FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul asociat cu ribavirină în hepatita C cronică În cazul unui tratament asociat cu Pegasys şi ribavirină, vă rugăm să respectaţi schema de dozare recomandată de către medicul dumneavoastră.
Estonian: Kombineeritud ravi ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidi korral Pegasys`e ja ribaviriini kombineeritud kasutamise puhul järgige arsti poolt soovitatud annustamisskeemi.
Romanian: Trombocitopenie Trombocite 25000 până la <50000 celule/mm 3: ajustare la al doilea nivel
Estonian: Trombotsütopeenia Trombotsüütide arv 25 000...< 50 000 rakku/mm3: 2. taseme annuse korrigeerimine.
Romanian: 1Testul Cochran-Mantel-Haenszel, stratificat pe bază de genotip (A vs. non-A) şi ALT iniţial (< 5 × LSVN şi >= 5 × LSVN) 2Testul exact Fisher
Estonian: 1 Cochran-Mantel-Haenszeli test, stratifitseeritud genotüübi (A vs. mitte-A) ja ravieelse ALAT aktiivsuse järgi (< 5 x ULN ja ≥ 5 x ULN) 2 Fisheri täpsustest
Romanian: Suicid, tulburări psihotice
Estonian: Suitsiid, psühhootiline häire
Romanian: Împingeţi uşor în sus pistonul până la doza corectă.
Estonian: Lükake kolb aeglaselt õige annuseni.
Romanian: (N=478) săptămâni
Estonian: (N = 478) 48 nädalat
Romanian: La pacienţii cu infecţie concomitentă cu HIV-VHC, sunt disponibile date limitate privind eficacitatea şi siguranţa, pentru pacienţii cu număr de celule CD4 mai mic decât 200 celule/µl.
Estonian: HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidelt, kellel on CD4-rakkude arv alla 200 raku/µl, on saadud vähe andmeid efektiivsuse ja ohutuse kohta.
Romanian: (N=453) săptămâni
Estonian: (N = 453) 48 nädalat
Romanian: Pegasys se prezintă sub formă de soluţie injectabilă în flacon (1 ml).
Estonian: Pegasys on süstelahus viaalis (1 ml).
Romanian: Veţi găsi data expirării pe cutie cât şi pe eticheta stiloului injector
Estonian: Kõlblikkusaeg on märgitud karbile ja pen-süstli etiketile.
Romanian: Pacienţii copii şi adolescenţi trataţi cu terapia asociată cu Pegasys şi ribavirină au prezentat o întârziere în creşterea în greutate şi înălţime după 48 de săptămâni de tratament, comparativ cu momentul iniţial.
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi saanud lastel ilmnes kaalu- ja kasvuiibe aeglustumine pärast 48 ravinädalat ravieelse kaalu- ja kasvuiibega võrreldes.
Romanian: Hipotiroidism, hipertiroidism
Estonian: Hüpotüreoidism, hüpertüreodism
Romanian: Unii copii şi adolescenţi trataţi cu Pegasys pentru hepatită B cronică timp de 48 de săptămâni, nu au luat în greutate sau nu au crescut în înălţime conform standardelor specifice vârstei lor.
Estonian: Mõned lapsed ja noorukid, kes said Pegasys't kroonilise B-hepatiidi raviks 48 nädala jooksul, ei kasvanud ega võtnud kaalus juurde vanusele vastaval määral.
Romanian: Adolescenţi şi copii cu vârsta de 5 ani sau peste
Estonian: Lapsed alates 5 aasta vanusest
Romanian: Scurtarea duratei tratamentului la pacienţii infectaţi cu genotipul 2 sau 3, care prezintă iniţial HVL (> 800000 UI/ml) şi care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament, trebuie făcută cu multă precauţie, deoarece poate influenţa negativ semnificativ răspunsul viral susţinut (vezi tabelul 1).
