FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [Nom de fantaisie] ne doit pas être utilisé pour traiter un mal de tête une fois qu'il a commencé.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst izmantot, lai izbeigtu galvassāpes pēc to sākšanās.
French: Une intolérance grave ou une contre-indication à un traitement de première intention est considérée comme un échec du traitement.
Latvian: Nopietnu nepanesību vai kontrindikāciju pret pirmās līnijas zālēm uzskata par neizdevušos ārstēšanu.
French: Ce résumé des caractéristiques du produit et cette notice sont le résultat de la procédure d'arbitrage.
Latvian: šis zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir iznākums procedūras rezultāts.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] ?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms[Piešķirtais nosaukums] lietošanas
French: Bien que les symptômes puissent dans certains cas s'améliorer après l'arrêt du traitement, les réactions fibrotiques peuvent aussi persister.
Latvian: Lai gan dažos gadījumos simptomi reizēm var uzlaboties, fibrotiskas reakcijas var turpināties.
French: Prenez les comprimés au cours d'un repas avec une boisson.
Latvian: Lietojiet tabletes ēšanas laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma.
French: Voie et mode d'administration
Latvian: Devas un lietošanas veids
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement par l'intermédiaire du système national de déclaration décrit en Annexe V*.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju V pielikumā*.
French: Pour l'algie vasculaire de la face chronique, la dose thérapeutique est normalement de 6 mg, mais une dose plus élevée peut parfois être nécessaire.
Latvian: Hroniskām kūlīšveida galvassāpēm terapeitiskā deva parasti ir 6 mg, bet dažreiz var būt nepieciešama lielāka deva.
French: [Nom de fantaisie] ne doit pas être utilisé chez l'enfant.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot bērniem.
French: La posologie peut être augmentée progressivement par doses fractionnées jusqu'à atteindre la dose optimale.
Latvian: Devu var pakāpeniski palielināt dalītās dienas devās, līdz sasniegta optimālā deva.
French: Les patients doivent être informés du risque de fibrose lors d'un traitement par méthysergide et ils doivent accepter la nécessité d'examens périodiques comme décrit ci-dessous.
Latvian: Pacienti jāinformē par fibrozes risku, kas saistīts ar metisergīda lietošanu, un pacientiem jāpiekrīt periodiskiem izmeklējumiem, kā aprakstīts turpmāk.
French: Votre médecin décidera si vous devez arrêter le médicament.
Latvian: Ārsts izvērtēs šos simptomus un izlems, vai Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles.
French: [Nom de fantaisie] n'est pas efficace en traitement d'une crise de migraine déjà installée.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav efektīvs jau pastāvošu migrēnas lēkmju ārstēšanai.
French: Une sélection initiale doit être effectuée avant le début du traitement par méthysergide afin d'exclure les patients atteints de fibrose préexistante ou de toute autre pathologie qui pourrait leur faire encourir un risque accru de développer une fibrose.
Latvian: Pirms metisergīda terapijas jāveic sākotnējā pārbaude, lai izslēgtu pacientus ar jau esošu fibrozi vai kādu citu patoloģiju, kas var radīt augstāku fibrozes attīstības risku.
French: Parlez à votre médecin si c'est le cas.
Latvian: Tādā gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
French: [Nom de fantaisie] est pris par des personnes qui souffrent de migraines sévères, avec ou sans aura, qui affectent leur capacité dans leurs occupations de la vie de tous les jours.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] lieto cilvēki, kam ir smagas migrēnas ar auru vai bez tās, kas ietekmē viņu spēju veikt ikdienas uzdevumus.
French: Une fibrose rétropéritonéale peut se produire.
Latvian: Var rasties retroperitoneāla fibroze.
French: Si des symptômes évocateurs d'une fibrose apparaissent, le traitement par méthysergide doit être interrompu, sauf si une autre étiologie est confirmée.
Latvian: Ja rodas simptomi, kas liecina par fibrozi, ārstēšana ar metisergīdu jāpārtrauc, ja vien netiek apstiprināta alternatīva etioloģija.
French: Il est pris régulièrement en mesure préventive pour réduire la fréquence de ces maux de tête.
Latvian: Tās lieto regulāri kā profilaktisku līdzekli, lai samazinātu šo galvassāpju biežumu.
French: Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
French: Nausées et vomissements, en particulier si [Nom de fantaisie] est pris en dehors des repas.
Latvian: Slikta dūša un vemšana, īpaši ja [Piešķirtais nosaukums] lieto ārpus ēšanas laika.
French: [Nom de fantaisie] doit être utilisé uniquement après l'échec du traitement avec d'autres classes standard de médicaments (voir rubrique 4.4) après une durée de traitement suffisante (au moins 4 mois) à la dose maximale tolérée.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] izmanto tikai pēc ārstēšanas ar citām standarta klases zālēm (skatīt 4.4. apakšpunktu) pietiekamā ilgumā (vismaz 4 mēnešus) ar maksimālo panesamo devu.
French: La fibrose des valves cardiaques peut provoquer une augmentation du rythme cardiaque, un gonflement des mains et des pieds et peut être décelée lors d'un examen clinique.
Latvian: Sirds vārstuļu fibroze var izraisīt sirdsdarbības paātrināšanos, roku un kāju pietūkumu, un to var identificēt klīniskos izmeklējumos.
French: Votre médecin effectuera des examens avant le début du traitement puis tous les six mois pour s'assurer que vous n'avez pas ou ne développez pas une fibrose (tissu cicatrisatiel au sein d'organes du corps).
Latvian: Ārsts pirms ārstēšanas uzsākšanas un pēc tam ik pēc 6 mēnešiem veiks dažas pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jums neveidojas fibroze (ķermeņa orgānu rētošanās).
French: La durée d'administration continue ne doit pas dépasser six mois en raison du risque de fibrose (voir rubrique 4.8).
Latvian: Pastāvīgas lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt sešus mēnešus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Des nausées et des vomissements peuvent se produire, mais ces effets indésirables sont souvent moins graves si [nom de fantaisie] est pris au moment du repas.
Latvian: Var būt slikta dūša un vemšana, bet šīs blakusparādības ir mazāk smagas, ja [Piešķirtais nosaukums] lieto ēšanas laikā.
French: Annexe III Modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos
French: Une fois le traitement commencé, le patient doit être examiné à intervalles de six mois pour la survenue d'une fibrose, cet examen devant inclure une réévaluation du rapport bénéfice/risque pour chaque patient.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas pacients ir jāizmeklē ik pēc 6 mēnešiem, lai noskaidrotu, vai nav radusies fibroze; veicot šo izmeklēšanu, atkārtoti jāizvērtē ieguvumu un risku attiecība individuālajam pacientam.
French: • Traitement prophylactique de la migraine réfractaire sévère (avec ou sans aura) avec retentissement fonctionnel chez l'adulte.
Latvian: • Profilaktiska smagas, nepakļāvīgas migrēnas ārstēšana (ar auru vai bez tās) pieaugušajiem ar funkcionālu nespēju.
French: Des réactions fibrotiques ont été rapportées, en particulier de la plèvre et du rétropéritoine, ainsi que du péricarde et des valves cardiaques.
Latvian: Ir ziņots par fibrotiskām reakcijām, īpaši pleirā un retroperitoneālā telpā, kā arī sirds somiņā un sirds vārstuļos.
French: Réactions cutanées (p. ex. éruption cutanée, urticaire)
Latvian: Ādas reakcijas (piemēram, izsitumi, nātrene)
French: La durée du traitement ne doit pas dépasser six mois.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 mēnešus.
French: Un œdème et une vasoconstriction des grandes et des petites artères peuvent se produire.
Latvian: Var rasties lielo un mazo artēriju tūska un vazokonstrikcija.
French: Il est pris régulièrement en mesure préventive pour réduire la fréquence des migraines.
Latvian: Tās lieto regulāri kā profilaktisku līdzekli, lai samazinātu migrēnas biežumu.
French: Le traitement par méthysergide doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste ayant l'expérience du traitement de la migraine et de l'algie vasculaire de la face.
Latvian: Ārstēšana ar metisergīdu jāsāk un jāuzrauga ārstiem-speciālistiem, kam ir pieredze migrēnas un kūlīšveida galvassāpju ārstēšanā.
