FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chronic myeloid leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named myeloid cells) start growing out of control.
Bulgarian: Хронична миелоидна левкемия е вид левкемия, при която определени, различни от нормалните, бели кръвни клетки (наречени миелоидни клетки), започват да се размножават неконтролируемо.
English: Positive genotoxic effects were obtained for imatinib in an in vitro mammalian cell assay (Chinese hamster ovary) for clastogenicity (chromosome aberration) in the presence of metabolic activation.
Bulgarian: Положителни генотоксични ефекти за кластогенност (хромозомни аберации) при иматиниб се наблюдават in vitro в клетъчна култура от бозайници (яйчник от китайски хамстер) с метаболитно активиране.
English: Active substances that may increase imatinib plasma concentrations
Bulgarian: Активни вещества, които могат да повишат плазмените концентрации на иматиниб
English: Hypromellose 6 cps (E464) Talc (E553b)
Bulgarian: Хипромелоза 6 cps (E464)
English: Posology for Ph+ ALL in children and adolescents
Bulgarian: Дозировка при Ph+ОЛЛ при деца и юноши
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): days 43, 44
Bulgarian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): дни 27-36 или докато ANC >1500 след надир ARA-C (3 g/m2, на 12 ч, i.v.): дни 43, 44
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Imatinib Accord.
Bulgarian: Преди да се започне лечение с Иматиниб Accord, пациентите трябва да бъдат изследвани за HBV инфекция.
English: One phase II, open label, multicentre clinical trial (study B2225) was conducted including 12 patients with DFSP treated with imatinib 800 mg daily.
Bulgarian: Проведено е едно отворено, многоцентрово клинично проучване фаза II (проучване B2225) включващо 12 пациенти с ДФСП, лекувани с иматиниб 800 mg дневно.
English: Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations
Bulgarian: Активни вещества, които могат да понижат плазмените концентрации на иматиниб
English: • Use about 50 ml for each 100 mg tablet or 200 ml for each 400 mg tablet.
Bulgarian: Използвайте около 50 ml за всяка таблетка от 100 mg или 200 ml за всяка таблетка от
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) or common (may affect up to 1 in 10 people)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) или чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
English: The age of these patients ranged from 3 months to 4 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 92.5 to 340 mg/m2 daily.
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от 3 месеца до 4 години, а иматиниб е прилаган с доза 50 mg дневно или с дози в диапазона от 92,5 до 340 mg/m2 дневно.
English: Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis,cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
Bulgarian: Херпес зостер, херпес симплекс, назофарингит, пневмония1, синузит, целулит, инфекции на горните дихателни пътища, грип, инфекции на пикочните пътища, гастроентерит, сепсис
English: One open-label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
Bulgarian: Едно отворено, мултицентрово, клинично проучване фаза II (проучване B2225) е проведено за изпитване на иматиниб при различни популации пациенти, страдащи от животозастрашаващи заболявания, свързани с Abl, Kit или PDGFR протеин тирозин кинази.
English: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, nonrandomized phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Bulgarian: В проучване I2301 общо 93 педиатрични пациенти, юноши и млади възрастни (на възраст от 1 до 22 години) с Ph+ ОЛЛ са включени в отворено, многоцентрово, нерандомизирано изпитване фаза III с последователни кохорти.
English: The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от 2 до 16 години, а иматиниб е прилаган в доза 300 mg/m2 дневно или с дози в диапазона от 200 до 400 mg дневно.
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1 x 109/1 and platelets ≥ 20 x 109/1, then resume treatment at 300 mg.
Bulgarian: Ако цитопенията персистира в продължение на 4 седмици и все още не е свързана с левкемията прекратете приложението на Иматиниб Accord до ANC ≥ 1 x 109/ l и тромбоцитите ≥ 20 x 109/ l и след това възобновете лечението с 300 mg.
English: What Imatinib Accord contains
Bulgarian: Какво съдържа Иматиниб Accord
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/ m2 i.v.
Bulgarian: (0,5 часа), дни 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.(1 час) ден 1;
English: DAUN (45 mg/m2/day bolus, IV): days 1 and 2
Bulgarian: DAUN (45 mg/m2/ден болус, i.v.): дни 1 и 2
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose 6 cps (E464), magnesium stearate and anhydrous colloidal silica.The tablet coating is made of hypromellose 6 cps (E464), talc (E553b), polyethylene glycol, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
Bulgarian: Обвивката на таблетката е направена от хипромелоза 6 cps (E464), талк (E553b), полиетиленгликол, железен оксид, жълт (E172) и железен оксид, червен (E172).
English: IFN+Ara-C n=553
Bulgarian: IFN+Ara-C
English: Active substances that may have their plasma concentration altered by imatinib
Bulgarian: Активни вещества, чиито плазмени концентрации могат да се променят от иматиниб
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1x109/1 and platelets ≥ 20x109/1, then resume treatment at 200 mg/m2.
Bulgarian: Ако цитопенията персистира в продължение на 4 седмици и все още не е свързана с левкемията прекратете приложението на Иматиниб Accord до ANC ≥ 1 x 109/ l и тромбоцитите ≥ 20 x 109/ l и след това възобновете лечението с 200 mg/m2.
English: How much Imatinib Accord to take
Bulgarian: Колко Иматиниб Accord да приемате
English: PVC/PVdC/Alu blisters
Bulgarian: PVC/PVdC/Аl блистери
English: Acute lymphoblastic leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named lymphoblasts) start growing out of control.
Bulgarian: Острата лимфобластна левкемия е вид левкемия, при която определени, различни от нормалните, бели кръвни клетки (наречени лимфобласти), започват да се размножават неконтролируемо.
English: Posology for CML in children and adolescents
Bulgarian: Дозировка при ХМЛ при деца и юноши
English: 8 Some fatal cases of hepatic failure and of hepatic necrosis have been reported.
Bulgarian: Съобщени са няколко летални случая на чернодробна недостатъчност и чернодробна некроза.
English: Chronic phase CML, MDS/MPD (starting dose 400 mg) HES/CEL (at dose 400 mg)
Bulgarian: Хронична фаза на ХМЛ, МДС/МПЗ (начална доза 400 mg)
English: Migraine, somnolence, syncope, peripheral neuropathy, memory impairment, sciatica, restless leg syndrome, tremor, cerebral haemorrhage
Bulgarian: Мигрена, сомнолентност, синкоп, периферна невропатия, нарушения на паметта, ишиас, синдром на уморените крака, тремор, мозъчен кръвоизлив
English: Maintenance (8-week cycles) Cycles 1cy
Bulgarian: Поддържане (8-седмични цикли) Цикли 1-4
English: The recommended dose of Imatinib is 600 mg/day for adults patients with Ph+ ALL.
Bulgarian: Препоръчителната доза Иматиниб е 600 mg/ден при възрастни пациенти с Ph+ОЛЛ.
English: Experts in liver disease and in the treatment of hepatitis B should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease) and for patients who test positive for HBV infection during treatment.
Bulgarian: В (включително тези с активно заболяване), както и при пациенти, които покажат положителен резултат за HBV инфекция по време на лечението.
English: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3
Bulgarian: ARA-C (3 g/m2/доза на 12 ч x 4, i.v.): дни 2 и 3
English: • Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems).
Bulgarian: Гадене, загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината, пожълтяване на кожата или очите (признаци на чернодробни проблеми);
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of Imatinib Accordto 400 mg. 3.
Bulgarian: Ако цитопенията не е свързана с левкемията, понижете дозата на Иматиниб
English: Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Bulgarian: Метотрексат (20 mg/m2/седмица, p.o.): дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
English: Partial Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): CHR: Study 0110 [WBC < 10 x 109/l, platelets < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l (0102 and 0109 only) RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
Bulgarian: Проучване 0110 [брой на левкоцити < 10 x 109/l, тромбоцити < 450 x 109/l, миелоцити + метамиелоцити < 5% в кръвта, без бласти и промиелоцити в кръвта, базофили < 20%, без екстрамедуларно засягане] и в проучванията 0102 и 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, тромбоцити ≥ 100 x 109/l, без бласти в кръвта, бласти в КМ < 5% и без екстрамедуларно засягане]
English: 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28
Bulgarian: 6-MP (75 mg/m2/ден, p.o.): дни 8-28
English: Rash pustular, contusion, sweating increased, urticaria, ecchymosis, increased tendency to bruise, hypotrichosis, skin hypopigmentation, dermatitis exfoliative, onychoclasis, folliculitis, petechiae, psoriasis, purpura, skin hyperpigmentation, bullous eruptions
Bulgarian: Пустулозен обрив, контузия, повишено изпотяване, уртикария, екхимоза, повишена склонност към насиняване, хипотрихоза, кожна хипопигментация, ексфолиативен дерматит, чупливост на ноктите, фоликулит, петехии, псориазис, пурпура, кожна хипрепигментация, булозни ерупции
English: PVC/PVdC/Alu or Alu/Alu blisters.
Bulgarian: PVC/PVdC/Аl или Аl/Аl блистери.
English: Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на иматиниб и лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) може значително да понижат експозицията на иматиниб като така е възможно да се повиши риска от терапевтичен неуспех.
English: Triple IT therapy (age-adjusted): day 1
Bulgarian: Тройна i.t. терапия (в зависимост от възрастта): ден 1
English: • Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of gastrointestinal disorders).
Bulgarian: Силна болка в корема, кръв в повърнатите от Вас материи, в изпражненията или урината, черни изпражнения (признаци на стомашно-чревни нарушения);
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day1
Bulgarian: Метилпреднизолон 40 mg интратекално, day 1
English: Acute respiratory failure11*, interstitial lung disease* Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Остра дихателна недостатъчност11*, интерстициална белодробна болест*
English: Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m2)
Bulgarian: Фаза на акцелерация на ХМЛ и бластна криза в детска възраст (начална доза 340 mg/m2)
English: The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m2 daily.
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от новородени до 14 години, а иматиниб е прилаган с доза 50 mg дневно или с дози в диапазона от 400 до 520 mg/m2 дневно.
English: Cytogenetic response
Bulgarian: Голям цитогенетичен отговор2
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22
Bulgarian: тройна i.t. терапия (в зависимост от възрастта): дни 1 и 22
English: Liver dysfunction
Bulgarian: Чернодробната дисфункция
English: (1 h), days 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/ m2 oral, days 26-46
Bulgarian: Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 час), дни 28-31, 35-38, 42-45; 6MP 60 mg/m2 перорално, дни 26-46
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 300 mg.
Bulgarian: В случай на повторно понижение на ANC < 1,0 x 109/l и/или тромбоцити < 50 x 109/l, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с Иматиниб Accord с намалена доза от 300 mg.
English: MESNA (150 mg/m2/day, IV): days 22-26
Bulgarian: MESNA (150 mg/m2/ден, i.v.): дни 22-26
English: Silica colloidal, anhydrous Magnesium stearate
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 60x1 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets
Bulgarian: 90 филмирани таблетки 30x1 филмирани таблетки 60x1 филмирани таблетки
English: of the dose was recovered within 7 days in faeces (68% of dose) and urine (13% of dose).
Bulgarian: Въз основава на данните за отделяне на съединението(а) след перорален прием на доза маркиран 14C иматиниб, приблизително 81% от дозата в рамките на 7 дни се отделя във фецеса (68% от дозата) и урината (13% от дозата).
English: DEX 10 mg/ m2 oral, days 1-5;
Bulgarian: DEX 10 mg/m2 перорално, дни 1-5;
English: Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5
Bulgarian: Ифосфамид (1,8 g/m2/ден, i.v.): дни 1-5
English: Constitutive activation of the PDGF receptor or the Abl protein tyrosine kinases as a consequence of fusion to diverse partner proteins or constitutive production of PDGF have been implicated in the pathogenesis of MDS/MPD, HES/CEL and DFSP.
Bulgarian: В патогенезата на МДС/МПЗ, ХЕС/ХЕЛ и ДФСП са включени структурното активиране на PDGF рецептора или Abl протеин тирозин киназите в резултат на фузия с различни свързващи протеини или съществена продукция на PDGF.
English: VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
Bulgarian: VP-16 (100 mg/m2/ден, i.v.): дни 1-5
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1
Bulgarian: Метотрексат (5 g/m2 в продължение на 24 часа, i.v.): ден 1
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Bulgarian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): дни 4-13 или докато ANC >1500 след надир
English: 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56
Bulgarian: 6-MP (75 mg/m2/ден, p.o.): дни 1-56
English: Major response n (%) [95% CI]
Bulgarian: (Потвърден3) [95% CI]
English: Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Bulgarian: Веществата, които са индуктoри на активността на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон или Hypericum perforatum, известен още като жълт кантарион) могат значително да понижат експозицията на иматиниб като така е възможно да повишат риска за неуспех от терапията.
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4
Bulgarian: CPM (250 mg/m2/доза на 12 ч x 4 дози, i.v.): дни 3 и 4
English: • Rash.
Bulgarian: GIST.
English: Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion
Bulgarian: Аритмия, предсърдно мъждене, сърдечен арест, инфаркт на миокарда, стенокардия, перикарден излив
English: (DRESS)* , pseudoporphyria*
Bulgarian: , псевдопорфирия*
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Bulgarian: DEX (6 mg/m2/ден, p.o.): дни 1-7 и 15-21
English: Maximal plasma concentrations of imatinib in patients are 2-4 µmol/l, consequently an inhibition of CYP2D6 and/or CYP3A4/5-mediated metabolism of co-administered drugs is possible.
Bulgarian: Следователно е възможно инхибиране на медиирания от CYP2D6 и/или CYP3A4/5 метаболизъм на едновременно приеманото лекарство.
English: Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric antral vascular ectasia (GAVE)* Hepatobiliary disorders Common
Bulgarian: Илеус/интестинална обструкция*, гастроинтестинална перфорация*, дивертикулит*, стомашна антрална съдова ектазия (GAVE)*
English: Laboratory tests
Bulgarian: Отклонения в лабораторните показатели
English: (1 h) day 1;
Bulgarian: САМО ден 1
English: This is because Imatinib Accord could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Bulgarian: Това е така, защото Иматиниб Accord може да причини преминаването на инфекцията с хепатит
English: The recommended dose of Imatinib Accord is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Bulgarian: Препоръчителната доза Иматиниб Accord е 400 mg/ден при възрастни пациенти с МДС/МПЗ.
English: Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Bulgarian: − Положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Phположителна ОЛЛ).
English: How to take Imatinib Accord
Bulgarian: Как да приемате Иматиниб Accord
English: MTX 15 mg intrathecal, day1;
Bulgarian: MTX 15 mg интратекално, ден 1;
English: Study 0109 40.5-month data Accelerated phase (n=235)
Bulgarian: Проучване 40,5-месечни данни
English: Renal failure chronic
Bulgarian: Хронична бъбречна недостатъчност
English: There were no special safety findings in paediatric clinical trials.
Bulgarian: Липсват конкретни находки по отношение на безопасността при клиничните проучвания на деца.
English: Pericarditis*, cardiac tamponade* Vascular disorders4
Bulgarian: Перикардит*, сърдечна тампонада*
English: • Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems).
Bulgarian: Гадене с диария и повръщане, болка в корема или висока температура (признаци на чревни проблеми);
English: VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8 and 15
Bulgarian: VCR (1,5 mg/m2/ден, i.v.): дни 1, 8 и 15
English: Using this approach, the estimated cumulative response rates for first-line treatment with Imatinib improved from 12 months of therapy to 84 months of therapy as follows: CHR from 96.4% to 98.4% and CCyR from 69.5% to 87.2%, respectively.
Bulgarian: Използвайки този метод, степента на кумулативен отговор на първа линия терапия с иматиниб се подобрява от 12 месеца до 84 месеца лечение съответно, както следва:
English: The recommended dose of Imatinib Accord is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Bulgarian: Препоръчителната доза Иматиниб Accord е 100 mg/ден при възрастни пациенти с ХЕС/ХЕЛ.
English: Very common Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6 Common
Bulgarian: Гадене, диария, повръщане, диспепсия, коремна болка6
English: VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
Bulgarian: VP-16 (100 mg/m2/ден, i.v.): дни 22-26
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0x109/1 and/or platelets < 50x109/1, repeat step1 and resume Imatinib Accordat reduced dose of 400 mg.
Bulgarian: В случай на повторно понижение на ANC < 1,0 x 109/ l и/или тромбоцити < 50 x 109/ l, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с Иматиниб Accord с намалена доза от 400 mg.
English: Tumour haemorrhage/tumour necrosis* Immune system disorders Not known
Bulgarian: Туморна хеморагия/ туморна некроза*
English: The dose is 800 mg per day (to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the morning and 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the evening.
Bulgarian: Дозата от 800 mg трябва да се приема като 4 таблетки от 100 mg или 1 таблетка от 400 mg сутрин и 4 таблетки от 100 mg или 1 таблетка от 400 mg вечер.
English: Stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1.5x109/l and platelets ≥ 75x109/l.
Bulgarian: Прекратете приема на Иматиниб Accord докато ANC ≥ 1,5 x 109/l и тромбоцитите ≥
English: CPM (300 mg/m2/day, IV): days 22-26
Bulgarian: CPM (300 mg/m2/ден, i.v.): дни 22-26
English: VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
Bulgarian: VCR (1,5 mg/m2/ден, i.v.): дни 1, 29
English: The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Accord to give to your child.
Bulgarian: Иматиниб Accord трябва да давате на Вашето дете.
English: In vitro, imatinib inhibits paracetamol O-glucuronidation with Ki value of 58.5 micromol/l.
Bulgarian: In vitro иматиниб инхибира O-глюкуронирането на парацетамол със стойност на Ki 58,5 micromol/l. In vivo не е наблюдавано подобно инхибиране при едновременно приложение на иматиниб 400 mg и парацетамол 1 000 mg.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only as directed by a doctor.
Bulgarian: Да се използва само както е указано от лекаря.
English: DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33
Bulgarian: DEX (6 mg/m2/ден p.o.): дни 1-5; 29-33
English: Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii: Days 2 and 3
Bulgarian: Левковорин (75 mg/m2 на 36-ти час, i.v.; 15 mg/m2 i.v. или p.o. на 6 ч x 6 дози)iii: дни 2 и 3
English: Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets are brownish orange, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T2' on either side of breakline and plain on the other side.
Bulgarian: Иматиниб Accord 400 mg филмирани таблетки са кафеникаво-оранжеви, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, вдлъбнато релефно означение "IM" и "Т2" от двете страни на делителна черта от едната страна и гладки от другата страна.
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33
Bulgarian: DEX (6 mg/m2/ден, p.o.): дни 1-5; 29-33
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea or indigestion.
Bulgarian: Гадене (повдигане), повръщане, диария или лошо храносмилане;
English: In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8).When needed,discontinuation of Imatinib treatment may be considered.
Bulgarian: Освен това по време на постмаркетинговия опит при пациенти с ХМЛ, ОЛЛ и други заболявания се съобщава за стомашна антрална съдова ектазия (GAVE), рядка причина за гастроинтестинален кръвоизлив (вж. точка 4.8).
English: Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets are brownish orange, round biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T1' on either side of breakline and plain on the other side.
Bulgarian: Иматиниб Accord 100 mg филмирани таблетки са кафеникаво-оранжеви, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, вдлъбнато релефно означение "IM" и "T1" от двете страни на делителна черта от едната страна и гладки от другата страна.
English: Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3publications.
Bulgarian: В 3 публикации се съобщава за 3 пациенти с ХЕС и ХЕЛ, свързани с PDGFR генни пренареждания.
English: The 23 patients enrolled in this registry received imatinib at a median daily dose of 264 mg (range: 100 to 400 mg) for a median duration of 7.2 years (range 0.1 to 12.7 years).
Bulgarian: 23-мата пациенти, включени в регистъра, са получавали иматиниб при дневна доза с медиана 264 mg (диапазон:
English: (24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/ m2 oral, days 1-20
Bulgarian: 500 mg/m2 i.v. (24 часа), дни 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 перорално, дни 1-20
English: (24 h), day 1, Ara-C 1 g/ m2 i.v.
Bulgarian: (24 часа), ден 1, Ara-C 1 g/m2 i.v. (2 часа, q 12 часа), дни 2
English: You should take
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА