FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Høring nr. 14/2011 om udnævnelse af Ugne Zymantaite til suppleant i CVMP, indstillet af Litauen, afsluttet den 19. december 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 14/2011 dwar il-ħatra ta' Ugne Zymantaite bħala supplent tas-CVMP, proposta mil-Litwanja, iffinalizzata fid-19 December 2011.
Danish: • Høring nr. 03/2012 om udnævnelse af Martti Nevalainen til medlem i CVMP, indstillet af Finland, afsluttet den 2. februar 2012, med bemærkninger fra medlemmerne vedrørende kandidatens interessekonfliktniveau og støttet af formanden for CVMP, sendt til den udnævnende myndighed den 13. februar 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 03/2012 dwar il-ħatra ta' Martti Nevalainen bħala membru tas-CVMP, propost mill-Finlandja, iffinalizzata fit-2 ta' Frar 2012 b'osservazzjonijiet tal-Membri, imqajma fir-rigward tal-livell ta' kunflitt ta' interessi tal-kandidat u appoġġjati mill-President tas-CVMP, mibgħuta lillawtorità ta' nominazzjoni fit-13 ta' Frar 2012.
Danish: [Note efter mødet: Agenturets sekretariat vil, efter yderligere overvejelser om denne ændring og under hensyntagen til anden feedback fra medlemmer af CHMP i et dokument med spørgsmål og svar (som vil blive offentliggjort på agenturets websted og sendt til alle medlemmer/eksperter, når de har udfyldt interesseerklæringen), specificere, at en »afdeling« bør forstås som »den umiddelbare organisatoriske enhed, som medlemmet/eksperten arbejder i«.] På et mere overordnet plan vedtog agenturet fortsat at overvåge, om de ændrede regler begrænser adgangen til den nødvendige ekspertviden.
Maltese: [Nota ta' wara l-laqgħa: is-segretarjat tal-Aġenzija, meta rrifletta ulterjorment dwar l-emenda li saret, u filwaqt li ħa f'kunsiderazzjoni r-rispons mill-membri tas-CHMP, f'dokument ta' Q&A (li sejjer jiġi ppubblikat fuq il-websajt tal-Aġenzija, minbarra li qiegħed jiġi pprovdut lill-membri/l-esperti kollha meta jtemmu dDoI tagħhom) sejjer jispeċifika li ‘dipartiment' jeħtieġ li jinftiehem bħala ‘l-entità organizzazzjonali immedjata li l-membru/espert jopera fiha'.] Fuq nota ġenerali, l-Aġenzija qablet sabiex tissorvelja b'mod kontinwu jekk ir-regoli emendati jillimitawx l-aċċess għall-kompetenza meħtieġa.
Danish: Samarbejde med EFSA
Maltese: Kooperazzjoni mal-EFSA
Danish: [EMA/MB/124276/2012] Bestyrelsen udnævnte Michael Lenihan, chef for finans- og budgetsektoren, til agenturets regnskabsfører.
Maltese: [EMA/MB/124276/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Michael Lenihan, Kap tas-Settur Finanzjarju u tal-Baġit, bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija, li ħa post Gerard O'Malley.
Danish: • [EMA/MB/115063/2012] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2012.
Maltese: • [EMA/MB/115063/2012] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit 2012.
Danish: • godkendelse af arbejdsdokumentet om etiske aspekter og aspekter vedrørende god klinisk praksis for så vidt angår kliniske undersøgelser i tredjelande
Maltese: • L-approvazzjoni tad-dokument ta' riflessjoni dwar aspetti etiċi u tal-GCP ta' provi kliniċi f'pajjiżi terzi.
Danish: Udnævnelse af Michael Lenihan til agenturets regnskabsfører
Maltese: Il-ħatra ta' Michael Lenihan bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija
Danish: [EMA/MB/139702/2012] Bestyrelsen vedtog proceduren for høring om endelig sammensætning af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC).
