FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Norwegian Bokmål: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Croatian: U svakom od ispitivanja, veći je udio bolesnika liječenih lijekom Zurampic u dozi od 200 mg u kombinaciji s alopurinolom, u usporedbi s onima liječenima kombinacijom placeba i alopurinola, postigao razinu mokraćne kiseline u serumu manju od 5 mg/dl do 6. mjeseca (CLEAR1: 29% naspram 10%; CLEAR2: 35% naspram 5%).
Norwegian Bokmål: I hver av studiene oppnådde en større andel av pasientene som ble behandlet med Zurampic 200 mg i kombinasjon med allopurinol et urinsyrenivå i serum på under 5 mg/dl ved måned 6 sammenlignet med placebo i kombinasjon med allopurinol (CLEAR1: 29 % versus 10 %; CLEAR2: 35 % versus
Croatian: Primjena lijeka Zurampic ne smije se započeti u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CrCL manji od 30 ml/min) ili završnim stadijem bolesti bubrega ili u bolesnika koji su na dijalizi (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Zurampic må ikke initieres hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min), med terminal nyresvikt eller hos pasienter som får dialyse (se pkt.
Croatian: Tablica 2 Udio bolesnika koji su postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu (<6 mg/dl) uz primjenu lijeka Zurampic u kombinaciji s alopurinolom - združeni podaci iz ispitivanja CLEAR1 i CLEAR2 Udio bolesnika koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu (<6,0 mg/dl) N (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (<6 mg/dl) med Zurampic i kombinasjon med allopurinol - sammenslåtte data fra CLEAR1 og CLEAR2-studiene
Croatian: Kada se Zurampic primjenjivao u dozi od 400 mg, samostalno ili u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, opažena je veća incidencija povišenja serumskog kreatinina i nuspojava povezanih s bubrezima, uključujući i ozbiljne nuspojave, uz najvišu incidenciju kada se Zurampic primjenjivao kao monoterapija.
Norwegian Bokmål: En større forekomst av forhøyet serumkreatinin og nyrerelaterte bivirkninger inkludert alvorlige bivirkninger ble observert når Zurampic 400 mg ble gitt alene eller i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, med høyest forekomst når Zurampic ble gitt som monoterapi.
Croatian: Nisu zamijećene sveukupne razlike u sigurnosti lijeka Zurampic u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL od 30 do 89 ml/min) u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerheten til Zurampic ble observert hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance på 30-89 ml/min) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon (se pkt.
Croatian: Preporučuje se profilaksa akutnih napadaja gihta kolhicinom ili NSAIL-ovima tijekom najmanje 5 mjeseci prilikom započinjanja liječenja lijekom Zurampic (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Profylakse mot giktanfall med kolkisin eller et NSAID anbefales i minst 5 måneder fra behandlingsoppstart med Zurampic (se pkt.
Croatian: Bolesnice reproduktivne dobi trebaju koristiti dodatne metode kontracepcije i ne smiju se pouzdati samo na hormonsku kontracepciju tijekom uzimanja lijeka Zurampic (vidjeti dijelove 4.5 i 4.6).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner alder bør benytte alternative prevensjonsmetoder og ikke støtte seg på hormonell prevensjon alene når de bruker Zurampic (se pkt.
Croatian: Vaš liječnik Vam može reći da ponovno počnete uzimati Zurampic kada se poboljša funkcija Vaših bubrega.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg om å gjenoppta behandlingen med Zurampic når nyrefunksjonen er bedret.
Croatian: Zurampic se uvijek mora uzeti zajedno s Vašom jutarnjom dozom bilo alopurinola bilo febuksostata.
Norwegian Bokmål: Zurampic må alltid tas sammen med morgendosen av enten allopurinol eller febuksostat.
Croatian: Oksidativni metabolizam lesinurada uglavnom se odvija putem citokroma P450 (CYP) 2C9, do intermedijarnog metabolita M3c (nije otkriven in vivo) koji se naknadno metabolizira putem mEH do metabolita M4; doprinos CYP1A1, CYP2C19 i CYP3A metabolizmu lesinurada je minimalan.
Norwegian Bokmål: Lesinurad gjennomgår oksidativ metabolisering hovedsakelig via cytokrom P450 (CYP) 2C9 til en intermediær metabolitt M3c (ikke vist in vivo) og blir videre metabolisert ved mEH til metabolitt M4.
Croatian: Temeljeno na ovim ispitivanjima, Zurampic se preporučuje samo u dozi od 200 mg jedanput dnevno u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på disse studiene er Zurampic kun anbefalt i en dose på 200 mg én gang daglig i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer (se pkt.
Croatian: Inhibitori mikrosomalne epoksid hidrolaze (mEH) (npr. valproatna kiselina, valpromid) mogu utjecati na metabolizam lesinurada.
Norwegian Bokmål: valproinsyre, valpromid) kan interferere med metaboliseringen av lesinurad.
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s bubrezima, npr. akutno zatajenje bubrega i oštećenje funkcije bubrega, prijavljene su u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 400 mg (1%) i placebom (0,4%), te nisu prijavljene u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg.
Norwegian Bokmål: akutt nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon, ble rapportert hos pasienter behandlet med lesinurad 400 mg (1 %) og placebo (0,4 %) og ikke hos noen pasienter behandlet med lesinurad 200 mg.
Croatian: Opaženo je konzistentno sniženje razine mokraćne kiseline u serumu u bolesnika u kojih su primjenjivane niske doze acetilsalicilatne kiseline u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima, u kombinaciji s alopurinolom ili febuksostatom.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk lavdose acetylsalisylsyre i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i de placebokontrollerte kliniske studiene.
Croatian: Zurampic se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika za koje je poznato ili se sumnja da su spori CYP2C9 metabolizatori, s obzirom na prethodnu anamnezu ili iskustvo s drugim supstratima CYP2C9 (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som man vet eller antar er langsomme CYP2C9-omsettere basert på tidligere historie eller erfaring med andre CYP2C9-substrater skal bruke Zurampic med forsiktighet (se pkt.
Croatian: U oba ispitivanja, značajno je više bolesnika liječenih lijekom Zurampic u dozi od 200 mg u kombinaciji s alopurinolom postiglo ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu manju od 6 mg/dl do šestog i do dvanaestog mjeseca u usporedbi s bolesnicima u kojih je primijenjen placebo u kombinaciji s alopurinolom (vidjeti Tablicu 2).
Norwegian Bokmål: I begge studiene oppnådde signifikant flere pasienter som ble behandlet med Zurampic 200 mg i kombinasjon med allopurinol et serumurinsyrenivå på under 6 mg/dl ved måned 6 og måned 12 sammenlignet med pasienter som fikk placebo i kombinasjon med allopurinol (se tabell 2).
Croatian: Manje često - mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - bubrežni kamenci, - dehidracija (gubitak prevelike količine tekućine iz tijela).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - kan ramme opptil 1 av 100 personer - nyrestein, - væsketap.
Croatian: Potreban je oprez prilikom primjene lijeka Zurampic u bolesnika s CrCL od 30 do manje od 45 ml/min (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Zurampic bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kreatininclearance på 30 til mindre enn 45 ml/minutt (se pkt.
Croatian: Vaši bubrezi prije početka i tijekom liječenja lijekom Zurampic.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke hvor godt nyrene dine fungerer før du starter behandling med Zurampic og under behandlingen.
Croatian: U skladu sa sveukupnom populacijom, udio bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL od 30 do 89 ml/min) koji su postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu nakon 6 mjeseci bio je 56% za Zurampic u dozi od 200 mg, naspram 29% za placebo, kada su se primjenjivali u kombinaciji s alopurinolom, te 40% za Zurampic u dozi od 200 mg, naspram 26% za placebo kada su se primjenjivali u kombinaciji s febuksostatom u bolesnika s početnom vrijednosti sUA >5,0 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon I samsvar med den generelle befolkningen, var andelen av pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eCrCL 30-89 ml/min) som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå ved måned 6 på 56 % for Zurampic 200 mg versus 29 % for placebo når det ble gitt sammen med allopurinol, og på 40 % for Zurampic 200 mg versus 26 % for placebo når det ble gitt sammen med febukostat hos pasienter som hadde serumurinsyre (sUA) ≥5,0 mg/dl ved baseline.
Croatian: Ako ne postoji drugo objašnjenje za abnormalnosti serumskog kreatinina, primjena lijeka Zurampic se ne smije ponovno započeti.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zurampic bør ikke gjenopptas dersom det ikke finnes en annen forklaring på det unormale serumnivået av kreatinin.
Croatian: Opaženo je konzistentno sniženje razine mokraćne kiseline u serumu u bolesnika u kojih su primjenjivani tiazidni diuretici u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima, u kombinaciji s alopurinolom ili febuksostatom.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk tiaziddiuretika i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i de placebokontrollerte kliniske studiene.
Croatian: Ukoliko se ove upute ne slijede, rizik od bubrežnih nuspojava može biti povećan.
Norwegian Bokmål: Mangelfull etterlevelse av disse instruksjonene kan øke faren for nyrebivirkninger.
Croatian: Treba uzeti u obzir mogućnost smanjene djelotvornosti istodobno primjenjivanih lijekova koji su supstrati CYP3A te je potrebno pratiti njihovu djelotvornost (npr. krvni tlak i razinu kolesterola) (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Muligheten for redusert effekt av samtidige legemidler som er CYP3A-substrater bør vurderes og effekten (f. eks.
Croatian: Zurampic 200mg + Alopurinol
Norwegian Bokmål: Zurampic200mg + allopurinol
Croatian: Kako Zurampic izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zurampic Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: Potrebno je pratiti bolesnika zbog smanjene djelotvornosti kada se Zurampic primjenjuje istodobno s induktorima CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Overvåk for redusert effekt når Zurampic administreres samtidig med en CYP2C-induktor.
Croatian: Liječenje treba prekinuti i što prije izmjeriti serumski kreatinin u bolesnika koji prijave simptome koji mogu upućivati na akutnu uričnu nefropatiju, uključujući bol u slabinama, mučninu ili povraćanje.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes hos pasienter som rapporterer om symptomer som kan indikere akutt urinsyrenefropati, inkludert flankesmerter, kvalme eller oppkast, og serumkreatinin skal måles umiddelbart.
Croatian: Žene reproduktivne dobi ne smiju se pouzdati samo u hormonsku kontracepciju tijekom uzimanja lijeka Zurampic (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide, bør ikke stole på hormonelle prevensjonsmidler alene mens de tar Zurampic (se pkt.
Croatian: Nakon početka liječenja lijekom Zurampic mogu se javiti akutni napadaji gihta.
Norwegian Bokmål: Anfall av urinsyregikt kan oppstå etter oppstart av behandling med Zurampic.
Croatian: Zurampic 200 mg filmom obložene tablete lesinurad
Norwegian Bokmål: Zurampic 200 mg filmdrasjerte tabletter lesinurad
Croatian: Zurampic blago smanjuje izloženost oksipurinolu (supstratu URAT1), glavnom metabolitu alopurinola; međutim, učinak na sniženje razine mokraćne kiseline bio je značajno veći za kombinaciju s alopurinolom nego za pojedinačne lijekove.
Norwegian Bokmål: Zurampic medførte en lett redusert eksponering for oksypurinol (et URAT1-substrat), hovedmetabolitten til allopurinol.
Croatian: Doza će ovisiti o Vašem stanju.
Norwegian Bokmål: Dosen vil avhenge av din tilstand.
Croatian: Sve što Vam je potrebno pripremite unaprijed.
Norwegian Bokmål: Legg frem alt du trenger på forhånd.
Croatian: Važno je da ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at hendene dine og gjenstandene du bruker er så rene som mulig.
Croatian: Molimo Vas da pozorno pročitate upute i slijedite ih korak po korak.
Norwegian Bokmål: Vennligst les bruksanvisningen grundig og følg den steg for steg.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført fertilitetsstudier (se punkt 5.3).
Croatian: Zatim ponovno započnite rotaciju.
Norwegian Bokmål: Start så rotasjonen på nytt.
Croatian: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Norwegian Bokmål: 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Croatian: svrbež,
Norwegian Bokmål: utslett,
Croatian: IgG i IgG-kompleksi se razgrađuju u retikuloendotelnom sustavu.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser brytes ned i det retikuloendoteliale systemet.
Croatian: Nemojte ubrizgavati u krvnu žilu.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser inn i et blodkar.
Croatian: Pokušajte si davati injekciju u isto vrijeme tijekom dana.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta injeksjonen til samme tid på dagen.
Croatian: Pronađite čisto mjesto na kojem možete rasporediti predmete koje ćete koristiti:
Norwegian Bokmål: Finn et rent sted hvor du kan legge utover alle de gjenstandene du kommer til å bruke:
Croatian: Prije injiciranja:
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen:
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Croatian: Zutectra može utjecati na rezultate određenih krvnih pretraga (serološke pretrage).
Norwegian Bokmål: Zutectra kan påvirke resultatene av visse blodprøver (serologiske tester).
Croatian: To može biti alergijska reakcija ili ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktički šok).
Norwegian Bokmål: Dette kan være en allergisk reaksjon eller en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk).
Croatian: Zutectra sadrži malu količinu IgA.
Norwegian Bokmål: Zutectra inneholder et lite antall IgA.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti u postekspozicijskoj profilaksi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om effektiviteten i posteksposisjonell profylakse.
Croatian: Svi ostali bolesnici moraju biti pod nadzorom najmanje 20 minuta nakon primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrasjonen.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantnih indikacija za primjenu lijeka Zutectra u djece mlađe od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ingen relevant indikasjon for bruk av Zutectra hos barn under 18 år.
Croatian: Učinci su grupirani prema klasama organskih sustava pod relevantnim medicinskim naslovima.
Norwegian Bokmål: Virkningene ble gruppert etter organklassesystem under relevante medisinske overskrifter.
Croatian: Svi ispitanici uključeni u ovo ispitivanje morali su proći razdoblje uvježbavanja od najmanje 29 dana i samostalna primjena kod kuće mogla je započeti najranije 36. dan.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter innmeldt i denne studien, måtte gjennomgå en opplæringsperiode på minst 29 dager, og selvadministrasjon i hjemmet kunne starte tidligst dag 36.
Croatian: Važno je mijenjati (rotirati) mjesta injiciranja.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å endre (rotere) injeksjonsstedene.
Croatian: Mijenjanje mjesta injiciranja znači početi na jednom mjestu i iskoristiti sva ostala mjesta prije povratka na početno mjesto.
Norwegian Bokmål: Rotering av steder betyr at man begynner med et sted og bruker alle de andre stedene, før man går tilbake til det første stedet man brukte.
Croatian: Kako Zutectra izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Zutectra ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Nisu provedena druga neklinička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført andre ikke-kliniske studier.
Croatian: Poluvijek lijeka Zutectra je oko 3 - 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Zutectra har en halveringstid på omtrent 3-4 uker.
Croatian: Ubrizgajte lijek ispod kože kako su Vam pokazali liječnik ili sestra.
Norwegian Bokmål: Injiser under huden slik som legen eller en sykepleier har vist deg.
Croatian: Bolesnici moraju biti HBsAg negativni prije početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal være HBsAg-negative før behandlingsstart.
Croatian: Zatim odmah izvucite iglu i pustite pritisnutu kožu.
Norwegian Bokmål: Trekk deretter umiddelbart ut nålen og slipp huden.
Croatian: To stanje je vrlo rijetko i može prouzročiti alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Dette er svært sjeldent og kan føre til allergiske reaksjoner.
Croatian: Nijedan bolesnik nije prerano prekinuo ispitivanje zbog nemogućnosti samostalne primjene kod kuće.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter avsluttet studien for tidlig grunnet manglende gjennomførbarhet av selvbehandling i hjemmet.
Croatian: Ruke: treba upotrijebiti stražnju stranu nadlaktice.
Norwegian Bokmål: Armene: Baksiden av overarmen bør brukes.
Croatian: S iznimkom 6 bolesnika koji su se povukli iz ispitivanja prije 36. dana, svi su bolesnici postigli potpunu samostalnu primjenu u bolnici i kod kuće.
Norwegian Bokmål: Med unntak av 6 pasienter som avsluttet studien før dag 36, oppnådde alle pasienter fullstendig selvadministrasjon på sykehuset og i hjemmet.
Croatian: Planirano je da pojedinačno trajanje liječenja po bolesniku traje najviše 24 tjedna nakon transplantacije.
Norwegian Bokmål: Den individuelle behandlingsvarigheten for hver pasient var planlagt å være opp til 24 uker etter transplantasjon.
Croatian: U većini slučajeva injekciju će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du bli gitt injeksjonen av en lege eller sykepleier.
Croatian: Radi vlastite sigurnosti redovito će vam se kontrolirati razine antitijela.
Norwegian Bokmål: For din egen sikkerhets skyld vil dine antistoffnivåer overvåkes jevnlig.
Croatian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA sadržaj ≤ 6000 mikrograma/ml
Norwegian Bokmål: 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4
Croatian: Nije bilo neuspjeha u liječenju tijekom šestomjesečnog trajanja ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen mislykkede behandlinger i løpet av den 6 måneder lange studieperioden.
Croatian: To se odnosi i na još nepoznate ili novootkrivene viruse ili druge vrste infekcija.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus eller andre typer infeksjoner.
Croatian: Pokušajte stati ispred ogledala kako biste locirali mjesto ili zamolite njegovatelja da Vam da injekciju.
Norwegian Bokmål: Prøv å stå foran et speil for å lokalisere stedet, eller du kan be omsorgspersonen din om å gi deg injeksjonen.
Croatian: U slučaju šoka treba primijeniti standardni postupak liječenja.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av sjokk skal standard medisinsk behandling for sjokk iverksettes.
Croatian: Taj poluvijek može biti različit u različitih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Denne halveringstiden kan variere fra pasient til pasient.
Croatian: Svi bolesnici primali su antivirusni lijek.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter brukte antivirale legemidler.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati kako ga treba koristiti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare deg hvordan den brukes.
Croatian: Davanje lijeka u bedro prikazano je kao primjer na sljedećim slikama:
Norwegian Bokmål: Administrasjon i lårene er vist som et eksempel i følgende bilder:
Croatian: - Izvadite štrcaljku iz pakiranja.
Norwegian Bokmål: - Ta sprøyten ut av pakningen.
Croatian: Sadržaj jedne štrcaljke namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Innholdet i en sprøyte er kun ment for engangsbruk.
Croatian: Otvorite svaku štrcaljku tek kad budete spremni za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Åpne hver sprøyte kun når du er klar for en injeksjon.
Croatian: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås uti fra tilgjengelige data).
Croatian: Početni materijal od kojeg je proizveden lijek Zutectra jest ljudska krvna plazma (tekući dio krvi).
Norwegian Bokmål: Startmaterialet, eller det som Zutectra er laget av, er humant blodplasma (dette er den flytende delen av blodet).
Croatian: Srednja vrijednost razine anti-HBs u serumu prije prelaska na supkutanu primjenu bila je 393±139 IU/l.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige anti-HBs-serumnivået før bytte var 393±139 IE/l.
Croatian: Mogući utjecaj na krvne pretrage
Norwegian Bokmål: Mulig interferens med blodprøver
Croatian: Interferencija sa serološkim pretragama
Norwegian Bokmål: Interferens med serologiske tester
Croatian: Ovo je vjerojatno najjednostavnije mjesto za injiciranje ako to obavljate sami.
Norwegian Bokmål: Dette vil sannsynligvis være det enkleste stedet for deg å injisere deg selv.
Croatian: Zutectra se injicira u masno tkivo između kože i mišića (oko 8 do 12 mm ispod kože).
Norwegian Bokmål: Du bør injisere Zutectra inn i fettlaget mellom huden og muskelen (omtrent 8 til 12 mm under huden).
Croatian: Treba biti bistra i bez čestica.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og uten partikler.
Croatian: U vrijeme transplantacije 21 bolesnik (42,9%) bio je pozitivan na HDV, a bolesnici s pozitivnim HIV ili HCV testom isključeni su iz sudjelovanja u ispitivanju.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for transplantasjonen testet 21 pasienter (42,9 %) positivt for HDV, pasienter med en positiv HIV- eller HCV-test ble ekskludert fra studien.
Croatian: ATK oznaka: J06BB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J06 B B04
Croatian: Nježno stisnite kožu oko dezinficiranog mjesta (kako biste je malo podigli) i ubodite kožu iglom brzim i sigurnim pokretom pod kutom od 45 do
Norwegian Bokmål: Klem forsiktig huden sammen rundt det desinfiserte injeksjonsstedet (for å heve det litt), og skyv nålen inn i huden med en rask, selvsikker bevegelse i en vinkel på 45 til 90 grader.
Croatian: Možda ste alergični na imunoglobuline (antitijela) a da to ne znate, čak i ako ste podnosili prethodna liječenja ljudskim imunoglobulinima.
Norwegian Bokmål: Du kan være allergisk overfor immunglobuliner (antistoff) uten å vite om det, selv om du har tolerert tidligere behandlinger med humane immunglobuliner.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): - glavobolja - bolovi u gornjem dijelu abdomena (od prsa do pupka)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): hodepine smerter i øvre del av buken (fra brystet til navlen)
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su kod 4810 supkutanih primjena lijeka Zutectra tijekom četiri završena klinička ispitivanja i kod 1006 primjena tijekom neintervencijskog ispitivanja sigurnosti primjene nakon stavljanja lijeka u promet (PASS).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i forbindelse med 4810 subkutane administrasjoner av Zutectra under fire fullførte kliniske studier og 1006 administrasjoner under en ikke-intervensjonell sikkerhetsstudie etter markedsføring (PASS).
Croatian: EU/1/09/600/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/600/001
Croatian: Distribucija IgG podklasa: IgG1:
Norwegian Bokmål: Distribusjon av IgG-underklasser: IgG1:
Croatian: Imunoglobulini su normalni sastavni dijelovi ljudskog tijela, stoga ispitivanje toksičnosti heterolognih vrsta nije relevantno.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er normale bestanddeler i menneskekroppen, og det er derfor ikke relevant med toksisitetstesting hos heterologe arter.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Zutectra - ako ste alergični na ljudski imunoglobulin ili bilo koji drugi sastojak lijeka Zutectra (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zutectra dersom du er allergisk overfor humant immunglobulin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Informacije o početnom materijalu lijeka Zutectra i mogućnosti prijenosa infekcije:
Norwegian Bokmål: Infomasjon om Zutectras startmateriale og muligheten for overførsel av smittsomme stoffer: