FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Liczba wskazująca dawkę, pokazywana w okienku wskazania dawki, powróci na pozycję „0".
Romanian: • Numărul care indică doza afișat în Fereastra de feedback a dozei va reveni la 0.
Polish: Objętość do wstrzyknięcia (ml)
Romanian: Volumul ce trebuie injectat (ml)
Polish: Lek GONAL-f a inne leki
Romanian: GONAL-f împreună cu alte medicamente
Polish: • W pierwszej linijce tabeli objętość wstrzykiwacza jest już zapisana (4).
Romanian: • Pe prima linie a tabelului este deja înregistrat pentru dumneavoastră volumul stiloului injector (pen) al dumneavoastră (4).
Polish: • jedna pusta strzykawka (patrz rys. na dole).
Romanian: • O seringă goală pentru injectare (vezi ilustrația de mai jos)
Polish: Terapia gonadotropinami wymaga czasu ze strony lekarza prowadzącego, jak i profesjonalnego personelu pomocniczego, oraz dostępności odpowiedniego sprzętu monitorującego.
Romanian: Terapia cu gonadotropină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor, existența unui suport medical calificat, precum și existența unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
Polish: • Przechowywać szklaną fiolkę z przygotowanym roztworem w bezpiecznym miejscu.
Romanian: • Păstrați flaconul din sticlă ce conține soluția preparată într-un loc sigur.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu należy usunąć po 28 dniach licząc od dnia pierwszego otwarcia.
Romanian: Orice soluție neutilizată trebuie aruncată în cel mult 28 zile de la prima utilizare.
Polish: Mężczyźni
Romanian: Bărbați
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności ani farmakokinetyki produktu leczniczego GONAL-f u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Romanian: Siguranța, eficacitatea și farmacocinetica GONAL-f la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost stabilite.
Polish: W tym przypadku roztwór lutropiny alfa powinien być przygotowany jako pierwszy i użyty do rozpuszczenia proszku GONAL-f.
Romanian: În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL-f.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który może zalecić odstawienie leku GONAL-f.
Romanian: Dacă observați vreuna din reacțiile adverse descrise mai sus, contactați medicul imediat; acesta vă poate cere să opriți utilizarea GONAL-f.
Polish: W celu zminimalizowania podrażnienia skóry należy codziennie wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Romanian: Pentru a reduce la minimum iritația pielii, selectați în fiecare zi un alt loc pentru injecție.
Polish: • Po wstrzyknięciu należy odczytać liczbę pokazaną w okienku wskazania dawki.
Romanian: • După injectare, citiți numărul afișat în Fereastra de feedback a dozei.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Cum să preparați și să utilizați GONAL-f pulbere și solvent
Polish: • Produkt GONAL-f jest wskazany do stosowania jednocześnie z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG) do stymulacji spermatogenezy u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Romanian: • GONAL-f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotropină corionică umană (hCG) pentru stimularea spermatogenezei la bărbații care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit.
Polish: Leczenie należy ponownie rozpocząć w kolejnym cyklu menstruacyjnym od dawki mniejszej od stosowanej w poprzednim cyklu.
Romanian: Tratamentul trebuie reînceput în următorul ciclu cu o doză mai mică decât în ciclul anterior.
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz w oryginalnym opakowaniu w bezpiecznym miejscu.
Romanian: • Păstrați stiloul injector (pen) în ambalajul original, la loc sigur.
Polish: Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawki produktu GONAL-f, schematu podawania i uważne monitorowanie leczenia, zmniejsza częstość występowania tego typu powikłań.
Romanian: Respectarea dozei recomandate pentru GONAL-f și a modului de administrare ca și monitorizarea cu atenție a terapiei vor reduce la minimum incidența acestor evenimente.
Polish: W przypadku ART ryzyko wystąpienia ciąży mnogiej jest związane głównie z liczbą przeniesionych zarodków, ich jakości i wieku pacjentki.
Romanian: La pacientele supuse TRA riscul sarcinilor multiple are legătură cu numărul de embrioni implantați, calitatea lor și vârsta pacientei.
Polish: • Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób) mogą wystąpić powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe), czasami niezależne od OHSS.
Romanian: • Foarte rar pot apărea complicații grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), uneori independente de SHSO (pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
Polish: Co to jest lek GONAL-f i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este GONAL-f și pentru ce se utilizează
Polish: Po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu lub stymulacji jajników w celu wytworzenia komórek jajowych u pacjentki istnieje większe prawdopodobieństwo poronienia niż przeciętnie u kobiet.
Romanian: În cazul în care sunteți supusă unor tehnici de reproducere asistată sau stimulării ovarelor pentru a produce ovocite, există o probabilitate mai mare de pierdere a sarcinii decât la media femeilor.
Polish: Szczególnie należy przeprowadzić badanie w kierunku niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów kory nadnerczy, hiperprolaktynemii i zastosować odpowiednie leczenie.
Romanian: Pacientele trebuie evaluate în special pentru hipotiroidism, insuficiență corticosuprarenaliană, hiperprolactinemie și tratate corespunzător.
Polish: Następnie lek GONAL-f jest podawany około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia agonistą.
Romanian: Apoi se începe administrarea GONAL-f după două săptămâni de la începerea tratamentului cu substanța agonist.
Polish: Poważne działania niepożądane u mężczyzn i kobiet
Romanian: Reacții adverse grave la bărbați și la femei
Polish: Kobiety poddane stymulacji jajników w celu uzyskania rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych, przed zastosowaniem zapłodnienia pozaustrojowego lub innych technik wspomaganego rozrodu.
Romanian: Femei supuse stimulării ovariene pentru dezvoltarea foliculară multiplă înainte de fertilizarea in vitro sau alte tehnici de reproducere asistată.
Polish: Warunki przechowywania po otwarciu, patrz punkt 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare în cursul utilizării, vezi pct. 6.3.
Polish: Po przygotowaniu roztwór może być przechowywany do 28 dni.
Romanian: După prepararea soluției, aceasta poate fi păstrată pentru cel mult 28 zile.
Polish: Samodzielne podawanie produktu GONAL-f przez pacjenta może być realizowane wyłącznie w przypadku pacjentów z silną motywacją, odpowiednio przeszkolonych i z możliwością konsultacji ze specjalistą.
Romanian: Auto-administrarea GONAL-f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați, instruiți adecvat și care au acces la sfaturi de specialitate.
Polish: • Lekarz/farmaceuta poinformuje pacjenta, ile wstrzykiwaczy będzie potrzebnych do ukończenia leczenia.
Romanian: • Medicul dumneavoastră/farmacistul vă va spune de câte stilouri injectoare (pen) este nevoie pentru a vă administra tratamentul complet.
Polish: Poszczególne rekonstytuowane fiolki powinny być przeznaczone wyłącznie do użycia przez jednego pacjenta.
Romanian: Flacoanele cu soluție reconstituită trebuie utilizate numai pentru un singur pacient.
Polish: U dorosłych mężczyzn lek GONAL-f stosuje się:
Romanian: La bărbați adulți, GONAL-f se utilizează:
Polish: (5,5 mikrograma) folitropiny alfa.
Romanian: (5,5 micrograme) de folitropină alfa.
Polish: ustawieniu zaleconej dawki.
Romanian: Configurați doza prescrisă.
Polish: • u kobiet: jeśli stwierdzono powiększenie jajników lub torebki płynu w jajnikach (torbiele jajników) o nieznanej przyczynie, jeśli występują krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie, jeśli stwierdzono raka jajników, macicy lub piersi, istnieją stany, które zazwyczają sprawiają, że prawidłowa ciąża jest niemożliwa, takie jak niewydolność jajników (przedwczesna menopauza) lub wada rozwojowa narządów płciowych,
Romanian: • dacă sunteți femeie, în caz de: creștere a dimensiunilor ovarului sau prezența de pungi de lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută sângerări vaginale inexplicabile cancer la ovare, uter sau sân când există o afecțiune care face imposibilă o sarcină normală, cum este insuficiența ovariană (menopauza precoce) sau o malformație a organelor sexuale
Polish: Produkt GONAL-f jest wskazany do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
Romanian: Gonal-f este indicat pentru utilizare în tratamentul infertilității (vezi pct. 4.1).
Polish: 7.1 Sprawdzić, czy podano pełną dawkę.
Romanian: 7.1 Verificați că ați administrat o injecție completă.
Polish: Pacjenci chorzy na porfirię, lub u których stwierdzono porfirię w wywiadzie rodzinnym, powinni być pod ścisłą obserwacją lekarza podczas leczenia produktem GONAL-f.
Romanian: Pacienții cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu GONAL-f.
Polish: • Powtórzyć punkt 3 („Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f") i punkt 4 („Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f do wstrzyknięcia") dla drugiego wstrzykiwacza.
Romanian: • Repetați pct. 3 („Înainte de a începe să utilizați GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră") până la pct. 4 („Pregătirea GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră pentru injectare") cu un al doilea stilou injector (pen).
Polish: Leczenie produktem GONAL-f należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.
Romanian: Tratamentul cu GONAL-f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul tulburărilor de infertilitate.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano zwiększenie wrażliwości jajników na produkt GONAL-f, jeżeli jest on podawany z lutropiną alfa.
Romanian: În studiile clinice s-a observat o creștere a sensibilității ovariene la GONAL-f atunci când acesta s-a administrat concomitent cu lutropină alfa.
Polish: Do niezależnych czynników ryzyka rozwoju OHSS należą zespół policystycznych jajników, duże bezwzględne lub szybko rosnące stężenie estradiolu w surowicy krwi (np. > 900 pg/ml lub > 3 300 pmol/l w przypadku braku jajeczkowania; > 3 000 pg/ml lub > 11 000 pmol/l w przypadku ART) i duża ilość rozwijających się pęcherzyków jajnika (np. > 3 pęcherzyki o średnicy ≥ 14 mm w przypadku braku jajeczkowania; ≥ 20 pęcherzyków o średnicy ≥ 12 mm w przypadku ART).
Romanian: Factorii independenți de risc pentru apariția SHSO includ concentrații plasmatice absolute crescute sau în creștere rapidă ale estradiolului în cazul sindromului ovarului polichistic (de exemplu > 900 pg/ml sau > 3300 pmol/l în cazurile anovulatorii; > 3000 pg/ml sau > 11000 pmol/l în cazul TRA) și un număr crescut de foliculi ovarieni în dezvoltare (de exemplu > 3 foliculi de ≥ 14 mm în diametru în cazurile anovulatorii; ≥ 20 foliculi de ≥ 12 mm în diametru în cazul TRA).
Polish: Nigdy nie przechowywać wstrzykiwacza z nałożoną igłą.
Romanian: Nu păstrați niciodată stiloul injector (pen) cu acul atașat.
Polish: Jednakże OHSS może wystąpić jedynie, jeżeli podano również hCG (patrz punkt 2, OHSS).
Romanian: Cu toate acestea,SHSO poate să apară numai dacă se administrează și hCG (vezi pct. 2, SHSO).
Polish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Włochy
Romanian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia
Polish: Dane otrzymane z ograniczonej liczby (mniej niż 300 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że folitropina alfa wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód/noworodka.
Romanian: Datele provenind de la un număr limitat de sarcini expuse (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini) nu au evidențiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale folitropinei alfa.
Polish: U dorosłych mężczyzn
Romanian: Bărbați adulți
Polish: Lek GONAL-f nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Romanian: GONAL-f nu este indicat pentru utilizare la copii.
Polish: W badaniach klinicznych te pacjentki wykazywały stężenie endogennego LH w surowicy < 1,2 j.m./l.
Romanian: În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1,2 UI/l.
Polish: Inne działania niepożądane u mężczyzn
Romanian: Alte reacții adverse la bărbați
Polish: Odnotowano przypadki wystąpienia nowotworów jajników i innych narządów układu rozrodczego, zarówno łagodnych jak i złośliwych, u kobiet poddanych złożonym schematom leczenia w celu leczenia niepłodności.
Romanian: Au fost raportate neoplasme ovariene sau alte neoplasme ale aparatului genital, benigne și maligne, la femei care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate.
Polish: • Sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera żadnych cząstek stałych.
Romanian: • Verificați dacă soluția rezultată este clară și nu conține particule.
Polish: Dawka jest następnie dostosowywana zależnie od reakcji jajników.
Romanian: Doza este apoi ajustată în funcție de răspunsul ovarian.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii pacjentki powinny być poinformowane o potencjalnym ryzyku wystąpienia ciąży mnogiej.
Romanian: Pacientele trebuie să fie prevenite înaintea tratamentului asupra riscului potențial al sarcinilor multiple.
Polish: Mimo to, można oczekiwać wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome, OHSS), który został opisany w punkcie 4.
Romanian: Cu toate acestea, poate să apară sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO), care este descris la pct. 4.
Polish: U królików pojedyncze podskórne wstrzyknięcie 0,9% alkoholu benzylowego w roztworze i osobno wywołało delikatne krwawienie i podostre zapalenie, a pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe wywołało łagodne zapalenie i zmiany zwyrodnieniowe.
Romanian: La iepuri, formula reconstituită cu alcool benzilic 0,9% și alcoolul benzilic 0,9% singur au determinat o ușoară hemoragie și o inflamație subacută după o singură injecție subcutanată sau modificări inflamatorii și degenerative ușoare după o singură injecție intramusculară.
Polish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia
Romanian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Olanda
Polish: U pacjentek poddanych indukcji owulacji, częstość występowania ciąży mnogiej jest większa w porównaniu z naturalnym zapłodnieniem.
Romanian: La pacientele supuse inducerii ovulației, incidența sarcinii multiple este crescută comparativ cu concepția naturală.
Polish: • razem z innym lekiem, zwanym ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG), w celu stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn, którzy są niepłodni z powodu małego stężenia pewnych hormonów.
Romanian: • în combinație cu alt medicament numit „gonadotropină corionică umană" (hCG), pentru a facilita producerea de spermă la bărbații care sunt infertili datorită nivelului scăzut al anumitor hormoni.
Polish: • W przypadku wykonywania kolejnych wstrzyknięć przygotowanego roztworu GONAL-f, powtórzyć kroki od 4 do 7.
Romanian: • Pentru alte injecții cu soluția preparată de GONAL-f repetați etapele de la 4.
Polish: •u mężczyzn: jeśli stwierdzono nieodwracalne uszkodzenie jąder.
Romanian: • dacă sunteți bărbat: cu afecțiuni ireversibile ale testiculelor.
Polish: DATA SPORZĄDZENIA ROZTWORU
Romanian: DATA DE RECONSTITUIRE
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG.
Romanian: Dacă se obține un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit și hCG se întrerupe.
Polish: • Przytrzymać zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę i odkręcić igłę poprzez obrócenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Romanian: • Țineți de capacul exterior al acului și deșurubați acul răsucind în sens invers acelor de ceas.
Polish: • Wyjąć strzykawkę do sporządzania roztworu z fiolki i wyrzucić ją (nałożyć wieczko zabezpieczające w celu uniknięcia obrażeń).
Romanian: • Îndepărtați seringa de flacon și aruncați-o (fixați capacul protector pentru a evita vătămările).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 1, 5, 10 FIOLEK I 1, 5, 10 AMPUŁKO-STRZYKAWEK
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1, 5, 10 FLACOANE ȘI 1, 5, 10 SERINGI PREUMPLUTE
Polish: • Proszek to białe peletki w szklanej fiolce.
Romanian: • Pulberea conține pelete albe într-un flacon din sticlă.
Polish: • Pierwszy zastrzyk leku GONAL-f należy wykonać pod nadzorem lekarza prowadzącego.
Romanian: • Prima injecție cu GONAL-f trebuie administrată sub supravegherea medicului dumneavostră.
Polish: Należy wyrzucić ją do pojemnika na ostre odpady.
Romanian: Aruncați-l într-un recipient pentru obiecte ascuțite.
Polish: Ponieważ wielodawkowy GONAL-f można użyć do kilku wstrzyknięć, należy podać pacjentom szczegółowe instrukcje, aby zapobiec niewłaściwemu zastosowaniu postaci wielodawkowej.
Romanian: Deoarece GONAL-f multidoză este destinat pentru mai multe administrări, pacienților li se vor furniza instrucțiuni clare în scopul evitării utilizării incorecte a formei multidoză.
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który był wskazany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Romanian: Alegeți un loc de injectare din zona în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a indicat să administrați injecția.
Polish: Leczenie lekiem GONAL-f rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, jeżeli nie podano leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierającego ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG).
Romanian: Tratamentul cu GONAL-f conduce rar la apariția SHSO sever, exceptând cazul în care se administrează medicamentul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale (care conține gonadotropină corionică umană - hCG).
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak wstrzykiwać lek GONAL-f, zanim pacjent będzie mógł wykonać samodzielne wstrzyknięcie.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum se injectează GONAL-f înainte ca dumneavoastră să vă puteți administra singur(ă) injecția.
Polish: • Ustawić brakującą liczba jednostek do podania pełnej dawki zapisaną w dzienniku leczenia lub liczbę nadal pokazywaną w okienku wskazania dawki pierwszego wstrzykiwacza i wykonać wstrzyknięcie.
Romanian: • Stabiliți doza la cantitatea omisă pe care ați înregistrat-o în jurnalul de tratament sau la numărul indicat în continuare în Fereastra de feedback a dozei de pe stiloul injector (pen) anterior și injectați.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji i podawania produktu GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, patrz punkt 6.6 i ulotka dla pacjenta.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea și administrarea GONAL-f pulbere și solvent pentru soluție injectabilă, vezi pct. 6.6 și prospectul.
Polish: W celu wczesnego rozpoznania czynników ryzyka zalecany jest monitoring cyklów stymulacyjnych za pomocą kontroli ultrasonograficznej oraz oznaczania stężenia estradiolu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea ciclurilor de stimulare prin ultrasonografie și prin determinări ale concentrațiilor estradiolului, pentru identificarea precoce a factorilor de risc.
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący nie stwierdza pożądanej odpowiedzi po 4 tygodniach, należy przerwać ten cykl leczenia lekiem GONAL-f.
Romanian: Dacă medicul dumneavostră nu constată răspunsul dorit după 4 săptămâni, ciclul de tratament cu GONAL-f trebuie oprit.
Polish: Bardzo rzadko: łagodne do ciężkich reakcje nadwrażliwości łącznie z reakcjami anafilaktycznymi i wstrząsem
Romanian: Reacții de hipersensibilitate ușoare până la severe, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic
Polish: Folitropina alfa podawana w dużych dawkach ( 5 j.m./kg/dobę) była przyczyną zmniejszonej ilości zdolnych do życia płodów, niewykazujących jednak objawów teratogenności, oraz była przyczyną dystocji podobnej do tej obserwowanej po stosowaniu ludzkiej menopauzalnej gonadotropiny otrzymywanej z moczu (hMG).
Romanian: Administrată în doze mari (≥ 5 UI/kg/zi) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă, iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de gonadotropină umană de menopauză (hMG) urinară.
Polish: Kobiety z brakiem jajeczkowania (w tym z zespołem policystycznych jajników) Produkt GONAL-f może być stosowany w cyklu codziennych wstrzyknięć.
Romanian: Femei cu anovulație (inclusiv sindromul ovarului polichistic) GONAL-f poate fi administrat sub forma unor serii de injecții zilnice.
Polish: • GONAL-f w skojarzeniu z hormonem luteinizującym (LH) jest zalecany w stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet ze znacznym niedoborem LH i FSH.
Romanian: • GONAL-f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant (LH) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH.
Polish: Wygląd rozpuszczalnika: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Romanian: Aspectul solventului: soluție incoloră și limpede.
Polish: GONAL-f oraz agonista GnRH są podawane aż do osiągnięcia odpowiedniego rozwoju pęcherzyków.
Romanian: Apoi se administrează GONAL-f și agonistul GnRH până se ajunge la nivelul dorit de dezvoltare al foliculilor.
Polish: • Pozostałą dawkę należy zapisać w punkcie „Ilość ustawiona do wstrzyknięcia" w następnym wierszu (6).
Romanian: • Înregistrați această doză rămasă la pct. „Cantitatea stabilită pentru injectare" de pe rândul următor (6).
Polish: Przed otwarciem i w czasie okresu ważności produkt leczniczy można wyjąć z lodówki, bez konieczności ponownego umieszczania w lodówce, przez okres do 3 miesięcy w temperaturze do 25°C.
Romanian: Înainte de prima deschidere și pe perioada de valabilitate, medicamentul poate fi îndepărtat din frigider, fără a mai fi refrigerat, pentru o perioadă de până la 3 luni, fiind păstrat la cel mult 25°C.
Polish: Lek GONAL-f zawiera folitropinę alfa.
Romanian: GONAL-f conține un medicament numit „folitropină alfa".
Polish: Folitropina alfa, 600 j.m./ml (co odpowiada 44 mikrogramom/ml)
Romanian: Folitropină alfa, 600 UI/ml (echivalent cu 44 micrograme/ml)
Polish: •Sprawdzić termin ważnościpodany na etykiecie wstrzykiwacza.
Romanian: •Verificați data de expirarede pe eticheta stiloului injector (pen).
Polish: Wstrzykiwacz jest przeznaczony tylko do wstrzyknięcia podskórnego.
Romanian: Stiloul injector (pen) este destinat numai injectării subcutanate.
Polish: Lekarz powiadamia pacjenta o liczbie j.m., jaką należy codziennie wstrzyknąć.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a indicat câte UI trebuie să vă injectați în fiecare zi.
Polish: Bardzo często:
Romanian: Foarte rare:
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu jednoi wielokrotnym i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka, ponad te, które zostały opisane w innych punktach tej ChPL.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP.
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący nie stwierdza odpowiedzi po 5 tygodniach, należy przerwać ten cykl leczenia lekiem GONAL-f.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră nu constată un răspuns după 5 săptămâni, ciclul de tratament cu GONAL-f trebuie oprit.
Polish: Popukać delikatnie palcem w zbiornik wstrzykiwacza.
Romanian: Loviți ușor conținătorul rezervorului.
Polish: Lek GONAL-f zawiera sód
Romanian: țGONAL-f conține sodiu
Polish: • Jeśli pacjentka stosuje lek GONAL-f równocześnie z agonistami lub antagonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny (ang. gonadotropin-releasing hormone, GnRH) (leki te zmniejszają stężenie hormonów płciowych i wstrzymują jajeczkowanie), może być konieczna wyższa dawka leku GONAL-f w celu wytwarzania pęcherzyków.
Romanian: • Dacă utilizați GONAL-f în același timp cu un agonist sau antagonist al „hormonului eliberator de gonadotropină" (GnRH) (aceste medicamente reduc nivelul hormonilor sexuali și opresc ovulația) este posibil să fie necesară o doză crescută de GONAL-f pentru producerea foliculilor.
Polish: • pierwotna niewydolność jajników,
Romanian: • insuficiență ovariană primară