FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • leukémia (Leukémia bola hlásená u malého počtu pacientov s nedostatkom rastového hormónu,
Estonian: • Leukeemia (sellest on teatatud üksikutel kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel, kellest mõned olid saanud somatropiinravi.
Slovak: Skolióza sa môže vyvíjať u dieťaťa počas rýchleho rastu.
Estonian: Kiire kasvamise perioodil võib skolioos süveneda igal lapsel.
Slovak: Počkajte, kým miesto uschne.
Estonian: Laske nahal kuivada.
Slovak: - Poruchy rastu pri Turnerovom syndróme.
Estonian: - Turneri sündroomiga seotud kasvuhäired.
Slovak: Ako používať Omnitrope
Estonian: Kuidas Omnitrope't kasutada
Slovak: Injekčnú liekovku otočte hore dnom a pomocou inej sterilnej, jednorazovej injekčnej striekačky vhodnej veľkosti (napríklad s objemom 1 ml) a injekčnej ihly (napríklad s veľkosťou 0,25 mm x 8 mm) naberte do injekčnej striekačky o niečo väčšie množstvo, než aké je potrebné na dávku.
Estonian: Pöörake viaal tagurpidi ja kasutage teist sobiva suurusega steriilset ühekordselt kasutatavat süstalt (nt 1 ml süstalt) ja nõela (nt 0,25 x8 mm), et tõmmata süstlasse veidi rohkem vajalikust annusest.
Slovak: Ďalej boli dokázané nasledujúce účinky somatropínu:
Estonian: Lisaks sellele on demonstreeritud ka alljärgnevaid toimeid.
Slovak: Ak máte chronickú renálnu nedostatočnosť (nedostatočnosť obličiek).
Estonian: • Kui teil on krooniline neerupuudulikkus.
Slovak: - Vyberte miesto podania.
Estonian: - Valige süstekoht.
Slovak: U dojčiat a detí do 3 rokov môže spôsobiť toxické reakcie a anafylaktoidné reakcie.
Estonian: Ravim võib põhjustada toksilisi ja anafülaktoidseid reaktsioone imikutel ning kuni 3aastastel lastel.
Slovak: Nasledovné pokyny popisujú, ako si injekčne podáte Omnitrope 5 mg/ml.
Estonian: Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas iseseisvalt süstida ravimit Omnitrope 5 mg/ml.
Slovak: Intrakraniálne nádory musia byť neaktívne a liečba nádorového ochorenia musí byť ukončená pred začatím liečby rastovým hormónom.
Estonian: Kasvajad peavad olema inaktiivsed ja teil peab olema kasvajavastane ravi lõpetatud enne Omnitrope ravi alustamist;
Slovak: U detí sú tieto nežiaduce reakcie menej časté.
Estonian: Lastel esinevad sellised kõrvaltoimed aeg-ajalt.
Slovak: Po začatí liečby somatropínom je u niektorých pacientov potrebné začať substitučnú liečbu hormónmi štítnej žľazy.
Estonian: • pärast somatropiinravi alustamist võib mõnedel patsientidel tekkida vajadus alustada kilpnäärmehormooni asendusravi;
Slovak: Zvýšená fragilita chromozómov bola pozorovaná len v jednej in vitro štúdii u lymfocytov pacienta dlhodobo užívajúceho somatropín, po ktorom nasledovalo pridanie rádiomimetického lieku bleomycínu.
Estonian: Ühes in vitro uuringus leiti pikaajalist somatropiinravi ja sellele järgnevat radiomeetrilist ravimit bleomütsiini saanud patsientide lümfotsüütides kromosoomide suurenenud fragiilsust.
Slovak: To znamená, že sa podáva injekčne pomocou krátkej injekčnej ihly do tukového tkaniva tesne pod kožou.
Estonian: See tähendab, et ravim süstitakse lühikese nõela kaudu nahaalusesse rasvkoesse.
Slovak: Po vpichnutí uvoľnite kožnú riasu a voľnou rukou uchopte telo striekačky.
Estonian: Kui nõel on sisestatud, vabastage nahavolt ja võtke selle käega kinni süstla silindrist.
