FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquents (plus d'1 patient sur 1 000, mais moins d'1 patient sur 100) : - troubles du ryhtme cardiaque - sensitibilité accrue, en particulier dans les bras et les jambes - réactions oculaires telles que douleur oculaire, troubles temporaires de la vue - tremblement des doigts - fièvre lors des premiers jours suivant le début du traitement - augmentation transitoire des enzymes hépatiques - reflux œsophagien - hépatite allergique - augmentation de la pression artérielle dans la veine portale chez les patients atteints de cirrhose alcoolique du foie - dégradation de la membrane muqueuse de l'utérus (endomètre atrophique) - baisse du débit sanguin dans les doigts et les orteils (baisse du débit sanguin digital) chez les patients atteint du syndrome de Raynaud
Polish: Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000, lecz rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): - zaburzenia rytmu serca; - zwiększona wrażliwość na dotyk, szczególnie w obrębie kończyn górnych i dolnych; - reakcje ze strony oczu, takie jak ból oczu, okresowe zaburzenia widzenia; - kurcze palców; - gorączka w pierwszych kilku dniach po rozpoczęciu leczenia; - przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych; - refluks żołądkowo-przełykowy; - alergiczne zapalenie wątroby; - zwiększenie ciśnienia w żyle wrotnej u pacjentów z alkoholową marskością wątroby; - zmiany wsteczne błony śluzowej macicy (zanik endometrium); - zmniejszenie dopływu krwi do palców rąk i stóp (zmniejszenie ukrwienia palców) u pacjentów z zespołem Raynauda.
French: La nifédipine ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents en raison de l'insuffisance de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.
Polish: Ze względu na niewystarczającą liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się stosowania nifedypiny u dzieci i młodzieży.
French: Les manifestations les plus fréquentes du surdosage sont une hypotension sévère due à une vasodilatation et une tachycardie ou une bradycardie.
Polish: Efekty kliniczne - Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania jest znaczne niedociśnienie wskutek rozszerzenia naczyń oraz tachykardia lub bradykardia.
French: Lorsque la nifédipine est ajoutée à un traitement par diurétique, un effet salidiurétique temporaire induit peut survenir, et une hypokaliémie préexistante peut être induite.
Polish: W przypadku dodania nifedypiny do trwającego leczenia moczopędnego może wystąpić czasowe działanie zwiększające utratę sodu z moczem, a także może dojść do nasilenia istniejącej uprzednio hipokaliemii.
French: Si nécessaire, un ajustement du dosage de quinidine est recommandé lorsque le traitement par nifédipine est commencé ou arrêté pendant un traitement par quinidine (voir également la sousrubrique « Interactions d'autres médicaments avec Nifedipine Pharmamatch retard »).
Polish: W razie konieczności, jeżeli podczas trwania leczenia za pomocą chinidyny rozpoczyna się lub przerywa leczenie nifedypiną, zaleca się modyfikację dawkowania chinidyny (patrz także podpunkt „Interakcje innych leków z preparatem Nifedipine Pharmamatch retard").
French: D'autres effets toxiques tels que nausées, vomissements, somnolence, étourdissements, confusion, léthargie, bouffées congestives, hypoxie, céphalées, rougeur du visage, et perte de conscience pouvant aller jusqu'au coma.
Polish: - Do innych objawów działań toksycznych należą nudności, wymioty, senność, zawroty głowy, dezorientacja, letarg, zaczerwienienie twarzy, hipoksja, ból głowy, czerwone plamy na twarzy oraz utrata przytomności aż do śpiączki włącznie.
French: En cas de co-administration avec la rifampicine, la biodisponibilité de la nifédipine est considérablement réduite (baisse de 95 % de l'AUC) et de ce fait, son efficacité affaiblie.
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania rifampicyny oraz nifedypiny dostępność biologiczna tej ostatniej jest znacznie zmniejszona (zmniejszenie pola powierzchni pod krzywą stężenia [AUC] o 95%), a zatem jej skuteczność ulega osłabieniu.
French: Faites attention avec Nifedipine Pharmamatch retard - si vous souffrez d'une baisse du débit sanguin dans les doigts et/ou les orteils, provoquée par une sténose des veines (ischémie).
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując Nifedipine Pharmamatch retard - Jeśli u pacjenta występuje zmniejszony dopływ krwi do palców rąk i(lub) stóp, spowodowany zwężeniem naczyń krwionośnych (niedokrwienie).
French: Une fréquence cardiaque plus rapide ou plus lente constitue également un symptôme de surdosage.
Polish: Objawami przedawkowania leku jest również zwiększenie lub zmniejszenie częstości akcji serca.
French: En cas d'utilisation concomitante, la pression artérielle doit être surveillée et, si nécessaire, une réduction de la dose de nifédipine envisagée.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania należy monitorować ciśnienie krwi; w razie konieczności rozważyć zmniejszenie dawki nifedypiny.
French: La nifédipine peut aggraver une décompensation cardiaque existante.
Polish: Nifedypina może nasilić istniejącą niewydolność mięśnia sercowego.
French: La dose initiale doit être augmentée progressivement selon les signes cliniques.
Polish: W zależności od objawów klinicznych dawkę standardową należy stopniowo zwiększać.
French: La posologie initiale recommandée est d'un comprimé de 30 mg une fois par jour.
Polish: Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka (30 mg) stosowana raz dziennie.
French: Vous ne devez pas utiliser Nifedipine Pharmamatch retard pour la prévention secondaire d'une crise cardiaque.
Polish: Nie należy stosować leku Nifedipine Pharmamatch retard do wtórnej prewencji po zawale serca.
French: dermatite exfoliative, syndrome de Steven-Johnson, érythème multiforme, urticaire, érythème pigmenté fixe, pemphigus, phototoxicité.
Polish: złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, wykwity polekowe o stałym umiejscowieniu, pęcherzyca, fototoksyczność.
French: Les patients sous dialyse et présentant une pression artérielle très élevée et une faible volémie peuvent être victimes d'une chute de pression artérielle soudaine s'ils prennent Nifedipine Pharmamatch retard.
Polish: Pacjenci poddawani dializowaniu, charakteryzujący się bardzo dużym ciśnieniem krwi i małą objętością krwi, po przyjęciu leku Nifedipine Pharmamatch retard mogą doświadczać nagłego zmniejszenia ciśnienia krwi.
French: Fréquents (plus d'1 patient sur 100, mais moins d'1 patient sur 10) : - angine de poitrine (en cas de sevrage brusque de nifédipine) - pouls irrégulier (palpitations) - insuffisance cardiaque - fatigue - constipation - étourdissements - nausées - fréquence accrue ou aggravation de l'angine de poitrine - manque accru d'oxygène dans le cœur, y compris crise cardiaque - pression artérielle basse (hypotension) - baisse soudaine de la pression artérielle survenant en position debout (hypotension orthostatique).
Polish: Często (częściej niż u 1 na 100, lecz rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): - dławica piersiowa (w przypadku nagłego przerwania stosowania nifedypiny); - nieregularne bicie serca (kołatanie serca); - niewydolność serca; - zmęczenie; - zaparcie; - zawroty głowy; - nudności; - zwiększona częstość lub nasilenie napadów dławicy piersiowej; - niedotlenienie serca, włącznie z zawałem serca; - niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze); - nagłe obniżenie ciśnienia krwi występujące po przyjęciu pozycji stojącej (niedociśnienie ortostatyczne).
French: En cas de co-administration avec la phénytoïne, la biodisponibilité de la nifédipine est réduite (baisse de 70 % de l'AUC) et de ce fait, son efficacité affaiblie.
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania fenytoiny oraz nifedypiny dostępność biologiczna tej ostatniej jest zmniejszona (zmniejszenie pola powierzchni pod krzywą stężenia [AUC] o 70%), a zatem jej skuteczność ulega osłabieniu.
French: L'administration simultanée de cisapride et de nifédipine peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de nifédipine.
Polish: Równoczesne stosowanie cisaprydu i nifedypiny może prowadzić do zwiększenia stężenia nifedypiny w osoczu.
French: Le critère principal d'évaluation était la combinaison des accidents cérébrovasculaires, des IDM (y compris les décès soudains), des insuffisances cardiaques ou des décès de toutes autres causes cardiovasculaires (critère d'évaluation combiné).
Polish: Zastosowano złożony główny punkt końcowy (udar mózgu, zawał mięśnia sercowego [w tym nagły zgon], niewydolność serca lub zgon z jakiejkolwiek innej przyczyny sercowo-naczyniowej).
French: Vous ne devez pas utiliser Nifedipine Pharmamatch retard pour traiter une crise d'angine avérée mais plutôt pour réduire leur fréquence au fil du temps.
Polish: Nie należy stosować leku Nifedipine Pharmamatch retard do leczenia napadu dławicy piersiowej w razie jego wystąpienia, lecz raczej do zmniejszania częstotliwości występowania dławicy piersiowej w danym okresie.
French: Il n'est pas recommandé de boire du jus de pamplemousse lors d'un traitement par Nifedipine Pharmamatch retard.
Polish: Picie soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Nifedipine Pharmamatch retard nie jest zalecane.
French: Ainsi, Nifedipine Pharmamatch retard est efficace contre l'angor et l'hypertension.
Polish: Z tego powodu preparat Nifedipine Pharmamatch retard jest skuteczny w dławicy piersiowej oraz w nadciśnieniu.
French: Effets cliniques
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
French: A titre préventif, le patient doit être examiné afin d'identifier d'éventuels symptômes de surdosage de digoxine et, si nécessaire, une réduction du dosage des glycosides doit être envisagée, en tenant compte de la concentration plasmatique de digoxine.
Polish: Należy, w ramach środków ostrożności, zbadać pacjenta w celu wykrycia objawów przedawkowania digoksyny; w razie konieczności - biorąc pod uwagę stężenie digoksyny w osoczu - rozważyć zmniejszenie dawki glikozydu.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver le produit dans son emballage d'origine.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
French: L'effet des comprimés à libération prolongée Nifedipine retard sur la morbidité cardiovasculaire et cérébrovasculaire a été étudié lors d'une étude clinique.
Polish: W pewnym badaniu klinicznym oceniano wpływ tabletek o przedłużonym uwalnianiu Nifedipine retard na powikłania dotyczące układu sercowo-naczyniowego oraz naczyniowo-mózgowego.
French: Troubles du système sanguin et lymphatique : - Très rares :
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: - Bardzo rzadko:
French: Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés : - Rare :
Polish: Choroby skóry i tkanki podskórnej: - Rzadko:
French: - Très rare :
Polish: - Bardzo rzadko:
French: Dans certains cas, l'utilisation concomitante avec la nifédipine a entraîné la suppression des taux sériques de quinidine ou, après l'arrêt du traitement par nifédipine, leur augmentation.
Polish: W pojedynczych przypadkach zastosowania chinidyny w skojarzeniu z nifedypiną obserwowano, że stężenie chinidyny w surowicy krwi ulegało zmniejszeniu lub - po przerwaniu leczenia za pomocą nifedypiny - zwiększeniu.
French: Chaque comprimé contient : 60 mg de nifédipine
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda tabletka zawiera: 60 mg nifedypiny
French: angor en cas de sevrage brusque de nifédipine, fréquence accrue ou évolution défavorable de l'angor, aggravation de l'ischémie myocardique, à savoir infarctus du myocarde, palpitations (tachycardie - accélération du pouls), insuffisance cardiaque congestive, hypotension, hypotension orthostatique.
Polish: dławica piersiowa po nagłym zaprzestaniu stosowania nifedypiny, zwiększona częstość występowania lub nasilenie się dławicy piersiowej, nasilenie się niedokrwienia mięśnia sercowego włącznie z zawałem mięśnia sercowego, kołatanie serca (tachykardia - przyspieszona czynność serca), zastoinowa niewydolność serca, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne.
French: Lorsque les deux médicaments sont administrés simultanément, la réponse clinique à la nifédipine doit être surveillée et, si nécessaire, une augmentation de la dose de nifédipine envisagée.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania obu leków należy kontrolować reakcję kliniczną na nifedypinę; w razie konieczności rozważyć zwiększenie dawki nifedypiny.
French: Dans certains cas, les autres solutions de traitement ne sont pas adaptées ou les antagonistes de calcium conviennent pour être inclus dans une combinaison de différents médicaments après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque.
Polish: Istnieją sytuacje, w których staranna ocena stosunku korzyści do ryzyka wskazuje na to, że inne alternatywy terapeutyczne nie są właściwe lub że leki z grupy antagonistów wapnia nie są wskazane w leczeniu skojarzonym z innymi lekami.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFEDIPINE PHARMAMATCH
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM NIFEDIPINE PHARMAMATCH
French: En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, la pression artérielle doit être surveillée et, si nécessaire, une réduction de la dose de nifédipine envisagée.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania obu leków należy monitorować ciśnienie krwi; w razie konieczności rozważyć zmniejszenie dawki nifedypiny.
French: Les patients arrêtant la prise d'un autre inhibiteur calcique pour passer à Nifedipine Pharmamatch retard doivent commencer le traitement à la posologie initiale recommandée de 30 mgune fois par jour.
Polish: Pacjenci leczeni uprzednio za pomocą innego leku należącego do grupy antagonistów wapnia powinni rozpoczynać terapię zalecaną dawką początkową 30 mg preparatu Nifedipine Pharmamatch retard raz dziennie.
French: Si vous oubliez de prendre Nifedipine Pharmamatch retard Si vous avez oublié de prendre Nifedipine Pharmamatch retard, prenez-le le plus vite possible.
Polish: Pominięcie zażycia leku Nifedipine Pharmamatch retard W przypadku pominięcia zażycia leku Nifedipine Pharmamatch retard o ustalonej porze należy zażyć tabletkę możliwie jak najwcześniej.
French: Que contient Nifedipine Pharmamatch retard
Polish: Co zawiera lek Nifedipine Pharmamatch retard
French: Très fréquents (plus d'1 patient sur 10) : - céphalées - bouffées congestives - gonflement, notamment des chevilles et des jambes - vertiges - sensations ébrieuses - sensation de pression dans la tête.
Polish: Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów): - ból głowy; - zaczerwienienie twarzy; - obrzęki, szczególnie w okolicy kostek i kończyn dolnych; - zawroty głowy; - zamroczenie; - uczucie ucisku w głowie.
French: Chaque comprimé contient : 30 mg de nifédipine
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda tabletka zawiera: 30 mg nifedypiny
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Dans certains cas exceptionnels, l'utilisation de nifédipine peut entraîner de graves symptômes d'angine de poitrine, probablement en raison d'une résorption rapide et d'une chute trop soudaine de la pression artérielle.
Polish: W wyjątkowych przypadkach użycie nifedypiny może prowadzić do silnych dolegliwości o typie dławicy piersiowej, prawdopodobnie z powodu szybkiego wchłaniania leku i zbyt gwałtownego zmniejszenia ciśnienia krwi.
French: Comment conserver Nifedipine Pharmamatch retard Informations supplémentaires
Polish: Jak przechowywać lek Nifedipine Pharmamatch retard Inne informacje
French: - Rares :
Polish: - Rzadko:
French: La nifédipine est un inhibiteur calcique et exerce un effet spasmolytique sur la paroi vasculaire de la plupart des artères coronariennes.
Polish: Nifedypina jest antagonistą wapnia i wywiera działanie spazmolityczne na ścianę naczyń krwionośnych, głównie tętnic wieńcowych.
French: Des symptômes d'obstruction pouvant se manifester chez les patients présentant une sténose gastro-intestinale sévère préexistante, Nifedipine Pharmamatch retard ne doit pas être administré à ces patients.
Polish: Ponieważ u chorych z istniejącym uprzednio znacznym zwężeniem przewodu pokarmowego mogą występować objawy niedrożności, takim pacjentom nie należy podawać preparatu Nifedipine Pharmamatch retard.
French: La posologie initiale habituelle est d'un comprimé de 30 mg une fois par jour.
Polish: Zazwyczaj dawka początkowa to jedna tabletka (30 mg) stosowana raz dziennie.
French: Si vous êtes sous dialyse, veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Polish: Jeśli pacjent jest poddawany dializie, przed zażyciem leku powinien poradzić się lekarza.
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch 30 mg sont commercialisés sous la forme de comprimés à libération prolongée en plaquette calendaire de 28 comprimés (2 plaquettes de 14 comprimés).
Polish: Preparat Nifedipine Pharmamatch w tabletkach 30 mg jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w opakowaniu kalendarzowym, zawierającym 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek).
French: Une petite quantité de nifédipine passe dans le lait maternel et l'effet sur le nouveau-né est inconnu.Aussi, par meusre de précaution, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.
Polish: Nie wiadomo, czy w wyniku tego może wystąpić farmakologiczne działanie na organizm niemowlęcia; jednakże - jako środek ostrożności - zaleca się przerwanie karmienia piersią.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Polish: Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
French: Troubles cardiovasculaires : - Très fréquents :
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: - Często:
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch 60 mg sont commercialisés sous la forme de comprimés à libération prolongée en plaquette calendaire de 28 comprimés (2 plaquettes de 14 comprimés).
Polish: Preparat Nifedipine Pharmamatch w tabletkach 60 mg jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w opakowaniu kalendarzowym, zawierającym 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek).
French: - Peu fréquent :
Polish: - Niezbyt często:
French: Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : - Très rare :
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: - Bardzo rzadko:
French: des voies nasales ou des organes génitaux (signe du syndrome de Steven-Johnson) - éruptions cutanées (érythème multiforme, pemphigus, érythème pigmenté fixe, urticaire) - production réduite de globules rouges (anémie aplasique) - augmentation de la kaliémie (concentration de potassium dans le plasma sanguin, en cas d'utilisation concomitante avec un autre médicament appelé propranolol)
Polish: pokrzywka); - zmniejszone wytwarzanie krwinek czerwonych (niedokrwistość aplastyczna); - zwiększone stężenie potasu we krwi (w przypadku stosowania wraz z innym lekiem o nazwie propranolol).
French: 4.1 Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de l'angor stable chronique en monothérapie ou en association avec un traitement bêtabloquant.
Polish: Leczenie objawowe przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej w monoterapii lub w skojarzeniu z lekiem beta-adrenolitycznym.
French: Un certain temps (temps de latence de 2 à 4 heures) est nécessaire pour que la substance active se libère des comprimés Nifedipine Pharmamatch retard.
Polish: Rozpoczęcie uwalniania substancji czynnej z tabletek Nifedipine Pharmamatch retard wymaga pewnego czasu (czas opóźnienia wynosi 2-4 godzin).
French: _ _1 Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A * 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C * 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 * 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y * 5 microgrammes
Polish: Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy W-135* 5 mikrogramów Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy Y*
French: * conjugué à l'anatoxine tétanique en tant que protéine vectrice 44 microgrammes
Polish: 5 mikrogramów *skoniugowane z toksoidem tężcowym jako nośnikiem białkowym 44 mikrogramy
French: Dosage Forme pharmaceutique
Polish: Nazwa Moc Postać farmaceutyczna
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies+ 20 aiguilles
Polish: 10 fiolek + 10 ampułkostrzykawek + 20 igieł
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie+ 2 aiguilles
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka + 2 igły
French: Des informations sur Nimenrix sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Polish: Dalsze informacje na temat szczepionki Nimenrix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Nimenrix sont surveillées en permanence.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu szczepionki Nimenrix są stale monitorowane.
French: Les effets indésirables rapportés avec Nimenrix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane szczepionki Nimenrix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
French: Nimenrix (vaccin conjugué méningococcique des groupes A, C, W-135 et Y)
Polish: Nimenrix (szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom grupy A, C, W-135 i Y)
French: Le vaccin contient des substances issues de l'enveloppe externe de la bactérie N. meningitidis.
Polish: Szczepionka zawiera substancje z zewnętrznej warstwy bakterii N. meningitidis.
French: La maladie invasive survient lorsque la bactérie se propage dans le corps, provoquant ainsi de graves infections telles qu'une méningite (infection des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) ou une septicémie (empoisonnement du sang).
Polish: Choroba inwazyjna występuje, gdy bakterie rozprzestrzeniają się w organizmie, powodując poważne zakażenia, jak na przykład zapalenie opon mózgowordzeniowych (zakażenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy) i posocznicę (zatrucie krwi).
French: La capacité de Nimenrix à déclencher la production d'anticorps (immunogénicité) a été évaluée dans le cadre de cinq études principales portant sur plus de 4 000 participants âgés d'un an et plus.
Polish: Zdolność szczepionki Nimenrix do pobudzania wytwarzania przeciwciał (immunogenność) oceniano w pięciu badaniach głównych z udziałem ponad 4000 osób w wieku od 1. roku życia.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés d'une vaccination initiale par Nimenrix (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: perte d'appétit, irritabilité, somnolence, maux de tête, fièvre, gonflements, douleur et rougeur au site d'injection, et fatigue.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane z pierwszym szczepieniem szczepionką Nimenrix (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: utrata apetytu, drażliwość, senność, ból głowy, gorączka, opuchlizna, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz zmęczenie.
French: Nimenrix est bien toléré et l'Agence a considéré que ce médicament peut être administré en toute sécurité en association avec d'autres vaccins régulièrement administrés dans les différents groupes d'âge.
Polish: Szczepionka Nimenrix jest dobrze tolerowana i Agencja uznała, że może być bezpiecznie stosowana razem z innymi rutynowo podawanymi szczepionkami w różnych grupach wiekowych.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que les bénéfices de Nimenrix sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: Dlatego też Agencja uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki Nimenrix przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki do obrotu.