FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Whilst you are receiving <Invented name> your doctor may want to carry out a number of tests (including blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
Swedish: Var särskilt försiktig med <Läkemedlets namn> - Medan du får <Läkemedlets namn> kan din läkare komma att emellanåt vilja göra ett antal tester (av t.ex. blod, urin, hjärtfunktion, syn- och nervfunktion).
English: anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, depressed mood, mood disorders and disturbances, nightmare, hallucination, mental disorders uncommon:
Swedish: ångestsymptom, förvirring och desorientering, depression, nedstämdhet, humörpåverkan och humörstörningar, mardrömmar, hallucinationer, psykiska sjukdomar mindre vanliga:
English: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Germany
Swedish: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Tyskland
English: Disorders of kidney, urinary system and genitals very common:
Swedish: Njurar, urinvägar och könsorgan mycket vanliga:
English: hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease very rare:
Swedish: leverartärtrombos, leversjukdom med venblockering mycket sällsynta:
English: impaired hearing rare:
Swedish: försämrad hörsel sällsynta:
English: respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma rare:
Swedish: andningssvikt, sjukdomar i andningsvägarna, astma sällsynta:
English: inflammations or ulcers causing abdominal pain or diarrhoea, bleedings in the stomach, inflammations or ulcers in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pains, indigestion, constipation, flatulence, bloating, loose stools, stomach problems uncommon:
Swedish: inflammation eller sår som orsakar buksmärtor eller diarré, blödningar i magsäcken eller sår i munnen, vätskeansamling i buken, kräkningar, buksmärtor, matsmältningsproblem, förstoppning, väderspänningar, gasbildning, lös avföring, magproblem mindre vanliga:
English: Metabolism and nutrition disorders very common:
Swedish: Metabolism och elektrolyter mycket vanliga:
English: OTHER [To be completed nationally]
Swedish: ÖVRIGT [Kompletteras nationellt]
English: Blood trough levels of tacrolimus should be monitored during the post-transplantation period.
Swedish: Kontroll av dalvärden för takrolimuskoncentrationerna i blodet rekommenderas under den tidiga postoperativa perioden.
English: pruritus, rash, alopecias, acne, sweating increased uncommon:
Swedish: klåda, utslag, alopeci, akne, ökad svettning mindre vanliga:
English: failure of some organs, influenza like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, increase of the enzyme lactate dehydrogenase in your blood, weight loss rare:
Swedish: svikt hos vissa organ, influensa-liknande symtom, ökad känslighet för värme och kyla, tryck över bröstet, nervositet eller onormal känsla, ökning i enzymet laktatdehydrogenas i blodet, viktminskning sällsynta:
English: liver failure, narrowing of the bile vessel
Swedish: leversvikt, förträngning i gallgången
English: blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders uncommon:
Swedish: dimsyn, ökad ljuskänslighet, ögonsjukdomar mindre vanliga:
English: thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia Immune system disorders
Swedish: sällsynta trombotisk trombocytopen purpura, hypoprotrombinemi
English: nephropathy, cystitis haemorrhagic Reproductive system and breast disorders uncommon:
Swedish: nefropati, hemoragisk cystit Reproduktionsorgan och bröstkörtel mindre vanliga: :
English: Blood trough levels of tacrolimus should also be monitored following dose adjustment, changes in the immunosuppressive regimen, or following co-administration of substances which may alter tacrolimus whole blood concentrations (see section 4.5).
Swedish: Dalvärdena för blodkoncentrationerna bör kontrolleras ungefär två gånger per vecka direkt efter transplantationen och därefter regelbundet vid underhållsbehandling, Dalvärdena i blod för takrolimus bör också övervakas efter förändring av dosnivån, vid ändring av immunsuppressiv behandling och vid samtidigt bruk av andra substanser som kan tänkas påverka takrolimuskoncentrationerna i helblod (se avsnitt 4.5).
English: BEFORE YOU TAKE <INVENTED NAME>
Swedish: INNAN DU TAR <LÄKEMEDLETS NAMN>
English: 1000 Ljubljana Slovenia
Swedish: Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenien
English: It is possible in some cases to withdraw concomitant immunosuppressive therapy, leading to <Invented name>-based dualtherapy.
Swedish: I vissa fall är det möjligt att sätta ut annan samtidig immunsuppressiv behandling, vilket leder till <Läkemedlets namn>-behandling tillsammans med ett annat läkemedel.
English: coma, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, paralysis and paresis, encephalopathy, speech and language abnormalities, amnesia rare:
Swedish: koma, CNS-blödningar och cerebrovaskulära incidenter, förlamning och pares, encefalopati, tal- och språkavvikelser, amnesi sällsynta:
English: Several cases of accidental overdosage have been reported; symptoms have included tremor, headache, nausea and vomiting, infections, urticaria, lethargy, increased blood urea nitrogen and elevated serum creatinine concentrations, and increase in alanine aminotransferase levels.
Swedish: Ett antal fall av oavsiktlig överdosering har rapporterats och de symptom som setts har innefattat tremor, huvudvärk, illamående och kräkning, infektioner, urtikaria, kraftlöshet, förhöjt S-urea och serumkreatinin, och ökade ALAT-nivåer.
English: hepatic enzymes and function abnormalities, cholestasis and jaundice, hepatocellular damage and hepatitis, cholangitis rare:
Swedish: onormala leverenzymvärden och funktionsstörningar, kolestas och gulsot, hepatocellulär skada och hepatit, koleangit sällsynta:
English: Following antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated orally, the recommended starting dose is 0.10 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Swedish: Efter antikroppsinduktion, om <Läkemedlets namn>-behandlingen påbörjas oralt, är den rekommenderade initialdosen 0,10 - 0,30 mg/kg/dygn som två dagliga doser (t ex morgon och kväll).
English: Patients with kidney impairment
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion
English: opacity of the lens rare:
Swedish: grumling i ögats lins sällsynta:
English: ileus paralytic, peritonitis, acute and chronic pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, impaired gastric emptying rare:
Swedish: paralytisk ileus, akut peritonit, akut och kronisk pankreatit, ökat blodamylas, gastrointestinal refluxsjukdom, försämrad tömning av magsäcken.
English: thirst, fall, chest tightness, mobility decreased, ulcer very rare:
Swedish: törst, fall, trånga luftvägar, minskad rörelseförmåga, sår mycket sällsynta:
English: dysmenorrhoea and uterine bleeding General disorders and administration site conditions common:
Swedish: dysmenorré och livmoderblödningar Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga:
English: The dose recommendations for lung, pancreas and intestinal transplantation are based on limited prospective clinical trial data.
Swedish: Doseringsrekommendationer - avstötning, annat allogent transplantat Doseringrekommendationerna för lung-, pankreas- och tarmtransplantation är baserade på data från prospektiva kliniska prövningar.
English: An initial oral dose of 0.30 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Swedish: En oral initialdos på 0,30 mg/kg/dygn skall ges som två dagliga doser (t ex morgon och kväll).
English: Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules
Swedish: Prograf och besläktade namn (se bilaga 1) 0,5 mg hårda kapslar Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 1 mg hårda kapslar Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 5 mg hårda kapslar
English: painful urination with blood in the urine Disorders affecting the body as a whole common:
Swedish: smärtsam urinering med blod i urinen
English: difficulties in breathing, respiratory tract disorders, asthma rare:
Swedish: andningssvårigheter, luftvägssjukdom, astma sällsynta:
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.01 to 0.03 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.05 to 0.3 mg/kg/day.
Swedish: Takrolimus påbörjades som intravenös infusion med en dos på 0,01 till 0,03 mg/kg/dygn och oralt takrolimus gavs i en dos på 0,05 till 0,3 mg/kg/dygn.
English: thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer very rare:
Swedish: törst, fall, känsla av trånga luftvägar, minskad rörelseförmåga, sår mycket sällsynta:
English: However, owing to the nephrotoxic potential of tacrolimus careful monitoring of renal function is recommended (including serial serum creatinine concentrations, calculation of creatinine clearance and monitoring of urine output).
Swedish: Eftersom farmakokinetiken hos takrolimus inte påverkas av njurfunktionen bör dosjustering inte vara nödvändig, men eftersom <Läkemedlets namn> är potentiellt nefrotoxiskt bör njurfunktionen övervakas noggrant (inklusive fortlöpande bestämning av serumkreatininkoncentrationerna, beräkning av kreatininclearance och övervakning av urinflöde).
English: kidney problems common:
Swedish: njurproblem vanliga:
English: HOW TO TAKE <INVENTED NAME>
Swedish: HUR DU TAR <LÄKEMEDLETS NAMN>
English: The Netherlands Astellas Pharma B.V. Postbus 108
Swedish: Nederländena Astellas Pharma B.V.
English: multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased rare:
Swedish: multiorgansvikt, influensaliknande sjukdom, temperaturintolerans, tryck över bröstet, nervositet, onormal känsla, ökat laktatdehydrogenas i blodet, viktnedgång sällsynta:
English: Dosage recommendations - Liver transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults
Swedish: Doseringsrekommendationer - levertransplantation Profylax mot transplantatavstötning - vuxna
English: seizures, disturbances in consciousness, paraesthesias and dysaesthesias, peripheral neuropathies, dizziness, writing impaired, nervous system disorders uncommon:
Swedish: kramper, medvetandestörningar, parestesier och dysestesier, perifera neuropatier, yrsel, nedsatt skrivförmåga, nervsjukdomar mindre vanliga:
English: shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms uncommon:
Swedish: andfåddhet, förändringar i lungorna, vätskeansamling runt lungan, inflammation i svalget, hosta, influensa-liknande symtom mindre vanliga:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE LABEL 5 mg/ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL 5 mg/ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
English: Kidney transplantation:
Swedish: Njurtransplantation:
English: ventricular arrhythmias and cardiac arrest, heart failures, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, supraventricular arrhythmias, palpitations, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal rare:
Swedish: ventrikulära arytmier och hjärtstillestånd, hjärtsvikt, kardiomyopatier, vänsterkammarhypertrofi, supraventrikulära arytmier, hjärtklappning, onormalt EKG, onormal hjärtfrekvens och onormal puls.
English: Renal and urinary disorders very common:
Swedish: Njurar och urinvägar mycket vanliga:
English: P.O.
Swedish: Utg.
English: psychotic disorder Nervous system disorders very common:
Swedish: psykotiska sjukdomar Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga:
English: Prophylaxis of transplant rejection in liver, kidney or heart allograft recipients.
Swedish: Profylax mot transplantatavstötning hos lever-, njur- och hjärttransplantationspatienter.
English: In man, the disposition of tacrolimus after intravenous infusion may be described as biphasic.
Swedish: Blodkoncentrationen av takrolimus har ett bifasiskt förlopp efter intravenös infusion hos människa.
English: general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed uncommon:
Swedish: allmän svaghet, feber, vätskeansamling i kroppen, smärta och obehag, ökning av alkaliska fosfataser i blodet, viktuppgång, känsla av störd temperaturuppfattning mindre vanliga:
English: [See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 0.5 mg CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE 0,5 mg KAPSLAR
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 mg CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 1 mg KAPSLAR
English: Fujisawa GmbH* Neumarkter Str. 61 81673 München Germany
Swedish: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Tyskland
English: vision blurred, photophobia, eye disorders uncommon:
Swedish: dimsyn, fotofobi, ögonsjukdomar mindre vanliga:
English: Patients treated with <Invented name> have been reported to develop EBV-associated lymphoproliferative disorders.
Swedish: Utveckling av EBV-associerade lymfoproliferativa sjukdomar har rapporterats hos patienter som behandlats med <Läkemedlets namn>.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 1 mg CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE 1 mg KAPSLAR
English: Dosage recommendations - Kidney transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults
Swedish: Doseringsrekommendationer - njurtransplantation Profylax mot transplantatavstötning - vuxna
English: Uncommon side effects are experienced in less than one in one hundred patients but more than one per one thousand patients.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar upplevs av färre än en av hundra patienter men fler än en av tusen patienter.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 mg CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 0,5 mg KAPSLAR
English: Nervous system disorders very common:
Swedish: Nervsystemet mycket vanliga:
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml.
Swedish: Takrolimus påbörjades som kontinuerlig intravenös infusion med en dos på 0,025 mg/kg/dygn och oralt takrolimus gavs i en dos på 0,15 mg/kg/dygn med efterföljande dosjustering till rekommenderade dalvärden på 10 till 20 ng/ml.
English: Rare side effects are experienced in less than one per one thousand patients but more than one per ten thousand patients.
Swedish: Sällsynta biverkningar upplevs av färre än en av tusen patienter men fler än en av tio tusen patienter.
English: asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed uncommon:
Swedish: tillstånd med asteni, febersjukdomar, ödem, smärta och obehag, ökade alkaliska fosfataser i blodet, viktökning, störd uppfattning om kroppstemperaturen mindre vanliga:
English: Common side effects are experienced in less than one in ten patients but in more than one per one hundred patients.
Swedish: Vanliga biverkningar upplevs av färre än en av tio patienter men fler än en av hundra patienter.
English: Following antibody induction, oral <Invented name> therapy should commence at a dose of 0.075 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Swedish: Efter antikroppsinduktion bör oral behandling med <Läkemedlets namn> påbörjas med en dos på 0,075 mg/kg/dygn, givet som två dagliga doser (t ex morgon och kväll).
English: Decreases in AUC (2 to 12%) and Cmax (15 to 38%), and an increase in tmax (38 to 80%) in whole blood were evident.
Swedish: I en studie på stabila njurtransplantationspatienter som gavs <Läkemedlets namn> direkt efter en kontinental standardfrukost var effekten på den orala biotillgängligheten mindre uttalad, Minskningarna i AUC (2 till 12%) och Cmax (15 till 38%) ökningen i tmax (38 till 80%) i helblod var uppenbara.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 0,5 mg hårda kapslar Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 1 mg hårda kapslar Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 5 mg hårda kapslar [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
English: Inhibitors of metabolism
Swedish: Hämmare av metabolism
English: In adult patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.15 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Swedish: Hos vuxna som överförs till <Läkemedlets namn> skall en initial dos på 0,15 mg/kg/dygn ges som två dagliga doser (t ex morgon och kväll).
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.05 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.1 to 0.3 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 12 to 15 ng/ml.
Swedish: Takrolimus påbörjades som intravenös infusion med en dos på 0,05 mg/kg/dygn och oralt takrolimus gavs i en dos på 0,1 till 0,3 mg/kg/dygn med efterföljande dosjustering till eftersträvade dalvärden på 12 till 15 ng/ml.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 5 mg CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE 5 mg KAPSLAR
English: hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia, metabolic acidoses,
Swedish: hypomagnesemi, hypofosfatemi, hypokalemi, hypokalcemi, hyponatremi, vätskeretention, hyperuricemi, minskad aptit, anorexi, metabolisk acidos, hyperlipidemi, hyperkolesterolemi, hyperglyceridemi, andra elektrolytrubbningar mindre vanliga:
English: - If you are allergic (hypersensitive) to any of the other ingredients <To be implemented nationally - in particular polyoxyethylene hydrogenated castor oil or similar substances.>
Swedish: - Om du är allergisk (överkänslig) mot mättad polyoxietylenricinolja eller liknande ämnen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 5 mg KAPSLAR
English: dyspnoea, parenchymal lung disorders, pleural effusion, pharyngitis, cough, nasal congestion and inflammations uncommon:
Swedish: dyspné, sjukdomar i lungparenkym, pleuraexudat, faryngit, hosta, nästäppa och inflammationer mindre vanliga:
English: Tacrolimus has established itself as an alternative to cyclosporine in cardiac transplant immunosuppression.
Swedish: Takrolimus har etablerat sig som ett alternativ till ciklosporin i immunhämmande hjärttransplantationer, detta främst genom långvarig erfarenhet av läkemedlet vid olika center i Europa och USA.
English: haemorrhage, thrombembolic and ischaemic events, peripheral vascular disorders, vascular hypotensive disorders uncommon:
Swedish: hypertoni vanliga blödning, tromboemboliska och ischemiska tillstånd, perifera blodkärlsjukdomar, vaskulär hypotoni mindre vanliga:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 1 mg CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ALUMINIUMPÅSE 1 mg KAPSLAR
English: infarction, venous thrombosis deep limb, shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
Swedish: infarkt, djupa ventromboser i ben eller armar, chock Andningsvägar bröstkorg och mediastinum vanliga:
English: Tacrolimus is extensively distributed in the body.
Swedish: Takrolimus har hög distributionsvolym.
English: Oral <Invented name> therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Swedish: Oral behandling med <Läkemedlets namn> bör påbörjas med 0,10 - 0,20 mg/kg/dygn, givet som två dagliga doser (t ex morgon och kväll).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 0.5 mg CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ALUMINIUMPÅSE 0,5 mg KAPSLAR
English: Eye disorders common:
Swedish: Ögon vanliga:
English: ischaemic coronary artery disorders, tachycardia uncommon:
Swedish: ischemiska kransartärsjukdomar, takykardi mindre vanliga:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: If administered accidentally either arterially or perivasally, the reconstituted <Invented name> 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion may cause irritation at the injection site.
Swedish: Färdigberett <Läkemedlets namn> 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska kan orsaka irritation vid injektionsstället om det av misstag ges arteriellt eller extravasalt.
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Swedish: Om dosen inte kan ges oralt på grund av patientens kliniska tillstånd bör intravenös behandling med 0,01 till 0,02 mg/kg/dygn inledas som kontinuerlig infusion.
English: hypertension common:
Swedish: Allmänna symtom vanliga:
English: Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Swedish: Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 1 mg hårda kapslar [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Takrolimus
English: Oral <Invented name> therapy should commence at 0.20 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Swedish: Oral behandling med <Läkemedlets namn> bör påbörjas med 0,20 -0,30 mg/kg/dygn, givet som två dagliga doser (t ex morgon och kväll).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 5 mg CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ALUMINIUMPÅSE 5 mg KAPSLAR
English: pain in joints, limbs or back, muscle cramps uncommon:
Swedish: ont i lederna, benen eller armarna, ryggen, muskelkramper mindre vanliga:
English: Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Swedish: Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 0,5 mg hårda kapslar [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Takrolimus
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [see Annex I - to be completed nationally]
Swedish: Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: Intestinal transplantation
Swedish: Tarmtransplantation
English: Tacrolimus
Swedish: Takrolimus
English: Heart disorders common:
Swedish: Hjärtat vanliga:
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Swedish: Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 5 mg hårda kapslar [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Takrolimus
English: Paediatric patients
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion
English: hepatic failure, bile duct stenosis Skin and subcutaneous disorders common:
Swedish: leversvikt, gallgångsstenos Hud och subkutan vävnad vanliga:
English: B. PACKAGE LEAFLET
Swedish: BILAGA I