FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sacharóza, histidín, glycín, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, polysorbát 80, ľadová kyselina octová a voda na injekcie.
Latvian: Saharoze, histidīns, glicīns, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, polisorbāts 80, ledus etiķskābe un ūdens injekcijām.
Slovak: Jivi 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jivi 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jivi 1 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jivi 2 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jivi 3 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Latvian: Jivi 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Jivi 2000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Jivi 2000
Slovak: Perioperačná liečba
Latvian: Perioperatīva aprūpe
Slovak: Ak sa nevyžaduje už ďalšia dávka, odstráňte súpravu na venepunkciu a injekčnú striekačku.
Latvian: 19. Ja nākošā deva nav nepieciešama, noņemiet vēnas punkcijas komplektu un šļirci.
Slovak: Nový dátum exspirácie sa musí zaznamenať na vonkajšej škatuľke po vybratí lieku z chladničky.
Latvian: Ja zāles izņem no ledusskapja, uz ārējā iepakojuma Jums ir jāatzīmē jaunais derīguma termiņš.
Slovak: • alergické reakcie (môžu sa prejavovať ako žihľavka, generalizovaná žihľavka, pocit tiesne na hrudníku, sipot, dýchavičnosť, nízky krvný tlak, skoré príznaky sú uvedené vyššie),
Latvian: • alerģiskas reakcijas (var izpausties kā nātrene, ģeneralizēta nātrene, spiedoša sajūta krūtīs,
Slovak: Len na jednorazovú dávku.
Latvian: Tikai viena deva.
Slovak: Populačný PK model bol vyvinutý na základe všetkých dostupných meraní faktora VIII (z intenzívneho vzorkovania PK a všetkých vzoriek počas zotavenia) v rámci 3 klinických štúdií,
Latvian: Pamatojoties uz visiem pieejamajiem datiem par VIII faktoru (iegūtiem no bieži ņemtiem FK paraugiem un visiem atjaunošanās paraugiem) 3 klīnisko pētījumu laikā, tika izveidots populācijas FK modelis, kas ļauj aprēķināt FK rādītājus pacientiem dažādos pētījumos.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Latvian: Sastopamības biežums novērtēts saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100).
Slovak: Jivi 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jivi 1 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jivi 2 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jivi 3 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Latvian: Jivi 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovak: Injekčnú liekovku a naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom.
Latvian: Uzglabāt flakonu un pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: PEGylovaný rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII s odstránenou B-doménou vytvorený v obličkových bunkách mláďat škrečkov (Baby Hamster Kidney, BHK) s rozvetvenou polyetylénglykolovou zložkou s molekulovou hmotnosťou 60 kDa (dva 30 kDa PEG).
Latvian: Aktīvā viela - alfa damoktokoga pegols, ir specifiskā pozīcijā pegilēts rekombinants cilvēka VIII koagulācijas faktors ar B-domēna delēciju, kas tiek ražots kāmju mazuļu nieru (BHK) šūnās, pievienojot sazarotu 60 kDa polietilēnglikola (divi 30 kDa PEG) grupu.
Slovak: Injekčnú liekovku s liekom položte na pevný, nešmykľavý povrch.
Latvian: Novietojiet pulvera flakonu uz cietas, neslīdošas virsmas.
Slovak: • jednu injekčnú liekovku s práškom (10 ml injekčná liekovka typu 1 z číreho skla so sivou zátkou z brómbutylovej gumovej zmesi a s hliníkovým uzáverom),
Latvian: • vienu flakonu ar pulveri (1. klases dzidra stikla 10 ml flakonu ar pelēku brombutilkaučuka aizbāzni ar alumīnija aizsargvāciņu)
Slovak: • svrbenie.
Latvian: • Nesasaldēt.
Slovak: Odporúča sa, aby sa počas liečby správne určili hladiny faktora VIII, aby sa mohlo potvrdiť dosiahnutie adekvátnych hladín FVIII.
Latvian: Lai pārliecinātos, ka ir sasniegts pietiekams VIII faktora līmenis, ārstēšanas laikā ir pienācīgi jānosaka VIII faktora līmenis.
Slovak: **Zahŕňa pruritus v mieste podania injekcie, vyrážku v mieste podania injekcie a pruritus v mieste prepichnutia cievy.
Latvian: **ietver niezi injekcijas vietā, izsitumus injekcijas vietā un niezi asinsvada punkcijas vietā ***ietver eritēmu un erythema multiforme ****ietver izsitumus un papulas
Slovak: 1/1 000 až
Latvian: Jivi 1000
Slovak: Medián (rozsah) dávky bol 37,3 (18; 66)
Latvian: Mediānā deva (diapazons) bija 37,3 (18; 66) SV/kg/injekcijā.
Slovak: Ako sa Jivi podáva
Latvian: Kā Jivi tiek lietots
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Jivi 250
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Jivi 250
Slovak: AUC: oblasť pod krivkou; AUC, norm: dávkou normalizovaná AUC; Cmax: maximálna koncentrácia lieku; t½: terminálny polčas; MRT IV: priemerný rezidenčný čas po i.v. podaní; VSS: zrejmá objemová distribúcia v rovnovážnom stave; CL: klírens.
Latvian: AUC: laukums zem līknes; AUC, norm.: pret devu normalizētais AUC;
Slovak: 99 zo 110 pacientov (90
Latvian: Deviņdesmit deviņi no 110 pacientiem (90%) turpināja lietot nozīmēto ārstēšanas režīmu.
Slovak: (IU/dl)
Latvian: (h*kg/dl)
Slovak: • bolesť brucha,
Latvian: • sāpes vēderā;
Slovak: Zo 702 príhod krvácania liečených liekom Jivi počas hlavnej štúdie bolo 636 (90,6
Latvian: No 702 asiņošanas epizodēm, kas tika ārstētas ar Jivi galvenā pētījuma laikā, 636 (90,6%) epizodes tika ārstētas ar 1 vai 2 injekcijām, turklāt 81,1% tika ārstēts ar 1 injekciju.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) • galvassāpes.
Slovak: Jivi sa injekčne podáva do žily počas 2 až 5 minút v závislosti od celkového objemu a úrovne vášho pohodlia.
Latvian: Jivi injicē vēnā 2 līdz 5 minūšu laikā, atkarībā no kopējā tilpuma un Jūsu pašsajūtas līmeņa . Maksimālais ievadīšanas ātrums ir 2,5 ml minūtē.
Slovak: U pacientov s nadváhou môže dávka založená na telesnej hmotnosti vyžadovať úpravu.
Latvian: Ja deva ir balstīta uz ķermeņa masu, tā var būt jāpielāgo pacientiem ar pārmērīgi lielu ķermeņa masu.
Slovak: Tento liek uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Latvian: Uzglabāt zāles ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: Popis
Latvian: DATUMS
Slovak: Rozpúšťadlo je číra tekutina.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs šķidrums.
Slovak: Dospievajúca populácia
Latvian: Pusaudžu populācija
Slovak: Rozpúšťadlo: číry roztok.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs šķidrums.
Slovak: Pre 53 pacientov, ktorí dokončili hlavnú štúdiu, bol medián (Q1; Q3) ročnej miery krvácania 2,87 (1,1; 6,1) a spontánna ABR bola 0,0 (0,0; 2,6).
Latvian: Q3), pret gada periodu koriģētais asiņošanas biežums bija 2,87 (1,1; 6,1) un spontānas asiņošanas ABR bija 0,0 (0,0; 2,6).
Slovak: CV]) na základe populačného PK modelu s použitím chromogénneho testu
Latvian: 4. tabula: FK rādītāji (vidējais ģeometriskais [%CV]), pamatojoties uz populācijas FK modeli, izmantojot hromogēno testu
Slovak: Liek uchovávaný počas jeho celkového 2-ročného času použiteľnosti (vo vonkajšom obale) sa môže uchovávať pri teplote do 25 °C obmedzený čas 6 mesiacov.
Latvian: Vispārējā 2 gadu uzglabāšanas laikā ierobežotu laika periodu, kas nav ilgāks par 6 mēnešiem, zāles (ārējā iepakojumā) var uzglabāt līdz 25°C. 6 mēnešu uzglabāšanas perioda, kad zāles drīkst uzglabāt temperatūrā līdz 25°C, beigu datums jāuzraksta uz ārējā iepakojuma.
Slovak: Nízke hladiny faktora VIII po injekcii za neprítomnosti detegovateľných inhibítorov faktora VIII naznačujú, že strata liečebného účinku je pravdepodobne spôsobená protilátkami proti PEG.
Latvian: Zems FVIII līmenis pēc injekcijas bez nosakāmu FVIII inhibitoru klātbūtnes liecina, ka zāļu efektivitātes zudumu varētu skaidrot ar anti-PEG antivielu veidošanos; šādos gadījumos jāpārtrauc Jivi lietošana un pacientiem jāuzsāk ārstēšana ar iepriekš efektīvām FVIII zālēm.
Slovak: PODÁVANIA Jivi 250 IU prášok na injekčný roztok
Latvian: Jivi 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovak: 1 injekčnú liekovku s práškom, 1 naplnenú injekčnú striekačku s 2,5 ml vody na injekciu, 1 adaptér na injekčnú liekovku a 1 súpravu na venepunkciu.
Latvian: 1 flakons ar pulveri, 1 pilnšļirce ar 2,5 ml ūdens injekcijām, 1 flakona adapteris un 1 vēnas punkcijas komplekts.
Slovak: Pred rekonštitúciou s použitím adaptéra na injekčnú liekovku si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Latvian: Sagatavošanai izmantojot flakona adapteri, izlasīt lietošanas instrukciju.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti (PK) lieku Jivi sa porovnávali s PK faktora VIII v skríženej štúdii fázy I. PK sa tiež vyhodnocovali u 22 pacientov (≥
Latvian: Jivi farmakokinētika (FK) tika salīdzināta ar VIII faktora farmakokinētiku krusteniskā I fāzes pētījumā.
Slovak: Po príprave roztok neuchovávajte v chladničke.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīdumu neatdzesēt.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Jivi 1000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Jivi 1000
Slovak: Jivi obsahuje sodík
Latvian: Jivi satur nātriju
Slovak: Injekčnú liekovku podržte za koniec nad adaptérom na injekčnú liekovku a striekačkou (I).
Latvian: 11. Turiet flakonu galā, virs flakona adaptera un šļirces (I).
Slovak: PK parametre na základe populačného PK modelu.
Latvian: Farmakokinētikas rādītāji, kas iegūti, pamatojoties uz populācijas FK modeli, ir apkopoti 4. tabulā.
Slovak: 500 IU (damoktokog alfa pegol).
Latvian: (damoctocog alfa pegol)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Slovak: (EU) číslo
Latvian: ES numurs
Slovak: − spomalenie rastu u detí,
Latvian: − palēnināta augšana bērniem,
Slovak: Frekvencia týchto udalostí v súčasnosti nie je známa:
Latvian: Šo blakusparādību biežums pašlaik nav zināms:
Slovak: Ide najmä o lieky:
Latvian: It īpaši šādas zāles:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. január 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PARREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 08.01.2018
Slovak: Vaša liečba má trvať približne 6 až 12 týždňov.
Latvian: Jūsu ārstēšanai jāilgst aptuveni 6 līdz 12 nedēļas.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Al/Al blister.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Al/Al blisteris.
Slovak: V prípade krátkodobého predávkovania nie je potrebná žiadna núdzová liečba.
Latvian: Īslaicīgas pārdozēšanas gadījumā ārkārtas ārstēšana nav nepieciešama.
Slovak: Neužite nižšiu dávku.
Latvian: Nelietojiet mazāku daudzumu.
Slovak: Použitie tohto lieku u detí mladších ako 18 rokov nebolo zatiaľ skúmané.
Latvian: Šo zāļu lietošana bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem, vēl nav pētīta.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum.
Latvian: Šīm zālēm nav specifiska antidota.
Slovak: Zvyčajne to trvá asi dve minúty.
Latvian: Parasti izšķīdināšana aizņems apmēram divas minūtes.
Slovak: Protilátková odpoveď na iné vakcíny môže byť znížená.
Latvian: Antivielu veidošanās pret citām vakcīnām var būt samazināta.
Slovak: Používajte podľa pokynov lekára.
Latvian: Lietot atbilstoši ārsta norādījumiem.
Slovak: Jemne ju pritlačte jazykom k podnebiu, kým sa úplne nerozpustí (zvyčajne to trvá asi dve minúty).
Latvian: Saudzīgi piespiediet to pret mutes dobuma augšdaļu ar mēli, līdz tā pilnībā izšķīst (parasti izšķīdināšana aizņems apmēram divas minūtes).
Slovak: U pacientov, ktorí počas 6 týždňov nereagujú primerane, sa môže liečba predĺžiť na maximálne 12 týždňov.
Latvian: Pacientiem, kuriem 6 nedēļu laikā nav atbilstošas atbildes reakcijas, ārstēšanu var pagarināt līdz 12 nedēļām.
Slovak: Príznaky niektorých infekcií môžu byť nezvyčajné alebo menej zjavné.
Latvian: Dažu infekciju simptomi var būt neparasti vai mazāk ievērojami.
Slovak: Ak máte ktorékoľvek z vyššie uvedených ochorení, môže byť u vás zvýšené riziko vedľajších účinkov.
Latvian: Ja Jums ir kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, Jums var būt paaugstināts blakusparādību rašanās risks.
Slovak: Niektoré z týchto liekov môžu zvýšiť účinky Jorvezy a lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky.
Latvian: Dažas no šīm zālēm var pastiprināt Jorveza iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles.
Slovak: Iné lieky a Jorveza
Latvian: Citas zāles un Jorveza
Slovak: Liečbu týmto liekom má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou eozinofilnej ezofagitídy.
Latvian: Ārstēšanu ar šīm zālēm drīkst uzsākt ārsts, kuram ir pieredze eozinofīlā ezofagīta diagnostikā un ārstēšanā.
Slovak: Podávaniu počas gravidity sa treba vyhnúť, pokiaľ nie sú závažné dôvody na liečbu Jorvezou.
Latvian: No lietošanas grūtniecības laikā jāizvairās, ja vien nav nozīmīga iemesla ārstēt ar Jorveza.
Slovak: − ak ste alergický na budezonid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret budezonīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Ak sa vaše príznaky v prvých 6 týždňoch liečby nezlepšia, možno budete musieť užívať tento liek po dobu až ďalších 6 týždňov.
Latvian: Ja pēc pirmajām 6 ārstēšanas nedēļām simptomi nemazinās, varētu būt nepieciešams lietot šīs zāles vēl līdz 6 nedēļām.
Slovak: Pacienti vykazovali zvýšenie maximálnych plazmatických koncentrácií o 35 % a zvýšenie hodnoty AUC0-12 o 60 % v porovnaní so zdravými jedincami.
Latvian: Pacientiem novēroja maksimālās plazmas koncentrācijas pieaugumu par 35% un AUC0-12 pieaugumu par 60% salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem.
Slovak: To zabezpečí správne fungovanie vášho lieku.
Latvian: Tas nodrošinās pareizu zāļu iedarbību.
Slovak: Liečba zvyčajne trvá 6 týždňov.
Latvian: Parastais ārstēšanas ilgums ir 6 nedēļas.
Slovak: Dr. Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Latvian: Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Slovak: − cukrovku alebo ak má niekto vo vašej rodine cukrovku,
Latvian: − cukura diabēts vai cukura diabēts ir kādam Jūsu ģimenē;
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jorvezu
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jorveza lietošanas
Slovak: − únava, − znížené množstvo hormónu kortizolu v krvi.
Latvian: − nogurums − pazemināts hormona kortizola daudzums asinīs.
Slovak: Symptómy infekcií môžu byť atypické alebo maskované.
Latvian: Infekcijas simptomi var būt atipiski vai maskēti.
Slovak: Lekárovi takisto nahláste stav svojho očkovania.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam arī par saņemtajām vakcīnām.
Slovak: − klaritromycín, antibiotikum používané na liečbu infekcií,
Latvian: − klaritromicīns, antibiotika, ko lieto infekciju ārstēšanai;
Slovak: − diuretiká (na odstránenie prebytočných tekutín z tela).
Latvian: − diurētiskie līdzekļi (liekā šķidruma izvadīšanai no organisma).
Slovak: Význam týchto nálezov u ľudí zatiaľ nebol stanovený.
Latvian: Šo novērojumu būtiskums cilvēkam nav noskaidrots.
Slovak: Podľa možnosti si zoberte so sebou škatuľku tohto lieku a túto písomnú informáciu.
Latvian: Ja iespējams, paņemiet līdzi zāļu paciņu un šo instrukciju.
Slovak: Jorveza je indikovaná na liečbu eozinofilnej ezofagitídy (EoE) u dospelých (starších ako 18 rokov).
Latvian: Jorveza ir paredzēts eozinofīlā ezofagīta (EoE) ārstēšanai pieaugušajiem (vecākiem par 18 gadiem).
Slovak: %. Informácie o pozorovaných nežiaducich reakciách, pozri časť 4.8.
Latvian: Informāciju par novērotajām nevēlamajām blakusparādībām skatīt 4.8. apakšpunktā.
Slovak: Ako uchovávať Jorvezu
Latvian: Kā uzglabāt Jorveza
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu budezonidom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar budezonīdu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovak: Jorveza môže spôsobiť typické vedľajšie účinky kortikosteroidných liekov a môže ovplyvniť všetky časti tela, najmä ak užívate tento liek vo vysokých dávkach a dlhodobo (pozri časť 4).
Latvian: Jorveza var izraisīt tipiskās kortikosteroīdu blakusparādības, kas var skart visas ķermeņa daļas, īpaši, ja lietojat šīs zāles lielā devā vai ilgāku laika periodu (skatīt 4. punktu).
Slovak: Následná liečba by mala byť symptomatická a podporná.
Latvian: Turpmāk ieteicama simptomātiska un atbalstoša ārstēšana.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte
Slovak: U pacientov, ktorí nemali tieto ochorenia, je potrebné skontrolovať stav vakcinácie a venovať mimoriadnu pozornosť zabráneniu expozícii.
Latvian: Pacientiem, kuri agrāk nav slimojuši ar šādām slimībām, jāpārbauda veiktās vakcinācijas, un jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no saskares ar šo slimību izraisītājiem.
Slovak: Jorveza sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Latvian: Jorveza nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Slovak: Pretože liečba budezonidom môže potláčať funkciu nadobličiek, stimulačný test ACTH na diagnostikovanie hypofýzovej insuficiencie môže ukazovať falošné výsledky (nízke hodnoty).
Latvian: Tā kā ārstēšana ar budezonīdu var nomākt virsnieru funkciju, adrenokortikotropā hormona stimulācijas tests hipofīzes mazspējas diagnosticēšanai var uzrādīt nepareizus rezultātus (zemas vērtības).
Slovak: − estrogény (používajú sa ako náhradná hormonálna liečba alebo antikoncepcia),
Latvian: − estrogēni (lieto hormonu aizstājterapijai vai kontracepcijai);
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu živých vakcín a glukokortikosteroidov, pretože to môže znížiť imunitnú odpoveď na vakcíny.
Latvian: No vienlaicīgas dzīvu vakcīnu un glikokortikosteroīdu lietošanas ir jāizvairās, jo, visticamāk, tas pavājinās imūnās atbildes reakciju uz vakcināciju.
Slovak: Glukokortikosteroidný účinok hlavných metabolitov, 6β-hydroxybudezonidu a 16α-hydroxyprednizolónu, je nižší ako 1 % aktivity budezonidu.
Latvian: Galveno metabolītu, 6βhidroksi-budezonīdu un 16α-hidroksi-prednizolonu, glikokortikosteroīdā aktivitāte ir mazāka nekā 1% no budezonīda aktivitātes.
Slovak: K dispozícii však nie je žiadna systematická štúdia skúmajúca rôzne úrovne poruchy funkcie pečene.
Latvian: Tomēr sistemātiski pētījumi, kas izvērtētu dažāda smaguma aknu darbības traucējumus, nav pieejami.
Slovak: ketokonazol alebo itrakonazol (na liečbu plesňových infekcií),
Latvian: − ketokonazols vai itrakonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Slovak: Pri podaní ketokonazolu približne 12 hodín po podaní budezonidu sa plazmatická koncentrácia budezonidu zvýšila približne 3-násobne.
Latvian: Kad ketokonazols tika ievadīts apmēram 12 stundas pēc budezonīda, budezonīda koncentrācija plazmā palielinājās aptuveni 3 reizes.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz"/„EXP".
Slovak: Je málo údajov o vplyve budezonidu na výsledok gravidity u ľudí po jeho perorálnom podávaní.
Latvian: Ir maz datu par grūtniecības iznākumu pēc perorālas budezonīda lietošanas cilvēkam.
Slovak: − zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín, zápal krvných ciev (čo sa môže stať, keď sa liek prestane užívať po dlhodobom používaní),
Latvian: − paaugstināts asins recekļu veidošanās risks, asinsvadu iekaisums (kas var rasties, pārtraucot zāļu lietošanu pēc ilgstošas lietošanas),
Slovak: CYP3A5 významne neprispieva k metabolizmu budezonidu.
Latvian: CYP3A5 nav nozīmīgas ietekmes uz budezonīda metabolismu.
Slovak: V moči nebol zistený žiadny budezonid, iba jeho metabolity.
Latvian: Urīnā neatklāja budezonīdu, bet tikai tā metabolītus.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku budezonidu na ľudskú fertilitu.
Latvian: Dati par budezonīda ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Slovak: − ritonavir a kobicistát (na liečbu HIV infekcií),
Latvian: − ritonavīrs un kobicistats (HIV infekciju ārstēšanai);
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiaroiká, črevné antiinfektíva a antiflogistiká, kortikosteroidy na lokálne použitie, ATC kód: A07EA06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret caureju un līdzekļi zarnu infekcijas un iekaisumu ārstēšanai, kortikosteroīdi vietējai lietošanai, ATĶ kods: A07EA06
Slovak: Magyarország Medicons
Latvian: Magyarország Medicons Kft.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovak: Poruchy ciev zvýšené riziko trombózy, vaskulitída (abstinenčný syndróm po dlhodobej liečbe)
Latvian: Paaugstināts trombozes risks, vaskulīts (atcelšanas sindroms pēc ilgstošas ārstēšanas)
Slovak: Budezonid nemá žiadny účinok na fertilitu potkanov.
Latvian: Budezonīds neietekmē žurku auglību.
Slovak: Účinky týchto ochorení môžu byť počas liečby týmto liekom oveľa závažnejšie.
Latvian: Lietojot šīs zāles, šo slimību gaita var būt daudz smagāka.
Slovak: Počas používania Jorvezy sa hlásili nasledujúce vedľajšie účinky:
Latvian: Lietojot Jorveza, ziņots par šādām blakusparādībām:
Slovak: Hoci údaje o používaní inhalovaného budezonidu nevykazujú u veľkého počtu gravidných žien žiadne nežiaduce účinky, pri liečbe Jorvezou sa musí očakávať vyššia maximálna plazmatická koncentrácia budezonidu v porovnaní s inhalovaným budezonidom.
Latvian: Lai arī dati par inhalējamā budezonīda lietošanu lielā skaitā grūtniecību neliecina ne par kādām nevēlamām blakusparādībām, paredzams, ka maksimālā budezonīda koncentrācija plazmā, ārstējot ar Jorveza, būs augstāka nekā inhalējamā budezonīda lietošanas gadījumā.
Slovak: Interferencia so sérologickým vyšetrením
Latvian: Mijiedarbība ar seroloģiskajām analīzēm
Slovak: Používa sa u dospelých (starších ako 18 rokov) na liečbu eozinofilnej ezofagitídy, čo je zápalový stav pažeráka, ktorý spôsobuje problémy s prehĺtaním potravy.
Latvian: To lieto pieaugušajiem (vecākiem par 18 gadiem) eozinofīlā ezofagīta ārstēšanai, kas ir barības vada iekaisuma stāvoklis, kas izraisa uztura norīšanas traucējumus.
Slovak: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Latvian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Jorvezu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte:
Latvian: Pirms Jorveza lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir:
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí − plesňové infekcie v pažeráku (ktoré môžu spôsobiť bolesť alebo ťažkosti pri prehĺtaní).
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem - sēnīšu infekcija barības vadā (kas var izraisīt sāpes vai diskomfortu rīšanas laikā) Biežas blakusparādības: var skart līdz pat 1 no 10 cilvēkiem
Slovak: Tento liek obsahuje 52 mg sodíka na dennú dávku, čo zodpovedá 2,6 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Latvian: Šīs zāles satur 52 mg nātrija dienas devā, kas ir līdzvērtīgi 2,6% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem.
Slovak: Ako užívať Jorvezu Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Slovak: a 5.2).
Latvian: un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Keďže budezonid sa nevylučuje obličkami, pacienti s miernou až stredne závažnou poruchou sa môžu liečiť s opatrnosťou rovnakými dávkami ako pacienti bez poruchy funkcie obličiek.
Latvian: Tā kā budezonīds neizdalās caur nierēm, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem var piesardzīgi lietot zāles tādās pašās devās kā pacientiem bez nieru darbības traucējumiem.
Slovak: Je dôležité, aby ste neukončili užívanie lieku bez toho, aby ste sa o tom poradili so svojím lekárom.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu lietot zāles, nekonsultējoties ar ārstu.
Slovak: Má sa položiť na špičku jazyka a jemne pritlačiť k hornej časti úst, kde sa rozpustí.
Latvian: Tā jāuzliek uz mēles gala un saudzīgi jāpaspiež pret mutes dobuma augšdaļu, lai izšķīdinātu.
Slovak: − nepokoj so zvýšenou fyzickou aktivitou, úzkosť, agresivita,
Latvian: − nemiers ar paaugstinātu fizisko aktivitāti, trauksme, agresija,