FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Du fait de l'inhibition des CYP3A par le ritonavir, les concentrations de ranolazine peuvent augmenter.
Finnish: Ritonaviirin CYP3A-toimintaa estävän vaikutuksen takia ranolatsiinin pitoisuus oletettavasti suurenee.
French: La co-administration de vorapaxar et de ritonavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et se reporter au RCP du vorapaxar).
Finnish: Vorapaksaarin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4 sekä vorapaksaarin valmisteyhteenveto).
French: Tipranavir 500 mg deux fois par jour avec ritonavir 200 mg deux fois par jour.
Finnish: Tipranaviiri 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 200 mg kahdesti vuorokaudessa.
French: Inhibiteurs de protéase du VHC
Finnish: HCV-proteaasin estäjät Simepreviiri
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Finnish: Osteonekroosin esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
French: Chez l'enfant
Finnish: Käyttö lapsille
French: Chez les patients porteurs du VIH et présentant une immunodéficience sévère au moment de la mise en place du TARC, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus laukaista tulehdusreaktion oireetonta tai piilevää opportunisti-infektiota kohtaan.
French: Affections du système nerveux Très fréquent Dysgueusie, paresthésies buccales et périphériques, céphalées, vertiges, neuropathie périphérique
Finnish: Dysgeusia, suun ja ääreisosien parestesia, päänsärky, heitehuimaus, perifeerinen neuropatia
French: Les études de la distribution tissulaire du ritonavir marqué au carbone 14 (14C) chez les rats ont montré que les plus fortes concentrations de ritonavir se situaient au niveau du foie, des surrénales, du pancréas, des reins et de la thyroïde.
Finnish: C-merkityn ritonaviirin jakautumista kudoksiin, suurimmat ritonaviiripitoisuudet todettiin maksassa, lisämunuaisissa, haimassa, munuaisissa ja kilpirauhasessa.
French: 500 /12h ↑x3,4
Finnish: 500 / 12 h ↑ 4-kertainen ↑ 38-kertainen
French: 500 mg le matin et 500 mg le soir
Finnish: 500 mg aamulla ja 500 mg illalla
French: Une réduction de la posologie de désipramine est recommandée en cas d'administration concomitante avec le ritonavir à doses thérapeutiques.
Finnish: Desipramiiniannoksen pienentämistä suositellaan, jos desipramiinia käytetään samanaikaisesti antiretroviraalisena aineena käytetyn ritonaviirin kanssa.
French: 400 mg le matin et 300 mg le soir
Finnish: 400 mg aamulla ja 300 mg illalla
French: Le ritonavir ne doit pas être administré comme potentialisateur pharmacocinétique chez les patients ayant une maladie hépatique décompensée (voir rubrique 4.3).
Finnish: Ritonaviiria ei tule käyttää farmakokinetiikan tehostajana, jos potilaalla on dekompensaatioon ehtinyt maksasairaus (ks. kohta 4.3).
French: Inhibiteurs de la HMG Co-A réductase
Finnish: HMG CoA-reduktaasin estäjät
French: Le ritonavir administré à doses thérapeutiques peut inhiber le CYP2D6 et, par conséquent, augmenter les concentrations d'halopéridol, de rispéridone et de thioridazine.
Finnish: Antiretroviraalisena aineena käytetty ritonaviiri todennäköisesti estää CYP2D6:n toimintaa ja siten oletettavasti suurentaa haloperidoli-, risperidoni- ja tioridatsiinipitoisuuksia.
French: • taux élevé de sucre dans le sang
Finnish: • korkea verenpaine
French: Antagonistes de l'endothéline
Finnish: Endoteeliantagonistit
French: L'utilisation concomitante de nératinib avec le ritanovir est contreindiquée en raison du risque d'effets indésirables graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital, incluant une hépatotoxicité (voir rubrique 4.3).
Finnish: Neratinibin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden, myös maksatoksisuuden, mahdollisuuden vuoksi (ks. kohta 4.3).
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, midazolam administré par voie orale et triazolam, majorant le risque de sédation extrême et de dépression respiratoire dû à ces produits.
Finnish: Plasman kloratsepaatti-, diatsepaami-, estatsolaami- ja fluratsepaamipitoisuuksien sekä suun kautta otettavan midatsolaamin ja triatsolaamin pitoisuuksien suureneminen lisää näihin lääkkeisiin liittyvän voimakkaan sedaation ja hengityslaman riskiä.
French: Des cas d'augmentation de saignements comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses ont été signalés chez les patients hémophiles de type A et B traités avec les inhibiteurs de protéase.
Finnish: Proteaasinestäjähoitoa saavilla A- tai B-hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuotojen lisääntymistä, mm. spontaaneja mustelmia ja hemartrooseja.
French: Oxyde de fer jaune (E172) Silice colloïdale anhydre Polysorbate 80
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
French: En raison de l'inhibition du CYP3A par le ritonavir, les concentrations plasmatiques de lurasidone peuvent augmenter.
Finnish: Ritonaviirin CYP3A-toimintaa estävän vaikutuksen takia lurasidonin pitoisuudet oletettavasti suurenevat.
French: Ritonavir Mylan 100 mg, comprimés pelliculés ritonavir
Finnish: Ritonavir Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ritonaviiri
French: Sur la base d'une comparaison croisée avec l'indinavir 800 mg trois fois par jour en monothérapie.
Finnish: 3 Perustuu tutkimusten väliseen vertailuun, jossa vertailukohtana käytettiin pelkkää indinaviiria annoksena 800 mg kolmesti vuorokaudessa.
French: L'utilisation concomitante de ritonavir n'est pas recommandée en raison de l'augmentation potentielle de l'exposition au vorapaxar (voir rubrique 4.5).
Finnish: Samanaikaista käyttöä ritonaviirin kanssa ei suositella, koska ritonaviiri saattaa suurentaa altistusta vorapaksaarille (ks. kohta 4.5).
French: Lopinavir associé à ritonavir (lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg ou 800 mg/200 mg. Saquinavir 1000 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour chez les patients pré-traités avec des antirétroviraux (ARV).
Finnish: Lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmävalmiste (lopinaviiri/ritonaviiri) 400 mg/100 mg tai 800 mg/200 mg.
French: 600 mg deux fois par jour
Finnish: 600 mg kahdesti päivässä
French: 117, allée des Parcs, 69800 Saint‐Priest, France
Finnish: 117 Allée des Parcs Saint-Priest 69800, Ranska
French: 200 /12 h, 13 j
Finnish: 200 / 12 h, 13
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ritonavir Mylan
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ritonavir Mylan
French: Des interactions médicamenteuses mettant en jeu le pronostic vital et fatales ont été rapportées chez des patients traités avec de la colchicine et des inhibiteurs puissants du CYP3A comme le ritonavir (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Finnish: Potilailla, joita on hoidettu kolkisiinilla ja voimakkailla CYP3A4:n estäjillä, kuten ritonaviirilla, on raportoitu henkeä uhkaavia ja kuolemaan johtaneita yhteisvaikutuksia (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
French: Le ritonavir administré comme potentialisateur pharmacocinétique ou à doses thérapeutiques induit une glycuronidation et est donc susceptible de diminuer les concentrations plasmatiques de l'atovaquone.
Finnish: Farmakokinetiikan tehostajana tai antiretroviraalisena aineena käytetty ritonaviiri indusoi glukuronidaatiota, joten se todennäköisesti pienentää plasman atovakonipitoisuuksia.
French: L'administration concomitante de ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques d'amiodarone, de bépridil, de dronédarone, d'encaïnide, de flécaïnide, de propafénone et de quinidine, elle est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Finnish: Samanaikainen ritonaviirin käyttö todennäköisesti suurentaa plasman amiodaroni-, bepridiili-, dronedaroni-, enkainidi-, flekainidi- propafenonija kinidiinipitoisuuksia, joten tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
French: Comment prendre Ritonavir Mylan
Finnish: Miten Ritonavir Mylan -valmistetta käytetään
French: Lorsque le ritonavir est utilisé en association avec un autre inhibiteur de protéase et la buprénorphine, il est nécessaire de se reporter au RCP de l'inhibiteur de protéase coadministré pour des informations spécifiques relatives à la posologie.
Finnish: Kun ritonaviiria käytetään samanaikaisesti toisen proteaasi-inhibiittorin ja buprenorfiinin kanssa, erityiset annostusohjeet on tarkistettava samanaikaisesti annetun proteaasi-inhibiittorin valmisteyhteenvedosta.
French: Compte tenu des caractéristiques de solubilité et de la possibilité d'une élimination digestive, le traitement du surdosage pourra comprendre un lavage gastrique et l'administration de charbon activé.
Finnish: Lääkkeen liukoisuuden ja mahdollisen suolen seinämän läpi tapahtuvan eliminaation vuoksi voidaan yliannostuksen hoitoon mahdollisesti käyttää vatsahuuhtelua ja aktiivihiiltä.
