FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Imprida.
Swedish: Detta beror på att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till en ökning av blodnivåerna av den aktiva substansen amlodipin, vilket kan orsaka en oförutsägbar ökning i den blodtryckssänkande effekten av Imprida.
English: Imprida combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
Swedish: Imprida kombinerar två blodtryckssänkande substanser med kompletterande mekanismer för att kontrollera blodtrycket hos patienter med essentiell hypertoni: Amlodipin tillhör kalciumantagonistklassen och valsartan angiotensin II-antagonistklassen av läkemedel.
English: For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/capsules may be switched to Imprida containing the same component doses.
Swedish: Av bekvämlighetsskäl kan patienter som får valsartan och amlodipin från separata tabletter/kapslar byta till Imprida, som innehåller samma komponenter.
English: Clinically significant hypotension due to Imprida overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Swedish: Kliniskt signifikant hypotoni på grund av överdosering av Imprida kräver aktiv kardiovaskulär support, inkluderande frekvent kontroll av hjärt- och andningsfunktionen, upphöjande av extremiteterna samt uppmärksamhet avseende volym av cirkulationsvätska och urinproduktion.
English: Fertility There are no clinical studies on fertility with Imprida.
Swedish: Fertilitet Inga kliniska studier på fertilitet har utförts med Imprida.
English: Imprida was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and <120 mmHg.
Swedish: Imprida undersöktes också i en aktivt kontrollerad studie på 130 hypertoniker med ett genomsnittligt diastoliskt blodtryck i sittande ≥110 mmHg och <120 mmHg.
English: There is no experience of overdose with Imprida.
Swedish: Erfarenhet från överdosering med Imprida saknas.
English: Imprida is not recommended in early pregnancy (first 3 months), and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Swedish: Imprida bör inte användas i början av graviditeten (de första 3 månaderna) och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
English: Side effects reported with amlodipine or valsartan alone and either not observed with Imprida or observed with a higher frequency than with Imprida:
Swedish: Biverkningar som rapporterats med endera av amlodipin eller valsartan och antingen inte observerats med Imprida eller observerades med en högre frekvens än med Imprida:
English: Posology The recommended dose of Imprida is one tablet per day.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos av Imprida är en tablett dagligen.
English: You should never take Imprida if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: an ACE inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have
Swedish: Om du får dessa symtom, sluta ta Imprida och kontakta din läkare om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har
English: Imprida is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets.
Swedish: Imprida finns i förpackningar med 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter och i multipelförpackningar med 4 kartonger, vardera innehållande 70 tabletter eller 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen.
English: The safety and efficacy of Imprida in children aged below 18 years have not been established.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Imprida för barn under 18 år har inte fastställts.
English: Additional information on the individual components Adverse reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential adverse reactions with Imprida as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna Biverkningar som tidigare rapporterats med någon av de enskilda komponenterna (amlodipin eller valsartan) kan vara tänkbara biverkningar med Imprida likaså, även om de inte observerats i någon klinisk studie eller från erfarenhet efter lansering.
English: If you forget to take Imprida
Swedish: Om du har glömt att ta Imprida
English: Frequency Imprida Amlodipine Valsartan
Swedish: Frekvens Imprida Amlodipin Valsartan
English: Following oral administration of Imprida, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6-8 hours, respectively.
Swedish: Efter peroral administrering av Imprida uppnås maximala plasmakoncentrationer av valsartan och amlodipin inom 3 respektive 6-8 timmar.
English: CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum) There is no data available regarding the effect of CYP3A4 inducers on amlodipine.
Swedish: CYP3A4-inducerare (antikonvulsiva, [t ex karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin och Hypericum perforatum (Johannesört)) Inga data finns tillgängliga om effekten av CYP3A4-inducerare på amlodipin.
English: No dosage adjustment of Imprida is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR >30 ml/min/1.73 m2).
Swedish: Ingen dosjustering av Imprida är nödvändig till patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtreringshastighet >30 ml/min/1,73 m2).
English: The rate and extent of absorption of Imprida are equivalent to the bioavailability of valsartan and amlodipine when administered as individual tablets.
Swedish: Impridas absorptionshastighet och omfattning motsvarar valsartans och amlodipins biotillgänglighet vid administrering i form av olika tabletter.
English: • Obstruction of the outflow tract of the left ventricle (e.g. hypertrophic obstructive cardiomyopathy and high grade aortic stenosis).
Swedish: • Utflödeshinder i vänster kammare (t ex hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati och höggradig
English: Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Imprida in placebo-controlled studies.
Swedish: Patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter Svår hypotoni sågs hos 0,4 % av patienterna med okomplicerad hypertoni som behandlades med Imprida i placebokontrollerade studier.
English: The amlodipine component of Imprida inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Swedish: Amlodipinkomponenten i Imprida hämmar det transmembrana flödet av kalciumjoner in i hjärta och glatt muskulatur.
English: if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
Swedish: om din läkare har sagt till dig att du har trånga valv i hjärtat (så kallad ”aortastenos eller mitral stenos”) eller att din hjärtmuskel är onormalt tjock (så kallad ”obstruktiv hypertrofisk om du har haft svullnad, särskilt i ansikte och hals, samtidigt som du tar andra läkemedel (inklusive ACE-hämmare).
English: Do not use any Imprida pack that is damaged or shows signs of tampering.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser att förpackningen är skadad eller visar tecken på förändring.
English: Cellulose microcrystalline Crospovidone Type A Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Krospovidon typ A Kolloidal vattenfri kiseloxid Magnesiumstearat
English: Particular caution should be exercised when administering Imprida to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Swedish: Särskild försiktighet skall iakttas vid administrering av Imprida till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion eller hinder i gallvägarna.
English: Imprida can be used with or without food.
Swedish: Imprida kan intas oberoende av måltid.
English: The active substances of Imprida are amlodipine (as amlodipine besylate) and valsartan.
Swedish: De aktiva substanserna i Imprida är amlodipin (som amlodipinbesilat) och valsartan.
English: Imprida tablets contain two substances called amlodipine and valsartan.
Swedish: Imprida tabletter innehåller två substanser, amlodipin och valsartan.
English: medicines used to treat bacterial infections (such as rifampicin, erythromycin, clarithromycin, talithromycin); verapamil, diltiazem (heart medicines); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); medicines used to protect against transplant rejection (ciclosporin).
Swedish: läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner (såsom rifampicin, erytromycin, klaritromycin, talitromycin); verapamil, diltiazem (hjärtmediciner); simvastatin (ett läkemedel som används för att kontrollera höga kolesterolvärden); dantrolen (infusion vid allvarliga störningar i kroppstemperatur); läkemedel som används för att skydda mot avstötning av transplantat (ciklosporin).
English: • Concomitant use of Imprida with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Swedish: • Samtidig användning av Imprida och läkemedel som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m 2) (se avsnitt
English: In this study (baseline blood pressure 171/113 mmHg), an Imprida regimen of 5 mg/160 mg titrated to 10 mg/160 mg reduced sitting blood pressure by 36/29 mmHg as compared to 32/28 mmHg with a regimen of lisinopril/hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg titrated to 20 mg/12.5 mg.
Swedish: I denna studie (blodtryckets utgångsvärde 171/113 mmHg) sjönk blodtrycket i sittande med 36/29 mmHg efter en dos av Imprida 5 mg/160 mg, upptitrerat till 10 mg/160 mg, jämfört med 32/28 mmHg efter en dos lisinopril/hydroklortiazid 10 mg/12,5 mg, upptitrerat till 20 mg/12,5 mg.
English: Imprida is used to treat high blood pressure in adults whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Swedish: Imprida används för att behandla högt blodtryck hos vuxna vars blodtryck inte kan kontrolleras tillräckligt med endast amlodipin eller valsartan.
English: Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall which stops the blood vessels from
Swedish: Amlodipin hindrar kalcium från att komma in i blodkärlsväggen, vilket medför att spänningen minskar i
English: No information is available regarding the use of Imprida during breast-feeding, therefore Imprida is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Swedish: Därför rekommenderas inte Imprida utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, ARBs or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
English: ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Imprida” and diuretics (a type of medicine also called “water tablets” which increases the amount of urine lithium (a medicine used to treat some types of depression); potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels; certain types of painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) or selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors).
Swedish: ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Imprida” och diuretika (en typ av läkemedel som också kallas för vätskedrivande tabletter, vilka ökar litium (ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av depression); kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium och andra substanser som kan öka kaliumnivåerna; vissa typer av smärtstillande läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och selektiva cyklooxygenas 2-hämmare (Cox 2-hämmare).
English: If any of these apply to you, tell your doctor before taking Imprida.
Swedish: Om något av ovanstående gäller för dig, tala med läkare innan du tar Imprida.
English: Hepatic impairment Imprida is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Imprida är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
English: Your doctor may also check your kidney function; anticonvulsant agents (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); St. John's wort; nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “vasodilators”; medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole);
Swedish: Din läkare kan också kontrollera din njurfunktion; kramplösande medel (t ex karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon); johannesört; nitroglycerin och andra nitrater eller andra substanser, så kallade ”vasodilatorer”; läkemedel vid HIV/AIDS (t ex ritonavir, indinavir, nelfinavir); läkemedel som används för att behandla svampinfektioner (t ex ketokonazol, itrakonazol);
English: Imprida is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Swedish: Imprida är avsett för vuxna vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med amlodipin eller valsartan i monoterapi.
English: Caution should be exercised when administering Imprida to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Swedish: Försiktighet skall iakttas då Imprida ges till patienter med nedsatt leverfunktion eller hinder i gallvägarna (se avsnitt 4.4).
English: BATCH NUMBER
Swedish: TILLVERNINGSSATSNUMMER
English: Very rare Very rare Very rare
Swedish: Mycket sällsynta Mycket sällsynta
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or Imprida, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Swedish: När man växlar äldre hypertonipatienter (se avsnitt 4.1) till amlodipin eller Imprida, ska den lägsta tillgängliga dosen av amlodipin i monoterapi respektive i fasta kombinationen användas.
English: Imprida 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Swedish: Imprida 5 mg/80 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg.
English: Imprida 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Imprida 5 mg/160 mg.
Swedish: Imprida 10 mg/160 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg eller med Imprida 5 mg/160 mg.
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or Imprida, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Swedish: När man växlar hypertonipatienter (se avsnitt 4.1) med nedsatt leverfunktion till amlodipin eller Imprida, ska den lägsta tillgängliga dosen av amlodipin i monoterapi respektive i asta kombinationen användas.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol 4000
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Makrogol 4000 Talk
English: Coating:
Swedish: Hölje:
English: Imprida 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Swedish: Imprida 5 mg/160 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa; krospovidon typ A; kolloidal vattenfri kiseloxid; magnesiumstearat; hypromellos; makrogol 4000; talk, titandioxid (E171); gul järnoxid (E172).
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172), iron oxide, red (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa; krospovidon typ A; kolloidal vattenfri kiseloxid; magnesiumstearat; hypromellos; makrogol 4000; talk, titandioxid (E171); gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172).
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172) Macrogol 4000
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Makrogol 4000 Talk
English: If you take more Imprida than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Imprida
English: Imprida 5 mg/80 mg film-coated tablets
Swedish: Imprida 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter
English: What Imprida looks like and contents of the pack Imprida 10 mg/160 mg tablets are oval and light yellow with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Imprida 10 mg/160 mg tabletter är ovala och ljusgula, präglade med ”NVR” på ena sidan och ”UIC” på andra sidan.
English: Light yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Swedish: Ljusgul, oval, filmdragerad tablett, präglad med ”NVR” på ena sidan och ”UIC” på andra sidan.
English: What Imprida looks like and contents of the pack Imprida 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Imprida 5 mg/80 mg tabletter är runda och mörkgula, präglade med ”NVR” på ena sidan och ”NV” på andra sidan.
English: Imprida 10 mg/160 mg film-coated tablets
Swedish: Imprida 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter
English: Imprida 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Swedish: Imprida 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan
English: Imprida 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Swedish: Imprida 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan
English: Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR United Kingdom
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Novartis Europharm Limited Frimley Business Park
English: What Imprida looks like and contents of the pack Imprida 5 mg/160 mg tablets are oval and dark yellow “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Imprida 5 mg/160 mg tabletter är ovala och mörkgula, präglade med ”NVR” på ena sidan och ”ECE” på andra sidan.
English: Imprida 5 mg/160 mg film-coated tablets
Swedish: Imprida 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter
English: Hyperkalaemia
Swedish: Hyperlipidemi
English: EU/1/06/373/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/373/038 280 film-coated tablets (20x14)
Swedish: EU/1/06/373/035 280 filmdragerade tabletter (4x70) EU/1/06/373/038 280 filmdragerade tabletter (20x14)
English: Imprida 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Swedish: Imprida 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan
English: EU/1/06/373/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/373/039 280 film-coated tablets (20x14)
Swedish: EU/1/06/373/036 280 filmdragerade tabletter (4x70) EU/1/06/373/039 280 filmdragerade tabletter (20x14)
English: EU/1/06/373/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/373/037 280 film-coated tablets (20x14)
Swedish: EU/1/06/373/034 280 filmdragerade tabletter (4x70) EU/1/06/373/037 280 filmdragerade tabletter (20x14)
English: Pancreatitis
Swedish: Pollakisuri
English: Vascular disorders
Swedish: Erektil dysfunktion
English: EU/1/06/373/001 7 film-coated tablets EU/1/06/373/002 14 film-coated tablets EU/1/06/373/003 28 film-coated tablets EU/1/06/373/004 30 film-coated tablets EU/1/06/373/005 56 film-coated tablets EU/1/06/373/006 90 film-coated tablets EU/1/06/373/007 98 film-coated tablets EU/1/06/373/008 280 film-coated tablets EU/1/06/373/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Swedish: EU/1/06/373/001 7 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/002 14 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/003 28 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/004 30 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/005 56 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/006 90 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/007 98 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/008 280 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/025 56x1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/06/373/026 98x1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/06/373/027 280x1 filmdragerade tabletter (endos)
English: EU/1/06/373/017 7 film-coated tablets EU/1/06/373/018 14 film-coated tablets EU/1/06/373/019 28 film-coated tablets EU/1/06/373/020 30 film-coated tablets EU/1/06/373/021 56 film-coated tablets EU/1/06/373/022 90 film-coated tablets EU/1/06/373/023 98 film-coated tablets EU/1/06/373/024 280 film-coated tablets EU/1/06/373/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Swedish: EU/1/06/373/017 7 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/018 14 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/019 28 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/020 30 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/021 56 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/022 90 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/023 98 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/024 280 filmdragerade tabletter EU/1/06/373/031 56x1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/06/373/032 98x1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/06/373/033 280x1 filmdragerade tabletter (endos)