FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je však potrebné venovať zvýšenú pozornosť pacientom, ktorí dostávajú súčasne cilostazol a akýkoľvek antikoagulant a je potrebný častý monitoring kvôli zníženiu možnosti výskytu krvácania.
Slovenian: Vendar pa se pri bolnikih, ki prejemajo cilostazol in kateri koli drugi antikoagulant, priporoča previdnost in pogosto spremljanje, da se zmanjša možnost krvavitve.
Slovak: • zožltnutie pokožky alebo očných bielkov spôsobené problémami s pečeňou alebo krvou
Slovenian: • porumenelost kože ali beločnice zaradi težav z jetri ali krvjo (zlatenica)
Slovak: Veľmi časté
Slovenian: zelo redki
Slovak: Vzhľadom na to, že cilostazol je extenzívne metabolizovaný enzýmami pečene, je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkým alebo závažným poškodením pečene.
Slovenian: Ker cilostazol obširno presnovijo jetrni encimi, je kontraindiciran pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter.
Slovak: • lovastatín, simvastatín alebo atorvastatín (na zníženie vysokej hladiny cholesterolu v krvi),
Slovenian: • lovastatin ali simvastatin ali atorvastatin (za zdravljenje visoke ravni holesterola v krvi)
Slovak: Svojho lekára by ste mali informovať zvlášť vtedy, ak užívate niektoré lieky proti bolesti alebo zápalu svalov alebo kĺbov alebo ak užívate lieky na zníženie zrážanlivosti krvi.
Slovenian: Svojemu zdravniku še zlasti povejte, če jemljete zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje bolečine in/ali vnetnih stanj mišic ali sklepov, ali zdravila, ki zavirajo koagulacijo krvi.
Slovak: Pri nižších dávkach boli pozorované retardácie osifikácie.
Slovenian: Pri nižjih odmerkih so opazili zapoznelo okostenitev.
Slovak: ( 4 dni) súbežné podávanie ASA s cilostazolom viedlo k 23 - 25 % zvýšeniu úrovne inhibície ADP-indukovanému ex vivo zhlukovaniu doštičiek v porovnaní s podávaním samotnej ASA.
Slovenian: Kratkotrajno ( 4 dni) sočasno dajanje ASK s cilostazolom je pokazalo 23-25 % zvišanje zaviranja agregacije trombocitov ex vivo zaradi ADP v primerjavi s samo ASK.
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča užívanie cilostazolu v dávke 50 mg dvakrát denne (ďalšie informácie nájdete v časti 4.5).
Slovenian: V teh primerih se priporočajo odmerki 50 mg cilostazola dvakrat na dan (za več informacij glejte poglavje 4.5).
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu > 25 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Slovenian: Odmerka pri bolnikih z očistkom kreatinina > 25 ml/min ni treba prilagoditi.
Slovak: • ak trpíte závažným ochorením obličiek alebo miernym alebo závažným ochorením pečene,
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic ali zmerno do hudo bolezen jeter.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o pacientoch so stredne ťažkým alebo závažným poškodením pečene.
Slovenian: Podatkov pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter ni.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> je určený na použitie v druhej línii, u pacientov, u ktorých úprava životného štýlu (vrátane odvyknutia od fajčenia a cvičebných programov [pod dohľadom]) a iné primerané zásahy neviedli k dostatočnému zlepšeniu príznakov intermitentnej klaudikácie.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol> je za uporabo kot druga izbira zdravljenja pri bolnikih, pri katerih sprememba življenjskega sloga (vključno s prenehanjem kajenja in [nadziranimi] programi vadbe) in drugi ustrezni posegi niso ustrezno izboljšali njihovih simptomov intermitentne klavdikacije.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie je vylučovaním v moči (74
Slovenian: Primarna pot izločanja je s sečem (74 %), preostanek pa se izloči v blatu.
Slovak: Liečivo je cilostazol.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je cilostazol.
Slovak: • vyrážky alebo zmena vzhľadu pokožky
Slovenian: • izpuščaj ali spremenjen izgled kože
Slovak: Pacienti súbežne liečení dvomi alebo viacerými ďalšími liekmi proti krvným doštičkám alebo proti zrážaniu krvi (napr. kyselina acetylsalicylová, clopidogrel, heparín, warfarín,
Slovenian: • bolniki, ki se sočasno zdravijo z dvema ali več dodatnimi protitrombocitnimi ali antikoagulantnimi zdravili (npr. acetilsalicilna kislina, klopidogrel, heparin, varfarin,
Slovak: (≥1/10,000 až <1/1000)
Slovenian: (≥1/10.000 do < 1/1000)
Slovak: • problémy so srdcom, ktoré môžu vyvolať dýchavičnosť alebo opuch členkov
Slovenian: • težave s srcem, ki lahko povzročijo zasoplost ali oteklost gležnjev
Slovak: Závažné poškodenie obličiek: klírens kreatinínu  25 ml/min.
Slovenian: • huda ledvična okvara: očistek kreatinina  25 ml/min
Slovak: Pacienti so závažnou tachyarytmiou.
Slovenian: • bolniki z hudo tahiaritmijo v anamnezi
Slovak: Avšak AUC cilostazolu a jeho metabolitov sa zvyšuje približne úmerne dávke.
Slovenian: Vendar pa se AUC za cilostazol in njegove presnovke poveča približno sorazmerno z odmerkom.
Slovak: (≥1/1,000 až <1/100)
Slovenian: (≥1/1.000 do < 1/100)
Slovak: Ak si váš stav vyžaduje chirurgický zákrok, vrátane trhania zubov, informujte svojho lekára alebo zubára o tom, že užívate <liek obsahujúci cilostazol>.
Slovenian: • Če vam morajo operativno odstraniti zobe, povejte svojemu zdravniku ali zobozdravniku, da jemljete <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>.
Slovak: • návaly tepla
Slovenian: • navali vročine
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná {MM/RRRR}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Slovak: (≥1/100 až <1/10)
Slovenian: (≥1/100 do < 1/10)
Slovak: Ak si nie ste istí, či sa to vzťahuje i na vaše lieky, opýtajte sa vášho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od tega velja za vaša zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: V dôsledku toho je u pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 alebo CYP2C19 odporúčaná denná dávka 50 mg dvakrát denne (pozri časť 4.2).
Slovenian: Posledično je za bolnike, ki sočasno jemljejo močne zaviralce CYP3A4 ali CYP2C19, priporočeni odmerek 50 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára, ak užívate lieky na vysoký krvný tlak, pretože <liek obsahujúci cilostazol>
Slovenian: Preden začnete jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, obvestite svojega zdravnika, če jemljete zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, saj lahko <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, dodatno zniža vaš krvni tlak.
Slovak: • ketokonazol (na liečbu plesňových infekcií),
Slovenian: • ketokonazol (za zdravljenje glivičnih okužb)
Slovak: Intermitentná klaudikácia je kŕčovitá bolesť v dolných končatinách, ktorá sa objavuje počas chôdze a je spôsobená nedostatočným prekrvením vašich nôh.
Slovenian: Intermitentna klavdikacija je krču podobna bolečina v nogah, ki jo čutite med hojo zaradi nezadostne oskrbe nog s krvjo.
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje žiadne špeciálne dávkovanie.
Slovenian: Za starejše bolnike ni posebnih zahtev glede odmerjanja.
Slovak: Tento liek nesmie byť podávaný pacientom s klírensom kreatinínu <25ml/min (pozri časť 4.3).
Slovenian: Bolniki s očistkom kreatinina < 25 ml/min zdravila ne smejo jemati (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Lekár má po 3 mesiacoch liečby opäť posúdiť stav pacienta a ak nespozoruje dostatočný účinok alebo nedôjde k zlepšeniu príznakov, má podávanie cilostazolu ukončiť.
Slovenian: Zdravnik mora bolnika po 3 mesecih zdravljenja ponovno oceniti z namenom, da preneha zdravljenje s cilostazolom, če ni opaziti ustreznega učinka ali če se simptomi ne izboljšajo.
Slovak: Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, vápenatá soľ karmelózy,
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, kalcijev karmelozat,
Slovak: NEŠOFÉRUJTE, nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje a informujte vášho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če ste po jemanju <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, tablete, omotični, NE vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev ter o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Cilostazol je extenzívne metabolizovaný enzýmami CYP, najmä CYP3A4 a CYP2C19 a v menšom rozsahu i CYP1A2.
Slovenian: Cilostazol obsežno presnavljajo encimi CYP, zlasti CYP3A4 in CYP2C19, v manjši meri pa CYP1A2.
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Slovak: • betablokátory (napr. labetalol, carvedilol);
Slovenian: • zaviralce beta (npr. labetalol, karvedilol)
Slovak: Cilostazol samotný môže so sebou niesť riziko krvácania a toto riziko môže byť potencované podaním akejkoľvek inej látky s takýmto potenciálom.
Slovenian: Cilostazol sam po sebi lahko pomeni večje tveganje za krvavitev, to tveganje pa lahko sočasna uporaba drugih zdravil z enakim učinkom še poveča.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Slovenian: PRILOGA III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Slovak: • karbamazepín alebo fenytoín (na liečbu kŕčov),
Slovenian: • karbamazepin ali fenitoin (za zdravljenje konvulzij)
Slovak: Váš lekár posúdi váš stav po 3 mesiacoch liečby a ak liečba nie je dostatočne účinná, odporučí vám, aby ste užívanie cilostazolu ukončili.
Slovenian: Vaš zdravnik bo po 3 mesecih zdravljenja ocenil napredek in vam lahko priporoči, da se s cilostazolom prenehate zdraviti, če učinek zdravljenja ni zadosten.
Slovak: V prípade <lieku obsahujúceho cilostazol> boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky.
Slovenian: Z <zdravilom, ki vsebuje cilostazol>, so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Slovak: Dehydro-metabolit sa viaže na proteíny v rozsahu 97,4 % a 4'-trans-hydroxy metabolit v rozsahu 66 %.
Slovenian: Na beljakovine je vezanega 97,4 % presnovka dehidro in 66 % presnovka 4'-trans-hidroksi.
Slovak: • rýchly pulz
Slovenian: • hiter srčni utrip
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <liek obsahujúci cilostazol>
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli <zdravilo, ki vsebuje cilostazol
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára, ak užívate:
Slovenian: Preden začnete jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, povejte svojemu zdravniku, če jemljete:
Slovak: • srdcový infarkt
Slovenian: • srčni napad
Slovak: Užívanie cilostazolu má byť ukončené okamžite v prípade klinických alebo laboratórnych dôkazov hematologických anomálií.
Slovenian: Pri kliničnih ali laboratorijskih dokazih hematoloških nepravilnosti je treba z uporabo cilostazola takoj prenehati.
Slovak: U pacientov trpiacich miernou formou ochorenia pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Slovenian: Pri bolnikih z blago boleznijo jeter ni treba prilagoditi odmerka.
Slovak: Predmetom skúmania boli účinky na cirkulujúce plazmatické lipidy u pacientov užívajúcich liek obsahujúci cilostazol.
Slovenian: Učinke na lipide, ki cirkulirajo v plazmi, so ocenili pri bolnikih, ki jemljejo <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> je indikovaný u pacientov s intermitentnou klaudikáciou, ktorí nepociťujú bolesť pri oddychu a neprejavila sa u nich nekróza periferálnych tkanív (periferálne arteriálne ochorenie v štádiu II podľa Fontainovej klasifikácie), ktorým umožní bezbolestnú chôdzu na dlhšie vzdialenosti.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, je indicirano za izboljšanje najdaljše prehojene razdalje brez bolečine pri bolnikih z intermitentno klavdikacijo, ki med mirovanjem nimajo bolečin in pri katerih ni znakov periferne nekroze tkiva (periferna arterijska bolezen stopnje II po Fontaineu).
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 alebo CP2C19 bolo pozorované zvýšenie hladiny cilostazolu v plazme.
Slovenian: Pokazalo se je, da se pri bolnikih, ki prejemajo močne zaviralce encimov CYP3A4 ali CYP2C19, ravni cilostazola v plazmi zvišajo.
Slovak: acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban alebo apixaban).
Slovenian: acenokumarol, dabigatran, rivaroksaban ali apiksaban)
Slovak: Cilostazol zároveň inhibuje i proliferáciu buniek hladkých svalov u potkanov a ľudských buniek hladkých svalov in vitro a inhibuje reakciu rastového faktora odvodeného z krvných doštičiek, ktorá spôsobuje ich uvoľňovanie a reakciu PF-4 v ľudských krvných doštičkách.
Slovenian: Cilostazol pri podganah in v celicah gladkih mišic človeka in vitro zavira tudi proliferacijo gladkih mišičnih celic in zavira reakcijo sproščanja trombocitov trombocitnega rastnega faktorja in PF-4 pri trombocitih pri ljudeh.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA)
Slovenian: Acetilsalicilna kislina (ASK)
Slovak: Opatrne treba postupovať pri súbežnom podávaní cilostazolu s inou látkou s potenciálom znižovať krvný tlak, a to kvôli možnosti dodatočného hypotonického účinku s reflexnou tachykardiou.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi cilostazola z drugimi zdravili, ki lahko zmanjšajo krvni tlak, saj obstaja možnost aditivnega hipotenzivnega učinka z refleksno tahikardijo.
Slovak: môže mať rovnaký vplyv na niektoré iné lieky.
Slovenian: Tudi <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, ima lahko enak učinek na nekatera zdravila.
Slovak: V súvislosti s užívaním <lieku obsahujúceho cilostazol> boli nahlásené nasledujúce vedľajšie účinky, nie je však známe, ako často sa môžu vyskytnúť:
Slovenian: Med uporabo <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, so poročali o naslednjih neželenih učinkih z neznano pogostnostjo:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Liek obsahujúci cilostazol 50 mg Liek obsahujúci cilostazol 100 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Zdravilo, ki vsebuje cilostazol, 50 mg Zdravilo, ki vsebuje cilostazol, 100 mg
Slovak: • lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín, dabigatran, rivaroxaban, apixaban alebo nízkomolekulové heparíny).
Slovenian: • antikoagulante (npr. varfarin, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban ali nizkomolekularne heparine).
Slovak: • pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nutkanie na vracanie alebo vracanie)
Slovenian: • siljenje na bruhanje ali bruhanje (navzea ali bruhanje)
Slovak: • ak ste alergický (hypersenzitívny) na cilostazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek <lieku obsahujúceho cilostazol>,
Slovenian: • če ste alergični na cilostazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: 5 % celkového vylúčeného objemu.
Slovenian: Preostanek se izloči kot presnovki, pri čemer noben ne preseže 5 % skupne izločene količine.
Slovak: Žalúdok má byť vyprázdnený vyvolaním vracania alebo pomocou výplachu podľa toho, čo je vhodné.
Slovenian: Po potrebi jim je treba izprazniti želodec z izzvanim bruhanjem ali izpiranjem želodca.
Slovak: • zníženie počtu červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek
Slovenian: • zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov in trombocitov v krvi
Slovak: • o závažnom probléme so srdcom alebo o akýchkoľvek problémoch so srdcovým rytmom, ak nimi trpíte,
Slovenian: • če imate hude težave s srcem ali kakršne koli težave s srčnim utripom,
Slovak: • nepríjemné pocity v oblasti brucha (tráviace problémy)
Slovenian: • nelagodje v trebuhu (prebavne motnje)
Slovak: Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu pri užívaní erytromycínu a podobných látok (napr. klaritromycínu) 50 mg dvakrát denne.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je priporočeni odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan v prisotnosti eritromicina in podobnih učinkovin (npr. klaritromicina).
Slovak: 100 mg podávaný 2 x denne zníženie triglyceridov o 0,33 mmol/l (15
Slovenian: Po 12 tednih je v primerjavi s placebom <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, 100 mg dvakrat na dan, povzročilo zmanjšanje trigliceridov za 0,33 mmol/l (15 %) in povečanje HDL-holesterola za 0,10 mmol/l (10 %).
Slovak: • nepravidelný rytmus srdca (nový alebo zhoršujúci sa)
Slovenian: • nereden srčni utrip (pojav novega ali poslabšanje obstoječega)
Slovak: • zápal pľúc
Slovenian: • pljučnica
Slovak: • kyselina acetylsalicylová
Slovenian: • acetilsalicilno kislino
Slovak: Ekzém, kožné vyrážky, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, žihľavka
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj, pruritus neznana ekcem, kožni izpuščaji, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, urtikarija
Slovak: Inhibítory enzýmu Cytochrómu P-450 (CYP)
Slovenian: Zaviralci encima citokroma P-450 (CYP)
Slovak: • nadmerné odgrgávanie alebo nadúvanie (flatulencia)
Slovenian: • močno spahovanje ali vetrovi (flatulenca)
Slovak: U potkaních samičiek, ktorým bol podávaný počas tehotenstva, došlo k zníženiu váh plodov.
Slovenian: Pri brejih podganah je dajanje zdravila povzročilo zmanjšanje telesne mase zarodka.
Slovak: Perorálne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Slovak: Predtým ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Druga zdravila in <zdravilo, ki vsebuje cilostazol> Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Slovak: Komplexné vyšetrenie krvného obrazu je potrebné v prípade podozrenia na infekciu alebo ak sa vyskytnú akékoľvek iné klinické príznaky krvnej dyskrázie.
Slovenian: Pri sumu na okužbo ali drugih kliničnih znakih diskrazije krvi je treba opraviti preiskavo celotne krvne slike.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujúce viac než 1 z 10 ľudí)
Slovenian: zelo pogosti neželeni učinki (prizadenejo lahko več kot 1 od 10 bolnikov)
Slovak: Môžu buď zvýšiť vedľajšie účinky <lieku obsahujúceho cilostazol> alebo znížiť jeho účinnosť.
Slovenian: Neželene učinke <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, lahko povečajo, ali zmanjšajo učinkovitost zdravila, ki vsebuje cilostazol.
Slovak: Ak užijete viac lieku obsahujúceho cilostazol, ako máte
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, kot bi smeli
Slovak: • inhibítory ACE (napr. captopril, lisinopril)
Slovenian: • zaviralce ACE (npr. kaptopril, lizinopril)
Slovak: Aktivátory enzýmu Cytochrómu P-450
Slovenian: Induktorji encima citokroma P-450
Slovak: U králikov bola pozorovaná zvýšená frekvencia retardácie osifikácie sterna.
Slovenian: Pri kuncih so opazili večjo pogostnost zapoznele okostenitev prsnice.
Slovak: Substráty enzýmu Cytochrómu P-450
Slovenian: Substrati encima citokroma P-450
Slovak: • bolesť v oblasti brucha
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Slovak: Infarkt myokardu, atriálna fibrilácia, kongestívne zlyhanie srdca, supraventrikulárna tachykardia, ventrikulárna tachykardia, synkopa
Slovenian: Srčne bolezni pogosti palpitacije, tahikardija, angina pektoris, aritmija, ventrikularne ekstrasistole občasni miokardni infarkt, atrijska fibrilacija, kongestivno srčno popuščanje, supraventrikularna tahikardija, ventrikularna tahikardija, sinkopa
Slovak: • zvýšenie počtu krvných doštičiek
Slovenian: • povečanje trombocitov v krvi
Slovak: Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Slovenian: < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets [Glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni alergijske reakcije
Slovak: 4´- trans - hydroxy metabolit s potenciou jednej pätiny cilostazolu je primárne vytváraný pomocou CYP2C19
Slovenian: Kaže, da nastaja presnovek 4`-trans-hidroksi, ki ima eno petino jakosti cilostazola, pretežno s CYP2C19.
Slovak: • závrat pri postavení sa
Slovenian: • omotica pri vstajanju
Slovak: Ak zabudnete užiť <liek obsahujúci cilostazol>
Slovenian: Če ste pozabili vzeti <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>
Slovak: % a AUC bol o 47 % nižší u subjektov so závažným poškodením obličiek.
Slovenian: Cmax in AUC presnovka dehidro sta bila 41 % oz. 47 % nižja pri osebah s hudo okvaro ledvic kot pri osebah normalnim delovanjem ledvic.
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní ketoconazolu zvyšuje o 35 %. Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu v prítomnosti ketoconazolu alebo podobných látok (napr. itraconazolu) 50 mg dvakrát denne.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je priporočeni odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan v prisotnosti ketokonazola in podobnih učinkovin (npr. itrokonazola).
Slovak: • abnormálna stolica
Slovenian: • nenormalno blato
Slovak: Zníženie dávky na 50 mg dvakrát denne sa odporúča u pacientov užívajúcich lieky, ktoré sú silnými inhibítormi CYP3A4, napríklad niektoré makrolidy, lieky na báze azolu s účinkom proti plesniam, inhibítory proteázy alebo lieky, ktoré sú silnými inhibítormi CYP2C19, napríklad omeprazol (pozri časti 4.4 a 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki močno zavirajo encim CYP3A4, na primer nekatere makrolide, azolne antimikotike, zaviralce proteaze ali zdravila, ki močno zavirajo encim CYP2C19, na primer omeprazol (glejte poglavji 4.4 in 4.5), se priporoča zmanjšanje odmerka na 50 mg dvakrat na dan.
Slovak: Podanie cilostazolu s omeprazolom (inhibítor CYP2C19) zvýšilo AUC cilostazolu o 22 %, čo bolo sprevádzané 68 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 36 % poklesom AUC 4´-transhydroxymetabolitu.
Slovenian: Dajanje cilostazola z omeprazolom (zaviralec CYP2C19) je povečalo AUC cilostazola za 22 %, kar je spremljalo 68-odstotno povečanje AUC presnovka dehidro in 36-odstotno zmanjšanje AUC presnovka 4`-trans hidroksi.
Slovak: Návaly tepla, hypertenzia, hypotenzia, krvácanie do mozgu, pulmonálne krvácanie, krvácanie vo svaloch, krvácanie v respiračnom trakte, podkožné krvácanie
Slovenian: Žilne bolezni občasni krvavitev očesa, epistaksa, krvavitev prebavil, nedoločena krvavitev, ortostatska hipotenzija neznana vročinski oblivi, hipertenzija, hipotenzija, cerebralna krvavitev, pljučna krvavitev, mišična krvavitev, krvavitev dihal, podkožna krvavitev
Slovak: Súbežné podanie ketoconazolu (inhibítor CYP3A4) s cilostazolom malo za následok 117 % nárast AUC cilostazolu, ktorý bol sprevádzaný 15 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 87 % nárastom AUC 4´-trans-hydroxymetabolitu.
Slovenian: Sočasno dajanje ketokonazola (zaviralca CYP3A4) s cilostazolom je povzročilo 117-odstotno povečanje AUC cilostazola, kar je spremljajo 15-odstotno zmanjšanje AUC presnovka dehidro in 87 % povečanje AUC presnovka 4`-trans-hidroksi.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Izpolni država članica] [Glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Slovak: • ak trpíte „zlyhávaním srdca",
Slovenian: • če imate bolezen, imenovano "srčno popuščanje".
Slovak: • zmeny v moči
Slovenian: • spremembe v urinu
Slovak: Kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, vápenatá soľ karmelózy, hypromelóza a magnézium stearát.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi koruzni škorb, mikrokristalna celuloza, kalcijev karmelozat, hipromeloza in magnezijev stearat [Izpolni država članica]
Slovak: Cytochróm P-450 CYP3A4, v menšej miere CYP2C19 a v ešte menšej miere i CYP1A2 sú primárnymi izoenzýmami, ktoré sa podieľajú na jeho metabolizme.
Slovenian: Primarni izoencimi, ki sodelujejo pri presnovi, so citokrom P-450 CYP3A4, v manjšem obsegu CYP2C19 in v še manjšem obsegu CYP1A2.
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní erytromycínu zvyšuje o 34
Slovenian: Na podlagi AUC se je skupna farmakološka dejavnost cilostazola povečala za 34 % pri sočasni uporabi z eritromicinom.
Slovak: Ak sa vám začnú tvoriť podliatiny alebo začnete krvácať, prestaňte <liek obsahujúci cilostazol>
Slovenian: • Če hitro dobite modrice ali začnete krvaveti, prenehajte jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, in to povejte svojemu zdravniku.
Slovak: • omeprazol (proti nadmernej tvorbe žalúdočnej kyseliny),
Slovenian: • omeprazol (za zdravljenje odvečne kisline v želodcu)
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mialgija
Slovak: Cilostazol sa odporúča len pre pacientov, ktorých príznaky sa dostatočne nezlepšili po úprave životného štýlu (napríklad vzdanie sa fajčenia a vyššia pohybová aktivita) a po iných primeraných zásahoch.
Slovenian: Cilostazol se priporoča le za bolnike, pri katerih sprememba življenjskega sloga (kot je prenehanje kajenja in več telesne vadbe) in drugi ustrezni ukrepi niso ustrezno izboljšali njihovih simptomov.