FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase (ALT) Aumento da aspartato aminotransferase (AST) Aumento da gamaglutamiltransferase (GGT) Aumento da fosfatase alcalina
Croatian: Poremećaji jetre i žuči zatajenje jetre hepatitis žutica povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze (AST) povišene vrijednosti gama-glutamil transferaze (GGT) povišene vrijednosti alkalne fosfataze
Portuguese: Alterações da motilidade esofágica e aspiração foram associadas à utilização de antipsicóticos, incluindo aripiprazol.
Croatian: Dismotilitet jednjaka i aspiracija povezani su s primjenom antipsihotika, uključujući aripiprazol.
Portuguese: De modo a iniciar o tratamento com uma dose baixa, poderá usar uma formulação alternativa (solução oral- líquido) mais adequada do que comprimidos Aripiprazol Sandoz.
Croatian: Kako bi se liječenje moglo započeti nižom dozom, može se koristiti drugi farmaceutski oblik lijeka (oralna otopina - tekućina) koji je prikladniji od Aripiprazol
Portuguese: A administração concomitante de aripiprazol e de outros indutores potentes da CYP3A4 (tais como rifampicina, rifabutina, fenitoína, fenobarbital, primidona, efavirenz, nevirapina e Hipericão) tenham efeitos semelhantes e, consequentemente, devem ser aplicados aumentos similares das doses.
Croatian: Slični učinci mogu se očekivati i kod istodobne primjene aripiprazola i drugih induktora CYP3A4 (kao što su rifampicin, rifabutin, fenitoin, fenobarbital, primidon, efavirenz, nevirapin i gospina trava) pa se stoga moraju provesti slična povećanja doza.
Portuguese: Morte súbita inexplicável Torsades de pointes Prolongamento do intervalo QT Arritmias ventriculares Paragem cardíaca Bradicardia
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija iznenadna neobjašnjiva smrt torsades de pointes produljenje QT intervala ventrikularne aritmije srčani arest bradikardija
Portuguese: Aripiprazol pode provocar sonolência, queda da tensão arterial ao levantar-se, tonturas e alterações na sua capacidade de se mover e equilibrar, o que pode levar a quedas.
Croatian: Aripiprazol može uzrokovati pospanost, pad krvnog tlaka pri ustajanju, vrtoglavicu i promjene u sposobnosti kretanja i ravnoteže, što može dovesti do padova.
Portuguese: Para doentes que recebem aripiprazol, o tempo médio para o início foi de 42 dias e a duração média foi de 34 dias.
Croatian: Za bolesnike liječene aripiprazolom, srednje vrijeme do početka hiperprolaktinemije bilo je 42 dana, a srednje vrijeme trajanja terapije bilo je 34 dana.
Portuguese: • em análises sanguíneas: aumento ou flutuação do açúcar no sangue, aumento da hemoglobina glicosilada,
Croatian: • krvne pretrage: fluktuacija šećera u krvi, povišeni glikirani hemoglobin,
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência em ensaios controlados por placebo são acatisia e náuseas, ocorrendo cada uma em mais de 3 % dos doentes tratados com aripiprazol por via oral.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u placebom kontroliranim ispitivanjima su akatizija i mučnina, od kojih se svaka javlja u više od 3 % bolesnika liječenih oralnim aripiprazolom.
Portuguese: Aripiprazol Sandoz contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
Croatian: Sandoz sadrži djelatnu tvar aripiprazol i pripadaju skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Portuguese: Ver o folheto para mais informações.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uputu.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ tableta
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com 2 mg (utilizando um medicamento apropriado contendo aripiprazol) durante 2 dias, sendo depois titulada para 5 mg durante 2 dias adicionais para atingir a dose diária recomendada de 10 mg.
Croatian: Liječenje se mora započeti dozom od 2 mg (primjenom odgovarajućeg lijeka koji sadrži aripiprazol) tijekom prva 2 dana, a potom titrirati do 5 mg tijekom sljedeća 2 dana kako bi se postigla preporučena dnevna doza od 10 mg.
Portuguese: Aripiprazol Sandoz é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos.
Croatian: Sandoz je indiciran za liječenje shizofrenije u odraslih i adolescenata u dobi od 15 i više godina.
Portuguese: Aripiprazol Sandoz é utilizado no tratamento de adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas tais como sentir-se "eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave.
Croatian: Sandoz tablete koriste se za liječenje odraslih osoba te adolescenata u dobi od 13 godina i starijih koji boluju od stanja čiji su simptomi "povišeno" raspoloženje, pretjerana količina energije, potreba za manjom količinom sna nego obično, vrlo brz govor i ubrzan tijek misli te ponekad teška razdražljivost.
Portuguese: Blisters de alumínio//alumínio.
Croatian: Aluminij/aluminij blister.
Portuguese: Aripiprazol pode provocar sonolência, hipotensão postural e instabilidade motora e sensorial, que podem levar a quedas.
Croatian: Aripiprazol može izazvati somnolenciju, posturalnu hipotenziju te motoričku i senzoričku nestabilnost, što može dovesti do padova.
Portuguese: Frasco de PEAD contendo um exsicante de sílica gel e um tampão de poliéster acondicionado em embalagens exteriores contendo 100 comprimidos.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE), koja sadrži silika gel kao sredstvo za sušenje i poliestersku vaticu pakirana u kutije koje sadrže 100 tableta.
Portuguese: Em estudos clínicos, doses de 10-30 mg/dia de aripiprazol não tiveram efeito significativo no metabolismo de substratos das CYP2D6 (razão dextrometorfano/3-metoximorfinano), CYP2C9 (varfarina), CYP2C19 (omeprazol) e CYP3A4 (dextrometorfano).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, doze aripiprazola od 10 do 30 mg/dan nisu imale značajnog učinka na metabolizam supstrata CYP2D6 (omjer dekstrometorfan/3-metoksimorfinan), CYP2C9 (varfarin),
Portuguese: O aripiprazol apresentou uma melhoria na alteração da TTS-YGTSS, do valor inicial para a semana 8, de 13,35 para o grupo de dose baixa (5 mg ou 10 mg) e de 16,94 para o grupo de dose elevada (10 mg ou 20 mg), em comparação com uma melhoria de 7,09 no grupo de placebo.
Croatian: Aripiprazol je pokazao poboljšanje na ljestvici TTS-YGTSS od početne vrijednosti do one u 8. tjednu od 13,35 u skupini koja je primala nisku dozu (5 mg ili 10 mg) i 16,94 u skupini koja je primala visoku dozu (10 mg ili 20 mg) u usporedbi s poboljšanjem od 7,09 u skupini koja je primala placebo.
Portuguese: O que é Aripiprazol Sandoz e para que é utilizado
Croatian: Sandoz i za što se koristi
Portuguese: Esquizofrenia em adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos Num ensaio clínico de curta duração controlado por placebo envolvendo 302 adolescentes (13-17 anos de idade) com esquizofrenia, a frequência e o tipo de reações adversas foram semelhantes aos observados em adultos, exceto para as seguintes reações que foram notificadas com maior frequência em adolescentes a receber aripiprazol do que em adultos a receber aripiprazol (e com maior frequência do que com o placebo):
Croatian: Shizofrenija u adolescenata u dobi od 15 godina i starijih U kratkotrajnom placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju u kojem su sudjelovala 302 adolescenta (13-17 godina) sa shizofrenijom, učestalost i vrsta nuspojava bile su slične onima u odraslih, osim što su sljedeće nuspojave bile prijavljene češće u adolescenata koji su primali aripiprazol nego u odraslih koji su primali aripiprazol (i češće nego uz placebo):
Portuguese: organizačná zložka Žižkova 22B
Croatian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Žižkova 22B
Portuguese: 10 comprimidoss 14 comprimidos 16 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 35 comprimidos 56 comprimidos 70 comprimidos
Croatian: 10 tableta 14 tableta 16 tableta 28 tableta 30 tableta 35 tableta 56 tableta 70 tableta
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não altere nem interrompa a dose diária de Aripiprazol Sandoz sem consultar primeiro o seu médico.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje lijeka Aripiprazol
Portuguese: • dificuldade em dormir,
Croatian: • šećerna bolest, • poteškoće sa spavanjem,
Portuguese: • se tem alergia ao aripiprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Nemojte uzimati Aripiprazol Sandoz • ako ste alergični na aripiprazol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: A avaliação da farmacocinética populacional não revelou evidência de diferenças relacionadas com a raça na farmacocinética do aripiprazol.
Croatian: Populacijska farmakokinetička procjena nije dala nikakve dokaze da postoje razlike povezane s rasom u farmakokinetici aripiprazola.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim nadopunama Plana.
Portuguese: Nederland Sandoz B.V.
Croatian: Sandoz B.V.
Portuguese: Em doentes idosos com demência foram comunicados mais casos fatais durante a terapêutica com aripiprazol.
Croatian: U starijih osoba s demencijom prijavljeno je više smrtnih slučajeva za vrijeme liječenja aripiprazolom.
Portuguese: Se está a tomar Aripiprazol Sandoz com alguns medicamentos pode implicar que o seu médico altere a sua dose de Aripiprazol Sandoz ou dos outros medicamentos.
Croatian: Sandoz s nekim lijekovima može značiti da će Vam liječnik morati promijeniti dozu lijeka Aripiprazol
Portuguese: As manifestações clínicas da SNM são hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e evidência de instabilidade autonómica (pulso ou pressão arterial irregulares, taquicardia, diaforese e arritmia cardíaca).
Croatian: NMS se klinički manifestira hiperpireksijom, rigiditetom mišića, promjenama mentalnog statusa i znakovima autonomne nestabilnosti (nepravilan puls ili krvni tlak, tahikardija, diaforeza i srčana disritmija).
Portuguese: • medicamentos para corrigir o ritmo cardíaco (tais como a quinidina, amiodarona, flecainida);
Croatian: • lijekove za regulaciju srčanog ritma (kao što su kinidin, amiodaron i flekainid)
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes Os adolescentes de idade igual ou superior a 13 anos apresentaram efeitos secundários semelhantes em frequência e tipo aos observados nos adultos, com exceção de sonolência, contrações ou espasmos musculares incontroláveis, agitação e cansaço que foram muito frequentes (mais do que 1 em cada 10 doentes) e de dor abdominal alta, boca seca, ritmo cardíaco aumentado, aumento de peso, apetite aumentado, espasmos musculares, movimentos incontroláveis dos membros e sensação de tonturas, especialmente quando se levantam de uma posição deitada ou sentada, que foram frequentes (mais do que 1 em cada 100 doentes).
Croatian: Adolescenti u dobi od 13 ili više godina imali su nuspojave slične učestalosti i vrste kao i odrasli bolesnici, osim što su pospanost, nekontrolirano trzanje mišića ili trzajni pokreti, nemir i umor bili vrlo česti (javljali su se u više od 1 na 10 bolesnika), dok su bol u gornjem dijelu trbuha, suha usta, ubrzani otkucaji srca, povećanje tjelesne težine, pojačan apetit, trzanje mišića, nekontrolirani pokreti udova i osjećaj omaglice, osobito pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja, bili česti (javljali su se u više od 1 na 100 bolesnika).
Portuguese: Os doentes tinham entre 7 e 17 anos de idade e apresentavam um valor inicial médio de 30 na pontuação total de tiques (TTS) da Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Croatian: Bolesnici su bili u dobi od 7 do 17 godina i imali su prosječno 30 bodova na početku ispitivanja za ukupni zbroj tikova na Yaleovoj općoj ljestvici težine tikova (engl.
Portuguese: O que é Aripiprazol Sandoz e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Sandoz Como tomar Aripiprazol Sandoz Efeitos secundários possíveis Como conservar Aripiprazol Sandoz Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Sandoz i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aripiprazol Sandoz Kako uzimati Aripiprazol Sandoz Moguće nuspojave
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Sandoz
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aripiprazol
Portuguese: Qual o aspeto de Aripiprazol Sandoz e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako čuvati Aripiprazol Sandoz Sadržaj pakiranja i druge informacije
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas diretamente ao INFARMED, I.P.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Portuguese: As taxas de recidiva Kaplan-Meier na semana 16 foram de 35 % para o aripiprazol e de 52 % para o placebo; a razão de risco de recidiva ao fim de 16 semanas (aripiprazol/placebo) foi de 0,57 (diferença estatisticamente não significativa).
Croatian: KaplanMeierova stopa relapsa u 16. tjednu za bolesnike na aripiprazolu iznosila je 35 % dok je za one na placebu bila 52 %; omjer hazarda relapsa u tih 16 tjedana (aripiprazol/placebo) bio je 0,57 (nije statistički značajna razlika).
Portuguese: Outros medicamentos e Aripiprazol Sandoz
Croatian: Drugi lijekovi i Aripiprazol Sandoz
Portuguese: Neste sentido, Aripiprazol Sandoz não é recomendado para utilização em doentes de idade inferior a 13 anos (ver secções 4.8 e 5.1).
Croatian: Sandoz ne preporučuje za primjenu u bolesnika mlađih od 13 godina (vidjeti dijelove 4.8 i
Portuguese: • anticonvulsivos utilizados para tratar a epilepsia (tais como carbamazepina, fenitoína,
Croatian: • antikonvulzive koji se primjenjuju za liječenje epilepsije (kao što su karbamazepin, fenitoin, fenobarbital)
Portuguese: Os comprimidos de 5 mg, 10 mg, 15 mg e 30 mg são acondicionados nas seguintes apresentações: Blisters de alumínio//alumínio acondicionadas em embalagens exteriores contendo 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 e 70 comprimidos.
Croatian: 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg tablete su dostupne u sljedećim oblicima pakiranja: Aluminij/aluminij blisteri pakirani u kutije koje sadrže 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 ili 70 tableta.
Portuguese: A dose de aripiprazol deve ser duplicada na administração concomitante de aripiprazol com carbamazepina.
Croatian: Doza lijeka aripiprazol mora se udvostručiti kad se uz aripiprazol istodobno primjenjuje karbamazepin.
Portuguese: Aripiprazol Sandoz é eficaz num intervalo posológico de 10 a 30 mg/dia.
Croatian: Sandoz je učinkovit u rasponu doza od 10 do 30 mg/dan.
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 49 comprimidos 56 comprimidos 98 comprimidos
Croatian: 14 tableta 28 tableta 49 tableta 56 tableta 98 tableta
Portuguese: Quando inibidores fracos da CYP3A4 (por ex. diltiazem) ou da CYP2D6 (por ex. escitalopram) são utilizados concomitantemente com aripiprazol, podem ser esperados pequenos aumentos nas concentrações plasmáticas de aripiprazol.
Croatian: Kad se slabi inhibitori CYP3A4 (npr., diltiazem) ili CYP2D6 (npr., escitalopram) koriste istodobno s lijekom aripiprazol, mogu se očekivati mala povišenja koncentracije aripiprazola u plazmi.
Portuguese: Foram observadas elevações da CPK (creatinafosfoquinase), geralmente transitórias e assintomáticas, em 3,5 % dos doentes tratados com aripiprazol em comparação com 2,0 % dos doentes que receberam placebo.
Croatian: Povišenja vrijednosti CPK (kreatin fosfokinaze), općenito prolazne i asimptomatske naravi, bila su primijećena u 3,5 % bolesnika liječenih aripiprazolom u usporedbi s 2,0 % bolesnika koji su primili placebo.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome serotoninérgica em doentes a tomar aripiprazol, e os possíveis sinais e sintomas desta condição podem ocorrer especialmente em casos de uso concomitante com outros medicamentos serotoninérgicos, tais como os ISRS/ISRSN, ou com medicamentos que se sabe que aumentam as concentrações de aripiprazol (ver secção 4.8).
Croatian: U bolesnika liječenih aripiprazolom prijavljeni su slučajevi serotoninskog sindroma, a mogući znakovi i simptomi ovog stanja osobito se mogu pojaviti u slučajevima istodobne primjene drugih serotonergičkih lijekova, kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)/selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI), odnosno lijekova za koje se zna da povećavaju koncentraciju aripiprazola (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Croatian: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA
Portuguese: Blisters de alumínio//alumínio (dose unitária) acondicionadas em embalagens exteriores contendo 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 ou 98 x 1 comprimidos.
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri djeljivi na jedinične doze pakirani su u kutije koje sadrže 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 ili 98 x 1 tableta.
Portuguese: A avaliação da farmacocinética populacional não revelou evidência de efeitos clinicamente significativos do tabagismo na farmacocinética do aripiprazol.
Croatian: Pušenje Procjenom populacijske farmakokinetike nije se otkrio dokaz klinički učinaka pušenja na farmakokinetiku aripiprazola.
Portuguese: hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo.
Croatian: hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, žuti željezov oksid.
Portuguese: Doses de aripiprazol de 0,5 a 30 mg administradas uma vez ao dia a indivíduos saudáveis durante 2 semanas, produziram uma redução dose-dependente na ligação de
Croatian: Doze aripiprazola u rasponu od 0,5 do 30 mg primijenjene jedanput dnevno u zdravih ispitanika tijekom 2 tjedna proizvele su o dozi ovisno smanjenje vezivanja 11C-rakloprida, liganda D2/D3
Portuguese: A incidência de hiperprolactinemia ou aumento de prolactina sérica em doentes tratados com aripiprazol (0,3%) foi semelhante à do placebo (0,2%).
Croatian: Pojava hiperprolaktinemije ili povećanog prolaktina u serumu u bolesnika liječenih aripiprazolom (0,3 %) bila je slična rezultatima placebo ispitivanja (0,2 %).
Portuguese: Estearato de magnésio Laca alumínica de carmim de indigo (E132)
Croatian: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Portuguese: Em ensaios clínicos para as indicações aprovadas e na experiência pós-comercialização com o aripiprazol, foi observado tanto aumento como diminuição da prolactina sérica em comparação com o valor basal (secção 5.1).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odobrenim indikacijama i nakon stavljanja lijeka u promet, opaženo je i povećanje i smanjenje prolaktina u serumu uz aripiprazol u usporedbi s početnim vrijednostima (dio
Portuguese: Após a administração concomitante de carbamazepina, um indutor forte da CYP3A4 e aripiprazol oral a doentes com esquizofrenia ou perturbação esquizofrénica, as médias geométricas da Cmax e AUC para o aripiprazol foram 68 % e 73 % inferiores, respetivamente, em comparação com a administração do aripiprazol (30 mg) em monoterapia.
Croatian: Nakon istodobne primjene karbamazepina, jakog induktora CYP3A4, i peroralnog aripiprazola bolesnicima sa shizofrenijom ili shizoafektivnim poremećajem, geometrijski određena srednja vrijednost Cmax aripiprazola bila je manja za 68 %, a AUC-a za 73 % u usporedbi s onima kad se aripiprazol (30 mg) primjenjivao sam.
Portuguese: A AUC e a Cmax do dehidroaripiprazol, o metabolito ativo, diminuíram em 32 % e 47 %, respetivamente.
Croatian: AUC dehidro-aripiprazola, djelatnog metabolita, smanjio se za 32 %, a Cmax za 47 %.
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos.
Croatian: Uz primjenu antipsihotika prijavljeni su slučajevi venske tromboembolije (VTE).
Portuguese: Quando se considerar a administração concomitante de cetoconazol ou de outros inibidores fortes da CYP3A4 com aripiprazol, os potenciais benefícios devem compensar os potenciais riscos para o doente.
Croatian: Kad se razmatra mogućnost istodobne primjene ketokonazola ili drugih jakih inhibitora enzima CYP3A4 s lijekom aripiprazol, moguća korist od istodobne primjene mora nadmašivati moguće rizike za bolesnika.
Portuguese: A incidência de hiperprolactinemia ou diminuição da prolactina sérica em doentes tratados com aripiprazol foi de 0,4%, em comparação com 0,02% nos doentes tratados com placebo.
Croatian: Pojava hipoprolaktinemije ili smanjenog prolaktina u serumu u bolesnika liječenih aripiprazolom je 0,4 % u usporedbi s 0,02 % za bolesnike liječene placebom.
Portuguese: É importante que continue a tomar o seu Aripiprazol Sandoz durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Croatian: Sandoz onoliko dugo koliko Vam je to rekao Vaš liječnik.
Portuguese: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg comprimidos Embalagens blister em embalagens exteriores: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 comprimidos Embalagens blister (dose unitária) em embalagens exteriores: 14x1, 28x1, 49x1, 56x1, 98x1 comprimido
Croatian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablete Blisteri u kartonskoj kutiji: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 i 70 tableta Blisteri (djeljivi na jedinične doze) u kartonskoj kutiji: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 tableta Boca u kartonskoj kutiji: 100 tableta
Portuguese: Num estudo multinacional sobre a esquizofrenia, em dupla ocultação, controlado com olanzapina, de 26 semanas de duração, em que foram incluídos 314 doentes adultos e o parâmetro primário era o aumento de peso, significativamente menos doentes medicados com aripiprazol (n= 18, ou 13 % dos doentes avaliáveis) tiveram, pelo menos, 7 % de aumento de peso em relação ao valor basal (i.e. um aumento de, pelo menos, 5,6 kg para um peso basal médio de cerca de 80,5 kg) em comparação com a olanzapina (n= 45, ou 33 % dos doentes avaliáveis).
Croatian: U 26-tjednom, olanzapinom kontroliranom, dvostruko slijepom, multinacionalnom ispitivanju shizofrenije koje je uključilo 314 odraslih bolesnika i gdje je primarna mjera ishoda bilo povećanje tjelesne težine, značajno manje bolesnika imalo je povećanje tjelesne težine od najmanje 7 % u odnosu na početnu vrijednost (tj. prirast od najmanje 5,6 kg na prosječnu početnu težinu od ~80,5 kg) u skupini na aripiprazolu (n = 18, ili 13 % bolesnika koji su se mogli procijeniti) u usporedbi sa skupinom koja je uzimala olanzapin (n = 45, ili 33 % bolesnika koji su se mogli procijeniti).
Portuguese: Os comprimidos de Aripiprazol Sandoz contêm lactose.
Croatian: Sandoz tablete sadrže laktozu.
Portuguese: hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.
Croatian: hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat.
Portuguese: Na administração concomitante de cetoconazol com aripiprazol, a dose de aripiprazol deve ser reduzida para aproximadamente metade da dose prescrita.
Croatian: Kad se aripiprazol primjenjuje zajedno s ketokonazolom, doza lijeka aripiprazol mora se smanjiti na otprilike polovicu propisane doze.
Portuguese: hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, laca alumínica de carmim de índigo (E132).
Croatian: hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, boja indigo carmine aluminium lake (E132).