FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • de acordo com os dados de suscetibilidade mais recentemente publicados, a tilosina não será suficientemente eficaz contra a B. hyodysenteriae e, por conseguinte, o CVMP concluiu que a indicação na disenteria suína não pode continuar a ser mantida;
Latvian: • saskaņā ar nesen publicētajiem datiem par antibakteriālo jutību tilozīns nav pietiekami iedarbīgs pret B. hyodysenteriae, tāpēc CVMP nolēma, ka indikāciju "cūku dizentērija" vairs nevar saglabāt;
Portuguese: Além disso, a exposição a longo prazo a doses baixas de tilosina está associada a um aumento do número de Campylobacter coli resistentes, e a medicação em grupo com antibióticos constitui um fator de risco para a disseminação do Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA) em suínos.
Latvian: Papildus ilgstoša mazu tilozīna devu lietošana ir saistīta ar rezistentu Campylobacter coli skaita palielināšanos, turklāt vairāku antibiotiku grupu zāļu rezistences palielināšanās ir riska faktors meticilīnrezistentu Staphylococcus aureus izplatībai (MRSA) cūkām.
Portuguese: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Latvian: Elanco Valquímica, S.A.
Portuguese: 47032 Bertinoro (FC) Itália
Latvian: 47032 Bertinoro (FC) Itālija
Portuguese: Reconhece-se que muitas formulações de tilosina oral para suínos atualmente disponíveis no mercado da UE foram autorizadas há muitos anos, segundo padrões de justificação posológica considerados
Latvian: Ir atzīts, ka daudzi tādi iekšķīgi lietojamie tilozīna sastāvi cūkām, kas pašreiz ir pieejami ES tirgū, ir reģistrēti pirms vairākiem gadiem saskaņā ar tajā laikā pieņemamajiem devas pamatojuma
Portuguese: o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características do Medicamento, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas na informação do medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
Latvian: CVMP ieteica ieviest grozījumus reģistrācijas apliecībās veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni (skatīt I pielikumu), lai grozītu zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju atbilstoši rekomendētajām izmaiņām zāļu aprakstā, kas izklāstīta III pielikumā.
Portuguese: O uso excessivo ao longo do tempo talvez explique a elevada proporção de resistência em estirpes de B. hyodysenteriae, a causa da disenteria suína, atualmente notificada por muitos países europeus.
Latvian: Ar pārmērīgo lietošanu laika gaitā var izskaidrot daudzos B. hyodysenteriae, kas izraisa cūku dizentēriju, rezistences gadījumus, par kuriem ziņots Eiropas valstīs.
Portuguese: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Latvian: Rumānija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Portuguese: Contudo, reconhece-se que, independentemente da indicação, no caso da maioria das formulações de tilosina oral atualmente autorizadas para suínos, a duração de tratamento máxima recomendada é de três semanas, o que indica que este foi, em muitos casos, considerado um período de tratamento suficiente.
Latvian: Tomēr ir atzīts, ka neatkarīgi no indikācijas lielākai daļai iekšķīgi lietojamo tilozīnu saturošo zāļu, kas pašreiz ir reģistrētas cūku ārstēšanai un profilaksei, maksimālais rekomendētais ārstēšanas ilgums ir trīs nedēļas, norādot, ka daudzos gadījumos ir secināts, ka tas ir pietiekams ārstēšanas ilgums.
Portuguese: Perante esta situação, não se prevê que se possam obter justificações cientificamente fundamentadas para as durações dos tratamentos da parte dos diferentes titulares de Autorizações de Introdução no Mercado para diferentes indicações para suínos.
Latvian: Līdz ar to nav sagaidāms, ka no dažādiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem varētu iegūt labus zinātniskos pamatojumus par ārstēšanas ilgumu dažādām indikācijām cūkām.
Portuguese: Talvez em parte devido a este facto, existe atualmente uma variação significativa entre medicamentos relativamente à duração de tratamento recomendada para suínos.
Latvian: Iespējams, daļēji šā iemesla dēļ pašlaik ir ievērojamas atšķirības starp vienas un tās pašas indikācijas un viena un tā paša sastāva zālēm attiecībā uz ārstēšanas kursa ilgumu cūkām.
Portuguese: Contudo, devido ao desenvolvimento da resistência nas últimas décadas, considera-se atualmente que a tilosina não proporciona eficácia suficiente contra a disenteria suína (B. hyodysenteriae), não devendo a substância ser utilizada para esta doença.
Latvian: Saistībā ar rezistences attīstību pēdējo desmitgažu laikā, mūsdienās neuzskata, ka tilozīns nodrošina pietiekamu iedarbīgumu pret cūku dizentēriju (B. hyodysenteriae), un tādēļ šo vielu nevar izmantot šīs slimības ārstēšanā.
Portuguese: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Latvian: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Portuguese: Do mesmo modo, no que se refere aos granulados e pós de tilosina destinados a serem misturados na água de beber para suínos, o período de tratamento recomendado só é prolongado a um prazo superior a 3 semanas em casos excecionais, independentemente da indicação.
Latvian: Līdzīgi attiecībā uz tilozīna granulu un pulvera, kurus paredzēts sajaukt ar dzeramo ūdeni, lietošanai cūkām rekomendētais ārstēšanas ilgums neatkarīgi no indikācijas tikai izņēmuma gadījumos ir jāpagarina ilgāk par trim nedēļām.
Portuguese: Na medida em que, no caso da B. hyodysenteriae, o operão do ARNr está presente numa única cópia, uma única mutação de base é suficiente para a obtenção de clones resistentes a macrólidos (Zuerner e Stanton (1994)
Latvian: Tā kā B. hyodysenteriae rRNS gēnu saistībā pastāv viena kopija vienai bāzes mutācijai, ar to pietiek, lai panāktu makrolīdu rezistentu klonu veidošanos (Zuerner and Stanton (1994), Karlsson et al. (1999)
Portuguese: Os conhecimentos sobre os riscos de resistência antimicrobiana têm aumentado ao longo do tempo, existindo também um interesse em incluir uma estratégia posológica com o duplo objetivo de administrar antimicrobianos enquanto for necessário para se obter um efeito de tratamento suficiente, mas evitando uma exposição desnecessária que estimule o desenvolvimento de resistência.
Latvian: Zināšanas par antibakteriālās rezistences risku laika gaitā ir paplašinājušās, un arvien vairāk tiek uzsvērta atbilstošas devas lietošanas stratēģija ar divkāršu mērķi - parakstīt antibakteriālās vielas tik ilgi, cik nepieciešams, lai iegūtu pietiekamu ārstēšanas iedarbību, bet izvairīties no nepamatotas lietošanas, kas varētu veicināt rezistences attīstību.
Portuguese: Relativamente aos medicamentos nos quais se recomenda qualquer duração de tratamento específica inferior a 3 semanas, tal recomendação deve ser mantida na informação do medicamento.
Latvian: Tām zālēm, kuru specifiskais, rekomendētais ārstēšanas ilgums ir īsāks nekā trīs nedēļas, tas ir jāsaglabā zāļu aprakstā.
Portuguese: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itália
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A. Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itālija
Portuguese: Num estudo de suscetibilidade antimicrobiana de B. hyodysenteriae isolada em 21 explorações polacas, concluiu-se que a atividade antimicrobiana mais baixa foi demonstrada com a tilosina e a lincomicina, com inibição de crescimento bacteriano utilizando concentrações >128 μg/ml e 32 μg/ml, respetivamente (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Latvian: Pētījumā par antibakteriālo jutību pret B. hyodysenteriae, kas izdalīta 21 fermā Polijā, secināja, ka zemākā antibakteriālā jutība tika pierādīta pret tilozīnu un linkomicīnu, inhibējot baktēriju augšanu ar attiecīgi 128 μg/ml un 32 μg/ml (Zmudzki et al.
Portuguese: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Latvian: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
Portuguese: Assim, não se prevê que venham a ser disponibilizados dados em concordância com os requisitos atuais que sustentem de forma convincente estratégias posológicas específicas para as indicações atualmente aceites para formulações de tilosina oral para suínos.
Latvian: Līdz ar to nevar gaidīt, ka dati atbilstu pašreizējām prasībām un varētu būt derīgi, lai nodrošinātu pārliecinošu atbalstu īpašām devas noteikšanas stratēģijām pašreiz apstiprinātajām indikācijām tilozīna preparātiem, kas paredzēti iekšķīgai lietošanai cūkām.
Portuguese: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Latvian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Portuguese: Devem ser mantidas recomendações de tratamento específicas relacionadas com um tratamento inferior a 3 semanas.
Latvian: Ir jāsaglabā īpašās ārstēšanas rekomendācijas, kurās ārstēšanas perioda ilgums ir īsāks par trim nedēļām.
Portuguese: Adicionalmente, dados recentes mostram que a resistência in vitro contra macrólidos em isolados de Brachyspira hyodysenteriae (o agente causador da disenteria suína) obtidos na União Europeia é muito alta, e que a tilosina pode deixar de ser eficaz contra este agente patogénico.
Latvian: Turklāt, nesenie dati apliecināja, ka in vitro rezistence pret makrolīdu grupas antibiotikām Eiropas Savienībā ņemtajos Brachyspira hyodysenteriae (cūku dizentēriju izraisošo baktēriju) izolātos ir ļoti augsta un tilozīns, iespējams, vairs neiedarbojas uz šo patogēnu.
Portuguese: Limitar a administração de tilosina oral a suínos a um máximo de três semanas reduzirá o risco de seleção de resistência sem prejudicar o uso eficaz destes medicamentos contra as indicações atualmente autorizadas e justificáveis.
Latvian: Ierobežojot iekšķīgi lietojamā tilozīna lietošanu līdz maksimāli trīs nedēļām, šīm zālēm samazināsies atlases rezistences risks, nekavējot šo zāļu lietošanu pret pašreiz reģistrētajām pamatotām indikācijām.
Portuguese: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Latvian: Filipestii de Padure, Jud.
Portuguese: • o CVMP concluiu que o perfil benefício-risco global é positivo relativamente aos medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos, sujeito a alterações na informação do medicamento;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni, ir pozitīva, ievērojot grozījumus zāļu aprakstā;
Portuguese: Reino Unido Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Latvian: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Portuguese: Pelo contrário, as formulações de pré-mistura autorizadas para o tratamento e prevenção da ileíte (causada por Lawsonia intracellularis) recomendam, na maioria das vezes, um tratamento máximo de três semanas.
Latvian: Pretēji tam premiksa preparāti ir reģistrēti ileīta (ko izraisa Lawsonia intracellularis) ārstēšanai un profilaksei ar visbiežāk rekomendēto ārstēšanas periodu ne ilgāku par trim nedēļām.
Portuguese: Eslováquia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Latvian: Rumānija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Portuguese: Na medida em que os macrólidos são antimicrobianos com importância crítica para os suínos, uma exposição desnecessária que cause resistência adicional nos agentes patogénicos dos animais-alvo constituirá um risco grave para a saúde animal.
Latvian: Makrolīdu grupas antibiotikas ir ļoti svarīgs antibakteriāls līdzeklis cūkām, un nepamatoti ilgstoša to lietošana izraisa turpmāku rezistenci mērķa dzīvnieku patogēnos, kas var būt nopietns risks dzīvnieku veselībai.
Portuguese: RIUDOMS (Tarragona) Espanha
Latvian: Riudoms (Tarragona)
Portuguese: Riudoms (Tarragona) Espanha
Latvian: RIUDOMS (Tarragona)
Portuguese: Assim, é provável que declarar que a administração de tilosina oral para suínos não deve exceder três semanas assegure uma eficácia de tratamento suficiente para as indicações atualmente autorizadas em suínos, além de que esta medida também satisfará o requisito de evitar a exposição desnecessária, reduzindo assim o risco de desenvolvimento de resistência.
Latvian: Norādot, ka iekšķīgi lietojamā tilozīna parakstīšana cūkām nedrīkst pārsniegt trīs nedēļas, var nodrošināt pietiekamu ārstēšanas iedarbīgumu pašlaik pieļaujamām reģistrētām indikācijām lietošanai cūkām, turklāt ar šā standarta noteikšanu tiek īstenota arī prasība izvairīties no nepamatotas lietošanas, samazinot rezistences veidošanās risku.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos (ver Anexo I)
Latvian: Zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni (skatīt I pielikumu)
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanha
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spānija
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
Portuguese: Avaliação e conclusões sobre o perfil benefício-risco
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums un secinājumi
Portuguese: 3991 RA Houten Países Baixos
Latvian: 3991 RA Houten
Portuguese: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espanha
Latvian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Portuguese: Alemanha Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Latvian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Portuguese: Para manter a tilosina oral como um tratamento eficaz para outras indicações atualmente autorizadas para suínos, é aconselhável evitar uma exposição desnecessária.
Latvian: Lai saglabātu iekšķīgi lietojamā tilozīna ārstēšanas iedarbīgumu attiecībā uz citām šobrīd cūkām reģistrētajām indikācijām, būtu jāizvairās no nevajadzīgas zāļu iedarbības.
Portuguese: Há décadas que a tilosina oral é amplamente utilizada na suinicultura em muitos Estados-Membros da UE para o tratamento e a prevenção da doença e, antes da entrada em vigor do Regulamento (CE) n.º
Latvian: Pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 stāšanās spēkā iekšķīgi lietojamais tilozīns kā augšanas veicinātājs daudzās ES dalībvalstīs gadu desmitiem ir bijis plaši izplatīts, lai ārstētu un novērstu slimības cūkkopībā.
Portuguese: desenvolvimento rápido da resistência à tilosina e o grosso dos dados in vitro que cobrem muitos isolados de campo provenientes de diferentes regiões fornecem informações suficientes que permitem concluir que não se prevê que a taxa de eficácia seja suficiente para garantir uma indicação para o tratamento e a prevenção desta doença.
Latvian: Kaut arī rezistences situācija nav izmeklēta visās valstīs, kurās pret cūku dizentēriju lieto tilozīnu, izpratne par to, ka rezistence pret tilozīnu attīstās ātri un lielākā daļa in vitro datu, aptverot daudzus izolātus no dažādiem apgabaliem, sniedz pietiekamu informāciju, lai secinātu, ka nevar sagaidīt pietiekamu iedarbīgumu, ar ko varētu attaisnot šīs slimības indikācijas ārstēšanu un profilaksi.
Portuguese: Desde que a disenteria suína seja excluída das indicações de formulações de tilosina oral para suínos e o tratamento máximo seja restringido a três semanas, o perfil benefício-risco destes medicamentos pode continuar a ser considerado positivo.
Latvian: Nodrošinot indikācijas "cūku dizentērija" izslēgšanu no iekšķīgi lietojamā tilozīna zāļu indikācijām un maksimālā ārstēšanas ilguma ierobežošanu līdz trim nedēļām, ieguvumu un riska attiecību varētu joprojām uzskatīt par pozitīvu.
Portuguese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE França
Latvian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francija
Portuguese: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012.
Latvian: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012. Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK P 82.
Portuguese: Apesar de se ter observado uma taxa de resistência ligeiramente mais baixa em estirpes suecas colhidas entre 1990 e 2010, mais de 75% dos isolados apresentam uma concentração inibitória mínima (CIM) substancialmente superior ao valor de cut-off epidemiológico proposto >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Latvian: Līdzīgi gandrīz par pilnīgu in vitro rezistenci ziņoja starp 32 Brachyspira izolātiem Čehijas Republikā (Sperling et al (2011)) 9. Lai gan nedaudz zemāki rādītāji ir minēti celmu paraugos Zviedrijā, kas iegūti no 1990. gada līdz 2010. gadam, vairāk nekā 75 % izolātu pierāda minimālu inhibitoru koncentrāciju (MIC), kas ievērojami pārsniedz paredzēto epidemioloģisko robežvērtību par >16 μg/ml (Pringle et al.
Portuguese: Hidalgo, A., Carvajal, A., Garcia-Feliz, C., Osorio, J., Rubio, P., 2009, Antimicrobial susceptibility testing of Spanish field isolates of Brachyspira hyodysenteriae.
Latvian: 75, 279-285. MARAN 2008. Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008. Hidalgo, A., Carvajal, A., Garcia-Feliz, C., Osorio, J., Rubio, P., 2009, Antimicrobial susceptibility testing of Spanish field isolates of Brachyspira hyodysenteriae.
Portuguese: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Latvian: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona)
Portuguese: Considerando que, tal como referido no supraindicado documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), esta classe de substâncias tem uma importância crítica tanto para a medicina veterinária como para o uso humano e, considerando ainda que o desenvolvimento de resistência é notificado tanto em agentes patogénicos veterinários como em agentes patogénicos zoonóticos, como Campylobacter spp, é necessário evitar o tratamento prolongado de suínos para além do que pode ser encarado como tendo fundamentos clínicos.
Latvian: Ņemot vērā izklāstu iepriekš minētajā CVMP "Diskusiju dokumentā par makrolīdu, linkozamīnu un streptogramīnu (MLS) izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), ir jāņem vērā, ka šī antibiotiku grupa ir ļoti svarīga veterinārā medicīnā un cilvēku ārstēšanā, turklāt rezistences attīstība ir ziņota arī par patogēniem mikroorganismiem, kurus sastop veterinārajā medicīnā, kā arī zoonožu patogēniem, piemēram, Campylobacter spp., un ir jāizvairās no pagarinātas cūku ārstēšanas, pārsniedzot to, ko uzskata par medicīniski motivētu.
Portuguese: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croácia
Latvian: 10431, Sveta Nedelja Horvātija
Portuguese: Dopharma Reasearch B.V.
Latvian: Nīderlande Dopharma Reasearch B.V.
Portuguese: Considerando a taxa de resistência extremamente alta, a mera inclusão de advertências ou precauções indicando que o tratamento da disenteria suína com tilosina deve basear-se sempre em testes de suscetibilidade não é vista como medida suficiente.
Latvian: Ņemot vērā ļoti augstu rezistences līmeni, par pietiekamu pasākumu nevar uzskatīt tikai brīdinājumu vai paziņojumu par piesardzību iekļaušanu, un cūku dizentērijas ārstēšana ar tilozīnu vienmēr ir pamatota ar jutības noteikšanu.
Portuguese: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf aceitáveis na altura e no contexto do que eram, então, consideradas estratégias aceitáveis para a administração de antimicrobianos.
Latvian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf standartiem un saskaņā ar to, ko uzskatīja par pieņemamu stratēģiju antibakteriālo līdzekļu parakstīšana.
Portuguese: 108.18 g/110 g Pó para solução oral
Latvian: 108.18 g/110 g Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Portuguese: NL-4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
Latvian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande
Portuguese: 4941 VX Raamsdonkveer Países Baixos
Latvian: 4941 VX Raamsdonkveer Nīderlande
Portuguese: No documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS - macrolides, lincosamides and streptogramins) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Latvian: CVMP diskusiju dokumentā Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health [Diskusiju dokumentā par makrolīdu, linkozamīnu un streptogramīnu (MLS) izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību] (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Portuguese: 40 000 000 IU (50g) Pó para solução oral
Latvian: 40 000 000 IU (50g) Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Portuguese: D-59073 Hamm
Latvian: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Vācija
Portuguese: 20 g/100 g powder Pré-mistura para alimento medicamentoso
Latvian: 20 g/100 g powder Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, a seguinte frase deve ser adicionada à secção 12: Foi demonstrada a existência de uma elevada taxa de resistência in vitro em estirpes europeias de Brachyspira hyodysenteriae, o que implica que o medicamento não será suficientemente eficaz contra a disenteria suína.
Latvian: Gadījumos, kur apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" īpaši nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 12. apakšpunktā jāpievieno atsauce: Brachyspira hyodysenteriae Eiropas celmiem in vitro ir pierādīts augsts rezistences līmenis, un tas nozīmē, ka zāles nebūs pietiekami iedarbīgas pret cūku dizentēriju.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, a seguinte frase deve ser adicionada à secção 4.5: Foi demonstrada a existência de uma elevada taxa de resistência in vitro em estirpes europeias de Brachyspira hyodysenteriae, o que implica que o medicamento não será suficientemente eficaz contra a disenteria suína.
Latvian: Gadījumos, kad apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" atsevišķi nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 4.5. apakšpunktā jāpievieno šāds teikums: Brachyspira hyodysenteriae Eiropas celmiem ir pierādīts augsts in vitro rezistences līmenis, un tas nozīmē, ka zāles nebūs pietiekami iedarbīgas pret cūku dizentēriju.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 12: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 12.
Latvian: Gadījumos, kur apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" atsevišķi nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 12. sadaļā jāpievieno atsauce: informāciju par cūku dizentēriju skatīt 12. sadaļā.
Portuguese: Indicação para o tratamento de disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae
Latvian: 2.1.2. Indikācija cūku dizentērijas ārstēšanai, kuru izraisījusi Brachyspira hyodysenteriae
Portuguese: Reconhece-se que, no caso de algumas explorações onde a suscetibilidade de B. hyodysenteriae a tilosina é ainda visível, a remoção desta indicação restringirá a disponibilidade das opções de tratamento.
Latvian: Ir atzīts, ka dažās saimniecībās, kur B. hyodysenteriae jutība pret tilozīnu vēl