FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Avendo debitamente considerato la questione, il PRAC ha quindi raccomandato la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per gli agenti ad azione RAS.
Portuguese: Depois de considerar a questão, o PRAC recomendou uma alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado para os agentes com ação sobre o SRA.
Italian: Di conseguenza, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici degli agenti ad azione RAS rimane favorevole, a condizione che le relative informazioni sul prodotto siano riviste per rispecchiare i timori associati alla terapia con doppio blocco del RAS.
Portuguese: consequentemente, o PRAC concluiu que o perfil benefício-risco dos agentes com ação sobre o SRA permanece favorável, desde que a respetiva informação do medicamento seja revista de modo a refletir as preocupações associadas à terapêutica com duplo bloqueio do SRA.
Italian: • il PRAC era del parere che vi fossero considerevoli prove, derivate in particolare dalle sperimentazioni ONTARGET, ALTITUDE e VA NEPHRON-D, che dimostravano in modo conclusivo che la terapia con doppio blocco del RAS attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, bloccanti dei recettori dell'angiotensina II o aliskiren è associata a un aumento del rischio di eventi avversi, tra cui ipotensione, iperkaliemia e insufficienza renale, rispetto alla monoterapia;
Portuguese: • O PRAC considerou que há evidências consideráveis, em particular dos ensaios ONTARGET, ALTITUDE e VA NEPHRON-D, que demonstram conclusivamente que a terapêutica com duplo bloqueio do SRA através da utilização combinada de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associada a um aumento do risco de acontecimentos adversos, incluindo hipotensão, hipercalemia e insuficiência renal, em comparação com a monoterapia;
Italian: Per i medicinali contenenti candesartan e valsartan, anch'essi autorizzati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca, sono state concordate informazioni supplementari per rispecchiare il fatto che la terapia con doppio blocco del RAS in associazione a un ACE-inibitore potrebbe essere di beneficio in alcuni pazienti che non possono seguire altri trattamenti per l'insufficienza cardiaca, a condizione che sia utilizzata esclusivamente sotto la supervisione di uno specialista e con un frequente e attento monitoraggio della funzione renale, degli elettroliti e della pressione sanguigna.
Portuguese: No caso de medicamentos contendo candesartan e valsartan, que também estão autorizados no tratamento da insuficiência cardíaca, outras informações foram acordadas de modo a refletir o facto de que a terapêutica com duplo bloqueio do SRA em associação com um inibidor da ECA pode ser benéfica em determinados doentes que não possam recorrer a outros tratamentos para a insuficiência cardíaca, desde que seja utilizada sob a supervisão de um especialista, sujeita a uma monitorização atenta e frequente da função renal, dos eletrólitos e da pressão arterial.
Italian: Il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici degli agenti ad azione RAS rimane favorevole, anche nel contesto della terapia con doppio blocco del RAS, fatte salve le revisioni concordate alle informazioni sul prodotto.
Portuguese: O PRAC concluiu que o perfil benefício-risco dos agentes com ação sobre o SRA permanece favorável, incluindo no contexto da terapêutica com duplo bloqueio do SRA, sujeito às revisões acordadas na respetiva informação do medicamento.
Italian: 2 - Spiegazione dettagliata in merito ai motivi scientifici delle divergenze rispetto alla raccomandazione del PRAC
Portuguese: 2 - Explicação detalhada dos fundamentos científicos para as diferenças em relação à recomendação do PRAC
Italian: Conclusioni scientifiche e spiegazione dettagliata in merito ai motivi scientifici delle divergenze rispetto alla raccomandazione del PRAC
Portuguese: Conclusões científicas e explicação detalhada dos fundamentos científicos para as diferenças em relação à recomendação do PRAC
Italian: È stata introdotta un'avvertenza, indicante che la terapia con doppio blocco del RAS attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, ARB o aliskiren non è raccomandata e, se ritenuta assolutamente necessaria, deve avvenire esclusivamente sotto la supervisione di uno specialista e con un frequente e attento monitoraggio della funzione renale, degli elettroliti e della pressione sanguigna.
Portuguese: Introduziu-se um aviso para indicar que a terapêutica com duplo bloqueio do SRA através da utilização combinada de inibidores da ECA, ARA ou aliscireno não é recomendada e, se considerada absolutamente necessária, só deve ocorrer sob a supervisão de um especialista, sujeita a uma monitorização atenta e frequente da função renal, dos eletrólitos e da pressão arterial.
Italian: • il PRAC ha ritenuto che i dati di efficacia disponibili indicassero che la terapia con doppio blocco del RAS non fornisce un beneficio significativo nella popolazione di pazienti generale, sebbene alcune sottopopolazioni selezionate di pazienti possano beneficiare del trattamento, a condizione che esso avvenga esclusivamente sotto la supervisione di uno specialista e con un frequente e attento monitoraggio della funzione renale, degli elettroliti e della pressione sanguigna;
Portuguese: • O PRAC considerou que os dados disponíveis sobre a eficácia indicam que a terapêutica com duplo bloqueio do SRA não proporciona um benefício significativo na população em geral, apesar de determinadas subpopulações de doentes poderem beneficiar do tratamento, desde que ocorra apenas sob a supervisão de um especialista, sujeito a uma monitorização atenta e frequente da função renal, dos eletrólitos e da pressão arterial;
Italian: Il PRAC era del parere che i timori individuati durante questa procedura, con riferimento alla sicurezza e all'assenza di efficacia della terapia con doppio blocco del RAS, potessero essere adeguatamente gestiti attraverso modifiche alle informazioni sul prodotto, senza la necessità di misure di minimizzazione del rischio supplementari.
Portuguese: O PRAC considerou que as preocupações identificadas durante este procedimento relativamente à segurança e falta de eficácia da terapêutica com duplo bloqueio do SRA podiam ser adequadamente resolvidas através de alterações na informação do medicamento, sem necessidade de outras medidas de minimização dos riscos.
Italian: • il PRAC era del parere che i timori individuati riguardo alla sicurezza e all'assenza di efficacia supplementare della terapia con doppio blocco del RAS fossero un effetto della classe di farmaci e che le conclusioni del riesame dovessero quindi applicarsi a tutti i principi attivi coinvolti in questa procedura;
Portuguese: • O PRAC considerou que as preocupações identificadas relativamente à segurança e falta de eficácia adicional da terapêutica com duplo bloqueio do SRA são um efeito de classe e que, por isso, as conclusões da revisão se aplicam a todas as substâncias ativas envolvidas neste procedimento;
Italian: • il PRAC era del parere che i timori individuati riguardo alla sicurezza e all'assenza di efficacia supplementare della terapia con doppio blocco del RAS potessero essere adeguatamente gestiti con modifiche alle informazioni sul prodotto, senza la necessità di misure di minimizzazione del rischio supplementari.
Portuguese: • O PRAC considerou que as preocupações identificadas relativamente à segurança e falta de eficácia adicional da terapêutica com duplo bloqueio do SRA podem ser adequadamente resolvidas através de alterações na informação do medicamento, sem necessidade de outras medidas de minimização dos riscos,
Italian: È stato sottolineato che il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) aveva già condotto un riesame2 ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004 per i medicinali contenenti aliskiren, concludendo che tali medicinali dovessero essere controindicati nei pazienti con diabete mellito o insufficienza renale da moderata a grave che assumono ACE-inibitori o ARB.
Portuguese: Além disso, a meta-análise sugeria que a utilização de vários agentes com ação sobre o SRA pode não ser mais benéfica na redução da mortalidade geral do que a utilização de um único agente com ação sobre o SRA. Constatou-se que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) já tinha feito uma revisão2, ao abrigo do artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004 sobre medicamentos contendo aliscireno, concluindo que esses produtos devem estar contraindicados em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal moderado a grave que tomem inibidores da ECA ou ARA.
Italian: doppio blocco del RAS attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, ARB o aliskiren è associata a un aumento del rischio di eventi avversi, tra cui ipotensione, iperkaliemia e insufficienza renale, rispetto alla monoterapia, in particolare nei pazienti con nefropatia diabetica.
Portuguese: consideráveis, provenientes dos ensaios clínicos de grandes dimensões e das meta-análises, que demonstram conclusivamente que a terapêutica com duplo bloqueio do SRA através da utilização combinada de inibidores da ECA, ARA ou aliscireno está associada a um aumento do risco de acontecimentos adversos, incluindo hipotensão, hipercalemia e insuficiência renal, em comparação com a monoterapia, em particular em doentes com nefropatia diabética.
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Italian: N/P
Portuguese: N/A
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Italian: Flaconcino per iniezioni (vetro)
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
Italian: Tempo di sospensione
Portuguese: Intervalo de segurança
Italian: Soluzione Iniettabile
Portuguese: Solução Injectável
Italian: Specie di destinazione
Portuguese: Espécie a que se destina
Italian: Iniezione sottocutanea o endovenosa
Portuguese: Cães e Gatos Injecção subcutânea ou intravenosa
Italian: Ogni ml contiene:
Portuguese: Cada ml contém:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Italian: L'autoiniezione accidentale può causare dolore.
Portuguese: A auto-injecção acidental pode provocar dor.
Italian: Tutti i principali metaboliti sono risultati farmacologicamente inattivi.
Portuguese: Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inactivos.
Italian: Più del 97 % del meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Portuguese: Mais de 97% de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
Italian: Vedere paragrafo "Controindicazioni".
Portuguese: Ver a secção "Contra-indicações".
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Italian: Lot: {numero}
Portuguese: Lot: {número}
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Italian: Si deve porre particolare attenzione all'accuratezza del dosaggio.
Portuguese: Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose.
Italian: Cani:
Portuguese: Cães:
Italian: Riduzione del dolore post-operatorio (durante un periodo di 24 ore):
Portuguese: Redução da dor pós-operatória (durante um período de 24 horas):
Italian: Circa il 75 % della dose somministrata viene eliminata con le feci, il resto con le urine.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante por via urinária.
Italian: Nei cani, questi effetti collaterali si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Portuguese: Em cães, estas reações adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita (Vedere 4.3).
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação (Ver 4.3).
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Italian: Non usare in animali di età inferiore a 6 settimane o in gatti di peso inferiore a 2 kg.
Portuguese: Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Italian: Riduzione del dolore post-operatorio:
Portuguese: Redução da dor pós-operatória:
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.
Italian: Una soluzione gialla limpida.
Portuguese: Solução límpida de cor amarela.
Italian: Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 24 ore nei cani e di 15 ore nei gatti.
Portuguese: Meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas nos cães e 15 horas nos gatos.
Italian: Studi in vitro ed in vivo hanno dimostrato che il meloxicam inibisce maggiormente la cicloossigenasi-2 (COX-2) rispetto alla cicloossigenasi-1 (COX-1).
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o meloxicam inibe em maior proporção a ciclooxigenase-2 (COX-2) do que a ciclooxigenase-1 (COX-1).
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Italian: In misura minore, inibisce altresì l'aggregazione dei trombociti indotta dal collagene.
Portuguese: Numa menor extensão, inibe também a agregação trombocitária induzida pelo colagénio.
Italian: Riduce l'infiltrazione leucocitaria nel tessuto infiammato.
Portuguese: Reduz a infiltração leucocitária no tecido inflamado.
Italian: Gatti:
Portuguese: Gatos:
Italian: Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacocinetica dei prodotti usati in precedenza.
Portuguese: Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos administrados anteriormente.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 09.12.2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 09.12.2008 Data da última renovação: 09.12.2013
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
Italian: Deve essere evitata la somministrazione contemporanea di sostanze potenzialmente nefrotossiche.
Portuguese: A administração simultânea de potenciais substâncias nefrotóxicas deve ser evitada.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Italian: Il meloxicam viene metabolizzato in un alcool, un derivato acido e parecchi metaboliti polari.
Portuguese: O meloxicam é metabolizado num álcool, num ácido derivado e em vários metabolitos polares.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams) Código ATCvet: QM01AC06
Italian: In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che devono essere trattate in modo sintomatico.
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reações anafilactóides que devem ser tratadas sintomaticamente.
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici:
Portuguese: Doenças músculo-esqueléticas:
Italian: Il volume di distribuzione è dello 0,3 l/kg nei cani e dello 0,09 l/kg nei gatti.
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,3 l/kg em cães e 0,09 l/kg em gatos.
Italian: In casi molto rari sono stati riscontrati enzimi epatici aumentati.
Portuguese: Em casos muito raros foi notificado aumento das enzimas hepáticas.
Italian: Qualora vengano somministrati contemporaneamente anestetici ed il FANS, non si può escludere un rischio per la funzionalità renale.
Portuguese: Quando a anestesia é administrada concomitantemente com medicamentos AINES, não se pode excluir um risco para a função renal.
Italian: Solo per uso veterinario.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário.
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici: una singola iniezione sottocutanea.
Portuguese: Doenças músculo-esqueléticas: uma única injecção por via subcutânea.
Italian: Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) della classe degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, analgesici, antiessudativi e antipiretici.
Portuguese: O meloxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexudativos e antipiréticos.
Italian: Incompatibilità
Portuguese: Incompatibilidades
Italian: Glicofurolo
Portuguese: Glicofurol
Italian: Flaconcino per iniettabili in vetro incolore tipo I da 10 ml, chiuso con tappo di gomma EPDM grigio e sigillato con capsula di alluminio a strappo.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro tipo I, transparente de 10 ml, fechado com tampa cinzenta de borracha e selado com cápsula de alumínio.
Italian: MODALITÀ E VIE DI SOMMINISTRAZIONE
Portuguese: MODO E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea, il meloxicam è completamente biodisponibile e si raggiungono le concentrazioni plasmatiche medie massime, di 0,73 µg/ml nei cani e di 1,1 μg/ml nei gatti, rispettivamente circa 2,5 ore e 1,5 ore dopo la somministrazione.
Portuguese: Após a administração por via subcutânea, o meloxicam é completamente biodisponível e a média das concentrações plasmáticas máximas de 0,73 µg/ml em cães e 1,1 μg/ml em gatos, foram atingidas aproximadamente 2,5 horas e 1,5 horas após a administração, respectivamente.
Italian: Nei cani, in casi molto rari, sono state riscontrate diarrea emorragica, ematemesi e ulcere gastrointestinali.
Portuguese: Em cães, em casos muito raros, foram notificadas diarreia hemorrágica, hematemese, e ulceração gastrointestinal.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Italian: Una precedente terapia con altre sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi farmaci non vengano somministrati.
Portuguese: O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento.
Italian: Nei cani, nel plasma si trova soprattutto il meloxicam che costituisce anche il prodotto principale dell'escrezione biliare, mentre l'urina contiene solo tracce del prodotto originale.
Portuguese: Em cães, o meloxicam encontra-se predominantemente no plasma e também na excreção biliar, enquanto a urina contém somente vestígios da substância inicial.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai meloxicam devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao meloxicam devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Italian: Eliminare i rifiuti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Portuguese: Eliminar os desperdícios de acordo com os requisitos nacionais.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza (Scad./EXP) riportata sulla scatola e sul flaconcino.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade (EXP) indicado na embalagem e frasco.
Italian: Altri antinfiammatori non steroidei, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici.
Portuguese: Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
Portuguese: Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Italian: Scad: {mese/anno}
Portuguese: EXP: {mês/ano}
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Italian: Soluzione iniettabile.
Portuguese: Solução injectável.
Italian: Nei cani, esiste una relazione lineare fra la dose somministrata e la concentrazione plasmatica osservata nel range di dosaggio terapeutico.
Portuguese: Existe uma relação linear entre a dose administrada e a concentração plasmática observada no intervalo de dose terapêutica, em cães.
Italian: In animali per i quali l'anestesia può rappresentare un rischio (per esempio, animali in età avanzata) si dovrebbe prendere in considerazione una fluidoterapia endovenosa o sottocutanea durante l'anestesia.
Portuguese: Em animais com risco anestésico (por exemplo animais velhos), a fluidoterapia por via intravenosa ou subcutânea deve ser tida em consideração durante a anestesia.
Italian: Nel sollievo del dolore postoperatorio nei gatti, la sicurezza è stata documentata solamente in caso di anestesia con tiopentale/alotano.
Portuguese: Para o alívio da dor pós-operatória em gatos, só foi documentada a segurança após a anestesia com tiopental/halotano.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.