FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os grupos de trabalho participam, em função da sua área de competência específica, na elaboração e revisão de orientações científicas e na formulação de recomendações e prestação de aconselhamento sobre medicamentos relativamente aos quais são apresentados pedidos de aconselhamento científico, de autorização de introdução no mercado ou de actividades pós-autorização.
Swedish: Arbetsgrupperna medverkar på respektive ansvarsområde i utarbetandet och översynen av riktlinjedokument och i tillhandahållandet av rekommendationer och råd avseende läkemedel för vilka en ansökan ingivits om vetenskaplig rådgivning, om godkännande för försäljning eller om olika åtgärder efter godkännandet.
Portuguese: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (República
Swedish: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Tjeckien)
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial 2002-2004
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering 2002-2004
Portuguese: Foram incluídos 41 medicamentos no programa de amostragens e ensaios de medicamentos autorizados por procedimento centralizado executado pela Rede de Laboratórios Oficiais de Controlo dos Medicamentos, o que representa um aumento de 10% em comparação com 2003.
Swedish: Totalt 41 läkemedel ingick i det program för provtagning och testning avseende centralt godkända läkemedel som genomfördes av nätverket av officiella laboratorier för läkemedelskontroll.
Portuguese: Artigo 30º
Swedish: Artikel 30
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Janeiro/Fevereiro de 2004
Swedish: Antogs av CPMP/CVMP i januari/februari 2004
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Biotecnologia";
Swedish: • Arbetsgruppen för bioteknik.
Portuguese: Aconselhamento científico
Swedish: Vetenskaplig rådgivning
Portuguese: Através do aconselhamento científico, a Agência presta apoio às empresas na investigação e no desenvolvimento de novos medicamentos, bem como na exploração científica em áreas como a das terapias emergentes.
Swedish: Genom vetenskaplig rådgivning hjälper EMEA företagen att forska fram och utveckla nya läkemedel och att fortsätta sina vetenskapliga undersökningar av bland annat nya behandlingsformer.
Portuguese: • Algirdas UTKUS (Lituânia)
Swedish: • Algirdas UTKUS (Litauen)
Portuguese: Consultas feitas ao CVMP
Swedish: Ärenden som hänskjutits till CVMP
Portuguese: A colheita de plasma humano para processamento, bem como o armazenamento, os testes e o transporte, são objecto de inspecções periódicas destinadas a garantir a qualidade estipulada para o produto.
Swedish: Regelbundna inspektioner görs av insamlingen av human plasma för vidare tillverkning liksom av lagringen, testningen och transporten av plasman, så att det kan garanteras att läkemedlen håller den förväntade kvaliteten.
Portuguese: • Os procedimentos da Agência relacionados com os medicamentos de uso humano continuaram a ser melhorados, em consequência da aplicação bem sucedida de várias melhorias de curto prazo, que tiveram origem na sua maior parte na auditoria ao antigo CPMP efectuada em 2003.
Swedish: • EMEA:s processer för humanläkemedel förbättrades ytterligare tack vare att ett antal kortsiktiga förbättringar infördes på ett framgångsrikt sätt.
Portuguese: • Aumentou uma vez mais o número de pedidos relativos a medicamentos em desenvolvimento para o tratamento de doenças raras a serem designados como medicamentos órfãos.
Swedish: • Ansökningarna om särläkemedelsklassificering av läkemedel under utveckling avsedda för sällsynta sjukdomar ökade i antal även 2004.
Portuguese: O código assegura que todas as partes associadas ao trabalho e às competências da EMEA respeitem normas de conduta profissional coerentes.
Swedish: Koden garanterar att en enhetlig kravnivå i fråga om professionellt uppförande gäller alla parter som har anknytning till EMEA:s arbete och ansvarsområden.
Portuguese: A avaliação das alterações foi efectuada dentro dos prazos legais estipulados.
Swedish: Utvärderingen av ansökningarna om ändring skedde inom de regelenliga tidsramarna.
Portuguese: Avaliação em <30 dias Avaliação em 30-60 dias Avaliação em >60 dias
Swedish: Under 30 dagar 30-60 dagar Över 60 dagar
Portuguese: Alterações tipo I Alterações tipo II Extensões
Swedish: Typ I-ändringar Typ II-ändringar Utvidgning
Portuguese: Grupos de trabalho temporários
Swedish: Tillfällig arbetsgrupp
Portuguese: Aparelho cardiovascular
Swedish: Hjärt-kärlsystemet
Portuguese: Presidente: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Swedish: Arbetsgruppen för samråd med patientorganisationer Ordförande: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Portuguese: O EudraVigilance é o sistema comunitário de gestão e processamento de dados utilizado no acompanhamento das reacções adversas aos medicamentos.
Swedish: EudraVigilance är EU:s databearbetningsnätverk och ledningssystem för biverkningsbevakningen.
Portuguese: Esta evolução reflecte uma tendência de crescimento do número de pedidos que se verifica na sequência da redução registada em 2002, com o maior número de pedidos relativos a substâncias activas dos últimos cinco anos.
Swedish: Detta återspeglar den uppåtgående trend för antalet ansökningar som har rått sedan 2002, då antalet blev mindre än förväntat.
Portuguese: Quando as autorizações nacionais originais não são reconhecidas, as questões controversas são apresentadas à EMEA para arbitragem; o comité científico emite então um parecer que é transmitido à Comissão Europeia.
Swedish: Kan det ursprungliga nationella godkännandet inte erkännas, hänskjuts tvistefrågorna till EMEA för skiljedom.
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões, renovações ou transferências de autorizações de introdução no mercado.
Swedish: EMEA:s verksamheter efter beviljandet av godkännande för försäljning rör ändring, utvidgning, förnyelse och överlåtelse av godkännanden för försäljning.
Portuguese: 1.8 Reestruturação da Agência
Swedish: 1.8 Organisationsförändringar inom EMEA
Portuguese: Medicamentos de uso veterinário - Destaques em 2004
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel - viktigare händelser under 2004
Portuguese: E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Swedish: E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Portuguese: E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Swedish: E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Portuguese: Artigo 35º
Swedish: Artikel 35
Portuguese: Num caso foi obtido relativamente a um parâmetro (pH) um resultado que confirmava a não conformidade com as especificações.
Swedish: I ett fall konstaterades ett bekräftat resultat som låg utanför specifikationerna för en parameter (pH-värdet); en undersökning med syftet att avgöra om det rör sig om en enstaka olyckshändelse pågår fortfarande.
Portuguese: Sistemas de videoconferência e audiovisuais
Swedish: Videokonferenser och AV-utrustning
Portuguese: Cooperação Internacional de Harmonização dos Medicamentos Veterinários http://vich.eudra.org Organização Mundial de Saúde http://www.who.int
Swedish: Den internationella harmoniseringskonferensen för veterinärmedicinska läkemedel http://vich.eudra.org
Portuguese: Medicamentos de uso humano - Destaques em 2004
Swedish: Humanläkemedel - viktigare händelser under 2004
Portuguese: Revisão adoptada em Junho de
Swedish: En reviderad version antogs i juni
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Farmacogenética".
Swedish: • Arbetsgruppen för farmakogenetik.
Portuguese: E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Swedish: E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Portuguese: Em 2004, 34 pedidos de autorização de introdução no mercado, no total, receberam um parecer favorável da EMEA.
Swedish: År 2004 avgav EMEA positiva yttranden om sammanlagt 34 ansökningar om godkännande för försäljning.
Portuguese: Esta disposição contribui para reforçar a estabilidade financeira da Agência.
Swedish: Detta bidrar till att göra EMEA:s finanser mer stabila.
Portuguese: Anexo 2 Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano
Swedish: Bilaga 2 Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
Portuguese: • Foi aprovado o documento de consulta "Roteiro da Agência Europeia de Medicamentos até 2010", a divulgar para consulta pública.
Swedish: • Styrelsen godkände diskussionsunderlaget om "färdplanen" fram till 2010 för utsändande på offentlig remiss.
Portuguese: A Agência concluiu os procedimentos dentro dos prazos estabelecidos.
Swedish: EMEA slutförde med god marginal ärendena inom de fastställda tidsramarna.
Portuguese: E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Swedish: E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Portuguese: Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: Arbetsgrupper och ad hoc-grupper Arbetsgruppen för läkemedelseffekt Ordförande: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Avaliação em <7dias Avaliação em 7-14 dias Avaliação em >14 dias
Swedish: Under 7 dagar 7-14 dagar Över 14 dagar
Portuguese: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Swedish: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Portuguese: Países Baixos
Swedish: NEDERLÄNDERNA
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Swedish: Nederländerna
Portuguese: Contacto da EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Swedish: EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: Chefe de Sector, Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Swedish: Chef för Sektorn för vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
Portuguese: Grupo de Trabalho "Biotecnologia" do CHMP
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för bioteknik
Portuguese: Declaração de missão da EMEA
Swedish: EMEA:s uppdrag
Portuguese: Numa reunião extraordinária realizada em Dezembro de 2004, o CHMP concluiu, com base nas provas disponíveis, que estavam em causa questões de saúde pública relacionadas com a segurança da utilização destes medicamentos no tratamento de crianças e adolescentes com doença depressiva, ansiedade e perturbações relacionadas, independentemente da indicação terapêutica.
Swedish: folkhälsorisker i samband med säkerheten när dessa läkemedel ges till barn och ungdomar med depression, ångest och besläktade tillstånd, oavsett terapeutisk indikation.
Portuguese: O CVMP não emitiu pareceres desfavoráveis em 2004.
Swedish: CVMP avgav inga negativa yttranden under 2004.
Portuguese: O fundo apoia novos pedidos iniciais de autorização de introdução no mercado de medicamentos órfãos e de apoio na elaboração de protocolos, bem como as actividades pós-autorização relacionadas com estes medicamentos.
Swedish: Medel från fonden kan ges till nya ansökningar om godkännande för försäljning av särläkemedel och till protokollhjälp och verksamheter efter godkännandet avseende sådana läkemedel.
Portuguese: Panorâmica geral sobre arbitragens e procedimentos comunitários de recurso em 2004
Swedish: Översikt över skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden 2004
Portuguese: Organização do aconselhamento científico na Agência
Swedish: Organisationen av den vetenskapliga rådgivningen inom EMEA
Portuguese: Pedidos iniciais para autorização de introdução no mercado por área terapêutica em 2004
Swedish: Initiala ansökningar om godkännande för försäljning per terapiområde
Portuguese: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Swedish: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Portuguese: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Swedish: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Portuguese: Presidente: Josep TORRENT-FARNELL Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: Ordförande: Josep TORRENT-FARNELL EMEA-kontaktperson: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Seis (75%) destes tinham recebido um parecer favorável do CHMP, o que indicava que o AC/AP, não garantindo embora um resultado positivo, terá tido uma influência favorável.
Swedish: Sex av dessa (75 procent) föranledde ett positivt yttrande från CHMP.
Portuguese: Artigo 31º
Swedish: Artikel 31
Portuguese: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Swedish: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Portuguese: Pedidos de autorização de introdução no mercado Apoio na elaboração de protocolos Inspecções
Swedish: Ansökningar om godkännande för försäljning Protokollhjälp
Portuguese: Imóveis/equipamento Rendas/encargos
Swedish: Byggnader och utrustning Hyra och avgifter Databehandling
Portuguese: Promoção a nível interno da sensibilização para as TI e da formação no domínio dos sistemas específicos da EMEA, para o pessoal da EMEA e os delegados.
Swedish: Främja den interna medvetenheten om IT bland EMEA:s anställda och delegater samt utbilda dessa på EMEA-specifika system.
Portuguese: Contudo, esses resultados devem-se mais a dificuldades com a transferência de método, do que a problemas reais dos medicamentos.
Swedish: Dessutom konstaterades det i två andra fall att testresultat föreföll ligga utanför specifikationerna, men orsaken var i själva verket problem med metodöverföring snarare än faktiska problem med läkemedlen.
Portuguese: 3.6 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
Swedish: 3.6 Biverkningsbevakning och uppföljning
Portuguese: Site útil: Responsáveis de Agências de Medicamentos Veterinários http://www.hevra.org
Swedish: Användbar webbplats: Myndighetschefer - veterinärmedicinska läkemedel http://www.hevra.org
Portuguese: Este formulário comum de notificação destina-se a assegurar a coerência da informação recolhida e a promover uma interpretação comum da notificação de reacções adversas por parte de todos os veterinários que exercem a sua actividade na UE.
Swedish: rapporteringsblanketten är att den skall garantera att den insamlade informationen är enhetlig och dessutom bidra till att praktiserande veterinärer inom hela EU får en gemensam syn på biverkningsrapportering.
Portuguese: Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
Portuguese: No contexto do crescimento contínuo da Agência, foi equipado em 2004 um novo andar que disponibilizará mais espaço administrativo para instalar o pessoal da EMEA.
Swedish: Med anledning av EMEA:s kontinuerliga tillväxt utrustades ett nytt våningsplan med kontorslokaler för personalen.
Portuguese: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Swedish: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Portuguese: O CHMP não emitiu pareceres desfavoráveis em 2004.
Swedish: CHMP avgav inga negativa yttranden under 2004.
Portuguese: • Foi aprovada uma proposta de publicação do nome das substâncias activas, da condição de medicamento órfão e do nome do promotor de todos os medicamentos órfãos designados relativamente aos quais foram apresentados pedidos de autorização de introdução no mercado.
Swedish: • Styrelsen godkände ett förslag om att det för alla särläkemedelsklassade läkemedel för vilka en ansökan om godkännande för försäljning ges in skall offentliggöras namn på aktiva substanser, avsedda sjukdomstillstånd och namn på sponsor.
Portuguese: A segurança dos medicamentos esteve mais uma vez em foco em 2004, pois duas classes importantes de medicamentos autorizados a nível nacional, os COX-2 e os SSRI, relativamente aos quais a EMEA tinha efectuado avaliações de segurança, suscitaram graves preocupações públicas.
Swedish: Läkemedelssäkerhet var en aktuell fråga även 2004: två större klasser av nationellt godkända läkemedel vållade allvarlig oro bland allmänheten, nämligen COX-2-hämmare och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 30 dias)
Swedish: Utvärderingstid för typ II-ändringar (30-dagarsförfarande)
Portuguese: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Swedish: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Portuguese: A Agência recebe também dados relacionados com os compromissos pós-autorização (obrigações específicas e medidas de seguimento) para os medicamentos autorizados de acordo com o procedimento centralizado.
Swedish: Dessutom får EMEA in uppgifter som gör det möjligt att bedöma hur väl innehavarna efterlever sina åtaganden avseende tiden efter godkännandet (specifika villkor och uppföljningsåtgärder) för centralt godkända läkemedel.
Portuguese: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Swedish: E-post: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Portuguese: • Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade";
Swedish: • CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor.
Portuguese: A EMEA contribuiu também para a continuação do trabalho de concepção da Estratégia Europeia de Gestão de Riscos efectuado ao nível dos responsáveis das Agências de Medicamentos.
Swedish: Dessutom bidrog EMEA till läkemedelsmyndighetschefernas arbete med att vidareutveckla den europeiska riskhanteringsstrategin.
Portuguese: LUXEMBURGO
Swedish: Luxemburg
Portuguese: Luxemburgo
Swedish: LUXEMBURG
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 90 dias)
Swedish: Utvärderingstid för typ II-ändringar (90-dagarsförfarande)
Portuguese: Consultas feitas ao CHMP
Swedish: Ärenden som hänskjutits till CHMP
Portuguese: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Swedish: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Portuguese: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Swedish: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Portuguese: Medicamentos veterinários: 1 de Junho de 2002
Swedish: Humanläkemedel: 1 januari 1999 Veterinärmedicinska läkemedel: 1 juni 2002
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões e transferências da autorização de introdução no mercado.
Swedish: EMEA:s verksamheter efter beviljandet av godkännande för försäljning rör ändring, utvidgning och överlåtelse av godkännanden för försäljning.
Portuguese: Ver Anexo 2 para informações sobre os grupos de trabalho e os grupos de aconselhamento científico.
Swedish: Information om arbetsgrupperna och de rådgivande grupperna med vetenskapliga experter finns i bilaga 2.
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO APÓS A AUTORIZAÇÃO
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: 2.6 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Swedish: 2.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Portuguese: ISLÂNDIA
Swedish: ISLAND
Portuguese: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Swedish: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Portuguese: Procedimentos relativos a medicamentos órfãos 2002 - 2004
Swedish: Särläkemedelsärenden 2002-2004
Portuguese: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Swedish: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Portuguese: Todos os procedimentos relacionados com as alterações foram concluídos dentro dos prazos regulamentares.
Swedish: Samtliga ändringsärenden handlades inom de regelenliga tidsramarna.
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 60 dias)
Swedish: Utvärderingstid för typ II-ändringar (60-dagarsförfarande)
Portuguese: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Swedish: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Portuguese: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Swedish: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Portuguese: Os dez anos de funcionamento da EMEA demonstraram que, tanto os cidadãos da UE, como a indústria farmacêutica, beneficiam do controlo e da fiscalização centralizados dos medicamentos, que permitem que as inovações da indústria farmacêutica sejam introduzidas mais rapidamente no mercado comunitário e sejam utilizadas mais cedo pelos serviços de saúde e pelos doentes.
Swedish: EMEA:s tio verksamhetsår har bevisat att både EU-medborgarna och läkemedelsbranschen har tjänat på att regleringen och kontrollen av läkemedel har centraliserats.
Portuguese: 3.7 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Swedish: 3.7 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Portuguese: Avaliação de Riscos Ambientais (grupo de trabalho temporário) Presidente: Hans HOOGLAND Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Swedish: Arbetsgruppen för miljöriskbedömning (tillfällig arbetsgrupp) Ordförande: Hans HOOGLAND EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Portuguese: Chefe de Sector
Swedish: Sektorchef
Portuguese: Paroxetine
Swedish: Paroxetin
Portuguese: O CVMP criou, em 2004, um Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos", que tem a função de aconselhar o CVMP sobre questões científicas específicas que lhe são colocadas.
Swedish: CVMP inrättade under 2004 en rådgivande grupp med vetenskapliga experter på antibiotikafrågor.
Portuguese: Anexo 3
Swedish: Bilaga 3
Portuguese: Adoptado pelo CVMP em Março de 2004
Swedish: Antogs av CVMP i mars 2004
Portuguese: São proporcionadas às empresas, antes da apresentação dos seus pedidos de AC/AP, reuniões présubmissão no decurso das quais a EMEA pode prestar informações regulamentares e apoio científico à apresentação dos pedidos, bem como instruções sobre a informação exigida e o formato adequado do pedido.
Swedish: Under sådana möten kan EMEA redovisa information om regel- och tillsynsfrågor och ge vetenskapligt stöd när det gäller hur önskemålen skall framföras, vilken information som måste finnas med och vilket format som är lämpligast.
Portuguese: Aparelho músculo-esquelético
Swedish: Muskuloskeletala systemet
Portuguese: Grupos de trabalho do CHMP
Swedish: Arbetsgrupper under CHMP
Portuguese: Sistemas musculo-esquelético e nervoso
Swedish: Muskuloskeletala systemet och nervsystemet
Portuguese: Não foi considerado necessário em nenhum caso alterar o resumo das características do medicamento (RCM) ou a rotulagem/folheto informativo do medicamento.
Swedish: Ingen sådan granskning resulterade i krav på ändringar i produktresumén eller bipacksedeln/märkningen.
Portuguese: • Directiva 2004/24/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera, em relação aos medicamentos tradicionais à base de plantas, a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Produtos Derivados do Sangue" do CHMP
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för blodprodukter
Portuguese: 5 Substituiu Pieter NEELS a partir da reunião de Junho de
Swedish: (5) Ersatte Pieter NEELS fr.o.m. mötet i juni 2004.
Portuguese: Geral CVMP
Swedish: CVMP, allmänt
Portuguese: Audronis LUKOSIUS (Lituânia)
Swedish: Audronis LUKOSIUS (Litauen)
Portuguese: Centro de dados
Swedish: Datorcentral
Portuguese: • Grupo de Trabalho do COMP "Biotecnologia";
Swedish: • COMP:s arbetsgrupp för bioteknik.
Portuguese: E-mail: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Swedish: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Portuguese: E-mail: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Swedish: E-post: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Portuguese: E-mail: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Swedish: E-post: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Clínicas (BPC)
Swedish: Verksamhet avseende god klinisk sed (GCP)
Portuguese: E-mail: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Swedish: E-post: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Portuguese: IRLANDA
Swedish: IRLAND
Portuguese: NORUEGA
Swedish: NORGE
Portuguese: A utilização da vacina contra as hepatites A e B foi alargada às crianças de 1 a 5 anos de idade.
Swedish: Ett visst läkemedel kan nu, i kombination med ett antiviralt läkemedel, användas för behandling av barn över 3 år som lider av hepatit C. Ett vaccin mot hepatit A och B fick sitt användningsområde utvidgat till att omfatta även barn i åldern 1-5 år.
Portuguese: Número de pagamentos processados
Swedish: Antal handlagda betalningsärenden