FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medzi vysokorizikových jedincov vnímavých na ovčie kiahne patria:
Romanian: Persoanele susceptibile la varicelă cu risc ridicat includ:
Slovak: Telesná slabosť/únava, krvácanie v mieste podania, indurácia alebo teplo v mieste podania, nahromadenie masy v mieste podania, nevoľnosť
Romanian: Astenie/oboseală, hemoragie la nivelul locului de injectare, induraţie sau senzaţie de căldură la nivelul locului de injectare, formaţiune delimitată la nivelul locului de injectare, stare de rău
Slovak: Pred zmiešaním s disperzným prostredím je prášok očkovacej látky biely až bledožltý kompaktný kryštalický koláč.
Romanian: Înainte de amestecarea cu solventul, pulberea are aspectul unui aglomerat compact cristalin alb până la galben pal.
Slovak: Ekchymóza alebo opuch
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Slovak: Počas 6 týždňov po očkovaní očkovacou látkou ProQuad sa treba vyhnúť použitiu salicylátov (napríklad kyseliny acetylsalicylovej, látky prítomnej v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti alebo zníženie horúčky).
Romanian: Utilizarea de salicilaţi (de exemplu, acid acetilsalicilic, o substanţă care se regăseşte în multe medicamente administrate pentru a reduce durerea şi febra) trebuie evitată timp de 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad.
Slovak: Sacharóza, hydrolyzovaná želatína, močovina, chlorid sodný, sorbitol, hydrogenglutaman sodný, fosforečnan sodný, hydrogenuhličitan sodný, fosforečnan draselný, chlorid draselný, živná pôda 199 s Hanksovými soľami, MEM, neomycín, fenolová červeň,
Romanian: Zahăr, gelatină hidrolizată, uree, clorură de sodiu, sorbitol, glutamat monosodic, fosfat de sodiu, bicarbonat de sodiu, fosfat de potasiu, clorură de potasiu, mediul 199 cu săruri Hanks, MEM, neomicină, roşu de fenol, HCl, NaOH.
Slovak: Imunogenita jednorazovej dávky predchádzajúcej formulácie vakcíny ProQuad bola porovnateľná s imunogenitou jednorazovej dávky jednotlivých zložiek (živá vakcína proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcína proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobená spoločnosťou Merck & Co.,
Romanian: Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea unei singure doze a componentelor individuale ale vaccinurilor (vaccinul varicelic viu (Oka/Merck) şi vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc.) care sunt folosite în prezent în vaccinarea de rutină în unele ţări.
Slovak: Injekčnú liekovku s práškom uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se ţine flaconul cu pulbere în cutie pentru fi protejat de lumină.
Slovak: Jediná nežiaduca reakcia v mieste podania injekcie súvisiaca s očkovacou látkou, ktorá bola častejšia medzi príjemcami vakcíny ProQuad ako medzi príjemcami vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck & Co.,
Romanian: Singura reacţie adversă la nivelul locului de injectare asociată vaccinului care a fost mai frecventă printre persoanele vaccinate cu ProQuad decât printre persoanele vaccinate cu vaccinul varicelic viu (Oka/Merck) şi cu vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricate de Merck & Co.
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR)LOR ACTIVE
Slovak: Závažná humorálna alebo bunková (primárna alebo získaná) imunodeficiencia, napr. závažná kombinovaná imunodeficiencia, agamaglobulinémia a AIDS alebo symptomatická infekcia HIV alebo vekovo špecifické percentuálne zastúpenie CD4+ T-lymfocytov u detí mladších ako 12 mesiacov:
Romanian: Imunodeficienţă umorală sau celulară severă (primară sau dobândită), de exemplu imunodeficienţă combinată severă, hipogamaglobulinemie şi SIDA sau infecţie HIV simptomatică sau un procent de limfocite T CD4+ specific vârstei la copii cu vârsta sub 12 luni: CD4+ <25%; copii cu vârsta între 12 şi 35 luni: CD4+ <20%; copii cu vârsta între 36 şi 59 luni: CD4+ <15% (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Slovak: 1/10); časté (≥
Romanian: [Foarte frecvente (≥ 1/10);
Slovak: Infekcia ucha, gastroenteritída, nazofaryngitída, zápal stredného ucha, faryngitída, rozeola, vírusová infekcia, vírusová vyrážka
Romanian: Infecţie auriculară, gastroenterită, nazofaringită, otită medie, faringită, roseola infantum, infecţie virală, erupţie cutanată virală
Slovak: Štúdie s vakcínou ProQuad u gravidných žien sa nevykonali.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectul ProQuad la femeile gravide.
