FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Voor vrouwen die zwanger kunnen worden o benadrukken van de noodzaak van doeltreffende anticonceptie tijdens de behandeling met teriflunomide o de behandeling met teriflunomide onmiddellijk te stoppen indien zij vermoeden dat zij zwanger zijn en ook onmiddellijk contact op te nemen met hun arts
Danish: o at stoppe behandlingen med teriflunomid straks, hvis de har mistanke om at være gravid, og kontakte deres læge med det samme.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is teriflunomide.
Danish: - Aktivt stof: teriflunomid.
Dutch: ALAT >3 ULN en TBILI >2 ULN
Danish: ALAT >3 ULN og total-bilirubin >2 ULN 5/994 (0,5 %)
Dutch: AUBAGIO 14 mg filmomhulde tabletten
Danish: AUBAGIO 14 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Danish: Sanofi-aventis Sp. z o.o.
Dutch: • Het gelijktijdige gebruik van doeltreffende anticonceptiemiddelen vereist bij vruchtbare vrouwen • Een controle van de zwangerschapsstatus vereist vóór de behandeling
Danish: • Kræver samtidig brug af effektiv antikonception for kvinder i den fødedygtige alder.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE TUSSENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MAPJE IN BESCHERMHULS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN MELLEMLIGGENDE EMBALLAGE HYLSTER MED BLISTERKORT
Dutch: AUBAGIO 14 mg filmomhulde tabletten teriflunomide
Danish: AUBAGIO 14 mg filmovertrukne tabletter teriflunomid
Dutch: De meeste gevallen werden beschreven als diffuus of algemeen verspreid over het hoofd (geen volledige haaruitval gemeld) en traden het vaakst op tijdens de eerste 6 maanden, waarbij de klachten bij 121 van de 139 (87,1 %) patiënten spontaan verdwenen tijdens de behandeling met teriflunomide 14 mg.
Danish: Alopeci opstod oftest i løbet af de første 6 måneder og ophørte hos 121 ud af 139 (87,1 %) af patienterne under fortsat behandling.
Dutch: Anticonceptie
Danish: Prævention
Dutch: Hematologische effecten
Danish: Hæmatologiske virkninger
Dutch: placebo (95% BI)
Danish: (95 % KI)
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL HYLSTER
Dutch: De patiënten aanraden de bijsluiter aandachtig te lezen; 4.
Danish: Opfordre patienterne til at læse hele indlægssedlen igennem.
Dutch: Het merendeel van de patiënten had ‘relapsing remitting' multiple sclerose (91,5%), een subgroep had secundair progressieve (4,7%) of progressieve ‘relapsing' multiple sclerose (3.9%).
Danish: Størstedelen af patienterne havde recidiverenderemitterende multipel sklerose (91,5 %), men en undergruppe havde sekundær progressiv (4,7%) eller progressiv recidiverende multipel sklerose (3,9 %).Det gennemsnitslige antal attakker i året inden studiestart var 1,4, og 36,2 % af patienterne havde gadolinium-forstærkede læsioner ved baseline.
Dutch: - Lichte allergische reacties - Angstig voelen - Spelden- en naaldenprikgevoel, gevoel van zwakte, verdoofd gevoel, tintelingen of pijn in de onderrug of benen (ischias); verdoofd gevoel, branderig gevoel, tintelingen of pijn in de handen en vingers
Danish: - Lette allergiske reaktioner - Angstfølelse - Prikkende, snurrende fornemmelse i huden, følelse af svaghed, følelsesløshed, snurrende fornemmelse eller smerter over lænden (iskias), følelsesløse, brændende, prikkende eller smertende hænder og fingre (karpaltunnelsyndrom) - Følelse af hjertebanken - Forhøjet blodtryk - Opkastning, tandpine, smerter i den øverste del af maven - Udslæt, akne - Smerter i sener, led, knogler eller muskler - Hyppigere vandladning - Kraftig menstruation - Smerter - Manglende energi eller følelse af kraftesløshed (asteni) - Vægttab
Dutch: Effect op niertubulusfuncties
Danish: Virkning på renal tubulær funktion
Dutch: De arts moet het volgende doen: met de patiënte de versnelde eliminatieprocedure overwegen en bespreken hen aanraden zich in te schrijven in een zwangerschapsregister (in landen waar een zwangerschapsregister wordt bijgehouden)
Danish: Opfordre kvinden til at lade sig registrere i et graviditetsregister (i lande, hvor der findes et graviditetsregister).
Dutch: Verhoogde alanine amino transferase (ALAT)
Danish: Lever og galdeveje Forhøjet alaninaminotransferase (ALT)b
Dutch: Woe
Danish: Lør
Dutch: Bloedvataan-doeningen
Danish: Vaskulære sygdomme
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast voor patiënten met een lichte of matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let og moderat nedsat leverfunktion.
Dutch: Vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.6).
Danish: Ammende kvinder (se pkt.
Dutch: Als u twijfels hebt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Danish: Hvis du har fået at vide af lægen, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, før du tager dette lægemiddel.
Dutch: Hartaandoeningen
Danish: Hjerteforstyrrelser
Dutch: Behandeling
Danish: Håndtering
Dutch: Bijzondere patiëntengroepen
Danish: Særlige populationer
Dutch: De aanbevolen dosis is 14 mg eenmaal daags.
Danish: Den anbefalede dosis er 14 mg én gang dagligt.
Dutch: De resultaten van het onderzoek waren niet eenduidig.
Danish: Undersøgelsens resultater var uklare.
Dutch: Het onderzoek duurde meer dan twee jaar.
Danish: Undersøgelsen varede i op til to år.
Dutch: De behandeling duurde maximaal ongeveer drie jaar (152 weken).
Danish: Behandlingen varede i op til ca. 3 år (152 uger).
Dutch: Aubagio teriflunomide
Danish: Aubagio teriflunomid
Dutch: Het volledige EPAR voor Aubagio is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aubagio findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: • ernstige infecties;
Danish: • alvorlige infektioner,
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aubagio.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aubagio.
Dutch: Aubagio mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
Danish: Aubagio må ikke anvendes til patienter med:
Dutch: Overige informatie over Aubagio
Danish: Andre oplysninger om Aubagio
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aubagio verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aubagio den 26. august 2013.
Dutch: • een slechte beenmergfunctie of een laag aantal bloedcellen (rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes);
Danish: • dårligt fungerende knoglemarv eller lavt antal blodlegemer (røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader),
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aubagio groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Aubagio voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Aubagio er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Aubagio is een geneesmiddel dat de werkzame stof teriflunomide bevat.
Danish: Aubagio er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof teriflunomid.
Dutch: Aubagio is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (14 mg).
Danish: Aubagio leveres som tabletter (14 mg).
Dutch: • een ernstige vorm van immunodeficiëntie, zoals verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids);
Danish: • svære immundefekter såsom erhvervet immundefektsyndrom (aids),
Dutch: Er werd geoordeeld dat het risico op ernstige bijwerkingen die van invloed zijn op de lever en het beenmerg beheersbaar is en op passende wijze wordt aangepakt door risicobeperkende maatregelen.
Danish: Risikoen for alvorlige bivirkninger, der påvirker lever og knoglemarv, blev anset for at kunne behandles og håndteres tilstrækkeligt gennem risikominimeringsforanstaltninger.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Aubagio (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, diarree, verhoogde leverenzymwaarden, misselijkheid enhaaruitval.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved Aubagio (som kan forekomme hos mere end én af hver 10 behandlede) er hovedpine, diarré, forhøjede leverenzymer, kvalme og alopeci (hårtab.
Dutch: • ernstige hypoproteïnemie (lage bloedspiegels van eiwitten).
Danish: • svær hypoproteinæmi (lavt proteinindhold i blodet).
Dutch: Over het algemeen waren hoofdpijn, diarree, misselijkheid en haaruitval licht tot matig-ernstig en van voorbijgaande aard en doorgaans leidden deze niet tot het stopzetten van de behandeling.
Danish: Hovedpine, diarré, kvalme og hårtab er sædvanligvis af mild til moderat grad, svinder med tiden og kræver normalt ikke ophør af behandlingen.
Dutch: De werkzame stof in Aubagio, teriflunomide, blokkeert het enzym ‘dihydro-orotaatdehydrogenase', dat cellen nodig hebben om zich te vermenigvuldigen.
Danish: Det aktive stof i Aubagio, teriflunomid, blokerer enzymet dihydroorotat dehydrogenase, der er nødvendigt for cellers deling.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aubagio te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aubagio?
Dutch: Waarom is Aubagio goedgekeurd?
Danish: Hvorfor er Aubagio blevet godkendt?
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, mogen Aubagio alleen innemen als zij ook betrouwbare anticonceptie gebruiken.
Danish: Kvinder, som kan blive gravide, må ikke tage Aubagio uden at anvende pålidelig svangerskabsforebyggelse.
Dutch: Wat de veiligheid van het middel betreft: de bijwerkingen waren vergelijkbaar met die van het immunosuppressivum leflunomide, omdat leflunomide in het lichaam wordt omgezet in teriflunomide.
Danish: Vedrørende sikkerheden svarede bivirkningerne til det immundæmpende middel leflunomid, da dette omdannes til teriflunomid i kroppen.
Dutch: Het pakket zal ook informatie bevatten over een register dat de firma zal opzetten om gegevens te verzamelen over baby's van vrouwen die met Aubagio zijn behandeld, alsmede een herinneringskaart voor patiënten met daarop belangrijke veiligheidsinformatie.
Danish: Pakken skal indeholde oplysninger om et register, som virksomheden skal oprette med data om børn født af kvinder behandlet med Aubagio, og et patientoplysningskort med vigtige sikkerhedsoplysninger til patienterne.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met multiple sclerose (MS), een ziekte waarbij de beschermende schede rond de zenuwen door ontsteking wordt vernietigd.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med multipel sklerose (MS), en sygdom, hvor inflammation ødelægger den beskyttende skede, der omgiver nerverne.
Dutch: Aubagio is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Danish: Aubagio fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Dutch: Met minder lymfocyten is er minder ontsteking, wat helpt om de symptomen van MS te beheersen.
Danish: Med færre lymfocytter er der mindre inflammation, hvorved symptomerne på multipel sklerose begrænses.
Dutch: • ernstige leverziekte;
Danish: • svær leversygdom,
Dutch: Aubagio wordt oraal toegediend, hetgeen een voordeel werd geacht ten opzichte van andere geneesmiddelen zoals interferon-bèta-1a.
Danish: Aubagio indgives gennem munden, hvilket blev betragtet som en fordel i forhold til andre lægemidler såsom interferon beta-1a.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Aubagio.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Aubagio bør anvendes.
Dutch: Aubagio is bestudeerd in vier hoofdonderzoeken waarbij meer dan 2 700 volwassenen met een recidiverende vorm van MS betrokken waren.
Danish: Aubagio blev undersøgt i fire hovedundersøgelser omfattende 2 700 voksne med recidiverenderemitterende multipel sklerose.
Dutch: Aubagio mag ook niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Danish: Aubagio må desuden ikke anvendes hos patienter, der er gravide eller ammer.
Dutch: In het algemeen kon uit dit onderzoek geen conclusie worden getrokken over verschillen tussen Aubagio en interferon-bèta-1a voor de behandeling van MS.
Danish: Overordnet gjorde undersøgelsen det ikke muligt at konkludere noget om forskellene mellem Aubagio og interferon beta1a til behandling af multipel sklerose.
Dutch: Hoewel de effecten bescheiden waren, werden zij significant geacht en vergelijkbaar met die van andere behandelingen voor MS, hoewel een directe vergelijking met interferon-bèta-1a geen duidelijke resultaten opleverde.
Danish: Virkningerne var beskedne, men blev anset for at være væsentlige og at svare til virkningerne af andre midler mod multipel sklerose, skønt der ikke kom klare resultater af en direkte sammenligning med interferon beta-1a.
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem van het lichaam niet goed en valt delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen en het ruggenmerg) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de schedes rond de zenuwen beschadigt.
Danish: Ved multipel sklerose fungerer kroppens immunsystem forkert og angriber dele af centralnervesystemet (hjernen og rygmarven), så der opstår inflammation, der beskadiger nervernes skeder.
Dutch: Bovendien moet de firma die Aubagio vervaardigt, ervoor zorgen dat alle professionele zorgverleners die het geneesmiddel naar verwachting gaan gebruiken, een informatiepakket met belangrijke veiligheidsinformatie krijgen, waaronder de tests en controles die vóór en na aanvang van de behandeling bij patiënten moeten worden uitgevoerd.
Danish: Desuden skal virksomheden, der markedsfører Aubagio, sørge for, at alle sundhedspersoner, der forventes at anvende Aubagio, modtager en informationspakke med vigtige sikkerhedsoplysninger, bl.a. om de prøver, der skal tages, og den overvågning, der skal finde sted før og efter påbegyndelse af behandlingen.
Dutch: De precieze wijze waarop teriflunomide werkt bij MS is niet bekend, maar vermoed wordt dat de stof het aantal lymfocyten verlaagt die deel uitmaken van het immuunsysteem en die bij het ontstekingsproces betrokken zijn.
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvordan teriflunomid virker ved multipel sklerose, men det menes at nedsætte antallet af lymfocytter, der er en del af immunsystemet og medvirker ved inflammationsprocessen.
Dutch: In het vierde onderzoek, waarbij 324 patiënten betrokken waren, werden de effecten van Aubagio op het percentage van falende behandelingen vergeleken met die van interferon-bèta-1a (een andere behandeling voor MS) door te kijken naar de tijd die verstreek tot patiënten hun eerste terugval hadden of definitief stopten met hun behandeling.
Danish: Den fjerde undersøgelse omfattede 324 patienter og sammenlignede virkningen af Aubagio med interferon beta-1a (et andet middel mod multipel sklerose) på andelen af behandlingssvigt, idet det i undersøgelsen registreredes, hvor lang tid der gik, før patienterne fik deres første tilbagefald eller ophørte varigt med behandlingen.
Dutch: In één onderzoek, waarbij 179 patiënten betrokken waren, werden de effecten van Aubagio vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling) wat betreft het aantal actieve laesies (gebieden met zich ontwikkelende beschadigingen) in de hersenen dat door een hersenscan werd waargenomen.
Danish: Én undersøgelse med 179 patienter sammenlignede virkningerne af Aubagio med placebo (en virkningsløs behandling) på antallet af aktive forandringer (områder med fremadskridende beskadigelse) i hjernen, bestemt ved scanning af hjernen.
Dutch: Hoe werkt Aubagio?
Danish: Hvordan virker Aubagio?
Dutch: In twee onderzoeken, waarbij 2 257 patiënten betrokken waren, werd de werkzaamheid van Aubagio vergeleken met die van placebo bij het verlagen van het aantal recidieven per patiënt per jaar (het ‘jaarlijkse recidiefpercentage' genoemd).
Danish: To undersøgelser med tilsammen 2 257 patienter sammenlignede Aubagio og placebos evne til at mindske antallet af tilbagefald pr. patient pr. år (den årlige tilbagefaldsrate).
Dutch: Aubagio wordt gebruikt bij recidiverende vormen van MS, waarbij de patiënt opflakkeringen van symptomen heeft (recidieven), gevolgd door periodes van herstel (remissies).
Danish: Det anvendes ved den form af sygdommen, der kaldes recidiverenderemitterende multipel sklerose, hvor patienten gentagne gange har tilbagefald af symptomer (recidiv) efterfulgt af perioder uden symptomer (remission).
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Aubagio dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aubagio, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Aubagio bleek werkzamer dan placebo: na ongeveer 9 maanden (36 weken) was het aantal actieve laesies circa 1 per scan bij patiënten die Aubagio gebruikten, vergeleken met circa 2,7 laesies per scan bij patiënten die placebo kregen.
Danish: Aubagio blev fundet at være mere effektivt end placebo: Efter ca. 9 måneder (36 uger) var antallet af aktive forandringer omkring 1 pr. scanning hos patienter, der fik Aubagio, sammenholdt med omkring 2,7 hos dem, der fik placebo.
Dutch: In de onderzoeken werd ook gekeken naar het effect van Aubagio op de veranderingen in de mate van invaliditeit van de patiënten; er bleek dat het risico op toenemende invaliditeit na ongeveer twee en een half jaar (132 weken) behandeling 30% lager was dan bij gebruik van placebo.
Danish: I undersøgelserne registreredes desuden, hvordan Aubagio virkede på ændringen i patientens invaliditetsgrad: Risikoen for forværring af invaliditeten var 30 % mindre med Aubagio end med placebo efter omkring 2 ½ års (132 ugers) behandling.
Dutch: Aubagio bleek werkzamer dan placebo: bij patiënten die Aubagio gebruikten, daalde het aantal recidieven met ongeveer 30% meer dan bij patiënten die placebo gebruikten (het jaarlijkse recidiefpercentage was 0,35 voor Aubagio, vergeleken met 0,53 voor placebo).
Danish: Aubagio blev fundet at være mere effektivt end placebo: Hos de patienter, der fik Aubagio, faldt antallet af tilbagefald ca. 30 % mere end hos dem, der fik placebo (den årlige tilbagefaldsrate var 0,35 for Aubagio, sammenholdt med 0,53 for placebo).
Dutch: Het recidiefpercentage was bij Aubagio echter 23,4%, vergeleken met 15,4% bij gebruik van interferon-bèta-1a.
Danish: Der var imidlertid tilbagefald hos 23,4 % af dem, der fik Aubagio, sammenholdt med 15,4 % af dem, der fik interferon beta-1a.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Aubagio veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Aubagio er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Dutch: Wat is Aubagio en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Aubagio, og hvad anvendes det til?
Dutch: In onderzoeken bleek dat Aubagio bij patiënten met een recidiverende vorm van MS het aantal recidieven verlaagt en de invaliditeitsprogressie vertraagt.
Danish: I undersøgelserne blev Aubagio påvist at reducere antallet af tilbagefald og forsinke udviklingen af invaliditet hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose.
Dutch: • ernstige nierziekte die dialyse vereist;
Danish: • svær, dialysekrævende nyresygdom,
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Aubagio te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aubagio anvendes så risikofrit som muligt.
Dutch: Hoe wordt Aubagio gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Aubagio?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aubagio.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Aubagio fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Van de patiënten die Aubagio gebruikten, stopte 13,5% definitief met de behandeling, vergeleken met 24% van de patiënten die interferon-bèta-1a gebruikten.
Danish: Behandlingen blev varigt indstillet hos 13,5 % af de patienter, der fik Aubagio, sammenholdt med 24 % af dem, der fik interferon beta-1a.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aubagio in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aubagio?
Dutch: Welke voordelen bleek Aubagio in onderzoeken te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Aubagio?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aubagio.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aubagio, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: • acute otitis media
Danish: • Akut otitis media
Dutch: niet bekend
Danish: Ikke kendt
Dutch: • bloed doet er langer over om te stollen
Danish: • Blodet er længere tid om at størkne
Dutch: Beide helften van de tablet moeten tegelijkertijd worden ingenomen.
Danish: Begge halvdele af tabletten skal tages på samme tid.
Dutch: U zult uzelf nooit dit geneesmiddel toedienen.
Danish: Tag aldrig dette lægemiddel selv.
Dutch: Symptomen en tekenen van een overdosering
Danish: Symptomer og tegn på overdosering
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met de mogelijkheid van sensibilisatie.
Danish: Risikoen for overfølsomhed bør tages i betragtning.
Dutch: Rijd geen auto en bedien geen machines tenzij u zich goed voelt.
Danish: Lad være med at køre eller betjene maskiner, medmindre De føler Dem godt tilpas.
Dutch: Na het Commissiebesluit zullen de autoriteiten van de lidstaat, in overleg met de Reference Member State de productinformatie aanpassen indien gewenst.
Danish: Efter commissionen afgørelse skal de enkeltes medlemslandes myndigheder i samarbejde med Reference landet opdaterer produktinformationen som krævet.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Danish: Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: • aan hoofd en nek
Danish: • Hoved og hals
Dutch: T>MIC^ uur (%)
Danish: T>MIC^ H (%)
Dutch: 3 Op de injectieplaats
Danish: 3 På injektionsstedet
Dutch: Orale anticoagulantia en penicilline-antibiotica worden in de praktijk veel gebruikt zonder meldingen van interacties.
Danish: Orale antikoagulantia og penicilliner har været brugt i stort omfang i praksis uden rapportering af interaktioner.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Danish: Følgende information er kun tiltænkt medicinsk- og sundhedsfaglige personer.
Dutch: Wanneer uw arts u een antibiotiumkuur voorschrijft is dat alleen bedoeld om uw huidige ziekte te behandelen.
Danish: Når Deres læge udskriver en antibiotikakur, er den kun beregnet til at, behandle Deres aktuelle sygdom.
Dutch: De Augmentin-formulering met verlengde afgifte heeft een uniek PK/PD profiel.
Danish: Augmentin vedvarende udløsning formulering har en unik PK/PD profil.
Dutch: 3 Misselijkheid komt vaker voor bij hogere, orale doseringen.
Danish: 3 Kvalme ses oftest ved høje orale doseringer.
Dutch: Goede mondhygiëne kan tandverkleuring helpen voorkomen aangezien dit normaal gesproken kan worden verwijderd door tandenpoetsen.
Danish: God mundhygiejne kan hjælpe med til at forebygge misfarvning af tænder, da den normalt kan fjernes ved tandbørstning.
Dutch: De dosering kan variëren afhankelijk van het type operatie dat u ondergaat.
Danish: Doseringen kan variere alt afhængig af operationens type.
Dutch: • hyperactiviteit
Danish: • Hyperaktivitet
Dutch: Langdurig gebruik kan zo nu en dan resulteren in een overgroei van niet-gevoelige organismen.
Danish: Længerevarende brug kan til tider resultere i overvækst af ikke-følsomme bakterier.
Dutch: AUC(0-24u)
Danish: AUC(0-24t)
Dutch: Bacterien kunnen om veel redenen resistent worden tegen antibiotica.
Danish: Bakterier kan blive modstandsdygtige over for antibiotika af mange grunde.