FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hængende øjenlåg og muskler i den ene side af ansigtet på grund af ansigtslammelser
Latvian: • Noslīdējis plakstiņš un nošļukuši muskuļi vienā sejas pusē (sejas parēze)
Danish: • Hævelse, blå mærker eller kløe ved injektionsstedet
Latvian: • Pietūkums, zilums vai nieze injekcijas vietā
Danish: 1 dosis (1 ml)
Latvian: 1 deva (1 ml)
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISKE AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Vaccinen kan indeholde spormængder af neomycin, som anvendes under fremstillingsprocessen (se pkt.
Latvian: Vakcīna nelielā daudzumā var saturēt ražošanas procesā izmantoto neomicīnu (skatīt 4.3.
Danish: Twinrix Voksen er en kombineret vaccine formuleret ved pooling af bulk fremstillinger af det oprensede inaktiverede hepatitis A (HA)-virus og oprensede hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg), separat adsorberede til hydreret aluminiumoxid og aluminiumphosphat.
Latvian: Twinrix Adult ir kombinēta vakcīna, kas veidota, apvienojot attīrīta inaktivēta A hepatīta (HA) vīrusa un attīrīta B hepatīta virsmas antigēna (HbsAg) preparātus, atsevišķi adsorbējot uz alumīnija hidroksīda un alumīnija fosfāta.
Danish: Det vides ikke, om Twinrix Voksen udskilles i mælk.
Latvian: Nav zināms, vai Twinrix Adult tiek izdalīts mātes pienā.
Danish: • Hævelse i hjernen eller hjernebetændelse (encephalitis)
Latvian: • Smadzeņu pietūkums vai infekcija (encefalīts)
Danish: Bivirkningerne som er set efter overdosering, er de samme, som er set efter normal administration af vaccine.
Latvian: Pēc pārdozēšanas novērotās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas parastas vakcīnas lietošanas gadījumā.
Danish: 25 x 1 dosis (1 ml)
Latvian: 25 x 1 deva (1 ml)
Danish: Lægen vil give Twinrix Voksen som en injektion i din muskel i overarmen.
Latvian: Ārsts Jums injicēs Twinrix Adult augšdelma muskulī.
Danish: Tegn på alvorlige overfølsomhedsreaktioner kan være udslæt, som kan være kløende eller med blærer, hævelse af øjne og ansigt, åndedrætsbesvær og synkebesvær,
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pazīmes var būt izsitumi, kas var būt niezoši un čulgas veidojoši, acu un sejas pietūkums, apgrūtināta elpošana vai rīšana, pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un samaņas zudums.
Danish: Det skal du vide, før du får Twinrix Voksen
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Twinrix Adult lietošanas
Danish: Hvis du ikke får en planlagt injektion, skal du tale med din læge og få en ny tid.
Latvian: Ja esat nokavējis nozīmēto vakcinācijas datumu, konsultējieties ar ārstu un norunājiet citu apmeklējumu.
Danish: • Unormale resultater af leverprøver
Latvian: • Patoloģiski aknu darbības laboratorisko izmeklējumu rezultāti
Danish: Influenza-lignende symptomer, kulderystelser
Latvian: Gripai līdzīga slimība, drebuļi
Danish: Blod og lymfesystem
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: I et klinisk studie med personer over 40 år blev Twinrix Voksens seropositive niveau for anti-HAVantistof og niveau for serobeskyttelse mod hepatitis B (givet som et 0-, 1- og 6-måneders program) sammenlignet med monovalente hepatitis A- og B-vacciners seropositive og serobeskyttende niveau, idet vaccinerne blev administreret i hver sin arm.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā piedalījās personas pēc 40 gadu vecuma, Twinrix Adult, to lietojot pēc 0, 1, 6 mēnešu vakcinācijas shēmas, anti-HAV antivielu seropozitivitātes rādītājs un seroprotekcijas pakāpe pret B hepatītu tika salīdzināta ar monovalentas A un B hepatīta vakcīnas seropozitivitātes un seroprotekcijas rādītājiem, tās ievadot katru savā plecā.
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Twinrix Voksen Sådan får du Twinrix Voksen Bivirkninger
Latvian: Kas ir Twinrix Adult un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Twinrix Adult lietošanas Kā lietot Twinrix Adult
Danish: I specielle situationer hos voksne kan der gives et program bestående af tre intramuskulære injektioner på dag 0, 7 og 21, såfremt en rejse forventes inden for en måned eller mere fra indledningen af vaccinationsserien, men hvor der ikke er tilstrækkeligt med tid til at fuldføre standardprogrammet på 0, 1 og 6 måneder.
Latvian: Izņēmuma apstākļos pieaugušajiem, kad vienu vai vairākus mēnešus pēc vakcinācijas kursa uzsākšanas paredzama ceļošana, bet nav pietiekami daudz laika veikt 0, 1, 6 mēnešu standarta vakcinācijas kursu, var lietot trīs intramuskulāru injekciju kursu 0., 7. un 21. dienā.
Danish: • Multipel sklerose, hævelse af rygmarven (rygmarvsbetændelse)
Latvian: • Multiplā skleroze, muguras smadzeņu pietūkums (mielīts)
Danish: 25 fyldte injektionssprøjter
Latvian: 25 pilnšļirces
Danish: De sero-positive rater for anti-HAV-antistoffer var 100 %, 99,5 % og 100 % første, anden og tredje måned efter den initiale dosis.
Latvian: 1, 2 un 3 mēnešus pēc pirmās devas seropozitivitātes rādītāji anti-HAV antivielām bija 100%, 99,5% un 100%.
Danish: 10 x 1 dosis (1 ml)
Latvian: 10 x 1 deva (1 ml)
Danish: Meget almindelige (kan forekomme ved 1 ud af 10 vaccinedoser eller flere):
Latvian: Ļoti bieži (šīs reakcijas var rasties 1 no 10 vakcīnas lietošanas gadījumiem vai biežāk)
Danish: • Smerte og rødme ved injektionsstedet
Latvian: • Sāpes un apsārtums injekcijas vietā
Danish: Twinrix Voksen anbefales ikke til post-ekspositionsprofylakse (f.eks. stikuheld med kanyle).
Latvian: Twinrix Adult nav ieteicams profilaksei pēc notikuma (piem., ievainojuma ar adatu).
Danish: Udskillelsen af Twinrix Voksen i mælk er ikke undersøgt hos dyr.
Latvian: Dzīvniekiem nav pētīta Twinrix Adult izdalīšanās ar mātes pienu.
Danish: Sørg for at få det fulde vaccinationsprogram på tre injektioner, da du ellers ikke får den fulde beskyttelse mod sygdommene.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs pabeidzat pilnu vakcinācijas kursu, kas sastāv no 3 injekcijām.
Danish: • Tredje dosis: 21 dage efter den første dosis
Latvian: 21 dienu pēc pirmās devas
Danish: En dosis på 1,0 ml anbefales til voksne og unge på 16 år og derover.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ieteicama viena 1,0 ml deva.
Danish: I sammenlignende studier var frekvensen af bivirkninger (der aktivt blev spurgt til) efter administration af Twinrix Voksen, den samme som frekvensen af bivirkninger (der aktivt blev spurgt til) efter administration af de monovalente vacciner.
Latvian: Salīdzinošos pētījumos tika noteikts, ka blakusparādību biežums pēc Twinrix Adult ievadīšanas neatšķiras no blakusparādību biežuma pēc monovalento vakcīnu ievadīšanas.
Danish: De kinetiske forhold vedrørende nedgangen i indholdet af anti-HAV og anti-HB påvistes at være lig med de monovalente vacciners.
Latvian: Anti-HAV un anti-HBs antivielu samazināšanās kinētika ir līdzīga kā lielākajai daļai monovalento vakcīnu.
Danish: Det anbefalede skema skal følges nøje.
Latvian: Stingri jāievēro vakcinācijas kurss.
Danish: Smerte på injektionsstedet umiddelbart efter injektion Efter udbredt brug af de monovalente hepatitis A- og/eller hepatitis B-vacciner er følgende bivirkninger yderligere blevet rapporteret i tidsmæssig sammenhæng med vaccination: Nervesystemet
Latvian: Pēc plašas monovalento A un/vai B hepatīta vakcīnu lietošanas papildus ir ziņots par šādām blakusparādībām, kas novērotas laikā, kad tika veikta vakcinācija Nervu sistēmas traucējumi
Danish: - Dosering
Latvian: - Dozēšana
Danish: Sådan får du Twinrix Voksen
Latvian: Kā lietot Twinrix Adult
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ
Danish: • Smerter i leddene
Latvian: • Sāpes muskuļos
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du får Twinrix Voksen, hvis:
Latvian: Pirms Twinrix Adult lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Danish: Twinrix Voksen er til intramuskulær injektion, fortrinsvis i deltoidea-regionen.
Latvian: Twinrix Adult jāievada intramuskulāri, ieteicams deltveida muskuļa apvidū.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Danish: Tegn på en overfølsomhedsreaktion kan være kløende udslæt, åndedrætsbesvær eller hævelse af ansigtet, munden eller svælget.
Latvian: Alerģisko reakciju pazīmes var būt: niezoši ādas izsitumi, elpas trūkums un sejas vai mēles pietūkums;
Danish: 1 produceret på human diploid (MRC-5)-celler 2 adsorberet til aluminiumhydroxid, hydreret
Latvian: 1 Ražots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās 2 Adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
Danish: 1produceret på human diploid (MRC-5) -celler 2adsorberet til aluminiumhydroxid, hydreret
Latvian: 1Ražots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās 2Adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
Danish: Hold sprøjten lodret i en lukket hånd.
Latvian: Turiet šļirci, vertikāli satvertu plaukstā.
Danish: Det anbefales, at der gives yderligere en fjerde dosis efter 12 måneder.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem ieteicama ceturtā deva.
Danish: Trombocytopeni, trombocytopenisk purpura
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Trombocitopēnija, trombocitopēniskā purpura Imūnās sistēmas traucējumi
Danish: Meget sjældne (kan forekomme ved op til 1 ud af 10.000 vaccinedoser): Følgende bivirkninger er set meget sjældent i kliniske studier, ved rutinemæssig brug af vaccinen eller ved brug af særskilte hepatitis A- og hepatitis B-vacciner:
Latvian: Blakusparādības, kas radās ļoti reti klīnisko pētījumu vai vakcīnas parastas lietošanas laikā vai, lietojot atsevišķas A un B hepatīta vakcīnas, ir šādas:
Danish: I disse specielle situationer anbefales en fjerde dosis 12 måneder efter den første dosis.
Latvian: Izmantojot šo shēmu, 12 mēnešus pēc pirmās devas ieteicama ceturtā deva.
Danish: 3 Produceret på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi 4 Adsorberet til aluminiumphosphat
Latvian: 3 Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4 Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Danish: Du må ikke få Twinrix Voksen, hvis
Latvian: Nelietojiet Twinrix Adult šādos gadījumos:
Danish: 3 produceret på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi 4 adsorberet til aluminiumphosphat
Latvian: 3Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Danish: • Tredje dosis: 6 måneder efter den første dosis
Latvian: 6 mēnešus pēc pirmās devas
Danish: Hepatitis B-virus kan findes i blod, sæd, vaginalsekret og spyt hos smittede personer.
Latvian: Vīruss ir atrodams inficēto cilvēku organisma šķidrumos, piemēram, asinīs, spermā, vaginālajos izdalījumos vai siekalās.
Danish: • Hævede lymfekirtler i halsen, armhulen eller lysken (lymfadenopati)
Latvian: • Palielināti kakla, padušu vai cirkšņu limfmezgli (limfadenopātija)
Danish: • Smerter, føleforstyrrelser og muskelsvaghed i arme og ben (neuropati), lammelser
Latvian: • Roku un kāju nejutīgums vai vājums (neiropātija), paralīze
Danish: • Forstyrrelser i hjernen med nedbrydning af hjerneceller (encephalopati)
Latvian: • Smadzeņu deģeneratīva slimība (encefalopātija)
Danish: Almindelig Gastrointestinale symptomer, diarré, kvalme
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta simptomi, caureja,
Danish: EU/1/96/020/007
Latvian: EU/1/96/020/001 EU/1/96/020/002 EU/1/96/020/003 EU/1/96/020/007 EU/1/96/020/008 EU/1/96/020/009
Danish: mIE/ml) og den geometriske middelkoncentration (GMC) var forøget med en faktor 179 (GMC på 7.234 mIE/ml) som tegn på immunologisk hukommelse.
Latvian: Vienu mēnesi pēc šīs devas 95% pacientu, kuri tika vakcinēti ar Twinrix Adult, tika sasniegts seroprotektīvs anti-HBV antivielu līmenis (≥ 10 mSV/ml), un ģeometriskās vidējās koncentrācijas (Geometric Mean Concentrations - GMC) palielinājās 179 reizes (GMC 7234 mSV/ml), kas liecina par imūnās atmiņas atbildes reakciju.
Danish: Ryst sprøjten ved at vende den på hovedet og tilbage igen.
Latvian: 2. Kratiet šļirci virzienā uz augšu un uz leju.
Danish: • Fjerde dosis: 12 måneder efter den første dosis
Latvian: 12 mēnešus pēc pirmās devas
Danish: I to længerevarende kliniske studier med voksne i alderen 17-43 år havde 56 personer evaluerbare test 15 år efter det primære vaccinationsprogram med Twinrix Voksen.
Latvian: Divos ilglaicīgos klīniskajos pētījumos ar pieaugušajiem vecumā no 17 līdz 43 gadiem 56 personām bija novērtējamas pārbaudes 15 gadus pēc primārās vakcinācijas ar Twinrix Adult; anti-HAV seroprotekcijas pakāpes bija 100% abos pētījumos, un anti-HBs seroprotekcijas pakāpes attiecīgi bija 89,3% un 92,9%.
Danish: Sjældne (kan forekomme ved op til 1 ud af 1.000 vaccinedoser):
Latvian: Reti (šīs reakcijas var rasties līdz 1 no 1 000 vakcīnas lietošanas gadījumiem)
Danish: Hepatitis A-virus (inaktiveret)1.2
Latvian: - Aktīvās vielas ir: A hepatīta vīruss (inaktivēts)1,2
Danish: • Betændelse i synsnerven (optisk neuritis)
Latvian: • Acs nervu slimība (redzes nerva neirīts)
Danish: For patienter i risikogruppen kan serologisk testning overvejes efter endt vaccinationsprogram.
Latvian: Jāizvērtē seroloģiskās pārbaudes tiem pacientiem, kuriem pastāv risks, ka pēc pilna Twinrix Adult vakcinācijas kursa varētu neizveidoties seroprotekcija.
Danish: Det primære program på dag 0, 7 og 21 plus en fjerde dosis ved 12. måned, er kun til anvendelse i specielle situationer hos voksne.
Latvian: Izņēmuma gadījumos pieaugušajiem tiek veikta primārā vakcinācija 0., 7. un 21. dienā plus ceturtā deva 12. mēnesī.
Danish: Symptomerne kan være kvalme, feber, ømhed og smerter.
Latvian: Tie ir: slikta dūša (nelabums), drudzis un sāpes.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN KANYLE 10 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER UDEN KANYLER 25 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER UDEN KANYLER 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 1 KANYLE 10 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER MED 10 KANYLER 25 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER MED 25 KANYLER
Latvian: 10 PILNŠĻIRCES BEZ ADATAS 25 PILNŠĻIRCES BEZ ADATAS 1 PILNŠĻIRCE AR 1 ADATU
Danish: De yderligere undersøgelser viste, at tilstedeværelsen af antistoffer blev fastholdt i op til fem år.
Latvian: Papildu pētījumi parādīja, ka antivielas saglabājas līdz pieciem gadiem ilgi.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev forlænget den 20. september 2001 og den 20. september 2006.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2001. gada 20. septembrī un 2006. gada 20. septembrī.
Danish: Vaccinen er adsorberet.
Latvian: Vakcīna ir adsorbēta.
Danish: I disse tilfælde anbefales det at give en fjerde injektion 12 måneder efter den første dosis.
Latvian: Šādos gadījumos ceturto injekciju ieteicams izdarīt, kad pagājuši 12 mēneši kopš pirmās devas.
Danish: Twinrix Voksen blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 843 raske personer mellem 18 og 60 år, hvoraf de fleste var under 40 år.
Latvian: Twinrix Adult novērtēja trijos pamatpētījumos, iesaistot 843 veselus cilvēkus vecumā no 18 līdz 60 gadiem, no kuriem vairums bija jaunāki par 40 gadiem.
Danish: Vacciner fungerer ved at lære kroppens naturlige forsvar (immunsystemet), hvordan det forsvarer sig mod en sygdom.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Danish: Dvs. at virus og overfladeantigener er bundet til aluminiumsforbindelser for at fremkalde en bedre reaktion.
Latvian: Tas nozīmē, ka vīrusi un virsmas antigēni, lai veicinātu labāku reakciju, ir piesaistīti alumīnija savienojumiem.
Danish: Hver person fik en dosis Twinrix Voksen ved måned 0, 1 og 6.
Latvian: Katra persona saņēma Twinrix Adult devas 0., 1. un 6. mēnesī.
Danish: Det anbefalede vaccinationsprogram for Twinrix Voksen er tre doser med en måneds mellemrum mellem de to første doser og fem måneders mellemrum mellem den anden og den tredje dosis.
Latvian: Ieteicamais vakcinācijas kurss ar Twinrix Adult sastāv no trim devām, ar viena mēneša intervālu starp pirmajām divām devām un piecu mēnešu intervālu starp otro un trešo devu.
Danish: Når en person bliver vaccineret, opfatter immunsystemet vira og overfladeantigener som fremmede og danner antistoffer mod dem.
Latvian: Kad pacientam ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vīrusus un virsmas antigēnus kā „svešus" un izveido pret tiem antivielas.
Danish: Der blev påvist antistoffer mod hepatitis B hos 71 % af de voksne efter den første dosis, 97 % efter den anden dosis og 99,7 % efter den tredje dosis.
Latvian: Pieaugušajiem pēc pirmās devas B hepatīta antivielas ir atrodamas 71%, pēc otrās - 97%, un pēc trešās devas - 99,7%.
Danish: Den anvendes til voksne og unge fra 16 år og derover, som ikke allerede er immune over for disse to sygdomme, og som er i risiko for at få dem. Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Latvian: To lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma, kam nav imunitātes pret abām šīm slimībām un kas ir pakļauti inficēšanās riskam ar tām.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Twinrix Voksen (set ved flere end 1 ud af 10 doser vaccine) er hovedpine, ømhed og rødme på injektionsstedet og træthed.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Twinrix Adult blakusparādības (vairāk nekā pēc vienas vakcīnas devas no desmit) ir galvassāpes, sāpes un sasārtums injekcijas vietā un nogurums.
Danish: Undersøgelserne viste, at der blev påvist antistoffer mod hepatitis A hos 94 % af de voksne efter den første dosis, 99,5 % efter den anden dosis og 100 % efter den tredje dosis.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka pieaugušajiem pēc pirmās devas A hepatīta antivielas ir atrodamas 94%, pēc otrās - 99,5%, un pēc trešās devas - 100%.
Danish: Vaccinen fås i hætteglas med 1 ml og som en fyldt injektionssprøjte med 1 ml.
Latvian: Tā ir pieejama 1 ml pudelītē vai 1 ml pilnšļircē.
Danish: Andre oplysninger om Twinrix Voksen:
Latvian: Cita informācija par Twinrix Adult:
Danish: Twinrix Voksen er en vaccine, der fås som en suspension til injektion.
Latvian: Twinrix Adult ir vakcīna, kas pieejama kā injekciju suspensija.
Danish: Twinrix Voksen er en vaccine.
Latvian: Twinrix Adult ir vakcīna.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Twinrix Voksen til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 20. september 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 20. septembrī izsniedza Twinrix Adult reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Danish: Twinrix Voksen bør ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for et af de aktive stoffer, et af de øvrige indholdsstoffer eller antibiotikummet neomycin.
Latvian: Twinrix Adult nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu no aktīvajām vielām, jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu vai pret neomicīnu (antibiotiku).
Danish: Dvs. at de produceres af en gærart, der har fået indsat et gen (dna), som gør den i stand til at producere proteinerne.
Latvian: „rekombinantās DNS tehnoloģiju": tos ražo rauga šūnas, kurās ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina to spēju sintezēt šos proteīnus.
Danish: De tre injektioner kan undtagelsesvis gives over tre uger til voksne, der har behov for hurtigt at opnå beskyttelse, før de skal ud at rejse.
Latvian: Izņēmuma gadījumos pieaugušajiem, kam nepieciešama steidzama aizsardzība pirms ceļošanas, šīs trīs injekcijas var izdarīt triju nedēļu laikā.
Danish: De aktive stoffer i Twinrix Voksen har været på markedet i EU i en årrække i forskellige vacciner, f.eks. Havrix Voksen til beskyttelse mod hepatitis A og Engerix-B til beskyttelse mod hepatitis B.
Latvian: Twinrix Adult aktīvās vielas Eiropas Savienībā (ES) ir pieejamas vairākus gadus atsevišķās vakcīnās: kā Havrix Adult aizsardzībai pret A hepatītu un kā Engerix-B aizsardzībai pret B hepatītu.
Danish: Der kan gives en boosterdosis (forstærkningsdosis) af Twinrix Voksen eller af en separat vaccine mod hepatitis A eller B i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Latvian: Revakcināciju ar Twinrix Adult devu vai ar atsevišķu A hepatīta vai B hepatīta vakcīnu var veikt atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Danish: Injektionen må aldrig gives i en blodåre.
Latvian: Šo vakcīnu nedrīkst ievadīt vēnā.
Danish: Vaccinen gives som en injektion i overarmsmusklen.
Latvian: Vakcīnu injicē augšdelma muskulī.
Danish: Det anbefales, at personer, der får den første dosis, gennemfører hele Twinrix Voksen-programmet.
Latvian: Personām, kas saņem pirmo devu, ieteicams pabeigt pilnu Twinrix Adult devu kursu.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Twinrix Voksen fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Twinrix Adult izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Hvorfor blev Twinrix Voksen godkendt?
Latvian: Kāpēc Twinrix Adult tika apstiprinātas?
Danish: Det primære mål for virkningen var andelen af personer, der udviklede antistoffer mod hepatitis A og B. I yderligere undersøgelser så man nærmere på persistensen af antistoffer hos voksne og unge efter vaccinationen og på vaccinationsprogrammet over tre uger for voksne med behov for hurtig beskyttelse.
Latvian: Papildu pētījumos noskaidroja antivielu noturību pēc vakcinācijas pieaugušajiem un pusaudžiem, kā arī shēmu pieaugušo vakcinācijai triju nedēļu laikā, kad ir nepieciešama steidzama aizsardzība.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler konkluderede, at fordelene ved Twinrix Voksen opvejer risiciene ved anvendelse til ikke-immune voksne og unge fra 16 år og derover, som har risiko for at få en infektion med hepatitis A og hepatitis B. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Twinrix Voksen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Twinrix Adult neimūniem pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma, kas pakļauti inficēšanās riskam gan ar A hepatītu, gan ar B hepatītu, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Twinrix Voksen findes her.
Latvian: Pilns Twinrix Adult EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Twinrix Voksen indeholder små mængder inaktiveret hepatitis A-virus og proteiner fra overfladen af hepatitis B-virus, såkaldte overfladeantigener.
Latvian: Twinrix Adult satur nelielu daudzumu inaktivēta A hepatīta vīrusa un B hepatīta vīrusa „virsmas antigēnus" (virsmas proteīnus).
Danish: Twinrix Voksen anvendes til at beskytte mod infektion med hepatitis A og hepatitis B, der begge er sygdomme, som påvirker leveren.
Latvian: Twinrix Adult lieto aizsardzībai pret A hepatīta un B hepatīta infekciju (slimībām, kas skar aknas).
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for disse vira, vil det være i stand til hurtigere at producere antistoffer mod dem. Antistofferne hjælper med at beskytte mod de sygdomme, der fremkaldes af disse vira.
Latvian: Antivielas palīdzēs aizsargāties no šo vīrusu izraisītajām slimībām.
Danish: Treugers-vaccinationsprogrammet medførte også produktion af antistoffer hos omkring 83 % af patienterne.
Latvian: Triju nedēļu vakcinācijas kurss arī izveidoja antivielas apmēram 83% pacientu, kas paaugstinājās līdz 89% ar revakcinācijas devu pēc 12 mēnešiem.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TWINRIX VOKSEN EPAR - sammendrag for offentligheden
Latvian: TWINRIX ADULT EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Danish: Overfladeantigenerne fra hepatitis B-virus fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes rekombinant dna-teknologi.
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnus iegūst ar paņēmienu, ko sauc par
Danish: Den bør heller ikke anvendes til personer, der har haft en overfølsomhedsreaktion efter at være blevet vaccineret mod hepatitis A eller hepatitis B. Vaccination med Twinrix Voksen skal udskydes hos patienter med pludseligt opstået, alvorlig feber.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī cilvēki, kam bijusi alerģiska reakcija pēc A hepatīta vai B hepatīta vakcīnas saņemšanas.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Twinrix Voksen?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Twinrix Adult?
Danish: Hvad er Twinrix Voksen?
Latvian: Kas ir Twinrix Adult?
Danish: Som aktive stoffer indeholder den inaktiveret (dræbt) hepatitis A-virus og dele af hepatitis B-virus.
Latvian: Twinrix Adult aktīvā viela ir inaktivēti (nedzīvi) A hepatīta vīrusi un B hepatīta vīrusa komponenti.
Danish: 360 ELISA enheder
Latvian: 360 ELISA vienības
Danish: 0,2 milligram Al
Latvian: 0,2 miligrami Al