FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe animale au demonstrat că gamitromicina nu produce nici un efect specific asupra dezvoltării sau reproducţiei.
Norwegian Bokmål: Ut fra data fra laboratoriedyr har gamitromycin ikke gitt holdepunkter for spesifikke utviklings- eller reproduksjonseffekter.
Romanian: Mecanismele constau în modificarea segmentului ţintă ribozomial, utilizarea mecanismului de eflux şi inactivarea enzimatică.
Norwegian Bokmål: Mekanismene omfatter påvirkning av det ribosomale målområdet, bruk av aktive utpumpingsmekanismer og produksjon av inaktiverende enzymer.
Romanian: Pe durata testelor clinice au fost observate umflături locale temporare, la locul injectării.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det sett forbigående hevelser på injeksjonsstedet.
Romanian: Se va utiliza numai după evaluarea raportului risc-beneficiu efectuat de medicul veterinar.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Romanian: A se evita administrarea simultană a antimicrobienelor cu un mod similar de acţiune cum ar fi alte macrolide sau lincosamide.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig administrasjon av antimikrobielle midler med liknende virkningsmekanisme, som andre makrolider og linkosamider.
Romanian: Nivelul de gamitromicină la nivel pulmonar a atins maximum în mai puţin de 24 de ore, cu un raport plămân-plasmă > 264, ceea ce indică faptul că gamitromicina a fost absorbită rapid la nivelul ţesutului ţintă al BRB.
Norwegian Bokmål: Maksimalt gamitromycinnivå i lunge ble nådd etter mindre enn 24 timer, med et lunge-plasmaforhold på > 264, som indikerer at gamitromycin ble raskt absorbert i målvevet for BRD.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 50, 100, 250 sau 500 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass på 50, 100, 250 eller 500 ml.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Norwegian Bokmål: En ml inneholder:
Romanian: În studii pe bovine si ovine adulte tinere și pe porcine, gamitromicina a fost administrată la 6; 18 şi 30 mg/kg (de 1, 3 şi 5 ori doza recomandată) şi s-a repetat de trei ori la 0, 5 şi 10 zile (de trei ori durata recomandată de utilizare).
Norwegian Bokmål: I studier med unge voksne storfe, sauer og griser, ble gamitromycin administrert ved injeksjon av 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 ganger den anbefalte dosen) gitt tre ganger etter 0, 5 og 10 dager (tre ganger den anbefalte brukstiden).
Romanian: Concentrațiile de gamitromicină de la nivelul pielii au fost mult mai mari decât cele plasmatice rezultând un raport al concentrației piele/plasmă de aproximativ 21, 58 și 138 la două, cinci și 10 zile consecutive după administrare, astfel demonstrând o distribuire extensivă și acumulare la nivelul pielii.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av gamitromycin i huden var mye høyere enn plasmakonsentrasjonene med et hud/plasmakonsentrasjonsforhold på ca. 21, 58 og 138 henholdsvis to, fem og ti dager etter dosering, som viser omfattende distribusjon og akkumulering i huden.
Romanian: Eficacitatea tratamentului antimicrobian al necrobacilozei poate fi redusă de diverși factori, cum ar fi habitatele umede precum și un management deficitar al fermei.
Norwegian Bokmål: Effekten av antimikrobiell behandling av fotråte kan reduseres av andre faktorer, som våte omgivelser, samt uheldige driftsforhold.
Romanian: Volumul injectat într-un singur loc nu trebuie să depășească 5 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet skal ikke overskride 5 ml per injeksjonssted.
Romanian: Gamitromicină
Norwegian Bokmål: Gamitromycin
Romanian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovine
Norwegian Bokmål: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Romanian: Nu se va utiliza la animalele gestante, care vor produce lapte destinat consumului uman, cu 2 luni (la vaci și juninci) sau 1 lună (la oi) înainte de data preconizată a parturiţiei.
Norwegian Bokmål: Drektige dyr som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder (kyr, kviger) eller 1 måned (søyer) før forventet fødsel.
Romanian: Nu se utilizează produsul medicinal veterinar simultan cu alte macrolide sau antibiotice cunoscute sub denumirea de lincosamide.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller antibiotika som kalles linkosamider.
Romanian: Astfel, concomitent cu tratamentul medicamentos al necrobacilozei trebuie luate și alte măsuri de ordin administrativ, cum ar fi de exemplu asigurarea unui habitat uscat.
Norwegian Bokmål: Behandling av fotråte skal derfor foretas sammen med andre tiltak i besetningen, for eksempel å sørge for tørre omgivelser.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă a produsului ZACTRAN 150 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, ovine și porcine este inclusă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010, după cum urmează:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i ZACTRAN 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, sau og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Romanian: Gamitromicina este o azalidă, din clasa antibioticelor, a 15-a membră a macrolidelor semisintetice cu o poziţionare unică a nitrogenului alchilat în a 7-a poziţie în inelul lactonic.
Norwegian Bokmål: Gamitromycin er et azalid, 15-leddet semisyntetisk makrolidantibiotikum med unikt plassert alkylert nitrogen i 7a-stilling i laktonringen.
Romanian: Datele obţinute in vitro demonstrează acţiunea bactericidă a gamitromicinei.
Norwegian Bokmål: In vitro-data viser at gamitromycin har en baktericid virkemåte.
Romanian: Pentru stabilirea dozei corecte şi evitarea subdozării, greutatea corporală trebuie determinată cât mai corect posibil.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering bør kroppsvekten fastslås så nøyaktig som mulig for å unngå underdosering.
Romanian: CMB90s µg/ml
Norwegian Bokmål: MBC90s mikrogram/ml
Romanian: Flaconul de 500 ml este destinat utilizării numai la bovine și porcine.
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 500 ml er kun til storfe og gris.
Romanian: Muscular Țesut gras
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre
Romanian: O singură doză de 6 mg gamitromicină/kg greutate corporală (echivalentul a 1 ml/25 kg greutate corporală în regiunea gâtului (la bovine și porcine) sau în zona din fața umărului (la ovine).
Norwegian Bokmål: En enkeltinjeksjon på 6 mg gamitromycin/kg kroppsvekt (tilsvarende 1 ml/25 kg kroppsvekt) på halsen (storfe og gris) eller foran skulderen (sau).
Romanian: Injecție subcutanată.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon.
Romanian: Pentru tratamentul bovinelor cu o greutate peste 250 kg și a ovinelor cu o greutate peste 125 kg, se divide doza astfel încât să nu fie injectat mai mult de 10 ml (la bovine) sau 5 ml (la ovine) într-un singur loc.
Norwegian Bokmål: Til behandling av storfe over 250 kg og sau over 125 kg kroppsvekt, fordeles dosen slik at det ikke injiseres mer enn 10 ml (storfe) eller 5 ml (sau) på hvert sted.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.
Romanian: Macrolidele inhibă biosinteza proteinelor legându-se la subunitatea ribozomală 50S şi întrerupând creşterea lanţului peptidic.
Norwegian Bokmål: Makrolider hemmer den bakterielle proteinsyntesen ved binding til den ribosomale 50S-subenheten og forhindrer forlengelse av peptidkjeden.
Romanian: După desigilare,/deschidere, se va utiliza până la
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen __/__/__
Romanian: • Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Romanian: s.c. (bovine, ovine), i.m. (porcine)
Norwegian Bokmål: s.c. (storfe), i.m.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA95.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider, ATC vet-kode: QJ01F A95.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui echipament de doazare pentru dozarea multiplă astfel încât să se evite înțeparea excesivă a dopului flaconului.
Norwegian Bokmål: Ved flere hetteglassuttak anbefales automatisk doseringsutstyr for å unngå for mange perforeringer av proppen.
Romanian: Studiile in vitro, cu privire la cuplarea cu proteinele plasmatice, au determinat nivelul mediu de concentraţie al substanţei active ca fiind de 74 %.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbindingsstudier viste at gjennomsnittlig konsentrasjon av fritt aktivt virkestoff var 74 %.
Romanian: • În cadrul testelor clinice, au fost raportate frecvent la ovine și porcine, umflături moderate la locul injectării însoțite ocazional de dureri ușoare la ovine timp de 1 zi.
Norwegian Bokmål: • Milde til moderate hevelser på injeksjonsstedet er i kliniske studier rapportert som vanlige hos sau og gris, av og til forbundet med lette smerter som varer i én dag hos sau.
Romanian: Nu se utilizează produsul medicinal veterinar simultan cu alte macrolide sau lincosamide (vezi secţiunea 4.8).
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller linkosamider (se pkt.
Romanian: Ovine: 29 zile Porcine: 16 zile
Norwegian Bokmål: Storfe: 64 døgn Sau: 29 døgn Gris: 16 døgn
Romanian: Determinările CMI (concentraţia minimă de inhibare) şi CMB (concentraţia minimă bactericidă) (la bovine și porcine) sunt raportate în baza unei mostre reprezentative de material din teren, din diferite regiuni europene.
Norwegian Bokmål: MIC- og MBC-data (storfe og gris) er rapportert fra representative prøver av isolater fra feltmateriale innen forskjellige geografiske områder i EU.
Romanian: Calea principală de eliminare a medicamentului nemodificat a fost cea biliară.
Norwegian Bokmål: Galleutskillelse av uendret legemiddel var viktigste eliminasjonsvei.
Romanian: Ovine: 29 zile.
Norwegian Bokmål: Sau: 29 døgn.
Romanian: Siguranţa gamitromicinei pe durata gestaţiei şi lactaţiei nu a fost încă evaluată la bovine, ovine și porcine.
Norwegian Bokmål: Gamitromycins sikkerhet ved bruk hos drektige og diegivende storfe, sau og gris er ikke undersøkt.
Romanian: Înainte de efectuarea tratamentului metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv.
Norwegian Bokmål: Sykdomsforekomst hos besetningen skal være fastslått før metafylaktisk bruk.
Romanian: Studiile in vitro, cu privire la cuplarea cu proteinele plasmatice, au determinat nivelul mediu de concentraţie al substanţei active ca fiind de 77 %.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier av plasmaproteinbinding viste at gjennomsnittlig konsentrasjon av fritt virkestoff var 77 %.
Romanian: Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic a fost de 25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved "steady state" var 25 liter/kg.
Romanian: Bovine, ovine și porcine.
Norwegian Bokmål: Storfe, sau og gris.
Romanian: Valabilitatea de la deschiderea flaconului este de 28 de zile.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholderen: 28 dager.
Romanian: • Pot apărea foarte frecvent la bovine umflături vizibile la locul injectării însoţite, ocazional, de dureri uşoare timp de o zi.
Norwegian Bokmål: • Synlige hevelser på injeksjonsstedet, av og til forbundet med lette smerter som varer i én dag er svært vanlige hos storfe.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Rezistenţă de tip încrucişat poate apărea cu alte macrolide.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Romanian: Flacon de polipropilenă de 100, 250 sau 500 ml cu închidere de cauciuc clorobutil şi dop de aluminiu.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av polypropylen på 100, 250 eller 500 ml med klorbutylgummipropp, polypropylenhette og krympeforsegling av aluminium.
Romanian: Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic a fost de 39 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved "steady state" var ca. 39 liter/kg.
Romanian: Porcine : Administrare intramusculară.
Norwegian Bokmål: Gris: Intramuskulær bruk.
Romanian: Tratamentul bolilor respiratorii la porcine (SRB) asociate infectiilor cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: Behandling av luftveissykdom hos gris (swine respiratory disease - SRD) forbundet med Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Flacon de sticlă tip I de 50, 100, 250 sau 500 ml cu închidere de cauciuc clorobutil şi dop de aluminiu.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type 1-glass på 50, 100, 250 eller 500 ml med klorbutylgummipropp, polypropylenhette og krympeforsegling av aluminium.
Romanian: TIMPI DE AŞTEPTARE Timpi de aşteptare:
Norwegian Bokmål: Krav til legemiddelovervåkning:
Romanian: Reacţiile adverse observate la locul injectării fiind corespunzătoare dozelor.
Norwegian Bokmål: Det ble sett doserelaterte reaksjoner på injeksjonsstedet.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate faţă de antibioticele macrolide sau oricare dintre excipienţi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika eller overfor noen av hjelpestoffene.
Romanian: În general, responsabile pentru rezistenţa la clasa macrolidelor sunt 3 mecanisme, denumită de cele mai multe ori ca rezistenţa MLSB deoarece afectează macrolidele, lincosamidele şi streptomicidele.
Norwegian Bokmål: Dette refereres ofte til som MLSB-resistens da det rammer makrolider, linkosamider og streptograminer.
Romanian: Porcine 100 μg/kg
Norwegian Bokmål: Svin 100 μg/kg
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/ .
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemiddelet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Soluţie incoloră până la galben deschis.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til lysegul oppløsning.
Romanian: Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii la bovine (BRB) asociate infectiilor cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av luftveissykdom hos storfe (bovine respiratory disease - BRD) forbundet med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Romanian: Gamitromicina, administrată subcutanat în regiunea gâtului animalului, la o doză unică de 6 mg/kg greutate corporală, are ca rezultat o absorbţie rapidă cu vârfuri ale concentraţiei plasmatice observate între 15 minute și 6 ore după dozare (în medie 2,3 ore) cu o biodisponibilitate absolută ridicată de 89%.
Norwegian Bokmål: Gamitromycin administrert subkutant på halsen på sau i en enkeltdose på 6 mg/kg kroppsvekt, absorberes raskt, og maksimale plasmakonsentrasjoner ble observert 15 minutter til 6 timer etter dosering (2,30 timer i gjennomsnitt) med høy absolutt biotilgjengelighet på 89 %.
Romanian: Ovine 50 μg/kg 50 μg/kg
Norwegian Bokmål: Sau 50 μg/kg 50 μg/kg
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale :
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
Romanian: Nu se va utiliza la vacile și junincile gestante, care vor produce lapte destinat consumului uman, cu 2 luni înainte de data preconizată a parturiţiei.
Norwegian Bokmål: Drektige kyr eller kviger som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet fødsel.
Romanian: Gamitromicină Gamitromicină Bovine 20 μg/kg 200 μg/kg
Norwegian Bokmål: Gamitromycin Gamitromycin Storfe 20 μg/kg
Romanian: A nu se utiliza la animale producătoare de lapte pentru consum uman
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til konsum
Romanian: Gamitromicina, administrată intramuscular la porcine, la o doză unică de 6 mg/kg greutate corporală, are ca rezultat o absorbţie rapidă cu un vârf al concentraţiei plasmatice observat la 5-15 minute, cu o perioadă mare de înjumătăţire la nivel plasmatic (circa 4 zile).
Norwegian Bokmål: Gamitromycin administrert intramuskulært til gris i en enkeltdose på 6 mg/kg kroppsvekt, ga rask absorpsjon med maksimale plasmakonsentrasjoner etter 5 til 15 minutter og lang plasmahalveringstid (ca. 4 døgn).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Romanian: Bovine, porcine
Norwegian Bokmål: Storfe, gris
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager.
Romanian: 1 ml conţine Substanța activă: 150 mg de gamitromicină,
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 150 mg gamitromycin
Romanian: Excipienți: 1 mg de monotioglicerol.
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 150 mg gamitromycin Hjelpestoffer: 1 mg monotioglyserol Fargeløs til lysegul oppløsning.
Romanian: Gamitromicina, administrată subcutanat în regiunea gâtului animalului, la o doză unică de 6 mg/kg greutate corporală, are ca rezultat o absorbţie rapidă cu un vârf al concentraţiei plasmatice observat la 30-60 minute, cu o perioadă mare de înjumătăţire la nivel plasmatic (> 2 zile).
Norwegian Bokmål: Gamitromycin administrert subkutant på halsen på storfe i en enkeltdose på 6 mg/kg kroppsvekt, ga rask absorpsjon med maksimale plasmakonsentrasjoner etter 30 til 60 minutter og lang plasmahalveringstid (> 2 døgn).
Romanian: Injecție intramusculară.
Norwegian Bokmål: Gris Intramuskulær injeksjon.
Romanian: Bovine: 64 de zile.
Norwegian Bokmål: Slakt: Storfe: 64 døgn.
Romanian: Timpi de aşteptare: carne şi organe: Bovine: 64 de zile.Ovine: 29 zile.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestider: Slakt: Storfe: 64 døgn.
Romanian: • Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
Norwegian Bokmål: • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Romanian: • Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Romanian: • Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Bør ikke blandes med andre legemidler.
Romanian: CUTIE de carton (50 ml / 100 ml / 250 ml) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Romanian: • Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)
Romanian: Excipienţii menţionaţi în secţiunea 6.1 a RCP-ului sunt substanţe incluse în tabelul 1 din anexa la
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Romanian: Data primei autorizări: 27 septembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 iulie 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27 september 2007 Dato for siste fornyelse: 26 juli 2012
Romanian: Beţi conţinutul imediat.
Norwegian Bokmål: Drikk det med en gang.
Romanian: Nu exista studii cu control adecvate şi la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier med gravide kvinner.
Romanian: Supravegherea şi monitorizarea medicală atentă trebuie continuate pâna la recuperarea pacientului.
Norwegian Bokmål: Tett medisinsk oppfølging og overvåking bør fortsette til pasienten restitueres.
Romanian: La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese.
Norwegian Bokmål: Enkelte dødsfall er rapportert i denne pasientgruppen.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută în comparaţie cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet i forhold til intravenøs administrasjon er ikke fastslått.
Romanian: Totuşi, olanzapina (5-20 mg/zi) a demonstrat un profil de siguranţă asemănător la femei (n=467) şi la bărbaţi (n=869).
Norwegian Bokmål: Olanzapin (5-20 mg) viste imidlertid en sammenlignbar sikkerhetsprofil hos kvinner (n=467) og menn (n=869).
Romanian: Intr-un studiu pe subiecţi caucazieni, japonezi şi chinezi, nu au existat diferenţe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populaţii.
Norwegian Bokmål: I en studie med kaukasiske, japanske og kinesiske forsøkspersoner var det ingen forskjeller i de farmakokinetiske parametrene hos de tre populasjonene.
Romanian: Este necesară monitorizarea cardiovasculară, pentru depistarea unor posibile aritmii.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking er nødvendig for å avdekke mulige arytmier.
Romanian: Absorbţia nu este influenţată de ingestia de alimente.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen påvirkes ikke av føde.
Romanian: Contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau un spital dacă aveţi oricare dintre simptomele menţionate mai sus.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene nevnt ovenfor.
Romanian: Interacţiuni potenţiale ce afectează olanzapina
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner som påvirker olanzapin
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu sau fără apă.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med eller uten vann.
Romanian: Consultaţi medicul.
Norwegian Bokmål: Informer legen.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdomsom ligner dine.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du har:
Romanian: Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/kg fără mortalitate.
Norwegian Bokmål: Hunder tolererte orale enkeltdoser inntil 100 mg/kg uten mortalitet.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Zalasta atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Zalasta så lenge legen din ber deg om det.
Romanian: Nu este necesar ca doza iniţială şi intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparaţie cu fumătorii.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med rutinemessig endring av startdosen og doseområdet hos ikke-røykere i forhold til røykere.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Alternativ, ele pot fi dispersate într-un pahar plin cu apă imediat înainte de administrare.
Norwegian Bokmål: Den kan evenuelt løses opp i et fullt glass vann rett før administrasjon.