FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Croatian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Spanish: El volumen aparente de distribución (Vd) es de 2,2 l/kg y la semivida de eliminación (t1⁄2) es de una hora.
Croatian: Prividni volumen raspodjele (Vd) iznosi 2,2 l/kg, a poluvrijeme eliminacije (t½) jedan sat.
Spanish: - Perros: vía intravenosa o intramuscular - Gatos: vía intramuscular
Croatian: - Pse: intravenska ili intramuskularna primjena - Mačke: intramuskularna primjena
Spanish: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A.
Croatian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Spanish: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Croatian: LIVISTO Sp. z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Spanish: AD Lea el pr
Croatian: INSKOG PR
Spanish: 4941 SJ Raamsdonksveer
Croatian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente, incolora
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju Bistra, bezbojna otopina
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)PRIMJENE
Spanish: 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Spanish: Sedadex contiene dexmedetomidina como sustancia activa, que produce sedación y analgesia en perros y gatos.
Croatian: Sedadex kao djelatnu tvar sadrži deksmedetomidin, koji dovodi do sedacije i analgezije u pasa i mačaka.
Spanish: CAD: {m Una vez
Croatian: EXP{mj Jednom
Spanish: ECHA DE C mes/año} abierto, usar
Croatian: OK VALJA jesec/godina} otvoren, upo
Spanish: Para rangos de peso mayores, usar Sedadex 0,5 mg/ml y su tabla de dosificación.
Croatian: Za veće raspone težina, primijeniti Sedadex 0,5 mg/ml i pripadajuće tablice doziranja.
Spanish: A MENCIÓ erinario
Croatian: E(IH) TVAR
Spanish: O DE DOSIS
Croatian: OJU DOZA
Spanish: 0,5 m 0,42 m
Croatian: 0,5 m u
Spanish: Se recomienda que los animales estén en ayunas 12 horas antes de la administración de Sedadex.
Croatian: Preporuča se da životinje prije primjene Sedadex budu 12 sati natašte.
Spanish: La sedación puede ser revertida con atipamezol (véase la sección 12 Sobredosificación).
Croatian: Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola (vidjeti dio 12. Predoziranje).
Spanish: Después del tratamiento, no se debe administrar agua o alimentos, antes de que el animal sea capaz de tragar.
Croatian: Nakon liječenja, životinji se ne smije dati voda ili hrana prije nego što je sposobna gutati.
Spanish: Hidróxido de sodio (E 524) (para ajuste de pH) Ácido clorhídrico (E 507) (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
Croatian: Natrijev hidroksid (E 524) (za podešavanje pH) Klorovodična kiselina (E 507) (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Spanish: Hidróxido de sodio (E 524) (para ajuste de pH)
Croatian: Natrijev hidroksid (E 524) (za podešavanje pH)
Spanish: Estos efectos pueden incluir bradicardia sinusal profunda, bloqueo auriculoventricular de 1er y 2º grado y paro o pausa sinusal, así como complejos prematuros atriales, supraventriculares y ventriculares.
Croatian: One mogu uključivati tešku sinusnu bradikardiju, AV blok 1. i 2. stupnja, sinusni arest ili pauzu, kao i atrijske, supraventrikularne i ventrikularne ekstrasistole.
Spanish: medetomidin medetomidina
Croatian: idroklorid medetomidin
Spanish: Al facultativo: Sedadex es un agonista de los receptores adrenérgicos α2 y los síntomas después de su absorción pueden conllevar síntomas clínicos, como sedación dependiente de la dosis, depresión respiratoria, bradicardia, hipotensión, sequedad de la boca e hiperglucemia.
Croatian: Savjet liječnicima: Sedadex je agonist α2-adrenergičkih receptora, simptomi nakon apsorpcije mogu uključivati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, depresiju disanja, bradikardiju, hipotenziju, suhoću usne šupljine i hiperglikemiju.
Spanish: L MEDICAM
Croatian: KO-MEDICI
Spanish: CA 0,1 mg/m
Croatian: K 0,1 mg/m
Spanish: CA 0,5 mg/m
Croatian: K 0,5 mg/m
Spanish: Ácido clorhídrico (E 507) (para ajuste de pH)
Croatian: Klorovodična kiselina (E 507) (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Spanish: S MÍNIMOS vidrio de 10
Croatian: Bezbojna staklena bočica Tipa
Spanish: L MEDICAM ectable para p na
Croatian: KO-MEDICI njekciju za ps
Spanish: En caso de autoinyección o ingestión accidental, consulte con su médico inmediatamente y muéstrele el prospecto, pero NO CONDUZCA NINGÚN VEHÍCULO, ya que se puede producir sedación y cambios en la presión sanguínea.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja ili samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP, ali NE UPRAVLJATI VOZILIMA, jer može doći do sedacije i promjena krvnog tlaka.
Spanish: IO
Croatian: JA
Spanish: r antes de:
Croatian: otrijebiti do:
Spanish: 1 ml con Hidroclo (equivale
Croatian: NA 1 ml sad Deksmed (ekvival
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH VETERINARSKO-MEDICINSKIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Spanish: NDICACION
Croatian: NDIKACIJA
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCEDE LOS NIÑOS"
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Spanish: Dirección: Wilgenweg 7
Croatian: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
Spanish: ÍA(S) DE A IM, IV M
Croatian: UT(EVI) PR , i.v. i.m.
Spanish: Perros: v Gatos: v Lea el pr
Croatian: Psi: i.v., Mačke: i
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I de 10 ml cerrados con tapón de caucho de bromobutilo y cápsula de aluminio en una caja de cartón.
Croatian: I od 10 ml zatvorene obloženim brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim poklopcem u kartonskoj kutiji.
Spanish: VA(S)
Croatian: A(E)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/16/198/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/16/198/001
Spanish: O EN PESO
Croatian: O TEŽINI, V
Spanish: r antes de
Croatian: IMJENU NA a
Spanish: MINISTRAC uscular
Croatian: UTSKI OBL
Spanish: En el caso de una sobredosificación, o si los efectos de la dexmedetomidina llegan a suponer un peligro potencial para la vida del animal, el antagonista apropiado es el atipamezol, administrado mediante inyección intramuscular y con la dosis siguiente: 5 veces la dosis inicial de dexmedetomidina en microgramos/kg de p.v.
Croatian: U slučajevima predoziranja ili ako učinci deksmedetomidina postanu potencijalno životno ugrožavajući, prikladni antagonist je atipamezol, primijenjen intramuskularnom injekcijom u sljedećoj dozi: peterostruka inicijalna doza deksmedetomidina u mikrogramima/kg tjelesne težine.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/16/198/002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/16/198/002
Spanish: Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
Croatian: Pomoćne tvari: Metil parahidroksibenzoat (E 218)
Spanish: SO
Croatian: SA
Spanish: IEMPO DE
Croatian: SKOM PAK
Spanish: La duración y profundidad de la sedación y la analgesia dependen de la dosis que se administre.
Croatian: Trajanje i dubina sedacije i analgezije ovisni su o dozi koja se primjenjuje.
Spanish: Dado que la noradrenalina participa en el mantenimiento del estado de alerta y de la excitación, al reducir su liberación disminuye el nivel de consciencia, incluida la sensación de dolor.
Croatian: Budući da je noradrenalin uključen u održavanje budnosti i uzbuđenosti, smanjivanjem njegovog otpuštanja smanjuje se razina svijesti, uključujući i osjećaj boli.
Spanish: En los gatos, se administra por inyección intramuscular.
Croatian: U mačaka, primjenjuje se intramuskularnom injekcijom.
Spanish: • como medicación previa (tratamiento administrado antes de inducir la anestesia general);
Croatian: • u slučaju premedikacije (postupak prije uvođenja opće anestezije).
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y recomendado su autorización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj VMP, kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Spanish: Actúa inhibiendo la liberación del neurotransmisor noradrenalina de las células nerviosas al organismo.
Croatian: Djeluje sprečavanjem otpuštanja neurotransmitera noradrenalina iz živčanih stanica u tijelu.
Spanish: Sedadex es un medicamento utilizado para sedar (calmar) y aliviar el dolor en perros y gatos:
Croatian: Sedadex je VMP koji se koristi za sedaciju (opuštanje) i ublažavanje boli u pasa i mačaka:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Sedadex ha demostrado tener una calidad comparable a Dexdomitor.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Sedadex posjeduje usporedivu kvalitetu s VMP-om Dexdomitor.
Spanish: La dexmedetomidina es un agonista del adrenoreceptor alfa2.
Croatian: Deksmedetomidin je antagonist alfa2-adrenergičkih receptora.
Spanish: La dosis para cada especie depende de la superficie corporal en los perros (se calcula con el peso corporal) y del peso corporal en los gatos, y depende también del uso, del tipo de inyección y de otros medicamentos que se utilicen.
Croatian: Doze se za pojedinu vrstu određuju prema površini tijela u pasa (izračunava se prema tjelesnoj težini) i tjelesnoj težini u mačaka, te prema primjeni, vrsti injekcije i drugim VMP-ovima koji se primjenjuju.
Spanish: • Sedadex también puede utilizarse en perros para proporcionar alivio del dolor y sedación profunda al llevar a cabo procedimientos médicos y cirugía menor cuando se utiliza junto con butorfanol (un sedante y analgésico).
Croatian: • Sedadex se također može koristiti u pasa za ublažavanje boli i duboku sedaciju kod provođenja medicinskih i manjih kirurških zahvata, kada se primjenjuje u kombinaciji s butorfanolom (sedativ i analgetik).
Spanish: • cuando se realizan exploraciones y procedimientos de dolor leve a moderado que requieren que el animal esté sujeto o sedado y sea menos sensible al dolor (analgesia), pero que no son invasivos (no implican un corte de la piel o de una cavidad corporal);
Croatian: • u slučaju provođenja blago do umjereno bolnih zahvata i pregleda koji zahtijevaju obuzdavanje ili sedaciju životinje i smanjenu osjetljivost na bol (analgeziju), ali su neinvazivni (ne uključuju probijanje kože niti tjelesne šupljine);
Spanish: La empresa ha proporcionado información sobre la calidad y fabricación de Sedadex.
Croatian: Proizvođač je dostavio informacije o kvaliteti i proizvodnji VMP-a Sedadex.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sedadex el 12 de agosto de 2016.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Sedadex na snazi u Europskoj uniji od 12. kolovoza 2016.
Spanish: ¿Qué es Sedadex y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Sedadex i za što se koristi?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Sedadex?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Sedadex?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Sedadex.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Sedadex.
Spanish: Sedadex dexmedetomidina
Croatian: Sedadex deksmedetomidin
Spanish: Otras informaciones sobre Sedadex
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Sedadex
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Sedadex es un medicamento genérico administrado mediante inyección, de composición similar y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Dexdomitor.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Sedadex generički VMP koji se daje injekcijom, sličnog je sastava i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni VMP Dexdomitor.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Sedadex en la UE.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Sedadex u EU-u.
Spanish: Sedadex se presenta en suspensión inyectable y solo podrá dispensarse con receta médica.
Croatian: Sedadex je dostupan kao otopina za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sedadex.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda (VMP) Sedadex.
Spanish: En perros, Sedadex se administra por vía intravenosa o intramuscular.
Croatian: U pasa, Sedadex se ubrizgava se u venu ili mišić.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sedadex?
Croatian: Zašto je Sedadex odobren?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06.2016.
Spanish: Como Sedadex es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je Sedadex generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Sedadex, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Sedadex nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Spanish: El EPAR completo de Sedadex puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Sedadex nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/docs/hr_HR/document_library/Medicine_QA/2009/11/WC500012382.pdf.
Spanish: ¿Cómo actúa Sedadex?
Croatian: Kako djeluje Sedadex?
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como con Dexdomitor, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Dexdomitor koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sedadex, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji VMP-om Sedadex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se odabranom veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: Sedadex contiene el principio activo dexmedetomidina y es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Dexdomitor.
Croatian: To znači da je Sedadex sličan „referentnom VMP-u" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Dexdomitor.
Spanish: ¿Cómo se usa Sedadex?
Croatian: Kako se Sedadex koristi?
Spanish: En ambos estudios, el principal criterio de valoración de la eficacia fue la mejora del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo).
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u oba ispitivanja bilo je poboljšanje forsiranog izdisajnog volumena bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u sekundi).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Seebri Breezhaler en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Seebri Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esto ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite que el paciente respire con mayor facilidad.
Croatian: To pomaže pri održavanju dišnih putova otvorenima i omogućuje bolesnicima olakšano disanje.
Spanish: Seebri Breezhaler (bromuro de glicopirronio) EMA/326863/2018
Croatian: Seebri Breezhaler (glikopironijev bromid) EMA/326863/2018
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Seebri Breezhaler (observados en más de 1 paciente de cada 100) son sequedad de boca, nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), insomnio (dificultad para dormir), dolor de músculos y huesos, y gastroenteritis (diarrea y vómitos).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Seebri Breezhaler (zabilježene u više od 1 na 100 bolesnika) su suhoća usta, nazofaringitis (upala nosa i grla), insomnija (nesanica), bolovi u mišićima i kostima te gastroenteritis (proljev i povraćanje).
Spanish: Seebri Breezhaler ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el sábado, 28 de septiembre de 2012.
Croatian: Lijek Seebri Breezhaler dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 28. rujna 2012.
Spanish: Tras 12 semanas de tratamiento, Seebri Breezhaler aumentó el FEV1 97 ml más que el placebo en el primer estudio y 108 ml más en el segundo estudio.
Croatian: U prvom ispitivanju, nakon 12 tjedana terapije lijekom Seebri Breezhaler FEV1 se povećao za 97 ml više nego uz primjenu placeba, a u drugom ispitivanju za 108 ml više.
Spanish: Las cápsulas de Seebri Breezhaler, que contienen un polvo para inhalación, se usan únicamente con el inhalador de Seebri Breezhaler y no deben ingerirse.
Croatian: Kapsule lijeka Seebri Breezhaler, koje sadrže prašak za inhaliranje, primjenjuju se samo s inhalatorom za Seebri Breezhaler i ne smiju se progutati.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Seebri Breezhaler se controlan de forma continua.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Seebri Breezhaler kontinuirano se prate.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Seebri Breezhaler son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Seebri Breezhaler pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Seebri Breezhaler se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Seebri Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Seebri Breezhaler (bromuro de glicopirronio)
Croatian: Seebri Breezhaler (glikopironijev bromid)
Spanish: Asimismo, no existieron problemas importantes de seguridad con Seebri Breezhaler y los efectos adversos fueron similares a otros medicamentos antagonistas de los receptores muscarínicos.
Croatian: Osim toga, nisu postojali ozbiljni razlozi za zabrinutost pri primjeni lijeka Seebri Breezhaler, a nuspojave su bile slične onima za druge antagoniste muskarinskih receptora.
Spanish: Seebri Breezhaler es un medicamento que se utiliza para aliviar los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Croatian: Seebri Breezhaler je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Spanish: La Agencia constató que Seebri Breezhaler tuvo beneficios modestos aunque relevantes para los pacientes en lo que respecta a la mejora de la función pulmonar, y también mejoró los síntomas de la EPOC.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da Seebri Breezhaler ima skromnu, ali važnu korist za bolesnike jer poboljšava plućnu funkciju te ublažava simptome KOPB-a.
Spanish: ¿Qué es Seebri Breezhaler y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Seebri Breezhaler i za što se koristi?
Spanish: El principio activo de Seebri Breezhaler, el bromuro de glicopirronio, es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Seebri Breezhaler, glikopironijev bromid, antagonist je muskarinskih receptora.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Seebri Breezhaler en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Seebri Breezhaler odobren u EU-u?
Spanish: Seebri Breezhaler solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Lijek Seebri Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.
Spanish: Seebri Breezhaler se usa como tratamiento de mantenimiento (regular).
Croatian: Lijek Seebri Breezhaler primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Spanish: Otras informaciones sobre Seebri Breezhaler
Croatian: Ostale informacije o lijeku Seebri Breezhaler
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Seebri Breezhaler, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Seebri Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Información general sobre Seebri Breezhaler y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Seebri Breezhaler i zašto je odobren u EU-u
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Seebri Breezhaler son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi od lijeka Seebri Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Seebri Breezhaler, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Seebri Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Seebri Breezhaler?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Seebri Breezhaler?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Seebri Breezhaler, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Seebri Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Seebri Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Seebri Breezhaler?
Spanish: ¿Cómo actúa Seebri Breezhaler?
Croatian: Kako djeluje Seebri Breezhaler?
Spanish: ¿Cómo se usa Seebri Breezhaler?
Croatian: Kako se Seebri Breezhaler koristi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Seebri Breezhaler en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Seebri Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Personas de edad avanzada Si tiene 75 años o más puede usar este medicamento a la misma dosis que otros adultos.
Croatian: Možete koristiti ovaj lijek ako imate 75 godina ili više pri istoj dozi kao i druge odrasle osobe.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/septiembre/2012 Fecha de la última renovación: 19/julio/2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. srpnja 2017.
Spanish: Se recomienda que Seebri Breezhaler se administre a la misma hora cada día.
Croatian: Preporučuje se da se Seebri Breezhaler primjenjuje u isto vrijeme svakoga dana.
Spanish: • Las cápsulas de Seebri Breezhaler deben conservarse siempre en el blíster y se deben extraer sólo inmediatamente antes de su uso.
Croatian: • Seebri Breezhaler kapsule moraju se uvijek čuvati u blister kartici i izvaditi tek neposredno prije primjene.
Spanish: Seebri Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes de edad avanzada (a partir de 75 años de edad) (ver sección 4.8).
Croatian: Seebri Breezhaler se može koristiti u preporučenoj dozi u starijih bolesnika (u dobi od 75 i više godina) (vidjeti dio 4.8).