FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pædiatrisk population Børn på tre år og derover samt unge
Icelandic: Börn Börn þriggja ára og eldri og unglingar
Danish: Patienterne skal instrueres i at dosisøgning ikke må foretages, hvis nogen form for udslæt opstår i løbet af den to-ugers optrapningsperiode, før udslættet er forsvundet.
Icelandic: Sjúklingum skal sagt að ekki megi auka skammta ef einhver útbrot koma fram á tveggja vikna skammtaðlögunartímanum þar til útbrotin hafa hjaðnað.
Danish: Før du begynder at tage Viramune depottabletter, skal du have været i 14 dages behandling med enten Viramune 200 mg tabletter eller Viramune suspension, medmindre du i forvejen tager Viramune, og skifter behandling til depottabletter.
Icelandic: Viramune forðatöflur á aðeins að nota eftir tveggja vikna meðferð með annarri gerð af Viramune (venjulegum töflum eða mixtúru, dreifu) nema ef þú ert þegar á meðferð með Viramune og ert að skipta yfir í forðalyfið.
Danish: Vægtinterval (kg) for patienter < 8 år med dosis beregnet efter legemsvægt.
Icelandic: Þyngd (kg) sjúklinga < 8 ára miðað við 7 mg/kg líkamsþyngd skammta
Danish: Hver flaske indeholder 240 ml oral suspension.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 240 ml af mixtúru, dreifu.
Danish: Dog, kan nogle patienter på grund af stor interpatient-variation opleve store stigninger i rifabutineksponeringen og kan derfor have øget risiko for rifabutintoksicitet.
Icelandic: Hins vegar vegna mikils breytileika milli sjúklinga geta sumir sjúklingar orðið fyrir mikilli aukningu á útsetningu rifabútíns og geta verið í aukinni hættu á að fá eiturverkanir af völdum rifabútíns.
Danish: Den kliniske betydning af denne observerede reduktion af troughkoncentrationen af boceprevir er ikke blevet direkte vurderet.
Icelandic: Klínísk niðurstaða þessarar lækkunar á lággildi plasmaþéttni boceprevírs sem fram kom hefur ekki verið metin beint.
Danish: Nevirapin: Zidovudin har ikke nogen virkning på nevirapins pharmakokinetik.
Icelandic: Zídóvúdín hafði ekki áhrif á lyfjahvörf nevírapíns.
Danish: Patienterne skal instrueres i at dosis ikke må øges, hvis der opstår nogen form for udslæt i løbet af to-ugers optrapningsperioden, før udslættet er forsvundet.
Icelandic: Sjúklingum skal sagt að ekki megi auka skammta, ef einhver útbrot koma fram á tveggja vikna skammtaðlögunartímanum, þar til útbrotin hafa hjaðnað.
Danish: <400 celler/mm
Icelandic: < 400 frumur/mm
Danish: Hvis du holder op med at tage Viramune
Icelandic: Ef hætt er að nota Viramune
Danish: Farmakokinetikken af autoinduktionen karakteriseres ved en tilnærmelsesvis 1,5-2 gange stigning i den åbenbare perorale clearance af nevirapin når en behandling fortsættes fra en enkeltdosis til 2-4 ugers behandling med 200-400 mg daglig.
Icelandic: Lyfjahvörf fyrir sjálfhvatningu (autoinduction) einkennist af um 1,5 til 2-faldri aukningu á úthreinsun nevírapíns eftir inntöku þegar meðferð er haldið áfram úr stökum skammti í tveggja til fjögurra vikna meðferð með skömmtum 200 - 400 mg/sólarhring.
Danish: Kvinder har 3 gange større risiko end mænd for symptomatiske, ofte udslætassocierede leverpåvirkninger (5,8% versus 2,2%), og behandlingsnaive patienter af begge køn med detekterbart hiv-1-RNA i plasma og med et højere CD4-celletal ved behandlingsstart med nevirapin, har en større risiko for symptomatisk leverpåvirkning under nevirapinbehandling.
Icelandic: Konur eru í þrefalt meiri hættu en karlar að fá einkenni um aukaverkanir á lifur, oft ásamt útbrotum (5,8% á móti 2,2%), og sjúklingar af báðum kynjum, sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir, með greinanlegt HIV-1 RNA í plasma, með háa CD4 frumutalningu við upphaf meðferðar með nevírapíni eru í aukinni hættu á að fá einkenni um aukaverkanir á lifur vegna nevírapíns.
Danish: Asymptomatiske GGT- elevationer er ikke en kontraindikation for fortsættelse af behandling.
Icelandic: Hækkun GGT án einkenna er ekki frábending fyrir áframhaldandi notkun.
Danish: Denne øgede risiko for toksicitet baseret på CD4-celletal niveauer, er ikke set hos patienter med en udetekterbar viral belastning i plasma - dvs. < 50 kopier/ml.
Icelandic: Þessi aukna hætta á eiturverkunum byggð á CD4 frumutalningar þröskuldum hefur ekki verið greind hjá sjúklingum með ógreinanlegan (þ.e. < 50 eintök/ml) veirufjölda í plasma.
Danish: Hvis du bruger p-piller eller andre hormonelle præventionsmetoder under behandling med Viramune, bør du samtidig bruge kondom for at beskytte mod graviditet og overførsel af smitte.
Icelandic: Ef þú tekur getnaðarvarnarlyf til inntöku (t.d. „pilluna") eða aðrar hormónagetnaðarvarnir meðan á meðferð með Viramune stendur skaltu einnig nota getnaðarvarnir án hormóna (t.d. smokka) til að koma í veg fyrir þungun og frekari HIV smit.
Danish: Ketoconazol og erytromycin hæmmer signifikant dannelsen af hydroxylerede metabolitter af nevirapin.
Icelandic: Ketókónazól og erýtrómýcín hamla marktækt myndun hýdroxýleraðra umbrotsefna nevírapíns.
Danish: Samtidig prednisonbrug (40 mg/dag i de første 14 dage af Viramune-administrationen) har vist sig ikke at nedsætte tilfældene af nevirapin-associerede udslæt, og kan være associeret med en stigning tilfælde og alvorlighed af udslæt under de første 6 uger af nevirapin-behandlingen.
Icelandic: Samtímis gjöf prednisóns (40 mg/sólarhring fyrstu 14 dagana sem Viramune er gefið) hefur ekki reynst draga úr tíðni útbrota sem tengjast gjöf nevírapíns og getur tengst aukinni tíðni og alvarleika útbrota fyrstu 6 vikur meðferðar með nevírapíni.
Danish: Patienter, der allerede får Viramune 200 mg to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale midler, kan skifte over til Viramune 400 mg depottabletter én gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale midler uden en lead-in periode med Viramune 200 mg.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þegar eru á meðferð með Viramune lyfjaformi með hraða losun tvisvar á sólarhring ásamt öðrum andretróveirulyfjum má skipta yfir á Viramune 400 mg forðatöflur einu sinni á sólarhring, gefið samtímis öðrum andretróveirulyfjum, án aðlögunartímabils með Viramune lyfjaformi með hraða losun.
Danish: Resultatet tyder på, at ved at supplere nevirapinbehandlingen med en ekstra dosis på 200 mg Viramune efter hver dialysebehandling kan effekten af dialyse på nevirapinclearance afhjælpes.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að 200 mg skammtur af nevírapíni til viðbótar við Viramune meðferðina eftir hverja himnuskilun gæti hjálpað til að vega upp á móti áhrifum himnuskilunarinnar á nevírapín úthreinsun.
Danish: Det multinationale 2NN-studie med Viramune 200 mg indeholdt et farmakokinetisk substudie med 1077 patienter, hvoraf de 391 var kvinder.
Icelandic: Í fjölþjóða 2NN rannsókninni á Viramune lyfjaformi með hraða losun var gerð undirrannsókn á lyfjahvörfum hjá 1.077 sjúklingum í þýðinu, þar af voru 391 kona.
Danish: ** Baseret på Cochrane-statistik med kontinuitetskorrektion for beregning af varians.
Icelandic: ** Byggt á Cochran tölfræði með samfelldnileiðréttingu við útreikninga á ferviki
Danish: Viramune oral suspension indeholder 150 mg saccharose pr. ml.
Icelandic: Viramune mixtúra inniheldur 150 mg súkrósa í hverjum ml.
Danish: Viramune forhandles også som 200 mg tabletter til patienter på 16 år og derover eller til ældre børn specielt unge, der vejer 50 kg eller mere, eller hvis legemsoverfladearealet er over 1,25 m².
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt í 200 mg töflum fyrir sjúklinga 16 ára og eldri, eða eldri börn, sérstaklega unglinga, sem vega 50 kg eða meira eða eru með líkamsyfirborð stærra en 1,25 m
Danish: Nogle patienter kan fortsat udvikle sygdom i forbindelse med fremskreden hiv-1-infektion, inkl.
Icelandic: Sjúklingar geta fundið fyrir veikindum sem tengjast langt genginni HIV-1 sýkingu, þar með töldum tækifærissýkingum.
Danish: Hvis du får symptomer, som kan tyde på, at leveren har taget skade så som - appetitløshed - kvalme - opkastning - gulsot (huden bliver gul) - mavesmerter skal du stoppe med at tage Viramune, og du skal straks kontakte lægen.
Icelandic: Ef fram koma einkenni sem benda til lifrarskaða svo sem - minnkuð matarlyst, - vanlíðan (ógleði), - uppköst, - gul húð (gula), - kviðverkir skaltu hætta að taka Viramune og hafa samband við lækninn samstundis.
Danish: Hver depottablet indeholder 100 mg nevirapin.
Icelandic: Hver forðatafla inniheldur 100 mg nevírapín.
Danish: En dosisøgning af itraconazol bør overvejes når disse to stoffer anvendes sammen.
Icelandic: Íhuga skal skammtahækkun á ítrakónazóli þegar þessi tvö lyf eru gefin samhliða.
Danish: Fordi nevirapine fremkalder sin egen metabolisme ved multipel dosering, viser dette enkeltdosisstudie ikke nødvendigvis den påvirkning af leveren, som ses ved multipel dosering (se pkt.
Icelandic: Þar sem nevírapín örvar eigin umbrot þegar það er gefið í endurteknum skömmtum, getur verið að þessi rannsókn á stökum skammti endurspegli ekki áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf við endurtekna skammta (sjá kafla 4.4).
Danish: På isolater fra de 86 antiretroviralnaive patienter, der udgik af VERxVE-studiet (1100.1486) på grund af virologisk svigt (rebound, delvist respons), eller en bivirkning, eller forbigående øget virusbelastning i løbet af studiet, blev der foretaget genotypeanalyse.
Icelandic: Greining á arfgerð var gerð á ræktunum frá 86 sjúklingum, sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður og hættu í VERxVE rannsókninni (1100.1486) eftir að veirumeðferð brást (versnun, hlutasvörun) eða vegna aukaverkunar eða sem fengu skammvinna aukningu á veirufjölda meðan á rannsókninni stóð.
Danish: Hvis patienter udvikler et udslæt, der kan være forbundet med nevirapin, bør der udføres leverfunktionstests.
Icelandic: Ef grunur vaknar um útbrot af völdum nevírapíns hjá sjúklingum skal gera prófanir á lifrarstarfsemi.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger relateret til Viramune behandling, på tværs af alle kliniske studier, var udslæt, allergiske reaktioner, hepatitis, leverfunktionstests uden for normalområdet, kvalme, opkastninger, diarré, abdominalsmerter, træthed, feber, hovedpine og myalgi.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við meðferð með Viramune í öllum klínískum rannsóknum voru: útbrot, ofnæmisviðbrögð, lifrarbólga, óeðlilegar niðurstöður á lifrarprófum, ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, þreyta, hiti, höfuðverkur, og vöðvaverkir.
Danish: Derfor spiller den renale ekskretion en mindre rolle i eliminiationen af det oprindelige stof.
Icelandic: Þess vegna er nýrnaútskilnaður aðeins lítill þáttur í útskilnaði á lyfinu sjálfu.
Danish: Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda Tel: +351 21 313 53 00
Icelandic: Portugal Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.Tel: +351
Danish: - Aktivt stof: Nevirapin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er nevírapín.
Danish: ANTIVIRALE MIDLER TIL KRONISK HEPATITIS B OG C Adefovir
Icelandic: VEIRUSÝKINGARLYF GEGN LANGVINNRI LIFRARBÓLGU B EÐA C
Danish: Nevirapin eksponering: 100% sammenlignet med historiske data, hvor nevirapin blev administreret alene.
Icelandic: 100% samanborið við fyrirliggjandi gögn þegar nevírapín er gefið eitt og sér.
Danish: På samme måde er potentialet for krydsresistens mellem nevirapin og NRT-hæmmere lille, idet molekylerne har forskellige bindingssteder for revers transkriptase.
Icelandic: Möguleikinn fyrir krossónæmi milli nevírapíns og núkleósíðbakritahemla er á sama hátt lítill því sameindirnar hafa mismunandi bindistaði á bakritanum.
Danish: Viramune kan også fås i flydende form som oral suspension.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt á fljótandi formi, sem mixtúra.
Danish: EXP Anvendes inden 2 måneder efter anbrud.
Icelandic: EXP Notið innan 2 mánaða frá fyrstu opnun
Danish: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Tel.:
Danish: Ketoconazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketoconazol Cmin ND Ketoconazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Icelandic: Ketókónazól AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketókónazól Cmin ND Ketókónazól Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Danish: Der har ingen observerbar teratogenicitet været i reproduktionsstudier, hvori der indgik drægtige rotter og kaniner.
Icelandic: Engin sýnileg vanskapandi áhrif komu fram í rannsóknum á æxlun sem gerð var á þunguðum rottum og kanínum (sjá kafla 5.3).
Danish: Hvis du får nogen form for udslæt i denne periode, må du ikke begynde at tage Viramune depottabletter.
Icelandic: Ef þú færð útbrot á þessum tíma máttu ekki byrja að taka Viramune forðatöflur og verður að ráðfæra þig við lækninn.
Danish: Hvis du får symptomer, som kan tyde på, at leveren har taget skade såsom - appetitløshed - kvalme - opkastning - gulsot (huden bliver gul) - mavesmerter skal du stoppe med at tage Viramune og straks kontakte lægen.
Icelandic: Ef fram koma einkenni sem benda til lifrarskaða, svo sem - minnkuð matarlyst, - vanlíðan (ógleði), - uppköst, - gul húð (gula), - kviðverkir skaltu hætta að taka Viramune og hafa samband við lækninn samstundis.
Danish: Følgende bivirkninger er set hos patienter, der er behandlet med Viramune:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum hjá sjúklingum sem fengið hafa Viramune:
Danish: Risikofaktorer for udvikling af denne sygdom er blandt mange: Længden af den tidsperiode, hvor du er blevet behandlet med flere antiretrovirale lægemidler, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højt BMI (Body Mass Index).
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum, fyrir myndun þessa sjúkdóms, geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug veiklun á ónæmiskerfinu og hár líkamsþyngdarstuðull (BMI).
Danish: Informer din læge, hvis du oplever nogle af de følgende kliniske symptomer på leverskade - appetitløshed - kvalme - opkastning - huden bliver gul (gulsot) - mavesmerter.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eftirfarandi einkenni sem benda til lifrarskaða koma fram: - minnkuð matarlyst - ógleði - uppköst - gul húð (gula) - kviðverkir.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Viramune
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Viramune
Danish: Methyl- og propylparahydroxybenzoater: Viramune oral suspension indeholder methyl- og propylparahydroxybenzoat, der kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Icelandic: Viramune mixtúra, dreifa inniheldur metýl parahýdroxýbensóat og própýl parahýdroxýbensóat sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum (jafnvel síðkomnum).
Danish: Lipider, ændring i forhold til baseline Ændringer i fastende lipider i forhold til baseline, er vist i tabel 4.
Icelandic: Blóðfitur, breyting frá upphafsgildi Breytingar á blóðfitum hjá fastandi sjúklingum eru sýndar í töflu 4.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C vær venlig også at se efter i den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Icelandic: B eða C ættu læknar einnig að kynna sér upplýsingar um þau lyf.
Danish: Hvis du får udslæt og du føler dig syg, så skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge omgående.
Icelandic: Ef útbrotin koma ásamt vanlíðan á að hætta meðferð og fara til læknisins eins fljótt og auðið er.
Danish: Nevirapin AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Icelandic: Nevírapín AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevírapín Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevírapín Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Danish: Blister i polyvinylchlorid (PVC)/aluminiumsfolie (blisterark med 10 tabletter).
Icelandic: Pólývínýlklóríð (PVC)/álþynnur þar sem hægt er að þrýsta töflunum út (þynnuspjald með 10 töflum).
Danish: I beregningen indgår dit barns alder, legemsvægt eller legemsoverfladeareal.
Icelandic: Í útreikningunum er tekið tillit til aldurs og líkamsþunga barnsins eða líkamsyfirborðs barnsins.
Danish: 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland eller
Icelandic: 55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland eða
Danish: Amprenavir AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavir Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Icelandic: Amprenavír AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavír Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavír Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Danish: På baggrund af erfaring fra kliniske studier med Viramune 200 mg tabletter og oral suspension med 361 pædiatriske patienter, hvor hovedparten fik kombinationsbehandling med ZDV og/eller ddl, er de bivirkninger, som hyppigst er relateret til nevirapin, tilsvarende dem, som er set hos voksne.
Icelandic: Viramune töflum og mixtúru, dreifu hjá 361 barni, þar sem meirihlutinn fékk samsetta meðferð með zídóvúdíni og/eða dídanósíni, voru algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við nevírapín þær sömu og hjá fullorðnum.
Danish: Lopinavir AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Icelandic: Lópínavír AUC  0,73 (0,53-0,98) Lópínavír Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lópínavír Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i behandling med antiretroviral kombinationsbehandling, har større risiko for alvorlige og i givet fald letale hepatiske bivirkninger.
Icelandic: B eða C sem fá samsetta meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og jafnvel lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
Danish: Genadministration til patienter, som tidligere havde ASAT eller ALAT >5 ULN under nevirapinbehandling og havde tilbagevenden af leverfunktionsabnormaliteter efter genadministration af nevirapin (se pkt.
Icelandic: Endurtekin gjöf aftur hjá sjúklingum sem hafa verið með ASAT eða ALAT > 5 ULN í fyrri meðferð með nevírapíni og ítrekað hefur orðið vart við óeðlilega lifrarstarfsemi við endurtekna gjöf nevírapíns (sjá kafla 4.4).
Danish: Den kliniske virkning af Viramune depottabletter er baseret på 48 ugers data fra et randomiseret, dobbeltblindet, dobbeltdummy-, fase III-studie (VERxVE - studie 1100.1486) med behandlingsnaive patienter og 24 ugers data fra et randomiseret, åben-label studie hos patienter, der er overgået fra to gange dagligt Viramune 200 mg tabletter til én gang dagligt Viramune depottabletter (TRANxITION -studie 1100.1526).
Icelandic: Viramune forðataflna er byggð á upplýsingum sem fengust á 48 vikum í slembaðri, tvíblindri, tvílyfleysu, 3.stigs rannsókn (VERxVE - rannsókn 1100.1486) hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og á upplýsingum sem fengust á 24 vikum í slembaðri, opinni rannsókn hjá sjúklingum sem skiptu úr venjulegum
Danish: Administration af Viramune i højere doser end anbefalet kan forøge frekvensen og alvorligheden af hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Icelandic: Gjöf stærri en ráðlagðra skammta af Viramune getur aukið tíðni og alvarleika húðbreytinga svo sem Stevens-Johnson heilkennis og dreps í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Danish: Den anbefalede dosis Viramune hos patienter, der får initieret nevirapin-behandling, er én tablet 200 mg dagligt i de første 14 dage (denne lead-in periode bør benyttes, idet den har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt) efterfulgt af én 400 mg depottablet én gang dagligt i kombination med mindst to andre antiretrovirale lægemidler.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Viramune fyrir sjúklinga sem eru að hefja meðferð með nevírapíni er ein venjuleg 200 mg tafla einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (nota skal þennan aðlögunartíma (lead-in period) þar sem komið hefur í ljós að það lækkar tíðni útbrota) og síðan ein 400 mg forðatafla einu sinni á sólarhring, gefið samtímis að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum.
Danish: Samtidig brug af etravirin og nevirapin kan medføre et signifikant fald i plasmakoncentrationen og tab af tereapeutisk effekt af etravirin.
Icelandic: Samhliða notkun etravírins með nevírapíni getur valdið marktækri lækkun á plasmaþéttni etravírins og minnkun lyfhrifa etravíns.
Danish: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Icelandic: Viramune 200 mg töflur nevírapín
Danish: Vær sikker på, at adaptoren sidder godt fast.
Icelandic: Gangið úr skugga um að sprautan sé vandlega fest.
Danish: Ritonavir AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Icelandic: Rítónavír AUC 0,92 (0,79-1,07) Rítónavír Cmin  0,93 (0,76-1,14) Rítónavír Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Danish: Flasken kan opbevares tillukket med det fleksible adaptorlåg.
Icelandic: Hægt er að loka flöskunni með sveigjanlegu loki sem er á millistykkinu.
Danish: Patienter, som afbryder behandling med nevirapin i mere end 7 dage, bør genstarte det anbefalede doseringsregimen med en 2 ugers optrapningsperiode med Viramune 200 mg.
Icelandic: Sjúklingar sem hætta að taka nevírapín lengur en í 7 daga eiga að hefja aftur meðferð með ráðlögðum skömmtum og nota tveggja vikna aðlögunartímann með Viramune lyfjaformi með hraða losun.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ ÆSKE TIL BLISTER
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á ÖSKJU FYRIR ÞYNNUR
Danish: Hos mænd sås der en øget risiko ved detekterbart hiv-1-rna i plasma og CD4-celletal > 400 celler/mm
Icelandic: Aukin hætta kom fram hjá körlum með greinanlegt HIV-1 RNA í plasma og CD4 frumutalningu
Danish: 3 for kvinder og < 400 celler/mm
Icelandic: 3 hjá fullorðnum konum og >400/mm
Danish: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Icelandic: Flúkónazól AUC  0,94 (0,88-1,01) Flúkónazól Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flúkónazól Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Danish: Andelen af patienter med mindst én grad 3 eller 4 leverrelateret laboratorietoksicitet var 8,3 % for nevirapin 2 gange daglig og 4,5 % for efivarenz.
Icelandic: stigs aukaverkun tengda eiturverkunum á lifur sem mældust á rannsóknarstofu var 8,3% fyrir hópinn sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 4,5% fyrir efavírenz hópinn.
Danish: Du må ikke tage Viramune som den eneste behandling.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Viramune eitt og sér.
Danish: 3, mænd med over 400 celler/mm - tidligere behandlede patienter med påviselig hiv-1-virusbelastning i plasma og forhøjede CD4-celletal ved behandlingsstart med Viramune (kvinder mere end 250 celler/mm
Icelandic: 3, karlar meira en 400 frumur/mm - sjúklingar sem áður hafa verið meðhöndlaðir með greinanlegan HIV-1 veirufjölda í plasma og hærri CD4 frumufjölda við upphaf Viramune meðferðar (konur meira en 250 frumur/mm
Danish: Unormal leverfunktion har været rapporteret ved behandling med Viramune.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá óeðlilegri lifrarstarfsemi við notkun Viramune.
Danish: Til pædiatriske patienter kan Viramune doseres enten efter legemsoverfladeareal eller efter legemsvægt som følger: Ved legemsoverfladearealet beregnet efter Mostellerformlen er den anbefalede orale dosis til pædiatriske patienter i alle aldre 150 mg/m² en gang dagligt i to uger efterfulgt af 150 mg/m² to gange dagligt.
Icelandic: Miðað við líkamsyfirborð, sem reiknað er eftir Mosteller formúlu, er ráðlagur skammtur til inntöku fyrir sjúk börn á öllum aldri 150 mg/m2 einu sinni á sólarhring í tvær vikur og síðan 150 mg/m2 tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: Der er bivirkninger, som kræver afbrydelse af Viramune-behandling, se pkt.
Icelandic: Það eru eiturverkanir sem krefjast þess að meðferð með Viramune sé hætt (sjá kafla 4.4).
Danish: - tidligere behandlede patienter med påviselig hiv-1-virusbelastning i plasma og forhøjede CD4-celletal ved behandlingsstart med Viramune (kvinder mere end 250 celler/mm 3, mænd mere end 400 celler/mm
Icelandic: - sjúklingar sem áður hafa verið meðhöndlaðir með greinanlegan HIV-1 veirufjölda í plasma og hærri CD4 frumufjölda við upphaf Viramune meðferðar (konur meira en 250 frumur/mm 3, karlar meira en 400 frumur/mm
Danish: Darunavir AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Icelandic: Darúnavír AUC  1,24 (0,97-1,57) Darúnavír Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darúnavír Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Danish: Viramune bruges til behandling af hiv-1-smittede unge og børn på tre år eller derover, der er i stand til at sluge en tablet.
Icelandic: Viramune er ætlað til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum unglingum og börnum þriggja ára og eldri sem eru fær um að gleypa töflur.
Danish: Vægtinterval (kg) for patienter ≥ 8 år med dosis beregnet efter legemsvægt.
Icelandic: Þyngd (kg) sjúklinga  8 ára miðað við 4 mg/kg líkamsþyngd skammta
Danish: Nevirapin AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Icelandic: Nevírapín AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevírapín Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevírapín Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Danish: Tabletterne må ikke tygges.
Icelandic: Ekki má tyggja töfluna.