FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Under dette punkt drøftede bestyrelsen begrebet »gradvis« godkendelse (også kendt som fleksibel eller gradvis godkendelse).
Polish: Podczas tej sesji zarząd zastanawiał się nad koncepcją zatwierdzania „stopniowego" (zwanego również licencjonowaniem adaptacyjnym lub progresywnym).
Danish: Liste over skriftlige procedurer i perioden fra den 15. september 2011 til den 30. november 2011
Polish: Wykaz procedur pisemnych z okresu od dnia 15 września 2011 r. do dnia 30 listopada 2011 r.
Danish: Europa-Kommissionen orienterede om den politiske og lovgivningsmæssige udvikling, herunder følgende:
Polish: Komisja Europejska przedstawiła ostatnie zmiany w obszarze prawodawstwa i polityki, obejmujące:
Danish: Deltagerne understregede, at lægemiddelovervågningssystemet bør understøttes af lovfæstede gebyrer, som dog ikke skulle træde i kraft før et par år senere.
Polish: Uczestnicy podkreślili, że system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii powinien być wspierany opłatami, które przewidziano w prawodawstwie, ale które nie wejdą w życie wcześniej niż za kilka lat.
Danish: Evalueringen foretages efter anmodning af Europa-Parlamentet og fokuserer på, hvordan EU's og medlemsstaternes budgetter påvirkes af overførslen af ansvar fra nationalt til europæisk plan efter oprettelsen af EU-agenturer.
Polish: O przeprowadzenie oceny zwrócił się Parlament Europejski i koncentruje się ona na wpływie na budżet UE i budżety krajowe faktu przeniesienia obowiązków z poziomu krajowego na europejski wskutek utworzenia agencji UE.
Danish: I stedet bør de politikker, som agenturet vedtager, bruges som reference til udarbejdelsen af nationale politikker på området.
Polish: Zamiast tego do formułowania krajowej polityki w danej dziedzinie należałoby wykorzystać politykę przyjętą przez Agencję.
Danish: Dette vil kunne afbalancere forskellige interesser og bane vej for dette begrebs anvendelse i fremtidige lovgivningsmæssige afgørelser.
Polish: Pozwoliłoby to pogodzić interesy i utorowałoby drogę do zastosowania tej koncepcji w przyszłych decyzjach regulacyjnych.
Danish: Bestyrelsen vedtog at afholde sine møder med engelsk som eneste sprog.
Polish: Zarząd podjął decyzję, że jego posiedzenia będą odbywały się wyłącznie w języku angielskim.
Danish: Bestyrelsen understregede, at offentlige høringer bør opfattes som en ny måde at kommunikere med og inddrage offentligheden på og ikke kun som endnu et værktøj til sikring af gennemsigtighed.
Polish: Zarząd podkreślił, że wysłuchania publiczne należy traktować jako nowy sposób na zaangażowanie społeczeństwa i porozumiewanie się z nim, a nie wyłącznie jako dodatkowe narzędzie służące zapewnieniu przejrzystości.
Danish: • indførelse af restriktioner, hvis der indgives erklæring om direkte interesser for et eller flere medlemmer af en husholdning
Polish: • wprowadzenia ograniczeń w przypadku zadeklarowania bieżących bezpośrednich interesów jednego lub więcej niż jednego członka gospodarstwa domowego;
Danish: Mødedeltagerne konstaterede, at begrebet som sådant ikke er ganske nyt inden for lovgivningen.
Polish: Uczestnicy posiedzenia stwierdzili, że sama koncepcja nie jest całkowitą nowością w świecie regulacji.
Danish: Bestyrelsen afsatte den første dag af mødet i marts til den årlige drøftelse af strategiske spørgsmål.
Polish: Co roku zarząd poświęca pierwszy dzień marcowego posiedzenia zagadnieniom strategicznym.
Danish: For så vidt angår indsamling og anvendelse af dokumentation fandt deltagerne, at det fremover bliver lettere at bruge data fra elektroniske registre, hvilket i høj grad vil fremme anvendelsen af begrebet.
Polish: Jeśli chodzi o gromadzenie i wykorzystywanie dowodów, to uczestnicy wyrazili opinię, że wykorzystywanie danych z rejestrów elektronicznych będzie w przyszłości łatwiejsze, co z kolei znacznie ułatwi urzeczywistnienie omawianej koncepcji.
Danish: Med den nye lovgivning om lægemiddelovervågning, der træder i kraft i juli 2012, indføres en bestemmelse, som tillader offentlige høringer i forbindelse med vurderingen af humanmedicinske lægemidler.
Polish: Nowe prawodawstwo w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, które wchodzi w życie w lipcu 2012 r., wprowadza przepis umożliwiający wysłuchanie publiczne w kontekście oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Danish: Organisatoriske ændringer
Polish: Zmiany organizacyjne
Danish: For så vidt angår de manglende budgetmidler til fuld gennemførelse af lovgivning om lægemiddelovervågning understregede bestyrelsen, hvor vigtigt det er at forvalte interessenternes forventninger til, hvad der kan og ikke kan gennemføres.
Polish: Jeśli chodzi o brak środków budżetowych na pełne wdrożenie prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, to zarząd podkreślił znaczenie ukierunkowania oczekiwań zainteresowanych stron w kwestii tego, co można zrealizować, a czego nie.
Danish: Bestyrelsen nedsatte en ny gruppe emnekoordinatorer med ansvar for agenturets arbejdsprogram og budget.
Polish: Zarząd utworzył nową grupę koordynatorów tematów, powierzając jej odpowiedzialność za program prac i budżet Agencji.
Danish: Pilotprojektet blev igangsat på Kommissionens foranledning og sigtede mod at udvikle en harmoniseret tilgang til indsamling og rapportering af data fra medlemsstaterne om brug af antimikrobielle agenser til dyr.
Polish: Ten pilotażowy projekt zapoczątkowano wskutek wniosku Komisji Europejskiej, która wnosiła o opracowanie zharmonizowanego podejścia do gromadzenia i zgłaszania przez państwa członkowskie danych dotyczących stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt.
Danish: Analysens konklusion var, at der er behov for yderligere ændringer af politikken (jf. næste afsnit).
Polish: Analiza kończy się gwarancją dalszych zmian w omawianej polityce (zgodnie z opisem w następnej sekcji).
Danish: • definitioner af ejerskab til et patent og (hoved)investigator
Polish: • definicji prawa własności do patentu oraz definicji (głównego) badacza;
Danish: • færdiggørelse af det elektroniske sundhedsnetværk (»eHealth Network«) med tilstrækkelig repræsentation af nationale myndigheder.
Polish: • ukończenie sieci e-Zdrowie przy współudziale przedstawicieli organów krajowych.
Danish: Dette er et nyt værktøj for agenturet, og bestyrelsen drøftede dette begreb for at kunne vejlede om en fremtidig procedure.
Polish: Jest to nowe narzędzie Agencji i zarząd omawiał tę koncepcję, aby sformułować wskazówki dotyczące przyszłej procedury.
Danish: Kommissionens repræsentant understregede betydningen af, at agenturet koncentrerer sig om sine kerneaktiviteter, især fordi 2013 rent finansielt bliver et kritisk år, og Kommissionen endnu ikke har vedtaget EU-bidraget.
Polish: Przedstawiciel Komisji podkreślił, że bardzo ważne jest, aby Agencja skoncentrowała się na swoich podstawowych zadaniach, zwłaszcza z uwagi na fakt, że rok 2013 będzie krytyczny pod względem finansów, a Komisja cały czas omawia sprawę wkładu UE.
Danish: Bestyrelsen meddelte, at formanden efter at have modtaget Kommissionens beslutning af den 23. januar 2012, der bekræfter aftalen om agenturets bestemmelser under artikel 110 i personalevedtægten, den 1. februar 2012 underskrev »beslutning om bestemmelserne vedrørende artikel 11a og 13 i personalevedtægten om håndtering af interesser erklæret af ansatte ved Det Europæiske Lægemiddelagentur«.
Polish: Zarząd otrzymał informację, że po otrzymaniu decyzji Komisji z dnia 23 stycznia 2012 r. potwierdzającej zgodę na regulamin Agencji na podstawie art. 110 regulaminu pracowniczego, dnia 1 lutego 2012 r. przewodniczący podpisał „decyzję w sprawie regulaminu Agencji w odniesieniu do art. 11a i 13 regulaminu pracowniczego dotyczących zgłoszonych interesów pracowników Europejskiej Agencji Leków".
Danish: Der var sket store fremskridt på andre områder, bl.a. lanceringen af EU's register over kliniske undersøgelser og den nye onlinedatabase for europæiske eksperter.
Polish: Odnotowano znaczny postęp w innych obszarach, obejmujący również uruchomienie rejestru badań klinicznych UE oraz nowej internetowej bazy danych o europejskich ekspertach.
Danish: Ændringer i bestyrelsens gennemførelsesregler om agenturets gebyrer
Polish: Zmiany przepisów wykonawczych zarządu w sprawie opłat na rzecz Agencji
Danish: Den endelige ordlyd vil blive efterset af agenturets juridiske tjeneste.
Polish: Ostateczna wersja zostanie sprawdzona przez Służbę Prawną Agencji.
Danish: Agenturet og en delegation fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) mødtes den 27. januar for at drøfte områder af fælles interesse inden for både videnskab og ledelse.
Polish: Dnia 27 stycznia odbyło się spotkanie Agencji z delegacją z Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) mające na celu wymianę poglądów w obszarach będących przedmiotem wspólnego zainteresowania, zarówno w dziedzinach naukowych, jak i zarządzania.
Danish: Viola Macolić Šarinić (Kroatien)
Polish: Viola Macolić Šarinić (Chorwacja)
Danish: Agenturet ønsker at indlede en debat med alle berørte parter om hensigtsmæssigheden af at indføre dette begreb i EU, herunder overvejelser om hensigtsmæssige incitamenter til at støtte udviklingen af nye lægemidler.
Polish: Agencja chce zapoczątkować debatę ze wszystkimi zainteresowanymi stronami, poświęconą stosowności wprowadzenia takiej koncepcji w Unii Europejskiej (UE), z uwzględnieniem właściwych środków zachęcających, które sprzyjałyby powstawaniu nowych leków.
Danish: Der var også en kraftig stigning (over 20 %) i antallet af aktiviteter efter godkendelse og en stor stigning i antallet af henvisningssager (77 sammenholdt med 55 i 2010).
Polish: Nastąpił również duży wzrost (ponad 20%) zadań realizowanych po wydaniu pozwolenia i poważny wzrost liczby procedur przekazania (77 - w 2010 r. liczba ta wyniosła 55).
Danish: Formand: Sir Kent Woods
Polish: Przewodniczący: Sir Kent Woods
Danish: Bestyrelsen takkede dem for deres aktive deltagelse og værdifulde bidrag til bestyrelsens vellykkede arbejde i deres egenskab af medlem, emnekoordinator og næstformand.
Polish: Zarząd podziękował im za czynne zaangażowanie i wartościowy wkład, jaki wnieśli pod wieloma względami w udane prace zarządu - jako członkowie, koordynatorzy tematów oraz w osobie wiceprzewodniczącego.
Danish: Fremover burde man derfor overveje, i hvilken fase af beslutningsprocessen en offentlig høring vil være af størst værdi (f.eks. i vurderingen af fordele-risici eller grænsetilfælde).
Polish: W dalszej kolejności należałoby zatem rozważyć, na którym etapie procesu decyzyjnego wysłuchanie publiczne byłoby najbardziej wartościowe (np. w trakcie rozważanie kwestii dotyczących korzyści i ryzyka czy wartości granicznych).
Danish: Inden den offentliggøres, vil ændringerne, som redegør for en institutions modtagelse af tilskud og medlemskab af etiske komitéer, blive indført.
Polish: Przed opublikowaniem wprowadzone zostaną zmiany precyzujące sprawę otrzymywania dotacji przez instytucję oraz przynależności do komisji etycznych.
Danish: Bestyrelsen inviterede observatørerne fra civilsamfundet til at deltage i det næste møde i juni, hvis udnævnelsesprocessen for nye repræsentanter ikke er afsluttet inden dette møde.
Polish: Zarząd zaprosił również obserwatorów z ramienia społeczeństwa obywatelskiego do udziału w kolejnym posiedzeniu, w czerwcu, jeżeli do tego czasu nie zostanie ukończony proces nominacji nowych przedstawicieli.
Danish: • Præsentation af forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om gennemsigtighed i prisbestemmelserne for lægemidler til mennesker og disse lægemidlers inddragelse under de nationale sygesikringsordninger.
Polish: • Prezentacja na temat wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej przejrzystości środków regulujących ustalanie cen produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz włączanie tych produktów w zakres systemów powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego.
Danish: Den administrerende direktør understregede agenturets bidrag til bekæmpelsen af resistens over for antimikrobielle stoffer.
Polish: Dyrektor wykonawczy podkreślił zaangażowanie Agencji w zwalczanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Danish: Formanden for lægemiddelstyrelseschefernes ledergruppe (HMA) orienterede om en række punkter, bl.a.:
Polish: Przewodniczący grupy zarządzającej HMA przedstawił aktualne informacje dotyczące wielu kwestii, w tym między innymi:
Danish: Medlemmerne vedtog, at alle dele af dagsordener og referater skal offentliggøres.
Polish: Członkowie zarządu zgodzili się, że należy publikować wszystkie części porządków obrad i protokołów.
Danish: John Dalli, kommissær med ansvar for sundhed, besøgte agenturet den 6. februar 2012.
Polish: Dnia 6 lutego 2012 r. Agencję odwiedził John Dalli, komisarz ds. zdrowia i ochrony konsumentów.
Danish: Medlemmerne blev desuden anmodet om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne påvirke deres uafhængighed for så vidt angår punkterne på dagsordenen.
Polish: Ponadto członkowie zostali poproszeni o wskazanie konkretnych interesów, które można by uznać za naruszające ich niezależność w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Danish: • Præsentation af årsberetningen for 2011.
Polish: • Prezentacja dotycząca sprawozdania rocznego za 2011 r.
Danish: På mødet drøftedes følgende emner:
Polish: Podczas tegorocznego posiedzenia skoncentrowano się na następujących tematach:
Danish: • det internationale initiativ om generiske lægemidler (debat om, hvorvidt dette skal være et enkeltstående initiativ eller omfattet af ICH)
Polish: • międzynarodową inicjatywę w sprawie leków generycznych (debata mająca rozstrzygnąć, czy powinna to być samodzielna inicjatywa, czy należałoby ją włączyć do działań w ramach ICH);
Danish: Det nederlandske medlem bad Europa-Kommissionens og Parlamentets repræsentanter formidle dette til EuropaParlamentet og gøre sidstnævnte bekendt med, at det inden juli ikke vil være muligt at gennemføre lovgivningen om lægemiddelovervågning fuldt ud.
Polish: Członek zarządu z Niderlandów zwrócił się do przedstawicieli Komisji Europejskiej i Parlamentu Europejskiego, aby przekazali te obawy Parlamentowi Europejskiemu, uświadamiając mu brak możliwości pełnego wdrożenia do lipca prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Danish: Det Forenede Kongerige Kent Woods
Polish: Zjednoczone Królestwo Kent Woods
Danish: En anden udfordring for agenturet var at fortælle offentligheden om årsagen til meningsforskellen og dens indvirkning.
Polish: Kolejnym zadaniem Agencji jest wyjaśnienie opinii publicznej przyczyn i skutków rozbieżności.
Danish: • Rapport om resultater med hensyn til et afgrænset delsæt af kvantitative nøgleresultatindikatorer for 2011.
Polish: • Sprawozdanie na temat wyników działalności w odniesieniu do ograniczonego podzbioru ilościowych kluczowych wskaźników skuteczności działania (KPI) za 2011 r.
Danish: Den nederlandske repræsentant kommenterede især de restriktioner, der vil gælde i de situationer, hvor medlemmets/ekspertens institution modtager tilskud eller anden finansiering fra en lægemiddelvirksomhed til forskningsarbejde, uden at den enkelte person opnår personlig vinding.
Polish: Przedstawiciel Niderlandów zwrócił szczególną uwagę w kwestii ograniczeń, które będą stosowane w sytuacjach, kiedy instytucja członka/eksperta otrzyma dotację lub środki finansowe w innej formie od firmy farmaceutycznej na działalność badawczą, a konkretna osoba nie osiągnie w związku z tym żadnej korzyści.
Danish: • godkendelse af arbejdsdokumentet om etiske aspekter og aspekter vedrørende god klinisk praksis for så vidt angår kliniske undersøgelser i tredjelande
Polish: • zatwierdzenia dokumentu konsultacyjnego na temat aspektów etycznych oraz aspektów związanych z dobrą praktyką kliniczną (GCP) w odniesieniu do badań klinicznych w państwach trzecich;
Danish: På grund af rejseaktiviteter er nogle medlemmer nødt til at forlade mødet inden dets afslutning.
Polish: Niektórzy członkowie zmuszeni są opuszczać posiedzenia przed końcem ze względu na podróż.
Danish: Ændring af budget 01-2012 mht. ændring af en stillings begynderlønklasse
Polish: Zmiana budżetu 01-2012 w związku nową klasyfikacją stanowiska
Danish: Agenturet vil overveje anmodningen og besvare forespørgslen.
Polish: Agencja rozważy ten wniosek i ustosunkuje się do tej propozycji.
Danish: Udvalgene bør så gives tid nok til at drøfte årsagen til uoverensstemmelsen og identificere mulighederne for at nå til enighed, inden der træffes endelige afgørelser.
Polish: W ten sposób komitety będą miały wystarczająco dużo czasu na omówienie przyczyny rozbieżności oraz ustalenie, czy istnieje możliwość wypracowania wspólnego stanowiska przed podjęciem ostatecznej decyzji.
Danish: Stigningen i antal anmodninger om videnskabelig rådgivning på det veterinærmedicinske område viste, at der fortsat er stor interesse for at markedsføre nyskabende veterinærmedicinske lægemidler gennem den centraliserede procedure.
Polish: Odnotowany wzrost wniosków o doradztwo naukowe w dziedzinie weterynarii dowodzi jednak utrzymującego się dużego zainteresowania wprowadzaniem innowacyjnych leków weterynaryjnych do obrotu z wykorzystaniem scentralizowanej procedury.
Danish: Ændringerne vedrørte:
Polish: Zmiany dotyczą:
Danish: Det fremgår af lovgivningen, at der kan afholdes offentlige høringer om sikkerhedsspørgsmål.
Polish: W prawodawstwie stwierdza się, że wysłuchania publiczne można prowadzić w przypadku obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Danish: • præcisering af medlemskab af en etisk komité
Polish: • sprecyzowania składu komisji etycznej;
Danish: • DIA EuroMeeting, hvor der vil blive afholdt to møder til fordel for det europæiske lægemiddelnetværk (»European Medicines Regulatory Network«).
Polish: • posiedzenia DIA na szczeblu europejskim, na którym dwie sesje będą poświęcone europejskiej sieci regulacyjnej do spraw produktów leczniczych.
Danish: Det blev foreslået at anvende case stories, da dette udgør et nyttigt værktøj til at højne forståelsen af de rejste spørgsmål.
Polish: Zaproponowano wykorzystanie historii przypadków, które mogłyby przydać się jako narzędzie sprzyjające lepszemu zrozumieniu podnoszonych kwestii.
Danish: Europa-Parlamentets ordfører for decharge for EU's agenturer besøgte agenturet den 10. februar.
Polish: Dnia 10 lutego Agencję odwiedził sprawozdawca Parlamentu Europejskiego odpowiedzialny za udzielanie absolutoriów budżetowych agencjom UE.
Danish: Begrebet blev drøftet af lovgivere i hele verden og nævnes i agenturets strategidokument, hvor det anføres, at det for lovgiverne er et centralt spørgsmål, hvorvidt der bør indføres en mere gradvis godkendelsesprocedure for de situationer, som ikke er omfattet af betingede markedsføringstilladelser.
Polish: Koncepcję tę omawiają organy regulacyjne na całym świecie i wspomina się o niej w dokumencie strategicznym Agencji na dany temat, który stwierdza, że organy regulacyjne muszą odpowiedzieć sobie na podstawowe pytanie, a mianowicie, czy koncepcję bardziej stopniowego zatwierdzania należy zastosować również do sytuacji, które nie podlegają warunkowym pozwoleniom na dopuszczenie do obrotu.
Danish: I forbindelse med virksomhedernes sociale ansvar fandt mødedeltagerne det hensigtsmæssigt, at lægemiddelindustrien bør anmodes om at offentliggøre navne på de eksperter, som virksomhederne samarbejder med.
Polish: W kwestii społecznej odpowiedzialności przedsiębiorstw uczestnicy posiedzenia uznali, że należy się zwrócić do sektora przemysłu farmaceutycznego o publikowanie nazwisk ekspertów, z którymi współpracuje.
Danish: Rapport om de kompetente nationale myndigheders resultat sammenholdt med de nyligt vedtagne nøgleresultatindikatorer
Polish: Sprawozdanie dotyczące wyników właściwych organów krajowych według nowo ustanowionych kluczowych wskaźników skuteczności działania (KPI)
Danish: Dette initiativ vil styrke systemets troværdighed, lette lovgivernes arbejde og øge gennemsigtigheden i lægemiddelindustrien.
Polish: Krok taki zwiększy wiarygodność całego systemu, ułatwi pracę regulatorom oraz zwiększy przejrzystość w sektorze przemysłu farmaceutycznego.
Danish: Agenturet vil ligeledes offentliggøre cv'er for alle eksperter i den europæiske ekspertdatabase, og der blev vedtaget et projekt, som skal gøre det muligt at modtage elektroniske cv'er og automatisk offentliggøre dem.
Polish: Agencja opublikuje życiorysy wszystkich ekspertów w bazie danych o europejskich ekspertach; zgodzono się również na projekt mający umożliwić otrzymywanie życiorysów w formacie elektronicznym i ich automatyczną publikację.
Danish: Formålet med rapporten er ikke at beskrive årsagerne for forsinkelser med rapportørernes og medrapportørernes vurderingsrapporter.
Polish: W sprawozdaniu z założenia nie podaje się powodów opóźnień w przedstawieniu sprawozdań z oceny przez sprawozdawców i współsprawozdawców.
Danish: Medlemmerne understregede vigtigheden af kvaliteten og klarheden af de stillede spørgsmål, så deltagerne kan fremlægge deres meninger og svar, og diskussionen komme videre.
Polish: Członkowie podkreślili znaczenie jasności i przejrzystości zadawanych pytań, co umożliwiłoby uczestnikom wyrażanie swoich opinii i udzielanie odpowiedzi oraz kontynuowanie dyskusji.
Danish: Skønt udnævnelsen af en rapportør fra en anden medlemsstat vil kunne opfattes som en styrkelse af systemets troværdighed, mente andre medlemmer, at dette kunne føre til en unødig kompleksitet og flere omkostninger for systemet.
Polish: Chociaż nominację sprawozdawcy z innego państwa członkowskiego można postrzegać w kategoriach uwiarygodnienia systemu, to w przekonaniu niektórych członków zarządu nominacja taka niepotrzebnie skutkowałaby większą złożonością systemu i związanymi z tym kosztami.
Danish: Bestyrelsen var også enig i betydningen af at sikre størst mulig gennemsigtighed om spørgsmål vedrørende forhold efter godkendelse, da disse er af stor interesse for offentligheden.
Polish: Zarząd poparł też stanowisko w kwestii zapewnienia możliwie najdalej idącej przejrzystości w sprawach dotyczących okresu po wydaniu pozwolenia, z uwagi na istotny interes publiczny.
Danish: Bestyrelsen anmodede om på det kommende møde at blive underrettet om, hvilke IKTprojekter, der vil blive videreført i 2013.
Polish: Zarząd zwrócił się o przedstawienie na kolejnym posiedzeniu szczegółowych informacji na temat projektów ICT, które będą realizowane w 2013 r.
Danish: Med hensyn til procedurer efter godkendelse var det generelle indtryk, at referater først bør offentliggøres, når procedurerne er afsluttede, og Europa-Kommissionen har truffet en afgørelse.
Polish: Jeśli chodzi o procedury poprzedzające wydanie pozwolenia, to w ogólnym odczuciu protokół powinien być publikowany po ukończeniu procedur i podjęciu decyzji przez Komisję Europejską.
Danish: Møde med FDA
Polish: Dwustronne spotkanie z FDA
Danish: Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning a) Høringsprocedure om endelig sammensætning
Polish: Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii a.) Procedura konsultacji w sprawie ostatecznego składu
Danish: Bestyrelsen tog de budgetmæssige usikkerhedsmomenter og deres indvirkning på arbejdsprogrammet, jf. nedenfor, til efterretning.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na niepewność budżetową i jej wpływ na program prac, zgodnie z opisem zamieszczonym poniżej.
Danish: For så vidt angår vurderingsaktiviteter er agenturet stort set ajour.
Polish: Jeśli chodzi o działalność w zakresie ocen, to Agencja osiągnęła znaczne stałe tempo.
Danish: • handlingsplan og køreplan for håndtering af resistens over for antimikrobielle stoffer
Polish: • plan i harmonogram działań ukierunkowanych na zwalczanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe;
Danish: I politikken tages der hensyn til bemærkningerne fra det foregående møde, herunder de fremsendte synspunkter.
Polish: W polityce tej uwzględniono uwagi zgłoszone na poprzednim posiedzeniu oraz te, które wpłynęły korespondencyjnie.
Danish: Erklæring om interessekonflikt i forbindelse med dagsordenen
Polish: Oświadczenie o braku konfliktu interesów w związku z bieżącym porządkiem obrad
Danish: Ordføreren fandt, at agenturet bør arbejde mere med håndtering af interessekonflikter.
Polish: Sprawozdawca uznał, że Agencja musi zintensyfikować działania w obszarze konfliktu interesów.