FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vsaka polna žlička vsebuje 250 mg ciprofloksacina.
Bulgarian: Напълнената лъжичка Ви дава доза от 250 mg Ципрофлоксацин Байер.
Slovenian: − zvečane vrednosti alkalne fosfataze v krvi (posebna snov v krvi)
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза в кръвта
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo ciprofloksacin so lahko in vitro bakteriološki testi učinkovitosti ciprofloksacina proti Mycobacterium tuberculosis lažno negativni.
Bulgarian: Активността in vitro на ципрофлоксацин срещу Mycobacterium tuberculosis може да доведе до фалшиво отрицателни микробиологични резултати на проби от пациенти, които по настоящем приемат ципрофлоксацин.
Slovenian: Dolgoročni varnostni profil ciprofloksacina pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj predloži utemeljitev za zdravljenje zgornjega dela dihal v trajanju treh mesecev in podkrepi dolgoročno varnost zdravila pri tako dolgotrajni uporabi.
Bulgarian: CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави обосновката за лечение на инфекции на горните дихателни пътища с продължителност 3 месеца и да обоснове дългосрочната безопасност на лекарството при такова удължено прилагане.
Slovenian: preprečevanje invazivnih okužb, ki jih povzroča Neisseria meningitidis
Bulgarian: Профилактика на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitidis
Slovenian: - da je bil obseg napotitve uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravil, označevanja in navodil za uporabo,
Bulgarian: - предметът на процедурата за сезиране е уеднаквяване на кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката.
Slovenian: Predstavljeni podatki so z več kliničnimi študijami in obsežno uporabo v klinični praksi potrdili predpisovanje ciprofloksacina pri „okužbah kosti in sklepov".
Bulgarian: От представените данни става ясно, че предписването на ципрофлоксацин при „инфекции на костите и ставите" се подкрепя от няколко клинични изпитвания и от широката употреба в клиничната практика.
Slovenian: Ne dodajajte vode v vehikel.
Bulgarian: Не наливайте вода в суспензията.
Slovenian: Priporoča se klinično spremljanje bolnika in ustrezna prilagoditev odmerkov klozapina med zdravljenjem in po koncu zdravljenju s ciprofloksacinom (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване и съответно коригиране на дозата на клозапин по време и непосредтвено след едновременното прилагане с ципрофлоксацин (вж. точка 4.4).
Slovenian: Probenicid
Bulgarian: Пробеницид
Slovenian: 500 mg dvakrat na dan
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно
Slovenian: Tablete lahko jemljete ne glede na obroke hrane.
Bulgarian: Можете да приемате таблетките при редовните приеми на храна или помежду им.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Байер
Slovenian: Ustrezna je tako samostojna uporaba (monoterapija) ali uporaba v kombinaciji z drugimi antibiotiki.
Bulgarian: Комбинацията с други антибиотици или употребата като монотерапия могат да се считат за подходящи.
Slovenian: Za profilakso pri bolnikih z nevtropenijo je bil priporočen 500 mg odmerek ciprofloksacina z bid načinom odmerjanja.
Bulgarian: Накратко, за профилактика на пациенти с неуропения се препоръчва режим на дозиране по 500 mg ципрофлоксацин два пъти дневно.
Slovenian: 7 dni zapleten pielonefritis
Bulgarian: 7 дни
Slovenian: akutno poslabšanje kroničnega sinusitisa
Bulgarian: Остро обостряне на хроничен синуит
Slovenian: Starejšim bolnikom je treba odmerek zdravila prilagoditi glede na resnost bolezni in očistek kreatinina.
Bulgarian: Гериатричните пациенти трябва да получават доза, подбрана според тежестта на инфекцията и креатининовия клирънс на пациента.
Slovenian: Irska:
Bulgarian: Ирландия:
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ciprofloksacin Bayer
Bulgarian: Какво съдържа Ципрофлоксацин Байер
Slovenian: intravenska uporaba seč blato ciprofloksacin presnovki (M1 - M4)
Bulgarian: Ципрофлоксацин Метаболити (M1-M4)
Slovenian: cistična fibroza
Bulgarian: Кистозна фиброза
Slovenian: Po peroralnem zaužitju se ciprofloksacin (tablete v odmerkih 250 mg/500 mg/750 mg) hitro in skoraj v celoti absorbira pretežno iz tankega črevesa.
Bulgarian: След перорално приложение на еднократни дози от 250 mg, 500 mg и 750 mg ципрофлоксацин таблетки, ципрофлоксацин се абсорбира бързо и екстензивно в голяма степен основно в тънкото черво, като достига максимални серумни концентрации след 1-2 часа.
Slovenian: − zapletene okužbe sečil, vključno z okužbami ledvic (pielonefritis)
Bulgarian: • усложнени инфекции на пикочните пътища, включително инфекции, които са достигнали до бъбреците (пиелонефрит)
Slovenian: okužbe kosti in sklepov
Bulgarian: Инфекции на костите и ставите
Slovenian: Okužbe kosti in sklepov
Bulgarian: инфекции на костите и ставите
Slovenian: Ciprofloksacin se lahko uporablja za zdravljenje hudih okužb pri otrocih in mladostnikih, kadar se presodi, da je to potrebno.
Bulgarian: Ципрофлоксацин може да се използва за лечение на тежки инфекции при деца и юноши, когато се счита, че това е необходимо.
Slovenian: − glavobol, omotica, motnje spanja ali motnje okusa
Bulgarian: Главоболие Замаяност Нарушения на съня Нарушения на вкуса
Slovenian: Z nepravilnim jemanjem se lahko povzroči tudi, da se razvije odpornost bakterij in se zato podaljša vaše zdravljenje ali zmanjša učinkovitost antibiotiokov.
Bulgarian: Вие може дори да помогнете на бактериите да станат резистентни и следователно да забавите своето оздравяване или да понижите антибиотичната ефикасност, ако не спазвате следното: - дозировка - схема на лечение
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA(OV) GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА(ИТЕ) ХАРАКТЕРИСТИКА(И) НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Slovenian: Uporaba zdravil, ki zavirajo peristaltiko, je kontraindicirana.
Bulgarian: Прилагането на антиперисталтични лекарства е противопоказано в такива случаи.
Slovenian: Švedska:
Bulgarian: Швеция:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel}>
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител [Вижте Приложение
Slovenian: ODPORNI ORGANIZMI aerobni, po Gramu pozitivni mikroorganizmi
Bulgarian: Аеробни грам-положителни микроорганизми
Slovenian: Občasni trombocitopenija, trombocitemija, zmedenost in dezorientiranost, halucinacije, parestezija in disestezija, krči, vrtoglavica, motnje vida, oglušitev, tahikardija, vazodilatacija, hipotenzija, prehodna jetrna okvara, holestatska zlatenica, ledvična odpoved, edem
Bulgarian: Тромбоцитопения, тромбоцитемия, обърканост и дизориентация, халюцинации, пар- и дизестезии, припадъци, световъртеж, нарушения на зрението, загуба на слуха, тахикардия, вазодилатация, хипотония, преходно увреждане на черния дроб, холестатична жълтеница, бъбречна недостатъчност, оток
Slovenian: Hude okužbe in mešane okužbe s po Gramu pozitivnimi in anaerobnimi patogeni Ciprofloksacin ni primeren kot monoterapija za zdravljenje hudih okužb in okužb, ki jih povzročajo po Gramu pozitivni ali anaerobni patogeni.
Bulgarian: Ципрофлоксацин не е подходящ за лечение на тежки инфекции и инфекции, които биха могли да се дължат на Грам-положителни или анаеробни патогени.
Slovenian: − motnje vida
Bulgarian: Нарушения на зрението
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA 50 mg/ml
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА БУТИЛКА ОТ HDPE 50 mg/ml
Slovenian: Koncentracija ciprofloksacina v žolču je velika.
Bulgarian: В жлъчката ципрофлоксацин е във високи концентрации.
Slovenian: Stenotrophomonas maltophilia anaerobni mikroorganizmi razen mikroorganizmov navedenih zgoraj drugi mikroorganizmi
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми Stenotrophomonas maltophilia Анаеробни микроорганизми
Slovenian: Inhalacijski vranični prisad
Bulgarian: Инфузионен разтвор
Slovenian: Bolezni prebavil slabost driska bruhanje bolečine v trebuhu dispepsija pankreatitis
Bulgarian: Повръщане Стомашночревна и коремна болка Диспепсия
Slovenian: - ste alergični (preobčutljivi) za zdravilno učinkovino, druge kinolone ali katerokoli sestavino zdravila Ciprofloksacin Bayer (glejte poglavje 6) - jemljete zdravilo tizanidin (glejte poglavje 2: Jemanje drugih zdravil)
Bulgarian: алергични (свръхчувствителни) към Ципрофлоксацин Байер или други хинолонови лекарства или към някоя от останалите съставки на таблетките Ципрофлоксацин Байер (вж. точка 6.)
Slovenian: • zdravljenje okužb pri bolnikih z nevtropenijo
Bulgarian: Лечение на инфекции при пациенти с неутропения
Slovenian: 400 mg dvakrat na dan do 400 mg trikrat na dan
Bulgarian: 400 mg два пъти дневно до 400 mg три пъти дневно
Slovenian: − odmrle jetrne celice (jetrna nekroza) zelo redko napreduje v smrtno nevarno jetrno odpoved
Bulgarian: Чернодробна некроза (много рядко прогресираща до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност
Slovenian: - okužbe dihal pri cistični fibrozi ali bronhiektazijah
Bulgarian: − бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза или при бронхиектазна болест
Slovenian: Izgled zdravila Ciprofloksacin Bayer in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Ципрофлоксацин Байер и какво съдържа опаковката
Slovenian: Včasih se lahko po zdravljenju s ciprofloksacinom (v prvih 48 urah zdravljenja) pojavi tendinitis ali ruptura kite (predvsem Ahilove tetive), včasih obojestransko.
Bulgarian: Тендинит или разкъсване на сухожилие (особено Ахилесовото сухожилие), понякога двустранно може да се развие при прилагане на ципрофлоксацин, още след първите 48 часа на лечение.
Slovenian: Podobno kot drugi zaviralci giraze tudi ciprofloksacin povzroča poškodbe velikih nosilnih sklepov mladih živali.
Bulgarian: Както е съобщено за други гиразни инхибитори, ципрофлоксацин причинява увреждане на големите носещи стави при животни с незавършен растеж.
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКА
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer lahko zmanjša odzivnost.
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер може да понижи вниманието Ви.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih traja infundiranje zdravila Ciprofloksacin Bayer 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje 60 minut oz. 30 minut, če se infundira zdravilo Ciprofloksacin Bayer 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje.
Bulgarian: При възрастни пациенти продължителността на инфузията е 60 минути за 400 mg Ципрофлоксацин Байер и 30 минути за 200 mg Ципрофлоксацин Байер.
Slovenian: indikacije dnevni odmerki (mg)
Bulgarian: Дневна доза в mg
Slovenian: glej običajno odmerjanje 124 do 168 250 - 500 mg vsakih 12 h 250 - 500 mg vsakih 24 h bolniki na hemodializi
Bulgarian: 124 до 168 250 - 500 mg на всеки 12 h
Slovenian: filmsko obložene tablete peroralna uporaba
Bulgarian: Филмирани таблетки
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ciprofloksacin Bayer, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ципрофлоксацин Байер
Slovenian: − Zdravilo Ciprofloksacin Bayer lahko povzoči jetrne okvare.
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер може да причини увреждане на черния дроб.
Slovenian: − akutno pljučno poslabšanje cistične fibroze, ki ga povzroča Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Бронхопулмонални инфекции при кистозна фиброза, предизвикани от Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Mikroorganizmi občutljiva odporna
Bulgarian: СТАНДАРТНО ЧУВСТВИТЕЛНИ МИКРООРГАНИЗМИ Аеробни
Slovenian: Med zdravljenjem in kmalu po sočasni uporabi ciprofloksacina in peroralnega antikoagulanta je treba pogosteje določati vrednosti INR.
Bulgarian: Препоръчва се често мониториране на INR по време и непосредствено след едновременното прилагане на ципрофлоксацин с перорално антикоагулантно средство.
Slovenian: Zdravilo ciprofloksacin je treba infundirati intravensko.
Bulgarian: Ciprofloxacin трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия.
Slovenian: Klozapin
Bulgarian: Клозапин
Slovenian: • maligno vnetje zunanjega ušesa
Bulgarian: Малигнен външен отит
Slovenian: • okužbe spodnjega dela dihalne poti z Gram negativnimi bakterijami:
Bulgarian: Инфекции на долните дихателни пътища, причинени от Грам-отрицателни бактерии:
Slovenian: • preprečevanje okužb pri bolnikih z nevtropenijo
Bulgarian: Профилактика на инфекции при пациенти с неутропения
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ciprofloksacin, so poročali o polinevropatiji (na osnovi nevroloških simptomov, npr. bolečina, žarenje, senzorične motnje ali mišična oslabelost; bodisi posamezen simptom ali kombinacija simptomov).
Bulgarian: Случаи на полиневропатия (въз основа на неврологични симптоми като болка, парене, сетивни нарушения или мускулна слабост, самостоятелно или в комбинация) са докладвани при пациенти, получаващи ципрофлоксацин.
Slovenian: AUC je po 60-minutnem infundiranju 400 mg ciprofloksacina na vsakih 8 ur enaka kot pri 750 mg peroralnem odmerku na vsakih 12 ur.
Bulgarian: Инфузия на 400 mg ципрофлоксацин в продължение на 60 минути на всеки 8 часа е еквивалентна по отношение на AUC на перорална доза 750 mg на всеки 12 часа.
Slovenian: Če je mogoče, vzemite s seboj vrečice za enkratno uporabo ali škatlo in jih pokažite zdravniku.
Bulgarian: Ако е възможно вземете сашетата или опаковката им с Вас, за да я покажете на лекаря.
Slovenian: petehije
Bulgarian: Петехии
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ciprofloksacin Bayer [Izpolni država članica]
Bulgarian: Какво съдържа Ципрофлоксацин Байер [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovenian: o eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni o okužbe bronhijev in pljuč pri cistični fibrozi ali bronhiektazi o pljučnica
Bulgarian: Екзацербации на хронична обструктивна белодробна болест o Бронхопулмонални инфекции при кистозна фиброза или при бронхиектазна болест o Пневмония
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.1: Terapevtske indikacije Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je v celoti uskladil to poglavje, pri čemer je posebno pozornost posvetil razpoložljivim podatkom o odpornosti na ciprofloksacin za vsako indikacijo.
Bulgarian: Като цяло CHMP уеднаквява тази точка, като обръща особено внимание върху наличната информация за резистентност към ципрофлоксацин за всяко показание.
Slovenian: In vitro presnovki delujejo protibakterijsko vendar je njihova učinkovitost manjša od učinkovitosti ciprofloksacina.
Bulgarian: Метаболитите имат антимикробна активност in-vitro, но послаба в сравнение с изходното вещество.
Slovenian: V primeru znakov ali simptomov jetrne bolezni (npr. anoreksija, zlatenica, temen seč, srbenje ali napet trebuh), je treba zdravljenje prekiniti.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде прекратено при поява на каквито и да било белези и симптоми на чернодробно заболяване (като анорексия, иктер, тъмна урина, сърбеж или болезненост на корема).
Slovenian: te študije so odkrile, da antibiotiki dani čimprej po izpostavitvi, preprečijo pojav bolezni, če zdravljenje zmanjša število spor v organizmu po infektivnem odmerku.
Bulgarian: Проучванията са проведени при експериментално предизвикани инфекции при животни чрез инхалиране на спори на Bacillus anthracis; тези проучвания показват, че започването на антибиотичното лечение скоро след експозицията предпазва от появата на заболяването, ако лечението е било насочено към намаляване броя на спорите в организма под инфекциозната доза.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA: {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovenian: − lidokaina (lokalni anestetik)
Bulgarian: Диспнея (вкл. астматични състояния)
Slovenian: največ 3 mesece zdravljenje okužb ali preprečevanje okužb pri bolnikih z nevtropenijo; ciprofloksacin je treba dati hkrati z ustreznim antibakterijskim zdravilom(i) v skladu z veljavnimi smernicami
Bulgarian: Лечение на инфекции или за профилактика на инфекции при пациенти с тежка неутропения Ципрофлоксацин Байер трябва да се комбинира с други подходящи антибактериални средства в съответствие с официалното ръководство.
Slovenian: Vrečice je treba pretresti z rahlim pritiskanjem na steno vrečice.
Bulgarian: Разклатете сашето като леко притиснете стените на oпаковката.
Slovenian: motnje
Bulgarian: Разтваряне
Slovenian: 100 mg/ml peroralna suspenzija (vsebuje steklenico(e) z zrnci in steklenico(e) z vehiklom)
Bulgarian: (съдържаща бутилка(и) за гранули и бутилка(и) за разтворителя)
Slovenian: Organskisistem
Bulgarian: Микроорганизъм
Slovenian: Zdravljenje ali profilaksa pri bolnikih s hudo nevtropenijo CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil za pojasnitev, v kolikšni meri je zdravljenje s ciprofloksacinom sprejemljiva možnost zdravljenja ali profilaksa pri bolnikih s hudo nevtropenijo.
Bulgarian: CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да обдъси степента, до която ципрофлоксацин би могъл да бъде разглеждан като приемливо средство на избор при лечението или профилактиката при пациенти с тежка неутропения.
Slovenian: Zdravila Ciprofloksacin Bayer ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Bulgarian: Не използвайте Ципрофлоксацин Байер след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:".
Slovenian: V hudih primerih ali če bolnik ne more jemati tablet (npr. bolniki na enteralni prehrani), se priporoča zdravljenje z intravenskimi oblikami zdravila, dokler ni možna peroralna uporaba zdravila.
Bulgarian: В тежки случаи, ако пациентът не може да приема таблетки (напр. пациенти на ентерално хранене) се препоръчва да се започне лечение с интравенозен ципрофлоксацин докато стане възможно преминаването към перорално приложение.
Slovenian: Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum
Bulgarian: Други микроорганизми Mycoplasma Ureaplasma urealitycum *
Slovenian: Zato je priporočeno redno določanje rezistence.
Bulgarian: Следователно се препоръчва редовно определяне на резистентността.
Slovenian: Združeno kraljestvo (Velika Britanija)
Bulgarian: Великобритания (Обединеното кралство)
Slovenian: Zato je treba čas krvavitve spremljati;
Bulgarian: Следователно трябва да се проследява времето на кървене;
Slovenian: zagotoviti je treba ustrezno hidracijo.
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна хидратация.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroj
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Slovenian: Običajno dovzetne vrste
Bulgarian: Обикновено чувствителни видове
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Slovenian: Zelo redki (< 1/10000), neznano (iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Bulgarian: Много редки (< 1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovenian: Te reakcije so pogostejše, kadar je čas infundiranja 30 minut ali manj.
Bulgarian: Тези реакции възникват по-често когато продължителността на инфузията е 30 минути или помалко.
Slovenian: Odstotek rezistentnih sevov je lahko odvisen od velikih lokalnih variacij.
Bulgarian: Процентът на резистентните щамове може да подлежи на големи локални вариации.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati vsaj še tri dni po tem, ko izginejo simptomi.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи за поне три дни след изчезване на симптомите на инфекцията.
Slovenian: Anaerobi so na splošno manj občutljivi.
Bulgarian: Анаеробите обикновено са по-слабо чувствителни.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je 10-14 dni.
Bulgarian: Препоръчваната продължителност на лечението е 10 - 14 дни.
Slovenian: To lahko poveča tveganje za toksične reakcije, povezane z metotreksatom.
Bulgarian: Това може да повиши риска от токсични реакции, свързани с метотрексат.
Slovenian: Zgoraj omenjene snovi presnavlja poseben encim (CYP1A2).
Bulgarian: Посочените по-горе вещества се преработват от специфичен ензим (CYP1A2).
Slovenian: Ob ponavljajoči se uporabi (dvakrat na dan) ne prihaja do kopičenja.
Bulgarian: При многократно приложение (два пъти дневно) не възниква кумулиране.
Slovenian: Nadaljnje intravensko infundiranje ni kontraindicirano, razen če se reakcije pojavijo znova ali se poslabšajo.
Bulgarian: По-нататъшното интравенозно приложение не е противопоказано, освен ако реакциите рецидивират или се влошат.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 5, 10 ali 20 vial.
Bulgarian: Видове опаковки: 1, 5, 10 или 20 флакона.
Slovenian: • otrocih, mlajših od 5 let.
Bulgarian: деца на възраст под 5 години.
Slovenian: Lahko se uporabi tudi sekvenčno zdravljenje.
Bulgarian: Може да се използва и секвенциална терапия.
Slovenian: Kartonska škatla
Bulgarian: Картонена кутия
Slovenian: Povprečno trajanje zdravljenja je lahko 4 do 6 tednov.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението може да бъде 4-6 седмици.
Slovenian: Mlečna kislina (E 270)
Bulgarian: Млечна киселина (E 270)
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju viale.
Bulgarian: Да се използва веднага след отваряне на флакона.
Slovenian: Zdravnik bo pozorno pregledal vaše ledvice;
Bulgarian: Вашият лекар ще провери внимателно бъбречната Ви функция;
Slovenian: Uporaba med nosečnostjo je kontraindicirana.
Bulgarian: Употребата по време на бременност е противопоказана.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja - če imate ali ste imeli katero izmed naslednjih bolezni:
Bulgarian: Преди започване на лечението - ако страдате или сте страдали от едно от следните заболявания:
Slovenian: • pri otrocih, mlajših od 5 let;
Bulgarian: при деца на възраст под 5 години;
Slovenian: Te učinke so opazili predvsem pri bolnikih z dodatnimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QTc.
Bulgarian: Тези събития се наблюдават главно сред пациенти с допълнителни рискови фактори за удължаване на QTc-интервала.
Slovenian: Ta sorazmerno velik volumen porazdelitev kaže na učinkovito penetracijo v tkiva in tekočine.
Bulgarian: Този относително голям обем на разпределение показва ефективно проникване в тъканите и течностите.
Slovenian: Če združljivost ni dokazana, je treba raztopino za infundiranje vedno dajati ločeno.
Bulgarian: Освен ако съвместимостта не е доказана, инфузионният разтвор винаги трябва да се прилага отделно.
Slovenian: Lokalne reakcije:
Bulgarian: Локална реакция:
Slovenian: Če je dolgotrajno zdravljenje nujno, je treba učinek zdravljenja oceniti najpozneje po 2 mesecih.
Bulgarian: Ако е необходимо продължително лечение, най-късно на 2-рия месец трябва да се направи повторна преценка на лечението.
Slovenian: 2705-906 Terrugem SNT Portugalska
Bulgarian: 2705-906 Terrugem SNT Португалия
Slovenian: V raziskavah na živalih niso opazili teratogenih učinkov.
Bulgarian: При експериментални изследвания върху животни не са наблюдавани тератогенни ефекти.
Slovenian: Za informacije o mešanju z drugimi raztopinami glejte poglavji 6.2 in 6.6.
Bulgarian: За информация относно смесването с други разтвори: вж. точки 6.2 и 6.6.
Slovenian: • če ste noseči ali želite zanositi;
Bulgarian: ако сте бременна или желаете да забременеете;
Slovenian: Zelo redki: zvišanje ravni amilaz/lipaz.
Bulgarian: Много редки: нарастване нивата на амилаза/липаза.
Slovenian: Opazili so naslednje neželene učinke:
Bulgarian: Наблюдавани са се следните нежелани реакции:
Slovenian: Če se pojavi fotosenzitivnost, je treba zdravljenje prekiniti.
Bulgarian: Когато възникне фоточувствителност, лечението трябва да бъде преустановено.
Slovenian: Morda bo nujno določanje serumskih koncentracij, zlasti teofilina, in prilagajanje odmerkov.
Bulgarian: Може да са необходими определяне на серумните концентрации, особено на теофилин, и корекции на дозата.
Slovenian: Med zdravljenjem in po njem - če se pojavi kateri koli od naslednjih znakov:
Bulgarian: По време или след лечението - ако възникне някое от следните състояния:
Slovenian: Druge predklinične učinke so opazili samo pri izpostavljenosti, ki je bila bistveno večja od največje izpostavljenosti pri človeku, zato je skrb za varnost človeka zanemarljiva.
Bulgarian: Други предклинични ефекти са наблюдавани само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи спрямо максималната експозиция при хора, така че безпокойството по отношение безопасността при хора е пренебрежимо.