FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το βενζαλκώνιο χλωριούχο ίσως προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό, ενώ είναι επίσης γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib tingida silma ärritust ja võib samuti põhjustada pehmete kontaktläätsede värvimuutust.
Greek: Το GANFORT ενεργεί μειώνοντας την παραγωγή του υγρού και ταυτόχρονα αυξάνοντας την ποσότητα του υγρού που παροχετεύεται.
Estonian: GANFORTi toimel väheneb vedeliku tootmine ning suureneb silmast eemaldatava vedeliku hulk.
Greek: Το GANFORT δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από θηλάζουσες μητέρες.
Estonian: Imetavad emad ei tohiks GANFORTi kasutada.
Greek: 5. Πώς να φυλάσσετε το GANFORT
Estonian: Kuidas GANFORTi säilitada
Greek: 1. Τι είναι το GANFORT και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on GANFORT ja milleks seda kasutatakse
Greek: Ανοίχθηκε στις:
Estonian: Avatud:
Greek: ▪ Φλεβοκομβική βραδυκαρδία, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου, φλεμβοκομβοκολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου ή τρίτου βαθμού μη ελεγχόμενος με βηματοδότη.
Estonian: ▪ Siinusbradükardia, „haige siinuse" sündroom, sinuatriaalne blokaad, teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad, mis ei ole kontrollitud südamestimulaatoriga.
Greek: Το χρώμα της ίριδας μπορεί επίσης, με τον καιρό, να πάρει πιο σκούρο χρώμα.
Estonian: Aja jooksul võib muutuda tumedamaks ka silma vikerkesta värvus.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες όπου έγινε χρήση του GANFORT περιορίζονταν σε αυτές που αναφέρθηκαν προηγουμένως για οποιαδήποτε εκ των μεμονωμένων δραστικών ουσιών βιματοπρόστη και τιμολόλη.
Estonian: GANFORTi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on piirdunud nendega, mida on varem kirjeldatud seoses toimeainega bimatoprost või timolool.
Greek: Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση, με ανεπαρκή ανταπόκριση στη χορήγηση τοπικών βήτα-αναστολέων ή αναλόγων προσταγλανδίνης.
Estonian: Silma siserõhu alandamine avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidel, kes reageerivad halvasti lokaalsetele beeta-blokaatoritele või prostaglandiini analoogidele.
Greek: Η χρήση του GANFORT (μίας δόσης και/ή πολλαπλών δόσεων) μπορεί να προκαλέσει τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Estonian: GANFORTi (mitme- ja/või üheannuseline) kasutades võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.
Greek: Μετά από χορήγηση βιματοπρόστης 0,3 mg/ml δύο φορές την ημέρα, η μέση τιμή της AUC 0-24 ώρες των 0,0634 ng•ώρα/ml βιματοπρόστης σε ηλικιωμένους (άτομα 65 ετών και άνω) ήταν σημαντικά υψηλότερη από τα 0,0218 ng•ώρα/ml σε νεαρούς υγιείς εθελοντές.
Estonian: Pärast 0,3 mg/ml bimatoprosti manustamist 2 korda päevas oli keskmine AUC0-24h väärtus eakatel (65-aastastel ja vanematel uuritavatel) 0,0634 ng•h/ml, oluliselt kõrgem kui noortel täiskasvanutel0,0218 ng•h/ml.
Greek: - στεφανιαία καρδιοπάθεια, (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος ή αίσθημα σύσφιξης, δύσπνοια ή πνιγμονή), καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή αρτηριακή πίεση - διαταραχές της καρδιακής συχνότητας όπως αργός καρδιακός παλμός - προβλήματα με την αναπνοή, άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια - πάθηση κακής κυκλοφορίας του αίματος (όπως η νόσος Raynaud ή το σύνδρομο Raynaud) - υπερδραστηριότητα του θυρεοειδούς αδένα, καθώς η τιμολόλη μπορεί να καλύψει σημεία και συμπτώματα της νόσου του θυρεοειδούς - διαβήτη, καθώς η τιμολόλη μπορεί να καλύψει τα σημεία και συμπτώματα των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα - σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις - ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα - προβλήματα με την επιφάνεια του ματιού - διαχωρισμό ενός εκ των στρωμάτων εντός του βολβού του ματιού μετά από χειρουργική επέμβαση για μείωση της οφθαλμικής πίεσης - γνωστούς παράγοντες κινδύνου για οίδημα της ωχράς κηλίδας (διόγκωση του αμφιβληστροειδή στο εσωτερικό του ματιού που οδηγεί σε επιδείνωση της όρασης), παραδείγματος χάριν,
Estonian: - südame koronaartõbe (sümptomiteks võivad olla valu või pigistustunne rinnus, hingeldus või lämbumistunne), südamepuudulikkust, madalat vererõhku; - südame rütmihäireid, nagu aeglane südame löögisagedus; - hingamisprobleeme, astmat või kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust; - halva vereringluse haigust (nagu Raynaud' tõbi või Raynaud' sündroom); - kilpnäärme ületalitlust, sest timolool võib maskeerida kilpnäärme haiguse nähte ja sümptomeid; - suhkruhaigust, sest timolool võib maskeerida madala veresuhkru nähte ja sümptomeid; - raskeid allergilisi reaktsioone; - maksa- või neeruprobleeme; - silmapinna probleeme; - silmamuna ühe sisekesta irdumist pärast silma siserõhu vähendamiseks tehtud operatsiooni; - riskifaktoreid maakula ödeemi (see tähendab silma võrkkesta turse, mis võib viia nägemise halvenemiseni) tekkeks, näiteks kataraktilõikus.
Greek: Γι' αυτό, το GANFORT πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αφακικούς ασθενείς, σε ψευδοφακικούς ασθενείς με ρήξη οπίσθιου περιφακίου ή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για οίδημα της ωχράς κηλίδας (π.χ. χειρουργική επέμβαση στον ενδοφθάλμιο φακό, αποφράξεις της αμφιβληστροειδικής φλέβας, φλεγμονώδης οφθαλμική νόσος και διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια).
Estonian: Seetõttu tuleb GANFORTi kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on afaakia, pseudoafaakia koos rebenenud tagumise läätsekapsliga või teadaolev maakula ödeemi risk (nt silmasisene kirurgia, reetina veeniummistused, põletikuline silmahaigus ja diabeetiline retinopaatia).
Greek: Εάν ανησυχείτε, ενημερώστε ένα γιατρό ή φαρμακοποιό.
Estonian: Kui te olete mures, rääkige arsti või apteekriga.
Greek: Οι συγκεντρώσεις βιματοπρόστης και τιμολόλης στο πλάσμα προσδιορίστηκαν σε μια διασταυρούμενη μελέτη με σύγκριση των μονοθεραπειών με τη θεραπεία GANFORT σε υγιείς εθελοντές.
Estonian: Bimatoprosti ja timolooli plasmakontsentratsioonid määrati ristuuringus, kus võrreldi monoteraapiaid GANFORT-raviga tervetel uuritavatel.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το GANFORT μίας δόσης ήταν οφθαλμικές, ήπιας σοβαρότητας και καμία δεν ήταν σοβαρή.
Estonian: Enamik üheannuselise GANFORTiga seoses täheldatud kõrvaltoimetest olid okulaarsed ja kerged; ükski kõrvaltoime ei olnud raske.
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή αρτηριακή πίεση, πρησμένα ή κρύα άκρα λόγω στένωσης των αιμοφόρων αγγείων
Estonian: • Madal vererõhk, kõrge vererõhk, veresoonte ahenemisest põhjustatud käte, jalgade ja jäsemete paistetamine või külmus.
Greek: Κουτί που περιέχει 5 περιέκτες μίας δόσης σε σάκο από φύλλο αλουμινίου.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab 5 üheannuselist pakendit alumiiniumfooliumist kotis.
Greek: Εμφάνιση του GANFORT και περιεχόμενα της συσκευασίας Το GANFORT είναι ένα άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διαυγές οφθαλμικό διάλυμα, σταγόνες σε πλαστική φιάλη.
Estonian: GANFORT on värvusetu kuni kergelt kollakas, selge silmatilgalahus plastpudelis.
Greek: • Αύξηση στις τιμές των αναλύσεων αίματος που δείχνουν πώς λειτουργεί το συκώτι σας
Estonian: • Maksa aktiivsuse näitajate suurenemine veres
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν GANFORT
Estonian: Ravim GANFORT
Greek: Tel: + 371 676 60 831 (LV);
Estonian: Tel: + 371 676 60 831 (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Greek: Αυτή η υψηλή πίεση μπορεί να οδηγήσει σε γλαύκωμα.
Estonian: Kõrge silmasisene rõhk võib põhjustada glaukoomi.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας πριν από τη χρήση.
Estonian: Enne kasutamist peske käsi.
Greek: Περιπτώσεις ασβέστωσης του κερατοειδούς που σχετίζονται με τη χρήση οφθαλμικών σταγόνων, οι οποίες περιέχουν φωσφορικό άλας, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε ορισμένους ασθενείς με σημαντική βλάβη του κερατοειδούς.
Estonian: Mõnel sarvkesta olulise kahjustusega patsiendil on seoses fosfaati sisaldavate silmatilkade kasutamisega väga harva teatatud sarvkestas kaltsifikatsiooni tekkimise juhtumeid.
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες δεν κατέδειξαν αποτελέσματα διαμαρτιών, αλλά έχουν δείξει ενδεχόμενο κίνδυνο ενδομήτριας καθυστερημένης ανάπτυξης μετά από του στόματος χορήγηση βήτααναστολέων.
Estonian: Epidemioloogilistes uuringutes ei ole ilmnenud väärarenguid põhjustavat toimet, kuid beetablokaatorite manustamisel suu kaudu on esinenud emakasisest kasvupeetust.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στην κλινική μελέτη όπου έγινε χρήση του GANFORT μίας δόσης περιορίζονταν σε αυτές που αναφέρθηκαν προηγουμένως είτε για το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) είτε για τις μεμονωμένες δραστικές ουσίες βιματοπρόστης ή τιμολόλης.
Estonian: Üheannuselise GANFORTi kliinilises uuringus täheldatud kõrvaltoimed on piirdunud nendega, mida on varem kirjeldatud seoses mitmeannuselise GANFORTiga või toimeainega bimatoprost või timolool.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το GANFORT μίας δόσης μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη μίας δόσης και στο κουτί.
Estonian: Ärge kasutage üheannuselist GANFORTi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud üheannuselisel pakendil ja pappkarbil.
Greek: Μετά από χορήγηση δύο φορές την ημέρα, η μέση τιμή της AUC 0-24 ώρες των 0,0634 ng•ώρα/ml βιματοπρόστης σε ηλικιωμένους (άτομα 65 ετών και άνω) ήταν σημαντικά υψηλότερη από τα 0,0218 ng•ώρα/ml σε νεαρούς υγιείς εθελοντές.
Estonian: Pärast bimatoprosti manustamist 2 korda päevas oli keskmine AUC0-24h väärtus eakatel (65-aastastel ja vanematel uuritavatel) 0,0634 ng•h/ml, oluliselt kõrgem kui noortel täiskasvanutel - 0,0218 ng•h/ml.
Greek: Απορρίψτε τον ανοιγμένο περιέκτη αμέσως μετά τη χρήση.
Estonian: Visake avatud pakend ära kohe pärast kasutamist.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι σαφώς απαραίτητο.
Estonian: Üheannuselist GANFORTi ei tohi kasutada raseduse ajal, v.a juhul, kui see on selgelt näidustatud.
Greek: Η βιματοπρόστη είναι μια ισχυρή οφθαλμική υποτασική δραστική ουσία.
Estonian: Bimatoprost on tugevatoimeline silma siserõhku langetav toimeaine.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το GANFORT μίας δόσης αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Estonian: Kasutage üheannuselist GANFORTi alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Greek: • Λιποθυμία, εγκεφαλικό επεισόδιο, μειωμένη αιματική ροή στον εγκέφαλο, επιδείνωση της βαριάς μυασθένειας (αυξημένη μυϊκή αδυναμία), αίσθημα μυρμηκίασης
Estonian: • Minestamine, insult, vähenenud verevool ajju, myasthenia gravis'e süvenemine (suurenenud lihasnõrkus), kihelustunne.
Greek: 1, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο αύξηση των σημείων και συμπτωμάτων της μυασθένειας gravis
Estonian: 1, tserebrovaskulaarne atakk myasthenia gravis'e sümptomite süvenemine paresteesia
Greek: Το GANFORT μίας δόσης πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια/μέτρια χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και μόνο εφόσον το δυνητικό όφελος υπερέχει του δυνητικού κινδύνου.
Estonian: Üheannuselist GANFORTi tuleb kasutada ettevaatusega kerge/mõõduka kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel, ja ainult siis, kui võimalik kasu kaalub üles võimalikud riskid
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το GANFORT μίας δόσης Το GANFORT μίας δόσης πρέπει να χρησιμοποιείται κάθε ημέρα για να έχει την κατάλληλη δράση.
Estonian: Kui te lõpetate üheannuselise GANFORTi kasutamise Üheannuselist GANFORTi tuleb kasutada iga päev, et tagada selle toime.
Greek: Το GANFORT πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Estonian: Hoidke GANFORTi laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες των οποίων η συχνότητα δεν είναι γνωστή Επηρεάζουν το μάτι κυστοειδές οίδημα της ωχράς (διόγκωση του αμφιβληστροειδή στο εσωτερικό του ματιού που οδηγεί σε επιδείνωση της όρασης), οίδημα στο μάτι, θαμπή όραση.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed Silmaga seotud kõrvaltoimed tsüstoidne makulaarne ödeem (see tähendab silma võrkkesta turse, mis võib viia nägemise halvenemiseni), silma turse, hägustunud nägemine.
Greek: Το GANFORT αποτελείται από δύο δραστικές ουσίες: τη βιματοπρόστη και την τιμολόλη.
Estonian: GANFORT sisaldab kahte toimeainet: bimatoprosti ja timolooli.
Greek: Αποκολλήστε 1 περιέκτη μιας δόσης από τη ταινία.
Estonian: Rebige riba küljest 1 üheannuseline pakend.
Greek: 2, βλεφαρίτιδα οίδημα βλεφάρου, ερεθισμός του οφθαλμού, δακρύρροια αυξημένη, ανάπτυξη των βλεφαρίδων
Estonian: 2, silmalau turse, silma ärritus, suurenenud pisaravoolpisaravool, ripsmete vohamine
Greek: Να απορρίπτεται το υπόλοιπο διάλυμα τέσσερις εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Estonian: Kasutamiskõlblik 4 nädalat pärast esmast avamist.
Greek: Βενζαλκώνιο χλωριούχο
Estonian: Bensalkooniumkloriid
Greek: Η συσκευασία περιέχει 1 σάκο αλουμινίου που περιέχει 5 περιέκτες μίας δόσης σε ένα κουτί.
Estonian: Pappkarp sisaldab ühte fooliumkotti, milles on 5 üheannuselist pakendit.
Greek: Άλλα φάρμακα και GANFORT μίας δόσης
Estonian: Muud ravimid ja üheannuseline GANFORT
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν φωσφορικό άλας
Estonian: Fosfaati sisaldavate silmatilkadega seoses teatatud kõrvaltoimed
Greek: Συχνές στικτή κερατίτιδα, διάβρωση του κερατοειδούς
Estonian: Tähniline keratiit, kornea erosioon
Greek: • Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Estonian: • Madal veresuhkur.
Greek: 10 περιέκτες μίας δόσης.
Estonian: 10 üheannuselist pakendit.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 30 ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ (ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΟΙ ΣΕ 3 ΣΑΚΟΥΣ, Ο ΚΑΘΕΝΑΣ ΕΚ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 10 ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)
Estonian: PAPPKARP 30 ÜHEANNUSELISE PAKENDIGA (3 KOTTI, IGAÜHES 10 ÜHEANNUSELIST PAKENDIT)
Greek: Το GANFORT μίας δόσης ενεργεί μειώνοντας την παραγωγή του υγρού και ταυτόχρονα αυξάνοντας την ποσότητα του υγρού που παροχετεύεται.
Estonian: Üheannuselise GANFORTi toimel väheneb vedeliku tootmine ning suureneb silmast eemaldatava vedeliku hulk.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα GANFORT - σε περίπτωση αλλεργίας στη βιματοπρόστη, την τιμολόλη, τους βήτα-αναστολείς ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του GANFORT (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - σε περίπτωση παρόντων ή παρελθόντων αναπνευστικών προβλημάτων, όπως άσθμα, σοβαρή χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα, (σοβαρή ασθένεια των πνευμόνων, η οποία μπορεί να προκαλέσει συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή, ή/και επίμονο βήχα) - σε περίπτωση καρδιακών προβλημάτων όπως χαμηλή καρδιακή συχνότητα, καρδιακός αποκλεισμός ή καρδιακή ανεπάρκεια
Estonian: Ärge kasutage GANFORTi silmatilku, lahust - kui olete bimatoprosti, timolooli, beeta-blokaatorite või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on praegu või on varem esinenud hingamisprobleeme, nt astma, raske krooniline obstruktiivne bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada vilisevat hingamist, hingamisraskusi ja/või pikaajalist köha); - kui teil on probleeme südamega, nt aeglane südametöö, südameblokaad või südamepuudulikkus.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης μπορεί να προκαλέσει θαμπή όραση σε ορισμένους ασθενείς.
Estonian: Üheannuseline GANFORT võib mõnel patsiendil tingida nägemise hägustumist.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 90 ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ (ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΟΙ ΣΕ 9 ΣΑΚΟΥΣ, Ο ΚΑΘΕΝΑΣ ΕΚ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 10 ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)
Estonian: PAPPKARP 90 ÜHEANNUSELISE PAKENDIGA (9 KOTTI, IGAÜHES 10 ÜHEANNUSELIST PAKENDIT)
Greek: • Βήχας, επιδείνωση άσθματος, επιδείνωση της πνευμονοπάθειας που ονομάζεται χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
Estonian: • Köha, astma halvenemine, kopsuhaiguse, nn kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK)
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι το βενζαλκώνιο χλωριούχο (συντηρητικό), το νάτριο χλωριούχο, το νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, το κιτρικό οξύ μονοϋδρικό και το ύδωρ κεκαθαρμένο.
Estonian: • Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid (säilitusaine), naatriumkloriid, kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi.
Greek: Ενισχυμένος συστηματικός βήτα-αποκλεισμός (π.χ. μειωμένος καρδιακός ρυθμός, κατάθλιψη) έχει αναφερθεί στη διάρκεια συνδυασμένης αγωγής με αναστολείς του CYP2D6 (π.χ. κινιδίνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη) και τιμoλόλη.
Estonian: Timolooli ja ensüümi CYP2D6 inhibiitorite (nt kinidiin, fluoksetiin, paroksetiin) samaaegsel kasutamisel on teatatud tugevnenud süsteemsest beetablokeerivast toimest (nt südame löögisageduse vähenemine, depressioon).
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές μειωμένη ευαισθησία κερατοειδούς
Estonian: Kornea vähenenud tundlikkus
Greek: 1, καρδιακή ανεπάρκεια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
Estonian: 1, südamepuudulikkus
Greek: Το GANFORT μίας δόσης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Estonian: Üheannuselist GANFORTi ei ole uuritud maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το GANFORT αν είστε έγκυος, εκτός και αν σας το έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Estonian: Ärge kasutage GANFORTi raseduse ajal, v.a juhul, kui arst peab seda vajalikuks.
Greek: Οι συγκεντρώσεις βιματοπρόστης και τιμολόλης στο πλάσμα προσδιορίστηκαν σε μια διασταυρούμενη μελέτη με σύγκριση των μονοθεραπειών με τη θεραπεία GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) σε υγιείς εθελοντές.
Estonian: Bimatoprosti ja timolooli plasmakontsentratsioonid määrati ristuuringus, kus võrreldi monoteraapiaid mitmeannuselise GANFORT-raviga tervetel uuritavatel.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Greek: Όλοι οι περιέκτες μιας δόσης πρέπει να φυλάσσονται στο σάκο και να απορρίπτονται 10 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του σάκου.
Estonian: Kõiki üheannuselisi pakendeid tuleb hoida kotis ja visata ära 10 päeva pärast koti esmast avamist.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (LFT) μη φυσιολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με τιμολόλη ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με βιματοπρόστη
Estonian: Maksafunktsiooni testid (LFT) ebanormaalsed kõrvaltoimed, mida täheldati timolooliga kõrvaltoimed, mida täheldati bimatoprostiga
Greek: Τι είναι το GANFORT και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το GANFORT Πώς να χρησιμοποιήσετε το GANFORT Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το GANFORT Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Mis ravim on GANFORT ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne GANFORTi kasutamist Kuidas GANFORTi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Greek: 2, αίσθηση ξένου σώματος, ξηροφθαλμία, ερύθημα βλεφάρου, πόνος του οφθαλμού, φωτοφοβία, οφθαλμικό έκκριμα
Estonian: 1, silma sügelus, torkimistunne võõrkehatunne, silma kuivus, silmalau erüteem, silma valu, fotofoobia, eritis silmast nägemishäired
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του GANFORT μίας δόσης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Estonian: Üheannuselise GANFORTi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Greek: Γι' αυτό, το GANFORT μίας δόσης πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αφακικούς, σε ψευδοφακικούς ασθενείς με ρήξη οπίσθιου περιφακίου ή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για οίδημα της ωχράς κηλίδας (π.χ. χειρουργική επέμβαση στον ενδοφθάλμιο φακό, αποφράξεις της αμφιβληστροειδικής φλέβας, φλεγμονώδης οφθαλμική νόσος και διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια).
Estonian: Seetõttu tuleb üheannuselist GANFORTi kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on afaakia, pseudoafaakia, läätse tagumise kapsli rebend või teadaolevaid maakula ödeemi riskifaktoreid (nt silmasisene operatsioon, võrkkesta veeni oklusioonid, põletikuline silmahaigus ja diabeetiline retinopaatia).
Greek: ▪ Αντιδραστική νόσος των αεραγωγών, συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος ή ιστορικού βρογχικού άσθματος, της σοβαρής χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας.
Estonian: ▪ Reaktiivne hingamisteede haigus, sh bronhiaalastma või selle olemasolu varasemas anamneesis või raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
Greek: Μη γνωστές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, περιλαμβανομένων σημείων ή συμπτωμάτων αλλεργικής δερματίτιδας, αγγειοοιδήματος, οφθαλμικής αλλεργίας
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sh allergilise dermatiidi, angioödeemi, silmaallergia nähud või sümptomid
Greek: Το GANFORT δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με φλεγμονώδεις οφθαλμικές παθήσεις, νεοαγγειακό γλαύκωμα, φλεγμονώδες γλαύκωμα, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, συγγενές γλαύκωμα ή γλαύκωμα στενής γωνίας.
Estonian: Üheannuselist GANFORTi ei ole uuritud patsientidel, kellel on põletikulised silmahaigused, neovaskulaarne, põletikuline, kinnise nurga, kaasasündinud või kitsa nurga glaukoom.
Greek: Τα βιβλιογραφικά δεδομένα που υπάρχουν για το GANFORT υποδηλώνουν ότι η βραδινή χορήγηση μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική στη μείωση της ΕΟΠ σε σύγκριση με την πρωινή χορήγηση.
Estonian: GANFORTi puudutavad saadavalolevad avaldatud andmed viitavad sellele, et õhtune annustamine võib silma siserõhu alandamisel olla hommikusest manustamisest efektiivsem.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης περιέχει δύο διαφορετικές δραστικές ουσίες (βιματοπρόστη και τιμολόλη) που και οι δύο μειώνουν την αυξημένη πίεση στα μάτια.
Estonian: Üheannuseline GANFORT sisaldab kahte eri toimeainet (bimatoprosti ja timolooli), mis mõlemad langetavad silma siserõhku.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Ο Πίνακας 1 παραθέτει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στο πλαίσιο κλινικών μελετών τόσο με το το GANFORT μιας δόσης όσο και με τις συνθέσεις πολλαπλών δόσεων του GANFORT (εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας) ή μετά τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, millest teatati nii ühe- kui ka mitmeannuseliste GANFORTi preparaatide kliinilise uuringu vältel või turuletulekujärgsel perioodil (igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed loetletud raskusastme vähenemise järjekorras).
Greek: Επηρεάζουν το μάτι μη φυσιολογικό αίσθημα στο μάτι, φλεγμονή της ίριδας, οίδημα του επιπεφυκότα (διάφανο στρώμα του οφθαλμού), βλέφαρα που πονούν, κουρασμένα μάτια, βλεφαρίδες που βγαίνουν προς τα μέσα, πιο σκούρο χρώμα ίριδας, τα μάτια φαίνονται «βουλιαγμένα», απομάκρυνση του βλεφάρου από την επιφάνεια του ματιού, πιο σκούρες βλεφαρίδες.
Estonian: Silmaga seotud kõrvaltoimed ebanormaalne tunne silmas, iirise põletik, paistes konjunktiiv (silma läbipaistev kiht), valulikud silmad, väsinud silmad, sissekasvanud ripsmed, iirise värvuse tumenemine, silmade aukuvajumine, silmalau kaugenemine silma pinnast, ripsmete tumenemine.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις, όπως αναφυλαξία
Estonian: Süsteemsed allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το GANFORT μίας δόσης
Estonian: Mida on vaja teada enne üheannuselise GANFORTi kasutamist
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί νέες ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικά για το GANFORT μίας δόσης σε κλινικές μελέτες.
Estonian: Uusi üheannuselisele GANFORTile spetsiifilisi kõrvaltoimeid ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Greek: Η βιματοπρόστη μετά υφίσταται οξείδωση, Nαποαιθυλίωση και γλυκουρονιδίωση μέσω των οποίων σχηματίζεται ποικιλία μεταβολιτών.
Estonian: Seejärel toimub bimatoprosti oksüdatsioon, N-deetülatsioon ja glükuronidatsioon, mille käigus moodustub hulk eri metaboliite.
Greek: • Οι δραστικές ουσίες είναι η βιματοπρόστη 0,3 mg/ml και η τιμολόλη 5 mg/ml που αντιστοιχεί σε μηλεϊνική τιμολόλη 6,8 mg/ml.
Estonian: • Toimeained on bimatoprost 0,3 mg/ml ja timolool 5 mg/ml, mis vastab 6,8 mg/ml timoloolmaleaadile.
Greek: 2, ερεθισμός του επιπεφυκότα
Estonian: 2, soonkestapõletik
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 5 x 0,4 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 5 × 0,4 ml
Greek: Εάν ανησυχείτε, συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{μήνας ΕΕΕΕ}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <KK.AAAA> <kuu AAAA>
Greek: Επιπλέον, σημεία και συμπτώματα βήτα-αποκλεισμού (π.χ. βραδυκαρδία, υπόταση, αναπνευστική δυσχέρεια και υπογλυκαιμία) έχουν παρατηρηθεί σε νεογνά, όταν χορηγούνται βήτα-αναστολείς μέχρι τον τοκετό.
Estonian: Peale selle on vastsündinul täheldatud beeta-adrenoretseptorite blokaadi sümptomeid (näiteks bradükardia, hüpotensioon, respiratoorne distress ja hüpoglükeemia), kui beeta-blokaatoreid on manustatud kuni sünnituseni.