípravků je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Přípravek Kinzalkomb se užívá ústy jednou denně s jídlem nebo bez jídla a zapíjí se. Podávaná dávka přípravku Kinzalkomb závisí na dávce telmisartanu, kterou pacient užíval doposud: pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 40 mg, by měli užívat 40/12,5mg tablety a pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 80 mg, by měli užívat 80/12,5mg tablety.
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši 40 mg telmisartāna devu, jālieto 40/12,5 mg tabletes, savukārt pacientiem, kuri lietojuši 80 mg telmisartāna devu, jālieto 80/12,5 mg tabletes.
Czech: 80/25mg tablety se podávají pacientům, u nichž nedochází k úpravě krevního tlaku při užívání 80/12,5mg tablet, nebo jejichž stav byl před přechodem na léčbu přípravkem Kinzalkomb stabilizován pomocí dvou uvedených léčivých látek užívaných samostatně.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar kontrolēt ar 80/12,5 mg tabletēm vai kuru stāvokli pirms pārejas uz Kinzalkomb stabilizēja, lietojot abas aktīvās vielas atsevišķi, ordinē 80/25 mg tabletes.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kinzalkomb je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Kinzalkomb blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Czech: • jestliže jste více než 3 měsíce těhotná.
Latvian: • Ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Czech: Průměrná doba sledování byla 4 roky a 8 měsíců.
Latvian: Vidējais novērošanas periods bija 4 gadi un 8 mēneši.
Czech: Riziko se zvyšuje v případě výše uvedených léčebných kombinací.
Latvian: Risks palielinās iepriekš minēto terapiju kombinācijas gadījumā.
Czech: Vezměte ji, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte jako dříve.
Latvian: Lietojiet tās tiklīdz atceraties un turpiniet lietošanu kā iepriekš.
Czech: V některých případech možná budete muset užívání některého léku ukončit.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu zāļu lietošanu.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktos, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Czech: Z tohoto důvodu je nutno podávat takovou kombinaci velmi opatrně, zejména u starších pacientů.
Latvian: Tādēļ kombinācija jālieto piesardzīgi, īpaši gados veciem pacientiem.
Czech: Etnické odlišnosti
Latvian: Etniskās atšķirības
Czech: Primární aldosteronismus
Latvian: Primārais aldosteronisms
Czech: Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
Latvian: Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. prosince 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 16. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 16. decembris
Czech: Změna byla závislá na dávce.
Latvian: Izmaiņa bija devu atkarīga.
Czech: Údaje o bezpečnosti z této studie u pacientů ve věku 6 až 18 let jsou obecně podobné jako u dospělých.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtie drošības dati pacientiem vecumā no 6 līdz < 18 gadiem kopumā bija līdzīgi tiem, kādi novēroti pieaugušajiem.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Kinzalmono
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kinzalmono
Czech: Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Mēģiniet lietot tableti vienā laikā katru dienu.
Czech: Výskyt hyperkalémie závisí na přidružených rizikových faktorech.
Latvian: Hiperkaliēmijas rašanās atkarīga no ar to saistītiem riska faktoriem.
Czech: Kortikosteroidy (systémové podání)
Latvian: Kortikosteroīdi (sistēmiska lietošana)
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalmono".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Kinzalmono šādos gadījumos".
Czech: Plazmatické koncentrace byly u žen vyšší než u mužů, avšak bez významného vlivu na účinnost.
Latvian: Sievietēm novēroja augstāku plazmas koncentrāciju nekā vīriešiem, bez būtiskas ietekmes uz efektivitāti.
Czech: Tablety je třeba spolknout a zapít vodou nebo nějakým jiným nealkoholickým nápojem.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni vai citu bezalkoholisku dzērienu.
Czech: (Viz bod 5.3).
Latvian: (Skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Lékař Vám sdělí, zda máte vysoké riziko těchto příhod.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, ja esat šāda augsta riska grupā.
Czech: Vhodnou léčbou předávkování může být použití aktivního uhlí.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai var būt noderīga aktivētā ogle.
Czech: „Esenciální" znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádnými jinými okolnostmi.
Latvian: „Esenciāla" nozīmē, ka paaugstinātam asinsspiedienam nav citi iemesli.
Czech: -aliskiren.
Latvian: - Aliskirēnu.
Czech: Inhibiční účinek přetrvává déle než 24 hodin a je měřitelný po dobu až 48 hodin.
Latvian: Inhibējošā iedarbība saglabājas vairāk kā 24 stundas, to var novērot līdz pat 48 stundām.
Czech: Proto se nepředpokládá, že by telmisartan potencoval nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
Latvian: Tāpēc nav gaidāms, ka telmisartāns varētu potencēt ar bradikinīnu saistītos nevēlamos efektus.
Czech: Zvýšení eosinofilů hlášené v této skupině pacientů nebylo u dospělých zaznamenáno.
Latvian: Paaugstināta eozinofilija, kas tika ziņota šajā pacientu populācijā, nav ziņota pieaugušajiem.
Czech: Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50%.
Latvian: Telmisartāna vidējā absolūtā biopieejamība ir apmēram 50 %.
Czech: To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Kinzalmono:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Kinzalmono:
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vdss) dosahuje přibližně 500 l.
Latvian: Vidējais stabilais šķietamais sadales tilpums (Vdss) ir apmēram 500 l.
Czech: Pokud pociťujete závrať nebo únavu, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja jūtat reiboni vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Czech: Nepředpokládá se, že by menší redukce AUC mohla vést ke snížení terapeutické účinnosti.
Latvian: Maz ticams, ka neliela AUC mazināšanās varētu izraisīt terapeitiskās iedarbības samazināšanos.
Czech: Jeden blistr obsahuje 7 tablet.
Latvian: Vienā blisterī ir 7 tabletes.
Czech: Aluminium/aluminium blistry (PA/Al/PVC/Al nebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Latvian: Alumīnija/alumīnija (PA/PA/Al/PVH/Al) blisteri.
Czech: Absorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebávání kolísá.
Latvian: Telmisartāna absorbcija ir ātra, lai gan absorbētais daudzums ir mainīgs.
Czech: (Také je lepší vyhnout se přípravku Kinzalmono v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
Latvian: (Ieteicams izvairīties no Kinzalmono lietošanas arī grūtniecības sākumā- skatīt sadaļu par grūtniecību).
Czech: Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny (>99,5%), především na albumin a alfa-1 kyselý glykoprotein.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10 000).
Latvian: Blakusparādības sarindotas pēc to biežuma: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Czech: Maximální redukce krevního tlaku se dosáhne obvykle v průběhu 4 až 8 týdnů od zahájení léčby a přetrvává během dlouhodobé terapie.
Latvian: Maksimālā asinsspiediena pazemināšanās parasti tiek sasniegta 4 līdz 8 nedēļās pēc terapijas sākuma un saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6)
Latvian: • Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu)
Czech: Další léčivé přípravky a Kinzalmono
Latvian: Citas zāles un Kinzalmono
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II, samotní; ATC kód: C09CA07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotenzīna II antagonisti, monopreparāts, ATĶ kods: C09CA07
Czech: Byly pozorovány rozdíly v plazmatických koncentracích v závislosti na pohlaví, s hodnotami Cmax přibližně třikrát a AUC přibližně dvakrát vyššími u žen než u mužů.
Latvian: Novēroja plazmas koncentrācijas atšķirību starp dzimumiem, Cmax un AUC sievietēm bija apmēram 3 un attiecīgi 2 reizes augstāka nekā vīriešiem.
Czech: U konjugátu nebyla prokázána žádná farmakologická aktivita.
Latvian: Konjugātam nav konstatēta farmakoloģiskā aktivitāte.
Czech: Přestože studie byla příliš malá pro významné posouzení farmakokinetiky u dětí mladších 12 let, výsledky jsou obecně v souladu s nálezy u dospělých a potvrzují ne-linearitu telmisartanu, zejména pro Cmax.
Latvian: Lai arī pētījums bija pārāk mazs nozīmīgiem farmakokinētiskiem izvērtējumiem bērniem līdz 12 gadu vecumam, rezultāti ir lielā mērā vienādi ar pieaugušo datiem un apstiprina telmisartāna nelineāru kinētiku, īpaši Cmax.
Czech: Kinzalmono může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
Latvian: Kinzalmono var mazāk efektīvi mazināt asinsspiedienu melnās rases pacientiem.
Czech: U této skupiny pacientů se proto používání kombinace telmisartanu s ramiprilem nedoporučuje.
Latvian: Tādēļ šai pacientu grupā telmisartāna un ramiprila kombinācijas lietošana nav ieteicama.
Czech: Léčba závisí na časovém úseku, který uplynul od požití a na závažnosti příznaků.
Latvian: Ārstēšana atkarīga no laika, kas pagājis pēc zāļu lietošanas un simptomu smaguma pakāpes.
Czech: Jeho klinický význam a závažnost nejsou známy.
Latvian: Tās klīniskais nozīmīgums un saistība nav zināms.
Czech: • Léky obsahující lithium, užívané k léčbě některých typů deprese.
Latvian: • Litiju saturošas zāles dažu depresijas veidu ārstēšanai.
Czech: Celková plazmatická clearance (Cltot) je vysoká (přibližně 1000 ml/min) v porovnání s průtokem krve játry (kolem 1500 ml/min).
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (Cltot) ir augsts (apmēram 1 000 ml/min) salīdzinot ar aknu asins plūsmu (apmēram 1 500 ml/min).
Czech: Dávka telmisartanu 80 mg u člověka téměř zcela inhibuje zvýšení krevního tlaku vyvolané angiotenzinem II.
Latvian: Cilvēkam telmisartāns devā 80 mg gandrīz pilnīgi inhibē angiotenzīna II izraisīto asinsspiediena paaugstināšanos.
Czech: Výskyt kardiovaskulární mortality a mortality ze všech příčin byl u této kombinace vyšší.
Latvian: Kardiovaskulāro cēloņu un visu cēloņu izraisītā mirstība kombinētās terapijas grupā bija skaitliski lielākas.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret telmisartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Kinzalmono, nedělejte si starosti.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot savas zāles, neuztraucieties.
Czech: Výskyt primárního cílového parametru u skupiny užívající telmisartan (16,7%) a ramipril (16,5%) byl podobný.
Latvian: Primārā vērtētā raksturlieluma sastopamības biežums telmisartāna (16,7 %) un ramprila (16,5 %) grupā bija līdzīgs.
Czech: Dále se vycházelo z hlášení závažných nežádoucích příhod a nežádoucích příhod vedoucích k přerušení léčby v rámci tří dlouhodobých klinických studií s 21642 pacienty, kterým byl podáván telmisartan ke snížení kardiovaskulární morbidity až po dobu šesti let.
Latvian: Sarakstā ir ņemtas vērā arī nopietnas nevēlamās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc terapija un par kurām ziņots trīs klīniskos ilgtermiņa pētījumos ar 21 642 pacientiem, kam telmisartāns lietots kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai līdz sešiem gadiem ilgi.
Czech: U psů byla pozorována dilatace renálních tubulů a jejich atrofie.
Latvian: Suņiem novēroja renālu tubulāru dilatāciju un atrofiju.
Czech: Pokud se uvažuje o zvyšování dávek, je třeba přihlížet k okolnosti, že maximálního antihypertenzního účinku se obvykle dosáhne po čtyřech až osmi týdnech terapie (viz bod 5.1).
Latvian: Ja apsver devas palielināšanas iespējas, jāatceras, ka maksimāla hipotensīvā iedarbība parasti tiek sasniegta četras līdz astoņas nedēļas pēc terapijas sākuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Kinzalmono těhotným ženám nejsou k dispozici.
Latvian: Nav adekvātu datu par Kinzalmono lietošanu grūtniecēm.
Czech: Tablety musí být vyjmuty z blistru krátce před podáním (viz bod 6.6).
Latvian: Tabletes drīkst izņemt no blistera vienīgi pirms pašas lietošanas (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Czech: Kumulativní vylučování močí je <1% dávky.
Latvian: Kumulatīvā urīna ekskrēcija ir < 1 % no devas.
Czech: Kinzalmono obsahuje sorbitol.
Latvian: Kinzalmono satur sorbītu.
Czech: Insomnie, deprese Úzkost
Latvian: Bezmiegs, depresija
Czech: Můžete Kinzalmono užívat s jídlem nebo bez něj.
Latvian: Jūs varat lietot Kinzalmono kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se předávkování u člověka.
Latvian: Par pārdozēšanu cilvēkam ir pieejama ierobežota informācija.
Czech: V případě operace nebo narkózy je nutno sdělit lékaři, že užíváte přípravek Kinzalmono.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai narkozes gadījumā, Jums jāpastāsta ārstam, ka lietojat Kinzalmono.
Czech: • Zvýšená hladina hormonu aldosteron (zadržování vody a solí v těle spolu s kolísáním různých krevních minerálů)
Latvian: • Paaugstināts aldosterona līmenis (ūdens un sāls aizture organismā, kopā ar dažādu minerālvielu disbalansu asinīs).
Czech: Telmisartan nevykazuje afinitu k ostatním receptorům, včetně AT2 a ostatních méně charakterizovaných receptorů AT.
Latvian: Telmisartānam nav afinitātes pret citiem receptoriem, ieskaitot AT2 un citus mazāk pētītos AT receptorus.
Czech: Funkční význam těchto receptorů není znám, stejně jako efekt jejich možné zvýšené stimulace angiotenzinem II, jehož hladiny se podáváním telmisartanu zvyšují.
Latvian: Nav zināma šo receptoru funkcionālā loma, kā arī to iespējamās superstimulācijas efekts ar angiotenzīnu II, kura līmeni paaugstina telmisartāns.
Czech: Proto je velmi důležité pravidelným měřením ověřovat, zda jsou hodnoty krevního tlaku v normálním rozmezí.
Latvian: Tādēļ svarīgi regulāri mērīt asinsspiedienu, lai pārliecinātos, ka tas ir normas robežās.
Czech: U některých sledovaných pacientů byly užité dávky vyšší než jsou doporučené k léčbě hypertenze u dospělé populace a dosáhly denní dávky srovnatelné se 160 mg, která byla testována u dospělých pacientů.
Latvian: Dažiem pētījuma pacientiem tika lietotas lielākas devas kā rekomendēts hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem pacientiem, sasniedzot 160 mg dienas devu, kāda tika pētīta pieaugušajiem.
Czech: Telmisartan neinhibuje enzym konvertující angiotenzin (kininázu II), což je enzym, který rovněž rozkládá bradykinin.
Latvian: Telmisartāns neinhibē angiotenzīnu konvertējošo enzīmu (kinināzi II), tas ir enzīms, kas arī noārda bradikinīnu.
Czech: • Zvýšená hladina draslíku v krvi
Latvian: • Augsts kālija līmenis asinīs.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Kinzalmono pacientům po transplantaci ledvin.
Latvian: Nav pieredzes par Kinzalmono lietošanu pacientiem pēc nieres transplantācijas.
Czech: Jak Kinzalmono uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Kinzalmono
Czech: Anémie Eosinofilie, trombocytopenie
Latvian: Eozinofīlija, trombocitopēnija
Czech: Kombinace např. s ACE inhibitory nebo s NSA představují menší riziko za předpokladu, že jsou přesně dodržována opatření při podávání.
Latvian: Kombinācijai, piemēram, ar AKE inhibitoru vai NPL ir mazāks risks, ja lietošanas piesardzība tiek stingri ievērota.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o tom, zda dávky telmisartanu nižší než 80 mg jsou účinné při snižování kardiovaskulární morbidity.
Latvian: Nav zināms, vai par 80 mg mazākas telmisartāna devas ir efektīvas kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai.
Czech: • Stenóza renální artérie (zúžení tepny, která přivádí krev do jedné nebo do obou ledvin)
Latvian: • Nieru artērijas stenoze (asinsvadu sašaurināšanās vienā vai abās nierēs).
Czech: U těchto pacientů je doporučena nižší úvodní dávka 20 mg (viz bod 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem rekomendējama zemāka sākuma deva 20 mg (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Czech: Farmakokinetické studie u pacientů s poruchou funkce jater prokázaly zvýšení hodnot absolutní biologické dostupnosti téměř na 100%.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem farmakokinētikas pētījumos konstatēja absolūtās biopieejamības palielināšanos tuvu 100 %.
Czech: Tyto klinické údaje neumožňují stanovit účinnost a bezpečnost telmisartanu u pediatrické populace s hypertenzí.
Latvian: Šie klīnisko pētījumu dati nedod iespēju izdarīt secinājumus par telmisartāna efektivitāti un drošību hipertensijas pacientiem pediatriskajā populācijā.
Czech: Telmisartan tablety se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Telmisartāna tabletes jālieto iekšķīgi vienreiz dienā, uzdzerot šķidrumu, un tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Czech: Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Kinzalmono příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Kinzalmono iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní cévy v řadě orgánů, což může někdy vést k srdečnímu infarktu, k selhání srdce nebo ledvin, k cévní mozkové příhodě, nebo ke slepotě.
Latvian: Ja neārstē augstu asinsspiedienu, tas bojā asinsvadus vairākos orgānos, kas dažkārt var izraisīt sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu.
Czech: Sekundární hypertenze nebyla do hodnocení zahrnuta.
Latvian: Sekundārās hipertensijas pacienti netika vērtēti, jo netika iekļauti.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků není závislý na dávce ani na pohlaví, věku nebo rase pacientů.
Latvian: Blakusparādību biežums nebija devas atkarīgs, saistību ar pacienta dzimumu, vecumu vai rasi nekonstatēja.
Czech: Kombinace telmisartanu s ramiprilem nepřinesla další prospěch ve srovnání se samotným ramiprilem nebo samotným telmisartanem.
Latvian: Telmisartāna lietošana kombinācijā ar ramiprilu neradīja papildu ieguvumu, salīdzinot ar ramiprila vai telmisartāna monoterapiju.
Czech: Pokud se ukáže kombinované podávání jako nezbytné, doporučuje se pečlivě monitorovat sérové hladiny lithia.
Latvian: Ja kombinācijas lietošana atzīta par nepieciešamu, ieteicams rūpīgi kontrolēt litija līmeni serumā.
Czech: V době před vznikem poškození zvýšený krevní tlak obvykle nemá žádné příznaky.
Latvian: Parasti pirms bojājuma rašanās nerodas augsta asinsspiediena simptomi.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000): Progresivní zjizvení plicní tkáně (intersticiální plicní nemoc)**.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10000 lietotājiem): Progresējošs plaušu audu bojājums (intersticiāla plaušu slimība)**
Czech: Na podkladě farmakologických vlastností následně uvedených léků lze očekávat, že tyto léčivé přípravky mohou zvýraznit hypotenzní účinek všech antihypertenziv, včetně telmisartanu: baklofen, amifostin.
Latvian: Balstoties uz farmakoloģiskām īpašībām, sagaidāms, ka turpmāk minētās zāles var pastiprināt visu antihipertensīvu zāļu, arī telmisartāna hipotensīvo darbību: Baclofen, amifostīns.
Czech: Co je Kinzalmono a k čemu se užívá
Latvian: Kas ir Kinzalmono un kādam nolūkam to lieto
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater by dávka neměla přesáhnout 40 mg jednou denně (viz bod 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienreiz dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Bezpečnost dlouhodobé léčby telmisartanem u dětí a dospívajících nebyla hodnocena.
Latvian: Telmisartāna drošība ilgstošas ārstēšanas laikā bērniem un pusaudžiem netika novērtēta.
Czech: Diabetičtí pacienti léčení inzulinem nebo antidiabetiky
Latvian: Diabēta pacienti, kuri lieto insulīnu vai antidiabētiskas zāles
Czech: Před zvažováním současného podávání léčivých přípravků, které ovlivňují renin-angiotenzinaldosteronový systém, je nutno zhodnotit poměr přínosu a rizika.
Latvian: Pirms vienlaicīgas renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu ietekmējošu zāļu lietošanas apsvēršanas jānovērtē ieguvuma un riska attiecība.