FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de sospecha de penfigoide bulloso, el tratamiento con Steglujan se debe interrumpir.
Czech: Jestliže je podezření na bulózní pemfigoid, přípravek Steglujan se má vysadit.
Spanish: Por lo tanto, se puede requerir una dosis menor de insulina o del secretagogo de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia al utilizarlos en combinación con Steglujan (ver las secciones 4.2, 4.4 y 4.8).
Czech: Proto může být k minimalizaci rizika hypoglykémie potřebná nižší dávka inzulinu nebo inzulinového sekretagoga, pokud se používají v kombinaci s přípravkem Steglujan (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
Spanish: El tratamiento con GLP-1 o con inhibidores de la DPP-4 en modelos animales de diabetes tipo 2 ha demostrado mejorar el grado de respuesta a la glucosa de las células beta y estimular la biosíntesis y la liberación de insulina.
Czech: Při normálních nebo zvýšených koncentracích glukózy v krvi zvyšují GLP-1 a GIP syntézu inzulinu a jeho uvolňování z pankreatických beta-buněk nitrobuněčnými signálními dráhami zahrnujícími cyklický AMP. U zvířecích modelů diabetes mellitus typu 2 se ukázalo, že podávání GLP-1 nebo inhibitorů DPP-4 zlepšuje odpověď beta-buněk na glukózu a podporuje biosyntézu a uvolňování inzulinu.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con Steglujan cuando la TFGe sea de forma persistente inferior a 45 ml/min/1,73 m2 o el CrCl sea de forma persistente inferior a 45 ml/min.
Czech: Přípravek Steglujan se má vysadit, pokud je eGFR setrvale nižší než 45 ml/min/1,73 m 2 nebo CrCl setrvale nižší než 45 ml/min.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida
Czech: Poruchy imunitního systému
Spanish: Reacciones adversas con sitagliptina.
Czech: Nežádoucí účinek sitagliptinu.
Spanish: De manera adicional, cuando se añadieron al tratamiento de base con metformina y sitagliptina, ertugliflozina 5 mg y15 mg dio lugar a reducciones corregidas respecto a placebo estadísticamente significativas en la PAS de 2,9 y 3,9 mmHg, respectivamente.
Czech: Přidání ertugliflozinu 5 mg a 15 mg k základní léčbě metforminem a sitagliptinem navíc poskytovalo ve srovnání s placebem významná snížení systolického tlaku o 2,9 mmHg respektive 3,9 mmHg.
Spanish: Un total de 1.233 pacientes con diabetes de tipo 2 participaron en un ensayo controlado con tratamiento activo de referencia, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y de 26 semanas de duración para evaluar la eficacia y seguridad de ertugliflozina 5 mg o 15 mg en combinación con sitagliptina 100 mg comparado con los componentes individuales.
Czech: Faktoriální studie ertugliflozinu a sitagliptinu jako přídatné kombinační léčby s metforminem Celkem 1 233 pacientů s diabetes typu 2 se účastnilo randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické, 26týdenní, aktivním komparátorem kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost ertugliflozinu 5 mg nebo 15 mg v kombinaci se sitagliptinem 100 mg v porovnání s jednotlivými léčivými látkami.
Spanish: Frecuencia no conocida Frecuencia no conocida Frecuencia no conocida
Czech: Méně časté Není známo Není známo Není známo
Spanish: Frecuencia no conocida Frecuencia no conocida Frecuencia no conocida Frecuencia no conocida Frecuencia no conocida
Czech: Méně časté Není známo Není známo Není známo Není známo Není známo
Spanish: Qué es Steglujan Steglujan contiene dos principios activos, ertugliflozina y sitagliptina.
Czech: Přípravek Steglujan obsahuje dvě léčivé látky, ertugliflozin a sitagliptin.
Spanish: • Los demás componentes son: o Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), hidrogeno fosfato de calcio anhidro, croscarmelosa de sodio, fumarato de estearilo y sodio (E487), estearato de magnesio (E470b) o Recubrimiento con película: hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172), cera de carnauba (E903).
Czech: o Potah tablety: hypromelóza (E464), hyprolóza (E463), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), karnaubský vosk (E903).
Spanish: Diferencia con respecto a sitagliptina (media MC
Czech: Rozdíl od sitagliptinu (střední hodnota metodou nejmenších čtverců
Spanish: También se puede valorar la posibilidad de interrumpir el tratamiento con ertugliflozina/sitagliptina en pacientes que desarrollen eventos que puedan preceder a la amputación, como úlcera cutánea de extremidades inferiores, infección, osteomielitis o gangrena.
Czech: U pacientů, jimž se na dolních končetinách rozvinuly stavy předcházející amputaci, jako jsou vředy na kůži, infekce, osteomyelitida či gangréna, je třeba zvážit ukončení léčby ertugliflozinem/sitagliptinem.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con Steglujan cuando la TFGe sea de forma persistente inferior a 45 ml/min/1,73 m2 o el CrCl sea de forma persistente inferior a 45 ml/min, debido a una disminución de la eficacia.
Czech: Přípravek Steglujan se má vysadit kvůli snížené účinnosti, pokud je eGFR setrvale nižší než 45 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl setrvale nižší než 45 ml/min.
Spanish: • Los comprimidos recubiertos con película (comprimidos) de Steglujan 15 mg/100 mg son marrones, de 12,0 x 7,4 mm, con forma de almendra, con "555" grabado en una cara y lisos por la otra cara.
Czech: • Potahované tablety (tablety) přípravku Steglujan 15 mg/100 mg jsou hnědé, 12,0 x 7,4 mm, potahované tablety mandlového tvaru s vyraženým „555" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Spanish: • Los comprimidos recubiertos con película (comprimidos) de Steglujan 5 mg/100 mg son beige, de 12,0 x 7,4 mm, con forma de almendra, con "554" grabado en una cara y lisos por la otra cara.
Czech: • Potahované tablety (tablety) přípravku Steglujan 5 mg/100 mg jsou béžové, 12,0 x 7,4 mm, potahované tablety mandlového tvaru s vyraženým „554" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Spanish: 130 mg Concentrado para solución para perfusión
Czech: STELARA 130 mg Koncentrát pro infuzní roztok
Spanish: 1,0 ml (90 mg/ml 1 jeringa precargada
Czech: 26 ml (5 mg/ml) 1 lahvička
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Czech: Lahvička (sklo)
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación a la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Czech: Členské státy musí zajistit, že všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné použití léčivého přípravku, popsané níže budou realizovány:
Spanish: • Información educacional para el profesional sanitario • Información para el paciente
Czech: • Soubor výukových materiálů pro zdravotnické pracovníky • Soubor informací pro pacienta
Spanish: • Riesgo de infecciones graves, incluyendo salmonella, tuberculosis y otras infecciones micobaterianas;
Czech: • Riziko závažných infekcí, včetně salmonelové infekce, tuberkulózy a jiných mykobakteriálních infekcí;
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurarse que, antes del lanzamiento de la jeringa precargada de Stelara, todos los profesionales sanitarios que vayan a prescribir/utilizar Stelara hayan recibido los siguientes materiales educacionales:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí před uvedením lékové formy- předplněné injekční stříkačky přípravku STELARA na trh, aby zdravotničtí pracovníci, kteří budou předpisovat/používat přípravek STELARA, byli vybaveni výukovými materiály obsahujícím následující:
Spanish: • Recomendaciones locales para la detección de tuberculosis;
Czech: • Lokální pokyn pro skríning tuberkulózy;
Spanish: • Técnicas apropiadas para la administración de Stelara, incluyendo el uso de las jeringas precargadas.
Czech: • Příslušné postupy pro samostané podávání přípravku Stelara, včetně použití předplněných injekčních stříkaček.
Spanish: • Riesgo de reactivación de una tuberculosis existente e información sobre la detección de tuberculosis de acuerdo a las recomendaciones locales;
Czech: • Riziko reaktivace latentní tuberkulózy a informace o skríningu tuberkulózy dle lokálního pokynu;
Spanish: Los mensajes clave incluidos en la información para el paciente se definen a continuación:
Czech: Soubor informací pro pacienta bude obsahovat následující klíčové informace:
Spanish: • Riesgo potencial de aparición de tumores malignos;
Czech: • Možné riziko malignit;
Spanish: Los mensajes clave y elementos incluídos en la información para el profesional sanitario se definen a continuación:
Czech: Soubor výukových materiálů pro zdravotnické pracovníky má obsahovat následující klíčové informace:
Spanish: • Riesgo de tumores malignos.
Czech: • Rizika malignit
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos:
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Spanish: La siguiente información va dirigida exclusivamente a los profesionales sanitarios:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Spanish: No se observó una disminución de la eficacia.
Czech: Nebyla však pozorována žádná snížená účinnost.
Spanish: Estadísticamente no significativo
Czech: Statisticky nevýznamné
Spanish: Las dosis siguientes, normalmente son las mismas que la dosis de inicio.
Czech: Následující dávky jsou obvykle stejné jako počáteční dávka.
Spanish: Se observaron resultados semejantes con cada dosis de ustekinumab.
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány s každou dávkou ustekinumabu.
Spanish: Los resultados clave de eficacia se muestran a continuación en la Tabla 6.
Czech: Klíčové výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 6 níže.
Spanish: PGA = Physician Global Assessment (Valoración Global del Médico).
Czech: PGA = Celkové hodnocení lékařem (Physician Global Assessment)
Spanish: • Si usted tiene 65 años o más - usted tiene más probabilidades de adquirir infecciones.
Czech: • Pokud je vám více než 65 let - můžete být více náchylní k infekcím.
Spanish: Su peso corporal
Czech: Vaše tělesná hmotnost
Spanish: Si su médico cree que usted está en riesgo de tuberculosis, puede darle medicamentos para tratarla.
Czech: Pokud si Váš lékař myslí, že je u Vás riziko tuberkulózy, můžete dostat léky na její léčbu.
Spanish: Las consecuencias graves han incluido fallo respiratorio y hospitalización prolongada.
Czech: Závažné následky zahrnovaly respirační selhání a prodlouženou hospitalizaci.
Spanish: En ambos estudios se recopilaron y analizaron los datos de eficacia hasta la semana 8.
Czech: Údaje o účinnosti byly v obou studiích shromažďovány a analyzovány po dobu 8 týdnů.
Spanish: Calidad de vida relacionada con la salud.
Czech: Kvalita života související se zdravím
Spanish: • Si tiene una infección activa que su médico piense que es importante.
Czech: • Jestliže máte aktivní infekci považovanou Vaším lékařem za závažnou.
Spanish: Lleve siempre consigo la caja del medicamento, aunque esté vacía.
Czech: Vždy s sebou vezměte vnější obal (krabičku) od léku, i když je prázdný.
Spanish: Éstos incluyen:
Czech: Ty zahrnují:
Spanish: La dosis adecuada para usted dependerá de su peso corporal en el momento en el que se da cada dosis.
Czech: Správná dávka bude záviset na Vaší tělesné hmotnosti v době, kdy bude každá dávka podávána.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de enero de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de septiembre 2013
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. září 2013
Spanish: • Mejorar su función física.
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu,
Spanish: Los perfiles de seguridad a la dosis recomendada y a la mitad de la dosis recomendada fueron comparables.
Czech: Bezpečnostní profil doporučených dávek a polovičních z doporučených dávek byl srovnatelný.
Spanish: Este efecto se vio impulsado por el Ensayo PsA 1.
Czech: Tento efekt byl tažen hodnocením PsA 1.
Spanish: Niños (6-11 años)
Czech: Děti (6 až 11 let)
Spanish: Reúna todo lo que necesite y dispóngalo sobre una superficie limpia.
Czech: Připravte si vše, co budete potřebovat a položte to na čistý povrch.
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, myslíte, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství.
Spanish: • Es el medicamento correcto.
Czech: • máte správný léčivý přípravek
Spanish: Sin embargo, si usted lo interrumpe, sus síntomas pueden volver a aparecer.
Czech: Pokud však přestanete, mohou se příznaky vrátit.
Spanish: En el UNIFI-I se incluyeron 961 pacientes.
Czech: Studie UNIFI-I zahrnovala 961 pacientů.
Spanish: "parálisis de Bell"), que es normalmente temporal
Czech: „Bellova obrna"), které je většinou přechodné.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física del producto reconstituido durante 8 horas a una temperatura de 15-25 ºC.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána na dobu 8 hodin při teplotě 15 až 25 °C.
Spanish: Adultos a partir de 18 años de edad
Czech: Dospělí ve věku od 18 let a starší
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být pečlivě zaznamenány název a číslo šarže podaného přípravku.
Spanish: Si se presentan estos síntomas, se debe instaurar el tratamiento adecuado.
Czech: Objeví-li se tyto příznaky má být zahájena odpovídající léčba.
Spanish: Aproximadamente, el 50% de los pacientes continuaron con dosis estables de MTX (≤ 25 mg/semana).
Czech: Přibližně 50% pacientů pokračovalo v užívání stabilních dávek MTX (≤ 25 mg/týden).
Spanish: La mejoría se mantuvo hasta el final de la Semana 28.
Czech: Zlepšení se udrželo do týdne 28.
Spanish: Regulación de las enzimas CYP450
Czech: Regulace cytochromů P450
Spanish: Pacientes adolescentes (12-17 años)
Czech: Dospívající pacienti (12 až 17 let)
Spanish: En el análisis se partió de la base de que al menos 100 pacientes (> 5% de la población estudiada) recibían tratamiento concomitantemente con estos medicamentos durante al menos el 90% del período de estudio.
Czech: Základem pro tuto analýzu bylo, že nejméně 100 pacientů (> 5% studované populace) bylo léčeno souběžně podávanými léčivými přípravky po dobu nejméně 90% studovaného období.
Spanish: Si no se utiliza de esta manera, los tiempos y las condiciones de conservación del producto reconstituido son responsabilidad del usuario.
Czech: Pokud se nepoužije ihned, jsou doby a podmínky uchovávání po otevření na odpovědnosti uživatele.
Spanish: Poco frecuentes: Depresión
Czech: Méně časté: deprese
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Czech: • zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění,
Spanish: Los resultados de eficacia correspondientes a los estudios UNIFI-I y UNIFI-M se basaron en una revisión central de las endoscopias.
Czech: Výsledky účinnosti ze studií UNIFI-I a UNIFI-M byly založeny na centrálním hodnocení endoskopií.
Spanish: • Lávese las manos muy bien con jabón y agua templada.
Czech: • Umyjte si dobře ruce mýdlem a teplou vodou.
Spanish: Qué es Stelara y para qué se utiliza
Czech: Co je Stelara a k čemu se používá
Spanish: • En la medida de lo posible, no use zonas de piel que muestren signos de psoriasis.
Czech: • Pokud je to možné, nepoužívejte oblasti kůže, které jeví známky psoriázy.
Spanish: La mayoría fueron consideradas como leves y no fue necesario interrumpir el tratamiento de estudio.
Czech: Většina z nich byla považována za mírné a nevyžadovala nutnost přerušení léčby v klinické studii.
Spanish: Stelara contiene sodio
Czech: Stelara obsahuje sodík
Spanish: Después de esto, se recomienda administrar una dosis cada 12 semanas.
Czech: Poté se doporučuje podávání každých 12 týdnů.
Spanish: Prepare el lugar de inyección
Czech: Připravte místa injekce
Spanish: El impacto de estas covariantes estaba dentro del ±20% del valor típico o de referencia del correspondiente parámetro farmacocinético, por lo que no está justificado ajustar la dosis para estas covariantes.
Czech: Vliv těchto kovariát byl v rámci ±20 % typické nebo referenční hodnoty příslušného farmakokinetického parametru, proto není u těchto kovariát úprava dávkování nutná.
Spanish: Utilice una nueva aguja y jeringa para cada inyección.
Czech: Pro každou injekci použijte novou jehlu a stříkačku.
Spanish: • Descamación de la piel (exfoliación de la piel)
Czech: • Olupování kůže (kožní exfoliace)
Spanish: Se desconoce si ustekinumab se excreta en la leche materna humana.
Czech: Není známo, zda je ustekinumab vylučován do lidského mateřského mléka.
Spanish: La mejoría de la calidad de vida relacionada con la salud se mantuvo en general durante la extensión hasta la semana 92.
Czech: Zlepšení kvality života související se zdravím bylo obecně udržováno po dobu prodloužení studie do 92. týdne.
Spanish: • Es importante que la aguja permanezca siempre en el líquido.
Czech: • Je důležité, aby jehla byla stále v roztoku.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC05.
Spanish: Inyecte la dosis:
Czech: Injikujte dávku:
Spanish: 100 personas).
Czech: uživatele ze 100).
Spanish: No use el medicamento si se ha agitado enérgicamente.
Czech: Lék nepoužívejte, pokud s ním bylo silně třepáno.
Spanish: • Si otra persona le administra la inyección, entonces él o ella pueden elegir también la parte superior del brazo como lugar de inyección.
Czech: • Jestliže Vám bude někdo pomáhat s aplikací injekce, potom on nebo ona může vybrat místo injekce na horní části paže.
Spanish: Se realizó un análisis integrado pre-especificado que combina los datos de 927 sujetos en los Ensayos PsA 1 y 2.
Czech: Byla provedena pre-specifikovaná integrovaná analýza kombinující data od 927 pacientů v obou hodnoceních PsA 1 a 2.
Spanish: • Picor ("prurito")
Czech: • Svědění („pruritus")
Spanish: STELARA se debe administrar en las Semanas 0 y 4, y posteriormente cada 12 semanas.
Czech: STELARA se má podávat v týdnu 0 a 4 a pak dále každý 12. týden.
Spanish: • Puede aparecer una pequeña cantidad de sangre o líquido en el lugar de la inyección.
Czech: • V místě injekce se může se objevit malé množství krve nebo roztoku.
Spanish: Stelara se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Czech: Stelara se používá k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Spanish: Si usted es el padre o cuidador de un niño al que le administrará Stelara, por favor, lea atentamente esta información.
Czech: Pokud jste rodič nebo ošetřovatel, který bude podávat dítěti přípravek Stelara, přečtěte si pozorně tuto informaci.
Spanish: Consulte con su médico si no está seguro.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud si nejste jistý(á).
Spanish: Etanercept 24 dosis (50 mg 2 veces a la semana)
Czech: Etanercept 24 dávek (50 mg dvakrát týdně)
Spanish: Ustekinumab puede aumentar el riesgo de infecciones y reactivar las infecciones latentes.
Czech: Ustekinumab může mít potenciál zvyšovat riziko infekcí a reaktivovat latentní infekce.
Spanish: Si nota alguno de estos síntomas, debe comunicárselo a su médico inmediatamente.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, neprodleně informujte svého lékaře.
Spanish: • Enrojecimiento y dolor en el lugar de inyección
Czech: • Zarudnutí a bolest v místě vpichu injekce
Spanish: CDLQI of 0 or 1
Czech: CDLQI 0 nebo 1
Spanish: No se han realizado ensayos específicos en pacientes de edad avanzada.
Czech: U starších pacientů nebyly specifické studie provedeny.
Spanish: • Es preferible evitar el uso de Stelara en el embarazo.
Czech: • Je vhodné se vyhnout používání přípravku Stelara v těhotenství.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta para pacientes que sigan una dieta con control del sodio (ver sección 6.6).
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů, kteří jsou na kontrolované dietě s nízkým obsahem sodíku (viz bod 6.6).
Spanish: Un CDLQI de 0 o 1 indica que no hay efecto sobre la calidad de vida del niño.
Czech: CDLQI 0 nebo 1 znamená žádný účinek na kvalitu života dítěte.
Spanish: A partir de la Semana 12, la eficacia fue generalmente más alta y mejor sostenida en el grupo a la dosis recomendada en comparación con el grupo a la mitad de la dosis recomendada, en el que se observó con mayor frecuencia una modesta pérdida de eficacia hacia el final de cada intervalo de dosificación de 12 semanas.
Czech: Po 12. týdnu byla účinnost obecně vyšší a lepší udržována ve skupině s doporučenou dávkou oproti skupině s poloviční doporučenou dávkou, ve které byl častěji pozorován mírný pokles účinnosti ke konci každého 12 týdenního dávkovacího intervalu.
Spanish: En pacientes que hayan respondido al tratamiento con STELARA, se podrán reducir o suspender los corticosteroides de conformidad con las prácticas asistenciales habituales.
Czech: U pacientů, kteří na léčbu přípravkem STELARA odpověli, lze kortikosteroidy v souladu se standardní péčí snížit nebo vysadit.
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado por Sistema de clasificación de órganos y por orden de frecuencia, empleando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četností s použitím následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10), Časté (≥ 1/100 až < 1/10), Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), Velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Siempre siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Spanish: Se notificó una mejoría tras la discontinuación de ustekinumab y también, en algunos casos, tras la administración de corticosteroides.
Czech: Zlepšení bylo hlášeno po přerušení užívání ustekinumabu a v některých případech také po podání kortikosteroidů.
Spanish: • No vuelva a tocar esta zona antes de ponerse la inyección.
Czech: • Nedotýkejte se znovu tohoto místa před aplikací injekce.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neukázaly žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na březost, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Spanish: Elija el lugar de inyección (ver Figura 2).
Czech: Vyberte si místo injekce (viz Obrázek 2)
Spanish: Sin embargo, es posible que pueda aumentar la probabilidad de sufrir enfermedades relacionadas con un sistema inmune más débil.
Czech: Nicméně může zvyšovat rizika onemocnění souvisejících s oslabením imunitního systému.
Spanish: Sin embargo, el médico se debe asegurar de realizar un adecuado seguimiento de los pacientes.
Czech: U těchto pacientů by měl lékař zajistit náležitou kontrolu.
Spanish: Después de la inyección:
Czech: Po aplikaci injekce:
Spanish: * Ver sección 4.4, Reacciones de hipersensibilidad sistémica y respiratoria.
Czech: * Viz bod 4.4, Systémové a respirační hypersenzitivní reakce.
Spanish: Para el grupo placebo en la Semana 12, N = 36 p = 0,028
Czech: Pro skupiny s placebem ve 12. týdnu n = 36. p = 0,028
Spanish: • Después empuje el émbolo hasta que salga todo el aire (pero nada de líquido).
Czech: • Potom tlačte na píst, dokud nejsou odstraněny všechny vzduchové bubliny (ale žádná tekutina).
Spanish: La concentración en estado de equilibrio de ustekinumab se alcanzó al inicio de la segunda dosis de mantenimiento.
Czech: Rovnovážných koncentrací ustekinumabu se dosáhlo na začátku druhé udržovací dávky.
Spanish: • Stelara 130 mg concentrado para solución para perfusión se administra en un hospital o un centro médico y no es necesario que los pacientes lo conserven o lo manipulen.
Czech: • Přípravek Stelara 130 mg koncentrát pro infuzní roztok se podává v nemocnici nebo na klinice a pacienti jej tedy nemusí uchovávat ani s ním nakládat.
Spanish: Efectos del peso en la farmacocinética
Czech: Vliv tělesné hmotnosti na farmakokinetiku
Spanish: • Infecciones dentales
Czech: • Zubní infekce