FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cozaar indeholder også methylhydroxybenzoat og propylhydroxybenzoat, som kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Slovenian: COZAAR vsebuje tudi metilhidroksibenzoat in propilhidroksibenzoat, ki lahko povzročata alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Danish: Nyretransplantation Der er ingen erfaring med patienter, der for nylig er blevet nyretransplanteret.
Slovenian: Presaditev ledvice Izkušenj pri bolnikih z nedavno presaditvijo ledvice ni.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 473 ml solvens
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 473 ml vehikla
Danish: Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italien
Slovenian: Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191 Rim, Italija
Danish: Som følge af hæmningen af renin-angiotensinsystemet, er der rapporteret forandringer i nyrefunktionen herunder nyrefunktionsnedsættelse (især hos patienter hvis nyrefunktion er afhængig af renin angiotensin-aldosteronsystemet som patienter med svær hjerteinsufficiens eller tidligere nedsatnyrefunktion).
Slovenian: Kot posledico inhibicije sistema renin-angiotenzin so poročali o spremembah ledvične funkcije, vključno z ledvično odpovedjo (še posebej pri bolnikih, katerih ledvična funkcija je odvisna od sistema renin-angiotenzin-aldosteron, kot je pri bolnikih s hudo srčno insuficienco ali že obstoječo ledvično disfunkcijo).
Danish: Elektrolytforstyrrelser
Slovenian: Elektrolitsko neravnovesje
Danish: Dosisresponsforholdet var meget tydeligt i den gruppe, der fik lav dosis sammenlignet med den gruppe, der fik middeldosis (periode I: -6,2 mmHg versus -11,65 mmHg), men det var mindre tydeligt, når man sammenlignede gruppen, der fik middeldosis med gruppen, der fik høj dosis (periode I: -11,65 mmHg versus -12,21 mmHg).
Slovenian: Razlika v odzivu na odmerek med skupinama z majhnim in srednjim odmerkom je bila zelo očitna (obdobje I: -6,2 mmHg proti -11,65 mmHg), in je bila med skupinama s srednjim in velikim odmerkom (obdobje I: -11,65 mmHg proti -12,21 mmHg) manjša.
Danish: • patienter med både højt blodtryk og en fortykkelse af hjertevæggen, hvor Cozaar kan nedsætte risikoen for slagtilfælde ("LIFE"-indikationen).
Slovenian: • pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in zadebeljenim levim prekatom zdravilo COZAAR zmanjša tveganje za možgansko kap ("indikacija iz študije LIFE").
Danish: Grækenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grækenland
Slovenian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grčija
Danish: Opbevar Cozaar i den originale yderpakning.
Slovenian: Zdravilo COZAAR shranjujte v originalni ovojnini.
Danish: Patienter med angioødem i anamnesen (hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge) bør monitoreres nøje (se pkt.
Slovenian: Bolnike, ki so kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika), je treba pozorno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Danish: Der er rapporteret om reversible forhøjelser i serum lithiumkoncentrationerne samt toksicitet ved samtidig administration af lithium og ACE-hæmmere.
Slovenian: O reverzibilnih zvišanjih koncentracij litija v serumu in toksičnosti so poročali pri sočasni uporabi litija in zaviralcev ACE.
Danish: Koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom Som det er tilfældet med andre antihypertensiva kan et kraftigt fald i blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom medføre myokardieinfarkt eller stroke.
Slovenian: Koronarna srčna bolezen in možganskožilna bolezen Tako kot pri drugih antihipertenzivih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično srčnožilno in možganskožilno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.
Danish: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46
Slovenian: Estonija Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46
Danish: Til patienter >50 kg er startdosis 50 mg én gang dagligt.
Slovenian: Pri bolnikih > 50 kg je običajni odmerek 50 mg enkrat na dan.
Danish: NSAID som f.eks. indomethacin, herunder COX-2-hæmmere (medicin som hjælper på betændelsestilstande, og som også kan bruges til smertelindring), da disse kan nedsætte losartans blodtrykssænkende virkning.
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila, kot je indometacin, vključno z zaviralci COX-2 (zdravila, ki zdravijo vnetje in se lahko uporabljajo za odpravljanje bolečine), ker lahko zmanjšajo losartanov učinek znižanja krvnega tlaka.
Danish: Losartans plasmakoncentration er uændret hos patienter med kreatinin-clearance >10 ml/minut.
Slovenian: Plazemske koncentracije losartana se pri bolnikih s kreatininskim očistkom nad 10 ml/min ne razlikujejo.
Danish: • at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk, hvor laboratorieprøver viser nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5 g pr. dag (en tilstand hvor urinen indeholder en unormal mængde protein);
Slovenian: • za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so laboratorijski izvidi pokazali okvaro ledvic in proteinurijo ≥ 0,5 g na dan (stanje s preveliko količino beljakovin v urinu).
Danish: Anvendelse af losartan er kontraindiceret i 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
Slovenian: Uporaba losartana je kontraindicirana v 2. in 3. trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Danish: Hyppigheden af kardiovaskulær død og myokardieinfarkt var ikke signifikant forskellig behandlingsgrupperne imellem.
Slovenian: Deleži smrti zaradi srčno-žilnih vzrokov in miokardnega infarkta med obema skupinama niso bili pomembno različni.
Danish: Hjerte Ikke almindelig: Palpitationer, angina pectoris.
Slovenian: Srčne bolezni: občasne: palpitacije, angina pektoris
Danish: Hvis De oplever svimmelhed eller døsighed, bør De tale med Deres læge, før De foretager lignende aktiviteter.
Slovenian: Če ste omotični ali zaspani, se, preden se lotite teh aktivnosti, posvetujte z zdravnikom.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale flaske.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini.
Danish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1
Slovenian: Portugalska LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1
Danish: (Det er også bedst at undgå Cozaar tidligt i graviditeten - se "Graviditet og amning"),
Slovenian: • če ste noseči več kot tri mesece (Zdravilu COZAAR se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje "Nosečnost in dojenje"),
Danish: Dette gælder især, når losartan gives, hvor andre tilstande er til stede (feber, dehydrering), der kan nedsætte nyrefunktionen.
Slovenian: To velja še posebej takrat, ko se losartan daje ob prisotnosti drugih stanj, ki lahko okvarijo ledvice (zvišana telesna temperatura, dehidracija).
Danish: I en klinisk undersøgelse med type 2-diabetikere med nefropati, udviklede 9,9 % af de patienter, der blev behandlet med losartantabletter, og 3, 4 % af de patienter, der fik placebo, hyperkaliæmi >5,5 mEq/l.
Slovenian: V klinični študiji, ki so jo izvedli pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in nefropatijo, se je hiperkaliemija > 5,5 mEq/l pojavila pri 9,9 % bolnikov, zdravljenih z losartanom, ter 3,4 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: Meget almindelig: Forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig:
Slovenian: se pojavijo pri več kot 1 od 10 uporabnikov pogosti:
Danish: Methylhydroxybenzoat og propylhydroxybenzoat Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Slovenian: Metilhidroksibenzoat in propilhidroksibenzoat Lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Danish: Som ved andre stoffer, der blokerer angiotensin-II eller dets virkning, kan samtidig brug af andre lægemidler, som tilbageholder kalium (f.eks. kaliumbesparende diuretika: Amilorid, triamteren, spironolacton), eller som kan forhøje kaliumkoncentrationerne (f.eks. heparin), kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger, medføre stigninger i serumkalium.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo angiotenzin II ali njegove učinke, lahko sočasna uporaba drugih zdravil, ki zadržujejo kalij (npr. diuretikov, ki varčujejo kalij, amilorida, triamterena, spironolaktona) ali lahko povečajo količino kalija (npr. heparin), dodatkov kalija ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, povzroči zvišanje vrednosti kalija v serumu.
Danish: Til patienter med intravaskulær væskemangel (f.eks. i forbindelse med højdosis diuretikabehandling) bør en startdosis på 25 mg én gang dagligt overvejes (se pkt.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom Pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom (npr. tistih, ki se zdravijo z velikimi odmerki diuretikov) je treba razmisliti o začetnem odmerku 25 mg enkrat na dan (glejte poglavje 4.4).
Danish: Der er begrænset dokumentation for losartans sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 6-16 år mht. behandling for hypertension (se pkt.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti in varnosti losartana za zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih 6 do 16 let, je malo (glejte poglavje 5.1).
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser, hvor losartan blev administreret én gang dagligt til patienter med mild til moderat essentiel hypertension, opnåedes statistisk signifikant reduktion af systolisk og diastolisk blodtryk.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah je losartan v odmerkih enkrat na dan pri bolnikih z blago do zmerno esencialno hipertenzijo statistično pomembno znižal sistolični in diastolični krvni tlak.
Danish: Seponering af losartan hos hypertensive patienter medførte ikke en brat stigning af blodtrykket (rebound).
Slovenian: Prekinitev jemanja losartana pri bolnikih s hipertenzijo ni povzročila nenadnega povratnega dviga krvnega tlaka.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE COZAAR
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO COZAAR
Danish: Der er begrænset terapeutisk erfaring med losartan til patienter med hjerteinsufficiens og samtidig svær nyreinsufficiens, til patienter med svær hjerteinsufficiens (NYHA klasse IV) samt til patienter med hjerteinsufficiens og symptomatisk livstruende hjertearytmi.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem z losartanom pri bolnikih s srčnim popuščanjem in sočasno hudo okvaro ledvic, pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem (NYHA razred IV) ter bolnikih s srčnim popuščanjem in simptomatsko življenjsko nevarno srčno aritmijo ni dovolj.
Danish: Samtidig behandling med losartan og rifampicin (inducer af metabolismeenzymer) gav en reduktion på 40% i plasmakoncentrationen af den aktive metabolit.
Slovenian: Ugotovili so, da je pri sočasnem zdravljenju z losartanom in rifampicinom (induktor presnovnih encimov) plazemska koncentracija aktivnega presnovka manjša za 40 %.
Danish: • Rygsmerter og urinvejsinfektion.
Slovenian: • bolečine v hrbtu in okužba urinarnega trakta
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cozaar Cozaar indeholder lactosemonohydrat.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila COZAAR Zdravilo COZAAR vsebuje laktozo monohidrat in sorbitol.
Danish: Det primære effektmål var sammensætningen af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet målt ved en reduktion i den kombinerede incidens af kardiovaskulær død, stroke og myokardieinfarkt.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek sta predstavljali srčno-žilna obolevnost in smrtnost, merjeni z zmanjšanjem kombinirane pojavnosti smrti zaradi srčno-žilnih zapletov, možganske kapi in miokardnega infarkta.
Danish: Losartans farmakokinetik er undersøgt hos 50 hypertensive pædiatriske patienter >1 måned til <16 år efter peroral administration én gang dagligt af ca. 0,54-0,77 mg/kg losartan (gennemsnitlige doser).
Slovenian: Farmakokinetiko losartana so preučevali pri 50 pediatričnih bolnikih s hipertenzijo, starih > 1 mesec do < 16 let, po enkrat dnevni peroralni uporabi približno 0,54 do 0,77 mg/kg losartana (povprečni odmerki).
Danish: Ryst den lukkede flaske med losartan oral suspension omhyggeligt før anvendelse.
Slovenian: Zaprto plastenko peroralne suspenzije losartana pred uporabo dobro pretresite.
Danish: Resultaterne viste, at behandling med losartan (327 hændelser) sammenlignet med placebo (359 hændelser) gav 16,1 % risikoreduktion (p=0,022) for, at patienter nåede det primære, samlede effektmål.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bilo pri zdravljenju z losartanom (327 dogodkov) v primerjavi s placebom (359 dogodkov) tveganje za primarni sestavljeni opazovani dogodek (v številu bolnikov, ki so doživeli primarni sestavljeni opazovani dogodek) manjše za 16,1 % (p = 0,022).
Danish: Behandling med losartan reducerede risikoen for stroke med 25 % i forhold til atenolol (p=0,001, 95 % konfidensinterval 0,63-0,89).
Slovenian: Zdravljenje z losartanom je v primerjavi z atenololom zmanjšalo tveganje za možgansko kap za 25 % (p=0,001;95-odstotni interval zaupanja 0,63-0,89).
Danish: Efter peroral administration falder losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration polyeksponentielt med en terminal halveringstid på henholdsvis ca. 2 timer og 6-9 timer.
Slovenian: Po peroralnem zaužitju plazemske koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka padajo polieksponentno, pri čemer je končni razpolovni čas losartana približno 2 uri, njegovega aktivnega presnovka pa 6-9 ur.
Danish: - Bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se også pkt.
Slovenian: - Losartana ne priporočamo za uporabo pri otrocih, ki imajo hitrost glomerulne filtracije < 30 ml/min/1,73 m2, ker ni na voljo nobenih podatkov (glejte tudi poglavje 4.4).
Danish: Derfor bør kaliums plasmakoncentration såvel som kreatinin-clearance monitoreres tæt, især patienter med hjertesvigt og kreatinin-clearance på 30-50 ml/min bør monitoreres tæt.
Slovenian: Še posebej skrbno je treba spremljati bolnike s srčnim popuščanjem in kreatininskim očistkom 30-50 ml/min.
Danish: • Unormal leverfunktion
Slovenian: • nenormalno delovanje jeter
Danish: Følgende bivirkninger er set for Cozaar:
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih zdravila COZAAR:
Danish: Ikke almindelig: Der er blevet rapporteret om øget carbamid og serumkreatinin samt serumkalium.
Slovenian: Občasno: poročali so o zvišanih vrednosti sečnine v krvi ter kreatinina in kalija v serumu.
Danish: Vær særlig forsigtig, hvis De får den medicin, der nævnes nedenfor, mens De er i behandling med Cozaar:
Slovenian: Še posebej pozorni bodite, če med zdravljenjem z zdravilom COZAAR jemljete katero od naslednjih zdravil:
Danish: • at behandle patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når lægen finder behandling med særlige lægemidler, der kaldes angiotensinkonverterende enzymhæmmere uegnet (ACEhæmmere, medicin til at sænke blodtrykket).
Slovenian: • za zdravljenje bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem, če zdravnik meni, da zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE, zdravila za zniževanje krvnega tlaka) ni primerno.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration hos ældre hypertensive patienter var ikke signifikant forskellig fra den, der sås hos unge hypertensive patienter.
Slovenian: Plazemske koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka pri starejših hipertonikih niso pomembno drugačne kot pri mladih hipertonikih.
Danish: Der blev ikke fundet forskel i eksponeringen ved samtidig behandling med fluvastatin (svag hæmmer af CYP2C9).
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju s fluvastatinom (šibek zaviralec CYP2C9) niso ugotovili nobenih razlik v izpostavljenosti.
Danish: Øget PRA fører til øget koncentration af angiotensin-II i plasma.
Slovenian: Povečana aktivnost renina v plazmi povzroči zvečanje koncentracije angiotenzina II v plazmi.
Danish: Hypertensionsundersøgelser
Slovenian: Študije hipertenzije
Danish: • hvis De har nedsat hjertefunktion, med eller uden nedsat nyrefunktion, eller samtidig alvorlig livstruende rytmeforstyrrelser i hjertet.
Slovenian: • če imate srčno popuščanje z okvaro ledvic ali brez ali sočasne hude življensko nevarne srčne aritmije.
Danish: Doser over 1,4 mg/kg (eller mere end 100 mg) dagligt er ikke blevet undersøgt hos pædiatriske patienter.
Slovenian: V izjemnih primerih se odmerek lahko prilagodi do največ 100 mg enkrat na dan. Odmerki nad 1,4 mg/kg (ali nad 100 mg) na dan pri pediatričnih bolnikih niso bili preizkušani.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer, behøver ikke skiftes til losartan.
Slovenian: Bolnikom s srčnim popuščanjem, katerih stanje je stabilno ob jemanju zaviralca ACE, zdravila ne smemo zamenjati z losartanom.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Lactosemonohydrat Prægelatineret majsstivelse Magnesiumstearat (E572) Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Titandioxid (E171)
Slovenian: Prašek mikrokristalna celuloza (E460) laktoza monohidrat predgelirani koruzni škrob magnezijev stearat (E572) hidroksipropilceluloza (E463) hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171)
Danish: Hverken losartan eller dets aktive metabolit kan fjernes ved hæmodialyse.
Slovenian: Niti losartana niti njegovega aktivnega presnovka ni možno odstraniti s hemodializo.
Danish: Det er uvidst, om Cozaar påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Slovenian: Zelo malo verjetno je, da bi zdravilo COZAAR vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er:
Slovenian: Pomožne snovi so:
Danish: Efter seponering af losartan faldt PRA og angiotensin-II-værdierne inden for tre dage til værdierne ved baseline.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z losartanom so aktivnost renina v plazmi in vrednosti angiotenzina II v treh dneh padle na začetne vrednosti.
Danish: På grund af de potentielle bivirkninger hos det ammede barn, er losartan kontraindiceret under amning (se pkt.
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov na dojenčka je losartan v času dojenja kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
Danish: Patienterne blev randomiseret til losartan 50 mg én gang dagligt eller atenolol 50 mg én gang dagligt.
Slovenian: Bolnike so randomizirali tako, da so enkrat na dan dobivali 50 mg losartana ali 50 mg atenolola.
Danish: Nyresygdomme:
Slovenian: Bolezni sečil:
Danish: Brug ikke Cozaar efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovenian: Zdravila COZAAR ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do".
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Tiltænkt læger og sundhedspersonale: Se indlægssedlen for vejledning om, hvordan losartankalium oral suspension fremstilles.
Slovenian: Samo za zdravstveno osebje: za navodila, kako pripraviti peroralno suspenzijo kalijevega losartanata, glejte Navodilo za uporabo.
Danish: Brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud og kaiumholdige salterstatninger sammen med losartan anbefales ikke (se pkt.
Slovenian: Sočasne uporabe diuretikov, ki varčujejo kalij, kalijevih dodatkov in nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ter losartana ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Danish: Cozaar forsinker nedgang i nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type II-diabetes.
Slovenian: Losartan upočasni pešanje ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2.
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Danish: Ratio af mortalitet af enhver årsag var ikke signifikant forskellig mellem de to behandlingsgrupper.
Slovenian: Celokupna smrtnost se med skupinama ni pomembno razlikovala.
Danish: I ELITE II-undersøgelsen blev losartan 50 mg én gang dagligt (startdosis 12,5 mg titreret til 25 mg og derefter 50 mg én gang dagligt) sammenlignet med captopril 50 mg tre gange dagligt (startdosis 12,5
Slovenian: V študiji ELITE II so losartan 50 mg enkrat na dan (začetni odmerek 12,5 mg, povečan na 25 mg, nato 50 mg enkrat na dan) primerjali s kaptoprilom 50 mg trikrat na dan (začetni odmerek 12,5 mg, povečan na 25 mg in nato 50 mg trikrat na dan).
Danish: I en klinisk undersøgelse med type 2-diabetikere med nefropati, var incidensen af hyperkaliæmi højere i den gruppe, der blev behandlet med losartan end i placebogruppen (se pkt.
Slovenian: V klinični študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in nefropatijo je bila pojavnost hiperkaliemije večja v skupini, ki je prejemala losartan, kot v skupini, ki je prejemala placebo (glejte poglavje 4.8).
Danish: Der er begrænset farmakokinetisk dokumentation for hypertensive børn >1 måned (se pkt.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov pri otrocih s hipertenzijo, starih več kot en mesec, je malo na voljo (glejte poglavje 5.2).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til oral suspension.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo.
Danish: Losartan var i denne undersøgelse generelt veltålt, dokumenteret ved en seponeringsincidens på grund af bivirkninger svarende til placebos.
Slovenian: V tej študiji so bolniki losartan na splošno dobro prenašali, na kar kaže podobno število prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov kot pri placebu.
Danish: Rekonstitution af Cozaar oral suspension [til 200 ml af en 2,5 mg/ml suspension]:
Slovenian: Priprava COZAAR peroralne suspenzije [za 200 ml suspenzije s koncentracijo 2,5 mg/ml]:
Danish: I gentagne dosistoksicitetsundersøgelser inducerede administration af losartan et fald i de røde blodcelleparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit), en stigning i urinstof-N i serum og lejlighedsvise stigninger i serumkreatinin, fald i hjertevægt (uden histologisk korrelat) og gastrointestinale forandringer (læsion af slimhindemembranen, mavesår, erosioner, blødninger).
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih je uporaba losartana povzročila zmanjšanje eritrocitnih indeksov (števila eritrocitov, hemoglobina, hematokrita), povečanje količine N-sečnine v serumu in občasno zvišanje kreatinina v serumu, zmanjšanje mase srca (brez histološke povezave) in spremembe v prebavilih (poškodbe, razjede, erozije in krvavitve mukozne membrane).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 200 ml oral suspension
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 200 ml peroralne raztopine
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), carboxymethylcellulose natrium, vandfri citronsyre, renset vand, xanthangummi (E415), methylhydroxybenzoat (E218), monobasisk natriumphosphat, kaliumsorbat, carrageenan calciumsulfat trinatriumphosphat, bær/citrussmag, glycerol, propylhydroxybenzoat (E216), vandfri natriumcitrat, saccharinnatrium, sorbitol (E420) antiskummiddel (indeholder vand, polydimethylsiloxan, C-14-18, mono- og diglycerider, polyethylenglycolstearat og polyethylenglycol).
Slovenian: Vehikel mikrokristalna celuloza (E460), natrijeva karboksimetilceluloza, citronska kislina, brezvodna, prečiščena voda, ksantanski gumi (E415), metilhidroksibenzoat (E218), natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, kalijev sorbat, karagenan kalcijev sulfat trinatrijev fosfat, sladilo z okusom jagode in citrusa, glicerin, propilhidroksibenzoat (E216), natrijev citrat, brezvodni, natrijev saharinat, sorbitol (E420), protipenilna Af emulzija (vsebuje vodo, polidimetilsiloksan, C-14-18 mono- in di-gliceride, polietilenglikol stearat in polietilenglikol)
Danish: Pakning: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Škatla z zdravilom in opremo: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Danish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Tyskland
Slovenian: Nemčija VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemčija
Danish: Galactoseintolerance, Lapp-lactasemangel, glucose/galactosemalabsorption Patienter med sjælden arvelig galactoseintolerance, Lapp-lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage denne medicin.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze tega zdravila ne smejo jemati.
Danish: Tag altid Cozaar nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Pri jemanju zdravila COZAAR natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: Patienter med intravaskulær væskemangel
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z jetrno okvaro
Danish: Der vil normalt være en lille mængde pulver, som klæber til indersiden af brevet.
Slovenian: Normalno je, da nekaj praška ostane na notranjih površinah vrečke.