FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nerven in der Haut können durch verschiedene Krankheiten wie zum Beispiel Gürtelrose, HIV-Infektion, Diabetes, bestimmte Arzneimittel und andere Ursachen geschädigt werden.
Danish: Qutenza anvendes til at lindre nervesmerter på grund af beskadigede nerver i huden.Beskadigede nerver i din hud kan skyldes mange forskellige sygdomme såsom helvedesild, hiv-infektion, diabetes, visse lægemidler og andre lidelser.
German: Patienten auf das Risiko lokaler Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) und Reizungen der Augen und Schleimhäute durch das Reinigungsgel für Qutenza hinzuweisen.
Danish: • at advare patienterne mod risikoen for kausale lokale reaktioner (f.eks. kontaktdermatitis) og irritation af øjne og slimhinder i forbindelse med brug af Qutenza-rensegel.
German: Nach dem Entfernen von Qutenza sollte das Reinigungsgel großzügig auf das Behandlungsareal aufgetragen werden und mindestens eine Minute einwirken.
Danish: Efter fjernelse af Qutenza skal det behandlede område smøres ind i en rigelig mængde rensegel, der skal blive på i mindst ét minut.
German: In einer Teratogenitätsstudie an Ratten wurden bei Dosen, die höher als die therapeutischen Dosen beim Menschen waren, Verzögerungen der Skelettverknöcherung (Reduktion der verknöcherten Metatarsalia) beobachtet.
Danish: Forsinkelse i knogledannelsen (reduktion i forbenede mellemfodsknogler) observeredes i et teratogenicitetsstudie hos rotter ved doser, der var højere end humanterapeutiske niveauer; betydningen af dette fund for mennesker er ikke kendt.
German: Topische Anästhetika müssen vor der Anwendung von Qutenza entfernt und die Haut gründlich gewaschen und abgetrocknet werden.
Danish: Det topikale anæstetikum skal fjernes inden applikation af Qutenza, og huden skal vaskes og tørres grundigt.
German: Das Reinigungsgel wird in einer Tube aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE)- mit einem Polypropylenverschluss geliefert.
Danish: Rensegelen leveres i en højdensitets polyethylen tube med en hætte af polypropylen.
German: Das in Qutenza enthaltene Capsaicin ist zur Abgabe in die Haut bestimmt.
Danish: Den capsaicin, der findes i Qutenza-plastret, indgives gennem huden.
German: Lokalanästhetikum auf das Behandlungsareal auftragen.
Danish: Applicér et topikalt anæstetikum på behandlingsområdet.
German: Schutzfolie erst unmittelbar vor der Applikation des Pflasters entfernen.
Danish: Beskyttelsesfilmen må FØRST fjernes, lige inden plastret appliceres.
German: Der Arzt bzw. das medizinische Fachpersonal kann während Handhabung des Qutenza-Pflasters Handschuhe und gegebenenfalls auch eine Schutzbrille und einen Mundschutz tragen.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil bære handsker og sommetider maske og beskyttelsesbriller under håndteringen af Qutenza-plastrene.
German: Das Stillen sollte während der Qutenza-Behandlung unterbrochen werden.
Danish: Amning bør ophøre under behandling med Qutenza.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Danish: Navn og adresse på fremstiller(e) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
German: Die haftende Seite ist mit einer abziehbaren, klaren, unbedruckten, diagonal eingeschnittenen Schutzfolie abgedeckt.
Danish: Det klæbende lag er dækket af en klar beskyttelsesfilm, der er diagonalt skåret, som ikke har noget påtryk, og som kan fjernes.
German: Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann das Qutenza-Pflaster auch mit einer Bandage umwickeln, damit das Pflaster fest auf der Haut bleibt.
Danish: I nogle tilfælde vil lægen eller sygeplejersken komme en bandage oven på Qutenza-plastret for at holde plastret fast mod huden.
German: In der folgenden Tabelle 1 sind alle Nebenwirkungen, die häufiger als bei den Kontrollen und bei mehr als einem Patienten in kontrollierten klinischen Studien an Patienten mit postherpetischer Neuralgie (PHN), schmerzhafter Humaner Immundefizienzvirus-assoziierter Neuropathie (HIV-AN) und schmerzhafter diabetischer Neuropathie auftraten, nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Das Behandlungsareal markieren.
Danish: Markér behandlingsområdet.
German: Das Reinigungsgel für Qutenza enthält Butylhydroxyanisol, das örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann.
Danish: Rensegelen til Qutenza indeholder butylhydroxyanisol, som kan give lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatit) eller irritation af øjne og slimhinder.
German: Reinigungsgel-Tube in einem Polyethylenbeutel zusammen mit anderen gebrauchten QutenzaBestandteilen versiegeln und in einem geeigneten Behälter für medizinische Abfälle entsorgen.
Danish: Bortskaf tuben med rensegel ved at forsegle den i en polyethylen-pose sammen med andre brugte Qutenza-materialer, og anbring posen i en egnet beholder til medicinaffald.
German: 1 Beutel mit 1 kutanen Pflaster und 1 Tube Reinigungsgel (50 g).
Danish: 1 brev med 1 kutanplaster og 1 tube rensegel (50 g).
German: Im Allgemeinen waren nach Anwendung von Capsaicin vorübergehende geringfügige Veränderungen der Fähigkeit, Heißes oder Scharfes zu empfinden, zu beobachten.
Danish: Der er set ændringer i evnen til at føle varme eller skarpe genstande efter brugen af capsaicin.
German: Flach liegend im Originalbeutel und Umkarton aufbewahren.
Danish: Opbevar plastret fladt i det originale brev og den originale æske.
German: Haare abschneiden.
Danish: Klip behåringen af.
German: Behandlungsareal sanft mit Wasser und Seife waschen und gründlich abtrocknen.
Danish: Rens forsigtigt med vand og sæbe, og tør grundigt.
German: Gebrauchte und ungebrauchte Pflaster, Verbandmull und alle sonstigen Materialien, die mit dem Behandlungsareal in Kontakt waren, sollten in einem Polyethylenbeutel versiegelt und in einem geeigneten Behälter für medizinischen Abfall entsorgt werden.
Danish: Bortskaf brugte og ubrugte plastre, gazebind og alle andre materialer, der har været i kontakt med det behandlede område, ved at forsegle dem i en polyethylen-pose, og anbring posen i en egnet beholder til medicinaffald.
German: Bei Verdacht auf Überdosierung sollten die Pflaster vorsichtig entfernt, Reinigungsgel für eine Minute aufgetragen und mit trockenem Verbandmull abgewischt werden.
Danish: I tilfælde af formodet overdosering skal plastrene fjernes forsigtigt, rensegel skal appliceres i ét minut og derefter tørres af med tørt gazebind; området skal vaskes forsigtigt med vand og sæbe.
German: Es soll an den Füßen (z. B. bei HIV-assoziierter Neuropathie, schmerzhafter diabetischer Neuropathie) 30 Minuten und an anderen Stellen (z. B. bei postherpetischer Neuralgie) 60 Minuten appliziert bleiben.
Danish: Qutenza skal appliceres på intakt, ikke-irriteret, tør hud og skal sidde på i 30 minutter, hvis det drejer sig om en fod (f.eks. hivassocieret neuropati, smertefuld diabetisk perifer neuropati), og 60 minutter, hvis det drejer sig om andre steder (f.eks. postherpetisk neuralgi).
German: Anästhetikum entfernen.
Danish: Fjern anæstetikummet.
German: Blutdruckanstieg
Danish: Blodtryksstigning
German: Nehmen Sie keine Qutenza-Pflaster aus der Praxis mit.
Danish: Brug ikke Qutenza-plastrene hjemme.
German: Vorübergehende lokale Reaktionen an der Applikationsstelle wie Brennen, Schmerzen, Rötung und Juckreiz sind häufig oder sehr häufig.
Danish: Monitorering og behandling af reaktioner på applikationsstedet Reaktioner på applikationsstedet, såsom forbigående brændende fornemmelse på applikationsstedet, smerter, erytem og pruritus, er almindelige eller meget almindelige.
German: Qutenza hat sich allein oder in Kombination mit systemischen Arzneimitteln gegen neuropathische Schmerzen als wirksam erwiesen.
Danish: Det er påvist, at Qutenza har en virkning, både når det bruges alene, og når det bruges i kombination med systemiske lægemidler mod neuropatiske smerter.
German: Jedes kutane Pflaster mit einer Fläche von 280 cm 2 enthält insgesamt 179 mg Capsaicin, entsprechend
Danish: Hvert plaster på 280 cm indeholder i alt 179 mg capsaicin svarende til
German: • Versehentliche Exposition (einschließlich Augenschmerzen, Augen- und Rachenreizung und
Danish: • Utilsigtet eksponering (herunder smerte i øjet, irritation af øjene, halsirritation og hoste).
German: Qutenza hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: Qutenza påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
German: Urtikaria an der Applikationsstelle, Parästhesie an der Applikationsstelle, Dermatitis an der Applikationsstelle, Hyperästhesie an der Applikationsstelle, Entzündung an der Applikationsstelle, Reaktion an der Applikationsstelle, Reizung an der Applikationsstelle, Bluterguss an der Applikationsstelle, peripheres Ödem
Danish: Urticaria, paræstesi, dermatitis, hyperæstesi, inflammation, reaktioner, irritation og blå mærker på applikationsstedet, perifere ødemer
German: Enthält Macrogol 300, Carbomer 1382, Gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid (E524), Natriumedetat (Ph.Eur.)
Danish: Indeholder makrogol 300, carbomer, renset vand, natriumhydroxid (E524), dinatriumedetat og butylhydroxyanisol (E320); se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Brennen, Schmerzen, Erythem und Pruritus, die vorübergehend lokal an der Applikationsstelle auftraten.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var lokal brændende fornemmelse på applikationsstedet, smerter, erytem og pruritus.
German: Nur zur Anwendung auf der Haut.
Danish: Kun til kutan anvendelse
German: Qutenza sollte von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden.
Danish: Qutenza-kutanplastret skal appliceres af en læge eller af sundhedspersonale under supervision af en læge.
German: Husten, Rachenreizung
Danish: Hoste, halsirritation
German: Der Fertilitätsindex und die Anzahl der Trächtigkeiten pro Anzahl an Ratten in Kohabitation waren in allen mit Capsaicin behandelten Gruppen verringert, auch wenn dies weder statistisch signifikant noch dosisabhängig war.
Danish: Selvom det hverken var statistisk signifikant eller dosisafhængigt, faldt fertilitetsindekset og antallet af drægtige samlevende rotter i alle capsaicin-behandlede grupper.
German: Bei der Handhabung der Pflaster und der Reinigung der Behandlungsareale sollten Nitrilhandschuhe getragen werden.
Danish: Der skal anvendes nitrilhandsker ved håndtering af plastre og rensning af behandlingsområder.
German: - Anweisungen zur Anwendung von Qutenza - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, auch in Bezug auf die Notwendigkeit,
Danish: • applikation af Qutenza bør foretages i et godt ventileret arbejdsområde for at reducere risikoen for eksponering på arbejdspladsen - instrukser vedrørende administration af Qutenza - advarsler og forholdsregler, herunder nødvendigheden af:
German: Untersuchung der Haut
Danish: Kutan evaluering
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei einmaliger Gabe und Toxizität bei wiederholter Gabe lassen die nichtklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkeltdoser og efter gentagne doser.
German: Qutenza ist ein kutanes Pflaster zur Anwendung auf der Haut.
Danish: Qutenza er et plaster, der skal bruges på huden (kutanplaster).
German: Jede Qutenza-Packung enthält 1 oder 2 Beutel und 1 Tube Reinigungsgel (50 g).
Danish: Hver Qutenza-æske indeholder 1 eller 2 breve, der hver især indeholder 1 kutanplaster, samt 1 tube rensegel (50 g).
German: Dimeticon 12500 cSt Ethylcellulose N50 (E462)
Danish: Matrix silikoneklæbestof diethylenglycolmonoethylether siliconeolie ethylcellulose N50 (E462)
German: Wenn Ihre Füße behandelt werden, können Sie Einmalsocken über den Qutenza-Pflastern tragen.
Danish: Du kan anvende engangssokker oven på Qutenza-plastrene, hvis dine fødder behandles.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
German: Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal steckt sie in einen Polyethylenbeutel, bevor Sie sicher entsorgt werden.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil anbringe dem i en polyethylen-pose, inden de bortskaffes på sikker vis. Qutenzaplastre og behandlingsrelaterede materialer skal bortskaffes på passende vis.
German: • Juckreiz, Pusteln, Blasen, Schwellung, Trockenheit an der Stelle, an der das Pflaster angewendet wird, brennendes Gefühl, Schmerzen in Gliedmaßen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Danish: • Kløe, buler, blærer, hævelse, tørhed på det område, hvor plastret er blevet påsat, brændende fornemmelse, smerter i arme og ben.
German: Beim Zuschneiden die nicht glänzende Seite nach oben halten.
Danish: Placér den ikke-klæbende side opad under forberedelsen.
German: Ein Teil der Schutzfolie sollte abgezogen und umgeknickt werden und die haftende Seite des bedruckten Pflasters auf das Behandlungsareal aufgebracht werden.
Danish: Plastrets beskyttelsesfilm er skåret diagonalt for at gøre det nemt at fjerne det. Et stykke af beskyttelsesfilmen løsrives og foldes, og den klæbende side af det trykte plaster placeres på behandlingsområdet.
German: ZULASSUNGSNUMMER
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
German: Matrix:
Danish: PC:
German: 640 Mikrogramm Capsaicin pro cm 2 Pflaster.
Danish: 640 mikrogram capsaicin pr. cm 2 plaster (8 % w/w).
German: 2 Beutel mit je 1 kutanen Pflaster und 1 Tube Reinigungsgel (50 g).
Danish: 2 breve, der hver især indeholder 1 kutanplaster, samt 1 tube rensegel (50 g).
German: Es ist normal, dass die Haut während und nach der Behandlung mit Qutenza für eine kurze Zeit sticht oder sich rötet und brennt.
Danish: Behandling med Qutenza-plastret medfører normalt en kortvarig rødme af huden eller en brændende eller sviende fornemmelse under og efter behandlingen.
German: Qutenza kann auf die Größe des Behandlungsareals zugeschnitten werden.
Danish: Qutenza kan klippes i mindre stykker, så det passer til behandlingsområdet.
German: Pflaster
Danish: Plaster
German: Jedes Pflaster von 280 cm 2 enthält insgesamt 179 mg Capsaicin entsprechend 640 Mikrogramm Capsaicin pro cm 2 Pflaster (8 % w/w).
Danish: Hvert kutanplaster på 280 cm 2 indeholder i alt 179 mg capsaicin svarende til 640 mikrogram capsaicin pr. cm 2 plaster.
German: Falls sich Atemnot entwickelt, sollten entsprechende medizinische Maßnahmen eingeleitet werden.
Danish: Relevant medicinsk behandling skal iværksættes, hvis patienten bliver stakåndet.
German: In klinischen Studien an gesunden Probanden wurden vorübergehende leichte Veränderungen der Wärmewahrnehmung (1 °C bis 2 °C) und stechende Empfindungen festgestellt.
Danish: Midlertidige, mindre ændringer af følsomhed for varmesensibilisering (1°C til 2°C) og fornemmelse af skarpe genstande blev observeret på applikationsstedet for Qutenza i kliniske forsøg med raske frivillige forsøgspersoner.
German: Reinigungsgel: Nicht über 25 °C lagern.
Danish: Rensegel: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
German: Nach Abwischen des Reinigungsgels wird die Hautstelle vorsichtig mit Wasser und Seife gewaschen.
Danish: Efter fjernelse af rensegelen vaskes området forsigtigt med vand og sæbe.
German: Pruritus an der Applikationsstelle, Papeln an der Applikationsstelle, Bläschen an der Applikationsstelle, Ödem an der Applikationsstelle, Schwellung an der Applikationsstelle, Trockenheit an der Applikationsstelle
Danish: Pruritus, papler, vesikler, ødemer, hævelser og tørhed på applikationsstedet
German: Gereinigtes Wasser Natriumhydroxid (E524) Natriumedetat (Ph.Eur.)
Danish: macrogol 300 carbomer renset vand natriumhydroxid (E524) dinatriumedetat butylhydroxyanisol (E320)
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Qutenza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Qutenza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es kann bis zu drei Wochen dauern, bis Qutenza eine Wirkung erzielt.
Danish: Det kan tage op til tre uger, før Qutenza virker.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Qutenza.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Qutenza.
German: Daher sollte medizinisches Fachpersonal beim Auftragen und Entfernen des Pflasters stets Nitrilhandschuhe tragen.
Danish: Derfor skal de sundhedsuddannede personer bære nitrilhandsker, når de påfører og fjerner plasteret.
German: Qutenza sollte an den Füßen 30 Minuten lang und an anderen Stellen des Körpers 60 Minuten lang aufgeklebt bleiben.
Danish: Qutenza skal sidde på i 30 minutter, hvis det er på fødderne, og i 60 minutter, hvis det er på andre dele af kroppen.
German: Am 15. Mai 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Qutenza in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Qutenza den 15. maj 2009.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Qutenza so sicher wie möglich angewendet wird.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Qutenza anvendes så sikkert som muligt.
German: Alternativ können Schmerzmittel eingenommen werden.
Danish: Alternativt kan smertestillende lægemidler anvendes.
German: Weitere Informationen über Qutenza
Danish: Andre oplysninger om Qutenza
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Qutenza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Qutenza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Der Wirkstoff in Qutenza, Capsaicin, ist ein Stoff, der normalerweise in Chilischoten vorkommt.
Danish: Det aktive stof i Qutenza, capsaicin, er et stof, der normalt findes i chillipeber.
German: Er regt den TRPV1-Rezeptor (transient receptor potential vanilloid 1) in den Nerven der Haut an, die Schmerzreize erkennen.
Danish: Det stimulerer receptoren for TRPV1 ("transient receptor potential vanilloid 1") i de nerver i huden, der detekterer smerte.
German: Es kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln angewendet werden.
Danish: Det kan anvendes alene eller sammen med andre smertestillende lægemidler.
German: In Abhängigkeit von den Symptomen des Patienten kann die Behandlung alle drei Monate wiederholt werden.
Danish: Behandlingen kan gentages hver tredje måned afhængigt af patientens symptomer.
German: Der schmerzhafte Bereich sollte von einem Arzt ermittelt und auf der Haut markiert werden.
Danish: Lægen skal afgøre, hvor det smertefulde sted er, og markere det på huden.
German: Es wird auf die schmerzhaftesten Hautareale aufgebracht.
Danish: Det påføres de mest smertefulde områder af huden.
German: Qutenza sollte von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.
Danish: Qutenza bør påføres af en læge eller af andet sundhedspersonale under overvågning af en læge.
German: Capsaicin
Danish: Qutenza capsaicin
German: Qutenza ist ein kutanes Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel durch die Haut abgibt).
Danish: Qutenza er et kutanplaster (et plaster, som afgiver et lægemiddel gennem huden).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Qutenza (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schmerzen und Rötung an der Auftragungsstelle.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Qutenza (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smerte og rødme på påføringsstedet.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Qutenza ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Qutenza?
German: Unterstützende Daten zeigten einen Nutzen, wenn die Behandlung mit Qutenza über ein Jahr mit anderen Behandlungen kombiniert wurde.
Danish: Underbyggende data viste en fordel, når behandlingen med Qutenza blev gentaget over en etårig periode i kombination med andre behandlinger.
German: Nach der Entfernung des Pflasters wird das Behandlungsareal mit Hilfe des beigefügten Reinigungsgels gereinigt.
Danish: Når plastret er fjernet, skal området renses ved hjælp af den medfølgende rensegel.
German: Die rasch freigesetzten hohen Dosen von Capsaicin aus Qutenza überstimulieren die TRPV1-Rezeptoren, sodass diese gegenüber den Reizen, die normalerweise neuropathische Schmerzen verursachen, weniger empfindlich werden.
Danish: Den hurtige frigivelse af høje doser af capsaicin fra Qutenza overstimulerer TRPV1receptorerne, så de bliver mindre følsomme over for de stimuli, som normalt forårsager neuropatiske smerter.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Qutenza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Qutenza zu erteilen.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Qutenza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Qutenza.
German: Sämtliche Patienten hatten aufgrund postherpetischer Neuralgie (Schmerzen in Zusammenhang mit Gürtelrose, einer Erkrankung, die vom Varicella-Zoster-Virus hervorgerufen wird) oder HIV-assoziierter Neuropathie (durch eine HIV-Infektion hervorgerufene Nervenschädigung) neuropathische Schmerzen.
Danish: Alle patienterne havde neuropatiske smerter enten som følge af postherpetisk neuralgi (smerter, som forekommer hos personer, der har haft helvedesild, en infektion forårsaget af varicella zoster-virus) eller som følge af HIV-associeret neuropati (beskadigelse af nerver forårsaget af HIV-infektion).
German: Qutenza darf nur auf unverletzte, nicht gereizte, trockene Haut aufgebracht werden.
Danish: Qutenza må kun påføres hud, som er hel og tør og ikke er irriteret.
German: Das Programm enthält Informationen über die Anwendung, Handhabung und Entsorgung von Qutenza, Warnhinweise sowie Hinweise auf Vorsichtsmaßnahmen, die während der Behandlung zu berücksichtigen sind.
Danish: Programmet skal indeholde oplysninger om, hvordan Qutenza administreres, håndteres og bortskaffes, og om, hvilke advarsler og forholdsregler der skal træffes under behandlingen.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Qutenza zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Qutenza skal anvendes.
German: Welches Risiko ist mit Qutenza verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Qutenza?
German: Qutenza wird zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen (d. h. Schmerzen, die durch Nervenschädigungen hervorgerufen werden) bei Erwachsenen angewendet.
Danish: Qutenza anvendes til behandling af perifere neuropatiske smerter (smerter, som er forårsaget af beskadigelse af nerver) hos voksne.