FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus vai iekārtas.
Bulgarian: Ако имате диабет, трябва внимателно да следите нивата на кръвната си захар.
Latvian: Ja Jums ir diabēts, Jums ir rūpīgi jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Bulgarian: Ако обаче вече е наближило времето за следващата доза, не вземайте пропуснатата доза.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz jau ir pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Bulgarian: Заболявания, свързани с Clostridium difficile
Latvian: Ar Clostridium difficile saistīta slimība
Bulgarian: Поставете всички неизползвани, неотворени ампули обратно в сашето, за да ги предпазите от светлина.
Latvian: Ievietojiet visas neizlietotās, neatvērtās sloksnītes ampulas atpakaļ paciņā, lai pasargātu no gaismas.
Bulgarian: Вътрешна кутия
Latvian: Iekšējā kastīte
Bulgarian: Елиминирането става главно чрез бъбреците (> 85% от дозата след перорално и интравенозно приложение).
Latvian: Eliminācija galvenokārt notiek caur nierēm (> 85% devas pēc iekšķīgas lietošanas vai intravenozas ievadīšanas).
Bulgarian: Как да го използвате
Latvian: Kā to lietot
Bulgarian: - Заболяване, което причинява мускулна слабост и умора, наречено миастения гравис.
Latvian: - Slimība, kas izraisa muskuļu vājumu un nogurumu un ko sauc par myasthenia gravis.
Bulgarian: При изпитваните дози в проучването обаче е малковероятно статистически значимите кинетични разлики да са от клинична значимост.
Latvian: Tomēr, lietojot pētījumā pārbaudītās devas, maz ticams, ka statistiski nozīmīgajai kinētikas atšķirībai ir klīniska nozīme.
Bulgarian: * Нежелани събития с неопределена връзка с Quinsair, за които обаче се знае, че са свързани със системно приложение на левофлоксацин и/или се предполага, че са свързани с Quinsair и които в клинични проучвания са съобщавани по-често, отколкото при плацебо.
Latvian: * Nevēlamās blakusparādības, kuru saistība ar Quinsair ir neskaidra, bet par kurām zināms, ka tās ir saistītas ar sistēmisku levofloksacīna lietošanu un/vai ir ticami saistītas ar Quinsair, un klīniskajos pētījumos par tām ziņots daudz biežāk nekā placebo.
Bulgarian: Как да използвам небулизаторната система Zirela? 1)
Latvian: Kā lietot Zirela smidzinātāja sistēmu 1)
Bulgarian: Болка (включително болка в гърба, гръдния кош и крайниците)
Latvian: Sāpes (tai skaitā sāpes mugurā, krūškurvī un ekstremitātēs)
Bulgarian: Ако обаче са останали повече от няколко капки, затворете капачката и започнете отново терапията.
Latvian: Taču, ja palikušas vairāk nekā dažas piles, aizveriet zāļu vāciņu un atsāciet inhalāciju.
Bulgarian: - Фалшиви резултати от изследвания
Latvian: - Kļūdaini analīžu rezultāti
Bulgarian: Трябва да се направи EКГ мониториране поради възможността за удължаване на QT-интервала.
Latvian: Jānodrošina EKG kontrole, jo ir iespējama QT intervāla pagarināšanās.
Bulgarian: Лекарството се доставя в малки 3 ml пластмасови ампули.
Latvian: Zāles tiek piegādātas mazās, 3 ml plastmasas ampulās.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, други хинолони или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem hinoloniem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: След отваряне на ампулата, съдържанието трябва да се употреби веднага (вж. точка 6.6).
Latvian: Pēc ampulas atvēršanas saturs jāizlieto nekavējoties (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Честотата е определена, като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežuma grupas definētas, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: По тази причина не се очакват взаимодействия с инхибитори или индуктори на CYP.
Latvian: Līdz ar to mijiedarbība ar CYP inhibitoriem vai induktoriem nav sagaidāma.
Bulgarian: Когато приключи, отворете капачката за лекарството, за да се уверите, че е използвано цялото количество от лекарството.
Latvian: 7) Pēc pabeigšanas atveriet zāļu vāciņu, lai pārliecinātos, ka visas zāles ir izlietotas.
Bulgarian: Затова ако левофлоксацин се използва при такива пациенти, трябва да се следи за евентуална поява на хемолиза.
Latvian: Tādēļ, ja levofloksacīns jālieto šādiem pacientiem, ir jākontrolē iespējamā hemolīzes rašanās.
Bulgarian: Средно време до прилагане на антипсевдомонасни антимикробни средства
Latvian: Laika mediāna līdz pretpseidomonu pretmikrobu līdzekļu lietošanai
Bulgarian: Quinsair се доставя в опаковка за 28 дни.
Latvian: Quinsair tiek piegādāts 28 dienu iepakojumā.
Bulgarian: Ако се получи увреждане на зрението или възникнат каквито и да е ефекти върху очите, незабавно трябва да се направи консултация с очен специалист (вж. точки 4.7 и 4.8).
Latvian: Ja rodas redzes traucējumi vai jebkāda iedarbība uz acīm, nekavējoties jākonsultējas ar oftalmologu (skatīt 4.7. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Външна кутия
Latvian: Ārējā kastīte
Bulgarian: Окончателен доклад от проучването - до второто тримесечие на 2022 г.
Latvian: Pētījuma galīgais ziņojumslīdz 2022. gada 2. ceturksnim
Bulgarian: CDAD може да варира по тежест от леко до животозастрашаващо, като най-тежката форма е псевдомембранозен колит.
Latvian: CDAD smagums var variēt no vieglas līdzdzīvībai bīstamai, kuras smagākā forma ir pseidomembranozs kolīts.
Bulgarian: Инхалирането на Quinsair по едно и също време всеки ден ще Ви помогне да запомните кога да приемате лекарството си.
Latvian: Quinsair inhalācijas katru dienu vienā un tajā pašā laikā palīdzēs Jums atcerēties par zāļu lietošanu.
Bulgarian: Продължителни, инвалидизиращии и потенциално необратими сериозни нежелани лекарствени реакции
Latvian: Ilgstošas, invaliditāti izraisošas un iespējami neatgriezeniskas nopietnas zāļu nevēlamās blakusparādības
Bulgarian: Средните концентрации в храчка след прилагане на доза са били приблизително 500-1 900 µg/ml и са били приблизително 400-1700 пъти по-високи от наблюдаваните концентрации в серум.
Latvian: Vidējās koncentrācijas krēpās pēc devas lietošanas bija aptuveni 500-1900 µg/ml, un tās bija aptuveni 400-1700 reizes augstākas nekā serumā novērotās koncentrācijas.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Quinsair, без преди това да сте се посъветвали с Вашия лекар, тъй като белодробната Ви инфекция може да се влоши.
Latvian: Nepārtrauciet Quinsair lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu, jo Jūsu plaušu infekcija var pasliktināties.
Bulgarian: - Затруднено дишане, което може да варира от леко до тежко (бронхоспазъм).
Latvian: - Apgrūtināta elpošana, kas var būt no vieglas līdz smagai (bronhospazmas).
Bulgarian: Пробенецид и циметидин
Latvian: Probenecīds un cimetidīns
Bulgarian: Натиснете надолу и завъртете докрай капачката в посока на часовниковата стрелка (b, Фигура 2).
Latvian: Nospiediet uz leju un pagrieziet vāciņu pulksteņrādītāja kustības virzienā līdz galam (2. attēls, b).
Bulgarian: Тя трябва да е свързана с контролен апарат eBase или с контролен уред eFlow rapid.
Latvian: Tam jābūt savienotam ar eBase kontrolierīci vai eFlow ātrās kontroles bloku.
Bulgarian: Инхалирането на лекарството с небулизатора отнема около 5 минути.
Latvian: Lai ieelpotu zāles, izmantojot smidzinātāju, nepieciešamas aptuveni 5 minūtes.
Bulgarian: ФК експозицията в слюнка при деца на възраст между 7 и 16 годиние приблизително една трета от експозицията при възрастни.
Latvian: FK iedarbība krēpās bērniem vecumā no 7 līdz 16 gadiem bija aptuveni viena trešā daļa no iedarbības pieaugušajiem.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на левофлоксацин при бременни жени.
Latvian: Dati par levofloksacīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Bulgarian: Параметрите, свързани с антибактериалните ефекти на левофлоксацин, са съотношенията Cmax/MIC and AUC/MIC (Cmax = максимална концентрация в участъка на инфекцията, AUC = площ под кривата и MIC = минимална инхибираща концентрация).
Latvian: Rādītāji, kas saistīti ar levofloksacīna antibakteriālo iedarbību, ir Cmax/MIK un AUC/MIK attiecība (Cmax = maksimālā koncentrācija infekcijas vietā, AUC = zemlīknes laukums un MIK = minimālā inhibējošā koncentrācija).
Bulgarian: Да проведе неинтервенционално проучване за безопасност след разрешаване за употреба при регистър от пациенти с кистозна фиброза, за да проучи дългосрочния профил на безопасност на Quinsair в нормалната клинична практика в Европейския съюз.
Latvian: Veikt neinvazīvu pēcreģistrācijas drošuma pētījumu cistiskās fibrozes reģistra pacientiem, lai izpētītu Quinsair ilgtermiņa drošuma profilu parastajā klīniskajā praksē Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Левофлоксацин може да инхибира растежа на Mycobacterium tuberculosis и поради това може да се получат фалшиво отрицателни резултати при бактериологична диагноза на туберкулоза.
Latvian: Levofloksacīns var inhibēt Mycobacterium tuberculosis augšanu un tādējādi dot nepatiesi pozitīvu tuberkulozes bakteriālās diagnostikas analīzes rezultātu.
Bulgarian: Тези ефекти може да се дължат на инхибирането на топоизомераза II.
Latvian: Šo ietekmi var attiecināt uz topoizomerāzes II inhibīciju.
Bulgarian: ТРИ 300 mg два пъти дневно N = 93
Latvian: TIŠ 300 mg divas reizes dienā N = 93
Bulgarian: Въз основа на тези ограничени данни не се открива клинично значима разлика в профила на безопасност на Quinsair в тези подгрупи от педиатричната популация в сравнение с този при възрастните.
Latvian: Pamatojoties uz šiem ierobežotajiem datiem, klīniski nozīmīgas Quinsair drošuma profila atšķirības šajā pediatriskās populācijas apakšgrupās, salīdzinot ar pieaugušajiem, nav novērotas.
Bulgarian: Лечението на тези пациенти с левофлоксацин трябва да се започва само при липса на алтернативни възможности за лечение и след внимателна оценка на съотношението полза/риск (вж. също точка 4.3).
Latvian: Šiem pacientiem ārstēšana ar levofloksacīnu pieļaujama tikai alternatīvu ārstēšanas iespēju trūkuma gadījumā un pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas (skatīt arī 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Някои нежелани лекарствени реакции (напр. умора, астения, зрителни смущения, замайване) може да попречат на способността на пациента да се концентрира и да реагира.
Latvian: Dažas nevēlamās blakusparādības (piemēram, nogurums, astēnija, redzes traucējumi, reibonis) var ietekmēt pacienta koncentrēšanās spēju un reakciju.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са кашлица/продуктивна кашлица (54%), дисгеузия (30%) и умора/астения (25%).
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots visbiežāk, bija klepus/produktīvs klepus (54%), disgeizija (30%) un nogurums/astēnija (25%).
Bulgarian: - Не поглъщайте течността в ампулата.
Latvian: - Nenorijiet ampulā esošo šķidrumu.
Bulgarian: Колко дълго трябва да го използвам?
Latvian: Cik ilgi jālieto
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1, 5.2 и 5.3, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati pusaudžiem ar CF (≥ 12 - < 18 gadu vecumā) aprakstīti 4.8., 5.1., 5.2. un 5.3. apakšpunktā, bet ieteikumus par devām nevar sniegt.
Bulgarian: След перорално и интравенозно приложение левофлоксацин се елиминира относително бавно от плазмата (t1/2: 6 до 8 часа).
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas un intravenozas ievadīšanas levofloksacīns no plazmas eliminējas relatīvi lēni (t1/2: no 6 līdz 8 stundām).
Bulgarian: Това означава, че Quinsair не трябва да се използва за предотвратяване на белодробни инфекции.
Latvian: Tas nozīmē, ka Quinsair nedrīkst lietot plaušu infekciju profilaksei.
Bulgarian: Психотични нарушения със самозастрашаващо поведение, включващи суицидна идеация и опит за самоубийство
Latvian: Psihotiski traucējumi ar paškaitējošu uzvedību, tai skaitā domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājums
Bulgarian: Когато бъде доставено цялото количество от лекарството, ще чуете два звукови сигнала, което означава, че терапията е приключила.
Latvian: 6) Kad visas zāles ir inhalētas, Jūs izdzirdēsiet divus „pīkstienus", kas nozīmē, ka inhalācija ir pabeigta.
Bulgarian: Трябва да вдишвате и издишвате през мундщука както преди.
Latvian: Jums, tāpat kā iepriekš, jāieelpo un jāizelpo caur iemuti.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако имате опасения или въпроси за това и за употребата на Quinsair.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir jebkādas bažas vai jautājumi par to un Quinsair lietošanu.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се приложи симптоматично лечение.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Bulgarian: За повече подробности вижте параграфа по-долу.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt rindkopā zemāk.
Bulgarian: Дозите трябва да се инхалират възможно най-точно на 12 часов интервал една от друга.
Latvian: Devas jāinhalē, pēc iespējas ievērojot 12 stundu starplaiku.
Bulgarian: - Проучване 209 (основна фаза; ITT)
Latvian: Reģistrācijas pētījums - pētījums 209 (pamatfāze, ITT)
Bulgarian: При първия признак на тендинит (напр. болезнено подуване, възпаление) лечението с левофлоксацин трябва да се прекратии и да се обмисли алтернативно лечение.
Latvian: Novērojot pirmās tendinīta pazīmes (piemēram, sāpīgs pietūkums, iekaisums), ārstēšana ar levofloksacīnu jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Bulgarian: CI = доверителен интервал; FEV1 = форсиран експираторен обем за 1 секунда; ITT = intent
Latvian: TI = ticamības intervāls; FEV1 = forsētās izelpas tilpums 1 sekundē;
Bulgarian: Понякога при продължително лечение с антибиотици може да се развие още една инфекция, причинена от друга бактерия, която не се повлиява от приемания понастоящем антибиотик (суперинфекция).
Latvian: Dažreiz ilgstoša ārstēšana ar antibiotiskiem līdzekļiem var nozīmēt, ka Jums var rasties citas infekcijas, ko izraisa citas baktērijas, kuras neietekmē antibiotiskais līdzeklis (superinfekcija).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Quinsair
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Quinsair lietošanas
Bulgarian: Средна стойност на изходно ниво (SD)
Latvian: Sākotnējā stāvokļa vidējais rādītājs (SD)
Bulgarian: Едно in vitro проучване показва нисък потенциал за взаимодействие между левофлоксацин и субстрати на CYP2C9.
Latvian: In vitro pētījums liecina par zemu iespējamo levofloksacīna un CYP2C9 substrātu mijiedarbības varbūtību.
Bulgarian: Quinsair може да предизвика промени в сърдечния ритъм, особено ако вземате лекарства за лечение на сърдечни проблеми или ниски нива на калий или магнезий в кръвта.
Latvian: Quinsair var izraisīt sirds ritma izmaiņas, īpaši, ja Jūs lietojat jebkādas zāles sirds slimību vai zema kālija vai magnija līmeņa asinīs ārstēšanai.
Bulgarian: Други лекарства и Quinsair
Latvian: Citas zāles un Quinsair
Bulgarian: Тези метаболити представляват ˂ 5% от дозата след системно приложение и се екскретират в урината.
Latvian: Pēc sistēmiskas lietošanas šie metabolīti veido ˂ 5% devas un izdalās urīnā.
Bulgarian: 2-ро Дорназа алфа
Latvian: 2. Alfa dornāze.
Bulgarian: По време на клинични проучвания като нежелано събитие е съобщавано понижаване на телесното тегло, но то е считано по-скоро за дължащо се на заболяване, отколкото на лекарството.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā ziņots par nevēlamu blakusparādību - ķermeņa masas samazināšanos, kas galvenokārt tika uzskatīta par saistītu ar slimību nevis zālēm.
Bulgarian: In vivo тестове (микронуклеарни, размяна на сестрински хроматиди, непредвиден синтез на ДНК, доминантни летални тестове) не показват генотоксичен потенциал.
Latvian: In vivo testos (mikrokodoliņu, māshromatīdu apmaiņas, neplānotas DNS sintēzes, dominantās letalitātes testos) nekonstatēja genotoksisku ietekmi.
Bulgarian: Всяка ампула е само за еднократна употреба.
Latvian: Katra ampula ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Рискът при Вас е повишен, ако сте в старческа възраст (над 60-годишна възраст), ако сте претърпели трансплантация на орган, имате проблеми с бъбреците или ако се на лечение с кортикостероиди.
Latvian: Šo blakusparādību risks ir lielāks, ja esat gados vecāks (vecāks par 60 gadiem), Jums ir bijusi orgānu transplantācija, Jums ir nieru darbības traucējumi vai saņemat ārstēšanu ar kortikosteroīdiem.
Bulgarian: Quinsair трябва да се прилага само ако се счита, че ползите от лечението надвишават рисковете от предизвикване на допълнително кървене.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu hemoptīzi Quinsair jālieto tikai tad, ja uzskata, ka ieguvums no ārstēšanas pārsniedz turpmākās asiņošanas rašanās risku.
Bulgarian: Информацията върху ампулата е следната:
Latvian: Informācija, kas redzama uz ampulas, ir šāda.
Bulgarian: Резервоар за лекарството
Latvian: Zāļu rezervuārs
Bulgarian: При пациенти, лекувани с левофлоксацин, определянето на опиати в урината може да даде фалшиво положителни резултати.
Latvian: Ar levofloksacīnu ārstētiem pacientiem opiātu noteikšana urīnā var dot nepatiesi pozitīvu rezultātu.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви прави редовни кръвни изследвания, за да проверява доколко добре се съсирва кръвта Ви.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešamas regulāri veikt asins analīzes un pārbaudīt Jūsu asins recēšanu;
Bulgarian: След системно приложение левофлоксацин има линейна фармакокинетика в диапазон от 50 до 1000 mg.
Latvian: Pēc sistēmiskas lietošanas levofloksacīnam ir lineāra farmakokinētika devu diapazonā no 50 līdz 1000 mg.
Bulgarian: Използването на инхалаторни лекарствени продукти може да предизвика кашличен рефлекс.
Latvian: Inhalējamo zāļu lietošana var izraisīt klepus refleksu.
Bulgarian: След отваряне на ампулата, съдържанието трябва да се употреби веднага.
Latvian: Pēc ampulas atvēršanas saturs jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Не приемайте лекарства за лечение на диарията, без преди това да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Latvian: Nelietojiet nekādas zāles caurejas ārstēšanai, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Bulgarian: - Не използвайте Quinsair, ако забележите, че разтворът е мътен или в него има видими частици.
Latvian: - Nelietojiet Quinsair, ja ievērojat, ka šķīdums ir duļķains vai tajā ir daļiņas.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата им.
Latvian: To biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Bulgarian: Инхалирайте това лекарство не по-рано от 15 минути,или до4 часа преди следващата си доза Quinsair.
Latvian: Ieelpojiet šīs zāles vismaz no 15 minūtēm līdz 4 stundām pirms nākamās Quinsair devas.
Bulgarian: Тревожност*, Депресия*
Latvian: Nemiers*, depresija
Bulgarian: Възпаление и разкъсвания на сухожилия могат да се появят рамките на първите 48 часа от лечението и дори доняколко месеца след прекратяване на терапията с Quinsair.
Latvian: Cīpslu iekaisums un plīsums var rasties ārstēšanas pirmo 48 stundu laikā un pat vairākus mēnešus pēc Quinsair terapijas pārtraukšanas.
Bulgarian: в Не по-малка ефикасносте проверена чрез предварително специфицирана, фиксирана граница на неинфериорност от 4% в ден 28 от цикъл 1.
Latvian: c līdzvērtība pārbaudīta, izmantojot iepriekš noteiktu, fiksētu līdzvērtības robežu 4% 1. cikla 28. dienā.
Bulgarian: При пациенти, приемащи хинолони, в това число левофлоксацин, са съобщавани психотични реакции.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem hinolonus, tai skaitā levofloksacīnu, ir ziņots par psihotiskām reakcijām.
Bulgarian: ФК модел на популацията, базиран на неголям брой проби, определи, че серумните концентрации на левофлоксацин при педиатричните пациенти са сравними с тези на възрастните пациенти след 28 дни лечение.
Latvian: Populācijas FK modelī, kas pamatojas uz nelielu kopu, konstatēja, ka levofloksacīna koncentrācija serumā pediatriskiem un pieaugušiem pacientiem pēc 28 dienu ārstēšanas bija salīdzināma.
Bulgarian: Диария, особено ако е тежка, продължителна и/или съдържа кръв, по време на или след лечение с левофлоксацин (включително няколко седмици след лечението), може да бъде симптоматична за заболяване, свързано с Clostridium difficile (Clostridium difficile-associated disease, CDAD).
Latvian: Caureja, īpaši smaga, pastāvīga un/vai asiņaina, levofloksacīna terapijas laikā vai pēc tās (tai skaitā vairākas nedēļas pēc ārstēšanas) var būt ar Clostridium difficile saistītas slimības (CDAD
Bulgarian: Понижена чувствителност към левофлоксацин може да се получи също от плазмиди, кодиращи протеини, които защитават тези мишени от инхибиране.
Latvian: Samazināta jutība pret levofloksacīnu var rasties arī iegūstot plazmīdas, kas kodē šos mērķus aizsargājošos proteīnus pret inhibīciju.
Bulgarian: Освен това клиничните данни не дават основание да се предполага взаимодействие със субстрати на P-гликопротеин (P-gp) като дигоксин.
Latvian: Turklāt klīniskie dati neliecina par mijiedarbību ar tādiem P-glikoproteīna (P-gp) substrātiem kā digoksīns.
Bulgarian: Quinsair може да повиши чувствителността на кожата Ви към слънчевата светлина.
Latvian: Quinsair var padarīt Jūsu ādu daudz jutīgāku pret saules stariem.
Bulgarian: Алергичен пневмонит
Latvian: Alerģisks pneimonīts
Bulgarian: Бронхоспазъмът е усложнение, свързано с инхалаторни терапии, в това число и Quinsair (вж. точка 4.8).
Latvian: Bronhospazmas ir komplikācija, kas saistīta ar inhalācijas terapiju, tai skaitā Quinsair (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Уверете се, че сте изпразнили цялото съдържание на ампулата, като я почукате леко по стената на резервоара, ако е необходимо.
Latvian: Pārliecinieties, ka ampula ir pilnībā iztukšota, viegli uzsitot ar to pa rezervuāra malu, ja nepieciešams.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) на левофлоксацин след инхалаторно приложение е постигната приблизително 0,5 - 1 час след приемане на дозата.
Latvian: Levofloksacīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) pēc ievadīšanas inhalācijas veidā tika sasniegta aptuveni 0,5-1 stundu pēc devas lietošanas.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако имате някакви въпроси за това.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir jebkādi jautājumi par to.
Bulgarian: Ефектът на расовата принадлежност върху фармакокинетиката на левофлоксацин е изследван чрез ковариационен анализ с данни от 72 участници: 48 представители на бялата раса и 24 представители на други раси.
Latvian: Pēc sistēmiskas lietošanas rases ietekmi uz levofloksacīna farmakokinētiku izvērtēja 72 pētāmo personu datu kovariāciju analīzē: 48 baltās rases un 24 citas rases personām.
Bulgarian: Клиничната ефикасност е демонстрирана в две плацебо-контролирани проучвания и едно проучване с активен референтен лекарствен продукт при 448 пациенти, рандомизирани да получават Quinsair 240 mg два пъти дневно.
Latvian: Klīnisko efektivitāti pierādīja divos placebo kontrolētos pētījumos un vienā pētījumā ar aktīvām salīdzināmām zālēm 448 pacientiem, kas randomizēti, lai saņemtu 240 mg Quinsair divas reizes dienā.
Bulgarian: Рискът от тендинит и разкъсване на сухожилие се повишава при по-възрастни пациенти, пациенти с бъбречно увреждане, пациенти с трансплантиран солиден орган и такива, лекувани съпътстващо с кортикостероиди, както и при пациенти, получаващи дневни дози по 1 000 mg левофлоксацин.
Latvian: Tendinīta un cīpslas plīsuma risks ir paaugstināts vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, pacientiem ar parenhimatozo orgānu transplantātiem, pacientiem, kuri saņem levofloksacīna devu 1000 mg dienā, un pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem ārstēšanu ar kortikosteroīdiem.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Quinsair в една или повече подгрупи на педиатричната популация при пациенти с кистозна фиброза с белодробна инфекция/колонизация с P. aeruginosa (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Quinsair vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās cistiskās fibrozes pacientiem ar P. aeruginosa plaušu infekciju/kolonizāciju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).