FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti neužívajúci/opakovane užívajúci ENF Pacienti s de novo ENF
Hungarian: ENF-et nem használó/már használt betegek ENF-et először használó betegek
Slovak: PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť expozíciu grazopreviru.
Hungarian: A PREZISTA alacsony dózisú ritonavirrrel novelheti a a grazoprevir expozícióját.
Slovak: Priloženú perorálnu dávkovaciu pipetu vsuňte do fľaše.
Hungarian: Helyezze be a szájon át történő alkalmazásra szóló adagoló pipettát teljes hosszában az üvegbe.
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať PREZISTU a ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Hungarian: Ha jobban érzi magát, akkor se hagyja abba a PREZISTA és ritonavir szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Slovak: ŠKATUĽA NA PERORÁLNU SUSPENZIU
Hungarian: DOBOZ A BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
Slovak: Dávkovanie dvakrát denne
Hungarian: Napi kétszeri adagolás Súly
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety EU/1/06/380/007 - 30 filmom obalených tabliet EU/1/06/380/008 - 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Hungarian: PREZISTA 800 mg filmtabletta EU/1/06/380/007 - 30 filmtabletta EU/1/06/380/008 - 90 filmtabletta (3 x 30)
Slovak: Expozícia celkovému darunaviru a ritonaviru po užití darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne a darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne v rámci antivirotického režimu bola všeobecne nižšia počas gravidity v porovnaní s obdobím po pôrode.
Hungarian: A retrovírus ellenes kezelési rend részeként szedett, naponta kétszer 600/100 mg darunavir/ritonavir és naponta egyszer 800/100 mg darunavir/ritonavir bevétele utáni össz darunavir- és össz ritonavir-expozíció általánosságban alacsonyabb volt a terhesség alatt, mint a szülést követő időszakban.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a klonazepamu môže zvýšiť koncentrácie klonazepamu.
Hungarian: Hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és klonazepám együttadása növelheti a klonazepám koncentrációját.
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY a týchto antikoagulancií môže zvýšiť koncentrácie antikoagulantu, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Hungarian: A PREZISTA-nak ezekkel az antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antikoagulánsoknak a koncentrációját, ami fokozott vérzési kockázatot eredményezhet.
Slovak: Navyše u pacientov na ustálenej dávke týchto antidepresív, ktorí začínajú liečbu PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, sa má sledovať odpoveď na antidepresívum.
Hungarian: Emellett azoknál a betegeknél, akik ezeknek az antidepresszánsoknak a stabil adagjait alkalmazzák, és alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-kezelést kezdenek, az antidepresszánsra adott válaszreakció monitorozása szükséges.
Slovak: Vždy ju užite spolu s ritonavirom a jedlom.
Hungarian: Mindig ritonavirrel és étellel együtt vegye be.
Slovak: Štúdia sa uskutočnila s tenofovir disoproxil fumarátom 300 mg jedenkrát denne.
Hungarian: ‡ Vizsgálatot végeztek napi egyszeri 300 mg tenofovir dizoproxil fumaráttal.
Slovak: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg tablety sa môžu použiť na zostavenie režimu dávkovania 600 mg dvakrát denne.
Hungarian: A PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletta alkalmazható naponta kétszeri 600 mg-os dózis felépítésére.
Slovak: Môže sa očakávať, že posilnená PREZISTA bude zvyšovať plazmatické koncentrácie blokátorov kalciového kanála.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA várhatóan emelheti a kalcium-csatorna blokkolók plazmakoncentrációit.
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY s týmito sedatívami/hypnotikami sa odporúča klinické sledovanie a má sa zvážiť zníženie dávky sedatív/hypnotík.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és ezeknek a szedatívumoknak/hypnoticumoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a szedatívumok/hypnoticumok alacsonyabb dózisban történő adagolása mérlegelendő.
Slovak: 20,0 mm dlhá, tmavočervená, oválna tableta s nápisom „800" na jednej strane a „T" na druhej strane.
Hungarian: Sötétvörös, ovális, 20,0 mm-es tabletta, egyik oldalán „800", a másik oldalán „T" jelzéssel ellátva.
Slovak: Posilnená PREZISTA môže zvýšiť plazmatické koncentrácie antimykotika a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol alebo flukonazol môže zvýšiť koncentrácie darunaviru.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA növelheti a gombaellenes szerek plazmakoncentrációját, és a pozakonazol, izavukonazol, itrakonazol vagy flukonazol növelheti a darunavir koncentrációját.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, má sa tak uskutočniť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, ktoré zabezpečuje dôkladné klinické sledovanie a vhodnú lekársku starostlivosť v prípade respiračného útlmu a/alebo predĺženého útlmu.
Hungarian: Ha a parenterális midazolámot alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg, azt intenzív osztályon vagy hasonló, olyan környezetben kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy tartós szedáció esetén biztosítható a szoros klinikai monitorozás és a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Slovak: prezista 75 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Hungarian: prezista 75 mg (csak a külső csomagoláson)
Slovak: PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia
Hungarian: PREZISTA 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Slovak: Darunavir môže mať preto rôzne kontraindikácie a odporúčania pre súčasne podávané lieky v závislosti od toho, či je zlúčenina posilnená ritonavirom alebo kobicistatom (pozri časti 4.3, 4.4 a
Hungarian: Ezért a darunavirnak az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek esetén különböző ellenjavallatai és javaslatai lehetnek, attól függően, hogy a vegyület hatását ritonavirral vagy kobicisztáttal fokozzák-e (lásd 4.3, 4.4 és 4.5 pont).
Slovak: PREZISTA sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou kobicistatu alebo ritonaviru a inými liekmi proti HIV.
Hungarian: A PREZISTA-t kobicisztáttal vagy alacsony adagú ritonavirrel és más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
Slovak: Súbežné použitie s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru môže vyžadovať zníženie dávky alfentanilu a sledovanie rizík predĺženého alebo oneskoreného respiračného útlmu.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val történő egyidejű alkalmazás az alfentanil dózisának csökkentését teheti szükségessé, és szükségessé teszi a tartós vagy késleltetett légzésdepresszió kockázatának monitorozását.
Slovak: Metabolizmus alfentanilu je sprostredkovaný CYP3A a v podstate môže byť inhibovaný PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru.
Hungarian: Az alfentanil metabolizmusát a CYP3A mediálja, és így gátolhatja az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA.
Slovak: PREZISTA 300 mg tablety a 600 mg tablety obsahujú žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže vyvolať alergickú reakciu.
Hungarian: A PREZISTA 300 mg és 600 mg tabletta „sunset yellow" FCF (E110) színezőanyagot tartalmaz, ami allergiás reakciót okozhat.
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať PREZISTU a kobicistat alebo ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Hungarian: Ha jobban érzi magát, akkor se hagyja abba a PREZISTA és kobicisztát vagy ritonavir szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a týchto antikoagulancií môže zvýšiť koncentrácie antikoagulantu, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-nak ezekkel az antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antikoagulánsoknak a koncentrációját, ami fokozott vérzési kockázatot eredményezhet.
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná perorálna suspenzia naplnená v 200 ml fľaši z jantárovožltého skla s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom a s 6 ml perorálnou dávkovacou pipetou z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE) s odstupňovaním po 0,2 ml.
Hungarian: 200 ml-es borostyánsárga színű üveg polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal és 6 ml-es, 0,2 ml-es beosztásokkal ellátott alacsony sűrűségű polietilén (LDPE) szájon át történő alkalmazásra szóló adagoló pipetta.
Slovak: 480 tabliet v plastovej fľaši.
Hungarian: Egy műanyag tartály 480 tablettát tartalmaz.
Slovak: Pri súbežnom podávaní warfarínu a darunaviru s ritonavirom môže dôjsť k ovplyvneniu koncentrácií warfarínu.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció egyidejű alkalmazása befolyásolhatja a warfarin koncentrációit.
Slovak: Poruchy imunitného systému menej časté imunoreštitučný zápalový syndróm, precitlivenosť (na liek)
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma, (gyógyszer)túlérzékenység
Slovak: 800 miligramová tableta nie je určená na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 40 kilogramov.
Hungarian: A PREZISTA 800 milligrammos tablettát 3 évesnél fiatalabb vagy 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek nem alkalmazhatják.
Slovak: Odporúčaná dávka emtricitabínu/tenofovir alafenamidu je 200/10 mg jedenkrát denne, keď sa užíva s posilnenou PREZISTOU.
Hungarian: A javasolt emtricitabine/tenofovir alafenamid dózis 200/10 mg naponta egyszer, ha hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val alkalmazzák.
Slovak: PREZISTA/ritonavir 10 kg až <
Hungarian: PREZISTA/ritonavir 10 kg-tól < 15 kg-ig N = 5
Slovak: Zdravým dobrovoľníkom sa darunavir podával vo forme perorálneho roztoku v jednorazových dávkach do 3200 mg, resp. vo forme tabliet v jednorazových dávkach do 1600 mg v kombinácii s ritonavirom bez toho, že by sa u nich pozorovali nežiaduce účinky.
Hungarian: Egészséges önkénteseknek önmagában egyszeri maximálisan 3200 mg darunavirt tartalmazó belsőleges oldatot, illetve ritonavirrel kombinálva, maximálisan 1600 mg darunavirt tartalmazó tablettát adagolva nem tapasztaltak mellékhatásra utaló tüneteket.
Slovak: Typ B Typ AE Typ C Iné priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
Hungarian: HIV-1 törzssel Típus B Típus AE Típus C Egyéb átlagos CD4+sejtszám változása a kiindulási értékhez képest (x 10
Slovak: Počas programu klinického vývoja raltegraviru sa u predtým liečených pacientov častejšie pozorovala vyrážka, bez ohľadu na kauzalitu, pri režimoch obsahujúcich PREZISTU/ritonavir + raltegravir v porovnaní s režimami obsahujúcimi PREZISTU/ritonavir bez raltegraviru alebo raltegravir bez PREZISTY/ritonaviru.
Hungarian: A korábban kezelésben részesült betegeknél alkalmazott raltegravir klinikai fejlesztési programja alatt a bőrkiütést, függetlenül a kiváltó októl, a PREZISTA/ritonavir + raltegravir kezelésekkel összefüggésben gyakrabban figyelték meg, mint azokkal a kezelésekkel, amelyek PREZISTA/ritonavir-t raltegravir nélkül vagy raltegravirt PREZISTA/ritonavir nélkül tartalmaztak.
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec, červený oxid železitý (E172).
Hungarian: A filmbevonat részben hidrolizált polivinil-alkoholt, makrogol 3350-et, titán-dioxidot (E171), talkumot, vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a kvetiapínu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s kvetiapínom.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA együttadása kvetiapinnel ellenjavallt, mivel ez növelheti a kvetipinnelösszefüggő toxicitást.
Slovak: Vždy ju užite spolu s kobicistatom alebo s ritonavirom a jedlom.
Hungarian: Mindig kobicisztáttal vagy ritonavirrel és étellel együtt vegye be.
Slovak: Ak je indikované súbežné použitie posilnenej PREZISTY a sildenafilu, vardenafilu alebo tadalafilu, jednorazová dávka sildenafilu nesmie prekročiť 25 mg za obdobie 48 hodín, resp. jednorazová dávka vardenafilu nesmie prekročiť 2,5 mg za obdobie 72 hodín a jednorazová dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg za obdobie 72 hodín.
Hungarian: Ha a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val egyidejűleg szildenafil, vardenafil vagy tadalafil adása szükséges, az ajánlott dózis nem haladhatja meg szildenafilnál az egyszeri 25 mg-ot 48 óránként, a vardenafilnál az egyszeri 2,5 mg-ot 72 óránként, a tadalafilnál pedig az egyszeri 10 mg-ot 72 óránként.
Slovak: 9,2 mm dlhá, biela tableta vo forme kapsúl s nápisom „75" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Hungarian: Fehér, kapszula alakú, 9,2 mm-es tabletta, egyik oldalán „75", a másik oldalán „TMC" jelzéssel ellátva.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a posilnenej PREZISTY sa neodporúča.
Hungarian: Az everolimusz vagy irinotekán és a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Kortikosteroidy metabolizované hlavne CYP3A (vrátane betametazónu, budesonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu)
Hungarian: KORTIKOSZTEROIDOK Elsődlegesen a CYP3A útján metabolizálódó kortikoszteroidok (köztük a betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamkinolon)
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 0,834 mg žltého farbiva FCF (E110).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 0,834 mg „sunset yellow" FCF (E110) színezőanyag tablettánként.
Slovak: PREZISTU a kobicistat alebo ritonavir musíte užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení.
Hungarian: A PREZISTA és a kobicisztát vagy a ritonavir bevétele előtti 30 percben étkeznie kell vagy egy falatot lenyelni.
Slovak: V štúdii u potkanov bol znížený počet corpora lutea a implantácií v prípade maternálnej toxicity.
Hungarian: Patkányokon végzett vizsgálatban maternális toxicitást tapasztaltak a sárgatestek és az implantátumok számának csökkenése mellett.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby užívali PREZISTU s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru do 30 minút po jedle.
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy a PREZISTA-t a kobicisztáttal vagy az alacsony dózisú ritonavirrel együtt az étkezés befejezését követő 30 percen belül vegyék be.
Slovak: Súbežné použitie kolchicínu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť expozíciu kolchicínu.
Hungarian: A kolhicin egyidejű szisztémás alkalmazása darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval növelheti a kolhicin-expozíciót.
Slovak: 15 kg dostávajúcich PREZISTU/ritonavir v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami (pozri časť 4.2 pre odporúčanie dávkovania podľa telesnej hmotnosti).
Hungarian: Ezek a betegek naponta kétszer PREZISTA/ritonavir kombinációt kaptak egyéb antiretrovirális szerekkel (lásd 4.2 pont, testtömeg szerinti adagolási ajánlások).
Slovak: EU/1/06/380/007 - 30 filmom obalených tabliet EU/1/06/380/008 - 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Hungarian: EU/1/06/380/007 - 30 db filmtabletta EU/1/06/380/008 - 90 db filmtabletta (3 x 30)
Slovak: s darunavirom/kobicistatom 800/150 mg
Hungarian: darunavir/kobicisztát 800/150 mg kombinációval
Slovak: Dexametazón podávaný systémovo sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou, ak sa užíva spolu s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru.
Hungarian: A szisztémás dexametazont óvatosan kell alkalmazni a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációval.
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie používať v kombinácii s týmito liečivami.
Hungarian: A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kezelés nem kombinálható ezekkel a gyógyszerekkel.
Slovak: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) a skríningové vyšetrenie HIV-1
Hungarian: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) és HIV-1 RNS > 1000 kópia/ml-t szűrtek.
Slovak: PREZISTU a ritonavir musí dieťa užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení.
Hungarian: A PREZISTA és a ritonavir bevétele előtti 30 percben a gyermeknek egy főétkezést vagy néhány falatot kell ennie.
Slovak: ODIN je randomizovaná otvorená štúdia fázy III porovnávajúca PREZISTU/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne a PREZISTU/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne u pacientov infikovaných HIV-1 predtým liečených ART, u ktorých skríningové vyšetrenie rezistencie genotypu nepreukázalo RAM voči darunaviru (t.j.
Hungarian: Az ODIN egy III. fázisú, randomizált, nyílt vizsgálat, melyben a napi egyszeri adagolású 800/100 mg PREZISTA/ritonavirt hasonlítják össze a napi kétszeri adagolású 600/100 mg PREZISTA/ritonavirrel antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 vírussal fertőzött betegeken, akiket genotípus rezisztencia vizsgálattal szűrtek, és nem mutattak darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat (pl.
Slovak: Dôkaz účinnosti PREZISTY/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne je založený na analýze 192týždňových údajov z randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej štúdie fázy III ARTEMIS u pacientov infikovaných HIV-1, ktorí doposiaľ neboli liečení antiretrovírusovou liečbou v porovnaní s PREZISTOU/ritonavirom 800/100 mg jedenkrát denne s lopinavirom/ritonavirom 800/200 mg denne (užívané dvakrát denne, alebo jedenkrát denne).
Hungarian: Naponta egyszeri 800 mg PREZISTA és napi egyszeri 100 mg ritonavir kombináció hatásossága antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeken A naponta egyszer adott 800/100 mg PREZISTA/ritonavir hatásosságának bizonyítéka a randomizált, kontrollos, nyílt, III. fázisú, antiretrovirális kezelésben még nem részesült HIV-1 fertőzött betegek körében végzett ARTEMIS-vizsgálat 192. heti adatainak analízisein alapul, összehasonlítva a naponta egyszer adott 800/100 mg PREZISTA/ritonavir és napi 800/200 mg lopinavir/ritonavir (napi kétszeri vagy napi egyszeri sémában adva) kombinációval.
Slovak: Medzi tieto liečivá patria napr.: - alfuzosín - amiodarón, bepridil, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín - astemizol, terfenadín - kolchicín, keď sa používa u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časť
Hungarian: Ezek közé a hatóanyagok közé tartozik például: - alfuzoszin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - asztemizol, terfenadin - kolhicin, amikor beszűkült vese- és/vagy májműködésű betegeknél (lásd 4.5 pont)
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití PREZISTY závraty.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne kezeljen gépeket, illetve ne vezessen, ha szédül a PREZISTA bevétele után.
Slovak: Odporúčaná dávka emtricitabínu/tenofovir alafenamidu je 200/10 mg jedenkrát denne, keď sa užíva s PREZISTOU s nízkou dávkou ritonaviru.
Hungarian: Az emtricitabin/tenofovir alafenamid javasolt dózisa 200/10 mg naponta egyszer, ha a PREZISTA-t alacsony dózisú ritonavirrel adják.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PREZISTU
Hungarian: Tudnivalók a PREZISTA szedése előtt
Slovak: Pediatrickí pacienti predtým liečení ART (vo veku 3 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg) U detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená dávka kobicistatu, ktorá má byť užitá s PREZISTOU.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült gyermekek (3 -17 éves és legalább 40 kilogrammos) A PREZISTA mellett alkalmazott kobicisztát dózisát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem állapították meg.
Slovak: Ak je potrebné súbežné podávanie atorvastatínu s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa začať podávať atorvastatín v dávke 10 mg jedenkrát denne.
Hungarian: Amennyiben az atorvasztatin és PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir terápia egyidejű alkalmazása javasolt, a kezelést az atorvasztatin naponta 1x 10 mg-os adagjával ajánlott kezdeni.
Slovak: U pacientov užívajúcich kombináciu s PREZISTOU súbežne užívanou s ritonavirom je nevyhnutná redukcia zvyčajnej dávky rifabutinu 300 mg/deň o 75 % (t.j. rifabutin 150 mg jedenkrát každý druhý deň) a zvýšené sledovanie nežiaducich účinkov súvisiacich s rifabutinom.
Hungarian: A ritonavirral együtt alkalmazott PREZISTA kombinációt kapó betegeknél a 300 mg/nap szokásos rifabutin adag 75%-os csökkentése (azaz másodnaponta egyszer 150 mg rifabutin) és a rifabutinnal összefüggő nemkívánatos hatások fokozott monitorozása indokolt.
Slovak: Darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom inhibuje elimináciu liečiv, ktorých metabolizmus je vysoko závislý na CYP3A, čo vedie k zvýšenej expozícii súčasne užívanému lieku.
Hungarian: Az akár ritonavirral, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir gátolja azoknak a hatóanyagoknak az eliminációját, melyeknek a clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-tól, ami az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek emelkedett expozícióját eredményezi.
Slovak: PREZISTA sa používa na liečbu dospelých pacientov infikovaných HIV ako aj detí od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov infikovaných HIV (pozri Ako užívať PREZISTU).
Hungarian: A PREZISTA-t HIV-fertőzésben szenvedő felnőttek, valamint 3 éves és idősebb, legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazzák (lásd: Hogyan kell szedni a PREZISTA-t? ).
Slovak: Súbežné podávanie rastlinných preparátov obsahujúcich výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.5).
Hungarian: Egyidejű alkalmazás orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítményekkel (lásd 4.5 pont).
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, keď sa klaritromycín podáva v kombinácii s PREZISTOU užívanou spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, amikor a klaritromicint alacsony dózisú ritonavirrel együttadott PREZISTA-val kombinálják.
Slovak: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Hungarian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
Slovak: U detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená dávka kobicistatu, ktorá má byť užitá s PREZISTOU.
Hungarian: A PREZISTA mellett alkalmazott kobicisztát dózisát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem állapították meg.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Hungarian: Ha a parenterális midazolámot alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg, az nagymértékben növelheti ennek a benzodiazepinnek a koncentrációját.
Slovak: - PREZISTU vždy užívajte spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru.
Hungarian: - A PREZISTA-t mindig 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel együtt vegye be.
Slovak: Keď sa tieto antidepresíva podávajú s posilnenou PREZISTOU, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és ezeknek az antidepresszánsoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és az antidepresszáns dózisának módosítására lehet szükség.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) - bolesť na hrudi, zmeny elektrokardiogramu (EKG), rýchly tlkot srdca - znížená alebo abnormálna citlivosť kože, mravčenie, porucha pozornosti, strata pamäti,
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legalább 1 beteget érinthet) - mellkasi fájdalom, EKG-eltérések, gyors szívverés; - csökkent vagy rendellenes bőrérzékelés, bizsergés, ízérzés megváltozása, figyelemzavar,
Slovak: 200 ml fľaša z jantárovožltého skla s polypropylénovým uzáverom s puzdrom z LDPE obsahujúca viacero dávok a s 6 ml perorálnou dávkovacou pipetou so odstupňovaním po 0,2 ml.
Hungarian: Borostyánsárga színű, több adagot tartalmazó üveg 200 ml szuszpenzióhoz, polipropilén zárókupakkal, LDPE (alacsony sűrűségű polietilén) béléssel és 6 ml-es, 0,2 ml-es beosztásokkal ellátott adagoló pipettával.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY a nízkej dávky ritonaviru v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Hungarian: A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció és a tenofovir dizoproxil együttadásakor ajánlott lehet a veseműködés monitorozása, különösen szisztémás betegség vagy vesebetegség fennállása esetén vagy ha a beteg nephrotoxikus szereket kap.
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és a tenofovir dizoproxil együttadásakor ajánlott lehet a veseműködés monitorozása, különösen szisztémás betegség vagy vesebetegség fennállása esetén vagy ha a beteg nephrotoxikus szereket kap.