FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φινλανδία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Estonian: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Greek: Η πλειονότητα των δοκιµών περιλάµβανε ασθενείς που έπασχαν από µείζονες καταθλιπτικές διαταραχές (MΚΔ) ενώ ορισµένες µελέτες περιλάµβαναν ασθενείς µε διάφορες αγχώδεις διαταραχές (ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή - ΙΨΔ, γενικευµένη αγχώδη διαταραχή- ΓΑΔ και κοινωνική φοβία - ΚΦ).
Estonian: Enamikus katsetes koosnes uuringugrupp peamiselt depressiivsete häiretega patsientidest, mõne katse puhul olid kaasatud ka erinevate ärevushäirete käes kannatavad patsiendid (obsessiiv-kompulsiivne häire, generaliseerunud ärevushäire ja sotsiaalärevus).
Greek: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Estonian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Õhukese polümeerkilega kaetud tablett
Greek: Σουηδία A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Estonian: A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Greek: Γερµανία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Estonian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Greek: Πορτογαλία Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Estonian: Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Greek: Νορβηγία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Estonian: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Greek: Πορτογαλία Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Estonian: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: 43. MOM Park Gesztenyés torony, 1124
Estonian: MOM Park Gesztenyés torony, 1124 Budapest, Hungary
Greek: Πορτογαλία ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Estonian: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Greek: Πορτογαλία Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Estonian: Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Greek: Σλοβενία Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001
Estonian: Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001 Ljubljana, Slovenia
Greek: Ολλανδία Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Estonian: Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Greek: Λουξεµβούργο Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Estonian: Luksemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Greek: Σλοβακία Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Estonian: Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Greek: Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Estonian: Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Greek: Ιρλανδία Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0FL, UK
Estonian: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0FL, UK
Greek: Νορβηγία IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Estonian: IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Estonian: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Greek: Η εξέταση αυτοκτονικών συµπεριφορών έδειξε ότι δεν αναφέρθηκαν θάνατοι από αυτοκτονία σε καµία από τις εν λόγω µελέτες.
Estonian: Suitsiidikäitumise uurimine näitas, et lõpuleviidud enesetapukatseid ei esinenud mitte ainsaski analüüsitud kliinilises katses.
Greek: Πολωνία Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Estonian: Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Greek: Ολλανδία Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Estonian: Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Greek: Πορτογαλία Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Estonian: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Greek: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET;
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Greek: IV.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ
Estonian: IV.2 ATOMOKSETIINI PAKENDI INFOLEHE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE LISATAVAD PARANDUSED
Greek: Πορτογαλία Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Estonian: Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Greek: 13 rue pagès
Estonian: Prantsusmaa Lilly France 13 rue pagès
Greek: NL - 1380 DA Weesp] C.J.
Estonian: NL - 1380 DA Weesp] C.J. van Houtenlaan 36
Greek: Ολλανδία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Estonian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
Greek: Μόνον ορισµένα εξ αυτών έχουν λάβει έγκριση να χορηγούνται στη θεραπεία παιδιών και εφήβων µε ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές και ένα από τα εν λόγω προϊόντα επιτρέπεται να χορηγείται για τη θεραπεία του συνδρόµου ελλειµµατικής προσοχής/υπερκινητικότητας.
Estonian: Ainult paari neist võib kasutada laste ja noorukite obsessiiv-kompulsiivse häire raviks ning ühte preparaati tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse sündroomi korral.
Greek: Ολλανδία Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Estonian: Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Greek: Πρέπει επίσης να γνωρίζετε ότι οι ασθενείς κάτω των 18 ετών, όταν λαµβάνουν τη συγκεκριµένη κατηγορία φαρµάκων, έχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, όπως απόπειρες αυτοκτονίας, σκέψεις αυτοκτονίας, εχθρική συµπεριφορά (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµό).
Estonian: Lisaks tuleks silmas pidada, et alla 18aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks.
Greek: Γερµανία Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Estonian: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Greek: Ουγγαρία Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Estonian: Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Greek: Γερµανία Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Estonian: Saksamaa Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Estonian: Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Greek: Πορτογαλία Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Estonian: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Greek: Ισλανδία Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Estonian: Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Greek: Γερµανία STADA GmbH Stadastr.
Estonian: STADA GmbH Stadastr.
Greek: Λιθουανία ICN Polfa Rzeszow, ul.
Estonian: ICN Polfa Rzeszow, ul.
Greek: Ολλανδία Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Estonian: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Greek: 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Estonian: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Greek: Γερµανία Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Estonian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Greek: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Estonian: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000 Frederiksberg
Greek: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE;
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Greek: Ολλανδία Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Estonian: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Greek: Γερµανία Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Estonian: Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Greek: Ολλανδία Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Estonian: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Greek: Πολωνία Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A., ul.
Estonian: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A., ul.
Greek: Φινλανδία Teva Pharma B.V.
Estonian: Teva Pharma B.V.
Greek: Γερµανία Merck dura GmbH Postfach 100635
Estonian: Merck dura GmbH Postfach 100635
Greek: Πορτογαλία toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Estonian: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Greek: Γερµανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Estonian: Prantsusmaa Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Greek: Ουγγαρία Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u.
Estonian: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Greek: Ολλανδία GlaxoSmithKline B.V.
Estonian: GlaxoSmithKline B.V.
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Πορτογαλία Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Estonian: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Greek: Πορτογαλία Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Estonian: Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Greek: Γερµανία S.A. Laboratoires S.M.B.
Estonian: S.A. Laboratoires S.M.B.
Greek: Πορτογαλία Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Estonian: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Greek: Γερµανία H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Estonian: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Greek: Πορτογαλία toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Estonian: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Greek: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Estonian: Prantsusmaa EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Greek: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Estonian: Prantsusmaa Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Greek: Ουγγαρία Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Estonian: Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Greek: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Estonian: Prantsusmaa Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Greek: Ουγγαρία Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Estonian: Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Greek: Σουηδία Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
Estonian: Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
Greek: Η CHMP επανεξέτασε τα δεδοµένα που υποβλήθηκαν από τους ΚΑΚ σε σχέση µε το προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς σε παιδιά και εφήβους.
Estonian: CHMP kontrollis müügiloa hoidjate poolt esitatud andmetes sisalduvaid viiteid suitsiidikäitumise kohta laste ja noorukite hulgas.
Greek: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD;
Estonian: Ühendkuningriik Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Greek: Σλοβακία Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Estonian: Slovakkia Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Greek: Γερµανία Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Estonian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Greek: Ολλανδία GenRx B.V.
Estonian: GenRx B.V.
Greek: Γερµανία Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Estonian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Greek: 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Estonian: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Greek: Táncsics Mihály út 82, H-2100
Estonian: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Greek: Λιθουανία Ranbaxy (UK) Ltd., C.P.
Estonian: Ranbaxy (UK) Ltd., C.P.
Greek: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Estonian: Ühendkuningriik Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Greek: Αυστρία Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Estonian: Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Greek: Αυστρία GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν εκδηλωθεί ή επιδεινωθεί ένα από τα συµπτώµατα που αναφέρονται ανωτέρω, εφόσον το [επινοηθείσα ονοµασία] χορηγείται σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui alla 18aastasel [Ravimi nimetus, omastavas käändes] kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest.
Greek: Νορβηγία Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Estonian: Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Greek: Rue-de-la-Pastorale 26-28
Estonian: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Greek: Πολωνία Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Estonian: Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Greek: Πολωνία Gerot Pharmazeutika GmbH, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna
Estonian: Gerot Pharmazeutika GmbH, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna
Greek: Zoloft 20 mg/ml, solution for oral use
Estonian: Zoloft 20 mg/ml, solution for Peroraalne
Greek: Μετά την επανεξέταση των δεδοµένων που διέθεταν οι εθνικές αρµόδιες αρχές, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επικαλέστηκε, στις 17 Δεκεµβρίου 2004, το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως αυτή τροποποιήθηκε, και ζήτησε από την CΗMP να γνωµοδοτήσει σχετικά µε τη διατήρηση, τροποποίηση, αναστολή ή απόσυρση της άδειας κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν τα δραστικά συστατικά που αναφέρθηκαν ανωτέρω.
Estonian: Pärast siseriiklikele pädevatele asutustele kättesaadavate andmete kontrollimist algatas Euroopa Komisjon direktiivi 2001/83/EÜ, viimati muudetud 17. detsembril 2004. aastal, artikli 31 kohase menetluse.
Greek: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Estonian: Prantsusmaa IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Greek: Γερµανία Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Estonian: Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Greek: Ολλανδία KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Estonian: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Greek: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Estonian: Prantsusmaa GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Greek: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Estonian: Prantsusmaa PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν σερτραλίνη µε άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση
Estonian: Euroopa Liidus müügiluba omavad SERTRALIINI sisaldavad ravimid
Greek: Τα ΑΕΣΝ επιδρούν στους νευροδιαβιβαστές της νορεπινεφρίνης και της σεροτονίνης
Estonian: SNTI-d toimivad nii serotoniinile kui ka noradrenaliinile.
Greek: Πολωνία GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Estonian: GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Greek: Σουηδία Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Estonian: Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
Estonian: NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
Greek: Κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η CHMP επανεξέτασε τα δεδοµένα των κλινικών δοκιµών που διέθεταν οι εθνικές αρµόδιες αρχές για τα ακόλουθα προϊόντα ΕΑΕΣ
Estonian: Euroopa Komisjoni palvel hindas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) järgnevate SSTI
Greek: ΙΙΙ.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΗΣ ΠΧΠ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ
Estonian: III.2 ATOMOKSETIINI RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE LISATAVAD PARANDUSED
Greek: Λιθουανία Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Estonian: Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Greek: Επίσης, δεν υπάρχουν µέχρι σήµερα µεγάλης διάρκειας στοιχεία ασφάλειας του [επινοηθείσα ονοµασία] όσον αφορά τη σωµατική ανάπτυξη, την ωρίµανση, τη διανοητική ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συµπεριφοράς αυτής της ηλικιακής οµάδας.
Estonian: Lisaks ei ole antud vanusegrupis veel tõestatud [Ravimi nimetus, omastavad käändes] kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Πορτογαλία Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda., Zemouto 2830 Coina Portugal
Estonian: Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda., Zemouto 2830 Coina Portugal
Greek: Λουξεµβούργο PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Greek: Πορτογαλία Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Estonian: Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462 4450-013 Matosinhos Portugal
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Estonian: III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE PARANDUSED
Greek: Σουηδία Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Estonian: Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Greek: Λιθουανία Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Estonian: Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Greek: Πορτογαλία Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Estonian: Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq. 1500-252 Lisboa Portugal
Greek: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Greek: Γερµανία TAD Pharma GmbH Postfach 720
Estonian: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Greek: Φινλανδία Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
Estonian: Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
Greek: 1 SSRI σηµαίνει «εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (ΕΑΕΣ)».
Estonian: 1 SSTI tähistab selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRI, Serotonin-Selective Reuptake Inhibitors).
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΦΘΟΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΦΛΟΥΒΟΞΑΜΙΝΗ, ΣΕΡΤΡΑΛΙΝΗ, ΠΑΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΣΙΤΑΛΟΠΡΑΜΗ, EΣΙΤΑΛΟΠΡΑΜΗ, ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ, ΒΕΝΛΑΦΑΞΙΝΗ, ΜΙΑΝΣΕΡΙΝΗ, ΜΙΛΝΑΣΙΠΡΑΝΗ, ΡΕΜΠΟΞΕΤΙΝΗ ΚΑΙ ΜΙΡΤΑΖΑΠΙΝΗ (βλέπε παράρτηµα I)
Estonian: FLUOKSETIINI, FLUVOKSAMIINI, SERTRALIINI, PAROKSETIINI, TSITALOPRAAMI, ESTSITALOPRAAMI, ATOMOKSETIINI, VENLAFAKSIINI, MIANSERIINI, MILNATSIPRAANI, REBOKSETIINI JA MIRTASAPIINI SISALDAVATE RAVIMITE TEADUSLIKU HINDAMISE KOKKUVÕTE (vaata I lisa)
Greek: Σουηδία Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Estonian: Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Greek: Γερµανία Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Estonian: Saksamaa Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Greek: Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Estonian: Pol. Ind. Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Greek: Ολλανδία Hexal B.V.
Estonian: Hexal B.V.
Greek: Ολλανδία Genthon B.V.
Estonian: Genthon B.V.
Greek: Πολωνία Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Estonian: Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Greek: 2696-901 Bobadela Portugal
Estonian: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Γερµανία Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen
Estonian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen
Greek: Ιρλανδία Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Estonian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Greek: Γερµανία Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Estonian: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Greek: Πολωνία ICN Polfa Rzeszów S.A., ul.
Estonian: ICN Polfa Rzeszów S.A., ul.
Greek: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Estonian: Prantsusmaa SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Greek: Ουγγαρία Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Estonian: Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Greek: Επιπλέον, υπήρξε προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης παρεµφερών ανεπιθύµητων ενεργειών όπως εχθρική συµπεριφορά, αυτοτραυµατισµός και συναισθηµατική αστάθεια για όλα σχεδόν τα προϊόντα και τις ενδείξεις τους.
Estonian: Lisaks sellele täheldati suitsiidikäitumisega seotud kõrvaltoimete (näiteks vaenulikkus, enesevigastamine ning emotsionaalne labiilsus) sagenemist peaaegu kõigis ravimite ning näidustuste kohta teostatud uuringutes.
Greek: Φινλανδία Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Estonian: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Greek: Πορτογαλία Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Estonian: Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Greek: Σουηδία Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Estonian: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Greek: 208-214 York Road, London SW11 3SD;
Estonian: Ühendkuningriik Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Greek: Πορτογαλία Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Estonian: Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal