FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den ene undersøgelse så på markører for nyreskader ved at måle, om nyrerne udskilte proteinet albumin i urinen.
Polish: W pierwszym z badań oceniano markery uszkodzenia nerek, sprawdzając, czy nerki wydalały albuminy białka do moczu.
Danish: Aprovel anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Polish: Lek Aprovel stosuje się w leczeniu osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi).
Danish: Når Aprovel blev anvendt i kombination med hydrochlorothiazid, var virkningerne af de to lægemidler additive.
Polish: W skojarzeniu z hydrochlorotiazydem działanie obu leków się kumulowało.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aprovel?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Aprovel?
Danish: Aprovel var desuden genstand for to store undersøgelser vedrørende behandling af nyresygdom hos 2 326 patienter med type 2-diabetes.
Polish: W niewydolności nerek lek Aprovel poddano ocenie w dwóch dużych badaniach z udziałem łącznie 2326 pacjentów z cukrzycą typu 2.
Danish: Den anden undersøgelse så på, hvorvidt Aprovel forlænger den tid, der går, inden patienterne oplever en fordobling af indholdet af blodkreatinin (en markør for nyresygdom), inden de får behov for en nyretransplantation eller dialyse, eller inden de dør.
Polish: W drugim z badań oceniano, czy lek Aprovel wpływa na wydłużenie u pacjentów okresu do podwojenia się poziomu kreatyniny w osoczu (marker niewydolności nerek), wystąpienia potrzeby przeszczepu nerek lub dializy, lub zgonu.
Danish: Aprovel i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Polish: Nie wolno stosować produktu Aprovel w połączeniu z lekami zawierającymi aliskiren (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym pierwotnym) u osób z cukrzycą lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Danish: Til patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes anvendes Aprovel som tillægsbehandling til visse andre behandlinger af forhøjet blodtryk.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 lek Aprovel dodaje się do niektórych innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Danish: Aprovel var oprindelig genstand for 11 undersøgelser vedrørende dets virkning på blodtrykket.
Polish: Wpływ leku Aprovel na obniżenie ciśnienia krwi oceniano pierwotnie w 11 badaniach.
Danish: I den første undersøgelse vedrørende nyresygdom var Aprovel mere effektivt end placebo til at reducere risikoen for at udvikle nyreskader, hvilket blev målt ved proteinudskillelsen.
Polish: W pierwszym badaniu nad niewydolnością nerek lek Aprovel okazał się skuteczniejszy niż placebo w zmniejszeniu ryzyka uszkodzenia nerek, zgodnie z pomiarem ilości wydalanego białka.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Aprovel fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Aprovel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: I den anden undersøgelse vedrørende nyresygdom reducerede Aprovel i løbet af undersøgelsen den relative risiko for en fordobling af indholdet af blodkreatinin, behovet for en nyretransplantation eller dialyse, eller risikoen for dødsfald med 20 %, sammenlignet med placebo.
Polish: W drugim badaniu nad niewydolnością nerek lek Aprovel zmniejszał o 20% - w porównaniu z placebo - względne ryzyko podwojenia poziomu kreatyniny we krwi, przeszczepu nerek lub konieczności przeprowadzenia dializy, lub też zgonu pacjenta w trakcie badania.
Danish: I de undersøgelser, der så på Aprovels virkning på blodtrykket, var Aprovel mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Aprovel svarede til virkningerne af de andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Polish: Badania nad obniżaniem ciśnienia tętniczego wykazały, że lek Aprovel był skuteczniejszy niż placebo pod względem obniżania rozkurczowego ciśnienia krwi oraz że lek wykazuje podobne działanie, jak inne leki przeciwnadciśnieniowe.
Danish: Dets virkning i kombination med hydrochlorothiazid blev også undersøgt hos 1 736 patienter.
Polish: U 1736 pacjentów badano także skojarzenie leku Aprovel z hydrocholorotiazydem.
Danish: Hvad anvendes Aprovel til?
