FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Oliguria, aumento de creatinina en suero.
Polish: Skąpomocz, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE CEFTRIAXONA TYROL PHARMA Y DE LOS NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PREPARATU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz Aneks I)
Spanish: Las concentraciones séricas excesivas de ceftriaxona no pueden reducirse por hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Polish: Nadmierne stężenia ceftriaksonu w surowicy nie mogą być obniżone przez zastosowanie hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Spanish: [Ver Anexo I - A completar nacionalmente]
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: Sin embargo, esta sintomatología es reversible tras la discontinuación de ceftriaxona.
Polish: Objawy te ustępowały jednak po odstawieniu ceftriaksonu.
Spanish: La eliminación de los productos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con las exigencias locales.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Spanish: La ceftriaxona se distribuye principalmente en el agua extracelular, muestra una unión a la albúmina dependiente de la concentración y, en adultos normales, tiene una semivida biológica (t 1/2) relativamente larga, eliminándose tanto por filtración glomerular como por secreción biliar.
Polish: Ceftriakson ulega dystrybucji głównie w przestrzeni zewnątrzkomórkowej, wiąże się z albuminami w stopniu zależnym od stężenia, u zdrowych osób dorosłych posiada stosunkowo długi okres półtrwania biologicznego (t 1/2) i jest usuwany w takim samym stopniu przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie z żółcią.
Spanish: Ceftriaxona no tiene efectos sobre la fertilidad o la reproducción.
Polish: Ceftriakson nie wpływa na płodność i rozmnażanie.
Spanish: Por ejemplo, puede aparecer infección por hongos problemas renales: alteración de la función del riñón y disminución de la producción de orina
Polish: problemy z nerkami: zmiany czynności nerek i zmniejszone wytwarzanie moczu
Spanish: Ceftriaxona no debe mezclarse en la misma jeringa con otro medicamento más que solución de clorhidrato de lidocaína al 1% p/v (sólo para inyección intramuscular).
Polish: Ceftriaksonu nie należy mieszać w tej samej strzykawce z innymi lekami, oprócz 1% (w/o) roztworu chlorowodorku lidokainy (tylko do wstrzykiwań domięśniowych).
Spanish: Tras una dosis de 1-2 g, las concentraciones han demostrado mantenerse por encima de los valores de CMI para muchos patógenos causantes de infección, durante más de 24 horas, en más de 60 tejidos diferentes (incluyendo pulmones, corazón, conductos biliares, hígado, amígdalas, oído medio, mucosa nasal, huesos) y en muchos fluidos tisulares (incluyendo fluido cerebroespinal, fluido pleural y fluido prostático y sinovial).
Polish: Wykazano, że po podaniu dawki 1-2 g stężenia leku przewyższające wartości MIC dla większości drobnoustrojów chorobotwórczych utrzymują się przez ponad 24 godziny w ponad 60 różnych tkankach (m.in. w płucach, w sercu, przewodach żółciowych, wątrobie, migdałkach, uchu środkowym, błonie śluzowej nosa, kościach) i w wielu płynach ustrojowych (m.in. w płynie mózgowordzeniowym, płynie opłucnowym oraz w płynie sterczowym i maziowym).
Spanish: En caso necesario, se debe considerar la opinión de un experto cuando la prevalencia local de resistencia sea tal que la utilidad del agente en, al menos, algunos tipos de infecciones sea cuestionable.
Polish: W razie konieczności, jeżeli częstość występowania oporności na danym obszarze jest tak duża, że przydatność leku (przynajmniej w niektórych rodzajach zakażeń) jest problematyczna, należy zasięgnąć porady specjalistycznej.
Spanish: El contenido de los viales, una vez abiertos, debe utilizarse inmediatamente.
Polish: Po otwarciu zawartość fiolki należy zużyć natychmiast.
Spanish: Se han observado, in vitro, efectos sinérgicos de ceftriaxona y aminoglicósidos sobre ciertas bacterias Gram-negativas.
Polish: Działanie synergiczne ceftriaksonu i aminoglikozydów na niektóre bakterie Gram-ujemne było obserwowane in vitro.
Spanish: Los pacientes con factores de riesgo de estasis/barrillo biliar, e.g. antes de la terapia principal, enfermedad grave y nutrición parenteral total, tienen un mayor riesgo de pancreatitis (ver sección 4.8).
Polish: Pacjenci z czynnikami ryzyka wystąpienia zastoju lub złogów w drogach żółciowych, np. przed dużymi zabiegami, w przebiegu ciężkich chorób i podczas pełnego żywienia pozajelitowego, są narażeni na zwiększone niebezpieczeństwo rozwoju zapalenia trzustki (patrz punkt 4.8).
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [A completar nacionalmente]
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: El tratamiento suele durar 2 días, como mínimo, teniendo en cuenta la temperatura corporal.
Polish: Czas trwania leczenia wynosi zwykle co najmniej 2 dni od czasu normalizacji temperatury ciała Leczenie może trwać w sumie 7-14 dni.
Spanish: Por esta razón, durante la terapia con ceftriaxona, la determinación de glucosa en orina debe realizarse enzimáticamente.
Polish: Dlatego podczas leczenia ceftriaksonem oznaczenia glukozy w moczu należy wykonywać metodami enzymatycznymi.
Spanish: infecciones de huesos o articulaciones infecciones del tracto respiratorio infecciones de piel y tejidos blandos
Polish: zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych zakażeń kości lub stawów zakażeń dróg oddechowych zakażeń skóry i tkanek miękkich
Spanish: Esta no linealidad se explica por una reducción de la concentración dependiente de la unión a proteínas plasmáticas, que puede dar lugar al aumento correspondiente de distribución y eliminación.
Polish: Przyczyną jest zmniejszenie wiązania z białkami osocza, które jest zależne od stężenia i prowadzi do odpowiedniego zwiększenia dystrybucji i wydalania.
Spanish: Se trata de un bactericida que actúa frente a un amplio espectro de bacterias Gram positivas y Gram negativas al inhibir la síntesis de mucopéptidos en la pared celular bacteriana.
Polish: Wykazuje on działanie bakteriobójcze przeciwko wielu różnym bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym hamując syntezę mukopeptydu w ścianie komórkowej bakterii.
Spanish: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Polish: Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE Gram-dodatnie beztlenowe
Spanish: infección de las meninges (meningitis)
Polish: zakażenia krwi (posocznicy)
Spanish: Formatos: 1, 5, 10 viales.
Polish: Wielkość opakowań: 1, 5, 10 fiolek.
Spanish: Terapia de la intoxicación
Polish: Leczenie w przypadku zatrucia
Spanish: Hemodiálisis o diálisis peritoneal:
Polish: Hemodializa lub dializa otrzewnowa
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A completar nacionalmente]
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: Los puntos de corte CMI para el Clinical and Laboratory Standards Institute (anteriormente, National Committee for Clinical Laboratory Standards) son 8 µg/ml (sensible), 16-32 µg/ml (intermedio) y 64 µg/ml (resistente) para Enterobacteriaceae y Staphylococcus spp.
Polish: Stężenia graniczne MIC według Instytutu Norm Klinicznych i Laboratoryjnych (Clinical and Laboratory Standards Institute, wcześniej National Committee for Clinical Laboratory Standards) wynoszą 8 µg/ml (wrażliwe), 16-32 µg/ml (średnio wrażliwe) i 64 µg/ml (oporne) dla gatunków Enterobacteriaceae i Staphylococcus.
Spanish: Legionella gormanii
Polish: Legionella gormanii Gram-ujemne beztlenowe
Spanish: No hay antídoto específico.
Polish: Nie ma swoistej odtrutki.
Spanish: Instrucciones de uso y manejo
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania i obchodzenia się z lekiem
Spanish: Para otras vías de administración hay otras dosis de Ceftriaxona Tyrol Pharma disponibles.
Polish: Dla innych dróg podania dostępne są inne moce leku Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Spanish: Información importante sobre algunos ingredientes de Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g contiene 83 mg (equivalente a unos 3,6 mmol) de sodio por dosis.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g zawiera 83 mg (co odpowiada około 3,6 mmol) sodu w jednej dawce.
Spanish: Ceftriaxona no tiene influencia, o tiene muy poca, sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinas.
Polish: Ceftriakson nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Spanish: La resistencia puede estar mediada también por la impermeabilidad bacteriana o por bombas bacterianas de reflujo.
Polish: Oporność może być zależna również od nieprzepuszczalności błony komórkowej lub od pomp usuwających lek z wnętrza komórki bakteryjnej.
Spanish: Tratamiento con calcio, debido al riesgo de precipitación de la sal cálcica de ceftriaxona en recién nacidos a término.
Polish: Leczenie wapniem z uwagi na ryzyko wytrącania się soli wapniowych ceftriaksonu u noworodków urodzonych o czasie.
Spanish: Los detalles de conservación del medicamento reconstituido se encuentran en la sección 6.3.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po odtworzeniu, patrz punkt 6.3.
Spanish: Después de determinar la sensibilidad del organismo patógeno, la dosis puede reducirse según se considere oportuno.
Polish: Po ustaleniu wrażliwości patogenu dawkę można odpowiednio zmniejszyć.
Spanish: Ceftriaxona está indicada para la profilaxis perioperatoria, en pacientes con un cierto riesgo de infecciones postoperatorias graves (ver sección 4.4).
Polish: Ceftriakson jest wskazany w zapobieganiu zakażeniom okresu okołooperacyjnego u pacjentów, u których występuje szczególne ryzyko ciężkich zakażeń pooperacyjnych (patrz punkt 4.4).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [A completar nacionalmente]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: La dosis diaria máxima por administración intramuscular no debe superar los 2 g. Hay que tener en cuenta el resumen de características del producto de la solución de lidocaína clorhidrato al
Polish: W przypadku drogi domięśniowej maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 g. Należy uwzględnić informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla 1% roztworu chlorowodorku lidokainy.
Spanish: Precipitación sintomática de la sal cálcica de ceftriaxona en la vesícula biliar de adultos, que desaparece tras la discontinuación o cese de la terapia con ceftriaxona.
Polish: Objawowe złogi soli wapniowej ceftriaksonu w pęcherzyku żółciowym u dorosłych, ustępujące po przerwaniu lub zakończeniu leczenia ceftriaksonem.
Spanish: En insuficiencia grave renal y hepática simultáneas, deben monitorizarse regularmente las concentraciones séricas de ceftriaxona y debe ajustarse la dosis de forma apropiada para niños y adultos (ver secciones 4.4 y 5.2).
Polish: W przypadku współistniejącej ciężkiej niewydolności nerek i wątroby stężenia ceftriaksonu w surowicy należy regularnie kontrolować i odpowiednio dostosować dawkę zarówno u dzieci, jak i u dorosłych (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Spanish: Debe considerarse la discontinuación de la terapia con ceftriaxona, dependiendo de la indicación, y deben instaurarse las medidas de tratamiento apropiadas: como la toma de antibióticos/quimioterápicos específicos con eficacia clínicamente demostrada.
Polish: W zależności od wskazania należy rozważyć przerwanie stosowania ceftriaksonu i wdrożyć właściwe leczenie, np. podać odpowiednie antybiotyki lub chemioterapeutyki o ustalonej klinicznie skuteczności.
Spanish: Información importante sobre algunos ingredientes de Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g contiene 166 mg (equivalente a unos 7,2 mmol) de sodio por dosis.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g zawiera 166 mg (co odpowiada około 7,2 mmol) sodu w jednej dawce.
Spanish: Para uso intravenoso.
Polish: Do stosowania dożylnego.
Spanish: Durante el tratamiento a largo plazo está indicad la monitorización de la función renal y hepática, así como de los parámetros hematológicos, a intervalos regulares (ver sección 4.8).
Polish: Podczas długotrwałego leczenia wskazane jest monitorowanie czynności nerek i wątroby oraz parametrów hematologicznych (patrz punkt 4.8).
Spanish: En el líquido cefalorraquídeo se alcanzan concentraciones pico de 18 mg/l, tras una dosis intravenosa de 50-100 mg/kg, en unas cuatro horas.
Polish: W płynie mózgowo-rdzeniowym maksymalne stężenia wynoszące 18 mg/l uzyskuje się po upływie około czterech godzin po podaniu dożylnej dawki 50-100 mg/kg.
Spanish: Ancianos de más de 75 años: La semivida de eliminación de ceftriaxona es unas 2 - 3 veces superior comparada con adultos jóvenes.
Polish: Okres półtrwania ceftriaksonu w osoczu zwiększa się około 2-3-krotnie w porównaniu z młodymi osobami dorosłymi.
Spanish: Esta solución tiene que pasarse a una bolsa de perfusión adecuada.
Polish: Uzyskany roztwór należy przenieść do odpowiedniego worka do wlewów dożylnych.
Spanish: Cualquier resto de solución de inyección o perfusión no utilizado debe eliminarse.
Polish: Niewykorzystany roztwór do wstrzykiwań lub wlewów należy wyrzucić.
Spanish: En caso de insuficiencia renal terminal, la semivida es característicamente más alta y alcanza, aproximadamente, las 14 horas.
Polish: W przypadku schyłkowej niewydolności nerek, okres półtrwania jest wyraźnie dłuższy i może dochodzić do około 14 godzin.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Spanish: 1 Algunas cepas producen cefalosporinasas y ESBLs (beta lactamasas de amplio espectro) codificadas cromosómicamente, inducibles o establemente de-reprimidas y, por ello, son clínicamente resistentes a cefalosporinas.
Polish: Niektóre szczepy wytwarzają indukowalne lub trwale derepresorowane cefalosporynazy kodowane chromosomalnie oraz β-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (ang. extended spectrum beta-lactamases - ESBL), dlatego wykazują one kliniczną oporność na cefalosporyny.
Spanish: Esto puede minimizarse mediante inyección lenta (unos 2-4 minutos).
Polish: Ryzyko tego powikłania można zminimalizować przez powolne wstrzykiwanie leku (w ciągu 2-4 minut).
Spanish: En infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa con sensibilidad demostrada a ceftriaxona, una combinación con aminoglicósidos garantiza la prevención de resistencia secundaria.
Polish: W zakażeniach wywołanych przez szczepy Pseudomonas aeruginosa o udowodnionej wrażliwości na ceftriakson wskazane jest leczenie skojarzone z aminoglikozydami w celu uniknięcia oporności wtórnej.
Spanish: Si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu.
Spanish: En insuficiencia severa renal simultánea a una insuficiencia hepática, las concentraciones sanguíneas de ceftriaxona deberán ser monitorizadas regularmente y la dosis se ajustará apropiadamente para niños y adultos.
Polish: W przypadku równoczesnej niewydolności nerek i wątroby, stężenia ceftriaksonu we krwi powinny być regularnie sprawdzane, a dawka powinna być odpowiednio dostosowana zarówno u dzieci, jak i u dorosłych.
Spanish: Precipitación sintomática de la sal cálcica de ceftriaxona en la vesícula biliar de niños/colelitiasis reversible en niños.
Polish: Objawowe złogi soli wapniowej ceftriaksonu w pęcherzyku żółciowym u dzieci (odwracalna kamica żółciowa u dzieci).
Spanish: Estomatitis, glositis, anorexia, náuseas, emesis, dolor abdominal, deposiciones diarreicas o diarrea.
Polish: Zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, jadłowstręt, nudności, wymioty, bóle brzucha, luźne stolce lub biegunka.
Spanish: Ceftriaxona tiene actividad bactericida, como resultado de la inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana.
Polish: Ceftriakson ma działanie bakteriobójcze, polegające na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii.
Spanish: Sin embargo, deben tenerse en cuenta efectos indeseables como la hipotensión o el vértigo (ver sección 4.8).
Polish: Należy jednak brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nadmierny spadek ciśnienia tętniczego lub zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
Spanish: Sólo deben utilizarse las soluciones transparentes.
Polish: Tylko przejrzysty roztwór nadaje się do użytku.
Spanish: Ceftriaxona puede precipitar en la vesícula y en los riñones y, a continuación, detectarse como sombras por ultrasonidos (ver sección 4.8).
Polish: Ceftriakson może tworzyć złogi w pęcherzyku żółciowym i w nerkach, co może być widoczne w postaci obszarów zacienionych w badaniu ultrasonograficznym (patrz punkt 4.8).
Spanish: En consecuencia, es recomendable utilizar métodos anticonceptivos no hormonales complementarios.
Polish: Dlatego wskazane jest stosowanie dodatkowych, niehormonalnych metod zapobiegania ciąży.
Spanish: La unión es del 95% en concentraciones plasmáticas de menos de 100 mg/l y el porcentaje de unión disminuye al aumentar la concentración (hasta 85% con concentraciones plasmáticas de ceftriaxona de 300 µg/ml).
Polish: Stopień wiązania zmniejsza się wraz ze wzrostem stężenia (do 85% przy stężeniu ceftriaksonu w osoczu wynoszącym 300 µg/ml).
Spanish: Ruta y forma de administración
Polish: Droga i sposób podawania
Spanish: Lea detenidamente todo el prospecto antes de empezar a utilizar este medicamento.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Spanish: No obstante, se consideró que la ceftriaxona debía estar contraindicada en recién nacidos hiperbilirrubinémicos y prematuros porque estudios in vitro han demostrado que la ceftriaxona puede desplazar a la bilirrubina de su unión a la albúmina sérica y que estos pacientes pueden desarrollar encefalopatía por bilirrubina.
Polish: Pomimo tego uzgodniono, że ceftriakson jest przeciwwskazany u noworodków z hiperbilirubinemią oraz u wcześniaków, gdyż badania in vitro wykazały, że ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania z albuminami surowicy, co może prowadzić do wystąpienia encefalopatii bilirubinowej w tej grupie pacjentów.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización y fabricante
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Spanish: La perfusión debe administrarse durante, al menos, 30 minutos.
Polish: Wlew należy podawać w ciągu co najmniej 30 minut.
Spanish: No use Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g si observa lo siguiente: La solución no es transparente.
Polish: Nie stosować leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g w przypadku zauważenia następujących cech: Roztwór nie jest przejrzysty.
Spanish: Los respectivos valores para anaerobios son 16 µg/ml (sensible), 32 µg/ml (intermedio) y 64 µg/ml (resistente).
Polish: Odpowiednie wartości dla beztlenowców wynoszą 16 µg/ml (wrażliwe), 32 µg/ml (średnio wrażliwe) i 64 µg/ml (oporne).
Spanish: La solución se inyecta profundamente en los glúteos (intraglutealmente).
Polish: Roztwór należy wstrzykiwać głęboko w mięsień pośladkowy (w pośladek).
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g para inyección IV se disuelve en agua para inyectables (concentración 0,1 g/ml).
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g do wstrzykiwań dożylnych rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań (stężenie 0,1 g/ml).
Spanish: Las soluciones en lidocaína no deben administrarse vía intravenosa (ver sección 4.4).
Polish: Roztworów z lidokainą nie należy podawać dożylnie (patrz punkt 4.4).
Spanish: Ceftriaxona no puede eliminarse por diálisis.
Polish: Ceftriakson nie może być usuwany drogą dializy.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g es un polvo cristalino, blanco o amarillento.
Polish: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g to krystaliczny proszek barwy białej lub żółtawej.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Polish: PODSTAWY DO WNIESIENIA ZMIAN W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Spanish: Adolescentes de 12 - 17 años ≥ 50 kg
Polish: Młodzież w wieku 12-17 lat, o masie ciała ≥ 50 kg
Spanish: (contenido de sodio del polvo: 83 mg, equivalente a 3,6 mmol).
Polish: (Proszek zawiera 83 mg sodu, co odpowiada 3,6 mmol)
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, es responsabilidad del usuario cumplir los tiempos y condiciones de conservación en uso antes de utilizar, no superando las 24 h entre 2 y 8ºC, de otro modo, cualquier porción no utilizada debe eliminarse.
Polish: Preparatu nie należy przechowywać dłużej niż 24 godziny w temperaturze od 2ºC do 8ºC; w przeciwnym wypadku wszelkie niewykorzystane pozostałości preparatu należy usunąć.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección o perfusión debe disolverse en 10 ml de agua para inyectables (volumen final 10,8 ml, concentración 93 mg/ml).
Polish: Preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I) 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji należy rozpuścić w 10 ml wody do wstrzykiwań (objętość końcowa 10,8 ml, stężenie 93 mg/ml).
Spanish: En infecciones graves, no debe sobrepasarse la dosis diaria de 80 mg por kg de peso corporal, salvo en casos de meningitis (véase: Recomendaciones especiales de dosis).
Polish: W ciężkich zakażeniach nie należy przekraczać dawki dobowej 80 mg na kg masy ciała, z wyjątkiem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz: Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania).
Spanish: Esto puede ocurrir en pacientes de cualquier edad, pero es más probable en bebés y niños pequeños a los que se suele administrar una dosis más grande de ceftriaxona sobre la base del peso corporal.
Polish: Zjawisko to może występować u pacjentów w każdym wieku, ale prawdopodobieństwo jest większe u niemowląt i małych dzieci, którym zwykle podaje się większą dawkę ceftriaksonu w przeliczeniu na masę ciała.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas): • Cálculos biliares en niños.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 osoby na 10): kamienie żółciowe u dzieci
Spanish: En un rango de dosis de 0,15 a 3 g, los valores de semivida de eliminación oscilan de 6 a 9 horas, el aclaramiento plasmático total de 0,6 a 1,4 l/h y el aclaramiento renal de 0,3 a 0,7 l/h.
Polish: W przedziale dawek od 0,15 do 0,3 g, okres półtrwania w fazie eliminacji waha się od 6 do 9 godzin, całkowity klirens osoczowy wynosi 0,6-1,4 l/h, a klirens nerkowy 0,3-0,7 l/h.
Spanish: Si tiene dudas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Spanish: Los recién nacidos hiperbilirrubinémicos y prematuros no deben ser tratados con ceftriaxona.
Polish: Noworodki i wcześniaki z hiperbilirubinemią nie powinny być leczone ceftriaksonem.
Spanish: Durante el tratamiento con ceftriaxona, en casos raros, el test de Coomb puede ser falso positivo (ver sección 4.4).
Polish: Fałszywie dodatni odczyn Coombsa może rzadko występować podczas leczenia ceftriaksonem (patrz punkt 4.4).
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Polish: Fiolki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Spanish: Algunos de ellos recibieron ceftriaxona y calcio en diferentes momentos y en diferentes vias intravenosas.
Polish: Niektóre z nich otrzymywały ceftriakson i wapń w różnym czasie i w osobnych wlewach.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1 g es un polvo cristalino, blanco o amarillento.
Polish: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g to krystaliczny proszek barwy białej lub żółtawej.