FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, the immune response and hence the effect of the vaccination can be diminished by high glucocorticoid doses.
Spanish: Sin embargo, la respuesta inmunitaria y por tanto el efecto de la vacunación pueden verse reducidos por las altas dosis de glucocorticoides.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000 including isolated reports), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define de la forma siguiente: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1 000 a < 1/100), rara (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy rara (< 1/10 000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 98.1 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 98,1 mg de lactosa (como monohidrato).
English: Your doctor may change the dose and frequency of administration based on certain parameters including your blood analyses, your general condition, other medicines prescribed to you and your response to the treatment.
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis y frecuencia de la administración dependiendo de algunos parámetros como los análisis de sangre, el estado de salud general, los otros medicamentos que le hayan recetado y su respuesta al tratamiento.
English: Insomnia may be minimised by administering Neofordex in the morning.
Spanish: El insomnio se puede reducir administrando Neofordex por la mañana.
English: Bioavailability of dexamethasone is approximately 80%.
Spanish: La biodisponibilidad de la dexametasona es de aproximadamente el 80 %.
English: If your treatment is to be stopped follow your doctor's advice.
Spanish: Si debe dejar el tratamiento, siga los consejos de su médico.
English: − Infection, inflammation of the whole body due to infection (sepsis);
Spanish: − Infección, inflamación de todo el organismo debido a una infección (septicemia);
English: Women of childbearing potential and their male partners should take appropriate contraceptive measures.
Spanish: Las mujeres en edad fértil y sus parejas masculinas deben tomar medidas anticonceptivas adecuadas.
English: The tablet can be divided for administration of a 20 mg dose (see section 4.2).
Spanish: El comprimido se puede dividir para la administración de una dosis de 20 mg (ver sección 4.2).
English: Most reactions recover after either dose reduction or withdrawal, although specific treatment may be necessary.
Spanish: La mayoría de los casos se recuperan después de reducir o interrumpir la administración, aunque puede ser necesario iniciar un tratamiento específico.
English: At very high doses the majority of dexamethasone circulates unbound in the blood.
Spanish: A dosis muy elevadas, la mayor parte de la dexametasona circula libre por la sangre.
English: Children do not develop multiple myeloma.
Spanish: Los niños no desarrollan mieloma múltiple.
English: No differences were found in dexamethasone pharmacokinetics between subjects of European and Asian (Indonesian and Japanese) descent.
Spanish: No se encontraron diferencias en la farmacocinética de la dexametasona entre los pacientes de ascendencia europea y asiática (indonesia y japonesa).
English: If you need tests (in particular for infections) you should inform the person performing the tests as dexamethasone may interfere with the results.
Spanish: Si necesita hacerse pruebas (en particular para detectar infecciones) debe informar a la persona encargada de efectuar los análisis, ya que la dexametasona puede interferir con los resultados.
English: Action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Spanish: Es preciso tomar medidas para intentar reducir todos los factores de riesgo modificables (por ejemplo tabaquismo, hipertensión e hiperlipidemia).
English: Do not save the spare half tablet to take on another day as this medicine may deteriorate once divided and taken out of its packaging.
Spanish: No guarde el otro medio comprimido para tomar otro día, ya que este medicamento se puede deteriorar una vez partido y extraído de su envase.
English: Multiple myeloma is a progressive rare haematologic disease.
Spanish: El mieloma múltiple es una enfermedad hematológica progresiva rara.
English: Treatment must be initiated and monitored under the supervision of physicians experienced in the management of multiple myeloma.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y controlado bajo supervisión de médicos con experiencia en el manejo del mieloma múltiple.
English: Swallow the prescribed dose of one tablet (40 mg) or half a tablet (20 mg) in the morning with a glass of water.
Spanish: Tome la dosis prescrita de un comprimido (40 mg) o medio comprimido (20 mg) por la mañana con un vaso de agua.
English: In cases of prior tuberculosis with major radiological sequelae or if it is not certain that a full 6-month rifampicin treatment course has been followed, a prophylactic anti-tuberculosis treatment is required.
Spanish: En los casos de tuberculosis previa con secuelas radiológicas importantes o si no hay seguridad de que se hubiese seguido un tratamiento completo de seis meses con rifampicina, es necesario instaurar un tratamiento profiláctico contra la tuberculosis.
English: The tablet can be divided into two equal halves.
Spanish: El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.
English: Adverse reactions to Neofordex correspond to the predictable safety profile of glucocorticoids.
Spanish: Las reacciones adversas a Neofordex corresponden al perfil de seguridad predecible de los glucocorticoides.
English: If affected, patients should be instructed not to drive, use machines or perform hazardous tasks while being treated with dexamethasone.
Spanish: Si estos aparecen, se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan, no usen máquinas ni realicen tareas peligrosas mientras reciban tratamiento con dexametasona.
English: You should also tell your doctor if you have had tuberculosis or if you have stayed in regions where roundworm infections are common.
Spanish: También debe informar a su médico si ha tenido tuberculosis o si ha estado en zonas en las que son frecuentes las infecciones por ascárides.
English: Ask your pharmacist how to throw them away.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo debe deshacerse del mismo.
English: Risks may be higher with high doses (see also section 4.5 for pharmacokinetic interactions that can increase the risk of adverse reactions), although dose levels do not allow prediction of the onset, type severity or duration of reactions.
Spanish: Los riesgos pueden ser mayores con dosis elevadas (ver también sección 4.5 para las interacciones farmacocinéticas que pueden incrementar el riesgo de reacciones adversas), aunque los niveles de las dosis no permiten predecir el inicio, el tipo, la gravedad ni la duración de las reacciones.
English: Common: Cushing's syndrome;
Spanish: Frecuentes: síndrome de Cushing;
English: Prolonged exposure was required to achieve maximum levels of apoptotic markers along with increased caspase-3 activation and DNA fragmentation.
Spanish: Fue necesaria una exposición prolongada para alcanzar los niveles máximos de marcadores de la apoptosis junto con un aumento de la activación de caspasa-3 y de la fragmentación del ADN.
English: The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors.
Spanish: La decisión de aplicar medidas profilácticas antitrombóticas debe adoptarse tras evaluar cuidadosamente los factores de riesgo subyacentes de cada paciente.
English: However, both incidence and severity of peripheral neuropathy increase with concomitant bortezomib or thalidomide administration.
Spanish: Sin embargo, tanto la incidencia como la gravedad de la neuropatía periférica aumentan con la administración concomitante de bortezomib o talidomida.
English: Your doctor will advise on an appropriate diet, and may prescribe potassium, calcium or vitamin D supplements.
Spanish: Su médico le aconsejará una dieta apropiada y puede recetarle suplementos de potasio, calcio o vitamina D.
English: If you become ill or are involved in an accident, or if you need surgery (even at the dentist) or require a vaccination (particularly “live virus” vaccines) you should inform the doctor treating you that you are taking or have recently taken high-dose corticosteroids.
Spanish: Si se pone enfermo o sufre un accidente o si tienen que someterle a una operación (incluso una odontológica) o si se tiene que vacunar (especialmente si son vacunas con «virus vivos») debe informar al médico que le está tratando de que está tomando o ha tomado recientemente corticosteroides en dosis elevadas.
English: • With live attenuated vaccines, due to risk of vaccine-related illness with risk of death.
Spanish: • Con las vacunas vivas atenuadas, por el riesgo de enfermedades vacunales con riesgo de muerte.
English: − Inability of the heart to pump enough blood round the body (heart failure);
Spanish: − Incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre por todo el organismo (insuficiencia cardíaca);
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias conforme a lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
English: White, oblong (11 mm × 5.5 mm) tablet with a score-line on one face.
Spanish: Comprimido blanco, oblongo (11 mm × 5,5 mm) con una ranura en una de las caras.
English: If you stop taking this medicine too quickly, you may have low blood pressure.
Spanish: Si deja de tomar este medicamento de forma demasiado abrupta, puede que le baje la tensión arterial.
English: You must not breast-feed during treatment.
Spanish: No debe dar el pecho durante el tratamiento.
English: Talk to your doctor before taking Neofordex if you or a member of your immediate family have suffered, or currently suffer from severe depression or manic attacks.
Spanish: Hable con su médico antes de tomar Neofordex si usted o algún miembro de su familia más próxima ha padecido o padece actualmente ataques graves de depresión o manía.
English: If you are using a pill organiser box, use the perforation to separate individual tablets from the blister without opening the packaging.
Spanish: Si utiliza un pastillero, utilice la perforación para separar los comprimidos individuales del blíster sin abrir el envase.
English: If you take more Neofordex than you should If you take too much Neofordex contact your doctor or hospital immediately.
Spanish: Si toma más Neofordex del que debe Si toma demasiado Neofordex póngase en contacto con su médico o con el hospital inmediatamente.
English: It the combination is required, monitoring should be reinforced and coagulation parameters controlled after one week and then every other week of treatment as well as after the end of treatment.
Spanish: Cuando es necesario administrar la combinación, se debe reforzar la supervisión y controlar los parámetros de coagulación después de la primera semana y posteriormente cada dos semanas de tratamiento y, además, después de finalizar el tratamiento.
English: Patients and/or carers should be warned that potentially severe psychiatric adverse reactions may occur with systemic steroids (see section 4.8).
Spanish: Se debe advertir a los pacientes y/o los cuidadores que pueden producirse reacciones adversas psiquiátricas potencialmente graves con los esteroides sistémicos (ver sección 4.8).
English: Not known: Convulsions.
Spanish: No conocidos: convulsiones.
English: Please inform any doctor, dentist or person who may prescribe a treatment for you that you are currently taking or have recently taken dexamethasone.
Spanish: Informe a cualquier médico, dentista o persona que le recete un tratamiento de que actualmente está tomando dexametasona o la ha tomado recientemente.
English: The dose and administration frequency varies with the therapeutic protocol and the associated treatment(s).
Spanish: La dosis y la frecuencia de administración dependen del protocolo terapéutico y los tratamientos asociados.
English: The patient populations studied included a wide range of ages, as well as patients considered eligible or ineligible for autologous stem cell transplantation.
Spanish: Las poblaciones de pacientes estudiadas incluyeron un amplio abanico de edades, así como pacientes considerados aptos o no aptos para el trasplante autólogo de precursores hematopoyéticos.
English: If you have difficulties taking the tablet out of the blister or breaking the tablet, ask somebody for help.
Spanish: Si tiene dificultades para sacar el comprimido del blíster o para partirlo, pida a alguien que le ayude.
English: Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids, ATC code: H02AB02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: corticosteroides para uso sistémico, glucocorticoides, Código ATC: H02AB02
English: Dexamethasone is bound by plasma proteins, principally albumin, up to about 80%, depending on the administered dose.
Spanish: La dexametasona se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, hasta en un 80 % aproximadamente, dependiendo de la dosis administrada.
English: Then, keep the spare half tablet in a safe place, out of the sight and reach of children, until you can throw it away properly, as you should not throw away any medicines in wastewater or household waste.
Spanish: A continuación, retire el medio comprimido a un lugar seguro fuera de la vista y del alcance de los niños hasta que pueda desecharlo adecuadamente, ya que los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
English: In case of active infectious disease, appropriate antiinfective treatment must be added to the treatment with Neofordex.
Spanish: En caso de una enfermedad infecciosa activa, se debe añadir un tratamiento antiinfeccioso adecuado al tratamiento con Neofordex.
English: A dose reduction of lenalidomide or pomalidomide may be required.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de lenalidomida o pomalidomida.
English: If your dose is half a tablet (20 mg), the tablet should be divided into two equal halves.
Spanish: Si su dosis es medio comprimido (20 mg), el comprimido se debe dividir en dos mitades iguales.
English: Halved tablets that are not taken immediately should be disposed of (see section 6.6).
Spanish: Los comprimidos partidos por la mitad que no se tomen inmediatamente deben ser desechados (ver sección 6.6).
English: Patients with hepatic impairment or renal insufficiency require appropriate monitoring; patients with hepatic impairment should be dosed with caution as there are no data for this patient population (see sections 4.4 and
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática o renal requieren un seguimiento adecuado; los pacientes con insuficiencia hepática se deben medicar con precaución, ya que no existen datos para esta población de pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
English: Keep tablets in the blister packaging until you take them.
Spanish: Conserve los comprimidos en el blíster hasta que los vaya a tomar.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD/EXP.
English: Patients from endemic areas (tropical and sub-tropical regions, southern Europe) should have a stool examination and if required an eradication of the parasite before initiating dexamethasone treatment.
Spanish: Los pacientes de zonas endémicas (regiones tropicales y subtropicales, sur de Europa) deben someterse a análisis de heces y, si fuera necesario, a un tratamiento de erradicación del parásito antes de iniciar el tratamiento con dexametasona.
English: Close clinical supervision is required to avoid life-threatening reactions.
Spanish: Es necesaria una supervisión clínica atenta para evitar las reacciones potencialmente mortales.
English: Patients should be advised to promptly report febrile episodes.
Spanish: Es preciso advertir a los pacientes que deben notificar los episodios febriles lo antes posible.
English: Glucocorticoids are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.
Spanish: Los glucocorticoides se excretan en la leche materna y se ha demostrado que afectan a los recién nacidos/lactantes de mujeres tratadas.
English: Treatment with a high-dose corticosteroid may reduce your body's ability to fight infection.
Spanish: El tratamiento con un corticosteroide a dosis elevadas puede reducir la capacidad de su organismo para combatir las infecciones.
English: If you notice blurring or distorted vision that lasts for several days, please contact your doctor.
Spanish: Si observa que tiene visión borrosa o alteración de la visión durante varios días, póngase en contacto son su médico.
English: Acute toxicity of dexamethasone is weak and toxic effects have rarely been observed after an acute overdose.
Spanish: La toxicidad aguda de la dexametasona es débil y raramente se han observado efectos tóxicos después de una sobredosis aguda.
English: It can also affect the nitro blue tetrazolium (NBT) test for bacterial infections and cause false-negative results.
Spanish: También puede afectar a la prueba de nitroazul de tetrazolio (NBT) para la detección de infecciones bacterianas y provocar resultados falsos negativos.
English: If you forget to take Neofordex If you forget to take Neofordex at the usual time and - if you are less than 12 hours late: take the tablet immediately.
Spanish: Si olvidó tomar usar Neofordex Si olvidó tomar usar Neofordex a la hora habitual y - han pasado menos de 12 horas: tome el comprimido inmediatamente; - han pasado más de 12 horas: no tome el comprimido y tome el siguiente a la hora habitual.
English: Prescribing physicians should carefully evaluate which dose of dexamethasone to use, taking into account the condition and disease status of the patient.
Spanish: El médico prescriptor del medicamento debe analizar cuidadosamente qué dosis de dexametasona debe utilizar, tomando en consideración el estado y la fase de la enfermedad del paciente.
English: Neofordex has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de Neofordex sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
English: Patients/carers should also be alert to possible psychiatric disturbances that may occur either during, or immediately after, dose tapering/withdrawal of systemic steroids, although such reactions have been reported infrequently.
Spanish: Los pacientes/cuidadores también deben mantenerse alerta ante las posibles alteraciones psiquiátricas que pueden producirse durante o inmediatamente después de reducir/interrumpir la administración de esteroides sistémicos, aunque estas reacciones no se han notificado con frecuencia.
English: Concomitant use of dexamethasone and ciclosporine should be avoided.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de dexametasona y ciclosporina.
English: Patients should be monitored clinically, including by endoscopy.
Spanish: Se debe efectuar un seguimiento clínico de los pacientes, también por endoscopia.
English: Very common: Insomnia;
Spanish: Muy frecuentes: insomnio;
English: In elderly and/or frail patients, the daily dose may be reduced to 20 mg of dexamethasone, according to the appropriate treatment regimen.
Spanish: En los pacientes de edad avanzada y/o con un estado debilitado, la dosis diaria se puede reducir a 20 mg de dexametasona, de acuerdo con la pauta de tratamiento adecuada.
English: During treatment, a diet low in simple sugars and high in protein should be followed due to the hyperglycaemic effect of corticosteroids and their stimulation of protein catabolism with a negative nitrogen balance.
Spanish: Durante el tratamiento, se debe seguir una dieta pobre en azúcares simples y rica en proteína debido al efecto hiperglucemiante de los corticosteroides y a su estimulación del catabolismo proteínico con balance de nitrógeno negativo.
English: Less common but serious adverse reactions include: pneumonia and other infections and psychiatric disorders (see section 4.4).
Spanish: Las reacciones adversas menos frecuentes pero graves incluyen neumonía y otras infecciones y trastornos psiquiátricos (ver sección 4.4).
English: You should also tell your doctor if you have recently received a vaccination or are planning to be vaccinated.
Spanish: También debe informar a su médico si se ha vacunado recientemente o si tiene previsto hacerlo.
English: Certain viral diseases (varicella, measles) can be aggravated in patients receiving glucocorticoid treatment or who have received glucocorticoid treatment within the previous 3 months.
Spanish: Algunas enfermedades víricas (varicela, sarampión) pueden agravarse en los pacientes a los que se administra tratamiento con glucocorticoides o a los que se hubieran administrado glucocorticoides durante los 3 meses anteriores.
English: The major part is hydrogenated or hydroxylated in humans, the major metabolites being hydroxy-6-dexamethasone and dihydro-20-dexamethasone.
Spanish: En los seres humanos, la mayor parte se hidrogena o hidroxila y sus principales metabolitos son la hidroxi-6dexametasona y la dihidro-20-dexametasona.
English: The efficacy and safety of dexamethasone combination treatment in multiple myeloma has been confirmed in numerous clinical studies in newly diagnosed patients and in patients with relapsed or refractory disease.
Spanish: La eficacia y seguridad del tratamiento combinado con dexametasona en el mieloma múltiple se han confirmado en numerosos estudios clínicos en pacientes de diagnóstico reciente y en pacientes con enfermedad recidivante o resistente al tratamiento.
English: Depending on the duration of treatment, calcium metabolism may be impaired.
Spanish: Dependiendo de la duración del tratamiento, el metabolismo del calcio puede verse afectado.
English: • With digitalis, as hypokalaemia enhances the toxic effects of digitalis.
Spanish: • Con la digitalis, ya que la hipopotasemia potencia los efectos tóxicos de la digitalis.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neofordex therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento con Neofordex tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
English: In particular, the requirements of the pregnancy prevention programme for combination treatment with thalidomide or its analogues must be followed.
Spanish: Concretamente, deben cumplir las exigencias del programa de prevención del embarazo para el tratamiento combinado con talidomida o sus análogos.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Neofordex in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Neofordex en todos los grupos de la población pediátrica para el mieloma múltiple (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
English: Do not exceed or take less than the prescribed dose.
Spanish: No tome una dosis mayor ni menor a la prescrita.
English: Elimination The plasma half-life of dexamethasone is approximately 250 minutes.
Spanish: Eliminación La semivida de la dexametasona en plasma es de aproximadamente 250 minutos.