FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reac iile adverse sunt prezentate în ordinea frecven ei, începând cu cele mai frecvente, dup urm toarea conven ie: foarte frecvente ( 1/10); frecvente ( 1/100, <1/10); mai pu in frecvente
Maltese: Ir-reazzjonijet avversi huma mni la skond il-frekwenza, bl-aktar frekwenti l-ewwel, bl-u u talkonvenzjoni li ejja: komuni afna ( 1/10); komuni ( 1/100 sa <1/10); mhux komuni ( 1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000) rari afna (<1/10,000), inklu rapporti iolati.
Romanian: DATE CLINICE
Maltese: TAG RIF KLINIKU
Romanian: (calculul ia în considerare o doz oral de 320 mg/zi i o greutate corporal de 60 kg).
Maltese: (kalkulazzjonijet jassumu do a orali ta' 320 mg/kuljum u pazjent ta' 60-kg).
Romanian: Unele simptome necesit asisten medical imediat :
Maltese: Xi sintomi je tie u attenzjoni medika immedjata:
Romanian: Norvegia
Maltese: In-Norveja
Romanian: Aproximativ 70% din doza absorbit este eliminat prin bil , în principal în form nemodificat .
Maltese: Madwar 70% tad-do a assorbita hija eliminata fil-bili, essenzjalment f'forma mhux mibdula.
Romanian: Infarct miocardic recent
Maltese: Infart mijokardijaku reenti
Romanian: Tulbur ri ale sistemului nervos Frecvente
Maltese: Disturbi fis-sistema nervu a Komuni
Romanian: Mortalitatea indiferent de cauz a fost similar (p=NS) în cazul administr rii valsartanului (19,7%) i placebo (19,4%).
Maltese: Mortalità minn kull kaw a kienet simili (p=NS) fil-gruppi ta' valsartan (19.7%) u tal-pla ebo (19.4%).
Romanian: • urticarie, mânc rime
Maltese: AKTAR TAG RIF
Romanian: Dup 30 de s pt mâni, sc derea procentual a EUA fa de momentul ini ial a fost semnificativ , de 36% pentru valsartan 160 mg (IÎ 95%: între 22 i 47%) i de 44% pentru valsartan 320 mg (IÎ 95%: între 31 i 54%).
Maltese: Wara 30 img a, il-persenta tal-bidla fil-UAE kien imnaqqas b'mod sinifikanti b'36% mil-linja ba i b'valsartan 160 mg (95%CI: 22 sa 47%), u b'44% b'valsartan 320 mg (95%CI: 31 sa 54%).
Romanian: Valsartanul se leag în propor ie mare de proteinele plasmatice (94-97%), îndeosebi de albumina plasmatic .
Maltese: Valsartan huwa mwa al afna mal-proteini fis-serum (94-97%), l-aktar ma' l-albumina fis-serum.
Romanian: FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)
Maltese: Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)
Romanian: Biodisponibilitatea medie absolut este de 23% i 39% la administrarea de comprimate, respectiv solu ie.
Maltese: Ilbijodisponibiltà assoluta medja hija ta' 23% u 39% bil-pilloli bil-formulazzjoni tas-soluzzjoni rispettivament.
Romanian: În plus:
Maltese: (Tel:
Romanian: CUM SE P STREAZ DIOVAN
Maltese: KIF TA EN DIOVAN
Romanian: Tulbur ri gastro-intestinale Mai pu in frecvente
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Romanian: Întreruperea tratmentului ca urmare a diferitelor tipuri de disfunc ie renal a intervenit la 1,1% dintre pacien ii trata i cu valsartan, la 1,3% dintre cei trata i cu valsartan plus captopril i la 0,8% dintre cei trata i cu captopril.
Maltese: Twaqqif min abba tipi differenti ta' disfunzjoni renali se f'1.1% tal-pazjenti kkurati b'valsartan, f'1.3% tal-pazjenti kkurati b'valsartan+captopril, u f'0.8% talpazjenti kkurati b'captopril.
Romanian: Absorb ie:
Maltese: Assorbiment:
Romanian: Solicitantul se angajeaz dup cum urmeaz :
Maltese: Jekk tie u Diovan aktar milli suppost:
Romanian: În ceea ce prive te func ia renal , a fost observat dublarea valorii creatininei serice la 4,2% dintre pacien ii trata i cu valsartan, la 4,8% dintre cei trata i cu valsartan plus captopril i la 3,4% dintre cei trata i cu captopril.
Maltese: Dwar il-funzjoni renali, irduppjar tal-krejatinina fis-serum kien osservat f'4.2% tal-pazjenti kkurati b'valsartan, f'4.8% tal-pazjenti kkurati b'valsartan+captopril, u fi 3.4% tal-pazjenti kkurati b'captopril.
Romanian: Riscul compus reprezentat de mortalitate i morbiditate a fost redus semnificativ, cu 18,3% (IÎ 95%: între 8% i 28%), pentru valsartan comparativ cu placebo (31,0% fa de 36,3%).
Maltese: Ir-riskju ta' mortalità u morbidità komposta kien imnaqqas b'mod sinifikanti bi 18.3% (95% CI: 8% sa 28%) b'valsartan meta mqabbel mal-pla ebo (31.0% vs. 36.3%).
Romanian: La pacien ii stabili din punct de vedere clinic, tratamentul poate fi ini iat, cel mai devreme, la 12 ore dup producerea infarctului miocardic.
Maltese: F'pazjenti klinikament stabbli, it-terapija tista' tinbeda minn 12-il sieg a wara infart mijokardijaku.
Romanian: La pacien ii cu insuficien hepatic u oar pân la moderat , f r colestaz , doza de valsartan nu trebuie s dep easc 80 mg.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment epatiku afif g al moderat ming ajr kolestasi, id-do a ta' valsartan m'g andiex taqbe 80 mg.
Romanian: Valsartan nu are efecte adverse asupra performan ei func iei de reproducere la masculii sau femelele de obolan, la doze orale de pân la 200 mg/kg i zi.
Maltese: Valsartan ma kellu l-ebda effetti avversi fuq il-prestazzjoni riproduttiva tal- rieden ir iel jew nisa fuq do i orali sa 200 mg/kg/kuljum.
Romanian: Studiul VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) a fost un studiu randomizat, controlat, multina ional, dublu orb în care au fost înrola i 14703 de pacien i cu infarct miocardic acut i cu semne, simptome sau dovezi radiologice de insuficien cardiac congestiv i/sau dovezi de disfunc ie sistolic a ventriculului stâng (reprezentate de frac ie de ejec ie 40% determinat prin ventriculografie cu radionuclid sau FE 35% determinat prin ecocardiografie sau angiografie de contrast ventricular ).
Maltese: In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) kienet studju randomised, ikkontrollat, multinazzjonali u double-blind f'14,703 pazjenti b'infart mijokardijaku akut u sinjali, sintomi jew evidenza radjolo ika ta' insuffi jenza kon estiva tal-qalb u/jew disfunzjoni sistolika talventriklu tax-xellug (manifestata b ala frazzjoni ta' tfig 'il barra ta' 40% permezz ta' radionuclide ventriculography jew ta' 35% permezz ta' ekukardjografija jew an jografija ventrikulari b'kuntrast).
Romanian: Valsartanul nu inhib ECA (cunoscut i sub numele de kininaz II), care converte te Ang I la Ang II i degradeaz bradikinina.
Maltese: Valsartan ma jinibixxix ACE (mag ruf ukoll b ala kininase II) li jaqleb Ang I g al Ang II u jiddegrada bradykinin.
Romanian: Insuficien a renal i disfunc ie renal
Maltese: Insuffi jenza u indeboliment renali
Romanian: • durere muscular (mialgie)
Maltese: • u ig fil-muskoli (majal ja)
Romanian: Valoarea medie a dozei zilnice de Diovan în studiul clinic Val-HeFT a fost de 254 mg.
Maltese: Id-do a medja ta' kuljum ta' Diovan f'Val-HeFT kienet ta' 254 mg.
Romanian: Letonia
Maltese: Il-Latvja
Romanian: FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)
Maltese: Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)
Romanian: Medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), incluzând inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic >3 g/zi i AINS neselectivi
Maltese: Medi ini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), inklu inibituri selettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid >3 g/kuljum, u NSAIDs mhux selettivi Meta antagonisti ta' angiotensin II jing ataw flimkien ma' NSAIDs, jista' jkun hemm tnaqqis taleffett li jbaxxi l-pressjoni.
Romanian: • Nu utiliza i Diovan dup data de expirare înscris pe ambalaj.
Maltese: • Tu ax Diovan wara d-data ta' skadenza li tidher fuq il-pakkett.
Romanian: Biotransformarea:
Maltese: Bijotrasformazzjoni:
Romanian: Riscuri poten iale: insuficien renal , cre terea valorilor func iei hepatice, hipersensibilitate, incluzând angioedem i boala serului, sc derea valorii hemoglobinei/hematocritului i eroare de medica ie, inclusiv supradozaj.
Maltese: Riskji identifikati: iperkalimja u pressjoni baxxa Riskji potenzjali: indeboliment renali, ieda fil-valuri tal-funzjoni tal-fwied, sensittività e essiva nklu an joedema u mard fis-serum, tnaqqis flemoglobina/ematokrit u ball fil-medikazzjoni nklu do a e essiv.
Romanian: Insuficien cardiac
Maltese: Infart mijokardiku ri enti
Romanian: Valsartanul se leag în propor ie mare de proteinele plasmatice i este pu in probabil s fie eliminat prin dializ .
Maltese: Valsartan huwa mwa al afna mal-proteina fil-pla ma u mhux probabbli li jitne a permezz ta' dijalisi.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacien i cu antecedente de tuse neproductiv în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA, 19,5% dintre pacien ii trata i cu valsartan i 19,0% dintre cei trata i un diuretic tiazidic au prezentat tuse, comparativ cu 68,5% dintre pacien ii trata i cu un inhibitor ECA (p <0,05).
Maltese: Fi prova klinika ta' pazjenti b'passat ta' sog la xotta waqt terapija b'inibitur ta' ACE, 19.5% ta' l-individwi fil-prova li r evew valsartan u 19.0% ta' dawk li r evew dijuretiku thiazide kellhom esperjenza ta' sog la meta mqabbel ma' 68.5% ta' dawk ikkurati b'inibitur ta' ACE (P<0.05).
Romanian: Diovan nu a fost studiat la pacien ii cu disfunc ie hepatic sever (vezi pct. 4.2, 4.3 i 4.4).
Maltese: Diovan ma kienx studjat f'pazjenti b'disfunzjoni epatika severa (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 4.4).
Romanian: Angioedem
Maltese: Anzjani
Romanian: Bulgaria
Maltese: Il-Bulgarja
Romanian: • oboseal
Maltese: • tqallig
Romanian: 4.4 Aten ion ri i precau ii speciale pentru utilizare
Maltese: 4.4 Twissijiet spe jali u prekawzjonijiet g all-u u
Romanian: Dup 24 de s pt mâni, EUA a fost redus (p<0,001) cu 42% (-24,2 µg/min; IÎ 95%: între -40,4 i -19,1) cu valsartan i cu aproximativ 3% (-1,7 µg/min; IÎ 95% : între -5,6 i 14,9) cu amlodipin , în ciuda faptului c ratele de reducere a valorilor tensionale au fost similare în cele dou grupuri.
Maltese: 001) b'42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 sa -19.1) b'valsartan u b'madwar 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 sa 14.9) b'amlodipine minkejja rati simili ta' tnaqqis filpressjoni tad-demm fi - ew gruppi.
Romanian: Valsartanul a fost la fel de eficace ca i captoprilul în reducerea mortalit ii dup infarctul miocardic, indiferent de cauz . Mortalitatea indiferent de cauz a fost similar în cazul administr rii valsartanului (19,9%), captoprilului (19,5%) i asocierii de valsartan i captopril (19,3%).
Maltese: Mortalità minn kull kaw a kienet simili fil-gruppi ta' valsartan (19.9%), captopril (19.5%), u valsartan + captopril (19.3%).
Romanian: Valsartanul este eliminat în principal prin excre ie biliar în fecale (aproximativ 83% din doz ) i pe cale renal , în urin (aproximativ 13% din doz ), în cea mai mare parte sub form nemodificat .
Maltese: Valsartan huwa eliminat primarjament permezz ta' eskrezzjoni biljari fl-ippurgar (madwar 83% tad-do a) u renali fl-awrina (madwar 13% tad-doa), l-aktar bala mediina mhux mibdula.
Romanian: • spasme musculare, ritm cardiac anormal (semne de hiperkaliemie)
Maltese: • spa mi fil-muskoli, ritmu tal-qalb mhux normali (sinjali ta' iperkalimja)
Romanian: Utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, cu insuficien hepatic
Maltese: Tfal u adolexxenti f'età ta' bejn 6 u 18-il sena
Romanian: Irlanda
Maltese: L-Irlanda
Romanian: Acid citric anhidru Citrat de sodiu
Maltese: Citric acid, anhydrous Sodium citrate
Romanian: Acid clorhidric
Maltese: Hydrochloric acid
Romanian: 4.3 Contraindica ii
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Romanian: 6.2 Incompatibilit i
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Romanian: Reac iile adverse sunt prezentate în ordinea frecven ei, începând cu cele mai frecvente, dup urm toarea conven ie: foarte frecvente ( 1/10); frecvente ( 1/100, <1/10); mai pu in frecvente ( 1/1.000, <1/100); rare ( 1/10.000, <1/1.000); foarte rare (<1/10.000), inclusiv raport rile izolate.
Maltese: Ir-reazzjonijet avversi huma mni la skond il-frekwenza, bl-aktar frekwenti l-ewwel, bl-u u talkonvenzjoni li ejja: komuni afna ( 1/10); komuni ( 1/100 sa <1/10); mhux komuni ( 1/1,000 sa <1/100); rari ( 1/10,000 sa <1/1,000) rari afna (<1/10,000), inklu rapporti i olati.
Romanian: De exemplu, dac doza prescris este de 13 ml, va fi necesar m surarea solu iei în trei etape distincte: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Maltese: Per e empju jekk id-do a preskritta hija ta' 13 ml, ikun ne essarju li tkejjel is-soluzzjoni fi tliet stadji separati : 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Romanian: Fiecare ml de solu ie con ine zah r 0,3 g, parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,62 mg i poloxamer (188) 5 mg.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fiha 0.3 g sucrose, 1.62 mg methyl parahydroxybenzaote (E218) u 5 mg poloxamer (188).
Romanian: Arom artificial de afine (538926 C) Propilenglicol (E 1520) Hidroxid de sodiu
Maltese: Tog ma artifi jali tal-blueberry (538926 C) Propylene glycol (E1520) Sodium hydroxide
Romanian: • Substan a activ este valsartan.
Maltese: Id-do a ta' valsartan
Romanian: Reducerile tensiunii arteriale sistolice au fost comparabile la pacien ii c rora li s-a administrat valsartan (15 mmHg) i enalapril (14 mm Hg) (valoare p non-inferioar <0,0001).
Maltese: It-tbaxxijiet fil-pressjoni tad-demm g olja kienu paragunabbli ma' pazjenti li r evew valsartan (15 mm Hg) u enalapril (14 mm Hg) (non inferiority p-value <0.
Romanian: Dup 24 de s pt mâni, EUA a fost redus (p<0,001) cu 42% (-24,2 µg/min; IÎ95% : între -40,4 i -19,1) cu valsartan i cu aproximativ 3% (-1,7 µg/min; IÎ 95%: între -5,6 i 14,9) cu amlodipin , în ciuda faptului c ratele de reducere a valorilor tensionale au fost similare în cele dou grupuri.
Maltese: 001) b'42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 sa -19.1) b'valsartan u b'madwar 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 sa 14.9) b'amlodipine minkejja rati simili ta' tnaqqis filpressjoni tad-demm fi - ew gruppi.
Romanian: 6.1 Lista excipien ilor
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Romanian: Astenie, oboseal
Maltese: Tqallig, Dijarea
Romanian: • Diovan solu ie con ine poloxamer (188).
Maltese: • Is-soluzzjoni Diovan fija poloxamer (188).
Romanian: Pentru lista tuturor excipien ilor, vezi pct. 6.1.
Maltese: G al-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Sorbat de potasiu
Maltese: Methyl parahydroxybenzaote (E218) Potassium sorbate
Romanian: • 1 ml de solu ie oral con ine valsartan 3 mg.
Maltese: • 1 ml ta' soluzzjoni orali fiha 3 mg ta' valsartan.
Romanian: Intoleran a ereditar la fructoz , sindrom de malabsorb ie la glucoz -galactoz sau insuficien a zaharazei-izomaltazei
Maltese: Intolleranza ereditarja g all-fructose, assorbiment a in ta' glucose-galactose jew insuffi jenza ta' sucrase-isomaltase
Romanian: Diovan solu ie oral con ine zah r 0,3 g pe mililitru.
Maltese: Diovan soluzzjoni orali fih 0.3 g ta' sucrose f'kull millilitru.
Romanian: Biodisponibilitatea medie absolut este de 23% i 39% la administrarea de comprimate, respectiv solu ie.
Maltese: Ilbijodisponibiltà assoluta medja hija ta' 23% u 39% bil-pilloli u l-formulazzjoni tas-soluzzjoni rispettivament.
Romanian: Reac iile adverse includ:
Maltese: Flixkun li fih il-medi ina:
Romanian: A M SURII DOZATOARE
Maltese: Tkejjil ta' do a medi ina
Romanian: • Diovan solu ie con ine parahidroxibenzoat de metil (E 218).
Maltese: • Is-soluzzjoni Diovan fiha methyl parahydroxybenzoate (E218).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacien i cu antecedente de tuse neproductiv în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA, 19,5% dintre pacien ii trata i cu valsartan i 19,0% dintre cei tratai un diuretic tiazidic au prezentat tuse, comparativ cu 68,5% dintre pacienii tratai cu un inhibitor ECA (p <0,05).
Maltese: Fi prova klinika ta' pazjenti b'passat ta' sog la xotta waqt terapija b'inibitur ta' ACE, 19.5% ta' l-individwi fil-prova li r evew valsartan u 19.0% ta' dawk li r evew dijuretiku thiazide kellhom esperjenza ta' sog la meta mqabbel ma' 68.5% ta' dawk ikkurati b'inibitur ta' ACE (P<0.05).
Romanian: Con ine zah r, parahidroxibenzoat de metil (E 218) i poloxamer (188) (vezi prospectul pentru informa ii suplimentare).
Maltese: Fih sucrose, methyl parahydroxybenzaote (E218) u poloxamer (188) (ara l-fuljett g al iktar informazzjoni).
Romanian: Diovan solu ie oral con ine poloxamer (188) care poate provoca scaune moi.
Maltese: Diovan soluzzjoni orali fiha poloxamer (188) li jista' jikkaw a ppurgar artab.
Romanian: La pacien ii cu diabet zaharat de tip 2 i microalbuminurie, s-a constatat c valsartanul reduce excre ia urinar de albumin . Studiul MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) a comparat valsartanul (80-160 mg o dat pe zi) cu amlodipina (5-10 mg o dat pe zi) în ceea ce prive te reducerea excre iei urinare de albumin (EUA) la 332 de pacien i cu diabet zaharat de tip 2 (vârsta medie: 58 de ani; 265 de b rba i) cu microalbuminurie (valsartan: 58 µg/min; amlodipin : 55,4 µg/min), cu tensiune arterial normal sau crescut i cu func ia renal p strat (creatinina sanguin <120 µmol/l).
Maltese: L-istudju MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) ivvaluta t-tnaqqis fit-tne ija ta' l-albumina fl-awrina (UAE) b'valsartan (80-160 mg/od) kontra amlodipine (5-10 mg/od), f'332 pazjent b'dijabete tat-tip 2 (età medja: 58 sena; 265 ra el) b'mikroalbuminurja (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55.4 µg/min), bi pressjoni tad-demm normali jew g olja u b'funzjoni renali ppreservata (krejatinina fid-demm <120 µmol/l).
Romanian: Zah r
Maltese: Sog la
Romanian: Utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, cu insuficien hepatic
Maltese: Tfal u adolexxenti f'età ta' bejn 6 u 18 -il sena
Romanian: Diovan solu ie oral con ine parahidroxibenzoat de metil care poate provoca reac ii alergice (posibil întârziate).
Maltese: Diovan soluzzjoni orali fiha methyl parahydroxybenzaote li jista' jikkaw a reazzjonijiet aller i i (possibilment tard).
Romanian: Aceste reac ii adverse pot ap rea cu anumite frecven e, care sunt definite dup cum urmeaz : foarte frecvente: afecteaz mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 100 mai pu in frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 1 000 rare: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 10 000 foarte rare: afecteaz mai pu in de 1 utilizator din 10 000 cu frecven necunoscut : frecven a nu poate fi estimat din datele disponibile.
Maltese: Dawn l-effetti sekondarja jistg u jse u b' ertu frekwenzi, li huma definiti kif ej: komuni afna: jaffettwaw aktar minn persuna wa da minn kull 10 li qed ju awh komuni: jaffettwaw minn persuna wa da sa 10 minn kull 100 li qed ju awh mhux komuni: jaffettwaw minn persuna wa da sa 10 minn kull 1,000 li qed ju awh rari: jaffettwaw minn persuna wa da sa 10 minn kull 10,000 li qed ju awh rari afna: jaffettwaw inqas minn persuna wa da minn kull 10,000 li qed ju awh mhux mag ruf: il-frekwenza ma tistax ti i stmata mit-tag rif disponibbli.
Romanian: Valsartanul este eliminat în principal prin excre ie biliar în fecale (aproximativ 83% din doz ) i pe cale renal , în urin (aproximativ 13% din doz ), în cea mai mare parte sub form nemodificat .
Maltese: Valsartan huwa eliminat primarjament permezz ta' eskrezzjoni biljari fl-ippurgar (madwar 83% tad-do a) u renali fl-awrina (madwar 13% tad-do a), l-aktar b ala medi ina mhux mibdula.
Romanian: Pentru a cur a m sura:
Maltese: Sewqan u t addim ta' magni:
Romanian: numit i vasculit )
Maltese: Isem Ivvintat
Romanian: • Dac cânt ri i sub 35 kg o doza uzual este de 20 mg de valsartan (corespondentul a 7 ml de solu ie).
Maltese: • Jekk ti en inqas minn 35 kg o id-do a normali hija ta' 20 mg ta' valsartan (li tikkorrispondi ma' 7 ml tassoluzzjoni).
Romanian: PARTICULARIT I FARMACEUTICE
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Romanian: Studiul Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) a examinat în mod suplimentar eficacitatea valsartanului în reducerea EUA la 391 de pacien i hipertensivi (TA = 150/88 mmHg) cu diabet zaharat de tip 2, albuminurie (valoarea medie = 102 µg/min; 20-700 µg/min) i cu func ia renal p strat (valoarea medie a creatininei serice = 80 µmol/l).
Maltese: L-istudju Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) kompla je amina l-effika ja ta' valsartan biex inaqqas l-UAE f'391 pazjent bi pressjoni g olja (BP=150/88 mmHg) u b'dijabete tat-tip 2, albuminurja (medja=102 µg/min; 20-700 µg/min) u b'funzjoni renali ppreservata (medja talkrejatinina fis-serum = 80 µmol/l).
Romanian: Copiilor cu greutate corporal între 18 kg i <35 kg li s-au administrat 80 mg de valsartan sau 10 mg de enalapril; celor cu greutate corporal între 35 kg i <80 kg li s-au administrat 160 mg de valsartan sau 20 mg de enalapril; celor cu greutate corporal 80 kg li s-au administrat 320 mg de valsartan sau 40 mg de enalapril.
Maltese: dawk bejn ≥35 kg u <80 kg ir evew valsartan ta' 160 mg jew enalapril ta' 20 mg; dawk li ji nu ≥80 kg ir evew valsartan ta' 320 mg jew enalapril ta' 40 mg.
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate
Romanian: Valsartan nu are efecte adverse asupra performan ei func iei de reproducere la masculii sau femelele de obolan, la doze orale de pân la 200 mg/kg i zi.
Maltese: Valsartan ma kellu l-ebda effetti avversi fuq il-prestazzjoni riproduttiva tal-rieden iriel jew nisa fuq doi orali sa 200 mg/kg/kuljum.
Romanian: De aceea, nu este necesar o ajustare a dozei la pacien ii cu insuficien renal (clearance-ul creatininei >10 ml/min.
Maltese: Galhekk mhux metie austament tad-doa f'pazjenti b'indeboliment renali (tneija tal-krejatinina >10 ml/min).
Romanian: Informa ii lips : management clinic i utilizarea farmacoterapiei în insuficien a cardiac pediatric , infarctul miocardic pediatric recent, hipertensiunea pediatric cu insuficien renal (RFG < 30 ml/min.) i hipertensiunea pediatric cu insuficien hepatic u oar pân la moderat .
Maltese: Informazzjoni nieqsa: estjoni klinika u l-u u tal-farmakoterapija fl-insuffi jenza tal-qalb fit-tfal, infart mijokardijaku re enti fit-tfal, pressjoni g olja fit-tfal b'indeboliment renali (GFR < 30 mL/min) u pressjoni g olja fit-tfal b'indeboliment epatiku moderat.
Romanian: • Odat deschis, flaconul poate fi p strat timp de pân la 3 luni la temperaturi sub 30°C.
Maltese: • Ladarba jinfeta , il-flixkun jista' ji i ma un sa 3 xhur f'temperaturi ta t 30°C.
Romanian: M rimea ambalajului: 1 flacon con inând 160 ml solu ie oral .
Maltese: Daqs tal-pakkett: flixkun wie ed li fih 160 ml ta' soluzzjoni orali.
Romanian: Pacien ii au fost randomiza i pentru una din cele trei doze de valsartan (160, 320 i 640 mg o dat pe zi) i trata i timp de 30 de s pt mâni.
Maltese: Il-pazjenti kienu randomised g al wa da minn 3 do i ta' valsartan (160, 320 u 640 mg/od) u kkurati g al 30 img a.
Romanian: 21 ianuarie 2011
Maltese: 21 ta' Jannar 2011
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Romanian: Societatea care comercializează aceste medicamente este F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Maltese: Il-kumpanija li tikkummerċjalizza dawn il-mediċini hija F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic.
Maltese: Idroklorotijażide huwa dijuretiku.
Romanian: Vascace Plus este disponibil în UE şi sub alte denumiri comerciale: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus şi Inibace Plus.
Maltese: Fl-UE Vascace Plus huwa disponibbli wkoll b'ismijiet kummerċjali oħrajn: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus u Inibace Plus.
Romanian: Ce este Vascace Plus?
Maltese: X'inhu Vascace Plus?
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind Vascace Plus şi denumirile asociate (cilazapril/hidroclorotiazidă comprimate, 5/12,5 mg) EMA/652293/2010
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Vascace Plus u ismijiet assoċjati (pilloli cilazapril/idroklorotijażide, 5/12.5 mg) EMA/652293/2010
Romanian: Cilazapril este un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)".
Maltese: Cilazapril huwa ‘inibitur tal-enzima li tikkonverti l-anġjotensina (ACE)'.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet Terapewtiċi
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Vascace Plus.
Maltese: Il-Grupp ta' Koordinazzjoni dwar il-Proċeduri Reċiproċi u Deċentralizzati fil-mediċini umani (CMD(h)) identifika l-ħtieġa li ssir armonizzazzjoni ta' Vascace Plus .
Romanian: La 20 noiembrie 2009, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Vascace Plus în Uniunea Europeană.
Maltese: Fl-20 ta' Novembru 2009, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP biex jarmonizza lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Vascace Plus fl-UE.
Romanian: Vascace Plus este un medicament care conţine substanţele active cilazapril şi hidroclorotiazidă.
Maltese: Vascace Plus huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi cilazapril u idroklorotijażide.