FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: První studie, která zahrnovala pacienty s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně infekcí ledvin), porovnávala přípravek Vabomere s kombinací piperacilinu (jiného beta-laktamového antibiotika) a tazobaktamu (inhibitoru beta-laktamáz).
Croatian: U prvom ispitivanju, u kojem su sudjelovali bolesnici s kompliciranom infekcijom urinarnog trakta (uključujući infekciju bubrega), lijek Vabomere uspoređen je s kombinacijom piperacilina (drugi beta-laktamski antibiotik) i tazobaktama (inhibitor beta-laktamaze).
Czech: Přípravek Vabomere nesmí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na kterékoli karbapenemové antibiotikum ani pacienti, kteří prodělali závažnou alergickou reakci na širší skupinu beta-laktamových antibiotik (např. peniciliny a cefalosporiny).
Croatian: Vabomere se nije primjenjivao u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji karbapenem ili u bolesnika koji su imali ozbiljne alergijske reakcije na širi razred beta-laktamskih antibiotika (kao što su penicilini i cefalosporini).
Czech: Přípravek Vabomere obsahuje léčivé látky meropenem a vaborbaktam.
Croatian: Vabomere sadrži djelatne tvari meropenem i vaborbaktam.
Czech: Jaké přínosy přípravku Vabomere byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Vabomere utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vabomere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vabomere nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Výdej přípravku Vabomere je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Vabomere se izdaje samo na liječnički recept.
Czech: • komplikované (těžko léčitelné) infekce močových cest, včetně ledvin,
Croatian: • kompliciranih infekcija (koje je teško liječiti) urinarnog trakta, uključujući bubrege
Czech: Jak se přípravek Vabomere používá?
Croatian: Kako se Vabomere primjenjuje?
Czech: • infekce plic získané v nemocnici (nozokomiální pneumonie), včetně ventilátorové pneumonie
Croatian: • plućnih infekcija nastalih u bolnici (bolnička pneumonija), uključujući pneumoniju uzrokovanu ventilatorom (pneumonija prenesena ventilatorom, odnosno uređajem koji bolesnicima olakšava disanje)
Czech: Vaborbaktam zabraňuje činnosti určitých beta-laktamáz, čímž umožňuje účinnost meropenemu u řady takových infekcí.
Croatian: Vaborbactam omogućuje meropenemu da djeluje u mnogim takvim infekcijama, onemogućujući djelovanje određenih beta-laktamaza.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vabomere registrován v EU?
Croatian: Zašto je Vabomere odobren u EU-u?
Czech: EU/1/18/1334/001
Croatian: EU/1/18/1334/001 Vaborem 1 g / 1 g Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Czech: Intravenózní podání sklenených lahvickách
Croatian: Za primjenu u venu staklenoj bocici
Czech: Takové reakce mohou být život ohrožující.
Croatian: Takve reakcije mogu biti opasne po život.
Czech: Méně než 10
Croatian: Manje od 10
Czech: • Vidění, slyšení nebo cítění věcí, které neexistují
Croatian: • stanje kada se vide, čuju ili osjećaju stvari koje ne postoje
Czech: Každých 12 hodin
Croatian: Svakih 12 sati
Czech: Malá množství tohoto léku mohou přecházet do mateřského mléka a mohou ovlivňovat dítě.
Croatian: Male količine ovog lijeka mogu proći u majčino mlijeko i utjecati na dijete.
Czech: Každých 8 hodin
Croatian: Svakih 8 sati
Czech: Meropenem je eliminován převážně v nezměněné podobě.
Croatian: Meropenem se uglavnom eliminira nepromijenjen.
Czech: Pokud k tomu dojde, neužívejte léky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju pražnjenje crijeva.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. listopadu 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenog 2018
Czech: • Neschopnost spánku
Croatian: • nemogućnost spavanja
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik dní léčby budete potřebovat, v závislosti na typu infekce.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dana liječenja je potrebno, ovisno o vrsti infekcije.
Czech: Tím meropenemu pomáhá zabíjet některé bakterie, které nemůže zabít sám.
Croatian: To pomaže meropenemu ubiti određene bakterije koje ne može ubiti sam.
Czech: • Otok jazyka, obličeje, rtů nebo hrdla
Croatian: • oticanje jezika, lica, usnica ili grla
Czech: 20 až 39
Croatian: 20 do 39
Czech: 3 hodiny
Croatian: 3 sata
Czech: • Vaborbaktam je „inhibitor beta-laktamázy".
Croatian: • Vaborbaktam je „inhibitor beta-laktamaze".
Czech: • Léky, které oslabují váš tělesný imunitní systém, jako jsou takrolimus, everolimus a cyklosporin.
Croatian: • lijekovi koji oslabljuju Vaš imunološki sustav, kao što su takrolimus, everolimus i ciklosporin
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, může váš lékař snížit vaši dávku.
Croatian: Ako imate bubrežnih tegoba, liječnik Vam može smanjiti dozu.
Czech: (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: To proto, že není známo, zda je lék u těchto věkových skupin bezpečný.
Croatian: To je zato što nije poznato je li lijek siguran za primjenu u tim dobnim skupinama.
Czech: Vzhledem k tomu, že není možné vyloučit riziko pro novorozence/kojence, je třeba kojení ukončit před zahájením léčby.
Croatian: Budući da se ne može isključiti rizik za novorođenče/dojenče, dojenje se mora prekinuti prije početka terapije.
Czech: Jestliže vám bylo podáno více přípravku Vaborem, než mělo
Croatian: Ako dobijete više lijeka Vaborem nego što ste trebali
Czech: Tento lék může ovlivňovat vaše játra.
Croatian: Ovaj lijek može djelovati na jetru.
Czech: • Abnormální pocit na hrudi
Croatian: • abnormalni osjećaj u prsnom košu
Czech: Nová infekce
Croatian: Nova infekcija
Czech: Profily koncentrace v čase jsou podobné ELF a plazmě.
Croatian: Profili koncentracije tijekom vremena za ELF i plazmu su slični.
Czech: Bylo hlášeno vylučování meropenemu do mateřského mléka.
Croatian: Prijavljeno je da se meropenem izlučuje u majčino mlijeko.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace meropenemu/vaborbaktamu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost meropenema/vaborbaktama u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Terminální poločas (t½) je 2,30 hodin a 2,25 hodin pro meropenem resp. vaborbaktam.
Croatian: Terminalni poluvijek (t½) je 2,30 sata za meropenem i 2,25 sata za vaborbaktam.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: Ostali izvori informacija
Czech: 1 Dle výpočtu pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce 2 Léčba může pokračovat až 14 dnů
Croatian: 1 Izračunato formulom Cockcroft-Gault 2 Liječenje se može nastaviti do 14 dana
Czech: Barva ředěného roztoku je čirá až světle žlutá.
Croatian: Boja razrijeđene otopine je bistra do svjetložuta.
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se vhodného použití antibakteriálních léků.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Czech: Není známo, že by samotný meropenem interagoval s aktivními transportními systémy.
Croatian: Nije poznato da meropenem stupa u interakciju sa sustavima aktivnog transporta.
Czech: Spektrum aktivity meropenemu/vaborbaktamu
Croatian: Spektar aktivnosti meropenema/vaborbaktama
Czech: • Peptostreptococcus species (zahrnující P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Croatian: • Peptostreptococcus species (uključujući P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Czech: Vazba vaborbaktamu na plazmatické bílkoviny je asi 33 %.
Croatian: Vezanje vaborbaktama na proteine plazme je približno 33%.
Czech: Ve studiích toxicity opakované dávky u psů byl pozorován minimální jaterní zánět po 14 dnech a 28
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze u pasa, minimalna upala jetre zabilježena je nakon 14 dana i
Czech: Doporučený dávkovací režim2
Croatian: Preporučeni režim doziranja2
Czech: • Průjem, který se zhoršuje nebo neustupuje, nebo stolice, která obsahuje krev nebo hleny - to se může stát během nebo po ukončení léčby přípravkem Vaborem.
Croatian: • Proljev koji se pogoršava ili ne prolazi, ili stolica koja sadrži krv ili sluz - to se može dogoditi tijekom ili nakon prestanka liječenja lijekom Vaborem.
Czech: Blokuje účinek enzymu, který umožňuje některým bakteriím odolávat účinku meropenemu.
Croatian: Blokira djelovanje enzima koji omogućuje određenim bakterijama otpornost na djelovanje meropenema.
Czech: Mezní body testování citlivosti
Croatian: Granične vrijednosti testova osjetljivosti
Czech: • Nadmutí nebo pocit plnosti břicha
Croatian: • nadutost ili osjećaj punoće u trbuhu
Czech: • Meropenem patří do skupiny antibiotik označovaných jako „karbapenemy".
Croatian: • Meropenem pripada skupini antibiotika koji se nazivaju „karbapenemi".
Czech: Přípravek Vaborem by se neměl používat u dětí nebo dospívajících ve věku do 18 let.
Croatian: Lijek Vaborem se ne smije primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: Přípravek Vaborem se podává intravenózní infuzí po dobu 3 hodiny.
Croatian: Lijek Vaborem se primjenjuje intravenskom infuzijom u trajanju od 3 sata.
Czech: Komplikované intraabdominální infekce.
Croatian: Komplicirane intraabdominalne infekcije
Czech: Doporučená dávka je 2 injekční lahvičky (celkem 2 g meropenemu a 2 g vaborbaktamu), podávaných každých 8 hodin.
Croatian: Preporučena doza je 2 bočice (ukupno 2 g meropenema i 2 g vaborbaktama) primijenjenih svakih 8 sati.
Czech: Není známo, zda by potenciální interakce vedla ke zvýšeným nebo sníženým plazmatickým koncentracím, a proto je třeba pacienty sledovat z hlediska příznaků toxicity a nedostatečné účinnosti léků s úzkým terapeutickým indexem.
Croatian: Nije poznato bi li moguća interakcija rezultirala povećanim ili smanjenim koncentracijama u plazmi, stoga je bolesnike potrebno pratiti kako bi se uočili znakovi toksičnosti i nedostatka djelotvornosti lijeka uskog terapijskog indeksa.
Czech: Co je přípravek Vaborem a k čemu se používá 2.
Croatian: Što je lijek Vaborem i za što se koristi 2.
Czech: • Potíže s kontrolou močového měchýře
Croatian: • poteškoća kontrole mokraćnog mjehura
Czech: U jednoho dalšího pacienta byla hlášena závažná nežádoucí reakce související s infuzí (0,3 %).
Croatian: U jednog dodatnog bolesnika, prijavljena je ozbiljna nuspojava reakcije povezane s infuzijom (0,3%).
Czech: Přípravek Vaborem není chemicky kompatibilní s roztoky obsahujícími glukózu.
Croatian: Lijek Vaborem nije kemijski kompatibilan s otopinama koje sadrže glukozu.
Czech: Pokud se objeví závažné alergická reakce, je nutné léčbu přípravkem Vaborem okamžitě ukončit a musí se zahájit adekvátní urgentní opatření.
Croatian: Ako se pojavi teška alergijska reakcija, liječenje lijekom Vaborem mora se odmah prekinuti i moraju se započeti odgovarajuće mjere hitnog liječenja.
Czech: • Snížení pocitu hladu
Croatian: • osjećaj manje gladi
Czech: Přibližně 25 % podané dávky se vylučuje jako neaktivní forma s otevřeným řetězcem.
Croatian: Oko 25% primijenjene doze eliminira se u neaktivnom obliku otvorenog prstena.
Czech: Organismy
Croatian: Organizmi
Czech: 10 až 19
Croatian: 10 do 19
Czech: Údaje o podávání kombinace meropenemu/vaborbaktamu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni meropenema/vaborbaktama u trudnica ograničeni (manje od 300
Czech: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Itálie
Croatian: S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italija
Czech: Je zvlášť důležité informovat vašeho lékaře, pokud užíváte jakékoliv z následujících léků:
Croatian: Naročito je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koje od sljedećih lijekova:
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (mg/l)
Croatian: Minimalne inhibicijske koncentracije (mg/l) Osjetljivi
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, které se objevily u 322 pacientů se souhrnu studií fáze 3, byly bolesti hlavy (8,1 %), průjem (4,7 %), flebitida v místě infuze (2,2 %) a nauzea (2,2 %).
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće nuspojave koje su se pojavile u 322 bolesnika iz sakupljenih i analiziranih rezultata ispitivanja faze 3 bile su glavobolja (8,1%), proljev (4,7%), flebitis na mjestu infuzije (2,2%) i mučnina (2,2%).
Czech: I když může přípravek Vaborem bojovat s některými bakteriemi, existuje možnost, že se u vás během léčby nebo po léčbě vyvine jiná infekce, která bude způsobená jiným organismem.
Croatian: Iako lijek Vaborem uspješno suzbija određene bakterije, postoji mogućnost da dobijete drukčiju infekciju uzrokovanu drugim organizmom tijekom ili nakon liječenja.
Czech: Děti nebo dospívající
Croatian: Djeca i adolescenti
Czech: Zabíjí mnoho typů bakterií tím, že jim brání vytvářet ochranné stěny, které obklopují jejich buňky.
Croatian: Može ubiti brojne vrste bakterija tako što sprječava da izgrade zaštitne stijenke oko svoje stanice.
Czech: Souběžné podávání antibakteriálních léků s warfarinem může zvyšovat jeho antikoagulační účinek.
Croatian: Istodobna primjena antibakterijskih lijekova s varfarinom može povećati njegove antikoagulacijske učinke.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než je vám tento přípravek podán.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Czech: Tento test vyšetřuje přítomnost protilátek, které mohou ničit červené krvinky a test může být ovlivněn odpovědí Vašeho imunitního systému na přípravek Vaborem.
Croatian: Taj test istražuje prisutnost protutijela koji mogu uništiti crvene krvne stanice, a na njega može utjecati odgovor vašeg imunološkog sustava na lijek Vaborem.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté
Croatian: Učestalost prijavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često
Czech: Pacienti se známým záchvatovitým onemocněním mají pokračovat v antikonvulzivní terapii.
Croatian: Bolesnici s poznatim konvulzivnim poremećajima trebaju nastaviti antikonvulzijsku terapiju.
Czech: Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
Croatian: Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije i razrjeđivanja
Czech: Váš lékař vás bude důkladně sledovat z hlediska jakékoliv nové infekce a dle potřeby vám poskytne jinou léčbu.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo pratiti imate li nove infekcije i po potrebi započeti drugo liječenje.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě po rekonstituci a naředění.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno primijeniti odmah nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Czech: Není známo: (četnost není možné odhadnout z dostupných údajů)
Croatian: Nepoznato: (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Czech: Infekce v důsledku aerobních gramnegativních organizmů u pacientů s omezenými terapeutickými možnostmi
Croatian: Infekcije uzrokovane aerobnim Gramnegativnim organizmima u bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja
Czech: • Bolest žil • Obtížné dýchání
Croatian: • bolne vene • otežano disanje
Czech: Těžké nežádoucí účinky byly pozorovány u dvou pacientů (0,6 %), jedna infuzní reakce resp. jednou zvýšení alkalické fosfatázy v krvi.
Croatian: Teške nuspojave zabilježene su u dva bolesnika (0,6%), jedna reakcija povezana s infuzijom odnosno jedan porast alkalne fosfataze u krvi.
Czech: 3 hodiny 7 až 14 dnů
Croatian: 7 do 14 dana
Czech: • Perorální antikoagulační léky, jako je warfarin (ústy podávaný lék k léčbě nebo prevenci srážení krve).
Croatian: • oralne antikoagulanse poput varfarina (primjenjuje se za liječenje ili sprječavanje zgrušavanja krvi)
Czech: • Lék používaný k léčbě záchvatů křečí nebo podávaný před operací nebo některými vyšetřeními uvnitř vašeho těla, jako je kolonoskopie, označovaný jako midazolam.
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za liječenje napadaja ili koji se daje prije kirurškog zahvata ili određenih pregleda unutar tijela kao što je kolonoskopija, naziva midazolam
Czech: • Pozitivní výsledek tzv. „Coombsova" testu používaného pro identifikaci hemolytické anemie (viz výše) nebo reakce vašeho imunitního systému na přípravek Vaborem
Croatian: • pozitivan rezultat na testu koji se naziva „Coombsov test" i koristi za otkrivanje hemolitičke anemije (vidjeti gore) ili reakcija Vašeg imunološkog sustava na lijek Vaborem
Czech: 1Pro účely testování citlivosti je koncentrace vaborbaktamu stanovena na 8 mg/l.
Croatian: 1Za svrhe testova osjetljivosti, koncentracija vaborbaktama fiksirana je na 8 mg/l.
Czech: Přípravek Vaborem vám podá váš lékař nebo zdravotní sestra, takže je nepravděpodobné, že byste dostal(a) nesprávnou dávku.
Croatian: Lijek Vaborem će Vam dati liječnik ili medicinska sestra, tako da nije vjerojatno da ćete dobiti pogrešnu dozu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy, ATC kód: J01DH52
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija za sistemsku primjenu, karbapenemi, ATK oznaka: J01DH52
Czech: Pacienti s omezenými terapeutickými možnostmi
Croatian: Bolesnici s ograničenim mogućnostima liječenja
Czech: Asi 40 - 60% dávky meropenemu se vylučuje nezměněných během 24 - 48 hodin s dalšími 25 % získanými zpět jako mikrobiálně neaktivní produkt hydrolýzy.
Croatian: Približno 40-60% doze meropenema izlučuje se u neizmijenjenom obliku unutar 24-48 sati, a daljnjih 25% izlučuje se kao mikrobiološki neaktivni proizvod hidrolize.
Czech: Proto je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů.
Croatian: Stoga je potreban oprez prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Lucembursko
Croatian: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luksemburg
Czech: Vazba meropenemu na plazmatické bílkoviny je asi 2 %.
Croatian: Vezanje meropenema na proteine plazme je približno 2%.
Czech: Proto musíte ukončit kojení předtím, než dostanete přípravek Vaborem.
Croatian: Stoga morate prekinuti dojenje prije nego što dobijete lijek Vaborem.
Czech: • jste měl(a) jakoukoliv alergickou reakci na jiná antibiotika, která patří do skupiny beta-laktamů
Croatian: • ako ste imali bilo koju alergijsku reakciju na druge antibiotike koji pripadaju skupini beta-laktama
Czech: • jestliže jste alergický(á) na meropenem, vaborbaktam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na meropenem, vaborbaktam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Czech: 3 hodiny 5 až 10 dnů2
Croatian: 5 do 10 dana2
Czech: (≥ 1/10000 až
Croatian: (≥1/10 000 i
Czech: Perorální antikoagulancia
Croatian: Peroralni antikoagulansi
Czech: Rekonstituovaný roztok musí být dále před intravenózní infuzí rozředěn.
Croatian: Rekonstituirana otopina mora se razrijediti prije intravenske infuzije.
Czech: Průměrná nerenální clearance pro meropenem byla 4,8 l/h, což zahrnuje fekální eliminaci (~2 % dávky) a degradaci v důsledku hydrolýzy.
Croatian: Srednja vrijednost nebubrežnog klirensa meropenema iznosila je 4,8 l/h, što uključuje i fekalnu eliminaciju (~2% doze) i razgradnju uslijed hidrolize.
Czech: Meropenem/vaborbaktam může způsobovat bolest hlavy, parestezie, letargii a závratě (viz bod 4.8).
Croatian: Meropenem/vaborbaktam može uzrokovati glavobolju, parestezije, letargiju i omaglicu (vidjeti dio 4.8).
Czech: Rekonstituovaná injekční lahvička se má okamžitě dále naředit.
Croatian: Rekonstituiranu bočicu potrebno je odmah dodatno razrijediti.
Czech: Vyskytlo se mnoho zpráv o zvýšení antikoagulačních účinků perorálně podávaných antikoagulancií, zahrnujících warfarin, u pacientů, kteří souběžné dostávají antibakteriální látky.
Croatian: Postoji veliki broj prijava povećanja antikoagulacijskih učinaka peroralno primijenjenih antikoagulansa, uključujući varfarin u bolesnika koji istodobno primaju antibakterijske lijekove.
Czech: Je důležité informovat vašeho lékaře, pokud kojíte nebo pokud plánujete kojit předtím, než dostanete přípravek Vaborem.
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika ako dojite ili ako namjeravate dojiti prije dobivanja lijeka Vaborem.
Czech: V populační farmakokinetické analýze nebyl zjištěn žádný vliv pohlaví nebo rasy na farmakokinetiku meropenemu a vaborbaktamu.
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi nije bilo učinka spola ili rase na farmakokinetiku meropenema i vaborbaktama.
Czech: Alternativní nebo dodatečné antibakteriální látky se mají použít v případě, že je známo nebo existuje podezření, že se tyto patogeny podílejí na infekčním procesu.
Croatian: Druge ili dodatne antibakterijske lijekove treba koristiti kada ti patogeni imaju utvrđen ili suspektan doprinos infektivnom procesu.
Czech: • Léky používané pro léčbu epilepsie označované jako kyselina valproová, natrium-valproát nebo valpromid, protože přípravek Vaborem může snižovat jejich účinek.
Croatian: • lijekove koji se primjenjuju za liječenje epilepsije naziva valproatna kiselina, natrijev valproat ili valpromid jer lijek Vaborem može smanjiti njihovo djelovanje
Czech: Údaje in vitro naznačují, že vaborbaktam může inhibovat CYP2D6 a in vivo není možné vyloučit riziko zvýšených plazmatických koncentrací senzitivních CYP2D6 substancí.
Croatian: In vitro podaci upućuju da vaborbaktam može inhibirati CYP2D6, a ne može se isključiti rizik od povećanih koncentracija u plazmi osjetljivih supstrata CYP2D6 in vivo.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku meropenemum 50 mg a vaborbactamum 50 g (viz bod 6.6).
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži 50 mg meropenema i 50 mg vaborbaktama (vidjeti dio 6.6).
Czech: Anaerobní mikroorganizmy:
Croatian: Anaerobni mikroorganizmi:
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Vaborem je třeba se pozorně zeptat na předchozí hypersenzitivní reakce a betalaktamová antibiotika.
Croatian: Prije započinjanja liječenja lijekom Vaborem, potrebno je pažljivo istražiti prethodne reakcije preosjetljivosti na betalaktamske antibiotike.
Czech: Klinická účinnost proti specifickým patogenům Účinnost byla prokázána v klinických studiích proti následujícím patogenům, které byly citlivé na meropenem/vaborbaktam in vitro.
Croatian: Klinička djelotvornost protiv specifičnih patogena Djelotvornost se pokazala u kliničkim ispitivanjima protiv sljedećih patogena koji su bili osjetljivi na meropenem/vaborbaktam in vitro.
Czech: Meropenem nemá účinnost proti meticilin rezistentnímu Staphylococcus aureus (MRSA) a Staphylococcus epidermidis (MRSE) ani proti vankomycin rezistentním enterokokům (VRE).
Croatian: Meropenem nema aktivnost protiv meticilin rezistentnih sojeva Staphylococcus aureus (MRSA) i Staphylococcus epidermidis (MRSE) ili vankomicin rezistentnih sojeva Enterococci (VRE).
Czech: Použití kombinace meropenemu/vaborbaktamu může způsobit přerůstání necitlivých organismů, které si vyžádá přerušení léčby nebo jiná odpovídající opatření.
Croatian: Neosjetljivi organizmi Primjena meropenema/vaborbaktama može rezultirati prekomjernim rastom neosjetljivih organizama, koji mogu zahtijevati prekid liječenja ili provedbu drugih odgovarajućih mjera.
Czech: Riziko se může lišit dle probíhající infekce, věku a celkovém stavu pacienta, takže podíl antibiotika na zvýšení INR (mezinárodní normalizovaný poměr) je obtížně hodnotitelný.
Croatian: Rizik može ovisiti o podležećoj infekciji, dobi i općem stanju bolesnika tako da je teško procijeniti doprinos antibakterijskog lijeka povećanju međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Czech: Vaborbaktam nepodléhá metabolismu.
Croatian: Vaborbaktam se ne metabolizira.
Czech: Léčivý přípravek se dodává v balení s 6 injekčními lahvičkami.
Croatian: Lijek je isporučen u pakiranjima od 6 bočica.