FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke desto mindre bemærkede CHMP, at det var nødvendigt at være opmærksom på forsigtighedsreglerne ved anvendelse af ciprofloxacin til behandling af sådanne infektioner.
Slovenian: Kljub temu pa je CHMP menil, da je pri zdravljenju takšnih okužb s ciprofloksacinom potrebna posebna previdnost.
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for de følgende indikationer for perorale og intravenøse formuleringer hos voksne:
Slovenian: - da je CHMP sklenil, da se dovoljenja za promet z zdravilom lahko uskladijo pri naslednjih indikacijah za peroralne in intravenozne pripravke pri odraslih:
Danish: - kvalme, diaré - ledsmerter hos børn
Slovenian: − slabost, driska − bolečine v sklepih pri otrocih
Danish: • Urethritis gonorrhoica og cervicitis (gælder kun for perorale formuleringer)
Slovenian: • gonoroični uretritis in cervicitis (le za peroralne pripravke)
Danish: Visse bakterier kan overleve eller formere sig på trods af behandling med antibiotika.
Slovenian: Kljub antibiotičnemu zdravljenju lahko nekaj bakterij preživi ali zraste.
Danish: De visuelle tegn på inkompatibilitet er udfældning, uklarheder og misfarvning.
Slovenian: Optični znaki nekompatibilnosti so: oborina, motnost in sprememba barve.
Danish: Hos 10 børn med svær sepsis var Cmax 6,1 mg/l (område 4,6-8,3 mg/L) efter en 1-times intravenøs infusion i en dosis på 10 mg/kg hos børn under 1 år sammenlignet med 7,2 mg/l (område 4,7-11,8 mg/l) hos børn mellem 1 og 5 år.
Slovenian: Pri desetih otrocih s hudo sepso, mlajših od enega leta, je bila po 60-minutnem intravenskem infundiranju odmerka 10 mg/kg, Cmax 6,1 mg/l (med 4,6 in 8,3 mg/l); pri otrocih v starosti od 1 do 5 let je bila Cmax 7,2 mg/l (med 4,7 in 11,8 mg/l).
Danish: Dosering ved behandling af infektioner forårsaget af Vibrio cholerae CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at begrunde det foreslåede dosisregime til behandling af infektioner forårsaget af Vibrio cholerae (perorale og intravenøse formuleringer).
Slovenian: Odmerjanje pri zdravljenju okužb z bakterijo Vibrio cholerae CHMP je od predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zahteval naj utemelji predlagan način odmerjanja za zdravljenje okužb z bakterijo Vibrio cholerae (peroralni in intravenozni pripravki).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Danish: Efter en intravenøs infusion af ciprofloxacin opnås den gennemsnitlige maksimumserumkoncentration ved slutningen af infusionen.
Slovenian: Po intravenski uporabi ciprofloksacina je povprečna Najvišja serumska koncentracija ciprofloksacina ob koncu infundiranja.
Danish: Ciprofloxacin er kendt for at være en moderat hæmmer af CYP 450 1A2-iso-enzymer.
Slovenian: Ciprofloksacin je srednje močni zaviralec encimskega sistema CYP450 1A2.
Danish: Derfor blev den følgende vending anbefalet i afsnit 4.2 i produktresuméet: "Ciprofloxacin bør administreres samtidigt med passende antibakterielle stoffer i overensstemmelse med de officielle retningslinjer".
Slovenian: Tako je v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila priporočena vključitev naslednje izjave: „v skladu z uradnimi smernicami naj se ciprofloksacin uporablja hkrati z ustreznimi protimikrobnimi snovmi".
Danish: Tag om muligt tabletterne eller pakningen med til lægen.
Slovenian: Če je mogoče, vzemite s seboj tablete ali škatlo in jih pokažite zdravniku.
Danish: Ordlyden vurderes at beskrive kliniske situationer med børn og unge, i hvilke anvendelsen af ciprofloxacin kan overvejes på trods af manglende indikation.
Slovenian: Potrebno je bilo opisati klinične situacije, v katerih je uporaba ciprofloksacina pri otrocih in mladostnikih možna navkljub nezadostnim indikacijam.
Danish: Samtidig indgift af ciprofloxacin og warfarin kan forstærke den antikoagulante virkning.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in varfarina lahko zveča antikoagulacijski učinek varfarina.
Danish: Ryst posen med et let tryk på siden af posen.
Slovenian: Vrečice je treba pretresti z rahlim pritiskanjem na steno vrečice.
Danish: Det er en ofte umedgørlig bakterieinfektion i øret, processus mastoideus og kraniet forårsaget af Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Pogoste trdovratne bakterijske okužbe ušesa, mastoida in baze lobanje, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa.
Danish: Når et skift til peroral behandling er muligt, anbefales en dosering på 750 mg ciprofloxacin 2 gange dagligt.
Slovenian: Kadar je možna sprememba terapije na peroralno, se priporoča 750 mg odmerek bid odmerjanja ciprofloksacina.
Danish: Langsom infusion i en stor vene vil minimere patienternes ubehag og nedsætte risikoen for venøs irritation.
Slovenian: Počasno infundiranje v veliko veno bo zmanjšalo nevarnost vnetja vene, postopek bo za bolnika bolj primeren.
Danish: Svære infektioner og blandingsinfektioner med grampositive og anaerobe patogener Ciprofloxacin egner sig ikke til monoterapi af svære infektioner og infektioner, som kan skyldes grampositive eller anaerobe patogener.
Slovenian: Hude okužbe in mešane okužbe s po Gramu pozitivnimi in anaerobnimi patogeni Ciprofloksacin ni primeren kot monoterapija za zdravljenje hudih okužb in okužb, ki jih povzročajo po Gramu pozitivni ali anaerobni patogeni.
Danish: Hvis du har en svær infektion eller en infektion, som skyldes mere end én bakterie, skal du måske have anden antibiotisk behandling i tillæg til Ciprofloxacin Bayer.
Slovenian: Če imate hudo okužbo ali okužbo, ki jo povzroča več vrst bakterij, boste mogoče hkrati z zdravilom Ciprofloksacin Bayer dobili še dodaten antibiotik.
Danish: Samlet set var CHMP af den opfattelse, at miltbrand fortsat skulle være blandt indikationerne for at undgå forvirring for de ordinerende læger og for at være konsistent med såvel EU's egne som internationale retningslinjer for ciprofloxacin som førstevalgsbehandling.
Slovenian: CHMP je tako menil, da naj antraks ostane del indikacije, saj se lahko tako prepreči kakršna koli zmedenost pri zdravnikih, ki predpisujejo ciprofloksacin in zagotovi skladnost z mednarodnimi smernicami in smernicami EU, vključno z navedbo, da je zdravljenje s ciprofloksacinom primarno.
Danish: Der er begrænsede data om virkningen af ciprofloxacin til behandling af postoperative intraabdominale infektioner.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti ciprofloksacina pri zdravljenju intraabdominalnih okužb po kirurških posegih so omejeni.
Danish: Ryst den kraftigt i ca. 15 sekunder før hver dosis.
Slovenian: Pred vsako uporabo jo močno stresajte približno 15 sekund!
Danish: I et studie med unge beaglehunde forårsagede ciprofloxacin alvorlige forandringer i leddene ved terapeutiske doser efter 2 ugers behandling, som stadig blev observeret efter 5 måneder.
Slovenian: V študijah na mladih slednih psih, ki so dobivali ciprofloksacin v terapevtskih odmerkih, je le ta po dveh tednih zdravljenja povzročil hude spremembe v sklepih, ki so bile opazne tudi po 5 mesecih.
Danish: Dosering ved behandling af ukompliceret cystitis
Slovenian: Odmerjanje pri zdravljenju nezapletenih cist
Danish: Patienter, som får ciprofloxacin, skal være godt hydrerede og stærk alkalisering af urinen bør undgås.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo ciprofloksacin morajo biti primerno hidrirani; izogibati se je treba preveliki alkalnosti seča.
Danish: Medlemsland Indehaver af markedsføringstilladelsen
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Danish: Indlægsseddel og etikettering Ændringerne til produktresuméet er medtaget i ændringerne til indlægssedlen og etiketteringen.
Slovenian: Spremembe v povzetku glavnih značilnosti zdravila so bile upoštevane tudi pri spremembah v navodilih za uporabo in označevanju.
Danish: Det er vist, at ciprofloxacin kan forårsage fotosensitivitetsreaktioner.
Slovenian: Ciprofloksacin povzroča fotosenzitivnostne reakcije.
Danish: Behandlingsvarighed (inklusiv skift til oral behandling så hurtigt som muligt)
Slovenian: skupno trajanje zdravljenja (tudi peroralno zdravljenje takoj, ko je možno)
Danish: Sjælden ≥ 1/10.000 til <
Slovenian: Redki ≥ 1/10.000 do <
Danish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Slovenian: Berkshire RG14 1JA Velika Britanija Ime družbe, ki trži:
Danish: CHMP nåede derefter til enighed med ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende de nye forslag til dosisjusteringer i tilfælde af nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Posledično je CHMP s predlagateljem/imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dosegel dogovor o novem predlogu prilagoditve odmerjanja v primeru oslabljenega delovanja ledvic.
Danish: Virkningsmekanisme:
Slovenian: Mehanizem delovanja
Danish: Den lille flaske indeholder det aktive stof, og den store flaske indeholder suspensionsvæsken.
Slovenian: Majha steklenička vsebuje zdravilno učinkovino, plastenka vsebuje suspenzijo.
Danish: CHMP var betænkelig ved følgende ordlyd i afsnit 4.1 i produktresuméet: "Andre svære infektioner i overensstemmelse med de officielle retningslinjer, efter grundig evaluering af benefit/risk-forholdet, når andre behandlinger ikke kan anvendes eller efter behandlingssvigt ved konventionel terapi, og når anvendelsen af ciprofloxacin er baseret på mikrobiologisk påvisning.
Slovenian: Uporaba ciprofloksacina pri otrocih in mladostnikih CHMP je izrazil zadržke glede ubeseditve poglavja 4.1 v povzetku glavnih značilnosti zdravila: „Druge hude okužbe v skladu z uradnimi smernicami, po pozorni ocenitvi razmerja med koristjo in tveganjem, kadar ni mogoče uporabiti drugih zdravljenj ali po neuspešni konvencionalni terapiji in kadar mikrobiološka dokumentacija upravičuje uporabo ciprofloksacina."
Danish: Brug altid måleskeen, når du tager suspensionen for at få den rigtige dosis.
Slovenian: Vedno je treba vzeti graduirano merilno žličko, da se doseže točen odmerek pri jemanju suspenzije.
Danish: Virkninger af andre lægemidler på ciprofloxacin:
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na ciprofloksacin
Danish: I overensstemmelse med de indsendte data blev benefit/risk-forholdet ved profylakse anset for at være positivt hos patienter med et neutrofiltal på mindre end 1 000/mm3.
Slovenian: Predloženi podatki namreč kažejo, da je razmerje med koristjo in tveganjem v primeru profilakse pri bolnikih s številom belih krvničk v krvi manjšim od 1000/mm3.
Danish: vejledningen på skruelåget.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion Anbefalede start- og vedligeholdelsesdoser til patienter med nedsat nyrefunktion: Kreatininclearance [ml/min/ 1,73m²]
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic in jeter Priporočeni začetni in vzdrževalni odmerki pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic: očistek kreatinina [ml/min/1,73m²]
Danish: Hovedpine Svimmelhed Søvnforstyrrelser Smagsforstyrrelser
Slovenian: − glavobol, omotica, motnje spanja ali motnje okusa
Danish: Dosering ved behandling af infektioner i de øvre luftveje CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om yderligere begrundelse for virkning/risici ved den foreslåede lave dosering (500 mg 2 gange dagligt) til behandling af infektioner i de øvre luftveje, især med hensyn til malign ekstern otitis.
Slovenian: Odmerjanje pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj še dodatno utemelji učinkovitost/tveganje pri manjših predlaganih odmerkih (500 mg bid) pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal, zlasti v zvezi z malignim zunanjim otitisom.
Danish: Det er vist, at ciprofloxacin kan forårsage artropati i de vægtbærende led hos ikke fuldtudvoksede dyr.
Slovenian: Ciprofloksacin povzroča artropatijo v nosilnih sklepih nerazvitih živali.
Danish: Der må ikke tilsættes noget til den færdigblandede ciprofloxacin-suspension.
Slovenian: Pripravljeni suspenziji ciprofloksacina naj se ne dodaja nobenih dodatkov.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen havde ikke indsendt nogen data eller faglig redegørelse til at understøtte peroral enkeltdosisbehandling med ciprofloxacin af ukompliceret cystitis.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil nobenih podatkov ali znanstvenih razprav, ki bi potrdile zdravljenje nezapletenih cist z enkratnim odmerkom peroralnega ciprofloksacina.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE [Udfyldes nationalt]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA [Izpolni država članica]
Danish: Ciprofloxacin Bayer kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ciprofloksacin Bayer neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Danish: Infusionsopløsningen kan infunderes enten direkte eller efter blanding med andre kompatible infusionsopløsninger (se pkt.
Slovenian: Raztopino za infundiranje se lahko infundira neposredno ali v dodatku z drugimi kompatibilnimi raztopinami za infundiranje (glejte poglavje 6.2).
Danish: Patienter, som tager ciprofloxacin, skal rådes til at undgå direkte udsættelse for stærkt sollys eller UV-stråling under behandlingen (se pkt.
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo ciprofloksacin, je treba odsvetovati daljše izpostavljanje neposredni sončni svetlobi ali ultravijoličnemu sevanju med zdravljenjem (glejte poglavje 4.8)
Danish: Hvis der forekommer krampeanfald, skal ciprofloxacin seponeres (se pkt 4.8).
Slovenian: Če se pojavijo krči, je treba zdravljenje s ciprofloksacinom prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Danish: Derfor bør ciprofloxacin undgås hos disse patienter, med mindre de potentielle fordele opvejer de potentielle risici.
Slovenian: V takih primerih se je treba izogibati zdravljenju s ciprofloksacinom, razen če je korist zdravljenja večja od tveganja.
Danish: Ved tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse eller inflammation), skal behandlingen med ciprofloxacin seponeres.
Slovenian: Če se pojavijo znaki tendinitisa (npr. boleča oteklina, vnetje), je treba prekiniti zdravljenje s ciprofloksacinom.
Danish: CHMP bad derfor ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at drøfte dette (PK/PD-rationalet) og fremsætte et forslag til løsning heraf.
Slovenian: Tako je CHMP predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil naj predstavi (farmakokinetiko/farmakodinamiko) in na tem področju pripravi predlog.
Danish: Det var derfor CHMP's holdning, at de fremlagte data var tilstrækkelige til at omfatte den terapeutiske indikation "infektioner i knogler og led" i markedsføringstilladelserne for ciprofloxacin, og CHMP bemærkede, at produktresuméet bør give klar besked om behovet for samtidig administration af et eller flere passende antimikrobielle stoffer.
Slovenian: Tako je CHMP menil, da predloženi podatki ustrezno potrjujejo vključitev terapevtske indikacije „Okužbe kosti in sklepov" v dovoljenja za promet s ciprofloksacinom ter poudaril, da mora biti v povzetku glavnih značilnosti zdravila jasno poudarjena potreba po sočasnem zdravljenju z ustreznimi protimikrobnimi snovmi.
Danish: Begrænsning i indikationen "Infektioner i de nedre luftveje" CHMP bemærkede, at ciprofloxacin ikke var egnet til behandling af Streptococcus pneumoniae, og dets virkning mod klamydia var ringere end andre fluoroquinoloner såsom levofloxacin og moxifloxacin.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je navedel, da ciprofloksacin ni primeren za terapijo pnevmokokov ter da je njegova učinkovitost pri klamidiji slabša v primerjavi z drugimi fluorokinoloni, kot sta na primer levofloksacin ali moksifloksacin.
Danish: CHMP vurderede, at den terapeutiske indikation "selektiv rensning af fordøjelsessystemet hos immunosupprimerede patienter" ikke kunne accepteres, eftersom der blandt de af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte data ikke forefindes nogen specifik dokumentation til at understøtte en sådan terapeutisk anvendelse, og eftersom der ikke er enighed i de faglige kredse om anvendelsen af ciprofloxacin til denne indikation.
Slovenian: CHMP je izrazil mnenje, da terapevtska indikacija „selektivna dekontaminacija prebavil pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom" ni sprejemljiva, saj predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil zadostnih specifičnih podatkov, ki bi takšno terapevtsko uporabo potrjevali, prav tako pa v strokovni javnosti ni oblikovanega soglasja o uporabi ciprofloksacina pri tej indikaciji.
Danish: De væsentligste bakterier, der fremkalder disse infektioner, er Staphylococci eller Pseudomonas aeruginosa, og det var nødvendigt at tage højde for ciprofloxacins bakterielle aktivitet, for så vidt angår disse målarter.
Slovenian: Stafilokoki ali Pseudomonas aeruginosa so glavne bakterije, vključene v te okužbe in bakterijsko dejavnost ciprofloksacina v zvezi s temi bakterijami je potrebno upoštevati.
Danish: Streptokokinfektioner (herunder Streptococcus pneumonia) Ciprofloxacin må ikke anvendes til behandling af streptokokinfektioner på grund af utilstrækkelig effekt.
Slovenian: Okužbe, ki jih povzročajo streptokoki (tudi Streptococcus pneumonie) Zaradi nezadostne učinkovitosti se ciprofloksacin ne priporoča za zdravljenje streptokoknih okužb.
Danish: De almindeligst indberettede bivirkninger er kvalme, diaré, opkastning, forbigående stigning i tranaminaser, udslæt og reaktioner på infusionssstedet.
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so največkrat poročali, sta slabost, driska, bruhanje, prehodno zvišanje vrednosti transaminaz, izpuščaj in reakcije na mestu injiciranja in infundiranja.
Danish: De almindeligst indberettede bivirkninger er kvalme og diaré.
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so največkrat poročali, sta slabost in driska.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt] {Navn}
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica] {Ime}
Danish: CHMP og ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen var derfor enige om, at der forelå tilstrækkelig begrundelse for en varighed på op til 3 måneder med ciprofloxacin til behandling af malign ekstern otitis.
Slovenian: CHMP in predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sta soglašala, da je uporaba ciprofloksacina do treh mesecev upravičena pri zdravljenju malignega zunanjega otitisa.
Danish: CHMP var enig i ansøgerens/indehaveren af markedsføringstilladelsens sidste forslag, som er i overensstemmelse med bioækvivalensdataene.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini se je strinjal s predlogom predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, ki je usklajen s podatki o biološki enakovrednosti.
Danish: Brugen af ciprofloxacin til specifikke svære infektioner, bortset fra behandling af infektionerne nævnt ovenfor, er ikke undersøgt i kliniske studier, og de kliniske erfaringer er begrænsede.
Slovenian: Uporabo ciprofloksacina pri hudih okužbah, ki niso omenjene zgoraj, niso ocenjevali v kliničnih preskušanjih.
Danish: Rumænien:
Slovenian: Romunija:
Danish: Ciproxin suspension oral anvendelse
Slovenian: Ciproxin peroralna suspenzija peroralna uporaba
Danish: Hos patienter med lav-risiko neutropenisk feber kan en dosering på 750 mg ciprofloxacin 2 gange dagligt også anvendes.
Slovenian: Pri bolnikih z nizkim tveganjem nevtropenične vročine, se prav tako lahko uporablja 750 mg odmerek z bid odmerjanjem.
Danish: ¾ Tag den normale dosis så hurtigt som muligt og fortsæt derefter som anvist.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, vzemite običajni odmerek takoj, ko se spomnite in nato nadaljujte kot vam je predpisal zdravnik.
Danish: Ciprofloxacin Bayer kan øge koncentrationen i blodet af følgende stoffer:
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer lahko v krvi zveča vrednosti naslednjih zdravil:
Danish: Ryst posen før brug med et let tryk på siden af posen.
Slovenian: Pred uporabo pretresite vsebino z rahlim pritiskanjem na steno vrečice.
Danish: • teofyllin (mod åndedrætsbesvær)
Slovenian: − teofilin (za lajšanje težav pri dihanju)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ }
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}
Danish: Ved behandling af de febrile neutropeniske patienter, hvor en intravenøs antibiotisk indgift er nødvendig, bør doseringen af ciprofloxacin være 400 mg 2 eller 3 gange dagligt.
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z vročinsko nevtropenijo, v primeru kadar je potrebna uporaba intravenoznega antibiotika, naj se ciprofloksacin uporablja z odmerkom 400 mg z bid ali tid načinom odmerjanja.
Danish: Luk flasken med opløsningsmiddel og det tilsatte granulat, vend den om på siden og ryst den kraftigt i ca. 15 sekunder 4.
Slovenian: Zaprite plastenko, ki vsebuje vehikel in dodana zrnca in močno stresajte približno 15 sekund.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde dokumentation til støtte for anvendelsen af ciprofloxacin som en nyttig terapeutisk behandlingsmulighed til såvel profylakse som behandling hos febrile neutropeniske patienter.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil dokumentacijo v podporo uporabi ciprofloksacina kot pomembne terapevtske možnosti tako za profilakso kot zdravljenje bolnikov z vročinsko nevtropenijo.
Danish: Behandling af infektioner, der skyldes visse bakterier (f.eks. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter eller Stafylokokker), kan kræve højere ciprofloxacindoser og samtidig indgift af andre passende antibakterielle midler.
Slovenian: Za zdravljenje okužb, ki so jih povzročili Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ali Staphylococci, so lahko potrebni večji odmerki ciprofloksacina in sočasna uporaba drugih ustreznih antibakterijskih zdravil.
Danish: Ciprofloxacin infusionsvæske, opløsning skal kontrolleres visuelt før brugen.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer je treba pred uporabo vizualno preveriti.
Danish: Organklasse
Slovenian: Organskisistem
Danish: Calciumindholdet i kosten som en del af et måltid påvirker ikke absorptionen væsentligt.
Slovenian: Kalcij, ki ga zaužijete kot del obroka, ne bo pomembno vplival na jemanje zdravila.
Danish: • Kronisk suppurativ otitis media
Slovenian: • kronično supurativno vnetje srednjega ušesa (otitis media)
Danish: Tag om muligt suspensionen eller pakningen med til lægen.
Slovenian: Če je mogoče, vzemite s seboj peroralno suspenzijo ali škatlo in jo pokažite zdravniku.
Danish: Den lille flaske indeholder granulat, som du sætter til opløsningsmidlet i den store flaske.
Slovenian: Steklenička vsebuje zrnca, ki jih dodate v vehikel v plastenki.
Danish: e. Prøv at tage tabletterne på samme tid hver dag.
Slovenian: Tablete jemljite vsak dan ob približno istem času.
Danish: ARTER, HVOR ERHVERVET RESISTENS KAN VÆRE ET PROBLEM Aerobe grampositive mikroorganismer
Slovenian: VRSTE, PRI KATERIH JE PRIDOBLJENA ODPORNOST LAHKO DVOMLJIVA aerobni, po Gramu pozitivni mikroorganizmi
Danish: Ciprofloxacin kan også anvendes til at behandle alvorlige infektioner hos børn og unge, når det anses for nødvendigt.
Slovenian: Ciprofloksacin se lahko uporablja za zdravljenje hudih okužb pri otrocih in mladostnikih, kadar se presodi, da je to potrebno.
Danish: Før behandling påbegyndes, skal tilgængelige oplysninger om resistens over for ciprofloxacin nøje studeres.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je potrebno posebno pozornost nameniti podatkom o odpornosti na ciprofloksacin.
Danish: Det kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af methotrexat og øge risikoen for methotrexatbetingede toksiske reaktioner.
Slovenian: Ledvično tubulno izločanje metotreksata je pri sočasni uporabi ciprofloksacina zavrto, zato se lahko zveča njegova plazemska koncentracija in tveganje za pojav z metotreksatom povezanih toksičnih reakcij.
Danish: Farmakokinetikken for ciprofloxacin 250 mg og 500 mg oral suspension i enkeltdosisposer ligner farmakokinetikken for tabletter.
Slovenian: Farmakokinetika ciprofloksacina 250 mg in 500 mg v peroralni suspenziji v vrečicah za enkratno uporabo je enaka kot farmakokinetika ciprofloksacina v tabletah.
Danish: • hvis du har epilepsi eller andre sygdomme i nervesystemet (neurologiske sygdomme)
Slovenian: − imate epilepsijo ali kakšne druge nevrološke težave