FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuidas Suliqua välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Suliqua Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Pankreatiidikahtluse korral tuleb liksisenatiidi manustamine katkestada ning, kui äge pankreatiit leiab kinnitust, ei tohi ravi liksisenatiidiga taasalustada.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt bekreftes skal behandling med lixisenatid ikke gjenopptas.
Estonian: Galrgiin-insuliini (100 ühikut/ml) kliinilistes uuringutes oli intravenoosselt manustatud glargiin-insuliini veresuhkrut langetav toime molaarsel alusel (st manustatuna samas annuses) sama, mis iniminsuliinil.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med insulin glargin (100 enheter/ml) er den glukosesenkende virkningen av intravenøs insulin glargin på molar basis (dvs. når gitt som samme dose) omtrent den samme som for humaninsulin.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist arstiga rääkimata.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke Suliqua uten å snakke med legen.
Estonian: Sellisteks teguriteks on: - süstepiirkonna muutus; - paranenud insuliinitundlikkus (nt stressitegurite kõrvaldamine); - harjumatu, suurenenud või kestvam füüsiline aktiivsus; - kaasuv haigestumine (nt oksendamine, diarröa); - ebaõige toitumine; - vahelejäänud söögikord; - alkoholi tarbimine; - teatud endokriinsüsteemi kompenseerimata häired (nt hüpotüreoos ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus); - samaaegne ravi teatud teiste ravimitega (vt lõik 4.5); - liksisenatiid ja (või) insuliin kombinatsioonis sulfonüüluureaga võib põhjustada suuremat hüpoglükeemia ohtu, seetõttu ei tohi Suliqua't koos sulfonüüluureaga kasutada.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene inkluderer: - bytte av injeksjonssted - forbedret insulinsensitivitet (for eksempel ved fjerning av stressfaktorer) - uvant, økt eller langvarig fysisk aktivitet - samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré) - utilstrekkelig matinntak - utelatte måltider - alkoholinntak - vise ukompenserte endokrine sykdommer, (for eksempel hypothyreoidisme og fremre hypofyseinsuffisiens eller adrenokortikal insuffisiens) - samtidig behandling med visse andre medikamenter (se pkt.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioon ei mõjuta glargiin-insuliini farmakodünaamikat.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med insulin glargin og lixisenatid påvirker ikke farmakodynamikken til insulin glargin.
Estonian: • Kohe kui märkate ülalloetletud nähte, mõõtke oma veresuhkru taset ja kui see on kõrge, siis vastavalt arsti või meditsiiniõega kokkulepitule määrake uriinis ketoainete sisaldus.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkernivået, og dersom det er høyt og som avtalt med legen din eller sykepleier, test for ketoner i urinen så snart symptomer som beskrevet over oppstår.
Estonian: Insuliini, k.a glargiin-insuliini, peamine toime on glükoosi metabolismi regulatsioon.
Norwegian Bokmål: Den primære effekt av insulin, inkludert insulin glargin, er regulering av glukosemetabolismen.
Estonian: Neerufunktsiooni progresseeruv halvenemine eakatel võib püsivalt vähendada insuliinivajadust.
Norwegian Bokmål: Hos eldre vil en tiltagende forverring av nyrefunksjonen kunne lede til en jevn nedgang i insulinbehovet.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib langeda (hüpoglükeemia), kui te võtate
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan synke (hypoglykemi) dersom du tar:
Estonian: Südame-veresoonkonna tulemusnäitajaga uuringud
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær evaluering
Estonian: Hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase)
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi (for høyt blodsukkernivå)
Estonian: Kui atorvastatiini manustati õhtuti ja liksisenatiidi hommikuti, siis tmax sellist hilinemist ei täheldatud, kuid atorvastatiini AUC tõusis 27% ja Cmax 66%.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen slik økning i tmax da atorvastatin ble administrert om kvelden og lixisenatid om morgenen, men AUC og Cmax for atorvastatin ble økt med henholdsvis 27 % og 66 %.
Estonian: Enne Suliqua'ga ravi alustamist tuleb lõpetada ravi basaalinsuliiniga või suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, välja arvatud metformiin.
Norwegian Bokmål: Behandling med basalinsulin eller orale blodsukkersenkende legemidler bortsett fra metformin bør avsluttes før oppstart med Suliqua.
Estonian: 20 annuse astet (20 ühikut/10 µg)*
Norwegian Bokmål: 20 dosetrinn (20 enheter/10 mikrogram)*
Estonian: Kasutage uut pensüstlit.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn.
Estonian: Ainult sellisel juhul on lubatud süstida vähem ravimit kui 10 annuse astet.
Norwegian Bokmål: Det er kun i dette tilfellet det er greit å injisere en del av en dose på mindre enn 10 dosetrinn.
Estonian: Juhte patsiendi kohta aastas, n * Dokumenteeritud sümptomaatiline hüpoglükeemia oli juhtum, mil esinesid tavapärased hüpoglükeemia nähud koos mõõdetud vereplasma glükoositasemega ≤3,9 mmol/l.
Norwegian Bokmål: * Dokumentert symptomatisk hypoglykemi var en hendelse med typiske symptomer på hypoglykemi fulgt av målt plasmaglukosekonsentrasjon ≤3,9 mmol/l.
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole ramipriili annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen for ramipril når det gis samtidig med lixisenatid.
Estonian: • Kui patsient alustab ravi Suliqua (30-60) pen-süstliga, võib annust tiitrida kuni 60 annuse astmeni.
Norwegian Bokmål: • Dersom pasienten starter med Suliqua (30-60) penn, kan dosen titreres opp til 60 dosetrinn med denne pennen.
Estonian: Beeta-blokaatorid, klonidiin, liitiumi soolad või alkohol võivad insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
Norwegian Bokmål: Betablokkere, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan enten potensere eller svekke insulinets blodsukkersenkende virkning.
Estonian: • seedehäired (düspepsia);
Norwegian Bokmål: • Fordøyelsesbesvær (dyspepsi)
Estonian: • teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt;
Norwegian Bokmål: - Du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig.
Estonian: Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 10 kuni 40 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av legemidler i denne pennen er for den daglige injeksjonen av 10 to 40 dosetrinn Suliqua.
Estonian: • Teravate asjade mahuti kasutatud nõeltele ja pen-süstlitele (vt Pen-süstli hävitamine).
Norwegian Bokmål: • en beholder for brukte kanyler og penner (se Kast pennen).
Estonian: Kontsentreeritud soolhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Estonian: N
Norwegian Bokmål: NA
Estonian: • Kui teil tekib vedelikukadu (dehüdratsioon), nt oksendamise ja kõhulahtisuse tõttu.
Norwegian Bokmål: • væsketap fra kroppen din (dehydrering), for eksempel ved oppkast og diaré.
Estonian: 10 annuse astet (10 ühikut/5 µg)*
Norwegian Bokmål: 10 dosetrinn (10 enheter/5 mikrogram)*
Estonian: Järgnev tabel ja joonis kajastavad teisi tulemusnäitajaid.
Norwegian Bokmål: Se tabell og figur under for andre studieendepunkt.
Estonian: AUC oli võrreldav, samas kui liksisenatiidi Cmax langes pisut, 22%...34%, võrreldes glargiin-insuliini ja liksisenatiidi manustamisega samaaegselt eraldi ravimitena, mis tõenäoliselt ei ole kliiniliselt oluline.
Norwegian Bokmål: AUC var sammenlignbar, mens det var en liten reduksjon i Cmax lixisenatid på 22-34 % sammenlignet med separate samtidige administrasjoner av insulin glargin og lixisenatid.
Estonian: Metformiinile lisamise kliinilise uuringu tulemused 30. nädalal (modifitseeritud ravikavatsuslik populatsioon - mITT)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 30 - Klinisk studie; som tillegg til metformin (mITT populasjon) Suliqua
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE54
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, insulin og analoger til injeksjon, langtidsvirkende.
Estonian: B. Tõmmake pen-süstli kate ära.
Norwegian Bokmål: B. Ta av pennens beskyttelseshette.
Estonian: Patsient peab kasutatud nõela ohutult eemaldama pärast igat süstimist.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal kassere kanylen etter hver injeksjon.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi suhe ei mõjuta oluliselt glargiin-insuliini ja liksisenatiidi farmakokineetikat Suliqua's.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin/lixisenatid-ratioen har ingen relevant påvirkning på farmakokinetikken til insulin glargin og lixisenatid i Suliqua.
Estonian: 10-40 annuse astet (1 annuse aste = 1 ühik glargiin-insuliini + 0,5 mikrogrammi liksisenatiidi).
Norwegian Bokmål: 10-40 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Estonian: Kokku 736 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, kaasati juhuslikustatud, toimiva ravimiga avatud meetodil kontrollitud, kahe paralleelse ravirühmaga, 30-nädalasse mitmekeskuselisse uuringusse, et hinnata Suliqua efektiivsust ja ohutust, võrreldes glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml).
Norwegian Bokmål: Klinisk studie med pasienter med type 2-diabetes utilstrekkelig kontrollert med basalinsulin Totalt 736 pasienter med type 2-diabetes deltok i en randomisert, 30 uker lang, aktiv-kontrollert, åpen, 2-behandlingsarmer, parallell-gruppe, multisenterstudie for å vurdere effekt og sikkerhet av Suliqua sammenlignet med insulin glargin (100 enheter/ml).
Estonian: Immunogeensus Suliqua manustamine võib põhjustada glargiin-insuliini ja (või) liksisenatiidi vastaste antikehade teket.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Administrasjon av Suliqua kan føre til dannelse av antistoffer mot insulin glargin og/eller lixisenatid.
Estonian: Ainult sellisel juhul on lubatud süstida vähem ravimit kui 30 annuse astet.
Norwegian Bokmål: Det er kun i dette tilfellet det er greit å injisere en del av en dose på mindre enn 30 dosetrinn.
Estonian: • enne Suliqua väljakirjutamist ja väljastamist tuleb patsiendile anda patsiendijuhis;
Norwegian Bokmål: • Gi pasienter en pasientbrosjyre før forskrivning eller utlevering av Suliqua.
Estonian: • proteaasi inhibiitoreid HIV raviks,
Norwegian Bokmål: • Proteasehemmere, brukes ved HIV.
Estonian: Sümptomaatilised või raskekujulised dokumenteeritud hüpoglükeemilised kõrvaltoimed Insuliiniga eelnevalt ravimata patsiendid
Norwegian Bokmål: Dokumenterte symptomatiske eller alvorlige hypoglykemiske bivirkninger
Estonian: • Süstige reie esiossa, õlavarde või vöökoha esiossa (kõhtu).
Norwegian Bokmål: • Sett injeksjonen på forsiden av låret, overarmer eller i magen.
Estonian: • beeta-blokaatoreid või klonidiini kõrgenenud vererõhu raviks,
Norwegian Bokmål: • Betablokkere eller klonidin, brukes ved høyt blodtrykk.
Estonian: 30-60 annuse astet (1 annuse aste = 1 ühik glargiin-insuliini + 0,33 mikrogrammi liksisenatiidi).
Norwegian Bokmål: 30-60 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Estonian: Hüpoglükeemiast taastumine võib Suliqua'ga võtta kauem aega, sest ta sisaldab pikatoimelist insuliini (glargiin-insuliini).
Norwegian Bokmål: Med Suliqua tar det lenger tid å bli bra igjen etter å ha hatt lavt blodsukker, fordi det inneholder et langtidsvirkende insulin (insulin glargin).
Estonian: Kooskõlas monoravimina manustatud glargiin-insuliini suhteliselt konstantse kontsentratsiooni/ajaprofiiliga 24 tunni jooksul, milles ei ole järske kontsentratsioonitõuse, oli glükoosi omandamise määra/aja-profiil sarnane glargiin-insuliini manustamisel kombinatsioonis liksisenatiidiga.
