FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Odnotowano odwracalne zwiększenie stężenia litu w surowicy i jego toksyczności podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE oraz tiazydów, takich jak hydrochlorotiazyd.
Estonian: AKE inhibiitorite ja tiasiidide (nagu hüdroklorotiasiidi) samaaegsel kasutamisel on täheldatud seerumi liitiumisisalduse pöörduvat suurenemist ning sellega kaasnevat toksilisust.
Polish: Walsartan działa poprzez zablokowanie działania
Estonian: Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Imprida HCT w czasie karmienia piersią.
Estonian: Imprida HCT kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej) U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki produktu Imprida HCT wynoszącej 10 mg/320 mg/25 mg ze względu na ograniczoną ilość danych odnośnie tej grupy pacjentów.
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)Kuna andmed eakate patsientide kohta on piiratud, tuleb sellel patsiendigrupil ravimit kasutada ettevaatusega ja sealjuures teostada sagedasi vererõhu mõõtmisi, eriti Imprida HCT maksimaalse annuse korral, mis on 10 mg/320 mg/25 mg.
Polish: • wahania nastroju
Estonian: • meeleolu kõikumine
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca i chorobą, niedokrwienną serca szczególnie stosując maksymalną dawkę produktu Imprida HCT wynoszącą 10 mg/320 mg/25 mg.
Estonian: Ettevaatlik peab olema südamepuudulikkuse ja koronaartõvega patsientide ravimisel, eriti kui kasutatakse Imprida HCT maksimaalset annust 10 mg/320 mg/25 mg.
Polish: Częstość Imprida HCT
Estonian: Informatsioon Imprida HCT kohta
Polish: leków przeciwdrgawkowych i leków stabilizujących nastrój stosowanych w leczeniu padaczki i zaburzeń dwubiegunowych (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon); kolestyraminy, kolestypolu i innych żywic (substancje stosowane głównie w leczeniu dużego stężenia lipidów we krwi); symwastatyny (lek stosowany do zmniejszenia nadmiernego stężenia cholesterolu we krwi); cyklosporyny (lek stosowany po przeszczepach, zapobiegający odrzuceniu narządu lub w innych chorobach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i atopowe zapalenie skóry); leków cytotoksycznych (stosowane w leczeniu raka), takich jak metotreksat lub cyklofosfamid; digoksyny lub innych glikozydów naparstnicy (leki stosowane w schorzeniach serca);
Estonian: Nendeks on kaaliumipreparaadid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad ravimid ja hepariin; Ettevaatlik peab olema võtmisel koos järgmiste ravimite ja ainetega: alkohol, unerohud ja anesteetikumid (tuimestid, mida kasutatakse operatsioonide ja muude protseduuride ajal); amantadiin (parkinsonismi vastane ravim, mida kasutatakse viiruste poolt põhjustatud teatud haiguste raviks või ennetamiseks); antikolinergilised ained (ravimid, mida kasutatakse mitmesuguste häirete raviks, nagu seedetrakti spasmid, kusepõie spasm, astma, merehaigus, lihasspasmid, Parkinsoni tõbi ja abivahendina anesteesia korral); krambivastased ravimid ja meeleolu stabiliseerivad ravimid, mida kasutatakse epilepsia ja bipolaarse häire raviks (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon); kolestüramiin, kolestipool või teised vaigud (ained, mida kasutatakse põhiliselt kõrgenenud vere lipiidide sisalduse raviks);
Polish: Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.
Estonian: Hüdroklorotiasiid eritub vähesel määral inimese rinnapiima.
Polish: Część opakowania zbiorczego składającego się z 4 pudełek kartonowych, z których każde zawiera 70 tabletek.
Estonian: 4 karbist koosneva multipakendi osa, igaühes 70 tabletti.
Polish: • zapalenie błony śluzowej żołądka lub zapalenie trzustki, rozrost dziąseł, nieprawidłowe wyniki
Estonian: • maolimaskesta- või kõhunäärmepõletik, igemete vohamine, kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Polish: • stan splątania, zmęczenie, drżenie mięśni i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica
Estonian: • segasus, väsimus, lihastõmblused ja -spasmid, kiire hingamine (hüpokloreemiline alkaloos)
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne
Estonian: Mittekardiaalne rindkerevalu
Polish: Pacjenci stosujący lek Imprida HCT nie powinni jeść grejpfruta ani pić soku grejpfrutowego, gdyż zarówno grejpfrut, jak i sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej - amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania leku Imprida HCT polegającego na obniżeniu ciśnienia krwi.
