FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ülitundlikkus†, bronhospasm†, angioödeem†, anafülaktiline reaktsioon/
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas†, Bronchų spazmai†, angioedema†, anafilaksinė reakcija / šokas†**
Estonian: Enne ravi alustamist Ibandronic Acid Sandoz'ega võib arst paluda teil läbida suuõõne ja hammaste kontrolli.
Lithuanian: Prieš paskirdamas gydymą Ibandronic acid Sandoz gydytojas gali Jūsų paprašyti pasitikrinti dantis.
Estonian: Multivariatiivse analüüsi järel ei leitud, et vanus oleks uuritud farmakokineetilise parameetri osas sõltumatuks mõjuteguriks.
Lithuanian: Dispersinės analizės duomenimis, nenustatyta, kad amžius, kaip nepriklausomas faktorius, būtų susijęs su bet kuriuo iš tirtų farmakokinetikos rodmenų.
Estonian: **Keskmine muutus (mediaan) algväärtusest kuni viimase hindamiseni.
Lithuanian: ** Skirtumo tarp pradinio ir paskutinio vertinimo mediana.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Ibandronic Acid Sandoz'e võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga (vt lõik 3 ja 4).
Lithuanian: Jei pajusite šiuos simptomus, nebevartokite Ibandronic acid Sandoz ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr.
Estonian: Metaboolsete koostoimete teke ei ole tõenäoline, kuna ibandroonhape ei pärsi peamisi inimese maksas olevaid P450 isoensüüme ega indutseeri maksa tsütokroom P450 süsteemi rottidel (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Metabolinė sąveika nėra tikėtina, nes ibandrono rūgštis neslopina pagrindinių žmogaus kepenų P450 fermentų ir nustatyta, kad neskatina kepenų citochromo P450 sistemos veiklos žiurkėms (žr.
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 5.1 ja 5.2).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Maohappe sisaldust vähendavate ravimite (nt tsimetidiini ja ranitidiini) võtmisel võib vähesel määral suureneda Ibandronic Acid Sandoz'e toime.
Lithuanian: Skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų, tokių kaip cimetidinas ir ranitidinas, vartojimas, gali nedaug padidinti Ibandronic acid Sandoz poveikį.
Estonian: • teatudtüüpisüstitavatantibiootikumi,midanimetatakse„aminoglükosiidiks",näiteks gentamütsiini.
Lithuanian: • aminoglikozidais vadinamas antibiotikų, tokių kaip gentamicinas, injekcijas.
Estonian: See võib olla lõualuu tõsise probleemi (nekroosi ehk piirdunud kärbuse) varajane tunnus;
Lithuanian: Žandikaulyje gali pasireikšti ankstyvi sunkių žandikaulio problemų (nekrozė (negyvas kaulinis audinys) požymių;
Estonian: Ärge heitke lamama.
Lithuanian: Nebandykite sukelti vėmimo ir negulkite.
Estonian: Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Estonian: Kui saate hambaravi või teile tehakse kirurgiline hambaraviprotseduur (nt hamba väljatõmbamine), teavitage oma arsti hambaravist ja öelge hambaarstile, et saate ravi Ibandronic Acid Sandoz'ega.
Lithuanian: Jeigu naudojate dantų protezus, Jūs turite juos tinkamai pritaikyti. Jeigu gydotės dantis arba rengiatės odontologinei operacijai (pvz., dantų traukimui), apie tai praneškite savo gydytojui ir pasakykite odontologui, kad esate gydomi Ibandronic acid Sandoz.
Estonian: • kaltsiumi,magneesiumi,raudavõialumiiniumisisaldavadtoidulisandid.
Lithuanian: • kalcio, magnio, geležies ar aliuminio papildus;
Estonian: Valuvaigistitekasutamine* 0,85
Lithuanian: Būklės vertinimo balas pagal PSO* 0,54
Estonian: Farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste omaduste ning kirjeldatud kõrvaltoimete põhjal on oodata, et ibandroonhape ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Remiantis farmakodinaminiais ir farmakokinetiniais profiliais ir aprašomomis nepageidaujamomis reakcijomis manoma, kad ibandrono rūgštis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10st): • iiveldus, kõrvetised ja ebamugavustunne neelamisel (söögitoru põletik)
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia 1 žmogui iš 10): pykinimas, rėmens graužimas ir diskomfortas ryjant (ryklės/stemplės uždegimas)
Estonian: Tabel 2
Lithuanian: 2 lentelė.
