FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De manier waarop methotrexaat, de werkzame stof in Nordimet, werkt bij patiënten met artritis en psoriasis is niet volledig duidelijk, maar de voordelen van het geneesmiddel worden toegeschreven aan het vermogen van methotrexaat om ontsteking te verminderen en een overactief immuunsysteem te onderdrukken.
Romanian: Modul în care acționează metotrexatul, substanța activă din Nordimet, la pacienții cu artrită și psoriazis nu este înțeles pe deplin, dar se consideră că beneficiile metotrexatului se datorează capacității acestuia de a reduce inflamația și de a diminua activitatea unui sistem imunitar hiperactiv.
Dutch: Omdat Nordimet dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen ervan geacht dezelfde te zijn als die van Lantarel FS.
Romanian: Având în vedere că Nordimet are aceeași compoziție ca medicamentul de referință, beneficiile asociate sunt considerate identice cu cele ale Lantarel FS.
Dutch: Hoe wordt Nordimet gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Nordimet?
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt wanneer de patiënt zwanger is, borstvoeding geeft of levende vaccins krijgt toegediend.
Romanian: Este contraindicat la paciente gravide sau care alăptează sau la pacienți care primesc vaccinuri vii.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nordimet (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn effecten in het spijsverteringsstelsel (zoals ontsteking van het mondslijmvlies, indigestie, buikpijn, misselijkheid en verlies van eetlust) en veranderingen in de leverwaarden, wat uit bloedtest blijkt.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nordimet (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt efecte asupra sistemului digestiv (cum ar fi inflamarea mucoasei bucale, indigestie, dureri de burtă, greață și lipsa poftei de mâncare) și analize de sânge care arată modificări la nivelul ficatului.
Dutch: • ernstige artritis psoriatica, een ontsteking van de gewrichten die zich voordoet bij patiënten met psoriasis.
Romanian: • artrită psoriazică severă, inflamarea articulațiilor care apare la pacienții cu psoriazis.
Dutch: Hoe werkt Nordimet?
Romanian: Cum acționează Nordimet?
Dutch: • actieve reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen in gewrichten veroorzaakt);
Romanian: • artrită reumatoidă activă, o boală care cauzează inflamarea articulațiilor;
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Nordimet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Nordimet, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Nordimet mag niet worden gebruikt bij patiënten met alcoholproblemen of met lever- of ernstige nierproblemen, bloedaandoeningen, verzwakt immuunsysteem (lichaamsafweersysteem), ernstige of langdurige infecties zoals tuberculose en hiv-infectie, mondzweren, ontstekingen in de mond en zweren in het spijsverteringsstelsel.
Romanian: Nordimet este contraindicat la pacienții care fac abuz de alcool sau la cei cu afecțiuni hepatice sau afecțiuni renale severe, cu tulburări ale sângelui, cu un sistem imunitar slăbit (mecanismul de apărare al organismului), cu infecții severe sau de lungă durată, cum ar fi tuberculoza și infecția cu HIV, cu ulcerații ale gurii, cu inflamații în gură și cu ulcerații ale sistemului digestiv.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nordimet in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nordimet?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nordimet, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nordimet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Wat is Nordimet en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Nordimet și pentru ce se utilizează?
Dutch: Een overzicht van Nordimet en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: Prezentare generală a Nordimet și motivele autorizării medicamentului în UE
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Nordimet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nordimet, citiți prospectul.
Dutch: • ernstige juveniele idiopatische artritis (JIA), een gewrichtsaandoening bij kinderen, wanneer
Romanian: • artrita juvenila idiopatica severa, o boală a articulațiilor care se manifestă la copii și adolescenți,
Dutch: • ernstige invaliderende psoriasis, een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt,
Romanian: • forma severă de psoriazis invalidant, o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele, când alte tratamente nu au dat rezultate suficient de bune;
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Romanian: Nu există date disponibile.
Dutch: Vanaf de datum van kennisgeving van het besluit van de Commissie*
Romanian: De la data notificării deciziei Comisiei*
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul.
Dutch: 9) De injectie duur maximaal 10 seconden.
Romanian: 9) Injecția durează maxim 10 secunde.
Dutch: SE-201 25 Malmo Zweden
Romanian: SE-201 25 Malmo Suedia
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 August 2016
Dutch: De frequentie van deze risico's bij kinderen is niet bekend.
Romanian: Frecvența acestor riscuri este necunoscută la copii și adolescenți.
Dutch: Mutageen en carcinogeen potentieel
Romanian: Potențialul mutagenic și carcinogenetic
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Dutch: 2132 WT Hoofddorp Nederland
Romanian: 2132 WT Hoofddorp Olanda
Dutch: Tijdens en na de behandeling kunnen nog andere testen worden gedaan.
Romanian: Pe parcursul tratamentului și după acesta este posibil să fie efectuate teste suplimentare.
Dutch: Wat is Nordimet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Nordimet și pentru ce se utilizează
Dutch: Nordimet mag niet worden gebruikt
Romanian: Nordimet nu trebuie să fie utilizat
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Romanian: 2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Dutch: U voelt en hoort een tweede ‘klik' wanneer de injectie klaar is.
Romanian: Veți auzi și veți simți un al doilea "clic" în momentul în care injecția s-a încheiat.
Dutch: Hoe injecteert u Nordimet bij uzelf?
Romanian: Cum să vă injectați singur Nordimet
Dutch: Nordimet wordt één keer per week toegediend.
Romanian: Nordimet se administrează numai o dată pe săptămână.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost de asemenea raportate:
Dutch: Cytotoxisch: voorzichtig hanteren.
Romanian: Citotoxic: a se manipula cu precauție.
Dutch: Voordat u Nordimet bij uzelf gaat injecteren - Controleer de uiterste gebruiksdatum op het geneesmiddel.
Romanian: Înainte de a vă injecta singur Nordimet - Verificați data de expirare a medicamentului.
Dutch: Zie ook rubriek 4.
Romanian: A se vedea și pct. 4.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Dutch: Methotrexaat kan genotoxisch zijn.
Romanian: Metotrexatul poate fi genotoxic.
Dutch: Tijdens de behandeling
Romanian: Pe durata tratamentului
Dutch: Dit resulteert in verlies van het geneesmiddel.
Romanian: Acest lucru poate duce la o pierdere a substanței medicamentoase.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het geneesmiddel onder de huid komt.
Romanian: În acest mod, medicamentul va ajunge sub piele.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nordimet bij kinderen in de leeftijd < 3 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.4).
Romanian: Siguranța și eficacitatea Nordimet la copiii cu vârsta < 3 ani nu a fost stabilită (vezi pct. 4.4).
Dutch: Gebruik Nordimet niet als de oplossing niet helder is en deeltjes bevat.
Romanian: Nu utilizați Nordimet dacă soluția nu este limpede sau conține particule.
Dutch: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Romanian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk verkocht worden
Romanian: Componentele unui ambalaj multiplu nu pot fi comercializate separat
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Dutch: Dit voorval kan ook gepaard gaan met vasculitis en andere comorbiditeiten.
Romanian: Acest eveniment poate fi asociat, de asemenea, cu vasculită și alte comorbidități.
Dutch: Het is belangrijk om de arts te vertellen dat u Nordimet gebruikt.
Romanian: Este important să spuneți medicului că faceți tratament cu Nordimet.
Dutch: - Bepaal waar u het geneesmiddel gaat injecteren.
Romanian: - Decideți locul în care veți injecta medicamentul.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dutch: Sommige patiënten vertonen geen symptomen van overdosering.
Romanian: Anumiți pacienți nu prezintă semne ale supradozajului.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, moeten tuberculose en hepatitis worden uitgesloten.
Romanian: Dacă este indicat din punct de vedere clinic, se vor exclude tuberculoza şi hepatita.
Dutch: - Beoordeling van het ademhalingsstelsel
Romanian: - Evaluarea aparatului respirator.
Dutch: U kunt nu de huidplooi loslaten.
Romanian: Acum puteți da drumul pliului de piele.
Dutch: 10) Wacht nog 2-3 seconden voordat u de pen optilt van de huid.
Romanian: 10) Așteptați încă 2-3 secunde înainte de a ridica stiloul injector de pe piele.
Dutch: B-1420 Braine-l'Alleud België
Romanian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Dutch: De aanbevolen dosering is:
Romanian: Doza recomandată este:
Dutch: Afhankelijk van het klinische beeld en de veranderingen in de laboratoriumparameters wordt de behandeling vervolgens voortgezet of gestaakt.
Romanian: În funcție de tabloul clinic și de modificarea parametrilor de laborator, tratamentul poate fi continuat sau poate fi întrerupt.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische en immunomodulerende middelen, overige immunosuppressiva, ATC-code: L04AX03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: agenți antitumorali și imunomodulatori, alte imunosupresoare, codul ATC: L04AX03
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Dutch: Ongeveer 5-20% van methotrexaat en 1-5% van 7-hydroxymethotrexaat worden via de gal uitgescheiden.
Romanian: Aproximativ 5-20% din cantitatea de metotrexat şi 1-5% din cea de 7-hidroximetotrexat se elimină pe cale biliară.
Dutch: Heldere, gele oplossing met een pH van 8,0-9,0 en een osmolaliteit van ongeveer 300 mOsm/kg.
Romanian: Soluție limpede, galbenă, cu un pH de 8,0-9,0 și osmolalitate de aproximativ 300 mOsm/kg.
Dutch: 2) Ga in een ontspannen houding zitten of liggen.
Romanian: 2) Așezați-vă sau stați culcat într-o poziție relaxată, confortabilă.
Dutch: Het gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar wordt niet aanbevolen omdat er onvoldoende ervaring is met het gebruik van dit geneesmiddel in deze leeftijdsgroep.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 3 ani din cauza experienței insuficiente privind administrarea medicamentului la această grupă de vârstă.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Dutch: Zelden: stressfractuur
Romanian: Rare: fractură de stres.
Dutch: In langetermijnonderzoeken bij ratten, muizen en hamsters kwam geen bewijs naar voren voor enig tumorigeen potentieel van methotrexaat.
Romanian: Studiile efectuate pe termen lung la șobolani, șoareci și hamsteri au demonstrat lipsa oricărei dovezi cu privire la potențialul tumorigen al metotrexatului.
Dutch: Dosering bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar met polyartritische vormen van juveniele idiopathische artritis
Romanian: Doza la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani, cu forme poliartritice de artrită juvenilă idiopatică
Dutch: Symptomen van overdosering
Romanian: Simptomele de supradozaj
Dutch: Bij een afwijkende uitslag van deze testen wordt de behandeling pas weer voortgezet als de waarden weer normaal zijn.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste teste are rezultate anormale, se va relua tratamentul numai după ce toate valorile vor reveni din nou la normal.
Dutch: 8) Druk de pen tegen de huid totdat u een ‘klik' hoort en voelt.
Romanian: 8) Apăsați stiloul injector pe piele până auziți și simțiți un "clic".
Dutch: Nordimet wordt toegediend als onderhuidse injectie (subcutaan).
Romanian: Nordimet se administrează ca injecție sub piele (subcutanat).
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dutch: Er kan een klein luchtbelletje te zien zijn, maar dit heeft geen invloed op de injectie en is niet schadelijk voor u.
Romanian: Este posibil să observați o mica bulă de aer, aceasta nu va afecta injecția și nici nu vă va dăuna.
Dutch: Alle gebruikte pennen moeten worden weggegooid.
Romanian: Fiecare stilou injector folosit trebuie aruncat.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om vergeten dosis in te halen, maar blijf de voorgeschreven dosis op het gebruikelijke tijdstip toedienen.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați doza prescrisă conform programului normal.
Dutch: In dieronderzoek is genotoxiciteit van methotrexaat aangetoond, zodat het risico op genotoxische effecten op zaadcellen niet volledig kan worden uitgesloten.
Romanian: În studiile la animale, metotrexatul a demonstrat genotoxicitate, astfel că riscul efectelor genotoxice asupra spermatozoizilor nu poate fi complet exclus.
Dutch: bof, influenza of gele koorts
Romanian: oreionului, gripei sau a febrei galbene.
Dutch: Zo niet, gebruik dan een andere pen.
Romanian: În caz contrar, utilizați un alt stilou injector.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van foliumzuurmiddelen wordt aanbevolen de vitamine B12-spiegel te controleren, aangezien foliumzuur een bestaande vitamine B12deficiëntie kan maskeren, vooral bij volwassenen ouder dan 50 jaar.
Romanian: Înainte de a se utiliza preparate de acid folic, se recomandă monitorizarea nivelului de vitamină B12, deoarece administrarea acidului folic poate masca un deficit preexistent de vitamină B12, cu precădere la pacienții adulți cu vârsta peste 50 de ani.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Dutch: Door methotrexaat geïnduceerde longaandoeningen zijn niet altijd volledig reversibel gebleken.
Romanian: Afecțiunile pulmonare induse de metotrexat nu sunt întotdeauna complet reversibile.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden binnen 1-2 uur bereikt.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după 1-2 ore.
Dutch: Tijdens de behandeling met methotrexaat kunnen zich opportunistische infecties voordoen, waaronder infectie met Pneumocystis jiroveci, die een dodelijke afloop kan hebben.
Romanian: În timpul tratamentului cu metotrexat pot surveni infecții oportuniste, inclusiv pneumonie cu Pneumocystis jiroveci care poate avea o evoluție fatală.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Dutch: Nordimet kan ernstige (soms levensbedreigende) bijwerkingen veroorzaken.
Romanian: Nordimet poate cauza reacții adverse severe (uneori punând viața în pericol).
Dutch: Neem direct contact op met uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet wat u moet doen.
Romanian: Discutați imediat cu medicul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur ce trebuie să faceți.
Dutch: Alcoholgebruik moet gedurende de behandeling met methotrexaat worden vermeden.
Romanian: Consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul tratamentului cu metotrexat.
Dutch: Vaak: leukopenie, anemie, trombopenie
Romanian: Frecvente: leucopenie, anemie, trombopenie.
Dutch: Er is bij patiënten melding gemaakt van tijdelijke verhogingen van de transaminasewaarden tot twee of drie keer de bovenste limiet van de normale waarde met een frequentie van 13-20%.
Romanian: La pacienţi au fost raportate creşteri temporare ale transaminazelor de două sau de trei ori faţă de limita superioară a valorilor normale, cu o frecvenţă de 13-20%.
Dutch: Dehydratie kan eveneens de toxiciteit van methotrexaat versterken.
Romanian: Deshidratarea poate, de asemenea, creşte toxicitatea metotrexatului.
Dutch: Er zijn bij vier diersoorten (ratten, muizen, konijnen, katten) teratogene effecten vastgesteld.
Romanian: Au fost identificate efecte teratogene în cadrul a patru specii (șobolani, șoareci, iepuri, pisici).
Dutch: Als u vermoedt dat u te veel Nordimet heeft toegediend, vertel dat dan aan uw arts of neem direct contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Romanian: Dacă bănuiți că ați utilizat prea mult Nordimet, adresați-vă medicului sau mergeți la cel mai apropiat spital cât de repede este posibil.
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd bedraagt 6-7 uur en vertoont aanzienlijke variatie (3-17 uur).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 6-7 ore şi prezintă un grad semnificativ de variabilitate (3-17 ore).
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken, vooral tijdens het eerste trimester (zie rubriek 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice ale metotrexatului asupra funcţiei de reproducere, în special în timpul primului trimestru (vezi pct. 5.3).
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is 7-hydroxymethotrexaat.
Romanian: Metabolitul principal este 7-hidroximetotrexatul.
Dutch: Hoewel dit effect kan worden gereduceerd door toediening van calciumfolinaat, moet gelijktijdig gebruik worden vermeden.
Romanian: Cu toate că această situație poate fi atenuată prin administrarea de folinat de calciu, trebuie evitată utilizarea concomitentă.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten hierover duidelijk worden geïnformeerd.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții trebuie informați în mod complet.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op pneumonitis en moeten worden geadviseerd om onmiddellijk contact op te nemen met hun arts wanneer zij een hardnekkige hoest of dyspneu ontwikkelen.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la riscul de pneumonită și li se va recomanda să ia imediat legătura cu medicul în cazul apariției tusei persistente sau a dispneei.
Dutch: Kinderen, jongeren tot 18 jaar en ouderen onder behandeling met Nordimet moeten onder strikte medische controle blijven om mogelijke bijwerkingen zo snel mogelijk op te merken.
Romanian: Copiii, adolescenții și vârstnicii tratați cu Nordimet trebuie atent supravegheați din punct de vedere medical pentru a se identifica cât mai repede posibil eventualele reacții adverse.
Dutch: Zodra Nordimet begint te werken, kan de arts de dosering geleidelijk verlagen naar de laagst mogelijke werkzame onderhoudsdosering.
Romanian: Din momentul în care Nordimet începe să funcționeze, medicul va putea reduce doza treptat, până la doza minimă eficace pentru menținere.
Dutch: Nordimet is voor subcutaan gebruik (zie rubriek 6.6.
Romanian: Nordimet poate fi administrat numai pe cale subcutanată (vezi pct. 6.6.).
Dutch: De arts kan de dosering verhogen als de gebruikte dosis niet werkzaam is, maar wel goed wordt verdragen.
Romanian: Medicul poate crește doza dacă cea utilizată nu este eficace dar este bine tolerată.
Dutch: Als u wel zwanger wordt tijdens de behandeling of vermoedt dat u zwanger bent, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Romanian: Dacă totuși rămâneți gravidă pe parcursul tratamentului sau suspectați o sarcină, discutați cât mai curând cu medicul.
Dutch: Verander de toedieningsplaats bij elke injectie.
Romanian: Schimbați de fiecare dată locul de injectare.
Dutch: Voor hogere doses zijn er onvoldoende gegevens om een schatting te maken van het risico op afwijkingen of miskraam na paternale blootstelling.
Romanian: Pentru doze mai mari, datele existente sunt insuficiente pentru a estima riscurile de malformații sau de avort după expunerea paternă.
Dutch: Creatinineklaring (ml/min)
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/min) Doză
Dutch: Zij moeten op de hoogte zijn van de noodzaak om onmiddellijk een arts te raadplegen als zich symptomen van intoxicatie voordoen en van de noodzaak dat deze symptomen van intoxicatie vervolgens gemonitord moeten worden (inclusief regelmatige laboratoriumtesten).
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți să consulte medicul imediat în cazul în care apar simptome de intoxicație, precum și cu privire necesitatea monitorizării ulterioare a simptomelor de intoxicație (inclusiv prin teste de laborator repetate la intervale regulate de timp).
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, kan de arts bloedonderzoek doen en ook de functie van uw nieren en lever controleren.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului vor fi recoltate probe de sânge și medicul va efectua teste pentru a verifica funcția ficatului și funcția rinichilor.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente (http://www.ema.europa.eu)
Dutch: 3) De pen is voorgevuld en klaar voor gebruik.
Romanian: 3) Stiloul injector este preumplut și gata de utilizare.