FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose, or even stopping treatment briefly.
Slovak: V závislosti od vašej reakcie na liečbu vám lekár môže odporučiť vyššiu alebo nižšiu dávku, alebo dokonca môže na krátky čas liečbu pozastaviť.
English: If SPRYCEL is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Slovak: Ak sa SPRYCEL použije počas gravidity, pacientka musí byť informovaná o možnom riziku pre plod.
English: • Review total prescribed dose and determine number of milliliters (mL) you will need.
Slovak: Skontrolujte celkovú predpísanú dávku a zistite počet mililitrov (ml), ktoré budete potrebovať.
English: Remove the closure from the bottle.
Slovak: Z fľašky odstráňte uzáver.
English: ANC: absolute neutrophil count *lower tablet dose not available
Slovak: ANC: absolútny počet neutrofilov *nižšia dávka v tablete nie je dostupná
English: 140 mg once daily n = 304
Slovak: 140 mg jedenkrát denne n = 304
English: There may be a vacuum pulling the plunger back into barrel.
Slovak: Môže sa vytvoriť vákuum, ktoré vtiahne piest späť do valca.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check whether SPRYCEL is having the desired effect.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má SPRYCEL požadovaný účinok.
English: If no explanation is found, or if there is no improvement with dose reduction or interruption, the diagnosis of PAH should be considered.
Slovak: Ak sa nenájde vysvetlenie alebo ak po znížení dávky alebo prerušení liečby nedôjde k žiadnemu zlepšeniu, má sa uvažovať o diagnóze PAH.
English: Powder for oral suspension 5 to less than 10
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 5 až menej ako 10
English: Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity.
Slovak: Pacienti sa liečili až do progresie ochorenia alebo do neakcetovateľnej toxicity.
English: % with MMR
Slovak: % s MMR
English: • If unable to fill with one bottle, use the second bottle to complete the full prescribed dose.
Slovak: Ak nie je možné získať dávku z jednej fľašky, na doplnenie celej predpísanej dávky použite druhú fľašku.
English: The diagnostic approach should follow standard practice guidelines.
Slovak: Diagnostický prístup sa má riadiť štandardnými postupmi.
English: • Check to make sure the patient has swallowed all of the dose.
Slovak: Skontrolujte, aby ste sa uistili, či pacient užil celú dávku.
English: Efficacy of SPRYCEL was consistently demonstrated across different subgroups, including age, gender, and baseline Hasford score.
Slovak: Účinnosť SPRYCELU bola dôsledne preukázaná v rôznych podskupinách, zahŕňajúc vek, pohlavie a východiskové Hasford skóre.
English: A total of 2,712 patients were evaluated in clinical studies; of these 23% were ≥ 65 years of age and 5% were ≥ 75 years of age.
Slovak: V klinických štúdiách sa hodnotil celkový počet 2 712 pacientov, z ktorých 23 % bolo vo veku ≥ 65 rokov a 5 % bolo vo veku ≥ 75 rokov.
English: If you forget to take SPRYCEL
Slovak: Ak zabudnete užiť SPRYCEL
English: Your doctor will decide the right formulation and dose based on your weight, any side effects and response to treatment.
Slovak: Lekár určí správnu liekovú formu a dávku na základe vašej telesnej hmotnosti, akýchkoľvek vedľajších účinkov a odpovede na liečbu.
English: In these cases, PAH was reported after initiation of dasatinib therapy, including after more than one year of treatment.
Slovak: V týchto prípadoch sa hlásila PAH po začatí liečby dasatinibom, a to po viac ako jednom roku liečby.
English: SPRYCEL should be taken at the same time every day.
Slovak: SPRYCEL sa má užívať každý deň v rovnakom čase.
English: Clinically relevant interactions
Slovak: Klinicky významné interakcie
English: ANC: absolute neutrophil count
Slovak: ANC: absolútny počet neutrofilov
English: Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines.
Slovak: Z tohto dôvodu sa im pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov má odporučiť opatrnosť.
English: Take SPRYCEL daily until your doctor tells you to stop.
Slovak: Užívajte SPRYCEL denne až dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste ho prestali užívať.
English: Instructions for administration to the patient
Slovak: Pokyny na podávanie pre pacienta
English: No specific dose recommendation is necessary in elderly.
Slovak: U starších ľudí nie je potrebné osobitné odporúčanie dávkovania.
English: If possible, an alternative concomitant medication with no or minimal enzyme inhibition potential should be selected.
Slovak: Ak je to možné, má sa vybrať alternatívna súbežná liečba bez alebo s minimálnym potenciálom enzýmovej inhibície.
English: h Frequency reported as common in paediatric studies.
Slovak: h Frekvencie hlásené ako časté v pediatrických štúdiách.
English: Wash the outside and the inside of the syringe with water and allow to air dry after each use to reuse for the next day.
Slovak: Po každom použití umyte striekačku z vonkajšej a vnútornej strany vodou a nechajte ju usušiť na vzduchu, aby sa mohla opäť použiť nasledujúci deň.
English: Experience with overdose of SPRYCEL in clinical studies is limited to isolated cases.
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním SPRYCELOM v klinických štúdiách sú limitované z dôvodu ojedinelých prípadov.
English: This is because SPRYCEL could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Slovak: Dôvodom je, že SPRYCEL by mohol spôsobiť, že sa hepatitída B opäť aktivuje, čo môže byť v niektorých prípadoch smrteľné.
English: There are arrows to show the next tablet to be taken according to your treatment schedule.
Slovak: Sú na nich aj šípky ukazujúce ďalšiu tabletu, ktorá sa má užiť podľa vašej liečebnej schémy.
English: The same dose should be resumed if this is the first occurrence and the dose should be reduced if this is a recurrent adverse reaction.
Slovak: Má sa pokračovať s rovnakou dávkou, ak ide o prvý výskyt a dávka sa má znížiť, ak ide o opakujúcu sa nežiaducu reakciu.
English: The outcome of patients with bone marrow transplantation after dasatinib treatment has not been fully evaluated.
Slovak: Výsledok u pacientov s tranplantáciou kostnej drene po liečbe dasatinibom nie je úplne zhodnotený.
English: ALLOW TO AIR DRY AFTER EACH USE
Slovak: PO KAŽDOM POUŽITÍ NECHAJTE USUŠIŤ
English: After constitution The oral suspension is stable for 60 days.
Slovak: Perorálna suspenzia je stabilná počas 60 dní.
English: Slowly push the plunger down until all of the dose has been given.
Slovak: Pomaly stláčajte piest, až kým sa nepodá celá dávka.
English: Both men and women taking SPRYCEL will be advised to use effective contraception during treatment.
Slovak: Mužom aj ženám užívajúcim SPRYCEL sa odporúča, aby počas liečby používali účinnú antikoncepciu.
English: Efficacy was also assessed in patients who were intolerant to imatinib.
Slovak: Účinnosť bola tiež hodnotená u pacientov, ktorí boli intolerantní na imatinib.
English: Remove the syringe from the bottle being careful not to depress the plunger.
Slovak: Odstráňte striekačku z fľašky, buďte opatrný, aby ste nestlačili piest.
English: Results described below are based on a minimum of 2 years and 7 years follow-up after the start of dasatinib therapy.
Slovak: Výsledky uvedené nižšie sú založené na minimálne 2-ročnom a 7-ročnom následnom sledovaní po začatí liečby dasatinibom.
English: • A small container filled with water to use to rinse the syringe.
Slovak: Malú nádobu naplnenú vodou, ktorá sa použije na vypláchnutie striekačky.
English: PFS was analysed on an intent-to-treat principle and patients were followed to events including subsequent therapy.
Slovak: PFS bolo analyzované na princípe úmyslu liečiť (intent-to-treat) a pacienti boli následne sledovaní na udalosti vrátane dodatočnej liečby.
English: If there are still visible clumps, continue shaking until no clumps are visible.
Slovak: Ak sú ešte vždy viditeľné zhluky, pokračujte v miešaní kým sa nerozpustia.
English: Do not take dispersed tablets.
Slovak: Neužívajte rozpustené tablety.
English: Step 2: Immediately invert the bottle and shake vigorously for no less than 60 seconds to obtain a uniform suspension.
Slovak: 2. krok: Okamžite obráťte fľašku a silno premiešajte, nie kratšie ako 60 sekúnd, aby ste získali homogénnu suspenziu.
English: f In the post-marketing setting, individual cases of Stevens-Johnson syndrome have been reported.
Slovak: f Po uvedení lieku na trh sa hlásili jednotlivé prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu.
English: No studies have been performed to evaluate dasatinib interaction with other protein-bound medicinal products.
Slovak: Neboli vykonané štúdie hodnotiace interakcie dasatinibu s inými liekmi viažucimi sa na proteíny.
English: The primary endpoint was MCyR at 12 weeks.
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ bol MCyR po 12 týždňoch.
English: • Do not wash in a dishwasher.
Slovak: Neumývajte v umývačke riadu.
English: The primary endpoint was the rate of confirmed complete cytogenetic response (cCCyR) within 12 months.
Slovak: Primárnym ukazovateľom bola miera potvrdenej kompletnej cytogenetickej odpovede (cCCyR) počas 12 mesiacov.
English: Monitor patients less than 3 years of age for respiratory symptoms.
Slovak: Z dôvodu respiračných príznakov monitorujte pacientov mladších ako 3 roky.
English: In vitro data indicate a potential risk for interaction with CYP2C8 substrates, such as glitazones.
Slovak: In vitro údaje indikujú potenciálne riziko interakcie s CYP2C8 substrátmi ako sú glitazóny.
English: Dose modifications were allowed for improving activity or management of toxicity (see section 4.2).
Slovak: Úpravy dávky boli povolené na zlepšenie účinnosti alebo zvládnutie toxicity (pozri časť 4.2).
English: Myelosuppression was also reported less frequently in the 100 mg once daily treatment group (see Laboratory test abnormalities below).
Slovak: Myelosupresia sa vyskytla tiež menej často v skupine liečenej dávkou 100 mg jedenkrát denne (pozri Abnormality laboratórnych testov nižšie).
English: Data was pooled across two studies and showed that dasatinib was rapidly absorbed.
Slovak: Údaje dvoch štúdii boli spojené a potvrdili, že sa dasatinib rýchlo absorboval.
English: Rare diabetes mellitus
Slovak: Zriedkavé diabetes mellitus
English: The majority of SPRYCEL-treated patients experienced adverse reactions at some time.
Slovak: Väčšina pacientov liečených SPRYCELOM mala v určitom čase nežiaduce reakcie.
English: Temporary dose reductions for intermediate degrees of cytopaenia and disease response should be implemented as needed.
Slovak: Dočasné zníženia dávok na stredne závažné stupne cytopénie a odpoveď ochorenia sa majú vykonať podľa potreby.
English: Accelerated phase CML
Slovak: Akcelerovaná fáza CML
English: Certain medicines may interfere with the effect of SPRYCEL when taken together.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok SPRYCELU, keď sa spolu používajú.
English: When this rate was based on the 85 patients with evaluable Ig/TCR assessments, the estimate was 89.4%.
Slovak: Ak sa táto miera zakladala na 85 pacientoch s hodnotiteľnými posudkami Ig/TCR, odhad bol 89,4
English: Before each use, make sure the syringe plunger is pushed to the bottom of the syringe barrel.
Slovak: Pred každým použitím sa uistite, že piest striekačky je zatlačený na dno tela striekačky.
English: SPRYCEL is prescribed for adults and children at least 1 year of age.
Slovak: SPRYCEL sa predpisuje dospelým a deťom vo veku minimálne 1 roka.
English: Benzoic acid and benzoates
Slovak: Kyselina benzoová a benzoany
English: This dose represents 30% lower exposure compared to the recommended dose (see section 5.2).
Slovak: Táto dávka predstavuje o 30 % nižšiu expozíciu v porovnaní s odporúčanou dávkou (pozri časť 5.2).
English: One case was fatal and was associated with Common Toxicity Criteria (CTC) grade 4 thrombocytopaenia.
Slovak: Jeden prípad bol smrteľný a spájal sa s trombocytopéniou 4. stupňa podľa Všeobecných kritérií toxicity (Common Toxicity Criteria, CTC).
English: The highest overdose of 280 mg per day for one week was reported in two patients and both developed a significant decrease in platelet counts.
Slovak: Najväčšie predávkovanie 280 mg denne počas jedného týždňa sa vyskytlo u dvoch pacientov a u oboch sa vyvinulo signifikantné zníženie počtu trombocytov.
English: What SPRYCEL contains
Slovak: Čo SPRYCEL obsahuje
English: Tell your doctor if you are taking medicines to thin the blood or prevent clots.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na zriedenie krvi alebo na zabránenie tvorby krvných zrazenín.
English: SPRYCEL with food and drink Do not take SPRYCEL with grapefruit or grapefruit juice.
Slovak: SPRYCEL a jedlo a nápoje SPRYCEL neužívajte s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom.
English: In this population of patients who received 100 mg once daily, MCyR was achieved in 77% and CCyR in 67%.
Slovak: V tejto populácii pacientov, ktorí užívali 100 mg jedenkrát denne bola MCyR dosiahnutá u 77 % a CCyR u 67 %.
English: Remove child-resistant closure and foil seal.
Slovak: Odstráňte detský bezpečnostný uzáver a fóliové tesnenie.
English: 24 months 36 months 48 months 60 months p=0.0021
Slovak: 24 mesiacov 36 mesiacov 48 mesiacov 60 mesiacov p=0,0021
English: Patients who are able to swallow tablets and who desire to switch from SPRYCEL powder for oral suspension to SPRYCEL tablets or patients who are not able to swallow tablets and who desire to switch from tablets to oral suspension, may do so, provided that the correct dosing recommendations for the dosage form are followed.
Slovak: Pacienti, ktorí sú schopní tablety prehĺtať a želajú si prestavenie liečby zo SPRYCELU prášku na perorálnu suspenziu na SPRYCEL tablety alebo pacienti, ktorí nie sú schopní tablety prehĺtať a želajú si prestavenie liečby z tabliet na perorálnu suspenziu, tak môžu spraviť pod podmienkou, že sa dodržia odporúčania správneho dávkovania pre liekovú formu.
English: Pregnant or breast-feeding women should avoid exposure to SPRYCEL powder for oral suspension.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace ženy sa majú vyhýbať expozícii SPRYCELU prášku na perorálnu suspenziu.
English: This may be a sign of damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA).
Slovak: Môže to byť prejav poškodenia krvných ciev známy ako trombotická mikroangiopatia (TMA).
English: During the consolidation blocks of chemotherapy, CBCs should be performed every 2 days until recovery (see sections 4.2 and 4.8).
Slovak: Počas konsolidačných blokov chemoterapie, sa má kontrola CBCs vykonať každé 2 dni až do zotavenia (pozri časti 4.2 a 4.8).
English: It binds to both the inactive and active conformations of the BCR-ABL enzyme.
Slovak: Viaže sa na inaktívne aj aktívne konformácie enzýmu BCR-ABL.
English: These effects occurred at doses that did not produce maternal toxicity, indicating that dasatinib is a selective reproductive toxicant from implantation through the completion of organogenesis.
Slovak: Tieto účinky sa vyskytovali pri dávkach, ktoré nespôsobovali toxické prejavy u matky naznačujúc, že dasatinib je selektívna toxická látka na reprodukciu od implementácie až počas celej organogenézy.
English: Step 4: Write the date of expiry of the constituted oral suspension on the bottle label (the date of expiry of the constituted oral suspension is 60 days from the date of constitution).
Slovak: 4. krok: Na štítok fľašky napíšte dátum exspirácie pripravenej perorálnej suspenzie (dátum exspirácie pripravenej perorálnej suspenzie je 60 dní od dátumu prípravy).
English: If you are pregnant or think you may be pregnant, tell your doctor immediately.
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že môžete byť tehotná, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
English: Chronic phase CML - Newly diagnosed
Slovak: Chronická fáza CML - novo diagnostikovaná
English: Crossover to the alternative treatment arm was allowed if patients showed evidence of disease progression or intolerance that could not be managed by dose modification.
Slovak: Prechod do alternatívnej liečebnej skupiny bol povolený vtedy, ak pacienti vykazovali známky progresie ochorenia alebo intoleranciu, ktorú nebolo možné zvládnuť úpravou dávky.
English: QT interval was corrected for heart rate by Fridericia's method.
Slovak: Interval QT bol korigovaný podľa srdcovej frekvencie pomocou Fridericiovej metódy.
English: Major molecular response All patients
Slovak: Veľká molekulárna odpoveď Všetci pacienti
English: The pharmacokinetics of dasatinib were evaluated in 229 adult healthy subjects and in 84 patients.
Slovak: Farmakokinetika dasatinibu sa hodnotila u 229 dospelých zdravých jedincov a u 84 pacientov.
English: Benzoic acid/Benzoate salt may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborn babies (up to 4 weeks old).
Slovak: Kyselina benzoová/soľ benzoanu môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do veku 4 týždňov).
English: b Complete cytogenetic response (CCyR) is based on a single bone marrow cytogenetic evaluation.
Slovak: b Kompletná cytogenetická odpoveď (CCyR) je založená na jednom cytogenetickom zhodnotení kostnej drene.
English: Percent (%) of patients
Slovak: (%) pacientov
English: CYP3A4 is a major enzyme responsible for the metabolism of dasatinib.
Slovak: CYP3A4 je hlavným enzýmom zodpovedným za metabolizmus dasatinibu.
English: SPRYCEL inhibits the growth of these leukaemic cells.
Slovak: SPRYCEL bráni množeniu týchto leukemických buniek.
English: Other secondary endpoints included duration of MCyR, PFS, and overall survival.
Slovak: Ďalšie sekundárne koncové ukazovatele zahŕňali trvania MCyR, PFS a celkového prežitia.
English: The tablets may come in packs with calendar blisters.
Slovak: Tablety sa môžu dodávať v baleniach s kalendárnymi blistrami.
English: SPRYCEL has minor influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: SPRYCEL má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: SPRYCEL powder for oral suspension must be constituted by a pharmacist or qualified healthcare professional prior to being dispensed to the patient.
Slovak: SPRYCEL prášok na perorálnu suspenziu musí pripraviť lekárnik alebo kvalifikovaný zdravotnícky pracovník pred tým, ako ho vydá pacientovi.
English: Results are shown in Table 15.
Slovak: Výsledky sú uvedené v tabuľke 15.
English: A change in dose may occur when switching between formulations (i.e., tablets and powder for oral suspension), so you should not switch from one to the other.
Slovak: K zmene dávkovania môže dôjsť pri zmene liekových foriem (napr. tablety a prášok na perorálnu suspenziu), preto si ich nemôže prestavovať z jednej formy na druhú.
English: The minimal residual disease (MRD) negativity rate assessed by Ig/TCR rearrangement was 71.7% by the end of consolidation in all treated patients.
Slovak: Miera minimálnej reziduálnej choroby (MRD, minimal residual disease) negativity hodnotená pomocou prestavby Ig/TCR bola na konci konsolidácie 71,7 % u všetkých liečených pacientov.
English: In people with ALL, white cells called lymphocytes multiply too quickly and live too long.
Slovak: U ľudí s ALL sa biele krvinky označované ako lymfocyty príliš rýchlo zmnožujú a príliš dlho žijú.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúre pre lieky http://www.ema.europa.eu.
English: The 140 mg once daily regimen showed a comparable efficacy profile to the 70 mg twice daily regimen but a more favourable safety profile.
Slovak: Schéma dávkovania 140 mg jedenkrát denne preukázala porovnateľný profil účinnosti voči schéme dávkovania 70 mg dvakrát denne, no s priaznivejším profilom bezpečnosti.
English: With a minimum of 24 months follow-up, 21 of the 240 patients who had achieved a MCyR had progressed and the median duration of MCyR had not been reached.
Slovak: Pri minimálne 24-mesačnom sledovaní malo len 21 z 240 pacientov, ktorí dosiahli McyR, progresiu ochorenia a nedosiahli medián trvania MCyR.
English: Your doctor will decide the right dose based on your weight.
Slovak: Váš lekár určí správnu dávku na základe vašej telesnej hmotnosti.
English: Film-coated tablets should not be dispersed as the exposure in patients receiving a dispersed tablet is lower than in those swallowing a whole tablet.
Slovak: Filmom obalené tablety sa nesmú rozpúšťať, pretože expozícia u pacientov užívajúcich rozpustenú tabletu je nižšia ako u tých, ktorí prehĺtajú celú tabletu.
English: Use of SPRYCEL is not recommended during pregnancy.
Slovak: Používanie SPRYCELU počas tehotenstva sa neodporúča.
English: May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Slovak: Zriedkavo môže vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus.
English: These instructions show you how to give a dose of SPRYCEL oral suspension to the patient.
Slovak: Tieto pokyny vám ukážu ako podať pacientovi dávku SPRYCELU perorálnej suspenzie.
English: Since the renal clearance of dasatinib and its metabolites is < 4%, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Slovak: Vzhľadom na to, že renálny klírens dasatinibu a jeho metabolitov je < 4 %, u pacientov s renálnou insuficienciou sa neočakáva pokles celkového telesného klírensu.
English: Disease progression was defined as increasing white blood cells despite appropriate therapeutic management, loss of CHR, partial CyR or CCyR, progression to accelerated phase or blast phase, or death.
Slovak: Progresia ochorenia bola definovaná ako zvýšenie bielych krviniek napriek zodpovedajúcej liečbe, strata CHR, čiastočná CyR alebo CCyR, progresia do akcelerovanej fázy alebo blastovej fázy alebo smrť.
English: n/a = not applicable; CI = confidence interval; ULN = upper limit of normal range.
Slovak: n/a = neaplikovateľný; CI = interval spoľahlivosti; ULN = horný limit normálneho rozpätia.
English: At the request of the European Medicines Agency, Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
English: HDPE bottle with a polypropylene child-resistant closure.
Slovak: Fľaša HDPE s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom.
English: Grade 3 or 4 pleural effusion may require thoracocentesis and oxygen therapy.
Slovak: 3. alebo 4. stupňa si môže vyžadovať torakocentézu a oxygenoterapiu.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Slovak: To sa týka aj akýkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
English: For storage conditions after constitution of the medicinal product, see section 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po príprave lieku, pozri časť 6.3.
English: Add 77.0 mL of purified water all at once to the bottle and close tightly with closure.
Slovak: Jednorazovo doplňte do fľašky 77,0 ml čistenej vody a uzáverom ju pevne zatvorte.
English: if you experience bruising, bleeding, fever, fatigue and confusion when taking SPRYCEL, contact your doctor.
Slovak: ak sa u vás vyskytne podliatina, krvácanie, horúčka, únava a zmätenosť, keď užívate SPRYCEL, kontaktujte svojho lekára.
English: • Hold plunger to prevent it from moving.
Slovak: Piest držte, aby sa zabránilo jeho pohybu.
English: In patients in whom rifampicin or other CYP3A4 inducers are indicated, alternative medicinal products with less enzyme induction potential should be used.
Slovak: U pacientov, u ktorých je indikovaný rifampicín alebo iné induktory CYP3A4, sa majú použiť alternatívne lieky s menším potenciálom pre enzýmovú indukciu.