FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В клиничните изпитвания общата честота на артериални тромбоемболични реакции достига 3,8% в рамената с бевацизумаб, в сравнение с до 2,1% в контролните рамена.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var den totale insidensen av arterielle tromboemboliske reaksjoner opptil 3,8 % i behandlingsarmene som inneholdt bevacizumab, sammenlignet med opptil 2,1 % i kontrollarmene med kjemoterapi.
Bulgarian: Zirabev ще се прилага заедно с химиотерапевтична схема, съдържаща платина.
Norwegian Bokmål: Zirabev vil bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina.
Bulgarian: Когато се използва при пациенти с рак на млечната жлеза, той ще се прилага заедно с химиотерапевтичен лекарствен продукт, наречен паклитаксел.
Norwegian Bokmål: Når det brukes til pasienter med brystkreft, vil det bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder paklitaksel.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано клинично изпитване фаза ІІ за оценка на ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастатичен колоректален карцином при пациенти, които не са били оптимални кандидати за лечение от първа линия с иринотекан.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, aktivt kontrollert klinisk fase II-studie for å vurdere effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft hos pasienter som ikke var optimale kandidater for irinotekan som førstelinjebehandling.
Bulgarian: EGFR моноклонални антитела не трябва да се прилагат за лечение на mCRC в комбинация с химиотерапия, съдържаща бевацизумаб.
Norwegian Bokmål: EGFR monoklonale antistoffer skal ikke gis i kombinasjon med kjemoterapi som inneholder bevacizumab til behandling av metastatisk kolorektalkreft (mCRC).
Bulgarian: FOLFOX4 + бевацизумаб
Norwegian Bokmål: FOLFOX-4 + bevacizumab
Bulgarian: В клинично изпитване фаза ІІІ с адювантно лечение на пациенти с рак на дебелото черво, изследването на подгрупа жени в предменопауза показва по-висока честота на нови случаи на овариална недостатъчност в групата с бевацизумаб, в сравнение с контролната група.
Norwegian Bokmål: I en fase III-studie med adjuvant behandling av pasienter med kolonkreft registrerte man nye tilfeller av ovariesvikt i en understudie som besto av premenopausale kvinner, og insidensen av ovariesvikt var høyere hos bevacizumab-gruppen enn i kontrollgruppen.
Bulgarian: Необходимо е диагнозата на PRES да бъде потвърдена чрез образно изследване на мозъка, за предпочитане ядрено-магнитен резонанс (ЯМР).
Norwegian Bokmål: En PRES-diagnose må bekreftes ved bildediagnostikk av hjernen, fortrinnsvis med magnettomografi (Magnetic Resonance imaging; MR).
Bulgarian: Изпитването Е2100 е открито, рандомизирано, активно-контролирано многоцентрово клинично изпитване, оценяващо приложението на бевацизумаб в комбинация с паклитаксел при локално рецидивиращ или метастатичен рак на млечната жлеза при пациенти, които не са получавали химиотерапия преди това за локално рецидивиращо и метастатично заболяване.
Norwegian Bokmål: E2100-studien var en åpen, randomisert, aktivt kontrollert, klinisk multisenterstudie som undersøkte bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel ved lokalt residiverende og metastatisk brystkreft hos pasienter som ikke tidligere var behandlet med kjemoterapi for lokalt residiverende eller metastatisk sykdom.
Bulgarian: (12,0 спрямо 15,0 месеца; p = 0,6267)
Norwegian Bokmål: (12,0 vs. 15,0 måneder; p = 0,6267)
Bulgarian: E4599 е открито, рандомизирано, активно контролирано, многоцентрово клинично изпитване, което оценява бевацизумаб като лечение от първа линия при пациенти с локално авансирал (стадий IIIb със злокачествен плеврален излив), метастатичен или рецидивиращ NSCLC, с различна от преобладаваща сквамозноклетъчна хистология.
Norwegian Bokmål: E4599 var en åpen, randomisert, aktivt kontrollert, klinisk multisenterstudie som evaluerte bevacizumab som førstelinjebehandling hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIb med malign pleural effusjon), metastatisk eller residiverende NSCLC unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
Bulgarian: В едно клинично изпитване с едно рамо (PBTC-022), 18 деца с рецидивиращ или прогресивен високостепенен глиом извън варолиевия мост (включително 8 с глиобластом [СЗО степен IV], 9 с анапластичен астроцитом [степен III] и 1 с анапластичен олигодендроглиом [степен III]) са лекувани с бевацизумаб (10 mg/kg) през две седмици и след това с бевацизумаб в комбинация с CPT-11 (125 - 350 mg/m²) веднъж на две седмици до прогресия.
Norwegian Bokmål: • I en enarmet studie (PBTC-022) ble 18 barn med residiverende eller progredierende ikkepontin høygradig gliom (8 med glioblastom [WHO-grad IV], 9 med anaplastisk astrocytom [grad III] og 1 med anaplastisk oligodendrogliom [grad III]) behandlet med bevacizumab (10 mg/kg) med to ukers mellomrom og deretter med bevacizumab i kombinasjon med irinotekan (125-350 mg/m2) hver andre uke inntil progresjon.
Bulgarian: Zirabev се използва също за лечение на възрастни пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката.
Norwegian Bokmål: Zirabev brukes også til behandling av voksne pasienter med vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk kreft i livmorhalsen.
Bulgarian: И двете еквивалентни дози бевацизумаб - 5 mg/kg седмично и 2,5 mg/kg седмично, водят до статистически значима полза по отношение на ОS (HR 0,751 при проучване Е3200; HR 0,81 при проучване ML18147) и PFS (HR 0,518 при проучване Е3200; HR 0,68 при проучване ML18147).
Norwegian Bokmål: OS (HR 0,751 i E3200-studien; HR 0,81 i ML18147-studien) og PFS (HR 0,518 i E3200-studien; HR 0,68 i ML18147-studien).
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор 1 флакон от 16 ml 400 mg/16 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass á 16 ml 400 mg/16 ml
Bulgarian: Наблюдавана е протеинурия степен 4 (нефротичен синдром) при до 1,4% от пациентите, лекувани с бевацизумаб.
Norwegian Bokmål: Proteinuri grad 4 (nefrotisk syndrom) ble sett hos opptil 1,4 % av pasientene behandlet med bevacizumab.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани за химиотерапия на основата на платина, цисплатин 80 mg/m интравенозна инфузия на ден 1-ви и гемцитабин 1 250 mg/m2 интравенозна инфузия на ден 1ви и 8-ми от цикъла през 3 седмици в продължение на най-много 6 цикъла (цисплатин/гемцитабин, ЦГ) с плацебо или ЦГ с бевацизумаб в доза от 7,5 или 15 mg/kg интравенозна инфузия на ден 1-ви от всеки 3-седмичен цикъл.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til platina-basert kjemoterapi, cisplatin 80 mg/m 2 intravenøs infusjon på dag 1 og gemcitabin 1250 mg/m2 intravenøs infusjon på dag 1 og 8 i hver 3-ukers syklus i opptil 6 sykluser (CG), med placebo eller CG med bevacizumab med dosering 7,5 mg eller 15 mg/kg som intravenøs infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
Bulgarian: 10 mg/kg на всеки 2 седмици.
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg hver 2. uke.
Bulgarian: Аневризми и артериални дисекации, Бъбречна тромботична микроангиопати б,в
Norwegian Bokmål: Aneurismer og arteriedisseksjoner, Renal trombotisk mikroangiopati b,c
Bulgarian: Ректален кръвоизлив, стоматит, запек, диария, гадене, повръщане, коремна болка
Norwegian Bokmål: Rektal blødning, Stomatitt, Forstoppelse, Diaré, Kvalme, Oppkast, Magesmerter
Bulgarian: 5-флуороурацил: интравенозно болусна инжекция незабавно след левковорин
Norwegian Bokmål: bolusinjeksjon umiddelbart etter leukovorin
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (GOG-240) се съобщава, че 1,8% от пациентите, лекувани с бевацизумаб, и 1,4% от контролната група пациенти са имали фистули извън стомашно-чревния трактвагинални, на пикочния мехур, или на женската полова система.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (GOG-240) ble det rapportert at 1,8 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab, og 1,4 % av pasientene som var i kontrollgruppen, hadde hatt ikke-gastrointestinal vaginal fistel, vesikal fistel eller fistel i kvinnelige kjønnsorgan.
Bulgarian: (Мicroangiopathic haemolytic anaemia, MAHA) при 7 от 19 пациенти, лекувани с комбинация от бевацизумаб (10 mg/kg на всеки две седмици) и сунитиниб малат (50 mg дневно).
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier av metastatisk nyrecellekarsinom ble mikroangiopatisk hemolytisk anemi (MAHA) rapportert hos 7 av 19 pasienter behandlet med kombinasjonen bevacizumab (10 mg/kg annenhver uke) og sunitinibmalat (50 mg daglig).
Bulgarian: Резултатите са представени в таблица 11.
Norwegian Bokmål: Resultatene er angitt i tabell 11.
Bulgarian: Овариална недостатъчност/фертилитет
Norwegian Bokmål: Ovariesvikt/fertilitet
Bulgarian: След отварянето на флакона разреждането трябва да се извърши незабавно.
Norwegian Bokmål: Fortynningen må utføres umiddelbart etter at hetteglasset er åpnet.
Bulgarian: a пациенти с измеримо заболяване на изходно ниво
Norwegian Bokmål: a pasienter med målbar sykdom ved baseline
Bulgarian: Дехидратация, хипонатриемия
Norwegian Bokmål: Dehydrering, Hyponatremi
Bulgarian: Фебрилна неутропения, левкопения, неутропения б, тромбоцитопения
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni, Leukopeni, Nøytropeni b, Trombocytopeni
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност/реакции, свързани с инфузията (вж. точка 4.8)
Norwegian Bokmål: 4.4 og overfølsomhetsreaksjoner/infusjonsreaksjoner over)
Bulgarian: Таблица 15 Резултати за общата преживяемост в изпитване GOG-0240 според лечението в изпитването
Norwegian Bokmål: Tabell 15 Total overlevelse-resultater for GOG-0240-studien ved studiebehandling
Bulgarian: Без бевацизумаб
Norwegian Bokmål: Ikke Bevacizumab
Bulgarian: В изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката, честотата на СЧ-вагинални фистули е 8,3% при пациентите, лекувани с бевацизумаб, и 0,9% при контролната група пациенти, като всички са с анамнеза на предшестващо лъчелечение на таза.
Norwegian Bokmål: I en studie av pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft var insidensen av GI-vaginale fistler 8,3 % hos pasienter som ble behandlet med bevacizumab, og 0,9 % hos pasientene i kontrollgruppen, hvorav alle hadde en historie med tidligere strålebehandling av bekkenet.
Bulgarian: Zirabev е биологично подобен лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Zirabev er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Bulgarian: В клинични изпитвания при всички показания общата честота на реакциите на кървене степен 3-5 според NCI-CTCAE v.3 са варирали от 0,4% до 6,9% при пациентите, лекувани с бевацизумаб, в сравнение с до 4,5% от пациентите с химиотерапия в контролната група.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på tvers av alle indikasjoner varierte den totale insidensen av blødninger av NCICTCAE v.3 grad 3-5 fra 0,4 % til 6,9 % hos pasienter som ble behandlet med bevacizumab, sammenlignet med opptil 4,5 % av pasientene i kontrollgruppen som kun fikk kjemoterapi.
Bulgarian: ML18147: бевацизумаб 5,0 mg/kg телесно тегло на всеки 2 седмици или бевацизумаб 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 3 седмици в комбинация с флуоропиримидин/иринотекан или флуоропиримидин/оксалиплатин при пациенти с прогресия на заболяването след първа линия на лечение с бевацизумаб.
Norwegian Bokmål: • ML18147: Bevacizumab 5,0 mg/kg kroppsvekt hver 2. uke eller bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvekt hver 3. uke i kombinasjon med fluoropyrimidin/irinotekan eller fluoropyrimidin/oksaliplatin hos pasienter med sykdomsprogresjon etter førstelinjebehandling med bevacizumab.
Bulgarian: Zirabev
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Zirabev
Bulgarian: Съобщава се за смърт на костна тъкан (остеонекроза) в костите, без засягане на челюстта, при пациенти на възраст под 18 години, лекувани с бевацизумаб.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av dødt beinvev (osteonekrose) i andre deler av skjelettet enn kjeven hos pasienter under 18 år som har blitt behandlet med bevacizumab.
Bulgarian: При изпитвания на локално рецидивиращ и метастатичен рак на млечната жлеза са наблюдавани усложнения при зарастване на рани от степен 3-5 при до 1,1% от пациентите, получавали бевацизумаб, в сравнение с до 0,9% от пациентите в контролните рамена (NCICTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I studier av lokalt residiverende og metastatisk brystkreft ble komplikasjoner i forbindelse med sårtilheling av grad 3-5 observert hos opptil 1,1 % av pasientene som fikk bevacizumab, sammenlignet med opptil 0,9 % hos pasientene i kontrollarmene (NCI-CTCAE v.3).
Bulgarian: Болка, летаргия, възпаление на лигавиците
Norwegian Bokmål: Smerter, Letargi, Betennelse i slimhinner
Bulgarian: Трета група от 33 пациенти получават болус 5FU/FA + бевацизумаб (10 mg/kg на всеки 2 седмици).
Norwegian Bokmål: En tredje gruppe på 33 pasienter fikk 5-FU/FA gitt som bolus + bevacizumab (10 mg/kg hver 2. uke).
Bulgarian: Реакциите на ЗСН степен 3 или по-висока са до известна степен по-чести при пациентите, получаващи бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с пациентите, лекувани само с химиотерапия.
Norwegian Bokmål: CHF-bivirkninger av grad 3 eller høyere forekom imidlertid noe hyppigere hos pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med pasienter som kun fikk kjemoterapi.
Bulgarian: При повечето клинични изпитвания на бевацизумаб пациентите с предшестваща ЗСН по NYHA (New York Heart Association) ІІ - ІV са били изключени, поради това няма налична информация относно риска от ЗСН при тази популация.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studiene med bevacizumab ble pasienter med eksisterende CHF med NYHA (New York Heart Association) grad II-IV ekskludert.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови окончателно при пациенти, които развият стомашно-чревна перфорация.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent hos pasienter som utvikler gastrointestinal perforasjon.
Bulgarian: ● кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белите дробове,
Norwegian Bokmål: ● blodpropp i blodårene i lungene
Bulgarian: Карбоплатин/ паклитаксел
Norwegian Bokmål: Karboplatin/paklit aksel
Bulgarian: Препоръчва се лечението да продължи до прогресия на подлежащото заболяване или до неприемлива токсичност.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette med behandling inntil progresjon av underliggende sykdom eller inntil uakseptabel toksisitet.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда се съобщава при до 1,4% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с до 0,7% от пациентите, лекувани само с химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt ble rapportert hos opptil 1,4 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med opptil 0,7 % av pasientene som kun ble behandlet med kjemoterapi.
Bulgarian: Белодробна хипертония (с неизвестна честота) Дисфония (чести)
Norwegian Bokmål: Perforasjon av neseseptum (ikke kjent) Pulmonal hypertoni (ikke kjent) Dysfoni (vanlig)
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност/реакции, свързани с инфузията (вж. точка 4.4 и „Постмаркетингов опит" по-долу)
Norwegian Bokmål: 4.4 og Erfaring etter markedsføring nedenfor).
Bulgarian: Кръвоизлив, включително белодробен кръвоизлив/хемоптиза, който се наблюдава по често при пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: • Blødninger, inkludert lungeblødning/hemoptyse, som er mer vanlig hos pasienter med ikke småcellet lungekreft (se pkt.
Bulgarian: Топотекан+ паклитаксел
Norwegian Bokmål: Topotekan+ Paklitaksel
Bulgarian: Не прекъсвайте лечението си със Zirabev, преди да сте обсъдили това с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Zirabev avsluttes, så kan effekten på veksten av svulsten stoppe opp. Ikke avslutt behandlingen med Zirabev før du har diskutert dette med legen din.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет преди употребата на което и да е лекарство.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (Posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) (вж точка 4.8)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom (PRES) (se pkt.
Bulgarian: Всеки ml от концентрата съдържа 25 mg бевацизумаб.
Norwegian Bokmål: Hver ml konsentrat inneholder 25 mg bevacizumab.
Bulgarian: Zirabev, приложена като интравенозна инфузия, е 5 mg/kg или 10 mg/kg телесно тегло веднъж на всеки 2 седмици или 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло веднъж на всеки 3 седмици.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Zirabev administrert som en intravenøs infusjon er enten 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver 2. uke eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver 3. uke.
Bulgarian: При постмаркетингови условия се наблюдават случаи на фетални аномалии при жени, лекувани с бевацизумаб самостоятелно или в комбинация с известни ембриотоксични химиотерапевтични средства (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har etter markedsføring blitt observert tilfeller av fosterskader der kvinner er behandlet med kun bevacizumab eller i kombinasjon med kjent embryotoksisk kjemoterapi (se pkt.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойносляпо клинично изпитване фаза II, изследващо бевацизумаб 10 mg/kg в 2-седмична схема, със същата доза бевацизумаб в комбинация с ерлотиниб 150 mg дневно при пациенти с метастатичен светлоклетъчен mRCC.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, klinisk fase II-studie hvor bevacizumab 10 mg/kg gitt hver 2. uke ble undersøkt med den samme dosen bevacizumab i kombinasjon med 150 mg erlotinib daglig hos pasienter med metastatisk klarcellet nyrecellekarsinom.
Bulgarian: Обща честота на отговор Честота (%)
Norwegian Bokmål: Total responsrate Rate (%)
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (изследване GOG-0240), СЧ перфорации (всички степени) са съобщени при 3,2% от пациентите, като всички са с анамнеза на предходно лъчелечение на таза.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (GOG-0240-studien) ble GI-perforasjoner (alle grader) rapportert hos 3,2 % av pasientene, hvorav alle hadde en historie med tidligere strålebehandling av bekkenet.
Bulgarian: Усложнения при зарастване на рани (вж. точка 4.8)
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårtilheling (se pkt.
Bulgarian: Първичната крайна точка е общата преживяемост с вторични крайни точки на изпитването, които включват преживяемост без прогресия.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var total overlevelse, og sekundære endepunkter for studien inkluderte progresjonsfri overlevelse.
Bulgarian: Преди приложение лекарствените продукти за парентерално приложение трябва да се проверят визуално за наличие на видими частици и промяна на цвета.
Norwegian Bokmål: Legemidler til parenteralt bruk må inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в таблица 13.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er angitt i tabell 13
Bulgarian: Препоръчва се лечението да продължи до прогресия на подлежащото заболяване или до неприемлива токсичност (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette med behandling inntil progresjon av underliggende sykdom eller inntil uakseptabel toksisitet (se pkt.
Bulgarian: Тежките нежелани реакции, които може да бъдат чести (може да засегнат до 1 на 10 души), включват:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som kan være vanlige (kan påvirke 1 til 10 av 100 personer) er:
Bulgarian: 85 mg/m интравенозно 2 ч.
Norwegian Bokmål: 85 mg/m 2 i.v.
Bulgarian: Zirabev съдържа един флакон.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Zirabev inneholder ett hetteglass.
Bulgarian: При всички клинични изпитвания бевацизумаб е прилаган чрез интравенозна инфузия.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab ble gitt som intravenøs infusjon i alle studiene.
Bulgarian: ● наличие на белтък в урината, придружено от отоци по тялото,
Norwegian Bokmål: ● protein i urinen og dermed hevelse i kroppen
Bulgarian: Хипертония степен 4 (хипертонична криза) е наблюдавана при до 1,0% от пациентите, лекувани с бевацизумаб и химиотерапия, в сравнение с до 0,2% от пациентите, лекувани със същата химиотерапия самостоятелно.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon grad 4 (hypertensiv krise) forekom hos opptil 1,0 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab og kjemoterapi, sammenlignet med opptil 0,2 % av pasientene som ble behandlet med kun kjemoterapi.
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на фетални аномалии при жени, лекувани с бевацизумаб самостоятелно или в комбинация с известни ембриотоксични химиотерапевтични средства (вж. точка 4.6)
Norwegian Bokmål: Det har blitt observert tilfeller av fosterskader der kvinner er behandlet med kun bevacizumab eller i kombinasjon med kjent embryotoksisk kjemoterapi (se pkt.
Bulgarian: Свръхчувствително ст, реакции, свързани с инфузията a,б,г
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, Infusjonsreaksjoner a,b,c
Bulgarian: Кръвоизлив, свързан с тумора (вж. точка 4.4)
Norwegian Bokmål: Tumorrelaterte blødninger (se pkt.
Bulgarian: E3200: бевацизумаб 10 mg/kg телесно тегло на всеки 2 седмици в комбинация с левковорин и 5-флуороурацил болус, последвано от инфузия на 5-флуороурацил и оксалиплатин интравенозно (FOLFOX-4) при пациенти, които не са лекувани с бевацизумаб.
Norwegian Bokmål: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg kroppsvekt hver 2. uke i kombinasjon med leukovorin og 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5-fluorouracil gitt som infusjon, kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4) hos pasienter som tidligere ikke hadde fått bevacizumab.
Bulgarian: Това е рандомизирано, активно контролирано, открито клинично изпитване фаза ІІ за оценка на бевацизумаб в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастатичен колоректален карцином.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen, klinisk fase II-studie der bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft.
Bulgarian: Обща преживяемост - първичен анализ
Norwegian Bokmål: Total overlevelse - primær analyse
Bulgarian: Свръхчувствите лност, реакции, свързани с инфузията a,б,в
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, Infusjonsreaksjoner a,b,d
Bulgarian: Артериална тромбоемболия
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemboli
Bulgarian: Седемдесет и един пациенти са рандомизирани да получават болус 5-FU/FA или 5-FU/FA + бевацизумаб (5 mg/kg на всеки 2 седмици).
Norwegian Bokmål: Syttien pasienter ble randomisert til å få enten bolus 5-FU/FA eller 5FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg hver 2. uke).
Bulgarian: зачервяване на лицето, обрив, ниско кръвно налягане или високо кръвно налягане, малко количество кислород в кръвта, болка в гърдите или гадене/повръщане),
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (symptomer kan være vansker med å puste, ansiktsrødme, utslett, lavt blodtrykk eller høyt blodtrykk, lavt oksygeninnhold i blodet, brystsmerter, eller kvalme/oppkast)
Bulgarian: (17,5 спрямо 14,3 месеца; p = 0,0609)
Norwegian Bokmål: (17,5 vs.14,3 måneder; p = 0,0609)
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Zirabev
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zirabev
Bulgarian: Цисплатин/гемцитабин + бевацизумаб 7,5 mg/kg всеки 3 седмици
Norwegian Bokmål: Cisplatin/gemcitabin + bevacizumab 7,5 mg/kg hver 3. uke
Bulgarian: Това е рандомизирано, контролирано открито клинично изпитване фаза III, изследващо приложението на бевацизумаб 5,0 mg/kg на всеки 2 седмици или 7,5 mg/kg на всеки 3 седмици в комбинация с химиотерапия на основа на флуоропиримидин спрямо самостоятелно приложение на химиотерапия на основа на флуоропиримидин при пациенти с mCRC, които са прогресирали при първа линия на лечение със схема, съдържаща бевацизумаб.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, kontrollert, åpen fase III-studie som skulle undersøke behandlingseffekten av bevacizumab 5,0 mg/kg hver 2. uke eller 7,5 mg/kg hver 3. uke i kombinasjon med fluoropyrimidinbasert kjemoterapi, sammenlignet med kun fluoropyrimidinbasert kjemoterapi, hos pasienter med mCRC som hadde fått sykdomsprogresjon etter førstelinjebehandling med et bevacizumabregime.