FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Neparvis sakubitryl / walsartan
Romanian: Neparvis sacubitril/valsartan
Polish: Firma wytwarzająca lek Entresto wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla produktu Neparvis („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Romanian: Compania care produce Entresto a consimțit ca datele științifice proprii să fie utilizate pentru Neparvis („consimțământ informat").
Polish: Neparvis jest dostępny w postaci tabletek (24 mg sakubitrylu / 26 mg walsartanu, 49 mg sakubitrylu / 51 mg walsartanu oraz 97 mg sakubitrylu / 103 mg walsartanu).
Romanian: Neparvis este disponibil sub formă de comprimate (24 mg sacubitril/26 mg valsartan, 49 mg sacubitril/51 mg valsartan și 97 mg sacubitril/103 mg valsartan).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Entresto, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Entresto, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Neparvis przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Neparvis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neparvis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Neparvis.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Neparvis.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Neparvis.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Neparvis zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Neparvis au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Neparvis:
Romanian: Alte informații despre Neparvis
Polish: Co to jest produkt Neparvis i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Neparvis și pentru ce se utilizează?
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom do 97 mg / 103 mg dwa razy na dobę.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Dwie substancje czynne leku Neparvis, sakubitryl i walsartan, działają w różny sposób.
Romanian: Cele două substanțe active din Neparvis, sacubitrilul și valsartanul, acționează în moduri diferite.
Polish: Stosuje się go u osób dorosłych z długotrwałą niewydolnością serca, u których występują objawy choroby.
Romanian: Se utilizează la adulți cu insuficiență cardiacă de lungă durată care prezintă simptomele bolii.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Neparvis zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neparvis pe parcursul studiilor?
Polish: Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka leku Neparvis 49 mg / 51 mg dwa razy na dobę, a następnie, po upływie 2 do 4 tygodni, dawkę podwaja się
Romanian: Doza inițială recomandată este de un comprimat de Neparvis 49 mg/51 mg de două ori pe zi, iar după 2-4 săptămâni doza se dublează la 97 mg/103 mg de două ori pe zi.
Polish: W badaniu głównym stwierdzono, że Neparvis zmniejsza liczbę zgonów z powodu problemów z sercem i krążeniem oraz przyjęć do szpitala z powodu niewydolności serca.
Romanian: Studiul principal a stabilit că Neparvis a redus numărul de decese cauzate de probleme cardiace și circulatorii sau internările în spital pentru insuficiență cardiacă.
Polish: Peptydy natriuretyczne powodują przechodzenie sodu i wody do moczu, zmniejszając w ten sposób obciążenie serca.
Romanian: Peptidele natriuretice determină trecerea sodiului și a apei în urină, reducând astfel solicitarea asupra inimii.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane związane z lekiem Neparvis (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to wysokie stężenia potasu we krwi, niskie ciśnienie krwi oraz gorsze funkcjonowanie nerek.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neparvis (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt nivelurile ridicate ale potasiului în sânge, tensiunea arterială mică și funcționarea mai slabă a rinichilor.
Polish: Badanie zostało przedwcześnie przerwane ze względu na niezbite dowody na to, że lek Neparvis jest skuteczniejszy od enalaprylu.
Romanian: Studiul a fost întrerupt într-o fază incipientă deoarece au existat dovezi convingătoare că Neparvis este mai eficace decât enalaprilul.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Neparvis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Neparvis, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Blokując receptory, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, walsartan zatrzymuje szkodliwe działanie hormonu na serce i obniża ciśnienie krwi przez umożliwianie rozszerzenia naczyń.
Romanian: Blocând receptorii de care se leagă în mod obișnuit angiotensina II, valsartanul oprește efectele nocive ale hormonului asupra inimii și, în plus, reduce tensiunea arterială, deoarece permite lărgirea vaselor de sânge.
Polish: Nie wolno go też przyjmować pacjentom, u których wystąpił obrzęk naczynioruchowy, osobom z ciężką chorobą wątroby ani kobietom ciężarnym.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții care au avut angioedem, la cei care au o boală severă a ficatului sau la femeile gravide.
Polish: Pacjenci uczestniczący w badaniu cierpieli na długotrwałą niewydolność serca z objawami choroby i zmniejszeniem frakcji wyrzutowej (część krwi opuszczająca serce).
Romanian: Pacienții participanți la studiu aveau insuficiență cardiacă cronică, cu simptome ale bolii și cu scăderea fracției de ejecție (cantitatea de sânge evacuată din inimă).
Polish: Neparvis jest lekiem zawierającym substancje czynne sakubitryl i walsartan.
Romanian: Neparvis este un medicament pentru afecțiuni cardiace, care conține substanțele active sacubitril și valsartan.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Neparvis?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neparvis?
Polish: Ciężkie działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Neparvis w badaniu głównym były podobne do związanych z enalaprylem, który już jest zatwierdzony do stosowania w leczeniu niewydolności serca.
Romanian: Efectele secundare grave asociate cu Neparvis în studiul principal au fost similare cu cele ale enalaprilului, care este deja autorizat pentru utilizarea în insuficiența cardiacă.
Polish: W badaniu tym Neparvis porównywano do enalaprylu, innego leku stosowanego w niewydolności serca.
Romanian: În studiu, Neparvis a fost comparat cu enalaprilul, un alt medicament utilizat pentru insuficiența cardiacă.
Polish: Peptydy natriuretyczne zmniejszają także ciśnienie krwi i chronią serce przed zwłóknieniem (powstawaniem blizn), co ma miejsce w niewydolności serca.
Romanian: De asemenea, peptidele natriuretice scad tensiunea arterială și protejează inima împotriva fibrozei (țesut cicatricial) care apare în insuficiența cardiacă.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neparvis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Neparvis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Walsartan, jedna z substancji czynnych leku, jest dobrze poznana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca.
Romanian: Valsartanul, una dintre substanțele active din medicament, este utilizat constant pentru tratamentul tensiunii arteriale mari și al insuficienței cardiace, iar efectele sale secundare sunt bine cunoscute.
Polish: Leku Neparvis nie wolno przyjmować w połączeniu z lekami określanymi jako inhibitory ACE (które stosuje się w leczeniu niewydolności serca oraz podwyższonego ciśnienia krwi).
Romanian: Neparvis este contraindicat împreună cu medicamente cunoscute drept inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (care se utilizează pentru tratamentul insuficienței cardiace și al tensiunii arteriale mari).
Polish: Jak działa produkt Neparvis?
Romanian: Cum acționează Neparvis?
Polish: Jak stosować produkt Neparvis?
Romanian: Cum se utilizează Neparvis?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Neparvis?
Romanian: De ce a fost aprobat Neparvis?
Polish: W jednym badaniu głównym wykazano, że Neparvis jest skuteczny w leczeniu niewydolności serca.
Romanian: Neparvis s-a dovedit a fi eficace în tratarea insuficienței cardiace într-un studiu principal.
Polish: Potencjalnie ciężkie działanie niepożądane, obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk głębszych tkanek skóry oraz tkanek wokół gardła, powodujący trudności z oddychaniem), może występować niezbyt często (u mniej niż 1 osoby na 100).
Romanian: Mai puțin frecvent (afectând mai puțin de 1 persoană din 100), poate apărea un efect secundar potențial grav, angioedemul (umflarea rapidă a țesuturilor subcutanate, precum și a țesuturilor din jurul gâtului, cauzând dificultăți de respirație).
Polish: Lek Neparvis wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Romanian: Neparvis se poate obține numai pe bază de rețetă.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Neparvis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neparvis, consultați prospectul.
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartoś ć
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Polish: Inne informacje dotyczące leku Neptra
Romanian: Alte informații despre Neptra
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Neptra znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Romanian: Mai multe informații despre Neptra se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Polish: Zawartość jednej tubki podaje się do każdego zakażonego ucha.
Romanian: Conținutul unui tub se administrează în fiecare ureche infectată.
Polish: Lek podaje się jednorazowo, choć maksymalna odpowiedź może pojawić się dopiero po 28 dniach.
Romanian: Este necesar un tratament unic, însă efectul complet se observă abia după 28 de zile.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Neptra przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Neptra sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Unikać połknięcia leku lub przypadkowego przenoszenia go z rąk to ust.
Romanian: Evitați înghițirea produsului sau transferul accidental de la mână la gură.
Polish: W razie przypadkowego zanieczyszczenia oczu, spłukać je dokładnie wodą przez 10 - 15 minut.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, zonele afectate trebuie clătite bine cu apă, timp de 10 - 15 minute.
Polish: Dwie substancje czynne leku Neptra, florfenikol i terbinafina, działają przeciw możliwym przyczynom zakażenia.
Romanian: Două dintre substanțele active din componența Neptra, florfenicolul și terbinafina, acționează împotriva cauzelor potențiale ale infecției.
Polish: Mimo, że w badaniach nie wykazano, aby lek ten mógł wykazywać działanie drażniące na skórę, to należy unikać jego styczności ze skórą.
Romanian: Deși studiile nu au indicat potențialul de iritație a pielii, evitați contactul cu pielea.
Polish: W dniu 10/12/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Neptra, ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Neptra a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10/12/2019.
Polish: W związku z tym zaleca się, aby lek ten był podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii lub pod jego ścisłym nadzorem oraz aby zastosować środki w celu zmniejszenia ryzyka (np. noszenie okularów ochronnych podczas podawania leku, rozmasowanie kanału słuchowego po podaniu w celu zapewnienia równego rozprowadzenia leku, przytrzymanie psa po aplikacji leku).
Romanian: Prin urmare, se recomandă ca acest medicament să fie aplicat numai de medicii veterinari sau sub supravegherea strictă a acestora și să se ia măsuri în vederea reducerii riscului (de exemplu, purtarea de ochelari de protecție în timpul tratamentului, masarea temeinică a canalului otic după aplicare pentru a asigura distribuția uniformă a produsului, legarea câinelui după aplicare).
Polish: Trzecia substancja czynna, mometazon, jest kortykosteroidem, czyli lekiem zmniejszającym stan zapalny i ból związany z zakażeniem.
Romanian: A treia substanță activă, mometazona, este un corticosteroid, un medicament care reduce inflamația și durerea asociate infecției.
Polish: Przed podaniem leku należy oczyścić i osuszyć wnętrze uszu.
Romanian: Interiorul urechii trebuie curățat și uscat înainte de administrarea tratamentului.
Polish: Neptra zawiera trzy substancje czynne: florfenikol, terbinafinę i mometazon.
Romanian: Neptra conține trei substanțe active: florfenicol, terbinafină și mometazonă.
Polish: Florfenikol jest antybiotykiem działającym poprzez blokowanie produkcji białek stanowiących podstawowy składnik ścian komórek bakteryjnych.
Romanian: Florfenicolul este un antibiotic care acționează prin blocarea producției de proteine, acestea fiind componente esențiale ale peretelui celulei bacteriene.
Polish: Wynik ten był lepszy niż w grupie kontrolnej obejmującej 27 psów, które otrzymały placebo (leczenie pozorowane), gdzie poprawa osiągnęła poziom 49%.
Romanian: Acesta a fost mai eficient decât grupul de control format din 27 de câini, care a primit placebo (un tratament inactiv) și la care reducerea a fost de 49 %.
Polish: Co to jest lek Neptra i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Neptra și pentru ce se utilizează?
Polish: W przeprowadzonym w Europie badaniu terenowym obejmującym psy z zakażeniami wywołanymi zarówno Staphylococcus pseudintermedius, jak i Malassezia pachydermatitis u 43 psów, które otrzymały lek Neptra, objawy zakażenia zmniejszyły się o 71% po upływie 28 dni, co stanowiło taką samą skuteczność jak w przypadku grupy porównawczej złożonej z 45 psów, którym podano inny lek weterynaryjny dopuszczony do stosowania w zakażeniach uszu, gdzie objawy uległy zmniejszeniu o
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat în Europa la câini cu infecții ale urechii provocate de Staphylococcus pseudintermedius și Malassezia pachydermatitis, la 43 de animale tratate cu Neptra semnele de infecție otică s-au redus cu 71 % după 28 de zile, ceea ce înseamnă eficacitate similară cu cea a grupului comparator format din 45 de câini, tratați cu un alt medicament de uz veterinar autorizat pentru utilizare în tratamentul infecțiilor urechii, la care reducerea a fost de 74 %.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą narażoną jej część należy dokładnie spłukać wodą.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, zona afectată trebuie spălată bine cu apă.
Polish: Neptra może wykazywać szkodliwe działanie po połknięciu.
Romanian: Neptra poate fi nociv în caz de înghițire.
Polish: W przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych badaniu terenowym ponownie obejmującym psy z zakażeniami uszu wywołanymi przez oba organizmy, u 67 psów, które otrzymały lek Neptra w ciągu 30 dni nastąpiła 77% poprawa w ocenie klinicznej.
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat în SUA la câini cu infecții ale urechii provocate de ambele microorganisme, 67 de câini tratați cu Neptra au avut o reducere cu 77 % a scorului clinic pe durata a 30 de zile.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în octombrie 2019.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Neptra występują bardzo rzadko, a do najczęściej zgłaszanych (mogących wystąpić u 1 psa na 10 000) należą wokalizacja, potrząsanie głową, oczopląs (niekontrolowane ruchy oka), wymioty, zaburzenia funkcji ucha wewnętrznego powodujące brak równowagi, utrata apetytu, nadpobudliwość oraz pojawiający się krótko po aplikacji leku ból i stan zapalny w miejscu podania.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Neptra apar foarte rar, cel mai frecvent raportate (care pot afecta cel mult 1 animal din 10 000) fiind schelălăit, tremor al capului, nistagmus (mișcări oculare necontrolate), vărsături, tulburări la nivelul urechii interne care cauzează pierderea echilibrului, pierderea poftei de mâncare, hiperactivitate și durere și inflamație la locul de aplicare la scurt timp după administrare.
Polish: Leku Neptra nie wolno stosować u psów, u których występuje alergia na substancje czynne, inne kortykosteroidy lub którykolwiek ze składników.
Romanian: Neptra este contraindicat la câinii alergici la substanțele active, la alți corticosteroizi sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Neptra i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: Prezentare generală a Neptra și a motivelor autorizării sale în UE
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Neptra należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Neptra, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: Terbinafina zabija grzyby poprzez blokowanie tworzenia się ergosterolu, będącego istotną częścią komórek grzybiczych.
Romanian: Terbinafina omoară ciupercile prin blocarea formării de ergosterol, o parte importantă a pereților celulari ai ciupercii.
Polish: Leku nie wolno również stosować w przypadku perforacji błony bębenkowej, u psów z uogólnioną nużycą (infestacją skóry wywołaną określonym rodzajem świerzbowca), ani u zwierząt ciężarnych i zarodowych.
Romanian: De asemenea, este contraindicat în cazul în care există perforație a timpanului, la câini cu demodicoză generalizată (boală de piele provocată de un anumit tip de acarieni) sau la animalele gestante sau de prăsilă.
Polish: Na jakiej podstawie lek Neptra jest dopuszczony do obrotu w UE?
Romanian: De ce este Neptra autorizat în UE?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Neptra zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neptra pe parcursul studiilor?
Polish: Neptra powoduje silne podrażnienie oczu w razie przypadkowego dostania się do oka, które może wystąpić, kiedy pies potrząsa głową podczas podawania leku lub chwilę potem.
Romanian: Neptra poate provoca iritații oculare severe dacă pătrunde accidental în ochi, câinele scuturând din cap în timpul aplicării sau imediat după aplicare.
Polish: Jak działa lek Neptra?
Romanian: Cum acționează Neptra?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Neptra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neptra?
Polish: Jeżeli wystąpią objawy, zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Romanian: Dacă apar simptome, solicitați sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Romanian: În caz de înghițire accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Polish: Jak stosować lek Neptra?
Romanian: Cum se utilizează Neptra?
Polish: Neptra jest lekiem weterynaryjnym stosowanym w leczeniu psów chorujących na krótkotrwałe lub powtarzające się zakażenia ucha (zapalenie ucha zewnętrznego), wywołane przez dwa organizmy: Staphylococcus pseudintermedius (bakteria) i Malassezia pachydermatitis (drożdże).
Romanian: Neptra este un medicament veterinar utilizat la câini pentru tratarea infecțiilor acute sau recidivate ale urechii (otită externă), provocate de două microorganisme:
Polish: Lek jest dostępny w postaci kropli do uszu.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de picături otice și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Polish: (Odniesienie do piktogramu psa w punkcie 1).
Romanian: (Se face referire la pictograma unui câine în secțiunea 1).
Polish: Maksymalna odpowiedź kliniczna może pojawić się dopiero po 28 dniach od podania.
Romanian: Răspunsul clinic maxim nu poate fi observat decât după 28 de zile după administrare.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsać przez 5 sekund.
Romanian: Se agită bine înainte de utilizare timp de 5 secunde.
Polish: Leczenie jednorazowe.
Romanian: Tratament unic.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 2, 10 lub 20 blistrów.
Romanian: Cutie de carton conținând 2, 10 sau 20 blistere.
Polish: Należy unikać dodatkowego podawania kortykosteroidów.
Romanian: Trebuie evitate tratamente suplimentare cu corticosteroizi.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/12/2019.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/12/2019
Polish: Propylenowy glikol Etanol (96%)
Romanian: Etanol (96%)
Polish: Przypadkowe narażenie oczu może wystąpić kiedy pies potrząsa głową podczas lub chwilę po podaniu produktu.
Romanian: Expunerea accidentală a ochilor poate să apară atunci când câinele scutura capul în timpul sau imediat după administrare.
Polish: INNE INFORMACJE Wielkości opakowań: 2, 10 lub 20 tubek.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Mărimi de ambalaj: 2, 10 sau 20 de tuburi.
Polish: Ze względu na brak badań zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje silnie drażniące działanie na oczy.
Romanian: Produsul medicinal veterinar are un potențial grav de iritare a ochilor.
Polish: W celu uniknięcia ryzyka dla właściciela, zaleca się by produkt był podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii lub pod jego ścisłym nadzorem.
Romanian: Pentru a evita acest risc pentru proprietari, este recomandat ca acest produs veterinar să fie administrat numai de către medici veterinari sau sub supravegherea atentă a acestora.
Polish: W badaniach klinicznych do oczyszczania uszu przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym weterynaryjnym stosowano jedynie roztwór soli fizjologicznej.
Romanian: În studiile clinice, doar ser fiziologic a fost utilizat pentru curățarea urechi înainte de începutul tratamentului cu produsul medicinal veterinar.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na płodność psów.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pentru a determina efectul asupra fertilității la câini.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Polish: W przypadku pasożytniczego zapalenia ucha należy wdrożyć odpowiednie leczenie roztoczobójcze.
Romanian: În cazurile de otită parazitară, trebuie pus în aplicare un tratament corespunzător cu acaricide.
Polish: Koniecznie jest zapewnienie odpowiednich środków (np. noszenie okularów ochronnych podczas podawania produktu, rozmasowanie kanału słuchowego po podaniu w celu zapewnienia równego rozprowadzenia produktu, przytrzymanie psa po aplikacji produktu) by uniknąć narażenia oczu.
Romanian: Măsuri corespunzătoare (de exemplu, purtarea ochelarilor de protecție în timpul administrării, masarea canalului auditiv bine după administrare pentru a se asigura o distribuție uniformă a produsului, imobilizarea câinelui după administrare) sunt necesare pentru a evita expunerea ochilor.
Polish: Dawka zalecana to 1 pojemnik jednodawkowy (tzn. 1 ml roztworu) na zakażone ucho.
Romanian: Doza recomandată este de 1 recipient unidoză (adică 1 ml de soluție) pentru fiecare ureche infectată.