FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Croatian: Upravljanje vozilima i rad na strojevima:
Dutch: De dosimetrietabel hieronder wordt weergegeven om de bijdrage van niet-geconjugeerd Yttrium (90Y) aan de stralingsdosis te berekenen na toediening van met Yttrium (90Y) gelabeld geneesmiddel of om te beoordelen wat het gevolg is van een onbedoelde intraveneuze injectie met YTRACIS.
Croatian: Dozimetrijska tablica u nastavku omogućuje procjenu doprinosa nekonjugiranog itrija (90Y) dozi zračenja nakon aplikacije itrijem (90Y) označenog lijeka ili nakon nehotične intravenske injekcije
Dutch: Eén flacon bevat 0,5 ml (overeenkomend met 0,925 GBq op de ijkdatum) tot 2 ml (overeenkomend met 3,700 GBq op de ijkdatum)
Croatian: Bočica sadrži 0,5 ml (0,925 GBq u vrijeme kalibracije) do 2 ml (3,700 GBq u vrijeme kalibracije).
Dutch: Zwangerschap Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Croatian: Dojenje: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika prije nego uzmete bilo koji lijek.
Dutch: Onmiddellijk of binnen een uur na blootstelling, als de radionuclide nog circuleert of beschikbaar is in weefselvocht en plasma, is de werkzaamheid van de chelaatvormers het grootst.
Croatian: Kelirajući agensi su najučinkovitiji ako se primijene odmah ili unutar jednog sata od ekspozicije, kada je radionuklid u cirkulaciji ili dostupan tkivnim tekućinama i plazmi.
Dutch: YTRACIS is een radioactief geneesmiddel dat gebruikt wordt in combinatie met een ander geneesmiddel dat zich richt op specifieke lichaamscellen.
Croatian: YTRACIS je radioaktivni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekom koji ciljano djeluje na odreñene stanice u tijelu.
Dutch: De toxiciteit van vrij Yttrium (90Y) als gevolg van in vivo vrijzetting uit het gelabelde biomolecuul in het lichaam tijdens de behandeling, kan door het na de behandeling toedienen van een chelaatvormer worden gereduceerd.
Croatian: Toksičnost slobodnog itrija (90Y) zbog njegovog in vivo oslobañanja od radioobilježene biomolekule tijekom terapije može se smanjiti naknadnom primjenom kelirajućih agenasa.
Dutch: De hoeveelheid YTRACIS die voor radiolabeling nodig is en de hoeveelheid met Yttrium (90Y) gelabeld geneesmiddel die vervolgens wordt toegediend zijn afhankelijk van het gebruikte geneesmiddel en het doel waarvoor dat middel bestemd is.
Croatian: Količina Ytracisa potrebna za radioobilježavanje i količina s itrijem (90Y) obilježenog lijeka koja će se potom primijeniti, ovisi o tom radioobilježenom lijeku i njegovoj namjeni.
Dutch: Indien bij zwangere vrouwen radionuclide procedures worden uitgevoerd, dan heeft dit ook een stralingsdosis voor de foetus tot gevolg.
Croatian: Radionuklidni postupci provedeni u trudnica takoñer dovode i do ozračivanja ploda.
Dutch: Na desinfectie van de stop moet het product aseptisch met een steriele wegwerpnaald en -spuit via de stop worden opgezogen.
Croatian: Sadržaj treba aseptički izvući kroz čep pomoću sterilne jednokratne igle i štrcaljke nakon što se čep dezinficira.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) YTRACIS Yttrium (90Y) chloride.
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA YTRACIS itrijev (90Y) klorid
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL YTRACIS radiofarmaceutische precursor, oplossing.
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA YTRACIS radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Dutch: Voor in vitro radiolabeling.
Croatian: Za in vitro radioaktivno označavanje.
Dutch: − Het werkzame bestanddeel is Yttrium (90Y) chloride.
Croatian: - Djelatna tvar je itrijev (90Y) klorid.
Dutch: Bij ratten wordt Yttrium (90Y)chloride na intraveneuze toediening snel uit het bloed geklaard.
Croatian: Kod štakora, nakon intravenske primjene, itrijev (90Y) klorid se brzo uklanja iz plazme.
Dutch: GLAZEN FLACON
Croatian: Bočica od bezbojnog stakla tipa
Dutch: Er dienen, overeenkomstig de richtlijnen voor Good Manufacturing Practice voor farmaceutica, gepaste steriliteitsvoorzorgen te worden genomen om de steriliteit van YTRACIS te handhaven en om de steriliteit gedurende alle labelingsprocedures te handhaven.
Croatian: Kako bi se sačuvala sterilnost YTRACIS-a i održala tijekom postupka obilježavanja, potrebno je poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere u skladu sa zahtjevima Dobre farmaceutske proizvoñačke prakse u pripremi lijekova.
Dutch: Indien u echter per ongeluk toch een overdosis krijgt toegediend, dan zal uw arts u op de juiste wijze behandelen.
Croatian: Ako se to dogodi, Vaš će liječnik poduzeti odgovarajuće korake.
Dutch: EXP {DD/MM/JJJJ} (12.00 uur CET)
Croatian: : {DD/MM/GGGG} (12h SEV)
Dutch: − Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Croatian: YTRACIS je kontraindiciran u sljedećim slučajevima: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU ILI, AKO NEMA VANJSKOG PAKOVANJA, NA UNUTARNJEM PAKOVANJU METALNA KUTIJA / OLOVNA POSUDA
Dutch: De bewaring moet in overeenstemming zijn met de nationale regelgeving omtrent radioactief materiaal.
Croatian: Čuvati sukladno lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U YTRACIS GEBRUIKT
Croatian: 2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI YTRACIS
Dutch: Informatie over stralingsdosimetrie van elk onderscheiden geneesmiddel na toediening van het radiogelabelde preparaat is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het betreffende te radiolabelen geneesmiddel.
Croatian: Podaci o dozimetriji zračenja za svaki lijek nakon primjene tog radioobilježenog lijeka bit će dostupni u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputa o lijeku koji se radioobilježava.
Dutch: Het etiket van dit product vermeldt de juiste opslagcondities en de vervaldatum voor deze partij van het product.
Croatian: Na pakovanju lijeka su navedeni uvjeti ispravnog čuvanja i istek roka valjanosti za dotičnu seriju lijeka.
Dutch: De stralingsdosis die de verschillende organen na toediening van een met Yttrium (90Y)- gelabeld geneesmiddel ontvangen, is afhankelijk van het betreffende gelabelde farmacon.
Croatian: Doza zračenja koju prime različiti organi nakon primjene itrijem (90Y) obilježenog lijeka ovisit će o specifičnom radioobilježenom lijeku.
Dutch: Nieren 5,06 Lever Blaas Eierstokken --Uterus Milt Bot Hart Longen 0,11 Ingewanden 0,10 Spieren 0,05 Testes
Croatian: Jajnici Maternica --Slezena Kost Srce Pluća Crijeva Mišići Testisi
Dutch: Y) chloride op de ijkdatum (GBq:
Croatian: (GBq :
Dutch: Zie rubriek 12 voor gedetailleerde instructies voor de bereiding van radioactieve geneesmiddelen.
Croatian: Za detaljne upute o pripremi lijeka vidjeti dio 12.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima: Za detaljne informacije pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka za YTRACIS.
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de bijsluiter bij het betreffende te radiolabelen geneesmiddel.
Croatian: Za više podataka, pogledajte uputu o lijeku koji treba radioobilježiti.
Dutch: De mogelijke bijwerkingen na de intraveneuze toediening van met Yttrium (90Y) gelabelde geneesmiddelen die geprepareerd zijn door radiolabeling met YTRACIS zijn afhankelijk van het betreffende gebruikte geneesmiddel.
Croatian: Moguće nuspojave nakon intravenske primjene itrijem (90Y) obilježenog lijeka pripremljenog radioobilježavanjem pomoću YTRACISa, ovisit će o specifičnom lijeku koji se koristi.
Dutch: De door de uterus geresorbeerde dosis na toediening van een met Yttrium (90Y) gelabeld geneesmiddel is afhankelijk van het betreffende radiogelabelde geneesmiddel en dit wordt aangegeven in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het te radiolabelen geneesmiddel.
Croatian: Nakon primjene itrijem (90Y) obilježenog lijeka apsorbirana doza u uterusu ovisi o specifičnom radioobilježenom lijeku i podatke o tome treba potražiti u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputa o lijeku koji treba radioobilježiti.
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: B UVJETI ODOBRENJA
Dutch: EU-nummer
Croatian: EU-broj
Dutch: Extracorporale gebruik flesje (glas) 1 flesje (V-vormig)
Croatian: 1 bočicu (dno u obliku slova V)
Dutch: Verpakking Verpakkings-grootte
Croatian: Veličina paketa
Dutch: Extracorporale gebruik flesje (glas) 1 flesje (platte bodem)
Croatian: 1 bočicu (ravnim dnom)
Dutch: Naam
Croatian: Ambalaža
Dutch: Het kan zijn dat u deze opnieuw moet raadplegen.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Dutch: Tot 12 dagen na de fabricagedatum.
Croatian: Do 12 dana od datuma proizvodnje.
Dutch: Intraveneuze toediening mag niet langer dan twee uur worden voortgezet.
Croatian: Intravensku primjenu ne bi trebalo produžiti na razdoblje dulje od 2 sata.
Dutch: De tijdstippen van de metingen lagen bij 5 min., 1, 6, 24, 96 en 360 uren.
Croatian: Vremenske točke mjerenja bile su 5 min, 1, 6, 24, 96 i 360 sati.
Dutch: Het flesje mag nooit worden geopend en moet binnen in de loden bescherming worden bewaard.
Croatian: Bočica se nikada ne smije otvarati i mora se čuvati unutar svog olovnog kućišta.
Dutch: Yttriga is contra-geïndiceerd in de volgende gevallen:
Croatian: Yttriga je kontraindicirana u sljedećim slučajevima:
Dutch: Yttriga is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Croatian: Yttriga je kontraindicirana u trudnoći.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flesje .
Croatian: Veličina pakovanja: 1 bočica
Dutch: De eliminatie in de faeces en de urine verloopt langzaam: ongeveer 31 % van de toegediende activiteit is na 15 dagen geëlimineerd.
Croatian: Eliminacija fecesom i urinom je spora: oko 31% primijenjene aktivnosti eliminira se unutar 15 dana.
Dutch: - wanneer u zwanger bent of de mogelijkheid bestaat dat u zwanger bent (zie beneden).
Croatian: - ako ste trudni, ili ako postoji mogućnost da ste trudni (pogledajte u nastavku).
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Yttriga bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Yttriga može uzrokovati nuspojave, iako se one ne pojavljuju kod svih.
Dutch: Mocht dit echter toch gebeuren, dan zal uw arts u een geschikte behandeling geven.
Croatian: Ipak, u slučaju da se to dogodi, liječnik će primijeniti odgovarajuće liječenje.
Dutch: Datum van vernieuwing: 06/01/2011
Croatian: Datum obnove: 06.01.2011.
Dutch: Lees de gehele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek.
Dutch: De activiteit kan worden gemeten door gebruik te maken van een ionisatiekamer.
Croatian: Aktivnost se može izmjeriti korištenjem ionizacijske komore.
Dutch: D-38110 Braunschweig Germany
Croatian: D-38110 Braunschweig
Dutch: Het is in elk afzonderlijk geval noodzakelijk zich ervan te vergewissen dat de risico's van de straling lager zijn dan die van de aandoening zelf.
Croatian: U svim je slučajevima neophodno osigurati da su rizici od zračenja manji od same bolesti koja se liječi.
Dutch: Yttrium (90Y) heeft een halveringstijd van 2.67 dagen (64.1 uur).
Croatian: Itrij (90Y) ima vrijeme poluraspada od 2,67 dana (64,1 sat).
Dutch: Het flesje kan onder hoge druk staan ten gevolge van radiolyse.
Croatian: Bočica može biti pod visokim tlakom zbog radiolize.
Dutch: Deze complexen worden snel door de nieren geëlimineerd.
Croatian: Ovi se kompleksi brzo eliminiraju putem bubrega.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij het toedienen van radioactieve geneesmiddelen aan kinderen en adolescenten (van 2 tot 16 jaar).
Croatian: Posebno treba paziti prilikom davanja radioaktivnih lijekova djeci i adolescentima (od 2 do 16 godina starosti).
Dutch: Uw arts zal alternatieve technieken zonder ioniserende straling overwegen.
Croatian: Liječnik će razmotriti druge tehnike koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Dutch: Als u een menstruatie heeft overgeslagen moet u aannemen dat u zwanger bent, totdat een zwangerschapstest een negatief resultaat geeft.
Croatian: Ako Vam je mjesečnica izostala, trebate pretpostaviti da ste trudni sve dok test trudnoće nije negativan.
Dutch: In elk geval moeten de bloedparameters van de patiënt gecontroleerd worden en moeten onmiddellijk gepaste maatregelen worden getroffen wanneer er aanwijzingen zijn dat het beenmerg beschadigdis.
Croatian: U svakom slučaju treba nadzirati parametre krvne slike pacijenta i odmah poduzeti prikladne mjere u slučaju da postoji dokaz oštećenja koštane srži.
Dutch: De toegediende activiteit dient zodanig te zijn dat de hieruit resulterende straling zo laag mogelijk blijft, waarbij rekening wordt gehouden met de noodzaak de vereiste therapeutische resultaten te behalen.
Croatian: Primijenjena aktivnost mora biti takva da je rezultirajuća doza zračenja što manja moguća, uzimajući u obzir potrebu da se postigne željeni terapijski rezultat.
Dutch: De opname in de lever neemt vervolgens af naar 8.4 % 24 uur na de injectie.
Croatian: Apsorpcija u jetri zatim se smanjuje na 8,4% 24 sata nakon injekcije.
Dutch: De gebruikelijke voorzorgsmaatregelen met betrekking tot steriliteit en radioactiviteit moeten in acht worden genomen.
Croatian: Potrebno je pridržavati se uobičajenih mjera predostrožnosti u pogledu sterilnosti i radioaktivnosti.
Dutch: Vóór gebruik dienen verpakking en radioactiviteit gecontroleerd te worden.
Croatian: Prije uporabe potrebno je provjeriti pakovanje i radioaktivnost.
Dutch: De dosimetrieschattingen zijn gebaseerd op onderzoek naar de distributie bij ratten en de berekeningen zijn uitgevoerd in overeenstemming met de MIRD/ICRP 60 aanbevelingen.
Croatian: Dozimetrijske procjene temelje se na studiji distribucije kod štakora, a izračuni su napravljeni u skladu s preporukama MIRD/ICRP 60.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve vrste pakovanja.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Croatian: Uputa je zadnji put odobrena u
Dutch: : {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Croatian: Kal.: {DD/MM/GGGG} (12h CET)
Dutch: 1 etmaal neemt de radioactiviteit in het bloed van 11.0 % naar 0.14 % van de toegediende activiteit af.
Croatian: radioaktivnost krvi smanjuje se s 11,0% na 0,14% primijenjene aktivnosti.
Dutch: De meting van de activiteit met een ionisatiekamer is erg gevoelig voor geometrische factoren, en dient bijgevolg uitsluitend te worden uitgevoerd onder deugdelijk gevalideerde geometrische voorwaarden.
Croatian: Mjerenja aktivnosti korištenjem ionizacijske komore izrazito su osjetljiva na geometrijske faktore, te ih stoga treba obavljati samo pod prikladno validiranim geometrijskim uvjetima.
Dutch: In de beenderen neemt het percentage van de geïnjecteerde activiteit van 3.1 % na 5 min tot 18 % na 6 uur toe en neemt vervolgens geleidelijk af.
Croatian: U kostima, postotak primijenjene aktivnosti povećava se s 3,1% nakon 5 min na 18% nakon 6 sati, a zatim s vremenom opada.
Dutch: De kans op een overdosis is klein.
Croatian: Rizik primanja moguće prevelike doze vrlo je mali.
Dutch: Bij dit product bedraagt de effectieve dosis in een volwassene van 70 kg na intraveneus ingespoten activiteit 1GBq bedraagt 665 mSv.
Croatian: Za ovaj proizvod efektivna doza za odraslu osobu od 70 kg kao rezultat intravenski injicirane aktivnosti od 1 GBq iznosi 665 mSv.
Dutch: De toediening van radiofarmaceutica houdt risico's in voor andere personen door externe straling of besmetting door urine, braaksel, etc.
Croatian: Primjena radioaktivnih lijekova stvara rizik za druge osobe od vanjskog zračenja ili kontaminacije prolivenim urinom, povraćanjem, itd.
Dutch: Als het doel is bereikt, geeft Yttriga uiterst kleine stralingsdoses af aan deze doelplaatsen.
Croatian: Nakon što dosegne metu, Yttriga otpušta malene doze zračenja na tim određenim mjestima.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de toxiciteit van Yttrium (90Y) chloride en zijn uitwerkingen op de voortplanting bij dieren of zijn mutagene of carcinogene potentieel.
Croatian: Nema dostupnih podataka o toksičnosti itrijeva (90Y) klorida niti njegovim učincima na reprodukciju u životinja, ili njegov mutageni ili kancerogeni potencijal.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR BEWARING In de originele verpakking bewaren.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakovanju.
Dutch: Geabsorbeerde dosis per toegediende eenheid (mGy/MBq)
Croatian: Apsorbirana doza po primijenjenoj jedinici aktivnosti (mGy/MBq)
Dutch: Uw arts zal Yttriga niet rechtstreeks toedienen.
Croatian: Vaš liječnik neće lijek Yttriga primijeniti izravno.
Dutch: De twee belangrijkste organen waar Yttrium (90Y) chloride zich verspreid zijn de lever en de beenderen.
Croatian: Dva glavna organa u kojima se distribuira itrijev (90Y) klorid su jetra i kosti.
Dutch: Uiterlijk van Yttriga en inhoud van de verpakking
Croatian: Kako Yttriga izgleda i sadržaj pakovanja
Dutch: Het effect is het grootst onmiddellijk of binnen een uur na blootstelling, wanneer het radionuclide in de weefselvloeistoffen en het plasma circuleert of voor deze beschikbaar is.
Croatian: Djelotvornost kelacije najveća je neposredno ili unutar jednoga sata od izlaganja kada je radionuklid u cirkulaciji ili je dostupan u tekućinama u tkivima i plazmi.
Dutch: Radiofarmaceutische producten mogen alleen in ontvangst genomen, gebruikt en toegediend worden door bevoegde personen in daarvoor aangewezen ruimten en de ontvangst, opslag, het gebruik, de overbrenging en verwijdering van deze producten zijn onderworpen aan de toepasselijke reglementeringen en licenties van de bevoegde autoriteiten.
Croatian: Radiofarmaceutike smije zaprimati, koristiti i pacijentima davati samo ovlaštene osobe u odobrenim kliničkim uvjetima, a prijem, skladištenje, uporaba, transfer i odlaganje moraju se obavljati sukladno propisima i odgovarajućim dozvolama nadležnih tijela.
Dutch: Radiofarmaceutische precursor - Niet bestemd voor rechtstreeks gebruik op patiënten.
Croatian: Radiofarmaceutski prekursor - Nije namijenjeno za izravnu primjenu pacijentima.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za ne navođenje Braillea
Dutch: De stralingsdosis die het gevolg is van de therapeutische blootstelling kan resulteren in een hogere frequentie van kanker en mutaties.
Croatian: Doza zračenja do koje dolazi zbog terapijske izloženosti može rezultirati povećanom incidencijom raka i mutacija.
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Croatian: Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Dutch: Dosering Uw arts besluit welke hoeveelheid Yttriga u voor de behandeling krijgt.
Croatian: Liječnik će odlučiti o količini lijeka Yttriga koju ćete primiti tijekom liječenja.
Dutch: Een langere periode dan 1 uur na de blootstelling sluit de toediening en efficiënte werking van de chelator met verminderde doeltreffendheid niet uit.
Croatian: Ipak, vremenski interval veći od 1 sata nakon izlaganja ne isključuje davanje i učinkovitost sredstva za kelaciju koja je u tom slučaju smanjena.
Dutch: Het vervalt met een emissie van bètastraling van 2.281 MeV (99.98 %) maximale energie tot stabiel zirconium (90Zr).
Croatian: Itrij se emitirajući beta zračenje maksimalne energije 2,281 MeV (99,98 %) raspada u stabilni cirkonij (90Zr).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: andere therapeutische radiofarmaceutica, ATC code: V10X
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali terapijski radiofarmaceutici, ATK oznaka: V10X.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Geëigende steriele voorzorgsmaatregelen welke voldoen aan de eisen voor goede farmaceutische fabricagepraktijken dienen te worden genomen om de steriliteit van Yttriga te waarborgen en deze gedurende de gehele markeringsprocedure te handhaven.
Croatian: Potrebno je pridržavati se prikladnih mjera predostrožnosti u pogledu aseptičnosti, u skladu sa zahtjevima dobre farmaceutske proizvođačke prakse, kako bi se zadržala sterilnost lijeka Yttriga i sterilnost tijekom procesa označavanja.
Dutch: De inhoud bedraagt 0,02-5 ml.
Croatian: Volumen iznosi 0,02-5 ml.
Dutch: Act.: (Y) GBq/flesje
Croatian: Akt.: (Y) GBq/bočica
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige>.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti <liječnika> <,><ili> <ljekarnika> <ili medicinsku sestru>.
Dutch: Yttriga mag niet rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend.
Croatian: Yttriga se ne smije primijeniti izravno pacijentu.
Dutch: De theoretische specifieke activiteit bedraagt 20 GBq/microgram Yttrium (90Y) (zie 6.5).
Croatian: Teoretska specifična aktivnost je 20 GBq/mikrogramu itrija (90Y) (vidjeti dio 6.5).
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I DJELOTVORNU
Dutch: De inhoud bedraagt 0.02-3 ml.
Croatian: Volumen iznosi 0,02-3 ml.
Dutch: Aangezien het gebruik, de behandeling en de afvalverwerking van radioactiviteit aan strikte wetten onderworpen zijn, wordt Yttriga uitsluitend in ziekenhuizen of soortgelijke omgeving gebruikt.
Croatian: - Zbog postojanja strogih zakona za primjenu, rukovanje i odlaganje radiofarmaceutika, Yttriga se uvijek mora koristiti u bolnicama ili sličnom okruženju.
Dutch: Borstvoeding Uw arts zal u vragen de borstvoeding te staken.
Croatian: Dojenje Liječnik će od Vas tražiti da prestanete dojiti.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 19/01/2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19.01.2006.
Dutch: NIET BESTEMD VOOR RECHTSTREEKSE TOEDIENING AAN PATIËNTEN
Croatian: NIJE NAMIJENJENO ZA IZRAVNU PRIMJENU PACIJENTIMA
Dutch: Yttriga is bestemd voor het in vitro merken van geneesmiddelen die vervolgens via de goedgekeurde weg worden toegediend.
Croatian: Yttriga je namijenjena za in vitro označavanje lijekova koji se naknadno primjenjuju odobrenim putem.
Dutch: Praat met uw arts als de kans bestaat dat u zwanger bent.
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika o mogućoj trudnoći.
Dutch: Wat is Yttriga en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Yttriga inneemt of gebruikt Hoe wordt Yttriga ingenomen of gebruikt?
Croatian: Što je Yttriga i za što se koristi Prije nego primite lijek Yttriga Kako koristiti lijek Yttriga
Dutch: Het mag uitsluitend worden gehanteerd en toegediend door mensen die opgeleid en gekwalificeerd zijn in het veilig gebruik van radioactief materiaal.
Croatian: Sredstvom mora rukovati i primjenjivati ga samo osoblje koje je obučeno i ovlašteno za sigurno rukovanje radioaktivnim materijalom.
Dutch: Alvorens een radiofarmaceutisch geneesmiddel toe te dienen aan een vrouw die borstvoeding geeft, moet worden beoordeeld of het onderzoek redelijkerwijs tot na de borstvoeding kan worden uitgesteld.
Croatian: Prije davanja radioaktivnog lijeka majci koja doji, potrebno je razmotriti može li se davanje razumno odgoditi dok majka ne prestane dojiti.
Dutch: Indien de toediening niet kan worden uitgesteld, dient aan de moeder te worden aangeraden de borstvoeding te staken.
Croatian: Ako se davanje lijeka ne može odgoditi, majku koja doji treba upozoriti da prestane dojiti.
Dutch: Overige informatie
Croatian: DODATNE INFORMACIJE