FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dokonano oceny farmakokinetyki liraglutydu u pacjentów z różnym stopniem zaburzeń czynności wątroby w badaniu, z użyciem pojedynczej dawki.
Lithuanian: Farmakokinetinės liragliutido savybės buvo įvertintos atlikus vienos dozės, skirtos pacientams, kuriems nustatytas skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimą.
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI,
Polish: Produkt Xultophy dołączony do leczenia pochodną sulfonylomocznika w monoterapii lub w skojarzeniu z metforminą oceniano w trwającym 26 tygodni randomizowanym badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo.
Lithuanian: Xultophy, kaip papildoma gydomoji priemonė, juo papildžius gydymą tik sulfonilkarbamidu arba sulfonilkarbamidu kartu su metforminu, ištirtas atlikus 26 savaičių trukmės dvigubai aklą placebu kontroliuojamą atsitiktinių imčių klinikinį tyrimą.
Polish: Objawy zapowiadające duże stężenie cukru, które zazwyczaj pojawiają się stopniowo Zaczerwieniona, sucha skóra, uczucie senności lub zmęczenia, suchość w ustach i zapach owoców (acetonu) w wydychanym powietrzu, częstsze oddawanie moczu, uczucie pragnienia, utrata apetytu, nudności lub wymioty.
Lithuanian: Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai (dažniausiai atsirandantys palaipsniui): paraudusi, sausa oda, mieguistumas ar nuovargis, išdžiūvusi burna, vaisių (acetono) kvapas iškvėpus, padažnėjęs šlapinimasis, troškulys, apetito praradimas, šleikštulys (pykinimas arba vėmimas).
Polish: U szczurów nie określono największej dawki niewywołującej szkodliwych objawów (ang.
Lithuanian: Žiurkėms lygis, iki kurio nepasireiškia nepageidaujamas poveikis (angl NOAEL), nenustatytas.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Xultophy opisują wymienione poniżej parametry, o ile nie podano, że przedstawione dane dotyczą podania samej insuliny degludec lub samego liraglutydu.
Lithuanian: Toliau pateikiamos Xultophy farmakokinetinės savybės (jeigu nenurodyta, kad pateikti duomenys gauti skiriant tik insuliną degludeką arba liragliutidą).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza i opakowaniu kartonowym po „Termin ważności".
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Nie zaobserwowano różnic we właściwościach farmakokinetycznych insuliny degludec między osobami zdrowymi a pacjentami z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokių insulino degludeko farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų tiriamųjų ir pacientų, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.
Polish: • małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemię) - w przypadku małego stężenia cukru we krwi należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 4 „Małe stężenie cukru we krwi
Lithuanian: • mažą cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemiją) - jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra mažas, žiūrėkite patarimus, pateikiamus 4 skyriaus poskyryje „Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija)";
Polish: Dawka na koniec badania Insulina degludec (jednostki) Liraglutyd (mg)
Lithuanian: Dozė tyrimo pabaigoje Insulinas degludekas (vienetai) Liragliutidas (mg)
Polish: Mogą one zwiększać lub zmniejszać stężenie cukru we krwi.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti arba sumažėti cukraus kiekis kraujyje.
Polish: • Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać, aż licznik dawki powróci do pozycji 0.
Lithuanian: • Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės langelyje vėl bus rodomas „0".
Polish: Tym samym, kiedy stężenie glukozy we krwi jest duże, następuje stymulacja wydzielania insuliny i hamowanie wydzielania glukagonu.
Lithuanian: Kai gliukozės kiekis kraujyje didelis, insulino išsiskyrimas yra skatinamas, o gliukagono - slopinamas.
Polish: Ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu, produktu Xultophy nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Lithuanian: Dėl patirties stokos Xultophy žindymo laikotarpiu turi būti nevartojamas.
Polish: • Licznik dawki i wskaźnik dawki pokazują, ile dawek jednostkowych leku Xultophy zostało nastawionych.
Lithuanian: • Dozės langelyje rodoma, kiek Xultophy dozės dalių pasirinkote.
Polish: • duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemię) - w przypadku dużego stężenia cukru we krwi należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 4 „Duże stężenie cukru we krwi
Lithuanian: • didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemiją) - jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra didelis, žiūrėkite patarimus, pateikiamus 4 skyriaus poskyryje „Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)".
Polish: • Lek Xultophy nie musi być stosowany wraz z posiłkiem.
Lithuanian: • Neprivalote Xultophy vartoti valgio metu.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Xultophy zostały wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias gali sukelti Xultophy, lentelėje išvardytos pagal dažnumą ir organų sistemų klasę.
Polish: W związku z tym nie przewiduje się pogorszenia działania antykoncepcyjnego podczas jednoczesnego ich stosowania z liraglutydem.
Lithuanian: Todėl manoma, kad kontraceptikų, vartojamų kartu su liragliutidu, poveikis išlieka nepakitęs.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Xultophy 100 jednostek/ml + 3,6 mg/ml roztwór do wstrzykiwań insulina degludec + liraglutyd
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Xultophy 100 vienetų/3,6 mg/ml injekcinis tirpalas Insulinas degludekas, liragliutidas
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia Częstość nieznana Obrzęk obwodowy
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija Dažnis nežinomas Periferinė edema
Polish: Nieleczona hiperglikemia może prowadzić do wystąpienia śpiączki hiperosmolarnej i (lub) cukrzycowej kwasicy ketonowej, która zagraża życiu.
Lithuanian: Negydant hiperglikemijos gali išsivystyti hiperosmoliarinė koma / diabetinė ketoacidozė, kuri gali tapti mirties priežastimi.
Polish: Ilość dostępnych danych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego Xultophy jest ograniczona.
Lithuanian: Duomenų apie Xultophy perdozavimą yra nedaug.
Polish: • leki blokujące receptory beta-adrenergiczne - w leczeniu nadciśnienia.
Lithuanian: • beta blokatorius - vartojami nuo aukšto kraujospūdžio.
Polish: Nie zaobserwowano różnic we właściwościach farmakokinetycznych insuliny degludec między osobami zdrowymi a pacjentami z zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokių insulino degludeko farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų tiriamųjų ir pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas.
Polish: Liraglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na atorwastatynę po podaniu pojedynczej dawki 40 mg atorwastatyny do klinicznie istotnego poziomu.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendrosios atorvastatino ekspozicijos iki kliniškai reikšmingo laipsnio, pavartojus vienkartinę 40 mg dozę.
Polish: Oszacowana różnica, dawka insuliny degludec
Lithuanian: Apskaičiuotas skirtumas, insulino degludeko dozė
Polish: Alkohol może nasilać lub zmniejszać hipoglikemizujące działanie produktu Xultophy.
Lithuanian: Alkoholis gali stiprinti arba silpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį Xultophy poveikį.
Polish: Całkowita ekspozycja na insulinę degludec była równoważna po podaniu produktu Xultophy i samej insuliny degludec, natomiast wartość Cmax była wyższa o 12%.
Lithuanian: Suleidus Xultophy bendras insulino degludeko poveikis išliko toks pat kaip ir vieno insulino degludeko, tačiau didžiausia koncentracija (Cmax) padidėjo 12 %.
Polish: • Nie stosować leku Xultophy u pacjentów z cukrzycą typu 1 ani u pacjentów, u których występuje kwasica ketonowa (stan, w którym dochodzi do nagromadzenia kwasów we krwi).
Lithuanian: • Nevartokite Xultophy, jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu arba ketoacidoze (būklė, kai kraujyje kaupiasi rūgštis).
Polish: Głównym punktem końcowym był czas od randomizacji do wystąpienia jakiegokolwiek z ciężkich niepożądanych incydentów sercowo-naczyniowych (MACE): zgon z przyczyn sercowonaczyniowych, niezakończony zgonem zawał serca, niezakończony zgonem udar mózgu.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo laikas nuo atsitiktinės atrankos iki pirmo sunkaus nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (SNŠKR): mirties nuo ŠKL, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
Polish: W przypadku zablokowania się igły, pacjenci muszą postępować zgodnie z instrukcjami umieszczonymi w dołączonej do opakowania ulotce dla pacjenta (patrz punkt 6.6).
Lithuanian: Užsikimšus adatai, pacientai turi vadovautis naudojimo nurodymais, esančiais pakuotės lapelyje (žr.
Polish: Jak działa lek Xultophy
Lithuanian: Kaip veikia Xultophy
Polish: Nie wolno dodawać produktu leczniczego Xultophy do płynów infuzyjnych.
Lithuanian: Xultophy negalima maišyti su infuziniais skysčiais.
Polish: Po podaniu produktu Xultophy farmakokinetyka insuliny degludec i liraglutydu nie zmieniła się w sposób klinicznie istotny w porównaniu do farmakokinetyki insuliny degludec i liraglutydu podanych w osobnych wstrzyknięciach.
Lithuanian: Apskritai insulino degludeko ir liragliutido farmakokinetinės savybės kliniškai nepakito skiriant juos kaip Xultophy, palyginti su atskiromis insulino degludeko ar liragliutido injekcijomis.
Polish: W przypadku stosowania produktu Xultophy u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się intensywne monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny do indywidualnych potrzeb.
Lithuanian: Jeigu Xultophy skiriamas pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, turi būti dažniau tiriamas gliukozės kiekis kraujyje ir individualiai koreguojama dozė.
Polish: Xultophy Placebo
Lithuanian: Xultophy Placebas
Polish: Należy zintensyfikować monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosować dawkę insuliny indywidualnie.
Lithuanian: Jiems turi būti dažniau tiriamas gliukozės kiekis kraujyje ir kiekvienam individualiai koreguojama dozė.
Polish: Ekspozycja na liraglutyd była mniejsza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, liragliutido ekspozicija buvo mažesnė nei tiems, kurių inkstų funkcija normali.
Polish: W przypadku, gdy pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce w czasie przewidzianym do przyjęcia kolejnej dawki, nie powinien przyjmować podwójnej dawki.
Lithuanian: Prisiminę apie anksčiau praleistą dozę, kai jau atėjo laikas kitai, dvigubos dozės nevartokite.
Polish: Co należy wiedzieć podczas stosowania tego leku: • w przypadku wystąpienia silnych i uporczywych bólów brzucha należy powiadomić o tym lekarza, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (ostre zapalenie trzustki);
Lithuanian: • Jeigu skundžiatės nepraeinančiu stipriu skausmu pilvo srityje, pasakykite gydytojui - tai gali būti kasos uždegimo (ūminio pankreatito) požymis.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania produktu Xultophy u tych pacjentów.
Lithuanian: Todėl jiems nepatariama vartoti Xultophy.
Polish: Po zastosowaniu liraglutydu wartość Cmax atorwastatyny zmniejszyła się o 38%, natomiast średnia wartość tmax zwiększyła się z 1 do 3 godzin.
Lithuanian: Kartu vartojant liragliutidą, didžiausia atorvastatino koncentracija (Cmax) sumažėjo 38 % ir laiko, per kurį kraujo plazmoje atsiranda didžiausia koncentracija (tmax), mediana pailgėjo nuo 1 valandos iki 3 valandų.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aby nastawić 2 dawki jednostkowe.
Lithuanian: • Sukdami dozės parinkiklį nustatykite 2 dozės dalis.
Polish: Glicerol, fenol, cynku octan, kwas solny i sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: Glicerolis, fenolis, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti), natrio hidroksidas (pH sureguliuoti), injekcinis vanduo.
Polish: • Oznacza to, że lek nie został w ogóle podany - nawet wtedy, gdy licznik dawki zmienił pozycję i wskazuje inną dawkę niż ta, która została początkowo nastawiona.
Lithuanian: • Tokiu atveju, vaisto nebuvo suleista, net jei dozės langelyje rodomas dozių skaičius pakito.
Polish: • leki moczopędne, tiazydy - w leczeniu nadciśnienia lub nadmiernego zatrzymania płynów w organizmie.
Lithuanian: • šlapimą varančius vaistus, vadinamus „tiazidus" - nuo aukšto kraujo spaudimo arba jeigu organizme yra per daug vandens (vandens susikaupimas).
Polish: Uzupełnienie leczenia metforminą z pioglitazonem lub bez pioglitazonu
Lithuanian: Metformino ir (arba) pioglitazono papildymas
Polish: Kwas solny (do dostosowania pH) Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti)
Polish: Dlatego, aby samodzielnie podać lek, pacjenci muszą być w stanie odczytać licznik dawek na wstrzykiwaczu.
Lithuanian: Todėl pacientai, kurie patys leidžiasi vaistinio preparato, turi įžiūrėti švirkštiklio dozės langelio parodymus.
Polish: W przypadku zablokowania się igły, pacjent musi postępować zgodnie z instrukcjami umieszczonymi w dołączonej do opakowania ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Užsikimšus adatai pacientai turi vadovautis naudojimo nurodymais, esančiais pakuotės lapelyje.
Polish: W porównaniu do wartości wyjściowej, w grupie przyjmującej produkt Xultophy nastąpiło zmniejszenie masy ciała średnio o 0,9 kg, a w grupie leczonej insuliną w schemacie baza-bolus, nastąpiło zwiększenie masy ciała średnio o 2,6 kg. Oszacowana różnica wynosiła -3,57 kg [95% CI: -4,19; -2,95].
Lithuanian: Tiriamųjų svoris vidutiniškai sumažėjo 0,9 kg Xultophy grupėje ir vidutiniškai padidėjo 2,6 kg gydymo baziniugreitai veikiančiu (boliusu) insulinu grupėje ir apskaičiuotas skirtumas, palyginus su pradiniu lygiu, buvo -3,57 kg [95% PI: -4,19; 2,95].
Polish: Podobnie, w trwającym 26 tygodni badaniu klinicznym, ekspozycja na liraglutyd była mniejsza o 26% u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCl 30-59
Lithuanian: Panašiai, 26 savaičių trukmės klinikiniame tyrime dalyvavusiems pacienams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KK 30-59 ml/min.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy zawsze upewnić się, że kropla roztworu pojawiła się na końcu igły.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją patikrinkite, ar ant adatos galo pasirodo lašas.
Polish: • zapalenie trzustki; • obrzęki rąk lub nóg (obrzęki obwodowe) - po zastosowaniu leku po raz pierwszy w organizmie może dojść do nagromadzenia się zwiększonej ilości płynów.
Lithuanian: • rankų ir kojų sutinimas (periferinė edema) - pradėjus vartoti vaistą, organizme gali kauptis daugiau vandens, nei turėtų.
Polish: Zwiększona aktywność lipazy
Lithuanian: Lipazės aktyvumo padidėjimas
Polish: U pacjentów z cukrzycą niedostatecznie kontrolowaną podczas stosowania metforminy w monoterapii lub w skojarzeniu z pioglitazonem, leczenie produktem leczniczym Xultophy pozwoliło uzyskać obniżenie średniego skurczowego ciśnienia krwi o 1,8 mmHg, w porównaniu do leczenia insuliną degludec, gdzie uzyskano obniżenie o 0,7 mmHg i do leczenia liraglutydem, gdzie uzyskano obniżenie o 2,7 mmHg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas gydymas vien metforminu arba derinyje su pioglitazonu nepakankamas, Xultophy grupėje sistolinis kraujo spaudimas sumažėjo 1,8 mmHg, insulino degludeko grupėje sumažėjo 0,7 mmHg, ir liragliutido grupėje sumažėjo 2,7 mmHg.
Polish: U pacjentów z cukrzycą niedostatecznie kontrolowaną podczas stosowania pochodnej sulfonylomocznika w monoterapii lub w skojarzeniu z metforminą, w grupie leczonej produktem Xultophy uzyskano obniżenie o 3,5 mmHg, a o 3,2 mmHg w grupie otrzymującej placebo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas gydymas vien sulfonilkarbamidu arba derinyje su metforminu, Xultophy grupėje sumažėjo 3,5 mmHg ir 3.2 mmHg placebo grupėje. Skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Polish: • Wprowadzić koniec igły do zewnętrznej osłonki igły na płaskiej powierzchni bez dotykania igły ani zewnętrznej osłonki igły.
Lithuanian: • Padėkite adatos dangtelį ant lygaus paviršiaus ir įkiškite adatą galu į jį, jo neliesdami.
Polish: Stosunek potencjału mitogennego do metabolicznego dla insuliny degludec jest niezmieniony w porównaniu z wartością tego stosunku dla insuliny ludzkiej.
Lithuanian: Insulino degludeko mitogeninio ir metabolinio aktyvumo santykis išliko toks pat, kaip žmogaus insulino.
Polish: W przypadku zmiany z dotychczasowego leczenia agonistą receptora GLP-1, zalecana dawka początkowa produktu Xultophy to 16 dawek jednostkowych (16 jednostek insuliny degludec i 0,6 mg liraglutydu) (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Perėjus nuo GLP-1 receptoriaus agonisto, rekomenduojama Xultophy pradinė dozė yra 16 dozės dalių (16 vienetų insulino degludeko ir 0,6 mg liragliutido) (žr.
Polish: Wartość Cmax gryzeofulwiny zwiększyła się o 37%, natomiast średnia wartość tmax nie uległa zmianie.
Lithuanian: Didžiausia grizeofulvino koncentracija (Cmax) padidėjo 37 % ir laiko, per kurį kraujo plazmoje atsiranda didžiausia koncentracija (tmax), mediana išliko nepakitusi.
Polish: Szybka poprawa kontroli cukru we krwi może spowodować przemijające nasilenie związanych z cukrzycą zaburzeń wzroku.
Lithuanian: Greitai sureguliavus cukraus kiekį kraujyje, trumpam gali sustiprėti diabeto sukeliamos akių problemos.
Polish: Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi, które mogą pojawić się nagle Ból głowy, niewyraźna mowa, przyspieszenie akcji serca, zimne poty, chłodna blada skóra, nudności, uczucie silnego głodu, drżenie, nerwowość lub niepokój, nietypowe uczucie zmęczenia, osłabienia i senności lub stan splątania, trudności z koncentracją, krótkotrwałe zaburzenia widzenia.
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai (gali pasireikšti staiga): galvos skausmas, neaiški kalba, dažnas širdies plakimas, šaltas prakaitas, šalta blyški oda, šleikštulys (pykinimas), stiprus alkis, drebulys, nervingumas ar nerimas, neįprastas nuovargis, silpnumas, mieguistumas ar sumišimas, negalėjimas susikaupti, trumpalaikiai regos pokyčiai.
Polish: Produkt leczniczy Xultophy jest wskazany do stosowania u dorosłych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym,
Lithuanian: Xultophy skirtas nepakankamai kontroliuojamu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems gydyti siekiant pagerinti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, derinant su dieta ir fiziniu aktyvumu, vartojant kartu su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto.
Polish: Przypadająca na pacjento-rok ekspozycji częstość (odsetek pacjentów) występowania epizodów ciężkiej hipoglikemii, zdefiniowanej jako epizod wymagający pomocy innej osoby, wyniosła 0,01 (2 na 825 pacjentów) w grupie leczonej produktem Xultophy, 0,01 (2 na 412 pacjentów) w grupie leczonej insuliną degludec i 0,00 (0 na 412 pacjentów) w grupie stosującej liraglutyd.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų, kuriais laikomi epizodai, kai pacientui būtina kito asmens pagalba, dažnis pagal paciento ekspozicijos metų skaičių (pacientų procentinė dalis) buvo 0,01 (pasitaikė 2 pacientams iš 825) vartojant Xultophy, 0,01 (pasitaikė 2 pacientams iš 412) vartojant insulino degludeko ir 0,00 (pasitaikė 0 pacientų iš 412) vartojant liragliutido.
Polish: Licznik dawki został zatrzymany: pozostały
Lithuanian: Pavyzdys Skaičius dozės langelyje sustojo: 42 dozės dalys
Polish: W celu uzyskania informacji na temat sodu patrz również punkt 2 „Ważne informacje na temat niektórych składników leku Xultophy".
Lithuanian: „Svarbi informacija apie kai kurias Xultophy sudedamąsias dalis" 2 skyriuje apie natrį.
Polish: Do hipoglikemii może doprowadzić pominięcie posiłku lub nieplanowany duży wysiłek fizyczny.
Lithuanian: Taip pat ji gali pasireikšti nepavalgius arba neplanuotai patyrus sunkų fizinį krūvį.
Polish: Zmiana z dotychczasowego leczenia agonistą receptora GLP-1
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo GLP-1 receptorių agonistais
Polish: Jeśli licznik dawki nie powrócił do wartości 0, pełna dawka nie została podana, co może prowadzić do zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės langelyje bus rodomas skaičius „0". Jeigu „0" nerodoma, tai reiškia, kad buvo suleista ne visa dozė, o dėl to gali padidėti cukraus kiekis kraujyje.
Polish: Pokrętło nastawiania dawki zmienia liczbę dawek jednostkowych.
Lithuanian: Sukant dozės parinkiklį keičiasi dozės dalių skaičius.
Polish: (100 jednostek/ml) na leczenie produktem Xultophy lub intensyfikację leczenia insuliną glargine u pacjentów z cukrzycą niedostatecznie kontrolowaną podczas leczenia insuliną glargine (20-50
Lithuanian: 26 savaičių trukmės tyrime buvo tirtas perėjimas nuo gydymo insulinu glarginu (100 vienetų/ml) prie Xultophy arba sustiprinto gydymo insulinu glarginu pacientams, kurie nepakankamai kontroliavo ligą insulinu glarginu (20-50 vienetų) ir metforminu.
Polish: Insulina degludec Liraglutyd
Lithuanian: Insulinum degludecum, liraglutidum
Polish: U bardzo nielicznych pacjentów leczonych produktem Xultophy doszło do wytworzenia swoistych przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie degludec, przeciwciał wchodzących w reakcje krzyżowe z insuliną ludzką lub przeciwciał przeciwko liraglutydowi.
Lithuanian: Po gydymo Xultophy specifinių insulino degludeko antikūnų, kryžminiu būdu su žmogaus insulinu reaguojančių antikūnų arba liragliutido antikūnų susidarė labai nedideliam skaičiui pacientų.
Polish: Stężenie cukru we krwi może zwiększyć się, jeśli stosowane są:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali smarkiai padidėti, jeigu vartojate:
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać licznika dawek na wstrzykiwaczu, nie powinny korzystać ze wstrzykiwacza bez pomocy.
Lithuanian: Jeigu esate aklas arba Jūsų regėjimas prastas, ir Jūs neįžiūrite švirkštiklio dozės langelio parodymų, nenaudokite šio švirkštiklio vienas, be pagalbos.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się na odwrocie ulotki.
Lithuanian: Išsamūs vartojimo nurodymai pateikiami pakuotės lapelyje.
Polish: Po zastosowaniu liraglutydu średnia wartość tmax lizynoprylu zwiększyła się z 6 do 8 godzin.
Lithuanian: Kartu vartojant liragliutidą, laiko, per kurį kraujo plazmoje atsiranda didžiausia koncentracija (tmax), mediana pailgėjo nuo 6 valandų iki 8 valandų.
Polish: Ustawiona liczba dawek jednostkowych jest taka, jak liczba na liczniku dawki.
Lithuanian: Nustatytas švirkštiklio dozės dalių skaičius atitinka dozės langelyje rodomą dozės dalių skaičių.
Polish: DEVOTE to randomizowane, podwójnie zaślepione oraz zależne od wystąpienia incydentu badanie kliniczne z medianą czasu trwania wynoszącą 2 lata, porównujące bezpieczeństwo sercowo naczyniowe insuliny degludec w porównaniu do insuliny glargine (100 jednostek/ml) u 7637
Lithuanian: DEVOTE buvo atsitiktinių imčių dvigubai koduotas įvykiais pagrįstas klinikinis tyrimas, kurio vidutinė trukmė 2 metai, kuriame insulino degliudeko saugumas širdies ir kraujagyslių reiškinių atžvilgiu buvo lyginamas su insulinu glarginu (100 vienetų/ml). Jame dalyvavo 7 637 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems būdinga didelė širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika.
Polish: Należy poinformować odpowiednie osoby, że w przypadku utraty przytomności muszą:
Lithuanian: įspėti juos, kad Jums nualpus jie turi:
Polish: Stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się, jeśli stosowane są:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali smarkiai sumažėti, jeigu vartojate:
Polish: Insulina degludec jest insuliną bazową, która po wstrzyknięciu podskórnym tworzy rozpuszczalne multiheksamery, przez co powstaje źródło, z którego insulina degludec jest nieprzerwanie i powoli wchłaniana do krwiobiegu.
Lithuanian: Insulinas degludekas - tai bazinis insulinas, kuris, suleistas po oda, suformuoja tirpius multiheksamerus, sudarančius sankaupą.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z zastosowaniem insuliny degludec w skojarzeniu z liraglutydem dotyczących działania rakotwórczego i mutagennego ani dotyczących zaburzenia płodności.
Lithuanian: Degludeko ir liragliutido derinio kancerogeninio, mutageninio poveikio ar vaisingumo pakenkimo įvertinimo tyrimų neatlikta.