Norwegian Bokmål: Som for insulin glargin når den gis alene, med en relativt flat konsentrasjons-/tidsprofil i løpet av 24 timer, gir kombinasjonen insulin glargin/lixisenatid lik glukose metaboliseringsrate/tidsprofil.
Estonian: Glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) kontrollitud kliiniliste uuringute vanuseliste, rassiliste ja soolisel kuuluvusel põhinevate alarühmade analüüsides ei ilmnenud ohutuse ja efektiivsuse erinevusi.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier hos voksne viste subgruppeanalyser basert på alder, etnisk tilhørighet og kjønn ingen forskjell i sikkerhet og effekt av insulin glargin (100 enheter/ml).
Estonian: Liksisenatiidi söögijärgne manustamine aeglustab mao tühjenemist, vähendades seeläbi toidus sisalduva glükoosi vereringesse imendumise määra.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid administrert etter måltid forsinker magetømming, slik at hastigheten reduseres for glukoseøkning i blodet etter måltid.
Estonian: Enne igakordset kasutamist tuleb kinnitada uus nõel.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle må alltid settes på før hver bruk.
Estonian: Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 30 kuni 60 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av legemidler I denne pennen er for den daglige injeksjonen av 30 to 60 dosetrinn Suliqua.
Estonian: • monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid depressiooni või Parkinsoni tõve raviks,
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO), brukes ved depresjon eller
Estonian: • lisatuna metformiinile (ilma eelneva insuliinravita);
Norwegian Bokmål: • Tillegg til metformin [insulinnaive]
Estonian: glütserool 85%, metioniin, metakresool (lisateavet vt infolehest), tsinkkloriid, kontsentreeritud soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER glyserol 85 %, metionin, metakresol (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon), sinkklorid konsentrert saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioonide subkutaanset manustamist 1. tüüpi diabeediga patsientidele ei tekkinud glargiin-insuliini kontsentratsiooni järsku tõusu.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av insulin glargin/lixisenatid-kombinasjoner til pasienter med type 1-diabetes, viste ikke insulin glargin en uttalt topp.
Estonian: Enne igat süsti peab kontrollima ravimi etiketti, et vältida Suliqua segiajamist teiste süstitavate diabeediravimitega ning Suliqua 2 erineva tugevuse omavahelist segiajamist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Etiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling av Suliqua og andre injeksjonslegemidler mot diabetes, inkludert de 2 forskjellige pennene med Suliqua (se pkt.
Estonian: C. Tõmmake ära välimine nõelakate.
Norwegian Bokmål: C. Trekk av den ytre kanylehetten.
Estonian: Annust tuleb kohaldada individuaalselt veresuhkru jälgimise alusel.
Norwegian Bokmål: Dosen bør tilpasses individuelt, basert på glukosekontroll.
Estonian: • Ärge kasutage oma pen-süstlit pärast kõlblikkusaega.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen din etter utløpsdatoen.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga madal, järgige hüpoglükeemia juhiseid (vt raamitud teavet selle infolehe lõpus).
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg veiledningen for hypoglykemi (se informasjonen i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Estonian: • järgige alati kasutusjuhist, mis on koos selle pakendi infolehega; • kui te ei järgi kõiki neid juhiseid, võite manustada liiga palju või liiga vähe Suliqua't.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke følger disse instruksjonene kan du få for mye eller for lite Suliqua.
Estonian: • Pärast esmast kasutamist kasutage pen-süstlit mitte kauem kui 28 päeva.
Norwegian Bokmål: • Bruk bare pennen i inntil 28 dager etter den er tatt i bruk.
Estonian: Suliqua on selge ja värvitu süstelahus, mis on SoloStar pen-süstlis olevas klaasist kolbampullis.
Norwegian Bokmål: Hvordan Suliqua ser ut og innholdet i pakningen Suliqua er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i en sylinderampulle av glass, montert i en SoloStar ferdigfylt penn.
Estonian: • retseptis peab olema kirjas Suliqua pen-süstli annusevahemik ja tugevus ning pen-süstli skaalajaotiste (annuse astmete) arv, mida peab manustama;
Norwegian Bokmål: • Resepten må oppgi doseområdet og styrken av Suliqua ferdigfylt penn og antall dosetrinn som skal administreres.
Estonian: Insuliiniga eelnevalt ravimata patsiendid
Norwegian Bokmål: Insulinnaive pasienter
Estonian: Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (for lavt blodsukkernivå)
Estonian: Annus peab olema individualiseeritud, põhinedes kliinilisel ravivastusel, ja annust tiitritakse patsiendi insuliinivajaduse alusel (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Suliqua-dosen må tilpasses individuelt basert på klinisk respons og titreres basert på pasientens insulinbehov (se pkt.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooni korduvmanustamise toksilisust, kartsinogeensust, genotoksilisust või reproduktsioonitoksilisust ei ole loomkatsetes uuritud.
Norwegian Bokmål: Ingen dyrestudier er utført med kombinasjonen insulin glargin og lixisenatid for å vurdere toksisitet ved gjentatt dosering, karsinogenitet, gentoksisitet eller reproduksjonstoksisitet.
Estonian: • teie kehaline aktiivsus on tavalisest väiksem;
Norwegian Bokmål: • Du får mindre mosjon enn vanlig.
Estonian: Hüpoglükeemia tekke põhjused
Norwegian Bokmål: Årsaker til hypoglykemi
Estonian: Basaalinsuliiniga ebapiisavalt kontrollitud 2. tüüpi diabeedi kliinilise uuringu tulemused 30. nädalal (modifitseeritud ravikavatsuslik populatsioon - mITT)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 30 -studie Type 2-diabetes ukontrollert på basalinsulin mITT populasjon Suliqua
Estonian: • tervishoiutöötaja peab selgitama, Suliqua pen-süstli ehitust ja omadusi, k.a seda, kuidas pensüstli annuselugeja näitab süstitavate pen-süstli skaalajaotiste (annuse astmete) arvu;
Norwegian Bokmål: • Helsepersonell vil forklare designet og funksjonene til Suliqua pennen, inkludert hvordan dosetelleren i den ferdigfylte pennen viser antall dosetrinn som skal injiseres.
Estonian: Pen-süstli annuseaken näitab annuse astmete arvu.
Norwegian Bokmål: Dosevinduet på pennen viser antall dosetrinn.
Estonian: • Kui pärast kolmandat korda ravimit ei välju, võib nõel olla ummistunud.
Norwegian Bokmål: • Hvis medisin fortsatt ikke kommer ut av kanylen er det mulig denne er blokkert.
Estonian: Vanusel ei ole kliiniliselt olulist mõju liksisenatiidi farmakokineetikale.
Norwegian Bokmål: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Estonian: Hilisel gestatsiooni- ja laktatsiooniperioodil liksisenatiidi suuri annuseid saanud isasrottide kasv neonataalperioodis vähenes ja täheldati järglaste suremuse vähest tõusu.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst var redusert hos hannrotter eksponert for lixisenatid sent i svangerskapet og under diegiving, og det ble sett en viss økt dødelighet for rotteunger.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med lixisenatid har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Estonian: • Kui teil on raske hüperglükeemia või ketoatsidoos, siis võtke otsekohe ühendust enda arstiga.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din umiddelbart dersom du har alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui teie ühekordne ööpäevane annus on väiksem kui 10 annuse astet, mis on näidatud valgete numbritena mustal taustal.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom din enkelte daglige dose er lavere enn 10 dosetrinn, vist som hvite tall på en sort bakgrunn.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide insuliinivajadus võib olla väiksem tulenevalt insuliini vähenenud metabolismist.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kan imidlertid insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert metabolisme av insulin.
Estonian: (väga sage, ≥1/10; sage, ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt, ≥1/1000 kuni <1/100; harv, ≥1/10 000 kuni
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende frekvens (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
Estonian: • Ärge pange sisemist nõelakatet nõelale tagasi.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke på den indre kanylehetten igjen.
Estonian: NA * ei sisaldu plaanilises usaldusväärsuse tagasiastuvas hindamisprotseduuris (pre-specified step-down testing procedure) **veresuhkru väärtus 2 tundi pärast sööki, millest on lahutatud söögieelne veresuhkru väärtus
Norwegian Bokmål: *Ikke inkludert i den forhåndsspesifiserte step-down testprosedyren **2 timers postprandial glukose minus glukoseverdi målt før måltid
Estonian: Kunstlikke magusaineid sisaldavad joogid ja toidud (nt dieetjoogid) madalat veresuhkrut ravida ei aita.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk eller spis mat som inneholder kunstige søtningsmidler (for eksempel lett-drikker) fordi det har ingen effekt ved behandling av hypoglykemi.
Estonian: Lisatuna metformiinile (eelnevalt insuliiniga ravimata)
Norwegian Bokmål: Som tillegg til metformin [insulinnaive]
Estonian: Esmased hoiatusnähud võivad muutuda, olla nõrgemad või puududa, kui:
Norwegian Bokmål: De første symptomene på at hypoglykemi er i ferd med å oppstå kan forandres eller utebli helt hvis:
Estonian: Mis ravim on Suliqua ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Suliqua kasutamist Kuidas Suliqua't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Suliqua't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Suliqua er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Suliqua Hvordan du bruker Suliqua
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud generaliseerunud allergilistest reaktsioonidest, k.a anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av generaliserte allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner og angioødem har blitt rapportert under bruk etter tidspunkt for markedsføring for insulin glargin og lixisenatid.
Estonian: Ravim ei pruugi toimida väga hästi.
Norwegian Bokmål: Medisinen kan gi dårligere virkning.
Estonian: Liksisenatiidi annuse kohandamine vanuse alusel ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: For lixisenatid er ingen dosejustering nødvendig basert på alder.
Estonian: • tervishoiutöötaja juhises on meeldetuletus, et tervishoiutöötajad peavad teavitama kõikidest ravivigadest Suliqua'ga.
Norwegian Bokmål: • En påminnelse om behovet for å rapportere alle medisineringsfeil med Suliqua vil være en del av opplæringsmaterialet for helsepersonell.
Estonian: Kui märkate endal liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) tundemärke, tehke otsekohe midagi selle tõstmiseks (vt raamitud teave infolehe lõpuosas).
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever tegn på at blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), ta grep for å øke blodsukkeret ditt umiddelbart (se boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Estonian: Suliqua manustamine võib põhjustada glargiin-insuliini ja (või) liksisenatiidi vastaste antikehade teket.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Suliqua kan forårsake antistoffdannelse mot insulin glargin og/eller lixisenatid.
Estonian: − Ärge kunagi kasutage süstalt ravimi pen-süstlist väljatõmbamiseks.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri en sprøyte til å trekke opp medisin fra pennen.
Estonian: • Enne pen-süstli kasutamist lugege kõik need juhised läbi.
Norwegian Bokmål: • Les hele bruksanvisningen før du bruker pennen.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole liksisenatiidi annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering av lixisenatid hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Estonian: Düspepsia Kõhuvalu
Norwegian Bokmål: Mage Lår
Estonian: 1 või 4 tundi pärast 10 µg liksisenatiidi manustamist paratsetamooli Cmax langes vastavalt 29% ja 31% ning mediaanne tmax hilines vastavalt 2,0 ja 1,75 tundi.
Norwegian Bokmål: Paracetamols Cmax ble redusert med henholdsvis 29 % og 31 % og median tmax ble forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer, etter administrasjon av paracetamol 1 eller 4 timer etter 10 mikrogram lixisenatid.
Estonian: • Kui te arvate, et teie pen-süstel on katki, ärge üritage seda parandada.
Norwegian Bokmål: Håndter pennen forsiktig • Dersom du tror at penne kan være ødelagt skal du ikke forsøke å reparere den. Bruk en ny penn.