FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'effetto ipoglicemizzante della repaglinide può essere aumentato e/o prolungato dalle seguenti sostanze: gemfibrozil, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, altri farmaci antidiabetici, gli inibitori delle monoamino ossidasi, i betabloccanti non selettivi, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, i FANS, l'octeotride, l'alcool e gli steroidi anabolizzanti.
Romanian: Următoarele substanţe pot intensifica şi/sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporină, deferasirox, clopidogrel, alte substanţe antidiabetice, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), substanţe blocante beta-adrenergice neselective, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), octreotida, alcool etilic şi steroizi anabolizanţi.
Italian: La repaglinide può essere somministrata in associazione con la metformina, quando la glicemia non è sufficientemente controllata con la sola metformina.
Romanian: Repaglinida poate fi administrată în asociere cu metformina în cazul în care glicemia nu mai poate fi controlată doar prin tratament cu metformină.
Italian: La somministrazione di repaglinide per un breve periodo può essere sufficiente in caso di perdita transitoria del controllo della glicemia nei pazienti con diabete tipo 2 normalmente ben compensati con la sola dieta.
Romanian: Administrarea pe termen scurt a repaglinidei poate fi suficientă în perioadele de pierdere temporară a controlului glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, la care controlul glicemic este realizat de obicei prin dietă.
Italian: Le sostanze inibitrici dell'OATP1B1 potrebbero aumentare le concentrazioni plasmatiche di repaglinide, come è stato dimostrato per la ciclosporina (vedere di seguito).
Romanian: Substanţele inhibitoare ale OATP1B1 pot determina, de asemenea, creşterea concentraţiilor plasmatice de repaglinidă, aşa cum sa evidenţiat în cazul ciclosporinei (vezi mai jos).
Italian: Non deve prendere NovoNorm se è in corso una gravidanza o sta programmando una gravidanza.
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi NovoNorm dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
Italian: − Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina (E460), fosfato di calcio monoidrogenato anidro, amido di mais, polacrilin potassio, povidone (polividone), glicerolo 85%, magnesio stearato, meglumina e poloxamer, ossido di ferro giallo (E172) solo nelle compresse da 1 mg e ossido di ferro rosso (E172) solo nelle compresse da 2 mg.
Romanian: - Alte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, polacrilin potasic, povidonă, (polividonă), glicerol 85%, stearat de magneziu, meglumină, poloxamer, oxid galben de fer (E172) numai în comprimatele de 1 mg şi oxid roşu de fer (E172) numai în comprimatele de 2 mg.
Italian: NovoNorm non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere Non prenda NovoNorm).
Romanian: NovoNorm nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu luaţi NovoNorm).
Italian: • Se fa più attività fisica del solito
Romanian: • Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei
Italian: Sintomi come gonfiore, difficoltà di respirazione, battito cardiaco accelerato, vertigini e sudorazione possono essere segni di una reazione anafilattica.
Romanian: dificultate la respiraţie, ritm rapid al bătăilor inimii, ameţeala şi transpiraţiile pot fi semne ale unei reacţii anafilactice.
Italian: • Se ha preso troppo NovoNorm
Romanian: • Dacă luaţi prea mult NovoNorm
Italian: I segni premonitori dell'ipoglicemia possono presentarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; cefalea; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; forte senso di fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione.
Romanian: Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, somnolență, oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite, nervozitate sau tremor,
Italian: L'allergia è molto rara (può interessare fino a 1 paziente su 10.000).
Romanian: Alergia Alergia apare foarte rar (poate afecta 1 din 10000 pacienţi).
Italian: La confezione in blister (alluminio/alluminio) contiene rispettivamente 30, 90, 120 o 270 compresse.
Romanian: Cutia cu blistere (Al/Al) conţine 30, 90, 120 sau respectiv 270 comprimate.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificatore unico incluso.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE novonorm 2 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE novonorm 2 mg
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Romanian: Novo Nordisk A/S Novo Alle, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
Italian: • non ha segni premonitori di ipoglicemie o ne ha pochi.
Romanian: • Dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente
Italian: Informare i pazienti di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico durante la guida.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
Italian: Polacrilin potassio Povidone (polividone) Glicerolo 85% Magnesio stearato Meglumina
Romanian: Povidonă (polividonă) Glicerol 85% Stearat de magneziu Meglumină
Italian: • Tiazidi (diuretici o ‘water pills')
Romanian: • Tiazide (diuretice sau medicamente pentru eliminarea apei)
Italian: • Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO, utilizzati per curare la depressione)
Romanian: • Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiilor)
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, è stata rilevata una riduzione dose-dipendente della glicemia con dosi di repaglinide da 0,5 a 4 mg.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s-au administrat doze de 0,5 - 4 mg repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcţie de doză.
Italian: Poiché il profilo di sicurezza di questa associazione non è stato stabilito con dosaggi superiori a 0,25 mg per la repaglinide e 320 mg per il trimetoprim, l'uso concomitante del trimetoprim con la repaglinide deve essere evitato.
Romanian: Deoarece profilul de siguranţǎ al acestei asocieri nu a fost stabilit pentru doze mai mari de 0,25 mg repaglinidă şi 320 mg trimetoprim, utilizarea concomitentă a trimetoprimului cu repaglinida trebuie evitată.
Italian: Disturbi del metabolismo e della Ipoglicemia
Romanian: Tulburǎri metabolice şi de nutriţie Hipoglicemie
Italian: La repaglinide agisce attraverso uno specifico sito di legame con un'azione breve sulle cellule beta.
Romanian: Repaglinida acţionează prin legarea de un situs distinct de la nivelul celulelor β, având acţiune de scurtă durată.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD./
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Italian: • Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta e di malattie cardiache)
Romanian: • Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al anumitor afecţiuni cardiace)
Italian: In questi casi, si raccomanda di prendere le opportune misure d'intervento per correggere la riduzione della glicemia (carboidrati per via orale).
Romanian: Când apar aceste simptome, trebuie luate mǎsuri adecvate de corectare a valorii mici a glicemiei (administrare pe cale orală de carbohidraţi).
Italian: Quando questi farmaci sono aggiunti o eliminati dalla terapia di un paziente trattato con la repaglinide è necessario controllare attentamente il paziente per verificare eventuali modifiche del controllo glicemico.
Romanian: În cazul în care se instituie sau se întrerupe tratamentul cu aceste produse medicamentoase la un pacient care utilizează repaglinidă, acesta trebuie ţinut sub observaţie atentă pentru modificările controlului glicemic.
Italian: L'area sotto la curva (AUC: media ± SD) dopo la somministrazione di una dose singola di 2 mg (4 mg nei pazienti con insufficienza epatica) era di 31,4 ng/ml/ora (± 28,3) nei volontari sani, 304,9 ng/ml/ora (± 228,0) nei pazienti con insufficienza epatica e 117,9 ng/ml/ora (±83,8) nei diabetici tipo 2 anziani.
Romanian: După expunerea la o doză unică de 2 mg (4 mg la pacienţii cu insuficienţă hepatică) ASC (DS) a fost de 31,4 ng/ml x oră (28,3) la voluntarii sănătoşi, de 304,9 ng/ml x oră (228,0) la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi de 117,9 ng/ml x oră (83,8) la pacienţii vârstnici cu diabet zaharat de tip 2.
Italian: Un pre-trattamento di sette giorni con rifampicina (600 mg), seguito da somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola di 4 mg) al settimo giorno diminuisce del 50% la AUC (effetto induttivo e inibente combinati).
Romanian: Şapte zile de pretratament cu rifampicină (600 mg), urmat de administrarea concomitentǎ a repaglinidei (o singură doză de 4 mg), a avut ca rezultat în ziua a şaptea o scădere cu 50% a ASC (rezultat al combinării efectelor de inducţie şi inhibiţie).
Italian: In questo caso, il dosaggio della metformina va lasciato invariato e la repaglinide somministrata contemporaneamente.
Romanian: În acest caz, se continuă administrarea dozelor de metformină şi se administrează concomitent repaglinidă.
Italian: • NovoNorm non è raccomandato se ha meno di 18 anni o più di 75 anni.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, NovoNorm nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Italian: ► Se ha una ipoglicemia che le fa perdere conoscenza, o ha ripetuti episodi di ipoglicemia,
Romanian: • Dacă aţi avut un episod hipoglicemic şi v-aţi pierdut conştienţa sau aveţi frecvent episoade de hipoglicemie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Italian: Questi disturbi sono stati riportati solo in rarissimi casi dopo l'inizio del trattamento con la repaglinide e nelle sperimentazioni cliniche non hanno mai richiesto interruzione del trattamento con repaglinide.
Romanian: Asemenea tulburări au fost observate numai în foarte puţine cazuri după iniţierea tratamentului cu repaglinidă.
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, la repaglinide sembra essere un substrato per l‘assorbimento epatico attivo (proteina OATP1B1 trasportatore di anioni organici).
Romanian: Conform datelor obţinute in vitro, repaglinida pare a fi un substrat pentru preluarea hepatică activă (prin intermediul proteinei transportoare de anioni organici, OATP1B1).
Italian: Associazione con insulina Protamina Neutra di Hagerdon (NPH) o con tiazolidindioni
Romanian: Asocierea cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione Au fost efectuate studii clinice privind terapia asociată cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione.
Italian: *vedere paragrafo Descrizione di reazioni avverse selezionate di seguito
Romanian: * Vezi mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate Descrierea reacţiilor adverse selectate
Italian: • Simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento dell'asma)
Romanian: • Simpatomimetice (folosite în tratamentul astmului bronşic)
Italian: Ossido di ferro, rosso (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
Italian: • Contraccettivi orali (utilizzati per il controllo delle nascite)
Romanian: • Contraceptive orale (folosite pentru prevenirea sarcinii)
Italian: • se prende gemfibrozil (medicinale usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue).
Romanian: • Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge)
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 paziente su 10.000)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) • Vărsături
Italian: La repaglinide è indicata anche in associazione con metformina negli adulti con diabete mellito tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Romanian: De asemenea, repaglinida este indicată în asociere cu metformina la adulţi cu diabet zaharat de tip 2, în cazul în care metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător.
Italian: Come prendere NovoNorm
Romanian: Cum să luaţi NovoNorm
Italian: In uno studio sulla interazione tra farmaci condotto in volontari sani, la somministrazione contemporanea di 250 mg di claritromicina, un potente inibitore del CYP3A4 a livello del meccanismo d'azione, aumenta lievemente l'AUC della repaglinide di 1,4 volte e la Cmax di 1,7 volte, ed aumenta l'incremento medio dell'AUC dell'insulina serica di 1,5 volte e la concentrazione massima di 1,6 volte.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a 250 mg claritromicină, un inhibitor potent al CYP3A4, a crescut uşor ASC a repaglinidei de 1,4 ori, Cmax de 1,7 ori şi a crescut media creşterii ASC a insulinei serice de 1,5 ori şi concentraţia maximă de 1,6 ori.
Italian: I livelli plasmatici della repaglinide diminuivano rapidamente, facendo riscontrare basse concentrazioni del farmaco 4 ore dopo la somministrazione nel plasma dei diabetici tipo 2.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de repaglinidă scad rapid la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, observându-se concentraţii plasmatice mici după 4 ore de la administrare.
Italian: • Gemfibrozil (utilizzato per abbassare il livello dei grassi nel sangue)
Romanian: • Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge)
Italian: ► Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino alla morte.
Romanian: • Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului
Italian: NovoNorm 0,5 mg compresse NovoNorm 1 mg compresse NovoNorm 2 mg compresse
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator NovoNorm 0,5 mg comprimate NovoNorm 1 mg comprimate NovoNorm 2 mg comprimate
Italian: Vedere Se ha una ipo per cosa è una ipo e come trattarla.
Romanian: Vezi pct. Dacă aveţi un episod de hipoglicemie pentru descrierea hipoglicemiei şi a tratamentului acesteia.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate
Italian: Funzionalità epatica anormale, aumento degli enzimi epatici *
Romanian: creşterea valorilor enzimelor hepatice *
Italian: Ossido di ferro, giallo (E172)
Romanian: Oxid galben de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
Italian: • Gravi disfunzioni epatiche.
Romanian: Disfuncţii hepatice,
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di deferasirox (30 mg/kg/giorno, 4 giorni), un debole inibitore del CYP2C8 e del CYP3A4, e di repaglinide (dose singola, 0,5 mg) ha determinato un aumento dell'esposizione sistemica alla repaglinide (AUC) fino a 2,3 volte il controllo (90% CI [2.03-2,63]), un aumento di 1,6 volte (90% CI [1.42-1.84]) della Cmax e una diminuzione esigua, ma significativa, dei valori glicemici.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2,03-2,63]) faţă de control, o creştere de 1,6 ori (90% IÎ [1,42-1,84]) a Cmax şi o scădere mică, semnificativă, a valorilor glicemiei.
Italian: Con il passare del tempo, in molti pazienti, la capacità di ridurre la glicemia da parte di un ipoglicemizzante orale diminuisce.
Romanian: Asocierea cu alte stimulante ale secreţiei de insulină La mulţi pacienţi, efectul de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabetice orale scade în timp.
Italian: Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
Italian: Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
Italian: Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico prima di assumere NovoNorm:
Romanian: Înainte să luaţi NovoNorm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Italian: Se la glicemia diventa troppo alta
Romanian: Dacă concentraţia de zahăr din sânge creşte prea mult
Italian: • se ha una grave malattia del fegato.
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di clopidogrel (dose di carico di 300 mg), un inibitore del CYP2C8, ha aumentato l'esposizione alla repaglinide (AUC0-∞) di 5,1 volte e dopo somministrazione continua (75 mg al giorno) ha aumentato l'esposizione alla repaglinide (AUC0-∞) di 3,9 volte.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, la administrarea concomitentă de clopidogrel (doza inițială de 300 mg), un inhibitor CYP2C8, a crescut expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) de 5,1 ori şi la administrarea continuată (doza zilnică de 75 mg clopidogrel) expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) a crescut de 3,9 ori.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NovoNorm 0,5 mg compresse Repaglinide
Romanian: NovoNorm 0,5 mg comprimate Repaglinidă
Italian: Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu sunt disponibile date.
Italian: Non essendo stata stabita l'interazione con dosaggi di repaglinide più alti di 0,25 mg, l'uso concomitante di ciclosporina con repaglinide deve essere evitato.
Romanian: Întrucât interacţiunea nu a fost studiată pentru doze mai mari de 0,25 mg repaglinidă, administrarea concomitentă a ciclosporinei şi repaglinidei trebuie evitată.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci ipoglicemizzanti, escluse le insuline.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, alte antidiabetice orale, cod ATC:
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novo Nordisk A/S
Italian: • ACE inibitori (utilizzati per il trattamento di malattie cardiache)
Romanian: • Inhibitori ai ECA (utilizaţi în tratamentul anumitor afecţiuni cardiace)
Italian: Poiché il profilo di sicurezza di questo trattamento concomitante non è stato stabilito in questi pazienti, l'uso concomitante di clopidogrel e repaglinide deve essere evitato.
Romanian: Administrarea concomitentă de clopidogrel şi repaglinidă trebuie evitată deoarece nu s-a stabilit profilul de siguranţă al administrării concomitente a medicamentelor la aceşti pacienţi.
Italian: Che cos'è NovoNorm e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere NovoNorm Come prendere NovoNorm Possibili effetti indesiderati Come conservare NovoNorm Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este NovoNorm şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm
Italian: Numerosi medicinali sono noti per influenzare il metabolismo della repaglinide, perciò il medico deve tener conto di possibili interazioni:
Romanian: Se cunosc o serie de medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 17 agosto 2003 e il 17 agosto 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 17 august 2003 şi la 17 august 2008.
Italian: Può essere necessario aumentare tale dose dopo una o due settimane.
Romanian: După 1-2 săptămâni, poate fi necesară creşterea dozei.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg.
Romanian: Doza de pornire recomandată este de 0,5 mg.
Italian: Un totale di 2156 pazienti ha assunto il farmaco nel corso di questi studi.
Romanian: În total, 2 156 de pacienţi au primit NovoNorm în aceste studii.
Italian: Il 17 agosto 1998 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per NovoNorm, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NovoNorm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 august 1998.
Italian: NovoNorm viene somministrato prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto principale.
Romanian: NovoNorm se administrează înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
Italian: Si presenta sotto forma di compresse tonde (bianche: 0,5 mg; gialle: 1 mg; color pesca: 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albe: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NOVONORM Sintesi destinata al pubblico
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOVONORM Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: NovoNorm è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide.
Romanian: NovoNorm este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07 - 2008
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2008.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa allegata all'EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Italian: Il livello di insulina (accresciuto dal medicinale) è tornato normale dopo il pasto.
Romanian: Nivelul crescut al insulinei revine la normal după masă.
Italian: Altre informazioni su NovoNorm
Romanian: Alte informaţii despre NovoNorm:
Italian: Quali benefici ha mostrato NovoNorm nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NovoNorm în timpul studiilor?
Italian: NovoNorm è stato testato in 45 studi clinici farmacologici (volti ad esaminare come il medicinale opera nell'organismo) e 16 trial clinici (volti all'esame dei suoi effetti nel trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 2).
Romanian: NovoNorm a fost studiat în 45 de studii de „farmacologie clinică" (cercetând modul în care medicamentul acţionează în organism) şi în 16 studii clinice (urmărind efectele medicamentului utilizat în tratarea pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2).
Italian: NovoNorm non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero rivelarsi ipersensibili (allergici) alla repaglinide o agli altri componenti del medicinale.
Romanian: NovoNorm nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la repaglinidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Italian: Il medico curante dovrebbe misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la dose efficace più bassa.
Romanian: Medicul trebuie să determine periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimă eficace.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia provocata dall'insufficiente produzione di insulina da parte del pancreas per tenere sotto controllo il livello di glucosio nel sangue o quando l'organismo non è in grado di usare efficacemente l'insulina.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul concentraţiei de glucoză din sânge sau organismul nu poate utiliza în mod eficient insulina.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni rilevati con NovoNorm (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue), dolore addominale e diarrea.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale NovoNorm (observate la 1-10 pacienţi din 100) sunt hipoglicemia (scăderea nivelului glucozei în sânge), durerile abdominale (de burtă) şi diareea.
Italian: Le dosi vengono adattate ai pazienti per ottenere i risultati migliori.
Romanian: Dozele se ajustează pentru obţinerea unui control optim.