FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не трябва да приемате бривудин (антивирусно лекарство за лечение на херпес зостер или варицела) по едно и също време с лечение с Teysuno (включително и по време на периоди на почивка, когато не приемате капсули Teysuno).
Lithuanian: Jums negalima vartoti brivudino (antivirusinio vaisto juostinės pūslelinės ar vėjaraupių gydymui) tuo pačiu metu vartojant Teysuno (įskaitant pertauką tarp gydymo, kada nevartojate Teysuno kapsulių).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия при възрастни или педиатрични пациенти.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su suaugusiaisiais ar pediatriniais pacientais neatlikta.
Bulgarian: Токсичността, дължаща се на приложението на Teysuno, трябва да бъде лекувана със симптоматични средства и/или прекъсване на лечението или намаление на дозата.
Lithuanian: Toksiškumas dėl Teysuno vartojimo turi būti kontroliuojamas simptominiu gydymu ir (arba) gydymo nutraukimu ar dozės mažinimu.
Bulgarian: Препоръчва се често мониториране на кръвните/плазмените нива на фенитоин, когато се прилагат едновременно Teysuno и фенитоин.
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai stebėti fenitoino kiekį kraujyje / plazmoje, kai Teysuno vartojamas kartu su fenitoinu.
Bulgarian: Тъй като обаче понастоящем не са известни индуктори на DPD, то взаимодействието на индуктор на DPD и Teysuno не може да бъде оценено.
Lithuanian: Tačiau šiuo metu nėra žinoma DPD induktorių, todėl DPD induktoriaus ir Teysuno sąveikos įvertinti negalima.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 42 капсули, 84 капсули или 126 капсули.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 42 kapsulės, 84 kapsulės arba 126 kapsulės.
Bulgarian: 20 mg капсулаa (бяла)
Lithuanian: 20 mg kapsulėa (balta)
Bulgarian: Начало на лечението с 50% намаление на дозата спрямо предходния цикъл
Lithuanian: Pradėkite gydymą cisplatina 50 proc. sumažinę ankstesnio ciklo dozę
Bulgarian: При случайно приложение на бривудин при пациенти, които се лекуват с Teysuno, трябва да се вземат ефективни мерки за намаляване токсичността на Teysuno.
Lithuanian: Teysuno gydomam pacientui netyčia paskyrus brivudino, reikia imtis veiksmingų priemonių Teysuno toksiniam poveikiui sumažinti.
Bulgarian: За да се открият ранни промени в бъбречната функция в хода на лечението, трябва да се мониторират внимателно показателите за бъбречната функция (като например серумен креатинин, CrCl).
Lithuanian: 4.8 skyrių). Norint gydymo metu anksti nustatyti inkstų funkcijos pokyčius, reikia atidžiai stebėti inkstų parametrus (pvz., kreatinino kiekį serume, kreatinino klirensą).
Bulgarian: o За да се предотврати инфекцията, стойте далече от многолюдни места, правете си гаргара след прибиране у дома, мийте ръцете си преди хранене и след ползване на тоалетната.
Lithuanian: o Kad išvengtumėte infekcijos, venkite žmonių susibūrimų, grįžę namo skalaukite gerklę, plaukite rankas prieš valgį ir prieš bei pasinaudoję tualetu.
Bulgarian: Ограничаващата дозата токсичност включва диария и дехидратация.
Lithuanian: Dozę ribojantis toksiškumas apima viduriavimą ir dehidrataciją.
Bulgarian: Повечето от пациентите (70,4%), са имали стабилно заболяване като найдобър отговор (въз основа на оценката на изследователя по RECIST критерия) и 29,6% от пациентите са имали прогресиращо заболяване, като най-добър общ отговор.
Lithuanian: Didžiajai pacientų daliai (70,4 %) geriausias atsakas buvo stabili liga (remiantis tyrėjo įvertinimu pagal RECIST kriterijus), 29,6 % pacientų geriausias visuotinis atsakas buvo progresuojanti liga.
Bulgarian: Този период от 28 дни е един лечебен цикъл.
Lithuanian: Šis 28 parų laikotarpis sudaro vieną gydymo ciklą. Ciklai kartojami.
Bulgarian: Свръхчувствителност към някое от активните вещества (тегафур, гимерацил и отерацил) или към някое от помощните вещества (изброени в точка 6.1)
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms (tegafurui, gimeracilui ir oteracilui) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Капсулите Teysuno обикновено се приемат в продължение на 21 дни, последвани от период на почивка от 7 дни (когато не се приемат капсули).
Lithuanian: Teysuno kapsulės paprastai geriamos 21 parą, po to daroma 7 parų pertrauka (kapsulės negeriamos).
Bulgarian: BSA да се изчислява до 2 знака след десетичната запетая.
Lithuanian: KPP skaičiuokite iki 2 skaičių po kablelio.
Bulgarian: Анамнеза за тежки и неочаквани реакции при лечение с флуоропиримидини
Lithuanian: • Sunkios ir netikėtos reakcijos į ankstesnį gydymą fluoropirimidinais.
Bulgarian: Въпреки че вариантите на CYP2A6 са свързани с вариабилност на фармакокинетиката на тегафур, AUC на гимерацил, който се влияе от бъбречната функция, е ключовата детерминанта при вариабилността на фармакокинетиката на 5-FU.
Lithuanian: Nors CYP2A6 variantai yra susiję su tegafuro farmakokinetikos kintamumu, gimeracilo AUC, kuriam turi įtakos inkstų funkcija, yra lemiamas 5-FU farmakokinetikos kintamumo veiksnys.
Bulgarian: - Загубата на апетит (анорексия) може да доведе до отслабване на тегло и дехидратация o Вие може да се дехидратирате, ако не ядете и/или не пиете достатъчно вода.
Lithuanian: - Apetito netekimas (anoreksija) gali sukelti svorio netekimą ir dehidrataciją o Jeigu nevalgote ir/ar negeriate pakankamai vandens, gali atsirasti dehidracija.
Bulgarian: Изчислен креатининов клирънс ≥30 ml/mina
Lithuanian: Apskaičiuotas kreatinino klirensas ≥30 ml/mina
Bulgarian: Глицеролов моноолеат
Lithuanian: Glicerolio monooleatas
Bulgarian: Цисплатинът ще бъде спрян след 6 цикъла на лечение.
Lithuanian: Cisplatinos nustojama vartoti po 6 gydymo ciklų.
Bulgarian: o Ако имате температура 38,5 oC или по-висока, спрете приема на Teysuno и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Lithuanian: o Jeigu pakyla 38,5 oC arba aukštesnė temperatūra, nustokite gerti Teysuno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Също както други флуоропиримидини, прилагането на Teysuno е причинявало ембриолеталност и тератогенност при животни (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Kaip ir kiti fluoropirimidinai, Teysuno vartojimas gyvūnams sukėlė embrionų žuvimą ir teratogeniškumą (žr.
Bulgarian: Телесната повърхност на пациента трябва да се изчисли отново и дозата на Teysuno съответно да се коригира, ако теглото на пациента се е увеличило или намалило с ≥10% спрямо това, което е приложено при предшестващото изчисление на телесната повърхност, а промяната очевидно не се дължи на задържане на течности.
Lithuanian: Paciento KPP turi būti perskaičiuotas ir atitinkamai pakoreguota Teysuno dozė, jeigu paciento svoris padidėja arba sumažėja ≥10 proc. nuo naudoto ankstesniam KPP skaičiavimui ir šis pokytis yra tikrai nesusijęs su skysčio susilaikymu.
Bulgarian: Увеличението на експозицията на 5-FU обаче показва тенденция към поголямо от пропорционалното увеличение спрямо увеличаващата се доза тегафур.
Lithuanian: Tačiau 5-FU ekspozicija buvo linkusi didėti greičiau, negu proporcingai tegafuro dozės didėjimui.
Bulgarian: Дехидратацията и всички съпътстващи електролитни нарушения трябва да бъдат предотвратени или коригирани в началото.
Lithuanian: Reikia užkirsti kelią arba pačioje pradžioje koreguoti dehidraciją ir bet kokius susijusius elektrolitų sutrikimus.
Bulgarian: Следователно различията в CYP2A6 полиморфизма между азиатската популация и популацията от САЩ не изглежда де е ключова детерминанта за различията между популациите в максимално поносимата доза (MTD).
Lithuanian: Todėl negalima teigti, kad CYP2A6 polimorfizmo skirtumai tarp Azijos ir Vakarų populiacijų, yra lemiamas MTD skirtumų tarp populiacijų veiksnys.
Bulgarian: Ако пациентка забременее, докато приема Teysuno, лечението трябва да се преустанови и трябва да се обясни потенциалният риск за фетуса.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Jeigu pacientė pastoja vartodama Teysuno, gydymą reikia nutraukti ir paaiškinti galimą riziką vaisiui.
Bulgarian: Този анализ показва също така, че тенденцията в промените на фармакокинетиката на Teysuno, наблюдавани с увеличението на възрастта, са свързани с промени в бъбречната функция, както е измерено с креатининовия клирънс.
Lithuanian: Analizė taip pat atskleidė, kad Teysuno farmakokinetikos kitimo tendencijos, stebėtos didėjant pacientų amžiui, buvo susijusios su inkstų funkcijos pokyčiu, kurį galima išmatuoti kreatinino klirensu.
Bulgarian: Флуоропиримидините могат да повишат плазмената концентрация на фенитоина, когато се прилагат едновременно с фенитоин, като причиняват фенитоинова токсичност.
Lithuanian: Fluoropirimidinai gali padidinti fenitoino koncentraciją plazmoje, kai vartojami kartu su fenitoinu, todėl fenitoinas gali sukelti toksinį poveikį.
Bulgarian: Едновременното прилагане на инхибитор на протонната помпа (proton pump inhibitor, PPI) намалява ефекта на храната върху фармакокинетичния профил на отерацил, но не в достатъчни граници, за да заличи напълно ефекта на храната.
Lithuanian: Kartu vartojami protonų siurblio inhibitoriai (PSI) sumažino maisto poveikį oteracilo farmakokinetikai, tačiau šis sumažinimas nepakankamas, kad būtų galima visiškai panaikinti maisto poveikį.
Bulgarian: 42 капсули
Lithuanian: 42 kapsulės
Bulgarian: Единствената нежелана реакция от степен 3 или по-висока е намалена зрителна острота.
Lithuanian: Tik 3 laipsnio ar sunkesnės nepageidaujamos reakcijos lėmė regos aštrumo sumažėjimą.
Bulgarian: - Кръвоносни съдове: високо или ниско кръвно налягане, кръвни съсиреци в краката и белите дробове
Lithuanian: - Kraujagyslės: aukštas arba žemas kraujospūdis, kraujo krešuliai kojose ir plaučiuose.
Bulgarian: c По лична преценка на лекуващия лекар пациентът може да продължи с лечението без намаление или преустановяване поради нежелани реакции (независимо от степента), за които се счита, че е малко вероятно да станат сериозни или животозастрашаващи (например алопеция, промени в половата функция и суха кожа).
Lithuanian: c Gydančiojo gydytojo nuožiūra pacientai gali tęsti gydymą nemažinant dozės arba jo nenutraukiant dėl nepageidaujamų reakcijų (nepriklausomai nuo laipsnio), nes manoma, kad jos vargu ar taps sunkios arba keliančios pavojų gyvybei (pvz., alopecija, lytinės funkcijos pokyčiai ir sausa oda).
Bulgarian: Пропуснатите дни лечение в един цикъл, когато приемът на лекарствения продукт е прекратен поради токсичност, не трябва да бъдат компенсирани.
Lithuanian: Ciklo metu praleistos gydymo paros, kai vaistinio preparato nebuvo vartojama dėl toksiškumo, turi būti nekeičiamos.
Bulgarian: Без промяна в дозата
Lithuanian: Dozė nekeičiama
Bulgarian: Периодът на очистване, описан в КХП на другите флуоропиримидинови лекарствени продукти, трябва да се спазва, ако трябва да се приложи Teysuno след други флуоропиримидинови лекарствени продукти.
Lithuanian: Reikia laikytis kitų fluoropiridino preparatų išsivalymo laikotarpio, nurodyto šių preparatų charakteristikų santraukose, jeigu Teysuno vartojamas po kitų fluoropiridino preparatų.
Bulgarian: Не вземайте пропусната доза и не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Visų pirma, negerkite praleistos dozės ir negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Връзката между чувствителност към 5-FU и МСН при пациенти със рак на стомаха не е ясна и връзката между Teysuno и МСН при рак на стомаха не е известна.
Lithuanian: Ryšys tarp 5-FU jautrumo ir pacientų, sergančių skrandžio vėžiu, MSI yra neaiškus ir ryšys tarp Teysuno ir MSI skrandžio vėžio atveju yra nežinomas.
Bulgarian: Наличните ограничени данни за CYP2A6*4/*4 генотипа при японски пациенти, лекувани с Teysuno, обаче, предполагат значимо намалени нива на 5-FU при тази субпопулация.
Lithuanian: Tačiau turimi riboti duomenys apie Japonijos CYP2A6*4/*4 genotipo pacientus, kurie buvo gydyti Teysuno, šioje subpopuliacijoje parodė reikšmingą 5-FU koncentracijos sumažėjimą .
Bulgarian: Ако едновременно с Teysuno се наложи да се прилага индуктор на DPD, експозицията на 5-FU може да не достигне ефикасното ниво.
Lithuanian: Jeigu DPD induktorius būtų kartu vartojamas su Teysuno, 5-FU ekspozicija gali nepasiekti veiksmingo lygmens.
Bulgarian: Дозите, пропуснати поради токсичност, не се компенсират, а ако пациентът повърне след приемане на дозата, тази доза не трябва да се компенсира.
Lithuanian: Dėl toksiškumo praleistų dozių nereikia vėl gerti ir, jeigu pacientas išvemia išgertą dozę, šios dozės kartoti nereikia.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: , че експозицията на 5-FU може да бъде променлива и неочаквано по-висока, при пациенти с тежко бъбречно увреждане, поради въздействието на колебанията в бъбречната функция при тези пациенти.
Lithuanian: Tačiau reiktų pastebėti, kad 5-FU ekspozicija gali būti kintama ir netikėtai didesnė pacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas dėl šiems pacientams pasireiškiančių inkstų funkcijos pokyčių poveikio.
Bulgarian: Teysuno не е карциногенен нито при плъхове, нито при мишки.
Lithuanian: Teysuno nesukėlė kancerogeninio poveikio nei žiurkėms, nei pelėms.
Bulgarian: Лечението с Teysuno предизвиква различни кожни ефекти при плъхове (кератоза на лапите и опашката) и при кучета (крусти по кожата и ерозии).
Lithuanian: Gydymas Teysuno darė poveikį žiurkių odai (sukėlė letenų ir uodegos keratozę) ir šunų odai (sukėlė odos nušašimą ir erozijas).
Bulgarian: Ако през това време забременеете, трябва да уведомите Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu šiuo laikotarpiu pastojate, turite apie tai pasakyti gydytojui.
Bulgarian: Най-честите очни нарушения, свързани с лечението, при пациенти от проучвания в Европа/САЩ, лекувани с Teysuno в комбинация с цисплатин, са нарушения на слъзните жлези (8,8%), включващи засилено сълзене, сухо око и придобита дакриостеноза (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Dažniausiai su gydymu susiję akių sutrikimai tarp pacientų, dalyvavusių tyrimuose Europoje / Jungtinėse Amerikos Valstijose) (ES/JAV) ir gydytų Teysuno ir cisplatinos deriniu, buvo ašarojimo sutrikimai (8,8 proc.), įskaitant padidėjusį ašarojimą, akių sausumą ir įgytą dakriostenozę (ašarinio nosies latako susiaurėjimą) (žr.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Teysuno при постмаркетингово проучване за наблюдение на безопасността в Япония при 4 177 пациенти, лекувани с Teysuno за рак на стомаха в напреднал стадий, като цяло е подобен на този, наблюдаван при този режим, и в японските проучвания по регистър (т.е. основните прояви на токсичност са левкоцитопения, анорексия и гадене/повръщане).
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką atlikto Japonijoje saugumo stebėjimo tyrimo, kuriame dalyvavo 4177 rogresavusiu skrandžio vėžiu sergantys pacientai, dumenimis, Teisuni saugumo profilis, pastebėtas šio tyrimo metu, daugiausia buvo panašus į Japonijoje atliktų vaisto registracijos tyrimų saugumo profilį (t. y., pagrindinis toksinis poveikis buvo leukopenija, anoreksija ir pykinimas arba vėmimas).
Bulgarian: Teysuno + Цисплатин 75 mg/m2 (N=521)
Lithuanian: Teysuno + cisplatina 75 mg/m2 (N=521)
Bulgarian: BSA ≤ 1,29 m2
Lithuanian: KPP ≤ 1,29 m2
Bulgarian: Пациентите с нисък брой на белите кръвни клетки трябва да бъдат внимателно мониторирани за инфекция и за риск от други усложнения на неутропенията и лекувани според медицинските показания (т.е. с антибиотици, гранулоцитколониостимулиращ фактор (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF)).
Lithuanian: Pacientus, kurių kraujyje yra mažai leukocitų, reikia atidžiai stebėti dėl infekcijos ir kitų neutropenijos komplikacijų rizikos, bei gydyti, kai mediciniškai reikalinga (pvz., antibiotikais, granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi [G-CSF]).
Bulgarian: Както всички лекарства, Teysuno може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Teysuno във всички подгрупи на педиатричната популация при стомашен аденокарцином (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja pateikti Teysuno tyrimų rezultatų visuose susijusiuose skrandžio adenokarcinoma sergančios pediatrinės populiacijos pogrupiuose (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą pediatrijoje).
Bulgarian: Глюкозна/галактозна непоносимост/малабсорбция
Lithuanian: Gliukozės / galaktozės netoleravimas / absorbcijos sutrikimas
Bulgarian: Все пак, поради възможни адитивни фармакодинамични ефекти (миелотоксичност), се препоръчва повишено внимание, тъй като едновременното прилагане може да засили риска от и тежестта на хематологичната токсичност на Teysuno.
Lithuanian: Tačiau dėl galimo papildomo farmakodinaminio poveikio (toksinio poveikio kaulų čiulpams) reikia būti atsargiems, nes vartojant šiuos preparatus kartu gali padidėti Teysuno hematologinio toksinio poveikio rizika ir sunkumas.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата, ако имате прекалено тежки нежелани реакции.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti dozę, jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis.
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Bulgarian: Тези промени с възрастта са свързани с бъбречната функция, измерена с креатининовия клирънс (вж.
Lithuanian: Šie pokyčiai dėl amžiaus buvo susiję su inkstų funkcijos pokyčių, išmatuotu pagal kreatinino klirensą (žr.
Bulgarian: Американски индианци или с ескимоси
Lithuanian: Amerikos indėnai arba Aliaskos čiabuviai
Bulgarian: Неоплазмидоброкачестве ни, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни са доказали отделянето на Teysuno или неговите метаболити в млякото (за подробности вж. точка 5.3).
Lithuanian: Turimais gyvūnų farmakodinaminiais / toksikologiniais duomenimis Teysuno arba jo metabolitai išsiskiria į pieną (išsamesnę informaciją žr.
Bulgarian: Тъй като CYP2A6 е основният ензим, отговорен за превръщането на тегафур в 5-FU, едноременното прилагане на известен инхибитор на CYP2A6 и Teysuno трябва да бъде избягвано, тъй като ефективността на Teysuno може да бъде намалена (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Kadangi CYP2A6 yra pagrindinis fermentas, keičiantis tegafurą į 5-FU, reikėtų vengti kartu vartoti žinomą CYP2A6 inhibitorių ir Teysuno, nes gali sumažėti Teysuno veiksmingumas (žr.
Bulgarian: Ако цисплатинът се спре преди 6 цикъла, то самостоятелното лечение с Teysuno може да бъде възобновено, когато се покрият критериите за възобновяване на лечението.
Lithuanian: Jeigu cisplatinos vartojimas nutraukiamas nepraėjus 6 ciklams, gydymą vienu Teysuno galima vėl pradėti, jeigu yra tenkinami kriterijai jam atnaujinti.
Bulgarian: След еднократно и многократно прилагане е наблюдавано сходно инхибиране.
Lithuanian: Ir vienkartinės, ir kartotinai vartojamos dozės sukeltas slopinimas buvo panašus.
Bulgarian: Компонентът гимерацил не повлиява фармакокинетичния профил на тегафур.
Lithuanian: Sudedamoji dalis gimeracilas neveikia tegafuro farmakokinetikos rodmenų.
Bulgarian: Общият профил на безопасност на Teysuno в комбинация с цисплатин се основава главно на данните от клинично проучване при 593 пациенти с рак на стомаха в напреднал стадий, лекувани с този режим.
Lithuanian: Bendras Teysuno derinio su cisplatina saugumo profilis yra paremtas klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 593 pacientai, sergantys progresavusiu skrandžio vėžiu ir gydyti šiuo režimu, duomenimis.
Bulgarian: Ако има показания за отлагане на лечение с Teysuno или цисплатин, тогава приложението на двата лекарствени продукта трябва да се отложи, докато изискванията за повторно включване на двата лекарствени продукта бъдат изпълнени, освен ако един от тези продукти не е бил спрян окончателно.
Lithuanian: Jeigu reikalingas gydymo Teysuno arba cisplatina atidėjimas, tada abiejų vaistinių preparatų vartojimas turi būti atidėtas, kol bus įvykdyti reikalavimai, kad būtų galima tęsti abiejų preparatų vartojimą, nebent vieno iš preparatų vartojimas nebuvo nutrauktas visam laikui.
Bulgarian: 14 март 2011 Дата на последното подновяване:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 kovo 14 d.
Bulgarian: 15 mg капсулаa (кафява/бяла)
Lithuanian: 15 mg kapsulėa (ruda / balta)
Bulgarian: Хематологична токсичност, при която лечението с Teysuno трябва временно да се преустанови
Lithuanian: Toksinis poveikis kraujodarai, dėl kurio reikia laikinai sustabdyti gydymą Teysuno
Bulgarian: Проучване фаза I установява актуалния режим, като оценява кохорти с Teysuno и цисплатин от 30 mg/m2 и 60 mg/m2 (наблюдаваните ограничаващи дозата токсичности (DLT) са били умора, диария и дехидратация); 25 mg/m2 и 60 mg/m2; и 25 mg/m2 и 75 mg/m2.
Lithuanian: I fazės tyrime nustatytas dabartinis režimas įvertinant grupes, kurioms buvo skiriamas Teysuno ir cisplatina 30 mg/m2 ir 60 mg/m2 dozėmis (dozę ribojantis toksiškumas [DLTs] buvo nuovargis ir viduriavimas bei dehidratacija); bei 25 mg/m2 ir 60 mg/m2, ir 25 mg/m2 ir 75 mg/m2.
Bulgarian: Пациентите с анорексия, астения, гадене, повръщане, диария, стоматит и стомашно-чревна обструкция трябва да се мониторират внимателно за признаци на дехидратация.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia anoreksija, astenija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, stomatitas ir virškinamojo trakto obstrukcija, reikia atidžiai stebėti, ar nėra dehidracijos požymių.
Bulgarian: Хематологична
Lithuanian: Hematologinis
Bulgarian: Разликата в експозицията на 5-FU при двете групи не е статистически значима.
Lithuanian: 5-FU ekspozicija abejose grupėse statistiškai reikšmingai nesiskyrė.
Bulgarian: В проучване FLAGS фаза III не се установява видима връзка между AUC на 5-FU (рамо Teysuno/цисплатин) и концентрацията на 5-FU (рамо 5-FU/цисплатин) по време на цикъл 1 и резултатите за ефективност за обща преживяемост (overall survival, OS) или преживяемост без прогресия (progression-free survival, PFS).
Lithuanian: III fazės FLAGS tyrime akivaizdaus ryšio tarp 5-FU AUC kreivės, (Teysuno / cisplatinos grupė) ir 5FU koncentracijos (5-FU / cisplatinos grupė) 1 ciklo metu bei veiksmingumo rezultatų, išreikštų bendruoju išgyvenamumu (BI) ar išgyvenamumu be ligos progresavimo (IBP), nenustatyta.
Bulgarian: Брой на тромбоцити ≥100 x 109/l
Lithuanian: Trobocitų skaičius ≥100 x 109/l
Bulgarian: В случай че употребявате лекарства за разреждане на кръвта или против гърчове, спирането на Teysuno може да наложи промяна на дозата на Вашите лекарства.
Lithuanian: Jeigu vartojate kraują skystinančius preparatus arba preparatus nuo traukulių, nustojus vartoti Teysuno Jūsų gydytojui gali prireikti pakoreguoti Jūsų vaistų dozę.
Bulgarian: Нивата на тегафур, гимерацил, отерацил и 5-FU са измерими в продължение на 10 часа след прилагане на дозата.
Lithuanian: Tegafuro, gimeracilo, oteracilo ir 5-FU koncentraciją buvo galima kiekybiškai įvertinti praėjus 10 valandų po vaisto vartojimo.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза е необходимо да приемате, кога да я приемате и колко дълго трябва да я приемате.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją. Jūsų gydytojas pasakys, kokią dozę vartoti, kada ir kiek laiko ją vartoti.
Bulgarian: BSA  2,30 m2
Lithuanian: KPP  2,30 m2
Bulgarian: Стандартната препоръчвана доза Teysuno, когато се прилага в съчетание с цисплатин, е 25 mg/m2 (изразено като съдържание на тегафур) два пъти на ден, сутрин и вечер, в продължение на 21 дни последователно, последвани от 7 дни почивка (1 лечебен цикъл).
Lithuanian: Rekomenduojama įprasta Teysuno dozė vartojant derinyje su cisplatina yra 25 mg/m2 (išreikšta tegafuro kiekiu) du kartus per parą, ryte ir vakare, 21 parą iš eilės ir po to darant 7 parų pertrauką (1 gydymo ciklas).
Bulgarian: Нежелани реакции, представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност при всяко групиране по честота
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai, apie kuriuos buvo pranešta, kiekvienoje dažnio grupėje pateikti mažėjančio sunkumo tvarka
Bulgarian: По тази причина едновременното прилагане с Teysuno трябва да се избягва.
Lithuanian: Todėl reikėtų vengti šį preparatą vartoti kartu su Teysuno.
Bulgarian: Термините за свързана с лечението очна токсичност са комбинирани както следва.
Lithuanian: Su gydymu susijusio toksinio poveikio akims terminai, susiję su gydymo toksiškumu akims, buvo sugrupuoti taip, kaip nurodyta toliau.