FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če morate prekiniti uporabo zdravila, glejte 'Če ste prenehali uporabljati zdravilo Leganto' v poglavju 3.
Croatian: Ako morate prestati primjenjivati ovaj lijek, pročitajte odlomak 'Ako prestanete primjenjivati Leganto' u dijelu 3.
Slovenian: Istega mesta se v 14 dneh ne sme uporabiti znova.
Croatian: Isto mjesto primjene na koži ne smije se koristiti unutar 14 dana.
Slovenian: Dve ključni preskušanji (SP512 del I in SP513 del I), pri katerih so preučevali učinkovitost rotigotina pri zdravljenju znakov in simptomov idiopatične Parkinsonove bolezni, so opravili na bolnikih, ki niso prejemali sočasnega zdravljenja z agonistom dopamina in ki bodisi niso nikoli prejemali L-dope ali katerih predhodno zdravljenje z L-dopo je trajalo ≤ 6 mesecev.
Croatian: Dva pivotalna ispitivanja (SP512 I dio i SP513 I dio) učinkovitosti rotigotina u liječenju znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti provedena su u bolesnika koji nisu uzimali prateću terapiju agonistima dopamina i nisu nikad uzimali L-dopu ili je prethodno liječenje L-dopom trajalo ≤6 mjeseci.
Slovenian: Ker so bili bolniki s klinično pomembno srčnožilno boleznijo izključeni iz teh študij, je treba bolnike s hudo srčnožilno boleznijo vprašati o simptomih sinkope in predsinkope.
Croatian: Budući da su bolesnici s klinički značajnom kardiovaskularnom bolesti bili isključeni iz tih ispitivanja, bolesnike s teškom kardiovaskularnom bolesti potrebno je pitati o simptomima sinkope i presinkope.
Slovenian: Razlike med zdravljenjima glede na primarne spremenljivke so bile statistično pomembne (p=0,0002 in p<0,0001).
Croatian: Razlike u liječenju za primarne varijable bile su statistički značajne (p=0,0002, odnosno p<0,0001).
Slovenian: Na začetku zdravljenja se lahko pojavijo dopaminergični neželeni učinki, kot sta navzea in bruhanje.
Croatian: Na početku terapije mogu se javiti dopaminergičke nuspojave poput mučnine i povraćanja.
Slovenian: Transdermalni obliž rotigotin
Croatian: Transdermalni flaster rotigotin
Slovenian: • občutek pospešenega bitja srca (palpitacije)
Croatian: • osjećaj lupanja srca (palpitacije)
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 transdermalnimi obliži za 4-tedenski razpored zdravljenja vsebuje: 7 transdermalnih obližev Leganto 2 mg/24 h
Croatian: Jedno pakiranje od 28 transdermalnih flastera za raspored liječenja tijekom 4 tjedna sadrži: 7 transdermalnih flastera Leganta 2 mg/24 h
Slovenian: Namestitev obliža v vročem
Croatian: Izlaganje vrućini
Slovenian: • razširjeno srbenje, razdražena koža
Croatian: • generalizirani svrbež, nadražaj kože
Slovenian: To imenujemo ‘dopaminski disregulacijski sindrom', ki lahko vodi do pretirane uporabe zdravila Leganto.
Croatian: To je poznato kao 'sindrom dopaminergičke disregulacije' i može dovesti do prekomjerne primjene Leganta.
Slovenian: Če se pojavijo splošne kožne reakcije (npr. alergijski izpuščaj, vključno z eritematoznim, makuloznim ali papuloznim izpuščajem, ali pruritus), povezane z uporabo obliža zdravila Leganto, je treba zdravljenje z zdravilom Leganto prekiniti.
Croatian: Ako se javi generalizirana kožna reakcija (npr. alergijski osip uključujući eritematozni, makularni, papularni osip ili svrbež) zbog primjene Leganta, liječenje Legantom treba prekinuti.
Slovenian: Zlasti v začetku zdravljenja je zaradi splošnega tveganja za z dopaminergičnim zdravljenjem povezano ortostatsko hipotenzijo priporočeno nadzorovati krvni tlak.
Croatian: Preporučuje se redovito mjerenje krvnog tlaka, posebno na početku liječenja, zbog općeg rizika od ortostatske hipotenzije povezane s dopaminergičkom terapijom.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Slovenian: V multicentrični, dvojno slepi, randomizirani, dvosmerni, navzkrižni študiji so pri 52 bolnikih primerjali oprijem na koži formulacije obliža, ki se ga shranjuje na sobni temperaturi, z obližem, ki se ga shranjuje na hladnem.
Croatian: U multicentričnom, dvostruko slijepom, randomiziranom, dvosmjernom ukriženom ispitivanju kod 52 ambulantna bolesnika uspoređivano je kako na kožu prianja poboljšana formulacija flastera koja se čuva na sobnoj temperaturi u odnosu na formulaciju flastera koja se čuva na hladnom mjestu.
Slovenian: Največji odmerek je 8 mg/24 h.
Croatian: Maksimalna doza je 8 mg/24 h.
Slovenian: Če obliž odpade, namestite nov obliž za preostanek dneva, nato zamenjati obliž ob istem času kot ponavadi.
Croatian: Ako se flaster odlijepi, stavite novi flaster za ostatak dana, a zatim ga promijenite u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: • zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase
Croatian: • smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine
Slovenian: Pred uporabo zdravila Leganto se pogovorite s svojim zdravnikom, če jemljete:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Leganto ako uzimate:
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija
Slovenian: Zaščitna vrečka (Peel-off) v plastični škatli: Ena stran je izdelana iz etilenskega kopolimera (notranja plast), aluminijske folije, filma iz polietilena nizke gostote in papirja; druga stran je izdelana iz polietilena (notranja plast), aluminija, etilenskega kopolimera in papirja.
Croatian: Zaštitna vrećica u plastičnoj kutiji: s jedne je strane napravljena od etilenskog kopolimera (unutarnji sloj), aluminijske folije, polietilenskog filma niske gustoće i papira; s druge strane od polietilena (unutarnji sloj), aluminija, etilenskog kopolimera i papira.
Slovenian: Če se jetrna okvara poslabša, bo lahko potrebno zmanjšanje odmerka.
Croatian: U slučaju pogoršanja oštećenja jetre može biti potrebno smanjenje doze.
Slovenian: periferni edem, astenična stanja a
Croatian: periferni edem, astenično stanjea
Slovenian: Če se med zdravljenjem težave z jetri poslabšajo, se morate čimprej posvetovati s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako Vam se jetrene tegobe pogoršaju tijekom liječenja, odmah se obratite svom liječniku.
Slovenian: Zaščitna vrečka (Peel-off) v škatli: Ena stran je izdelana iz etilenskega kopolimera (notranja plast), aluminijske folije, filma iz polietilena nizke gostote in papirja; druga stran je izdelana iz polietilena (notranja plast), aluminija, etilenskega kopolimera in papirja.
Croatian: Zaštitna vrećica u kartonskoj kutiji: s jedne je strane napravljena od etilenskog kopolimera (unutarnji sloj), aluminijske folije, polietilenskog filma niske gustoće i papira; s druge strane od polietilena (unutarnji sloj), aluminija, etilenskog kopolimera i papira.
Slovenian: Glavni presnovki so sulfati in konjugati glukuronida izvirne spojine ter tudi presnovki po dealkilaciji, ki biološko niso aktivni.
Croatian: Glavni su metaboliti izvorne tvari sulfati i konjugati glukuronida te N-dezalkilmetaboliti koji su biološki inaktivni.
Slovenian: Primarna parametra učinkovitosti sta sprememba izhodiščne vrednosti na mednarodni lestvici sindroma nemirnih nog (IRLS - International Restless Legs Syndrome Rating Scale) in sprememba stopnje 1 splošne ocene kliničnega stanja - resnost bolezni (Clinical Global Impressions Item 1CGI-Item 1).
Croatian: Primarni parametri djelotvornosti bili su promjene od ishodišne vrijednosti na međunarodnoj ljestvici sindroma nemirnih nogu (International RLS Rating Scale-IRLS) i opće ocjene kliničkog stanja CGI -1 (težina bolesti).
Slovenian: Obliž po uporabi še vedno vsebuje zdravilno učinkovino.
Croatian: Flaster nakon primjene još uvijek sadrži djelatnu tvar.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s hudo jetrno okvaro, ki se lahko odraža z manjšim očistkom rotigotina.
Croatian: Preporučuje se oprez prilikom liječenja bolesnika s teškim oštećenjem jetre jer može doći do smanjenog klirensa rotigotina.
Slovenian: (vključno z utrujenostjo, astenijo, splošnim slabim počutjem)
Croatian: (uključujući umor, asteniju, opće loše osjećanje)
Slovenian: • povečana spolna sla
Croatian: • pojačan spolni nagon
Slovenian: Akutno poslabšanje ledvične funkcije lahko nepričakovano povzroči kopičenje rotigotina (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Neočekivano nakupljanje rotigotina može također nastati kod akutnog pogoršanja bubrežne funkcije (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Na mestu aplikacije lahko nastanejo kožne reakcije, ki so ponavadi blage do zmerne.
Croatian: Na mjestu primjene flastera mogu se javiti reakcije na koži koje su obično blagog do umjerenog intenziteta.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo levodopo - napredovala faza Parkinsonove bolezni
Croatian: Bolesnici koji uzimaju levodopu - uznapredovala faza Parkinsonove bolesti
Slovenian: • vam bodo opravili magnetnoresonančno slikanje MRI) (diagnostična slika notranje zgradbe telesa, narejena z uporabo magnetne energije namesto energije rentgenskih žarkov)
Croatian: • ako trebate obaviti snimanje magnetskom rezonancijom (MR) (dijagnostičke snimke unutrašnjosti tijela koje se ne stvaraju pomoću rendgenskog već magnetskog zračenja)
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja rotigotina pri zdravljenju sindroma nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrom) ni poznan.
Croatian: Točan mehanizam djelovanja rotigotina u liječenju sindroma nemirnih nogu nije poznat.
Slovenian: • sindroma nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrome), ki je lahko povezan z nelagodjem v vaših nogah ali rokah, s potrebo po premikanju, motnjami spanja in občutkom utrujenosti ali zaspanosti čez dan. Ti simptomi se bodisi omilijo ali pa se njihovo trajanje skrajša ob zdravljenju z zdravilom Leganto.
Croatian: • sindroma nemirnih nogu - ovaj sindrom može biti povezan s nelagodom u nogama ili rukama, neodoljivom potrebom za kretanjem, poremećajem spavanja te umorom ili pospanošću tijekom dana.
Slovenian: Tanek, matriksni, kvadratni obliž z zaobljenimi robovi, sestavljen iz treh plasti.
Croatian: Tanak, matriksnog tipa, četvrtast sa zaobljenim rubovima, sastoji se od tri sloja.
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, okvara vida, fotopsija
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vid, oštećenje vida, fotopsija
Slovenian: Morda vam bo v pomoč, če poveste družinskemu članu ali negovalcu, da uporabljate to zdravilo in ga prosite, da prebere to navodilo.
Croatian: Možda bi bilo dobro da kažete članu svoje obitelji ili njegovatelju da uzimate ovaj lijek i zamolite ih da pročitaju ovu uputu.
Slovenian: • draženje kože pod obližem, kot sta rdečica in srbenje
Croatian: • nadraženost kože ispod flastera, kao što su crvenilo i svrbež
Slovenian: Zdravilo Leganto je na voljo v različnih jakostih obližev, vsak sprosti različno količino učinkovine v 24 urah.
Croatian: Leganto je dostupan u različitim jačinama flastera koji oslobađaju lijek tijekom 24 sata.
Slovenian: V randomizirani, odprti študiji (SP825) z bolniki v zgodnji fazi Parkinsonove bolezni je 25 bolnikov prejemalo rotigotin in 26 ropinirol.
Croatian: U randomiziranom, otvorenom ispitivanju (SP825) u bolesnika u ranom stadiju Parkinsonove bolesti 25 bolesnika randomizirano je za liječenje rotigotinom, a njih 26 za liječenje ropinirolom.
Slovenian: • stegno ali kolk.
Croatian: • bedro ili kuk
Slovenian: Te so lahko:
Croatian: Oni mogu uključivati:
Slovenian: Tega učinka niso potrdili in vivo pri testu mikronukleusa pri miših in pri testu nenačrtovane sinteze DNA (UDS - Unscheduled DNA Synthesis) pri podganah.
Croatian: Takav učinak nije potvrđen in vivo u testu mikronukleusa miševa u UDS testu štakora (UDS - Unscheduled DNA Synthesis).
Slovenian: • lahko dobite kožne reakcije, ki jih povzroči obliž - glejte ‘Kožne reakcije, povzročene z obližem' v poglavju 4.
Croatian: • flaster može uzrokovati kožne tegobe - pogledajte odlomak 'Promjene na koži uzrokovane flasterom' u dijelu 4.
Slovenian: Je kvadraten z zaobljenimi robovi.
Croatian: Četvrtastog je oblika sa zaobljenim rubovima.
Slovenian: Na osnovi dveh 6-mesečnih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah, pa so opazili klinično pomembno avgmentacijo pri 1,5 % bolnikov, ki so se zdravili z rotigotinom, in pri 0,5 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Croatian: U dva 6-mjesečna, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja, primjećena je klinički značajna augmentacija kod 1,5% bolesnika koji su liječeni rotigotinom naspram 0,5% bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu aplikacije a,
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu primjenea
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih v zgodnji fazi Parkinsonove bolezni:
Croatian: Doziranje u bolesnika u ranoj fazi Parkinsonove bolesti:
Slovenian: Je tanek in ima tri plasti.
Croatian: Flaster je tanak i sastoji se od tri sloja.
Slovenian: • ‘antipsihotična zdravila - za zdravljenje določenih duševnih bolezni
Croatian: • antipsihotike - koriste se za liječenje određenih psihičkih bolesti
Slovenian: Bolniki, ki ne jemljejo levodope - zgodnja faza Parkinsonove bolezni
Croatian: Bolesnici koji ne uzimaju levodopu - rana faza Parkinsonove bolesti
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti na začetku zdravljenja z zdravilom Leganto ali ob povečanju odmerka.
Croatian: To se može dogoditi osobito kad ga počinjete primjenjivati ili kad Vam se poveća doza.
Slovenian: V 3 kliničnih preskušanjih so raziskovali delež prekinitev zdravljenja v časovnem obdobju do 3 let.
Croatian: Stopa prekida liječenja ispitivana je u 3 klinička ispitivanja u vremenskom trajanju do 3 godine.
Slovenian: 116 bolnikom so peroralno zdravljenje zamenjali z zdravljenjem do 8 mg/24 ur rotigotina; med njimi je bilo 47 bolnikov zdravljenih z do 9 mg ropinirola na dan, 47 bolnikov je prejemalo do 2 mg pramipeksola na dan in 22 bolnikov se je zdravilo z do 3 mg kabergolina na dan.
Croatian: U 116 bolesnika zamijenjena je prethodna oralna terapija s davanjem do 8 mg/24 h rotigotina, a među njima je bilo 47 njih koji su liječeni ropinirolom do 9 mg/dan, njih 47 koji su liječeni pramipeksolom do 2 mg/dan i njih 22 koji su liječeni kabergolinom do 3 mg/dan.
Slovenian: • nekontrolirani gibi povezani s Parkinsonovo boleznijo (diskinezija)
Croatian: • pokreti koje ne možete kontrolirati povezani s Parkinsonovom bolešću (diskinezija)
Slovenian: Po odstranitvi je treba obliž prepogniti na pol, z lepljivo plastjo navznoter, tako da matriksna plast ni izpostavljena, ga dati v originalno zaščitno vrečko in nato odstraniti.
Croatian: Nakon odstranjivanja iskorišteni flaster treba presaviti na pola s ljepljivim stranama iznutra tako da je matriksna strana okrenuta prema unutra te ga staviti u originalnu vrećicu i ukloniti.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta i biljne lijekove.
Slovenian: Končne vrednosti obeh parametrov so bile statistično pomembno različne pri odmerkih 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h v primerjavi s placebom.
Croatian: Za oba primarna ishoda bile su vidljive statistički značajne razlike pri dozama 1 mg/24 h, 2 mg/24 h i 3 mg/24 h u usporedbi s placebom.
Slovenian: • Nalepite obliž vsak dan na drugo mesto na koži.
Croatian: • Nalijepite novi flaster svaki dan na drugo mjesto na koži.
Slovenian: Kam namestiti obliž
Croatian: Gdje trebate nalijepiti flaster
Slovenian: Incidenca nekaterih dopaminergičnih neželenih učinkov, kot so halucinacije, diskinezija in periferni edem, je na splošno večja pri uporabi v kombinaciji z L-dopo pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Croatian: Incidencija nekih dopaminergičkih neželjenih događaja, kao što su halucinacije, diskinezija i periferni edemi, općenito je veća kod istovremene primjene s levodopom u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Slovenian: Klinične študije pri sindromu nemirnih nog
Croatian: Klinička ispitivanja kod sindroma nemirnih nogu
Slovenian: • Za doseg odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik, boste morda morali uporabiti več kot en obliž.
Croatian: • Za primjenu odgovarajuće doze koju je propisao Vaš liječnik, možda ćete trebati primijeniti više od jednog flastera.
Slovenian: • občutek zaspanosti, nenaden spanec brez opozorila, nespečnost, motnje spanja, nenavadne sanje
Croatian: • pospanost, iznenadno usnivanje bez upozorenja, teškoće s usnivanjem, poremećaji spavanja,
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje z zdravilom Leganto vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) s 7 obliži v vsakem pakiranju.
Croatian: Leganto pakiranje za započinjanje liječenja sadrži 4 različita pakiranja (jedno od svake jačine), s po 7 flastera u svakom pakiranju.
Slovenian: Obliž ostane na koži 24 ur, nato ga nadomestimo z novim, za katerega izberemo drugo mesto namestitve.
Croatian: Flaster treba ostaviti na koži 24 sata i zatim ga zamijeniti novim na drugom mjestu primjene.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Leganto, če:
Croatian: Nemojte primjenjivati Leganto:
Slovenian: V dvojno slepi študiji SP650DB je 113 bolnikov prejemalo rotigotin do največjega odmerka 8 mg/24 h, 109 bolnikov je prejemalo rotigotin do največjega odmerka 12 mg/24 h, 119 bolnikov pa je prejemalo placebo.
Croatian: U dvostruko-slijepom ispitivanju SP650DB, 113 bolesnika primalo je rotigotin do najveće doze od 8 mg/24 h, 109 bolesnika primalo je rotigotin do najveće doze od 12 mg/24 h i 119 bolesnika primalo je placebo.
Slovenian: Pri rutinskih histopatoloških pregledih oči pri nobeni toksikološki študiji na nobeni živalski vrsti niso opazili razpada mrežnice.
Croatian: Degeneracija retine nije uočena tijekom rutinskih histopatoloških pregleda očiju u drugim toksikološkim studijama, neovisno o životinjskim vrstama.
Slovenian: Zdravilo Leganto vsebuje natrijev metabisulfit (E223) Natrijev metabisulfit (223) lahko redko povzroči resne preobčutljivostne (alergijske) reakcije in bronhospazem (težave z dihanjem zaradi zožanja dihalnih poti).
Croatian: Natrijev metabisulfit (E223) rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) i bronhospazam (otežano disanje uzrokovano suženjem dišnih putova).
Slovenian: Nato obliž prepognemo nazaj in odstranimo drugo polovico zaščitne plasti.
Croatian: Zatim se flaster odigne te se odstrani druga polovica zaštitnog sloja.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči tudi druge spremembe vedenja ali razmišljanja.
Croatian: Leganto može uzrokovati i druge promjene u ponašanju i razmišljanju, koje mogu uključivati:
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih z blago do hudo ledvično okvaro, vključno z bolniki, ki potrebujejo dializo, ni potrebno.
Croatian: U bolesnika s blagim do teškim oštećenjem bubrega, uključujući i bolesnike koji su na dijalizi, ne treba prilagođavati dozu.
Slovenian: Sindrom nemirnih nog
Croatian: Sindrom nemirnih nogu
Slovenian: • izguba zavesti, občutek omotice pri vstajanju zaradi padca krvnega tlaka
Croatian: • gubitak svijesti, omaglica pri ustajanju zbog pada krvnog tlaka
Slovenian: Zdravljenje sindroma nemirnih nog
Croatian: Liječenje sindroma nemirnih nogu
Slovenian: • poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit (E223), askorbilpalmitat (E304) in DL-α-tokoferol (E307)
Croatian: • poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit (E223), askorbilpalmitat (E304) i DL--tokoferol (E307).
Slovenian: Pomožne snovi: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, barvila (rumeno barvilo 95, rdeče barvilo 166, rdeče barvilo 144, črno barvilo 7).
Croatian: Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)
Slovenian: Z uporabo zdravila Leganto ne smete prenehati brez posveta s svojim zdravnikom.
Croatian: Nemojte prestati koristiti Leganto bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja
Croatian: Prekid primjene lijeka
Slovenian: • Izogibajte se izpostavljenosti direktni sončni svetlobi in solariju na predelih kože, ki kažejo kakršnekoli kožne reakcije, ki jih povzroča obliž.
Croatian: • Izbjegavajte izlaganje dijelova kože zahvaćenih bilo kakvom kožnom reakcijom uzrokovanom flasterom sunčevoj svjetlosti ili lampama u solariju.
Slovenian: Komplet za začetno zdravljenje zdravila Leganto vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) za prve štiri tedne zdravljenja, v vsakem od njih je 7 obližev.
Croatian: Leganto pakiranje za započinjanje liječenja sadrži 4 različita pakiranja (jedno od svake jačine), svako s po 7 flastera, za prva četiri tjedna liječenja.
Slovenian: Sočasna uporaba L-dope in karbidope z rotigotinom ni imela učinka na farmakokinetiko rotigotina, rotigotin pa ni imel učinka na farmakokinetiko L-dope in karbidope.
Croatian: Istodobna primjena levodope i karbidope s rotigotinom ne utječe na farmakokinetiku rotigotina, kao što ni rotigotin ne utječe na farmakokinetiku levodope i karbidope.
Slovenian: • občutek omotice pri vstajanju zaradi padca krvnega tlaka
Croatian: • osjećaj omaglice pri ustajanju zbog pada krvnog tlaka
Slovenian: Katero jakost obližev uporabiti
Croatian: Koju jačinu flastera upotrijebiti
Slovenian: Za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem z rotigotinom morajo ženske v rodni dobi uporabljati ustrezno kontracepcijo.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju kako bi spriječile trudnoću tijekom liječenja rotigotinom.
Slovenian: 28 transdermalnih obližev Del večkratnega pakiranja; ni za posamično prodajo.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SAMO PAKIRANJA Z VEČ OBLIŽI ZUNANJA NALEPKA (Z "BLUE BOXOM") ŠKATLA S 84 OBLIŽI, KI VSEBUJE 3 ŠKATLE S PO 28 OBLIŽI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA VANJSKA OZNAKA (S PLAVIM OKVIROM) KUTIJA S 84 FLASTERA KOJA SADRŽI 3 KUTIJE S 28 FLASTERA
Slovenian: Koncentracija rotigotina v plazmi se povečuje sorazmerno z odmerkom pri intervalu odmerkov od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h.
Croatian: Koncentracije rotigotina u plazmi povećavaju se proporcionalno dozi u rasponu doza od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja eritem, hiperhidroza, pruritus razširjen pruritus, draženje kože, kontaktni dermatitis razširjen izpuščaj
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva eritem, hiperhidroza, svrbež generalizirani svrbež, iritacija kože, kontaktni dermatitis generalizirani osip
Slovenian: • Če morate obliž nalepiti na poraščeno mesto na koži, morate to mesto obriti vsaj tri dni pred namestitvijo obliža.
Croatian: • Ako morate nalijepiti flaster na kožu prekrivenu dlakama, morate obrijati to područje najmanje
Slovenian: Večkratno pakiranje: 84 (3 pakiranja po 28) transdermalnih obližev
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 84 (3 pakiranja od 28) transdermalna flastera
Slovenian: V 3-mesečni študiji na albino podganah so pri odmerkih, ki ustrezajo 2,8-kratnim največjim priporočenim odmerkom za človeka v mg/m2, s transmisijsko mikroskopijo opazili razpad mrežnice.
Croatian: U ispitivanju u trajanju od 3 mjeseca nakon primjene doze koja je bila 2,8 puta veća od najveće preporučene za ljude izražene u mg/m2, u albino štakora transmisijskim mikroskopom uočena je degeneracija retine.
Slovenian: Učinkovina je rotigotin.
Croatian: Djelatna tvar je rotigotin.
Slovenian: Po štirih tednih so bili motorični simptomi (UPDRS del III) izboljšani za 6,3 ± 1,3 točk v skupini bolnikov zdravljenih z rotigotinom in 5,9 ± 1,3 točk v skupini z ropinirolom.
Croatian: Motorički simptomi (UPDRS dio III) poboljšali su se za 6,3 ± 1,3 bodova u bolesnika liječenih rotigotinom i za 5,9 ± 1,3 bodova u ropinirol skupini nakon 4 tjedna održavanja.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če opazite znake alergijske reakcije - kot so otekanje obraza, jezika ali ustnic.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite znakove alergijske reakcije, koie mogu uključivati oticanje lica, jezika ili usana.