FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each pack contains 4, 8 or 24 pens and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Hungarian: Minden csomag 4, 8 vagy 24 db injekciós tollat és 4 db, 8 db vagy 24 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
English: Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
Hungarian: A hatékonyság elsődleges fokmérője (ASAS 20) a 4 Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) paraméter (a betegnek az állapotáról alkotott általános véleménye, hátfájás, BASFI és gyulladás) közül legalább háromban bekövetkezett  20%-os javulás volt, miközben a fennmaradó paraméter nem romolhatott.
English: Study 4
Hungarian: 4. kép
English: Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
Hungarian: Szolid és haematopoeticus malignitások (kivéve a bőrrákot) A posztmarketing időszak során különböző malignitásokról (ideértve az emlő- és a tüdőcarcinomát, valamint a lymphomát) érkeztek jelentések (lásd 4.8 pont).
English: CARTON TEXT - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Pre-filled Pen)
Hungarian: DOBOZ SZÖVEG - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Előretöltött injekciós toll)
English: Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled syringes of Enbrel with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Hungarian: A doboz 2, 4 vagy 12 db előretöltött injekciós toll Enbrel-t és 2, 4 vagy 12 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
English: Study 3
Hungarian: 3. kép
English: With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 11).
Hungarian: Ezután nyomja be a dugattyút úgy, hogy az oldat teljes mennyiségét lassú, egyenletes tempóban fecskendezze be (lásd 11. kép).
English: Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled pens of Enbrel with 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Hungarian: A doboz 4, 8 vagy 24 db előretöltött injekciós toll Enbrel-t és 4, 8 vagy 24 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/013
Hungarian: Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/99/126/013
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen
Hungarian: Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: A total of 2 malignancies were reported in clinical studies of approximately 2 years duration involving 240 Enbrel-treated psoriatic arthritis patients.
Hungarian: A 240 Enbrel-lel kezelt arthritis psoriaticában szenvedő beteg bevonásával készült, és megközelítőleg 2 évig tartó klinikai vizsgálatok eredményei összesen 2 malignitás kialakulásáról számoltak be.
English: • Use a new alcohol swab to clean the grey stopper on the Enbrel vial.
Hungarian: • Az Enbrel injekciós üveg szürke dugójának megtisztításához használjon egy új alkoholos törlőkendőt A dugóhoz a továbbiakban pedig ne érjen hozzá, illetve vigyázzon, hogy a dugó se érjen hozzá semmilyen felülethez.
English: The recommended dose is 25 mg Enbrel administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Hungarian: Az ajánlott dózis heti két alkalommal adott 25 mg vagy heti egy alkalommal adott 50 mg Enbrel.
English: Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months.
Hungarian: A betegek egyik része 10 mg, másik része 25 mg, a harmadik része placebo injekciót kapott bőr alá, heti két alkalommal, 6 egymást követő hónapon át.
English: EU/1/99/126/019 2 pre-filled pens EU/1/99/126/020 4 pre-filled pens EU/1/99/126/021 12 pre-filled pens
Hungarian: EU/1/99/126/019 2 db előretöltött toll EU/1/99/126/020 4 db előretöltött toll EU/1/99/126/021 12 db előretöltött toll
English: 70b a: 25 mg Enbrel SC twice weekly b: p < 0.001, Enbrel vs. placebo c: p < 0.01, Enbrel vs. placebo
Hungarian: ASAS 70 2 hét 3 hónap 6 hónap b a: p < 0,001, Enbrel vs.
English: Clinical Efficacy Results at 12 Months: Comparison of Enbrel vs. Methotrexate vs. Enbrel in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration
Hungarian: Klinikai hatékonysági eredmények a 12. hónapban: az Enbrel vs. metotrexát vs.
English: Among patients with ankylosing spondylitis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Hungarian: Az Enbrel-t kapó, spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegek között a kezelésre adott klinikai válasz az első kontroll (2 hét) időpontjában nyilvánvaló volt, és a kezelés 6 hónapja alatt mindvégig fennmaradt.
English: Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
English: EU/1/99/126/023 4 pre-filled pens EU/1/99/126/024 8 pre-filled pens EU/1/99/126/025 24 pre-filled pens
Hungarian: EU/1/99/126/023 4 db előretöltött toll EU/1/99/126/024 8db előretöltött toll EU/1/99/126/025 24 db előretöltött toll
English: What Enbrel is and what it is used for What you need to know before you use Enbrel How to use Enbrel
Hungarian: Tudnivalók az Enbrel alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Enbrel-t?
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/016
Hungarian: Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/99/126/016
English: • When the syringe is empty, remove the needle from the skin, being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.
Hungarian: • Ha a fecskendő kiürült, húzza ki a tűt a bőréből, ügyelve arra, hogy az végig azonos szögben maradjon.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/023
Hungarian: Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban EU/1/99/126/023
English: Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Hungarian: Páronkénti összehasonlítás p-értékei: † = p < 0,05 az Enbrel + metotrexát vs. metotrexát összehasonlítására és  = p < 0,05 az Enbrel + metotrexát vs.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Hungarian: Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: • Very common (may affect more than 1 in10 people):
Hungarian: • Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 embert érinthet):
English: Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Enbrel 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: EU/1/99/126/003 4 vials EU/1/99/126/004 8 vials EU/1/99/126/005 24 vials
Hungarian: EU/1/99/126/003 4 injekciós üveg EU/1/99/126/004 8 injekciós üveg EU/1/99/126/005 24 injekciós üveg
English: Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs Methotrexate vs Enbrel in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration (12 Month Results)
Hungarian: Enbrel+metotrexát kombináció összehasonlítása minimum 6 hónapja, maximum 20 éve rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetében (12. havi eredmények)
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Hungarian: Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 50 mg etanercept előretöltött fecskendőnként.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Hungarian: Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 25 mg etanercept előretöltött fecskendőnként.
English: Nervous system disorders
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/019
Hungarian: Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban EU/1/99/126/019
English: Doses of 25 mg of Enbrel (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 months in 138 patients.
Hungarian: A 138 betegnek 6 hónapon keresztül hetente kétszer adtak 25 mg Enbrel-t (a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeken végzett dóziskereső vizsgálatok alapján) vagy placebót bőr alá.
English: Pfizer PFE, spol.
Hungarian: Česká Republika Pfizer PFE, spol. s r.o.
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein.
Hungarian: Az oldatnak átlátszónak vagy enyhén opálosnak, és színtelennek vagy halványsárga színűnek kell lennie, és tartalmazhat kis méretű, áttetsző vagy fehér színű fehérjerészecskéket.
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
Hungarian: A beadásra vonatkozó részletes útmutatás megtalálható a betegtájékoztató 7. pontjában, „Utasítások az Enbrel injekció előkészítésére és beadására”.
English: 25 mg Enbrel administered twice weekly is the recommended dose.
Hungarian: Az ajánlott dózis heti két alkalommal adott 25 mg Enbrel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT - EU/1/99/126/002
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE SZÖVEGE - EU/1/99/126/002
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Hungarian: Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 50 mg etanercept előretöltött injekciós tollanként.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Hungarian: Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 25 mg etanercept előretöltött injekciós tollanként.
English: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel. +371 67035775
Hungarian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл: +359 2 970 4333
English: Administration of Enbrel should be discontinued if a patient develops a serious infection.
Hungarian: Lehetséges, hogy orvosa figyelemmel kívánja kísérni az Enbrel-kezelést, amennyiben a fertőzés rosszabbodna.
English: Enbrel 25 mg powder for solution for injection
Hungarian: Enbrel 25 mg por oldatos injekcióhoz
English: General disorders and administration site conditions
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő
English: Enbrel was administered at doses of 25 mg once a week, 25 mg twice a week or 50 mg twice a week for 6 consecutive months.
Hungarian: Az Enbrel-t hetente egyszer 25 mg-os, hetente kétszer 25 mg-os, ill.
English: Diagram 1
Hungarian: Kiindulási pontszám
English: Detailed instructions on how to prepare and inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
Hungarian: Az Enbrel injekció elkészítésére és beadására vonatkozó részletes útmutatás megtalálható a betegtájékoztató 7. pontjában, „Utasítások az Enbrel injekció elkészítésére és beadására”.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Hungarian: Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban etanercept
English: Detailed instructions on how to inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
Hungarian: Az Enbrel injekció beadására vonatkozó részletes útmutató a betegtájékoztató 7. pontjában található, „Utasítások az Enbrel injekció elkészítésére és beadására”.
English: Choosing an injection site
Hungarian: A beadás helyének kiválasztása
English: Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 25 mg pre-filled syringe of Enbrel.
Hungarian: Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Előretöltött injekciós toll (MYCIC), amely egy Enbrel 25 mg-os előretöltött injekciós fecskendőt tartalmaz.
English: Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
Hungarian: Enbrel 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz etanercept
English: Cartons contain 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes of Enbrel and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Hungarian: A doboz 4 db, 8 db, 12 db vagy 24 db előretöltött fecskendő Enbrel-t és 4 db, 8 db, 12 db vagy 24 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
English: n = 166 wk 12
Hungarian: 50 mg hetente egyszer n = 166 12. hét n=
English: Each pack contains 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Hungarian: Minden csomag 4 db, 8 db, 12 db vagy 24 db előretöltött fecskendőt; és 4 db, 8 db, 12 db vagy 24 db, a beadás helyét fertőtlenítő alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
English: Patients in this study received a dose of 25 mg or 50 mg Enbrel, or placebo twice a week for 12 weeks and then all patients received open-label 25 mg Enbrel twice weekly for an additional 24 weeks.
Hungarian: placebokezelést kaptak, majd minden beteg nyílt elrendezésben hetente kétszer 25 mg Enbrel-kezelésben részesült, további 24 hétig.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Hungarian: Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban etanercept
English: Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Hungarian: Az Enbrel injekció elkészítésére és beadására vonatkozó részletes útmutatás megtalálható a betegtájékoztató 7. pontjában, „UTASÍTÁSOK AZ ENBREL INJEKCIÓ ELKÉSZÍTÉSÉRE ÉS BEADÁSÁRA”.
English: Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel were administered SC twice a week for up to 24 months.
Hungarian: A betegek heti két alkalommal, legfeljebb 24 hónapon keresztül kaptak 10 mg vagy 25 mg Enbrel-t, bőr alá adott injekció formájában.
English: Each pack contains 4 single-dose vials and 8 alcohol swabs.
Hungarian: Minden csomag 4 db egyadagos port tartalmazó injekciós üveget és 8 db, a beadás helyét fertőtlenítő alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
English: Study 2
Hungarian: 2. kép
English: Enbrel 25 mg powder for solution for injection Etanercept
Hungarian: Enbrel 25 mg por injekcióhoz etanercept
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR SYRINGE LABEL - EU/1/99/126/003-005
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE SZÖVEGE - EU/1/99/126/003-005
English: Laboratory workers are also at risk.
Hungarian: A laboratóriumi dolgozók szintén kockázatnak vannak kitéve.
English: Of the 10 cases, 7 were in contacts, and 3 in contacts-of-contacts.
Hungarian: A 10 esetből 7 a kontaktok, 3 pedig a kontaktok kontaktjai közül került ki.
English: n = Number of subjects contributing to the analysis.
Hungarian: n = Az elemzésben részt vevő vizsgálati alanyok száma.
English: Most side effects go away within a few days.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás néhány napon belül elmúlik.
English: What is Ebola?
Hungarian: Mi az ebola?
English: A progress report has to be included in the annual renewal application.
Hungarian: Az éves megújítási kérelemnek tartalmaznia kell az előrehaladásról szóló jelentést.
English: This exemption is subject to annual review and in any case ceases to be valid on 31 July 2022.
Hungarian: A mentességet évente felülvizsgálják és érvényessége 2022. július 31-én mindenképpen megszűnik.
English: Have had allergic reactions to vaccines or medicines
Hungarian: Allergiás reakciója volt vakcinákra vagy gyógyszerekre
English: The use of Ervebo should be in accordance with official recommendations.
Hungarian: Az Ervebót a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
English: Serious side effects are rare.
Hungarian: Súlyos mellékhatások ritkán fordulnak elő.
English: The clinical relevance of the immunogenicity data is currently not known.
Hungarian: Az immunogenitási adatok klinikai relevanciája jelenleg nem ismert.
English: Duration of protection
Hungarian: A védelem időtartama
English: One dose (1 mL) contains:
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalma:
English: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 -< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: • Ebola is a serious disease caused by a virus.
Hungarian: • Az ebola egy súlyos, vírus által okozott betegség.
English: 29 May 2020
Hungarian: 2020. május 29.
English: Pregnancy should be avoided for 2 months following vaccination.
Hungarian: A terhesség a vakcinációt követően 2 hónapig kerülendő.
English: • Ervebo is a vaccine for adults who are 18 years of age and older.
Hungarian: • Az Ervebo egy oltóanyag 18 éves és idősebb felnőttek részére.
English: Have a fever (high temperature)
Hungarian: Lázas (testhőmérséklete magas)
English: Joint pain and swelling may last for weeks or months in some people.
Hungarian: Az ízületi fájdalom és duzzanat néhány embernél hetekig vagy hónapokig is eltarthat.
English: Other medicines and Ervebo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ervebo
English: Immunocompromised individuals
Hungarian: Immunkompromittált személyek
English: • Pregnant or breast-feeding women (see section 4.6),
Hungarian: • Terhes vagy szoptató nők (lásd 4.6 pont),
English: If you or your child is under 18 years old, talk to your healthcare worker.
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke 18 évesnél fiatalabb, forduljon az ellátását végző egészségügyi dolgozóhoz.
English: The median durations reported were between 6 to 18 days.
Hungarian: A fennállás jelentett medián időtartama 6 és 18 nap között volt.
English: A total of 1,197 healthy subjects 18 to 65 years of age were enrolled in the US, Canada, and Spain.
Hungarian: A vizsgálatba összesen 1197, 18 65 éves, egészséges vizsgálati alanyt vontak be az Egyesült Államokban, Kanadában és Spanyolországban.
English: Get medical care right away if you have symptoms of an allergic reaction, which may include:
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha allergiás reakció tüneteit észleli, amelyek lehetnek:
English: • you have HIV infection or AIDS,
Hungarian: • HIV-fertőzésben vagy AIDS-ben szenved,
English: Randomization was stopped after an interim analysis with a p=0.0036 that did not meet the prespecified alpha level of 0.0027.
Hungarian: A randomizációt leállították egy p=0,00036-tal végzett interim elemzést követően, amelyben nem érték el az előre meghatározott 0,0027-es alfa-szintet.
English: Do not receive Ervebo if you:
Hungarian: Nem kaphat Ervebót, ha Ön:
English: Individuals 18 years of age or older: one dose (1 mL) (see section 5.1).
Hungarian: 18 éves vagy idősebb személyek: egy adag (1 ml) (lásd 5.1 pont).
English: The active substance is a living Vesicular Stomatitis Virus.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga egy élő vesicularis stomatitits vírus.
English: If your immune system is weak (which means your body is less able to fight off diseases), you might not be able to receive Ervebo.
Hungarian: Ha az Ön immunrendszere gyenge (ami azt jelenti, hogy szervezete nehezebben tudja leküzdeni a betegségeket), lehet hogy nem kaphat Ervebót.
English: No interaction studies have been performed.
Hungarian: Nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
English: Although the clinical relevance of the GPELISA GMT as well as seroresponse is currently not known, based on available data it is expected that vaccine efficacy would apply to subjects from Guinea, Liberia, Sierra Leone, the United States, Canada, Europe, or other parts of the world.
Hungarian: Habár a GPELISA GMT klinikai relevanciája és a szeroreakció jelenleg nem ismert, a rendelkezésre álló adatok alapján várható, hogy a vakcina hatásossága vonatkoztatható a Guineából, Libériából, Sierra Leonéból, az Egyesült Államokból, Kanadából, Európából vagy a világ más részeiről származó vizsgálati alanyokra.
English: Uncertainties remain as to the level, duration and type of protection given the methodological limitations and the exceptional circumstances experienced during the trial.
Hungarian: A védelem mértéke, időtartama és típusa tekintetében fennállnak bizonytalanságok a módszertani korlátok és a vizsgálat alatti rendkívüli körülmények miatt.
English: At the end of 14 days, the vaccine should be used or discarded.
Hungarian: A 14 nap elteltével a vakcinát fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
English: Both may present compelling needs that should be considered before vaccination of the mother.
Hungarian: Mindkettő sürgető szükséglet lehet, így ezeket mérlegelni kell az anya beoltása előtt.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14-a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Hungarian: Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14.a cikkének (4) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
English: High-risk individuals include:
Hungarian: A nagy kockázatú egyének közé tartoznak:
English: Protocol 012 Combined Consistency Lots Group
Hungarian: 012-es protokoll Kombinált konzisztens tétel csoport
English: Like all vaccines, Ervebo can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden vakcina, ez Ervebo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Arthralgia and arthritis
Hungarian: Arthralgia és arthritis
English: • Ebola is not spread through the air, water or food.
Hungarian: • Az ebolavírus nem terjed levegővel, vízzel vagy étellel.
English: Lack of reliable data on background rates of pregnancy and neonatal outcomes in the affected regions also makes a contextual assessment of the data challenging.
Hungarian: A terhességi- és a neonatális kimenetelek háttéradatainak hiánya az érintett régiókban szintén megnehezíti az adatok összefüggésbeli értékelését.
English: Proper hand washing methods are described below.
Hungarian: A helyes kézmosás leírása az alábbiakban található.
English: Discard the vaccine if it is not used by the end of 14 days.
Hungarian: Semmisítse meg a vakcinát, ha a 14 nap elteltével nem kerül felhasználásra.
English: It is not known if Ervebo will harm you or your unborn baby.
Hungarian: Nem ismert, hogy az Ervebo káros-e Önre vagy születendő gyermekére.
English: • Safe sex
Hungarian: • Biztonságos szex
English: The reasons for differences in arthritis reporting across trials are not known but may be due to differences in study populations or outcome reporting.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az arthritises esetjelentések közötti különbségek oka nem ismert, azonban lehetséges, hogy a vizsgálati csoportok közötti különbségeknek vagy a kimeneteli jelentések eltéréseinek tulajdonítható.
English: Certain white blood cell counts can decrease below normal after vaccination but this decrease has not resulted in illness and the counts return to normal.
Hungarian: Bizonyos fehérvérsejtszám-értékek a vakcinációt követően a normálisnál alacsonyabbak lehetnek, de ez a csökkenés nem okozott betegséget és az értékek rendeződnek.
English: • Safe injection practices
Hungarian: • Biztonságos injekciózási gyakorlat
English: Clinical efficacy of Ervebo was assessed in Protocol 010.
Hungarian: Az Ervebo klinikai hatásosságát a 010-es protokollban értékelték.
English: Are in contact with vulnerable individuals
Hungarian: Veszélyeztetett személyekkel érintkezik
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet):
English: The vaccination may have to be delayed until your fever is gone.
Hungarian: Lehet, hogy az oltást el kell halasztani, amíg a láza el nem múlik.
English: Your healthcare worker might need to do another test.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az ellátását végző egészségügyi dolgozónak újabb vizsgálatot kell végeznie.
English: See sections 4.4 and 6.6 for further information.
Hungarian: További információkat lásd a 4.4 és 6.6 pontban.