FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De övriga studierna ger endast indikativt stöd för måldosen eftersom en subjektiv primär endpoint - klinisk förbättring - användes, och eftersom dessa studier var dåligt dokumenterade.
Finnish: Muut tutkimukset tarjoavat vain viitteellistä tukea suositellulle annokselle, koska niissä käytetty ensisijainen päätetapahtuma oli subjektiivinen - eläimen tilan kliininen paraneminen - ja koska nämä tutkimukset olivat heikosti dokumentoituja.
Swedish: Spanien SUPER´S DIANA, S.L
Finnish: Espanja SUPER´S DIANA, S.L
Swedish: Det är primärt ett bakteriostatiskt antibiotikum vars främsta verkningsmekanism att hämma proteinsyntesen.
Finnish: Se on ensisijaisesti bakteerien lisääntymistä estävä antibiootti, jonka pääasiallisin vaikutustapa on proteiinisynteesin estäminen.
Swedish: LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, VETERINÄRLÄKEMEDLENS STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, INDIKATIONER/KARENSPERIODER OCH SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Finnish: LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ, KÄYTTÖAIHEISTA/VAROAJOISTA JA MYYNTILUVAN HAKIJOISTA/HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Swedish: Broilers 0-14 dagar:
Finnish: 0-14 päivän ikäinen broileri:
Swedish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Finnish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
Swedish: Spanien MEVET, S. A. POLIGONO
Finnish: Espanja MEVET, S. A. POLIGONO
Swedish: Utvärderingen av effekt baserades på mortalitet, kliniska observationer och mikrobiologi.
Finnish: Tehokkuuden arvioinnissa tarkasteltiin kuolleisuutta, kliinisiä havaintoja ja mikrobiologiaa.
Swedish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Finnish: Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Swedish: Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
Finnish: Res Vet Sci. 2005 Feb; 78(1), s. 77-83.
Swedish: Den senaste resistensfrekvensen för E. coli som isolerats från kycklingar rapporteras för Tyskland i intervallet 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Finnish: Viimeisimpien Saksasta peräisin olevien tietojen mukaan kanoista eristetyn E. coli -bakteerin vastustuskyky on 19,3-37 prosenttia (Wallmann et al., 2007)5.
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Swedish: 46 (1), pp.85-93, 1998
Finnish: 46 (1), s. 85-93, 1998.
Swedish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas
Finnish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Swedish: Endast de ovan nämnda nitton svaren som hade en fullständig dossier som tagits fram i enlighet med artikel 12.3 i direktiv 2001/82/EG ansågs vara av tillräckligt god kvalitet för att kunna besvara de frågor som väckts.
Finnish: Vain edellä mainittuja 19:ää vastausta, jotka sisälsivät direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat, pidettiin riittävän laadukkaina vastaamaan lääkevalmisteista esitettyihin kysymyksiin.
Swedish: Resultaten tydde på att doxycyklin på ett effektivt sätt förbättrade den kliniska prestandan hos kycklingarna och gradvis minskade mortaliteten.
Finnish: Tulokset osoittivat, että doksisykliini edisti kanojen kliinistä toimintakykyä tehokkaasti ja vähensi kuolleisuutta asteittain.
Swedish: Eftersom det inte fanns något behov av att justera dosen behöver inte heller karenstiderna för de aktuella produkterna ändras.
Finnish: Koska tutkimusten perusteella ei havaittu tarvetta muuttaa annosta, myöskään kyseisten lääkevalmisteiden varoaikoja ei tarvitse muuttaa.
Swedish: Grekland Nutri-Biomed Hellas LTD
Finnish: Kreikka Nutri-Biomed Hellas LTD
Swedish: För att erhålla en korrekt dos kan koncentrationen i dricksvattnet behöva justeras.
Finnish: Oikean annostuksen saavuttamiseksi juomaveden lääkeainepitoisuutta voi olla tarpeen muuttaa.
Swedish: Studien utfördes i två faser, en pilotfas där man fastställde den optimala infektiösa dosen och en bekräftande fas.
Finnish: Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa: pilottivaiheessa määritettiin optimaalinen tartuttava annos, ja sen jälkeen alkoi vahvistava vaihe.
Swedish: De studier av avklingning av läkemedelsrester som presenterades av innehavarna av godkännande för försäljning visade att den statistiska metod6 som rekommenderades av kommittén användes för att fastställa karenstider i tillämpliga fall.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamat lääkeainejäämien häviämistä koskevat tutkimukset osoittivat, että varoaikojen määrittämisessä käytettiin tilastollista menettelytapaa6 komitean suositusten mukaisesti aina kun mahdollista.
Swedish: Frankrike Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Finnish: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Swedish: Broilers:
Finnish: Broileri:
Swedish: I vissa studier kunde kinetiken för avklingning av doxycyklin inte påvisas eftersom vävnadsrester endast påträffades vid en eller två tidpunkter efter avslutad behandling.
Finnish: Joissain tutkimuksissa doksisykliinin kinetiikkaa lääkeainejäämien häviämisen osalta ei esitetty, koska kudosjäämiä havaittiin vain yhdessä tai kahdessa aikapisteessä lääkeaineen varoajan umpeutumisen jälkeen.
Swedish: Till stöd för de aktuella produkternas effekt lämnades totalt 11 ursprungliga äganderättsligt skyddade studier in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning, inklusive 3 experimentella infektionsstudier och 8 kliniska fältstudier.
Finnish: Lääkevalmisteiden tehokkuuden tukemiseksi myyntiluvan hakijat tai haltijat toimittivat 11 alkuperäisvalmistetta koskevaa tutkimusta, joista kolme oli kokeellisia infektiotutkimuksia ja kahdeksan kliinisiä kenttätutkimuksia.
Swedish: Samtliga studier utom en var utförda på kycklingbroilers.
Finnish: Yhtä lukuun ottamatta kaikki tutkimukset oli tehty broilerikanoilla.
Swedish: Avklingningsstudierna utfördes främst på kycklingar.
Finnish: Lääkeainejäämätutkimukset tehtiin pääasiassa kanoilla.
Swedish: Artikeln av George et al. (1977)2 innehåller dock inte tillräckligt med information (kroppsvikt och vattenkonsumtion) för att det ska vara möjligt att beräkna det faktiska dagliga dosintaget hos de studerade djuren.
Finnish: Georgen ja muiden artikkelissa (1977)2 ei tosin ole riittävästi tietoa (eläinten paino ja vedenkulutus) sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Swedish: Rumänien s.c. romvac company s.a.Şos.
Finnish: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
Swedish: CVMP genomförde därför bedömningen utan att ta hänsyn till dessa produktspecifika data.
Finnish: Eläinlääkekomitea arvioi vastauksen ottamatta lääkevalmistetta koskevia tietoja huomioon.
Swedish: Det förekom nästan inga kliniska symtom efter infektionen, ens vid den högsta infektiösa dosen.
Finnish: Tartunnan jälkeen kliiniset oireet puuttuivat lähes täysin jopa suurimman tartuttavan annoksen osalta.
Swedish: Ett tydligt dos-responssamband kunde påvisas.
Finnish: Selvä annos-vastesuhde voitiin osoittaa.
Swedish: Spanien FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Finnish: Espanja FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Swedish: Det fanns dock inga dokumenterade belägg för bristande effekt vid behandling av respiratorisk infektion relaterad till Mycoplasma gallisepticum för någon av de övriga godkända doserna (10-25 mg/kg kroppsvikt).
Finnish: Tehokkuuden puuttumisesta ei kuitenkaan ollut dokumentoitua näyttöä, kun Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttamaa hengitystieinfektiota hoidettiin jollakin muulla hyväksytyllä annoksella (10-25 mg painokiloa kohden).
Swedish: Spanien POLICHEM, S.A. Ctra.
Finnish: Espanja POLICHEM, S.A. Ctra.
Swedish: Spanien INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Finnish: Espanja INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Swedish: Spanien INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Finnish: Espanja INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Swedish: Rumänien S.C. Crida pharm s.r.l
Finnish: Romania S.C. Crida pharm s.r.l
Swedish: När det gäller infektioner med Escherichia coli presenterades tre publikationer om experimentella modellstudier (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) samt en klinisk
Finnish: Escherichia coli -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kolme julkaisua koemalleilla tehdyistä tutkimuksista (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) ja yksi tutkimus kliinisestä tehokkuudesta.
Swedish: Spanien S.P. Veterinaria SA Crta.
Finnish: Espanja S.P. Veterinaria SA Crta.
Swedish: Nio svar hade en allmän dossier som tagits fram i enlighet med artikel 13 i direktiv 2001/82/EG.
Finnish: Yhdeksän vastausta sisälsi rinnakkaisvalmistetta koskevat asiakirjat, jotka oli laadittu direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan mukaisesti.
Swedish: Därför ska produkten användas för behandling av infektioner som orsakats av E. coli först efter att resistensbedömning har utförts.
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistetta tulee käyttää E. coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon vasta herkkyystestauksen jälkeen.
Swedish: I den äganderättsligt skyddade studien var diarré ett av de främsta kliniska symtomen som observerades hos de infekterade obehandlade djuren, vilket inte anses vara typiskt vid pasteurellos.
Finnish: Kaupallisessa tutkimuksessa ripuli oli yksi keskeisimmistä tartunnan saaneissa hoitamattomissa eläimissä havaituista kliinisistä oireista, mutta sitä ei kuitenkaan pidetä tyypillisenä pasteurelloosille.
Swedish: CVMP rekommenderar därför att produktlitteraturen för samtliga produkter i detta förfarande ska omfatta lämplig information om försiktighet vid användning i enlighet med rekommendationerna i CVMP:s riktlinjer för produktresuméer för antimikrobiella medel (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 samt information om korrekt administrering.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea suosittelee, että kaikkien tämän menettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon on lisättävä maininta asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä sekä oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 koskevien ohjeiden mukaisesti.
Swedish: Vid denna dosnivå uppnåddes genomsnittliga nivåer av doxycyklin i plasma på 3,6 µg/ml (uppmättes på den andra behandlingsdagen).
Finnish: Tällä annoksella saavutettiin 3,6 µg:n plasmapitoisuus millilitrassa (mitattu lääkehoidon toisena päivänä).
Swedish: I en experimentmiljö för test av homeopatiska läkemedel vid behandling av colibacillos hos kycklingbroilers användes doxycyklin som kontroll (Velkers et al., 2005)4.
Finnish: Eräässä kokeellisessa tutkimusasetelmassa testattiin homeopaattista lääkitystä kolibasilloosin hoidossa broilerikanoilla, ja doksisykliiniä käytettiin kontrollilääkkeenä (Velkers et al., 2005)4.
Swedish: Rumänien PHYLAXIA PHARMA LTD
Finnish: Romania PHYLAXIA PHARMA LTD
Swedish: Nästan samtliga formuleringar innehöll surhetsreglerande medel (oftast citronsyra).
Finnish: Lähes kaikissa lääkevalmisteissa oli käytetty säilöntäaineita (yleensä sitruunahappoa).
Swedish: 1 kg DoxyWS i 2 0004 000 l dricks-vatten
Finnish: 1 kg DoxyWSlääkevalmistetta 2 0004 000 litraan juomavettä
Swedish: Av de data som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning hade endast nitton svar en fullständig dossier som tagits fram i enlighet med artikel 12.3 i direktiv 2001/82/EG.
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittamasta aineistosta vain 19 vastauksessa oli direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohden mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat.
Swedish: Publikationen innehåller dock inte tillräckligt med information för att beräkna det faktiska dosintaget hos de studerade djuren.
Finnish: Julkaisu ei tosin anna riittävästi tietoa sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Swedish: Rumänien FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Finnish: Romania FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Swedish: Slovakien Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Finnish: Slovakia Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Swedish: Slovenien Novartis Veterina d.o.o.
Finnish: Slovenia Novartis Veterina d.o.o.
Swedish: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Finnish: Eläinlääkekomitean tiedote: Approach towards harmonisation of withdrawal periods (Varoaikojen yhtenäistämistä koskeva menettelytapa) http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Swedish: Upptaget av behandlat vatten beror på fåglarnas kliniska tillstånd.
Finnish: Lääkettä sisältävän juomaveden annostus määräytyy hoidettavien lintujen kliinisen tilan mukaan.
Swedish: Användning av lämpligt kalibrerad vägningsutrustning rekommenderas om delförpackningar används.
Finnish: Riittävästi kalibroitujen punnituslaitteiden käyttö on suositeltavaa, jos lääkevalmiste tehdään käyttövalmiiksi paikan päällä.
Swedish: De dagliga doser som administrerades till kycklingar varierade mellan 10,36 mg/kg kroppsvikt, 14,47 mg/kg kroppsvikt och 25 mg/kg kroppsvikt.
Finnish: Kanoille annetut päivittäiset annokset vaihtelivat seuraavasti: 10,36 mg painokiloa kohden, 14,47 mg painokiloa kohden ja 25 mg painokiloa kohden.
Swedish: Användningen av doxycyklinhyklat för samtliga aktuella indikationer för kycklingar och användningen av doxycyklinhyklat hos andra fågelarter ansågs vara väl etablerad.
Finnish: Doksisykliinihyklaatin käyttöä kaikissa käyttöaiheissa kanojen hoidossa sekä doksisykliinihyklaatin käyttöä muiden siipikarjalajien hoidossa pidettiin hyvin vakiintuneena.
Swedish: När det gäller infektioner med P. multocida ger resultaten från en experimentell modellstudie stöd för en behandlingsdos på 10 mg/kg kroppsvikt i 4-5 dagar, men inga bekräftande kliniska data som erhållits under kommersiella förhållanden finns tillgängliga.
Finnish: P. multocida -infektioiden osalta koemalleilla tehdyn tutkimuksen tulosten perusteella hoitoannos olisi 10 mg painokiloa kohden 4-5 päivän ajan, mutta käytettävissä ei ole kaupallisissa käyttöolosuhteissa hankittua kliinistä tietoa, joka vahvistaisi tämän.
Swedish: Tjeckien KELA Laboratoria n.v.
Finnish: KELA Laboratoria n.v.
Swedish: Rumänien CHEMIFARMA S.p.A
Finnish: Romania CHEMIFARMA S.p.A
Swedish: Kalkoner - kött: 28 dagar.
Finnish: Kalkkuna - liha: 28 päivää.
Swedish: Doxycyklin är ett tetracyklinderivat vars användningsområden liknar dem för tetracykliner.
Finnish: Doksisykliini on tetrasykliinijohdannainen, jota käytetään hyvin samalla tavoin kuin tetrasykliiniä.
Swedish: 20 mg/kg Kött och inälvor: 4 dagar
Finnish: 20 mg/kg Liha ja sisäelimet: 4 päivää
Swedish: Frankrike FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Finnish: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Swedish: Studien som publicerades av Goren et al. (1988)3 var utformad som en dostitreringsstudie med doxycyklin som administrerades i doser om 25-1 000 ppm i dricksvattnet under 5 på varandra följande dagar.
Finnish: Gorenin ja muiden julkaisema tutkimus (1988)3 oli annostitraustutkimus, jossa doksisykliiniä annosteltiin 25-1 000 miljoonasosaa juomaveteen viiden peräkkäisen päivän ajan.
Swedish: Eftersom eradikering av målpatogener eventuellt inte kan uppnås bör behandlingen kombineras med goda hanteringsrutiner, till exempel god hygien, ordentlig ventilation och ej för stor besättning.
Finnish: Koska taudinaiheuttajia ei välttämättä pystytä hävittämään, lääkityksen antamisen lisäksi on noudatettava hyviä tuotantotapoja, kuten hyvää hygieniaa ja asianmukaista ilmanvaihtoa, minkä lisäksi eläimiä ei tule olla liikaa.
Swedish: Trots det faktum att dokumenterade belägg saknas för vissa av de godkända indikationerna och målarterna, är dock den övergripande bedömningen av nytta/risk oförändrad för de produkter som omfattas av detta förfarande.
Finnish: Vaikka dokumentoitua näyttöä puuttuu joidenkin tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja kohdeeläinlajien osalta, hyöty-riskisuhteen arviointi ei kuitenkaan kokonaisuudessaan muutu tässä menettelyssä mukana olevien lääkevalmisteiden osalta;
Swedish: Ornithobacterium rhinotracheale.
Finnish: Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion osalta.
Swedish: I två studier rapporterades koncentrationen av slutprodukten i dricksvatten, men djurens faktiska läkemedelsintag uttryckt i mg per kg kroppsvikt angavs inte.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa ilmoitettiin käytettäväksi valmistetun lääkeaineen pitoisuus juomavedessä, mutta eläimen saamaa todellista lääkeaineannosta milligrammoina tai painokiloa kohden ei eritelty.
Swedish: Doxycyklin visade sig också vara överlägset jämfört med klortetracyklin som användes som positiv kontroll.
Finnish: Doksisykliinin osoitettiin myös olevan tehokkaampi kuin positiivisena kontrollina käytetty klooritetrasykliini.
Swedish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Finnish: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Swedish: Under den bekräftande fasen var både det kliniska och patologiska svaret på artificiell infektion med O. rhinotracheale svagt hos de obehandlade kontrollerna.
Finnish: Vahvistavassa vaiheessa sekä kliininen että patologinen vaste keinotekoisesti aiheutettuun O. rhinotracheale -infektioon oli lääkettä saamattomilla kontrollieläimillä pieni.
Swedish: 3-5 dagar (fågel och kalkon) 5 dagar (svin)
Finnish: Suun kautta 3-5 päivän ajan (siipikarja ja kalkkuna), 5 päivän ajan (sika)
Swedish: Publikationen innehöll dock inte sådan information som var nödvändig för att fastställa ett faktiskt dagligt dosintag hos de studerade fåglarna.
Finnish: Julkaisussa ei kuitenkaan ollut tarvittavia tietoja, joiden perusteella tutkittujen lintujen saama todellinen annostus olisi voitu määrittää.
Swedish: Ska administreras under 5 dagar till kycklingar och kalkoner i dricksvattnet.
Finnish: Lääkevalmistetta tulee antaa kanoille ja kalkkunoille viiden päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.
Swedish: 3-5 dagar
Finnish: 3-5 päivän ajan
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR
Finnish: ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Swedish: = .... mg [produktnamn] per l dricksvatten
Finnish: = .....mg [lääkevalmisteen nimi] litraan juomavettä
Swedish: Broilers: kött: 5 dagar Svin: kött: 6 dagar
Finnish: Broileri: liha: 5 päivää Sika: liha: 6 päivää
Swedish: Spanien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Finnish: Espanja CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Swedish: De data som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning gav inte tillräckliga dokumenterade belägg till stöd för de fastställda doserna för övriga indikationer och arter, men det fanns heller ingen ny information som visar på någon ny risk vid användning av doxycyklin hos fågel beträffande bristande effekt.
Finnish: Vaikka myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli riittämätöntä tarjotakseen dokumentoitua näyttöä vakiintuneiden annosten tueksi kaikkien muiden käyttöaiheiden ja eläinlajien osalta, saatavilla ei kuitenkaan ollut uusia tietoja, jotka olisivat viitanneet uusiin, tehokkuuden puuttumista koskeviin riskeihin, kun doksisykliinillä hoidetaan siipikarjaa.
Swedish: Upplöst i dricksvattnet.
Finnish: Juomaveteen liuotettuna.
Swedish: Tre studier presenterades beträffande effekten av doxycyklin hos kalkoner och gäss.
Finnish: Doksisykliinin tehokkuudesta kalkkunoiden ja hanhien hoidossa toimitettiin kolme tutkimusta.
Swedish: Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner
Finnish: Hengitystieinfektioiden ehkäisy ja hoito
Swedish: försök gjordes att fastställa den faktiska dosen hos kycklingarna.
Finnish: Kanojen saamaa todellista annosta ei yritetty määrittää.
Swedish: Duva: 4 g läkemedel/2 liter dricksvatten, papegoja: 4 g läkemedel/0,5 liter
Finnish: Kyyhky: 4 g lääkevalmistetta kahteen litraan juomavettä, papukaija: 4 g lääkevalmistetta 0,5 litraan juomavettä
Swedish: När det gäller infektion med Pasteurella multocida presenterades två experimentstudier på kycklingbroilers, närmare bestämt en publikation (Semjen et al., 1998)1 och en äganderättsligt skyddad studie.
Finnish: Pasteurella multocida -infektion osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kaksi broilerikanoilla tehtyä kokeellista tutkimusta: yksi julkaisu (Semjen et al., 1998)1, ja yksi kaupallinen tutkimus.
Swedish: Det är effektivt mot flera bakterier som är resistenta mot första generationens tetracykliner.
Finnish: Lääkevalmiste tehoaa useisiin ensimmäisen sukupolven tetrasykliineille vastustuskykyisiin bakteereihin.
Swedish: Alternativt kan den koncentrerade lösningen användas i en proportionell vattenmedikator.
Finnish: Konsentroitua liuosta voidaan vaihtoehtoisesti käyttää juomavesijärjestelmään liitetyssä lääkeannostelijassa.
Swedish: 50-100 mg/l dricksvatten/ dag (fågel och kalkon) 10 mg/kg/ dag (svin)
Finnish: 50-100 mg litraan juomavettä päivässä (siipikarja ja kalkkuna), 10 mg/kg päivässä (sika)
Swedish: Botande behandling: 3-5 dagar
Finnish: Parantava hoito: 3-5 päivää
Swedish: De uppgifter som saknades eller var mycket begränsade var främst information om studieförhållanden (studieplatsens medicinska historia, förhållanden för vistelseplats och utfordring, cykel för ljus/mörker) och om behandlingsregimen (fri medicinering i 24 timmar/pulsbehandling).
Finnish: Etenkin tutkimusolosuhteita (tutkimuspaikan sairaushistoria, eläinten asumus- ja ruokintaolosuhteet, valoisan ja pimeän ajan vaihtelu) sekä hoitoohjelmaa (lääkitys ad libitum 24 tunnin ajan / pulssihoito) koskevia tietoja puuttui tai niitä oli hyvin vähän.
Swedish: När det gäller infektioner med Ornithobacterium rhinotracheale presenterades en kontrollerad bekräftande effektstudie som utfördes enligt god laboratoriesed av kycklingar som infekterades med O. rhinotracheale i experimentsyfte.
Finnish: Ornithobacterium rhinotracheale -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin yksi hyvän kliinisen tutkimustavan mukainen kontrolloitu vahvistava tehokkuustutkimus, jossa kanoille oli kokeellisesti tartutettu O. rhinotracheale -bakteeri.
Swedish: Som framgår av farmakodynamiska data uppvisade E. coli-stammarna mycket varierande mottaglighet för doxycyklin med MIC90-värden på 2-32 µg/ml.
Finnish: Kuten farmakodynaamisesta aineistosta käy ilmi, E. coli -bakteerikantojen herkkyys doksisykliinille vaihteli hyvin paljon; MIC90-arvot olivat 2-32 µg millilitrassa.
Swedish: Kycklingar - kött: 14 dagar, ägg: 10 dagar.
Finnish: Kana - liha: 14 päivää Munat: 10 päivää.
Swedish: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Finnish: Goren E., de Jong W. A., Doornenbal P., Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Swedish: Förebyggande: 13 dagar, behandling: 3-5 dagar, i dricksvattnet eller i foder
Finnish: Ehkäisevä hoito: 1-3 päivää, parantava hoito: 3-5 päivää juomaveteen tai rehuun sekoitettuna
Swedish: • CVMP ansåg att resultat från en nyligen genomförd paneuropeisk undersökning av resistens mot antimikrobiella medel hos zoonotiska och kommensala enteriska bakterier, som publicerades 2009, visade på en hög resistensfrekvens för E. coli, som isolerats från kycklingar, mot tetracykliner.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että mikrobilääkeresistenssin osalta tulokset hiljattain tehdystä, vuonna 2009 julkaistusta yleiseurooppalaisesta tutkimuksesta, jossa tutkittiin mikrobilääkeherkkyyttä zoonoottisten ja kommensaalisten enterobakteerien vastustuskyvyn osalta, osoittivat, että kanoista eristetty E. coli -bakteeri on hyvin vastustuskykyinen tetrasykliineille.
Swedish: Gässen behandlades med doxycyklin på grund av respiratorisk smärta (mykoplasmos).
Finnish: Hanhia hoidettiin doksisykliinillä hengitysvaivojen vuoksi (mykoplasmoosi).
Swedish: I de periodiska säkerhetsrapporter som lämnats in har varken bristande effekt eller resistensproblem rapporterats för någon av de godkända indikationerna hos någon av de godkända arterna.
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten (Periodic Safety Update Report) mukaan tehokkuuden puuttumisesta tai vastustuskyvyn kehittymisestä minkään hyväksytyn kohde-eläinlajin osalta ei ole ilmoitettu.
Swedish: Denna enda studie var utförd på kalkoner.
Finnish: Yksi tutkimus oli tehty kalkkunoilla.
Swedish: Rumänien LABORATORIOS SYVA S.A.
Finnish: Romania LABORATORIOS SYVA S.A.
Swedish: Förebyggande av sekundära bakterieinfektioner som orsakas av stressyndrom, vaccinering, annan vistelseplats, transport.
Finnish: Stressaavista olosuhteista (rokotus, tilamuutokset, kuljetus) johtuvien toissijaisten bakteeriinfektioiden ehkäisy.