FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse tilfælde forekom hos patienter med og uden tidligere psykiske lidelser og var typisk reversible, når vigabatrin-doserne blev reduceret eller behandlingen gradvist seponeret.
Lithuanian: Šie reiškiniai diagnozuoti pacientams, kuriems praeityje buvo arba nebuvo nustatyta psichikos sutrikimų; sumažinus vigabatrino dozes arba laipsniškai nutraukus gydymą, paprastai šie reiškiniai išnykdavo.
Danish: Disse synsfeltsdefekter kan være milde til svære.
Lithuanian: Šis regėjimo lauko defektas gali pasireikšti lengva, vidutinio sunkumo ir sunkia forma.
Danish: Kigabeq 500 mg leveres i pakninger med 50 opløselige tabletter.
Lithuanian: Kigabeq 500 mg tiekiamas pakuotėmis po 50 tirpinamųjų tablečių.
Danish: For instruktioner om fortynding og håndtering af lægemidlet før administration, se pkt.
Lithuanian: Vaistinio preparato ištirpinimo ir ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til anvendelse hos kvinder, der kan blive gravide.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas nėra skirtas vartoti žindančioms moterims.
Danish: Der er rapporteret om overdosering af vigabatrin.
Lithuanian: Simptomai Gauta pranešimų apie vigabatrino perdozavimo atvejus.
Danish: Psykiske forstyrrelser Meget almindelige bivirkninger: ophidselse, uro.
Lithuanian: Labai dažni: susijaudinimo būsena, ažitacija.
Danish: 1 Median behandlingsvarighed: 44,4 måneder, gennemsnitlig daglig dosis 1,48 g 2 Median behandlingsvarighed: 20,6 måneder, gennemsnitlig daglig dosis 1,39 g 3 Median behandlingsvarighed: 48,8 måneder, gennemsnitlig daglig dosis 2,10 g 4 Median behandlingsvarighed: 23,0 måneder, gennemsnitlig daglig dosis 2,18 g
Lithuanian: 3 Gydymo trukmės mediana: 48,8 mėnesio, vidutinė paros dozė - 2,10 g.
Danish: Kigabeq 100 mg leveres i pakninger med 100 opløselige tabletter.
Lithuanian: Kigabeq 100 mg tiekiamas pakuotėmis po 100 tirpinamųjų tablečių.
Danish: 2,5 timer hos nyfødte og spædbørn og 1 time hos børn.
Lithuanian: - kūdikių ir 5,5 val.
Danish: Bevægeforstyrrelser enten alene eller i forbindelse med anomalier på MR-billeder er rapporteret hos patienter i behandling med vigabatrin mod infantile spasmer, men hyppigheden kendes ikke.
Lithuanian: Nuo infantilinių spazmų vigabatrinu gydomiems kūdikiams nustatyta judėjimo sutrikimų - tik šių sutrikimų arba kartu su MRT rezultatų nukrypimais nuo normos, tačiau jų dažnis nežinomas.
Danish: Ca. 70 % af en oral enkeltdosis blev genfundet som uomdannet stof i urinen i løbet af de første 24 timer efter administration.
Lithuanian: išgertos vienos dozės per pirmąsias 24 valandas po vaisto išgėrimo nepakitusio vaisto pavidalu patenka į šlapimą.
Danish: Hvis du har glemt at give dit barn en dosis, skal du give ham/hende den, så snart du kommer i tanker om det.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte savo vaikui sugirdyti vaisto dozę, sugirdykite ją, kai tik prisiminsite. Jeigu beveik laikas gerti kitą vaisto dozę, tiesiog sugirdykite vaikui vieną dozę.
Danish: Nogle patienter kan opleve en stigning i hyppigheden af krampeanfald, herunder status epilepticus, ved behandling med vigabatrin.
Lithuanian: Vartojant vigabatriną, kai kuriems pacientams gali padažnėti traukuliai, įskaitant epilepsinės būklės pasireiškimą.
Danish: Abnorme signalforandringer på MR-billeder karakteriseret ved øget T2-signal og begrænset diffusion i et symmetrisk mønster, der omfatter thalamus, basalganglier, hjernestamme og cerebellum, er observeret hos nogle spædbørn, der har fået vigabatrin mod infantile spasmer.
Lithuanian: padidėjęs T2 signalo intensyvumas ir simetriškai pasireiškianti difuzijos restrikcija tarpinių smegenų gumbure, pamato branduoliuose, smegenų kamiene ir smegenėlėse.
Danish: Tabet af synsfelt kan fortsætte med at forværres efter ophør med behandlingen.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, regėjimo laukas gali toliau mažėti.
Danish: Ved resistent partiel epilepsi (fokale anfald) er den anbefalede startdosis 40 mg pr. kg dagligt.
Lithuanian: Gydant atsparią dalinę epilepsiją (židininius traukulius), rekomenduojama pradinė dozė yra 40 miligramų kilogramui per parą.
Danish: Hvis du bemærker usædvanlige bevægelser hos dit barn, skal du sige det til lægen, der så kan ændre behandlingen.
Lithuanian: Nuo infantilinių spazmų (West'o sindromo) gydomiems mažiems kūdikiams gali pasireikšti judėjimo sutrikimai. Jeigu pastebėtumėte neįprastus savo vaiko judesius, pasakykite savo vaiko gydytojui, kuris gali pakeisti gydymą.
Danish: Patienterne bør gennemgå en systematisk screeningsundersøgelse, når de starter på vigabatrin, og derefter med regelmæssige intervaller med henblik på opdagelse af synsfeltsdefekter.
Lithuanian: Pradedant gydymą vigabatrinu ir reguliariai gydymo šiuo vaistu laikotarpiu pacientai turėtų būti sistemingai tikrinami dėl regėjimo lauko defektų.
Danish: De er ikke specifikke for den pædiatriske population.
Lithuanian: Tai nėra tik vaikų populiacijoje nustatytos nepageidaujamos reakcijos.
Danish: Kigabeq er hvide, ovale, opløselige tabletter med delekærv.
Lithuanian: Kigabeq išvaizda ir kiekis pakuotėje Kigabeq - tai baltos ovalios tirpinamosios tabletės su įspausta vagele.
Danish: Undersøgelsen bør fortsættes 612 måneder efter behandlingsophør (se Synsfeltsdefekter).
Lithuanian: Nutraukus gydymą, regėjimo laukas turėtų būti vertinamas dar 6-12 mėnesių (žr.
Danish: Mave-tarmkanalen kvalme, opkastning, mavesmerter
Lithuanian: Miglotas matymas, diplopija, nistagmas.
Danish: Systemorga nklasse
Lithuanian: Regos nervo atrofija
Danish: Sådanne ændringer er ikke set hos vigabatrinbehandlede patienter uden en synsfeltsdefekt.
Lithuanian: Tokių pakitimų nenustatyta vigabatrinu gydomiems pacientams, kuriems neišsivystė joks RLD.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE INDEHOLDENDE 1 BEHOLDER MED 100 OPLØSELIGE TABLETTER KIGABEQ 100 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA VIENAS BUTELIUKAS SU 100 KIGABEQ 100 MG TIRPINAMŲJŲ TABLEČIŲ
Danish: Kigabeq 500 mg opløselige tabletter Hver opløselig tablet indeholder 500 mg vigabatrin.
Lithuanian: Kigabeq 500 mg tirpinamosios tabletės Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 500 mg vigabatrino.
Danish: 0,5 x 100 mg-tablet (morgen) 0,5 x 100 mg-tablet (aften) 0,5 x 100 mg-tablet (morgen) 1 x 100 mg-tablet (aften) 1 x 100 mg-tablet (morgen) 1 x 100 mg-tablet (aften) 1 x 100 mg-tablet (morgen) 1,5 x 100 mg-tablet (aften) 1,5 x 100 mg-tablet (morgen) 1,5 x 100 mg-tablet (aften) 1,5 x 100 mg-tablet (morgen) 2 x 100 mg-tablet (aften) 2 x 100 mg-tablet (morgen) 2 x 100 mg-tablet (aften) 2,5 x 100 mg-tablet (morgen) 2,5 x 100 mg-tablet (aften) 3 x 100 mg-tablet (morgen) 3 x 100 mg-tablet (aften) 3,5 x 100 mg-tablet (morgen) 3,5 x 100 mg-tablet (aften) 3,5 x 100 mg-tablet (morgen) 4 x 100 mg-tablet (aften) 4,5 x 100 mg-tablet (morgen) 4,5 x 100 mg-tablet (aften) 1 x 500 mg-tablet (morgen) 1 x 500 mg-tablet (aften) 1 x 500 mg-tablet (morgen) 1 x 500 mg- og 1 x 100 mg-tablet (aften) 30 1 x 500 mg- og 1 x 100 mg-tablet (morgen) 1 x 500 mg- og 1 x 100 mg-tablet (aften)
Lithuanian: 0,5 x 100 mg tabletė ryte 0,5 x 100 mg tabletė vakare 0,5 x 100 mg tabletė ryte 1 x 100 mg tabletė vakare 1 x 100 mg tabletė ryte 1 x 100 mg tabletė vakare 1 x 100 mg tabletė ryte 1,5 x 100 mg tabletė vakare 1,5 x 100 mg tabletė ryte
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du giver dit barn Kigabeq, hvis dit barn: - har eller tidligere har haft en depression eller anden psykisk lidelse - har haft nyreproblemer (da dit barn kan udvikle symptomer som søvnighed eller forvirring) - har haft problemer med øjnene.
Lithuanian: - Jūsų vaikas serga arba praeityje yra sirgęs depresija arba kokia nors kita psichikos liga; - yra turėjęs inkstų veiklos sutrikimų, kadangi jam/jai gali išsivystyti tokie simptomai, kaip sedacija arba sumišimas;
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE INDEHOLDENDE 1 BEHOLDER MED 50 OPLØSELIGE TABLETTER KIGABEQ 500 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA VIENAS BUTELIUKAS SU 50 KIGABEQ 500 MG TIRPINAMŲJŲ TABLEČIŲ
Danish: Hver opløselig tablet indeholder 100 mg vigabatrin.
Lithuanian: Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 100 mg vigabatrino.
Danish: Det skal du vide, før du giver dit barn Kigabeq Giv ikke Kigabeq til dit barn:
Lithuanian: Prieš duodami Kigabeq savo vaikui, pasitarkite su savo vaiko gydytoju, jeigu:
Danish: Synsfeltsdefekter
Lithuanian: Regėjimo lauko defektai
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) Pavadinimas
Danish: Fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte
Lithuanian: Užpildytas švirkštas 1 užpildytas švirkštas
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Lithuanian: Farmaciné forma Vartojimo būdas Vidiné Pakuotė Pakuotės dydis
Danish: Yderligere information om Kineret findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kineret rasite Agentūros tinklalapyje adresu:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Kineret
Lithuanian: Kita informacija apie Kineret
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Kineret løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Kineret vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Hvad er Kineret, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Kineret ir kam jis vartojamas?
Danish: En oversigt over Kineret og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Kineret apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Hvorfor blev Kineret godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Kineret buvo registruotas ES?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Kineret vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Kineret šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Kineret er et lægemiddel, der anvendes til behandling af:
Lithuanian: Kineret - tai vaistas, kuriuo gydomi:
Danish: Agenturet anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Kineret.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo Kineret registruoti.
Danish: Hvordan virker Kineret?
Lithuanian: Kaip veikia Kineret?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Kineret?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Kineret vartojimą?
Danish: Bedringen blev fastholdt i en opfølgningsperiode på op til 60 måneder.
Lithuanian: Pacientų būklės pagerėjimas išliko ir tolesnio stebėjimo, kuris buvo tęsiamas iki 60 mėnesių, laikotarpiu.
Danish: Patienterne fik Kineret i en startdosis på 1-2 mg pr. kg legemsvægt dagligt, der blev øget efter en måned, hvis det var nødvendigt.
Lithuanian: Iš pradžių pacientams skirta po 1-2 mg Kineret kilogramui kūno svorio per parą, o po mėnesio, esant būtinybei, ši dozė buvo padidinta.
Danish: Kineret blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med i alt 1 388 patienter med leddegigt.
Lithuanian: Kineret buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 388 reumatoidiniu artritu sergantys pacientai.
Danish: Den tredje undersøgelse blev foretaget hos 22 voksne patienter, som desuden fik binyrebarkhormoner mod sygdommen.
Lithuanian: Trečias tyrimas atliktas su 22 suaugusiais pacientais, kurie dėl savo ligos taip pat vartojo kortikosteroidus.
Danish: I de to andre undersøgelser blev Kineret anvendt i tillæg til eksisterende behandling, herunder methotrexat: i den ene undersøgelse med 419 patienter blev der anvendt forskellige doser af Kineret afhængigt af patientens vægt, og i den anden undersøgelse med 501 patienter blev Kineret anvendt i en fast dosis på 100 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose Kineret buvo skiriamas kaip papildomas vaistas jau gydomiems pacientams, kurie, be kita ko, vartojo metotreksatą: viename tyrime 419 pacientų vartojo skirtingas Kineret dozes, kurios priklausė nuo paciento svorio, o kitame tyrime 501 pacientas kartą per parą vartojo fiksuotą 100 mg Kineret dozę.
Danish: Hvordan anvendes Kineret?
Lithuanian: Kaip vartoti Kineret?
Danish: De hyppigste bivirkninger med Kineret (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, reaktioner på injektionsstedet (rødme, blå mærker, smerter og betændelse) og stigning i blodets indhold af kolesterol.
Lithuanian: Dažniausias Kineret šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, kraujosruvose, skausmas ir uždegimas) ir padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje.
Danish: Det aktive stof i Kineret, anakinra, er en kopi af det naturlige menneskelige protein "human interleukin-1-receptorantagonist".
Lithuanian: Veiklioji Kineret medžiaga anakinra yra natūralaus žmogaus baltymo, vadinamojo žmogaus interleukino-1 receptorių antagonisto, kopija.
Danish: Til CAPS og Stills sygdom afhænger dosis af legemsvægten, og til CAPS af sygdommens sværhedsgrad.
Lithuanian: Gydant CAPS ir Stilio ligą, vaisto dozė priklauso nuo kūno svorio, o sergant CAPS - ir nuo būklės sunkumo.
Danish: For mere information om brug af Kineret, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kineret vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: I alle tre undersøgelser blev virkningen af Kineret sammenlignet med virkningen af uvirksom behandling (placebo).
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose Kineret veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (netikro vaisto).
Danish: Den anbefalede dosis Kineret til behandling af leddegigt er 100 mg én gang dagligt, givet på cirka samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Rekomenduojama Kineret dozė gydant reumatoidinį artritą yra 100 mg kartą per parą; vaistas vartojamas kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Danish: Kineret fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. marts 2002.
Lithuanian: Kineret buvo įregistruotas visoje Europos Sąjungoje 2002 m.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger af Kineret fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Kineret šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Resultaterne viste en betydelig og hurtig bedring i symptomerne, idet den gennemsnitlige symptomscore faldt fra 4,5 til 0,8 i løbet af de første tre dage efter behandlingens start.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad Kineret gydomiems pacientams pasireiškiantys simptomai reikšmingai ir sparčiai palengvėjo - per 3 dienas nuo gydymo pradžios vidutinis simptomų vertinimas balais sumažėjo nuo 4,5 iki 0,8 balo.
Danish: Kineret udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af leddegigt, CAPS eller Stills sygdom, efter hvad der er relevant.
Lithuanian: Kineret galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti atitinkamai reumatoidinio artrito, CAPS arba Stilio ligos gydymo patirties turintis gydytojas.
Danish: • kryopyrinassocierede periodiske syndromer (CAPS) CAPS er en gruppe af sygdomme, hvor patienterne har en fejl i det gen, der danner proteinet kryopyrin.
Lithuanian: CAPS - tai grupė ligų, kuriomis sergantys pacientai turi baltymą kriopiriną gaminančio geno defektą.
Danish: Efter en måneds behandling opnåede flere patienter, der fik Kineret (6 ud af 12 patienter), bedring end de, der fik DMARD (3 ud af 10 patienter).
Lithuanian: DMARD). Po vieno gydymo mėnesio Kineret vartojusių pacientų grupėje remisiją pasiekė daugiau (6 iš 12) pacientų, palyginti su DMARD gydytų pacientų grupe (3 iš 10).
Danish: Resultaterne viste, at visse doser af Kineret var mere effektive end placebo til at reducere symptomerne på sygdommen, målt af lægen og patienten med "American College of Rheumatology"-scoresystemet, som omfatter målinger af antallet af smertende eller ømme led, sygdomsaktivitet, smerter, invaliditet og indhold af C-reaktivt protein i blodet (en markør for betændelse).
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad tam tikros Kineret dozės veiksmingiau už placebą palengvina ligos simptomus; gydymo poveikį pagal Amerikos reumatologų kolegijos vertinimo balais skalę, kuri apima skaudamų arba skausmingų sąnarių skaičiaus, ligos aktyvumo, skausmo, negalios ir C reaktyviojo baltymo kiekio kraujyje (uždegimo žymens) vertinimus, vertino gydytojas ir pacientas.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kineret?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Kineret vartojimu?
Danish: Dette fører til betændelse i mange dele af kroppen med symptomer såsom feber, udslæt, ledsmerter og træthed.
Lithuanian: Dėl to daugelyje kūno dalių išsivysto uždegimas, kurio simptomai yra karščiavimas, bėrimas, sąnarių skausmas ir nuovargis.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Kineret opvejer risiciene til behandling af tegn og symptomer på leddegigt i kombination med methotrexat hos patienter, der ikke reagerer tilstrækkeligt på behandling med methotrexat alene.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Kineret nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant reumatoidinio artrito požymius ir simptomus, kai šis vaistas kartu su metotreksatu skiriamas pacientams, kurių gydymas vienu metotreksatu buvo nepakankamai veiksmingas.
Danish: Kineret indeholder det aktive stof anakinra.
Lithuanian: Kineret sudėtyje yra veikliosios medžiagos anakinros.
Danish: Anakinra blokerer aktiviteten af interleukin-1 ved at binde sig til de receptorer, som interleukin-1 normalt ville binde sig til, og medvirker dermed til at mindske disse sygdomssymptomer.
Lithuanian: Jungdamasi prie receptorių, prie kurių paprastai jungiasi interleukinas-1, anakinra slopina interleukiną-1, o tai padeda palengvinti šių ligų sukeliamus simptomus.
Danish: Svær invaliditet såsom døvhed og synstab kan også forekomme
Lithuanian: Taip pat gali išsivystyti sunki negalia, pvz.
Danish: Kineret må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for anakinra eller andre af indholdsstofferne eller proteiner, der produceres af bakterien Escherichia coli.
Lithuanian: Kineret negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) anakinrai, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar bakterijų Escherichia coli gaminamiems baltymams.
Danish: I den første undersøgelse havde 11 ud af 15 børn med Stills sygdom (73 %) fået reduceret symptomerne med mindst 30 % efter tre måneders behandling med Kineret.
Lithuanian: Pirmame tyrime po trijų gydymo Kineret mėnesių 11 iš 15 (73 proc.) Stilio liga sergančių vaikų ligos simptomai palengvėjo bent 30 proc.
Danish: Ved svært nedsat nyrefunktion bør lægen overveje at give Kineret hver anden dag
Lithuanian: Gydant sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus, gydytojas turėtų įvertinti galimybę vartoti Kineret kas antrą dieną.
Danish: Dette signalstof dannes i store mængder hos patienter med leddegigt og forårsager ledbetændelse og ledskader foruden at medvirke til den betændelse, der er knyttet til CAPS og Stills sygdom.
Lithuanian: Ši medžiaga dideliais kiekiais gaminama reumatoidiniu artritu sergančių pacientų organizme, dėl to šiems pacientams vystosi sąnarių uždegimas ir jų sąnariai pažeidžiami; ji taip pat dalyvauja su CAPS ir Stilio liga susijusiame uždegiminiame procese.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Kineret?
Lithuanian: Kokia Kineret nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: I den undersøgelse, hvor der blev anvendt en fast dosis af Kineret, oplevede 38 % af de patienter, der fik Kineret som tillægsbehandling, en reduktion af symptomerne på mindst 20 % efter seks måneder sammenlignet med 22 % af dem, der fik placebo som tillægsbehandling.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, kuriame buvo vartojama fiksuota Kineret dozė, nustatyta, kad po šešių mėnesių simptomai bent 20 proc. palengvėjo 38 proc. pacientų, kurie papildomai vartojo Kineret, ir 22 proc.
Danish: • Stills sygdom, en sygdom, der forårsager ledbetændelse, udslæt og feber
Lithuanian: • Stilio liga - liga, kuri sukelia sąnarių uždegimą, taip pat karščiavimą ir bėrimą.
Danish: Resultaterne viste, at Kineret var mere effektivt end placebo som tillæg til methotrexat.
Lithuanian: Iš tyrimų rezultatų matyti, kad kaip papildomas vaistas kartu su metotreksatu vartojamas Kineret buvo veiksmingesnis už placebą.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kineret.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Kineret vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 468 patienter, hvoraf nogle tidligere havde været behandlet med andre lægemidler for deres sygdom.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 468 pacientai, kurių dalis praeityje vartojo kitus vaistus nuo savo ligos; jie vartojo vieną Kineret arba placebą.
Danish: Der må ikke påbegyndes behandling med Kineret hos patienter med lavt antal blodceller af typen neutrofile, som bekæmper infektioner (neutropeni).
Lithuanian: Kineret negalima skirti pacientams, kuriems nustatyta neutropenija (sumažėjęs su infekcija kovojančių kraujo ląstelių neutrofilų kiekis).
Danish: Resultaterne blev imidlertid anset for utilstrækkelige til at underbygge anvendelsen af lægemidlet som eneste behandling, hvilket skyldes undersøgelsens udformning.
Lithuanian: Vis dėlto dėl tyrimo modelio ypatumų nuspręsta, kad jo rezultatai nepakankami, siekiant pagrįsti, kad šį vaistą galima vartoti vieną.
Danish: Til CAPS blev Kineret undersøgt i én hovedundersøgelse med 43 patienter, der havde multisystemisk inflammatorisk sygdom med neonatal debut (NOMID/CINCA-syndrom, den sværeste form for CAPS).
Lithuanian: Kineret poveikis gydant CAPS buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 43 pacientai, sergantys naujagimiams prasidedančia daugiasistemine uždegimine liga (angl.
Danish: På grund af den gavnlige virkning og da der ingen nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder forelå, vurderede udvalget, at fordelene opvejede risiciene hos patienter med CAPS og Stills sygdom.
Lithuanian: Atsižvelgdama į teigiamą vaisto poveikį ir į tai, kad naujų susirūpinimą keliančių saugumo klausimų neiškilo, Agentūra taip pat laikėsi nuomonės, kad šio vaisto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams, sergantiems CAPS ir Stilio liga. Nors Stilio liga sergantiems pacientams kilo didesnė kepenų veiklos sutrikimų rizika, nuspręsta, kad ši rizika yra mažesnė už vaisto teikiamą naudą.
Danish: Til CAPS og Stills sygdom anvendes Kineret hos patienter fra 8 måneder med vægt mindst 10 kg.
Lithuanian: Kineret skiriamas ne jaunesniems kaip 8 mėnesių bent 10 kg sveriantiems pacientams, sergantiems CAPS arba Stilio liga.
Danish: Ved Stills sygdom er der udført tre små undersøgelser.
Lithuanian: Siekiant įvertinti poveikį Stilio liga sergantiems pacientams, atlikti trys nedidelės apimties tyrimai.
Danish: Kineret bør anvendes med forsigtighed ved svært nedsat leverfunktion eller moderat nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Kineret reikėtų atsargiai vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų.
Danish: Disse patienter fik enten Kineret alene eller placebo.
Lithuanian: pacientų, kurie papildomai vartojo placebą.
Danish: Derudover reduceredes også indholdet af amyloid A, der er en markør for betændelse.
Lithuanian: Be to, sumažėjo ir uždegimo žymens amiloido A koncentracija kraujyje.
Danish: Kineret anvendes sammen med methotrexat (et lægemiddel til at reducere betændelse) hos patienter, der ikke har reageret tilstrækkeligt på behandling med methotrexat alene
Lithuanian: • suaugusiesiems pasireiškiantys reumatoidinio artrito (sąnarių uždegimą sukeliančios imuninės sistemos ligos) požymiai ir simptomai. Jis skiriamas kartu su metotreksatu (vaistu, kuriuo mažinamas uždegimas) pacientams, kurių gydymas vienu metotreksatu buvo nepakankamai veiksmingas;
Danish: Tilsvarende resultater fandtes i en anden undersøgelse hos 24 børn: 67 % fik reduceret symptomerne med mindst 30 % efter en måned, sammenholdt med 8 % af dem, der fik placebo.
Lithuanian: Antro tyrimo, į kurį buvo įtraukti 24 vaikai, rezultatai buvo panašūs - po mėnesio bent 30 proc.
Danish: • tegn og symptomer på leddegigt (rheumatoid arthritis) hos voksne.
Lithuanian: • su kriopirinu susiję periodiniai sindromai (angl.