FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após um ano, o nível médio de fósforo sérico foi de 1,89 mmol/l com uma redução significativa a partir da linha de base de 0,39 mmol/l e a taxa de resposta (nível de fósforo <1,78 mmol/l) foi de 44%.
Finnish: Yhden vuoden jälkeen seerumin keskimääräinen fosforitaso oli 1,89 mmol/l, vähenemisen lähtötasosta ollen merkitsevä (0,39 mmol/l) ja vasteen saaneiden osuus (fosforitaso <1,78 mmol/l) ollessa 44 %.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização de perto dos doentes com hipotiroidismo que estejam a receber levotiroxina concomitantemente com BindRen (ver secção 4.5).
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden tarkkaa seurantaa suositellaan, kun (levo)tyroksiinia annetaan samanaikaisesti BindRen-valmisteen kanssa (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Portuguese: Não existem antídotos conhecidos do BindRen.
Finnish: BindRen-valmisteelle ei tunneta vastalääkkeitä.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA
Portuguese: Os doentes receberam doses de, no máximo, 15 g por dia, em três doses divididas de 5 g.
Finnish: Potilaat saivat annoksia, jotka olivat korkeintaan 15 g/vrk (jaettuna kolmeen 5 g:n annokseen).
Portuguese: Carência de folato
Finnish: Folaatin puute
Portuguese: A população de segurança é constituída pelos estudos clínicos de Fase II e III que envolveram 1.410 doentes com DRC Estádio 5 submetidos a diálise e concomitantemente tratados com BindRen durante, no máximo, um ano.
Finnish: Faasin II ja III kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet 1 410 dialyysipotilasta, joilla oli vaiheen 5 CKD ja jotka saivat BindRen-hoitoa korkeintaan yhden vuoden ajan, muodostivat turvallisuuspopulaation.
Portuguese: BindRen, quando administrado isoladamente, não trata esta patologia, devendo ser-lhe prescritos outros medicamentos.
Finnish: BindRen yksinään ei voi hoitaa tätä tilaa ja sinulle pitäisi määrätä muita
Portuguese: Os doentes com afeção hepática grave foram excluídos dos ensaios clínicos.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat suljettiin pois kliinisistä tutkimuksista.
Portuguese: Ésteres acéticos de mono e diglicéridos de ácidos gordos Polissorbato 80
Finnish: Rasvahappojen mono- ja diglyseridien etikkahappoestereitä Polysorbaatti 80
Portuguese: Granulado revestido por película, de cor branca e forma cilíndrica, com aproximadamente 3,5 mm de comprimento e 3 mm de diâmetro.
Finnish: Valkoisia, lieriömäisiä, kalvopäällysteisiä rakeita, jokainen noin 3,5 mm pitkä ja halkaisijaltaan 3 mm.
Portuguese: Em caso de hipocalcemia, deverá ser administrado cálcio elementar como suplemento.
Finnish: Hypokalsemian tapauksessa on annettava kalsiumia alkuainemuodossa.
Portuguese: Qual o aspeto de BindRen e conteúdo da embalagem Os comprimidos BindRen são comprimidos revestidos por película de cor branca e com forma oval com a inscrição "BINDREN" a tinta azul num dos lados.
Finnish: BindRen-tabletit ovat valkoisia, soikionmuotoisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on painettu yhdelle sivulle sinisellä musteella "BINDREN".
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, o colestilan não produziu qualquer efeito nos níveis séricos de cálcio durante um período máximo de um ano.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kolestilaanilla ei ollut vaikutusta seerumin kalsiumtasoihin korkeintaan vuoden aikana.
Portuguese: As doentes que estejam a amamentar e cuja avaliação benefício/risco confirmar a continuação do tratamento com BindRen poderão necessitar de um suplemento vitamínico, ver secção 4.4.
Finnish: Potilailla, jotka imettävät ja joilla hyöty/riskiarvio vahvistaa BindRen-hoidon jatkamisen, vitamiinilisän antaminen voi olla tarpeen, ks. kohta 4.4.
Portuguese: O granulado deve ser tomado como um todo enquanto uma dose da saqueta.
Finnish: Rakeet on otettava kokonaisena yhtenä annoksena annospussista.
Portuguese: As doentes que engravidarem e cuja avaliação benefício/risco confirmar a continuação do tratamento com BindRen poderão necessitar de um suplemento vitamínico, ver secção 4.4.
Finnish: Potilailla, jotka tulevat raskaaksi ja joilla hyöty/riskiarvio vahvistaa BindRen-hoidon jatkamisen, vitamiinilisän antaminen voi olla tarpeen, ks. kohta 4.4.
Portuguese: Estudo de dose fixa:
Finnish: Kiinteää annosta käyttävä tutkimus:
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o seu médico poder querer monitorizar a sua saúde, alterar a dose de BindRen ou de outro medicamento que esteja a tomar ou informá-lo para não tomar BindRen e outro medicamento ao mesmo tempo.
Finnish: Lääkäri kenties haluaa seurata terveydentilaasi, muuttaa BindRenin tai muun käyttämäsi lääkkeen annosta, tai neuvoa että et käytä BindRen-valmistetta ja muuta lääkettä samanaikaisesti.
Portuguese: Os doentes com crises epiléticas foram excluídos dos ensaios clínicos com BindRen.
Finnish: Potilaat, joilla oli ollut kouristuskohtauksia, suljettiin pois BindRen-valmisteen kliinisistä tutkimuksista.
Portuguese: A dose inicial recomendada é 6-9 g por dia administrando 2 g ou 3 g três vezes ao dia com as refeições.
Finnish: Suositeltu annos on 6-9 g/vrk (2 g tai 3 g kolme kertaa vuorokaudessa) aterioiden yhteydessä.
Portuguese: Não estão disponíveis quaisquer dados in vivo sobre a possível interação de BindRen na absorção dos medicamentos imunossupressores mofetil, ciclosporina ou tacrolimus.
Finnish: In vivo -tietoja koskien BindRen-valmisteen mahdollista vaikutusta seuraavien immunosuppressiolääkkeiden imeytymiseen ei ole: mykofenolaattimofetiili, siklosporiini tai takrolimuusi.
Portuguese: Saquetas de folha de alumínio (politereftalato de etileno/polietileno/folha de alumínio/policloreto de vinilideno).
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Foliolaminaatti (polyeteenitereftalaatti/polyeteeni/alumiinifolio/polyeteeni/polyvinylideenikloridi)annospussit.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): tensão arterial baixa, fraqueza, sede, cefaleia, tonturas, estremecimento, boca seca, dificuldades de deglutição, alteração do sabor, azia, endurecimento das fezes, inflamação ou dor de estômago ou intestinal, alterações nos hábitos intestinais, insónia, comichão (prurido), pele seca (xerose cutânea), erupção da pele, urticária, manchas vermelhas com prurido, acumulação de sangue (hematoma), por exemplo, sob a pele, dor nas articulações, dor nas costas (dorsalgia), dor nos membros, dor ou espasmos dos músculos, aumento dos níveis sanguíneos de hormona paratiróide (uma proteína), determinados lípidos e enzimas hepáticas e um baixo nível de folato (uma vitamina).
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voivat vaikuttaa yhteen 100:sta henkilöstä): matala verenpaine, heikkous, jano, päänsärky, huimaus, vapina, kuiva suu, nielemisvaikeudet, muutokset maun aistimisessa, närästys, ulosteen kovettuminen, tulehdus tai kipu mahassa tai suolessa, ulostamisrytmin muutos, unettomuus, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, nokkosihottuma, kutisevat punaiset täplät, veren kerääntyminen esim. ihon alle (mustelma), nivelkipu, selkäkipu, kipu raajoissa, lihaskipu tai lihaskouristukset, lisäkilpirauhashormonin, tiettyjen veren rasvojen ja maksaentsyymien määrän suureneminen ja folaatin (vitamiini) määrän väheneminen veressä.
Portuguese: O colestilan também liga os ácidos biliares, reduzindo assim a concentração sérica de colesterol LDL.
Finnish: Kolestilaani sitoo myös sappihappoja ja näin alentaa seerumin LDL-kolesterolipitoisuutta.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): bloqueio dos intestinos, um baixo nível de vitamina K, obstrução dos vasos sanguíneos que irrigam o músculo cardíaco e inchaço dos tornozelos ou extremidades.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voivat vaikuttaa yhteen 1 000:sta henkilöstä): suolitukos, K-vitamiinin puutos, sydänlihasta ruokkivien verisuonien tukkeutuminen ja nilkkojen tai raajojen turpoaminen.
Portuguese: Álcool cetílico Laurilsulfato de sódio Óleo de rícino hidrogenado
Finnish: Setyylialkoholi Natriumlauryylisulfaatti Hydrattu risiiniöljy
Portuguese: BindRen é indicado para utilização em doentes com Doença Renal Crónica (DRC) Estádio 5, que se encontram a receber hemodiálise ou diálise peritoneal.
Finnish: BindRen on tarkoitettu potilaille, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaissairaus (CKD) ja jotka saavat hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä.
Portuguese: BindRen é indicado para o tratamento de hiperfosfatemia em doentes adultos com Doença Renal Crónica (DRC) Estádio 5, que se encontram a receber hemodiálise ou diálise peritoneal.
Finnish: BindRen on tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon aikuisille, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaissairaus (CKD) ja jotka saavat hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são hemorragia no estômago ou intestino grosso (pouco frequente).
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset ovat verenvuoto mahasta tai paksusuolesta (melko harvinainen).
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Portuguese: Os outros componentes são: água purificada, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, óleo de rícino hidrogenado, etilcelulose, hipromelose, macrogol 8000, citrato trietílico, dióxido de titânio, talco, cetanol e laurilsulfato de sódio.
Finnish: Muut aineet ovat: puhdistettu vesi, hydroksipropyyliselluloosa, kolloidinen, vedetön piidioksidi, hydrattu risiiniöljy, etyyliselluloosa, hypromelloosi, makrogoli 8000, trietyylisitraatti, titaanidioksidi, talkki, setanoli ja natriumlauryylisulfaatti.
Portuguese: Esta lista de frequências foi definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Yleisyydet taulukkomuodossa esitetään seuraavan käytännön mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000);
Portuguese: É igualmente aconselhado a seguir uma dieta especial para reduzir a quantidade de fósforo que o seu organismo retira dos alimentos.
Finnish: Sinua on myös neuvottu noudattamaan erityisruokavaliota, jotta saisit ruoasta vain vähän fosforia.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos de BindRen sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö BindRen-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: Os efeitos secundários que se seguem foram observados em doentes que se encontravam a tomar BindRen:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös havaittu BindRen-valmistetta käyttävillä potilailla:
Portuguese: Em indivíduos com HbA1c ≥7,0% na linha de base, o colestilan demonstrou uma redução de entre 0,36 e 1,38% na semana 12 no estudo de dose fixa e em 0,94 e 0,91% na semana 12 nos dois estudos de dose flexível.
Finnish: Kolestilaania käyttäneillä tutkimushenkilöillä, joiden HbA1c alkutilanteessa oli ≥7,0 %, HbA1c väheni 0,36-1,38 % viikolla 12 kiinteää annosta käyttävässä tutkimuksessa, ja 0,94-0,91 % viikolla 12 kahdessa joustavaa annosta käyttävässä tutkimuksessa.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, no rótulo do frasco ou no blister após a abreviatura "VAL.".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, pullossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Portuguese: Como funciona o BindRen
Finnish: Miten BindRen vaikuttaa
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou na saqueta após a abreviatura "VAL.".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Portuguese: A dose diária de comprimidos BindRen deve ser administrada em três doses igualmente divididas com ou imediatamente após as refeições, com uma quantidade suficiente de água para ajudar a deglutição.
Finnish: BindRen-tablettien vuorokautinen annos tulee ottaa kolmena yhtä suurena annoksena aterioiden yhteydessä tai heti niiden jälkeen, ja nielemisen apuna käytetään riittävää määrää vettä.
Portuguese: BindRen não contém cálcio e não produz qualquer efeito nas concentrações séricas de cálcio durante um tratamento com duração máxima de um ano.
Finnish: BindRen ei sisällä kalsiumia eikä sillä ole vaikutusta seerumin kalsiumpitoisuuksiin korkeintaan vuoden pituisten hoitojen aikana.
Portuguese: Isto inclui medicamentos medicamentos para o ritmo do coração (cardíaco) irregular (como a digoxina), para tratar a tensão arterial alta (como o maleato de enalapril), anticonvulsivantes (como o ácido valpróico, fenitoína, carbamazepina, lamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, gabapentina, vigabatrina, zonisamida e levetiracetam), levotiroxina (utilizada para tratar a carência da hormona da tiróide), medicação contracetiva oral (estrogénio, progestrona ou combinação de comprimidos), medicamentos imunossupressores (como a ciclosporina, micofenolato de mofetil, tacrolimus).
Finnish: Näitä ovat mm. sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten digoksiini), korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten enalapriilimaleaatti), epilepsialääkkeet (kuten valproiinihappo, fenytoiini, karbamatsepiini, lamotrigiini, okskarbatsepiini, topiramaatti, gabapentiini, vigabatriini, tsonisamidi ja levetirasetaami), (levo)tyroksiini (käytetään hoitamaan kilpirauhasen vajaatoimintaa), suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet (estrogeeni, progesteroni tai yhdistelmätabletit), immuunijärjestelmää suppressoivat lääkkeet (kuten syklosporiini, mykofenolaattimofetiili, takrolimuusi).
Portuguese: Deverá ter-se precaução ao prescrever BindRen a doentes que se encontrem a receber imunossupressores.
Finnish: On oltava varovainen, kun BindRenvalmistetta määrätään immunosuppressantteja saaville potilaille.
Portuguese: Obstrução intestinal e íleo/subíleo
Finnish: Suolitukos ja ileus/subileus
Portuguese: Adicionalmente, foi relatada uma biodisponibilidade reduzida de outros medicamentos devido a alterações na circulação enterohepática, por exemplo, hormonas esteróides com possível insuficiência da eficácia dos contracetivos orais, em medicamentos com um mecanismo de ação similar ao BindRen.
Finnish: Lisäksi muiden lääkevalmisteiden, kuten steroidihormonien, biologinen hyötyosuus voi pienentyä enterohepaattisen kierron muutosten vuoksi, mikä voi heikentää ehkäisytablettien tehoa.
Portuguese: Por vezes, a diálise e a dieta não são suficientes para travar o aumento dos níveis sanguíneos de fósforo, uma condição que lhe foi mencionada pelo seu médico como sendo hiperfosfatemia.
Finnish: Joskus dialyysi ja ruokavalio eivät riitä estämään fosforin määrän kohoamista veressäsi korkeiksi.
Portuguese: A divisão da dose diária pode ser ajustada mediante recomendação do médico, tendo em consideração a ingestão alimentar de fosfato.
Finnish: Lääkäri voi ohjata jakamaan vuorokautisen annoksen toisinkin, ottaen huomioon vuorokauden aikana ruoasta saatavan fosfaatin.
Portuguese: Os outros componentes são água purificada, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, óleo de rícino hidrogenado, hipromelose, ésteres acéticos de mono e diglicéridos de ácidos gordos, polissorbato 80, goma-laca, índigo carmim; laca de alumínio (E132) e cera de carnaúba.
Finnish: Muut aineet ovat: puhdistettu vesi, hydroksipropyyliselluloosa, kolloidinen, vedetön piidioksidi, hydrattu risiiniöljy, hypromelloosi, rasvahappojen mono- ja diglyseridien etikkahappoesterit, polysorbaatti 80, sellakka, indigokarmiini alumiinilakka (E132) ja karnaubavaha.
Portuguese: O produto de iões de cálcio e fósforo foi reduzido em pelo menos 0,48 mmol2/l2 na semana 12 em comparação com o placebo a doses ≥9 g/dia num estudo de dose fixa e em 1,05 e 0,86 mmol2/l2 na semana 12 em dois estudos de dose flexível.
Finnish: Kalsium-fosfori-ionitulo väheni kiinteää annosta käyttävässä tutkimuksessa annoksilla ≥9 g/vrk viikolla 12 lumelääkkeeseen verrattuna vähintään 0,48 mmol2/l2 ja kahdessa joustavaa annosta käyttävässä tutkimuksessa viikolla 12 1,05 sekä 0,86 mmol2/l2.
Portuguese: Foram realizados três estudos de Fase III e dois estudos de seguimento a longo prazo em doentes com DRC Estádio 5 submetidos a diálise para investigar a eficácia e segurança nesta população.
Finnish: Dialyysipotilailla, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaissairaus, on suoritettu tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi kolme faasin III tutkimusta ja kaksi pitkäaikaista jatkotutkimusta.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis para avaliar a potencial influência de BindRen na fertilidade.
Finnish: Hedelmällisyys BindRen-valmisteen mahdollista vaikutusta hedelmällisyyteen koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Portuguese: A dose diária de BindRen granulado deve ser administrada em três doses igualmente divididas com ou imediatamente após as refeições, com uma quantidade suficiente de água para ajudar a deglutição.
Finnish: BindRen-rakeiden vuorokautinen annos tulee ottaa kolmena yhtä suurena annoksena aterioiden yhteydessä tai heti niiden jälkeen, ja nielemisen apuna käytetään riittävää määrää vettä.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais diretos para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico ou toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, kerta-annoksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Portuguese: No entanto, BindRen não induziu quaisquer alterações clinicamente relevantes nos níveis de cloreto e bicarbonato num tratamento com duração máxima de um ano.
Finnish: BindRen ei kuitenkaan saanut aikaan kloridin ja bikarbonaatin pitoisuuksien kliinisesti relevanttia muutosta korkeintaan vuoden mittaisen hoidon aikana.
Portuguese: BindRen não contém cálcio e o seu médico pode prescrever adicionalmente comprimidos de cálcio.
Finnish: BindRen ei sisällä kalsiumia ja lääkäri saattaa
Portuguese: Acerca dos níveis sanguíneos elevados de fósforo (hiperfosfatemia) Se os seus rins já não funcionam adequadamente, poderá ser submetido a diálise, que substitui muitas das funções dos seus rins.
Finnish: Jos munuaisesi eivät enää toimi riittävän hyvin, sinulle kenties tehdään dialyysi, joka korvaa monet munuaisesi toiminnot.
Portuguese: O colestilan liga-se ao fósforo do sangue no trato digestivo para impedir a sua absorção na corrente sanguínea.
Finnish: Kolestilaani sitoutuu ravinnosta peräisin olevaan fosforiin ruoansulatuskanavassa ja estää sitä imeytymästä vereen.
Portuguese: Posologia A dose inicial recomendada é de 6-9 g por dia (2-3 g três vezes ao dia).
Finnish: Annostus Suositeltu aloitusannos on 6-9 g/vrk (2-3 g kolme kertaa vuorokaudessa).
Portuguese: BindRen não induziu uma redução clinicamente relevante na absorção de folato durante estudos clínicos com duração máxima de um ano.
Finnish: BindRen ei saanut aikaan kliinisesti relevanttia folaatin imeytymisen vähenemistä korkeintaan vuoden pituisissa kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: Deverá ter-se precaução ao prescrever BindRen a doentes que se encontrem também a tomar medicamentos anticonvulsivantes.
Finnish: On oltava varovainen, kun BindRen-valmistetta määrätään potilaille, jotka käyttävät epilepsialääkkeitä.
Portuguese: frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000);
Portuguese: Os doentes devem ser encorajados a aderir às dietas prescritas, baixas em potássio.
Finnish: Potilaita tulee rohkaista noudattamaan lääkärin määräämää vähäfosfaattista ruokavaliota.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 1 g de colestilan.
Finnish: Yksi kalvopäällystetty tabletti sisältää 1 g kolestilaania.
Portuguese: Obstipação, dor abdominal, vómitos, distensão abdominal, náuseas, gastrite, dispepsia, diarreia, flatulência, mal-estar abdominal
Finnish: Ummetus, vatsakipu, oksentelu, vatsan turvotus, pahoinvointi, gastriitti, dyspepsia, ripuli, ilmavaivat, vatsavaivat
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): sensação de enjoo (náuseas), vómitos, uma sensação de ardor no estômago, diarreia, inchaço abdominal, dor de estômago e dor intestinal, gases, apetite diminuído e baixo nível sanguíneo de cálcio.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voivat vaikuttaa yhteen 10:stä henkilöstä): pahoinvointi, oksentelu, polttava tunne mahassa, ripuli, turvotus, mahakipu ja suoliston kipu, ilmavaivat, ruokahalun väheneminen ja matalat kalsiumarvot veressä.
Portuguese: As reações adversas mais graves foram hemorragia gastrointestinal (pouco frequente) e obstipação (frequente).
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat mahasuolikanavan verenvuoto (melko harvinainen) ja ummetus (yleinen).
Portuguese: Num estudo de dose fixa, com dupla ocultação, com duração de 12 semanas e que inclui cinco grupos de colestilan (3, 6, 9, 12 e 15 g/dia) e placebo, a dose de colestilan iguais ou superiores a 6 g/dia demonstraram uma redução no nível de fósforo sérico independente da dose.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, 12 viikon pituisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin kiinteää annosta, oli viisi kolestilaaniryhmää (3, 6, 9, 12 ja 15 g/vrk) ja lumelääke.
Portuguese: - se tiver níveis sanguíneos anormalmente elevados de cálcio devido a uma atividade excessiva das glândulas paratiroides.
Finnish: - veressäsi on epänormaalin korkeat kalsiumarvot, mikä johtuu lisäkilpirauhasten liikatoiminnasta.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, esofagite, fecaloma, disfagia, alteração dos hábitos intestinais, boca seca
Finnish: Maha-suolikanavan verenvuoto, esofagiitti, ulostepahka, dysfagia, ulostamisrytmin muutos, suun kuivuminen
Portuguese: Não existem dados disponíveis acerca da utilização de BindRen em doentes pré-diálise.
Finnish: BindRen-valmisteen käytöstä predialyysivaiheen potilailla ei ole tietoja.
Portuguese: Espasmo muscular, dor musculosquelética, artralgia, dorsalgia, dor nas extremidades
Finnish: Lihaksen spasmi, luuston ja lihaksen kipu, artralgia, selkäkipu, kipu raajoissa
Portuguese: O colestilan é um polímero aglutinante de fosfato não absorvido, sem cálcio e não metálico.
Finnish: Kolestilaani on imeytymätön, kalsiumiton, metalliton, fosfaattia sitova polymeeri.
Portuguese: Urticária, erupção cutânea, prurido, xerose cutânea
Finnish: Urtikaria, ihottuma, kutina, kuiva iho
Portuguese: O colestilan reduziu significativamente o colesterol LDL sérico em 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 e 33,4% a 3, 6, 9, 12 e 15 g/dia na semana 12 em comparação com o placebo num estudo de dose fixa, respetivamente.
Finnish: Kolestilaani vähensi seerumin LDL-kolesterolia merkitsevästi lumelääkkeeseen verrattuna viikolla 12 kiinteää annosta käyttävässä tutkimuksessa: 17,8 % (3 g/vrk), 25,6 % (6 g/vrk), 29,4 % (9 g/vrk), 34,8 % (12 g/vrk) ja 33,4 % (15 g/vrk).
Portuguese: - BindRen 3 g granulado: cada saqueta contém 3 g de colestilan.
Finnish: - BindRen 3 g rakeet: yksi annospussi sisältää 3 g kolestilaania.
Portuguese: - BindRen 2 g granulado: cada saqueta contém 2 g de colestilan.
Finnish: - BindRen 2 g rakeet: yksi annospussi sisältää 2 g kolestilaania.
Portuguese: Se tiver de tomar outros medicamentos, o seu médico informá-lo-á se pode tomar outros medicamentos ao mesmo tempo que o BindRen ou se tem de os tomar 1 hora antes ou 3 horas depois de tomar BindRen.
Finnish: Jos sinun on otettava muita lääkkeitä, lääkäri kertoo, voitko ottaa muut lääkkeet samaan aikaan kuin BindRen.