FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Aerius beträgt zwei 2,5-mg Schmelztabletten einmal täglich in den Mund.
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) La dosis recomendada de Aerius es dos comprimidos bucodispersables de 2,5 mg colocados en la boca una vez al día.
German: Die Einnahme von Aerius wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda que tome Aerius si está embarazada o amamantando a un bebé.
German: Was Aerius Lösung zum Einnehmen enthält - Der Wirkstoff ist: Desloratadin 0,5 mg/ml - Die sonstigen Bestandteile der Lösung zum Einnehmen sind: Sorbitol, Propylenglycol, Sucralose E 955, Hypromellose E 2910, Natriumcitrat 2 H2O, natürliche und künstliche Aromen (Bubble-Gum), wasserfreie Citronensäure, Natriumedetat (Ph.Eur.)
Spanish: - Los demás componentes de la solución oral son: sorbitol, propilenglicol, sucralosa E 955, hipromelosa 2910, citrato sódico dihidrato, aroma natural y artificial (chicle), ácido cítrico anhidro, edetato de disodio y agua purificada.
German: Nebenwirkungen unter Aerius
Spanish: Composición de Aerius
German: In einer Mehrfachdosis-Studie mit Erwachsenen und Jugendlichen, bei der bis zu 45 mg Desloratadin (neunfache klinische Dosis) angewendet wurden, wurden keine klinisch relevanten Wirkungen beobachtet.
Spanish: Basado en un ensayo clínico con dosis múltiples en adultos y adolescentes, en el que se administraron hasta 45 mg de desloratadina (nueve veces la dosis clínica), no se observaron efectos clínicamente relevantes.
German: ● Benommenheit
Spanish: ● somnolencia
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2014 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2014.
German: Bei Kindern wurden ähnliche Nebenwirkungen beobachtet.
Spanish: Los efectos secundarios observados en los niños son similares.
German: Bei Kindern richtet sich die Dosis nach dem Alter.
Spanish: La dosis para niños depende de la edad.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Aerius finden Sie auf der Website der Agentur unter: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Aerius puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 15. Januar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Aerius in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aerius el 15 de enero de 2001.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Aerius.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerius.
German: Weitere Informationen über Aerius:
Spanish: Otras informaciones sobre Aerius
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Aerius mit der eines Placebos (Scheinmedikament) verglichen.
Spanish: En todos los estudios se comparó la eficacia de Aerius con la de un placebo (tratamiento simulado).
German: Aerius wurde auch bei 416 Patienten mit Urtikaria untersucht.
Spanish: Aerius se ha estudiado también en 416 pacientes con urticaria.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Aerius benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aerius, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) beträgt 5 mg einmal täglich.
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de doce años) es de 5 mg una vez al día.
German: Aerius ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Spanish: Aerius es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina.
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen sind sehr häufige Nebenwirkungen Müdigkeit (1,2 %), Mundtrockenheit (0,8 %) und Kopfschmerzen (0,6 %).
Spanish: En adultos y adolescentes, los efectos secundarios más frecuentes son fatiga (cansancio, 1,2%), sequedad en la boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Aerius zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Aerius wurde in insgesamt acht Studien mit etwa 4 800 Erwachsenen und Jugendlichen mit allergischer Rhinitis (darunter vier Studien bei saisonaler allergischer Rhinitis und zwei Studien an Patienten, die auch Asthma hatten) untersucht.
Spanish: Aerius se ha estudiado en un total de 8 estudios en los que participaron unos 4.800 adultos y adolescentes con rinitis alérgica (incluidos cuatro estudios sobre la rinitis alérgica estacional, y dos estudios en pacientes con asma).
German: In den beiden Studien bei Urtikaria betrug die Abnahme des Symptomscores nach sechswöchiger Behandlung mit Aerius 58 % und 67 % verglichen mit 40 % und 33 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Spanish: En los dos estudios en urticaria, la reducción en la puntuación de los síntomas al cabo de un tratamiento de 6 semanas con Aerius fue del 58% y 67%, en comparación con 40% y 33% en los pacientes tratados con un placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aerius berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Aerius puede consultarse en el prospecto.
German: Wenn die Rezeptoren blockiert sind, kann Histamin seine Wirkung nicht entfalten, und dies führt zur Abnahme der Allergiesymptome.
Spanish: Cuando los receptores están bloqueados, la histamina no puede surtir su efecto y de esa forma se consigue un alivio de los síntomas de la alergia.
German: Bei Kindern unter zwei Jahren sind sehr häufige Nebenwirkungen Durchfall (3,7 %), Fieber (2,3 %) und Schlaflosigkeit (Schlafprobleme; 2,3 %).
Spanish: En niños menores de 2 años, los efectos secundarios más frecuentes son diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (imposibilidad de conciliar el sueño, 2,3%).
German: Aerius darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Spanish: Aerius no debe usarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la desloratadina, loratadina o cualquiera de sus otros componentes.
German: Es ist als 5 mg-Tablette, 2,5 mgund 5 mg-Schmelztabletten (Tabletten, die sich im Mund auflösen), 0,5 mg/ml-Sirup und 0,5 mg/mlLösung zum Einnehmen erhältlich.
Spanish: Está disponible en comprimidos de 5 mg, de 2,5 mg y 5 mg bucodispersables (que se disuelven en la boca), un jarabe de 0,5 mg/ml y una solución oral de 0,5 mg/ml.
German: Bei allergischer Rhinitis führte, wenn die Ergebnisse aller Studien zusammengenommen betrachtet wurden, die zweiwöchige Behandlung mit 5 mg Aerius zu einer durchschnittlichen Abnahme des Symptomscores (Symptompunktzahl) um 25 % bis 32 %, im Vergleich zu einer Abnahme von 12 % bis 26 % bei den Patienten, die ein Placebo erhielten.
Spanish: En la rinitis alérgica, considerando los resultados de todos los estudios en conjunto, el tratamiento durante 2 semanas con Aerius de 5 mg consiguió reducir la puntuación de los síntomas de 25% frente a 32% por término medio, en comparación con una reducción de 12% frente a 26% en los pacientes a los que se administró un placebo.
German: Es wurden weitere Studien vorgelegt, um nachzuweisen, dass der Körper den Sirup, die Lösung zum Einnehmen und die Schmelztabletten in derselben Weise verwertet wie die Tabletten und die Anwendung bei Kindern unbedenklich ist.
Spanish: Se presentaron otros estudios que demuestran que el jarabe, la solución oral y los comprimidos bucodispersables son metabolizados por el organismo del mismo modo que los comprimidos, y pueden utilizarse con seguridad en los niños.
German: Was ist Aerius?
Spanish: ¿Qué es Aerius?
German: Welches Risiko ist mit Aerius verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aerius?
German: Aerius wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Spanish: Aerius está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo, la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
German: Die Wirksamkeit wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (Juckreiz, Anzahl und Größe der Quaddeln, Beeinträchtigung des Schlafs und der Leistungsfähigkeit am Tage) vor und nach sechswöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Spanish: La eficacia se midió examinando el cambio en los síntomas (picores, número y tamaño de los habones, interferencia en el sueño y función diurna) antes y después de un tratamiento de 6 semanas.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Aerius bei der Linderung der Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis oder Urtikaria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: El CHMP concluyó que los beneficios de Aerius son mayores que sus riesgos para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica o la urticaria y recomendó autorizar la comercialización.
German: Welchen Nutzen hat Aerius in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Aerius durante los estudios?
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: Resumen del EPAR para el público general desloratadina
German: Für Kinder im Alter von ein bis fünf Jahren beträgt die Dosis 1,25 mg einmal täglich, die in Form von 2,5 ml Sirup bzw. Lösung zum Einnehmen eingenommen werden.
Spanish: Para niños de entre 1 y 5 años, la dosis es de 1,25 mg una vez al día, tomada como 2,5 ml de jarabe o de solución oral.
German: Die Wirksamkeit von Aerius wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (laufende Nase, Juckreiz, Niesen und Nasenverstopfung) vor und nach zwei- oder vierwöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Spanish: La eficacia de Aerius se midió examinando los cambios registrados en los síntomas (descarga nasal, escozor, estornudos y congestión) antes y después de entre 2 o 4 semanas de tratamiento.
German: Warum wurde Aerius zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerius?
German: Wofür wird Aerius angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Aerius?
German: Wie wirkt Aerius?
Spanish: ¿Cómo actúa Aerius?
German: Es blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise andockt.
Spanish: El principio activo de Aerius, la desloratadina, es un antiestamínico que actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
German: Für Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren beträgt die Dosis 2,5 mg einmal täglich, entweder in Form von 5 ml Sirup bzw. Lösung zum Einnehmen oder als eine 2,5 mgSchmelztablette.
Spanish: Para niños de entre 6 y 11 años, la dosis es de 2,5 mg diarios, una vez al día, tomados como 5 ml de jarabe o de solución oral, o como un comprimido bucodispersable de 2,5 mg. Adultos y adolescentes pueden usar cualquier forma farmacéutica.
German: Wie wird Aerius angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Aerius?
German: 3 Inhalatoren (3 x 60 Dosen)
Spanish: 3 inhaladores (3 x 60 dosis)
German: 1 Inhalator (60 Dosen)
Spanish: 1 inhalador (60 dosis)
German: Arzneim ittel nicht länger zugelassen
Spanish: Medicam ento con autorización anulada
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. August 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de agosto de 2016
German: Eine Verringerung um 4 Einheiten wird als klinisch relevant betrachtet.
Spanish: Una disminución de 4 unidades se considera clínicamente relevante.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt 91 %.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es del 91 %.
German: Die empfohlene Dosis beträgt:
Spanish: La dosis recomendada es:
German: Häufigkeit nicht bekannt, ein Auftreten ist jedoch möglich:
Spanish: Frecuencia no conocida, pero también pueden aparecer:
German: Zweimal täglich eine Inhalation.
Spanish: Una inhalación dos veces al día
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen.
Spanish: Acuda al médico de inmediato, ya que puede precisar tratamiento adicional.
German: Gemäß ärztlicher Anweisung anwenden.
Spanish: Usar según las instrucciones del médico.
German: • Für verbliebene Inhalationen von 20 abwärts bis „8", „6", „4", „2" werden rote Zahlen auf weißem Hintergrund angezeigt.
Spanish: • Cuando quede un número de inhalaciones de 20 para abajo, hasta "8", "6", "4", "2", los números aparecerán en rojo sobre un fondo blanco.
German: Depression, Aggression (überwiegend bei Kindern)
Spanish: Depresión, agresividad (predominantemente en niños)
German: Behandlung vor Studienbeginn
Spanish: Tratamiento previo al estudio
German: Dadurch kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden.
Spanish: Esto facilita la entrada y la salida del aire.
German: Dies könnte Ihre Atmung verschlechtern.
Spanish: Esto podría hacer que respire peor.
German: Es ist nicht bekannt, ob dies auf pharmakogenetische oder andere Faktoren zurückzuführen ist.
Spanish: Se desconoce si esto es de origen farmacogenético o se debe a otros factores.
German: Eine entsprechende Behandlung sollte, wenn indiziert, umgehend erfolgen.
Spanish: Se debe instaurar sin demora el tratamiento apropiado, si está indicado.
German: Diese Schulung ist wichtig, um sicherzustellen, dass Sie die benötigte Dosis erhalten.
Spanish: Este entrenamiento es importante para garantizar que recibe la dosis que necesita.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergehen kann.
Spanish: Se desconoce si este medicamento puede pasar a la leche materna.
German: Die SMART-Studie (Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial)
Spanish: El ensayo SMART (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
German: • Gewichtsverlust
Spanish: • Pérdida de peso
German: Gesamtmortalität nach 3 Jahren Anzahl der Todesfälle (%)
Spanish: Mortalidad por todas las causas a los 3 años Número de muertes
German: Lactose ist ein Zucker, der in Milch vorkommt.
Spanish: La lactosa es un tipo de azúcar presente en la leche.
German: Siehe Abschnitt 5.1
Spanish: Ver sección 5.1
German: Die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht schrittweise reduziert werden.
Spanish: El tratamiento se debe reducir paulatinamente bajo supervisión médica.
German: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Spanish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
German: Atmen Sie durch Ihren Mund so tief und kräftig wie Sie können ein.
Spanish: Inspire a través de la boca lo más profunda y forzadamente que pueda.
German: Die sekundären Endpunkte in der obigen Tabelle erreichten in der Gesamtpopulation statistische Signifikanz.)
Spanish: Los criterios secundarios de valoración de la tabla anterior alcanzaron significación estadística en la totalidad de población).
German: Halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an oder so lange, wie es noch angenehm ist.
Spanish: Aguante la respiración durante 10 segundos o durante tanto tiempo como le resulte cómodo.
German: Siehe Abschnitt 4.4, „Nebennierenfunktion".
Spanish: Ver sección 4.4: "Función adrenal".
German: Halten Sie den Inhalator trocken und sauber.
Spanish: Mantenga el inhalador limpio y seco.
German: Die Anwendung sowohl von nicht selektiven als auch selektiven Betablockern sollte vermieden werden, solange es nicht zwingende Gründe für ihre Anwendung gibt.
Spanish: Se deben evitar los β-bloqueantes tanto selectivos como no selectivos, a menos que existan motivos apremiantes para utilizarlos.
German: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Spanish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polonia
German: Über Fälle von Cushing-Syndrom und adrenaler Suppression wurde berichtet.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de Cushing y de supresión adrenal.
German: Im Folgenden werden die jeweiligen Wirkmechanismen der beiden Wirkstoffe erläutert.
Spanish: A continuación se comentan los respectivos mecanismos de acción de ambos principios activos.
German: Verschwommenes Sehen (siehe auch Abschnitt 4.4)
Spanish: Visión borrosa (ver también sección 4.4)
German: Sie dürfen die Anzahl der Ihnen verordneten Inhalationen jedoch nicht ändern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Spanish: No obstante, no cambie el número de inhalaciones prescritas por su médico sin hablar antes con él.
German: Systemische Effekte
Spanish: Efectos sistémicos
German: Vorsicht bei speziellen Erkrankungen
Spanish: Precaución con enfermedades especiales
German: Es liegen keine Daten für den Menschen vor.
Spanish: No se dispone de datos en seres humanos.
German: Diese Ergebnisse aus tierexperimentellen Studien scheinen jedoch für den Menschen im empfohlenen Dosisbereich nicht von Bedeutung zu sein.
Spanish: Sin embargo, estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para los seres humanos tratados con las dosis recomendadas.
German: Lactose-Monohydrat.
Spanish: Lactosa monohidrato.
German: Wenn rote Zahlen im Fenster angezeigt werden, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um einen neuen Inhalator zu bekommen.
Spanish: Cuando vea aparecer los números rojos en la ventana, acuda al médico y obtenga un nuevo inhalador.
German: Nach Öffnen der Folienverpackung: 3 Monate.
Spanish: Tras la apertura del envoltorio de papel plateado: 3 meses.
German: • Nicht über 25 °C lagern.
Spanish: • No conservar a temperatura superior a 25 °C.
German: • Kopfschmerzen - diese bessern sich normalerweise im Laufe der Behandlung.
Spanish: • Dolor de cabeza: suele mejorar a medida que prosigue el tratamiento.
German: Deshalb ist Vorsicht geboten, und eine Langzeitbehandlung mit solchen Arzneimitteln sollte möglichst vermieden werden.
Spanish: Se recomienda precaución y evitar, si es posible, el tratamiento a largo plazo con estos fármacos.
German: Gesamtergebnisse der Studie:
Spanish: Los resultados globales del estudio fueron los siguientes:
German: Es sollte jedoch beachtet werden, dass bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren, die hohe Dosen von Fluticasonpropionat (in der Regel ≥ 1.000 Mikrogramm/Tag) anwenden, ein besonderes Risiko bestehen könnte.
Spanish: No obstante, es preciso resaltar que los niños y adolescentes menores de 16 años tratados con dosis altas de propionato de fluticasona (normalmente ≥ 1.000 microgramos/día) pueden estar expuestos a especial riesgo.
German: • Müdigkeit und Appetitlosigkeit, Übelkeit
Spanish: • Cansancio y pérdida de apetito, náuseas
German: Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund.
Spanish: Retire el inhalador de la boca.
German: Dies erfordert keine Notfallbehandlung, da die Nebennierenfunktion innerhalb weniger Tage wieder hergestellt ist, wie durch Messungen der Kortisolspiegel im Plasma belegt wurde.
Spanish: Esto no necesita medidas de emergencia, ya que la función adrenal se recupera en pocos días, según indican las mediciones del cortisol plasmático.
German: • Andere Bronchodilatatoren (wie z. B. Salbutamol).
Spanish: • Otros broncodilatadores (como el salbutamol).
German: In einer COPD-Studie über 3 Jahre berichtet 4.
Spanish: Notificado durante 3 años en un estudio sobre EPOC 4.
German: Inhalieren Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.
Spanish: Simplemente tome la siguiente dosis a la hora
German: • Erhöhte Mengen an Zucker (Glucose) im Blut (Hyperglykämie).
Spanish: • Aumento de la cantidad de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia).
German: • Sehr schneller Herzschlag (Tachykardie).
Spanish: • Latido cardiaco muy rápido (taquicardia).
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger
German: Unter Placebo sehr häufig berichtet 3.
Spanish: Notificado muy frecuentemente con el placebo 3.
German: Placebo Atemwegsbedingte Todesfälle
Spanish: Placebo Muerte de origen respiratorio
German: Die Anwendung von Aerivio Spiromax bei schwangeren Frauen sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als jedwedes mögliche Risiko für den Foetus.
Spanish: Solo se debe considerar la administración de Aerivio Spiromax a mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
German: Für alle Patienten wurde der Überlebensstatus nach 3 Jahren bestimmt, ungeachtet dessen, ob die Behandlung mit dem Prüfpräparat abgebrochen wurde.
Spanish: Se determinó el estado de supervivencia a los 3 años en todos los pacientes independientemente de si habían abandonado la medicación del estudio.
German: Packungen mit 1 oder 3 Inhalatoren.
Spanish: Envases de 1 o 3 inhaladores.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Spanish: Interacciones con otros medicamentos
German: Die systemische Resorption findet hauptsächlich über die Lungen statt, und zwar anfangs schnell, dann verzögert.
Spanish: La absorción sistémica se produce principalmente a través de los pulmones y es inicialmente rápida y después prolongada.
German: Systemische Effekte können auftreten, besonders, wenn hohe Dosen über lange Zeiträume verordnet werden.
Spanish: Se pueden producir efectos sistémicos, especialmente cuando se prescriben dosis altas durante periodos prolongados.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa.
German: Einige dieser Arzneimittel können die Menge an Salmeterol oder Fluticasonpropionat im Körper erhöhen.
Spanish: Algunos de estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de salmeterol o de propionato de fluticasona en el organismo.
German: Es gibt einige Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Pneumonie bei steigender Steroid-Dosis, dies konnte jedoch nicht schlüssig in allen Studien gezeigt werden.
Spanish: Hay algunos datos a favor de un aumento del riesgo de neumonía a medida que se incrementa la dosis de esteroides, pero esto no se ha demostrado de forma concluyente en todos los estudios.
German: • Das Zählwerk auf der Rückseite des Inhalators zeigt an, wie viele Dosen (Inhalationen) im Inhalator noch übrig sind, beginnend mit 60 Inhalationen, wenn das Gerät voll ist.
Spanish: • El indicador de dosis de la parte posterior del dispositivo muestra cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador, comenzando con 60 inhalaciones cuando está lleno.