FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): disminución del número de células sanguíneas (pancitopenia, anemia, leucopenia).
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): vérsejtszámcsökkenés (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Spanish: La dosis de Temozolomida SUN puede reducirse o suspenderse dependiendo de los resultados de los análisis de sangre y de cómo reacciona al medicamento durante la fase concomitante.
Hungarian: Temozolomide SUN adagolása késleltethető vagy akár le is állítható a vérsejtszámok, valamint az alapján, hogy a páciens mennyire tolerálja a gyógyszert a konkomittáns fázisban.
Spanish: - si es mayor de 70 años, podría ser más propenso a sufrir infecciones, sangrado o moratones.
Hungarian: - ha belázasodik, vagy fertőzés egyéb tüneteit tapasztalja, azonnal forduljon orvosához - ha Ön 70 évesnél idősebb, hajlamosabb lehet a fertőzésekre, sérülésekre vagy vérzésre.
Spanish: En algunos casos, se puede disminuir la dosis o suspender el tratamiento con Temozolomida SUN.
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy a Temozolomide SUN-nal történő kezelést le kell állítani.
Spanish: Herpes simple, herpes zoster, síntomas pseudogripales
Hungarian: Herpes simplex, Herpes zoster,
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Laurilsulfato de sodio
Hungarian: Titánium-dioxid (E171) Nátrium-laurilszulfát
Spanish: Almidón glicolato de sodio (Tipo B) Ácido tartárico
Hungarian: Nátrium-keményítő-glikolát (B típusú) Borkősav
Spanish: Durante la fase concomitante, su médico le recetará una dosis de Temozolomida SUN de 75 mg/m 2 (dosis habitual).
Hungarian: A konkomittáns fázisban a Temozolomide SUN-nal történő kezelés 75 mg/m2-es dózissal (szokásos dózissal) indul.
Spanish: Se produjeron trombocitopenia y neutropenia de Grados 3 o 4 en el 19 % y 17 %, respectivamente, de los pacientes tratados por glioma maligno.
Hungarian: Laboratóriumi eredmények 3. vagy 4. fokú thrombocytopenia és neutropenia a malignus glioma miatt kezelt betegek 19%-ában,
Spanish: Temozolomida SUN está indicado en el tratamiento de: - pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico concomitante con radioterapia (RT) y posteriormente como tratamiento en monoterapia.
Hungarian: A Temozolomide SUN javallott: - újonnan diagnosztizált glioblastoma multiformében szenvedő felnőtt betegek kezelésére besugarazással (radioterápia - RT) egyidejűleg, és azt követően, monoterápiában történő kezelésére,
Spanish: Dióxido de titanio (E171)
Hungarian: Titánium-dioxid (E171)
Spanish: Niveles de dosis de TMZ para el tratamiento en monoterapia Nivel de dosis
Hungarian: 2. táblázat A TMZ dózisszintek a monoterápiás kezelés során
Spanish: Trastornos endocrinos*
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek*
Spanish: Suspender TMZ
Hungarian: Állítsa le a TMZ
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas, aumento de Gamma GT, aumento de AST
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek, emelkedett gamma-GT, emelkedett AST
Spanish: Si una cápsula se rompiera, se debe evitar que el contenido en polvo entre en contacto con la piel o las mucosas.
Hungarian: Ha a kapszula megsérül, a benne található pornak a bőrrel vagy a nyálkahártyával való érintkezését el kell kerülni.
Spanish: Si no ha recibido tratamiento con quimioterapia anteriormente, su primera dosis de Temozolomida SUN será de 200 mg/m2 una vez al día durante los primeros 5 días.
Hungarian: Ha korábban nem részesült kemoterápiás kezelésben, az első Temozolomide SUN-dózisa 200 mg/m2 lesz naponta egyszer, az első 5 napon.
Spanish: Temozolomida SUN puede causar infertilidad permanente.
Hungarian: A Temozolomide SUN-kezelés végleges terméketlenséget okozhat.
Spanish: Consulte a su farmacéutico si observa cualquier cambio en el aspecto de las cápsulas.
Hungarian: Amennyiben a kapszulák külső megjelenésében bármilyen változást észlel, értesítse gyógyszerészét.
Spanish: Los datos sobre el tiempo hasta el empeoramiento del estado neurológico favorecieron a TMZ sobre la procarbazina al igual que los datos sobre el tiempo hasta el empeoramiento del estado funcional (decrece hasta KPS de < 70 o decrece al menos 30 puntos).
Hungarian: A neurológiai állapot romlásáig eltelt idő szempontjából a TMZ jobb volt a procarbazinnál, és ugyanez volt észlelhető ateljesítmény-státusz romlása vonatkozásában is (csökkenés 70 Karnofsky pont alá, vagy legalább 30 pontos csökkenés).
Spanish: Infecciones oportunistas, incluyendo PCP
Hungarian: Opportunista fertőzések, köztük PCP Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Spanish: Si ha recibido tratamiento con quimioterapia anteriormente, su primera dosis de Temozolomida SUN será de 150 mg/m2 una vez al día durante los primeros 5 días.
Hungarian: Ha korábban részesült kemoterápiás kezelésben, az első Temozolomide SUN-dózisa 150 mg/m2 lesz naponta egyszer, az első 5 napon.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Hungarian: Ezért a ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 163,441 mg de lactosa.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 163,441 mg laktóz kemény kapszulánként.
Spanish: Deberá tomar Temozolomida SUN sólo una vez al día durante los primeros 5 días.
Hungarian: Az első 5 napon csak naponta egyszer kap Temozolomide SUN-t.
Spanish: Agitación, apatía, alteración del comportamiento, depresión, alucinaciones
Hungarian: viselkedési zavarok, depresszió, hallucináció
Spanish: Se han comunicado casos poco frecuentes de infecciones nuevas o recurrentes (reactivaciones) por citomegalovirus y de infecciones reactivadas por virus de la hepatitis B. Con poca frecuencia se han notificado casos de infecciones cerebrales causadas por el virus del herpes (meningoencefaltis herpética), incluidos casos mortales.
Hungarian: Nem gyakran új vagy reaktiválódott (visszatérő) citomegalovírus fertőzéseket, és reaktiválódott hepatitisz B vírusfertőzéseket jelentettek.
Spanish: Tinta de impresión
Hungarian: A nyomtatáshoz használt tinta Sellak
Spanish: Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Spanish: - recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 109/l
Hungarian: TMZ leállítás abszolút neutrofilszám ≥ 0,5 és < 1,5 x 109/l
Spanish: En el ensayo aleatorizado de brazo control activo, la SLP a los 6 meses fue significativamente mayor para TMZ que para la procarbazina (21 % frente al 8 %, respectivamente - prueba de chi- cuadrado p= 0,008) con una mediana de la SLP de 2,89 y 1,88 meses respectivamente (Test de rango logarítmico, p = 0,0063).
Hungarian: hónapban szignifikánsan nagyobb volt TMZvel, mint procarbazinnal (21% vs 8% - chi2 p = 0,008), ahol a PFS középértéke 2,89 illetve 1,88 hónap volt (log rang p = 0,0063).
Spanish: Los pacientes que reciben tratamiento con Temozolomida SUN junto con radioterapia pueden experimentar algunos de los efectos adversos sufridos por los pacientes que sólo reciben tratamiento con Temozolomida SUN. Se pueden producir los siguientes efectos secundarios, que pueden requerir atención médica.
Hungarian: A Temozolomide SUN-t radioterápiával kombinációban kapó betegek esetében különböző mellékhatások jelentkezhetnek, mint a csak Temozolomide SUN-t szedő betegeknél.
Spanish: En estas variables de valoración la mediana del tiempo hasta progresión osciló entre los 0,7 y 2,1 meses más para TMZ que para la procarbazina (Test de rango logarítmico, p = < 0,01 a 0,03).
Hungarian: A progresszióig eltelt idő középértékei ezeken a végpontokon 0,7-2,1 hónappal hosszabbak voltak TMZ, mint procarbazine esetén (log-rang p =
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 90,801 mg de lactosa.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 90,801 mg laktóz kemény kapszulánként.
Spanish: Deberá tomar la nueva dosis de Temozolomida SUN una vez al día durante los primeros 5 días ("días de dosificación") de cada ciclo.
Hungarian: Minden ciklus első 5 napjában („dozírozási napok") az új Temozolomide SUN-dózist naponta kell bevennie.
Spanish: Óxido de hierro negro (E172)
Hungarian: Fekete vasoxid (E172)
Spanish: A continuación, deberá permanecer 23 días sin tomar Temozolomida SUN.
Hungarian: Ezután 23 Temozolomide SUN-mentes nap következik.
Spanish: Aspecto de Temozolomida SUN y contenido del envase
Hungarian: Milyen a Temozolomide SUN külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Spanish: INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO 6.1 Lista de excipientes
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Spanish: Reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, dolor, alteración del gusto
Hungarian: Allergiás reakció, láz, sugárkárosodás, arcödéma, fájdalom, ízérzészavar
Spanish: La dosis se reducirá o se suspenderá la administración de acuerdo a la Tabla
Hungarian: Az adagot a 3. táblázatban foglaltak alapján kell csökkenteni, avagy a kezelést leállítani.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 18,16 mg de lactosa.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 18,16 mg laktóz kemény kapszulánként.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): pérdida de peso, tendencia al sueño,
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): súlyvesztés; álmosság; szédülés;
Spanish: Es muy importante que consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy amennyiben nem biztos az adagolást illetően, megkérdezze orvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: mg/m2 si la toxicidad no hematológica según CTC en el Ciclo 1 es de Grado ≤ 2 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos), el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) es ≥ 1,5 x 109/l y el recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l.
Hungarian: A második ciklust 200 mg/m2-es emelt dózissal kell végezni, amennyiben az 1. ciklus alatt a CTC nem hematológiai toxicitás ≤ 2-es súlyossági fokú (kivéve alopecia, hányinger és hányás), az abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5 × 109/l és a thrombocytaszám ≥ 100 × 109/l volt.
Spanish: Hiperglucemia, pérdida de peso Pérdida de peso
Hungarian: Hyperglykaemia, fogyás
Spanish: Mielosupresión grave (ver sección 4.4).
Hungarian: Súlyos myeloszuppresszió (lásd 4.4 pont).
Spanish: - si ha tenido alguna vez o puede que tenga ahora infección por hepatitis B, ya que Temozolomida SUN podría activar otra vez la hepatitis B, que en algunos casos puede ser mortal.
Hungarian: - ha valaha volt, vagy lehet, hogy jelenleg hepatitis B fertőzése van.
Spanish: Pacientes con diagnóstico reciente de glioblastoma multiforme
Hungarian: Újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforméban szenvedő páciensek
Spanish: Pacientes con tumores recurrentes o que hayan empeorado (gliomas malignos, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico) que sólo toman Temozolomida SUN.
Hungarian: Csak Temozolomide SUN-t szedő páciensek, akik tumora kiújult vagy rosszabbodott (malignus glioma, például glioblastoma multiforme vagy anaplasticus astrocytoma)
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 227,001 mg de lactosa.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 227,001 mg laktóz kemény kapszulánként.
Spanish: hiperbilirrubinemia, colestasis, hepatitis lesión hepática, insuficiencia hepática†
Hungarian: hyperbilirubinaemia, cholestasis, hepatitis májkárosodás, májelégtelenség†
Spanish: La tapa lleva impreso ‘890'.
Hungarian: A kapszulatetőre „890" van nyomtatva.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172)
Hungarian: Sárga vasoxid (E172)
Spanish: PC SN
Hungarian: PC
Spanish: Temozolomida SUN se administra en combinación con radioterapia focal (fase concomitante) seguido de hasta 6 ciclos de monoterapia con temozolomida (TMZ) (fase de monoterapia).
Hungarian: A Temozolomide SUN kemény kapszulát fokális sugárkezeléssel kombinálva kell alkalmazni (kombinációs fázis), melyet legfeljebb 6 temozolomid (TMZ) monoterápiás kezelési ciklus követ
Spanish: La Temozolomida SUN se utiliza al principio en combinación con radioterapia (fase concomitante del tratamiento) y después, por sí sola (fase de monoterapia del tratamiento).
Hungarian: elsőként radioterápiával együtt (a kezelés konkomittáns fázisa), majd ezt követően önmagában
Spanish: Blísters unidosis de aluminio/aluminio consistiendo en un película formada de OPA (poliamida orientada) / aluminio / aluminio / PVC (Cloruro de Polivinilio) y una lámina de cierre despegable de aluminio con laca termosoldable.
Hungarian: Alumínium/alumínium dagonként perforált buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba, amely csomagolás egy OPA [orientált poliamid]/alumínium/PVC [polivinil klorid] formázófilmből és egy lehúzható alumínium fedőfóliából áll, amelyeket hegesztőlakk tart össze.
Spanish: La tapa lleva impreso ‘891'.
Hungarian: A kapszulatetőre „891" van nyomtatva.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento, ya que no debe recibir tratamiento con Temozolomida SUN durante el embarazo salvo que su médico se lo indique claramente.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Spanish: Otitis media, tinnitus, hiperacusia, otalgia
Hungarian: Otitis media, tinnitus,
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si esto ocurre.
Hungarian: kérdezze meg orvosát.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): síntomas similares a los de la gripe, manchas rojas debajo de la piel, niveles bajos de potasio en sangre, aumento de peso, cambios de humor, alucinaciones y pérdida de memoria, parálisis parcial, pérdida de la coordinación, alteración de las sensaciones, pérdida parcial de visión, ojos secos o doloridos, sordera, infección del oído medio, zumbido en los oídos, dolor de oídos, palpitaciones (sentir el latido del corazón), coágulos sanguíneos en los pulmones, presión arterial alta, neumonía, sinusitis, bronquitis, gripe o resfriado, hinchazón de estómago, dificultad para controlar los movimientos intestinales, hemorroides, descamación de la piel, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, cambios en el color de la piel, aumento de la sudoración, daño muscular, dolor de espalda, dificultad para orinar, sangrado vaginal, impotencia sexual, ausencia o períodos menstruales fuertes, irritación vaginal, dolor en las mamas, sofocos, escalofríos, decoloración de la lengua, cambio en el sentido del olfato, sed y alteraciones dentales.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): influenzaszerű tünetek; vörös foltok a bőr alatt; alacsony káliumszint a vérben; súlygyarapodás; hangulati ingadozások; hallucináció és memóriazavar; részleges bénulás; koordinációs zavar; érzészavarok; részleges látásvesztés; száraz vagy fájdalmas szemek; süketség; középfülgyulladás; fülcsengés; fülfájdalom; palpitáció (amikor érzi a saját szívdobogását); vérrög a tüdőben; magas vérnyomás; tüdőgyulladás; a melléküregek gyulladása; hörghurut; megfázás vagy influenza; haspuffadás; székletinkontinencia; aranyeres csomók; hámló bőr; a bőr fokozott napfény-érzékenysége; a bőr színének megváltozása; fokozott izzadás; izomkárosodás; hátfájdalom; vizeletürítési nehézség; hüvelyi vérzés; szexuális impotencia; hiányzó vagy erős menstruáció; hüvelyi irritáció; emlőfájdalom; hőhullámok; borzongás; a nyelv elszíneződése; a szaglás megváltozása; szomjúság; fogászati rendellenességek.
Spanish: Blísters unidosis de aluminio/aluminio consistiendo en una película formada de OPA (poliamida orientada) / aluminio / PVC (Cloruro de Polivinilio) y una lámina de cierre despegable de aluminio con laca termosoldable.
Hungarian: Alumínium/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba, amely csomagolás egy OPA [orientált poliamid]/alumínium/PVC [polivinil klorid] formázófilmből és egy lehúzható alumínium fedőfóliából áll, amelyeket hőre keményedő lakk tart össze.
Spanish: Consulte a su médico si nota alguno de estos síntomas.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, forduljon kezelőorvosához.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 127,121 mg de lactosa.
Hungarian: 127,121 mg laktóz kemény kapszulánként.
Spanish: La tapa lleva impreso ‘893'.
Hungarian: A kapszulatetőre „893" van nyomtatva.
Spanish: Logotipo de SUN Pharma
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE SUN Pharma logo
Spanish: Sun Pharmaceutical Industries Europa B.V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Spanish: mareos, sensación de hormigueo, dificultad para respirar, diarrea, dolor abdominal, dolor de estómago, erupción cutánea, picor, pérdida de cabello, fiebre, debilidad, escalofríos, malestar, dolor, alteración del gusto.
Hungarian: zsibbadásérzés; légszomj; hasmenés; hasi fájdalom; gyomorbántalom; kiütés; viszketés; hajhullás; láz; gyengeség; borzongás; rossz közérzet; fájdalom; az ízérzés megváltozása.
Spanish: Convulsiones, pérdida de conocimiento, somnolencia, afasia, alteración del equilibrio, mareo, confusión, pérdida de memoria, disminución de la concentración, neuropatía, parestesia, trastorno en el habla, temblor
Hungarian: Convulsio, tudatszintcsökkenés, aluszékonyság, afázia, egyensúlyzavar, szédülés, zavartság, memóriazavar, koncentrációzavar, neuropathia, paraesthesia, beszédzavar,
Spanish: Los pacientes del brazo control sólo recibieron RT. Se necesitó profilaxis frente a neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP) durante la RT y la terapia combinada con TMZ.
Hungarian: RT, mind a kombinált RT és TMZ-kezelés alatt követelmény volt a Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) profilaxis.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): pérdida del apetito, dolor de cabeza, estreñimiento (dificultad para evacuar), náuseas (malestar), vómitos, erupción cutánea, pérdida de cabello, cansancio.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint 1 betegnél jelentkezhet): étvágyvesztés, fejfájás, konstipáció (székrekedés), hányinger (émelygés), hányás, kiütés, hajhullás, fáradtság.
Spanish: Noprocede.
Hungarian: pontban.
Spanish: Temozolomida SUN 5 mg
Hungarian: Temozolomide SUN 5 mg
Spanish: Su médico decidirá la dosis de Temozolomida SUN que necesita.
Hungarian: Az Ön Temozolomide SUN-dózisát az orvosa számítja ki.
Spanish: Temozolomida SUN 250 mg
Hungarian: Temozolomide SUN 250 mg
Spanish: Miopatía, dolor de espalda, dolor musculoesquelético, mialgia
Hungarian: Myopathia, hátfájás, csont- és izomrendszeri fájdalom, izomfájdalom
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): infecciones orales, infecciones de las heridas, disminución del número de células sanguíneas (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia), aumento de azúcar en sangre, pérdida de peso, cambio en el estado mental o el estado de alerta, ansiedad/depresión, somnolencia, dificultad para hablar, alteración del equilibrio, mareos, confusión, falta de memoria, dificultad para concentrarse, incapacidad para dormirse o permanecer dormido, sensación de hormigueo, moratones, temblores, visión anormal o borrosa, visión doble, problemas auditivos, falta de aliento, tos, coágulos de sangre en las piernas, retención de líquidos, piernas hinchadas, diarrea, dolor estomacal o abdominal, ardor de estómago, malestar estomacal, dificultad para tragar, boca seca, irritación o enrojecimiento de la piel, piel seca, picazón, debilidad muscular, dolor en las articulaciones, dolores musculares, frecuentes ganas de orinar, dificultad para retener la orina , reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, hinchazón de la cara, dolor, alteración del gusto, alteración en las pruebas de función hepática.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): szájfertőzések; sebfertőzés; vérsejtszámcsökkenés (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia); vércukorszintemelkedés; fogyás; a mentális állapot vagy a figyelem megváltozása; szorongás/depresszió; aluszékonyság; beszédzavar; egyensúlyzavar; szédülés; zavartság; feledékenység; koncentrációs nehézségek; elalvási vagy átalvási képtelenség; zsibbadásérzés; sérülés; reszketés; kóros vagy homályos látás; kettős látás; halláskárosodás; légszomj; köhögés; vérrög a lábakban; folyadékretenció; megduzzadt lábak; hasmenés; hasi vagy gyomorfájdalom; gyomorégés; gyomorbántalom; nyelési nehézség; száraz száj; bőrirritáció vagy bőrpír; száraz bőr; viszketés; izomgyengeség; ízületi fájdalom; izomfájdalmak; gyakori vizelés; vizelettartási nehézség; allergiás reakció; láz; sugársérülés; arcduzzanat; fájdalom; kóros ízérzékelés; kóros májenzimértékek.
Spanish: Italia tel. +39 02 33 49 07 93
Hungarian: España tel. +34 93 342 78 90
Spanish: Reacciones adversas en pacientes con glioma maligno recurrente o progresivo Infecciones e infestaciones
Hungarian: 5. táblázat Mellékhatások recidiváló vagy progrediáló malignus gliomában szenvedő betegeknél
Spanish: Temozolomida SUN 20 mg
Hungarian: Temozolomide SUN 20 mg
Spanish: La adición de TMZ concomitante a la RT, seguida de TMZ en monoterapia en el tratamiento de pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico, demostró una mejoría en la supervivencia global (SG) estadísticamente significativa en comparación con la RT sola (Figura 1).
Hungarian: Az újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforméban szenvedő betegek esetében az RT mellett kísérőterápiaként, majd ezt követően monoterápiaként alkalmazott TMZ statisztikailag szignifikáns mértékben növelte a túlélést a kizárólag RT alkalmazása esetén tapasztalható túléléshez képest (1.
Spanish: Infecciones oportunistas y reactivación de infecciones
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Spanish: TMZ tiene una influencia baja sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas debido a la fatiga y somnolencia.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Temozolomide SUN hatására fáradtnak vagy álmosnak érezheti magát.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 30,97 mg de lactosa.
Hungarian: 30,97 mg laktóz kemény kapszulánként.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2011
Spanish: La dosis de Temozolomide Sun depende de la superficie corporal del paciente (calculada en función de su peso y de su altura) y va de 75 a 200 mg por metro cuadrado, una vez al día.
Hungarian: A Temozolomide Sun adagja a testfelület nagyságától függően (a beteg magassága és testsúlya alapján számított) testfelület négyzetméterenként 75-200 mg, napi egyszer beadva.
Spanish: La dosis y el número de dosis dependen del tipo de tumor tratado, de si el paciente ha sido tratado anteriormente y de si Temozolomide Sun se está usando en monoterapia o con otros tratamientos, así como de la respuesta del paciente al tratamiento.
Hungarian: Az adag és az adagok száma a kezelendő daganat típusától, illetve attól függ, hogy a beteget kezelték-e már korábban, hogy a Temozolomide Sun-t önmagában vagy más kezelésekkel együtt alkalmazzák-e, és hogy a beteg hogyan reagál a kezelésre.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Temozolomide Sun-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Temozolomide Sun:
Hungarian: A Temozolomide Sun-nal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Como Temozolomide Sun es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Temozolomide Sun generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: Temozolomide Sun debe tomarse sin alimentos.
Hungarian: A Temozolomide Sun-t étkezéstől függetlenül kell bevenni.