FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: County Cork, T45 DP77 Irska
Bulgarian: County Cork, T45 DP77 Ирландия
Croatian: Što je Cayston i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Cayston и за какво се използва
Croatian: Drugi lijekovi i Cayston
Bulgarian: Други лекарства и Cayston
Croatian: Mikrobiologija
Bulgarian: Микробиология
Croatian: Ukupno je 539 bolesnika (78% odraslih) bilo liječeno u ovim ispitivanjima.
Bulgarian: Общо, в тези проучвания са били лекувани 539 пациенти (78% възрастни).
Croatian: Bočica s praškom: 4 godine.
Bulgarian: Прах във флакон: 4 години
Croatian: No, sve prosječne vrijednosti koncentracije u iskašljaju bile su povezane s relativno velikim standardnim odstupanjima.
Bulgarian: Всички средни стойности на концентрация в храчката обаче са свързани с относително големи стандартни отклонения.
Croatian: Bolesnici su nastavili primati osnovne lijekove, uključujući makrolidne antibiotike.
Bulgarian: Пациентите са продължили да приемат и основните си лекарства, включително макролидните антибиотици.
Croatian: - ako ste alergični na aztreonam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към азтреонам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Većina izolacija prouzročenih liječenjem bila je povremena.
Bulgarian: Повечето от свързаните с лечението изолати са били периодични.
Croatian: No ako pripravljenu dozu ne možete primijeniti odmah, čepom ponovno zatvorite bočicu i spremite je u hladnjak.
Bulgarian: Ако обаче не можете да приемете приготвената доза веднага, затворете отново флакона със запушалката и го съхранявайте в хладилник.
Croatian: DRUGO GILEAD
Bulgarian: ДРУГО GILEAD
Croatian: Cayston nije namijenjen djeci mlađoj od 6 godina.
Bulgarian: Cayston не трябва да се прилага на деца под 6-годишна възраст.
Croatian: Što ako moram prekinuti liječenje prije dovršetka?
Bulgarian: Какво да правя, ако се налага да прекъсна лечебната процедура преди края й? 8.
Croatian: Podaci o izlučenim spojevima ukazuju da se otprilike 10% doze izluči u obliku ovog metabolita.
Bulgarian: Данните показват, че около 10% от дозата се екскретира под формата на този метаболит.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Cayston
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Cayston
Croatian: Ako primijetite kakve promjene u radu prije isteka tog vremena (ako, primjerice, stvaranje pare traje dulje, više od 5 minuta), pogledajte upute za upotrebu atomizatora Altera.
Bulgarian: Ако преди този срок забележите, че работата на уреда се е изменила (например е необходимо повече от 5 минути за получаване на мъгла), моля направете справка с упътването за употреба на небулизатора Altera.
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Bulgarian: Честотите се дефинират както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Croatian: Preporučena je doza za odrasle 75 mg tri puta u 24 sata tijekom 28 dana.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е 75 mg три пъти на 24 часа в продължение на 28 дни.
Croatian: Ako propustite dozu, i dalje možete uzeti sve 3 dnevne doze dokle god ih uzimate u razmacima od najmanje od 4 sata.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, все още можете да приемете всичките 3 дневни дози, стига между тях да има интервал от поне 4 часа.
Croatian: Istisnite cijeli sadržaj u bočicu (Slika 2).
Bulgarian: Изстискайте цялото й съдържание във флакона (Фигура 2).
Croatian: Pedeset i devet pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina bili su uključeni u ispitivanje.
Bulgarian: Петдесет и девет педиатрични пациенти на възраст 6 до 17 години са били включени в проучването.
Croatian: Nemojte pripravljati više doza odjednom.
Bulgarian: Не приготвяйте повече от една доза наведнъж.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Caystona u djece mlađe od 6 godina nije ustanovljena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cayston при деца, по-малки от 6 години, не са установени.
Croatian: Ispitivanje CP-AI-005 provedeno je u 246 (uglavnom) odrasla i pedijatrijska bolesnika.
Bulgarian: Проучването CP-AI-005 обхваща 246 възрастни (предимно) и педиатрични пациенти.
Croatian: Po završetku liječenja otvorite čep za lijek da biste provjerili je li primijenjen sav lijek.
Bulgarian: След края на лечебната процедура отворете капачката на резервоара за лекарството, за да се уверите, че е използвано цялото лекарство.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, pripravljena otopina mora se čuvati na temperaturi između 2°C - 8°C i primijeniti u roku od 8 sati.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, приготвеният разтвор трябва да се съхранява при 2°C - 8°C и да се използва в рамките на 8 часа.
Croatian: Glavni metabolit (SQ26992) je inaktivan te se stvara otvaranjem beta-laktamskog prstena uslijed hidrolize.
Bulgarian: Основният метаболит (SQ26,992) е неактивен и се формира чрез отваряне на бета-лактамния пръстен в резултат на хидролиза.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21 rujna 2009.
Bulgarian: 21 септември 2009 г.
Croatian: Nakon primjene cijelog lijeka začut ćete ton koji označava da je liječenje završeno (dva zvučna signala).
Bulgarian: След като е било подадено цялото количество лекарство, ще чуете звуков сигнал, означаващ "край на лечебната процедура" (2 пиукания).
Croatian: Otapalo: 3 godine.
Bulgarian: Разтворител: 3 години
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ćete dobiti pravilnu dozu lijeka.
Bulgarian: Това осигурява получаването на правилната доза от лекарството.
Croatian: - Cayston nemojte primjenjivati ako primijetite da je pakiranje oštećeno.
Bulgarian: - Не използвайте Cayston, ако забележите, че опаковката е повредена.
Croatian: Na kraju liječenja u spremniku može ostati nekoliko kapi lijeka.
Bulgarian: Възможно е в резервоара да останат няколко капки в края на лечението.
Croatian: Provjerite radi li atomizator ispravno prije početka liječenja Caystonom.
Bulgarian: Уверете се, че небулизаторът Ви функционира правилно преди да започнете лечението с Cayston.
Croatian: Pripraviti prije primjene.
Bulgarian: Разтворете преди употреба.
Croatian: Ne očekuje se da bi Cayston mogao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Bulgarian: Не се очаква Cayston да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини.
Croatian: Dostupna su pakiranja sljedećih veličina:
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки:
Croatian: Cayston se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje aztreonamom.
Bulgarian: Cayston не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с азтреонам.
Croatian: Ako se Cayston propisuje starijim osobama, doziranje je isto kao i za odrasle.
Bulgarian: Ако Cayston трябва да се предпише на пациенти в старческа възраст, дозировката е същата, както при възрастни.
Croatian: Provjerite jeste li potpuno ispraznili bočicu.
Bulgarian: Уверете се, че флаконът е напълно изпразнен.
Croatian: Nastavite udisati i izdisati bez naprezanja dok se tretman ne završi.
Bulgarian: Продължавайте да вдишвате и издишвате спокойно до края на лечебната процедура.
Croatian: Lagano kucnite smeđu bočicu koja sadrži Cayston tako da se prašak slegne na dno.
Bulgarian: Леко почукайте по флакона от тъмно стъкло, съдържащ Cayston, така че прахът да падне на дъното.
Croatian: S obzirom da je to lijek za inhaliranje, Cayston može uzrokovati kašalj i to može dovesti do iskašljavanja krvi.
Bulgarian: Като инхалаторно лекарство, Cayston може да предизвика кашлица, която може да доведе до откашляне на кръв.
Croatian: 8. Ako iz bilo kojeg razloga morate prekinuti liječenje prije završetka, pritisnite i držite tipku za uključivanje/isključivanje jednu punu sekundu.
Bulgarian: Ако по някаква причина Ви се наложи да прекъснете лечебната процедура преди края й, натиснете и задръжте бутона On/Off за една секунда.
Croatian: ESBL klase A, B i D beta-laktamaza mogu djelovati protiv aztreonama.
Bulgarian: ESBLs от клас A, B и D бета-лактамазите може да имат активност срещу азтреонам.
Croatian: Podaci iz ovih ispitivanja otkrili su minimalne razlike u prosječnim plazmatskim koncentracijama aztreonama između dobnih skupina u bolesnika koji primaju Cayston tri puta dnevno.
Bulgarian: Данните от тези проучвания показват минимални разлики между средните плазмени концентрации на азтреонам в различните възрастови групи при пациенти, получаващи Cayston 3 пъти дневно.
Croatian: Zbog toga, kao i zbog niske peroralne apsorpcije, izloženost dojenčadi aztreonamu do koje dolazi jer im majke primaju Cayston vjerojatno je iznimno mala.
Bulgarian: Затова, както и поради ниската перорална абсорбция, се очаква експозицията на кърмачета към азтреонам при майки, получаващи Cayston, да е изключително ниска.
Croatian: Cayston je uspoređen s TNS-om tijekom tri 28 dnevne kure liječenja u randomizirnom, aktivno kontroliranom, multicentričnom liječenju (GS-US-205-0110).
Bulgarian: Cayston е сравнен с ТРН по време на три 28-дневни курса на лечение при едно рандомизирано, активно-контролирано, многоцентрово проучване (GS-US-205-0110).
Croatian: bronhodilatator mukolitici (lijek koji pridonosi rastapanju guste sluzi koju proizvode pluća) i na kraju:
Bulgarian: бронходилататор муколитик (лекарство, което помага за втечняването на гъстия белодробен секрет) и накрая:
Croatian: bronhospazam1, osjećaj nelagode u prsištu, rinoreja, hemoptiza1 Poremećaji kože i potkožnog tkiva:
Bulgarian: бронхоспазъм1, дискомфорт в гръдния кош, ринорея, хемоптиза1 Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Croatian: Beta-laktamaze klase A za koje je zabilježeno da hidroliziraju aztreonam obuhvaćaju vrstu VEB (prvenstveno u Jugoistočnoj Aziji), vrstu PER (u Turskoj) te vrste GES i IBC (u Francuskoj, Grčkoj i Južnoj Africi).
Bulgarian: Клас A бета-лактамазите, за които се съобщава, че хидролизират азтреонам, включват VEB тип (основно Югоизточна Азия), PER тип (Турция), и GES и IBC типове (Франция, Гърция и Южна Африка).
Croatian: Po potrebi, lagano kucnite bočicom o rub spremnika za lijek.
Bulgarian: Ако е необходимо, почукайте леко флакона по стената на резервоара за лекарството.
Croatian: Bolesnici su primali Cayston jednako često (2 ili 3 puta na dan) kao što su primali Cayston ili placebo u randomiziranim ispitivanjima.
Bulgarian: Пациентите са приемали Cayston със същата честота (2 или 3 пъти дневно), с която преди това са приемали Cayston или плацебо в рамките на рандомизираните проучвания.
Croatian: - Cayston nemojte primjenjivati ako se dulje od 28 dana čuvao izvan hladnjaka.
Bulgarian: - Не използвайте Cayston, ако е бил съхраняван извън хладилник за повече от 28 дни.
Croatian: Doze treba uzimati u razmacima od najmanje 4 sata.
Bulgarian: Отделните дози трябва да бъдат приемани през не по-малко от 4 часа.
Croatian: Ampule s otapalom moraju se nježno razdvojiti jedna od druge.
Bulgarian: Ампулите с разтворител трябва да се отделят чрез внимателното им откъсване една от друга.
Croatian: Klinička ispitivanja Caystona nisu uključila dovoljan broj bolesnika liječenih Caystonom u dobi od 65 i više godina da bi se moglo utvrditi razlikuje li se njihov odgovor od odgovora mlađih bolesnika.
Bulgarian: Клиничните проучвания с Cayston не са включвали лекувани с Cayston пациенти на 65-годишна възраст и повече, за да се определи дали при тях отговорът на лечението се различава от този при по-млади пациенти.
Croatian: Bolesnici nisu smjeli uzimati antipseudomonalne antibiotike u trajanju od najmanje 28 dana prije liječenja ispitivanim lijekom.
Bulgarian: Пациентите е трябвало да бъдат без лечение с антипсевдомонасни антибиотици поне 28 дни преди лечението с проучваното лекарство.
Croatian: Približno 10% ukupne doze inhaliranog aztreonama izlučuje se u urinu kao nepromijenjeni lijek u usporedbi s 60 do 65% nakon intravenske primjene aztreonama za injekciju.
Bulgarian: Приблизително 10% от общата инхалирана доза азтреонам се екскретира в урината като непроменено лекарство в сравнение с 60-65% след интравенозно приложение на инжекционен азтреонам.
Croatian: Međutim, kako samo ispitivanje i istovremeno uzimanje drugih lijekova nisu bili kontrolirani, nije moguće izvesti nikakav zaključak o održivosti primijećene kratkoročne koristi tijekom dodatnih kura liječenja.
Bulgarian: Въпреки това, поради неконтролираното естество на проучването и едновременното прилагане на други лекарства, не може да се направи заключение за поддържането на наблюдаваната краткотрайна полза по отношение на последващи курсове на лечение.
Croatian: Normalno dišite (udišite i izdišite) kroz nastavak za usta.
Bulgarian: Дишайте нормално (вдишвайте и издишвайте) през мундщука.
Croatian: Može se čuvati izvan hladnjaka, ali na temperaturi ispod 25°C do 28 dana.
Bulgarian: Може да се съхранява извън хладилник, но при температура под 25°C за не повече от 28 дни.
Croatian: CP-AI-006 je bilo otvoreni nastavak ispitivanja nakon ispitivanja CP-AI-005 i CP-AI-007 kojim se procjenjivala sigurnost ponavljane izloženosti aztreonamu i učinak na ishode povezane s bolešću tijekom više 28-dnevnih kura.
Bulgarian: CP-AI-006 е било отворено проследяващо проучване след CP-AI-005 и CP-AI-007, оценяващо безопасността на повтаряща се експозиция на азтреонам и ефекта върху крайните точки по отношение на болестта в хода на повече 28-дневни курса на лечение.
Croatian: Nema podataka o primjeni aztreonama u trudnica.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на азтреонам при бременни жени.
Croatian: U slučaju alergijske reakcije na aztreonam, prekinite primjenu lijeka i započnite odgovarajuće liječenje.
Bulgarian: В случай че се развие алергична реакция към азтреонам, спрете прилагането на лекарствения продукт и започнете съответно лечение.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Croatian: Nemojte pokušavati uzeti Cayston pomoću neke druge vrste ručnog atomizatora (uključujući atomizator eFlow rapid).
Bulgarian: Не се опитвайте да приемате Cayston с други видове комплекти за небулизиране (включително комплекта за небулизиране eFlow rapid).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, drugi beta-laktamski antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01DF01
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, други бета-лактамни антибиотици, ATC код: J01DF01
Croatian: Neotvorene bočice mogu se čuvati i izvan hladnjaka, ali na temperaturi ispod 25°C do 28 dana.
Bulgarian: Неразпечатаните флакони могат също да се съхраняват извън хладилник, но при температура под 25°C за не повече от 28 дни.
Croatian: Podaci dobiveni ispitivanjima na životinjama i ljudima pokazuju mali rizik od križne reaktivnosti između aztreonama i beta-laktamskih antibiotika.
Bulgarian: Експерименталните данни от животни и хора показват нисък риск за кръстосана реактивност между азтреонам и бета-лактамни антибиотици.
Croatian: Nemojte rekonstituirati više doza odjednom.
Bulgarian: Не разтваряйте повече от една доза наведнъж.
Croatian: Dob i spol
Bulgarian: Възраст и пол
Croatian: Sljedeće su nuspojave primijećene nakon primjene aztreonama za injekciju, ali ne i nakon primjene Caystona: natečenost lica, usana, jezika i/ili grla uz otežano gutanje ili disanje, znojenje, nadraženost i ljuštenje kože, osip sa svrbežom, crvenilo, male crvene točkice i, vrlo rijetko, pojava mjehurića na koži.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани след употребата на инжекционен азтреонам, но не и след прием на Cayston: оток на лицето, устните, езика и/или гърлото със затруднение на гълтането или дишането, изпотяване, дразнене и лющене на кожата, сърбящ обрив, зачервяване, поява на малки червени точки по кожата и много рядко - поява на мехурчета по кожата.
Croatian: Ako je ostalo više od nekoliko kapi tekućine, vratite čep za lijek i nastavite s liječenjem.
Bulgarian: Ако в резервоара са останали повече от няколко капки разтвор, поставете капачката на резервоара за лекарството обратно на мястото й и подновете лечебната процедура.
Croatian: Slika 3b
Bulgarian: Фигура 3б
Croatian: - Otapalo ili pripravljeni Cayston nemojte primjenjivati ako su mutni ili ako u otopini ima čestica.
Bulgarian: - Не използвайте разтворителя или приготвения Cayston, ако разтворът е мътен или ако в него има частици.
Croatian: Ako se posumnja da je bronhospazam dio alergijske reakcije, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere (vidjeti prethodni odlomak "Alergijske reakcije").
Bulgarian: Ако има съмнение, че случай на бронхоспазъм е част от алергична реакция, трябва да се предприемат съответни мерки (вж.
Croatian: Postoje rijetka izvješća o beta-laktamazama klase D u kliničkim izolatima P. aeruginosa, OXA-11 (u Turskoj) i OXA-45 (u Sjedinjenim Američkim Državama), koje hidroliziraju aztreonam.
Bulgarian: Има редки съобщения за клас D бета-лактамази от клинични изолати на P. aeruginosa, OXA-11 (Турция) и OXA-45 (САЩ), които хидролизират азтреонам.
Croatian: Da biste nastavili s liječenjem, pritisnite i držite tipku za uključivanje/isključivanje jednu punu sekundu, a zatim nastavite s liječenjem.
Bulgarian: За да продължите с лечебната процедура, натиснете и задръжте бутона On/Off за една секунда и след това продължете с процедурата.
Croatian: Pritisnite čep i zakrenite ga u smjeru kazaljke na satu koliko god je to moguće (Slika 3b).
Bulgarian: Натиснете надолу и завъртете капачката по посока на часовниковата стрелка докрай (Фигура 3б).
Croatian: Jedna staklena bočica koja sadrži Cayston otvara se tako da se najprije pažljivo uklone plava kapica i metalni prsten, a potom sivi gumeni čep.
Bulgarian: Стъкленият флакон, съдържащ Cayston, се отваря като внимателно се свали синята капачка и металния пръстен и след това сивата гумена запушалка.
Croatian: - Nemojte pripremati Cayston dok ne budete spremni za primjenu doze.
Bulgarian: Не приготвяйте разтвора Cayston, докато не сте готови за прилагане на дозата.
Croatian: Dob i spol nemaju nikakav klinički važan utjecaj na farmakokinetička svojstva aztreonama.
Bulgarian: Възрастта и полът нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на азтреонам.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako se dulje od 28 dana čuvao izvan hladnjaka.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако е било съхранявано извън хладилник за повече от 28 дни.
Croatian: Cayston u CF bolesnika s aktivnom hemoptizom smije se primijeniti samo ako se smatra da koristi liječenja nadmašuju rizike od poticanja daljnjeg krvarenja.
Bulgarian: Прилагането на Cayston при пациенти с КФ с активна хемоптиза трябва да се предприема, само ако се счита, че ползите от лечението надвишават риска от предизвикване на допълнително кървене.
Croatian: Postoje rijetka izvješća o mikroorganizmima s metalo-beta-laktamazama (MBL) klase B koji su rezistentni na aztreonam, VIM-5 (K. pneumoniae i P. aeruginosa - u Turskoj), VIM-6 (P. putida - u Singapuru) i VIM-7 (P. aeruginosa - u Sjedinjenim Američkim Državama), međutim, moguće je da ti organizmi izražavaju višestruke mehanizme rezistencije, pa MBL tako nije odgovoran za primijećenu rezistenciju na aztreonam.
Bulgarian: Има редки съобщения за организми с метало-бета-лактамази (metallo-beta-lactamasesMBLs) клас B, които са резистентни към азтреонам, VIM-5 (K. pneumoniae и P. aeruginosaТурция), VIM-6 (P. putida - Сингапур) и VIM-7 (P. aeruginosa - САЩ), обаче, възможно е тези организми да експресират множество механизми на резистентност и по този начин MBL да не е била отговорна за наблюдаваната резистентност към азтреонам.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja Caystona u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije bolesnika s cističnom fibrozom i plućnom infekcijom/kolonizacijom Pseudomonas aeruginosa (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Cayston в една или повече подгрупи на педиатричната популация при пациенти с кистозна фиброза с белодробна инфекция/колонизация с Pseudomonas aeruginosa (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: Nemojte uzimati Cayston
Bulgarian: Не приемайте Cayston
Croatian: Bronhospazam je prijavljen nakon primjene Caystona (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за бронхоспазъм след приложение на Cayston (вж. точка 4.8).
Croatian: Djelotvornost Caystona nije utvrđena u bolesnika u kojih je FEV1 bio >75% predviđene vrijednosti.
Bulgarian: Не е установена ефикасността при пациенти с FEV1 > 75% от предвидения.
Croatian: Kaplan-Meierove procjene za stopu ovih događaja u 24. tjednu iznosile su 36% kod bolesnika liječenih aztreonamom te 54% kod bolesnika liječenih TNS-om.
Bulgarian: Оценките по метода на Kaplan-Meier за честотата на това събитие на седмица 24 са били 36% при пациентите, лекувани с азтреонам, и 54% при пациентите, лекувани с ТРН.
Croatian: Začut ćete jedan zvučni signal, a žaruljica stanja zasvijetlit će zeleno.
Bulgarian: Ще чуете едно "пиукане" и светлинният индикатор ще светне в зелено.
Croatian: Bočica se potom lagano okreće dok se sadržaj potpuno ne otopi.
Bulgarian: Флаконът трябва леко да се завърти, докато съдържанието се разтвори напълно.
Croatian: Zatim lagano okrećite bočicu dok se prašak u potpunosti ne otopi i dok tekućina ne postane bistra.
Bulgarian: След това внимателно завъртете флакона, докато прахът се разтвори изцяло и течността се избистри.
Croatian: DRUGO GILEAD SCIENCES
Bulgarian: ДРУГО GILEAD SCIENCES
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti aztreonama (test kromosomske aberacije i mutacije limfoma u miševa) bila su negativna.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност (хромозомни аберации и тест за мутации при миши лимфом) с азтреонам са били негативни.
Croatian: Aztreonam in vitro pokazuje djelovanje protiv gram-negativnih aerobnih patogena, uključujući P. aeruginosa.
Bulgarian: Азтреонам проявява активност in vitro срещу грам-негативни аеробни патогени, включително P. aeruginosa.
Croatian: Međutim, nisu pronađeni dokazi o bilo kakvim interakcijama lijekova s aztreonamom u kliničkim ispitivanjima u kojima se Cayston uzimao istovremeno s bronhodilatatorima, dornaza alfom, enzimima gušterače, azitromicinom, tobramicinom, steroidima za peroralnu primjenu (u dozi manjoj od 10 mg na dan ili 20 mg svaki drugi dan) i inhalacijskim steroidima.
Bulgarian: Няма, обаче, установени лекарствени взаимодействия на азтреонам при клиничните проучвания, при които Cayston е приеман едновременно с бронходилататори, дорназа алфа, панкреасни ензими, азитромицин, тобрамицин, перорални стероиди (по-малко от 10 mg ежедневно/20 mg през ден) и инхалаторни стероиди.
Croatian: Ako dobijete osip, smjesta se obratite liječniku jer to može značiti da imate alergijsku reakciju na
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако Ви се появи обрив, тъй като това може да означава, че имате алергична реакция към Cayston.
Croatian: Ne postoje klinički podaci o primjeni Caystona u trudnica pa taj lijek ne biste smjeli uzimati tijekom trudnoće, osim ako to niste izričito razmotrili s liječnikom.
Bulgarian: Няма клинични данни за употребата на Cayston при бременни жени, затова не трябва да използвате Cayston по време на бременност, освен ако не е специално обсъдено с Вашия лекар.
Croatian: Slika 3a
Bulgarian: Фигура 3а
Croatian: Liječenje Caystonom u trajanju od 28 dana (jedna kura) procijenilo se u dvama randomiziranim, dvostruko slijepim, multicentričnim, placebom kontroliranim ispitivanjima (CP-AI-005 i CP-AI-007).
Bulgarian: Cayston е проучен за период от 28-дневно лечение (един курс) при две рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани, многоцентрови проучвания (CP-AI-005 и CP-AI-007).
Croatian: Udisanje atomizirane otopine može potaknuti refleks kašlja koji može pogoršati osnovnu bolest (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Инхалирането на небулизирани разтвори може да предизвика кашличен рефлекс, който може да влоши подлежащото състояние (вж. точка 4.4).
Croatian: No, smanjena osjetljivost P. aeruginosa nije bila prediktivna za kliničku djelotvornost Caystona tijekom kliničkog ispitivanja.
Bulgarian: Намалената чувствителност на P. aeruginosa обаче не е била прогностичен белег за клиничната ефикасност на Cayston по време на проучването.