FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Studie überlebten alle mit Eravac geimpften Kaninchen, verglichen mit einer Überlebensrate von 37 % in der Gruppe, die den Placebo-Impfstoff erhalten hatte.
Swedish: I den ena studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac jämfört med 37 procent av kaninerna som fått placebovaccin.
German: Kommen die Kaninchen später mit dem RabbitHemorrhagic-Disease-Virus Typ 2 in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen
Swedish: När kaninerna i framtiden kommer i kontakt med kaningulsotvirus typ 2 kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna förstöra viruset och bidra till att skydda mot sjukdomen.
German: Keine Daten vorhanden.
Swedish: Inga tillgängliga data.
German: Datum der Erstzulassung: 22.09.2016
Swedish: Datum för första godkännandet: 22.09.2016
German: Diese lokalen Reaktionen nehmen schrittweise ab und verschwinden, ohne dass eine Behandlung erforderlich ist.
Swedish: Dessa lokala reaktioner minskar gradvis och försvinner utan behov av behandling
German: Beginn der Immunität: 1 Woche.
Swedish: Immunitetens insättande: 1 vecka.
German: ATCvet-Code: QI08AA
Swedish: ATCvet-kod: QI08AA
German: Trächtige Kaninchen müssen mit besonderer Vorsicht behandelt werden, um Stress und das Risiko von Fehlgeburten zu vermeiden.
Swedish: Dräktiga kaninhonor ska hanteras med särskild försiktighet för att undvika stress och risk för abort.
German: Nachimpfung: 12 Monate nach der Impfung.
Swedish: Revaccinering: 12 månader efter vaccineringen.
German: Kühl lagern und transportieren (2 ºC - 8 °C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Keine Daten vorhanden.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga tillgängliga data.
German: Die Wirkstoffe, die Grundbestandteile biologischen Ursprungs sind und eine aktive Immunität hervorrufen sollen, fallen nicht unter die Bestimmungen der Verordnung (EG) 470/2009.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvanset eller mot något hjälpämne.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
German: Sollten Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihren Tierarzt mit.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
German: Basierend auf Pharmakovigilanz-Meldungen nach der Zulassung sind sehr selten in den ersten 48 Stunden nach der Injektion Lethargie und / oder Appetitlosigkeit zu beobachten.
Swedish: Baserat på farmakovigilansrapporter efter det att produkten godkänts så har ett slöhetstillstånd och/eller aptitlöshet i sällsynta fall observerats under de första 48 timmarna efter injektionen.
German: Kaninchen.
Swedish: Kanin
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Swedish: Injektionsflaskan försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
German: Mineralöl
Swedish: Mineralolja
German: Ein vorübergehender leichter Temperaturanstieg über 40 ºC tritt sehr häufig zwei oder drei Tage nach der Impfung auf.
Swedish: En övergående temperaturökning inträffar väldigt ofta mellan två till tre dagar efter vaccineringen.
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel.
German: Dauer der Immunität: 12 Monate, nachgewiesen durch Belastungsinfektion.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader visat genom infektionsförsök
German: Die Impfung von Kaninchen induziert die Bildung von im Hämagglutinationshemmtest nachweisbaren Antikörpern, die für mindestens 12 Monate erhalten bleiben.
Swedish: Vaccinering av kaniner inducerade framställning av hemagglutinationsinhiberande antikroppar som bestod under minst 12 månader.
German: Vor der Anwendung den Impfstoff auf Raumtemperatur erwärmen lassen.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Impfung wird empfohlen, wo RHDV2 epidemiologisch relevant ist.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccination rekommenderas när RHDV2 är epidemiologiskt relevant.
German: Jede 0,5-ml-Dosis enthält:
Swedish: En dos med 0,5 mL innehåller:
German: Durchstechflaschen (1, 10 oder 40 Dosen)
Swedish: Etikett till injektionsflaska (1, 10 eller 40 doser)
German: Laboruntersuchungen an weiblichen Kaninchen im letzten Drittel der Trächtigkeit haben keine Hinweise auf eine mögliche teratogene, fetotoxische und maternotoxische Wirkung ergeben.
Swedish: Laboratorieundersökningar hos kaninhonor under den sista tredjedelen av dräktigheten har inte visat på några teratogena effekter eller toxiska effekter på foster eller moderdjur.
German: 1 x 40 Dosen (20 ml).
Swedish: 1 x 40 doser (20 ml).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierter Virusimpfstoff für Leporidae, inaktivierter Virusimpfstoff für Kaninchen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för harar och kaniner, inaktiverade virala vacciner för kaniner.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Till användaren:
German: Weißliche Emulsion.
Swedish: Vitaktig emulsion
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
German: Dieser leichte Temperaturanstieg geht ohne Behandlung bis zum 5.
Swedish: Denna lätta temperaturökning försvinner spontant utan behandling på dag 5 efter vaccinationen.
German: Farblose Typ I-Durchstechflaschen aus Glas mit 0,5 ml (1 Dosis), 5 ml (10 Dosen) und 20 ml (40 Dosen).
Swedish: Typ I färglös injektionsflaska i glas med 0,5 ml (1 dos), 5 ml (10 doser) och 20 ml (40 doser).
German: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Swedish: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
German: 1 Dosis (0,5 ml) des Tierarzneimittels Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen durch subkutane Injektion in die seitliche Thoraxwand verabreichen.
Swedish: Administrera 1 dos (0,5 ml) av läkemedlet till kanin från 30 dagars ålder genom subkutan injektion i den laterala bröstväggen.
German: Mineralöl: ………………104,125 mg
Swedish: Mineralolja: ………………104,125 mg
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Zur sofortigen Verwendung.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
German: Mineralöl…………104,125 mg
Swedish: Mineralolja………………104,125 mg
German: Thiomersal: ………………0,05 mg
Swedish: Tiomersal: ………………0,05 mg
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen zur Reduzierung der Mortalität durch das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2).
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
German: Karton mit einer Durchstechflasche aus Glas mit 40 Dosen (20 ml).
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 40 doser (20 ml).
German: Emulsion zur Injektion.
Swedish: Injektionsvätska, emulsion.
German: Vor Anwendung gut schütteln.
Swedish: Omskakas väl före administering.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSENAV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Thiomersal…………0,05 mg
Swedish: Tiomersal………………0,05 mg
German: sc
Swedish: s.c.
German: Wartezeit: Null Tage.
Swedish: Karenstid: Noll dygn
German: Der Impfstoff bietet nur Schutz vor RHDV2.
Swedish: Vaccinet ger endast skydd mot RHDV2, korsimmunitet mot klassisk RHDV har inte visats.
German: An der Injektionsstelle werden sehr häufig Knötchen oder Schwellungen (< 2 cm) beobachtet, die bis zu 24 Stunden anhalten können.
Swedish: En liten knöl eller svullnad (mindre än 2 cm) är vanligt att observera på injektionsplatsen.
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel
German: Flasche zum Schutz gegen Lichteinwirkung in der Außenverpackung aufbewahren.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
German: Karton
Swedish: KARENSTID
German: 10 x 1 Dosis (0,5 ml).
Swedish: 10 x 1 dos (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
German: ERAVAC Emulsion zur Injektion für Kaninchen.
Swedish: ERAVAC injektionsvätska, emulsion, för kanin.
German: Trächtigkeit:
Swedish: Hjälpämne:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG und ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
German: ERAVAC Emulsion zur Injektion für Kaninchen
Swedish: ERAVAC Injektionsvätska, emulsion, för kanin
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen zur Reduzierung der Mortalität durch das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2).
Swedish: För aktiv immunisering (vaccination) av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
German: Karton mit zehn Durchstechflaschen aus Glas mit 1 Dosis (0,5 ml).
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor med 1 dos (0,5 ml) Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 10 doser (5 ml).
German: Inaktiviertes Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2), Stamm V-1037 ≥ 70 % im cELISA40*
Swedish: Inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2), stamV-1037 ……≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % av vaccinerade kaniner ska ge cELISA-antikroppstitrar som är lika med eller högre än 40.
German: Nachimpfung: 9 Monate nach der Impfung.
Swedish: Revaccinering: 9 månader efter vaccineringen.
German: Sehr häufig: Knoten oder Schwellungen (< 2 cm) können an der Injektionsstelle beobachtet werden und können bis zu 24 Stunden bestehen bleiben.
Swedish: Mycket vanliga: knölar eller svullnad (< 2 cm) kan observeras vid injektionsstället och kan kvarstå under 24 timmar.
German: Sehr häufig: Ein vorübergehender Temperaturanstieg bis leicht über 40 °C kann 2 oder 3 Tage nach der Impfung auftreten.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: en övergående temperaturökning till något över 40 ºC kan förekomma i två till tre dagar efter vaccinationen.
German: Dauer der Immunität: 9 Monate nachgewiesen durch Belastungsinfektion
Swedish: Immunitetens varaktighet: 9 månader visat genom infektionsförsök
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Für den Anwender:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Till användaren:
German: Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
German: Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen den Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen zur Reduzierung der Mortalität durch das Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
German: Sonstige Bestandteile:
Swedish: Aktiv substans:
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen zur Reduzierung der Mortalität durch das Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).
Swedish: För aktiv immunisering (vaccination) av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
German: Tel: (34) 972 43 06 60
Swedish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
German: ERAVAC emulsion zur Injektion für Kaninchen
Swedish: ERAVAC injektionsvätska, emulsion, för kanin
German: Inhalt Packungsgröße
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
German: EUZulassungsnummer
Swedish: MTnr
German: Die pharmakokinetischen Ergebnisse waren vergleichbar mit denen bei Erwachsenen.
Swedish: De farmakokinetiska resultaten var jämförbara med dem för vuxna.
German: Die EGFR-Expression stellte in dieser Studie kein Einschlusskriterium dar.
Swedish: I denna studie var EGFR-uttryck inget inklusionskriterium.
German: Insgesamt wurden keine klinisch relevanten geschlechtsspezifischen Unterschiede beobachtet.
Swedish: Överlag sågs inga kliniskt relevanta skillnader mellan könen.
German: 1082 MA Amsterdam Niederlande
Swedish: 1082 MA Amsterdam Nederländerna
German: Solche Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
Swedish: Sådana patienter ska övervakas noga.
German: Mukositis kann zu Epistaxis führen.
Swedish: Mukosit kan leda till epistaxis.
German: Diese Reaktionen können allergischer Natur sein.
Swedish: Sådana reaktioner kan vara av allergisk art.
German: Ihr Arzt wird geeignete Maßnahmen mit Ihnen besprechen.
Swedish: Läkaren diskuterar lämpliga åtgärder med dig.
German: Die empfohlene Infusionsdauer beträgt 120 Minuten.
Swedish: Rekommenderad infusionstid är 120 minuter.
German: Die Verwendung von Kontaktlinsen ist auch ein Risikofaktor für Keratitis und Ulzeration.
Swedish: Användning av kontaktlinser är också en riskfaktor för keratit och ulceration.
German: Eine engmaschige Beobachtung der Patienten ist erforderlich, vor allem während der ersten Anwendung.
Swedish: En noggrann övervakning av patienter krävs, i synnerhet under den första administreringen.
German: Ein CRS ist normalerweise im Rahmen der ersten Infusion am stärksten ausgeprägt.
Swedish: CRS är normalt allvarligast i samband med den första infusionen.
German: Daher wurde das Nutzen/Risiko-Verhältnis für diese Kombination bisher nicht ermittelt.
Swedish: Därför är nytta/risk-förhållandet ännu inte fastställt.
German: Konjunktivitis.
Swedish: Konjunktivit.
German: Farblose Lösung.
Swedish: Färglös lösning.
German: (5,8; NA)
Swedish: (5,8; NE)
German: EGFR ist an der fetalen Entwicklung beteiligt.
Swedish: EGFR är inblandad i fosterutvecklingen.
German: Diarrhö; Übelkeit; Erbrechen.
Swedish: Diarré; illamående; kräkning.
German: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Deutschland
Swedish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
German: • schwere Atembeschwerden, die sich rasch entwickeln
Swedish: • svåra andningsproblem som utvecklas snabbt
German: Auf der Grundlage dieser Daten, und da keine unabhängige Auswertung der Bildgebungsdaten erfolgt ist, werden die Ergebnisse im Hinblick auf den Mutationsstatus als nicht interpretierbar angesehen.
Swedish: Baserat på dessa data och eftersom ingen fristående granskning av avbildningsdata genomfördes betraktas resultat avseende mutationsstatus som ej tolkningsbara.
German: Ras ist eine der am häufigsten aktivierten Onkogenfamilien bei Krebserkrankungen des Menschen.
Swedish: RAS är en av de mest frekvent aktiverade familjerna av onkogener vid cancer hos människa.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten von schwangeren Frauen oder stillenden Müttern vor.
Swedish: Tillräckliga data från gravida eller ammande kvinnor är inte tillgängliga.
German: Natriumchlorid Glycin
Swedish: Natriumklorid Glycin
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder keine zuverlässige Empfängnisverhütungsmethode anwenden (wenn Sie sich darüber nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt).
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller inte använder en tillförlitlig preventivmetod (prata med din läkare om du är osäker).
German: Erbitux wird zur Behandlung von zwei Arten von Krebs eingesetzt:
Swedish: Erbitux används för att behandla två olika typer av cancer:
German: Kopfschmerzen.
Swedish: Huvudvärk.
German: Lediglich in Studie EMR 62 202-007 war eine Post-hoc-Analyse nicht möglich.
Swedish: Endast i studie EMR 62 202-007 var post-hoc-analys inte möjlig.
German: Unter mikrobiologischen Gesichtspunkten soll das Produkt direkt nach Anbruch verwendet werden.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter öppnande.
German: Blepharitis; Keratitis.
Swedish: Blefarit; keratit.
German: Lesen Sie deshalb bitte unbedingt auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel.
Swedish: Se därför till att även läsa bipacksedeln för de andra läkemedlen.
German: In seltenen Fällen wurden Angina pectoris, Myokardinfarkt oder Herzstillstand beobachtet.
Swedish: I sällsynta fall har angina pectoris, myokardinfarkt eller hjärtstillestånd observerats.
German: In manchen Studien wurde eine Assoziation mit einem Alter ≥ 65 Jahren oder dem Allgemeinzustand beobachtet.
Swedish: I några studier har ett samband med ålder ≥ 65 eller allmäntillstånd observerats.
German: Falls erforderlich wird ein Elektrolytersatz empfohlen.
Swedish: Elektrolyttillförsel rekommenderas vid behov.
German: Etwa 15% der Hautreaktionen sind schwerwiegend, darunter einzelne Fälle von Hautnekrosen.
Swedish: Cirka 15 % av hudreaktionerna är allvarliga, inklusive enstaka fall av hudnekros.
German: Dabei müssen alle Vitalparameter mindestens zwei Stunden lang engmaschig kontrolliert werden.
Swedish: Samtidigt ska alla vitala tecken övervakas noggrant i minst två timmar.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung abgebrochen werden muss.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om behandlingen måste avbrytas.
German: Neutropenie und damit verbundene infektiöse Komplikationen
Swedish: Neutropeni och associerade infektiösa komplikationer
German: • als Erstlinienbehandlung in Kombination mit FOLFOX,
Swedish: • vid första linjens behandling i kombination med FOLFOX,
German: Die Daten für das XELOX-Regime und den dritten experimentellen Arm sind nicht aufgeführt.
Swedish: Data för XELOX-regimen och den tredje experimentella armen presenteras inte.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie eventuell vorbeugende Maßnahmen oder eine frühzeitige Behandlung benötigen.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig om du behöver eventuella förebyggande åtgärder eller tidig behandling.
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen treten in den ersten drei Behandlungswochen auf.
Swedish: Flertalet av dessa biverkningar uppträder under de tre första behandlingsveckorna.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper, ATC-Code: L01XC06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC06 Verkningsmekanism
German: Die Behandlung darf erst wiederaufgenommen werden, wenn sich die Hautreaktion auf Grad 2 zurückgebildet hat.
Swedish: Behandlingen kan endast återupptas om reaktionen går tillbaka till grad 2.
German: Hautreaktionen*.
Swedish: Hudreaktioner*.
German: Derzeit liegen nur begrenzt Daten zur Entwicklung von HACAs vor.
Swedish: Tillgängliga data på utveckling av HACA är begränsade.
German: In allen Studien wurde Cetuximab verabreicht, wie in Abschnitt 4.2 beschrieben.
Swedish: I samtliga studier gavs cetuximab i enlighet med beskrivningen i avsnitt 4.2.
German: Da es jedoch keine antimikrobiellen Konservierungsstoffe oder bakteriostatische Mittel enthält, ist es für den unmittelbaren Gebrauch nach dem Öffnen bestimmt.
Swedish: Eftersom det inte innehåller något antimikrobiellt konserveringsmedel eller något bakteriostatiskt medel är det dock avsett för omedelbar användning.
German: Die meisten Hautreaktionen entwickeln sich innerhalb der ersten drei Behandlungswochen.
Swedish: Flertalet hudreaktioner utvecklas under de tre första behandlingsveckorna.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29/06/2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 29/06/2009
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29/06/2004
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie einen Spezialisten aufsuchen müssen.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig om du behöver konsultera en specialist.
German: Es gibt keine relevanten Einsatzmöglichkeiten für Erbitux bei Kindern und Jugendlichen.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Erbitux för barn och ungdomar.
German: Es induziert die Internalisierung des EGFR und kann somit zu dessen Downregulierung führen.
Swedish: Vidare induceras internalisering av EGFR, vilket kan leda till nedreglering av EGFR.
German: Langsame Infusion unter engmaschiger Überwachung fortsetzen b) Grad 2
Swedish: fortsätt med långsam infusion under noggrann övervakning b) Grad 2:
German: Stevens-Johnson-Syndrom/toxisch epidermale Nekrolyse.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom/toxiskt epidermal nekrolys.
German: Monoklonale Antikörper sind Proteine, die bestimmte andere Proteine, sogenannte Antigene, spezifisch erkennen und an diese binden.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som specifikt känner igen och binds till andra unika proteiner som kallas antigener.
German: Wenn bei der ersten Infusion innerhalb der ersten 15 Minuten eine infusionsbedingte Reaktion auftritt, sollte die Infusion abgebrochen werden.
Swedish: Om en infusionsrelaterad reaktion uppkommer inom de första 15 minuter av den första infusionen, ska infusionen avbrytas.
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
German: In klinischen Studien mit Dosen von bis zu 700 mg/m² alle zwei Wochen stimmte das Sicherheitsprofil mit dem in Abschnitt 4.8 beschriebenen überein.
Swedish: I kliniska studier med doser upp till 700 mg/m² givna varannan vecka överensstämde säkerhetsprofilen med den som beskrivs ovan i avsnitt 4.8.
German: Erbitux wird bei sämtlichen Indikationen einmal wöchentlich verabreicht.
Swedish: Erbitux ges en gång per vecka vid alla indikationer.
German: • Schmerzen im Brustbereich (ein Anzeichen für Nebenwirkungen auf das Herz) Wenn derartige Zustände auftreten, setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung.
Swedish: • bröstsmärtor (ett symtom på biverkningar i hjärtat) Om några sådana symtom uppträder, tala genast med en läkare.