FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 15 mg filmdragerad tablett: orange, runda filmdragerade tabletter (6,7 mm i diameter) märkta med "DSC L15".
Norwegian Bokmål: 15 mg filmdrasjert tablett: Oransje, runde, filmdrasjerte tabletter (6,7 mm diameter), preget med "DSC L15".
Swedish: Försökspersonerna i behandlingsgruppen med edoxaban fick 30 mg en gång dagligen om en eller fler av följande kliniska faktorer förelåg: måttligt nedsatt njurfunktion (CrCL 30-50 ml/min), låg kroppsvikt (≤ 60 kg) eller samtidig användning av specifika P-gp-hämmare.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene i behandlingsgruppen med edoksaban fikk 30 mg én gang daglig dersom én eller flere av følgende kliniske faktorer var tilstede: moderat nedsatt nyrefunksjon (CrCL 30-50 ml/minutt), lav kroppsvekt (≤ 60 kg) eller samtidig bruk av spesifikke P-gp-hemmere.
Swedish: Åtgärder vid blödning
Norwegian Bokmål: Behandling av blødninger
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Magnesiumstearat (E470b)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Pregelatinisert stivelse Krysspovidon Hydroksypropylcellulose Magnesiumstearat (E470b)
Swedish: Lixiana 60 mg filmdragerade tabletter är gula, runda (10,5 mm i diameter) och märkta med "DSC L60" på ena sidan.
Norwegian Bokmål: Lixiana 60 mg filmdrasjerte tabletter er gule, runde (10,5 mm diameter) og preget med "DSC L60" på den ene siden.
Swedish: Varje 60 mg filmdragerad tablett innehåller 60 mg edoxaban (som tosilat).
Norwegian Bokmål: Hver 60 mg filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg edoksaban (som tosilat).
Swedish: Övre gastrointestinal blödning
Norwegian Bokmål: Øvre GI-blødning
Swedish: • utslag
Norwegian Bokmål: • Utslett
Swedish: 30 mg filmdragerad tablett: rosa, runda filmdragerade tabletter (8,5 mm i diameter) märkta med "DSC L30".
Norwegian Bokmål: 30 mg filmdrasjert tablett: Rosa, runde filmdrasjerte tabletter (8,5 mm diameter), preget med "DSC L30".
Swedish: Edoxaban 60 mg (N=7 012)
Norwegian Bokmål: Edoksaban 60 mg (N = 7012)
Swedish: Lixiana 30 mg filmdragerade tabletter är rosa, runda (8,5 mm i diameter) och märkta med "DSC L30" på ena sidan.
Norwegian Bokmål: Lixiana 30 mg filmdrasjerte tabletter er rosa, runde (8,5 mm diameter) og preget med "DSC L30" på den ene siden.
Swedish: Edoxaban 60 mg (30 mg reducerad dos) (N = 7 012)
Norwegian Bokmål: Edoksaban 60 mg (30 mg doseredusert) (N = 7012)
Swedish: 60 mg filmdragerad tablett: gula, runda filmdragerade tabletter (10,5 mm i diameter) märkta med "DSC L60".
Norwegian Bokmål: 60 mg filmdrasjert tablett: Gule, runde, filmdrasjerte tabletter (10,5 mm diameter), preget med "DSC L60".
Swedish: Nedre gastrointestinal blödning
Norwegian Bokmål: Nedre GI-blødning
Swedish: Sluta ta Lixiana och börja med det blodförtunnande medlet som inte är en K-vitaminantagonist (t.ex. dabigatran, rivaroxaban eller apixaban) vid tidpunkten för nästa planerade dos av Lixiana.
Norwegian Bokmål: Slutt med Lixiana, og begynn med den andre antikoagulanten (f.eks. dabigatran, rivaroksaban eller apixaban) på tidspunktet for neste planlagte dose av Lixiana.
Swedish: • onormala levervärden (visas i blodprover)
Norwegian Bokmål: • Unormale blodprøver for leverfunksjon
Swedish: Varje 30 mg filmdragerad tablett innehåller 30 mg edoxaban (som tosilat).
Norwegian Bokmål: Hver 30 mg filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg edoksaban (som tosilat).
Swedish: * mikroagglutinationsmetod
Norwegian Bokmål: * mikroagglutinasjonsmetoden
Swedish: ATC vet kod: QI02AT01
Norwegian Bokmål: ATC vet.-kode: QI02AT01
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flaske i ytteremballasjen.
Swedish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SCHWEIZ
Norwegian Bokmål: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVEITS
Swedish: 0 dagar.
Norwegian Bokmål: Null dager.
Swedish: Förpackningsstorlek: 60 ml flaska.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 60 ml flaske.
Swedish: Om kalven är motvillig att inta produkten, kan den ges med en vanlig spruta placerad i munnen.
Norwegian Bokmål: Hvis kalven ikke vil ta produktet, kan det administreres med en vanlig sprøyte i munnen.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 05/12/2008.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 05/12/2008.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Swedish: FURSTENDÖMET LIECHTENSTEIN.
Norwegian Bokmål: FYRSTEDØMMET LIECHTENSTEIN
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/011/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/99/011/001
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Biokema Anstalt,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Biokema Anstalt,
Swedish: Detta bör bör hållas i minnet vid planering av vaccinering av kalvar som ges Locatim.
Norwegian Bokmål: Man bør ha dette i tankene ved planlegging av vaksinasjonsprogrammer for kalver som mottar Locatim.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Denna produkt kan innehålla antikroppar mot BVD virus.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Dette produktet kan inneholde antistoffer mot BVD-virus.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/03/1999.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29/03/1999.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Swedish: Kalven måste ges annan normal kolostrum utöver denna produkt.
Norwegian Bokmål: Kalven må få vanlig råmelk i tillegg til produktet.
Swedish: Övergående effekter av förhöjd temperatur och ökad andningsfrekvens har observerats när läkemedlet ges i dubbel dos.
Norwegian Bokmål: Forbigående reaksjoner som temperaturøkning og økt respirasjonshastighet har blitt registrert når produktet administreres i dobbel dose.
Swedish: Produkten är inte avsedd för användning under dräktighet och laktation.
Norwegian Bokmål: Produktet er ikke ment for bruk under drektighet og diegiving.
Swedish: Metyl parahydroxibensoat ≤ 0.8 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Metyl parahydroksybenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Swedish: Information som speciellt visar hur säkert det är att ge mer än en upprepad dos saknas varför endast en dos rekommenderas.
Norwegian Bokmål: I mangel på informasjon som spesifikt viser at det er sikkert å gi mer enn en gjentatt dose, anbefales det at kalvene kun doseres en gang.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla passiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle passiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet och laktation
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet og diegiving
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Locatim ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Locatim skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Läkemedlet framställs från naturligt kolostrum som erhållits från kor på betesmark.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Produktet produseres av råmelk fra kyr i feltbesetninger.
Swedish: Dräktighet och digivning: Produkten är inte avsedd att användas under dräktighet ock laktation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Produktet er ikke ment for bruk under drektighet og diegiving.
Swedish: Läkemedlet kan innehålla antikroppar mot bovint virusdiarré virus (BVD).
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan inneholde antistoffer mot BVD-virus.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Swedish: Produkten framställs från naturligt kolostrum som erhållits från kor på betesmark.
Norwegian Bokmål: Produktet produseres av råmelk fra kyr i feltbesetninger.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff
Swedish: 60 ml administreras peroralt så snart som möjligt, helst inom de första 4 timmarna, men ej senare än 12 timmar efter födelsen.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av 60 ml så snart som mulig, fortrinnsvis i løpet av de 4 første timene, men ikke senere enn 12 timer etter fødsel.
Swedish: Kartong med en 60 ml typ III glasflaska, som är tillsluten med en polypropylenkork med polyetylenförslutning och avtagbar låsring.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Esken med en 60 ml type III glassflaske lukket med polypropylenlukning med forsegling og avtagbar låsering.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln före användning.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Swedish: Produkten ska ges utspädd, eller utspädd i mjölk eller mjölkersättningsmedel inom de första 12 timmarna efter kalvens födsel, helst så snart kalven är mottaglig.
Norwegian Bokmål: Produktet skal administreres ublandet eller utrørt i melk eller melkeerstatning i løpet av de første 12 timene i kalvens liv, fortrinnsvis så tidlig som mulig.
Swedish: Förutom antikroppar mot E. coli F5 (K99) innehåller det därför också antikroppar mot andra organismer, som resultat av vaccinering och/eller på grund av att givarkorna utsatts för organismer i omgivningen.
Norwegian Bokmål: Dette fører til at det, i tillegg til antistoffer mot E. coli F5 (K99), også inneholder antistoffer mot andre organismer, som et resultat av donorkyrnes vaksinasjon og/eller eksponering for organismer i miljøet.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Locatim är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Locatim kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta läkemedel när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av dette veterinærpreparatet ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Swedish: Alla oförbrukade veterinärmedicinska produkter, eller avfall från sådana veterinärmedicinska produkter, skall kasseras enligt gällande lokala bestämmelser.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overenstemmelse med lokale krav.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Beslut om detta läkemedel ska användas före eller efter något annat veterinärmedicinskt läkemedel behöverdärför tas i varje enskilt fall.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om dette veterinærpreparatet skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE KARTONG
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff
Swedish: Läkemedlet kompletterar de skyddande egenskaper mot E. coli F5 (K99) adhesin som normalt finns i kolostrum.
Norwegian Bokmål: Produktet supplerer vanlig råmelks beskyttende egenskaper mot E. coli F5 (K99) adhesin.
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Locatim oral lösning till neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Locatim oral oppløsning for spekalver yngre enn 12 timer gammel.
Swedish: Metylparahydroxibensoat
Norwegian Bokmål: Metyl parahydroksybenzoat
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Swedish: Som ett tillägg till kolostrum från moderdjuret för att minska risken för död orsakad av enterotoxicos förknippad med E. coli F5 (K99) adhesin under de första livsdagarna.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av mortalitet forårsaket av enterotoksikose assosiert med E. coli F5 (K99) adhesin i løpet de første levedagene, som et supplement til råmelk.
Swedish: Kapsel, hård
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Swedish: • vilken dos du ska ta och hur länge,
Norwegian Bokmål: • hvilken dose du skal ta og hvor lenge.
Swedish: Ändra inte dosen själv.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen på egenhånd.
Swedish: • när du ska öka eller minska dosen.
Norwegian Bokmål: • når du skal øke eller redusere dosen.
Swedish: Därför ska särskild försiktighet iakttas för dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises spesiell forsiktighet hos disse pasientene.
Swedish: Den potentiella risken för människor är inte känd.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23 april 2018
Swedish: o statiner, såsom simvastatin.
Norwegian Bokmål: o statiner som simvastatin.
Swedish: Eventuell påverkan på effekten kommer troligtvis att vara varierande.
Norwegian Bokmål: En eventuell innvirkning på effekten vil sannsynligvis være variabel.
Swedish: o dödsfall, inräknat dödsorsak
Norwegian Bokmål: o Død, inkludert dødsårsak
Swedish: Den slutliga studierapporten ska vara inskickad den 31 december 2021.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal leveres innen 31 desember 2021.
Swedish: Ta bara din vanliga dos vid den vanliga tiden nästa dag.
Norwegian Bokmål: Bare ta vanlig dose til vanlig tid neste dag.
Swedish: • Minst en markör från vardera av följande kategorier:
Norwegian Bokmål: • Minst én markør fra hver av følgende kategorier:
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data från dess användning i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke pålitelige data på bruk hos gravide kvinner.
Swedish: • Bekräfta förhöjningen med en upprepad mätning inom en vecka.
Norwegian Bokmål: • Bekreft det forhøyede nivået ved å gjenta målingen innen 1 uke.
Swedish: *Rekommendationer baserade på ett ULN på cirka 30-40 internationella enheter/l.
Norwegian Bokmål: *Anbefalinger basert på ULN på omtrent 30-40 internasjonale enheter/liter.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg:
Swedish: Studiens målsättning är
Norwegian Bokmål: Målene med studien er:
Swedish: Årsrapporter kommer att lämnas in vid tiden för den årliga förnyade bedömningen
Norwegian Bokmål: Det skal leveres inn årlige rapporter til årlig revurdering
Swedish: Genetisk bekräftelse av HoFH ska alltid inhämtas när så är möjligt.
Norwegian Bokmål: Genetisk bekreftelse av HoFH bør innhentes når det er mulig.
Swedish: ATC-kod: C10AX12
Norwegian Bokmål: ATC-kode: C10AX12
Swedish: o ginkgo (för förbättring av minnet)
Norwegian Bokmål: o ginkgo (for å bedre hukommelsen)
Swedish: Risken för leverskada ökar när detta läkemedel används samtidigt med statiner.
Norwegian Bokmål: Risikoen for leverskade øker når dette legemidlet brukes samtidig med statiner.
Swedish: • Drick inte någon typ av grapefruktjuice.
Norwegian Bokmål: • Drikk ikke noen type grapefruktjuice.
Swedish: Daglig mängd E-vitamin
Norwegian Bokmål: Daglig mengde Vitamin E
Swedish: • Upplysning till patienter om risken med samtidigt intag av alkohol.
Norwegian Bokmål: • Veiledning til pasienter om risikoen ved samtidig inntak av alkohol;
Swedish: Den ska tas på tom mage, minst 2 timmar efter kvällsmåltiden, eftersom fettinnehållet i en nyligen intagen måltid kan ge en negativ effekt på gastrointestinal tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: Det bør tas på tom mage, minst 2 timer etter kveldsmat, siden fettinnholdet i et nylig inntatt måltid kan ha negativ innvirkning på gastrointestinal tolerabilitet.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för kaukasiska eller latinamerikanska patienter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos kaukasiske eller latinamerikanske pasienter.
Swedish: o johannesört (mot depression)
Norwegian Bokmål: o johannesurt (mot depresjon)
Swedish: Om du blir yr under behandlingen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel under behandlingen, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Swedish: Dessa kapslar kan orsaka biverkningar som också kan vara symtom på leverproblem.
Norwegian Bokmål: Disse kapslene kan forårsake bivirkninger som også kan være symptomer på leverproblemer.
Swedish: Inga studier har utförts på barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Läkaren kommer också att kontrollera dig regelbundet.
Norwegian Bokmål: Legen vil undersøke deg jevnlig.
Swedish: • blod eller protein i urinen
Norwegian Bokmål: • blod eller proteiner i urinen
Swedish: Statiner orsakar ibland myopati.
Norwegian Bokmål: Statiner kan forårsake myopati.
Swedish: Cirka 33 procent av radioaktiviteten utsöndrades i urinen som metaboliter.
Norwegian Bokmål: Omtrent 33 % av radioaktiviteten ble utskilt i urinen i form av metabolitten.
Swedish: Den förs vanligtvis vidare av både fadern och modern, som också ärvt höga kolesterolnivåer av sina föräldrar.
Norwegian Bokmål: Tilstanden kan arves fra både far og mor, som også har arvet et høyt kolesterolnivå fra sine foreldre.
Swedish: Informera din läkare om alla förändringar som sker gällande de läkemedel du tar.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om enhver endring i medisinene du tar.
Swedish: Doser högre än 60 mg verkar ha tendens mot icke-linjäritet och rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Doser høyere enn 60 mg viser en tendens til ikke-linearitet og er ikke anbefalt.
Swedish: Samtidig användning av HMG-CoA-reduktashämmare ("statiner")
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av HMG-CoA-reduktase-hemmere (statiner)
Swedish: Administrering tillsammans med mat kan öka exponeringen för lomitapid.
Norwegian Bokmål: Administrering med mat kan øke eksponeringen for lomitapid.
Swedish: Leverenzymförändringarna kan uppkomma när som helst under behandlingen men uppkommer oftast under upptrappning av dosen.
Norwegian Bokmål: Leverenzymendringer kan forekomme når som helst under behandlingen, men forekommer som oftest under doseøkning
Swedish: Din läkare kan komma att långsamt öka din dos över tiden, upp till högst 60 mg varje dag.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke dosen din langsomt over tid, opp til maksimalt 60 mg daglig.
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka tillräckligt med vätska (se avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke rikelig med væske (se avsnitt 4).
Swedish: • Gamma-GT och serumalbumin för att upptäcka eventuell leverskada
Norwegian Bokmål: • Gamma-GT og serumalbumin for å påvise eventuell leverskade
Swedish: >5 % till ≤10 % >10 % till ≤15 % >15 % till ≤20 % >20 % till ≤25 %
Norwegian Bokmål: > 5 % til ≤ 10 % > 10 % til ≤ 15 % > 15 % til ≤ 20 % > 20 % til ≤ 25 %
Swedish: Frekvensen av biverkningarna definieras som: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er definert som: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Paraestesi Somnolens
Norwegian Bokmål: Parestesi Somnolens
Swedish: • paracetamol - för behandling av smärta
Norwegian Bokmål: • paracetamol - mot smerter
Swedish: Efter det första året ska dessa tester utföras minst var 3:e månad och före varje ökning av dosen.
Norwegian Bokmål: Etter det første året skal disse testene utføres minst hver 3. måned og før enhver doseøkning.
Swedish: Effekten av Lojuxta på kardiovaskulär morbiditet och mortalitet har inte bestämts.
Norwegian Bokmål: Effekten av Lojuxta på kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er ikke fastslått.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 31 juli 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 31 juli 2013
Swedish: De vanligaste biverkningarna var gastrointestinala effekter.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var gastrointestinale effekter.
Swedish: * IE - internationella enheter, mg - milligram
Norwegian Bokmål: * IE - internasjonale enheter, mg - milligram
Swedish: • Lojuxta är endast avsett för användning hos vuxna patienter med HoFH;
Norwegian Bokmål: • Lojuxta er kun beregnet for voksne pasienter med HoFH;
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Swedish: Lomitapid var inte mutagent eller gentoxiskt i ett stort antal in vitro- och in vivo-studier.
Norwegian Bokmål: Lomitapid var ikke mutagent eller gentoksisk i en rekke in vitro- og in vivo-studier.
Swedish: Dessa blodprover hjälper läkaren att justera din dos.
Norwegian Bokmål: Disse blodprøvene hjelper legen din med å justere dosen din.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling i händelse av en överdos.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering.
Swedish: • totalt kolesterol
Norwegian Bokmål: • totalkolesterol
Swedish: Säkerhet och effekt för lomitapid för barn <18 år har inte fastställts och användning av detta läkemedel rekommenderas därför inte för barn.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lomitapid hos barn <18 år har ikke blitt fastslått, og bruk av dette legemidlet hos barn er derfor ikke anbefalt.
Swedish: Om du slutar ta detta läkemedel så kan ditt kolesterol komma att börja stiga igen.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta dette legemidlet, kan kolesterolnivået øke igjen.