FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is joflupaan (123I).
Swedish: • Den aktiva substansen är joflupan(I-123).
Dutch: De specialist in de nucleaire geneeskunde onder wiens toezicht de procedure wordt uitgevoerd, zal besluiten welke hoeveelheid u in uw geval krijgt.
Swedish: Läkaren som överser undersökningen bestämmer vilken mängd Striascan som ska användas i ditt fall.
Dutch: Vertel het uw nucleair geneeskundige voor de toediening van dit middel als er een kans is dat u zwanger bent, als uw menstruatie niet op het normale tijdstip is gekomen of als u borstvoeding geeft.
Swedish: Du måste tala om för läkaren innan du får Striascan om det finns en möjlighet att du är gravid, vid utebliven menstruation eller om du ammar.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon die 2,5 ml of 5 ml bevat.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska innehållande 2,5 ml eller 5 ml.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt bewaard onder de verantwoordelijkheid van de specialist in daartoe geschikte ruimten.
Swedish: Läkaren ansvarar för att läkemedlet förvaras på lämplig plats.
Dutch: Bij deze patiënten moet de baten/risicoverhouding zorgvuldig worden beoordeeld aangezien verhoogde blootstelling aan straling kan optreden.
Swedish: Noggrant beaktande av nytta-riskförhållandet är nödvändig för dessa patienter eftersom en ökad strålningsexponering är möjlig.
Dutch: Het ziekenhuispersoneel zal ervoor zorgen dat het product op de juiste wijze wordt bewaard en weggegooid en dat het niet na de uiterste op het etiket vermelde uiterste gebruiksdatum wordt gebruikt.
Swedish: Använd detta läkemedel före det utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Sjukhuspersonalen ser till att produkten förvaras och kasseras på ett korrekt sätt och att den inte används efter utgångsdatumet på etiketten.
Dutch: Duur van de procedure
Swedish: Undersökningens längd
Dutch: Individuele baten-/risicorechtvaardiging
Swedish: Individuell nytta-riskbedömning
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Radiofarmaca voor diagnostiek, centraal zenuwstelsel.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiskt radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AB03.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 74 MBq joflupaan (123I) op referentietijd.
Swedish: En ml lösning innehåller 74 MBq joflupan(I-123) vid referenstidpunkt.
Dutch: CIS bio international RN 306 - Saclay F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANKRIJK
Swedish: CIS bio international RN 306 - Saclay F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANKRIKE
Dutch: Toediening van dit middel en uitvoering van de procedure Voordat u dit middel krijgt toegediend, zal uw nucleair geneeskundige u vragen een paar tabletten of een drank in te nemen die jodium bevatten.
Swedish: Hur Striascan ges och hur undersökningen går till Innan du får Striascan kommer läkaren att be dig ta tabletter eller mixtur som innehåller jod.
Dutch: Striascan is een kleurloze oplossing voor injectie, geleverd in een enkele bruine glazen injectieflacon van 15 ml die is afgesloten met een rubberstop en metalen verzegelingscap.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Striascan är en färglös injektionsvätska, lösning som levereras i en bärsntensärgad 15 ml injektionsflaska av glas, försluten med en gummipropp och förseglad med metallkapsyl.
Dutch: (overmatige slaperigheid); ook een geneesmiddel met hoge kans op misbruik) - cocaïne (soms gebruikt als anestheticum voor neuschirurgie; ook een geneesmiddel met hoge kans op misbruik)
Swedish: • kokain (används ibland som bedövningsmedel för näskirurgi, även en missbruksdrog).
Dutch: Zeer vaak Vaak
Swedish: Mycket sällsynta
Dutch: De toediening van radiofarmaceutische geneesmiddelen levert voor anderen gevaar op door externe straling of besmetting door morsen van urine, braaksel, enz.
Swedish: Administreringen av radiofarmaka skapar risker för andra personer beträffande extern strålning eller kontamination från spill av urin, kräkningar osv. Försiktighetsåtgärder beträffande strålningsskydd i enlighet med nationella föreskrifter måste därför vidtas.
Dutch: Na toediening van dit middel moet u vaak plassen om het middel uit uw lichaam te verwijderen.
Swedish: Efter användandet av lösning med Striascan ska du, urinera ofta för att eliminera produkten från kroppen.
Dutch: Bij het gebruik van dit middel wordt u blootgesteld aan kleine hoeveelheden radioactiviteit.
Swedish: När Striascan används utsätts du för små mängder radioaktivitet.
Dutch: - Overgevoeligheid (allergisch) - Kortademigheid - Roodheid van de huid - Jeuk - Uitslag - Netelroos (urticaria) - Overmatig zweten - Braken - Lage bloeddruk - Het warm hebben
Swedish: Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data. - Överkänslighet (allergi) - Andnöd - Rodnad på huden - Klåda - Utslag - Nässelutslag (urtikaria) - Överdriven svettning - Kräkningar - Lågt blodtryck - Värmekänsla
Dutch: De arts kan u vragen korte tijd te stoppen met het innemen ervan voordat u dit middel toegediend krijgt.
Swedish: Läkaren kan be dig sluta ta sådana läkemedel för en kort tid innan du får Striascan.
Dutch: Er zijn strikte wetten met betrekking tot gebruik, hantering en verwijdering van radioactiviteit.
Swedish: Användning, handhavande och avfallshantering av radioaktiva medel omfattas av sträng lagstiftning.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga kan läkaren innan du använder detta läkemedel.
Dutch: Maag-darmkanaal Maagwand
Swedish: Gallblåsevägg Magtarmkanalen
Dutch: Borstvoeding Het is niet bekend of joflupaan (123I) in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Swedish: Det är inte känt huruvida joflupan(I-123) utsöndras i bröstmjölk.
Dutch: DD/MM/JJJJ xx h xx CET
Swedish: DD/MM/ ÅÅÅÅ xxh xx CET
Dutch: Dit middel wordt u gegeven in de vorm van een injectie, gewoonlijk in een ader in uw arm. Een enkele injectie is voldoende.
Swedish: Striascan ges i form av en injektion, vanligtvis i en ven i armen.
Dutch: Verpakkingsgrootte 1 injectieflacon van 2,5 ml of 5 ml oplossing.
Swedish: Förpackningen innehåller 1 injektionsflaska innehållande 2,5 ml eller 5 ml lösning.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Joflupaan (123I) 74 MBq/ml op referentietijd.
Swedish: Joflupan(I-123) 74 MBq/ml vid referenstidpunkt.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij enkelvoudige en herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Swedish: Icke-kliniska data för joflupan visar inga särskilda risker för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, enstaka och upprepad dostoxicitet gentoxicitet.
Dutch: Striascan 74 MBq/ml oplossing voor injectie joflupaan (123I)
Swedish: Striascan 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning joflupan(I-123)
Dutch: 370 MBq/injectieflacon op ref. (zie etiket buitenverpakking) 74 MBq/ml
Swedish: 370 MBq/injektionsflaska vid ref. (se yttre märkning)
Dutch: 185 MBq/injectieflacon op ref. (zie etiket buitenverpakking) 74 MBq/ml
Swedish: 185 MBq/injektionsflaska vid ref. (se yttre märkning)
Dutch: DD/MM/JJJJ
Swedish: DD/MM/ ÅÅÅÅ
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: DD/MM/JJJJ} (xx h xx CET)
Swedish: EXP: DD/MM/ÅÅÅÅ xx h xx CET
Dutch: Pergolide is een van de geneesmiddelen waarvan met dierstudies is aangetoond dat ze de Striascan-beeldvorming niet beïnvloeden
Swedish: Läkemedel som vid djurstudier inte visats påverka bildkvaliteten med Striascan inkluderar pergolid.
Dutch: Overige organen
Swedish: Övriga organ Effektiv dos
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Volume: 5 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Dutch: Elke 2,5 ml injectieflacon met enkele dosis bevat 185 MBq joflupaan (123I) (range in de specifieke activiteit 2,5 tot 4,5 x 1014 Bq/mmol) op referentietijdstip.
Swedish: En 2,5 ml-endosflaska innehåller 185 MBq joflupan(I-123) (specifikt aktivitetsområde 2,5 till 4,5 x 10
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Radioactief geneesmiddel
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Dutch: Wanneer toediening van een radioactief geneesmiddel aan een vruchtbare vrouw wordt overwogen, is het belangrijk vast te stellen of zij al dan niet zwanger is.
Swedish: Det är viktigt att fastställa om en kvinna är gravid när man avser att administrera radiofarmaka till en kvinna i fertil ålder.
Dutch: Elke 5 ml injectieflacon met enkele dosis bevat 370 MBq joflupaan (123I) (range in de specifieke activiteit 2,5 tot 4,5 x 1014 Bq/mmol) op referentietijdstip.
Swedish: En 5 ml-endosflaska innehåller 370 MBq joflupan(I-123) (specifikt aktivitetsområde 2,5 till 4,5 x 10
Dutch: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANKRIJK
Swedish: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANKRIKE
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen gestimuleerde eetlust
Swedish: Metabolism och nutrition Ökad aptit
Dutch: Zie de Samenvatting van de productkenmerken.
Swedish: Se produktresumén.
Dutch: Dit middel zal altijd in een ziekenhuis of soortgelijke instelling worden gebruikt.
Swedish: Striascan används alltid på sjukhus eller andra vårdinrättningar.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN 2,5 ml EU/1/19/1372/001
Swedish: 2,5 ml: EU/1/19/1372/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN 5 ml EU/1/19/1372/002
Swedish: 5 ml: EU/1/19/1372/002
Dutch: Injectieflacon - verpakking van 2,5 ml
Swedish: Metallåda/Blybehållare - 2,5 ml-förpackning
Dutch: Injectieflacon - verpakking van 5 ml
Swedish: INJEKTIONSFLASKA AV GLAS - 5 ml-förpackning
Dutch: (overmatige slaperigheid)) - fentermine (vermindert de eetlust, als een middel voor het behandelen van overgewicht) - amfetamine (gebruikt voor het behandelen van hyperactiviteit bij kinderen en narcolepsie
Swedish: • metylfenidat (används för att behandla hyperaktivitet hos barn och narkolepsi (onormal dagsömnighet))
Dutch: 3 x 30 tabletten
Swedish: 3 x 30 tabletter
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 mei 2013 Datum van laatste verlenging: 19 april 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 maj 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 19 april 2018
Dutch: Zwart/Afrikaans Amerikaans Aziatisch
Swedish: Svart/afroamerikansk Asiatisk
Dutch: Stribild verlaagt de hoeveelheid HIV in uw lichaam.
Swedish: Stribild minskar mängden hiv i kroppen.
Dutch: • Elke dag één tablet, in te nemen via de mond, met voedsel.
Swedish: • En tablett om dagen via munnen tillsammans med föda.
Dutch: Er werd voor deze combinaties geen antagonisme waargenomen.
Swedish: Ingen antagonism observerades för någon av dessa kombinationer.
Dutch: • andere allergische reacties
Swedish: • andra allergiska reaktioner
Dutch: Andere effecten die gezien kunnen worden tijdens behandeling van HIV
Swedish: Andra effekter som kan ses vid hiv-behandling
Dutch: pijn1, vermoeidheid
Swedish: smärta1, trötthet
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Stribild en andere geneesmiddelen
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan de enskilda komponenterna i Stribild och andra läkemedel
Dutch: ATC-code: J05AR09
Swedish: ATC-kod: J05AR09
Dutch: • Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie terwijl u Stribild gebruikt.
Swedish: • Använd en effektiv preventivmetod medan du tar Stribild.
Dutch: Gemiddelde leeftijd, jaar (bereik) Geslacht
Swedish: Genomsnittsålder, år (intervall)
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen die jonger zijn dan 12 jaar.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Stribild niet gebruiken.
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta Stribild.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van Stribild bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (resultat från färre än 300 graviditeter) från användningen av Stribild till gravida kvinnor.
Dutch: Er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Swedish: Otillräckliga data avseende säkerhet finns tillgängliga för barn under 12 års ålder.
Dutch: Elke tablet bevat 10,9 mg lactose (als monohydraat).
Swedish: Varje tablett innehåller 10,9 mg laktos (som monohydrat).
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u hebt ingenomen.
Swedish: Spara burken så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin1
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin1
Dutch: Dit wijst erop, dat actieve tubulaire secretie een belangrijk deel vormt van de eliminatie van tenofovir.
Swedish: Detta indikerar att aktiv tubulär sekretion är en viktig del i elimineringen av tenofovir.
Dutch: Het voorlichtingspakket dient het volgende te bevatten:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Dutch: Stribild kan uw nieren aantasten.
Swedish: Stribild kan påverka dina njurar.
Dutch: Indien geschikt, kan het starten van de behandeling van hepatitis B gerechtvaardigd zijn.
Swedish: Vid behov kan det vara motiverat att sätta in hepatit B-behandling.
Dutch: Daarom wordt een multidisciplinaire benadering aanbevolen om per geval de voordelen en risico's van de behandeling adequaat tegen elkaar af te wegen, om de aangewezen controle tijdens de behandeling te bepalen (met inbegrip van stopzetting van de behandeling) en om de noodzaak van suppletie te overwegen.
Swedish: Därför rekommenderas ett tvärvetenskapligt angreppssätt för att för varje enskilt fall göra en korrekt balanserad avvägning av nytta/risk-förhållandet, fastställa lämplig övervakning under behandlingen (inklusive beslut om avbruten behandling) och överväga behovet av komplement.
Dutch: De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de moedermelk.
Swedish: Detta på grund av att några av de aktiva substanserna i detta läkemedel utsöndras i människans bröstmjölk.
Dutch: • veranderingen in uw urine
Swedish: • förändringar i urinen
Dutch: Verwacht Drospirenon:
Swedish: Förväntad Drospirenon:
Dutch: Afname van de BMD van de heup was tot week 96 significant groter in deze groep.
Swedish: Minskningarna av BMD i höften var signifikant större i den här gruppen fram till vecka 96.
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 15 jaar (spreiding 12−17), 70% was man, 68% zwart, 28% Aziatisch.
Swedish: Genomsnittlig ålder var 15 år (intervall 12-17), 70 % var män, 68 % svarta, 28 % asiater.
Dutch: Andere bijwerkingen bij kinderen
Swedish: Andra effekter hos barn
Dutch: Indien dit onvermijdbaar is, zal uw arts uw nierfunctie vaker controleren.
Swedish: Om det är oundvikligt, kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion oftare.
Dutch: 5 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
Swedish: 5 Den dominerande cirkulerande metaboliten av sofosbuvir.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of u behandeld wordt met Stribild.
Swedish: Läkaren överväger noggrant om du ska få behandling med Stribild.
Dutch: Bovendien kan de reversibiliteit van nefrotoxiciteit niet volledig worden vastgesteld.
Swedish: Dessutom kan inte njurtoxicitetens reversibilitet fullständigt säkerställas.
Dutch: Het stoppen met Stribild kan een ernstige negatieve invloed hebben op uw reactie op toekomstige behandelingen.
Swedish: Om du slutar att ta Stribild kan det allvarligt påverka ditt svar på framtida behandling.
Dutch: Stribild kan duizeligheid, vermoeidheid of slapeloosheid veroorzaken.
Swedish: Stribild kan orsaka yrsel, trötthet eller sömnlöshet.
Dutch: Melkzuuracidose komt vaker bij vrouwen voor - vooral bij vrouwen met overgewicht - en bij mensen met een leverziekte.
Swedish: Laktacidos förekommer oftare hos kvinnor - särskilt om de är överviktiga och hos människor med leversjukdom.
Dutch: slapeloosheid, ongewone dromen
Swedish: insomnia, onormala drömmar
Dutch: Als u eenmaal begint met het innemen van Stribild, let dan op:
Swedish: När du har börjat att ta Stribild ska du vara observant på:
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Stribild bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Swedish: Det finns begränsade data om Stribild hos patienter över 65 år.
Dutch: Emtricitabine is een nucleosideanaloog van cytidine.
Swedish: Emtricitabin är en nukleosidanalog av cytidin.
Dutch: • zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging (bij patiënten die eerder een depressie of geestelijke gezondheidsproblemen hebben gehad), depressie
Swedish: • självmordstankar och självmordsförsök (hos patienter som har haft depression eller psykiaktriska besvär tidigare), depression
Dutch: Een multidisciplinaire benadering wordt aanbevolen voor de behandeling van adolescente patiënten.
Swedish: Att ett tvärvetenskapligt angreppssätt rekommenderas för behandling av unga patienter.
Dutch: De beschreven interacties zijn gebaseerd op onderzoeken die zijn uitgevoerd met de componenten van Stribild als afzonderlijke middelen en/of in combinatie, of zijn potentiële geneesmiddeleninteracties die met Stribild kunnen optreden.
Swedish: De interaktioner som beskrivs är baserade på studier utförda med komponenterna i Stribild som enskilda preparat och/eller i kombination, eller är möjliga läkemedelsinteraktioner som kan uppkomma med Stribild.
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie hebt, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
Swedish: Om du har hepatit B, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Dutch: Onderzoeken met tenofovirdisoproxil
Swedish: Studier med tenofovirdisoproxil
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen (hierdoor kunt u vatbaarder worden voor infecties)
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar (som kan innebära att du är mer benägen att få infektion)
Dutch: EU/1/13/830/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/830/002 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/13/830/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/830/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Dutch: Stribild heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Stribild har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Patiënten dienen echter ingelicht te worden over het feit dat er melding is gemaakt van duizeligheid, vermoeidheid en slapeloosheid tijdens behandeling met Stribild.
Swedish: Patienterna bör dock informeras om att yrsel, trötthet och sömnlöshet har rapporterats under behandling med Stribild.
Dutch: Stribild [Alleen op de buitenverpakking]
Swedish: Stribild [Bara på yttre förpackningen]
Dutch: Bij de behandeling van HIV-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Stribild worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de HIV-ziekte zelf.
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det inte alltid möjligt att veta vilka av de oönskade effekterna som orsakas av Stribild, av andra läkemedel som du tar eller av hiv-sjukdomen.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Dutch: Er zijn zeldzame gevallen van pancreatitis en lactaatacidose, soms met fatale gevolgen, gemeld.
Swedish: Sällsynta fall av pankreatit och laktacidos, ibland dödliga, har rapporterats.
Dutch: • Botproblemen.
Swedish: ˗ Benproblem.
Dutch: Afnames in BMD zijn gemeld bij pediatrische patiënten.
Swedish: Minskning av BMD har rapporterats för pediatriska patienter.
Dutch: 4 Onderzoek uitgevoerd met gebruik van Stribild.
Swedish: 4 Studien utfördes med Stribild.
Dutch: Stribild mag niet samen met andere antiretrovirale geneesmiddelen worden gegeven.
Swedish: Stribild ska inte ges med andra antiretrovirala läkemedel.
Dutch: Stribild bevat vier werkzame stoffen:
Swedish: Vad Stribild är och vad det används för Stribild innehåller fyra aktiva substanser:
Dutch: Als toediening van de combinatie nodig is, is de aanbevolen dosis rifabutine 3 maal per week 150 mg, op vaste dagen (bijv. op maandag-woensdagvrijdag).
Swedish: Om kombinationen är nödvändig, är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg 3 gånger i vecka på bestämda dagar (t.ex. måndag-onsdag-fredag).
Dutch: verhoogd bloedcreatinine4
Swedish: ökning av blodkreatinin4
Dutch: Na orale toediening is de eliminatiehalfwaardetijd van tenofovir ca. 12 tot 18 uur.
Swedish: Efter oral administrering är halveringstiden för eliminationen av tenofovir cirka 12-18 timmar.
Dutch: Patiënten die Stribild of een andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van de HIV-infectie blijven ontwikkelen en moeten derhalve onder nauwlettende klinische observatie blijven van artsen met ervaring in de behandeling van patiënten met HIV-geassocieerde aandoeningen.
Swedish: Patienter som får Stribild eller någon annan antiretroviral behandling kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av en hiv-infektion och bör därför kvarstå under noggrann klinisk observation av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hiv-relaterade sjukdomar.
Dutch: Tenofovirdisoproxil kan een afname in BMD veroorzaken.
Swedish: Tenofovirdisoproxil kan orsaka en minskning av BMD.
Dutch: Het aanbevolen schema voor controle van de nierfunctie waarbij rekening moet worden gehouden met de aan- of afwezigheid van verdere risicofactoren voor een nierfunctiestoornis.
Swedish: Rekommenderat schema för kontroll av njurfunktion som beaktar förekomst eller avsaknad av ytterligare riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
Dutch: Het wordt aanbevolen de digoxinespiegels te controleren wanneer digoxine in combinatie met Stribild wordt gegeven.
Swedish: Digoxinnivåerna bör kontrolleras när digoxin kombineras med Stribild.
Dutch: Voordat de behandeling met Stribild wordt gestart
Swedish: Innan behandling med Stribild initieras
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat een dosis van tweemaal per week 150 mg geen optimale blootstelling aan rifabutine geeft, waardoor een risico ontstaat op rifamycineresistentie en falen van de behandeling.
Swedish: Kom ihåg att dosen 150 mg två gånger i veckan kanske inte ger en optimal exponering för rifabutin och således kan leda till en risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
Dutch: Tenofovirdisoproxil dient vermeden te worden bij patiënten met HIV-1 dat de K65R-substitutie bevat.
Swedish: Tenofovirdisoproxil bör undvikas hos patienter med hiv-1 som har stammar med K65R-substitutionen.
Dutch: Wanneer u Stribild inneemt
Swedish: När du tar Stribild
Dutch: Stribild bevat lactose
Swedish: Stribild innehåller laktos
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Stribild op de vruchtbaarheid bij mensen.
Swedish: Inga humandata om effekten av Stribild på fertiliteten finns tillgängliga.
Dutch: Als u een dosis hebt overgeslagen:
Swedish: Om du missar en dos:
Dutch: • slapeloosheid (insomnia), abnormale dromen
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni), onormala drömmar
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis Stribild hebt ingenomen, kunt u een verhoogd risico lopen op mogelijke bijwerkingen door dit geneesmiddel (zie rubriek 4: ‘Mogelijke bijwerkingen').
Swedish: Om du av misstag tar mer än den ordinerade dosen av Stribild kan risken för biverkningar med detta läkemedel öka (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Dutch: Twintig patiënten uit deze onderzoeken die overschakelden op Stribild hadden de NNRTI-geassocieerde K103N-substitutie al in hun genotype voordat zij begonnen met de initiële antiretrovirale therapie.
Swedish: Tjugo patienter från dessa studier som bytte till Stribild hade den NNRTI-associerade K103N-substitutionen i sin historiska genotyp före start av initial antiretroviral terapi.