Maltese: [EMA/MB/139702/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura għal konsultazzjoni dwar l-għamla finali tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Danish: Møde med FDA
Maltese: Bilaterali mal-FDA
Danish: • Høring nr. 02/2012 om udnævnelse af Outi Maki-Ikola til medlem i CVMP, indstillet af Finland, afsluttet den 26. januar 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 02/2012 dwar il-ħatra ta' Outi Maki-Ikola bħala membru tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Danish: [EMA/MB/131620/2012] Bestyrelsen drøftede, om den nuværende praksis med endagsmøder er den mest effektive ordning.
Maltese: [EMA/MB/131620/2012] Il-Bord iddiskuta jekk il-prattika attwali li jsiru laqgħat ta' jum wieħed hijiex liktar arranġament effiċjenti.
Danish: • Høring nr. 13/2011 om udnævnelse af Merete Blixenkrone-Møller til suppleant i CVMP, indstillet af Danmark, afsluttet den 8. december 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 13/2011 dwar il-ħatra ta' Merete Blixenkrone-Moller bħala supplent tas-CVMP, proposta mid-Danimarka, iffinalizzata fit-8 ta' Diċembru 2011.
Danish: • lovforslag vedrørende kliniske undersøgelser og medicinsk udstyr (planlagt i 2012)
Maltese: • Il-proposti leġiżlattivi għall-provi kliniċi u l-istrumenti mediċinali ppjanati għall-2012.
Danish: Ændring af budget 01-2012 mht. ændring af en stillings begynderlønklasse
Maltese: Baġit emendatorju 01-2012 għall-bidliet fil-grad ta' dħul għal inkarigu
Danish: • EU's forslag til reform af den internationale harmoniseringskonference (IHC) for så vidt angår ledelse, global udbredelse og større gennemsigtighed
Maltese: • Il-proposta tal-UE għal riforma tal-ICH fir-rigward tal-governanza, il-komunikazzjoni globali u ttrasparenza ikbar tagħha.
Danish: [EMA/112052/2012] Bestyrelsen tog rapporten om en stikprøve af resultatindikatorer i kontrakterne med de kompetente nationale myndigheder til efterretning.
Maltese: [EMA/112052/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport dwar kampjun ta' indikaturi talprestazzjoni ewlenin inklużi f'arranġamenti kuntrattwali ma' awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Danish: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Referat af mødet i telematikudvalgets bestyrelse den 14. februar 2012.
Maltese: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Minuti mil-laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija li saret fl-14 ta' Frar 2012.
Danish: • [EMA/MB/2671/2012] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 25. november 2010 til den 29. februar 2012.
Maltese: • [EMA/MB/2671/2012] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il-25 ta' Novembru 2010 u d-29 ta' Frar 2012.
Danish: Pat O'Mahony deltog i mødet torsdag den 22. marts 2012.
Maltese: Pat O'Mahony ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012 Salvatore D'acunto ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012
Danish: Europa-Kommissionen Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Danish: [EMA/MB/146762/2012] Bestyrelsen tog de udnævnelser til PRAC fra medlemsstaterne, som den indtil videre har modtaget, til efterretning.
Maltese: [EMA/MB/146762/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tan-nominazzjonijiet għall-PRAC ipprovduti millIstati Membri sa dakinhar.
Danish: [EMA/154320/2012] Bestyrelsen godkendte proceduren for tillidsbrud i forbindelse med interessekonflikter for medlemmer af videnskabelige udvalg og eksperter.
Maltese: [EMA/154320/2012] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-proċedura dwar il-ksur tal-fiduċja fuq kunflitti ta' interessi għal membri u esperti tal-kumitat xjentifiku.
Danish: [EMA/MB/82882/2012] Bestyrelsen tog dokumentet om det foreløbige budget til udvikling af IKTprojekter og systemvedligeholdelse i 2013 til efterretning.
Maltese: [EMA/MB/82882/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tad-dokument li jispjega l-baġit preliminari għalliżvilupp tal-proġetti tal-ICT u l-manutenzjoni tas-sistemi fl-2013.
Danish: Bestyrelsens drøftelser koncentreredes om de eventuelle forskelle mellem holdninger i PRAC og CHMP/CMD(h).
Maltese: Id-diskussjoni tal-Bord iffokat fuq il-possibilità ta' diverġenza fl-opinjonijiet bejn il-PRAC u sCHMP/CMD(h).
Danish: Bestyrelsen meddelte, at formanden efter at have modtaget Kommissionens beslutning af den 23. januar 2012, der bekræfter aftalen om agenturets bestemmelser under artikel 110 i personalevedtægten, den 1. februar 2012 underskrev »beslutning om bestemmelserne vedrørende artikel 11a og 13 i personalevedtægten om håndtering af interesser erklæret af ansatte ved Det Europæiske Lægemiddelagentur«.
Maltese: Il-Bord ġie mgħarraf li, wara r-riċevuta tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-23 ta' Jannar 2012 li tikkonferma l-qbil dwar ir-regoli tal-Aġenzija skont l-Artikolu 110 tar-Regolamenti dwar il-Persunal, fl-1 ta' Frar 2012 il-President iffirma d-‘Deċiżjoni dwar ir-regoli relatati mal-Artikoli 11a u 13 tarRegolamenti dwar il-Persunal li tikkonċerna l-ġestjoni tal-interessi ddikjarati tal-impjegati tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini' ('Decision on rules relating to Articles 11a and 13 of the Staff Regulations concerning the handling of declared interests of employees of the European Medicines Agency').
Danish: Mødedeltagerne tog også forslaget om tidsintervaller mellem møder i PRAC og CHMP/CMD(h) til efterretning.
Maltese: Ġie propost perjodu ta' ġimgħa bejn il-laqgħat PRAC u s-CHMP/CMD(h).
Danish: Tolkning afskaffes fra og med mødet i juni 2012, hvilket betyder en besparelse på ca. 25 000 EUR årligt.
Maltese: L-interpretazzjoni sejra titwaqqaf mil-laqgħa ta' Ġunju 2012 'il quddiem, u dan jirriżulta f'EUR 25,000 iffrankati fis-sena.
Danish: Der blev nedsat en gruppe, som på mødet i juni vil fremlægge alternative muligheder.
Maltese: Fil-laqgħa ta' Ġunju twaqqaf grupp biex jipproponi alternattivi.
Danish: Der vil blive iværksat initiativer til etablering af systemet for revision af rådata fra kliniske undersøgelser.
Maltese: Sejrin isiru inizjattivi biex titwaqqaf is-sistema għall-analiżi ta' dejta mill-provi kliniċi.
Danish: Punkt 1: Drøftelse af begreberne offentlig høring og gennemsigtighed
Maltese: Sessjoni 1: Diskussjoni dwar il-kunċett ta' smigħ pubbliku u trasparenza
Danish: Dette omfattede 62 ansøgninger vedrørende nye lægemidler, en stigning på 35 % sammenlignet med 2010.
Maltese: Dawn inkludew 62 applikazzjoni għal mediċini ġodda, żieda ta' 35% meta mqabbla mal-2010.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur
Maltese: European Medicines Agency
Danish: Tilskuddet fra Fællesskabet på 46 mio. EUR ville blive sat ned til 37 mio. EUR.
Maltese: Il-kontribuzzjoni ta' €46m mitluba lill-Komunità sejra titnaqqas għal €37m.
Danish: EMA/MB/151652/2010/DA Vedtaget 13. november 2009
Maltese: EMA/MB/151663/2010/MT/Adottat 13 ta' Novembru 2009
Danish: Masterplan for telematik 2009-2013
Maltese: Il-pjan prinċipali tat-Telematika 2009-2013
Danish: Europa-Kommissionen Heinz Zourek Isabel de la Mata
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Danish: EMEA udnævnte følgende repræsentanter: Thomas Lönngren;
Maltese: L-EMEA nnominat lir-rappreżentanti li ġejjin: Thomas Lönngren;
Danish: Formand: Pat O'Mahony Medlemmer
Maltese: President: Pat O'Mahony
Danish: Mike O'Donovan (repræsentant for patientorganisationerne).
Maltese: Mike O'Donovan (rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti).
Danish: Pandemiske vacciner
Maltese: Vaċċini tal-pandemija
Danish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Danish: Afbud
Maltese: Skużati
Danish: Det fremgik bl.a. af brevet, at de pågældende var medlem af et redaktionshold bag en bog, som var sponsoreret af en lægemiddelvirksomhed.
Maltese: L-ittra informat lill-Bord, inter alia, li dawn il-persuni kienu membri ta' tim editorjali għal ktieb, li kien sponsorjat minn kumpanija farmaċewtika.
Danish: Emnekoordinatorerne Jean Marimbert og Marcus Müllner havde gennemgået forslaget og kom med positiv feedback.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett, Jean Marimbert u Marcus Müllner, irrivedew il-proposta u taw rispons pożittiv.
Danish: Der var gjort store fremskridt med det internationale samarbejde om tilsyn.
Maltese: Sar progress tajjeb fil-qasam ta' kollaborazzjoni internazzjonali dwar lispezzjonijiet.
Danish: Forenkling af kontraktordningerne mellem EMEA og medlemsstaternes kompetente myndigheder: udvikling af en samarbejdsaftale
Maltese: Simplifikazzjoni tal-arranġament kuntrattwali bejn l-EMEA u l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali tal-Istati Membri: żvilupp ta' ftehim ta' kooperazzjoni
Danish: Bestyrelsen noterede sig følgende forslag til datoer for 2011: 16. og 17. marts, 16. juni, 6. oktober og 15. december.
Maltese: Il-Bord ħa nota tad-dati proposti għall-2011 kif ġej: 16 u 17 ta' Marzu, 16 ta' Ġunju, 6 ta' Ottubru u 15 ta' Diċembru.
Danish: Bestyrelsen støttede generelt indførelsen af kvantitative indikatorer.
Maltese: Il-Bord appoġġa b'mod ġenerali l-introduzzjoni ta' indikaturi kwantitattivi.
Danish: Mødet mellem EU (Europa-Kommissionen/EMEA) og FDA Mødet fandt sted den 27.-29. september.
Maltese: Il-laqgħa tal-UE (Kummissjoni Ewropea/EMEA) - FDA Il-laqgħa saret fis-27-29 ta' Settembru.
Danish: [EMEA/433259/2009] Bestyrelsen bemærkede sig resultatet af den skriftlige procedure om høringen vedrørende udnævnelsen af et medlem til CVMP og fandt, at udnævnelsen var utilstrækkelig.
Maltese: [EMEA/433259/2009] Il-Bord ħa nota tal-eżitu tal-proċedura bil-miktub dwar il-konsultazzjoni dwar in-nomina għas-CVMP u qies in-nomina bħala insuffiċjenti.
Danish: Det Forenede Kongerige Kent Woods Europa-Parlamentet
Maltese: Kent Woods
Danish: [EMEA/69619/2009] Bestyrelsen vedtog 2009-delen af telematikmasterplanen.
Maltese: [EMEA/69619/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-parti tal-2009 tal-pjan prinċipali tat-telematika.
Danish: EMEA's halvårsberetning 2009
Maltese: Ir-rapport ta' nofs is-sena 2009 tal-EMEA
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Danish: Referat af det 63.
Maltese: L-entrata tneħħiet mill-aġenda.
Danish: [EMEA/MB/589426/2009] Bestyrelsen noterede sig rapporten om samspillet med patient- og forbrugerorganisationer.
Maltese: [EMEA/MB/589426/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport dwar l-interazzjoni malorganizzazzjonijiet tal-pazjenti u tal-konsumaturi.
Danish: Der var afsat store ressourcer til arbejde med H1N1pandemien.
Maltese: Ammont sinifikanti ta' riżorsi ġie allokat għal xogħol relatat malpandemija tal-H1N1.
Danish: Høring om udnævnelse af et CVMP-medlem
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Danish: Lisette Tiddens-Engwirda blev valgt til formand.
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda ġiet innominata bħala l-president tal-kumitat.
Danish: [EMEA/MB/366757/2009] Bestyrelsen noterede sig vedtagelsen af referatet gennem den skriftlige procedure den 28. juli 2009.
Maltese: [EMEA/MB/366757/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-adozzjoni tal-minuti permezz ta' proċedura bil-miktub fit-28 ta' Lulju 2009.
Danish: Bestyrelsen ville sende et sammendrag af denne diskussion til generaldirektøren for GD for Erhvervspolitik.
Maltese: Il-Bord sejjer jibgħat sommarju ta' din id-diskussjoni lid-Direttur Ġenerali tad-DĠ għall-Intrapriża u lIndustrija.
Danish: Åbenhedspolitik
Maltese: Politika ta' trasparenza
Danish: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Maltese: Mike O'Donovan Mary G.
Danish: Dette omfattede anslåede gebyrindtægter på 158,3 mio. EUR og et bidrag fra Fællesskabet på 46 mio. EUR.
Maltese: Dan jinkludi dħul stmat mill-miżati ta' €158.3 miljun u kontribuzzjoni Komunitarja mitluba ta' €46 miljun.
Danish: EMEA/509559/2009/DA/Vedtaget
Maltese: EMEA/509571/2009/MT/Adottat
Danish: 9. april 2009
Maltese: 9 ta' April 2009
Danish: møde i bestyrelsen London, den 4.-5. marts 2009 Formand: Pat O'Mahony
Maltese: Parteċipanti fit-tnejn u sittin laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija Londra, 4-5 ta' Marzu 2009 President: Pat O'Mahony
Danish: Præsentation af "Challenges linked to globalisation of clinical trials" (udfordringer i forbindelse med globaliseringen af kliniske undersøgelser).
Maltese: Preżentazzjoni ‘Sfidi relatati mal-globalizzazzjoni ta' provi kliniċi'.
Danish: 4. marts 2009
Maltese: 4 ta' Marzu 2009
Danish: Lisette Tiddens-Engwirda
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda tobba
Danish: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Danish: Bestyrelsen tilsluttede sig delegationernes ændringsforslag til artikel 2, stk. 2 (formandens og næstformandens ansvar) og 5, stk. 4 (CAT's (med)rapportører og vurderingsgruppe).
Maltese: Il-Bord appoġġa l-emendi proposti mid-delegazzjonijiet għall-Artikoli 2(2) (Responsabbiltajiet talpresident u tal-viċi-president) u 5(4) ((ko)rapporteur u l-grupp ta' valutazzjoni tas-CAT).
Danish: Præsentation af "Future challenges and directions for regulators" (fremtidens udfordringer og retninger for tilsynsmyndigheder).
Maltese: Preżentazzjoni ‘Sfidi u direzzjonijiet futuri għar-regolaturi'.
Danish: Samarbejde med FDA
Maltese: Kollaborazzjoni mal-FDA
Danish: Det vedtagne foreløbige budgetforslag (FBF) for 2010 udgjorde i alt 211,8 mio. EUR.
Maltese: L-abbozz ta' baġit preliminari adottat (preliminary draft budget - PDB) għall-2010 jammonta għal €211.8 miljun.
Danish: Revision af lønsystemet
Maltese: Reviżjoni tas-sistema ta' remunerazzjoni
Danish: Bestyrelsen drøftede spørgsmålet og havde divergerende holdninger.
Maltese: Il-Bord iddiskuta s-suġġett u offra opinjonijiet diverġenti.
Danish: Bestyrelsen udpegede Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens og Gro Ramsten Wesenberg til emnekoordinatorer for dette projekt.
Maltese: Il-Bord ħatar lil Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens u Gro Ramsten Wesenberg bħala koordinaturi tematiċi għal dan il-proġett.
Danish: Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Danish: Det to dage lange møde startede onsdag den 4. marts 2009 med præsentationer og drøftelser af de fremtidige globale udfordringer og retningslinjer for tilsynsmyndigheder, udfordringerne i tilknytning til globaliseringen af kliniske undersøgelser samt risikobaseret prioritering af ressourcer.
Maltese: Il-laqgħa ta' jumejn bdiet l-Erbgħa, 4 ta' Marzu 2009, bi preżentazzjonijiet u diskussjonijiet dwar: sfidi dinjija u direzzjonijiet futuri għar-regolaturi; sfidi marbuta mal-globalizzazzjoni ta' provi kliniċi; prijoritizzazzjoni tar-riżorsi bbażata fuq ir-riskji.
Danish: Der var udført et stort arbejde med sikkerhedsovervågning af lægemidler (projekterne EudraVigilance og ENCePP), kommunikation og åbenhed samt støtte til innovation og internationale aktiviteter.
Maltese: Sar xogħol sinifikanti fl-oqsma talmonitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini (proġetti EudraVigilance, ENCePP), tal-komunikazzjoni u t trasparenza, tal-appoġġ għall-innovazzjoni u tal-attivitajiet internazzjonali.
Danish: Ajourføring af EMEA's kvalitetsstrategi [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Bestyrelsen vedtog den ajourførte kvalitetsstrategi, der blandt andre ændringer nu omfattede henvisninger til reviderede standarder for intern kontrol og præciserede adskillelsen af de to rådgivningsfunktioner revision og integreret kvalitetsstyring.
Maltese: Politika tal-kwalità aġġornata tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-politika tal-kwalità aġġornata, li, fost bidliet oħra, tinkorpora referenzi għall-istandards riveduti ta' kontroll intern, u tiċċara s-separazzjoni tal-funzjonijiet tal-pariri għall-verifika u għall-ġestjoni tal-kwalità integrata.
Danish: [EMEA/MB/58755/2009] Bestyrelsen drøftede også den potentielle finansielle og budgetmæssige indvirkning af gebyrincitamenterne, der var foreslået under MUMS/begrænsede markeder.
Maltese: [EMEA/MB/58755/2009] Il-Bord ta' Tmexxija kkunsidra wkoll l-impatt finanzjarju u baġitarju potenzjali tal-inċentivi tal-miżati proposti taħt MUMS/swieq limitati.
Danish: Pædiatriske undersøgelsesplaner
Maltese: Pjanijiet ta' investigazzjoni pedjatrika
Danish: [EMEA/MB/673201/2008] Bestyrelsen vedtog det foreslåede mandat for taskforcen, idet pkt.
Maltese: [EMEA/MB/673201/2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-mandat propost tat-task force, bi tneħħija talPunt 4, relatat mal-bidliet leġiżlattivi futuri.
Danish: I februar 2009 vedtog Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) en positiv udtalelse, hvori det anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder for BTVPUR Alsap 8 til aktiv immunisering af får og kvæg for at forebygge viræmi og mindske de kliniske tegn ved bluetongue virus serotype 8.
Maltese: L-ewwel vaċċin ċentralizzat kontra l-marda tal-bluetongue Fi Frar 2009, il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) adotta opinjoni pożittiva li tirrakkomanda awtorizzazzjoni ta' tqegħid fis-suq taħt ċirkostanzi eċċezzjonali għal BTVPUR Alsap 8, li huwa intenzjonat għall-immunizzazzjoni attiva tan-nagħaġ u tal-frat, għallprevenzjoni tal-viremija u biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi kkawżati mill-virus tal-bluetongue serotip 8.
Danish: EMEA's reviderede organisationsstruktur
Maltese: Stuttura organizzattiva riveduta tal-EMEA
Danish: [EMEA/MB/20870/2009] Ajourført rapport om EMEA's gennemførelse af EU's telematikstrategi [EMEA/86607/2009, EMEA/MB/45112/2009] Rapporter om gennemførelsen af EudraVigilance for humanmedicinske og veterinærmedicinske lægemidler.
Maltese: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni talEudraVigilance għall-mediċini għall-bniedem u għall-mediċini għall-użu veterinarju.
Danish: London, den 4.-5. marts 2009
Maltese: Londra, 4-5 ta' Marzu2009
Danish: [EMEA/CHMP/89672/2009] Bestyrelsen tilsluttede sig de foreslåede ændringer af CHMP's forretningsorden.
Maltese: [EMEA/CHMP/89672/2009] Il-Bord ta' Tmexxija appoġġa l-emendi proposti għar-regoli talproċeduri tas-CHMP.
Danish: Præsentation af "EMEA's årsberetning 2008".
Maltese: Preżentazzjoni ‘Rapport annwali 2008 tal-EMEA'.
Danish: Præsentation af "Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT" (revideret forretningsorden for CHMP og samspil mellem CHMP og CAT).
Maltese: Preżentazzjoni ‘Regoli ta' Proċedura riveduti tal-CHMP u l-Interazzjoni bejn il-CHMP u l-CAT'.
Danish: Nogle af de største afvigelser vedrørte gennemførelsen af projekterne vedrørende produktinformationsstyring (PIM) og EU's' database over kliniske undersøgelser (EudraCT).
Maltese: Xi wħud mid-devjazzjonijiet importanti kienu relatati mal-implimentazzjoni tal-Ġestjoni talInformazzjoni dwar il-Prodott (Product Information Management - PIM) u mad-database tal-UE talproġetti tal-provi kliniċi (EudraCT).
Danish: Finansieringen af informationsteknologi- og telematikprojekterne havde dog også et strukturelt aspekt, som ville blive yderligere påvirket af kommende lovgivning på lægemiddelområdet (lægemiddelovervågning, kopimedicin og eventuelt patientinformation).
Maltese: Madankollu, l-iffinanzjar ta' proġetti tat-teknoloġija tal-informazzjoni u telematiċi għandu kwistjoni strutturali li sejra tkun affettwata aktar mil-leġiżlazzjoni futura fil-qasam tal-farmaċewtiċi (il-farmakoviġilanza, il-mediċini foloz u, possibbilment, l-informazzjoni għall-pazjenti).
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 4.-5. marts 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dagsordenen blev vedtaget.
Maltese: Abbozz ta' aġenda għal-laqgħa tal-4-5 ta' Marzu 2009 [EMEA/MB/663707/2008] L-aġenda ġiet adottata.
Danish: Den offentlige høring om den foreslåede politik forventedes iværksat medio juni og afsluttet ultimo september 2009.
Maltese: Il-konsultazzjoni pubblika rigward il-politika proposta hija ppjanata li tibda f'nofs Ġunju u tispiċċa fl-aħħar ta' Settembru 2009.
Danish: [EMEA/MB/649766/2008] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2008 og 2009.
Maltese: [EMEA/MB/649766/2008] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprijazzjonijiet fil-baġit, 2008 u
Danish: Forslag til inddragelse og deltagelse af repræsentanter for patienter/forbrugere i møder i CHMP-arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
Maltese: Proposta għall-involviment u l-parteċipazzjoni tar-rappreżentanti talpazjenti/konsumaturi fil-laqgħat tal-Grupp ta' Ħidma għall-Farmakoviġilanza tasCHMP
Danish: [EMEA/MB/684002/2008] Bestyrelsen fik en præsentation af gennemførelsen af arbejdsprogrammet for 2008.
Maltese: [EMEA/MB/684002/2008] Il-Bord ta' Tmexxija sema' preżentazzjoni dwar l-implimentazzjoni talprogramm ta' ħidma tal-2008.
Danish: Valg af næstformand til bestyrelsen [EMEA/MB/81623/2009] Bestyrelsen valgte Lisette Tiddens-Engwirda til næstformand med følgende stemmer:
Maltese: Elezzjoni tal-Viċi-president tal-Bord ta' Tmexxija [EMEA/MB/81623/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lis-Sinjura Lisette Tiddens-Engwirda bħala Viċi-president bil-voti li ġejjin: Votazzjoni waħda - 34 vot Lisette Tiddens-Engwirda
Danish: møde den 11. december 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Bestyrelsen noterede sig resultatet af den skriftlige procedure.
Maltese: Minuti mill-61 laqgħa, 11 ta' Diċembru 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-eżitu tal-proċedura bil-miktub.