FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Epoetin alfa wird auch vor einer Operation angewendet, um die Zahl der roten Blutkörperchen zu erhöhen und so die Folgen eines Blutverlustes zu mindern.
Latvian: Alfaepoetīnu lieto arī pirms operācijas, lai palielinātu sarkano asins šūnu skaitu un palīdzētu mazināt asins zuduma sekas.
German: Das Referenzarzneimittel für Abseamed ist Eprex/Erypo.
Latvian: Abseamed atsauces zāles ir Eprex/Erypo.
German: • Patienten, bei denen ein größerer orthopädischer Eingriff vorgesehen ist und die an schweren kardiovaskulären Problemen (Problemen des Herzens und der Blutgefäße) leiden, unter anderem Patienten, die vor Kurzem einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten.
Latvian: • pacienti, kuriem paredzēta liela ortopēdiska operācija un kuriem ir smagi kardiovaskulāri (sirds un asinsvadu) traucējumi, tostarp nesen pārciesta sirdslēkme vai insults.
German: Bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, oder bei Patienten mit Nierenproblemen kann eine Anämie durch einen Erythropoetinmangel oder dadurch verursacht werden, dass der Körper nicht ausreichend auf das natürliche Erythropoetin anspricht.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, anēmiju var izraisīt eritropoietīna trūkums vai nepietiekami laba organisma atbildes reakcija uz dabīgo eritropoetīnu.
German: Abseamed ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Patienten mit den Erkrankungen hat, für die Abseamed angewendet wird.
Latvian: Abseamed var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk un jāveic ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze tādu slimību diagnostikā, ko ārstē ar Abseamed.
German: Abseamed ist in Fertigspritzen mit verschiedenen Stärken erhältlich und wird als Injektion in eine Vene oder als Injektion unter die Haut gegeben, je nachdem, für welche Erkrankung der Patient behandelt wird.
Latvian: Abseamed dažādos stiprumos ir pieejamas pilnšļircēs un tiek ievadītas ar injekciju vēnā vai ar zemādas injekciju atkarībā no slimības, ko pacientam ārstē.
German: • zur Behandlung von Anämie bei Erwachsenen, die eine Chemotherapie für bestimmte Krebsarten erhalten, und zur Verringerung des Bedarfs an Bluttransfusionen;
Latvian: • ārstētu anēmiju pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju noteiktu vēža veidu ārstēšanai, kā arī lai samazinātu asins pārliešanas nepieciešamību;
German: Abseamed wird angewendet, wenn Patienten ein niedriges oder mittleres Risiko haben, akute myeloische Leukämie zu entwickeln, und geringe Konzentrationen des natürlichen Hormons Erythropoetin aufweisen.
Latvian: Abseamed tiek lietotas, ja pacientiem ir mazs vai vidējs akūtas mieloleikozes risks un zems dabīgā hormona eritropoetīna līmenis.
German: Übersicht über Abseamed und Begründung für die Zulassung in der EU
Latvian: Abseamed pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Abseamed wurde bei Anwendung in eine Vene in einer Hauptstudie an 479 Patienten, die an einer durch Nierenprobleme verursachten Anämie litten, mit dem Referenzarzneimittel verglichen.
Latvian: Abseamed, injicējot vēnā, tika salīdzinātas ar atsauces zālēm vienā pamatpētījumā, iesaistot 479 pacientus ar anēmiju, ko izraisījuši nieru darbības traucējumi.
German: Welche Risiken sind mit Abseamed verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Abseamed?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Abseamed hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Eprex/Erypo sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Abseamed ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Eprex/Erypo un abas zāles vienādi izplatās organismā.
German: Auf Abseamed umgestellte Patienten erhielten die Hämoglobinwerte im selben Umfang aufrecht wie Patienten, die weiter Eprex/Erypo erhielten.
Latvian: Pacientiem, kuri uzsāka lietot Abseamed, saglabājās tādi paši hemoglobīna līmeņi kā pacientiem, kuri turpināja lietot Eprex/Erypo.
