FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předtím než se předplněné pero Semglee začne používat, je nutné pozorně přečíst návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Lithuanian: Prieš naudojant Semglee švirkštiklį, reikia atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, kuri pateikta pakuotės lapelyje.
Czech: D - Vraťte na zásobní vložku víčko pera.
Lithuanian: D - Uždėkite švirkštiklio dangtelį ant užtaiso.
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané k léčbě psychiatrických poruch).
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant: - beta adrenoblokatorius (gydomas padidėjęs kraujospūdis); - klonidiną (gydomas padidėjęs kraujospūdis); - ličio druskas (gydomi psichikos sutrikimai).
Czech: Dojde-li k jakémukoli zhoršení srdečních příznaků, je zapotřebí léčbu pioglitazonem ukončit.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimą reikėtų nutraukti, atsiradus bet kokiam širdies veiklos sutrikimo simptomų pablogėjimui.
Czech: Kromě toho byla hypoglykémie ve skupině s inzulínem glarginem méně závažná.
Lithuanian: Taip pat hipoglikemijos atvejai buvo lengvesni insulino glargino grupėje.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky / biologických léčivých látek
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Czech: Pero Semglee dodává inzulín po 1 jednotce až do maximální jednorázové dávky 80 jednotek.
Lithuanian: Semglee švirkštikliu leidžiamą insulino dozę galima nustatyti 1 vieneto tikslumu, didžiausia vienkartinė dozė yra 80 vienetų.
Czech: Následující graf ukazuje výsledky ze studie u pacientů: Profil účinku u pacientů s diabetem 1. typu
Lithuanian: Insulino aktyvumo kitimas pacientams, sergantiems pirmojo tipo cukriniu diabetu
Czech: Nenanášejte maziva, např. olej.
Lithuanian: Netepkite jokiais tepalais, pvz.
Czech: Potřebné materiály:
Lithuanian: Reikalingos priemonės
Czech: V rámci vybrané oblasti aplikace je nutno s každou injekcí střídat místo vpichu.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai reikia rinktis kitą injekcijos vietą.
Czech: Doba trvání účinku inzulínu a inzulínových analogů, jako je inzulín glargin, může u různých jedinců nebo u téhož jedince značně kolísat.
Lithuanian: , insulino glargino) poveikio kitimas skirtingų asmenų ar net to paties asmens organizme gali gerokai skirtis.
Czech: Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku Semglee nebo jste si injekčně neaplikoval(a) dostatečnou dávku inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Lithuanian: Praleidus Semglee dozę arba insulino suleidus nepakankamai, kraujyje gali susidaryti per didelė cukraus koncentracija (hiperglikemija).
Czech: C - Vložte jehlu do odpadní nádoby na ostré předměty (viz krok 8 s pokyny k likvidaci).
Lithuanian: C - Įdėkite adatą į aštrių atliekų talpyklę (žr.
Czech: Pera nezmrazujte.
Lithuanian: Švirkštiklio neužšaldykite.
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reakcijos injekcijos vietoje pasireiškia paraudimu, skausmu, niežuliu, dilgėline, tinimu ar uždegimu.
Czech: V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulínu, testy z krve a z moči): - při nemoci nebo větším zranění, kdy se Vám může zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie), - pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi příliš snížit (hypoglykémie).
Lithuanian: , gali tekti koreguoti insulino dozę, atlikti kraujo ir šlapimo tyrimus): - Sergant ar smarkiai susižalojus, gali padidėti cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija).
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, to je 300 jednotek.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 300 vienetų.
Czech: Tyto informace nedokážou nahradit rozhovor s lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Lithuanian: Ši informacija nepakeičia pokalbio su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku apie Jūsų medicininę būklę ar gydymą. Jeigu negalite patys perskaityti ar laikytis visų pateiktų instrukcijų, paprašykite, kad Jums padėtų kas nors, išmokytas naudotis šiuo švirkštikliu.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno, že protilátky zkříženě reagují s lidským inzulínem a inzulínem glarginem se stejnou četností ve skupině léčené NPH inzulínem a ve skupině léčené inzulínem glarginem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu antikūnų, kurie kryžmiškai reaguoja su žmogaus insulinu ir insulinu glarginu, NPH insuliną ir insuliną glarginą vartojusių pacientų grupėse atsirado vienodu dažniu.
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (to odpovídá 3,64 mg).
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 100 vienetų insulino glargino (atitinka 3,64 mg).
Czech: Víčko pera musí být vráceno na pero po každém podání injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklio dangtelį reikia vėl uždėti ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Pero vám nedovolí vybrat dávku větší, než je počet jednotek zbývajících v peru.
Lithuanian: Švirkštiklis neleis pasirinkti didesnės dozės nei jame yra likę insulino vienetų. Jei Jūsų dozė yra didesnė, nei yra likę insulino vienetų švirkštiklyje, galite:
Czech: • může během použití stát bezpečně kolmo,
Lithuanian: • yra vertikali ir naudojimo metu stabiliai pastatoma,
Czech: Příklady: - injekčně si podáte příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy) než normálně, - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti / pohybu, - zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestal(a) užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Lithuanian: (cukrus ir į jį panašios maisto medžiagos vadinamos angliavandeniais; dirbtiniai saldikliai nėra angliavandeniai); - netekus angliavandenių vemiant arba viduriuojant; - geriant alkoholinius gėrimus, ypač jei per mažai valgote; - jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta; - sveikstant po traumos ar operacijos, atsigaunant po kitokio streso; - sveikstant po ligos ar karščiavimo; - vartojate ar neseniai vartojote kai kurių kitų vaistų (žr.
Czech: Zvláštní opatrnost a intenzívní monitorování hladiny glukózy v krvi se doporučuje u pacientů, u kterých mohou být hypoglykemické epizody zvláště klinicky významné, například u pacientů s významnými stenózami koronárních arterií nebo krevních cév zásobujících mozek (riziko kardiálních nebo cerebrálních komplikací hypoglykémie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště není-li léčena fotokoagulací (riziko přechodné amaurózy vyvolané hypoglykémií).
Lithuanian: sergantiems žymia vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (hipoglikemija kelia širdies ar smegenų komplikacijų pavojų) arba proliferacine retinopatija, ypač jei ji negydyta fotokoaguliacijos būdu (kyla trumpalaikio apakimo po hipoglikemijos pavojus).
Czech: Přípravek Semglee v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži (viz bod 3).
Lithuanian: Semglee užpildytas švirkštiklis tinkamas tik poodinėms injekcijoms (taip pat žr.
Czech: Pokud je nutná aplikace pomocí injekční stříkačky, je potřeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Semglee užpildytas švirkštiklis tinkamas tik poodinėms injekcijoms. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, turėtų būti naudojamas flakonas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Czech: Předtím než se pero s přípravkem Semglee začne používat, je nutné pozorně přečíst návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Lithuanian: Prieš naudojant Semglee užpildytą švirkštiklį, reikia atidžiai perskaityti pakuotės lapelyje pateiktą naudojimo instrukciją.
Czech: Pero a jehly uložte mimo dohled a dosah dětí.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį ir adatas vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Czech: C - Otočte vnějším víčkem jehly po směru hodinových ručiček (doprava) a upevněte jej na peru.
Lithuanian: C - Išorinį adatos dangtelį sukite pagal laikrodžio rodyklę (į dešinę), kol pajusite, kad jis tvirtai prijungtas prie švirkštiklio.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s jedenkrát denně podávaným inzulínem glarginem 300 jednotek/ml na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem Semglee, by měli snížit svou denní dávku o přibližně 20 %, aby snížili riziko hypoglykémie.
Lithuanian: Kad būtų sumažinta hipoglikemijos pasireiškimo rizika, pacientams, kurie keičia pagrindinio insulino vartojimo schemą ir vietoj kartą per parą vartojamo insulino glargino 300 vienetų/ml pradeda kartą per parą vartoti Semglee, dozę reikia sumažinti maždaug 20 %.
Czech: D - Až bude v okénku ukazujícím dávku hodnota „0", podržte nachové injekční tlačítko stisknuté 10 sekund, abyste zajistil(a) úplné podání dávky.
Lithuanian: D - Violetinį injekcijos mygtuką palaikykite nuspaudę dar 10 sekundžių po to, kai dozės langelyje pasirodys „0", kad būtų tikrai suleista visa insulino dozė. Jei nepalaikysite nuspaudę injekcijos mygtuko dar 10 sekundžių po to, kai pasirodys „0", gali būti suleista neteisinga vaisto dozė.
Czech: Zjištěné farmakokinetické a farmakodynamické údaje svědčí o tom, že účinek podkožní injekce u přípravku Semglee vychází především z expozice M1. Inzulín glargin a metabolit M2 nebyly u velké většiny subjektů zjistitelné a v případech, kdy je bylo možné stanovit, jejich koncentrace nezávisela na podané dávce přípravku Semglee.
Lithuanian: Farmakokinetiniai ir farmakodinaminiai duomenys rodo, kad po oda suleisto Semglee poveikis daugiausia priklauso nuo M1 ekspozicijos.
Czech: Příprava pera
Lithuanian: Paruoškite švirkštiklį
Czech: Používejte pouze jehly, které jsou kompatibilní s perem Semglee (viz „Návod k použití").
Lithuanian: Naudokite tik Semglee švirkštikliui tinkamas adatas (žr.
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulínu glarginu a NPH inzulínu.
Lithuanian: Insulino glargino poveikis diabetinės retinopatijos progresavimui reikšmingai nesiskyrė nuo NPH insulino poveikio.
Czech: Pokud nemůžete polykat nebo upadnete do bezvědomí, budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Lithuanian: Pasakykite giminaičiams, draugams ir artimiems kolegoms, kad jei negalėsite nuryti arba prarasite sąmonę, Jums reikia leisti gliukozės arba gliukagono (vaisto, kuris didina cukraus kiekį kraujyje).
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulín glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulínu glarginu žádný metabolický účinek na kojeného novorozence / kojené dítě.
Lithuanian: Insulino glargino metabolinio poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams nesitikima, kadangi nurytas insulinas glarginas yra peptidas ir žmogaus virškinimo trakte skyla į amino rūgštis.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem Semglee bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co je třeba udělat.
Lithuanian: Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite Semglee vartojimo.
Czech: Koncentrace inzulínu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulínu glarginu a ukazují absenci vrcholu u inzulínu glarginu v porovnání s lidským NPH inzulínem.
Lithuanian: Tiriant insulino koncentraciją sveikų asmenų ir cukriniu diabetu sergančių pacientų serume nustatyta, kad, palyginus su žmogaus NPH insulinu, po oda suleisto insulino glargino rezorbcija yra lėtesnė ir trunka daug ilgiau, nesusidaro jo koncentracijos pikų.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Před prvním použitím musí být pero skladováno nejméně 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě.
Lithuanian: Prieš vartojant pirmą kartą, švirkštiklį reikia 1-2 valandas palaikyti kambario temperatūroje.
Czech: • Snažte se pero neupustit, hrozí rozbití zásobní vložky nebo jiné poškození pera.
Lithuanian: • Stenkitės švirkštiklio nenumesti, nes gali sudužti užtaisas ar susigadinti švirkštiklis.
Czech: Před každou injekční aplikací musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glarginu a jiných inzulínů (viz bod 4.4).
Lithuanian: Siekiant išvengti netinkamo vaistinio preparato pavartojimo (insulino glargino ir kitokio insulino supainiojimo), prieš kiekvieną injekciją būtina patikrinti insulino etiketę (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Semglee byla stanovena u dospívajících a dětí ve věku 2 let a starších (viz bod 5.1).
Lithuanian: • Paaugliai ir 2 metų vaikai bei vyresni pacientai Semglee vartojimo veiksmingumas ir saugumas nustatytas paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams (žr.
Czech: Bílý ovladač dávky se otočí a po stisknutí uslyšíte kliknutí.
Lithuanian: C - Spauskite violetinį injekcijos mygtuką iki galo. Spaudžiant baltas dozės parinkiklis suksis ir girdėsite traškėjimą.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Semglee 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (≤ 18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Lithuanian: Paprastai šio vaistinio preparato saugumo pobūdis, gydant vaikus ir jaunesnius nei 18 metų paauglius yra panašus, kaip ir gydant suaugusius.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Semglee Ukončení používání přípravku Semglee by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Lithuanian: Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (cukraus kiekis kraujyje gali tapti labai didelis) ir ketoacidozė (organizmui vietoje cukraus pradėjus skaidyti riebalus, kraujyje atsirasti rūgščių).
Czech: Předtím než se předplněné pero začne používat, je nutné pozorně přečíst návod k použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
Lithuanian: Prieš naudojant užpildytą švirkštiklį, reikia atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, kuri pateikta pakuotės lapelyje (žr.
Czech: Nemoci a zranění
Lithuanian: Susirgus ar patyrus traumą
Czech: Hýždě
Lithuanian: Spauskite
Czech: První příznaky, které Vás varují před hypoglykémií („varovné příznaky"), mohou být pozměněny, mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud: - jste starší, máte diabetes již dlouho nebo trpíte určitým typem nervového onemocnění (diabetická autonomní neuropatie), - Vás hypoglykémie trápila nedávno (např. předchozí den) nebo se vyvíjí pomalu, - máte téměř normální nebo alespoň výrazně zlepšenou hladinu cukru v krvi, - nedávno jste byl(a) převeden(a) ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, jako je přípravek Semglee, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Semglee").
Lithuanian: (diabetine autonomine neuropatija); - jei neseniai (pavyzdžiui, vakar) buvo pasireiškusi hipoglikemija, arba ji vystosi lėtai; - jei cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba bent jau yra labai pagerėjusi cukraus kiekio kontrolė; - gyvulinį insuliną neseniai pakeitėte žmogaus insulinu, pavyzdžiui, Semglee; - vartojate ar neseniai vartojote kai kurių kitų vaistų (žr.
Czech: Jak se přípravek Semglee používá
Lithuanian: Kaip vartoti Semglee
Czech: Byla provedena také zkřížená studie srovnávající inzulín glargin plus inzulín lispro oproti NPH inzulínu plus normální lidský inzulín (každá léčba byla podávána po dobu 16 týdnů randomizovaně), která zahrnovala 26 dospívajících ve věku 12 až 18 let s diabetem 1. typu.
Lithuanian: Taip pat kryžminio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 26 paaugliai nuo 12 iki 18 metų, sergantys I tipo cukriniu diabetu, metu buvo lyginami insulino glargino ir lispro insulino derinys su NPH insulino ir įprastinio žmogaus insulino deriniu (kiekvienas gydymas paskirtas atsitiktinės atrankos būdu ir tęsiamas 16 savaičių).
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Lithuanian: Naudojus reikia nusiplauti rankas.
Czech: ATCvet kód: QC09CA07
Lithuanian: ATCvet kodas: QC09CA07.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv pohlaví.
Lithuanian: Reikšmingos lyties įtakos nenustatyta.
Czech: Vyhněte se kontaktu s očima.
Lithuanian: Vengti patekimo į akis.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml yra:
Czech: … nebo do malého množství krmiva.
Lithuanian: … arba ant nedidelio kiekio ėdesio.
Czech: Zjistilo se, že absolutní biologická dostupnost po perorálním podaní je 33 %.
Lithuanian: Skyrus per burną, absoliutus biologinis prieinamumas buvo 33 %.
Czech: Semintra je perorální roztok a většina koček ji přijímá dobře.
Lithuanian: Semintra yra geriamasis tirpalas, ir daugumai kačių jis yra priimtinas.
Czech: Terminální poločas eliminace (t1/2) byl v rozpětí 7,3 až 8,6 hodin, se střední hodnotou 7,7 hodin.
Lithuanian: Eliminacija Galutinės pusinės eliminacijos laikas (t1/2) buvo nuo 7,3 iki 8,6 valandos, vidutinė vertė buvo
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím svému veterinárnímu lékaři.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Czech: Pokud v průběhu onemocnění dojde ke zvýšení SBP, lze denní dávku znovu zvýšit až na 2 mg/kg.
Lithuanian: Jei ligos eigoje SBP padidėja, dienos dozę galima vėl padidinti iki 2 mg/kg.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 6 mėnesiai.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Lithuanian: KITOS REGISTRACIJOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI
Czech: Odpojte dávkovací stříkačku od lahvičky.
Lithuanian: Nuimkite dozuojamąjį švirkštą nuo buteliuko.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (30 ml nebo 100 ml): 3 roky.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės (30 ml arba 100 ml),3 metai.
Czech: Léčba systémové hypertenze u koček.
Lithuanian: Katėms sisteminei hipertenzijai gydyti.
Czech: Nepoužívat během březosti nebo laktace (viz také bod 4.7).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ar laktacijos metu (taip pat žr. 4.7 p.).
Czech: Pomocné látky: Benzalkonium-chlorid
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: benzalkonio chlorido
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima vypláchněte oči vodou.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, reikia nedelsiant praplauti akis vandeniu.
Czech: Léčivá látka: Telmisartanum
Lithuanian: veikliosios medžiagos: telmisartano
Czech: Konjugát nevykazuje žádnou farmakologickou aktivitu.
Lithuanian: Konjugato farmakologinio aktyvumo nenustatyta.
Czech: Na základě stanovení hodnot AUC bylo zjištěno, že příjem potravy nemá vliv na celkový rozsah absorpce telmisartanu.
Lithuanian: Kaip rodo AUC, ėdesio suvartojimas neturi įtakos bendrai telmisartano absorbcijos apimčiai.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: látky působící na renin-angiotenzinový systém, antagonisté angiotenzinu II, samotní.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: renino-angiotenzino sistemą veikiantys vaistai, angiotenzino II antagonistai, paprasti.
Czech: Při použití tohoto přípravku u koček s těžkým onemocněním ledvin se doporučuje sledovat funkci ledvin (koncentrace kreatininu v plazmě).
Lithuanian: Skiriant šio vaisto katėms, sergančioms sunkia inkstų liga, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją (kreatinino koncentraciją plazmoje).
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki".
Czech: 35 ml 1 odměrná stříkačka
Lithuanian: 35 ml 1 matavimo švirkštas
Czech: Čirý, bezbarvý až nažloutlý viskózní roztok.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirštas tirpalas.
Czech: V evropské klinické terénní studii byly nežádoucí účinky zařazené do kategorie poruchy ledvin/ledvinná nedostatečnost (včetně případů chronického selhání ledvin, zvýšeného kreatininu a/nebo dusíku močoviny v krvi) zaznamenány u 3,6 % koček léčených telmisartanem a u 1 % placebem ošetřených koček.
Lithuanian: Europoje atliktame klinikiniame lauko tyrime nepalankūs reiškiniai, suklasifikuoti kaip inkstų sutrikimas / nepakankamumas (apima lėtinio inkstų nepakankamumo, padidėjusios kreatinino koncentracijos ir (arba) šlapalo azoto kiekio kraujyje atvejus), užfiksuoti 3,6 % telmisartanu gydytų kačių ir 1 % placebu gydytų kačių.
Czech: Bezpečnost a účinnost telmisartanu při léčbě systémové hypertenze nad 200 mmHg nebyla zkoumána.
Lithuanian: Telmisartano, skirto sisteminei hipertenzijai, viršijančiai 200 mmHg, gydyti, saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas.
Czech: Vzhledem ke kombinaci těchto farmakodynamických vlastností představuje telmisartan vhodnou léčbou pro kočky trpící hypertenzí i CKD současně.
Lithuanian: Dėl šių farmakodinaminių savybių derinio telmisartanas yra tinkamas vaistas katėms, tuo pat metu sergančioms hipertenzija ir LIL.
Czech: Viz bod "Kontraindikace".
Lithuanian: skyrių „Kontraindikacijos".
Czech: Při léčbě je počet červených krvinek třeba sledovat.
Lithuanian: Gydymo metu reikia stebėti raudonųjų kraujo kūnelių kiekį.
Czech: Velikost balení: jedna lahvička a jedna odměrná stříkačka.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas buteliukas ir vienas matavimo švirkštas.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na telmisartan nebo jiné sartany/ARB by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas telmisartanui ar kitiems sartanams / ARB, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Czech: Výbor CVMP souhlasil, že cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) bude znovu zahájen s dobou 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po schválení prodloužení, jak je podrobně popsáno ve zprávě o posouzení výboru CVMP.
Lithuanian: KITOS REGISTRACIJOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI Periodinės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos (PVVSA) CVMP sutarė, kad turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį ataskaitos turės būti teikiamos praėjus 6, 12 ir 24 mėnesiams po registracijos išplėtimo, kaip nurodyta CVMP vertinimo ataskaitoje.
Czech: Látky působící na RAAS mohou vést ke snížení rychlosti glomerulární filtrace a ke zhoršení funkce ledvin u koček s těžkým onemocněním ledvin.
Lithuanian: RAAS veikiančios medžiagos gali sumažinti glomerulų filtracijos greitį ir pabloginti inkstų funkciją katėms, sergančioms sunkia inkstų liga.
Czech: Počet červených krvinek se má po dobu léčby monitorovat.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu reikia stebėti raudonųjų kraujo kūnelių kiekį.
Czech: Účinky pozorované při podání doporučené léčebné dávky zahrnovaly mírné snížení počtu červených krvinek.
Lithuanian: Poveikis, nustatytas naudojus rekomenduojamą gydymo dozę, apėmė nedidelį raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimą.
Czech: Na základě in vitro a ex vivo studií s jaterními mikrozomy koček lze potvrdit, že u koček dochází k efektivní glukuronidaci telmisartanu.
Lithuanian: Remiantis in vitro ir ex vivo tyrimais su kačių kepenų mikrosomomis, galima daryti išvadą, kad telmisartanas kačių organizme veiksmingai gliukuronidinamas.
Czech: Po podání veterinárního léčivého přípravku lahvičku důkladně uzavřete uzávěrem, odměrnou stříkačku umyjte vodou a nechte ji oschnout.
Lithuanian: Skyrus veterinarinio vaisto, buteliuką reikia sandariai uždengti dangteliu, matavimo švirkštą išplauti vandeniu ir palikti išdžiūti.