FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en estos estudios fue el número de ataques graves (exacerbaciones) de asma que se produjeron durante el tratamiento, que se redujo aproximadamente a la mitad en los pacientes a los que se administró Nucala.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti ovih ispitivanja bilo je broj teških napada (egzacerbacija) astme tijekom liječenja, što je smanjeno za otprilike polovicu u bolesnika koji su primili lijek Nucala.
Spanish: El mepolizumab se une a una sustancia denominada interleucina-5 que fomenta la producción y la supervivencia de los eosinófilos.
Croatian: Mepolizumab se veže na tvar interleukin-5, koja potiče stvaranje i preživljavanje eozinofila.
Spanish: En el segundo estudio participaron 576 adultos y adolescentes a los que se administró Nucala cada 4 semanas durante 28 semanas.
Croatian: Drugo je ispitivanje uključivalo 576 odraslih osoba i adolescenata koji su lijek Nucala uzimali svaka 4 tjedna tijekom 28 tjedana.
Spanish: En el tercer estudio participaron 135 pacientes, casi todos ellos adultos, con asma eosinofílica suficientemente grave como para necesitar el tratamiento habitual por vía oral con corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios potentes como la prednisona y la prednisolona) y el criterio principal de valoración de la eficacia fue en qué cantidad podía reducirse la dosis de corticosteroides administrando Nucala durante 24 semanas, en comparación con placebo.
Croatian: Treće je ispitivanje uključivalo 135 većinom odraslih bolesnika s eozinofilnom astmom dovoljno ozbiljnom da bi bilo potrebno redovito liječenje oralnim kortikosteroidima (snažni protuupalni lijekovi kao što su prednizon i prednizolon), a glavno mjerilo djelotvornosti bilo je koliko se doza kortikosteroida mogla smanjiti lijekom Nucala tijekom 24 tjedna u usporedbi s placebom.
Spanish: Los beneficios de Nucala en el asma eosinofílica grave que no se ha controlado bien con el tratamiento anterior se han demostrado en tres estudios principales, en los que se ha comparado con una inyección de placebo (tratamiento ficticio).
Croatian: Prednosti lijeka Nucala kod teške eozinofilne astme koja prethodnim liječenjem nije bila dobro kontrolirana dokazane su u trima glavnim ispitivanjima u kojima je lijek uspoređen s injekcijom placeba (prividno liječenje).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Nucala son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Nucala nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: El principio activo de Nucala, el mepolizumab, es un tipo de proteína denominado anticuerpo monoclonal que se une a una sustancia específica del organismo.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Nucala, mepolizumab, vrsta je proteina koji se naziva monoklonsko protutijelo, koji se veže za određene tvari u tijelu.
Spanish: En el asma eosinofílica, los síntomas se asocian a la presencia de demasiados glóbulos blancos de un tipo denominado eosinófilos en la sangre, así como de flemas en los pulmones.
Croatian: Simptomi eozinofilne astme povezani su s prevelikim brojem eozinofila (vrste bijelih krvnih stanica) u krvi te u sluzi u plućima.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Nucala, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Nucala pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Nucala es un medicamento para el asma que se utiliza para tratar a pacientes a partir de 6 años con un tipo particular de asma llamada asma eosinofílica.
Croatian: Nucala je lijek protiv astme koji se koristi za liječenje bolesnika u dobi od 6 godina i starijih s određenom vrstom astme zvanom eozinofilna astma.
Spanish: Información general sobre Nucala y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Nucala i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Nucala está indicado para el tratamiento a largo plazo.
Croatian: Lijek Nucala namijenjen je za dugotrajnu primjenu.
Spanish: El paciente y su cuidador pueden utilizar por sí mismos la pluma o la jeringa precargadas si se les ha formado para ello, mientras que el vial está únicamente destinado a su uso por un profesional sanitario.
Croatian: Bolesnik ili njegovatelj mogu nakon odgovarajuće obuke samostalno primjenjivati lijek u napunjenim brizgalicama ili štrcaljkama, dok lijek u bočicama mogu primjenjivati samo zdravstveni radnici.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Nucala, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Nucala potražite u uputi o lijeku.
Spanish: En el primer estudio participaron 616 adultos y adolescentes a los que se administró Nucala cada 4 semanas durante un año, además de sus medicamentos habituales para el asma.
Croatian: Prvo je ispitivanje uključivalo 616 odraslih osoba i adolescenata koji su uz redovito uzimanje lijekova protiv astme uzimali lijek Nucala svaka 4 tjedna tijekom godine dana.
Spanish: ¿Cómo se usa Nucala?
Croatian: Kako se Nucala primjenjuje?
Spanish: Nucala se comercializa como una solución en una pluma o una jeringa precargadas o bien como polvo contenido en un vial y que se reconstituye en una inyección.
Croatian: Dostupan je kao otopina u napunjenoj brizgalici ili štrcaljki ili u bočici kao prašak za otopinu za injekciju.
Spanish: Nucala contiene el principio activo mepolizumab.
Croatian: Lijek Nucala sadrži djelatnu tvar mepolizumab.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nucala en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Nucala utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: 1.Prepare lo que necesite
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 diciembre 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. prosinca 2015.
Spanish: Para un sólo uso.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Spanish: Completar la inyección puede durar hasta 15 segundos.
Croatian: Injekcija može potrajati do 15 sekundi.
Spanish: • Espere 30 minutos (y no más de 8 horas) antes de usar.
Croatian: • Pričekajte 30 minuta (ali ne više od 8 sati) prije primjene lijeka.
Spanish: PRESIONAR AQUÍ PARA ABRIR
Croatian: PRITISNITE OVDJE KAKO BISTE OTVORILI
Spanish: Si vive en una zona donde estas infecciones son comunes o si va a viajar a una de estas zonas:
Croatian: Ako živite u području u kojem su takve infekcije česte ili ako putujete u takvo područje:
Spanish: Qué es Nucala y para qué se utiliza
Croatian: Što je Nucala i za što se koristi
Spanish: • Es normal ver una o más burbujas de aire.
Croatian: • Normalno je da u otopini bude jedan ili više zračnih mjehurića.
Spanish: No deje que la aguja toque ninguna superficie.
Croatian: Nemojte dozvoliti da igla dotakne bilo kakvu površinu.
Spanish: Normalmente, la reconstitución se completa dentro de los 5 minutos posteriores a la adición del agua estéril, pero podría requerirse más tiempo.
Croatian: Rekonstitucija će se obično dovršiti unutar 5 minuta nakon dodavanja sterilne vode, no može trajati i dulje.
Spanish: Asegúrese de que tiene a su alcance:
Croatian: Pobrinite se da Vam nadohvat ruke budu:
Spanish: Encuentre una superficie cómoda, bien iluminada y limpia.
Croatian: Pronađite udobnu, dobro osvijetljenu i čistu površinu.
Spanish: Sin reducción de OCS/falta de control del asma/ retirada del tratamiento
Croatian: Bez smanjenja OKS-a / nedostatna kontrola astme / povlačenje iz liječenja
Spanish: Estas reacciones pueden ocurrir por primera vez tras un periodo de tratamiento prolongado (ver sección 4.8).
Croatian: Te se reakcije mogu prvi puta pojaviti i nakon dugotrajnog liječenja (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Estos eventos fueron todos no-graves, de intensidad de leve a moderada y la mayoría se resolvieron en pocos días.
Croatian: Nijedan od tih događaja nije bio ozbiljan, svi su bili blage do umjerene težine i većina ih se povukla za nekoliko dana.
Spanish: • No se preocupe si ve una gota de líquido en el extremo de la aguja.
Croatian: • Nemojte se zabrinuti ako vidite kapljicu tekućine na vrhu igle.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Polvo blanco liofilizado.
Croatian: Liofilizirani bijeli prašak.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Spanish: Si es necesario, presione el área con un algodón o una gasa durante unos momentos.
Croatian: Po potrebi kratko pritisnite to područje pamučnom vatom ili gazom.
Spanish: Nucala puede debilitar su resistencia a las infecciones causadas por parásitos.
Croatian: Nucala može oslabiti Vašu otpornost na infekcije koje uzrokuju paraziti.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos en humanos.
Croatian: Nije poznat značaj ovih nalaza za ljude.
Spanish: Tendrá una inyección cada cuatro semanas.
Croatian: Primit ćete 1 injekciju svaka četiri tjedna.
Spanish: La reconstitución se debe llevar a cabo bajo condiciones asépticas.
Croatian: Rekonstitucija se mora provoditi u aseptičkim uvjetima.
Spanish: Niños de 6 a 11 años
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina
Spanish: Estos medicamentos (especialmente los llamados corticosteroides) deben dejar de tomarse gradualmente, bajo la supervisión directa de su médico y dependiendo de su respuesta a Nucala.
Croatian: Ti se lijekovi (osobito oni koji se zovu kortikosteroidi) moraju prestati uzimati postupno, pod izravnim nadzorom liječnika i ovisno o Vašem odgovoru na lijek Nucala.
Spanish: • hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la lengua o la boca.
Croatian: • oticanje vjeđa, lica, usana, jezika ili usta
Spanish: Es posible que tenga que tirar de la tapa de la aguja con bastante firmeza para retirarlo.
Croatian: Možda ćete morati prilično snažno povući zatvarač igle da biste ga skinuli.
Spanish: 1er "Click"
Croatian: Prvi ‘klik'
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, y a menos que el método de reconstitución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, ako metoda rekonstitucije ne isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije, lijek se mora odmah primijeniti.
Spanish: Se ha demostrado que la estabilidad química y física del medicamento reconstituido es de 8 horas cuando se almacena por debajo de 30°C.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost rekonstituiranog lijeka dokazana je tijekom 8 sati ako se čuva na temperaturi ispod 30°C.
Spanish: Por lo general ocurren en cuestión de minutos hasta horas después de la inyección, pero a veces los síntomas pueden comenzar incluso varios días después.
Croatian: Obično nastupaju unutar nekoliko minuta do nekoliko sati nakon injekcije, no ponekad simptomi mogu početi i nekoliko dana kasnije.
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
Croatian: Toksikološka i/ili farmakološka ispitivanja na životinjama
Spanish: Los datos relativos al uso de mepolizumab en mujeres embarazadas son limitados (resultados en menos de 300 embarazos).
Croatian: Količina podataka o primjeni mepolizumaba u trudnica je ograničena (manje od 300 ishoda trudnoća).
Spanish: Para niños de 6-11 años, consulte con su médico que le prescribirá la dosis recomendada de Nucala que será administrada por un enfermero o médico.
Croatian: Za djecu u dobi od 6 do 11 godina obratite se svom liječniku, koji će propisati preporučenu dozu lijeka Nucala, koju će primijeniti medicinska sestra ili liječnik.
Spanish: Administración una vez cada 4 semanas.
Croatian: Primijenite jedanput svaka četiri tjedna.
Spanish: Deséchelo (ver etapa 9), y comience de nuevo con una pluma nueva.
Croatian: Bacite je (vidjeti 9. korak) i ponovite postupak koristeći novu brizgalicu.
Spanish: - Si no está seguro, mantenga presionada la pluma durante otros 15 segundos para asegurarse de que se ha completado la inyección.
Croatian: Ako niste sigurni, držite brizgalicu pritisnutom još 15 sekundi kako biste bili sigurni da je injekcija dovršena.
Spanish: Estas reacciones pueden ser frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas).
Croatian: Te reakcije mogu biti česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba).
Spanish: Algunas personas con asma grave tienen demasiados eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) en la sangre y los pulmones.
Croatian: Neke osobe s teškom astmom imaju previše eozinofila (jedne vrste bijelih krvnih stanica) u krvi i plućima.
Spanish: • eczema (manchas rojas que pican en la piel)
Croatian: • ekcem (crvene mrlje po koži koje svrbe)
Spanish: Los medicamentos de este tipo (anticuerpos monoclonales) pueden causar reacciones alérgicas graves cuando se inyectan en el cuerpo (ver sección 4, "Posibles efectos adversos").
Croatian: Lijekovi ove vrste (monoklonska protutijela) mogu prouzročiti teške alergijske reakcije kada se injiciraju u tijelo (vidjeti dio 4. ‘Moguće nuspojave').
Spanish: Algunas personas pueden tener reacciones alérgicas o de tipo alérgico.
Croatian: Neke osobe mogu razviti alergijske reakcije ili reakcije nalik alergijskima.
Spanish: Usted o su cuidador deben inyectar la siguiente dosis de Nucala tan pronto como lo recuerden.
Croatian: Vi ili Vaš njegovatelj trebate injicirati sljedeću dozu lijeka Nucala čim se sjetite.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad en humanos.
Croatian: Nema podataka o plodnosti u ljudi.
Spanish: Esta condición se llama asma eosinofílica - el tipo de asma que Nucala puede tratar.
Croatian: To stanje se zove eozinofilna astma - ona vrsta astme koju Nucala može liječiti.
Spanish: • Debería escuchar el primer "clic" para indicar que su inyección ha comenzado.
Croatian: • Trebali biste začuti prvi 'klik', koji označava početak injiciranja.
Spanish: La comparación entre mepolizumab y placebo fue estadísticamente significativa (p=0,008).
Croatian: Usporedba između mepolizumaba i placeba bila je statistički značajna (p=0,008).
Spanish: La IL-5 es la citoquina principalmente responsable del crecimiento y la diferenciación, del reclutamiento, la activación y la supervivencia de los eosinófilos.
Croatian: IL-5 je glavni citokin odgovoran za rast i diferencijaciju, regrutiranje, aktivaciju i preživljenje eozinofila.
Spanish: Otros medicamentos para el asma
Croatian: Drugi lijekovi za astmu
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Nucala durante el embarazo.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Nucala tijekom trudnoće.
Spanish: No se identificaron reacciones adversas adicionales.
Croatian: Nisu primijećene dodatne nuspojave.
Spanish: • Es posible que note una pequeña gota de sangre en el lugar de la inyección.
Croatian: • Možda ćete primijetiti kapljicu krvi na mjestu injiciranja.
Spanish: Nucala está indicado como tratamiento de larga duración.
Croatian: Nucala je namijenjena za dugoročno liječenje.
Spanish: Empeoramiento del asma
Croatian: Pogoršanje astme
Spanish: Si está tomando medicamentos llamados corticosteroides orales, Nucala también puede ayudar a reducir la dosis diaria que necesita para controlar su asma.
Croatian: Ako uzimate lijekove koji se zovu oralni kortikosteroidi, Nucala također može pomoći smanjiti dnevnu dozu tih lijekova potrebnu za kontrolu astme.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de mepolizumab en niños menores de 6 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost mepolizumaba u djece mlađe od 6 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: Las reacciones locales en el lugar de la inyección ocurrieron principalmente al inicio del tratamiento y dentro de las primeras 3 inyecciones, con un número menor de notificaciones en las inyecciones posteriores.
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu injiciranja javljale su se uglavnom na početku liječenja i uz prve 3 injekcije, dok je uz sljedeće injekcije bilo manje prijava.
Spanish: Si se produce una sobredosis, se debe tratar al paciente con medidas complementarias y realizar una monitorización adecuada según sea necesario.
Croatian: Dođe li do predoziranja, bolesnika treba liječiti potporno uz odgovarajući nadzor po potrebi.
Spanish: Se utiliza para tratar el asma grave en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.
Croatian: Koristi se za liječenje teške astme u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 i više godina.
Spanish: Si usa más Nucala del que debe
Croatian: Ako primijenite više lijeka Nucala nego što ste trebali
Spanish: La biodisponibilidad subcutánea absoluta parece completa en comparación con la observada en adultos y adolescentes del 76%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon supkutane primjene čini se potpunom u usporedbi s onom opaženom u odraslih i adolescenata (76%).
Spanish: 2º "Click"
Croatian: Drugi 'klik'
Spanish: La media del número de exacerbaciones en el año anterior fue de 3,6 y la media del valor previsto de FEV1 pre-broncodilatador fue del 60%.
Croatian: Srednja vrijednost broja egzacerbacija u proteklih godinu dana bila je 3,6, a srednja vrijednost predviđenog FEV1 prije bronhodilatacije iznosila je 60%.
Spanish: Si ha tenido alguna vez una reacción similar a cualquier inyección o medicamento,
Croatian: Ako ste možda imali sličnu reakciju na bilo koju injekciju ili lijek,
Spanish: Las categorías predefinidas incluían rangos de porcentajes de reducción del 90-100%, hasta la no reducción de dosis de prednisona desde el final de la fase de optimización.
Croatian: Unaprijed određene kategorije uključivale su postotna smanjenja u rasponu od 90 - 100% smanjenja do nikakvog smanjenja doze prednizona od završetka faze optimizacije.
Spanish: Los efectos adversos causados por Nucala son generalmente de leves a moderados, aunque ocasionalmente pueden ser graves.
Croatian: Nucala obično su blage do umjerene, no ponekad mogu biti ozbiljne.
Spanish: FEV1 (ml) pre-broncodilatador en la semana 32
Croatian: FEV1 prije bronhodilatacije (ml) u 32. tjednu
Spanish: Estudio de eficacia de rango de dosis MEA112997 (DREAM)
Croatian: Ispitivanje djelotvornosti u rasponu doza MEA112997 (DREAM)
Spanish: Al bloquear la acción de esta proteína, se limita la producción de más eosinófilos por la médula ósea y disminuye el número de eosinófilos en la sangre y los pulmones.
Croatian: Blokiranjem djelovanja tog proteina ona ograničava proizvodnju novih eozinofila u koštanoj srži i smanjuje broj eozinofila u krvotoku i plućima.
Spanish: Instrucciones para la reconstitución de cada vial
Croatian: Upute za rekonstituciju svake bočice
Spanish: Sin embargo, mepolizumab se excretó en la leche de monos cynomolgus a concentraciones menores del 0,5% de las detectadas en plasma.
Croatian: Međutim, mepolizumab se izlučio u mlijeko makaki majmuna u koncentracijama manjima od 0,5% onih pronađenih u plazmi.
Spanish: Empujar lentamente
Croatian: Polagano potiskujte
Spanish: • Mantener refrigerado antes de su uso.
Croatian: • Čuvati u hladnjaku prije primjene.
Spanish: • Inyecte directamente después de retirar la tapa de la aguja, y siempre dentro de los siguientes 5 minutos.
Croatian: • Injicirajte lijek odmah nakon što skinete zatvarač igle, a svakako unutar 5 minuta.
Spanish: El manejo adicional se debe realizar de acuerdo con lo indicado clínicamente o según las recomendaciones del centro nacional de toxicología, cuando estén disponibles.
Croatian: Daljnje zbrinjavanje treba se odvijati sukladno kliničkoj indikaciji ili preporukama nacionalnog centra za kontrolu otrovanja, ako postoje.
Spanish: Los datos disponibles de pacientes con valores de aclaramiento de creatinina <50 ml/min son limitados.
Croatian: Dostupni podaci o primjeni u bolesnika s klirensom kreatinina < 50 ml/min su ograničeni.
Spanish: Este régimen de dosificación se considera aceptable debido al amplio índice terapéutico de mepolizumab.
Croatian: Ovaj režim doziranja smatra se prihvatljivim zbog širokog terapijskog indeksa mepolizumaba.
Spanish: Mepolizumab, atraviesa la barrera placentaria en monos.
Croatian: Mepolizumab prolazi kroz placentalnu barijeru u majmuna.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Se desconoce si los componentes de Nucala pueden pasar a la leche materna.
Croatian: Nije poznato mogu li sastojci lijeka Nucala proći u majčino mlijeko.
Spanish: Se debe decidir si suspender la lactancia materna o suspender el tratamiento con Nucala, teniendo en consideración el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Croatian: Nužno je donijeti odluku o tome da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje lijekom Nucala, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Spanish: (aparece visible cuando la inyección está finalizada)
Croatian: Žuti indikator (postaje vidljiv kada je injiciranje završeno)
Spanish: No se realizaron exámenes para determinar malformaciones internas o del esqueleto.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja radi utvrđivanja malformacija unutarnjih organa ili kostura.
Spanish: Después de una interrupción del tratamiento de 8 semanas, 30 de estos pacientes, recibieron mepolizumab durante 52 semanas más.
Croatian: Nakon privremenog prekida liječenja u trajanju od 8 tjedana, 30 od tih bolesnika primalo je mepolizumab tijekom dodatna 52 tjedna.
Spanish: Si la solución reconstituida no se utiliza inmediatamente se debe:
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, rekonstituirana otopina mora se:
Spanish: MEA112997+MEA115588 <150 cél/L n
Croatian: MEA112997+MEA115588 <150 stanica/µl n
Spanish: Si los pacientes se infectan mientras están recibiendo el tratamiento con Nucala, y no responden al tratamiento antihelmíntico, se debe considerar la interrupción temporal del tratamiento.
Croatian: Ako se bolesnici zaraze tijekom liječenja lijekom Nucala i ne reagiraju na liječenje antihelminticima, potrebno je razmotriti privremeni prekid terapije.
Spanish: • Para comenzar la inyección, presione hacia abajo la pluma hasta el fondo y manténgala presionada contra su piel.
Croatian: • Da biste započeli injiciranje, pritisnite brizgalicu do kraja i držite je pritisnutom o kožu.
Spanish: La necesidad de continuar el tratamiento debe ser considerada por el médico al menos una vez al año, mediante la evaluación de la gravedad de la enfermedad del paciente y el nivel de control de las exacerbaciones.
Croatian: Potrebu za nastavkom liječenja treba razmotriti najmanje jednom godišnje na temelju liječnikove ocjene težine bolesti u bolesnika i stupnja kontrole egzacerbacija.
Spanish: Los datos farmacocinéticos disponibles en población pediátrica son limitados (59 sujetos con esofagitis eosinofílica, 55 sujetos con asma eosinofílica refractaria grave).
Croatian: Dostupni su ograničeni farmakokinetički podaci o primjeni u pedijatrijskoj populaciji (59 ispitanika s eozinofilnim ezofagitisom, 55 ispitanika s teškom refraktornom eozinofilnom astmom).
Spanish: • No retire la tapa de la aguja hasta justo antes de su inyección.
Croatian: • Nemojte skinuti zatvarač igle do neposredno prije primjene injekcije.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pluma precargada
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Spanish: No expulsar ninguna burbuja de aire de la jeringa.
Croatian: Nemojte izbacivati mjehuriće zraka iz štrcaljke.