FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Latvian: Ja jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Bulgarian: Той действа главно, като блокира ензим, наречен цикло-оксигеназа-2 (COX-2).
Latvian: Tā darbojas galvenokārt bloķējot enzīmu, ko sauc par ciklooksigenāzi 2 (COX-2).
Bulgarian: Болката е оценявана от ветеринар (до 24 часа след операцията и в края на последващото лечение).
Latvian: Veterinārārsts novērtēja sāpes (pat līdz 24 stundām pēc operācijas un ārstēšanas novērošanas beigās).
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nāk saskarē ar dzīvnieku?
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Bulgarian: Предлага се под формата на продълговати таблетки за дъвчене в три различни дозировки (8 mg, 30 mg и
Latvian: Tās ir pieejamas iegarenu, košļājamu tablešu formā ar trīs dažādiem stiprumiem (8 mg, 30 mg un 80 mg).
Bulgarian: Тези полеви проучвания включват кучета от различни възрастови групи, пол и порода.
Latvian: Šajos lauka pētījumos piedalījās dažāda vecuma, dzimuma un sugu suņi.
Bulgarian: Не трябва да се прилага заедно с кортикостероиди или други НСПВС.
Latvian: Tās nedrīkst lietot kopā ar kortikosteroīdiem vai citiem NSPL.
Bulgarian: При по-продължително лечение трябва да се провежда редовен контрол от ветеринарен хирург.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas gadījumā veterinārārstam jānodrošina regulāra uzraudzība.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се покаже листовката за употреба или етикета на продукта.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas pamācība vai etiķete.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинския продукт.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Bulgarian: Ефективността е определена както въз основа на изследване от ветеринар, така и по оценка на собственика на животното на някои признаци на остеоартрит (като куцане, болка или затруднено движение).
Latvian: Iedarbīgumu noteica, pamatojoties gan uz veterinārārsta apskatēm, gan uz dzīvnieka īpašnieka sniegto dažu osteoartrīta pazīmju (piem., klibošanu, sāpēm vai grūtībām kustēties) novērtējumu.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане, също част от EPAR.
Latvian: Ieguvumu un risku attiecība ir minēta zinātniskajā iztirzājumā, kas ir daļa no šī EPAR.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Cimalgex на Vétoquinol SA на 18/02/2011.
Latvian: Eiropas Komisija 18.02.2011 izsniedza Cimalgex reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Vétoquinol SA.
Bulgarian: Cimalgex цимикоксиб
Latvian: Cimalgex cimikoksibs
Bulgarian: Cimalgex също така е показал ефективност като тази на сравнителното НСПВС, карпрофен, при лечението на периоперативна болка след ортопедична или мекотъканна операция в периода на първите 24 часа след операцията.
Latvian: Cimalgex uzrādīja arī tādu pašu iedarbīgumu kā salīdzinājuma NSPL karprofēns, ārstējot ortopēdiskas vai mīksto audu operācijas izraisītas perioperatīvās sāpes pirmajās 24 stundās pēc operācijas.
Bulgarian: Cimicoxib може да причини чувствителност на кожата и хората трябва да си мият ръцете след работа с таблетките.
Latvian: Cimikoksibs var izraisīt ādas sensibilizāciju, un cilvēkiem pēc tablešu došanas ir jāmazgā rokas.
Bulgarian: Друго проучване включва кучета (на възраст над четири месеца), подложени на ортопедична или мекотъканна оперативна интервенция.
Latvian: Otrā pētījumā iesaistīja suņus (dažāda vecuma, sākot no četriem mēnešiem), kuriem tika veikta ortopēdiska vai mīksto audu operācija.
Bulgarian: Хора, за които е известно, че проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към цимикоксиб, трябва да избягват контакт с таблетки Cimalgex.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir zināma paaugstināta jutība (alerģija) pret cimikoksibu, jāizvairās no saskares ar Cimalgex tabletēm.
Bulgarian: Кучетата са приемали или Cimalgex или сравнителен лекарствен продукт (карпрофен).
Latvian: Suņi saņēma vai nu Cimalgex, vai salīdzinājuma zāles (karprofēnu).
Bulgarian: Cimalgex не трябва да се прилага при кучета, които са бременни, за разплод или кърмещи, или при кучета с проблеми, засягащи стомаха или червата, включително язви или кървене, или при кучета, които имат признаци на проблеми с кръвосъсирването.
Latvian: Cimalgex nedrīkst lietot suņiem grūsnības, pārošanās un laktācijas laikā, vai suņiem, kas cieš no kuņģa vai zarnu traucējumiem, tostarp čūlām vai asiņošanas, vai suņiem, kuriem ir asinsreces traucējumu pazīmes.
Bulgarian: При ежедневно приложение, Cimalgex намалява болката и възпалението (и симптомите им, като напр. куцане) при кучета с хроничен остеоартрит и е толкова ефективен, колкото сравнителното НСПВС, фирококсиб.
Latvian: Lietojot katru dienu, Cimalgex samazināja sāpes un iekaisumu (un to pazīmes, piem., klibošanu) suņiem ar hronisku osteoartrītu, un tās bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājuma NSPL firokoksibs.
Bulgarian: Най-честите странични реакции, свързани с Cimalgex, са леко и преходно повръщане или диария.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības, lietojot Cimalgex, ir viegla un pārejoša vemšana vai caureja.
Bulgarian: Като блокира производството на простагландини, цимикоксиб намалява болката и възпалението, причинени от остеоартрит или оперативна интервенция на костите или меките тъкани.
Latvian: Bloķējot prostaglandīnu ražošanu, cimikoksibs samazina osteoartrīta vai kaulu un mīksto audu operācijas izraisītās sāpes un iekaisumu.
Bulgarian: Cimalgex се използва при кучета за лечение на болка и възпаление, свързани с остеоартрит (продължително заболяване, причиняващо увреждане и болка в ставите).
Latvian: Cimalgex lieto ar osteoartrītu (ilgstošu slimību, kas izraisa bojājumus un sāpes locītavās) saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai suņiem.
Bulgarian: Този ензим участва в произвеждането на вещества, наречени простагландини, които участват в процесите на болка и възпаление.
Latvian: Šis enzīms ražo vielas ar nosaukumu prostaglandīni, kas savukārt ir iesaistīti sāpju un iekaisuma procesā.
Bulgarian: Веднъж дневно на кучетата е даван Cimalgex или фирококсиб, лекарство, разрешено за употреба за това състояние.
Latvian: Vienu reizi dienā suņiem izbaroja Cimalgex vai firokoksibu, zāles, kas reģistrētas šīs indikācijas ārstēšanai.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Cimalgex са по-големи от рисковете при лечение на болка и възпаление, свързани с остеоартрит и лечение на болка в периоперативния период при ортопедични и мекотъканни операции, и препоръчва на Cimalgex да бъде издаден лиценз за употреба.
Latvian: CVMP nolēma, ka Cimalgex sniegtie ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, ārstējot ar osteoartrītu saistītās sāpes un iekaisumu un ortopēdiskas vai mīksto audu operācijas izraisītās perioperatīvās sāpes, kā arī ieteica izsniegt Cimalgex reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Когато се прилагат при оперативна интервенция, таблетките се дават на кучето около два часа преди началото на операцията в доза от 2 mg/kg телесно тегло, като се използва подходящата таблетка (таблетки) в зависимост от теглото на кучето и след това веднъж дневно в продължение на три до седем дни, въз основа на решението на ветеринарния хирург.
Latvian: Lietojot operācijas gadījumā, tabletes sunim izbaro aptuveni divas stundas pirms operācijas sākuma ar devu 2 mg/kg ķermeņa svara, tablešu skaitu aprēķinot atbilstoši suņa svaram.
Bulgarian: Cimalgex е ветеринарномедицински продукт, който съдържа цимикоксиб (cimicoxib).
Latvian: Cimalgex ir veterinārās zāles, kas satur cimikoksibu.
Bulgarian: Той се използва също така за лечение на болка и възпаление, свързани с операция на костите или меките тъкани (като напр. мускули).
Latvian: Tās lieto arī ar kaulu vai mīksto audu (piem., muskuļu) operāciju saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Bulgarian: Cimalgex също така не трябва да се използва при кучета, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към цимикоксиб или към някоя от другите съставки в таблетките.
Latvian: Cimalgex nedrīkst lietot arī suņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cimikoksibu vai pret kādu no tablešu sastāvdaļām.
Bulgarian: Активната субстанция в Cimalgex, цимикоксиб, принадлежи към клас лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Latvian: Cimalgex aktīvā viela cimikoksibs pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Bulgarian: Cimalgex е проучен при лабораторни животни, както и при кучета, които са лекувани в различни ветеринарномедицински кабинети и клиники в Европа („полеви проучвания"), при които Cimalgex е сравнен с други лицензирани ветеринарномедицински НСПВС.
Latvian: Cimalgex tika pētītas, apsekojot laboratorijas dzīvniekus, kā arī suņus, kuri tika ārstēti dažādās veterinārās praksēs un klīnikās visā Eiropā ("lauka pētījumi").
Bulgarian: Допълнителна информация за Cimalgex:
Latvian: Cita informācija par Cimalgex.
Bulgarian: Cimalgex не трябва да се прилага при кучета на възраст под 10 седмици, а ако кучето е на възраст под 6 месеца се препоръчва строго наблюдение от ветеринар.
Latvian: Cimalgex nedrīkst lietot suņiem jaunākiem par 10 nedēļām.
Bulgarian: Какви ползи от Cimalgex са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Cimalgex iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Как действа Cimalgex?
Latvian: Kā darbojas Cimalgex?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cimalgex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cimalgex?
Bulgarian: Какво представлява Cimalgex?
Latvian: Kas ir Cimalgex?
Bulgarian: За какво се използва Cimalgex?
Latvian: Kāpēc lieto Cimalgex?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Cimalgex странични реакции - вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Cimalgex izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: 2 пълнителя за отпускане на дозата + 2 кърпички, напоени с алкохол
Latvian: 2 devu sadalīšanas kārtridži + 2 spirta salvetes
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъклена) с предпазител за игла
Latvian: Pilnšļirce (stikla) ar adatas aizsargu
Bulgarian: Информация за лекаря
Latvian: • Informācija ārstiem
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни послания:
Latvian: Informācijā ārstiem jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem punktiem:
Bulgarian: Държавите членки се задължават да приложат всички описани по-долу условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina visu zemāk uzskaitīto nosacījumu attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu ieviešana:
Bulgarian: Роля и употреба на сигналната карта на пациента
Latvian: • Pacienta Infomācijas kartītes loma un pielietojums.
Bulgarian: Притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) се задължава преди пускането на продукта в продажба да осигури лекарски информационен пакет на всички лекари, за които се очаква да предписват/прилагат Cimzia, съдържащ следното:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka pirms Cimzia izrakstīšanas/lietošanas visi ārsti ir nodrošināti ar ārstiem paredzēto informāciju, kuras sastāvā ir:
Bulgarian: Нужда за преглед на пациентите за активна и неактивна форма на туберкулоза преди започване на лечение, включително използване на съответния скрининг тест,
Latvian: • Pirms ārstēšanas uzsākšanas nepieciešams novērtēt pacientus uz aktīvo un neaktīvo tuberkulozi, ieskaitot piemērotu skrīninga testu pielietošanu.
Bulgarian: Риск от сериозни инфекции, включително опортюнистични бактериални инфекции, вирусни и гъбични инфекции при пациентите, лекувани с Cimzia,
Latvian: • Informācija par smagām infekcijām, tai skaitā oportūniskām bakteriālām, vīrusu un sēnīšu infekcijām pacientiem, kas ārstēti ar Cimzia.
Bulgarian: Противопоказание за приложение на Cimzia при пациенти с умерена до тежка сърдечна недостатъчност (NYHA III/IV), и възможен риск от застойна сърдечна недостатъчност, влошени от Cimzia,
Latvian: • Informācija par Cimzia kontrindikācijām pacientiem, kuriem anamnēzē ir vidēji smaga vai smaga sirds mazspēja (III/IV klase pēc NYHA klasifikācijas) un iespējams sirds mazspējas risks, kuru pastiprina Cimzia.
Bulgarian: Сигнална карта на пациента
Latvian: • Pacienta Informācijas kartīte
Bulgarian: Възможност от остри реакции на мястото на приложение и забавени сериозни системни хипертензивни реакции, нужда от обучение на пациентите за техниката на приложение, и ръководство към медицинските специалисти за съобщаване на грешки при приложението,
Latvian: • Informācija par risku attiecībā uz akūtu ar injekciju saistītu reakciju un vēlīnām sistēmiskām paaugstinātas jutības reakcijām; pacienta apmācība pareizas injekcijas tehnikā un vadlīnijas Veselības Aprūpes profesionāļiem par to, kā ziņot par ievadīšanas kļūdām.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
Latvian: • Zāļu apraksts
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cimzia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cimzia lietošanu?
Bulgarian: Обучителните пакети ще включват информация за безопасността на лекарството.
Latvian: Šajos iepakojumos iekļaus informāciju par zāļu drošumu.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cimzia (които може да засегнат не повече от 1 до 10 души) са бактериални инфекции, включително абсцеси (подуто място, в което се събира гной), вирусни инфекции (включително херпес, папиломавирус и инфлуенца), еозинофилни нарушения (нарушения на еозинофилите, вид бели кръвни клетки), левкопения (намален брой бели кръвни клетки), гадене (позиви за повръщане), главоболие (включително мигрена), сетивни нарушения (напр. скованост, изтръпване и парене), хипертония, хепатит (възпаление на черния дроб), включително повишени нива на чернодробните ензими, обрив, повишена температура, болка, слабост, сърбеж и реакции на мястото на инжектиране.
Latvian: Visbiežākās Cimzia blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir bakteriālas infekcijas, tostarp abscesi (pietūkums, kas pildīts ar strutām), vīrusu infekcijas (tostarp herpes, papilomas vīrusa infekcija un gripa), eozinofīlija (eozinofīlo leikocītu, t. i., balto asins šūnu izmaiņas), leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), slikta dūša (nelabums), galvassāpes (tostarp migrēna), jušanas traucējumi (piemēram, nejutīgums, tirpšana un dedzināšanas sajūta), paaugstināts asinsspiediens, hepatīts (aknu iekaisums), tostarp palielināts aknu enzīmu līmenis, izsitumi, drudzis, sāpes, vājums, nieze un reakcijas injekcijas vietā.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Cimzia непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Cimzia lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada jūlijā.
Bulgarian: Cimzia (certolizumab pegol)
Latvian: Cimzia (certolizumaba pegols)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Cimzia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Cimzia, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Cimzia се използва най-вече при заболявания, които са тежки, умерено тежки или влошаващи се, или когато на пациентите не могат да се прилагат други лечения.
Latvian: Cimzia galvenokārt lieto slimībām, kas ir smagas, vidēji smagas vai pasliktinās, vai ja pacienti nevar lietot citas zāles.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани в проучване при пациенти, които не са се повлияли задоволително от други лекарства като метотрексат.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija pētījumā ar pacientiem, kuri nebija atbilstoši reaģējuši uz ārstēšanu ar citām zālēm, piemēram, metotreksātu.
Bulgarian: Пациентите ще получат напомняща карта с информация за безопасността, която трябва да носят със себе си.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegtas pacienta brīdinājuma kartes ar drošuma informāciju, kuras pacientiem ir jānēsā līdzi.
Bulgarian: Cimzia е лекарство, използвано за лечение на възрастни със следните заболявания:
Latvian: Cimzia ir zāles, ko lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Bulgarian: В деветте основни проучвания, обхващащи над 3000 пациенти, е установено, че Cimzia е ефективен за намаляване на симптомите на възпалителни заболявания.
Latvian: Deviņos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientu, konstatēja Cimzia efektivitāti iekaisīgu simptomu samazināšanā.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cimzia:
Latvian: Cita informācija par Cimzia
Bulgarian: Като блокира TNF-алфа, цертолизумаб пегол намалява възпалението и другите симптоми на заболяванията.
Latvian: Bloķējot TNF-alfa, certolizumaba pegols mazina iekaisumu un citus slimības simptomus.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Cimzia, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Cimzia lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Cimzia не трябва да се прилага при пациенти с активна форма на туберкулоза, други тежки инфекции или умерена до тежка сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в организма).
Latvian: Cimzia nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Bulgarian: Какви ползи от Cimzia са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Cimzia ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: То представлява моноклонално антитяло, цертолизумаб, което е „пегилирано" (свързано с химично вещество, наречено полиетиленгликол).
Latvian: Tas sastāv no monoklonālas antivielas certolizumaba, kas ir "pegilēts" (piesaistīts pie ķīmiskas vielas, ko sauc par polietilēnglikolu).
Bulgarian: Проучванията включват възрастни с активен ревматоиден артрит, аксиален спондилоартрит, псориатичен артрит и умерен до тежък плакатен псориазис:
Latvian: Pētījumos piedalījās pieaugušie ar aktīvu reimatoīdo artrītu, aksiālo spondilartrītu, psoriātisko artrītu un vidēji smagu līdz smagu psoriātisko artrītu.
Bulgarian: Cimzia получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 1 октомври 2009 г.
Latvian: 2009. gada 1. oktobrī Cimzia saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Пегилирането намалява степента на отделяне на веществото от организма и позволява порядкото приложение на лекарството.
Latvian: Pegilēšana mazina ātrumu, ar kādu viela tiek izvadīta no organisma, un dod iespēju zāles lietot retāk.
Bulgarian: Също така рентгенологично изследване показва, че увреждането на ставите се влошава в по-малка степен при пациентите, приемащи Cimzia.
Latvian: Arī rentgenizmeklējumi liecināja, ka pacientiem, kuri saņēma Cimzia, locītavu bojājumi palielinājās mazākā mērā.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло е протеин, предназначен да разпознава и да се свързва със специфична структура в организма.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir olbaltumviela, kas izstrādāta tā, lai atpazītu kādu konkrētu struktūru organismā un tai piesaistītos.
Bulgarian: Cimzia се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато само от лекар специалист с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които се прилага Cimzia.
Latvian: Cimzia var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk tikai speciālistam ar pieredzi tādu slimību diagnostikā un ārstēšanā, ko ārstē ar Cimzia.
Bulgarian: в зависимост от лекуваното заболяване, пациентите трябва да продължат с 200 mg или 400 mg, прилагани като една или две инжекции на всеки 2 или 4 седмици.
Latvian: Pēc tam atkarībā no ārstējamās slimības pacientiem jāturpina saņemt 200 mg vai 400 mg, ko ievada vienas vai divu injekciju veidā reizi divās vai četrās nedēļās.
Bulgarian: Цертолизумаб пегол е разработен да се свързва със сигнален протеин в организма, наречен тумор некротизиращ фактор алфа (TNF-алфа).
Latvian: Certolizumaba pegols ir izstrādāts tā, lai piesaistītos organisma signālproteīnam, ko dēvē par tumora nekrozes faktoru-alfa (TNF-alfa).
Bulgarian: Какво представлява Cimzia и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Cimzia un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението след 16 седмици, което означава, че показанията за симптоми се подобряват със 75 % или повече.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri reaģēja uz ārstēšanu pēc 16 nedēļām, ko vērtēja pēc simptomu rādītāju uzlabošanās par vismaz 75 %.
Bulgarian: Трето проучване сравнява Cimzia с плацебо, както и с друго лекарство, наречено етанерцепт.
Latvian: Trešajā pētījumā salīdzināja Cimzia ar placebo un ar citām zālēm etanerceptu.
Bulgarian: Същевременно дозата Cimzia, използвана в това проучване, е по-висока от обичайната.
Latvian: Tomēr šajā pētījumā lietotā Cimzia deva bija lielāka nekā parastā deva.
Bulgarian: Активното вещество в Cimzia, цертолизумаб пегол, намалява активността на имунната система (защитни сили на организма).
Latvian: Cimzia aktīvā viela certolizumaba pegols samazina imūnsistēmas (organisma aizsargspējas) aktivitāti.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Cimzia, ще осигури обучителни пакети за лекарите, предписващи Cimzia.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Cimzia, nodrošina arī izglītojošus materiālus ārstiem, kuri izraksta Cimzia.
Bulgarian: При пациенти с активен ревматоиден артрит, които никога не са приемали DMARD, лечението с Cimzia води до трайна ремисия (не се открива болестна активност) след 52 седмици на лечение.
Latvian: Pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu, kuri nekad nebija saņēmuši DMARD, pēc 52 nedēļu ārstēšanas ar Cimzia novēroja ilgstošu remisiju (slimības aktivitāte nebija konstatējama).
Bulgarian: Как действа Cimzia?
Latvian: Kā Cimzia darbojas?
Bulgarian: Лечението започва с доза от 400 mg, прилагана под формата на две инжекции, последвана от допълнителна доза от 400 mg 2 и 4 седмици по-късно.
Latvian: Ārstēšanu sāk ar 400 mg devu, ko ievada divu injekciju veidā, un pēc divām un četrām nedēļām ievada nākamo 400 mg devu.
Bulgarian: За лечение на умерен до тежък плакатен псориазис Cimzia е сравнен с плацебо в две основни проучвания.
Latvian: • Ārstējot vidēji smagu līdz smagu perēkļveida psoriāzi, salīdzināja Cimzia ar placebo divos pamatpētījumos.
Bulgarian: Защо Cimzia е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Cimzia ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cimzia?
Latvian: Kādi riski pastāv, lietojot Cimzia?
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Cimzia вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Cimzia lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: В проучване при 879 пациенти, които никога не са приемали DMARD, лечението с Cimzia и метотрексат води до ремисия при почти 29 % от пациентите (189 от 655), в сравнение с 15 % (32 от 213) от пациентите, приемащи плацебо с метотрексат.
Latvian: Pētījumā ar 879 pacientiem, kuri nekad nebija saņēmuši DMARD, ārstēšana ar Cimzia un metotreksātu izraisīja remisiju gandrīz 29 % pacientu (189 no 655 pacientiem) salīdzinājumā ar 15 % pacientu (32 no 213 pacientiem), kuri saņēma placebo kombinācijā ar metotreksātu.
Bulgarian: Cimzia съдържа активното вещество цертолизумаб пегол (certolizumab pegol).
Latvian: Cimzia satur aktīvo vielu certolizumaba pegolu.
Bulgarian: плакатен псориазис (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата).
Latvian: • perēkļveida psoriāze - slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas.