FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik YTRACIS niet - als u overgevoelig (allergisch) bent voor Yttrium (90Y) chloride of voor één van de andere bestanddelen van YTRACIS.
Swedish: Använd inte YTRACIS - om du är överkänslig (allergisk) mot yttrium (90Y)-klorid eller någon av de andra innehållsämnen i YTRACIS,.
Dutch: Daarom moet, in geval van een onbedoelde toediening van Ytracis, de radiotoxiciteit voor de patiënt worden verminderd door onmiddellijke toediening (dat wil zeggen binnen een uur) van chelatoren bevattende middelen als Ca-DTPA of Ca-EDTA om de eliminatie van de radionuclide uit het lichaam te versnellen.
Swedish: Därför måste radiotoxiciteten för patienten reduceras vid oavsiktlig administrering av YTRACIS genom en omedelbar (inom en timme) administrering av preparat innehållande kelat som Ca-DTPA eller Ca- EDTA för att öka elimineringen av radionuklid ur kroppen.
Dutch: Radiolabeling van dragermoleculen, zoals monoklonale antistoffen, peptiden of andere substraten, met Yttrium (90Y) chloride is zeer gevoelig voor de aanwezigheid van sporen van verontreinigde metalen.
Swedish: Radiomärkning av bärarmolekyler som t.ex. monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat med yttrium (90Y)-klorid är mycket känslig för förekomst av spårmängder metallföroreningar.
Dutch: Alleen te gebruiken voor labeling met een radioactieve marker (radiolabeling) van dragermoleculen die speciaal zijn ontwikkeld en goedgekeurd voor radiolabeling met dit radionuclide.
Swedish: Endast avsedd att användas vid radioaktiv märkning av bärarmolekyler som utvecklats specifikt och godkänts för radioaktiv märkning tillsammans med denna radionuklid.
Dutch: De toegediende hoeveelheid radioactiviteit moet zodanig worden gekozen dat de resulterende stralingsdosis zo laag is als redelijkerwijs mogelijk is, waarbij de noodzaak om het bedoelde therapeutische resultaat te behalen niet uit het oog mag worden verloren.
Swedish: Den administrerade aktiviteten måste vara sådan att den resulterande stråldosen är så låg som det är praktiskt möjligt med tanke på att avsett terapeutiskt resultatet ändå erhålls.
Dutch: Datum van de eerste verlening van de vergunning: 24/03/2003
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 24/03/2003
Dutch: De inhoud van de flacon YTRACIS mag niet rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend, maar moet worden gebruikt voor radiolabeling van dragermoleculen, zoals monoklonale antistoffen, peptiden of andere substraten.
Swedish: YTRACIS -injektionflaskans innehåll skall inte administreras direkt till patienten utan skall endast användas för radiomärkning av läkemedel som t.ex. monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat.
Dutch: Indien u echter per ongeluk toch een overdosis krijgt toegediend, dan zal uw arts u op de juiste wijze behandelen.
Swedish: Skulle detta emellertid inträffa tillser behandlande läkare att du erhåller rätt behandling.
Dutch: Bij ratten wordt Yttrium (90Y)chloride na intraveneuze toediening snel uit het bloed geklaard.
Swedish: På råttor elimineras yttrium (90Y)-klorid snabbt från blodet efter intravenös administrering.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende straling wordt in verband gebracht met kankerinductie en met de ontwikkeling van erfelijke afwijkingen.
Swedish: Exponering för joniserande strålning är förenat med cancerinduktion och en potentiell utveckling av ärftliga defekter.
Dutch: YTRACIS is een radioactief geneesmiddel dat gebruikt wordt in combinatie met een ander geneesmiddel dat zich richt op specifieke lichaamscellen.
Swedish: YTRACIS är ett radioaktivt läkemedel som används tillsammans med ett annat läkemedel som söker sig till vissa celler i kroppen.
Dutch: NIET BESTEMD VOOR DIRECTE TOEDIENING AAN PATIËNTEN UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {DD/MM/JJJJ} (12.00 uur CET) PARTIJNUMMER Partij: {XXXXX} INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Vol.: {Z} ml Act.: {Y}________GBq/flacon Cal.: {DD/MM/JJJJ} (12.00 uur CET) OVERIGE
Swedish: EJ AVSEDD FÖR DIREKT ADMINISTRERING TILL PATIENTER UTGÅNGSDATUM UTG {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET) BATCHNUMMER Batch: {XXXXX} MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Vol.: {Z} ml Akt.
Dutch: Indien er echter na de blootstelling meer dan een uur is verstreken, verhindert dit de toediening niet, en is er toch sprake van een effectieve werking van de chelaatvormer ook al is de werkzaamheid wat afgenomen.
Swedish: Ett postexponeringsintervall på >1 timme utesluter emellertid inte administrering och effektiv kelatverkan med reducerad effektivitet.
Dutch: Onmiddellijk of binnen een uur na blootstelling, als de radionuclide nog circuleert of beschikbaar is in weefselvocht en plasma, is de werkzaamheid van de chelaatvormers het grootst.
Swedish: Den kelaterande effektiviteten är störst omedelbart eller inom en timme efter exponering när radionukliden cirkulerar eller är tillgänglig för vävnadsvätskor och plasma.
Dutch: YTRACIS is gecontra-indiceerd bij een vastgestelde zwangerschap of het vermoeden hiervan of wanneer een zwangerschap niet is uitgesloten, (zie paragraaf 4.3.
Swedish: YTRACIS är kontraindicerat vid fastställd eller förmodad graviditet eller om graviditet inte har uteslutits.
Dutch: Dit geneesmiddel is een heldere, kleurloze oplossing die verpakt is in een Type I glazen flacon van 2 ml, afgesloten met een met teflon beklede broombutylrubberen stop en een aluminium dop.
Swedish: Detta läkemedel är en klar och färglös lösning, som är förpackad i en färglös 2-ml injektionsflaska (glas typ I) försluten med teflonbelagd gummipropp och aluminiumkapsyl.
Dutch: Na desinfectie van de stop moet het product aseptisch met een steriele wegwerpnaald en -spuit via de stop worden opgezogen.
Swedish: Efter desinficering av gummiproppen skall produkten dras upp aseptiskt med en steril engångsspruta med hjälp av en engångskanyl.
Dutch: De twee belangrijkste organen waarin Yttrium (90Y) chloride zich verspreidt, zijn de lever en de botten.
Swedish: De två huvudorganen där yttrium (90Y)-klorid distribueras är levern och benvävnaden.
Dutch: De stralingsdosis als gevolg van therapeutische blootstelling kan een hogere incidentie van kanker en mutaties tot gevolg hebben.
Swedish: Den resulterande stråldosen från den terapeutiska exponeringen sätts i samband med uppkomst av cancer och mutationer.
Dutch: Gebruik met andere geneesmiddelen Er zijn geen interacties van Yttrium (90Y) chloride met andere geneesmiddelen bekend omdat hier geen onderzoek naar is gedaan.
Swedish: Användning av andra läkemedel: Inga interaktioner av yttrium (90Y)-klorid med andra läkemedel är kända pga.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Swedish: att detta inte undersökts i några studier.
Dutch: Nieren 5,06 Lever Blaas Eierstokken --Uterus Milt Bot Hart Longen 0,11 Ingewanden 0,10 Spieren 0,05 Testes
Swedish: Njurar Lever Urinblåsa 2,11 Äggstockar Livmoder Mjälte Benvävnad 0,30 Hjärta Lungor Inälvor Muskler Testiklar
Dutch: Bij het toedienen van radioactieve geneesmiddelen aan kinderen en adolescenten moet extra zorgvuldigheid worden betracht.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas när radioaktiva läkemedel administreras till barn och ungdomar.
Dutch: Er moet altijd worden overwogen of er ook alternatieve technieken zijn waarbij geen gebruik wordt gemaakt van radioactieve geneesmiddelen.
Swedish: Alternativ teknik som inte innefattar radioaktiva läkemedel bör alltid övervägas.
Dutch: EXP {DD/MM/JJJJ} (12.00 uur CET)
Swedish: : {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET)
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Bij de toediening van radioactieve geneesmiddelen ontstaan risico's voor derden door uitwendige straling of contaminatie door resten urine, braaksel enzovoort.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Administrering av radioaktiva läkemedel skapar risker för andra personer genom yttre strålning eller kontamination från urinspill, uppkastningar etc. Försiktighetsåtgärder enligt nationella bestämmelser avseende strålskydd måste därför vidtas.
Dutch: Zoutzuur (30%), water voor injecties
Swedish: Saltsyra 30 % Vatten för injektionsvätskor
Dutch: De opslag moet in overeenstemming zijn met de nationale regelgeving omtrent radioactief materiaal.
Swedish: Förvaring bör ske i enlighet med lokala föreskrifter för radioaktiva ämnen.
Dutch: Wat is YTRACIS en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u YTRACIS gebruikt Hoe wordt YTRACIS gebruikt Mogelijke bijwerkingen
Swedish: I denna bipacksedelfinner du information om: Vad YTRACIS är och vad det används för Innan du använder YTRACIS Hur du använder YTRACIS
Dutch: Becquerel is de eenheid waarin de radioactiviteit wordt gemeten).
Swedish: (GBq: GigaBecquerel är enheten för radioaktivitet).
Dutch: Kleurloze Type I glazen flacon van 2 ml, afgesloten met een met teflon beklede broombutylrubberen stop en een aluminium dop.
Swedish: Färglös 2-ml injektionsflaska (glas typ I) försluten med teflonbelagd gummipropp och aluminiumkapsyl.
Dutch: Voorafgaand aan toediening van een radioactief geneesmiddel aan een moeder die borstvoeding geeft, moet worden overwogen of de toediening redelijkerwijs kan worden uitgesteld totdat de moeder met de borstvoeding is gestopt.
Swedish: Innan ett radioaktivt läkemedel administreras till en ammande kvinna måste det först övervägas om administreringen kan uppskjutas tills efter amningsperioden.
Dutch: De toxiciteit van vrij Yttrium (90Y) als gevolg van in vivo vrijzetting uit het gelabelde biomolecuul in het lichaam tijdens de behandeling, kan door het na de behandeling toedienen van een chelaatvormer worden gereduceerd.
Swedish: Toxiciteten av fritt yttrium (90Y) beroende på in-vivo frisläppning från den märkta biomolekylen i kroppen under terapin skulle kunna reduceras genom efter-administrering av kelatkomplexbildare.
Dutch: Indien bij zwangere vrouwen radionuclide procedures worden uitgevoerd, dan heeft dit ook een stralingsdosis voor de foetus tot gevolg.
Swedish: Tillförsel av radionuklider till gravida kvinnor innebär att även fostret utsätts för stråldoser.
Dutch: Indien de toediening niet kan worden uitgesteld, moet een zogende moeder worden geadviseerd te stoppen met de borstvoeding.
Swedish: I de fall där administrering bedöms vara nödvändig bör ammande mödrar uppmanas att avbryta amningen.
Dutch: De dosimetrietabel hieronder wordt weergegeven om de bijdrage van niet-geconjugeerd Yttrium (90Y) aan de stralingsdosis te berekenen na toediening van met Yttrium (90Y) gelabeld geneesmiddel of om te beoordelen wat het gevolg is van een onbedoelde intraveneuze injectie met YTRACIS.
Swedish: Dosimetritabellen nedan har inkluderats för att en bedömning av bidraget av icke-konjugerat yttrium (90Y) till den stråldos som följer administreringen av yttrium (90Y)-märkt läkemedel eller till följd av en oavsiktlig intravenös injicering av YTRACIS ska kunna göras.
Dutch: 1 flacon bevat afhankelijk van de bestelde radioactiviteit 0,5 tot 2 ml (overeenkomend met 0,925 tot 3,700 GBq, gekalibreerd 3 of 4 dagen na de productiedatum).
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 0,5 till 2 ml (motsvarande 0,925 till 3,700 GBq kalibrerad tre eller fyra dagar efter tillverkningsdatum) beroende på ordinerad radioaktivitet.
Dutch: − Het werkzame bestanddeel is Yttrium (90Y) chloride.
Swedish: − Den aktiva innehållämnet är yttrium (90Y)-klorid.
Dutch: HOE WORDT YTRACIS GEBRUIKT
Swedish: HUR DU ANVÄNDER YTRACIS
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT <Braille krävs ej>
Dutch: Yttrium (90Y) is een zuivere bètastraler.
Swedish: yttrium (90Y) avger endast betastrålning.
Dutch: Borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Amning: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van YTRACIS heeft gebruikt dan u zou mogen Omdat YTRACIS door een arts onder strikt gecontroleerde omstandigheden wordt toegediend, is de kans op een overdosis klein.
Swedish: Eftersom YTRACIS administreras av läkare under strikt kontrollerade betingelser är risken för överdos mycket liten.
Dutch: Eén flacon bevat 0,5 ml (overeenkomend met 0,925 GBq op de ijkdatum) tot 2 ml (overeenkomend met 3,700 GBq op de ijkdatum)
Swedish: En injektionsflaska innehåller 0,5 ml (motsvarande 0,925 GBq vidkalibrering) till 2 ml (motsvarande 3,700 GBq vid kalibrering).
Dutch: YTRACIS is bestemd voor in vitro radiolabeling van geneesmiddelen die vervolgens op de goedgekeurde wijze worden toegediend.
Swedish: YTRACIS är avsedd för radioaktiv in vitro märkning av läkemedel som därefter administreras enligt gängse rutiner.
Dutch: Yttrium (90Y) chloride
Swedish: Yttrium (90Y)-klorid
Dutch: Er moet altijd worden overwogen of er ook alternatieve technieken zijn waarbij geen gebruik wordt gemaakt van ioniserende straling.
Swedish: Alternativa metoder som inte involverar joniserande strålning bör istället övervägas.
Dutch: Zwangerschap Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) YTRACIS Yttrium (90Y) chloride.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRATIONSVÄG YTRACIS, Yttrium (90Y)-klorid ADMNISTRATIONSSÄTT För radiomärkning in vitro.
Dutch: Er mogen alleen injectienaalden worden gebruikt waarvan is aangetoond dat zij resistent zijn tegen verdund zuur (bijvoorbeeld niet-metalen injectienaalden) om het niveau aan sporen van verontreinigde metalen te minimaliseren.
Swedish: För att minimera risken för metallföroreningar skall endast kanyler (till exempel icke-metalliska) som bevisligen tål utspädd syra.
Dutch: Yttrium (90Y) chloride.
Swedish: Yttrium (90Y)-klorid.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL YTRACIS radiofarmaceutische precursor, oplossing.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN YTRACIS, stamlösning till radioaktiva läkemedel.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN RADIOACTIEVE GENEESMIDDELEN
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA.
Dutch: Ca-DTPA (trinatriumcalciumdiëthyleentriaminepenta-acetaat) of Ca-EDTA (calciumdinatriumethyleendiaminetetra-acetaat)
Swedish: Följande preparat måste finnas tillgängliga på medicinska avdelningar som använder YTRACIS för radiomärkning av bärarmolekyler i terapeutiskt syfte: Ca-DTPA (Trinatrium kalcium dietylentriaminopentaättiksyra) eller Ca-EDTA (Kalcium dinatrium etylendiamintetraacetat)
Dutch: Raadpleeg voor verdere informatie betreffende de behandeling en de mogelijke bijwerkingen die door het te radiolabelen geneesmiddel kunnen worden veroorzaakt de bijsluiter van het te radiolabelen geneesmiddel.
Swedish: För ytterligare information gällande behandling och eventuella effekter orsakade av det läkemedel som radiomärks, se bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
Dutch: Als de kans bestaat dat u zwanger bent, dan is het belangrijk dat u uw arts hierover inlicht.
Swedish: Det är mycket viktigt att du berättar för din läkare om det finns någon som helst misstanke om att du kan vara gravid.
Dutch: De hoeveelheid YTRACIS die voor radiolabeling nodig is en de hoeveelheid met Yttrium (90Y) gelabeld geneesmiddel die vervolgens wordt toegediend zijn afhankelijk van het gebruikte geneesmiddel en het doel waarvoor dat middel bestemd is.
Swedish: Den mängd YTRACIS som erfordras för radiomärkning och den mängd yttrium (90Y)-märkt läkemedel som administreras är beroende av vilket läkemedel som märks och dess avsedda användning.
Dutch: Y) chloride op de ijkdatum (GBq:
Swedish: Y)-klorid vid datum för kalibrering.
Dutch: Y) chloride 1,850 GBq/ml
Swedish: : {Y} GBq/ml
Dutch: Informatie over stralingsdosimetrie van elk onderscheiden geneesmiddel na toediening van het radiogelabelde preparaat is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het betreffende te radiolabelen geneesmiddel.
Swedish: Information om strålningsdosimetri för varje särskilt läkemedel efter administrering av den radiomärkta beredningen, finns tillgänglig i produktresumén/bipacksedeln för det specifika läkemedel som ska radiomärkas.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan YTRACIS bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan YTRACIS orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. För information, se bipacksedeln för det specifika läkemedel som radiomärks.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U YTRACIS GEBRUIKT
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER YTRACIS
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen mogen uitsluitend in ontvangst worden genomen, gebruikt en toegediend door hiertoe bevoegde personen in een hiertoe aangewezen klinische omgeving, waarbij de ontvangst, de opslag, het gebruik, het transport en de afvoer van het materiaal onderworpen zijn aan de regels en relevante vergunningen van de officiële instanties.
Swedish: Mottagande, förvaring, användning, transport och destruktion av dessa preparat måste utföras enligt gällande föreskrifter från behörig myndighet.
Dutch: Gebruik YTRACIS niet meer na de datum en tijd op de verpakking achter "EXP".
Swedish: Används inte efter det utgångsdatum och klockslag som finns fastställt på etiketten.
Dutch: De stralingsdosis die de verschillende organen na toediening van een met Yttrium (90Y)- gelabeld geneesmiddel ontvangen, is afhankelijk van het betreffende gelabelde farmacon.
Swedish: Den strålningsdos som upptas av olika organ efter administrering av ett yttrium (90Y)-märkt läkemedel är beroende av det specifika läkemedel som märks.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare CIS bio international
Dutch: Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het te labelen geneesmiddel.
Swedish: Se produktresumé/bipacksedel för det specifika läkemedel som ska märkas.
Dutch: Het effect op het vermogen om machines te bedienen na behandeling met een geneesmiddel dat met Yttrium (90Y) is gelabeld wordt aangegeven in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het betreffende te radiolabelen geneesmiddel.
Swedish: Effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner under pågående behandling med yttrium (90Y)-märkta läkemedel specificeras i produktresumén/bipacksedeln för det speciella läkemedel som radiomärks.
Dutch: Deze informatie wordt gegeven in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het te radiolabelen geneesmiddel.
Swedish: Information ges i produktresumén/bipacksedeln för det läkemedel som radiomärkts.
Dutch: De door de uterus geresorbeerde dosis na toediening van een met Yttrium (90Y) gelabeld geneesmiddel is afhankelijk van het betreffende radiogelabelde geneesmiddel en dit wordt aangegeven in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het te radiolabelen geneesmiddel.
Swedish: Den absorberade dosen för uterus efter administrering av yttrium (90Y)-märkt läkemedel är beroende på det specifika läkemedlet som radiomärks och specificeras i produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som ska radiomärkas.
Dutch: De mogelijke bijwerkingen na de intraveneuze toediening van met Yttrium (90Y) gelabelde geneesmiddelen die geprepareerd zijn door radiolabeling met YTRACIS zijn afhankelijk van het betreffende gebruikte geneesmiddel.
Swedish: Möjliga biverkningar efter intravenös administrering av yttrium (90Y)-märkta läkemedel som radiomärkts med YTRACIS, är beroende av vilket specifikt läkemedel som används.
Dutch: Raadpleeg voor informatie over het gebruik van met Yttrium (90Y) gelabelde geneesmiddelen tijdens de zwangerschap en borstvoeding de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het te radiolabelen geneesmiddel.
Swedish: För information om användande av yttrium (90Y)-märkta läkemedel vid graviditet och amning se produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som ska radiomärkas.
Dutch: Yttrium (90Y) chloride wordt geproduceerd door verval van de radioactieve precursor Strontium (90Sr).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Ej tillämpligt ATC-kod: Ej tillämpligt yttrium (90Y)-klorid tillverkas genom sönderfall av dess radioaktiva prekursor Strontium (90Sr).
Dutch: Geabsorbeerde dosis per eenheid toegediende activiteit (mGy/MBq)
Swedish: Absorberad dos per enhet administrerad aktivitet
Dutch: Raadpleeg voor gedetailleerde informatie de samenvatting van de productkenmerken van YTRACIS.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: För ytterligare information, se produktresumén för YTRACIS.
Dutch: Raadpleeg voor informatie over de contra-indicaties voor bepaalde met Yttrium (90Y) gelabelde geneesmiddelen die door radiolabeling met YTRACIS zijn bereid de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het betreffende te radiolabelen geneesmiddel.
Swedish: För information om kontraindikationer för särskilda yttrium (90Y)-märkta läkemedel som radiomärks med YTRACIS se produktresumén/bipacksedeln för det specifika läkemedel som ska radiomärkas.
Dutch: Volwassen man
Swedish: Nyfödd
Dutch: Act.: {Y} GBq/flacon Cal : {DD/MM/JJJJ} (12.00 uur CET) Act.: {Y} GBq/ml Cal: {DD/MM/JJJJ} (12.00 uur CET)
Swedish: UTG {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET)
Dutch: De handelsvergunning werd op 24 maart 2008 verlengd.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 24 mars 2008.
Dutch: Overige informatie over Ytracis:
Swedish: Mer information om Ytracis:
Dutch: Ytracis mag niet rechtstreeks aan een patiënt gegeven worden.
Swedish: Ytracis får inte ges direkt till någon patient.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ytracis verleend aan CIS bio international.
Swedish: Den 24 mars 2003 beviljade Europeiska kommissionen CIS bio international ett godkännande för försäljning av Ytracis som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Het bedrijf heeft informatie gepresenteerd afkomstig uit gepubliceerde wetenschappelijke artikelen over 90Y.
Swedish: Företaget har lagt fram information från vetenskapliga artiklar som har publicerats om 90Y.
Dutch: Dit kunnen stoffen zijn zoals antilichamen die ontwikkeld werden om een bepaald soort cellen in het lichaam, waaronder tumorcellen, te herkennen.
Swedish: Läkemedlen kan bestå exempelvis av antikroppar som har utformats för att känna igen en viss sorts celler i kroppen, bland annat tumörceller.
Dutch: Het moet buiten het lichaam, doorgaans in een laboratorium, gemengd worden met het geneesmiddel dat radioactief moet worden gelabeld.
Swedish: Det måste blandas utanför kroppen, vanligen på ett laboratorium, med det läkemedel som behöver märkas radioaktivt.
Dutch: Ytracis wordt gebruikt voor radioactief labelen.
Swedish: Ytracis används för radioaktiv märkning.
Dutch: Ytracis mag uitsluitend gebruikt en toegediend worden door personeel dat ervaring heeft met het veilig gebruiken van radioactief materiaal.
Swedish: Ytracis får endast handhas och administreras av personer som har erfarenhet av säker hantering av radioaktivt material.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) YTRACIS EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) YTRACIS Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Deze geneesmiddelen doen dienst als drager om de radioactiviteit te vervoeren naar de plaats waar deze nodig is.
Swedish: Sådana läkemedel fungerar som bärare som för radioaktiviteten till den plats där den behövs.
Dutch: De arts die Ytracis voorschrijft, moet er zeker van zijn dat de risico's van de blootstelling aan radioactiviteit kleiner zijn dan de risico's van de aandoening zelf.
Swedish: Den läkare som skriver ut Ytracis måste försäkra sig om att de risker som är kopplade till exponeringen för radioaktivitet är mindre än riskerna med sjukdomen i sig.
Dutch: Een met Ytracis radioactief gelabeld geneesmiddel mag niet toegediend worden aan vrouwen die zwanger zijn of het kunnen zijn.
Swedish: Ett läkemedel som är märkt med Ytracis ska inte användas för behandling av kvinnor som är eller kan vara gravida.
Dutch: Ytracis is radioactief; het gebruik ervan kan dus een risico op kanker en erfelijke afwijkingen inhouden.
Swedish: Ytracis är radioaktivt och dess användning kan innebära en risk för cancer eller ärftliga defekter.