FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter, der ikke oplevede søvnighed, ses en sådan forbedring hos 33% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18% af patienterne behandlet med placebo.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem fundu ekki fyrir svefnhöfga greindu 33% af þeim sem fengu pregabalín og 18% af þeim sem fengu lyfleysu frá þessari breytingu til batnaðar.
Danish: Dette kan tilskrives en additiv effekt på grund af samtidig medicin (f.eks. antispastisk medicin), som er nødvendig for behandling af denne tilstand.
Icelandic: Hugsanlega er hægt að rekja þetta til viðbótaráhrifa vegna samhliða meðferðar með öðrum lyfjum (t.d. lyfja með vöðvaslakandi verkun), sem þörf er á við þessar aðstæður.
Danish: Pregabalin blev udskilt i modermælken med gennemsnitlige koncentrationer ved steady state på ca. 76% af koncentrationer, der sås i moderens plasma.
Icelandic: Pregabalín skildist út í brjóstamjólk með meðalplasmaþéttni við jafnvægi sem er u.þ.b. 76% af þeirri hjá móður.
Danish: Pregabalin er undersøgt i et kontrolleret studie af 56 ugers varighed med dosering 2 gange dagligt.
Icelandic: Skömmtun pregabalíns tvisvar á dag hefur verið rannsökuð í 1 klínískri samanburðarrannsókn sem stóð í 56 vikur.
Danish: Behandling af centrale neuropatiske smerter, der skyldes rygmarvsskader Ved behandling af centrale neuropatiske smerter, der skyldes rygmarvsskader, ses generelt en øget forekomst af bivirkninger, bivirkninger i centralnervesystemet og især søvnighed.
Icelandic: Meðferð á miðlægum taugaverkjum í kjölfar mænuskaða Við meðferð á miðlægum taugaverkjum í kjölfar mænuskaða kom fram aukin tíðni aukaverkana almennt og aukaverkana frá miðtaugakerfi, sérstaklega svefnhöfga.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða glasinu.
Danish: Stil flasken på en flad overflade og tryk tilpasningsproppen ned i flaskehalsen (figur 2).
Icelandic: Setjið flöskuna á slétt yfirborð og komið millistykkinu fyrir í flöskuhálsinum með því að láta flata yfirborð millistykkisins snúa upp og þrýsta niður á það (mynd 2).
Danish: Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg (7,5 ml) dagligt.
Icelandic: Hefja má meðferð með pregabalíni á 150 mg (7,5 ml) skammti á sólarhring.
Danish: Den maksimale dosis på 600 mg (30 ml) dagligt kan nås efter yderligere 7 dage.
Icelandic: Hámarksskammti, 600 mg (30 ml) á sólarhring, má ná eftir eina viku til viðbótar.
Danish: Indgift af pregabalin sammen med føde har dog ingen klinisk betydende effekt på absorptionen af pregabalin.
Icelandic: Gjöf með mat hefur samt sem áður engin klínískt marktæk áhrif á magn þess pregabalíns sem frásogast.
Danish: Neutropeni.
Icelandic: Taugaverkir
Danish: • Manglende appetit, vægttab, lavt blodsukker, højt blodsukker.
Icelandic:  Minnkuð matarlyst, þyngdartap, lágur blóðsykur, hár blóðsykur.
Danish: Selvmordstanker og -adfærd er rapporteret hos patienter i behandling med antiepileptika ved flere forskellige indikationer.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum við ýmsum ábendingum.
Danish: Generaliseret angst: Lyrica anvendes til generaliseret angst.
Icelandic: Lyrica er notað til meðhöndlunar á almennri kvíðaröskun.
Danish: Øvrige hjælpestoffer inkluderer E216 (propylparahydroxybenzoat) og E218 (methylparahydroxybenzoat).
Icelandic: Meðal annarra innihaldsefna eru propýlparahýdroxýbenzóat (E216) og metýlparahýdroxýbenzóat (E218).
Danish: Da den potentielle risiko for mennesker er ukendt, skal kvinder i den fertile alder anvende sikker antikonception.
Icelandic: Konur á barneignaraldri / Getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn þar sem hugsanleg hætta fyrir menn er ekki þekkt.
Danish: PVC/aluminiumblister, der indeholder 21, 84 eller 100 hårde kapsler.
Icelandic: PVC/álþynnur sem innihalda 21, 84, eða 100 hörð hylki.
Danish: 200 mg kapsler
Icelandic: 200 mg hylki
Danish: bevidshedstab, besvimelse, øget følsomhed over for støj, utilpashed.
Icelandic: meðvitundarleysi, yfirlið, aukið næmi fyrir hávaða, vanlíðan.
Danish: 1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 225 mg pregabalín.
Danish: Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur.
Danish: Der blev ikke set tumorer hos rotter ved en eksponering op til 24 gange den maksimale anbefalede gennemsnitlige humane dosis på 600 mg/dag.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif pregabalíns voru athuguð í rannsóknum á rottum og músum sem stóðu í tvö ár. Engin merki um æxli komu fram hjá rottum eftir allt að 24 falda meðalútsetningu hjá mönnum eftir hámarks ráðlagðan skammt hjá mönnum, 600 mg/sólarhring.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke anvende denne medicin.
Icelandic: Sjúklingar með glaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Danish: I de kontrollerede studier udgik 12% af patienterne, der fik pregabalin, og 5% af patienterne, der fik placebo, på grund af bivirkninger.
Icelandic: Í öllum samanburðarrannsóknunum var hlutfall þeirra sem hættu vegna aukaverkana 12% hjá sjúklingum sem fengu pregabalín og 5% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Danish: Behandling af overdosis er generelt understøttende og kan omfatte hæmodialyse om nødvendigt (se pkt.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun á að fela í sér almenna stuðningsmeðferð og getur ef nauðsyn krefur falist í blóðskilun (sjá kafla 4.2 Tafla 1).
Danish: I de kliniske studier, hvor der blev udført øjenundersøgelse, var hyppigheden af reduktion af synsskarphed og ændringer i synsfelt større hos patienter behandlet med pregabalin end hos patienter behandlet med placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem framkvæmt var sjónpróf, var tíðni minnkaðrar sjónskerpu og breytinga á sjónsviði hærri hjá sjúklingum sem fengu meðferð með pregabalíni en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu; tíðni breytinga sem sáust við augnspeglun var hærri hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (sjá kafla 5.1).
Danish: Symptomerne er værre end de, der kan opleves i forbindelse med dagligdagens stress og anstrengelser.
Icelandic: Þetta er frábrugðið daglegri streitu og spennu.
Danish: 300 mg kapsler
Icelandic: 300 mg hylki
Danish: Sæt sprøjten i PIBA og træk den nødvendige mængde ud af den vendte flaske (figur 3 og 4).
Icelandic: Festið sprautuna á millistykkið, hvolfið flöskunni og dragið upp í sprautuna það rúmmál sem þörf er á (myndir 3 og 4).
Danish: Forkert brug, misbrug eller afhængighed
Icelandic: Misnotkun, möguleg röng notkun eða ávanabinding
Danish: Hos patienter, der er i hæmodialysebehandling, skal den daglige dosis af pregabalin justeres i forhold til nyrefunktionen.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem gangast undir blóðskilun skal stilla sólarhringsskammta af pregabalíni samkvæmt starfsemi nýrna.
Danish: Øget appetit.
Icelandic:  Aukin matarlyst.
Danish: Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater med lignende bivirkningsprofil, f.eks. til behandling af smerter eller spasticitet.
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir, svo sem syfja, geta verið algengari hjá sjúklingum með mænuskaða þar sem þeir geta einnig verið að taka önnur lyf til að meðhöndla t.d. verki eða síbeygjukrampa (spasticity) sem hafa hliðstæðar aukaverkanir og pregabalín og alvarleiki þeirra getur orðið meiri þegar lyfin eru notuð samtímis.
Danish: Vægtøgning.
Icelandic: Rákvöðvalýsa.
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4-16 år og et placebokontrolleret studie af 14 dages varighed med 175 pædiatriske patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, som blev udført for at vurdere effekten og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Icelandic: Niðurstöður úr 12 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 295 börnum á aldrinum 4 til 16 ára og 14 daga rannsókn með samanburði við lyfleysu hjá 175 börnum á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 4 ára til að meta verkun og öryggi pregabalíns sem viðbótarmeðferð við staðflogum og úr 1 árs opinni öryggisrannsókn hjá 54 börnum á aldrinum 3 mánaða til 16 ára með flogaveiki benda til þess að aukaverkanirnar hiti og efri öndunarfærasýkingar komi oftar fram en í rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2 ).
Danish: Total opløsning volume (ml)
Icelandic: Heildarrúmmál mixtúru (ml)
Danish: Tab af perifert syn, synsforstyrrelser, hævede øjne, synsfeltdefekt, nedsat synsskarphed, øjensmerter, øjentræthed, fotopsi, tørre øjne, tåreflåd, øjenirritation.
Icelandic: Minnkun á jaðarsjón, sjóntruflun, augnbólga, breyting á sjónsviði, minnkuð sjónskerpa, augnverkur, augnþreyta, glampar fyrir augum, augnþurrkur, aukin táraseyting, erting í augum.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Danish: Pregabalin udskilles i modermælken (se pkt.
Icelandic: Pregabalín skilst út í brjóstamjólk (sjá kafla 5.2).
Danish: Lyrica 150 mg hårde kapsler EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Icelandic: Lyrica 150 mg hörð hylki EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Danish: I det placebokontrollerede studie af 14 dages varighed blev pædiatriske patienter (i alderen fra 1 måned til under 4 år) behandlet med pregabalin 7 mg/kg/dag, pregabalin 14 mg/kg/dag eller placebo.
Icelandic: Í 14 daga rannsókninni með samanburði við lyfleysu fengu börn (á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 4 ára) pregabalín 7 mg/kg/dag, pregabalín 14 mg/kg/dag eða lyfleysu.
Danish: Generaliseret ødem, ansigtsødem, trykken for brystet, smerte, pyreksi, tørst, kulderystelser, asteni.
Icelandic: Útbreiddur bjúgur, andlitsbjúgur, þyngsli fyrir brjósti, verkur, hiti, þorsti, kuldahrollur, þróttleysi.
Danish: Lyrica 300 mg hårde kapsler EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Icelandic: Lyrica 300 mg hörð hylki EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Danish: For 2 gange dagligt skal Lyrica tages én gang om morgenen og én gang om aftenen, og på omtrent samme tid hver dag.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Danish: Koma er set i sjældne tilfælde.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá tilvikum um dá.
Danish: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Icelandic: EU/1/19/1381/001
Danish: 25 g/25 g Infusionsvæske, opløsning
Icelandic: 25 g / 25 g Innrennslislyf, lausn
Danish: Pose (PVC)
Icelandic: Til notkunar í bláæð poki (PVC)
Danish: Indhold (Koncentration)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Danish: Pakningsstørrelse
Icelandic: Pakkningast ærði
Danish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Icelandic: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Danish: Følg altid lægens instruktioner nøje.
Icelandic: Fylgdu öllum leiðbeiningum læknisins vandlega.
Danish: Du vil ikke skulle opbevare dette lægemiddel.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma lyfið.
Danish: Osmolaritet: 420-480 mOsm/l
Icelandic: 420-480 mOsm/l
Danish: Det er derfor usandsynligt, at du vil få mere infusion, end du skal have, eftersom din læge vil overvåge dig under behandlingen.
Icelandic: Því er ólíklegt að þú fáir meira af innrennslinu en þú átt að fá vegna þess að læknirinn mun fylgjast með þér meðan á meðferðinni stendur.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): • kvalme og opkastning
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): • ógleði og uppköst
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1 /10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem hér segir: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Den følgende information er beregnet til specialisten, som varetager din behandling.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru ætlaðar heilbrigðisstarfsmanninum sem annast þig.
Danish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrig
Icelandic: Framleiðandi Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frakkland
Danish: Den anbefalede dosis af LysaKare opløsning er 1 l (1.000 ml).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af LysaKare lausn er 1 l (1.000 ml).
Danish: - hvis du har høje niveauer af kalium i blodet (hyperkaliæmi).
Icelandic: - ef þú ert með há kalíumgildi í blóði (blóðkalíumhækkun).
Danish: Delvist brugte poser må ikke tilsluttes igen.
Icelandic: Ekki endurtengja poka sem hafa verið notaðir að hluta.
Danish: DK, EE, FI, NO, SE
Icelandic: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Danish: Når beholderen er blevet åbnet, skal indholdet anvendes med det samme.
Icelandic: Þegar ílátið hefur verið opnað skal nota innihaldið strax.
Danish: Infusionsvæske, opløsning 1.000 ml
Icelandic: Innrennslislyf, lausn 1.000 ml
Danish: Korrekt opbevaring, brug og bortskaffelse af dette lægemiddel er under specialistens ansvar i egnede lokaler.
Icelandic: Rétt geymsla, notkun og förgun lyfsins er á ábyrgð sérfræðings og fer fram í viðeigandi húsnæði.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD mánuður ÁÁÁÁ}
Danish: Sikkerheden og virkningen af LysaKare hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun LysaKare hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år, eftersom sikkerheden og virkningen af dette lægemiddel endnu ikke er blevet fastslået hos denne aldersgruppe.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum eða unglingum undir 18 ára aldri vegna þess að ekki er vitað hvort það sé öruggt og árangursríkt hjá þessum aldurshópi.
Danish: Lægen vil også kontrollere din nyrefunktion og din leverfunktion, inden infusionen startes.
Icelandic: Læknirinn mun einnig athuga nýrna- og lifrarstarfsemina áður en innrennsli hefst.
Danish: Arginin og lysin distribueres hurtigt.
Icelandic: Arginín og lýsín dreifast hratt.
Danish: Du må ikke få LysaKare
Icelandic: Ekki má þynna LysaKare.
Danish: En stigning i kaliumniveauerne i serum kan muligvis forekomme hos patienter, som får arginin og lysin.
Icelandic: Kalíumgildi í sermi geta hækkað hjá sjúklingum sem fá arginín og lýsín.
Danish: Interaktion med andre lægemidler forventes ikke, eftersom der ikke findes information om, at andre lægemidler resorberes via den samme reabsorptionsmekanisme i nyrerne.
Icelandic: Ekki er búist við neinum milliverkunum við önnur lyf vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um að önnur lyf séu endurfrásoguð af sama endurfrásogskerfi nýrna.
Danish: Hjælpestof: Vand til injektionsvæsker
Icelandic: Hjálparefni: vatn fyrir stungulyf
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til engangsbrug.
Icelandic: Lyfið er eingöngu einnota.
Danish: Disse bivirkninger er for det meste lette til moderate.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt vægar til miðlungsmiklar.
Danish: Du skal følge lægens råd om, hvor meget væske du skal drikke på dagen for behandlingen, så du hele tiden får nok væske.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum læknisins um hve mikinn vökva á að drekka á meðferðardeginum til að halda réttu vökvamagni í líkamanum.
Danish: De tilhører en gruppe af lægemidler, som anvendes til at mindske bivirkninger i forbindelse med lægemidler mod kræft.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð til að draga úr aukaverkunum krabbameinslyfja.
Danish: Der skal udføres et EKG, inden patienten udskrives.
Icelandic: Taka skal hjartarafrit áður en sjúklingurinn er útskrifaður.
Danish: Der er ikke blevet udført non-kliniske studier med LysaKare.
Icelandic: Engar forklínískar rannsóknir voru gerðar með LysaKare.
Danish: Dette kan betyde, at produktet er ustabilt, eller at opløsningen er blevet kontamineret.
Icelandic: Það getur bent til þess að lyfið sé óstöðugt eða að lausnin sé menguð.
Danish: Den initiale hurtige clearance foregår via glomerulær filtration i nyrerne i de første 90 minutter efter infusion.
Icelandic: Í fyrstu á sér stað hröð úthreinsun gegnum gauklasíun í nýranu á fyrstu 90 mínútum eftir innrennsli.
Danish: LysaKare påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: LysaKare hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Infusionspose fremstillet af polyvinylchlorid (PVC) som indeholder 1.000 ml opløsning og er indpakket i polyethylenpolyamin/aluminiumfolie.
Icelandic: Innrennslispoki úr pólývínýlklóríði (PVC) sem inniheldur 1.000 ml af lausn, pakkað í pólýetýlenpólýamín/álpappír.
Danish: Hver infusionspose indeholder 1 l LysaKare opløsning.
Icelandic: Hver innrennslispoki inniheldur 1 l af LysaKare lausn.
Danish: - Hvis infusionsposen er beskadiget eller utæt.
Icelandic: - innrennslispokinn er skemmdur eða lekur.
Danish: Leverfunktionen (alaninaminotransferase [ALAT], aspartataminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin) bør måles inden hver behandling.
Icelandic: Mæla skal lifrarstarfsemi (alanín amínótransferasi [ALAT], aspartat amínótransferasi [ASAT], albúmín, bílírúbín) fyrir hverja lyfjagjöf.
Danish: Patienten skal overvåges nøje for tegn og symptomer på hyperkaliæmi, f.eks. dyspnø, svaghed, følelsesløshed, brystsmerter og kardielle manifestationer (impulsledningsforstyrrelser og hjertearytmier).
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingi m.t.t. teikna og einkenna blóðkalíumhækkunar, t.d. mæði, slappleika, dofa, brjóstverks, og einkenni frá hjarta (óeðlileg leiðni og takttruflanir).
Danish: De aktive stoffer i LysaKare er arginin og lysin, som er to forskellige aminosyrer.
Icelandic: LysaKare inniheldur virku efnin arginín og lýsín, sem eru tvær mismunandi amínósýrur.
Danish: Stigninger i kaliumniveauerne i serum er generelt lette og forbigående.
Icelandic: Hækkun kalíumgilda í sermi er yfirleitt væg og skammvinn.
Danish: Kaliumniveauerne i serum skal måles inden hver behandling med LysaKare.
Icelandic: Mæla verður kalíumgildi í sermi fyrir hverja meðferð með LysaKare.
Danish: Må ikke anvendes, hvis yderposen tidligere har været åbnet eller er beskadiget.
Icelandic: Notið ekki ef ytri umbúðir hafa áður verið opnaðar eða eru skemmdar.
Danish: 01630, Saint Genis Pouilly Frankrig
Icelandic: 01630, Saint Genis Pouilly Frakkland
Danish: Ligesom andre naturligt forekommende aminosyrer fungerer arginin og lysin som byggesten under proteinanabolismen og som forstadier for flere andre produkter, herunder nitrogenoxid, urinstof, kreatinin og acetyl-coA.
Icelandic: Eins og aðrar náttúrulegar amínósýrur virka argínín og lýsín sem byggingarefni próteintillífunar (protein anabolism) og sem forefni nokkurra annarra efna, þ.m.t. köfnunarefnisoxíðs, þvagefnis, kreatíníns og asetýl-kóensíms A.
Danish: Der foreligger meget begrænsede data om sikkerhedsprofilen af arginin og lysin infusionsvæske, opløsning, uden samtidig administration af PRRT, som også omfatter anvendelsen af antiemetika som præmedicinering og ofte samtidig brug af korttidsvirkende somatostatinanaloger.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi arginín- og lýsín-innrennslislyfs, lausnar, án samhliða gjafar PRRT, sem felur einnig í sér notkun ógleðistillandi lyfja sem lyfjaforgjöf og oft samhliða notkun stuttverkandi sómatóstatínhliðstæðna.
Danish: Anvend ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Danish: - Hvis yderposen tidligere har været åbnet eller er beskadiget.
Icelandic: - ytri umbúðirnar hafa áður verið opnaðar eða eru skemmdar.
Danish: Du vil få LysaKare i kontrollerede kliniske omgivelser.
Icelandic: Þú færð LysaKare við stýrðar, klínískar aðstæður.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af LysaKare hos patienter med svær nedsat leverfunktion samt i tilfælde, hvor enten total bilirubinæmi er >3 gange den øvre normale grænse, eller hvor albuminæmi er <30 g/l og protrombin-forholdet er <70 % under behandlingen.
Icelandic: LysaKare hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og ef annaðhvort er um að ræða heildarbilirúbínhækkun >3 sinnum efri mörk eðlilegra gilda eða albúmín í blóði <30 g/l og prótrombínshlutfall <70% meðan á meðferð stendur.
Danish: LysaKare gives som en infusion (drop) i en vene.
Icelandic: LysaKare er gefið með innrennsli (dreypi) í bláæð.
Danish: Baseret på en publikation af det største studie, der anvendte arginin og lysin i samme mængder som LysaKare, var den gennemsnitlige absorberede dosis af nyrerne, som blev bestemt ved hjælp af 2dimensionel billeddannende dosimetri, 20,1 ±4,9 Gy, hvilket er under den fastsatte grænseværdi for forekomsten af nyretoksicitet på 23 Gy.
Icelandic: Á grundvelli stærstu birtu rannsóknarinnar þar sem arginín og lýsín voru notuð í sama magni og LysaKare, var meðalgildi frásogaðs skammts í nýru, eins og hann var ákvarðaður með geislamælingum með flatmyndun (planar imaging dosimetry), 20,1±4,9 Gy, sem er undir viðmiðunarmörkum fyrir eiturverkanir á nýru, sem eru 23 Gy.
Danish: Arginin og lysin er naturligt forekommende aminosyrer, der udskilles i modermælk, men virkninger på ammede nyfødte/spædbørn er imidlertid usandsynlig.
Icelandic: Arginín og lýsín, sem eru náttúrulegar amínósýrur, skiljast út í brjóstamjólk, en áhrif á nýbura/ungbörn á brjósti eru ólíkleg.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der hovedsageligt er relateret til aminosyreopløsningen, er kvalme (ca. 25 %), opkastning (ca. 10 %) og hyperkaliæmi.
Icelandic: Helstu aukaverkanir, sem tengjast aðallega amínósýrulausninni, eru ógleði (u.þ.b. 25%), uppköst (u.þ.b. 10%) og blóðkalíumhækkun.
Danish: Anvendelse af arginin og lysin er ikke blevet undersøgt specifikt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Notkun arginíns og lýsíns hefur ekki verið rannsökuð sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Denne reduktion i bestråling af nyrerne nedsætter risikoen for strålingsinduceret nyreskade.
Icelandic: Þessi lækkun á geislaútsetningu nýrna dregur úr hættu á nýrnaskaða af völdum geislunar.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed af arginin og lysin er baseret på publiceret litteratur af studier, som anvender opløsninger med det samme arginin- og lysinindhold som LysaKare.
Icelandic: Upplýsingar um klíníska verkun og öryggi arginíns og lýsíns byggjast á birtum niðurstöðum rannsókna þar sem notast var við lausnir með sama arginín- og lýsíninnihald og LysaKare.
Danish: Opløsninger, som er uklare eller indeholder urenheder, må ikke anvendes.
Icelandic: Ekki nota lausnir sem eru skýjaðar eða með botnfalli.
Danish: De toksiciteter, der observeres efter administration af PRRT, skyldes absorberede strålingsdoser i organer.
Icelandic: Eiturverkanir sem koma fram eftir gjöf PRRT eru bein afleiðing af geislaskammti (radiation-absorbed dose) til líffæra.
Danish: Der er observeret metabolisk acidose ved administration af komplekse aminosyreopløsninger som en del af total parenteral ernæring (TPN).
Icelandic: Blóðsýring hefur komið fram þegar lausnir með flóknum amínósýrum eru gefnar sem hluti áætlunar um fulla næringargjöf í æð (TPN).
Danish: LysaKare skal opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Icelandic: LysaKare skal geyma við lægra hitastig en 25°C.
Danish: - Aktive stoffer: arginin og lysin.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru arginín og lýsín.