FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use a standard 1 ml syringe to draw up Melosus according to the bodyweight of the guinea pig.
Czech: Pro naplnění přípravkem Melosus podle hmotnosti morčete použijte standardní 1ml stříkačku.
English: Excipient:
Czech: Morčata:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/116/003 125 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/116/003 125 ml
English: Excipients: Sodium benzoate 1.75 mg/ml
Czech: Natrium-benzoát 1,75 mg/ml
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
English: In cats, Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Czech: U koček by se měl používat přípravek Melosus 0,5mg/ml perorální suspenze.
English: PACKAGE LEAFLET: Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Melosus 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
English: Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Czech: Příležitostně byly popsány typické nežádoucí reakce na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a selhání ledvin.
English: Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Czech: Proto je zapotřebí první den jako úvodní dávku podat dvojnásobek udržovací dávky.
English: PACKAGE LEAFLET: Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Melosus 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky a morčata
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 1.5 mg/ml
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Meloxicamum 1,5 mg/ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Melosus 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
English: EU/2/10/116/007 (5 ml) EU/2/10/116/006 (10 ml) EU/2/10/116/004 (25 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/116/007 (5 ml) EU/2/10/116/006 (10 ml) EU/2/10/116/004 (25 ml)
English: In cats, typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Czech: Příležitostně byly u koček popsány nežádoucí reakce typické pro NSAID, jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a selhání ledvin.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Melosus 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy Meloxicamum
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Melosus 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy meloxicamum
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Melosus 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky a morčata
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Czech: Příležitostně byly popsány typické nežádoucí účinky NSAID, jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a selhání ledvin.
English: Dosage
Czech: Sukralosa
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou perorální dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs meloxicam
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Melosus 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky a morčata Meloxicamum
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs Meloxicam
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Melosus 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky a morčata meloxicamum
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on day 1 (pre-surgery).
Czech: Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24hodinových intervalech).
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Natrium-benzoát 1,75 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
English: Porcine influenza vaccine (inactivated)
Czech: vakcína proti prasečí chřipce (inaktivovaná)
English: The vaccine starts to be effective one week after the second injection and protection lasts for three months.
Czech: Vakcína začíná být účinná týden po podání druhé injekce a ochrana přetrvává po dobu tří měsíců.
English: It is given as two injections into the muscle three weeks apart.
Czech: Podává se ve dvou injekcích do svalu s třítýdenním odstupem.
English: The effectiveness of Respiporc FLUpan H1N1 was shown in three laboratory studies and one combined field/laboratory study.
Czech: Účinnost přípravku Respiporc FLUpan H1N1 byla prokázána ve třech laboratorních studiích a jedné kombinované terénní/laboratorní studii.
English: The full EPAR for Respiporc FLUpan H1N1 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Respiporc FLUpan H1N1 je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Respiporc FLUpan H1N1 is a vaccine used to protect pigs from eight weeks of age against swine influenza caused by pandemic subtype H1N1.
Czech: Respiporc FLUpan H1N1 je vakcína, která se používá k ochraně prasat od osmi týdnů věku proti prasečí chřipce způsobené pandemickým subtypem H1N1.
English: Signs can include fever, depression, coughing, sneezing, difficulty breathing and loss of appetite.
Czech: Mezi příznaky onemocnění patří horečka, útlum, kašel, kýchání, potíže s dýcháním a ztráta chuti k jídlu.
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakce v místě vpichu injekce.
English: When a pig is given the vaccine the pig's immune system recognises the virus as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý“ a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
English: The most common side effects with Respiporc FLUpan H1N1 (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, which does not last for more than one day and a transient swelling up to 2 cm3 at the site of injection which usually resolves within
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Respiporc FLUpan H1N1 (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10) jsou krátkodobé zvýšení rektální teploty až o 2 °C, které netrvá déle než jeden den, a přechodný otok do 2 cm3 v místě vpichu injekce, který obvykle vymizí během 5 dnů.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Respiporc FLUpan H1N1's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Respiporc FLUpan H1N1 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: The vaccine contains inactivated (killed) influenza A virus/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, a strain of the virus that causes swine influenza.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivovaný (usmrcený) kmen A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 viru chřipky, kmen viru, který vyvolává prasečí chřipku.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Respiporc FLUpan H1N1.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Respiporc FLUpan H1N1.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Respiporc FLUpan H1N1.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Respiporc FLUpan H1N1 používat.
English: Swine influenza or swine flu is a disease of the lungs and airways in pigs.
Czech: Prasečí influenza neboli prasečí chřipka je onemocnění plic a dýchacích cest u prasat.
English: Respiporc FLUpan H1N1 contains an adjuvant (carbomer) to enhance the immune response.
Czech: Přípravek Respiporc FLUpan H1N1 obsahuje adjuvans (karbomer) k zesílení imunitní reakce.
English: The studies showed that pigs vaccinated with Respiporc FLUpan H1N1 had a reduction of virus in the lung and excreted from the nose.
Czech: Studie prokázaly, že u prasat očkovaných přípravkem Respiporc FLUpan H1N1 došlo ke snížení množství viru v plicích a množství viru vylučovaného z rypáku.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Respiporc FLUpan H1N1 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Respiporc FLUpan H1N1 je „nula“ dnů, což znamená, že po podání tohoto přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
English: Respiporc FLUpan H1N1 is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Respiporc FLUpan H1N1 je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
English: For more information about treatment with Respiporc FLUpan H1N1, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Respiporc FLUpan H1N1 naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
English: What is Respiporc FLUpan H1N1 and what is it used for?
Czech: Co je Respiporc FLUpan H1N1 a k čemu se používá?
English: Respiporc FLUpan H1N1 is a vaccine.
Czech: Přípravek Respiporc FLUpan H1N1 je vakcína.
English: Other information about Respiporc FLUpan H1N1:
Czech: Další informace o přípravku Respiporc FLUpan H1N1:
English: What benefits of Respiporc FLUpan H1N1 have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Respiporc FLUpan H1N1 byly ve studiích prokázány?
English: For practical information about using Respiporc FLUpan H1N1, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Respiporc FLUpan H1N1, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
English: virus (Pan H1N1) which has been inactivated so it cannot cause the disease.
Czech: Přípravek Respiporc FLUpan H1N1 obsahuje virus chřipky A (Pan H1N1), který byl inaktivován, a tudíž není schopen vyvolat onemocnění.
English: What are the risks associated with Respiporc FLUpan H1N1?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Respiporc FLUpan H1N1?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Respiporc FLUpan H1N1 on 17 May 2017.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Respiporc FLUpan H1N1 registraci platnou v celé Evropské unii dne
English: How does Respiporc FLUpan H1N1 work?
Czech: Jak přípravek Respiporc FLUpan H1N1 působí?
English: How is Respiporc FLUpan H1N1 used?
Czech: Jak se přípravek Respiporc FLUpan H1N1 používá?
English: Why is Respiporc FLUpan H1N1 approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Respiporc FLUpan H1N1 schválen?
English: • Ryzodeg can either be used once or twice each day.
Czech: • Ryzodeg lze používat jednou nebo dvakrát denně.
English: This is especially important if you take more than one type of insulin.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden druh inzulinu.
English: There were no statistically significant differences between the two treatment groups.
Czech: Mezi těmito dvěma léčebnými skupinami nebyly žádné statisticky významné rozdíly.
English: This medicinal product is for use by one person only.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze jednou osobou.
English: The study design included a standardised treatment schedule but allowed for certain adjustments to meet individual needs.
Czech: Návrh studie zahrnoval standardizovaný léčebný plán, avšak umožňoval určité úpravy, aby vyhovoval individuálním potřebám.
English: In general, patients are initiated on the same number of basal units.
Czech: Obecně pacienti začínají na stejném počtu jednotek bazálního inzulinu.
English: Date of first authorisation: 21 January 2013 Date of latest renewal: 21 September 2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2017
English: Ryzodeg which has been frozen must not be used.
Czech: Přípravek Ryzodeg, který byl zmražen, nesmí být použit.
English: Nocturnal confirmed hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m.
Czech: Noční potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody mezi půlnocí a 6. hodinou ranní.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of trials with Ryzodeg in:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Ryzodeg u následujících skupin:
English: This medicine contains two types of insulin:
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje dva typy inzulinu:
English: What Ryzodeg is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Ryzodeg a k čemu se používá
English: • If you do not respond to a glucagon injection, you will have to be treated in a hospital.
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčeni v nemocnici.
English: An updated RMP should be submitted: - At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modfied, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: - na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, - při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
English: Use in elderly (≥ 65 years old)
Czech: Použití u starších osob (≥ 65 let)
English: No metabolic effects are anticipated in the breast-fed newborn/infant.
Czech: Neočekávají se žádné metabolické efekty na kojené novorozence/děti.
English: After first opening: Do not refrigerate.
Czech: Po prvním otevření: Chraňte před chladem.
English: • Ryzodeg is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Czech: • Přípravek Ryzodeg se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
English: Ryzodeg').
Czech: Ryzodeg uchovávat“).
English: Ryzodeg with alcohol
Czech: Přípravek Ryzodeg s alkoholem
English: You will need it after the injection, to correctly remove the needle from the pen.
Czech: Budete jej potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu správně sejmout z pera.
English: Ryzodeg can be used in the elderly.
Czech: Přípravek Ryzodeg může být používán staršími osobami.
English: Injection sites are always to be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Czech: Místa vpichu mají být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
English: For this age group, Ryzodeg should be considered on an individual basis.
Czech: U této věkové skupiny je nutno zvážit léčbu přípravkem Ryzodeg na individuálním základě.
English: There is no difference in the pharmacodynamic effect of this medicinal product between elderly and younger patients.
Czech: Z hlediska farmakodynamického účinku tohoto léčivého přípravku není mezi staršími a mladšími pacienty žádný rozdíl.
English: • in insulin infusion pumps.
Czech: • v inzulinových infuzních pumpách.
English: Ryzodeg can be used in elderly, but you may need to check your blood sugar level more often.
Czech: Přípravek Ryzodeg lze používat u starších osob, avšak může být zapotřebí kontrolovat vaši hladinu cukru v krvi častěji.
English: If in doubt, take the full dose with a new pen.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte plnou dávku pouze pomocí nového pera.
English: The duration of action of a single-dose of Ryzodeg is beyond 24 hours.
Czech: Jedna dávka přípravku Ryzodeg účinkuje déle než 24 hodin.
English: Results from subgroup analyses (e.g. sex, diabetes duration, CV risk group and previous insulin regimen) were aligned with the primary analysis.
Czech: Výsledky analýz jednotlivých podskupin (např. pohlaví, trvání diabetu, skupina dle CV rizika a dle předchozího inzulinového režimu) byly v souladu s primární analýzou.
English: The recommended starting dose of Ryzodeg is 60-70% of the total daily insulin requirements.
Czech: Doporučovaná počáteční dávka přípravku Ryzodeg představuje 60-70 % celkové denní potřeby inzulinu.
English: • In all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: • U všech podskupin pediatrické populace s diabetem mellitem 2. typu (viz bod 4.2, informace o pediatrickém použití).
English: The pharmacokinetic profile for insulin aspart appears 14 minutes after injection with a peak concentration after 72 minutes.
Czech: Farmakokinetický profil inzulinu aspart nastupuje 14 minut po aplikaci s maximální koncentrací po 72 minutách.
English: • acetylsalicylic acid (and other salicylates), for pain and mild fever
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou (a jiné salicyláty) k úlevě od bolesti a ke snížení mírné horečky
English: Total exposure and peak concentration of insulin aspart were higher in children than in adults and were similar for adolescents and adults.
Czech: Celková expozice a maximální koncentrace inzulinu aspart byly u dětí vyšší než u dospělých a u dospívajících a dospělých byly podobné.
English: • if you are allergic to insulin degludec, insulin aspart or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin degludek, inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: • Please also read the manual that comes with your insulin delivery system.
Czech: • Také si přečtěte příručku, která se dodává s aplikátorem inzulinu.
English: Ryzodeg should be used with special caution in children 2 to 5 years old because data from the clinical trial indicate that there may be a higher risk for severe hypoglycaemia in children in this age group (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Czech: U dětí ve věku 2 - 5 let má být Ryzodeg používán se zvláštní opatrností, protože údaje z klinických studií naznačují, že u dětí v této věkové kategorii může existovat vyšší riziko závažné hypoglykemie (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
Czech: Pokud ho upustíte nebo máte podezření, že se porouchalo, našroubujte na ně novou jehlu a zkontrolujte před aplikací průtok inzulinu.
English: Split the dose based on individual patient's needs and administer with main meals.
Czech: Dávku je třeba rozdělit dle individuálních potřeb pacienta a aplikovat s hlavními jídly.
English: Ryzodeg is to be dosed in accordance with the individual patient's needs.
Czech: Přípravek Ryzodeg je třeba dávkovat dle individuálních potřeb pacienta.
English: Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Czech: Oktreotid/lanreotid může zvýšit nebo snížit potřebu inzulinu.
English: • The best places to inject are the front of your waist (abdomen), upper arms or the front of your thighs.
Czech: • Nejlepší místa k injekci jsou přední část pasu (břicho), horní části paží nebo přední strana stehen.
English: • angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, for some heart problems or high blood pressure.
Czech: • inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) k léčbě některých potíží se srdcem nebo vysokého krevního tlaku
English: There are no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of Ryzodeg between elderly and younger adult patients, between races or between healthy subjects and patients with renal or hepatic impairment.
Czech: Nebyly zjištěny klinicky relevantní rozdíly ve farmakokinetice přípravku Ryzodeg mezi staršími a mladšími dospělými pacienty, mezi rasami nebo mezi zdravými subjekty a pacienty s poruchou ledvin nebo jater.
English: However, hypoglycaemia may develop over sequential stages if a patient is dosed with more insulin than required:
Czech: Hypoglykemie se však může vyvíjet postupně přes jednotlivá stádia, pokud se pacientovi podává více inzulinu, než je zapotřebí:
English: Insulins and analogues for injection, intermediateor long-acting combined with fast-acting, ATC code: A10AD06.
Czech: Inzuliny a analogy střednědobě nebo dlouhodobě působící v kombinaci s rychle působícími, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AD06
English: Ryzodeg causes a lower rate of overall and nocturnal hypoglycaemia (Table 2).
Czech: Ryzodeg vykazuje nižší frekvenci celkové i noční hypoglykemie (tabulka 2).
English: Ryzodeg must not be used if the solution does not appear clear and colourless.
Czech: Přípravek Ryzodeg nesmí být použit v případě, že roztok není čirý a bezbarvý.
English: The potency of insulin analogues, including Ryzodeg, is expressed in units.
Czech: Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu Ryzodeg, se vyjadřuje v jednotkách.
English: One (1) unit of this insulin corresponds to 1 international unit of human insulin, 1 unit of insulin glargine, 1 unit of insulin detemir or 1 unit of biphasic insulin aspart.
Czech: Jedna (1) jednotka tohoto inzulinu odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu, 1 jednotce inzulinu glargin, 1 jednotce inzulinu detemir nebo 1 jednotce bifázického inzulinu aspart.
English: This medicinal product must not be drawn from the cartridge of the pre-filled pen into a syringe (see section 4.4).
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí natahovat ze zásobní vložky předplněného pera do injekční stříkačky (viz bod 4.4).
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Ryzodeg is considered.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Ryzodeg.
English: This medicinal product can be used in adolescents and children from the age of 2 years (see section 5.1).
Czech: Tento léčivý přípravek mohou používat dospívající a děti ve věku od 2 let (viz bod 5.1).
English: When changing from another insulin regimen to Ryzodeg, dose reduction of total insulin needs to be considered on an individual basis in order to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Czech: Při přechodu z jiného inzulinového režimu na Ryzodeg je zapotřebí zvážit snížení celkové dávky inzulinu na individuálním základě, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
English: Patients should not take an extra dose to make up for a missed dose.
Czech: Pacienti nemají brát žádnou dávku navíc, aby nahradili dávku vynechanou.
English: • if the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Ryzodeg').
Czech: • pokud je pero poškozené nebo nebylo uchováváno správně (viz bod 5 „Jak přípravek Ryzodeg uchovávat“).
English: In children, extra care should be taken to match insulin doses with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Czech: U dětí je nutno zvláště dbát na to, aby byly sladěny dávky inzulinu s příjmem jídla a fyzickou aktivitou, za účelem minimalizovat riziko hypoglykemie.
English: Hypoglycaemia Rate (per patient year of exposure) Severe
Czech: Výskyt hypoglykemie (u jednoho pacienta za rok léčby) Závažná