FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Se já teve uma trombose ou uma "mini-trombose" (também conhecida por acidente isquémico transitório, AIT) causada pela interrupção temporária da irrigação de sangue no cérebro.
Czech: - jestliže jste někdy utrpěl(a) cévní mozkovou příhodu nebo měl(a) krátkodobou funkční poruchu mozku (známá také jako tranzitorní ischemická ataka, TIA) způsobenou dočasným přerušením přísunu krve do mozku.
Portuguese: Solução reconstituída: o pó deve ser reconstituído imediatamente antes da diluição e utilização.
Czech: Rekonstituovaný roztok: prášek je třeba rekonstituovat těsně před naředěním a použitím.
Portuguese: Tabela 2: Hemorragia não relacionada com CABG Hemorragia na escala GUSTO, n (%)
Czech: Tabulka č. 2: Krvácení nesouvisející s CABG Krvácení podle škály GUSTO, n (%) Poolované údaje ze studie CHAMPION
Portuguese: Instabilidade hemodinâmica,
Czech: Hemodynamická instabilita
Portuguese: A dose recomendada de Kengrexal para doentes submetidos a ICP é de um bolus intravenoso de 30 microgramas/kg seguido imediatamente de uma perfusão intravenosa de 4 microgramas/kg/min.
Czech: Doporučená dávka přípravku Kengrexal u pacientů, kteří podstupují PCI, je intravenózní bolus v dávce 30 mikrogramů/kg, bezprostředně následovaný intravenózní infuzí v dávce 4 mikrogramy/kg/min.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, mutagenicidade e potencial clastogénico.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě studií bezpečnosti, mutagenicity a klastogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: O início da inibição de P2Y12 ocorre rapidamente após a administração de cangrelor.
Czech: K inhibici P2Y12 dochází okamžitě po podání kangreloru.
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinina no sangue (identificada através de análises ao sangue),
Czech: • zvýšená hladina kreatininu v krvi (zjištěná krevním testem), poukazující na sníženou funkci ledvin • kolísavý krevní tlak
Portuguese: Independentemente da dose, após cessação da perfusão, os níveis sanguíneos de cangrelor diminuem rapidamente e a função plaquetária normaliza no período de uma hora.
Czech: Bez ohledu na dávku dochází po ukončení infuze k rychlému poklesu hladiny kangreloru v krvi a funkce krevních destiček se obnovuje do jedné hodiny.
Portuguese: • diminuição da coagulação do sangue,
Czech: • snížení srážlivosti krve
Portuguese: Kengrexal é um medicamento antiplaquetário que contém a substância ativa cangrelor.
Czech: Kengrexal je protidestičkový lék, který obsahuje účinnou látku kangrelor.
Portuguese: Comece a perfusão imediatamente após a administração do bolus.
Czech: Začněte podávat infuzi bezprostředně po podání bolusové dávky.
Portuguese: Kengrexal é para injeção, seguida de perfusão (gota-a-gota) numa veia.
Czech: Kengrexal je určen k injekčnímu podání, po kterém následuje infuze (kapačka) do žíly.
Portuguese: A utilização de Kengrexal não é recomendada durante a gravidez.
Czech: Podávání přípravku Kengrexal se v těhotenství nedoporučuje.
Portuguese: Não se observaram quaisquer efeitos sobre os parâmetros da fertilidade em fêmeas em estudos em animais de Kengrexal.
Czech: Během studií na zvířatech nebyl pozorován žádný účinek přípravku Kengrexal na ženskou plodnost.
Portuguese: Na população de segurança agrupada dos ensaios CHAMPION, a incidência de hemorragia fatal no período de 30 dias de administração foi baixa e foi semelhante em doentes medicados com cangrelor em comparação com clopidogrel (8 [0,1%] vs. 9 [0,1%]).
Czech: V poolované bezpečnostní populaci v rámci klinických hodnocení CHAMPION byl výskyt smrtelného krvácení během 30 dní od podání dávky nízký a srovnatelný s výskytem u pacientů, kteří obdrželi kangrelor, v porovnání s klopidogrelem (8 [0,1 %] oproti 9 [0,1 %]).
Portuguese: Durante este procedimento poderá ser inserido um stent no seu vaso sanguíneo para ajudar a mantê-lo aberto.
Czech: Během tohoto zákroku Vám může být do cévy zaveden stent k jejímu otevření.
Portuguese: O cangrelor tem uma semivida de três a seis minutos.
Czech: Poločas rozpadu kangreloru činí tři až šest minut.
Portuguese: Cangrelor N=5.462
Czech: Kangrelor N = 5 462
Portuguese: Quando o clopidogrel é administrado durante a perfusão de cangrelor, não se obtém o efeito inibidor previsto do clopidogrel sobre as plaquetas.
Czech: Když je klopidogrel podáván během infuze kangreloru, nedochází k očekávanému inhibičnímu účinku klopidogrelu na krevní destičky.
Portuguese: • hemorragia do pénis, do ouvido, ou de tumores da pele pré-existentes.
Czech: • silné menstruační krvácení • krvácení z penisu, ucha nebo existujících kožních nádorů
Portuguese: O volume do bolus deve ser administrado rapidamente (<1 minuto), a partir do saco com a solução diluída, por injeção intravenosa manual ou por bomba.
Czech: Objem bolusové dávky z naředěného vaku se aplikuje rychle (< 1 minutu) vstříknutím do žíly nebo infuzní pumpou.
Portuguese: Este medicamento deve ser inspecionado visualmente para deteção de partículas após a reconstituição.
Czech: Tento léčivý přípravek je nutno po rekonstituci vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje drobné částice.
Portuguese: Kengrexal é administrado num regime à base do peso que consiste num bolus intravenoso inicial seguido de uma perfusão intravenosa.
Czech: Kengrexal se podává v rámci režimu upraveného podle hmotnosti, který se skládá ze zahajovací bolusové dávky, následované intravenózní infuzí.
Portuguese: Kengrexal, coadministrado com ácido acetilsalicílico (AAS), é indicado para a redução de acontecimentos cardiovasculares trombóticos em doentes adultos com doença arterial coronária submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP), que não receberam um inibidor oral de P2Y12 antes do procedimento de ICP e nos quais a terapêutica oral com inibidores de P2Y12 não é praticável ou desejável.
Czech: Kengrexal, souběžně podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), je indikován ke snížení výskytu kardiovaskulárních trombotických příhod u dospělých pacientů s ischemickou chorobou srdeční, kteří podstupují perkutánní koronární intervenci (PCI) a kteří nebyli léčeni perorálně podávaným inhibitorem P2Y12 před provedením PCI a u kterých není léčba perorálně podávaným inhibitorem
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS
Czech: 10 injekčních lahviček
Portuguese: Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Czech: Kangrelor oproti Klopidogrelu n (%)
Portuguese: Foi registada uma taxa mais elevada de casos graves de hipersensibilidade com cangrelor (0,05%) do que com o controlo (0,007%).
Czech: V souvislosti s léčbou kangrelorem byla zaznamenána vyšší míra (0,05 %) závažných případů hypersenzitivity v porovnání s kontrolní skupinou (0,007 %).
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com insuficiência renal ligeira, moderada ou grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin není nutné dávky nijak upravovat (viz body 4.4 a 5.2).
Portuguese: Aumento da creatinina sanguínea
Czech: Zvýšená hladina kreatininu v krvi
Portuguese: Os doentes devem mudar para uma terapêutica oral com P2Y12 durante o tratamento crónico.
Czech: Pacienti by měli přejít na dlouhodobou perorální léčbu P2Y12.
Portuguese: Clopidogrel N=5.457 OR (IC 95%)
Czech: Klopidogrel N = 5 457 OR (95 % IS) p-Hodnotaa
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Kengrexal Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Jak Kengrexal uchovávat Obsah balení a další informace
Portuguese: O médico decidirá se necessita de ser tratado durante períodos mais longos.
Czech: Lékař rozhodne o délce Vaší léčby.
Portuguese: Tem de informar o seu médico antes de tomar este medicamento se tem IHF.
Czech: Informujte lékaře před zahájením léčby tímto přípravkem, pokud máte vrozenou nesnášenlivost fruktózy.
Portuguese: O médico decidirá quanto Kengrexal lhe será administrado e preparará o medicamento.
Czech: Podávané množství přípravku Kengrexal určí lékař a připraví přípravek k použití.
Portuguese: Critério de avaliação primário
Czech: Primární cílový parametr
Portuguese: Hemorragia da incisão, pseudoaneurisma vascular
Czech: Krvácení z rány, cévní pseudoaneurysma
Portuguese: • infeção nos locais de hemorragia,
Czech: • infekce krvácejících míst
Portuguese: IDR a Critério de avaliação primário obtido da regressão logística ajustada em função da dose de carga e estado do doente.
Czech: IDR a Primární cílový parametr z logistické regrese upravené podle zahajovací dávky a stavu pacienta; phodnoty pro sekundární cílové parametry, které vycházejí z chí-kvadrátového testu;
Portuguese: Cangrelor N=5.470
Czech: Kangrelor N = 5 470
Portuguese: Tabela 4: Acontecimentos trombóticos aos 30 dias no CHAMPION PHOENIX (população mITT)
Czech: Tabulka č. 4: Trombotické příhody po 48 hodinách v rámci studie CHAMPION PHOENIX (populace mITT)
Portuguese: Assegure-se de que o bolus é administrado completamente antes do início da ICP.
Czech: Před provedením PCI se ujistěte, že byla podána celá bolusová dávka.
Portuguese: Realizou-se também um estudo de interação farmacodinâmica com cangrelor e ticagrelol.
Czech: U kangreloru a tikagreloru byla provedena také studie farmakodynamické interakce.
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, a ocorrência de acontecimentos de insuficiência renal aguda (0,1%), insuficiência renal (0,1%) e aumento da creatinina sérica (0,2%) foi notificada após administração de cangrelor em ensaios clínicos (ver secção 4.8).
Czech: Účinky na funkci ledvin V pivotních studiích prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, byly hlášeny případy akutního selhání funkce ledvin (0,1 %), selhání funkce ledvin (0,1 %) a zvýšené hladiny kreatininu v séru (0,2 %) v souvislosti s léčbou kangrelorem v klinických hodnoceních (viz bod 4.8).
Portuguese: Compromisso hepático Não são necessários ajustes posológicos (ver secção 5.2).
Czech: Není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Portuguese: O pó deve ser reconstituído imediatamente antes da diluição e utilização.
Czech: Prášek je třeba rekonstituovat těsně před naředěním a použitím.
Portuguese: • erupção na pele, prurido, urticária,
Czech: • vyrážka, svědění, kopřivka
Portuguese: Quando administrado no enquadramento de uma ICP, o cangrelor foi associado a uma maior incidência de hemorragia ligeira segundo GUSTO em comparação com o clopidogrel.
Czech: Při podání v rámci PCI vykazoval kangrelor v porovnání s klopidogrelem vyšší incidenci mírného krvácení podle škály GUSTO.
Portuguese: Uma queda inexplicada da tensão arterial ou do hematócrito deverá fazer pensar seriamente num acontecimento hemorrágico e na cessação da administração do cangrelor.
Czech: Jakýkoli neočekávaný pokles krevního tlaku či hematokritu může vést ke krvácivé příhodě, a proto je třeba v takovém případě zvážit ukončení léčby kangrelorem.
Portuguese: Agentes P2Y12 orais (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Czech: Perorálně podávané inhibitory P2Y12 (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)
Portuguese: • Hemorragia que causa uma contagem baixa de plaquetas ou anemia,
Czech: • krvácení vedoucí k poklesu počtu krevních destiček nebo anémii
Portuguese: Tel: + 44 0161 4885555
Czech: Chiesi Ltd Tel: + 44 0161 4885555
Portuguese: Kengrexal diminui o agrupamento de plaquetas e reduz, deste modo, a possibilidade de formação de um coágulo de sangue.
Czech: Kengrexal zabraňuje srážení krevních destiček, čímž snižuje pravděpodobnost vzniku krevní sraženiny.
Portuguese: Como utilizar Kengrexal
Czech: Jak se Kengrexal používá
Portuguese: Em estudos clínicos, o cangrelor foi coadministrado com bivalirudina, heparina de baixo peso molecular, fondaparinux e inibidores da GP IIb/IIIa (abciximab, eptifibatide, tirofibano) sem haver um efeito aparente sobre a farmacocinética ou a farmacodinâmica de cangrelor.
Czech: Bivalirudin, nízkomolekulární heparin, fondaparinux a inhibitory GP IIb/IIIa V klinických studiích byl kangrelor podáván současně s bivalirudinem, nízkomolekulárním heparinem, fondaparinuxem a inhibitory GP IIb/IIIa (abciximab, eptifibatid, tirofiban) bez patrného účinku na farmakokinetiku nebo farmakodynamiku kangreloru.
Portuguese: O cangrelor deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Czech: U těchto pacientů je proto třeba při léčbě kangrelorem postupovat opatrně.
Portuguese: Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão num frasco para injetáveis de vidro.
Czech: Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok ve skleněné injekční lahvičce.
Portuguese: Qual o aspeto de Kengrexal e conteúdo da embalagem
Czech: Jak Kengrexal vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Hemorragia no local da aplicação, hemorragia no local do cateter, hemorragia ou hematoma no local da perfusão.
Czech: Krvácení z místa aplikace, krvácení nebo hematomy v místě zavedení katétru, krvácení nebo podlitiny v místě podání infuze c.
Portuguese: Ligeira sem equimose, exsudação e hematoma <5 cm 98 (1,8)
Czech: Mírné bez ekchymózy, výtok a hematom < 5 cm
Portuguese: Os efeitos de Kengrexal sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Kengrexal nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Czech: Časté vedlejší účinky: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob
Portuguese: Como conservar Kengrexal
Czech: Jak přípravek Kengrexal uchovávat
Portuguese: Infeção de hematomas
Czech: Infekce hematomu
Portuguese: O cangrelor demonstra inibir a ativação e agregação de plaquetas como indicado por agregometria (transmissão e impedância luminosa), ensaios no ponto de cuidados como o teste VerifyNow P2Y12, o ensaio VASP-P e citometria de fluxo.
Czech: Kangrelor vykazuje inhibici aktivace a agregace krevních destiček, prokázanou agregometrií (optickou a impedanční) a testy POCT (ultrarychlá diagnostika), jako je test VerifyNow P2Y12, VASP-P a průtoková cytometrie.
Portuguese: Deixe a espuma assentar.
Czech: Pokud roztok zpění, nechte jej vypěnit.
Portuguese: Não se observou interação farmacocinética ou farmacodinâmica com o cangrelor num estudo de interação com aspirina, heparina ou nitroglicerina.
Czech: Kyselina acetylsalicylová, heparin, nitroglycerin Během interakční studie s aspirinem, heparinem a nitroglycerinem nebyl pozorován žádný farmakokinetický nebo farmakodynamický účinek.
Portuguese: Erupção cutânea, prurido, urticária f
Czech: Vyrážka, svědění, kopřivkaf
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Czech: Vzácné vedlejší účinky: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries - Utilização global de estratégias para abertura de artérias ocluídas), acontecimentos hemorrágicos moderados e ligeiros foram mais frequentes em doentes tratados com cangrelor do que em doentes tratados com clopidogrel, ver secção 4.8.
Czech: V pivotních studiích GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu středně závažných až mírných krvácivých příhod u pacientů léčených kangrelorem v porovnání s pacienty léčenými klopidogrelem viz bod 4.8.
Portuguese: Clopidogrel (N=5.527)
Czech: Klopidogrel (N = 5 527)
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, a dispneia (incluindo dispneia de esforço) ocorreu mais frequentemente em doentes tratados com cangrelor (1,3%) do que com clopidogrel (0,4%).
Czech: V pivotních studiích prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu dušnosti (včetně zátěžové dušnosti) u pacientů léčených kangrelorem (1,3 %) oproti klopidogrelu (0,4 %).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes com cangrelor incluem hemorragia ligeira e moderada e dispneia.
Czech: Mezi nejčastější nežádoucí účinky kangreloru patří mírné až středně těžké krvácení a dušnost.
Portuguese: Kengrexal 50 mg pó para concentrado cangrelor
Czech: Kengrexal 50 mg prášek pro koncentrát cangrelorum
Portuguese: Clopidogrel (N=12.542)
Czech: Klopidogrel (N = 12 542)
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se detetar qualquer um dos seguintes:
Czech: Jestliže zpozorujete kterýkoli z následujících vedlejších účinků, sdělte to neprodleně svému lékaři:
Portuguese: O cangrelor deve ser utilizado com precaução em doentes que estão a tomar medicamentos que podem aumentar o risco de hemorragia.
Czech: U pacientů s onemocněními spojenými se zvýšeným rizikem krvácení a pacientů, kteří užívají léky, které mohou zvýšit riziko krvácení, je třeba při podávání kangreloru postupovat opatrně.
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, verificaram-se mais tamponamentos cardíacos após 30 dias com cangrelor (0,12%) do que com clopidogrel (0,02%) (ver secção 4.8).
Czech: V pivotních studiích prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu srdečních tamponád v souvislosti s podáváním kangreloru za 30 dní (0,12 %) v porovnání s klopidogrelem (0,02 %) (viz bod 4.8).
Portuguese: Para a transição, deve administrar-se uma dose de carga da terapêutica com P2Y12 oral (clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel) imediatamente após a descontinuação da perfusão de cangrelor.
Czech: Při přechodu na dlouhodobou léčbu by jim měla být podána zahajovací dávka perorálního P2Y12 (klopidogrel, tikagrelor nebo prasugrel) bezprostředně po přerušení infuze kangreloru.
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser reconstituído imediatamente antes da diluição e utilização.
Czech: Prášek v injekční lahvičce je třeba rekonstituovat těsně před naředěním a použitím.
Portuguese: Após administração intravenosa de uma perfusão intravenosa de 2 microgramas/kg/min de [3H]-cangrelor a voluntários saudáveis do sexo masculino, foi recuperada 93% da radioatividade total.
Czech: Po intravenózním podání infuze [3H] kangreloru v dávce 2 mikrogramy/kg/min zdravým dobrovolníkům je obnova celkové radioaktivity 93 %, z toho bylo 58 % vyloučeno močí a zbývajících 35 % bylo vyloučeno stolicí, pravděpodobně žlučí.
Portuguese: Hemorragia cerebral, acidente vascular cerebral.
Czech: Krvácení do mozku, cévní mozková příhoda e.
Portuguese: - Se tem alergia ao cangrelor ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na kangrelor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Portuguese: Após a reconstituição, 1 ml de concentrado contém 10 mg de cangrelor e após a diluição, 1 ml de solução contém 200 microgramas de cangrelor.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu cangrelorum 10 mg a po naředění obsahuje 1 ml roztoku cangrelorum 200 mikrogramů.
Portuguese: • formação de nódoas negras,
Czech: • tvorba modřin
Portuguese: - A substância ativa é o cangrelor.
Czech: - Léčivou látkou je cangrelorum.
Portuguese: Esta diluição produzirá uma concentração de 200 microgramas/ml e deve ser suficiente para pelo menos duas horas de administração, conforme desejado.
Czech: Toto množství by mělo být dostatečné pro infuzi trvající nejméně dvě hodiny dle potřeby.
Portuguese: • secreção de líquido nos locais de injeção ou do cateter.
Czech: • výtok z místa vpichu nebo zavedení katétru
Portuguese: Observaram-se efeitos na fertilidade, na capacidade de produzir uma gestação na(s) parceira(s) fêmea, na morfologia e motilidade dos espermatozoides no estudo de fertilidade em ratos macho, quando o cangrelor foi administrado em doses equivalentes às doses humanas de 1,8 vezes a dose recomendada para ICP.
Czech: Během studie fertility byly u samců potkanů, kterým byl podáván kangrelor v dávkách určených pro člověka, které odpovídaly 1,8násobku doporučené dávky PCI, pozorovány účinky na plodnost, schopnost oplodnit samici, morfologii a motilitu spermií.
Portuguese: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Czech: Τηλ: + 30 210 6179763
Portuguese: Hemorragia das vias urinárias, e insuficiência renal aguda (insuficiência renal)
Czech: akutní renální selhání (renální selhání)
Portuguese: ** A transfusão foi pouco frequente 101/12.565 (0,8%).
Czech: Erytém, erytematózní vyrážka, svědivá vyrážka * Včetně příhod vedoucích k úmrtí ** Transfuze byla méně častá 101/12 565 (0,8 %)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de cangrelor.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje cangrelorum 50 mg.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém cangrelor tetrassódico correspondente a 50 mg de cangrelor.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje cangrelorum natricum, což odpovídá cangrelorum 50 mg.
Portuguese: Grave/com risco de vida
Czech: Těžké / život ohrožující Středně těžké
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kengrexal Não utilize Kengrexal
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kengrexal používat
Portuguese: Relação(ões) farmacocinética(s)/farmacodinâmica(s)
Czech: Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy
Portuguese: Kengrexal deve ser administrado através de uma linha intravenosa.
Czech: Kengrexal je třeba podat intravenózní infuzí.
Portuguese: Cangrelor (N=12.565)
Czech: Kangrelor (N = 12 565)
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Kengrexal 50 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Kengrexal 50 mg prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok cangrelorum
Portuguese: Risco de dispneia
Czech: Riziko dušnosti
Portuguese: • dispneia (falta de ar),
Czech: • dyspnoe (dušnost)
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Kengrexal:
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Kengrexal se poraďte se svým lékařem:
Portuguese: O tratamento com Kengrexal pode aumentar o risco de tamponamento cardíaco.
Czech: Léčba přípravkem Kengrexal může zvýšit riziko vzniku srdeční tamponády.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas do cangrelor nos estudos agrupados CHAMPION, no período de 48 horas
Czech: Tabulka č. 1: Nežádoucí účinky kangreloru hlášené v poolovaných studiích CHAMPION
Portuguese: Hematúria, urina com sangue presente, hemorragia uretral.
Czech: Hematurie, přítomnost krve v moči, uretrální krvácení f.
Portuguese: Além disso, foi notificada uma taxa mais elevada de hemorragia moderada em GUSTO no grupo do cangrelor (6,7%) em comparação com o clopidogrel (1,4%).
Czech: (6,7 %) oproti skupině s klopidogrelem (1,4 %).
Portuguese: Secreção no local da punção vascular
Czech: Výtok z místa vpichu do cévy
Portuguese: Cangrelor (N=5.529)
Czech: Kangrelor (N = 5 529)
Portuguese: No CHAMPION PHOENIX, o cangrelor diminuiu significativamente (redução do risco relativo de 22%; redução do risco absoluto de 1,2%) o critério de avaliação composto primário de mortalidade por todas as causas, EM, IDR e ST em comparação com o clopidogrel às 48 horas (Tabela 3).
Czech: snížení absolutního rizika o 1,2 %) primární kompozitní cílový parametr mortality ze všech příčin, IM,
Portuguese: Reconstitua cada 50 mg/frasco para injetáveis, adicionando 5 ml de água para preparações injetáveis estéril.
Czech: Rekonstituujte přidáním 5 ml sterilní vody pro injekci do jedné injekční lahvičky obsahující 50 mg prášku.
Portuguese: Após a administração de um bolus de 30 microgramas/kg seguido de uma perfusão de 4 microgramas/kg/min (a dose para ICP), observou-se inibição plaquetária ao fim de dois minutos.
Czech: Po podání bolu v dávce 30 mikrogramů/kg, bezpřostředně následovaným infuzí v dávce 4 mikrogramy/kg/min (dávka před PCI) lze pozorovat inhibici krevních destiček během dvou minut.
Portuguese: Após a administração de um bolus de 30 microgramas/kg seguido de uma perfusão de 4 microgramas/kg/min, observou-se inibição plaquetária ao fim de dois minutos.
Czech: Po podání bolu v dávce 30 mikrogramů/kg, následovaným infuzí v dávce 4 mikrogramy/kg/min lze pozorovat inhibici krevních destiček během dvou minut.