FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'acidose lactique entraîne une mortalité élevée et peut être associée à une pancréatite, une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring leiðir oft til dauða og henni getur fylgt brisbólga, lifrarbilun eða nýrnabilun.
French: La résistance du VIH-1 à la lamivudine résulte de l'apparition de la mutation M184V proche du site actif de la transcriptase inverse virale.
Icelandic: Ónæmi HIV-1 gegn lamivúdíni felur í sér M184V-amínósýrubreytingu nálægt virka hluta bakrita veirunnar.
French: DIVERS
Icelandic: ÝMISLEGT
French: Rare : Insomnie, paresthésies, somnolence, baisse de l'acuité intellectuelle, convulsions.
Icelandic: Svefnleysi, náladofi, svefnhöfgi, skert einbeiting, krampar
French: Certains médicaments sont susceptibles de faire apparaître plus fréquemment des effets indésirables, ou d'aggraver des effets indésirables existants.
Icelandic: Sum lyf geta aukið líkur á að þú fáir aukaverkanir, eða gert aukaverkanir verri.
French: • altération du tissu musculaire
Icelandic: • niðurbrot vöðvavefs
French: Dans tous les cas, l'utilisation d'INTIs actifs sur le virus est toujours préférable au maintien du traitement par lamivudine.
Icelandic: Að minnsta kosti ætti alltaf frekar að hefja meðferð með virkum núkleósíðabakritahemli en að halda áfram meðferð með lamivúdíni.
French: Zidovudine ASC ↑74% (Inhibition de l'UGT)
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↑74% (UGT-hömlun)
French: Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH" à la rubrique 4 de cette notice.
Icelandic: „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
French: • indigestion, modification du goût
Icelandic: • meltingartruflanir, bragðskynstruflanir
French: L'incidence et la sévérité de la lipoatrophie sont liées à une exposition cumulée.
Icelandic: Algengi og alvarleiki fiturýrnunar tengist samanlagðri útsetningu.
French: Des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été rapportés chez des nourrissons non infectés par le VIH, exposés in utero et/ou en période post-natale à des analogues nucléosidiques ; il s'agissait majoritairement d'associations comportant de la zidovudine.
Icelandic: Greint hefur verið frá starfstruflun í hvatberum hjá HIV neikvæðum ungbörnum sem útsett hafa verið fyrir núkleósíðhliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu; slíkt hefur að mestu tengst meðferð með zídóvúdíni.
French: En dehors des effets indésirables de Combivir listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
Icelandic: Eins og aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir fyrir Combivir geta aðrir kvillar komið fram meðan á samsettri meðferð við HIV stendur.
French: Association non recommandée.
Icelandic: Samsett meðferð ekki ráðlögð.
French: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
French: Des données cliniques sont également en faveur d'une possible interaction entre la lamivudine et la cladribine.
Icelandic: Sumar klínískar niðurstöður benda einnig til mögulegrar milliverkunar lamivúdíns og cladribíns.
French: Par conséquent, le risque d'interactions avec les antiretroviraux inhibiteurs de la protéase, les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse et les autres médicaments métabolisés par les principales enzymes du cytochrome P450 est faible.
Icelandic: Því eru litlar líkur á milliverkunum við retróveirupróteasahemla, lyf sem ekki eru núkleósíð og önnur lyf sem umbrotna fyrir tilstilli helstu P450-ensíma.
French: • l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse
Icelandic: • misbrestur í framleiðslu beinmergs á nýjum rauðum blóðkornum.
French: Dose unique de 300 mg de solution buvable de lamivudine : Lamivudine:
Icelandic: Stakur skammtur af lamivúdín mixtúru, lausn 300 mg Lamivúdín:
French: Des études cliniques ont montré que la lamivudine associée à la zidovudine retarde l'émergence des souches résistantes à la zidovudine chez les personnes sans traitement antirétroviral préalable.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sýna að lamivúdín og zídóvúdín notuð saman tefja fyrir myndun zídóvúdínónæmra stofna hjá einstaklingum sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður.
French: • symptôme pseudo-grippal - frissons et sueur
Icelandic: flensulík tilfinning - kuldahrollur og svitamyndun
French: Si vous constatez des effets indésirables
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir
French: Acide valproïque /Zidovudine (250 mg ou 500 mg trois fois par jour/100 mg trois fois par jour)
Icelandic: Valpróínsýra/zídóvúdín (250 mg eða 500 mg þrisvar á dag/100 mg þrisvar á dag)
French: Phénobarbital/Zidovudine
Icelandic: Fenóbarbital/zídóvúdín
French: Zidovudine : ASC ↓48 % (Induction de l'UGT)
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↓48% (UGT-örvun)
French: Mutagénicité et carcinogénicité
Icelandic: Stökkbreytandi áhrif og krabbameinsvaldandi áhrif
French: La posologie doit être diminuée chez les patients ayant une clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min (voir rubrique 4.2.
Icelandic: Minnka þarf skammta hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun ≤50 ml/mín.
French: Une surexposition pharmacocinétique à la zidovudine peut survenir ; une surveillance attentive de la sécurité d'emploi est par conséquent justifiée chez ces patients.
Icelandic: Of mikil útsetning fyrir zídóvúdíni gæti komið fram vegna lyfjahvarfa, því þarf að fylgjast mjög náið með þessum sjúklingum m.t.t. aukaverkana.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : Fatigue, malaise, fièvre.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar: Þreyta, slappleiki, hiti
French: Une bioéquivalence a été démontrée entre Combivir et lamivudine 150 mg / zidovudine 300 mg donnés séparément chez le sujet à jeun.
Icelandic: Combivir reyndist jafngilt lamivúdíni 150 mg og zídóvúdini 300 mg sem gefin voru fastandi einstaklingum í aðskildum töflum.
French: Les signes indicateurs d'une acidose lactique comprennent :
Icelandic: Meðal einkenna mjólkursýrublóðsýringar eru:
French: Les patients traités par Combivir doivent être fréquemment examinés et questionnés afin de détecter tout signe évocateur d'une lipoatrophie.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Combivir skulu hafðir undir tíðu eftirliti og inntir eftir vísbendingum um fiturýrnun.
French: • engourdissement
Icelandic: • svefnhöfgi
French: Certains médicaments peuvent interagir avec Combivir Ceux-ci comprennent :
Icelandic: Samsett meðferð við HIV getur einnig valdið:
French: • troubles du foie tels que : jaunisse, augmentation de la taille du foie ou augmentation des graisses dans le foie, inflammation du foie (hépatite)
Icelandic: • lifrarkvillar, svo sem gula, lifrarstækkun eða fitulifur, lifrarbólga
French: Les comprimés pelliculés sont de couleur blanc à blanc-cassé, sécables, de forme oblongue et gravés GXFC3 sur chaque face.
Icelandic: Þær eru hvítar til beinhvítar, ílangar töflur með deiliskoru, merktar með einkennisstöfunum GXFC3 á báðum hliðum.
French: ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 6986060 Contact-nl@viivhealthcare.com
Icelandic: + 31 (0)30 6986060 contact-nl@viivhealthcare.com
French: L'utilisation concomitante de la ribavirine et de la zidovudine n'est pas recommandée en raison d'une augmentation du risque d'anémie (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun ríbavíríns samhliða zídóvúdíni, vegna aukinnar hættu á blóðleysi (sjá kafla 4.4).
French: La tolérance et l'efficacité de la zidovudine n'ont pas été établies chez les patients ayant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Icelandic: Öryggi og verkun zídóvúdíns hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma hafa ekki verið staðfest.
French: • sentiment d'anxiété ou de dépression, manque de concentration, envie de dormir
Icelandic: þunglyndis- eða kvíðatilfinning, einbeitingarvandamál, syfja
French: Méthadone/Zidovudine (30 à 90 mg une fois par jour/200 mg toutes les 4 heures)
Icelandic: Metadón/zídóvúdín (30 til 90 mg einu sinni á dag/ 200 mg á 4 klst. fresti)
French: L'utilisation concomitante de stavudine et de zidovudine doit être évitée (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Forðast á notkun stavúdíns samhliða zídóvúdíni (sjá kafla 4.5).
French: Toutes deux appartiennent à une classe de médicaments appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).
Icelandic: Þau tilheyra bæði flokki retróveirulyfja sem kallast núkleósíðabakritahemlar.
French: Effets indésirables très fréquents Ils peuvent concerner plus d'1 personne sur 10 prenant Combivir :
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur lamivúdín 150 mg og zídóvúdín 300 mg.
French: Lors de ce traitement, vous pourriez être amené à subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang.
Icelandic: Þú gætir þurft frekari skoðanir, þar með talin blóðpróf, á meðan þú tekur lyfið.
French: Un certain nombre d'observations montre que la lamivudine et la zidovudine traversent la barrière hémato-méningée et diffusent dans le liquide céphalo-rachidien (LCR).
Icelandic: Gögn sýna fram á að lamivúdín og zídóvúdín komast inn í miðtaugakerfið og komast í heila- og mænuvökvann (CSF).
French: Si vous avez pris plus de Combivir que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris plus de Combivir que vous n'auriez dû, contactez votre médecin, votre pharmacien ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche, pour avis.
Icelandic: Ef þú tekur óvart of mikið af Combivir skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita eða leita ráða á bráðamóttöku á næsta sjúkrahúsi.
French: En cas d'anémie sévère ou de myélosuppression survenant lors du traitement par Combivir, ou en cas d'insuffisance médullaire préexistante (taux d'hémoglobine < 9 g/dl (5,59 mmol/l) ou taux de neutrophiles inférieurs à 1,0 x 109/l) (voir rubrique 4.2.
Icelandic: Þar að auki getur verið þörf á aðlögun zídóvúdínskammta ef alvarlegt blóðleysi eða beinmergsbæling kemur fram meðan á meðferð með Combivir stendur, eða hjá sjúklingum með skerta starfsemi beinmergs t.d. hemóglóbíns <9 g/dl (5,59 mmól/l) eða fjölda hlutleysiskyrninga <1,0 x 109/l (sjá kafla 4.2).
French: Syndrome de Restauration Immunitaire : Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
French: L'acidose lactique apparaît plus souvent chez les personnes qui ont une maladie du foie, ou en cas d'obésité (surpoids important), particulièrement chez la femme.
Icelandic: Meiri líkur eru á að mjólkursýrublóðsýring komi fram hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm eða hjá einstaklingum sem eiga við offitu að stríða, einkum konum.
French: Le potentiel carcinogène de l'association lamivudine-zidovudine n'a pas été testé.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif af völdum samhliða notkunar lamivúdíns og zídóvúdíns hafa ekki verið rannsökuð.
French: Les patients atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque accru de développer des événements indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Icelandic: B eða C og eru í samsettri retróveirulyfjameðferð eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 prenant Combivir :
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum:
French: Ranitidine/Zidovudine
Icelandic: Ranitidín/zídóvúdín
French: Au cours des études de carcinogénicité à long terme réalisées chez le rat et la souris après administration orale de lamivudine, aucun potentiel carcinogène n'a été mis en évidence.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á músum og rottum, sýndi lamivúdín, í endurteknum skömmtum til inntöku, engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif.
French: Au cas où une interruption de traitement de l'une des substances actives de Combivir, ou une réduction de la posologie, s'avèrerait nécessaire, la lamivudine et la zidovudine sont disponibles séparément sous forme de comprimés/gélules et de solution buvable.
Icelandic: Þegar hætta þarf notkun annars virku efnanna í Combivir eða ef minnka þarf skammta eru fáanleg aðskilin sérlyf með lamivúdíni og zídóvúdíni, í formi taflna/hylkja og mixtúru.
French: Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.
Icelandic: önnur lyf við sýkingunni án ráðlegginga frá lækninum.
French: Le médecin traitant devra alors se référer au résumé des caractéristiques de chaque spécialité pharmaceutique.
Icelandic: Í slíkum tilfellum ætti læknirinn að kynna sér samantekt á eiginleikum þessara lyfja hvors fyrir sig.
French: • faiblesse musculaire.
Icelandic: • máttleysi í vöðvum.
French: Zidovudine ; ASC ↑43 % Méthadone : ASC ↔
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↑43% Metadón AUC ↔
French: L'administration de la zidovudine est contre-indiquée en cas de troubles hématologiques sévères : taux de neutrophiles < 0,75 x 109/l ou taux d'hémoglobine < 7,5 g/dl (soit 4,65 mmol/l).
Icelandic: Sjúklingar með óeðlilega fáa hlutleysiskyrninga (<0,75 x 109/l) eða óeðlilega lág hemóglóbíngildi (<7,5 g/dl eða 4,65 mmól/l) mega ekki fá zídóvúdín.
French: Le taux d'absorption (Aire Sous Courbe : ASC) de la lamivudine et de la zidovudine ainsi que les estimations de leur demi-vie après administration de Combivir chez le sujet non à jeun sont similaires aux données mesurées chez le sujet à jeun, bien que la vitesse d'absorption (Cmax, Tmax) soit légèrement ralentie.
Icelandic: Magn lamivúdíns og zídóvúdíns sem frásogaðist (AUC∞) og áætlaðir helmingunartímar eftir gjöf Combivir með mat voru sambærileg og hjá fastandi einstaklingum, þó að dregið hefði úr frásogshraða (Cmax, tmax).
French: Probénécide /Zidovudine (500 mg quatre fois par jour/2 mg/kg trois fois par jour)
Icelandic: Próbenesíð/zídóvúdín (500 mg fjórum sinnum á dag/2 mg/kg þrisvar á dag)
French: Aucune toxicité additionnelle n'a été observée après administration concomitante des deux produits.
Icelandic: Það er ekkert sem bendir til aukinna eiturhrifa þegar efnin eru notuð samtímis.
French: Zidovudine : ASC ↑80% (Inhibition de l'UGT)
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↑80% (UGT-hömlun)
French: Si pour les augmentations des taux de lipides, il est bien établi dans certains cas qu'il existe un effet du traitement, aucun lien n'est clairement établi entre une prise de poids et un quelconque traitement antirétroviral.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um að meðferðin sjálf hafi þessi áhrif en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar um að nein ákveðin meðferð hafi þessi áhrif.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Combivir 150 mg/300 mg, Comprimés pelliculés
Icelandic: HEITI LYFS Combivir 150 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur.
French: Aussi, comme leur posologie doit être adaptée, il est recommandé d'administrer séparément la lamivudine et la zidovudine chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 50 ml/min, en se référant au Résumé des Caractéristiques du Produit de chacun de ces médicaments.
Icelandic: Þar sem nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta þessara lyfja, er mælt með að lamívúdín og zídóvúdín séu gefin sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≤50 ml/mín) hvort í sínu lagi.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
French: Pharmacocinétique pendant la grossesse : les paramètres pharmacocinétiques de la lamivudine et de la zidovudine sont similaires à ceux des femmes non enceintes.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivúdíns og zídóvúdins voru svipuð og hjá konum sem ekki voru þungaðar.
French: Didanosine/Zidovudine
Icelandic: Dídanósín/zídóvúdín
French: Allaitement :
Icelandic: Skammstafanir:
French: La lamivudine à une posologie de 100 mg en une prise par jour s'est montrée efficace chez l'adulte pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite B (pour plus de renseignements concernant les études cliniques, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de Zeffix).
Icelandic: B hjá fullorðnum sjúklingum (frekari upplýsingar um klínískar rannsóknir er að finna í lyfjaskrártextum fyrir Zeffix).
French: Une surveillance clinique adaptée, par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH, demeure donc nécessaire.
Icelandic: Sjúklingar ættu þess vegna að vera undir nákvæmu klínísku eftirliti hjá sérfræðingum sem reynslu hafa af meðhöndlun HIV-sýkinga.
French: La zidovudine est principalement métabolisée par l'UDP-glucuronyltransférase (UGT) ; la coadministration d'inducteurs ou d'inhibiteurs de l'UGT pourrait modifier l'exposition à la zidovudine.
Icelandic: Zídóvúdín er aðallega umbrotið fyrir tilstilli UGT-ensíma; gjöf samhliða UGT-ensímörvum eða -hemlum getur breytt útsetningu fyrir zídóvúdíni.
French: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 prenant Combivir :
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
French: Le risque potentiel pour l'être humain est inconnu.
Icelandic: Möguleg hætta fyrir menn er ekki þekkt.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25ºC.
French: Avalez les gélules une à la fois avec de l'eau.
Icelandic: Gleypið hylkin, eitt í einu, með vatni.
French: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Icelandic: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00 Deutschland, Österreich
French: Il peut aider à diminuer la taille des tumeurs associées à ce type de cancer.
Icelandic: Það getur hjálpað við að minnka æxli sem tengjast þessari gerð krabbameins.
French: 30 septembre 2020
Icelandic: 30. september
French: Le temps médian avant la première réduction de dose était de 43 jours et avant la première interruption de dose, de 33 jours.
Icelandic: Miðgildi tímans fram að fyrstu skammtaminnkun var 43 dagar og 33 dagar fram að fyrsta hléi á meðferð.
French: Les effets du COMETRIQ chez les patients de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Icelandic: Áhrif COMETRIQ hjá fólki yngra en 18 ára eru ekki þekkt.
French: Le séquençage de nouvelle génération des exons 10, 11 et 13-16 de RET sera réalisé, ce qui couvre la grande majorité des mutations RET connues.
Icelandic: Næstu kynslóðar raðgreining verður gerð á RET táknröðum 10, 11 og 13-16, sem nær yfir mikinn meirihluta þekktra RET stökkbreytinga.
French: • Perte du goût
Icelandic: Tap á bragðskyni
French: La sécurité et l'efficacité du cabozantinib n'ont pas encore été établies chez les enfants âgés de <18 ans.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun cabozantinibs hjá börnum yngri en 18 ára.
French: Le composant d'une plaquette de 28 jours ne peut être vendu séparément.
Icelandic: Hluti 28 daga pakkningar, má ekki selja stakt.
French: Votre médecin déterminera si votre dose doit être adaptée, particulièrement au cours des huit premières semaines sous COMETRIQ.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort breyta þarf skammtinum, einkum á fyrstu átta vikum meðferðar með COMETRIQ.
French: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnuspjaldinu á eftir EXP.
French: • Une plaie qui ne se cicatrise pas.
Icelandic: Sár sem grær ekki.
French: Ne les ouvrez pas.
Icelandic: Ekki má opna hylkin.
French: Dites immédiatement à votre médecin si vous notez l'un des effets indésirables suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum koma fram - bráð læknismeðferð kann að vera nauðsynleg:
French: Cet effet n'a pas été associé à un changement de la forme morphologique de l'onde cardiaque ou de nouveaux rythmes.
Icelandic: Þessi áhrif tengdust ekki breytingum á lögun hjartalínurits eða nýjum takti.
French: Deux réductions de dose ont été nécessaires chez 41 % des patients.
Icelandic: Hjá 41% sjúklinga þurfti að minnka skammta tvisvar.
French: • Gonflement sur le visage et sur d'autres parties du corps
Icelandic: Þroti í andliti og annars staðar á líkamanum
French: Survie médiane sans progression
Icelandic: Miðgildi lifunar án framgangs
French: HR : 0,28 (0,19, 0,40) p <0,0001
Icelandic: 0,28 (0,19, 0,40) p <0,0001
French: Aucun des sujets traités par cabozantinib ne présentait un QTcF >500 ms.
Icelandic: Engir sjúklingar sem fengu cabozantinib höfðu QTcF >500 ms.
French: Avaler les gélules entieres, ne pas les ouvrir.
Icelandic: Hylkin skal gleypa heil og þau má ekki opna.
French: Pour vous aider à vous souvenir de vos doses, écrivez la date à laquelle vous prenez votre première dose dans l'espace à côté des gélules.
Icelandic: Til hjálpar við að muna eftir skömmtunum skal skrifa dagsetningu fyrsta skammts á spjaldið við hliðina á hylkjunum.
French: Il est donc recommandé de suivre de près les patients au cours des huit premières semaines de la thérapie (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast vel með sjúklingum fyrstu átta vikur meðferðar (sjá kafla 4.2).
French: Si vous ressentez des effets indésirables graves, votre médecin peut décider de modifier votre dose ou d'arrêter le traitement plus tôt que prévu à l'origine.
Icelandic: Ef fram koma alvarlegar aukaverkanir kann læknirinn að ákveða að breyta skammtinum eða hætta meðferð fyrr en upphaflega var áætlað.
French: Les fréquences sont basées sur tous les grades et définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à <1/10), peu fréquent (de ≥1/1 000 à <1/100), inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Icelandic: Tíðni byggir á öllum stigum og er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Les objectifs secondaires étaient de comparer le taux de réponse globale (TRG-ORR) et la survie globale (SG-OS).
Icelandic: Önnur markmið voru að bera saman heildarsvörunartíðni (overall response rate (ORR) og heildarlifun (overall survival (OS)).
French: L'évaluation chez les jeunes rats (comparables à une population pédiatrique de <2 ans) n'a pas été réalisée.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á ungum rottum (sambærilegum við börn <2 ára að aldri).
French: Si vous oubliez de prendre COMETRIQ
Icelandic: Ef gleymist að taka COMETRIQ
French: 11,2 mois
Icelandic: 11,2 mánuðir
French: Tél: + 33 1 58 33 50 00 Hrvatska
Icelandic: + 33 1 58 33 50 00 Hrvatska
French: Si votre prochaine dose est due dans moins de de 12 heures, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Icelandic: Ef taka á næsta skammt innan 12 klst. skal ekki taka þann skammt sem gleymdist.
French: Ceci est nécessaire du fait que COMETRIQ peut affecter la manière dont certains autres médicaments fonctionnent.
Icelandic: Það er vegna þess að COMETRIQ getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
French: Chez 115 patients, le statut mutationnel RET n'a pas pu être déterminé.
Icelandic: Hjá 115 einstaklingum til viðbótar var ekki hægt að ákvarða stöðu RET stökkbreytingar, eða hún var óljós.