FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Usædvanlig følelse i huden som f.eks. prikkende eller kriblende fornemmelser (paræstesi)
Finnish: • epätavalliset tuntemukset ihossa, kuten pistelyn tai kihelmöinnin tunne (parestesiat)
Danish: Hvis det er nødvendigt at vaske påsætningsstedet inden påsætning af DUROGESIC, skal dette ske med rent vand.
Finnish: Jos ihoalue on tarpeen puhdistaa ennen DUROGESIC-depotlaastarin kiinnittämistä, se tulee tehdä puhtaalla vedellä.
Danish: DUROGESIC skal påsættes straks efter udtagning fra den forseglede emballage.
Finnish: DUROGESIC kiinnitetään välittömästi sen jälkeen, kun se on otettu sinetöidystä pakkauksesta.
Danish: • DUROGESIC-plastrene er beregnet til vedvarende smerter.
Finnish: • DUROGESIC-depotlaastarit on tarkoitettu pitkäaikaiseen kipuun.
Danish: • DUROGESIC kan have livsfarlige bivirkninger hos personer, som ikke regelmæssigt bruger receptpligtige opioide lægemidler.
Finnish: • DUROGESIC-depotlaastareista voi aiheutua hengenvaarallisia haittavaikutuksia henkilöille, jotka eivät ennestään säännöllisesti käytä lääkärin määräämiä opioidilääkkeitä.
Danish: Fentanyl akkumuleres i skeletmuskulatur og fedtvæv og frigives langsomt til blodet.
Finnish: Fentanyyli kertyy luustolihaksiin ja rasvaan, ja vapautuu hitaasti verenkiertoon.
Danish: • Forhøjet blodtryk
Finnish: • korkea verenpaine
Danish: Hos sådanne patienter kan opioider nedsætte det respiratoriske drive og øge modstanden i luftvejene.
Finnish: Opioidit saattavat tällä potilasryhmällä vähentää hengitystiheyttä ja lisätä ilmanvastusta.
Danish: DUROGESIC må ikke bruges under fødslen, eftersom lægemidlet kan påvirke det nyfødte barns vejrtrækning.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareita ei saa käyttää synnytyksen aikana, koska lääke voi vaikuttaa vastasyntyneen hengitykseen.
Danish: • Hvis din læge siger, at det er i orden, kan du dyrke motion eller udøve sport, når du bærer et plaster
Finnish: • Jos lääkäri antaa luvan, voit harrastaa liikuntaa tai urheilla, kun laastari on kiinnitettynä.
Danish: • Du må aldrig dele plastret eller klippe i det
Finnish: • Älä koskaan paloittele tai leikkaa laastaria.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger DUROGESIC indeholder: [Udfyldes nationalt]
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä DUROGESIC sisältää [Täytetään kansallisesti]
Danish: Derfor kan barnet have behov for at bruge andre smertestillende midler samtidigt, indtil plastret giver effekt.
Finnish: Lapsi saattaa siksi tarvita muita kipulääkkeitä, kunnes laastarin vaikutus alkaa.
Danish: Patienter og deres omsorgspersoner skal informeres om, at mængden af det aktive stof i DUROGESIC kan være dødelig, specielt for børn.
Finnish: Potilaalle ja hänen perheenjäsenille on kerrottava, että DUROGESIC sisältää vaikuttavaa ainetta määrän, joka voi johtaa kuolemaan, etenkin lapsilla.
Danish: CYP3A4-induktorer
Finnish: CYP3A4:n indusorit
Danish: Skift derefter plastret igen efter 3 dage (72 timer) som normalt.
Finnish: Vaihda laastari taas tavanomaiseen tapaan 3 päivän (72 tunnin) kuluttua.
Danish: • Hvis et plaster falder af, inden det er tid til at skifte det, skal du straks sætte et nyt plaster på og notere dag og tidspunkt.
Finnish: • Jos laastari irtoaa ennen kuin sitä tarvitsee vaihtaa, kiinnitä heti uusi laastari, ja kirjaa päivä ja kellonaika muistiin.
Danish: Plastrene er designet til at frigive hhv. ca. 12, 25, 50, 75 og 100 mikrogram fentanyl til det systemiske kredsløb per time, svarende til hhv. ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 og 2,4 mg dagligt.
Finnish: Laastareista vapautuu fentanyyliä systeemiseen verenkiertoon noin 12, 25, 50, 75 ja 100 mikrog/tunti, jolloin vuorokausiannokseksi muodostuu vastaavasti noin 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 ja 2,4 mg.
Danish: Brug og skift af plastre
Finnish: Laastarin käyttö ja vaihtaminen
Danish: Sæt ikke plastret på
Finnish: Älä kiinnitä laastaria
Danish: Det skal bemærkes, at denne omregningstabel for børn kun gælder ved skift fra oral morphin (eller ækvivalente doser) til DUROGESIC-plastre.
Finnish: On huomioitava, että nämä lapsia koskevat muunto-ohjeet soveltuvat vain siirryttäessä suun kautta otettavasta morfiinista (tai vastaavasta) DUROGESIC-depotlaastareihin.
Danish: Hvor længe kan DUROGESIC holde
Finnish: Miten pitkään DUROGESIC-laastarit säilyvät
Danish: Husk, at et plaster (ubrugt eller brugt) kan virke fristende for et barn, og hvis det klæber til barnets hud, eller barnet putter det i munden, kan det have dødelige konsekvenser.
Finnish: Ota huomioon, että (käytetty tai käyttämätön) tarttuva lääkelaastari voi olla lapselle houkutteleva, ja jos laastari tarttuu lapsen iholle tai lapsi laittaa laastarin suuhun, seuraukset voivat johtaa lapsen kuolemaan.
Danish: DUROGESIC bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Finnish: DUROGESICdepotlaastareita ei tule käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä.
Danish: Amning skal derfor ophøre under behandling med DUROGESIC og i mindst 72 timer efter fjernelse af plastret.
Finnish: Siksi imettäminen on lopetettava DUROGESIC-hoidon ajaksi ja vähintään 72 tunnin ajaksi laastarin poistamisen jälkeen.
Danish: Ved slutningen af 72-timers perioden efter det andet plaster opnås steady state serumkoncentration, som opretholdes under de efterfølgende påsætninger af plastre med samme styrke.
Finnish: Toisen 72 tunnin jakson loppuun mennessä saavutetaan vakaan tilan pitoisuus seerumissa ja se säilyy seuraavien samankokoisten laastareiden käytön aikana.
Danish: Dosis af DUROGESIC skal baseres på den enkelte patients status og evalueres regelmæssigt efter påsætning.
Finnish: Tarvittava DUROGESIC-annos määritellään yksilöllisesti potilaan tilan perusteella ja sitä tulee arvioida säännöllisesti aina laastarin kiinnittämisen jälkeen.
Danish: Fentanyl fordeles hurtigt til forskellige væv og organer, som antydet af det store distributionsvolumen (3 til 10 l/kg efter intravenøs administration til patienter).
Finnish: Fentanyyli jakautuu nopeasti eri kudoksiin ja elimiin, minkä osoittaa suuri jakautumistilavuus (310 l/kg potilaalle laskimoon annettuna).
Danish: 80 af børnene var mellem 2 og 6 år gamle.
Finnish: Tutkittavat olivat iältään 2−17-vuotiaita, ja kahdeksankymmentä heistä oli iältään 2−6-vuotiaita.
Danish: Indvirkningen af nedsat nyrefunktion på fentanyls farmakokinetik forventes at være begrænset, fordi mindre end 10 % fentanyl udskilles uomdannet i urinen, og der ikke er kendte aktive metabolitter, der elimineres via nyrerne.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikutus fentanyylin farmakokinetiikkaan on oletettavasti vähäinen, koska muuttumatonta fentanyyliä erittyy virtsaan alle 10 % annoksesta eikä munuaisten kautta erittyviä aktiivisia metaboliitteja tiedetä olevan.
Danish: • Følelse af, at det hele drejer rundt (vertigo)
Finnish: • pyörimisen tunne (vertigo)
Danish: • Du kan også svømme, når du bærer et plaster, men: - Du må ikke gå i varmt boblebad/spabad - Undlad at placere et stramt eller elastisk bånd over plastret
Finnish: • Voit myös uida, kun laastari on kiinnitettynä, mutta - et saa käydä kuumassa poreammeessa - et saa laittaa tiukkoja vaatteita tai kuminauhaa laastarin päälle.
Danish: Omregningstabellen bør ikke bruges ved skift fra DUROGESIC til andre opioider, da der i så fald kan forekomme overdosering.
Finnish: Muuntotaulukkoa ei saa käyttää siirtymiseen DUROGESIC-depotlaastareista muihin opioideihin, koska yliannostus on tällöin mahdollinen.
Danish: • Sæt altid plastret fast på den øverste del af ryggen for at gøre det vanskeligt for barnet at nå det eller tage det af.
Finnish: • Kiinnitä laastari aina yläselkään, jotta lapsi ei ulottuisi siihen eikä saisi sitä irrotettua.
Danish: DUROGESIC kan påvirke de fysiske og/eller psykiske evner, der kræves for at kunne udføre potentielt farlige opgaver, som f.eks. at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: DUROGESIC saattaa heikentää henkistä ja/tai fyysistä suorituskykyä vaaraa mahdollisesti aiheuttavissa tehtävissä, kuten autolla ajo ja koneiden käyttö.
Danish: Bradykardi, cyanose
Finnish: Bradykardia, syanoosi
Danish: • Kontrollér med jævne mellemrum, at plastret stadig sidder fast på huden.
Finnish: • Tarkista aika ajoin, että laastari on pysynyt kiinni.
Danish: • Kløende hududslæt (eksem), allergisk reaktion eller andre hudlidelser på det sted, hvor plastret sidder
Finnish: • kutiseva ihottuma (ekseema), allerginen reaktio tai muu ihon häiriö laastarin kiinnityskohdassa
Danish: Hvor skal plastrene opbevares Opbevar alle plastre (både brugte og ubrugte) utilgængeligt for børn.
Finnish: Missä laastarit pitää säilyttää Pidä laastarit (käytetyt ja käyttämättömät) poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Danish: Omhyggelig overvågning skal fortsættes, indtil der opnås en stabil lægemiddelvirkning.
Finnish: Potilaan tulee olla tarkassa seurannassa, kunnes lääkkeen vaikutukset vakiintuvat.
Danish: Undlad at drikke alkohol, mens du er i behandling med DUROGESIC, medmindre du har talt med lægen om det først.
Finnish: Älä juo alkoholia DUROGESIC-depotlaastareiden käytön aikana, paitsi jos olet ensin keskustellut siitä lääkärin kanssa.
Danish: • Langsom puls (bradykardi) eller lavt blodtryk
Finnish: • hidas sydämen syke (harvalyöntisyys) tai matala verenpaine
Danish: Trinp 5: Vask • Vask altid hænderne, efter du har håndteret et plaster.
Finnish: Peseydy • Pese kätesi pelkällä puhtaalla vedellä aina sen jälkeen, kun olet käsitellyt laastareita.
Danish: For patienter med leversygdom i klasse C (Child-Pugh-score = 12,5) tyder resultaterne på, at fentanyl akkumuleres ved hver administration, hvilket medfører, at disse patienter har et cirka 3,72 gange større AUC ved steady state.
Finnish: Luokan C maksasairautta (Child-Pugh-pisteet = 12,5) sairastavien potilaiden tulokset osoittavat, että fentanyylipitoisuus kumuloituu jokaisen antokerran yhteydessä, minkä vuoksi näiden potilaiden vakaan tilan AUC-arvo on noin 3,72 kertaa suurempi.
Danish: DUROGESIC anbringes på en plan overflade på overkroppen eller overarmen, som ikke er irriteret eller har været udsat for strålebehandling.
Finnish: DUROGESIC kiinnitetään tasaiselle alueelle ylävartaloon tai olkavarteen ihoalueelle, joka ei ole ärtynyt ja jolle ei ole annettu sädehoitoa.
Danish: Hæmningens varighed varierer dog, og for nogle CYP3A4-hæmmere med en lang eliminationshalveringstid, som f.eks. amiodaron, eller for tidsafhængige hæmmere, som f.eks. erythromycin, idelalisib, nicardipin og ritonavir, skal denne periode muligvis være længere.
Finnish: Estovaikutuksen kesto kuitenkin vaihtelee, ja joidenkin CYP3A4:n estäjien, joiden puoliintumisaika on pitkä, kuten amiodaronin, tai ajasta riippuvien estäjien, kuten erytromysiinin, idelalisibin, nikardipiinin ja ritonaviirin, joten valmisteiden käytön välisen ajan on oltava pidempi.
Danish: Hos mindre børn foretrækkes den øverste del af ryggen for at minimere risikoen for, at barnet fjerner plastret.
Finnish: Pienille lapsille laastari suositellaan kiinnittämään yläselkään, jolloin lapsen mahdollisuudet irrottaa laastari vähenevät.
Danish: Reversering af den narkotiske effekt kan resultere i akutte smerter og frigørelse af katekolaminer.
Finnish: Narkoottisen vaikutuksen kumoutuminen saattaa aiheuttaa akuutin kivun alkamisen ja katekoliamiinien vapautumisen.
Danish: DUROGESIC bør ikke anvendes til børn under 2 år, da sikkerheden og virkningen ikke er klarlagt.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareita ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille, koska niiden turvallisuutta ja tehoa tälle potilasryhmälle ei ole varmistettu.
Danish: • Sæt plastret på en flad del af overkroppen eller overarmen (ikke over et led).
Finnish: • Kiinnitä laastari ylävartalon tai käsivarren tasaiselle alueelle (ei niveleen).
Danish: BØRN
Finnish: Lapset
Danish: Sørg for, at plastret sidder godt fast, især langs kanterne
Finnish: Varmista, että laastari ja etenkin sen reunat ovat hyvin kiinni.
Danish: b Baseret på enkeltdosis-studier, hvor en i.m.-dosis af hvert af de anførte stoffer blev sammenlignet med morphin for at fastsætte den relative potens.
Finnish: b Perustuu kerta-annostutkimuksiin, joissa jokaisen edellä mainitun vaikuttavan aineen lihakseen annettua annosta verrattiin morfiiniin vastaavan tehon aikaansaamiseksi.
Danish: Der er blevet rapporteret om tilfælde, hvor et plaster ved et uheld klæbede til huden på et familiemedlem, mens denne var i tæt fysisk kontakt med eller delte seng med plasterbæreren.
Finnish: Muutamissa tapauksissa laastarin tiedetään takertuneen toisen perheenjäsenen iholle läheisessä fyysisessä kosketuksessa tai samassa sängyssä nukuttaessa.
Danish: DUROGESICs sikkerhed blev evalueret i 3 åbne studier med 289 pædiatriske forsøgspersoner med kroniske smerter.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden turvallisuutta arvioitiin kolmessa avoimessa tutkimuksessa 289 pediatrisella tutkittavalla, joilla oli kroonista kipua.
Danish: DUROGESIC kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner og redskaber, da det kan gøre dig sløv eller svimmel.
Finnish: DUROGESIC voi vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita tai työkaluja, koska se saattaa aiheuttaa unisuutta tai huimausta.
Danish: Dosis bør titreres individuelt, indtil der opnås en balance mellem analgetisk effekt og tolerabilitet.
Finnish: Annos titrataan yksilöllisesti, kunnes tasapaino analgeettisen tehon ja siedettävyyden välillä saavutetaan.
Danish: Fentanylkoncentrationen blev målt hos mere end 250 børn i alderen fra 2 til 17 år, som fik påsat fentanyl-plastre i intevallet fra 12,5 til 300 mikrog/time.
Finnish: Fentanyylipitoisuudet mitattiin yli 250 lapselta, jotka olivat iältään 2-17-vuotiaita ja joille kiinnitetyn fentanyylilaastarin vahvuus oli 12,5-300 mikrog/tunti.
Danish: • Læg derefter plastret i posen, som du har gemt, og bortskaf posen i henhold til apotektspersonalets anvisninger
Finnish: • Laita laastari takaisin alkuperäiseen suojapussiin ja hävitä apteekista saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Danish: • Herefter bør plastret alene være tilstrækkeligt til at give en vedvarende lindring af smerterne, så du ikke behøver tage andre smertestilende midler.
Finnish: • Tämän jälkeen laastareiden pitäisi lievittää kipua jatkuvasti, joten voit lopettaa muiden kipulääkkeiden käytön.
Danish: Både den mindste effektive koncentration og den toksiske koncentration øges ved toleransudvikling.
Finnish: Sekä pienin tehokas pitoisuus että toksiset pitoisuudet suurenevat, kun sietokyky paranee.
Danish: • Det kan tage en vis tid, før den maksimale virkning opnås.
Finnish: • Saattaa viedä jonkin aikaa ennen kuin laastarin vaikutus on suurimmillaan.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ POSE
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SUOJAPUSSIN ETIKETTI
Danish: • Blåfarvning af huden på grund af lavt indhold af ilt i blodet (cyanose)
Finnish: • ihon sinerrys, joka johtuu veren vähäisestä happipitoisuudesta (syanoosi)
Danish: • Pludselig hævelse af ansigt eller svælg, alvorlig irritation, hudrødme eller blæredannelse.
Finnish: • Äkillinen kasvojen tai kurkun turpoaminen, vaikea-asteinen ihon ärsytys, punoitus tai rakkuloiden muodostuminen iholle.
Danish: Dette blev påvist i et humant keratinocyt-assay og i kliniske forsøg, hvor 92 % af den dosis, der blev frigivet fra plastret, blev påvist som uomdannet fentanyl i den systemiske cirkulation.
Finnish: Tämä todettiin ihmisen keratinosyyttisolumäärityksissä ja kliinisissä tutkimuksissa, joissa 92 % laastarista saadusta annoksesta oli muuttumattomana fentanyylinä systeemisessä verenkierrossa.
Danish: 1 Omregning til DUROGESIC-doser højere end 25 mikrog/time er ens for voksne og børn (se tabel 2).
Finnish: 1 Muuntotaulukko on DUROGESIC-annosta 25 mikrog/tunti suurempien annosten osalta sama sekä pediatrisille että aikuisille potilaille (ks. taulukko 2).
Danish: Børn Langtidsbehandling af svære kroniske smerter hos børn over 2 år, der er i opioidbehandling.
Finnish: Vaikean kroonisen kivun pitkäaikaishoito 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, jotka saavat opioidihoitoa.
Danish: Huden skal være fuldstændig tør, før plastret påsættes.
Finnish: Ihon pitää olla täysin kuiva ennen laastarin kiinnittämistä.
Danish: Patienter med en øget risiko for opioidmisbrug kan stadig behandles passende med opioidformuleringer med modificeret udløsning, men disse patienter skal monitoreres for tegn på forkert brug, misbrug eller afhængighed.
Finnish: Potilaita, joilla on suurentunut opioidien väärinkäytön riski, voidaan kuitenkin hoitaa asianmukaisesti opioidia säädellysti vapauttavilla lääkemuodoilla, kunhan potilaita seurataan riittävän tiheästi mahdollisen virheellisen käytön, väärinkäytön tai riippuvuuden havaitsemiseksi.
Danish: Sæbe, olie, lotion eller andet, som kan irritere huden eller påvirke den, må ikke anvendes.
Finnish: Saippuaa, öljyjä, voiteita tai muita ihoa ärsyttäviä tai ihon ominaisuuksia muuttavia aineita ei saa käyttää.
Danish: Brug ikke DUROGESIC efter den udløbsdato, der står på æsken og posen.
Finnish: Älä käytä DUROGESIC-depotlaastareita kartonkikotelossa ja suojapussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Baseret på de samlede sikkerhedsdata fra disse 3 kliniske studier hos pædiatriske forsøgspersoner var de hyppigst rapporterede bivirkninger (forekomst ≥10 %): opkastning (33,9 %), kvalme (23,5 %), hovedpine (16,3 % ), obstipation (13,5 %), diarré (12,8 %) og pruritus (12,8 %).
Finnish: Näiden kolmen kliinisen tutkimuksen yhdistettyjen tietojen perusteella pediatrisilla tutkittavilla yleisimmin (esiintyvyys ≥ 10 %) raportoituja haittavaikutuksia olivat oksentelu (33,9 %), pahoinvointi (23,5 %), päänsärky (16,3 %), ummetus (13,5 %), ripuli (12,8 %) ja kutina (12,8 %).
Danish: Hvis du har klæbet for mange plastre på huden eller brugt et plaster med en forkert styrke, skal du tage plastrene/plastret af og straks søge læge.
Finnish: Jos olet kiinnittänyt liian monta laastaria tai väärän vahvuisen laastarin, poista laastari ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Danish: Af disse 110 patienter havde 23 (20,9 %) tidligere fået <30 mg orale morphinækvivalenter dagligt, 66 (60,0 %) havde fået 30 til 44 mg orale morphinækvivalenter dagligt, og 12 (10,9 %) havde fået mindst 45 mg orale morphinækvivalenter dagligt (der er ingen tilgængelige data for 9 forsøgspersoner [8,2 %]).
Finnish: Näistä 110 tutkittavasta 23 (20,9 %) oli saanut aiemmin < 30 mg suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia, 66 (60,0 %) oli saanut aiemmin 30-44 mg suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia ja 12 (10,9 %) oli saanut vähintään 45 mg:aa suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia (9 [8,2 %] tutkittavan tietoja ei ollut saatavissa).
Danish: Andre faktorer, der bør tages i betragtning, er patientens almentilstand og medicinske status, herunder legemsstørrelse, alder og grad af svækkelse samt graden af opioidtolerans.
Finnish: Muita huomioitavia tekijöitä ovat potilaan yleiskunto, terveydentila, koko, ikä, toimintakyky ja opioidien sietokyky hoitoa aloitettaessa.
Danish: • Nedsat bevidsthed eller bevidstløshed (ikke almindelig bivirkning, kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Finnish: • Heikentynyt tajunta tai tajuttomuus (melko harvinainen, saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta).
Danish: Brug ikke DUROGESIC, hvis du ammer.
Finnish: Älä käytä DUROGESIC-depotlaastareita, jos imetät.
Danish: Farmakokinetikken af transdermal fentanyl ændres ikke ved gentagen applikation.
Finnish: Ihon läpi annetun fentanyylin farmakokinetiikka ei muutu toistuvassa annossa.
Danish: Hvordan bortskaffes brugte plastre og plastre, som ikke skal bruges Et brugt eller ubrugt plaster, som ved et uheld klæber til en anden person, kan være dødeligt, især hvis der er tale om et barn.
Finnish: Miten hävität käytetyt laastarit tai laastarit, joita et enää tarvitse Jos käytetty tai käyttämätön laastari tarttuu vahingossa toiseen henkilöön, etenkin lapseen, se voi johtaa kuolemaan.
Danish: DUROGESICs sikkerhed er blevet evalueret hos 1.565 voksne og 298 pædiatriske forsøgspersoner, der deltog i 11 kliniske forsøg (1 dobbelt-blindt og placebokontrolleret, 7 åbne med aktiv kontrol og 3 åbne uden kontrol) vedrørende behandling af kroniske maligne eller non-maligne smerter.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden turvallisuutta arvioitiin 11 kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 1565 aikuista ja 289 pediatrista tutkittavaa (yksi kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus; seitsemän avointa, aktiivisella aineella kontrolloitua tutkimusta, kolme avointa kontrolloimatonta tutkimusta), jotka käyttivät DUROGESIC-depotlaastareita kroonisen pahanlaatuisen tai hyvänlaatuisen kivun hoitoon.
Danish: Et plaster, som ved et uheld klæber fast til huden på en anden person (især et barn), kan forårsage, at lægemidlet i plastret trænger gennem huden på denne person og giver anledning til alvorlige bivirkninger som f.eks. problemer med vejrtrækningen med langsom eller overfladisk vejrtrækning, hvilket kan være dødeligt.
Finnish: Laastarin takertuminen toisen henkilön (etenkin lapsen) iholle voi aiheuttaa lääkkeen imeytymisen toisen henkilön ihon läpi ja aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten hengitysvaikeuksia sekä hidasta tai pinnallista hengitystä, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Danish: • hvis du har besvær med at trække vejret med langsom eller overfladisk vejrtrækning
Finnish: - jos sinulla on hengitysvaikeuksia, esim. hidas tai pinnallinen hengitys.
Danish: Dosis af DUROGESIC (mikrog/time)
Finnish: DUROGESICannostus (mikrog/tunti)
Danish: Efter plasterapplikation i 72 timer ligger fentanyls gennemsnitlige halveringstid i intervallet fra 20 til 27 timer.
Finnish: Laastarin 72 tunnin kiinnitysaikana fentanyylin keskimääräinen puoliintumisaika on 20-27 tuntia.
Danish: Respirationsdepression kan vare ved, efter at DUROGESIC-plastret er fjernet.
Finnish: Hengityslama voi jatkua DUROGESIC-laastarin poistamisen jälkeen.
Danish: • Visse lægemidler til behandling angina pectoris (brystsmerter) eller forhøjet blodtryk (som f.eks. nicardipin)
Finnish: • tiettyjä rintakivun (angina pectoris) tai korkean verenpaineen hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten nikardipiinia).
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt, selvom fentanyl som i.v.-anæstetikum hos mennesker er vist at kunne krydse placenta under graviditet.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä, mutta anesteettina laskimoon ihmisen raskauden aikana annetun fentanyylin on todettu läpäisevän istukan.
Danish: Tremor, paræstesi Hypæstesi, konvulsioner (herunder kloniske konvulsioner og grand mal anfald), amnesi, bevidsthedssvækkelse, bevidsthedstab
Finnish: Heikentynyt tunto, kouristuskohtaukset (mukaan lukien klooniset kouristukset ja grand mal -kohtaukset), amnesia, alentunut tajunnantaso, tajunnanmenetys
Danish: Der er rapporteret om alvorlige og uforudsigelige interaktioner med MAO-hæmmere, som involverede potensering af opiate eller serotonerge virkninger.
Finnish: MAO:n estäjien käytön yhteydessä on raportoitu vaikeita ja ennakoimattomia yhteisvaikutuksia, kuten opiaattivaikutuksen voimistumista tai serotonergisen vaikutuksen voimistumista.
Danish: • Brugte plastre skal opbevares utilgængeligt for børn - selv de brugte plastre indeholder en vis mængde lægemiddel, som kan være skadelig for børn og endog være dødelig
Finnish: • Pidä käytetyt laastarit poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, sillä käytetytkin laastarit sisältävät vielä lääkettä, ja saattavat siten olla lapsille haitallisia ja aiheuttaa jopa kuoleman.
Danish: Hvis alvorlig eller persisterende hypotension opstår, bør hypovolæmi overvejes og passende parenteral væsketerapi gives.
Finnish: Jos vaikea-asteista tai pitkäkestoista hypotensiota ilmaantuu, hypovolemian mahdollisuus pitää ottaa huomioon ja tilanne hoitaa sopivaksi katsotulla parenteraalisella nestehoidolla.
Danish: Den gennemsnitlige biotilgængelighed af fentanyl efter påsætning af det transdermale plaster er 92 %.
Finnish: Fentanyylin keskimääräinen hyötyosuus depotlaastarin kiinnittämisen jälkeen on 92 %.
Danish: Ved respirationsdepression omfatter de øjeblikkelige modforanstaltninger fjernelse af DUROGESIC-plastret og fysisk eller verbal stimulering af patienten.
Finnish: Hengityslaman hoito aloitetaan välittömästi poistamalla DUROGESIC-depotlaastari ja stimuloimalla potilasta fyysisesti tai puhuttelemalla häntä.
Danish: • Oplevelse af at se, føle, høre eller lugte ting, som ikke er der (hallucinationer)
Finnish: • epätodellisten asioiden näkeminen, kuuleminen tai haistaminen (aistiharhat)