FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La quantité de ce médicament dans votre sang peut diminuer pendant la grossesse et être insuffisante pour agir correctement.
Bulgarian: Количеството на това лекарство в кръвта Ви може да намалеее по време на бременност, което може да попречи на правилното му действие.
French: Les effets indésirables figurant dans le tableau 2 sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 2 са изброени по системо-органен клас и честота.
French: Genvoya réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Bulgarian: Genvoya намалява количеството на ХИВ в тялото Ви.
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à des progestatifs ne sont pas connus.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на значително повишена експозиция на прогестоген не са известни.
French: Les patients ont été stratifiés selon le traitement précédent.
Bulgarian: Пациентите са били стратифицирани по предишна схема на лечение.
French: Genvoya contient quatre substances actives :
Bulgarian: Genvoya съдържа четири активни съставки:
French: PC: {numéro}
Bulgarian: PC: {номер}
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander conseil.
Bulgarian: За съвет се свържете незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ.
French: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Bulgarian: EU/1/15/1061/002
French: Les résultats combinés du traitement à 48 et à 144 semaines sont présentés dans le tableau 3.
Bulgarian: Сборни резултати от лечението през седмици 48 и 144 са показани в Таблица 3.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de 5 ans ou moins, ou pesant moins de 25 kg, quel que soit leur âge.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст 5 години или по-малки, или с тегло под 25 kg, независимо от възрастта.
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de colchicine.
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на колхицин.
French: 3 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
Bulgarian: Това са лекарствени продукти в рамките на класа, за които могат да се прогнозират сходни взаимодействия.
French: NA = non applicable
Bulgarian: N/A = неприложимо
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Genvoya.
Bulgarian: Бременните жени не трябва да приемат Genvoya.
French: Avalez les deux moitiés du comprimé l'une après l'autre pour prendre la totalité de la dose.
Bulgarian: Вземете двете половинки на таблетката една след друга, за да приемете пълната доза.
French: Aucun patient n'était éligible pour la réalisation d'une analyse de résistance jusqu'à la semaine 48.
Bulgarian: Никой от пациентите не отговаря на условията за анализ на резистентността през седмица 48.
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Genvoya, ne conduisez pas, ne faites pas de vélo et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, когато приемате Genvoya, не шофирайте, не карайте велосипед и не използвайте никакви инструменти или машини.
French: b La fenêtre de la semaine 96 était comprise entre le jour 630 et le jour 713 (inclus).
Bulgarian: Времевият период през седмица 96 е между ден 630 и ден 713 (включително).
French: L'utilisation de Genvoya chez l'enfant âgé de 5 ans ou moins n'a pas encore été étudiée.
Bulgarian: Употребата на Genvoya при деца на възраст 5 години или по-малки все още не е проучена.
French: Comparaison avec les données post-partum appariées, n
Bulgarian: Сравнение със сдвоените данни след раждането, n
French: Vous ne devez pas prendre Genvoya avec des médicaments contenant :
Bulgarian: Не трябва да приемате Genvoya с лекарства, съдържащи:
French: Enfants âgés de 8 à < 12 ans, > 25 kg
Bulgarian: Деца на възраст 8 до < 12 години, > 25 kg
French: 1 Lorsque l'on dispose de données issues d'études d'interactions médicamenteuses.
Bulgarian: При налични данни от проучвания за междулекарствени взаимодействия.
French: Dans le cas d'autres sédatifs/hypnotiques, il peut être nécessaire de réduire la dose et il est recommandé de surveiller leur concentration.
Bulgarian: За други седативни/сънотворни средства може да се наложи намаляване на дозата и се препоръчва проследяване на концентрациите.
French: Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture
Bulgarian: Възрастни: една таблетка всеки ден с храна
French: Études menées avec d'autres médicaments
Bulgarian: Проучвания, проведени с други лекарствени продукти
French: Les cas évalués dans cette revue sont survenus majoritairement chez des patients ayant des antécédents d'événements psychiatriques ou pour lesquels d'autres facteurs externes, susceptibles d'avoir contribué à la survenue de ces événements, ont été rapportés.
Bulgarian: Случаите, оценени при този преглед, се наблюдават главно при пациенти с анамнеза на психични събития или други съобщени външни фактори, които може да са допринесли за събитието.
French: Métabolite du sofosbuvir GS-566500 :
Bulgarian: Метаболит на софосбувир GS-566500:
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Genvoya chez la femme enceinte.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на помалко от 300 случая на бременност) от употребата на Genvoya при бременни жени.
French: Un comprimé à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
Bulgarian: Да се приема по една таблетка веднъж дневно с храна.
French: L'évaluation des effets indésirables repose sur les données de sécurité issues de l'ensemble des études de phases 2 et 3 au cours desquelles 2 396 patients ont reçu Genvoya et sur les données de sécurité recueillies depuis la commercialisation.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции се основава на данните за безопасност от всички проучвания фаза 2 и 3, в които 2 396 пациенти са получавали Genvoya, и от постмаркетинговия опит.
French: • si vous présentez une intolérance au lactose (voir Genvoya contient du lactose plus loin dans cette rubrique).
Bulgarian: Ако имате непоносимост към лактоза (вижте Genvoya съдържа лактоза по-долу в тази точка).
French: 30 comprimés pelliculés 30 comprimés
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 30 таблетки
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на болест, свързана с ХИВ инфекцията.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ou écrasé.
Bulgarian: Филмираните таблетки не трябва да се дъвчат или разтрошават.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement être instauré si nécessaire.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и когато е необходимо да се приложи лечение.
French: Une surveillance clinique est recommandée en raison du risque potentiel d'hyperkaliémie.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение поради риск от хиперкалиемия.
French: Aucune résistance in vitro ne peut être démontrée avec le cobicistat en raison de son manque d'activité antivirale.
Bulgarian: Не може да се демонстрира in vitro резистентност към кобицистат поради липса на антивирусна активност.
French: Genvoya doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Genvoya трябва да се приема перорално, веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
French: NN: {numéro} [sur l'emballage extérieur uniquement]
Bulgarian: NN: {номер} [Само върху вторичната опаковка]
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et provoque un risque de résistance à la rifamycine et d'échec thérapeutique.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че прием два пъти седмично на доза от 150 mg може да не осигурява оптимална експозиция на рифабутин, водейки до риск от резистентност към рифабутин и неуспех на лечението.
French: L'âge moyen était de 48 ans (intervalle : 23-64).
Bulgarian: Средната възраст е била 48 години (диапазон 23-64).
French: Le CHMP recommande que les termes de la/des autorisations de mise sur le marché soient modifiés.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на условията на разрешението(ята) за употреба.
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, vous pouvez le couper en deux.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да глътнете таблетката цяла, можете да я разделите наполовина.
French: La surveillance de l'INR doit être poursuivie pendant les premières semaines suivant l'arrêt du traitement par Genvoya.
Bulgarian: Проследяването на INR трябва да продължи през първите седмици след прекратяване на лечението със Genvoya.
French: Une revue cumulative de tous les cas concernant des événements liés au suicide a révélé un total de 42 cas valides rapportant 48 événements liés au suicide pour Genvoya (13 cas spontanés, 29 cas dans les essais cliniques).
Bulgarian: Кумулативен преглед на всички случаи на свързани със самоубийство събития показва общо 42 валидни случая, съобщаващи 48 събития, свързани със самоубийство, при Genvoya (13 от спонтанни съобщения, 29 от клинични изпитвания).
French: 2T = deuxième trimestre ; 3T = troisième trimestre ; PP =post-partum a comparaisons appariées b P < 0,10 en comparaison avec la période post-partum
Bulgarian: 2T = втори триместър; 3T = трети триместър; PP =след раждане а сравнения по двойки b P<0,10 в сравнение с периода след раждане
French: Ne prenez pas d'antiacides ou de produits multivitaminés en même temps que Genvoya.
Bulgarian: Не приемайте антиацидни средства или мултивитамини едновременно с Genvoya.
French: Genvoya est susceptible d'interagir avec d'autres médicaments.
Bulgarian: Genvoya може да взаимодейства с други лекарства.
French: Étude GS-US-292-1515
Bulgarian: Проучване GS-US-292-1515
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Genvoya dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'homme (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Genvoya в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки HIV-1 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
French: L'utilisation d'autres antagonistes des récepteurs de l'endothéline peut être envisagée.
Bulgarian: Може да се обмисли прилагането на алтернативни антагонисти на ендотелиновите рецептори.
French: Tableau 1 : interactions entre les composants individuels de Genvoya et d'autres médicaments
Bulgarian: Взаимодействия между отделните съставки на Genvoya и други лекарствени продукти
French: Elvitégravir (administration simultanée) :
Bulgarian: Елвитегравир (едновременно приложение):
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
French: Si d'autres options ne peuvent pas être utilisées, ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation médicale et sous étroite surveillance par votre médecin afin de détecter d'éventuels effets secondaires des corticostéroïdes.
Bulgarian: Ако не могат да се използват алтернативи, употребата му трябва да става само след медицинска оценка и при внимателно проследяване от Вашия лекар за кортикостероидни нежелани реакции.
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin1
Bulgarian: Средна процентна промяна на AUC, Cmax, Cmin1
French: La sécurité et l'efficacité de Genvoya chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou pesant < 25 kg n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Genvoya при деца на възраст под 6 години или с тегло < 25 kg, все още не са установени.
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (PDE-5) Sildénafil
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ФОСФОДИЕСТЕРАЗА ТИП 5 (PDE-5) Силденафил
French: Pour les patients incapables d'avaler le comprimé entier, celui-ci peut être coupé en deux et les deux moitiés prises l'une après l'autre, permettant ainsi la prise de la totalité de la dose.
Bulgarian: При пациентите, които не могат да глътнат таблетката цяла, таблетката може да бъде разделена наполовина и двете половинки да се приемат една след друга, за да се гарантира приемането на пълната доза.
French: La plupart des isolats de VIH-1 issus des patients des deux groupes de traitement ayant développé des mutations associées à une résistance à l'elvitégravir ont également développé des mutations associées à une résistance à la fois à l'emtricitabine et à l'elvitégravir.
Bulgarian: Повечето изолати на HIV-1 от пациенти в двете групи на лечение, които са развили мутации, свързани с резистентност, към елвитегравир, са развили и мутации, свързани с резистентност както към емтрицитабин, така и към елвитегравир.
French: Genvoya (n = 959)
Bulgarian: (n = 959)
French: S'il est nécessaire de les associer, la dose recommandée de rifabutine est de 150 mg 3 fois par semaine, à administrer à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi).
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирането им, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (напр. понеделник-сряда-петък).
French: Ce document ne contient donc aucune information relative aux interactions médicamenteuses avec d'autres agents antirétroviraux (dont les IP et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse [INNTI]) (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Затова не се предоставя информация за междулекарствените взаимодействия с други антиретровирусни продукти (включително ПИ и не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза [ННИОТ]) (вж. точка 4.4).
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le cobicistat/elvitégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за кобицистат/елвитегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид, научните заключения на CHMP са, както следва:
French: Le cobicistat est un inhibiteur des transporteurs suivants : P-gp, protéine de résistance du cancer du sein (BCRP), polypeptide de transport des anions organiques (OATP) 1B1 et OATP1B3.
Bulgarian: Кобицистат е инхибитор на следните транспортери: P-gp, протеин на резистентност на рак на гърдата (breast cancer resistance protein, BCRP), органичен анионен транспортен полипептид (organic anion transporting polypeptide, OATP) 1B1 и OATP1B3.
French: Le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament était de 1,37.
Bulgarian: Средното съотношение на концентрациите на лекарството в плазмата и в кръвта е 1,37.
French: Qu'est-ce que Genvoya et dans quels cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Genvoya и за какво се използва
French: Chaque flacon contient un déshydratant de gel de silice et un tampon de polyester.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа силикагел за сушител и полиестерна спирала.
French: Par conséquent, Genvoya ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Bulgarian: Затова Genvoya не трябва да се използва в периода на кърмене.
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Genvoya sans en parler avant avec votre médecin.
Bulgarian: Ако имате инфекция както с ХИВ, така и с хепатит B, е особено важно да не спирате лечението със Genvoya преди първо да се посъветвате с Вашия лекар.
French: Des études ex vivo menées chez le lapin et des études in vivo menées chez le chien suggèrent que le cobicistat présente un faible potentiel de prolongation de l'intervalle QT et qu'il peut prolonger légèrement l'intervalle PR et provoquer une réduction de la fonction ventriculaire gauche à des concentrations supérieures à au moins 11 fois l'exposition obtenue chez l'homme pour la dose quotidienne recommandée de 150 mg.
Bulgarian: Ex vivo проучванията при зайци и in vivo проучванията при кучета предполагат, че кобицистат има малък потенциал за удължаване на QT интервала и може леко да удължи PR интервала, както и да понижи левокамерната функция в концентрации поне 11 пъти по-високи от експозицията при хора при препоръчителната дневна доза от 150 mg.
French:  Si vous remarquez les effets indésirables décrits ci-dessus, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Bulgarian: Ако забележите описаните по-горе нежелани реакции, уведомете незабавно Вашия лекар.
French: Comme l'elvitégravir et le cobicistat sont hautement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'ils puissent être éliminés de manière significative par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Bulgarian: Тъй като елвитегравир и кобицистат се свързват във висока степен с плазмените протеини е малко вероятно те да могат значимо да се отстранят чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
French: Aucune étude appropriée et contrôlée n'a été menée avec Genvoya ou ses composants chez la femme enceinte.
Bulgarian: Липсват достатъчно и подходящо контролирани клинични проучвания на Genvoya или на неговите съставки при бременни жени.
French: Soyez attentif aux éventuels symptômes d'une infection ou autres symptômes, tels que : - faiblesse musculaire - faiblesse qui commence au niveau des mains et des pieds et qui se propage jusqu'au tronc - palpitations, tremblements ou hyperactivité
Bulgarian: Следете за някакви симптоми на инфекция или други симптоми като: мускулна слабост слабост, започваща от ръцете и стъпалата и преминаваща нагоре към тялото сърцебиене, треперене на ръцете или хиперактивност.
French: Étude GS-US-292-0106
Bulgarian: Проучване GS-US-292-0106
French: La co-administration avec des médicaments qui sont des substrats de la P-gp, de la BCRP, de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3 peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de ces produits.
Bulgarian: Едновременното прилагане с лекарствени продукти, които са субстрати на P-gp, BCRP, OATP1B1 и OATP1B3 може да доведе до повишени плазмени концентрации на тези продукти.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique terminale médiane de l'elvitégravir après l'administration de l'association E/C/F/TDF est d'environ 12,9 heures.
Bulgarian: Средният терминален плазмен полуживот на елвитегравир след прилагане на E/C/F/TDF е приблизително 12,9 часа.
French: EU/1/15/1061/001 30 comprimés pelliculés EU/1/15/1061/002 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1061/001 30 филмирани таблетки EU/1/15/1061/002 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
French: Les concentrations en cobicistat diminuent et peuvent ne pas produire un effet booster suffisant.
Bulgarian: Нивата на кобицистат намаляват и е възможно да не бъде достигната достатъчна степен на потенциране.
French: Le ténofovir alafénamide est transporté par la P-gp et la BCRP.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се транспортира от P-gp и BCRP.
French: L'elvitégravir a donné des résultats négatifs lors d'un test de mutagénicité bactérienne in vitro (test d'Ames) et des résultats négatifs lors d'un test du micronoyau in vivo chez le rat à des doses allant jusqu'à 2 000 mg/kg.
Bulgarian: Елвитегравир показва отрицателни резултати при in vitro бактериален тест за мутагенност (тест на Ames) и при in vivo микронуклеарен тест при плъхове в дози до 2 000 mg/kg.
French: Aucune donnée n'est disponible pour émettre des recommandations de posologie chez les enfants âgés de moins de 12 ans présentant une insuffisance rénale ou chez les enfants de moins de 18 ans atteints d'insuffisance rénale terminale.
Bulgarian: Липсват данни за да се направят препоръки за дозировката при деца на възраст под 12 години с бъбречно увреждане или при деца под 18 години с терминален стадии на бъбречна болест.
French: Le cobicistat et le ténofovir alafénamide ne sont pas des inhibiteurs de l'UGT1A1 humaine in vitro.
Bulgarian: Кобицистат и тенофовир алафенамид не са инхибитори на човешки UGT1A1 in vitro.
French: Si vous êtes sous dialyse, prenez votre dose quotidienne de Genvoya une fois la dialyse terminée.
Bulgarian: Ако сте на диализа, приемайте Вашата дневна доза Genvoya след завършване на диализата.
French: Le cobicistat est lié à 97 - 98 % aux protéines plasmatiques humaines et le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament était de 2.
Bulgarian: Кобицистат се свързва 97-98% с човешките плазмени протеини, а средното съотношение на концентрациите на лекарството в плазмата и в кръвта е 2.
French: Lors du traitement de l'infection par le VIH, il est parfois impossible de savoir si certains effets non souhaités sont dus à Genvoya, à d'autres médicaments pris en même temps ou à l'infection par le VIH elle-même.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е възможно да се каже дали някои от нежеланите ефекти са причинени от Genvoya или от други лекарства, които приемате едновременно, или от самото заболяване с ХИВ.
French: Il est recommandé de faire un dosage précis de l'antidépresseur et de surveiller sa réponse.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно титриране на дозата на антидепресанта и проследяване на отговора към лечението с него.
French: 7 Cette étude a été menée avec du voxilaprévir 100 mg supplémentaire pour atteindre les expositions au voxilaprévir attendues chez les patients atteints de VHC.
Bulgarian: 7 Това проучване е проведено с допълнителен воксилапревир 100 mg до постигане на експозициите на воксилапревир, очаквани при инфектирани с HCV пациенти.
French: Un patient du groupe traité par Genvoya (1 sur 22 [4,5 %]) et 2 patients du groupe traité par E/C/F/TDF (2 sur 20 [10 %]) ont présenté une sensibilité réduite au ténofovir.
Bulgarian: Един пациент в групата на Genvoya (1 от 22 [4,5%]) и 2 пациенти в групата на E/C/F/TDF (2 от 20 [10%]) са имали намалена чувствителност към тенофовир.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue, avec de la nourriture.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза с храна в обичайното време.
French: Si, pour quelque raison que ce soit, la prise de Genvoya est interrompue, demandez l'avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés de Genvoya.
Bulgarian: Ако по някаква причина приемът на Genvoya е спрян, посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате таблетки Genvoya.
French: Les inhibiteurs de l'OATP et de la BCRP comprennent la ciclosporine.
Bulgarian: Инхибиторите на OATP и BCRP включват циклоспорин.
French: Les patients doivent être informés que des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours de traitements par Genvoya.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че има съобщения за замаяност по време на лечението със Genvoya.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Genvoya.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Genvoya.
French: La réduction importante de l'exposition à l'elvitégravir peut entraîner un échec virologique et un risque accru de transmission de l'infection par le VIH de la mère à l'enfant.
Bulgarian: Значително понижената експозиция на елвитегравир може да доведе до вирусологичен неуспех и повишен риск от предаване на HIV инфекцията от майката на детето.
French: Genvoya [sur l'emballage extérieur uniquement]
Bulgarian: АЗБУКА Genvoya [Само върху вторичната опаковка]
French: Impératifs en matière de contraception
Bulgarian: Изисквания към контрацепцията
French: Le profil de sécurité d'emploi observé chez les patients pédiatriques ayant reçu un traitement par Genvoya a été similaire à celui observé chez l'adulte.
Bulgarian: Профилът на безопасност при педиатрични пациенти, които са лекувани с Genvoya е подобен на този при възрастни.
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité lors de l'utilisation de Genvoya chez l'homme.
Bulgarian: Липсват данни, свързани с фертилитета, от употребата на Genvoya при хора.
French: En cas de surdosage le patient devra être surveillé afin d'identifier d'éventuelles manifestations de toxicité (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: В случаи на предозиране състоянието на пациентите трябва да се следи за доказателства за интоксикация (вж. точка 4.8).