FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Starlix są większe niż ryzyko wynikające z leczenia cukrzycy typu 2, w skojarzeniu z metforminą, u pacjentów, którzy nie są kontrolowani pomimo otrzymania maksymalnej dawki dziennej metforminy.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Starlix sunt mai mari decât riscurile sale, când este administrat în asociere cu metformina, în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienţii care nu sunt controlaţi, deşi li se administrează doza zilnică maximă de metformină.
Polish: Starlix stosuje się razem z metforminą (innym lekiem przeciwcukrzycowym) w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których cukrzyca nie może być kontrolowana jedynie przez metmorfinę.
Romanian: Starlix se administrează în asociere cu metformina (alt medicament antidiabetic) pentru a scădea valoarea glucozei (zahărului) din sânge la pacienţii la care diabetul nu poate fi controlat cu metformină în monoterapie.
Polish: Starlix stosuje się u pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną (cukrzycą typu 2).
Romanian: Starlix se utilizează în cazul pacienţilor cu diabet zaharat non-insulino-dependent (diabet zaharat de tip 2).
Polish: Dawka leku Starlix może ulec zmianie w przypadku podawania innych leków stosowanych w chorobach serca, uśmierzaniu bólu, w leczeniu astmy i innych chorób.
Romanian: De asemenea, poate fi necesară ajustarea dozelor de Starlix dacă acesta este administrat în asociere cu anumite medicamente utilizate în afecţiunile cardiace, pentru tratarea durerii, astmului şi a altor afecţiuni.
Polish: W połączeniu z metforminą, która wpływa głównie na stężenie glukozy na czczo (poziom glukozy we krwi przed przyjęciem pokarmu), działanie preparatu Starlix na HbA1c było lepsze w porównaniu do każdego leku osobno.
Romanian: În cazul asocierii cu metformina, care afectează în principal glucoza plasmatică a jeun (valoarea glucozei din sânge pe stomacul gol), efectul Starlix asupra HbA1C a fost mai bun decât al oricăruia dintre cele două medicamente administrate în monoterapie.
Polish: Preparatu Starlix nie należy podawać osobom, które mogą być nadwrażliwe (uczulone) na nateglinid lub wszelkie inne składniki, pacjentom z cukrzycą typu 1 lub z ciężką niewydolnością wątroby ani osobom z cukrzycową kwasicą ketonową (poważne powikłania cukrzycowe).
Romanian: Starlix nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergice) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente care intră în compoziţia medicamentului, care au diabet zaharat de tip 1 sau prezintă o afecţiune hepatică severă sau care au cetoacidoză diabetică (o complicaţie severă a diabetului).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Starlix dostępne jest tutaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Starlix este disponibil aici.
Polish: Dawkę należy zwiększyć do dawki dziennej 120 mg trzy razy dziennie po jednym lub dwóch tygodniach.
Romanian: După o săptămână sau două, poate fi necesară creşterea acestei doze până la o doză zilnică de 120 mg de trei ori pe zi.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów stężenia glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Romanian: Pentru a stabili care este cea mai mică doză eficace, medicul trebuie să verifice cu regularitate valoarea glucozei din sângele pacientului.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Starlix zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Starlix în timpul studiilor?
Polish: Stosowania preparatu Starlix nie zaleca się również w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Romanian: Nu se recomandă administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Starlix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Starlix?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Starlix?
Romanian: De ce a fost aprobat Starlix?
Polish: Jak działa preparat Starlix?
Romanian: Cum acţionează Starlix?
Polish: Co to jest preparat Starlix?
Romanian: Ce este Starlix?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Starlix?
Romanian: Pentru ce se utilizează Starlix?
Polish: 1 dawka 1 fiolka Zero dni.
Romanian: 1 doză 1 flacon Zero zile.
Polish: W takim przypadku należy wdrożyć bezzwłocznie właściwe leczenie objawowe.
Romanian: În acest caz, trebuie administrat rapid tratamentul simptomatic adecvat.
Polish: Pełny program szczepień należy powtarzać w każdej ciąży.
Romanian: Programul complet de vaccinare trebuie repetat odată cu fiecare perioadă de gestaţie.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Romanian: Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alte produse medicinale veterinare.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Romanian: Se vor vaccina numai animalele sănătoase.
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/02/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 10/02/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 11/02/2009
Polish: Wstrząsnąć przed użyciem.
Romanian: Agitaţi înainte de utilizare.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Romanian: O decizie cu privire la utilizarea acestui vaccin înainte sau după administrarea unui alt produs medicinal veterinar trebuie luată, prin urmare, în funcţie de fiecare caz individual.
Polish: Kod ATCvet: QI02 AB17
Romanian: . Grupa farmacoterapeutică:: QI02 AB17.
Polish: Alkohol benzylowy 21 mg
Romanian: Alcool benzilic: 21 mg
Polish: Trzecią dawkę należy podać po kolejnych 2 miesiącach.
Romanian: A treia doză se va administra la 2 luni după fătare.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă - citiţi prospectul înainte de utilizare.
Polish: Pełny program szczepień powoduje wytworzenie odporności począwszy od około 13 dnia po podaniu pierwszej dawki szczepionki do około 78 dnia po podaniu trzeciej dawki szczepionki.
Romanian: Programul complet de vaccinare induce imunitatea din aproximativ a 13 a zi după prima injecţie până în aproximativ a 78 a zi după cea de-a treia injecţie.
Polish: Jednorodna emulsja kolorze kości słoniowej.
Romanian: Emulsie omogenă de culoare ivorie.
Polish: Podać jedną dawkę (2 ml) poprzez głęboki zastrzyk domięśniowy w mięsień szyjny na 45 dni przed spodziewanym terminem porodu, następnie miesiąc później podać drugą dawkę najpóźniej (na 10 dni przed cieleniem).
Romanian: Se va administra o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară profundă în muşchii gâtului cu 45 zile înainte de data prevăzută pentru parturiţie şi după o lună se va administra a doua doză cu (cel puţin 10 zile înainte de fătare).
Polish: Jedna dawka (2ml) zawiera:
Romanian: O doză (2 ml) conţine:
Polish: 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Polish: EU/2/08/092/001 1 fiolka szklaną zawierająca 1 dawkę EU/2/08/092/002 10 fiolek szklaną zawierających 1 dawkę EU/2/08/092/003 20 fiolek szklaną zawierających 1 dawkę EU/2/08/092/004 1 fiolka szklaną zawierająca 5 dawek EU/2/08/092/005 10 fiolek szklaną zawierających 5 dawek EU/2/08/092/006 1 fiolka szklaną zawierająca 25 dawek EU/2/08/092/007 10 fiolek szklaną zawierających 25 dawek EU/2/08/092/008 1 fiolką PET zawierającą 5 dawek
Romanian: EU/2/08/092/001 1 flacon din sticlă cu 1 doz EU/2/08/092/002 10 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/003 20 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/004 1 flacon din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/005 10 flacoane din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/006 1 flacon din sticlă cu 25 de doze EU/2/08/092/007 10 flacoane din sticlă cu 25 de doze
Polish: Szczepienie należy rozpatrywać jako jeden z elementów pełnego planu kontroli zapaleń gruczołu mlekowego, który uwzględnia wszystkie istotne czynniki mające wpływ na stan gruczołu mlekowego (np. technika udoju, zasuszenie, rozród, warunki higieniczne, żywienie, warunki utrzymania, dobrostan, jakość powietrza i wody do picia, monitoring zdrowotny stada) oraz pozostałe metody zarządzania stadem.
Romanian: Imunizarea trebuie considerată ca o componentă a unui program complex de control al mastitei care să se adreseze tuturor factorilor importanţi de sănătate a ugerului (de ex. tehnică de muls, gestionarea perioadei de repaos mamar şi reproducere, igienă, alimentaţie, adăpostire, aşternut, confortul vacilor, calitatea aerului şi apei, supravegherea stării de sănătate) şi alte practici administrative.
Polish: Jest to głównie obrzęk (średnio do 5 cm2), zanikający w większości przypadków w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Romanian: Acestea ar fi în principal: inflamare (în medie până la 5 cm2) care dispare în cel mult 1 sau 2 săptămâni.
Polish: Chronić przed światłem.
Romanian: A se proteja de lumină A nu se congela.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka tekturowe, fiolki PET (250 ml)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, flacon PET (250 ml)
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (+2 °C până la +8 °C).
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na opakowaniu bezpośrednim po upływie Termin ważności.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă după EXP.
Polish: Produkty lecznicze immunologiczne dla bydła, inaktywowane szczepionki dla bydła.
Romanian: Imunologice pentru bovine, vaccin cu bacterii inactivate pentru vite.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin w temperaturze 15ºC - 25 ºC.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare 18 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore păstrat la +15 °C până la +25 ºC.
Polish: STARTVAC jest jednorodną emulsją do wstrzykiwań o kolorze kości słoniowej.
Romanian: STARTVAC este o emulsie injectabilă omogenă de culoare ivorie.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy i jałówki).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci şi juninci).
Polish: EU/2/08/092/001-010
Romanian: NUMĂR AUTORIZAŢIE DE COMERCIALIZARE EU/2/08/092/001-010
Polish: Do wytworzenia odporności czynnej przeciwko Staphylococcus aureus, bakterie typu Coli i gronkowcom koagulazo- ujemnym.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Staphylococcus aureus, coliformilor şi a stafilococilor coagulazo-negativi.
Polish: Zalecane jest podanie drugiej dawki szczepionki w przeciwległym miejscu szyi.
Romanian: Ar fi de preferat ca injecţiile să fie administrate alternativ pe părţile laterale ale gâtului.
Polish: Butelki polietylenowe (PET) o pojemności 10, 50 i 250 ml.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50 şi 250 ml.
Polish: Okres karencji: zero dni.
Romanian: TIMPI DE AŞTEPTARE Zero zile.
Polish: EU/2/08/092/009 1 fiolką PET zawierającą 25 dawek EU/2/08/092/010 1 fiolką PET zawierającą 125 dawek
Romanian: EU/2/08/092/008 1 flacon PET cu 5 de doze EU/2/08/092/009 1 flacon PET cu 25 de doze EU/2/08/092/010 1 flacon PET cu 125 de doze
Polish: Płynna parafina
Romanian: Parafină lichidă.
Polish: Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Romanian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Polish: Dwuwodny chlorek wapnia Simetikon
Romanian: Alginat de sodiu Clorură de calciu, dihidrat Simeticon
Polish: Fiolki PET (10 ml, 50 ml) i fiolki szklane (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Romanian: Flacoane PET (10 ml, 50 ml) şi flacoane de sticlǎ.(2 ml, 10 ml, 50 ml)
Polish: Stosowanie w ciąży i laktacji:
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie:
Polish: U niektórych zwierząt w miejscu podania szczepionki może pojawić się bolesność, ustępująca samoistnie po upływie maksymalnie 4 dni.
Romanian: În anumite cazuri, poate apărea şi durerea la locul inoculării care va scădea în intensitate în mod spontan în maxim 4 zile.
Polish: Inne działania niepożądane po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie były opisane niż te wymienione w punkcie 4.6.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea 4.6., după administrarea unei doze duble de vaccin.
Polish: Alkohol benzylowy………….......................................................... 21 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Romanian: 21 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Polish: Zmniejszenie występowania podklinicznych przypadków zapalenia gruczołu mlekowego oraz zmniejszenie zachorowalności i złagodzenie przebiegu klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez Staphylococcus aureus, bakterie typu Coli i gronkowce koagulazo- ujemne.
Romanian: Pentru vaccinarea efectivelor de vaci şi juninci sănătoase, a efectivelor de vaci de lapte cu probleme de mastită recurentă, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice precum şi incidenţa şi gravitatea semnelor clinice de mastită clinică cauzate de Staphylococcus aureus, coliformi şi stafilococi coagulazo-negativi.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie domięśniowe.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Polish: Inaktywowana Escherichia coli J5 > 50 RED60 (Jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 60% królików)
Romanian: E. coli J5 inactivat > 50 RED60 [Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie)].
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 fiolką PET zawierającą 5 dawek - Pudełko tekturowe z 1 fiolką PET zawierającą 25 dawek - Pudełko tekturowe z 1 fiolką PET zawierającą 125 dawek
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 5 de doze - Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 25 de doze - Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 125 de doze
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed podaniem umożliwić szczepionce osiągnięcie temp. 15°C do 25°C.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 °C până la + 25 °C înainte de utilizare.
Polish: 125 dawek (250 ml)
Romanian: 25 doze (50 ml)
Polish: emulsja do wstrzykiwań dla bydła
Romanian: Emulsie injectabilă pentru pentru bovine
Polish: Wielkość opakowania: - Pudełko tekturowe z 1, 10 i 20 fiolkami szklaną zawierającymi 1 dawkę.
Romanian: Dimensiuni ambalaj: - Cutie de carton cu 1, 10 şi 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză.
Polish: Monooleinian polioksyetylenosorbitolu (Polysorbate 80) Alginian sodu
Romanian: Alcool benzilic Parafină lichidă Monooleat de sorbitan Polisorbat 80
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić całe stado.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: HIPRA FRANCE Tél.
Romanian: HIPRA FRANCE
Polish: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Polish: Inaktywowany szczep SP 140 Staphylococcus aureus (CP8), wyrażony w „slime associated antigenic complex (SAAC)" 50 RED80 (u 80% królików) Płynna parafina 18,2 mg
Romanian: Tulpină SP140 de S. aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic asociat cu „slime" (SAAC) > 50 RED80 (La 80 % din animale).
Polish: Emulsja do wstrzykiwań.
Romanian: Utilizare intramusculară.
Polish: Inaktywowana Escherichia coli J5 ...................................................................... > 50 RED60 *
Romanian: Escherichia coli J5 inactivat ................................................................................
Polish: ** RED80: jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 80 % królików.
Romanian: ** RED80: Doza efectiva pe iepure la 80 % din animale (serologie).
Polish: Przed podaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temp. 15°C - 25°C.
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 °C până la + 25 °C înainte de administrare.
Polish: - U niektórych bardziej wrażliwych zwierząt może wystąpić reakcja anafilaktyczna, która może stanowić zagrożenie dla życia(dane wynikające z porejestracyjnych badań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii).
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii de tip anafilactic în cazul anumitor animale sensibile, care pot pune în pericol viaţa acestora.
Polish: Alkohol benzylowy
Romanian: Alcool benzilic…………….
Polish: - po podaniu jednej dawki szczepionki mogą wystąpić przejściowe, od niewielkich do umiarkowanych, reakcje miejscowe(dane wynikające z porejestracyjnych badań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii).
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii locale tranzitorii uşoare până la moderate după administrarea unei doze de vaccin.
Polish: * RED60: jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 60% królików.
Romanian: * RED60: Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie).
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 3, 10 i 50 ml.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 3, 10 şi 50 ml.
Polish: Inaktywowana Escherichia coli J5 ...................................................................... > 50 RED60 * Inaktywowany szczep SP 140 Staphylococcus aureus (CP8), wyrażony w "slime associated antigenic complex (SAAC)" ....................................................... …………………………> 50 RED80 **
Romanian: > 50 RED60 * Tulpină SP 140 de Staphylococcus aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic Asociat cu „Slime" (SAAC) ........... …………………………………………… > 50 RED80 **
Polish: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Romanian: HIPRA BENELUX NV
Polish: - po podaniu jednej dawki szczepionki mogą wystąpić przejściowe, od niewielkich do umiarkowanych, reakcje miejscowe (dane wynikające z porejestracyjnych badań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii).
Romanian: Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii locale tranzitorii uşoare până la moderate după administrarea unei doze de vaccin.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Inne działania niepożądane po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie były opisane niż te wymienione w punkcie "Działania niepożądane".
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea "Reacţii adverse", după administrarea unei doze duble de vaccin.
Polish: - w ciągu 24 godzin po szczepieniu może wystąpić przejściowe podwyższenie ciepłoty wewnętrznej ciała o ok. 1ºC, a u niektórych zwierząt do 2ºC (dane wynikające z porejestracyjnych badań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii).
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, in primele 24 de ore după injectare poate apărea o creştere tranzitorie medie a temperaturii corpului cu aproximativ 1°C, la anumite vaci până la 2°C.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom: Dla użytkownika:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Polish: 10 fiolek zawierających 5 dawek (10 ml) 1 fiolka zawierająca 25 dawek (50 ml) 10 fiolek zawierających 25 dawek (50 ml).
Romanian: 1 flacon cu 1 doză (2 ml) 10 flacoane cu 1 doză (2 ml) 20 flacoane cu 1 doză (2 ml) 1 flacon cu 5 doze (10 ml) 10 flacoane cu 5 doze (10 ml) 1 flacon cu 25 de doze (50 ml) 10 flacoane cu 25 de doze (50 ml) 1 flacon cu 125 de doze (250 ml) 125 de doze (250 ml)
Polish: STARTVAC emulsja do wstrzykiwań dla bydła
Romanian: STARTVAC emulsie injectabilă pentru bovine.
Polish: - W ciągu 24 godzin po szczepieniu może wystąpić przejściowe podwyższenie ciepłoty wewnętrznej ciała o ok. 1ºC, a u niektórych zwierząt do 2ºC (dane wynikające z porejestracyjnych badań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii).
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, in primele 24 de ore după injectare poate apărea o creştere tranzitorie medie a temperaturii corpului cu aproximativ 1°C, la unele vaci până la 2°C.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin; przechowywać w temperaturze 15ºC - 25ºC.
Romanian: EXP După deschidere, utilizaţi într-un interval de 10 ore, păstrat la +15 până la + 25 ºC.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11/02/2009
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11/02/2009.
Polish: Może także wystąpić przejściowy wzrost temperatury ciała.
Romanian: De asemenea, poate determina creşterea temporară a temperaturii corpului.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Startvac:
Romanian: Alte informaţii despre Startvac:
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Polish: Preparat Startvac jest szczepionką.
Romanian: Startvac este un vaccin.
Polish: Cykl szczepienia składa się z 3 wstrzyknięć podanych w mięśnie szyi: pierwszegona 45 dni przed spodziewaną datą porodu, drugiego - po upływie 35 dni i trzeciego - po upływie kolejnych 62 dni.
Romanian: Se administrează sub forma a trei injecţii în muşchiul gâtului: prima se administrează cu 45 de zile înainte de momentul prevăzut al naşterii, a doua după 35 de zile de la naştere şi a treia după alte 62 de zile.
Polish: Informacja na temat statusu produktu (recepty) znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui medicament se găsesc pe etichetă/ambalajul exterior.
Polish: W dniu 11/02/2009 Komisja Europejska przyznała Laboratorios Hipra, S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Startvac do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii Laboratorios Hipra, S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Startvac, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11/02/2009.
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można pobrać mleko do spożycia przez ludzi?
Romanian: Care este perioada care trebuie aşteptată până când laptele animalului poate fi consumat de către om?
Polish: Firma przeprowadziła wiele badań, w tym jedno badanie główne dotyczące oceny skuteczności preparatu Startvac u krów mlecznych w warunkach polowych.
Romanian: Societatea a desfăşurat câteva studii, inclusiv un studiu principal care a examinat eficacitatea Startvac la vacile de lapte în condiţii de teren.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwant (płynna parafina), który wspomaga lepszą reakcję.
Romanian: Vaccinul conţine în plus un „adjuvant" (parafină lichidă) pentru stimularea unui răspuns mai bun.