FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Orencia sa nesmie používať v prípade pacientov so závažnými a nekontrolovanými infekciami, ako je napr. sepsa (ak sú baktérie a ich toxíny v krvnom obehu a začnú poškodzovať orgány) alebo s tzv. oportúnnymi infekciami (infekciami pozorovanými u pacientov s oslabeným imunitným systémom).
Croatian: Orencia se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim i nekontroliranim infekcijama, poput sepse (pri čemu bakterije i njihovi toksini cirkuliraju krvotokom i počinju oštećivati organe) ili „oportunističkih" infekcija (infekcije zabilježene u bolesnika oslabljenog imunosnog sustava).
Slovak: Pacientom, ktorí dostávajú liek Orencia, sa vydá osobitná pohotovostná karta s vysvetlením, že liek sa nesmie používať u pacientov s určitými infekciami a s pokynom, podľa ktorého sa pacienti majú okamžite obrátiť na svojho lekára v prípade, ak sa u nich počas liečby liekom Orencia objaví nejaká infekcia.
Croatian: Bolesnicima koji primaju lijek Orencia izdaje se posebna kartica s upozorenjima u kojoj je objašnjeno da ga bolesnici s određenim infekcijama ne smiju uzimati i uputama o tome da se odmah obrate svojem liječniku ako razviju infekciju tijekom liječenja lijekom Orencia.
Slovak: Po zaškolení a so súhlasom lekára pacienti alebo ich opatrovatelia môžu liek vpichovať sami.
Croatian: Nakon što prođu obuku i uz suglasnost svojeg liječnika, bolesnici si mogu sami davati lijek injekcijom.
Slovak: Hlavnými meradlami účinnosti boli zmiernenie príznakov artritídy po liečbe, ako aj fyzická funkcia (schopnosť vykonávať každodenné činnosti) a rozsah poškodenia kĺbov (hodnotený pomocou RTG snímok).
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je ublažavanje simptoma artritisa nakon terapije, kao i fizička funkcija (sposobnost izvršavanja svakodnevnih poslova) i težina oštećenja zglobova (ocijenjeno rendgenskom snimkom).
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Orencia zmierňuje príznaky psoriatickej artritídy.
Croatian: Utvrđeno je i da se primjenom lijeka Orencia ublažavaju simptomi psorijatičnog artritisa.
Slovak: • vysoko aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy, pri ktorej sa používa v kombinácii s metotrexátom u dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení metotrexátom,
Croatian: • izrazito aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa, u kombinaciji s metotreksatom u odraslih osoba koje prethodno nisu liječene metotreksatom;
Slovak: Na prvých dvoch štúdiách sa zúčastnilo 991 pacientov, u ktorých nedostatočne účinkoval metotrexát.
Croatian: Prva dva ispitivanja obuhvatila su 991 bolesnika u kojih metotreksat nije bio dovoljno djelotvoran.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa liek Orencia v kombinácii s metotrexátom porovnával s liekom Orencia podávaným v monoterapii a s metotrexátom podávaným v monoterapii u 351 dospelých, ktorí neboli liečení metotrexátom (alebo biologickými látkami, ako sú blokátory TNF alfa), ale mohli užívať iné lieky na liečbu reumatoidnej artritídy.
Croatian: U četvrtom je ispitivanju lijek Orencia u kombinaciji s metotreksatom uspoređen s monoterapijom lijekom Orencia i monoterapijom metotreksatom u 351 odrasle osobe koje prethodno nisu liječene metotreksatom (ni bilo kojim biološkim agensom poput TNF-alfa blokatora), ali su možda uzimale druge lijekove za liječenje reumatoidnog artritisa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v prípade reumatoidnej artritídy má liek Orencia mierny protizápalový účinok a v kombinácii s metotrexátom zmierňuje zhoršovanie poškodenia kĺbov a zlepšuje fyzickú funkciu.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da Orencia ima blago protuupalno djelovanje u liječenju reumatoidnog artritisa te da u kombinaciji s metotreksatom smanjuje pogoršavanje oštećenja zglobova i poboljšava fizičku funkciju.
Slovak: Všetci pacienti dostávali počas 4 mesiacov liek Orencia a potom sa u 122 pacientov, ktorých ochorenie sa vďaka používaniu lieku Orencia zlepšilo, buď zmenila liečba na placebo, alebo pokračovali v užívaní lieku Orencia.
Croatian: Svi bolesnici primali su lijek Orencia tijekom četiri mjeseca, nakon čega je 122 bolesnika kod kojih se stanje poboljšalo prebačeno na placebo ili su nastavili primati lijek Orencia.
Slovak: Ak sa liek Orencia podáva formou infúzie do žily, podáva sa každé dva týždne počas prvých troch dávok a potom raz za štyri týždne.
Croatian: Ako se daje infuzijom u venu, prve tri doze lijeka Orencia daju se svaka dva tjedna, a nakon toga svaka četiri tjedna.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii metotrexátom alebo v monoterapii u pacientov, ktorí nemôžu dostávať metotrexát,
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s metotreksatom ili kao monoterapija u bolesnika koji ne mogu primati metotreksat;
Slovak: Približne u 60 % týchto pacientov blokátor TNF alfa dostatočne neúčinkoval.
Croatian: TNF-alfa blokator nije bio dovoljno djelotvoran u otprilike 60 % tih bolesnika.
Slovak: Orencia účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Orencia?
Slovak: Orencia je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily, a vo forme injekčného roztoku na podávanie pod kožu v naplnených injekčných striekačkách a v naplnených perách.
Croatian: Lijek Orencia dostupan je kao prašak od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (ukapavanje) i kao otopina za potkožnu injekciju u napunjenim štrcaljkama ili napunjenim brizgalicama.
Slovak: Orencia, abatacept, je bielkovina, ktorá potláča aktiváciu T buniek.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Orencia, abatacept, protein je koji potiskuje aktiviranje T-stanica.
Slovak: Tretia štúdia zahŕňala 391 pacientov, u ktorých nedostatočne účinkovali blokátory TNF.
Croatian: Trećim ispitivanjem bio je obuhvaćen 391 bolesnik u kojeg TNF-blokatori nisu bili dovoljno djelotvorni.
Slovak: • psoriatickej artritídy (artritídy kombinovanej so psoriázou, chorobou spôsobujúcou červené, šupinaté škvrny na koži) u dospelých, v prípade ktorých dostatočne neúčinkovala liečba inými liekmi vrátane metotrexátu.
Croatian: • psorijatičnog artritisa (kombinacije artritisa i psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži) u odraslih osoba u kojih liječenje drugim lijekovima, uključujući metotreksat, nije bilo dovoljno djelotvorno.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 219 detí s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 do 17 rokov sa preukázalo, že liek Orencia podávaný formou podkožnej injekcie vytvára v krvi očakávané hladiny účinnej látky na základe údajov o lieku Orencia podávanom do žily na iné ochorenia.
Croatian: Dodatno ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno 219 djece u dobi od dvije do 17 godina oboljele od poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa pokazalo je da se primjenom lijeka Orencia injekcijom pod kožu postiže očekivana razina djelatne tvari u krvi s obzirom na podatke o intravenskoj primjeni lijeka Orencia za druga stanja.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 733 dospelých pacientov sa zistilo, že liek Orencia je účinný pri reumatoidnej artritíde.
Croatian: Četiri glavna ispitivanja kojima su bile obuhvaćene ukupno 1 733 odrasle osobe pokazala su da je lijek Orencia učinkovit u liječenju reumatoidnog artritisa.
Slovak: V štúdii sa tiež pozorovalo podobné zlepšenie príznakov ako v prípade lieku Orencia podávaného do žily u dospelých a detí.
Croatian: Tijekom ispitivanja zabilježeno je slično ublažavanje simptoma kao i prilikom intravenske primjene lijeka Orencia u odraslih i djece.
Slovak: • stredne závažnej až závažnej aktívnej polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy (zriedkavej detskej choroby spôsobujúcej zápal početných kĺbov), u dospievajúcich a detí od veku dvoch rokov, u ktorých dostatočne neúčinkovali iné lieky.
Croatian: • umjerenog do teškog oblika aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa (rijetke dječje bolesti koja uzrokuje upalu brojnih zglobova) u adolescenata i djece u dobi od dvije godine i starije u kojih drugi lijekovi nisu bili dovoljno djelotvorni.
Slovak: Orencia mali po šiestich mesiacoch tiež výraznejšie zlepšenie fyzickej funkcie.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Orencia došlo je i do većeg poboljšanja fizičke funkcije nakon šest mjeseci.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Orencia boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Orencia nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: V prípade polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy sa v jednej hlavnej štúdii s pacientmi vo veku od 6 do 17 rokov, u ktorých bola predchádzajúca liečba neúspešná, preukázalo, že liek
Croatian: Kod poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, infuzija lijeka Orencia pokazala se učinkovitom u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo bolesnike u dobi između šest i 17 godina kod kojih prethodno liječenje nije bilo djelotvorno.
Slovak: Navyše v štúdii, ktorá zahŕňala asi 1 370 pacientov s reumatoidnou artritídou, sa preukázali podobné pozitívne účinky lieku Orencia podávaného injekčne pod kožu a podávaného infúziou.
Croatian: Osim toga, ispitivanje koje je obuhvaćalo otprilike 1 370 bolesnika s reumatoidnim artritisom pokazalo je slične koristi pri primjeni lijeka Orencia potkožnom injekcijom i primjeni lijeka Orencia infuzijom.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 170 pacientov so psoriatickou artritídou liek Orencia podávaný formou infúzie v odporúčanej dávke zmiernil príznaky aspoň o 20 % po 24 týždňoch u vyše 47 % pacientov (19 zo 40) v porovnaní s 19 % pacientov (8 zo 42), ktorí dostávali placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 170 bolesnika s psorijatičnim artritisom, primjenom preporučene doze lijeka Orencia infuzijom simptomi su se smanjili za barem 20 % nakon 24 tjedna u više od 47 % bolesnika (19 od 40), u usporedbi s 19 % bolesnika (8 od 42) koji su primali placebo.
Slovak: Liek Orencia podávaný injekčne pod kožu zmiernil príznaky u 39 % pacientov (84 z 213) v porovnaní s 22 % pacientov (47 z 211), ktorí dostávali placebo.
Croatian: Primjenom lijeka Orencia injekcijom pod kožu ublaženi su simptomi u 39 % bolesnika (84 od 213), u usporedbi s 22 % bolesnika (47 od 211) koji su primali placebo.
Slovak: • stredne závažnej až závažnej aktívnej reumatoidnej artritídy (ochorenia imunitného systému spôsobujúceho poškodenie a zápal kĺbov) u dospelých, pri ktorej sa používa v kombinácii s metotrexátom, ak iné lieky vrátane metotrexátu alebo tzv. blokátora faktoru nádorovej nekrózy (TNF) dostatočne neúčinkovali,
Croatian: • umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti imunosnog sustava koja uzrokuje oštećenja i upalu zglobova) u odraslih osoba, koje ga primjenjuju u kombinaciji s metotreksatom kada drugi lijekovi koji sadržavaju metotreksat ili „blokator faktora nekroze tumora (TNF-blokator)" nisu bili dovoljno djelotvorni;
Slovak: Orencia obsahuje účinnú látku abatacept.
Croatian: Orencia sadržava djelatnu tvar abatacept.
Slovak: Liek sa používa samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom u pacientov, ktorí nepotrebujú iné lieky podávané ústami alebo injekčne na kontrolu psoriázy.
Croatian: Primjenjuje se kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom u bolesnika koji za kontrolu psorijaze ne trebaju druge lijekove koji se primjenjuju kroz usta ili injekcijom.
Slovak: Ak sa liek Orencia podáva formou podkožnej injekcie, podáva sa raz za týždeň.
Croatian: Ako se daje injekcijom pod kožu, Orencia se daje jednom tjedno.
Slovak: Pridanie lieku Orencia k existujúcej liečbe viedlo po šiestich mesiacoch k zmierneniu príznakov u 50 % pacientov (129 z 256) v porovnaní s 20 % pacientov, ktorým bolo pridané placebo (26 zo 133).
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia postojećem liječenju ublaženi su simptomi u 50 % bolesnika (129 od 256) nakon šest mjeseci, u usporedbi s 20 % bolesnika kojima je dodan placebo (26 od 133).
Slovak: Pridaním lieku Orencia a metotrexátu k existujúcej liečbe počas 12 mesiacov sa zmiernili príznaky u 61 % pacientov (70 zo 115), v porovnaní so 42 % pacientov, ktorí používali liek Orencia v monoterapii (48 zo 113), a 45 % pacientmi, ktorí používali metotrexát v monoterapii (52 zo 115).
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia i metotreksata postojećem liječenju tijekom 12 mjeseci ublaženi su simptomi u 61 % bolesnika (70 od 115), u usporedbi s 42 % bolesnika koji su primali samo lijek Orencia (48 od 113) i 45 % bolesnika koji su primali samo metotreksat (52 od 115).
