FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Von den 1559 Brustkrebspatientinnen, die mit der empfohlenen Eribulin-Dosis behandelt wurden, waren 283 (18,2 %) ≥ 65 Jahre alt.
Maltese: Mill-1559 pazjenti b'kanċer tas-sider ikkurati bid-doża rakkomandata ta' eribulin, 283 pazjent (18.2%) kellhom ≥ 65 sena.
German: Periphere Neuropathie
Maltese: Edema periferali
German: Capecitabin (n = 83)
Maltese: Capecitabine (n = 83)
German: Unter den 1963 Patienten, die entweder an einem Weichteilsarkom oder an Brustkrebs erkrankt waren und Eribulin in der empfohlenen Dosis im Rahmen von klinischen Studien erhielten, wurde je ein Ereignis von neutropenischer Sepsis (0,1 %) und febriler Neutropenie (0,1 %) mit jeweils tödlichem Verlauf verzeichnet.
Maltese: Minn 1963 pazjent b'kanċer tas-sider u sarkoma tat-tessut artab li rċivew eribulin fid-doża rakkomandata fil-provi kliniċi, kien hemm avveniment fatali wieħed ta' sepsis newtropenika u (0.1%) u avveniment fatali wieħed ta' newtropenija bid-deni (0.1%).
German: Die Pharmakokinetik von Eribulin bei Patienten mit leichter (Child-Pugh A; n=7) und mittelschwerer (Child-Pugh B; n=4) Einschränkung der Leberfunktion auf Grund von Lebermetastasen wurde in einer Studie untersucht.
Maltese: Studju evalwa l-farmakokinetika ta' eribulin f'pazjenti b'indeboliment ħafif (Child-Pugh A; n=7) u moderat tal-fwied (Child-Pugh B; n=4) minħabba metastasi tal-fwied.
German: Thrombozyten < 25 x 109/l Thrombozytopenie Thrombozyten < 50 x 109/l Thrombozytopenie mit einer Blutung als Komplikation oder Notwendigkeit einer Blutoder Thrombozytentransfusion
Maltese: Plejtlits < 25 x 109/l tromboċitopenija Plejtlits < 50 x 109/l tromboċitopenija kkumplikata minn emorraġija jew li tkun teħtieġ trasfużjoni ta' demm jew plejtlits
German: Die nach einer unabhängigen Bewertung beurteilte progressionsfreie Überlebensdauer war zwischen Eribulin und Capecitabin vergleichbar, wobei die mediane Dauer 4,1 Monate versus 4,2 Monate betrug (HR 1,08; [95 %-KI: 0,932; 1,250]).
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni evalwata minn reviżjoni indipendenti kienet simili bejn eribulin u capecitabine b'medjani ta' 4.1 xhur vs 4.2 xhur (HR 1.08; [95% CI: 0.932, 1.250]) rispettivament.
German: Liposarkom
Maltese: Liposarkoma
German: Vertigo Tinnitus
Maltese: Ethanol anhydrous
German: Die Gesamtüberlebensdauer von HER2-negativen und HER2-positiven Patientinnen in der EribulinGruppe und der Kontrollgruppe in Studie 305 und Studie 301 ist im Folgenden dargestellt:
Maltese: Is-sopravivenza globali f'pazjenti HER2 negattivi u HER2 pożittivi fil-gruppi ta' eribulin u talkontroll fi Studju 305 u Studju 301 qed tintwera hawn taħt:
German: Hazard Ratio (95 %-KI)
Maltese: Proporzjon ta' Periklu (95% CI)
German: aCox proportionales Hazard-Modell bStratifiziert nach geographischer Region, HER2/neuStatus
Maltese: aProporzjon ta' periklu Cox bStratifikat skont ir-reġjun ġeografiku, HER2/neu status
German: Bei manchen Patienten, die vor der Behandlung mit Eribulin normale/abnormale Leberenzymwerte aufwiesen, wurden nach Einleitung der Eribulin-Therapie erhöhte Leberenzymwerte festgestellt.
Maltese: F'xi pazjenti b'enzimi normali/anormali tal-fwied qabel il-kura b'eribulin, livelli ogħla ta' enzimi talfwied ġew irrappurtati mal-bidu tal-kura b'eribulin.
German: Enthält 0,88 mg Eribulin in 2 ml
Maltese: Fih 0.88 mg ta' eribulin f'2 ml
German: Siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Maltese: Ara t-taqsima 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku.
German: Über Neutropenie als ein unter der Behandlung aufgetretenes unerwünschtes Ereignis (TEAE, Treatment Emergent Adverse Event) wurde bei 151/404 Patienten (37,4 % für alle Grade) in der Sarkom-Population im Vergleich zu 902/1559 Patientinnen (57,9 % für alle Grade) in der BrustkrebsPopulation berichtet.
Maltese: Newtropenija ġiet irrappurtata bħala Avveniment Avversi li Żviluppa mill-Kura (TEAE) f'151/404 (37.4% għall-gradi kollha) fil-popolazzjoni b'sarkoma, meta mqabbla ma' 902/1559 (57.9% għallgradi kollha) fil-popolazzjoni b'kanċer tas-sider.
German: Die Packungsgrößen sind Umkartons zu 1 oder 6 Durchstechflaschen.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett huma kartuni ta' 1 jew 6 kunjetti.
German: Enthält 1,32 mg Eribulin in 3 ml
Maltese: Fih 1.32 mg ta' eribulin fi 3 ml
German: Die Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen für eine periphere motorische oder sensorische Neuropathie überwacht werden.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib għal sinjali ta' newropatija periferali motorea u tas-sensi.
German: Im Fall einer Extravasation ist eine symptomatische Behandlung durchzuführen.
Maltese: F'każ ta' ekstravażjoni, ilkura għandha tkun sintomatika.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/
German: Verdünnte HALAVEN-Lösungen (0,018 mg/ml bis 0,18 mg/ml Eribulin in isotonischer Natriumchloridlösung zur Injektion) sollten nicht länger als 24 Stunden bei 2°C - 8°C gelagert werden, es sei denn die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Maltese: Soluzzjonijiet dilwiti ta' HALAVEN (0.018 mg/ml sa 0.18 mg/ml ta' eribulin fi sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)) soluzzjoni għall-injezzjoni m'għandhomx jinħażen għal aktar minn 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C - 8°C, ħlief jekk id-dilwizzjoni tkun saret f'kundizzjonijiet asettiċi kkontrollati u vverifikati.
German: Jede 3-ml-Durchstechflasche enthält Eribulinmesilat entsprechend 1,32 mg Eribulin.
Maltese: Kull kunjett ta' 3 ml vial fih eribulin mesilate ekwivalenti għal 1.32 mg ta' eribulin.
German: Thrombozytopenie (4,2 %) (G 3/4: 0,7 %)
Maltese: Tromboċitopenija (4.2%) (G3/4: 0.7%)
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi
German: Wie ist HALAVEN anzuwenden?
Maltese: Kemm il-darba ser tingħata HALAVEN?
German: Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Maltese: Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
German: Hypokaliämie (6,8 %) (G 3/4: 2,0 %) Hypomagnesiämie (2,8 %) (G 3/4: 0,3 %) Dehydratation (2,8 %) (G 3/4: 0,5 %)
Maltese: Ipomanjesemija (2.8%) (G3/4: 0.3%) Deidratazzjoni (2.8 %) (G3/4: 0.5%)d
German: Lymphopenie (5,7 %) (G 3/4: 2,1 %) Febrile Neutropenie (4,5 %) (G 3/4: 4,4 %)a
Maltese: Limfopenija (5.7%) (G3/4: 2.1%) Newtropenija bid-deni (4.5%) (G3/4: 4.4%)
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch oder Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħżin wara d-dilwizzjoni tal-prodott mediċinali miftuħ, ara t-taqsima 6.3.
German: Mundschleimhautgeschwüre Pankreatitis
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa
German: Trotz Dosisreduktion auf 0,62 mg/m2
Maltese: Minkejja tnaqqis għal 0.62 mg/m2
German: Hitzewallungen Pulmonalembolie (1,3 %) (G3/4: 1,1 %)
Maltese: Emboliżmu pulmonari (1.3%) (G3/4: 1.1%)
German: Eribulin entfaltet seine Wirkungen über einen tubulin-basierten antimitotischen Mechanismus, der zu einer Blockade des G2/M Zell-Zyklus, einer Zerstörung der mitotischen Spindeln und nach längerer und irreversibler Mitoseblockade schließlich zum apoptotischen Zelltod führt.
Maltese: Eribulin jeżerċita l-effetti tiegħu permezz ta' mekkaniżmu antimitotiku bbażat fuq tubulin li jwassal għall-imblokk taċ-ċiklu taċ-ċelluli G2/M, l-interruzzjoni ta' mitotic spindles, u, finalment, għall-mewt apoptotika taċ-ċelluli wara imblokk mitotiku fit-tul u irriversibbli.
German: Angioöedem **Stevens
Maltese: TWISSIJA(IET) SPEĊJALI
German: Knochenschmerzen (6,7 %) (G 3/4: 1,2 %) Muskelspasmen (5,3 %) (G 3/4: 0,1 %)
Maltese: Uġigħ fl-għadam (6.7%) (G3/4: 1.2%) Spażmi tal-muskoli (5.3%) (G3/4: 0.1%)
German: Es darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt und nicht mit 5 %iger Glucoselösung zur Infusion verdünnt werden.
Maltese: M'għandux jitħallat ma' prodotti mediċinali oħrajn u m'għandux jiġi dilwit fi glucose 5% soluzzjoni għall-infużjoni.
German: Alaninaminotransferase erhöht (7,6 %) (G3/4: 1,9 %)
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase (7.6%) (G3/4: 1.9%)d
German: Hyperbilirubinämie (1,4 %) (G 3/4: 0,4 %)
Maltese: Iperbilirubinemija (1.4%) (G3/4: 0.4%)
German: Bei Patienten mit mittelschwer und schwer eingeschränkter Nierenfunktion wurde eine 1,5-mal (90 % KI: 0,9-2,5) höhere Dosis-normalisierte AUC(0-inf) beobachtet.
Maltese: Ġiet osservata AUC(0-inf) ogħla b'1.5 darbiet aktar (90% CI: 0.9-2.5) mid-doża normalizzata f'pazjenti b'indeboliment moderat jew sever tal-kliewi.
German: Zur Beachtung:
Maltese: Mhux ematoloġiċi:
German: Sie können Anzeichen einer Erkrankung sein, die als Stevens-JohnsonSyndrom oder toxische epidermale Nekrolyse bezeichnet wird.
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' kundizzjoni msejħa sindrome ta' Stevens-Johnson/nekrolisi epidermali tossika.
German: Jede 2-ml-Durchstechflasche enthält Eribulinmesilat entsprechend 0,88 mg Eribulin.
Maltese: Kull kunjett ta' 2 ml fih eribulin mesilate ekwivalenti għal 0.88 mg ta' eribulin.
German: Eribulin
Maltese: Halaven eribulina
German: Weitere Informationen über Halaven
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Halaven
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Halaven finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Halaven jista' jiġi kkonsultat fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Halaven (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Neutropenie (niedrige Werte von Neutrophilen, einer Form von weißen Blutzellen, die Infektionen bekämpfen), Leukopenie (geringe Zahl weißer Blutzellen), Anämie (geringe Zahl roter Blutzellen), Appetitlosigkeit, periphere Neuropathie (Schädigung der Nerven in den Extremitäten, die Taubheit, Kribbeln und Prickeln verursachen), Kopfschmerzen, Dyspnoe (Atembeschwerden), Husten, Übelkeit (Nausea), Verstopfung, Durchfall (Diarrhö), Erbrechen, Haarausfall (Alopezie), Muskel- und Gelenkschmerzen oder Schmerzen im Rücken oder in den Gliedmaßen, Erschöpfung (Fatigue), Fieber (Pyrexie) und Gewichtsverlust.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Halaven (li dehru f ‘aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola tad-demm bajda li tiġġieled l-infezzjoni), lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli tad-demm bojod), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli tad-demm ħomor), nuqqas ta' aptit, newropatija periferika (ħsara fin-nervituri fl-estremitajiet li tikkawża tirżiħ, tnemnim u sensazzjonijiet ta' tniggiż), uġigħ ta' ras, dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, nawżja (tħossok ma tiflaħx), stitikezza, dijarea, remettar, alopeċja (telf ta' xagħar), uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi jew uġigħ fid-dahar jew fir-riġlejn u d-dirgħajn, għejja kbira (għejja), piressija (deni) u telf tal-piż.
German: Zu Brustkrebs wurde Halaven in zwei Hauptstudien bei insgesamt 1 864 Patienten untersucht.
Maltese: Fil-kanċer tas-sider, Halaven ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li involvew total ta' 1,864 pazjent.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Halaven.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Halaven.
German: Die berechnete Dosis wird an Tag 1 und 8 jedes Zyklus über zwei bis fünf Minuten in eine Vene verabreicht.
Maltese: Id-doża kkalkulata tingħata ġol-vina fuq perjodu ta' bejn żewġ u ħames minuti f'jum 1 u 8 ta' kull ċiklu.
German: Was ist Halaven?
Maltese: X'inhu Halaven?
German: Der Wirkstoff in Halaven, Eribulin, ähnelt einem Arzneimittel gegen Krebs mit dem Namen Halichondrin B, das in dem Meeresschwamm Halichondria okadai vorkommt.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halaven, l-eribulina, hija simili għal sustanza kontra l-kanċer imsejħa halichondrin B, li tinstab fl-isponża tal-baħar Halichondria okadai.
German: Halaven ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Eribulin enthält.
Maltese: Halaven huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva eribulina.
German: In der zweiten Studie zeigte sich kein signifikanter Unterschied bei der durchschnittlichen progressionsfreien Überlebensdauer unter Halaven (4,1 Monate) im Vergleich mit Capecitabin (4,2 Monate) oder bei der durchschnittlichen Gesamtüberlebensdauer unter Halaven (15,9 Monate) im Vergleich mit Capecitabin (14,5 Monate).
Maltese: Fit-tieni studju, ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fis-sopravivenza medja ħielsa millprogressjoni tal-marda b'Halaven (4.1 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (4.2 xhur) jew fissopravivenza ġenerali medja b'Halaven (15.9 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (14.5 xhur).
German: In der Studie wurde Halaven mit Capecitabin (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) verglichen.
Maltese: L-istudju qabbel Halaven ma' capecitabine (mediċina oħra kontra l-kanċer).
German: Frauen in der Halaven-Gruppe überlebten durchschnittlich 13,1 Monate, Frauen in der Gruppe, die andere Behandlungen erhielten, im Vergleich dazu 10,6 Monate.
Maltese: Nisa fil-grupp ta' Halaven għexu medja ta' 13.1 xhur, meta mqabbla ma' 10.6 xhur fil-grupp li rċevew kuri oħra.
German: In der dritten Studie zeigte sich, dass Halaven in Bezug auf die Verlängerung der Lebensdauer bei Patienten mit Liposarkom wirksam war: mit Halaven behandelte Patienten überlebten durchschnittlich 15,6 Monate gegenüber 8,4 Monate bei Patienten, die mit Dacarbazin behandelt worden waren.
Maltese: It-tielet studju wera li Halaven kien effettiv fit-titwil tal-ħajja f'pazjenti b'liposarkoma: il-pazjenti kkurati b'Halaven għexu medja ta' 15.6 xhur, meta mqabbla ma' 8.4 xhur għal pazjenti li kienu kkurati b'dakarbazina.
German: An der zweiten Studie nahmen 1 102 Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs teil, die zuvor eine oder zwei Behandlungen gegen fortgeschrittenen oder metastasierten Krebs, einschließlich eines Anthracyclins und eines Taxans, erhalten hatten.
Maltese: It-tieni studju involva 1,102 pazjenti b'kanċer tas-sider avvanzat jew metastatiku, b'kura waħda preċedenti jew tnejn kontra l-kanċer avvanzat/metastatiku inklużi l-antraċiklina u t-tassani.
German: Halaven wird als intravenöse Injektionen (in eine Vene) über Zyklen von 21 Tagen verabreicht.
Maltese: Halaven jingħata bħala injezzjonijiet intravenużi (ġol-vina) f'ċikli ta' 21-jum.
German: Dänemark, Finnland:
Maltese: Denmark, Finland:
German: ATC-Code: N05AD01.
Maltese: N05AD01.
German: {Name und Anschrift} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Maltese: { Isem u indirizz } <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Griechenland:
Maltese: Greece:
German: Tabletten:
Maltese: Pilloli:
German: Deutschland:
Maltese: Germany:
German: Störungen des endokrinen Systems
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
German: Moxifloxacin, Telithromycin).
Maltese: moxifloxacin u telithromycin)
German: • Depression des Zentralnervensystems (ZNS).
Maltese: • Depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (CNS, central nervous system).
German: Psychotische Störung Depression
Maltese: Disturb psikotiku Depressjoni
German: Klasseneffekte von Antipsychotika
Maltese: Effetti tal-klassi tal-antipsikotiċi
German: Promazin, Sertindol, Thiorizadin, Trifluoperazin, Triflupromazin und Ziprasidon)
Maltese: promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine u ziprasidone)
German: • Morbus Parkinson.
Maltese: • Marda tal-Parkinson.
German: Posaconazol, Saquinavir, Verapamil, Voriconazol.
Maltese: nefazodone, posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
German: Basierend auf den gepoolten Sicherheitsdaten aus diesen klinischen Studien waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen: extrapyramidale Erkrankung (34%), Schlaflosigkeit (19%), Agitiertheit (15%), Hyperkinesie (13%), Kopfschmerzen (12%), psychotische Störung (9%), Depression (8%), Gewichtszunahme (8%), Tremor (8%), erhöhter Muskeltonus (7%), orthostatische Hypertension (7%), Dystonie (6%) und Somnolenz (5%).
Maltese: Abbażi ta' dejta kollettiva dwar sigurtà minn dawn l-istudji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu: disturb ekstrapiramidali (34%), insomnja (19%), aġitazzjoni (15%), iperkineżja (13%), uġigħ ta' ras (12%), disturb psikotiku (9%), depressjoni (8%), żieda fil-piż (8%), rogħda (8%), ipertonja (7%), ipotensjoni ortostatika (7%), distonja (6%) u ħedla tan-ngħas (5%).
German: Gelegentlich: Selten:
Maltese: Rari ħafna:
German: Die mittlere Plasmaproteinbindung von Haloperidol bei Erwachsenen beträgt etwa 88 bis 92%.
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' haloperidol mal-proteini tal-plażma fl-adulti hija madwar 88 sa 92%.
German: • Komatöse Zustände.
Maltese: • Stat ta' koma.
German: STAND DER INFORMATION {MM.JJJJ} [ist national auszufüllen]
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
German: • Kombinierte CYP3A4- und CYP2D6-Hemmer: Fluoxetin, Ritonavir.
Maltese: • Inibituri kombinati ta' CYP3A4 u CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
German: • Bestimmte Antidepressiva (z. B. Citalopram, Escitalopram).
Maltese: • Ċerti antidepressanti (eż. citalopram, escitalopram).
German: • Depression (z. B. Citalopram und Escitalopram)
Maltese: • Depressjoni (bħal citalopram u escitalopram)
German: Haloperidol ist ein CYP2D6-Hemmer.
Maltese: Haloperidol huwa inibitur ta' CYP2D6.
German: Thyroxin kann die Toxizität von Haloperidol begünstigen.
Maltese: Thyroxin jista' jiffaċilita t-tossiċità ta' haloperidol.
German: (Hypericum perforatum) oder Venlafaxin (zur Behandlung von Depressionen)
Maltese: (Hypericum, perforatum) jew venlafaxine (għad-depressjoni)
German: • Ketoconazol Tabletten (zur Behandlung des Cushing-Syndroms)
Maltese: • Pilloli ta' ketoconazole (għat-trattament tas-sindrom ta' Cushing)
German: Siehe „Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4.
Maltese: Ara ‘Oqgħod attent/a għal effetti sekondarji serji' f'sezzjoni 4.
German: Zerebrovaskuläre Ereignisse
Maltese: Avvenimenti ċerbrovaskulari
German: • 1 bis 2 mg intramuskulär, bei Einleitung oder 30 Minuten vor Beendigung der Anästhesie.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu, mal-għoti tal-anestesija jew 30 minuta qabel it-tmiem tal anestesija.
German: Bei Kindern bestand im Vergleich zu Erwachsenen eine Tendenz zu kürzeren Halbwertszeiten.
Maltese: Kien hemm tendenza għal half-lives iqsar fit-tfal meta mqabbla mal-adulti.
German: 8 Tropfen
Maltese: 8 qatriet
German: • Psychosen (z. B. Fluphenazin, Levomepromazin, Perphenazin, Pimozid, Prochlorperazin,
Maltese: • Psikożi (bħal fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
German: Vandetanib).
Maltese: telithromycin).
German: • Malaria (z. B. Halofantrin)
Maltese: • Malarja (bħal halofantrine)
German: • Duloxetin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Nefazodon, Paroxetin, Sertralin, Johanniskraut
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika; Antipsychotika; Butyrophenon-Derivate, ATC-Code: N05AD01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi; antipsikotiċi; derivati ta' butyrophenone, kodiċi ATC:
German: • Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung.
Maltese: • Trattament ta' skiżofrenja u disturb skiżoaffettiv.
German: Kontrolluntersuchungen
Maltese: tikkontrolla
German: • Bestimmte Magen-Darm-Medikamente (z. B. Dolasetron).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali gastrointestinali (eż. dolasetron).
German: • Bestimmte andere Arzneimittel (z. B. Bepridil, Methadon).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, methadone).
German: • Abbau von Muskelgewebe (Rhabdomyolyse)
Maltese: • Diżintegrazzjoni tat-tessut tal-muskolu (rabdomijolisi)
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [ist national auszufüllen] 6.2 Inkompatibilitäten [ist national auszufüllen]
Maltese: [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] 6.2 Inkompatibbilitajiet
German: • Indinavir, Ritonavir oder Saquinavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen)
Maltese: • Indinavir, ritonavir jew saquinavir (għall-virus tal-immunodefiċjenza umana jew HIV)
German: • Klasse-III-Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Dofetilid, Dronedaron, Ibutilid, Sotalol).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
German: Die für Kinder und Jugendliche verfügbaren Sicherheitsdaten zeigen ein Risiko für die Entwicklung extrapyramidaler Symptome einschließlich tardiver Dyskinesie und Sedierung.
Maltese: Dejta ta' sigurtà disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika tindika riskju ta' żvilupp ta' sintomi ekstrapiramidali, inkluż diskajneżja tardiva, u sedazzjoni.
German: • CYP3A4-Hemmer - Alprazolam, Fluvoxamin, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon,
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole,
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, Johanniskraut (Hypericum perforatum).
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
German: • Ungeklärter Mechanismus - Buspiron.
Maltese: • Mekkaniżmu mhux ċert - buspirone.
German: • Erektionsstörungen (Impotenz)
Maltese: • Diffikultà biex tikseb u żżomm erezzjoni (impotenza)
German: Zu den hormonellen Wirkungen von Antipsychotika zählt Hyperprolaktinämie, die wiederum eine Galaktorrhoe, Gynäkomastie sowie eine Oligo- oder Amenorrhoe verursachen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: Effetti tal-antipsikotiċi fuq l-ormoni jinkludu iperprolaktinimja, li tista' tikkawża galaktorrea, ġinekomastja, u oligomenorrea jew amenorrea (ara sezzjoni 4.8).
German: Venlafaxin.
Maltese: sertraline, venlafaxine.
German: Kammerflimmern Torsade de pointes Ventrikuläre Tachykardie Extrasystolen
Maltese: Fibrillazzjoni talventrikulu Torsade de pointes Takikardija talventrikulu Ekstrasistoli
German: • 5 mg intramuskulär.
Maltese: • 5 mg minn ġol-muskolu.
German: Ein schwerwiegendes Problem, das „malignes neuroleptisches Syndrom" genannt wird.
Maltese: Problema serja msejħa ‘sindrom newrolettiku malinn'.
German: • Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin (zur Behandlung der Epilepsie)
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital jew phenytoin (għall-epilessija)
German: 5 Tropfen
Maltese: 5 qatriet
German: • Bestimmte Antimykotika (z. B. Pentamidin).
Maltese: • Ċerti antifungali (eż. pentamidine).
German: 4 Tropfen
Maltese: 4 qatriet
German: Torticollis Muskelrigidität Muskelkrämpfe Muskuloskeletta le Steifigkeit
Maltese: Spażmi fil muskoli Ebusija muskoluskeletri ka
German: • Sie erhalten höchstens insgesamt 20 mg pro Tag.
Maltese: • Inti m'intix se tingħata aktar minn total ta' 20 mg kuljum.
German: • Bestimmte Antibiotika (z. B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Telithromycin).
Maltese: • Ċerti antibijotiċi (eż. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
German: Systemorgankl asse
Maltese: Sistemi u tal
German: • CYP2D6-Hemmer - Bupropion, Chlorpromazin, Duloxetin, Paroxetin, Promethazin, Sertralin,
Maltese: • Inibituri ta' CYP2D6 - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
German: • Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol (gegen Pilzinfektionen)
Maltese: • Itraconazole, posaconazole jew voriconazole (għal infezzjonijiet bil-fungu)
German: • Alprazolam oder Buspiron (gegen Angstzustände)
Maltese: • Alprazolam jew buspirone (għall-ansjetà)
German: 6 Tropfen
Maltese: 6 qatriet
German: 20 Tropfen
Maltese: 20 qatra
German: Haloperidol wird auf mehreren Wegen metabolisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Maltese: Haloperidol jiġi mmetabolizzat permezz ta' diversi rotot (ara sezzjoni 5.2).
German: Belgien, Frankreich, Island, Italien, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich, Portugal, Rumänien, Schweden, Zypern:
Maltese: Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-istati membri tal-EEA b'dawn l-ismijiet: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
German: Malignes neuroleptisches Syndrom Motorische Funktionsstörung Nystagmus
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn Funzjoni motorja ħażina