FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fluenz Tetra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fluenz Tetra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Inoltre, il fatto che il vaccino sia somministrato come spray nasale e non tramite iniezione e il fatto che esso contenga entrambi i virus dell'influenza B rappresentano per il CHMP due importanti vantaggi per i bambini.
Bulgarian: В допълнение, СНМР отчита факта, че ваксината се прилага чрез назален спрей, а не чрез инжектиране, и факта, че двата грипни вируса от тип B са включени във ваксината, за важни предимства за децата.
Italian: Fluenz Tetra non deve essere usato in bambini e adolescenti che sono ipersensibili (allergici) ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri ingredienti, alla gentamicina (un tipo di antibiotico), oppure alle uova o alle proteine dell'uovo.
Bulgarian: Fluenz Tetra е противопоказанa за деца, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, към гентамицин (вид антибиотик), яйца или яйчни белтъци.
Italian: Il 4 dicembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fluenz Tetra, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fluenz Tetra, валидно в Европейския съюз.
Italian: Quali benefici di Fluenz Tetra sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Fluenz Tetra са установени в проучванията?
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la risposta immunitaria stimolata da Fluenz Tetra fosse simile alla risposta immunitaria stimolata da Fluenz.
Bulgarian: СНМР счита, че стимулираният от Fluenz Tetra имунен отговор е подобен на този от Fluenz.
Italian: Quali sono i rischi associati a Fluenz Tetra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fluenz Tetra?
Italian: Fluenz Tetra è disponibile sotto forma di spray nasale.
Bulgarian: Fluenz Tetra се предлага под формата на назален спрей.
Italian: Perché Fluenz Tetra è approvato?
Bulgarian: Защо Fluenz Tetra е разрешен за употреба?
Italian: Come agisce Fluenz Tetra?
Bulgarian: Как действа Fluenz Tetra?
Italian: Fluenz Tetra contiene i ceppi vivi attenuati (indeboliti) dei virus influenzali A e B (tipo A-H1N1, tipo AH3N2 e due ceppi di tipo B), in base alle raccomandazioni ufficiali per la stagione influenzale annuale.
Bulgarian: Въз основа на официалните препоръки за годишния грипен сезон Fluenz Tetra ще съдържа живи атенюирани (отслабени) грипни щамове A и B (тип A-H1N1, тип A-H3N2, и два щама тип B).
Italian: L'influenza è causata prevalentemente da due tipi di virus influenzale, i tipi A e B.
Bulgarian: Грип се причинява главно от два типа на грипния вирус, известни като грип
Italian: I due ceppi A e B presenti in Fluenz Tetra saranno aggiornati ogni stagione con ceppi virali attenuati, conformemente alle raccomandazioni dell'OMS e dell'Unione europea.
Bulgarian: Според препоръките на СЗО и Европейския съюз двата A и двата B щама във Fluenz Tetra ще бъдат обновени с отслабени щамове на вируса за всеки сезон.
Italian: Come si usa Fluenz Tetra?
Bulgarian: Как се използва Fluenz Tetra?
Italian: In passato, i vaccini influenzali stagionali contenevano tre ceppi influenzali: un virus influenzale di tipo A-H1N1, un virus influenzale di tipo A-H3N2 e un virus influenzale di tipo B. L'inclusione di entrambi i virus influenzali di tipo B in Fluenz Tetra può conferire una maggiore protezione contro l'influenza B.
Bulgarian: В исторически план, сезонни грипни ваксини са съдържали три грипни щама: един грипен вирус A-H1N1, един грипен вирус AH3N2 и един грипен вирус B.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Fluenz Tetra?
Bulgarian: Какво представлява Fluenz Tetra и за какво се използва?
Italian: Si è previsto che le raccomandazioni del CVMP saranno attuate in seguito a misure volontarie e alla collaborazione tra le autorità nazionali e il settore.
Bulgarian: Изпълнението на препоръките на CVMP е предвидено да бъде постигнато след доброволно действие и сътрудничество между националните органи и индустрията.
Italian: L'ultima analisi a fine 2008 della riuscita dell'approccio concordato ha dimostrato che le raccomandazioni del CVMP non erano state ancora integralmente attuate e che erano necessari ulteriori provvedimenti.
Bulgarian: Последният анализ в края на 2008 г. за успеха на съгласувания подход показва, че препоръките на CVMP още не са напълно изпълнени, както и необходимостта от по-нататъшни действия.
Italian: In seguito alla somministrazione, vengono ben distribuiti nell'organismo e sono attivi contro un'ampia varietà di microrganismi.
Bulgarian: След приложение те се разпространяват добре в тялото и са активни срещу широк спектър микроорганизми.
Italian: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Bulgarian: 24010 Trobajo del Camino ИСПАНИЯ
Italian: Richiedente/Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bulgarian: Заявител/Притежател на лиценз за употреба
Italian: Da allora sono state autorizzate altre molecole di fluorochinoloni e ora è disponibile in commercio una serie di diversi medicinali veterinari.
Bulgarian: Оттогава са лицензирани допълнителни молекули флуорохинолони и редица различни ветеринарномедицински лекарства вече могат да се намерят на пазара.
Italian: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Bulgarian: Португалия VIRBAC - Portugal Laboratórios
Italian: Pertanto, sono necessarie ulteriori misure per garantire l'inclusione di avvertenze sull'uso prudente adeguate.
Bulgarian: Поради това са необходими допълнителни мерки, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба.
Italian: Inoltre, le indicazioni per l'uso dei prodotti non sono le stesse in tutti i paesi e le autorizzazioni all'immissione in commercio possono variare tra un paese e l'altro.
Bulgarian: Нещо повече, показанията за употреба на продуктите не са еднакви във всички страни и е възможно лицензите за употреба да се различават в отделните страни.
Italian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Bulgarian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ИСПАНИЯ
Italian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo ФИНЛАНДИЯ
Italian: 2821 Gyermely HUNGARY
Bulgarian: 2821 Gyermely УНГАРИЯ
Italian: Alla luce dell'aumento della resistenza batterica alle sostanze antimicrobiche, il Consiglio europeo si è rivolto alla Commissione europea e agli Stati membri perché prendessero provvedimenti per quanto riguarda la resistenza di origine alimentare e animale per promuovere l'uso prudente degli antimicrobici.
Bulgarian: С оглед нарастването на бактериалната резистентност към антимикробните вещества, Европейският съвет призовава Европейската комисия и държавите-членки да предприемат мерки по отношение на предаваната чрез храната и животните резистентност, за насърчаване на разумната употреба на антимикробните средства.
Italian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Bulgarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok ХЪРВАТИЯ
Italian: Tuttavia, in seguito all'adozione della decisione della Commissione sul presente deferimento, gli Stati membri devono identificare ed esaminare i dati sui restanti prodotti e valutare se è opportuno prendere provvedimenti per quanto riguarda i medicinali da loro autorizzati e devono agire di conseguenza
Bulgarian: Въпреки това след приемане на решението на Комисията относно тази процедура за сезиране, държавите-членки следва да определят и прегледат информацията за спорните продукти и да обмислят дали са необходими мерки по отношение на продукти, одобрени от тях, и да предприемат съответни действия.
Italian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Bulgarian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis ГЪРЦИЯ
Italian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Bulgarian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar БЕЛГИЯ
Italian: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Bulgarian: 4400 Nyíregyháza УНГАРИЯ
Italian: Il numero di prodotti autorizzati contenenti (fluoro) chinoloni varia da un paese dell'Unione europea all'altro.
Bulgarian: Броят на лицензираните продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, е различен в различните страни от Европейския съюз.
Italian: Informazioni non disponibili
Bulgarian: Няма налична информация
Italian: I chinoloni della generazione precedente sono stati autorizzati per l'uso negli animali destinati alla produzione alimentare all'inizio degli anni 80 e il primo fluorochinolone (enrofloxacina) negli ultimi anni 80 e nei primi anni 90 del 900.
Bulgarian: По-старото поколение хинолони са лицензирани за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, в началото на 80-те години, а първият флуорохинолон (енрофлоксацин)в края на 80-те и началото на 90-те години на ХХ в.
Italian: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Bulgarian: Ctra. León-Vilecha, Nº30 24192 León
Italian: 80052 Portici (NA) ITALY
Bulgarian: 80052 Portici (NA) ИТАЛИЯ
Italian: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Bulgarian: 08960 Sant Just Desvern ИСПАНИЯ
Italian: Elenco dei nomi, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, le vie di somministrazione, le dosi raccomandate e dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Bulgarian: Списък на наименованията, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, за които е предназначен, начина на приложение, препоръчителната доза и заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите-членки
Italian: 411 00 Modema ITALY
Bulgarian: 411 00 Modema ИТАЛИЯ
Italian: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Bulgarian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
Italian: Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Bulgarian: Португалия Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Italian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Italian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Bulgarian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires АРЖЕНТИНА
Italian: Le avvertenze da inserire nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo devono essere riviste per riflettere il testo di cui all'allegato III.
Bulgarian: Предупрежденията, които трябва да бъдат включени в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба, трябва да бъдат преразгледани, за да отразяват текста, посочен в Приложение III.
Italian: 47100 Forli ITALY
Bulgarian: 47100 Forli ИТАЛИЯ
Italian: I chinoloni rappresentano una classe di antimicrobici estremamente importante nel trattamento delle infezioni severe ed invasive degli esseri umani e degli animali e sono, quindi, di particolare interesse per la salute pubblica e degli animali.
Bulgarian: Хинолоните представляват клас антимикробни вещества, който е най-важен при лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни, и следователно са предмет на специален интерес за общественото здраве и здравето на животните.
Italian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Italian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (MI) ИТАЛИЯ
Italian: D. Solomou 28
Bulgarian: Solomou 28
Italian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Bulgarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer НИДЕРЛАНДИЯ
Italian: I (fluoro)chinoloni per l'uso nelle specie destinate alla produzione alimentare sono stati autorizzati nell'Unione europea attraverso le procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e centralizzate.
Bulgarian: (Флуоро)хинолони за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, са лицензирани в Европейския съюз чрез национални процедури, процедури за взаимно признаване и централизирани процедури.
Italian: • c'è la necessità di interventi di gestione del rischio per quanto riguarda l'impiego dei (fluoro)chinoloni per gli esseri umani e gli animali;
Bulgarian: има нужда от интервенции за управление на риска по отношение на употребата на (флуоро)хинолони за хора и животни;
Italian: I riassunti delle caratteristiche del prodotto relativi a 564 dei 696 medicinali inclusi nel deferimento sono stati presentati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio e dalle autorità nazionali competenti al CVMP per farli esaminare.
Bulgarian: Кратките характеристики на продукта на 564 от 696-те продукти, включени в процедурата за сезиране, са представени от заявителите/притежателите на лиценз за употреба и от националните компетентни органи за преглед от CVMP.
Italian: Esteve Farma, Lda Av.
Bulgarian: Португалия Esteve Farma, Lda Av.
Italian: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Bulgarian: 2650 Sapareva Banya БЪЛГАРИЯ
Italian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Bulgarian: Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Italian: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Bulgarian: 04010 Borgo S. Michele ИТАЛИЯ
Italian: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Bulgarian: 08620 San Vicens del Horts ИСПАНИЯ
Italian: In seguito alla valutazione di tutte le informazioni rese disponibili per il comitato, sono state tratte le seguenti conclusioni in merito all'inclusione di avvertenze sull'uso prudente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali interessati:
Bulgarian: В допълнение към оценката на цялата информация, предоставена на Комитета, са направени следните заключения относно включването на предупреждения за разумна употреба в Кратката характеристика на продукта на засегнатите продукти:
Italian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Bulgarian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ИТАЛИЯ
Italian: 10785 Berlin GERMANY
Bulgarian: 10785 Berlin ГЕРМАНИЯ
Italian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Bulgarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby ДАНИЯ
Italian: Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
Bulgarian: Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest РУМЪНИЯ
Italian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Bulgarian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ИТАЛИЯ
Italian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: 43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ
Italian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Bulgarian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova
Italian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Bulgarian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux ФРАНЦИЯ
Italian: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: 1049-045 Lisboa
Italian: 1495-131 Algés PORTUGAL
Bulgarian: 1495-131 Algés
Italian: Inoltre, per 83 prodotti, non sono incluse avvertenze sull'uso prudente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e, quindi, è necessario prendere altri provvedimenti per garantire l'inserimento di avvertenze sull'uso prudente adeguate in linea con le raccomandazioni del comitato.
Bulgarian: В допълнение, в Кратката характеристика на продукта за 83 продукта не са включени предупреждения за разумна употреба и поради това се изискват допълнителни действия, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба в съответствие с препоръките на Комитета.
Italian: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Bulgarian: 105b 06406 Bernburg ГЕРМАНИЯ
Italian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Bulgarian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa ГЪРЦИЯ
Italian: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Bulgarian: Португалия IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Italian: Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10 1048 Budapest HUNGARY
Bulgarian: Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10 1048 Budapest УНГАРИЯ
Italian: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Bulgarian: 20 59439 Holzwickede ГЕРМАНИЯ
Italian: 15123 Marousi Attikis GREECE
Bulgarian: 15123 Marousi Attikis ГЪРЦИЯ
Italian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Italian: Advocine Poudre Orale Danofloxacina 0,1667 g
Bulgarian: Advocine Poudre Orale Данофлоксацин 0,1667 g
Italian: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA
Bulgarian: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest РУМЪНИЯ
Italian: Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Bulgarian: Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Italian: 88212 Ravensburg GERMANY
Bulgarian: 88212 Ravensburg ГЕРМАНИЯ
Italian: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
Bulgarian: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj БЪЛГАРИЯ
Italian: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud.
Bulgarian: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov РУМЪНИЯ
Italian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Bulgarian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Italian: Non per il decochinato.
Bulgarian: Не включва декокинат.
Italian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Bulgarian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens ГЪРЦИЯ
Italian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ИТАЛИЯ
Italian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Bulgarian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen БЪЛГАРИЯ
Italian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Bulgarian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Italian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Bulgarian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten БЕЛГИЯ
Italian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Bulgarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ИТАЛИЯ
Italian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Bulgarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel НИДЕРЛАНДИЯ
Italian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Bulgarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ИСПАНИЯ
Italian: 20-616 Lublin POLAND
Bulgarian: 20-616 Lublin ПОЛША
Italian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Bulgarian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis ГЪРЦИЯ
Italian: • i chinoloni, compresi i fluorochinoloni, sono antimicrobici fondamentali, efficaci e preziosi per gli animali e per alcune serie indicazioni negli animali, i fluorochinoloni sono l'unico trattamento efficace disponibile;
Bulgarian: • хинолоните, включително флуорохинолоните, са изключително важни, ефективни и ценни антимикробни вещества за животните, а за някои сериозни показания при животните флуорохинолоните са единствените ефективни средства за лечение;
Italian: Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei
Bulgarian: 16, Via Don Eugenio Servadei
Italian: Nell'intento di valutare la situazione relativa alle avvertenze esistenti sull'uso prudente nei medicinali in questione, il CVMP ha convenuto sulla definizione dei seguenti gruppi: Gruppo 1.
Bulgarian: С цел да се направи оценка на положението по отношение на съществуващите предупреждения за разумна употреба на съответните продукти, CVMP се съгласява да определи следните групи:
Italian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien АВСТРИЯ
Italian: Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Bulgarian: Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Italian: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: Португалия Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Italian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Bulgarian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Italian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Bulgarian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ИТАЛИЯ
Italian: Animali esotici (piccoli mammiferi, rettili, specie aviarie)
Bulgarian: Екзотични животни (дребни бозайници, влечуги, видове птици)
Italian: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Italian: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Bulgarian: Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Italian: Stato membro/SEE
Bulgarian: Държавачленка/ЕИП
Italian: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: 949 01 Nitra СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Italian: Suini, Ovini, Uccelli
Bulgarian: Прасета, Овце, Птици
Italian: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Bulgarian: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex ФРАНЦИЯ
Italian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Bulgarian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ИСПАНИЯ
Italian: I prodotti a base di fluorochinoloni in questione contengono le sostanze attive enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina e i prodotti a base di chinoloni contengono flumechina e acido ossolinico.
Bulgarian: Засегнатите флуорохинолонови продукти съдържат активните вещества енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин, а хинолоновите продукти съдържат флумекин и оксолинична киселина.
Italian: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda
Bulgarian: Португалия IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda
Italian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Bulgarian: 1854 47020 Longiano (FC) ИТАЛИЯ
Italian: La procedura di deferimento ha interessato 696 medicinali veterinari contenenti i (fluoro)chinoloni identificati dagli Stati membri (cfr. allegato I).
Bulgarian: В процедурата за сезиране участват 696 ветеринарномедицински продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, както са определени от държавите-членки (вж. Приложение I).
Italian: Per 163 prodotti, le avvertenze del riassunto delle caratteristiche del prodotto non erano adeguate perché non contenevano tutte le avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto oppure venivano usate le avvertenze per il fluorochinolone invece di quelle per il chinolone, o viceversa.
Bulgarian: За 163 продукта предупрежденията в КХП не са подходящи, защото не съдържат всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП или вместо хинолонови предупреждения са използвани предупреждения за флуорохинолони, или обратното.
Italian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ИСПАНИЯ
Italian: Il CVMP ha suggerito che era necessario promuovere energicamente l'uso prudente dei fluorochinoloni attraverso raccomandazioni all'interno del riassunto delle caratteristiche del prodotto e che c'era l'esigenza di armonizzare le istruzioni per l'uso prudente nella documentazione del prodotto di questi medicinali.
Bulgarian: CVMP предлага разумната употреба на флуорохинолони да бъде категорично насърчавана чрез препоръки в КХП и че е необходимо хармонизиране на инструкциите за разумна употреба в писмената информация за тези продукти.
Italian: • l'uso dei (fluoro)chinoloni negli animali ha provocato resistenza antimicrobica nei patogeni animali e nei patogeni zoonotici di origine alimentare;
Bulgarian: • употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради антимикробната резистентност при животинските патогени и патогените, предавани с храни;
Italian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Bulgarian: 14451 Metamorfosi Attikis ГЪРЦИЯ
Italian: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
Bulgarian: Health Benelux Division Pleinlaan 17
Italian: 70204 Lure cedex FRANCE
Bulgarian: 70204 Lure cedex ФРАНЦИЯ
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica dei medicinali veterinari contenenti (fluoro)chinoloni (cfr. allegato I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи (флуоро)хинолони (вж.