FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ranexa is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.3 and 5.2).
Finnish: Ranexa on vasta-aiheinen vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla (kreatiniinin puhdistuma < 30 ml/min) potilailla (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
English: Limit the dose of simvastatin to 20 mg once daily in patients taking any dose of Ranexa.
Finnish: Ranexaa minkä tahansa suuruisina annoksina käyttävien potilaiden simvastatiiniannos on rajoitettava 20 mg:aan kerran päivässä.
English: Ranexa 750 mg twice daily increased plasma concentrations of metoprolol by 1.8-fold.
Finnish: Ranexa 750 mg -tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa suurensi metoprololipitoisuuden plasmassa 1,8-kertaiseksi.
English: Ranexa was significantly superior to placebo in prolonging exercise time, time to angina, and time to 1 mm ST segment depression at all doses studied with an observed dose-response relationship.
Finnish: Ranexa oli merkitsevästi parempi lumelääkkeeseen verrattuna kun verrattiin rasitusajan pitenemistä, aikaa joka kului rasitusrintakipuun ja 1 mm ST-segmentin alenemaan kaikilla tutkituilla annoksilla, ja samalla todettiin selvä annosvaste-suhde.
English: The potent CYP2D6 inhibitor paroxetine, at a dose of 20 mg once daily, increased steady-state plasma concentrations of ranolazine 1000 mg twice daily by an average of 1.2-fold.
Finnish: Voimakas CYP2D6-estäjä paroksetiini annoksella 20 mg vuorokaudessa lisäsi ranolatsiinin vakaan tason plasmapitoisuuksia keskimäärin 1,2kertaisesti kun sitä annosteltiin 1000 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
English: Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: Common: constipation, vomiting, nausea.
Finnish: Yleinen: ummetus, oksentelu, pahoinvointi.
English: Uncommon: lethargy, syncope, hypoaesthesia, somnolence, tremor, postural dizziness, paresthesia.
Finnish: Melko harvinainen: letargia, synkopee, hypestesia, uneliaisuus, vapina, posturaalinen heitehuimaus, parestesiat.
English: Uncommon: fatigue, peripheral oedema.
Finnish: Melko harvinainen: väsymys, perifeerinen ödeema.
English: In a large outcome study (MERLIN-TIMI 36) in 6,560 patients with UA/NSTEMI ACS, there was no difference between Ranexa and placebo in the risk of all-cause mortality (relative risk ranolazine:placebo 0.99), sudden cardiac death (relative risk ranolazine:placebo 0.87), or the frequency of symptomatic documented arrhythmias (3.0% versus 3.1%).
Finnish: Laajassa vaikutustutkimuksessa (MERLIN-TIMI 36), joka tehtiin 6 560:lla akuuttia koronaarisyndroomaa (ACS) sairastavalla UA/NSTEMI-potilaalla (potilailla, joilla oli epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti ilman ST-nousuja), ei Ranexan ja lumelääkkeen välillä kaikki riskit huomioon otettuna ollut eroa yleisessä kuolemanvaarassa (suhteellinen riski, ranolatsiini:lumelääke 0,99), äkillisen sydänkuoleman riskissä (suhteellinen riski, ranolatsiini:lumelääke 0,87) tai symptomaattisten dokumentoitujen rytmihäiriöiden yleisyydessä (3,0 % vs. 3,1 %).
English: - if you have mild liver problems.
Finnish: - jos sinulla on lieviä maksan toimintahäiriöitä.
English: Acute kidney failure
Finnish: Äkillinen munuaisten toimintahäiriö
English: Dose limitation of other statins, metabolised by CYP3A4 (e.g. lovastatin), may be considered when taking Ranexa.
Finnish: Muiden CYP3A4:n kautta metaboloituvien statiinien (esim. lovastatiinin) annoksen pienentämistä saattaa olla syytä harkita Ranexa-hoidon aikana.
English: Ranexa may cause side effects such as dizziness (common), blurred vision (uncommon), confusional state (uncommon), hallucination (uncommon), double vision (uncommon), coordination problems
Finnish: Ranexa saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten heitehuimausta (yleinen), näön hämärtymistä (melko harvinainen), sekavuustiloja (melko harvinainen), aistiharhoja (melko harvinainen), kahtena näkemistä (melko harvinainen), koordinaation häiriöitä (harvinainen) jotka saattavat vaikuttaa ajamiseen tai koneiden käyttökykyyn.
English: There are no data in patients with severe hepatic impairment.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja.
English: Glycerol triacetate
Finnish: Glyserolitriasetaatti
English: Posology Ranexa is available as 375 mg, 500 mg, and 750 mg prolonged-release tablets.
Finnish: Ranexa on saatavissa 375 mg:n, 500 mg:n, ja 750 mg:n depottabletteina.
English: Additional excipients for 500 mg tablet: Macrogol
Finnish: 500 mg:n tabletit sisältävät lisäksi seuraavia apuaineita: Makrogoli
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: anorexia, decreased appetite, dehydration.
Finnish: Melko harvinainen: ruokahaluttomuus, vähentynyt ruokahalu, dehydraatio.
English: You should not take Ranexa if you are breast-feeding.
Finnish: Imetys Sinun ei pidä ottaa Ranexaa, jos imetät.
English: There was a large inter-individual variability in AUC in subjects with renal impairment.
Finnish: Potilaskohtainen AUC:n vaihtelu oli suuri munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla.
English: The following has also been reported:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
English: • swollen face, tongue, or throat
Finnish: • turvotus kasvoissa, kielessä tai nielussa • nielemisvaikeuksia
English: The corresponding difference at the 1000 mg twice-daily dose was 25%.
Finnish: Vastaava ero oli 25 %, kun käytettiin annosta 1000 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
English: depression (nefazodone), or heart rhythm disorders (e.g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
Finnish: hoitoon käytettäviä lääkkeitä, masennukseen (nefatsodoni) tai sydämen rytmihäiriöihin käytettäviä lääkkeitä (esim. kinidiini, dofetilidi tai sotaloli).
English: Additional excipients for 375 mg tablet: Macrogol
Finnish: 375 mg:n tabletit sisältävät lisäksi seuraavia apuaineita: Makrogoli
English: There was a significantly lower incidence of arrhythmias in patients treated with Ranexa (80%) versus placebo (87%), including ventricular tachycardia ≥ 8 beats (5% versus 8%).
Finnish: Ranexa-hoitoa saaneilla (80 %) oli merkitsevästi vähemmän rytmihäiriöitä kuin lumelääkettä saaneilla (87 %),  8 lyönnin kammiotakykardia mukaan luettuna (5 % vs. 8 %).
English: Feeling sick, vomiting
Finnish: Huonovointisuus, oksentelu
English: Also, transient ischemic attack occurred more frequently in patients treated with ranolazine 1000 mg twice daily compared with placebo (1.0% vs 0.2%, respectively); however, the incidence of stroke was similar between treatment groups (ranolazine 1.7% vs placebo 1.5%).
Finnish: Myös ohimeneviä aivoverenkiertohäiriöitä esiintyi useammin ranolatsiinia 1 000 mg kaksi kertaa vuorokaudessa saaneilla potilailla (1,0 %) verrattuna lumelääkettä saaneisiin (0,2 %).
English: Light orange oval-shaped tablet engraved with 500 on one side.
Finnish: Depottabletti Vaalean oranssin värinen soikea tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus 500.
English: Initiation of treatment with Ranexa should be avoided during administration of inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, St. John's Wort) (see section 4.4).
Finnish: Ranexa-hoidon aloittamista tulee välttää sinä aikana, kun annostellaan CYP3A4:n induktoreja (esim. rifampisiini, fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini, mäkikuisma) (ks. kohta 4.4).
English: Ranexa demonstrated greater efficacy than placebo in prolonging exercise time at trough at 12 weeks for both doses studied when used as an add-on therapy.
Finnish: Liitännäishoitona käytettynä Ranexa osoitti lumelääkettä parempaa tehokkuutta rasitusajan alimpien arvojen pidentymiseen 12 viikon kohdalla kummallakin tutkitulla annoksella.
English: Combining ranolazine with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazole, posaconazole, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Ranolatsiinin yhdistäminen voimakkaisiin CYP3A4estäjiin (esim. itrakonatsoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli, HIV-proteaasin estäjät, klaritromysiini, telitromysiini, nefatsodoni) on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: C]-ranolazine to healthy subjects, 73% of the radioactivity was recovered in urine and 25% in faeces.
Finnish: Oraalisen, terveille vapaaehtoisille annetun 500 mg:n C]-ranolatsiinin kerta-annoksen jälkeen 73 % radioaktiivisuudesta löytyi virtsasta ja 25 % ulosteesta.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
English: Rare side effects (occur in 1 to 10 users in 10,000) are:
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy 1-10 käyttäjällä 10 000:sta) ovat: Virtsaamiskyvyttömyys
English: Pale blue oval-shaped tablet engraved with 375 on one side.
Finnish: Depottabletti Vaalean sininen soikea tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus 375.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
English: How to store RANEXA
Finnish: RANEXAn säilyttäminen
English: In a phase 3, double-blind, placebo-controlled, event-driven trial (RIVER-PCI) in 2604 patients aged ≥18 years with a history of chronic angina and incomplete revascularisation after percutaneous coronary intervention (PCI) patients were up-titrated to 1000 mg twice daily (dosage not approved in the current SmPC).
Finnish: Kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun ja tapahtumapohjaiseen vaiheen 3 tutkimukseeen (RIVERPCI) osallistui 2 604 vähintään 18-vuotiasta potilasta, joilla oli ilmennyt pitkäaikaista rasitusrintakipua ja perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen (PCI) jälkeinen epätäydellinen revaskularisaatio.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ranexa 375 mg
Finnish: KÄYTTÖOHJEET TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ranexa 375 mg
English: Feeling swollen or bloated
Finnish: Turvotuksen tai pöhöttyneisyyden tunne
English: One-hundred and ninety-one patients were randomised to treatment with Ranexa 500 mg twice daily, 1000 mg twice daily, 1500 mg twice daily, and matching placebo, each for 1 week in a crossover design.
Finnish: Kaikkiaan 191 potilasta randomoitiin saamaan Ranexa-hoitoa annoksella 500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, 1000 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, 1500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, sekä vastaavasti lumelääkettä, kutakin 1 viikon ajan vaihtovuoroisessa kokeessa.
English: Concomitant administration of potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) (see sections 4.2 and 4.5).
Finnish: Voimakkaiden CYP3A4-estäjien samanaikainen annostelu (esim. itrakonatsoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli, HIV-proteaasin estäjät, klaritromysiini, telitromysiini, nefatsodoni) (ks. kohdat 4.2 ja 4.5).
English: Pale green oval-shaped tablet engraved with 750 on one side.
Finnish: Depottabletti Vaalean vihreä soikea tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus 750.
English: However, men and women had similar reductions in frequency of angina attacks and nitroglycerin consumption.
Finnish: Angina pectoris -kohtausten yleisyys ja nitroglyseriinin kulutus vähenivät kuitenkin sekä miehillä että naisilla samalla tavalla.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: pain in extremity, muscle cramp, joint swelling, muscular weakness.
Finnish: lihakset ja sidekudos Melko harvinainen: raajoissa tuntuva kipu, lihaskrampit, nivelturvotus, lihasheikkous.
English: Ranexa is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Finnish: Ranexa on vasta-aiheinen kohtalaista tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
English: Ranexa should not be used in patients treated with CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, St. John's Wort) (see section 4.5).
Finnish: Ranexaa ei tule käyttää CYP3A4-induktorilla annettavaa hoitoa (esim. rifampisiini, fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini, mäkikuisma) saavilla potilailla (ks. kohta 4.5).
English: INFORMATION IN BRAILLE Ranexa 500 mg
Finnish: KÄYTTÖOHJEET TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ranexa 500 mg
English: S.A.
Finnish: S.R.L.
English: Hepatic impairment: Careful dose titration is recommended in patients with mild hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Annoksen huolellista säätämistä suositellaan lievää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International O.L.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Menarini International O. L. S. A.
English: - if you are using certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin), fungal infections (itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol), HIV infection (protease inhibitors), depression (nefazodone) or heart rhythm disorders (e.g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ranexa Älä käytä seuraavia lääkkeitä, jos otat Ranexaa: - tietyt bakteeri-infektioiden (klaritromysiini, telitromysiini), sieni-infektioiden (itrakonatsoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli), HIV-infektion (proteaasin estäjät) hoitoon käytettävät lääkkeet, masennukseen (nefatsodoni) tai sydämen rytmihäiriöihin käytettävät lääkkeet (esim. kinidiini, dofetilidi tai sotaloli).
English: Rare: acute renal failure, urinary retention.
Finnish: Harvinainen: akuutti munuaisten vajaatoiminta, virtsaumpi.
English: How to take RANEXA
Finnish: Miten RANEXAa otetaan
English: INFORMATION IN BRAILLE Ranexa 750 mg
Finnish: KÄYTTÖOHJEET TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ranexa 750 mg
English: EU/1/08/462/001 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/002 60 tablets in bottle EU/1/08/462/007 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/008 100 tablets in blister pack
Finnish: EU/1/08/462/001 60 tablettia läpipainopakkauksessa EU/1/08/462/002 60 tablettia pullossa EU/1/08/462/007 30 tablettia läpipainopakkauksessa EU/1/08/462/008 100 tablettia läpipainopakkauksessa
English: General disorders and administration site conditions Common: asthenia.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen: astenia
English: EU/1/08/462/003 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/004 60 tablets in bottle EU/1/08/462/009 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/010 100 tablets in blister pack
Finnish: EU/1/08/462/003 60 tablettia läpipainopakkauksessa EU/1/08/462/004 60 tablettia pullossa EU/1/08/462/009 30 tablettia läpipainopakkauksessa EU/1/08/462/010 100 tablettia läpipainopakkauksessa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 375 mg ranolazine.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi depottabletti sisältää 375 mg ranolatsiinia.
English: EU/1/08/462/005 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/006 60 tablets in bottle EU/1/08/462/011 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/012 100 tablets in blister pack
Finnish: EU/1/08/462/005 60 tablettia läpipainopakkauksessa EU/1/08/462/006 60 tablettia pullossa EU/1/08/462/011 30 tablettia läpipainopakkauksessa EU/1/08/462/012 100 tablettia läpipainopakkauksessa
English: Breast-feeding: It is unknown whether ranolazine is excreted in human breast milk.
Finnish: Imetys: Ei tiedetä, erittyykö ranolatsiini ihmisen rintamaitoon.
English: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg
Finnish: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburg
English: Do not use the following medicines if you take Ranexa: - certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin), fungal infections
Finnish: - jos käytät tiettyjä bakteeri-infektioiden (klaritromysiini, telitromysiini), sieni-infektioiden
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 500 mg ranolazine.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi depottabletti sisältää 500 mg ranolatsiinia.
English: • Mild hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: • Lievä maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: In addition to these adverse events, diplopia, lethargy, and syncope were observed in an intravenous overdose study in healthy volunteers.
Finnish: Näiden haittavaikutusten lisäksi todettiin yhdessä terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä laskimonsisäistä yliannostusta koskevassa tutkimuksessa kaksoiskuvia, väsymystä ja pyörtymistä.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 750 mg ranolazine.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi depottabletti sisältää 750 mg ranolatsiinia.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Uncommon: dyspnoea, cough, epistaxis.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen: dyspnea, yskä, nenäverenvuoto.
English: Rare: pancreatitis, erosive duodenitis, oral hypoaesthesia.
Finnish: Harvinainen: haimatulehdus, erosiivinen pohjukaissuolitulehdus, suuhun liittyvä hypestesia.
English: Eye disorders Uncommon: blurred vision, visual disturbance, diplpopia.
Finnish: Silmät Melko harvinainen: näön hämärtyminen, näköhäiriö, kahtena näkeminen.
English: Additional excipients for 750 mg tablet:
Finnish: 750 mg:n tabletit sisältävät lisäksi seuraavia apuaineita:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ranexa 375 mg depottabletti Ranolatsiini
English: • Mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30-80 ml/min) (see sections 4.2, 4.8,
Finnish: • Lievä ja kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30-80 ml/min) (ks.
English: In male and female rats, oral administration of ranolazine that produced exposures (AUC) 3.6-fold or 6.6-fold higher than expected in humans, respectively, had no effect on fertility.
Finnish: Ranolatsiini ei vaikuttanut hedelmällisyyteen, kun sitä annettiin suun kautta rotille niin, että saavutettiin ihmisellä odotettavissa olevaan altistukseen nähden urosrotilla 3,6-kertaiset ja naarasrotilla 6,6-kertaiset altistukset (AUC).
English: Uncommon: abdominal pain, dry mouth, dyspepsia, flatulence, stomach discomfort.
Finnish: Melko harvinainen: vatsakipu, suun kuivuminen, ruoansulatushäiriö, ilmavaivat, mahavaivat.
English: Rare: throat tightness.
Finnish: Harvinainen: puristava tunne nielussa
English: - certain medicines to treat depression (bupropion), psychosis, HIV infection (efavirenz), or cancer (cyclophosphamide).
Finnish: - tietyt masennuslääkkeet (bupropioni), psykoosilääkkeet, HIV-infektiolääkkeet (efavirentsi), tai syöpälääkkeet (syklofosfamidi) - tietyt veren korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. simvastatiini, lovastatiini, atorvastatiini).
English: Uncommon: increased blood creatinine, increased blood urea, prolonged QT corrected interval,
Finnish: Melko harvinainen: veren kreatiniinipitoisuuden nousu, veren ureapitoisuuden nousu, pidentynyt QTc aika, verihiutale- tai valkosolutason nousu, painon lasku.
English: Uncommon: anxiety, insomnia, confusional state, hallucination.
Finnish: Melko harvinainen: ahdistus, unettomuus, sekavuustila, aistiharhat.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 prolonged-release tablets 60 prolonged-release tablets 100 prolonged-release tablets
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 depottablettia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ranexa 750 mg depottabletti Ranolatsiini
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ranexa 500 mg depottabletti Ranolatsiini
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburg
English: België/Belgique/Belgien Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: België/Belgique/Belgien Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
English: EXP
Finnish: Antotapa
English: Loss of memory
Finnish: Muistinmenetys
English: Inflammation of pancreas or intestine
Finnish: Nivelturvotus, kipu raajoissa
English: Renal and urinary disorders Uncommon: dysuria, haematuria, chromaturia.
Finnish: Melko harvinainen: dysuria, hematuria, kromaturia.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 375 mg of ranolazine.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 375 mg ranolatsiinia.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 500 mg of ranolazine.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 500 mg ranolatsiinia.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 750 mg of ranolazine.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 750 mg ranolatsiinia.
English: Altered sensation
Finnish: Puristava tunne nielussa
English: Throat tightness
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon: vertigo, tinnitus.
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin Melko harvinainen: huimaus, tinnitus.
English: Following oral administration of a single 500 mg dose of
Finnish: C]-ranolatsiinin oraalisen 500 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
English: Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04. marraskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 04. heinäkuuta 2014
English: If you experience these symptoms, do not drive or use tools or machines.
Finnish: Jos sinulla esiintyy näitä oireita, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
English: if you have severe low blood pressure (hypotension).
Finnish: jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio).
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
English: Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
English: Shock (including cardiogenic shock).
Finnish: Sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki).
English: if you have experienced a heart attack.
Finnish: jos sinulla on ollut sydänkohtaus.
English: The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus on 4-8 l/kg.
English: Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
English: * See section 4.4 Photosensitivity ** Mostly consistent with cholestasis
Finnish: * Ks. kohta 4.4 Valoyliherkkyys ** Viittaa useimmiten kolestaasiin
English: Dafiro HCT with food, drink and alcohol
Finnish: Dafiro HCT ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
English: As for any combination containing three active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Finnish: Kuten kaikilla yhdistelmävalmisteilla, jotka sisältävät kolmea vaikuttavaa ainetta, yksittäiseen ainesosaan yhdistettyä haittavaikutusta ei voida sulkea pois.
English: Consult a doctor immediately if you experience any of the following serious side effects after taking this medicine:
Finnish: Kysy heti neuvoa lääkäriltä, jos sinulla on mitään seuraavista vakavista haittavaikutuksista käytettyäsi tätä lääkettä:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½α <1 h and t½ß about 9 h).
Finnish: Valsartaanilla on multieksponentiaalinen hajoamiskinetiikka (t½α < 1 h ja t½ß noin 9 h).
English: Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products including ACE inhibitors.
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli ollut angioedeema aikaisemmin muiden lääkkeiden, mukaan lukien ACE:n estäjien, yhteydessä.