FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Faasin 3 tutkimuksissa Cresembaa saaneista 403 potilaasta 79:llä (20 %) munuaiskerästen suodatusnopeus (GFR) arvioitiin pienemmäksi kuin 60 ml/min/1,73 m2. Annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien ne potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus.
Bulgarian: От 403 пациенти, получавали CRESEMBA в проучванията фаза 3, 79 (20%) от пациентите имат изчислена скорост на гломерулна филтрация (GFR) под 60 ml/min/1,73 m2.
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Valkoinen tai kellertävä jauhe
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор Бял до жълт прах
Finnish: Kolkisiinilla on kapea hoitoindeksi ja sitä on tarkkailtava, tarvittaessa pienennettävä annosta.
Bulgarian: Колхицин има тесен терапевтичен индекс и трябва да се проследява, като дозата се намали, ако е необходимо.
Finnish: Invasiivisen aspergilloosin hoito
Bulgarian: инвазивна аспергилоза
Finnish: Dabigatraaniteksilaatin hoitoindeksi on kapea ja sitä on tarkkailtava, sekä tarvittaessa pienennettävä annosta.
Bulgarian: Дабигатран етексилат има тесен терапевтичен индекс и трябва да се проследява, като дозата се намали, ако е необходимо.
Finnish: Oraalinen midatsolaami: AUCinf: ↑ 103 % Cmax: ↑ 72 %
Bulgarian: Перорален мидазолам: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Finnish: Antikonvulsantit Karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini (voimakkaat CYP3A4/5:n indusoijat)
Bulgarian: Антиконвулсанти Карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (силни индуктори на CYP3A4/5)
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos havaitset jotakin seuraavista haittavaikutuksista: - alhainen verenpaine, hengästyneisyys, pahoinvointi, huimaus, päänsärky, kihelmöinti lääkärisi saattaa päättää lopettaa infuusion.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани лекарствени реакции: - ниско кръвно налягане, чувство за недостиг на въздух, гадене, замайване, главоболие,
Finnish: Isavukonatsoli aiheutti huomattavaa maksan transminaasiarvojen kohoamista (> 10 x ULN) 1,2 %:lla potilaista.
Bulgarian: Подчертано повишение на чернодробните трансаминази >10 × ГГН се развива при 1,2% от пациентите, лекувани с изавуконазол.
Finnish: Iho-ongelmat Kerro heti lääkärille, jos iholle, suuhun, silmiin tai sukuelimiin muodostuu vakavia rakkuloita.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако получите тежки мехури по кожата, устата, очите или половите органи.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Cresemba 200 mg on kertakäyttöisissä lasiampulleissa kuiva-aineena välikonsentraatiksi infuusionestettä varten.
Bulgarian: Как изглежда Cresemba и какво съдържа опаковката Cresemba 200 mg се произвежда в стъклен флакон за еднократна употреба като прах за концентрат за инфузионен разтвор.
Finnish: Cresembaa ei tule käyttää raskauden aikana, paitsi potilailla, joilla on vakavia tai mahdollisesti hengenvaarallisia sieni-infektioita.
Bulgarian: CRESEMBA не трябва да се прилага по време на бременност, освен при пациентки с тежка или потенциално животозастрашаваща микотична инфекция, при които изавуконазол може да се използва, ако очакваните ползи надхвърлят възможните рискове за плода.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 lisäohjeet Cresemban saattamisesta käyttökuntoon ja laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
Bulgarian: За подробни указания относно разтварянето и разреждането на CRESEMBA преди приложението вж. точка 6.6.
Finnish: Isavukonatsolipitoisuudet saattavat pienentyä (karbamatsepiinin, fenytoiinin ja -pitkävaikutteisten barbituraattien, kuten fenobarbitaalin aikaansaama CYP3A:n induktio).
Bulgarian: Концентрациите на изавуконазол може да се понижат (индукция на CYP3A от карбамазепин, фенитоин и барбитурати с продължително действие като фенобарбитал).
Finnish: CYP2B6:n substraatit
Bulgarian: Субстрати на CYP2B6
Finnish: Syklofosfamidi (CYP2B6:n substraatti)
Bulgarian: Циклофосфамид (субстрат на CYP2B6)
Finnish: CV % tmax (h) Mediaani Väli
Bulgarian: CV % tmax (h) Медиана Граници AUC (h•ng/ml)
Finnish: - sakinaviiri, amprenaviiri, nelfinaviiri, indiraviiri, delavirdiini, nevirapiini, lopinaviiri/ritonaviiri yhdistelmä, joita käytetään HIV:n hoitoon, - alfentaniili, fentanyyli, joita käytetään voimakkaaseen kipuun, - vinkristiini, vinblastiini, joita käytetään syövän hoitoon, - mykofenolaattimofetiili (MMF), jota käytetään elinsiirtopotilailla, - midatsolaami, jota käytetään vakavan unettomuuden ja stressin hoitoon, - bupropioni, jota käytetään masennuksen hoitoon, - metformiini, jota käytetään diabeteksen hoitoon, - daunorubisiinin doksorubisiini, imatinibi, irinotekaani, lapatinibi, mitoksantroni, topotekaani,
Bulgarian: „имуносупресори", - циклофосфамид, използван при рак, - дигоксин, използван за лечение на сърдечна недостатъчност или неравномерен сърдечен ритъм, - колхицин, използван при пристъпи на подагра, - дабигатран етексилат, използван за спиране на съсирването на кръвта след операция за заместване на тазобедрена или колянна става, - кларитромицин, използван при бактериални инфекции, - саквинавир, ампренавир, нелфинавир, индинавир, делавирдин, невирапин, комбинация с лопинавир/ритонавир, използвани при НІV, - алфентанил, фентанил, използвани при силна болка, - винкристин, винбластин, използвани при рак, - микофенолат мофетил (MMF), използван при пациенти с трансплантация, - мидазолам, използван при тежко безсъние и стрес, - бупропион, използван при депресия, - метформин, използван при диабет, - даунорубицин, доксорубицин, иматиниб, иринотекан, лапатиниб, митоксантрон,
Finnish: Muita haittavaikutuksia Kerro lääkärille, jos havaitset jotakin seuraavista haittavaikutuksista:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани лекарствени реакции:
Finnish: Infuusio on annettava infuusiolaitteistolla, jossa on letkunsisäinen huokoinen polyeetterisulfonisuodatin (PES-suodatin) suodatin, jonka huokoskoko on 0,2-1,2 µm.
Bulgarian: Инфузията трябва да се прилага чрез инфузионна система с вграден филтър с микропореста мембрана, направена от полиетерсулфон (ПЕС), и с размер на порите от 0,2 μm до 1,2 μm.
Finnish: hiusten lähtö, - selkäkipu, - ääriraajojen turpoaminen, - tunnet heikotusta, syvää väsymystä tai unisuutta tai olet yleisesti poissa tolaltasi
Bulgarian: (дерматит), косопад, - болка в гърба, - подуване на крайниците, - чувство на слабост, силна умора или сънливост или общо неразположение.
Finnish: - ihottuma, huulien, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, johon liittyy hengitysvaikeuksia
Bulgarian: да причини насиняване или да увеличи вероятността от инфекции, - обрив, подуване на устните, устата, езика или гърлото със затруднение в дишането
Finnish: Uridiinidifosfaattiglukuronosyylitransferaasin (UGT) substraatit
Bulgarian: Субстрати на уридин дифосфат-глюкуронозилтрансферазите (UGT)
Finnish: Jos lopetat Cresemban käytön Cresemba-hoito jatkuu niin kauan kuin lääkäri kehottaa.
Bulgarian: Лечението с Cresemba ще продължи толкова дълго, колкото
Finnish: Dekstrometorfaani: annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista.
Bulgarian: Декстрометорфан: не е необходимо коригиране на дозата.
Finnish: Jos unohdat käyttää Cresembaa
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Cresemba
Finnish: Kukin ampulli sisältää 186,3 mg isavukonatsoniumsulfaattia, mikä vastaa 100 mg isavukonatsolia.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 186,3 mg изавуконазониев сулфат, съответстващ на 100 mg изавуконазол.
Finnish: Muut proteaasinestäjät (esim. amprenaviiri, nelfinaviiri) (CYP3A4/5:n voimakkaat tai kohtalaiset estäjät ja substraatit)
Bulgarian: Други протеазни инхибитори (напр. ампренавир, нелфинавир) (силни или умерени инхибитори и субстрати на CYP3A4/5)
Finnish: - barbituraattilääkkeet, kuten fenobarbitaali, joita käytetään epilepsian ja unihäiriöiden hoitoon, - fenytoiini, jota käytetään epilepsian hoitoon, - mäkikuisma, joka on masennukseen käytetty kasvirohdos, - efavirentsi, etraviriini, joita käytetään HIV:n hoitoon, - nafsilliini, jota käytetään bakteeri-infektioihin.
Bulgarian: - лекарства от групата на барбитуратите като фенобарбитал, използвани при епилепсия и при нарушения на съня, - фенитоин, използван при епилепсия, - жълт кантарион, билково лекарство, използвано при депресия, - ефавиренц, етравирин, използвани при ХИВ, - нафцилин, използван при бактериални инфекции.
Finnish: :n aiheuttamasta mukormykoosista yhdelläkään viidestä potilaasta ei havaittu suotuisia vasteita.
Bulgarian: При 5 пациенти с мукормикоза, дължаща се на Rhizomucor spp., не е наблюдаван благоприятен отговор.
Finnish: Syklofosfamidi: huolellinen tarkkailu lääkkeen mahdollisen tehottomuuden suhteen ja tarvittaessa annoksen lisääminen.
Bulgarian: Циклофосфамид: внимателно проследяване за поява на липса на ефикасност и повишение на дозата, ако е необходимо.
Finnish: Kofeiini: annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista.
Bulgarian: Кофеин: не е необходимо коригиране на дозата.
Finnish: Kukin kova kapseli sisältää 100 mg isavukonatsolia (186,3 mg isavukonatsoniumsulfaattina)
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 100 mg изавуконазол (като 186,3 mg изавуконазониев сулфат)
Finnish: Metadoni: annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista.
Bulgarian: Метадон: не е необходимо коригиране на дозата.
Finnish: Cresemban säilyttäminen
Bulgarian: Как да съхранявате Cresemba
Finnish: (CYP3A4:n induktio).
Bulgarian: (Индукция на CYP3A4).
Finnish: Lääkevalmisteiden, jotka ovat CYP3A4:n ja/tai CYP3A5:n indusoijia, samanaikainen antaminen saattaa pienentää isavukonatsolin pitoisuuksia plasmassa.
Bulgarian: Едновременното приложение на лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 и/или CYP3A5, може да понижи плазмените концентрации на изавуконазол.
Finnish: Sinulle voi tulla muita haittavaikutuksia, kuten: - päänsärky, tunnet huimausta, levottomuutta tai unisuutta, - kihelmöinti, heikentynyt suun tuntoaisti, - huomiokyvyn ongelmat, kuumat aallot, ahdistus, nivelkipu, - makujen muuttuminen, kuiva suu, ripuli, oksentaminen, - tunnet sydämen sykkeen, nopeampi sydämen syke, olet herkempi valolle.
Bulgarian: Може да имате повече нежелани лекарствени реакции като: - главоболие, замайване, безпокойство или сънливост, - изтръпване, понижено усещане за допир или чувствителност в устата, - проблеми с осъзнаването на нещата, горещи вълни, тревожност, болки в ставите, - промени във вкуса, сухота в устата, диария, повръщане, - усещане на ударите на сърцето, ускорен пулс, повишена чувствителност към светлина.
Finnish: Älä niele kuivatusainetta.
Bulgarian: Не гълтайте сушителя.
Finnish: Samanaikainen antaminen lievien CYP3A4/5:n indusoijien, kuten aprepitantin, prednisonin ja pioglitatsonin kanssa, voi johtaa isavukonatsolin plasmatasojen lievään tai kohtalaiseen laskemiseen; samanaikaista antamista lievien CYP3A4/5:n indusoijien kanssa pitäisi välttää, ellei mahdollisen hyödyn katsota kumoavan riskiä (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение със слаби индуктори на CYP3A4/5 като апрепитант, преднизон и пиоглитазон може да доведе до леко до умерено понижение на плазмените нива на изавуконазол; едновременното приложение със слаби индуктори на CYP3A4/5 трябва да се избягва, освен ако не се счита, че потенциалната полза надхвърля риска (вж. точка 4.5).
Finnish: Ampullia on ravistettava kuiva-aineen kokonaan liuottamiseksi.
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклати до пълното разтваряне на праха.
Finnish: :n aiheuttamasta mukormykoosista neljällä potilaalla yhdeksästä oli suotuinen vaste isavukonatsoliin.
Bulgarian: При 9 пациенти с мукормикоза, дължаща се на Rhizopus spp., 4 болни са показали благоприятен отговор към изавуконазол.
Finnish: Jos unohdat ottaa Cresembaa
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Cresemba
Finnish: Bentsodiatsepiinit Midatsolaami (CYP3A4/5:n substraatti)
Bulgarian: Бензодиазепини Мидазолам (субстрат на CYP3A4/5)
Finnish: CYP3A4/5:n estäjät
Bulgarian: Индуктори на CYP3A4/5
Finnish: (P-gp:n esto).
Bulgarian: (Инхибиране на P-gp).
Finnish: Metotreksaatti: AUCinf: ↓ 3 % Cmax: ↓ 11 %
Bulgarian: Метотрексат: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11%
Finnish: hiusten lähtö, - selkäkipu, - tunnet heikotusta, syvää väsymystä tai unisuutta tai olet yleisesti poissa tolaltasi
Bulgarian: (дерматит), косопад, - болка в гърба, - чувство на слабост, силна умора или сънливост или общо неразположение.
Finnish: - pioglitatsoni, jota käytetään diabeteksen hoitoon.
Bulgarian: - преднизон, използван при ревматоиден артрит, - пиоглитазон, използван при диабет.
Finnish: Indinaviiri: huolellinen tarkkailu retroviruslääkkeen mahdollisen tehottomuuden suhteen ja tarvittaessa annoksen lisääminen.
Bulgarian: Индинавир: внимателно проследяване за поява на липса на антивирусна ефикасност и повишаване на дозата, ако е необходимо.
Finnish: Lopinaviiri:
Bulgarian: Лопинавир:
Finnish: Efavirentsi (CYP3A45:n kohtalainen indusoija ja CYP2B6:n substraatti)
Bulgarian: Ефавиренц (умерен индуктор на CYP3A4/5 и субстрат на CYP2B6)
Finnish: Alkuannos
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Finnish: Immunosuppressiiviset lääkkeet Siklosporiini, sirolimuusi, takrolimuusi (CYP3A4/5:n substraatit)
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин, сиролимус, такролимус (субстрати на CYP3A4/5)
Finnish: Samanaikainen antaminen lievien CYP3A4/5:n indusoijien, kuten aprepitantin, prednisonin ja pioglitatsonin kanssa, voi johtaa isavukonatsolin plasmatasojen lievään tai kohtalaiseen laskemiseen; samanaikaista -antamista lievien CYP3A4/5:n indusoijien kanssa pitäisi välttää, ellei mahdollisen hyödyn katsota kumoavan riskiä (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение със слаби индуктори на CYP3A4/5 като апрепитант, преднизон и пиоглитазон може да доведе до леко до умерено понижение на плазмените нива на изавуконазол, а едновременното приложение със слаби индуктори на CYP3A4/5 трябва да се избягва, освен ако не се счита, че потенциалната полза надхвърля риска (вж. точка 4.4).
Finnish: Mihin Cresembaa käytetään
Bulgarian: За какво се използва Cresemba
Finnish: Digoksiini:
Bulgarian: Листовка:
Finnish: AUCtau: ↑ 96 % Cmax: ↑ 74 %
Bulgarian: Изавуконазол: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Finnish: Kukin kapseli sisältää 100 mg isavukonatsolia (186,3 mg isavukonatsoniumsulfaattina).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 100 mg изавуконазол (isavuconazole) (като 186,3 mg изавуконазониев сулфат).
Finnish: Jollei lääkärisi toisin määrää, älä ota tätä lääkettää vaan kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - rufinamidi tai muut lääkkeet, jotka lyhentävät QT-väliä sydänsähkökäyrässä (ECG), - aprepitantti, jota käytetään syöpähoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentamisen estämiseen, - prednisoni, jota käytetään nivelreuman hoitoon,
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже нещо друго, и кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства: - руфинамид или други лекарства, които скъсяват QT интервала на записа на сърдечната дейност (ЕКГ), - апрепитант, използван за предотвратяване на гадене и повръщане при лечение на рак,
Finnish: Lääkevalmisteiden, jotka ovat CYP3A4:n ja/tai CYP3A5:n estäjiä, samanaikainen -antaminen saattaa lisätä isavukonatsolin pitoisuuksia plasmassa.
Bulgarian: Едновременното приложение на лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A4 и/или CYP3A5, може да повиши плазмените концентрации на изавуконазол.
Finnish: Kapseli, kova
Bulgarian: Обрив^; Сърбеж
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Cresembaa: - jos sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio muihin atsoliryhmän sienilääkehoitoihin, kuten ketokonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli tai posakonatsoli, - jos sinulla on vakava maksasairaus.
Bulgarian: - ако в миналото сте имали алергична реакция към противогъбично лечение с други азоли като кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол или позаконазол, - ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Finnish: Hoidon korjattu ero (vorikonatsoli−isavukonatsoli) oli 2,7 (95 % luottamusväli:
Bulgarian: Коригираната разлика в лечението (вориконазол-изавуконазол) е−2,7% (95% доверителен интервал: −12,9; 7,5).
Finnish: Takrolimuusi:
Bulgarian: Такролимус:
Finnish: Älä ota tätä lääkettä vaan kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - ketokonatsoli, jota käytetään useiden sieni-infektioiden hoitoon, - suuria annoksia ritonaviiria (400 mg 12 tunnin välein), jota käytetään HIV:n hoitoon, - rifampisiini, rifabutiini, joita käytetään tuberkuloosin hoitoon, - karbamatsepiini, jota käytetään epilepsian hoitoon, - barbituraattilääkkeet, kuten fenobarbitaali, joita käytetään epilepsian ja unihäiriöiden hoitoon, - fenytoiini, jota käytetään epilepsian hoitoon, - mäkikuisma, joka on masennukseen käytetty kasvirohdos, - efavirentsi, etraviriini, joita käytetään HIV:n hoitoon, - nafsilliini, jota käytetään bakteeri-infektioihin.
Bulgarian: По-специално, не приемайте това лекарство и кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: - кетоконазол, използван при гъбичкови инфекции, - високи дози ритонавир (400 mg през 12 часа), използван при HIV, - рифампицин, рифабутин, използвани при туберкулоза, - карбамазепин, използван при епилепсия, - лекарства от групата на барбитуратите като фенобарбитал, използвани при епилепсия и при нарушения на съня, - фенитоин, използван при епилепсия, - жълт кантарион, билково лекарство, използвано при депресия, - ефавиренц, етравирин, използвани при НІV, - нафцилин, използван при бактериални инфекции.
Finnish: (P-gp:n substraatti)
Bulgarian: (Инхибиране на P-gp)
Finnish: Yksi 10 ml:n lasiampulli (tyypin I lasia), jossa on kumitulppa ja muovilla sinetöity alumiinikorkki.
Bulgarian: І с гумена запушалка и алуминиева обкатка с пластмасова капачка.
Finnish: AUCtau: ↑ 422 % Cmax: ↑ 9 %
Bulgarian: Изавуконазол: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Finnish: Alkuannos kahden ensimmäisen vuorokauden (48 tunnin) ajan Suositeltu annos on kaksi kapselia kolme kertaa vuorokaudessa (8 tunnin välein).
Bulgarian: Препоръчителната доза е две капсули три пъти дневно (през 8 часа).
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka indusoivat CYP3A4/5:tä
Bulgarian: Лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4/5
Finnish: (CYP3A4/5:n tai BCRP:n esto)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A4/5 или BCRP)
Finnish: Miten Cresembaa otetaan
Bulgarian: Как да приемате Cresemba
Finnish: Atsoliryhmän sienilääkehoidon aikana on havaittu vakavia ihon haittavaikutuksia, kuten StevensJohnsonin oireyhtymää.
Bulgarian: Тежки кожни нежелани реакции като синдром на Stevens-Johnson се съобщават по време на лечение с азолови антимикотични средства.
Finnish: n=1, Actinomucor elegans n=1).
Bulgarian: Клиничният опит при други видове е много ограничен (Lichtheimia spp. n=2, Cunninghamella spp. n=1, Actinomucor elegans n=1).
Finnish: Antikoagulantit Dabigatraanieteksilaatti
Bulgarian: Антибактериални средства
Finnish: (yliherkkyys), - matalat veren sokeritasot, - matalat veren magnesiumtasot, - matalat albumiiniksi kutsutun veren proteiinin tasot, - et saa ruokavaliostasi oikeanlaista ravintoa (virheravitsemus), - masennus, univaikeudet, - kohtaukset, pyörtyminen tai heikotus, huimaus, - kihelmöinnin tunne iholla, ihon kutitus tai pistely (parestesia), - muuttunut mielentila (aivosairaus), - makumuutokset (dysgeusia), - pyörimisen tunne tai huimaus (vertigo), - sydämenlyönnin ongelmat - voi olla liian nopea tai epätasainen, tai voi olla ylimääräisiä sydämenlyöntejä - tämä voi näkyä sydänsähkökäyrässä (elektrokardiogrammi tai ECG), - verenkierron ongelmat, - alhainen verenpaine, - korina, hyvin nopea hengitys, veren tai verensekaisen liman yskiminen, nenäverenvuoto, - ruuansulatushäiriöt, - ummetus, - turvotuksen tunne (vatsan pingotus), - suurentunut maksa, - maksatulehdus, - iho-ongelmat, punaiset tai purppuranväriset pilkut iholla (petekia), tulehtunut iho (dermatiitti),
Bulgarian: (свръхчувствителност), - ниски нива на кръвната захар, - ниски нива на магнезий, - ниски нива в кръвта на протеин, наречен албумин, - неполучаване на нужните хранителни вещества от Вашата диета (недоимъчно хранене), - депресия, затруднение при заспиване, - гърчове, припадане или призляване, замайване, - усещане за изтръпване, мравучкане или боцкане по кожата (парестезии), - променено психично състояние (енцефалопатия), - промени във вкуса (дизгеузия), - чувство на световъртеж или замайване (вертиго), - проблеми с пулса - може да бъде твърде забързан или неритмичен или може да имате допълнителни сърдечни удари.
Finnish: Miten Cresembaa käytetään
Bulgarian: Как действа Cresemba
Finnish: Rytmihäiriölääkkeet Digoksiini (P-gp:n substraatti)
Bulgarian: Антиаритмични средства Дигоксин (субстрат на P-gp)
Finnish: Lopeta heti Cresemban käyttö ja kerro lääkärille, jos havaitset jotakin seuraavista haittavaikutuksista: - ihottuma, huulien, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, johon liittyy hengitysvaikeuksia - nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta (yliherkkyydestä).
Bulgarian: Спрете употребата на Cresemba и веднага кажете на Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани лекарствени реакции: - обрив, подуване на устните, устата, езика или гърлото със затруднение в дишането - това могат да бъдат признаци на алергична реакция (свръхчувствителност).
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Cresemban käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cresemba.
Finnish: Infuusion ja kapseleiden annostus on sama: kuusi 200 mg:n annosta 8 tunnin välein 48 tunnin ajan ja sen jälkeen 200 mg:n ylläpitoannos kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Дозировките за инфузиите и капсулите са еднакви: 6 дози от 200 mg на всеки 8 часа в продължение на 48 часа, последвани от 200 mg поддържаща доза веднъж дневно.
Finnish: Cresemban mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Cresemba се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Cresembaa ei saa antaa potilaille, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Bulgarian: Cresemba не трябва да се прилага при пациенти, които приемат някои от следните лекарства:
Finnish: Ilman toimivaa solukalvoa sieni kuolee tai sen leviäminen estyy.
Bulgarian: Без функционална клетъчна мембрана гъбичките загиват или се спира тяхното разпространение.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Cresemban hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Cresemba са по-големи от рисковете, и препоръча Cresemba да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: • tietyt lääkkeet, jotka tehostavat isavukonatsolin hajoamista elimistössä (voimakkaat CYP3A4/5:n indusoijat, ks. pakkausseloste).
Bulgarian: някои лекарства, които засилват разграждането на изавуконазол в организма (силни индуктори на CYP3A4/5, вж. листовката).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cresemban turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cresemba?
Finnish: Mitä turvallisuuteen tulee, Cresemba on yleensä hyvin siedetty.
Bulgarian: По отношение на безопасността Cresemba като цяло се понася добре.
Finnish: Koska näitä sairauksia sairastavia potilaita on vähän, sairaudet katsotaan harvinaiseksi; Cresemba nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 4. kesäkuuta 2014 (mukormykoosin hoitoon) ja 4. heinäkuuta 2014 (aspergilloosin hoitoon).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите е малък, тези болести се считат за „редки" и Cresemba е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 4 юни 2014 г. (за мукормикоза) и 4 юли 2014 г. (за аспергилоза).
Finnish: Cresemban yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyi alle kymmenellä prosentilla tutkituista potilaista) ovat poikkeavat maksa-arvot, pahoinvointi, oksentelu, hengitysvaikeudet, vatsakipu, ripuli, injektiokohdan reaktiot, päänsärky, veren kaliumniukkuus ja ihottuma.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cresemba (наблюдавани при по-малко от 10% от проучваните пациенти) са: абнормни резултати от чернодробните изследвания, гадене, повръщане, затруднено дишане, абдоминална болка, диария, реакции на мястото на инжектиране, главоболие, ниско ниво на калий в кръвта и кожен обрив.
Finnish: Mitä riskejä Cresembaan liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cresemba?