FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Prevora 100mg/ml Solución dental es una solución antiséptica que se aplica tópicamente a la dentición para prevención de la caries coronaria y radicular en pacientes adultos que presentan alto riesgo de caries dental (p.ej. pacientes que sufren de xerostomía o aquellos que tienen 3 o más caries al inicio del tratamiento).
Bulgarian: Prevora 100mg/ml дентален разтвор е антисептичен разтвор, който се прилага локално върху зъбите на пациенти за превенция на кариес на короната и корена при възрастни пациенти с висок риск от зъбен кариес (напр. страдащи от ксеростомия или пациенти с 3, или повече кариеса при започване на плана на лечението).
Spanish: La dosis media mensual acumulada de clorhexidina suministrada por Prevora 100 mg/ml Solución dental es aproximadamente igual a la del gel dental de clorhexidina al 1,0% p/p y aproximadamente la mitad del enjuague bucal de clorhexidina al 0,2% p/v.
Bulgarian: Кумулативната средна месечна доза хлорхексидин, доставена от Prevora 100mg/ml дентален разтвор е приблизително равна на тази от 1,0% т./т. хлорхексидинов дентален гел и приблизително половината от 0,2% т./об. хлорхексидинова вода за уста.
Spanish: Uso tópico externo (oral) en la consulta odontológica por un profesional dentista.
Bulgarian: Външно (орално) локално приложение в зъболекарски кабинети само от лекари по дентална медицина.
Spanish: Sumergir la torunda de algodón o el pincel fino en el vial y luego aplicar la torunda o el pincel a las superficies de los dientes.
Bulgarian: Потопете помучното топче или фината четка във флакона и след това приложете с топчето или четката върху зъбните повърхности.
Spanish: Qué hacer después del tratamiento con Prevora
Bulgarian: Какво да направите, след като сте били лекувани с Prevora
Spanish: Luego secar este segundo revestimiento con una jeringa de aire.
Bulgarian: След това подсушете второто покритие с въздушна струя.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN LOS PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.. 7.
Bulgarian: Неизползваният материал или отпадъците от него трябва да бъдат изхвърлени в съответствие с местните изисквания.
Spanish: Aislar un cuadrante: Aislar un cuadrante de la dentición con rollos de algodón y un eyector de saliva.
Bulgarian: Изолирайте един сектор от съзъбиeто с памучни тампони и слюносмукател.
Spanish: Prevora 100 mg/ml Solución dental se administra por vía tópica a toda la dentición del paciente, utilizando una torunda de algodón o un pincel fino.
Bulgarian: Prevora 100 mg/ml дентален разтвор се прилага локално върху цялото съзъбие на пациента с помощта на памучен тупфер или фина четка.
Spanish: Hipersensibilidad a la clorhexidina, al benjuí de Sumatra o al etanol.
Bulgarian: Свръхчувствителност към хлорхексидин, бензое от Суматра или етанол.
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Bulgarian: АНЕКС III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Spanish: Aplicar el revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1 a las superficies interproximales Utilizando una torunda de algodón sujeta con pinzas, o un pincel fino apropiado para alcanzar las zonas interproximales, aplicar el revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 a las zonas interproximales de todos los dientes posteriores en el cuadrante, asegurándose de no aplicar el revestimiento a los tejidos blandos.
Bulgarian: Като използвате пинсета и памучен тупфер или фина четка, подходяща за достигане на интерпроксималните области, приложете Фаза 1 хлорхексидиново покритие върху интерпроксималните области на всички задни зъби в сектора, като предпазвате меките тъкани от покритието.
Spanish: Profilaxis: Efectuar la profilaxis con copas de goma, utilizando polvo de piedra pómez y agua.
Bulgarian: Направете профилактика, като полирате с гума и смес от пемза и вода.
Spanish: Paso nº 11.
Bulgarian: Стъпка #11.
Spanish: Preparación: Asegurarse de que la dentición no contenga caries abiertas o restauraciones con márgenes imperfectos.
Bulgarian: Уверете се, че няма отворени кариесни лезии по зъбите или възстановени зъби с неравни ръбове.
Spanish: Informar al paciente: Informar al paciente que:
Bulgarian: Инструктирайте пациента:
Spanish: • Si es alérgico a la clorhexidina, al benjuí de Sumatra o al etanol.
Bulgarian: ако сте алергични към хлорхексидин, Суматра бензоин или етанол
Spanish: Evitar la aplicación de Prevora 100 mg/ml Solución dental a los tejidos blandos.
Bulgarian: Избягвайте приложението на Prevora 100mg/ml дентален разтвор върху меките тъкани.
Spanish: Conservación de Prevora.
Bulgarian: С PREVORA.
Spanish: Paso nº 5.
Bulgarian: Стъпка #5.
Spanish: Producto destinado al uso en consultas odontológicas exclusivamente por profesionales dentistas.
Bulgarian: Да се използва в зъболекарски кабинети само от лекари по дентална медицина.
Spanish: QUÉ ES PREVORA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este revestimiento dental es un tratamiento tópico para la prevención de caries en la corona y la raíz de los dientes de pacientes adultos que se encuentran en alto riesgo de caries (p.ej. quienes sufren de sequedad de la boca o quienes presentan un cierto número de caries durante su visita al dentista).
Bulgarian: Това зъбно покритие е средство за локално лечение за предотвратяване на кариеси на коронката и корена на зъба при възрастни пациенти с висок риск от разрушаване на зъбите (например такива, които страдат от сухота в устата или с много кариеси установени от зъболекаря).
Spanish: Desinféctelas con agua tibia y jabón.
Bulgarian: Да се измиват със сапун и топла вода.
Spanish: Higiene oral y el consumo de azúcar: Si su higiene oral es insuficiente y/o consume azúcares con frecuencia, tendrá que cepillarse los dientes con crema dental con flúor y controlar su consumo de azúcar, puesto que ambos factores contribuyen de manera significativa al éxito global de Prevora.
Bulgarian: Ако устната Ви хигиена е лоша и/или ако често консумирате храни, съдържащи захар, трябва да миете зъбите си с флуоридна паста за зъби и да контролирате количеството захар, което поемате, понеже те са важни фактори за цялостното успешно лечение с Prevora.
Spanish: Solución transparente, de color ligeramente pardusco con un olor característico, libre de partículas visibles.
Bulgarian: Прозрачен, леко кафеникав разтвор със специфична миризма, без видими частици.
Spanish: Paso nº 1.
Bulgarian: Фигура 1.
Spanish: Prevora no ha demostrado afectar el uso de máquinas.
Bulgarian: Няма доказан ефект на Prevora върху способността за работа с машини.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su dentista.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси, моля обърнете се към Вашия зъболекар.
Spanish: Revestimiento sellador para la Etapa 2:
Bulgarian: Прилагане на Фаза 2 уплътняващо покритие:
Spanish: Figura 3: Aplicar el revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 de Prevora con un pincel fino al margen gingival, seguido del revestimiento sellador para la etapa 2 de Prevora, utilizando las mismas técnicas.
Bulgarian: Приложете Prevora Фаза 1 хлорхексидиново покритие с фина четка по гингивалната граница, след което приложете Prevora Фаза 2 уплътняващо покритие, като използвате същата техника.
Spanish: Paso nº 9.
Bulgarian: Стъпка #9.
Spanish: Paso nº 10.
Bulgarian: Стъпка #10.
Spanish: Sabor desagradable y amargo cuando Prevora 100 mg/ml Solución dental entra en contacto con la saliva o la mucosa oral
Bulgarian: когато Prevora 100mg/ml дентален разтвор влезе в контакт със слюнката или устната лигавица
Spanish: MA nº Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Прочетете листовката преди употреба.
Spanish: Solución dental
Bulgarian: Дентален разтвор
Spanish: Paso nº7.
Bulgarian: Стъпка #7.
Spanish: Los demás componentes son benjuí de Sumatra y etanol Revestimiento sellador para la Etapa 2:
Bulgarian: Другите съставки са Суматра бензоин и етанол
Spanish: Este prospecto fue aprobado por última vez el
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
Spanish: 6.4 Precauciones especiales para la conservación Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC)
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (от 2º до 8ºC).
Spanish: Paso nº 6.
Bulgarian: Стъпка #6.
Spanish: No mastique chicles por lo menos durante 24 horas.
Bulgarian: да не дъвче дъвка поне 24 часа.
Spanish: El revestimiento de clorhexidina es una solución transparente, ligeramente pardusca con un olor perceptible, libre de toda partícula en suspensión en la solución.
Bulgarian: Хлорхексидиновото покритие е бистър, леко кафеникав разтвор с осезаем мирис, без плаващи частици в разтвора.
Spanish: • Este revestimiento ha sido prescrito para sus dientes por el dentista, quién lo aplicará en varias ocasiones.
Bulgarian: Ви от Вашия зъболекар и ще бъде приложено върху зъбите Ви от Вашия зъболекар няколко пъти.
Spanish: Composición de Prevora:
Bulgarian: Какво съдържа Prevora:
Spanish: • No debe masticar chicles por lo menos durante 24 horas.
Bulgarian: • не трябва да дъвче дъвка поне 24 часа.
Spanish: Paso nº 4.
Bulgarian: Стъпка #4.
Spanish: Secar los dientes: Secar todos los dientes en ese cuadrante con una jeringa de aire.
Bulgarian: Подсушете всички зъби в сектора с духалка.
Spanish: Paso nº 3.
Bulgarian: Стъпка #3.
Spanish: Cómo es su tratamiento con Prevora.
Bulgarian: Как се провежда лечението с Prevora 4.
Spanish: Empleo del hilo dental: Enjuagar bien y pasar un hilo dental sin cera entre los dientes del paciente para eliminar los residuos de la piedra pómez y del sarro dental.
Bulgarian: Изплакнете обилно и почистете зъбите на пациента с безвосъчен конец за зъби, за да премахнете пемзата и остатъчната зъбна плака.
Spanish: Revestimiento sellador para la Etapa 2
Bulgarian: Подготвена табла за етапа
Spanish: El revestimiento sellador es un líquido blanco lechoso con un olor tenue Cada envase de tratamiento de Prevora 100 mg/ml Solución dental consta de: 6 viales del revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 en un vial de vidrio tipo 1 de 2 ml 6 viales del revestimiento sellador para la etapa 2 en un vial de vidrio tipo 1 de 2 ml Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización de comercialización:
Bulgarian: Всеки набор за лечение с Prevora 100 mg/ml дентален разтвор се състои от: 6 флакона Фаза 1 хлорхексидиново покритие в 2 ml флакон от стъкло Тип 1 6 шишенца от Фаза 2 уплътняващо покритие в 2 ml Тип 1 стъклено шишенца
Spanish: Dispersión del copolímero de metacrilato de amonio, tipo B Citrato de trietilo
Bulgarian: Амониев метакрилат, кополимер дисперсия, Тип B Триетил цитрат
Spanish: Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1 Benjuí de Sumatra
Bulgarian: Фаза 1 хлорхексидиново покритие: Хлорхексидинов диацетат бензое от Суматра
Spanish: CONSERVACIÓN DE PREVORA
Bulgarian: С PREVORA
Spanish: Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1:
Bulgarian: Фаза 1 хлорхексидиново покритие:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА <ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА> <И> <ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА>
Spanish: Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1
Bulgarian: Фаза 1 хлорхексидиново покритие
Spanish: Conducción y uso de máquinas Prevora no ha demostrado afectar la conducción.
Bulgarian: Няма доказан ефект на Prevora върху способността за шофиране.
Spanish: Clorhexidina, la sustancia activa en Prevora, puede manchar los dientes cuando se emplea en un enjuague o gel bucal.
Bulgarian: Хлорхексидин, активната съставка в Prevora, може да оцвети зъбите, когато се използва във вода за уста или гел; При контролирани клинични проучвания и при употреба в стоматологичен кабинет, обаче, оцветяването на зъбите от зъбното покритие Prevora се случва рядко.
Spanish: No se han registrado casos de sobredosis con Prevora 100 mg/ml Solución dental.
Bulgarian: Няма опит с предозиране на Prevora 100mg/ml дентален разтвор.
Spanish: Los componentes son dispersión del copolímero de metacrilato de amonio, tipo B y citrato de trietilo Aspecto de Prevora y contenido del envase:
Bulgarian: Съставките са амониев метакрилат, съполимер дисперсия (тип B) и триетилов цитрат
Spanish: La caja de tratamiento de Prevora Solución dental contiene 6 viales de vidrio tipo 1 del revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 juntamente con 6 viales de vidrio tipo 1 del revestimiento sellador para la etapa 2.
Bulgarian: Тип 1 с Фаза 1 хлорхексидиново покритие, заедно с 6 Тип 1 стъклени флакони с Фаза 2 уплътняващо покритие.
Spanish: Cada 1 ml de Prevora Solución dental (Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1) contiene 100 mg de diacetato de clorhexidina
Bulgarian: Всеки 1 ml Prevora 100mg/ml дентален разтвор (Фаза 1 хлорхексидиново покритие) съдържа 100 mg хлорхексидинов диацетат
Spanish: Revestimiento sellador para la Etapa 2 Líquido blanco lechoso de baja viscosidad con un tenue olor característico, libre de partículas visibles.
Bulgarian: Млечнобяла течност с нисък вискозитет със слаба специфична миризма, без видима праховидна утайка.
Spanish: Este estudio no planteó ningún problema en relación con la seguridad.
Bulgarian: Проучването не поставя въпроси по отношение на безопасността.
Spanish: La población de este estudio se considera representativa de los pacientes en la UE.
Bulgarian: Популацията в проучването се приема за представителна на пациентите в ЕС.
Spanish: Por consiguiente, estos resultados no aportan pruebas sólidas de eficacia.
Bulgarian: Поради това тези резултати не предоставят стабилни доказателства за ефикасност.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Prevora
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за Prevora
Spanish: La población del estudio estaba formada por 983 adultos de edades comprendidas entre los 18 y los 80 años, con una media de edad de 43 años.
Bulgarian: Популацията в проучването се състои от 983 възрастни пациенти на възраст от 18 до 80 години със средна възраст от 43 години.
Spanish: Este estudio fundamental incluyó a un total de 79 pacientes.
Bulgarian: Основното проучване включва общо 79 пациенти с активно лечение.
Spanish: Estudio sobre la prevención de las caries en adultos (PACS)
Bulgarian: Проучване за превенция на кариес при възрастни пациенти (PACS)
Spanish: La caries dental es una enfermedad crónica de origen bacteriano.
Bulgarian: Зъбният кариес е бактериално хронично заболяване.
Spanish: Motivos del dictamen positivo y de la modificación del resumen de las características del producto y el prospecto
Bulgarian: Основания за положителното становище и изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката
Spanish: Los resultados positivos observados en este estudio se refieren sólo al subgrupo femenino y no se basaron en un análisis predefinido de subgrupos, sino en un análisis a posteriori.
Bulgarian: Положителните резултати в това проучване се отнасят само за малка подгрупа от жени, което не се основава на предварително определения подгрупов анализ, а на post-hoc анализ.
Spanish: El medicamento está pensado para aplicarse en la superficie de los dientes permanentes en cuatro aplicaciones semanales durante el primer mes de tratamiento, seguidas de una sola aplicación en el sexto mes.
Bulgarian: Той трябва да бъде прилаган върху повърхността на постоянните зъби един път седмично в продължение на първия месец от лечението, последван от еднократно приложение на шестия месец.
Spanish: • y el debate científico en el seno del Comité, el CHMP ha recomendado la concesión de la autorización de comercialización para Prevora, cuyo resumen de las características del producto y prospecto se incluyen en el Anexo III.
Bulgarian: • и научното обсъждане в рамките на комитета CHMP препоръчва издаване на разрешение за употреба, за което Кратката характеристика на продукта и листовката са посочени в Приложение III за Prevora.
Spanish: La importancia de este efecto preventivo aumenta en los participantes de alto riesgo, tanto para la superficie total del diente como para la superficie de la corona.
Bulgarian: Значимостта на този превантивен ефект се увеличава за участници с висок риск, както за всички зъбни повърхности, така и за повърхностите на коронките.
Spanish: Aunque los resultados pueden no ser estadísticamente significativos, no hubo indicios de interacciones, por lo que existen suficientes pruebas estadísticas para conceder una indicación en todas las superficies en la población de alto riesgo, y no sólo en las superficies radiculares.
Bulgarian: Въпреки че резултатите може да не са статистически значими, няма доказателства за взаимодействие и поради това има достатъчно статистически доказателства за издаване на показание за всички повърхности във високорискова популация,а не само за повърхностите на корените.
Spanish: Los dos estudios clínicos presentados inicialmente por el titular de la autorización de comercialización (TAC) en apoyo de la indicación propuesta fueron:
Bulgarian: Двете клинични проучвания, първоначално подадени от ПРУ в подкрепа на предложеното показание, са:
Spanish: Para uso exclusivo por odontólogos en consultorios dentales.»
Bulgarian: Да се прилага в дентални кабинети само от стоматолози."
Spanish: Por consiguiente, si se valoran estos resultados junto con los datos presentados anteriormente, hay pruebas suficientes para concluir que la relación entre beneficio y riesgo es positiva en la indicación propuesta.
Bulgarian: Поради това, като се вземат предвид в допълнение с предварително подадените данни, има достатъчно доказателства да се заключи, че съотношението полза/риск е положително за предложената популация.
Spanish: El TAC, CHX Technologies Europe Ltd, presentó al CHMP los resultados de otro estudio, el estudio sobre la prevención de las caries en adultos (Prevention of Adult Caries Study, PACS), para confirmar los resultados observados hasta ese momento.
Bulgarian: ПРУ, CHX Technologies Europe Ltd подава до СНМР резултатите от друго проучване, проучване за превенция на кариес при възрастни пациенти, за да потвърди наблюдаваните досега резултати.
Spanish: El CHMP aprobó la indicación siguiente:
Bulgarian: Следното показание е одобрено от СНМР:
Spanish: Estudio clínico n.º 002 (estudio en adolescentes de Dundee)
Bulgarian: Клинично проучване №002 (Проучване при подрастващи Dundee)
Spanish: Cuando se añade el riesgo (determinado por el número de caries en la selección) al modelo ANOVA para tener en cuenta la distribución bimodal de la enfermedad en esta población del estudio tanto en el periodo de selección como durante el estudio, se observa un efecto clínico global del 36,8 % con un valor p = 0,04.
Bulgarian: Когато рискът (измерен чрез броя кариеси по време на скрининга) се добави към модела ANOVA, за да отрази бимодалното разпределение на заболяването в тази изследвана популация, както по време на скрининга, така и по време на проучването, се наблюдава общ лечебен ефект от 36,8% с р=0,04.
Spanish: Se llegó a la conclusión de que la indicación en los pacientes de alto riesgo debe mantenerse y de que también debe reflejarse el resultado observado en las superficies coronales.
Bulgarian: Заключено е, че показанието при пациенти с висок риск трябва да се запази, а резултатът, наблюдаван при повърхностите на коронките, трябва да се отрази.
Spanish: Por consiguiente, Prevora parece tener un efecto negativo que depara un mayor número de caries en la población de bajo riesgo.
Bulgarian: Поради това изглежда, че Prevora има отрицателен ефект, който води до развитие на повече кариеси в популация с нисък риск за развитие на кариеси.
Spanish: • la evaluación de todos los datos disponibles presentados por el TAC, sobre todo de los resultados del estudio PACS en pacientes de alto riesgo;
Bulgarian: оценката на цялата налична информация, подадена от ПРУ, и по-конкретно резултатите от проучването за превенция на кариес при възрастни пациенти при високорискови пациенти;
Spanish: Consta de una solución protectora de clorhexidina (fase 1) y una capa selladora inerte (fase 2) que se administra después de la aplicación de la solución de clorhexidina.
Bulgarian: Той се състои от хлорхексидинов разтвор (Етап 1) и инертно тъканно лепило (Етап 2), което се прилага след използването на хлорхексидиновия разтвор.
Spanish: Estudio clínico n.º 001 (estudio de la xerostomía en adultos)
Bulgarian: №001 (Проучване на ксеростомия при възрастни)
Spanish: Los pacientes tenían edades comprendidas entre 11 y 13 años y presentaban signos de caries actuales o pasadas y valores elevados de Streptococcus mutans en la saliva.
Bulgarian: Това са пациенти на възраст между 11 и 13 години с данни за минали или настоящи кариеси и увеличени нива на Streptococcus mutans в слюнката.
Spanish: Además, el nuevo ensayo también indica un efecto beneficioso en las superficies coronales, y no revela diferencias evidentes entre las superficies de la raíz y la corona.
Bulgarian: В допълнение, новото проучване предполага също полза за повърхностите на коронките и липса на ясни разлики между повърхностите на корените и коронките.
Spanish: El Estado miembro contrario a la autorización opinaba que los datos presentados no eran lo suficientemente convincentes, ni siquiera en la población adulta de alto riesgo.
Bulgarian: Протестиращата държава-членка счита, че предоставените доказателства не могат да се приемат за достатъчно впечатляващи дори във високорискова популация от възрастни пациенти.
Spanish: No hay indicios de una diferencia en las estimaciones puntuales para la superficie coronal y la superficie total que demuestren que los resultados correspondientes a las superficies radiculares deban tener una magnitud similar.
Bulgarian: Няма доказателства за разлика в изчисленията за повърхностите на коронките и всички повърхности, което подсказва, че резултатите за повърхностите на корените трябва да са със сходна величина.
Spanish: Se observó una reducción de las caries del 24,5 % en todas las superficies dentales (raíz y corona), con un valor p de 0,0322 [intervalo de confianza (IC) del 95 % de 0,62-0,98].
Bulgarian: Отчетено е 24,5% намаление за общите повърхности на зъбите (повърхности на корена плюс коронката) със стойност на р 0,0322% [95% доверителен интервал от 0,62 - 0,98].
Spanish: Se incluyó a 983 adultos con riesgo y los objetivos del estudio fueron: determinar la eficacia de Prevora para reducir las caries en adultos con riesgo, evaluar la seguridad del medicamento y evaluar la aparición, en su caso, de Streptococcus mutans resistente a la clorhexidina después del tratamiento en los participantes en el estudio, y la aparición, en su caso, de infecciones oportunistas causadas por Candida albicans después del tratamiento en los participantes en el estudio.
Bulgarian: Проучването включва 983 възрастни пациенти с риск за развитие на кариес, като целите на проучването са: определяне на ефикасността на Prevora за намаляване на кариесите при възрастни пациенти с риск за развитие на кариес, оценка на неговата безопасност и оценка на развитието, ако има такова, на Streptococcus mutans резистентен на хлорхексидин след лечение, в участниците в проучването, и развитието, ако има такова, на опортюнистични инфекции от Candida albicans след лечение, в участниците в проучването.
Spanish: «Prevora 100 mg/ml solución dental es una solución antiséptica que se aplica por vía tópica en la dentadura para la prevención de las caries de la corona y la raíz en pacientes adultos con riesgo elevado de presentar caries dentales (por ejemplo, pacientes con xerostomía o que tienen 3 o más caries al principio del plan de tratamiento).
Bulgarian: „Prevora 100 mg/ml дентален разтвор е антисептичен разтвор, който се прилага локално на зъбите на пациентите за превенция на кариеси по коронките и корените при възрастни пациенти с висок риск за развитие на зъбни кариеси (напр. пациенти с ксеростомия или такива с 3 или повече кариеси в началото на лечението).
Spanish: Se comparó el incremento de las caries entre el tratamiento activo y un placebo.
Bulgarian: Сравнението за увеличение на кариесите е между активното лечение и лечението с плацебо.