FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Deverá agir-se com precaução no caso de doentes a tomar cimetidina, um inibidor do CYP2D, que aumenta os níveis plasmáticos da melatonina, por inibição do seu metabolismo.
Croatian: • Potreban je oprez u bolesnika koji uzimaju cimetidin, inhibitor CYP2D, koji povećava razine melatonina u plazmi tako što inhibira njegov metabolizam.
Portuguese: Também houve uma redução na latência de sono com o tratamento ativo (61 minutos), comparativamente ao placebo (77 minutos), após 13 semanas de tratamento em dupla ocultação, sem dar origem a um despertar mais cedo.
Croatian: Nakon 13 tjedana dvostruko slijepog liječenja kod primjene aktivnog liječenja došlo je i do skraćenja vremena latencije sna u sudionika (61 minuta) u usporedbi s primjenom placeba (77 minuta), bez uzrokovanja ranijeg vremena buđenja.
Portuguese: Os dados publicados demonstram níveis endógenos acentuadamente elevados de melatonina durante as horas do dia com luz devido à depuração reduzida em doentes com compromisso hepático.
Croatian: Objavljeni podaci pokazuju da su u bolesnika s oštećenjem jetre razine endogenog melatonina značajno povišene tijekom dnevnih sati zbog smanjenog klirensa.
Portuguese: Por este motivo, não é recomendada a utilização de Circadin em doentes com doenças autoimunes.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Circadina u bolesnika s autoimunim bolestima.
Portuguese: Cada comprimido de libertação prolongada contém 2 mg de melatonina.
Croatian: Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 2 mg melatonina.
Portuguese: Tfno: +34 91 7711500
Croatian: EXELTIS HEALTHCARE, S.L. Tfno: +34 91 7711500
Portuguese: No que respeita à melatonina, não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ela expostas.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o utjecaju melatonina na trudnoću.
Portuguese: Herpes Zóster (zona), nível elevado de moléculas de gordura no sangue, níveis séricos de cálcio baixos no sangue, níveis séricos de sódio baixos no sangue, alterações de humor, agressividade, agitação, choro, sintomas de stress, despertar muito cedo, aumento da libido (aumento do desejo sexual), humor deprimido, perturbação da memória, perturbação da atenção, estado de sonho, síndrome das pernas inquietas, sono de má qualidade, sensação de formigueiro, aumento da lacrimação (olhos lacrimejantes), tonturas ao levantar ou ao sentar, afrontamentos, refluxo ácido, perturbação do estômago, bolhas na boca, ulceração da língua, desconforto no estômago, vómitos, ruídos intestinais anómalos, gases, produção excessiva de saliva, mau hálito, desconforto abdominal, perturbação gástrica, inflamação do revestimento do estômago, eczema, erupção cutânea, dermatite das mãos, erupção cutânea com comichão, doença das unhas, artrite, espasmos musculares, dores no pescoço, cãibras noturnas, ereção prolongada que pode ser dolorosa, inflamação da glândula prostática (próstata), fadiga (cansaço), dor, sede, aumento do débito urinário, urinar durante a noite, aumento das enzimas hepáticas, eletrólitos anormais no sangue e testes laboratoriais anormais.
Croatian: herpes zoster, povišena razina masnoća u krvi, smanjena razina kalcija u serumu, smanjena razina natrija u krvi, promjena raspoloženja, agresivnost, uznemirenost, plačljivost, simptomi stresa, ranojutarnje buđenje, pojačani spolni nagon, loše raspoloženje, oslabljeno pamćenje, poremećaj pozornosti, stanje sanjivosti, sindrom nemirnih nogu, slaba kakvoća sna, trnci, suzenje očiju, omaglica pri stajanju ili sjedenju, navale vrućine, vraćanje želučane kiseline, poremećaji u trbuhu, mjehurići na sluznici usta, ulceracije (oštećenja) na jeziku, probavne tegobe, povraćanje, glasan rad crijeva, vjetrovi, pretjerano stvaranje sline, neugodan zadah iz usta, nelagoda u trbuhu, želučani poremećaji, upala sluznice želuca, ekcem, kožni osip, dermatitis na rukama, osip sa svrbežom, promjene na noktima, artritis, grčevi mišića, bol u vratu, noćni grčevi, produljeno trajanje erekcije koje može biti bolno, upala prostate, umor, bol, žeđanje, pojačano izlučivanje mokraće, mokrenje tijekom noći, povišenje jetrenih enzima, poremećeni elektroliti u krvi i poremećeni rezultati laboratorijskih testova.
Portuguese: Assim, as interações entre a melatonina e outras substâncias ativas em consequência do efeito da melatonina sobre as enzimas CYP1A não deverão ser significativas.
Croatian: Stoga vjerojatno neće biti značajnih interakcija između melatonina i drugih djelatnih tvari zbog učinka melatonina na enzime CYP1A.
Portuguese: Os doentes tinham uma excreção total de 6-sulfatoxi-melatonina significativamente reduzida em comparação com os controlos.
Croatian: Ukupno izlučivanje 6-sulfatoksimelatonina bilo je značajno manje u bolesnika s cirozom nego u kontrolnih ispitanika.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Circadin 2 mg comprimidos de libertação prolongada Melatonina
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem melatonin
Portuguese: Circadin contém lactose mono-hidratada.
Croatian: Circadin sadrži laktozu hidrat.
Portuguese: Copolímero tipo B do metacrilato de amónio Hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado Lactose mono-hidratada Sílica coloidal anidra
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari amonio-metakrilat kopolimer vrste B kalcijev hidrogenfosfat dihidrat laktoza hidrat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni talk magnezijev stearat
Portuguese: Num estudo polisomnográfico (PSG) com uma fase de iniciação de 2 semanas (ocultação simples com tratamento por placebo), seguido de um período de tratamento de 3 semanas (em dupla ocultação, controlado por placebo, de grupos paralelos) e um período de descontinuação de 3 semanas, a latência do sono (LS) foi encurtada em 9 minutos em comparação com o placebo.
Croatian: U polisomnografskom (PSG) ispitivanju uz uvodno liječenje u trajanju od 2 tjedna (jednostruko slijepo s placebom), nakon kojeg je uslijedilo razdoblje liječenja od 3 tjedna (dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje na usporednim skupinama) te 3-tjedno razdoblje ustezanja, vrijeme do nastupa sna bilo je skraćeno za 9 minuta u usporedbi s placebom.
Portuguese: Irritabilidade, nervosismo, agitação, insónia, sonhos anómalos, pesadelos, ansiedade, enxaqueca, dores de cabeça, letargia (cansaço, falta de energia), agitação associada a maior atividade, tonturas cansaço, tensão arterial alta, dor na parte superior do abdómen, indigestão, ulceração da boca, boca seca, náusea, alterações na composição sanguínea que poderão causar o amarelecimento da pele ou dos olhos, inflamação da pele, suores noturnos, comichão, erupção cutânea, pele seca, dor nas extremidades, sintomas de menopausa, sensação de fraqueza, excreção de glucose na urina, excesso de proteínas na urina, função hepática anormal e aumento de peso.
Croatian: razdražljivost, nervoza, nemir, nesanica, neuobičajeni snovi, noćne more, tjeskoba, migrena, glavobolja, letargija (umor, nedostatak energije), nemir povezan s pojačanom aktivnošću, omaglica, umor, povišeni krvni tlak, bol u gornjem trbuhu, loša probava, ulceracije (oštećenja) sluznice usta, suha usta, mučnina, promjene u sastavu krvi koje mogu prouzročiti žutilo kože ili očiju, upala kože, noćno znojenje, svrbež, osip, suhoća kože, bol u udovima, simptomi menopauze, osjećaj slabosti, izlučivanje glukoze u urinu, povišena razina proteina u urinu, poremećena funkcija jetre i povećanje tjelesne težine.
Portuguese: O efeito de qualquer estadio de compromisso renal na farmacocinética da melatonina não foi estudado.
Croatian: Nije ispitan učinak bilo kojeg stupnja oštećenja bubrega na farmakokinetiku melatonina.
Portuguese: Italfarmaco, Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel. +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Croatian: +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Portuguese: Prevê-se que a clearance da substância ativa ocorra 12 horas após a ingestão.
Croatian: Klirens djelatne tvari očekuje se unutar 12 sati nakon uzimanja.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 2 mg de melatonina.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 2 mg melatonina.
Portuguese: Qual o aspeto de Circadin e conteúdo da embalagem Circadin 2 mg comprimidos de libertação prolongada está disponível sob a forma de comprimidos biconvexos redondos de cor branca a esbranquiçada.
Croatian: Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem dostupne su kao bijele do gotovo bijele okrugle bikonveksne tablete.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Portuguese: Enxaqueca, Dores de cabeça, Letargia,
Croatian: Poremećaji živčanog sustava migrena, glavobolja, letargija,
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Circadin 2 mg comprimidos de libertação prolongada
Croatian: NAZIV LIJEKA Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Portuguese: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Croatian: KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Portuguese: A sonolência foi o acontecimento adverso mais notificado.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je somnolencija.
Portuguese: Angioedema, edema da boca, edema da língua
Croatian: promjene na noktima angioedem, edem usta, edem jezika
Portuguese: Perturbação da atenção, Estado de sonho, Síndrome das Pernas Inquietas, Sono de má qualidade, Parestesia
Croatian: somnolencija sinkopa, narušeno pamćenje, poremećaj pozornosti, sanjivo stanje, sindrom nemirnih nogu, loša kvaliteta sna,
Portuguese: Além disso, a qualidade do sono e o estado de alerta matinal melhoraram significativamente com Circadin em comparação com o placebo.
Croatian: Uz to su kakvoća sna i jutarnja budnost bile značajno bolje u skupini koja je primala Circadin u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
Portuguese: Hiperatividade psicomotora, Tonturas, Sonolência
Croatian: psihomotorna hiperaktivnost, omaglica,
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas, Eletrólitos do sangue anormais, Testes laboratoriais anormais
Croatian: Pretrage poremećeni rezultati jetrenih proba, povećanje tjelesne težine povišenje jetrenih enzima, promijenjeni nalazi elektrolita u krvi, poremećeni rezultati laboratorijskih pretraga
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept
Portuguese: A administração concomitante aumentou a falta de atenção, de memória e de coordenação em comparação com zolpidem administrado isoladamente.
Croatian: Pozornost, pamćenje i koordinacija bili su jače narušeni u slučaju kad se lijek primjenjivao istodobno sa zolpidemom, nego kad se zolpidem primjenjivao sam.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA
Portuguese: • Psoríase
Croatian: • psorijaza
Portuguese: Foram notificados vários casos de sobredosagem pós-comercialização.
Croatian: Nakon što je lijek stavljen u promet, prijavljeno je nekoliko slučaja predoziranja.
Portuguese: Artrite, Espasmos musculares, Dor no pescoço, Cãibras noturnas
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bolovi u udovima artritis, grčevi u mišićima, bol u vratu, noćni grčevi
Portuguese: • Observou-se que a melatonina induz o CYP3A in vitro em concentrações supraterapêuticas.
Croatian: • Primijećeno je da melatonin u koncentracijama višim od terapijskih inducira CYP3A in vitro.
Portuguese: Acuidade visual reduzida, Visão turva, Aumento da lacrimação
Croatian: Poremećaji oka smanjena oštrina vida, zamagljen vid, pojačano suzenje
Portuguese: Num segundo estudo realizado em doentes em ambulatório com um período inicial de duas semanas com placebo e um período de tratamento de 3 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo e de grupos paralelos, a taxa de doentes que revelou uma melhoria clinicamente significativa tanto na qualidade do sono como no estado de alerta matinal foi de 26% no grupo de Circadin em comparação com 15% no grupo de placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju u ambulantnih bolesnika, koje se sastojalo od 2 tjedna uvodnog liječenja placebom i 3 tjedna randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama, postotak bolesnika koji su pokazali klinički značajno poboljšanje u kvaliteti sna i jutarnjoj budnosti iznosio je 26% u skupini koja je primala Circadin, u usporedbi s 15% u skupini koja je primala placebo.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Circadin 2 mg comprimidos de libertação prolongada melatonina
Croatian: NAZIV LIJEKA Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem melatonin
Portuguese: Não são conhecidos quaisquer efeitos de privação após a conclusão do tratamento com Circadin.
Croatian: Nakon završetka liječenja Circadinom nije poznato da su nastupili simptomi ustezanja.
Portuguese: − Fluvoxamina (utilizada no tratamento da depressão e da perturbação obsessivo-compulsiva), psoralenos (utilizados no tratamento de Afecções dos tecidos cutâneos, por exemplo, psoríase), cimetidina (utilizada no tratamento de problemas do estômago, tais como úlceras), quinolonas e rifampicina (utilizada no tratamento de infeções bacterianas), estrogénios (utilizados em contracetivos ou na terapêutica hormonal de substituição) e carbamazepina (utilizada no tratamento da epilepsia).
Croatian: - Fluvoksamin (upotrebljava se za liječenje depresije i opsesivno kompulzivnog poremećaja), psoraleni (primjenjuju se u liječenju poremećaja kože, npr. psorijaze), cimetidin (primjenjuje se za liječenje želučanih tegoba, primjerice čireva), kinoloni i rifampicin (primjenjuju se u liječenju bakterijskih infekcija), estrogeni (primjenjuju se u kontracepciji ili zamjenskoj hormonalnoj terapiji) i karbamazepin (primjenjuje se u liječenju epilepsije). - adrenergički agonisti/antagonisti (poput određenih vrsta lijekova koji kontroliraju krvni tlak sužavanjem krvnih žila, nazalnih dekongestata, lijekova za snižavanje krvnog tlaka), opijatski agonisti/antagonist (poput lijekova koji se primjenjuju u liječenju ovisnosti o drogama), inhibitora prostaglandina (poput nesteroidnih protuupalnih lijekova), antidepresiva, triptofana i alkohola.
Portuguese: Num estudo realizado em doentes em ambulatório com um período inicial de 2 semanas com placebo, um período de 3 semanas de tratamento aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo e de grupos paralelos e um período de descontinuação de 2 semanas com placebo, a taxa de doentes que revelou uma melhoria clinicamente significativa, tanto na qualidade do sono como no estado de alerta matinal, foi de 47% no grupo de Circadin em comparação com 27% no grupo de placebo.
Croatian: U ispitivanju u ambulantnih bolesnika, koje se sastojalo od 2 tjedna uvodnog liječenja placebom, 3 tjedna randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama te razdoblja ustezanja s placebom u trajanju od 2 tjedna, postotak bolesnika koji su pokazali klinički značajno poboljšanje u kvaliteti sna i jutarnjoj budnosti iznosio je 47% u skupini koja je primala Circadin, u usporedbi s 27% u skupini koja je primala placebo.
Portuguese: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Croatian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada Comprimidos biconvexos redondos de cor branca a esbranquiçada.
Croatian: Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose mono-hidratada.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu hidrat
Portuguese: Não há experiência de utilização de Circadin em doentes com compromisso hepático.
Croatian: Nema iskustva s primjenom Circadina u bolesnika s oštećenjem jetre.
Portuguese: Afecções oculares
Croatian: Oštećenje jetre
Portuguese: Eczema, Eritema, Dermatite nas Mãos, Psoríase, Erupção cutânea generalizada, Erupção cutânea prurítica, Disfunção nas unhas
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva dermatitis, noćno znojenje, pruritus, osip, generalizirani pruritus, suha koža ekcem, eritem, dermatitis šake, psorijaza, generalizirani osip, osip sa svrbežom,
Portuguese: Hipertensão
Croatian: hiponatremija
Portuguese: • A melatonina não induz as enzimas CYP1A in vitro a concentrações supraterapêuticas.
Croatian: • Primijećeno je da melatonin u koncentracijama višim od terapijskih ne inducira enzime CYP1A in vitro.
Portuguese: Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstrasse 2
Croatian: Temmlerstrasse 2
Portuguese: Por este motivo, não é recomendada a utilização de Circadin em doentes com compromisso hepático.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Circadina u bolesnika s oštećenjem jetre.
Portuguese: • a sua condição parece estar a piorar.
Croatian: • Čini Vam se da Vam se stanje pogoršava.
Portuguese: • antes de uma operação,
Croatian: • prije operacije,
Portuguese: Respire normalmente.
Croatian: Normalno dišite.
Portuguese: Nestes casos, não é necessário tomar medidas especiais de emergência.
Croatian: U tim slučajevima, nije potrebno poduzeti posebne hitne mjere.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas são:
Croatian: Preporučene početne doze su:
Portuguese: suspensão branca ou quase branca.
Croatian: Bijela ili gotovo bijela suspenzija.
Portuguese: • durante um internamento hospitalar após um acidente grave,
Croatian: • tijekom prijema u bolnicu nakon ozbiljne nesreće,
Portuguese: Código ATC: R03 BA01.
Croatian: ATK oznaka: R03 BA01.
Portuguese: Em seguida, contacte imediatamente o seu médico.
Croatian: Zatim se odmah obratite svom liječniku.
Portuguese: A nebulização não deve durar mais de 10 a 15 minutos.
Croatian: Inhalacija ne bi trebala trajati dulje od 10 do 15 minuta.
Portuguese: O eixo HPA recupera dentro de 1 a 2 dias.
Croatian: Funkcija HPA osovine će se oporaviti u roku 1-2 dana.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em [MM/AAAA].
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u [MM/GGGG].
Portuguese: Não se esqueça de lavar a boca, os lábios e a zona da face coberta pela máscara com água.
Croatian: Nemojte zaboraviti isprati vodom usta, usne i područje lica pokriveno maskom.
Portuguese: • tremor (tremores involuntários)
Croatian: • tremor (nevoljno drhtanje)
Portuguese: • está ou já esteve a ser tratado para a tuberculose (TB).
Croatian: • Liječite se, ili ste se bili liječeni, za tuberkulozu (TBC).
Portuguese: Crianças (até aos 11 anos de idade):
Croatian: Djeca (do 11 godina starosti):
Portuguese: Não deve aumentar nem diminuir a sua dose sem obter aconselhamento médico.
Croatian: Ne smijete si povećavati ili smanjivati dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderadamente elevada.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je umjereno visoko.
Portuguese: O seu médico irá decidir sobre a duração do tratamento.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o trajanju liječenja.
Portuguese: E).
Croatian: D).
Portuguese: Os benefícios da amamentação são provavelmente superiores a qualquer risco teórico.
Croatian: Koristi dojenja vjerojatno će biti veće od bilo kakvih teoretskih rizika.
Portuguese: Os dois tratamentos foram igualmente bem tolerados (bisca et al., 2003).
Croatian: Oba su se liječenja podjednako dobro podnosila (Bisca et al., 2003).
Portuguese: • ou se tiver uma infeção no peito ou outra doença grave.
Croatian: • ili ako imate infekciju prsišta ili drugu ozbiljnu bolest.
Portuguese: Para utilização única.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Portuguese: A rouquidão é reversível e desaparece após a descontinuação do tratamento e/ou descanso da voz.
Croatian: Promuklost je reverzibilna i nestaje nakon prekida liječenja i/ili odmaranja glasa.
Portuguese: Para instruções acerca da preparação e diluição do medicamento, ver secção 6.6.
Croatian: Za upute o pripremi i razrjeđivanju lijeka vidjeti dio 6.6.
Portuguese: Estes efeitos têm muito menos probabilidades de ocorrer do que com corticosteroides orais.
Croatian: Pojava tih učinaka puno je manje vjerojatna nego uz oralne kortikosteroide.
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordãncia com o Estado Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Portuguese: Não utilize CLENIL se a embalagem estiver danificada.
Croatian: Nemojte koristiti {NOVOIZUMLJENO IME} ako je pakiranje oštećeno.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:
Croatian: Ovaj lijek odobren je u državama članicama EPG-a pod sljedećim nazivima:
Portuguese: Alguns doentes não se sentem bem durante aproximadamente 2 semanas durante a retirada do tratamento com corticosteroides sistémicos, muito embora a sua função respiratória se mantenha na mesma ou até melhore.
Croatian: Neki se bolesnici ne osjećaju dobro tijekom otprilike 2 tjedna za vrijeme ukidanja liječenja sistemskim kortikosteroidima, iako je njihova respiratorna funkcija ista ili čak poboljšana.
Portuguese: A dose poderá depois ser ajustada pelo seu médico até se manter o controlo eficaz dos sintomas.
Croatian: Vaš liječnik zatim može prilagođavati dozu sve dok se ne postigne učinkovita kontrola simptoma.
Portuguese: As crianças e adolescentes afetados podem crescer mais lentamente do que os outros, pelo que é importante que a sua altura seja regularmente verificada pelo médico.
Croatian: Djeca ili adolescenti u kojih do toga dođe mogu rasti sporije od drugih te je stoga važno da liječnik redovito provjerava njihovu visinu.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: {Ver ANEXO I da consulta} Fabricante: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Itália.
Croatian: Proizvođač: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italija.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar uma dose, utilize-a assim que se lembrar.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti dozu, primijenite ju čim se sjetite.
Portuguese: O seu médico poderá querer verificar os níveis de esteroides no seu sangue e, por esse motivo, poderá precisar de tirar uma amostra de sangue.
Croatian: Vaš liječnik će Vam možda htjeti provjeriti razinu kortikosteroida u krvi i zato ćete možda trebati dati uzorak krvi.
Portuguese: Dobre a ampola para trás e para a frente (Figura A).
Croatian: Savijte ampulu natrag i naprijed (slika A).
Portuguese: • Problemas de sono, depressão ou preocupação, agitação, nervosismo, grande excitação ou irritação
Croatian: • problemi sa spavanjem, depresija ili osjećaj zabrinutosti, nemira, nervoze, pretjerane uzbuđenosti ili razdražljivosti
Portuguese: Não utilizar com nebulizadores ultrassónicos.
Croatian: Nemojte upotrebljavati s ultrazvučnim atomizatorima.
Portuguese: • agravamento da falta de ar, tosse e pieira (o que é conhecido como broncospasmo paradoxal).
Croatian: • pogoršanje nedostatka zraka, kašlja i zviždanja u plućima (što je poznato kao paradoksalni bronhospazam).
Portuguese: 2, 4 ou 8 bolsas são embaladas numa embalagem exterior, isto é, cada embalagem exterior contém 10, 20 ou 40 frascos .
Croatian: 2, 4 ili 8 vrećica pakirano je u kutiju, tako da svaka kutija sadrži 10, 20 ili 40 ampula.
Portuguese: As funções hepática e renal mantiveram-se dentro dos valores normais.
Croatian: Funkcija jetre i bubrega zadržala se unutar normalnih vrijednosti.
Portuguese: Este Resumo das características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo são o resultado do processo de arbitragem ao qual diz respeito esta Decisão da Comissão.
Croatian: Ove informacije o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
Portuguese: Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade):
Croatian: Odrasli i adolescenti (od 12 godina starosti):
Portuguese: O que é CLENIL e para que é utilizado
Croatian: Što je {NOVOIZUMLJENO IME} i za što se koristi
Portuguese: Poderá ser informado de que não deve voltar a utilizar CLENIL.
Croatian: Može Vam reći da više ne smijete koristiti {NOVOIZUMLJENO IME}.