FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte en carton externe après « EXP ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie, după „EXP".Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
French: Seules de faibles concentrations ont été observées dans le cristallin et le vitré.
Romanian: La nivelul cristalinului şi umorii vitroase au fost observate concentraţii scăzute.
French: Dans le groupe recevant Yellox, une proportion significativement plus élevée de patients, soit 64,0 % vs. 43,3 % dans le groupe placebo (p < 0,0001), a présenté une résolution complète de l'inflammation oculaire au jour 15 de l'étude.
Romanian: O proporţie semnificativ mai mare de pacienţi din grupul tratat cu Yellox, 64% faţă de 43,3% în grupul tratat cu placebo (p<0,0001), au înregistrat o dispariţie completă a inflamaţiei oculare în ziua de studiu 15.
French: - Dévissez la capsule du flacon.
Romanian: - Deşurubaţi capacul flaconului.
French: Les patients présentant un signe probant de dégénérescence épithéliale cornéenne doivent être informés d'interrompre immédiatement l'utilisation de Yellox et leur santé cornéenne doit être surveillée étroitement (voir rubrique 4.4).
Romanian: Pacienţii care prezintă semne de distrugere epitelială corneană trebuie instruiți să întrerupă imediat utilizarea Yellox şi trebuie monitorizaţi îndeaproape din punct de vedere al sănătăţii corneei (vezi pct.
French: Si vous avez utilisé plus de Yellox que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Yellox decât trebuie
French: Yellox est un liquide (solution) jaune limpide fourni dans un conditionnement contenant un flacon en plastique de 5 ml pourvu d'une capsule à vis.
Romanian: Yellox este un lichid (soluţie) galben, transparent, furnizat într-un ambalaj conţinând un flacon de 5 ml din plastic, cu un capac cu filet.
French: Des études conduites chez les animaux ont montré une excrétion du bromfénac dans le lait maternel lorsque le produit est administré par voie orale à des doses de 2,35 mg/kg, qui sont 2350 fois supérieures à la dose ophtalmique recommandée.
Romanian: Studiile la animale au indicat prezenţa excreţiei de bromfenac în laptele matern în cazul administrării dozei orale de 2,35 mg/kg, care este de 2.350 de ori mai mare decât doza oftalmologică recomandată.
French: - Gardez le flacon hermétiquement fermé lorsque vous ne l'utilisez pas.
Romanian: - Ţineţi flaconul bine închis atunci când nu este utilizat.
French: Épistaxis thoraciques et médiastinales
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
French: Des études utilisant du bromfénac radiomarqué chez le lapin ont démontré qu'après administration topique, les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans la cornée, suivie par la conjonctive et l'humeur aqueuse.
Romanian: Studiile la iepuri, cu utilizarea de bromfenac marcat radioactiv, au demonstrat faptul că cele mai mari concentraţii după administrarea topică au fost observate la nivelul corneei, urmată de conjunctivă şi de umoarea apoasă.
French: Hyperhémie conjonctivale Sensation oculaire anormale Gêne oculaire
Romanian: Hiperemie conjunctivală Senzaţie anormală la nivel ocular Disconfort ocular
French: Troubles hépatiques et rénaux Aucune étude sur l'utilisation de Yellox n'a été réalisée chez des patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale.
Romanian: Insuficienţă hepatică şi renală Yellox nu a fost studiat la pacienţii cu afecţiune hepatică sau cu insuficienţă renală.
French: Yellox est à usage oculaire.
Romanian: Yellox este pentru utilizare oftalmică.
French: Qu'est-ce que Yellox et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată Yellox şi conţinutul ambalajului
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:à la demande de l'Agence européenne des médicaments; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
French: - si vous êtes allergique au bromfénac ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: Nu utilizaţi Yellox - dacă sunteţi alergic la bromfenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Sensation d'un corps étranger dans l'œil, rougeur et inflammation de l'œil, lésion et inflammation de la surface oculaire, écoulement oculaire, prurit, irritation ou douleur oculaire, gonflement ou saignement de la paupière, vision réduite due à une inflammation, corps flottants ou points mobiles devant les yeux ou réduisant la vision qui peuvent indiquer un saignement ou une lésion du fond de l'œil (rétine), gêne oculaire, sensibilité à la lumière, vision réduite ou trouble, gonflement du visage, toux, saignements de nez ou écoulement nasal.
Romanian: Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la1 din 100persoane) Senzaţie de corp străin în ochi, înroşirea şi inflamarea ochiului, deteriorarea şi inflamarea suprafeţei ochiului, scurgeri oculare, mâncărimi, iritaţie sau durere oculară, umflarea sau sângerarea pleoapei, tulburări de vedere datorate inflamaţiei, pete plutitoare sau mişcătoare apărute înaintea ochilor sau scăderea vederii care pot indica sângerarea sau leziunea fundului ochiului (retinei), disconfort ocular, sensibilitate la lumină, vedere redusă sau înceţoşată, umflarea feţei, tuse, sângerări nazale sau scurgeri nazale.
French: Si vous oubliez d'utiliser Yellox
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Yellox
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
French: Après instillation oculaire, la demi-vie du bromfénac dans l'humeur aqueuse est de 1,4 h, ce qui indique une clairance rapide.
Romanian: După administrarea oculară, timpul de înjumătăţire al bromfenacului în umoarea apoasă este de 1,4 ore, ceea ce indică o eliminare rapidă.
French: 5 ml de solution dans un flacon pressable en polyéthylène avec embout compte-gouttes et capsule à vis en polyéthylène.
Romanian: 5 ml soluţie într-un flacon de compresibil din polietilenă, cu un vârf de picurare şi un capac cu filet din polietilenă.
French: Tout contact avec ce type de lentilles doit être évité.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu lentilele de contact moi.
French: Si Yellox est ingéré accidentellement, il faut boire un liquide afin de diluer le médicament.
Romanian: Dacă Yellox este ingerat în mod accidental, trebuie administrate lichide pentru a dilua medicamentul.
French: Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Romanian: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
French: - si vous avez des problèmes de saignement (et notamment d'hémophilie) ou si vous en avez eu par le passé, ou si vous prenez d'autres médicaments qui peuvent prolonger le temps de saignement (par exp warfarine, clopidogel, acide acétylsalicylique) .
Romanian: - dacă aveţi probleme de sângerare (de exemplu, hemofilie) sau aţi avut asemenea probleme în trecut, sau luaţi alte medicamente care pot prelungi timpul de sângerare (de exemplu, warfarină,
French: La dose recommandée est une goutte de Yellox deux fois par jour (matin et soir) dans l'œil ou les yeux malade(s).
Romanian: Doza recomandată este de o picătură de Yellox în ochiul/ochii afectat/afectaţi, de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).
French: Le bromfénac est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) dont on attribue l'activité antiinflammatoire à sa capacité de bloquer la synthèse des prostaglandines en inhibant essentiellement la cyclo-oxygénase 2 (COX-2).
Romanian: Bromfenac este un medicament anti-inflamator nesteroidian (AINS) care are activitate anti-inflamatorie considerată ca fiind urmarea capacităţii sale de a bloca sinteza prostaglandinelor prin inhibarea, în principal, a ciclooxigenazei 2 (COX-2).Ciclooxigenaza 1 (COX-1) este inhibată numai într-o mică măsură.
French: Aucune liaison biologiquement pertinente avec la mélanine n'a été observée in vitro.
Romanian: În condiţii in-vitro, nu a fost observată legarea de melanină într-o măsură relevantă din punct de vedere biologic.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés pendant que vous utilisez le collyre, veuillez en informer votre médecin immédiatement :
Romanian: Dacă observaţi una dintre următoarele reacţii adverse în perioada cât utilizaţi picăturile, contactaţi imediat medicul dumneavoastră:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu et sur le site internet de l'ANSM http://www.ansm.sante.fr/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
French: - Les autres composants sont : acide borique, borax, sulfite de sodium anhydre (E221), chlorure de benzalkonium (voir rubrique 2), tyloxapol, povidone (K30), édétate disodique, eau pour injection, hydroxyde de sodium (pour maintenir l'acidité à un niveau normal).
Romanian: Celelalte ingrediente sunt: acid boric, borax, sulfit de sodiu anhidru (E221), clorură de benzalconiu (vezi pct. 2), tiloxapol, povidonă (K30), edetat disodic, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru a menţine nivelul acidităţii în limite normale).
French: Yellox est utilisé pour réduire l'inflammation oculaire après une chirurgie de la cataracte chez l'adulte.
Romanian: Yellox este utilizat pentru a reduce inflamaţia oculară după operaţia de cataractă la adulţi.
French: - Tirez votre paupière inférieure vers le bas avec un doigt propre.
Romanian: - Folosind un deget curat, trageţi în jos pleoapa inferioară.
French: Acide borique, borax, sulfite de sodium anhydre (E221) (se référer à la notice pour plus d'informations), tyloxapol, povidone, édétate disodique, chlorure de benzalkonium (voir la notice pour plus d'informations), eau pour injections, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Romanian: Acid boric, borax, sulfit de sodiu anhidru (E221) (pentru informaţii suplimentare vezi prospectul), tiloxapol, povidonă, edetat disodic, clorură de benzalconiu (pentru informaţii suplimentare consultaţi prospectul), apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
French: Toux Écoulement des sinus nasaux
Romanian: Drenaj al sinusului nazal
French: Il n'y a quasiement pas de risque d'effet secondaire suite à une ingestion orale accidentelle.
Romanian: Nu există, practic, niciun risc de apariție a reacțiilor adverse din cauza ingerării accidentale.
French: Le chlorure de benzalkonium a pour effet bien connu de colorer les lentilles de contact souples.
Romanian: Este cunoscut faptul că clorura de benzalconiu modifică culoarea lentilelor de contact moi.
French: Le nombre de cellules de la chambre antérieure et de Tyndall protéique (« flare ») pendant les 2 premières semaines suivant la chirurgie était significativement diminué (85,1 % de patients présentant un score de Tyndall protéique ≤ 1, contre 52 % dans le groupe placebo).
Romanian: A existat o incidenţă semnificativ mai redusă a prezenţei celulelor în camera anterioară şi a recurenţelor în primele 2 săptămâni după operaţie (85,1% dintre pacienţi au avut scorul de recurenţă ≤1) comparativ cu placebo (52%).
French: Dr. Gerhard MannChem.-pharm. Fabrik GmbH
Romanian: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm.
French: - Revissez bien la capsule du flacon immédiatement après l'avoir utilisé.
Romanian: - Închideţi capacul flaconului strâns imediat după utilizare.
French: Une goutte contient environ 33 microgrammes de bromfénac.
Romanian: O picătură conţine aproximativ 33 micrograme bromfenac.
French: Comment conserver Yellox
Romanian: Cum se păstrează Yellox
French: Tableau des réactions indésirables
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse
French: Le tableau ci-dessous présente les réactions indésirables par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate reacţiile adverse pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţa de apariţie.
French: Érosion cornéenne (légère ou modérée) Atteinte de l'épithélium cornéen Œdème cornéen
Romanian: Defect epitelial cornean** Eroziune corneană (uşoară sau moderată) Tulburare epitelială corneană Edem cornean
French: L'expérience post-commercialisation des AINS topiques suggère que les patients ayant subi des interventions ophtalmologiques compliquées ou présentant une dénervation cornéenne, une dégénérescence épithéliale cornéenne, un diabète sucré et des maladies de la surface oculaire, notamment un syndrome sec oculaire, une polyarthrite rhumatoïde ou des chirurgies ophtalmologiques répétées sur une courte période peuvent présenter un risque accru d'effets indésirables cornéens susceptible d'engager le pronostic visuel.
Romanian: Experienţa cu AINS topice ulterioară punerii pe piaţă sugerează faptul că pacienţii care au suferit intervenţii chirurgicale oculare complicate, cei cu denervare corneană, defecte epiteliale corneene, cu diabet zaharat şi boli ale suprafeţei oculare, de exemplu, sindromul de ochi uscat, pacienţii cu artrită reumatoidă sau care au suferit intervenţii chirurgicale oculare repetate într-o perioadă scurtă de timp, pot prezenta un risc crescut de reacţii adverse corneene, care pot ajunge să pună în pericol vederea pacientului.
French: Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser Yellox ?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Yellox
French: Autres médicaments et Yellox
Romanian: Yellox împreună cu alte medicamente
French: Vous pouvez voir flou pendant une très courte période après l'instillation de ce collyre Si tel est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machines avant que votre vision ne soit redevenue nette.
Romanian: După utilizarea acestor picături oftalmice poate apărea înceţoşarea vederii pentru o durată scurtă de timp.Dacă prezentaţi înceţoşarea vederii după instilare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când vederea redevine clară.
French: Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Romanian: Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Yellox
French: Les valeurs CI50 étaient plus faibles pour le bromfénac (1,1 μm) que pour l'indométacine (4,2 μm) et le pranoprofène (11,9 μm).
Romanian: În condiţii in-vitro, bromfenacul a inhibat sinteza prostaglandinelor în corpul ciliar al irisului la iepure.Valorile IC50 au fost mai mici pentru Bromfenac (1,1 μM) decât pentru indometacin (4,2 μM) şi pranoprofen (11,9 μM).
French: Mode d'administration Voie ophtalmique.
Romanian: Mod de administrare Pentru utilizare oftalmică.
French: Si un trouble de la vision survient lors de l'instillation, les patients doivent être informés de s'abtenir de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines avant que la vision soit redevenue nette.
Romanian: După instilare poate apărea înceţoşarea temporară a vederii.Dacă apare înceţoşarea vederii după instilare, pacienților trebuie să li se recomande să renunţe să conducă vehicule sau să folosească utilaje până când vederea redevine clară.
French: Le port de lentilles de contact n'est généralement pas recommandé pendant la période post-opératoire d'une chirurgie de la cataracte.
Romanian: În general, nu se recomandă purtarea lentilelor de contact în perioada postoperatorie după operaţia de cataractă.
French: Plusieurs métabolites conjugués et non conjugués ont été identifiés, l'amide cyclique étant le métabolite urinaire majeur.
Romanian: La pacienţii umani trataţi oral, compusul parental nemodificat reprezintă componenta principală în plasmă.Au fost identificaţi câţiva metaboliţi conjugaţi şi neconjugaţi, amida ciclică fiind principalul metabolit în urină.
French: Qu'est-ce que Yellox et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Yellox Comment utiliser Yellox
Romanian: Ce este Yellox şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Yellox Cum să utilizaţi Yellox Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Yellox Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: Comment utiliser Yellox
Romanian: Cum să utilizaţi Yellox
French: Collyre en solution 1 x 5 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL picături oftalmice, soluţie 1 x 5 ml
French: Le médecin peut être amené à prescrire ce médicament pendant la grossesse si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques pour l'enfant à naître.
Romanian: Medicul vă poate prescrie acest medicament în timpul sarcinii dacă se anticipează că beneficiul pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt. Yellox poate fi prescris la femeile care alăptează și nu are nicio influență importantă asupra fertilității.
French: Voie ophtalmique.
Romanian: Utilizare oftalmică.
French: Bausch & Lomb Nordic AB
Romanian: DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
French: Yellox est contre-indiqué chez les patients pour lesquels l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments inhibiteurs de la prostaglandine synthétase ont déclenché des crises d'asthme, de l'urticaire ou une rhinite aigüe.
Romanian: Yellox este contraindicat la pacienţii la care crizele de astm, urticarie sau rinită acută sunt precipitate de acidul acetilsalicilic sau de alte medicamente cu activitate de inhibare a prostaglandin-sintetazei.
French: Ouvert:
Romanian: NN:
French: Rougeur oculaire
Romanian: Prurit ocular
French: Dans de rares cas, lors de l'arrêt du Yellox, une recrudescence de la réponse inflammatoire a été observée, par exemple sous la forme d'un gonflement de la rétine, dû à l'opération de la cataracte.
Romanian: În cazuri rare, a fost observat faptul că, la întreruperea tratamentului cu Yellox, poate să apară o acutizare a răspunsului inflamator, spre exemplu, sub formă de umflare a retinei, din cauza operației de cataractă.
French: Yellox contient du sulfite de sodium, une substance qui peut causer des réactions allergiques dont des symptômes anaphylactiques et des crises d'asthme, qui chez les patients prédisposés sont susceptibles d'engager le pronostic vital mais peuvent aussi être moins graves
Romanian: Yellox conţine sulfit de sodiu care poate cauza reacţii de tip alergic, incluzând simptome de tip anafilactic şi episoade astmatice cu risc vital sau mai puţin severe la pacienţii sensibili.
French: Le port de lentilles de contact n'est pas recommandé après une chirurgie de la cataracte.
Romanian: Nu este recomandat să purtați lentile de contact după operația de cataractă.
French: Yellox est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'inflammation oculaire post-opératoire après extraction de la cataracte.
Romanian: Yellox este indicat în tratamentul inflamaţiei oculare postoperatorii, în urma extracţiei de cataractă, la adulţi.
French: Yellox contient du bromfénac et appartient à un groupe de médicaments dénommé anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Romanian: Yellox conţine bromfenac şi aparţine unei clase de medicamente numite medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS).Acesta acţionează prin blocarea anumitor substanţe implicate în cauzarea inflamaţiei.
French: Dans de rares cas, lors de l'arrêt du Yellox, un effet rebond de la réponse inflammatoire peut se produire, par exemple sous la forme d'un œdème maculaire, dû à la chirurgie de la cataracte.
Romanian: În cazuri rare, a fost observat faptul că, la întreruperea tratamentului cu Yellox, poate să apară o acutizare a răspunsului inflamator, spre exemplu, sub formă de edem macular, din cauza operației de cataractă.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea bromfenac la femeile gravide.Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
French: Continuez les gouttes pendant les 2 premières semaines suivant la chirurgie de la cataracte.
Romanian: Continuaţi să administraţi picăturile timp de 2 săptămâni după operaţie.
French: La sécurité et l'efficacité du bromfénac chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea bromfenac la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
French: Un (1) ml de solution contient 0,9 mg de bromfénac sous forme sodique sesquihydratée.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml de soluţie conţine 0,9 mg bromfenac (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
French: Yellox 0,9 mg/ml collyre en solution bromfénac
Romanian: Yellox 0,9 mg/ml picături oftalmice, soluţie bromfenac
French: Ne pas utiliser Yellox pendant que vous portez des lentilles de contact étant donné que le chlorure de benzalkonium est connu pour les colorer..
Romanian: Clorură de benzalconiu este un conservant care poate cauza iritaţie oculară sau probleme la suprafața ochiului.Nu utilizaţi Yellox în timp ce purtaţi lentile de contact întrucât clorura de benzalconiu este cunoscută că provoacă colorarea anormală a acestora.
French: 1 ml de solution contient 0,9 mg de bromfénac sous forme sodique sesquihydratée.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml de soluţie conţine 0,9 mg bromfenac (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
French: Des irritations oculaires, des kératopathies ponctuées et/ou des kératopathies ulcératives toxiques ont été rapportées avec le chlorure de benzalkonium.
Romanian: S-a raportat că clorura de benzalconiu cauzează iritaţie oculară, keratopatie punctuală şi/sau keratopatie toxică ulcerativă.
French: Prenez conseil auprès de votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament - si vous utilisez des stéroïdes topiques (par exemple, la cortisone), car ils pourraient causer des effets secondaires indésirables.
Romanian: - dacă utilizaţi steroizi topici (de exemplu, cortizon) întrucât aceasta poate cauza reacţii adverse nedorite.
French: Continuez avec la prochaine dose normalement prévue.
Romanian: Utilizaţi o singură doză imediat ce vă aduceţi aminte.Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, renunţaţi la doza uitată.Continuaţi cu următoarea doză obişnuită, conform programării.
French: Notice : Information de l'utilisateur Yellox 0,9 mg/ ml collyre en solution
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Yellox 0,9 mg/ml picături oftalmice, soluţie Bromfenac
French: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Romanian: PharmaSwissČeskárepublikas.r.o.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Romanian: Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
French: Gonflement du visage
Romanian: Vedere înceţoşată
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18.05.2011
French: Yellox doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une prédisposition connue aux saignements ou qui prennent d'autres médicaments pouvant prolonger le temps de saignement.
Romanian: Au fost raportate cazuri în care este posibil ca AINS de uz oftalmologic, în asociere cu intervenţia chirurgicală oculară, să fi cauzat o sângerare crescută a ţesuturilor oculare (inclusiv hifemă).Yellox trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu tendinţe cunoscute la sângerare sau care primesc tratament cu alte medicamente ce pot prelungi timpul de sângerare.