FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Greek: Σε μελέτες παρατήρησης στις οποίες συγκρίθηκε το ποσοστό εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου μεταξύ ηλικιωμένων ασθενών με έκθεση σε οποιοδήποτε αντιψυχωσικό και σε ατόμων που δεν έχουν εκτεθεί σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, βρέθηκε αύξηση του ποσοστού εμφάνισης αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων στους ασθενείς με έκθεση σε αντιψυχωσικά.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir sem báru saman tíðni heilaslags hjá öldruðum sjúklingum sem voru útsettir fyrir hvaða geðrofslyfi sem er og hjá þeim sem voru ekki útsettir fyrir slíkum lyfjum sýndu aukna tíðni heilaslags hjá útsettum sjúklingum.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Aloperidin, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur Haldol ef þú ert aldraður/öldruð, sérstaklega er þú ert með vitglöp.
Greek: • Κρατήστε τη φύσιγγα με τον αντίχειρα και το δείκτη, αφήνοντας ελεύθερο το άκρο της φύσιγγας.
Icelandic: Haldið lykjunni á milli þumalfingurs og vísifingurs en haldið ekki um efsta hlutann á lykjunni.
Greek: Πως χορηγείται το Aloperidin
Icelandic: Hvernig geyma á Haldol
Greek: Εξάνθημα Αντίδραση από φωτοευαισθησία Κνίδωση
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð Ofsakláði Kláði
Greek: Εξωπυραμιδικά συμπτώματα
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni
Greek: • Θεραπεία της εμμένουσας επιθετικότητας και των ψυχωσικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή άνοια τύπου Alzheimer και αγγειακή άνοια κατόπιν αποτυχίας μη φαρμακολογικών θεραπειών και όταν υφίσταται κίνδυνος πρόκλησης βλάβης από τον ασθενή στον εαυτό του ή σε άλλα άτομα - 0,5 mg/ημέρα.
Icelandic: Meðferð við viðvarandi árásarhneigð og geðrofseinkennum hjá sjúklingum með meðalalvarleg eða alvarleg Alzheimersvitglöp og æðavitglöp þegar meðferð án lyfja hefur brugðist og þegar hætta er á að sjúklingur skaði sig eða aðra - 0,5 mg/sólarhring.
Greek: • 1 έως 10 mg ενδομυϊκώς.
Icelandic: 1 til 10 mg í vöðva.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η αλοπεριδόλη.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er haloperidol.
Greek: Το ΗΚΓ μετρά την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας.
Icelandic: Hjartalínuritið mælir rafleiðni hjartans.
Greek: • Μυϊκοί σπασμοί, μυϊκές δεσμιδώσεις ή συσπάσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε,
Icelandic: Hita sem þú getur ekki útskýrt eða hreyfingar sem þú hefur ekki stjórn á
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθούνται το ΗΚΓ και τα ζωτικά σημεία και η παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι το ΗΚΓ να γίνει φυσιολογικό.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með hjartalínuriti og lífsmörkum og að halda eftirliti áfram þar til hjartalínurit er eðlilegt.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
Icelandic: Ekki er til sértækt mótefni.
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Icelandic: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
Greek: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Icelandic: Vorgartenstraße 206B AT-1020
Greek: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Icelandic: 2 mg/ml í glösum með 15 ml, 30 ml, 100 ml og 195 ml
Greek: Πόσιμες Σταγόνες, Διαλύμα
Icelandic: Stungulyf, lausn
Greek: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Icelandic: Haldol-Janssen 2 mg/ml í glösum með 30 ml og 100 ml)
Greek: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Icelandic: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Greek: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Icelandic: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Greek: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Icelandic: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Greek: Haldol tabletten 10 mg
Icelandic: Haldol Taflaten 10 mg
Greek: • Πιστεύετε πράγματα που δεν είναι αληθινά (παραληρητικές ιδέες)
Icelandic: Þú trúir hlutum sem eru ekki sannir (ranghugmyndir)
Greek: • Δεν θα σας χορηγηθούν περισσότερο από 300 mg κάθε 4 εβδομάδες.
Icelandic: Þú munt ekki fá meira en 300 mg á 4 vikna fresti.
Greek: Χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ασθενειών που επηρεάζουν τον τρόπο που σκέφτεστε, αισθάνεστε ή συμπεριφέρεστε.
Icelandic: Það er notað við sjúkdómum sem hafa áhrif á hvernig þú hugsar, þér líður eða þú hagar þér.
Greek: • Συνήθως 4 εβδομάδες μεταξύ των ενέσεων.
Icelandic: Venjulega 4 vikur á milli inndælinga.
Greek: • Σοβαρό πρόβλημα ψυχικής υγείας, όπως το άτομο να πιστεύει πράγματα που δεν είναι αληθινά (παραληρητικές ιδέες) ή να βλέπει, να αισθάνεται, να ακούει ή να οσφραίνεται πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Icelandic: Alvarleg geðræn vandamál, svo sem að trúa hlutum sem eru ekki sannir (ranghugmyndir) eða sjá, finna fyrir, heyra eða finna lykt af hlutum sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Greek: Τα ακόλουθα προβλήματα ενδέχεται να εμφανιστούν σε νεογνά των οποίων οι μητέρες χρησιμοποιούν Aloperidin Decanoas τους τελευταίους 3 μήνες της κύησης (τελευταίο τρίμηνο):
Icelandic: Eftirfarandi vandamál geta komið upp hjá nýfæddum börnum mæðra sem nota Haldol Decanoate á 3 síðustu mánuðum meðgöngunnar (síðasta þriðjungi meðgöngu):
Greek: • Θα σας χορηγηθεί υψηλότερη δόση από 75 mg κάθε 4 εβδομάδες, μόνο εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι αυτό είναι ασφαλές.
Icelandic: Þú munt aðeins fá stærri skammt en 75 mg á 4 vikna fresti ef læknirinn ákveður að það sé óhætt.
Greek: Βέλγιο, Γαλλία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία:
Icelandic: Belgía, Frakkland, Ítalía, Lúxemborg, Holland:
Greek: Μπορεί να χρειαστεί ειδική παρακολούθηση αν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα λίθιο και Aloperidin Decanoas.
Icelandic: Sérstakt eftirlit gæti þurft ef þú notar litíum og Haldol Decanoate samtímis.
Greek: Αν χάσετε ένα ραντεβού, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας για να κανονίσετε ένα νέο ραντεβού.
Icelandic: Ef þú missir af áætluðum tíma hjá lækninum skaltu þegar í stað hafa samband við lækninn til að fá nýjan tíma.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση του Aloperidin Decanoas αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Haldol Decanoate ef þú tekur einhver þessara lyfja.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυξάνονται βαθμιαία και συνήθως φθάνουν στο μέγιστο επίπεδο μέσα σε 3 έως 9 ημέρες μετά την ένεση.
Icelandic: Plasmaþéttni eykst smám saman og nær venjulega hámarki innan við 3 til 9 dögum eftir inndælingu.
Greek: Ισλανδία, Νορβηγία, Σουηδία:
Icelandic: Ísland, Noregur, Svíþjóð:
Greek: Συνήθως 4 εβδομάδες μεταξύ των ενέσεων Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση
Icelandic: Venjulega eru 4 vikur á milli inndælinga Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Greek: Με βάση τα συγκεντρωτικά δεδομένα για την ασφάλεια από αυτές τις κλινικές μελέτες, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: εξωπυραμιδική διαταραχή (14%), τρόμος (8%), παρκινσονισμός (7%), μυϊκή δυσκαμψία (6%) και υπνηλία (5%).
Icelandic: Á grundvelli samansafnaðra öryggisupplýsinga úr þessum klínísku rannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar: utanstrýturöskun (14%), skjálfti (8%), Parkinsonseinkenni (7%), vöðvastífleiki (6%) og svefnhöfgi (5%).
Greek: Κύπρος, Ιρλανδία, Μάλτα, Ηνωμένο Βασίλειο:
Icelandic: Kýpur, Írland, Malta, Bretland:
Greek: Αυστρία:
Icelandic: Austurríki:
Greek: Αυτές είναι πολύ συχνές σε άτομα που χρησιμοποιούν Aloperidin Decanoas (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Icelandic: Þetta er mjög algengt hjá einstaklingum sem nota Haldol Decanoate (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Greek: Συνιστάται οι ενέσεις να εναλλάσσονται μεταξύ των δύο γλουτιαίων μυών.
Icelandic: Ráðlagt er að skipta á milli rassvöðvanna tveggja.
Greek: Δεδομένου ότι η χορήγηση όγκων μεγαλύτερων των 3 ml προκαλεί δυσφορία στον ασθενή, δεν συνιστάται η χορήγηση τέτοιων μεγάλων όγκων.
Icelandic: Þar sem gjöf á meira rúmmáli en 3 ml er óþægileg fyrir sjúklinginn er svo mikið rúmmál ekki ráðlagt.
Greek: • Ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει τη δόση έως τα 50 mg κάθε 4 εβδομάδες για να βρει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς (συνήθως μεταξύ 50 mg και 200 mg κάθε 4 εβδομάδες).
Icelandic: Læknirinn getur aðlagað skammtinn um allt að 50 mg á 4 vikna fresti til að finna þann skammt sem hentar þér best (yfirleitt á bilinu 50 mg og 200 mg á 4 vikna fresti).
Greek: Στον Πίνακα 3 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ως εξής:
Icelandic: Í töflu 3 eru eftirfarandi aukaverkanir:
Greek: Το Aloperidin Decanoas δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Icelandic: Decanoate skal ekki nota hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Greek: Γονιμότητα - Το Aloperidin Decanoas μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα μιας ορμόνης που ονομάζεται «προλακτίνη», η οποία μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα στους άνδρες και στις γυναίκες.
Icelandic: Frjósemi - Haldol Decanoate getur aukið magn hormóns sem nefnist „prólaktín" sem getur haft áhrif á frjósemi hjá körlum og konum.
Greek: Επίπεδα σταθερής κατάστασης στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 2 έως 4 μηνών σε ασθενείς που λαμβάνουν μηνιαίες ενέσεις.
Icelandic: Jafnvægi í plasmagildum næst innan við 2 til 4 mánuðum hjá sjúklingum sem fá inndælingu mánaðarlega.
Greek: • Βάσει αυτής της μετατροπής, η δόση δεκανοϊκής αλοπεριδόλης θα είναι 25 έως 150 mg για τους περισσότερους ασθενείς.
Icelandic: Miðað við þessa umbreytingu verður skammtur af haloperidoli decanoati 25 til 150 mg hjá flestum sjúklingum.
Greek: Θα πρέπει να είστε ενήμεροι για τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ χρησιμοποιείτε το Aloperidin Decanoas, καθώς ενδέχεται να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Icelandic: Þú verður að vera vakandi fyrir alvarlegum aukaverkunum á meðan þú notar Haldol Decanoate því þú gætir þurft aðkallandi læknismeðferð.
Greek: Δυσκοιλιότητ α
Icelandic: Augnvöðvakrepp a
Greek: Φινλανδία:
Icelandic: Finnland:
Greek: Η μία δόση Aloperidin Decanoas διαρκεί περίπου 4 εβδομάδες.
Icelandic: Stakur skammtur af Haldol Decanoate dugar yfirleitt í 4 vikur.
Greek: Η ασφάλεια της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης αξιολογήθηκε σε 410 ασθενείς που συμμετείχαν σε 3 μελέτες σύγκρισης (1 μελέτη σύγκρισης της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης έναντι της φλουφαιναζίνης και 2 μελέτες σύγκρισης του σκευάσματος δεκανοϊκής αλοπεριδόλης έναντι της από στόματος χορηγούμενης αλοπεριδόλης), 9 ανοικτές μελέτες και 1 μελέτη δόσης-ανταπόκρισης.
Icelandic: Öryggi haloperidols decanoats var metið hjá 410 sjúklingum sem tóku þátt í 3 samanburðarrannsóknum (1 þar sem haloperidol decanoat var borið saman við fluphenazin og 2 þar sem decanoat lyfjaformið var borið saman við haloperidol til inntöku), 9 opnum rannsóknum og 1 rannsókn þar sem samband skammta og verkunar var kannað.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας και η τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να πραγματοποιούνται υπό στενή κλινική παρακολούθηση..
Icelandic: Upphaf meðferðar og skammtaaðlögun þarf að vera undir nánu klínísku eftirliti.
Greek: • Κανονικά, η θεραπεία στους ηλικιωμένους ξεκινάει με χαμηλότερη δόση, συνήθως 12,5 mg έως 25 mg κάθε 4 εβδομάδες.
Icelandic: Aldraðir fá venjulega lægri skammt í upphafi, venjulega 12,5 mg til 25 mg á 4 vikna fresti.
Greek: Σε ασθενείς με πρώτο επεισόδιο σχιζοφρένειας που αντιμετωπίζονται με σκευάσματα αλοπεριδόλης βραχείας δράσης, θεραπευτική ανταπόκριση μπορεί να επιτευχθεί με χαμηλές συγκεντρώσεις που φθάνουν τα 0,6 έως 3,2 ng/ml, όπως εκτιμάται με βάση τις μετρήσεις κατάληψης του υποδοχέα D2 και την υπόθεση ότι ένα επίπεδο κατάληψης του υποδοχέα D2 της τάξεως του 60 έως 80% είναι το πιο κατάλληλο για την επίτευξη θεραπευτικής ανταπόκρισης και τον περιορισμό των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í fyrsta geðklofakastinu getur meðferðarsvörun náðst við þéttni sem er svo lág sem 0,6 til 3,2 ng/ml, samkvæmt mati sem byggt er á mælingum á bindingu við D2 viðtaka og þá er gengið út frá því að gildi frá 60 til 80% af bindingu við D2 viðtaka séu þau heppilegustu til að ná meðferðarsvörun og til að takmarka utanstrýtueinkenni.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin Decanoas αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:
Icelandic: Ekki nota Haldol Decanoate ef þú notar ákveðin lyf við:
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να ελέγξει τα επίπεδα του καλίου και του μαγνησίου (ή άλλου «ηλεκτρολύτη») στο αίμα σας πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aloperidin Decanoas.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað athuga magn af kalíumi eða magnesíumi (eða öðrum blóðsöltum) í blóðinu áður en meðferð með Haldol
Greek: Επιπλέον, η ασφάλεια της αλοπεριδόλης αξιολογήθηκε σε 284 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη, οι οποίοι συμμετείχαν σε 3 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες και σε 1.295 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη οι οποίοι συμμετείχαν σε 16 διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με δραστικό συγκριτικό φάρμακο, κλινικές μελέτες.
Icelandic: Auk þess var öryggi haloperidols metið hjá 284 sjúklingum sem fengu meðferð með haloperidoli í 3 klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og hjá 1.295 sjúklingum sem fengu meðferð með haloperidoli í 16 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með virkum samanburði.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοπικής ανοχής, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á staðbundnu þoli, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Greek: • Μεταβολές του αίματος, όπως: o Επιδράσεις στα κύτταρα του αίματος - χαμηλός αριθμός όλων των τύπων κυττάρων του αίματος, συμπεριλαμβάνονται σοβαρές μειώσεις των λευκών αιμοσφαιρίων και χαμηλός αριθμός «αιμοπεταλίων» (κύτταρα που συντελούν στην πήξη του αίματος) o Υψηλό επίπεδο ορισμένων ορμονών στο αίμα - «προλακτίνη» και «αντιδιουρητική ορμόνη» (σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης) o Χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα
Icelandic: o Áhrif á blóðfrumur - lítill fjöldi allra gerða blóðfruma, meðal annars veruleg fækkun hvítra blóðfruma og lítill fjöldi af blóðflögum (frumur sem stuðla að blóðstorknun) o Há gildi ákveðinna hormóna í blóði - „prólaktíni" og „þvagstemmuvaka" (heilkenni óeðlilegrar seytingar þvagteppandi hormóns) o Lítið magn af sykri í blóðinu
Greek: Εξωπυραμιδικά συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν εντός του θεραπευτικού εύρους, αν και η συχνότητα είναι συνήθως μεγαλύτερη με δόσεις που οδηγούν σε υψηλότερες συγκεντρώσεις από τις θεραπευτικές.
Icelandic: Utanstrýtueinkenni geta komið fram innan lækningabils, þó að tíðnin sé venjulega hærri við skammta sem leiða til hætti lækningaþéttni.
Greek: • Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης δόσης των 300 mg κάθε 4 εβδομάδες, διότι οι ανησυχίες για την ασφάλεια υπερτερούν του κλινικού οφέλους από τη θεραπεία.
Icelandic: Ekki má gefa stærri skammt en hámarksskammtinn 300 mg á 4 vikna fresti því áhyggjuefni er varða öryggi vega þyngra en klínískur ávinningur meðferðar.
Greek: Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως δισκία αποβολής νερού (διουρητικά).
Icelandic: Segðu lækninum einnig frá því ef þú tekur einhver önnur lyf til að lækka blóðþrýsting, svo sem bjúgtöflur (þvagræsilyf).
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση οινοπνεύματος ενόσω λαμβάνετε το Aloperidin Decanoas καθώς και για την ποσότητα που καταναλώνετε.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um áfengisneyslu meðan á notkun Haldol Decanoate stendur og láttu hann vita hve mikið þú drekkur.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin Decanoas, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þér er gefið Haldol Decanoate ef þú ert aldraður/öldruð, sérstaklega er þú ert með vitglöp.
Greek: Το Aloperidin Decanoas μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Icelandic: Decanoate getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar tækja og véla.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin Decanoas.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofantöldu á við um þig skaltu leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið Haldol Decanoate.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin Decanoas κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að nota Haldol Decanoate ekki á meðgöngunni.
Greek: • Κανονικά, η αρχική δόση θα είναι μεταξύ 25 mg και 150 mg.
Icelandic: Upphafsskammturinn er venjulega á bilinu 25 mg til 150 mg.
Greek: Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση ώστε να είναι κατάλληλη για εσάς, ενώ ενδέχεται επίσης να σας χορηγήσει έναν τύπο αλοπεριδόλης που λαμβάνεται από το στόμα.
Icelandic: Læknirinn aðlagar skammtinn eftir þörfum þínum og gæti einnig gefið þér haloperidol til inntöku.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται η μείωση της δόσης σε περίπτωση παράτασης του διαστήματος QTc, ενώ στην περίπτωση που το διάστημα QTc υπερβαίνει τα 500 ms η θεραπεία με αλοπεριδόλη πρέπει να διακόπτεται.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er ráðlagt að minnka skammt ef lenging verður á QTc-bili, en hætta skal meðferð með haloperidoli ef QTc-bilið fer yfir 500 ms.
Greek: Τα φάρμακα αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, ως εκ τούτου, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω και μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin Decanoas (Βλ. «Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin
Icelandic: Þessi lyf geta aukið líkurnar á hjartavandamálum svo þú skalt leita ráða hjá lækninum ef þú tekur einhver þeirra og ekki nota Haldol Decanoate (sjá „Ekki má nota Haldol Decanoate:").
Greek: Το Aloperidin Decanoas μπορεί να προκαλέσει καρδιακά προβλήματα, προβλήματα ελέγχου των κινήσεων του σώματος ή των άκρων και μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που ονομάζεται «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο».
Icelandic: Haldol Decanoate getur valdið hjartakvillum, erfiðleikum við að stjórna hreyfingum líkama eða útlima og alvarlegri aukaverkun sem nefnist „illkynja sefunarheilkenni".
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {μήνας ΕΕΕΕ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Greek: Τα καρδιακά προβλήματα δεν είναι συχνά σε άτομα που χρησιμοποιούν Aloperidin Decanoas (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα).
Icelandic: Hjartakvillar eru sjaldgæfir hjá einstaklingum sem nota Haldol Decanoate (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε πιο στενή παρακολούθηση και μεταβολή της ποσότητας του Aloperidin Decanoas που σας χορηγείται.
Icelandic: Það gæti þurft að fylgjast náið með þér og breyta gæti hversu mikið þér er gefið af Haldol Decanoate.
Greek: Πίνακας 1: Συνιστώμενες δόσεις της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir haloperidol decanoat handa fullorðnum 18 ára og eldri
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στην αλοπεριδόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir haloperidoli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Greek: Περιστασιακά, οι ασθενείς είχαν λάβει προηγούμενη από στόματος θεραπεία με κάποιο άλλο αντιψυχωσικό φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Stundum höfðu sjúklingar áður fengið meðferð með öðru geðrofslyfi til inntöku.
Greek: Δεδομένου ότι η αρχική δόση της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης βασίζεται σε πολλαπλάσιο της ημερήσιας από στόματος χορηγούμενης δόσης αλοπεριδόλης, δεν είναι δυνατόν να παρασχεθούν συγκεκριμένες οδηγίες για τη μετάβαση από άλλα αντιψυχωσικά (βλ. παράγραφο 5.1).
Icelandic: Þar sem upphafsskammtur haloperidols decanoats byggist á margfeldi sólarhringsskammts haloperidols til inntöku, er ekki hægt að gefa sérstakar leiðbeiningar um skipti frá öðrum geðrofslyfjum (sjá kafla 5.1).
Greek: Το ALOPERIDIN Decanoas θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που είναι γνωστοί ως πτωχοί μεταβολιστές του κυτοχρώματος P450 (CYP) 2D6 και στους οποίους συγχορηγείται ένας αναστολέας του CYP3A4.
Icelandic: Decanoate með varúð hjá sjúklingum sem vitað er að hafa ófullnægjandi umbrot með tilliti til cytokrom P450 (CYP) 2D6 og fá samhliða CYP3A4 hemil.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως νύστα, μπορεί να επηρεάσουν την εγρήγορση, ιδιαίτερα όταν ξεκινήσετε να το χρησιμοποιείτε ή μετά από μια υψηλή δόση.
Icelandic: Aukaverkanir eins og syfja geta haft áhrif á árvekni einkum þegar fyrst er byrjað að nota lyfið eða eftir stóran skammt.
Greek: • Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί έως ότου ο γιατρός βρει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς (συνήθως μεταξύ 25 mg και 75 mg κάθε 4 εβδομάδες).
Icelandic: Skammtinn má síðan aðlaga til að finna skammtinn sem hentar þér best (yfirleitt á bilinu 25 mg og 75 mg á 4 vikna fresti).
Greek: Η σχέση μεταξύ της δόσης και του επιπέδου της αλοπεριδόλης στο πλάσμα είναι περίπου γραμμική για δόσεις κάτω των 450 mg.
Icelandic: Samband skammts haloperidols og plasmagilda eru u.þ.b. línuleg fyrir skammta undir 450 mg.
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή αποβολής της αλοπεριδόλης μετά από ενδομυϊκή ένεση δεκανοϊκής αλοπεριδόλης είναι κατά μέσο όρο 3 εβδομάδες.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs haloperidols eftir inndælingu í vöðva með haloperidoli decanoati er að meðaltali 3 vikur.
Greek: Μετά την απόσυρση του επαγωγέα του CYP3A4, η συγκέντρωση της αλοπεριδόλης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά και, ως εκ τούτου, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης του ALOPERIDIN Decanoas.
Icelandic: Þegar gjöf CYP3A4 virkja hefur verið hætt getur þéttni haloperidols smám saman aukist og því getur það reynst nauðsynlegt að minnka skammtinn af HALDOL Decanoate.
Greek: • Η συνδυασμένη συνολική δόση αλοπεριδόλης και από τα δύο σκευάσματα δεν πρέπει να υπερβαίνει την αντίστοιχη μέγιστη δόση από στόματος χορηγούμενης αλοπεριδόλης των 20 mg/ημέρα.
Icelandic: Samanlagður heildarskammtur af haloperidoli úr báðum lyfjaformunum má ekki vera meiri en sem samsvarar hámarksskammti haloperidols til inntöku sem er 20 mg/sólarhring.
Greek: Η αλοπεριδόλη είναι ένας ισχυρός ανταγωνιστής των κεντρικών υποδοχέων της ντοπαμίνης τύπου 2 και στις συνιστώμενες δόσεις, έχει χαμηλή α1 αντι-αδρενεργική δράση και δεν παρουσιάζει αντιισταμινική ή αντιχολινεργική δράση.
Icelandic: Haloperidol er öflugur dópamínviðtakablokki af tegund 2 sem hefur miðlæga verkun og hefur í ráðlögðum skömmtum litla alfa-1 andadrenvirka verkun og enga andhistamín- eða andkólínvirka virkni.
Greek: Η αλοπεριδόλη έχει συσχετιστεί με κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο: μία σπάνια ιδιοσυγκρασιακή αντίδραση, που χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, γενικευμένη μυϊκή δυσκαμψία, αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος, διαταραχές της συνείδησης και αυξημένα επίπεδα κρεατινοφωσφοκινάσης ορού.
Icelandic: Haloperidol hefur verið tengt við illkynja sefunarheilkenni; mjög sjaldgæft sérkennilegt ástand sem einkennist af háum hita, almennum vöðvastirðleika, óstöðugleika í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic instability), áhrifum á meðvitund og hækkuðum kreatínfosfókínasagildum í sermi.
Greek: • Προβλήματα κατά τη σεξουαλική επαφή
Icelandic: Vandamál við kynlíf
Greek: • Η συνδυασμένη συνολική δόση αλοπεριδόλης και από τα δύο σκευάσματα δεν πρέπει να υπερβαίνει την αντίστοιχη μέγιστη δόση από στόματος χορηγούμενης αλοπεριδόλης των 5 mg/ημέρα ή την προηγούμενη από στόματος χορηγούμενη δόση αλοπεριδόλης σε ασθενείς που έχουν λάβει μακροχρόνια θεραπεία με από στόματος αλοπεριδόλη.
Icelandic: Samanlagður heildarskammtur af haloperidoli úr báðum lyfjaformunum má ekki vera meiri en sem samsvarar hámarksskammti haloperidols til inntöku sem er 5 mg/sólarhring eða skammti haloperidols sem var áður gefinn til inntöku hjá sjúklingum sem hafa fengið langtímameðferð með haloperidoli til inntöku.