FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da rotigotin er en dopaminagonist, antages det, at dopaminantagonister som neuroleptika (fx fenothiaziner, butyrofenoner, thioxanthener) eller metoclopramid kan reducere Neupros behandlingseffekt, og samtidig brug bør undgås.
Estonian: Et rotigotiin on dopamiini agonist, eeldatakse, et dopamiini antagonistid, näiteks neuroleptikumid (fenotiasiinid, butürofenoonid, tioksanteenid) või metoklopramiid, võivad vähendada Neupro toimet ja nende koosmanustamist tuleks vältida.
Danish: Når denne fremgangsmåde er fulgt, er der ikke blevet observeret rebound-fænomen (forværring af symptomer i forhold til udgangssymptomer efter seponering af behandlingen).
Estonian: Sellise annustamisjuhise järgi ei ole ilmnenud võõrutusnähte (sümptomite halvenemist ravi katkestamisel).
Danish: UCBΑ.Ε.
Estonian: UCB Α.Ε.
Danish: Neupro kan forårsage usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå, såsom impulsen, lysten eller fristelsen til at udføre en handling, der kan skade Dem selv eller andre.
Estonian: Neupro võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi.
Danish: Hvilken plaster-styrke skal bruges Dosis af Neupro vil afhænge af Deres sygdom - se nedenstående.
Estonian: Millise tugevusega plaastreid kasutada Neupro annus sõltub teie haigusest - vt allpool.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Neupro
Estonian: Mida on vaja teada enne Neupro kasutamist
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 7 [14] [28] [30] PLASTRE
Estonian: KARBID 7 [14] [28] [30] PLAASTRIGA
Danish: På behandlingens første dag skal De begynde med Neupro 2 mg (æske mærket "Uge 1)", og anvende et Neupro 2 mg depotplaster dagligt.
Estonian: Esimesel ravipäeval alustage 2 mg Neuproga (pakend märgistusega "1. nädal") ja kasutage iga päev ära üks Neupro 2 mg transdermaalne plaaster.
Danish: Neupro indeholder natriumpyrosulfit, en sulfit der kan forårsage allergilignende reaktioner, herunder anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske anfald hos visse disponerede personer.
Estonian: Sulfit võib põhjustada allergilisi reaktsioone, k.a anafülaktilisi sümptomeid ja eluohtlikke või vähemtõsiseid astmaatilisi episoode tundlikel inimestel.
Danish: Sløret syne, nedsat syne, fotopsie
Estonian: Silma kahjustused hägune nägemine, nägemiskahjustus, fotopsia
Danish: Hvis der observeres en generaliseret hudreaktion (fx allergisk udslæt, inklusive erythem, maculopapulært udslæt eller pruritus) i forbindelse med anvendelsen af Neupro, skal behandlingen seponeres.
Estonian: Kui täheldatakse Neupro kasutamisega seotud laialdasi nahareaktsioone (näiteks allergiline lööve, sealhulgas erütematoosne, makulaarne, papuloosne lööve või kihelus), tuleb Neupro kasutamine katkestada.
Danish: Neupro er indiceret som monoterapi (dvs. uden levodopa) til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom i tidlige stadier eller i kombination med levodopa, dvs. under hele sygdommens forløb og i de sene stadier, hvor virkningen af levodopa aftager eller bliver svingende, og der optræder udsving i den terapeutiske effekt (ved slutningen af hver dosis eller "on-off"-udsving).
Estonian: Neupro on näidustatud varajases staadiumis idiopaatilise Parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite raviks monoteraapiana (s.t. ilma L-dopata) või kombinatsioonis levodopaga, s.t haiguse kestel kuni selle hiliste staadiumiteni, kui levodopa toime kaob või muutub ebapiisavaks ning kui ilmnevad raviefekti fluktuatsioonid (toimelõpu või 'on-off' fluktuatsioonid).
Danish: Neupro kan forårsage usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå, såsom impulsen, lysten eller fristelsen til at udføre en handling, der kan skade Dem selv eller andre - symptomerne ses hovedsageligt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Estonian: Neupro võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi - neid sümptomeid on peamiselt täheldatud Parkinsoni tõvega patsientidel.
Danish: Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 4,3% af patienterne til seponering af behandlingen med Neupro.
Estonian: Enamus manustamiskoha reaktsioonidest olid kerge või mõõduka tugevusega, piirdusid manustamiskohaga ja lõppesid Neupro-ravi katkestamisega vaid 4,3%-l kõikidest patsientidest.
Danish: Neupro findes i forskellige plaster-styrker, som frigiver medicinen over 24 timer.
Estonian: Neupro on saadaval erineva tugevusega plaastritena, mis vabastavad ravimit 24 tunni jooksul.
Danish: Neupro er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Neuprot ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel.
Danish: Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 7,2% af patienterne til seponering af behandlingen med Neupro.
Estonian: Enamus manustamiskoha reaktsioonidest olid kerge või mõõduka tugevusega, piirdusid manustamiskohaga ja lõppesid Neupro-ravi katkestamisega 7,2%-l kõikidest patsientidest.
Danish: Neupro indeholder:
Estonian: Mida Neupro sisaldab
Danish: Neupro indeholder natriumpyrosulfit (E 223)
Estonian: Neupro sisaldab naatriummetabisulfitit (E223)
Danish: Neupro-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske.
Estonian: Neupro ravi alustamise pakend sisaldab 4 erinevat pakendit (üks iga tugevuse jaoks), milles igaühes on 7 plaastrit.
Danish: • Klæb plasteret på et nyt hudområde hver dag.
Estonian: • Kleepige uus plaaster iga päev erinevale nahapiirkonnale.
Danish: Der blev foretaget to yderligere pivotale studier(SP650DB og SP515) med patienter, som samtidig blev behandlet med levodopa.
Estonian: Kaks täiendavat olulise tähtsusega kliinilist uuringut (SP650DB ja SP515) viidi läbi patsientidel, kelle raviskeemi kuulus ka levodopa.
Danish: 4 mg Neupro dagligt kan være en effektiv dosis for nogle patienter.
Estonian: Mõnede patsientide jaoks võib efektiivne annus olla 4 mg Neuprot päevas.
Danish: Hvis De bruger højere doser Neupro, end lægen har ordineret, kan det give bivirkninger såsom kvalme eller opkastning, lavt blodtryk, De ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer), følelse af forvirring, De bliver meget søvnig, ufrivillige bevægelser og kramper.
Estonian: Kui te kasutate Neuprot rohkem kui ette nähtud Arsti ettekirjutusest suurema annuse Neupro kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu iiveldus või oksendamine, madal vererõhk, asjade nägemine ja kuulmine, mis ei ole reaalsed (hallutsinatsioonid), segasustunne, väga tugev unisus, tahtmatud liigutused ja krambid.
Danish: Hvis De skal holde op med at bruge denne medicin, se ‘Hvis De holder op med at bruge Neupro' under punkt 3.
Estonian: Kui peate lõpetama selle ravimi kasutamise, vt "Kui te lõpetate Neupro kasutamise" lõigus 3.
Danish: Det kaldes ‘dopamin-dysregulations-syndrom' og kan føre til overforbrug af Neupro.
Estonian: Seda teatakse kui "dopamiini düsregulatsiooni sündroomi" ning see võib viia Neupro liigse kasutamiseni.
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 1.307 Neupro- og 607 placebo-behandlede patienter, rapporterede 72,5% af patienterne i Neupro-gruppen og 58,0% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
Estonian: Põhinedes kogutud platseebokontrollitud kliiniliste uuringute analüüsil, kus osales kokku 1307 Neuproga ravitavat ja 607 platseeboga ravitavat patsienti, kirjeldati vähemalt ühte kõrvaltoimet 72,5%-l Neuprot kasutavatest patsientidest ja 58,0%-l platseebot kasutavatest patsientidest.
Danish: Hver pakning med 28 depotplastre til en 4-ugers behandlingsplan indeholder: 7 depotplastre med Neupro 2 mg/24 timer
Estonian: 28 transdermaalse plaastriga ravi alustamise iga pakend sisaldab 4-nädalase ravigraafiku jaoks: 7 transdermaalset plaastrit Neupro 2 mg/24 h
Danish: Anvendelse Neupro anvendes til voksne til behandling af sygdomstegn og symptomer på:
Estonian: Neuprot kasutatakse täiskasvanutel järgmiste nähtude ja sümptomite raviks:
Danish: For at undgå forbrænding af huden skal Neupro fjernes, hvis patienten skal have foretaget MR-scanning eller kardioversion.
Estonian: Nahapõletuste vältimiseks tuleb Neupro eemaldada enne, kui patsiendile tehakse magnetresonantsuuringut (MRI) või kardioversiooni.
Danish: Det kaldes ‘dopamin-dysregulations-syndrom' og kan føre til overforbrug af Neupro
Estonian: Seda teatakse kui "dopamiini düsregulatsiooni sündroomi" ning see võib viia Neupro liigse kasutamiseni
Danish: Sådan skal Neupro-plasteret bruges:
Estonian: Kuidas Neupro plaastreid kasutada:
Danish: Neupro er et depotplaster.
Estonian: Neupro on transdermaalne plaaster.
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Estonian: Väga sage: esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10-st
Danish: • Neupro-plasteret skal klæbes på huden, så snart brevet er åbnet og den aftagelige beskyttelsesfilm er fjernet.
Estonian: • Kleepige Neupro plaaster nahale kohe pärast kotikese avamist ja eemaldatava kihi eemaldamist.
Danish: Bivirkninger, hvis De bruger Neupro mod restless legs-syndrom Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Estonian: Neupro kasutamisel rahutute jalgade sündroomi korral võivad esineda järgmised kõrvaltoimed Teatage oma arstile või apteekrile, kui märkate järgnevaid kõrvaltoimeid:
Danish: Bivirkninger, hvis De bruger Neupro mod Parkinsons sygdom Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger:
Estonian: Neupro kasutamisel Parkinsoni tõve korral võivad esineda järgmised kõrvaltoimed Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate järgnevaid kõrvaltoimeid:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Neupro
Estonian: Muud ravimid ja Neupro
Danish: De skal spørge Deres læge, om det er sikkert for Dem, at drikke alkohol, mens De bruger Neupro.
Estonian: Enne alkoholi tarbimist küsige palun nõu oma arsti käest, kas Neupro ravi ajal on alkoholi tarbimine ohutu.
Danish: De skal tage Neupro-plasteret af umiddelbart før, De skal have foretaget magnetisk resonans (MR)scanning eller kardioversion for at undgå forbrændinger på huden, fordi plasteret indeholder aluminium.
Estonian: Nahapõletuste vältimiseks peate te Neupro plaastri vahetult enne magnetresonantstomograafia (MRT) või kardioversiooni protseduuri eemaldama, sest plaaster sisaldab alumiiniumi.
Danish: I et 5-årigt åbent behandlingsstudie forekom augmentation hos 11,9% af de patienter, som blev behandlet med de godkendte doser for RLS (1-3 mg/24 t), og blev anset som klinisk signifikant hos 5,1%.
Estonian: Viis aastat kestnud avatud uuringu analüüs näitas, et augmentatsiooni esines 11,9%-l patsientidel, kes said ravimit rahutute jalgade sündroomi jaoks kinnitatud annuses (1…3 mg/24 h) ning 5,1% loeti kliiniliselt oluliseks.
Danish: 7 depotplastre 14 depotplastre 28 depotplastre 30 depotplastre
Estonian: 7 transdermaalset plaastrit 14 transdermaalset plaastrit 28 transdermaalset plaastrit 30 transdermaalset plaastrit
Danish: • Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker ) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
Estonian: • Suuremate annuste puhul, mis on kõrgemad kui 8 mg/24 h (teie arsti määratud annused, mis ületavad olemasolevaid tugevusi) kasutatakse mitut plaastrit, et saavutada lõplik annus.
Danish: Det kan være nødvendigt at bruge mere end ét plaster til at opnå Deres dosis som ordineret af Deres læge.
Estonian: Annuse saavutamiseks võite kasutada rohkem kui ühte plaastrit nagu teie arst on määranud.
Danish: UCB Pharma GmbH Tel: + 49-(0) 2173 48 48 48
Estonian: Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: +49-(0) 2173 48 4848
Danish: I studier, hvor applikationsstedet blev vekslet som beskrevet i instruktionerne i produktresumeet og indlægssedlen, fik 34,2% af de 748 patienter, som brugte Neupro, reaktioner på applikationssstedet.
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 34,2% 748-st Neupro transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Danish: Æsker indeholdende 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) plastre, som er individuelt forseglede i breve.
Estonian: Karbid sisaldavad 7, 14, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Danish: I studier, hvor applikationsstedet blev vekslet som beskrevet i instruktionerne i produktresumeet og indlægssedlen, fik 35,7% af de 830 patienter, som brugte Neupro, reaktioner på applikationssstedet.
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 35,7% 830-st Neupro transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Danish: I den fjerde uge anvendes Neupro 8 mg (æske mærket "Uge 4").
Estonian: Neljanda nädala alguses peaksite kasutama 8 mg Neuprot (pakend märgistusega "4. nädal").
Danish: I den tredje uge anvendes Neupro 6 mg (æske mærket "Uge 3").
Estonian: Kolmanda nädala alguses peaksite kasutama 6 mg Neuprot (pakend märgistusega "3. nädal").
Danish: Rotigotins virkning blev vurderet i5 placebokontrollerede studier med mere end 1.400 patienter med idiopatisk restless legs-syndrom (RLS).
Estonian: Rotigotiini tõhusust hinnati 1400 rahutute jalgade sündroomiga patsiendil viies platseebokontrollitud uuringus.
Danish: Dropped head syndromc, e
Estonian: Uuringud kaalulangus e,
Danish: Æsken indeholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) depotplastre, individuelt forseglede i breve.
Estonian: Karp sisaldab 7, 14, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) transdermaalset plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Danish: Brug af Neupro sammen med mad, drikke og alkohol Da rotigotin kommer ind i blodbanen igennem huden, påvirker mad eller drikke ikke den måde, hvorpå denne medicin optages i kroppen.
Estonian: Rotigotiin siseneb vereringesse läbi naha ning seetõttu ei mõjuta ravimi imendumist organismi toit või jook.
Danish: Brug altid Neupro nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Danish: Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
Estonian: Kui annus on suurem kui 8 mg/24 h (teie arsti määratud annused, mis ületavad olemasolevaid tugevusi), tuleb kasutada mitut plaastrit, et saavutada lõplik annus.
Danish: • Det kan være nødvendigt at bruge mere end ét plaster til at opnå Deres dosis som ordineret af Deres læge.
Estonian: • Annuse saavutamiseks võite kasutada rohkem kui ühte plaastrit nagu teie arst on määranud.
Danish: Virkning Neupro indeholder det aktive stof rotigotin.
Estonian: Mis ravim on Neupro Neupro sisaldab toimeainena rotigotiini.
Danish: I dobbeltblinde studier af Parkinssons sygdom og RLS forekom disse bivirkninger hos 3,4% af de japanske patienter, som blev behandlet med rotigotin, sammenlignet med hos 1,9% af patienterne i placebogruppen.
Estonian: See toime esines topeltpimedates Parkinsoni tõve ja rahutute jalgade sündroomi uuringutes 3,4% jaapanlastest uuritavatel rotigotiini grupis ja 1,9% platseebogrupis.
Danish: De må ikke amme under behandling med Neupro.
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal Neuproga.
Danish: Sådan skal De bruge Neupro
Estonian: Kuidas Neuprot kasutada
Danish: Der er ingen relevant indikation i den pædiatriske population for anvendelse af Neupro til Parkinsons sygdom.
Estonian: Neupro kasutamine Parkinsoni tõvega lastel ei ole põhjendatud.
Danish: ASAT, ALAT, GGT), vægtøgninge, øget pulse, forhøjet CKd,e
Estonian: ASAT, ALAT, GGT), kaalutõus e, kiirenenud pulss e, kreatiniinfosfokinaasi (CPK) taseme tõus d,e
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Neupro.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Neupro kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på impulskontrolforstyrrelser, herunder ludomani, øget libido, hyperseksualitet, tvangshandlinger forbundet med forbrug eller indkøb, uhæmmet madindtagelse og tvangshandlinger forbundet med madindtagelse kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister, herunder rotigotin.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada, et dopamiini antagonistidega (k.a rotigotiiniga) ravitavatel patsientidel võivad tekkida käitumuslikud sümptomid, mis esinevad impulsi kontrolli häire korral, sealhulgas hasartmängude mängimine, suurenenud libiido, hüperseksuaalsust, ohjeldamatut raha kulutamine või ostlemine, liigsöömishood ja sundsöömine.
Danish: • Sæt det nye plaster på et nyt område på huden hver dag.
Estonian: • Asetage plaaster iga päev erinevale nahapiirkonnale.
Danish: Hvis De har brugt for mange Neupro-plastre
Estonian: Kui te kasutate Neuprot rohkem kui ette nähtud
Danish: • Restless legs-syndrom (uro i benene (RLS)) - en tilstand som karakteriseres ved ubehag i arme eller ben, trang til at bevæge sig rundt, søvnforstyrrelser og følelse af at være træt eller døsig i løbet af dagen.
Estonian: • rahutute jalgade sündroom - seda iseloomustab ebamugavustunne teie jalgades või kätes,
Danish: Graviditet og amning Brug ikke Neupro, hvis De er gravid, da rotigotins effekt på graviditet og det ufødte barn ikke kendes.
Estonian: Seda põhjusel, et rotigotiini toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.
Danish: Kontraception hos kvinder i den fertile alder
Estonian: Viljastumisvõimelised naised; kontratseptiive kasutavad naised
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Estonian: Sage: esinevad kuni 1 patsiendil 10-st
Danish: Den daglige dosis bør reduceres i trin på 2 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Neupro er ophørt helt (se pkt.
Estonian: Päevast annust tuleks vähendada 2 mg/24 h astmete kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni Neupro kasutamise täieliku lõpetamiseni (vt lõik 4.4).
Danish: I den anden uge anvendes Neupro 4 mg (æske mærket "Uge 2").
Estonian: Teise nädala alguses peaksite kasutama 4 mg Neuprot (pakend märgistusega "2. nädal").
Danish: Neupro 1 mg/24 timer depotplaster Neupro 3 mg/24 timer depotplaster
Estonian: Neupro 1 mg/24 h transdermaalne plaaster Neupro 3 mg/24 h transdermaalne plaaster
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 748 Neupro- og 214 placebo-behandlede patienter, rapporterede 65,5% af patienterne i Neupro-gruppen og 33,2% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
Estonian: Neuproga ravitavat ja 214 platseebo-ravimit saavat patsienti, kirjeldati vähemalt ühte kõrvaltoimet 65,5%-l Neuprot kasutavatest patsientidest ja 33,2%-l platseebot kasutavatest patsientidest.
Danish: Hvert plaster på 5 cm2 indeholder 2,25 mg rotigotin.
Estonian: Iga 5 cm2 suurune plaaster sisaldab 2,25 mg rotigotiini.
Danish: Ydersiden er beige og påtrykt Neupro 1 mg/24 h eller Neupro 3 mg/24 h.
Estonian: Välimine pool on beež ja sellel on jäljend Neupro 1 mg/24 h või 3 mg/24 h.
Danish: Den daglige dosis bør reduceres i trin på 1 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Neupro er ophørt helt (se pkt.
Estonian: Päevast annust tuleks vähendada 1 mg/24 h astmete kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni Neupro kasutamise täieliku lõpetamiseni (vt lõik 4.4).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neupro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Neupro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Neupro påsættes én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Neuprot kasutatakse üks kord ööpäevas, iga päev ligikaudu samal ajal.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neupro den 15. februar 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Neupro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. veebruaril
Danish: Neupro rotigotin
Estonian: Neupro rotigotiin
Danish: Neupro anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme hos voksne:
Estonian: Neuprot kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite ravimiseks täiskasvanutel:
Danish: Neupro anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
Estonian: Neuprot kasutatakse, kui selle häire konkreetset põhjust ei ole võimalik kindlaks määrata.
Danish: Andre oplysninger om Neupro
Estonian: Muu teave Neupro kohta
Danish: Det yderste lag af Neupro indeholder aluminium.
Estonian: Neupro aluskiht sisaldab alumiiniumi.
Danish: Neupro må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for rotigotin eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Neuprot ei tohi kasutada patsiendid, kes on rotigotiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neupro.
Estonian: See on ravimi Neupro Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neupro.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neupro, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Neuproga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvorfor blev Neupro godkendt?
Estonian: Miks Neupro heaks kiideti?
Danish: Neupro giver en konstant tilførsel af rotigotin gennem huden til blodbanen.
Estonian: Neupro eraldab läbi naha vereringesse pidevalt rotigotiini.
Danish: I de mindre undersøgelser, der senere blev gennemført, blev virkningen af Neupro påvist at være sammenlignelig med ropinirol.
Estonian: Hiljem tehtud väiksemates uuringutes oli Neupro efektiivsus võrreldav ropinirooli efektiivsusega.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Neupro opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Neupro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Neupro on retseptiravim.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Neupro fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Neupro kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Neupro var mindre effektivt end ropinirol: 70 % af de patienter, som fik ropinirol, oplevede en forbedring.
Estonian: Neupro oli ropiniroolist vähem efektiivne: ropinirooliga vähenesid sümptomid 70%-l patsientidest.
Danish: Neupro er en serie af forskellige depotplastre (plastre, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Estonian: Neuprot turustatakse mitmesuguste transdermaalsete plaastritena (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).