FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Resistance to dalbavancin in Staphylococcus spp.
Icelandic: Ónæmi fyrir dalbavancini hjá Staphylococcus spp. og Enterococcus spp.
English: Bactericidal activity against staphylococci in vitro is time-dependent at serum concentrations of dalbavancin similar to those obtained at the recommended dose in humans.
Icelandic: Verkun gegn stafýlókokkum in vitro er tímaháð við svipaða sermisþéttni dalbavancins og fæst við ráðlagðan skammt hjá mönnum.
English: Tlf: +45 8082 6022 medinfo@correvio.com
Icelandic: +45 8082 6022 medinfo@correvio.com
English: Dalbavancin pharmacokinetics in subjects with end-stage renal disease receiving regularly scheduled renal dialysis (3 times/week) were similar to those observed in subjects with mild to moderate renal impairment, and less than 6 % of an administered dose is removed after 3 hours of haemodialysis.
Icelandic: Lyfjahvörf dalbavancins hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi, sem voru í reglubundinni skilunarmeðferð (3 sinnum/viku), voru svipuð því sem sást hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi.
English: Common - may affect up to 1 in 10 people: Headache
Icelandic: Algengar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum:
English: Figure 1.
Icelandic: Dagur 1:
English: LT-01121 Vilnius Tel: + 370 5264 9010
Icelandic: LT-01121 Vilnius
English: Xydalba must be reconstituted and then further diluted prior to administration by intravenous infusion over a 30 - minute period.
Icelandic: Blanda þarf Xydalba og síðan þynna fyrir gjöf með innrennsli í bláæð á 30 mínútum.
English: Xydalba must be reconstituted with sterile water for injections and subsequently diluted with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Icelandic: Blanda skal Xydalba með sæfðu vatni fyrir stungulyf og síðan þynna með 50 mg/ml (5%) af glúkósalausn til innrennslis.
English: White to off-white to pale yellow powder.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt til fölgult duft.
English: Package leaflet: Information for the patient Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion dalbavancin
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling Xydalba 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn dalbavancin
English: Infections and infestations vulvovaginal mycotic infection, urinary tract infection, fungal infection, Clostridioides (formerly Clostridium) difficile colitis, oral candidiasis
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra sveppasýking í sköpum og leggöngum, þvagfærasýking, sveppasýking, Clostridioides (áður Clostridium) difficile ristilbólga, hvítsveppasýking í munni
English: The mean AUC was unchanged in subjects with mild hepatic impairment compared to subjects with normal hepatic function; however, the mean AUC decreased by 28 % and 31 %, respectively, in subjects with moderate and severe hepatic impairment.
Icelandic: Þó minnkaði meðal AUC um 28% og 31%, í þeirri röð, hjá sjúklingum sem voru með í meðallagi mikla og alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
English: For dosing instructions in subjects with hepatic impairment refer to section 4.2.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 4.2 varðandi skömmtun handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: P-1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
Icelandic: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
English: Xydalba is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Xydalba er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: Each vial of powder contains dalbavancin hydrochloride equivalent to 500 mg of dalbavancin.
Icelandic: Hvert hettuglas með dufti inniheldur dalbavancin hýdróklóríð sem jafngildir 500 mg af dalbavancini.
English: Patients with chronic kidney problems
Icelandic: Sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm
English: What Xydalba looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Xydalba og pakkningastærðir
English: Tel: +31 (0)20 808 32 06 medinfo@correvio.com
Icelandic: +31 (0)20 808 32 06 medinfo@correvio.com
English: Estimated pharmacokinetic parameters of dalbavancin following the two-dose regimen and the single-dose regimen, respectively, are shown in Table 2 below.
Icelandic: Áætlaðar lyfjahvarfabreytur dalbavancins eftir meðferðaráætlun með tveimur skömmtum og meðferðaráætlun með stökum skammti, í þeirri röð, koma fram í töflu 2 hér að neðan.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, urticaria, rash
Icelandic: Húð og undirhúð kláði, ofsakláði, útbrot
English: Tél: +33 (0)1 77 68 89 17 medinfo@correvio.com
Icelandic: +33 (0)1 77 68 89 17 medinfo@correvio.com
English: The reconstituted concentrate must be further diluted with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Icelandic: Blandaða þykknið skal þynnt enn frekar með 50 mg/ml (5%) af glúkósalausn til innrennslis.
English: For dosing instructions in subjects with renal impairment refer to section 4.2.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 4.2 varðandi skömmtun handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: It is not known if dalbavancin is an inhibitor of transporters.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort dalbavancin er hemill á ferjur.
English: Koprska ulica 108 A SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 544 65 79 info@angelini.si
Icelandic: +386 1 544 65 79 info@angelini.si
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, glycopeptide antibacterials, ATC code: J01XA04.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), glýkópeptíð sýklalyf, ATC-flokkur:
English: Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion dalbavancin
Icelandic: Xydalba 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn dalbavancin
English: Diarrhoea during or after treatment If you develop diarrhoea during or after your treatment, tell your doctor at once.
Icelandic: Ef þú hefur fengið niðurgang meðan á meðferð stendur eða í kjölfar meðferðar skaltu láta lækninn vita um það án tafar.
English: It is unknown whether dalbavancin is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort dalbavancin skilst út í brjóstamjólk.
English: The reconstituted concentrate in the vial contains 20 mg/ml dalbavancin.
Icelandic: Blandaða þykknið í hettuglasinu inniheldur 20 mg/ml af dalbavancini.
English: The metabolic pathways responsible for producing these metabolites have not been identified; however, due to the relatively minor contribution of metabolism to the overall elimination of dalbavancin, drug-drug interactions via inhibition or induction of metabolism of dalbavancin are not anticipated.
Icelandic: Ekki er þó búist við milliverkun lyfja vegna hömlunar eða virkjunar umbrota dalbavancins vegna þess að umbrot gegna tiltölulega litlu hlutverki í heildarniðurbroti dalbavancins.
English: Infection of the bowel has been reported as an uncommon side effect.
Icelandic: Greint hefur verið frá sýkingu í þörmum sem sjaldgæfri aukaverkun.
English: Two-dose regimen2
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
English: Other medicines and Xydalba
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Xydalba
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough bronchospasm
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti hósti berkjukrampi
English: In patients with chronic renal impairment whose creatinine clearance is < 30 ml/min and who are not receiving regularly scheduled haemodialysis, the recommended dose is reduced to either 1,000 mg administered as a single infusion or 750 mg followed one week later by 375 mg (see section 5.2).
Icelandic: 1.000 mg gefinn sem stakt innrennsli eða 750 mg og í framhaldi í 375 mg skammt viku síðar (sjá kafla 5.2).
English: You should not breastfeed when given Xydalba.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Xydalba Ekki má nota Xydalba
English: constipation, abdominal pain, dyspepsia, abdominal discomfort, vomiting
Icelandic: Meltingarfæri ógleði, niðurgangur hægðatregða, kviðverkir, meltingartruflanir, óþægindi í kviði, uppköst
English: Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Xydalba 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: The compatibility of reconstituted Xydalba concentrate has only been established with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Icelandic: Eingöngu hefur verið sýnt fram á samrýmanleika blandaðs Xydalba þykknis með 50 mg/ml (5%) glúkósalausn til innrennslis.
English: Ototoxicity has been associated with glycopeptide use (vancomycin and teicoplanin); patients who are receiving concomitant therapy with an ototoxic medicinal product, such as an aminoglycoside, may be at increased risk.
Icelandic: Sjúklingar sem fá samhliða meðferð með lyfi sem hefur áhrif á heyrnartaug eða innra eyra, svo sem með amínóglýkósíði, geta verið í aukinni áhættu.
English: Rapid intravenous infusions of glycopeptide antibacterial agents can cause reactions that resemble “Red-Man Syndrome”, including flushing of the upper body, urticaria, pruritus, and/or rash.
Icelandic: „Red-Man heilkenni“, sem lýsir sér með roða á efri hluta líkamans, ofsakláða, kláða og/eða útbrotum.
English: Based on in vitro studies the activity of dalbavancin is not affected by other classes of vancomycin resistance genes.
Icelandic: Verkun dalbavancins verður ekki fyrir áhrifum af öðrum flokkum ónæmra vankómýsín-gena samkvæmt in vitro rannsóknum.
English: Tél/Tel: +32 (0)28 08 86 20 medinfo@correvio.com
Icelandic: +32 (0)28 08 86 20 medinfo@correvio.com
English: Co-administration with inhibitors of these transporters may increase the exposure to dalbavancin.
Icelandic: Samhliða gjöf hemla þessara ferja getur aukið útsetningu fyrir dalbavancini.
English: Elderly
Icelandic: Angelini
English: Dry powder: 4 years
Icelandic: 4 ár.
English: The reconstituted concentrate in the vial contains 20 mg /ml dalbavancin.
Icelandic: 3. Blandaða þykknið í hettuglasinu inniheldur 20 mg/ml af dalbavancini.
English: The use of antibiotics may promote the overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Icelandic: Notkun sýklalyfja getur stuðlað að ofvexti ónæmra örvera.
English: Clinical drug-drug interaction studies with dalbavancin have not been conducted.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar klínískar rannsóknir með dalbavancini á milliverkunum lyfja.
English: Dalbavancin is not metabolised by CYP enzymes in vitro, therefore co-administered CYP inducers or inhibitors are unlikely to influence the pharmacokinetics of dalbavancin.
Icelandic: Því er ólíklegt að CYP-virkjar eða hemlar sem gefnir eru samhliða, hafi áhrif á lyfjahvörf dalbavancins.
English: • Abdominal pain (stomach ache) and/or watery diarrhoea.
Icelandic: Kviðverkir (magaverkur) og/eða vatnskenndur niðurgangur.
English: Before you are given this medicine, tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en þér er gefið lyfið.
English: B.
Icelandic: G
English: Interactions with other antibacterial agents
Icelandic: Milliverkanir við önnur sýklalyf
English: In rats, at exposures approximately 3 times above clinical exposure, there was reduced fertility and an increased incidence of embryo-lethality, reductions in foetal weight and skeletal ossification and increased neonatal mortality.
Icelandic: Hjá rottum minnkaði frjósemi og tíðni fósturvísadauða jókst, það dró úr fósturþyngd og beinmyndun og nýburadauði jókst við styrk sem var u.þ.b. 3-falt yfir klínískum styrk.
English: If you are given more Xydalba than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Xydalba en mælt er fyrir um
English: Date of first authorisation: 19 February 2015 Date of latest authorisation:
Icelandic: 19. febrúar 2015
English: Infusion-related reactions
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
English: Nervous system disorders headache dysgeusia, dizziness
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur breyting á bragðskyni, sundl
English: Clinical efficacy against specific pathogens
Icelandic: Verkun gegn tilteknum sjúkdómsvöldum
English: • Abdominal pain and discomfort, indigestion, constipation
Icelandic: Verkir og óþægindi í kviði, meltingartruflanir, hægðatregða
English: Dalbavancin toxicity has been evaluated after daily intravenous administration for durations of up to
Icelandic: Eiturverkanir dalbavancins hafa verið metnar eftir daglega gjöf í bláæð í allt að 3 mánuði hjá rottum og hundum.
English: Mechanism of action
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð
English: Lactose monohydrate,
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Class adverse reactions
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
English: The pharmacokinetics of dalbavancin were not significantly altered with age; therefore, dose adjustment is not necessary based on age (see section 4.2).
Icelandic: Lyfjahvörf dalbavancins breyttust ekki marktækt eftir aldri.
English: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy /
Icelandic: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemčija / Nemecko,
English: A distance of at least 1 cm is to be maintained.
Icelandic: Halda þarf að minnst kosti 1 cm fjarlægð.
English: Lower 97.5% Confidence Limit
Icelandic: Lægri 97,5% öryggismörk
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/740/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/740/001
English: However, in some cases they may persist for 1 to 2 weeks or even longer.
Icelandic: Í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
English: It is used to treat:
Icelandic: Það er notað til meðferðar á:
English: Date of latest renewal: 21 November 2016
Icelandic: 21. nóvember 2016
English: Ameluz is only used on the skin.
Icelandic: Ameluz er einungis notað á húð.
English: Sodium benzoate (E211) Purified water
Icelandic: Natríumbensóat (E211) Hreinsað vatn
English: • rash, red or purple spots on the body
Icelandic: • útbrot, rauðir eða purpuralitir blettir á líkamanum
English: Positive allergy tests were reported in the study.
Icelandic: Tilkynnt var um jákvæðar ofnæmisprófanir í rannsókninni.
English: Ameluz daylight photodynamic therapy is feasible all year long in southern Europe, from February to October in middle Europe, and from March to October in northern Europe.
Icelandic: Ameluz ljósnæmismeðferð með dagsljósi er möguleg allt árið í Suður-Evrópu, frá febrúar og fram í október í Mið-Evrópu og frá mars og fram í október í Norður-Evrópu.
English: The dressing is removed after 3 hours.
Icelandic: Umbúðirnar eru fjarlægðar eftir 3 klukkutíma.
English: Illumination using a red-light lamp
Icelandic: Lýsing með lampa með rauðu ljósi
English: Actinic keratosis lesion severity was graded according to the scale described by Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Icelandic: Alvarleiki húðskemmda vegna geislunarhyrningar var metinn samkvæmt kvarða og lýsingum frá Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
English: There is no need to protect healthy untreated skin.
Icelandic: Engin þörf er á að vernda heilbrigða húð.
English: If Ameluz is accidentally ingested, systemic toxicity is unlikely.
Icelandic: Ef Ameluz er gleypt fyrir slysni eru eiturverkanir ólíklegar.
English: Do not use Ameluz:
Icelandic: Ekki má nota Ameluz:
English: Taking shelter in the shade in hot weather is acceptable.
Icelandic: Ásættanlegt er að leita skjóls í skugga í heitu veðri.
English: - allergic reaction1
Icelandic: − ofnæmisviðbrögð1
English: Protoporphyrin IX is activated by illumination with red light of a suitable wavelength and energy.
Icelandic: Prótóporfýrín IX er virkjað með rauðu ljósi af viðeigandi bylgjulengd og orku.
English: It is important to ensure that the correct light dose is administered.
Icelandic: Mikilvægt er að tryggja að ljósskammturinn sé réttur.
English: Inform your doctor if you use medicines that increase allergic or other harmful reactions after light exposure, such as
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru lyf sem auka ofnæmisviðbrögð eða önnur skaðleg viðbrögð eftir að ljós hefur skinið á þig, eins og
English: Adverse events and tolerability were comparable for both treatments.
Icelandic: Aukaverkanir og þol reyndust svipuð við báðar meðferðir.
English: The table additionally includes serious adverse reactions reported post-marketing.
Icelandic: Í töflunni koma einnig fram alvarlegar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu.
English: Email: ameluz@biofrontera.com
Icelandic: Netfang: ameluz@biofrontera.com
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á túpu og ytri umbúðum á eftir EXP.
English: Posology in adults
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum
English: Daylight may not be sufficient for Ameluz daylight treatment during winter months in certain parts of Europe.
Icelandic: Ekki er víst að dagsljós sé nægilegt fyrir Ameluz meðferð með dagsljósi yfir vetrarmánuðina í ákveðnum hlutum Evrópu.
English: What Ameluz is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Ameluz og við hverju það er notað
English: In this study a total of 138 patients were treated with Ameluz.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru alls 138 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
English: Actinic keratoses and basal cell carcinomas do not occur in children and adolescents, except in extremely rare cases.
Icelandic: Geislunarhyrning og grunnfrumukrabbamein koma ekki fyrir hjá börnum og unglingum, nema í mjög sjaldgæfum tilfellum.
English: • if you have impaired formation of red blood pigment called porphyria
Icelandic: Ef þú ert með skerðingu á myndun rauðs blóðlitarefnis, sem nefnist porfýría
English: Each tube contains 2 g of gel.
Icelandic: Hver túpa inniheldur 2 g af hlaupi.
English: Talk to your doctor before using Ameluz.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Ameluz er notað.
English: Thus, it seems not plausible that this could negatively impact the non-inferiority claim of the primary study endpoint or the general trends observed across all subgroups.
Icelandic: Því virðist ekki líklegt að þetta hafi neikvæð áhrif á jafngildi samkvæmt endapunkti megin rannsóknarinnar eða á almenna tilhneigingu í öllum undirhópum.
English: In clinical phase III, a total of 436 patients were treated with Ameluz.
Icelandic: Í klínískum fasa III voru alls 436 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
English: 1 This reaction also occurs before illumination.
Icelandic: 1 Þessi viðbrögð koma einnig fram fyrir lýsingu.
English: The symptoms are usually of mild or moderate intensity (investigator's assessment on a 4-point scale), and last for 1 to 4 days in most cases; in some cases, however, they may persist for 1 to 2 weeks or even longer.
Icelandic: Einkennin eru venjulega væg eða miðlungi alvarleg (mat rannsóknaraðila á 4 stiga kvarða) og vara í 1 til 4 daga í flestum tilfellum; í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
English: Your doctor will decide how well each skin lesion has responded, and treatment may have to be repeated at this time.
Icelandic: Læknirinn metur hversu vel hver húðskemmd hefur svarað meðferðinni og hugsanlegt er að endurtaka þurfi meðferðina.
English: 3 severe very thick and / or obvious AK
Icelandic: 3 alvarlegar mjög þykk og / eða augljós geislunarhyrning
English: Special care should be taken to avoid bleeding during lesion preparation in such patients (see section 4.2).
Icelandic: Viðhafa skal sérstaka aðgát til að forðast blæðingu við undirbúning húðskemmdar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
English: Daylight PDT was performed outdoors for 2 continuous hours in full daylight.
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með dagsljósi var framkvæmd utandyra í 2 samfelldar klukkustundir í fullu dagsljósi.
English: EXP Discard 12 weeks after first opening.
Icelandic: EXP Fleygið 12 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
English: Keep the tube tightly closed after first opening.
Icelandic: Geymið túpa vel lokað eftir að hún hefur verið opnuð.
English: On sunny days, shelter in the shade could be taken should the patient feel uncomfortable in direct sunlight.
Icelandic: Á sólríkum dögum mátti leita skjóls í skugga ef sjúklingnum leið illa í beinu sólarljósi.
English: Driving and using machines Ameluz has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ameluz hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Most adverse reactions occur during illumination or shortly afterwards.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma fram við lýsingu eða stuttu eftir hana.
English: Treatment of actinic keratosis of mild to moderate severity on the face and scalp (Olsen grade 1 to 2; see section 5.1) and of field cancerization in adults.
Icelandic: Meðferð á vægri til miðlungs alvarlegri geislunarhyrningu (actinic keratosis) í andliti og hársverði (Olsen stig 1 til 2; sjá kafla 5.1) og á krabbameinsnæmum svæðum (field cancerization) handa fullorðnum.
English: The plasma concentrations of metabolite PpIX were generally low in all patients and in none of the patients, an obvious increase of PpIX plasma concentrations was observed after Ameluz application.
Icelandic: Plasmaþéttni umbrotsefnisins PpIX var almennt lítil hjá öllum sjúklingum og ekki varð vart við greinilega hækkun plasmaþéttni PpIX hjá neinum sjúklingi eftir notkun Ameluz.
English: This therapy is known as photodynamic therapy (PDT).
Icelandic: Þessi meðferð kallast ljósnæmismeðferð (PDT).
English: In 12 cases the reactions started before illumination.
Icelandic: Í 12 tilvikum komu viðbrögðin fram fyrir lýsingu.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Icelandic: Mjög algengar: getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
English: • unpleasant, abnormal sense of touch
Icelandic: • óþægilegt, óeðlilegt snertiskyn
English: After 24 hours, the mean cumulative absorption (including accumulation in the dermis) through human skin was 0.2% of the administered dose.
Icelandic: Eftir 24 tíma var frásogsuppsöfnun að meðaltali (að meðtaldri uppsöfnun í húð) í gegnum mannshúð 0,2% af gefnum skammti.
English: All these adverse reactions were non serious.
Icelandic: Engin þessara aukaverkana reyndist alvarleg.
English: The red light source was either a narrow light spectrum lamp (Aktilite CL 128 or Omnilux PDT) or a lamp with a broader and continuous light spectrum (Waldmann PDT 1200 L, or Hydrosun Photodyn 505 or 750).
Icelandic: Rauði ljósgjafinn var annaðhvort lampi með þröngu litrófsbili (Aktilite CL 128 eða Omnilux PDT) eða lampi með breiðara og samfelldara litrófi (Waldmann PDT 1200 L, eða Hydrosun Photodyn 505 eða 750).
English: White to yellowish gel.
Icelandic: Hvítt til gulleitt hlaup.
English: - on skin areas affected by other diseases or tattoos, because this may hinder the success and assessment of the treatment.
Icelandic: − á húðsvæði þar sem aðrir sjúkdómar eða húðflúr eru fyrir þar sem það getur hindrað árangur og mat meðferðar.
English: Efficacy and side effects such as temporary pain are dependent on the light source used.
Icelandic: Virkni og aukaverkanir, eins og tímabundinn sársauki, fara eftir því hvaða ljósgjafi er notaður.
English: * Data from post-marketing period.
Icelandic: * Upplýsingar sem komu fram eftir markaðssetningu.
English: • if you have other skin conditions caused by, or made worse by, exposure to light
Icelandic: Ef þú ert með aðra húðsjúkdóma, sem koma fram eða versna ef ljós skín á þig
English: • Hypersensitivity to the active substance, to porphyrins, to soya or peanuts, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir porfýrínum, fyrir soja eða jarðhnetum, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: These factors vary with lamp type.
Icelandic: Þessir þættir eru breytilegir eftir lampagerðum.
English: Ameluz contains soybean phosphatidylcholine and should not be applied to patients known to be allergic to peanut or soya (see section 4.3).
Icelandic: Ameluz inniheldur fosfatidýlkólín úr sojabaunum og á því ekki að nota á sjúklinga með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja (sjá kafla 4.3).
English: A light-tight dressing is not necessary.
Icelandic: Ljósþéttar umbúðir eru ekki nauðsynlegar.