Slovak: Iné lieky a ProQuad
Romanian: ProQuad împreună cu alte medicamente
Slovak: ProQuad starostlivo posúdiť pomer rizika a prínosu (pozri časť 4.8).
Romanian: În aceste cazuri, raportul risc/beneficiu trebuie atent evaluat înainte de a lua în considerare vaccinarea cu ProQuad (vezi pct. 4.8).
Slovak: 3,00 log10 CCID Vírus mumpsu kmeň Jeryl Lynn™ (Hladina B)
Romanian: Virus urlian, tulpina Jeryl Lynn™ (Nivel B)
Slovak: Klinické štúdie preukázali, že ProQuad sa môže podať súbežne (ale do odlišných miest podania injekcie) s Prevenarom a/alebo vakcínou proti hepatitíde
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că ProQuad poate fi administrat simultan (dar în locuri diferite de injectare) cu Prevenar şi/sau vaccin hepatitic A sau cu vaccinuri monovalente sau combinate care conţin antigene de difterie, tetanos, pertusis acelular, Haemophilus influenzae tip B, virus poliomielitic inactivat sau antigen al hepatitei B.
Slovak: U pacientov s trombocytopéniou alebo s iným koagulačným ochorením sa má vakcína podať subkutánne.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare.
Slovak: Inc. (1978 do 2007).Všeobecne rozšírené používanie 2-dávkovej očkovacej schémy v Spojených štátoch a krajinách ako je Fínsko a Švédsko viedlo k >
Romanian: Răspândirea utilizării unei a 2-a vaccinări conform schemei în Statele Unite şi în alte state cum ar fi Finlanda şi Suedia a condus la o reducere de >99% a incidenţei fiecărei din cele 3 tipuri de boli.
Slovak: u zdravých detí sa ochranný účinok očkovacej látky proti všetkým formám ochorenia ovčích kiahní pohyboval od 81 % do 100
Romanian: În cadrul studiilor clinice combinate, cu administrarea unei singure doze a vaccinului varicelic viu (Oka/Merck) la copii sănătoşi, eficacitatea protecţiei vaccinului împotriva severităţii varicelei de diferite grade a variat de la 81% la 100%.
Slovak: Bola však preukázaná postexpozičná profylaxia ovčích kiahní a osýpok živou vakcínou proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcínami obsahujúcimi vírus osýpok vyrobenými spoločnosťou Merck & Co.,
Romanian: Cu toate acestea, profilaxia după expunere pentru varicelă şi rujeolă s-a demonstrat cu ajutorul vaccinului varicelic cu virus viu (Oka/Merck) şi respectiv a vaccinurilor cu virus rujeolic, produse de Merck & Co., Inc.
Slovak: Astma, pľúcny opuch, ochorenie sínusov, kýchanie, sipot
Romanian: Astm bronşic, congestie pulmonară, afecţiuni la nivelul sinusurilor, strănut, respiraţie şuierătoare
Slovak: Deti, ktoré dostali ProQuad vo veku 4 až 6 rokov po primárnom očkovaní živou vakcínou proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcínou proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenou spoločnosťou Merck & Co.,
Romanian: Copiii cărora li s-a administrat ProQuad la vârste cuprinse între 4 şi 6 ani după prima vaccinare cu vaccinul varicelic viu (Oka/Merck) şi cu vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc.
Slovak: 4,30 log10 CCID50 Vírus ružienky kmeň
Romanian: ≥ 4,30 log10 CCID50
Slovak: 39,4 °C rektálneho ekvivalentu) po podaní samotnej očkovacej látky ProQuad pohyboval od 10,1
Romanian: În 7 studii clinice s-a observat că procentul de cazuri de febră (≥39,4°C măsurată prin termometrizare rectală) a fost cuprins între 10,1% şi 39,4%, în urma administrării de ProQuad în monoterapie.
Slovak: U jedincov vo veku od 2 rokov, ktorí predtým nedostali vakcíny proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam sa nevykonali žiadne špecifické štúdie.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice la subiecţii cu vârste de peste 2 ani, cărora nu li se administrase anterior niciun vaccin rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic.
Slovak: EMEA/H/C/000622
Romanian: EMA/378521/2013 EMEA/H/C/000622
Slovak: To pomáha chrániť sa pred chorobami, ktoré tieto vírusy spôsobujú.
Romanian: Aceasta va ajuta la asigurarea protecţiei împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
Slovak: V ďalšej štúdii sa takisto sledovali odpovede jeden rok po očkovaní u 2 108 detí.
Romanian: Un alt studiu a evaluat, de asemenea, răspunsurile la un an după vaccinare la 2 108 copii.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke ProQuad sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru ProQuad este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Vzhľadom na to, že očkovacia látka ProQuad obsahuje dobre známe oslabené vírusy, ktoré sa už používajú v iných očkovacích látkach, spoločnosť predložila údaje o očkovacích látkach, ktoré sú už na trhu.
Romanian: Întrucât ProQuad conţine virusuri slăbite binecunoscute, care se utilizează deja în alte vaccinuri, compania a prezentat date despre vaccinuri care se află deja pe piaţă.
Slovak: Účinnými látkami sú atenuované (oslabené) vírusy uvedených chorôb.
Romanian: Substanţele active sunt virusuri atenuate (slăbite) ale bolilor respective.
Slovak: Dňa 6. apríla 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProQuad na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ProQuad, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 aprilie 2006.
Slovak: Predmetom tejto štúdie bola schopnosť očkovacej látky vyvolať v týchto vekových skupinách imunitné odpovede.
Romanian: Acest studiu a evaluat capacitatea vaccinului de a determina un răspuns imunitar la aceste categorii de vârstă.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný rýchlejšie reagovať.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să răspundă mai rapid când va fi expus din nou la aceste virusuri.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke ProQuad.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru ProQuad.
Slovak: Cieľom uskutočnených hlavných štúdií bolo preskúmať schopnosť jednej dávky alebo dvoch dávok očkovacej látky vyvolať imunitnú odpoveď v prípade 5 446 zdravých detí (vo veku od 12 do 23 mesiacov).
Romanian: Principalele studii au fost efectuate pentru a evalua capacitatea vaccinului administrat în una sau două doze de a determina un răspuns imunitar la 5 446 de copii sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 23 de luni).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky ProQuad (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú horúčka, bolesť a erytém (sčervenanie) na mieste vpichu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu ProQuad (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt febră, durere şi eritem (înroşire) la locul injectării.
Slovak: Nesmie sa používať u detí, ktoré majú závažne oslabený imunitný systém.
Romanian: Este contraindicat la copiii care prezintă un sistem imunitar foarte slăbit.
Slovak: ProQuad je očkovacia látka.
Romanian: ProQuad este un vaccin.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa používa podľa oficiálnych odporúčaní vrátane počtu dávok a časového odstupu medzi nimi.
Romanian: ProQuad se utilizează conform recomandărilor oficiale, inclusiv privind numărul dozelor şi intervalul dintre acestea.
Slovak: Keď sa osobe podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené vírusy ako tzv. cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Romanian: Când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte virusurile slăbite ca „străine" şi declanşează mecanisme de apărare împotriva lor.
Slovak: ProQuad je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Romanian: ProQuad este disponibil sub formă de pulbere şi solvent din care se prepară o suspensie injectabilă.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie očkovacej látky na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku ProQuad.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru ProQuad.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou ProQuad, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu ProQuad, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie podať tehotným ženám.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la femeile gravide.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos očkovacej látky ProQuad je väčší než jej riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky na trh pre použitie u detí starších ako 12 mesiacov, pričom poznamenal, že na zabezpečenie úplnej ochrany pred ovčími kiahňami sa má podať druhé očkovanie.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile ProQuad sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs în scopul utilizării sale la copiii cu vârsta peste 12 luni, remarcând faptul că o a doua vaccinare împotriva varicelei trebuie administrată pentru protecţie deplină împotriva bolii.
Slovak: Tiež sa vykonala štúdia očkovacej látky ProQuad u 1 620 detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9, 11 a 12 mesiacov, pričom druhá dávka im bola podaná o tri mesiace neskôr.
Romanian: De asemenea, a fost efectuat un studiu cu ProQuad la 1 620 de copii cărora li s-a administrat prima doză la vârsta de 9, 11 şi 12 luni, iar a doua doză după trei luni.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke ProQuad
Romanian: Alte informaţii despre ProQuad
Slovak: U detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9 mesiacov, sa však vyskytla menšia miera imunitnej odpovede na osýpky.
Romanian: Cu toate acestea, la copiii care au primit prima doză la vârsta de 9 luni s-a observat un răspuns imunitar mai slab împotriva rujeolei.
Slovak: Výlučne pod kožu sa podáva iba pacientom s nízkym počtom krvných doštičiek alebo s poruchami krvácania, keďže po injekčnom podaní očkovacej látky do svalu by sa u nich mohlo vyskytnúť krvácanie.
Romanian: Vaccinul se administrează subcutanat numai la pacienţii cu niveluri scăzute de trombocite în sânge sau alte afecţiuni hemoragice, deoarece poate apărea sângerarea dacă vaccinul este injectat intramuscular.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekčne do svalu alebo pod kožu, a to podľa možnosti do stehna v prípade malých detí a do ramena v prípade starších detí a dospelých.
Romanian: Vaccinul este injectat intramuscular sau subcutanat, de preferinţă în şold la copiii de vârstă mai mică şi în umăr la copiii de vârstă mai mare şi la adulţi.
Slovak: Deťom vo veku od 9 do 12 mesiacov sa má podať druhá dávka minimálne tri mesiace po podaní prvej dávky, aby sa zabezpečila ich primeraná ochrana pred osýpkami a ovčími kiahňami.
Romanian: Copiilor cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni trebuie să li se administreze o a doua doză după cel puţin trei luni de la prima doză pentru a asigura o protecţie adecvată a acestora împotriva rujeolei şi varicelei.
Slovak: Po druhej dávke bola miera odpovede 99 % v prípade osýpok, 100 % v prípade mumpsu, 98 % v prípade ružienky a 99 % v prípade ovčích kiahní.
Romanian: După a doua doză, acestea au fost de aproximativ 99% pentru rujeolă, 100% pentru oreion, 98% pentru rubeolă şi 99% pentru varicelă.
Slovak: Miera odpovede v prípade detí starších ako 12 mesiacov (meraná tým, aká bola odpoveď imunitného systému na vírusy) bola: 98 % v prípade osýpok, 96 % až 99 % v prípade mumpsu, 96 % v prípade ružienky a 91 % v prípade ovčích kiahní.
Romanian: Ratele de răspuns (măsura în care sistemul imunitar a răspuns la virusuri) la copiii cu vârsta peste 12 luni au fost următoarele: 98% pentru rujeolă, 96% până la 99% pentru oreion, 96% pentru rubeolă şi 91% pentru varicelă.
Slovak: Na ochranu pred ovčími kiahňami je potrebná druhá injekcia a podáva sa jeden až tri mesiace od podania prvej injekcie.
Romanian: O a doua injecţie este necesară pentru a asigura protecţia împotriva varicelei, fiind administrată la un interval de 1-3 luni de la prima injecţie,
Slovak: V prípade detí starších ako 12 mesiacov postačuje jedna injekcia očkovacej látky ProQuad na zabezpečenie optimálnej ochrany pred osýpkami, mumpsom a ružienkou.
Romanian: În cazul copiilor cu vârsta peste 12 luni, o injecţie cu ProQuad este suficientă pentru a asigura o protecţie optimă împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei.
Slovak: Na základe štúdie v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov sa ukázalo, že po dvoch dávkach očkovacej látky ProQuad bola imunitná odpoveď na mumps, ružienku a ovčie kiahne u detí, ktoré dostali prvú dávku vo veku 9 mesiacov, porovnateľná s imunitnou odpoveďou u detí, ktoré prvú dávku dostali vo veku 12 mesiacov.
Romanian: Studiul efectuat pe copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni a arătat că, după două doze de ProQuad, răspunsul imunitar împotriva oreionului, rubeolei şi varicelei la copiii care au primit prima doză la vârsta de 9 luni era comparabil cu cel observat la copiii care au primit prima doză la vârsta de 12 luni.
Slovak: Výbor takisto odporučil povolenie očkovacej látky ProQuad v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov len v určitých situáciách, napríklad v rámci národného očkovacieho programu, počas vypuknutia choroby alebo pred cestou do oblasti s častým výskytom osýpok.
Romanian: De asemenea, comitetul a recomandat autorizarea vaccinului la copiii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni doar în anumite situaţii, de exemplu ca parte a unui program naţional de vaccinare, în timpul unei epidemii sau în vederea unei călătorii într-o regiune în care rujeola este frecventă.
Slovak: Je možné tak urobiť podaním druhej dávky očkovacej látky ProQuad alebo podaním dávky inej očkovacej látky, ktorá chráni len pred ovčími kiahňami.
Romanian: fie prin administrarea unei a doua doze de ProQuad, fie prin administrarea unei doze dintr-un alt vaccin care asigură protecţie numai împotriva varicelei.
Slovak: Očkovaciu látku ProQuad možno takisto podávať deťom starším ako 9 mesiacov v určitých situáciách, napríklad v rámci národného očkovacieho programu, počas vypuknutia choroby alebo pred cestou do oblasti s častým výskytom osýpok.
Romanian: ProQuad se poate administra şi copiilor cu vârsta de peste 9 luni în anumite situaţii, de exemplu ca parte a unui program naţional de vaccinare, în timpul unei epidemii sau în vederea unei călătorii într-o regiune în care rujeola este frecventă.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProQuad v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProQuad pe parcursul studiilor?
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa podáva deťom vo veku od 12 mesiacov na ochranu pred týmito štyrmi chorobami: osýpkami, mumpsom, ružienkou a ovčími kiahňami.
Romanian: ProQuad se administrează copiilor cu vârsta peste 12 luni pentru a-i proteja de cele patru boli: rujeolă, oreion, rubeolă şi varicelă.
Slovak: ProQuad obsahuje oslabené formy vírusov, ktoré zapríčiňujú osýpky, mumps, ružienku a ovčie kiahne.
Romanian: ProQuad conţine forme slăbite ale virusurilor care cauzează rujeolă, oreion, rubeolă şi varicelă.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProQuad?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProQuad?
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa nesmie používať u detí, ktoré sú precitlivené (alergické) na akékoľvek očkovacie látky proti ovčím kiahňam alebo osýpkam, mumpsu alebo ružienke, alebo na iné zložky očkovacej látky alebo na neomycín.
Romanian: ProQuad este contraindicat la copii care sunt hipersensibili (alergici) la orice vaccin împotriva varicelei sau vaccin împotriva rujeolei, oreionului sau rubeolei, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la neomicină.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky ProQuad sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu ProQuad, consultaţi prospectul.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProQuad povolená?
Romanian: De ce a fost aprobat ProQuad?
Slovak: ProQuad sa porovnávala s očkovacími látkami obsahujúcimi rovnaké zložky, trojitou očkovacou látkou proti mumpsu, osýpkam a ružienke, ako aj s očkovacou látkou proti ovčím kiahňam.
Romanian: ProQuad a fost comparat cu „vaccinurile sale componente", un vaccin triplu împotriva oreionului, rujeolei şi rubeolei, şi un vaccin împotriva varicelei.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka ProQuad používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează ProQuad?
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProQuad skúmaná?
Romanian: Cum a fost studiat ProQuad?
Slovak: Čo je očkovacia látka ProQuad?
Romanian: Ce este ProQuad?
Slovak: ProQuad očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam (živá)
Romanian: ProQuad vaccin (viu) împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei
Slovak: Ako sa očkovacia látka ProQuad používa?
Romanian: Cum se utilizează ProQuad?
Slovak: Protaphane 40 IU/ml injekčná suspenzia
Romanian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartuş
Slovak: ATC kód: A10AC01.
Romanian: Cod ATC: A10AC01.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. októbra 2002
Romanian: Data primei autorizări: 07 octombrie 2002
Slovak: Protaphane, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Romanian: Protaphane care a fost congelat nu trebuie folosit.
Slovak: 12 jednotiek
Romanian: 12 unități
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Slovak: Dávkovanie lieku Protaphane je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Romanian: Dozajul Protaphane este individual şi determinat în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Protaphane
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Protaphane
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1B).
Romanian: • Înşurubaţi acul drept şi strâns în InnoLet-ul dumneavoastră (figura 1B).
Slovak: To by mohlo spôsobiť prenos infekcie.
Romanian: Ar putea conduce la transmiterea infecţiilor.
Slovak: Ak pacient do 10 až 15 minút nezareaguje na glukagón, musí sa podať intravenózne glukóza.
Romanian: Dacă pacientul nu răspunde la glucagon în decurs de 10-15 minute, trebuie administrată glucoză intravenos.
Slovak: Náplň obsahuje sklenenú guľôčku, ktorá uľahčuje resuspendovanie.
Romanian: Cartușul conține o bilă de sticlă care facilitează omogenizarea.
Slovak: • Požijete alkohol, pozri Protaphane a alkohol v časti 2.
Romanian: • Consumaţi alcool etilic, vezi Protaphane împreună cu alcool etilic la pct. 2.
Slovak: (cukrovka).
Romanian: (diabet).
Slovak: Ako vyzerá Protaphane a obsah balenia
Romanian: Cum arată Protaphane şi conţinutul ambalajului
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovak: Čo je Protaphane a na čo sa používa
Romanian: Ce este Protaphane şi pentru ce se utilizează