FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Καταπράυνση του ελαφρού έως µέτριου βαθµού µετεγχειρητικού πόνου και της φλεγµονής µετά από χειρουργικές επεµβάσεις σε γάτες, όπως π.χ. ορθοπεδικές επεµβάσεις και επεµβάσεις των µαλακών ιστών.
Slovenian: Lajšanje blage do zmerne postoperativne bolečine in umirjanje vnetja po kirurških postopkih pri mačkah, na primer ortopedskih posegih in operacijah mehkega tkiva.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο εναιώρηµα.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija.
Greek: Η µελοξικάµη, έχει µικρό θεραπευτικό εύρος ασφάλειας στις γάτες και µπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συµπτώµατα υπερδοσολογίας ,µετά από σχετικά µικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Slovenian: Meloksikam ima pri mačkah ozko terapevtsko območje, zato se lahko klinični znaki prevelikega odmerjanja pojavijo pri razmeroma majhnih prekoračitvah odmerka.
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόµα µπορεί να χορηγηθεί µια φορά ηµερησίως (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) για διάστηµα έως τέσσερις ηµέρες.
Slovenian: Peroralni nadaljevalni odmerek lahko dajemo enkrat na dan (v 24-urnih presledkih) največ do štiri dni.
Greek: Εάν το ζώο είναι ακινητοποιηµένο όταν χορηγείται το φάρµακο, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος επιτυγχάνονται περίπου 3 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Slovenian: Če prejme žival odmerek na tešče, doseže meloksikam največje koncentracije v plazmi po približno 3 urah.
Greek: Να αποφεύγετε την επιµόλυνση κατά τη χρήση.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.
Greek: Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα): Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Greek: Η σύριγγα προσαρµόζεται στο σταγονόµετρο της φιάλης και έχει κλίµακα βαθµολογηµένη κατά kg σωµατικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης.
Slovenian: Brizga je oblikovana tako, da se prilega kapalki na plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku.
Greek: Βενζοϊκό νάτριο 1,75 mg
Slovenian: Natrijev benzoat 1,75 mg
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Mačke:
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 µήνες
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: Χρησιµοποιήστε µια τυποποιηµένη σύριγγα του 1 ml για να αναρροφήσετε Metacam ανάλογα µε το σωµατικό βάρος του ινδικού χοιριδίου.
Slovenian: Uporabite standardno 1 ml injekcijsko brizgo za zdravilo Melosus glede na telesno maso morskega prašička.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγµονή µετά από χειρουργικές επεµβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία µε µελοξικάµης ενέσιµο διάλυµα για γάτες, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα µε Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες στη δόση των 0,05 mg/kg σωµατικού βάρους.
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z raztopino meloksikama za injiciranje za mačke nadaljujte zdravljenje 24 ur pozneje z zdravilom Melosus 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase.
Greek: Η µελοξικάµη µεταβολίζεται σε µια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέως και σε µερικούς πολικούς µεταβολίτες.
Slovenian: Presnavlja se v alkohol, kisli derivat in več polarnih presnovkov.
Greek: Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγµονώδη Φάρµακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Greek: Για γάτες, θα πρέπει να χρησιµοποιείται το Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες.
Slovenian: Pri mačkah je treba uporabiti zdravilo Melosus 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke.
Greek: Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος, απεκκρίνεται κυρίως µέσω της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν µόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi in je tudi pomemben produkt pri biliarnem izločanju, medtem ko so v urinu samo sledi matične spojine.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Γάτες και ινδικά χοιρίδια
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in morski prašički
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί µία φορά ηµερησίως µε χορήγηση από το στόµα (σε 24-ωρα µεσοδιαστήµατα) σε δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους την ηµέρα 2 έως την ηµέρα 3 (µετά τη χειρουργική επέµβαση).
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati enkrat na dan z oralnim dajanjem (v 24-urnih presledkih) v odmerku 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase na dan 2 do 3 (po operaciji).
Greek: Το Melosus δεν πρέπει να χορηγείται µε άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Slovenian: Melosusa ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/116/003 125 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/116/003 125 ml
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόµατος χρήση
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Greek: Γάτες και ινδικά χοιρίδια
Slovenian: Mačke in morski prašičke
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {µήνας/έτος} χρήση έως…
Slovenian: Zdravilo uporabite do…
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ηµέρες.
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 7 dneh.
Greek: Δοσολογία
Slovenian: Sukraloza
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/116/007 5 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/116/007 5 ml
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov.
Greek: Στις γάτες έχουν αναφερθεί σποραδικές τυπικές ανεπιθύµητες ενέργειες NSAID, όπως απώλεια όρεξης, έµετος, διάρροια, ίχνη αίµατος στα κόπρανα, απάθεια και νεφρική ανεπάρκεια.
Slovenian: Pri mačkah so občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), apatija in ledvična odpoved.
Greek: 1 φιαλίδιο κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες (Βοοειδή), 5 ημέρες (Χοίροι)
Slovenian: EU/2/09/098/001 Melovem 5 mg/ml
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα δεν έχει διερευνηθεί.
Slovenian: Presnavljanja pri konjih še niso raziskovali.
Greek: Κάθε ml περιέχει:
Slovenian: En ml vsebuje:
Greek: Ο μέγιστος αριθμός διατρήσεων θα πρέπει να περιορίζεται σε 20.
Slovenian: Največje število predrtij je omejeno na 20.
Greek: Poloxamer 188
Slovenian: Poloksamer 188
Greek: Περισσότερο από 98 % της μελοξικάμης συνδέεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Slovenian: Več kot 98 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοίρους ηλικίας μικρότερης των 2 ημερών.
Slovenian: Ne uporabite pri prašičih, mlajših od 2 dni.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου:
Slovenian: Blažitev postoperativne bolečine:
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) in jih je treba zdraviti simptomatsko.
Greek: Για γαλακτοπαραγωγά ζώα βλ. κεφάλαιο 4.11.
Slovenian: Za živali v obdobju laktacije glejte poglavje 4.11.
Greek: Τα υπολείμματα θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Slovenian: Odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Greek: Βλ. επίσης κεφάλαιο 4.3.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.3.
Greek: Κωδικός ATCvet: QM01AC06
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AC06
Greek: Βλ. επίσης κεφάλαιο 4.7.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.7.
Greek: Εάν επισυμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami)
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Greek: Κατά τη θεραπεία ομάδων ζώων, να χρησιμοποιείται βελόνα αναρρόφησης (draw-off) προς αποφυγή υπερβολικής διάτρησης του πώματος.
Slovenian: Med zdravljenjem skupin živali uporabite odvzemno iglo, da preprečite čezmerno predrtje gumijastega zamaška.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές:
Slovenian: Lokomotorne motnje:
Greek: Συνιστάται η δεύτερη ένεση να χορηγείται σε διαφορετικό σημείο, δεδομένου ότι η τοπική ανεκτικότητα αξιολογήθηκε μόνο μετά από εφάπαξ ένεση.
Slovenian: Priporočljivo je, da se druga injekcija injicira na drugo mesto, prenašanje zdravila glede na mesto cepljenja je bilo namreč ugotovljeno le za eno samo injiciranje.
Greek: Να μην ψύχεται ή καταψύχεται.
Slovenian: Zdravilo ne sme zmrzniti.
Greek: Bενζυλική αλκοόλη 50 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Slovenian: 50 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se med enim ciklom zdravljenja pokažejo pri več kot 1 od 10 živali) - pogosti (več kot 1, a manj kot 10 od 100 živali) - občasni (več kot 1, a manj kot 10 od 1.000 živali) - redki (več kot 1, a manj kot 10 od 10.000 živali) - zelo redki (manj kot 1 od 10.000 živali, vključno s posameznimi poročili)
Greek: Bενζυλική αλκοόλη 20 mg
Slovenian: Benzilalkohol 20 mg
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είτε περιλαμβάνονται επίσης στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το προϊόν.
Slovenian: (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Greek: Hydrochlorid acid/sodium hydroxide Macrogol 1500
Slovenian: Klorovodikova kislina/natrijev hidroksid Makrogol 1500
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους και χοίρους.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z vnosom endotoksina E. Coli pri teletih in prašičih.
Greek: Το 50%, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Slovenian: Približno 50 % vnesenega odmerka se izloči s sečem, preostanek pa z blatom.
Greek: Βοοειδή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovenian: Govedo: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Greek: Διαυγές κίτρινο διάλυμα.
Slovenian: Prozorna rumena raztopina.
Greek: 5.1 Φαρμακολογικές ιδιότητες
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Greek: ΑΟΚ Ιστοίστόχοι
Slovenian: N-metilpirolidon
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Slovenian: Za pomožžno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως …
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do…
Greek: Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 300
Slovenian: Klorovodikova kislina/natrijev hidroksid Makrogol 300
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρονη χορήγηση ενός κατάλληλου αναισθητικού/ηρεμιστικού.
Slovenian: Za lajšanje bolečine med operacijo je treba sočasno uporabiti primeren anestetik/sedativ.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
Slovenian: Pri prašičih je srednja razpolovna doba izločanja po intramuskularnem dajanju približno 2,5 ure.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης (EXP) που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti (EXP), navedenega na zunanji ovojnini in viali.
Greek: Γάλα:
Slovenian: Mleko:
Greek: Χοίροι : ενδομυϊκή ένεση.
Slovenian: Govedo: subkutana injekcija.
Greek: Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne pride do okužbe.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται σχετικά με τον ακριβή προσδιορισμό της δόσης, με τη χρήση μιας κατάλληλα διαβαθμισμένης σύριγγας και με την προσεκτική εκτίμηση του σωματικού βάρους.
Slovenian: Bodite posebej pozorni na natančno odmerjanje, vključno z uporabo primerne priprave za odmerjanje,
Greek: Κύηση και γαλουχία
Slovenian: kunci, kopitarji
Greek: Μελοξικάμη 30 mg
Slovenian: Meloksikam 30 mg
Greek: Η χορήγηση του Melovem μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Slovenian: Samo zdravilo Melovem ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί από χαρτόνι
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Greek: Σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν μετά από ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου σε χοίρους παρατηρήθηκε παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so bile opravljene pri prašičih, so po intramuskularnem injiciranju opazili prehodne otekline.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο 50 ml
Slovenian: OVOJNINAH Steklena viala 50 ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do okužbe.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Greek: Για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός.
Slovenian: Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi operacijami mehkega tkiva, na primer s kastracijo.
Greek: ης έγκρισης: 07-07-2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 07-07-2009
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο 100 ml και 250 ml
Slovenian: Steklena viala 100 ml in 250 ml
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη, απεκκρίνεται κυρίως μέσω του γάλακτος και της χολής, ενώ το ούρο περιέχει μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Slovenian: Pri govedu je tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z mlekom in žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο τύπου 1 των 100 ml, το οποίο κλείνεται με πώμα από καουτσούκ βρωμοβουτυλίου και σφραγίζεται με ένα δακτύλιο αλουμινίου.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno vialo tipa I po 100 ml, zaprto z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporo.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Pri prevelikem odmerjanju je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Γυάλινο φιαλίδιο
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI
Greek: Σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν μετά από υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου σε βοοειδή αναφέρθηκε συχνά παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο ενδέχεται να είναι επώδυνο.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so bile opravljene pri govedu, so po podkožnem injiciranju pogosto poročali o prehodnih oteklinah na mestu injiciranja.
Greek: Βοοειδή και χοίροι
Slovenian: Govedo in prašiči
Greek: Meglumine
Slovenian: Meglumin
Greek: Διαυγές πρασινοκίτρινο ενέσιμο διάλυμα.
Slovenian: Prozorna, zelenkasto rumena raztopina.
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot: {αριθμός}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Greek: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες γάλα: 5 ημέρες
Slovenian: Meso in organi: 15 dni Mleko: 5 dni
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni
Greek: Η θεραπεία των χοιριδίων με Melovem πριν από τον ευνουχισμό, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Slovenian: Zdravljenje pujskov z zdravilom Melovem pred kastracijo blaži postoperativno bolečino.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο τύπου 1 των 50 ml, 100 ml και 250 ml, το οποίο κλείνεται με πώμα από καουτσούκ βρωμοβουτυλίου και σφραγίζεται με ένα δακτύλιο αλουμινίου.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno vialo tipa I po 50 ml, 100 ml ali 250 ml, zaprto z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporo.
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Slovenian: Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitisa, metritisa in agalakcije) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Govedo:
Greek: Κύηση και γαλουχία Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Slovenian: Brejost ali laktacija Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Lot: {αριθμός}
Slovenian: Lot: {številka}
Greek: Χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Slovenian: Prašiči: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε γαλακτοπαραγωγά ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči in konji
Greek: Βοοειδή: SC ή IV
Slovenian: Govedo: s.c.
Greek: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες γάλα: 5 ημέρες Χοίροι, άλογα: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovenian: Govedo: meso in organi: 15 dni; mleko: 5 dni Prašiči, konji: meso in organi: 5 dni
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικάμης είναι 26 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στις μοσχίδες.
Slovenian: Izločanje Razpolovna doba izločanja meloksikama je po podkožni injekciji pri mladem govedu 26 ur.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Melovem όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως: Φαρμακολογικώς δραστική συσία
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v Melovem je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi)
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικάμης είναι 26 ώρες και 17,5 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στις μοσχίδες και τις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je po podkožni injekciji pri mladih govedu in kravah v obdobju laktacije 26 in 17,5 ure.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες στις μοσχίδες και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala Cmax pri mladih govedu in kravah v obdobju laktacije 2,1 g/ml in 2,7 g/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Greek: Φυλάσσετε το ενέσιμο φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προφυλάσσετε από το φως.
Slovenian: Za zaščito pred svetlobo hranite injekcijsko vialo v zunanji ovojnini.
Greek: Για την καταπράϋνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους .
Slovenian: Za lajšanje pooperativn bolečine po odstranitvi rogov teletom.
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 0,4 ml/5 kg σωματικού βάρους), πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/5 kg telesne mase) pred operacijo.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije Dopharma B.V.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή: SC
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo: s.c.
Greek: Βοοειδή (μόσχοι και μοσχίδες) και χοίροι
Slovenian: Govedo (teleta in mlado govedo) in prašiči
Greek: Μελοξικάμη 20 mg Έκδοχο(α):
Slovenian: Meloksikam 30 mg Pomožna(e) snov(i):
Greek: Βοοειδή: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση Χοίροι: Ενδομυϊκή χρήση
Slovenian: Govedo: Subkutana ali intravenska uporaba Prašiči: Intramuskularna uporaba Konji: Intravenska uporaba Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκές χορηγήσεις των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,1μg/ml -1,5 μg/ml μέσα σε 1 ώρα.
Slovenian: Po enkratnih intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je Cmax pri prašičih po 1 uri znašala 1,1 do 1,5 µg/ml.