FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A total of 1776 male patients were allocated to the treatment armss of interest: • Standard of care + docetaxel 75 mg/m², administered every 3 weeks for 6 cycles
Finnish: • tavanomainen hoito +dosetakseli 75 mg/m² joka 3. viikko kuuden syklin ajan
English: Abdominal pain (severe: 1%);
Finnish: Ummetus(vaikea 0,2 %); Vatsakipu (vaikea 1 %);
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Finnish: Lisääntynyt kyynelvuoto (G3/4: 0 %)
English: Nausea (G3/4: 9.6%);
Finnish: Kuume (G3/4: 3,6 %);
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Finnish: Jos TAXOTEREinfuusiokonsentraatti, kantaliuos tai infuusioliuos joutuu kosketuksiin limakalvojen kanssa, limakalvot on välittömästi ja perusteellisesti huuhdeltava vedellä.
English: Cardiac disorders
Finnish: Sydänlihasiskemia
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemus Anoreksia Hermosto
English: Pyrexia (G3/4: NA); Oedema peripheral (G3/4: 0.2%)
Finnish: Heitehuimaus (G3/4: 2,0 %); Perifeerinen motorinen neuropatia (G3/4: 0,4 %)
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Finnish: Syöpäkipu (G3/4: 1,2 %)
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%);
Finnish: Ripuli (G3/4: 19,7 %);
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Finnish: Koko liuotinmäärän lisääminen TAXOTERE 80 mg/2 ml injektiopulloon antaa dosetakselipitoisuudeltaan 10 mg/ml:n kantaliuoksen.
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Finnish: Hilseilevä ihottuma (G3/4: 0,3 %)
English: Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%);
Finnish: Stomatiitti (G3/4: 18 %); Ripuli (G3/4: 14 %);
English: How to store TAXOTERE Contents of the pack and otherinformation
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä TAXOTERE konsentraatin injektiopullo sisältää
English: Diarrhoea (G3/4: 19.7%); Nausea (G3/4: 16%);
Finnish: Neutropenia (G4: 76,4 %); Anemia (G3/4: 8,9 %);
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
Finnish: 2.2 TAXOTERE 80 mg/2 ml injektiopullon liuotin:
English: Coated tablet
Finnish: Tabletti, Päällystetty
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
English: Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Finnish: Myyntiluvan haltija
English: Route of administration
Finnish: Kauppanimi Nimi
English: 2 bottles of 240
Finnish: 2 pulloa á 240
English: 240 ml (15 mg/ml) 1 bottle + 20 ml measuring cup
Finnish: 240 ml (15 mg/ml) 1 pullo + 20 ml mitta-astia
English: l t o r d
Finnish: a i ä
English: 15 mg/ml Oral solution
Finnish: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml oraaliliuos
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
English: This local reaction resolved within 8 hours following subcutaneous administration.
Finnish: Tämä paikallinen reaktio meni ohi kahdeksan tunnin kuluessa ihonalaisesta annostelusta.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Finnish: MERKINTÄ ”EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE”
English: Novem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Finnish: Novemilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
English: In view of the risk of accidental self-injection and the known adverse class-effects of NSAIDs and other prostaglandin inhibitors on pregnancy and/or embryofoetal development, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women attempting to conceive.
Finnish: Vahingossa tapahtuvan itseinjektion riskin sekä NSAID-lääkkeiden ja muiden prostaglandiinin estäjien tunnettujen raskauteen ja/tai alkion ja sikiön kehitykseen kohdistuvien luokkahaittavaikutusten vuoksi raskaana olevien naisten tai naisten, jotka yrittävät tulla raskaaksi, ei pidä antaa tätä eläinlääkevalmistetta.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the relase of the concerned batch.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
English: Treatment of calves with Novem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Finnish: Vasikoiden hoito Novemilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
English: Treatment of piglets with Novem before castration reduces post-operative pain.
Finnish: Pikkuporsaiden hoito Novemilla ennen kastraatiota lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua.
English: Reduction of post-operative pain:
Finnish: Toimenpiteen jälkeisen kivun lievittäminen:
English: Cattle (calves and young cattle) and pigs
Finnish: Nauta (vasikka ja nuorkarja) ja sika
English: For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Finnish: Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen.
English: Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing device and estimation of body weight.
Finnish: Huolehdi tarkasta annostelusta, oikeanlaisten annosteluvälineiden käytöstä ja painon määrittämisestä.
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä annoksen tarkkuuteen, mukaan lukien oikeanlaisten annosteluvälineiden käyttöön, sekä huolelliseen painon määrittämiseen.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product Accidental self-injection may give rise to pain.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit)
English: Poloxamer 188 Macrogol 300
Finnish: Poloksameeri 188 Makrogoli 300 Glysiini
English: Subcutaneous and intramuscular injection is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Finnish: Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
English: IM injection.
Finnish: Injektioneste
English: In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Finnish: Käyttämättömiä eläinlääkevalmisteita ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.
English: Cattle and pigs
Finnish: Nauta ja sika
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1.000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
English: SC injection.
Finnish: Nauta: sc injektiona.
English: Pregnancy and lactation Cattle: Can be used during pregnancy.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/imetys Nauta: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle after EXP.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: The active substance in Novem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Finnish: Novemin sisältämä vaikuttava aine meloksikaami on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
English: Meloxicam in Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Finnish: Meloksikaami Novem 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille -valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
English: Single IM injection before surgery.
Finnish: Kerta-annoksena im ennen leikkausta.
English: To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Novem should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Finnish: Novem on annettava 30 minuuttia ennen kirurgista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
English: EXP {month/year} Once broached use within 28 days.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden NSAID-lääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
English: Meloxicam in Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Finnish: Meloksikaami Novem 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille -valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
English: Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Water for injection
Finnish: Natriumhydroksidi Glykofuroli
English: Cattle: SC Pigs:
Finnish: Nauta: sc Sika: im
English: Special precautions for use in animals:
Finnish: Eläimiä koskevat varotoimet:
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika (20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml pullo): 3 vuotta.
English: Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
Finnish: Tulehduskipulääkkeet /Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
English: Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Finnish: Tiineys ja imetys Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
English: A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies.
Finnish: Laboratoriokokeissa huomattiin lievää, ohimenevää ja kivutonta turvotusta pistoskohdassa.
English: Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injection
Finnish: Dinatriumedetaatti Natriumhydroksidi Kloorivetyhappo Meglumiini
English: Cattle
Finnish: Hevonen
English: EXP {month/year} Shelf-life of broached vial: 28 days.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Avatun injektiopullon kestoaika: 28 vuorokautta.
English: Meloxicam 40 mg/ml
Finnish: Meloksikaami 40 mg/ml
English: Cattle: SC injection.
Finnish: Nauta: sc - injektiona.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Finnish: Meloksikaamin eliminaationpuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia.
English: QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents.
Finnish: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden NSAID-lääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and lactating cows.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla ja lypsävillä lehmillä E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2 -tuotantoa.
English: Carton for 50 ml and 100 ml
Finnish: Pahvikotelo 50 ml ja 100 ml
English: Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Finnish: Pahvikotelo 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua.
English: Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kerta-annos 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,1 - 1,5 µg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluessa.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
English: Meloxicam 20 mg Ethanol
Finnish: Meloksikaami 20 mg Etanoli 150 mg
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight).
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (=2,0 ml/25 paino-kg).
English: EXPIRY DATE
Finnish: EXP {KK/VVVV}
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/5 paino-kg) ennen leikkausta.
English: Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) of 250 ml.
Finnish: Pahvikotelo, jossa joko 1 tai 6 kirkasta 250 ml lasista injektiopulloa.
English: PACKAGE LEAFLET: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Novem 40 mg/ml injektioneste, liuos naudoille
English: Carton for 20 ml, 50 ml and 100 ml
Finnish: Pahvikotelo 20 ml, 50 ml ja 100 ml
English: CONTRAINDICATIONS
Finnish: Kohdekudos
English: Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Finnish: Kirkas 20 ml, 50 ml tai 100 ml lasinen injektiopullo, jossa on alumiinikorkilla sinetöity kumitulppa.
English: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Finnish: Novem 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
English: PACKAGE LEAFLET: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Novem 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
English: Locomotor disorders:
Finnish: Liikuntaelinten sairaudet:
English: PACKAGE LEAFLET: Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Novem 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
English: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle
Finnish: Novem 40 mg/ml injektioneste, liuos naudoille
English: Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Finnish: Novem 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
English: Vial, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Finnish: Injektiopullo, 50 ml, 100 ml ja 250 ml
English: Manufacturer responsible for batch release: Labiana Life Sciences S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Labiana Life Sciences S.A.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Finnish: Sika: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,0 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen.
English: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Finnish: Novem 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille Meloksikaami
English: Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Finnish: Novem 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille Meloksikaami
English: Equidae
Finnish: ANTOREITTI
English: Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vials each containing 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 tai 12 kirkas 20 ml, 50 ml tai 100 ml lasinen injektiopullo.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Finnish: Nauta: Kerta-annoksena nahan alle 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 10,0 ml/100 paino-kg) yhdistettynä antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon siten kuin on asianmukaista.
English: Single subcutaneous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Finnish: Kerta-annoksena ihonalaisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 1,25 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
English: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle meloxicam
Finnish: Novem 40 mg/ml injektioneste, liuos naudoille meloksikaami
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Labiana Life Sciences S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Labiana Life Sciences S.A.
English: Pack sizes of 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 50 ml or 100 ml.
Finnish: Pakkauksessa joko 1 tai 12 kirkasta 50 ml tai 100 ml lasista injektiopulloa.
English: Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Finnish: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta.
English: Vials, 20 ml and 50 ml
Finnish: Injektiopullot, 20 ml ja 50 ml
English: Vial, 100 ml
Finnish: Injektiopullo, 100 ml
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Finnish: Nauta: Kerta-annoksena nahan alle 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
English: One ml contains: Meloxicam 5 mg Ethanol
Finnish: Meloksikaami 5 mg Etanoli 150 mg
English: meat and offal: 15 days
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta.
English: Active substance: Meloxicam 20 mg
Finnish: Meloksikaami 20 mg
English: Cattle:
Finnish: Varoajat:
English: Withdrawal periods: Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Finnish: Varoajat: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta.
English: Cattle: Single SC injection.
Finnish: Nauta: Kerta-annoksena sc.
English: meat and offal: 5 days
Finnish: Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch realease Labiana Life Sciences S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Labiana Life Sciences S.A.
English: Solution for injection.
Finnish: Sika: im injektiona.
English: Subcutaneous use.
Finnish: Vaikuttava aine:
English: Strength Pharmaceutical Form
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa-)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
English: Only healthy cats should be vaccinated.
Finnish: Rokotettava vain terveitä kissoja.
English: Intermittent spreading is possible as well.
Finnish: Myös ajoittainen erittäminen on mahdollista.
English: The duration of immunity is up to 1 year.
Finnish: Immuniteetin kesto on jopa 1 vuosi.
English: ATC vet code: QI06AE02
Finnish: ATCvet-koodi: QI 06AE02
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Finnish: Euroopan parlamentin ja Euroopan komission direktiivin 2001/82/ETY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot voivat kansallisen lainsäädännön mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteiden valmistamisen, maahantuonnin, hallussapidon, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön koko alueellaan tai osalla alueestaan, kun on vahvistettu, että a)
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
English: Allow the solvent to reach room temperature.
Finnish: Anna liuottimen lämmetä huoneenlämpöiseksi.
English: Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Apuaineet: Täydelinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
English: Duration of immunity: The duration of immunity is up to 1 year.
Finnish: Immuniteetin kesto: Immuniteetin kesto on jopa 1 vuosi.
English: The marketing authorisation holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee taata, että myyntilupahakemuksen osassa 1 kuvattu lääketurvatoimintajärjestelmä on toiminnassa ennen eläinlääkevalmisteen markkinoille tuloa ja markkinoilla olon aikana.