FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En 1995 entró en la Agencia Francesa del Medicamento como Director de la Unidad de evaluación fármaco-tóxico-clínica.
Latvian: 1995. gadā viņa sāka strādāt Francijas Zāļu aģentūrā kā farmako-toksiski-klīniskās novērtēšanas nodaļas vadītāja.
Spanish: Objetivos e iniciativas principales:
Latvian: Mērķi un galvenās iniciatīvas:
Spanish: Estudios: Licenciado en farmacia y doctor en medicina y cirugía por la Universidad de Barcelona, cursó estudios de posgrado en farmacología y toxicología, salud pública e instituciones europeas.
Latvian: Izglītība: Barselonas Universitātē iegūta farmaceita kvalifikācija un grāds medicīnā un ķirurģijā, kā arī pēcdiploma studijas farmakoloģijā un toksikoloģijā, sabiedrības veselībā un Eiropas institūcijās.
Spanish: En 1990 se incorporó a la Dirección de Farmacia del Ministerio de Sanidad francés y, en 1993, a la Agencia Francesa de Medicamentos como miembro ponente ante el CPMP, Jefe de la Unidad de Procedimientos Europeos, y a partir de 1995 fue el delegado francés ante el CPMP.
Latvian: 1990. gadā viņš iestājās darbā Francijas Veselības ministrijas Farmācijas direktorātā un 1993. gadā Francijas Zāļu aģentūrā kā CPMP referents, Eiropas procedūru nodaļas vadītājs un kopš
Spanish: Preparación de la estrategia de comunicación, incluido el informe anual de farmacovigilancia para productos acogidos al procedimiento centralizado, que se remitirá a la Comisión y a los Estados miembros
Latvian: Komunikācijas stratēģijas, tostarp ikgadējā ziņojuma par centralizēto zāļu farmakoloģisko kontroli, sagatavošana iesniegšanai Komisijai un dalībvalstīm;
Spanish: Es miembro del CVMP desde 1997 y fue elegido vicepresidente del CVMP en 2001.
Latvian: Viņš ir VZK loceklis kopš 1997. gada un tika ievēlēts par VZK priekšsēdētāja vietnieku 2001. gadā.
Spanish: Colaboración y participación en las reuniones científicas y las actividades de formación conjuntamente con la OMS.
Latvian: Mijiedarbība un piedalīšanās PVO zinātniskajās sanāksmēs un apmācībā;
Spanish: el 50 % de las tasas para las solicitudes posteriores a la autorización y las tasas anuales.
Latvian: 50% no nodevām par sākotnējiem reģistrācijas pieteikumiem un pārbaudēm; 50% no nodevām par pēcreģistrācijas pieteikumiem un ikgadējām maksām;
Spanish: Se terminará cuando finalice la consulta pública.
Latvian: Pabeidzams pēc publisko konsultāciju noslēgšanās
Spanish: En 1986 se incorporó a la Universidad de
Latvian: 1986. gadā viņš iestājās darbā
Spanish: las resoluciones del Consejo de Sanidad de 1 y 2 de diciembre de 2003 y las recomendaciones del
Latvian: 2. decembra rezolūcijas un G10 valstu rekomendācijas;
Spanish: Se elaborara una directriz interna.
Latvian: Izstrādājama iekšējā vadlīnija
Spanish: Estas actividades culminan con la publicación por la EMEA del informe público europeo de evaluación (EPAR) una vez tomada la decisión de la Comisión.
Latvian: Kad ir pieņemts Komisijas lēmums, EMEA publicē Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu (EPAR).
Spanish: En el futuro, el desarrollo y la implantación de EudraVigilance se centrará en unas metodologías adecuadas para el análisis de datos, incluido el almacenamiento y extracción de datos que soporten la detección de señales, además de coordinar los programas de formación que se ofrecen a los socios de la EMEA
Latvian: EudraVigilance turpmāka pilnveidošana un ieviešana ir saistīta ar datu analīzes metodoloģijām, iekļaujot datu uzglabāšanu un datu ieguves signālu novērošanu, kā arī EMEA partneru koordināciju un apmācību.
Spanish: La contribución especial de la Comunidad («contribución para medicamentos huérfanos») debe servir para apoyar las solicitudes nuevas y la asistencia de protocolo, además de las actividades posteriores a la autorización ante el creciente número de medicamentos huérfanos con autorizaciones de comercialización comunitarias.
Latvian: Īpašs Kopienas fonds ("reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu fonds") atbalsta papildu jaunus pieteikumus un protokola palīdzību, kā arī pēcreģistrācijas pasākumus, kas ir nepieciešami sakarā ar pieaugošo reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu skaitu, kurām piešķirta Kopienas reģistrācijas apliecība.
Spanish: Estudios: Master en administración de empresas por el Instituto Superior de Gestión de París.
Latvian: Izglītība: Maģistra grāds biznesa administrācijā, iegūts Parīzes Augstākajā administrācijas institūtā.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en agosto de 1996 como jefe del Sector de biotecnología y productos biológicos.
Latvian: 1996. gada augustā viņš iestājās darbā EMEA kā Biotehnoloģijas un bioloģisko vielu sektora vadītājs.
Spanish: Solicitudes nuevas de MRL Solicitudes de ampliación/modificación de MRL
Latvian: Jauni MAD pieteikumi MAD paplašināšanas/grozīšanas pieteikumi
Spanish: Se tramitarán y realizará el seguimiento de unos 175 informes anuales que se presentarán en 2005 para medicamentos designados huérfanos.
Latvian: Aptuveni 175 ikgadējo ziņojumu, kas iesniedzami 2005. gadā attiecībā uz reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm, administrēšana un kontrole;
Spanish: El Grupo conjunto de implantación en el sector veterinario seguirá siendo responsable de coordinar el programa de formación y las solicitudes para EudraVigilance, así como de la recogida de datos, análisis, elaboración de información y reacciones adversas notificadas en formato electrónico a partir del 1 de enero de 2005.
Latvian: Atbildība par Veterinārijas apvienotās ieviešanas grupas apmācības EudraVigilance pieteikumu koordinēšanu, kā arī datu vākšanu, analīzi, ziņošanu un elektronisku informēšanu par nelabvēlīgām blakusparādībām kopš 2005. gada 1. janvāra.
Spanish: Coordinación y gestión eficaz de las solicitudes de inspecciones de BPF, buenas prácticas clínicas (BPC), farmacovigilancia y BPL relacionadas con la autorización de medicamentos por el procedimiento centralizado dentro de los plazos establecidos por la legislación comunitaria y conforme a las normas exigidas por el sistema de gestión de calidad de la Agencia.
Latvian: Koordinēt un efektīvi administrēt pieprasījumus attiecībā uz labas ražošanas praksi, labu klīnisko praksi, farmakoloģisko kontroli un labas laboratoriju prakses pārbaudēm saistībā ar zāļu pieteikumiem centralizētās procedūras kārtībā Kopienas likumdošanā noteiktajos termiņos un atbilstoši Aģentūras kvalitātes vadības sistēmas noteiktajiem standartiem;
Spanish: Aplicación de la estrategia telemática de la Unión Europea en el sector farmacéutico
Latvian: 3. ES farmācijas nozares telemātikas stratēģijas īstenošana
Spanish: Se publicará para consulta pública en el
Latvian: Izplatāms publiskām konsultācijām līdz
Spanish: Jill Ashley-Smith, Jefa del Sector de procedimientos para la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, nacida el 18 de diciembre de 1962,
Latvian: Jill Ashley-Smith, Veterināro zāļu reģistrācijas procedūru sektora vadītāja, dz. 1962.
Spanish: Creación de grupos de asesoramiento científico, en concreto para los campos terapéuticos obligatorios del procedimiento centralizado.
Latvian: izveidot zinātniskas konsultatīvās grupas, jo īpaši attiecībā uz centralizētās procedūras obligātajām ārstniecības jomām;
Spanish: Especialista certificado en farmacología y toxicología (Colegio de Médicos de Baviera, Alemania).
Latvian: Sertificēts speciālists farmakoloģijā un toksikoloģijā (Bavārijas Ārstu kolēģija).
Spanish: Suministro puntual de información legible sobre los productos a usuarios y partes interesadas.
Latvian: Sniegt savlaicīgu un saprotamu informāciju lietotājiem un ieinteresētajām pusēm;
Spanish: El Director Ejecutivo es responsable de crear las estructuras y los procedimientos administrativos previa consulta con los comités científicos, para que pueda mejorar el asesoramiento que reciben las empresas, sobre todo en relación a las terapias nuevas, acerca de la realización de los diferentes ensayos y pruebas necesarios para demostrar la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos.
Latvian: Izpilddirektors atbild par administratīvo struktūru un procedūru izveidošanu, konsultējoties ar zinātniskajām komitejām, lai nodrošinātu projektu konsultēšanu, īpaši attiecībā uz jauniem ārstniecības veidiem, par dažādu pārbaužu un pētījumu veikšanu, kas nepieciešami,
Spanish: El Profesor Wahlroos fue nombrado Director General de la Agencia Nacional del Medicamento en 1993.
Latvian: 1993. gadā Prof. Wahlroos tika iecelts par Valsts Zāļu aģentūras (NAM) ģenerāldirektoru.
Spanish: Gastos operativos Reuniones Evaluaciones Traducción Estudios y consultas
Latvian: Darbības izdevumi Sanāksmes Novērtējumi Tulkošana
Spanish: Se espera que las solicitudes de designación de medicamentos huérfanos incluyan terapias nuevas más complejas.
Latvian: Sagaidāms, ka apstiprināšanas pieteikumos tiks ietverts vairāk kompleksu jaunu ārstēšanas metožu.
Spanish: Sus estudios de posgrado incluyen un doctorado en planificación socioeconómica.
Latvian: Pēcdiploma studijās iegūts PhD grāds sociāli ekonomiskajā plānošanā.
Spanish: Aumento del número de solicitudes de asistencia de protocolo como consecuencia del creciente número de medicamentos designados huérfanos y en línea con la recomendación del COMP de solicitar asistencia de protocolo en el momento de la designación.
Latvian: Protokola palīdzības pieprasījumu skaita pieaugums, kas sasaucas ar nozīmēto reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu skaita pieaugumu, kā arī balstās uz rekomendāciju vērsties pēc protokola palīdzības, ko sniedz COMP nozīmēšanas laikā;
Spanish: En 1986 y 1987 trabajó un corto período de tiempo para la industria farmacéutica, antes de volver al trabajo clínico en el Hospital Universitario Infantil Reina Fabiola de Bruselas como jefe de la unidad de nutrición y farmacodinámica, puesto que sigue ocupando en la actualidad.
Latvian: gadam, pirms atgriezās klīniskajā darbā Karalienes Fabiolas Bērnu universitātes slimnīcā Briselē kā Uztura un farmakodinamikas nodaļas vadītājs, turpinot ieņemt šo amatu arī patlaban.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Trabajó como endocrinóloga clínica en un hospital francés hasta 1987, cuando se incorporó a la Dirección de Farmacia del Ministerio de Sanidad francés.
Latvian: Līdzšinējā karjera: strādājusi par klīnisko endokrinologu slimnīcā Francijā līdz 1987. gadam un vēlāk iestājās darbā Francijas Veselības ministrijas Farmācijas direktorātā.
Spanish: La EMEA tratará de aumentar la disponibilidad de medicamentos veterinarios destinados a usos menores y especies menores.
Latvian: Tā centīsies uzlabot tādu veterināro zāļu pieejamību, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām.
Spanish: 2.9 Actividades reguladoras
Latvian: 2.9 Regulējošie pasākumi
Spanish: La Agencia ha asumido nuevas e importantes responsabilidades para proporcionar información a pacientes y profesionales sanitarios.
Latvian: Aģentūrai ir uzlikti būtiski jauni pienākumi attiecībā uz informācijas sniegšanu pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
Spanish: Puesta en práctica de las iniciativas relacionadas con la transparencia en el procedimiento de designación de medicamentos huérfanos en colaboración con organizaciones de pacientes.
Latvian: Caurredzamības iniciatīvu īstenošana apstiprināšanas gaitā, sadarbojoties ar pacientu organizācijām;
Spanish: Contribución al texto preparado por los grupos de trabajo de EudraVigilance.
Latvian: Ieguldījums EudraVigilance darba grupu sagatavotajā projektā
Spanish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Latvian: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Spanish: Gastos de procesado de datos Otros gastos de capital
Latvian: Izdevumi par datu apstrādi Citi kapitālie izdevumi Pasts un komunikācijas Citi administratīvie izdevumi
Spanish: En 1984 la Dra. Korteweg creó el departamento de auditoría sobre cumplimiento de la reglamentación/garantía de calidad para la División de I+D Farmacéutica Europea de Bristol-Myers
Latvian: 1984. gadā Dr Korteweg izveidoja Bristol-Myers Squibb Eiropas farmaceitiskās izpētes un attīstības nodaļas regulatīvās atbilstības/kvalitātes nodrošināšanas departamentu, vēlāk kļūstot par Vispasaules regulatīvās atbilstības (audita) direktori.
Spanish: Sylvie Bénéfice, Jefa de Sector de organización de reuniones y conferencias, nacida el 28 de diciembre de 1954, nacionalidad francesa
Latvian: Sylvie Bénéfice, Sanāksmju un konferenču organizācijas sektora vadītāja, dz. 1954. gada 28. decembrī, Francijas pilsone
Spanish: Comentarios de la Unión Europea durante la elaboración de la directriz del VICH tras la consulta.
Latvian: ES komentāri VICH vadlīnijas sagatavošanā pēc konsultācijām
Spanish: Se espera un aumento del 60 % en el reembolso de los gastos de desplazamiento a delegados, autoridades nacionales y proveedores.
Latvian: Administrējamo ceļošanas un viesnīcu rezervēšanas pieprasījumu skaita pieaugums; 60% apjoma pieaugums izdevumu atmaksāšanā delegātiem, attiecīgo valstu iestādēm un piegādātājiem;
Spanish: Las variaciones se clasifican ahora como cambios de importancia menor (tipo I) o mayor (tipo II).
Latvian: Reģistrācijas apliecību variācijas var būt nelielas (I tipa) vai būtiskas (II tipa) izmaiņas.
Spanish: Los procedimientos de arbitraje se inician debido a un desacuerdo entre Estados miembros en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo (en virtud del artículo 33 de la Directiva 2001/82/CE).Las remisiones se inician a fin de conseguir dentro de la Comunidad la armonización de las condiciones de autorización para productos que ya están autorizados por los Estados miembros (artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE), o en caso de que estén en juego los intereses de la Comunidad o por asuntos relacionados con la seguridad (artículos 35 y 40 de la Directiva 2001/82/CD.
Latvian: Atsauces tiek veiktas, lai veiktu Kopienas reģistrāciju zālēm, kuras jau ir reģistrētas dalībvalstīs (direktīvas 2001/82/EK 34. pants), vai Kopienas intereses gadījumā un ar drošumu saistītu aspektu dēļ (direktīvas 2001/82/EK 35. un 40. pants).
Spanish: Continuará el trabajo sobre el documento de concepto en 2005.
Latvian: Darbs ar Konceptuālo dokumentu turpināms 2005. gadā
Spanish: Total grado D
Latvian: Kopā D klase
Spanish: Se implantará plenamente el procedimiento del CVMP aprobado en octubre de 2004 para promover esa comunicación y ese diálogo (EMEA/CVMP/329/04-Final) y se dará impulso a las siguientes iniciativas:
Latvian: (EMEA/CVMP/329/04-Final) tiks īstenota pilnā apjomā, un tiks virzītas šādas iniciatīvas:
Spanish: Mejora de la transparencia general y la comunicación entre todas las partes interesadas Oferta de apoyo a los 25 Estados miembros para optimizar el cumplimiento de los requisitos comunitarios en términos de BPF, BPC y farmacovigilancia, y colaboración en la planificación de iniciativas para garantizar la asignación de recursos suficientes para la ejecución de las inspecciones en toda la Unión Europea y en terceros países.
Latvian: Sniegt atbalstu visām 25 dalībvalstīm, lai optimizētu atbilstību Kopienas prasībām attiecībā uz labas ražošanas praksi, labu klīnisko praksi un farmakoloģisko kontroli, kā arī sadarboties plānošanas iniciatīvu jomā, lai nodrošinātu pietiekamu resursu piešķiršanu pārbaužu veikšanai visā ES un trešajās valstīs;
Spanish: Notice to Applicants - Guideline on the Summary of Product Characteristics
Latvian: Notice to Applicants - Guideline on the
Spanish: Para tener en cuenta las expectativas de los promotores y las organizaciones de pacientes, así como la cuantía del fondo para medicamentos huérfanos, se propone, siguiendo las recomendaciones del COMP, que el nivel de reducción de tasas proporcione un incentivo máximo durante la fase de desarrollo y registro y cubra:
Latvian: Ievērojot sponsoru un pacientu organizāciju vēlmes un ņemot vērā reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu fonda apjomu, saskaņā ar COMP rekomendācijām ir ierosināts, lai nodevu atlaides maksimāli atvieglotu izstrādāšanas un reģistrācijas posmu, sasniedzot: 100% no nodevām par protokola palīdzību;
Spanish: Se seguirá reforzando la labor coordinadora de la Agencia en el campo de la farmacovigilancia, como consecuencia de la aplicación de la nueva legislación comunitaria.
Latvian: Aģentūras koordinējošās lomas pastiprināšana farmakoloģiskās uzraudzības jomā, ieviešot jauno Kopienas likumdošanu;
Spanish: Se mantiene la tendencia de las solicitudes a través del procedimiento centralizado, asegurando un suministro constante de medicamentos nuevos e innovadores para veterinarios y propietarios de animales en toda la Comunidad.
Latvian: Turpināsies ievirzes centralizētās procedūras pilnveidošanā, nodrošinot veterinārārstiem un dzīvnieku īpašniekiem visā Kopienā stabilu apgādi ar jaunām un novatoriskām zālēm;
Spanish: Dicho aumento se verá afectado por la nueva clasificación de las variaciones y el progreso en la aplicación de la nueva legislación comunitaria sobre la certificación de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas
Latvian: Šāds pieaugums būs atkarīgs no pārskatītās variāciju klasifikācijas un jauno Kopienas normatīvo aktu par plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sertifikāciju ieviešanas gaitas.
Spanish: Elaboración de resúmenes de EPAR que estén escritos de forma que resulten legibles para el público en general, y coordinación con los solicitantes para garantizar que los prospectos se redacten también de una manera que los legos en la materia puedan entender.
Latvian: Tādu EPAR kopsavilkumu sagatavošana, kas uzrakstīti sabiedrībai saprotamā veidā, saskaņojot ar pieteikumu iesniedzējiem un nodrošinot, lai zāļu lietošanas instrukcijas tāpat būtu uzrakstītas neprofesionālim saprotamā veidā.
Spanish: Situación osteoporosis in women revisión para consulta en el 1/2T de
Latvian: Statuss osteoporosis in women konsultācijām 2005. gada 1. - 2.
Spanish: Riccardo Ettore, Director adjunto del Sector de Tecnología de la Información nacido el 8 de abril de 1953, nacionalidad italiana
Latvian: Riccardo Ettore, Informācijas tehnoloģijas sektora vadītāja vietnieks, dz. 1953. gada 8. aprīlī, Itālijas pilsonis
Spanish: En 1997, fue nombrado Jefe de la unidad de evaluación de productos farmacéuticos de la gencia veterinaria francesa (AFSSA-ANMV).
Latvian: 1997. gadā viņš tika iecelts par Francijas Veterinārijas aģentūras Zāļu vērtēšanas nodaļas (AFSSA
Spanish: Su trabajo seguirá centrado en la armonización de los procedimientos de inspección y la interpretación de BPF, así como en las implicaciones para las BPF de las nuevas Directivas comunitarias sobre la sangre y las BPC.
Latvian: Tās darbība būs galvenokārt vērsta uz pārbaužu procedūru un LRP interpretācijas turpmāko harmonizāciju, kā arī LRP aspektiem saistībā ar jaunajām Kopienas direktīvām attiecībā uz asinīm un LKP.
Spanish: Diplomas de posgrado en pediatría y metodología.
Latvian: Pēcdiploma studijas pediatrijā un metodoloģijā.
Spanish: Se incorporó a la Agencia Francesa de Medicamentos en 1994 como director de evaluación farmacoterapéutica, un puesto que sigue ocupando actualmente.
Latvian: 1994. gadā viņš tika iecelts Francijas Zāļu aģentūras farmakoterapeitiskās vērtēšanas direktora amatā, turpinot ieņemt šo amatu arī patlaban.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1973 a 1979 el Profesor Wahlroos trabajó como farmacéutico e investigador en varias farmacias, la Universidad de Helsinki y la industria farmacéutica.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1973. līdz 1979. gadam Prof. Wahlroos ir strādājis par farmaceitu un pētnieku vairākās Helsinku Universitātes farmācijas laboratorijās un farmācijas rūpniecībā.
Spanish: La transmisión electrónica de informes sobre reacciones adversas en el sector veterinario comenzará en enero de 2005 para las autoridades competentes, las cuales recibirán a su vez cada vez más informes de los titulares de la autorización de comercialización por medios electrónicos.
Latvian: 2005. gada janvārī iesāksies elektroniskā ziņošana kompetentajām iestādēm par nelabvēlīgām blakusparādībām veterināro zāļu sektorā, kā arī būs novērojama reģistrācijas apliecību īpašnieku veiktās elektroniskās ziņošanas apjoma palielināšanās;
Spanish: Emisión de dictámenes de calidad durante las actividades posteriores a la autorización dentro de los plazos establecidos y suministro de información posterior a la autorización a las partes interesadas.
Latvian: Sniegt kvalitatīvus atzinumus pēcreģistrācijas darbību gaitā, ievērojot normatīvos termiņus, un sniegt pēcreģistrācijas informāciju ieinteresētajām pusēm.
Spanish: Estudios de posgrado en nutrición, estadística y metodología.
Latvian: Pēcdiploma studijas uzturzinātnēs, statistikas un metodoloģijas zinātnēs.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Ha ocupado diversos cargos como documentalista en varios países europeos, siendo su puesto más reciente el ocupado de 1988 a 1995 en el Servicio de Documentación de la Delegación de la Comisión Europea en Noruega.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Fayl kundze ieņēma dažādus amatus kā dokumentāliste vairākās Eiropas valstīs, no kuriem pēdējais bija Eiropas Komisijas Norvēģijā dokumentācijas dienesta izveidošana un vadīšana no 1988. līdz 1995. gadam.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1988 a 1992, la Dra. Brosch trabajó como profesora adjunta del Departamento de Farmacología y Toxicología de la Universidad de Viena, donde se especializó en electrofisiología.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1988. līdz 1992. gadam Dr Brosch strādāja kā docente Vīnes Universitātes Farmakoloģijas un toksikoloģijas departamentā, kur specializējās elektrofizioloģijā.
Spanish: Este incremento viene a sumarse a un incremento anterior del 20 % respecto a la cifra prevista para 2004 y se debe, en parte, a las inspecciones realizadas en el contexto de la certificación de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas, pero también al aumento de solicitudes registrado a finales de 2004.
Latvian: Šis pieaugums ir daļēji saistīts ar pārbaudēm plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sertifikācijas kontekstā, kā arī ar pieteikumu skaita pieaugumu 2004. gada beigās;
Spanish: Máster en farmacia social y legal.
Latvian: MSc grāds sociālajā un regulatīvajā farmācijā.
Spanish: En noviembre de 2000 fue nombrado director general del Centro Avanzado de Servicios y Formación para la Salud y la Vida, de la Fundación Dr. Robert (UAB).
Latvian: 2000. gada novembrī viņš kļuva par Dr. Robēra fonda Veselības un dzīvības zinātņu servisa un apmācības centra ģenerāldirektoru (UAB).
Spanish: Posible revisión una vez establecidas las iniciativas del ICH sobre Q8 y Q9,
Latvian: Iespējama pārskatīšana pēc ICH Q8 un
Spanish: Este ámbito se refiere a la prestación de asesoramiento científico y asistencia de protocolo a los promotores durante las fases de investigación y desarrollo de los medicamentos.
Latvian: Tas attiecas uz zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības sniegšanu sponsoriem zāļu pētniecības un izstrādāšanas gaitā.
Spanish: En el Anexo 3 se indican todos los documentos orientadores que piensan publicarse.
Latvian: Visu plānoto normatīvo dokumentu detaļas ir ietvertas 3. pielikumā.
Spanish: Entre otros destacan la aplicación del concepto de planes de gestión de riesgos, así como los procedimientos de evaluación acelerada, autorización condicional y uso compasivo.
Latvian: Tas ietver riska pārvaldīšanas plānu koncepcijas ieviešanu, kā arī paātrinātas novērtējuma, reģistrācijas ar nosacījumiem un labdarīgas lietošanas procedūras.
Spanish: EMEA coordina las inspecciones de farmacovigilancia solicitadas por los comités científicos y las inspecciones de bancos de sangre en el marco de la certificación de ficheros maestros de plasma (FMP).
Latvian: Līdzīgā kārtā EMEA koordinē farmakoloģiskās pārbaudes pēc zinātnisko komiteju pieprasījuma un asins apstrādes iestāžu pārbaudes Plazmas pamatdatņu (PMF) sertifikācijas sistēmas ietvaros.
Spanish: Presentación de las primeras versiones de producción del sistema de información sobre medicamentos EuroPharm, las herramientas de farmacointeligencia y depósitos de datos de EudraVigilance y el sistema de gestión de información sobre productos
Latvian: EuroPharm zāļu informācijas sistēmas pirmo darba versiju, EudraVigilance datu uzglabāšanas un farmakoloģiskās meklēšanas instrumentu un produktu informācijas pārvaldības sistēmas (PIM) ieviešana, plus