FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: „Kolistyna ma znaczenie terapeutyczne w medycynie weterynaryjnej w leczeniu chorób jelitowych u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, w przypadku których w pewnych wskazaniach dostępnych jest niewiele skutecznych opcji leczenia.
Romanian: „Colistina are importanță terapeutică în medicina veterinară pentru tratamentul bolilor enterice la anumite specii de la care se obțin produse alimentare pentru care există puține alternative eficace disponibile pentru anumite indicații.
Polish: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Romanian: Germania Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Polish: Prahova, Rumunia
Romanian: Ilfov, România
Polish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francja
Romanian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Franța
Polish: via della libertà, 1 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO) Włochy
Romanian: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Polish: Utrzymanie wskazania do stosowania w leczeniu salmonellozy nie jest już możliwe, natomiast zakażenie przewodu pokarmowego wywołane przez bakterie E. coli (kolibaciloza) nie jest znaną chorobą kliniczną występującą u źrebiąt ani u koni dorosłych.
Romanian: Indicația salmoneloză nu mai este menținută, iar infecția gastrointestinală cauzată de bacteriile E. coli (colibaciloza) nu este recunoscută ca boală clinică la mânji sau la caii adulți.
Polish: Porada odnosi się również do preparatów złożonych kolistyny z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi i stanowi, że„Należy dokonać ponownej oceny pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla tych produktów i wycofać z obrotu preparaty złożone, chyba że zostaną przedłożone dane udowadniające, że stosowanie preparatów złożonych jest zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania".
Romanian: De asemenea, consilierea indică pentru combinațiile colistinei cu alte antimicrobiene că „Autorizațiile de introducere pe piață pentru aceste produse trebuie reanalizate și, exceptând cazul în care poate fi oferită o justificare solidă că asocierea este conformă cu principiile utilizării responsabile, produsele combinate trebuie retrase".
Polish: Najpowszechniejszym gatunkiem docelowym są świnie, a następnie kurczęta i bydło oraz inne gatunki drobiu (np. indyki), konie, króliki, owce i kozy.
Romanian: Specia țintă cea mai frecventă este porcul, urmată de pui și bovine, pe lângă alte specii de păsări de curte (de exemplu, curcani), cai, iepuri, oi și capre.
Polish: Z farmakologicznego punktu widzenia kolistyna wykazuje działanie zależne od stężenia, a jej wysokie stężenia w jelitach po podaniu doustnym wynikają ze słabego wchłaniania tej substancji.
Romanian: Din punct de vedere farmacologic, colistina exercită o acțiune dependentă de concentrație și, în urma administrării orale, se obțin concentrații mari de colistină la nivelul intestinului din cauza absorbției insuficiente a substanței.
Polish: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
Romanian: 683 23 Ivanovice na Hané Republica Cehă
Polish: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Romanian: ScanVet Poland Sp.
Polish: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holandia
Romanian: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Țările de Jos
Polish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
Romanian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
Polish: Roztwór doustny Świnie: w szczególności prosięta ssące i po odstawieniu
Romanian: Porci: în special in particular purcei neînțărcați și după înțărcare
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do koni jako gatunku docelowego.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice recomandare de dozare specifică în legătură cu specia țintă cai.
Polish: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Słowacja
Romanian: s r.o. Račianska 77, 81 02 Bratislava, Republica Slovacă
Polish: Kolistyna jest antybiotykiem ostatniej szansy przeznaczonym do leczenia zakażeń wywołanych u człowieka przez wysoce oporne bakterie, w przypadku których śmiertelność może być bardzo wysoka.
Romanian: Colistina este un antimicrobian de ultimă instanță pentru tratamentul infecțiilor la om datorate bacteriilor foarte rezistente pentru care mortalitatea poate fi foarte mare.
Polish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Romanian: Bulgaria Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Polish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Romanian: Germania Pharmawerk Weinböhla GmbH
Polish: Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
Romanian: Kiszkowska 9
Polish: 121.56 mg (equivalent to 3 000
Romanian: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Polish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Węgry
Romanian: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungaria
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie wskazania ogólne lub wskazania dotyczące innych patogenów.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice indicație generală sau indicație pentru orice alt agent patogen.
Polish: Tekro spol.
Romanian: Slovacia Tekro spol.
Polish: Wnioskodawca/ podmiot odpowiedzialny
Romanian: Solicitantul/titularul autorizației de introducere pe piață
Polish: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
Romanian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grecia
Polish: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polska
Romanian: z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polonia
Polish: Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holandia
Romanian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Țările de Jos
Polish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
Romanian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Polish: D-48308 SendenBösensell Niemcy animedica Enteroxid N
Romanian: D-48308 Senden-Bösensell Germania animedica Enteroxid N
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał konieczność dokonania zmiany czasu trwania leczenia zgodnie z opisem w aneksie III;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că durata de tratament trebuie modificată conform descrierii din Anexa III;
Polish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Romanian: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Polish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Włochy
Romanian: Lituania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę.
Romanian: Utilizarea produsului fără respectarea instrucțiunilor din RCP poate duce la eșecul tratamentului și creșterea prevalenței bacteriilor rezistente la colistină.
Polish: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Romanian: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Polish: Roztwór doustny (podawany zwierzętom bezpośrednio doustnie, w wodzie do picia)
Romanian: Soluție orală (administrare direct în gura animalului, în apa de băut)
Polish: Wskazanie to jest ograniczone do chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Romanian: Indicația este restrânsă la infecțiile enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină.
Polish: We wcześniejszej ocenie przeprowadzonej przez CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 Komitet stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania kolistyny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie Salmonella spp.
Romanian: În cadrul evaluării anterioare realizate de CVMP (EMA/CVMP, 2010)4, comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc privind utilizarea colistinei pentru tratamentul infecțiilor gastrointestinale cauzate de Salmonella spp. a fost considerat negativ, în timp ce acesta a rămas pozitiv pentru utilizarea colistinei pentru tratamentul infecțiilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină.
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę objęte niniejszą procedurą arbitrażową są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu i metafilaktyce chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, gdyż ze względu na zwiększony rozwój oporności dostępne są jedynie nieliczne alternatywne opcje leczenia.
Romanian: Produsele pe bază de colistină cu administrare orală vizate de această sesizare sunt medicamente eficace pentru tratamentul și metafilaxia bolilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină la anumite specii de animale de la care se obțin produse alimentare pentru care există puține alternative eficace disponibile din cauza creșterii riscului de dezvoltare a rezistenței.
Polish: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Romanian: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Polish: Zgodnie z zasadami odpowiedzialnego stosowania czas trwania leczenia należy ograniczyć do czasu niezbędnego do wyleczenia choroby w celu uniknięcia niepotrzebnego narażenia.
Romanian: În conformitate cu principiile utilizării responsabile, pentru a se preveni orice expunere inutilă, durata tratamentului trebuie să fie limitată la timpul necesar pentru vindecarea bolii.
Polish: W aktualnym piśmiennictwie naukowym brak jest danych uzasadniających stosowanie kolistyny u źrebiąt, gdyż jej stosowanie mogłoby zakłócić równowagę mikroflory przewodu pokarmowego, prowadząc do dobrze znanego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
Romanian: Literatura științifică de specialitate actuală nu susține utilizarea colistinei la mânji întrucât utilizarea acesteia ar putea perturba echilibrul microflorei gastrointestinale, ducând la bine-cunoscuta colită letală asociată cu administrarea de antimicrobiene, asociată de obicei cu Clostridium difficile.
Polish: D-48308 SendenBösensell Niemcy
Romanian: D-48308 Senden-Bösensell Germania
Polish: W przypadku produktów do podawania w paszy lub wodzie do picia (do leczenia grupy/stada) treść wskazania powinna brzmieć „leczenie i metafilaktyka", należy także dodać następujące zalecenie: Przed rozpoczęciem leczenia w ramach metafilaktyki należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie.
Romanian: Pentru produsele destinate administrării în furaje sau apă (pentru tratamentul de grup/efectiv), trebuie menționat „tratament și metafilaxie" și trebuie adăugată următoarea recomandare:
Polish: Dodatkowo w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego należy uwzględnić zalecenie o tym, iż przed leczeniem w ramach metafilaktyki należy ustalić występowanie choroby w grupie lub stadzie zwierząt.
Romanian: În plus, trebuie inclusă o recomandare în RCP privind faptul că prezența bolii trebuie stabilită în grup sau în efectiv înaintea tratamentului metafilactic.
Polish: Wielka Brytania Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office
Romanian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Polish: Buckinghamshire, HP7
Romanian: Buckinghamshire, HP7 9FB Regatul Unit
Polish: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Romanian: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Polish: Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgia
Romanian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgia
Polish: 2 million IU
Romanian: 2 million IU Soluție
Polish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Hiszpania
Romanian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spania
Polish: 08191 RUBI Barcelona Hiszpania
Romanian: 08191 RUBI Barcelona Spania
Polish: Z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć gatunek docelowy „koń" i każde wskazanie do stosowania u koni oraz zamieścić informację o tym, że stosowanie kolistyny u koni, a w szczególności u źrebiąt, jest przeciwwskazane ze względu na zmianę w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego oraz wystąpienie potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
Romanian: Specia țintă „cal" și orice indicație pentru cai trebuie eliminate din RCP și trebuie adăugate informații în RCP privind faptul că utilizarea colistinei la cai, în special la mânji, este contraindicată din cauza modificării echilibrului microflorei gastrointestinale și a dezvoltării colitei asociate cu administrarea de antimicrobiene, asociată de obicei cu Clostridium difficile, care poate fi letală.
Polish: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Romanian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do patogenów innych niż E. coli.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice recomandare de dozare specifică în legătură alți agenți patogeni în afară de E. coli.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT W stosownych przypadkach należy usunąć gatunek docelowy „konie".
Romanian: SPECII ȚINTĂ Ștergeți, unde este cazul, „cai".
Polish: Via Don Eugenio Servadei, 16
Romanian: Via Don Eugenio Sevandei
Polish: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Węgry
Romanian: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungaria
Polish: 08017 Barcelona Hiszpania
Romanian: 08017 Barcelona Spania
Polish: 08017 Barcelona, Hiszpania
Romanian: 08017 Barcelona, Spania
Polish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial Agro-Reus
Romanian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Polish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hiszpania
Romanian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spania
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał wskazanie do stosowania zawarte w aneksie III za uzasadnione;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicația, astfel cum este prezentată în Anexa III, a fost justificată;
Polish: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Hiszpania
Romanian: Avda. de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spania
Polish: Nie stosować tego leku u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków (ang. antimicrobial associated colitis, colitis X), wywołanego zwykle przez bakterie Clostridium difficile.
Romanian: A nu se utiliza la cai, în special la mânji, întrucât colistina, din cauza modificării echilibrului microflorei gastrointestinale, ar putea duce la dezvoltarea colitei asociate cu administrarea de antimicrobiene (colita X), asociată de obicei cu Clostridium difficile, care poate fi letală.
Polish: Ponadto doustne podawanie kolistyny nie byłoby odpowiednie w leczeniu układowym z uwagi na jej słabe wchłanianie w przewodzie pokarmowym.
Romanian: În plus, colistina administrată oral nu este adecvată pentru terapie sistemică, din cauza absorbției insuficiente din tractul gastrointestinal.
Polish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Włochy
Romanian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italia
Polish: Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Chorwacja
Romanian: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croația
Polish: 43206 REUS (Tarragona) Hiszpania
Romanian: Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spania
Polish: Les Franqueses del Vallès
Romanian: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Polish: Proszek można podawać po wymieszaniu z paszą stałą
Romanian: Pulberea poate fi administrată în amestec cu furaje solide
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał, że w informacji o produkcie należy uwzględnić ostrzeżenia zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania zawarte w aneksie III;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că frazele de avertizare în conformitate cu principiile utilizării responsabile, astfel cum sunt prevăzute în Anexa III, trebuie incluse în informațiile referitoare la produs;
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do patogenów innych niż E. coli.
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Ștergeți, unde este cazul, orice recomandare de dozare specifică în legătură alți agenți patogeni în afară de E. coli.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów może być nadal uznawany za korzystny pod warunkiem usunięcia ze wskazań do stosowania profilaktycznego stosowania doustnych produktów zawierających kolistynę u gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, usunięcia stwierdzenia dotyczącego salmonellozy oraz ograniczenia maksymalnego czasu trwania leczenia do 7 dni.
Romanian: Cu condiția excluderii din indicații a utilizării profilactice a produselor pe bază de colistină cu administrare orală la speciile de la care se obțin produse alimentare, a eliminării revendicării salmoneloză și a restricționării perioadei de tratament la 7 zile, raportul beneficiu-risc pentru aceste produse poate fi considerat în continuare ca fiind pozitiv.
Polish: Świnie i kurczęta
Romanian: Porci și pui
Polish: Bydło, świnie, psy
Romanian: Bovine, porcine, câini
Polish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Romanian: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Polish: 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Romanian: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Polish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgia
Romanian: BE-B2610 Antwerp, Belgia
Polish: Świnie (prosięta i świnie przeznaczone do tuczu)
Romanian: Porci (purcei și porci pentru îngrășat)
Polish: 1000 mg/g (correspon ds to 860 mg colistin)
Romanian: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Polish: 28770 Colmenar Viejo Hiszpania
Romanian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spania
Polish: Hiszpania aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Hiszpania
Romanian: Porci aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spania
Polish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Hiszpania
Romanian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spania
Polish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francja
Romanian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Franța
Polish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial AgroReus
Romanian: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Polish: D-49377 Vechta Niemcy
Romanian: D-49377 Vechta
Polish: Poprawki w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare și prospect
Polish: La Ballastiere 33500 Libourne Francja
Romanian: de la Ballastiére 33500 Libourne Franța
Polish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Romanian: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spania
Polish: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Romanian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francja
Romanian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Franța
Polish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Włochy
Romanian: Sintofarm S.P.A. Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italia
Polish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Romanian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Polish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Słowacja
Romanian: 831 02 Bratislava, Republica Slovacă
Polish: 1161 Budapest, Otto u. 14,
Romanian: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Polish: 53000 - Laval Francja
Romanian: 53000 - Laval Franța
Polish: MEDITEK COLIS plv.
Romanian: MEDITEK COLIS plv. sol.
Polish: Cielęta i świnie
Romanian: Viței și porci
Polish: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Romanian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Polish: Świnie, bydło
Romanian: Porcine, bovine
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francja
Romanian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Franța
Polish: W związku z tym z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć wszystkie patogeny z wyjątkiem nieinwazyjnych szczepów bakterii E. coli, które zasadniczo nie wywołują nieinwazyjnych zakażeń przewodu pokarmowego i/lub wywołują zakażenia ogólne.
Romanian: Astfel, orice agenți patogeni diferiți de bacteriile E. coli neinvazive care nu sunt asociați în mod tipic cu infecțiile gastrointestinale neinvazive și/sau asociați cu infecțiile generale trebuie eliminați din RCP.
Polish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Niemcy
Romanian: Germania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Polish: Przejrzysty, pomarańczowobrązowy roztwór
Romanian: Soluție de culoare portocaliu-maro limpede
Polish: Rozpuszczalny w wodzie proszek
Romanian: Pulbere solubilă în apă
Polish: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: România LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Polish: 53000 Laval, Francja
Romanian: 53000 Laval, Franța
Polish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugalia
Romanian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Polish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dania
Romanian: Danemarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Polish: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francja
Romanian: Germania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Franța
Polish: CVMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę do podawania doustnego w celu wprowadzenia poprawek do charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek dla użytkownika przedstawionych w aneksie III.
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar (vezi Anexa I), sub rezerva efectuării modificărilor în informațiile referitoare la produs; CVMP a recomandat modificări ale autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar care conțin colistină destinate administrării orale, în scopul modificării rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor astfel cum sunt stabilite în Anexa III.
Polish: Czysta 4
Romanian: z o.o. ul. Czysta 4
Polish: Świnie, ptactwo domowe, indyki
Romanian: Porci, păsări domestice, curcani
Polish: de la Llana, 123 08191 Rubí Hiszpania
Romanian: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí Spania
Polish: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Romanian: Lituania KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Polish: 40 mg/g (equivalent to 1 200
Romanian: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Polish: MECANOVA Naves 27-28
Romanian: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spania
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę są uznawane za skuteczne leki do stosowania u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności w leczeniu zakaźnych chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Romanian: Produsele pe bază de colistină cu administrare orală sunt considerate medicamente eficace împotriva bolilor infecțioase enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină la anumite specii de la care se obțin produse alimentare.
Polish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francja
Romanian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franța
Polish: 100 mg/g (equivalent to 3 000
Romanian: 100 mg/g (equivalent to 3 000 000 IU)
Polish: Belgia aniMedica Espana S.L.U.
Romanian: Belgia aniMedica Espana S.L.U. Esmeralda 19
Polish: Cielęta, prosięta i prosięta odsadzone, ptactwo domowebrojlery
Romanian: Viței, purcei și purcei înțărcați, păsări domestice - pui de carne
Polish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Niemcy
Romanian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germania
Polish: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Romanian: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Polish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalia
Romanian: Portugalia CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Polish: 08191 Rubí Hiszpania
Romanian: 08191 RUBÍ Spania