FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è disponibile un trattamento speciale in caso di sovradosaggio con posaconazolo.
Icelandic: Engin sérstök meðferð er til við ofskömmtun posaconazols.
Italian: In un altro studio su volontari sani, la somministrazione di una dose ripetutadiposaconazolo sospensione orale (200 mg due volteal giorno per 7giorni) ha aumentatola Cmaxel'AUC di midazolam per via endovenosa (dose singola di 0,4 mg) mediamente di 1,3 e 4,6 volte(range da 1,7 a 6,4 volte) rispettivamente; posaconazolo sospensione orale 400 mg due volte al giornoper7 giorni ha aumentato la Cmaxe l'AUCdi midazolam per via endovenosa di 1,6e 6,2 volte (rangeda1,6 a 7,6 volte), rispettivamente.
Icelandic: Í annarri rannsókn með heilbrigðum sjálfboðaliðum jókst Cmax og AUC fyrir midazolam sem gefið var í bláæð (0,4 mg í einum skammti) að meðaltali 1,3- og 4,6-falt (á bilinu 1,7 til 6,4-falt), talið í sömu röð, eftir endurtekna skammta af posaconazoli (200 mg tvisvar á dag í 7 daga).
Italian: Lo Studio 316 era uno studio randomizzato in doppio cieco condotto su pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche con malattia del trapianto verso l'ospite (graft-versus-host disease, GVHD) trattati con posaconazolo sospensione orale (200 mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo in capsule (400 mg una volta al giorno).
Icelandic: Rannsókn 316 var slembuð, tvíblind rannsókn á posaconazol mixtúru, dreifu (200 mg þrisvar á dag) með samanburði við fluconazol hylki (400 mg einu sinni á dag) hjá sjúklingum sem höfðu fengið ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna og voru með hýsilssótt.
Italian: Sono stati inoltre raccolti campioni sparsi per la farmacocinetica in diversi giorni in condizionidi stato stazionario prima dellasomministrazione della dose successiva (Cmin) perunapopolazionedi soggetti più ampia.
Icelandic: Hjá stærri hópi þátttakenda voru auk þess tekin strjál sýni til rannsókna á lyfjahvörfum í nokkra daga við jafnvægi fyrir næsta skammt (Cmin).
Italian: Non passi dall'assunzione di Posaconazolo Accord compresse all'assunzione di altri medicinali contenenti posaconazolo in sospensione orale senzarivolgersi al medico o al farmacista perché ciò può comportare una mancanza di efficacia o un aumento del rischio di reazioni avverse.
Icelandic: Posaconazole Accord töflu og posaconazol mixtúru, dreifu má ekki nota hvora í staðin fyrir aðra án þess að ræða það við lækninn eða lyfjafræðing vegna þess að það gæti leitt til skorts á verkun eða aukið líkur á aukaverkunum.
Italian: I dati relativi alla sicurezza derivano principalmente da studi con la sospensione orale.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi eru aðallega fengnar úr rannsóknum á mixtúru, dreifu.
Italian: Posaconazolo Accord deve essere somministrato con cautela ai pazienti che presentano condizioni potenzialmente favorenti una aritmia quali:
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Posaconazole Accord er gefið sjúklingum með kvilla/ástand sem veldur hjartsláttartruflunum svo sem:
Italian: A seguito di co-somministrazione di posaconazolo sospensione orale (400 mg due volte al giorno) e atazanavir (300 mg una volta al giorno) per 7 giorni in soggetti sani, la Cmax e l'AUC di atazanavir sono aumentate mediamente di 2,6 e 3,7 volte (range da 1,2 a 26 volte), rispettivamente.
Icelandic: Eftir gjöf posaconazol mixtúru, dreifu (400 mg tvisvar á dag) og atazanavirs (300 mg einu sinni á dag) samhliða í 7 daga hjá heilbrigðum einstaklingum jókst Cmax og AUC fyrir atazanavir að meðaltali 2,6-falt og 3,7-falt (á bilinu 1,2 til 26-falt), talið í sömu röð.
Italian: Prolungamento dell'intervallo QTc
Icelandic: QTc lenging
Italian: I valori di ECOFF per posaconazolo, che distinguono la popolazione wild type dagli isolati con resistenza acquisita, sono stati determinati tramite la metodologia EUCAST.
Icelandic: byggð á faraldsfræðilegum viðmiðum (Epidemiological Cut-off (ECOFF)) ECOFF gildi (hæstu gildi lágmarksheftistyrks) fyrir posaconazol sem greinir sveppi af villigerð frá einangruðum sveppum með áunnið ónæmi hafa verið ákvörðuð með aðferðafræði EUCAST.
Italian: 1 Flacone
Icelandic: 1 glas
Italian: Usoorale
Icelandic: Styrkleiki
Italian: EU/1/19/1380/0
Icelandic: EU/1/19/1380/001 Posaconazole AHCL
Italian: Flacone (vetro)
Icelandic: Til inntöku glas (gler)
Italian: Confezionamentoprim ario
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Italian: 30 mesi
Icelandic: 30 dagar
Italian: § Vedere paragrafo 4.4.
Icelandic: §Sjá kafla 4.4.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1380/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1380/001
Italian: Viene utilizzato per prevenire e trattare molte varietàdifferentidiinfezioni fungine.
Icelandic: Það er notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla margar mismunandi sveppasýkingar.
Italian: H-1045 Budapest Ungheria
Icelandic: H-1045 Budapest UNGVERJALAND
Italian: H-1045 Budapest UNGHERIA
Icelandic: H-1045 Budapest Ungverjaland
Italian: Studi di carcinogenesi nonhanno evidenziato particolari rischi per gli esseri umani.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum bentu ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Italian: 1Comprese le altre specie meno comuni o sconosciute
Icelandic: Aðrar minna algengar tegundir eða óþekktar tegundir meðtaldar
Italian: Nessuna precauzione particolare
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu<
Italian: Zona Franca 08040 Barcelona
Icelandic: Ind. Zona Franca 08040
Italian: Non ci sono informazioni sull'effetto dell'alcool su posaconazolo.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif áfengis á posaconazol.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi5.1 e 5.2, ma non può essere fattaalcunaraccomandazione riguardante la posologia.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Italian: Posaconazolo AHCL con cibi e bevande
Icelandic: Notkun Posaconazole AHCL með mat eða drykk
Italian: La maggior parte dei casi di aspergillosi è stata considerata refrattaria alla precedente terapia sia nel gruppo posaconazolo (88%) sia nel gruppo di controllo esterno(79 %).
Icelandic: Flest af aspergillosis tilvikunum voru talin vera óviðráðanleg fyrir meðferð bæði í posaconazol hópnum (88%) og í ytri viðmiðunarhópnum (79%).
Italian: • Se rimane della sospensione in un flacone aperto per la prima volta da più di 30 giorni, non deve usare questo medicinale.
Icelandic: - Ef eitthvað er eftir af mixtúrunni í glasinu meira en 30 dögum eftir að hún var opnuð, skaltu ekki nota lyfið.
Italian: Questi fenomeni non sono necessariamente indicativi di potenzialivariazioni funzionali nell'uomo.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda ekki endilega til mögulegra breytinga á starfsemi hjá mönnum.
Italian: Su diciotto pazienti che si sono dimostrati intolleranti o hanno avuto infezioni refrattarie ad amfotericina B o itraconazolo, sette sono stati classificati come responder.
Icelandic: Af átján sjúklingum sem þoldu ekki eða svöruðu ekki amfotericini B eða itraconazoli, voru sjö sjúklingar flokkaðir sem svarendur.
Italian: Studi sulla riproduzione e sullo sviluppo peri-e postnatale sono stati condotti nei ratti.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun, burðarmáls- og eftirburðarþroska voru gerðar á rottum.
Italian: In genere, le esposizionitendevano ad essere più elevate nei pazienti di età maggiore (da 7a<18 anni) rispetto ai pazienti piùgiovani(da 2 a<7 anni).
Icelandic: Almennt var tilhneiging til hærri útsetningar hjá eldri sjúklingum (7 til <18 ára) en hjá yngri sjúklingum (2 til <7 ára).
Italian: L'aumento dei parametri di funzionalità epatica è generalmente reversibile dopo interruzione dellaterapia e in qualche caso questi parametri si sono normalizzati senza interrompere la terapia.
Icelandic: Hækkun á niðurstöðum lifrarprófa gekk yfirleitt til baka þegar meðferð var hætt og í sumum tilvikum urðu þessar niðurstöður aftur eðlilegar án þess að meðferð væri hætt.
Italian: Sodio benzoato (E211)
Icelandic: Natríumbenzóat (E211)
Italian: Non sonostatiosservati ulteriori aumenti dell'esposizione quando sono statisomministrate dosimaggiori di 800 mg al giorno a pazienti e a volontari sani.
Icelandic: Engin frekari aukning á útsetningu kom fram við skammta stærri en 800 mg á dag gefið sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Italian: Posaconazolo è risultato non essere inferiore a fluconazolo per quanto riguarda i tassi di successo clinicosiaalGiorno 14 che 4 settimane dopo la fine del trattamento.
Icelandic: Posaconazol sýndi ekki slakara klínískt árangurshlutfall en fluconazol á degi 14 sem og 4 vikum eftir lok meðferðar.
Italian: Cinque di questi pazienti avevano cromoblastomicosi causata da Fonsecaeapedrosoie 4 avevano micetoma, per lo piùcausato da Madurellaspp.
Icelandic: Fimm þessara sjúklinga voru með chromoblastomycosis vegna Fonsecaea pedrosoi og 4 voru með mycetoma, aðallega vegna Madurella tegunda.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum.
Italian: Ipazienti con problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questomedicinale.
Icelandic: Sjúklingar með glúkósa-galaktósa vanfrásog skulu ekki taka lyfið.
Italian: Il gruppo di controllo esterno includeva 86 pazientitrattati con la terapia disponibile (come detto sopra) per lo più nellostessoperiodo e nei medesimi centri dei pazienti trattati con posaconazolo.
Icelandic: Ytri viðmiðunarhópurinn samanstóð af 86 sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með hefðbundinni meðferð (eins og áður nefnt) aðallega á sama tíma og sama stað og sjúklingarnir sem voru meðhöndlaðir með posaconazoli.
Italian: Per aumentare l'assorbimento di posaconazolo, ogni volta sia possibile deve essere somministrato durante o immediatamente dopo l'assunzione di cibo o di un integratore alimentare (vedereparagrafo 3 "Come prendere Posaconazolo AHCL").
Icelandic: Til að auka nýtingu posaconazols frá meltingarvegi á að taka það með eða strax eftir neyslu fæðu eða næringardrykks, þegar það er mögulegt (sjá kafla 3 „Hvernig taka á Posaconazole AHCL").
Italian: La data di scadenza siriferisce all'ultimo giorno di quelmese.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Italian: La maggior parte degli alcaloidi della vinca (ad es., vincristina e vinblastina) sono substrati del CYP3A4.
Icelandic: Flestir vinca alkalóíðar (t.d. vincristin og vinblastin) eru hvarfefni CYP3A4.
Italian: Se dimentica di prendere Posaconazolo AHCL Se ha dimenticato di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda e poi continui come prima.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt, skaltu taka skammt um leið og þú manst eftir honum og halda síðan áfram eins og venjulega.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale puòcausareeffettiindesideratisebbenenontuttele persone li manifestino.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Posaconazolonei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun posaconazols hjá börnum yngri en 18 ára.
Italian: Per questomotivo, posaconazolo può aumentare la concentrazione plasmatica di digossina e i livelli di digossinadevono essere monitorati quando viene iniziato o interrotto il trattamento con posaconazolo.
Icelandic: Þess vegna gæti posaconazol hækkað plasmaþéttni digoxins og skal því fylgjast með digoxinþéttni þegar meðferð með posaconazoli er hafin eða hætt.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Italian: La mortalità globale nello Studio 316 è stata simile (POS, 25 %; FLU, 28 %);tuttavialapercentualedi decessi correlati ad IFI è stata significativamente inferiore nel gruppo POS(4/301) rispettoal gruppo FLU (12/299; P= 0,0413).
Icelandic: Í rannsókn 316 var heildardánartíðni svipuð (POS, 25%; FLU, 28%), samt sem áður var hlutfall dauðsfalla sem tengdust ífarandi sveppasýkingum marktækt lægra hjá POS hópnum (4/301) samanborið við FLU hópinn (12/299; P= 0,0413).
Italian: Nello Studio 1899 è stata osservata una significativa diminuzione di tutte le cause di mortalità afavore di posaconazolo [POS49/304 (16 %) rispetto a FLU/ITZ67/298 (22 %)p= 0,048].
Icelandic: Í rannsókn 1899 kom í ljós veruleg lækkun á dánartíðni óháð orsök, posaconazol í vil [POS 49/304 (16%) á móti FLU/ITZ 67/298 (22%) p= 0,048].
Italian: I pazienti con un basso peso corporeo (<60 kg) sono maggiormente predispostiad avere concentrazioni plasmatiche più elevate di posaconazolo e devono essere monitorati attentamente per l'insorgenzadieventiavversi.
Icelandic: Sjúklingar með lága líkamsþyngd (<60 kg) eru líklegri til að mælast með hærri plasmaþéttni posaconazols og ætti að fylgjast náið með þeim með tilliti til aukaverkana.
Italian: Le concentrazioni libere non sono state determinate e non può essere escluso che ci sia un aumento più ampio dell'esposizione a posaconazolo libero, rispetto all'aumentodel60 % osservato nell'AUC totale.
Icelandic: Þéttni óbundins lyfs var ekki mæld og ekki er hægt að útiloka að aukning á útsetningu fyrir óbundnu posaconazoli sé meiri en sú 60% aukning sem sést hefur á heildar AUC.
Italian: Alcuni pazienti hanno anche riferito di sentirsi confusi dopo l'assunzione di Posaconazolo AHCL, la frequenza con cui ciò accade non è nota.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa jafnframt greint frá ringlun eftir að þeir hafa tekið Posaconazole AHCL, tíðni þess er óþekkt.
Italian: Non sono disponibili informazioni riguardo la sensibilità crociata fra posaconazolo e altri agenti antifungini azolici.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um krossofnæmi milli posaconazols og annarra azolsveppalyfja.
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici al di sotto dei 18anni di età.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 18 ára.
Italian: I datimicrobiologicisuggerisconoche il posaconazolo è attivo verso Rhizomucor, Mucore Rhizopus;tuttaviaidaticlinicisono al momento troppo limitati per stabilire l'efficacia di posaconazolo nei confronti di questi agenti.
Icelandic: Niðurstöður varðandi örverur benda til að posaconazol sé virkt gegn Rhizomucor, Mucor og Rhizopus; klínískar niðurstöður eru samt sem áður enn of takmarkaðar til að meta áhrif posaconazols gegn þessum tegundum.
Italian: Come mostrato nellaTabella 3, una risposta positiva (risoluzione completa o parziale) allafinedeltrattamento è stata osservata nel 42% dei pazienti trattati con posaconazolo in confronto al 26%del gruppo esterno di controllo.
Icelandic: Eins og sýnt er í töflu 3, sást árangursrík svörun (algjör eða nokkur hjöðnun) við lok meðferðar hjá 42% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með posaconazoli samanborið við 26% hjá ytri hópi.
Italian: Alcuni azolici sono stati associati ad un prolungamento dell'intervallo QTc.
Icelandic: Sum azollyf hafa tengst lengingu á QTc bili.
Italian: Può avere necessità di effettuare esami del sangue mentresta assumendo questo medicinale.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðrannsóknir á meðan þú ert á meðferð með þessu lyfi.
Italian: Bambini Posaconazolo AHCL non deve essere usato neibambini(etàparioinferiorea17 anni).
Icelandic: Börn Ekki má nota Posaconazole AHCL hjá börnum (17 ára og yngri).
Italian: Posaconazolo inibisce l'enzima lanosterol14α-demetilasi (CYP51), che catalizza un passaggioessenziale nellabiosintesidell'ergosterolo.
Icelandic: Posaconazol hamlar ensíminu lanosteról 14α-demetýlasa (CYP51), sem hvetur nauðsynlegt þrep í lífefnamyndun ergosterols.
Italian: Oltre ai medicinali indicati sopra ci sono altri medicinali che comportano un rischio di alterazionidel ritmo cardiaco che può essere maggiore qualora vengano presi con Posaconazolo AHCL.
Icelandic: Auk lyfjanna sem tilgreind eru hér fyrir framan eru önnur lyf sem hafa í för með sér hættu á hjartsláttartruflunum sem getur aukist þegar þau eru notuð samhliða Posaconazole AHCL.
Italian: Tabella delle reazioni avverse All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate in base allafrequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥1/1.000, < 1/100); raro (≥1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota.
Icelandic: Innan líffæraflokka eru aukaverkanirnar taldar upp eftir tíðni samkvæmt eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt.
Italian: Come osservatocon altri agenti antifungini azolici, questi effetti sulla riproduzione sono stati considerati causati da un effetto del trattamento sulla steroidogenesi.
Icelandic: Eins og við á um önnur azolsveppalyf var talið að þessi áhrif á æxlun hafi verið vegna meðferðartengdra áhrifa á steramyndun.
Italian: Vedere sotto "Altri medicinali e Posaconazolo AHCL" per maggiori informazioni comprese le informazioni sugli altri medicinali che possono interagire con Posaconazolo AHCL.
Icelandic: Sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Posaconazole AHCL" hér á eftir varðandi frekari upplýsingar þ.m.t. upplýsingar um fleiri lyf sem geta haft milliverkanir við Posaconazole AHCL.
Italian: La variabile primaria di efficacia consisteva nella percentuale disuccesso clinico (definito come guarigione o miglioramento) dopo 14 giorni di trattamento.
Icelandic: Aðal breytan fyrir verkun var klínískt árangurshlutfall (skilgreint sem lækning eða framfarir) eftir 14 daga meðferð.
Italian: Posaconazolo AHCL può aumentare laquantità diquesti medicinali nel sangue, cosa che può portare ad una grave riduzione del flusso di sangue a livello delle dita delle mani o dei piedi e potrebbe danneggiarle.
Icelandic: Posaconazole AHCL getur aukið magn þessara lyfja í blóðinu sem getur leitt til alvarlegrar minnkunar á blóðflæði til fingra eða táa og gæti skaðað þær.
Italian: Dopo il primo giorno, prenda100 mg(2,5mL) una volta al giorno.
Icelandic: Eftir fyrsta daginn eru 100 mg (2,5 ml) tekin einu sinni á dag.
Italian: Macrogolgliceroloidrossistearato Sodiocitratodiidrato
Icelandic: Macrogolglýcerol hýdroxýstearat
Italian: Ciò è particolarmente importante nel tentativo di assicurare che siano raggiunti i massimi livelli plasmaticineipazientiinfettaticon Aspergillus(vedere paragrafi4.2 e 5.2 sul regime posologico raccomandato e sugli effetti del cibo sull'assorbimento).
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að reyna að tryggja að hámaksþéttni í plasma náist hjá sjúklingum sem eru sýktir af Aspergillus (sjá kafla 4.2 og 5.2 um ráðlagðar skammtaáætlanir og áhrif fæðu á frásog).
Italian: Tuttavia, questo non è stato uno studioprospettico,controllato randomizzato e quindi tutti i confronti con il gruppo esterno di controllo devono essere valutati con cautela.
Icelandic: Engu að síður var þetta ekki áreiðanleg, slembiröðuð samanburðarrannsókn og verður því að skoða með varúð allan samanburð við ytri viðmiðunarhópinn.
Italian: Posaconazolo AHCL contiene circa 1,75 g diglucosioogni 5mLdi sospensione.
Icelandic: Posaconazole AHCL inniheldur u.þ.b. 1,75 g af glúkósa í 5 ml af mixtúru.
Italian: Tossicità divincristina
Icelandic: Eiturverkun vincristins
Italian: Insoggetti anziani (24 soggetti di età ≥ 65anni) è stato osservato un aumento nella Cmax(26 %)enell'AUC (29 %) rispetto a soggetti più giovani (24 soggetti di età compresa fra 18e 45 anni).
Icelandic: Aukning á Cmax (26%) og AUC (29%) kom fram hjá öldruðum einstaklingum (24 einstaklingar ≥ 65 ára) miðað við yngri einstaklinga (24 einstaklingar 18-45 ára).
Italian: DATA DI REVISIONE DELTESTO
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Italian: Dosiraccomandate e durata della terapia
Icelandic: Ráðlagður skammtur og meðferðarlengd
Italian: Che cos'è Posaconazolo AHCL e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Posaconazolo AHCL Come prendere Posaconazolo AHCL Possibilieffettiindesiderati
Icelandic: Upplýsingar um Posaconazole AHCL og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Posaconazole AHCL Hvernig nota á Posaconazole AHCL Hugsanlegar aukaverkanir
Italian: La dose di carico è di 200 mg(5mL) una volta al giorno il primogiorno, seguita da 100 mg (2,5mL) una volta al giorno per13 giorni.
Icelandic: Hleðsluskammtur er 200 mg (5 ml) einu sinni á dag fyrsta daginn, síðan 100 mg (2,5 ml) einu sinni á dag í 13 daga.
Italian: L'ecocardiografia non ha rilevato indicazione di scompenso cardiaco in uno studio farmacologico di sicurezza per somministrazioni ripetute nei ratti ad un livello di esposizione sistemica 1,4 volte maggiore di quello raggiunto clinicamente.
Icelandic: Hjartaómmynd sýndi engar vísbendingar um vantemprun á hjartastarfsemi í lyfjafræðilegri rannsókn á öryggi eftir endurtekna skammta hjá rottum við altæka útsetningu sem var 1,4-falt meiri en næst við meðferð.
Italian: Seha dubbi consulti il medico o il farmacista.Ilmedico monitorerà la sua risposta e la sua condizioneper determinare per quanto tempo deve prendere Posaconazolo AHCL e se si rendesse necessario un qualsiasi cambiamento della dose giornaliera.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með svörun hjá þér og ástandi til að ákveða hversu lengi á að gefa Posaconazole AHCL eða hvort þörf er á að breyta dagskammtinum.
Italian: La co-somministrazione di posaconazolo e sirolimus non è raccomandatae deve essere evitata quando possibile.
Icelandic: Ekki er mælt með að posaconazol sé gefið samhliða sirolimus og það ætti að forðast eins og mögulegt er.
Italian: Controlli la lista dei medicinali, riportata sopra, che non devono essere presi mentre sta prendendo Posaconazolo AHCL.
Icelandic: Skoðaðu listann hér fyrir framan yfir lyf sem þú mátt alls ekki taka meðan þú ert á meðferð með Posaconazole AHCL.
Italian: Posaconazolo deve essere usato con cautela in pazienticon insufficienzaepatica, a causa di unalimitata esperienza clinica e per il possibile aumento dei livelli plasmatici di posaconazolo inquesti pazienti (vedere paragrafi4.2 e 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun posaconazols hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi þar sem takmörkuð klínísk reynsla er af notkun þess og vegna þess að plasmaþéttni posaconazols getur hugsanlega verið hærri hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Italian: Posaconazolo AHCL può aumentare la quantità di questi medicinali nel sangue, cosa che può portare a variazionimolto gravi del ritmo cardiaco:
Icelandic: Posaconazole AHCL getur aukið magn þessara lyfja í blóðinu sem getur leitt til mjög alvarlegra breytinga á hjartasláttartakti:
Italian: Il confezionamento primario è un flacone di vetro ambrato(tipo III) chiuso da un tappo di sicurezza aprova di bambino in polipropilene.
Icelandic: Innri umbúðir eru rafgult glerglas (gerð III) lokað með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og innsigli.
Italian: Non sono state notatereazioni avverse dallo sperimentatore.
Icelandic: Rannsakandi tók ekki eftir neinum aukaverkunum.
Italian: Possibilieffettiindesiderati
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Italian: Posaconazolo può aumentare la concentrazione plasmatica di alcaloidi derivati dalla segale cornuta(ergotamina e deidroergotamina), il che può provocare ergotismo.
Icelandic: Posaconazol getur hækkað plasmaþéttni ergotalkalóíða (ergotamins og tvíhýdróergotamins), sem getur valdið korndrjólaeitrun (ergotism).
Italian: Posaconazolo è un potente inibitore di CYP3A4.
Icelandic: Posaconazol er öflugur CYP3A4 hemill.
Italian: Si raccomanda di prestarecautela a causa del potenziale aumento dell'esposizione plasmatica.
Icelandic: Ráðlegt er að gæta varúðar vegna hugsanlegrar aukinnar útsetningar í plasma.
Italian: Posaconazolo AHCL contiene un medicinale chiamato posaconazolo.
Icelandic: Posaconazole AHCL inniheldur lyf sem nefnist posaconazol.
Italian: Posaconazolo viene metabolizzato tramite la glucuronazione dell'UDP (enzimi di fase 2) ed è un substratoper l'efflussodella p-glicoproteina(P-gp)invitro.
Icelandic: Posaconazol umbrotnar með UDP glúkúróníðtengingu (fasa 2 ensím) og er hvarfefni fyrir p-glýkóprótein (P-gp) útflæði in vitro.