FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Domperidonia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty kansallisesti EU:n yksittäisissä jäsenvaltioissa eri syistä johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon mutta myös esimerkiksi turvotuksen, vatsavaivojen ja närästyksen kaltaisten oireiden hoitoon.
Croatian: Lijekovi koji sadrže domperidon odobreni su nacionalno u državama članicama EU-a za liječenje mučnine i povraćanja koji imaju različite uzroke, no također i za ublažavanje simptoma poput napuhivanja, neugode i žgaravice.
Finnish: Domperidonia pitkäaikaisesti tai suurina annoksina tai muiden vaivojen kuin pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon käyttävien potilaiden on keskusteltava hoidosta lääkärin kanssa seuraavalla vastaanottokäynnillä tai otettava yhteyttä apteekin henkilökuntaan.
Croatian: Osobe koje uzimaju domperidon dugoročno ili u većim dozama, te za druga stanja osim mučnine i povraćanja moraju se savjetovati sa svojim liječnikom pri sljedećem zakazanom pregledu ili se obratiti svojem ljekarniku i savjetovati se o svojoj terapiji.
Finnish: Domperidoni ei ole enää hyväksytty muiden vaivojen, kuten turvotuksen ja närästyksen, hoitoon.
Croatian: Domperidon neće više biti odobren za liječenje drugih stanja poput napuhavanja ili žgaravice.
Finnish: • Alkuperäisvalmisteen turvallisuustietokannan, joka sisälsi 342 ilmoitusta vakavista sydämeen liittyvistä tapahtumista tai verisuonten tutkimuksista, arviointi korosti lääkkeeseen liittyvien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kardiovaskulaarisen sairaushistorian ja samanaikaisen lääkityksen yleisyyttä rytmihäiriöihin nähden kyseisillä potilailla.
Croatian: • Pregled baze podataka o sigurnosti originalnog lijeka obuhvatio je 342 ozbiljna izvještaja o srčanim događajima ili vaskularnim istraživanjima pokazao je veliku učestalost povezanosti kardiovaskularnih faktora rizika, kardiovaskularne povijesti i istodobne primjene drugih lijekova sa srčanim aritmijama u oboljelih bolesnika.
Finnish: • Domperidonin hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa pahoinvoinnin ja oksentelun lievittämisessä.
Croatian: • Omjer koristi i rizika povezanih s lijekom domperidon ostaje pozitivan kod ublažavanja simptoma mučnine i povraćanja.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on aiemmin arvioinut domperidonin sydämeen kohdistuvia vakavia vaikutuksia, joita ovat esimerkiksi QT-ajan piteneminen (sydämen sähköisen aktiviteetin muutos) ja rytmihäiriöt (epäsäännöllinen sydämensyke), ja valmistetietoja on päivitetty oleellisin varoituksin.
Croatian: EMA je prethodno ocijenila ozbiljno djelovanje domperidona na srce, uključujući i produljenje QT intervala (izmjene električne aktivnosti srca) i aritmije (nestabilne otkucaje srca), te su informacije o proizvodu ažurirane relevantnim informacijama.
Finnish: Sen vuoksi valmistetietoihin on lisätty asianmukaisia riskinminimointitoimia.
Croatian: Odgovarajuće mjere minimiziranja rizika stoga su uključene u informacije o proizvodu kako bi se riješio ovaj problem.
Finnish: Valmisteita, jotka sisältävät 20 mg:n suun kautta otettavan annoksen, ja 10 tai 60 mg:n peräpuikkoja ei enää suositella käytettäväksi, ja ne on vedettävä markkinoilta.
Croatian: Lijekovi koji sadrže dozu od 20 mg i primjenjuju se peroralno te supozitoriji od 10 ili 60 mg ne preporučuju se više za primjenu i trebaju se povući iz prometa, kao i kombinacija proizvoda s cinarizinom (antihistaminom) kada je to moguće.
Finnish: • Koska arviointi on osoittanut, että domperidonin suurimmat riskit liittyvät isoihin annoksiin tai kun sitä käytetään pitemmän aikaa, lääke tulee hyväksyä käytettäväksi vain pienillä annoksilla pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon.
Croatian: • Budući da je pregledom dokazano da su rizici povezani s lijekom domperidon najveći u slučaju velikih doza ili ako se lijek koristi kroz dulja razdoblja, lijek se smije odobriti za primjenu u malim dozama za liječenje simptoma mučnine i povraćanja (osjećaj slabosti ili povraćanje).
Finnish: • Uusi suositeltu annos aikuisille (ja vähintään 35 kg painaville nuorille, jos valmiste on hyväksytty heidän hoitoonsa) on 10 mg suun kautta enintään kolmesti päivässä (päivittäinen enimmäisannos on siis 30 mg).
Croatian: • Nova preporučena doza u odraslih osoba (i adolescenata ≥ 35 kg u slučajevima kada je primjena dopuštena) iznosi 10 mg peroralno maksimalno do tri puta dnevno (maksimalna dnevna doza je 30 mg).
Finnish: • Sellaista hyvää näyttöä, joka tukisi domperidonin käyttöä muissa tiloissa, kuten turvotuksen ja närästyksen hoidossa, ei ole, joten se ei ole enää hyväksytty näiden vaivojen hoitoon.
Croatian: • Nema podataka koji govore u prilog primjeni domperidona za druga stanja poput napuhavanja ili žgaravice, tako da lijek više nije odobren za liječenje ovih stanja.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkevalmisteet) (CMD(h)) hyväksyi 23. huhtikuuta 2014 enemmistöpäätöksellä suosituksia, joilla rajoitetaan domperidonia sisältävien lääkkeiden käyttöä.
Croatian: Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) potvrdila je preporuke za ograničavanje primjene lijekova koji sadrže domperidon.
Finnish: • Suositeltu annos aikuisille on 10 mg suun kautta enintään kolmesti päivässä tai 30 mg peräpuikkona kahdesti päivässä.
Croatian: • Preporučena doza u odraslih osoba iznosi 10 mg peroralno do tri puta na dan ili 30 mg kao supozitorij dva puta na dan.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, eikä potilaille, joilla sydämen sähköinen toiminta on poikkeavaa tai joilla on rytmihäiriöitä tai suurentunut tällaisten vaikutusten kehittymisen riski.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije jetre, u onih koji imaju postojeće abnormalnosti električne aktivnosti srca ili srčanog ritma te koji su izloženi povećanom riziku od takvog djelovanja.
Finnish: • Näytön arviointi vahvistaa, että domperidonin käyttöön liittyy hieman lisääntynyt vakavien sydämeen kohdistuvien haittavaikutusten riski, QTc-ajan piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia, vakava kammiorytmihäiriö ja äkillinen sydänperäinen kuolema mukaan luettuina.
Croatian: • Pregledom dokaza potvrđeno je malo povećanje rizika od ozbiljnih srčanih nuspojava povezanih s primjenom domperidona, uključujući produljenje QTc-a, torsade de pointes, ozbiljnu ventrikularnu aritmiju i iznenadnu srčanu smrt.
Finnish: • Jos saatavilla on lapsille sopivia domperidonivalmisteita, suositeltu annos on 0,25 mg painokiloa kohti kolmesti päivässä suun kautta.
Croatian: • U slučajevima kada su lijekovi koji sadrže domperidon dostupni za djecu, preporučena doza iznosi 0,25 mg/kg tjelesne težine do tri puta dnevno peroralno.
Finnish: • Huomattavasta määrästä tapauksia on ilmoitettu QT-aikaa pidentävien lääkkeiden, CYP3A4:n estäjien tai kaliumia poistavien nesteenpoistolääkkeiden tai muiden sellaisten lääkkeiden, joiden epäillään aiheuttaneen haittavaikutuksia, samanaikaisesta käytöstä.
Croatian: • Značajan broj slučajeva prijavljen je s lijekovima koji se primjenjuju istodobno ili za koje se sumnja da uzrokuju nuspojave, a za koje je poznato da produljuju QT interval, inhibitorima CYP3A4 ili diureticima koji uzrokuju gubitak kalija.
Finnish: CMDh, joka on EU:n jäsenvaltioita edustava lääkevalvontaviranomainen, päätti, että näitä lääkkeitä tulee käyttää ainoastaan pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden lievittämiseen, ja annoksia ja hoidon pituutta on rajoitettava.
Croatian: CMDh, regulatorno tijelo za lijekove koje predstavlja države članice EU-a, suglasno je da se ovi lijekovi trebaju koristiti za ublažavanje simptoma mučnine i povraćanja, da se doze i trajanje liječenja trebaju ograničiti, te da se trebaju pažljivo prilagoditi tjelesnoj težini bolesnika u slučajevima kada su dostupni za primjenu u djece.
Finnish: Hoito saa yleensä kestää enintään yhden viikon.
Croatian: Terapija u pravilu treba trajati samo tjedan dana.
Finnish: Valmisteet, jotka on hyväksytty alle 35 kg painavien lasten ja nuorten hoitoon, on annettava suun kautta, ja annos on 0,25 mg painokiloa kohti enintään kolmesti päivässä.
Croatian: Lijekovi dopušteni za primjenu u djece i adolescenata tjelesne težine manje od 35 kg trebaju primiti peroralnu dozu od 0,25 mg po kg tjelesne težine do tri puta dnevno.
Finnish: CMDh vahvisti enemmistöpäätöksellä PRACin suosituksen, jonka mukaan domperidonia sisältäviä lääkkeitä tulee olla edelleen saatavilla ja niiden käyttöä saa jatkaa EU:ssa pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, mutta että suositeltua annosta on pienennettävä.
Croatian: CMDh je većinskom odlukom potvrdio preporuku PRAC-a da lijekovi koji sadrže domperidon trebaju ostati dostupni, te da se mogu i dalje koristiti na području EU-a za liječenje simptoma mučnine i povraćanja, no da se preporučena doza treba smanjiti za 10 mg do tri puta dnevno u slučaju peroralne primjene u odraslih i adolescenata tjelesne težine od 35 kg ili više.
Finnish: Aikuisille voidaan antaa vaihtoehtoisesti 30 mg kahdesti päivässä peräpuikkoina.
Croatian: Odrasle osobe mogu također primiti 30 mg dva puta dnevno rektalno kao supozitorije.
Finnish: Domperidonin on epäilty lisäävän sydämeen kohdistuvien haittavaikutusten riskiä, mukaan luettuna vaaralliset rytmihäiriöt joillakin potilailla.
Croatian: Postoji zabrinutost da može povećati rizik od nuspojava vezanih uz srce, uključujući i opasno nepravilne otkucaje srca u pojedinih bolesnika.
Finnish: • Kaiken kaikkiaan sellaista näyttöä, joka tuki suun kautta otettavan domperidonin (10 mg enintään kolmesti päivässä) käyttöä yleisessä käyttöaiheessa "aikuisten pahoinvointi ja oksentelu" oli riittävästi.
Croatian: • Načelno je dostupno dovoljno dokaza koji potvrđuju primjenu peroralnog domperidona od 10 mg do tri puta dnevno u općenitoj indikaciji liječenja mučnine i povraćanja u odraslih osoba.
Finnish: Dopamiini on suolistossa ja osassa aivoja tavattava aine, joka vaikuttaa oksenteluun.
Croatian: Domperidon djeluje inhibirajući receptore za neurotransmitor dopamina koji se nalazi u crijevima i djelu mozga povezanim s povraćanjem.
Finnish: Joissakin jäsenvaltioissa on saatavana myös matkapahoinvointiin tarkoitettu yhdistelmävalmiste, joka sisältää sinnaritsiinia (erästä antihistamiinia).
Croatian: Kombinirani proizvod s cinarizinom (antihistaminom) dostupan je u pojedinim državama članicama za liječenje bolesti kretanja.
Finnish: Jotta lapsipotilaiden annokset voidaan mitata tarkasti, oraalisuspensiot on annettava käyttäen sopivaa oraaliruiskua, jossa on asteikko.
Croatian: Peroralna suspenzija mora biti primijenjena pomoću prilagođene mjerne oralne šprice kako bi se doza za pedijatrijske bolesnike točno izmjerila.
Finnish: Sitä on saatavana 20 mg:n tabletteina.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta od 20 mg.
Finnish: Lisää tietoa Doptelet-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Croatian: Više informacija o lijeku Doptelet dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Finnish: Doptelet-hoito olisi aloitettava vähintään 10 päivää ennen toimenpidettä.
Croatian: Terapiju lijekom Doptelet treba započeti najmanje 10 dana prije postupka.
Finnish: Muita tietoja Dopteletista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Doptelet
Finnish: Doptelet (avatrombopagi)
Croatian: Doptelet (avatrombopag)
Finnish: Mitä Doptelet on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Doptelet i za što se koristi?
Finnish: Lääke on tarkoitettu potilaille, joille tehdään invasiivinen toimenpide (lääketieteellinen toimenpide, jossa ihoa leikataan tai se lävistetään tai kehoon asetetaan instrumentteja).
Croatian: Lijek se primjenjuje u bolesnika koji će biti podvrgnuti invazivnom postupku (medicinskom postupku koji podrazumijeva rezanje ili punkciju kože ili uvođenje instrumenata u tijelo).
Finnish: Doptelet (avatrombopagi) EMA/243810/2019
Croatian: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Finnish: Dopteletista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Doptelet pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Annostus on 2 tai 3 tablettia (riippuen verihiutaleiden määrästä hoidon alussa) kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan.
Croatian: Doza je 2 ili 3 tablete (ovisno o broju trombocita na početku liječenja) dnevno tijekom razdoblja od 5 dana.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dopteletin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Doptelet nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Miksi Doptelet on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Doptelet odobren u EU-u?
Finnish: Toimenpidepäivänä on otettava verikoe sen varmistamiseksi, että verihiutaleiden määrä on riittävä eikä odottamattoman suuri.
Croatian: Na dan postupka potrebno je obaviti krvnu pretragu kako bi se zajamčilo da je broj trombocita primjeren, a ne neočekivano visok.
Finnish: Dopteletin yleisin haittavaikutus (jota saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) on väsymys.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Doptelet (koja se može javiti u najviše 1 na 10 osoba) je umor.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dopteletin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Doptelet nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: Mitä riskejä Dopteletiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Doptelet?
Finnish: Trombosytopeniaa sairastavilla potilailla on vähän verihiutaleita (veren hyytymistä edistäviä veren komponentteja), mikä voi aiheuttaa voimakasta verenvuotoa.
Croatian: Bolesnici s trombocitopenijom imaju smanjen broj trombocita (krvna tjelešca koja pospješuju zgrušavanje krvi), što može dovesti do prekomjernog krvarenja.
Finnish: Yleistiedot Doptelet-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Doptelet i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa 435 potilaalla, joilla verihiutaleiden määrä oli alhainen pitkäaikaisen maksasairauden seurauksena, Doptelet osoittautui tehokkaaksi verihiutaleiden määrän lisäämisessä ennen invasiivista toimenpidettä.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima na 435 bolesnika s niskom razinom trombocita uslijed kronične bolesti jetre utvrđena je učinkovitost lijeka Doptelet s obzirom na povećanje broja trombocita prije invazivnog postupka.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Dopteletin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Doptelet kontinuirano se prate.
Finnish: Miten Doptelet vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Doptelet?
Finnish: Tutkimuksissa on havaittu, että Doptelet vähensi verihiutalesiirtojen tai muiden pelastustoimenpiteiden tarvetta liiallisen verenvuodon ehkäisemiseksi ennen invasiivista toimenpidettä ja 7 päivää sen jälkeen.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da se primjenom lijeka Doptelet smanjuje potreba za transfuzijom trombocita ili drugim terapijama spasa radi sprječavanja prekomjernog krvarenja prije invazivnog postupka i do 7 dana nakon njega.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden lukumäärä, joille ei
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj bolesnika kojima nije bila potrebna transfuzija
Finnish: Kun kyseessä olivat potilaat, joilla oli vaikeampi trombosytopenia, 67 % niistä, jotka saivat Dopteletia 60 mg vuorokaudessa, ei tarvinnut verihiutalesiirtoa tai pelastustoimenpidettä, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 29 %.
Croatian: Među bolesnicima s težim oblikom trombocitopenije, 67 % onih koji su primali lijek Doptelet u dozi od 60 mg dnevno nije trebalo transfuziju ni terapiju spasa, u odnosu na 29 % onih koji su primali placebo.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dopteletin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Doptelet?
Finnish: Näissä tutkimuksissa 88 % potilaista, jotka saivat Dopteletia 40 mg vuorokaudessa, ei tarvinnut verihiutalesiirtoa tai pelastustoimenpidettä, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 36 %.
Croatian: U tim ispitivanjima 88 % bolesnika koji su primali lijek Doptelet u dozi od 40 mg dnevno nije trebalo transfuziju ni terapiju spasa, u odnosu na 36 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Finnish: Dopteletin vaikuttava aine avatrombopagi kiinnittyy samoihin reseptoreihin kuin trombopoietiini, mikä auttaa lisäämään verihiutaleiden määrää.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Doptelet, avatrombopag, veže se na iste receptore kao i trombopoetin i tako doprinosi povećanju broja trombocita.
Finnish: Lisätietoja Dopteletin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Doptelet pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Mitä hyötyä Dopteletista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Doptelet utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Doptelet on lääke, jota käytetään voimakkaan verenvuodon ehkäisemiseen pitkäaikaisesta maksasairaudesta johtuvaa trombosytopeniaa sairastavilla aikuisilla.
Croatian: Doptelet je lijek za sprječavanje prekomjernog krvarenja u odraslih osoba s trombocitopenijom uzrokovanom kroničnom bolešću jetre.
Finnish: Dopteletin vaikuttava aine on avatrombopagi.
Croatian: Doptelet sadržava djelatnu tvar avatrombopag.
Finnish: Dopeteletia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Croatian: Doptelet se izdaje samo na recept.
Finnish: Tutkimusten aikana esiintyneiden eitoivottujen vaikutusten katsottiin johtuvan potilaiden sairaudesta ja Dopteletin käytön syynä olleen invasiivisen toimenpiteen luonteesta.
Croatian: Utvrđeno je da su sve nuspojave terapije lijekom Doptelet posljedica zdravstvenog stanja bolesnika i prirode invazivnog postupka za koji se lijek koristio.
Finnish: Elimistössä trombopoietiini-niminen hormoni kiihdyttää verihiutaleiden tuotantoa kiinnittymällä kohdereseptoreihin luuytimessä.
Croatian: Hormon trombopoetin potiče stvaranje trombocita u tijelu vezivanjem na određene receptore (ciljna mjesta) u koštanoj srži.
Finnish: Miten Dopteletia käytetään?
Croatian: Kako se Doptelet primjenjuje?
Finnish: Doptelet-hoitoa saaneilla potilailla verihiutaleiden määrä kasvoi.
Croatian: Broj trombocita porastao je u bolesnika koji su primali lijek Doptelet.
Finnish: Doptelet-hoidon aloittamisen jälkeen ja seitsemään päivään invasiivisen toimenpiteen jälkeen tarvinnut antaa verihiutalesiirtoa tai muuta hoitoa ("pelastustoimenpide") liiallisen verenvuodon ehkäisemiseksi.
Croatian: trombocita ni bilo koji drugi postupak („terapija spasa") radi sprječavanja prekomjernog krvarenja nakon početka primjene lijeka Doptelet te do 7 dana nakon invazivnog postupka.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dopteletin haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Doptelet potražite u uputi o lijeku.
Finnish: 5 vuotta.
Croatian: 5 dana
Finnish: Tulokset esitetään taulukossa 2.
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 2.
Finnish: EU/1/19/1373/001 EU/1/19/1373/002
Croatian: EU/1/19/1373/002
Finnish: * Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), versio 19.1.
Croatian: * Medicinski rječnik za regulatorne poslove (MedDRA) verzija 19.1.
Finnish: • veren punasolujen vähyys (anemia)
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih zrnaca (anemija)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. kesäkuuta 2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. lipnja 2019
Finnish: Seuraava annos otetaan tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
Croatian: Sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Finnish: • Lääkäri tai apteekkihenkilökunta kertoo, montako tablettia annokseesi kuuluu ja milloin ne otetaan.
Croatian: • Vaš će Vam liječnik ili ljekarnik reći koliko tableta trebate uzeti i kada.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke .
Finnish: b Cochran-Mantel-Haenszel-testi.
Croatian: b Cochran-Mantel-Haenszelov test.
Finnish: Tromboottiset/tromboemboliset tapahtumat
Croatian: Trombotski/tromboembolijski događaji
Finnish: Samanaikaisesti annettava lääke*
Croatian: Istodobno primijenjeni lijek *
Finnish: Älä anna Doptelet-lääkettä alle 18-vuotiaille.
Croatian: Nemojte davati Doptelet osobama mlađim od 18 godina.
Finnish: Jos otat enemmän Doptelet-lääkettä kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više Dopteleta nego što ste trebali
Finnish: Yhteisvaikutukset ruoan kanssa
Croatian: Interakcije s hranom
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Finnish: Mitä Doptelet on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Doptelet i za što se koristi
Finnish: Älä lopeta Doptelet-lääkkeen ottamista, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Doptelet osim ako Vam tako ne kaže liječnik.
Finnish: Lääkkeen turvallisuutta ja tehoa tässä ikäryhmässä ei tunneta.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka u toj dobnoj skupini nisu poznate.
Finnish: • Nielaise tabletit kokonaisina kerran vuorokaudessa ruoan kanssa.
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, jedanput dnevno, s hranom.
Finnish: Esiintymistiheyksien määritelmät ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Finnish: Ota Doptelet-lääkettä niin pitkään kuin lääkäri määrää.
Croatian: Doptelet uzimajte onoliko dugo koliko Vam kaže liječnik.
Finnish: Tämä haittavaikutus katsottiin ei-vakavaksi.
Croatian: Procijenjeno je da ta nuspojava nije ozbiljna.
Finnish: • Ota unohtunut annos heti kun muistat asian ja ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Croatian: • Propuštenu dozu uzmite čim se sjetite, a sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Finnish: - jos olet allerginen avatrombopagille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: ako ste alergični na avatrombopag ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: Doptelet on tarkoitettu otettavaksi suun kautta, ja tabletit on otettava kerran vuorokaudessa ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Croatian: Doptelet je namijenjen za peroralnu primjenu, a tablete treba uzimati jednom dnevno s hranom (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Avatrombopagin eliminaation puoliintumisajan keskiarvo plasmassa (%CV) on noin 19 tuntia (19 %).
Croatian: Srednja vrijednoist poluvijeka eliminacije avatrombopaga iz plazme (%CV) je približno 19 sati (19%).
Finnish: Lisääntymis- ja kehitystoksisuus
Croatian: Reproduktivna i razvojna toksičnost
Finnish: Elinjärjestelmäluokka (MedDRA-termit*)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA terminologija*)
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Doptelet
Croatian: Drugi lijekovi i Doptelet
Finnish: • Aloita Doptelet-lääkkeen ottaminen 10-13 päivää ennen suunniteltua hoitotoimenpidettä.
Croatian: • Počnite uzimati Doptelet 10 do 13 dana prije planiranog medicinskog postupka.
Finnish: Yhteensä 24,8 % potilaista oli ≥ 65-vuotiaita, 4,6 % oli ≥ 75-vuotiaita ja vain 1 potilas (0,2 %) oli ≥ 85-vuotias.
Croatian: Ukupno je 24,8% bolesnika bilo ≥ 65 godina, 4,6% ≥ 75 godina, a samo 1 (0,2%) ≥ 85 godina.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hemostaatit, muut systeemisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BX08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici, ostali sistemski hemostatici, ATK oznaka: B02BX08 Mehanizam djelovanja