FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse rapporter er baseret på in vitro-resultater fra humane tumorprøver, men det er usikkert, om de har betydning i den kliniske situation.
Slovak: Tieto tvrdenia sú založené na zisteniach in vitro zo vzoriek ľudských nádorov, ale ich dôležitosť v klinickej praxi je neistá.
Danish: Dosis til børn og unge er baseret på kropsvægt i kilogram.
Slovak: Dávka pre deti a dospievajúcich závisí na telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Danish: *Produceret med anvendelse af rekombinant DNA-teknologi i en kinesisk hamsterovarie (CHO)cellelinie.
Slovak: *Vyrobené rekombinantnou technológiou DNA v bunkových líniách vaječníka čínskeho škrečka (Chinese Hamster Ovary, CHO).
Danish: Hæmoglobin og blodtryk bør derfor monitoreres nøje.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má starostlivo monitorovať hemoglobín a krvný tlak.
Danish: Deres læge kan regulere startdosis afhængig af, hvordan Deres blodmangel påvirkes af behandlingen; De vil som regel få Silapo indtil 1 måned efter kemoterapiens afslutning.
Slovak: Váš lekár vám môže upravovať úvodnú dávku v závislosti na tom, ako vaša anémia reaguje na liečbu; obvykle sa Silapo podáva do 1 mesiaca po skončení chemoterapie.
Danish: Hvis De ikke reagerer tilstrækkeligt på Silapo, vil Deres læge kontrollere dosis og informere Dem, hvis De har brug for at ændre dosis af Silapo.
Slovak: Ak nebudete náležite reagovať na Silapo, lekár skontroluje vašu dávku a bude vás informovať, ak bude potrebné dávku Silapu zmeniť.
Danish: Epoetin zeta er en kopi af det humane protein erythropoietin og virker på samme måde.
Slovak: . Epoetín zeta je obdoba ľudskej bielkoviny erytropoetínu a pôsobí rovnako.
Danish: Disse forsøg har vist en vedvarende uforklarlig statistisk signifikant overdødelighed hos patienter, som har anæmi i forbindelse med forskellige almindelige cancertyper, og som fik rekombinant humant erythropoietin sammenlignet med kontrolgrupper.
Slovak: Tieto štúdie ukázali konzistentne nevysvetliteľne štatisticky signifikantne zvýšenú úmrtnosť u pacientov, ktorí trpeli anémiou spojenou s rôznymi bežnými druhmi rakoviny a ktorí užívali rekombinantný ľudský erytropoetín v porovnaní s kontrolnými skupinami.
Danish: På bloddonationstidspunktet skal der gives Silapo, efter at donationsproceduren er afsluttet.
Slovak: Počas celého obdobia, keď sa daruje krv, sa má Silapo podať po skončení procedúry darovania krvi.
Danish: Erythropoietin viste ingen ændringer ved mutagenicitetstest af bakterie- og mammalcellekulturer eller ved in vivo-mikronukleustest af mus.
Slovak: Erytropoetín nevykázal žiadne zmeny v skúškach mutagenity bunečných kultúr baktérií a cicavcov ani u in vivo skúšok na mikrojadrá u myší.
Danish: Denne gives 3 gange om ugen.
Slovak: Táto sa podáva 3-krát týždenne.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, De tager dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Hos enkelte patienter med normalt eller lavt blodtryk er følgende reaktioner også set: hypertensive kriser med encefalopati-lignende symptomer (f.eks, hovedpine og konfusion) og generaliserede tonisk-kloniske kramper, hvilket kræver øjeblikkeligt lægetilsyn og igangsættelse af intensiv medicinsk behandling.
Slovak: U jednotlivých pacientov s normálnym alebo nízkym krvným tlakom sa pozorovali aj nasledujúce reakcie: hypertenzná kríza so symptómami podobnými encefalopatii (napr. bolesti hlavy a stav zmätenosti) a generalizované tonicko-klonické kŕče vyžadujúce okamžitú lekársku pomoc a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Danish: Flere kontrollerede kliniske forsøg, hvor epoetiner blev givet til patienter med en række forskellige almindelige tumorer, herunder planocellulær cancer i hoved og hals, lungecancer og brystcancer, har vist en uforklarlig overdødelighed.
Slovak: Niekoľko kontrolovaných klinických štúdí, v ktorých boli epoetíny podávané pacientom trpiacim rôznymi druhmi nádorov, vrátane rakoviny hlavy a krku, rakoviny pľúc a rakoviny prsníka, preukázali nevysvetliteľnú nadúmrtnosť.
Danish: Den tilstræbte hæmoglobinkoncentration i to forsøg var > 13 g/dl, og i de øvrige tre forsøg var den 12-14 g/dl.
Slovak: V dvoch štúdiách bola cieľová koncentrácia hemoglobínu > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách to bolo 12 - 14 g/dl.
Danish: Ud af i alt 3 417 forsøgspersoner i 25 randomiserede, dobbeltblinde studier kontrolleret med placebo eller standardbehandling, blev den samlede sikkerhedsprofil for epoetin alfa evalueret hos 2 094 anæmiske forsøgspersoner.
Slovak: Z celkového počtu 3 417 jedincov v 25 randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom alebo štandardnou zdravotnou starostlivosťou kontrolovaných štúdiách, bol celkový bezpečnostný profil epoetínu alfa hodnotený u 2 094 jedincov s anémiou.
Danish: 3H-thymidin i de erytroide kerneholdige miltceller er fundet in vitro (kultur af miltceller fra mus) efter inkubering med erythropoietin.
Slovak: 3H-thymidínu do erytroidných nukleotidných buniek sleziny bola zistená in vitro (bunečná kultúra myšej sleziny) po inkubácii s erytropoetínom.
Danish: Sundhedspersonalet vil altid registrere det nøjagtige navn på det lægemiddel, som du anvender.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotnícky personál vždy zaznamená presný názov lieku, ktorý užívate.
Danish: Når hæmoglobinniveauet er < 11 g/dl, kan dosis, alt efter lægens vurdering, genstartes på samme doseringstrin eller et trin lavere.
Slovak: Potom ako sa hladina hemoglobínu dostane na < 11 g/dl, je možné, na základe posúdenia lekára, znova začať na úrovni rovnakého dávkovacieho kroku alebo o jeden dávkovací krok nižšie.
Danish: Manglende respons på erythropoietin-terapi bør foranledige en søgning efter årsagsfaktorer.
Slovak: Žiadna reakcia na liečbu erytropoetínom má viesť k urýchlenému hľadaniu príčinných faktorov.
Danish: Fortæl det omgående til Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis De får nogle af de bivirkninger, som er nævnt i listen herunder.
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak budete pociťovať niektorý z vedľajších účinkov uvedených v tomto zozname.
Danish: Hvis De holder op med at bruge Silapo
Slovak: Ak prestanete používať Silapo
Danish: • Problemer med blodet, som kan give anledning til smerter, mørkfarvning af urinen eller øget hudfølsomhed over for sollys (porfyri)
Slovak: Tažkosti s krvou, ktoré môžu spôsobiť bolesť, tmavo sfarbený moč alebo zvýšenú citlivosť kože na svetlo (porfýria)
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Silapo
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Silapo
Danish: Silapo indeholder phenylalanin
Slovak: Silapo obsahuje fenylalanín
Danish: Generelle oplysninger
Slovak: Obecné informácie
Danish: I nogle prækliniske toksikologiske undersøgelser med hunde og rotter, men ikke aber, blev erythropoietin-terapien associeret med subklinisk knoglemarvsfibrose (knoglemarvsfibrose er en kendt komplikation ved kronisk nyresvigt hos mennesker og kan relateres til sekundær hyperparatyroidisme eller ukendte faktorer.
Slovak: V niektorých predklinických toxikologických štúdiách na psoch a krysách, nie však na opiciach, bola liečba erytropoetínom spájaná so subklinickou fibrózou kostnej drene (fibróza kostnej drene je známa komplikácia chronického renálneho zlyhania u ľudí a môže mať súvislosť so sekundárnym hyperparatyroidismom alebo neznámymi faktormi.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenterstudie evalueredes virkningen og sikkerheden af epoetin alfa hos voksne anæmiske patienter med lav- eller intermediær-1-risiko MDS.
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná multicentrická štúdia vyhodnocovala účinnosť a bezpečnosť epoetínu alfa u dospelých anemických jedincov s nízkorizikovým alebo stredne-1-rizikovým MDS.
Danish: Erythropoietin er et glykoprotein, der som mitosestimulerende faktor og differentierende hormon stimulerer dannelsen af erytrocytter ved at stimulere forstadier i knoglemarven.
Slovak: Erytropoetín je glykoproteín, ktorý stimuluje, ako mitotický stimulační faktor a diferenciační hormón, tvorbu erytrocytov z prekurzorov v priestore kmeňových buniek.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Silapo
Slovak: Ak zabudnete použiť Silapo
Danish: Hver sprøjte må kun anvendes til en enkelt indsprøjtning.
Slovak: Každá injekčná striekačka sa má použiť len raz.
Danish: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres, skal Silapo-behandlingen ophøre.
Slovak: Ak nie je možné dostať krvný tlak pod kontrolu, má sa liečba Silapom prerušiť.
Danish: Bivirkninger rapporteret af ≥1 % af forsøgspersoner behandlet med epoetin alfa i disse forsøg fremgår af tabellen nedenfor.
Slovak: % jedincov liečených epoetínom alfa v týchto skúšaniach sú uvedené v nasledovnej tabuľke.
Danish: Calciumchloriddihydrat Polysorbat 20
Slovak: Chlorid vápenatý dihydrát Polysorbát 20
Danish: Middelværdierne for hæmoglobin var omtrent de samme i de to behandlingsgrupper under hele perioden efter operationen.
Slovak: Priemerné hladiny hemoglobínu boli podobné v oboch liečených skupinách počas obdobia po chirurgickom výkone.
Danish: Deres læge vil måske beslutte, at det er bedre for Dem at få Silapo som indsprøjtning under huden (subkutant) frem for gennem en blodåre (intravenøst).
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je pre vás lepšie používať Silapo injekciami pod kožou (subkutánne) než priamo do žily (intravenózne).
Danish: Denne dosis gives 3 gange om ugen som indsprøjtning i en blodåre (i løbet af 1-5 minutter).
Slovak: Táto dávka sa podáva trikrát týždenne injekčne do žily (po dobu 1 - 5 minút).
Danish: PRCA er blevet indberettet i meget sjældne tilfælde efter behandling af nyrepatineter i månedsvis eller årevis med Silapo og andre produkter, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer.
Slovak: PRCA bol veľmi zriedkavo hlásený najmä u pacientov s ochorením obličiek po mesiacoch až rokoch liečby Silapom a inými liekmi, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek.
Danish: Der skal gå mindst 4 uger mellem dosisøgninger.
Slovak: Medzi zvyšovaním dávok majú uplynúť minimálne 4 týždne.
Danish: Den dosis, De får, er baseret på Deres kropsvægt i kilogram.
Slovak: Vaša dávka je vypočítaná na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Danish: Disse stigninger i blodtrykket kan behandles medicinsk.
Slovak: Zvýšenia krvného tlaku je možné liečiť liekmi.
Danish: Baseret på den til dato tilgængelige information medfører korrektion af anæmi med erythropoietin hos voksne patienter med renal insufficiens, som endnu ikke er i dialyse, ikke en stigning af progressionsraten for den renale insufficiens.
Slovak: Na základe aktuálne dostupných informácií, korekcia anémie pomocou erytropoetínu u dospelých pacientov s renálnou nedostatočnosťou, ktorí ešte nepodstúpili dialýzu, mieru progresie renálnej nedostatočnosti nezrýchľuje.
Danish: Hvis dette forekommer, bør passende dosisjustering udføres som foreskrevet.
Slovak: Ak k tomu dôjde, je potrebná úprava dávky podľa pokynov.
Danish: Der bør startes med jerntilskud så tidligt som muligt, gerne flere uger før den autologe prædonation påbegyndes, således, at der opbygges store jerndepoter, før Silapo-behandling påbegyndes.
Slovak: Doplňovanie železa sa má začať čo najskôr, aj niekoľko týždňov pred začatím autológneho predzásobenia, aby sa pred začatím liečby Silapom dosiahli vysoké hladiny železa.
Danish: Anti-erytropoeitin-antistof-positiv
Slovak: Pozitívne protilátky proti erytropoetínu Zriedkavé
Danish: Epoetiner er vækstfaktorer, som primært stimulerer produktionen af røde blodceller.
Slovak: Epoetíny sú rastové faktory, ktoré stimulujú hlavne produkciu červených krviniek.
Danish: Derfor bør De diskutere fordelene ved Silapo med Deres læge, især hvis De er overvægtig eller tidligere har haft blodpropper eller blodpropdannende lidelser.
Slovak: Preto by ste mal/a prediskutovať úžitok plynúci zo Silapa s vaším lekárom, zvlášť ak ste obézny alebo máte v anamnéze výskyt krvných zrazenín/porúch súvisiacich s krvnými zrazeninami.
Danish: Beslutningen om at administrere rekombinante erythropoietiner bør bygge på en vurdering af fordele og ulemper og med inddragelse af den enkelte patient, og der skal tages højde for den specifikke kliniske kontekst.
Slovak: Rozhodnutie o podaní rekombinantných erytropoetínov má byť založené na vyhodnotení pomeru prínos/riziko s účasťou pacienta, a to v špecifickom klinickom kontexte.
Danish: Fortæl det straks til lægen eller sygeplejersken, hvis De bliver opmærksom på nogen af disse bivirkninger, eller hvis De bemærker andre bivirkninger, mens De får behandling med Silapo.
Slovak: Ihneď povedze vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete akýchkoľvek z týchto vedľajších účinkov, alebo ak si všimnete akékoľvek ďalšie vedľajšie účinky počas liečby Solapom.
Danish: Målkoncentration af Hb (10-12 g/dl)
Slovak: Požadovaná hodnota Hb (10 - 12 g/dl)
Danish: Kontrollerede kliniske forsøg har ikke vist signifikante fordele, som kunne tilskrives indgift af epoetiner, når hæmoglobinkoncentrationen øges til over det niveau, som er nødvendigt for at kontrollere symptomer på anæmi og undgå blodtransfusion.
Slovak: Kontrolované klinické štúdie nepreukázali signifikantný prínos pripísateľný podávaniu epoetínov, keď sa koncentrácie hemoglobínu zvýšia nad úroveň nevyhnutnú na kontrolu príznakov anémie a na to, aby sa predišlo krvnej transfúzii.
Danish: Silapo må ikke blandes med andre medicinske produkter (se pkt.
Slovak: Silapo sa nesmie používať v kombinácii so žiadnymi ďalšími liekmi (pozri časť 6.2).
Danish: Patienterne bør monitoreres nøje for at sikre, at den lavest godkendte dosis af Silapo anvendes til at sørge for tilstrækkelig kontrol af de anæmiske symptomer.
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, aby sa zaistilo, že na primeranú kontrolu príznakov anémie sa používa najnižšia schválená dávka Silapo.
Danish: Hæmoglobinniveauet bør overvåges regelmæssigt.
Slovak: Hladina hemoglobínu by mala byť pravidelne monitorovaná.
Danish: Deres læge kontrollerer dette.
Slovak: Váš lekár bude tento stav sledovať.
Danish: • øget risiko for død, når stofferne gives for at tilstræbe et hæmoglobinniveau på 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med aktiv malign sygdom, som hverken får kemoterapi eller strålebehandling.
Slovak: • zvýšené riziko úmrtia, ak sú uvedené látky podávané tak, aby cieľový hemoglobín bol 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacientov s aktívnym maligným ochorením, ktorí nepodstupujú ani chemoterapiu ani radiačnú terapiu.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, bør Silapo kun anvendes, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for barnet.
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak dojčíte, máte Silapo používať len v prípade, kedy jeho potenciálny úžitok preváži potenciálne riziko, ktoré hrozí plodu.
Danish: De vil få Silapo i 3 uger forud for Deres operation.
Slovak: Silapo budete používať počas 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
Danish: Hvis der diagnosticeres PRCA, skal Silapo-terapien straks ophøre, og det skal overvejes at teste for antistoffer mod erythropoietin.
Slovak: V prípade diagnózy PRCA sa musí liečba Silapom okamžite prerušiť a zvážiť prevedenie skúšok na protilátky proti erytropoetínu.
Danish: Silapo skal også anvendes med forsigtighed, hvor der er tale om epilepsi og kronisk leversvigt.
Slovak: Silapo sa má používať s opatrnosťou taktiež aj v prípade epilepsie a chronického pečeňového zlyhania.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg har brug af epoetin alfa og andre ESA'er vist:
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách sa ukázalo, že použitie Epoetínu alfa a iných látok stimulujúcich erytropoézu (ESAs) bolo spojené so:
Danish: Når Deres tilstand er bragt under kontrol, vil De regelmæssigt få doser af Silapo 2 eller 3 gange om ugen.
Slovak: Až bude váš zdravotný stav pod kontrolou, budete používať bežnú dávku Silapa 2-krát alebo 3-krát týždenne.
Danish: PRCA betyder manglende evne til at danne tilstrækkeligt mange røde blodlegemer i knoglemarven.
Slovak: PRCA znamená neschopnosť organizmu produkovať dostatočné množstvo červených krviniek v kostnej dreni.
Danish: Vand til injektionsvæsker Natriumhydroxid (til justering af pH) Saltsyre (til justering af pH)
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Danish: Hvorvidt disse rater også gælder for administration af rekombinant humant erythropoietin til patienter med cancer, som behandles med kemoterapi, for at opnå hæmoglobinkoncentrationer på mindre end 13 g/dl, er uklart, fordi der i de gennemgåede data kun var få patienter med disse karakteristika.
Slovak: Je nejasné, do akej miery možno tieto výsledky aplikovať na podávanie ľudského rekombinantného erytropoetínu pacientom s rakovinou liečených chemoterapiou s cieľom dosiahnuť koncentrácie hemoglobínu nižšie ako 13 g/dl, pretože počet pacientov s takýmito charakteristikami bol medzi skúmanými dátami nízky.
Danish: Kræftpatienter
Slovak: Pacienti trpiaci rakovinou
Danish: Let anæmiske patienter (hæmatokrit 33-39 %), som kræver en forudgående behandling med ≥ 4 enheder blod, skal behandles med Silapo med en dosis på 600 IE/kg legemsvægt 2 gange ugentligt i 3 uger forud for operationen.
Slovak: Mierne anemickým pacientom (hematokrit 33 - 39 %), u ktorých je nutné predzásobenie ≥ 4 jednotkami krvi, sa majú liečiť Silapom v dávke 600 IU/kg telesnej hmotnosti 2-krát týždenne po dobu 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
Danish: Der kan ske ekspression af erythropoietinreceptorer på overfladen af en række forskellige tumorceller.
Slovak: Erytropoetínové receptory sa môžu nachádzať na povrchu rôznych nádorových buniek.
Danish: Epoetiner er ikke godkendt til behandling af anæmi associeret med hepatitis C.
Slovak: Epoetíny nie sú schválené v liečbe anémie spojenej so žltačkou typu C.
Danish: Vedligeholdelsesdosis mellem 25 og 50 IE/kg 2 gange om ugen i 2 lige store injektioner.
Slovak: Udržiavacia dávka od 25 do 50 IU/kg 2-krát týždenne v 2 rovnakých dávkach.
Danish: Efter subkutan injektion er serumniveauerne af erythropoietin meget lavere end de niveauer, der er opnået efter intravenøs injektion; niveauerne stiger langsomt og når et højdepunkt mellem 12 og
Slovak: Po subkutánnej injekcii sú hladiny erytropoetínu v sére omnoho nižšie než hladiny, ktoré sa dosiahnu po intravenóznej injekcii, hladiny sa zvyšujú pomaly a najvyššiu úroveň dosiahnu medzi 12 a 18 hodinami po podaní dávky.
Danish: Hvis patienten har udviklet en svær kutan bivirkning såsom SJS eller TEN på grund af brugen af Silapo, må behandling med Silapo ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, ako je SJS alebo TEN kvôli použitiu Silapo, liečba s Silapo sa už nikdy nesmie opätovne zahájiť u tohto pacienta.
Danish: • Hududslæt og hævelse omkring øjnene (ødemer), som kan stamme fra en overfølsomhedsreaktion.
Slovak: Kožné vyrážky a opuch v okolí očí (edém), čo môže byť výsledkom alergickej reakcie.
Danish: Indsprøjt opløsningen sådan, som Deres læge har vist Dem.
Slovak: Vpichnite si roztok podľa pokynov svojho lekára.
Danish: Epoetin zeta er med hensyn til aminosyresekvens og kulhydratsammensætning identisk med endogent humant erythropoietin, som er isoleret fra urin fra anæmipatienter.
Slovak: Aminokyselinová sekvencia a podobné uhľohydrátové zloženie epoetínu zeta je identické ako u endogénneho ľudského erytropoetínu, ktorý bol izolovaný z moču anemických pacientov.
Danish: Silapo har ingen eller ringe indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Silapo nemá žiadny alebo má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Den maksimale dosering bør ikke overstige 150 IE/kg 3 gange om ugen, 240 IE/kg (op til maksimalt 20 000 IE) en gang ugentligt eller 480 IE/kg (op til maksimalt 40 000 IE) en gang hver 2. uge.
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 150 IU/kg 3-krát týždenne, 240 IU/kg (maximálne až do 20 000 IU) jedenkrát týždenne alebo 480 IU/kg (maximálne až do 40 000 IU) jedenkrát každé dva týždne.
Danish: • det ved et uheld er blevet frosset
Slovak: • mohlo dôjsť k jeho náhodnému zmrznutiu.
Danish: til patienter med moderat blodmangel, som skal opereres og forud for operationen afgive blod for at kunne få deres eget blod under eller efter operationen (autolog prædonation).
Slovak: u mierne anemických pacientov, ktorí majú podstúpiť chirurgický zákrok a pred ním darujú krv, aby im táto mohla byť podaná počas daného chirurgického zákroku alebo po ňom (autotransfúzia).
Danish: Hvis det forekommer, kan det medføre alvorlig blodmangel, hvor symptomerne er usædvanlig træthed, svimmelhedsfølelse eller kortåndethed.
Slovak: Ak k nej dôjde, môže mať za následok vážnu anémiu, ktorej príznaky sú neobvyklá únava, závraty a dýchavičnosť.
Danish: Når en justering af dosis er nødvendig, bør det ske i trin af mindst 4 ugers varighed.
Slovak: Pokiaľ je nutné dávku upraviť, má sa táto úprava vykonávať postupne, aspoň po dobu štyroch týždňov.
Danish: Da ciclosporin er bundet til RBC'er, er der imidlertid en mulighed for interaktion med andre lægemidler.
Slovak: Pokiaľ ale červené krvinky vyviažu cyklosporín, existuje potenciál pre interakciu s inými liekmi.
Danish: Det er nødvendigt, at en læge bedømmer den individuelle patients kliniske forløb og tilstand.
Slovak: Je potrebné lekárske zhodnotenie klinického stavu a kondície každého jednotlivého pacienta.
Danish: Dosis må ikke øges til over maksimum på 1 050 IE/kg (total dosis 80 000 IE) pr. uge.
Slovak: Dávka sa nesmie zvýšiť nad maximum 1 050 IU/kg (celková dávka 80 000 IU) týždenne.
Danish: I litteraturen foreligger der rapporter, som er modstridende med hensyn til, om erythropoietin kan spille en større rolle som tumorproliferator.
Slovak: V odbornej literatúre je možné nájsť rozporuplné tvrdenia ohľadom skutočnosti, či môže erytropoetín hrať významnejšiu rolu pri podpore nádorového bujnenia.
Danish: Forsøgene rekrutterede enten patienter, som var i behandling med kemoterapi (to forsøg) eller benyttede patientpopulationer, hvor erytropoiese-stimulerende stoffer ikke er indiceret: anæmi hos patienter med cancer, som ikke fik kemoterapi, og hoved- og halscancer hos patienter, som fik strålebehandling.
Slovak: Do štúdií boli zahrnutí pacienti liečení chemoterapiou (dve štúdie) alebo boli použité populácie pacientov, u ktorých neboli indikované látky stimulujúce erytropoézu: pacienti s anémiou a rakovinou nepodstupujúci chemoterapiu a pacienti s rakovinou hlavy a krku podstupujúci rádioterapiu.
Danish: Brug ikke Silapo hvis De er allergisk over for erythropoietiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) hvis De har udviklet Pure Red Cell Aplasia (PRCA, dvs. nedsat eller manglende dannelse af røde blodlegemer) efter behandling med nogen former for erythropoietin hvis De har forhøjet blodtryk, som ikke er bragt under kontrol med blodtryksænkende medicin.
Slovak: Silapo ak ste alergický na erytropoetíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak sa u vás po liečbe niektorým erytropoetínom rozvinula čistá aplázia červených krviniek (PRCA; znížená alebo zastavená tvorba červených krviniek). ak máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je pod kontrolou s použitím odpovedajúcich liekov na zníženie krvného tlaku.
Danish: • Blodprop i en kunstig nyre.
Slovak: Krvná zrazenina v umelej obličke.
Danish: Hvis opløsningen gives i en blodåre (vene), skal den indsprøjtes i løbet af 1-5 minutter.
Slovak: Ak sa roztok podáva do žily, má sa podávať po dobu 1 - 5 minút.
Danish: Til hæmodialysepatienter kan der gives en bolusinjektion under dialysesessionen gennem en passende veneport i dialyselinien.
Slovak: U pacientov na hemodialýze je možné podať bolusovú injekciu behom samotnej dialýzy cez vhodný žilový vstup vedení pre dialýzu.
Danish: Silapo gives som en indsprøjtning under huden.
Slovak: Silapo sa podáva vo forme injekcie pod kožu.
Danish: Hvis der ikke identificeres nogen årsag, bør en knoglemarvsundersøgelse overvejes.
Slovak: Ak sa nepodarí identifikovať žiadnu príčinu, je potrebné pre potreby diagnózy PRCA zvážiť vyšetrenie kostnej drene.
Danish: Epoetin alfa blev administreret subkutant i 10 dage før operationen, på operationsdagen og i 4 dage efter operationen.
Slovak: Epoetín alfa sa podával subkutánne počas 10 dní pred chirurgickým výkonom, v deň chirurgického výkonu a štyri dni po chirurgickom výkone.