FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ADVATE 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Polish: ADVATE 500 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań ADVATE 1000 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań ADVATE 1500 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań ADVATE 2000 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań ADVATE 3000 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 2000
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ADVATE 2000
Danish: Parenterale medicinske, præparater bør inspiceres for partikler før indgivelse, når som helst opløsningen og beholderen tillader dette.
Polish: O ile pozwalają na to roztwór i opakowanie, produkty lecznicze podawane parenteralnie przed podaniem należy sprawdzić pod względem obecności cząsteczek stałych.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 250
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ADVATE 250
Danish: Injiceres intravenøst.
Polish: Wstrzykiwać dożylnie.
Danish: Til sidst i denne indlægsseddel finde du en detaljeret instruktion til selv-indgivelse.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące samodzielnego podawania zamieszczone są na końcu ulotki.
Danish: Du bør være opmærksom på tidlige tegn på allergiske reaktioner, så som udslæt, nældefeber, hævelse, kløen, opsvulmede læber og tunge, åndedrætsbesvær, besværet åndedræt, trykken for brystet, generel følelse af utilpashed og svimmelhed.
Polish: Należy zwracać uwagę na wczesne objawy reakcji alergicznych takie jak: wysypka, pokrzywka, bąble pokrzywkowe, uogólniony świąd, obrzęk warg i języka, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, ogólne złe samopoczucie oraz zawroty głowy.
Danish: Et centralt venekateter kan være nødvendigt for at tillade hyppige infusioner af faktor VIII-produkter.
Polish: W celu umożliwienia częstych wlewów produktów zawierających czynnik VIII, może być konieczne zastosowanie przyrządu do centralnego dostępu żylnego.
Danish: Skema 1 Vejledning til dosering ved blødningsepisoder og kirurgiske indgreb Blødningsgrad/type af kirurgi
Polish: Wskazówki dawkowania w krwawieniach i przy zabiegach chirurgicznych Nasilenie krwawienia /
Danish: Følgende skema kan bruges som vejledning til dosering ved blødningsepisoder og kirurgiske indgreb.
Polish: W celu ustalenia dawki w zależności od rodzaju krwawienia i zabiegu chirurgicznego można posłużyć się następującą tabelą.
Danish: Kirurgi
Polish: Zabiegi chirurgiczne
Danish: ADVATE 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ADVATE 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Polish: ADVATE 250 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań ADVATE 500 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań ADVATE 1000 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań ADVATE 1500 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Danish: Brystsmerte
Polish: Ból w klatce piersiowej
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 1500 IE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ADVATE 1500
Danish: Din læge vil med passende mellemrum foretage nødvendige laboratorietests for at sikre, at du har tilstrækkelige faktor VIII-niveauer.
Polish: Aby upewnić się, że poziomy czynnika VIII są wystarczające, lekarz będzie przeprowadzać odpowiednie badania laboratoryjne.
Danish: Tilslut sprøjten til BAXJECT II / BAXJECT III.
Polish: Połączyć strzykawkę z przyrządem BAXJECT II / systemem BAXJECT III.
Danish: - Til indgivelse kræves anvendelse af en luer-lock sprøjte.
Polish: - W celu podania należy użyć strzykawki z końcówką typu luer.
Danish: ADVATE i BAXJECT III-system: Opbevar hætteglasset med lægemidlet i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Polish: Produkt ADVATE w systemie BAXJECT III: w celu ochrony przed światłem przechowywać zapieczętowany blister w opakowaniu zewnętrznym.
Danish: Aseptisk teknik er påkrævet under indgivelsen.
Polish: Instrukcja wykonywania wstrzyknięcia Podczas podawania wymaga się stosowania techniki aseptycznej.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 1000
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ADVATE 1000
Danish: Du skal kontakte din læge straks, hvis du får en eller flere af følgende tidlige tegn på en allergisk reaktion: - Udslæt, nældefeber, hævelse, kløen, - opsvulmede læber og tunge, - åndedrætsbesvær, besvær med at trække vejret, trykken for brystet, - generel følelse af utilpashed, - svimmelhed og tab af bevidsthed.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących wczesnych objawów reakcji alergicznej: - wysypka, pokrzywka, bąble pokrzywkowe, uogólniony świąd, - obrzęk warg i języka, - trudności w oddychaniu, świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, - ogólne złe samopoczucie, - zawroty głowy i utrata przytomności.
Danish: Perifert ødem
Polish: Powikłania pozabiegowe
Danish: Faktor VIII bør derfor kun anvendes på tvingende indikation til gravide og ammende kvinder.
Polish: Stąd też w czasie ciąży i karmienia piersią czynnik VIII należy stosować tylko w razie wyraźnej potrzeby.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 1500
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ADVATE 1500
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 3000 IE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ADVATE 3000
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 250 IE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ADVATE 250
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (BAXJECT III-SYSTEM)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE TEKTUROWE (SYSTEM BAXJECT III)
Danish: Fjern den blå hætte fra BAXJECT II / BAXJECT III.
Polish: Zdjąć niebieską nakrętkę z przyrządu BAXJECT II / systemu BAXJECT III.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 2000 IE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ADVATE 2000
Danish: Fjern ikke den blå hætte fra BAXJECT II-udstyret.
Polish: Nie zdejmować niebieskiej nakrętki z przyrządu BAXJECT II.
Danish: Tilslut sprøjten til BAXJECT III.
Polish: Połączyć strzykawkę z systemem BAXJECT III.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 500
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ADVATE 500
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT ADVATE 3000
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ADVATE 3000
Danish: Kan opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode i højst 6 måneder.
Polish: Można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez pojedynczy okres do 6 miesięcy.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 0,45 mmol natrium (10 mg) per hætteglas.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,45 mmol sodu (10 mg) na fiolkę.
Danish: Det er forekommet hos tidligere behandlede patienter med mere end 100 eksponeringsdage, som havde udvikling af inhibitorer i anamnesen.
Polish: U pacjentów wcześniej leczonych i poddawanych ekspozycji przez więcej niż 100 dni, u których stwierdzano uprzednio rozwój inhibitorów, przy zmianie jednego preparatu rekombinowanego czynnika VIII na inny, obserwowano przypadki nawracających inhibitorów (w niskim mianie).
Danish: Følgende skema 1 kan bruges som vejledning til dosering ved blødningsepisoder og kirurgiske indgreb:
Polish: W celu ustalenia dawki w zależności od rodzaju krwawienia i zabiegu chirurgicznego można posłużyć się następującą tabelą 1:
Danish: • Opbevar ikke produktet i køleskab efter opløsning.
Polish: • Po przygotowaniu nie przechowywać roztworu w lodówce.
Danish: ADVATE bør indgives via intravenøs vej.
Polish: Lek ADVATE należy podawać dożylnie.
Danish: Solvens Sterilt vand til injektionsvæsker
Polish: Rozpuszczalnik Jałowa woda do wstrzykiwań.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ADVATE 250
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA ADVATE 250
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (BAXJECT II UDSTYR)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE TEKTUROWE (PRZYRZĄD BAXJECT II)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ADVATE 1000 IE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ADVATE 1000
Danish: Vend pakningen om og indsæt den klare plastik-spike gennem proppen på solvenset.
Polish: Obrócić opakowanie i przebić przezroczystym ostrzem z tworzywa sztucznego korek fiolki z rozpuszczalnikiem.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2017.
Danish: Der er indberettet allergiske reaktioner, som i visse tilfælde kan være alvorlige.
Polish: Zgłaszano reakcje nadwrażliwości (alergiczne), które w niektórych przypadkach mogą by ciężkie.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Advate findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Advate znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Advate.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Advate.
Danish: Endvidere krævede 81 % af disse blødningsepisoder kun en enkelt behandling med Advate.
Polish: Ponadto 81% z tych epizodów krwawienia wymagało tylko jednorazowego leczenia produktem Advate.
Danish: Advate octocog alfa
Polish: Advate oktokog alfa
Danish: Advate er beregnet til enten kortvarig eller langvarig brug.
Polish: Lek Advate przeznaczony jest do krótkotrwałego lub długotrwałego stosowania.
Danish: Andre oplysninger om Advate
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Advate
Danish: Advates virkning blev bedømt som "udmærket" eller "god" i 86 % af 510 nye blødningsepisoder.
Polish: Skuteczność leku Advate oceniono jako „doskonałą" lub „dobrą" w 86% z 510 nowych epizodów krwawienia.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Advate den 2. marts 2004.
Polish: W dniu 2 marca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Advate do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: De yderligere undersøgelser bekræftede Advates virkning, herunder hos børn under seks år.
Polish: Dodatkowe badania potwierdziły skuteczność produktu Advate, również u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Danish: Almindelige bivirkninger ved Advate (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine og feber.
Polish: Częste działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Advate (mogące wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 100) to ból głowy i gorączka.
Danish: Octocog alfa fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant dna-teknologi", dvs. det fremstilles af celler, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere det.
Polish: Oktokog alfa jest wytwarzany z wykorzystaniem metody określanej jako „technologia rekombinacji DNA": jest wytwarzany przez komórki, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im wytwarzanie tej substancji.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Advate?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Advate?
Danish: De data, der blev fremlagt om immuntoleransinduktion hos patienter med antistoffer, blev ikke betragtet som tilstrækkelige til specifikt at godkende lægemidlet til denne anvendelse.
Polish: Przedstawione dane dotyczące indukcji tolerancji immunologicznej u pacjentów z inhibitorami uznano za niewystarczające do zatwierdzenia leku specjalnie do tego celu.
Danish: Advate ligner lægemidlet Recombinate, som er godkendt i EU, men det fremstilles på en anden måde, så lægemidlet ikke indeholder proteiner af human eller animalsk oprindelse.
Polish: Advate jest podobny do innego leku dopuszczonego do obrotu w UE o nazwie Recombinate, ale jest on wytwarzany inną metodą, przez co nie zawiera białek ludzkich ani zwierzęcych.
Danish: I tre yderligere undersøgelser så man nærmere på anvendelsen af lægemidlet til forebyggelse af blødninger og under operation hos patienter med svær eller moderat svær hæmofili A, herunder en undersøgelse med 53 børn under seks år.
Polish: W trzech dodatkowych badaniach analizowano wykorzystanie leku w zapobieganiu krwawieniom i podczas zabiegu chirurgicznego u pacjentów z ciężką lub umiarkowanie ciężką hemofilią A, z czego jedno badanie odbyło się z udziałem 53 dzieci w wieku poniżej 6. lat.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Advate opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Advate.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Advate przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Danish: Hvad er Advate, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Advate i w jakim celu się go stosuje?
Danish: I så fald bør man kontakte en specialafdeling for hæmofili.
Polish: W takich przypadkach należy skontaktować się ze specjalistycznym ośrodkiem zajmującym się leczeniem hemofilii.
Danish: Dosis og varighed af behandlingen afhænger af, om Advate skal anvendes til behandling eller forebyggelse af blødning eller under en operation, sygdommens sværhedsgrad, blødningens omfang og beliggenhed samt patientens tilstand og kropsvægt.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia zależy od tego, czy lek Advate jest stosowany do leczenia krwawienia, profilaktyki lub podczas zabiegu chirurgicznego, a także od stężenia czynnika VIII u pacjenta, nasilenia hemofilii, rozległości i lokalizacji krwawienia oraz stanu i masy ciała pacjenta.
Danish: Agenturet besluttede, at det er påvist, at Advate er effektivt til at behandle og forebygge blødning hos patienter med hæmofili A og har en acceptabel sikkerhedsprofil.
Polish: Agencja stwierdziła, że lek Advate wykazał się skutecznością w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią typu A i ma akceptowalny profil bezpieczeństwa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Advate, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Advate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, og det medfører problemer med blodets størkning, såsom blødning i led, muskler eller indre organer.
Polish: Pacjenci z hemofilią A cierpią na niedobór czynnika VIII, co powoduje problemy z krzepnięciem krwi, takie jak krwawienia do stawów, mięśni i narządów wewnętrznych.
Danish: Patienten eller dennes omsorgsgiver har mulighed for selv at indgive Advate hjemme efter at have fået passende instruktion.
Polish: Po przejściu odpowiedniego szkolenia pacjenci lub ich opiekunowie mogą być w stanie samodzielnie wstrzykiwać lek Advate w domu.
Danish: Advate er et lægemiddel, der anvendes til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter i alle aldre med hæmofili A (en arvelig blødersygdom, der skyldes mangel på faktor VIII).
Polish: Advate jest lekiem stosowanym w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów we wszystkich grupach wiekowych z hemofilią A (dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi wynikające z braku czynnika VIII).
Danish: Det aktive stof i Advate, octocog alfa (human koagulationsfaktor VIII), er et stof, der hjælper blodet med at størkne.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Advate, oktokog alfa (ludzki czynnik krzepnięcia VIII) jest substancją wspomagającą krzepnięcie krwi.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Advate bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Advate.
Danish: Det indeholder det aktive stof octocog alfa (human koagulationsfaktor VIII).
Polish: Produkt zawiera substancję czynną oktokog alfa (ludzki czynnik krzepnięcia VIII).
Danish: Advate givet i høj dosis er blevet undersøgt for at se, om det nedbryder antistoffer mod faktor VIII i blodet (en proces, der kaldes immuntoleransinduktion), så behandlingen med faktor VIII forbliver effektiv.
Polish: Lek Advate podawany w wysokich dawkach badano w celu sprawdzenia skuteczności usuwania z krwi przeciwciał przeciw czynnikowi VIII (proces zwany indukcją tolerancji immunologicznej), w celu utrzymania skuteczności leczenia czynnikiem VIII.
Danish: Hvordan virker Advate?
Polish: Jak działa produkt Advate?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Advate, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Advate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Advate fås som pulver og solvens, der blandes sammen til en opløsning, som gives ved injektion i en vene.
Polish: Advate jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, które miesza się w celu sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych.
Danish: Hvordan anvendes Advate?
Polish: Jak stosować produkt Advate?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Advate?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Advate?
Danish: Advate anvendes til at korrigere manglen på faktor VIII ved at erstatte den manglende faktor VIII, hvorved der opnås midlertidig kontrol med blødersygdommen.
Polish: Zastępuje on brakujący czynnik VIII, zapewniając tymczasową kontrolę zaburzeń krwawienia.
Danish: Advate bør ikke anvendes af personer, som kan være allergiske over for human koagulationsfaktor VIII, museeller hamsterproteiner eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Produktu Advate nie wolno podawać osobom z nadwrażliwoścą (alergią) na ludzki czynnik krzepnięcia VIII, białko mysie lub chomicze lub którykolwiek składnik produktu.
Danish: Der er den risiko ved faktor VIII-lægemidler, at visse patienter danner antistoffer mod faktor VIII, hvilket medfører, at lægemidlet ikke længere virker, og kontrollen med blødning svigter.
Polish: W przypadku leków zastępujących czynnik VIII istnieje ryzyko wytworzenia u niektórych pacjentów inhibitorów (przeciwciał) przeciwko czynnikowi VIII, powodujących, że lek przestanie działać i nastąpi utrata kontroli krwawień.
Danish: Formålet med undersøgelsen var at se nærmere på antallet af blødningsepisoder hos 107 patienter, der alle blev behandlet med Advate, idet Advates virkning på standsningen af blødningen blev vurderet på en skala fra "ingen virkning" til "udmærket".
Polish: W badaniu przeanalizowano również liczbę epizodów krwawienia i oceniano skuteczność leku Advate w powstrzymywaniu krwawienia w skali od „brak" do „doskonałej", u 107 pacjentów, z których wszyscy przyjmowali lek Advate.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Advate fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Advate znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Advate?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Advate zaobserwowano w badaniach?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Advate.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Advate w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: For at vise, at de to lægemidler svarer til hinanden, er Advate derfor blevet sammenlignet med Recombinate i en hovedundersøgelse, der omfattede 111 patienter med hæmofili A.
Polish: Z tego względu w jednym badaniu głównym z udziałem 111 pacjentów z hemofilią A lek Advate porównywano z produktem Recombinate w celu wykazania ich równoważności.
Danish: Advate udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hæmofili og brug af genoplivningsudstyr, hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion (anafylakse).
Polish: Przy podawaniu leku należy zapewnić dostępność sprzętu do reanimacji w razie wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (reakcja anafilaktyczna).
Danish: Hvorfor blev Advate godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Advate?
Danish: Yderligere information om Advocate findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Advocate znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Danish: Også opkastning er i sjældne tilfælde forekommet.
Polish: W rzadkich przypadkach występowały także wymioty.
Danish: Andre oplysninger om Advocate
Polish: Inne informacje dotyczące leku Advocate
Danish: Advocate bør ikke anvendes til andre dyrearter.
Polish: Leku Advocate nie należy stosować u żadnego innego gatunku zwierzęcia.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Advocate opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Advocate przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Advocate (imidacloprid/moxidectin)
Polish: Advocate (imidakloprid / moksedycyna)
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i juni 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2019.
Danish: Hunde og katte under 1 kg og fritter under 0,8 kg bør kun behandles efter en særskilt vurdering foretaget af dyrlægen.
Polish: Psy i koty o masie ciała poniżej 1 kg oraz fretki o masie ciała poniżej 0,8 kg należy leczyć jedynie pod specjalną opieką lekarza weterynarii.
Danish: Advocate modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 2. april 2003.
Polish: W dniu 2 kwietnia 2003 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Advocate, ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Det er meget vigtigt, at produkter til katte kun anvendes til katte, og produkter til hunde kun til hunde.
Polish: Istotne jest, by produkt przeznaczony dla kotów stosować wyłącznie u kotów, a produkt dla psów - u psów.
Danish: Advocate bør ikke anvendes til killinger under ni uger eller til hvalpe under syv uger.
Polish: Leku Advocate nie należy stosować u kociąt w wieku poniżej 9 tygodni, ani u szczeniąt w wieku poniżej 7 tygodni.
Danish: Advocate bør ikke anvendes hos hunde, der er angrebet af hjerteorm på klasse 4-niveau.
Polish: Leku Advocate nie należy stosować u psów zaklasyfikowanych w klasie 4. robaczycy serca.
Danish: Produktets effektivitet blev målt på antallet af levende parasitter eller æg i fæces på forskellige tidspunkter efter behandlingen.
Polish: Skuteczność produktu mierzono na podstawie liczby żywych pasożytów lub jaj w kale w różnych momentach po zastosowaniu leczenia.
Danish: Indholdet af en fyldt pipette påføres dyrets hud, efter at pelsen er delt.
Polish: Zawartość pełnej pipetki nakłada się na skórę zwierzęcia po rozchyleniu sierści.
Danish: Feltstudier af hjerteorm hos hunde blev udført både i USA og i Europa.
Polish: Badania populacyjne obejmujące leczenie inwazji nicieni sercowych u psów przeprowadzono zarówno w USA jak i w Europie.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for benzylalkohol, imidacloprid eller moxidectin bør udvise forsigtighed ved anvendelsen af lægemidlet.
Polish: Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na alkohol benzylowy, imidaklopryd lub moksydektynę powinny zachować ostrożność podczas podawania produktu.
Danish: Hvad er Advocate, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Advocate i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Det indeholder to aktive stoffer, imidacloprid og moxidectin.
Polish: Lek zawiera dwie substancje czynne: imidakloprid i moksydektynę.