Estonian: Genotüübiga 2 või 3 nakatunud ja ravieelselt kõrge vireemia tasemega (HVL) (> 800 000 IU/ml) patsientidel, kes muutuvad 4. nädalaks HCV RNA negatiivseteks, tuleb ravi kestuse lühendamist kaaluda ettevaatusega, kuna sellel võib olla märkimisväärselt ebasoodne mõju püsivale viroloogilise ravivastusele (vt tabel 1).
Romanian: Dacă vă daţi seama că aţi uitat să vă administraţi injecţia după 3 sau 5 zile faţă de momentul la care era programată, trebuie să vă administraţi injecţia în doza recomandată cât mai curând posibil.
Estonian: Kui ravimi manustamine hilineb 3...5 päeva, manustage ettenähtud annus niipea kui võimalik.
Romanian: Cu cealaltă mână prindeţi şi ţineţi o porţiune de piele de la locul de injectare astfel încât capacul acului să poată sta pe piele cu fermitate şi în siguranţă.
Estonian: Võtke süstekohas nahavolt vaba käe sõrmede vahele, et nõelakaitse saaks kindlalt ja turvaliselt nahavoldile toetuda.
Romanian: Tulburări ale sistemului digestiv: diaree, greaţă, durere abdominală Afecţiuni cutanate: cădere a părului şi reacţii la nivelul pielii (incluzând mâncărime, dermatită şi uscare a pielii)
Estonian: Seedetrakti häired: kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu Naha kahjustused: juuste väljalangemine ja nahareaktsioonid (sealhulgas sügelus, nahapõletik ja naha kuivus)
Romanian: Pacienţii care au obţinut supresia virală (ARN VHC nedetectabil, <50 UI/ml) la săptămâna 12 au fost luaţi în considerare ca având un răspuns virusologic la săptămâna 12.
Estonian: Patsiendid, kes saavutasid 12. nädalaks viiruse supressiooni (mittemääratav HCV RNA < 50 IU/ml), loeti 12. nädala viroloogilise ravivastuse saavutanuteks.
Romanian: Când reacţiile adverse se remit, se poate lua în considerare creşterea dozei până la sau aproape de valoarea iniţială (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Estonian: Annuse suurendamist esialgse või sellest väiksema annuseni võib kaaluda kõrvaltoime taandumisel (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Romanian: 180 micrograme/0,5 ml
Estonian: 180 mikrogrammi/0,5 ml
Romanian: Ideaţie suicidară, halucinaţii
Estonian: Suitsiidimõtted, hallutsinatsiooni d
Romanian: Cu excepţia pirexiei, frecvenţa majorităţii reacţiilor adverse raportate a fost notabil mai mică la pacienţii cu HBC cărora li s-a administrat Pegasys în monoterapie, comparativ cu pacienţii cu HCC care au urmat tratament cu Pegasys în monoterapie (vezi tabelul 9).
Estonian: Peale palaviku oli enamiku kirjeldatud kõrvaltoimete esinemissagedus märgatavalt väiksem Pegasys'ega monoteraapiat saanud kroonilise B-hepatiidi kui kroonilise C-hepatiidiga patsientidel (vt tabel 9).
Romanian: Pacienţii care au fost retraşi din tratamentele anterioare cu interferon alfa-2b pegilat/ribavirină din cauza toxicităţii hematologice au fost excluşi din înrolarea în acest studiu clinic.
Estonian: Sellesse uuringusse ei kaasatud patsiente, kes katkestasid eelneva ravi pegüleeritud alfa-2b-interferoon/ribaviriiniga hematoloogilise toksilisuse tõttu.
Romanian: Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare să fie afectată de administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei (INRT).
Estonian: Nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite samaaegne manustamine ei mõjutanud ribaviriini plasmakontsentratsiooni.
Romanian: *Aceste reacţii adverse sunt frecvente (≥1/100 şi <1/10) la pacienţii cu HBC care urmează tratament cu Pegasys în monoterapie.
Estonian: * Neid kõrvaltoimeid esines sageli (≥ 1/100 kuni < 1/10) Pegasys-monoteraapiat saanud kroonilise B-hepatiidiga patsientidel § Interferooni preparaatide klassiefekt, vt „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon" allpool.
Romanian: (N=436) săptămâni
Estonian: (N = 436) 48 nädalat
Romanian: Extracţie dentară, colecistectomie
Estonian: Hamba ekstraktsioon, koletsüstektoomia
Romanian: Pegasys este contraindicat la nou-născuţi şi copii cu vârsta până la 3 ani, din cauza excipientului alcool benzilic (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Estonian: Abiaine bensüülalkoholi sisalduse tõttu on Pegasys vastunäidustatud vastsündinutel ja kuni 3 aasta vanustel väikelastel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Romanian: Tabelul 1: Recomandări cu privire la doze pentru terapia asociată a pacienţilor adulţi, cu hepatită C cronică
Estonian: Tabel 1: Soovitatud annused kombineeritud ravi korral kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsientidel
Romanian: Încărcătură virală scăzută Încărcătură virală mare Genotip 4 RVR
Estonian: Genotüüp 1 RVR Madal vireemia tase Kõrge vireemia tase Genotüüp 4 RVR
Romanian: • Curăţaţi dopul de cauciuc al flaconului cu tamponul pentru dezinfectare.
Estonian: ● Puhastage viaali kummikork puhastuspadjakesega.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului (RCP-ul) pentru ribavirină.
Estonian: Palun tutvuge ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttega.
Romanian: La pacienţii infectaţi concomitent cu HIV-VHC, profilele reacţiilor adverse clinice raportate pentru Pegasys, în monoterapie sau în asociere cu ribavirină, au fost similare celor observate la pacienţii monoinfectaţi cu VHC.
Estonian: HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel olid kliinilised kõrvaltoimed, mida kirjeldati Pegasys'e kasutamisel monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga, sarnased nendega, mida täheldati ainult HCV-infektsiooniga patsientidel.
Romanian: Anafilaxie, lupus eritematos sistemic, poliartrită reumatoidă
Estonian: Anafülaksia, süsteemne erütematoosne luupus, reumatoidartriit
Romanian: Tabelul 13: Răspunsul virusologic la pacienţii cu HCC Pegasys în monoterapie
Estonian: Tabel 13: Viroloogiline ravivastus kroonilise C-hepatiidiga patsientidel Pegasys-monoteraapia
Romanian: Cum să utilizaţi Pegasys
Estonian: Kuidas Pegasys't kasutada
Romanian: La pacienţii cu HBC, durata de tratament recomandată este de 48 săptămâni.
Estonian: Kroonilise B-hepatiidiga patsientidel on ravi soovitatav kestus 48 nädalat.
Romanian: • utilizaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut dacă pare deteriorat.
Estonian: kasutage pen-süstlit, kui see on kahjustatud.
Romanian: Dumneavoastră trebuie să utilizaţi un contraceptiv eficace în timpul tratamentului şi timp de 4 luni după întreruperea acestuia.
Estonian: Te peate kasutama usaldusväärset rasestumisvastast meetodit nii ravi ajal kui 4 kuud pärast ravi lõppu.
Romanian: ALT <1xLSVN >=1xLSVN<1.5xLSVN >=1.5xLSVN<2xLSVN >=2xLSVN<5xLSVN >=5xLSVN<10xLSVN >=10xLSVN 0/2 (0,0%)
Estonian: ALAT < 1 x ULN >= 1 x ULN...< 1,5 x ULN 2/22 (9,1%) >= 1,5 x ULN...< 2 x ULN 7/19 (36,8%) >= 2 x ULN...< 5 x ULN 15/43 (34,9%) >= 5 x ULN...< 10 x ULN 2/8 (25,0%) >= 10 x ULN
Romanian: Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută 4 ani.
Estonian: Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus süstlis 4 aastat.
Romanian: Dacă urmaţi terapie antiretrovirală foarte activă, adăugarea de Pegasys + ribavirină poate creşte riscul dumneavoastră de acidoză lactică sau de insuficienţă hepatică.
Estonian: Kui te saate nimetatud ravi, võib Pegasys'e ja ribaviriini lisamine suurendada riski laktatsidoosi või maksapuudulikkuse tekkeks.
Romanian: • Pegasys 360 µg/ săptămână timp de 12 săptămâni, urmat de 180 µg/săptămână pentru următoarele 36 de săptămâni;
Estonian: • Pegasys 360 µg nädalas 12 nädala vältel, millele järgnes 180 µg manustamine nädalas veel 36
Romanian: Următoarea dumneavoastră injecţie va fi luni, la 5 zile după injecţia de miercuri.
Estonian: Järgmine süste tuleb teha esmaspäeval, 5
Romanian: În studiul NV17424 (PEDS-C), pacienţii copii şi adolescenţi netrataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani (55% <12 ani), cu HCC compensată şi ARN-VHC detectabil, au fost trataţi cu Pegasys 180 µg x BSA/1,73 m2 o dată pe săptămână, o perioadă de 48 de săptămâni, în asociere sau nu cu ribavirină 15 mg/kg şi zi.
Estonian: Uuringus NV17424 (PEDS-C) manustati varem ravi mittesaanud 5...17 aasta vanuses (55% alla 12-aastased) lastele, kellel oli kompenseeritud krooniline C-hepatiit ja määratav HCV RNA tase, Pegasys't annuses 180 µg x kehapindala (BSA)/1,73 m2 üks kord nädalas 48 nädala jooksul koos ribaviriiniga annuses 15 mg/kg ööpäevas või ilma.
Romanian: La aceşti pacienţi, toleranţa la terapia asociată şi factorii de prognostic suplimentari, cum ar fi gradul de fibroză, trebuie luaţi în considerare când se stabileşte durata tratamentului.
Estonian: Nende patsientide ravi kestuse üle otsustades tuleb arvesse võtta kombinatsioonravi talutavust ja täiendavaid prognostilisi tegureid, nagu fibroosi raskusaste.
Romanian: Hemoragie retiniană
Estonian: Reetina hemorraagia
Romanian: Nu poate fi identificat niciun biomarker cu performanţă acceptabilă în cazul pacienţilor cu AgHbe negativ în cadrul infecţiei cu VHB genotip B
Estonian: HBeAg-negatiivsetel HBV B- või C-genotüübi infektsiooniga patsientidel ei ole tuvastatud ühtegi vastavat biomarkerit.
Romanian: La pacienţii cu genotip 1, care prezintă iniţial încărcătura virală mare (HVL) (> 800000 UI/ml) şi care ajung la valori ARN-VHC negative în săptămâna 4 de tratament şi rămân cu valori negative ARN-VHC în săptămâna 24, scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă precauţie, deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influenţa semnificativ negativ răspunsul viral susţinut.
Estonian: Genotüübiga 1 nakatunud ja ravieelselt kõrge vireemia tasemega (HVL) (> 800 000 IU/ml) patsientidel, kes muutuvad 4. nädalaks HCV RNA negatiivseteks ja püsivad 24. nädalal HCV RNA negatiivsetena, tuleb ravi kestuse lühendamist kaaluda veelgi suurema ettevaatusega, kuna vähesed olemasolevad andmed näitavad, et sellel võib olla märkimisväärselt negatiivne mõju püsivale viroloogilisele ravivastusele.
Romanian: Soluţia injectabilă este destinată unei singure utilizări.
Estonian: Süstelahus on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Reacţiile toxice care au limitat doza au fost: oboseală, valori crescute ale enzimelor hepatice, neutropenie şi trombocitopenie, concordante cu terapia cu interferoni.
Estonian: Ravi limiteerivad mürgistusnähud olid iseloomulikud interferoonravile - väsimus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, neutropeenia ja trombotsütopeenia.
Romanian: 5) Scoateţi capacul exterior
Estonian: 5) Eemaldage kork
Romanian: Durata tratamentului - tratament dublu cu Pegasys şi ribavirină
Estonian: Ravi kestus - kaksikravi Pegasys'e ja ribaviriiniga
Romanian: Pacienţii sau partenerele lor trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului şi timp de încă 7 luni după terminarea acestuia.
Estonian: Meespatsiendid või nende naispartnerid peavad kasutama usaldusväärset rasestumisvastast meetodit nii ravi ajal kui 7 kuud pärast ravi lõppu.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i)pentru eliberarea seriei
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Romanian: În studiul YV25718, 31 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani, cu HBC, au participat la substudiul de farmacocinetică şi li s-a administrat Pegasys conform schemei de tratament corespunzătoare categoriei de BSA.
Estonian: Uuringust YV25718 osales kokku 31 kroonilise B-hepatiidiga 3...17-aastast last farmakokineetika lisauuringus ja sai Pegasys't vastavalt BSA kategoorial põhinevale annustamisskeemile.
Romanian: Toate braţele de tratament au avut o perioadă de monitorizare fără tratament de 24 săptămâni.
Estonian: Kõikides ravirühmades leidis aset 24-nädalane ravivaba järelkontroll.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani sau peste
Estonian: Lapsed alates 3 aasta vanusest
Romanian: Seroconversie HBeAg
Estonian: HBeAg serokonversioon
Romanian: Înaintea administrării, produsul trebuie inspectat vizual pentru a evidenţia eventualele particule sau modificări de culoare a soluţiei.
Estonian: Enne manustamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja värvuse muutuste suhtes.
Romanian: Ştergeţi locul de injectare cu tamponul îmbibat cu alcool, dacă este necesar.
Estonian: Pärast süsti: Vajadusel pühkige süstekoht üle alkoholiga immutatud padjakesega.
Romanian: Hepatită B cronică - pacienţi adulţi
Estonian: Krooniline B-hepatiit - täiskasvanud patsiendid
Romanian: La om, nu se cunoaşte dacă peginterferon alfa-2a/metaboliţii săi sunt excretaţi în lapte.
Estonian: Ei ole teada, kas alfa-2a-peginterferoon/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Romanian: Dacă tratamentul cu Pegasys este considerat necesar la pacienţii cu afecţiuni psihice existente sau antecedente de afecţiuni psihice, tratamentul trebuie iniţiat numai după asigurarea unui diagnostic şi a unei abordări terapeutice individualizate, adecvate a afecţiunii psihice.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid: Kui Pegasys-ravi osutub vajalikuks patsientidel, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
Romanian: Apariţia anemiei (hemoglobina < 10 g/dl) a fost observată până la 15% dintre pacienţii cu HCC, în studiile clinice referitoare la tratamentul asociat cu Pegasys şi ribavirină.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati aneemiat (hemoglobiini tase < 10 g/dl) 15%-l kroonilise C-hepatiidiga patsientidest, kes said kombineeritud ravi Pegasys`e ja ribaviriiniga.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi, toxicităţile asociate tratamentului cu ribavirină, cum este anemia rezultată în urma tratamentului , vor fi controlate prin reducerea dozei.
Estonian: Ribaviriinraviga seotud kõrvaltoimete, näiteks ravist tingitud aneemia korral vähendatakse lastel täisannust.
Romanian: Tulburări hematologice: anemie aplastică (incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roşii ale sângelui, celule albe ale sângelui şi trombocite)
Estonian: Vere häired: aplastiline aneemia (luuüdis ei toodeta punavereliblesid, valgevereliblesid ja vereliistakuid)
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei şi zidovudinei, din cauza riscului crescut de a dezvolta anemie (vezi pct. 4.5).
Estonian: Ribaviriini samaaegne kasutamine koos zidovudiiniga ei ole soovitatav aneemia suurenenud tekkeriski tõttu (vt lõik 4.5).
Romanian: Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Seringa este marcată cu gradaţii corespunzătoare pentru doze de 90 µg, 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg şi 10 µg.
Estonian: Süstlile on märgitud skaala jaotistega, mis vastavad annustele 90 µg, 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg ja 10 µg.
Romanian: Pacienţi infectaţi numai cu VHC şi pacienţi infectaţi numai cu VHB
Estonian: HCV monoinfektsiooniga patsiendid ja HBV monoinfektsiooniga patsiendid
Romanian: La femelele de maimuţă s-a observat o prelungire a ciclului menstrual în timpul tratamentului cu peginterferon alfa-2a (vezi pct. 5.3).
Estonian: Alfa-2a-peginterferooni kasutamisel emastel ahvidel on täheldatud menstruaaltsükli pikenemist (vt lõik 5.3).
Romanian: Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul braţului, comparativ cu administrarea în abdomen şi coapsă.
Estonian: Uuringutes oli Pegasys`e imendunud hulk pärast ravimi manustamist käsivarde kõhu- ja reiepiirkonnaga võrreldes väiksem.
Romanian: • Disfuncţie hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată
Estonian: • Maksafunktsiooni raske häire või dekompenseeritud maksatsirroos.
Romanian: Concentraţia indică cantitatea părţii de interferon alfa-2a din molecula de peginterferon alfa-2a, fără a lua în considerare pegilarea.
Estonian: Tugevus näitab alfa-2a-interferooni sisaldust alfa-2a-peginterferoonis pegüleerimist arvestamata.
Romanian: (N=444) săptămâni
Estonian: (N = 444) 48 nädalat
Romanian: În studiul NV17317 efectuat la pacienţii infectaţi cu genotipul viral 2 sau 3, toţi pacienţii au fost trataţi cu Pegasys 180 µg administrat s.c. o dată pe săptămână şi o doză de ribavirină de 800 mg şi au fost repartizaţi prin randomizare pentru perioade de tratament de 16 sau 24 de săptămâni.
Estonian: Viiruse genotüübiga 2 või 3 nakatunud patsientidel läbi viidud uuringus NV17317 said kõik patsiendid Pegasys't annuses 180 µg s.c. kord nädalas ja ribaviriini annuses 800 mg ning nad randomiseeriti saama ravi 16 või 24 nädala jooksul.
Romanian: • Pegasys 360 µg/săptămână, timp de 12 săptămâni, urmat de 180 µg/săptămână pentru următoarele 60 de săptămâni;
Estonian: • Pegasys 360 µg nädalas 12 nädala vältel, millele järgnes 180 µg manustamine nädalas veel 60
Romanian: La 13 pacienţi cu BRST, trataţi prin hemodializă cronică (HC), administrarea de Pegasys 135 µg o dată pe săptămână a determinat o expunere plasmatică la peginterferon alfa-2a mai mică cu 34% comparativ cu cea de la pacienţii cu funcţia renală normală.
Estonian: 13-l pidevat hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendil oli Pegasys 135 µg manustamisel üks kord nädalas alfa-2a-peginterferooni ekspositsioon 34% väiksem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Romanian: În plus, în timpul tratamentului de lungă durată cu asocierea Pegasys şi ribavirină, uscăciunea gurii poate avea un efect negativ asupra dinţilor şi asupra mucoaselor de la nivelul cavităţii bucale.
Estonian: Lisaks võib pikaajalise Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi käigus tekkival suukuivusel olla hambaid ja suuõõne limaskesta kahjustav toime.
Romanian: Înceţoşarea vederii, dureri oculare, inflamaţie oculară, xeroftalmie
Estonian: Ähmane nägemine, silmavalu, silmapõletik, kseroftalmia
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos: sentimente depresive (a te simţi mic, a avea sentimente neplăcute faţă de propria persoană sau lipsa speranţei), anxietate, incapacitate de a dormi, durere de cap, dificultăţi de concentrare şi ameţeli
Estonian: Psühhiaatrilised ja närvisüsteemi häired: depressioon (masendustunne, madal enesehinnang või lootusetuse tunne), ärevus, unetus, peavalu, keskendumisraskused ja pearinglus Hingamisteede häired: köha, õhupuudus
Romanian: • îl expuneţi la forţe excesive sau şocuri.
Estonian: kasutage ülemäärast jõudu ning kaitske löökide eest.
Romanian: Tabelul 24: Ratele de seroconversie a AgHBe (%) în funcţie de scăderea ADN-HBV de la momentul iniţial până în cea de a 12-a săptămână a tratamentului cu Pegasys la pacienţii copii şi adolescenţi
Estonian: HBeAg serokonversiooni määr (%) HBV-DNA-ga pediaatrilistel patsientidel vähenes Pegasys-ravi algväärtuselt 12. nädalani
Romanian: scădere
Estonian: Astsiit
Romanian: Pegasys este utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul hepatitei C cronice (HCC).
Estonian: Krooniline C-hepatiit: Pegasys't kasutatakse koos teiste ravimitega kroonilise C-hepatiidi raviks.
Romanian: Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/02/221/005
Estonian: Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus süstlis EU/1/02/221/005
Romanian: Acest medicament este disponibil în cutii care conţin 1, 4 sau un ambalaj multiplu cu 12 (2 cutii a câte 6) seringi preumplute.
Estonian: Pakendis on 1, 4 või multipakendis 12 süstlit (kaks 6 süstliga pakendit) koos süstlanõeltega.
Romanian: Pierdere a auzului
Estonian: Kõrva kahjustused: kuulmise kaotus
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei şi zidovudinei, din cauza riscului crescut de a dezvolta anemie (vezi pct. 4.4).
Estonian: Ribaviriini kasutamine koos zidovudiiniga ei ole soovitatav aneemia suurenenud tekkeriski tõttu (vt lõik 4.4).
Romanian: Consultaţi şi rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentele care sunt utilizate în asociere cu Pegasys.
Estonian: Tutvuge ka koos Pegasys'ega kasutatavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Romanian: Hepatită C cronică la pacienţi adulţi
Estonian: Krooniline C-hepatiit täiskasvanud patsientidel
Romanian: Febră, frisoane*, durere*, astenie, oboseală, reacţii la nivelul locului de administrar e*,
Estonian: Palavik, külmavärina d*, valu*, asteenia, väsimus, süstekoha reaktsioon*, ärritatavus*
Romanian: Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Seringa este marcată cu gradaţii corespunzătoare pentru 90 micrograme (µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg şi 10 µg.
Estonian: Süstlile on märgitud skaalajaotised, mis vastavad annustele 90 mikrogrammi (µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg ja 10 µg.
Romanian: Genotip 2 sau 3 HVL cu RVR**
Estonian: Genotüüp 2 või 3 HVL + RVR**
Romanian: Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă 4 ani.
Estonian: Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus 4 aastat.
Romanian: • un ac scurt pentru injecţia subcutanată
Estonian: ● lühike nõel nahaaluse süste tegemiseks
Romanian: Eliminaţi întregul container aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră sau de farmacist.
Estonian: Kui konteiner saab täis, hävitage see vastavalt tervishoiutöötaja või apteekri juhistele.
Romanian: Grup A (tratament cu Pegasys) (N=101)
Estonian: Rühm A (Ravi Pegasys'ega) (N=101)
Romanian: Pentru a scoate bulele de aer din seringă, ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus.
Estonian: Õhumullide süstlast eemaldamiseks hoidke süstlalt nõelaga ülespoole.
Romanian: Au fost excluşi din analiză pacienţii la care au lipsit rezultatele ARN VHC la săptămâna 12.
Estonian: Patsiendid, kellel puudusid 12. nädala HCV RNA tulemused, on analüüsist välja arvatud.
Romanian: Genotip 2 sau 3 fără RVR**
Estonian: Genotüüp 2 või 3 ilma RVR**-ita
Romanian: Hiperglicemie, diabet zaharat de tip
Estonian: Hüperglükeemia, I tüüpi diabeet