FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttökuntoon saatettu piksantroniliuos on stabiili korkeintaan 24 tuntia huoneenlämmössä (15°C - 25°C), normaaleissa infuusiopusseissa.
Lithuanian: Paruoštas piksantrono tirpalas yra stabilus iki 24 valandų, jį laikant kambario temperatūroje (1525C) standartiniuose infuzijos maišeliuose.
Finnish: Tuloksena on tummansininen kantaliuos, jossa piksantronin pitoisuus on 5,8 mg/ml.
Lithuanian: Gautas tirpalas yra tamsiai mėlynos spalvos, kuriame piksantrono koncentracija yra 5,8 mg/ml.
Finnish: Melko harvinainen: saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta - vakavat infektiot kuten septinen (verenmyrkytykseen liittyvä) shokki, keuhkoputkentulehdus,
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): - sunkios infekcijos, kaip antai septinis šokas, bronchitas, pneumonija, kandidiazė, celiulitas,
Finnish: Imetys Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö Pixuvri/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Žindymas Nėra žinoma, ar Pixuvri ir metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: - päänsärky - uneliaisuus - väsymys - silmätulehdus (konjunktiviitti) - ripuli - vatsakipu - tulehdus ja/tai haavaumat kurkussa ja suussa - suun kuivuminen, ummetus, ruoansulatusvaivat, ruokahaluttomuus - ihomuutokset, kuten ihon punoitus ja kutina, kynsimuutokset - sydämen vauriot, sydämen heikentynyt kyky pumpata verta, sydämen sähköisten signaalien estyminen, epätasaiset tai nopeat sydämenlyönnit - matala verenpaine - laskimon värimuutokset, kalpeus - hengenahdistus, yskä - verta virtsassa - runsaasti valkuaista virtsassa - jalkojen ja nilkkojen tai muiden kehon osien turpoaminen - luusärky - rintakipu - matalat fosfaattitasot veressä - poikkeavat verikoetulokset maksan ja munuaisten toiminnasta.
Lithuanian: - nuovargis; - akių uždegimas (konjunktyvitas); - viduriavimas; - pilvo skausmas; - gerklės ir burnos uždegimas ir (arba) išopėjimas; - burnos sausumas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimo pojūtis, apetito praradimas; - odos pokyčiai, tokie kaip odos paraudimas ir niežėjimas, nagų pokyčiai; - pakenkimas širdžiai, susilpnėjęs širdies gebėjimas pumpuoti kraują, elektrinių širdies signalų blokavimas, netolygus arba greitas širdies plakimas; - žemas kraujospūdis; - venų spalvos pakitimas, išblyškusi oda; - dusulys, kosulys; - kraujas šlapime; - baltymų perteklius šlapime; - kojų, kulkšnių ar kitų kūno dalių patinimas; - kaulų skausmas; - skausmas krūtinėje; - mažas fosfatų kiekis kraujyje; - nenormalūs kraujo tyrimo rezultatai tiriant kepenų ar inkstų funkciją.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte, kuten käyttökuntoon saattamisessa, laimentamisessa ja lääkkeen antamisessa käytetyt tarvikkeet, on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas, įskaitant medžiagas, naudotas jam ištirpinti, praskiesti ir suleisti, reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: Anoreksia, hypofosfatemia Melko harvinaiset Hyperurikemia, hypokalsemia, hyponatremia
Lithuanian: Hiperurikemija, hipokalcemija, hiponatremija
Finnish: Lääkäri suorittaa myös joitakin testejä, ennen kuin saat Pixuvria.
Lithuanian: Prieš skirdamas Pixuvri gydytojas atliks keletą tyrimų.
Finnish: * LLN: Viitearvojen alaraja (Lower Limit of the Normal range) ** ANC: Absoluuttinen neutrofiilimäärä (Absolute Neutrophil Count)
Lithuanian: * ANR - apatinė normos riba ** ANS - absoliutus neutrofilų skaičius iki ≥ 75 x 10
Finnish: Aste Verihiutaleiden määrä
Lithuanian: Trombocitų kiekis
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte, kuten käyttökuntoon saattamisessa, laimentamisessa ja lääkkeen antamisessa käytetyt tarvikkeet, on hävitettävä paikallisten, sytotoksisille aineille tarkoitettujen vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas, įskaitant medžiagas, naudotas jam ištirpinti, praskiesti ir suleisti, reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų, taikomų citotoksiniams preparatams.
Finnish: Yhdellätoista Pixuvri-valmisteella hoidetuista potilaista nämä olivat 1. tai 2. asteen tapahtumia, kahdella potilaalla astetta 3.
Lithuanian: 11 Pixuvri gydomų pacientų ši būklė buvo 1-2 laipsnio, o 2 pacientams - 3 laipsnio; šie reiškiniai buvo trumpalaikiai ir nesusiję su Pixuvri doze.
Finnish: Kromaturia
Lithuanian: Chromaturija
Finnish: * Alla lisätietoja haittavaikutuksesta
Lithuanian: *Toliau aptartos nepageidaujamos reakcijos.
Finnish: Sekundaariset maligniteetit
Lithuanian: Antrinis piktybinis navikas
Finnish: (katso kohta 4.4).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 50 mg piksantronidimaleaattia (joka vastaa 29 mg:aa piksantronia).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg piksantrono dimaleato (atitinkančio 29 mg piksantrono).
Finnish: Potilaalle annettavan yksilöllisen annoksen on perustuttava käyttövalmiiksi saatetun liuoksen vahvuuteen, joka on 5,8 mg/ml piksantronia, sekä 50 mg/m2 :n annossuositukseen.
Lithuanian: Individuali pacientui skiriamo paruošto tirpalo, kuriame yra 5,8 mg/ml piksantrono, dozė apskaičiuojama 50 mg/m paciento kūno paviršiaus.
Finnish: < 1,0 - 0,5 x 109/l
Lithuanian: 9/l < 1,0 - 0,5 x 10
Finnish: AUC (0-24h) (ng.h/ml )
Lithuanian: Pacientų skaičius AUC (0-24 val.) (ng.val.
Finnish: Pixuvri-hoidon kuluessa tai sen päätyttyä voi esiintyä sydämen toiminnanmuutoksia, kuten LVEF:n alentumista tai kuolemaan johtavaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
Lithuanian: Širdies veiklos pakitimai, įskaitant sumažėjusį KSIF arba mirtiną stazinį širdies nepakankamumą, gali atsirasti gydymo Pixuvri metu arba po jo.
Finnish: Näin ollen Pixuvria tulee käyttää varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Todėl pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būtina atsargiai gydyti Pixuvri.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen yhdessä millilitrassa konsentraattia on piksantronidimaleaattia määrä, joka vastaa 5,8 mg:aa piksantronia.
Lithuanian: Ištirpinus, kiekviename koncentrato ml yra piksantrono dimaleato, atitinkančio 5,8 mg piksantrono.
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat seuraavankaltaisia lääkkeitä: - varfariinia estämään veren hyytymistä - teofylliiniä hoitamaan keuhkosairauksia, esimerkiksi emfyseemaa tai astmaa - amitriptyliiniä hoitamaan masennusta - olantsapiinia tai klotsapiinia hoitamaan skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä - haloperidolia hoitamaan ahdistuneisuutta ja unettomuutta - ondansetronia ehkäisemään pahoinvointia ja oksentelua kemoterapian aikana - propanololia korkean verenpaineen hoitoon.
Lithuanian: - varfariną, vartojamą kraujo krešulių formavimosi profilaktikai; - teofiliną, skirtą tokioms plaučių ligoms kaip emfizema ar astma gydyti; - amitriptiliną, skirtą depresijai gydyti; - olanzapiną, klozapiną, skirtus šizofrenijai ar maniakinei depresijai gydyti; - haloperidolį, skirtą nerimui ir nemigai gydyti; - ondansetroną, skirtą pykinimo ir vėmimo profilaktikai chemoterapijos metu; - propranololį, skirtą aukštam kraujospūdžiui mažinti.
Finnish: Kun laimennettua Pixuvri-liuosta annetaan potilaalle, tulee laskimolinjaan laittaa huokoskooltaan 0,2 µm:n polyeetterisulfonisuodatin.
Lithuanian: Leidžiant į veną praskiestą Pixuvri tirpalą būtina naudoti polietersulfono 0,2 µm dydžio sistemoje įmontuotus filtrus.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän, EXP, jälkeen.
Lithuanian: Ant flakono etiketės ir ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pixuvri 29 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Lithuanian: Pixuvri 29 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Finnish: Käyttökuntoon saatettu piksantroniliuos on stabiili korkeintaan 24 tuntia huoneenlämmössä (15°C - 25°C), normaaleissa polyeteeni (PE) -infuusiopusseissa.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas išlieka stabilus iki 24 valandų laikant kambario temperatūroje (15 º-25 °C) ir esant natūraliam apšvietimui polietileniniuose (PE) standartiniuose infuzijos maišeliuose.
Finnish: Sydämen toimintaa tulee seurata ennen Pixuvri-hoidon aloittamista ja hoidon aikana.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir gydymo Pixuvri me t u būtina stebėti širdies veiklą.
Finnish: Pixuvrin kardiotoksisuutta voi esiintyä riippumatta siitä, onko potilaalla kardiologisia riskitekijöitä.
Lithuanian: Toksinis poveikis širdžiai vartojant Pixuvri gali pasireikšti esant ir nesant širdies ligų rizikos veiksnių.
Finnish: Kun sinulle on annettu Pixuvria, saatat saada helpommin infektioita.
Lithuanian: Po gydymo Pixuvri padidėja infekcijų tikimybė.
Finnish: Taulukko 3 Pixuvrin käyttöön liittyvät haittavaikutukset päättyneistä Pixuvri-monoterapiaa koskeneista tutkimuksista yleisyyden mukaisesti
Lithuanian: 3 lentelė Nepageidaujamos reakcijos vartojant Pixuvri, nustatytos atliktuose Pixuvri skiriant vieną tyrimuose, pagal dažnį
Finnish: Melko harvinaiset Yöhikoilu, petekiat, makulaarinen ihottuma, ihon haavauma
Lithuanian: Naktinis prakaitavimas, petechija, makulinis bėrimas, odos opa
Finnish: - Yliherkkyys piksantronidimaleaatille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - Immunisaatio eläviä viruksia sisältävällä rokotteella - Vaikea-asteinen luuydinsuppressio - Maksan vaikea vajaatoiminta.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas piksantrono dimaleatui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Miten Pixuvria annetaan
Lithuanian: Kaip leidžiamas Pixuvri
Finnish: Melko harvinaiset Ahdistuneisuus, unettomuus, unihäiriöt
Lithuanian: Nerimas, nemiga, miego sutrikimai
Finnish: Farmakokineettisten tietojen populaatioanalyysissä kohdeannokselle 50 mg/m2 piksantronia saatiin 28 päivän hoitojakson mediaanialtistukseksi 6320 ng.h/ml (90 %:n luottamusväli, 59906800 ng.h/ml), kun potilaat saivat 3 annosta 4 viikon jakson aikana.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad skiriant tikslinę registruotą piksantrono dozę50 mg/m ekspozicijos mediana per 28 dienų ciklą buvo 6 320 ng.val.
Finnish: Virtsasta löydettiin vain hyvin pieniä määriä faasin I ja faasin II asetyloituja metaboliitteja.
Lithuanian: Rasti I ir II fazės acetilintų metabolitų kiekiai labai nedideli.
Finnish: Veren virtsahappo-, kalium-, kalsiumfosfaatti- ja kreatiniinipitoisuudet tulee määrittää hoidon jälkeen potilailla, joilla on suuri tuumorilyysiriski (kohonnut LDH, suuri kasvaimen tilavuus, korkea lähtötason virtsahappopitoisuus tai seerumin fosfaattipitoisuus).
Lithuanian: Baigus gydymą pacientams, kuriems nustatyta didelė naviko lizės sindromo rizika (padidėjęs LDH, didelis naviko tūris, didelė pradinė šlapimo rūgšties arba serumo fosfatų koncentracija), būtina ištirti šlapimo rūgšties, kalio, kalcio fosfato ir kreatinino koncentraciją kraujyje.
Finnish: Pixuvri on soluja vahingoittava syöpälääke; käsittele sitä varoen.
Lithuanian: Pixuvri yra vaistas nuo vėžio, pažeidžiantis ląsteles.
Finnish: Annosta tulee kuitenkin säätää ennen kunkin hoitojakson alkua edellisellä hoitojaksolla havaittujen hematologisten pohjalukemien tai suurimman toksisuuden pohjalta.
Lithuanian: Tačiau prieš pradedant naują ciklą, būtina koreguoti dozę atsižvelgiant į mažiausias hematologinių rodiklių reikšmes (nadyrą) arba didžiausią toksiškumą, nustatytą per ankstesnį gydymo ciklą. Skirtinas Pixuvri kiekis miligramais nustatomas pagal paciento kūno paviršiaus plotą, apskaičiuojamą standartiniu būdu ir naudojant svorio duomenis, nustatomus kiekvieno ciklo 1 dieną.
Finnish: Melko harvinaiset Hyperbilirubinemia, maksatoksisuus
Lithuanian: Hiperbilirubinemija, hepatotoksinis poveikis
Finnish: Se on tummansininen jauhe injektiopullossa, joka sisältää 29 mg piksantronia.
Lithuanian: Tai tamsiai mėlynos spalvos milteliai flakonuose, kurių kiekviename yra 29 mg piksantrono.
Finnish: Yleinen: saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä - infektio, kuten keuhkoinfektio, ihon infektiot, alhaiseen veren valkosolujen määrään liittyvät infektiot, suun hiivasieni-infektio - kuume - vaikea-asteinen veren infektio (verenmyrkytys eli sepsis) - makuhäiriöt - epänormaalit ihotuntemukset, kuten tunnottomuus, kihelmöinti, pistely (parestesia)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - infekcijos, kaip antai plaučių infekcija, odos infekcijos, infekcijos dėl mažo baltųjų kraujo ląstelių kiekio, pienligė; - karščiavimas; - sunki kraujo infekcija (sepsis);
Finnish: Käytä käsineitä, kasvosuojainta ja suojalaseja, kun käsittelet Pixuvria ja kun suoritat dekontaminaatiotoimenpiteitä.
Lithuanian: Ruošdami Pixuvri tirpalą ir atlikdami nukenksminimo procedūras mūvėkite pirštines, dėvėkite kaukę ir užsidėkite apsauginius akinius.
Finnish: Pixuvrin säilyttäminen
Lithuanian: Pixuvri sudėtis
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa, ja yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty ihmisillä.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nėra duomenų apie žmonėms pasireiškusią vaisto sąveiką ir su žmonėmis neatlikti jokie vaisto sąveikos su kitu vaistu tyrimai.
Finnish: Pakkauskoko: 1 injektiopullo.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1 flakonas.
Finnish: < 0,5 x 109/l
Lithuanian: < 0,5 x 10
Finnish: Pixuvria ei suositella hoidoksi potilaille, joilla on vaikea eritykseen liittyvä maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Pixuvri nerekomenduojamas pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų ekskrecinės funkcijos sutrikimas (žr.
Finnish: log rank p-arvo = 0,251 HR = 0,79 (95 % CI 0,53; 1,18)
Lithuanian: Įvykis (mirtis) Vidutinis BI (95% PI) 10.2 (6.4, 15.7) 7.6 (5.4, 9.3) log rank p-vertė = 0.251 HR = 0.79 (95% CI 0.53, 1.18)
Finnish: Pixuvria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Pixuvri EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lääkevalmisteen sivuvaikutusten katsottiin olevan lyhytaikaisia ja hyvin hallittavissa.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad vaisto šalutinis poveikis yra trumpalaikis ir jį galima kontroliuoti.
Finnish: Suositeltu annos on 50 mg/m2 infuusiona laskimoon vähintään 60 minuutin ajan 28-päiväisen hoitojakson ensimmäisenä, kahdeksantena ja viidentenätoista päivänä.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 50 mg/m2, kurią reikia sulašinti į veną per ne mažiau kaip 60 minučių 28 dienų ciklo 1-ą, 8-ą ir 15-ą dieną.
Finnish: Tärkein vaikuttavuuden mittari oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla saavutettiin täydellinen hoitovaste.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pasireiškė visiškas atsakas į gydymą, skaičius.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto piksantroni
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei piksantronas
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan ehdollisen myyntiluvan Pixuvria varten 10. toukokuuta 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią sąlyginę Pixuvri rinkodaros teisę.
Finnish: Pixuvria saaville potilaille ei saa antaa heikennettyjä eläviä viruksia sisältäviä rokotteita.
Lithuanian: Pixuvri vartojantiems pacientams negalima vartoti vakcinų, kurių sudėtyje yra susilpnintų gyvų virusų.
Finnish: Pixuvrin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat neutropenia, leukopenia ja lymfopenia (erityyppisten valkosolujen vähyys), trombosytopenia (verihiutaleiden vähyys), anemia (punasolujen vähyys), pahoinvointi (kuvotuksen tunne), oksentelu, ihon värimuutokset, hiustenlähtö, kromaturia (virtsan epänormaali värjääntyminen) ja astenia (voimattomuus).
Lithuanian: Dažniausi Pixuvri šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra neutropenija, leukopenija ir limfopenija (sumažėjęs įvairių baltųjų kraujo kūnelių kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), pykinimas, vėmimas, odos spalvos pokyčiai, plaukų slinkimas, nenormali šlapimo spalva ir astenija (silpnumas).
Finnish: Pixuvrista on osoitettu olevan hyötyä B-solujen aggressiivista non-Hodgkin-lymfoomaa sairastaville potilaille: täydellinen hoitovaste saavutettiin 20 prosentilla Pixuvria saaneista potilaista (14 potilaalla 70:stä) mutta vain 5,7 prosentilla muita valmisteita saaneista potilaista (4 potilaalla 70:stä).
Lithuanian: Atliekant tyrimą nustatyta Pixuvri nauda agresyvios formos ne Hodžkino B ląstelių limfoma sergantiems pacientams: visiškas atsakas į gydymą pasireiškė 20 % (14 iš 70) Pixuvri vartojusių pacientų ir 5,7 % (4 iš 70) pacientų, vartojusių kitus vaistus.
Finnish: Pixuvrin annos perustuu potilaan kehon pinta-alaan, joka lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella.
Lithuanian: Pixuvri dozė nustatoma pagal paciento kūno paviršiaus plotą (apskaičiuojamą pagal paciento ūgį ir svorį).
Finnish: Miksi Pixuvri on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Pixuvri buvo patvirtintas?
Finnish: Mitä hyötyä Pixuvrista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Pixuvri nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Muita tietoja Pixuvrista
Lithuanian: Kita informacija apie Pixuvri
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääkevalmisteesta on odotettavissa lisätietoja, erityisesti sen hyödyistä potilaille, joita on aikaisemmin hoidettu rituksimabilla.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ateityje turėtų būti daugiau duomenų apie šį vaistą, būtent jo naudą pacientams, kurie anksčiau gydyti rituksimabu.
Finnish: Pixuvria valmistava yritys tekee lisätutkimuksen Pixuvrin käytön vaikutuksista potilailla, joita on hoidettu aikaisemmin rituksimabilla.
Lithuanian: Pixuvri gaminanti bendrovė atliks tyrimą siekdama išsamiau ištirti Pixuvri poveikį pacientams, kuriems anksčiau taikytas gydymas rituksimabu.
Finnish: Sen lisäksi Pixuvrilla hoidetuilla potilailla sairaus pysyi pitempään pahenematta.
Lithuanian: Be to, Pixuvri gydytų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo ilgesnė.
Finnish: Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pixuvri rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Mitä riskejä Pixuvriin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pixuvri vartojimu?
Finnish: Pixuvria ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) piksantronille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Lithuanian: Pixuvri vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) piksantronui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Mitä tietoja Pixuvrista odotetaan vielä saatavan?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Pixuvri?
Finnish: Potilaille annettiin kuusi hoitojaksoa joko Pixuvria tai muuta heidän lääkärinsä valitsemaa syöpälääkettä.
Lithuanian: Pacientams paskirti šeši gydymo Pixuvri ciklai arba kitas patvirtintas gydytojo parinktas vaistas nuo vėžio.
Finnish: Pixuvria voidaan antaa enintään kuusi hoitojaksoa.
Lithuanian: Pacientui galima skirti iki šešių gydymo Pixuvri ciklų.
Finnish: Tauti on imukudoksen syöpä (imukudos on osa immuunijärjestelmää), jossa B-lymfosyyteiksi eli B-soluiksi kutsutun valkosolujen ryhmän soluista tulee pahanlaatuisia.
Lithuanian: Tai limfinio audinio (imuninės sistemos dalis) vėžys, kuris pažeidžia tam tikros rūšies baltuosius kraujo kūnelius, vadinamus B limfocitais arba B ląstelėmis.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pixuvri Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pixuvri rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Mitä Pixuvri on?
Lithuanian: Kas yra Pixuvri?
Finnish: Tällöin B-solujen non-Hodgkinlymfooman syöpäsolut eivät pysty jakautumaan ja kuolevat.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ne Hodžkino B ląstelių limfoma sergančių pacientų organizme esančios vėžio ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūsta.
Finnish: Pixuvria saa antaa vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri, joka pystyy järjestämään potilaan asianmukaisen seurannan.
Lithuanian: Į veną Pixuvri gali lašinti tik gydytojas, kuris turi gydymo vaistais nuo vėžio patirties ir galimybę naudotis paciento stebėjimo priemonėmis.
Finnish: Pixuvrin vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Lithuanian: Pirmiausia Pixuvri poveikis išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Finnish: (infektioita torjuvia valkosoluja) ja verihiutaleiden (veren hyytymistä edistäviä tekijöitä) vähyyden takia saatetaan joutua pienentämään annosta tai lykkäämään hoitoa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis arba kurių kraujyje labai nedaug neutrofilų (baltųjų kraujo kūnelių, kovojančių su infekcija) ir trombocitų (kraujo komponentų, kurie padeda kraujui krešėti), gali tekti sumažinti vaisto dozę arba atidėti gydymą šiuo vaistiniu preparatu vėlesniam laikui.
Finnish: Miten Pixuvria on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pixuvri?
Finnish: Pixuvria käytetään B-solujen non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Lithuanian: Pixuvri gydomi suaugę pacientai, sergantys ne Hodžkino B ląstelių limfoma.
Finnish: Mihin Pixuvria käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Pixuvri?
Finnish: Valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksavaivoja tai joiden luuytimen verisolutuotanto on normaalin alapuolella.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, ir pacientams, kurių kaulų čiulpuose gaminama neįprastai mažai kraujo ląstelių.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että B-solujen aggressiivista non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavien potilaiden hoitovaste Pixuvrille oli parempi kuin heidän hoitovasteensa muille syöpähoidoille.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad agresyvios formos ne Hodžkino B ląstelių limfoma sergančių pacientų reakcija į gydymą Pixuvri buvo geresnė, nei į kitas vėžio gydymo priemones.
Finnish: Lääkevalmistekomitea otti huomioon myös sairauden vakavuuden sekä sopivien hoitovaihtoehtojen puuttumisen potilailta, joiden B-solujen non-Hodgkin-lymfooma on uusiutunut tai joiden tautiin muut solunsalpaajahoidot eivät ole tehonneet.
Lithuanian: CHMP taip pat atsižvelgė į ligos sunkumą ir į tai, kad ne Hodžkino B ląstelių limfoma sergantiems pacientams, kurių liga atsinaujino arba nereagavo į kitas chemoterapines gydymo priemones, trūksta tinkamų pakaitinių gydymo priemonių.
Finnish: Pixuvria saa jauheena, josta valmistetaan liuos infuusiota varten (tiputus laskimoon).
Lithuanian: Pixuvri - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos piksantrono. Jis tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pixuvrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pixuvri, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Miten Pixuvria käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Pixuvri?
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi kuitenkin, että tarvitaan lisätietoja Pixuvrin hyödyistä potilaille, joita on hoidettu aikaisemmin rituksimabilla (lääke, jota käytetään yleisesti lymfooman hoitoon).
Lithuanian: Tačiau komitetas atkreipė dėmesį, kad reikia surinkti daugiau duomenų apie Pixuvri naudą pacientams, kuriems anksčiau taikytas gydymas rituksimabu (kitu vaistu, kuriuo paprastai gydoma limfoma). CHMP nusprendė, kad Pixuvri nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: Pixuvrin vaikuttava aine, piksantroni, on antrasykliineihin kuuluva sytotoksinen lääkevalmiste (lääke, joka tuhoaa jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja).
Lithuanian: Veiklioji Pixuvri medžiaga piksantronas yra antraciklinų klasės citotoksinis vaistas (vaistas, kuriuo naikinamos besidalijančios ląstelės, kaip antai vėžio ląstelės). Jis veikia įsiterpdamas į ląstelių DNR, taip neleisdamas ląstelėms pagaminti daugiau DNR kopijų ir gaminti baltymų.
Finnish: Miten Pixuvri vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Pixuvri?