French: Le traitement par méthysergide doit être instauré après un échec avec au moins deux classes de médicaments (voir rubrique 4.4).
Latvian: Pirms pacienti sāk lietot metisergīdu, tiem jābūt nesekmīgi ārstētiem ar vismaz 2 klašu zālēm(skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Pour l'algie vasculaire de la face épisodique, la durée du traitement doit être ajustée en fonction de la durée habituelle des épisodes, normalement pas plus de deux ou trois mois.
Latvian: Epizodiskām kūlīšveida galvassāpēm ārstēšanas ilgumu pielāgo atbilstoši parastam epizožu ilgumam, kas parasti nav ilgāks kā 2 vai 3 mēneši.
French: [Nom de fantaisie] est également pris par des personnes qui souffrent d'« algie vasculaire de la face » épisodique ou chronique.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] lieto arī cilvēki, kam ir galvassāpju epizodes vai "kūlīšveida" (periodiski atkārtojošās, lēkmjveida) galvassāpes.
French: Fibrose rétropéritonéale (voir Troubles généraux).
Latvian: Retroperitoneāla fibroze (skatīt "Vispārēji traucējumi").
French: Vous remarquez un engourdissement ou des picotements dans les doigts et les orteils.
Latvian: konstatējat nejutīgumu vai tirpšanu roku un kāju pirkstos.
French: - Pour le traitement prophylactique de la migraine réfractaire sévère, un certain nombre d'autres classes thérapeutiques peuvent être envisagées p. ex. bêtabloquants, anticonvulsivants, antagonistes du calcium ou antidépresseurs tricycliques.
Latvian: - Profilaktiskai smagas, nepakļāvīgas migrēnas ārstēšanai var apsvērt vairākas citas ārstēšanas klases (piemēram, beta blokatorus, antikonvulsantus, kalcija kanālu blokatoru vai tricikliskos antidepresantus).
French: - Pour le traitement prophylactique de l'algie vasculaire de la face épisodique et chronique, au moins deux autres classes thérapeutiques doivent d'abord être envisagées p. ex. vérapamil, topiramate ou lithium.
Latvian: - Profilaktiskai epizodisku un hronisku kūlīšveida galvassāpju ārstēšanai vispirms jāapsver ārstēšana ar vismaz divu citu klašu zālēm (piemēram, verapamilu, topiramātu vai litiju).
French: Cependant, il ne doit être utilisé que lorsque d'autres traitements standard n'ont pas été efficaces ; ces traitements doivent avoir été essayés sans succès pendant au moins quatre mois à la dose maximale avant de commencer à prendre [Nom de fantaisie].
Latvian: Tomēr tās jālieto tikai pēc tam, kad standarta ārstēšana nav iedarbojusies; pirms [Piešķirtais nosaukums] lietošanas cita ārstēšana ir bez rezultātiem izmēģināta vismaz 4 mēnešus, lietojot maksimālo devu.
French: Cependant, il ne doit être utilisé qu'après au moins deux mois de traitement sans amélioration avec deux autres types de traitement de ce type de maux de tête.
Latvian: Tomēr tās drīkst lietot tikai pēc tam, kad vismaz divus mēnešus ir izmēģināti vismaz divi citi šādu galvassāpju ārstēšanai paredzēti zāļu veidi un tie nav bijuši pietiekami efektīvi kūlīšveida galvassāpju ārstēšanā.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Latvian: Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
French: [Nom de fantaisie ] appartient à une classe de médicaments appelés antimigraineux.
Latvian: [Šī apakšpunkta redakcija ir šāda] [Piešķirtais nosaukums] ietilpst zāļu grupā, ko sauc par pretmigrēnas zālēm.
French: • Traitement prophylactique de l'algie vasculaire de la face épisodique et chronique chez l'adulte.
Latvian: • Profilaktiska epizodisku un hronisku kūlīšveida galvassāpju ārstēšana pieaugušajiem.
French: La durée d'administration continue ne doit pas dépasser six mois.
Latvian: Nepārtrauktas lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt sešus mēnešus.
French: Insomnie, somnolence, étourdissements, changements mineurs de l'humeur (nervosité, agitation, dépression et confusion dans de rares cas).
Latvian: Bezmiegs, miegainība, reibonis, nelielas garastāvokļa izmaiņas (nervozitāte, nemiers, depresija un apjukums retos gadījumos).
French: Il est recommandé de réduire progressivement la dose au cours des deux à trois dernières semaines d'un cycle de traitement, afin d'éviter un effet rebond des céphalées.
Latvian: Ārstēšanas kursa laikā devu ieteicams pakāpeniski samazināt divu trīs nedēļu laikā, lai novērstu galvassāpju recidīvu.
French: Un intervalle d'au moins quatre semaines sans traitement doit être respecté entre les cures.
Latvian: Starp ārstēšanas kursiem jābūt vismaz 4 nedēļu ilgam periodam bez ārstēšanas.
French: Indications thérapeutiques [Le texte de cette rubrique doit être lu comme ci-dessous]
Latvian: Terapeitiskās indikācijas [Šī apakšpunkta redakcija ir šāda]
French: [Cette section doit être modifiée pour tenir compte de la formulation suivante] Comme tous les médicaments, [Nom de fantaisie] peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, [Piešķirtais nosaukums] var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
French: [Cette rubrique doit être modifiée pour tenir compte de la formulation suivante]
Latvian: [Šis apakšpunkts jāgroza šādā redakcijā]
French: Les symptômes de fibrose de la plèvre sont : douleurs à la poitrine et essoufflement, toux sèche et perte de poids.
Latvian: Plaušu plēves fibrotiskie simptomi ir: sāpes krūškurvī un aizdusa, sauss klepus un svara zudums.
French: I. Résumé des caractéristiques du produit
Latvian: I. Zāļu apraksts
French: Insomnie, somnolence, sensations vertigineuses, changements psychologiques mineurs de nature temporaire (nervosité, impatiences, dépression et confusion dans de rares cas).
Latvian: Bezmiegs, miegainība, reibonis, nelielas, pārejošas psiholoģiskas izmaiņas (nervozitāte, nemiers, depresija un apjukums retos gadījumos).
French: Pour l'algie vasculaire de la face chronique, la durée du traitement ne doit pas dépasser six mois.
Latvian: Hroniskām kūlīšveida galvassāpēm ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 mēnešus.
French: Fibrose valvulaire (voir Troubles généraux).
Latvian: Vārstuļu fibroze (skatīt "Vispārēji traucējumi").
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté par l'intermédiaire du système national de déclaration - voir Annexe V .
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
French: Si [Nom de fantaisie] est pris de manière ininterrompue pendant une longue période, une fibrose (accumulation de tissu cicatritiel dans des organes du corps) a été observée au niveau du site de la plèvre (membrane recouvrant les poumons), du péritoine (membrane recouvrant la cavité abdominale ainsi que les organes abdominaux) et des valves cardiaques.
Latvian: Ja [Piešķirtais nosaukums] nepārtraukti lieto ilgstoši, plaušu plēvē (membrānā, kas sedz plaušas) un vēderplēvē (membrānā, kas sedz vēdera dobumu un vēdera orgānus), kā arī sirds vārstuļos novēro fibrozi (rētošanās ķermeņa orgānos).
French: Il y a eu des cas isolés d'infarctus du myocarde, en particulier chez des patients ne prêtant pas attention aux contre-indications relatives aux troubles coronariens ou à l'utilisation de médicaments vasoconstricteurs.
Latvian: Sirds funkcijas un asinsvadu sistēmas traucējumi Ir bijuši atsevišķi ziņojumi par miokarda infarktu, īpaši pacientiem, kas nepievērš uzmanību kontrindikācijām s, kas saistītas ar koronārām slimībām vai vazokonstrikcijas zāļu lietošanu.
French: Ceci peut s'observer sous forme de souffle cardiaque ou vasculaire, de tachycardie, d'œdème périphérique, de pression veineuse jugulaire élevée ou de palpitations.
Latvian: To novēro kā sirds vai asinsvadu trokšņus, tahikardiju, perifēru tūsku, paaugstinātu jūga vēnas pulsu vai sirdsklauves.
French: Les examens comprendront une échographie cardiaque, des tests de la fonction des poumons et un examen radiologique abdominal, p. ex. une IRM.
Latvian: Pārbaudes ietvers sirds izmeklējumus ar ultraskaņu, plaušu darbības izmeklējumus un vēdera dobuma magnētiskās rezonanses (MR) izmeklējumus.
French: Algies vasculaires de la face
Latvian: Kūlīšveida galvassāpes
French: <Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre [Nom de fantaisie].>
Latvian: <Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot [Piešķirtais nosaukums].>
French: En fonction de l'emplacement du vaisseau sanguin touché, cette complication peut s'exprimer par des douleurs précordiales (angine de poitrine) ou abdominales, des sensations de froid, d'engourdissement et de douleur des extrémités, avec ou sans paresthésie, de pouls faible ou absent et, théoriquement, d'hypertension artérielle.
Latvian: Atkarībā no skartā asinsvada atrašanās vietas šī komplikācija var izpausties kā prekardiālas sāpes (stenokardija) vai vēdera sāpes, kā aukstas, trulas un sāpīgas sajūtas ekstremitātēs ar parestēziju vai bez tās, kā palēnināts pulss vai tā zudums un teorētiski kā arteriāla hipertensija.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fibrose pleuropulmonaire (voir Troubles généraux), difficultés respiratoires, inflammation de la plèvre, présence de liquide dans la plèvre.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Pleiropulmonāla fibroze (skatīt "Vispārēji traucējumi"), aizdusa, pleiras iekaisums, šķidruma klātbūtne pleirā.
French: Rubrique 4.8 Effets indésirables [Cette section doit être modifiée pour tenir compte de la formulation suivante]
Latvian: Nevēlamās blakusparādības [Šis apakšpunkts jāgroza šādā redakcijā]
French: Le traitement ne doit commencer qu'après avoir éliminé toute affection fibrotique préexistante.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst sākt, iekams pacients nav izmeklēts, lai noteiktu iepriekšēju fibrotisku stāvokļu esamību.
French: [Cette section doit être modifiée pour tenir compte de la formulation suivante] Vous ne devez commencer à prendre votre médicament que sous la supervision d'un médecin spécialisé dans le traitement de la migraine et de l'algie vasculaire de la face (neurologue).
Latvian: Zāļu lietošana jāuzsāk un to lietošana jāuzrauga tikai tādam ārstam, kas specializējas migrēnas un kūlīšveida galvassāpju ārstēšanā (neirologs).
French: Faites particulièrement attention avec [Nom de fantaisie] [Cette section doit être modifiée pour tenir compte de la formulation suivante] Avant de prendre [Nom de fantaisie] prévenez votre médecin si :
Latvian: Pirms [Piešķirtais nosaukums] lietošanas pastāstiet ārstam, ja:
French: La fibrose rétropéritonéale peut entraîner une obstruction des voies urinaires avec des symptômes tels que : asthénie générale, douleurs dorsales, douleurs lombaires, dysurie, oligurie, élévation du taux d'azote sanguin, nausées, anorexie et insuffisance vasculaire, pouls faible et décoloration de la peau des membres inférieurs.
Latvian: Retroperitoneālā fibroze var radīt urīnvadu aizsprostojumu ar tādiem simptomiem kā vispārēja astēnija, muguras sāpes, gurnu sāpes, dizūrija, oligūrija, paaugstināts slāpekļa līmenis asinīs, slikta dūša, anoreksija un vaskulāra mazspēja, vājš pulss, ādas krāsas izmaiņas apakšējās ekstremitātēs.
French: La fibrose pleuropulmonaire se présente sous forme de douleurs précordiales, de dyspnée, de bruits de frottement pleural, de râles crépitants aux bases pulmonaires ou d'épanchement pleural, d'hippocratisme digital, de toux sèche, d'anorexie et de perte de poids.
Latvian: Pleiropulmonāla fibroze izpaužas kā prekardiālas sāpes, aizdusa, pleiras berzes troksnis, plaušu bazālā krepitācija vai pleiras izsvīdums, pirkstu gala falangu paresninājums, sauss klepus, anoreksija un svara zudums.
