FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Din cauza expunerii crescute la etravirină în timpul sarcinii, este necesară o precauţie mai mare la pacientele gravide cărora li se administrează tratament concomitent sau care au comorbidităţi care ar duce la creşterea expunerii la etravirină.
Bulgarian: Като се има предвид повишената експозиция на етравирин по време на бременност, трябва да се обръща специално внимание при тези бременни пациентки, при които са необходими съпътстващи лекарствени продукти или имат съпътстващи заболявания, които могат допълнително да повишат експозицията на етравирин.
Romanian: Etravirina îşi menţine acţiunea împotriva tulpinilor de HIV-1 rezistente la inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei şi/sau inhibitorii de protează.
Bulgarian: Етравирин поддържа активност срещу HIV1 вирусни щамове, резистентни на нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и/или протеазни инхибитори.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче времето до настъпването им, което се съобщава, е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Romanian: La şobolani, nu s-a observat niciun efect asupra capacităţii de împerechere sau fertilităţii în cursul tratamentului cu etravirină (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: При плъхове, няма ефект върху чифтосването и фертилитета при лечение с етравирин (вж. точка 5.3).
Romanian: Dacă observaţi după 6 ore, atunci săriţi peste doza uitată şi luaţi-o pe următoarea ca de obicei.
Bulgarian: Ако забележите след 6 часа, тогава пропуснете приема и приемете следващите дози, както обикновено.
Romanian: Cele mai frecvente (incidenţă ≥ 10%) reacţii adverse de toate intensităţile, raportate pentru etravirină, au fost erupţie cutanată tranzitorie, diaree, greaţă şi cefalee.
Bulgarian: Най-честите (честота ≥ 10%) нежелани реакции от всички степени на тежест, съобщени за етравирин, са обрив, диария, гадене и главоболие.
Romanian: Asocierea nu este recomandată.
Bulgarian: Не се препоръчва комбиниране.
Romanian: Prin urmare, este important să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă apare o erupţie trecătoare pe piele.
Bulgarian: Поради това е важно веднага да уведомите Вашия лекар, при поява на обрив.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost evaluate concentraţiile fracţiunii libere.
Bulgarian: Концентрациите на несвързаното вещество обаче не са оценявани.
Romanian: Dacă apare o reacţie trecătoare pe piele, aceasta apare, de regulă, curând după începutul tratamentului anti-HIV cu INTELENCE şi dispare adesea în decurs de 1 până la 2 săptămâni, chiar în condiţiile utilizării continue a medicamentului.
Bulgarian: Ако настъпи обрив, той обикновено се появява скоро след започването на анти- ХИВ лечението с INTELENCE и често изчезва за не повече от 1 до 2 седмици, дори ако приемът на това лекарство продължи.
Romanian: Această valoare critică ar putea fi mai mică în terapia combinată antiretrovirală care nu conţine un inhibitor de protează potenţat.
Bulgarian: Тези параметри може да се понижат при комбинирана антиретровирусна терапия, невключваща потенциран протеазен инхибитор.
Romanian: Nu folosiţi după 6 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Bulgarian: Не използвайте след 6 седмици от първото отваряне на бутилката.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă care a dus la întreruperea tratamentului a fost erupţia cutanată tranzitorie.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, водеща до прекъсване, е обрив.
Romanian: Nu utilizaţi după 8 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Bulgarian: Не използвайте след 8 седмици от първото отваряне на бутилката.
Romanian: Eficacitatea etravirinei în relaţie cu rezistenţa la INNRT la momentul iniţial a fost analizată în principal cu etravirina administrată în asociere cu darunavir/ritonavir (DUET-1 şi DUET-2).
Bulgarian: Ефикасността на етравирин по отношение на NNRTI-резистентността на изходно ниво е анализирана главно при прием на етравирин в комбинация с дарунавир/ритонавир (DUET-1 и DUET -2).