Slovak: V prvej štúdii sa príznaky choroby zmiernili u 61 % pacientov (70 pacientov zo 115), ktorým sa na šesť mesiacov pridala k metotrexátu odporúčaná dávka lieku Orencia, v porovnaní s 35 % pacientov (42 pacientov zo 119), ktorým sa pridalo placebo (zdanlivý liek).
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi bolesti ublaženi su u 61 % (70 od 115) bolesnika dodavanjem preporučene doze lijeka Orencia terapiji metotreksatom tijekom šest mjeseci, u usporedbi s 35 % (42 od 119) bolesnika kojima je dodan placebo (prividno liječenje).
Slovak: V druhej štúdii sa po jednom roku liečby zistil podobný účinok lieku Orencia na príznaky reumatoidnej artritídy, ako aj zlepšená fyzická funkcia a znížená miera poškodenia kĺbov.
Croatian: Drugim je ispitivanjem utvrđen sličan učinak lijeka Orencia na simptome reumatoidnog artritisa, kao i poboljšanje fizičke funkcije te smanjenje oštećenja zglobova nakon godinu dana terapije.
Slovak: Počas šiestich mesiacov choroba opätovne vypukla u 20 % pacientov (12 zo 60) používajúcich liek Orencia v porovnaní s 53 % pacientov (33 zo 62), ktorí dostávali placebo.
Croatian: Tijekom šest mjeseci došlo je do pogoršanja u 20 % bolesnika koji su primali lijek Orencia (12 od 60) u usporedbi s 53 % onih koji su primali placebo (33 od 62).
Slovak: Orencia prvýkrát, prvú dávku možno podať infúziou.
Croatian: Ako bolesnik s reumatoidnim artritisom prvi put dobiva lijek Orencia, prva doza može se dati infuzijom.
Slovak: Ako sa liek Orencia používa?
Croatian: Kako se Orencia primjenjuje?
Slovak: Orencia boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Orencia dokazane u ispitivanjima?
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 424 dospelých pacientov so psoriatickou artritídou, sa liek Orencia preukázal ako účinný.
Croatian: Lijek Orencia pokazao se učinkovitim u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 424 odrasla bolesnika s psorijatičnim artritisom.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima :
Slovak: Slabé krvácanie je normálne.
Croatian: Lagano krvarenje je normalno.
Slovak: Majú sa zohľadniť aj dostupné medicínske odporúčania.
Croatian: Treba uzeti u obzir i postojeće medicinske smjernice.
Slovak: POČKAJTE, kým modrý indikátor neukončí pohyb
Croatian: PRIČEKAJTE dok se plavi indikator ne prestane pomicati
Slovak: Je to normálne a nemá to vplyv na dávku.
Croatian: To je normalno i neće utjecati na Vašu dozu.
Slovak: Význam týchto výsledkov pre ľudí nie je známy.
Croatian: Nije poznat značaj tih rezultata za ljude.
Slovak: Abatacept je prvý selektívny kostimulačný modulátor.
Croatian: Abatacept je prvi selektivni modulator kostimulacije.
Slovak: Dôležité pokyny na použitie.
Croatian: Važne upute za uporabu.
Slovak: Dôkladne prečítajte.
Croatian: Pažljivo pročitajte.
Slovak: U väčšiny ľudí sa pridružené príznaky vyvíjajú postupne v priebehu niekoľkých rokov.
Croatian: U većine ljudi se simptomi na zglobovima razvijaju postupno tijekom nekoliko godina.
Slovak: Niektoré z týchto infekcií boli fatálne.
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
Slovak: *(napr. svrbenie, zovretie hrdla, dýchavičnosť)
Croatian: * (npr. svrbež, stezanje grla, dispneja)
Slovak: PREDTÝM, AKO ZAČNETE:
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE:
Slovak: Túto kartičku ukážte každému lekárovi, ktorý vás lieči.
Croatian: • Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Slovak: Štúdie u dospelých myší a opíc nepreukázali podobné zistenia.
Croatian: Ispitivanja na odraslim miševima i majmunima nisu pokazala slične rezultate.
Slovak: Koniec fázy Ba (169. deň)
Croatian: Kraj Razdoblja Ba (169. dan)
Slovak: Ak nebude na tieto lieky dostatočne dobre odpovedať, môžu vám podať ORENCIU na:
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, možete primiti lijek ORENCIA za:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. mája 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. svibnja 2007.
Slovak: Východisková hodnota (priemerná)
Croatian: Početna vrijednost (prosječna)
Slovak: Potlačte & Podržte
Croatian: Pritisnite i držite
Slovak: ZATLAČTE na kožu
Croatian: PRITISNITE na kožu
Slovak: PREDTÝM, AKO ZAČNETE
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
Slovak: Ak máte aktívnu psoriatickú artritídu, budú vám najprv podávať iné lieky.
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
Slovak: Odpovede ACRP a výsledky neaktívneho ochorenia sa udržali počas 2 rokov.
Croatian: Rezultati za ACRP odgovore i neaktivnu bolest održali su se tijekom 2 godine.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať oddelene.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Slovak: Priemerné zlepšenie od východiskovej hodnoty
Croatian: Prosječno poboljšanje od početne vrijednosti
Slovak: To znamená, že aj napriek tomu, že sa liečite, či máte príznaky alebo nie, reumatoidná artritída by mohla naďalej poškodzovať vaše kĺby.
Croatian: To znači da, čak i kada se liječite, bez obzira na to jesu li simptomi još uvijek prisutni, reumatoidni artritis može i dalje oštećivati Vaše zglobove.
Slovak: Držte ju pevne.
Croatian: Čvrsto ga držite.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. mája 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. svibnja 2012.
Slovak: ORENCIA je určená na užívanie pod vedením zdravotníckeho pracovníka.
Croatian: ORENCIA je namijenjena za primjenu pod vodstvom zdravstvenog radnika.
Slovak: To môže spôsobiť poškodenie kĺbov.
Croatian: To može uzrokovati oštećenja zglobova.
Slovak: Z mikrobiologických dôvodov sa však má použiť okamžite.
Croatian: Međutim, zbog mikrobioloških razloga, mora se upotrijebiti odmah.
Slovak: Nehlásili sa systémové reakcie z precitlivenosti.
Croatian: Nisu prijavljene sistemske reakcije preosjetljivosti.
Slovak: Môžete vidieť malé vzduchové bublinky.
Croatian: Možda ćete vidjeti mali mjehurić zraka.
Slovak: Používa sa v kombinácii s liekom nazývaným metotrexát.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s lijekom koji se zove metotreksat.
Slovak: ORENCIA je dostupná v nasledujúcich baleniach:
Croatian: ORENCIA je dostupna u sljedećim pakiranjima:
Slovak: To sa rovná 1,7 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Croatian: To odgovara 1,7% maksimalnog preporučenog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Slovak: Začiatok:
Croatian: Početak:
Slovak: Nedostatočná odpoveď na metotrexát
Croatian: Nedovoljan odgovor na metotreksat
Slovak: Dôležité pokyny na použitie Prečítajte si, prosím, dôkladne tieto pokyny krok za krokom.
Croatian: "Važne upute za uporabu" Pažljivo pročitajte ove upute i slijedite ih korak po korak.
Slovak: Táto procedúra sa nazýva infúzia.
Croatian: Taj se postupak naziva infuzijom.
Slovak: Brucho, vyhnite sa 5 cm okolo pupka
Croatian: Trbuh, izbjegavajte područje 5 cm oko pupka
Slovak: Ako vyzerá ORENCIA a obsah balenia
Croatian: Kako ORENCIA izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Meno pacienta: ____________________
Croatian: Ime bolesnika: ______________________
Slovak: Lekár vám poradí vhodné metódy antikoncepcie.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama.
Slovak: ORENCIA v kombinácii s metotrexátom je indikovaná na:
Croatian: ORENCIA je, u kombinaciji s metotreksatom, indicirana za:
Slovak: Fáza Cb (1 765. deň)
Croatian: Razdoblje Cb (1765. dan)
Slovak: Iné lieky a ORENCIA
Croatian: Drugi lijekovi i ORENCIA
Slovak: Po riadnom zaškolení si môžete podať injekciu sami alebo vám ju môže podať iná osoba, napríklad člen vašej rodiny alebo priateľ.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke možete si injekcije davati sami ili Vam ih može davati druga osoba, primjerice član obitelji ili prijatelj.
Slovak: Potom budete dostávať dávku raz za 4 týždne.
Croatian: Nakon toga ćete primati dozu lijeka svaka 4 tjedna.
Slovak: Štrukturálna odpoveď
Croatian: Strukturni odgovor
Slovak: Čo ORENCIA obsahuje
Croatian: Što ORENCIA sadrži
Slovak: Štúdia SC-II: abatacept oproti adalimumabu
Croatian: Ispitivanje SC-II: abatacept naspram adalimumaba
Slovak: Autoimúnne procesy
Croatian: Autoimuni procesi
Slovak: c Významná klinická odpoveď je definovaná ako dosiahnutie odpovede ACR 70 trvajúcej počas nepretržitej 6-mesačnej doby.
Croatian: c Značajan klinički odgovor definiran je kao postizanje odgovora ACR70 tijekom kontinuiranog razdoblja od 6 mjeseci.
Slovak: Podiel pacientov s klinicky významným zlepšenímd
Croatian: Udio bolesnika s klinički značajnim poboljšanjemd
Slovak: Zdravotné výsledky a kvalita života súvisiaca so zdravím
Croatian: Ishodi vezani uz zdravlje i kvaliteta života
Slovak: V štúdii IV sa nevyžadoval žiadny špecifický počet bolestivých alebo opuchnutých kĺbov.
Croatian: U ispitivanju IV nije se tražio određen broj bolnih ili otečenih zglobova.
Slovak: Neklinické štúdie dôležité pre používanie v pediatrickej populácii
Croatian: Neklinička ispitivanja relevantna za primjenu u pedijatrijskoj populaciji
Slovak: 6. INÉ
Croatian: 6. DRUGO
Slovak: Štúdia SC-I
Croatian: Ispitivanje SC-I
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný až svetložltý s ph 6,8 až 7,4.
Croatian: Otopina je bistra, bezbojna do svjetložuta, pH vrijednosti 6,8 do 7,4.
Slovak: Meno lekára: ____________________
Croatian: Ime liječnika: ______________________
Slovak: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
Croatian: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 SAD
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste povedali vášmu lekárovi, že ste niekedy mali TB alebo ste boli v kontakte s niekým, kto mal TB.
Croatian: Vrlo je važno obavijestiti liječnika ako ste ikada bolovali od tuberkuloze ili bili u bliskom kontaktu s osobom koja je bolovala od tuberkuloze.
Slovak: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy (pozri časť 5.3).
Croatian: Klinički značaj toga nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Umyte si ruky s mydlom a teplou vodou.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
Slovak: Finálna koncentrácia abataceptu vo vaku alebo vo fľaši bude závisieť od množstva pridaného liečiva, ale nebude vyššia ako 10 mg/ml.
Croatian: Konačna koncentracija abatacepta u vrećici ili boci ovisit će o količini dodane djelatne tvari, ali neće biti veća od 10 mg/ml.
Slovak: Nepokúšajte sa ich odstrániť.
Croatian: Nemojte ga pokušavati ukloniti.
Slovak: Vata alebo gáza
Croatian: Pamučna vata ili gaza
Slovak: Pozorovali sa aj poklesy TNFα v sére.
Croatian: Opaženo je i sniženje vrijednosti TNFα u serumu.
Slovak: Liečba imunosupresívami, ako je ORENCIA, môže súvisieť s progresívnou multifokálnou leukoencefalopatiou (PML).
Croatian: Liječenje imunosupresivnim lijekovima, kakav je ORENCIA, može biti povezano s progresivnom multifokalnom leukoencefalopatijom (PML).
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých
Croatian: Preporučena doza u odraslih
Slovak: Rekonštitúcia a nariedenie sa majú vykonať v súlade s pravidlami správnej praxe, hlavne pokiaľ ide o asepsu.
Croatian: Rekonstituciju i razrjeđivanje treba provesti sukladno pravilima dobre prakse, osobito s obzirom na asepsu.
Slovak: Na podanie úplnej dávky, podržte naplnené injekčné pero na mieste injekcie 15 sekúnd A počkajte, kým sa modrý indikátor neukončí pohyb v okienku.
Croatian: Da biste primijenili cijelu dozu, držite napunjenu brizgalicu na mjestu 15 sekundi I pričekajte dok kroz prozor ne vidite da se plavi indikator prestao pomicati.
Slovak: Dobre si umyte ruky s mydlom a vodou, aby ste sa pripravili na podanie injekcie.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom da biste se pripremili za injekciju.
Slovak: Imunogenicita a bezpečnosť abataceptu po vysadení a po obnovení liečby
Croatian: Imunogenost i sigurnost abatacepta nakon prekida i ponovnog uvođenja liječenja