Estonian: Greipfruut ja greipfruudimahl võivad põhjustada toimeaine amlodipiini taseme tõusu veres, mis võib viia Imprida HCT vererõhku langetava toime ettearvamatu tugevnemiseni.
Polish: Działanie leków moczopędnych polegające na zmniejszaniu stężenia sodu mogą nasilać następujące równocześnie podawane produkty lecznicze: leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe itp.
Estonian: • ravimid, mille toimel võib väheneda vere naatriumisisaldus, näiteks antidepressandid, psühhoosivastased ravimid, epilepsiavastased ravimid;
Polish: Ze względu na składnik produktu- walsartan, stosowanie preparatu Imprida HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Estonian: Valsartaani sisalduse tõttu on Imprida HCT vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Polish: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletki powlekane
Estonian: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2009.
Polish: Preparatu nie należy stosować u kobiet od czwartego miesiąca ciąży.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedatel pärast esimest kolme raseduskuud.
Polish: Preparat Imprida HCT przyjmuje się doustnie w postaci jednej tabletki raz na dobę o stałej porze dnia, najlepiej rano.
Estonian: Imprida HCT-d võetakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas alati samal ajal, soovitavalt hommikul.
Polish: Główną miarą skuteczności była średnia zmiana ciśnienia krwi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vererõhu keskmine muutus.
Polish: W dniu 15 października 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novartis Europharm Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Imprida HCT do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Imprida HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 15. oktoobril 2009.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci tabletek zawierających amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd w następujących dawkach: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg i 10/320/25 mg.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi järgmistes kogustes: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.
Polish: Jako że skojarzenie trzech substancji czynnych było stosowane przez kilka lat, firma przedstawiła badania pokazujące, że tabletka zawierająca wszystkie trzy substancje jest wchłaniania przez organizm w taki sam sposób, jak w przypadku osobnych tabletek.
Estonian: Et kolme toimeaine kombinatsiooni on kasutatud aastaid, esitas ettevõte uuringute tulemused, mis näitasid, et kolme toimeainet koos sisaldav tablett imendus organismis samal viisil kui toimeained eraldi tablettidena.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Imprida HCT do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda Imprida HCT-le müügiloa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych do Stosowania u Ludzi (CHMP) zauważył, że pacjenci, którzy już przyjmują trzy substancje czynne prawdopodobnie lepiej tolerowaliby leczenie, gdyby przyjmowali preparat Imprida HCT zawierający trzy substancje w jednej tabletce.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et patsiendid, kes juba manustavad neid kolme toimeainet, järgivad raviskeemi tõenäoliselt paremini, kui neile anda Imprida HCT-d, milles on kolm toimeainet ühes tabletis.
Polish: Trzy substancje czynne preparatu Imprida HCT to leki przeciwnadciśnieniowe, które są już stosowane w Unii Europejskiej.
Estonian: Imprida HCT kolm toimeainet on kõrgvererõhu ravimid, mida Euroopa Liidus juba turustatakse.
Polish: Gdy jony wapniowe przedostają się do komórek w mięśniach ścian naczyń krwionośnych, powoduje to skurcz.
Estonian: Kui kaltsiumiioonid sisenevad veresoonte seinte lihaste rakkudesse, tõmbuvad need rakud kokku.
Polish: Dzięki obniżeniu ciśnienia krwi zmniejsza się ryzyko powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym, takich jak udar.
Estonian: Vererõhu langusega vähenevad kõrgvererõhu riskid, näiteks insuldi risk.
Polish: Dzienna dawka preparatu Imprida HCT nie może przekraczać 10 mg amlodypiny, 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Estonian: Imprida HCT ööpäevases annuses ei tohi olla üle 10 mg amlodipiini, 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Polish: Pacjenci przyjmowali przez okres ośmiu tygodni preparat Imprida HCT albo jedno z trzech skojarzeń leków zwierające jedynie dwie z substancji czynnych.
Estonian: Patsiendid manustasid kaheksa nädala jooksul kas Imprida HCT-d või kahe toimeaine kolmest kombinatsioonist ühte kombinatsiooni.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Imprida HCT znajduje się tutaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Imprida HCT kohta leiate siit.
Polish: Imprida HCT amlodypina, walsartan i hydrochlorotiazyd
Estonian: Imprida HCT amlodipiin, valsartaan ja hüdroklorotiasiid
Polish: Preparat Imprida HCT jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd.
Estonian: Imprida HCT on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Imprida HCT (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to: hipokalemia (niskie stężenie potasu), zawroty głowy, ból głowy, podciśnienie (niskie ciśnienie krwi), niestrawność (zgaga), częstomocz (nienormalnie częste oddawanie moczu), zmęczenie i obrzęki (zatrzymanie płynów).
Estonian: Imprida HCT kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), peapööritus, peavalu, hüpotensioon (madal vererõhk) düspepsia (kõrvetised), pollakiuuria (ebanormaalselt sage urineerimine), väsimus ja ödeem (turse).
Polish: Zalecana dawka preparatu Imprida HCT jest taka sama jak dawki trzech substancji czynnych osobno, które pacjent przyjmował wcześniej.
Estonian: Imprida HCT-d tuleb anda samas annuses kui kolme toimeainet eraldi, mida patsient varem võttis.
Polish: Ponadto przeprowadzono jedno badanie główne na 2 271 pacjentach z nadciśnieniem o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego , którym podano preparat Imprida HCT (320 mg walsartanu, 10 mg amlodypiny i 25 mg hydrochlorotiazydu).
Estonian: Lisaks viidi läbi põhiuuring 2271-l mõõduka kuni raske kõrgvererõhuga patsiendil, kellele anti Imprida HCT-d suurimas annuses (320 mg valsartaani, 10 mg amlodipiini ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Imprida HCT:
Estonian: Muu teave Imprida HCT kohta
Polish: Stosowanie preparatu Imprida HCT w najwyższej dawce było skuteczniejsze w leczeniu nadciśnienia niż podwójne skojarzenia leków zawierające którąkolwiek z dwóch substancji czynnych.
Estonian: Ravi Imprida HCT suurima annusega oli vererõhu alandamisel efektiivsem kui ravi mis tahes kahe toimeaine kombinatsiooniga.
Polish: Średnie obniżenie ciśnienia krwi wyniosło około 39,7/24,7 mmHg u pacjentów przyjmujących preparat Imprida HCT, w porównaniu z 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg i 31,5/19,5 mmHg w przypadku pacjentów przyjmujących odpowiednio skojarzenia: walsartanu-hydrochlorotiazydu, walsartanuamlodypiny i hydrochlorotiazydu-amlodypiny.
Estonian: Imprida HCT-d manustanud patsientidel alanes vererõhk keskmiselt 39,7/24,7 mmHg võrra, ent valsartaani-hüdroklorotiasiidi, valsartaani-amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi-amlodipiini kombinatsiooni manustanud patsientidel vastavalt 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg ja 31,5/19,5 mmHg võrra.
Polish: W badaniu głównym wykazano korzyści z najwyższej dawki preparatu Imprida HCT w zmniejszaniu ciśnienia krwi.
Estonian: Põhiuuring näitas et Imprida HCT suurima annuse kasulikkust vererõhu alandamisel.
Polish: Preparatu Imprida HCT nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na substancje czynne, na inne sulfonamidy, pochodne dihydropirydyny lub na którykolwiek składnik preparatu Imprida HCT.
Estonian: Imprida HCT-d ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla selle toimeainete, teiste sulfoonamiidide, dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite või Imprida HCT mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Preparatu Imprida HCT nie należy również stosować u pacjentów z hipokalemią (niskie stężenie potasu), hiponatremią (obniżony poziom sodu we krwi) i hiperkalcemią (wysokie stężenie wapnia we krwi), którzy nie reagują na leczenie oraz u pacjentów z hiperurykemią (podwyższone stężenie kwasu moczowego) powodującą występowanie objawów chorobowych.
Estonian: Imprida HCT-d ei tohi anda ka patsientidele, kellel on ravile allumatu hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), hüponatreemia (vere naatriumivaegus) või hüperkaltseemia (suur kaltsiumisisaldus veres), samuti patsientidele, kellel on hüperurikeemia (vere liigne uureasisaldus), mis põhjustab haigusnähte.
Polish: Co to jest Imprida HCT?
Estonian: Mis on Imprida HCT?
Polish: Preparatu nie należy także stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek (żółtaczka), bezmoczem (choroba, w której pacjent nie może oddawać moczu), ani u pacjentów poddawanych dializie (technika oczyszczania krwi).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksa- või sapipõiehaigus (nt ikterus), raske neeruhaigus, anuuria (kuseerituse puudumine) ega patsiendid, kellele tehakse dialüüsi (teatud verepuhastustehnika).
Polish: Preparat Imprida HCT stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższone ciśnienie krwi) u osób dorosłych, u których ciśnienie krwi jest już kontrolowane za pomocą amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu.
Estonian: Imprida HCT-d kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt ravile amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga.
Polish: do których w normalnych warunkach przyłącza się angiotensyna II, walsartan zapobiega działaniu hormonu, co prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych i zmniejszenia ciśnienia krwi.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab valsartaan selle hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist ning vererõhu alanemist.
Polish: Angiotensyna II jest substancją powodującą silny skurcz naczyń krwionośnych (substancja zwężająca naczynia krwionośne).
Estonian: Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (ahendab veresooni).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Imprida HCT zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Imprida HCT kasulikkus?
Polish: W przypadku wszystkich dawek preparat Imprida HCT spełnił również wymagania potwierdzające jego porównywalność do skojarzeń każdej substancji czynnej z osobna.
Estonian: Imprida HCT kõigi annuste kohta tõendati, et nende mõju on sama mis kolmel toimeainel eraldi võetuna.
Polish: Jak działa preparat Imprida HCT?
Estonian: Kuidas Imprida HCT toimib?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Imprida HCT znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Imprida HCT kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Imprida HCT przewyższają ryzyko leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych, u których ciśnienie krwi jest już dostatecznie kontrolowane przez skojarzenie amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Imprida HCT kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooniga täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt ravile amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Polish: Blokuje ona specjalne kanały na powierzchni komórek zwane kanałami wapniowymi, poprzez które w normalnych warunkach jony wapniowe przedostają się do komórek.
Estonian: Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator ehk aine, mis blokeerib rakupinnal olevaid teatud kanaleid (kaltsiumikanaleid), mille kaudu kaltsiumiioonid tavaliselt sisenevad rakku.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Imprida HCT?
Estonian: Mis riskid Imprida HCT-ga kaasnevad?
Polish: Jego działanie polega na zwiększeniu produkcji moczu, co obniża ilość płynu we krwi i prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.
Estonian: Hüdroklorotiasiid on diureetikum ehk aine, mis suurendab uriinieritust, vähendades vedeliku hulka veres ja alandades vererõhku.
Polish: -1- Syntetyczny peptydowy analog GnRF skoniugowany z proteiną nośnikową minimum 300 µg / 2 ml dawkę
Estonian: -1- Kandurvalgule konjugeeritud GnRF sünteetiline peptiidanaloog min. 300 µg 2 ml doosi kohta
Polish: Wielkość opakowania
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Polish: Droga podania
Estonian: Pakend
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc
Estonian: EL number Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Polish: Kod ATCvet: QG03XA91.
Estonian: ATCvet kood: QG03XA91.
Polish: Zalecenia dla lekarza:
Estonian: Soovitused arstile:
Polish: Zalecenia dla użytkownika na wypadek przypadkowej samoiniekcji:
Estonian: Soovitused kasutajale juhusliku iseendale süstimise korral:
Polish: Jeżeli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie może być podawany przez kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży.
Estonian: Veterinaarravimit ei tohi manustada naised, kes on rasedad või võivad olla rasedad.
Polish: Osłabieniu ulegają także zachowania agresywne oraz płciowe (wspinanie).
Estonian: Vähenevad ka agressiivne ja seksuaalne käitumine (selgatõusmine).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy przechowywać w bezpiecznym miejscu niedostępnym dla dzieci.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb hoida turvaliselt, lastele kättesaamatus kohas.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowa samoiniekcja jest niebezpieczna.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik iseenesele süstimine on ohtlik.
Polish: AUSTRALIA
Estonian: AUSTRAALIA
Polish: Unikać podawania świniom, które są mokre i brudne.
Estonian: Vältida märgade ja räpaste sigade süstimist.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Polish: Syntetyczny, peptydowy analog GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine 3052 Victoria
Estonian: Sünteetiline GnRF peptiid Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Polish: U niewielkiej liczby zwierząt dochodziło do śmierci w wyniku tych reakcji, jednakże większość zwierząt zdrowiała bez żadnego leczenia i nie reagowała w podobny sposób na kolejne szczepienia.
Estonian: Vähesed loomad surid pärast reaktsiooni, enamik loomi aga taastus ravita ning järgnevatel vaktsineerimistel ei tundunud nad reageerivat.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/05/2009 Data przedłużenia pozwolenia:10/04/2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11. mai 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10 aprill 2014
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w pkt 6.1 ChPLW są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika Rozporządzenia Komisji (EU) Nr 31/2010, nie jest wymagane ustalenie wartości MRL i które nie podlegają postanowieniom Rozporządzenia (EC) Nr 470/2009
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Polish: Należy wziąć pod uwagę te okoliczności podczas wyboru odpowiedniej długości igły.
Estonian: Sobiva nõelapikkuse valimisel peab nende asjaoludega arvestama.
Polish: Czas pojawienia się odporności (indukcji przeciwciał przeciw GnRF) może być oczekiwany w ciągu 1 tygodnia po drugim szczepieniu.
Estonian: Immuunsuse teket (GnRF-vastaste antikehade indutseerimist) võib oodata 1 nädala jooksul pärast teist vaktsineerimist.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania zużyć w ciągu 28 dni.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada ära 28 päeva jooksul.
Polish: Zoetis LLC
Estonian: Difteeriatoksoid Zoetis LLC
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
Estonian: Silma sattumisel loputada kohe suure koguse veega.
Polish: Jeśli podejrzewa się przypadkową samoiniekcję produktu Improvac, fizjologię układu rozrodczego należy monitorować oznaczając poziom testosteronu lub estrogenu (co odpowiednie).
Estonian: Kui kahtlustatakse Improvaci süstimist iseendale, tuleb reproduktiivfüsioloogiat jälgida, analüüsides testosterooni või östrogeeni taset (asjakohaselt).
Polish: Po pierwszym pobraniu produktu przy użyciu sterylnej igły, opakowanie powinno zostać przeniesione do lodówki.
Estonian: Pärast korgi esmast steriilse nõelaga läbistamist tuleb pakend külmkappi tagasi panna.
Polish: Produkt należy podać podskórnie w szyję, bezpośrednio za uchem, przy użyciu bezpiecznego urządzenia do szczepienia.
Estonian: Manustada subkutaanselt kaela, vahetult kõrva taha, kasutades piirajaga vaktsinaatorit.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Belgium SA
Polish: Jedna dawka (2 ml) zawiera:
Estonian: Üks annus (2 ml) sisaldab:
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid
Polish: Po pierwszym otwarciu, opakowanie powinno zostać przeniesione do lodówki i w ciągu 28 dni produkt może zostać jeden raz ponownie pobrany, a następnie zutylizowany bezpośrednio po użyciu.
Estonian: Pärast korgi esmast läbistamist tuleb pakend uuesti külmkappi panna ja seda võib veel üks kord läbistada järgneva 28 päeva jooksul, seejärel pärast kasutamist koheselt ära visata.
Polish: Uwzględnia to czas potrzebny na eliminację substancji odpowiedzialnych za zapach knura obecnych w organizmie w czasie szczepienia oraz różną reakcję poszczególnych zwierząt.
Estonian: See näitab aega, mis kulub vaktsineerimise ajal olemasolevast kuldi kõrvalmaitsest vabanemiseks, ja ka immuunvastuse varieeruvust erinevatel loomadel.
Polish: Obserwuje się stopniowy zanik miejscowych odczynów, ale u 20-30% zwierząt mogą one utrzymywać się dłużej niż 42 dni.
Estonian: Lokaalne reaktsioon taandub järk-järgult, kuid 20-30% loomadest võib see püsida üle 42 päeva.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania należy zużyć do ...
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni ...
Polish: Udowodniono, że Improvac jest bezpieczny dla świń w wieku od 8 tygodnia życia.
Estonian: Improvaci ohutus on tõestatud kultidel alates 8 nädala vanusest.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Polish: Obserwuje się stopniowy zanik miejscowych odczynów, ale u 20 - 30% zwierząt mogą one utrzymywać się dłużej niż 42 dni.
Estonian: Lokaalne reaktsioon taandub järk-järgult, kuid 20-30 % loomadest võib see püsida üle 42 päeva.