FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se pueden producir los siguientes síntomas en bebés recién nacidos, de madres que han sido tratadas con paliperidona en el último trimestre de embarazo (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar, y dificultad en la alimentación.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt paliperidonia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con INVEGA
Finnish: Jos lopetat INVEGA-depottablettien käytön
Spanish: No se ha establecido la eficacia de INVEGA en el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes entre 12 y 14 años de edad.
Finnish: INVEGA-valmisteen tehoa 12-14-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon ei ole varmistettu.
Spanish: Tras recibir tratamiento para un episodio agudo durante 6 semanas y permanecer estables durante otras 8 semanas con INVEGA (dosis de 3 a 15 mg una vez al día), los pacientes fueron aleatorizados en régimen doble ciego para seguir recibiendo INVEGA o placebo hasta que experimentaran una recaída de los síntomas de esquizofrenia.
Finnish: Kun potilaat olivat saaneet INVEGA-hoitoa (annoksilla 3 15 mg kerran vuorokaudessa) akuuttiin sairausjaksoon 6 viikon ajan ja sen jälkeen tilan vakiinnuttamiseksi vielä 8 viikon ajan, potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti joko jatkamaan INVEGA-hoitoa tai saamaan lumelääkehoitoa, kunnes skitsofrenian oireet uusiutuivat.
Spanish: Pueden aparecer anomalías en la función eléctrica del corazón cuando se toma este medicamento junto con otros medicamentos para el control del ritmo cardíaco u otros medicamentos tales como antihistamínicos, antimaláricos o antipsicóticos.
Finnish: Kun tätä lääkettä otetaan tiettyjen sydämen rytmiä säätelevien sydänlääkkeiden kanssa tai joidenkin muuntyyppisten lääkkeiden, kuten antihistamiinien, malarialääkkeiden tai muiden psykoosilääkkeiden, kanssa, saattaa esiintyä sydämen sähköisen toiminnan poikkeavuuksia.
Spanish: Paliperidona no fue genotóxica en una serie de pruebas.
Finnish: Paliperidoni ei osoittautunut genotoksiseksi tehdyssä koesarjassa.
Spanish: Referido a "Hiperprolactinemia" más abajo.
Finnish: Ks. Hyperprolaktinemia jäljempänä.
Spanish: Cómo tomar INVEGA
Finnish: Miten INVEGA-depottabletteja otetaan
Spanish: • sentirse somnoliento o menos atento
Finnish: • nukahtamisvaikeudet tai katkonainen uni
Spanish: Cambio en la puntuación de la PANSS variable en la fase aguda, semana 8
Finnish: 8 viikon akuuttivaiheen päätetapahtuma
Spanish: Los medicamentos antagonistas del receptor de la dopamina se han asociado a la inducción de discinesia tardía, que se caracteriza por movimientos rítmicos involuntarios, predominantemente de la lengua y/o de la cara.
Finnish: Tardiiville dyskinesialle on ominaista erityisesti kielen ja/tai kasvojen tahdosta riippumattomat rytmiset liikkeet.
Spanish: Se ha notificado que los medicamentos antipsicóticos (incluyendo risperidona) con efectos de bloqueo α-adrenérgico inducen priapismo.
Finnish: Alfareseptoreja salpaavien psykoosilääkkeiden (mukaan lukien risperidoni) on ilmoitettu aiheuttavan priapismia.
Spanish: Cuando sea necesario un aumento de dosis, se recomiendan incrementos de 3 mg/día y generalmente se debe realizar a intervalos de 5 días o más.
Finnish: Jos annoksen suurentaminen on aiheellista, se suositellaan toteuttamaan 3 mg/vrk annoslisäyksin ja annoslisäysten välillä pitää yleensä olla vähintään 5 vuorokautta.
Spanish: No tome INVEGA - si es alérgico a paliperidona, risperidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: Älä ota INVEGA-depottabletteja - jos olet allerginen paliperidonille, risperidonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Spanish: SEP incluye un análisis agrupado de los siguientes términos: Parkinsonismo (incluye hipersecreción salival, rigidez musculoesquelética, parkinsonismo, babeo, rigidez en rueda dentada, bradicinesia, hipocinesia, facies en máscara, tensión muscular, acinesia, rigidez de la nuca, rigidez muscular, modo de andar parkinsoniano y reflejo de la glabella anormal, temblor en reposo parkinsoniano), acatisia (incluye acatisia, inquietud, hipercinesia y síndrome de las piernas inquietas), discinesia (discinesia, calambres musculares, coreatetosis, atetosis y mioclonía), distonía (incluye distonía, hipertonía, tortícolis, contracciones musculares involuntarias, contracturas musculares, blefarospasmo, giro ocular, parálisis lingual, espasmo facial, laringoespasmo, miotonía, opistótonos, espasmo orofaríngeo, pleurotótonos, espasmo lingual y trismo) y temblor.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet käsittivät seuraavien termien yhdistetyn analyysin: parkinsonismi (mukaan lukien lisääntynyt syljeneritys, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, parkinsonismi, kuolaaminen, hammasratasjäykkyys, hidasliikkeisyys, hypokinesia, kasvojen ilmeettömyys, lihasten kireys, akinesia, niskan jäykkyys, lihasjäykkyys, parkinsonistinen kävely ja epänormaali otsakolmion refleksi, parkinsonistinen lepovapina), akatisia (mukaan lukien akatisia, levottomuus, hyperkinesia ja levottomat jalat -oireyhtymä), dyskinesia (dyskinesia, lihasten nykiminen, koreoatetoosi, atetoosi ja myoklonus), dystonia (mukaan lukien dystonia, lisääntynyt lihasjänteys, torticollis, tahattomat lihassupistukset, lihaskontraktuura, blefarospasmi, silmämunan antero-posteriorinen liike, kielen halvaus, kasvospasmi, laryngospasmi, myotonia, opistotonus, suunielun spasmi, pleurototonus, kielikramppi ja leukalukko) ja vapina.
Spanish: Si procede ajustar la dosis, se hará sólo después de una re-evaluación clínica.
Finnish: Annosta tulisi muuttaa tarpeen mukaan vain kliinisen uudelleenarvioinnin perusteella.
Spanish: Trastornos oculares visión borrosa fotofobia, conjuntivitis, sequedad de ojos glaucoma, trastorno del movimiento de los ojos c, giros de los ojos c, aumento del lagrimeo, hiperemia ocular
Finnish: Silmät näön sumeneminen valonarkuus, sidekalvotulehdus, kuivat silmät glaukooma, silmien liikehäiriö c, silmien pyöritys c,
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 30, 49, 56 y 98 comprimidos de liberación prolongada.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 30, 49, 56 ja 98 depottablettia.
Spanish: - si tiene la enfermedad de Parkinson o Demencia.
Finnish: Parkinsonin tauti ja Lewyn kappale -dementia
Spanish: Frascos:
Finnish: Painomuste:
Spanish: acatisia b, sedación/ somnolencia, cefalea distonía b, mareos, discinesia b,
Finnish: Hermosto parkinsonismi b, akatisia b, sedaatio/ uneliaisuus, päänsärky dystonia b, huimaus, pakkoliikkeet b,
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina ≥ 50 a < 80 ml/min) la dosis inicial recomendada es de 3 mg una vez al día.
Finnish: Lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastaville (kreatiniinipuhdistuma 50 80 ml/min) suositeltu aloitusannos on 3 mg kerran vuorokaudessa.
Spanish: Durante la intervención en el ojo por turbidez de las lentes (cataratas), la pupila (el círculo negro situado en medio del ojo), puede no aumentar de tamaño como se necesita.
Finnish: Silmän keskiosassa oleva musta alue (mustuainen eli pupilli) ei ehkä laajene riittävästi silmän mykiön samentuman (kaihin) vuoksi tehtävän leikkauksen aikana.
Spanish: Medicamentos que afectan al tiempo del tránsito gastrointestinal pueden influir en la absorción de paliperidona, p. ej., metoclopramida.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan sisällön läpikulkuaikaan, (esim. metoklopramidi) voivat vaikuttaa paliperidonin imeytymiseen.
Spanish: Debido a los potenciales efectos de hiperprolactinemia prolongada en el crecimiento y la maduración sexual en adolescentes, se debe considerar una evaluación clínica regular del estado endocrinológico, incluyendo medidas de altura, peso, maduración sexual, control de los periodos menstruales y otros efectos potencialmente relacionados con la prolactina.
Finnish: Tähän pitää sisältyä pituuden ja painon mittaaminen, sukupuolisen kypsymisen arviointi, kuukautistoiminnan sekä muiden mahdollisten prolaktiiniin liittyvien vaikutusten seuranta.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de INVEGA al administrarlo conjuntamente con valproato tras la valoración clínica.
Finnish: INVEGAannoksen pienentämistä on syytä harkita kliinisesti arvioiden, kun INVEGAa käytetään samanaikaisesti valproaatin kanssa.
Spanish: Esquizofrenia: La dosis recomendada de inicio de INVEGA para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes a partir de los 15 años de edad es 3 mg una vez al día, administrada por la mañana.
Finnish: Skitsofrenia: Suositeltu INVEGA-aloitusannos vähintään 15-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon on 3 mg kerran vuorokaudessa aamuisin otettuna.
Spanish: Las reacciones adversas a medicamentos (RAMs) notificadas con más frecuencia en los ensayos clínicos en adultos fueron cefalea, insomnio, sedación/somnolencia, parkinsonismo, acatisia, taquicardia, temblor, distonía, infección del tracto respiratorio superior, ansiedad, mareos, aumento de peso, náuseas, agitación, estreñimiento, vómitos, fatiga, depresión, dispepsia, diarrea, sequedad de boca, dolor de muelas, dolor musculoesquelético, hipertensión, astenia, dolor de espalda, prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma y tos.
Finnish: Aikuisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat päänsärky, unettomuus, sedaatio/uneliaisuus, parkinsonismi, akatisia, takykardia, vapina, dystonia, ylähengitystieinfektiot, ahdistuneisuus, huimaus, painon nousu, pahoinvointi, agitaatio, ummetus, oksentelu, väsymys, masennus, ruoansulatushäiriöt, ripuli, suun kuivuminen, hammassärky, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, korkea verenpaine, astenia, selkäkipu, QT-ajan pidentyminen ja yskä.
Spanish: Algunos pacientes se pueden beneficiar de dosis superiores dentro del intervalo recomendado de 6 mg a 12 mg una vez al día.
Finnish: Osa potilaista saattaa hyötyä tätä suuremmasta annoksesta, joka voi olla 6 mg 12 mg kerran vuorokaudessa.
Spanish: INVEGA está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y en adolescentes de 15 años de edad en adelante.
Finnish: INVEGA-depottabletteja käytetään aikuisten ja vähintään 15-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon.
Spanish: Cuando se administra INVEGA una vez al día, las concentraciones del estado estacionario se alcanzan tras 4 ó 5 días de administración en la mayoría de los sujetos.
Finnish: Otettaessa INVEGA-valmistetta kerran vuorokaudessa vakaan tilan paliperidonipitoisuus saavutetaan useimmilla potilailla 4 5 vuorokauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Spanish: En todos los estudios en adolescentes, los SEP fueron más frecuentes que en adultos para cada una de las dosis de INVEGA.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet olivat kaikissa nuorilla tehdyissä tutkimuksissa kaikilla INVEGA-annoksilla nuorilla yleisempiä kuin aikuisilla.
Spanish: El principio activo es paliperidona.
Finnish: Vaikuttava aine on paliperidoni.
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 49, 56 y 98 comprimidos de liberación prolongada.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 49, 56 ja 98 depottablettia.
Spanish: Óxido férrico (rojo) (E172) Cera de carnauba
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Karnaubavaha
Spanish: - Pacientes con trastorno esquizoafectivo tratados con este medicamento deben ser estrechamente controlados por un eventual cambio de síntomas maníacos a síntomas depresivos.
Finnish: - Skitsoaffektiivista häiriötä sairastavia potilaita, joita hoidetaan tällä lääkkeellä, tulee seurata huolellisesti maanisista masennusoireisiin tapahtuvien muutosten varalta - Tätä lääkettä ei ole tutkittu iäkkäillä dementiapotilailla.
Spanish: Se han notificado casos raros de síntomas obstructivos en pacientes con estenosis, asociados a la ingestión de medicamentos con formulaciones indeformables de liberación controlada.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa potilailla, joilla on todettu kuroumia, on ilmoitettu ahtaumaoireita muotoutumattomien depotvalmisteiden käytön yhteydessä.
Spanish: Placebo INVEGA
Finnish: Lumelääke INVEGA
Spanish: En el estudio a corto plazo, de dosis fija, controlado con placebo en adolescentes la incidencia de SEP fue más elevada que con placebo para todas las dosis de INVEGA con un aumento en la frecuencia de SEP en las dosis más altas.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuvuus oli lyhytkestoisessa, lumekontrolloidussa, vakioannoksilla toteutetussa nuorilla tehdyssä tutkimuksessa kaikkien INVEGA-annosten yhteydessä suurempi kuin lumelääkettä käytettäessä, ja ekstrapyramidaalioireiden esiintyvyys oli suurempi suurempia annoksia käytettäessä.
Spanish: Hidroxietil celulosa
Finnish: Hydroksietyyliselluloosa
Spanish: 04100 Borgo San Michele Latina
Finnish: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Spanish: No se observaron en estudios clínicos de INVEGA pero sí en la experiencia tras la comercialización con paliperidona En ensayos pivotales controlados con placebo, se notificó diabetes mellitus en un 0,05% de los pacientes tratados con INVEGA comparado con un 0% del grupo tratado con placebo.
Finnish: Diabetes mellitusta raportoitiin lumekontrolloiduissa pivotaalitutkimuksissa 0,05 %:lla INVEGA-hoitoa saaneista tutkimuspotilaista verrattuna 0 %:n esiintyvyyteen lumeryhmässä.
Spanish: Cloruro de polivinilo blanco (PVC) laminado con una capa de empuje de policloro-trifluoroetileno (PCTFE)/aluminio.
Finnish: Polyklooritrifluorieteenillä (PCTFE) / alumiinilla laminoitu valkoinen polyvinyylikloridinen (PVC) läpipainokerros.
Spanish: 14 comprimidos de liberación prolongada 28 comprimidos de liberación prolongada 30 comprimidos de liberación prolongada 49 comprimidos de liberación prolongada 56 comprimidos de liberación prolongada 98 comprimidos de liberación prolongada
Finnish: 14 depottablettia 28 depottablettia 30 depottablettia 49 depottablettia 56 depottablettia 98 depottablettia
Spanish: Estudios de esquizofrenia: Puntuación total de la Escala de los Síntomas Positivos y Negativos de la Esquizofrenia (PANSS) - Variación entre el Momento Basal y el Final del Estudio-LOCF para los estudios R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 y R076477-SCH-305: Análisis conjunto por intención de tratar
Finnish: Skitsofreniatutkimukset: Skitsofreniaoireita mittaavan PANSS-asteikon (Positive and Negative Syndrome Scale) kokonaispisteet - muutos lähtötilanteesta päätetilanteeseen (LOCF-analyysi) tutkimuksissa R076477SCH-303, R076477-SCH-304 ja R076477-SCH-305: Intent-to-Treat-analyysi
Spanish: Bélgica.
Finnish: Italia.
Spanish: 14 comprimidos de liberación prolongada 28 comprimidos de liberación prolongada 49 comprimidos de liberación prolongada 56 comprimidos de liberación prolongada 98 comprimidos de liberación prolongada
Finnish: 14 depottablettia 28 depottablettia 49 depottablettia 56 depottablettia 98 depottablettia
Spanish: La población incluía sujetos con los tipos esquizoafectivo bipolar y depresivo.
Finnish: Tutkittavissa oli sekä skitsoaffektiivisen häiriön kaksisuuntaista että depressiivistä tyyppiä sairastavia potilaita.
Spanish: La dosis de inicio recomendada para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes a partir de 15 años de edad es 3 mg una vez al día tomada por la mañana.
Finnish: Suositeltu aloitusannos vähintään 15-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon on 3 mg aamuisin kerran vuorokaudessa.
Spanish: Se ha notificado que con paliperidona se producen casos de Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) que se caracteriza por hipertermia, rigidez muscular, inestabilidad autónoma, alteración de la consciencia y elevación de la creatina fosfocinasa sérica.
Finnish: Malignia neuroleptioireyhtymää, jolle on luonteenomaista kuume, lihasjäykkyys, autonomisen hermoston häiriöt, tajunnantason vaihtelut ja seerumin kreatiinifosfokinaasipitoisuuden nousu, on ilmoitettu paliperidonin käytön yhteydessä.
Spanish: Análisis conjunto por intención de tratar.
Finnish: Vasteen saaneiden analyysi,
Spanish: • hemorragias nasales
Finnish: • matala verenpaine
Spanish: La eliminación de paliperidona disminuye si lo hace la función renal.
Finnish: Paliperidonin eliminaatio väheni munuaisten toiminnan heiketessä.
Spanish: Estudios de trastorno esquizoafectivo: parámetro de eficacia primario, cambio en la puntuación total de la PANSS con respecto al momento basal de los estudios R076477-SCA-3001 y R076477-SCA-3002: Análisis conjunto por intención de tratar Placebo
Finnish: Skitsoaffektiiviseen häiriöön liittyvät tutkimukset: Ensisijainen tehoparametri, PANSS-asteikon kokonaispisteiden muutos lähtötilanteesta tutkimuksissa R076477-SCA-3001 ja R076477-SCA-3002: Intent-toTreat -analyysijoukko
Spanish: Para adolescentes que pesan 51 kg o más la dosis se puede aumentar dentro del intervalo de 6 mg a 12 mg una vez al día.
Finnish: Vähintään 51 kg:n painoisten nuorten annos voidaan suurentaa 6-12 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Spanish: Los trastornos menstruales incluyen: menstruación irregular, oligomenorrea
Finnish: Kuukautishäiriöt käsittävät: epäsäännölliset kuukautiset, harvoin esiintyvät kuukautiset.
Spanish: Cuando esté indicado un aumento de dosis, se recomiendan incrementos de 3 mg/día y como norma general se deben realizar en intervalos de más de 4 días.
Finnish: Jos annoksen suurentaminen on tarpeen, vuorokausiannosta voidaan nostaa 3 mg:n lisäyksinä ja annosmuutosten välin tulisi yleensä olla yli 4 vuorokautta.
Spanish: Cloruro de polivinilo (PVC) laminado con una capa de empuje de policloro-trifluoroetileno (PCTFE)/aluminio.
Finnish: Polyklooritrifluorieteenillä (PCTFE) / alumiinilla laminoitu polyvinyylikloridinen (PVC) läpipainokerros.
Spanish: • infección estomacal o intestinal
Finnish: • maha- tai suolistoinfektio
Spanish: El principio activo está contenido en una cubierta no absorbible diseñada para liberar el principio activo de forma controlada.
Finnish: Vaikuttava aine on liukenemattoman tablettikuoren sisällä ja tabletti on suunniteltu vapauttamaan lääkeaine säädellysti.
Spanish: En los estudios del trastorno esquizoafectivo fueron más los sujetos del grupo con una dosis total de INVEGA que estaban recibiendo un tratamiento conjunto con un antidepresivo o estabilizador del ánimo los que sufrieron efectos adversos que los sujetos que solamente estaban recibiendo INVEGA.
Finnish: Skitsoaffektiivisen häiriön tutkimuksissa suuremmalla osalla niistä INVEGA-annosryhmän potilaista, jotka saivat samanaikaisesti hoitoa masennuslääkkeillä tai mielialan tasaajilla, esiintyi haittavaikutuksia verrattuna INVEGA-monoterapiaa saaneisiin.
Spanish: En los dos estudios participaron en total 614 pacientes.
Finnish: Näihin kahteen tutkimukseen osallistui yhteensä 614 potilasta.
Spanish: Invega paliperidona
Finnish: Invega paliperidoni
Spanish: ¿Qué es Invega y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Invega on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2017
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2017.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Invega.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Invegan käytöstä.
Spanish: El EPAR completo de Invega se puede consultar en la página web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Invegaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Invega
Finnish: Muita tietoja Invegasta
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Invega el 25 de junio de 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. kesäkuuta 2007 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Invegaa varten.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Invega son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Invegan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Invega?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Invegan turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Invega.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Invega-valmistetta.
Spanish: Al bloquear esos receptores, la paliperidona ayuda a normalizar la actividad cerebral y reducir los síntomas.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit paliperidoni normalisoi aivojen toimintaa ja vähentää oireita.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Invega?
Finnish: Mitä riskejä Invegaan liittyy?
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación prolongada (3, 6, 9 y 12 mg).
Finnish: Sitä on saatavana depottabletteina (3 mg, 6 mg, 9 mg ja 12 mg).
Spanish: En los otros dos estudios de corta duración se observaron resultados parecidos, y las dosis más altas de Invega fueron más eficaces que las dosis más bajas.
Finnish: Vastaavia tuloksia saatiin kahdessa muussa lyhytkestoisessa tutkimuksessa, joissa suuremmat Invega-annokset olivat tehokkaampia kuin pienemmät annokset.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Invega se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Invegan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: Los pacientes pueden tomar Invega con alimentos o entre las comidas, pero no deben tomarlo unas veces con alimentos y otras veces entre las comidas.
Finnish: Invega voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai aterioiden välillä, mutta ottamistapaa ei saa vaihdella siten, että potilas ottaa tabletin yhtenä päivänä ruoan kanssa ja seuraavana päivänä aterioiden välillä.
Spanish: En un tercer estudio de 334 pacientes tratados previamente, los síntomas de depresión reaparecieron en el 15 % (25 de 164) de los pacientes tratados con paliperidona en comparación con el 34 % (57 de 170) de los que recibieron el placebo.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 334 aiemmin hoitoa saanutta potilasta, paliperidonia saaneilla masennuksen oireet palasivat 15 prosentilla potilaista (25 potilaalla 164:stä), kun vastaava osuus oli lumelääkettä saaneilla 34 prosenttia (57 potilasta 170:stä).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Invega?
Finnish: Miksi Invega on hyväksytty?
Spanish: Los efectos adversos en adolescentes son similares a los observados en adultos, si bien algunos de ellos pueden presentarse con mayor frecuencia.
Finnish: Sivuvaikutukset nuorilla ovat samanlaisia kuin aikuisilla, vaikka joitakin sivuvaikutuksia voi esiintyä heillä yleisemmin.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Invega en los adultos son dolor de cabeza, insomnio (dificultad para dormir), somnolencia, parkinsonismo (efectos parecidos a los de la enfermedad de Parkinson como temblor, rigidez muscular y lentitud de movimientos), distonía (contracciones musculares involuntarias), temblores, mareo, acatisia (intranquilidad), agitación, ansiedad, depresión, aumento de peso, náuseas, vómitos, estreñimiento, dispepsia (ardor de estómago), diarrea, sequedad de boca, cansancio, dolor dental, dolor de huesos y muscular, dolor de espalda, astenia (debilidad), taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), tensión arterial alta, prolongación del intervalo QT (alteración de la actividad eléctrica del corazón), infección de las vías respiratorias altas (infección de nariz y garganta) y tos.
Finnish: Invegan yleisimmät sivuvaikutukset aikuisilla ovat päänsärky, unettomuus (nukkumisvaikeudet), uneliaisuus, parkinsonismi (Parkinsonin taudin kaltaiset vaikutukset, kuten vapina, lihasjäykkyys ja hitaat liikkeet), dystonia (tahattomat lihassupistukset), vapina, heitehuimaus, akatisia (levottomuus), kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, masentuneisuus, painonnousu, pahoinvointi, oksentelu, ummetus,
Spanish: Invega solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Invegaa saa vain lääkärin määräyksestä.