FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Összefoglalva, a cink-oxid és a szulfaguanidin kombinációja nem indokolt.
Latvian: Tika secināts, ka cinka oksīda un sulfaguanidīna kombinācija nav pamatota.
Hungarian: Az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Latvian: Cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Hungarian: A Huvepharma felülvizsgálatra vonatozó tudományos indoklása a környezeti kockázatokra fókuszált.
Latvian: Huvepharma zinātniskajā pamatojumā atkārtotai pārskatīšanai tika akcentēti riski apkārtējai videi.
Hungarian: február 1-jén Hollandia és Franciaország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények vonatkozásában a környezeti kockázatokkal, valamint a cink-oxidot tartalmazó készítmények alkalmazásából eredően az antibiotikumrezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságának potenciális növekedésével kapcsolatos aggályok miatt.
Latvian: 2016. gada 1. februārī Nīderlande un Francija saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai pārvērtēšanas paziņojumu par cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām, jo bija bažas par risku videi un pret antibiotikām rezistentu baktēriju izplatības iespējamu palielināšanos cinka oksīdu saturošu zāļu lietošanas dēļ.
Hungarian: Környezeti kockázatok
Latvian: Riski apkārtējai videi
Hungarian: Ezenfelül úgy tűnik, hogy a cinkoxid hasznos az elválasztás utáni hasmenés gyakoriságának csökkentésében, de nem a hasmenés kezelésében, és hogy nem lehet egyértelműen azonosítani a cink-oxid hatásmódját, és így a specifikus célját sem.
Latvian: Turklāt šķiet, ka cinka oksīds samazina saslimstību ar pēcatšķiršanas perioda caureju, bet neārstē caureju, un nav iespējams skaidri noteikt cinka oksīda darbības mehānismu un līdz ar to arī kādu konkrētu mērķa patogēnu.
Hungarian: Másrészről a biohasznosulás korrekciós megközelítés használatával és annak figyelembevételével, hogy ezen megközelítésen belül a biohasznosulás a talajtípustól és a cink talajba jutása óta eltelt időtől (vagyis a cink öregedésétől) függ, a biológiailag hasznosuló rész az agyagos és a homokos talajok esetében egyaránt a 26 mg/kg-os PNECtalaj érték alá esett (16,3 a homokos, 14,4 mg/kg pedig az agyagos talaj esetében).
Latvian: No otras puses, izmantojot biopieejamības korekcijas pieeju un šīs pieejas ietvaros uzskatot, ka biopieejamība ir atkarīga no augsnes tipa un laika, kad cinks tika iestrādāts augsnē (tas ir, cinka vecuma), gan mālainās, gan smilšainās augsnēs biopieejamā frakcija bija mazāka par PNECaugsne 26 mg/kg (16,3 un 14,4 mg/kg attiecīgi smilšainām un mālainām augsnēm).
Hungarian: A fent említett beterjesztési eljárás során a CVMP nem végzett komplett előny-kockázat értékelést, és bár a Gutal terápiás előnyeit nem vették figyelembe, mivel a készítmény generikus és a referencia-készítménnyel való biológiai egyenértékűséget elfogadták, az eredeti beterjesztési eljárás során (tekintve a beterjesztés hatályát) nem értékelték a minőséget, a célállatok biztonságát, a fogyasztók biztonságát, az antimikrobiális rezisztencia kialakulására kifejtett hatást és a maradékanyagokat.
Latvian: Minētajā pārvērtēšanas procedūrā CVMP neveica pilnvērtīgu ieguvumu un riska novērtējumu, un, tā kā Gutal ārstnieciskie ieguvumi netika ņemti vērā, jo tās ir ģenēriskas zāles un ir pieņemta to bioekvivalence ar atsauces zālēm, sākotnējā pārvērtēšanas procedūrā (ņemot vērā pārvērtēšanas tvērumu) netika vērtēta Gutal kvalitāte, drošums mērķa dzīvniekiem, drošums lietotājiem, ietekme uz mikrobu rezistences veidošanos un atlikumi.
Hungarian: A CVMP jelen eljárásra vonatkozó, 2016. december 8-i véleményét követően a forgalombahozatali engedély több jogosultja (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L.,
Latvian: Pēc CVMP 2016. gada 8. decembra atzinuma par šo pārvērtēšanas procedūru vairāki reģistrācijas apliecību īpašnieki (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C.
Hungarian: A cink felhalmozódása következtében kockázatokat azonosítottak minden környezeti elemben, legyenek azok azonnaliak (üledék, egyes talaj- és felszíni víztípusok) vagy késleltetettek (egyéb talajtípusok, talaj- és felszíni vizek).
Latvian: Cinka uzkrāšanās izraisītie riski ir identificēti visos vides segmentos, un riski ir tūlītēji (nogulsnēm, dažiem augsnes un virszemes ūdenstilpju tipiem) vai aizkavēti (citiem augsnes tipiem, gruntsūdeņiem un virszemes ūdeņiem).
Hungarian: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link legrosszabb helyzetet képviselik, amely 8 kg ha-1 a-1 lenne.
Latvian: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link nogulsnēs - ne tik precīzi.
Hungarian: Ugyanakkor ez csupán késleltetné a cink felhalmozódását a környezetben (vagyis azt az időt, amikor a PEC meghaladja a PNEC értékeket), de a cink jellege miatt a kockázatcsökkentő intézkedések nem képesek garantálni, hogy hatékonyan küszöbölik ki a kockázatértékelésben azonosított, rövid távú (2020) környezeti kockázatokat.
Latvian: Tomēr tie spētu tikai aizkavēt kopējo cinka uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC vērtības), bet, ņemot vērā cinka riska mazināšanas pasākumu būtību, nevar garantēt, ka šie pasākumi spētu efektīvi novērst riska novērtējumā identificētos īstermiņa (2020. g.) riskus.
Hungarian: Ez utóbbi csökkentheti a cink biohasznosulását, és noha a mennyisége változó, ahol cink-szulfidok képződnek, ott a PNEC értékek jelentősen meghaladhatók, mielőtt kedvezőtlen hatás mutatkozna.
Latvian: Tas var samazināt cinka biopieejamību, un, lai gan līmeņi var mainīties, vietās, kur veidojas cinka sulfīdi, var ievērojami pārsniegt PNEC, pirms tiek novērota nevēlama ietekme.
Hungarian: Hatásértékelés
Latvian: Ietekmes novērtējums
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja azt állítja, hogy a magasa dózisú cink-oxiddal kapcsolatos antimikrobiális rezisztenciát érintő aggályok az ő termékükre nem vonatkoznak, és a legtöbb aggály hipotetikus.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apgalvo, ka bažas par mikrobu rezistenci saistībā ar augstām cinka devām neattiecas uz tā zālēm un ka vairumā gadījumu šādas bažas ir hipotētiskas.
Hungarian: Ezenfelül, mivel az IDMM-et figyelembe vették a cinkexpozíció EFSA-értékelésekor, relevánsnak tekinthető az állatgyógyászati készítményeknek a környezeti expozíció felmérésével kapcsolatos értékelése során is.
Latvian: Turklāt, tā kā EFSA cinka iedarbības novērtējumā tika ņemts vērā IDMM, to var arī uzskatīt par piemērotu, lai izvērtētu veterināro zāļu iedarbību uz apkārtējo vidi.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be eredeti védett adatokat vagy klinikai vizsgálatokat a javallat és az adagolás alátámasztására.
Latvian: Šie reģistrācijas apliecību īpašnieki neiesniedza nekādus oriģinālus konfidenciālos datus vai klīniskos pētījumus, lai pamatotu indikācijas un devu.
Hungarian: A bizottság elfogadja, hogy bár előnyös lehetne a cink-oxid állatgyógyászati készítményként történő fogyasztásának ellenőrzése, környezeti kockázatot azonosítottak és jelenleg úgy ítélik meg, hogy a kockázatok meghaladják a cink-oxid előnyeit, mint állatgyógyászati készítmény.
Latvian: Komiteja piekrīt - lai gan cinka oksīda kā veterināro zāļu uzraudzība var sniegt ieguvumus, ir identificēts risks videi, un pašlaik tiek uzskatīts, ka cinka oksīda kā veterināro zāļu radītais risks pārsniedz ieguvumus.
Hungarian: A cink-oxid elválasztott malacoknál történő alkalmazásával kapcsolatos vizsgálatban (Poulsen, 1995)8 a nagy mennyiségű cink alkalmazása cink-oxid formájában 1, 2 vagy 3 hétig az elválasztás után egyéb paraméterek mellett hatással volt az elválasztás utáni hasmenés előfordulási gyakoriságára.
Latvian: Pētījumā par cinka oksīda lietošanu no zīdītājmātes atšķirtiem sivēniem (Poulsen, 1995)8 augstu cinka devu lietošana cinka oksīda formā 1, 2 vai 3 nedēļas ilgi pēc atšķiršanas ietekmēja saslimstības ar pēcatšķiršanas perioda caureju, kā arī citus parametrus.
Hungarian: A környezeti kockázatok tekintetében a forgalombahozatali engedély jogosultjai úgy vélték, hogy az eredeti értékelésben a CVMP nem az EU RAR során a cinkre alkalmazott kockázatértékelési módszertan használta, és azzal érvelnek, hogy a cinkre vonatkozó EU RAR után a fémek biohasznosulásának a kockázatértékelésbe történő belefoglalásának módjával kapcsolatosan publikált tudományos szakirodalomban leírt fejlődéseket nem vették figyelembe.
Latvian: Jautājumā par vides riskiem reģistrācijas apliecību īpašnieki uzskata, ka CVMP sākotnējajā novērtēšanā neizmantoja riska novērtēšanas metodoloģiju, kas tika lietota ES RAR par cinku, un apgalvo, ka nav ņemta vērā zinātniskā literatūra, kas izdota pēc ES RAR par cinku un attiecas uz metālu biopieejamību iekļaušanu riska novērtējumā.
Hungarian: Mindazonáltal valamennyi elem esetében kockázatokat azonosítottak néhány forgatókönyvnél valamennyi vizsgált felhasználási aránynál.
Latvian: Tomēr katrā vides segmentā ir identificēti riski attiecībā uz dažiem scenārijiem katrā no pētītajiem izmantošanas ātrumiem.
Hungarian: Mindazonáltal az IDMM (EFSA, 2012)20 használata során jelentett értékeknél magasabb felhasználási arányokra extrapoláció válik szükségessé, és a cinkterhelés aránya, valamint az IDMM segítségével kiszámított PEC értékek közötti összefüggés nem lineáris, ami megkérdőjelezheti az extrapolált PEC értékek validitását a legmagasabb cinkfelhasználási arányok esetén.
Latvian: Tomēr, ja lietošanas ātrumi ir lielāki par tiem, kas ziņoti ar IDMM (EFSA, 2012)20, nepieciešams veikt ekstrapolāciju, un attiecība starp cinka piesārņojuma noslodzes ātrumu un IDMM aprēķinātajām PEC vērtībām nav lineāra; tas var radīt šaubas par ekstrapolēto PEC vērtību validitāti ar lielākiem cinka lietošanas ātrumiem.
Hungarian: Helyspecifikusan a PNEC biohasznosulásra vonatkozó korrekciója az üledék AVS/SEM tartalma alapján elvégezhető, amennyiben a szükséges adatok elérhetők, de alig van ilyen adat.
Latvian: Vietas specifiskajā līmenī iespējams koriģēt PNEC biopieejamību nogulsnēs, kas rodas no SGS/VEM satura nogulsnēs, ja ir pieejami nepieciešami dati, taču šādu datu ir maz.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja arra a következtetésre jutott, hogy az ezen készítmények németországi használatából eredően a környezetbe jutott cink-oxid mennyisége jelentősen alacsonyabb, mint az egyéb érintett készítmények esetében, és a Németországban a cink környezetbe kerülését illetően engedélyezett, meghatározott éves terhelési szint alá esik.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks secina, ka cinka oksīda daudzums, kas vidē tiek izdalīts saistībā ar šo zāļu lietošanu Vācijā, ir nozīmīgi zemāks nekā citām attiecīgajām zālēm un nepārsniedz noteikto atļauto gada piesārņojuma slodzi attiecībā uz cinka izdalīšanu vidē Vācijā.
Hungarian: Speciálisan az üledék PEC értékeit illetően nem vesznek figyelembe akkumulációs tényezőket (például a cink depozícióját, reszuszpenzióját és elföldelését), valamint feltételezik, hogy a szuszpendált üledékek reprezentatívak a lerakódott üledékre nézve, és nem veszik számba a savval felszabadítható szulfidok (AVS) szintjét.
Latvian: Konkrēti attiecībā uz PEC vērtību nogulsnēm netiek ņemti vērā uzkrāšanās faktori (piemēram, uzkrāšanās, atkārtota suspendēšana un cinka aprakšana); tiek pieņemts, ka suspendētās nogulsnes atspoguļo uzkrātās nogulsnes, bet netiek ņemts vērā skābju gaistošo sulfīdu līmenis.
Hungarian: A CVMP nem fogadja el ezeket az érveket, mivel a forgalombahozatali engedély jogosultjának terméke esetén az antimikrobiális szerekre rezisztens baktériumok szelekciójának arányos kockázata megegyezik a cink-oxid monokészítményekkel.
Latvian: CVMP nepiekrīt šiem argumentiem, jo reģistrācijas apliecības īpašnieka zālēm ir proporcionāli tāds pats pret pretmikrobu līdzekļiem rezistentu baktēriju selekcijas risks kā tikai cinka oksīdu saturošām zālēm.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjainak tudományos indoklásában szereplő pontokra vonatkozóan a CHMP által levont következtetések az alábbiakban találhatók.
Latvian: Komitejas secinājumi par reģistrācijas apliecību īpašnieku zinātniskajos pamatojumos norādītajiem jautājumiem ir izklāstīti tālāk tekstā.
Hungarian: Ezen bizonytalanságok ellenére, és jobb alternatíva híján úgy gondolják, hogy az IDMM felhasználható a Gutal vagy bármely más, cinket tartalmazó állatgyógyászati készítmény használatából eredő környezeti kockázat ésszerű értékelésére.
Latvian: Neņemot vērā šīs neskaidrības un tā kā nav labākas alternatīvas, tiek uzskatīts, ka IDMM var lietot, lai iegūtu saprātīgu izvērtējumu par vides riskiem, ko rada Gutal vai citu cinku saturošu veterināro zāļu lietošana.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem tartalmaztak multicentrikus, a helyes klinikai gyakorlat szerinti terepvizsgálatot, amelyet több európai geográfiai területen és számos, különböző állattartási gyakorlatot képviselő állatokkal végeztek volna.
Latvian: pētījums, kas būtu veikts vairākos Eiropas ģeogrāfiskajos apgabalos un ar dzīvniekiem, kas pārstāvētu dažādas lopkopības prakses.
Hungarian: A fémek környezeti kockázatértékelésére vonatkozó kritikus megfontolás meghatározó a biohasznosulásukban.
Latvian: Izvērtējot metālu risku apkārtējai videi, ļoti svarīgi ir noteikt to biopieejamību.
Hungarian: A bizottság ezért úgy ítélte meg, hogy nem megalapozott egy antimikrobiális szer (meghatározás szerint csupán a célkórokozó(k) által okozott fertőző betegségek kezelésére és metafilaxisára alkalmas) és a cink-oxid kombinációja, mivel az utóbbi nem egy specifikus kórokozót céloz meg, és nem igazolták a hatékonyságát a kezelésben.
Latvian: Tāpēc Komiteja uzskatīja, ka nav pamatoti pretmikrobu vielu (kas pēc definīcijas ir piemērota tikai infekcijas slimībām, kas ietver mērķa patogēnu(-us), un ārstēšanai un metafilaksei) apvienot ar cinka oksīdu, jo tas nav vērsts uz kādu konkrētu patogēnu un nav pierādīta tā efektivitāte ārstēšanā.
Hungarian: Ebben a jelentésben a dániai talajra vonatkozó ellenőrzési adatok azt mutatták, hogy a sertés hígtrágya használata a talajon a cink talajbeli összkoncentrációjának jelentős emelkedését eredményezte, különösen az utolsó ellenőrzési időszakban 1998-2014 között.
Latvian: Šajā ziņojuma uzraudzības dati par augsni Dānijā liecina, ka cūku vircas uzklāšana uz augsnes izraisa būtisku cinka koncentrācijas paaugstināšanos augsnē, īpaši pēdējā novērotajā laikposmā no 1998. līdz 2014. gadam.
Hungarian: Egy konzervatív PNEC (amely nem veszi számításba a biohasznosulást) és PEC kombinációja által túlbecsülhető az üledékben található cink miatti kockázat.
Latvian: Apvienojot konservatīvu PNEC (nav atbildīgs par biopieejamību) un PEC, iespējams noteikt pārmērīgi augstu risku nogulsnēs esošā cinka dēļ.
Hungarian: Elvégezték a célállatok biztonságának vizsgálatát a javasolt adaggal (naponta 100 mg/ttkg 14 napig), és nem figyeltek meg jelentős mellékhatásokat.
Latvian: Tika veikts mērķa dzīvnieku drošuma pētījums ar ieteicamo devu (100 mg/kg ĶM dienā 14 dienu garumā), un tajā netika novērotas nekādas nozīmīgas blakusparādības.
Hungarian: Azonban, bár a forgalombahozatali engedély jogosultja azt állítja, hogy a többi cink-oxid tartalmú állatgyógyászati készítménnyel összehasonlítva alacsonyabb az expozíció és az éves terhelés a saját termékük esetében, nem nyújtottak be a kvantitatív kockázatértékelést alátámasztó adatokat, és nem vették figyelembe, hogy amíg a cink-oxid korlátozott környezetbe jutására vonatkozó következtetéseiket a készítményük 3-4 hetes malacoknál (7-8 kg) történő alkalmazása alapján becsülték meg, az ő termékük esetén az állított javallat legfeljebb 40 kg testtömegű sertésekre vonatkozik, és a nagyobb tömegű sertések kezelése növelné a környezeti terhelést is.
Latvian: Taču, lai gan reģistrācijas apliecības īpašnieks apgalvo, ka tā zāles rada mazāku iedarbību un mazāku gada piesārņojuma slodzi nekā citas cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles, tas nav iesniedzis datus, kas pamatotu kvantitatīvo riska novērtējumu, un nav ņēmis vērā faktu, ka tā secinājumi par ierobežotu cinka oksīda izdalīšanos vidē ir balstīti uz aprēķiniem par šo zāļu lietošanu 3-4 nedēļas veciem sivēniem (ĶM 7-8 kg), bet zāļu informācija norādīts, ka tās paredzētas cūkām ar ĶM līdz 40 kg, un smagāku cūku ārstēšana arī attiecīgi palielinātu vides piesārņojuma slodzi.
Hungarian: 2007-ben, Dániában végzett vizsgálata2 eredményeinek összefoglalását, amely a cink-oxidnak a malacoknál jelentkező elválasztás utáni hasmenésre kifejtett hatásait vizsgálta.
Latvian: Dānijā 2007. gadā2 un kur tika vērtēta cinka oksīda ietekme uz pēcatšķiršanas perioda caureju sivēniem.
Hungarian: A Gutal-ra vonatkozó adatok alapján a trágya hosszú távú talajba juttatását követően az egyes elemekre vonatkozó kockázat értékeléséhez a PEC és a PNEC értékek minden FOCUS21 esetet illetően három időpontban kerültek összehasonlításra (évek: 2020, 2040, 2060), kétféle felhasználási arány alkalmazásával, amelyek a következők: 7 kg cink ha-1 a-1 felhasználási arány és egy alacsonyabb, 4 kg cink ha-1 a-1 felhasználási arány.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par Gutal, lai pēc ilgstošas kūtsmēslu uzklāšanas zemei izvērtētu risku katrā vides segmentā, katram FOCUS21 scenārijam trijos laika punktos (2020., 2040., 2060. gadā) salīdzināja PEC un PNEC vērtības, izmantojot divus lietošanas ātrumus: lietošanas ātrumu 7 kg cinka ha-1 a-1 un mazāku lietošanas ātrumu 4 kg cinka ha-1 a-1.
Hungarian: A CVMP úgy vélte, hogy az érintett készítmények vonatkozásában benyújtott kockázatértékelések többsége hiányosságokat mutatott a felhasznált sors modellek tekintetében.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka lielākajā daļā riska novērtējumu, kur aplūkotas zāles, kas rada bažas, bija nepilnības izmantotajos aprites modeļos.
Hungarian: A CVMP elismeri a biohasznosulás fontosságát a fémek toxicitásának vizsgálatakor, és úgy véli, hogy bár más modellek számításba vehetik a cink-oxid biológiailag hasznosuló részét, és egy jelzetten eltérő időkeretre következtethetnek, amikor (azaz amelyik évben) a környezeti kockázatok bekövetkezését előrejelzik, egyik modell sem támasztja alá a cink-oxid állatgyógyászati készítményként történő használatából eredően a környezeti kockázat hiányára vonatkozó előrejelzést, sem pedig azt, hogy a talajban lévő cink nem fog biológiailag hasznosulni a talajban, a vízben vagy a vízi élőlényekben.
Latvian: CVMP atzīst biopieejamības nozīmīgumu attiecībā uz metālu toksicitāti un uzskata - lai gan dažādos modeļos tiek ņemta vērā cinka oksīda biopieejamā frakcija un izdarīti secinājumi par nedaudz atšķirīgiem laikposmiem, kad (proti, kurā gadā) atbilstoši prognozēm radīsies risks apkārtējai videi, neviens no šiem modeļiem neatbalsta prognozi, ka cinka oksīda lietošana veterinārajās zālēs neradīs nekādu risku apkārtējai videi vai ka augsnē esošais cinks nekļūs biopieejams augsnē, ūdenī vai ūdens biotā.
Hungarian: A CVMP megjegyzi, hogy a jelenlegi EU-s szabályozással, valamint a trágyaszórásra, a célállatok tartási módjára és a trágya kezelési módjára vonatkozó, helyes mezőgazdasági gyakorlattal kapcsolatos, további megfontolásokat követően az eredetileg javasolt kockázatcsökkentő intézkedések lelassítanák a cink felhalmozódását az egyes elemekben.
Latvian: CVMP norāda, ka, sīkāk izvērtējot spēkā esošos ES noteikumus un Labo lauksaimniecības praksi par kūtsmēslu izkliedēšanu, veidu, kā tiek turēti mērķa dzīvnieki un kā notiek kūtsmēslu pārvaldība, secināts, ka sākotnēji ierosinātie riska mazināšanas pasākumi palēninātu cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā.
Hungarian: Továbbá azt állítják, hogy a készítményeik hozzájárulnak az antimikrobiális szerek alacsonyabb fogyasztásához sertéseknél, valamint, hogy az azonosított kockázatok nem csökkennek a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalomból történő kivonása esetén.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki arī norāda, ka viņu zāles sekmē mazāku pretmikrobu līdzekļu lietošanu cūkām un ka identificētie riski netiks mazināti, izņemot cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles no tirgus.
Hungarian: A fémek biohasznosulását felmérő eszköz a cink biotikus ligandum modelljeinek eredményein és a cinkre vonatkozó környezetminőségi szabvány levezetésére használt adathalmazon alapul, és beviteli adatként csak a víz pH-ját, az oldott szerves szén és oldott kálcium koncentrációját igényli, más ionok jelenlétét azonban nem veszi figyelembe, amelyek a cink módosulatait, így a biohasznosulását is befolyásolhatnák.
Latvian: Metālu biopieejamības izvērtējuma rīks balstās uz datiem, kas par cinku iegūti no Biotiskā ligandu modeļa, un cinka Vides kvalitātes standarta atvasināšanā izmantotās datu kopas, un tajā tikai jāievada dati par ūdens pH, izšķīdušo organiskā oglekļa un izšķīdušā kalcija koncentrāciju, bet ņemta vērā citu jonu klātbūtne, kas varētu ietekmēt cinka speciāciju un līdz ar to arī biopieejamību.
Hungarian: Így, ahol feleslegben van az AVS, és cinkszulfidok képződtek, a PNEC értékek jelentősen túlléphetők, mielőtt bármilyen kedvezőtlen hatás mutatkozna.
Latvian: Tādēļ vietās, kur ir SGS pārpalikums un veidojas cinka sulfīdi, PNEC var tikt ievērojami pārsniegts, pirms tiek novērotas jebkāda nevēlama ietekme.
Hungarian: Azonban engedélyezett javallat kizárólag a hasmenés kezelése és kontrollja malacoknál.
Latvian: Taču vienīgās apstiprinātās indikācijas ir caurejas ārstēšana un kontrole sivēniem.
Hungarian: A CVMP nem ért egyet a forgalombahozatali engedély jogosultjának azon érvelésével, hogy az eredeti előny-kockázat értékelés a Gutal-ra vonatkozó, 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti eljárás (EMEA/V/A/108) esetében pozitív eredménnyel zárult.
Latvian: CVMP nepiekrīt reģistrācijas apliecības īpašnieka argumentam, ka Gutal procedūrā, kas veikta saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu (EMEA/V/A/108), secinātais sākotnējais ieguvumu un riska novērtējums ir pozitīvs.
Hungarian: Ezáltal úgy tűnik, hogy a javallatot az elválasztás utáni, azaz bizonyos tenyésztési körülmények között az elválasztás gyakorlata által kiváltott, nem specifikus hasmenés megelőzésére kell korlátozni.
Latvian: Tāpēc šķiet, ka indikāciju vajadzētu sašaurināt līdz profilaksei pret nespecifisku pēcatšķiršanas perioda caureju, tas ir, caureju, ko izraisa atšķiršana no zīdītājmātes noteiktos dzīvnieku audzēšanas apstākļos.
Hungarian: Nem bocsátották rendelkezésre a szulfaguanidin és cink-oxid kombináció előnyeit az egyes hatóanyagok alkalmazásával szemben.
Latvian: Netika sniegti dati par sulfaguanidīna un cinka oksīda kombinācijas priekšrocībām, salīdzinot ar šo vielu atsevišķu lietošanu.
Hungarian: Jelenleg a cink-oxid alkalmazását követő antimikrobiális rezisztencia társszelekciójával kapcsolatos kockázat(ok) vizsgálatát célzó, részletes kockázatértékelés nem áll rendelkezésre.
Latvian: Pašlaik nav pieejams detalizēts riska novērtējums, lai izvērtētu risku(-us) saistībā ar mikrobu rezistences koselekciju pēc cinka oksīda lietošanas.
Hungarian: A csupán hét napig, a javasolt dózisban alkalmazott cink-oxid kiegészítéssel végzett vizsgálatokban nem igazoltak szignifikáns hatást.
Latvian: Pētījumos, kur tikai septiņas dienas tika lietota cinka oksīda piedeva ieteicamajā devā, netika uzrādīta nekāda nozīmīga iedarbība.