FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η λευχαιμία των αιλουροειδών είναι λοιμώδες νόσημα που προσβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα της γάτας και προκαλείται από τον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών (FeLV).
Slovak: Leukémia mačiek je infekčné ochorenie, ktoré postihuje imunitný systém a je spôsobené vírusom leukémie mačiek (FeLV).
Greek: Εργαστηριακή μελέτη κατά την οποία οι γάτες εκτέθηκαν στον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών επιβεβαίωσε ότι μετά τον πρώτο αναμνηστικό εμβολιασμό, έναν χρόνο μετά τον αρχικό, οι γάτες προστατεύονται έναντι της λευχαιμίας για περίοδο τριών ετών.
Slovak: V laboratórnej štúdii, v ktorej boli mačky vystavené vírusu leukémie mačiek, sa potvrdilo, že po prvom každoročnom posilňovacom očkovaní boli mačky chránené pred leukémiou počas obdobia troch rokov.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στις γάτες, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Slovak: Po podaní očkovacej látky mačke rozpozná jej imunitný systém tento proteín ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Greek: Μετά τον πρώτο αναμνηστικό εμβολιασμό η προστασία διαρκεί 3 έτη.
Slovak: Ochrana po prvom posilňovacom očkovaní trvá tri roky.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε γάτες με υποδόρια ένεση.
Slovak: Očkovacia látka sa mačkám podáva formou podkožnej injekcie.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού ενός συνδυαστικού εμβολίου που περιλάμβανε μία δόση Feligen RCP (κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, του καλυκοϊού των αιλουροειδών και του ιού της πανλευκοπενίας των αιλουροειδών) και μία δόση Leucogen.
Slovak: V druhej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus kombinovanej očkovacej látky pozostávajúci z jednej dávky prípravku Feligen RCP (proti vírusu rinotracheitídy mačiek, mačaciemu kalicivírusu a vírusu panleukopénie mačiek) s jednou dávkou očkovacej látky Leucogen.
Greek: Το Leucogen περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης, η οποία βρίσκεται στην εξωτερική μεμβράνη του ιού και ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
Slovak: Leucogen obsahuje malé množstvo proteínu z vonkajšej vrstvy vírusu nazývaného obalový proteín p45.
Greek: Το φάρμακο περιέχει πρωτεΐνη από την εξωτερική μεμβράνη του ιού FeLV.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje proteín z vonkajšej vrstvy vírusu FeLV.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Leucogen σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Leucogen boli preukázané v štúdiách?
Greek: Σε μία μελέτη πεδίου, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού του Leucogen, το οποίο περιλάμβανε 2 ενέσεις σε διάστημα 3 εβδομάδων μεταξύ τους, καθώς και μια ετήσια αναμνηστική ένεση 1 χρόνο αργότερα.
Slovak: V jednej terénnej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus očkovacej látky Leucogen zahŕňajúci dve injekcie v trojtýždňovom odstupe a o rok neskôr sa každoročne podala posilňujúca injekcia.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Leucogen;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Leucogen?
Greek: Τι είναι το Leucogen και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Čo je očkovacia látka Leucogen a na čo sa používa?
Greek: Το Leucogen δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γάτες.
Slovak: Očkovacia látka Leucogen sa nesmie používať v prípade gravidných mačiek.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Leucogen, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Leucogen sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Leucogen (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (<2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 2 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
Slovak: 2 cm) po podaní prvej injekcie, ktorá odznie bez liečby do 3 až 4 týždňov, zvýšená telesná teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia a poruchy trávenia.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Leucogen στην ΕΕ;
Slovak: Prečo je očkovacia látka Leucogen povolená v EÚ?
Greek: Το Leucogen διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Slovak: Očkovacia látka Leucogen je dostupná vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Greek: Έναν χρόνο μετά το αρχικό σχήμα εμβολιασμού απαιτείται αναμνηστικός εμβολιασμός με εφάπαξ ένεση.
Slovak: Po prvom očkovacom cykle je potrebné posilňovacie očkovanie formou jednej injekcie.
Greek: Ανασκόπηση του Leucogen και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Leucogen a prečo bola v EÚ povolená
Greek: Μετά τη δεύτερη ένεση, το 100% από τα γατάκια είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV.
Slovak: Po druhej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiatok.
Greek: παράγει αντισώματα ταχύτερα, βοηθώντας στην προστασία έναντι της νόσου που προκαλείται από τον ιό.
Slovak: V budúcnosti bude imunitný systém po vystavení vírusu FeLV schopný vytvárať protilátky rýchlejšie, čo pomôže ochrániť pred ochorením spôsobeným týmto vírusom.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Leucogen;
Slovak: Ako sa očkovacia látka Leucogen používa?
Greek: Περίπου το 64% των γατών εξακολουθούσε να έχει αντισώματα έναντι του ιού FeLV πριν από την ετήσια αναμνηστική δόση και το 100% των γατών είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV μετά την αναμνηστική δόση.
Slovak: Po prvej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 69 % mačiatok, čo sa po druhej injekcii zvýšilo na 100 %. Pred každoročnou posilňovacou injekciou malo protilátky proti vírusu FeLV približne 64 % mačiek a po posilňovacej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiek.
Greek: Το Leucogen περιέχει επίσης γέλη υδροξειδίου του αργιλίου και εκχύλισμα Quillaja saponaria ως ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση).
Slovak: Očkovacia látka Leucogen obsahuje aj gélový hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako
Greek: Τα μέτρα αυτά θα πρέπει να συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Greek: Τα μητρικής προέλευσης αντισώματα μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ανοσολογική απάντηση στον εμβολιασμό.
Slovak: Materské protilátky môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12/06/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12/06/2014
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Greek: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige Solna
Greek: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Greek: T.K.14452, Μεταμόρφωση,
Slovak: T.K.14452,
Greek: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000
Greek: Προστατέψτε από το φως.
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho ĺieku, musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi požiadavkami.
Greek: - δεύτερη ενέσιμη χορήγηση μετά από 3 ή 4 εβδομάδες.
Slovak: - druhá injekcia 3 alebo 4 týždne neskôr.
Greek: Τα φάρμακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται στις αποχετεύσεις ή στα οικιακά απορρίμματα.
Slovak: Lieky nelikvidujte v odpadovej vode alebo v domovom odpade.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17/06/2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/06/2009
Greek: Η προστασία κατά της επίμονης ιαιμίας παρατηρείται στο 73% των γατών 3 εβδομάδες μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
Slovak: Ochrana pred pretrvávajúcou virémiou sa pozoruje u 73% mačiek 3 týždne po prvej injekcii vakcíny.
Greek: Μετά τη δεύτερη ενέσιμη χορήγηση, και τις επόμενες χορηγήσεις, αυτή η αντίδραση μειώνεται σημαντικά.
Slovak: Po druhej a následných injekciách je táto reakcia podstatne potlačená.
Greek: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Slovak: CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham,
Greek: Παρατηρείται συχνά παροδική, μετρίου μεγέθους (< 2 cm) τοπική αντίδραση μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
Slovak: Mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm) sa zvyčajne objaví po prvej injekcii.
Greek: 3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al3+
Slovak: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al3+
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα),
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Greek: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovak: France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου όταν χορηγείται παράλληλα με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός των προϊόντων που αναφέρονται παραπάνω.
Slovak: O bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny pri súbežnom podaní s iným veterinárnym liekom, okrem liekov uvedených vyššie, neexistujú žiadne informácie.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/.)
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku nájdete na webovej stránke Európskej liekovej agentúry (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης :
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Greek: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre používanie u zvierat:
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί σε έγκυες γάτες.
Slovak: Nepoužívať u gravidných mačiek.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám:
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση στις γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των οκτώ εβδομάδων κατά της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov súvisiaceho ochorenia.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: V prípade náhodného sebainjikovania, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Greek: Εμβόλιο κατά της λευχαιμίας στις γάτες.
Slovak: Vakcína proti leukémii mačiek.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση καθ' όλη τη διάρκεια της γαλουχίας.
Slovak: Použitie počas laktácie nie je odporúčané.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία (διπλάσια δόση) του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πέραν αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 4.6, με εξαίρεση τη μεγαλύτερη διάρκεια των τοπικών αντιδράσεων (από 5 έως 6 εβδομάδες το περισσότερο).
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky po predávkovaní (2 dávky) veterinárneho lieku ako sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu pretrvávať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Greek: EU/2/09/096/001 EU/2/09/096/002
Slovak: EU/2/09/096/002
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες ασφαλείας και αποτελεσματικότητας οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμειχθεί και να χορηγηθεί με το FELIGEN CRP ή FELIGEN RCP.
Slovak: Dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny dokazujú, že ju možno miešať a súbežne podávať s s vakcínou Feligen CRP alebo Feligen RCP.
Greek: Πλαστικό κουτί ή χαρτόκουτο των 10 φιαλιδίων Πλαστικό κουτί ή χαρτόκουτο των 50 φιαλιδίων
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 50 liekovkami.
Greek: BE/ België/Belgique
Slovak: België / Belgique / Belgien
Greek: Έκδοχα: Ισότονο ρυθμιστικό διάλυμα έως 1 ml
Slovak: pufrovaný izotonický roztok do 1 ml
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, όταν αναμένεται η παρουσία αντισωμάτων μητρικής προέλευσης, μια τρίτη ενέσιμη χορήγηση θα ήταν κατάλληλη από την ηλικία των 15 εβδομάδων και άνω.
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od veku 15 týždňov.
Greek: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Greek: RO : România
Slovak: : România
Greek: - Να εμβολιάζονται μόνο γάτες αρνητικές στον ιό της λευχαιμίας (FeLV).
Slovak: - Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Greek: Απαιτείται, επομένως, η λήψη απόφασης ανά περίπτωση, σχετικά με τη χρήση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά τη χορήγηση άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: Preto rozhodnutie použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku by malo byť po zvážení prípad od prípadu.
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο ήπια και χορηγείστε υποδόρια μία δόση (1 ml) από το φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με το παρακάτω θεραπευτικό σχήμα εμβολιασμού.
Slovak: Liekovkou mierne zatrepte a podajte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα υπό θεραπεία παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα υπό θεραπεία) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα υπό θεραπεία) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat)
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της αρχικής συσκευασίας: άμεση χρήση.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: použite bezprostredne.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα υπό θεραπεία παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα υπό θεραπεία) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα υπό θεραπεία) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Greek: VIRBAC España SA
Slovak: España SA
Greek: Συνιστάται αποπαρασίτωση τουλάχιστον 10 ημέρες πριν από τον εμβολιασμό.
Slovak: Odporúča sa odčervenie aspoň 10 dní pred vakcináciou.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: - πρώτη ενέσιμη χορήγηση σε γατάκια ηλικίας από οκτώ εβδομάδων και άνω
Slovak: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από το FELIGEN RCP ή το FELIGEN CRP.
Slovak: Nemiešať s akýkoľvek iným veterinárnym liekom okrem RCP FELIGEN alebo FELIGEN CRP.
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πλέον.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στην ενότητα 6.1
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie:
Greek: EE : Eesti
Slovak: : Eesti
Greek: Απόρριψη: βλέπετε εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Greek: BG: Република България
Slovak: BG: Република България VIRBAC
Greek: Γι' αυτό συνιστάται ο έλεγχος για λευχαιμία πριν από τον εμβολιασμό.
Slovak: Preto sa ešte pred vakcináciou odporúča skúška na výskyt FeLV.
Greek: Καμία.
Slovak: Nie sú
Greek: Η τοπική αντίδραση μπορεί να είναι οίδημα, εξοίδηση ή οζίδιο και υποχωρεί από μόνη της μέσα σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων το αργότερο.
Slovak: Takouto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík, ktorý spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει κεκαθαρμένο αντιγόνο (envelope) p45 FeLV, το οποίο προέρχεται από γενετικό ανασυνδυασμό του στελέχους E. Coli.
Slovak: Vakcína obsahuje purifikovaný obalový FeLV antigén, získaný genetickou rekombináciou kmeňa E.coli.
Greek: Άμεση χρήση μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας.
Slovak: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Greek: Σε περίπτωση αναφυλακτικού σοκ θα πρέπει να χορηγείται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Slovak: Anafylaktické reakcie boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.V prípade anafylaktického šoku by sa mala zaviesť adekvátna symptomatická liečba.
Greek: Κεκαθαρμένο εκχύλισμα Quillaja saponaria
Slovak: 1 mg purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί στις 3 εβδομάδες μετά το βασικό εμβολιασμό.
Slovak: Nástup imunity bol dokázaný od 3. týždňa po primovakcinácii.
Greek: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Greek: CZ: Česká republika
Slovak: CZ: Česká republika VIRBAC
Greek: Στο εναιώρημα του αντιγόνου έχουν προστεθεί ως ανοσοενισχυτικά γέλη υδροξειδίου του αλουμινίου (aluminium hydroxide gel) και κεκαθαρμένο εκχύλισμα Quillaja Saponaria.
Slovak: Antigénna suspenzia je doplnená pomocnou látkou - gélom hydroxidu hlinitého a purifikovaným extraktom z Quillaja saponaria.
Greek: Μετά την πρώτη ετήσια αναμνηστική δόση, οι επακόλουθοι εμβολιασμοί μπορεί να πραγματοποιηθούν σε μεσοδιαστήματα τριών χρόνων.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: LEUCOGEN ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: LEUCOGEN injekčná suspenzia pre mačky
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί των 10 ή 50 φιαλιδίων
Slovak: Škatuľka s 10 alebo 50 liekovkami
Greek: Να εμβολιάζονται μόνο γάτες αρνητικές στον ιό της λευχαιμίας (FeLV).
Slovak: Vakcinovať by sa mali iba mačky s negatívnym výsledkom testu na prítomnosť vírusu leukémie mačiek (FeLV).
Greek: Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 ελύτρου του ιού της λευχαιμίας , ελάχιστη ποσότητα: 102 µg
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV minimálne 102 µgl
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ. παρτίδας {αριθμός}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Greek: Μετά το βασικό εμβολιασμό, η ανοσία διαρκεί για ένα έτος.
Slovak: Trvanie imunity po primovakcinácii: jeden rok.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι, το οποίο περιέχει μία δόση (1 ml) κλεισμένο με πώμα από βουτυλικό ελαστομερές διαμέτρου 13 mm και σφραγισμένο με κάψουλα αλουμινίου.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) s butyl elastomérovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou kapsulou.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Γάτες 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ενεργητική ανοσοποίηση στις γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των οκτώ εβδομάδων κατά της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti lukémii mačiek za účelom prevencie perzistentnej virémie a klinických príznakov ochorenia.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(Ε) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθούν τα συνήθη παροδικά συμπτώματα μετά από εμβολιασμό, όπως υπερθερμία (διάρκειας 1 έως 4 ημερών), απάθεια και πεπτικές διαταραχές.
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania sú časté, Zriedkavo sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Να χορηγείται σε υγιή ζώα μόνο.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Greek: SE : Sverige
Slovak: : Sverige
Greek: Ετικέτα φιαλιδίου
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Greek: Μετά την πρώτη ετήσια αναμνηστική δόση, έχει αποδειχθεί ότι η ανοσία διαρκεί για 3 χρόνια.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke nasledujúcej jeden rok po primovakcináci, bolo preukázané trvanie imunity 3 roky.
Greek: Δραστικό συστατικό
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Greek: Επαναληπτικοί εμβολιασμοί:
Slovak: Revakcinácie:
Greek: PT : Portugal
Slovak: : Portugal
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ανά δόση του 1 ml:
Slovak: 1 dávka (1 ml):
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Slovak: VIRBAC
Greek: FR : France
Slovak: : France
Greek: Μέχρι στιγμής υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για την ασφάλεια μετά από επαναληπτική χρήση.
Slovak: Dosiaľ sú k dispozícii iba obmedzené údaje o bezpečnosti opakovaného používania.
Greek: Έχουν αναφερθεί μερικές παρενέργειες, αν και δεν είναι συχνές.
Slovak: Hlásilo sa niekoľko vedľajších účinkov, hoci nie často.
Greek: Καμία από αυτές δεν θεωρήθηκε σοβαρή, και όλες
Slovak: Žiaden z nich sa nepovažoval za závažný a všetky vymizli bez následkov.
Greek: Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Slovak: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Greek: Αν ο γιατρός σας αποφασίσει να σας το χορηγήσει ξανά μετά από αρκετές εβδομάδες ή μήνες, θα πρέπει να εξετασθεί πρώτα το αίμα σας για
Slovak: If your doctor decides to give it to you again after several weeks or several months, your blood should be tested first to see if you have developed an
Greek: Η ασφάλεια και η διαγνωστική ακρίβεια σε άτομα ηλικίας κάτω των 21 ετών δεν έχουν αποδειχθεί.
Slovak: Nestanovila sa bezpečnosť a diagnostická presnosť u osôb do 21 rokov.
Greek: • Είναι πιθανό να έχετε κάποια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο LeukoScan.
Slovak: Možno budete mať vážnu alergickú reakciu na LeukoScan.
Greek: Πρέπει να σημειωθεί όμως, ότι κατά τις μελέτες αυτές δεν παρατηρήθηκε γενοτοξικότητα, δυνητικά καρκινογένεση ή τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Slovak: Potrebné je však poznamenať, že tieto štúdie nehodnotili genotoxicitu, karcinogénny potenciál, ani reprodukčnú toxicitu.
Greek: Εάν γνωρίζετε ότι είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στη sulesomb ή σε οποιαδήποτε πρωτεΐνη η οποία προέρχεται από ποντίκι, πείτε το στον γιατρό σας.
Slovak: Keď viete, že ste alergický (precitlivený) na sulesomab alebo na iný proteín pochádzajúci z myší, oznámte to svojmu lekárovi.
Greek: Υψηλότερες δόσεις μπορεί να είναι δικαιολογημένες σε μερικές περιπτώσεις.
Slovak: Za určitých klinických okolností môžu byť vyššie dávky odôvodnené.