FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Byetta používat Upozornění a opatření
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Byetta Opozorila in previdnostni ukrepi
Czech: Pokud se thiamazol užívá v těhotenství, má se podávat nejnižší účinná dávka bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Slovenian: Če se tiamazol uporablja med nosečnostjo, je treba dajati najmanjši učinkoviti odmerek, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Czech: U pacientů ženského i mužského pohlaví užívajících inhibitory SGLT2 byly po uvedení přípravků na trh hlášeny případy nekrotizující fasciitidy perinea (zvané též Fournierova gangréna).
Slovenian: Po začetku trženja so poročali o primerih nekrotizirajočega fasciitisa presredka (znan tudi kot Fournierova gangrena) pri bolnikih in bolnicah, ki so jemali zaviralce SGLT2.
Czech: Přípravek Trulicity není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Slovenian: Zdravilo Trulicity ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Czech: K úpravě dávky inzulinu nebo sekretagog inzulinu je nutné monitorování glykemie pacientem.
Slovenian: Za prilagajanje odmerka insulina ali sekretagogov insulina je potreben bolnikov samonadzor glukoze v krvi.
Czech: Používání přípravku Trulicity nevyžaduje monitorování glykemie pacientem.
Slovenian: Uporaba zdravila Trulicity ne zahteva samokontrole glukoze v krvi.
Czech: Dávku exenatidu s okamžitým uvolňováním není nutné upravovat na základě každodenního měření glykemie prováděného pacientem.
Slovenian: V odvisnosti od bolnikovega nadzora glikemije odmerka Odmerka eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem dnevno ni treba prilagajati glede na bolnikov samonadzor glikemije.
Czech: Gastrointestinální poruchy Frekvence „není známo": akutní pankreatitida
Slovenian: Pogostnost „neznana": Akutni pankreatitis
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit) …zánět slinivky břišní (akutní pankreatitida).
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Czech: Selfmonitoring glukózy v krvi pro nastavení dávky přípravku Victoza není nutný.
Slovenian: Za prilagoditev odmerka zdravila Victoza ni potrebna samokontrola glukoze v krvi.
Czech: Thiamazol se nesmí podávat pacientům s akutní pankreatitidou po podávání thiamazolu nebo jeho proléčiva karbimazolu v anamnéze.
Slovenian: Tiamazol se ne sme dajati bolnikom z anamnezo akutnega pankreatitisa po dajanju tiamazola ali njegovega predzdravila karbimazola.
Czech: Karbimazol se nesmí podávat pacientům s akutní pankreatitidou po podávání karbimazolu nebo jeho aktivního metabolitu thiamazolu v anamnéze.
Slovenian: Karbimazol se ne sme dajati bolnikom z anamnezo akutnega pankreatitisa po dajanju karbimazola ali njegovega aktivnega presnovka tiamazola.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 26.-29. září 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 26. in 29. septembrom 2016
Czech: 3 - Jak se přípravek Keppra užívá
Slovenian: 3 - Kako jemati zdravilo Keppra
Czech: EMA/PRAC/661667/2016 Corr1,2
Slovenian: EMA/PRAC/661685/2016
Czech: Přípravek Keppra je nutno užívat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Slovenian: Zdravilo Keppra morate jemati dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer, vsak dan ob približno istem času.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře a přestaňte metronidazol (po)užívat, jestliže se u vás objeví:
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika in prenehajte jemati metronidazol, če se pojavijo:
Czech: V této populaci se tedy má metronidazol (po)užívat po důkladném vyhodnocení přínosů a rizik a pouze tehdy, jestliže není k dispozici alternativní léčba.
Slovenian: Pri tej populaciji se sme zato metronidazol uporabljati šele po temeljiti oceni razmerja med tveganji in koristmi ter samo, če ni na voljo drugega zdravljenja.
Czech: • bolest břicha, nechutenství, pocit na zvracení, zvracení4, horečka, malátnost, únava,
Slovenian: • bolečine v trebuhu, neješčnost, slabost (navzea), bruhanje, povišana telesna temperatura,
Czech: Příbalová informace (s výjimkou přípravků ke kožnímu podání) 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete metronidazol (po)užívat Upozornění a opatření
Slovenian: Navodilo za uporabo (razen za zdravila za zunanjo uporabo na koži) 2 - Kaj morate vedeti, preden boste uporabili metronidazol Opozorila in previdnostni ukrepi
Czech: Levetiracetam (perorální roztok) - chyby při podávání léčivého přípravku spojené s náhodným předávkováním (č. EPITT 10519)
Slovenian: Levetiracetam (peroralna suspenzija) - napake pri uporabi zdravila, povezane z nenamernim prevelikim odmerjanjem (EPITT-št. 10519)
Czech: Metronidazol - závažná jaterní a neurologická toxicita u pacientů s Cockayneovým syndromem (č. EPITT 18663)
Slovenian: Metronidazol - resna jetrna in nevrološka toksičnost pri bolnikih s Cockaynovim sindromom (EPITT-št. 18663)
Czech: Po odměření správné dávky příslušnou injekční stříkačkou může být perorální roztok Keppra rozředěn ve sklenici vody nebo v kojenecké láhvi.
Slovenian: Po tem, ko ste izmerili pravilen odmerek z ustrezno brizgo, lahko peroralno raztopino zdravila Keppra razredčite v kozarcu vode ali v steklenički za hranjenje otrok.
Czech: Jestliže dojde během léčby ke značnému zvýšení hodnot testů jaterních funkcí, má být podávání léčivého přípravku ukončeno.
Slovenian: Če preiskave delovanja jeter med zdravljenjem pokažejo izrazito povišane vrednosti, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Czech: Jestliže začínáte poprvé užívat přípravek Keppra, lékař Vám předepíše po dobu prvních 2 týdnů nižší dávku a poté budete pokračovat nejnižší obvyklou dávkou.
Slovenian: Na začetku jemanja zdravila Keppra vam bo zdravnik, preden vam bo predpisal najmanjši običajni odmerek, za dva tedna predpisal manjši odmerek.
Czech: Před zahájením léčby je nutno provést testy jaterních funkcí, které je nutné opakovat i během léčby a po jejím ukončení, dokud se jaterní funkce nevrátí do normálního rozmezí nebo dokud není dosaženo výchozích hodnot.
Slovenian: Neposredno pred začetkom zdravljenja, med zdravljenjem in po koncu zdravljenja je treba izvajati preiskave delovanja jeter, dokler njihovo delovanje ne doseže normalnih vrednosti ali dokler niso dosežene izhodiščne vrednosti.
Czech: Souhrn údajů o přípravku (s výjimkou přípravků ke kožnímu podání )
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (razen za zdravila za zunanjo uporabo na koži)
Czech: Jestliže trpíte Cockayneovým syndromem, váš lékař má během léčby metronidazolem i po jejím ukončení pravidelně sledovat vaše jaterní funkce.
Slovenian: Če trpite za Cockaynovim sindromom, mora vaš zdravnik med zdravljenjem z metronidazolom in po njem pogosto spremljati delovanje vaših jeter.
Czech: Dávka pro kojence (1 měsíc až méně než 6 měsíců) Tělesná hmotnost
Slovenian: Odmerjanje pri dojenčkih (od 1 meseca do manj kot 6 mesecev) telesna masa
Czech: žloutenka, tmavá moč, světle žlutě zbarvená stolice nebo svědění.
Slovenian: splošno slabo počutje, utrujenost, zlatenica, temen urin, rumenkasto-sivo ali zelenkasto blato ali srbenje.
Czech: Pacienty s Cockayneovým syndromem je nutno upozornit, aby jakékoli symptomy možného poškození jater oznámili neprodleně svému lékaři a aby přestali metronidazol (po)užívat.
Slovenian: Bolnikom s Cockaynovim sindromom je treba svetovati, naj svojega zdravnika nemudoma obvestijo o vseh simptomih morebitne poškodbe jeter in prenehajo jemati metronidazol.
Czech: U přípravků obsahujících metronidazol byly u pacientů s Cockayneovým syndromem hlášeny případy závažné jaterní toxicity / akutního jaterního selhání, včetně případů se smrtelným důsledkem.
Slovenian: Ob uporabi zdravil, ki vsebujejo metronidazol, so pri bolnikih s Cockaynovim sindromom poročali o primerih resne jetrne toksičnosti/akutne odpovedi jeter, vključno s primeri s smrtnim izidom.
Czech: U pacientů s Cockayneovým syndromem byly při používání přípravků obsahujících metronidazol určených k systémovému podání hlášeny případy závažné hepatotoxicity / akutního jaterního selhání, včetně případů s fatálním důsledkem a velmi rychlým nástupem po zahájení léčby.
Slovenian: Ob uporabi zdravil, ki vsebujejo metronidazol za sistemsko zdravljenje, so pri bolnikih s Cockaynovim sindromom poročali o primerih resne hepatotoksičnosti/akutne odpovedi jeter, vključno s primeri s smrtnim izidom z zelo hitrim pojavom po začetku zdravljenja.
Czech: Dávka pro děti ve věku od 6 měsíců s hmotností nižší než 50 kg: Tělesná hmotnost od 50 kg
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih, starih 6 mesecev in več, lažjih od 50 kg telesna masa nad 50 kg
Czech: Dávka pro dospělé a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností alespoň 50 kg: Příslušnou dávku odměřte pomocí 10ml injekční stříkačky, která je součástí balení pro pacienty ve věku od 4 let.
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih (od 12 do 17 let), težjih od 50 kg Ustrezen odmerek izmerite z uporabo 10-mililitrske brizge, vključene v pakiranje za bolnike, stare 4 leta in več.
Czech: 3 „s hmotností nižší než 50 kg Dávka pro kojence (6-23 měsíců), děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností nižší než 50 kg" byl přeškrtnut dne 8. prosince 2016 dle původní anglické verze.
Slovenian: Odmerjanje pri dojenčkih, starejših od 6 mesecev, lažjih od 50 kg Odmerjanje pri dojenčkih (od 6 do 23 mesecev), pri otrocih (od 2 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 17 let), lažjih od 50 kg
Czech: Dětem ve věku od 6 měsíců do 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí 3ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Slovenian: Za otroke, stare od 6 mesecev do manj kot 4 leta, ustrezen odmerek izmerite z uporabo 3-mililitrske brizge, vključene v pakiranje.
Czech: Kojencům ve věku 1 měsíc až méně než 6 měsíců odměřte příslušnou dávku pomocí 1ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Slovenian: Odmerjanje pri dojenčkih (od 1 meseca do manj kot 6 mesecev) Za dojenčke, stare od 1 meseca do manj kot 6 mesecev, ustrezen odmerek izmerite z uporabo 1-mililitrske brizge, vključene v pakiranje.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 28.-31. října 2019
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 28. in 31. oktobrom 2019
Czech: Frekvence „není známo": Kounisův syndrom
Slovenian: Neznana pogostnost: Kounisov sindrom
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví kterákoli z následujících známek a příznaků, které mohou být ukazatelem závažné alergické reakce….
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če opazite katerega koli od naslednjih znakov in simptomov, ki lahko kažejo na resno alergijsko reakcijo ………….
Czech: a bolest na hrudi, která může být známkou potenciálně závažné alergické reakce zvané Kounisův syndrom.
Slovenian: in bolečina v prsnem košu, ki je lahko znak potencialno resne alergijske reakcije, imenovane Kounisov sindrom.
Czech: Hypersenzitivní reakce byly hlášeny rovněž po parenterálním podání přípravků s komplexy železa, které byly předtím bez problémů snášeny.
Slovenian: O preobčutljivostnih reakcijah so poročali tudi po odmerkih parenteralnih kompleksov železa, pri katerih prej ni bilo reakcij.
Czech: Byly hlášeny hypersenzitivní reakce, které se rozvinuly do podoby Kounisova syndromu (akutní alergický spasmus koronárních arterií, který může vyústit v infarkt myokardu, viz bod 4.8).
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, ki so napredovale do Kounisovega sindroma (akutnega alergijskega koronarnega arteriospazma, ki lahko privede do miokardnega infarkta, glejte poglavje 4.8).
Czech: Sacharóza železa; železitá karboxymaltóza; isomaltozid železitý; dextran železitý; glukonan sodno-železitýkoronární arteriospazmus (EPITT č. 19408)
Slovenian: Železov saharat, železova karboksimaltoza, železov izomaltozid, železov dekstran, natrijev železov glukonatkoronarni arteriospazem (št. EPITT 19408)
Czech: Parenterálně podávané přípravky s obsahem železa mohou způsobit hypersenzitivní reakce včetně závažných a potenciálně smrtelných anafylaktických/anafylaktoidních reakcí.
Slovenian: Parenteralno dana zdravila, ki vsebujejo železo, lahko povzročijo preobčutljivostne reakcije, vključno s hudimi anafilaktičnimi/anafilaktoidnimi reakcijami, ki so lahko smrtne.
Czech: Mohou být bolestivé a k jejich výskytu může dojít kdykoliv.
Slovenian: Lahko so boleče in se pojavijo kadar koli.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 28. listopadu - 1. prosince 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 28. novembrom in 1. decembrom 2016
Czech: Frekvence: časté
Slovenian: Pogostnost: pogosti
Czech: Priapismus.
Slovenian: Priapizem.
Czech: 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat Upozornění a opatření
Slovenian: 2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila> Opozorila in previdnostni ukrepi
Czech: Pacienti, u kterých dojde k rozvoji nezvykle dlouhotrvajících nebo častých a bolestivých erekcí, mají ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavijo nenormalno dolge ali pogoste in boleče erekcije, morajo takoj poiskati zdravniško pomoč.
Czech: V průběhu léčby se u chlapců a dospívajících mohou neočekávaně vyskytnout prodloužené erekce.
Slovenian: Med zdravljenjem se pri dečkih in mladostnikih lahko nepričakovano pojavijo dolgotrajne erekcije.
Czech: Tento nežádoucí účinek se častěji vyskytuje u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Slovenian: Ti neželeni učinki se pogosteje pojavijo pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo.
Czech: V případě diagnostikování kalcifylaxe je třeba zahájit vhodnou léčbu a mělo by se zvážit přerušení léčby přípravkem <název přípravku>.
Slovenian: Če se ugotovi kalcifilaksija, je treba začeti s primernim zdravljenjem in razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom <ime zdravila>.
Czech: Příbalová informace (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Možné nežádoucí účinky
Slovenian: Navodilo za uporabo (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Možni neželeni učinki
Czech: Ve vzácných případech může přípravek <název přípravku> způsobit závažná kožní onemocnění, včetně onemocnění zvaného kalcifylaxe, které může začít bolestivou kožní vyrážkou, ale může vést i k vážným komplikacím.
Slovenian: V redkih primerih lahko zdravilo <ime zdravila> povzroči resna kožna obolenja, vključno s kalcifilaksijo, ki se lahko začne z bolečim kožnim izpuščajem, a lahko vodi do pojava resnih zapletov.
Czech: Nezhoubné polypy žaludku
Slovenian: Benigni polipi v želodcu
Czech: Souhrn údajů o přípravku (fluindion, fenindion)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (fluindion, fenindion)
Czech: Souhrn údajů o přípravku (acenokumarol, fenprokumon)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (acenokumarol, fenprokumon)
Czech: Nežádoucí účinky Poruchy kůže a podkožní tkáně Frekvence „není známo": Kalcifylaxe
Slovenian: Neželeni učinki Bolezni kože in podkožja Neznana pogostnost: kalcifilaksija
Czech: Prodloužené erekce, v některých případech bolestivé, nebo zvýšená frekvence erekcí Frekvence: není známo
Slovenian: Dolgotrajne erekcije, včasih boleče, ali večje število erekcij Neznana pogostnost
Czech: Bulózní nebo exfoliativní Exfoliativní a bulózní kožní léze včetně bulózního pemfigoidu Frekvence: není známo
Slovenian: Bulozne ali eksfoliativne Eksfoliativne in bulozne kožne lezije, vključno z buloznim pemfigoidom Neznana pogostnost
Czech: Gastrointestinální poruchy: Polypy ze žlázek fundu žaludku (benigní) Frekvence: časté
Slovenian: Bolezni prebavil: Polipi fundičnih žlez (benigni) Pogostnost: pogosti
Czech: Inhibitory protonové pumpy: dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - žaludeční polypy (EPITT č. 18725)
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (PPI): dekslansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - želodčni polipi (št. EPITT 18725)
Czech: Bolestivá kožní vyrážka.
Slovenian: Boleč izpuščaj na koži.
Czech: V souvislosti s metylfenidátovými přípravky byly hlášeny prodloužené a bolestivé erekce, a to především v souvislosti se změnou metylfenidátového léčebného režimu.
Slovenian: V povezavi z zdravili z metilfenidatom, v glavnem v povezavi s spremenjenim režimom zdravljenja z metilfenidatom, so poročali o dolgotrajnih in bolečih erekcijah.
Czech: Metylfenidát - priapismus (EPITT č. 18719)
Slovenian: Metilfenidat - priapizem (št. EPITT 18719)
Czech: Pokud erekce trvá déle než 2 hodiny a především pokud je bolestivá, je nezbytné, abyste se ihned obrátil(a) na svého lékaře.
Slovenian: Pomembno je, da se takoj posvetujete z zdravnikom, če erekcija traja dlje kot 2 uri, zlasti če je boleča.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a onemocnění prsu Priapismus, zvýšená a prodloužená erekce Frekvence: není známo
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Priapizem, pogostejše erekcije in dolgotrajna erekcija Neznana pogostnost
Czech: 4.Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - pemfigoid (EPITT č.
Slovenian: Vildagliptin; vildagliptin, metformin - pemfigoid (št. EPITT 18692)
Czech: U pacientů užívajících antagonisty vitaminu K byly hlášeny vzácné případy kalcifylaxe, a to i když netrpěli onemocněním ledvin.
Slovenian: Redki primeri pojava kalcifilaksije so bili opaženi pri bolnikih, ki so jemali antagoniste vitamina K, tudi če niso imeli bolezni ledvic.
Czech: U pacientů užívajících antagonisty vitaminu K včetně přípravku <název přípravku> byly hlášeny vzácné případy kalcifylaxe, a to i když netrpěli onemocněním ledvin.
Slovenian: Redki primeri pojava kalcifilaksije so bili opaženi pri bolnikih, ki so jemali antagoniste vitamina K, vključno z zdravilom <ime zdravila>, tudi če niso imeli bolezni ledvic.
Czech: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalcifylaxe (EPITT č. 18710)
Slovenian: Acenokumarol, fenprokumon, fluindion, fenindionkalcifilaksija (št. EPITT 18710)
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 29.-31. října 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 29. in 31. oktobrom 2018
Czech: Před použitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,
Czech: Systémová forma takrolimu - infekce virem hepatitidy E (EPITT č. 19246)
Slovenian: Takrolimus v sistemski formulaciji - okužba s hepatitisom E (EPITT št. 19246)
Czech: pokud trpíte chorobou srdce (např. syndromem dlouhého QT intervalu)
Slovenian: če imate bolezen srca (npr. sindrom dolgega intervala QT)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo <ime zdravila>
Czech: Pacienti jsou rovněž vystaveni zvýšenému riziku infekcí spojených s virovou hepatitidou (například reaktivaci hepatitidy B a C a de novo infekci, jakož i hepatitidě E, která může přejít do chronické formy).
Slovenian: Pri teh bolnikih je tudi večje tveganje za pojav okužb z virusnim hepatitisom (na primer reaktivacija okužbe s hepatitisom B ali C ali prva okužba z njima, kot tudi s hepatitisom E, ki lahko postane kronična).
Czech: Pacienti léčení imunosupresivy včetně takrolimu mají zvýšené riziko infekcí včetně oportunních infekcí (bakteriálních, mykotických, virových i protozoárních).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili za zaviranje imunske odzivnosti, vključno s takrolimusom, obstaja večje tveganje za pojav okužb, vključno z oportunističnimi okužbami (bakterijskimi, glivičnimi, virusnimi in protozojskimi), .
Czech: Mezi tyto stavy patří , jako nefropatie spojené s virem BK a progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) spojené s virem JC.
Slovenian: Med temi stanji stakot sta z virusom BK povezana nefropatija in z virusom JC povezana progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Czech: Xylometazolin - závažná komorová arytmie u pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu (EPITT č. 19242)
Slovenian: Ksilometazolin - resna ventrikularna aritmija pri bolnikih s sindromom dolgega intervala QT (EPITT št. 19242)
Czech: Poznámka: V příbalové informaci je text „(např. syndromem dlouhého QT intervalu)" třeba přidat do odrážky zmiňující chorobu srdce, přičemž se zohlední již existující znění pro léčivé přípravky registrované národní procedurou.
Slovenian: Opomba: v navodilu za uporabo je treba besedilo „(npr. sindrom dolgega intervala QT)" dodati v alineo, ki govori o bolezni srca, ob upoštevanju že obstoječega besedila za nacionalno odobrena zdravila.
Czech: U pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu léčených xylometazolinem může být zvýšené riziko závažných komorových arytmií.
Slovenian: Pri bolnikih s sindromom dolgega intervala QT, ki se zdravijo s ksilometazolinom, obstaja večje tveganje za pojav resne ventrikularne aritmije.
Czech: V případě příbalových informací, které „chorobu srdce" nezmiňují, je třeba odrážku o „chorobě srdce (např. syndromu dlouhého QT intervalu)" doplnit, a to v souladu s výše uvedeným zněním.
Slovenian: Če v navodilih za uporabo ni navedene bolezni srca, je treba v skladu z zgornjim besedilom dodati alineo: „če imate bolezen srca (npr. sindrom dolgega intervala QT)".
Czech: Je třeba, aby lékaři vzali tyto skutečnosti v úvahu při diferenciální diagnostice u imunosuprimovaných pacientů se zhoršující se funkcí jater nebo ledvin nebo s neurologickými příznaky.
Slovenian: Te okužbe so pogosto povezane z visokim skupnim imunosupresivnim bremenom in lahko vodijo do resnih ali usodnih stanj, kar morajo zdravniki upoštevati pri diferencialni diagnostiki pri bolnikih z oslabljenim imunskim odzivom v primeru pojava znakov slabšega delovanja jeter ali ledvic ali nevroloških simptomov.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 29. srpna - 1. září 2017
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 29. avgustom in 1. septembrom 2017
Czech: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added.
Slovenian: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Czech: Před užitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Frekvence „vzácné": Fotosenzitivita* *viz bod c)
Slovenian: Pogostnost: „redki": fotosenzitivnost* *Glejte poglavje c).
Czech: Mesalazin - Riziko fotosenzitivních reakcí (EPITT č. 18869)
Slovenian: Mesalazin - tveganje za fotosenzitivnostne reakcije (št. EPITT 18869)
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, může lékař Vaši léčbu změnit.
Slovenian: Če pride do tega, vam bo zdravnik morda zamenjal zdravilo.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Dyskineze
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Diskinezija
Czech: Pramipexol - Dystonie (EPITT č. 18866)
Slovenian: Pramipeksol - distonija (št. EPITT 18866)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat Upozornění a opatření
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila> Opozorila in previdnostni ukrepi
Czech: • Zvýšená citlivost kůže na sluneční záření a ultrafialové světlo (fotosenzitivita).
Slovenian: Redki neželeni učinki • Povečana občutljivost kože na sonce in ultravijolične žarke (fotosenzitivnost).
Czech: Zvláště může dojít k předklonu hlavy a krku (stav rovněž zvaný antekolis), předklonu trupu (stav rovněž zvaný kamptokormie) nebo úklonu trupu (stav rovněž zvaný pleurototonus nebo Pisa syndrom).
Slovenian: Zlasti se lahko pojavi upognjenost glave in vratu naprej (imenovana tudi antekolis), upognjenost spodnjega dela hrbta naprej (imenovana tudi kamptokormija) ali upognjenost hrbta v stran (imenovana tudi plevrototonus ali sindrom Pisa).
Czech: - Dystonie2 (porucha svalového napětí), (neschopnost udržet tělo a krk rovně a ve vzpřímené poloze (axiální dystonie)).
Slovenian: - Distonija2 (nezmožnost pokončne drže telesa in vratu (aksialna distonija)).
Czech: Ačkoli dystonie může být symptomem Parkinsonovy choroby, po snížení nebo vysazení pramipexolu se symptomy u těchto pacientů zlepšily.
Slovenian: Čeprav je distonija lahko simptom Parkinsonove bolezni, so se simptomi pri teh bolnikih po zmanjšanju odmerka ali ukinitvi pramipeksola izboljšali.
Czech: Dystonie
Slovenian: Distonija
Czech: Závažnější reakce jsou hlášeny u pacientů s již existujícím onemocněním kůže, jako je atopická dermatitida a atopický ekzém.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi kožnimi obolenji, kot sta atopijski dermatitis in atopični ekcem, so poročali o resnejših reakcijah.