Romanian: INHIBITORII SELECTIVI AI RECAPTĂRII SEROTONINEI (ISRS) Paroxetină
Bulgarian: СЕЛЕКТИВНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНОТО ЗАХВАЩАНЕ НА СЕРОТОНИНА (SSRIs) Пароксетин
Romanian: Nu se recomandă administrarea în asociere de tipranavir/ritonavir şi INTELENCE (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба на типранавир/ритонавир и INTELENCE (вж.точка 4.4).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră despre situaţia dumneavoastră Asiguraţi-vă că aţi verificat punctele de mai jos şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră.
Bulgarian: Уверете се, че сте проверили изложените по-долу точки и съобщете на Вашия лекар, ако някоя от тях се отнася за Вас.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale etravirinei au fost evaluate la subiecţi adulţi sănătoşi şi la pacienţi adulţi şi copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV-1 şi care au fost trataţi.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на етравирин са оценени при здрави възрастни индивиди, при възрастни и при педиатрични HIV-1 инфектирани пациенти, лекувани преди това.
Romanian: Etravirina este un inductor slab al CYP3A4.
Bulgarian: Етравирин е слаб индуктор на CYP3A4.
Romanian: Se anticipează ca etravirina să scadă concentraţiile plasmatice de ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus.
Bulgarian: Очаква се етравирин да понижи плазмената концентрация на циклоспорин, сиролимус и такролимус.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu INTELENCE la una ssau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în infecţia cu virusul imunodeficienţei umane, conform deciziei privind Planurile de Investigaţie Pediatrică (PIP), în indicaţia aprobată (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с INTELENCE в една или повече подгрупи на педиатричната популация при инфекция с човешки имунодефицитен вирус (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Romanian: Modificare faţă de valoarea iniţială a numărului de celule CD4 (x 10
Bulgarian: Промяна от изходното ниво на броя на CD4 клетките (x 10
Romanian: Asocierea de INTELENCE şi atorvastatină poate fi administrată fără ajustări ale dozei; cu toate acestea, doza de atorvastatină poate necesita ajustări pe baza răspunsului clinic
Bulgarian: Комбинацията от INTELENCE и аторвастатин може да се прилага без адаптиране на дозата, обаче дозата на аторвастатин може да се наложи да бъде променена, въз основа на клиничния отговор.
Romanian: INTELENCE trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Bulgarian: INTELENCE трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Romanian: Fabricantul Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italia
Bulgarian: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Италия
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie a fost în majoritatea cazurilor autolimitantă şi, în general, s-a remis după 1-2 săptămâni de tratament continuu (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: В повечето случаи обривът се самоограничава и обикновено отзвучава до 1-2 седмици при продължаване на терапията (вж. точка 4.4).
Romanian: La şoareci, organele ţintă identificate au fost ficatul şi sistemul hemostatic.
Bulgarian: При мишки, идентифицираните ключови таргетни органи са черният дроб и коагулационната система.
Romanian: Diferențele au fost mai puțin pronunțate în cazul expunerii la fraţiunea liberă a etravirinei.
Bulgarian: Разликите са по-слабо изразени за експозицията на несвързан етравирин.
Romanian: Femeile infectate cu HIV nu trebuie să alăpteze deoarece există posibilitatea infectării cu HIV a sugarului.
Bulgarian: -инфектираните майки не трябва да кърмят, тъй като съществува възможност от инфектиране на новороденото с ХИВ.
Romanian: La unii pacienţi trataţi cu terapie antiretrovirală asociată poate să apară o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos cauzată de lipsa de alimentare cu sânge a osului).
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирана антиретровирусна терапия, може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (загиване на костна тъкан, поради прекъсване на кръвоснабдяването на костта).
Romanian: Nu se sugerează ajustarea dozelor, dar se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Bulgarian: Не се предлага корекция на дозата, но се изисква повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Romanian: Etravirina se excretă în laptele uman.
Bulgarian: Етравирин се екскретира в кърмата при хора.
