FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Propranolol voorkomt de respons van endogene catecholaminen om hypoglykemie te corrigeren.
Croatian: Propranolol sprječava odgovor endogenih kateholamina da korigiraju hipoglikemiju.
Dutch: Bij symptomatische bradycardie of bradycardie onder 80 bpm moet onmiddellijk het advies van een specialist worden gevraagd.
Croatian: U slučaju simptomatske bradikardije ili bradikardije ispod 80 otkucaja u minuti, mora se odmah zatražiti savjet specijalista.
Dutch: Deze hypoglykemische episoden die samenhangen met de inname van propranolol kunnen in uitzonderlijke gevallen voorkomen in de vorm van stuipen en/of coma.
Croatian: Te hipoglikemijske epizode povezane s uzimanjem propranolola mogu se iznimno prezentirati u obliku napadaja i/ili kome.
Dutch: • astma heeft of al eerder last heeft gehad van ademhalingsproblemen.
Croatian: • Vaše dijete ima astmu ili je nekada imalo teškoće pri disanju.
Dutch: Niettemin ondergaat het een hoog first-pass-metabolisme door de lever en gemiddeld bereikt slechts ongeveer 25% propranolol de systemische circulatie.
Croatian: Međutim, tijekom prvog prolaska kroz jetru opsežno se metabolizira i u prosjeku samo oko 25% propranolola dospije u sistemski krvotok.
Dutch: De behandeling van uw kind werd opgestart door een arts met ervaring in de diagnose, de behandeling en het onder controle houden van infantiel hemangioom.
Croatian: Liječenje Vašeg djeteta započinje liječnik koji ima iskustvo u dijagnosticiranju, liječenju i praćenju dojenačkih hemangioma.
Dutch: Het mengsel moet binnen 2 uur gebruikt worden.
Croatian: Mješavina se mora potrošiti unutar 2 sata.
Dutch: Elke verhoging van de dosis of andere dosisaanpassing aan het gewicht van uw baby moet door uw arts uitgevoerd worden.
Croatian: Svako povećanje doze ili bilo kakvu drugu prilagodbu doze prema težini djeteta mora učiniti
Dutch: In de context van de cardiovasculaire monitoring gedurende 4 uur tijdens de titratiedagen werd na de toediening van het geneesmiddel een daling van de hartslag (ongeveer 7 bpm) en van de systolische bloeddruk (minder dan 3 mmHg) gezien.
Croatian: kontekstu 4-satnog kardiovaskularnog praćenja, nakon primjene lijeka tijekom dana titracije uočeno je smanjenje broja otkucaja srca (oko 7 o/m) i sistoličkog krvnog tlaka (manje od 3 mmHg).
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM
Croatian: 3 FARMACEUTSKI
Dutch: Gelijkaardige resultaten werden verkregen na intratesticulaire toediening van propranolol en met behulp van in vitro-modellen.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su nakon intra testikularne primjene propranolola i pomoću in vitro modela.
Dutch: De vergunninghouder zal een educatief pakket voor de voorgestelde indicatie verstrekken, bestemd voor alle zorgverleners die HEMANGIOL klaarmaken en aan kinderen zullen toedienen.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet osigurat će edukacijski paket za predloženu indikaciju svim pružateljima skrbi za koje se očekuje da će pripremati i primjenjivati HEMANGIOL djeci.
Dutch: Na de toediening van HEMANGIOL moet gelet worden op belangrijke waarschuwingstekenen van mogelijke bijwerkingen, zoals een lage bloeddruk, een lage hartslag, een lage bloedsuikerspiegel en een bronchospasme (ademhalingsmoeilijkheden).
Croatian: Nakon primjene HEMANGIOL-a potrebno je obratiti pažnju na važne znakove upozorenja mogućih nuspojava, kao što su nizak krvni tlak, usporen puls, niska razina šećera u krvi i bronhospazam (otežano disanje).
Dutch: • Geneesmiddelen om pijn en ontstekingen te behandelen,
Croatian: • lijekove protiv bolova i upale,
Dutch: De gemiddelde schijnbare orale klaring was 2,71 l/u/kg bij kinderen in de leeftijd van 65 tot 120 dagen en 3,27 l/u/kg bij kinderen in de leeftijd van 181 tot 240 dagen.
Croatian: Srednja vrijednost vidljivog oralnog klirensa bila je 2,71 l/h/kg kod dojenčadi u dobi od 65 do 120 dana i 3,27 l/h/kg kod dojenčadi u dobi od 181 do 240 dana.
Dutch: Bij ernstige en/of symptomatische bradycardie of hypotensie die op om het even welk ogenblik tijdens de behandeling optreedt, moet de behandeling stopgezet worden en moet het advies van een specialist gevraagd worden.
Croatian: U slučaju teške i/ili simptomatske bradikardije ili hipotenzije do koje je došlo u bilo kojem trenutku tijekom liječenja, liječenje se mora prekinuti, te potražiti savjet specijalista.
Dutch: Plaats de plastic dop terug op de fles door hem met de klok mee te draaien (naar rechts).
Croatian: Vratite plastični zatvarač na bocu okrećući ga u smjeru kazaljke sata (udesno).
Dutch: • Cardiogene shock
Croatian: • Kardiogeni šok
Dutch: • minstens 9 uur interval tussen twee innames
Croatian: • vremenski razmak između dva unosa mora biti najmanje 9 sati
Dutch: Gelijktijdige toediening van colestyramine of colestipol met propranolol resulteerde in een daling tot 50% van de concentraties van propranolol.
Croatian: Istodobna primjena kolestiramina ili kolestipola s propranololom rezultirala je smanjenjem koncentracije propranolola do 50%.
Dutch: In de literatuur werden geïsoleerde gevallen van symptomatische bradycardie en hypotensie gemeld.
Croatian: U literaturi su zabilježeni izolirani slučajevi simptomatske bradikardije i hipotenzije.
Dutch: Het is noodzakelijk om de anesthesist op de hoogte te brengen van het feit dat de patiënt met bètablokkers wordt behandeld.
Croatian: Neophodno je upozoriti anesteziologa na činjenicu da se bolesnik liječi beta-blokatorima.
Dutch: HEMANGIOL kan de bloeddruk verlagen (hypotensie) en de hartslag vertragen (bradycardie).
Croatian: HEMANGIOL može sniziti krvni tlak (hipotenzija) i usporiti puls (bradikardija).
Dutch: • Het metabolisme van propranolol is gedaald bij gelijktijdige toediening van kinidine, wat leidt tot een twee- of drievoudige stijging van de bloedconcentratie en een grotere mate van klinische bètablokkering.
Croatian: • Metabolizam propranolola je smanjen kod istodobne primjene kinidina, što dovodi do dva do tri puta povišene koncentracije u krvi i većih stupnjeva kliničkih beta-blokada.
Dutch: Bij deze patiënten moet een elektrolytencontrole uitgevoerd worden.
Croatian: Kod tih bolesnika mora se provoditi praćenje elektrolita.
Dutch: • Als uw kind psoriasis heeft (een huidaandoening die rode, droge plaques van verdikte huid geeft), omdat dit geneesmiddel de symptomen van deze aandoening kan verergeren.
Croatian: • Ako Vaše dijete ima psorijazu (stanje kože kod kojeg dolazi do nastanka crvenih, suhih promjena zadebljane kože), jer ovaj lijek može pogoršati simptome tog stanja.
Dutch: Er zijn zeer beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar over propranolol bij patiënten met PHACE-syndroom.
Croatian: Dostupna je vrlo ograničena količina podataka o sigurnosti propranolola kod bolesnika s PHACE
Dutch: • een lokaal hemodynamisch effect (vasoconstrictie die een klassiek gevolg is van de bèta adrenerge blokkering en een daling van de perfusie van het infantiel hemangioom);
Croatian: • lokalni hemodinamski učinak (vazokonstrikciju koja je klasična posljedica beta-adrenergičke blokade i smanjene perfuzije infantilnog hemangioma);
Dutch: In de literatuur beschreven mogelijke werkingsmechanismen van propranolol bij prolifererend infantiel hemangioom zouden uit verschillende mechanismen kunnen bestaan die allemaal nauw met elkaar verband houden:
Croatian: Potencijalni mehanizmi djelovanja propranolola u proliferirajućem infantilnom hemangiomu opisani u literaturi mogu uključivati različite usko povezane mehanizme:
Dutch: Patiënten met infantiel hemangioom kunnen een groter risico hebben als ze gelijktijdig een behandeling met corticosteroïden krijgen of deze behandeling hebben gekregen omdat bijniersuppressie kan leiden tot verlies van tegenregelende cortisolrespons en het risico op hypoglykemie kan verhogen.
Croatian: Bolesnici s infantilnim hemangiomom mogu biti pod povećanim rizikom ako su primili liječenje ili su istodobno podvrgnuti liječenju s kortikosteroidima, jer adrenalna supresija može rezultirati gubitkom proturegulatorne reakcije na kortizol i povećati rizik od hipoglikemije.
Dutch: De therapeutische dosis bedraagt 3 mg/kg/dag, die ook in 2 afzonderlijke doses van elk 1,5 mg/kg moet worden toegediend, één 's morgens en één in de late namiddag, met een tijdsinterval van minstens 9 uur tussen twee innamen.
Croatian: Terapijska doza je 3 mg/kg/dan, koja se treba primijeniti u 2 odvojene doze od 1,5 mg/kg, jednu ujutro, a jednu u kasno poslijepodne, s vremenskim razmakom od najmanje 9 sati između dva unosa.
Dutch: Breng de spuit in uw baby's mond en plaats hem tegen de binnenkant van de wang.
Croatian: Umetnite štrcaljku u djetetova usta i postavite je uz unutarnju stranu obraza.
Dutch: Propranolol behoort tot een groep geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd.
Croatian: Propranolol pripada skupini lijekova poznatih kao beta-blokatori.
Dutch: De fles in de omdoos bewaren ter bescherming tegen licht.
Croatian: Čuvajte bocu u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Dutch: • Hypoglykemie kan optreden en symptomen van hypoglykemie (tremor, tachycardie) kunnen door andere klinische effecten van de toxiciteit van de bètablokker gemaskeerd worden.
Croatian: • Može se razviti hipoglikemija, a manifestacije hipoglikemije (tremor, tahikardija) mogu biti prikrivene drugim kliničkim učincima toksičnosti beta-blokatora.
Dutch: Agitatie Nachtmerries Prikkelbaarheid
Croatian: Noćne more Razdražljivost
Dutch: Bètablokkers leiden tot een daling van reflextachycardie en tot een verhoogd risico op hypotensie.
Croatian: Beta-blokatori će dovesti do slabljenja refleksne tahikardije i povećanog rizika od hipotenzije.
Dutch: • Amiodaron is een antiaritmicum met negatief-chronotrope eigenschappen die kunnen worden toegevoegd aan deze gezien met β-blokkers zoals propranolol.
Croatian: • Amiodaron je antiaritmičko sredstvo s negativnim kronotropnim svojstvima koja mogu biti aditiv onima s β-blokatorima, kao što je propranolol.
Dutch: • Het metabolisme van intraveneus toegediende lidocaïne wordt geremd door gelijktijdige toediening van propranolol, wat leidt tot een concentratieverhoging van 25% van lidocaïne.
Croatian: • Metabolizam intravenskog lidokaina inhibiran je istodobnom primjenom propranolola, što rezultira povećanjem koncentracije lidokaina od 25%.
Dutch: Leg het kind niet onmiddellijk neer na de toediening.
Croatian: Nemojte dijete polegnuti odmah nakon što ste mu dali lijek.
Dutch: 1 fles van 120 ml en 1 doseerspuit voor orale toediening.
Croatian: 1 boca od 120 ml i 1 štrcaljka za usta.
Dutch: Stop de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u, nadat u uw kind HEMANGIOL heeft gegeven, de volgende symptomen ziet die kunnen wijzen op een bronchospasme (tijdelijke samentrekking van de bronchiën, de vertakkingen van de luchtpijp, wat leidt tot ademhalingsproblemen): hoest, snelle of moeilijke ademhaling of piepende ademhaling, al dan niet gepaard gaande met een blauwachtige kleur van de huid.
Croatian: Prekinite liječenje i odmah se obratite svom liječniku ako nakon što date djetetu HEMANGIOL primijetite sljedeće simptome koji upućuju na bronhospazam (privremeno sužavanje dišnih puteva koje dovodi do otežanog disanja): kašalj, brzo ili otežano disanje ili piskanje pri disanju, uz moguće prisutnu plavkastu boju kože.
Dutch: • De dosis moet altijd gemeten worden met behulp van de orale spuit die met de fles is meegeleverd.
Croatian: • Doza se uvijek mora mjeriti pomoću štrcaljke za usta koja dolazi priložena uz bocu.
Dutch: • Verminderde eetlust,
Croatian: • Smanjen apetit,
Dutch: Indien nodig, mag het geneesmiddel verdund worden met een kleine hoeveelheid babymelk en/of appel- of sinaasappelsap dat aangepast is aan de leeftijd van het kind.
Croatian: Ako je potrebno, lijek se može razrijediti u maloj količini mlijeka za bebe ili voćnog soka od jabuke i/ili naranče prilagođenog dobi djeteta.
Dutch: Stap 6: Controleer op luchtbellen
Croatian: • Korak 6. Provjerite ima li mjehurića zraka
Dutch: • Als u borstvoeding geeft, is het bovendien belangrijk om uw arts, apotheker of verpleegkundige te vertellen welke geneesmiddelen u zelf gebruikt omdat deze kunnen overgaan in de moedermelk en de behandeling van uw kind kunnen beïnvloeden.
Croatian: • Štoviše, ako dojite dijete, važno je da obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru o svim lijekovima koje Vi uzimate, jer oni mogu prijeći u majčino mlijeko i ometati liječenje
Dutch: Diarree werd frequent gemeld en was niet altijd geassocieerd met een gastro-intestinale infectieziekte.
Croatian: Proljev je bio često zabilježen te nije uvijek bio povezan sa zaraznim bolestima probavnog sustava.
Dutch: • Geneesmiddelen voor problemen met hart en bloedvaten, zoals onregelmatige hartslagen, pijn op de borst of angina, hoge bloeddruk, hartfalen,
Croatian: • lijekove za poteškoće povezane sa srcem i krvnim žilama kao što su: nepravilni otkucaji srca, bol u prsima ili angina, visoki krvni tlak, zatajenje srca,
Dutch: - Voor bradycardie en hypotensie: vermoeidheid, koude, bleekheid, blauw gekleurde huid en flauwvallen.
Croatian: Za bradikardiju i hipotenziju: umor, hladnoća, bljedilo, plavkasta boja kože i nesvjestica.
Dutch: Haal de fles en de doseerspuit voor orale toediening uit de doos en neem de spuit uit de plastic zak.
Croatian: Izvadite bocu i štrcaljku za usta iz kutije te izvadite štrcaljku iz plastične vrećice.
Dutch: • Erytheem (roodheid van de huid),
Croatian: • Eritem (crvenilo kože),
Dutch: Borstvoeding Moeders die borstvoeding geven: zie rubriek 4.4 en rubriek 4.5.
Croatian: Majke koje doje: vidjeti dio 4.4 i dio 4.5.
Dutch: Na het stoppen van de behandeling keerden de effecten gewoonlijk volledig om.
Croatian: Učinci su nakon prestanka liječenja uglavnom bili potpuno povratni.
Dutch: De dosering wordt uitgedrukt in propranololbase.
Croatian: Doziranje je izraženo u propranololu u obliku baze.
Dutch: • Kinderen jonger dan 1 jaar die borstvoeding krijgen, als de moeder behandeld wordt met geneesmiddelen die gecontra-indiceerd zijn met propranolol
Croatian: • Dojenčad na majčinom mlijeku, ako se majka liječi lijekovima kontraindiciranima s propranololom
Dutch: Bij volwassen vrouwtjesratten is propranolol, in de uterus of intravaginaal toegediend, een krachtig anti-innestelingsmiddel in een dosis van ≥ 4 mg per dier, waarbij de effecten reversibel waren.
Croatian: Kod ženki odraslih štakora, propranolol primijenjen u maternicu ili intravaginalno je snažno antiimplantacijsko sredstvo u dozi ≥ 4 mg po životinji, pri čemu su učinci povratni.
Dutch: Bij een uitgebreid verzweerd hemangioom moet de kaliumspiegel in het bloed van uw kind gemeten worden.
Croatian: U slučaju velikog ulceriranog hemangioma, mora se izmjeriti razina kalija u krvi Vašeg djeteta.
Dutch: Bij dieren werd propranolol na dosering ineens als een matig-toxisch geneesmiddel beschouwd met een orale LD50 van ongeveer 600 mg/kg.
Croatian: Kod životinja, nakon akutnog doziranja, propranolol se smatra umjereno toksičnim lijekom s oralnim LD50 od oko 600 mg/kg.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op 10 personen)
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Dutch: Verpakkingsgrootte: karton met 1 fles en 1 doseerspuit voor orale toediening.
Croatian: Veličina pakiranja: pakiranje sadrži 1 bocu i 1 štrcaljku za usta.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden 1 tot 4 uur na een orale dosis bereikt.
Croatian: Do prve vršne koncentracije u plazmi dolazi oko 1 do 4 sata nakon peroralne primjene.
Dutch: De farmacokinetische evaluatie werd na 1 of 3 maanden behandeling bij steady-state uitgevoerd.
Croatian: Farmakokinetička procjena je provedena u stanju dinamičke ravnoteže, nakon 1 ili 3 mjeseca liječenja.
Dutch: Als klinische verschijnselen van hypoglykemie optreden, is het noodzakelijk om het kind een suikerhoudende vloeistof te laten drinken en tijdelijk de behandeling te stoppen.
Croatian: Ako se pojave klinički znakovi hipoglikemije, potrebno je dati djetetu da pije otopinu slatke tekućine te privremeno zaustaviti liječenje.
Dutch: Daarom moet goed afgewogen worden of de behandeling noodzakelijk is.
Croatian: Stoga je potrebu za liječenjem potrebno pažljivo odvagnuti.
Dutch: Nu kunt u HEMANGIOL traag uit de spuit recht in de mond van uw baby spuiten.
Croatian: Sada možete polako štrcati HEMANGIOL iz štrcaljke izravno u djetetova usta.
Dutch: Tijdens deze farmacokinetische studie waaraan kinderen jonger dan 1 jaar deelnamen met functiebedreigend hemangioom, hemangioom op bepaalde anatomische plaatsen die vaak blijvende littekens of misvorming nalaten, groot hemangioom in het gezicht, kleiner hemangioom op blootliggende zones, ernstig geülcereerd hemangioom of gesteeld hemangioom, werd ook de werkzaamheid als een secundair evaluatiecriterium bestudeerd.
Croatian: Tijekom ovog farmakokinetičkog ispitivanja, koje je uključivalo dojenčad s hemangiomima opasnim po funkcije, hemangiomima na određenim anatomskim mjestima koja često ostavljaju trajne ožiljke ili deformaciju, velikim hemangiomima lica, manjim hemangiomima na izloženim područjima, teškim ulceriranim hemangiomima i pedunkuliranim hemangiomima, kao sekundarni kriterij vrednovanja ispitivana je i učinkovitost.
Dutch: Propranolol kan door zijn farmacologische werking bradycardie of anomalieën van de bloeddruk veroorzaken of verergeren.
Croatian: Zbog svog farmakološkog djelovanja, propranolol može uzrokovati ili pogoršati bradikardiju ili abnormalnosti krvnog tlaka.
Dutch: Alle bètablokkers kunnen bepaalde symptomen van hypoglykemie maskeren: hartkloppingen en tachycardie.
Croatian: Svi beta-blokatori mogu prikriti neke simptome hipoglikemije: palpitacije i tahikardiju.
Dutch: Agranulocytose Hyperkaliëmie
Croatian: Agranulocitoza Hiperkalijemija
Dutch: Er moet een analyse van de medische voorgeschiedenis en een volledig klinisch onderzoek uitgevoerd worden, met inbegrip van de hartslag, en een hart- en longauscultatie.
Croatian: Mora se provesti analiza povijesti bolesti i puni klinički pregled, uključujući frekvenciju otkucaja srca, te auskultaciju srca i pluća.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor propranolol (centraal goedgekeurd product), heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za propranolol (lijek koji ima odobrenje prema centraliziranom postupku), znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Dutch: Bij kinderen die risico lopen op anafylaxie, moet de batenrisicoverhouding van het geneesmiddel worden beoordeeld.
Croatian: Kod djece koja su izložena riziku od anafilaksije treba procijeniti omjer koristi i rizika lijeka.
Dutch: Antiaritmica
Croatian: Antiaritmici
Dutch: Gebruik geen ander meetinstrument.
Croatian: Ne upotrebljavati nijedan drugi dozator.
Dutch: Bij volwassen mannelijke ratten induceerde herhaalde toediening van propranolol in hoge doses (≥ 7,5 mg/kg) histopathologische laesies van de testes, epididymis en zaadblaasjes, een daling van de beweeglijkheid van sperma, van de concentratie aan spermacellen, van de plasmaspiegel van testosteron en een significante toename in anomalieën van de spermakoppen en -staarten.
Croatian: Kod odraslih mužjaka štakora, ponovljena primjena propranolola u visokim dozama (≥ 7,5 mg/kg) izazvala je histopatološke lezije testisa, epididimisa i sjemenih mjehurića, smanjenje pokretljivosti spermija, koncentracije spermija, razine testosterona u plazmi i značajan porast abnormalnosti u glavi i repu spermija.
Dutch: De werkzame stof is propranolol.
Croatian: Djelatni sastojak je propranolol.
Dutch: Een behandeling met HEMANGIOL moet worden gestart door artsen met ervaring in de diagnose, behandeling en aanpak van infantiel hemangioom en in een gecontroleerde ziekenhuisomgeving waar geschikte apparatuur aanwezig is voor het behandelen van bijwerkingen, met inbegrip van bijwerkingen die een spoedprocedure vereisen.
Croatian: Liječenje HEMANGIOL-om trebaju započeti liječnici koji imaju iskustvo u dijagnostici, liječenju i vođenju infantilnog hemangioma, u kontroliranom kliničkom okruženju u kojem stoje na raspolaganju odgovarajuće mogućnosti za zbrinjavanje nuspojava, uključujući i one koje zahtijevaju hitne mjere.
Dutch: • Bronchiolitis (ontsteking van de kleine bronchiën met ademhalingsmoeilijkheden en piepen in de borstkas in combinatie met hoest en koorts),
Croatian: • Bronhiolitis (upala donjih dišnih puteva s otežanim disanjem i piskanjem u prsima, popraćena kašljem i vrućicom),
Dutch: De patiënt moet aan een hartmonitor geplaatst worden en de vitale functies, de mentale toestand en de bloedglucoseconcentratie moeten worden gecontroleed.
Croatian: Bolesnika se mora postaviti na srčani monitor te se moraju pratiti njegovi vitalni znakovi, mentalno stanje i razina glukoze u krvi.
Dutch: Propranolol is een bètablokker die gekenmerkt wordt door drie farmacologische eigenschappen:
Croatian: Propranolol je beta-blokator kojeg karakteriziraju tri farmakološka svojstva:
Dutch: • Als uw kind lijdt aan diabetes: in dit geval moet de bloedsuikerspiegel van uw kind vaker gecontroleerd worden.
Croatian: • Ako Vaše dijete ima dijabetes: u tom slučaju, razina šećera u krvi vašeg djeteta mora se učestalije mjeriti.
Dutch: Wat betreft de onderste luchtweginfecties, zoals bronchitis of bronchiolitis, werd er een verergering van de symptomen (met inbegrip van bronchospasme) gezien bij patiënten die behandeld werden met HEMANGIOL vanwege het bronchoconstrictieve effect van propranolol.
Croatian: Vezano uz infekcije donjih dišnih puteva poput bronhitisa ili bronhiolitisa, kod bolesnika liječenih HEMANGIOL-om uočeno je pogoršanje simptoma (uključujući bronhospazam) zbog bronhokonstriktivnog učinka propranolola.
Dutch: Bij hypertensie moeten intraveneuze vloeistoffen gegeven worden en bij bradycardie atropine.
Croatian: Bolesniku se moraju davati intravenska tekućina za hipotenziju i atropin za bradikardiju.
Dutch: • Lage bloeddruk onder de volgende grenzen:
Croatian: • Nizak krvni tlak, ispod sljedećih granica: Dob
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij pediatrische patiënten De werkzaamheid van propranolol bij kinderen (in de leeftijd van 5 weken tot 5 maanden bij de start van de behandeling) met een prolifererend infantiel hemangioom die een systemische behandeling vereiste, werd aangetoond in een gerandomiseerde, gecontroleerde, multicentrische, adaptieve fase II/III-hoofdstudie met multidosis die bedoeld was om vier schema's van propranolol (1 of 3 mg/kg/dag gedurende 3 of 6 maanden) te vergelijken met placebo (dubbelblind).
Croatian: Djelotvornost propranolola kod dojenčadi (u dobi od 5 tjedana do 5 mjeseci na početku liječenja) s proliferirajućim infantilnim hemangiomom koji zahtijeva sistemsku terapiju dokazana je u ključnom randomiziranom, kontroliranom, multicentričnom, višedoznom, adaptivnom ispitivanju faze II/III, čiji je cilj bio usporediti četiri režima propranolola (1 ili 3 mg/kg/dan tijekom 3 ili 6 mjeseci) s placebom (dvostruko slijepo).
Dutch: In de literatuur werd bij enkele patiënten met groot geülcereerd hemangioom hyperkaliëmie gemeld (zie rubriek 4.4).
Croatian: U literaturi je kod nekoliko bolesnika s velikim ulceriranim hemangiomom zabilježena hiperkalemija (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Het optreden van diarree lijkt dosisafhankelijk te zijn tussen 1 en 3 mg/kg/dag.
Croatian: Pojava proljeva čini se ovisna o dozi između 1 i 3 mg/kg/dan.
Dutch: • Cardiale symptomen van lichte tot matig ernstige vergiftiging zijn een verlaagde hartslag en hypotensie.
Croatian: • Srčani simptomi blagog do umjerenog trovanja su smanjeni broj otkucaja srca i hipotenzija.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn hydroxyethylcellulose, natriumsacharine, aardbeienaroma (bevat propyleenglycol), vanillearoma (bevat propyleenglycol), citroenzuurmonohydraat, gezuiverd water.
Croatian: • Drugi sastojci su hidroksietilceluloza, saharinnatrij, aroma jagode (sadrži propilenglikol), aroma vanilije (sadrži propilenglikol), citratna kiselina hidrat, pročišćena voda.