FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa však predpokladá, že môže znižovať účinok mužských pohlavných hormónov, ako je testosterón, ktorý zohráva úlohu pri zväčšení prostaty v prípade BHP a že môže mať aj protizápalový účinok.
Lithuanian: Šliaužiančiųjų serenojų vaisių veikimo mechanizmas nevisiškai žinomas, tačiau, remiantis laboratoriniais tyrimais, manoma, kad jie veikia slopindami vyriškus lytinius hormonus, kaip antai testosteroną, kurie turi įtakos prostatos liaukos padidėjimui esant GPH; šliaužiančiųjų serenojų vaisiai taip pat gali turėti priešuždegiminį poveikį.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Pri používaní plodu serenoy plazivej boli hlásené časté vedľajšie účinky (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100).
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100), apie kuriuos pranešta vartojant šliaužiančiųjų serenojų vaisius, yra pilvo skausmas ir galvos skausmas.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi plod serenoy plazivej, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą šliaužiančiųjų serenojų vaisiais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Určené použitie si okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Lithuanian: Be to, vartojant šliaužiančiųjų serenojų vaisius numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú počas používania lieku, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Lithuanian: Šliaužiančiųjų serenojų vaisius gali vartoti tik suaugę ir senyvi vyrai. Jei vartojant šį vaistą, simptomai neišnyksta, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimu?
Slovak: Small.
Lithuanian: registruojami ES?
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej extrahovaný hexánom na úľavu od príznakov dolných močových ciest súvisiacich s BPH sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri tejto chorobe.
Lithuanian: HMPC išvados dėl etanolinio šliaužiančiųjų serenojų vaisių ekstrakto vaistų vartojimo siekiant palengvinti su GPH susijusius apatinių šlapimo takų simptomus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej extrahovaný hexánom na symptomatickú liečbu BHP sú založené na ich dobre zaužívanom liečebnom používaní pri tejto chorobe.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šliaužiančiųjų serenojų vaisių vaistų vartojimo taikant simptominį GPH gydymą pagrįstos jų pripažintu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie s plodom serenoy plazivej extrahovaným etanolom.
Lithuanian: Vertindamas etanolinį šliaužiančiųjų serenojų vaisių ekstraktą, HMPC taip pat apsvarstė klinikinius tyrimus su šiuo vaistu.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimą?
Slovak: Otáčajte voličom dávky, kým počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly prietoku (
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį tol, kol dozės skaitiklis parodys tekėjimo patikrinimo simbolį (
Slovak: Pomaly počítajte:
Lithuanian: C Lėtai skaičiuokite:
Slovak: Lekár bude pravidelne hodnotiť vašu liečbu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai įvertins Jūsų gydymą.
Slovak: Po prvom použití: 1 mesiac
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: 1 mėnuo
Slovak: To vám môže pomôcť prijímať menej potravy a znižovať telesnú hmotnosť.
Lithuanian: Tai gali Jums padėti valgyti mažiau maisto ir sumažinti Jūsų kūno svorį.
Slovak: Doba expozície bola medzi 3,5 roka a 5 rokmi.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmė buvo nuo 3,5 iki 5 metų.
Slovak: Je to preto, že účinky a bezpečnosť tohto lieku neboli sledované v tejto vekovej skupine.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šio vaisto poveikis ir saugumas nebuvo ištirtas šiai amžiaus grupei.
Slovak: ATC kód: A10BJ02
Lithuanian: ATC kodas: A10BJ02
Slovak: ****Z kontrolovanej fázy 2, 3a a 3b klinických skúšaní.
Lithuanian: ****Iš kontrolinių 2, 3a ir 3b fazės klinikinių tyrimų.
Slovak: Potom začujete alebo pocítite kliknutie.
Lithuanian: Tada galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą.
Slovak: Dávajte veľký pozor, aby ste počítali presne.
Lithuanian: Būkite atidūs ir apskaičiuokite tiksliai.
Slovak: Analýza celého súboru.
Lithuanian: Visas analizės rinkinys.
Slovak: Lekár vám povie, akú dávku lieku Saxenda máte používať každý týždeň.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums nurodys, kiek Saxenda vartoti kiekvieną savaitę.
Slovak: Neprekrývajte ho prstami.
Lithuanian: Neuždenkite jo pirštais.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau, dozavimo režimo rekomenduoti negalima.
Slovak: s polčasom eliminácie približne 13 hodín.
Lithuanian: , o pusinės eliminacijos laikas − maždaug 13 valandų.
Slovak: Číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný, izotonický roztok; pH=8,15.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis izotoninis tirpalas; pH = 8,15.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Bolesť môžete pociťovať až v chrbte alebo pravom ramene.
Lithuanian: Skausmas gali būti juntamas ir nugaroje ar dešiniame petyje.
Slovak: Použitie nesprávneho lieku môže spôsobiť poškodenie zdravia.
Lithuanian: Pavartoję netinkamų vaistų galite pakenkti savo sveikatai.
Slovak: Liečba začne nízkou dávkou, ktorá sa bude postupne zvyšovať počas prvých piatich týždňov liečby.
Lithuanian: Jūsų gydymas bus pradėtas nuo mažos dozės, kuri laipsniškai bus didinama pirmąsias penkias gydymo savaites.
Slovak: Zvyšovanie dávky 4 týždne
Lithuanian: Dozės didinimas 4 savaitės
Slovak: Nepoužívajte liek Saxenda, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Lithuanian: Nevartokite Saxenda, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Slovak: Väčšina týchto prípadov mala mierny charakter.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo lengvi.
Slovak: Je pravdepodobné, že význam u ľudí bude nízky, ale nedá sa úplne vylúčiť.
Lithuanian: Aktualumas žmonėms numanomas kaip žemas, bet negalima visiškai atmesti.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 kovo 23 d.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte diabetes.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate diabetu.
Slovak: Koľko roztoku približne zostáva
Lithuanian: Kiek apytiksliai liko tirpalo
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi (≥ 65 metų) pacientai
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaných liekov.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei vartojate daugiau nei vienus leidžiamuosius vaistus.
Slovak: Môže byť potrebné častejšie vyšetrenie na stanovenie schopnosti krvnej zrážanlivosti.
Lithuanian: Gali reikėti dažniau atlikti kraujo krešumo nustatymo tyrimus.
Slovak: Priemerný vek bol 64 rokov a priemerný BMI bol 32,5 kg/m2.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 64 metai, o vidutinis KMI32,5 kg/m2.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus jeho účinku nie je úplne jasný.
Lithuanian: GLP-1 yra fiziologinis apetito ir maisto vartojimo reguliatorius, bet tikslus veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Slovak: Miesto podávania injekcie a čas podávania sa môže meniť bez úpravy dávky.
Lithuanian: Injekcijos vietą ir laiką galima keisti nekoreguojant dozės.
Slovak: SD=štandardná odchýlka.
Lithuanian: SN = standartinis nuokrypis.
Slovak: Iné lieky a Saxenda
Lithuanian: Kiti vaistai ir Saxenda
Slovak: Paracetamol (Acetaminofén)
Lithuanian: Paracetamolis (acetaminofenas)
Slovak: Pero zlikvidujte po uplynutí 1 mesiaca od prvého použitia.
Lithuanian: EXP Išmeskite švirkštiklį praėjus 1 mėnesiui po pirmo pavartojimo.
Slovak: CI=interval spoľahlivosti.
Lithuanian: PI = patikimumo intervalas.
Slovak: GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v špecifických miestach v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
Lithuanian: GLP-1 receptoriai taip pat aptinkami specifinėse vietose širdyje, kraujagyslėse, imuninėje sistemoje ir inkstuose.
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak spozorujete tieto varovné prejavy
Lithuanian: Gydytojas nurodys Jums, kaip gydytis, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra mažas, ir ką daryti, jeigu pastebėsite šiuos perspėjamuosius požymius.
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte.
Lithuanian: Jeigu injekcijos vietoje pasirodo kraujo, lengvai ją užspauskite.
Slovak: Liek Saxenda môžete používať kedykoľvek počas dňa s jedlom a nápojom alebo bez nich.
Lithuanian: • Saxenda galite vartoti bet kuriuo paros metu, su maistu ir gėrimais ar be jų.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).
Slovak: Okrem toho mal liraglutid priaznivý účinok na plazmatické lipidy.
Lithuanian: Be to, liragliutidas darė palankų poveikį plazmos lipidams.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú rozdelené podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir dažnumą.
Slovak: Anafylaktické reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Slovak: HR: 0,87
Lithuanian: RS: 0.87
Slovak: Pankreatitída je vážny, potenciálne život ohrozujúci zdravotný stav.
Lithuanian: Pankreatitas yra sunki, gyvybei pavojų kelianti sveikatos būklė.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok, ak používate nové pero po prvýkrát.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti insulino tekėjimą, jei pirmą kartą naudojate naują švirkštiklį.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 3 alebo 5 naplnených pier.
Lithuanian: Pakuotės dydis 1, 3 arba 5 užpildyti švirkštikliai.
Slovak: **Nespavosť bola pozorovaná hlavne počas prvých 3 mesiacov liečby.
Lithuanian: **Nemiga daugiausia buvo stebima per 3 pirmuosius gydymo mėnesius.
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované takto: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniai apibūdinami taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1 /1000 iki < 1/100); retas (nuo
Slovak: Saxenda sa nemá používať, ak bola zmrazená.
Lithuanian: Saxenda negalima vartoti, jei jis buvo užšaldytas.
Slovak: Žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou neboli zistené.
Lithuanian: Kitų su gydymu susijusių navikų nebuvo nustatyta.
Slovak: Podrobný návod na použitie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos kitoje šio lapelio pusėje.
Slovak: Okrem mierneho poklesu počtu živých implantátov, štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Neskaitant nežymaus gyvų implantų skaičiaus sumažėjimo, gyvūnų tyrimai neparodė žalingo poveikio vaisingumui (žr.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky relevantné spomalenie absorpcie, a preto nie je potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų rezultatai neparodė jokio kliniškai reikšmingo absorbcijos vėlavimo, todėl dozės koreguoti nereikia.
Slovak: The Liraglutid Effects and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) štúdia zahŕňala 9 340 pacientov s nedostatočne kompenzovaným diabetom 2. typu.
Lithuanian: Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results, LEADER) dalyvavo 9340 pacientai, sergantys nepakankamai kontroliuojamu 2 tipo cukriniu diabetu.
Slovak: Tepová frekvencia sa má monitorovať v pravidelných intervaloch v súlade so zaužívanou klinickou praxou.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Širdies susitraukimų dažnis turi būti stebimas reguliariais intervalais, laikantis įprastos klinikinės praktikos.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich mg.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus likusių miligramų skaičių.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované u opíc liečených 20 mesiacov.
Lithuanian: Beždžionėms, gydytoms 20 mėnesių, šių navikų nenustatyta.
Slovak: Po dosiahnutí odporúčanej dávky 3,0 mg v 5. týždni liečby, udržiavajte túto dávku až do skončenia liečby.
Lithuanian: Kai 5-ą gydymo savaitę pasieksite rekomenduojamą 3,0 mg dozę, laikykitės šios dozės iki Jūsų gydymo periodo pabaigos.
Slovak: Reakcie sa zvyčajne objavovali počas prvých týždňov liečby a pominuli v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai įvykdavo per kelias pirmąsias gydymo savaites ir tęsiant gydymą išnykdavo per kelias paras ar savaites.
Slovak: Prestaňte používať liek Saxenda a ihneď sa obráťte na lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Lithuanian: Nutraukite gydymą Saxenda ir nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėjote kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių:
Slovak: Alergické reakcie vrátane kožných vyrážok
Lithuanian: • alerginės reakcijos, įskaitant odos bėrimą;
Slovak: Kardiometabolické rizikové faktory
Lithuanian: Kardiometabolinės rizikos veiksniai
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Lithuanian: Nežinoma, ar jauniklių augimas sulėtėja dėl to, kad dėl tiesioginio GLP-1 poveikio jie suvartoja mažiau pieno, ar dėl to, kad dėl mažesnio suvartojamų kalorijų kiekio patelėms gaminasi mažiau pieno.
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je známe, či Saxenda prechádza do materského mlieka.
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad nėra žinoma, ar Saxenda patenka į motinos pieną.
Slovak: S týmto liekom je málo skúseností u pacientov vo veku 75 rokov a starších.
Lithuanian: Mažai patirties, kaip šio vaisto vartoti 75 metų amžiaus ir vyresniems pacientams.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako rozdeliť dávku medzi dve perá, nastavte si a podajte si potrebnú dávku novým perom.
Lithuanian: Jei nežinote, kaip padalinti dozę tarp dviejų švirkštiklių, pasirinkite ir suleiskite Jums reikalingą dozę nauju švirkštikliu.
Slovak: • perorálne (ústami) užívate warfarín alebo iné lieky na zníženie zrážanlivosti krvi (antikoagulanty).
Lithuanian: • Vartojate per burną varfarino ar kitų vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą (antikoaguliantų).
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska bezpečného používania pera.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šias pastabas - jos padės saugiai naudoti švirkštiklį.
Slovak: Prestaňte používať liek Saxenda a obráťte sa ihneď na lekára, ak sa u vás objaví silná bolesť v hornej časti brucha, zvyčajne najsilnejšia na pravej strane pod rebrom.
Lithuanian: Nutraukite Saxenda vartojimą ir nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pajutote stiprų skausmą viršutinėje pilvo dalyje, dažniausiai labiausiai skauda dešinėje pusėje po šonkauliais.
Slovak: Ak si upravíte dávku inzulínu, lekár vám môže odporučiť, aby ste si častejšie sledovali hladinu krvného cukru.
Lithuanian: Jeigu koreguojate insulino dozę, gydytojas gali Jums rekomenduoti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Slovak: Vyskytuje sa zvyčajne v prvých 3 mesiacoch liečby
Lithuanian: Tai paprastai vyksta 3 pirmuosius gydymo mėnesius.
Slovak: Používanie lieku Saxenda sa neodporúča, ak máte závažné zlyhávanie srdca.
Lithuanian: Saxenda vartoti nerekomenduojama, jei Jums yra sunkus širdies nepakankamumas.
Slovak: Dlhodobý klinický význam tohto priemerného zvýšenia tepovej frekvencie nebol stanovený.
Lithuanian: Ilgalaikis klinikinis šio vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo poveikis nenustatytas.
Slovak: Pomer rizika a 95 % CI je 0,33 [0,12; 0,90] pre liraglutid v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI yra 0,33 [0,12; 0,90], lyginant liragliutidą ir placebą.
Slovak: Expozícia liraglutidu u dospievajúcich (vek 12-17 rokov) bola podobná ako u dospelých s obezitou.
Lithuanian: Liragliutido poveikis paaugliams (12-17 metų amžiaus) buvo panašus, kaip ir nutukusiems suaugusiems.
Slovak: Čo je Saxenda a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Saxenda ir kam jis vartojamas
Slovak: Klinické štúdie naznačujú, že liraglutid zlepšuje a udržiava funkciu beta buniek na základe modelu homeostázy (HOMA-B) a pomer proinzulínu a inzulínu.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad liragliutidas gerina ir palaiko beta ląstelių funkciją pagal HOMA-B bei proinsulino ir insulino santykį.
Slovak: Zvyčajne budete používať dávky podľa nasledujúcej tabuľky.
Lithuanian: Paprastai Jums bus nurodyta laikytis tolesnės lentelės.
Slovak: V Tabuľke 2 sú uvedené hlásené nežiaduce reakcie.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos.
Slovak: FAS: full analysis set (celý analyzovaný súbor).
Lithuanian: FAS: visas analizės rinkinys
Slovak: Pred prvým použitím nového pera sa vždy uistite, či sa na hrote ihly objaví kvapka.
Lithuanian: Prieš pirmą kartą naudodami naują švirkštiklį visada patikrinkite, ar ant adatos galo pasirodo lašas.
Slovak: Absorpcia liraglutidu po subkutánnom podaní bola pomalá, pričom maximálna koncentrácia sa dosahovala po približne 11 hodinách od podania dávky.
Lithuanian: Suleisto po oda liragliutido absorbcija buvo lėta, maksimali koncentracija pasiekiama maždaug po 11 valandų nuo dozės suvartojimo.
Slovak: Čas v týždňoch
Lithuanian: Laikas savaitėmis
Slovak: Informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, najmä ak:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jei:
Slovak: Ak však od poslednej dávky lieku Saxenda uplynulo viac než 12 hodín, preskočte vynechanú dávku a aplikujte si injekčne ďalšiu dávku nasledujúci deň vo zvyčajnom čase.
Lithuanian: • Tačiau jei nuo tada, kai reikėjo pavartoti Saxenda, praėjo daugiau kaip 12 valandų, nebevartokite praleistos dozės ir suleiskite kitą dozę įprastu laiku kitą dieną.
Slovak: U pacientov liečených liekom Saxenda boli hlásené reakcie v mieste podávania injekcie.
Lithuanian: Saxenda gydomiems pacientams buvo nustatytos reakcijos injekcijos vietoje.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti sa hodnotili v klinických farmakologických štúdiách v pediatrickej populácii s obezitou vo veku 12-17 rokov (14 pacientov, telesná hmotnosť 80-122 kg) a 7-11 rokov (16 pacientov, telesná hmotnosť 45-87 kg) v uvedenom poradí.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės vertintos klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose vaikų, kuriems nustatytas nutukimas, populiacijoje, atitinkamai, 12-17 metų amžiaus (14 pacientų, kūno svoris 80122 kg) ir 7-11 metų amžiaus (16 pacientų, kūno svoris 45-87 kg).
Slovak: Silná a pretrvávajúca bolesť brucha (oblasť žalúdka), ktorá môže prechádzať do chrbta, ako aj nutkanie na vracanie a vracanie, pretože to môžu byť prejavy zápalu pankreasu (pankreatitída).
Lithuanian: • Stiprus ir nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas bei vėmimas, kadangi tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Priemerný klírens po subkutánnom podaní dávky liraglutidu je približne 0,9-1,4 l/hod.
Lithuanian: Suleidus liragliutido po oda, vidutinis klirensas yra maždaug 0,9-1,4 l/val.
Slovak: Najvyššie hodnoty tepovej frekvencie sa dosahovali po približne 6 týždňoch.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio pikas buvo pasiektas maždaug po 6 savaičių.
Slovak: Ak chcete vidieť, koľko roztoku presne zostáva, použite počítadlo dávky:
Lithuanian: • Jei norite sužinoti, kiek tiksliai liko tirpalo, naudokite dozės skaitiklį.
Slovak: Obvod pása, cm
Lithuanian: Liemens apimtis, cm
Slovak: Fakt, že značný úbytok telesnej hmotnosti môže zvýšiť riziko cholelitiázy, a tým aj cholecystitídy, len čiastočne vysvetľuje vyššiu mieru ich výskytu v súvislosti s liraglutidom.
Lithuanian: Faktas, kad žymus svorio praradimas gali padidinti cholelitiazės ir dėl to cholecistito riziką, tik iš dalies paaiškinamas tuo, kad dažniau stebimas vartojant liragliutidą.
Slovak: Ak je podozrenie na anafylaktickú reakciu, liraglutid sa má vysadiť a liečba sa nemá znovu obnoviť (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Įtarus anafilaksinę reakciją liragliutido vartojimas turi būti nutrauktas ir gydymas turi būti neatnaujinamas (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť liraglutidu na reguláciu telesnej hmotnosti v spojení so znížením kalorického príjmu a zvýšením fyzickej aktivity boli skúmané v rámci štyroch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdií fázy 3, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 5358 pacientov.
Lithuanian: Liragliutido veiksmingumas ir saugumas reguliuojant svorį kartu su sumažintu kalorijų suvartojimu ir padidinta fizine veikla buvo ištirtas atlikus keturis 3 fazės atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 5358 pacientai.
Slovak: Čo je Saxenda
Lithuanian: Kas yra Saxenda
Slovak: Nedajú sa vylúčiť klinicky relevantné interakcie s liečivami so slabou rozpustnosťou alebo s úzkym terapeutickým indexom, ako je warfarín.
Lithuanian: Negalima atmesti kliniškai reikšmingos sąveikos su veikliosiomis medžiagomis, kurių tirpumas arba terapinis indeksas mažas, pavyzdžiui, varfarinu.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu okrem mierne zvýšenej predčasnej embryonálnej úmrtnosti pri najvyššej dávke.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nebuvo nustatyta tiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui, tačiau skiriant didesnes dozes šiek tiek padažnėjo ankstyvos embrionų žūtys.
Slovak: Liek Saxenda používajte každý deň približne v rovnakom čase - vyberte si časť dňa, ktorá vám najviac vyhovuje.
Lithuanian: • Saxenda naudokite maždaug tuo pačiu paros metu - pasirinkite geriausiai Jums tinkantį laiką.
Slovak: Všetkých 3 731 pacientov bolo randomizovaných na 56 týždňov liečby a 2 254 pacientov s prediabetom bolo pri skríningu randomizovaných na 160 týždňov liečby.
Lithuanian: Visi 3731 pacientai buvo randomizuoti 56 gydymo savaitę, o 2254 pacientai, turėję pre-diabetiną patikrinimo metu, buvo randomizuoti 160 gydymo savaitę.
Slovak: Placebo Liraglutid
Lithuanian: Placebo Liraglutide
Slovak: V týždni 0 boli pacienti randomizovaní na používanie, buď lieku Saxenda alebo placeba.
Lithuanian: 0 savaitę pacientai atsitiktiniu būdu buvo atrinkti vartoti Saxenda arba placebą.
Slovak: Liraglutid sa nemá používať počas gravidity.
Lithuanian: Nėštumo metu liragliutido vartoti negalima.
Slovak: Medzi prejavy môže patriť zníženie objemu moču, kovová chuť v ústach a ľahká tvorba modrín.
Lithuanian: Požymiai gali apimti šlapimo tūrio sumažėjimą, metalo skonį burnoje ir lengvai atsirandančias kraujosruvas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Saxenda u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli zatiaľ stanovené.
Lithuanian: Saxenda saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (iki 18 metų) dar neištirtas.
Slovak: Posledné vykonané pozorovanie (LOCF)
Lithuanian: Vėliausia vertė perkelta pirmyn (LOCF)