Polish: W jakim celu stosuje się Aprovel?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aprovel?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Aprovel zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvordan anvendes Aprovel?
Polish: Jak stosować lek Aprovel?
Danish: Hvordan virker Aprovel?
Polish: Jak działa lek Aprovel?
Danish: 120 kapsler
Polish: 120 kapusłek
Danish: Indhold (Koncentration) Paknings-størrelse
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Danish: EU/1/05/315/002 Aptivus 100 mg/ml oral opløsning oral anvendelse flaske (glass) 95 ml
Polish: 100 mg/ml Roztwór doustny
Danish: EU/1/05/315/001 Aptivus 250 mg bløde kapsler oral anvendelse flaske (HDPE)
Polish: 250 mg Kapsułki elastyczne
Danish: 30 måneder.
Polish: 30 miesięcy.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków.
Danish: Voksne og unge (i alderen fra 12-18 år)
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12-18 lat)
Danish: De praktiske anbefalinger på baggrund af dette studie angives nedenfor.
Polish: Praktyczne zalecenia wynikające z tego badania zostały przedstawione poniżej.
Danish: Sådanne forandringer kan til dels være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z opanowaniem choroby i stylem życia.
Danish: Følgende blev observeret:
Polish: Przeprowadzono następujące obserwacje:
Danish: PC: {nummer} [produktkode]
Polish: PC: {numer} [kod produktu]
Danish: Hos nogle patienter blev der givet faktor VIII.
Polish: U niektórych pacjentów podawano dodatkowo czynnik VIII.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE / FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2015
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 października 2005 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwca 2015 r.
Danish: Specielle populationer
Polish: Szczególne populacje
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Polish: Szkodliwy dla osób z alkoholizmem.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Polish: Nie jest znane potencjalne ryzyko u ludzi.
Danish: SN: {nummer} [serienummer]
Polish: SN: {numer}[numer seryjny]
Danish: Det er derfor vigtigt, at du også har kendskab til disse lægemidler.
Polish: Dlatego ważna jest również wiedza o tym leku.
Danish: Antal patienter Alder-median (år) Køn
Polish: Liczba pacjentów Mediana wieku (lata) Płeć
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 i 5.2, ale brak jest zaleceń dotyczących dawkowania.
Danish: Tipranavir har været brugt i begrænset omfang til patienter på 65 år og ældre.
Polish: Typranawir był stosowany u ograniczonej liczby pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Danish: Hos størstedelen af de patienter kunne der være andre årsager til blødningen.
Polish: U większości tych pacjentów krwawienie mogło mieć inne przyczyny.
Danish: Blød kapsel.
Polish: Kapsułka miękka.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol.
Polish: Lek ten zawiera sorbitol.
Danish: Butter mint (aroma)
Polish: Butter mint (aromat)
Danish: Administration af aktivt kul kan også være til hjælp ved fjernelse af uabsorberet lægemiddel.
Polish: Również podanie aktywowanego węgla może być pomocne w usunięciu nie wchłoniętej substancji.
Danish: Betydningen af disse resultater overvåges nærmere.
Polish: Znaczenie tego wyniku jest nadal monitorowane.
Danish: Der er ingen data for værdierne af AUC og Cmax.
Polish: Brak danych dotyczących wartości parametrów AUC i Cmax.
Danish: Halofantrin, lumefantrin
Polish: Halofantryna, lumefantryna
Danish: Ukendt mekanisme
Polish: Mechanizm nieznany
Danish: Total antal behandlede patienter (N)
Polish: Całkowita liczba leczonych pacjentów (N)
Danish: Du skal derfor fortsat være i regelmæssig kontakt med lægen.
Polish: Dlatego należy regularnie kontaktować się z lekarzem.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro
Danish: Størstedelen af radioaktiviteten (56%) blev udskilt mellem 24 og 96 timer efter dosering.
Polish: Dodatkowo, większość radioaktywnego leku (56%) wydalana była pomiędzy 24 a 96 godziną od podania.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk blevet observeret i løbet af de første få uger eller måneder efter initiering af antiretroviral kombinationsbehandling.
Polish: Typowo, reakcje takie zaobserwowano w czasie pierwszych tygodni lub miesięcy od wprowadzenia terapii przeciwretrowirusowej (CART).
Danish: Tipranavir er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,9%).
Polish: Typranawir bardzo silnie wiąże się z białkami osocza (>99,9%).
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Danish: D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Polish: D-55216 Ingelheim am Rhein Niemcy
Danish: Data for de 29 patienter, som ændrede behandling til kapsler i løbet af de første 48 uger, er nævnt.
Polish: Przedstawiono dane pochodzące od 29 pacjentów, u których zmieniono lek na kapsułki w ciągu pierwszych 48 tygodni.
Danish: Steady state opnås hos de fleste personer efter 7 dages administration.
Polish: Stan stacjonarny osiągany jest u większości badanych osób po 7 dniach dawkowania.
Danish: Sjælden intrakraniel blødning*
Polish: Rzadko krwawienie wewnątrzczaszkowe*
Danish: Aptivus indeholder meget små mængder alkohol (se Aptivus kapsler indeholder ethanol).
Polish: Aptivus zawiera bardzo niewielką ilość alkoholu (patrz: kapsułki Aptivus zawierają etanol).
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Polish: Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Danish: I tilfælde af ophør af glukokortikoider kan det desuden være nødvendigt at gennemføre progressiv dosisreduktion over længere tid.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawiania glukokortykosteroidów konieczne może być stopniowe zmniejszanie dawki leku przez dłuższy czas.
Danish: Påvirkningerne var reversible ved afslutningen af behandlingen.
Polish: Działania te ustępowały po zakończeniu leczenia.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere trazodondosis bør overvejes.
Polish: Takie skojarzenie powinno być stosowane z ostrożnością i należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki trazodonu.
Danish: Udviklingen af resistens over for tipranavir in vitro er langsom og kompleks.
Polish: Rozwój oporności na typranawir in vitro jest procesem powolnym i złożonym.
Danish: Halveringstiden er gennemsnitligt mellem 5,5 t. (for kvinder) og 6,0 t. (for mænd).
Polish: Średni okres półtrwania wynosił 5,5 (kobiety) lub 6,0 godzin (mężczyźni).
Danish: Interaktion Geometrisk gennemsnitsværdi
Polish: Interakcja Średnia geometryczna zmiany
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Danish: En patient i tipranavir-gruppen havde fire mutationer.
Polish: U jednego pacjenta z grupy otrzymującej typranawir występowały cztery mutacje.
Danish: Den kliniske signifikans af disse observationer er endnu ikke belyst fuldt ud.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie zostało jeszcze w pełni zbadane.
Danish: - Mutationer ved proteasekodon 33, 82, 84 og 90
Polish: - Mutacje w kodonach proteazy 33, 82, 84 i 90
Danish: Butter toffee (aroma)
Polish: Butter toffi (aromat)
Danish: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (sammenlignet med historiske data)
Polish: Typranawir Cmin ↓ 61% (w porównaniu z danymi uzyskanymi w przeszłości)
Danish: Desuden havde størstedelen af deltagerne mutationer i tilknytning til både NRTI- og NNRTI-resistens.
Polish: Ponadto, u większości uczestników badań występowały mutacje związane zarówno z opornością na NRTI, jak i na NNRTI.
Danish: Opbevares i køleskab (2ºC -8ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC-8ºC)
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med proteasehæmmere eller blev påbegyndt igen, hvis den havde været seponeret.
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków leczenie inhibitorami proteaz było kontynuowane lub przywrócone, jeżeli zostało wcześniej zaprzestane.
Danish: Når flasken er åbnet, skal indholdet anvendes i løbet af 60 dage.
Polish: Po otwarciu butelki zawartość należy zużyć w ciągu 60 dni.
Danish: Mekanismerne samt de potentielle mekanismer, der bidrager til interaktionsprofilen for tipranavir, er beskrevet (se pkt 4.5).
Polish: Przedstawiono opis mechanizmów i potencjalnych mechanizmów składających się na profil interakcji typranawiru (patrz punkt 4.5).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/05/315/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/05/315/001
Danish: Yderligere dosisreduktion kan blive nødvendig.
Polish: Konieczne może być dalsze zmniejszenie dawki.
Danish: Derfor, bør der anvendes en effektiv og sikker alternativ antikonceptionsmetode i behandlingsperioden (se pkt.
Polish: W związku z tym podczas leczenia powinna być stosowana inna, skuteczna i bezpieczna metoda antykoncepcji (patrz punkt 4.5).
Danish: Selvom de foreliggende data på nuværende tidspunkt er for begrænsede til at tillade en definitiv analyse, tyder de på, at den farmakokinetiske profil er uændret hos ældre og sammenlignelig mellem racer.
Polish: Chociaż dane dostępne na obecnym etapie badań nie umożliwiają dokonania ostatecznej analizy, wynika z nich jednak, że profil farmakokinetyczny jest niezmieniony u osób starszych i jest porównywalny pomiędzy rasami.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/05/315/002
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/05/315/002
Danish: Monitorering af leverfunktionen bør ske før initiering af behandling, efter to og fire uger og sidenhen hver fjerde uge indtil 24. uge og derefter hver ottende til tolvte uge.
Polish: Testy wątrobowe należy wykonać przed rozpoczęciem terapii, po dwóch i czterech tygodniach, a następnie co cztery tygodnie aż do 24 tygodnia, natomiast później w okresie co osiem do dwunastu tygodni.
Danish: Øgning af metadondosis kan være nødvendig.
Polish: Konieczne może być zwiększenie dawki metadonu.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia HIV.
Danish: Man mener, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der får den til at bekæmpe infektioner, som har været til stede uden tydelige symptomer.
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającej walkę organizmu z zakażeniami, która wystąpić może bez ewidentnych objawów.
Danish: Ukendt virkningsmekanisme.
Polish: Mechanizm nieznany.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer nås i løbet af 1-5 timer efter administration afhængig af den anvendte dosis.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1-5 godzinach od podania, w zależności od zastosowanej dawki.
Danish: - med ENF (FAS) - uden ENF (FAS)
Polish: - z ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Danish: Anbefalinger ved samtidig behandling
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania
Danish: Tipranavir viste imidlertid ingen tegn på genetisk toksicitet i en række in vitro og in vivo test.
Polish: Jednakże typranawir nie wykazywał genetycznej toksyczności w serii badań in vitro i in vivo.
Danish: Hos patienter med en kropsoverflade på mindre end 1.33 m kan en korrekt dosisjustering ikke opnås med kapselformuleringen.
Polish: U pacjentów o powierzchni ciała mniejszej niż 1,33 m nie można odpowiednio dostosować dawki za pomocą kapsułek.
Danish: De begrænsede data fra et fase IIa studie af hiv-smittede patienter antyder, at der ikke kan forventes signifikant interaktion mellem nevirapin og TPV/r.
Polish: Z ograniczonych danych dostępnych z badania fazy IIa z udziałem pacjentów zakażonych wirusem HIV wynika, że nie należy oczekiwać występowania istotnych interakcji pomiędzy newirapiną a TPV z rytonawirem.
Danish: Tipranavir viser antiviral aktivitet in vitro mod en bred vifte af hiv-1 gruppe M ikke-indkapslede Bisolater (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Polish: Typranawir in vitro wykazuje działanie przeciwwirusowe przeciwko szerokiemu panelowi z grupy HIV-1 M nieosłonkowych izolatów B (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Danish: Dette studie blev derfor stoppet tidligere end planlagt, efter 60 uger.
Polish: Dlatego badanie to zostało przerwane przed planowanym terminem po 60 tygodniach.
Danish: Dette er meget vigtigt, idet indtagelse af visse typer medicin sammen med Aptivus og ritonavir kan forstærke eller svække effekten af medicinen.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ przyjmowanie niektórych rodzajów leków jednocześnie z lekiem Aptivus i rytonawirem może wzmocnić lub osłabić działanie tych substancji.
Danish: % Hvid % Sort % Asiatisk
Polish: Biała (%) Czarna (%) Azjatycka (%)
Danish: Imidlertid kan man i visse tilfælde ikke udelukke tipranavir's rolle.
Polish: Jednakże w niektórych przypadkach nie wykluczono bezpośredniego wpływu typranawiru.
Danish: Aptivus kan ikke helbrede en hiv-infektion:
Polish: Aptivus nie leczy zakażenia wirusem HIV:
Danish: Værdi
Polish: Wartość
Danish: Opkastning, udslæt og feber blev set hyppigere hos børn end hos voksne.
Polish: Wymioty, wysypka oraz gorączka występowały częściej u dzieci niż u pacjentów dorosłych.
Danish: De 1483 patienter, som indgik i den primære analyse, havde en gennemsnitsalder på 43 år (interval 1780 år), 86% var mænd, 75% var hvide, 13% var sorte og 1% var asiatiske.
Polish: U 1483 pacjentów zakwalifikowanych do analizy wstępnej średnia wieku wynosiła 43 lata (zakres od 17 do 80 lat), w 86% byli to mężczyźni, w 75% biali, w 13% czarni i w 1% azjaci.
Danish: In vitro er der en omvendt korrelation mellem graden af resistens over for tipranavir og virus' replikationskapacitet.
Polish: In vitro występuje odwrotna korelacja pomiędzy stopniem oporności na typranawir, a zdolnością wirusa do replikacji.
Danish: Antal af TPV Score mutationer**
Polish: Skali mutacji związanych z TPV**
Danish: Median # tidligere PI'er * AIDS defineret sygdom
Polish: Mediana liczby wcześniej stosowanych PI * Choroba określona jako AIDS (ADI, ang. AIDS defining illness)
Danish: Kliniske farmakodynamiske data
Polish: Kliniczne dane farmakodynamiczne
Danish: Det er normalt nødvendigt med tilstedeværelsen af alle disse tre før der ses nedsat følsomhed.
Polish: Kombinacja wszystkich trzech mutacji jest zwykle konieczna do zmniejszenia wrażliwości.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05A E09
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania wewnętrznego, inhibitor proteazy, kod ATC: J05AE09
Danish: Opbevares i køleskab (2-8ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C).
Danish: Ekg-evaluering
Polish: Badanie EKG
Danish: Nogle farmakokinetiske (PK) interaktionsstudier var dog ikke udført med anbefalet dosis.
Polish: Jednakże niektóre badania interakcji farmakokinetycznych nie zostały przeprowadzone z zastosowaniem zalecanego dawkowania.
Danish: Aptivus bør ordineres af læger, der har erfaring med behandling af hiv-1-infektion.
Polish: Produkt Aptivus powinien być przepisywany przez lekarzy, którzy mają doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1.
Danish: Rød jernoxid (E172)
Polish: Czerwony tlenek żelaza (E172)
Danish: Sjælden forhøjet lipaseniveau
Polish: Rzadko zwiększenie aktywności lipaz
Danish: Dosis for dit barn bør ikke overskride 5 ml (500 mg) to gange daglig.
Polish: Dawka dla dziecka nie powinna przekraczać 5 ml (500 mg) dwa razy na dobę.
Danish: Der er ikke set klinisk signifikant interaktion.
Polish: Nie obserwowano znaczących klinicznie interakcji.
Danish: Studiet blev stoppet tidligere end planlagt, efter 60 uger.
Polish: Badanie to zostało przerwane przed planowanym terminem po 60 tygodniach.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller din læge om enhver ændring i dit helbred.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest informowanie lekarza o wszystkich zmianach w stanie zdrowia.
Danish: De havde f.eks. andre sygdomme eller fik anden medicin samtidig, der kunne være årsagen til blødningen.
Polish: Na przykład mogli oni mieć inne schorzenia lub otrzymywać inne leki, które mogły spowodować krwawienie.
Danish: Patienterne skal vejledes om dette.
Polish: Należy dokładnie o tym poinformować pacjenta.
Danish: Det anbefales, at patienten skriver anbrudsdatoen på etiketten og/eller kartonen.
Polish: Zaleca się, aby pacjent zapisał datę otwarcia butelki na etykiecie i (lub) pudełku.
Danish: Andre ændringer omfattede blødning hos rotter ved høje doser (gnaverspecifik).
Polish: Dodatkowe zmiany obejmowały krwawienie u szczurów przy zastosowaniu wysokich dawek (specyficzne dla gryzoni).
Danish: Kliniske studier med Aptivus omfattede ikke et tilstrækkeligt antal patienter på 65 år eller mere til at kunne vurdere, om de responderer anderledes end yngre patienter (se pkt.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu Aptivus nie wzięła udziału wystarczająca liczba pacjentów w wieku 65 lat i starszych, aby można było ustalić, czy pacjenci ci odpowiadają na leczenie inaczej niż młodsi pacjenci (patrz punkt 5.2).
Danish: Mutationer i position 82 sker via to pathways: en fra allerede eksisterende mutation 82A, der ændrer sig til 82T, og den anden fra vildtype 82V, der ændrer sig til 82L.
Polish: Mutacje w pozycji 82 powstają dwiema drogami: jedna z uprzednio występującej mutacji 82A, przechodzącej w 82T, a druga z typu dzikiego 82V przechodzącego w 82L.
Danish: Denne bivirkning blev identificeret under post-marketing overvågning, men blev ikke observeret i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n=6.300).
Polish: To działanie niepożądane określono w badaniach po wprowadzeniu na rynek, jednak nie występowała ona w randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych (n = 6300).
Danish: Stigningen af PK parametre af carbamazepin total forventes ikke at have kliniske konsekvenser.
Polish: Nie oczekuje się, aby zwiększenie wartości parametrów farmakokinetycznych całkowitej karbamazepiny miał następstwa kliniczne.
Danish: Dit barns læge vil holde øje med disse ændringer.
Polish: Lekarz prowadzący dziecko zleci badanie tych zmian.
Danish: Forhøjet ALAT
Polish: Podwyższona aktywność AlAT
Danish: Hos patienter med blødersygdom type A eller B, kan der være en øget risiko for blødning.
Polish: U pacjentów z hemofilią typu A i B może występować zwiększone krwawienie.
Danish: Det er uvist, om det er sikkert at tage Aptivus under graviditet.
Polish: Nie stwierdzono, czy lek Aptivus można bezpiecznie stosować w czasie ciąży.
Danish: Pga. begrænsningerne i studiesdesignet (en tilladt nonrandomiseret ændring jf. patient/kliniske overvejelser), vil enhver sammenligning mellem patienterne, der fik kapsler og de, der fik oral opløsning, ikke være af betydning.
Polish: Ze względu na ograniczenia projektu badania (np. nierandomizowana zmiana była dozwolona według decyzji pacjenta lub klinicysty), wszelkie porównania pomiędzy pacjentami przyjmującymi kapsułki lub roztwór doustny nie są znaczące.
Danish: Rekombinante vira, der udviser 3 gange resistens over for tipranavir vokser med mindre end 1% af den hastighed, der er påvist for vildtype hiv-1 under de samme betingelser.
Polish: Rekombinanty wirusa wykazujące ≥ 3-krotną oporność na typranawir, namnażają się z szybkością mniejszą niż 1% szybkości stwierdzonej dla dzikich szczepów wirusa w tych samych warunkach.