FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčbu přípravkem Grepid lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Grepid може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Czech: Grepid clopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: Na co se přípravek Grepid používá?
Bulgarian: За какво се използва Grepid?
Czech: Jak byl přípravek Grepid zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Grepid?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Grepid schválen?
Bulgarian: Основания за одобряване на Grepid?
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Grepid може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Czech: Jak přípravek Grepid působí?
Bulgarian: Как действа Grepid?
Czech: ≥ 12.34 log2 GMNU1 1GMNU = Geometrický průměr neutralizačních jednotek indukovaný u morčat po dvou vakcinacích s dávkou 0,5 ml této vakcíny
Bulgarian: ≥ 12.34 log2 GMNU 1GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна ваксинация с 0.5 ml от тази
Czech: * kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat
Bulgarian: Щамове на инактивиран вирус
Czech: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Bulgarian: А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Czech: Cílové druhy
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Czech: Název
Bulgarian: Търговско наименование
Czech: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
Bulgarian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU1
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8° C).
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Czech: Karbomer 971 P NF
Bulgarian: Carbomer 971 P NF
Czech: 7 dní po primovakcinaci
Bulgarian: 7 дни след началната ваксинация
Czech: Roztok chloridu sodného (0,9 %)
Bulgarian: Sodium chloride solution (0.9 %)
Czech: bromobutylová gumová zátka
Bulgarian: запушалки от бромбутилова гума
Czech: 06861 Dessau-Rosslau Německo
Bulgarian: 06861 Dessau-Roßlau
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник .
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.>
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky, inaktivované virové vakcíny ATCvet kód: QI09AA03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти, инактивирани вирусни ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA03
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Německo
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Германия
Czech: GMNU = Geometrický průměr neutralizačních jednotek indukovaný u morčat po dvou vakcinacích s dávkou 0,5 ml této vakcíny
Bulgarian: GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: IDT Biologika GmbH
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu, aby byla chráněna před světlem.
Bulgarian: Да се пази флакона във външната опаковка, с цел предпазване от светлина.
Czech: Pomocné látky: Thiomersal
Bulgarian: Ексципиент: Thiomersal
Czech: Po podání dvojnásobné dávky (4 ml) nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.6.
Bulgarian: След инжектиране на двойна доза (4 ml) не са наблюдавани странични реакции освен тези, описани в т.
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může vyskytnout mírné přechodné zvýšení rektální teploty.
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация.
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může vyskytnout mírné přechodné zvýšení rektální teploty ("velmi vzácné" odpovídá četnosti nežádoucích účinků méně než 1 zvíře z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých případů).
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация(„ много редки" - по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Czech: Datum posledního prodloužení: DD/MM/RRRR
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ
Czech: Gripovac 3 injekční suspenze pro prasata
Bulgarian: ПРОДУКТ Gripovac 3 инжекционна суспензия за прасета
Czech: 50 ml (25 dávek)
Bulgarian: 50 ml (25 дози)
Czech: Čirá, žluto oranžová až růžová injekční suspenze.
Bulgarian: Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Čirá, žluto oranžová až růžová injekční suspenze.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до..
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Bulgarian: След първо отваряне,използвайте преди: 10 часа.
Czech: Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Bulgarian: А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Czech: V některých případech četnějších kontaktů prasnic s antigeny (terénní infekce + vakcinace) mohou protilátky předávané selatům přetrvávat až do věku 12 týdnů.
Bulgarian: В отделни случаи на многократни контакти на свинете с антигените (теренна инфекция +ваксинация) предадените на прасетата антитела могат да перзистират до 12 седмици.
Czech: Obecně mateřské protilátky, indukované vakcinací, přetrvávají přibližně po dobu 5 - 8 týdnů po narození.
Bulgarian: Като цяло майчините антитела, индуцирани след вакинацията, перзистират приблизително 5-8 седмици след раждането.
Czech: V případě náhodného samopodání se předpokládá jen mírná reakce v místě aplikace.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране се очаква само слаба локална реакция в мястото на инжектиране.
Czech: V takových případech by měla být selata vakcinována až po 96. dnu stáří.
Bulgarian: В последния случай прасетата трябва да бъдат ваксинирани след 96 дневна възраст.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 14/01/2010
Bulgarian: 14/01/2010 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Czech: Primovakcinace: viz výše
Bulgarian: Начална ваксинация: виж по-горе
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek),
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 20 ml (10 дози),
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Bulgarian: А на инфлуенца/свине (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Czech: DD/MM/RRRR
Bulgarian: ДД/ММ/ГГГГ
Czech: Matkou zprostředkovaná imunita je u selat ve vzájemné interakci s indukcí protilátek.
Bulgarian: Предаденият на прасетата майчин имунитет взаимодейства с индуцираните антитела.
Czech: Délka trvání imunity: 4 měsíce u prasat vakcinovaných mezi 56. a 96. dnem věku a 6 měsíců u prasat vakcinovaných poprvé v 96. dnu věku a starších.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 4 месеца при прасета, ваксинирани между 56 и 96 дневна възраст
Czech: Primovakcinace: 2 injekce jedné dávky (2 ml) - Od věku 96 dnů, s intervalem 3 týdnů mezi injekcemi k dosažení trvání imunity déle než
Bulgarian: Начална ваксинация: двукратно инжектиране на една доза (2 ml) - след навършване на 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията за постигане на продължителност на имунитета повече от 6 месеца.
Czech: Pokud je vakcinace provedena 14 dnů před porodem jednou dávkou (2 ml), poskytuje matkou zprostředkovanou imunitu selatům, která chrání před klinickými projevy chřipky po dobu nejméně 33 dnů od narození.
Bulgarian: Когато ваксинацията е направена 14 дни преди опрасване с една доза (2ml), това осигурява предаване на майчин имунитет на прасетата, който ги защитава от клинични признаци на инфлуенца най-малко до 33-тия ден след раждането.
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 ml (50 дози)
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může v místě aplikace vyskytnout přechodný mírný otok, který vymizí do 2 dnů.
Bulgarian: След ваксинация, в много редки случаи е възможно да се появи слаб, преходен оток в мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Czech: Prasničky a prasnice:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intramuskulární podání.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно приложение.
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek), 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 20 ml (10 дози), 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози)
Czech: Booster vakcinace je možná v každé fázi březosti a laktace.
Bulgarian: Допълнителна ваксинация може да се направи по всяко време на бременността и лактацията.
Czech: Aktivní imunizace březích prasnic po ukončené primární imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k zajištění kolostrální imunity, která poskytuje klinickou ochranu selat nejméně 33 dnů po narození.
Bulgarian: За активна имунизация на бременни свине след завършване на начална имунизация чрез инжектиране на еднократна доза 14 дни преди опрасване, за постигане на висок коластрален имунитет, който осигурява клинична защита на прасетата в продължение на повече от 33 дни след раждането.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне наопаковката:
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Czech: Zátka:
Bulgarian: Запушалки:
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti prasečí chřipce typu A s podtypy H1N1, H3N2 a H1N2.
Bulgarian: А на инфлуенцата при свинете, субтипове H1N1, H3N2 и H1N2.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години
Czech: 6 měsíců nebo - ve věku mezi 56. a 96. dnem s intervalem 3 týdnů mezi injekcemi k dosažení trvání imunity déle než 4 měsíce.
Bulgarian: или - между 56 и 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията,
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Czech: Aktivní imunizace prasat od věku 56 dní a starších, včetně březích prasnic proti chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета след 56 дневна възраст, включително и на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2 за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белия дроб след инфекция.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/102/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/102/001-006
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička 20 ml, 50 ml, 100 ml
Bulgarian: Картонена кутия: 20ml, 50 ml, 100 ml
Czech: Březost a laktace: Vakcínu lze použít během březosti a laktace.
Bulgarian: Ваксината може да се прилага по време на бременност и лактация.
Czech: Injekční lahvička 20 ml, sklo typu I Injekční lahvička 50 ml, sklo typu II Injekční lahvička 100 ml, sklo typu II
Bulgarian: флакони от100 ml, стъкло тип II
Czech: Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Bulgarian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
Czech: PET injekční lahvičky: 20 ml polyetylen tereftalátová (PET) injekční lahvička, bezbarvá 50 ml PET injekční lahvička, bezbarvá
Bulgarian: флакони от Polyethylene terephthalate (PET) от 20 ml, прозрачни PET флакони от 50 ml, прозрачни PET флакони от100 ml, прозрачни
Czech: Přírubový uzávěr
Bulgarian: фланцови капачки
Czech: Pokud se aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní před porodem jako revakcinace předtím vakcinovaných prasnic, vakcína podporuje aktivní imunitu přenosem mateřských protilátek na potomstvo proti prasečí chřipce typu A s podtypy H1N1, H3N2 a H1N2.
Bulgarian: Когато 14 дни преди опрасване се инжектира единична доза от ваксината като ре-ваксинация на ваксинирани преди това свине, ваксината стимулира изграждане на активен имунитет с цел да се осигури майчин имунитет на прасетата срещу вирус
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 14.01.2010.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста на 14.01.2010.
Czech: To chrání prasata před onemocněním.
Bulgarian: Това предпазва прасетата от заболяването.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за здравословното състояние или лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Czech: Vakcína obsahuje také tzv. adjuvans ke stimulaci lepší reakce.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „аджувант" за стимулиране на по-добър отговор.
Czech: Někdy se po aplikaci vakcíny může vyskytnout nepatrné zvýšení rektální teploty.
Bulgarian: Понякога след ваксинация може да се появи слабо повишаване на ректалната температура.
Czech: Bez ochranných lhůt
Bulgarian: Нула дни.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozenou obranyschopnost těla), jak se bránit proti určitému onemocnění.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животното може да бъде заклано и месото му да се използва за човешка консумация (карентен срок)?
Czech: V případě náhodné samoaplikace injekce se předpokládá pouze mírná reakce v místě vpichu.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране се наблюдава единствено слаба реакция на мястото на инжектиране.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována u osob, které podávají přípravek zvířatům nebo s nimi přicházejí do styku?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е оценил проведените проучвания, за да достигне до своите препоръки как да се използва лекарството.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, imunitní systém rozpozná usmrcené viry jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Bulgarian: При ваксиниране имунната система на прасето разпознава убитите вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Czech: Další informace o přípravku Gripovac 3:
Bulgarian: Допълнителна информация за Gripovac 3:
Czech: Přípravek Gripovac 3 je injekční suspenze.
Bulgarian: Gripovac 3 е суспензия за инжектиране.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)
Czech: Přípravek Gripovac 3 je vakcína.
Bulgarian: Gripovac 3 е ваксина.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane s viry opět do kontaktu, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Bulgarian: Впоследствие, при повторно излагане на вирусите, имунната система може да произвежда антитела по-бързо.
Czech: Jaký přínos přípravku Gripovac 3 byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Gripovac 3 са установени в проучванията?
Czech: V místě aplikace se po vakcinaci může u malého počtu prasat vyskytnout mírný otok, který vymizí do 2 dnů.
Bulgarian: При малък брой прасета след ваксинация може да се наблюдава слаб оток на мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Czech: Přípravek Gripovac 3 se rovněž používá k vakcinaci březích prasnic po ukončené počáteční imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k zajištění dostatečného množství protilátek v mléce, které pomáhají chránit selata proti pandemické chřipce po dobu nejméně 33 dnů po narození.
Bulgarian: Gripovac 3 се използва също за ваксиниране на бременни свине майки след начална имунизация чрез инжектиране на еднократна доза 14 дни преди опрасване, за да може майчиното мляко да съдържа достатъчно антитела, които да изградят защита на новородените прасенца срещу инфлуенца при свинете в продължение на повече от 33 дни след раждане.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Gripovac 3 ve vakcinaci prasat od 56 dnů věku včetně březích prasnic proti pandemické chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Gripovac 3 bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Gripovac 3 превишават рисковете при ваксинация на прасета над 56-дневна възраст, включително на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2, за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белите дробове след инфекция и препоръчва на Gripovac 3 да бъде издаден лиценз за употреба.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gripovac 3 platné v celé Evropské unii společnosti Merial dne 14.01.2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Gripovac 3 на Merial на 14.01.2010 г. Информация относно начина на предписване на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Czech: Gripovac 3 je vakcína obsahující 3 odlišné kmeny pandemické chřipky A, které byly inaktivovány (usmrceny).
Bulgarian: Gripovac 3 е ваксина, която се състои от 3 различни щама на инактивиран (убит) вирус тип A на инфлуенца при свинете.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gripovac 3?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Gripovac 3?
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Czech: Přípravek obsahuje malé množství upravených a poté usmrcených forem viru pandemické chřipky, který způsobuje léze a onemocnění.
Bulgarian: Gripovac 3 съдържа малки количества от модифициран и след това убит вирус на инфлуенца при свинете, който причинява лезии и заболяване.
Czech: Co je Gripovac 3?
Bulgarian: Какво представлява Gripovac 3?
Czech: Použití vakcíny Gripovac 3 u prasat zmírňuje klinické příznaky chřipky a snižuje množství viru v plicích po infekci vyvolané virem pandemické chřipky A.
Bulgarian: Използването на Gripovac 3 при прасета редуцира клиничните признаци и вирусното натоварване на белите дробове след инфекция, причинена от вирус тип A на инфлуенца при свинете.
Czech: Přípravek Gripovac 3 se používá pro vakcinaci prasat včetně březích prasnic od 56 dnů věku proti pandemické chřipce ke zmírnění klinických příznaků a snížení množství viru v plicích.
Bulgarian: Gripovac 3 се използва за ваксиниране на прасета след 56-дневна възраст, включително на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете за облекчаване на клиничните признаци и за намаляване на вирусното натоварване на белите дробове.
Czech: Na co se přípravek Gripovac 3 používá?
Bulgarian: За какво се използва Gripovac 3?
Czech: Jak přípravek Gripovac 3 působí?
Bulgarian: Как действа Gripovac 3?
Czech: Jak byl přípravek Gripovac 3 zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Gripovac 3?
Czech: Účinnost přípravku Gripovac 3 byla zkoumána u zvířat ve věku 56 dní a starších a u prasnic před a během březosti a tyto studie prokázaly, že vakcína poskytuje ochranu proti pandemické chřipce.
Bulgarian: Ефективността на Gripovac 3 е проучена при прасета на 56-дневна възраст и по-големи, както и при свине майки преди и по време на бременността.
Czech: EMA/HMPC/284498/2013 Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Bulgarian: EMA/HMPC/284498/2013 Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Czech: To znamená, že ačkoliv neexistuje dostatek důkazů z klinických studií, účinnost těchto rostlinných přípravků je věrohodná na základě skutečnosti, že se tímto způsobem používají bezpečně již po dobu nejméně 30 let (včetně alespoň 15 let v EU).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от най-малко от 30 години (включително най-малко 15 години в ЕС).
Czech: Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá s cílem získat semena k léčebnému použití.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят семената за медицинска употреба.
Czech: HMPC doporučil, aby tyto léčivé přípravky neužívali pacienti s žaludečními a střevními vředy, hypertyreózou (zvýšenou činností štítné žlázy) či kardiovaskulárními potížemi, jako je hypertenze (vysoký krevní tlak) a arytmie (problémy se srdečním rytmem).
Bulgarian: HMPC препоръча тези лекарства да не се използват при пациенти с язви на стомаха и червата, хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза) или сърдечносъдови проблеми като хипертония (повишено кръвно налягане) и аритмии (проблеми със сърдечния ритъм).
Czech: V době, kdy HMPC prováděl hodnocení, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky spojené s těmito léčivými přípravky.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани реакции за тези лекарствени продукти.
Czech: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Bulgarian: Ducke, semen
Czech: Jestliže při užívání semene paulinie nápojné příznaky přetrvávají po dobu delší než jeden týden, je třeba se obrátit na kvalifikovaného zdravotníka.
Bulgarian: Ако по време на употребата на семена на гуарана симптомите продължават повече от една седмица, трябва да се консултирате с лекар.
Czech: Semeno paulinie nápojné by měli užívat pouze dospělí.
Bulgarian: Семената на гуарана трябва да се използват само от възрастни.
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících semeno paulinie nápojné při únavě a slabosti vycházejí z jejich „tradičního použití".
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, при умора и слабост се основават на тяхната „традиционна употреба".
Czech: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Bulgarian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Czech: Semeno paulinie nápojné je běžný název pro semeno rostliny Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Bulgarian: Семена на гуарана е общоприетото наименование на семената на растението Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující semeno paulinie nápojné používat.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана.