FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently (Diagram C).
Slovak: Roztok si podajte tak, že jemne stlačíte piest až na doraz (obrázok C).
English: Therefore, it is recommended that children and adolescent patients receiving IntronA/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped < 2 log10 compared to pretreatment, or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Slovak: Preto sa odporúča, aby deti a dospievajúci pacienti, ktorí dostávajú kombináciu IntronA/ribavirín, ukončili liečbu, ak v 12. týždni ich HCV-RNA poklesne o <
English: §, hyperthyroidism Diabetes, aggravated diabetes
Slovak: Diabetes, zhoršený diabetes
English: Based on the results of clinical trials, in which data are available for 12 months of treatment, it is recommended that patients be treated with IntronA in combination with ribavirin for at least 6 months.
Slovak: Na základe výsledkov klinických skúšaní, z ktorých sú údaje z 12-mesačnej liečby, sa odporúča, aby pacienti boli liečení IntronA v kombinácii s ribavirínom najmenej počas 6 mesiacov.
English: Therefore, the combination of IntronA with telbivudine is contraindicated.
Slovak: IntronA s telbivudínom je preto kontraindikovaná.
English: Ensure that needle with needle guard is firmly attached to the syringe by pushing while turning the needle guard.
Slovak: Uistite sa, že je ihla s ochranným krytom pevne nasadená na striekačku, tak že pri pokrútení krytom ihly naň zatlačíte.
English: How to use IntronA
Slovak: Ako používať IntronA
English: Table 1 Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of IntronA alone or in combination with ribavirin
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v priebehu klinických skúšaní alebo po uvedení IntronA samotného alebo v kombinácii s ribavirínom na trh
English: During the one year of treatment with IntronA in combination with ribavirin, some children and adolescents did not grow or gain weight as much as expected.
Slovak: Niektoré deti a dospievajúci počas jednoročnej liečby IntronA v kombinácii s ribavirínom nenarástli alebo nepribrali na telesnej hmotnosti toľko, ako sa očakávalo.
English: Patients co-infected with HIV and receiving Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) may be at increased risk of developing lactic acidosis.
Slovak: U pacientov koinfikovaných HIV, ktorí dostávajú vysoko aktívnu antiretrovírusovú liečbu (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), môže byť zvýšené riziko vzniku laktátovej acidózy.
English: IntronA solution for injection or infusion may be injected directly after withdrawal of the appropriate doses from the vial with a sterile injection syringe.
Slovak: IntronA injekčný alebo infúzny roztok sa môže, po nasatí príslušnej dávky z injekčnej liekovky, priamo podať sterilnou injekčnou striekačkou.
English: - The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: - Použitie interferónu alfa-2b u detí a dospievajúcich so závažným psychickým ochorením, či už prebiehajúcim alebo v anamnéze, je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
Slovak: Ak sa tieto príznaky u vás objavia, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste užívali paracetamol.
English: The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
Slovak: Injekčná liekovka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
English: Naïve patients (children and adolescents)
Slovak: Dosiaľ neliečení pacienti (deti a dospievajúci)
English: Based on the results of clinical trials, in which data are available for 6 months of treatment, it is recommended that patients be treated with IntronA in combination with ribavirin for 6 months.
Slovak: Na základe výsledkov z klinických štúdií, v ktorých sú údaje zo 6-mesačnej liečby, sa odporúča, aby pacienti boli liečení IntronA v kombinácii s ribavirínom počas 6 mesiacov.
English: Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Slovak: Hypokalciémia, dehydratácia, hyperurikémia, smäd Hyperglykémia, hypertriglyceridémia
English: Hypertriglyceridemia
Slovak: Hypertriglyceridémia
English: 2 multiple dose vials
Slovak: 2 viacdávkové injekčné liekovky
English: The most commonly reported potentially life-threatening or fatal adverse events include mucositis, diarrhoea, neutropaenia, renal impairment, and electrolyte disturbance.
Slovak: Najčastejšie hlásené, potenciálne život ohrozujúce alebo fatálne, nežiaduce účinky zahŕňajú mukozitídu, hnačku, neutropéniu, zhoršenie funkcie obličiek a poruchy elektrolytov.
English: As induction therapy, interferon alfa-2b is administered intravenously at a dose of 20 million IU/m daily for five days a week for a four-week period; the calculated interferon alfa-2b dose is added to sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection and administered as a 20-minute infusion (see section 6.6).
Slovak: Ako indukčná liečba sa interferón alfa-2b podáva intravenózne v dávke 20 miliónov IU/m denne päť dní v týždni počas štvortýždňového obdobia; vypočítaná dávka interferónu alfa-2b sa pridá do injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e.g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration) (see section 4.4).
Slovak: Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicín, tenipozid) môže viesť k zvýšenému riziku toxicity (závažnosti a trvania) (pozri časť 4.4).
English: Dispose of the syringe with attached needle safely in a closed container.
Slovak: Striekačku s nasadenou ihlou bezpečne vyhoďte do uzatvoreného kontajnera.
English: Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Bacterial infection
Slovak: Faryngitída*, vírusová infekcia* Bronchitída, sinusitída, herpes simplex (rezistencia), rinitída
English: Patients treated with IntronA and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia.
Slovak: U pacientov liečených kombinovanou liečbou IntronA s ribavirínom a zidovudínom môže byť zvýšené riziko rozvoja anémie.
English: A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1,64 %  12 years of age.
Slovak: 57 % mužského pohlavia, 80 % belochov, 78 % genotyp 1 a 64 % ≤ 12 ročných.
English: HOW TO SELF INJECT INTRONA Syringe with an attached needle and a needle protection device
Slovak: AKO SI SÁM PODAŤ INTRONA Striekačka s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly
English: In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of IntronA and ribavirin.
Slovak: Okrem toho, sucho v ústach môže počas dlhodobej liečby kombináciou IntronA a ribavirínu pôsobiť škodlivo na zuby a ústnu sliznicu.
English: Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4 % vs 1 %) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Slovak: Okrem toho, samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu boli v priebehu liečby a počas 6mesačného následného sledovania po liečbe, v porovnaní s dospelými pacientmi, hlásené častejšie (2,4
English: Each vial contains 10 million IU in 1 mL of solution.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 miliónov IU v 1 ml roztoku.
English: Sustained virologic response rates for treatment groups treated for one year with IntronA alone or in combination with ribavirin (from two studies) are shown in Table 3.
Slovak: V Tabuľke 3 sú uvedené častosti pretrvávajúcich virologických odpovedí pre skupiny pacientov liečených jeden rok IntronA samotným alebo v kombinácii s ribavirínom (z dvoch štúdií).
English: Caution should be used when adding IntronA and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SPC).
Slovak: Ak sa pridáva IntronA a ribavirín k HAART, treba postupovať opatrne (pozri SPC lieku s ribavirínom).
English: Obtundation, coma and encephalopathy
Slovak: Otupenie, kóma a encefalopatia
English: HCV/HIV Coinfection
Slovak: HCV/HIV koinfekcia
English: Serous retinal detachment
Slovak: Serózne odlúpenie sietnice
English: Treatment of adult patients with chronic hepatitis B associated with evidence of hepatitis B viral replication (presence of DNA of hepatitis B virus (HBV-DNA) and hepatitis B antigen (HBeAg), elevated alanine aminotransferase (ALT) and histologically proven active liver inflammation and/or fibrosis.
Slovak: B s pridruženými znakmi replikácie vírusu hepatitídy B (prítomnosť DNA vírusu hepatitídy B (HBV-DNA) a antigénu hepatitídy B (HBeAg), zvýšenou alanínaminotransferázou (ALT) a histologicky dokázaným aktívnym zápalom a/alebo fibrózou pečene.
English: I/R N=505 C95-132/I95-143
Slovak: 505 C95-132/I95-143
English: Patients who also have HIV infection: Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
Slovak: Pacienti, ktorí majú aj infekciu HIV: S vysoko aktívnou antiretrovírusovou liečbou (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), ktorá sa používa na liečbu HIV, sú spojené vedľajšie účinkylaktátová acidóza a zhoršenie funkcie pečene.
English: - IntronA in combination with ribavirin
Slovak: - IntronA v kombinácii s ribavirínom
English: IntronA is used in combination with ribavirin in children 3 years of age and older and adolescents who have previously untreated chronic hepatitis C.
Slovak: IntronA sa v kombinácii s ribavirínom používa u detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich, ktorí sa predtým neliečili na chronickú hepatitídu C.
English: Other CNS effects including aggressive behaviour (sometimes directed against others such as homicidal ideation), bipolar disorders, mania, confusion and alterations of mental status have been observed with alpha interferons.
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa boli pozorované aj iné účinky na CNS, vrátane agresívneho správania (niekedy namiereného proti druhým, ako sú vražedné myšlienky), bipolárnych porúch, mánie, zmätenosti a zmien mentálneho stavu.
English: - Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function (see section 4.4).
Slovak: - Epilepsia a/alebo zhoršená funkcia centrálneho nervového systému (CNS)
English: Increase in serum ALT/AST (SGPT/SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
Slovak: (SGPT/SGOT) v sére bol zaznamenaný ako abnormalita u niektorých osôb s iným ochorením ako hepatitídou, a tiež u niektorých pacientov s chronickou hepatitídou B, súčasne s vymiznutím vírusovej DNAp.
English: Chronic Myelogenous Leukaemia: 4-5 million IU/m 2 daily injected subcutaneously (under the skin).
Slovak: Chronická myeloidná leukémia: 4 - 5 miliónov IU/m 2 podávaných injekciou denne subkutánne (pod kožu).
English: Carcinoid tumour
Slovak: Karcinoidný nádor
English: Eye disorders Very common: Common:
Slovak: Poruchy oka Veľmi časté: Časté:
English: Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupiny užívajúcej pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/týždeň) plus ribavirín (800 mg/deň) alebo do skupiny používajúcej IntronA (3 milióny IU trikrát týždenne) plus ribavirín (800 mg/deň) počas 48 týždňov so 6-mesačným následným sledovaním.
English: The usual dose is 5 million IU (3 to 9 million IU) administered subcutaneously three times a week (every other day).
Slovak: Zvyčajná dávka je 5 miliónov IU (3 až 9 miliónov IU) podávaná podkožne trikrát týždenne (každý druhý deň).
English: These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
Slovak: Tieto príznaky boli hlásené častejšie, keď sa spolu s interferónom alfa podávala čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.4).
English: Pulmonary conditions
Slovak: Pľúcne stavy
English: - if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives) while on this medicine seek medical help immediately.
Slovak: - ak sa u vás počas liečby týmto liekom objavia príznaky vážnej alergickej reakcie (ako sú ťažkosti s dýchaním, sipot alebo žihľavka), vyhľadajte okamžite lekársku pomoc. - ak ste liečený aj na HIV (pozri časť „Iné lieky a IntronA“).
English: Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), congestive heart failure, pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pulmonary fibrosis (scarring of the lungs), and hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients (recurrence of hepatitis B disease) have been reported with IntronA use.
Slovak: Okrem toho sa pri používaní lieku IntronA hlásili aj Vogtov-Koyanagiho-Haradov syndróm (autoimunitná zápalová porucha postihujúca oči, kožu a sliznice uší, mozog a miechu), myšlienky o ohrozovaní života druhých, mánia (nadmerné alebo prehnané nadšenie), bipolárne poruchy (poruchy nálady charakterizované striedavými epizódami smútku a vzrušenia), kongestívne zlyhanie srdca, perikardiálna efúzia (nahromadenie tekutiny, ktoré vznikne medzi osrdcovníkom (blana obklopujúca srdce) a samotným srdcom), pľúcna fibróza (zjazvenie pľúc) a reaktivácia hepatitídy
English: 25 million IU/2.5 mL
Slovak: 25 miliónov IU/2,5 ml
English: If you are prescribed IntronA in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Slovak: Ak vám predpíšu IntronA v kombinácii s iným liekom, prečítajte si tiež písomnú informáciu pre používateľa lieku, s ktorým sa má IntronA kombinovať.
English: Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (100 or 150 µg /week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight).
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupiny užívajúcej pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo 150 µg /týždeň v závislosti od telesnej hmotnosti) plus ribavirín (8001 200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti) alebo IntronA (3 milióny IU trikrát týždenne) plus ribavirín (800-1 200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti).
English: If there is bleeding, cover with an adhesive bandage.
Slovak: Ak miesto vpichu krváca, prelepte ho náplasťou.
English: Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e.g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration), which may be life-threatening or fatal as a result of the concomitantly administered medicinal product.
Slovak: Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicín, tenipozid) môže viesť k zvýšenému riziku toxicity (závažnosti a trvania), ktorá môže ohrozovať život alebo mať fatálne následky, ako dôsledok súčasne podávaného lieku.
English: Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as prescribed by your doctor into the syringe.
Slovak: Pomaly ťahajte piest tak, aby ste nabrali do striekačky presne také množstvo, aké vám predpísal lekár.
English: Periodontal (affecting gums) and dental disorders, change in colour of the tongue, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Slovak: Hlásili sa periodontálne (postihujúce ďasno) poruchy a poruchy zubov, zmena zafarbenia jazyka, narušený mentálny stav, strata vedomia, akútna reakcia z precitlivenosti vrátane urtikárie (žihľavky), angioedému (opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktorý môže viesť k problémom s prehĺtaním alebo dýchaním), bronchokonstrikcia a anafylaxia (ťažká celková alergická reakcia), ich frekvencia však nie je známa.
English: IntronA is administered subcutaneously at a dose of 3 million IU three times a week (every other day) to adult patients, whether administered as monotherapy or in combination with ribavirin.
Slovak: IntronA sa podáva podkožne v dávke 3 milióny IU trikrát týždenne (každý druhý deň) dospelým pacientom, či už sa podáva ako monoterapia alebo v kombinácii s ribavirínom.
English: Cerebrovascular haemorrhage, cerebrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy Mononeuropathies, coma
Slovak: Cerebrovaskulárne krvácanie, cerebrovaskulárna ischémia, záchvat, poruchy vedomia, encefalopatia Mononeuropatie, kóma
English: Possible side effects listed below are grouped by frequency of occurrence: Very common (affects more than 1 user in 10) Common
Slovak: Možné vedľajšie účinky vymenované nižšie sú usporiadané do skupín podľa častosti výskytu: Veľmi časté
English: p value pegylated interferon alfa-2b (100 or c µg/week) + ribavirin
Slovak: hodnota p pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo µg/týždeň)
English: Standard haematological tests and blood chemistries (complete blood count and differential, platelet count, electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all patients prior to and periodically during systemic treatment with IntronA.
Slovak: U všetkých pacientov sa pred liečbou a periodicky počas systémovej liečby IntronA musia vykonať štandardné hematologické a biochemické vyšetrenia krvi (kompletný krvný obraz, diferenciálny leukogram, počet krvných doštičiek, elektrolyty, pečeňové enzýmy, sérové bielkoviny, sérový bilirubín a kreatinín v sére).
English: IntronA alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C. The trials compared the efficacy of IntronA used alone or in combination with ribavirin.
Slovak: IntronA, podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, bol študovaný v 4 randomizovaných klinických štúdiách III. fázy na 2 552 pacientoch s chronickou hepatitídou C, dosiaľ neliečených interferónmi.
English: IntronA is presented as a solution for injection or infusion.
Slovak: IntronA je dostupný ako injekčný alebo infúzny roztok.
English: Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/mm 3), severe neutropaenia (< 750/mm or severe thrombocytopaenia (< 70,000/mm
Slovak: 3), závažnej neutropénie ( 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie ( 70 000/mm
English: SVR after treatment of chronic HCV with non-pegylated interferon alfa-2b with ribavirin results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
Slovak: SVR po liečbe chronickej HCV nepegylovaným interferónom alfa-2b s ribavirínom vyústilo do dlhodobého klírensu vírusu s následným ústupom hepatálnej infekcie a klinickým „vyliečením“ chronickej HCV.
English: Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon.
Slovak: U žien liečených humánnym leukocytovým interferónom bola hlásená znížená koncentrácia estradiolu a progesterónu v sére.
English: IntronA is also used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver.
Slovak: IntronA sa u dospelých pacientov používa aj na liečbu vírusových infekcií pečene, chronickej hepatitídy
English: How to store IntronA
Slovak: Ako uchovávať IntronA
English: Patients with existence of, or history of severe psychiatric conditions:
Slovak: Pacienti so závažnými psychickými ochoreniami - prebiehajúcimi alebo v anamnéze:
English: Uncommonly reported side effects: bacterial infection, feeling of pins and needles, and pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Slovak: Menej často hlásené vedľajšie účinky: bakteriálna infekcia, pocit mravčenia a perikarditída (zápal blany obklopujúcej srdce).
English: If you are a male patient, you or your partner must use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Slovak: Ak ste pacient mužského pohlavia, musíte vy alebo vaša partnerka počas užívania ribavirínu a počas 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné prostriedky.
English: (See ribavirin capsules SPC for dose of ribavirin capsules and dose modification guidelines for combination therapy.
Slovak: (Dávkovanie kapsúl ribavirínu a návody na úpravu dávky pri kombinovanej liečbe pozri v súhrne charakteristických vlastností, ďalej len „SPC“, lieku s ribavirínom.
English: Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophageal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
Slovak: Hnačka, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha Ulcerácie v ústach, ulcerózna stomatitída, stomatitída, bolesť v pravom hornom kvadrante, dyspepsia, glositída, gastroezofágový reflux, rektálna porucha, gastrointestinálna porucha, zápcha, riedka stolica, bolesť zubov, ochorenie zubov
English: The population enrolled mainly consisted of children with mild to moderate hepatitis C. Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of peginterferon alfa-2b with ribavirin needs to be carefully considered in this population (see peginterferon alfa-2b and ribavirin SPCs section 4.4).
Slovak: Kvôli chýbajúcim údajom u detí so závažnou progresiou ochorenia a kvôli potenciálu nežiaducich účinkov sa má v tejto populácii starostlivo zvážiť pomer prospechu a rizika kombinácie peginterferónu alfa-2b a ribavirínu (pozri SPC peginterferónu alfa-2b a ribavirínu, časť 4.4).
English: Corresponding dose (million IU) using IntronA 18 million IU/3 mL solution for injection or infusion
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití IntronA 18 miliónov IU/3 ml injekčný alebo infúzny roztok
English: Chronic Hepatitis C - Combination therapy with ribavirin In clinical trials of 118 children and adolescents (3 to 16 years of age), 6 % discontinued therapy due to adverse reactions.
Slovak: V klinických skúšaniach u 118 detí a dospievajúcich (vo veku od 3 do 16 rokov) ukončilo liečbu kvôli nežiaducim reakciám 6 % pacientov.
English: IntronA may be administered using either glass or plastic disposable injection syringes.
Slovak: IntronA sa môže podať jednorazovou injekčnou striekačkou zo skla alebo z plastu.
English: Among children and adolescents treated with IntronA in combination with ribavirin, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4 % vs 1 %) during treatment and during the 6-month follow-up after treatment.
Slovak: U detí a dospievajúcich liečených IntronA v kombinácii s ribavirínom boli, počas liečby a následného 6-mesačného sledovania po liečbe, samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu hlásené, v porovnaní s dospelými pacientmi, častejšie (2,4
English: The efficacy and safety of IntronA in combination with ribavirin has been studied in children and adolescents who have not been previously treated for chronic hepatitis C.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť IntronA v kombinácii s ribavirínom sa študovala u detí a dospievajúcich, ktorí mali chronickú hepatitídu C a neboli ešte liečení.
English: IntronA (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Slovak: + ribavirín (800 mg)