FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Odumírání kostní tkáně (osteonekróza) v jiných kostech než v čelisti bylo hlášeno u pacientů do 18 let léčených bevacizumabem.
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 18 let, ki so se zdravili z bevacizumabom, so poročali o propadanju kostnega tkiva (osteonekrozi) v kosteh, razen v čeljustnici.
Czech: Jiný faktor
Slovenian: DRUGI PODATKI
Czech: Intestinální perforace, ileus, střevní obstrukce, rektovaginální píštěl c,d gastrointestinál ní porucha, stomatitida, proktalgie
Slovenian: Bolezni prebavil diareja, navzea, bruhanje, bolečina v trebuhu perforacija črevesa, ileus, obstrukcija črevesa, rektovaginalne fistule c,d bolezen prebavil, stomatitis, proktalgija perforacija prebavil a,b
Czech: Medián celkového přežití činil 20,3 měsíce při podávání placeba a 21,2 měsíce u pacientů léčených bevacizumabem v podskupině s režimem FOLFOX, HR = 0,94, 97,5% CI = [0,75; 1,16], p-hodnota = 0,4937, odpovídající výsledky v podskupině s režimem XELOX jsou 19,2 versus 21,4 měsíce, HR = 0,84, 97,5% CI [0,68; 1,04], p-hodnota = 0,0698.
Slovenian: Mediano celokupno preživetje je bilo v podskupini, ki se je zdravila po shemi FOLFOX, 20,3 meseca pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in 21,2 meseca pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom; HR = 0,94; 97,5 % IZ = [0,75; 1,16]; p-vrednost = 0,4937.
Czech: ● krevní sraženina v tepnách,
Slovenian: ● krvni strdek v arterijah,
Czech: Plicní hypertenze c, perforace nosní přepážky
Slovenian: , razjeda v prebavilih c, rektalna krvavitev
Czech: 30. června 2020
Slovenian: 30. junij 2020
Czech: • jste porodila před méně než několika týdny.
Slovenian: • če ste rodili pred manj kot nekaj tedni.
Czech: Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku:
Slovenian: Simptomi se najpogosteje pojavijo na enem očesu:
Czech: Datum první registrace: 27. července 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 21. dubna 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. julij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 21. april 2016
Czech: Kdy a jak se tablety užívají
Slovenian: Kdaj in kako jemati tablete
Czech: Mohl by jí ublížit.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo.
Czech: Klinický význam tohoto výsledku není znám.
Slovenian: Klinični pomen tega rezultata ni znan.
Czech: Zvláště nad 35 let
Slovenian: Zlasti nad 35 let
Czech: Není známo
Slovenian: Še ni znano
Czech: • změny v menstruačním cyklu (např. nepřítomnost nebo nepravidelnost)
Slovenian: • spremembe menstruacije (npr. odsotnost ali nerednost)
Czech: • pokud jste právě porodila, máte zvýšené riziko krevních sraženin.
Slovenian: • če ste pravkar rodili, imate večje tveganje za krvne strdke.
Czech: Celkem 3 434 žen ve věku od 18 do 50 let bylo do studií zařazeno a dokončilo 33 828 cyklů.
Slovenian: Vanje je bilo vključenih skupaj 3.434 žensk v starosti od 18 do 50 let, ki so zaključile skupaj 33.828 ciklusov.
Czech: Měla byste se proto řídit pravidly uvedenými níže.
Slovenian: V tem primeru morate upoštevati spodnja pravila.
Czech: Snížená účinnost
Slovenian: Zmanjšana učinkovitost
Czech: Asi 5 - 7 z 10 000 žen
Slovenian: Približno 5 do 7 od 10.000 žensk
Czech: Viz také „Obecné poznámky" v bodě 2 výše.
Slovenian: Glejte tudi "Splošna opozorila" v poglavju 2 zgoraj.
Czech: Kojení může být ovlivněno COC, protože ta mohou snižovat množství mateřského mléka a měnit jeho složení.
Slovenian: COC bi lahko vplivali na dojenje, ker lahko zmanjšajo količino materinega mleka in spremenijo njegovo sestavo.
Czech: (Pro více informací o stavech, které zvyšují riziko krevních sraženin, a příznacích krevní sraženiny viz bod 2.)
Slovenian: (Za več informacij o stanjih, ki povečajo tveganje za krvne strdke, in o simptomih krvnih strdkov glejte poglavje 2.)
Czech: • zvýšený zájem o sex
Slovenian: • povečano zanimanje za spolnost
Czech: Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, jakou používáte.
Slovenian: Tveganje je odvisno od vašega naravnega tveganja za VTE in od vrste kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki ga jemljete.
Czech: Nepoužívejte metodu neplodných dní nebo metodu měření bazální teploty.
Slovenian: Ne uporabljajte koledarske metode ali metode merjenja bazalne telesne temperature.
Czech: Všechny nežádoucí účinky léku jsou uvedeny podle třídy orgánového systému a četnosti; velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) a vzácné ( 1/10 000 až
Slovenian: Vsi neželeni učinki so navedeni po organskim sistemih in pogostnosti; zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100) in redki (1/10.000 do <1/1.000).
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory.
Slovenian: Posebno pomembno pri ženskah z dodatnimi dejavniki tveganja
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být následky fatální.
Slovenian: Redko lahko ostanejo resne trajne posledice, zelo redko pa je izid lahko smrten.
Czech: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francie
Slovenian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francija
Czech: • Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8).
Slovenian: • Depresivno razpoloženje in depresija sta dobro znana neželena učinka uporabe hormonskih kontraceptivov (glejte poglavje 4.8).
Czech: Antikoncepční přípravky obsahující ethinylestradiol mohou snížit koncentrace lamotriginu přibližně o 50 %.
Slovenian: Kontraceptivi, ki vsebujejo etinilestradiol, lahko znižajo koncentracijo lamotrigina za približno 50 %.
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů.
Slovenian: Kombiniranih hormonskih kontraceptivov (CHC) se ne sme uporabljati pri naslednjih stanjih.
Czech: Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou hormonální antikoncepci.
Slovenian: Po prvem letu se tveganje zmanjša, a je vedno malenkost večje, kot če ne bi uporabljali kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Czech: Vztah mezi užíváním COC a klinickou hypertenzí nebyl zjištěn.
Slovenian: Povezava med uporabo COC in klinično hipertenzijo še ni bila ugotovljena.
Czech: • pokud máte depresi;
Slovenian: • če imate depresijo;
Czech: • jestliže jste alergická na estradiol nebo nomegestrol acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: • če ste alergični na estradiol ali nomegestrolacetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory.
Slovenian: Opomba: Tudi začasna imobilizacija, vključno s potovanjem z letalom, ki traja > 4 ure, je lahko dejavnik tveganja za VTE zlasti pri ženskah, ki imajo še druge dejavnike tveganja.
Czech: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003 EU/1/11/690/004
Slovenian: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003
Czech: • bolest hlavy nebo migréna
Slovenian: • glavobol ali migrena
Czech: • Přestože bylo u mnoha žen užívajících COC zaznamenáno lehké zvýšení krevního tlaku, je klinicky významný vzestup vzácný.
Slovenian: • Čeprav so pri mnogih ženskah, ki jemljejo COC, poročali o majhnem povečanju krvnega tlaka, pa je klinično pomembno povečanje redko.
Czech: Měla by se použít jiná antikoncepční metoda pro zabránění nechtěnému těhotenství.
Slovenian: Za preprečitev neželene nosečnosti je treba uporabiti drug način kontracepcije.
Czech: • pokud jste nepohyblivá nebo máte podstoupit chirurgický zákrok (informujte svého lékaře minimálně čtyři týdny předem);
Slovenian: • če boste imobilizirani ali boste imeli operacijo (o tem morate zdravnika obvestiti najmanj štiri tedne vnaprej);
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Zoely jako obvykle.
Slovenian: Nadaljujte z jemanjem zdravila Zoely kot običajno.
Czech: Před zahájením nebo opětovným zahájením užívání přípravku Zoely by měla být získána kompletní anamnéza (včetně rodinné anamnézy) a musí být vyloučeno těhotenství.
Slovenian: Pred začetkom ali ponovno uvedbo zdravila Zoely se je treba seznaniti s celotno anamnezo (vključno z družinsko) in izključiti nosečnost.
Czech: Hormonálně aktivní látky v tabletě mohou mít škodlivé účinky, pokud se dostanou do vodného prostředí.
Slovenian: Hormonsko aktivne učinkovine v tableti imajo lahko škodljiv učinek, če pridejo v okoljske vode.
Czech: • VTE může být fatální v 1 - 2 % případů.
Slovenian: • VTE se lahko v 1-2 % primerov konča s smrtjo.
Czech: Etnické skupiny Nebyly provedeny žádné oficiální studie hodnotící farmakokinetiku u etnických skupin.
Slovenian: Etnične skupine Uradnih študij za oceno farmakokinetike pri posameznih etničnih skupinah niso izvedli.
Czech: • ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při hlubokém dýchání
Slovenian: • ostra bolečina v prsih, ki se lahko poveča med globokim dihanjem;
Czech: Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2 „Krevní sraženiny".
Slovenian: Posebej pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka - glejte poglavje 2 "Krvni strdki".
Czech: Maximální indukce enzymů je obvykle pozorována v průběhu několika týdnů.
Slovenian: Največjo indukcijo encimov je običajno zaznati v nekaj tednih.
Czech: Délka krvácení z vysazení u žen užívajících přípravek Zoely je v průměru 3 - 4 dny.
Slovenian: Trajanje odtegnitvene krvavitve pri ženskah, ki jemljejo zdravilo Zoely, je v povprečju 3 do 4 dni.
Czech: Přípravek Zoely můžete začít užívat mezi 21. a 28. dnem po porodu.
Slovenian: Z jemanjem zdravila Zoely lahko začnete med 21. in 28. dnem po porodu.
Czech: Následující nežádoucí účinky měly souvislost s používáním přípravku Zoely:
Slovenian: Naslednje neželene učinke so povezali z uporabo zdravila Zoely:
Czech: Po ukončení užívání přípravku Zoely byl u 79 % žen pozorován návrat ovulace v prvních 28 dnech po poslední užité tabletě.
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila Zoely so pri 79 % žensk opazili povrnitev ovulacije v prvih 28 dneh po zaužitju zadnje tablete.
Czech: Riziko arteriální tromboembolie (ATE)
Slovenian: Tveganje za arterijsko trombembolijo (ATE)
Czech: Střední bod rozmezí 5-7 na 10 000 WY (žen-roků) na základě relativního rizika pro CHC obsahující levonorgestrel oproti jejímu nepoužívání přibližně 2,3 až 3,6
Slovenian: Srednja točka razpona 5-7 na 10.000 žensk-let glede na relativno tveganje za CHC, ki vsebujejo levonorgestrel v primerjavi s približno 2,3 do 3,6 za neuporabo
Czech: Jestliže zvracíte nebo máte těžký průjem
Slovenian: Če bruhate ali imate hudo drisko
Czech: [Místo pro vložení denního štítku uvádí:] Zde vložte denní štítek [Číslování dnů pro každou jednotlivou tabletu:] Začátek, 2, ….28 [Šipky ukazující pořadí tablet:] 
Slovenian: [okvirček za dnevno oznako z napisom:] sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami [številka dneva za vsako posamezno tableto:] začetek, 2, ….28 [puščice kažejo zaporedje jemanja tablet:] 
Czech: Pokud došlo k pohlavnímu styku v předcházejících 7 dnech, měla by být zvážena možnost těhotenství.
Slovenian: Če je imela v preteklih 7 dneh spolni odnos, je treba upoštevati možnost, da je zanosila.
Czech: Současné užití rifampicinu snižuje AUC0-∞ nomegestrol acetátu o 95 % a zvyšuje AUC0-tlast estradiolu o 25 %.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina zmanjša vrednost AUC0-∞ nomegestrolacetata 95 % in poveča vrednost AUC0-tlast estradiola za 25 %.
Czech: Indukce enzymů může být pozorována po několika dnech léčby.
Slovenian: Indukcija encimov se lahko pojavi po nekaj dneh zdravljenja.
Czech: • pokud si všimnete jakýchkoli změn Vašeho zdraví, zvláště změn, které jsou uvedeny v této příbalové informaci (viz také bod 2 „Kdy byste neměla užívat přípravek Zoely"; nezapomeňte na změny zdraví Vašich blízkých příbuzných);
Slovenian: • če opazite kakršne koli spremembe v svojem zdravju, še posebej pa motnje, ki so omenjene v tem navodilu (glejte tudi poglavje 2 " Kdaj ne smete uporabljati zdravila Zoely" ter ne pozabite na spremembe v zdravju svojih bližnjih družinskih članov);
Czech: Klinické údaje z omezeného počtu exponovaných těhotenství neukazují žádné nežádoucí účinky přípravku Zoely na plod nebo novorozence.
Slovenian: Klinični podatki na majhnem številu zdravilu izpostavljenih nosečnic niso pokazali nobenega neželenega učinka zdravila Zoely na plod ali novorojenčka.
Czech: To znamená, že vždy začnete užívat nový blistr ve stejný den v týdnu a také že budete mít menstruační krvácení přibližně ve stejné dny v každém měsíci.
Slovenian: To pomeni, da boste tablete iz novega pretisnega omota vedno začeli jemati na isti dan v tednu in da boste imeli menstruacijo vsak mesec približno iste dneve.
Czech: Když ukončíte užívání přípravku Zoely, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.
Slovenian: Ko prenehate jemati zdravilo Zoely, se tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne na normalno raven.
Czech: Obezita (index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m²)
Slovenian: Debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m
Czech: Jestliže se objeví neočekávané krvácení
Slovenian: Če imate nepričakovano krvavitev
Czech: • Jedná se o jednu z nejspolehlivějších reverzibilních metod antikoncepce, pokud je používána správně.
Slovenian: • Če se jih uporablja pravilno, so eden od najzanesljivejših reverzibilnih načinov kontracepcije.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, vyhledejte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Czech: • Jsou to léky, které mohou snížit účinnost přípravku Zoely v prevenci otěhotnění nebo mohou způsobit neočekávané krvácení.
Slovenian: • Obstajajo zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Zoely pri preprečevanju nosečnosti in lahko povzročajo nepričakovane krvavitve.
Czech: • Mírně zvyšuje riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení užívání kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Slovenian: • Rahlo povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, zlasti v prvem letu uporabe ali ob ponovnem začetku uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva po presledku, ki je trajal 4 tedne ali več.
Czech: Některé ženy, které užívaly hormonální antikoncepci včetně přípravku Zoely, uváděly depresi a depresivní náladu.
Slovenian: Nekatere ženske, ki uporabljajo hormonska kontracepcijska sredstva, vključno z zdravilom Zoely, so poročale o depresiji ali depresivnem razpoloženju.
Czech: Zda se to týká také COC s obsahem 17β-estradiolu je třeba ještě potvrdit.
Slovenian: Če to velja tudi za COC, ki vsebujejo 17β-estradiol, je treba še potrditi.
Czech: V těchto situacích je doporučeno ukončit užívání pilulky (v případě plánovaného chirurgického výkonu minimálně 4 týdny předem) a nezahajovat užívání do dvou týdnů po kompletní remobilizaci.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je uporabo kontracepcijskih tablet priporočljivo prekiniti (v primeru elektivne operacije vsaj štiri tedne prej) in jo ponovno začeti šele dva tedna po popolni remobilizaciji.
Czech: • náhlé potíže s chůzí, závrať, ztráta rovnováhy nebo koordinace
Slovenian: • nenadne težave s hojo, omotica, izguba ravnotežja ali koordinacije;
Czech: • pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridemii) nebo pozitivní rodinnou anamnézu tohoto onemocnění.
Slovenian: • če imate zvišano koncentracijo maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo za to bolezen.
Czech: V této příbalové informaci je popsáno několik situací, za kterých byste měla přerušit užívání pilulek nebo za kterých může být spolehlivost pilulek snížena.
Slovenian: V tem navodilu je opisanih več primerov, v katerih morate prenehati z uporabo tablet oziroma v katerih so tabletke lahko manj zanesljive.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný nebo trvalý, nebo pokud dojde k jakékoli změně Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že k ní došlo v důsledku užívání přípravku Zoely, informujte prosím svého lékaře.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli neželen učinek, zlasti, če je resen ali trdovraten, ali če opazite kakršno koli spremembo svojega zdravstvenega stanja, za katero menite, da bi lahko bila posledica jemanja zdravila Zoely, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: • Antikoncepční pilulky, jako je Zoely, které obsahují dva různé hormony se označují jako „kombinované pilulky".
Slovenian: • Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva različna hormona, kakršne so tablete Zoely, imenujemo "kombinirane kontracepcijske tablete".
Czech: • jste ve vyšším věku (zvláště ve věku nad 35 let);
Slovenian: • z višjo starostjo (zlasti nad 35 let);
Czech: • náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může způsobit vykašlávání krve
Slovenian: • nenaden kašelj, brez očitnega razloga, lahko z izkašljevanjem krvi;
Czech: U každé jednotlivé ženy však může být riziko daleko vyšší v závislosti na jejích základních rizikových faktorech (viz níže).
Slovenian: Kljub temu je pri vsaki posamezni ženski tveganje lahko veliko večje, odvisno od njenih osnovnih dejavnikov tveganja (glejte spodaj).
Czech: Děti a dospívající Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících mladších 18 let.
Slovenian: Otroci in mladostniki Podatki o učinkovitosti in varnosti pri mladostnicah do 18. leta starosti niso na voljo.
Czech: Ve skupině užívající přípravek Zoely, bylo akné hlášeno u 15,4 % žen (ve srovnání se 7,9 % u porovnávací skupiny), nárůst hmotnosti byl hlášen u 8,6 % žen (ve srovnání s 5,7 % u porovnávací skupiny) a abnormální krvácení z vysazení (převažující absence krvácení z vysazení) bylo hlášeno u 10,5 % žen (ve srovnání s 0,5 % u porovnávací skupiny).
Slovenian: V skupini, ki je jemala zdravilo Zoely, je o aknah poročalo 15,4 % žensk (proti 7,9 % v primerjalni skupini), o povečanju telesne mase 8,6 % žensk (proti 5,7 % v primerjalni skupini) in o nenormalnih odtegnitvenih krvavitvah (predvsem o odsotnosti odtegnitvene krvavitve) 10,5 % žensk (proti 0,5 % v primerjalni skupini).
Czech: U uživatelek přípravku Zoely byly hlášeny alergické (hypersenzitivní) reakce, ale frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Slovenian: Pri uporabnicah zdravila Zoely so poročali o alergijskih (preobčutljivostnih) reakcijah, vendar pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Czech: • V souvislosti s užíváním COC byla zaznamenána Crohnova choroba, ulcerózní kolitida a zhoršení deprese.
Slovenian: • Z uporabo COC so bili povezani Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis in poslabšanje depresije.
Czech: Zdánlivý distribuční objem nomegestrol acetátu při ustáleném stavu je 1,645  576 litrů.
Slovenian: Navidezni porazdelitveni volumen nomegestrolacetata v stanju dinamičnega ravnovesja je 1.645  576 l.
Czech: Měla byste se zeptat svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít užívat přípravek Zoely;
Slovenian: Vprašajte zdravnika, kako zgodaj po porodu lahko začnete jemati zdravilo Zoely.
Czech: • ztráta vědomí nebo mdloby se záchvatem nebo bez něj
Slovenian: • izguba zavesti ali omedlevica, z napadi krčev ali brez njih.
Czech: Pokud budete dodržovat tyto pokyny, není nutné používat dodatečnou antikoncepční metodu.
Slovenian: Če upoštevate ta navodila, vam ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih sredstev.
Czech: • Některé léky mohou zvyšovat hladiny léčivých látek přípravku Zoely v krvi.
Slovenian: • Nekatera zdravila lahko povečajo koncentracijo zdravilnih učinkovin zdravila Zoely v krvi.
Czech: Z toho důvodu se užívání COC obecně nedoporučuje, dokud kojící matka dítě zcela neodstaví a ženám, které si přejí kojit, by se měla navrhnout alternativní metoda antikoncepce.
Slovenian: Zato se uporabe COC ženskam ne sme priporočiti, dokler popolnoma ne prenehajo dojiti, ženskam, ki želijo dojiti svojega otroka, pa je treba priporočiti kakšno drugo metodo kontracepcije.
Czech: Ženy, které mají dispozici ke vzniku chloasmat, by se měly během užívání COC vyhnout slunění a expozici ultrafialovému záření.
Slovenian: Ženske, ki so nagnjene k pojavu kloazme, se morajo med jemanjem COC izogibati izpostavljenosti soncu ali ultravijoličnemu sevanju.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: • Při užívání vyšších dávek COC (50 g ethinylestradiolu) se riziko karcinomu endometria a vaječníků snižuje.
Slovenian: • Pri uporabi visoko odmernih COC (50 g etinilestradiola) je tveganje za rak endometrija ali jajčnikov zmanjšano.
Czech: Neužívejte přípravek Zoely, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže.
Slovenian: Zdravila Zoely ne smete uporabljati, če imate katero od spodaj naštetih stanj.
Czech: Co je přípravek Zoely a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Zoely in za kaj ga uporabljamo
Czech: Během klinických studií se procento chybějícího krvácení z vysazení pohybovalo v průběhu cyklů 1 - 12 mezi 18 % až 32 %.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila odsotnost odtegnitvene krvavitve v ciklusih 1-12 od 18 % do 32 %.
Czech: • Přípravek Zoely může také ovlivňovat účinky jiných léků, jako je antiepileptikum lamotrigin.
Slovenian: • Tudi zdravilo Zoely lahko moti delovanje drugih zdravil, npr. antiepileptika lamotrigina.
Czech: Pokud to není možné nebo 24 hodin a více již uplynulo, měla byste se řídit doporučením výše „Jestliže jste zapomněla užít přípravek Zoely".
Slovenian: Če to ni mogoče ali je minilo že 24 ur ali več, morate slediti navodilom v poglavju "Če ste pozabili vzeti zdravilo Zoely".
Czech: Pokud zapomenete užít tyto tablety, je spolehlivost přípravku Zoely zachována.
Slovenian: Tudi če ste pozabili vzeti eno od teh tablet, je zanesljivost zdravila Zoely ohranjena.
Czech: EU/1/11/690/001 28 potahovaných tablet EU/1/11/690/002 84 potahovaných tablet EU/1/11/690/003 168 potahovaných tablet EU/1/11/690/004 364 potahovaných tablet
Slovenian: EU/1/11/690/001 28 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/002 84 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/003 168 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/004 364 filmsko obloženih tablet
Czech: Průměrné koncentrace v séru jsou 50 pg/ml a a tyto hladiny estradiolu odpovídají časné a pozdní fázi menstruačního cyklu.
Slovenian: Povprečna serumska koncentracija je 50 pg/ml in ta koncentracija estradiola ustreza zgodnji in pozni fazi menstruacijskega ciklusa pri ženski.
Czech: • Epidemiologické studie u žen, které používají nízkou dávku (< 50 μg ethinylestradiolu) kombinované hormonální antikoncepce ukázaly, že z 10 000 žen se u 6 až 12 vyvine VTE během jednoho roku.
Slovenian: • Epidemiološke študije pri ženskah, ki jemljejo nizkoodmerne kombinirane peroralne kontraceptive (< 50 µg etinilestradiola), so pokazale, da se VTE v enem letu pojavi pri 6 do 12 od 10.000 žensk.
Czech: Příčinou pozorovaného zvýšení rizika může být časnější diagnóza karcinomu prsu u žen užívajících COC, biologický účinek COC nebo kombinace obojího.
Slovenian: Opaženo povečano tveganje bi lahko bilo posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri uporabnicah COC, bioloških učinkov COC ali pa kombinacije obeh dejavnikov.
Czech: Vliv přípravku Zoely na jiné léčivé přípravky
Slovenian: Vpliv zdravila Zoely na druga zdravila
Czech: Jestliže dojde k vynechání jednoho nebo více krvácení Klinické studie s přípravkem Zoely ukázaly, že příležitostně může dojít k vynechání pravidelného menstruačního krvácení po 24. dnu.
Slovenian: Če niste dobili ene ali več menstruacij Klinična preskušanja z zdravilom Zoely so pokazala, da vam lahko občasno izostane redna mesečna menstruacija po 24. dnevu.
Czech: Není zatím známo, jaká jsou rizika přípravku Zoely v porovnání s těmito přípravky s nižším rizikem.
Slovenian: Ni še znano, kakšno je tveganje pri zdravilu Zoely v primerjavi s temi zdravili, pri katerih je tveganje manjše.
Czech: Hypertriglyceridemie souvisí se zvýšeným rizikem rozvoje pankreatitidy (zánětu slinivky břišní);
Slovenian: Hipertrigliceridemija je povezana s povečanim tveganjem za nastanek pankreatitisa (vnetja trebušne slinavke);