FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Transient mild neurological disorders (e.g. tremors, incoordination) were observed in very rare cases.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tekið eftir skammvinnum og vægum truflunum á taugakerfi (t.d. skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar).
English: Overdose:
Icelandic: Förgun:
English: Maximum concentrations were reached 2 hours after treatment for both active substances.
Icelandic: eftir notkun fyrir bæði virku efnin.
English: Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Icelandic: Því skal aðeins nota dýralyfið handa þessum dýrum að undangengnu mati dýralæknisins á áhættu gegn ávinningi.
English: (6 blister strips with 4 tablets each)
Icelandic: - 6 töflur (1 þynnuspjald)
English: (1 blister strip)
Icelandic: - 10 töflur (1 þynnuspjald)
English: Spot-on
Icelandic: FYLGISEÐILL
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
English: For the treatment of queens to prevent lactogenic transmission of Toxocara cati (L3 larvae) to the offspring, a single administration per treatment approximately seven days prior to expected parturition is effective.
Icelandic: Einn skammtur í hverri meðferð, u.þ.b. sjö dögum fyrir ætlað got, er virk meðferð hjá læðum til að fyrirbyggja smit Toxocara cati (L3 lirfa) til kettlinga við mjólkurgjöf.
English: 0.35 ml, 0.70 ml and 1.12 ml per pipette Blister packs containing 2, 4, 12, 20, or 40 unit dose pipettes; 0.70 ml pipette only: additional blister pack containing 80 pipettes
Icelandic: 0,35 ml, 0,70 ml og 1,12 ml í hverri pípettu.
English: (3 blister strips with 8 tablets each)
Icelandic: - 24 töflur (3 þynnuspjöld með 8 töflum hvort) - 50 töflur (5 þynnuspjöld með 10 töflum hvert)
English: Non compliance with fasting requirements tended to be a feature of those cases.
Icelandic: Einkenni þessara tilfella virðist vera að ráðleggingum um föstu var ekki fylgt.
English: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Icelandic: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Þýskaland.
English: Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs - 2 tablets
Icelandic: Profender 150 mg/30 mg töflur með breyttan losunarhraða handa stórum hundum
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
English: 1.12 (1 pipette) Use an appropriate combination of pipettes
Icelandic: 1,12 (1 pípetta)
English: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Icelandic: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit DE-51368 Leverkusen
English: Profender spot-on solution for medium cats (>2.5-5 kg)
Icelandic: Profender blettunarlausn handa meðalstórum köttum (> 2,5 - 5 kg)
English: A single administration per treatment is effective.
Icelandic: Nægilegt er að nota lyfið einu sinni í hverri meðferð.
English: It may harm them,
Icelandic: verkir í maga (kvið) vegna bólgu í brisi,
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
English: n/a= not applicable.
Icelandic: n/a = not applicable (á ekki við).
English: ATC code: J05AF07.
Icelandic: J05AF07.
English: Use within 60 days after first opening.
Icelandic: Notið innan 60 daga frá fyrstu opnun.
English: Study 174-0108
Icelandic: Rannsókn 174-0108
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat.
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða í hálsi.
English: If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknirinn fylgjast með nýrnastarfsemi þinni einu sinni í viku.
English: Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstraße 50
Icelandic: Arzneimittel GmbH Brüningstraße 50
English: NA 5.14% 8.08% 10.05% 11.21%
Icelandic: NA NA 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
English: NA 3.07% 5.39% 6.09% 7.22%
Icelandic: NA NA 3,07% 5,39% 6,09% 7,22%
English: Wait and take the next dose at the regular time.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt á áætluðum tíma.
English: No further K65R development was observed up to week 144.
Icelandic: Ekki reyndist verða frekari myndun K65R allt að 144. viku.
English: • It is very important to tell your doctor if you are taking other medicines that may damage your kidneys.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækninn vita ef þú ert að taka önnur lyf sem geta skaðað nýrun.
English: Contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
English: NA −0.16
Icelandic: NA NA -0,06
English: 2 years Shelf-life after first opening is 60 days.
Icelandic: Líftími eftir fyrstu opnun er 60 dagar.
English: • Talk to your doctor or pharmacist if you are over 65.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert eldri en 65 ára.
English: • If you have HBV your doctor may offer you an HIV test to see if you have both HBV and HIV.
Icelandic: Ef þú ert með HBV getur verið að læknirinn bjóði þér upp á HIV próf til að athuga hvort þú hefur bæði HBV og HIV.
English: You must continue to take precautions to avoid this.
Icelandic: Þú þarft að nota varúðarráðstafanir til að forðast slíkt.
English: Tests may also show: • decreases in phosphate in the blood.
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós: • minnkað fosfat í blóði
English: Response after addition of emtricitabine is excluded (total of 17 subjects across both studies).
Icelandic: Svörun eftir að emtricitabíni var bætt við er útilokuð (alls 17 einstaklingar í báðum rannsóknum).
English: You may require blood tests for several months after stopping treatment.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
English: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Icelandic: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tékkland
English: If you have particular difficulty swallowing, you can use the tip of a spoon to crush the tablet.
Icelandic: Ef þú átt sérstaklega erfitt með að kyngja má beita skeið til að mylja töfluna.
English: Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
Icelandic: Blandaðu síðan duftinu í um það bil 100 ml (hálft glas) af vatni, appelsínusafa eða vínberjasafa og drekktu það samstundis
English: If you are an adult, your doctor may advise you to take the tablets less often.
Icelandic: Ef þú ert fullorðinn einstaklingur gæti læknirinn ráðlagt þér að taka töflurnar sjaldnar.
English: Entecavir (0.5 mg or 1 mg) n = 22
Icelandic: Entekavír (0,5 mg eða 1 mg) n = 22
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu og öskjunni á eftir EXP.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort hann meðhöndli þig með samsetningu tenófóvírs og dídanósíns.
English: k One patient in this group became HBsAg negative for the first time at the 240 week visit and was ongoing in the study at the time of the data cut-off.
Icelandic: k Einn sjúklingur í þessum hóp reyndist HBsAg neikvæður í fyrsta skipti í skoðun í viku 240 og var áfram í rannsókninni til loka rannsóknartímans (data cut-off time).
English: If you are older than this and are prescribed Tenofovir disoproxil Zentiva, your doctor will monitor you carefully.
Icelandic: Ef aldur þinn er hærri en það og þér er ávísað Tenofovir disoproxil Zentiva mun læknirinn fylgjast vandlega með þér.
English: Data pertaining to HIV
Icelandic: Gögn varðandi HIV
English: In addition, 61% of patients had normal ALT at week 48.
Icelandic: Auk þess voru 61% sjúklinga með eðlileg ALAT gildi í 48. viku.
English: • Take care not to infect other people.
Icelandic: Gætið þess að smita ekki aðra.
English: • adolescents aged 12 to less than 18 years.
Icelandic: • unglinga frá 12 ára allt að 18 ára.
English: Tests may also show: • liver problems.
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós: • vandamál í lifur.
English: Tenofovir is also active against HIV-1 subtypes A, C, D, E, F, G, and O and against HIVBaL in primary monocyte/macrophage cells.
Icelandic: Tenófóvír er einnig virkt gegn HIV-1 undirstofnum A, C, D, E, F, G og O og gegn HIVBaL frumeinkjörningum/átfrumum.
English: You can also pass on HIV or HBV to others, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
Icelandic: HIV og HBV getur einnig borist frá þér til annarra og því er mikilvægt er að gera varúðarráðstafanir til að forðast að sýkja annað fólk.
English: If you feel dizzy while taking Tenofovir disoproxil Zentiva, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Tenofovir disoproxil Zentiva, aktu þá ekki eða hjólaðu og notaðu hvorki tæki né vélar.
English: If this applies to you, tell your doctor immediately and do not take Tenofovir disoproxil Zentiva.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki taka Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: Week 192
Icelandic: Vika 192
English: Lopinavir/ritonavir:
Icelandic: Lopinavír/rítónavír:
English: The clinical implications of this are unknown.
Icelandic: Ekki er vitað um klínískar afleiðingar af þessu.
English: Study 174-0103 (HBeAg positive)
Icelandic: Rannsókn 174-0103 (HBeAg jákvæð)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1127/001 30 film-coated tablets EU/1/16/1127/002 90 (3x30) film-coated tablets
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1127/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/200/005 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
English: If Tenofovir disoproxil Zentiva has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Icelandic: Zentiva hefur verið ávísað handa barni þínu er öllum upplýsingum í fylgiseðli þessum beint til barnsins (ef slíkt á við ber að skilja „þú“ sem „barnið þitt“).
English: • Not for HIV-1 infected children under 12 years of age.
Icelandic: Ekki fyrir HIV-1 sýkt börn yngri en 12 ára.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt bata og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
English: • If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Icelandic: Ef þú verður þunguð, eða ráðgerir að verða þunguð, fáðu þá upplýsingar hjá lækninum um hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferð gegn retróveirum fyrir þig og barn þitt.
English: • If you have taken Tenofovir disoproxil Zentiva during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Tenofovir disoproxil Zentiva á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Icelandic: Ekki er víst að báðar pakkningar séu markaðssettar.
English: Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Icelandic: Einkenni um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
English: These dose interval adjustments have not been confirmed in clinical studies.
Icelandic: Þessar aðlaganir á bilum milli skammta hafa ekki verið staðfestar í klínískum rannsóknum.
English: n (%)a
Icelandic: n (%)
English: The K65R mutation occurred in a slightly higher percentage of patients in the tenofovir disoproxil group than the active control group (2.7% versus 0.7%).
Icelandic: K65R stökkbreytingin sást í örlítið hærra hlutfalli sjúklinga í tenófóvír tvísóproxíl hópnum en í virka samanburðarhópnum (2,7% á móti 0,7%).
English: Efavirenz or lamivudine resistance either preceded or was coincident with the development of K65R in all cases.
Icelandic: Þol gegn efavírensi og lamívúdíni kom annaðhvort fram á undan eða samtímis þróun K65R í öllum tilvikum.
English: Normal ALT ≥ 2 point decrease in CPT from baseline n (%)
Icelandic: eðlileg ALT gildi ≥ 2 stiga minnkun CPT frá grunngildi n (%)
English: With respect to the decision to initiate treatment in paediatric patients, see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1.
Icelandic: Hvað varðar ákvörðun um að hefja meðferð hjá börnum, sjá kafla 4.2, 4.4, 4.8 og 5.1.
English: Following oral administration the terminal half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Icelandic: Eftir inngjöf er helmingunartími tenófóvírs hér um bil 12 til 18 stundir.
English: The optimal duration of treatment is unknown.
Icelandic: Ákjósanlegasta lengd meðferðar er óþekkt.
English: If you think that you may have any of these serious side effects, talk to your doctor.
Icelandic: Ef talið er að þú gætir verið með einhverja af þessum alvarlegu aukaverkunum, hafið þá samband við lækninn.
English: • Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis.
Icelandic: Ræðið við lækninn ef þú hefur sögu um lifrarsjúkdóm, þar á meðal lifrarbólgu.
English: The HIV and HBV adolescent educational brochures should contain the following key messages:
Icelandic: Fræðslubæklingar varðandi unglinga í tengslum við HIV og HBV skulu innihalda eftirfarandi meginatriði:
English: This active substance is an antiretroviral or antiviral medicine which is used to treat HIV or HBV infection or both.
Icelandic: Þetta virka efni er lyf gegn retróveirum eða veiruhamlandi lyf sem notað er til meðferðar við HIV eða HBV sýkingu, eða hvoru tveggja.
English: Therefore, a multidisciplinary approach is recommended to adequately weigh on a case by case basis the benefit/risk balance of treatment, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation.
Icelandic: Því er mælt með þverfaglegri aðkomu til að meta ávinning/áhættu af meðferð í hverju tilfelli fyrir sig, ákvarða viðeigandi eftirlit meðan á meðferð stendur (m.a. hvort hætta eigi meðferð) og íhuga þörf á viðbótarmeðferð.
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment for you.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferð sé best fyrir þig.
English: • decreases in potassium in the blood,
Icelandic: • minnkað kalíum í blóði,
English: Study 174-0102 (HBeAg negative)
Icelandic: Rannsókn 174-0102 (HBeAg neikvæð)
English: No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 4.4).
Icelandic: Aldraðir Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4).
English: • Adults: One tablet each day with food (for example, a meal or a snack).
Icelandic: 1 tafla á dag með mat (t.d. máltíð eða snarli).
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
English: The breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may occur due to damage to kidney tubule cells.
Icelandic: Niðurbrot vöðva, mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum), vöðvaverkir, slappleiki í vöðvum og minnkað kalíum eða fosfat í blóði geta komið fram vegna frumuskemmda í nýrnapíplum.
English: BMD Z-scores were not adjusted for height and weight.
Icelandic: Z stig beinþéttni var ekki aðlagað hvað varðar hæð og þyngd.
English: The following side effects may be signs of lactic acidosis:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta verið einkenni um mjólkursýrublóðsýringu:
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú þolir ekki vissar sykurtegundir skaltu hafa samband við lækninn áður en þú notar lyfið.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1127/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1127/001
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun CART í langan tíma.
English: • At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu. • Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
English: Do not reduce the prescribed dose, unless your doctor has told you to do so.
Icelandic: Ekki minnka skammtinn sem þér hefur verið ávísaður, nema læknirinn hafi mælt svo fyrir.
English: The majority of subjects were either genotypes C (43.8%) or D (41.6%) with a lower and similar frequency of genotypes A and B (6.7% each).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var annaðhvort með arfgerð C (43,8%) eða D (41,6%) með lægri og svipaða tíðni arfgerða A og B (6,7% hvor um sig).
English: If you have hepatitis B or HIV and hepatitis B together (co-infection), it is very important not to stop your Tenofovir disoproxil Zentiva treatment without talking to your doctor first.
Icelandic: B eða HIV-sýkingu ásamt lifrarbólgu B (samhliða sýkingu) er mjög mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Tenofovir disoproxil Zentiva án þess að ræða fyrst við lækninn.
English: At weeks 96, 144, 192, 240, 288 and 384, viral suppression, biochemical and serological responses were maintained with continued tenofovir disoproxil treatment (see Tables 4 and 5 below).
Icelandic: Eftir 96., 144., 192., 240., 288. og 384. viku var veirubælingu, lífefnafræðilegri og sermisfræðilegri svörun viðhaldið með áframhaldandi meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (sjá töflur 4 og 5 hér á eftir).
English: • Not for HBV infected children under 12 years of age.
Icelandic: Ekki fyrir HBV sýkt börn yngri en 12 ára.
English: Maximum tenofovir concentrations are observed in serum within one hour of dosing in the fasted state and within two hours when taken with food.
Icelandic: Tenófóvír reyndist ná hámarksstyrk í sermi innan 1 klukkustundar frá því að skammtur var tekinn á fastandi maga og innan 2 klukkustunda eftir inntöku með mat.
English: Patients were stratified by baseline HIV-1 RNA and CD4 count.
Icelandic: Sjúklingum var skipað í hópa eftir grunngildum HIV-1 RNA og CD4 talningar.
English: If you think that you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú heldur að þú gætir verið með mjólkursýrublóðsýringu, hafðu þá strax samband við lækninn.
English: Medicinal product by therapeutic areas (dose in mg)
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsvæðum (skammtur í mg)
English: 65926 Frankfurt am Main Germany
Icelandic: Frankfurt am Main Þýskaland
English: Immune reactivation syndrome
Icelandic: Ónæmis endurvirkjunarheilkenni (Immune reactivation syndrome)
English: Tenofovir disoproxil Zentiva is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Tenofovir disoproxil Zentiva).
Icelandic: Tenofovir disoproxil Zentiva er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Tenofovir disoproxil Zentiva).
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Tenofovir disoproxil Zentiva in adolescent patients are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Tenofovir disoproxil Zentiva fyrir unglinga fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur samantekt á eiginleikum lyfs og viðeigandi fræðslubækling eins og fram kemur hér á eftir:
English: Following the first dose of tenofovir disoproxil in fed patients, the median Cmax in serum ranged from 213 to 375 ng/ml.
Icelandic: Eftir fyrsta skammt tenófóvír tvísóproxíls hjá mettum sjúklingum var miðgildi Cmax í sermi á bilinu 213 til 375 ng/ml.
English: Tenofovir disoproxil Zentiva has not been studied in patients over 65 years of age.
Icelandic: Tenofovir disoproxil Zentiva hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
English: The tablets are suitable for:
Icelandic: Töflurnar henta fyrir:
English: Renal and bone effects in adult population
Icelandic: Áhrif á nýru og bein hjá fullorðnum
English: Reproductive studies in rats and rabbits showed no effects on mating, fertility, pregnancy or foetal parameters.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun hjá rottum og kanínum sýndu engin áhrif á mökun, frjósemi, þungun eða fóstur.
English: At concentrations of up to 300 µmol/l, tenofovir has also shown no effect on the synthesis of mitochondrial DNA or the production of lactic acid in in vitro assays.
Icelandic: Þéttni allt að 300 µmól/l af tenófóvíri sýndi engin áhrif á orkukorna DNA eða á framleiðslu mjólkursýru, in vitro.
English: Subjects with a high baseline CPT score were at higher risk of developing serious adverse events (see section 4.4).
Icelandic: Einstaklingar með há CPT upphafsgildi áttu meiri hættu á að fá alvarlegar aukaverkanir (sjá kafla 4.4).
English: The adverse reactions observed with continued treatment for 384 weeks were consistent with the safety profile of tenofovir disoproxil.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu við áframhaldandi meðferð í 384 vikur voru í samræmi við öryggismynstur tenófóvír tvísóproxíls.
English: Eight patients had HIV that expressed K65R in the tenofovir disoproxil 245 mg arm, 7 of these occurred during the first 48 weeks of treatment and the last one at week 96.
Icelandic: Átta sjúklingar voru með HIV sem sýndi K65R í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl 245 mg; 7 þessara tilvika komu fram á fyrstu 48 vikum meðferðar og það síðasta í 96. viku.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin
Icelandic: Meðal prósentubreyting í AUC, Cmax, Cmin
English: These symptoms may indicate that your body's improved immune system is fighting infection.
Icelandic: Þessi einkenni gætu bent til þess ónæmiskerfi líkamans hafi eflst og sé að berjast gegn sýkingu.
English: Tenofovir shows activity in vitro against HIV-2, with an EC50 of 4.9 µmol/l in MT-4 cells.
Icelandic: Tenófóvír er einnig virkt in vitro gegn HIV-2, með meðaltals hömlunargildi (EC50) 4,9 µmól/l í MT-4 frumum.
English: For dosage see section 3, How to take Tenofovir disoproxil Zentiva.
Icelandic: Varðandi skammta sjá kafla 3, Hvernig nota á Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: Tenofovir diphosphate is a weak inhibitor of cellular polymerases α, β, and γ.
Icelandic: Tenófóvír tvífosfat er veikur hemill fjölliðunarensíma α, β, og γ.
English: Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel sem geyma verður í glasinu til verndar töflunum.