German: • zur Behandlung von Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), die bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (langfristige, fortschreitende Abnahme der Fähigkeit der Nieren, richtig zu arbeiten) oder anderen Nierenproblemen Symptome verursacht;
Latvian: • ārstētu anēmiju (zemu sarkano asins šūnu skaitu), kas izraisa simptomus pacientiem ar "hronisku nieru mazspēju" (ilgstošu progresējošu nieru darbības pavājināšanos) vai citus nieru darbības traucējumus;
German: • Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen und denen keine Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln gegeben werden können;
Latvian: • pacientiem, kuriem veic operāciju un kuri nedrīkst saņemt zāles trombu profilaksei;
German: In einer zusätzlichen Studie wurde bei 114 mit Chemotherapie behandelten Krebspatienten nachgewiesen, dass Abseamed bei Injektion unter die Haut die Hämoglobinwerte ebenso wirksam aufrechterhielt wie Eprex/Erypo.
Latvian: Citā pētījumā ar 114 vēža pacientiem, kuri saņēma ķīmijterapiju, pierādīja, ka Abseamed, injicējot zem ādas, hemoglobīna līmeņa uzturēšanā ir tikpat iedarbīgas kā Eprex/Erypo.
German: Wie wirkt Abseamed?
Latvian: Kā Abseamed darbojas?
German: • zur Behandlung von Anämie bei Erwachsenen mit myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen die Bildung gesunder Blutzellen gestört ist).
Latvian: • ārstētu anēmiju pieaugušajiem ar mielodisplastiskiem sindromiem (slimības, kad veselīgu asins šūnu ražošana ir defektīva);
German: Welchen Nutzen hat Abseamed in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Abseamed ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Darüber hinaus wurde in mehreren Studien gezeigt, dass Abseamed genauso wirksam wie Eprex/Erypo die Zahl der roten Blutkörperchen erhöht und aufrechterhält.
Latvian: Turklāt vairākos pētījumos pierādīja, ka Abseamed ir tikpat iedarbīgas kā Eprex/Erypo, palielinot eritrocītu skaitu un to uzturot.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Abseamed, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
German: Da Abseamed ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Epoetin alfa, die bereits für Eprex/Erypo durchgeführt wurden, für Abseamed nicht allesamt wiederholt werden.
Latvian: Abseamed ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Abseamed nav jāatkārto pētījumi par alfa-epoetīna drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti ar Eprex/Erypo.
German: • zur Verringerung des Bedarfs an Bluttransfusionen bei Erwachsenen mit mittelschwerer Anämie vor einem größeren orthopädischen Eingriff (an Knochen), z. B. einer Hüftoperation.
Latvian: • mazinātu asins pārliešanas nepieciešamību pieaugušajiem ar mēreni izteiktu anēmiju, kuriem paredzēts veikt lielu ortopēdisku (kaulu) operāciju, piemēram, gūžas operāciju.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: • zur Steigerung der Blutmenge, die erwachsene Patienten mit mittelschwerer Anämie und normalen Bluteisenwerten vor einer Operation selbst spenden können (Eigenblutspende);
Latvian: • palielinātu asins daudzumu, ko var ņemt no pieaugušiem pacientiem ar mēreni izteiktu anēmiju un ar normālu dzelzs līmeni asinīs, kuriem paredzēta operācija un kuri pirms tās nodod pārliešanai paši savas asinis (autologai asins pārliešanai);
German: Laborstudien, in denen Abseamed und das Referenzarzneimittel Eprex/Erypo verglichen wurde, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Abseamed dem Wirkstoff in Eprex/Erypo hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Abseamed ar atsauces zālēm Eprex/Erypo, pierādīja, ka Abseamed aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Eprex/Erypo aktīvajai vielai.
German: • Patienten, die nach einer Behandlung mit Erythropoetin eine Erythroblastopenie (verringerte oder keine Bildung von roten Blutkörperchen) entwickelt haben;
Latvian: • pacientiem, kuriem attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (samazināta vai pārtraukta sarkano asins šūnu ražošana) pēc ārstēšanas ar eritropoetīnu;
German: Abseamed ist ein Arzneimittel, das für folgende Zwecke angewendet wird:
Latvian: Abseamed tiek lietotas, lai:
German: Die durchgeführten Studien haben darüber hinaus nachgewiesen, dass die Gabe von Abseamed vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Eprex/Erypo.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Abseamed lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Eprex/Erypo.
German: Allen diesen Patienten war Eprex/Erypo mindestens 8 Wochen lang in eine Vene injiziert worden, bevor sie entweder auf Abseamed umgestellt wurden oder weiterhin Eprex/Erypo erhielten.
Latvian: Pirms terapijas nomaiņas uz Abseamed vai pirms Eprex/Erypo terapijas turpināšanas visi pacienti vismaz 8 nedēļas bija saņēmuši Eprex/Erypo, injicējot vēnā.
German: Darüber hinaus wurde in Studien gezeigt, dass die Wirkungen des Arzneimittels mit denen von Eprex/Erypo im Hinblick auf die Erhöhung und Aufrechterhaltung der Zahl der Blutkörperchen bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz oder Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, äquivalent sind.
Latvian: Turklāt pētījumos pierādīja, ka zāļu iedarbība pacientiem ar hronisku nieru mazspēju vai ķīmijterapijas laikā, palielinot un uzturot eritrocītu skaitu, ir līdzvērtīga Eprex/Erypo iedarbībai.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Abseamed berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Abseamed, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Waschen Sie sich die Hände.
Latvian: Nomazgājiet rokas.
German: In der Abschlussanalyse wurden 1.653 Todesfälle gemeldet.
Latvian: Gala analīzē tika ziņots par 1 653 nāves gadījumiem.
German: Dies dauert gewöhnlich 15 bis 30 Minuten.
Latvian: Tas parasti ilgst no 15 līdz 30 minūtēm.
German: • ungewöhnliche Müdigkeit,
Latvian: • neparasts nogurums,
German: 3x/Woche für 4 Wochen
Latvian: 3x/nedēļā 4 nedēļas
German: 2 Jahre
Latvian: 2 gadi
German: • Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein.
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece vai ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība;
German: Erwachsene, welche ihr eigenes Blut spenden
Latvian: Pieaugušie, kuri nodod savas asinis
German: Langzeitstudien zur Kanzerogenität sind nicht durchgeführt worden.
Latvian: Ilglaicīgi kancerogenitātes pētījumi netika veikti.
German: Die Symptome sind:
Latvian: Tās simptomi ir šādi:
German: • oder unter die Haut (subkutan).
Latvian: • vai zem ādas (subkutāni).
German: Nicht bekannt
Latvian: Nav zināmi
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
German: Ihr Arzt wird dies überprüfen.
Latvian: Jūsu ārsts to pārbaudīs.
German: Wirksamkeit zu erhöhen.
Latvian: Abseamed efektivitāti.
German: Nach etwa zwei Behandlungsmonaten benötigten praktisch alle Patienten keine weiteren Transfusionen.
Latvian: Pēc aptuveni diviem terapijas mēnešiem gandrīz nevienam pacientam nebija nepieciešamas transfūzijas.
German: Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
Latvian: Lūdzu, pārrunājiet to ar savu ārstu.
German: • Schwere allergische Reaktion, die Folgendes einschließen kann:
Latvian: • Smaga alerģiska reakcija, kas var ietvert:
German: Gesamt (N)b
Latvian: Kopā (n)b
German: Im Allgemeinen benötigen Kinder unter 30 kg Körpergewicht höhere Erhaltungsdosen als Kinder über 30 kg und Erwachsene.
Latvian: Parasti bērniem, kuru ķermeņa masa mazāka par 30 kg, nepieciešamas lielākas uzturošās devas nekā bērniem, kuru masa lielāka par 30 kg, un pieaugušiem.
German: Bei drei Fällen wurde ein TVE bestätigt, während im verbleibenden Fall (plötzlicher Tod) das thromboembolische Ereignis nicht bestätigt wurde.
Latvian: Trijos gadījumos TVE apstiprinājās, savukārt vienā gadījumā (pēkšņa nāve) trombemboliskais notikums netika apstiprināts.
German: Dieser Temperaturbereich ist strikt einzuhalten, bis das Arzneimittel dem Patienten appliziert wird.
Latvian: Šis temperatūras diapazons rūpīgi jāievēro līdz ievadīšanai pacientam.
German: 3 Nähere Beschreibung im folgenden Abschnitt und/oder in Abschnitt 4.4.
Latvian: 3 Aprakstīti turpmākajā sadaļā un/vai 4.4. apakšpunktā
German: • Porphyrie (eine seltene Bluterkrankung)
Latvian: • porfīrija (reta asins slimība).
German: Siehe auch Abschnitt 2.
Latvian: Skatīt arī 2. punktu.
German: Ihr Arzt wird dies entscheiden.
Latvian: To izlems Jūsu ārsts.
German: Sehr häufig
Latvian: Ļoti bieži
German: Setzen Sie sich die nächste Injektion, sobald es Ihnen wieder eingefallen ist.
Latvian: Veiciet nākamo injekciju, tiklīdz par to atceraties.
German: Über mindestens ein bis fünf Minuten in Abhängigkeit von der Gesamtdosis geben.
Latvian: Ievadiet vismaz divas līdz piecas minūtes atkarībā no kopējās devas.
German: Die Hämoglobinwerte sind regelmäßig zu kontrollieren.
Latvian: Hemoglobīna līmenis ir regulāri jākontrolē.
German: Arzneimittel unwirksam3
Latvian: Zāļu neefektivitāte3
German: Einundachtzig Prozent der Patienten erreichten diesen Hämoglobinkonzentrationsbereich.
Latvian: Astoņdesmit viens procents pacientu sasniedza šo hemoglobīna koncentrācijas līmeni.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
German: • dass das Arzneimittel versehentlich eingefroren wurde, oder
Latvian: • ka zāles ir nejauši sasaldētas vai
German: Zwischen den Dosissteigerungen sollte ein Abstand von mindestens 4 Wochen liegen.
Latvian: Starp devas palielināšanas reizēm ir jāpaiet vismaz 4 nedēļām.
German: ESAs sind für die Anwendung in dieser Patientenpopulation nicht indiziert.
Latvian: ESA nav indicēts lietošanai šai pacientu grupai;
German: • allergische Reaktion
Latvian: • alerģiska reakcija.
German: Das apparente Molekulargewicht von Erythropoetin beträgt 32.000 bis 40.000 Dalton.
Latvian: Eritropoetīna molekulārais svars ir 32 000 līdz 40 000 daltoni.
German: SI-1234 Menges Slowenien
Latvian: SI-1234 Menges
German: Dieser ist bei fortgesetzter Behandlung rückläufig.
Latvian: Turpinot terapiju, tas pakāpeniski samazinās.
German: Die derzeit verfügbaren Daten für die subkutane Anwendung von Epoetin alfa in dieser Population sind in Abschnitt 5.1 beschrieben, jedoch kann keine Empfehlung zur Dosierung gegeben werden.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par alfa epoetīna subkutānu lietošanu šajās populācijās aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
German: Wenn Sie wissen, dass Sie an folgendem leiden oder gelitten haben:
Latvian: Ja zināt, ka Jums ir vai ir bijušas šādas veselības problēmas:
German: • wenn Sie wissen oder vermuten, dass das Arzneimittel versehentlich eingefroren war
Latvian: • ja zināt vai domājat, ka šīs zāles varētu būt nejauši sasaldētas;
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. August 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Juni 2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 18. jūnijs
German: Abbruch der Therapie
Latvian: Pārtraukt terapiju
German: Aufgrund des Risikos einer Kreuzreaktion sollte keine andere ESA-Therapie begonnen werden.
Latvian: Krusteniskās reakcijas riska dēļ nedrīkst uzsākt ārstēšanu ar kādu citu ESA.
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht geklärt.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme ir neskaidra.
German: Korrekturphase
Latvian: Koriģējošā fāze
German: Das mediane Alter der in die Studie aufgenommenen Patienten betrug 11,6 Jahre (Spannweite: 0,5 bis 20,1 Jahre).
Latvian: Pētījumā iekļauto pacientu vecuma mediāna bija 11,6 gadi (diapazons no 0,5 līdz 20,1 gadam).
German: • wenn Sie allergisch gegen Epoetin alfa oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret alfa epoetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
German: Demzufolge darf Epoetin alfa in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen gegenüber dem möglichen Risiko für den Föten überwiegt.
Latvian: Līdz ar to, alfa epoetīnu grūtniecības laikā būtu jālieto tikai tad, ja potenciālais ieguvums atsver potenciālo risku auglim.
German: Zur subkutanen und intravenösen Anwendung.
Latvian: Subkutānai un intravenozai lietošanai.
German: • Wenn die Blutuntersuchungen vor der Operation zeigen, dass Ihr Hämoglobin zu hoch ist, wird die Behandlung abgebrochen.
Latvian: • Ja asins analīzes periodā pirms operācijas uzrāda, ka hemoglobīns ir pārāk augsts, terapija tiks pārtraukta.
German: Diesen schweren Hautreaktionen gehen oftmals Fieber und/oder grippeähnliche Symptome voraus.
Latvian: Pirms šiem nopietnajiem ādas izsitumiem nereti ir vērojams drudzis un/vai gripai līdzīgi simptomi.
German: Diese können zu Beginn der Behandlung häufiger auftreten.
Latvian: Šie simptomi biežāk varētu būt sastopami ārstēšanas sākumā.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Latvian: LIETOŠANU • Riska pārvaldības plāns (RPP)
German: • Hautausschläge, die durch eine allergische Reaktion bedingt sein können.
Latvian: • izsitumi uz ādas, ko var radīt alerģiska reakcija.
German: Allgemein
Latvian: Vispārēji
German: Linearität/Nicht-Linearität
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
German: Abseamed ist mit oder ohne Nadelschutzsystem erhältlich und Ihr Arzt oder eine Pflegekraft wird Ihnen zeigen, wie dieses verwendet wird.
Latvian: Abseamed tiek piegādāts ar adatas aizsargu vai bez tā, un ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to izmantot.
German: Arthralgie, Knochenschmerzen, Myalgie, Schmerzen in den Extremitäten
Latvian: Artralģija, kaulu sāpes, mialģija, sāpes ekstremitātē
German: Die Behandlung mit Abseamed muss unter Aufsicht von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit den oben genannten Indikationen haben.
Latvian: Ārstēšana ar Abseamed jāuzsāk tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze pacientu ar augstāk minētajām indikācijām ārstēšanā.
German: • Probleme mit dem Blut, die Schmerzen, eine dunkle Verfärbung des Urins oder eine erhöhte Sensibilität der Haut gegenüber Sonnenlicht (Porphyrie) verursachen können
Latvian: • Ar asinīm saistītas problēmas, kuru dēļ ir iespējamas sāpes, tumšas krāsas urīns vai paaugstināta ādas jutība pret saules gaismu (porfīrija).
German: ≤ 2 RBC Einheiten
Latvian: ≤ 2 RBC vienības
German: Abhängig von Ihrer individuellen Situation kann eine Bluttransfusion vorzuziehen sein.
Latvian: Atkarībā no Jūsu individuālā veselības stāvokļa var būt ieteicams veikt asins pārliešanu.
German: Grippeähnliche Symptome können insbesondere zu Beginn der Behandlung auftreten.
Latvian: Gripai līdzīgi simptomi īpaši bieži var attīstīties ārstēšanas sākumā.
German: Wenn notwendig, sollten zusätzliche supportive Maßnahmen bereitgestellt werden.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jānodrošina papildu uzturošā terapija.
German: Wenn dies auftritt, soll eine angemessene Dosisanpassung, wie angegeben, durchgeführt werden.
Latvian: Ja tas notiek, jāveic atbilstoša devas pielāgošana saskaņā ar sniegtajiem norādījumiem.
German: Abseamed ist ein steriles, jedoch nicht konserviertes Produkt und nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Latvian: Abseamed ir sterils, bet bez konservantiem un paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
German: Wird das Arzneimittel innerhalb dieses Zeitraumes nicht verwendet, ist es zu verwerfen.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas līdz šī perioda beigām, tās ir jāiznīcina.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
German: Ihr Arzt wird immer genau das Produkt eintragen, das Sie anwenden.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists vienmēr pierakstīs, kādas tieši zāles Jūs lietojat.
German: Dies ist umso wahrscheinlicher, wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder wenn Ihre Fistel Komplikationen aufweist.
Latvian: To novēro biežāk, ja Jums ir zems asinsspiediens vai fistulas komplikācijas.
German: Die Behandlung mit Abseamed erfolgt in zwei Phasen - der Korrektur- und der Erhaltungsphase.
Latvian: Ārstēšana ar Abseamed ir iedalāma divās pakāpēs - koriģējošā un uzturošā fāzē.
German: • hoher Kaliumwert im Blut, der zu Herzrhythmusstörungen führen kann (dies ist eine sehr häufige Nebenwirkung bei Dialyse-Patienten)
Latvian: • augsta kālija koncentrācija asinīs, kas var izraisīt sirds ritma traucējumus (šī ir ļoti bieža blakusparādība pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antianämika, Erythropoietin, ATC-Code: B03XA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antianēmiski līdzekļi, eritropoetīns, ATĶ kods: B03XA01.
German: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland
Latvian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Vācija
German: Während der Behandlung mit Abseamed wird Ihr Arzt regelmäßig Ihren Blutdruck kontrollieren.
Latvian: Abseamed terapijas laikā ārsts regulāri kontrolēs Jūsu asinsspiedienu.
German: Zwei weitere, kleinere, randomisierte, placebo-kontrollierte Studien konnten keine signifikante Verbesserung der mit EORTC-QLQ-C30 Scale oder CLAS ermittelten Lebensqualität zeigen.
Latvian: Divos mazākos randomizētos, placebo kontrolētos pētījumos neizdevās uzrādīt ievērojamu dzīves kvalitātes uzlabošanos pēc EORTC-QLQ-C30 skalas vai CLAS.
German: Längeres kräftiges Schütteln kann das Produkt schädigen.
Latvian: Ilgstoša spēcīga kratīšana var zāles sabojāt.
German: Wenn Sie die Anwendung von Abseamed vergessen haben
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Abseamed
German: Falls diese Symptome während der Injektion in eine Vene auftreten, kann eine langsamere Anwendung der Injektion helfen, diese zukünftig zu vermeiden.
Latvian: Ja šie simptomi parādās laikā, kad tiek veikta injekcija vēnā, ievadīšanas ātruma samazināšana var palīdzēt tos novērst, veicot turpmākās injekcijas.
German: Wie bei jedem injizierbaren Produkt ist zu prüfen, dass weder Schwebepartikel in der Lösung noch Farbveränderungen vorhanden sind.
Latvian: Tāpat kā citu injicējamu zāļu gadījumā pārbaudiet, vai šķīdumā nav saskatāmas daļiņas vai krāsas izmaiņas.
German: Wenn Sie innerhalb eines Tages vor Ihrer nächsten Injektion sind, ignorieren Sie die verpasste Injektion und fahren Sie mit Ihrem normalen Schema fort.
Latvian: Ja atceraties par to nākamās injekcijas veikšanas dienā, neņemiet iepriekšējo injekciju vērā un turpiniet parasto injicēšanas grafiku.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska samazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.