FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude d'une durée de 3 ans, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique (n = 296) chez des patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique.
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 3-årig, randomisert, dobbelblindet, placebokontrollert multisenterstudie (n = 296) med pasienter som var utilstrekkelig kontrollert på diett og trening.
French: • Si le stylo est conservé au réfrigérateur, laisser le stylo à température ambiante pendant 15 minutes avant de passer à l'étape 1.
Norwegian Bokmål: • La pennen ligge i romtemperatur i 15 minutter før du begynner med trinn 1 dersom den har vært oppbevart i kjøleskap.
French: Etape 6 Chasser l'air de la cartouche
Norwegian Bokmål: Trinn 6 Fjern luft fra kammeret
French: IMPORTANT : une fois que l'aiguille a été fixée en toute sécurité, assurez-vous de suivre immédiatement les étapes suivantes de la procédure d'injection.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Etter at du har festet kanylen forsvarlig, må de gjenstående trinnene for å ferdiggjøre injeksjonen gjøres med én gang.
French: 6b Tenez le stylo debout, tournez lentement la cartouche transparente plusieurs fois dans le sens de la flèche jusqu'à ce que vous sentiez/entendiez le « click » du stylo et voyiez le nombre [3] sur la fenêtre numérique (Figure O).
Norwegian Bokmål: 6b Hold pennen pekende oppover, vri forsiktig på det klare kammeret flere ganger i pilens retning til du føler/hører at pennen "klikker" og du ser [3] i visningsvinduet (figur O).
French: La dose journalière médiane d'insuline glargine utilisée avant un traitement de secours de l'hyperglycémie a été de 10 unités (allant de 2 à 40 unités) au démarrage de l'étude et de 30 unités (allant de 3 à 230 unités) à la Semaine 52.
Norwegian Bokmål: Medianen for daglig dose insulin glargin brukt før akuttbehandling av hypoglykemi var 10 enheter (varierte fra 2 til 40 enheter) ved studiestart, og 30 enheter (varierte fra 3 til 230 enheter) ved uke 52.
French: Que peut-il arriver si je laisse mon stylo pendant plus de 15 minutes après l'avoir tourné jusqu'au chiffre 2 (étape 2) ?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg lar pennen min ligge i mer enn 15 minutter etter å ha vridd pennen til nummer 2 (trinn 2)?
French: Genre
Norwegian Bokmål: Kjønn
French: Le traitement par Eperzan n'a pas atteint le seuil de non-infériorité prédéfini (0,3%) pour l'HbA1c par rapport au liraglutide (voir Tableau 8).
Norwegian Bokmål: Behandling med Eperzan møtte ikke den forhåndsspesifiserte noninferiority-marginen (0,3 %) mot liraglutid for HbA1c (se tabell 8).
French: • Nouvelle aiguille (Figure B).
Norwegian Bokmål: • En ny kanyle (figur B).
French: • Gobelet propre et vide (Figure C).
Norwegian Bokmål: • En ren tom kopp (figur C).
French: Vérifiez auprès de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Eperzan si vous pensez être concernés par l'une de ces situations.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek før du bruker Eperzan dersom du tror noe av dette gjelder deg.
French: Par conséquent, les patients peuvent nécessiter une dose plus faible de sulfamide ou d'insuline pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.2, 4.8).
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være behov for en lavere dose sulfonylurea eller insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
French: Valeur à l'inclusion (moyenne) Changement à la Semaine 52b
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 52b
French: La dose journalière totale d'instauration de l'insuline glargine va de 2 à 40 unités (dose journalière médiane de 10 unités) et va de 3 à 230 unités (dose journalière médiane de 30 unités) à la Semaine 52.
Norwegian Bokmål: Total daglig dose insulin glargin ved oppstart varierte mellom 2 og 40 enheter (medianen for daglig dose var 10 enheter) og ved uke 52 varierte den mellom 3 og 230 enheter (medianen for daglig dose var 30 enheter).
French: Eperzan 50 mg par semaine
Norwegian Bokmål: Eperzan 50 mg ukentlig
French: 2b Balancez lentement et doucement le stylo d'un côté à l'autre 5 fois (comme un essuie-glace) (Figure H).
Norwegian Bokmål: 2b Vend pennen sakte og forsiktig fra side til side 5 ganger (som en vindusvisker) (figur H).
French: Que peut-il arriver si je laisse mon stylo pendant plus de 30 minutes après l'avoir tourné jusqu'au chiffre 2 (étape 2) ?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg lar pennen min ligge i mer enn 30 minutter etter å ha vridd pennen til nummer 2 (trinn 2)?
French: Vous pouvez utiliser Eperzan à n'importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Eperzan når som helst på dagen uavhengig av måltider.
French: Etape 1
Norwegian Bokmål: Trinn 1:
French: Inspecter le stylo pour vérifier la présence du chiffre « 1 » dans la fenêtre et la date de péremption.
Norwegian Bokmål: Sjekk at pennen viser "1" i nummervinduet og sjekk utløpsdatoen.
French: Boîte de 4 stylos à usage unique et de 4 aiguilles pour stylo.
Norwegian Bokmål: Kartong med 4 enkeltdose-penner og 4 kanyler til pennene.
French: L'albiglutide n'a pas altéré significativement la pharmacocinétique d'une dose unique de digoxine (0,5 mg) lorsqu'elle était co-administrée avec de l'albiglutide à l'état d'équilibre (50 mg par semaine).
Norwegian Bokmål: Albiglutid påvirket ikke farmakokinetikken til en enkeltdose med digoxin (0,5 mg) betydelig når den ble administrert samtidig med albiglutid i steady-state (50 mg ukentlig).
French: Eperzan stylo 50 mg pour administration hebdomadaire Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament, ainsi que toutes les instructions dont la conservation du stylo et les mises en garde importantes.
Norwegian Bokmål: Eperzan penn 50 mg som injiseres én gang i uken Les hele brosjyren nøye før du begynner å ta dette legemidlet, inkludert instruksjoner som omhandler oppbevaring av pennen og viktige advarsler.
French: Il n'y a eu aucune constatation reliée à l'albiglutide sur les thyroïdes de singes ayant reçu jusqu'à 50 mg/kg/semaine d'albiglutide sur une période allant jusqu'à 52 semaines (75 fois l'exposition clinique basée sur l'ASC).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke gjort noen albiglutid-relaterte funn i skjoldbruskkjertelen hos aper som fikk opptil 50 mg / kg / uke i opptil 52 uker (75 ganger klinisk eksponering basert på AUC).
French: NE remettez PAS le capuchon sur l'aiguille et n'enlevez pas l'aiguille du stylo.
Norwegian Bokmål: IKKE sett på kanylehetten eller fjern kanylen fra pennen.
French: Placebo Metformine ≥ 1 500 mg par jour
Norwegian Bokmål: Placebo metformin ≥ 1500 mg daglig
French: Chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
Norwegian Bokmål: Når diett og trening alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll hos pasienter hvor bruk av metformin er uegnet på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
French: Composant d'un conditionnement multiple comportant 3 boîtes contenant chacune 4 stylos et 4 aiguilles pour stylo.
Norwegian Bokmål: Komponent i en flerpakning bestående av 3 pakninger, som hver inneholder 4 penner og 4 kanyler til penner.
French: Tournez la cartouche transparente légèrement dans le sens des flèches (dans le sens des aiguilles d'une montre) pour entendre le « click » et centrer le nombre sur la fenêtre.
Norwegian Bokmål: Vri det klare kammeret litt i pilens retning (med klokken) for å fullføre "klikket" og få tallet midt i vinduet.
French: Eperzan stylo 30 mg pour administration hebdomadaire Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament, ainsi que toutes les instructions dont la conservation du stylo et les mises en garde importantes.
Norwegian Bokmål: Eperzan penn 30 mg som injiseres én gang i uken Les hele brosjyren nøye før du begynner å ta dette legemidlet, inkludert instruksjoner som omhandler oppbevaring av pennen og viktige advarsler.
French: 3 Placez le stylo dans le gobelet, la cartouche transparente pointant vers le haut (Figure I).
Norwegian Bokmål: 3 Plasser pennen i den rene, tomme koppen pekende oppover (figur I).
French: L'effet indésirable le plus grave dans les essais cliniques a été la pancréatite aiguë (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Den alvorligse bivirkningen i kliniske studier var akutt pankreatitt (se pkt.
French: Eperzan 30 mg SC par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine si besoin) a été comparé à la sitagliptine.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med opptitrering til 50 mg ukentlig ved behov) ble sammenlignet med sitagliptin.
French: • NE réutilisez PAS les aiguilles, ne re-capuchonnez pas les aiguilles, et ne retirez pas les aiguilles utilisées du stylo.
Norwegian Bokmål: • IKKE gjenbruk, sett på kanylehetten eller fjern kanylen fra pennen etter bruk.
French: Tournez la cartouche transparente plusieurs fois dans la direction de la flèche jusqu'à ce que vous sentiez/entendiez un « click » qui indique que le stylo est en position.
Norwegian Bokmål: Vri det klare kammeret flere ganger i pilens retning til du føler/hører at pennen "klikker" på plass.
French: Proportion atteignant une HbA1c < 7 %
Norwegian Bokmål: Andel med HbA1c <7 %
French: A 52 semaines, le traitement par Eperzan a réduit de façon statistiquement significative l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion en comparaison au placebo.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker hadde behandling med Eperzan resultert i statistisk signifikant reduksjon av HbA1c fra baseline, sammenlignet med placebo.
French: Eperzan n'a pas été étudié en association avec l'insuline prandiale, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ou avec les inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med bruk hos pasienter med hjertesvikt NYHA klasse III-IV. Eperzan har ikke blitt studert i kombinasjon med måltidsinsulin, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)hemmere eller hemmere av natrium/glukose-kotransportør 2 (SGLT2).
French: Cela mélangera la poudre et le liquide du médicament.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at legemiddelpulveret og væsken blandes.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale légère et modérée (DFGe entre 60 et 89, entre 30 et 59 ml/min/1,73m² respectivement) (voir rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering for pasienter med lett og moderat nedsatt nyrefunksjon (henholdsvis eGFR 60 til 89 og 30 til 59 ml/min/1,73m2) (se pkt.
French: Etude contrôlée versus liraglutide en association avec metformine, thiazolidinedione, ou sulfamide (en mono- ou bi-thérapie)
Norwegian Bokmål: Aktiv-kontrollert studie versus liraglutid i kombinasjon med metformin, tiazolidindion eller sulfonylurea (som monoterapi eller dobbelterapi)
French: La différence entre les groupes de traitement sur l'HbA1c de 0,1% (-0,04 ; 0,27) entre l'Eperzan et l'insuline glargine à 52 semaines par rapport à la valeur à l'inclusion a atteint le seuil prédéfini de non-infériorité (0,3%).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom behandlingene fra baseline i HbA1c på 0,1 % (-0,04, 0,27) for Eperzan og insulin glargin etter 52 uker, møtte den forhåndsspesifiserte noninferiority-marginen (0,3 %).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité ou de toxicologie en administration répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av farmakologisk sikkerhet eller toksisitet ved gjentatt dosering.
French: Eperzan 30 mg SC par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine à la Semaine 6) a été comparé au liraglutide 1,8 mg par jour (avec une augmentation posologique à 0,6 mg à la Semaine 1 et 1,2 mg entre la Semaine 1 et la Semaine 2) chez des patients insuffisamment contrôlés par un traitement antidiabétique oral (metformine, thiazolidinedione, ou sulfamides) en monothérapie ou en association.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med opptitrering til 50 mg ukentlig ved uke 6) ble sammenlignet med liraglutid 1,8 mg daglig (titrert opp fra 0,6 mg ved uke 1 og 1,2 mg ved uke 1 til uke 2) hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med monoterapi eller oral antidiabetisk kombinasjonsterapi (metformin, tiazolidindion eller sulfonylureapreparater).
French: Eperzan 30 mg SC par semaine a été comparé au placebo chez des patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate par la pioglitazone ≥ 30 mg par jour (avec ou sans metformine ≥ 1 500 mg par jour).
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig ble sammenlignet med placebo hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med pioglitazon ≥ 30 mg daglig (med eller uten metformin ≥ 1500 mg daglig).
French: Le traitement par Eperzan a réduit de façon statistiquement significative l'HbA1c à la Semaine 26 par rapport à sa valeur à l'inclusion en comparaison à la sitagliptine.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eperzan resulterte i statistisk signifikant reduksjon i HbA1c fra baseline ved uke 26 sammenlignet med sitagliptin.
French: 7b Lorsque vous tenez le stylo en l'air, retirez le capuchon externe de l'aiguille (Figure Q) et le capuchon interne de l'aiguille (Figure R).
Norwegian Bokmål: 7b Fjern den ytre kanylehetten (figur Q) og den indre kanylehetten (figur R), mens du holder pennen pekende oppover.
French: On ne sait pas si Eperzan est sûre et efficace chez les sujets âgés de moins de 18 ans. Eperzan n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Eperzan er trygt og effektivt for personer under 18 år.
French: Les expositions à l'état d'équilibre sont atteintes en 3 à 5 semaines suite à une administration hebdomadaire.
Norwegian Bokmål: Med administrering én gang ukentlig ble steady-state eksponering oppnådd etter 3-5 uker.
French: Eperzan 30 mg/50 mg par semaine
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig
French: La différence de poids par rapport à sa valeur à l'inclusion n'a pas été significative sous Eperzan par rapport au placebo, mais a été significativement inférieure à celle sous pioglitazone (voir Tableau 5).
Norwegian Bokmål: Endringen av vekt fra baseline var ikke signifikant forskjellig for Eperzan og placebo, men var signifikant mindre enn for pioglitazon
French: Une diminution du poids de la descendance a été observée chez des souris traitées par albiglutide durant la gestation et la lactation (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Redusert kroppsvekt ble observert hos avkommet av mus som ble behandlet med albiglutid under drektighet og diegiving (se pkt.
French: Résultats à 52 semaines d'une étude contrôlée contre placebo avec deux doses d'Eperzan (30 mg vs. 50 mg SC une fois par semaine) en monothérapie
Norwegian Bokmål: Resultater etter 52 uker i en placebokontrollert studie med to doseringer av Eperzan (30 vs. 50 mg subkutant ukentlig) som monoterapi
French: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlande
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irland
French: Chez les patients traités pendant au moins 104 semaines, la moyenne ajustée de la variation sur l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion a été de -0,97 % pour Eperzan (N = 182) et -1,04 % pour l'insuline glargine (N = 102).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandliet i minst 104 uker var det justerte gjennomsnitt for endring i HbA1c fra baseline -0,97 % for Eperzan (N = 182) og -1,04 % for insulin glargin (N = 102).
French: Insérez, poussez le bouton, et attendez
Norwegian Bokmål: Stikk, trykk & vent
French: Rare
Norwegian Bokmål: Vanlige
French: • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) lorsque vous utilisez Eperzan en association avec l'insuline ou un sulfamide.
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når du bruker Eperzan i kombinasjon med insulin eller sulfonylureapreparat.
French: Chez les patients ayant participé à la totalité de l'étude (52 semaines), la moyenne ajustée de la variation sur l'HbA1c par rapport à la valeur à l'inclusion a été de -1,0 % pour Eperzan (N = 121) et -0,9 % pour l'insuline lispro (N = 141).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fullførte studien (52 uker) var det justerte gjennomsnitt for endring i HbA1c fra baseline -1,0 % for Eperzan (N = 121) og -0,9 % for insulin lispro (N = 141).
French: La moyenne ajustée de la variation sur le poids à 104 semaines par rapport à sa valeur à l'inclusion a été de -2,6 kg pour Eperzan (N = 184) et +1,4 kg pour l'insuline glargine (N = 104).
Norwegian Bokmål: Det justerte gjennomsnitt for forandring i kroppsvekt fra baseline etter 104 uker var -2,6 kg for Eperzan (N = 184) og +1,4 kg for insulin glargin (N = 104).
French: Cependant, si vous prenez Eperzan avec un sulfamide ou avec de l'insuline, vous pouvez avoir un taux bas de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Eperzan sammen med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan det imidlertid hende at du får lavt blodsukker (hypoglykemi).
French: Eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker
French: Une diminution de la dose d'insulino-sécrétagogues (comme les sulfamides) ou d'insuline administrés de façon concomitante peut être nécessaire afin de réduire le risque d'hypoglycémie lors de l'instauration d'Eperzan (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å redusere dosen av insulinstimulerende midler (slik som sulfonylurea) eller insulin ved samtidig inntak for å redusere risikoen for hypoglykemi ved oppstart av Eperzan (se pkt.
French: Pour la durée de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: For holdbarhet etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude de non-infériorité d'une durée de 32 semaines, randomisée, en ouvert, contrôlée versus liraglutide (N = 805).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 32-ukers, randomisert, åpen, liraglutidkontrollert noninferioritystudie (N = 805).
French: A conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap ved 2°C til 8°C.
French: Adressezvous à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien pour connaitre la bonne façon d'injecter Eperzan.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din, sykepleier eller apotek om hvordan injisere Eperzan på riktig måte.
French: Très fréquent : susceptible d'affecter plus d'un patient sur 10 :
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
French: Chaque stylo fournit une dose de 30 mg ou 50 mg d'Eperzan dans un volume de 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver penn frigir én dose på 30 mg eller 50 mg Eperzan i et volum på 0,5 ml.
French: Comment utiliser Eperzan ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Eperzan
French: Les stylos sont fournis dans des boîtes contenant 4 stylos et 4 aiguilles et dans des conditionnements multiples comprenant 3 boîtes, contenant chacune 4 stylos et 4 aiguilles.
Norwegian Bokmål: Penner leveres i pakninger med 4 penner og 4 kanyler og flerpakninger bestående av 3 pakninger, som hver inneholder 4 penner og 4 kanyler.
French: Après mélange, attendre 15 minutes avant l'injection
Norwegian Bokmål: Vent i 15 minutter etter blanding med å sette injeksjonen.
French: Analogues GLP-1 (Glucagon-Like Peptide 1) Code ATC : A10BJ04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ04
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
French: Figure S
Norwegian Bokmål: Figur S
French: Après mélange, attendre 30 minutes avant l'injection
Norwegian Bokmål: Vent i 30 minutter etter blanding med å sette injeksjonen.
French: Eliminez le stylo en suivant les instructions de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Kvitt deg med pennen slik lege, apotek eller sykepleier har forklart.
French: Arrêt de traitement
Norwegian Bokmål: Avbrutt behandling
French: Si plus de 3 jours se sont écoulés depuis la dose oubliée, attendez jusqu'au jour habituellement prévu pour votre prochaine injection.
Norwegian Bokmål: Hvis det er gått mer enn 3 dager siden du glemte dosen din, vent med å ta din neste injeksjon til den ukedagen du vanligvis tar den. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
French: Votre médecin peut augmenter votre dose à 50 mg une fois par semaine, si votre taux de sucre dans le sang n'est pas contrôlé par la dose de 30 mg.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din øker dosen din til 50 mg én gang i uken hvis blodsukkeret ditt ikke er under kontroll med dosen på 30 mg. Om nødvendig kan du endre hvilken ukedag du bruker Eperzan, så lenge det er minst fire dager etter siste dose.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C- 8 °C).
French: Etape 2 Mélangez le médicament 2a Tenez le corps du stylo avec la cartouche transparente pointant vers le haut afin que vous puissiez voir le [1] sur la fenêtre.
Norwegian Bokmål: 2a Hold på pennens nedre del slik at det klare kammeret peker oppover og du kan se [1] i vinduet.
French: Tenez debout et mélangez jusqu'au 2
Norwegian Bokmål: Hold oppreist & vri til 2
French: Figure U
Norwegian Bokmål: Figur U
French: Résultats d'une étude Eperzan 30 mg SC une fois par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine) contrôlée contre liraglutide 1,8 mg par jour à 32 semainesa
Norwegian Bokmål: Resultater av en aktiv-kontrollert studie av subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med opptitrering til 50 mg ukentlig) versus liraglutid 1,8 mg daglig ved 32 ukera
French: La moyenne ajustée de la variation sur le poids à 52 semaines par rapport à la valeur à l'inclusion a été de -1,0 kg pour Eperzan (N = 122) et +1,7 kg pour l'insuline lispro (N = 141).
Norwegian Bokmål: Det justerte gjennomsnitt for forandring i kroppsvekt fra baseline etter 52 uker var -1,0 kg for Eperzan (N = 122) og +1,7 kg for insulin lispro (N = 141).
French: Glimepiride 2 à 4 mg par jour + Metformine ≥ 1 500 mg par jour
Norwegian Bokmål: Glimepirid 2 til 4 mg daglig + metformin ≥ 1500 mg daglig
French: Placebo + Pioglitazone ≥ 30 mg par jour (+/- Metformine ≥ 1 500 mg par jour)
Norwegian Bokmål: Placebo + pioglitazon ≥ 30 mg daglig (+/- metformin ≥ 1500 mg daglig)
French: Fréquent : susceptible d'affecter jusqu'à 1 patient sur 10 :
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
French: Qu'est ce qu'Eperzan et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Eperzan ser ut og innholdet i pakningen
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Poudre pour solution injectable: Phosphate monosodique monohydraté Phosphate disodique anhydre Tréhalose dihydraté Mannitol (E421)
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfat, vannfritt Trehalosedihydrat
French: Lire la notice.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget.
French: • Collecteur d'aiguilles pour l'élimination des stylos.
Norwegian Bokmål: • En beholder til å kaste pennen i.
French: Attendre peut entrainer un blocage ou une obstruction de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Dersom du venter, kan det føre til at kanylen blir blokkert eller tilstoppet.
French: • Conservez vos stylos à température ambiante, n'excédant pas 30°C, pendant 4 semaines au maximum.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennene i romtemperatur, ved høyst 30°C i inntil 4 uker.
French: Différence par rapport à placebo + pioglitazoneb (IC à 95 %)
Norwegian Bokmål: Differanse fra placebo + pioglitazonb (95 %
French: Différence par rapport à pioglitazone + met + glimb (IC à 95 %)
Norwegian Bokmål: Differanse fra pioglitazon + met + glimb (95 % KI)