FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όλες οι μεταβολές θεωρήθηκε ότι προκλήθηκαν από τη φαρμακολογική δράση της βαλσαρτάνης, που προκαλεί παρατεταμένη υπόταση, ιδιαίτερα στους αρκτόμυς.
Lithuanian: Manoma, jog minėti pokyčiai priklauso nuo sukeliamo farmakologinio valsartano poveikio, t. y.
Greek: • κόπωση
Lithuanian: • kosulys;
Greek: Εκτός εάν η συνεχιζόμενη θεραπεία με AIIRA θεωρηθεί απαραίτητη, οι ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να αλλάξουν σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες οι οποίες έχουν καθιερωμένο προφίλ ασφάλεια για χρήση κατά την εγκυμοσύνη.
Lithuanian: Pacienčių, kurios planuoja pastoti, gydymą reikia keisti skiriant kitą antihipertenzinį gydymą, kurį vartoti nėštumo metu yra neabejotinai saugu, išskyrus tuos atvejus, kai skirti AIIRA tikrai būtina.
Greek: Η αξιολόγηση των ασθενών μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου πρέπει πάντα να περιλαμβάνει εκτίμηση της νεφρικής λειτουργίας.
Lithuanian: Vertinant pacientų būklę po miokardo infarkto, taip pat visada reikia įvertinti ir inkstų funkciją.
Greek: Μεταμόσχευση νεφρού
Lithuanian: Arterinė hipertenzija
Greek: Υψηλή αρτηριακή πίεση: Η συνήθης δόση είναι 80 mg ημερησίως.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 80 mg per parą.
Greek: Η βασική συζήτηση για το συγκεκριμένο τμήμα αφορούσε την παρουσίαση των ανεπιθύμητων ενεργειών στην ΠΧΠ.
Lithuanian: Svarstant šią dalį daugiausia dėmesio skirta šalutinio poveikio aprašymui SPC.
Greek: Η τελική ηµιζωή είναι 6-15 h.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 6-15 val.
Greek: • Το φάρµακο πρέπει να λαµβάνεται την ίδια ώρα κάθε µέρα, συνήθως το πρωί.
Lithuanian: • Vaistą reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačių metu, įprastai - ryte.
Greek: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Γαλλία
Lithuanian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Prancūzija
Greek: Επίσης, το προφίλ ασφάλειας των συστατικών θα µπορούσε να θεωρηθεί ευρέως γνωστό.
Lithuanian: Be to, sudedamųjų dalių saugumo charakteristikas galima laikyti gerai žinomomis.
Greek: Επίσης, διαγράφηκε η παράγραφος που αφορούσε την αλληλεπίδραση µε την τετρακυκλίνη.
Lithuanian: Be to, išbraukta pastraipa apie sąveiką su tetraciklinu.
Greek: Νορβηγία Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Lithuanian: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Greek: Το γεγονός αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη κατά την τιτλοποίηση της δόσης».
Lithuanian: Į tai turi būti atsižvelgiama titruojant dozę".
Greek: Το τέταρτο ζήτηµα αφορούσε τον χρόνο µέγιστης επίδρασης.
Lithuanian: Ketvirtas klausimas buvo susijęs su didžiausio poveikio pasireiškimo laiku.
Greek: Ο εµφανής όγκος κατανοµής είναι 4-8 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris yra 4-8 l/kg.
Greek: Η συµπερίληψη της συγκοπής στην παράγραφο 4.8 είναι επίσης αιτιολογηµένη.
Lithuanian: „Apalpimo" įtraukimas į 4.8 skyrių taip pat yra pagrįstas.
Greek: Σουηδία Novartis Sverige AB Box 1150
Lithuanian: Novartis Sverige AB Box 1150
Greek: • εάν δεν µπορείτε να ουρήσετε.
Lithuanian: • jeigu negalite šlapintis;
Greek: Οι µελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai.
Greek: Ουγγαρία Novartis Hungaria Kft.
Lithuanian: Novartis Hungaria Kft.
Greek: • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos;
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας INN
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas INN
Greek: Η χρήση του Diovan Comp σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών) δεν συνιστάται.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) Diovan Comp vartoti nerekomenduojama.
Greek: Παράγραφος 4.2 - Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Σε αυτήν την παράγραφο, η CHMP εντόπισε αρκετά σηµεία διαφωνίας.
Lithuanian: 4.2 skyrius - Dozavimas ir vartojimo metodas Šiame skyriuje CHMP nustatė kelias nesutarimo sritis.
Greek: Το Diovan Comp δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα.
Lithuanian: Diovan Comp nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams, nes nepakanka duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Greek: Ο χρόνος ηµίσειας ζωής της βαλσαρτάνης είναι 6 ώρες.
Lithuanian: Valsartano pusinės eliminacijos laikas yra 6 valandos.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει ακριβώς πόσα δισκία Diovan Comp να πάρετε.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai paskirs, kiek Diovan Comp tablečių turite vartoti.
Greek: • κακή διάθεση (κατάθλιψη)
Lithuanian: • liūdna nuotaika (depresija);
Greek: Παράγραφος 4.1 - Θεραπευτικές Ενδείξεις (βλ. Παράρτηµα III για τις εγκεκριµένες θεραπευτικές ενδείξεις)
Lithuanian: 4.1 skyrius - Terapinės indikacijos (patvirtintos terapinės indikacijos išvardytos III priede)
Greek: Μπορεί να χρειαστεί αλλαγή δόσης, λήψη άλλων προφυλάξεων, ή σε ορισµένες περιπτώσεις διακοπή κάποιου εκ των φαρµάκων.
Lithuanian: Gali prireikti pakeisti dozę ar imtis kitų atsargumo priemonių, ar kai kuriais atvejais nutraukti vieno iš vaistų vartojimą.
Greek: Σύµφωνα όµως µε τις ευρωπαϊκές κατευθυντήριες γραµµές για τη θεραπεία της υπέρτασης (Mancia et al., Eur Heart J 2007, 28(12):1462-536) κάτι τέτοιο δεν δικαιολογείται.
Lithuanian: Tačiau, remiantis Hipertenzijos gydymo Europoje gairėmis (Mancia ir kiti, Eur Heart J 2007;28(12):1462-536), toks apribojimas nebeturi pagrindo.
Greek: Στις αντενδείξεις παρατηρήθηκαν σηµαντικές αποκλίσεις.
Lithuanian: Kontraindikacijose pastebėta ryškių skirtumų.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ηµεροµηνία}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm} [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DIOVAN COMP ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Lithuanian: KAS YRA DIOVAN COMP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Greek: Ωστόσο, σε ορισµένους ασθενείς, ενδέχεται να απαιτείται θεραπεία διάρκειας 4-8 εβδοµάδων.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams gali prireikti 4-8 savaičių gydymo.
Greek: Η ειδική προειδοποίηση για τους αθλητές διαγράφεται, καθώς η CHMP κρίνει ότι τέτοιου είδους φάρµακα δεν πρέπει να προορίζονται για χρήση από αθλητές.
Lithuanian: Specialų įspėjimą sportininkams nuspręsta išbraukti, nes, CHMP nuomone, vaistų negalima vartoti sporto tikslais.
Greek: Και οι δύο αυτές ουσίες βοηθούν να ελεγχθεί η υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση).
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda sureguliuoti aukštą kraujospūdį (hipertenziją).
Greek: Πολύ σπάνιες
Lithuanian: Labai retai
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να παρουσιαστούν µε ορισµένες συχνότητες, οι οποίες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές: επηρεάζουν λιγότερο από 1 χρήστη στους 10 συχνές: επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100 όχι συχνές: επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 1.000 σπάνιες: επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 10.000 πολύ σπάνιες: επηρεάζουν λιγότερο από 1 χρήστη στους 10.000 µη γνωστές: η συχνότητα δεν µπορεί να εκτιµηθεί µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibrėžiamas taip: labai dažnas: paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10; dažnas: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100; nedažnas: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000; retas: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000; labai retas: paveikia mažiau kaip 1 vartotoją iš 10 000; dažnis nežinomas: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: P-2710-444 Sintra
Lithuanian: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra
Greek: Ελλάδα Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Lithuanian: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Greek: Αυτό εφαρµόζεται ειδικά για τα ακόλουθα φάρµακα:
Lithuanian: Tai ypatingai tinka toliau išvardytiems vaistams:
Greek: Το δεύτερο ζήτηµα που τέθηκε στον κατάλογο σηµαντικών ζητηµάτων αφορούσε τη σταδιακή τιτλοποίηση.
Lithuanian: Antras neišspręstų klausimų sąraše iškeltas klausimas buvo susijęs su laipsnišku titravimu.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
Lithuanian: Tačiau, jeigu jau atėjo laikas išgerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.
Greek: • εάν είστε περισσότερο από 3 µηνών έγκυος (είναι επίσης προτιµότερο το Diovan Comp να αποφεύγεται σε αρχικά στάδια κύησης - βλ. παράγραφο κύησης).
Lithuanian: • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (taip pat rekomenduojama nevartoti Diovan Comp ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.
Greek: Πορτογαλία Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Lithuanian: Portugalija Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Greek: Συµπερασµατικά, η CHMP συµφώνησε στην ακόλουθη διατύπωση: «Η αντιυπερτασική επίδραση παρατηρείται ουσιαστικά εντός 2 εβδοµάδων.
Lithuanian: Apibendrindamas savo išvadas, CHMP patvirtino toliau pateiktą tekstą: „Antihipertenzinis poveikis aktyviai pasireiškia po 2 savaičių.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης διατηρήθηκε µακροχρόνια (1-3 χρόνια) χωρίς σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες σε σύγκριση µε τη βραχυχρόνια θεραπεία.
Lithuanian: Nustatyta, jog valsartano ir hidrochlorotiazido derinys ilgai išlieka veiksmingas (1-3 metus), ir, palyginti su trumpalaikiu gydymu, nepastebėta jokių sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Greek: Ισπανία Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Lithuanian: Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Greek: Για τη συγκεκριµένη παράγραφο η CHMP εισηγήθηκε την προσθήκη της διατύπωσης «φωτοευαισθησία µε την υδροχλωροθειαζίδη», µε παραποµπή στην παράγραφο 4.8 και ειδική προειδοποίηση για τη διερεύνηση της λειτουργίας του παραθυροειδούς.
Lithuanian: CHMP rekomendavo į šį skyrių įtraukti žodžius „fotojautrumas vartojant hidrochlorotiazidą", pridedant kryžminę nuorodą į 4.8 skyrių, ir specialų įspėjimą dėl prieskydinės liaukos funkcijos ištyrimo.
Greek: Τι είναι το Diovan Comp και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Diovan Comp Πώς να πάρετε το Diovan Comp Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Diovan Comp Λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Diovan Comp ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Diovan Comp Kaip vartoti Diovan Comp Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Diovan Comp Kita informacija
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εµφάνισης, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Greek: Μειώνοντας την αρτηριακή πίεσή σας στο φυσιολογικό, µειώνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης των διαταραχών αυτών.
Lithuanian: Sumažinus padidėjusį kraujospūdį iki normalaus, tokių sutrikimų pavojus mažėja.
Greek: Λαµβανοµένου υπόψη ότι η βαλσαρτάνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, χολική κίρρωση ή χολόσταση, η CHMP εισηγήθηκε την προσθήκη παραποµπών στις παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.2.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad valsartano negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, tulžies ciroze ir cholestaze, CHMP rekomendavo įtraukti kryžmines nuorodas į 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη συσσωρεύεται ακόµη στα ερυθροκύτταρα σε επίπεδα περίπου 1,8 φορές από εκείνα στο πλάσµα.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas akumuliuojasi eritrocituose, jo ten aptinkama apie 1,8 karto daugiau nei kraujo plazmoje.
Greek: Συµπερασµατικά, η CHMP εισηγείται, σύµφωνα µε τη διαδικασία παραποµπής που ολοκληρώθηκε πρόσφατα για το Cozaar Comp, να αντικατασταθούν στη συγκεκριµένη ένδειξη οι «ανταγωνιστές αγγειοτασίνης ΙΙ» από τη «βαλσαρτάνη».
Lithuanian: Apibendrindamas savo išvadas, CHMP, remdamasis neseniai užbaigta kreipimosi procedūra dėl Cozaar Comp, rekomendavo, kad šioje indikacijoje žodžiai „angiotenzino II antagonistas" būtų pakeisti žodžiu „valsartanas".
Greek: Καθώς ποσοστό ασθενών ενδέχεται να επιτύχει έλεγχο της πίεσης του αίµατος αυξάνοντας ένα µόνο από τα συστατικά και έχοντας υπόψη το ζήτηµα ασφάλειας που σχετίζεται µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες εξ αιτίας των οποίων επιτρέπεται η τιτλοποίηση των δόσεων και των δύο συστατικών, η CHMP εισηγήθηκε την τιτλοποίηση ενός µόνο συστατικού κάθε φορά.
Lithuanian: Kadangi daliai pacientų kraujospūdžio kontrolę galima užtikrinti padidinus tik vienos iš sudedamųjų dalių dozę, ir atsižvelgdamas į saugumo problemą, kylančią dėl to, kad, leidus titruoti abi sudedamąsias dalis, nepageidaujamos reakcijos į vaistą tikimybė padidėja, CHMP rekomendavo vienu metu titruoti tik vieną dozių derinio sudedamąją dalį.
Greek: Δεν προέκυψαν ευρήµατα που θα απέκλειαν τη χρήση θεραπευτικών δόσεων στον άνθρωπο.
Lithuanian: Atlikus tyrimą duomenų, dėl kurių reiktų uždrausti terapinių dozių vartojimą žmonėms, gauta nebuvo.
Greek: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura
Lithuanian: Rua do Centro Empresarial, Edificio
Greek: Κατάθλιψη, διαταραχές του ύπνου
Lithuanian: Depresija, miego sutrikimai
Greek: • µπορεί να προκαλέσει αυξηµένη ευαισθησία του δέρµατος στον ήλιο.
Lithuanian: • nes gali padidinti odos jautrumą saulei.
Greek: Στις αναθεωρηµένες πληροφορίες του προϊόντος οι εν λόγω αντενδείξεις διαγράφηκαν, καθώς η CHMP έκρινε επαρκή την τεκµηρίωση και συµφώνησε στον αποκλεισµό των τεσσάρων αυτών αντενδείξεων.
Lithuanian: Šios kontraindikacijos buvo išbrauktos iš peržiūrėtų informacinių dokumentų, kadangi CHMP rado tam pakankamai priežasčių ir pritarė, kad šios keturios kontraindikacijos būtų pašalintos.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Diovan Comp µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Lithuanian: Diovan Comp, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Greek: Το µέγεθος αυτών των επιδράσεων είναι µικρό και παρουσιάζει ελάχιστη κλινική σηµασία.
Lithuanian: Šio poveikio reikšmė yra maža, o klinikinė svarba - nedidelė.
Greek: Ασθενείς µε σοβαρή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια ή άλλες καταστάσεις που προκαλούν διέγερση του συστήµατος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu arba kitokia renino-angiotenzino-aldosterono sistemą stimuliuojančia būkle
Greek: Η βαλσαρτάνη απεκκρίνεται στα κόπρανα (περίπου το 83% της δόσης) και στα ούρα (περίπου το 13% της δόσης), κυρίως σαν αµετάβλητο φάρµακο.
Lithuanian: Valsartanas pirmiausia išsiskiria su išmatomis (apie 83 % dozės) ir su šlapimu (apie 13% dozės), daugiausiai nepakitusio preparato pavidalu.
Greek: • Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Lithuanian: • Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Greek: Το πρώτο σηµείο διαφωνίας αφορά την πρόταση προσαρµογής της δοσολογίας για τις δόσεις µεγαλύτερης περιεκτικότητας, τονίζοντας ότι η άµεση αντικατάσταση της θεραπείας πρέπει να πραγµατοποιείται αποκλειστικά στους ασθενείς που λαµβάνουν βαλσαρτάνη ως µονοθεραπεία.
Lithuanian: Pirmoji nesutarimo sritis yra susijusi su pasiūlymu skirti didesnio stiprumo dozes, pažymint, kad tiesioginio perėjimo prie fiksuoto dozių derinio atveju tai galima daryti tik gydant pacientus, vartojančius tik valsartaną.
Greek: • Η συνήθης δόση του Diovan Comp είναι ένα δισκίο την ηµέρα.
Lithuanian: • Įprastinė Diovan Comp dozė yra viena tabletė per parą.
Greek: Επίσης, πρέπει να ληφθεί υπόψη το συνολικό ευνοϊκό προφίλ οφέλους/κινδύνου της βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης 160/25 και 320/25 mg.
Lithuanian: Be to, reikia atsižvelgti į bendras palankias valsartano/hidrochlorotiazido 160/25 ir 320/25 mg dozių naudos ir rizikos charakteristikas.
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει σε αυτούς τους ασθενείς να δίνονται συµβουλές σχετικά µε την πιθανότητα εµφάνισης αντιδράσεων υπονατριαιµίας και θα πρέπει να παρακολουθούνται ανάλογα.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia įspėti apie galimą hiponatremijos pasireiškimą ir atidžiai stebėti.
Greek: Σύµφωνα µε τις «Κατευθυντήριες γραµµές για τις ΠΧΠ», η CHMP κατέταξε την ανεπιθύµητη ενέργεια «συγκοπή» στην κατηγορία συχνότητας «µη γνωστές».
Lithuanian: Vadovaudamasis Gairėmis vaistinio preparato charakteristikų santraukai ruošti, CHMP įtraukė nepageidaujamą reakciją į vaistą „apalpimas" į dažnio kategoriją „nežinoma".
Greek: Παρά το γεγονός ότι η υδροχλωροθειαζίδη εκκρίνεται στο µητρικό γάλα, αυτό δεν δικαιολογεί την αντένδειξη.
Lithuanian: Nors hidrochlorotiazidas išsiskiria į žmogaus pieną, tai nesuteikia pagrindo kontraindikacijai.
Greek: - οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί µε βάση την τεκµηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pateikti preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo vertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis Komitete,
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές αγγειοτασίνης II και διουρητικά, βαλσαρτάνη και διουρητικά, κωδικός ATC: C09D A03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II antagonistai ir diuretikai, valsartanas ir diuretikai, ATC kodasC09D A03
Greek: αλοπεριδόλη, δροπεριδόλη)
Lithuanian: haloperidolis, droperidolis);
Greek: • εµβοές (π.χ. συριγµοί, βόµβοι) στα αυτιά
Lithuanian: • garsai (pvz., šnypštimas, zvimbimas) ausyse.
Greek: Czech Republic
Lithuanian: Čekija
Greek: Δεν έχουν γίνει µελέτες για τις επιδράσεις του Diovan Comp στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Lithuanian: Diovan Comp poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: • Καταπίνετε το δισκίο µε ένα ποτήρι νερό.
Lithuanian: • Tabletę nurykite, užsigerdami stikline vandens.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυµβατότητες [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.3 Διάρκεια ζωής [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καµία ειδική υποχρέωση.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba] 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Pildyti savo šalies kalba] 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Greek: Το τοξικολογικά στοχευόµενο όργανο ήταν ο νεφρός και η αντίδραση είναι πιο αισθητή στους πιθήκους marmoset παρά στους αρουραίους.
Lithuanian: Toksinis poveikis pažeidė inkstus, reakcija buvo stipresnė marmozetėms nei žiurkėms.
Greek: Η CHMP, προκειµένου να αξιολογήσει την πιθανή εξάλειψη του ισχύοντος περιορισµού, αξιολόγησε τα δεδοµένα αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας από αναλύσεις υποοµάδων σε ασθενείς µε τιµή αναφοράς MSDBP < 100 mmHg και MSDBP ≥100 mmHg.
Lithuanian: Siekdamas įvertinti galimo dabartinio apribojimo pašalinimo pasekmes, CHMP įvertino veiksmingumo ir saugumo duomenis, gautus atlikus pacientų, kurių bazinis vidutinis diastolinis kraujospūdis sėdint yra <100 mmHg ir ≥100 mmHg, pogrupių analizę.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση βαλσαρτάνης µόνο, οι µέγιστες συγκεντρώσεις της βαλσαρτάνης στο πλάσµα επιτυγχάνονται σε 2-4 ώρες.
Lithuanian: Išgėrus vien tiktai valsartano, didžiausia vaisto koncentracija plazmoje pasiekiama per 2-4 valandas.
Greek: Παράγραφος 4.8 - Ανεπιθύµητες ενέργειες
Lithuanian: 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis
Greek: Το Diovan Comp περιέχει βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη.
Lithuanian: Diovan Comp sudėtyje yra valsartano ir hidrochlorotiazido.
Greek: Όταν διαγνωστεί εγκυµοσύνη, η θεραπεία µε AIIRA θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως, και, εφόσον απαιτείται, θα πρέπει να ξεκινάει µια εναλλακτική θεραπεία.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, gydymą AIIRB reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, pradėti alternatyvų gydymą.
Greek: Σε µια µελέτη φαρµακοκινητικής σε ασθενείς µε ήπια (n=6) έως µέτρια (n=5) ηπατική δυσλειτουργία, η έκθεση στη βαλσαρτάνη αυξήθηκε κατά περίπου 2-φορές σε σχέση µε τους υγιείς εθελοντές.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo metu lengvu (n = 6) arba vidutiniu (n = 5) kepenų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų organizme valsartano koncentracija buvo 2 kartus didesnė nei sveikų savanorių.
Greek: Εάν παρουσιασθεί υπόταση, ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί σε ύπτια θέση και να γίνει ταχεία αναπλήρωση άλατος και όγκου ύδατος.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia hipotenzija, pacientą reikia paguldyti ant nugaros ir nedelsiant pradėti druskų ir kraujo tūrio korekciją.
Greek: Μερικές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να είναι σοβαρές και να χρειαστεί άµεση ιατρική φροντίδα:
Lithuanian: Pasireiškus kai kuriems simptomams reikia skubios medicinos pagalbos:
Greek: Ανάλογα µε το βαθµό ανταπόκρισής σας στη θεραπεία, ο γιατρός σας µπορεί να σας προτείνει υψηλότερη ή χαµηλότερη δόση.
Lithuanian: Įvertinęs gydomąjį poveikį, gydytojas gali pasiūlyti padidinti arba sumažinti dozę.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε µία από 3 δόσεις βαλσαρτάνης (160, 320 και 640 mg µία φορά την ηµέρα) και έλαβαν θεραπεία για 30 εβδοµάδες.
Lithuanian: kuriose buvo skiriama viena iš trijų valsartano dozių (160, 320 ir 640 mg, skiriant vieną kartą per parą) ir gydoma 30 savaičių.
Greek: Σε περίπτωση που η έκθεση σε AIIRA έχει συµβεί από το δεύτερο τρίµηνο της κύησης, συνιστάται να πραγµατοποιηθεί υπερηχογραφικός έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου.
Lithuanian: Jei nuo antrojo nėštumo trimestro buvo skiriami AIIRB, rekomenduojama atlikti ultragarsinį inkstų funkcijos bei kaukolės kaulų tyrimą.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί µία αύξηση της προβενεσίδης ή της σουλφινοπυραζόνης.
Lithuanian: Gali tekti didinti probenecido arba sulfinpirazono dozę.
Greek: • αναπνευστική δυσχέρεια
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas;
Greek: Ο συνδυασµός βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης ήταν γενικώς καλώς ανεκτός και οι ανεπιθύµητες ενέργειες και τα προφίλ ανεπιθύµητων ενεργειών του φαρµάκου ήταν συνεπή ως προς τη φαρµακοτεχνική κλάση.
Lithuanian: Valsartano ir hidrochlorotiazido derinys paprastai buvo gerai toleruojamas, o nepageidaujami reiškiniai ir nepageidaujamos reakcijos į vaistą atitiko priskiriamus šios farmakologinės klasės preparatams.
Greek: • εάν έχετε υποβληθεί πρόσφατα σε µεταµόσχευση νεφρού.
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai persodintas naujas inkstas;
Greek: Ωστόσο, αυτοί οι έλεγχοι πραγµατοποιήθηκαν χωριστά µε βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη και δεν παρήγαγαν ενδείξεις µεταλλαξιογένεσης, χρωµοσωµατικής θραύσης ή καρκινογένεσης.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atlikti atskirai su valsartanu ir hidrochlorotiazidu, jų metu nebuvo gauta duomenų apie mutageninį, chromosomas skaldantį arba kancerogeninį poveikį.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς, η µέγιστη επίδραση παρατηρείται εντός 4 εβδοµάδων.
Lithuanian: Daugeliui pacientų didžiausias poveikis pastebimas po 4 savaičių.
Greek: Τα κλινικά δεδοµένα, όµως, καταδεικνύουν ότι η αντιυπερτασική επίδραση όλων των δόσεων βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης εµφανίζεται ουσιαστικά εντός 2 εβδοµάδων και η µέγιστη επίδραση επιτυγχάνεται εντός 4 εβδοµάδων.
Lithuanian: Tačiau klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad visų valsartano/hidrochlorotiazido dozių antihipertenzinis poveikis aktyviai pasireiškia po dviejų savaičių, o didžiausias poveikis pasiekiamas po 4 savaičių.
Greek: • εξάνθηµα και δυσκολία στην αναπνοή
Lithuanian: • dilgėlinė ir apsunkintas kvėpavimas.
Greek: Οι επιδηµιολογικές ενδείξεις σχετικά µε τον κίνδυνο τερατογένεσης έπειτα από έκθεση σε αναστολείς ΜΕΑ κατά το πρώτο τρίµηνο της κύησης δεν ήταν αποδεικτικές, ωστόσο, δεν µπορεί να αποκλειστεί κάποια µικρή αύξηση του κινδύνου.
Lithuanian: Teratogeniškumo, kuris pasireiškia dėl AKF inhibitorių poveikio pirmojo nėštumo trimestro metu, galutinių epidemiologinių įrodymų negauta; tačiau negalima atmesti nedidelio rizikos padidėjimo galimybės.
Greek: Προτού οδηγήσετε κάποιο όχηµα, χρησιµοποιήσετε εργαλεία ή χειριστείτε µηχανήµατα, ή κάνετε άλλες δραστηριότητες που απαιτούν συγκέντρωση, βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πως επιδρά το Diovan Comp σε εσάς.
Lithuanian: Prieš vairavimą, darbą su prietaisais, mechanizmų valdymą ar kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą reikia pasitikrinti, kokią reakciją sukelia Diovan Comp.
Greek: • χολεστυραµίνη και κολεστιπόλη (φάρµακα που χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση των υψηλών επιπέδων λιπιδίων στο αίµα)
Lithuanian: • kolestiraminui arba kolestipoliui (vaistams, vartojamiems dideliam riebalų kiekiui kraujyje gydyti);