FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podskupina nesteroidnih protivnetnih zdravil, imenovanih „selektivni zaviralci COX-2" (poznamo jih tudi pod imenom „koksibi"), deluje tako, da zavira samo encim COX-2, in ne obeh.
Latvian: NPL apakšgrupa, ko dēvē par selektīviem COX-2 inhibitoriem (arī COX inhibitoriem) darbojas, bloķējot tikai COX-2, nevis abus enzīmus.
Slovenian: Diklofenak je zdravilo, ki se pogosto uporablja za lajšanje bolečine in vnetja, še zlasti pri bolečih bolezenskih stanjih, kot je artritis.
Latvian: Diklofenaks ir plaši lietotas zāles sāpju un iekaisuma mazināšanai, jo īpaši tādu sāpes izraisošu slimību kā artrīts gadījumā.
Slovenian: • Podatki iz kliničnega preskušanja in epidemiološki podatki dosledno kažejo na povečano tveganje za arterijske trombotične dogodke (na primer za srčni infarkt ali možgansko kap), povezane z uporabo diklofenaka, še zlasti pri zdravljenju z velikimi odmerki (150 mg na dan) in za dalj časa.
Latvian: • Klīnisko pētījumu un epidemioloģiskie dati viennozīmīgi liecina par palielinātu arteriālu trombotisku traucējumu (piemēram, miokarda infarkta vai insulta) risku saistībā ar diklofenaka lietošanu, jo īpaši lielā devā (150 mg dienā) un ilgstoši.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala z ugotovitvijo odbora PRAC, da so kljub dejstvu, da so koristi sistemskega diklofenaka še vedno večje od z njim povezanih tveganj, omenjena tveganja podobna kot pri uporabi zaviralcev COX-2, in podprla priporočilo, da se uvedejo podobni previdnostni ukrepi.
Latvian: CMDh piekrita PRAC secinājumam, ka, lai gan sistēmiski lietota diklofenaka sniegtie ieguvumi aizvien attaisno risku, šis risks ir līdzīgs COX-2 inhibitoru izraisītajam, un tā apstiprināja ieteikumu piemērot līdzīgus piesardzības pasākumus.
Slovenian: Ker je znano, da je tveganje nekoliko večje pri podskupini nesteroidnih protivnetnih zdravil, imenovanih selektivni zaviralci COX-2, so v informacijah o teh zdravilih priporočeni strožji ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Latvian: Zināms, ka risks ir nedaudz lielāks, lietojot NPL apakšgrupas zāles selektīvos COX-2 inhibitorus, to zāļu aprakstos ir iekļauta informācija par pastiprinātiem pasākumiem riska mazināšanai.
Slovenian: Varnost teh zdravil podrobno spremljajo regulativni organi v EU.
Latvian: Kompetentās iestādes Eiropas Savienībā rūpīgi uzrauga NPL drošumu.
Slovenian: Do tega je prišlo po tem, ko je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila po pregledu ugotovil, da so učinki sistemskega diklofenaka na srce in ožilje podobni učinkom selektivnih zaviralcev COX-2, ki so prav tako skupina zdravil proti bolečinam.
Latvian: Šis ieteikums sagatavots pēc Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) veiktās pārskatīšanas, kuras laikā konstatēts, ka sistēmiski lietota diklofenaka ietekme uz sirdi un asinsriti ir līdzīga kā selektīviem COX-2 inhibitoriem, citas pretsāpju līdzekļu grupas zālēm.
Slovenian: Vendar je glede na to, da vse kaže, da je srčno-žilno tveganje pri uporabi sistemskega diklofenaka podobno tveganju pri uporabi selektivnih zaviralcev COX-2, treba vse ukrepe za zmanjšanje tveganja, sprejete za zaviralce COX-2 glede srčnožilnega tveganja, vpeljati tudi za diklofenak.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka kardiovaskulārais risks, lietojot sistēmiskas iedarbības diklofenaku, ir līdzīgs kā selektīviem COX-2 inhibitoriem, uzskatīja, ka riska mazināšanas pasākumi, kas piemērojami COX-2 inhibitoriem attiecībā uz kardiovaskulāro risku, jāattiecina arī uz diklofenaku.
Slovenian: Diklofenak je odobren za lajšanje bolečine in vnetja pri različnih bolezenskih stanjih, vključno z artritičnimi obolenji in akutnimi mišično-skeletnimi okvarami.
Latvian: Diklofenaks ir reģistrēts sāpju un iekaisuma mazināšanai dažādu slimību gadījumā, tostarp artrīta un akūtu balsta un kustību sistēmas traucējumu gadījumā.
Slovenian: PRAC je zato priporočil, naj se previdnostni ukrepi, ki so bili sprejeti za zmanjšanje tveganj za nastanek krvnih strdkov v arterijah pri uporabi selektivnih zaviralcev COX-2, uvedejo tudi za diklofenak.
Latvian: Tādēļ PRAC ieteica uz diklofenaku attiecināt tādus pašus piesardzības pasākumus, kādi jau ir ieviesti, lai mazinātu asins trombu veidošanās risku artērijās, lietojot selektīvos COX-2 inhibitorus.
Slovenian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs (Vplivi na krvni tlak ter srce in ožilje pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila).
Latvian: Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Slovenian: Diklofenak je nesteroidno protivnetno zdravilo.
Latvian: Diklofenaks ir NPL.
Slovenian: Govedo in psi
Latvian: Liellopi un suņi Ievadīšanai subkutāni.
Slovenian: Govedo: 46 dni Psi: ni smiselna
Latvian: 1 flakons Liellopi: 46 dienas
Slovenian: Pakiranju je 6 steklenic.
Latvian: Flakons (HDPE) 1,000 ml Iepakojumā 6 flakoni
Slovenian: Govedo
Latvian: 24 stundas
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja mora obvestiti evropsko komisijo o načrtih trženja tega zdravila.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisiju par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostnost in resnost)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Slovenian: Etanol 8
Latvian: Etanols 8
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Slovenian: Če po treh dneh zdravljenja ni bistvenega izboljšanja, nadaljujte z zdravljenjem še dva dni.
Latvian: Ja pēc 3 dienām stāvoklis nav pietiekami uzlabojies, ārstēšana var tikt turpināta vēl 2 dienas.
Slovenian: Distribucijski volumen znaša 2,6 l/kg.
Latvian: Izplatīšanās ir 2,6 l/kg.
Slovenian: število živali v hlevu X povprečna masa posamezne živali (kg) X 100
Latvian: dzīvnieku skaits novietnē X katra dzīvnieka vidējais svars (kg) X 100
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un/vai vismaz 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Slovenian: 20 tablet
Latvian: 20 tabletes
Slovenian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
Latvian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spānija
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki imajo epilepsijo.
Latvian: Nelietot suņiem ar epilepsiju.
Slovenian: Pruritis preneha v nekaj minutah, oteklina pa izgine v nekaj dneh.
Latvian: Parasti nieze izzūd dažu minūšu laikā, bet lokālais pietūkums dažu dienu laikā.
Slovenian: Kalijev hidroksid 4 Propilenglikol 5
Latvian: Kālija hidroksīds 4 Propilēnglikols 5
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: { številka}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA Z 10 TABLETAMI / 20 TABLETAMI / 100 TABLETAMI
Latvian: KARTONA KĀRBA AR 10 TABLETĒM / 20 TABLETĒM / 100 TABLETĒM
Slovenian: Tablete se dajejo vsaj še dva dni po prenehanju kliničnih znakov bolezni.
Latvian: Tabletes jālieto vismaz 2 dienas pēc klīnisko simptomu izzušanas.
Slovenian: Približno 95 % peroralnega odmerka se absorbira.
Latvian: Aptuveni 95% no iekšķīgi uzņemtās devas tika absorbēti.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5,8 ur.
Latvian: Novērots pussabrukšanas laiks 5,8 stundas.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 tablet
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 tabletes
Slovenian: 4.1 Ciljna živalska vrsta
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Slovenian: Benzilalkohol 6
Latvian: Benzilalkohols 6
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) ki so sprejete v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 2377/90 in v skladu s členom 31 (3b) Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993, kot sledi.
Latvian: saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un saskaņā ar 1993. gada 22. jūlija Padomes Regulas (EEK) Nr. 2309/93, ar grozījumiem, 31. panta 3. punkta b) apakšpunktu.
Slovenian: B.NAVODILO ZA UPORABO
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovenian: Propilenglikol 9 Benzilakohol 10 Arginin 11
Latvian: Propilēnglikols 9 Benzilalkohols 10 Arginīns 11
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in način uporabe
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, nejaukt šīs zāles ar citām veterinārajām zālēm.
Slovenian: Solna kislina 7
Latvian: Sālsskābe 7
Slovenian: Po subkutanem dajanju je njegova biološka razpoložljivost 96%.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas bioizmantojamība ir 96%.
Slovenian: Etiketa na blistru
Latvian: Blistera marķējums
Slovenian: PVC/aluminijast blister z 10 filmsko obloženimi tabletami.
Latvian: PVH/alumīnija blisteros ar 10 tabletēm katrā.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Latvian: D. MRL (MAKSIMĀLAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Latvian: Uzglabāt ārējā iepakojumā.
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste Za zdravljenje:
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Dicural indicēts šādu saslimšanu ārstēšanai:
Slovenian: Telesna masa (kg)
Latvian: Ķermeņa svars, kg
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Slovenian: Pri piščancih se difloksacin po peroralnem dajanju skoraj v celoti resorbira (približno 96 %).
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas vistām difloksacīns gandrīz pilnībā absorbējas (aptuveni 96%).
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Slovenian: Raztopina za injiciranje: Farmakološko aktivna snov Živalska vrsta
Latvian: Šķīdums injekcijām: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni) Poskusi pri ciljnih živalskih vrstah so pokazali, da je difloksacinijev klorid v dnevnih predpisanih odmerkih (30 mg/kg pri piščancih in 22 mg/kg pri puranih) tudi pri trikrat daljšem dajanju (15 dni) varen za ptice.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Mērķa sugas drošības pētījumi vistām un tītariem parādīja, ka, lietojot ar dzeramo ūdeni 30 mg/kg (vistām) vai 22 mg/kg (tītariem) trīs reizes ilgāk nekā ieteicams (15 dienas pēc kārtas), difloksacīna hidrohlorīds ir drošs lietošanai putniem.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
Latvian: FARMACEITISKIE DATI
Slovenian: Hitrost distribuiranja difloksacina po subkutanem dajanju je 229 ml/h/kg.
Latvian: Liellopiem difloksacīna izdalīšanās pēc subkutānas ievadīšanas ir 229 ml/h/kg.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 250 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 250 ml
Slovenian: Ni dokazana varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Nav.
Slovenian: Če je le mogoče, se zdravljenje s fluorokinoloni izvaja po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev.
Latvian: Ja iespējams, fluorhinolonus lietot tikai pamatojoties uz antibiotiku jūtīguma testēšanas rezultātiem.
Slovenian: Ti neželeni učinki izginejo brez posebnega zdravljenja v enem do dveh dneh.
Latvian: Šīs nevēlamās reakcijas izzuda vienas vai divu dienu laikā un nebija nepieciešama papildus terapija.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskie dati
Slovenian: Difloksacin se po peroralnem dajanju hitro absorbira in doseže ustrezno koncentracijo v plazmi v nekaj urah po dajanju.
Latvian: Difloksacīns strauji absorbējas pēc iekšķīgas ievadīšanas un dažu stundu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas sasniedz noturīgu plazmas koncentrāciju.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju neposredne ovojnice: 1 mesec.
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 1 mēnesis.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Latvian: Aizliegts lietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur:
Slovenian: Zdravljenje traja 5 dni.
Latvian: Lietošanu turpina 5 dienas pēc kārtas.
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez upoštevanja podatkov, ki so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC) lahko pride do zmanjšanja prevalence bakterijske rezistence na fluorokinolone in zmanjšanja učinkovitosti zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možne navskrižne rezistence.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles citādi kā norādīts produkta aprakstā, var paaugstināties baktēriju rezistence pret fluorhinoloniem un, sakarā ar potenciālo krustenisko rezistenci, samazināties pārējo fluorhinolonu efektivitāte.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša približno 9,3 ur.
Latvian: Pussabrukšanas laiks vidēji sasniedza 9,3 stundas.
Slovenian: Največ difloksacina (68-82%) se izloči z blatom, manjša količina (7-18%) pa z urinom.
Latvian: Daļa difloksacīna (t.i. 7-18%) izdalās ar urīnu.
Slovenian: Zdravljenje morate nadaljevati z Dicural filmsko obloženimi tabletami (preberite navodilo za uporabo tega zdravila).
Latvian: Ārstēšanu jāturpina ar Dicural apvalkotām tabletēm (skat.
Slovenian: Če opazite kakršne koli druge neželene učinke od tistih, ki so navedeni v navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovenian: Zamašek pri litrski steklenici se lahko uporabi kot merica.
Latvian: 1 litra flakona skrūvējamo vāku var izmantot kā mērtrauku.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Slovenian: Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
Latvian: Tītari (jaunie tītari ar ķermeņa svaru līdz 2kg).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Latvian: 6.1 Papildvielu saraksts
Slovenian: Koncentracija difloksacina v različnih tkivih je enaka ali večja kot je MIC za relevantne mikroorganizme in traja toliko časa, kot traja zdravljenje.
Latvian: Difloksacīna koncentrācija, lielāka vai vienāda ar minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK) attiecīgajiem patogēnajiem mikroorganismiem, tiek sasniegta visos nozīmīgākajos audos un uzturēta tik ilgi, kamēr ārstēšana tiek turpināta.
Slovenian: 3 OJ št. L 290 z dne 5.12.95
Latvian: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Slovenian: Uporaba 0,03 % koncentracije vodne raztopine (= 300 ml v 1000 litrov) ali večje pri puranih ni smiselna.
Latvian: Ūdens koncentrācijā 0,03% (=300 ml uz 1000 litriem) vai lielākā, var būt pasliktinātas ūdens garšas īpašības tītariem.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bikonveksne, kremasto obarvane, filmsko obložene tablete
Latvian: ZĀĻU FORMA Bikonveksas, smilškrāsas, apvalkotas tabletes.
Slovenian: Edetična kislina Kalijev hidroksid Propilenglikol Benzilakohol Prečiščena voda
Latvian: Edetskābe Kālija hidroksīds Propilēnglikols Benzilalkohols Attīrīts ūdens
Slovenian: Natrijev karboksimetilškrob Mikrokristalna celuloza Magnezijev stearat Silikondioksid, koloidni Natrijev laurilsulfat
Latvian: Nātrija cietes glikolāts Mikrokristāliskā celuloze Magnija stearāts Koloidālais silīcija dioksīds Nātrija laurilsulfāts Laktoze
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete uporabljajte le na osnovi predhodnih testiranj občutljivosti povzročiteljev.
Latvian: Dicural apvalkotās tabletes drīkst lietot tikai pamatojoties uz jutīguma testēšanas rezultātiem.
Slovenian: Dicural 15 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 50 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 100 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 150 mg filmsko obložene tablete za pse
Latvian: Dicural 15 mg tabletes suņiem Dicural 50 mg tabletes suņiem Dicural 100 mg tabletes suņiem Dicural 150 mg tabletes suņiem
Slovenian: Opažene so histopatološke spremembe sklepnega hrustanca pri psih pasme beagle, ki so pri starosti 3,5 mesecev dobivali peroralno večji odmerek od 5 mg/kg 90 dni zapovrstjo.
Latvian: Histopatoloģiskas izmaiņas tika novērotas jaunu (3,5 mēnešu vecu) bīglu šķirnes suņiem svaru nesošo locītavu skrimšļos pēc iekšķīgas difloksacīna lietošanas devā, lielākā nekā 5 mg/kg/dienā 90 dienas pēc kārtas.
Slovenian: Zdravljenje traja najmanj 5 dni; zdravljenje površinske pioderme pa do največ 21 dni.
Latvian: Virsējās piodermas ārstēšanai var būt nepieciešama līdz 21 dienu ilga terapija.
Slovenian: Difloksacin je aril-fluorokinolon s širokim spektrom protimikrobnega učinkovanja.
Latvian: Difloksacīns ir aril-fluorhinolonu grupas līdzeklis ar plašu pretmikrobās darbības spektru.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,4-1,9 μg/ml v 3,1 urah po dajanju.
Latvian: Pēc difloksacīna subkutānas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija 1,4-1,9 μg/ml tiek sasniegta 3,1 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti je bila raziskana samo pri laboratorijskih živalih, zato uporaba ni priporočljiva pri samicah, ki so breje ali v obdobju laktacije ter pri samcih za razplod.
Latvian: Veterināro zāļu reproduktīvais nekaitīgums ir noteikts tikai laboratorijas dzīvniekiem, tāpēc nav ieteicams difloksacīnu lietot grūsnām, laktējošām kucēm un vīriešu kārtas vaislas suņiem.
Slovenian: 10 OJ št. L 143 z dne 26.06.95 11 OJ št. L 240 z dne 10.09.99
Latvian: 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Slovenian: Pomožne snovi: Benzilalkohol
Latvian: Palīgvielas: Benzilalkohols
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Serija:{številka}:
Latvian: Zāļu sērijas ražotājs:
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Piščanci (brojlerji in piščanci za matično jato) in purani (mladi purani, težki do 2 kg)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas (broileri un jaunās dējējvistas) un tītari (jaunie tītari ar ķermeņa svaru līdz 2kg).
Slovenian: KARTONSKA OVOJNINA 1 X 250 ml STEKLENICA /1 X 1000 ML STEKLENICA / 6 X 1000 ML STEKLENICA
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS - 1 X 250 ML FLAKONS / 1 x 1000 ml FLAKONS / 6 x 1000 ML FLAKONS
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za uporabo.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Slovenian: Kartonska škatla s stekleno vialo po 50, 100 ali 250 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 50, 100 vai 250 ml stikla flakonu ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovenian: Ni specifičnega antidota za difloksacin (in druge kinolone), zato je zdravljenje pri prevelikem odmerjanju simptomatsko.
Latvian: Specifiski antidoti difloksacīnam (vai citiem hinoloniem) nav zināmi, tādēļ to pārdozējot jāveic simptomātiskā terapija.
Slovenian: Govedo: Niso znane.
Latvian: Suņiem: Nav piemērojams.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE IČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVINE(E) Zdravilne učinkovine
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Slovenian: Niso znani.
Latvian: Nav zināmi.
Slovenian: Psi: Kartonska škatla s stekleno vialo za 50 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
Latvian: Suņiem: Kartona kārba ar vienu 50 ml stikla flakonu ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih se pri govedu pokažejo učinki na živčni sistem (ataksija, zanašanje, drgetanje, krči in drugo).
Latvian: Ļoti lielās devās liellopiem var novērot nevēlamu blakusiedarbību uz nervu sistēmu (ataksija, nestabilitāte, drebuļi, tremors, konvulsijas u.c.).
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %V/V) izračunajte količino ml zdravila za 1000 litrov vode:
Latvian: Ņemot vērā difloksacīna saturu šķīdumā iekšķīgai lietošanai (10%w/v), jāveic šādi aprēķini, lai noteiktu daudzumu (ml), kas jāpievieno uz katriem 1000 litriem ūdens:
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Slovenian: A. IZDELOVALEC ZDRAVILA IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Natrijev karmelozat, premreženi Mikroniziran pivski kvas Aroma jeter
Latvian: Nātrija kroskarmeloze Mikronizēts alus raugs Aromātiska aknu smaržviela
Slovenian: Meso in organi (piščanci in purani): 24 ur
Latvian: Gaļai un subproduktiem (vistas un tītara): 24 stundas.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Slovenian: Neželeni učinki so pri psih, zdravljenih z difloksacinom, redki.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar difloksacīnu, nevēlamas reakcijas tika novērotas reti.
Slovenian: Stalna uporaba iste vrste antibiotikov ima lahko za posledico rezistenco mikroorganizmov.
Latvian: Pastiprināta vienas grupas antibiotiku lietošana var izraisīt rezistences veidošanos baktēriju populācijā.
Slovenian: 5 OJ št. L 45 z dne 15.02.97
Latvian: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Slovenian: Pri puranih je biološka uporabnost peroralno apliciranega difloksacina približno 58 %.
Latvian: Tītariem difloksacīnam, iekšķīgi lietojot, ir vidēja bioizmantojamība (aptuveni 58%).
Slovenian: /Številka dovoljenja je priporočljiva, ni pa obvezna na stični ovojnini/ EU/2/97/003/016
Latvian: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Slovenian: 50 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Latvian: Difloksacīnu (difloksacīna hidrohlorīda formā) 150mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Slovenian: Koncentracije difloksacina v organih so različne in znašajo od 0,6 v abdominalni maščobi do 2,4 v pljučih in 14,1 v jetrih.
Latvian: Audu un plazmas koncentrāciju attiecība ir no 0,6 (vēdera tauki), 2,4 (plaušas), 4,5 (muskuļi) līdz 14,1 (aknas).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: splošni antibiotik za sistemsko uporabo; protimikrobno zdravilo za sistemsko uporabo; kinolonski antibakterik
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Vispārējas darbības pretinfekciju līdzekļi sistēmiskai lietošanai; pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; hinolonu grupas pretmikrobu līdzekļi, ATĶvet kods: QJ01MA94
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL /Priporočeno, vendar ni obvezno na stični ovojnini/ EU/2/97/003/17 - 100 ml
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 - 100 ml
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ"