FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:
Bulgarian: Те могат да се наблюдават при до 1 на 10 пациенти:
Spanish: Esta conclusión está basada en los datos fisicoquímicos y farmacocinéticos, y siempre y cuando el paciente ingiera inmediatamente el 100% del comprimido triturado.
Bulgarian: Това заключение се основава на физикохимичните и фармакокинетичните данни, приемайки, че пациентът разтрошава и прехвърля 100 % от таблетката и незабавно я поглъща.
Spanish: No tome medicamentos que contengan sorbitol si tiene intolerancia hereditaria a la fructosa.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи сорбитол не трябва да се приемат, ако имате наследствена непоносимост към фруктоза.
Spanish: Si tiene lugar una sobredosis el paciente debe ser controlado para la detección de signos de toxicidad (ver sección 4.8) y aplicarse el tratamiento estándar de apoyo si es necesario.
Bulgarian: При предозиране пациентите трябва да се наблюдават за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и да се назначи стандартното поддържащо лечение.
Spanish: Escriba a continuación el nombre y el teléfono de su médico:
Bulgarian: Напишете по-долу името и телефона на Вашия лекуващ лекар.
Spanish: El adaptador se coloca en el cuello del frasco y se le acopla la jeringa.
Bulgarian: Адапторът се поставя в гърлото на бутилката и спринцовката се прикрепя за него.
Spanish: Se recomienda ajustar la dosis de Ziagen comprimidos de acuerdo a las franjas de peso.
Bulgarian: Препоръчва се дозиране на Ziagen таблетки съобразно групите по телесно тегло.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes:
Bulgarian: Те могат да се наблюдават при до 1 на 10 000 пациенти:
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Ziagen están grabados en ambas caras con "GX 623".
Bulgarian: Ziagen филмирани таблетки са гравирани с надпис ‘GX 623' от двете страни.
Spanish: Esto concuerda con la actividad conocida de otros análogos de nucleósidos.
Bulgarian: Подобна активност се наблюдава и при други нуклеозидни аналози.
Spanish: Es un potente inhibidor selectivo del VIH-1 y VIH-2.
Bulgarian: Той е мощен селективен инхибитор на HIV-1 и HIV-2.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se dispone actualmente de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при пациенти на възраст над 65 години.
Spanish: Si lo hace, en cuestión de horas, puede experimentar una bajada de tensión arterial que puede representar un riesgo para su vida u ocasionarle la muerte.
Bulgarian: Ако го направите, в рамките на часове може да настъпи опасно понижаване на кръвното Ви налягане, което да доведе до смърт.
Spanish: Como norma general, cuando se tome la decisión de utilizar agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas, y por consiguiente reducir el riesgo de transmisión vertical al recién nacido, se deben tener en cuenta los datos obtenidos tanto en animales como en la práctica clínica en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се използват антиретровирусни средства за лечение на инфекция с HIV при бременни жени и съответно за намаляване на риска от вертикална трансмисия на HIV на новороденото, под внимание трябва да се вземат данните при животни, както и клиничния опит при бременни жени.
Spanish: La farmacocinética de abacavir en pacientes con enfermedad renal en fase terminal es similar a la de pacientes con función renal normal.
Bulgarian: Фармакокинетиката на абакавир при пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване е подобна на тази при пациенти със запазена бъбречна функция.
Spanish: Potentes inductores enzimáticos como rifampicina, fenobarbital y fenitoína pueden disminuir ligeramente las concentraciones plasmáticas de abacavir por su acción sobre las UDPglucuroniltransferasas.
Bulgarian: Силни ензимни индуктори като рифампицин, фенобарбитал и фенитоин могат слабо да понижат плазмените концентрации на абакавир, поради влиянието си върху УДФглюкуронилтрансферазата.
Spanish: Se desconoce si abacavir puede eliminarse por diálisis peritoneal o hemodiálisis.
Bulgarian: Не е установено дали абакавир може да се отстрани чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Spanish: Cuando se toma de acuerdo a las recomendaciones posológicas, cada dosis de 15 ml contiene 5 g de sorbitol aproximadamente.
Bulgarian: Когато се приема съгласно препоръките за дозиране всяка доза от 15 ml съдържа около 5 g сорбитол.
Spanish: • acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre).
Bulgarian: лактатна ацидоза (повишено количество млечна киселина в кръвта)
Spanish: Los resultados se resumen en la siguiente tabla:
Bulgarian: Резултатите са обобщени в таблицата подолу:
Spanish: El grado de beneficio como parte de una nueva combinación dependerá de la naturaleza y duración del tratamiento anterior que podría haber seleccionado variantes del VIH-1 con resistencia cruzada a abacavir.
Bulgarian: Успехът от лечението с новата комбинация зависи от типа и продължителността на първоначалната терапия, която може да е довела до поява на HIV-1 варианти с кръстосана резистентност към абакавир.
Spanish: Cierre bien el frasco con la tapa, dejando el adaptador dentro.
Bulgarian: Затворете бутилката здраво с капачката, като оставите адаптора на място.
Spanish: Permanezca en contacto con su médico y no deje de tomar Ziagen sin hablar primero con su médico.
Bulgarian: Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Ziagen без консултация с лекаря.
Spanish: Tire del émbolo de la jeringa hasta obtener la primera parte de la dosis completa.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката, докато спринцовката се напълни с първата част от Вашата пълна доза.
Spanish: Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando Ziagen.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за да следите внимателно за появата им, докато приемате Ziagen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 Julio 1999 Fecha de la última revalidación: 21 Marzo 2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 юли 1999 г.
Spanish: En función de la limitada experiencia, se debe evitar la administración de Ziagen a pacientes con enfermedad renal en fase terminal.
Bulgarian: Въз основа на ограничения опит, Ziagen трябва да се избягва при пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones posológicas definitivas en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación Child-Pugh 5-6).
Bulgarian: Не може да бъде направена окончателна препоръка относно дозирането при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh score 5-6).
Spanish: Se presenta en estuches que contienen un frasco de polietileno blanco con cierre a prueba de niños.
Bulgarian: Доставя се в картонени кутии, съдържащи бяла полиетиленова бутилка с капачка, защитена от деца.
Spanish: Resumen del AUC (0-24) (µg.h/ml) de abacavir en plasma en estado de estacionario y las comparaciones estadísticas para administraciones orales de una vez y dos veces al día a través de estudios
Bulgarian: Обобщени данни за плазмената AUC (0-24) (µg.h/ml) на абакавир в стационарно състояние и статистическо сравнение на перорално приложение веднъж дневно и два пъти дневно в проучванията
Spanish: Tras la administración oral, el tiempo medio (tmax) para alcanzar las concentraciones máximas en suero es de alrededor de 1,5 horas para el comprimido y de 1,0 horas para la solución.
Bulgarian: След перорален прием средното време за достигане на максимални серумни концентрации (tmax ) за таблетките е около 1,5 часа, а за разтвора е около 1,0 час.
Spanish: No se considera que la administración de comprimidos triturados junto con una pequeña cantidad de comida semi-sólida o líquido afecte a la calidad farmacéutica, por lo que no se espera que pueda alterar la eficacia clínica.
Bulgarian: Прилагането на разтрошени таблетки с малко количество полутвърда храна или течност не се очаква да окаже влияние върху качеството на лекарството и затова не се очаква да промени клиничния ефект.
Spanish: Coloque la jeringa en la boca, colocando el extremo de la jeringa hacia el interior de su mejilla.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата си като върха на спринцовката да сочи срещу вътрешната страна на бузата.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (ver también sección 4.8)
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (вж. и точка 4.8):
Spanish: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Países Bajos
Bulgarian: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Нидерландия
Spanish: Se observó una leve degeneración del miocardio en el corazón de ratones y ratas tras la administración de abacavir durante dos años.
Bulgarian: Лекостепенна миокардна дегенерация е била установена при мишки и плъхове след приложение на абакавир в продължение на две години.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe con su tratamiento habitual.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете една доза от лекарството, приемете я веднага след като си спомните.
Spanish: La solución oral de Ziagen contiene 340 mg/ml de sorbitol.
Bulgarian: Ziagen перорален разтвор съдържа 340 mg/ml сорбитол.
Spanish: Son comprimidos ranurados, amarillos, en forma de cápsula y se presentan en envases de blísteres que contienen 60 comprimidos.
Bulgarian: Таблетките с делителна черта са жълти, оформени като капсула, и се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 60 таблетки.
Spanish: Su médico puede aconsejarle dejar de tomar Ziagen.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви препоръча да спрете приема на Ziagen.
Spanish: Sin embargo, ambos análisis eran compatibles con una conclusión de no-inferioridad entre ambos grupos.
Bulgarian: Двата анализа, все пак съответстват на заключението за съпоставимост (non-inferiority) на двете терапевтични рамена.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ziagen en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ziagen при пациенти със съпътстващи значителни чернодробни увреждания не са установени.
Spanish: Todavía no se ha evaluado completamente la seguridad y eficacia de Ziagen en una serie de distintas combinaciones múltiples de fármacos (especialmente en combinación con INNTI).
Bulgarian: Все още не е напълно оценена ефикасността и безопасността на комбинации на Ziagen и други противовирусни продукти (особено комбинациите с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза).
Spanish: Los tratamientos combinados que incluyan Ziagen, pueden causar que otras enfermedades se desarrollen durante el tratamiento frente al VIH.
Bulgarian: Комбинирана терапия, включваща Ziagen, може да доведе до развитието на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
Spanish: K65R no apareció y L74V e Y115F fueron poco frecuentes (<3%).
Bulgarian: K65R не е открита, а L74V и Y115F са нечести ( 3 %).
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes: anorexia
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Чести: анорексия
Spanish: Fracaso virológico (VIH ARN >200 copias/ml)
Bulgarian: Вирусологичен неуспех (HIV РНК > 200 копия/ml)
Spanish: El envase de Ziagen incluye una Tarjeta de Información para recordarle a usted y al personal sanitario acerca de las reacciones de hipersensibilidad.
Bulgarian: Опаковката на Ziagen включва сигнална карта, която да напомня на Вас и на медицинския персонал за реакциите на свръхчувствителност.
Spanish: Ziagen solución oral es una solución límpida o de color amarillento, que puede pasar a tener un color marrón con el tiempo, con sabor a fresa/plátano.
Bulgarian: Ziagen перорален разтвор е бистър до жълтеникав на цвят, който с течение на времето може да стане кафяв, с вкус на ягода/банан.
Spanish: En el envase se incluyen una jeringa dosificadora de 10 ml para administración oral y un adaptador de plástico para el frasco.
Bulgarian: В опаковката е включена и 10 ml спринцовка за перорално дозиране и пластмасов адаптор за бутилката.
Spanish: En el caso de muchas reacciones adversas comunicadas, no está claro si están relacionadas con Ziagen, con el amplio número de medicamentos utilizados en el tratamiento de la infección por el VIH o si son consecuencia del proceso de la enfermedad.
Bulgarian: За много от съобщаваните нежелани реакции не е изяснено дали са свързани с приложението на Ziagen, на другите лекарства, приемани за лечение на HIV заболяването или са резултат от развитието на заболяването.
Spanish: Neurológicos/Psiquiátricos Cefalea, parestesias Hematológicos
Bulgarian: Неврологични/Психиатрични Главоболие, парестезия Хематологични
Spanish: Ziagen también está disponible como una solución oral para su uso en niños mayores de tres meses y que pesen menos de 14 kg y para pacientes para los que los comprimidos sean inadecuados.
Bulgarian: Ziagen е наличен и под формата на перорален разтвор за употреба при деца на възраст над три месеца и телесно тегло под 14 kg, и за онези пациенти, за които таблетките не са подходящи.
Spanish: La mayoría de estos tumores aparecieron a la concentración de abacavir más elevada de 330 mg/kg/día en ratones y de 600 mg/kg/día en ratas.
Bulgarian: Повечето от тези тумори са наблюдавани при най-високата доза на абакавир от 330 mg/kg/24 h при мишки и от 600 mg/kg/24 h при плъхове.
Spanish: Recuerde informar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando Ziagen.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате ново лекарство, докато сте на лечение с Ziagen.
Spanish: No se han notificado reacciones adversas adicionales a las notificadas para las dosis normales.
Bulgarian: Не са съобщавани допълнителни нежелани реакции различни от тези докладвани при прилагане на обичайните дози.
Spanish: Retinoides: los compuestos retinoides se eliminan mediante la alcohol deshidrogenasa.
Bulgarian: Продуктите от разграждането на ретиноевата киселина се елиминират от алкохолдехидрогеназата.
Spanish: Tenga especial cuidado con Ziagen
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Ziagen
Spanish: Se observó un éxito clínico similar en ambos regímenes (punto estimado para la diferencia de tratamiento: -1,7; 95% IC -8,4; 4,9).
Bulgarian: И при двата терапевтични режима е постигнат подобен клиничен успех (момент за оценка на терапевтична разлика: -1,7, 95 % CI -8,4, 4,9).
Spanish: Ziagen y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los bebés durante el embarazo.
Bulgarian: Ziagen и подобни лекарства могат да причинят нежелани ефекти при неродените бебета.
Spanish: Si no se puede descartar hipersensibilidad a ABC con argumentos clínicos, el tratamiento con ABC se debe suspender permanentemente y no debe ser reiniciado, independientemente de los resultados del cribado del HLA-B*5701.
Bulgarian: Ако не може да се изключи свръхчувствителност към абакавир по клинични причини, лечението с абакавир трябва да се спре завинаги и да не се започва отново, независимо от резултатите от скрининга за HLA-B*5701.
Spanish: Se proporcionan un adaptador de plástico y una jeringa dosificadora para la medición exacta de la dosis prescrita de solución oral.
Bulgarian: Осигурени са спринцовка за перорално прилагане и пластмасов адаптор за точно измерване на предписаната доза перорален разтвор.
Spanish: Alternativamente, aquellos pacientes con dificultades para tragar los comprimidos enteros, pueden partirlos y añadirlos a una pequeña cantidad de comida semi-sólida o líquido, la cual se debe tomar inmediatamente (ver sección 5.2).
Bulgarian: При пациентите, които не могат да поглъщат таблетки, таблетките може да се разтрошават и да бъдат добавяни към малко количество полутвърда храна или течност, като всичко това трябва да бъде прието незабавно (вж. точка 5.2).
Spanish: No hubo diferencia significativa en el tiempo entre los dos grupos hasta el primer fracaso virológico (p=0,73; prueba del orden logarítmico).
Bulgarian: Не е установена значителна разлика във времето до първия вирусологичен неуспех (p = 0,73, logrank test) между двете рамена.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, por tanto, no se recomienda el uso de abacavir a menos que se considere necesario.
Bulgarian: Няма клинични данни при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, затова не се препоръчва приложение на абакавир, освен при доказана необходимост.
Spanish: Se ha demostrado que en humanos se produce transferencia placentaria de abacavir y/o sus metabolitos relacionados.
Bulgarian: При хора е установено трансплацентарно преминаване на абакавир и/или на неговите метаболити.
Spanish: Usted tiene más probabilidad de desarrollar esta reacción si tiene un gen llamado HLA-B*5701 (pero puede sufrir dicha reacción incluso si no tiene este gen).
Bulgarian: Вероятността да развиете такава реакция е по-голяма, ако имате ген, наречен HLA-B*5701 (обаче може да развиете реакция и без да имате този ген).
Spanish: Se ha encontrado que la inclusión de zidovudina en el régimen reduce la frecuencia de selección de L74V y K65R en presencia de abacavir (con zidovudina: 0/40, sin zidovudina 15/192,
Bulgarian: Установено е, че включването на зидовудин към схемата на лечение намалява честотата на L74V и K65R селекцията в присъствието на абакавир (със зидовудин: 0/40, без зидовудин: 15/192, 8 %).
Spanish: La actividad antiviral de abacavir en cultivo celular no se vio antagonizada cuando se combinó con los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTIs) didanosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, tenofovir o zidovudina, el inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (INNTI) nevirapina o el inhibidor de la proteasa (IP) amprenavir.
Bulgarian: Антивирусната активност на абакавир в клетъчна култура не се антагонизира в комбинация с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs) диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир или зидовудин, ненуклеозидния инхибитор на обратната транскриптаза (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI) невирапин или протеазния инхибитор (PI) ампренавир.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se ha estudiado la farmacocinética de abacavir en pacientes mayores de 65 años.
Bulgarian: Не е изследвана фармакокинетиката на абакавир при пациенти над 65 години.
Spanish: Administración una vez al día (600 mg)
Bulgarian: Прием веднъж дневно (600 mg):
Spanish: No puede excluirse una asociación entre el tratamiento con abacavir y un mayor riesgo de tener un ataque al corazón.
Bulgarian: Не може да се изключи вероятността абакавир да е свързан с увеличен риск от сърдечен удар.
Spanish: La incidencia total de fallo virológico (carga viral > 50 copias/ml) fue baja y similar en ambos grupos de tratamiento de una vez y dos veces al día (10% y 8% respectivamente).
Bulgarian: Подобна обща ниска честота на вирусологичен неуспех (вирусно натоварване  50 копия/ml) е установена при двете третирани групи - с прием веднъж и два пъти дневно (съответно 10 % и 8 %).
Spanish: En la semana 48 la proporción de pacientes con VIH ARN<50 copias/ml fue de 63%, 80% y 86% para los grupos tratados con ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV y ZDV/3TC/ABC/EFV, respectivamente.
Bulgarian: На седмица 48 лицата с HIV RNA < 50 копия/ml са 63 %, 80 % и 86 % съответно за терапевтичните рамена ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV и ZDV/3TC/ABC/EFV.
Spanish: Ziagen está indicado en el tratamiento antirretroviral combinado para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos, adolescentes y niños (ver secciones 4.4 y
Bulgarian: Ziagen в комбинация с други антиретровирусни продукти е показан за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV) при възрастни, юноши и деца (вж. точки 4.4 и 5.1).
Spanish: Abacavir y sus metabolitos se excretan en la leche de ratas en periodo de lactancia.
Bulgarian: Аbacavir и неговите метаболити се екскретират в млякото на плъхове.
Spanish: Los estudios clínicos han demostrado que no se dan interacciones clínicamente significativas entre abacavir, zidovudina y lamivudina.
Bulgarian: Резултатите от клинични проучвания показват, че няма клинично значими взаимодействия на абакавир със зидовудин и ламивудин.
Spanish: Esta diferencia potencial es suficientemente pequeña para concluir la no-inferioridad del régimen de abacavir una vez al día respecto al régimen de abacavir dos veces al día.
Bulgarian: Тази потенциална разлика е достатъчно малка, за да се направи заключение, че режима на прием на абакавир веднъж дневно и режима на прием на абакавир два пъти дневно са съпоставими (non-inferiority).
Spanish: 1 si tiene una erupción cutánea O
Bulgarian: 1 ако получите кожен обрив, ИЛИ
Spanish: Los escasos datos disponibles indican que una dosis de la solución oral de 2 mg/kg en neonatos de menos de 30 días de edad proporcionan AUCs similares o mayores, en comparación con una dosis de solución oral de 8 mg/kg administrada a niños mayores.
Bulgarian: Наличните ограничени данни показват, че доза от 2 mg/kg перорален разтвор при новородени на възраст под 30 дни осигурява същите или по-високи стойности на AUC, сравнени с тези при приложение на доза 8 mg/kg перорален разтвор при по-големи деца.
Spanish: Dado que Ziagen contiene abacavir, algunos pacientes en tratamiento con Ziagen pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica grave) que puede representar un riesgo para la vida si el tratamiento con Ziagen continúa.
Bulgarian: Тъй като Ziagen съдържа абакавир, някои пациенти, които приемат Ziagen може да развият реакция на свръхчувствителност (сериозна алергична реакция), която може да бъде животозастрашаваща, ако продължи лечението със Ziagen.
Spanish: Abacavir carece de efecto sobre el metabolismo de etanol.
Bulgarian: Абакавир не повлиява метаболизма на етанол.
Spanish: Niños menores de tres meses de edad: La experiencia clínica en niños menores de tres meses es limitada y es insuficiente para proponer recomendaciones posológicas específicas (ver sección 5.2).
Bulgarian: Клиничният опит при деца на възраст под три месеца е ограничен и е недостатъчен за да се предложат специфични препоръки за дозиране (вж. точка
Spanish: Adicionalmente, se ha demostrado la eficacia y seguridad de abacavir administrado una vez al día en un estudio clínico pivotal (CNA30021ver sección 5.1 Experiencia Clínica).
Bulgarian: Допълнително ефикасността и безопасността на абакавир, приеман веднъж дневно са установени в пилотно клинично изпитване (CNA 30021- вж. точка 5.1. Клиничен опит).
Spanish: Estos hallazgos no se consideran clínicamente significativos.
Bulgarian: Тази промяна не се приема за клинично значима.
Spanish: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Bulgarian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Spanish: El envase también incluye una jeringa-adaptador de polietileno y una jeringa de 10 ml para la dosificación oral, compuesta por un cilindro de polipropileno (con graduaciones en ml) y un émbolo de polietileno.
Bulgarian: Опаковката съдържа също полиетиленов адаптор за спринцовка и спринцовка от 10 ml за перорално дозиране, съставена от полипропиленов резервоар (градуиран в ml) и полиетиленово бутало.
Spanish: Problema de seguridad Hipersensibilidad a ABC (incluyendo el riesgo de menor vigilancia clínica para la RHS a ABC tras la prueba de HLAB*5701).
Bulgarian: Проблем с безопасността Свръхчувствителност към абакавир (ABC) (включително риск от понижена клинична бдителност за ABC HSR, след скрининг за HLA-B*5701).
Spanish: Abacavir es metabolizado intracelularmente a su fracción activa, carbovir 5´-trifosfato (TP).
Bulgarian: Абакавир се метаболизира вътреклетъчно до активното съединение карбовир 5'- трифосфат (TФ).
Spanish: Ziagen no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (ver secciones 4.2 y 5.2).
Bulgarian: Ziagen не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).