FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE Utilizare în stup.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Notkun í býbú.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton cu 12 plicuri
Icelandic: Pappaaskja með 12 skammtapokum
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor produse acaricide trebuie evitată ca urmare a riscului crescut de toxicitate pentru albine.
Icelandic: Forðast ætti samhliða notkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að slíkt gæti leitt til aukinna eiturhrifa á býflugurnar.
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 colonii tratate care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament)
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 býbúum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Romanian: 660 mg (echivalent cu 471,31 mg acid oxalic anhidru)
Icelandic: 660 mg (jafngildi 471,31 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
Romanian: Fără LMR
Icelandic: ENGIN FÆRSLA
Romanian: Tratamentul trebuie efectuat la începutul anotimpului, când populația coloniei este în creștere și când căderea naturală a paraziților este mai mare de 1 parazit pe zi
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram í vorbyrjun eða þegar farið er að fjölga í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 1 mítil á dag
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 555 ml
Icelandic: 555 ml
Romanian: Efectul acaricid poate fi datorat în principal formulei cu pH scăzut.
Icelandic: Verið getur að mítladrepandi áhrif stafi fyrst og fremst af lágu pH-gildi lyfsins.
Romanian: Varroa
Icelandic: Maurasýru
Romanian: Acid oxalic dihidrat
Icelandic: Oxalsýru díhýdrat
Romanian: N/A NU
Icelandic: Á ekki við
Romanian: Toate coloniile așezate în aceeași locație trebuie tratate în același timp, pentru a minimiza riscul de reinfectare.
Icelandic: Til þess að draga eins og unnt er úr hættu á endursýkingu ætti að meðhöndla öll býbú á sama stað á sama tíma.
Romanian: Timp(i) de așteptare Miere:
Icelandic: Biðtími (hunang):
Romanian: Eficacitatea a fost investigată doar în cazul stupilor cu rate reduse până la moderate de infestare cu paraziți.
Icelandic: Virknin hefur aðeins verið rannsökuð í býbúum með væga eða í meðallagi mikla mítlaásókn.
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală blister (Al/PVC/PCTFE)
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/PVC/PCTFE)
Romanian: 1 x 2 comprimate (doză unitară)
Icelandic: 1 x 2 töflur (stakir skammtar)
Romanian: 90 mg
Icelandic: 90 mg Filmuhúðuð tafla
Romanian: Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4
Icelandic: Dagur 2 Dagur 3 Dagur 4
Romanian: Aceștia vă vor pune la dispoziție tratamentul adecvat.
Icelandic: Þau munu veita viðeigandi meðferð.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau aparate.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka og ekki nota nein tæki eða vélar.
Romanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Olanda
Icelandic: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Romanian: • Puteți lua Varuby cu sau fără alimente.
Icelandic: Varuby má taka með eða án matar.
Romanian: Este posibil să prezentați amețeli sau oboseală după ce ați luat acest medicament.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir sundli eða þreytu þegar þú hefur tekið lyfið.
Romanian: Nu luați Varuby mai frecvent decât o dată la două săptămâni.
Icelandic: Varuby oftar en einu sinni á tveggja vikna fresti.
Romanian: Vârstă, sex și rasă/etnie
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur/þjóðerni
Romanian: 8 mg pe cale orală de două ori pe zi
Icelandic: 8 mg til inntöku tvisvar á dag
Romanian: Dacă nu doriți să luați acest medicament, discutați despre acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú vilt ekki taka lyfið skaltu ræða það við lækninn.
Romanian: Siguranța și eficacitatea rolapitantului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rólapítants hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: Substraturi ale OATP1B1 și 1B3
Icelandic: OATP1B1- og 1B3-hvarfefni
Romanian: Indigotină (E 132) Polisorbat 80
Icelandic: Indígókarmín (E 132) Pólýsorbat 80
Romanian: Acestea pot fi cauzate de o descompunere musculară anormală (o afecțiune numită rabdomioliză).
Icelandic: Þetta getur stafað af óeðlilegu vöðvaniðurbroti (sjúkdómi sem nefnist rákvöðvalýsa).
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost oboseală (1,9 %) și cefalee (1,5 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru þreyta (1,9%) og höfuðverkur (1,5%).
Romanian: Varuby trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți.
Icelandic: Varuby skal nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Substraturi ale UGT1A1 și UGT2B7 (de exemplu, irinotecan și respectiv morfină) Rolapitantul a inhibat modest UGT1A1 și UGT2B7 în condiții in vitro.
Icelandic: UGT1A1- og UGT2B7-hvarfefni (t.d. írínótekan og morfín, í þessari röð) Rólapítant hamlaði UGT1A1 og UGT2B7 í meðallagi mikið in vitro.
Romanian: Ce este Varuby și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Varuby Cum să luați Varuby
Icelandic: Upplýsingar um Varuby og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Varuby Hvernig nota á Varuby
Romanian: Înghițiți comprimatele întregi cu puțină apă.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með vatnssopa.
Romanian: Procentajul de pacienți cărora li s-a administrat carboplatină în Ciclul 1 a fost de 30 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk karbóplatín í lotu 1 var 30 %.
Romanian: Dintre cei 1070 pacienți, 26 % aveau vârsta peste 65 ani și 3 % aveau peste 75 ani.
Icelandic: Af þessum 1.070 sjúklingum voru 26 % eldri en 65 ára og 3 % voru eldri en 75 ára.
Romanian: Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu individual și pentru cele două studii combinate.
Icelandic: Niðurstöður hvorrar rannsóknar fyrir sig voru metnar og einnig fyrir báðar rannsóknirnar samanlagt.
Romanian: Proporția de pacienți fără niciun impact asupra vieții de zi cu zi a fost mai mare în grupul cu Varuby comparativ cu grupul de control (CME: 73,2 % comparativ cu 67,4 %; p = 0,027).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga þar sem engin áhrif komu fram á daglegt líf var hærra hjá hópnum sem fékk Varuby heldur en í samanburðarhópnum (MEC: 73,2 % samanborið við 67,4 %; p = 0,027).
Romanian: Nu luați acest medicament în zilele ulterioare administrării chimioterapiei - cu excepția cazului în care urmează să aveți un alt ciclu chimioterapic.
Icelandic: Ekki skal taka lyfið dagana eftir krabbameinslyfjameðferð, nema þú sért alveg við það að fá aðra lotu af krabbameinslyfjameðferð.
Romanian: Studiul 3 - MEC Frecvență rolapitant (N = 666)
Icelandic: Rannsókn 3 - MEC Rólapítant (N = 666)
Romanian: mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Icelandic: (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Romanian: Comprimatele sunt de culoare albastră, imprimate cu T0101 pe o parte și cu 100 pe cealaltă parte.
Icelandic: Töflurnar eru bláar, ígreyptar með T0101 á annarri hliðinni og 100 á hinni hliðinni.
Romanian: În total, 1369 pacienți au fost randomizați pentru a li se administra fie un regim terapeutic cu rolapitant, (N = 684), fie un tratament de control (N = 685).
Icelandic: Alls var 1.369 sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort meðferð með rólapítanti (N = 684) eða samanburðarmeðferð (N = 685).
Romanian: 180 mg pe cale orală;
Icelandic: 180 mg til inntöku;
Romanian: Dintre cei 1332 pacienți, 28 % aveau vârsta peste 65 ani și 6 % aveau peste 75 ani.
Icelandic: 1.332 sjúklingum voru 28 % eldri en 65 ára og 6 % voru eldri en 75 ára.
Romanian: Dacă aveți simptome de reacție alergică, cum sunt respirație dificilă apărută brusc, umflături la nivelul buzelor sau limbii sau modificări ale senzației gustului, umflături la nivelul pielii sau țesuturilor sau erupție trecătoare pe piele sau febră apărute brusc ori bătăi mai rapide ale inimii, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir ofnæmisviðbrögðum, svo sem skyndilegri mæði, bólgu í vörum eða tungu eða breytingu á bragðskyni, bjúgmyndun í húð eða líkamsvefjum, skyndilegum útbrotum eða hita eða hraðari hjartslætti skaltu strax láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita.
Romanian: Farmacocinetica Varuby nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Clasificarea Child-Pugh C).
Icelandic: Lyfjahvörf Varuby voru ekki rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Romanian: Analizele farmacocinetice populaționale au indicat faptul că vârsta, sexul și rasa nu au avut un impact semnificativ asupra farmacocineticii Varuby.
Icelandic: Lyfjahvarfagreiningar á þýði gáfu til kynna að aldur, kyn og kynþáttur hefðu engin marktæk áhrif á lyfjahvörf Varuby.
Romanian: până la 8 de la începerea chimioterapiei, pacienților li s-a solicitat să își amintească dacă au avut vreun episod de vărsături sau senzație de vomă sau greață care a interferat cu activitățile zilnice normale.
Icelandic: Á 6. til 8. degi eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar voru sjúklingarnir beðnir um að rifja upp hvort þeir hefðu fundið fyrir ógleði, kúgast eða kastað upp að því marki að það hefði haft áhrif á daglegt líf.
Romanian: • Doza recomandată este de 180 mg (două comprimate de 90 mg).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 180 mg (tvær 90 mg töflur).
Romanian: Varuby nu trebuie administrat la copii și adolescenți sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la acest grup de pacienți.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki nota Varuby þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þeim hópi.
Romanian: Varuby are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Varuby hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Nu există interacțiuni medicamentoase între rolapitant și dexametazonă, prin urmare nu este necesară ajustarea dozei de dexametazonă.
Icelandic: Engar milliverkanir eru milli rólapítants og dexametasóns, svo ekki er þörf á að aðlaga dexametasónskammta.
Romanian: Mod de administrare Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu puțină apă și pot fi administrate cu sau fără alimente.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með vatni og má taka með eða án matar.
Romanian: • senzație de îngrijorare sau teamă, neliniște
Icelandic: áhyggju- eða hræðslutilfinning, eirðarleysi
Romanian: În caz de supradozaj, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și se va asigura tratament general de susținere și monitorizare.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða ætti að hætta notkun lyfsins og veita almenna stuðningsmeðferð og eftirlit.
Romanian: Chimioterapia poate provoca eliberarea „substanței P" de către organism.
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð getur valdið því að líkaminn losar efnið „substance P".
Romanian: Acest medicament conține lactoză 230 mg (sub formă de monohidrat) per doză (două comprimate).
Icelandic: Lyfið inniheldur 230 mg af laktósa (sem einhýdrat) í hverjum skammti (tvær töflur).
Romanian: Dacă credeți că este posibil să fi luat mai mult decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið stærri skammt en mælt er fyrir um skaltu strax hafa samband við lækninn.
Romanian: În cadrul Studiului 1 și Studiului 2, un număr total de 1087 pacienți au fost randomizați pentru a li se administra o schemă terapeutică cu rolapitant (N = 544) sau un tratament de control (N = 543) ; 1070 pacienți au fost incluși în evaluarea eficacității; 37 % erau femei și 63 % erau bărbați.
Icelandic: Alls var 1.087 sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort meðferð með rólapítanti (N = 544) eða samanburðarmeðferð (N = 543) í rannsókn 1 og rannsókn 2; 1.070 sjúklingar tóku þátt í mati á verkun; 37 % voru konur og 63 % karlmenn.
Romanian: În total, 1332 pacienți au fost incluși pentru evaluarea eficacității; dintre aceștia, 80 % erau femei și 20 % erau bărbați.
Icelandic: 1.332 sjúklingar þátt í mati á verkun, en 80 % voru konur og 20 % karlmenn.
Romanian: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Macrogol
Icelandic: Pólývínylalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól
Romanian: Studiul 3 (CME)
Icelandic: Rannsókn 3 (MEC)
Romanian: În Tabelul 2 de mai jos este prezentat un rezumat al acestor rezultate provenite din studiul CME (Studiul 3).
Icelandic: 2 má sjá yfirlit yfir niðurstöður úr MEC-rannsókninni (rannsókn 3).
Romanian: Alte CYP
Icelandic: Önnur CYP-ensím
Romanian: tmax median pentru M19 a fost întârziat până la 204 ore la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată comparativ cu 168 ore la subiecții sănătoși.
Icelandic: Miðgildi tmax fyrir M19 var 204 klukkustundir hjá sjúklingum með væga eða meðalmikla skerðingu á lifrarstarfsemi, samanborið við 168 klukkustundir hjá heilbrigðum einstaklingum.
Romanian: Nu există informații privind efectele acestui medicament în cazul în care este administrat în timpul sarcinii.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um áhrif lyfsins ef það er tekið á meðgöngu.
Romanian: Rare: pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Romanian: Rolapitantul este un antagonist selectiv al receptorilor neurokininei 1 (NK1) /substanței P umane.
Icelandic: Rólapítant er sértækur blokki á substance P-/neurókínín 1 (NK1)-viðtaka manna.
Romanian: În probele cumulate recoltate în decurs de 2 săptămâni, 8,3 % din doză a fost regăsită în urină, în principal sub formă de metaboliți, iar 37,8 % din doză a fost regăsită în materiile fecale, în principal sub formă de rolapitant nemodificat.
Icelandic: Í safnsýnum sem fengin voru yfir 2 vikna tímabil fannst 8,3% lyfjaskammtsins í þvagi aðallega sem umbrotsefni og 37,8% fannst í hægðum, aðallega á óbreyttu formi.
Romanian: Acestea includ:
Icelandic: Meðal þeirra má nefna:
Romanian: Trebuie administrate 180 mg (două comprimate) în decurs de 2 ore de la începerea fiecărui ciclu de chimioterapie, dar la intervale de cel puțin 2 săptămâni.
Icelandic: Gefa skal 180 mg (tvær töflur) innan 2 klukkustunda fyrir upphaf hverrar krabbameinsmeðferðarlotu, en ekki sjaldnar en á 2 vikna fresti.
Romanian: În Zilele 2-4, pacienților li s-a administrat dexametazonă 8 mg de două ori pe zi, pe cale orală.
Icelandic: Á dögum 2 til 4 fengu sjúklingarnir 8 mg af dexametasóni til inntöku tvisvar á dag.
Romanian: Substanța activă este rolapitant.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er rólapítant.
Romanian: Substanța P se leagă de celulele nervoase din centrul vomei din creier, provocându-vă senzație de rău sau stare de rău.
Icelandic: Efnið „substance P" binst taugafrumum í ógleðistöð heilans og veldur ógleði eða uppköstum.
Romanian: Varuby poate afecta modul în care acționează alte medicamente.
Icelandic: Varuby getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Varuby este prezent în lapte; prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu acest medicament.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Varuby er að finna í brjóstamjólk, því er ekki mælt með brjóstagjöf meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, genotoxicitatea, teratogenitatea și carcinogenitatea.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni, vansköpunaráhrifum og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Romanian: Nu se anticipează ca acest efect să fie relevant din punct de vedere clinic.
Icelandic: Ekki er talið að þetta hafi klíníska þýðingu.
Romanian: Rolapitantul prezintă o legare puternică de proteinele plasmatice la om (99,8 %).
Icelandic: Rólapítant var að mestu leyti bundið við prótín í blóðvökva manna (99,8%).
Romanian: Ziua 1 la pacienți cărora li s-a administrat un regim chimioterapic moderat emetogen în care au fost incluși 53 % dintre pacienții cărora li s-a administrat o asociere de antraciclină și ciclofosfamidă (AC).
Icelandic: 1 hjá sjúklingum sem fengu krabbameinslyfjameðferð sem veldur meðalmikilli ógleði, þar af fengu 53 % sjúklinganna lyfjasamsetningu með antracýklíni og cýclófosfamíði (AC).
Romanian: • Filmul comprimatului: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, indigotină (E 132) și polisorbat 80.
Icelandic: Filmuhúð: pólývínylalkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól, talkúm, indígókarmín (E 132) og pólýsorbat 80.
Romanian: Rolapitant nu a afectat fertilitatea sau performanțele generale ale funcției de reproducere la șobolanii de sex masculin.
Icelandic: Rólapítant hafði ekki áhrif á frjósemi eða almenna æxlunargetu hjá karlkyns rottum.
Romanian: • dificultate de mișcare
Icelandic: erfiðleikar við hreyfingu
Romanian: Nu se anticipează interacțiuni semnificative clinic în cazul în care următoarele medicamente sunt administrate în asociere cu o doză unică de rolapitant 180 mg în Ziua 1 și fără rolapitant în Ziua 8: repaglinid 0,25 mg (un substrat al CYP2C8), efavirenz 600 mg (un substrat al CYP2B6), tolbutamidă 500 mg (un substrat al CYP2C9) sau omeprazol 40 mg (un substrat al CYP2C19).
Icelandic: Ekki er búist við klínískt marktækum milliverkunum þegar eftirfarandi lyf eru gefin ásamt stökum 180 mg skammti af rólapítanti á degi 1 og án rólapítants á degi 8: repaglíníð 0,25 mg (CYP2C8hvarfefni), efavírenz 600 mg (CYP2B6-hvarfefni), tolbútamíð 500 mg (CYP2C9-hvarfefni) eða ómeprazól 40 mg (CYP2C19-hvarfefni).
Romanian: Creștere a valorii raportului internațional normalizat (INR)
Icelandic: Daufkyrningafæð Hækkun á INR (e. International Normalised Ratio)
Romanian: N.S.=Nesemnificativ (p> 0,05)
Icelandic: Ekki marktækt (p> 0,05)
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460) Povidonă (K-30) Croscarmeloză sodică
Icelandic: Laktósamónóhýdrat Forhleypt sterkja Örkristallaður sellulósi (E 460) Póvídón (K-30) Natríumkroskarmellósi Kísilkvoðutvíoxíð Magnesíumsterat
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică moderată (Clasificarea Child-Pugh B), Cmax medie a fost cu 25 % mai mică în timp ce ASC medie a rolapitantului a fost similară comparativ cu cea de la subiecții sănătoși.
Icelandic: Cmax hjá sjúklingum með meðalmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B) var 25% lægra samanborið við heilbrigða einstaklinga en meðal AUC var sambærilegt.
Romanian: Studiile in vitro sugerează faptul că rolapitantul nu este un inhibitor al CYP2E1.
Icelandic: In vitro-rannsóknir benda til þess að rólapítant sé ekki hemill á CYP2E1.
Romanian: În decurs de 2 ore înaintea chimioterapiei
Icelandic: Innan 2 klukkustunda fyrir krabbameinslyfjameðferð
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte să luați acest medicament.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað.
Romanian: • senzație de amețeală, dificultate de concentrare, lipsă de energie, senzație de somnolență sau tulburări de somn (insomnie)
Icelandic: sundl, erfiðleikar við einbeitingu, orkuleysi, syfja (svefnhöfgi) eða erfiðleikar við svefn
Romanian: Datele disponibile la pacienții cu vârsta de 75 ani și peste sunt limitate.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum 75 ára og eldri.
Romanian: În Zilele 2-3, pacienților li s-a administrat granisetron 2 mg o dată pe zi, pe cale orală.
Icelandic: Á degi 2 til 3 fengu sjúklingarnir 2 mg af granísetróni til inntöku einu sinni á dag.
Romanian: Varuby este administrat în cadrul unei scheme terapeutice care include dexametazonă și un antagonist al receptorului 5-HT3.
Icelandic: Fullorðnir Varuby er gefið sem hluti af meðferð sem einnig inniheldur dexametasón og 5-HT3 viðtakablokka.
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, pacienții trebuie monitorizați în vederea identificării reacțiilor adverse la Varuby (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun ætti að fylgjast með sjúklingum m.t.t. aukaverkana af völdum Varuby (sjá kafla 4.8).
Romanian: Datele la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate și nu există date la pacienții cu boală renală în stadiu terminal cărora li se efectuează hemodializă.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með mikla skerðingu á nýrnastarfsemi og engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem gangast undir blóðskilun.
Romanian: Trebuie utilizată doza eficace minimă de rosuvastatină.
Icelandic: Gefa þarf lægsta virkan skammt af rósúvastatíni.
Romanian: Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Varuby.
Icelandic: Ekki er mælt með brjóstagjöf á meðan á meðferð með Varuby stendur.
Romanian: Fiecare doză (două comprimate) conține lactoză 230 mg.
Icelandic: Hver skammtur (tvær töflur) inniheldur 230 mg af laktósa.
Romanian: În urma administrării rolapitantului pot apărea amețeli și oboseală (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Svimi og þreyta getur komið fram í kjölfar gjafar rólapítants (sjá kafla 4.8).
Romanian: Medicamentele de studiu au fost administrate înainte de chimioterapie în Ziua 1 la următoarele intervale: rolapitant (cu 1 până la 2 ore înainte); granisetron și dexametazonă (cu
Icelandic: Rannsóknarlyfin voru gefin á undan krabbameinslyfjunum á degi 1 með eftirfarandi millibili: rólapítant (1 til 2 klukkustundum á undan), granísetrón og dexametasón (30 mínútum á undan).
Romanian: • medicamentele numite „statine", cum sunt atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina și simvastatina, utilizate pentru tratamentul concentrațiilor crescute de grăsimi (cum este colesterolul) în sânge
Icelandic: lyf sem kallast „statín", svo sem atorvastatín, flúvastatín, rósúvastatín og símvastatín, sem eru notuð til að meðhöndla hækkaðar blóðfitur (svo sem kólesteról)
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Varuby
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Varuby inniheldur
Romanian: Substraturi ale BCRP
Icelandic: BCRP-hvarfefni
Romanian: Dacă uitați să luați Varuby Dacă ați uitat să luați doza, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef að þú hafir gleymt að taka skammtinn skaltu strax hafa samband við lækninn.
Romanian: Nu există date la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea clinică a reacțiilor adverse și, dacă este posibil, monitorizarea biologică atunci când rolapitantul este asociat cu digoxină sau cu alte substraturi ale gp P (de exemplu, dabigatran sau colchicină), în special la pacienții cu insuficiență renală.
Icelandic: Því er mælt með klínísku eftirliti með aukaverkunum og, ef hægt er sýnatökueftirliti, þegar rólapítant er gefið samhliða dígoxíni eða öðrum hvarfefnum P-gp (t.d. dabígatran eða kolsísín) og sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de trei luni, convulsiile clonice au fost observate la un singur animal la o doză de 125 mg/kg și zi (de aproximativ 6 ori doza recomandată la om, pe baza suprafeței corporale).
Icelandic: Í þriggja mánaða rannsókn á rottum kom fram rykkjakrampi (clonic convulsions) hjá einu dýri sem fékk 125 mg/kg/dag (um það bil 6 sinnum ráðlagður skammtur fyrir menn byggt á líkamsyfirborði).
Romanian: Dexametazonă 20 mg pe cale orală;
Icelandic: Dexametasón 20 mg til inntöku; 30 mín.
Romanian: Substraturi ale CYP3A4
Icelandic: CYP3A4-hemlar
Romanian: Doza uzuală este de două comprimate.
Icelandic: Venjulegur skammtur er tvær töflur.
Romanian: Varuby trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți (vezi pct. 4.4. și 5.2).
Icelandic: Varuby skal nota með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Romanian: Studiile 1 și 2 combinate
Icelandic: Sameinaðar niðurstöður úr rannsóknum 1 og 2
Romanian: Cum se păstrează Varuby
Icelandic: Hvernig geyma á Varuby
Romanian: Fiecare comprimat conține rolapitant 90 mg.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 90 mg af rólapítanti.
Romanian: Faza acută: 0 - 24 ore după schema de tratament cu AC sau non-AC;
Icelandic: Bráðafasi: 0 til 24 klukkustundir eftir meðferð með AC eða aðra meðferð en AC); seinkaður fasi: