FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Movymia hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Lithuanian: Tai reiškia, kad Movymia yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
Hungarian: Ezt elégségesnek tekintették annak a következtetésnek a levonásához, hogy a Movymia ugyanúgy viselkedik a hatékonyság és biztonságosság tekintetében.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog Movymia bus toks pat veiksmingas ir saugus.
Hungarian: Férfiaknál és nőknél oszteoporózis a glükokortikoid kezelés mellékhatásaként is jelentkezhet.
Lithuanian: Osteoporozė taip pat gali pasireikšti vyrams ir moterims kaip gydymo gliukokortikoidais šalutinis poveikis.
Hungarian: Egy 54 egészséges nővel végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a két gyógyszer azonos adagja bőr alatti injekcióban beadva a hatóanyag, a teriparatid hasonló szintjét eredményezte a szervezetben.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su 54 sveikomis moterimis, įrodyta, kad po oda suleidus tą pačią šių dviejų vaistų dozę, žmogaus organizme susidaro panaši veikliosios medžiagos teriparatido koncentracija.
Hungarian: Továbbá a Movymia és a Forsteo hasonló hatást fejtett ki a vér kalciumszintjére.
Lithuanian: Be to, Movymia ir Forsteo poveikis kalcio kiekiui kraujyje buvo panašus.
Hungarian: A Movymia referencia-gyógyszere a Forsteo.
Lithuanian: Referencinis Movymia vaistas yra Forsteo.
Hungarian: Mivel a Movymia egy hasonló biológiai gyógyszer, a Forsteo-val végzett, a teriparetid hatásosságát és a biztonságosságát értékelő vizsgálatok ismétlésére nem volt szükség a Movymia esetében.
Lithuanian: Kadangi Movymia yra panašus biologinis vaistas, su Forsteo atliktų teriparatido veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Movymia.
Hungarian: A Movymia nem alkalmazható egyéb csontbetegségek, például Paget-kór, csontrák vagy csont metasztázis (a csontra átterjedt daganat); a csontrendszer korábbi sugárkezelése; hiperkalcémia (a vér magas kalciumszintje); megmagyarázhatatlanul magas alkalikus foszfatáz (egy enzim) szint; illetve súlyos vesebetegség esetén.
Lithuanian: Movymia negalima vartoti pacientams, sergantiems kitomis kaulų ligomis, pvz., Pageto liga, kaulų vėžiu arba turintiems kaulų metastazių (sergantiems į kaulus išplitusiu vėžiu), taip pat pacientams, kuriems taikyta skeleto radioterapija arba nustatyta hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujyje), dėl neaiškių priežasčių padidėjęs šarminės fosfatazės (fermento) kiekis arba diagnozuota sunki inkstų liga.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Movymia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Movymia nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Amennyiben a Movymia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Movymia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Movymia alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Movymia vartojimu?
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megvizsgálta azokat a bizonyítékokat, amelyek igazolják, hogy a Movymia rendkívül hasonló a Forsteo-hoz a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė duomenis, kuriais įrodyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Movymia labai panašus į Forsteo ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Hungarian: A Movymia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Movymia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A csontok sűrűsége fokozatosan csökken, és egyre törékenyebbé válnak.
Lithuanian: Laipsniškai kaulai išretėja ir tampa ne tokie atsparūs lūžiams.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Movymia-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Movymia?
Hungarian: A Movymia patronban található (600 mikrogramm teriparatidet tartalmazó) oldatos injekció formájában kapható, amelyet a ServoPen Fix rendszerrel történő alkalmazásra szántak.
Lithuanian: Movymia tiekiamas injekcinio tirpalo forma su „ServoPen Fix" sistema skirtuose naudoti užtaisuose (juose yra po 600 mikrogramų teriparatido).
Hungarian: A Movymia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Movymia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Movymia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: A betegek betanítás után maguk is beadhatják az injekciót.
Lithuanian: Išmokyti, kaip susileisti šį vaistą, pacientai gali susišvirkšti jį patys.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Movymia?
Lithuanian: Kaip veikia Movymia?
Hungarian: Amennyiben a Movymia alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Movymia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A Movymia hatóanyaga, a teriparatid azonos az emberi mellékpajzsmirigy-hormon egy részével.
Lithuanian: Veiklioji Movymia medžiaga teriparatidas yra tapatus žmogaus paratiroidinio hormono fragmentui.
Hungarian: Nők esetében a csontritkulás gyakoribb a menopauza után, amikor a női hormon, az ösztrogén szintje lecsökken.
Lithuanian: Moterys osteoporoze dažniau serga prasidėjus pomenopauziniam laikotarpiui, kai jų organizme pradedama gaminti mažiau moteriško hormono estrogeno.
Hungarian: • a menopauzán már átesett nőknél.
Lithuanian: • pomenopauzinio amžiaus moterys.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mikrogramm Movymia, a comb vagy a has bőre alá adott injekcióként alkalmazva.
Lithuanian: Rekomenduojama Movymia dozė yra 20 mikrogramų kartą per parą; vaistas švirkščiamas po oda šlaunies arba juosmens (pilvo) srityje.
Hungarian: • glükokortikoidokkal (egy szteroidtípus) végzett hosszú távú kezelés miatt a csonttörések fokozott kockázatának kitett férfiaknál és nőknél.
Lithuanian: • moterys ir vyrai, kuriems dėl ilgalaikio gydymo gliukokortikoidais (tam tikros rūšies steroidais)
Hungarian: A Movymia-t csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére alkalmazzák a következő csoportoknál:
Lithuanian: Movymia - tai vaistas, kuriuo gydomi šie osteoporoze (liga, dėl kurios kaulai tampa trapūs) sergantys pacientai:
Hungarian: Miért engedélyezték a Movymia forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Movymia buvo patvirtintas?
Hungarian: A Movymia hatóanyaga a teriparatid.
Lithuanian: Movymia sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido.
Hungarian: A Movymia-t és a Forsteo-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Movymia hatóanyaga rendkívül hasonló a Forsteo hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kurių metu Movymia buvo lyginamas su Forsteo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Movymia labai panašus į Forsteo.
Hungarian: Csontritkulás akkor alakul ki, ha nem termelődik elegendő új csont a természetesen lebomló csont pótlására.
Lithuanian: Osteoporoze susergama, kai natūraliai tirpstant kaului, jo vietoje užauga nepakankamai naujo kaulinio audinio.
Hungarian: Ezenfelül növeli a kalcium felszívódását a táplálékból, és megakadályozza, hogy a vizelettel túl sok kalcium ürüljön.
Lithuanian: Kaip hormonas jis stimuliuoja kaulų augimą, veikdamas osteoblastus (ląsteles, iš kurių formuojasi kaulas). Jis taip pat didina kalcio pasisavinimą iš maisto ir neleidžia su šlapimu iš organizmo pašalinti pernelyg daug kalcio.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Movymia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Movymia ir kam jis vartojamas?
Hungarian: promelas (korai életszakaszokban)
Lithuanian: promelas (ankstyvi gyvenimo etapai)
Hungarian: Amennyiben nincs elég hely a címkén:
Lithuanian: Jeigu etiketėje nepakaktų vietos:
Hungarian: Iránymutatás nem állt rendelkezésre.
Lithuanian: Gairių nepateikta.
Hungarian: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Lithuanian: International Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Hungarian: • A vizsgálat időtartama három egymást követő év legyen a szezonális és évenkénti változások figyelembevétele érdekében.
Lithuanian: • tyrimas turėtų būti tęsiamas trejus metus iš eilės, kad būtų galima įvertinti sezoninius ir metinius pokyčius;
Hungarian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma
Lithuanian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Hungarian: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Lithuanian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentést be kell nyújtani a CVMP-nek értékelés céljából.
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą reikia pateikti įvertinti CVMP.
Hungarian: Daphnia magna (reprodukció)
Lithuanian: Daphnia magna (reprodukcija)
Hungarian: Ugyanakkor a B szint és a C szint értékelése céljából szolgáltatott adatok nem felelnek meg az érvényes szabványoknak.
Lithuanian: Tačiau B ir C lygio vertinimui pateikti duomenys neatitinka šiuo metu patvirtintų standartų.
Hungarian: D-10785 Berlin Germany
Lithuanian: D-10785 Berlin
Hungarian: Mindazonáltal ennek a vizsgálatnak az eredményei alátámasztották a perzisztenciára vonatkozó következtetéseket az első vizsgálatból.
Lithuanian: Vis dėlto šio tyrimo rezultatai patvirtino pirmojo tyrimo išvadas dėl patvarumo.
Hungarian: Portugália Zoetis Portugal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Zoetis Portugal, Lda.
Hungarian: Az alábbi eredményekről kell beszámolni:
Lithuanian: Reikėtų pateikti šiuos tyrimo rezultatus:
Hungarian: Írország Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Hungarian: Közvetlen terápiás előnyök
Lithuanian: Tiesioginė terapinė nauda
Hungarian: A felvételi (expozíciós) és a tisztulási fázis időtartama 28, illetve 49 nap volt.
Lithuanian: Sugerties (poveikio) ir apsivalymo etapų trukmė buvo atitinkamai 28 ir 49 dienos.
Hungarian: Írország Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Lithuanian: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Hungarian: Azt a következtetést vonták le, hogy a moxidektin a talajban mintegy 2 hónap disszipációs féléletidővel (DT50) bomlik, és lassan mineralizálódik.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad dirvožemyje moksidektinas skyla esant maždaug 2 mėnesių disipacijos pusėjimo trukmei (DT50) ir iš lėto mineralizuojasi.
Hungarian: A terepvizsgálat tervére (protokoll) vonatkozó részletes információkat, beleértve az időközi jelentések beadásának ütemezésére vonatkozó javaslatokat a CVMP rendelkezésére kell bocsátani.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie lauko tyrimo modelį (protokolą), įskaitant pasiūlymus dėl tarpinių ataskaitų pateikimo terminų, reikia pateikti CVMP.
Hungarian: 6 St. Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Lithuanian: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Hungarian: A BPT anyagok olyan veszélyt jelentenek, amelynél a környezetben való sorsuk és viselkedésük, valamint a hosszú távú toxicitásuk nem megjósolható.
Lithuanian: PBT medžiagos kelia pavojų tais atvejais, kai jų likimo ir elgsenos aplinkoje ir ilgalaikio toksiškumo negalima numatyti.
Hungarian: • A vizsgálatot egy vagy több, a legrosszabb éghajlati és epidemiológiai körülményeket reprezentáló, és kis kiterjedésű víztestekkel szomszédos európai földrajzi régióban kell elvégezni.
Lithuanian: • tyrimas turėtų būti atliekamas viename arba keliuose Europos geografiniuose regionuose, kuriuose susiklosčiusios blogiausio atvejo kriterijus atitinkančios klimatinės ir epidemiologinės sąlygos ir kurie yra netoli nedidelių vandens telkinių.
Hungarian: Környezeti kockázatot azonosítottak, amely részben csökkenthető a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedésekkel.
Lithuanian: Nustatytą riziką aplinkai galima iš dalies sumažinti taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy egy ilyen figyelmeztetés nincs összhangban a helyes mezőgazdasági gyakorlattal, ezért törölni kell azt a kísérőiratokból.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad toks įspėjimas neatitinka geros žemės ūkio praktikos reikalavimų, todėl jį reikėtų išbraukti iš preparato informacinių dokumentų.
Hungarian: Continental Farmaceutica s.p.r.
Lithuanian: Vokietija Continental Farmaceutica s.p.r.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy a másodlagos mérgezésre vonatkozó értékelést csak alátámasztó információként lehet felhasználni, azonban nem képezi a PBT-értékelés részét.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad antrinio apsinuodijimo vertinimas gali būti naudojamas tik kaip papildoma informacija, bet tai nėra PBT vertinimo dalis.
Hungarian: A fent említett, belső és külső paraziták jelentősen termeléskiesést okoznak, és negatívan befolyásolják az állatok jólétét.
Lithuanian: Pirmiau minėti vidaus ir išorės parazitai pripažįstami kaip didelius gamybinius nuostolius lemiantys ir gyvūnų gerovę neigiamai veikiantys veiksniai.
Hungarian: A környezetre való hatással kapcsolatos egyéb óvintézkedések
Lithuanian: Kitos su poveikiu aplinkai susijusios atsargumo priemonės
Hungarian: NOEC: az a koncentráció, amely mellett nincs megfigyelhető hatás a vizsgálat során.
Lithuanian: NOEC: tyrimo metu nepastebėto poveikio koncentracija.
Hungarian: A harmadik akut vizsgálatot, amely ugyanazon eljárásokat követte, kékkopoltyús naphallal (Lepomis macrochirus) végezték.
Lithuanian: Trečiasis ūmaus poveikio tyrimas, vadovaujantis tomis pačiomis procedūromis, atliktas su ešeriais (Lepomis macrochirus).
Hungarian: Egy 12 gyomnövényfajjal végzett szárazföldi növényvizsgálatot is benyújtottak, amelyet a jelen értékelés szempontjából nem ítéltek relevánsnak.
Lithuanian: Taip pat pateiktas su 12 piktžolių rūšių atliktas poveikio sausumos augalams tyrimas, tačiau nuspręsta, kad jis šiam vertinimui neaktualus.
Hungarian: Amennyiben a vizsgálatot egyetlen földrajzi régióban végzik, a forgalombahozatali engedély jogosultjainak igazolniuk kell, hogy az valóban a legrosszabb eset.
Lithuanian: Jeigu tyrimas atliekamas viename geografiniame regione, registruotojai turėtų pagrįsti, kad tai yra tikrai blogiausio atvejo kriterijus atitinkantis regionas;
Hungarian: A terepvizsgálatnak az alábbi feltételeket kell teljesítenie:
Lithuanian: Lauko tyrimas turėtų atitikti šiuos kriterijus:
Hungarian: A fent említett adatokat legkésőbb a Bizottság jelen beterjesztési eljárásra vonatkozó határozatától számított 5 éven belül a CVMP rendelkezésére kell bocsátani.
Lithuanian: Pirmiau minėtus duomenis reikia pateikti įvertinti CVMP ne vėliau kaip per 5 metus nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros paskelbimo.
Hungarian: Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy a QSAR-értékeknek a gyógyszerkészítményekre vonatkozó kísérleti adatok helyettesítésére történő használata nem támogatható, mivel a gyógyszerkészítményekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre hitelesített modellek.
Lithuanian: Vis dėlto reikia atkreipti dėmesį į tai, kad QSAR verčių kaip bandymų duomenų pakaitalo naudojimas vertinant vaistus nepagrįstas, nes nėra patvirtintų modelių vaistams vertinti.
Hungarian: Hollandia Holland Animal Care B.V.
Lithuanian: Holland Animal Care B.
Hungarian: Helyileg - az állat hátára
Lithuanian: Naudoti išoriškai - ant gyvūno nugaros
Hungarian: • A moxidektinkoncentráció szezonális változásának jelzése az eltérő hőmérséklet, nedvességtartalom, talajjellegzetességek, valamint, adott esetben, a regionális változatosság miatt.
Lithuanian: • moksidektino koncentracijos sezoninio kintamumo dėl skirtingos temperatūros, drėgmės, dirvožemio savybių ir, jei taikytina, regioninio kintamumo rodiklius;
Hungarian: A minőséget, a célállatok biztonságát, a felhasználói biztonságot, a fogyasztói biztonságot és hatásosságot nem értékelték ebben a beterjesztési eljárásban.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, saugumas naudotojams, saugumas vartotojams ir veiksmingumas nebuvo vertinami.
Hungarian: • A moxidektin koncentrációi a különböző célmátrixokban.
Lithuanian: • moksidektino koncentraciją skirtingose tikslinėse matricose;
Hungarian: Megállapítható, hogy a moxidektin másodlagos mérgezési kockázata elhanyagolható.
Lithuanian: Galima daryti išvadą, kad antrinio apsinuodijimo moksidektinu rizika yra nereikšminga.
Hungarian: Rákfélék (Vízibolhák)
Lithuanian: Vėžiagyviai (vandens blusos)
Hungarian: Az ezen feltételek teljesüléséből származó, további adatok elkövetkezendő értékelése a CVMP feladata az így nyert adatok komplexitása, valamint az ezen beterjesztési eljárásból származó, harmonizált uniós álláspont fenntartása miatt.
Lithuanian: Tolesnį duomenų, kurie bus surinkti įvykdžius šias sąlygas, vertinimą turėtų atlikti CVMP - dėl taip surinktų duomenų sudėtingumo ir kad būtų išlaikytas suderintas ES požiūris, dėl kurio sutarta šios kreipimosi procedūros metu.
Hungarian: Equest oral gél A.U.V.
Lithuanian: Equest oral gél A.U.
Hungarian: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Lithuanian: 1123 Budapest Alkotás u.
Hungarian: Mindkét vizsgálatot szennyezett üledék általi expozíciónak kitett Chironomus ripariusszal végezték.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami su Chironomus riparius, kurie buvo veikiami nuosėdomis su įterpta tiriamąja medžiaga.
Hungarian: IV. melléklet A forgalombahozatali engedélyek feltételei
Lithuanian: IV priedas Registracijos pažymėjimų galiojimo sąlygos
Hungarian: Az anyagmérleg, amelyet az alkalmazott radioaktivitás százalékában számoltak, az iránymutatás által előírt határok között maradt (az alkalmazott radioaktivitás 90-110%a) mind a négy talajtípus esetében.
Lithuanian: Medžiagų balansas, skaičiuojamas kaip naudoto radioaktyvumo procentinė dalis, išlaikytas specifikacijose nustatytose ribose (90-110 proc. taikomo radioaktyvumo) visuose keturiuose dirvožemiuose.
Hungarian: Moxidektin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Lithuanian: Moksidektinas; Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Hungarian: Oldatos injekció 5 mg/ml; 2,5 IU;
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 5 mg/ml; 2,5 IU;
Hungarian: • A moxidektin természeténél fogva mérgező a vízi élőlényekre, beleértve a halakat is.
Lithuanian: • Moksidektinas yra natūraliai toksiškas vandens organizmams, įskaitant žuvis.
Hungarian: A mineralizáció (14CO2 keletkezése) az alkalmazott radioaktivitás legfeljebb 5%-át magyarázta.
Lithuanian: Mineralizacija (14CO2 evoliucija) sudarė iki 5 proc.
Hungarian: Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy egyéb tényezők, például az alacsony nedvességtartalom szintén csökkent lebomláshoz vezetnek.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį į tai, kad kiti veiksniai, kaip antai nedidelis drėgnis, taip pat lėtina skilimą.
Hungarian: Ezek a kizárási időtartamok a finomított PEC értékkel számított, finomított kockázati tényezőn alapul.
Lithuanian: Šie laikotarpiai pagrįsti remiantis patikslintomis PEC vertėmis patikslintais rizikos koeficientais.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai úgy ítélték meg, hogy 12°C hőmérsékleten a lebomlási sebességek túlságosan konzervatívak, és nem tükrözik a szokásos alkalmazási feltételek mellett valószínűsíthető lebomlási sebességet.
Lithuanian: Registruotojai laikėsi nuomonės, kad skilimo greičio esant 12 °C temperatūrai rodikliai pernelyg konservatyvūs ir neatspindi tikėtino skilimo greičio įprastomis naudojimo sąlygomis.
Hungarian: Alacsony Magas
Lithuanian: Nedidelė Didelė
Hungarian: A biokoncentrációs faktort a felvételi sebességi állandó (k1) és a tisztulási sebességi állandó (k2) arányaként is kiszámolták.
Lithuanian: Biokoncentracijos faktorius taip pat buvo skaičiuojamas kaip sugerties greičio konstantos (k1) ir apsivalymo greičio konstantos (k2) santykis.
Hungarian: A környezetre gyakorolt veszély
Lithuanian: Rizika aplinkai
Hungarian: Az Európai Bizottság jelen eljárásra vonatkozó döntésétől számított 12 hónapon belül
Lithuanian: Per 12 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo.
Hungarian: Németország azon a véleményen volt, hogy potenciálisan nagy környezeti kockázat származhat a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények használatából, amely ellen az EU szintjén kell fellépni, mivel a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények az EU/EGT tagállamok nagy részében engedélyezettek.
Lithuanian: Vokietija laikėsi nuomonės, kad naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra moksidektino, gali kilti galima rimta rizika aplinkai, todėl reikėtų imtis veiksmų ES lygmeniu, kadangi veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, įregistruoti daugumoje ES (EEE) valstybių narių.
Hungarian: Az Európai Bizottság jelen eljárásra vonatkozó döntésétől számított 60 hónapon belül
Lithuanian: Per 60 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo.
Hungarian: Ne szennyezze a vizeket a termékkel.
Lithuanian: Neužterškite vandentakių šiuo vaistu.
Hungarian: Toxicitás
Lithuanian: Toxicity
Hungarian: L. macrochirus
Lithuanian: macrochirus
Hungarian: Mostanáig semmilyen kritériumot nem állapítottak meg az üledékvagy talajlakó élőlényekkel végzett bioakkumulációs értékelés tekintetében, és az osztályozás a halakkal végzett, standard bioakkumulációs vizsgálaton alapul.
Lithuanian: Lig šiol nenustatyta kriterijų, pagal kuriuos būtų galima įvertinti bioakumuliaciją nuosėdose arba dirvožemyje gyvenančiuose organizmuose, ir medžiagų klasifikacija yra pagrįsta standartiniu bioakumuliacijos žuvyse tyrimu.
Hungarian: • Tendenciára vonatkozó bizonyíték, azaz növekvő/csökkenő koncentráció vagy plató.
Lithuanian: • tam tikrą tendenciją, pvz., mažėjančią arba didėjančią arba nuostoviąją koncentraciją, patvirtinančius duomenis.
Hungarian: 53 (szarvasmarha, ráöntő)
Lithuanian: 53 (galvijai, užpilamasis tirpalas)
Hungarian: Szlovákia Zoetis Česká republika, s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Zoetis Česká republika, s.r.o.
Hungarian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Lithuanian: Vokietija Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Hungarian: A bizottságot továbbá felkérték, hogy adjon ki ajánlást arra vonatkozóan, hogy a fent említett állatgyógyászati készítmények forgalombahozatali engedélyeit fenntartsák, módosítsák, felfüggesszék vagy visszavonják-e.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta rekomenduoti, ar nereikėtų panaikinti pirmiau minėtų veterinarinių vaistų registracijos pažymėjimų, sustabdyti jų galiojimą ar pakeisti jų sąlygas, ar juos reikėtų palikti galioti.
Hungarian: A vizsgált élőlény összesen hatvan (60) szivárványos pisztráng (Oncorhynchus mykiss) volt, amelyek átlagos testhossza 5,6 cm és átlagos nedves tömege 1,738 g volt a vizsgálat megkezdésekor.
Lithuanian: Tiriamieji organizmai - iš viso 60 (šešiasdešimt) vaivorykštinių upėtakių (Oncorhynchus mykiss), kurių bendras vidutinis ilgis tyrimo pradžioje buvo 5,6 cm, o vidutinė drėgna masė - 1,738 g.
Hungarian: A forgalombahozatali engedélyek feltételei a IV. mellékletben találhatók.
Lithuanian: Nustatytos registracijos pažymėjimų galiojimo sąlygos išdėstytos IV priede.
Hungarian: A vizsgálatot a kikelés utáni 28 napos időszakban végezték folyamatos átáramlásos körülmények között.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas 28 dienas po mailiaus išsiritimo nuolatinio srauto sąlygomis.