FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν αναμένεται κάποια επίδραση της τροφής στις τιμές της Cmax, Tmax και της AUC μετά από χορήγηση
Estonian: Pärast CIPII manustamist ei ole oodata toidu mõju Cmax, Tmax ja AUC näitajatele.
Greek: Εστιακή ηπατική στεάτωση (1)
Estonian: Koldeline maksasteatoos (1)
Greek: • ελέγχονταν ήδη με σχετικά χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος,
Estonian: • juba saavutatud veresuhkru kontroll suhteliselt madalate veresuhkru väärtustega;
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα χρειαστείτε ένα γιατρό.
Estonian: Enamikul juhtudest vajate te arstiabi.
Greek: Εναλλακτικά, μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας που καταγράφεται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών.
Estonian: Alternatiivselt võite ühendust võtta müügiloa hoidjaga, mis on loetletud selle infolehe lõpus.
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για νοητικά προβλήματα που επηρεάζουν τον τρόπο που σκέπτεστε,
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse psüühhiliste probleemide, mis mõjutavad teie mõtlemist, tundmusi või käitumist, korral.
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί αγωγή με το Insuman Implantable.
Estonian: Insuman Implantable't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui naise kliiniline seisund nõuab Insuman Implantable kasutamist.
Greek: Η μελέτη περιλάμβανε 168 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, οι οποίοι προηγουμένως είχαν αντιμετωπιστεί με την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Estonian: Uuring hõlmas 168 patsienti 1. tüüpi diabeediga, keda oli eelnevalt ravitud poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Greek: Επομένως, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Insuman Implantable (ενδοπεριτοναϊκή χρήση) δεν έχουν τεκμηριωθεί στους παιδιατρικούς ασθενείς.
Estonian: Seetõttu Insuman Implantable (intraperitoneaalne kasutamine) ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Greek: Το συμπρωτεύον τελικό σημείο ήταν η μεταβολή στη Γλυκοζυλιωμένη Αιμοσφαιρίνη HbA1c από την αρχική μέτρηση και η ακρίβεια αναπλήρωσης της αντλίας μετά από 4 κύκλους αναπλήρωσης (162 ± 21 ημέρες).
Estonian: Esmane liittulemusnäitaja oli HbA1c muutus lähteväärtusega võrreldes ning pumba täitmise täpsus pärast 4 taasstäitmistsüklit (162 ± 21 päeva).
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα ή δεδομένα σε ζώα με την ανθρώπινη ινσουλίνη όσον αφορά στη γονιμότητα των ανδρών ή των γυναικών.
Estonian: Kliiniliste uuringute või loomkatsete andmed iniminsuliini mõjust meeste või naiste fertiilsusele puuduvad.
Greek: Η συσκευή SoloStar πρέπει να χρησιμοποιείται όπως συστήνεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης (βλ. παράγραφο 6.6).
Estonian: SoloStar'i peab kasutama vastavuses nimetatud kasutusjuhendiga (vt lõik 6.6).
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με το Insuman Implantable σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Estonian: Insuman Implantable kasutamise kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kliinilised andmed puuduvad.
Greek: B. Απορρίψτε με ασφάλεια τη βελόνα.
Estonian: B. Kõrvaldage nõel ohutult.
Greek: Εάν δεν είστε σε θέση να χρησιμοποιήσετε το SoloStar ή να ακολουθήσετε από μόνος(η) σας όλες τις οδηγίες, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το SoloStar μόνο εφόσον σας βοηθήσει κάποιο άτομο που μπορεί ν' ακολουθήσει απόλυτα τις οδηγίες.
Estonian: Kui te ei ole võimeline kasutama SoloStar'i või kõiki juhiseid iseseisvalt järgima, võite kasutada SoloStar'i ainult siis, kui teid on abistamas isik, kes on võimeline kõiki juhiseid järgima.
Greek: Η επαναπλήρωση της αντλίας είναι μια αποστειρωμένη διαδικασία, η οποία πρέπει να πραγματοποιείται σε νοσοκομείο ή σε κλινική.
Estonian: Pumba täitmine on steriilne protseduur, mida tuleb läbi viia haiglas või polikliinikus.
Greek: Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις για το SoloStar ή για το διαβήτη, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας ή καλέστε την εταιρία sanofi-aventis στο τοπικό τηλέφωνο, που βρίσκεται στην μπροστινή πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών.
Estonian: Kui teil on küsimusi SoloStar'i või suhkurtõve kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventise kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Greek: Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Estonian: Vältimaks võimalikku haiguste edasikandumist, võib igat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Greek: Εάν η διαδικασία έκπλυσης είναι ανεπιτυχής, συνήθως πραγματοποιείται χειρουργική αντικατάσταση του καθετήρα.
Estonian: Kui loputamisprotseduur ei õnnestu, paigaldatakse tavaliselt kirurgiliselt uus kateeter.
Greek: Η αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump δεν είναι σχεδιασμένη για χρήση σε υψόμετρα άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών), ή κάτω από 7,6 μέτρα (25 πόδια).
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritav pump ei ole ette nähtud kasutamiseks kõrgemal kui 2439 meetrit (8000 jalga) või allpool 7,6 meetrit (25 jalga).
Greek: • Μην επιλέγετε δόση ή/και πιέζετε το κουμπί της ένεσης χωρίς να έχετε προσαρτήσει τη βελόνα.
Estonian: • Ärge valige annust ja/või vajutage süstimisnuppu kui nõel on kinnitamata.
Greek: Αν ξεχάσατε μια δόση πριν από ένα γεύμα:
Estonian: • Kui te unustate annuse enne sööki.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να αποδεσμεύεται μόνο όταν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος είναι σταθερά και εντός του εύρους ασφάλειας.
Estonian: Patsient võib lahkuda ainult siis, kui veresuhkrutase on stabiilne ja näitajad ohutus vahemikus.
Greek: • Την πιθανότητα για χειρουργικές και κλινικές επιπλοκές και πώς να ανταποκρίνεται σε περίπτωση που εμφανιστεί οποιαδήποτε τέτοια επιπλοκή.
Estonian: • Võimalikud kirurgilised ja kliinilised tüsistused ning kuidas käituda tüsistuse tekkimisel.
Greek: Βγάλτε το εσωτερικό καπάκι της βελόνας και απορρίψτε το.
Estonian: Eemaldage sisemine nõela kaitsekork ja visake see ära.
Greek: Η έκπλυση ενδέχεται να πραγματοποιηθεί νωρίτερα, για παράδειγμα, όταν υπάρχει υποψία δυνητικής υπο-χορήγησης βάσει μιας υπολογισμένης ακρίβειας αναπλήρωση μικρότερη από 85%.
Estonian: Loputamist võib teha ka varem, nt alannustamise kahtluse korral, kui arvutuslik täitmistäpsus on alla 85%.
Greek: Κατά τη διάρκεια της μετάβασης και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτή συνιστάται στενή παρακολούθηση του μεταβολισμού.
Estonian: Üleviimise ajal ja esimestel nädalatel pärast seda on vajalik eriti sage metaboolse seisundi jälgimine.
Greek: Εάν χρειάζεστε να χορηγήσετε ένα επιπλέον bolus, πιέστε το «ΕΠΙΛΟΓΗ» και μετά το «ΔΡΑΣΗ».
Estonian: Kui te peate manustama ühe täiendava boolusannuse, vajutage „SEL" ja seejärel „ACT".
Greek: o Κάθε 40 έως 45 ημέρες, χρειάζεται μία αναπλήρωση της ινσουλίνης στο νοσοκομείο.
Estonian: o Iga 40...45 päeva järel on vajalik haiglas insuliini taastäitmine teostada.
Greek: Υπάρχει υποψία υπο-χορήγησης ινσουλίνης όταν:
Estonian: Insuliini alaannustamise kahtlus on järgmistel juhtudel:
Greek: • Τη διασφάλιση ότι ο κάθε ασθενής λαμβάνει το εγχειρίδιο του ασθενούς, το γρήγορο οδηγό του ασθενούς και το φύλλο οδηγιών για τον ασθενή με τις σημαντικές πληροφορίες για το σύστημα της αντλίας ινσουλίνης Medtronic MiniMed Implantable Pump και την κάρτα επείγουσας πληροφόρησης του ασθενούς
Estonian: • Tagada igale patsiendile patsiendi juhend, patsiendi lühijuhend ja Medtronic MiniMed implanteeritava insuliini pumbasüsteemi oluline teave patsiendile ja patsiendi kaart hädaabi teabega
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά την εγκυμοσύνη και μετά τον τοκετό.
Estonian: Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist.
Greek: Μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση του Insuman Implantable 0,15 IU/kg, η μέση Tmax ήταν 0,54 ώρες και η Cmax στον ορό ήταν 210 ± 129 μικροIU/ml.
Estonian: Pärast Insuman Implantable intraperitoneaalset manustamist 0,15 RÜ/kg oli Tmax mediaan 0,54 tundi ja Cmax vereseerumis 210 ± 129 mikroRÜ/ml.
Greek: Κατά την έναρξη της μελέτης, μισοί από τους ασθενείς άλλαξαν σε Insuman Implantable, ενώ οι άλλοι μισοί παρέμειναν στην ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Estonian: Uuringu alguses viidi pool patsientidest üle ravile Insuman Implantable'ga ja pooled jätkasid ravi poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει τρία μικρά μεταλλικά σφαιρίδια τα οποία επιτυγχάνουν γρήγορη και τέλεια ανάμιξη του εναιωρήματος.
Estonian: Igas kolbampullis on kolm väikest metallist kuuli, mis võimaldavad kiire ja põhjaliku sisu segunemise.
Greek: Αυτοί οι περιορισμοί είναι αναγκαίοι για να παρέχουν κάποιο έλεγχο στην ικανότητα του ασθενούς να προγραμματίζουν τα σχήματα ινσουλίνης τους και να αποφεύγουν την πιθανότητα υπερδοσολογίας.
Estonian: Need piirangud on vajalikud mõningase kontrolli võimaldamiseks patsiendi võime üle seadistada insuliini annustamisskeeme ja vältimaks võimalikku üleannustamist.
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τη χρήση της αντλίας Medtronic MiniMed Implantable Pump στις δύο μελέτες φάσης ΙΙΙ (βλ. παράγραφο 5.1).
Estonian: Järgnevatest seotud kõrvaltoimetest teatati Medtronic MiniMed implanteeriva pumba kasutamisel kahes 3. faasi uuringus (vt lõik 5.1).
Greek: • Πριν από κάθε ένεση πάντοτε να διενεργείτε μια δοκιμή ασφάλειας (βλ. 3ο βήμα).
Estonian: • Enne igat süstimist teostage alati ohutustest (vt samm 3).
Greek: Εάν αλλάξει η απόδοση της αντλίας, ο ασθενής θα είναι ικανός να ανιχνεύσει μια μεταβολή στα επίπεδα γλυκόζης αίματος.
Estonian: Pumba toimimise muutuse korral on patsient võimeline kindlaks tegema veresuhkru taseme muutust.
Greek: Aνατρέξτε σε αυτές προτού χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας.
Estonian: Tutvuge sellega enne ravimi kasutamist.
Greek: Μην υπερβαίνετε αυτή τη χρονική περίοδο (45 ημέρες) και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν δεν μπορείτε να πάτε στο νοσοκομείο ή σε κλινική για να αντικαταστήσετε την ινσουλίνη στην αντλία σας.
Estonian: Ärge ületage seda ajavahemikku (45 päeva) ja võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te ei saa minna haiglasse või polikliinikusse insuliini vahetamiseks teie pumbas.
Greek: Μη βρέχετε, πλένετε ή λιπαίνετε τη συσκευή τύπου πένας επειδή μπορεί να προκληθεί βλάβη.
Estonian: Ärge leotage, peske ega võidke pen-süstlit, sest see võib viga saada.
Greek: Αυτή φαίνεται να είναι αναστρέψιμη όταν ο καθετήρας σας επανατοποθετηθεί ή η έγχυση ινσουλίνης σταματήσει και χωρίς συνέπειες για την υγεία σας (βλ. παράγραφο 4).
Estonian: See näib olevat pöörduv, kui kateeter asetatakse teise kohta või insuliini infusioon peatatakse ning mingeid tagajärgi teie tervisele ei kaasne (vt lõik 4).
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση ινσουλίνης πρέπει γενικά να διεξάγεται σε μονάδα εντατικής θεραπείας ή υπό ανάλογες συνθήκες θεραπείας και παρακολούθηση (βλ. "Ημερήσιες δόσεις και χρόνος χορήγησης").
Estonian: Intravenoosne insuliinravi peab üldiselt toimuma intensiivravi osakonnas või samaväärse jälgimise all ja samaväärsetes tingimustes (vt lõik "Ööpäevased annused ja manustamisaeg").
Greek: Ο γιατρός σας αποφάσισε ότι το SoloStar είναι κατάλληλο για εσάς με βάση την ικανότητά σας να χειρίζεστε το SoloStar.
Estonian: Teie arst on otsustanud, et SoloStar on teile sobiv vastavalt teie võimele käsitseda SoloStar'i.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα, μακροσκοπικές ορατές μεταβολές ή ερεθισμοί στην κοιλιακή κοιλότητα.
Estonian: Kõhuõõnes ei täheldatud kliinilisi sümptomeid, makroskoopiliselt nähtavaid muutusi või ärritust.
Greek: • Την αναγνώριση των σημείων και συμπτωμάτων υπο-χορήγησης ή μη χορήγησης ινσουλίνης και τις απαραίτητες ενέργειες που πρέπει να γίνουν
Estonian: • Insuliini alaannuse või mitteväljastamise tuvastamise nähud ja sümptomid ning vajalikud tegevused
Greek: Η διαδικασία αυτή πρέπει πάντα να προγραμματίζεται με τον ασθενή πριν εμφανιστούν τα μηνύματα «χαμηλό απόθεμα» ή «άδειο δοχείο» στην ΠΣΕΑ.
Estonian: See protseduur tuleb koos patsiendiga alati planeerida enne pumba juhtseadme (PPC) teadet „mahuti tühjeneb" või „tühi mahuti" .
Greek: Ελέγχετε συχνά το σάκχαρο του αίματός σας.
Estonian: Kontrollige sageli oma vere glükoosisisaldust.
Greek: Το Insuman Rapid είναι ένα διάλυμα, που ενίεται κάτω από το δέρμα ή, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο).
Estonian: Insuman Rapid on süstelahus, mida manustatakse naha alla või erakorralistel juhtudel veeni (veresoonde).
Greek: Πριν από την αρχική εμφύτευση της αντλίας, 72,4% αυτών των ασθενών είχαν αντιμετωπιστεί θεραπευτικά με συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης (CSII) και 17,8% με υποδόρια πολλαπλή ένεση.
Estonian: Enne pumba algset implanteerimist oli 72,4% patsientidest manustatud insuliini pideva subkutaanse infusioonina (CSII) ja 17,8% korduvate subkutaansete süstetena.
Greek: Επίσης η υπογλυκαιμία πιθανότατα μπορεί να εμφανιστεί αν:
Estonian: Annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda ka näiteks juhul, kui:
Greek: • Ευθύνες του ασθενούς αναφορικά με την θεραπευτική αγωγή με ινσουλίνη, καθώς επίσης για τη συχνότητα της αναπλήρωσης και της συντήρησης της αντλίας όπως περιγράφονται στα κύρια μηνύματα στο φυλλάδιο πληροφόρησης του ασθενούς·
Estonian: • Patsiendi kohustused seoses insuliini raviga, samuti täitmise ja pumba hoolduse sagedus, mis on välja toodud patsiendi infolehes olulise teabena.
Greek: Η χρήση της αντλίας σε αυτά τα υψόμετρα ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα υπερ-χορήγηση ή υπο-χορήγηση ινσουλίνης.
Estonian: Pumba kasutamine sellistel kõrgustel võib põhjustada insuliini üle- või alaannustamist.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν δε μπορείτε να πάτε στο νοσοκομείο ή κλινική για να αντικαταστήσετε την ινσουλίνη στην αντλία σας.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te ei saa minna haiglasse või kliinikusse insuliini asendamiseks pumbas.
Greek: Προβλήματα με τη συσκευή τύπου πένας;
Estonian: Probleemid pen-süstliga?
Greek: Να ενημερώνετε πάντα αυτούς που σας φροντίζουν ή σας παρακολουθούν ιατρικά ότι χρειάζεστε ινσουλίνη.
Estonian: Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Greek: • ένα σκεύασμα ανθρώπινης ινσουλίνης σε κάποιο άλλο,
Estonian: • ühelt iniminsuliinipreparaadilt teisele;
Greek: Η ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση ινσουλίνης ήταν παρόμοια με την υποδόρια χορήγηση όπως καταδείχθηκε από τη μεταβολή της τιμής της HbA1c από την αρχική μέτρηση (για τη συνεχή ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση: η τιμή της HbA1c την Ημέρα 360 ήταν 7,78 ± 1,04 έναντι 8,06 ± 0,77 κατά την αρχική μέτρηση· για την υποδόρια χορήγηση: η τιμή της HbA1c την Ημέρα 360 ήταν 8,19 ± 0,87 έναντι 8,12 ± 0,76 κατά την αρχική μέτρηση).
Estonian: Insuliini intraperitoneaalse ja subkutaanse manustamisega saavutatud HbA1c muutus lähteväärtusega võrreldes oli sarnane (pidev intraperitoneaalne manustamine: HbA1c väärtus 360. päeval oli 7,78 ± 1,04, võrreldes lähteväärtusega 8,06 ± 0,77; subkutaanne manustamine: HbA1c väärtus 360. päeval oli 8,19 ± 0,87, võrreldes lähteväärtusega 8,12 ± 0,76).
Greek: Βάσει των αναγκών σας, ενδέχεται να χρειαστεί να αντικαταστήσετε την ινσουλίνη σας νωρίτερα.
Estonian: Sõltuvalt teie vajadusest, võite varem vajada insuliini asendamist.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Φεβρουαρίου 1997
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. veebruar 1997
Greek: Αντισώματα έναντι της ινσουλίνης: Τα περιορισμένα δεδομένα από μια κλινική δοκιμή με ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση του Insuman Implantable δεν υποδηλώνουν ότι τα αυξημένα επίπεδα αντισωμάτων ινσουλίνης σχετίζονται συχνά με σύνδρομο αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Insuliinivastased antikehad: piiratud andmed Insuman Implantable intraperitoneaalse manustamise kliinilisest uuringust ei viita, et insuliini antikehade taseme tõus seonduks tavaliselt insuliini antikehade sündroomi või tõsiste kõrvaltoimetega (vt lõik 4.4).
Greek: Έχουν αναφερθεί λάθη κατά τη φαρμακευτική αγωγή όπου έχουν χορηγηθεί λανθασμένα άλλες μορφές του Insuman ή άλλες ινσουλίνες.
Estonian: Teatatud on ravivigadest, mille korral on ekslikult manustatud teisi Insuman'i ravimvorme või teisi insuliine.
Greek: Η διαρκής χορήγηση υδατανθράκων και η παρακολούθηση μπορεί να είναι απαραίτητες επειδή η υπογλυκαιμία μπορεί να επανεμφανιστεί μετά την κλινικά φαινομενική ανάνηψη.
Estonian: Vajalik võib olla pidev süsivesikute manustamine ja patsiendi jälgimine, sest hüpoglükeemia võib uuesti tekkida pärast näilist kliinilist paranemist.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αποσυσκευασία του φυσιγγίου Το προϊόν (φυσίγγια που έχουν χρησιμοποιηθεί στην αντλία) μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 2 εβδομάδες.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast kolbampulli esimest kasutamist Toodet (pumbas kasutusel olevat kolbampulli) võib hoida maksimaalselt 2 nädalat.
Greek: • μια ζωική ινσουλίνη (ειδικά μια βόεια ινσουλίνη) σε ανθρώπινη ινσουλίνη,
Estonian: • loomselt insuliinilt (eriti veisepäritolu insuliinilt) iniminsuliinile;
Greek: Το Insuman Solostar είναι λευκό με χρώμα στο κουμπί ένεσης.
Estonian: Insuman SoloStar on valget värvi süstimisnupuga.
Greek: Οι ασθενείς που στρατολογήθηκαν στην ομάδα της συνεχούς ενδοπεριτοναϊκής έγχυσης ινσουλίνης έλαβαν την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη 400 IUml για 180 ημέρες που ακολουθήθηκε από Insuman Implantable 400 IU/ml για περαιτέρω 180 ημέρες.
Estonian: Pideva intraperitoneaalse infusiooni rühma kaasatud patsientidele manustati poolsünteetilist iniminsuliini 400 RÜ/ml 180 päeva, millele järgnes Insuman Implantable 400 RÜ/ml järgneva 180 päeva vältel.
Greek: Δεν εντοπίσθηκαν ενδείξεις τοξικής δράσης.
Estonian: Uuringu käigus ravimi toksilisi toimeid ei täheldatud.
Greek: • Εισροής αέρα στο δοχείο της ινσουλίνης και διαρροή ινσουλίνης που μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
Estonian: • õhu pääsu insuliinimahutisse ja insuliinileket, mis võib põhjustada eksimusi annustamisel.
Greek: Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να ξαναχρησιμοποιούνται και θα πρέπει να καταστρέφονται σωστά.
Estonian: Tühja pen-süstlit ei tohi korduvkasutada ja see tuleb korralikult hävitada.
Greek: Β. Ευθυγραμμίστε τη βελόνα στη συσκευή τύπου πένας και κρατείστε την σε ευθεία ενώ την τοποθετείτε (βιδώστε ή σπρώξτε την, ανάλογα με τον τύπο της βελόνας).
Estonian: B. Asetage nõel pen-süstliga ühele joonele ja hoidke seda kinnitamise ajal otse (keerake või suruge,
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 σφαιρίδια (από ανοξείδωτο ατσάλι).
Estonian: Igas kolbampullis on 3 kuuli (roostevaba teras).
Greek: Η αποτυχία αυτού ενδέχεται να προκαλέσει μόνιμη βλάβη στην αντλία.
Estonian: Selle eiramine võib pumpa püsivalt kahjustada.
Greek: Αφού τοποθετήσετε ένα νέο φυσίγγιo:
Estonian: Uue kolbampulli sisestamise järgselt:
Greek: Eνημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2007
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. veebruar 2007
Greek: • όταν η υπο-χορήγηση προκαλείται από ένα πρόβλημα με την αντλία, η διαδικασία έκπλυσης θα πρέπει να πραγματοποιηθεί.
Estonian: • Kui insuliini alaannustamine on tingitud pumbast, tuleb teha loputamisprotseduur.
Greek: • Τη διαδικασία έκπλυσης και καθαρισμού, τη μέτρηση του όγκου εξώθησης και τη διαχείριση της αντλίας συμπεριλαμβανομένης της αντιμετώπισης προβλημάτων
Estonian: • Loputamis- ja läbivoolutamisprotseduur, sammu mõõdistamine ja pumba hooldus, sh vea otsimine
Greek: Ο σακχαρώδης διαβήτης είναι ένα νόσημα κατά το οποίο ο οργανισμός σας δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη για να ελεγχθούν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini veresuhkru taseme kontrollimiseks.
Greek: Μπορείτε να ορίσετε δόσεις από 1 μέχρι 80 μονάδες σε βήματα της 1 μονάδας.
Estonian: Te võite valida annuseid 1-st kuni 80 ühikuni 1-ühikulise sammuga.
Greek: Πριν από τη χρήση της βελόνας, διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» που συνοδεύουν τις βελόνες.
Estonian: Enne nõela kasutamist, lugege tähelepanelikult nõeltega kaasasolevat „Kastusjuhist".
Greek: Ενδέχεται, επίσης, να σημαίνει ότι η βελόνα αναπλήρωσης δεν είναι σωστά τοποθετημένη στη βαλβίδα εισόδου της αντλίας.
Estonian: See võib viidata ka sellele, et täitmisnõel ei ole korralikult kinnitatud pumba sisselaske klapi külge.
Greek: Οι ασθενείς ενδέχεται να χρειαστούν πιο συχνές διαδικασίες επαναπλήρωσης βάσει των αναγκών τους σε ινσουλίνη.
Estonian: Vajadus täitmisprotseduuri järele võib olla sagedasem, sõltuvalt patsientide insuliinivajadusest.
Greek: • Μπορεί να παρουσιαστούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη, οι οποίες ενδέχεται να γίνουν απειλητικές για τη ζωή.
Estonian: • Võivad tekkida rasked allergilised reaktsioonid insuliini suhtes, mis võivad muutuda eluohtlikuks.
Greek: Επιπρόσθετα, εάν οι ασθενείς προσπαθήσουν να χορηγήσουν περισσότερο από 2,5 φορές της προγραμματισμένης μέγιστης ποσότητας του bolus εντός μιας περιόδου μίας ώρας, η οθόνη της ΠΣΕΑ θα παρουσιάσει το μήνυμα «ΩΡΙΑΙΟ ΜΕΓΙΣΤΟ ΞΕΠΕΡΑΣΤΗΚΕ» για να προειδοποιήσει τους ασθενείς.
Estonian: Lisaks, kui patsient üritab manustada enam kui 2,5 kordset seadistatud maksimaalset boolusannust ühe tunni jooksul, ilmub PPC ekraanile patsienti hoiatav tekst „TUNNIS LUBATUD MAKSIMAALNE ÜLETATUD" (ingl "HOURLY MAX EXCEEDED").
Greek: Οι ασθενείς που σχεδιάζουν να διαμείνουν ή να ταξιδέψουν (εκτός μέσω εμπορικού αεροσκάφους με θάλαμο συμπίεσης) σε υψόμετρα άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) ή να καταδυθούν κάτω από 7,6 μέτρα (25 πόδια) πρέπει να ενημερώνονται στις δράσεις που πρέπει να ληφθούν.
Estonian: Patsiente, kes plaanivad elama asumist või reisimist (muu v.a kõrgendatud õhusurvega tavalennuk) kõrgusel üle 2439 meetri (8000 jalga) või sukeldumist allapoole 7,6 meetri (25 jalga), tuleb teavitada vajalikest meetmetest.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να συμβουλεύεται τον ιατρό του για το τι πρέπει να γίνει σε περίπτωση ταξιδιού, π.χ. τι να κάνει εάν η αντλία δυσλειτουργεί, για τη διαθεσιμότητα της ινσουλίνης και την ευκολία για την αντικατάσταση της ινσουλίνης και με ποιον να επικοινωνήσει σε επείγουσα περίπτωση.
Estonian: Arst peab patsiente teavitama reisiga seotud asjaoludest, nt mida teha pumba rikke korral, insuliini olemasolu ja tingimused insuliini vahetamiseks ning kellega ühendust võtta hädaolukorras.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid εάν εντοπίσετε σωματίδια.
Estonian: Ärge kasutage Insuman Rapid, kui märkate süstelahuses nähtavaid osakesi.
Greek: Ο γιατρός σας θα χειρίζεται τα φιαλίδια ινσουλίνης και έχει τα εξαρτήματα (π.χ. σύριγγες αναπλήρωσης και βελόνες) και τον εξοπλισμό που απαιτείται για την πλήρωση της εμφυτεύσιμης αντλίας σας.
Estonian: Teie arst käsitseb insuliini viaale ning tal on lisatarvikud (nt täitesüstlad ja nõelad) ja vahendid teie implanteeritava pumba täitmiseks.
Greek: Μετά τη διακοπή της έγχυσης ινσουλίνης ή την αφαίρεση ή την επανατοποθέτηση του περιτοναϊκού καθετήρα, η εστιακή ηπατική στεάτωση φαίνεται να είναι αναστρέψιμη και χωρίς κλινικές συνέπειες (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Pärast insuliiniinfusiooni lõpetamist või peritoneaalkateetri eemaldamist või ümber paigutamist on koldeline maksasteatoos pöörduv ja ilma kliiniliste tagajärgedeta (vt lõik 4.8).
Greek: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
Estonian: Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi- või glükagooni (ravim, mis tõstab vere glükoosisisaldust) süsti.
Greek: Στον ασθενή πρέπει να παρέχονται, επίσης, εναλλακτικά μέσα χορήγησης ινσουλίνης, π.χ. να παρέχονται στον ασθενή 100 IU/ml ινσουλίνης, συσκευές και προμήθειες για υποδόριες ενέσεις.
Estonian: Patsiendil peavad olema alternatiivsed vahendid insuliini manustamiseks, nt insuliinilahus 100 RÜ/ml, vahendid ja tarvikud subkutaanseks süstimiseks.
Greek: • Πόνος λόγω της τοποθέτησης του καθετήρα
Estonian: • Valu, mis tingitud kateetri asukohast
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται για την υψηλή συγκέντρωση της ινσουλίνης στο Insulin Implantable (400 IU/ml) συγκριτικά με τις άλλες ινσουλίνες σε φιαλίδια ή φυσίγγια (συνήθως
Estonian: Patsiente tuleb teavitada Insuman Implantable insuliini kõrgest kontsentratsioonist (400 RÜ/ml), võrreldes teiste insuliinidega viaalides või kolbampullides (tavaliselt 100 RÜ/ml).