Romanian: Nu a fost studiată, dar nu se anticipează interacţiuni, având în vedere eliminarea ribavirinei pe cale renală.
Bulgarian: Не е проучено, но не се очакват лекарствени взаимодействия на базата на реналния път на елиминиране на рибавирин.
Romanian: • 3 sau mai multe mutaţii IP primare la screening
Bulgarian: 3 или повече първични PI мутации при скринингa
Romanian: Infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau hepatitic C Analiza farmacocinetică populaţională a pacienţilor din studiile DUET-1 şi DUET-2 a arătat un clearance redus (putând determina o expunere crescută şi alterarea profilului de siguranţă) pentru etravirină la pacienţii infectaţi cu HIV-1 şi infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau hepatitic C.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ от изпитванията DUET-1 и DUET-2 показва намален клирънс (потенциално водещ до повишена експозиция и промяна на профила на безопасност) на етравирин, при инфектирани с HIV-1 пациенти с коинфекция с хепатит B и/или хепатит C вирус.
Romanian: Itraconazolul şi ketoconazolul sunt inhibitori puternici, dar şi substraturi pentru CYP3A4.
Bulgarian: Итраконазол и кетоконазол са мощни инхибитори, а също и субстрати на CYP3A4.
Romanian: În studiu s-a utilizat fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Проучването е проведено с тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg веднъж дневно.
Romanian: Medicamente care influenţează expunerea la etravirină
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на етравирин
Romanian: Etravirina este activă împotriva virusului HIV-1 de tip sălbatic în liniile de celule T şi în celulele răspunsului imun primar cu valori mediane ale CE50 cuprinse între 0,9 şi 5,5 nM.
Bulgarian: Етравирин показва активност срещу див тип HIV-1 при Т-клетъчните линии и първичните клетки, с медиана на EC50 стойности, варираща между 0,9 и 5,5 nM.
Romanian: Expunerea la etravirina totală după administrarea dozei de 200 mg de două ori pe zi ca parte a unui regim antiretroviral a fost, în general, mai mare în timpul sarcinii, comparativ cu postpartum (vezi tabelul 9).
Bulgarian: Експозицията на общия етравирин след прием на етравирин 200 mg два пъти дневно като част от антиретровирусна схема, като цяло е по-висока по време на бременност в сравнение със след раждането (вж. Таблица 9).
Romanian: În toate celelalte studii clinice efectuate cu etravirină la pacienţii infectaţi cu HIV1, următoarele mutaţii au apărut cel mai frecvent: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C şi H221Y.
Bulgarian: При всички други изпитвания, извършени с етравирин при пациенти, инфектирани с HIV-1, следните мутации се появяват най-често: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C и H221Y.
Romanian: Pacienţii care nu pot înghiţi comprimatul(ele) întreg(i) pot dizolva comprimatul(ele) într-un pahar cu apă.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да преглътнат таблетката цяла, могат да я разтворят в чаша вода.
Romanian: Atribuite după algoritmul TLOVR (TLOVR=timpul până la pierderea răspunsului virologic)
Bulgarian: Приписана стойност според алгоритъма за времето до загуба на вирусологичен отговор (TLOVR)
Romanian: Pentru reducerea dozei poate fi luată în considerare utilizarea soluţiei orale.
Bulgarian: За намаляване на дозата може да се използва пероралният разтвор.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai etravirinei şi didanozinei.
Bulgarian: Не се наблюдава значителен ефект върху фарамакокинетичните параметри на диданозин и етравирин.
Romanian: Asocierea de contraceptive pe bază de estrogeni şi/sau de progesteron şi INTELENCE poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Bulgarian: Комбинацията от контрацептиви на базата на естрогени и/или прогестерон и INTELENCE може да се употребява без адаптиране на дозата.
Romanian: < 400 copii ARN HIV-1 /ml n (%)
Bulgarian: < 400 HIV-1 РНК копия/ml n (%)
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca dozele unor medicamente să fie modificate, deoarece efectul lor terapeutic sau reacţiile adverse pot fi influenţate atunci când sunt administrate în asociere cu INTELENCE.
Bulgarian: Може да се наложи да се промени дозата на някои лекарства, тъй като техният лечебен ефект или нежелани реакции може да се повлияят, когато се комбинират с INTELENCE.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai tenofovirului şi etravirinei.
Bulgarian: Не се наблюдава значителен ефект върху фармакокинетичните параметри на тенофовир и етравирин.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii s-au raportat mai frecvent la subiecţii de sex feminin decât la cei de sex masculin (erupţii cutanate tranzitorii de grad ≥ 2 s-au raportat la 13/64 [20,3%] dintre subiecţii de sex feminin în comparaţie cu 2/37 [5,4%] la subiecţii de sex masculin); întreruperile tratamentului din cauza erupţiilor cutanate tranzitorii s-au raportat la 4/64 [6,3%] dintre subiecţii de sex feminin în comparaţie cu 0/37 [0%] la subiecţii de sex masculin) (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Случаи на обрив се съобщават почесто при момичета, отколкото при момчета (за обрив ≥ степен 2 се съобщава при 13/64 [20,3%] момичета спрямо 2/37 [5,4%] момчета; за прекратяване в резултат на обрив се съобщава при 4/64 [6,3%] момичета спрямо 0/37 [0%] момчета) (вж. точка 4.4).
Romanian: INTELENCE este utilizat în asociere cu alte medicamente anti-HIV pentru tratamentul adulţilor, adolescenţilor și copiilor cu vârsta de 6 ani şi peste care sunt infectaţi cu HIV şi care au utilizat anterior alte medicamente anti-HIV.
Bulgarian: INTELENCE се използва в комбинация с други анти-ХИВ лекарства за лечение на възрастни и деца на 6 и повече години, които са инфектирани с ХИВ и които преди са използвали други анти-ХИВ лекарства.
Romanian: Nu există date referitoare la simptomele supradozajului cu etravirină, dar este posibil ca cele mai frecvente reacţii adverse la etravirină, de exemplu, erupţii cutanate tranzitorii, diaree, greaţă şi cefalee să fie cele mai frecvente simptome observate.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на симптоматичното предозиране с етравирин, но е възможно най-честите нежелани реакции на етравирин, т.е. обрив, диария, гадене и главоболие, да са найчесто съобщаваните симптоми.
Romanian: Datele clinice sunt limitate şi nu poate fi exclus un risc crescut de reacţii cutanate la pacienţii cu antecedente de reacţii cutanate asociate cu utilizarea INNRT (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Клиничните данни са ограничени и не може да се изключи повишен риск от кожни реакции при пациенти с анамнеза за кожна реакция, свързана с NNRTI (вж. точка 4.4).
Romanian: Pacienţii care nu pot înghiţi comprimatul(ele) întreg(i), pot dizolva comprimatul(ele) într-un pahar cu apă.
Bulgarian: Пациенти, които не могат да погълнат таблетката цяла, може да я разтворят в чаша вода.
Romanian: Braţe cu placebo N = 569
Bulgarian: Групи с плацебо N=569
Romanian: MAR la etravirină = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Notă: tuturor pacienţilor din studiile clinice DUET li s-a administrat un tratament de fond constând din darunavir/rtv, INRT selectate de investigator şi, opţional, enfuvirtidă.
Bulgarian: Етравирин RAMs = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Забележка: всички пациенти в DUET изпитванията, получават основна схема на лечение, състоящ се от дарунавир/ритонавир, избрани от изследователя NRTIs и енфувиртид по избор.
Romanian: ASC12 ore, ng•oră/ml n = 9 for ASC12 ore
Bulgarian: AUC12h, h*ng/ml n = 9 за AUC12h
Romanian: Dacă un pacient prezintă vărsături în decurs de 4 ore de la administrarea medicamentului, trebuie administrată cât mai rapid o altă doză de INTELENCE, după masă.
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 4 часа след приема на лекарството, трябва възможно найскоро да се приеме друга доза INTELENCE след хранене.
Romanian: INTELENCE conţine lactoză
Bulgarian: INTELENCE съдържа лактоза
Romanian: Nu au fost studiate, dar nu se anticipează interacţiuni, având în vedere eliminarea în principal pe cale renală a altor INRT (de exemplu abacavir, emtricitabină, lamivudină, stavudină şi zidovudină).
Bulgarian: Не е проучено, но не се очакват лекарствени взаймодействия на базата на първичния ренален път на елиминиране за други NTRIs (напр. абакавир, емтрицитабин, ламивудин, ставудин и зидовудин).
Romanian: Asociat cu un IP potenţat:
Bulgarian: Със свързан потенциран протеазен инхибитор:
Romanian: Non-completarea este atribuită ca eşec (NC=F).
Bulgarian: При незавършване се приписва неуспех.
Romanian: Valori iniţiale ale ARN HIV-1 < 30000 copii/ml ≥ 30000 şi < 100000 copii/ml ≥ 100000 copii/ml Număr iniţial de celule CD4 (x 10
Bulgarian: Изходна HIV-1 РНК < 30 000 копия/ml ≥ 30 000 и < 100 000 копия/ml ≥ 100 000 копия/ml Изходен CD4 брой (х 10
Romanian: Deoarece nu este disponibilă o formă farmaceutică de etravirină cu administrare intravenoasă, biodisponibilitatea absolută a etravirinei este necunoscută.
Bulgarian: Интравенозна форма на етравирин не съществува, поради което абсолютната бионаличност на етравирин не е известна.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a răspunsului la antimalarice în cazul administrării concomitente de INTELENCE şi artemeter/lumefantrină deoarece scăderea observată a expunerii la artemeter şi /sau la metabolitului său activ, dihidroartemisinină, poate avea ca rezultat scăderea eficacităţii antimalarice.
Bulgarian: При едноверменно приложение на INTELENCE и артеметер/лумефантрин се препоръчва стриктно проследяване на антималарийния отговор, тъй като значим спад в експозицията на артеметер и на активния му метаболит дихидроартемизинин може да доведе до намаляване на антималарийната ефикасност.
Romanian: INTELENCE trebuie utilizat doar cu dolutegravir atunci când este administrat concomitent cu atazanavir/ ritonavir, darunavir/ ritonavir, sau lopinavir/ ritonavir.
Bulgarian: INTELENCE трябва да се използва заедно с долутегравир само при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир, или лопинавир/ритонавир.
Romanian: IP HIV - Potenţaţi cu cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
Bulgarian: HIV PIs - Потенцирани с кобицистат Атазанавир/кобицистат Дарунавир/кобицистат
Romanian: La subiecţii sănătoşi, absorbţia etravirinei nu este afectată de administrarea orală concomitentă de ranitidină sau omeprazol, medicamente care cresc pH-ul gastric.
Bulgarian: При здрави индивиди, абсорбцията на етравирин не се повлиява от едновременно приложение на перорален ранитидин или омепразол − лекарствени продукти, за които се знае, че увеличават стомашното pH.
Romanian: Modificarea medie a valorilor plasmatice ale ARN HIV-1 de la momentul iniţial la săptămâna 48 a fost de -1,53 log10 copii/ml, iar creşterea medie a numărului de celule CD4 faţă de momentul iniţial a fost de 156 x 10
Bulgarian: Средното изменение в плазмената HIV-1 РНК от изходно ниво до седмица 48 е -1,53 log10 копия/ml, а увеличението на средния CD4 клетъчен брой от изходно ниво е 156 x 10
Romanian: Fiecare comprimat conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conține sodiu‟.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg), т.е. практически не съдържа натрий.
Romanian: În săptămâna 48, 53,5% dintre toţi pacienţii copii şi adolescenţi aveau o încărcătură virală nedetectabilă confirmată, ARN HIV-1 < 50 copii/ml, în concordanţă cu algoritmul TLOVR.
Bulgarian: На седмица 48 53,5% от всички педиатрични пациенти са имали потвърден неустановим вирусен товар < 50 HIV-1
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani) Farmacocinetica etravirinei administrată la 101 pacienţii copii şi adolescenţi cu infecţie HIV-1, trataţi anterior, cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani şi cu greutate corporală minimă de 16 kg, a demonstrat că dozele administrate pe baza greutăţii corporale au dus la o expunere la etravirină comparabilă cu cea observată la adulţii trataţi cu etravirină 200 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.2 şi 5.2) în cazul administrării unei doze de 5,2 mg/kg de două ori pe zi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на етравирин при 101 инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти на възраст от 6 до по-малко от 18 години и с тегло над 16 kg, лекувани преди това, показва, че прилаганите дози на базата на телесно тегло водят до експозиция на етравирин, сравнима с тази при възрастни, приемащи етравирин 200 mg два пъти дневно (вж. точки 4.2 и 5.2), когато се прилагат с доза, съответстваща на 5,2 mg/kg два пъти дневно.
Romanian: - Răspunsul virologic a fost definit ca atingerea unei încărcături virale nedetectabile (< 50 copii ARN HIV-1/ml).
Bulgarian: - Вирусологичният отговор е дефиниран като постигане на потвърден неустановим вирусен товар (< 50 HIV-1 РНК копия/ml).
Romanian: 200 mg o dată dimineaţa fluconazol
Bulgarian: Флуконазол 200 mg веднъж дневносутрин флуконазол
Romanian: O analiză de subgrup a răspunsului virologic (definit ca încărcătură virală < 50 copii ARN HIV-1/ml) la săptămâna 48 în funcţie de valoarea iniţială a încărcării virale şi de numărul iniţial de celule CD4 (date coroborate din studiile DUET) este prezentată în tabelul 4.
Bulgarian: Подгрупов анализ на вирусологичния отговор (дефиниран като вирусно натоварване < 50 HIV1 РНК копия/ml) на 48-та седмица по изходно вирусно натоварване и изходен CD4 брой (сборни DUET данни) е представен в таблица 4.
Romanian: Tulburări psihice frecvente anxietate, insomnie, tulburări de somn mai puţin frecvente stare confuzională, dezorientare, coşmaruri, nervozitate, vise anormale
Bulgarian: Психични нарушения чести тревожност, инсомния, нарушения на съня нечести състояние на объркване, дезориентация, кошмари, нервност, абнормни сънища
Romanian: Această combinaţie poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Bulgarian: Тази комбинация може да се използва без адаптиране на дозата.
Romanian: Nu se recomandă asocierea etravirinei cu simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Комбинацията на етравирин със симепревир, даклатасвир, атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Romanian: Utilizarea la adulţi Altă(e) formă(e) a(ale) acestui medicament poate (pot) fi mai potrivită(e) pentru adulţi.
Bulgarian: При възрастни може да е по-подходяща друга форма на това лекарство.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a putea face recomandări privind dozele pentru copii cu vârsta sub 6 ani sau cu greutate corporală sub 16 kg (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Има недостатъчно данни към момента за препоръчване на доза при педиатрични пациенти под 6-годишна възраст или с телесно тегло под 16 kg (вж. точка 4.2).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: - dolutegravir, maraviroc, amprenavir/ritonavir şi fosamprenavir/ritonavir (medicamente anti
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - долутегравир, маравирок, ампренавир/ритонавир и фозампренавир/ритонавир (анти-ХИВ
Romanian: Etravirina nu a avut niciun efect asupra dezvoltării puilor în cursul alăptării sau după înţărcare la expuneri materne echivalente cu cele observate la doza clinică recomandată.
Bulgarian: Етравирин няма ефект върху развитието на поколението, по време на кърменето или след отбиването, при експозиции на майката, еквивалентни на наблюдаваните при препоръчителната клинична доза.