French: Traitement substitutif de l'hormone thyroïdienne
Finnish: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet Etinyyliestradioli
French: ↑ x 14
Finnish: ↑ 14-kertainen
French: Au cours des études cliniques effectuées chez l'Homme, les tests fonctionnels de la thyroïde n'ont révélé aucune altération clinique significative.
Finnish: Ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa ei ilmennyt kliinisesti merkityksellisiä muutoksia kilpirauhasen toimintakokeissa.
French: * Les recommandations posologiques en fonction du poids reposent sur des données limitées
Finnish: * painoon perustuvista annossuosituksista on vain rajoitetusti tietoa
French: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlande
Finnish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanti
French: Si vous ne pouvez joindre votre médecin, allez à l'hôpital.
Finnish: - Jos et saa yhteyttä lääkäriin, mene sairaalaan.
French: Deux fois par jour
Finnish: Annostelu kahdesti päivässä
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSUR pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévue à l'Article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail Web européen des médicaments.
Finnish: Vaatimukset tämän lääkevalmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta määritetään unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja sen päivityksissä, jotka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
French: Différence [IC à 95%]
Finnish: Ero [95% lv]
French: Pour les enfants, le médecin déterminera la dose correcte (le nombre de comprimés) en fonction de leur taille et de leur poids.
Finnish: - Lääkäri laskee lapsille sopivan annoksen (tablettimäärän) lapsen pituuden ja painon perusteella.
French: Une fois par jour
Finnish: Annostelu kerran päivässä
French: Par conséquent cette co-administration doit être évitée à moins qu'elle ne soit jugée strictement nécessaire.
Finnish: Tämän vuoksi yhteiskäyttöä on vältettävä ellei se ole ehdottoman tarpeellista.
French: DM-6705 (métabolite actif du délamanide) :
Finnish: DM-6705 (delamanidin aktiivinen metaboliitti):
French: La co-administration est contreindiquée.
Finnish: Yhteiskäyttö on vasta-aiheista.
French: Lopinavir : ↔ (par rapport aux données historiques)
Finnish: Lopinaviiri: ↔ (verrattuna historiallisiin verrokkeihin)
French: Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Finnish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
French: La sécurité, l'efficacité et le profil pharmacocinétique des deux schémas posologiques ont été évalués après 3 semaines de traitement pour chaque patient.
Finnish: Näiden kahden annostason turvallisuutta, tehokkuutta ja farmakokineettistä profiilia arvioitiin kolmen hoitoviikon jälkeen kullakin potilaalla.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Produit médicinal soumis à une prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, section 4.2).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Rajoitettu reseptilääke (katso liite I: Valmisteyhteenveto, kohta 4.2).
French: Environ 85% des patients avaient une charge virale < 100 000 copies/ml.
Finnish: Noin 85%:lla potilaista virusmäärä oli alle 100 000 kopiota/ml.
French: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Pays-Bas
Finnish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Alankomaat
French: Le lopinavir peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.
Finnish: Lopinaviiria voidaan käyttää raskauden aikana, mikäli se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
French: Il a été suggéré que ces effets étaient attribués à un désordre électrolytique.
Finnish: Näiden vaikutusten uskotaan johtuvan elektrolyyttitasapainon häiriöstä.
French: Patients pré-traités (N = 56)
Finnish: Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
French: Il convient de noter que la posologie de 150 mg deux fois par semaine pourrait ne pas permettre une exposition optimale à la rifabutine, conduisant ainsi à un risque de résistance à la rifamycine et à l'échec du traitement.
Finnish: On pidettävä mielessä, että kahdesti viikossa annettu 150 mg annos ei välttämättä mahdollista parasta mahdollista vaikutusta ja saattaa lisätä riskiä rifamysiini resistenssin kehittymiselle sekä johtaa hoidon epäonnistumiseen.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
French: Bupropion et son métabolite actif, hydroxybupropion : ASC et Cmax ↓ ~50%.
Finnish: Bupropioni ja sen aktiivinen metaboliitti hydroksibupropioni: AUC and Cmax ↓ ~50%
French: 4.8 Effets indésirables a.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a. Turvallisuusprofiilin yhteenveto
French: Très fréquent : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10 diarrhée ; nausées ; infection respiratoire haute.
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä - ripuli; - pahoinvointi; - ylähengitystieinfektiot.
French: Aucune différence pharmacocinétique en relation avec l'âge ou le sexe n'a été observée chez les adultes.
Finnish: Ikään tai sukupuoleen liittyviä farmakokinetiikan eroja ei ole havaittu aikuispotilailla.
French: Si vous avez pris plus de lopinavir/ritonavir que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.
Finnish: - Jos huomaat ottaneesi enemmän lopinaviiria/ritonaviiria kuin sinun piti, ota heti yhteys lääkäriin.
French: Tableau 6 Paramètres pharmacocinétiques moyens (% CV) à l'état d'équilibre du lopinavir chez les femmes enceintes infectées par le VIH
Finnish: Taulukko 6 Lopinaviirin keskimääräiset (%CV) vakaan tilan farmakokineettiset parametrit HIVtartunnan saaneilla raskaana olevilla naisilla
French: Le lopinavir/ritonavir a été évalué chez plus de 3000 femmes pendant la grossesse, dont plus de 1000 au cours du premier trimestre.
Finnish: Lopinaviiria/ritonaviiria on arvioitu yli 3000 raskaana olevalla naisella, joista yli 1000 oli ensimmäisellä raskauskolmanneksella.
French: Les 16 souches virales ayant montré une modification supérieure à 20 fois de leur sensibilité comportaient toutes des mutations au niveau des positions 10, 54, 63 et 82 et/ou 84.
Finnish: Kaikissa 16 viruksessa, joiden herkkyyden muutos oli > 20-kertainen, oli mutaatiot kohdissa 10, 54, 63 sekä 82 ja/tai 84.
French: Afatinib: ASC : ↑ Cmax : ↑
Finnish: Afatinibi: AUC: ↑ Cmax: ↑
French: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, < 1/100) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vahvuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: erittäin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella).
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Finnish: Mikäli näiden potilaiden maksasairaus pahenee, tulee harkita hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
French: Prise de poids, augmentation de l'appétit
Finnish: Melko harvinaiset Painon nousu, ruokahalun suureneminen
French: Aucun sujet n'a présenté d'allongement du QTcF supérieur ou égal à 60 ms par rapport aux valeurs initiales ni d'intervalle QTcF excédant le seuil éventuellement cliniquement significatif de 500 ms.
Finnish: Yhdenkään tutkittavan QTcF-aika ei pidentynyt 60 ms lähtöarvosta eikä ylittänyt mahdollisesti kliinisesti merkityksellistä raja-arvoa 500 ms.
French: ASC : ↑ 30%
Finnish: AUC: ↑ 30 %
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Mylan SAS
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Mylan SAS
French: A l'état d'équilibre, la liaison protéique du lopinavir est approximativement de 98 à 99%.
Finnish: Vakaassa tilassa lopinaviiri sitoutuu seerumin proteiineihin noin 98 - 99%:sesti.
French: Date de première autorisation : 14 Janvier 2016.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14 tammikuu 2016
French: Anxiété Rêves anormaux, diminution de la libido
Finnish: Ahdistuneisuus Melko harvinaiset Epänormaalit unet, libidon heikkeneminen
French: L'intervalle PR maximal a été de 286 ms et aucun sujet n'a présenté de bloc cardiaque du 2ème ou du 3ème degré (voir rubrique 4.4).
Finnish: Suurin todettu PR-väli oli 286 ms, eikä yhdelläkään potilaalla todettu toisen eikä kolmannen asteen eteis-kammiokatkosta (ks. kohta 4.4).
French: Les souches de VIH-1 de sensibilité diminuée au lopinavir ont été sélectionnées in vitro.
Finnish: HIV-1-isolaatteja, joiden herkkyys lopinaviirille on heikentynyt, on valittu in vitro.
French: Aucun type de malformations congénitales évocateur d'une étiologie commune n'a été observé.
Finnish: Kehityshäiriöissä ei ole havaittu johdonmukaisuutta, joka viittaisi yhteiseen etiologiaan.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous planifiez une grossesse, si vous êtes enceinte ou pensez l'être ou si vous allaitez un nourrisson.
Finnish: - Kerro lääkärillesi välittömästi, jos suunnittelet lapsen hankkimista, olet tai epäilet olevasi raskaana tai imetät.
French: L'inhibition des protéases du VIH empêche le clivage de la polyprotéine gag-pol ce qui conduit à la production d'un virus immature, non-infectieux.
Finnish: HIV-proteaasin esto saa aikaan sen, että entsyymi ei pysty prosessoimaan gag-pol-polyproteiinin esiastetta, jolloin muodostuu epäkypsiä, ei-infektiivisiä viruksia.
French: La demi-vie effective (du pic à la vallée) du lopinavir sur un intervalle de doses de 12 heures était de 5 à 6 heures en moyenne, et la clairance orale apparente (Cl/F) du lopinavir était de 6 à 7 l/h.
Finnish: Lopinaviirin tehokas (ylin - alin) puoliintumisaika 12 tunnin annosvälillä oli keskimäärin 5 - 6 tuntia, ja lopinaviirin ilmeinen oraalinen puhdistuma (CL/F) on 6 - 7 l/h.
French: La CE50 antivirale in vitro du lopinavir est environ 10 fois inférieure à celle du ritonavir.
Finnish: Lopinaviirin antiviraalinen EC50 in vitro on noin 10kertaa alhaisempi ritonaviiriin verrattuna lopinaviirin/ritonaviirin .
French: Chez certains patients avec une infection VIH avancée et ayant des antécédents d'infection opportuniste, des signes et symptômes d'une inflammation dus à des infections antérieures peuvent apparaître peu après le début du traitement anti-VIH.
Finnish: - Joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio ja taustallaan opportunistisia infektioita, voi näiden edellisten infektioiden oireita ja merkkejä ilmetä pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
French: L'âge moyen des patients inclus était de 39 ans (de 19 à 71 ans) ; 75% étaient de type Caucasien et 78% des hommes.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 39 vuotta (vaihteluväli: 19-71); 75% oli valkoihoisia ja 78% miehiä.
French: Etourdissement, évanouissement ou sensation de battements cardiaques anormaux.
Finnish: - Huimaus, huimauksen tunne, pyörtyminen tai tunne epänormaaleista sydämenlyönneistä.
French: Toutefois, le moment rapporté du début de la maladie est plus variable et ces événements peuvent survenir de nombreux mois après la mise en place du traitement (voir rubrique 4.4).
Finnish: Niiden ilmaantumiseen kulunut aika on ilmoitusten mukaan vaihtelevampi ja ne voivat ilmaantua monen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
French: Une résistance au nelfinavir, définie par la présence de la mutation D30N ou L90M au niveau de la protéase, a été observée chez 41/96 (43%) patients.
Finnish: Nelfinaviiriresistenssiä (määritelmä: proteaasissa mutaatio D30N tai L90M) todettiin 41 potilaalla 96:sta (43%).
French: Pour les conditions de conservation du médicament après la première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Finnish: Katso lääkkeen avatun pakkauksen säilytysolosuhteet kohdasta 6.3.
French: Si l'on considère que le bénéfice est supérieur au risque et que Lopinavir/Ritonavir Mylan doit être utilisé, réduisez la dose d'ibrutinib à 140 mg et surveillez étroitement le patient quant à sa toxicité.
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Lopinavir/Ritonavir Mylanin käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
French: Lorsque la rifabutine est administrée avec Lopinavir/Ritonavir Mylan, une dose de rifabutine de 150 mg administrée 3 fois par semaine à jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi) est recommandée.
Finnish: Kun rifabutiinia annetaan Lopinavir/Ritonavir Mylanin kanssa suositusannos on 150 mg rifabutiinia 3 kertaa viikossa valittuina päivinä (esimerkiksi maanantai-keskiviikko-perjantai).
French: Les concentrations plasmatiques de lopinavir ont été mesurées sur4 périodes de 12 heures au cours du deuxième trimestre (20-24 semaines de grossesse), du troisième trimestre avant l'augmentation de la posologie (30 semaines de grossesse), du troisième trimestre après l'augmentation de la posologie (32 semaines de grossesse) et 8 semaines après l'accouchement.
Finnish: Lopinaviirin plasmapitoisuudet mitattiin neljästi 12 tunnin ajalta toisella raskauskolmanneksella (raskausviikoilla 20-24), kolmannella raskauskolmanneksella ennen annoksen kasvattamista (raskausviikolla 30), kolmannella raskauskolmanneksella annoksen kasvattamisen jälkeen (raskausviikolla 32) sekä 8 viikon kuluttua synnytyksestä.
French: ASC0-12 μg•h/mL
Finnish: AUC0-12 μg•hr/ml
French: En règle générale, l'utilisation des antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH chez les femmes enceintes et par conséquent réduire le risque de transmission verticale du VIH chez le nourrisson, nécessite de prendre en compte les données obtenues chez l'animal ainsi que l'expérience clinique acquise avec les antirétroviraux chez les femmes enceintes afin de déterminer la sécurité d'emploi pour le foetus.
Finnish: Kun raskaana olevalla naisella päätetään käyttää antiretroviraalista lääkitystä HIV-infektion hoitoon ja näin ollen myös lapsen vertikaalisen HIV-tartuntariskin pienentämiseen, on yleisesti ottaen otettava huomioon eläintutkimusten tulokset ja kliininen kokemus valmisteen raskaudenaikaisesta käytöstä, jotta hoidon turvallisuus sikiölle voidaan arvioida.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinehallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinehallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.