French: Rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration [Cette rubrique doit être modifiée pour tenir compte de la formulation suivante]
Latvian: Devas un lietošanas veids [Šis apakšpunkts jāgroza šādā redakcijā]
French: La fibrose rétropéritonéale peut causer des symptômes tels que : malaise général, douleurs dorsales, douleurs au ventre ou aux côtes, douleur en urinant, diminution de la quantité d'urines, perte d'appétit et décoloration de la peau des jambes.
Latvian: Vēdera plēves mugurējās daļas fibroze var izraisīt tādus simptomus kā vispārēja diskomforta sajūta, muguras sāpes, vidukļa vai ribu sāpes, samazināta urīna izstrāde, apetītes zudums un kāju ādas krāsas izmaiņas.
French: Affections gastro-intestinales
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
French: 1 ed. Oxford: Oxford University Press; 1980.
Latvian: Oxford: Oxford University Press; 1980.
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et dans certains cas irréversibles et potentiellement fatals;
Latvian: Šādas nevēlamas blakusparādības var būt nopietnas un dažos gadījumos neatgriezeniskas un, iespējams, letālas;
French: Des médicaments contenant du méthysergide sont actuellement autorisés dans les pays de l'UE suivants: Belgique, France, Pays-Bas et Royaume-Uni.
Latvian: Metisergīdu saturošas zāles pašlaik ir reģistrētas šādās ES valstīs: Beļģijā, Francijā, Nīderlandē un Apvienotajā Karalistē.
French: Les données existantes semblent montrer que le développement de la fibrose n'est pas lié à l'âge du patient.
Latvian: Esošie dati šķietami pierāda, ka fibrozes attīstība nav saistīta ar pacientu vecumu.
French: Le CHMP a souligné que ces résultats doivent être pris avec précaution, car ces études sont anciennes et n'ont en général pas été réalisées avec la toute dernière méthodologie utilisée actuellement8.
Latvian: CHMP uzsvēra, ka šie rezultāti jāņem vērā piesardzīgi, jo šie pētījumi ir veci un lielākā daļa nav veikti ar pašreizējo jaunāko metodoloģiju8.
French: Idiopathic retroperitoneal fibrose: Prospective evaluation of incidence and clinicoradiologic presentation.
Latvian: Idiopathic retroperitoneal fibrosis: Prospective evaluation of incidence and clinicoradiologic presentation.
French: Deux études, une observationnelle et une prospective, ont fait état de preuves moins convaincantes13, avec 26 % des patients environ ayant eu des résultats satisfaisants, bons ou excellents.
Latvian: Divi pētījumi, viens novērošanas pētījums un viens prospektīvs pētījums, ziņoja par mazāk pārliecinošiem pierādījumiem13, kur apmēram 26 % pacientu bija apmierinoši, labi vai izcili rezultāti.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique des médicaments contenant du méthysergide (voir Annexe I)
Latvian: Metisergīdu saturošo zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
French: Rev Neurol (Paris).
Latvian: Neurol (Paris).
French: Il se fixe en particulier au récepteur 5HT2B,dont il est un antagoniste.
Latvian: Jo īpaši tas saistās ar 5-HT2B receptoru un ir šī receptora antagonists.
French: La majorité des patients (92,4 %) ayant développé une fibrose recevaient des doses quotidiennes de méthysergide situé dans l'intervalle actuellement recommandé (≤ 6 mg/jour).
Latvian: Lielākā daļa pacientu (92,4 %), kuriem attīstījās fibroze, saņēma pašlaik rekomendēto metisergīda dienas devu (≤ 6 mg/dienā).
French: Concernant le risque de fibrose rétropéritonéale, il existe des preuves d'un risque accru chez les patients traités par le méthysergide (200 versus 1,3 pour 100 000 patients)23,24.
Latvian: Attiecībā uz retroperitoneālās fibrozes risku, ir pierādījumi par paaugstinātu risku pacientiem, kuri ārstēti ar metisergīdu (200 pret 1,3 uz 100 000 pacientiem)23,24.
French: Sur la base de ces résultats, la France a estimé que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du méthysergide doit être révisé et elle a formé une saisine au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, Francija uzskatīja, ka ir jāpārskata ieguvumu un riska attiecība metisergīdu saturošām zālēm un saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu ierosināja pārskatīšanu.