FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Se la pressione sanguigna è eccessivamente bassa o instabile.
Finnish: • jos verenpaineesi on epätavallisen matala tai hyvin vaihteleva.
Italian: Questo potrebbe essere segno di una reazione allergica grave a TRITACE.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta TRITACElle.
Italian: Tale modifica del testo è volta a far sì che non venga suggerita l'immediata interruzione volontaria della gravidanza, che non sarebbe giustificata in base alle esperienze cliniche finora raccolte.
Finnish: Tällä vaihdetulla tekstimuodolla varmistetaan, että teksti ei kehota välittömään keinotekoiseen raskauden keskeytykseen, johon ei ole aihetta tähän asti kertyneen kliinisen kokemuksen perusteella.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVANHALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Italian: Il diuretico dovrebbe essere sospeso, se possibile, 2 o 3 giorni prima dell'inizio della terapia con TRITACE (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Jos mahdollista, diureettihoito pitäisi keskeyttää 2 - 3 päivää ennen TRITACE-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.4).
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali] 6.2 Incompatibilità [Completare con i dati nazionali] 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali] 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione [Completare con i dati nazionali]
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [Täydennetään kansallisesti] 6.2 Yhteensopimattomuudet [Täydennetään kansallisesti] 6.3 Kestoaika [Täydennetään kansallisesti] 6.4 Säilytys [Täydennetään kansallisesti] 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Italian: Sulla base del recupero urinario, l'assorbimento è pari ad almeno il 56% e non è influenzato in modo significativo dalla presenza di cibo nel tratto gastrointestinale.
Finnish: Virtsan jäämien perusteella vähintään 56 % imeytyy eikä ruokailu vaikuta imeytymiseen maha-suolikanavassa.
Italian: La funzione renale deve essere valutata prima e durante il trattamento e la dose deve essere aggiustata in particolare nelle prime settimane di trattamento.
Finnish: Munuaisten toiminta on arvioitava ennen hoitoa ja hoidon aikana ja annos on sovitettava erityisesti hoidon ensimmäisten viikkojen aikana.
Italian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Olanda
Finnish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Alankomaat
Italian: Ospedalizzazione per insufficienza cardiaca Complicazioni collegate al diabete
Finnish: Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi Diabetekseen liittyvät komplikaatiot
Italian: Se dimentica di prendere TRITACE
Finnish: Jos unohdat ottaa TRITACEa
Italian: Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
Finnish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
Italian: Smetta di prendere TRITACE e si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato grave - potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente:
Finnish: Lopeta TRITACEn ottaminen ja mene välittömästi lääkärin vastaanotolle, jos huomaat seuraavia vakavia haittavaikutuksia - voit tarvita kiirellistä lääkärin hoitoa:
Italian: Ratti, cani e scimmie hanno tollerato dosi giornaliere di 2, 2,5 e 8 mg/kg rispettivamente senza effetti nocivi.
Finnish: Rotat, koirat ja apinat sietivät päivittäisiä annoksia 2 mg/kg/vrk, 2,5 mg/kg/vrk ja 8 mg/kg/vrk vastaavasti ilman haitallisia vaikutuksia.
Italian: • Modifica nella percezione degli odori
Finnish: • hajuaistin muutokset
Italian: • Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna
Finnish: • Vähentää elimistösi tuottamia aineita, jotka voivat nostaa verenpainettasi.
Italian: • Procainamide (per i problemi di battito cardiaco).
Finnish: • Prokainamidi (sydämen rytmiongelmiin).
Italian: TRITACE può aumentare il quantitativo di litio nel sangue.
Finnish: TRITACE voi lisätä litiumin määrää veressä.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä.
Italian: Se vuole sapere quanto alcool bere quando sta prendendo TRITACE ne discuta con il medico, poiché i farmaci usati per ridurre la pressione sanguigna e l'alcool possono avere effetti additivi.
Finnish: Jos olet huolestunut siitä, kuinka paljon voit juoda TRITACE-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa, sillä verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja alkoholilla voi olla toisiaan vahvistava vaikutus.
Italian: Non prenda TRITACE se si verifica una delle condizioni sopra descritte.
Finnish: Älä ota TRITACEa, jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun.
Italian: Questo può essere un segno di pancreatite (infiammazione del pancreas)
Finnish: Tämä voi olla merkki pankreatiitista (tulehduksesta haimassa).
Italian: Studio HOPE: principali risultati Ramipril
Finnish: HOPE-tutkimus: Päätulokset Ramipriili
Italian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgio
Finnish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Italian: • Se ha una patologia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.
Finnish: • jos sinulla on verisuonten kollageenisairaus kuten skleroderma tai systeeminen lupus erythematosus.
Italian: Faccia particolare attenzione con TRITACE Controlli con il medico o farmacista prima di prendere TRITACE:
Finnish: Ole erityisen varovainen TRITACEn suhteen Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen lääkkeen ottamista:
Italian: Non è raccomandato l'uso di TRITACE in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età in mancanza di dati sufficienti di sicurezza ed efficacia.
Finnish: TRITACEn käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehokkuudesta ovat riittämättömät.
Italian: Poiché l'angiotensina II stimola anche il rilascio di aldosterone, il ramiprilato causa una riduzione nella secrezione dell'aldosterone.
Finnish: Koska angiotensiini II stimuloi myös aldosteronin vapautumista, ramiprilaatti aiheuttaa aldosteronin erityksen laskun.
Italian: • Il medico aggiusterà il quantitativo che lei assume finché la sua pressione sanguigna sarà sotto controllo.
Finnish: • Lääkärisi säätää annostasi, kunnes verenpaineesi on hallinnassa.
Italian: • Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare un sufficiente volume di sangue nel resto del corpo (insufficienza cardiaca)
Finnish: • Sydämen hoitoon, kun se ei jaksa pumpata riittävästi verta elimistöösi (sydämen vajaatoiminta)
Italian: • Dolore gastrico grave che può estendersi fino alla schiena.
Finnish: • vaikea vatsakipu, joka voi säteillä selkään.
Italian: • Differenze etniche
Finnish: Etniset erot
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati è definita utilizzando la seguente convenzione: Molto comuni (≥ 1/10); comuni (≥ 1/100, < 1/10); non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100); rari (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Box 2043
Finnish: P.O. Box 2043
Italian: Questa può essere somministrata per un intervento chirurgico o un intervento ai denti.
Finnish: Näitä voidaan antaa leikkauksen tai hammashoidon yhteydessä.
Italian: In caso di angioedema, TRITACE deve essere interrotto.
Finnish: Angioedeeman ilmetessä TRITACE-lääkitys on keskeytettävä.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) al ramipril, ad altri farmaci ACE inibitori o uno qualsiasi degli altri eccipienti di TRITACE elencati al paragrafo 6.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) ramipriilille, jollekin muulle ACE:n estäjälle tai TRITACEn jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu kohdassa 6.
Italian: Poiché le informazioni sull'uso di ramipril durante l'allattamento sono insufficienti (vedere paragrafo 5.2), ramipril non è raccomandato ed è preferibile ricorrere a trattamenti alternativi con profilo di sicurezza meglio stabilito durante l'allattamento, specialmente quando si allatta un neonato o un neonato pretermine.
Finnish: Koska ramipriilin käytöstä imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa (ks. kohta 5.2), ramipriilin käyttöä ei suositella, vaan on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joiden turvallisuus imetyksen aikana on osoitettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä tai keskosta.
Italian: • Se sta già prendendo dei diuretici, il medico potrebbe interromperli o ridurne il quantitativo prima di farle iniziare il trattamento con TRITACE.
Finnish: • Jos jo käytät diureetteja (nesteenpoistotabletteja), lääkärisi voi lopettaa sinulta diureettien käytön tai vähentää niiden annosta ennen TRITACE-hoidon aloitusta.
Italian: Non comuni Rari
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen
Italian: Chieda al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Italian: Non deve prendere TRITACE nelle prime 12 settimane di gravidanza e non deve assolutamente assumerlo dopo la 13a settimana perché il suo utilizzo potrebbe essere dannoso per il bambino.
Finnish: TRITACEn käyttöä ei suositella ensimmäisten 12 raskausviikon aikana ja et saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana voi olla vahingollista vauvalle.
Italian: Tritace è stato inserito nell'elenco dei prodotti, stilato dal CMD(h), di cui è prevista l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), conformemente all'articolo 30 paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, dato che le versioni dell'RCP del succitato medicinale presenti negli Stati membri dell'UE, in Islanda e in Norvegia si differenziano.
Finnish: Tritace oli mukana keskinäisen tunnistamisen ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmän (CMD(h)) laatimalla valmisteyhteenvetojen harmonisointilistalla, joka perustuu direktiivin 2001/83/EC 30 artiklan 2 kohtaan sellaisena kuin se on muutettuna, sillä yllä mainitun lääkevalmisteen valmisteyhteenvedot eivät ole yhteneviä kaikissa EU:n jäsenmaissa, Islannissa ja Norjassa.
Italian: Se l'uso di una delle sopraccitate sostanze è ritenuto necessario è raccomandato un regolare monitoraggio del potassio sierico (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Jos edellä mainittujen lääkkeiden samanaikainen käyttö on tarpeellista, suositellaan seerumin kaliumpitoisuuden säännöllistä seurantaa (ks. kohta 4.5).
Italian: Questi possono essere segni di problemi polmonari
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä keuhko-ongelmista.
Italian: Le aree di maggiore divergenza riguardavano i paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 e 4.6 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Finnish: Tärkeimmät harmonisoitavat alueet olivat: valmisteyhteenvedon kohdat 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ja 4.6.
Italian: • Naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell'asma
Finnish: • nenän tukkoisuus, hengitysvaikeudet tai astman paheneminen
Italian: Studi di tossicologia riproduttiva nel ratto, nel coniglio e nella scimmia non hanno rivelato proprietà teratogene.
Finnish: Reproduktiiviset toksisuuskokeet rotille, kaneille ja apinoille eivät paljastaneet teratogeenisiä ominaisuuksia.
Italian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Finnish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Itävalta
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare).
Finnish: Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana (tai että voit tulla raskaaksi).
Italian: • Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare).
Finnish: • Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana (tai että voit tulla raskaaksi).
Italian: • Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione)
Finnish: • Korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin/kapselin.
Italian: Fenomeno di Raynaud
Finnish: Raynaud'in oireyhtymä
Italian: Endpoint secondari Morte per ogni causa Necessità di rivascolarizzazione 16.0 Ospedalizzazione per angina instabile
Finnish: Sekundaariset päätetapahtumat Kuolema mistä tahansa syystä 10,4 Revaskularisaation tarve Sairaalahoito epästabiilin anginan vuoksi
Italian: • Reazioni rallentate o alterate
Finnish: • hidastuneet tai heikentyneet reaktiot
Italian: Tremore, disordini dell'equilibrio
Finnish: Vapina, tasapainohäiriö
Italian: NL-2800 BD Gouda Olanda
Finnish: NL-2800 BD Gouda Alankomaat
Italian: • Problemi di equilibrio (vertigini)
Finnish: • tasapainohäiriöt (kiertohuimaus)
Italian: Per questi pazienti è raccomandata quindi cautela in quanto possono presentare deplezione di volume plasmatico e/o di sali.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan, sillä näillä potilailla voi olla neste- ja/tai suolavajausta.
Italian: • Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali (in presenza o meno di diabete)
Finnish: • Pienentämään munuaisongelmien riskiä tai hidastamaan niiden pahenemista (riippumatta siitä onko sinulla diabetes vai ei)
Italian: Il medico dovrà controllare la sua pressione sanguigna.
Finnish: Lääkärisi on mitattava verenpaineesi.
Italian: Il CHMP ha adottato la seguente indicazione armonizzata: "Trattamento dell'ipertensione".
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun käyttöaiheen: "Hypertension hoito".
Italian: NL-2803 PE Gouda Olanda
Finnish: NL-2803 PE Gouda Alankomaat
Italian: Lo studio AIRE ha incluso più di 2.000 pazienti con segni clinici transitori/persistenti di insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico documentato.
Finnish: AIRE-tutkimukseen osallistui yli 2000 potilasta, joilla oli kliinisesti todetun sydäninfarktin jälkeen ohimeneviä tai pysyviä merkkejä sydämen vajaatoiminnasta.
Italian: Entrambe le sottopopolazioni sono state stratificate in modo prospettico.
Finnish: Molemmat alaryhmät analysoitiin suunnitellusti.
Italian: - Pazienti a rischio di ischemia cardiaca o cerebrale in caso di ipotensione acuta La fase iniziale del trattamento richiede un attento controllo medico.
Finnish: - Potilaat, joilla on sydämen tai aivojen iskeamian vaara akuutissa hypotensiossa Hoidon aloitus vaatii tarkkaa lääkärin valvontaa.
Italian: Se è richiesto questo tipo di trattamento, deve essere considerato l'uso di membrane per dialisi differenti o una classe di antipertensivi differente.
Finnish: Jos tällaisia hoitoja tarvitaan, on harkittava toisentyyppisten dialyysikalvojen käyttöä tai eri lääkeryhmään kuuluvaa verenpainelääkettä.
Italian: La ridotta formazione di angiotensina II e l'inibizione della degradazione della bradichinina portano a vasodilatazione.
Finnish: Vähentynyt angiotensiini II:n muodostuminen sekä bradykiniinin hajoamisen estyminen johtavat vasodilataatioon.
Italian: Se si decide di trattare questi pazienti si raccomanda di iniziare la terapia con una dose da 1,25 mg una volta al giorno e di esercitare particolare cautela in ogni incremento di dose.
Finnish: Jos näitä potilaita päätetään hoitaa, suositellaan hoidon aloittamista annoksella 1,25 mg kerran vuorokaudessa ja jokaiseen annoksen nostamiseen on kiinnitettävä erityistä huomiota.
Italian: • Se sta per sottoporsi ad un trattamento per ridurre l'allergia alle punture delle api o delle vespe (desensibilizzazione)
Finnish: • jos aiot mennä hoitoon lievittääksesi allergiaasi mehiläisten tai ampiaisten pistoille (siedätyshoito)
Italian: Il CHMP ha valutato una serie di aree di divergenza nelle informazioni del prodotto Tritace e ne ha adottato una versione riveduta.
Finnish: EMEA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut joukon alueita, joilla on epäyhteneväisyyttä Tritacen tuotetiedoissa, ja muutetut tuotetiedot vahvistettiin.
Italian: Descrizione dell'aspetto di TRITACE e contenuto della confezione Compresse, capsule rigide [Completare con i dati nazionali]
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tabletit, kovat kapselit [Täydennetään kansallisesti]
Italian: • Medicinali per evitare il rigetto di organi dopo il trapianto come ad esempio la ciclosporina
Finnish: • Elimistön hylkimisreaktion estämiseksi elinsiirron jälkeen käytetyt lääkkeet, kuten siklosporiini
Italian: - Agranulocitosi: l'avvertenza va estesa in modo da comprendere mielodepressione e altri effetti ematici.
Finnish: - Agranulosytoosi: varoitusta tulisi laajentaa kattamaan luuydinlama ja muut vereen kohdistuvat vaikutukset.
Italian: • Maggiore sudorazione rispetto al solito
Finnish: • tavallista suurempi hikoilu
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto ACE inibitori devono essere attentamente osservati per quanto riguarda l'ipotensione, l'oliguria e l'iperkaliemia (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Finnish: Vastasyntyneitä, joiden äidit ovat käyttäneet ACE:n estäjiä, on seurattava tarkkaan hypotension, oligurian ja hyperkalemian varalta (ks. myös kohdat 4.3 ja 4.4).
Italian: Sali di litio: l'escrezione di litio può essere ridotta dagli ACE inibitori e quindi la tossicità del litio può essere aumentata.
Finnish: Litiumsuolat: ACE:n estäjät voivat vähentää litiumin poistumista elimistöstä ja siksi litiumin toksisuus voi kasvaa.
Italian: Questo può verificarsi in modo particolare all'inizio del trattamento o quando si sta sostituendo un'altra terapia.
Finnish: Tämä on mahdollista erityisesti hoidon alussa tai lääkevaihdon yhteydessä.
Italian: In conclusione, il CHMP ha concordato l'indicazione seguente: "Trattamento delle nefropatie - Nefropatia diabetica glomerulare incipiente, definita dalla presenza di microalbuminuria
Finnish: Johtopäätöksenään CHMP hyväksyi seuraavan käyttöaiheen: "Munuaistaudin hoito - Alkava glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, johon liittyy mikroalbuminuria
Italian: • Aumento nel numero delle cellule bianche del sangue (eosinofilia) riscontrato durante gli esami del sangue
Finnish: • tiettyjen veren valkosolujen suurentunut määrä (eosinofilia), mikä todetaan verikokeissa
Italian: • Allopurinolo (usato per abbassare il contenuto di acido urico nel sangue)
Finnish: • Allopurinoli (käytetään veren virtsahapon määrän vähentämiseksi)
Italian: L'escrezione dei metaboliti è principalmente per via renale.
Finnish: Metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
Italian: Sono state rilevate alterazioni degli elettroliti plasmatici nelle tre specie.
Finnish: Kaikilla 3 eläinlajilla todettiin muutoksia plasman elektrolyyteissä ja verenkuvassa.
Italian: All'interno dei gruppi di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine decrescente di gravità.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Italian: • Medicinali che possono aumentare il quantitativo di potassio nel sangue come lo spironolattone,
Finnish: • Lääkkeet, jotka voivat lisätä veresi kaliumpitoisuutta, kuten spironolaktoni, triamtereeni,
Italian: • Sensazione di bruciore
Finnish: • polttelun tunne
Italian: • Lingua gonfia ed arrossata
Finnish: • punainen ja turvonnut kieli
Italian: • Sensazione di mancamento o confusione
Finnish: • epävarmuuden tai sekavuuden tunne
Italian: Repubblica Ceca:
Finnish: Tsekin tasavalta:
Italian: Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos joku seuraavista muuttuu vakavaksi tai kestää muutamaa päivää pidempään.
Italian: Pazienti con funzionalità renale compromessa La dose giornaliera in pazienti con insufficienza renale deve essere basata sulla clearance della creatinina (vedere paragrafo 5.2):
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden päivittäisen annoksen on perustuttava kreatiniinin poistumaan (ks. kohta 5.2):
Italian: TRITACE non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza e può causare gravi danni al bambino dopo i primi tre mesi di gravidanza, vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento".
Finnish: TRITACEn käyttöä ei suositella 1. raskauskolmanneksen aikana ja se voi aiheuttaa vauvallesi vakavia haittoja 3. raskauskuukauden jälkeen, ks. kohta "Raskaus ja imetys".
Italian: L'interruzione brusca della terapia non provoca un aumento rapido di rimbalzo della pressione arteriosa.
Finnish: Äkillinen ramipriili-hoidon keskeyttäminen ei aiheuta nopeaa ja suurta verenpaineen kohoamista.
Italian: Sono state osservate raramente neutropenia/agranulocitosi, così come trombocitopenia e anemia, ed è stata inoltre riportata depressione del midollo osseo.
Finnish: Neutropeniaa/agranulosytoosia kuten myös trombosytopeniaa ja anemiaa on todettu harvoin ja myös luuydinsuppressiota on raportoitu.
Italian: • Perdita o cambiamento del gusto
Finnish: • makuaistin menetys tai muuttuminen
Italian: Trattamento della pressione alta
Finnish: Korkean verenpaineen hoito
Italian: In pazienti con insufficienza renale è richiesto un monitoraggio particolarmente attento (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa vaativat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Italian: L'analisi principale dei pazienti affetti dalla proteinuria più grave (strato prematuramente separato a causa del beneficio riscontrato nel gruppo del ramipril) ha mostrato che la velocità media di diminuzione del GFR per mese è stata più bassa con ramipril rispetto al placebo; -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/mese, p = 0,038.
Finnish: Pääanalyysi vaikeinta proteinuriaa sairastavien potilaiden ryhmästä (tutkimuksen tämä ryhmä keskeytettiin ennenaikaisesti ramipriili-ryhmän saaman selvän hyödyn vuoksi) osoitti, että keskimääräinen glomerulusten suodattumisnopeuden (GFR) heikkeneminen/kk oli pienempi ramipriiliryhmässä kuin lumeryhmässä; -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/kk, p = 0,038.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Tritace e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Finnish: CHMP on suositellut myyntiluvan/-lupien muokkaamista, jota varten Tritacen ja sen liitännäisnimien (katso Liite I) valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Italian: Molto rari (interessano meno di 1 paziente ogni 10000 pazienti in terapia) • Maggiore sensibilizzazione al sole.
Finnish: Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta) • herkistyminen auringonvalolle.
Italian: 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Finnish: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Italian: Il titolare dell'AIC, sulla base delle linee guida internazionali, ha proposto il testo seguente: "Invece di aumentare la dose giornaliera di Tritace e denominazioni associate ad oltre 5 mg, può essere presa in considerazione l'aggiunta di un altro farmaco, ad esempio di un diuretico o di un antagonista del calcio."
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti seuraavaa sanamuotoa kansainvälisen ohjeistuksen perusteella: "Tritacen vuorokausiannoksen lisäämisen sijasta yli 5 milligrammaan voidaan harkita hoidon tehostamista toisella lääkevalmisteella, esimerkiksi diureetilla tai kalsiumsalpaajalla".
Italian: • Se ha un elevato quantitativo di potassio nel sangue (evidenziato da un esame del sangue)
Finnish: • jos sinulla on suuri veren kaliumpitoisuus (näkyy verikokeissa)
Italian: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Finnish: Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del ramiprilato diminuiscono in maniera polifasica.
Finnish: Seerumin ramiprilaattipitoisuudet vähenevät polyfaasisesti.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [Täydennetään kansallisesti]