FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Resolor, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Resolori omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти с чревна перфорация или непроходимост, тежки възпаления на чревния тракт като болест на Крон, неспецифичен язвен колит (възпаление на дебелото черво, причиняващо разранявания и кървене) и токсичен мегаколон и мегаректум (много сериозни усложнения на колита).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on soole perforatsioon või obstruktsioon, seedekulgla rasked põletikuseisundid, nagu Crohni tõbi, haavandiline jämesoolepõletik (haavandite teket ja verejookse põhjustav jämesoolepõletik) ning toksiline megakoolon (jämesoolepõletiku väga raske tüsistus).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Resolor.
Estonian: See on ravimi Resolor Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Resolor е лекарство, съдържащо активното вещество прукалоприд (prucalopride).
Estonian: Resolor on ravim, mis sisaldab toimeainena prukalopriidi.
Bulgarian: Resolor не трябва да се прилага при пациенти с чернодробни проблеми, които се нуждаят от диализа (техника за пречистване на кръвта).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on neeruprobleemid, mille korral on vaja dialüüsi (teatud verepuhastustehnika).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Resolor, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Resolori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. oktoobril 2009.
Bulgarian: Резултатът при пациентите, получаващи Resolor в по-високата доза от 4 mg, е сходен с резултата при пациентите, получаващи дозата от 2 mg.
Estonian: Resolorit annuses 4 mg manustanud patsientide tulemused olid sarnased 2 mg manustanud patsientide tulemustega.
Bulgarian: Resolor в доза от 2 mg веднъж дневно също е сравнен с плацебо в друго основно проучване, обхващащо 374 мъже с хронична констипация.
Estonian: Resolori annust 2 mg üks kord ööpäevas võrreldi platseeboga veel ühes põhiuuringus, milles osales 374 kroonilise kõhukinnisusega meest.
Bulgarian: Resolor (2 или 4 mg веднъж дневно) е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания при 1999 пациенти с хронична констипация, 88% от които са жени.
Estonian: Resolorit (2 või 4 mg üks kord ööpäevas) võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kolmes põhiuuringus (1999 kroonilise kõhukinnisusega patsienti, 88% naised).
Bulgarian: Това означава, че в организма действа като веществото 5-хидрокситриптамин (5-HT, познато още като серотонин) и се свързва с рецепторите за 5-HT в червата, наречени „5-HT4 рецептори".
Estonian: Resolori toimeaine prukalopriid on 5-HT4-retseptori agonist, mis toimib nagu organismis sisalduv 5hüdroksütrüptamiin (5-HT ehk serotoniin) ja seondub sooles 5-HT-retseptoritega (5-HT4-retseptorid).
Bulgarian: Resolor е по-ефективен от плацебо за лечение на хронична констипация.
Estonian: Resolor oli kroonilise kõhukinnisuse ravis platseebost efektiivsem.
Bulgarian: По същия начин, когато прукалоприд се свърже и стимулира тези рецептори, се засилва перисталтиката и това позволява по-бързото освобождаване на червата.
Estonian: Prukalopriid seondub retseptoritega ja stimuleerib neid, suurendades soole peristaltikat ja kiirendades seedemassi liikumist sooles.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Resolor.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Какви ползи от Resolor са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Resolori kasulikkus?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Resolor, вижте листовката.
Estonian: Resolori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Resolor се използва за лечение на симптоми на хронична констипация при възрастни, при които лаксативите (лекарства, които стимулират стомашно-чревния тракт) нямат достатъчно добър ефект.
Estonian: Resolorit kasutatakse kroonilise (pikaajalise) kõhukinnisuse raviks täiskasvanutel, kellele lahtistid ei avalda piisavat toimet.
Bulgarian: В проучването при мъже с хронична констипация 38% от пациентите, лекувани с Resolor в доза от 2 mg (67 от 177), напълно освобождават червата си най-малко три пъти в седмицата в сравнение с 18% от пациентите на плацебо (32 от 181).
Estonian: Kroonilise kõhukinnisusega meeste uuringus toimus soole täielik tühjenemine vähemalt kolm korda nädalas 38%-l 2 mg Resolorit saanud patsientidest (67 patsienti 177st) võrreldes 18%-ga platseebot saanud patsientidest (32 patsienti 181st).
Bulgarian: За какво се използва Resolor?
Estonian: Milleks Resolorit kasutatakse?
Bulgarian: За период от 12 седмици при 24% (151 от 640) от пациентите, получаващи Resolor 2 mg, червата се освобождават напълно най-малко три пъти в седмицата в сравнение с 11% (73 от 645) от пациентите, получаващи плацебо.
Estonian: Patsiente, kellel toimus soole täielik tühjenemine vähemalt kolm korda nädalas, oli 12 nädala jooksul Resolorit annuses 2 mg manustanud patsientidest 24% (151 patsienti 640st) ja platseebot manustanud patsientidest 11% (73 patsienti 645st).
Bulgarian: Как действа Resolor?
Estonian: Kuidas Resolor toimib?
Bulgarian: Какво представлява Resolor?
Estonian: Mis on Resolor?
Bulgarian: Как е проучен Resolor?
Estonian: Kuidas Resolorit uuriti?
Bulgarian: Как се използва Resolor?
Estonian: Kuidas Resolorit kasutatakse?
Bulgarian: Защо Resolor е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Resolor heaks kiideti?
Bulgarian: При свързването на 5-HT с тези рецептори обикновено се стимулира перисталтиката на червата.
Estonian: Retseptoriga seondumisel 5-HT tavaliselt stimuleerib soole peristaltikat (soole liikuv kokkutõmme, mis nihutab edasi sooles olevat massi).
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Resolor on retseptiravim.
Bulgarian: ≥ 12.34 log2 GMNU* GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна ваксинация с 0.5 ml от тази ваксина.
Estonian: ≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = geomeetriliselt keskmine neutraliseeriv ühik, mis kutsutakse esile merisigadel pärast kahekordset immuniseerimist 0,5 ml selle vaktsiiniga.
Bulgarian: 8 флакони
Estonian: 8 pudelid 0 päeva
Bulgarian: А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU*
Estonian: --1 Inaktiveeritud gripp A viiruse tüved /sigade Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Bulgarian: 1GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина.
Estonian: 1GMNU = neutraliseerivate ühikute geomeetriline keskmine, mis kutsutakse esile merisigadel pärast kahekordset immuniseerimist 0,5 ml selle vaktsiiniga.
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Estonian: Iga doos 2 ml sisaldab:
Bulgarian: PET флакони:
Estonian: PET viaalid:
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas <ubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация(„ много редки" - по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: Väga harva võib pärast vaktsineerimist täheldada mööduvat rektaaltemperatuuri tõusu (väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Bulgarian: 50 ml (25 дози)
Estonian: 50 ml (25 doosi)
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник .
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis .
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Estonian: RAVIMVORM Selge, kollakasoranž kuni roosa värvusega süstesuspensioon
Bulgarian: ПРОДУКТ Respiporc FLU3 инжекционна суспензия за прасета
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Respiporc FLU3 Süstesuspensioon sigadele
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva
Bulgarian: Флакон от 100 ml и 500 ml
Estonian: Viaal 100 ml ja 500 ml
Bulgarian: Флакон от 20 ml и 50 ml
Estonian: Viaal 20 ml ja 50 ml
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 20 ml (10 дози),
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 20 ml (10 doosi),
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/10/2010
Bulgarian: В отделни случаи на многократни контакти на свинете с антигените (теренна инфекция +ваксинация) предадените на прасетата антитела могат да перзистират до 12 седмици.
Estonian: Erijuhtudel, kui emisel on olnud antigeeniga mitmeid kokkupuuteid (nakkuslik keskkond + vaktsineerimine), võivad põrsastele ülekanduvad antikehad toimida kuni 12. elunädalani.
Bulgarian: 20 ml (10 дози), 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози), 8 x 500 ml (250 дози)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi), 100 ml (50 doosi), 8 x 500 ml (250 doosi)
Bulgarian: PET флакони от 50 ml, прозрачни PET флакони от 100 ml, прозрачни PET флакони от 500 ml, прозрачни
Estonian: 20 ml polüetüleen tereftalaat (PET) viaal, läbipaistev 50 ml PET viaal, läbipaistev 100 ml PET viaal, läbipaistev 500 ml PET viaal, läbipaistev
Bulgarian: А на инфлуенца/свине (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Estonian: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1)≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2)≥ 10,34 log2 GMNU
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди: 10 часа.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
Bulgarian: 6 месеца при прасета, ваксинирани за първи път на 96 дневна възраст и по-късно.
Estonian: 4 kuud sigadel, kes on vaktsineeritud vanuses 56. ja 96. elupäeva vahel ning 6 kuud sigadel, keda vaktsineeriti esimest korda alates 96. elupäevast.
Bulgarian: Щамове на инактивиран вирус
Estonian: Immunoloogilised preparaadid, inaktiveeritud viirusvaktsiinid
Bulgarian: Картонена кутия: 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml pudeli jaoks
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 8 PET флакони от 250 дози (500 ml) с гумена запушалкаи капачка.
Estonian: Pappkarp, milles 8 klaasviaalid 250 doosiga (500 ml) suletud kummikorgiga, mida katab äärisega kork.
Bulgarian: А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Estonian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)≥ 10,22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2)≥ 10,34 log2 GMNU*
Bulgarian: А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU,
Estonian: Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU*
Bulgarian: Понякога е възможно слабо повишаване на ректалната температура след ваксинация.
Estonian: Mõnikord võib pärast vaktsineerimist rektaalne temperatuur mõnevõrra tõusta.
Bulgarian: Това защитава свинете срещу заболяването.
Estonian: See aitab kaitsta haiguse eest.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за RESPIPORC FLU3 на IDT Biologika GmbH на 14/01/2010 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis RESPIPORC FLU3 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele IDT Biologika GmbH 14/01/2010.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от дадено заболяване.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за лицата, които прилагат лекарството или влизат в контакт с животното?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране се очаква само слаба локална реакция на мястото на инжектиране.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral on ootuspärane ainult kerge süstekoha reaktsioon.
Bulgarian: Ваксината съдържа също така и „аджуванти", предназначени да стимулират по-добър отговор.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema ravivastuse stimuleerimiseks ka adjuvante (toimet tugevdav aine).
Bulgarian: Когато на прасе се приложи ваксината, имунната система разпознава умъртвените вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Estonian: Kui seale manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud viirusi võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
Bulgarian: RESPIPORC FLU3 е ваксина, която съдържа 3 различни щама на инактивиран (убит) вирус
Estonian: RESPIPORC FLU3 on vaktsiin, mis sisaldab 3 erinevat seagripi viiruse inaktiveeritud (hävitatud) tüve.
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което лекуваните животни могат да бъдат заклани и месото им да бъде използвано за консумация от хора (карентен срок)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
Bulgarian: След ваксинация при малък брой прасета е възможно да се появи слаб оток в мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Estonian: Mõnel seal võib pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal kerge turse, mis kaob 2 päeva jooksul.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да изгради антитела, когато повторно влезе в контакт с вирусите.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirustega kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от RESPIPORC FLU3 превишават рисковете за ваксинация на прасета след 56дневна възраст, включително бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2, за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белия дроб след инфекция и препоръчва на RESPIPORC FLU3 да бъде издаден лиценз за употреба.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et RESPIPORC FLU3 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid vähemalt 56-päevaste sigade, sh tiinete emiste vaktsineerimisel alatüüpide N1H1, H3N2 ja H1N2 põhjustatud seagripi vastu, et vähendada kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes pärast nakatumist.
Bulgarian: RESPIPORC FLU3 съдържа малки количества генетично модифицирана и впоследствие умъртвена форма на свински инфлуенца вирус, който предизвиква лезии и заболяване.
Estonian: RESPIPORC FLU3 sisaldab vähesel hulgal sigade moondatud ja hävitatud gripiviirust, mis põhjustab kahjustusi ja haigusi.
Bulgarian: RESPIPORC FLU3 е ваксина.
Estonian: RESPIPORC FLU3 on vaktsiin.
Bulgarian: RESPIPORC FLU3 е суспенсия за инжектиране.
Estonian: RESPIPORC FLU3 on süstesuspensioon.
Bulgarian: RESPIPORC FLU3 се използва също за ваксиниране на бременни свине след първата им имунизация, като им се дава една доза 14 дни преди опрасване с цел млякото им да съдържа достатъчно антитела, за да може да предпази прасенцата срещу инфлуенца при свинете за период от поне 33 дни след раждане.
Estonian: Emistele manustatakse ühekordne annus 14 päeva enne poegimist, et sigade piimas sisalduks piisavalt antikehasid ning et oleks tagatud põrsastele kliiniline kaitse vähemalt 33 päevaks pärast sündi.
Bulgarian: Допълнителна информация за RESPIPORC FLU3:
Estonian: Muu teave RESPIPORC FLU3 kohta
Bulgarian: RESPIPORC FLU3 се използва за ваксиниране на прасета, включително и на бременни свине след 56-дневна възраст, срещу инфлуенца при свинете с цел да им се помогне клинично, но също така да се намали количеството вирус в белите дробове.
Estonian: Vaktsiini RESPIPORC FLU3 kasutatakse vähemalt 56-päevaste sigade, sh tiinete emiste vaktsineerimiseks seagripi vastu, et kaitsta neid kliiniliste tunnuste tekkimise vastu ning et vähendada viiruse sisaldust kopsudes.
Bulgarian: Как действа RESPIPORC FLU3?
Estonian: Kuidas RESPIPORC FLU3 toimib?
Bulgarian: Какво представлява RESPIPORC FLU3?
Estonian: Mis on RESPIPORC FLU3?
Bulgarian: Употребата на RESPIPORC FLU3 при свине намалява клиничните признаци и намалява вирусното натоварване на бели дроб след инфекция, причинена от вирус
Estonian: RESPIPORC FLU3 kasutamine sigadel vähendas A-tüüpi seagripiviiruse põhjustatud kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с RESPIPORC FLU3?
Estonian: Mis riskid kaasnevad vaktsiiniga RESPIPORC FLU3?
Bulgarian: За какво се използва RESPIPORC FLU3?
Estonian: Milleks vaktsiini RESPIPORC FLU3 kasutatakse?
Bulgarian: Ефективността на RESPIPORC FLU3 е проучена при животни след 56-дневна възраст и при свине преди и по време на бременност, като тези проучвания документират, че ваксината предпазва от инфлуенца при свинете.
Estonian: Vaktsiini RESPIPORC FLU3 efektiivsust uuriti vähemalt 56-päevastel sigadel ning emistel enne tiinust ja tiinuse ajal.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE RESPIPORC FLU3 Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Щам: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥16 HU*
Estonian: --1 Inaktiveeritud A-gripi viirus/inimpäritolu Tüvi: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Bulgarian: *HU - хемаглутиниращи единици
Estonian: 1 HU = vaktsiinis sisalduvad hemaglutineerivad komponendid.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 ºC-8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC-8ºC).
Bulgarian: Разтвор на натриев хлорид (0,9%)
Estonian: Naatriumkloriidi lahus (0,9%)
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Estonian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau SAKSAMAA
Bulgarian: Не е проучена ефикасността на реваксинирането и по тази причина не се предлага схема за реваксинация.
Estonian: Kordusvaktsineerimise tõhusust ei ole uuritud, mistõttu kordusvaktsineerimise ajakava ei pakuta.
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Estonian: Iga 1 ml annus sisaldab:
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Bulgarian: След отваряне използвайте в рамките на 10 часа.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
Bulgarian: Тези реакции са чести, но отзвучават в рамките на 5 дни.
Estonian: Need on tavalised reaktsioonid, mis taanduvad 5 päeva jooksul.
Bulgarian: Тя индуцира неутрализиращи и инхибиращи хемаглутинацията антитела срещу този подтип.
Estonian: See põhjustab neutraliseerivate ja hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade teket selle alatüübi vastu.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази васкина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA03.
Estonian: ATCvet kood: QI09AA03.
Bulgarian: Най-общо получените от майката антитела, които са индуцирани от ваксинацията, присъстват за период от около 5-8 седмици след раждането.
Estonian: Üldiselt toimivad vaktsineerimisega esile kutsutud emasloomalt saadud antikehad umbes 5…8 nädalat pärast sündi.
Bulgarian: Карбомер 971P NF
Estonian: Karbomeer 971P NF
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Bulgarian: 1 HU - хемаглутиниращи единици.
Estonian: 1 HU - hemaglutineerivad komponendid.
Bulgarian: EU/2/17/209/001 (25 дози) EU/2/17/209/002 (50 дози)
Estonian: EU/2/17/209/001 (25 annust) EU/2/17/209/001 (50 annust)
Bulgarian: Неутрализиращи антитела в серума се установяват при повече от 75% от имунизираните прасета към ден 7 след първична имунизация и се задържат при повече от 75% от прасетата в продължение на повече от 3 месеца.
Estonian: Neutraliseerivaid antikehi seerumis on tuvastatud rohkem kui 75% immuniseeritud sigadest 7. päeval pärast esmast immuniseerimist, mis kestis rohkem kui 75% sigadest üle 3 kuu.
Bulgarian: 10 часа.
Estonian: 0 päeva.
Bulgarian: Бистра до леко мътна, червеникава до бледо-розова суспензия.
Estonian: Selge kuni kergelt hägune punaka kuni kahvaturoosa värvusega suspensioon.
Bulgarian: Възможно е да се развие преходен оток в областта на инжектиране до 2 cm3.
Estonian: Süstekohas võib tekkida mööduv turse mõõtmetega kuni 2 cm3.
Bulgarian: В случаи на експозиция на свинете с антигени (или от полеви инфекции, и/или ваксинация) антителата, които се предават на прасенцата могат да взаимодействат с активната имунизация към 12-седмична възраст.
Estonian: Emiste kokkupuutel antigeenidega (kas nakkuslik keskkond ja/või vaktsineerimine) võivad põrsastele ülekanduvad antikehad segada aktiivset immuniseerimist 12. elunädalal.
Bulgarian: В такива случаи прасенцата трябва да бъдат ваксинирани след 12-седмична възраст.
Estonian: Seega tuleb sel juhul põrsaid vaktsineerida pärast 12. elunädalat.
Bulgarian: Преходно повишаване на ректалната температура, което не надхвърля 2 °C, е често след ваксинация и не продължава повече от един ден.
Estonian: Mööduv rektaaltemperatuuri tõus, mis ei ületa 2°C, on tavaline pärast vaktsineerimist ja ei püsi üle ühe päeva.
Bulgarian: 25 ml (25 дози) 50 ml (50 дози)
Estonian: 25 ml (25 annust) 50 ml (50 annust)
Bulgarian: Имунологични продукти, инактивирани вирусни ваксини за прасета, вирус на свински грип.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ravimid, sigade inaktiveeritud viirusvaktsiinid, seagripi viirus.
Bulgarian: Да се пази флакона във външната картонена опаковка с цел предпазване от светлина.
Estonian: Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета и картона след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".