FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Personas de edad avanzada (65 años y mayores) Copalia HCT puede utilizarse en personas de 65 años y mayores a la misma dosis que la utilizada en otros adultos y del mismo modo que ya habrán tomado las tres sustancias llamadas amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.
Swedish: Copalia HCT kan användas av personer i åldern 65 år och äldre med samma dos som för andra vuxna och på samma sätt, eftersom de redan har tagit de tre ämnen som kallas amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Spanish: Si el paciente que recibe Copalia HCT presenta mareo, dolor de cabeza, fatiga o náuseas, éstos podrían afectar su capacidad de reacción.
Swedish: Om patienter som tar Copalia HCT får yrsel, huvudvärk, trötthet eller illamående kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Spanish: En distintos estudios de seguridad preclínicos realizados en varias especies animales con amlodipino, valsartán, hidroclorotiazida, valsartán/hidroclorotiazida, amlodipino/valsartán y amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida (Copalia HCT), no hubo evidencia de toxicidad sistémica o en los órganos diana que afectase de forma adversa el desarrollo de Copalia HCT para uso clínico en humanos.
Swedish: I ett flertal prekliniska säkerhetsstudier som genomförts i flera djurarter med amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, valsartan/hydroklortiazid, amlodipin/valsartan och amlodipin/valsartan/hydroklortiazid (Copalia HCT) fanns det inga tecken på systemisk eller organtoxicitet som negativt skulle påverka utvecklingen av Copalia HCT för klinisk användning på människa.
Spanish: • fiebre (pirexia)
Swedish: • febertillstånd (pyrexi)
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Copalia HCT está contraindicado en caso de hiperuricemia sintomática.
Swedish: På grund av innehållet av hydroklortiazid är Copalia HCT kontraindicerat vid symtomatisk hyperurikemi.
Spanish: La proporción de pacientes que alcanzaron el control de la presión arterial (<140/90 mmHg) con Copalia HCT fue estadísticamente mayor (71%) en comparación a cada una de los tres tratamientos de combinación dual (45-54%) (p<0,0001).
Swedish: Statistiskt större andel av patienterna uppnådde blodtryckskontroll (<140/90 mmHg) med Copalia HCT (71 %) jämfört med de tre dubbelkombinationsbehandlingarna (45-54 %) (p <0,0001).
Spanish: si es alérgico al amlodipino o a cualquier otro antagonista de los canales del calcio, valsartán, hidroclorotiazida, medicamentos derivados de las sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar las infecciones de pecho o de orina), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: om du är allergisk mot amlodipin eller andra kalciumkanalblockerare, valsartan, hydroklortiazid, sulfonamidderivat (läkemedel som används för behandling av luftvägs- eller urinvägsinfektioner), eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Inductores CYP3A4 (agentes anticonvulsivantes [p. ej. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona], rifampicina, Hypericum perforatum [hierba de San Juan])
Swedish: CYP3A4-inducerare (antikonvulsiva [t ex karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin och Hypericum perforatum [Johannesört])
Spanish: • enfermedad grave de la piel que causa erupción, piel roja, ampollas en los labios, ojos o boca,
Swedish: • allvarlig hudsjukdom som ger utslag, rödaktig hud, blåsor på läppar, ögon eller mun,
Spanish: El perfil de seguridad de Copalia HCT presentado a continuación se basa en los estudios clínicos realizados con Copalia HCT y el perfil de seguridad conocido de los componentes individuales amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.
Swedish: Säkerhetsprofilen av Copalia HCT presenterad nedan, bygger på kliniska studier genomförda med Copalia HCT och den kända säkerhetsprofilen för de enskilda komponenterna amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Spanish: Sobre la base del mecanismo de acción farmacológico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede comprometer la perfusión placental del feto y originar efectos fetales y neonatales, como ictericia, alteraciones del balance de electrolitos y trombocitopenia.
Swedish: Baserat på den farmakologiska verkningsmekanismen för hydroklortiazid kan användning under den andra och tredje trimestern nedsätta fetoplacentärperfusion och ge effekter hos foster och nyfödda som ikterus, störningar i elektrolytbalansen och trombocytopeni.
Spanish: Amlodipino Inhibidores CYP3A4 (p.ej. ketoconazol, itraconazol, ritonavir)
Swedish: Amlodipin CYP3A4-hämmare (t ex ketokonazol, itrakonazol och ritonavir)
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético.
Swedish: Dosjustering av diabetesmedlet kan vara nödvändig.
Spanish: No se ha establecido el grado de eliminación por hemodiálisis de la hidroclorotiazida.
Swedish: I vilken mån hydroklortiazid avlägsnas genom hemodialys har inte fastställts.
Spanish: Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (p.ej. cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y estenosis aórtica de alto grado).
Swedish: Utflödeshinder i vänster kammare (t ex hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati och höggradig aortastenos).
Spanish: La hipopotasemia puede dar lugar a espasmos musculares y/o arritmia cardiaca acentuada asociada con el uso concomitante de glucósidos digitálicos o determinados medicamentos antiarrítmicos.
Swedish: Hypokalemi kan leda till muskelspasmer och/eller accentuera hjärtarytmier orsakade av samtidig användning av digitalisglykosider eller vissa antiarytmika.
Spanish: En ratas se realizaron estudios de seguridad preclínica de hasta 13 semanas de duración con amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida.
Swedish: Prekliniska säkerhetsstudier på upp till 13 veckor genomfördes med amlodipin/valsartan/hydroklortiazid hos råttor.
Spanish: En el caso que durante el tratamiento con Copalia HCT se desarrolle una hiponatremia grave o rápida, el tratamiento debe interrumpirse hasta la normalización de la hiponatremia.
Swedish: Vid allvarlig eller snabb utveckling av hyponatremi under behandling med Copalia HCT, bör behandlingen avbrytas tills normalisering av natremin.
Spanish: Después de la administración oral de dosis terapéuticas de amlodipino solo, las concentraciones plasmáticas máximas de amlodipino se alcanzan a las 6-12 horas.
Swedish: Efter peroral administrering av terapeutiska doser av endast amlodipin, uppnås maximala plasmakoncentrationer av amlodipin inom 6-12 timmar.
Spanish: • latido cardiaco rápido
Swedish: • snabb hjärtrytm
Spanish: Si tiene estos síntomas, deje de tomar Copalia HCT y contacte inmediatamente con su médico.
Swedish: Om du får dessa symtom, sluta ta Copalia HCT och kontakta din läkare omedelbart.
Spanish: si tiene una enfermedad del hígado, destrucción de los pequeños conductos biliares de dentro del hígado (cirrosis biliar) que da lugar a la acumulación de bilis en el hígado (colestasis).
Swedish: om du har leversjukdom, förstörelse av de små gallgångarna i levern (biliär cirros) som leder till uppbyggnad av galla i levern (kolestas).
Spanish: El uso concomitante de amlodipino con inhibidores fuertes o moderados del citocromo CYP3A4 (inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, macrólidos como la eritromicina o la claritromicina, verapamilo o diltiazem) puede dar lugar a un aumento significativo en la exposición a amlodipino.
Swedish: Samtidig användning av amlodipin med starka eller måttliga CYP34-hämmare (proteashämmare, azolantimykolytika, makrolider så som erytromycin eller klaritromycin, verapamil eller diltiazem) kan ge upphov till signifikanta ökningar i exponering av amlodipin.
Spanish: Si se presenta una hipotensión excesiva con Copalia HCT, debe colocarse al paciente en posición de decúbito supino y, si es necesario, administrar una perfusión intravenosa de solución fisiológica salina.
Swedish: Om kraftig hypotoni inträffar med Copalia HCT skall patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
Spanish: • alteración de los resultados analíticos de la función del riñón en sangre, aumento del potasio en la sangre, número bajo de glóbulos rojos de la sangre
Swedish: • förändringar i blodprov för njurfunktion, ökning av kalium i blodet, låg nivå av röda blodkroppar
Spanish: Las tiazidas pueden alterar la tolerancia a la glucosa.
Swedish: Tiazider kan förändra glukostoleransen.
Spanish: • mal aliento
Swedish: • dålig andedräkt
Spanish: Si la hipopotasemia se desarrolla durante el tratamiento con hidroclorotiazida, debe interrumpirse la administración de Copalia HCT hasta corregir de forma estable el balance de potasio.
Swedish: Om hypokalemi utvecklas under hydroklortiazidbehandling bör behandling med Copalia HCT avbrytas tills kaliumbalansens korrigering är stabil.
Spanish: Blísters PVC/PVD.
Swedish: PVC/PVDC-blister.
Spanish: 70x1 comprimidos recubiertos con película.
Swedish: 70x1 filmdragerade tabletter.
Spanish: No se recomienda utilizar Copalia HCT al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Swedish: Copalia HCT bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Spanish: Hipopotasemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.
Swedish: Behandlingsresistent hypokalemi, hyponatremi, hyperkalcemi och symtomatisk hyperurikemi.
Spanish: El tratamiento con hidroclorotiazida solo debe iniciarse tras corregir la hiponatremia preexistente.
Swedish: Behandling med hydroklortiazid bör endast påbörjas efter korrigering av tidigare hyponatremi.
Spanish: En promedio, la exposición a valsartán en pacientes con enfermedad hepática crónica de leve a moderada (medida mediante los valores de AUC) es el doble que la hallada en voluntarios sanos (comparados por edad, sexo y peso).
Swedish: Hos patienter med lätt till måttlig, kronisk leversjukdom är exponeringen för valsartan, (uppmätt med AUC-värdena) i genomsnitt dubbelt så stor som hos friska frivilliga (anpassat efter ålder, kön och vikt).
Spanish: La sobredosis con hidroclorotiazida se asocia a depleción de electrolitos (hipopotasemia, hipocloremia) e hipovolemia como resultado de una diuresis excesiva.
Swedish: Överdosering med hydroklortiazid associeras med elektrolytförluster (hypokalemi, hypokloremi) och hypovolemi orsakad av för kraftig diures.
Spanish: Se ha demostrado que en la corteza renal existe un receptor con una afinidad elevada que es el lugar de unión principal para la acción del diurético tiazídico y la inhibición del transporte de NaCl en el túbulo contorneado distal.
Swedish: En receptor med hög affinitet i njurbarken har visat sig vara det primära bindningsstället för tiaziddiuretikas aktivitet och hämning av NaCl-transporten i distala tubuli.
Spanish: Otros: bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
Swedish: Övrigt: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Spanish: La absorción de la hidroclorotiazida es rápida (tmax de aprox.
Swedish: Absorptionen av hydroklortiazid efter en oral dos är snabb (tmax ca 2 timmar).
Spanish: • aumento de la tensión muscular
Swedish: • ökad muskelspänning
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden precipitar una azoemia en pacientes con enfermedad renal crónica.
Swedish: Tiaziddiuretika kan framkalla azotemi hos patienter med kronisk njursjukdom.
Spanish: • confusión, cansancio, contracciones y espasmos musculares, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)
Swedish: • förvirring, trötthet, muskelryckningar och spasmer, snabb andning (hypokloremisk alkalos)
Spanish: La combinación dio lugar a una esperada reducción de la serie roja (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito, y reticulocitos), aumento en las concentraciones de urea en suero, aumento de las concentraciones de potasio en suero, hiperplasia juxtaglomerular (JG) del riñón y erosiones focales en estómago glandular en ratas.
Swedish: Kombinationen resulterade i förväntad minskning av röda blodkroppars massa (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit och retikulocyter), ökning av ureakväve i serum, ökning av serumkreatinin, ökning av serumkalium, juxtaglomerulär (JG) hyperplasi i njurarna och fokala erosioner i glandulärmagsäcken hos råtta.
Spanish: Tamaño aproximado: 19 mm (largo) x 7,5 mm (ancho).
Swedish: Ungefärlig storlek: 19 mm (längd) x 7,5 mm (bredd).
Spanish: El tratamiento de combinación triple fue estadísticamente superior en la reducción de la presión arterial diastólica y sistólica a cada una de los tres tratamientos de combinación dual.
Swedish: Trippelkombinationsbehandlingen var statistiskt överlägsen alla tre dubbelkombinationsbehandlingarna i minskning av diastoliskt och systoliskt blodtryck.
Spanish: Copalia HCT comprimidos contiene tres sustancias llamadas amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.
Swedish: Copalia HCT tabletter innehåller tre substanser, amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Spanish: • dolor en las extremidades
Swedish: • smärta i extremiteter
Spanish: Copalia HCT está contraindicado en pacientes con hipercalcemia y solo debe administrarse tras corregir cualquier hipercalcemia preexistente.
Swedish: Copalia HCT är kontraindicerat hos patienter med hyperkalcemi och bör endast användas efter korrigering av en på förhand existerande hyperkalcemi.
Spanish: La absorción de los diuréticos tiazídicos, incluyendo la hidroclorotiazida, está disminuida por la colestiramina o el colestipol.
Swedish: Absorptionen av tiaziddiuretika, inklusive hydroklortiazid, minskar i närvaro av kolestyramin eller kolestipol.
Spanish: • nivel bajo de cierto tipo de glóbulos blancos y de las plaquetas en sangre
Swedish: • låg nivå av viss typ av vita blodkroppar och blodplättar
Spanish: En un subgrupo de 283 pacientes en los que se realizó monitorización ambulatoria de la presión arterial, se observaron reducciones clínica y estadísticamente superiores de la presión arterial sistólica y diastólica en 24 horas con la combinación triple en comparación con valsartán/hidroclorotiazida, valsartán/amlodipino, e hidroclorotiazida/amlodipino.
Swedish: I en subgrupp av 283 patienter med fokus på ambulatorisk blodtrycksövervakning, observerades kliniskt och statistiskt överlägsen sänkning av systoliskt och diastoliskt 24-timmarsblodtryck med trippelkombinationen jämfört med valsartan/hydroklortiazid, valsartan/amlodipin och hydroklortiazid/amlodipin.
Spanish: • azúcar en la orina
Swedish: • socker i urinen
Spanish: La biodisponibilidad de los diuréticos del tipo de las tiazidas puede aumentar con los agentes anticolinérgicos, (p. ej. atropina, biperideno) aparentemente debido a una disminución de la motilidad gastrointestinal y de la velocidad de vaciado del estómago.
Swedish: Biotillgängligheten för diuretika av tiazidtyp kan ökas av antikolinerga medel (t ex atropin, biperiden), förmodligen beroende på minskad gastrointestinal motilitet och förlångsammad magtömningshastighet.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Copalia HCT La interrupción de su tratamiento con Copalia HCT puede causar que su enfermedad empeore.
Swedish: Om du slutar din behandling med Copalia HCT kan din sjukdom förvärras.
Spanish: • alteraciones del hígado que puede presentarse junto con piel y ojos de color amarillo, o coloración oscura de la orina (anemia hemolítica)
Swedish: • leversjukdomar som kan förekomma tillsammans med gulfärgning av hud och ögon, eller mörkfärgad urin (hemolytisk anemi)
Spanish: si tiene gota (cristales de ácido úrico en las articulaciones).
Swedish: om du har gikt (urinsyrakristaller i lederna).
Spanish: Debe tenerse precaución en pacientes con hipersensibilidad previa a otros antagonistas del receptor de la angiotensina II.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som tidigare har visat överkänslighet mot andra angiotensin IIantagonister.
Spanish: • inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal grave y dolor de espalda acompañado de gran sensación de malestar
Swedish: • inflammation i bukspottkörteln, som kan ge svåra buk- och ryggsmärtor och kraftig sjukdomskänsla
Spanish: si experimenta mareo y/o desmayos durante el tratamiento con Copalia HCT, informe a su médico lo antes posible.
Swedish: om du upplever yrsel eller svimning under behandling med Copalia HCT, berätta för din läkare så snart som möjligt.
Spanish: Vasculitis necrotizante y necrolisis epidérmica tóxica
Swedish: Nekrotiserande vaskulit och toxisk epidermal nekrolys
Spanish: Si olvidó tomar Copalia HCT
Swedish: Om du har glömt att ta Copalia HCT
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre hidroclorotiazida y el CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).
Swedish: Icke-melanom hudcancer: Baserat på tillgängliga uppgifter från epidemiologiska studier har ett kumulativt dosberoende samband setts mellan hydroklortiazid och NMSC (se även avsnitt 4.4 och
Spanish: Los efectos adversos observados con Copalia HCT o uno de sus tres principios activos (amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida) aparecen a continuación y pueden ocurrir con el uso de Copalia HCT.
Swedish: De biverkningar som rapporterats med Copalia HCT eller någon av dess tre aktiva substanser (amlodipin, valsartan och hydroklortiazid) är listade nedan och kan uppträda vid användning av Copalia HCT.
Spanish: Dermatitis exfoliativa
Swedish: Exfoliativ dermati
Spanish: Los diuréticos tiazídicos deben administrarse con precaución en pacientes con patologías que impliquen una potenciación de la pérdida de potasio, por ejemplo nefropatías con pérdida de sal y deterioro prerrenal (cardiogénico) de la función renal.
Swedish: Tiaziddiuretika ska ges med försiktighet till patienter med tillstånd som innebär ökad kaliumförlust, till exempel saltförlorande nefropati och prerenalt (kardiogent) nedsatt njurfunktion.
Spanish: (En cualquier caso, se recomienda evitar tomar Copalia HCT también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Swedish: (Även tidigare under graviditeten rekommenderas det att undvika Copalia HCT, se Graviditet och amning).
Spanish: En pacientes diabéticos pueden ser necesarios ajustes de las dosis de insulina o de los agentes hipoglucemiantes orales.
Swedish: Hos patienter med diabetes kan dosjustering av insulin eller orala blodglukossänkande medel krävas.
Spanish: • hinchazón de los párpados, cara o labios
Swedish: • svullnad i ögonlock, ansikte eller läppar
Spanish: • mareo, mareo al ponerse de pie
Swedish: • yrsel, svimning när du står upp
Spanish: Cuando se administran dosis repetidas, la reducción máxima de la presión arterial a cualquier dosis suele alcanzarse en 2-4 semanas.
Swedish: Vid upprepad administrering uppnås maximal blodtryckssänkande effekt oavsett dos generellt inom 2-4 veckor.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, se ha observado un aumento de 3 veces del AUC de hidroclorotiazida.
Swedish: Hos patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion, har en 3-faldig ökning av AUC för hydroklortiazid observerats.
Spanish: Empeoramiento del estado metabólico diabético
Swedish: Försämring av metabolt diabetestillstånd
Spanish: La biodisponiblidad de amlodipino no se ve afectada por la ingestión de alimentos.
Swedish: Amlodipins biotillgänglighet påverkas inte av intag av föda.
Spanish: • dolor
Swedish: • smärtor
Spanish: Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso sanguíneo, lo que evita el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Swedish: Amlodipin hindrar kalcium från att komma in i blodkärlsväggen, vilket hindrar blodkärlen att dra ihop sig.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (ver secciones 4.4 y 5.2).
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Spanish: La hidroclorotiazida, una sulfonamida, se ha asociado con una reacción idiosincrásica que produce una miopía transitoria aguda y un glaucoma agudo de ángulo cerrado.
Swedish: Hydroklortiazid, som är en sulfonamid, har associerats med en idiosynkratisk reaktion som leder till akut övergående myopi (närsynthet) och akut trångvinkelglaukom.
Spanish: Es poco probable que amlodipino se elimine mediante hemodiálisis.
Swedish: Amlodipin torde inte kunna avlägsnas genom hemodialys.
Spanish: La seguridad de Copalia HCT ha sido evaluada con la dosis máxima de 10 mg /320 mg/25 mg en un ensayo clínico controlado a corto plazo (8 semanas) con 2.271 pacientes, 582 de los cuales recibieron valsartán en combinación con amlodipino e hidroclorotiazida.
Swedish: Säkerheten hos Copalia HCT har utvärderats på högsta dos på 10 mg/320 mg/25 mg i en kontrollerad, kortvarig (8 veckor), klinisk studie med 2 271 patienter, där 582 av dem fått valsartan i kombination med amlodipin och hydroklortiazid.
Spanish: Tamaño aproximado: 15 mm (largo) x 5,9 mm (ancho).
Swedish: Ungefärlig storlek: 15 mm (längd) x 5,9 mm (bredd).
Spanish: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial como tratamiento de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con la combinación de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida (HCT), tomada en formulaciones de cada uno de los tres componentes por separado o en una formulación de dos componentes más la de un componente sólo.
Swedish: Behandling av essentiell hypertoni, som substitutionsbehandling, hos vuxna patienter vars blodtryck adekvat kontrolleras med en kombination av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid (HCT), tagna antingen som enskilda komponenter eller som en enskild komponent och en fast kombination av två komponenter.
Spanish: Copalia HCT se halla disponible en envases que contienen 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 comprimidos recubiertos con película, en envases múltiples con 280 comprimidos (con 4 cajas, cada una con 70 comprimidos, o 20 cajas, cada una con 14 comprimidos), y en envases clínicos con 56, 98 o 280 comprimidos en blister de dosis perforada.Puede que no estén comercializados en su país todos los tamaños de envase.
Swedish: Copalia HCT finns i förpackningar innehållande 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter, i multipelförpackningar med 280 tabletter (bestående av 4 kartonger, vardera innehållande 70 tabletter eller 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter) och i sjukhusförpackningar innehållande 56, 98 eller 280 tabletter i perforerade endosblister.
Spanish: si tiene o ha tenido una insuficiencia cardiaca o una enfermedad coronaria, en particular si le han recetado la dosis máxima de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Swedish: om du har eller har haft hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom, särskilt om du ordinerats den maximala dosen av Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Spanish: Clasificación por órganos y sistemas de MedDRA
Swedish: MedDRA organsystemklassificering
Spanish: Cuando Copalia HCT se administra en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda la monitorización periódica de las concentraciones de electrolitos en suero (incluyendo potasio), creatinina y ácido úrico.
Swedish: När Copalia HCT används hos patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden övervakning av serumelektrolyter (inklusive kalium), kreatinin- och urinsyranivån i serum.
Spanish: • piel pálida, cansancio, falta de aliento, orina oscura (anemia hemolítica, disminución anormal por rotura de los glóbulos rojos tanto en los vasos sanguíneos como en otras partes del cuerpo)
Swedish: • blekhet, trötthet, andfåddhet, mörk urin (hemolytisk anemi, onormal nedbrytning av röda blodkropparantingen i blodkärlen eller någon annanstans i kroppen)