FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Acari della rogna: Sarcoptes scabiei var. suis
Finnish: Syyhypunkki Sarcoptes scabiei var. suis
Italian: Suini
Finnish: Sika.
Italian: Carne: 28 giorni.
Finnish: Teurastus: 28 vrk.
Italian: Queste reazioni si sono risolte spontaneamente.
Finnish: Nämä reaktiot menevät ohitse itsestään ilman hoitoa.
Italian: Ivermectina appartiene al gruppo di avermectin.
Finnish: Ivermektiini kuuluu avermektiinien ryhmään.
Italian: 4.2 Proprietà farmacocinetiche
Finnish: 4.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Italian: Non somministrare Porcimectin iniettabile durante i primi 40 giorni di gravidanza
Finnish: Älä käytä Porcimectin-injektionestettä ensimmäisten 40 tiineysvuorokauden aikana.
Italian: Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione
Finnish: 5.6 Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Italian: Nei suinetti, in particolar modo in quelli al di sotto dei 16 kg, per i quali è indicato un dosaggio inferiore a 0,5 ml di Bomectin iniettabile, è importante la accuratezza del dosaggio.
Finnish: Erityisesti alle 16 kg painavilla nuorilla sioilla, joiden annos on alle 0,5 ml:a, tarkka annostus on tärkeää.
Italian: Ivermectina Ph. Eur.
Finnish: Ivermektiini Ph Eur
Italian: Mentre il componente singolo maggiore escreto era rappresentato dal farmaco immodificato, i metaboliti maggiori nel maiale sono 3"- O-desmetil-H2B1a e 3"- Odesmetil-H2B1b.
Finnish: Päämetaboliitit sialla ovat 3'' -O-desmetyyliH2B1a ja 3''-O-desmetyyli-H2B1b.
Italian: Pidocchi: Haematopinus suis
Finnish: Täit Haematopinus suis
Italian: Porcimectin iniettabile
Finnish: Porcimectin injektioneste
Italian: I composti di questa classe possono anche interagire con altri canali per gli ioni cloro, quali ad esempio quelli controllati dal neurotrasmettitore acido gamma aminobutirrico (GABA).
Finnish: Tämän ryhmän yhdisteet voivat myös liittyä muihin ligandien säätelemiin kloridi-ionikanaviin, esimerkiksi kanaviin, joita säätelee hermovälittäjäaine gamma-aminovoihappo (GABA).
Italian: Strongyloides ransomi (adulti e stadio larvale somatico)
Finnish: Strongyloides ransomi (täysikasvuiset ja somaattiset lepovaiheen toukat)
Italian: 1,0 % p/v 10 mg/ml)
Finnish: 1,0 %w/v (10 mg/ml)
Italian: Con una dose di 0,3 mg di ivermectina per kg di peso corporeo, si raggiungeva un valore medio di Cmax di 6,94 ng/ml con un Tmax medio di 86,75 ore e l'emivita di eliminazione era 133,56 ore.
Finnish: Annoksella 0,3 mg ivermektiiniä/kg suurin pitoisuus plasmassa (Cmax) oli keskimäärin 6,94 ng/ml, joka saavutettiin (Tmax) 86,75 tunnin kuluttua annosta.
Italian: Il CVMP ha pertanto raccomandato il rilascio della(e) autorizzazione(i) all'immissione in commercio per Porcimectin iniettabile secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto che figura nell'allegato III.
Finnish: Siksi CVMP on suositellut myyntiluvan/myyntilupien myöntämistä Porcimectin injektionesteelle, jonka valmisteyhteenveto on liitteessä III.
Italian: Una dose di 30 mg di ivermectina per kg di peso corporeo (pari a 100 volte la dose raccomandata di 0,3 mg per kg) iniettata per via sottocutanea a suini causa letargia, atassia, midriasi bilaterale , tremori intermittenti, respirazione difficoltosa e decubito laterale.
Finnish: 30 mg/kg kerta-annos (yli 100 x ohjeannos 0,3 mg/kg) annettuna nahanalaisesti aiheutti velttoutta, ataksiaa, molemminpuoleista mydriasiaa, ajoittaista vapinaa, hengitysvaikeuksia ja kyljellään makaamista.
Italian: E` un farmaco endectocida, appartenente alla classe dei lattoni macrociclici, che presentano un unico meccanismo d'azione.
Finnish: Ivermektiini on makrosyklisten laktonien ryhmään kuuluva loislääke, jolla on ainutlaatuinen vaikutusmekanismi.
Italian: Se si utilizza una siringa ipodermica a dose singola, utilizzare un ago separato sterile per prelevare Porcimectin iniettabile dal contenitore.
Finnish: Jos käytät kerta-annosruiskua, käytä erillistä steriiliä neulaa valmisteen ottamiseksi pullosta.
Italian: Non somministrare ad animali con ipersensibilità nota al principio attivo.
Finnish: Ei eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä ivermektiinille.
Italian: Vermi polmonari: Metastrongylus spp.
Finnish: Keuhkomadot Metastrongylus spp.
Italian: Porcimectin iniettabile per suini puo` essere somministrata ad animali di ogni eta`, suinetti compresi.
Finnish: Porcimectin injektioneste sioille -valmistetta voidaan antaa kaiken ikäisille eläimille mukaan lukien porsaat.
Italian: Nematodi gastrointestinali (adulti e larve di 4° stadio): Ascaris suum
Finnish: Ruuansulatuskanavan pyörömadot (täysikasvuiset ja neljännen asteen toukat) Ascaris suum
Italian: I dettagli sono forniti sopra.
Finnish: Katso tiedot edellä.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Finnish: LITTE III VALMISTEYHTEENVETO
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcimectin iniettabile, soluzione iniettabile all'1% per suini.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Porcimectin Injection, 1% injektioneste sioille
Italian: Porcimectin iniettabile è indicato per il trattamento e controllo dei seguenti parassiti dei suini:
Finnish: Porcimectin-injektio on tarkoitettu seuraavien sioilla esiintyvien haitallisten loisten aiheuttamien infektioiden hoitoon:
Italian: Ciò è equivalente a 1 ml per 33 kg di peso corporeo.
Finnish: Tätä annosta vastaa 1 ml injektionesteettä 33 kg:a kohti.
Italian: Porcimectin iniettabile per suini può essere usato nelle scrofe e nei verri da riproduzione, senza influenzarne la fertilità.
Finnish: Porcimectin-injetionestettä voidaan käyttää siitosemakoilla ja -karjuilla eikä se vaikuta hedelmällisyyteen.
Italian: Si sconsiglia l'iniezione in animali bagnati o sporchi.
Finnish: Märkien tai likaisten eläinten käsittely ei ole suositeltavaa.
Italian: Precauzioni speciali per la conservazione
Finnish: 6.3 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Italian: Porcimectin iniettabile suini è stato formulato in modo specifico per l'uso in queste specie.
Finnish: Porcimectin injektioneste sioille -valmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain kyseisellä eläinlajilla.
Italian: Flacone (polietilene)
Finnish: Sika injektio ihon alle pullo (polyetyleeni)
Italian: A seguito di iniezione sottocutanea sono state osservate in alcuni suini reazioni dolorose lievi nel sito di iniezione.
Finnish: Joillain sioilla on havaittu lievää, ohimenevää kipua injektiokohdassa nahanalaisen injektion jälkeen.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA, IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO E DI COSTITUENTI DEGLI ECCIPIENTI, LA CUI CONOSCENZA SIA ESSENZIALE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Italian: Precauzioni speciali per la persona che somministra il prodotto
Finnish: 5.11 Mahdolliset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Italian: I lattoni macrociclici presentano una bassa affinità per i canali del cloro dei mammiferi e non oltrepassano facilmente la barriera emato-encefalica.
Finnish: Makrosyklisillä laktoneilla on lisäksi vähäinen affiniteetti muihin nisäkkäillä esiintyviin ligandien säätelemiin kloridi-ionikanaviin eivätkä ne läpäise helposti veriaivoestettä.
Italian: Suinetti:
Finnish: Muodot:
Italian: Porcimectin iniettabile può essere utilizzato, senza effetti indesiderati, in concomitanza a trattamenti vaccinali contro l'afta zoonotica o la clostridiosi, somministrati in siti di iniezione separati.
Finnish: Porcimectin-injektionestettä voi käyttää yhtaikaa suu- ja sorkkatautirokotteen sekä klostridirokotteiden kanssa, jos ne annetaan eri kohtiin.
Italian: L'escrezione biliare, seguita dalla eliminazione nelle feci è probabilmente la principale via di escrezione di ivermectina nei suini.
Finnish: Eritys sappeen, jota seuraa eliminaatio ulosteeseen, on todennäköisesti pääerittymisreitti sioilla.Suurin osa erittyy muuttumattomana vaikuttavana aineena.
Italian: Iniezione sottocutanea
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos
Italian: Flaconi multidose di polietilene ad alta densita` di 50 ml, 250 ml e 500 ml, chiuse con tappi di gomma bromobutilica e ghiere in alluminio, contenenti una soluzione sterile chiara e priva di colore.
Finnish: Polyetyleenimuovinen moniannosinjektiopullo, jossa on bromobutyylikorkki ja alumiinisinetti, joka sisältää kirkasta, väritöntä steriiliä liuosta.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie target
Finnish: 5.9 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Italian: Nei suini, la dose raccomandata è di 300 mcg di ivermectina per kg di peso corporeo.
Finnish: Sioilla ohjeannos on 300 mikrogrammaa ivermektiiniä painokiloa kohti.
Italian: Ragione sociale e sede del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Finnish: 6.5 Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Finnish: 6.4 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Italian: Posologia e modalità di somministrazione
Finnish: 5.7 Annostus ja antotapa
Italian: EU/1/15/1084/001 PORTRAZZA 800 mg
Finnish: EU/1/15/1084/001 Portrazza
Italian: 50 mL (16 mg/mL) 1 flaconcino
Finnish: Injektiopullo (lasia) 50 ml (16 mg/ml) 1 injektiopullo
Italian: Concentrato per soluzione per infusione
Finnish: 800 mg Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Italian: Portrazza può aumentare questo rischio.
Finnish: Portrazza voi lisätä tätä riskiä.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni".
Finnish: Ks. myös kohta 2, "Varoitukset ja varotoimet".
Italian: c In base alle valutazioni di laboratorio.
Finnish: c Perustuu laboratoriomittauksiin.
Italian: Le cause di queste morti e il loro rapporto con il trattamento non sono sempre noti.
Finnish: Näiden kuolemien syyt ja yhteydet hoitoon eivät aina olleet tiedossa.
Italian: Deve essere assicurata la disponibilità di attrezzature per la rianimazione.
Finnish: Elvytysvälineiden saatavuus on varmistettava.
Italian: Avda de la Industria, 30 Alcobendas
Finnish: de la Industria, 30 Alcobendas
Italian: Tali reazioni possono essere di natura allergica.
Finnish: Kyseessä voi olla allerginen reaktio.
Italian: I risultati di efficacia sono mostrati nella Tabella 4.
Finnish: Tehotulokset esitetään taulukossa 4.
Italian: Il tempo previsto per raggiungere lo stato stazionario è stato di circa 70 giorni.
Finnish: Vakaan tilan saavuttamiseen ennustettiin kuluvan noin 70 päivää.
Italian: Altri medicinali e Portrazza
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Portrazza
Italian: Se questi livelli sono troppo bassi, le potranno essere prescritti dal medico appropriati integratori.
Finnish: Jos nämä arvot ovat liian matalat, lääkärisi saattaa määrätä asianmukaisia täydennysvalmisteita.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Febbraio 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15. helmikuuta 2016
Italian: Il trattamento di eventuali infezioni deve essere iniziato secondo gli standard locali.
Finnish: Kaikkien infektioiden hoito tulee aloittaa paikallisten käytäntöjen mukaan.
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a valutazione radiografica dello stato di malattia ogni sei settimane, fino alla documentazione radiografica della progressione di malattia (PD).
Finnish: Potilaiden tautitilanne arvioitiin radiologisesti kuuden viikon välein, kunnes taudin eteneminen (PD) dokumentoitiin radiologisesti.
Italian: Questo corrisponde ad una emivita di circa 14 giorni.
Finnish: Tämä vastaa noin 14 päivän puoliintumisaikaa.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Portrazza
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Portrazzaa
Italian: Il concentrato deve essere diluito prima dell'uso (vedere paragrafo 6.6).
Finnish: Konsentraatti on laimennettava ennen käyttöä (ks. kohta 6.6).
Italian: Che cos'è Portrazza e a cosa serve
Finnish: Mitä Portrazza on ja mihin sitä käytetään
Italian: Prima del lancio di Portrazza (necitumumab) in ogni Stato Membro il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità competente a livello nazionale il contenuto ed il formato del materiale educazionale, comprendente i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione, e qualsiasi altro aspetto del programma.
Finnish: Ennen Portrazzan (nesitumumabi) lanseerausta kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien viestintävälineet, jakelusäännöt ja muut suunnitelman näkökohdat.
Italian: Portrazza non deve essere somministrato a pazienti di età inferiore ai 18 anni, perché non ci sono informazioni su come funziona in questo gruppo di età.
Finnish: Portrazzaa ei saa antaa alle 18-vuotiaille potilaille, sillä lääkkeen vaikutuksesta tässä ikäryhmässä ei ole tietoja.
Italian: Conservare al riparo dalla luce.
Finnish: Säilytä valolta suojattuna.
Italian: La maggior parte di questi effetti indesiderati di solito scompare con il tempo dopo la fine della terapia con Portrazza.
Finnish: Suurin osa näistä haittavaikutuksista häviää yleensä vähitellen, kun Portrazza-hoito päättyy.
Italian: L'età mediana era 62 anni (32-86), 83% dei pazienti erano di sesso maschile, 83,5% erano Caucasici e il 91% erano fumatori.
Finnish: Iän mediaani oli 62 (32-86); 83 % potilaista oli miehiä; 83,5 % oli valkoihoisia; ja 91 % tupakoi.
Italian: Il medico ne discuterà con lei.
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico o all'infermiere se una qualsiasi delle seguenti situazioni la riguarda (o non ne è sicuro) durante o dopo il trattamento con Portrazza:
Finnish: Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos jokin seuraavista koskee sinua (tai jos olet epävarma asiasta) Portrazza-hoidon aikana tai sen jälkeen:
Italian: Nei pazienti con oltre 70 anni di età non sono state trovate differenze di efficacia nei bracci di trattamento.
Finnish: Yli 70-vuotiailla potilailla ei havaittu tehoeroja ryhmien välillä.
Italian: In 11 dei 12 pazienti la morte si è verificata in assenza di testimoni.
Finnish: 11 potilaalla 12 potilaasta oli todistamaton kuolema (unwitnessed death).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che in ogni Stato Membro dove Portrazza (necitumumab) è commercializzato, tutti i medici (ad es. gli oncologi) sono stati informati sulle condizioni fondamentali per un uso sicuro di necitumumab.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että jokaisessa jäsenvaltiossa jossa Portrazzaa (nesitumumabi) markkinoidaan, kaikille lääkäreille (eli onkologeille) tiedotetaan nesitumumabin turvallisen käytön keskeisistä tekijöistä.
Italian: Questa proteina è conosciuta come recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
Finnish: Proteiini tunnetaan epidermaalisena kasvutekijäreseptorina (EGFR).
Italian: o Istruzioni per gli operatori sanitari a leggere i materiali informativi insieme con il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Finnish: o Ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille lukea materiaalit yhdessä valmisteyhteenvedon kanssa.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC22
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC22
Italian: La maggior parte delle reazioni cutanee si sono sviluppate durante il primo ciclo di trattamento e si sono risolte entro 17 settimane dalla loro insorgenza (vedere anche paragrafo
Finnish: Valtaosa ihoreaktioista kehittyi ensimmäisen hoitojakson aikana ja palautui 17 viikon sisällä alkamisesta (ks. myös kohta 4.4).
Italian: La più alta dose di necitumumab valutata nell'ambito di uno studio di fase 1 di dose-escalation è 1.000 mg una volta a settimana o una volta ogni due settimane.
Finnish: Suurin nesitumumabiannos, jota arvioitiin kliinisesti suurenevilla annoksilla tehdyssä vaiheen 1 tutkimuksessa ihmisellä, oli 1 000 mg kerran viikossa tai joka toinen viikko.
Italian: Raccomandazioni per la gestione delle reazioni correlate all'infusione e delle reazioni cutanee sono riportate nelle tabelle 1 e 2.
Finnish: Annosmuutokset Infuusioreaktioiden ja ihoreaktioiden hoitoa koskevat suositukset esitetään taulukoissa 1 ja 2.
Italian: Al termine di questo foglio illustrativo sono incluse informazioni dettagliate per il medico o per l'infermiere su come preparare l'infusione di Portrazza (vedere "Istruzioni per la preparazione").
Finnish: Tämän pakkausselosteen lopussa on lääkärille tai hoitajalle tarkoitetut tarkat ohjeet Portrazzainfuusion valmistelusta (ks. "Käsittelyohjeet").
Italian: Particolare cautela deve essere prestata in caso di pazienti con evidenza clinica di manifestazioni infettive concomitanti, inclusi i primi segni di infezioni in fase attiva.
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää potilaisiin, joilla on kliinisiä merkkejä samanaikaisista infektioista mukaan lukien aktiivisten infektioiden varhaiset merkit.
Italian: • Interrompere definitivamente se i pazienti manifestano un Grado 3 con sclerosi della cute/fibrosi.
Finnish: • Lopeta hoito pysyvästi, jos potilaalle kehittyy asteen 3 ihon kovettumista / fibroosia.
Italian: La seguente convenzione è stata usata per la classificazione della frequenza: Molto comune (≥1/10)
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavan yleisyysluokituksen mukaan: Hyvin yleiset (≥ 1/10)
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se si verifica uno dei seguenti effetti:
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle kehittyy jotakin seuraavista:
Italian: Immunogenicità Come con tutte le proteine ad azione terapeutica, esiste una potenziale immunogenicità.
Finnish: Kuten kaikkia terapeuttisia proteiinilääkkeeitä käytettäessä, immunogeenisuuden mahdollisuus on olemassa.
Italian: Reazioni cutanee Tabella 2 - Raccomandazioni per la gestione delle reazioni cutanee
Finnish: Ihoreaktiot Taulukko 2 - Ihoreaktioiden hoitoa koskevat suositukset
Italian: Sulla base di modelli animali, il recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) è coinvolto nello sviluppo prenatale e può essere essenziale per l'organogenesi normale, la proliferazione e la differenziazione nello sviluppo dell'embrione.
Finnish: Eläinmallien perusteella epidermaalinen kasvutekijäreseptori (EGFR) osallistuu prenataaliseen kehitykseen ja voi olla välttämätön kehittyvässä alkiossa tapahtuvan normaalin organogeneesin, proliferaation ja erilaistumisen kannalta.
Italian: Il medico discuterà con lei l'eventuale necessità di qualsiasi misura di prevenzione o di un trattamento precoce.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, tarvitaanko kohdallasi ennaltaehkäiseviä toimia tai varhaista hoitoa.
Italian: Raccomandazioni (ad ogni insorgenza) Grado 1 e 2 • Non è necessaria alcuna modifica della dose.
Finnish: Hoitosuositukset (kaikki ilmenemiskerrat) Asteet 1 ja 2 • Annosta ei tarvitse muuttaa Aste 3
Italian: Non sono necessarie riduzioni della dose oltre a quelle raccomandate per tutti i pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Finnish: Annosta ei tarvitse pienentää muutoin kuin tilanteissa, joissa annoksen pienentämistä suositellaan kaikkien potilasryhmien kohdalla (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Italian: Si raccomandano misure contraccettive o l'astinenza (vedere paragrafo 4.6).
Finnish: Ehkäisyä tai yhdynnöistä pidättäytymistä suositellaan (ks. kohta 4.6).
Italian: Si verificano frequentemente (81,3%) riduzioni progressive dei livelli di magnesio nel siero che possono portare ad una grave ipomagnesemia (18,7%) (vedere anche paragrafo 4.8).
Finnish: Seerumin magnesiumpitoisuuksien etenevää pienenemistä esiintyy usein (81,3%), ja se voi johtaa vaikeaan hypomagnesemiaan (18,7%)(ks. myös kohta 4.8).
Italian: Per la gestione e le modifiche della posologia, vedere paragrafo 4.2.
Finnish: Hoito ja annosmuutokset, ks. kohta 4.2.
Italian: L'uso di una terapia sistemica successiva è stato simile nei 2 bracci di trattamento (47,3% nel braccio Portrazza+GC e 44,7% nel braccio GC).
Finnish: Systeemisten hoitojen käyttö tutkimuksen jälkeen oli molemmissa ryhmissä samankaltaista (47,3 % Portrazza+GC -ryhmässä ja 44,7 % GC-ryhmässä).
Italian: Portrazza non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Finnish: Portrazza-valmisteella ei tiedetä olevan vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Italian: Si raccomanda di usare immediatamente la soluzione preparata per la dose allo scopo di ridurre al minimo il rischio di contaminazione microbica.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos on suositeltavaa käyttää välittömästi mikrobikontaminaation riskin minimoimiseksi.
Italian: Il rischio di una compromissione della fertilità è sconosciuto.
Finnish: Hedelmällisyyden heikentymisen riskiä ei tunneta.
Italian: Il medico discuterà con lei l'eventuale necessità di qualsiasi misura di prevenzione.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, tarvitsetko ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä.
Italian: L'ECOG PS era 0 per il 31,5% dei pazienti, 1 per il 59,7% e 2 per il 9%; oltre il 50% presentava più di 2 siti metastatici.
Finnish: ECOGtoimintakykyluokkaan 0 kuului 31,5 %, luokkaan 1 taas 59,7 % ja luokkaan 2 puolestaan 9 % potilaista.
Italian: Pazienti e medici devono essere consapevoli dei segni e dei sintomi della malattia tromboembolica.
Finnish: Potilaan ja lääkärin tulee olla tietoisia tromboembolisista merkeistä ja oireista.
Italian: Nel braccio di trattamento Portrazza+GC, il 51% dei pazienti ha continuato con Portrazza in monoterapia dopo il completamento della chemioterapia.
Finnish: Portrazza+GC -ryhmässä 51 % potilaista jatkoi Portrazza-monoterapiaa solunsalpaajahoidon päätyttyä.
Italian: Si raccomandano misure contraccettive o l'astinenza.
Finnish: Ehkäisyä tai yhdynnöistä pidättäytymistä suositellaan.
Italian: La durata di infusione non deve superare le 2 ore.
Finnish: Infuusion kesto ei saa ylittää 2 tuntia.
Italian: Il tumore veniva considerato esprimente l'EGFR se poteva essere identificata almeno una cellula colorata.
Finnish: Kasvainta pidettiin EGFR-ilmentäjänä, jos ainakin yksi värjätty solu voitiin identifioida.
Italian: Nessuna modifica della dose è necessaria per queste sottopopolazioni.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa näissä alaryhmissä.
Italian: Portrazza non deve essere usato durante la gravidanza o in donne che non usano una contraccezione efficace, a meno che il potenziale beneficio giustifichi il potenziale rischio per il feto.
Finnish: Portrazzaa ei saa käyttää raskauden aikana eikä naisilla, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä, ellei hoidon mahdollinen hyöty oikeuta sikiöön mahdollisesti kohdistuvaa riskiä.
Italian: Reazioni cutanee severe sono state riportate in circa il 6% dei pazienti, mentre l'1,7% dei pazienti ha sospeso il trattamento a causa delle reazioni cutanee.
Finnish: Vaikeita ihoreaktioita ilmoitettiin noin 6 %:lla potilaista, ja1,7 % potilaista lopetti hoidon ihoreaktioiden vuoksi.
Italian: I pazienti devono essere monitorati durante l'infusione per la comparsa di segni di reazioni correlate all'infusione (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Potilaita on seurattava infuusion aikana infuusioreaktioiden merkkien varalta (ks. kohta 4.4).
Italian: L'attivazione del EGFR è stata correlata con la progressione maligna, l'induzione dell'angiogenesi e l'inibizione dell'apoptosi o morte cellulare.
Finnish: EGFR:n aktivaation on katsottu korreloivan malignisoitumisen, angiogeneesin induktion ja apoptoosin tai solukuoleman estymisen kanssa.
Italian: Portrazza contiene sodio
Finnish: Portrazza sisältää natriumia
Italian: Se compaiono sintomi che influiscono sulle capacità di concentrazione e di reazione, non si metta alla guida di veicoli o non utilizzi macchinari fino a quando l'effetto non sia scomparso.
Finnish: Jos sinulla on oireita, jotka vaikuttavat keskittymis- ja reaktiokykyyn, älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin vaikutus on hävinnyt.
Italian: Secondo un approccio basato sulla farmacocinetica di popolazione (PopPK), il volume medio di distribuzione allo stato stazionario (Vss) per necitumumab è stato 6,97 L (CV 31 %).
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella nesitumumabin vakaan tilan jakautumistilavuuden (Vss) keskiarvo oli 6,97 l (CV 31 %).