FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Възпаление на горните дихателни пътища, конгестия на респираторния тракт, дисфония, алергичен ринит, дразнене в гърлото, конгестия на синусите, синдром на кашлица, свързана с горните дихателни пътища, ринорея
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas, aizlikti elpceļi, disfonija, alerģisks rinīts, kakla kairinājums, deguna blakusdobumu gļotādas pietūkums, postnazālā klepus sindroms, iesnas
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg или 1 mg варениклин (като тартарат).
Latvian: Katra tablete satur 0,5 mg vai 1 mg vareniklīna (tartrāta formā).
Bulgarian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Германия
Latvian: 35, 89257 Illertissen Vācija
Bulgarian: Варениклин показва линейна кинетика, когато се прилага като единична (0,1 до 3 mg) или многократни (1 до 3 mg дневно) дози.
Latvian: Vareniklīnam, lietojot vienu, atsevišķu (0,1-3 mg) devu vai atkārtotas 1-3 mg devas dienā, piemīt lineāra kinētika.
Bulgarian: Опаковка за поддържащо лечение
Latvian: Uzturošās terapijas iepakojumi
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Индигокармин алуминиев лак E132 Макрогол 400
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Indigokarmīna-alumīnija krāsviela (E132) Makrogols 400
Bulgarian: Употребата на варениклин, бупропион и NRT в кохортата без психично нарушение не се свързва със значително увеличен риск за НПС нежелани събития в съставната първична крайна точка в сравнение с плацебо (95% CIs са по-ниски или включват нула).
Latvian: Salīdzinot primāro mērķa kritēriju kopumu ar placebo, vareniklīna, bupropiona un NAT lietošana nepsihiatrijas grupā nebija saistīta ar paaugstinātu NPS nevēlamo blakusparādību risku (95 % TI vērtība bija zemāka vai nulle).
Bulgarian: - Опаковки за продължаване на лечението (поддържащо лечение), съдържащи 2, 4, 8 или 10 прозрачни блистера по 14 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg в картонена кутия.
Latvian: Uzturošās terapijas iepakojumi (ārstēšanās turpināšanai), kas satur 2, 4, 8 vai 10 caurspīdīgus blisterus ar 14 x CHAMPIX 1 mg apvalkotām tabletēm kartona kastītē.
Bulgarian: Припадъци
Latvian: Izkliede
Bulgarian: В таблицата по-долу са представени процентите на съставната първична крайна точка за НПС нежелано събитие по терапевтична група и рисковите разлики (risk differences, RDs) (95% CI) спрямо плацебо в кохортата без психично нарушение.
Latvian: Tālāk tabulā ir norādīts NPS nevēlamo blakusparādību primāro mērķa kritēriju biežums terapijas grupās un riska atšķirības (RA) (95 % TI) salīdzinājumā ar pacientu datiem nepsihiatrijas grupā, kuri lietoja placebo.
Bulgarian: Съотношение на рисковете
Latvian: Gadījumu skaits uz pacientgadiem Riska attiecība
Bulgarian: Липсват клинично значими разлики във фармакокинетиката на варениклин, дължащи се на възраст, раса, пол, тютюнопушене или съпътстващи лекарствени продукти, както е демонстрирано в конкретни фармакокинетични проучвания и в популационни фармакокинетични анализи.
Latvian: Speciāli farmakokinētikas pētījumi un populāciju farmakokinētiskā analīze rāda, ka nav klīniski nozīmīgu atšķirību vareniklīna farmakokinētikā atkarībā no vecuma, rases piederības, dzimuma, smēķēšanas un vienlaicīgi lietotiem zāļu līdzekļiem.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол 400
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols 400
Bulgarian: 0,5 mg филмирани таблетки с размери 4 mm x 8 mm: бели, с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" от едната страна и "CHX 0.5" от другата страна.
Latvian: 0,5 mg apvalkotās tabletes, 4 mm x 8 mm: baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kam vienā pusē iespiests "Pfizer" un otrā pusē - " CHX 0.5".
Bulgarian: Бупропион Варениклин не промени фармакокинетиката в стационарно състояние на бупропион.
Latvian: Bupropions Vareniklīns nemainīja bupropiona līdzsvara stāvokļa farmakokinētiku.
Bulgarian: Съотношение на шансовете CHAMPIX спрямо бупропион p < 0,0001
Latvian: Varbūtību attiecība CHAMPIX vs bupropions p<0,0001
Bulgarian: Гръдна болка, уморяемост
Latvian: Sāpes balsenē, krākšana
Bulgarian: 42 филмирани таблетки x 1 mg
Latvian: 42 x 1 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojums
Bulgarian: Съотношение на шансовете (95% CI), стойност на p
Latvian: Varbūtību attiecība (95 % CI), p vērtība
Bulgarian: CHAMPIX е под формата на бели таблетки (0,5 mg) и светлосини таблетки (1 mg).
Latvian: CHAMPIX 0,5 mg tabletes ir baltas, bet 1 mg tabletes - gaiši zilas.
Bulgarian: Триацетин
Latvian: Triacetīns
Bulgarian: Някои хора съобщават за припадъци, докато приемат CHAMPIX.
Latvian: Daži cilvēki CHAMPIX lietošanas laikā ir sūdzējušies par krampjiem.
Bulgarian: Въпреки това, употребата на варениклин, бупропион и NRT в кохортата с психично нарушение не се свързва със значително увеличен риск за НПС нежелани събития в съставната първична крайна точка в сравнение с плацебо (95% CIs включват нула).
Latvian: Salīdzinot primāro mērķa kritēriju kopumu ar placebo, vareniklīna, bupropiona un NAT lietošana psihiatrijas grupā nebija saistīta ar paaugstinātu NPS nevēlamo blakusparādību risku (95 % TI vērtība iekļāva nulli).
Bulgarian: 0,5 mg 1 mg
Latvian: CHAMPIX 0,5 mg 1 mg
Bulgarian: Опаковки за започване на лечението
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojumi
Bulgarian: Съставна крайна точка за НПС нежелано събитие с тежка интензивност, n (%) НС, нежелано събитие;
Latvian: NPS NBP mērķa kritēriju kopums ar smagu intensitāti, n (%)
Bulgarian: NRT Плацебо
Latvian: NAT Placebo
Bulgarian: Анализите на данни от клинични проучвания не дават доказателства за увеличен риск от сериозни невропсихични събития с варениклин, в сравнение с плацебо.
Latvian: Psihoneiroloģiskais drošums; metaanalīzes un eksperimentālie pētījumi Klīnisko pētījumu datu analīzē netika iegūti pierādījumi par paaugstinātu nopietnu psihoneiroloģisko traucējumu risku vareniklīna lietošanas gadījumā, salīdzinot ar placebo lietošanu.
Bulgarian: 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Варениклин
Latvian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclinum
Bulgarian: 11 филмирани таблетки х 0,5 mg и
Latvian: 11 x 0,5 mg apvalkotās tabletes un
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с полипропиленова, защитена от деца, капачка с индукционно запечатване с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащ 56 филмирани таблетки по 0,5 mg.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelīte ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu, kas nosegts ar alumīnija folijas/ polietilēna plēvi, satur 56 x 0,5 mg apvalkotās tabletes.
Bulgarian: намалено усещане за вкус, промени в съня
Latvian: Miegainība, reibonis, izmainīta garšas sajūta
Bulgarian: 1,0 mg филмирани таблетки с размери 5 mm x 10 mm: светлосини с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" от едната страна и "CHX 1.0" от другата страна.
Latvian: 1 mg apvalkotās tabletes, 5 mm x 10 mm: gaiši zilas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kam vienā pusē iespiests „Pfizer" un otrā pusē - „CHX 1.0".
Bulgarian: Мозъчно-съдов инцидент, хипертония, дизартрия, нарушена координация, хипогеузия, нарушение на циркадния ритъм на съня
Latvian: Insults, hipertonija, dizartrija, koordinācijas traucējumi, samazināta garšas sajūta, diennakts miega ritma traucējumi Pārejošs samaņas zudums
Bulgarian: Бели, с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" от едната страна и "CHX 0.5" от другата страна.
Latvian: Baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kam vienā pusē iespiests "Pfizer" un otrā pusē - " CHX 0.5".
Bulgarian: Психоза, сомнамбулизъм, патологично поведение, дисфория, брадифрения Нарушения на нервната система
Latvian: Psihoze, mēnessērdzība, izmainīta uzvedība, disforija, palēnināta domāšana Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на CHAMPIX 1 mg два пъти дневно (n=353) или плацебо (n=350) за 12 седмици и проследени след това 40 седмици след лечението.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu CHAMPIX 1 mg divreiz dienā (n=353) vai placebo (n=350) 12 nedēļas.
Bulgarian: ра седмица са включвали нужда от коронарна реваскуларизация (2,0% спрямо 0,6%), хоспитализация за стенокардия (1,7% спрямо 1,1%) и новодиагностицирана периферно-съдова болест (ПСБ) или хоспитализация за ПСБ-манипулация (1,4% спрямо 0,6%).
Latvian: Līdz 52 nedēļu ilgā fāzē bez ārstēšanas izskatītie gadījumi bija: nepieciešama koronārā revaskularizācija (2,0% vs. 0,6%), hospitalizācija stenokardijas gadījumā (1,7 % vs. 1,1 %) un diagnosticēta jauna perifēro asinsvadu slimība (PVD) vai nepieciešamība pēc PVD manipulācijas (1,4 % vs. 0,6 %).
Bulgarian: Употребата на варениклин при пациенти със или без анамнеза за психично разстройство не е свързана с увеличен риск от сериозни невропсихични нежелани събития при съставната първична крайна точка в сравнение с плацебо (вж. точка 5.1
Latvian: Primāros mērķa kritērijus salīdzinot ar placebo, vareniklīna lietošana pacientiem, kuriem anamnēzē bija psihiski traucējumi, un pacientiem, kuriem to nebija, netika saistīta ar paaugstinātu nopietnu neiropsihisku nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 5.1. apakšpunktu Farmakodinamiskās īpašības - Pētījumi pacientiem ar un bez psihiskiem traucējumiem anamnēzē).
Bulgarian: Съставна крайна точка за НПС нежелано събитие, n (%)
Latvian: Primāro NPS NBP mērķa kritēriju kopums, n (%)
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (0,5 mg и 1 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (0,5 un 1 mg).
Bulgarian: Таблетките се поглъщат цели с вода.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Champix може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Champix EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Продължителността на лечението с Champix е 12 седмици.
Latvian: Champix terapija ilgst 12 nedēļas.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Champix.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Champix.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които напълно са спрели да пушат за четири седмици (между седмица 9 и седмица 12 от проучването), потвърдено от лабораторни проби на дъха на пациента за следи от тютюнопушене.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kas pilnībā atmeta smēķēšanu četru nedēļu garumā (starp pētījuma 9. un 12. nedēļu), ko laboratorijā apstiprināja smēķēšanas pazīmju analīzes pacientu elpā.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Champix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Champix lietošanu?
Bulgarian: Champix varenicline
Latvian: Champix vareniklīns
Bulgarian: През първата седмица пациентът приема една таблетка от 0,5 mg веднъж дневно в продължение на три дни, последвана от една таблетка от 1 mg два пъти дневно в продължение на четири дни.
Latvian: Pirmajā nedēļā pacients lieto vienu 0,5 mg tableti vienu reizi dienā trīs dienas pēc kārtas, pēc tam - vienu 0,5 mg tableti divreiz dienā četras dienas pēc kārtas.
Bulgarian: През оставащите 11 седмици от лечението пациентът приема една таблетка от 1 mg два пъти дневно.
Latvian: Atlikušās 11 ārstniecības nedēļas pacients lieto 1 mg tableti divreiz dienā.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Champix (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), безсъние (нарушения на съня), необичайни сънища, главоболие и назофарингит (възпаление на носа и гърлото).
Latvian: Visbiežāk novērotās Champix blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša, bezmiegs, neparasti sapņi, galvassāpes un nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums).
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Champix се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Champix lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: Пушачите се пристрастяват към никотина, вещество в тютюна.
Latvian: Cilvēki, kas smēķē, kļūst atkarīgi no nikotīna - vielas, kas atrodas tabakā.
Bulgarian: В проучването, където на пациентите е позволено сами да определят датата на спиране, Champix също е показал ефект за спиране на пушенето.
Latvian: To pacientu pētījumā, kuri paši drīkstēja noteikt smēķēšanas atmešanas datumu, Champix arī izrādījās iedarbīgs līdzeklis smēķēšanas atmešanai.
Bulgarian: Като се свързва с тези рецептори, варениклин действа по два начина: от една страна, като никотин (частичен агонист), което облекчава симптомите на непреодолимо желание, и в същото време срещу никотина (като антагонист), като заема неговото място и по този начин намалява усещането за удовлетворение от тютюнопушенето.
Latvian: Saistoties ar šiem receptoriem, vareniklīns darbojas divējādi: tas darbojas līdzīgi nikotīnam (kā daļējs agonists), un tas palīdz atvieglot tieksmes simptomus, bet tas darbojas arī pret nikotīnu (kā antagonists), ieņemot tā vietu, un tādējādi palīdz samazināt smēķēšanas izraisīto labsajūtu.
Bulgarian: Активното вещество в Champix, варениклин, може да се свързва с някои от тези рецептори - α4β2 никотиновите ацетилхолинови рецептори.
Latvian: Champix aktīvā viela vareniklīns var saistīties ar dažiem no šiem receptoriem, proti, α4β2 nikotīnjutīgiem acetilholīna receptoriem.
Bulgarian: Процентът при приемалите бупропин пациенти е 16.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma bupropionu, šis skaits bija 16 %.
Bulgarian: В две основни проучвания 2052 пушачи преминават през 12 седмици на лечение с Champix, бупропион (друго лекарство с антиникотиново действие) или плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Divos pamatpētījumos 2052 smēķētājus 12 nedēļas ārstēja ar Champix, bupropionu (citām pretnikotīna zālēm) vai ar placebo (zāļu imitāciju).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Champix.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Champix lietošanu.
Bulgarian: Делът на пациентите, които не са пушили въобще по време на седмица 912, е 44% при Champix, 30% при бупропион и 18% при плацебо.
Latvian: To pacientu skaits, kas nebija smēķējuši nemaz no 9. līdz 12. nedēļai, bija 44 % Champix grupā, 30 % bupropiona grupā un 18 % placebo grupā.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Champix прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Champix pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Пациентът трябва да определи дата за спиране на тютюнопушенето, като обикновено приемът на Champix започва 1-2 седмици преди това.
Latvian: Pacienti paši nosaka smēķēšanas atmešanas mērķa datumu un parasti sāk lietot Champix vienu vai divas nedēļas pirms šī datuma.
Bulgarian: Допълнителна информация за Champix:
Latvian: Cita informācija par Champix
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Champix са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Champix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: На пациентите е определена дата за спиране една седмица след начало на лечението и те са проследени за период до 40 седмици след приключване на лечението, за да се провери дали са се завърнали към тютюнопушенето.
Latvian: Smēķēšanas atmešanas mērķa datumu noteica vienu nedēļu pēc terapijas uzsākšanas, un pacientus novēroja vēl 40 nedēļas pēc ārstēšanas, lai pārliecinātos, vai tie neatsāk smēķēt.
Bulgarian: По-голям брой пациенти остават непушачи след лечението с Champix, отколкото с плацебо: 40 седмици след края на курса на лечение делът на пациентите, които продължават да се въздържат, е 23 % сред приемалите Champix и 9% сред приемалите плацебо.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Champix smēķēšanu neatsāka lielāks pacientu skaits nekā pēc placebo lietošanas: 40 nedēļās pēc ārstēšanas perioda beigām joprojām nesmēķējošo pacientu skaits Champix saņēmēju grupā bija 23 % un 9 % - placebo saņēmēju grupā.
Bulgarian: При пациенти, които не желаят или не са в състояние да определят дата на спиране в рамките на една до две седмици, може да бъде предложено да проведат курс на лечение и след това да определят дата на спиране в рамките на пет седмици от началото на лечението.
Latvian: Pacientiem, kas nevēlas vai nespēj noteikt smēķēšanas atmešanas mērķa datumu vienas līdz divu nedēļu laikā, var piedāvāt terapiju vispirms, un vēlāk tie var izvēlēties mērķa datumu, kas nepārsniedz pirmās piecas terapijas nedēļas.
Bulgarian: Никотинът действа върху нервната система, където се свързва с рецепторите и предизвиква освобождаване на химичното вещество носител допамин, което предизвиква чувството на удоволствие от пушенето.
Latvian: Nikotīns iedarbojas uz nervu sistēmu, saistoties ar receptoriem, un ierosina ķīmiskā ziņotāja dopamīna izdalīšanos, kuram ir loma smēķēšanas izraisītās labsajūtas veidošanā.
Bulgarian: Champix се използва за отказване от тютюнопушенето при възрастни.
Latvian: Champix lieto pieaugušie kā palīglīdzekli smēķēšanas atmešanai.
Bulgarian: В друго проучване Champix е сравнен с плацебо при пациенти, на които е позволено да изберат собствени целеви дати за спиране, които могат да бъдат между една и пет седмици от началото на лечението.
Latvian: Citā pētījumā salīdzināja Champix un placebo iedarbību uz pacientiem, kuriem pašiem atļāva izvēlēties smēķēšanas atmešanas mērķa datumus robežās no nedēļas līdz piecām nedēļām kopš terapijas uzsākšanas.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Champix, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 26. septembrī izsniedza Champix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Champix, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu Champix zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Champix е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество варениклин (varenicline).
Latvian: Champix ir zāles, kas satur aktīvo vielu vareniklīnu.
Bulgarian: В двете проучвания Champix е по-ефективен от бупропион или плацебо като помощно средство за спиране на пушенето.
Latvian: Abos pētījumos smēķēšanas pārtraukšanai Champix bija efektīvākas par bupropionu vai placebo.
Bulgarian: Какви ползи от Champix са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Champix priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: При пациенти с непоносимост към лекарството или бъбречни проблеми може да се прилагат по-малки дози.
Latvian: Samazinātu devu var lietot pacienti, kas zāles nepanes vai kam ir nieru darbības traucējumi.
Bulgarian: Вероятността от успех на лечението за отказване от тютюнопушенето е по-голяма при пациенти, които са мотивирани да спрат тютюнопушенето и на които са осигурени допълнителен съвет и подкрепа.
Latvian: Champix drīzāk iedarbosies smēķētājiem, kas ir motivēti atmest smēķēšanu, un kas saņem papildu palīdzību un atbalstu.
Bulgarian: При пациенти, успешно спрели пушенето след 12-седмичен курс на лечение, лекарите могат да продължат лечението с още 12 седмици.
Latvian: Ārsti var izvēlēties turpināt terapiju vēl 12 nedēļas tiem pacientiem, kas pēc 12 nedēļu ilgas terapijas veiksmīgi atmetuši smēķēšanu.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Champix, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Champix izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Защо Champix е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Champix tika apstiprinātas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Champix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Champix?
Bulgarian: Какво представлява Champix?
Latvian: Kas ir Champix?
Bulgarian: Как е проучен Champix?
Latvian: Kā noritēja Champix izpēte?
Bulgarian: Как действа Champix?
Latvian: Kā Champix darbojas?
Bulgarian: За какво се използва Champix?
Latvian: Kāpēc lieto Champix?
Bulgarian: Как се използва Champix?
Latvian: Kā lieto Champix?
Bulgarian: Приложение A
Latvian: A pielikums
Bulgarian: Това води до парализа или смърт на паразитите.
Latvian: Tas parazītiem izraisa paralīzi vai nāvi.
Bulgarian: Chanhold се предлага под формата на спот-он разтвор в 2 различни концентрации (6 % и 12 %) и в тубички с различни концентрации (15, 30, 45, 60, 120, 240 и 360 mg).
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums pilināšanai uz ādas divās dažādās koncentrācijās (6 % un 12 %) un tūbiņās ar dažādiem stiprumiem (15, 30, 45, 60, 120, 240 un 360 mg).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Chanhold е сравним със Stronghold.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Chanhold ir salīdzināmas ar Stronghold.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Chanhold може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Latvian: Sīkāka informācija par Chanhold ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Bulgarian: Chanhold (selamectin)
Latvian: Chanhold (selamektīns)
Bulgarian: Както за всеки ВМП, фирмата е представила проучвания за качеството на Chanhold.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Chanhold kvalitāti.
Bulgarian: Малкото количество течност се абсорбира през кожата и действа върху целия организъм на животното.
Latvian: Šis nelielais šķidruma tilpums iesūcas caur ādu un iedarbojas uz visu dzīvnieka ķermeni.
Bulgarian: В листовката се съдържа подробна информация за дозирането и продължителността на лечението.
Latvian: Lietošanas instrukcija satur detalizētu informāciju par devām un ārstēšanas ilgumu.
Bulgarian: На 17/04/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Chanhold, валиден в Европейския съюз.
Latvian: Chanhold 17/04/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при лицензираните употреби на активната субстанция вече са проведени с референтния ВМП Stronghold и не е необходимо да се повтарят с Chanhold.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Stronghold, un ar Chanhold tie nav jāatkārto.
Bulgarian: Допълнителна информация за Chanhold:
Latvian: Cita informācija par Chanhold
Bulgarian: Селамектин активира специални протеини, наречени „хлоридни канали", на повърхността на нервните и мускулните клетки на паразита, като позволява на заредените хлоридни частици да навлязат в нервните клетки и да нарушат нормалната им електрическа дейност.
Latvian: Selamektīns aktivizē uz parazīta nervu un muskuļu šūnu virsmas esošus īpašus proteīnus, ko sauc par "hlorīda kanāliem", kuri lādētajām hlorīda daļiņām ļauj iekļūt parazīta nervu šūnās un pārtraukt to normālo elektrisko aktivitāti.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada februārī.
Bulgarian: Защо Chanhold е лицензиран в ЕС?
Latvian: Kāpēc Chanhold tika reģistrētas ES?
Bulgarian: Информация относно референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Latvian: Aģentūras tīmekļa vietnē ir atrodama arī informācija par atsauces zālēm.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Stronghold, ползите от употребата на Chanhold превишават установените рискове и този ВМП може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Strongholdgadījumā, Chanhold ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.