FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jedan potisak spreja sadrži 27,5 mikrograma flutikazonfuroata.
Bulgarian: Всяко впръскване доставя 27,5 микрограма флутиказон фуроат.
Croatian: • može tijekom duljeg vremenskog razdoblja uzimanja dovesti do sporijeg rasta djece.
Bulgarian: може да причини забавяне на растежа при децата, ако се приема за продължителен период от време.
Croatian: Uporaba spreja za nos
Bulgarian: Употреба на спрея за нос
Croatian: Jedan potisak sadrži 27,5 mikrograma flutikazonfuroata
Bulgarian: Всяко впръскване доставя 27,5 микрограма флутиказон фуроат
Croatian: Ako postoji i najmanji razlog sumnje na oštećenje adrenalne funkcije, nužan je oprez prilikom prijelaza s liječenja sistemskim steroidima na flutikazonfuroat.
Bulgarian: В случай на данни за нарушена функция на надбъбречните жлези, трябва да се обърне особено внимание при преминаването на пациенти от системно лечение с кортикостероиди към флутиказон фуроат.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kod ljudi nazalno primijenjen flutikazonfuroat u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали назално приложеният флутиказон фуроат се екскретира в кърмата.
Croatian: Često ulceracija u nosu
Bulgarian: Улцерации в носа
Croatian: Potrebno je obavijestiti bolesnika da stalna, redovita primjena dovodi do poboljšanja simptoma (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Въпреки това, може да са необходими няколко дни за постигане на максимална полза от лечението и пациентите трябва да са информирани, че симптомите им ще се подобрят при продължителен и редовен прием (вж. точка 5.1).
Croatian: Prije uporabe potrebno je protresti napravu za intranazalnu primjenu.
Bulgarian: Назалното устройство трябва да се разклати преди употреба.
Croatian: Sprej za nos koji sadržava flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom na dan, značajno je smanjio nazalne simptome kao i poboljšao bolesnikovu percepciju ukupnog odgovora na terapiju u usporedbi s placebom u tri ispitivanja.
Bulgarian: В три проучвания флутиказон фуроат спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно е подобрил значимо симптомите от страна на носа, както и оценката на пациентите за общото повлияване от лечението, в сравнение с плацебо.
Croatian: PRILOG
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Croatian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Croatian: ● na zahtjev Europske agencije za lijekove
Bulgarian: ● по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Croatian: Oba su primarna cilja postignuta:
Bulgarian: И двете основни цели са постигнати:
Croatian: Ne smijete koristiti ovaj lijek ako ste trudni.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство, ако сте бременна.
Croatian: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Bulgarian: 10 Tuas Bay Link
Croatian: uključuju:
Bulgarian: , включват:
Croatian: Nisu zabilježeni slučajevi hipertenzije stupnja 4 ili 5.
Bulgarian: Не са наблюдавани случаи на хипертония степен 4 или 5.
Croatian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 SAD
Bulgarian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 САЩ
Croatian: Stoga nije ni odobren za primjenu na taj način.
Bulgarian: Поради това не е разрешено да се използва по този начин.
Croatian: Rezultati tih unaprijed određenih analiza su sljedeći:
Bulgarian: Резултатите от тези предварително специфицирани анализи са както следва:
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke .
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Ovaj lijek ne sadrži konzervanse
Bulgarian: Този лекарствен продукт не съдържа консерванти.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Croatian: U ovom se ispitivanju koristila verzija FIGO klasifikacije iz 1988. godine.
Bulgarian: В това изпитване е използвана версията за стадиране по FIGO от 1988 г.
Croatian: Prethodna antiangiogena terapija nije bila isključni kriterij.
Bulgarian: Предишна антиангиогенна терапия не е изключващ критерий.
Croatian: Avastin ćete primati jedanput svaka 2 ili 3 tjedna.
Bulgarian: Вие ще получавате Avastin веднъж на 2 или 3 седмици.
Croatian: Podaci nisu usklađeni s obzirom na različito trajanje liječenja.
Bulgarian: Данните не са коригирани според различната продължителност на лечението.
Croatian: Namjeravate li imati djece, o tome razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego započnete liječenje.
Bulgarian: Ако възнамерявате да имате деца, трябва да обсъдите това с Вашия лекар преди да започнете лечение.
Croatian: ● promjene govora,
Bulgarian: промени в речта,
Croatian: Medijan dobi iznosio je 64 godine.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 64 години.
Croatian: Ako je indicirano, liječenje treba ili trajno obustaviti ili privremeno prekinuti, kako je opisano u dijelu 4.4.
Bulgarian: Ако е показано, терапията трябва да се преустанови окончателно или временно да се прекъсне, както е описано в точка 4.4.
Croatian: Važno je odabrati dobro validiranu i robusnu metodologiju kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni nalazi.
Bulgarian: Важно е да се избере добре валидиран и надежден метод, за да се избегнат фалшиви отрицателни или фалшиви положителни резултати.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni, ako zatrudnite tijekom liječenja ovim lijekom ili planirate trudnoću u skoroj budućnosti.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, ако забременеете по време на лечението с това лекарство или планирате да забременеете в близко бъдеще.
Croatian: Otopine za infuziju moraju se upotrijebiti odmah nakon razrjeđivanja.
Bulgarian: Инфузионните разтвори трябва да се използват веднага след разреждане.
Croatian: Ne upotrebljavajte Avastin ako primijetite bilo kakve čestice ili promjenu boje prije primjene.
Bulgarian: Не използвайте Avastin, ако забележите някакви видими частици или промяна на цвета преди употреба.
Croatian: To mogu biti znakovi i simptomi oštećenja čeljusne kosti (osteonekroze).
Bulgarian: Това може да бъдат признаци и симптоми на увреждане на костта на челюстта (остеонекроза).
Croatian: Sedam bolesnika u svakoj skupini postiglo je objektivan odgovor.
Bulgarian: По седем пациенти във всяка група са имали обективно повлияване.
Croatian: Ne može se donijeti definitivan zaključak o omjeru koristi i rizika.
Bulgarian: Не може да се направи окончателно заключение за съотношението полза/риск.
Croatian: 5,5 - ND 6,1 - ND 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Bulgarian: 5,5 - НД 6,1 - НД 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom (i do 6 mjeseci nakon) liječenja.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на (и до 6 месеца) след лечението.
Croatian: U dva od tih osam slučajeva nije bilo radiološke potvrde MR-om.
Bulgarian: В два от осемте случая няма радиологично потвърждение посредством ЯМР.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su:
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са:
Croatian: ● nedostatak energije,
Bulgarian: липса на енергия,
Croatian: Ti su rezultati potvrđeni neovisnim radiološkim pregledom.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават от независим рентгенографски преглед.
Croatian: Simptomi se obično povlače ili poboljšavaju u roku od nekoliko dana nakon prekida liječenja, iako su neki bolesnici imali neke neurološke posljedice.
Bulgarian: Симптомите обикновено отзвучават или се подобряват до дни след спиране на лечението, въпреки че някои от пациентите са имали неврологични последствия.
Croatian: Opis odabranih ozbiljnih nuspojava
Bulgarian: Описание на избрани сериозни нежелани реакции
Croatian: 25. - 75. percentil (mjeseci)
Bulgarian: Проценти 25-75 (месеци)
Croatian: Nisu provedena posebna istraživanja na životinjama kako bi se procijenio učinak na plodnost.
Bulgarian: Не са извършвани специфични проучвания върху животни за определяне на ефекта върху фертилитета.
Croatian: South San Francisco, CA 94080-4990 SAD
Bulgarian: South San Francisco, CA 94080-4990 САЩ
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu
Croatian: 4 U odnosu na kontrolnu skupinu.
Bulgarian: 4 Отнасящ се за контролната група.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah primijeniti.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Croatian: Liječenje se ne smije započinjati barem 28 dana nakon veće operacije ili dok rana od operacije ne zacijeli u potpunosti.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение поне 28 дни след голяма операция или до пълно зарастване на оперативната рана.
Croatian: Porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom kako biste bili sigurni da nećete primati tu kombinaciju.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар, за да се уверите, че при Вас не се комбинират тези лекарства.
Croatian: Stoga je potreban oprez prije započinjanja liječenja u tih bolesnika.
Bulgarian: Поради това трябва да се внимава преди започване на лечение при такива пациенти.
Croatian: Uz korekciju s obzirom na tjelesnu težinu, muškarci su imali veći Vc (+20%) od žena.
Bulgarian: След коригиране според телесното тегло мъжете са имали по-голям Vc (+ 20 %) в сравнение с жените.
Croatian: Molimo posavjetujte se s liječnikom čak i ako se nešto od gore navedenog odnosilo na Vas samo u prošlosti.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар, дори ако някое от горните твърдения се е отнасяло до Вас в миналото.
Croatian: ● smanjen broj crvenih krvnih stanica,
Bulgarian: намален брой на червените кръвни клетки,
Croatian: Potpunog odgovora na liječenje nije bilo, a dobivena su 2 parcijalna odgovora (kriterij prema MacDonaldu).
Bulgarian: Няма пълни отговори, като има 2 частични отговора (критерии на Macdonald).
Croatian: Ovaj lijek može izazvati krvarenje, naročito ono povezano s tumorom.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика кървене, особено свързано с тумора.
Croatian: Sarkom mekog tkiva
Bulgarian: Сарком на меките тъкани
Croatian: Prva linija liječenja karcinoma jajnika
Bulgarian: Първа линия на лечение на карцином на яйчниците
Croatian: Incidencija je varirala između 10% (4/40) i 20% (3/15).
Bulgarian: Честотата е варирала между 10 % (4/40) и 20 % (3/15).
Croatian: Primarna analiza provedena je na temelju podataka prikupljenih do 12. prosinca 2012. i smatra se završnom analizom
Bulgarian: Първичният анализ е извършен при крайна дата за събиране на данните 12 декември 2012 г. и се счита за окончателен анализ
Croatian: Podaci o rasi na raspolaganju su za 29,3% bolesnica i gotovo sve su bile bijele rase.
Bulgarian: Има информация за расовата принадлежност на 29,3 % от пациентките, като почти всички болни са били от бялата раса.
Croatian: Ti su rezultati bili u skladu s onima iz različitih analiza osjetljivosti te u klinički značajnim podskupinama.
Bulgarian: Тези резултати съответстват на резултатите от различни анализи на чувствителността и на съответните клинични подгрупи.
Croatian: ● ako ste alergični (preosjetljivi) na bevacizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към бевацизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Croatian: Ako se spremate na operaciju, ako ste imali veći kirurški zahvat u posljednjih 28 dana ili ako imate ranu nakon operacije koja još nije zacijelila, ne biste smjeli primati ovaj lijek.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, ако сте претърпели голяма операция през последните 28 дни или ако все още имате незаздравяла рана след операция, не трябва да се лекувате с това лекарство.
Croatian: CI, interval pouzdanosti; HR, omjer hazarda na temelju nestratificirane Coxove regresijske analize; ND, nije dostignuto.
Bulgarian: CI, доверителен интервал; HR, коефициент на риск от нестратифициран Cox регресионен анализ; НД, не е достигнато.
Croatian: ***Završna analiza ukupnog preživljenja provedena je nakon što je umrlo 266 bolesnica, što predstavlja 73,7% uključenih bolesnica.
Bulgarian: ***Окончателният анализ на общата преживяемост е извършен при наблюдаването на 266 смъртни случаи, което представлява 73,7 % от включените пациенти.
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina imaju povećani rizik od sljedećih nuspojava:
Bulgarian: Пациентите на възраст над 65 години са с повишен риск от поява на следните нежелани реакции:
Croatian: Avastin je namijenjen samo za jednokratnu primjenu jer ne sadrži konzervanse.
Bulgarian: Avastin е само за еднократна употреба, тъй като продуктът не съдържа консерванти.
Croatian: Za dodatne informacije o statusu receptora-2 humanog epidermalnog faktora rasta (engl. human epidermal growth factor receptor 2, HER2), molimo vidjeti dio 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация относно статуса на човешкия рецептор на епидермалния растежен фактор тип 2 (HER2), моля, вижте точка 5.1.
Croatian: Nuspojave navedene u ovom dijelu mogu se svrstati u sljedeće kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в тази точка, спадат към следните категории на честотата: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Stopa objektivnog odgovora bila je niska u obje terapijske skupine, a razlika nije bila statistički značajna.
Bulgarian: Степента на обективно повлияване е ниска и в двете групи на лечение и разликата не е значима.
Croatian: Ukupno je randomizirano 820 bolesnika.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 820 пациенти.
Croatian: ● bol, uključujući glavobolju, bol u leđima i bol u zdjelici i području anusa,
Bulgarian: • болка, включително главоболие, болка в гърба и болка в таза и областта на ануса,
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: Vrijeme od posljednje terapije platinom do recidiva
Bulgarian: Време от последната терапия с платина до рецидивирането
Croatian: Znakovi mogu obuhvaćati otežano disanje ili bol u prsima.
Bulgarian: Признаците може да включват: затруднения в дишането или болка в гърдите.
Croatian: Svako pakiranje lijeka Avastin sadrži jednu bočicu.
Bulgarian: Всяка опаковка Avаstin съдържа един флакон.
Croatian: Početna doza
Bulgarian: Начална доза
Croatian: Ako imate visok krvni tlak koji nije dobro reguliran lijekovima, posavjetujte se sa svojim liječnikom jer je važno osigurati da Vam je krvni tlak reguliran prije početka liječenja lijekom Avastin.
Bulgarian: Ако имате повишено кръвно налягане, което не се контролира добре с лекарства за кръвно налягане, моля, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е важно да се уверите, че кръвното Ви налягане е под контрол, преди да започнете лечението с Avastin.
Croatian: Usporedba liječenja
Bulgarian: Сравняване на лечението
Croatian: Pretrage smanjenje težine
Bulgarian: Намалено тегло
Croatian: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Švicarska
Bulgarian: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Швейцария
Croatian: Brzina infuzije ovisila je o podnošljivosti, a početna infuzija trajala je 90 minuta.
Bulgarian: Скоростта на инфузията е зависела от поносимостта, като продължителността на началната инфузия е била 90 минути.
Croatian: Kaplan-Meierove procjene
Bulgarian: Оценки по Kaplan-Meier 2
Croatian: Ovaj lijek može povećati rizik od krvarenja ili problema sa zacjeljivanjem rana poslije operacije.
Bulgarian: Това лекарство може да увеличи риска от кървене или риска от проблеми при зарастване на раната след операция.
Croatian: Ukupno preživljenje (završna analiza)***
Bulgarian: Обща преживяемост (окончателен анализ)***
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Croatian: a u odnosu na kontrolnu skupinu
Bulgarian: a по отношение на контролната група
Croatian: 1. dana prije primjene protokola FOLFOX-4, svaka 2 tjedna
Bulgarian: Ден 1, преди FOLFOX-4, на всеки 2 седмици
Croatian: Nakon prekida liječenja bevacizumabom, funkcija jajnika se oporavila u 86,2% tih žena koje je bilo moguće ocijeniti.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с бевацизумаб, овариалната функция се е възстановила при 86,2 % от тези оценявани жени.
Croatian: Rizik od nastanka krvnih ugrušaka u arterijama (vrsta krvnih žila) može se povećati ako ste stariji od 65 godina, ako imate šećernu bolest ili ako ste u prošlosti imali krvne ugruške u arterijama.
Bulgarian: Рискът от образуване на кръвни съсиреци в артериите (вид кръвоносни съдове) може да се увеличи, ако сте над 65-годишна възраст, ако имате диабет или ако преди сте имали кръвни съсиреци в артериите.
Croatian: Nisu provedena istraživanja koja bi ocijenila mutageni i kancerogeni potencijal bevacizumaba.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за определяне на мутагенния и канцерогенен потенциал на бевацизумаб.
Croatian: ● ubrzane otkucaje srca (puls),
Bulgarian: • ускоряване на сърдечния ритъм (пулса),
Croatian: Stopa objektivnog odgovora (ORR) Bolesnici obuhvaćeni analizom
Bulgarian: Степен на обективно повлияване (ORR) Пациенти, включени в анализа
Croatian: Avastin može prouzročiti reakcije preosjetljivosti i/ili infuzijske reakcije (reakcije povezane s injiciranjem lijeka).
Bulgarian: Възможно е Avastin да предизвика свръхчувствителност и/или реакции към инфузията (реакции, свързани с инжектирането на лекарството).
Croatian: Uz to su u nekih od ovih bolesnika opaženi hipertenzija (uključujući hipertenzivne krize), povišena razina kreatinina i neurološki simptomi.
Bulgarian: Освен това, при някои от тези пациенти се наблюдава хипертония (включително хипертонични кризи), повишен креатинин и неврологични симптоми.
Croatian: (See Ireland)
Bulgarian: Malta (See Ireland)
Croatian: Invazivni stomatološki zahvati također su prepoznati kao čimbenik rizika.
Bulgarian: Инвазивните стоматологични процедури също са идентифициран рисков фактор.
Croatian: Međutim, produljenje ukupnog preživljenja, kao primarne mjere ishoda, za 2 mjeseca nije bilo statistički značajno (HR= 0,91).
Bulgarian: Удължаването на общата преживяемост като първична крайна точка с 2 месеца обаче не е статистически значимо (HR= 0,91).
Croatian: ● vrućicu, ● probleme s očima (uključujući pojačano stvaranje suza),
Bulgarian: проблеми с очите (включително повишено отделяне на сълзи),
Croatian: Avastin može narušiti plodnost u žena (vidjeti dijelove 4.6 i 4.8).
Bulgarian: Avastin може да увреди фертилитета при жени (вж. точки 4.6 и 4.8).
Croatian: Adjuvantna terapija taksanom bila je dopuštena samo ako je završila najmanje 12 mjeseci prije uključivanja u ispitivanje.
Bulgarian: Адювантна терапия с таксан е разрешена само ако е завършила най-малко 12 месеца преди участието в клиничното изпитване.
Croatian: Kada se Avastin injicira izravno u oko (neodobrena primjena), mogu se javiti sljedeće nuspojave:
Bulgarian: При директно инжектиране на Avastin в окото (неодобрена употреба), могат да възникнат следните нежелани реакции:
Croatian: Drugi lijekovi i Avastin
Bulgarian: Други лекарства и Avastin
Croatian: U ispitivanju E2100 bolesnici su liječeni do progresije bolesti.
Bulgarian: В клиничното изпитване Е2100 пациентите са лекувани до прогресия на заболяването.
Croatian: Bila je dopuštena prethodna hormonska terapija radi liječenja metastatske bolesti.
Bulgarian: Разрешено е предишно хормонално лечение на метастазиралото заболяване.
Croatian: Avastin može naškoditi nerođenom djetetu jer može zaustaviti stvaranje novih krvnih žila.
Bulgarian: Avastin може да увреди нероденото Ви дете, тъй като може да спре процеса на образуване на нови кръвоносни съдове.
Croatian: Bv b
Bulgarian: Bv б
Croatian: Avastin može uzrokovati i promjene u rezultatima laboratorijskih testova na koje Vas šalje liječnik.
Bulgarian: Avastin може също да предизвика промени и в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Croatian: Bolesnici koji su nedavno imali plućno krvarenje/hemoptizu (> 2,5 ml svježe krvi) ne smiju se liječiti lijekom Avastin.
Bulgarian: Пациенти, прекарали наскоро белодробен кръвоизлив/хемоптиза (> 2,5 ml ясна кръв) не трябва да бъдат лекувани с Avastin.
Croatian: Koncentrat je bistra, bezbojna do blijedosmeđa tekućina u staklenoj bočici s gumenim čepom.
Bulgarian: Концентратът е бистра, безцветна до светлокафява течност в стъклен флакон с гумена запушалка.
Croatian: Vrijednost klirensa iznosi u prosjeku 0,188 l/dan za žene i 0,220 l/dan za muškarce.
Bulgarian: Стойността на клирънса е равна средно на 0,188 и 0,220 l дневно съответно за мъже и жени.
Croatian: Molimo posavjetujte se sa svojim liječnikom ako Vi ili netko u Vašoj obitelji pati od problema s krvarenjem ili ako iz bilo kojeg razloga uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар ако при Вас или във Вашето семейство има случаи на кървене или ако вземате лекарства за разреждане на кръвта по каквато и да е причина.
Croatian: Sustavna premedikacija nije potrebna.
Bulgarian: Не се налага системна премедикация.
Croatian: Nije razvijen niti proizveden za primjenu injekcijom u oko.
Bulgarian: Продуктът не е предназначен за инжектиране в окото.
Croatian: Jako ili masivno plućno krvarenje/hemoptiza može nastupiti iznenada, a do dvije trećine slučajeva ozbiljnog plućnog krvarenja imalo je smrtni ishod.
Bulgarian: Голям или масивен белодробен кръвоизлив/хемоптиза може да възникне внезапно, като до две трети от сериозните белодробни кръвоизливи са завършили летално.
Croatian: Sve analize prikazane u ovoj tablici su stratificirane.
Bulgarian: Всички анализи, представени в тази таблица, са стратифицирани анализи.
Croatian: Ovaj lijek može izazvati infekcije i smanjenje broja neutrofila (vrsta krvnih stanica koja je važna u zaštiti od bakterija).
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика инфекции и намаление на броя на неутрофилите (вид кръвни клетки, важни за защитата Ви от бактерии).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima prijavljeno ukupno 8 slučajeva PRES-a.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания са съобщени 8 случая на СПОЕ.
Croatian: Farmakokinetika bevacizumaba bila je linearna pri dozama od 1 do 10 mg/kg.
Bulgarian: Фармакокинетиката на бевацизумаб е линейна при дози, вариращи от 1 до 10 mg/kg.
Croatian: Prirođeni, obiteljski i genetski poremećaji
Bulgarian: Вродени, фамилни и генетични нарушения
Croatian: U jednom je kliničkom ispitivanju incidencija hipertenzije stupnja ≥ 3 bila dvostruko veća u bolesnika starijih od 65 godina nego u mlađoj dobnoj skupini (< 65 godina).
Bulgarian: В едно клинично изпитване честотата на хипертония степен ≥ 3 е два пъти по-висока при пациентите на възраст > 65 години, отколкото в по-младата възрастова група (<65 години).
Croatian: KT+BV
Bulgarian: CT+BV
Croatian: Ukupno je randomizirano 484 bolesnica s mjerljivom bolešću u omjeru 1:1 da primaju:
Bulgarian: Общо 484 пациентки с измеримо заболяване са рандомизирани в съотношение 1:1 за получаване на:
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, uključujući i malformacije (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност, включително малформации (вж. точка 5.3).