FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No patients with genotype 2, 4, 5, or 6 HCV infection experienced virologic failure.
Italian: Nessun paziente con infezione da HCV di genotipo 2, 4, 5 e 6 ha sperimentato fallimento virologico.
English: Observed: Atorvastatin
Italian: Effetto osservato: Atorvastatina
English: No dose adjustment of Epclusa, raltegravir or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Epclusa, raltegravir o emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.
English: Do not stop taking Epclusa
Italian: Non interrompa il trattamento con Epclusa
English: Genotype 2 HCV-infected adults - ASTRAL-2 (study 1139) ASTRAL-2 was a randomised, open-label study that evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa compared with 12 weeks of treatment with SOF+RBV in patients with genotype 2 HCV infection.
Italian: Adulti affetti da HCV di genotipo 2 - ASTRAL-2 (studio 1139) Lo studio ASTRAL-2, randomizzato, in aperto, ha valutato 12 settimane di trattamento con Epclusa confrontato con 12 settimane di trattamento con SOF+RBV in pazienti con infezione da HCV di genotipo 2.
English: Renal impairment No dose adjustment of Epclusa is required for patients with mild or moderate renal impairment.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose di Epclusa.
English: Table 13: SVR12 for selected subgroups in study ASTRAL-3 (HCV genotype 3)
Italian: Tabella 13: SVR12 per sottogruppi selezionati nello studio ASTRAL-3 (genotipo 3 HCV)
English: Epclusa 12 weeks (106)
Italian: Epclusa per 12 settimane (106)
English: Epclusa 12 weeks (90)
Italian: Epclusa per 12 settimane (90)
English: With any baseline NS5A RAVs Without baseline NS5A RAVs
Italian: Con qualsiasi RAV dell'NS5A al basale
English: Epclusa 12 weeks (n = 277)
Italian: Epclusa per 12 settimane (n = 277)
English: Of the 106 treated patients, the median age was 57 years (range: 25 to 72); 86% of the patients were male; 51% were white; 45% were black; 22% had a baseline body mass index ≥ 30 kg/m2; 19 patients (18%) had compensated cirrhosis; and 29% were treatment experienced.
Italian: Tra i 106 pazienti trattati, l'età mediana era di 57 anni (range: 25 - 72); l'86% dei pazienti era di sesso maschile; il 51% era costituito da bianchi, il 45% da neri; il 22% aveva un indice di massa corporea al basale ≥ 30 kg/m2; 19 pazienti (18%) avevano una cirrosi compensata e il 29% era già stato trattato in precedenza.
English: 100% (8/8)a
Italian: Genotipo 2, 4 e 6 100% (8/8)a
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin (600 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg single dose)d
Italian: ANTIMICOBATTERICI Rifampicina (600 mg una volta al giorno)/sofosbuvir (dose singola da 400 mg)d
English: Patients with decompensated cirrhosis
Italian: Pazienti con cirrosi scompensata
English: (Inhibition of P-gp and CYPs)
Italian: (Inibizione di P-gp e CYP)
English: HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir / velpatasvir (400/ 100 mg once daily)d
Italian: INIBITORI DELLA HMG-CoA REDUTTASI Atorvastatina (dose singola da 40 mg) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg una volta al giorno)d
English: Ketoconazole (200 mg twice daily)/ velpatasvir (100 mg single dose)d
Italian: Ketoconazolo (200 mg due volte al giorno)/velpatasvir (dose singola da 100 mg)d
English: You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medication after starting Epclusa.
Italian: Dopo l'inizio della terapia con Epclusa, può essere necessario un monitoraggio più attento dei livelli di glucosio nel sangue e/o una modifica della terapia antidiabetica.
English: Studies in patients with decompensated cirrhosis (CPT Class B) Analyses were conducted to explore the association between pre-existing baseline NS5A RAVs and treatment outcome for patients with decompensated cirrhosis in one Phase 3 study (ASTRAL-4).
Italian: Studi in pazienti con cirrosi scompensata (classe CPT B) In uno studio clinico di fase 3 (ASTRAL-4) sono state condotte analisi per esplorare l'associazione tra RAV dell'NS5A pre-esistenti al basale ed esiti del trattamento per pazienti con cirrosi scompensata.
English: Of the 740 treated patients, the median age was 56 years (range: 18 to 82); 60% of the patients were male; 79% were White, 9% were Black; 21% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; the proportions of patients with genotype 1, 2, 4, 5, or 6 HCV infection were 53%, 17%, 19%, 5% and 7%, respectively; 69% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 74% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 19% had compensated cirrhosis; and 32% were treatment-experienced.
Italian: Dei 740 pazienti trattati, l'età mediana era 56 anni (range: da 18 a 82); il 60% dei pazienti era composto da maschi; il 79% da bianchi, il 9% da neri; il 21% aveva un indice di massa corporea al basale di almeno 30 kg/m2; le percentuali di pazienti con infezione da HCV di genotipo 1, 2, 4, 5, o 6 erano 53%, 17%, 19%, 5% e 7%, rispettivamente; il 69% aveva alleli IL28B non-CC (CT o TT); il 74% aveva livelli di HCV RNA al basale di almeno 800.000 UI/mL; il 19% aveva una cirrosi compensata; e il 32% era stato precedentemente trattato.
English: Famotidine (40 mg single dose)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose)c
Italian: Famotidina (dose singola da 40 mg)/ sofosbuvir/velpatasvir (dose singola da 400/100 mg)c
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ velpatasvir (100 mg single dose)
Italian: Rifampicina (600 mg una volta al giorno)/velpatasvir (dose singola da 100 mg)
English: Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with Epclusa (see sections 4.4 and 4.8).
Italian: Utilizzare solo in assenza di terapie alternative.Si raccomanda un attento monitoraggio in caso di cosomministrazione di questo medicinale con Epclusa (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
English: Interaction only studied with velpatasvir Expected:
Italian: Interazione studiata solo con velpatasvir Effetto atteso:
English: Epclusa 12 weeks (n = 624)
Italian: Epclusa per 12 settimane (n = 624)
English: Velpatasvir AUC increases in a nearly dose proportional manner over the dose range of 25 mg to 150 mg. Sofosbuvir and GS-331007 AUCs are near dose-proportional over the dose range of 200 mg to 1,200 mg.
Italian: Le AUC di sofosbuvir e GS-331007 sono pressoché proporzionali alla dose nell'intervallo compreso tra 200 mg e 1.200 mg.
English: If you have any questions about your medicines, please ask your doctor or pharmacist.
Italian: Per qualsiasi dubbio sui suoi medicinali, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose fasted)c
Italian: Inibitori della pompa protonica Omeprazolo (20 mg una volta al giorno)/ sofosbuvir/velpatasvir (dose singola da 400/100 mg a digiuno)c
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, darunavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Italian: ↔ ↔ ↔ Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Epclusa, darunavir (potenziato con ritonavir) o emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.
English: Ciclosporin (600 mg single dose)f/ velpatasvir (100 mg single dose)d
Italian: Ciclosporina (dose singola da 600 mg)f/ velpatasvir (dose singola da 100 mg)d
English: Observed: Velpatasvir
Italian: Effetto osservato: Velpatasvir
English: Package leaflet: Information for the user Epclusa 400 mg/100 mg film-coated tablets sofosbuvir/velpatasvir This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Epclusa 400 mg/100 mg compresse rivestite con film sofosbuvir/velpatasvir
English: Dolutegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or dolutegravir is required.
Italian: ↔ ↔ ↔ Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Epclusa o dolutegravir.
English: As liver function may change during treatment with Epclusa, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Italian: Si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio del rapporto internazionale normalizzato (International Normalised Ratio, INR), poiché possono verificarsi alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con Epclusa.
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, lopinavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Italian: ↔ ↔ ↔ Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Epclusa, lopinavir (potenziato con ritonavir) o emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.
English: No dose adjustment of Epclusa, atazanavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Epclusa, atazanavir (potenziato con ritonavir) o emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.
English: No dose adjustment of Epclusa or pravastatin is required.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Epclusa o pravastatina.
English: Epclusa 12 weeks (n = 134)
Italian: Epclusa per 12 settimane (n = 134)
English: Epclusa 12 weeks (n = 106)
Italian: Epclusa per 12 settimane (n = 106)
English: Observed: Sofosbuvir
Italian: Effetto osservato: Sofosbuvir
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Italian: AGENTI ANTIVIRALI HIV: INIBITORI DELLA PROTEASI DELL'HIV Atazanavir potenziato con ritonavir (300/100 mg una volta al giorno) + emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (200/300 mg una volta al giorno)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg una volta al giorno)c, d
English: Outcome for patients without SVR12 On-treatment virologic failure Relapsea
Italian: Risultati nei pazienti senza SVR12 Fallimento virologico durante il trattamento 0/134 Recidivaa
English: Medicinal products that are strong P-glycoprotein (P-gp) and/or strong cytochrome P450 (CYP) inducers (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin and St. John's wort).
Italian: Uso con induttori potenti della P-gp e induttori potenti di CYP Medicinali che sono potenti induttori della glicoproteina P (P-gp) e/o potenti induttori del citocromo P450 (CYP) (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, rifabutina e iperico).
English: Of the 552 treated patients, the median age was 52 years (range: 19 to 76); 62% of the patients were male; 89% were White, 9% were Asian; 1% were Black; 20% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; 61% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 70% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL, 30% had compensated cirrhosis and 26% were treatment-experienced.
Italian: Dei 552 pazienti trattati, l'età mediana era 52 anni (range: da 19 a 76); il 62% dei pazienti era composto da maschi; l'89% da bianchi, il 9% da asiatici; l'1% da neri; il 20% aveva un indice di massa corporea al basale di almeno 30 kg/m2; il 61% aveva alleli IL28B non-CC (CT o TT); il 70% aveva livelli di HCV RNA al basale di almeno 800.000 UI/mL; il 30% aveva una cirrosi compensata e il 26% era stato precedentemente trattato.
English: Table 11: SVR12 in study ASTRAL-2 (HCV genotype 2)
Italian: Tabella 11: SVR12 nello studio ASTRAL-2 (genotipo 2 HCV)
English: Lopinavir boosted with ritonavir (4x200 mg/ 50 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Italian: Lopinavir potenziato con ritonavir (4x200 mg/50 mg una volta al giorno) + emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (200/300 mg una volta al giorno)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg una volta al giorno)c, d
English: Epclusa for 12 weeks
Italian: Epclusa per 12 settimane
English: Norelgestromin Norgestrel
Italian: Norelgestromina
English: Of the 266 treated patients, the median age was 58 years (range: 23 to 81); 59% of the patients were male; 88% were White, 7% were Black; 33% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; 62% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 80% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 14% had compensated cirrhosis and 15% were treatment-experienced.
Italian: Dei 266 pazienti trattati, l'età mediana era 58 anni (range: da 23 a 81); il 59% dei pazienti era composto da maschi; l'88% da bianchi, il 7% da neri; il 33% aveva un indice di massa corporea al basale di almeno 30 kg/m2; il 62% aveva alleli IL28B non-CC (CT o TT); l'80% aveva livelli di HCV RNA al basale di almeno 800.000 UI/mL; il 14% aveva una cirrosi compensata e il 15% era stato precedentemente trattato.
English: 1.5-fold↑
Italian: ↑1,5 volte
English: Population
Italian: Studio Popolazione
English: Elvitegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate is required.
Italian: ↔ ↔ ↔ Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Epclusa o elvitegravir/ cobicistat/emtricitabina/ tenofovir alafenamide fumarato.
English: What Epclusa looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Epclusa e contenuto della confezione
English: EXP
Italian: Altrob
English: Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Italian: Si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio dell'INR durante il trattamento con tutti gli antagonisti della vitamina K. Tale raccomandazione è motivata dalle alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con Epclusa.
English: H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose)c
Italian: Antagonisti del recettore H2 Famotidina (dose singola da 40 mg)/ sofosbuvir/velpatasvir (dose singola da 400/100 mg)
English: Refer to tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, or elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate Summary of Product Characteristics for recommendations on renal monitoring.
Italian: Per le raccomandazioni sul monitoraggio renale fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto di tenofovir disoproxil fumarato, emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato, o elvitegravir/cobicistat/ emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.
English: Co-administration with such medicinal products is not recommended with Epclusa (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di questi medicinali con Epclusa non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
English: Darunavir boosted with ritonavir (800/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Italian: Darunavir potenziato con ritonavir (800 mg/100 mg una volta al giorno) + emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (200/300 mg una volta al giorno)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg una volta al giorno)c, d
English: Rilpivirine ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Italian: ↔ ↔ ↔ Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Epclusa o emtricitabina/ rilpivirina/tenofovir disoproxil fumarato.
English: Table 12: SVR12 in study ASTRAL-3 (HCV genotype 3)
Italian: Tabella 12: SVR12 nello studio ASTRAL-3 (genotipo 3 HCV)
English: velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Italian: 40 mg)/velpatasvir (100 mg una volta al giorno)d
English: Table 10: SVR12 in study ASTRAL-1 by HCV genotype
Italian: Tabella 10: SVR12 nello studio ASTRAL-1 per genotipo HCV
English: This may make Epclusa work less well.
Italian: L'efficacia di Epclusa può quindi essere ridotta.
English: Table 17 presents the SVR12 for the ASTRAL-5 study by HCV genotype.
Italian: La Tabella 17 presenta la SVR12 per lo studio ASTRAL-5 per genotipo HCV.
English: ↔ Rifampicin
Italian: ↔ Rifampicina
English: Table 14 presents the SVR12 for the ASTRAL-4 study by HCV genotype.
Italian: La tabella 14 presenta la SVR12 per lo studio ASTRAL-4 per genotipo HCV.
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ sofosbuvir (400 mg once daily)d
Italian: 0,215 mg/0,25 mg/ etinil estradiolo 0,025 mg)/ sofosbuvir (400 mg una volta al giorno)d
English: Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Italian: Efavirenz/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (600/200/300 mg/una volta al giorno)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg una volta al giorno)c, d
English: Table 14: SVR12 in study ASTRAL-4 by HCV genotype
Italian: Tabella 14: SVR12 nello studio ASTRAL-4 per genotipo HCV
English: Table 10 presents the SVR12 for the ASTRAL-1 study by HCV genotypes.
Italian: La Tabella 10 presenta la SVR12 per lo studio ASTRAL-1 per genotipo HCV.
English: Table 17: SVR12 in study ASTRAL-5 by HCV genotype
Italian: Tabella 17: SVR12 nello studio ASTRAL-5 per genotipo HCV
English: No dose adjustment of Epclusa or atorvastatin is required.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Epclusa o atorvastatina.
English: The pharmacokinetic properties of sofosbuvir, GS-331007 and velpatasvir have been evaluated in healthy adult subjects and in patients with chronic hepatitis C. Following oral administration of Epclusa, sofosbuvir was absorbed quickly and the peak median plasma concentration was observed 1 hour post-dose.
Italian: Dopo somministrazione orale di Epclusa, sofosbuvir è stato assorbito rapidamente e il picco di concentrazione plasmatica mediano è stato osservato 1 ora dopo la somministrazione.
English: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 25/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Italian: Emtricitabina/ rilpivirina/ tenofovir disoproxil fumarato (200/25/300 mg/una volta al giorno)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg una volta al giorno)c, d
English: Elvitegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Italian: ↔ ↔ ↔ Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Epclusa o elvitegravir/ cobicistat/emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato.
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate (150/ 150/ 200/ 10 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Italian: Elvitegravir/cobicista t/emtricitabina/ tenofovir alafenamide fumarato (150/150/200 mg/ 10 mg una volta al giorno)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg una volta al giorno)c, d
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150/ 150/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Italian: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (150/150/200 mg/ 300 mg una volta al giorno)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg una volta al giorno)c, d
English: Epclusa is contraindicated with phenobarbital and phenytoin (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di Epclusa con fenobarbital e fenitoina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: TN and TE, without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Italian: ASTRAL-2 Genotipo 2 TN e TE senza cirrosi o con cirrosi compensata
English: Digoxin (0.25 mg single dose)f/ velpatasvir (100 mg single dose)
Italian: 0,25 mg)f/velpatasvir (dose singola da 100 mg)
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to race or gender have been identified for sofosbuvir, GS-331007 or velpatasvir.
Italian: Per sofosbuvir, GS-331007 o velpatasvir non sono state riscontrate differenze farmacocinetiche clinicamente rilevanti dovute alla razza o al sesso.
English: What Epclusa is and what it is used for What you need to know before you take Epclusa How to take Epclusa
Italian: Cos'è Epclusa e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Epclusa Come prendere Epclusa Possibili effetti indesiderati Come conservare Epclusa Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Clinical studies in patients with decompensated cirrhosis - ASTRAL-4 (study 1137) ASTRAL-4 was a randomised, open-label study in patients with genotype 1, 2, 3, 4, 5 or 6 HCV infection and CPT Class B cirrhosis.
Italian: Studi clinici in pazienti con cirrosi scompensata- ASTRAL-4 (studio 1137) Nello studio ASTRAL-4, randomizzato, in aperto, in pazienti con infezione da HCV di genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6 e cirrosi di classe B secondo CPT, i pazienti erano randomizzati in rapporto 1:1:1 al trattamento con Epclusa per 12 settimane, Epclusa + RBV per 12 settimane o Epclusa per 24 settimane.
English: Itraconazolee Voriconazolee Posaconazolee Isavuconazolee
Italian: Itraconazoloe Voriconazoloe Posaconazoloe Isavuconazoloe
English: • Get advice from a doctor or pharmacist if you take medicines used to treat stomach ulcers,
Italian: • Chieda consiglio al medico o al farmacista se prende medicinali usati per trattare l'ulcera gastrica, il bruciore di stomaco o il reflusso acido in quanto possono diminuire la quantità di velpatasvir nel sangue.
English: Ribavirin can harm your unborn baby.
Italian: La ribavirina può danneggiare il feto.
English: Epclusa is contraindicated with rifabutin (see section 4.3).
Italian: Epclusa è controindicato con rifabutina (vedere paragrafo 4.3).
English: Recommendation concerning co-administration with Epclusa
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di
English: ANTICONVULSANTS Phenytoin
Italian: Cimetidinae Nizatidinae Ranitidinae
English: Study
Italian: Tempistica
English: Pravastatin
Italian: Pravastatina
English: Observed: Rosuvastatin ↑
Italian: Effetto osservato: Rosuvastatina
English: Copovidone
Italian: Rilpivirina
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 July 2008
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 luglio 2008
English: These may be due to rare decrease of some blood cells.
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue
English: Therefore, concomitant use of Proton Pump Inhibitors should be avoided unless absolutely necessary.
Italian: Di conseguenza, l'uso concomitante di Inibitori della Pompa Protonica deve essere evitato se non assolutamente necessario.
English: • If you suffer from severe liver disease.
Italian: • se soffre di una grave malattia del fegato
English: Do not use Clopidogrel BMS if you notice any visible sign of deterioration.
Italian: Non usi Clopidogrel BMS se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento.
English: • Paediatric patients The safety and efficacy of clopidogrel in children and adolescents have not yet been established.
Italian: • Pazienti pediatrici La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel nei bambini e negli adolescenti non sono ancora state
English: Taking Clopidogrel BMS with food and drink Clopidogrel BMS may be taken with or without food.
Italian: Assunzione di Clopidogrel BMS con cibi e bevande Clopidogrel BMS può essere preso con o senza cibo.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
English: It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Italian: E' preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel BMS.
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel BMS.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/