FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V randomizované studii nedosáhlo prodloužení celkové doby přežívání statistické významnosti; avšak v následné léčbě dostávalo téměř 50 % pacientů ve skupině s cetuximabem podávaným samostatně po progresi onemocnění kombinaci cetuximabu a irinotekanu, což mohlo ovlivnit výsledky celkové doby přežívání.
Icelandic: Í eftirfylgnimeðferðinni fengu hins vegar nánast 50% sjúklinga í þeim armi sem hafði fengið cetuximab eitt og sér samsetningu af cetuximabi og irinotecani í kjölfar framgangs sjúkdóms, en þetta gæti hafa haft áhrif á niðurstöður á heildalifunartíma.
Czech: U pacientů léčených cetuximabem v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny existuje zvýšené riziko výskytu těžké neutropenie, která může vést k následným komplikacím způsobeným infekcí, jako jsou febrilní neutropenie, zápal plic nebo sepse.
Icelandic: Sjúklingar sem fá cetuximab samhliða krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu eru í aukinni hættu á alvarlegri daufkyrningafæð sem getur leitt til frekari fylgikvilla af völdum sýkinga eins og daufkyrningafæðar ásamt hita, lungnabólgu eða blóðsýkingar.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok.
Icelandic: LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn.
Czech: Populace s mutacemi RAS zahrnuje pacienty se známými mutacemi KRAS v exonu 2 a s dodatečně identifikovanými mutacemi RAS.
Icelandic: Þýðið með stökkbreytt RAS samanstendur af sjúklingum með þekktar KRAS táknröð 2 stökkbreytingar og aðrar greindar RAS stökkbreytingar.
Czech: Údaje ze studií prokazují, že pacienti s metastazujícím kolorektálním karcinomem a aktivujícími mutacemi RAS nebudou mít s vysokou pravděpodobností výrazně vyšší šanci na přínos z léčby cetuximabem nebo cetuximabem v kombinaci s chemoterapií a při přidání k FOLFOX4 byl pozorován významný negativní účinek na přežívání bez progrese (PFS).
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum sýna að mjög ólíklegt er að sjúklingar með ristil- eða endaþarmskrabbamein með meinvörpum og stökkbreytt RAS sem er að virkjast hljóti ávinning af meðferð með cetuximabi eða samsettri meðferð með cetuximabi og krabbameinslyfjameðferð og þegar meðferð var bætt við FOLFOX4 komu fram verulega neikvæð áhrif á lifun án versnunar sjúkdóms.
Czech: EGFR se účastní vývoje plodu.
Icelandic: EGFR á þátt í fósturþroska.
Czech: Jak přípravek Erbitux uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Erbitux
Czech: Erbitux je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem exprimujícím receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR; Epidermal Growth Factor Receptor) a vykazujícím geny RAS divokého typu
Icelandic: Erbitux er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með ristil- eða endaþarmskrabbamein með meinvörpum sem tjá vaxtarþáttarviðtaka húðþekju [epidermal growth factor receptor](EGFR) ásamt RAS af villigerð
Czech: Riziko sekundárních infekcí (zejména bakteriálních) je zvýšeno a byly hlášeny případy stafylokokového syndromu opařené kůže (Staphylococcal scalded skin syndrome), nekrotizující fasciitidy nebo sepse, v některých případech smrtelné (viz bod 4.8).
Icelandic: Hætta á sýkingum í kjölfarið (einkum af völdum baktería) er aukin og tilkynnt hefur verið um skinnflagningsheilkenni af völdum klasakokka, sinafellsbólgu með drepi og blóðsýkingar sem geta í stöku tilvikum reynst banvænar (sjá kafla 4.8).
Czech: Jedna 100ml injekční lahvička obsahuje cetuximabum 500 mg (5 mg/ml).
Icelandic: Hvert 100 ml hettuglas inniheldur 500 mg af cetuximabi (5 mg/ml).
Czech: Pokud dostáváte přípravek Erbitux v kombinaci s dalšími protinádorovými přípravky, některé nežádoucí účinky, které se u Vás mohou objevit, mohou souviset také s touto kombinací nebo s dalšími léčivými přípravky.
Icelandic: Ef þú færð Erbitux í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn krabbameini, gætu sumar aukaverkanir sem þú kannt að finna fyrir tengst samsetningunni eða hinum lyfjunum.
Czech: • odlupování kůže
Icelandic: Aukaverkanir í húð
Czech: Používání kontaktních čoček je rovněž rizikovým faktorem pro vznik keratitidy a ulcerace.
Icelandic: Notkun augnlinsa er einnig áhættuþáttur hvað varðar glærubólgu og sáramyndun.
Czech: Erbitux 5 mg/ml musí být připravován následujícím způsobem:
Icelandic: Undirbúa verður notkun Erbitux 5 mg/ml sem hér segir:
Czech: • zánět očního víčka nebo oční rohovky
Icelandic: bólga í augnloki eða framanverðu auga
Czech: Opakujte tento postup, dokud nedosáhnete vypočteného objemu.
Icelandic: Endurtakið þetta ferli þar til útreiknað rúmmál hefur náðst.
Czech: U pacientů s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku se cetuximab používá souběžně s radiační terapií.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langt gengið flöguþekjukrabbamein staðbundið á höfði og hálsi er cetuximab notað samhliða geislameðferð.
Czech: Reakce spojené s infuzí, včetně anafylaktických reakcí
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð, þar með talin bráðaofnæmisviðbrögð
Czech: V závislosti na dávce byla však pozorována zvýšená incidence potratů (viz bod 5.3).
Icelandic: Hins vegar kom fram aukin tíðni fósturláta í samræmi við skammta (sjá kafla 5.3).
Czech: Všechny tyto mechanizmy zahrnují biodegradaci protilátek na menší molekuly, tj.
Icelandic: Í öllum þessum leiðum felst niðurbrot á mótefnum í minni sameindir, þ.e. lítil peptíð eða amínósýrur.
Czech: Poměr rizik (95% CI) Hodnota p
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI) p-gildi
Czech: Okamžitě informujte lékaře, jakmile se stav postižených oblastí kůže zhorší, zvláště v případě, kdy zaznamenáte také všeobecné známky infekce, například horečku a únavu.
Icelandic: Ef þú tekur eftir að húðástand versnar skal hafa tafarlaust samband við lækni, sérstaklega ef einnig verður vart við almenn einkenni sýkingar svo sem hita og þreytu.
Czech: • CA225025: Tato randomizovaná klinická studie s pacienty s metastazujícím kolorektálním karcinomem, kteří byli předtím pro metastatické onemocnění léčeni oxaliplatinou, irinotekanem a fluoropyrimidinem, srovnávala přidání cetuximabu jako samostatné látky k nejlepší podpůrné léčbě (BSC, Best Suportive Care) (287 pacientů) s nejlepší podpůrnou léčbou (285 pacientů).
Icelandic: Í þessari slembiröðuðu rannsókn á sjúklingum með ristil- eða endaþarmskrabbamein með meinvörpum sem áður höfðu fengið meðferð með oxaliplatini, irinotecani og flúoropýrimíðíni við meinvarpasjúkdómi var viðbæting cetuximabs eins og sér við bestu stuðningsumönnun (BSC) (287 sjúklingar) borin saman við bestu stuðningsumönnun (285 sjúklingar).
Czech: Chlorid sodný, glycin, polysorbát 80, monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný a voda pro injekci
Icelandic: HJÁLPAREFNI Natríumklóríð, glýsín, pólýsorbat 80, sítrónusýrueinhýdrat, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf
Czech: 1 injekční lahvička o obsahu 100 mg/20 ml 1 injekční lahvička o obsahu 500 mg/100 ml
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innrennslislyf, lausn 1 hettuglas með 100 mg/20 ml 1 hettuglas með 500 mg/100 ml
Czech: Cetuximab v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny k léčbě relabujícího a/nebo metastazujícího onemocnění
Icelandic: Cetuximab samhliða krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu við endurteknum sjúkdómi og/eða sjúkdómi með meinvörpum
Czech: FIRE-3, klinická studie fáze III sponzorovaná investigátorem, srovnávala léčbu FOLFIRI v kombinaci buď s cetuximabem nebo bevacizumabem v první linii léčby u pacientů s mCRC (metastatic colorectal cancer) s KRAS divokého typu v exonu 2.
Icelandic: FIRE-3 var klínísk fasa III rannsókn studd af rannsakanda þar sem samanburður var gerður á meðferð með FOLFIRI, ýmist samhliða cetuximabi eða bevacizumabi, sem fyrstu meðferð hjá sjúklingum með mCRC af villigerð með KRAS táknröð
Czech: U přibližně 15 ze 100 pacientů mohou být tyto nežádoucí účinky postihující kůži těžké.
Icelandic: Hjá u.þ.b. 15 af hverjum 100 sjúklingum má búast við að þessi viðbrögð í húð séu alvarleg.
Czech: Stav RAS byl hodnotitelný u vzorků nádorové tkáně 407 pacientů s genem KRAS divokého typu v exonu 2, což činí 69 % celkové populace pacientů s genem
Icelandic: Unnt var að meta RAS stöðu í sýnum úr æxlum hjá 407 sjúklingum með villigerð og KRAS táknröð 2, eða sem svaraði 69% heildarfjölda sjúklinga með villigerð og KRAS táknröð 2 (592 sjúklingar).
Czech: Vezměte vhodnou sterilní injekční stříkačku a nasaďte na ni vhodnou jehlu.
Icelandic: Takið viðeigandi sæfða sprautu og festið á hana hentuga nál.
Czech: Pouze ve studii EMR 62 202007 nebyla post-hoc analýza možná.
Icelandic: 2. EMR 62 202-007 rannsóknin var sú eina þar sem ekki var hægt að framkvæma eftirá-greiningu.
Czech: • EMR 62 202-007: Tato randomizovaná klinická studie s pacienty s metastazujícím kolorektálním karcinomem, u kterých selhala léčba irinotekanem jako poslední léčba metastatického onemocnění před zařazením do studie, srovnávala léčbu kombinací cetuximabu a irinotekanu (218 pacientů) s monoterapií cetuximabem (111 pacientů).
Icelandic: Í þessari slembiröðuðu rannsókn á sjúklingum með ristil- eða endaþarmskrabbamein með meinvörpum sem ekki höfðu hlotið bata eftir meðferð með irinotecani við meinvarpasjúkdómi sem síðustu meðferð áður en rannsókn hófst var samsetning af cetuximabi og irinotecani (218 sjúklingar) borin saman við einlyfjameðferð með cetuximabi (111 sjúklingar).
Czech: Doporučuje se věnovat zvláštní pozornost pacientům se sníženým výkonnostním stavem a pacientům, u kterých se vyskytuje onemocnění srdce a plic.
Icelandic: Mælt er með sérstakri varúð þegar um er að ræða sjúklinga sem ekki eru í góðu líkamsástandi og eru með hjarta- og lungnasjúkdóm.
Czech: Když jste léčeni přípravkem Erbitux v kombinaci s protinádorovými přípravky včetně platiny, je více pravděpodobné, že budete mít snížený počet bílých krvinek.
Icelandic: Ef þú færð Erbitux samhliða krabbameinslyfjum sem innihalda platínu, eru meiri líkur á því að hvítum blóðfrumum fækki hjá þér.
Czech: Může se objevit i hypokalcémie; zvláště v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny může být zvýšený výskyt těžké hypokalcémie.
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun getur einnig komið fram; einkum getur tíðni alvarlegrar blóðkalsíumlækkunar aukist samhliða krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu.
Czech: Jestliže dostáváte přípravek Erbitux s protinádorovým přípravkem obsahujícím fluoropyrimidiny, je více pravděpodobné že zaznamenáte následující nežádoucí účinky spojené s tímto léčivým přípravkem:
Icelandic: Ef þú færð Erbitux í samsettri meðferð með öðru lyfi gegn krabbameini sem inniheldur flúorópyrímídín er líklegra að þú finnir fyrir eftirfarandi aukaverkunum af hinu lyfinu:
Czech: Dosud byly prováděny klinické studie pouze u pacientů s odpovídající funkcí ledvin a jater (viz bod 4.4).
Icelandic: Einungis sjúklingar með fullnægjandi nýrna- og lifrarstarfsemi hafa verið rannsakaðir til þessa (sjá kafla 4.4).
Czech: Přibližně 75 % pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, kteří byli vyšetřeni pro zařazení do klinických studií, mělo nádor exprimující EGFR a byli tedy zařaditelní do léčby cetuximabem.
Icelandic: U.þ.b. 75% sjúklinga með ristil- eða endaþarmskrabbamein með meinvörpum, sem voru skimaðir, voru með æxli sem tjáði EGFR og voru því taldir koma til greina fyrir meðferð með cetuximabi.
Czech: Po ukončení léčby přípravkem Erbitux dojde postupem času obvykle k jejich vymizení.
Icelandic: Þær hverfa venjulega með tímanum eftir lok Erbitux meðferðar.
Czech: V kombinaci s infuzemi fluoropyrimidinů se zvyšuje výskyt srdeční ischemie, včetně infarktu myokardu a městnavého srdečního selhání, stejně jako výskyt syndromu ruka-noha (palmárněplantární erytrodysestezie) v porovnání s četností těchto příznaků při podávání infuzí fluoropyrimidinů.
Icelandic: Við samhliða notkun með flúorópyrímídínum jókst tíðni hjartablóðþurrðar, þar með talið hjartadreps og hjartabilunar, auk tíðni handa- og fótaheilkennis (palmar-plantar erythrodysaesthesia) samanborið við flúorópyrímídín.
Czech: Léčba ve skupině s cetuximabem se skládala z až 6 cyklů chemoterapie na bázi platiny v kombinaci s cetuximabem, po kterých následovala až do progrese onemocnění udržovací terapie cetuximabem.
Icelandic: Meðferðin í cetuximab arminum samanstóð af allt að 6 lotum af krabbameinslyfjameðferðum sem innihalda platínu samhliða cetuximab og síðan var cetuximab gefið sem viðhaldsmeðferð þar til sjúkdómurinn fór versnandi.
Czech: Respirační poruchy
Icelandic: Öndunarfærakvillar
Czech: Hypomagnezémie je po vysazení cetuximabu reverzibilní.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er cetuximab.
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány angina pectoris, infarkt myokardu nebo srdeční zástava.
Icelandic: Mjög sjaldgæf tilvik hjartakveisu, hjartadreps og hjartastopps hafa komið fyrir.
Czech: Podíl pacientů s nádory vykazující gen KRAS divokého typu v populaci, u které bylo možné vyhodnotit stav genu KRAS, činil 63 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með æxli af KRAS villigerð af því þýði sjúklinga sem hægt var að meta með tilliti til KRAS stöðu var 63%.
Czech: • EMR 62 202-002: Tato randomizovaná studie porovnávala u pacientů s relabujícím a/nebo metastazujícím spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, kterým zatím nebyla podávána chemoterapie k léčbě tohoto onemocnění, kombinaci cetuximabu a cisplatiny nebo karboplatiny s infuzí fluoruracilu (222 pacientů) se stejnou chemoterapií podávanou samostatně (220 pacientů).
Icelandic: Í þessari slembiröðuðu rannsókn á sjúklingum með endurtekið flöguþekjukrabbamein og/eða flöguþekjukrabbamein með meinvörpum á höfði og hálsi, sem ekki höfðu áður fengið krabbameinslyfjameðferð við þessum sjúkdómi, var samsett meðferð með cetuximabi og cisplatíni eða karbóplatíni ásamt 5-flúoroúracil-innrennsli (222 sjúklingar) borin saman við sömu krabbameinslyfjameðferð eina sér (220 sjúklingar).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „Použitelné do:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir „EXP" og „Fyrnist".
Czech: Podíl pacientů s nádory vykazující gen KRAS divokého typu v populaci, u které bylo možné vyhodnotit stav genu KRAS, činil 58 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með æxli af KRAS villigerð af því þýði sjúklinga sem hægt var að meta með tilliti til KRAS stöðu var 58%.
Czech: Kožní léze vyvolané cetuximabem mohou pacienty učinit náchylnými k superinfekcím (např. se S. aureus), které mohou vést k následným komplikacím, např. celulitidě, erysipelu nebo i k potenciálně smrtelným následkům - stafylokokovému syndromu opařené kůže (Staphylococcal scalded skin syndrome), nekrotizující fasciitidě nebo sepsi.
Icelandic: Húðsár af völdum cetuximabs geta aukið hættu á ofanísýkingum hjá sjúklingum (t.d. S. aureus) sem síðan getur leitt til frekari vandamála, svo sem húðbeðsbólgu, heimakomu eða skinnflagningsheilkennis af völdum klasakokka sem er hugsanlega banvænt, sinafellsbólgu með drepi eða blóðsýkingar sem er hugsanlega banvæn.
Czech: Nežádoucí účinky při kombinaci s dalšími protinádorovými léčbami
Icelandic: Aukaverkanir í samsettri meðferð með öðrum meðferðum gegn krabbameini
Czech: Při předepisování cetuximabu je nutno brát v úvahu stav kardiovaskulární soustavy pacienta a jeho výkonnostní stav a souběžné podávání kardiotoxických sloučenin, jako jsou například fluoropyrimidiny.
Icelandic: Þegar cetuximab er ávísað, þarf að taka tillit til ástands hjarta- og æðakerfis og líkamsástands sjúklingsins og hvort um er að ræða samtímis lyfjagjöf með efnasamböndum sem hafa eiturhrif á hjarta eins og flúorópyrímídínum.
Czech: Studie sledující toxicitu při současném podávání cetuximabu a chemotherapeutických látek nebyly provedeny.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum við samhliða gjöf cetuximabs og krabbameinslyfja hafa ekki verið gerðar.
Czech: Je doporučeno provádět léčbu cetuximabem jenom do progrese základního onemocnění.
Icelandic: Mælt er með að meðferð með cetuximabi sé haldið áfram þar til undirliggjandi sjúkdómur fer versnandi.
Czech: Neutropenie a související komplikace způsobené infekcí
Icelandic: Daufkyrningafæð og tengdir fylgikvillar af völdum sýkinga
Czech: • zánět sliznice střeva a úst
Icelandic: bólga í slímhúð garna og munns
Czech: V kombinaci s lokální radiační terapií v oblasti hlavy a krku se objevily další nežádoucí účinky, které jsou pro radiační terapii typické (například mukozitida, radiační dermatitida, dysfagie nebo leukopenie, převážně ve formě lymfocytopenie).
Icelandic: Samhliða staðbundinni geislameðferð á höfuð og háls bættust við þær aukaverkanir sem einkennandi eru fyrir geislameðferð (svo sem slímhúðarbólga, húðbólga af völdum geislunar, kyngingartregða eða hvítfrumnafæð, sem kemur yfirleitt fram sem skortur á eitilfrumum).
Czech: • CA225006: Tato randomizovaná klinická studie s pacienty s metastazujícím kolorektálním karcinomem, kteří byli úvodně pro metastatické onemocnění léčeni kombinací oxaliplatiny s fluoropyrimidinem, srovnávala kombinaci cetuximabu a irinotekanu (648 pacientů) se samotným irinotekanem (650 pacientů).
Icelandic: Í þessari slembiröðuðu rannsókn á sjúklingum með ristil- eða endaþarmskrabbamein með meinvörpum sem fengu upphaflega samsetta meðferð með oxaliplatini og flúoropýrimíðíni við meinvarpasjúkdómi var samsetning af cetuximabi og irinotecani (648 sjúklingar) borin saman við irinotecan eitt og sér (650 sjúklingar).
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které specificky rozpoznávají jiné specifické bílkoviny označované jako antigeny a vážou se na ně.
Icelandic: Einstofna mótefni eru prótein sem þekkja og bindast sértækt við önnur sérstök prótein sem nefnast mótefnavakar.
Czech: Dávkování a podávání
Icelandic: Skömmtun og lyfjagjöf
Czech: hluboká žilní trombóza.
Icelandic: Segamyndun í djúpum bláæðum.
Czech: Při druhém a třetím výskytu těžkých kožních reakcí musí být léčba cetuximabem opět přerušena.
Icelandic: Þegar alvarleg húðviðbrögð koma fram í annað eða þriðja sinn verður aftur að rjúfa meðferð með cetuximabi.
Czech: superinfekce kožních lézí*.
Icelandic: Ofanísýkingar í húðsárum*.
Czech: Populace vykazující mutaci genů RAS
Icelandic: Þýði með stökkbreytt RAS
Czech: Kromě toho dostávalo významně méně pacientů léčených cetuximabem léčbu druhé linie.
Icelandic: Auk þess fækkaði verulega sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með cetuximabi sem öðrum meðferðarvalkosti.
Czech: Kojení
Icelandic: húðflögnun
Czech: OS měsíce, medián (95 % CI) Poměr rizik (95 % CI) Hodnota p PFS měsíce, medián (95 % CI) Poměr rizik (95 % CI) Hodnota p ORR % (95 % CI) Hodnota p CI = confidence interval, interval spolehlivosti, CTX = platinum-based chemotherapy, chemoterapie na bázi platiny, ORR = objective response rate, četnost objektivních odpovědí, OS = overall survival time- celková doba přežití, PFS = progression-free survival time, doba přežívání bez progrese
Icelandic: OS mánuðir, miðgildi (95% CI) Áhættuhlutfall (95%CI) p-gildi PFS mánuðir, miðgildi (95% CI) Áhættuhlutfall (95%CI) p-gildi ORR % (95% CI) p-gildi CI = öryggisbil, CTX = krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu, ORR = hlutlægt svörunarhlutfall, OS = heildarlifun, PFS = lifun án versnunar sjúkdóms
Czech: Návod k použití
Icelandic: Leiðbeiningar um meðhöndlun
Czech: Podíl pacientů s nádory vykazující gen KRAS divokého typu v populaci, u které bylo možné vyhodnotit stav genu KRAS, činil 57 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með æxli af KRAS villigerð af því þýði sjúklinga sem hægt var að meta með tilliti til KRAS stöðu var 57%.
Czech: • v kombinaci s radiační terapií k léčbě lokálně pokročilého onemocnění,
Icelandic: samhliða geislameðferð við langt gengnum staðbundnum sjúkdómi,
Czech: Tyto nežádoucí účinky se obvykle objevují během podávání infuze, během 1 hodiny po podání nebo i po uplynutí této doby.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma venjulega fram meðan á innrennsli stendur, innan 1 klst.
Czech: Příznaky se mohou objevit v průběhu první infuze a až několik hodin poté nebo při následujících infuzích.
Icelandic: Einkenni kunna að koma fram við fyrsta innrennsli og í allt að nokkrar klst.
Czech: Tato premedikace je doporučena před zahájením všech následných infuzí.
Icelandic: Mælt er slíkri lyfjaforgjöf fyrir öll síðari innrennsli.
Czech: Při podávání intravenózních infuzí cetuximabu v dávkách 5 až 500 mg/m² tělesného povrchu jednou týdně byla u pacientů prokázána farmakokinetika závislá na dávce.
Icelandic: Cetuximab, gefið með innrennsli í bláæð, sýndi skammtaháð lyfjahvörf þegar gefnir voru vikulegir skammtar á bilinu 5 til 500 mg/m² líkamsyfirborðs.
Czech: FIRE-3 (Kombinace cetuximabu s FOLFIRI v první linii léčby): Studie FIRE-3 byla multicentrická, randomizovaná studie fáze III, která přímo porovnávala 5-FU, kyseliny folinové a irinotekanu (FOLFIRI) v kombinaci buď s cetuximabem nebo bevacizumabem u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem s genem KRAS divokého typu v exonu 2 (mCRC, metastatic colorectal cancer).
Icelandic: FIRE-3 rannsóknin var fjölsetra, slembiröðuð fasa III rannsókn þar sem samanburður var gerður á 5-FU, fóliniksýru og irinotecani (FOLFIRI), ýmist samhliða cetuximabi eða bevacizumabi, hjá sjúklingum með ristileða endaþarmskrabbamein með meinvörpum af villigerð (mCRC) með KRAS táknröð
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfið er lyfseðilsskylt.
Czech: V případě, že je diagnostikováno intersticiální plicní onemocnění, podávání cetuximabu se musí přerušit a pacient musí být léčen vhodným způsobem.
Icelandic: Ef sjúklingur greinist með millivefslungnasjúkdóm skal hætta meðferð með cetuximabi og hefja viðeigandi meðferð.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do:
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir:
Czech: Pro vyhodnocení mutačního stavu genů RAS byly ve všech hodnotitelných vzorcích nádorové tkáně v populaci vykazující gen KRAS divokého typu v exonu 2 (65 %) zjišťovány jiné mutace než mutace v exonu 2 genu KRAS.
Icelandic: Við mat á RAS stöðu, voru aðrar stökkbreytingar en á táknröð 2 KRAS gensins greindar úr öllum greinanlegum sýnum úr æxlum hjá þýðinu með KRAS táknröð 2 villigerð (65%).
Czech: • snížení hladiny vápníku v krvi
Icelandic: • minnkað magnesíum í blóði
Czech: (95% CI) Poměr šancí (95% CI) Hodnota p CI = confidence interval, interval spolehlivosti, FOLFOX4 = oxaliplatina a kontinuální infuze 5-FU/FA, ORR = objective response rate, četnost objektivní odpovědi (pacienti s kompletní odpovědí nebo částečnou odpovědí), OS = overall survival time- celková doba přežití, PFS = progression-free survival time, doba přežívání bez progrese, NE = nelze odhadnout
Icelandic: (95% CI) Líkindahlutfall (Odds Ratio) (95% CI) p-gildi CI = öryggisbil, FOLFOX4 = oxaliplatin auk samfellds 5-FU/FA til innrennslis, ORR = hlutlægt svörunarhlutfall (sjúklingar sem sýna fullkomna svörun eða að hluta til), OS = heildarlifun, PFS = lifun án versnunar sjúkdóms, NE = ekki hægt að meta
Czech: Proteinový produkt proto-onkogenu RAS (gen zjištěný v sarkomech potkanů) je hlavním proteinem zajišťujícím sestupný přenos signálu v signální kaskádě EGFR.
Icelandic: Próteinafurð foræxlisgensins RAS (sarkmein hjá rottum [rat sarcoma]) er miðlægur fráliggjandi boðtengill EGFR.
Czech: 12 (3 x 4) předplněných per (multibalení)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Czech: 1 předplněné pero
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Czech: • Jméno pacienta, jméno lékaře a telefonní číslo
Icelandic: Nafn sjúklings, nafn læknis og símanúmer
Czech: Datum první registrace: 23. června 2017
Icelandic: 23. júní 2017
Czech: Jestliže se vyskytne některý z následujících stavů, nepoužívejte dále přípravek Erelzi.
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fyrir, ekki nota meira Erelzi.
Czech: Časté až < 1/10
Icelandic: Mjög algengar til < 1/10
Czech: Specifická aktivita etanerceptu je 1,7 x 106 jednotek/mg.
Icelandic: Sértæk virkni etanercepts er 1,7 x 106 einingar/mg.
Czech: Odpovědi pacientů s psoriázou ve studiích 2, 3 A 4
Icelandic: Svörun hjá sjúklingum með psoriasis í rannsóknum 2,3 og 4
Czech: PŘIPRAVENO K POUŽITÍ
Icelandic: TILBÚIN TIL NOTKUNAR
Czech: O několik sekund později druhé cvaknutí znamená, že injekce je téměř podána.
Icelandic: Nokkrum sekúndum síðar mun síðari smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum lokið.
Czech: c: Remise je definována jako DAS < 1,6
Icelandic: Rénun skilgreind sem DAS < 1,6
Czech: Můžete na místo vpichu přitisknout smotek vaty nebo gázu a podržte 10 sekund.
Icelandic: Þú getur þrýst bómullarhnoðra eða grisju yfir stungustaðinn og haldið í 10 sekúndur.
Czech: A-6336 Langkampfen RAKOUSKO
Icelandic: A-6336 Langkampfen Austurríki