FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto druhy představují 85 % živočišné výroby (masa), zatímco např. králíci představují pouze 0,7 % francouzské živočišné výroby (EMA, 2011)6, a Francie je jedním z největších producentů králíků v EU.
Lithuanian: Šių rūšių gyvūnai sudaro 85 % gyvulininkystės ūkiuose (mėsai) auginamų gyvūnų, o, pvz., triušiai tesudaro 0,7 % Prancūzijoje auginamų gyvūnų (EMA, 2011)6, nors Prancūzija - viena didžiausių triušių augintojų ES.
Czech: Riziko pro veřejné zdraví
Lithuanian: Pavojus visuomenės sveikatai
Czech: Nebyla identifikována žádná zvláštní rizika pro zdraví zvířat.
Lithuanian: Konkretaus pavojaus gyvūnų sveikatai nenustatyta.
Czech: Výbor byl dále požádán o doporučení, zda by měla být rozhodnutí o registraci zachována, pozměněna, pozastavena nebo zrušena.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta pateikti rekomendacijas, ar reikia išlaikyti šių vaistų rinkodaros teisių galiojimą, keisti jų sąlygas, sustabdyti jų galiojimą ar jas panaikinti.
Czech: Portugalsko VETLIMA Sociedade Distr.
Lithuanian: Portugalija VETLIMA Sociedade Distr.
Czech: • při používání produktu je třeba zohlednit oficiální a lokální antimikrobiální postupy;
Lithuanian: • naudojant preparatą reikėtų atsižvelgti į oficialią ir vietos politiką antimikrobinių medžiagų atžvilgiu.
Czech: 411800-282 Lisboa PORTUGALSKO
Lithuanian: 411800-282 Lisboa PORTUGALIJA
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės valstybėse narėse turėtojų sąrašas
Czech: Léčba neovlivnila odhadovanou spotřebu vody u zvířat (asi 100 ml/kg tělesné hmotnosti).
Lithuanian: Gydymas neturėjo įtakos apytiksliam gyvūnų suvartojamam vandens kiekiui (maždaug 100 ml/kg kūno svorio).
Czech: Účinnost u cílových zvířat
Lithuanian: Veiksmingumas gydant paskirties gyvūnus
Czech: Fluorochinolony byly schválené pro použití u těchto druhů po mnoho let.
Lithuanian: Fluorokvinolonais gydyti šių rūšių gyvūnus leidžiama jau daugelį metų.
Czech: Je velmi důležité, aby se takové antimikrobiální látky používaly ve veterinární a humánní medicíně dle principů zodpovědného používání pro zabezpečení účinnosti těchto látek a pro minimalizaci rozvoje a šíření antimikrobiální rezistence.
Lithuanian: Labai svarbu, kad veterinarijoje ir medicinoje šios antimikrobinės medžiagos būtų naudojamos vadovaujantis atsakingo naudojimo principais, siekiant išsaugoti šių medžiagų veiksmingumą ir kuo labiau sumažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo ir plitimo galimybę.
Czech: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ŠPANĚLSKO
Lithuanian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ISPANIJA
Czech: Vyhodnocení přínosu
Lithuanian: Naudos vertinimas
Czech: Pro potvrzení této dávky byla provedena druhá farmakokinetická studie.
Lithuanian: Antras farmakokinetinis tyrimas atliktas siekiant patvirtinti preparato dozę.
Czech: Celkový poměr přínosu a rizika
Lithuanian: Bendras naudos ir rizikos santykis
Czech: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Lithuanian: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora. J.
Czech: • výbor CVMP doporučil pro dané přípravky upozornění týkající se uvážlivého používání fluorochinolonů, které je třeba přísně dodržovat;
Lithuanian: • CVMP rekomendavo į susijusių preparatų informacinius dokumentus įtraukti įspėjimus dėl racionalus fluorokvinolonų naudojimo, kurių reikėtų griežtai laikytis;
Czech: Vztah mezi farmakokinetikou a farmakodynamikou byl posuzován s ohledem na dávkovací schémata v předložených klinických studiích.
Lithuanian: Farmakokinetinis ir farmakodinaminis ryšys aptartas analizuojant pateiktuose klinikiniuose tyrimuose taikytus dozavimo režimus.
Czech: Účinnost přípravku byla prokázána v rámci řádně provedené studie v souladu se správnou klinickou praxí.
Lithuanian: Preparato veiksmingumas įrodytas tinkamai atliktu geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimus atitinkančiu tyrimu.
Czech: Omezení dostupnosti antimikrobiálních přípravků pro králíky může vyvolat obavy týkající se zdraví a životních podmínek zvířat.
Lithuanian: Apribojus galimybes gauti triušiams skirtų antimikrobinių medžiagų, iškiltų rūpestį keliančių klausimų dėl gyvūnų sveikatos ir gerovės.
Czech: Z vyšetřených kmenů bylo 86,67 % citlivých na enrofloxacin, 10 % vykázalo střední citlivost a 3,33 % bylo rezistentních.
Lithuanian: 86,67 % tirtų padermių bakterijų buvo atsparios enrofloksacinui, 10 % - vidutinio atsparumo, o 3,33 % - atsparios.
Czech: Proto bylo možné, aby zvířata dostala indikovanou dávku antibiotika.
Lithuanian: Todėl į gyvūnų organizmą turėjo patekti nurodyta antibiotiko dozė.
Czech: Riziko pro zdraví zvířat
Lithuanian: Pavojus gyvūnų sveikatai
Czech: Žadatel / držitel rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Pareiškėjas / rinkodaros teisės turėtojas
Czech: Francie usoudila, že tyto rezistence by mohly být případně přímo nebo nepřímo přeneseny na člověka a mohly by představovat potenciální závažné riziko pro veřejné zdraví, neboť enrofloxacin patří do skupiny fluorochinolonů, která je považována za velmi důležitou skupinu antimikrobiálních látek pro lidské zdraví.
Lithuanian: Prancūzija laikėsi nuomonės, kad šių bakterijų atsparumas gali būti tiesiogiai arba netiesiogiai perduotas žmonėms ir kad tai gali kelti rimtą pavojų visuomenės sveikatai, kadangi enrofloksacinas priskiriamas prie fluorokvinolonų, kurie laikomi žmogaus sveikatai itin svarbiomis antimikrobinėmis medžiagomis.
Czech: Použití fluorochinolonů u králíků proto může být spojeno s vyšším rizikem vzniku antimikrobiální rezistence, jde však pouze o teoretické riziko.
Lithuanian: Todėl triušių gydymas fluorokvinolonais gali kelti didesnį atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojų, bet tai tėra teorinė rizika.
Czech: Při hodnocení rizika souvisejícího s antimikrobiální rezistencí je třeba brát v úvahu oba účinky, a to účinky na cílové druhy zvířat a na člověka.
Lithuanian: Vertinant su atsparumu antimikrobinėms medžiagoms susijusią riziką, reikia atsižvelgti į poveikį ir paskirties gyvūnams, ir žmonėms.
Czech: Fluorochinolony jsou také schválené pro použití u dobytka, prasat a drůbeže.
Lithuanian: Fluorokvinolonais taip pat leidžiama gydyti galvijus, kiaules ir naminius paukščius.
Czech: Doporučení pro uvážlivé použití a varování, která jsou uvedena v informacích o přípravku pro tyto přípravky, je třeba přísně sledovat a přípravky by se neměly používat jako léčba první volby.
Lithuanian: Reikėtų griežtai laikytis šių preparatų informaciniuose dokumentuose nurodytų įspėjimų ir rekomendacijų dėl racionalaus jų naudojimo, ir šie preparatai neturėtų būti naudojami kaip pirmaeilės gydymo priemonės.
Czech: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ŠPANĚLSKO
Lithuanian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ISPANIJA
Czech: S ohledem na první riziko je používání fluorochinolonů stanoveno jako rizikový faktor šíření MRSA, což by však znamenalo problém hlavně v případě vysoké prevalence MRSA u zvířat a/nebo úzkého kontaktu mezi zvířaty a lidmi.
Lithuanian: Dėl pirmojo pavojaus: fluorokvinolonų naudojimas nurodomas kaip MRSA išplitimo rizikos veiksnys, tačiau tai keltų problemų iš esmės tik esant dideliam MRSA paplitimui tarp gyvūnų ir (arba) esant gyvūnų ir žmonių sąlyčiui.
Czech: Horizontální a vertikální přenos rezistence u drůbeže a prasat byl hodnocen se zohledněním specifických charakteristik chovu obou druhů (Petersen.
Lithuanian: Horizontalusis ir vertikalusis atsparumo antibiotikams perdavimas tarp paukščių ir kiaulių tirtas atsižvelgiant į konkrečius kiekvienos rūšies gyvūnų auginimo ypatumus (Petersen.
Czech: U intenzivních chovů králíků se bude provádět léčba celého chovu a nikoliv jednotlivých zvířat, což může zvyšovat riziko vzniku rezistentních bakterií, podobně jako u drůbeže, kde jsou léčeny celé chovy zvířat.
Lithuanian: Intensyviosios triušininkystės ūkiuose bus gydoma visa triušių banda, o ne pavieniai gyvūnai, todėl gali padidėti atsparių bakterijų atsiradimo rizika, panašiai kaip paukštininkystės ūkiuose, kuriuose taip pat iš karto gydomas visas paukščių pulkas.
Czech: Enrofloxacin je antimikrobiální látka, která patří do třídy fluorochinolonů, které jsou vedeny Světovou zdravotnickou organizací jako kriticky významné antimikrobiální látky pro lidské zdraví (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Kodaň, 2009).
Lithuanian: Enrofloksacinas yra antimikrobinė medžiaga; ji priklauso fluorokvinolonų, kuriuos Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) priskyrė prie žmogaus sveikatai itin svarbių antimikrobinių medžiagų (Critically important antimicrobials for human medicine, liet. -Medicinoje naudojamos itin svarbios antimikrobinės medžiagos, PSO /AGISAR, Kopenhaga, 2009 m.
Czech: Bohužel informace o interpretačních kritériích, která byla použita ve výročních zprávách sítě RESAPATH, jsou nedostatečné.
Lithuanian: Deja, pateikta nepakankamai informacijos, kokie duomenų aiškinimo kriterijai taikyti rengiant RESAPATH metines ataskaitas.
Czech: Bylo poskytnuto několik údajů o MIK u bakterií P. multocida izolovaných z klinických vzorků z 30 španělských králičích farem v letech 2006 a 2007.
Lithuanian: multocida, kurios išskirtos iš klinikinių mėginių, paimtų 30 Ispanijos triušininkystės ūkių 2006 ir 2007 m.
Czech: Tento pozorovaný pokles citlivosti by mohl být vysvětlen buď metodologickými faktory, nebo by mohl odrážet pravý vznik snížené citlivosti, která by mohla souviset s použitím enrofloxacinu u králíků nebo jiných druhů zvířat.
Lithuanian: Šį jautrumo sumažėjimą būtų galima paaiškinti metodologiniais veiksniais arba tai gali reikšti, kad bakterijų jautrumas iš tikrųjų sumažėjo ir kad tai gali būti susiję su enrofloksacino naudojimu triušiams ar kitų rūšių gyvūnams gydyti.
Czech: Léková forma Druh zvířat
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšis
Czech: Při zohlednění výše uvedeného vysvětlení výbor zvážil, že stažení anebo neudělení registrace pro použití těchto produktů u králíků není považováno za odpovídající, protože by to vytvořilo negativní vliv na dostupnost nástrojů pro léčbu respiračních chorob u minoritních druhů v případech, kdy jiná antibiotika není možné použít nebo by nebyla dostatečně účinná.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau pateiktus argumentus, komitetas laikėsi nuomonės, kad panaikinti šių preparatų rinkodaros teises arba neleisti naudoti jų triušiams gydyti būtų neproporcinga keliamai rizikai, nes tai turėtų neigiamą poveikį kvėpavimo sistemos ligomis sergančių šios retesnės rūšies gyvūnų gydymo priemonių prieinamumui tais atvejais, kai negalima naudoti kitų antibiotikų arba jie būtų nepakankamai veiksmingi.
Czech: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Lithuanian: Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Czech: Méně dobře charakterizované a možná mírně vyšší riziko ve srovnání s dalšími druhy by mohlo být u minoritních druhů přijatelné.
Lithuanian: Retesnių rūšių gyvūnų atveju mažiau ištirta ir galbūt šiek tiek didesnė rizika, palyginti su kitomis gyvūnų rūšimis, galėtų būti priimtina.
Czech: Také je třeba poznamenat, že koprofagie zahrnuje požívání vlastní stolice králíků a že nejsou k dispozici údaje hodnotící, zda by to mohlo mít nějaký vliv na zvyšování rezistence.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad kai pasireiškia koprofagijai būdinga elgsena, triušiai ėda savo išmatas, ir kad nėra duomenų, pagal kuriuos būtų galima nustatyti, ar tai turėtų poveikį bakterijų atsparumo didėjimui.
Czech: A et al,2, 2006, Belloc et al,3, 2005, Lurette A. et al,4, 2009, Mathieu.
Lithuanian: A et al2, 2006; Belloc et al3, 2005; Lurette A.
Czech: 08028 - BARCELONA ŠPANĚLSKO
Lithuanian: 08028 - BARCELONA ISPANIJA
Czech: Proto nejsou k dispozici žádné údaje, které by popisovaly riziko pro veřejné zdraví spojené specificky s konzumací králičího masa nebo s kontaktem s králíky určenými ke spotřebě.
Lithuanian: Todėl duomenų apie pavojų visuomenės sveikatai, susijusį su triušienos vartojimu ar sąlyčiu su maistiniais triušiais, nėra.
Czech: Dále, jako důsledek omezení dostupnosti, by bylo možné očekávat použití mimo doporučení a to by narušilo správné monitorování používání a hlášení nežádoucích účinků.
Lithuanian: Be to, apribojus galimybes gauti tokių preparatų, jie gali būti naudojami pagal nepatvirtintas indikacijas, todėl būtų sunku tinkamai stebėti jų naudojimą ir teikti informaciją apie jų sukeliamas nepageidaujamas reakcijas.
Czech: • pokud je to možné, fluorochinolony by se měly používat na základě hodnocení citlivosti;
Lithuanian: • Esant galimybei, fluorokvinolonai turėtų būti naudojami tik atlikus bakterijų jautrumo šiems vaistams tyrimą.
Czech: J. Appl.
Lithuanian: Appl.
Czech: Králíci se chovají ve spojitých systémech, kde by rezistentní bakterie mohly v průběhu času přetrvávat, nicméně celkové riziko by mělo zůstat nízké z důvodu nízké spotřeby králičího masa.
Lithuanian: Triušiai auginami taikant tęstines auginimo sistemas, dėl kurių ilgainiui gali atsirasti atsparių bakterijų, tačiau bendra rizika ir toliau būtų nedidelė dėl nedidelių triušienos vartojimo mastų.
Czech: Pokud se týká S. aureus, bylo na enrofloxacin citlivých 89 % (2009) a 82 % (2010) izolovaných bakteriálních kultur.
Lithuanian: aureus, enrofloksacinui buvo jautrūs 89 % (2009 m.) ir 82 % (2010 m.) šių bakterijų izoliatų.
Czech: S ohledem na druhé riziko, šíření rezistentních zoonotických bakterií a rezistentních genů potravou, je toto dobře charakterizované riziko, kvůli kterému výbor CVMP v listopadu 2006 doporučil opatření ke snížení rizika7.
Lithuanian: Dėl antrojo pavojaus: atsparių zoonotinių bakterijų ir atsparumo genų išplitimas per maistą yra išsamiai ištirta rizika, kurios mažinimo priemones CVMP rekomendavo 2006 m.
Czech: • na základě dostupných údajů o antimikrobiální rezistenci a s ohledem na velmi omezené údaje o rezistenci, které jsou u králíků dostupné, výbor CVMP usoudil, že by používání dotčených přípravků u králíků nepředstavovalo vyšší riziko pro veřejné zdraví v porovnání s jejich používáním u jiných druhů zvířat;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis apie atsparumą antimikrobinėms medžiagoms ir atsižvelgdamas į labai negausius duomenis apie bakterijų atsparumą antimikrobinėms medžiagoms triušininkystės sektoriuje, CVMP laikėsi nuomonės, kad naudojant susijusius preparatus triušiams gydyti, visuomenės sveikatai kils ne didesnis pavojus, nei juos naudojant kitų rūšių gyvūnams gydyti;
Czech: aureus (onemocnění kůže).
Lithuanian: aureus (gali sukelti odos ligą).
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje, které by umožnily výboru odhadnout riziko pro králíky samotné, ale zdá se adekvátní povolit extrapolaci informací z drůbeže a prasat.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remdamasis komitetas galėtų įvertinti, kokio lygio tokį pavojų kelia vien triušiai, nėra, tačiau manoma, kad šiuo atveju būtų galima ekstrapoliuoti informaciją apie naminius paukščius ir kiaules.
Czech: Nicméně údaje ukazují, že dlouhodobá léčba by mohla vést k poklesu účinnosti léčby choroby u králíků, a proto je důležité, aby byla omezena na případy, kdy je jednoznačně potřebná, a měla by se kombinovat s dobrou chovatelskou praxí.
Lithuanian: Tačiau iš turimų duomenų matyti, kad ilgainiui triušių ligų gydymas gali tapti ne toks veiksmingas, todėl svarbu antibiotikus naudoti tik tais atvejais, kai jų tikrai reikia, ir kartu vadovautis gerąja gyvulininkystės patirtimi.
Czech: Zdůvodnění zachování rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Pagrindas palikti rinkodaros teises
Czech: Francie vyjádřila obavy, že používání přípravku HIPRALONA ENRO-S a jeho generik při produkci králičího masa by mohlo zvýšit rezistenci Escherichia coli a Staphylococcus aureus vůči enrofloxacinu.
Lithuanian: Prancūzijai rūpestį kėlė tai, kad naudojant HIPRALONA ENRO-S ir jo generinius atitikmenis triušininkystės sektoriuje, gali padidėti bakterijų Escherichia coli ir Staphylococcus aureus atsparumas enrofloksacinui.
Czech: Současné poznatky týkající se vzniku antimikrobiální rezistence u potravinových zvířat a vlivu produkce zvířat na její přenos jsou nekompletní.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms paplitimas tarp maistinių gyvūnų ir gyvulininkystės įtaka jo perdavimui dar nevisiškai ištirti.
Czech: Pro veřejné zdraví existují dvě rizika, která byla identifikována při používání enrofloxacinu u králíků: i) riziko rozšíření methicilin-rezistentního kmene Staphylococcus aureus (MRSA) z králíků na osoby, které jsou v kontaktu s těmito zvířaty; a ii) riziko šíření rezistentních zoonotických bakterií a přenositelných genů rezistence prostřednictvím potravin, např. Salmonella a E. coli.
Lithuanian: Naudojant enrofloksaciną triušiams gydyti visuomenės sveikatai kyla dvejopa rizika: i) žmonių, kurie liečia triušius, užsikrėtimo meticilinui atspariu Staphylococcus aureus (MRSA) nuo šių gyvūnų pavojus ir ii) atsparių zoonotinių bakterijų, pvz., Salmonella ir E.
Czech: Dále se tento proces zdá být okamžitý, což znamená, že celkový čas, po který je stolice králíků vystavena enrofloxacinu během léčby, není významně delší, než když by ke koprofagii nedocházelo.
Lithuanian: Be to, atrodo, kad tai yra betarpiškas procesas, o tai reiškia, kad laikas, kurį enrofloksacinas veikia triušių išmatas gydymo laikotarpiu nėra daug ilgesnis už laiką, kuri enrofloksacinas veikia išmatas, jei koprofagijai būdinga elgsena nepasireiškia.
Czech: • žádné další řízení rizika, opatření pro jeho snížení, ani zákaz enrofloxacinu u králíků nebyly uznány za přiměřené;
Lithuanian: • laikytasi nuomonės, kad papildomos rizikos valdymo ar mažinimo priemonės ar draudimas naudoti enrofloksaciną triušiams gydyti būtų neproporcingi keliamai rizikai;
Czech: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ŠPANĚLSKO
Lithuanian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ISPANIJA
Czech: Portugalsko VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Lithuanian: Portugalija VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Czech: Dle cesty podání je možné dojít k závěru, že riziko léčby králíků by mohlo být podobné jako riziko u drůbeže.
Lithuanian: Atsižvelgiant į naudojimo būdą, galima padaryti išvadą, kad gydant triušius kylantis pavojus būtų panašus į kylantį gydant naminius paukščius.
Czech: Z toho vyplývá, že použití enrofloxacinu u králíků, by nemělo významně zvyšovat celkové použití enrofloxacinu v EU, při srovnání s jeho použitím u dalších druhů zvířat.
Lithuanian: Todėl galima laikytis nuomonės, kad naudojant enrofloksaciną triušiams gydyti, bendras enrofloksacino naudojimo mastas ES neturėtų smarkiai padidėti, palyginti su jo naudojimu kitų rūšių gyvūnams gydyti.
Czech: Dne 30. září 2011 zahájila Francie postup přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES, v platném znění, ve věci veterinárního léčivého přípravku HIPRALONA ENRO-S a jeho generik určených k použití u králíků.
Lithuanian: Prancūzija pradėjo iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl triušiams skirtų veterinarinio vaisto HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų.
Czech: Očekává se, že riziko na úrovni jednotlivce by mohlo být u králíků ve srovnání s dalšími druhy vyšší.
Lithuanian: Manoma, kad vertinant pavienių gyvūnų rūšių keliamą pavojų, triušiai gali kelti didesnį pavojų, nei kitų rūšių gyvūnai.
Czech: Přenos resistence nebyl specificky hodnocen u králíků.
Lithuanian: Konkrečių bakterijų atsparumo perdavimo tyrimų su triušiais neatlikta.
Czech: Přípravek HIPRALONA ENRO-S a jeho generika byla předmětem přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů určených k použití u druhů zvířat určených k produkci potravin (EMEA/V/A/049) a bylo doporučeno uvážlivé používání těchto přípravků.
Lithuanian: HIPRALONA ENRO-S ir jo generiniai atitikmenys buvo įtraukti į Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl visų maistiniams gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kvinolonų, įskaitant fluorokvinolonus, (EMEA/V/A/049), ir buvo rekomenduota į šių preparatų informacinius dokumentus įtraukti atitinkamus įspėjimus dėl jų racionalaus naudojimo.
Czech: Bezpečnost a účinnost produktu byla prokázána v rámci řádně provedené studie v souladu se správnou klinickou praxí, která splňuje požadavky směrnice 2001/82/ES a příslušných pokynů s použitím dávky 10 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 5 po sobě následujících dní.
Lithuanian: Preparato saugumas ir veiksmingumas įrodytas tinkamai atliktu GKP ir Direktyvos 2001/82/EB reikalavimus bei atitinkamas gaires atitinkančiu tyrimu, kurio metu triušiai 5 dienas iš eilės gydyti 10 mg/kg kūno svorio doze.
Czech: Výbor CVMP byl požádán o sdělení svého stanoviska, zda je poměr přínosů a rizik přípravku HIPRALONA ENRO-S a jeho generik příznivý při podávání přípravku králíkům a zda je zavedení takových vysoce rizikových antibiotik u zvířat určených k produkci potravin, podávaných perorálně, v souladu s platnými doporučeními o uvážlivém používání antimikrobiálních látek (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta pateikti savo nuomonę, ar HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, kai šie preparatai naudojami triušiams gydyti ir, ar naudojant tokius itin svarbius peroralinius antibiotikus maistiniams gyvūnams gydyti, nenusižengiama dabartinėms rekomendacijoms dėl racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Czech: • použití přípravku v rozporu se souhrnem údajů o přípravku může zvyšovat prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a může snižovat účinnost léčby jinými chinolony v důsledku potenciální zkřížené rezistence.
Lithuanian: • Preparatą naudojant ne pagal vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali išplisti fluorokvinolonams atsparios bakterijos ir - dėl kryžminio atsparumo galimybių - sumažėti gydymo kitais kvinolonais veiksmingumas.
Czech: Při zohlednění všech dostupných údajů bylo usouzeno, že by používání přípravku HIPRALONA ENRO-S a jeho generik u králíků představovalo srovnatelné nebo nižší riziko pro veřejné zdraví ve srovnání s použitím enrofloxacinu u jiných druhů zvířat (např. drůbeže nebo prasat).
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus turimus duomenis, laikytasi nuomonės, kad naudojant HIPRALONA ENRO-S ir jo generinius atitikmenis triušiams gydyti, visuomenės sveikatai kiltų panaši rizika, kokia kyla enrofloksacinu gydant kitų rūšių gyvūnus (pvz., naminius paukščius ar kiaules), arba mažesnė rizika.
Czech: Přípravek HIPRALONA ENRO-S a jeho generika obsahují 100 mg enrofloxacinu na ml perorálního roztoku pro použití v pitné vodě.
Lithuanian: HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų sudėtyje yra po 100 mg enrofloksacino viename mililitre į geriamąjį vandenį įmaišomo geriamojo tirpalo.
Czech: Z důvodu absence specifických údajů ohledně přenosu rezistentních bakterií z králíků na člověka je analýza rizika u jiných zvířecích druhů, kde se používá enrofloxacin (drůbež a prasata), extrapolována na králíky.
Lithuanian: Nesant konkrečių duomenų apie žmonių užsikrėtimą atspariomis bakterijomis nuo triušių, triušiams ekstrapoliuojami su kitų rūšių gyvūnais, kurie gydomi enrofloksacinu (naminiais paukščiais ir kiaulėmis), susijusios rizikos analizės duomenys.
Czech: Vzhledem k rozsahu produkce králičího masa v rámci intenzivních chovů králíků je pravděpodobné, že riziko bude v porovnání s jinými druhy zvířat méně závažné a žádná opatření nebyla shledána jako nezbytná k minimalizaci rizika šíření MRSA od těchto zvířat.
Lithuanian: Dėl nedidelių triušių auginimo mastų intensyviosios triušininkystės ūkiuose ši rizika turėtų būti mažesnė, palyginti su kitomis gyvūnų rūšimis, todėl laikytasi nuomonės, kad užsikrėtimo MRSA nuo triušių rizikos mažinimo priemonės nebūtinos.
Czech: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ŠPANĚLSKO
Lithuanian: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ISPANIJA