Estonian: Tableti kate:
Lithuanian: Tabletės dangalas:
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Polüamiid/Al/PVC - alumiiniumfooliumist blisterpakend
Lithuanian: MINIMALI informacija ant LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ Poliamido / aliuminio / PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė
Estonian: - Hüpokaltseemia.
Lithuanian: • Hipokalcemija.
Estonian: Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures
Lithuanian: Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100st):
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia 1 žmogui iš 100):
Estonian: Tabelis 1 on loetletud kahest olulisest III faasi uuringust (luukahjustuste profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel: 286 patsienti said raviks 50 mg suukaudselt manustatud ibandroonhapet Sandoz) ja turuletulekujärgse kasutamise käigus saadud kõrvaltoimed.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškusios atliekant 2 pagrindinius III fazės tyrimus (skeleto reiškinių profilaktika skiriant po 50 mg Ibandronic acid Sandoz vartoti per burną 286 pacientams, kuriems diagnozuotas krūties vėžys ir metastazės kauluose) ir vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Estonian: Kui võtate tableti ülepäeviti või üks kord nädalas, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Lithuanian: Kitą dieną, kaip įprasta, išgerkite vieną tabletę. Jeigu vartojate po vieną tabletę kas kitą dieną arba vieną tabletę per savaitę, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Hemorraagia, kaksteistsõrmi ksoole haavand, gastriit, düsfaagia, suukuivus
Lithuanian: Hemoragija, dvylikapirštės žarnos opa, gastritas, disfagija, burnos džiuvimas
Estonian: Arstid peavad olema tähelepanelikud selliste kaebuste ja sümptomite suhtes, mis viitavad võimalikule söögitorukahjustusele, ning patsiente tuleb juhendada, et nad lõpetaksid Ibandronic Acid Sandoz'e võtmise ja pöörduksid arsti poole, kui neil tekib düsfaagia, valulikkus neelamisel, rinnakutagune valu või kõrvetised või nende süvenemine.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti galimos stemplės reakcijos požymius ar simptomus, o pacientams reikia nurodyti, kad jie nebevartotų Ibandronic acid Sandoz ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu jiems pasireikštų disfagija, odinofagija, skausmas už krūtinkaulio, naujai atsirastų arba sustiprėtų rėmuo.
Estonian: 6.1 Abiaineteloetelu
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Estonian: Kui igapäeva toidus on kaltsiumi ja/või D-vitamiini sisaldus ebapiisav, peab patsient kasutama lisapreparaate.
Lithuanian: Pacientams papildomai skirti kalcio ir (arba) vitamino D, jei jie šių medžiagų su maistu gauna nepakankamai.
Estonian: Kerge neerukahjustusega (CLcr ≥ 50 ja < 80 ml/min) patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 50 ir < 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Ibandroonhappe kasutamisel on teatatud silmapõletiku (uveiidi, episkleriidi ja skleriidi) juhtudest.
Lithuanian: Pranešta apie tokius su ibandrono rūgšties vartojimu susijusius akies uždegimus: uveitas, episkleritas ir skleritas.
Estonian: Nende uuringute ühendatud andmed näitasid, et ibandroonhappe 50 mg p.o. manustamine vähendas statistiliselt oluliselt SRE-de esinemist võrreldes platseeboga, hinnatuna ajaliselt kohandatud SMPR-i järgi (p=0,041).
Lithuanian: Susumavus šių tyrimų duomenis, buvo nustatytas reikšmingas geriamųjų ibandrono rūgšties 50 mg tablečių pranašumas prieš placebą mažinant SSR, išreikštą SSPD (p=0,041).
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu või ei seedi teatud suhkruid (nt on teil galaktoositalumatus, Lapplaktaasi puudulikkus või glükoos-galaktoosi imendumise probleemid), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz tablečių sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate arba negalite suvirškinti kokių nors angliavandenių (pvz., jei Jums nustatytas galaktozės netoleravimas, Lapp laktozės nepakankamumas arba problemos dėl gliukozės ir galaktozės absorbcijos), pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,86 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Lithuanian: Vienoje Ibandronic acid Sandoz tabletėje yra 0,86 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Estonian: Harvaesinevad pärilikud probleemid
Lithuanian: Retos įgimtos problemos
Estonian: Ibandronic Acid Sandoz'e sidumiseks tuleks juua piima või manustada antatsiide.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties surišimui reikėtų vartoti pieno ar antacidinių preparatų.
Estonian: • EuroopaRavimiametinõudel;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Estonian: Kaasnevate riskifaktoritega patsientidel on enne Ibandronic Acid Sandoz'ega ravi alustamist soovitatav teostada suuõõne ja hammaste uuring koos preventatiivse raviga ning individuaalne kasu ja riski suhte hindamine.
Lithuanian: Prieš gydymą Ibandronic acid Sandoz rekomenduojama ištirti lydinčių rizikos veiksnių turinčių pacientų dantų būklę ir taikyti profilaktinį gydymą, remiantis individualiu naudos ir rizikos įvertinimu.
Estonian: Raske neerukahjustusega (CLcr ≤ 30 ml/min) patsientidele ibandroonhappe manustamisel suukaudselt annuses 10 mg päevas 21 päeva jooksul olid plasmakontsentratsioonid 2…3 korda kõrgemad kui normaalse neerufunktsiooniga isikutel (CLcr ≥80 ml/min).
Lithuanian: Kasdien 21 dieną vartojus po 10 mg geriamosios ibandrono rūgšties dozę, tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≤ 30 ml/min), kraujo plazmoje buvo 2-3 kartus didesnė ibandrono rūgšties koncentracija, negu tiriamųjų, kurių inkstų veikla buvo normali (KLkr ≥ 80 ml/min), kraujo plazmoje.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidele on soovitatav annuse üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord nädalas.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min), rekomenduojama dozė yra viena 50 mg plėvele dengta tabletė vieną kartą per savaitę.
Estonian: Ibandroonhappe ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
Estonian: Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Rumeenia
Lithuanian: Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Rumunija
Estonian: - Tabletidneelatakseallakoosterveklaasiveega(180…240ml).Ravimivõtmiseajalpeab patsient seisma või sirgelt istuma.
Lithuanian: • Tabletę nuryti nesmulkintą, užgeriant pilna stikline vandens (nuo 180 ml iki 240 ml) stovint arba tiesiai sėdint.
Estonian: ERINÕUDEDKASUTAMATAJÄÄNUDRAVIMPREPARAADIVÕISELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis Glütserooldibehenaat Kolloidne veevaba ränidioksiid
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Glicerolio dibehenatas Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis
Estonian: Puuduvad farmakokineetilised andmed ibandroonhappe kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel.
Lithuanian: Nėra informacijos apie ibandrono rūgšties farmakokinetiką pacientams, kurių kepenys pažeistos.
Estonian: Kuna atsetüülsalitsüülhapet, mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVR) ja bifosfonaate seostatakse seedetrakti ärrituse tekkega, tuleks olla ettevaatlik samaaegse manustamisega.
Lithuanian: Kadangi acetilsalicilo rūgštis, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir bisfosfonatai gali dirginti virškinimo traktą, todėl juos skiriant kartu reikia imtis atsargumo priemonių.
Estonian: • võtateravimeid,midanimetataksekortikosteroidideks(näiteksprednisoloonvõi deksametasoon);
Lithuanian: • vartojate vaistus, vadinamus kortikosteroidais (pavyzdžiui, prednizolono arba deksametazono);
Estonian: Ravi ajal tohib invasiivseid hambaraviprotseduure läbi viia ainult pärast hoolikat kaalumist ning nende teostamisest tuleb hoiduda Ibandronic Acid Sandoz'e manustamise vahetus läheduses.
Lithuanian: Gydymo metu invazines dantų gydymo procedūras galima atliekti nuodugniai apsvarsčius ir kuo toliau nuo Ibandronic acid Sandoz vartojimo vietos.
Estonian: Imendunud ibandroonhappe fraktsioon elimineeritakse vereringest luukoesse imendumise teel (arvutuslikult 40…50%) ja ülejäänu väljutatakse organismist muutumatul kujul neerude kaudu.
Lithuanian: Absorbuota ibandrono rūgšties dalis iš kraujotakos pateka į kaulus (maždaug 40-50 %), kita dalis nepakitusi pasišalina per inkstus.
Estonian: • kuiteilesinebneelamis-võiseedehäireid;
Lithuanian: • stuburo lūžiai;
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord päevas.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena 50 mg plėvele dengta tabletė per parą.
Estonian: Pärast tableti võtmist oodake vähemalt 30 minutit.
Lithuanian: Suvartoję tabletę palaukite apie 30 minučių.
Estonian: Valu rinnus, gripilaadsed nähud, üldine halb enesetunne, valu
Lithuanian: Krūtinės skausmas, į gripą panašus sindromas, negalavimas, skausmas
Estonian: Ravimi suukaudne üleannustamine võib põhjustada seedetrakti ülaosa häireid, näiteks maoärritus, kõrvetised, ösofagiit, gastriit või haavandid.
Lithuanian: Tačiau geriamosios vaisto formos perdozavimas gali sukelti viršutinės virškinimo trakto dalies komplikacijas, pavyzdžiui, virškinimo sutrikimą, rėmenį, stemplės, skrandžio uždegimą ar opą.
Estonian: • Jääge tablettide võtmise ajaks ning järgnevaks tunniks ajaks (60 minutiks) pärast tableti võtmist püstiasendisse (istudes või seistes).
Lithuanian: Būkite vertikalioje padėtyje (sėdėkite ar stovėkite) gerdami tabletę ir dar vieną valandą (60 minučių) ją išgėrus.
Estonian: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Lithuanian: / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Estonian: Mis ravim on Ibandronic Acid Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Ibandronic acid Sandoz ir kam jis vartojamas
Estonian: Ibandroonhappe kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie nėščių moterų gydymą ibandrono rūgštimi.
Estonian: PARTIINUMBER Partii nr:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija:
Estonian: Ibandronic Acid Sandoz'e tablette kasutatakse täiskasvanutel ja need kirjutatakse teile välja, kui teil on rinnavähk, mis on levinud luudesse („luumetastaas").
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz skirtas suaugusiesiems ir yra skiriamas pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys, kuris išplitęs į kaulus (vadinamosios „kaulų metastazės").
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000st):
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų)
Estonian: Muud ravimid ja Ibandronic Acid Sandoz
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ibandronic acid Sandoz
Estonian: **Vt lisainformatsiooni allpool †Tuvastatud turustusjärgsete kogemuste käigus.
Lithuanian: Padidėjęs paratiroidinio hormono kiekis kraujyje **Daugiau informacijos pateikta žemiau †Nustatyta vaistui esant rinkoje.
Estonian: Kui võtate tableti iga päev, jätke unustatud annus üldse võtmata.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu vartojate po vieną tabletę kasdien, praleiskite pamirštą dozę visai.
Estonian: manustamistee (risk on suurem parenteraalse manustamise puhul) ning kumulatiivne annus; - vähk,kaasuvadhaigused(ntaneemia,koagulopaatiad,infektsioon),suitsetamine; - samaaegneravi:kortikosteroidid,kemoteraapia,angiogeneesiinhibiitorid,pea-ja kaelapiirkonna kiiritusravi; - halbsuuõõnehügieen,parodondihaigused,halvastisobivadhambaproteesid,anamneesis hambahaigus, invasiivsed hambaraviprotseduurid (nt hamba ekstraktsioon)
Lithuanian: , anemija, koaguliacijos sutrikimai, infekcija), rūkymas; - gretutinis gydymas kortikosteroidais, chemoterapija, angiogenezės inhibitoriais, galvos ir kaklo radioterapija; - prasta burnos higiena, periodonto ligos, blogai pritaikyti protezai, buvusios dantų ligos, invazinės odontologinės procedūros, pvz., danties traukimas.
Estonian: Teadmata
Lithuanian: Nežino mi
Estonian: Teadaoleva ülitundlikkuse esinemisel teiste bisfosfonaatide suhtes tuleb ravimit manustada ettevaatusega.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė padidėjęs jautrumas kitiems bisfosfonatams Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas kitiems bisfosfonatams, šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Estonian: Ibandroonhappe intravenoossel ja suukaudsel manustamisel rottidele ja küülikutele ei täheldatud kahjulikku toimet lootele ega teratogeenseid toimeid.
Lithuanian: Tiriant žiurkes ir triušius, kuriems buvo skirta geriamosios ibandrono rūgšties arba į veną, tiesioginio toksinio ar teratogeninio poveikio vaisiui nenustatyta.
Estonian: See võib olla võimaliku reieluumurru esmane tunnus.
Lithuanian: Gali pasireikšti ankstyvi galimo neįprasto šlaunikaulio lūžio ženklai;
Estonian: Luukahjustuste profülaktikat rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel hinnati kahes randomiseeritud, platseeboga kontrollitud III faasi uuringus, mis kestsid 96 nädalat ja kus manustati ibandroonhappe 50 mg tablette.
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktika skiriant 50 mg ibandrono rūgšties tablečių pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, buvo vertinama dviejų randomizuotų placebu kontroliuojamų III fazės tyrimų, trukusių 96 savaites, metu.
Estonian: Ibandroonhapet vähiga seotud seisundite raviks saavatel patsientidel on turuletulekujärgselt väga harva teatatud kõrvaltoimest, mida nimetatakse lõualuu osteonekroosiks (luukahjustus lõualuus).
Lithuanian: Ibandrono rūgštį vartojantiems pacientams, kurie sirgo vėžio liga, yra pastebėtas labai retas šalutinis poveikis, pastebėtas vaistiniam preparatui esant rinkoje, vadinamas žandikaulio osteonekroze (ŽON) (kaulo pažaida žandikaulyje).
Estonian: Siiski ei ole vaja annuseid muuta, kui ibandroonhapet manustatakse koos H2-antagonistide või mao pH-väärtust tõstvate ravimitega.
Lithuanian: Ibandrono rūgštis skiriant kartu su H2 antagonistais ar su kitais skrandžio pH didinančiais vaistiniais preparatais, dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Luu- ja mineraalide ainevahetuse häiretega patsiendid Enne Ibandronic Acid Sandoz'ega ravi alustamist tuleb korrigeerida hüpokaltseemia ning teised luuja mineraalide ainevahetuse häired.
Lithuanian: Pacientai, kurių kaulų ir mineralų metabolizmas sutrikęs Prieš pradedant gydyti Ibandronic acid Sandoz metastazinę kaulų ligą, reikia koreguoti hipokalcemiją ir kitus kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimus. Svarbu, kad visi pacientai vartotų pakankamą kalcio ir vitamino D kiekį.
Estonian: • Pärast tableti võtmist oodake vähemalt 30 minutit.
Lithuanian: Išgėrę tabletę, palaukite bent 30 minučių.
Estonian: Kuna atsetüülsalitsüülhapet, mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVR) ja bifosfonaate seostatakse seedetrakti ärrituse tekkega, tuleks olla ettevaatlik samaaegse manustamisega (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kadangi acetilsalicilo rūgštis, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir bisfosfonatai gali dirginti virškinimo traktą, juos skiriant kartu reikia imtis atsargumo priemonių (žr.
Estonian: Patsientidel, kellel on suuõõnes paranemata avatud pehme koe kahjustused, tuleb ravi või uue ravikuuri alustamine edasi lükata.
Lithuanian: Pacientams, kurių burnoje yra neužgijusių atvirų minkštųjų audinių pažaidų, gydymo ar naujo gydymo kurso pradžią reikia atidėti.
Estonian: Pidage otsekohe nõu meditsiiniõe või arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - te võite vajada kohest ravi.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunkus toliau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, nes Jums gali prireikti skubios pagalbos:
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Kõige tõsisemad kõrvaltoimed, millest on teatatud, on anafülaktiline reaktsioon/šokk, ebatüüpilised reieluumurrud, lõualuu osteonekroos, seedetrakti ärritus ja silmapõletik (vt osa „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" ja lõiku 4.4).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra anafilaksinė reakcija / šokas, atipiniai šlaunikaulio lūžiai, žandikaulio osteonekrozė, virškinimo trakto sudirginimas ir akių uždegimas (žr.
Estonian: Kliinilised uuringud rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel on näidanud ravimi inhibeerivat toimet luukoe osteolüüsi (väljendub luuresorptsiooni markerites) ja mõju luukahjustuste esinemissagedusele, mis mõlemad on annusest sõltuvad.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, tiriant pacientus, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, buvo nustatytas nuo dozės priklausomas slopinamasis poveikis kaulų osteolizei, tai rodo kaulų rezorbcijos žymenys, ir nuo dozės priklausomas poveikis skeleto reiškiniams.
Estonian: SC Sandoz S.R.L.
Lithuanian: SC Sandoz S.R.
Estonian: TEAVEBRAILLE'KIRJAS(PUNKTKIRJAS) Ibandronic Acid Sandoz 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ibandronic acid Sandoz 50 mg
Estonian: • näo, huulte, keele ja kõri sügelus, turse koos hingamisraskusega.
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ir gerklės niežulys ir tinimas, dusulys. Jums gali pasireikšti sunki ar netgi gyvybei pavojinga alerginė reakcija;
Estonian: Ibandronic Acid Sandoz vähendab kaltsiumi väljaviimist luudest.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz mažina iš kaulų šalinamo kalcio kiekį.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et aminoglükosiidid ja Ibandronic Acid Sandoz võivad mõlemad langetada vere kaltsiumisisaldust.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad tiek aminoglikozidai, tiek Ibandronic acid Sandoz gali mažinti kalcio koncentraciją Jūsų kraujyje.
Estonian: 4.2 Annustaminejamanustamisviis
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse ebatüüpilise reieluu murru tekkevõimalust, tuleb kaaluda bisfosfonaatravi katkestamist.
Lithuanian: Pacientai, kuriems įtartas atipinis šlaunikaulio lūžis, turi būti įvertinti individualios rizikos ir naudos santykio atžvilgiu, svarstant dėl gydymo bisfosfonatais nutraukimo.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ravimpreparaadid, bisfosfonaat, ATCkood: M05BA06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai kaulų ligoms gydyti, bisfosfonatai.
Estonian: • rasked nahareaktsioonid.
Lithuanian: • sunki nepageidaujama odos reakcija.
Estonian: 4.4 Erihoiatusedjaettevaatusabinõudkasutamisel
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ei tohi teile seda ravimit manustada.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Estonian: Povidoon
Lithuanian: Povidonas
Estonian: Puuduvad andmed ibandroonhappe toime kohta inimestele.
Lithuanian: Duomenų apie ibandrono rūgšties poveikius žmonėms nėra.
Estonian: • astmahoog
Lithuanian: Astmos paūmėji mas
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens on ≥ 30 ja < 50 ml/min) patsientidele soovitatakse manustada üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett ülepäeviti (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti ir skirti po vieną 50 mg plėvele dengtą tabletę kas antrą dieną (žr.
Estonian: Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens on ≥ 50 ja < 80 ml/min ) patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų sutrikimas (kreatinino klirensas KLkr ≥ 50 ir < 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
Estonian: • Seeaitabvältidamuidprobleemeluudega,misvõivadvajadaoperatsioonivõikiiritusravi.
Lithuanian: • Jis taip pat padeda išvengti kitų kaulų problemų, dėl kurių gali reikėti atlikti operaciją arba spindulinę terapiją.
Estonian: Aneemia
Lithuanian: Astenija
Estonian: Samuti tuleb enne Ibandronic Acid Sandoz'e tablettide võtmist vältida teiste ravimite ja toidulisandite (sh kaltsium) võtmist.
Lithuanian: Prieš pavartojant Ibandronic acid Sandoz tabletę taip pat negalima vartoti vaistinių preparatų ir papildų (įskaitant kalcį).
Estonian: 6.6 Erihoiatusedravimpreparaadihävitamiseks
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Estonian: e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Lithuanian: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy