FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kystinen fibroosi on perinnöllinen sairaus, jossa keuhkoihin kertyy paksua limaa, joka edistää bakteerien kasvua siten, että potilaalle aiheutuu infektioita.
Polish: Mukowiscydoza jest chorobą dziedziczną, w przebiegu której dochodzi do nagromadzenia się w płucach gęstego śluzu sprzyjającego rozwojowi bakterii wywołujących zakażenia.
Finnish: Quinsairia ei saa antaa potilaille, jotka sairastavat epilepsiaa, eikä potilaille, joilla on aiemmin ollut fluorokinolonien antamiseen liittyneitä jännesairauksia.
Polish: Leku Quinsair nie wolno stosować u pacjentów z padaczką i schorzeniami ścięgien w wywiadzie, związanymi ze stosowaniem antybiotyków fluorochinolonowych.
Finnish: Lisää tietoa Quinsairilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Quinsair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Miten Quinsair vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Quinsair?
Finnish: Quinsairia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, joilla on ollut P. aeruginosan aiheuttama keuhkoinfektio.
Polish: Lek Quinsair oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem pacjentów z mukowiscydozą i zakażeniem płuc wywołanym przez bakterie P. aeruginosa.
Finnish: Quinsairin vaikuttava aine, levofloksasiini, on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
Polish: Substancja czynna produktu Quinsair, lewofloksacyna, należy do grupy antybiotyków znanych jako „fluorochinolony".
Finnish: Potilas saa Quinsairin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Quinsair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Miksi Quinsair on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Quinsair?
Finnish: Quinsairia on saatavana sumutinliuoksena kerta-annoksen sisältävissä säiliöissä, joita kutsutaan ampulleiksi.
Polish: Lek Quinsair jest dostępny w postaci roztworu do nebulizacji w pojemnikach z dawką jednostkową zwanych „ampułkami".
Finnish: Lääkevalmisteen käyttöä nuorilla ei pidetty perusteltuna, koska levofloksasiini saattaa vaikuttaa rustokudokseen.
Polish: Ponieważ stosowanie lewofloksacyny wiąże się z potencjalnym ryzykiem wystąpienia problemów z tkanką chrzęstną, podawanie leku młodzieży nie zostało uznane za uzasadnione.
Finnish: Miten Quinsairia käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Quinsair?
Finnish: Quinsairin inhaloinnissa käytetään Zirela-lääkesumutinjärjestelmää, joka muuttaa ampullin sisältämän liuoksen hienoksi sumuksi.
Polish: Lek Quinsair przymuje się drogą wziewną za pośrednictwem urządzenia zwanego systemem nebulizacyjnym Zirela, który przekształca roztwór w ampułce w drobną mgiełkę.
Finnish: Quinsairin vaikuttava aine on levofloksasiini.
Polish: Lek Quinsair zawiera substancję czynną lewofloksacynę.
Finnish: ≥ 60 IU
Polish: ≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU
Finnish: konjugoitu tetanustoksoidiin kantaja-aineena adsorboituna hydroituun alumiinioksidiin ** adsorboitu alumiinifosfaattiin *** tuotettuna Saccharomyces cerevisiae -soluissa rekombinantilla DNA-tekniikalla.
Polish: *** uzyskiwany z hodowli komórek Saccharomyces cerevisiae z wykorzystaniem technologii rekombinowanego DNA
Finnish: ≥ 4 IU rekombinanttia B-hepatiittiviruksen pinta-antigeenia** (S-proteiini)*** 10 mikrogrammaa Haemophilus influenzae tyypin b polysakkaridia (polyribosylribitolifosfaatti)2
Polish: Rekombinowany antygen powierzchniowy wirusa hepatitis B** (białko S)*** 10 mikrogramów
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Finnish: Useimmat aikuiset toipuvat täysin sairaudesta.
Polish: Większość dorosłych w pełni powraca do zdrowia.
Finnish: Seuraava tieto on tarkoitettu vain lääketieteen tai sairaanhoidon ammattilaisille:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników ochrony zdrowia:
Finnish: Yskä voi kestää 1-2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
Polish: Kaszel może utrzymywać się przez 1-2 miesiące lub dłużej.
Finnish: Joskus infektiota kantava henkilö ei näytä sairaalta tai tunne itsensä sairaaksi.
Polish: Czasami osoby zakażone nie wyglądają na chore, ani nie czują się chore.
Finnish: Rokotus on paras tapa suojautua näiltä taudeilta.
Polish: Szczepienie jest najlepszym sposobem zapobiegania omawianym chorobom.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkityn kuukauden viimeinen päivä.
Polish: Ostatnim dniem jej stosowania jest ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Polish: - Lek ten został przepisany określonemu dziecku i nie należy go przekazywać innym.
Finnish: • jos lapsesi saa jotain muuta lääkitystä tai on äskettäin saanut jotakin muuta rokotetta.
Polish: • dziecko aktualnie przyjmuje inne leki lub niedawno otrzymało inną szczepionkę.
Finnish: Oireita ehkä ei ole havaittavissa 6 viikon - 6 kuukauden kuluessa infektiosta.
Polish: Objawy choroby mogą nie być widoczne przez 6 tygodni do 6 miesięcy od zakażenia.
Finnish: Virallinen erän vapauttaminen: Asetuksen 2001/83/EC 114 artiklan mukaisesti virallinen erän vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
Polish: Oficjalne zwolnienie serii: zgodnie z artykułem 114 dyrektywy 2001/83/WE, oficjalne zwolnienie serii zostanie przeprowadzone przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Finnish: Reaktiot voivat ilmaantua ennen vastaanotolta poistumista.
Polish: Wymienione reakcje mogą pojawić się jeszcze przed wyjściem z gabinetu lekarskiego.
Finnish: Quintanrix on saatavana seuraavissa pakkauksissa:
Polish: Quintanrix jest dostępny w następujących opakowaniach:
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C)
Polish: Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Finnish: • Kuume (yli 39°C)
Polish: • Gorączka (powyżej 39°C)
Finnish: • jos lapsella on vaikea infektio, johon liittyy korkeaa kuumetta (yli 38oC).
Polish: • dziecko ma ciężką infekcję przebiegającą z wysoką gorączką (powyżej 38,0°C).
Finnish: Rokotetta ei milloinkaan saa antaa suoneen.
Polish: Szczepionka nigdy nie może być podawana dożylnie.
Finnish: Seuraavissa tapauksissa lääkärisi päättää lapsellesi rokotuksen oikeasta ajankohdasta ja aikataulusta.
Polish: W następujących przypadkach lekarz zadecyduje o właściwym terminie i sposobie przeprowadzenia szczepienia u dziecka.
Finnish: • Kuume (yli 37,5°C)
Polish: • Gorączka (powyżej 37,5°C)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bakteeri- ja virusrokotteiden yhdistelmät, ATC-koodi: JO7CA10.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: skojarzona szczepionka bakteryjno-wirusowa, kod ATC: J07CA10.
Finnish: Käyttämättä jäänyt rokote tai muu jäte hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanej szczepionki lub jej odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Finnish: Jokainen injektio annetaan eri käyntikerralla.
Polish: Każda dawka podawana jest w czasie oddzielnej wizyty.
Finnish: Joka tapauksessa niiden vuoksi on heti hakeuduttava hoitoon.
Polish: W każdym wypadku należy uzyskać natychmiastową pomoc lekarską.
Finnish: Toisilla on lieviä flunssan-kaltaisia oireita, toiset voivat tuntea itsensä hyvin sairaiksi.
Polish: Niektórzy mogą odczuwać lekkie objawy grypopodobne, ale część osób może czuć się bardzo chora.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Polish: Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Finnish: Arviot 3-5-12 kuukauden rokotusohjelmasta puuttuvat.
Polish: Schemat 3-5-12 miesiąc życia nie był oceniany.
Finnish: 5-10 mikrogrammaa
Polish: 5-10 mikrogramów
Finnish: Kliinisissä lääketutkimuksissa on tutkittu seuraavia rokotusohjelmia: 2-4-6 kuukautta, 3-4-5 kuukautta ja 6-10-14 viikkoa.
Polish: W badaniach klinicznych oceniano następujące schematy: 2-4-6 miesiąc życia, 3-4-5 miesiąc życia oraz 6-10-14 tydzień życia.
Finnish: Apnea hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet ≤ 28 viikkoa hedelmöityksestä) (Ks kohta 4.4).
Polish: Bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤ 28. tygodnia ciąży) (patrz punkt 4.4).
Finnish: Kerro lääkärillesi:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli:
Finnish: Hävitä paikallisten suositusten mukaisesti
Polish: Usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Finnish: • jos lapsellasi on taipumusta kuumekouristuksiin tai jos perheessä esiintyy tällaisia taipumuksia
Polish: • dziecko ma skłonność do drgawek związanych z gorączką, lub takie przypadki miały miejsce w rodzinie
Finnish: • Pertussis: Hinkuyskä on erittäin tarttuva tauti.
Polish: • Krztusiec (koklusz): Krztusiec jest chorobą o bardzo dużej zakaźności.
Finnish: Tästä syystä, rokotetun tulee olla lääkärin valvonnassa vähintään 30 minuuttia.
Polish: Dzieci szczepione powinny pozostawać pod opieką medyczną przez okres, co najmniej 30 minut.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsellasi on tunnettuja allergioita.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u dziecka rozpoznano alergie.
Finnish: Huolehdi siitä, että lapsesi saa täydellisen kolmen annoksen rokotussarjan.
Polish: Należy upewnić się, że dziecko otrzymało pełne szczepienie złożone z trzech dawek szczepionki.
Finnish: Inaktivoitua Bordetella pertussista2
Polish: Inaktywowany szczep Bordetella pertussis2
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej(ych)
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitaja kertoo milloin seuraava injektio annetaan.
Polish: Lekarz albo pielęgniarka poinformuje, kiedy należy zgłosić się z dzieckiem na podanie następnej dawki.
Finnish: Nämä voivat ilmaantua paikallisina tai laajalle levinneinä ihottumina, jotka voivat olla kutisevia tai rakkulamaisia, silmien ja kasvojen turpoamisena, hengitys- tai nielemisvaikeuksina, verenpaineen äkillisenä laskuna ja tajunnan menetyksenä.
Polish: Mogą one występować pod postacią miejscowych lub uogólnionych wysypek, które mogą być swędzące lub pęcherzowe; pod postacią obrzęku powiek i twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu, nagłego spadku ciśnienia tętniczego krwi czy utraty przytomności.
Finnish: Tuona ajankohtana anti-PRP-tiitterit olivat ≥ 0,15 mikrog/ml > 99 %:lla ja anti-HBstiitterit olivat ≥ 10 mlIU/ml 97,3 %:lla.
Polish: W tym samym czasie odsetek niemowląt z mianami przeciwciał anty-PRP ≥ 0,15 µg/ml wynosił > 99%, a odsetek z mianami przeciwciał anty-HBs ≥ 10 mj.m./ml wynosił 97,3%.
Finnish: • jos lapsellasi on verenvuoto-ongelma tai saa helposti mustelmia
Polish: • dziecko miewa krwawienia lub łatwo dochodzi u niego do powstawania siniaków
Finnish: Henkilö voi olla hyvin väsynyt, virtsa voi olla tummaa, kasvot kalpeat, iho ja/tai silmät kellertävät (keltatauti) ja muut oireet voivat edellyttää sairaalahoitoa.
Polish: Mogą oni czuć się wyjątkowo zmęczeni, mieć ciemny kolor moczu, bladą twarz, zażółconą skórę i/lub twardówki (białka oczu) (żółtaczka) oraz inne objawy, które prawdopodobnie będą wymagały hospitalizacji.
Finnish: • Kollapsi (velttous), tajuttomuuskohtaukset tai huomiokyvyn heikkeneminen
Polish: • Zapaść (wiotkość), okresy utraty świadomości, utrata przytomności
Finnish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungary
Polish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Węgry
Finnish: Yliherkkyys jollekin vaikuttavalle aineelle tai jollekin rokotteen aineosalle.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Finnish: MITÄ QUINTANRIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Polish: CO TO JEST SZCZEPIONKA QUINTANRIX I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
Finnish: Hyvin harvinainen: (< 1/10000) yksittäiset raportit mukaan lukien
Polish: (<1/10 000 ), w tym pojedyncze zgłoszenia
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {mm/YYYY}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI EXP {MM/RRRR}
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Finnish: Prekliinisiä turvallisuustutkimuksia ei ole suoritettu.
Polish: Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ze szczepionką nie były przeprowadzone.
Finnish: • ≥ 40,0°C:n kuume 48 tunnin kuluessa rokotuksesta ilman ilmeistä syytä
Polish: • Gorączka ≥ 40,0ºC w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki, niewywołana przez jakikolwiek,
Finnish: Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa käyttövalmista Quintanrix-injektionestettä ei tule sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, rozpuszczonej szczepionki Quintanrix nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEIDEN VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Perusrokotus koostuu kolmesta 0,5 ml:n annoksesta, jotka annetaan vähintään 4 viikon välein 6 ensimmäisten elinkuukausien aikana paikallisten, virallisten suositusten mukaan.
Polish: Schemat szczepienia pierwotnego składa się z trzech dawek po 0,5 ml podanych w odstępach, co najmniej 4 tygodni w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia, zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Finnish: Tämä lääke sisältää tiomersaalia (orgaaninen elohopeayhdiste) säilytysaineena ja siksi herkistymisreaktioita voi esiintyä (ks kohta 4.3.)
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera tiomersal (organiczny związek rtęci) jako środek konserwujący, co może powodować reakcje uczuleniowe (patrz punkt 4.3).
Finnish: Ensimmäinen annos voidaan antaa 6 viikon iästä lähtien.
Polish: Pierwsza dawka może być podana w szóstym tygodniu życia.
Finnish: Tauti iskee hengitysteihin ja aiheuttaa voimakkaita yskänpuuskia, jotka voivat häiritä normaalia hengittämistä.
Polish: Choroba atakuje drogi oddechowe, powodując ciężkie napady kaszlu, które mogą utrudniać normalne oddychanie.
Finnish: Lievän infektion, kuten nuhakuumeen, ei pitäisi olla ongelma mutta neuvottele ensin lääkärisi kanssa.
Polish: Łagodna infekcja, taka jak np. przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale najpierw należy o tym powiedzieć lekarzowi.
Finnish: Lääkärisi kertoo mahdollisista lisäannoksista.
Polish: Lekarz poinformuje, jeśli zajdzie potrzeba podania dodatkowych dawek.
Finnish: Quintanrix voidaan antaa lapsille, jotka syntymähetkellä ovat saaneet hepatiitti B-rokotteen.
Polish: Quinanrix może być podany dzieciom, które po urodzeniu otrzymały szczepionkę przeciwko WZW typu B.
Finnish: Quintanrix on annettu tehosterokotteena 435 pikkulapselle toisena ikävuotena.
Polish: Szczepionkę Quintanrix podano jako dawkę uzupełniającą 435 dzieciom w drugim roku życia.
Finnish: • Haemophilus influenzae tyyppi b (HIB): HIB-infektio aiheuttaa useimmiten aivotulehdusta (turvotusta).
Polish: • Haemophilus influenzae typ b (Hib): Zakażenie Hib najczęściej prowadzi do zapalenia i obrzęku mózgu.
Finnish: Jos aikataulunmukainen toinen tai kolmas injektio jää saamatta, tulee sinun sopia lääkärin kanssa toisesta käyntikerrasta.
Polish: Jeżeli dziecko nie otrzyma drugiej lub trzeciej dawki szczepionki w wyznaczonym terminie, to należy porozmawiać z lekarzem i umówić, jak najszybciej, kolejną wizytę.
Finnish: Kuumeen hoito on aloitettava paikallisten suositusten mukaan.
Polish: Leczenie przeciwgorączkowe powinno być zastosowane zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
Finnish: 6, 10, 14 viikon rokotusohjelma N = 97
Polish: schemat 6, 10, 14 tydzień N = 97
Finnish: Lääkärisi kertoo miten pitää toimia, jos Quintanrix pitää antaa samanaikaisesti jonkun muun rokotteen tai lääkkeen kanssa.
Polish: Lekarz udzieli informacji, jak postąpić w wypadku, gdy Quintanrix ma być stosowany z inną szczepionką lub lekiem.
Finnish: • jos aikaisempi Quintanrix-rokotus tai jokin muu hinkuyskä-rokotus on aiheuttanut lapsellesi ongelmia, erityisesti ♦ korkeaa kuumetta (yli 40oC) 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ kollapsia (velttoutta) tai shokinkaltaista tila 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ tyyntymätöntä vähintään 3 tuntia kestävää itkua 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ kouristuskohtauksia, joihin on voinut liittyä korkea kuume 3 päivän sisällä rokotuksesta
Polish: • u dziecka, kiedykolwiek przedtem po szczepieniu szczepionką Quintanrix lub inną szczepionką przeciwko krztuścowi (kokluszowi), wystąpiły problemy zdrowotne, a w szczególności: ♦ Wysoka gorączka (powyżej 40,0°C) w ciągu 48 godzin od podania szczepionki ♦ Zapaść (wiotkość) lub stan podobny do wstrząsu w ciągu 48 godzin od podania szczepionki ♦ Nieustający płacz trwający co najmniej trzy godziny w ciągu 48 godzin od podania szczepionki, ♦ Drgawki lub napady drgawek z towarzyszącą gorączką lub bez w ciągu 3 dni od podania szczepionki,
Finnish: • Pitkään jatkuva, tyyntymätön itku ≥ 3 tunnin ajan 48 tunnin kuluessa rokotuksesta
Polish: • Nieustanny płacz trwający ≥ 3 godzin, pojawiający się w ciągu 48 godzin.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla.
Polish: Działania niepożądane wymienione są poniżej.
Finnish: Poista ja hävitä neula, jota on käytetty valmiiksi saattamiseen ja korvaa se uudella neulalla, jota käytetään injektion antamiseen.
Polish: Należy usunąć i zniszczyć igłę używaną do rozpuszczenia i zastąpić ją drugą igłą do podania szczepionki.
Finnish: 2, 4, 6 kuukauden rokotusohjelma N = 672
Polish: schemat 2, 4, 6 miesiąc N = 672
Finnish: Rokotettavalta otetaan ennen rokottamista anamneesi (selvitetään etenkin aiemmat rokotukset ja mahdolliset haittatapahtumat).
Polish: Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i ryzyka wystąpienia działań niepożądanych).
Finnish: Muussa tapauksessa lapsesi ei ehkä ole täysin suojassa taudeilta.
Polish: Jeżeli nie, to może nie być ono w pełni chronione przed zachorowaniem na choroby zakaźne objęte szczepieniem.
Finnish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
Polish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgia
Finnish: • jos lapsellasi on tiedossa oleva allergia
Polish: • u dziecka stwierdzono alergie.
Finnish: Immuunivastetta on tutkittu kolmen annoksen perusrokotussarjan jälkeen viidessä tutkimuksessa: 297 pikkulasta evaluoitiin kun rokotus oli annettu 6, 10 ja 14 viikon ikäisenä, 685 pikkulasta kun rokotus oli annettu 2, 4 ja 6 kuukauden iässä ja 107 pikkulasta kun rokotus oli annettu 3, 4 ja 5 kuukauden iässä.
Polish: Odpowiedź immunologiczna po trzech dawkach szczepienia pierwotnego oceniana była w pięciu badaniach klinicznych: u 297 niemowląt szczepionych w 6, 10 i 14 tygodniu życia, u 685 niemowląt szczepionych w 2, 4 i 6 miesiącu życia oraz u 107 niemowląt szczepionych w 3, 4 i 5 miesiącu życia.
Finnish: Rokotteen muut aineosat ovat: laktoosi, tiomersaali (säilytysaine), natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Polish: - Inne składniki w szczepionce to: laktoza, tiomersal (środek konserwujący), chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Finnish: Tehosteannos tulee mieluiten antaa vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisestä perusrokotuksesta.
Polish: Dawka uzupełniająca powinna zostać podana najlepiej, co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce szczepienia pierwotnego.
Finnish: Vaikuttava aine ja muut aineosat on mainittu pakkausselosteen alkuosassa.
Polish: Substancje czynne i inne składniki Quintanrix są wymienione na początku tej ulotki.
Finnish: Hepatiitti B pinta-antigeenia (rDNA)2,3
Polish: Antygen powierzchniowy wirusa Hepatitis B (rDNA)2, 3
Finnish: • Tajunnanmenetys tai shokinkaltainen tila (hypotoninen-hyporesponsiivinen episodi) 48 tunnin kuluessa rokotuksesta
Polish: • Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotoniczno - hiporeaktywny) w ciągu 48
Finnish: Tällöin rokotusta lykätään kunnes lapsi on toipunut.
Polish: W takich przypadkach szczepienie powinno być odroczone do czasu wyzdrowienia.
Finnish: • Tetanus: Jäykkäkouristusbakteeri pääsee elimistöön ihon haavojen, naarmujen tai muiden vaurioiden kautta.
Polish: • Tężec: Bakterie tężca dostają się do organizmu człowieka w miejscu przecięcia, zadrapania lub rany skóry.
Finnish: Koska Quintanrixia ei ole tarkoitettu aikuisille, tietoa rokotteen turvallisesta käytöstä raskauden tai imetyksen aikana ei ole.
Polish: Szczepionka Quintanrix nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych, dlatego nie ma informacji na temat bezpieczeństwa szczepionki podczas stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset osoittavat, että Quintanrix annettuna tehosterokotuksena toisena ikävuotena, indusoi yli 10-kertaisen nousun keskimääräisessä kaikkien rokotekomponenttien vasta-ainetiittereissä verrattuna tilanteeseen ennen tehosterokotuksen antamista.
Polish: Dane uzyskane z badań klinicznych wykazują, że szczepionka Quintanrix podana jako dawka uzupełniająca w drugim roku życia wywołuje ponad 10krotny wzrost średniego miana przeciwciał w stosunku do wszystkich składników szczepionki.
Finnish: Quintanrix on annettava varovasti, jos rokotettavalla on trombosytopenia tai vuotohäiriö, koska lihaksensisäinen anto saattaa tällöin aiheuttaa verenvuotoa.
Polish: Szczepionka Quintanrix powinna być ostrożnie stosowana u osób z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia, ponieważ po podaniu domięśniowym szczepionki może u nich wystąpić krwawienie.
Finnish: Seuraavissa tapauksissa lapsellesi ei pidä antaa Quintanrix:iä.
Polish: W następujących przypadkach Quintanrix nie powinien być podany dziecku.
Finnish: Kuumekouristuksia aikaisemmin kokeneita rokotettuja on seurattava huolellisesti haittatapahtumien varalta, sillä tämäntyyppiset haittatapahtumat saattavat esiintyä 2-3 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
Polish: Zaszczepieni pacjenci, z drgawkami gorączkowymi w wywiadzie, powinni być dokładnie obserwowani, ponieważ takie objawy niepożądane mogą pojawić się w ciągu 2-3 dni po szczepieniu.
Finnish: Käyttövalmis rokote on homogeeninen, samea ja valkoinen suspensio.
Polish: Przygotowana szczepionka ma postać jednolitej, mętnej, białej zawiesiny.
Finnish: Allergisia reaktioita, anafylaktoidinen reaktio ja urtikaria mukaan lukien, on raportoitu hyvin harvoin DTP-, hepatiitti B- ja HIB-komponenttia sisältävien rokotusten jälkeen.
Polish: Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i pokrzywka po podaniu szczepionek zawierających składniki DTP, HBV oraz Hib, zgłaszane były bardzo rzadko.
Finnish: • Difteria: Kurkkumätä vaikuttaa yleensä hengitysteihin ja joskus ihoon.
Polish: • Błonica: Błonica najczęściej atakuje drogi oddechowe i czasami skórę.
Finnish: • jos lapsesi aikaisemmin saanut allergisen reaktion Quintanrix:istä tai jostakin sen aineosasta.
Polish: • u dziecka kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna (uczuleniowa) na Quintanrix lub którykolwiek składnik wchodzący w skład tej szczepionki.
Finnish: • Injektiokohdan kipu, punoitus tai turvotus
Polish: • Ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
Finnish: Mitä Quintanrix on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin lapsesi saa Quintanrix:iä Miten Quintanrix:iä annetaan Mahdolliset haittavaikutukset Quintanrix:n säilyttäminen Muuta tietoa
Polish: Co to jest szczepionka Quintanrix i w jakim celu się ją stosuje Zanim zastosuje się szczepionkę Quintanrix Jak stosować szczepionkę Quintanrix Możliwe działania niepożądane Przechowywanie szczepionki Quintanrix Inne informacje
Finnish: Quintanrixia voi käyttää DTP, HBV ja HIB antigeenien tehostamiseen edellyttäen, että sen koostumus on virallisten tehostesuositusten mukainen.
Polish: Quintanrix może być zastosowany w celu wzmocnienia odpowiedzi na antygeny DTP, HBV i Hib, pod warunkiem, że skład szczepionki odpowiada oficjalnym zaleceniom dotyczącym szczepienia uzupełniającego.
Finnish: Pertussisvastaaineita oli 41 %:lla.
Polish: Czterdzieści jeden procent posiada przeciwciała przeciw krztuścowi.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Harvinaiset: bronkiitti, yskä
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: rzadko: zapalenie oskrzeli, kaszel
Finnish: 3, 4, 5 kuukauden rokotusohjelma N = 107
Polish: schemat 3, 4, 5 miesiąc N = 107