FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig ved behandling av eldre pasienter.
Croatian: Primjena brinzolamida nije ispitivana kod nedonoščadi (manje od 36 tjedana gestacijske dobi) ili mlađih od 1 tjedna starosti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier på bruken av brinzolamid hos premature barn (gestasjonsalder <36 uker) eller hos barn som er under 1 uke gamle.
Croatian: Tu se nanosi kap (slika 1).
Norwegian Bokmål: Dråpen skal havne i lommen (figur 1).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sistemske primjene (vidjeti također dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter etter systemisk administrasjon (se også pkt.
Croatian: Kliničko ispitivanje primjene AZOPTA provedeno je u 32 pedijatrijska bolesnika mlađa od 6 godina s dijagnosticiranim glaukomom ili očnom hipertenzijom.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en klinisk studie med AZOPT hos 32 pediatriske pasienter under 6 år diagnostisert med glaukom eller okulær hypertensjon.
Croatian: Doza ne smije biti više od jedne kapi u oboljelo oko (oči) tri puta dnevno.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke overskride én dråpe tre ganger daglig i det berørte øyet/øynene.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost AZOPTA u dojenčadi, djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AZOPT hos spedbarn, barn og ungdom i alderen 0 til 17 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: AZOPT nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) niti u bolesnika s hiperkloremičnom acidozom.
Norwegian Bokmål: AZOPT har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) eller på pasienter med hyperkloremisk acidose.
Croatian: Očekivano je da inhibitori CYP3A4 kao što su ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir i troleandomicin inhibiraju metabolizam brinzolamida preko CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Man kan vente seg at CYP3A4-inhibitorer som ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir og troleandomycin kan hemme metabolismen av brinzolamid via CYP3A4.
Croatian: Na taj se način može smanjiti sistemska apsorpcija lijekova primijenjenih u oko, što rezultira smanjenjem sistemskih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Dette kan minske den systemiske absorpsjonen av legemidler som tilføres øyet, og kan medføre en reduksjon av de systemiske bivirkningene.
Croatian: Ispitivanja na životinjama provedena s brinzolamidom nisu pokazala utjecaj na plodnost.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med brinzolamid har ikke vist noen påvirkning på fertiliteten.
Croatian: Nakon lokalne primjene u oko, brinzolamid se apsorbira u sistemsku cirkulaciju.
Norwegian Bokmål: Etter lokal tilførsel i øyet absorberes brinzolamid systemisk.
Croatian: Dogodi li Vam se to, budite oprezni pri upravljanju vozilima i radu sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette, må du utvise forsiktighet ved kjøring og betjening av maskiner.
Croatian: Iskustva primjene AZOPTA u liječenju bolesnika s pseudoeksfolijativnim glaukomom ili pigmentnim glaukomom su ograničena.
Norwegian Bokmål: Erfaringer fra behandling med AZOPT til pasienter med pseudoeksfoliativt glaukom og pigmentglaukom er begrenset.
Croatian: AZOPT 10 mg/ml kapi za oko, suspenzija brinzolamid
Norwegian Bokmål: AZOPT 10 mg/ml øyedråper, suspensjon brinzolamid
Croatian: Kada drugi oftalmološki lijek za liječenje glaukoma zamjenjujete AZOPTOM, prekinite terapiju drugim lijekom, a zatim sljedećeg dana započnite terapiju AZOPTOM.
Norwegian Bokmål: Når AZOPT erstatter et annet glaukommiddel til lokalt bruk, skal behandling med det andre midlet avsluttes, og behandling med AZOPT startes neste dag.
Croatian: Ukoliko Vam pomaže, koristite ogledalo.
Norwegian Bokmål: Bruk speilet hvis det er lettere.
Croatian: • Vrh bočice približite oku.
Norwegian Bokmål: • Før flaskens spiss tett inntil øyet.
Croatian: Ako se primijete znakovi ozbiljnih reakcija ili preosjetljivost, primjenu lijeka je potrebno prekinuti.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, må preparatet seponeres.
Croatian: U manjim kratkoročnim kliničkim ispitivanja nuspojave su zabilježene kod otprilike 12,5% pedijatrijskih bolesnika, od kojih su većina bile lokalne, neozbiljne okularne reakcije poput konjunktivalne hiperemije, iritacije oka, iscjetka iz oka i pojačanog suzenja (vidjeti također dio 5.1).
Norwegian Bokmål: I mindre, kortvarige kliniske undersøkelser opplevde omtrent 12,5 % av de pediatriske pasientene bivirkninger, hvor de fleste var lokale, ikke-alvorlige okulære bivirkninger som konjunktival hyperemi, øyeirritasjon, rennende øyne og økt tåredannelse (se også pkt.
Croatian: Izoenzimi citrokroma P-450, koji su odgovorni za metabolizam brinzolamida su CYP3A4 (glavni), CYP2A6, CYP2C8 i CYP2C9.
Norwegian Bokmål: De cytokrom P-450-isoenzymer som har ansvar for metabolismen av brinzolamid, innbefatter CYP3A4 (hovedsakelig), CYP2A6, CYP2C8 og CYP2C9.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti kod kunića s peroralnim dozama brinzolamida do 6 mg/kg/dan (125 puta više od preporučene doze u oko za ljude) nisu pokazale nikakav utjecaj lijeka na razvoj ploda unatoč znatnoj toksičnosti za majku.
Norwegian Bokmål: Toksikologiske utviklingstudier på kanin med perorale doser av brinzolamid opp til 6 mg/kg/dag (125 ganger den anbefalte dosen i øyet hos mennesker) ga ikke noen effekt på fosterutviklingen til tross for signifikant toksisitet hos mordyret.
Croatian: Mora se pratiti razina elektrolita u serumu (naročito kalija) i razina pH krvi.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolyttnivåer (særskilt kalium) og pH-nivået i blodet skal måles.
Croatian: Postoji mogućnost aditivnog učinka na poznate sistemske učinke inhibicije karboanhidraze u bolesnika koji primaju oralni inhibitor karboanhidraze i AZOPT.
Norwegian Bokmål: Det finnes en risiko for en additiv effekt til de kjente systemeffektene av karboanhydrasehemmere hos pasienter som får perorale karboanhydrasehemmere og AZOPT.
Croatian: U kliničkim studijama koje su uključile 2732 bolesnika liječenih AZOPTOM, kao monoterapija ili dodatna terapija s timolol maleatom 5 mg/ml najčešće zabilježene nuspojave povezane s terapijom bile su: disgeuzija (6,0%) (gorak ili neobičan okus, vidjeti opis niže) i privremeno zamagljen vid (5,4%) nakon ukapavanja, u trajanju od nekoliko sekundi do nekoliko minuta (vidjeti također dio 4.7).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som omfattet 2732 pasienter, som ble behandlet med AZOPT som monoterapi eller som tilleggsbehandling til timololmaleat 5 mg/ml, var de vanligste behandlingsrelaterte bivirkningene smaksforandring (bitter eller uvanlig smak, se beskrivelse nedenfor) (6,0 %) og forbigående tåkesyn i forbindelse med applikasjon som varer fra noen få sekunder til noen få minutter (5,4 %) (se også pkt.
Croatian: Brinzolamid nije inhibitor citrokrom P-450 izoenzima.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid hemmer ikke cytokrom P-450-isoenzymer.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često: smanjenje broja crvenih krvnih stanica, povećanje klorida u krvi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: redusert antall røde blodlegemer, økt blodklorid
Croatian: Preporučite bolesniku da dobro protrese bočicu prije primjene.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å riste flasken godt før bruk.
Croatian: Ako se primjenjuje više od jednog oftalmološkog lijeka za lokalnu primjenu, lijekovi se moraju primijeniti s najmanje 5 minuta razmaka.
Norwegian Bokmål: Dersom mer enn ett lokalt virkende legemiddel for øyet brukes, skal legemidlene gis med minst 5 minutters mellomrom.
Croatian: Moguća uloga brinzolamida na funkciju endotela rožnice nije istraživana kod bolesnika s oštećenjem rožnice (osobito kod bolesnika s malim brojem stanica endotela).
Norwegian Bokmål: Den eventuelle påvirkningen av brinzolamid på korneal endotelfunksjon er ikke undersøkt på pasienter med skadet kornea (spesielt pasienter med lavt antall endotelceller).
Croatian: Isti tip nuspojava koje se povezuju sa sulfonamidima može se pojaviti kod lokalne primjene.
Norwegian Bokmål: De samme typer bivirkninger som skyldes sulfonamider, kan forekomme ved lokal administrering.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje minimalnih količina brinzolamida u majčino mlijeko nakon oralne primjene.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at minimale nivåer av brinzolamid utskilles i brystmelk etter oral administrasjon.
Croatian: ako imate specifičan oblik glaukoma pri kojem tlak unutar oka raste zbog naslaga koje sprječavaju odvođenje očne vodice iz oka (pseudoeksfolijativni glaukom ili pigmentni glaukom) ili specifičan oblik glaukoma pri kojem tlak unutar oka raste (ponekad brzo) zbog izbočenja očne jabučice koje sprječava odvođenje očne vodice iz oka (glaukom zatvorenog kuta)
Norwegian Bokmål: - dersom du har en spesiell form for glaukom der trykket inne i øyet øker på grunn av avleiringer som hindrer dreneringen av væske ut av øyet (pseudoeksfoliativ glaukom eller pigmentær glaukom), eller en spesiell form for glaukom der trykket inne i øyet øker (noen ganger raskt)
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da izvade kontaktne leće prije primjene AZOPTA i da pričekaju najmanje 15 minuta nakon ukapavanja prije ponovnog stavljanja leća.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres i å ta ut kontaktlinsene før påføring av AZOPT og vente minst 15 minutter etter applikasjon av dosen før kontaktlinsene settes inn igjen.
Croatian: Neprozirne bočice volumena 5 i 10 ml od polietilena niske gustoće s polipropilenskom navojnim zatvaračem (droptainer).
Norwegian Bokmål: 5 eller 10 ml ugjennomskinnelige flasker av polyetylen med lav tetthet, med skrukork av polypropylen (droptainer).
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni oftalmološkog brinzolamida u trudnica ograničeni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrensede data på bruk av oftalmologisk brinzolamid hos gravide kvinner.
Croatian: Brinzolamid i N-desetil-brinzolamid su predominantne sastavnice u urinu, zajedno s Ndezmetoksipropilnim i O-dezmetilnim metabolitima u tragovima (<1%).
Norwegian Bokmål: Brinzolamid og N-desetylbrinzolamid er de dominerende substansene som gjenfinnes i urin sammen med spormengder (<1 %) av N-desmetoksypropyl- og O-desmetylmetabolitter.
Croatian: Odbaciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Norwegian Bokmål: Kastes 4 uker etter åpning.
Croatian: Manje često: apatija, depresija, potištenost, smanjen libido, noćne more, nervoza
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: apati, depresjon, nedstemthet, redusert libido, mareritt, nervøsitet
Croatian: Može se dogoditi da Vam se vid zamuti na neko vrijeme odmah nakon primjene AZOPTA.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet ditt blir uklart en stund etter at du har brukt AZOPT.
Croatian: U plazmi su koncentracije i brinzolamida i N-desetilbrinzolamida niske i općenito su ispod limita testa za određivanje (<7,5 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I plasma gjenfinnes både brinzolamid og N-desetylbrinzolamid i lave konsentrasjoner, ofte under deteksjonsgrensen (<7,5 ng/ml).
Croatian: Benzalkonijev klorid, koji se uobičajeno primjenjuje kao konzervans u oftalmološkim preparatima, može uzrokovati točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulcerativnu keratopatiju.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, som ofte brukes som konserveringsmiddel i øyepreparater, er blitt rapportert å forårsake punktuell keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Croatian: Ispitanici s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30-60 ml/min) dobivali su dvaput dnevno peroralno brinzolamid od 1 mg u razdoblju do 54 tjedna.
Norwegian Bokmål: Personer med middels nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-60 ml/min) fikk kapsler med 1 mg brinzolamid 2 ganger daglig i opp til 54 uker.
Croatian: Kako čuvati AZOPT
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AZOPT
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže koncentracije brinzolamida i njegovog metabolita u eritrocitima bile su od 22,0 do 46,1 M, odnosno 17,1 do 88,6 M.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var konsentrasjonene av brinzolamid og dennes metabolitt i RBC 22,0-46,1 M respektive 17,1-88,6 M.
Croatian: Karboanhidraza katalizira reverzibilnu reakciju koja obuhvaća i hidraciju ugljičnog dioksida i dehidraciju ugljične kiseline.
Norwegian Bokmål: Karboanhydrase katalyserer den reversible reaksjonen der kulldioksyd hydreres og karbonsyre dehydreres.
Croatian: Inhibicijom karboanhidraze u cilijarnim nastavcima u oku smanjuje se sekrecija očne vodice, vjerojatno usporavanjem stvaranja bikarbonatnih iona s posljedičnom redukcijom transporta natrija i tekućine.
Norwegian Bokmål: Hemming av karboanhydrase i de ciliære strukturene i øyet minsker utløpet av kammervann, trolig ved å forsinke danningen av bikarbonationer og derved følger at transporten av natrium og væske minker.
Croatian: Inhibicija ukupne CA aktivnosti u eritrocitima u stanju dinamičke ravnoteže bila je oko 70-75%.
Norwegian Bokmål: Hemmingen av total CA-aktivitet i RBC ved steadystate var cirka 70-75 %.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutije s 1 x 5 ml, 3 x 5 ml i 1 x 10 ml bočicama.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: kartong som inneholder: 1 x 5 ml og 3 x 5 ml og 1 x 10 ml flasker.
Croatian: Ženama kod kojih postoji mogućnost da ostanu trudne preporučuje se korištenje djelotvorne kontracepcije tijekom liječenja s AZOPTOM.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, anbefales å bruke prevensjon under behandling med AZOPT.
Croatian: Svaki ml suspenzije sadrži 0,1 mg benzalkonijeva klorida.
Norwegian Bokmål: Hver ml suspensjon inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid.
Croatian: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Norwegian Bokmål: SA Alcon-Courveur NV Rijksweg 14
Croatian: Ako ste prekinuli primjenu AZOPTA bez dogovora s Vašim liječnikom, očni tlak neće biti pod kontrolom što može dovesti do gubitka vida.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med AZOPT uten å ha snakket med lege først, kontrolleres ikke trykket i øyet.
Croatian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španjolska.
Norwegian Bokmål: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spania
Croatian: O doziranju ovisno smanjenje težine ploda zabilježeno je kod mladunaca ženki koje su brinzolamid primale peroralno, u rasponu od manjeg smanjenja (približno 5 do 6%) pri 2 mg/kg/dan do skoro 14% smanjenja pri 18 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Doserelatert vektreduksjon av fostrene ble observert på unger til hunner som fikk brinzolamid oralt, fra en liten redusering (ca 5-6 %) ved 2 mg/kg/dag til nesten 14 % ved 18 mg/kg/dag.
Croatian: Među bolesnicima koji do tada nisu liječeni IOT terapijom (10 bolesnika), djelotvornost AZOPTA bila je slična ranije zabilježenoj kod odraslih, sa srednjim vrijednostima smanjenja IOT-a od početne vrijednosti do 5 mmHg.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som ikke tidligere hadde blitt behandlet med IOP-senkende legemidler (10 pasienter), var effekten av AZOPT lik den som tidligere var sett hos voksne, med gjennomsnittlig IOP-reduksjon i forhold til baseline på opptil 5 mmHg.
Croatian: Potreban je oprez u liječenju ovih bolesnika, te se preporučuje pomno praćenje intraokularnog tlaka (IOT).
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved behandling av slike pasienter og følg nøye med på det intraokulære trykket.
Croatian: Otvoreno (1): Otvoreno (2): Otvoreno (3):
Norwegian Bokmål: Åpnet (1): Åpnet (2): Åpnet (3):
Croatian: Zahvaljujući svom visokom afinitetu za CA-II, brinzolamid se distribuira najvećim dijelom u eritrocite i ima dugi poluvijek eliminacije u punoj krvi (srednja vrijednost od oko 24 tjedna).
Norwegian Bokmål: På grunn av sin affinitet for CA-II distribueres brinzolamid i høy grad til de røde blodlegemene (RBC) og fremviser en lang halveringstid i helblod (middelverdi cirka 24 uker).
Croatian: Masti za oko se moraju primijeniti posljednje.
Norwegian Bokmål: Øyesalver skal brukes sist.
Croatian: Manje često: poremećaj motorike, amnezija, omaglica, parestezije, glavobolja
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: motoriske forstyrrelser, amnesi, svimmelhet, parestesi, hodepine
Croatian: Malene količine kloridne kiseline ili natrijevog hidroksida su dodane za održavanje normalne razine kiselosti (vrijednosti pH).
Norwegian Bokmål: Små mengder av natriumhydroksid eller saltsyre er tilsatt for å justere surhetsgraden (pH-nivået).
Croatian: Gastrointestinalni, hematološki i metabolički učinci te učinci na živčani sustav i bubrege općenito su povezani sa sistemskim inhibitorima karboanhidraze.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale, sentralnervøse, hematologiske, renale og metabolske effekter relateres vanligvis til systemiske karboanhydrasehemmere.
Croatian: • Bočicu dobro zatvorite zatvaračem odmah nakon primjene.
Norwegian Bokmål: • Skru korken ordentlig på flasken straks etter bruk.
Croatian: AZOPT sadrži brinzolamid koji pripada skupini lijekova koja se naziva inhibitori karboanhidraze.
Norwegian Bokmål: AZOPT inneholder brinzolamid, som tilhører en gruppe legemidler som kalles karboanhydrasehemmere.
Croatian: Istodobna terapija
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling
Croatian: Ovi rezultati dobiveni su kod doza koje su uzrokovale metaboličku acidozu sa smanjenjem prirasta tjelesne težine kod ženki i smanjenjem težine ploda.
Norwegian Bokmål: Disse funnene forekom ved doser som forårsaket metabolsk acidose med redusert vektøkning hos hunnene og en vektreduksjon hos fostrene.
Croatian: • Dobro protresite bočicu i otvorite zatvarač.
Norwegian Bokmål: • Rist flasken og skru av korken.
Croatian: Bolesnici s nerazvijenim ili abnormalnim renalnim tubulima smiju primiti brinzolamid tek nakon pažljive procjene rizika i koristi zbog mogućeg rizika od metaboličke acidoze.
Norwegian Bokmål: Pasienter med betydelig umodne eller unormale nyretubuli skal kun behandles med brinzolamid etter nøye vurdering av fordeler og ulemper, da det foreligger en mulig risiko for metabolsk acidose.
Croatian: Kod istodobne primjene CYP3A4 inhibitora preporučuje se oprez.
Norwegian Bokmål: Om CYP3A4-inhibitorer gis samtidig som brinzolamid, bør forsiktighet utvises.
Croatian: Prolazno zamućenje vida ili drugi smetnje vida mogu imati utjecaj na upravljanje vozilima ili strojevima (vidjeti također dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Forbigående tåkesyn eller andre synforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner (se også pkt.
Croatian: Posebno, u ispitivanjima nisu sudjelovali bolesnici koji nose kontaktne leće, stoga se preporučuje pažljivo praćenje tih bolesnika kod primjene brinzolamida, jer inhibitori karboanhidraze mogu utjecati na vlažnost rožnice i nošenje kontaktnih leća kod njihove primjene može povećati rizik za rožnicu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker kontaktlinser har ikke blitt undersøkt spesifikt, og disse pasientene bør derfor følges nøye under behandling med brinzolamid ettersom karboanhydrasehemmere kan påvirke korneal hydrering og bruk av kontaktlinser kan øke risikoen for kornea.
Croatian: AZOPT je sulfonamidni inhibitor karboanhidraze sa sistemskom apsorpcijom.
Norwegian Bokmål: AZOPT er en sulfonamidhemmer av karboanhydrase med systemisk absorpsjon.
Croatian: Da bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i suspenzije, potrebno je paziti da se vrhom kapaljke ne dotiču vjeđe, okolna područja ili druge površine.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av dråpespissen og oppløsningen, må du være nøye slik at dråpespissen ikke berører øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater.
Croatian: AZOPT sadrži konzervans (benzalkonijev klorid) kojeg mogu apsorbirati meke kontaktne leće zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Norwegian Bokmål: AZOPT inneholder et konserveringsmiddel (benzalkoniumklorid) som kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Croatian: Slična ispitivanja na štakorima pokazala su blago smanjenje okoštavanja lubanje i sternebra kod fetusa ženki koje su primale brinzolamid u dozama od 18 mg/kg/dan (375 puta više od preporučene doze u oko za ljude), ali ne pri 6 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Liknende studier på rotte resulterte i en noe redusert forbeining av skalle og brystben hos foster til hunner som hadde fått en brinzolamiddose på 18 mg/kg/dag (375 ganger den anbefalte dosen i øyet hos mennesker), men ikke ved 6 mg/kg/dag.
Croatian: Istodobna primjena AZOPTA i oralnih inhibitora karboanhidraze nije ispitivana te se stoga ne preporučuje (vidjeti također dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av AZOPT og perorale karboanhydrasehemmere er ikke blitt undersøkt og anbefales derfor ikke (se også pkt.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti AZOPT tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Norwegian Bokmål: AZOPT er ikke anbefalt under graviditet eller for fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Croatian: AZOPT 10 mg/ml kapi za oko, suspenzija
Norwegian Bokmål: AZOPT 10 mg/ml øyedråper, suspensjon.
Croatian: Primijećene nuspojave zabilježene kod dodatne terapije opažene su sa svakom djelatnom tvari zasebno.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er påvist med tilleggsterapi, har tidligere blitt observert med hvert av virkestoffene brukt alene.
Croatian: Rezultat je redukcija intraokularnog tlaka (IOT) koji je glavni faktor rizika u patogenezi oštećenja očnog živca i gubitka vidnog polja kod glaukoma.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette blir en reduksjon av det intraokulære trykket (IOP), som er en stor risikofaktor for skader på synsnerven og synsfeltbortfall forårsaket av glaukom.
Croatian: Događaji su bili blagi i nisu utjecali na ukupnu stopu prekida primjene u studijama (vidjeti također dio 4.8.).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var milde og påvirket ikke den totale andelen pasienter som avbrøt behandlingen (se også pkt.
Croatian: Nakon uključivanja i 4 tjedna terapije travoprostom; bolesnici s IOT ≥19 mmHg su randomizirani na primanje dodatne terapije brinzolamida ili timolola.
Norwegian Bokmål: Etter en 4-ukers innkjøringsperiode med travoprost, ble pasienter med intraokulært trykk ≥19 mmHg randomisert for å motta tilleggsbehandling med brinzolamid eller timolol.
Croatian: Nazolakrimalna okluzija ili lagano zatvaranje vjeđe nakon ukapavanja mogu pomoći u smanjenju incidencije ove nuspojave (vidjeti također dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Nasolakrimal okklusjon eller forsiktig lukking av øynene etter drypping kan redusere insidensen av denne bivirkningen (se også pkt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost AZOPTA u dojenčadi, djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu ustanovljene, te se njegova primjena u dojenčadi, djece i adolescenata ne preporučuje.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AZOPT hos spedbarn, barn og ungdom i alderen 0 til 17 år har ikke blitt fastslått, og AZOPT anbefales ikke til spedbarn, barn og ungdom.
Croatian: AZOPT može umanjiti sposobnost obavljanja zadaća koje zahtijevaju pribranost i/ili tjelesnu koordinaciju.
Norwegian Bokmål: AZOPT kan føre til svekket evne til å utføre oppgaver som krever mental årvåkenhet og/eller fysisk koordinasjon.
Croatian: • Bočicu držite okrenutu prema dolje, između palca i srednjeg prsta
Norwegian Bokmål: • Hold flasken opp-ned mellom tommel og langfinger.
Croatian: Primjena AZOPTA ne preporučuje se tijekom trudnoće ili dojenja.
Norwegian Bokmål: Bruk av AZOPT er ikke anbefalt under svangerskap og amming.
Croatian: U cjelini je zabilježena veća incidencija neozbiljnih nuspojava na oku, većinom znakovi lokalne iritacije, u grupi na terapiji brinzolamidom/travoprostom.
Norwegian Bokmål: Det var generelt en hyppigere forekomst av ikke alvorlige bivirkninger, hovedsakelig knyttet til tegn på lokal irritasjon, hos brinzolamid/travoprost-gruppene.
Croatian: AZOPT može uzrokovati istu alergiju. ako imate previsoku kiselost krvi (stanje nazvano hiperkloremična acidoza).
Norwegian Bokmål: - dersom blodet ditt er for surt (en tilstand som kalles hyperkloremisk acidose)
Croatian: Budući da AZOPT sadrži benzalkonijev klorid, kod česte ili dugotrajne primjene tog lijeka potrebno je pomno praćenje bolesnika sa suhim okom ili u uvjetima kada je oštećena rožnica.
Norwegian Bokmål: Ettersom AZOPT inneholder benzalkoniumklorid, kreves nøyaktige kontroller ved frekvent eller langvarig bruk hos pasienter med tørre øyne eller ved tilstander der kornea kan påvirkes.