FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Czech: - Během podávání COC bylo popsáno zhoršení endogenních depresí, epilepsie, Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy.
Slovak: - Počas užívania CHC sa zaznamenali prípady zhoršenia endogénnej depresie, epilepsie, Crohnovej choroby alebo ulceróznej kolitídy.
Czech: Jak EVRA vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá EVRA a obsah balenia
Czech: Další upozornění - U žen s hmotností 90 kg nebo více může být snížena antikoncepční účinnost (viz body 4.2 a
Slovak: Ďalšie upozornenia - U žien s hmotnosťou 90 kg alebo viac sa môže antikoncepčný účinok znížiť (pozri časti 4.2 a 5.1).
Czech: • 15. den (3. týden) odlepte náplast.
Slovak: V Deň 15 (Týždeň 3), odstráňte nalepenú náplasť • Nalepte si novú náplasť.
Czech: Zvýšení ALT
Slovak: Elevácie ALT
Czech: Transdermální náplast EVRA obsahuje podobné hormony jako kombinovaná antikoncepce v tabletách, jsou tedy pravděpodobná i obdobná rizika.
Slovak: EVRA transdermálna náplasť obsahuje podobné hormóny ako kombinované tablety na kontrolu otehotnenia, preto sa pri jej používaní môžu vyskytnúť tie isté riziká.
Czech: Ženy, které užívají přípravek EVRA
Slovak: Ženy používajúce EVRU
Czech: Tyto problémy většinou vymizí, ale pokud k tomu nedojde, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Problém obyčajne ustúpi, ale ak neustúpi, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Přípravek můžete začít používat v 21. den po umělém přerušení těhotenství nebo po samovolném potratu, nebo první den následující menstruace, podle toho, co nastane dříve.
Slovak: Tento liek môžete začať používať v Deň 21 po umelom ukončení tehotenstva alebo spontánnom potrate, alebo v prvý deň nasledujúcej menštruácie, podľa toho, čo nastane skôr.
Czech: Předávkování může vyvolat nauzeu nebo zvracení.
Slovak: Predávkovanie môže vyvolať nauzeu alebo vracanie.
Czech: Ve studii srovnávající přípravek EVRA s perorálním antikoncepčním přípravkem obsahujícím norgestimát (prekurzor norelgestrominu) 250 μg/ ethinylestradiol 35 μg byly hodnoty Cmax 2x vyšší u NGMN a EE u subjektů s perorální antikoncepcí ve srovnání s přípravkem EVRA, zatímco celková expozice (AUC a Css) byla u subjektů s přípravkem EVRA srovnatelná.
Slovak: V štúdii, ktorá porovnávala EVRU s perorálnou antikoncepciou s obsahom norgestimátu (materský liek norelgestromínu) 250 g/etinylestradiolu 35 g, boli hodnoty Cmax pre NGMN a EE 2-násobne vyššie u subjektov užívajúcich perorálnu antikoncepciu v porovnaní s EVROU, zatiaľ čo celková expozícia (AUC a Css) bola u subjektov užívajúcich EVRU porovnateľná.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zriedkavé
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (arteriální tromboembolizace kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku např. do 50 let věku)
Slovak: Pozitívna rodinná anamnéza (akýkoľvek výskyt arteriálnej tromboembólie u súrodenca alebo rodiča, najmä v relatívne skorom veku, napr. do 50 rokov).
Czech: Vaginální výtok
Slovak: Vaginálny výtok
Czech: V epidemiologických studiích nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených defektů dětí u žen, které před otěhotněním užívaly kombinovanou perorální hormonální antikoncepci.
Slovak: V epidemiologických štúdiách sa nezaznamenalo zvýšené riziko vrodených defektov u detí, ktorých matky pred otehotnením užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu.
Czech: Látky zvyšující clearance CHC (snížená účinnost CHC v důsledku indukce enzymů) Barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin, modafinil a přípravky proti HIV ritonavir, nevirapin a efavirenz a případně rovněž felbamát, griseofulvin, oxkarbazepin, topiramát a přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Slovak: Látky zvyšujúce klírens CHC (znížená účinnosť CHC zapríčinená indukciou enzýmu), napr.:Barbituráty, bosentan, karbamazepín, fenytoín, primidón, rifampicín, modafinil a lieky na HIV ritonavir, nevirapín a efavirenz a prípadne tiež felbamát, grizeofulvín, oxkarbazepín, topiramát a prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (hypericum perforatum).
Czech: • Vysoký krevní tlak nebo zvýšení krevního tlaku
Slovak: Vysoký krvný tlak alebo zvýšenie krvného tlaku
Czech: Ve většině recentních studií nebyl prokázán teratogenní účinek, i když byla kombinovaná perorální hormonální antikoncepce užívána nedopatřením v časném těhotenství.
Slovak: Vo väčšine posledných štúdií sa nedokázal teratogénny účinok, ak sa kombinovaná perorálna antikoncepcia užívala nedopatrením aj v prvých štádiách tehotenstva.
Czech: Abyste zabránila podráždění kůže, nelepte novou náplast na stejné místo, odkud jste předchozí náplast odstranila.
Slovak: Aby ste zabránili podráždeniu kože, nelepte novú náplasť presne na to isté miesto ako predchádzajúcu náplasť.
Czech: 1 vyvine VTE během jednoho roku.
Slovak: Odhaduje sa, VTE sa vyskytne v priebehu jedného roka u približne 6
Czech: • pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako fibrilace síní);
Slovak: • ak máte problémy so srdcom (poruchu srdcovej chlopne, poruchu srdcového rytmu nazývanú atriálna fibrilácia);
Czech: • extrémní slabost, úzkost nebo dušnost
Slovak: • mimoriadna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť;
Czech: Jestliže jste zapomněla náplast vyměnit
Slovak: Ak si zabudnete vymeniť náplasť
Czech: Ženy, které se rozhodnou, že nebudou kojit, mohou začít s antikoncepcí transdermálními náplastmi EVRA nejdříve 4 týdny po porodu.
Slovak: Ženy, ktoré sa rozhodnú, že nebudú dojčiť, musia začať s používaním EVRY najskôr 4 týždne po pôrode.
Czech: Transdermální náplast.
Slovak: Transdermálna náplasť.
Czech: • v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza", „arteriální tromboembolizace" nebo ATE).
Slovak: • v tepnách (označuje sa to ako „arteriálna trombóza", „arteriálna tromboembólia" alebo ATE).
Czech: Nebylo prokázáno, že transdermální náplasti, jako je EVRA, jsou bezpečnější než kombinovaná antikoncepce v tabletách, které se užívají perorálně (ústy).
Slovak: Nebolo preukázané, že transdermálna náplasť ako EVRA je bezpečnejšia ako kombinované tablety na kontrolu otehotnenia, ktoré sa užívajú cez ústa.
Czech: Jestliže si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než začnete tento přípravek používat.
Slovak: Ak si nie ste istá, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete používať tento liek.
Czech: Po úpravě krevního tlaku antihypertenzní léčbou může být podávání znovu zahájeno.
Slovak: Po úprave krvného tlaku antihypertenznou liečbou sa môže podávanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie znovu začať.
Czech: Užívání jakékoli kombinované hormonální antikoncepce (CHC) zvyšuje riziko žilní tromboembolizace (VTE) ve srovnání s jejím neužíváním.
Slovak: Používanie ktoréhokoľvek kombinovaného hormonálneho kontraceptíva (CHC) zvyšuje riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE) v porovnaní s jeho nepoužívaním.
Czech: • pokud máte srpkovitou anemii (dědičné onemocnění červených krvinek);
Slovak: • ak máte kosáčikovitú anémiu (dedičné ochorenie červených krviniek);
Czech: Údaje o kombinaci norgestimátu (prekursor norelgestrominu) s ethinylestradiolem prokazují u zvířecích samic snížení fertility a schopnosti implantace u laboratorních potkanů a zvýšení fetální resorpce u laboratorních potkanů a králíků.
Slovak: Údaje o kombinácii norgestimátu (prekurzor NGMN) s EE poukazujú u zvieracích samíc na zníženie fertility a schopnosti implantácie (laboratórne potkany) a zvýšenie fetálnej resorbcie (laboratórne potkany a králiky).
Czech: Ženy mohou přejít libovolný den z čistě progestogenových tablet (z implantátu v den jeho odstranění, z injekční formy v den, kdy by měla být aplikována další injekce), ale během prvních 7 dní musí být zajištěna bariérová metoda antikoncepce.
Slovak: Prechod z antikoncepcie obsahujúcej len progesterón Ženy môžu prejsť v ľubovoľný deň z tabliet obsahujúcich len progesterón (z implantátu v deň jeho odstránenia, z injekčnej formy v deň, keď sa mala podať ďalšia injekcia), ale počas prvých 7 dní sa musí dodatočne používať bariérová metóda antikoncepcie.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během používání tohoto přípravku můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Slovak: Počas používania tohto lieku môžete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Czech: Tabulka: Rizikové faktory VTE Rizikový faktor
Slovak: Tabuľka: Rizikové faktory vzniku VTE Rizikový faktor
Czech: EVRA obsahuje dva druhy hormonů, progesteron nazývaný norelgestromin a estrogen nazývaný ethinylestradiol.
Slovak: EVRA obsahuje dva typy pohlavných hormónov, progesterón nazývaný norelgestromín a estrogén nazývaný etinylestradiol.
Czech: Sáčky jsou baleny po třech v průhledné perforované plastové fólii a umístěny v papírové skládačce.
Slovak: Vrecká sú zabalené po tri v priehľadnom perforovanom plastovom obale a zabalené v papierovej škatuli.
Czech: V tomto případě máte také vyšší riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody;
Slovak: V takomto prípade môžete mať tiež vyššie riziko vzniku srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody;
Czech: Pokud má žena více než jeden rizikový faktor, je možné, že zvýšení rizika je vyšší než součet jednotlivých faktorů - v tomto případě by mělo být zváženo její celkové riziko VTE.
Slovak: Ak má žena viac ako jeden rizikový faktor, zvýšenie rizika môže byť väčšie než súčet jednotlivých faktorov - v takomto prípade sa má zvážiť jej celkové riziko vzniku VTE.
Czech: Pro EE byl pozorován mírný rozdíl během cvičení na šlapacím kole a cvičení aerobiku; avšak hodnoty Css byly v rozmezí referenčních hodnot.
Slovak: Pri cvičení na bežeckom páse a cvičení aerobiku sa zaznamenal mierny nárast hodnôt Css pre EE, avšak hodnoty Css boli v rozmedzí referenčných hodnôt.
Czech: • Nehormonální antikoncepční prostředky (jako kondomy, pěna nebo pesar) slouží jako náhrada při chybě v použití náplastí.
Slovak: Vždy používajte nehormonálnu antikoncepciu (ako kondóm, penu alebo špongiu) ako zálohu v prípade nesprávneho použitia náplasti.
Czech: Je nutné si uvědomit, že během 10 dní po potratu nebo přerušení těhotenství může dojít k ovulaci.
Slovak: Treba si uvedomiť, že počas prvých 10 dní po spontánnom potrate alebo umelom prerušení tehotenstva môže nastať ovulácia.
Czech: NÁLEPKA NA SÁČEK
Slovak: NÁLEPKA NA VRECKU
Czech: Po 6 po sobě jdoucích týdnech aplikace náplasti by měl nastat interval 7 dní bez transdermální náplasti.
Slovak: Po 6-tich po sebe nasledujúcich týždňoch aplikácie transdermálnej náplasti má nasledovať interval 7 dní bez transdermálnej náplasti.
Czech: V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku EVRA ukončit.
Slovak: Ženu treba upozorniť, že ak dôjde k zhoršeniu alebo prvému prejavu ktoréhokoľvek z týchto stavov alebo rizikových faktorov, má sa obrátiť na svojho lekára, ktorý určí, či má ukončiť používanie EVRY.
Czech: Jestliže se do 5. dne od poslední tablety s účinnou složkou (obsahující hormon) nedostaví krvácení ze spádu, musí být před zahájením aplikace transdermální náplasti EVRA vyloučena gravidita.
Slovak: Ak sa do 5. dňa od užitia poslednej tablety s liečivom (obsahujúcej hormón) nedostaví krvácanie z vynechania, musí sa pred začiatkom používania EVRY vylúčiť tehotenstvo.
Czech: Jestliže byla transdermální náplast během předchozích 7 dní před prvním odlepením nalepena správně, není nutná další antikoncepce.
Slovak: Ak bola transdermálna náplasť počas predchádzajúcich 7 dní nalepená správne, nie je treba robiť ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Czech: Může být nutné užívání přípravku EVRA přerušit na několik týdnů před operací, nebo když máte omezenou pohyblivost.
Slovak: Používanie EVRY môže byť potrebné prerušiť niekoľko týždňov pred chirurgickým zákrokom alebo počas doby, keď ste nepohyblivá.
Czech: EVRA musí být aplikována na čistou, suchou, neochlupenou a neporušenou kůži hýždí, břicha, horní zevní část paže nebo horní část trupu, tj.
Slovak: EVRA sa musí aplikovať na čistú, suchú, neochlpenú a neporušenú kožu sedacej časti, brucha, hornej vonkajšej časti ramena alebo hornej časti trupu, na miesta kde nedochádza k treniu s tesným oblečením.
Czech: Z tohoto důvodu je zapotřebí použitou transdermální náplast pečlivě likvidovat.
Slovak: Preto sa použitá transdermálna náplasť musí starostlivo znehodnotiť.
Czech: • Žlučové kameny nebo blokáda žlučovodu
Slovak: Žlčové kamene alebo upchatie žlčovodu
Czech: U žen užívajících kombinovanou hormonální antikoncepci byly také ve vzácných případech popsány nezhoubné nádory jater.
Slovak: U žien, ktoré užívajú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, boli v zriedkavých prípadoch zaznamenané nezhubné nádory pečene.
Czech: Během období bez transdermální náplasti může být vybrán nový den výměny tak, že první transdermální náplast EVRA bude nalepena první požadovaný den dalšího cyklu.
Slovak: Počas týždňa bez transdermálnej náplasti si žena môže vybrať nový Deň výmeny tak, že prvú transdermálnu náplasť EVRA ďalšieho cyklu si nalepí vo vybraný deň ďalšieho cyklu.
Czech: * Post-marketingové údaje ** Nežádoucí účinky dle údajů z klinických studií a post-marketingových hlášení
Slovak: ** Vrátane nežiaducich reakcií hlásených v klinických štúdiách a postmarketingových hlásení.
Czech: - Po dobu delší než jeden den (24 hodin nebo déle) nebo pokud si žena není jistá, jak dlouho je transdermální náplast odlepená: je možné, že žena není chráněna před otěhotněním.
Slovak: - po dobu dlhšiu ako 1 deň (24 hodín a viac) alebo ak si používateľka nie je istá, kedy sa transdermálna náplasť odlepila: používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením:
Czech: Reakce v místě aplikace* (např. absces, eroze) Lokalizovaný edém*
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie* (napr., absces, erózia)
Czech: Uživatelka hormonální antikoncepce nezahrnující CHC (2 příhody)
Slovak: Nepoužívanie CHC (2 prípady)
Czech: K zamezení možného podráždění musí být každá další transdermální náplast nalepena na jiné místo, i když se může jednat o stejnou část těla.
Slovak: Každá ďalšia transdermálna náplasť sa musí aplikovať na iné miesto, aby sa predišlo možnému podráždeniu kože, aj keď môže ísť o rovnakú anatomickú časť tela.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly bolest hlavy, nauzea a napětí v prsou, které se vyskytovaly přibližně u 21,0 %, 16,6 %, resp. 15,9 % pacientek.
Slovak: Najčastejšie zaznamenané nežiaduce reakcie v klinických štúdiách boli bolesti hlavy, nauzea a citlivosť prsníkov objavujúce sa približne u 21,0
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle Riziko krevní sraženiny u přípravku EVRA je malé, ale některá onemocnění riziko zvyšují.
Slovak: Faktory zvyšujúce riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile Riziko vzniku krvnej zrazeniny pri používaní EVRY je malé, ale niektoré stavy budú toto riziko zvyšovať.
Czech: • Máte onemocnění žlučníku včetně žlučových kamenů nebo zánět žlučníku.
Slovak: Máte ochorenie žlčníka, vrátane žlčových kameňov alebo zápalu žlčníka;
Czech: • Pokuste se okamžitě nalepit náplast znovu nebo si nalepte novou.
Slovak: Pokúste sa okamžite znovu náplasť nalepiť, alebo si nalepte novú náplasť.
Czech: • pokud máte zánět žil pod kůží (povrchová tromboflebitida);
Slovak: • ak máte zápal podkožných žíl (povrchová tromboflebitída);
Czech: Vaginální krvácení a poruchy menstruace**† Děložní spasmy
Slovak: Vaginálne krvácanie a menštruačné poruchy**†
Czech: Měla byste se zeptat svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít používat přípravek EVRA;
Slovak: ako skoro po pôrode môžete začať užívať EVRU;
Czech: Analogicky stoupá riziko ovulace každým dalším dnem mimo doporučené období bez transdermální náplasti.
Slovak: Riziko ovulácie stúpa s každým ďalším dňom, ktorý je mimo odporučeného obdobia bez antikoncepcie.
Czech: Ty zahrnují infekce chlamydiemi, genitální opar, genitální bradavice, kapavku, hepatitidu B (žloutenku), syfilis.
Slovak: Tieto zahŕňajú chlamýdie, genitálny herpes, genitálne bradavice, kvapavku, hepatitídu B, syfilis.
Czech: Ještě vzácněji byly zaznamenány zhoubné nádory jater.
Slovak: Ešte zriedkavejšie boli zaznamenané rakovinotvorné nádory pečene.
Czech: Po aplikaci transdermální náplastí EVRA bylo plateau norelgestrominu a ethinylestradiolu v séru dosaženo přibližně za 48 hodin.
Slovak: Po aplikácii EVRY sa hladina v sére a plató norelgestromínu a etinylestradiolu dosiahlo približne za 48 hodín.
Czech: • Pokud se krevní sraženina přesune z nohy a usadí se v plicích, může způsobit plicní embolii.
Slovak: Ak sa krvná zrazenina presunie z nohy a uviazne v pľúcach, môže spôsobiť pľúcnu embóliu.
Czech: (3. týden)
Slovak: (3. týždeň)
Czech: plicní embolizace), srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu (viz bod „Krevní sraženina [trombóza]" níže).
Slovak: j. pľúcnu embóliu), srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu (pozri časť „Krvná zrazenina [trombóza]" uvedenú nižšie).
Czech: Při užití COC s vyšší dávkou ethinylestradiolu (50 μg ethinylestradiolu) bylo riziko nádorů endometria a ovarií sníženo.
Slovak: Pri užití vyšších dávok CHC (50 mikrogramov etinylestradiolu) sa riziko nádorov maternice a vaječníkov znížilo.
Czech: Extrémně vzácně byla hlášena trombóza u uživatelek CHC v dalších krevních cévách, např. jaterních, mezenterických, renálních nebo retinálních žilách a tepnách.
Slovak: U používateliek CHC bol mimoriadne zriedkavo hlásený výskyt trombózy v iných krvných cievach, napr. v pečeňových, mezenterických, obličkových alebo sietnicových žilách a tepnách.
Czech: Při zahájení kteréhokoli cyklu aplikace transdermální náplasti (týden 1, den 1):
Slovak: Pri začatí ktoréhokoľvek cyklu aplikácie transdermálnej náplasti (týždeň 1/deň 1)
Czech: Sáček je složen ze 4vrstev: polyethylenový film nízké hustoty (nejvnitřnější vrstva), hliníková fólie, polyethylenový film nízké hustoty a zevní vrstva z běleného papíru.
Slovak: Vrecko sa skladá zo 4 vrstiev: polyetylénový film nízkej hustoty (najvnútornejšia vrstva), hliníková fólia, polyetylénový film nízkej hustoty a vonkajšia vrstva z bieleho papiera.
Czech: Krevní sraženiny se mohou vyvinout
Slovak: Krvné zrazeniny môžu vzniknúť
Czech: • Pokud se však u Vás nedostavilo již druhé krvácení v řadě, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, protože by těhotenství mohlo připadat v úvahu.
Slovak: Ale ak sa po sebe nedostavilo ani druhé krvácanie, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, pretože môžete byť tehotná.
Czech: EVRA není indikována během těhotenství (viz bod 4.6).
Slovak: EVRA nie je indikovaná počas gravidity (pozri časť 4.6).
Czech: • Náplast můžete odstranit a novou náplast nalepit okamžitě na jiné místo do příštího „Dne výměny náplasti".
Slovak: Môžete náplasť odstrániť a nalepiť novú náplasť na iné miesto na tele až do ďalšieho „Dňa výmeny".
Czech: Alergická dermatitida Ekzém
Slovak: Alergická dermatitída
Czech: • Nalepte si novou náplast, jakmile si vzpomenete.
Slovak: Nalepte si novú náplasť hneď, ako si spomeniete.
Czech: Žena krátkodobě léčená léčivými přípravky, které indukují jaterní enzymy metabolizující léčiva, nebo jednotlivými léčivými látkami, které indukují tyto enzymy, musí vedle přípravku EVRA dočasně používat bariérovou metodu, tj.
Slovak: Žena, krátkodobo liečená liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy metabolizujúce lieky alebo samotnými látkami, ktoré indukujú tieto enzýmy, má dočasne, t.j. v priebehu súbežného podávania lieku a nasledujúcich 28 dní po ukončení podávania, používať k EVRE navyše bariérovú metódu antikoncepcie.
Czech: • Ekzém, zčervenání kůže
Slovak: Ekzém, sčervenanie pokožky
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud kojíte nebo plánujete kojení.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak dojčíte, alebo plánujete dojčiť.
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek EVRA Mohou se objevit interakce s přípravky, které indukují mikrosomální enzymy, což může vést ke zvýšené clearance pohlavních hormonů a k intermenstruálnímu krvácení a/nebo selhání hormonální antikoncepce.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť interakcie s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, ktoré môžu spôsobiť zvýšený klírens pohlavných hormónov a ktoré môžu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zlyhaniu antikoncepcie.
Czech: • Náplast nikdy nelepte na prsa nebo do jejich blízkosti.
Slovak: Náplasť si nikdy nelepte na prsia.
Czech: • První náplast nového cyklu nalepte okamžitě, jakmile si vzpomenete.
Slovak: Prvú náplasť nového cyklu nalepte hneď, ako si spomeniete.
Czech: Poté se pokračuje v pravidelné aplikaci transdermálních náplastí EVRA.
Slovak: Potom sa pokračuje v pravidelnej aplikácii EVRY.
Czech: • Máte „těhotenské skvrny".
Slovak: Máte, alebo ste mali „tehotenské škvrny".
Czech: • Akné, kožní vyrážka, svědění nebo podráždění kůže
Slovak: Akné, vyrážka na koži, svrbenie kože alebo podráždenie kože
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v žíle v nohách (hluboká žilní trombóza, DVT),
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) krvnú zrazeninu v krvnej cieve nôh (trombóza hlbokých žíl,
Czech: Žena by měla ukončit současný antikoncepční cyklus a neprodleně zahájit nový cyklus nalepením nové transdermální náplasti EVRA.
Slovak: Používateľka musí ukončiť súčasný antikoncepčný cyklus a neodkladne začať nový cyklus nalepením novej transdermálnej náplasti EVRA.
Czech: Pokud by u Vás tyto bolesti nastaly, vyhledejte neprodleně lékaře.
Slovak: Ak sa vyskytnú u vás, ihneď vyhľadajte svojho lekára.
Czech: • Pokud začnete přípravek používat po více než 4týdnech po porodu, používejte prvních 7 dní spolu s tímto přípravkem dodatečnou nehormonální antikoncepční metodu.
Slovak: Ak ho začnete používať po viac ako 4 týždňoch po pôrode, prvých 7 dní používajte spolu s týmto liekom dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
Czech: Jak přípravek EVRA uchovávat
Slovak: Ako uchovávať EVRU
Czech: (2. týden)
Slovak: (2. týždeň)
Czech: Užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek EVRA zvyšuje Vaše riziko rozvoje krevní sraženiny v porovnání s jejím neužíváním.
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako napríklad EVRA, zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v porovnaní s jej nepoužívaním.
Czech: Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Frekvence
Slovak: Tabuľka 1: Frekvencia nežiaducich reakcií
Czech: • pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní kostí
Slovak: • pocit zvierania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou;
Czech: Pokud však transdermální náplast EVRA není před prvním chybějícím krvácením ze spádu nebo při druhém chybějícím krvácení ze spádu používána přesně dle výše uvedených doporučení, musí být před dalším pokračováním aplikace transdermální náplastí EVRA vyloučena gravidita.
Slovak: Ak sa EVRA pred prvým chýbajúcim krvácaním z vynechania alebo pri druhom chýbajúcom krvácaní z vynechania nepoužívala podľa odporúčaní, musí sa pred ďalším pokračovaním používania náplasti EVRA vylúčiť tehotenstvo.
Czech: • otok a lehké zmodrání končetiny • těžká bolest žaludku (akutní břicho)
Slovak: • opuch a mierne zmodranie niektorej končatiny; • silná bolesť v žalúdku (akútna bolesť brucha).
Czech: Žena by měla okamžitě přerušit současný antikoncepční cyklus a zahájit nový čtyřtýdenní cyklus aplikací nové transdermální náplasti EVRA.
Slovak: Používateľka musí prerušiť súčasný antikoncepčný cyklus a okamžite začať nový štvortýždňový cyklus aplikáciou novej transdermálnej náplasti EVRA.
Czech: • Záměna za tento přípravek může být provedena kdykoli po skončení užívání tablet obsahujících progesteron nebo v den odstranění implantátu nebo v době následující injekce.
Slovak: Môžete začať s týmto liekom v ktorýkoľvek deň po skončení užívania tabliet obsahujúcich len progesterón, alebo v deň odstránenia implantátu alebo v čase nasledujúcej injekcie.
Czech: Epidemiologické studie souvisely s používáním CHC se zvýšeným rizikem arteriální tromboembolizace (infarkt myokardu) nebo cerebrovaskulární příhody (např. tranzitorní ischemická ataka, cévní mozková příhoda).
Slovak: Epidemiologické štúdie spájajú používanie CHC so zvýšeným rizikom vzniku arteriálnej tromboembólie (infarkt myokardu) alebo cievnej mozgovej udalosti (napr. prechodný ischemický záchvat, cievna mozgová príhoda).