FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Perheissä, joissa yksi sen jäsenistä sairasti influenssaa, 7 % perheen jäsenistä sai influenssan Tamiflu-hoidon aikana, kun vastaava luku sellaisilla perheen jäsenillä, jotka eivät saaneet mitään ehkäisevää hoitoa, oli 20 %.
Greek: Σε οικογένειες με έναν ασθενή που έπασχε από γρίπη, το 7 % των μελών της οικογένειας του νοικοκυριού ανέπτυξε γρίπη κατά τη λήψη του Tamiflu, σε σύγκριση με το 20 % όσων δεν έλαβαν προληπτική θεραπεία.
Finnish: Tamiflu lyhensi sairauden kestoa lumelääkkeeseen verrattuna useissa tutkimuksissa, joihin osallistui 2 413 vähintään 13-vuotiasta potilasta, 741 vähintään 65-vuotiasta potilasta ja 1 033 iältään 1-12vuotiasta lasta.
Greek: Το Tamiflu μείωσε τη διάρκεια της ασθένειας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε διάφορες μελέτες (στις οποίες μετείχαν 2.413 ασθενείς ηλικίας 13 ετών και άνω, 741 ηλικιωμένοι ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω και 1.033 παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών).
Finnish: Tavanomainen annos aikuisille ja yli 40 kg:n painoisille lapsille on 75 mg, joka annetaan kerran päivässä vähintään 10 päivän ajan sen jälkeen, kun henkilö on ollut tekemisissä tartunnan saaneen henkilön kanssa.
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες ύστερα από την επαφή με μολυσμένο άτομο.
Finnish: Influenssapandemian aikana Tamifluta voidaan käyttää myös influenssan ehkäisyyn alle yhden vuoden ikäisillä vauvoilla.
Greek: Κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης, το Tamiflu μπορεί να χορηγηθεί επίσης για την πρόληψη της γρίπης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του ενός έτους.
Finnish: • influenssan hoidossa sitä voidaan antaa aikuisille ja lapsille (myös täysiaikaisille vastasyntyneille), joilla on influenssan oireita, kun influenssavirusta tiedetään esiintyvän paikkakunnalla;
Greek: • για τη θεραπεία της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά (περιλαμβανομένων τελειόμηνων νεογνών) που εμφανίζουν συμπτώματα γρίπης, όταν είναι γνωστό ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί σε μια κοινότητα,
Finnish: Kun Tamifluta käytetään influenssaepidemian aikana, sitä annetaan enintään kuuden viikon ajan.
Greek: Όταν το Tamiflu χορηγείται σε περίπτωση επιδημίας γρίπης, η εν λόγω δόση μπορεί να χορηγείται έως και έξι εβδομάδες.
Finnish: Mitä hyötyä Tamiflusta on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Tamiflu σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Aikuisilla sairauden kesto lyheni lumelääkettä saaneiden potilaiden keskimääräisestä 5,2 päivästä Tamifluta saaneiden potilaiden 4,2 päivään.
Greek: Στους ενήλικες, η διάρκεια της νόσου μειώθηκε από 5,2 ημέρες κατά μέσο όρο στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, σε 4,2 ημέρες για τους ασθενείς που έλαβαν Tamiflu.
Finnish: Tamiflun vaikuttava aine oseltamiviiri vaikuttaa influenssavirukseen estämällä joidenkin viruksen pinnalla olevien neuramidaaseiksi kutsuttujen entsyymien toimintaa.
Greek: Η δραστική ουσία του Tamiflu, η οσελταμιβίρη, δρα επί του ιού της γρίπης, αναστέλλοντας ορισμένα από τα ένζυμα που βρίσκονται στην επιφάνειά του, τα οποία είναι γνωστά ως νευραμινιδάσες.
Finnish: Miksi Tamiflu on hyväksytty EU:ssa?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tamiflu στην ΕΕ;
Finnish: Lisätietoja Tamiflun käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tamiflu, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Epidemian aikana suoritetussa tutkimuksessa 1 % Tamifluta saaneista henkilöistä sai influenssan kosketuksiin joutumisen jälkeen, kun taas lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 5 %.
Greek: Στη μελέτη που διεξήχθη κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας, το 1 % των ατόμων που έλαβαν Tamiflu ανέπτυξαν τη γρίπη μετά από επαφή, σε σύγκριση με το 5 % των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tamiflun turvallinen ja tehokas käyttö?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Finnish: Lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset (joita ilmenee useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat oksentelu, yskä ja nenän tukkoisuus.
Greek: Στα παιδιά οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι έμετος, βήχας και ρινική συμφόρηση .
Finnish: • influenssan ehkäisyssä sitä voidaan antaa aikuisille ja yli vuoden ikäisille lapsille, jotka ovat olleet tekemisissä influenssaa sairastavan henkilön kanssa, ja influenssavirusta tiedetään esiintyvän paikkakunnalla.
Greek: • για την πρόληψη της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, οι οποίοι έχουν έλθει σε επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη και ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Finnish: Influenssan ehkäisyssä Tamiflun käyttö on aloitettava kahden päivän kuluessa siitä, kun henkilö on ollut tekemisissä influenssaa sairastavan henkilön kanssa.
Greek: Για την πρόληψη της γρίπης, η χορήγηση του Tamiflu πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη.
Finnish: Mitä riskejä Tamiflu-valmisteeseen liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tamiflu;
Finnish: Mitä Tamiflu on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Tamiflu και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Miten Tamifluta käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tamiflu;
Finnish: Influenssan hoidossa Tamiflun käyttö on aloitettava kahden ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisesta.
Greek: Για τη θεραπεία της γρίπης, η χορήγηση του Tamiflu πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την εκδήλωση των συμπτωμάτων.
Finnish: Tamiflun yleisimmät sivuvaikutukset aikuisilla ja nuorilla (joita ilmenee useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky ja pahoinvointi.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tamiflu (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) σε ενήλικες και εφήβους είναι πονοκέφαλος και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Finnish: Yleisiä tietoja Tamiflusta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Greek: Ανασκόπηση του Tamiflu και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tamiflun käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tamiflu.
Finnish: Miten Tamiflu vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Tamiflu;
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tamiflun sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Tamiflu περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: • jos sinä tai lapsesi olette usein huonovointisia tai
Greek: · αν εσείς ή το παιδί σας είσαστε συχνά άρρωστοι, ή
Finnish: Voit juoda ja syödä lääkkeen ottamisen jälkeen.
Greek: Μπορείτε να πιείτε και να φάτε κάτι μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Finnish: • Sulje pullo uudelleen
Greek: · Κλείστε ξανά τη φιάλη
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2012
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Μαΐου 2012
Finnish: • Allergiset reaktiot
Greek: · Αλλεργικές αντιδράσεις
Finnish: Ravista hyvin aina ennen käyttöä.
Greek: Πάντα ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Finnish: Merkinnät ovat sinisiä.
Greek: Οι εκτυπώσεις είναι μπλε χρώματος.
Finnish: Ravista pulloa hyvin 15 sekunnin ajan
Greek: Ανακινείστε καλά τη φιάλη για 15 δευτερόλεπτα.
Finnish: Varmista, että lääke niellään.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο έχει καταποθεί.
Finnish: Lapsen paino
Greek: Βάρος παιδιού
Finnish: Malta (See United Kingdom)
Greek: Malta (See Ireland)
Finnish: On parasta ottaa annos aamiaisen yhteydessä.
Greek: Είναι καλύτερο να ληφθεί αυτό το πρωί με το πρωινό.
Finnish: Apteekissa valmistettu suspensio on suositeltavin vaihtoehto.
Greek: Η παρασκευή στο φαρμακείο είναι η προτιμητέα επιλογή.
Finnish: Pysäytä mäntä sen merkin kohdalle, joka osoittaa tarvitsemasi määrän.
Greek: Σταματήστε στο σημείο που δείχνει τη δόση που χρειάζεστε.
Finnish: Tämä sopii tavallisesti yli 1-vuotiaille lapsille.
Greek: Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω 1 έτους.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tamifluta
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Tamiflu
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 10 kovaa kapselia
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 10 σκληρά καψάκια
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. marraskuuta 2011
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Νοεμβρίου 2011
Finnish: Sinun ei tarvitse enää valmistaa lääkettä, ellet tarvitse sitä toista pullollista.
Greek: Δεν θα χρειαστεί να το παρασκευάσετε ξανά εκτός αν ξεκινήσετε νέα φιάλη.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. kesäkuuta 2002
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουνίου 2002
Finnish: Suoja influenssaa vastaan kestää niin kauan kuin Tamifluta käytetään.
Greek: Η προστασία από τη γρίπη διαρκεί μόνο όσο χορηγείται το Tamiflu.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmeni, ne olivat samanlaisia kuin normaaliannoksilla, kuten on lueteltu kohdassa 4.
Greek: Όταν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες, ήταν παρόμοιες με εκείνες των κανονικών δόσεων, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 4.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista nämä haittavaikutukset eivät johtaneet Tamiflu-hoidon keskeyttämiseen.
Greek: Στην πλειοψηφία των ασθενών, αυτές οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις δεν οδήγησαν σε διακοπή του Tamiflu.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά νοσήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Finnish: Mittaa aina 55 ml vettä riippumatta tarvitsemastasi annosmäärästä.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα 55 ml νερό, ανεξάρτητα από τη δόση που χρειάζεστε.
Finnish: Vaihe 1: Valmista uusi pullollinen lääkettä
Greek: Βήμα 1: Παρασκευάστε μία νέα φιάλη φαρμάκου
Finnish: Dermatiitti (mukaan lukien allerginen ja atooppinen dermatiitti)
Greek: Δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένης αλλεργικής και ατοπικής δερματίτιδας)
Finnish: Jos sitä ei ole valmistettu apteekissa, voit valmistaa sen helposti itsekin.
Greek: Αν δεν το έχει κάνει, μπορείτε να το κάνετε εύκολα μόνοι σας.
Finnish: Tamiflu ei ole rokote: se hoitaa infektiota tai estää influenssavirusta leviämästä.
Greek: Το Tamiflu δεν είναι εμβόλιο: αντιμετωπίζει τη λοίμωξη, ή αποτρέπει την εξάπλωση του ιού της γρίπης.
Finnish: Anna toisen astian koko sisältö (nestemäinen Tamiflu-seos, johon on lisätty makeaa ruokaa) heti lapselle.
Greek: Δώστε όλο το περιεχόμενο του δεύτερου δοχείου (υγρό μίγμα Tamiflu με προσθήκη γλυκιάς τροφής) στο παιδί αμέσως.
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin sitoutuminen ihmisen plasman proteiiniin on vähäistä (noin 3 %).
Greek: Η δέσμευση του oseltamivir carboxylate με την πρωτεΐνη ανθρώπινου πλάσματος είναι αμελητέα (περίπου 3 %).
Finnish: Tutkimus oli lisäksi liian suppea, jotta vakavien epämuodostumien yksittäistä tyyppiä voitiin luotettavasti arvioida.
Greek: Επιπρόσθετα, η μελέτη ήταν πολύ μικρή για να αξιολογήσει με αξιοπιστία μεμονωμένους τύπους σοβαρών δυσπλασιών.
Finnish: Antiviraalisten lääkkeiden käytön influenssan hoidossa ja ehkäisyssä tulee perustua virallisiin suosituksiin.
Greek: Η χρήση αντιικών για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Finnish: Triplex läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC/Al).
Greek: Συσκευασία κυψέλης τύπου triplex (PVC/PE/PVDC, σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου).
Finnish: Nyt sinulla on pullollinen Tamiflu-oraalisuspensiota valmiina annoksen mittaamiseksi.
Greek: Τώρα έχετε τη φιάλη του πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu έτοιμη για να μετρήσετε τη δόση.
Finnish: Ehkäisy
Greek: Πρόληψη
Finnish: Vuonna 2008 Euroopassa H275Y-mutaatio havaittiin yli 99 prosentissa H1N1-influenssaisolaatteja.
Greek: Το 2008, η H275Y βρέθηκε σε > 99% των κυκλοφορούντων στελεχών της γρίπης H1N1 στην Ευρώπη.
Finnish: Aikuiset, nuoret ja lapset (> 40 kg), jotka kykenevät nielemään kapseleita, voivat ottaa vastaavan annoksen Tamiflu-kapseleita.
Greek: Οι ενήλικες, έφηβοι ή τα παιδιά ( > 40 kg) που μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν να λαμβάνουν κατάλληλες δόσεις Tamiflu καψάκια.
Finnish: Influenssaepidemian virulenssi ei ole ennustettavissa ja vaihtelee alueittain sekä kaudesta toiseen; siksi "number needed to treat" (NNT) -arvo eli potilasmäärä, joka tarvitaan yhden influenssatapauksen estämiseen, vaihtelee.
Greek: Η λοιμογόνος δύναμη της επιδημίας της γρίπης δεν είναι προβλέψιμη και ποικίλλει μέσα σε μία περιοχή και από περίοδο σε περίοδο, κι έτσι, ο απαιτούμενος αριθμός (ατόμων) που χρειάζεται να θεραπευθεί (Number Needed to Treat - NTT) ώστε να προληφθεί ένα περιστατικό νόσου γρίπης ποικίλλει.
Finnish: 30 mg kaksi kertaa vuorokaudessa * Taulukossa ei esitetä kaikkia mahdollisia painolukuja tämän potilasryhmän osalta.
Greek: 30 mg δύο φορές ημερησίως *Ο πίνακας αυτός δεν προτίθεται να συμπεριλάβει όλα τα δυνατά βάρη γι' αυτόν τον πληθυσμό.
Finnish: Lopullinen tilavuus suspension valmistuksen jälkeen on 65 ml.
Greek: Ο τελικός όγκος της φιάλης μετά την ανασύσταση είναι 65 ml.
Finnish: Mitä Tamiflu on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Tamiflu και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Älä ota Tamifluta.
Greek: Μην πάρετε το Tamiflu.
Finnish: Mittaa 55 ml vettä täyttämällä mittalasi oikeaan kohtaan (pakkaus sisältää mittalasin).
Greek: Μετρήστε 55 ml νερού γεμίζοντας το κύπελλο μέτρησης μέχρι το ενδεδειγμένο σημείο (το κύπελλο μέτρησης συμπεριλαμβάνεται στο κουτί).
Finnish: Mitä Tamiflu on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tamifluta Miten Tamifluta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Tamiflun säilyttäminen
Greek: Τι είναι το Tamiflu και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tamiflu Πώς να πάρετε το Tamiflu
Finnish: Sorbitoli (E420)
Greek: Σορβιτόλη (Ε420)
Finnish: Tämä tarvitsee tehdä vain kerran, hoitokuurin alussa.
Greek: Χρειάζεται να ετοιμάσετε το εναιώρημα μία φορά, στην αρχή της θεραπείας σας.
Finnish: Merkitse pullo etiketillä, jossa on potilaan nimi, annosteluohje, viimeinen käyttöpäivämäärä, lääkkeen nimi sekä muu tarvittava apteekin ohjeistus.
Greek: Τοποθετήστε μία ετικέτα φαρμακείου στη φιάλη, η οποία να περιλαμβάνει το όνομα του ασθενούς, δοσολογικές οδηγίες, ημερομηνία λήξης, το όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος και οποιαδήποτε άλλη απαραίτητη πληροφορία σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις των φαρμακείων.
Finnish: Täytä mitta vedellä rajaan saakka.
Greek: Γεμίστε το με νερό μέχρι το ενδεικνυόμενο επίπεδο.
Finnish: Rokote muodostaa vasta-aineita virusta kohtaan.
Greek: Το εμβόλιο παρέχει αντισώματα κατά του ιού.
Finnish: Tietoa hoitoalan ammattilaisille
Greek: Πληροφορίες για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μόνο
Finnish: Jos unohdat ottaa Tamiflun Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tamiflu Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Finnish: Tamifluta tulisi käyttää influenssan hoitoon ja ehkäisyyn ainoastaan silloin, kun luotettavilla epidemiologisilla tiedoilla osoitetaan influenssavirusta esiintyvän paikkakunnalla.
Greek: Το Tamiflu θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης μόνο όταν αξιόπιστα επιδημιολογικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Finnish: Kiinnitä pulloon etiketti, jossa on säilytysolosuhteen mukainen viimeinen käyttöpäivämäärä (ks. kohta 6.3).
Greek: Τοποθετήστε μία κατάλληλη ετικέτα με την ημερομηνία λήξης σύμφωνα με τις συνθήκες διατήρησης (βλ. παράγραφο 6.3).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tamiflu Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Greek: Άλλα φάρμακα και Tamiflu Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα ή έχετε πάρει πρόσφατα.
Finnish: Jos lopetat Tamiflun käytön
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Tamiflu
Finnish: Alle 1 vuoden ikäiset lapset (täysiaikaisena vastasyntyneet mukaan lukien) Lapsen paino (lähin)
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους (συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών) Βάρος παιδιού (πλησιέστερο)
Finnish: Toisen faasin konjugaatteja kummastakaan yhdisteestä ei ole osoitettu in vivo.
Greek: Δεν έχουν αναγνωριστεί συζεύξεις φάσης 2 καμίας από τις δύο ουσίες in vivo.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, neuraminidaasin estäjät ATC-koodi: J05AH02
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικά για συστηματική χρήση, αναστολείς νευραμινιδάσης Κωδικός ATC: J05AH02
Finnish: - Tamiflu on tarkoitettu pandemian aikana alle 1 vuoden ikäisille lapsille influenssalle altistumisen jälkeiseen ehkäisyyn (ks. kohta 5.2).
Greek: - Το Tamiflu ενδείκνυται για την πρόληψη της γρίπης κατόπιν έκθεσης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του 1 έτους κατά τη διάρκεια μίας πανδημίας γρίπης (βλ. παράγραφο 5.2).
Finnish: • Vaikuttava aine on oseltamiviiri (6 mg/ml oseltamiviiria valmistuksen jälkeen).
Greek: · Η δραστική ουσία είναι oseltamivir (6 mg/ml οseltamivir μετά την ανασύσταση).
Finnish: Kopauta suljettua pulloa kevyesti useaan kertaan, jotta jauhe irtoaa pullon seinämistä.
Greek: Χτυπήστε ελαφρά την κλειστή φιάλη αρκετές φορές, για να αναταραχθεί η κόνις.
Finnish: Tamiflu sisältää fruktoosia
Greek: Το Tamiflu περιέχει φρουκτόζη
Finnish: Suositeltu annos ehkäisyyn
Greek: Συνιστώμενη δόση για πρόληψη
Finnish: Natriumdivetysitraatti (E331[a])
Greek: Νάτριο κιτρικό δισόξινο (Ε331[α])
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Tamiflun suositeltu altistumisen jälkeinen ehkäisyannos on:
Greek: Πρόληψη κατόπιν έκθεσης: Η συνιστώμενη δόση πρόληψης κατόπιν έκθεσης του Tamiflu είναι:
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/ .
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Finnish: On suositeltavaa valmistaa Tamiflu-oraalisuspensio apteekissa ennen potilaalle antamista (ks. kohta 6.6).
Greek: Συνιστάται το Tamiflu κόνις για πόσιμο εναιώρημα να παρασκευάζεται από έναν φαρμακοποιό πριν από τη διάθεσή του στον ασθενή (βλέπε παράγραφο 6.6).
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000< 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατίθενται στους παρακάτω πίνακες υπάγονται στις ακόλουθες κατηγορίες: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Finnish: Myyntiluvanhaltija sopii DHPC-kirjeen viestintäsuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Greek: Ο ΚΑΚ θα συμφωνήσει με το σχέδιο επικοινωνίας για την επιστολή DHPC με την Αρμόδια Εθνική Αρχή στα κράτη μέλη όπου η επιστολή θα διανεμηθεί.
Finnish: Tamiflu sisältää oseltamiviiria, joka kuuluu lääkeryhmään neuraminidaasin estäjät.
Greek: Το Tamiflu περιέχει oseltamivir, η οποία ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς νευραμινιδάσης.
Finnish: Mitä Tamiflu sisältää
Greek: Τι περιέχει το Tamiflu
Finnish: Altistuminen prodrug-muodolle on vähemmän kuin 5 % verrattuna aktiiviseen metaboliittiin.
Greek: Η έκθεση στο προφάρμακο είναι μικρότερη από 5 % σε σχέση με το δραστικό μεταβολίτη.
Finnish: * Taulukossa ei esitetä kaikkia mahdollisia painoja tämän potilasryhmän osalta.
Greek: *Ο πίνακας αυτός δεν προτίθεται να συμπεριλαμβάνει όλα τα πιθανά βάρη γι' αυτόν τον πληθυσμό.
Finnish: Neuropsykiatrisia tapahtumia on raportoitu Tamiflun käytön aikana erityisesti lapsilla ja nuorilla influenssapotilailla.
Greek: Νευροψυχιατρικά συμβάματα έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια χορήγησης του Tamiflu σε ασθενείς με γρίπη, ιδιαίτερα στα παιδιά και στους εφήβους.
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset (täysiaikaisena vastasyntyneet mukaan lukien):
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους (συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών):
Finnish: Näitä tapahtumia voi esiintyä enkefaliitin tai enkefalopatian yhteydessä, mutta niitä voi esiintyä myös ilman selvää, vakavaa sairautta.
Greek: Αυτά τα συμβάματα μπορεί να εμφανιστούν με τη μορφή εγκεφαλίτιδας ή εγκεφαλοπάθειας αλλά μπορεί να εμφανιστούν χωρίς εμφανή βαριά νόσο.
Finnish: Titaanidioksidi (E171) FD ja C Blue 2 (indigokarmiini, E132)
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) FD και C Blue 2 (ινδικοκαρμίνιο, Ε132)
Finnish: Katso sen jälkeen lapsen paino taulukon vasemmasta sarakkeesta.
Greek: Βρείτε το βάρος του παιδιού σ την αριστερή στήλη του πίνακα.
Finnish: Siedettävyyden ja lääkkeelle altistumisen perusteella annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla, ellei heillä ole merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min) (ks. kohta 4.2).
Greek: Με βάση την έκθεση και την ανεκτικότητα στο φάρμακο, δεν απαιτούνται προσαρμογές δοσολογίας για ηλικιωμένους ασθενείς εκτός αν υπάρχει αποδεδειγμένα μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 60 ml/λεπτό) (βλ. παράγραφο 4.2).
Finnish: Sairauden keskimääräinen kestoaika influenssa B:n infektoimilla henkilöillä ei eronnut merkitsevästi hoitoryhmien välillä yksittäisissä tutkimuksissa.
Greek: Η διάμεση τιμή της διάρκειας της νόσου σε άτομα με λοίμωξη γρίπης τύπου Β δεν διέφερε σημαντικά μεταξύ των ομάδων θεραπείας στις μεμονωμένες μελέτες.
Finnish: • Lisää vesi, sulje pullo ja ravista Kaada kaikki vesi mittakannusta pulloon jauheen päälle.
Greek: · Προσθέστε όλο το νερό, κλείστε και ανακινείστε Χύστε όλο το νερό από το κύπελλο στη φιάλη, πάνω στη σκόνη.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittivat, ettei oseltamiviiri eikä sen aktiivinen metaboliitti ole tärkeimpien sytokromi P450 -isoentsyymien substraatteja eikä estäjiä.
Greek: Μελέτες in vitro απέδειξαν ότι ούτε η oseltamivir ούτε ο δραστικός μεταβολίτης είναι ένα υπόστρωμα ή ένας αναστολέας, των κυριότερων ισομορφών του κυτοχρώματος Ρ450.
Finnish: Lisäksi on raportoitu ripulia ja vaippaihottumaa.
Greek: Επιπλέον, έχουν αναφερθεί διάρροια και εξάνθημα από τη χρήση πάνας.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Finnish: Kuitenkin varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä oseltamiviiria henkilöille, jotka käyttävät myös samaa reittiä erittyviä aineita, joilla on kapea terapeuttinen marginaali (esim. klooripropamidi, metotreksaatti, fenyylibutatsoni).
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να δίδεται προσοχή όταν συνταγογραφείται oseltamivir σε άτομα όταν λαμβάνουν παράγοντες με στενό θεραπευτικό περιθώριο που εκκρίνονται ταυτόχρονα (π.χ. χλωροπροπαμίδη, μεθοτρεξάτη, φαινυλβουταζόνη).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Roche Registration GmbH.
Greek: Roche Registration GmbH.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Greek: Επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα κατατίθεται: · μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, · οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).