FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kombination med Insuman och pioglitazon
Czech: Kombinace přípravku Insuman s pioglitazonem
Swedish: • Skölj- och spolningsprocedurer, mätning av slagvolym och pumpstyrning inklusive felsökning
Czech: • Postup oplachování a promývání, měření zdvihového objemu a zacházení s pumpou včetně řešení problémů
Swedish: Det rekommenderas att utföra sköljningsproceduren var 6:e månad eller när det bedöms nödvändigt enligt noggrannhetskriteriet för påfyllningen.
Czech: Doporučuje se provádět promytí každých 6 měsíců nebo dle potřeby, v závislosti na přesnosti doplňování.
Swedish: Dosjustering kan även bli nödvändig om t ex:
Czech: Úprava dávky může být nutná například, když:
Swedish: • Varningar och försiktighet vid användning av en implanterbar pump
Czech: • Upozornění a opatření při používání implantované pumpy
Swedish: • Säkerställa att varje patient får patientmanualen, patientens snabbguide den viktiga bruksanvisningen för Medtronics implanterbara MiniMed insulinpumpssytem och patientkortet med krisinformation
Czech: • Ověření, že každý pacient obdržel příručku pro pacienta, rychlý návod k použití, důležitou příbalovou informaci k implantované inzulínové pumpě Medtronic MiniMed a pacientskou kartu s informacemi pro pohotovost
Swedish: Injektionsnålar ingår ej i förpackningen.
Czech: Injekční jehly nejsou součástí balení.
Swedish: • uteblivna måltider,
Czech: • vynechání jídla,
Swedish: Påfyllning av pumpen är en steril procedur som måste utföras på sjukhus eller klinik.
Czech: Doplnění pumpy je výkon prováděný za sterilních podmínek v nemocnici nebo na klinice.
Swedish: Det är av avgörande betydelse att patienter med redan existerande diabetes eller havandeskapsdiabetes upprätthåller en god metabol kontroll under graviditet.
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné v průběhu těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu.
Swedish: (1) Biverkning som observerats med semisyntetiskt humaninsulin (400IE/ml)
Czech: (1) Nežádoucí účinek pozorovaný u semisyntetického humánního inzulínu (400 IU/ml)
Swedish: Intraperitoneal användning.
Czech: Intraperitoneální podání.
Swedish: Om detta inte följs kan det orsaka permanenta skador på pumpen.
Czech: Při nedodržení tohoto pokynu hrozí trvalé poškození pumpy.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Insuman.
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem Insuman v kombinaci s pioglitazonem.
Swedish: Injicerar du insulinet för ofta på samma ställe i huden, kan fettvävnaden på detta ställe under huden komma att skrumpna eller förtjockas.
Czech: Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může tuková tkáň pod kůží v tomto místě vymizet nebo se zmnožit.
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner på insulin kan förekomma och dessa kan vara livshotande.
Czech: • Mohou se vyskytnout závažné alergické reakce na inzulín, které mohou být život ohrožující.
Swedish: Samtliga pumpprocedurer (som påfyllning, sköljning av pumpen, undersökningar av pumpen för att se om den fungerar ordentligt) utförs med steril teknik för att undvika risken för infektion.
Czech: Veškeré výkony prováděné s pumpou (např. doplnění zásobníku, promytí pumpy, ověření správné funkce pumpy) se musí provádět sterilní technikou, aby se předešlo infekci.
Swedish: Du måste också se till att du tillför tillräckligt med kolhydrater.
Czech: Musíte se ujistit, že máte dostatečný přísun sacharidů.
Swedish: Dessutom, om patienten försöker att tillföra mer än 2,5 gånger den programmerade mängden av maximal bolusdos inom perioden av en timme, kommer PPC att visa meddelandet "MAX PER TIMME OVERSKRIDA (HOURLY MAX EXCEEDED)" för att varna patienten.
Czech: Navíc, pokud se pacient pokusí během jedné hodiny aplikovat více než 2,5násobek naprogramovaného maximálního bolusového množství, PPC pacienta varuje zobrazením hlášení „HOURLY MAX EXCEEDED" (Překročení hodinového maxima).
Swedish: Patienten har en viktig roll i att diagnostisera och korrigera hyperglykemi kopplat till problem med pumpens funktion.
Czech: Pacient má při diagnostice a korekci hyperglykémie související s fungováním pumpy významnou roli.
Swedish: • Hudförändringar vid injektionsstället (lipodystrofi)
Czech: • Kožní změny v místě vpichu (lipodystrofie)
Swedish: o Du måste alltid bära med dig patientkortet med krisinformation.
Czech: o Je třeba, abyste s sebou vždy nosil/a vyplněnou Kartu pacienta.
Swedish: Medicinsk avbildningsteknik
Czech: Medicinské zobrazovací techniky
Swedish: Det har också gjorts en 12 månaders öppen randomiserad kontrollerad studie (MIP 310) avsedd att utvärdera effekten av intraperitoneal insulinadministrering jämfört med subkutan insulinadministrering med avseende på glykemisk kontroll och frekvens av allvarlig hypoglykemi.
Czech: Byla provedena další 12měsíční otevřená randomizovaná kontrolovaná studie (MIP 310) zaměřená na posouzení vlivu intraperitoneálního versus subkutánního podávání inzulínu na kontrolu glykemie a frekvenci závažné hypoglykemie.
Swedish: Födointag förväntas inte ha påverkan på Cmax, Tmax och AUC-värden efter CIPII administrering.
Czech: Po podání CIPII se neočekává žádný vliv jídla na hodnoty Cmax, Tmax a AUC.
Swedish: Speciellt vad gäller behandling av allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos, är administrering av insulin en del av en komplex terapeutisk behandling som inkluderar åtgärder för att skydda patienten från eventuella allvarliga komplikationer som följd av relativt snabbt sjunkande blodglukos.
Czech: Při léčbě těžké hyperglykémie nebo ketoacidózy obzvláště, je podávání inzulínu součástí komplexního terapeutického režimu, který zahrnuje opatření k ochraně pacientů před případnými závažnými komplikacemi při relativně rychlém snížení hladiny krevního cukru.
Swedish: Det basala metabola behovet är vanligen 40-60% av det totala dagliga insulinbehovet.
Czech: Základní metabolický požadavek je obvykle 40 % až 60 % celkové denní potřeby inzulínu.
Swedish: Allvarliga hypoglykemiska attacker kan, i synnerhet om de är återkommande, leda till neurologiska skador.
Czech: Závažné hypoglykemické ataky, zvláště pokud jsou rekurentní, mohou vést k neurologickému poškození.
Swedish: Frekvensen av dessa reaktioner kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data.
Czech: Frekvenci těchto nežádoucích účinků nelze z dostupných údajů určit.
Swedish: Platsen där pumpen implanteras
Czech: Oblast, kam je implantována pumpa
Swedish: Detta innebär att Insuman Implantable är mer koncentrerat än vanligt insulin.
Czech: To znamená, že Insuman Implantable je koncentrovanější než standardní inzulín.
Swedish: Hos många patienter inleds tecknen och symtomen på neuroglykopeni med tecken på adrenerg motreglering.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí příznakům neuroglykopenie známky adrenergní kontraregulace.
Swedish: • Om den för låga tillförseln av insulin orsakas av kateterocklusion, kan kateterns sidoport spolas med 5-10 ml steril sköljbuffertlösning.
Czech: • V případě, že je nedostatečná dodávka inzulínu zapříčiněna blokací katetru, lze katetr s bočním portem promýt 5 - 10 ml sterilního promývacího roztoku.
Swedish: Patienter som förväntas behöva frekventa eller rutinmässiga MRI eller terapeutiskt ultraljud bör inte implanteras med Medtronic MiniMed implanterbara pump.
Czech: Pacientům, u nichž se očekává potřeba častého nebo rutinního zobrazování MRI nebo terapie ultrazvukem, by pumpa Medtronic MiniMed neměla být implantována.
Swedish: Om du behöver tillföra en extra bolusdos, tryck på "SEL" och sedan "ACT".
Czech: Pokud vyšší dávku potřebujete, můžete si jedno bolusové množství podat stisknutím tlačítka „SEL" a poté „ACT".
Swedish: Tabell 2: Biverkningar och produkttekniska klagomål relaterade till tillförselsystemet av insulin (inklusive biverkningar relaterade till implantationskirurgi och/eller underhåll av pumpen).
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky a technické stížnosti na produkt související s dávkovacím systémem (včetně nežádoucích účinků souvisejících s chirurgickou implantací a údržbou zařízení).
Swedish: Risken för huderosion vid pumpens implantationsställe kan minskas genom att välja ett lämpligt implantationsställe, upprätthålla god steril teknik under implantationen, profylaktisk antibiotikabehandling och genom att kontinuerligt bära en maggördel tills kapseln runt pumpen har bildats (ca 1 månad) (se avsnitt 4.8).
Czech: Riziko kožní eroze v místě implantace lze snížit výběrem vhodného místa implantace, dodržováním sterilního postupu při implantaci, antibiotickou profylaxí a neustálým nošením abdominálního pásu, dokud nevznikne stabilní kapsa (což trvá přibližně 1 měsíc) (viz bod 4.8).
Swedish: • Smärta på grund av kateterns placering
Czech: • Bolest způsobená umístěním katetru
Swedish: • Patientkort med krisinformation
Czech: • Pacientské karty s informacemi pro naléhavé případy
Swedish: Det rekommenderas att utföra sköljningsproceduren var 6:e månad.
Czech: Doporučujeme provádět promytí jednou za 6 měsíců.
Swedish: Andra administreringssätt (t ex injicering) är kontraindicerat.
Czech: Jiné způsoby podání (např. injekce) jsou kontraindikovány.
Swedish: Använd inte SoloStar om den är skadad eller inte fungerar som den ska.
Czech: Nepoužívejte SoloStar, pokud je poškozen nebo nefunguje správně.
Swedish: Förhöjda nivåer av antikroppar mot insulin är inte vanligtvis relaterat till ett behov att ändra insulindosen eller förekomsten av allvarliga biverkningar.
Czech: Zvýšené hladiny protilátek proti inzulínu nejsou běžně spojovány s nutností měnit dávkování inzulínu ani s výskytem závažných nežádoucích účinků.
Swedish: • Patientens snabbguide om de viktigaste programmeringsfunktionerna
Czech: • Rychlé návody pro pacienty ohledně programování hlavních funkcí
Swedish: Tänk på det när du ska börja eller sluta ta ett annat läkemedel.
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Swedish: Emellertid har tre studier på råttor utförts för att utvärdera den potentiella toxiciteten av intraperitoneal administrering av humaninsulin.
Czech: Byly ale provedeny tři studie na potkanech, posuzující potenciální toxicitu intraperitoneálně podávaného polosyntetického lidského inzulínu.
Swedish: Om du kommer förväntas genomgå medicinsk bildbehandling (t.ex. MRT eller ultraljud), tala med din läkare.
Czech: Pokud očekáváte časté vyšetření zobrazovacími metodami (např. MRI nebo ultrazvuk), řekněte to svému lékaři.
Swedish: Insulin passerar ej placentabarriären.
Czech: Inzulín neprochází placentární bariérou.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla sjukvårdsinrättningar har adekvat tillhandahållits med följande i lämpligt nationellt språk:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všechna centra obdržela dostatečné množství následujících materiálů v příslušném národním jazyce.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast den {datum} Övriga informationskällor
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
Swedish: Om din pump är skadad eller din PPC (Personliga Pump Kommunikatör) är skadad eller borttappad, ska du gå igenom med din läkare vad du ska göra om pumpen inte fungerar på rätt sätt.
Czech: V případě poškození pumpy nebo poškození či ztráty zařízení PPC (Personal Pump Communicator) si promluvte se svým lékařem, co dělat, pokud by Vaše pumpa nefungovala správně.
Swedish: Om du får väldigt låga blodsockervärden, kan det bero på problem med pumpen.
Czech: Pokud máte velmi nízkou hladinu krevního cukru, může to vypovídat o problému s pumpou.
Swedish: Om normala eller sänkta värden för glykosylerat hemoglobin konstateras måste risken för återkommande, okända (särskilt nattliga) episoder med hypoglykemi beaktas.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
Swedish: Katetern spolas med hjälp av 5-10 ml steril buffertlösning.
Czech: Katetr se promývá 5 - 10 ml sterilního promývacího pufru.
Swedish: Din läkare kommer att visa dig hur och i vilket område av huden insulinet bör infunderas och hur ofta infusionsställe måste bytas inom det område som insulinet infunderas.
Czech: Váš lékař vám ukáže, jak a do které oblasti kůže byste měli infúzi Vašeho inzulínu podávat a jak často musíte měnit místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam infúzi podáváte.
Swedish: Följande biverkningar observerade i kliniska studier listas nedan indelade efter organklasser och i minskande incidens: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Läkaren måste programmera in särskilda begränsningar av den basala insulindoseringen, och mängd insulin i bolusdoser.
Czech: Lékař musí naprogramovat specifická omezení pro bazální dávku a tzv. bolusová množství inzulínu.
Swedish: Medtronic MiniMed implanterbara pump är inte avsedd för användning på höjder över 2439 meter (8000 fot) eller på djup över 7,6 meter (25 fot).
Czech: Implantovaná pumpa Medtronic MiniMed není určena k použití v nadmořské výšce vyšší než 2439 metrů (8000 stop) ani nižší než 7,6 metrů (25 stop).
Swedish: Om du slutar ta ditt insulin kan detta leda till en mycket hög blodsockernivå.
Czech: Pokud inzulín přestanete užívat, může to vést k velmi vysokým hladinám cukru v krvi.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla dessa pennor att vara marknadsförda i ditt land (se avsnitt 4.2 och 6.6).
Czech: Všechna uvedená pera nemusí být ve Vaší zemi na trhu (viz body 4.2 a 6.6).
Swedish: Alternativt kan du kontakta innehavaren av godkännande av försäljning som anges i slutet av denna bipacksedel.
Czech: Můžete rovněž kontaktovat držitele rozhodnutí o registraci, který je uveden v seznamu na konci této příbalové informace.
Swedish: Orsaken till initieringen av kontinuerlig intraperitoneal insulininfusion (CIPII) var instabil diabetes hos 62,7%, hypoglykemi hos 29,2%, perifer insulinresistens hos 5,0% och hypoglykemi och instabil diabetes hos 3,1% av patienterna.
Czech: Důvodem pro zahájení kontinuální intraperitoneální infuze inzulínu (CIPII) byl v 62,7 % případů extrémně nestabilní diabetes, v 29,2 % případů hypoglykémie, v 5,0 % periferní rezistence vůči inzulínu a ve 3,1 % případů hypoglykémie plus extrémně nestabilní diabetes.
Swedish: Tala med din läkare för att ta reda vad du ska göra om du planerar: - Att bosätta dig på en höjd över 2439 meter (8000 fot) - Att resa till en höjd över 2439 meter (8000 fot) i andra färdmedel än kommersiella flygplan - Att dyka djupare än 7,6 meter (25 fot).
Czech: Promluvte si s lékařem, co je zapotřebí udělat, pokud plánujete: - pobývat v nadmořských výškách nad 2439 metrů (8000 stop) - cestovat ve výškách nad 2439 metrů (8000 stop) jinak než komerčními lety - potápět se do hloubky větší než 7,6 metru (25 stop).
Swedish: Använd inte Insuman Rapid om du upptäcker partiklar i den.
Czech: Nepoužívejte Insuman Rapid, pokud v něm zpozorujete částice.
Swedish: Om sköljningsproceduren inte lyckas återställa slagvolymen och korrekt tillförsel, behöver en förlängd sköljningsprocedur utföras.
Czech: Pokud promytí nevede k obnovení zdvihového objemu a přesnosti dodávky, je nutno prodloužit promývání.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex vid bilkörning eller användning av maskiner).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Swedish: Insuman Implantable är indicerad för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1som inte kan kontrolleras med subkutan insulinterapi (inklusive pump), som uppvisar frekvent, på annat sätt oförklarlig svår hyperglykemi och/eller hypoglykemi.
Czech: Insuman Implantable je indikován k léčbě dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 1, u nichž není možné dosáhnout kontroly léčbou subkutánním inzulínem (včetně použití pumpy), a onemocnění se projevuje častou jinak nevysvětlitelnou závažnou hyper- a/nebo hypoglykemií.
Swedish: De flesta mindre reaktioner på insulin vid injektionsstället brukar vanligen gå över inom några dagar till några veckor.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín v místě vpichu obvykle odezní během několika dnů nebo několika týdnů.
Swedish: Efter intraperitoneal administrering av Insuman Implantable 0,15 IE/kg, var medianvärdet för Tmax 0,54 timmar och Cmax i serum 210 ± 129 mikroIE/ml.
Czech: Po intraperitoneálním podání přípravku Insuman Implantable 0,15 IU/kg byl medián hodnoty Tmax 0,54 hodiny a koncentrace Cmax v séru byla 210 ± 129 mikroIU/ml.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att utbildningsprogram för sjukvårdsinrättningar innehåller följande huvudpunkter:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pro centra zajistí školicí program, který zahrnuje následující klíčové části:
Swedish: • som har haft diabetes länge,
Czech: • s dlouhou anamnézou diabetu,
Swedish: • Hyperglykemi: Om ditt blodsocker är för högt, kan du uppleva hyperglykemi.
Czech: • Hyperglykemie: pokud je krevní cukr příliš vysoký, může dojít k hyperglykemii.
Swedish: Figur 1: Genomsnittlig farmakokinetisk profil för insulin i serum hos patienter med diabetes mellitus typ 1 efter en dos av 0,15 IE/kg Insuman Implantable.
Czech: Obrázek 1: Průměrný farmakokinetický profil sérového inzulínu u pacientů s diabetem 1. typu po dávce 0,15 IU/kg přípravku Insuman Implantable.
Swedish: • ett insulin med animaliskt ursprung (särskilt ett bovint insulin) till humaninsulin,
Czech: • ze zvířecího inzulínu (především bovinního inzulínu) na humánní inzulín
Swedish: Detta kan minskas genom att kontinuerligt bära en maggördel tills kapseln har bildats (ca 1 månad) och minska patientens aktiviteter omedelbart efter implantation av pumpen.
Czech: Riziko lze omezit neustálým nošením abdominálního pásu, dokud nevznikne stabilní kapsa (což trvá přibližně 1 měsíc) a omezením aktivit pacienta v době bezprostředně po implantaci.
Swedish: Insulinlösningen måste därefter avluftas enligt den avluftningsprocedur som beskrivs i läkarens manual.
Czech: Roztok inzulínu musí být poté zbaven plynu dle příslušné procedury popsané v Příručce pro lékaře.
Swedish: Kassera den använda SoloStar i enlighet med riktlinjer från lokala myndigheter.
Czech: Použité pero SoloStar musí být zlikvidováno podle pokynů Vašich místních úřadů.
Swedish: Pumpen är inte ansluten till en glukosmätare.
Czech: Tato pumpa není napojena na glukometr.
Swedish: • otillräckligt födointag,
Czech: • neadekvátní příjem potravy,
Swedish: För vidare information om hantering se avsnitt 6.6 och anvisningarna i läkarens manual.
Czech: Další podrobnoti o zacházení viz bod 6.6 a instrukce uvedené v Příručce pro lékaře.
Swedish: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Czech: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Swedish: Sköljning kan genomföras tidigare, till exempel när för låg tillförsel av insulin misstänks, baserat på en beräkning av påfyllningsnoggrannhet som är mindre än 85%.
Czech: Promytí lze provést i dříve, například při podezření na nedostatečnou dodávku poté, co vypočtená přesnost doplnění klesne pod 85 %.
Swedish: Mängden insulin övervakas ständigt via den PPC som kommunicerar med pumpen via radiovågor.
Czech: Množství inzulínu je neustále sledováno zařízením PPC, které bezdrátově komunikuje s pumpou.
Swedish: Du måste omedelbart kontakta din läkare som har kompetens för att utföra undersökningar av pumpen som behövs för att se till att din pump fungerar ordentligt.
Czech: Musíte neprodleně kontaktovat svého lékaře, vyškoleného na kontrolu pumpy, s cílem zajistit správnou funkci pumpy.
Swedish: Efter intraperitoneal administrering av 0,15 IE/kg Insuman Implantable, eliminerades insulin från serum med en halveringstid på 2,7 timmar.
Czech: Po intraperitoneálním podání 0,15 IU/kg přípravku Insuman Implantable byl inzulín ze séra eliminován se zdánlivým poločasem 2,7 hodiny.
Swedish: Förändringar i basnivåerna och bolusdoser styrs med hjälp av en litenenhet som kan bäras i handen (Personal Pump Communicator (PPC)) som kommunicerar med pumpen via radiovågor.
Czech: Změny bazálních a bolusových dávek jsou kontrolovány pomocí malé přenosné jednotky PPC (Personal Pump Communicator), která komunikuje s pumpou rádiovými vlnami.
Swedish: Infektion vid implantationsstället (se avsnitt 4.4)
Czech: Infekce místa implantace (viz bod 4.4)
Swedish: Felaktig för låg tillförsel av insulin via Medtronic implanterbara MiniMed Pump kan resultera i en ökad daglig programmerad insulindos, svårighet att upprätthålla euglykemi, refraktär hyperglykemi och varaktig minskning av påfyllnadsnoggrannheten.
Czech: Eventuální podání nedostatečné dávky inzulínu implantovanou pumpou Medtronic MiniMed může vést k zvýšení programované denní dávky inzulínu, k obtížím s udržováním euglykemie, refraktorní hyperglykemii a stále nižší přesnosti doplňování zásobníku.
Swedish: Hos äldre kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till gradvis minskning av insulinbehovet.
Czech: U starších pacientů může progresivní zhoršování renálních funkcí vést k plynulému snižování potřeby inzulínu.
Swedish: Om du har frågor angående SoloStar eller diabetes fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eller ring Sanofi på telefonnumret som finns i denna bipacksedel.
Czech: Pokud máte nějaké otázky týkající se SoloStar nebo cukrovky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na číslo lokální pobočky sanofi-aventis, které je uvedeno na přední straně tohoto letáku.
Swedish: • Larm och meddelande som visas av enheten, samt att vidta lämpliga åtgärder
Czech: • Alarmy a informace zobrazované zařízením a jak na ně správně reagovat
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla patienter får utbildning i följande huvudpunkter rörande Insuman Implantable pum 400 IE/ml:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí pro všechny pacienty školení zahrnující následující klíčové informace týkající se pumpy k přípravku Insuman Implantable 400 IU/ml:
Swedish: • behandling med enbart vanligt insulin till behandling med ett längre verkande insulin.
Czech: • z režimu zahrnujícího pouze normální inzulín na režim s dlouhodobě působícím inzulínem.
Swedish: Under sköljningsproceduren av katetern drivs manuellt 13 enheter av insulin genom katetern och tillförs patienten.
Czech: Při promývání katetru se katetrem manuálně protlačí 13 jednotek inzulínu, které jsou podány pacientovi.
Swedish: Insuman SoloStar är vit med en färgad injektionsknapp.
Czech: Insuman SoloStar má bílou barvu a barevné injekční tlačítko.
Swedish: Blötlägg, tvätta eller smörj inte pennan eftersom det kan skada den.
Czech: Pero nemáčejte, nemyjte nebo nepromazávejte, může tím být poškozeno.
Swedish: Läkaren bör informera patienten om vad som behöver utföras vid eventuella resor, t ex vad som ska göras om pumpen inte fungerar, tillgång till insulin och möjlighet att ersätta insulin, och vem patienten ska kontakta i nödfall.
Czech: Pacient má být lékařem poučen, co je třeba dělat na cestách, např. v případě poruchy pumpy a dále ohledně dostupnosti inzulínu a míst, kde lze provést doplnění, a také koho kontaktovat v případě nouze.
Swedish: Se avsnitt 6.6 och läkarens manual, som beskriver hur eventuella problem som kan ge för låg tillförsel av insulin kan diagnostiseras i pumpsystemet och hur det kan åtgärdas och förebyggas.
Czech: Informace jsou uvedeny v bodě 6.6 a v Příručce pro lékaře popisující zjišťování potenciálních problémů se systémem pumpy, které mohou vést k nedostatečnému dávkování inzulínu, včetně způsobu nápravy a předcházení nedostatečného dávkování inzulínu.
Swedish: Oanvänt insulin ska kasseras enligt lokala krav och inte återanvändas.
Czech: Veškerý nespotřebovaný inzulín ze zásobníku je třeba zlikvidovat v souladu s lokálními předpisy a nelze jej znovu používat.