FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania i rozcieńczania produktu leczniczego, patrz punkt 6.6.
Slovenian: Za navodila glede priprave in redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Polish: Kortykosteroidy przenikają do mleka ludzkiego w małych ilościach.
Slovenian: Kortikosteroidi v majhnih količinah prehajajo v materino mleko.
Polish: Lek {NAZWA WŁASNA} jest również wskazany do leczenia nawracającego świszczącego oddechu u dzieci w wieku do 5 lat.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} se uporablja tudi za zdravljenje ponavljajočega se piskajočega dihanja pri otrocih do 5. leta starosti.
Polish: Ampułkę należy stosować zgodnie z poniższą instrukcją:
Slovenian: Ampulo je treba uporabljati v skladu z naslednjimi navodili:
Polish: Powtarzać tę czynność, aż cała zawartość zostanie zawieszona w płynie i dokładnie wymieszana (Rycina C).
Slovenian: Ta postopek ponavljajte, dokler se vsa vsebina ne redispergira in popolnoma premeša (slika C).
Polish: Nie stosować leku {NAZWA WŁASNA} po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, torebce i ampułce.
Slovenian: Zdravila {IZMIŠLJENO IME} ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, vrečici in ampuli.
Polish: Lekarz może chcieć sprawdzić stężenie kortykosteroidów we krwi i w związku z tym może być konieczne pobranie próbki krwi.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda preveril raven kortikosteroidov v krvi, zato vam bo morda odvzel vzorec krvi.
Polish: Co to jest lek {NAZWA WŁASNA} i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo {IZMIŠLJENO IME} in za kaj ga uporabljamo
Polish: Nieprawidłowe stosowanie nebulizatora może spowodować podanie niewłaściwej dawki produktu leczniczego.
Slovenian: Nepravilna uporaba nebulatorja lahko vodi v nepravilno odmerjanje zdravila.
Polish: Ważne jest utrzymywanie nebulizatora w czystości.
Slovenian: Pomembno je, da je vaš nebulator vedno čist.
Polish: Niektórzy pacjenci czują pogorszenie stanu zdrowia przez około 2 tygodnie po przerwaniu leczenia kortykosteroidami ogólnoustrojowymi, nawet jeśli czynność układu oddechowego nie zmienia się lub nawet ulega poprawie.
Slovenian: Nekateri bolniki se približno 2 tedna med odtegnitvijo zdravljenja s sistemskimi kortikosteroidi ne počutijo dobro, kljub temu, da je njihova dihalna funkcija ostala enaka ali je celo izboljšana.
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza jest umiarkowanie duży.
Slovenian: Porazdelitev Vezava na beljakovine v plazmi je zmerno velika.
Polish: Działania niepożądane, obserwowane w badaniach klinicznych z wziewnym beklometazonem stosowanym w leczeniu astmy i świszczącego oddechu, wymienione są w poniższej tabeli zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice V kliničnih preskušanjih z inhalacijskim beklometazonom pri zdravljenju astme in piskajočega dihanja so opazili neželene učinke, ki so navedeni v spodnji preglednici po organskem sistemu MedDRA in pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do ≤1/100); redki (≥1/10.000 do ≤1/1.000); zelo redki (≤1/10.000); neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Spowolnienie wzrostu i zaburzenia zachowania mogą występować częściej u dzieci niż u dorosłych, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania dużych dawek.
Slovenian: Pediatrična populacija Upočasnitev rasti in vedenjske motnje so morda pri otrocih pogostejše kot pri odraslih, zlasti pri dajanju velikih odmerkov, uporabljenih v daljšem časovnem obdobju.
Polish: Jeśli pacjent stwierdzi, że krótko działające leki rozszerzające oskrzela są mniej skuteczne lub jeśli potrzebuje więcej inhalacji niż zwykle, powinien zwrócić się o poradę do lekarza.
Slovenian: Če bolnik ugotovi, da postane zdravljenje s kratkodelujočim bronhodilatatorjem manj učinkovito ali če potrebuje več inhalacij kot običajno, se mora posvetovati z zdravnikom.
Polish: Informacja o produkcie może być następnie aktualizowana przez właściwy organ państwa członkowskiego w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, odpowiednio, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4
Polish: Lekarz będzie starać się zapobiec tym działaniom przepisując lek {NAZWA WŁASNA} w najmniejszej skutecznej dawce.
Slovenian: Zdravnik bo poskusil te učinke preprečiti tako, da vam bo predpisal najmanjši učinkovit odmerek zdravila
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami.
Slovenian: Formalnih kliničnih študij medsebojnega delovanja med zdravili niso izvedli.
Polish: Alergie takie należy leczyć objawowo lekami przeciwhistaminowymi i (lub) lekami działającymi miejscowo, w tym steroidami do stosowania miejscowego.
Slovenian: Te alergije je treba zdraviti simptomatsko z antihistaminiki in/ali lokalnimi zdravili, vključno s steroidi za lokalno uporabo.
Polish: Jeśli dziecko jest leczone z powodu nawracającego świszczącego oddechu, czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 miesięcy, chyba że pediatra zaleci inaczej.
Slovenian: Če ima vaš otrok ponavljajoče se piskajoče dihanje, zdravljenje ne sme trajati več kot 3 mesece, razen če pediater ni določil drugače.
Polish: Należy starannie rozważyć korzyści z leczenia kortykosteroidami w stosunku do możliwego ryzyka zahamowania wzrostu.
Slovenian: Skrbno je treba oceniti prednosti zdravljenja s kortikosteroidom glede na možno tveganje zaviranja rasti.
Polish: Beklometazonu dipropionian można stosować w okresie karmienia piersią.
Slovenian: Beklometazondipropionat se lahko uporablja med dojenjem.
Polish: Ponadto, czas do pierwszego zaostrzenia był dłuższy u dzieci leczonych beklometazonu dipropionianem w nebulizacji.
Slovenian: Poleg tega je bil čas do prvega poslabšanja pri otrocih, zdravljenih z beklometazondipropionatom za nebulator daljši.
Polish: Należy pouczyć pacjentów o konieczności ścisłego przestrzegania instrukcji użycia danego nebulizatora podanej przez producenta i stosowania tylko zalecanych ustawień.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj natančno upoštevajo izdelovalčeva navodila za nebulator in uporabijo priporočene nastavitve.
Polish: Odginać ampułkę w tył i w przód (Rycina A).
Slovenian: Ampulo upogibajte nazaj in naprej (slika A).
Polish: Po inhalacji należy usunąć całą niezużytą zawiesinę pozostałą w komorze nebulizatora.
Slovenian: Po inhalaciji morate morebiten preostanek neuporabljene suspenzije v komori nebulatorja zavreči.
Polish: • jeśli pacjent ma zakażenie w obrębie klatki piersiowej.
Slovenian: • Imate okužbo v prsnem košu.
Polish: W tym okresie lekarz będzie regularnie kontrolował stężenie kortykosteroidów w organizmie pacjenta.
Slovenian: Med tem časom bo zdravnik redno spremljal raven kortikosteroidov v vašem telesu.
Polish: Nie przerywać stosowania leku {NAZWA WŁASNA}, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila {IZMIŠLJENO IME}, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Polish: • zaburzenia snu, depresja, martwienie się, niepokój, nerwowość, nadmierne pobudzenie lub drażliwość.
Slovenian: • težave s spanjem, depresija ali občutek zaskrbljenosti, nemir, živčnost, prevelika vznemirjenost ali razdražljivost.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach wskazują, że podawanie glikokortykosteroidów w okresie ciąży może zwiększyć ryzyko wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu, choroby układu krążenia i (lub) choroby metabolicznej u dorosłych zwierząt i (lub) zaburzeń rozwoju neurobehawioralnego.
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da lahko dajanje glukokortikoidov med brejostjo poveča tveganje za upočasnitev rasti v maternici, kardiovaskularne in/ali presnovne bolezni pri odraslih in/ali nevro vedenjske motnje.
Polish: Ampułkę należy otworzyć bezpośrednio przed podaniem.
Slovenian: Ampulo morate odpreti tik pred uporabo.
Polish: W każdym przypadku beklometazonu dipropionian należy podawać bez przerywania leczenia ogólnoustrojowego; po około tygodniu leczenie ogólnoustrojowe należy stopniowo zmniejszać (zakres zmniejszenia powinien odpowiadać dawce podtrzymującej steroidu ogólnoustrojowego), stan pacjenta należy oceniać w regularnych odstępach czasu (w szczególności należy przeprowadzać testy czynności nadnerczy) i dostosowywać dawkę wziewnego beklometazonu dipropionianu do uzyskanych wyników.
Slovenian: V vsakem primeru je treba beklometazondipropionat dajati brez prekinitve sistemskega zdravljenja; po približno enem tednu je treba slednjega počasi zmanjševati (obseg zmanjševanja mora ustrezati vzdrževalnemu odmerku sistemskih steroidov), bolnike je treba v rednih intervalih preverjati (opravljati je treba zlasti teste adrenokortikalne funkcije) in odmerek inhaliranega beklometazondipropionata prilagajati ustrezno glede na pridobljene rezultate.
Polish: W takiej sytuacji należy ponownie ocenić stan zdrowia pacjenta i rozważyć konieczność zwiększenia intensywności leczenia przeciwzapalnego (np. zwiększenie dawek wziewnych kortykosteroidów lub podanie okresowo doustnych kortykosteroidów).
Slovenian: V tej situaciji je treba bolnika ponovno oceniti in pomisliti na potrebo po povečanju protivnetne terapije (npr. večji odmerki inhaliranih kortikosteroidov ali cikel peroralnih kortikosteroidov).
Polish: Lekarz może przepisać pacjentowi leczenie antybiotykami.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal antibiotike.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych kortykosteroidami, które mają działanie przeciwzapalne zmniejszające obrzęk i podrażnienie ścian dróg oddechowych (np. nosa, płuc), dzięki czemu łagodzą problemy z oddychaniem.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi, ki imajo protivnetno delovanje in zmanjšajo oteklost in draženje dihalnih poti (npr. nosu, pljuč), s čimer olajšajo težave z dihanjem.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu {NAZWA WŁASNA} z nebulizatorami ultradźwiękowymi, ponieważ nie pozwala to na prawidłowe podanie produktu leczniczego.
Slovenian: Uporaba zdravila {IZMIŠLJENO IME} z ultrazvočnimi nebulatorji se ne priporoča, saj ne omogoča pravilne uporabe zdravila.
Polish: Zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia doustnymi kortykosteroidami może ujawnić kliniczne objawy zespołu Churga-Straussa lub hipereozynofilii.
Slovenian: Zmanjšanje ali odtegnitev peroralnega kortikosteroidnega zdravljenja lahko razkrije klinične značilnosti Churg-Straussovega sindroma in hipereozinofilnega stanja.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym, podawanie beklometazonu dipropionianu w nebulizacji szczurom (przez 180 dni) i psom (przez 90 dni) nie miało żadnego wpływu na masę ciała i morfologię krwi, ani na tropizm błony śluzowej dróg oddechowych.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih z dajanjem beklometazondipropionata podganam (180 dni) in psom (90 dni) z nebulatorjem niso imeli učinka na telesno maso in krvne celice ali na tropizem sluznice dihal.
Polish: Chrypka jest przemijająca i ustępuje po przerwaniu leczenia i (lub) oszczędzaniu głosu.
Slovenian: Hripavost je reverzibilna in izzveni po prekinitvi zdravljenja in/ali počivanju glasu.
Polish: Po uzyskaniu poprawy w kontroli astmy lub świszczącego oddechu całkowitą dawkę dobową należy zmniejszyć do najmniejszej skutecznej dawki i można zalecić stosowanie produktu raz na dobę.
Slovenian: Po izboljšanju obvladovanja astme ali piskajočega dihanja se lahko skupni dnevni odmerek zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek in lahko se uvede odmerjanje enkrat na dan.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu innych leków kortykosteroidowych, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z lekiem {NAZWA WŁASNA} i powodować nasilenie działań niepożądanych.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete druga kortikosteroidna zdravila, ker lahko vplivajo na delovanje zdravila {IZMIŠLJENO IME} in lahko poslabšajo nekatere neželene učinke.
Polish: W przypadku astmy, lek {NAZWA WŁASNA} musi być stosowany regularnie codziennie.
Slovenian: Za zdravljenje astme morate zdravilo {IZMIŠLJENO IME} uporabljati redno vsak dan.
Polish: Produkt {NAZWA WŁASNA} nie jest wskazany do stosowania w celu łagodzenia ostrych objawów astmy wymagających stosowania krótko działających wziewnych beta2-agonistów.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} ni indicirano za lajšanje akutnih simptomov astme, za katere je treba uporabiti kratkodelujoče beta2-agoniste.
Polish: Zwiększenie częstości stosowania leków rozszerzających oskrzela, w szczególności krótko działających wziewnych beta2-agonistów w celu złagodzenia objawów, wskazuje na pogorszenie kontroli astmy.
Slovenian: Povečanje uporabe bronhodilatatorjev, zlasti kratkodelujočih inhalacijskih beta2-agonistov, za lajšanje simptomov, pomeni slabšanje obvladovanja astme.
Polish: • jeśli pacjent ma zakażenie jamy nosowej i zatok przynosowych, należy leczyć je w odpowiedni sposób, jednakże nie stanowi to przeciwwskazania do stosowania leku {NAZWA WŁASNA}.
Slovenian: • Če imate okužbo nosnih in obnosnih votlin, vas je treba zdraviti s primernimi terapijami, ki pa ne predstavljajo specifičnih kontraindikacij za uporabo zdravila {IZMIŠLJENO IME}.
Polish: Delikatnie wycisnąć zawartość ampułki do komory nebulizatora (Rycina E).
Slovenian: Vsebino ampule nežno stisnite v komoro nebulatorja (slika E).
Polish: Należy niezwłocznie przerwać stosowanie produktu {NAZWA WŁASNA}, ocenić stan pacjenta i, w razie potrzeby, wdrożyć alternatywne leczenie.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je treba takoj ukiniti, bolnika oceniti in po potrebi uvesti drugo zdravljenje.
Polish: Jeśli nie obserwuje się żadnych korzyści przez 2-3 miesiące leczenia lub jeśli diagnoza astmy nie zostanie potwierdzona, należy przerwać stosowanie produktu {NAZWA WŁASNA}, aby uniknąć niepotrzebnego długoterminowego narażenia na działanie wziewnych kortykosteroidów i związanego z ich stosowaniem ryzyka u dzieci, w tym zahamowania wzrostu (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Če se ne opazi koristi zdravljenja v obdobju 2 do 3 mesecev, ali če ni potrjena diagnoza astme, je treba zdravljenje z zdravilom {IZMIŠLJENO IME} prekiniti, da se izogne nepotrebni dolgotrajni izpostavljenosti kortikosteroidom in s tem povezanimi tveganji, vključno z zastojem rasti pri otrocih (glejte poglavje
Polish: • jeśli pacjent jest aktualnie leczony lub był leczony z powodu gruźlicy.
Slovenian: • Če se zdravite ali ste se kadar koli zdravili zaradi tuberkuloze (TB).
Polish: BDP jest bardzo szybko eliminowany z krążenia ogólnoustrojowego, dzięki metabolizmowi z udziałem esteraz, które występują w większości tkanek.
Slovenian: BDP se zelo hitro očisti iz sistemske cirkulacije, s presnovo, pri kateri posredujejo esteraze, ki se nahajajo v večini tkiv.
Polish: Lek {NAZWA WŁASNA} jest wskazany w leczeniu astmy u dorosłych i dzieci w wieku do 18 lat, gdy stosowanie inhalatorów ciśnieniowych lub proszkowych daje niezadowalające efekty lub nie jest właściwe.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} se uporablja za zdravljenje astme pri odraslih in otrocih do 18. leta starosti, kadar uporaba inhalatorjev pod tlakom ali inhalatorjev s suhim praškom ni zadovoljiva ali ni primerna.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć spowolnienia wzrostu ani uszkodzenia organizmu nienarodzonego dziecka w razie długotrwałego leczenia kortykosteroidami (takimi jak beklometazonu dipropionian zawarty w leku {NAZWA WŁASNA}) w okresie ciąży, lekarz zdecyduje, czy u pacjentki konieczne jest leczenie lekiem {NAZWA WŁASNA}.
Slovenian: Ker upočasnitve rasti in škodljivega vpliva na nerojenega otroka pri dlje časa trajajočem zdravljenju z glukokortikoid (kot je beklometazondipropionat v zdravilu {IZMIŠLJENO IME}) med nosečnostjo ni mogoče izključiti, se bo zdravnik odločil, ali se zaradi svoje bolezni morate zdraviti z zdravilom
Polish: Dostępne są tylko niewystarczające dane dotyczące możliwego zahamowania wzrostu podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów u niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Slovenian: Na voljo ni dovolj podatkov o vplivu inhalacijskih kortikosteroidov na možni zaviralni učinek na rast pri dojenčkih in malčkih, mlajših od 2 let.
Polish: Pacjentów takich należy zachęcać do kontynuacji leczenia wziewnym beklometazonu dipropionianem i przerwania leczenia ogólnoustrojowym kortykosteroidem, chyba że występują obiektywne kliniczne objawy zaburzenia czynności nadnerczy.
Slovenian: Take bolnike je treba spodbuditi k nadaljevanju zdravljenja z inhalacijskim beklometazondipropionatom in ukinitvi sistemih kortikosteroidov, razen ob prisotnostih objektivnih kliničnih znakov prizadetosti nadledvične žleze.
Polish: Konieczne może być rozcieńczenie dawki zawiesiny do nebulizacji w celu uzyskania końcowej objętości właściwej dla stosowanego nebulizatora, aby ułatwić podanie małej objętości lub przedłużyć czas podawania, jeśli jest to pożądane.
Slovenian: Odmerek suspenzije za nebulator bo morda treba razredčiti, da boste dobili končni volumen, primeren za določen nebulator, ki ga uporabljate, kot pomoč pri dajanju majhnih količin ali pri zaželenem podaljšanem času dostave zdravila na mesto delovanja.
Polish: W związku z tym większość działania związana jest z ogólnoustrojowym narażeniem na B17MP.
Slovenian: Večina učinka je zato povezana s sistemsko izpostavljenostjo B17MP.
Polish: Dlatego ważne jest, aby regularnie oceniać stan pacjenta i zmniejszyć dawkę kortykosteroidu wziewnego do najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę choroby.
Slovenian: Bolnike morate zato redno spremljati in odmerek inhaliranega kortikosteroida zmanjšati do najmanjšega odmerka, s katerim je mogoče bolezen učinkovito obvladovati.
Polish: W przypadku bakteryjnego zakażenia dróg oddechowych konieczna może być jednoczesna odpowiednia antybiotykoterapia.
Slovenian: Pri bakterijski okužbi dihal bo morda potrebna ustrezna sočasna antibiotična terapija.
Polish: Należy rozważyć możliwe korzyści dla matki wynikające ze stosowania wziewnego beklometazonu dipropionianu względem możliwego zagrożenia dla płodu i noworodka.
Slovenian: Pretehtati je treba možne koristi uporabe inhalacijskega beklometazondipropionata za mater glede na možna tveganja za plod ali novorojenčka.
Polish: Lekarz może zdecydować, że dawkę leku należy rozcieńczyć.
Slovenian: Redčenje Vaš zdravnik se bo morda odločil, da je treba odmerek razredčiti.
Polish: Zakażenie to zwykle można wyleczyć stosując odpowiednie miejscowe leczenie przeciwgrzybicze bez konieczności przerywania leczenia beklometazonu dipropionianem.
Slovenian: Običajno se ta prizadetost odziva na primerno lokalno zdravljenje z antimikotiki, brez prekinitve zdravljenja z beklometazonomdipropionatom.
Polish: Oczyścić nebulizator zgodnie z instrukcją producenta.
Slovenian: Za čiščenje nebulatorja upoštevajte navodila izdelovalca.
Polish: Zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych.
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA
Polish: Jak wygląda lek {NAZWA WŁASNA} i co zawiera opakowanie Lek {NAZWA WŁASNA} jest to biała lub biaława zawiesina do nebulizacji.
Slovenian: Izgled zdravila {IZMIŠLJENO IME} in vsebina pakiranja Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je bela ali skoraj bela suspenzija za nebulator.
Polish: Pozostałą zawartość ampułki należy zużyć w ciągu 12 godzin po pierwszym otwarciu.
Slovenian: Preostalo količino morate uporabiti v 12 urah po prvem odprtju.
Polish: Jeśli u pacjenta bezpośrednio po zastosowaniu leku {NAZWA WŁASNA} dojdzie do nasilenia świszczącego oddechu, duszności i kaszlu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku {NAZWA WŁASNA} i skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če se vam takoj po uporabi zdravila {IZMIŠLJENO IME} poslabša piskajoče dihanje, kratka sapa in kašelj, takoj prenehajte uporabljati zdravilo {IZMIŠLJENO IME} in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Polish: Obie terapie nie miały żadnego wpływu na stężenie kortyzolu w moczu ani na zmianę wzrostu i masy ciała w czasie; potwierdzono, że beklometazonu dipropionian w nebulizacji ma neutralny wpływ na metabolizm kości (Delacourt et al., 2003).
Slovenian: Nobeno od zdravljenj ni vplivalo na kortizol v urinu, ne na telesno višino in telesno maso, vpliv beklometazondipropionata za nebulator na presnovo kosti pa je bil potrjeno nevtralen (Delacourt et al., 2003).
Polish: Pacjenci z zahamowaną czynnością nadnerczy są zależni od steroidów i wymagają odpowiedniego leczenia uzupełniającego glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi.
Slovenian: Bolniki s supresijo nadledvičnih žlez so odvisni od steroidov, zato jih je treba ustrezno zdraviti z dopolnilnimi sistemskimi glukokortikoidi.
Polish: BDP i jego metabolitów nie wykryto w moczu, dlatego nie należy spodziewać się zwiększenia ogólnoustrojowego narażenia na produkt u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Slovenian: Ker BDP ali njegovih presnovkov v urinu niso zaznali, ni pričakovati povečanja sistemske izpostavljenosti pri bolnikih z okvarjenimi ledvicami.
Polish: • nudności i bóle brzucha,
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea) in bolečine v trebuhu,
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu dzieci leczonych długotrwale wziewnymi kortykosteroidami.
Slovenian: Priporočljivo je, da se višina otrok, ki se dalj časa zdravijo z inhaliranimi kortikosteroidi, redno nadzira.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek {NAZWA WŁASNA} wpływał na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo {IZMIŠLJENO IME} vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: Lek {NAZWA WŁASNA} jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je namenjeno samo za inhaliranje.
Polish: Ogólnoustrojowe działania wziewnych kortykosteroidów (w tym beklometazonu dipropionianu) mogą wystąpić zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania dużych dawek; należą do nich: zahamowanie czynności nadnerczy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćma i jaskra (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Sistemski učinki inhaliranih kortikosteroidov (vključno z beklometazondipropionatom) se lahko pojavijo zlasti pri dajanju velikih odmerkov, uporabljenih v daljšem obdobju; ti lahko vključujejo supresijo nadledvičnih žlez, zmanjšanje mineralne gostote kosti, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, katarakto in glavkom (glejte poglavje 4.4 ).
Polish: Beklometazonu dipropionian podlega bardzo szybkiemu metabolizmowi pierwszego przejścia z udziałem esteraz, bez udziału układu enzymatycznego cytochromu P450.
Slovenian: Beklometazondipropionat se zelo hitro predsistemsko presnovi z esterazami brez vpletenosti sistema citokroma P450.
Polish: Pod koniec badania wykazano porównywalną skuteczność obu leków w kontrolowaniu astmy w zakresie badań czynności płuc, zaostrzeń astmy, objawów oraz doraźnego stosowania salbutamolu (Terzano et al., 2003).
Slovenian: Ob koncu študije je bila dokazana primerljiva učinkovitost pri obvladovanju astme za obe skupini zdravljenja v smislu testov pljučne funkcije, poslabšanj astme, simptomov in uporabe rešilnega salbutamola (Terzano et al.,
Polish: Po podaniu dożylnym rozmieszczenie BDP i jego aktywnego metabolitu B17MP charakteryzuje duży klirens osoczowy (odpowiednio, 150 i 120 l/h), przy niewielkiej objętości dystrybucji w stanie stacjonarnym dla BDP (20 l) i większej dystrybucji tkankowej dla aktywnego metabolitu (424 l).
Slovenian: in njegovega aktivnega presnovka, B17MP, značilen velik očistek v plazmi (150 oz. 120 L/h), z majhnim volumnom porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja za BDP (20 L) in veliko porazdelitvijo v tkivu za aktivni presnovek (424 L).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.
Slovenian: • če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).