Slovak: Klinické skúšania u detí s Turnerovým syndrómom
Estonian: Kliinilised uuringud Turneri sündroomiga lastel
Slovak: U pacientov, ktorí pokračujú v liečbe rastovým hormónom po GHD vzniknutom v detstve, je odporúčaná dávka na obnovenie liečby v rozmedzí 0,2 - 0,5 mg denne.
Estonian: Kasvuhormooni vaegusega täiskasvanud patsiendid Patsientidel, kes jätkavad kasvuhormoonravi pärast lapseea GHD-d, on soovitatav taasalustamise annus 0,2...0,5 mg ööpäevas.
Slovak: Somatropín 6,7 mg (20 IU)/ml.
Estonian: Somatropiin 6,7 mg (20 RÜ)/ml-s.
Slovak: Po rekonštitúcii spotrebujte do 21 dní.
Estonian: Pärast pulbri lahustamist kasutada lahus 21 päeva jooksul.
Slovak: U dospelých s GHD vzniknutým v dospelosti sa má liečba začať nízkou dávkou 0,15 - 0,3 mg za deň.
Estonian: Täiskasvanueas tekkinud GHD-ga patsientide ravi alustatakse väikese annusega, 0,15...0,3 mg ööpäevas.
Slovak: Klinické skúšania u detí s GHD
Estonian: Kliinilised uuringud GHD-ga lastel
Slovak: Keďže aj fyziologická produkcia rastového hormónu klesá s vekom, u starších pacientov sa môže dávka redukovať.
Estonian: Et normaalne füsioloogiline kasvuhormooni produktsioon aastatega väheneb, võib olla vajalik annuse vähendamine.
Slovak: • začervenanie, svrbenie alebo bolesť v mieste podania.
Estonian: • Punetus, sügelus või valu süstekohal.
Slovak: • diabetes (cukrovka) typu 2, • zníženie hladín hormónu kortizolu vo vašej krvi.
Estonian: • Hormooni kortisool sisalduse vähenemine teie veres.
Slovak: Veľkosti balenia 1 a 5.
Estonian: Pakendi suurus: 1 ja 5.
Slovak: Metabolizmus lipidov
Estonian: Lipiidide ainevahetus
Slovak: Klinické skúšania u detí s chronickou renálnou insuficienciou
Estonian: Kliinilised uuringud kroonilise neerupuudulikkusega lastel
Slovak: Bolo hlásené, že somatropín znižuje sérové hladiny kortizolu, pravdepodobne pôsobením na bielkovinové nosiče alebo zvýšením klírensu v pečeni.
Estonian: Somatropiinil on täheldatud seerumi kortisoolisisaldust vähendavat toimet, mida võib põhjustada toime kandjavalkudele või suurenenud maksakliirens.
Slovak: 14 rokov (u dievčat) alebo > 16 rokov (u chlapcov), čomu zodpovedá uzavretie epifyzálnych rastových štrbín.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui kasvukiirus on < 2 cm aastas ja kui on vaja selle kohta kinnitust; kui luuline vanus on > 14 aastat (tüdrukutel) või > 16 aastat (poistel); vastavalt epifüüsi kasvuplaatide sulgumisele.
Slovak: Denná dávka v mg/kg telesnej hmotnosti za deň
Estonian: Näidustus annus mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas annus mg/m2 kehapinna kohta ööpäevas
Slovak: Rastový hormón zvyšuje konverziu T4 na T3 mimo štítnej žľazy, čo môže viesť k zníženiu sérovej koncentrácie T4 a zvýšeniu koncentrácie T3. Aj keď hladiny periférnych hormónov štítnej žľazy zostávajú v referenčnom rozsahu zdravých jedincov, u pacientov so subklinickou hypotyreózou sa môže teoreticky rozvinúť hypotyreóza.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks, mille tulemuseks võib olla T4 kontsentratsiooni vähenemine ning T3 kontsentratsiooni suurenemine seerumis.
Slovak: Boli hlásené prípady úmrtia spojené s používaním rastového hormónu u detských pacientov s PWS, ktorí mali jeden alebo viac z nasledujúcich rizikových faktorov: ťažká obezita (pacienti, ktorých pomer hmotnosti/výšky prekračuje 200
Estonian: Kasvuhormooni kasutamisel on teatatud surmajuhtumitest Praderi-Willi sündroomiga lastel, kellel esines üks või enam järgmist riskifaktorit: ülemäärane rasvumine (nende patsientide kehakaal/pikkus oli üle 200%), hingamispuudulikkus või uneapnoe anamneesis või ebaselge etioloogiaga hingamisteede infektsioon.
Slovak: • lieky na liečbu cukrovky,
Estonian: • suhkurtõve ravivat ravimit;
Slovak: Tukové tkanivo kože sa môže v mieste injekcie scvrknúť.
Estonian: Naha rasvkude võib süstekohal kokku tõmmata.
Slovak: Po rekonštitúcii jeden ml obsahuje 15 mg benzylalkoholu.
Estonian: Valmislahuse 1 ml sisaldab 15 mg bensüülalkoholi.
Slovak: Somatropín 10 mg (30 IU)/ml.
Estonian: Somatropiin 10 mg (30 RÜ)/ml-s.
Slovak: Omnitrope 1,3 mg/ml sa dodáva v injekčnej liekovke, ktorá obsahuje liečivo vo forme prášku a rozpúšťadlo v injekčnej liekovke na jednorazové použitie.
Estonian: Omnitrope 1,3 mg/ml on saadaval viaalina, mis sisaldab toimeainet pulbri kujul, ja lahustit sisaldava viaalina ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Takto zostane roztok Omnitrope sterilný a zabráni sa jeho únikom.
Estonian: See tagab ravimi Omnitrope steriilsuse ja väldib lekkimist.
Slovak: - injekčnú liekovku s rozpúšťadlom (kvapalina) pre Omnitrope 1,3 mg/ml - sterilnú jednorazovú injekčnú striekačku (napr. 2 ml striekačku) a injekčnú ihlu (napr. 0,33 mm x 12,7 mm) na vysatie rozpúšťadla z injekčnej liekovky (nie je súčasťou balenia) - sterilnú jednorazovú injekčnú striekačku primeranej veľkosti (napr.
Estonian: - viaal lahustiga (vedelik) ravimi Omnitrope pulbri 1,3 mg/ml lahustamiseks; - steriilne, ühekordselt kasutatav süstal (nt 2 ml süstal) ja nõel (nt 0,33x12,7 mm) lahusti viaalist väljatõmbamiseks (ei sisaldu pakendis); - sobiva suurusega steriilne, ühekordselt kasutatav süstal (nt 1 ml süstal) ja süstenõel (nt 0,25x8 mm) nahaaluseks süstimiseks (ei sisaldu pakendis); - 2 vatitupsu (ei sisaldu pakendis).
Slovak: Všetci pacienti s PWS majú mať tiež efektívne kontrolovanú hmotnosť pred a počas liečby rastovým hormónom.
Estonian: Kõigil Praderi-Willi sündroomiga patsientidel tuleb kontrollida kehakaalu enne ravi ja ravi ajal kasvuhormooniga.
Slovak: Zatlačte pomaly piest striekačky a nastavte správnu dávku.
Estonian: Lükake kolb aeglaselt õige annuseni.
Slovak: Používajte iba s perom Omnitrope Pen L. Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult Omnitrope Pen L-i. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky.
Estonian: Nüüd võite hakata seda annust süstima.
Slovak: Somatropín 3,3 mg (10 IU)/ml.
Estonian: Somatropiin 3,3 mg (10 RÜ) /ml-s.
Slovak: U pacientov s vysokou pravdepodobnosťou pretrvávajúceho GHD, t. j. pri vrodenej príčine alebo GHD spôsobenom ochorením alebo poranením hypotalamu a hypofýzy, sa má hodnota SDS inzulínu podobného rastového faktora typu I (IGF-I)
Estonian: Patsientidel, kellel on suur tõenäosus püsivaks GHD-ks, st tegemist on kaasasündinud põhjusega või hüpofüüsi/hüpotaalamuse haiguse või insuldiga kaasneva GHDga, piisab tugevalt väljendunud GHD tõendamiseks vähemalt 4-nädalasest kasvuhormooniravist insuliinisarnase kasvuteguriga-I (IGF-I) SDS < - 2.
Slovak: Naopak, ak žena používajúca somatropínom preruší perorálnu liečbu estrogénom, dávka Omnitrope sa môže znížiť, aby sa predišlo nadbytku rastového hormónu a/alebo vedľajším účinkom (pozri časť 4.5).
Estonian: Ning vastupidi, kui Omnitrope-ravil naine lõpetab suukaudsete östrogeenide võtmise, võib olla vajalik vähendada Omnitrope annust, et vältida liigset kasvuhormooni taset ja / või kõrvaltoimeid (vt lõik
Slovak: Rozpúšťadlo na Omnitrope (voda na injekciu s 1,5 % benzylalkoholu)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Omnitrope lahusti (süstevesi 1,5% bensüülalkoholiga) Subkutaanne
Slovak: Pri transplantácii obličiek sa má liečba somatropínom ukončiť.
Estonian: Neeru siirdamisel tuleb somatropiinravi lõpetada.
Slovak: Ak použijete viac Omnitrope, ako máte
Estonian: Kui te kasutate Omnitrope't rohkem kui ette nähtud
Slovak: Udržiavacia dávka u týchto pacientov zriedkavo presiahne 0,5 mg denne.
Estonian: Nendel patsientidel on säilitusannus harva suurem kui 0,5 mg ööpäevas.
Slovak: Ako uchovávať Omnitrope
Estonian: Kuidas Omnitrope't säilitada
Slovak: Obzvlášť citlivé na účinky somatropínu je viscerálne tukové tkanivo.
Estonian: Vistseraalne rasvkude on eriti tundlik somatropiini toimele.
Slovak: Skúsenosti so začatím liečby u detí, ktoré sa narodili malé na svoj gestačný vek, krátko pred nástupom puberty sú obmedzené.
Estonian: Ravi alustamise kogemused üsasisese kasvupeetusega patsientidel vahetult enne puberteeti on vähesed.
Slovak: - Liečivo Omnitropu je somatropín.
Estonian: - Omnitrope toimeaine on somatropiin.
Slovak: Roztok je určený na jednorazové použitie.
Estonian: Lahus on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: U malého počtu pacientov s deficitom rastového hormónu, z ktorých sa niektorí liečili somatropínom, bola hlásená leukémia.
Estonian: Leukeemiast on teatud vähesel arvul kasvuhormooni vaegusega patsientidel, kellest mõnesid on ravitud somatropiiniga.
Slovak: Rozpúšťadlo: benzylalkohol, voda na injekciu
Estonian: Lahusti: bensüülalkohol, süstevesi
Slovak: • dočasné začervenanie, svrbenie alebo bolesť v mieste podania,
Estonian: • Ajutine punetus, sügelus või valu süstekohal.
Slovak: Literárne údaje o neliečených deťoch/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek a nedošlo u nich ku skorému spontánnemu rastovému špurtu, udávajú neskorší rast 0,5 SD. Údaje o bezpečnosti dlhodobej liečby sú obmedzené.
Estonian: Kirjanduse andmed ravimata SGAga laste/noorukite kohta, kellel ei toimunud varast loomulikku järelekasvamist, viitavad hilisele kasvamisele SDS-ga 0,5.
Slovak: Klinické skúšania u dospelých s GDH
Estonian: Kliinilised uuringud GHD-ga täiskasvanutel
Slovak: - Omnitrope sa podáva formou injekcie pod kožu.
Estonian: - Ravim Omnitrope manustatakse süstena naha alla.
Slovak: Dlhodobá liečba detí s poruchou rastu zapríčinenou Turnerovým syndrómom Trieda orgánových systémov
Estonian: Turneri sündroomist põhjustatud kasvuhäiretega laste pikaajaline ravi Organsüsteemi klass
Slovak: - Pomaly ťahajte piest striekačky a nasajte do striekačky o niečo viac ako je Vaša predpísaná dávka.
Estonian: - Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi ja tõmmake süstlasse veidi rohkem arsti määratud annusest.
Slovak: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok 2 roky.
Estonian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml süstelahus 2 aastat.
Slovak: Po subkutánnom podaní injekčného roztoku Omnitrope 15 mg/1,5 ml bol dosiahnutý polčas 2,76 hodiny.
Estonian: Kuid pärast Omnitrope 15 mg/1,5 ml süstelahuse manustamist subkutaanselt saavutatakse 2,76-tunnine poolväärtusaeg.
Slovak: % pacientov spôsobil Omnitrope vznik protilátok.
Estonian: Omnitrope on põhjustanud antikehade tekke suurenemist ligikaudu 1% patsientidest.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom pere na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida originaalmahutis valguse eest kaitstult.
Slovak: Genotoxické štúdie génových mutácií a indukcie chromozómových aberácií in vitro a in vivo boli so somatropínom negatívne.
Estonian: Somatropiiniga in vitro ja in vivo tehtud genotoksilisuse uuringutes ei tuvastatud geenmutatsioonide ja kromosoomaberratsioonide teket.
Slovak: Liečivo Omnitropu je somatropín.
Estonian: Omnitrope toimeaine on somatropiin.
Slovak: Túto dávku treba postupne zvyšovať podľa individuálnej potreby pacienta, ktorú určuje koncentrácia inzulínu podobného rastového faktora - I (IGF-I).
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele, mis määratakse IGF-I kontsentratsiooni põhjal.
Slovak: Praderovej-Williho syndróm
Estonian: Prader-Willi sündroom
Slovak: • hormóny štítnej žľazy,
Estonian: • kilpnäärmehormoone;
Slovak: Znížená hladina kortizolu v krvi *Tieto nežiaduce reakcie sú vo všeobecnosti mierne až stredne závažné, vznikajú počas prvých mesiacov liečby a ustupujú spontánne alebo po znížení dávky.
Estonian: Vere vähenenud kortisoolisisaldus‡ * Üldiselt on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad, tekivad esimeste ravikuude jooksul ja kaovad iseenesest või annuse vähendamisel.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Estonian: Lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Slovak: Po subkutánnom podaní injekčného roztoku Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml bol dosiahnutý polčas 3 hodiny.
Estonian: Kuid pärast ravimi Omnitrope pulbrist ja lahustist valmistatava 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml süstelahuse manustamist subkutaanselt saavutatakse 3-tunnine poolväärtusaeg.
Slovak: Ak sa počas liečby s Omnitrope vyskytne nepríjemný pocit alebo bolesť bedra alebo kolena, váš lekár môže zvážiť skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy a Legg-Calvé-Perthesovu chorobu.
Estonian: Teie arst võib kaaluda reieluupea epifüüsi nihestuse ja Legg-Calvé-Perthesi tõve esinemist, kui teil tekib Omnitrope-ravi ajal ebamugavustunne või valu puusas või põlves.
Slovak: Pred začatím liečby somatropínom u pacientov s PWS sa majú posúdiť príznaky obštrukcie horných dýchacích ciest, spánkového apnoe alebo infekcií dýchacích ciest.
Estonian: Praderi-Willi sündroomiga lapsi tuleb enne somatropiinravi alustamist uurida ülemiste hingamisteede obstruktsiooni, uneapnoe või hingamisteede infektsioonide esinemise suhtes.
Slovak: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztok 18 mesiacov.
Estonian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml süstelahus 18 kuud.
Slovak: V ďalšej štúdii u pacientov dlhodobo užívajúcich somatropín sa nepozorovali žiadne chromozómové abnormality lymfocytov.
Estonian: Teises somatropiini uuringus ei leitud pikaajalist somatropiinravi saanud patsientide lümfotsüütides ksomosoomihäirete sagenemist.
Slovak: Z injekčných liekoviek odstráňte plastové ochranné viečka.
Estonian: Eemaldage viaalilt äratõmmatav plastmassist kaitsekork.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 6,7 mg somatropínu (zodpovedá 20 IU).
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 6,7 mg somatropiini (mis vastab 20 RÜ-le).
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (fluórovou živicou laminovaná butylová guma), obruba (hliník) a viečko (zelené polypropylénové odklápacie viečko) a 1 ml rozpúšťadla v náplni (sklo typu I) so zátkou (fluórovou živicou laminovaný chlórobutylový elastomér), obruba (lakovaný hliník) a viečko (biele polypropylénové odklápacie viečko).
Estonian: Pulber viaalis (I tüüpi klaasist), aluskork (fluorpolümeeriga lamineeritud butüülkummist), kinniti (alumiinium) ja kork (lilla polüpropüleenist lahtilükatav) ja 1 ml lahustit viaalis (I tüüpi klaasist), aluskorgiga (fluorpolümeeriga lamineeritud klorobotüül elastomeer), kinniti (lakitud alumiinium) ning kork (valge polüpropüleenist lahtilükatav).
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok v injekčnej liekovke (1,3 mg), rozpúšťadlo v injekčnej liekovke (1 ml)).
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (pulber viaalis (1,3 mg), lahusti viaalis (1 ml)).
Slovak: 1,5 ml roztoku v náplni z bezfarebného skla (bezfarebné sklo typu I) so zátkou a modrým krúžkom (len pre injekčný roztok Omnitrope 15 mg/1,5 ml) na jednej strane (silikonizovaný brómbutyl) a krúžkom (brómbutyl) a viečkom (hliník) na druhej strane.
Estonian: 1,5 ml lahus kolbampullis (läbipaistvus I tüüpi), mille ühel küljel on kolb (silikoonitud bromobutüül) ja sinine rõngas (ainult Omnitrope 15 mg / 1,5 ml süstelahus), teisel küljel ketas (bromobutüül) ja kork (alumiinium).
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok v injekčnej liekovke (5 mg), rozpúšťadlo v náplni (1 ml)).
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (pulber viaalis (5 mg), lahusti kolbampullis (1 ml)).
Slovak: - Podržte striekačku s ihlou v injekčnej liekovke smerujúcej nahor a vytiahnite striekačku z injekčnej liekovky.
Estonian: - Hoidke viaali sisestatud nõelaga süstalt suunaga ülespoole ja eemaldage süstal viaali küljest.
Slovak: Injekcia sa má podávať subkutánne a kvôli prevencii lipoatrofie sa má miesto podania meniť.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstena ja lipoatroofia vältimiseks peab vahetama süstekohta.
Slovak: Citlivosť na inzulín
Estonian: Insuliinitundlikkus
Slovak: Neexistuje však žiadny dôkaz zvyšovania počtu prípadov leukémie u pacientov bez predispozičných faktorov liečených rastovým hormónom.
Estonian: Siiski puudub tõendus leukeemia esinemissageduse suurenemise kohta kasvuhormooni saajate seas, kellel puudub eelsoodumus.
Slovak: Omnitrope
Estonian: Omnitrope süstimine
Slovak: U detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa odporúča stanoviť pred liečbou hladinu inzulínu a glukózy v krvi nalačno a toto vyšetrenie opakovať každý rok.
Estonian: Üsasisese kasvupeetusega lastel/noorukitel soovitatakse mõõta tühja kõhuga insuliini- ja veresuhkrusisaldust enne ravi alustamist ning seejärel kord aastas.
Slovak: - pero Omnitrope Pen, čo je injekčná pomôcka vyvinutá výhradne na používanie s injekčným roztokom Omnitrope (nie je súčasťou balenia; pozri Pokyny na používanie dodávané s perom Omnitrope Pen) - ihlu do pera na podkožnú injekciu - 2 čistiace tampóny (nie sú súčasťou balenia)
Estonian: Omnitrope süstelahuse manustamiseks (ei sisaldu pakendis; vt süstevahendi Omnitrope Pen kasutusjuhendit); - süstevahendi nõel nahaaluseks süstimiseks; - 2 vatitupsu (ei sisaldu pakendis).
Slovak: • znecitlivenie/mravčenie,
Estonian: • Tundetus/surin.
Slovak: Je možné, že váš lekár vám bude musieť dávky týchto liekov alebo dávku somatropínu upraviť.
Estonian: Arstil võib osutuda vajalikuks võib nende ravimite annuste või somatropiini annuse kohandamine.
Slovak: NA INJEKČNEJ LIEKOVKE OMNITROPE
Estonian: Kuidas ravimit Omnitrope süstida
Slovak: • ak máte aktívny nádor (rakovinu), povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: • teavitage oma arsti, kui teil esineb aktiivne kasvaja (vähk).
Slovak: Pre pacientov s diabetes mellitus môže byť potrebné po začatí liečby somatropínom prispôsobiť dávku inzulínu.
Estonian: Suhkurtõvega patsientidel võib osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine pärast ravi alustamist somatropiiniga.
Slovak: Obsah musí byť po rekonštitúcii číry a bezfarebný.
Estonian: Pärast lahustamist peab viaali sisu olema läbipaistev ja värvitu.
Slovak: Nemá byť prekročená denná dávka 2,7 mg. Liečba sa nemá použiť u pediatrických pacientov s rýchlosťou rastu menšou ako 1 cm za rok a s takmer uzavretými rastovými štrbinami.
Estonian: Ravi ei tohi kasutada lastel, kelle kasvukiirus on alla 1 cm aastas ja peaaegu sulgunud epifüüsiplaatidega lastel.
Slovak: Dospelí - Substitučná liečba u dospelých s klinickými príznakmi deficitu rastového hormónu.
Estonian: Täiskasvanud - Kasvuhormooni väljendunud puudulikkuse asendusravi täiskasvanutel.
Slovak: Miesto podania nemasírujte.
Estonian: Ärge masseerige süstekohta.
Slovak: Omnitrope 5 mg/ml sa dodáva v injekčnej liekovke, ktorá obsahuje liečivo vo forme prášku a rozpúšťadlo v náplni.
Estonian: Omnitrope 5 mg/ml on saadaval viaalina, mis sisaldab toimeainet pulbri kujul, ja lahustiga täidetud kolbampullina.
Slovak: Musí byť podávaný pomocou sterilných jednorazových ihiel do pera.
Estonian: Manustamiseks tuleb kasutada steriilseid ühekordseid süstevahendi nõelu.
Slovak: Injekčný roztok v náplni pre pero SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15. Roztok je číry a bezfarebný.
Estonian: Süstelahus kolbampullis süstevahendile SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Slovak: Poruchy rastu pri nedostatočnej sekrécii rastového hormónu u pediatrických pacientov Všeobecne sa odporúča dávka 0,025 - 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 0,7 - 1,0 mg/m telesného povrchu za deň.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupeetus pediaatrilistel patsientidel Tavaline soovitatav annus on 0,025...0,035 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas või 0,7 ... 1,0 mg/m2 kehapinna kohta ööpäevas.
Slovak: - Na ihlu nasuňte vonkajší kryt, pomocou ktorého zložíte ihlu z pera a zahoďte ju.
Estonian: - Eemaldage nõel süstevahendi küljest, asetades peale nõelakatte, ja visake see minema.
Slovak: Rekonštitúcia Omnitrope - Z injekčnej liekovky odstráňte ochranné viečko.
Estonian: Ravimi Omnitrope lahustamine - Eemaldage viaalilt kaitsekork.
Slovak: Omnitrope je číry a bezfarebný roztok.
Estonian: Omnitrope on läbipaistev ja värvitu süstelahus.
Slovak: Jemným krúživým pohybom premiešajte obsah injekčnej liekovky, až kým sa jej obsah celkom nerozpustí.
Estonian: Pöörake viaali mõned korrad, kuni sisu on täielikult lahustunud.
Slovak: PRÍLOHA VEDECKÉ ZÁVERY A DÔVODY
Estonian: IV LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Slovak: Najčastejšie z týchto druhých nádorov u pacientov liečených rádioterapiou hlavy kvôli ich prvému nádoru boli intrakraniálne nádory, obzvlášť meningiómy.
Estonian: Nendest sekundaarsetest kasvajatest esinesid kõige sagedamini koljusisesed kasvajad, eriti meningioomid, patsientidel, kes said esimese kasvaja korral kiiritusravi pea piirkonda.
Slovak: • liečbu osôb so závažným deficitom rastového hormónu, ktorý sa môže začať buď v dospelosti alebo môže pretrvávať od detstva.
Estonian: See puudulikkus võib alguse saada täiskasvanueas või jätkuda pärast lapseiga.
Slovak: *Tieto nežiaduce reakcie sú vo všeobecnosti mierne až stredne závažné, vznikajú počas prvých mesiacov liečby a ustupujú spontánne alebo po znížení dávky.
Estonian: * Üldiselt on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad, tekivad esimeste ravikuude jooksul ja kaovad iseenesest või annuse vähendamisel.
Slovak: 1 injekčná liekovka s 1,3 mg prášku 1 injekčná liekovka s 1 ml rozpúšťadla Veľkosť balenia 1
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal 1,3 mg pulbriga 1 viaal 1 ml lahustiga Pakendis on 1 komplekt.
Slovak: Muskuloskeletálne stuhnutie*
Estonian: Skeletilihaste jäikus*
Slovak: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok 18 mesiacov.
Estonian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml süstelahus 18 kuud.
Slovak: Omnitrope 5 mg/ml je určený na viacnásobné použitie.
Estonian: Omnitrope 5 mg/ml on ette nähtud korduvaks manustamiseks.