FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Когато се използват в съответствие с информацията за предписване, обикновено се приема, че локално прилаганите ретиноиди водят до ниска системна експозиция поради минималната трансдермална абсорбция.
Lithuanian: Vartojami laikantis vaistinio preparato informacinių dokumentų, vietiškai vartojami retinoidai dėl mažos absorbcijos per odą įprastai lemia mažą sisteminę ekspoziciją.
Bulgarian: Съдържа алкохол, да се пази от открит пламък.
Lithuanian: Sudėtyje yra alkoholio, saugoti nuo atviros liepsnos.
Bulgarian: - ако сте алергични към алитретиноин или подобни лекарства, съдържащи ретиноиди - ако сте алергични към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако сте бременна - ако планирате бременност
Lithuanian: Panretin vartoti negalima: - jeigu yra alergija alitretinoinui arba panašiems vaistams, kurių sudėtyje yra retinoidų; - jeigu yra alergija bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate nėščia; - jeigu planuojate pastoti; - jeigu esate žindyvė; - jeigu KS sukelti pažeidimai yra arti vietų, apimtų kitų odos ligų.
Bulgarian: Panretin се използува при пациенти със сарком на Капоши (СК), свързан със СПИН, и е предназначен за лечение на лезиите на СК: - които не са се повлияли от Вашето лечение за ХИВ - там където кожата или лезиите не са с нарушена цялост - там където заобикалящата кожа не е оточна - ако
Lithuanian: Panretin vartojamas pacientams, sergantiems su AIDS susijusia Kapoši sarkoma (KS), gydyti KS sukeltiems pažeidimams: - kurie yra tik odoje - kurie nepasiduoda Jums taikomam ŽIV gydymui - tose vietose, kur oda ar jos pažeidimai nesutrūkinėjusi - tose vietose, kur oda aplink pažeidimus nepatinusi - jeigu Jūsų gydytojas mano, kad kitoks gydymas netinka.
Bulgarian: Оценките на клиничната химия разкриват биологично съответни значими увеличения в стойностите на средния BUN и алкалната фосфатаза след 28-ия ден на третирането.
Lithuanian: Klinikinė cheminė analizė parodė biologiškai svarbų vidurinio BUN ir šarminės fosfatazės kiekio padidėjimą patelių grupėje po 28 dienų.
Bulgarian: Може да се очаква, че Panretin гел има само локални терапевтични ефекти и че няма роля при профилактиката или лечението на висцералния СК.
Lithuanian: Panretin gelis veiksmingas tik vietiniam gydymui ir neturi reikšmės visceralinės KS profilaktikai bei gydymui.
Bulgarian: Три дози алитретиноин (0,01%, 0,05% или 0,5%), под формата на гел за локално приложение, са прилагани на плъхове при едно
Lithuanian: Trys alitretinoino dozės (0,01, 0,05 arba 0,5 proc.) pagal vietiškai vartojamo gelio formulę 28 dienas buvo duodamos žiurkėms, siekiant nustatyti vaistinio preparato toksiškumą.
Bulgarian: Може обаче да има индивидуални фактори (например увредена кожна бариера, прекомерна употреба), които да допринасят за повишена системна експозиция.
Lithuanian: , pažeistas odos barjeras, pernelyg didelis vartojimas), dėl kurių sisteminė ekspozicija padidėja.
Bulgarian: Съдържа също етанол, макрогол 400, хидроксипропилцелулоза, бутилхидрокситолуол.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra etanolio, makrogolio 400, hidroksipropilceliuliozės, butilhidroksitolueno.
Bulgarian: Определената по протокол схема на прилагане е два пъти на ден (BD) с корекции надолу поради токсичност.
Lithuanian: Protokole apibrėžtas vartojimo režimas: tepama du kartus per dieną (BD), jeigu atsiranda šalutiniai toksiniai reiškiniai, dozė mažinama.
Bulgarian: Оценките на клиничната патология разкриват значителни увеличавания в абсолютния брой на полиморфоядрените левкоцити, броя на моноцитите, процента на моноцитите и намаление на процента на лимфоцитите, при диференциално броене на белите кръвни клетки на 29-ия ден при плъхове, третирани с алитретиноин 0,5% гел.
Lithuanian: Klinikinė patologija vertinta absoliučiu polimorfonuklearinių leukocitų, monocitų skaičiumi, procentiniu monocitų skaičiumi ir procentiniu limfocitų skaičiaus sumažėjimu žiurkėms, 29 dienas gavusioms alitretinoino.
Bulgarian: Всяка индексна лезия е оценена индивидуално за отговор Лезиите, отговорили по време на първите 12 седмици на проучването, първоначалната сляпа фаза, потвърдени за поне четири седмици от проучването (потвърждаването на отговора може да се е получило след 12 седмици за някои лезии в Проучване 1).
Lithuanian: Pažeidimų reakcija per pirmas 12 savaičių viengubai „aklos" stadijos metu nepakito per paskutines 4 tyrimų savaites (1 stadijoje reakcijos patvirtinimas esant tam tikriems pažeidimams galimas tik po 12 savaičių).
Bulgarian: НЕ използвайте Panretin, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Lithuanian: NEVARTOKITE Panretin, jeigu esate nėščia ar manote, kad pastojote. Jūsų gydytojas suteiks daugiau informacijos.
Bulgarian: Как да използвате Panretin
Lithuanian: Kaip vartoti Panretin
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main Германия имейл: medinfo_de@eisai.net
Lithuanian: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Bulgarian: - Препоръчва се мек сапун, когато се къпете или вземате душ.
Lithuanian: - Duše arba vonioje prauskitės su švelniu muilu.
Bulgarian: Частичен отговор (PR) % Стабилизиране на заболяването
Lithuanian: Dalinis klinikinių simptomų išnykimas (PR), %
Bulgarian: Промяна в цвета на кожата
Lithuanian: Odos spalvos pokytis.
Bulgarian: 1 g съдържа 1 mg алитретиноин (0,1%).
Lithuanian: 1 g gelio yra 1 mg alitretinoino (0,1 %).
Bulgarian: Кървене
Lithuanian: Kraujavimas.
Bulgarian: Нежеланите реакции са описани с подробни термини в скобите.
Lithuanian: Konkretūs nepageidaujami reiškiniai nurodyti skliausteliuose.
Bulgarian: Тъмночервено, подуване и едем с или без признаци на образуване на големи мехури и некроза
Lithuanian: Labai raudona oda, pabrinkimas ir edema su pūslių formavimosi požymiais ir nekroze arba be jų
Bulgarian: Ефикасността на Panretin гел при лечението на СК лезии може да бъде свързана с доказаната способност на алитретиноина да инхибира in vitro растежа на клетките на СК.
Lithuanian: Panretin gelio veiksmingumas KS sukeltiems odos pažeidimams gydyti gali būti susijęs su alitretinoino gebėjimu in vitro inhibuoti KS ląstelių augimą.
Bulgarian: След отваряне на тубата и употреба, капачката на тубата трябва да се завие плътно, за да се получи херметично затваряне.
Lithuanian: Po tūbelės atidarymo vartojimui tūbelės dangtelį reikia sandariai uždaryti.
Bulgarian: Процентите са изчислени като брой пациенти с повлияни лезии, разделено на общия брой пациенти в първоначалната сляпа фаза.
Lithuanian: Procentiškai apskaičiuotas pacientų su reaguojančiais odos pažeidimais skaičius pagal bendrąjį pacientų skaičių viengubai „aklos" stadijos metu.
Bulgarian: При клетъчно базирани in vitro тестове алитретиноин показа слаб фототоксичен потенциал..
Lithuanian: Remiantis citologinių tyrimų in vitro duomenimis, alitretinoino fototoksinis potencialas mažas.
Bulgarian: Таблица 5 представя индивидуалните степени на отговор на лезията за пациенти, които са лекувани с Panretin гел във фаза III проучвания.
Lithuanian: 5 lentelėje parodyta individualių odos pažeidimų reakcijų dažnis pacientams, 3 stadijoje gydytiems Panretin geliu.
Bulgarian: Когато дермалната иритация се подобри до Степен 0 или 1, лечението може да започне отново при два пъти на ден, като се увеличава на всеки две седмици според поносимостта.
Lithuanian: Kai odos sudirginimas sumažėja iki 0 ar 1 laipsnio, dozė gali būti padidinta iki dviejų kartų per dieną; didinant dozę kas 2 savaitės atsižvelgti į toleravimą.
Bulgarian: - Веднага, след прилагане, избършете с кърпичка за еднократна употреба пръста (пръстите), с който сте приложили гела и здравата кожа, влязла в съприкосновение с гела.
Lithuanian: - Užtepę gelį iš karto su vienkartine medžiaga nušluostykite pirštą(-us) ir sveiką odą, jeigu ant jos pateko gelio.
Bulgarian: При лезиите, които са отговорили на лечението за това време, може да се продължи прилагането, стига да се подобри или да се поддържа отговорът и продуктът да продължава да се понася.
Lithuanian: Odos pažeidimus, tuo metu reaguojančius į gydymą, galima toliau gydyti su sąlyga, kad yra pagerėjimas arba nėra pablogėjimo ir pacientas preparatą toleruoja.
Bulgarian: Трябва да се внимава новороденото да не влиза в кожен контакт с участъци, на които е бил приложен скоро преди това Panretin.
Lithuanian: Reikėtų saugotis, kad naujagimis nesiliestų prie Panretin išteptų vietų.
Bulgarian: - Другите съставки са етанол, макрогол 400, хидроксипропилцелулоза и бутилхидрокситолуол.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra etanolis, makrogolis 400, hidroksipropilceliuliozė ir butilhidroksitoluenas.
Bulgarian: Нечести (могат да се получат при по-малко от един на 100, но при повече от 1 на 1000 лекувани пациенти):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100, tačiau daugiau negu 1 iš 1000 gydytų pacientų): Infekcija.
Bulgarian: СК не се изисква - лезиите не се повлияват от системна антиретровирусна терапия - радиотерапията или химиотерапията не са подходящи
Lithuanian: - nėra pažeidimų, išopėjimo arba limfedemos - nereikalingas visceralinės KS gydymas - pažeidimai nereaguoja į sisteminį antiretrovirusinį gydymą - netinka radioterapija arba chemoterapija
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тежестта.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: - Не използвайте репеленти против насекоми, които съдържат DEET (N,N-диетил-m-толуамид), или други продукти, които съдържат DEET, докато използвате Panretin.
Lithuanian: - kartu su geliu nevartokite vabzdžių repelentų turinčių DEET (N, N-dietil-m-toluamido) ar kitų medžiagų, kuriose yra DEET;.
Bulgarian: Липсват клинични данни от плацебо-контролирани проучвания за лекарствени взаимодействия с антиретровирусни средства за системно приложение, включително протеазни инхибитори, макролидни антибиотици и азолови противогъбични препарати.
Lithuanian: Nėra klinikinių įrodymų apie vaisto sąveiką su sisteminėmis antiretrovirusinėmis medžiagomis, įskaitant proteazių inhibitorius, makrolidų grupės antibiotikus ir imidazolių grupės preparatus, vartojamus grybeliams gydyti.
Bulgarian: Жени, които планират бременност
Lithuanian: • Jei moteris planuoja pastoti.
Bulgarian: Вехикулум (N=72)
Lithuanian: Tirpiklis (N = 72)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, раздел 4.2).
Lithuanian: I priedo ([preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Bulgarian: Panretin гел се доставя в 60 g алуминиева туба за многократна употреба с епоксидно лаково покритие.
Lithuanian: Panretin gelis tiekiamas daugkartinio vartojimo 60 g aliumininėje epoksidu padengtoje tūbelėje.
Bulgarian: Базирайки се на плазмените концентрации, наблюдавани при пациентки, концентрациите в кърмата на 9-cis-ретинолова киселина вероятно представляват малък риск за кърмачето.
Lithuanian: Esant bazinei 9-cis-retinoines rūgšties koncentracijai kraujo plazmoje, jos koncentracija piene kūdikiui greičiausiai kelia minimalią riziką.
Bulgarian: Безопасността на Panretin гел бе оценена при клинични проучвания върху повече от 469пациенти със СК, свързан със СПИН, 439 от които бяха лекувани с концентрации на алитретиноин от 0,1%.
Lithuanian: Panretin gelio saugumas buvo įvertintas atliekant klinikinius tyrimus, ištyrus daugiau kaip 469 pacientus, sergančius KS, atsiradusia dėl AIDS.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: Как изглежда Panretin и какво съдържа опаковката Panretin е прозрачен, жълт гел. Доставя се в 60 g алуминиева туба за многократна употреба с епоксидно лаково покритие.
Lithuanian: Panretin - skaidrus geltonas gelis. Jis tiekiamas daugkartinio vartojimo 60 g aliumininėse epoksidu padengtose tūbelėse.
Bulgarian: Всички останали туби трябва да се изхвърлят 90 дни след първото отваряне.
Lithuanian: Pradėjus vartoti: praėjus 90 dienų po pirmojo tūbelės atidarymo, tūbelę su vaistinio preparato likučiais reikia išmesti.
Bulgarian: Тъй като липсват данни е възможно едновременното приложение с лекарства, които индуцират CYP изоензимите, да намали нивата на алитретиноин в кръвта, с вероятен негативен ефект върху ефикасността на Panretin гел.
Lithuanian: Gali būti, kad sąveika su vaistais, kurie indukuoja CYP izoenzimus, gali sumažinti kraujyje esančio alitretinoino koncentraciją, o kartu gali būti neigiamas poveikis Panretin gelio veikimui.
Bulgarian: Не се препоръчва на пациентите да прилагат Panretin гел съвместно с продукти, които съдържат N,N-диетил-m-толуамид (DEET), обичайна съставка на репелентните препарати против насекоми.
Lithuanian: Nepatartina Panretin gelio vartoti kartu su preparatais, kuriuose yra N,N-dietil-m-toluamido (DEET), pagrindinio vabzdžius atbaidančių preparatų komponento.
Bulgarian: Не са наблюдавани големи малформации след перорално приложение при зайци в дози, 12 пъти по-високи от дозата за локално приложение при хора (което има за резултат плазмени концентрации, 60 пъти по-високи от наблюдаваните най-високи плазмени концентрации при пациенти със СК след локално прилагане на гела).
Lithuanian: Tiriant triušius nebuvo pastebėta jokių malformacijų skiriant vaistą per os 12 kartų didesnėmis dozėmis negu didžiausia žmogui taikoma dozė (dėl to koncentracija triušių kraujyje buvo 60 kartų didesnė negu pati didžiausia koncentracija plazmoje, nustatyta pacientams, vietiškai vartojantiems Panretin gelį).
Bulgarian: Проучване 1
Lithuanian: 1 stadija
Bulgarian: Алитретиноин е проучен за генотоксичен потенциал, като е използуван тестът на Ames, in vivo микронуклеарният тест при мишки, тестът за хромозомна аберация при човешки лимфоцити и СНО тестът за клетъчна мутация.
Lithuanian: Genotoksinis alitretinoino potencialas nustatytas Ames testu, tiriant pelių mikrobranduolėlius in vivo, atliekant žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos testą ir CHO ląstelių mutacijos testą.
Bulgarian: Лечение на лезии на СК, които са в близко съседство с други кожни нарушения
Lithuanian: • ŠKS sukeltų odos pažeidimų, esančių šalia kitų odos sutrikimų, gydymas.
Bulgarian: Препоръчва се инфектираните с HIV майки да не кърмят своите деца, за да се изключи рискът от трансмисия на вируса.
Lithuanian: Nepatartina ŽIV infekuotai moteriai žindyti kūdikio, nes taip padidėja rizika užkrėsti naujagimį.
Bulgarian: Panretin гел съдържа алкохол; да се пази от открит пламък..
Lithuanian: - Panretin sudėtyje yra alkoholio, saugoti nuo atviros liepsnos.
Bulgarian: Степента на отговор на пациентите е оценена, като са използувани критериите за отговор на лезиите при СК на Групата за клинични проучвания при СПИН (AIDS Clinical Trials Group (ACTG)).
Lithuanian: Duomenys įvertinti pagal AIDS klinikinių bandymų grupės (ACTG) KS pažeidimų vertinimo kriterijus.
Bulgarian: Две контролирани, многоцентрови, рандомизирани, двойно слепи проучвания с успоредни групи от фаза III предоставят данните за Panretin гел при лечението на индексни кожни лезии при СК (Таблица 4).
Lithuanian: KS sukeltų odos pažeidimų gydymo Panretin geliu duomenys gauti dviejų kontroliuojamų, daugiacentrių randomizuotų ir dvigubai „aklų" paralelinių grupių III fazės klinikiniuose tyrimuose (4 lentelė).
Bulgarian: Как да съхранявате Panretin
Lithuanian: Kaip laikyti Panretin
Bulgarian: При правилно прилагане ще се вижда малко гел върху повърхността на лезията, когато сте свършили.
Lithuanian: Jeigu gelis užteptas taisyklingai, jo šiek tiek turi matytis ant pažeidimo paviršiaus.
Bulgarian: Въпреки че се предполага, че действие на алитретиноин на молекулно ниво се медиира чрез взаимодействие с ретиноидните рецептори, точният механизъм на действие на този лекарствен продукт за локално лечение на кожни лезии на СК, свързан със СПИН, не е известен.
Lithuanian: Manoma, kad alitretinoinas veikia netiesiogiai sąveikaudamas su retinoidiniais receptoriais, tačiau tikslus veikimo mechanizmas šiuo preparatu vietiškai gydant odos pažeidimus, kuriuos sukėlė KS, atsiradusi dėl AIDS, nežinomas.
Bulgarian: Дермалната токсичност обикновено започва като еритема; при продължително прилагане на Panretin гел еритемата може да се увеличи и да се развие едем.
Lithuanian: Dermos pažeidimas tipiškai pasireiškia kaip eritema; jeigu gydymas tęsiamas toliau, eritema gali didėti ir atsirasti edema.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при Panretin гел, са сходни с тези, наблюдавани при други ретиноиди за локално приложение.
Lithuanian: Šalutinės reakcijos, siejamos su Panretin geliu, panašios į kitų vietiškai vartojamų vaistų sukeliamas šalutines reakcijas.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се прилага гел върху здравата кожа, която заобикаля лезиите.
Lithuanian: Saugotis, kad gelio nepatektų ant sveikos odos aplink pažeistas vietas.
Bulgarian: Все пак поради потенциала за нежелани реакции на Panretin при кърмачета, майките трябва да спрат кърменето, преди да започнат да използват лекарствения продукт, и да не започват да кърмят, докато използват този лекарствен продукт.
Lithuanian: Tačiau pradėjus vartoti Panretin gelį dėl galimų nepageidaujamų efektų žindymą reikėtų nutraukti ir nepradėti tol, kol vartojamas šis preparatas.
Bulgarian: КОНКРЕТНИ ЗАДЪЛЖЕНИЯ
Lithuanian: SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI REGISTRUOTOJUI
Bulgarian: Честотата на прилагане трябва да се съобрази за всяка една лезия поотделно и независимо.
Lithuanian: Dozė turėtų būti pritaikoma kiekvienai pažeistai vietai atskirai.
Bulgarian: Плазмените концентрации на 9-cis-ретиноловата киселина са оценени по време на клинични проучвания при пациенти с кожни лезии на СК, свързан със СПИН, след многократно прилагане на дневна доза Panretin гел, разделена на няколко апликации, до 60 седмици.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo tirta 9-cis-retinoinės rūgšties koncentracija kraujo plazmoje pacientams, turintiems odos pažeidimų, kuriuos sukėlė KS, atsiradusi dėl AIDS, ir 60 savaičių daug kartų vartojusiems Panretin gelį.
Bulgarian: При едно проучване 29% от лезиите, които имат частичен отговор (PR), но не достигат пълен клиничен отговор (CCR) в рамките на първите 12 седмици от проучването, развиват CCR по време на продължаващото лечение след 12-ата седмица.
Lithuanian: pažeidimų iš dalies išnyko klinikiniai simptomai (PR), tačiau visiškas klinikinių simptomų išnykimas (CCR) nepasiektas per 12 gydymo savaičių; jiems klinikiniai simptomai visiškai išnyko pratęsus gydymą dar 12 savaičių.
Bulgarian: Когато отваряте за пръв път, използувайте острата част на капачката, за да пробиете предпазното метално фолио.
Lithuanian: Atidarydami pirmą kartą foliją pradurkite pažymėta kamštelio dalimi.
Bulgarian: Мутагенният потенциал обаче е оценен и алитретиноин е негативен при теста на Амес, in vivo микронуклеарният тест при мишки, теста за хромозомна аберация при човешки лимфоцити и СНО теста за клетъчна мутация.
Lithuanian: Tačiau buvo tiriamas mutageninis alitretinoino potencialas: gauti neigiami Ames testo, pelių mikrobranduolėlių tyrimo in vivo, žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos testo ir CHO ląstelių mutacijos testo rezultatai.
Bulgarian: Системна токсичност след остро предозиране при локално приложение на Panretin гел е малко вероятна.
Lithuanian: Sisteminis šalutinis poveikis ūmaus perdozavimo atveju vietiškai vartojant Panretin gelį neįmanomas.
Bulgarian: Доказано е, че алитретиноин има слаб потенциал да предизвиква фотоиритация на базата на свързването на хистидин и фотопротеин.
Lithuanian: Alitretinoinas yra silpnas fotoiritantas, besijungiantis su histidinu ir fotopreteinu.
Bulgarian: Проучване 2
Lithuanian: 2 stadija
Bulgarian: Перорално прилаганите ретиноиди се свързват с вродени аномалии.
Lithuanian: Geriamieji retinoidai yra siejami su apsigimimais.
Bulgarian: Да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Panretin 0,1% гел
Lithuanian: Panretin 0,1 % gelis
Bulgarian: Гелът трябва да се остави да изсъхне за три до пет минути, преди да се покрие с хлабаво превързана кърпа.
Lithuanian: - Prieš velkantis drabužius užteptam geliui reikia leisti 3-5 minutes džiūti.
Bulgarian: Оклузивните превръзки трябва да се избягват.
Lithuanian: Reikia vengti stipriai priglundančių drabužių.
Bulgarian: Токсикология
Lithuanian: Toksiškumas
Bulgarian: 3= Тежка
Lithuanian: 3 = Ryškus
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на края на тубата.
Lithuanian: Ant tūbelės galo nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigyjamus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Panretin
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Panretin
Bulgarian: Panretin не лекува СК във вътрешните органи.
Lithuanian: Panretin negydo vidinės kūno KS.
Bulgarian: кожна язва, серозен секрет, ексфолиативен дерматит (отлюспване, обелване, десквамация, ексфолиация), промяна в цвета на кожата (кафяво оцветяване, околна хиперпигментация, бледност), суха кожа целулит, везикобулозен обрив, макулопапулозен обрив, алергична реакция
Lithuanian: Odos opos, stiprus šlapiavimas, eksfoliacinis dermatitas (atsisluoksniavimas, lupimasis, pleiskanojimas, aeksfoliacija), odos spalvos pokytis (parudavimas, aplinkinių vietų hiperpigmentacija, pablyškimas), odos išsausėjimas
Bulgarian: Малко вероятно е системните нежелани реакции, свързани с орално прилаганите ретиноиди, да бъдат наблюдавани при употребата на Panretin гел, защото диапазонът и честотата на измеримите количествено нива на плазмени концентрации на 9-cis-ретинолова киселина след прилагането на лекарствения продукт са сравними с диапазона и честотата на измеримите количествено плазмени концентрации на циркулиращата естествено срещаща се 9-cis-ретинолова киселина при нелекувани индивиди.
Lithuanian: Nepanašu, kad nepageidaujamas sisteminis poveikis, pastebimas vartojant Panretin gelį, būtų susijęs su geriamaisiais retinoidais, nes kiekybiškai nustatomos 9-cis-retinoinės rūgšties kraujo plazmoje lygis po šio vaistinio preparato vartojimo buvo lyginamas su normaliu cirkuliuojančiu kiekiu, esančiu pacientų, negydytų Panretin geliu, kraujo plazmoje.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа една туба с гел.
Lithuanian: Dėžutėje būna viena gelio tūbelė.
Bulgarian: Вехикулум (N=134)
Lithuanian: Tirpiklis (N = 134)
Bulgarian: Локалната дермална токсичност, свързана с лечението с Panretin гел, отзвучава с корекция или спиране на лечението (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Toksinis odos pažeidimas, susijęs su Panretin gelio vartojimu, sumažinamas pakoregavus arba visai nutraukus gydymą (žr.
Bulgarian: Винаги използвайте капачката, за да затворите плътно тубата всеки път след употреба.
Lithuanian: Pavartoję gelį tūbelę visada sandariai užsukite dangteliu.
Bulgarian: Следователно има нисък потенциал за лекарствени взаимодействия с лекарствени продукти за системно приложение.
Lithuanian: Todėl vaisto sąveika su sisteminiais preparatais mažai tikėtina.
Bulgarian: Чести (могат да се получат при по-малко от един на 10, но при повече от 1 на 100 лекувани пациенти):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10, tačiau daugiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų) Pleiskanojimas, lupimasis, odos išsausėjimas.
Bulgarian: Пациентите трябва първоначално да прилагат Panretin два пъти дневно върху кожните лезии на СК.
Lithuanian: Pacientai KS pažeistas vietas Panretin turėtų tepti du kartus per dieną.
Bulgarian: Гелът не трябва да се прилага върху или близо до очите или лигавиците на тялото.
Lithuanian: Gelio netepti ant akių arba arti akių ir gleivinių.
Bulgarian: Пациентите трябва да измиват ръцете си преди и след като приложат гела, не е нужно да се носят ръкавици.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Prieš tepant gelį ir užtepus reikia nusiplauti rankas; pirštinių mūvėti nebūtina.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използуват надеждна форма на контрацепция по време на лечение с Panretin гел (вж. точка 4.6), включително в рамките на един месец след спиране на лечението.
Lithuanian: Alitretinoinas gali pakenkti vaisiui, todėl vaisingo amžiaus moterys, gydydamosi Panretin geliu, ir dar vieną mėnesį po gydymo, turi naudotis patikimomis kontraceptinėmis priemonėmis (žr.