FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Do not drink grapefruit juice while you are taking Seroquel.
Norwegian Bokmål: • Drikk ikke grapefruktjuice når du tar Seroquel.
English: Your doctor may continue to prescribe Seroquel even when you are feeling better.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortsette å forskrive Seroquel selv om du føler deg bedre.
English: When Seroquel XR administered once daily is compared to the same total daily dose of immediate-release quetiapine fumarate (Seroquel immediate release) administered twice daily, the area under the plasma concentration-time curve (AUC) is equivalent, but the maximum plasma concentration (Cmax) is 13% lower at steady state.
Norwegian Bokmål: Når Seroquel Depot administrert én gang daglig sammenlignes med den samme totale dosen av kvetiapinfumarat gitt som Seroquel tabletter to ganger daglig, er arealet under kurven plasmakonsentrasjon/tid (AUC) ekvivalent, men den maksimale plasmakonsentrasjonen (Cmax) er 13 % lavere ved steady-state.
English: Pharmacodynamic effects:
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
English: Shifts in eosinophils are defined as >1x 10^9 cells/L at any time.
Norwegian Bokmål: Endringer for eosinofile granulocytter er definert som > 1 x 10^9 celler/l når som helst.
English: Neonates exposed to antipsychotics (including quetiapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Norwegian Bokmål: Nyfødte som er eksponert for antipsykotika (inkludert kvetiapin) i løpet av tredje trimester av graviditeten, har risiko for bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale symptomer og/eller seponeringssymptomer som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødselen.
English: • Yellowing of the skin and eyes (jaundice).
Norwegian Bokmål: • Gulfarging av hud og øyne (gulsott).
English: Occurs predominantly during the early weeks of treatment in adults.
Norwegian Bokmål: Forekommer hovedsakelig de første ukene av behandlingen hos voksne.
English: A 26-week open-label extension to the acute trials (n=380 patients), with Seroquel flexibly dosed at 400800 mg/day, provided additional safety data.
Norwegian Bokmål: En åpen 26-ukers forlengelsesstudie av akuttstudier (n=380 pasienter) med Seroquel dosert fleksibelt mellom 400 og 800 mg/dag ga ekstra sikkerhetsdata.
English: Extrapyramidal symptoms3, 4
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer3, 4
English: • add-on treatment of major depressive episodes in patients with Major Depressive Disorder (MDD) who have had sub-optimal response to antidepressant monotherapy (see Section 5.1).
Norwegian Bokmål: • tilleggsbehandling av depressive episoder hos pasienter med unipolar depresjon («Major Depressive Disorder», MDD) som har hatt suboptimal respons på antidepressiv monoterapi (se pkt.
English: Quetiapine and norquetiapine have no appreciable affinity at benzodiazepine receptors but high affinity at histaminergic and adrenergic alpha1 receptors, moderate affinity at adrenergic alpha2 receptors and moderate to high affinity at several muscarinic receptors.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin og norkvetiapin har ingen vesentlig affinitet til benzodiazepinreseptorer, men har høy affinitet til histaminerge og adrenerge alfa1-reseptorer, moderat affinitet til adrenerge alfa2-reseptorer og moderat til høy affinitet til flere muskarinerge reseptorer.
English: Given the primary central nervous system effects of quetiapine, quetiapine should be used with caution in combination with other centrally acting medicinal products and alcohol.
Norwegian Bokmål: Grunnet kvetiapins primære effekt på sentralnervesystemet, bør kvetiapin brukes med forsiktighet sammen med andre sentraltvirkende legemidler og alkohol.
English: The mean dose of Seroquel XR during the randomised phase was 177 mg/day.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen for Seroquel Depot i randomiseringsfasen var 177 mg/dag.
English: In a long-term study in stable schizophrenic patients who had been maintained on Seroquel XR for 16 weeks, Seroquel XR was more effective than placebo in preventing relapse.
Norwegian Bokmål: I en langtidsstudie med stabile pasienter med schizofreni som stod på Seroquel Depot i 16 uker, var Seroquel Depot mer effektiv enn placebo i forebygging av tilbakefall.
English: If you are having a urine drug screen, taking Seroquel may cause positive results for methadone or certain drugs for depression called tricyclic antidepressants (TCAs) when some test methods are used, even though you may not be taking methadone or TCAs.
Norwegian Bokmål: Dersom urinen din skal screenes for legemidler, vil inntak av Seroquel kunne gi positive resultater for metadon eller visse legemidler for depresjon som kalles trisykliske antidepressiva (TCA) når visse tester benyttes, selv om du ikke tar metadon eller TCA.
English: During an extended posttreatment follow-up phase of the bipolar depression trial, there were two additional suicide related events in two patients; one of these patients was on quetiapine at the time of the event.
Norwegian Bokmål: I løpet av en utvidet oppfølgingsfase av studien av bipolar depresjon var det i tillegg to selvmordsrelaterte hendelser hos to pasienter; en av disse pasientene tok kvetiapin ved tidspunktet for hendelsen.
English: Elderly patients with dementia-related psychosis Quetiapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose Kvetiapin er ikke godkjent til behandling av pasienter med demensrelatert psykose.
English: For 150 mg and 300 mg tablets pack sizes of 120, 180 and 240 tablets are registered.
Norwegian Bokmål: For 150 mg og 300 mg tabletter er pakningsstørrelsene 120, 180 og 240 registrert.
English: Depression in bipolar disorder is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
Norwegian Bokmål: Depresjon ved bipolar lidelse er assosiert med en økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser).
English: Constipation, dyspepsia, vomiting
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, dyspepsi, oppkast
English: The number of patients with a mood event was 91 (22.5%) in the quetiapine group, 208 (51.5%) in the placebo group and 95 (26.1%) in the lithium treatment groups respectively.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med en stemningsepisode var 91 (22,5 %) i gruppen som fikk kvetiapin, 208 (51,5 %) i gruppen som fikk placebo, og 95 (26,1 %) i gruppen som fikk litium.
English: Patients with a history of suicide related events, or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter med selvmordsrelaterte hendelser i anamnesen, eller pasienter med hyppige selvmordstanker før behandlingsstart, har større risiko for selvmordstanker eller -forsøk, og bør overvåkes nøye under behandlingen.
English: Elevations in prolactin1
Norwegian Bokmål: Økt prolaktinnivå1
English: It is recommended that Seroquel XR is taken once daily without food.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Seroquel Depot tas én gang daglig utenom måltid.
English: For the treatment of schizophrenia
Norwegian Bokmål: Til behandling av schizofreni.
English: Given the observed risk for worsening of their metabolic profile, including changes in weight, blood glucose (see hyperglycemia) and lipids, which was seen in clinical studies, patients' metabolic parameters should be assessed at the time of treatment initiation and changes in these parameters should be regularly controlled for during the course of treatment.
Norwegian Bokmål: Grunnet den observerte risikoen for forverring av den metabolske profilen, inkludert endringer i vekt, blodsukker (se hyperglykemi) og lipider, som er observert i kliniske studier, bør pasientenes metabolske parametre evalueres ved behandlingsoppstart, og det bør jevnlig kontrolleres for endringer av disse parametrene i løpet av behandlingsperioden.
English: Effects related to elevated prolactin levels were seen in rats, although these are not directly relevant to humans (see section 5.3 preclinical data).
Norwegian Bokmål: Det ble observert effekt forbundet med forhøyede prolaktinnivåer i rotter, selv om dette ikke er direkte relevant for mennesker (se pkt.
English: Elevations in blood creatine phosphokinase14
Norwegian Bokmål: Økning i blodkreatinfosf okinase14
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og omsorgspersoner) bør gjøres oppmerksomme på behovet for overvåking med tanke på eventuell klinisk forverring, selvmordsrelatert atferd eller selvmordstanker, og uvanlige endringer i oppførsel, og de bør søke legehjelp umiddelbart hvis disse symptomene viser seg.
English: Cardiomyopathy and myocarditis have been reported in clinical trials and during the post-marketing experience, however, a causal relationship to quetiapine has not been established.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kardiomyopati og myokarditt i kliniske studier og i perioden etter markedsføring, men det er ikke fastslått noen årsakssammenheng med kvetiapin.
English: At steady-state, the dose-normalised plasma levels of the parent compound, quetiapine, in children and adolescents (10-17 years of age) were in general similar to adults, though Cmax in children was at the higher end of the range observed in adults.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var de dose-normaliserte plasmanivåene for morforbindelsen, kvetiapin, hos barn og ungdom (10-17 år) generelt de samme som hos voksne, men Cmax hos barn var i det øvre sjiktet av observasjonene som ble gjort hos voksne.
English: • Feeling more hungry
Norwegian Bokmål: • Sterkere sultfølelse.
English: • Breakdown of muscle fibers and pain in muscles (rhabdomyolysis).
Norwegian Bokmål: • Nedbrytning av muskelfibre og smerte i musklene (rabdomyolyse).
English: In a specific interaction study in psychotic patients, however, no increase in the cytochrome P450 activity was found after administration of quetiapine.
Norwegian Bokmål: I en spesifikk interaksjonsstudie i psykotiske pasienter ble det imidlertid ikke funnet økning i CYP 450 aktivitet etter administrering av kvetiapin.
English: Somnolence may occur, usually during the first two weeks of treatment and generally resolves with the continued administration of quetiapine.
Norwegian Bokmål: Somnolens kan oppstå, vanligvis i løpet av de to første ukene av behandlingen og forsvinner vanligvis ved fortsatt bruk av kvetiapin.
English: It is also not recommended to consume grapefruit juice while on quetiapine therapy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales heller ikke å drikke grapefruktjuice mens kvetiapinebehandlingen pågår.
English: Table 2 ADRs in children and adolescents associated with quetiapine therapy that occur in a higher frequency than adults, or not identified in the adult population
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger hos barn og ungdom forbundet med kvetiapinbehandling som forekommer med en høyere frekvens enn hos voksne, eller som ikke er sett i den voksne populasjonen
English: • Swelling of breasts and unexpected production of breast milk (galactorrhoea).
Norwegian Bokmål: • Opphovning av brystene og uventet melkeproduksjon (galaktore).
English: Pack sizes of 20, 30, 50, 60 and 100 tablets are registered for all strengths.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 20, 30, 50, 60 og 100 tabletter er registrert for alle styrker.
English: What you need to know before you take Seroquel
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Seroquel
English: • Decrease in the amount of red blood cells
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall røde blodceller
English: Pack sizes of 10, 30, 50, 60 and 100 tablets are registered for all strengths.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 30, 50, 60 og 100 tabletter er registrert for alle styrker.
English: Pharmacokinetic data were sampled in 9 children aged 10-12 years old and 12 adolescents, who were on steady-state treatment with 400 mg quetiapine twice daily.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data ble samlet for 9 barn fra 10-12 år og hos 12 ungdommer, som fikk steady-state behandling med 400 mg kvetiapin to ganger daglig.
English: Therefore, patients should be advised not to drive or operate machinery, until individual susceptibility to this is known.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal frarådes å kjøre bil eller betjene maskiner inntil den individuelle responsen på legemidlet er klarlagt.
English: • Serious, sudden allergic reaction with symptoms such as fever and blisters on the skin and peeling of the skin (toxic epidermal necrolysis).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig plutselig allergisk reaksjon med symptomer som feber og blemmer på huden og avskalling av hud (toksisk epidermal nekrolyse).
English: In the continuation phase in two of these studies, it was demonstrated that long-term treatment, of patients who responded on Seroquel IR 300 or 600 mg, was efficacious compared to placebo treatment with respect to depressive symptoms, but not with regard to manic symptoms.
Norwegian Bokmål: I oppfølgingsfasen av to av disse studiene ble det vist at langtidsbehandling av pasienter som responderte på Seroquel 300 eller 600 mg, var effektivt sammenlignet med placebobehandling i forhold til depressive symptomer, men ikke i forhold til maniske symptomer.
English: Frequency based on adverse event reports of bradycardia and related events in all clinical trials with quetiapine.
Norwegian Bokmål: Frekvens er basert på bivirkningsrapportering av bradykardi og relaterte hendelser fra alle kliniske studier med kvetiapin.
English: It is this combination of receptor antagonism with a higher selectivity for 5HT2 relative to D2- receptors, which is believed to contribute to the clinical antipsychotic properties and low extrapyramidal side effect (EPS) liability of Seroquel compared to typical antispychotics.
Norwegian Bokmål: Det er denne kombinasjonen av reseptorantagonisme med høyere selektivitet for 5HT2-reseptorer i forhold til D2-reseptorer som anses å bidra til de kliniske antipsykotiske egenskaper og tilbøyeligheten for få ekstrapyramidale bivirkninger (EPS) av kvetiapin sammenlignet med konvensjonelle antipsykotika.
English: In particular, reports of adverse events related to EPS and weight gain did not increase with longer-term treatment with Seroquel XR.
Norwegian Bokmål: Spesielt var det ingen økning i rapporterte bivirkninger relatert til EPS og vektøkning ved langtidsbehandling med Seroquel Depot.
English: The lowest effective dose, starting from 50 mg/day should be used.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen, med startdose 50 mg/dag, bør brukes.
English: In such an event, quetiapine should be discontinued and appropriate medical treatment given.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntrer, skal behandling med kvetiapin avbrytes og nødvendig medisinsk behandling iverksettes.
English: • Rapid swelling of the skin, usually around the eyes, lips and throat (angioedema).
Norwegian Bokmål: • Rask hevelse i huden, vanligvis rundt øyne, lepper eller tunge (angioødem).
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening:
Norwegian Bokmål: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forverring
English: Pancreatitis Intestinal obstruction/Ileus
Norwegian Bokmål: Pankreatitt 1, intestinal obstruksjo n/Ileus
English: Pharmacokinetic data were sampled in 9 children aged 10-12 years old and 12 adolescents, who were on steady-state treatment with 400 mg quetiapine (Seroquel) twice daily.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data ble samlet for 9 barn fra 10-12 år og hos 12 ungdommer, som fikk steady-state behandling med 400 mg kvetiapin (Seroquel) to ganger daglig.
English: The pharmacokinetics of quetiapine and norquetiapine are linear and dose-proportional for doses up to 800 mg administered once daily.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kvetiapin er lineær og doseproporsjonal i doser opptil 800 mg administrert én gang daglig.
English: The following studies were conducted with Seroquel XR as monotherapy treatment, however Seroquel XR is only indicated for use as add-on therapy:
Norwegian Bokmål: De følgende studiene ble utført med Seroquel Depot som monoterapi, men Seroquel Depot er kun godkjent som tilleggsbehandling:
English: Effect on Urine Drug Screens
Norwegian Bokmål: Effekt på screening av legemidler i urin
English: Quetiapine treatment was associated with dose-related decreases in thyroid hormone levels.
Norwegian Bokmål: Behandling med kvetiapin har blitt forbundet med doserelaterte fall i tyreoideahormon-nivået.
English: The estimated risks of relapse after 6 months treatments was 14.3% for the Seroquel XR treatment group compared to 68.2% for placebo.
Norwegian Bokmål: Den estimerte risiko for tilbakefall etter 6 måneders behandling var 14,3 % for de som fikk Seroquel Depot sammenlignet med 68,2 % i placebogruppen.
English: • A condition (called “metabolic syndrome”) where you may have a combination of 3 or more of the following: an increase in fat around your abdomen, a decrease in “good cholesterol” (HDL-C), an increase in a type of fat in your blood called triglycerides, high blood pressure and an increase in your blood sugar.
Norwegian Bokmål: • En tilstand (kalt ”metabolsk syndrom”) der du kan ha en kombinasjon av 3 eller flere av følgende: økt mengde fett rundt magen, reduksjon i “godt kolesterol” (HDL-C), en økning i en type fett i blodet, kalt triglyserider, høyt blodtrykk og en økning i blodsukkeret.
English: Among post marketing reports, while not all cases were confounded by risk factors, many patients had factors which are known to be associated with pancreatitis such as increased triglycerides (see section 4.4), gallstones, and alcohol consumption.
Norwegian Bokmål: Blant rapportene etter markedsføring, selv om ikke alle tilfellene var påvirket av risikofaktorer, hadde mange pasienter faktorer som er kjent for å være assosiert med pankreatitt slik som økte triglyserider (se pkt.
English: • Dizziness (may lead to falls), headache, dry mouth.
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet (kan føre til at du faller), hodepine, munntørrhet.
English: 6 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 6 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
English: The incidence of shifts to >0.5-<1.0 x 109/L was the same (0.2%) in patients treated with quetiapine as with placebo-treated patients.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av endring til >0,5-<1,0 x 109/l var lik (0,2 %) hos pasienter som ble behandlet med kvetiapin og pasienter som fikk placebo.
English: As Seroquel XR has several indications, the safety profile should be considered with respect to the individual patient's diagnosis and the dose being administered.
Norwegian Bokmål: Siden Seroquel Depot har flere indikasjoner, må det tas hensyn til sikkerhetsprofilen i forhold til den enkelte pasientens diagnose og dosen som blir administrert.
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene vil mest sannsynlig inntre i de første ukene i behandlingen.
English: 120 film-coated tablets (150 mg and 300 mg tablets only) 180 film-coated tablets (150 mg and 300 mg tablets only) 240 film-coated tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
Norwegian Bokmål: 120 filmdrasjerte tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 180 filmdrasjerte tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 240 filmdrasjerte tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter)
English: Longer term relapse prevention trials had an open label period (ranging from 4 to 36 weeks) during which patients were treated with quetiapine, followed by a randomized withdrawal period during which patients were randomized to quetiapine or placebo.
Norwegian Bokmål: Mer langvarige studier for forebygging av tilbakefall hadde en åpen fase (fra 4 til 36 uker), der pasientene ble behandlet med kvetiapin, etterfulgt av en randomisert fase der pasientene ble randomisert til behandling med kvetiapin eller placebo.
English: Quetiapine should be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin skal brukes med forsiktighet hos pasienter med risikofaktorer for slag.
English: Agranulocytosis26
Norwegian Bokmål: Agranuloc ytose26
English: Quetiapine should be used with caution in patients with known cardiovascular disease, cerebrovascular disease, or other conditions predisposing to hypotension.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin skal brukes med forsiktighet til pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom eller andre tilstander som disponerer for hypotensjon.
English: Decreased haemoglobin22
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobi n22
English: Further dosage adjustments up to 800 mg/day by Day 6 should be in increments of no greater than 200 mg/day.
Norwegian Bokmål: Videre justering av dosen opp til 800 mg daglig innen dag 6 bør ikke overskride 200 mg per dag.
English: There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om uro, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, pustevansker eller sugeforstyrrelser.
English: Incidence of patients who have a QTc shift from <450 msec to ≥450 msec with a ≥30 msec increase.
Norwegian Bokmål: Forekomst av pasienter som har QTc endring fra <450 msek til ≥450 msek med en ≥30 msek økning.
English: The efficacy of Seroquel XR in the treatment of schizophrenia was demonstrated in one 6-week placebocontrolled trial in patients who met DSM-IV criteria for schizophrenia, and one active-controlled Seroquel immediate release-to-Seroquel XR switching study in clinically stable outpatients with schizophrenia.
Norwegian Bokmål: Effekten av Seroquel Depot i behandling av schizofreni ble vist i én 6-ukers placebokontrollert studie med pasienter som oppfylte DSM-IV-kriteriet for schizofreni, og i én studie med aktiv kontroll hvor stabile polikliniske pasienter med schizofreni byttet fra Seroquel tabletter til Seroquel Depot.
English: The incidence of these reactions had decreased significantly after 1 week post-discontinuation.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten falt signifikant 1 uke etter seponering.
English: Seroquel XR should be administered once daily, without food.
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot bør administreres 1 gang daglig, utenom måltid.
English: Gradual withdrawal over a period of at least one to two weeks is advisable.
Norwegian Bokmål: Gradvis seponering over en periode på minst én til to uker anbefales (se pkt.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har sjeldne arvelige tilstander som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorbsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
English: Do not take Seroquel if you are taking any of the following medicines:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Seroquel dersom du bruker noen av følgende medisiner:
English: The incidence of relapse was 14.2% for Seroquel XR treated patients and 34.4% for placebo-treated patients.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av tilbakefall var 14,2 % for pasienter behandlet med Seroquel Depot og 34,4 % for pasienter behandlet med placebo.
English: Severe neutropenia (neutrophil count <0.5 X 109/L) has been reported in quetiapine clinical trials.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nøytropeni (antall nøytrofiler <0,5 x 109/l) er rapportert i kliniske studier med kvetiapin.
English: Caution should be exercised when quetiapine is used concomitantly with medicinal products known to cause electrolyte imbalance or to increase QT interval.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når kvetiapin brukes sammen med legemidler som er kjent for å medføre elektrolyttubalanse eller øke QT-intervallet.