FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lamzede deve ser reconstituído e administrado por um profissional de saúde.
Czech: Pokyny k rekonstituci a podání Přípravek Lamzede má rekonstituovat a podávat zdravotnický pracovník.
Portuguese: d) A solução reconstituída é extraída lentamente de cada frasco para injetáveis com cuidado para evitar a formação de espuma na seringa.
Czech: d) Rekonstituovaný roztok se má z injekční lahvičky pomalu a opatrně natáhnout, aby se v injekční stříkačce netvořila pěna.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a solução reconstituída pode ser conservada durante um período máximo de 24 horas entre 2°C e 8°C.
Czech: Není-li použit okamžitě, je třeba naředěný roztok uchovávat při teplotě 2 °C až 8 °C po dobu maximálně 24 hodin.
Portuguese: O doente recebeu uma perfusão de solução salina num enquadramento hospitalar, tendo tido alta após 6 horas de observação.
Czech: Pacient se zotavil po několika sekundách, v nemocnici mu byla podána infuze fyziologického roztoku a po 6 hodinách pozorování byl pak propuštěn.
Portuguese: 6MWT (metros) Global(1)
Czech: 6MWT (metry) Celkem(1)
Portuguese: Lamzede é administrado por perfusão intravenosa.
Czech: Přípravek Lamzede se podává intravenózní infuzí.
Portuguese: Todos os doentes, com exceção de um, não tinham sido tratados previamente com velmanase alfa.
Czech: Až na jednoho nebyl dosud žádný z těchto pacientů velmanázou alfa léčen.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado se a solução reconstituída contiver partículas opacas ou apresentar alteração da cor.
Czech: Tento přípravek se nesmí použít, pokud naředěný roztok obsahuje neprůhledné částice nebo má odlišné zbarvení, než má mít.
Portuguese: Peso do doente (44 kg) × dose (1 mg/kg) = dose do doente (44 mg) 44 mg divididos por 10 mg/frasco para injetáveis = 4,4 frascos para injetáveis; por conseguinte, devem ser reconstituídos 5 frascos para injetáveis.
Czech: 44 mg děleno 10 mg/injekční lahvičku = 4,4 injekční lahvičky; je tedy třeba rekonstituovat 5 injekčních lahviček.
Portuguese: A solução reconstituída de Lamzede deve ser administrada utilizando um conjunto de perfusão equipado com uma bomba e um filtro em linha de 0,22 µm, com baixa ligação às proteínas.
Czech: Rekonstituovaný roztok přípravku Lamzede se má podávat pomocí infuzní sady vybavené pumpou a in-line filtrem s nízkou vazbou proteinů o velikosti pórů 0,22 µm.
Portuguese: No global, 58% dos doentes (19 de um total de 33) com alfa-manosidose tratados com velmanase alfa, em estudos clínicos, tinham 6 a 17 anos de idade no início do estudo.
Czech: Na počátku této studie bylo celkem 58 % pacientů (19 ze 33) s alfa-mannosidózou, jimž byla podávána velmanáza alfa, ve věku 6 až 17 let.
Portuguese: Lamzede 10 mg pó para solução para perfusão
Czech: Lamzede 10 mg prášek pro infuzní roztok
Portuguese: Ver secção 4.4 para mais instruções.
Czech: Další pokyny viz bod 4.4.
Portuguese: Consequentemente, não é de esperar que os compromissos hepático e renal afetem a farmacocinética da velmanase alfa.
Czech: V důsledku toho se nepředpokládá, že by poruchy funkce jater a ledvin měly na farmakokinetiku velmanázy alfa vliv.
Portuguese: A administração de Lamzede deve ser realizada por um profissional de saúde com a capacidade de gerir TSE e emergências médicas.
Czech: Přípravek Lamzede má podávat zdravotnický pracovník způsobilý provádět enzymovou substituční terapii a řešit neodkladné zdravotní stavy.
Portuguese: Qual o aspeto de Lamzede e conteúdo da embalagem
Czech: Jak přípravek Lamzede vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: É utilizado para tratar doentes com doença alfa-manosidose ligeira a moderada.
Czech: Používá se k léčbě pacientů s mírným až středně závažným onemocněním alfa-mannosidózou.
Portuguese: - A substância ativa é a velmanase alfa.
Czech: - Léčivou látkou je velmanáza alfa.
Portuguese: e) A solução reconstituída deve ser administrada utilizando um conjunto de perfusão equipado com uma bomba e um filtro em linha de 0,22 µm, com baixa ligação às proteínas.
Czech: e) Rekonstituovaný roztok se má podávat pomocí infuzní sady vybavené pumpou a in-line filtrem s nízkou vazbou proteinů o velikosti pórů 0,22 μm.
Portuguese: Investigou-se a eficácia e segurança a longo prazo da velmanase alfa no estudo clínico rhLAMAN-10 de fase 3, não controlado, aberto, em 33 indivíduos (19 crianças e 14 adultos, com 6 a 35 anos no início do tratamento) que participaram anteriormente nos estudos da velmanase alfa.
Czech: Dlouhodobá účinnost a bezpečnost velmanázy alfa byla hodnocena v nekontrolované, otevřené klinické studii fáze 3 rhLAMAN-10 u 33 subjektů (19 pediatrických a 14 dospělých, ve věku od 6 do
Portuguese: Apenas para perfusão por via intravenosa.
Czech: Pouze k podání intravenózní infuzí.
Portuguese: Taxa de perfusão máxima (ml/h)
Czech: Maximální rychlost infuze (ml/hod)
Portuguese: O que precisa de saber antes de Lamzede ser utilizado Lamzede não pode ser utilizado:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamzede používat Nepoužívejte přípravek Lamzede:
Portuguese: Não existe experiência com sobredosagem de velmanase alfa.
Czech: S předávkováním velmanázou alfa nejsou žádné zkušenosti.
Portuguese: Se for tratado com Lamzede, pode ter um efeito secundário durante ou imediatamente depois da administração gota-a-gota (perfusão) utilizada para administrar o medicamento (ver secção 4).
Czech: Jestliže podstupujete léčbu přípravkem Lamzede, je možné, že během infuze použité pro podání léku (tzv. kapačky) nebo bezprostředně po ní zaznamenáte některý z nežádoucích účinků (viz bod 4).
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado Manitol
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Mannitol
Portuguese: Lamzede é fornecido num frasco para injetáveis na forma de um pó para perfusão que será preparado com água para preparações injetáveis antes de ser administrado.
Czech: Přípravek Lamzede se dodává v injekční lahvičce jako prášek pro infuzi, který je třeba před podáním rozpustit ve vodě pro injekci.
Portuguese: Cada ml de solução reconstituída contém 2 mg de velmanase alfa.
Czech: Jeden ml rekonstituovaného roztoku obsahuje 2 mg velmanázy alfa.
Portuguese: As RRP observadas em estudos clínicos da velmanase alfa foram caracterizadas por um início rápido de sintomas e a sua gravidade foi ligeira a moderada.
Czech: Reakce spojené s infuzí pozorované v klinických studiích velmanázy alfa byly mírné až středně závažné a byl pro ně typický rychlý nástup symptomů.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - perda de consciência (desmaio, o qual pode ser precedido por uma sensação de tonturas, atordoamento ou confusão) - insuficiência renal aguda (problemas de rins que podem ser identificados por retenção de líquidos, inchaço das pernas, tornozelos ou pés, sonolência, falta de ar ou cansaço) - hipersensibilidade e reação alérgica grave (os sintomas incluem comichão localizada ou difusa na pele, tonturas, dificuldade em respirar, dor no peito, sintomas gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos, diarreia ou dor intestinal, inchaço da garganta, face, lábios ou língua).
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) - ztráta vědomí (mdloby, kterým může předcházet pocit závrati, omámenosti nebo zmatenosti) - akutní nedostatečnost ledvin (problémy s ledvinami, které je možné rozpoznat na základě zadržování tekutin v těle, otoku nohou, kotníků nebo chodidel, ospalosti, dušnosti nebo únavy) - přecitlivělost a závažná alergická reakce (příznaky zahrnují místní nebo celkové svědění kůže,
Portuguese: Lamzede 10 mg pó para solução para perfusão velmanase alfa
Czech: Lamzede 10 mg prášek pro infuzní roztok velmanasum alfa
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado.
Czech: Bílý až bělavý prášek
Portuguese: A dose recomendada de 1 mg/kg é determinada usando o cálculo seguinte: Peso do doente (kg) × dose (mg/kg) = dose do doente (em mg) Dose do doente (em mg) dividida por 10 mg/frasco para injetáveis (conteúdo de um frasco para injetáveis) = número de frascos para injetáveis a reconstituir.
Czech: Doporučená dávka 1 mg/kg se stanoví pomocí následujícího vzorce: Hmotnost pacienta (kg) × dávka (mg/kg) = dávka pro daného pacienta (v mg)
Portuguese: Foram notificadas RRP (incluindo hipersensibilidade, náuseas, vómitos, pirexia, arrepios, sensação de calor, mal-estar, urticária, reação anafilactoide e hiperidrose) em 9% dos doentes (3 de um total de 33 doentes) em estudos clínicos.
Czech: malátnosti, kopřivky, anafylaktoidní reakce a hyperhidrózy) byly v klinických studiích hlášeny u 9 % pacientů (3 z 33 pacientů).
Portuguese: Num doente, foi notificada perda de consciência considerada como estando relacionada com o tratamento do estudo, com recuperação após alguns segundos.
Czech: Ztráta vědomí U jednoho pacienta byla hlášena ztráta vědomí, jež byla pokládána za související s léčbou ve studii.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) - diarreia - aumento de peso - febre/temperatura do corpo aumentada
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) - průjem
Portuguese: Pó para solução para perfusão 1 frasco para injetáveis 5 frascos para injetáveis 10 frascos para injetáveis
Czech: 1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček 10 injekčních lahviček
Portuguese: Deve estar prontamente disponível suporte médico adequado quando se administra velmanase alfa.
Czech: Při podávání velmanázy alfa je třeba, aby byla rychle dostupná vhodná zdravotnická podpora.
Portuguese: Após reconstituição, um ml de solução contém 2 mg de velmanase alfa (10 mg/5 ml).
Czech: Po naředění (rekonstituci) obsahuje jeden ml roztoku velmanasum alfa 2 mg (10 mg/5 ml).
Portuguese: Os anticorpos podem desempenhar um papel nas reações relacionadas com o tratamento observadas com a utilização de velmanase alfa.
Czech: U reakcí souvisejících s léčbou pozorovaných při použití velmanázy alfa mohou hrát jistou roli protilátky.
Portuguese: Os frascos para injetáveis devem atingir a temperatura ambiente (entre 15 °C e 25 °C) antes da reconstituição.
Czech: Injekční lahvičky mají před rekonstitucí dosáhnout pokojové teploty (mezi
Portuguese: (fadiga) - erupções na pele (urticária), aumento da transpiração (hiperidrose) - sangramento do nariz - dor nas articulações, dor de costas, rigidez das articulações, dor nos músculos, dor nas extremidades (mãos, pés) - irritação dos olhos, inchaço das pálpebras (edema palpebral), vermelhidão dos olhos - aumento do apetite
Czech: - bolest kloubu, bolest zad, ztuhlost kloubu, bolest svalů, bolest končetin (ruce, chodidla) - podráždění oka, otok očního víčka (edém očního víčka), zarudlé oko - zvýšená chuť k jídlu
Portuguese: Fale com o seu médico antes de Lamzede ser utilizado.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Lamzede se poraďte se svým lékařem.
Portuguese: Tremores
Czech: Tremor
Portuguese: Idosos Não existem dados disponíveis nem se encontra descrita utilização relevante em doentes idosos.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů nejsou dostupné žádné údaje.
Portuguese: Última observação Alteração em % em relação ao valor inicial (DP)
Czech: Změna od výchozího stavu při posledním sledování (SD)
Portuguese: A solução deve estar límpida e não deve ser utilizada se se observarem partículas opacas ou se a solução estiver descolorida.
Czech: Nesmí se použít, pokud jsou v něm patrné neprůhledné částice nebo pokud má jiné zbarvení, než by měl mít.
Portuguese: Se tiver qualquer efeito secundário como estes, informe imediatamente o seu médico.
Czech: Pokud se u Vás dostaví jakýkoli nežádoucí účinek podobný výše uvedeným účinkům, ihned informujte svého lékaře.
Portuguese: Apresentações de 1, 5 ou 10 frascos para injetáveis por caixa.
Czech: Velikosti balení: 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček v krabičce.
Portuguese: Pirexia(1)
Czech: Pyrexie(1)
Portuguese: (2) Reação adversa selecionada, de acordo com o descrito na secção seguinte.
Czech: (2) Vybrané nežádoucí účinky popsané v bodě uvedeném níže Popis vybraných nežádoucích účinků
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Comportamento psicótico
Czech: Psychotické chování
Portuguese: - Na maioria das vezes ainda lhe pode ser administrado Lamzede mesmo que tenha uma reação relacionada com a perfusão.
Czech: - I když se u Vás dostavila reakce spojená s infuzí, ve většině případů Vám přípravek Lamzede může být dále podáván.
Portuguese: Solução para perfusão reconstituída
Czech: Rekonstituovaný infuzní roztok
Portuguese: Hiperidrose(1)
Czech: Hyperhidróza(1)
Portuguese: Um total de 33 doentes (20 homens e 13 mulheres com idades entre os 6 e os 35 anos) foram expostos à velmanase alfa em 5 estudos clínicos.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Velmanáze alfa bylo v pěti klinických studiích vystaveno celkem 33 pacientů (20 mužů a 13 žen ve věkovém rozmezí 6 až 35 let).
Portuguese: [IC 95%] Valor de p p<0,001
Czech: [95% IS] p-hodnota p<0,001
Portuguese: Nos estudos clínicos em qualquer altura durante o tratamento, 8 doentes de um total de 33 (24%) desenvolveram anticorpos da classe IgG contra a velmanase alfa.
Czech: Ke vzniku protilátek proti velmanáze alfa třídy IgG došlo v klinických studiích v průběhu léčby u celkem 8 pacientů ze 33 (24 %).
Portuguese: Global(1)
Czech: Celkem(1)
Portuguese: Hiperemia ocular
Czech: Iritace oka
Portuguese: 10 mg de velmanase alfa
Czech: velmanasum alfa 10 mg
Portuguese: [IC 95%] Valor de p p=0,692
Czech: [95% IS] p-hodnota p=0,692
Portuguese: [IC 95%] Valor de p p=0,406
Czech: [95% IS] p-hodnota p=0,406
Portuguese: Global
Czech: Celkově
Portuguese: [IC 95%] Valor de p p=0,278
Czech: [95% IS] p-hodnota p=0,278
Portuguese: As reações adversas que refletem a exposição de 33 doentes tratados com velmanase alfa em estudos clínicos, estão indicadas abaixo na tabela 1.
Czech: Tabulka 1 uvedená níže zachycuje nežádoucí účinky odrážející expozici 33 pacientů léčených v klinických studiích velmanázou alfa.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - batimento lento do coração (bradicardia) - comportamento psicótico (doença mental com alucinações, dificuldade em pensar claramente e compreender a realidade, ansiedade), dificuldade em adormecer - estado de confusão, desmaio, tremores, tonturas, dores de cabeça - dor intestinal (abdominal), irritação do estômago causada pelos ácidos digestivos (gastrite de refluxo), náuseas, vómitos - dor no local em que a perfusão é administrada, arrepios, sensação de calor, mal-estar, cansaço
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) - zpomalený srdeční rytmus (bradykardie) - psychotické chování (duševní onemocnění s halucinacemi, obtíže jasně uvažovat a chápat realitu, úzkost), obtíže při usínání
Portuguese: O médico assistente deve ter em consideração que a administração de velmanase alfa não afeta as complicações irreversíveis (ou seja, deformações esqueléticas, disostose multiplex, manifestações neurológicas e compromisso da função cognitiva).
Czech: kostní deformity, dysostosis multiplex, neurologické manifestace a porucha kognitivní funkce).
Portuguese: [Para ser completado a nível nacional]
Czech: [Bude doplněno na národní úrovni]
Portuguese: Nestas condições, a capacidade de reacção pode estar diminuída.
Czech: Za těchto podmínek se může snížit schopnost reagovat.
Portuguese: Efeito*
Czech: Účinek*
Portuguese: A influência desta administração combinada não foi ainda investigada sistemicamente.
Czech: Vliv takového kombinovaného podávání nebyl dosud systematicky zkoumán.
Portuguese: Deve ter-se este facto em consideração ao conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při řízení či obsluze strojů.
Portuguese: Este medicamento tem o seu melhor efeito quando tomado com o estômago vazio.
Czech: Toto léčivo má nejlepší účinek, když se užívá na prázdný žaludek.
Portuguese: Após oito dias de administração repetida, a diminuição é de cerca de 85%.
Czech: Po osmi dnech opakovaného podávání je snížení přibližně 85 %.
Portuguese: A atrofia retiniana ocorreu só após 18 meses de tratamento.
Czech: Retinální atrofie se vyskytla po uplynutí 18 měsíců léčby.
Portuguese: Raros (0,01-0,1%)
Czech: Vzácné (0,01-0,1 %)
Portuguese: Desconhece-se qual a importância clínica destas observações.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Portuguese: Esta não foi observada em macacos, cães ou ratinhos.
Czech: Tyto obtíže nebyly u opic, psů nebo myší.
Portuguese: As cápsulas podem ser esvaziadas, mas o conteúdo não pode ser mastigado ou esmagado.
Czech: Tobolky se mohou vyprázdnit, ale obsah se nesmí žvýkat ani drtit.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a orientação oficial local (ex., recomendações nacionais) no que respeita à resistência bacteriana e à utilização e prescrição apropriadas de agentes antibacterianos.
Czech: Je třeba zvážit oficiální místní pokyny (například národní doporučení) týkající se rezistence bakterií a vhodného použití a předepisování antibakteriálních léčiv.
Portuguese: Pouco frequentes (0,1
Czech: Méně časté (0,1
Portuguese: Não se recomenda a utilização de lansoprazol em crianças, dado que a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.
Czech: Lansoprazol se u dětí nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost u této populace nebyla stanovena.
Portuguese: A dose deve ser ajustada individualmente, devendo continuar-se o tratamento durante o tempo que for necessário.
Czech: Dávka by se měla individuálně upravovat a léčba by měla pokračovat po nezbytně dlouhou dobu.
Portuguese: Doentes individuais podem apresentar uma diminuição clinicamente relevante.
Czech: U individuálních pacientů lze dosáhnout klinicky významného snížení.
Portuguese: Durante o tratamento não há qualquer alteração na semivida.
Czech: Během léčby nedochází k žádné změně v poločasu.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímý ani nepřímý škodlivý účinek na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo vývoj po narození.
Portuguese: Portanto, não se recomenda a utilização de lansoprazol durante a gravidez.
Czech: Proto se použití lansoprazolu během těhotenství nedoporučuje.
Portuguese: Cerca de 15-50% dos metabolitos são secretados na urina e o restante nas fezes.
Czech: Přibližně 15 až 50 % metabolitů je vylučováno v moči a zbytek stolicí.
Portuguese: Considerações risco/benefício
Czech: Posouzení přínosu a rizika
Portuguese: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 e 250 cápsulas gastrorresistentes
Czech: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 tobolek
Portuguese: Podem ocorrer reacções adversas medicamentosas como tonturas e fadiga (ver secção 4.8 "Efeitos indesejáveis").
Czech: Mohou se objevit nežádoucí reakce jako závratě a únava (viz 4.8 Nežádoucí účinky).
Portuguese: A ingestão de alimentos diminui a velocidade de absorção do lansoprazol e diminui a sua biodisponibilidade (AUC) em cerca de 25%.
Czech: Příjem potravy zpomaluje rychlost absorpce lansoprazolu a snižuje jeho biologickou dostupnost (AUC) přibližně o 25 %.
Portuguese: Recomenda-se portanto a monitorização dos níveis séricos de outros medicamentos tomados durante a semana de terapêutica de erradicação.
Czech: Doporučuje se proto sledování sérových koncentrací dalších léčivých přípravků zjišťované během jednotýdenní eradikační terapie.
Portuguese: Em estudos em animais, observou-se metaplasia intestinal em ratos.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla zjištěna intestinální metaplázie u potkanů.
Portuguese: Amarelo de quinolina (E 104)
Czech: Chinolinová žluť (E 104)
Portuguese: A esofagite de refluxo pode não se apresentar como ulceração e/ou lesão visual, portanto, em certos casos, a endoscopia por si só pode não ser suficiente.
Czech: Refluxní ezofagitida nesmí být přítomna jako ulcerace a/nebo vizuální poškození, proto v určitých případech endoskopie samotná nemusí být dostačující.
Portuguese: Sangue trombocitopenia,
Czech: Krev trombocytopénie,
Portuguese: O efeito também pode ocorrer se o lansoprazol for associado a outros fármacos cuja absorção depende do pH.
Czech: Účinek se může rovněž projevit v případě, že je lansoprazol kombinován s jinými léčivy, jejichž absorpce závisí na pH.
Portuguese: Contudo, foram administradas em ensaios doses diárias até 180 mg de lansoprazol sem efeitos indesejáveis significativos.
Czech: V rámci klinických hodnocení byly podávány denní dávky až 180 mg lansoprazolu bez signifikantních nežádoucích účinků.
Portuguese: Em doentes com úlceras gastroduodenais, deve considerar-se a possibilidade de infecção por H. pylori como factor etiológico.
Czech: U pacientů trpících gastroduodenálními vředy je třeba zvážit možnost infekce H. pylori jako etiologického faktoru.
Portuguese: A dose pode ser aumentada até 30 mg por dia, se necessário.
Czech: Dávku lze zvýšit až na 30 mg denně v případě potřeby.
Portuguese: A absorção no duodeno é rápida e a concentração plasmática máxima é atingida ao fim de 1,5-2,0 horas.
Czech: Absorpce z duodena je rychlá a vrcholových koncentrací v plazmě se dosahuje za 1,5 až 2,0 hodiny.
Portuguese: Idosos: Devido à eliminação retardada de lansoprazol nos idosos pode ser necessário administrar o tratamento em doses de 15-30 mg ajustadas às necessidades individuais.
Czech: Starší pacienti: Díky opožděné eliminaci lansoprazolu u starších pacientů možná bude nezbytné podávat léčbu v dávkách 15 až 30 mg upravených podle individuálních požadavků.
Portuguese: A semivida de eliminação do lansoprazol é de 1,0-2,0 horas.
Czech: Eliminační poločas lansoprazolu je 1,0 až 2,0 hodiny.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões, código ATC: A02BC03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC03.
Portuguese: A exposição ao lansoprazol aumentou a exposição média ao tacrolimus até 81%.
Czech: Expozice lansoprazolu zvýšila průměrnou expozici tacrolimu až o 81 %.
Portuguese: Portanto, a dose de lansoprazol deve ser tomada pelo menos uma hora antes ou uma hora depois daqueles fármacos.
Czech: Lansoprazol je proto třeba podávat nejméně jednu hodinu před nimi nebo po nich.
Portuguese: Não se sabe se o lansoprazol é excretado no leite humano.
Czech: Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Estes metabolitos não têm um efeito significativo na secreção de ácido.
Czech: Tyto metabolity nemají významný vliv na sekreci kyseliny.
Portuguese: Contudo, para evitar falência da terapêutica, devem ser tidos em considerações padrões locais de resistência bacteriana, bem como normas orientadoras locais.
Czech: Aby se zabránilo selhání léčby, je však třeba vzít v úvahu místní charakteristiku antibakteriální rezistence a místní pokyny.
Portuguese: Absorção e distribuição:
Czech: Absorpce a distribuce:
Portuguese: (ver secção 4.8 "Efeitos indesejáveis").
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky).
Portuguese: Devido a considerações teóricas, deve prever-se, como medida de precaução, a ocorrência de interacções medicamentosas intensificadas.
Czech: Jako předběžné opatření z důvodů teoretických znalostí se musí předpokládat zvýšené interakce s dalšími léčivy.
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol
Czech: Ketokonazol a itrakonazol
Portuguese: O diagnóstico de úlceras gastroduodenais e de esofagite de refluxo deve ser confirmado por endoscopia ou por outros meios de diagnóstico apropriados.
Czech: Diagnóza gastroduodenálních vředů a refluxní esofagitidy se musí potvrdit endoskopií nebo jinými vhodnými diagnostickými prostředky.
Portuguese: Após administração diária repetida durante sete dias, obtém-se uma inibição da secreção de ácido gástrico de cerca de 90%.
Czech: Po opakovaném denním podávání po dobu sedmi dnů se dosáhne přibližně 90 % inhibice sekrece žaludeční kyseliny.
Portuguese: ATPase das células parietais do estômago.
Czech: ATPasy parietálních buněk v žaludku.
Portuguese: Desconhece-se os efeitos da sobredosagem de lansoprazol no ser humano (apesar de ser provável que a toxicidade aguda seja baixa) e, consequentemente, não podem ser dadas indicações para o seu tratamento.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoliv je akutní toxicita pravděpodobně nízká), a proto nelze vydat pokyny pro léčbu.