FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Set the dose to the missing amount you recorded in the treatment diary OR the number still displayed in the Dose Feedback Window on your previous pen, and inject.
Czech: • Nastavte dávku na chybějící množství, které jste zaznamenala v léčebném deníku, NEBO
English: The other ingredients are
Czech: Dalšími složkami jsou:
English: Do not use this medicine if any of the above apply to you.
Czech: Pokud se Vás některý z výše popsaných stavů týká, tento lék neužívejte.
English: • 2 alcohol swabs
Czech: • 2 tamponky namočené v alkoholu,
English: Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea Reproductive system and breast disorders Very common:
Czech: Bolest břicha, distenze břicha, nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení, průjem Poruchy reprodukčního systému a prsu
English: • Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Czech: • Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a opatrně natáhněte roztok zpět do stříkačky.
English: Therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Czech: Proto by měly být pacientky po podání hCG sledovány alespoň po dobu dvou týdnů, Pokud se vyskytne vážný OHSS, léčba gonadotropinem by měla být ukončena, pokud ještě probíhá.
English: What Pergoveris is
Czech: Co je Pergoveris
English: After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa per milliliter.
Czech: Po rozpuštění obsahuje roztok v jednom mililitru 150 IU follitropinum alfa a 75 IU lutropinum alfa.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pergoveris.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Pergoveris se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pen
Czech: INFORMACCE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris (900 iu + 450 iu)/1,44 ml pero
English: Arginine monohydrochloride Poloxamer 188
Czech: Poloxamer 188
English: EU/1/07/396/002 3 vials of powder for solution for injection.
Czech: EU/1/07/396/002: 3 injekční lahvičky prášku pro injekční roztok) 3 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
English: Mild to severe injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, bruising, swelling and/or irritation at the site of injection)
Czech: Mírné až závažné reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, zarudnutí, hematom, pohmoždění, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce)
English: 1 multidose pre-filled pen of 1.44 mL solution 14 injection needles
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero obsahující 1,44 ml roztoku 14 injekčních jehel
English: • Sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and water for injections.
Czech: • Sacharóza, arginin-hydrochlorid, poloxamer 188, methionin, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a voda na injekci.
English: • When needed, inject youself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
Czech: • Je-li to třeba, aplikujte si další injekci pomocí druhého pera.
English: Proceed directly to Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
Czech: Přejděte přímo k části 6: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
English: 1 multidose pre-filled pen of 0.72 mL solution 7 injection needles
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero obsahující 0,72 ml roztoku 7 injekčních jehel
English: Use the treatment diary to record the amount injected.
Czech: Používejte jej pro záznam aplikovaného množství přípravku.
English: Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Czech: Pergoveris 150 IU/75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa/lutropinum alfa
English: • Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
Czech: • Vytáhněte injekční stříkačku z injekční lahvičky a opatrně ji položte.
English: • Hold the Pergoveris pre-filled pen with the needle pointing upward.
Czech: • Držte předplněné pero s přípravkem Pergoveris tak, aby jehla směřovala vzhůru.
English: Talk to your doctor before using Pergoveris if you or a member of your family have ever had blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke.
Czech: Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Pokud se u Vás nebo u některého člena Vaší rodiny vyskytly krevní sraženiny v nohou nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mrtvice, poraďte se se svým lékařem, než začnete používat Pergoveris.
English: A recommended regimen commences with one vial of Pergoveris daily.
Czech: Doporučená léčba se zahajuje podáním 1 injekční lahvičky přípravku Pergoveris denně.
English: DO NOT discard it.
Czech: NEVYHAZUJTE
English: • Confirm you receive a complete injection (column 7) OR record the number shown in the Dose
Czech: • Přesvědčte se, že jste si aplikovala celou injekci (sloupec 7) NEBO zaznamenejte číslo uvedené v okénku pro informaci o dávce, pokud je jiné než „0“ (sloupec 8).
English: if "0", injection complete if not "0", need second injection Injectthisamount..........usingnewpen
Czech: pokud je hodnota „0“, injekce je dokončena pokud hodnota není „0“, je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU r-hFSH- 450 IU r-hLH/1.44 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
English: Proceed to Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
Czech: Přejděte k části 6: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
English: Check for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Czech: Znovu zkontrolujte, zda roztok neobsahuje částice; není-li roztok čirý, nepoužívejte jej.
English: EU/1/07/396/001 1 vial of powder for solution for injection.
Czech: EU/1/07/396/001: 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok 1 injekční lahvička s rozpouštědlem
English: You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility problems.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pergoveris používat Před zahájením léčby musí Vaši plodnost i plodnost Vašeho partnera vyšetřit lékař s praxí v léčení poruch plodnosti.
English: In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75%.
Czech: V těchto studiích bylo procento ovulací v jednom cyklu
English: EXP Once opened, the medicinal product may be stored for a maximum of 28 days at 25°C.
Czech: Po otevření může být léčivý přípravek uchováván po dobu maximálně 28 dnů při teplotě 25 °C.
English: Take off the pen cap.
Czech: Sejměte víčko pera.
English: After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU r-hFSH and 75 IU r-hLH per milliliter.
Czech: Rekonstituovaný roztok obsahuje 150 IU r-hFSH a 75 IU r-hLH v 1 mililitru.
English: 2 Hold the pen with the needle pointing upward.
Czech: Držte pero tak, aby jehla směřovala vzhůru.
English: 1 multidose pre-filled pen of 0.48 mL solution 5 injection needles
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero obsahující 0,48 ml roztoku 5 injekčních jehel
English: • Contains 450 IU follitropin alfa and 225 IU lutropin alfa.
Czech: • Obsahuje 0,72 ml roztoku přípravku Pergoveris • Obsahuje 450 IU follitropinu alfa a 225 IU lutropinu alfa.
English: • Inject the solution by pushing gently on the plunger.
Czech: • Injekci vpíchněte pod kůži a jemně tlačte na píst.
English: Storing the Pergoveris pre-filled pen.
Czech: Uchovávání předplněného pera s přípravkem Pergoveris.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Czech: Časté (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 osob)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pergoveris 150 IU/75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: Warning: Do not recap the needle with the green inner shield, as it can lead to needle stick.
Czech: Zelený vnitřní kryt na jehlu znovu nenasazujte, protože byste se o něj mohla poranit.
English: • 1 vial containing Pergoveris powder • 1 vial containing water for injections (solvent)
Czech: • 1 injekční lahvičku s přípravkem Pergoveris, • 1 injekční lahvičku s rozpouštědlem.
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (450 iu + 225 iu)/0.72 ml pen 17.
Czech: INFORMACCE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris (450 iu/225 iu)/0,72ml pero
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0.72 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
English: Powder: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, sucrose, sodium hydroxide (for pH adjustment) and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment).
Czech: Prášek: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, methionin, polysorbát 20, sacharóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH).
English: • abdominal cramp or bloating.
Czech: • křeče v břiše nebo nadýmání.
English: This is whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Czech: K tomu může dojít, ať k otěhotnění došlo přirozeným početím, nebo metodou asistované reprodukce.
English: Verify that the Dose Feedback Window reads "0" (Fig. 8).
Czech: Ověřte si, že okénko pro informaci o dávce je nastaveno na hodnotu „0“ (obr.
English: Getting familiar with the parts of your Pergoveris pre-filled pen
Czech: Seznámení se se součástmi předplněného pera s přípravkem Pergoveris
English: Always remove the needle from the Pergoveris pre filled pen before replacing the pen cap.
Czech: Před nasazením víčka pera vždy jehlu z předplněného pera s přípravkem Pergoveris sejměte.
English: How Pergoveris works
Czech: Jak Pergoveris účinkuje
English: What Pergoveris is used for
Czech: K čemu se Pergoveris používá
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0.48 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0,48 ml
English: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Czech: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml je dodáván v balení obsahujícím 1 vícedávkové předplněné pero a 14 injekčnich jehel na jedno použití.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Water for injections
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH) Voda na injekci
English: Excipients: sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment), and water for injections.
Czech: Pomocné látky: Sacharóza, arginin-hydrochlorid, poloxamer 188, methionin, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný a kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH), voda na injekci.
English: Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse.
Czech: Aplikujte dávku podle pokynů lékaře nebo zdravotní sestry.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Pergoveris
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro použití s přípravkem Pergoveris Voda na injekci
English: Pack of 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen and 5 injection needles.
Czech: Balení 1 předplněného pera s přípravkem Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml a 5 injekčních jehel.
English: • Immediately inject the solution.
Czech: • Roztok okamžitě aplikujte.
English: Each Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen contains 1.44 mL of solution for injection and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Czech: Jedno předplněné pero s přípravkem Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml obsahuje 1,44 ml injekčního roztoku a může zajistit podání šesti dávek přípravku Pergoveris 150 IU/75 IU.
English: The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction than in the normal population.
Czech: U pacientek podstupujících stimulaci růstu folikulů pro indukci ovulace je riziko potratu zvýšeno ve srovnání s normální populací.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 150 IU r--hFSH/75 IU r-hLH
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml injekce Follitropinum alfa/lutropinum alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injekce Follitropinum alfa/lutropinum alfa
English: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Czech: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml je dodáván v balení obsahujícím 1 vícedávkové předplněné pero a 7 injekčních jehel na jedno použití.
English: • ovarian, uterine or mammary carcinoma
Czech: • rakovinou vaječníků, dělohy nebo prsu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje follitropinum alfa* 150 IU (r-hFSH) (odpovídá 11 mikrogramům) a lutropinum alfa* 75 IU (r-hLH) (odpovídá 3 mikrogramům).
English: Each Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen contains 0.72 mL of solution for injection and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Czech: Jedno předplněné pero s přípravkem Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml obsahuje 0,72 ml injekčního roztoku a může zajistit podání tří dávek přípravku Pergoveris 150 IU/75 IU.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injekce Follitropinum alfa/lutropinum alfa
English: Contents
Czech: cvaknutí
English: Each pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.72 mL.
Czech: Jedno vícedávkové předplněné pero obsahuje 450 IU (což odpovídá 33 mikrogramům) follitropinum alfa* (r-hFSH) a 225 IU (což odpovídá 9 mikrogramům) lutropinum alfa* (r-hLH) v 0,72 ml roztoku.
English: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Czech: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa/lutropinum alfa
English: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Czech: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa/lutropinum alfa
English: • Contains 900 IU follitropin alfa and 450 IU lutropin alfa.
Czech: • Obsahuje 1,44 ml roztoku přípravku Pergoveris • Obsahuje 900 IU follitropinu alfa a 450 IU lutropinu alfa.
English: - Keep this leaflet.
Czech: Udržujte stlačené
English: Pack of 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen and 14 injection needles.
Czech: Balení 1 předplněného pera s přípravkem Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml a 14 injekčních jehel.
English: • Pergoveris (300 IU +150 IU)/0.48 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Czech: • Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml je dodáván v balení obsahujícím 1 vícedávkové předplněné pero a 5 injekčních jehel na jedno použití.
English: Each pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 1.44 mL.
Czech: Jedno vícedávkové předplněné pero obsahuje 900 IU (což odpovídá 66 mikrogramům) follitropinum alfa* (r-hFSH) a 450 IU (což odpovídá 18 mikrogramům) lutropinum alfa* (r-hLH) v 1,44 ml roztoku.
English: Setting the dose prescribed by your doctor 6.1.
Czech: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem
English: • Place the outer needle cap on a flat surface.
Czech: • Položte vnější víčko jehly na rovnou plochu.
English: How to store Pergoveris
Czech: Jak Pergoveris uchovávat
English: Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to use for the injection.
Czech: Zvolte místo pro aplikaci injekce podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry.
English: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Czech: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa/lutropinum alfa
English: Pergoveris pre-filled pen treatment diary
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero s přípravkem Pergoveris
English: Pack of 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen and 7 injection needles.
Czech: Balení 1 předplněného pera s přípravkem Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml a 7 injekčních jehel.
English: VIAL LABEL
Czech: Plunžrový píst
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0.48 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, PEN LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0,48 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU, ŠTÍTEK PERA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1.44 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, PEN LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1,44 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU, ŠTÍTEK PERA
English: • After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (Fig. 11).
Czech: • Držte dávkovací tlačítko minimálně 5 sekund, aby byla podána celá dávka (obr.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0.72 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, PEN LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0,72 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU, ŠTÍTEK PERA
English: Window will turn back to 0.
Czech: • Hodnota dávky uvedená v okénku pro informaci o dávce se vrátí na 0.
English: Warning: Please read these instructions for use before using your Pergoveris pre-filled pen.
Czech: Před použitím předplněného pera s přípravkem Pergoveris si prosím přečtěte tyto pokyny.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml injekční roztok v předplněném peru
English: 5 disposable injection needles.
Czech: 3 injekční lahvičky prášku 3 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
English: Each Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen contains 0.48 mL of solution for injection and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Czech: Jedno předplněné pero s přípravkem Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml obsahuje 0,48 ml injekčního roztoku a může zajistit podání dvou dávek přípravku 150 IU/75 IU.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS 150 IU/75 IU
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PERGOVERIS 150 IU/75 IU, OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injekční roztok v předplněném peru
English: How to use Pergoveris
Czech: Jak se Pergoveris používá
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa/lutropinum alfa
English: Warning: Refer to the Package leaflet for more information on the recommended dose regimen and always follow the dose recommended by your doctor.
Czech: Více informací o doporučeném režimu dávkování naleznete v příbalové informaci.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0.48 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0,48 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa/lutropinum alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa/lutropinum alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injekční roztok v předplněném peru
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH)
English: What Pergoveris contains The active substances are follitropin alfa and lutropin alfa.
Czech: Obsah balení a další informace Co Pergoveris obsahuje Léčivými látkami jsou follitropinum alfa a lutropinum alfa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0.72 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0,72 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1.44 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1,44 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU
English: Throw it away in a sharps disposal container.
Czech: Vyhoďte ji do nádobky na ostré předměty a vezměte si novou jehlu.
English: Solvent: 3 mL vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap. 1 vial of solvent contains 1 mL of water for injections.
Czech: Rozpouštědlo: 3 ml injekční lahvičky z neutrálního bezbarvého skla (typ I) s teflonem potaženou pryžovou zátkou a Al pertle s odtrhávacím víčkem.
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple regimens for infertility treatment.
Czech: U žen, které podstoupily opakovanou medikamentózní léčbu neplodnosti, byla zaznamenána nádorová onemocnění vaječníků a jiných reprodukčních (rozmnožovacích) orgánů, nezhoubná i zhoubná.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.72 mL solution.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné pero obsahuje 450 IU (odpovídá 33 mikrogramům) follitropinum alfa (r-hFSH) a 225 IU (odpovídá 9 mikrogramům) lutropinum alfa (r-hLH) v 0,72 ml.
English: 10 vials of powder.
Czech: 10 injekčních lahviček prášku 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem.