FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dor abdominal grave, sangue no vomitado, nas fezes ou na urina, escurecimento das fezes (sinais de problemas gastrointestinais).
Norwegian Bokmål: • Kraftige smerter i buken, blod i oppkast, avføring eller urin, svart avføring (tegn på gastrointestinale problemer).
Portuguese: hipoestesia
Norwegian Bokmål: Hypotyreose
Portuguese: Os portadores de VHB que necessitem de tratamento com Imatinib Teva devem ser cuidadosamente monitorizados para deteção de sinais e sintomas de infeção ativa por VHB ao longo de toda a terapêutica e durante vários meses após o fim da mesma (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med Imatinib Teva til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Portuguese: LLA Ph+ Recorrentes/refratários
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL
Portuguese: A cabeça da cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de feroo vermelho (E172).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, titandioksid (E171), gul jernoksid (E172) og rød jernoksid (E172).
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro, vermelho (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, rød (E172)
Portuguese: Derrame pleural
Norwegian Bokmål: Trykksverte Skjellakk
Portuguese: A dose inicial é de 600 mg, a serem tomados em 1 cápsula de 400 mg mais 2 cápsulas de 100 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 1 kapsel på 400 mg pluss 2 kapsler på 100 mg én gang daglig.
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib Teva é 400 mg por dia em doentes adultos com LMC em fase crónica.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 400 mg/dag til voksne pasienter med KML i kronisk fase.
Portuguese: Interromper imatinib até ANC ≥ 1,5 x 109/l e plaquetas ≥ 75 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Seponer imatinib inntil ANC ≥ 1,5 x 109/l og trombocytter ≥ 75 x 109/l
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22; Metilprednisolona 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22
Norwegian Bokmål: Ara-C 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22; Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22
Portuguese: O comprimento do comprimido revestido por película é de, aproximadamente, 20 mm e a largura é de, aproximadamente, 10 mm.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten er ca. 20 mm lang og ca. 10 mm bred.
Portuguese: Em onze doentes foi detetado rearranjo do gene PDGFR, 9 dos quais atingiram CHR e 1 PHR.
Norwegian Bokmål: Av disse oppnådde ni CHR og en PHR.
Portuguese: Imatinib Teva 100 mg cápsulas Imatinib Teva 400 mg cápsulas
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler Imatinib Teva 400 mg harde kapsler
Portuguese: 20x1 Comprimido revestido por película 60 comprimidos revestidos por película 60x1 comprimidos revestidos por película 120 comprimidos revestidos por película 120x1 comprimidos revestidos por película 180x1 comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: 20 x1 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 60 x1 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 120 x1 filmdrasjerte tabletter 180 x1 filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Como tal, é recomendada precaução quando se administra imatinib com substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por ex. Ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel e quinidina).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor når imatinib gis sammen med CYP3A4-substrater med et smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaksel og kinidin).
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantas cápsulas de Imatinib Teva deve tomar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler Imatinib Teva du skal ta.
Portuguese: Quando necessário, pode ser considerada a interrupção do tratamento com Imatinib Teva.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Imatinib Teva kan vurderes å avbrytes dersom det er nødvendig.
Portuguese: Durante quanto tempo tomar Imatinib Teva
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Imatinib Teva skal brukes
Portuguese: RTC: < 15% blastos MO e SP, < 30% blastos+promielócitos na MO e SP, < 20% basófilos no SP, ausência de doença extramedular para além da esplénica e hepática (apenas para 0102 e
Norwegian Bokmål: 0102 og 0109) RTC: < 15 % blastceller i BM og PB, < 30 % blastceller + promyelocytter i BM og PB, < 20 % basofile i PB, ingen ekstramedullær sykdom annet enn i milt og lever (kun i 0102 og 0109).
Portuguese: Resposta citogenética
Norwegian Bokmål: Cytogenetisk respons
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 27-36 ou até ANC > 1500 pós nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): dias 43, 44
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 27-36 eller inntil ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12t, i.v.
Portuguese: Crospovidona Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra
Norwegian Bokmål: Krysspovidon Magnesiumstearat Kolloidal silika, vannfri
Portuguese: Para doses que não 400 mg e 800 mg (ver recomendação posológica abaixo) está disponível uma cápsula de 100 mg.
Norwegian Bokmål: Ved andre doser enn 400 mg og 800 mg (se doseanbefalinger nedenfor) er en hard kapsel på 100 mg tilgjengelig.
Portuguese: tendo sido detetado aumento do número de reabsorções e diminuição do número de fetos viáveis nos animais tratados com a dose de 45 mg/kg por dia.
Norwegian Bokmål: F1 fertiliteten var ikke påvirket, mens et økt antall resorpsjoner og et redusert antall levedyktige fostre ble observert ved 45 mg/kg/dag.
Portuguese: Imatinib Teva 100 mg comprimidos revestidos por película Imatinib Teva 400 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Existe experiência limitada em crianças com LLA Ph-positiva e uma experiência muito limitada em crianças com MDS/MPD, DFSP e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos barn med Ph-positiv ALL og svært begrenset erfaring hos barn med MDS/MPD, DFSP og HES/KEL.
Portuguese: Pode ser considerado um aumento da dose de 400 mg para 600 mg ou 800 mg em doentes em fase crónica da doença, ou de 600 mg para 800 mg no máximo (administrados em 400 mg duas vezes por dia) em doentes em fase acelerada ou com crise blástica, na ausência de reação adversa grave ao medicamento e neutropenia ou trombocitopenia graves não relacionadas com a leucemia, nas seguintes circunstâncias: progressão da doença (em qualquer altura); insucesso em atingir uma resposta hematológica satisfatória após, pelo menos, 3 meses de tratamento; insucesso na obtenção de resposta citogenética após 12 meses de tratamento; ou perda de uma resposta hematológica e/uo citogenética atingida anteriormente.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 340 mg/m2 til 570 mg/m2 daglig (total dose på 800 mg skal ikke overskrides) kan vurderes hos barn ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikke-leukemirelatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: Sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto após o escalonamento da dose dado o potencial das doses elevadas para um aumento da incidência de ocorrência de reações adversas.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig forhøyet forekomst av bivirkninger ved høyere dosering, bør pasienter følges opp nøye etter doseøkning.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (2 comprimidos), deve tomar 1 comprimido de manhã e o segundo comprimido à noite.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 tabletter), skal du ta en tablett om morgenen og en tablett om kvelden.
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib Teva é 600 mg por dia em doentes adultos com LLA Ph+.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 600 mg/dag til pasienter med Ph+ ALL.
Portuguese: A dose recomendada de imatinib Teva é 600 mg por dia em doentes adultos em crise blástica.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 600 mg/dag hos voksne pasienter i blastkrise.
Portuguese: Ensaios clínicos na síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica Foi efetuado um ensaio clínico aberto, multicêntrico,de Fase II (estudo B2225) com imatinib em várias populações de doentes sofrendo de doenças que põem a risco a vida associadas com a Abl, Kit ou PDGFR proteína tirosina cinases.
Norwegian Bokmål: En åpen, multisenter, klinisk fase II-studie (studie B2225) ble utført for å undersøke imatinib hos ulike pasientpopulasjoner med livstruende sykdommer assosiert med Abl, Kit eller PDGFR protein tyrosinkinaser.
Portuguese: % de doentes
Norwegian Bokmål: % av pasienter (KI95%)
Portuguese: Imatinib Teva 100 mg cápsulas está disponível em embalagens de 60 ou 120 cápsulas em blisters.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 harde kapsler i blisterpakninger.
Portuguese: ULN = limite superior do intervalo padrão AST = aspartato aminotransferase
Norwegian Bokmål: Total bilirubin: > 3-10 ULN ASAT: normal eller unormal ULN = øvre normalverdi ("upper limit of normal") for institusjonen ASAT = aspartataminotransferase
Portuguese: Se a citopenia persistir durante 2 semanas, reduzir ainda mais para 300 mg. 4.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 2 uker, skal dosen reduseres ytterligere til 300 mg. 4.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Imatinib Teva deve tomar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter Imatinib Teva du skal ta.
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas sobre o modo de ação de Imatinib Teva ou sobre as causas para prescrição deste medicamento, consulte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du har spørsmål om hvordan Imatinib Teva virker eller hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.
Portuguese: Nos estudos clínicos em doentes pediátricos não houve ocorrências particulares em termos de segurança.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke gjort noen spesielle funn vedrørende sikkerhet i kliniske studier med barn.
Portuguese: Imatinib Teva 400 mg cápsulas são cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7630 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA na cabeça da cápsula.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er ugjennomsiktge oransje kapsler merket 7630 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 5-14 ou até ANC > 1500 pós nadir Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dias 1 e 15
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 5-14 eller inntil ANC >1500 post nadir Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 og 15
Portuguese: Imatinib Teva 100 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 20x1, 60x1, 120x1 ou 180x1 comprimidos revestidos por película em blisters dose unitária perfurados.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Portuguese: Quando imatinib foi usado em monoterapia em doentes com LLA Ph+ recorrentes/refratários, originou, em 53 de 411 doentes avaliados relativamente a resposta, uma taxa de resposta hematológica de 30% (9% completos) e uma taxa de resposta citogenética major de 23%.
Norwegian Bokmål: Imatinib brukt som eneste behandling hos pasienter med tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL ga en hematologisk responsrate på 30 % (9 % komplett) og en major cytogenetisk responsrate på 23 % hos 53 av 411 pasienter hvor responsen kunne evalueres.
Portuguese: Não houve alteração da cinética do imatinib com a administração repetida e a acumulação foi de 1,52,5 vezes, no estado de equilíbrio, quando administrado uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble akkumulert 1,5-2,5 ganger ved "steady-state" når det doseres én gang daglig.
Portuguese: Estado confusional
Norwegian Bokmål: Forvirring
Portuguese: Imatinib Teva está indicado para:
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva er indisert ved
Portuguese: Corpo lúteo hemorrágico/ovário quístico hemorrágico
Norwegian Bokmål: Blødende corpus luteum/blødende ovariecyste
Portuguese: Imatinib Teva 400 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 30x1 ou 90x1 comprimidos revestidos por película em blisters dose unitária perfurados.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 30x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Portuguese: Imatinib Teva 400 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Portuguese: A dose inicial é de 100 mg, a ser tomada em 1 comprimido uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 100 mg, som tas som 1 tablett én gang daglig.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (8 cápsulas), deve tomar 4 cápsulas de manhã e 4 cápsulas à noite.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (8 kapsler), skal du ta 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om kvelden.
Portuguese: Aumento de peso.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning.
Portuguese: Imatinib Teva 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Portuguese: Número (UE) da AIM
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Portuguese: Isto é esperado e pode durar alguns meses.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen få måneder.
Portuguese: (Meses)
Norwegian Bokmål: (Måneder)
Portuguese: As frequências são arredondadas para o número inteiro mais próximo.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er avrundet til nærmeste hele tall.
Portuguese: Seguimento aos 48 meses
Norwegian Bokmål: 48 måneders oppfølging
Portuguese: Utilize como indicado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Brukes som anvist av legen.
Portuguese: ECOG por CRF
Norwegian Bokmål: ECOG per CRF
Portuguese: Inclui eventos com resultados fatais.
Norwegian Bokmål: Inkludert hendelser med fatalt utfall.
Portuguese: Análise final aos 65 meses de seguimento
Norwegian Bokmål: Endelig analyse etter 65 måneders oppfølging
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én boks.
Portuguese: A incidência para o período de 5 anos foi de 11%.
Norwegian Bokmål: Insidensen for 5-årsperioden var 11 %.
Portuguese: As modificações da dose recomendadas encontram-se descritas abaixo:
Norwegian Bokmål: Anbefalte doseendringer er beskrevet nedenfor:
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a sua dose.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere dosen din.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos sobre esta interação.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaksjonen.
Portuguese: A semivida de ibrutinib é de 4 a 13 horas.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ibrutinib er 4 til 13 timer.
Portuguese: Algumas destas infeções foram associadas a hospitalização e morte.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært forbundet med sykehusinnleggelse og dødsfall.
Portuguese: Empurre o comprimido pelo outro lado.
Norwegian Bokmål: Press tabletten gjennom fra motsatt side.
Portuguese: A segurança e eficácia de IMBRUVICA em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos, não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IMBRUVICA hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Taxa de melhoria sustentada da Hemoglobina b, c
Norwegian Bokmål: Vedvarende bedring i hemoglobin b, c
Portuguese: O estudo envolveu 269 doentes com LLC.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 269 pasienter med KLL.
Portuguese: Não alcançada
Norwegian Bokmål: Ikke nådd
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que significam os resultados das suas análises.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hva prøvesvarene betyr.
Portuguese: IMBRUVICA poderá fazer com que sangre mais facilmente.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA kan gjøre at du lettere blør.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 21 de outubro de 2014 Data da última renovação: 25 de junho de 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. oktober 2014 Dato for siste fornyelse: 25. juni 2019
Portuguese: Não alcançada (1,9+, 36,4+)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (1,9+, 36,4+)
Portuguese: Total (N = 63)
Norwegian Bokmål: Totalt (N = 63)
Portuguese: O mecanismo para os acontecimentos hemorrágicos não está totalmente esclarecido.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved blødningsrelaterte hendelser er ikke helt klarlagt.
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) igual ou superior a 3 foram excluídos do estudo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-funksjonsstatus på 3 eller høyere ble ekskludert fra studien.
Portuguese: • pressão sanguínea elevada.
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk.
Portuguese: Observaram-se os seguintes efeitos adversos em estudos com duração de 13 semanas realizados em ratos e cães.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble sett i studier av 13 ukers varighet med rotter og hunder.
Portuguese: • inflamação nos pulmões que pode levar a danos permanentes
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene som kan gi permanent skade
Portuguese: O que é IMBRUVICA e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva IMBRUVICA er og hva det brukes mot
Portuguese: ª Notificações espôntaneas de experiência pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Spontanrapporter fra erfaring etter markedsføring.
Portuguese: A hidratação deve ser mantida e os níveis de creatinina sérica devem ser monitorizados periodicamente.
Norwegian Bokmål: Hydrering skal opprettholdes og serumkreatininnivået overvåkes periodisk.
Portuguese: A DR variou entre 3,9 e mais de 24,2 meses.
Norwegian Bokmål: DOR varierte fra 3,9 til 24,2+ måneder.
Portuguese: • se tem pressão sanguínea elevada
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk
Portuguese: Tempo mediano de seguimento no estudo=26,5 meses.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 26,5 måneder.
Portuguese: • Se ficar grávida, informe imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: • Informer legen umiddelbart dersom du blir gravid.
Portuguese: Os doentes serão cuidadosamente monitorizados pelo seu médico para detetar sinais desta infeção antes do início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter vil ble sjekket grundig av sin lege for tegn på denne infeksjonen før behandlingen startes.
Portuguese: 18,1 (11,1, NO)
Norwegian Bokmål: 18,1 (11,1, NE)
Portuguese: Com um tempo mediano de seguimento no estudo de 34 meses (intervalo 8,6 + a 37,7 meses), a duração mediana de resposta não foi alcançada.
Norwegian Bokmål: Ved en median oppfølgingstid i studien på 34 måneder (8,6+ til 37,7 måneder), er median varighet av respons ikke nådd.
Portuguese: Mediana de tempo de seguimento do estudo=9 meses
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 9 måneder
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: • diarreia, o seu médico poderá ter de lhe dar um substituto de fluídos e sal ou outro medicamento
Norwegian Bokmål: • diaré, det er mulig at legen må gi deg væske- og salttilskudd eller et annet legemiddel
Portuguese: As observações pancreáticas identificadas desapareceram parcialmente durante períodos reversíveis comparáveis.
Norwegian Bokmål: Pankreasendringer gikk delvis tilbake i sammenlignbare reverseringsperioder.
Portuguese: A mediana do tempo até resposta foi de 1,9 meses.
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 1,9 måneder.
Portuguese: • infeções graves em todo o corpo (sépsis)
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner i hele kroppen (sepsis)
Portuguese: Número de linhas de tratamento prévios
Norwegian Bokmål: Antall tidligere behandlingslinjer
Portuguese: Abra a embalagem.
Norwegian Bokmål: Vipp opp pakningen.
Portuguese: O ibrutinib é rapidamente absorvido após administração por via oral, apresentando um Tmax mediano de 1 a 2 horas.
Norwegian Bokmål: Ibrutinib absorberes raskt etter oral administrasjon med en median Tmax på 1 til 2 timer.
Portuguese: Termo de nível mais baixo (LLT) utilizado para seleção.
Norwegian Bokmål: Laveste MedDRA-nivå (Lower level term, LLT) brukt til seleksjon.
Portuguese: Todos os doentes receberam BR por um período máximo de seis ciclos de 28 dias.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk BR i maksimalt seks sykluser på 28 dager.
Portuguese: Os doentes que ingerirem mais do que a dose recomendada devem ser cuidadosamente monitorizados e devem receber o tratamento de suporte apropriado.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har inntatt mer enn den anbefalte dosen bør overvåkes nøye og gis passende støttebehandling.
Portuguese: • se tem alergia a ibrutinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ibrutinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: O seu médico irá verificar a contagem das suas células sanguíneas antes ou durante o tratamento e, em casos raros, poderá ser necessário dar-lhe outro medicamento.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å sjekke antall blodceller før eller under behandlingen, og i sjeldne tilfeller kan det bli nødvendig å gi deg et annet legemiddel.
Portuguese: • Tome as cápsulas à mesma hora todos os dias.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene til omtrent samme tid hver dag.
Portuguese: Quando tomar um comprimido, preencha o dia da semana ou a data no espaço fornecido.
Norwegian Bokmål: Når du tar en tablett, skriv ukedag eller dato i det åpne feltet.
Portuguese: O metabolito dihidrodiol e outros metabolitos são substratos P-gp.
Norwegian Bokmål: Dihydrodiolmetabolitten og andre metabolitter er P-gp-substrater.
Portuguese: O volume de distribuição aparente no estado estacionário (Vd,ss/F) foi de, aproximadamente, 10.000 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vd, ss/F) var ca. 10 000 l.
Portuguese: • se está a planear ser submetido a alguma cirurgia - o seu médico pode pedir que pare de tomar IMBRUVICA durante um curto espaço de tempo (3 a 7 dias) antes e após a sua cirurgia
Norwegian Bokmål: • dersom det er planlagt at du skal ha en operasjon - legen kan be deg slutte å ta IMBRUVICA en kort periode (3 til 7 dager) før og etter operasjonen
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar IMBRUVICA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IMBRUVICA
Portuguese: Isto significa que deve dizer ao seu médico se está a tomar outros medicamentos que aumentem o risco de hemorragia.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at du skal informere legen dersom du bruker andre midler som kan øke blødningsfaren.
Portuguese: A mediana de DR não foi alcançada.
Norwegian Bokmål: Median DOR ble ikke nådd.
Portuguese: • Tome os comprimidos à mesma hora todos os dias.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene til omtrent samme tid hver dag.
Portuguese: Doses omitidas
Norwegian Bokmål: Glemt dose
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele.