FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik gyaníthatóan vagy bizonyítottan az eritropoetint semlegesítő antitestekkel rendelkeznek, nem javasolt a NeoRecormon alkalmazása (lásd 4.8 pont).
Romanian: Aceşti anticorpi au prezentat reactivitate încrucişată la toate proteinele eritropoietinelor iar pacienţii suspectaţi sau la care s-a confirmat că au dezvoltat neutralizarea anticorpilor anti-eritropoietină nu trebuie trecuţi pe NeoRecormon (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Hungarian: A NeoRecormon egészséges egyéneken történő téves alkalmazása a vérsejtek számának növekedéséhez, ennek következtében fokozott vérsűrűséghez, így életveszélyes szív-, és érrendszeri szövődményekhez vezethet.
Romanian: Utilizarea greşită a NeoRecormon de către persoane sănătoase poate determina creşterea globulelor roşii şi în consecinţă sângele devine vâscos.
Hungarian: Nagyon ritkán, különösen a kezelés megkezdésekor a béta-epoetin-kezeléssel kapcsolatos influenza szerű tünetek, pl. láz, hidegrázás, fejfájás, végtagfájdalom, fáradtság és/vagy csontfájdalom fordult elő.
Romanian: În cazuri foarte rare în special la începutul tratamentului, s-au raportat simptome asemănătoare gripei, asociate tratamentului cu epoetină beta, cum sunt febră, frisoane, cefalee, durere la nivelul membrelor, stare generală de rău şi/sau dureri osoase.
Hungarian: Az injekció egyik típusánál sem lehet a maximális heti adag nagyobb, mint 720 NE testtömegkilogrammonként.
Romanian: Pentru ambele tipuri de injectare, doza maximă nu trebuie să depăşească 720 UI pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, pe săptămână.
Hungarian: Oki összefüggést azonban a NeoRecormon-kezeléssel nem állapítottak meg.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a putut stabili o relaţie de cauzalitate cu tratamentul cu NeoRecormon.
Hungarian: Ha Ön saját részre ad vért műtét előtt, a kezelőorvos: • ellenőrzi, hogy tud-e vért adni, különösen, ha az Ön testsúlya 50 kg alatt van.
Romanian: • dacă aveţi capacitatea să donaţi sânge, în special dacă aveţi greutatea sub 50 kg.
Hungarian: NeoRecormon 500 NE
Romanian: neorecormon 500 UI
Hungarian: Fehér liofilizátum és tiszta, színtelen oldószer.
Romanian: Liofilizat alb şi solvent limpede, incolor.
Hungarian: (5) Az eszközt kapcsolja össze az üveggel, úgy, hogy a helyére kattanjon.
Romanian: (5) Ataşaţi dispozitivul la flacon până când sistemul de închidere face clic.
Hungarian: • Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) a betegek influenzaszerű tüneteket tapasztaltak, különösen közvetlenül a kezelés megkezdése után.
Romanian: • Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi) apar simptome asemănătoare gripei la pacienţi, în special la începutul tratamentului.
Hungarian: Ambuláns felhasználás céljából a beteg egyetlen alkalommal kiveheti a készítményt a hűtőszekrényből, és maximum 5 napig tarthatja azt szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Romanian: Pentru utilizarea în ambulator, pacientul poate scoate medicamentul nereconstituit de la frigider şi îl poate păstra la temperatura camerei (dar nu peste 25°C), timp de o singură perioadă de maxim 5 zile.
Hungarian: NeoRecormon 2000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 3000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 4000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 5000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 6000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 10 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 20 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Romanian: NeoRecormon 500 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 2000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 3000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 4000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 5000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 6000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 10000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 20000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 30000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută
Hungarian: Az előzetes autológ véradási programban résztvevő betegek Egy előzetes autológ véradási programban résztvevő betegeknél kissé nagyobb gyakorisággal fordultak elő thromboemboliás események.
Romanian: Pacienţi planificaţi pentru program de pre-donare de sânge autolog La pacienţii planificaţi pentru programul de pre-donare de sânge autolog s-a raportat o uşoară creştere a frecvenţei evenimentelor tromboembolice.
Hungarian: • Az oldószerben: tartósítószerként benzil-alkohol és benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.
Romanian: • În solvent: alcool benzilic şi clorură de benzalconiu cu rol de conservanţi şi apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: 9 Egy alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a vénás port feletti bőrt, majd hagyja megszáradni.
Romanian: 9 Ştergeţi pielea de deasupra portului injector cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal şi lăsaţi să se usuce.
Hungarian: • A fel nem használt fecskendő(ke)t tartsa az eredeti dobozában és a fecskendő(ke)t tárolja hűtőben (2°C - 8°C között).
Romanian: • Păstraţi seringa (seringile) nefolosite în cutia originală, în frigider, la temperaturi între 2˚C şi 8˚C.
Hungarian: A 3H-timidin inkorporációja a magvas erythroid lép-sejtekben nőtt in vitro (egér lép-sejt kultúra) béta epoetinnel történő inkubálás után.
Romanian: După incubare cu epoetină beta, s-a observat in vitro, o creştere a încorporării H 3-timidinei în celulele eritroide nucleate din splină (culturi de celule de splină de şoarece).
Hungarian: NeoRecormon 500 NE NeoRecormon 2 000 NE NeoRecormon 3 000 NE NeoRecormon 4 000 NE NeoRecormon 5 000 NE NeoRecormon 6 000 NE NeoRecormon 10 000 NE NeoRecormon 20 000 NE NeoRecormon 30 000 NE Oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Romanian: NeoRecormon 500 UI NeoRecormon 2000 UI NeoRecormon 3000 UI NeoRecormon 4000 UI NeoRecormon 5000 UI NeoRecormon 6000 UI NeoRecormon 10000 UI NeoRecormon 20000 UI NeoRecormon 30000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină beta
Hungarian: Fertőtlenítse az eszköz gumidugóját alkohollal.
Romanian: Dezinfectaţi sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău.
Hungarian: • Azonnal helyezze a gumisapkát a szúrásbiztos vagy a hegyes eszközök tárolására szolgáló tartályba.
Romanian: • Aruncaţi imediat capacul din cauciuc într-un recipient rezistent la perforare sau într-un recipient pentru obiecte ascuţite.
Hungarian: Még nagyon magas vérszint kialakulása esetén sem jelentkeztek mérgezési tünetek.
Romanian: Chiar la concentraţii plasmatice foarte ridicate, nu s-au observat simptome de intoxicaţie.
Hungarian: a) A vérszegénység korrigálása
Romanian: a) Corectarea anemiei:
Hungarian: Az autológ vérmennyiség növelését célzó kezelés Az oldat intravénásan adható, kb.
Romanian: Tratamentul pentru creşterea disponibilului de sânge autolog Soluţia reconstituită se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat.
Hungarian: (mely steril légcserét tesz lehetővé) és távolítsa el a védőburkot a kónuszról.
Romanian: (4) Scoateţi din blister dispozitivul pentru reconstituire şi extragere (care permite schimbul de aer steril) şi îndepărtaţi învelişul protector de pe vârf.
Hungarian: javasolt a NeoRecormon azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Romanian: Dacă apar semne şi simptome sugestive pentru aceste reacţii, administrarea NeoRecormon trebuie întreruptă imediat şi trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Hungarian: A diabetes vagy dialízis státusztól függetlenül a magasabb kumulatív ESA dózisokhoz társulva a bármely okból eredő mortalitás, valamint a cardiovascularis és cerebrovascularis események becsült kockázatának fokozódására utaló tendencia volt megfigyelhető (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Romanian: S-a observat o tendinţă de creştere a riscului estimat de mortalitate de orice cauză, de evenimente cardiovasculare şi cerebrovasculare asociate cu doze cumulative mai mari de FSE, independent de statusul diabetului zaharat sau al tratamentului cu dializă (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Hungarian: Férfi betegek
Romanian: Pacienţi de sex masculin
Hungarian: Koraszülöttek A szérumferritinszint csökkenése nagyon gyakori (lásd 4.4 pont).
Romanian: Nou-născuţi prematur Scăderea valorilor feritinei plasmatice este foarte frecventă (vezi pct.4.4)
Hungarian: NeoRecormon 30 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendő 1 tűvel (27G1/2) vagy 4 előretöltött fecskendő 4 tűvel (27G1/2).
Romanian: NeoRecormon 30000 UI 1 seringă preumplută cu un ac (27G1/2) sau 4 seringi preumplute cu 4 ace (27G1/2).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az oldat tiszta, színtelen és látható részecskéket nem tartalmaz.
Romanian: Verificaţi dacă soluţia este limpede, incoloră şi fără particule.
Hungarian: Ezután távolítsa el a fecskendőt (és a tűt) az eszközről.
Romanian: Apoi desprindeţi seringa (cu ac) de la dispozitiv.
Hungarian: NeoRecormon 500 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendő 1 tűvel (30G1/2) vagy 6 előretöltött fecskendő 6 tűvel (30G1/2).
Romanian: NeoRecormon 500 UI 1 seringă preumplută cu un ac (30G1/2) sau 6 seringi preumplute cu 6 ace (30G1/2).
Hungarian: Ha magas, vagy emelkedő a káliumszintje, a kezelőorvos megfontolja az Ön további kezelését
Romanian: Dacă aveţi concentraţii mari sau în creştere ale potasiului din sânge, medicul dumneavoastră vă poate reevalua tratamentul.
Hungarian: Gyorsan húzza ki a tűt és nyomjon az injekció helyére egy kis steril vatta tampont.
Romanian: Retrageţi repede acul şi apăsaţi locul injectării cu un tampon steril uscat.
Hungarian: Azok az éretlen csecsemők, akik már a NeoRecormon kezelés előtt kaptak transzfúziót, kevésbé reagálnak a kezelésre, mint azok a csecsemők, akik még nem kaptak transzfúziót.
Romanian: Sugarii prematuri la care s-au efectuat transfuzii sanguine înaintea iniţierii tratamentului cu NeoRecormon, nu beneficiază de tratament, probabil, la fel de mult ca cei netransfuzaţi.
Hungarian: Tárolási előírások
Romanian: Instrucţiuni de păstrare
Hungarian: 10 ml oldószer (injekcióhoz való víz benzil-alkohol és benzalkónium-klorid tartósító szerrel tartósítva) ampullánként.
Romanian: O fiolă conţine 10 ml solvent (apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic şi clorură de banzalconiu cu rol de conservanţi).
Hungarian: L-izoleucin,
Romanian: L-Izoleucină,
Hungarian: hogy a NeoRecormon injekció beadása előtt elolvasta, megértette és követi az Alkalmazási útmutatót.
Romanian: Asiguraţi-vă că citiţi, înţelegeţi şi urmaţi instrucţiunile de utilizare cât şi prospectul, înainte de a administra NeoRecormon.
Hungarian: A NeoRecormon alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi NeoRecormon
Hungarian: Még nagyon magas szérumszintek esetén sem észleltek toxikus tüneteket.
Romanian: Nu s-au observat simptome de supradozaj chiar la concentraţii plasmatice foarte mari.
Hungarian: Az anaemia tünetei és következményei a kortól, nemtől és az összes betegségtehertől függően eltérőek lehetnek; az adott beteg esetében ezért egy orvosi vélemény szükséges a betegség klinikai lefolyásáról és a beteg állapotáról.
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi şi copii cu insuficienţă renală cronică Simptomele şi sechelele anemiei pot varia cu vârsta, sexul şi starea generală a bolii; este necesară o evaluare medicală a stării clinice şi afecţiunii fiecărui pacient.
Hungarian: A NeoRecormon-nal történő kezelést a javallatokban jártas orvosnak kell megkezdenie.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic.
Hungarian: - Krónikus veseelégtelenséghez társuló,tünetekkel együttjáró anaemia kezelése felnőttek és gyermekek esetében.
Romanian: - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficienţă renală cronică la pacienţi adulţi şi copii.
Hungarian: A heti adag adható hetente egyszer vagy heti három vagy hét adagra elosztva.
Romanian: Doza săptămânală poate fi administrată o dată pe săptămână sau divizată în trei sau şapte doze pe săptămână.
Hungarian: A NeoRecormon előretöltött fecskendőnként maximum 0,3 mg fenilalanint tartalmaz segédanyagként,
Romanian: NeoRecormon în seringă preumplută conţine ca excipient fenilalanină până la 0,3 mg/seringă.
Hungarian: A vizsgálat eredményétől függően a kezelőorvos csökkentheti vagy növelheti az adagot vagy megszakíthatja a kezelést.
Romanian: El sau ea poate creşte sau scădea doza, sau întrerupe tratamentul în funcţie de rezultatele testelor.
Hungarian: A teljes túlélésben mutatkozó különbséget nem tudták kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegekben és a kontroll-csoportban kialakult trombózis és kapcsolódó komplikációk előfordulásának különbségeivel.
Romanian: Criteriul supravieţuirea globală din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferenţele în incidenţa trombozei şi complicaţiilor asociate, între cei care primesc eritropoietină umană recombinantă şi cei din grupul de control.
Hungarian: Vegyen ki egy tűt a csomagolásból, helyezze rá a fecskendőre, majd vegye le a tűvédőt.
Romanian: Scoateţi acul din cutie, ataşaţi-l la seringă şi îndepărtaţi capacul protector al acului.
Hungarian: • bőr alá adott injekció esetén hetente 1200 NE testtömeg-kilogrammonként.
Romanian: • pentru injecţii subcutanate: 1200 UI pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, pe săptămână.
Hungarian: b) A megfelelő vörösvértest mennyiség fenntartása Fenntartó adag: Ha a vörösvértest mennyisége elérte az elfogadható szintet, az adag a vérszegénység korrigálása céljából alkalmazott adag felére csökkenthető.
Romanian: Odată ce globulele roşii ating valori acceptabile, doza este scăzută la jumătate din doza utilizată pentru corectarea anemiei.
Hungarian: A NeoRecormon az alábbi kiszerelésekben érhető el:
Romanian: NeoRecormon este furnizat în următoarele mărimi de ambalaj:
Hungarian: Tudnivalók a NeoRecormon alkalmazása előtt Ne alkalmazza a NeoRecormon-t
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NeoRecormon Nu utilizaţi NeoRecormon
Hungarian: A kezelőorvos acetilszalicilsavat írhat fel, vagy változtat a söntön.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acid acetilsalicilic sau poate modifica şuntul.
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő és 1 tű (30G1/2) vagy 6 előretöltött fecskendő és 6 tű (30G1/2).
Romanian: 1 seringă preumplută cu un ac (30G1/2) sau 6 seringi preumplute cu 6 ace (30G1/2).
Hungarian: A NeoRecormon a következő esetekben javasolt:
Romanian: NeoRecormon este indicat pentru:
Hungarian: CÍMKE 500 NE előretöltött fecskendő
Romanian: ETICHETE 500 UI seringă preumplută
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. július 16.
Romanian: Reînnoirea autorizaţiei 16 iulie 2007
Hungarian: • Ne érjen hozzá a fecskendő hegyéhez.
Romanian: • Nu atingeţi capătul seringii.
Hungarian: Hipertenzív krízis is felléphet encephalopathia-szerű tünetekkel (pl. fejfájás, konfúzió, érzés- és mozgászavarok -mint pl. beszédzavar vagy testtartás-zavar - sőt tónusos-klónusos görcsök is) még egyes, korábban normális vagy alacsony vérnyomású betegekben is (lásd 4.4 pont).
Romanian: De asemenea, la unii pacienţi cu tensiune arterială normală sau scăzută pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei (de exemplu cefalee şi stări confuzive, tulburări senzitivo-motorii - cum sunt tulburări de vorbire sau de mers - până la convulsii tonico-clonice) (vezi pct.4.4).
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a bőrhöz közel és egy határozott mozdulattal gyorsan szúrja be a tűt a bőrbe.
Romanian: Ţineţi seringa în apropiere de ac şi introduceţi acul în pliul cutanat cu o mişcare fermă şi rapidă.
Hungarian: A koraszülött csecsemő kezelésénél ezért ennek a kezelésnek és az egyéb alternatív lehetőségeknek a lehetséges előny és kockázat mérlegelése alapján kell dönteni.
Romanian: La sugarii prematuri, nu poate fi exclus riscul potenţial ca eritropoietina să determine apariţia retinopatiei, prin urmare este necesară prudenţă, iar decizia de iniţiere a tratamentului în cazul unui sugar prematur, trebuie luată ţinând cont de beneficiul şi riscul potenţial al acestui tratament şi opţiunile alternative disponibile.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NeoRecormon-t?
Romanian: Cum să utilizaţi NeoRecormon
Hungarian: A terápia folytatásakor ez az emelkedés csökken.
Romanian: Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului.
Hungarian: A készítmény egy béta-epoetin nevű hormont tartalmaz, mely serkenti a vörösvértestek termelődését.
Romanian: Medicamentul conţine un hormon numit epoetină beta, care stimulează producerea de globule roşii în sânge.
Hungarian: Az erythropoiesist serkentő gyógyszerek nem javallottak ezen betegpopuláció kezelésére.
Romanian: FSE nu sunt indicaţi pentru a se utiliza la aceste grupe de pacienţi.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Hungarian: A bőr alá adott injekció kezdő adagja 20 NE testtömeg-kilogrammonként, hetente háromszor adva.
Romanian: Doza iniţială pentru injectare subcutanată este de 20 UI pe injecţie şi pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, administrată de trei ori pe săptămână.
Hungarian: A négy hét alatt bekövetkező, 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb hemoglobinszint-növekedés kerülendő.
Romanian: O creştere a hemoglobinei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
Hungarian: CÍMKE 2000 NE előretöltött fecskendő
Romanian: ETICHETE 2000 UI seringă preumplută
Hungarian: Gy.sz.:
Romanian: SN: NN:
Hungarian: Képezzen mutató és hüvelykujja között bőrredőt.
Romanian: Formaţi un pliu cutanat prinzând tegumentul între degetul mare şi arătător.
Hungarian: A NeoRecormon nyomonkövethetősége
Romanian: Trasabilitatea medicamentului NeoRecormon
Hungarian: Az elkészített oldat 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolva 1 hónapig stabil marad
Romanian: EXP Soluţia reconstituită este stabilă timp de 1 lună, dacă este păstrată la 2°C - 8°C (la frigider)
Hungarian: Az oldatos injekció 1 ml-e 13 333 NE béta-epoetint tartalmaz.
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 13333 UI.
Hungarian: Tegye rá a védősapkát az eszközre.
Romanian: Acoperiţi dispozitivul cu capacul protector.
Hungarian: - Intravénás adagolás: A kezdő adag 3 x 40 NE/ttkg hetente.
Romanian: - Administrarea intravenoasă: Doza iniţială este de 3 x 40 UI/kg şi săptămână.
Hungarian: • A tű bőrbe vezetése közben ne érjen a dugattyúhoz.
Romanian: • Nu atingeţi pistonul în timp ce introduceţi acul în piele.
Hungarian: Nagyon ritkán, béta-epoetin-kezeléssel kapcsolatos túlérzékenységi reakciókat jelentettek.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat reacţii anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină beta.
Hungarian: A NeoRecormon egy tiszta, színtelen oldatos injekció, melyet a bőr alá (szubkután) vagy vénába
Romanian: NeoRecormon este o soluţie limpede, incoloră, care se administrează în injecţii sub piele (subcutanat) sau în vene (intravenos).
Hungarian: A vénába adott injekció kezdő adagja 40 NE testtömeg-kilogrammonként, hetente háromszor adva.
Romanian: Doza iniţială pentru injectare intravenoasă este de 40 UI pe injecţie şi pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, administrată de trei ori pe săptămână.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a NeoRecormon
Romanian: Cum se păstrează NeoRecormon Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Hungarian: Az oldatos injekció 1 ml-e 33 333 NE béta-epoetint tartalmaz.
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 33333 UI.
Hungarian: • A műtét előtt saját részre vért adó betegek
Romanian: • Pacienţii care donează sânge înainte de intervenţia chirurgicală
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 30 000 NE hetente (ez megfelel kb.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 30000 UI pe săptămână (corespunzător la aproximativ 450 UI/kg corp şi săptămână, pe baza greutăţii medii a pacientului).
Hungarian: Az oldatos injekció 1 ml-e 6667 NE béta-epoetint tartalmaz.
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 6667 UI.
Hungarian: 14 A dugattyú lassú nyomásával állítsa be az Önnek előírt adagot.
Romanian: 14 Ajustaţi până la doza prescrisă prin împingerea uşoară a pistonului.
Hungarian: Hogyan kell a NeoRecormon-t tárolni?
Romanian: Cum se păstrează NeoRecormon
Hungarian: • Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) emelkedik a vérben a kálium- vagy a foszfátszint.
Romanian: • Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi), pacienţii au prezentat concentraţii plasmatice crescute de potasiu sau de fosfaţi.
Hungarian: A kezdő adag 3 x 20 NE/ttkg hetente.
Romanian: Doza iniţială este de 3 x 20 UI/kg şi săptămână.
Hungarian: A feloldott készítmény egy színtelen, tiszta vagy enyhén opálos oldat.
Romanian: Produsul reconstituit este o soluţie incoloră, limpede până la uşor opalescentă.
Hungarian: Akár subcutan, akár intravénás adagoláskor a maximális adag ne haladja meg a heti 720 NE/ttkg mennyiséget.
Romanian: Pentru ambele căi de administrare, doza maximă nu trebuie să depăşească 720 UI/kg şi săptămână.
Hungarian: • A fecskendőt és a tűt, valamint a szúrásbiztos, illetve a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartályt gyermekektől távol kell tartani.
Romanian: • Nu lăsaţi seringa, acul şi recipientul rezistent la perforare sau recipientul pentru obiecte ascuţite la îndemâna copiilor.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Hungarian: • ha vérlemezkeszáma magas
Romanian: • dacă aveţi un număr crescut de plachete în sânge
Hungarian: A 12 g/dl (7,5 mmol/l)-nél magasabb hemoglobinszint tartós fennállása kerülendő; a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket meghaladó hemoglobin értékek esetében a megfelelő adagolásmódosításra vonatkozó útmutatást lásd lent.
Romanian: Menţinerea pentru o periodă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitată; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos.
Hungarian: A tűsapkát azonnal dobja a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartályba.
Romanian: Aruncaţi imediat capacul de protecţie al acului într-un recipient pentru obiecte ascuţite.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátrium mentes.
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Hungarian: NeoRecormon terápia alatt csaknem minden beteget vaspótló szerekkel kell kezelni.
Romanian: Aproape toţi pacienţii trebuie trataţi cu suplimente cu fier în timpul tratamentului cu NeoRecormon.
Hungarian: 50 000 nemzetközi egység (NE), azaz 415 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) injekciós üvegenként.
Romanian: Un flacon conţine 50000 unităţi internaţionale (UI), corespunzând la 415 micrograme epoetină beta* (eritropoietină umană recombinantă).