FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto firma produkująca lek Increlex dostarczy lekarzom i pacjentom pakiety informacyjne wyjaśniające sposób stosowania leku oraz jego działania niepożądane.
Romanian: În plus, compania care produce Increlex va pune la dispoziția medicilor și pacienților pachete informative care explică cum se utilizează medicamentul și care sunt efectele sale secundare.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Increlex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Increlex, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Dawkę należy dostosować do danego pacjenta na podstawie szybkości wzrostu oraz występowania działań niepożądanych.
Romanian: Doza trebuie stabilită pentru fiecare pacient în parte, în funcție de ritmul de creștere și de efectele secundare.
Polish: Leku Increlex nie wolno stosować u pacjentów, u których występują lub istnieje podejrzenie występowania aktywnych chorób nowotworowych (nieprawidłowy wzrost komórek).
Romanian: Increlex este contraindicat la pacienții care suferă sau sunt suspecți de neoplazie activă (creșterea anormală a celulelor).
Polish: Leku nie należy nigdy podawać dożylnie.
Romanian: Nu se administrează niciodată în venă.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Increlex:
Romanian: Alte informații despre Increlex
Polish: Leku Increlex nie wolno stosować u wcześniaków lub noworodków.
Romanian: Increlex este contraindicat la sugari prematuri sau la nou-născuți.
Polish: Co to jest Increlex?
Romanian: Ce este Increlex?
Polish: Lek Increlex stosuje się w długoterminowym leczeniu pacjentów w wieku od 2 do 18 lat, którzy są niscy jak na swój wiek z powodu choroby zwanej „ciężkim pierwotnym niedoborem hormonu wzrostu1".
Romanian: Increlex se utilizează pentru tratamentul de lungă durată al pacienților cu vârste între 2 și 18 ani care sunt prea scunzi pentru vârsta lor din cauza unei afecțiuni numite „deficit primar sever al factorului 1 de creștere asemănător insulinei".
Polish: W pierwszym roku leczenia wzrosło ono do 8,0 cm, a w drugim - do 5,8 cm. Od czwartego roku leczenia tempo wzrostu ustabilizowało się na poziomie około 4,7 cm na rok.
Romanian: Acesta a crescut la 8,0 cm în primul an de tratament și la 5,8 cm în al doilea an.
Polish: Leczenie produktem Increlex należy przerwać w przypadku wystąpienia nowotworu.
Romanian: Tratamentul cu Increlex trebuie oprit dacă apare neoplazie.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Increlex znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Increlex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2015.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Increlex znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Increlex, consultați prospectul.
Polish: W niektórych badaniach uczestniczyły także dzieci, u których występowały wady genu odpowiadającego za hormon wzrostu (GH) i u których powstały przeciwciała przeciwko GH. Firma złożyła wniosek o dopuszczenie leku Increlex do stosowania u tych dzieci, lecz wycofała wniosek po zakończeniu oceny leku, gdyż choroba ta nie jest wymieniona we wskazaniach do stosowania leku jako leku sierocego.
Romanian: Compania a depus o cerere de autorizare pentru a utiliza Increlex la acești copii, dar și-a retras cererea după încheierea evaluării medicamentului, deoarece această boală nu figurează printre afecțiunile care pot fi tratate cu acest medicament „orfan".
Polish: Dodatkowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego.
Romanian: Pentru mai multe informații, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Increlex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Increlex?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Increlex?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Increlex?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Increlex zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Increlex pe parcursul studiilor?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Increlex?
Romanian: De ce a fost aprobat Increlex?
Polish: Jak stosować produkt Increlex?
Romanian: Cum se utilizează Increlex?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Increlex?
Romanian: Pentru ce se utilizează Increlex?
Polish: Takie badania mogą być powtarzane w pewnych odstępach czasu.
Romanian: Această verificare va putea fi repetată la anumite intervale de timp.
Polish: Pakiet edukacyjny dla lekarzy powinien zawierać:
Romanian: Pachetul educaţional pentru medici trebuie să conţină:
Polish: Wiek, płeć, rasa, masa ciała
Romanian: Vârstă, sex, rasă, greutate corporală
Polish: Wielkość takich zmniejszeń nie jest uważana za klinicznie istotną.
Romanian: Mărimea acestor reduceri nu a fost considerată ca fiind clinic relevantă.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/842/001-036
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/842/001-036
Polish: (nieskończoność, -0,35)
Romanian: (-infinit, -0,35)
Polish: Zależność od czasu
Romanian: Dependenţa de timp
Polish: Trwające dwa lata badania kliniczne wykazały utrzymywanie się takiego działania.
Romanian: Studii clinice cu durata de doi ani au arătat menţinerea acestui efect.
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska
Romanian: Evaluarea riscului de mediu:
Polish: Zaleca się noszenie przy sobie kostek cukru, cukierków lub herbatników lub słodkiego soku owocowego;
Romanian: Se recomandă să aveţi la dumneavoastră câteva bucăţele de zahăr, dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe îndulcit cu zahăr.
Polish: (nieskończoność, -0,28)
Romanian: (-infinit, -0,28)
Polish: • Kryteria doboru pacjenta, obejmujące informacje o tym, że pioglitazonu nie należy stosować jako leczenia pierwszego rzutu i podkreślające konieczność regularnych ocen korzyści z leczenia.
Romanian: • Criteriile de selecţie a pacienţilor, incluzând faptul că pioglitazona nu trebuie utilizată ca medicament de primă intenţie şi subliniind necesitatea reanalizării regulate a beneficiilor tratamentului.
Polish: • drętwienie dowolnej części ciała;
Romanian: • Senzaţie de amorţire în orice parte a corpului
Polish: Niektóre badania epidemiologiczne sugerują podobnie zwiększone ryzyko złamań zarówno u mężczyzn jak i u kobiet.
Romanian: Unele studii epidemiologice au sugerat un risc similar crescut de producere a fracturilor atât la bărbaţi, cât şi la femei.
Polish: Częstość określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Większość hipoglikemii była lekka lub umiarkowana.
Romanian: Majoritatea acestor episoade au fost de intensitate uşoară sau moderată.
Polish: W tych badaniach 312 pacjentów leczonych alogliptyną/pioglitazonem było w wieku ≥ 65 lat.
Romanian: În aceste studii, 312 pacienţi trataţi cu alogliptin/pioglitazonă au avut vârsta ≥ 65 ani.
Polish: Znaczenie tej obserwacji nie jest znane.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa acestei constatări.
Polish: Nie prowadziło to jednak do większej śmiertelności w tym badaniu.
Romanian: Totuşi, aceasta nu a condus la o creştere a mortalităţii în cadrul acestui studiu.
Polish: Nie obserwowano wpływu alogliptyny na młode szczury po podawaniu wielokrotnym przez 4 i 8 tygodni.
Romanian: Nu au fost observate efecte legate de alogliptin la şobolanii tineri în urma administrării de doze repetate, timp de 4 şi 8 săptămâni.
Polish: Przed dystrybucją przewodnika dla lekarza przepisującego lek, w każdym kraju członkowskim podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić z właściwymi organami władz danego kraju treść i format materiału edukacyjnego, razem z planem przekazania.
Romanian: Înaintea distribuirii pachetului educaţional în fiecare Stat membru, DAPP trebuie să stabilească, în acord cu autoritatea naţională competentă, forma şi conţinutul materialului educaţional şi să elaboreze un plan de comunicare.
Polish: Tabela 4.
Romanian: Tabelul 7.
Polish: Pomaga on organizmowi lepiej wykorzystać wytwarzaną w organizmie insulinę.
Romanian: Ajută organismul dumneavoastră să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
Polish: Wiek (65-81 lat), płeć, rasa (biała, czarna i azjatycka) oraz masa ciała nie miały klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę alogliptyny.
Romanian: Vârsta (65-81 ani), sexul, rasa (albă, neagră şi asiatică) şi greutatea corporală nu au avut niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii alogliptinului.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na alogliptynę, pioglitazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
Romanian: • dacă sunteţi alergic la alogliptin, pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Polish: Nie przewiduje się wpływu na środowisko w związku z klinicznym stosowaniem pioglitazonu.
Romanian: Nu este anticipat niciun impact asupra mediului în urma utilizării clinice a pioglitazonei.
Polish: Zmiana po 26 tygodniach leczenia (n=303)
Romanian: Modificare la săptămâna 26 (n = 303)
Polish: Produktu leczniczego Incresync nie należy stosować w skojarzeniu z insuliną, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność takiego leczenia nie zostały ustalone.
Romanian: Incresync nu trebuie utilizat în asociere cu insulina, întrucât siguranţa şi eficacitatea acestei asocieri nu au fost stabilite.
Polish: PPS = Populacja zgodna z protokołem (ang.
Romanian: PPS = set per protocol
Polish: Niewielkie zmiany liczby komórek krwi, mogą pojawić się w badaniach krwi.
Romanian: Uşoare modificări ale numărului de celule sanguine pot fi evidenţiate de testele de sânge.
Polish: Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia cukrzycy u kobiet.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua acest lucru în considerare la tratamentul diabetului.
Polish: Wchłanianie Bezwzględna biodostępność alogliptyny wynosi w przybliżeniu 100%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a alogliptinului este de aproximativ 100%.
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Polish: • gemfibrozyl (stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu);
Romanian: • gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 września 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Septembrie 2013
Polish: Przyjmowanie największej zgłoszonej dawki 120 mg na dobę przez cztery dni, a następnie 180 mg na dobę przez siedem dni, nie wiązało się z wystąpieniem żadnych objawów.
Romanian: Doza maximă raportată, de 120 mg/zi timp de patru zile, apoi 180 mg/zi timp de şapte zile, nu s-a asociat cu niciun simptom.
Polish: Odsetek przypadków obrzęku w grupach porównawczych (pochodna sulfonylomocznika, metformina) wynosił 2-5%.
Romanian: Ratele de apariţie a edemelor în grupurile comparator (sulfoniluree, metformin) au fost de 2-5%.
Polish: Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Polish: Większe wyjściowe stężenie HbA1c wiązało się z większym zmniejszeniem stężenia HbA1c.
Romanian: Valorile mai mari ale HbA1c la momentul iniţial au fost asociate cu o reducere mai mare a HbA1c.
Polish: Zmiana po 52 tygodniach leczenia (n=303)
Romanian: Modificare la săptămâna 52 (n = 303)
Polish: - Pioglitazon należy do grupy leków nazywanych tiazolidynodionami.
Romanian: - pioglitazona aparţine unui grup de medicamente numite tiazolidindione.
Polish: Trzy metabolity z sześciu wykrytych metabolitów (M-II, M-III i M-IV) są aktywne.
Romanian: Trei din cei şase metaboliţi identificaţi ai pioglitazonei sunt activi (M-II, M-III şi M-IV).
Polish: • ryfampicynę (stosowana w leczeniu gruźlicy i innych zakażeń).
Romanian: • rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei şi a altor infecţii)
Polish: U zwierząt zarówno w kale, jak i w moczu można wykryć tylko niewielkie ilości niezmienionego pioglitazonu.
Romanian: La animale, atât în urină, cât şi în fecale se pot detecta doar mici cantităţi de pioglitazonă nemodificată.
Polish: Badanie wykazało, że alogliptyna nie zwiększa ryzyka wystąpienia MACE w porównaniu z placebo [współczynnik ryzyka: 0,96; jednostronny 99% przedział ufności: 0-1,16].
Romanian: Studiul a demonstrat că alogliptinul nu a crescut riscul apariţiei unui eveniment ECAM, comparativ cu placebo [indicele de risc: 0,96; intervalul de încredere unilateral de 99%: 0-1,16].
Polish: Dane in vitro wskazują, że CYP2D6 i CYP3A4 przyczyniają się do ograniczonego metabolizmu alogliptyny.
Romanian: Datele in vitro indică faptul că CYP2D6 şi CYP3A4 contribuie la metabolizarea limitată a alogliptinului.
Polish: Lekarz może omówić takie wyniki z pacjentem.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta rezultatele cu dumneavoastră.
Polish: Stosowanie z innymi produktami hipoglikemizującymi a hipoglikemia
Romanian: Utilizarea împreună cu alte medicamente antihiperglicemice şi hipoglicemia
Polish: W przypadku wystąpienia hipoglikemii, można rozważyć stosowanie mniejszej dawki tiazolidynodionu lub metforminy.
Romanian: În caz de hipoglicemie, poate fi luată în considerare administrarea unei doze mai mici de tiazolidindionă sau metformin.
Polish: Co to jest lek Incresync i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Incresync Jak stosować lek Incresync Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Incresync Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce este Incresync şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Incresync Cum să luaţi Incresync Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Incresync Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku od pacjenta zostanie pobrana próbka krwi w celu zbadania czynności wątroby i nerek.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi acest medicament, vi se va recolta o probă de sânge pentru a verifica funcţionarea ficatului şi rinichilor dumneavoastră.
Polish: Pacjentów należy ostrzec o ryzyku hipoglikemii w przypadku stosowania produktu leczniczego Incresync w skojarzeniu z innymi produktami przeciwcukrzycowymi, o których wiadomo, że mogą powodować hipoglikemię.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi despre riscul apariţiei hipoglicemiei în situaţia în care Incresync este utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice, cunoscute ca putând provoca hipoglicemie.
Polish: • jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i przyjmuje insulinę, ponieważ może mu zagrażać większe ryzyko chorób serca;
Romanian: • dacă sunteţi vârstnic şi luaţi insulină, întrucât este posibil să aveţi un risc crescut de probleme cu inima.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły zaburzenia wzroku, powinni jednak zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Romanian: Totuşi, pacienţii care prezintă tulburări de vedere trebuie să fie precauţi în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie „(EXP)".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicamentului după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Polish: Ponadto, dane z badań klinicznych nie sugerują interakcji z inhibitorami ani z substratami glikoproteiny P.
Romanian: În plus, datele clinice nu sugerează existenţa unei interacţiuni cu inhibitorii sau substraturile glicoproteinei-p.
Polish: Alogliptyna nie podlega znacznemu metabolizmowi, 60-70% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej substancji czynnej w moczu.
Romanian: Alogliptinul nu este metabolizat într-o proporție foarte mare, 60-70% din doză se excretă în urină în formă nemodificată.
Polish: U tych pacjentek istnieje ryzyko zajścia w ciążę, o czym należy je poinformować.
Romanian: Aceste paciente pot prezenta riscul de a rămâne gravide.
Polish: Wpływ alogliptyny na masę ciała i lipidy był neutralny.
Romanian: În general, efectele alogliptinului asupra masei corporale şi lipidelor au fost neutre.
Polish: Co. Wicklow Irlandia
Romanian: Wicklow Irlanda
Polish: Incresync zawiera laktozę
Romanian: Incresync conţine lactoză
Polish: Badania epidemiologiczne sugerowały także niewielki wzrost ryzyka raka pęcherza moczowego u pacjentów z cukrzycą leczonych pioglitazonem, chociaż nie wszystkie badania wykazały istotne statystycznie zwiększenie ryzyka.
Romanian: Studii epidemiologice au demonstrat, de asemenea, un risc uşor crescut de cancer de vezică urinară la pacienţii diabetici trataţi cu pioglitazonă, deși nu toate studiile au identificat un risc crescut semnificativ din punct de vedere statistic.
Polish: Nie wiadomo, czy alogliptyna jest usuwana podczas dializy otrzewnowej.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă alogliptinul este eliminat prin dializă peritoneală.
Polish: Podmiot odpowiedzialny dostarczy pakiet edukacyjny wszystkim lekarzom, którzy potencjalnie będą przepisywać i (lub) stosować alogliptynę/pioglitazon.
Romanian: DAPP va pune la dispoziţie un pachet educaţional destinat tuturor medicilor care se preconizează că vor prescrie/utiliza alogliptin/pioglitazonă.
Polish: Nie wolno stosować podwójnej dawki w ciągu doby.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă în aceeaşi zi.
Polish: Obecność mikrokryształów nasilała odpowiedź rozrostową, ale nie rozpatrywano jej jako głównej przyczyny zmian rozrostowych.
Romanian: Prezenţa microcristalelor a exacerbat răspunsul hiperplazic, dar nu a fost considerată ca fiind cauza principală a modificărilor hiperplazice.
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdza się wystarczającej odpowiedzi, należy zaprzestać leczenia produktem leczniczym Incresync.
Romanian: La pacienţii care nu prezintă un răspuns adecvat, tratamentul cu Incresync trebuie întrerupt.
Polish: Co to jest lek Incresync i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Incresync şi pentru ce se utilizează
Polish: Enancjomer (S) nie jest wykrywany po podaniu dawek terapeutycznych.
Romanian: Enantiomerul (S) nu este detectabil la doze terapeutice.
Polish: Kontrola spożywanych posiłków jest elementem leczenia cukrzycy.
Romanian: Controlul regimului alimentar este parte a tratamentului pentru diabet.
Polish: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irlandia
Romanian: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irlanda
Polish: Incresync nie powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Romanian: Incresync nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji niezmienionego pioglitazonu w organizmie człowieka wynosi od 5 do 6 godzin, a okres półtrwania wszystkich czynnych metabolitów wynosi od 16 do 23 godzin.
Romanian: La om, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al pioglitazonei nemodificate este 5 până la 6 ore, iar pentru totalul metaboliţilor săi activi este de 16 până la 23 ore.
Polish: Pioglitazon może powodować retencję płynów, co może zaostrzyć lub przyspieszyć wystąpienie niewydolności serca.
Romanian: Pioglitazona poate cauza retenţie de lichide, ceea ce poate exacerba sau precipita insuficienţa cardiacă.
Polish: Alogliptyna istnieje głównie jako enancjomer (R) (> 99%) i podlega niewielkiej lub nie podlega konwersji in vivo do enancjomeru (S).
Romanian: Alogliptinul există în principal sub formă de enantiomer (R) (> 99%), iar în condiţii in vivo este supus unei conversii chirale reduse sau nu este supus nici unei conversii la enantiomerul (S).
Polish: Ten pakiet edukacyjny ma na celu zwiększenie świadomości istotnego, zidentyfikowanego ryzyka raka pęcherza moczowego i niewydolności serca oraz przedstawia ogólne zalecenia, mające na celu optymalizację stosunku korzyści do ryzyka u pacjenta.
Romanian: Acest pachet educaţional este destinat promovării conştientizării importantelor riscuri identificate de neoplasm de vezică urinară şi de insuficienţă cardiacă şi a recomandărilor generale destinate optimizării raportului beneficiu/risc la nivelul pacientului.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian Laktoza jednowodna
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Croscarmeloza sodică Stearat de magneziu Lactoză monohidrat
Polish: Hamowanie DPP-4 pozostawało na poziomie powyżej 81% przez 24 godziny po 14 dniach dawkowania.
Romanian: Nivelul de inhibare a DPP-4 s-a menţinut peste 81% la 24 de ore de la încheierea schemei de tratament de 14 zile.
Polish: • obrzęk dłoni lub stóp;
Romanian: • Mâini sau picioare umflate sau pufoase
Polish: Przyjmowanie leku Incresync wraz z lekami przeciwcukrzycowymi może powodować za małe stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Administrarea Incresync în combinaţie cu medicamente antidiabetice poate cauza scăderea excesivă a concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi a folosi utilaje.
Polish: Obserwowane obrzęki zwykle były łagodne lub umiarkowane i zwykle nie wymagały zaprzestania leczenia.
Romanian: Cazurile de edem raportate au fost în general uşoare până la moderate şi, de obicei, nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Polish: Średnia wieku badanej populacji wynosiła 62 lata; średni okres trwania cukrzycy wynosił 9,5 roku.
Romanian: Populaţia inclusă în studiu au avut o vârstă medie de 62 ani; durata medie a bolii diabetice a fost 9,5 ani.
Polish: Całkowite narażenie na alogliptynę było o około 10% mniejsze, a maksymalne narażenie było o około 8% mniejsze u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, w porównaniu do pacjentów z grupy kontrolnej.
Romanian: Expunerea totală la alogliptin a fost cu aproximativ 10% mai mică, iar expunerea maximă a fost cu aproximativ 8% mai mică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, comparativ cu subiecţii de control.
Polish: Stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się poniżej granicy normy, ale można je zwiększyć przyjmując cukier.
Romanian: Concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră ar putea scădea sub valoarea normal, dar poate fi crescută din nou dacă consumaţi zahăr.
Polish: W niektórych przypadkach zwiększenie masy ciała może być objawem niewydolności serca, dlatego podczas leczenia należy dokładnie kontrolować masę ciała.
Romanian: În unele cazuri, creşterea în greutate ar putea fi un simptom al insuficienţei cardiace, prin urmare greutatea corporală trebuie monitorizată îndeaproape.
Polish: • niewyraźne widzenie lub zaburzenie widzenia;
Romanian: • Vedere înceţoşată sau distorsionată
Polish: Mniej więcej jedna trzecia pacjentów otrzymywała insulinę w leczeniu skojarzonym z metforminą i (lub) preparatami sulfonylomocznika.
Romanian: Aproximativ o treime dintre pacienţi urmau tratament cu insulină în asociere cu metformin şi/sau o sulfoniluree.
Polish: Interakcje z pioglitazonem
Romanian: Interacţiunile cu pioglitazona
Polish: Niemal u połowy pacjentów wystąpił wcześniej zawał mięśnia sercowego, a u około 20% wystąpił udar.
Romanian: Aproape jumătate dintre pacienţi au avut în antecedente un infarct miocardic şi aproximativ 20% au avut un accident vascular cerebral.