FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avant d'injecter le médicament, utilisez toujours le compteur de dose et l'indicateur de dose pour voir le nombre de doses unitaires sélectionné.
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se hur många dossteg du har valt innan du injicerar läkemedlet.
French: Les principaux résultats de l'essai sont mentionnés dans la Figure 5 et le Tableau 5.
Swedish: De viktigaste resultaten av prövningen visas i Figur 5 och Tabell 5.
French: Figure 3 HbA1c moyenne (%) par semaine de traitement chez des patients diabétiques de type 2 n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous agonistes des récepteurs du GLP-1
Swedish: Figur 3 Genomsnittligt HbA1c (% DCCT standard) per behandlingsvecka hos patienter med otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som behandlades med GLP-1-receptoragonister
French: Diminution de l'appétit
Swedish: Nedsatt aptit Mindre vanliga Dehydrering
French: EU/1/14/986/001
Swedish: EU/1/14/986/001 Xydalba
French: 500 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Swedish: 500 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
French: Xydalba
Swedish: MTnr
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Primaire
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
French: Flacon (verre)
Swedish: InjektionsfFlaska (glas)
French: Le temps de reconstitution peut aller jusqu'à 5 minutes.
Swedish: Rekonstitueringstiden kan vara upp till 5 minuter.
French: Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Ur mikrobiologiskt hänseende skall produkten användas omedelbart.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal:
French: 1 Source: DAL-MS-01.
Swedish: 1 Källa: DAL-MS-01.
French: Poudre sèche : 4 ans
Swedish: Torrt pulver: 4 år
French: Le risque potentiel pour l'espèce humaine est inconnu.
Swedish: Den potentiella risken för människor är okänd.
French: Des patients de jusqu'à 93 ans ont été inclus dans des études cliniques.
Swedish: Patienter upp till 93 år har inkluderats i kliniska studier.
French: Ils peuvent être le signe d'une infection intestinale.
Swedish: Detta kan vara tecken på en infektion i tarmen.
French: Ceci s'explique par le fait que l'on ignore l'effet qu'il pourrait avoir sur un futur nouveau-né.
Swedish: Detta beror på att man inte känner till vilken effekt det kan ha på det ofödda barnet.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter votre nourrisson.
Swedish: Fråga din läkare om råd innan du ammar ditt barn.
French: La stabilité totale entre la reconstitution et l'administration ne doit pas excéder 48 heures.
Swedish: Den totala tiden från rekonstituering till administrering skall inte överskrida 48 timmar.
French: Dans ce cas, parlez-en à votre médecin qui décidera de ce qu'il convient de faire.
Swedish: Om detta inträffar ska du tala med läkare som kommer besluta vilka åtgärder som ska vidtas.
French: Ils sont classés par système d'organe et par fréquence.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens.
French: Co. Louth, A91 P9KD, Irlande
Swedish: Co. Louth, A91 P9KD, Irland
French: Rare - peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000 : • Troubles de la respiration (bronchospasmes)
Swedish: Sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare: • Andningssvårigheter (bronkospasm)
French: Aucune étude de carcinogénicité à long terme n'a été réalisée.
Swedish: Inga långtidsstudier av karcinogenicitet har utförts.
French: Diarrhée pendant ou après le traitement
Swedish: Diarré under eller efter behandling
French: L'utilisation d'antibiotiques peut favoriser la prolifération excessive de microorganismes non sensibles.
Swedish: Användningen av antibiotika kan främja överväxt av icke-känsliga mikroorganismer.
French: AUC0-Day14
Swedish: AUC0-Dag14
French: Environ 20 % de la dose administrée ont été excrétés dans les selles.
Swedish: Ungefär 20 % av den administrerade dosen utsöndrades i avföring.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou solutions intraveineuses à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel eller intravenösa lösningar förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
French: La demi-vie moyenne d'élimination terminale (t1/2) était de 372 heures (de 333 à 405).
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden för eliminering (t1/2) var 372 (från 333 till 405) timmar.
French: Une décision doit être prise concernant la poursuite/ l'arrêt de l'allaitement ou la poursuite/ l'arrêt du traitement par Xydalba, en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et du traitement pour la femme.
Swedish: Ett beslut måste fattas om att fortsätta/avbryta amningen eller fortsätta/avbryta behandlingen med Xydalba med hänsyn till barnets nytta av amning och kvinnans nytta av behandling.
French: • Groupe Streptococcus anginosus (y compris S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus),
Swedish: • Streptococcus anginosus gruppen (inkluderar S. anginosus, S. intermedius och S.
French: • Modifications des résultats d'autres examens du sang
Swedish: • Förändringar av andra blodvärden
French: • si vous êtes allergique à d'autres antibiotiques comme la vancomycine ou la teicoplanine.
Swedish: • om du är allergisk mot andra antibiotika som vankomycin eller teikoplanin.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) et rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000).
Swedish: Frekvenskategorier härleds enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till <1 / 1 000).
French: Utiliser des antibiotiques peut parfois permettre à des infections nouvelles et différentes de se développer.
Swedish: Behandling med antibiotika kan ibland ge upphov till att nya och andra infektioner utvecklas.
French: Aucune adaptation posologique en fonction du sexe n'est recommandée.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas baserat på kön.
French: • La substance active est la dalbavancine.
Swedish: • Den aktiva substansen är dalbavancin.
French: Xydalba agit en tuant certaines bactéries pouvant être responsables d'infections graves.
Swedish: Xydalba fungerar genom att döda vissa bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
French: Soyez prudent si vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines après avoir pris ce médicament.
Swedish: Iakttag försiktighet vid bilkörning och användning av maskiner efter att du fått detta läkemedel.
French: Les résultats d'une étude de criblage de récepteurs in vitro n'indiquent pas d'interaction probable avec d'autres cibles thérapeutiques, ni de potentielles interactions pharmacodynamiques cliniquement significatives (voir rubrique 5.1).
Swedish: Resultaten från en receptor-screeningsstudie in vitro tyder inte på någon sannolik interaktion med andra terapeutiska mål eller potentiella kliniskt relevanta farmakodynamiska interaktioner (se avsnitt 5.1).
French: • si vous avez une diarrhée, ou si vous avez déjà eu une diarrhée pendant un traitement antibiotique ;
Swedish: • om du lider av diarré eller om du tidigare har drabbats av diarré vid behandling med antibiotika.
French: N'utilisez jamais Xydalba si vous êtes allergique à la dalbavancine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: Använd inte Xydalba om du är allergisk mot dalbavancin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Ne donnez pas ce médicament à un enfant ou adolescent de moins de 18 ans.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn under 18 år.
French: Date de première autorisation: 19 février 2015 Date du dernier renouvellement:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 februari 2015
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av de hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1.
French: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irlande
Swedish: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irland
French: Tableau répertoriant les effets indésirables (Tableau 1)
Swedish: Tabell över biverkningar (tabell 1)
French: Si des particules ou un changement de couleur sont observés, la solution doit être éliminée.
Swedish: Om partiklar eller missfärgning upptäcks, måste lösningen kasseras.
French: • si vous avez ou avez présenté des problèmes rénaux.
Swedish: • om du har eller har haft njurproblem.
French: Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients présentant une diarrhée pendant ou après un traitement par dalbavancine (voir rubrique 4.8).
Swedish: Det är därför viktigt att överväga denna diagnos hos patienter som drabbas av diarré under eller efter behandling med dalbavancin (se avsnitt 4.8).
French: Autres médicaments et Xydalba
Swedish: Andra läkemedel och Xydalba
French: Les CMI critiques déterminées par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Swedish: Brytpunkter för minsta inhiberande koncentration (MIC) som fastställts av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) är:
French: Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA Royaume-Uni
Swedish: Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA Storbritannien
French: Les métabolites n'ont pas été observés en quantités significatives dans le plasma humain.
Swedish: Signifikanta mängder av metaboliter har inte observerats i humanplasma.
French: • Augmentation des phosphatases alcalines (une enzyme que l'on trouve dans le corps)
Swedish: • En ökning av alkaliskt fosfatas (ett enzym som finns i kroppen)
French: Xydalba ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments ou solutions intraveineuses.
Swedish: Xydalba får inte blandas med andra läkemedel eller intravenösa lösningar.
French: Si une diarrhée survient pendant ou après le traitement, informez-en immédiatement votre médecin.
Swedish: Om du drabbas av diarré under eller efter behandlingen ska du kontakta läkare omedelbart.
French: Jour 1: 281 (52)
Swedish: Dag 1: 281 (52)
French: Le profil de toxicité de la dalbavancine chez de jeunes rats correspondait à celui précédemment observé chez des rats adultes à des niveaux de dose identiques (mg/kg/j).
Swedish: Dalbavancins toxicitetsprofil hos unga råttor överensstämmer med den som tidigare observerats hos vuxna råttor vid samma dosnivåer (mg/kg/dag).
French: Cette réaction sévère a été signalée comme un effet secondaire rare.
Swedish: Denna allvarliga reaktion har rapporterats som en sällsynt biverkan.
French: Effets indésirables graves Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes - vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents :
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får något av dessa symtom - du kan behöva akut medicinsk sjukvård:
French: Le profil de sécurité de la dalbavancine chez les sujets de 12 à 16 ans dans le cadre de cette étude correspondait au profil de sécurité observé chez les adultes traités par dalbavancine.
Swedish: Säkerhetsprofilen för dalbavancin för försökspersoner mellan 12 och 16 år i denna studie överensstämde med säkerhetsprofilen för vuxna som behandlats med dalbavancin.
French: Si vous avez des problèmes rénaux chroniques, votre médecin peut décider de réduire la dose.
Swedish: Om du lider av kroniska njurproblem kan din läkare besluta att minska dosen.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du ges detta läkemedel.
French: Ne prenez aucun médicament pour traiter votre diarrhée avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
Swedish: Använda inga läkemedel för att behandla din diarré utan att först rådgöra med läkare.
French: Jour 8: 141 (26)
Swedish: Dag 8: 141 (26)
French: Il n'existe aucune donnée relative à l'utilisation de la dalbavancine chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data på användning av dalbavancin hos gravida kvinnor.
French: Ces symptômes peuvent devenir sévères ou persister et les selles peuvent contenir du sang ou du mucus.
Swedish: Symtomen kan bli allvarliga eller långvariga och avföringen kan innehålla blod eller slem.
French: Si d'autres bactéries sont à l'origine de votre infection, votre médecin peut choisir de vous traiter avec d'autres antibiotiques, utilisés en association avec Xydalba.
Swedish: Om även andra bakterier orsakar din infektion kan din läkare besluta att behandla dig med andra antibiotika förutom Xydalba.
French: Xydalba peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, car des cas de vertiges ont été rapportés chez un nombre limité de patients (voir rubrique 4.8).
Swedish: Xydalba har en liten effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, eftersom yrsel har rapporterats hos ett litet antal patienter (se avsnitt 4.8).
French: Autres infections
Swedish: Övriga infektioner
French: Il les tue en interférant avec la formation de la paroi des bactéries.
Swedish: Det dödar dessa bakterier genom att störa bildandet av bakteriecellväggen.
French: Patients présentant des problèmes rénaux chroniques
Swedish: Patienter med kroniska njurproblem
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, glycopeptides antibactériens, code ATC : J01XA04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, glykopeptidantibiotika, ATCkod: J01XA04.
French: Les études de la reproduction réalisées chez le rat et le lapin n'ont mis en évidence aucun effet tératogène.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier på råtta och kanin visade inga tecken på teratogen effekt.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, sauf si la reconstitution/dilution a été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider och förhållanden före användning, i normalfallet ej över 24 timmar vid 2 till 8 °C, om inte rekonstituering/spädning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
French: Votre médecin et vous-même déterminerez si vous pouvez prendre Xydalba.
Swedish: Du och din läkare kommer att avgöra om du ska ges Xydalba.
French: Important : veuillez vous référer au résumé des caractéristiques du produit (RCP) avant prescription.
Swedish: Viktigt: Se produktresumé (SmPC) före förskrivning.
French: La dalbavancine doit être administrée avec précaution chez les patients présentant une hypersensibilité connue à d'autres glycopeptides, car une hypersensibilité croisée est possible.
Swedish: Dalbavancin ska administreras med försiktighet till patienter med känd överkänslighet för andra glykopeptider eftersom korsöverkänslighet kan förekomma.
French: L'utilisation de Xydalba chez l'enfant de moins de 18 ans n'a pas encore été étudiée.
Swedish: Användning av Xydalba har inte studerats med barn under 18 år.
French: est médiée par VanA, un génotype qui entraîne la modification du peptide cible dans la paroi cellulaire naissante.
Swedish: medieras av VanA, en genotyp som resulterar i modifiering av målpeptiden i den växande cellväggen.
French: Almac Pharma Services (Irlande) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk,
Swedish: Almac Pharma Services (Irland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk,
French: Aucune adaptation posologique de la dalbavancine n'est recommandée chez les patients en insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A).
Swedish: Ingen dosjustering av dalbavancin rekommenderas för patienter med lätt leverinsufficiens (Child-Pugh A).
French: Arrêter ou ralentir la perfusion peut entraîner la disparition de ces réactions.
Swedish: Om infusionen stoppas eller ges långsammare kan dessa reaktioner upphöra.
French: Jour 1: 411 (86)
Swedish: Dag 1: 411 (86)
French: Les effets indésirables les plus fréquents survenant chez ≥ 1 % des patients traités par dalbavancine étaient les nausées (2,4 %), la diarrhée (1,9 %) et les céphalées (1,3 %), et ils étaient généralement de sévérité légère à modérée.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som förekom hos ≥ 1 % av patienterna som behandlades med dalbavancin var illamående (2,4 %), diarré (1,9 %), huvudvärk (1,3 %) och de var i allmänhet av mild eller måttlig svårighetsgrad.
French: La toxicité de la dalbavancine a été évaluée après une administration intraveineuse journalière pendant un maximum de 3 mois chez des rats et des chiens.
Swedish: Dalbavancintoxicitet har utvärderats efter daglig intravenös administrering under upp till 3 månader i råtta och hund.
French: • Douleur, rougeurs ou gonflement à l'endroit où la perfusion a été effectuée
Swedish: • Smärta, rodnad eller svullnad på den plats där infusionen gavs
French: Les informations relatives à l'efficacité et la sécurité de la dalbavancine chez les patients présentant une clairance de la créatinine < 30 ml/min sont limitées.
Swedish: Informationen om effekt och säkerhet för dalbavancin för patienter med kreatininclearance < 30 ml/min är begränsad.
French: Exclusivement réservé à un usage unique.
Swedish: Endast för engångsbruk.
French: Almac Pharma Services Ltd
Swedish: Almac Pharma Service Ltd
French: Ainsi, la demi-vie de distribution (t1/2β), qui correspond au profil concentrations-temps le plus cliniquement pertinent, s'étend de 5 à 7 jours, ce qui est cohérent avec une posologie hebdomadaire.
Swedish: Således varierar distributionshalveringstiden (t1/2β) vilket utgör merparten av den kliniskt relevanta profilen för koncentration över tid, från 5 till 7 dagar vilket är förenligt med dosering en gång i veckan.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation s'il est conservé scellé dans son conditionnement d'origine.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar om det förvaras oöppnat i originalförpackningen.
French: La dalbavancine est un lipoglycopeptide bactéricide.
Swedish: Dalbavancin är en baktericid lipoglykopeptid.
French: Xydalba contient du sodium
Swedish: Xydalba innehåller natrium
French: La coadministration avec des inhibiteurs de ces transporteurs peut augmenter l'exposition à la dalbavancine.
Swedish: Samtidig administrering av hämmare av dessa transportörer kan öka exponeringen för dalbavancin.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Detaljerad information om detta läkemedel finns tillgänglig på webbsidan för Europeiska läkemedelsmyndigheten http://www.ema.europa.eu.
French: Le taux de liaison de la dalbavancine aux protéines plasmatiques est de 93 % et n'est pas modifié en fonction de la concentration médicamenteuse, de l'insuffisance rénale ou de l'insuffisance hépatique.
Swedish: Plasmaproteinbindningen för dalbavancin är 93 % och påverkas inte av läkemedelskoncentration, njurinsufficiens eller leverinsufficiens.
French: L'ototoxicité a été associée à l'utilisation de glycopeptides (vancomycine et teicoplanine) Les patients qui reçoivent un traitement concomitant avec un médicament ototoxique, comme un aminoside, peuvent être exposés à un risque accru.
Swedish: Ototoxicitet har förknippats med glykopeptidanvändning (vankomycin och teikoplanin); patienter som får samtidig behandling med ett ototoxiskt läkemedel, såsom en aminoglykosid, kan ha en ökad risk.
French: Bien qu'aucune information ne soit disponible concernant en particulier l'utilisation de l'hémodialyse pour traiter un surdosage, il convient de souligner que dans l'étude de phase I menée chez des patients en insuffisance rénale, moins de 6 % de la dose de dalbavancine recommandée ont été éliminés après 3 heures d'hémodialyse.
Swedish: Även om ingen information finns tillgänglig specifikt angående användning av hemodialys för att behandla överdosering, bör det noteras att i en fas 1-studie på patienter med njurinsufficiens, hade mindre än 6 % av den rekommenderade dosen dalbavancin avlägsnats efter 3 timmars hemodialys.
French: Dans des études de phase III, des doses uniques allant jusqu'à 1 500 mg ont été administrées aux patients.
Swedish: I fas 3-studier har enstaka doser på upp till 1 500 mg administrerats till patienter.
French: La pharmacocinétique de la dalbavancine peut être mieux définie avec un modèle à trois compartiments (phases de distribution α et β, suivies d'une phase d'élimination terminale).
Swedish: Dalbavancins farmakokinetiska egenskaper beskrivs bäst med en tre-kompartmentmodell (α och β distributionsfaser följt av en terminal elimineringsfas).
French: La dalbavancine se lie aux protéines plasmatiques humaines, principalement à l'albumine, de manière réversible.
Swedish: Dalbavancin är reversibelt bundet till humana plasmaproteiner, huvudsakligen till albumin.
French: • Douleurs abdominales (maux de ventre) et/ou diarrhée aqueuse.
Swedish: • Buksmärta (magont) och/eller vattnig diarré.
French: Xydalba vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Swedish: Xydalba ges till dig av läkare eller sjuksköterska.
French: Dans cette situation, l'arrêt du traitement par dalbavancine et l'utilisation de traitements symptomatiques, parallèlement à l'administration d'un traitement spécifique contre Clostridioides (anciennement Clostridium) difficile, doivent être envisagés.
Swedish: Under sådana omständigheter bör man överväga att avbryta behandlingen med dalbavancin och ge understödjande behandling tillsammans med specifik behandling av Clostridioides (tidigare Clostridium) difficile.
French: La dalbavancine doit être utilisée avec précaution chez les patients en insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh B et C), car aucune donnée disponible ne permet de déterminer une posologie appropriée (voir rubrique 5.2).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av dalbavancin till patienter med måttligt eller svår leverinsufficiens (Child-Pugh B & C) eftersom inga data finns tillgängliga för att avgöra lämplig dosering (se avsnitt 5.2).
French: Xydalba est utilisé chez l'adulte dans le traitement d'infections de la peau ou des tissus mous sous la peau.
Swedish: Xydalba används för att behandla vuxna med infektioner i huden eller i lagren under huden.
French: Si les isolats présentant des CMI de la dalbavancine plus élevées représentent des phénotypes stables et sont corrélés à la résistance à d'autres glycopeptides, il est probable que le mécanisme repose sur une augmentation du nombre de cibles glycopeptidiques dans le peptidoglycane naissant.
Swedish: Om isolaten med högre dalbavancinMIC representerar stabila fenotyper och är korrelerade med resistens mot andra glykopeptider, är den troliga mekanismen en ökning av antalet glykopeptidmål i växande peptidoglykaner.
French: • Soudain gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue ; éruption cutanée sévère ; démangeaisons ; resserrement de la gorge ; chute de la pression artérielle ; difficulté à avaler et / ou difficulté à respirer.
Swedish: • Plötslig svullnad av läppar, ansikte, hals eller tunga, svåra utslag, klåda, trångt svalg, blodtrycksfall, svårigheter att svälja och/eller andningssvårigheter.
French: Des études réalisées chez l'animal ont mis en évidence une réduction de la fertilité (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat på reducerad fertilitet (se avsnitt 5.3).