FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • In studies onder volwassenen en kinderen met plaque-psoriasis, waaronder ook nagelpsoriasis, waren er bij degenen die Humira kregen meer patiënten bij wie de symptomen afnamen dan bij degenen die methotrexaat of een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Romanian: • În studiile pe adulți, copii și adolescenți cu psoriazis în plăci, inclusiv psoriazis al unghiei, un procent mai mare de pacienți care au primit Humira au avut ameliorări ale simptomelor comparativ cu pacienții care au primit metotrexat sau placebo (un preparat inactiv).
Dutch: In deze studie faalde de behandeling bij ongeveer 55% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 39% van de patiënten die Humira toegediend kregen.
Romanian: În acest studiu, tratamentul a eșuat la aproximativ 55 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo, față de 39 % din cei cărora li s-a administrat Humira.
Dutch: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), een chronische huidziekte die knobbels, abcessen
Romanian: • hidrosadenită supurativă (acnee inversă), o boală cronică de piele care cauzează noduli, abcese
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Humira, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Humira, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: De behandeling faalde bij ongeveer 79% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 55% van de patiënten die Humira kregen.
Romanian: În acest studiu, tratamentul a eșuat la aproximativ 79 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo, față de aproximativ 55 % din cei cărora li s-a administrat Humira.
Dutch: In ruim twintig studies onder meer dan 9 500 patiënten is gekeken naar de effecten van Humira voor het reduceren van de symptomen bij ontstekingsziekten.
Romanian: Efectele de reducere a simptomelor afecțiunilor inflamatorii obținute cu Humira au fost analizate în peste 20 de studii principale care au cuprins peste 9 500 de pacienți.
Dutch: Er werden kinderen opgenomen in de studies naar de ziekte van Crohn, plaque-psoriasis, polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, niet-infectieuze uveïtis (anterior) en enthesitis-gerelateerde artritis.
Romanian: Studiile au cuprins în cea mai mare parte pacienți adulți, dar în studiile pentru boala Crohn, psoriazis în plăci, poliartrită juvenilă idiopatică, uveită anterioară neinfecțioasă și artrită asociată cu entezită au fost incluși și copii și adolescenți.
Dutch: • reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen van de gewrichten veroorzaakt);
Romanian: • poliartrită reumatoidă (o boală care cauzează inflamarea articulațiilor);
Dutch: • artritis psoriatica (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid en gewrichtsontsteking veroorzaakt);
Romanian: • artrită psoriazică (o boală care cauzează plăci roșii scuamoase pe piele și inflamarea articulațiilor);
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Humira.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Humira, citiți prospectul.
Dutch: Wat is Humira en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Humira și pentru ce se utilizează?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Humira.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Humira, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Bij de patiënten die Humira én methotrexaat kregen, ontwikkelden echter minder patiënten antilichamen tegen Humira (waardoor het middel minder goed kan werken).
Romanian: Mai puțini pacienți care au primit Humira în asociere cu metotrexat au produs anticorpi împotriva Humira (ceea ce îi poate reduce efectul), așadar rezultatele au arătat că utilizarea Humira în asociere cu metotrexat este mai eficace decât Humira administrat în monoterapie.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Humira.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Humira, citiți prospectul.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Humira bij de verschillende aandoeningen en over een eventueel gebruik bij kinderen.
Romanian: Pentru informații detaliate cu privire la utilizarea Humira în toate afecțiunile, inclusiv la utilizarea sa la copii și adolescenți, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: graden waarin deze in de huid was gebracht.
Romanian: Anevrism aortic,
Dutch: Gebruik het product niet na de vermelde maand en jaar.
Romanian: Nu utilizaţi produsul după luna şi anul indicate.
Dutch: Wees voorzichtig dat deze niet omvalt.
Romanian: Fiţi atenţi ca acesta să nu cadă.
Dutch: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanje en
Romanian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spania şi
Dutch: AbbVie (als logo)
Romanian: AbbVie (ca logo)
Dutch: 67061 Ludwigshafen Duitsland
Romanian: 67061 Ludwigshafen Germania
Dutch: Voor gebruik bij kinderen
Romanian: Pentru utilizare la copii
Dutch: 1) Voorbereiding
Romanian: 1) Pregătirea
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Dutch: Lees de instructies nauwkeurig door en volg ze stap voor stap op.
Romanian: În primul rând citiţi cu atenţie instrucţiunile şi urmaţi-le pas cu pas.
Dutch: Minimale, mediane en maximale dosering
Romanian: Doza minimă, mediană şi maximă
Dutch: • De naald is schoon.
Romanian: • Acul este liber.
Dutch: • Injecteer niet door kleding heen
Romanian: • Nu injectați prin haine
Dutch: Dit duidde op een mediane vermindering van 84% van pijn op de injectieplaats.
Romanian: Aceasta diferenţă reprezintă o reducere medie de 84% a durerii la locul injecţiei.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Dutch: • Verwarm Humira niet op een andere manier.
Romanian: • Nu încălziți Humira în niciun alt mod.
Dutch: • Controleer nogmaals de voorgeschreven hoeveelheid geneesmiddel.
Romanian: • Verificaţi din nou cantitatea de medicament recomandată.
Dutch: Patiënten die onvoldoende respons ervaren, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering:
Romanian: Pacienții care nu au avut un răspuns adecvat, pot beneficia de creșterea dozei:
Dutch: Wanneer de volgende stappen niet zoals beschreven worden uitgevoerd, kan dat tot contaminatie leiden waardoor uw kind een infectie kan krijgen.
Romanian: Nerespectarea următorilor paşi după cum este descris poate produce contaminare care poate duce la infectarea copilului dumneavoastră.
Dutch: Deze infecties kunnen ernstig zijn, onder andere:
Romanian: Aceste infecţii pot fi grave și includ:
Dutch: • De Humira injectiespuit mag NOOIT worden hergebruikt.
Romanian: • Seringa de Humira nu trebuie NICIODATĂ refolosită.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică.
Dutch: De verbetering van de kwaliteit van leven werd gemeten tot week 156 (36 maanden) en de verbetering werd gehandhaafd gedurende die periode.
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în Săptămâna 156 (36 luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
Dutch: Gebruik NIET dezelfde plaats die voor de vorige injectie werd gebruikt.
Romanian: NU utilizaţi acelaşi loc care a fost folosit la ultima injecţie.
Dutch: De veiligheidsinformatiekaart voor patiënten (volwassenen en kinderen) bevat belangrijke informatie over:
Romanian: Cardurile de avertizare pentru pacienți (adulți și copii) conțin următoarele elemente principale:
Dutch: • Bekijk de uiterste gebruiksdatum op het doosje dat zal worden gebruikt.
Romanian: • Uitaţi-vă la data expirării înscrisă pe cutia pe care o veţi utiliza.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului,în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Dutch: Gezien er geen verenigbaarheidsonderzoeken zijn uitgevoerd, mag dit geneesmiddel niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Dutch: Deze stap is belangrijk om de juiste dosis te krijgen.
Romanian: Această etapă este foarte importantă pentru a obţine doza corespunzătoare.
Dutch: ATC-code: L04AB04
Romanian: Cod ATC: L04AB04
Dutch: 1 Verpakking van 2 doosjes die elk bevatten:
Romanian: 1 ambalaj cu 2 cutii, fiecare conţinând:
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: Als u de hoeveelheid niet weet, STOP DAN NU en neem contact op met uw arts voor verdere instructie.
Romanian: Dacă nu ştiţi cantitatea, OPRIŢI-VĂ AICI şi contactaţi medicul dumneavoastră pentru instrucţiuni suplimentare.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dutch: De symptomen van uw kind kunnen terugkeren wanneer gestopt wordt.
Romanian: Simptomele copilului dumneavoastră pot să revină după întrerupere.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mijzelf een onderhuidse injectie met Humira geef?
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a auto-administra subcutanat injecţia de Humira?
Dutch: WAARSCHIJNLIJKHEID VAN FALEN VAN BEHANDELING
Romanian: PROBABILITATEA DE EŞEC LA TRATAMENT
Dutch: Dit is van belang om de correcte dosis te krijgen.
Romanian: Acest lucru este foarte important pentru a obţine doza corespunzătoare.
Dutch: Verwarm het bijvoorbeeld niet in een magnetron of in heet water.
Romanian: De exemplu, nu încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte
Dutch: TEKST VAN DE HERINNERINGSSTICKERS (bijgeleverd in de verpakking)
Romanian: TEXTUL ETICHETEI DE ATENŢIONARE (inclus în pachet)
Dutch: Wanneer de gele indicator niet in het venster verschijnt, is de zuiger onvoldoende gedaald en is de injectie niet compleet.
Romanian: Dacă indicatorul galben nu se vede în fereastră, pistonul nu a avansat în mod adecvat şi injecţia nu este completă.
Dutch: Leeftijdsgroep Aantal patiënten in de uitgangssituatie n (%)
Romanian: Număr de pacienţi la faza iniţială n (%)
Dutch: • Een luide ‘klik' geeft aan dat de injectie begint
Romanian: • Un "clic" puternic va semnala începerea injecției
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige ingrepen
Romanian: Intervenții chirurgicale sau dentare
Dutch: • Humira is een heldere, kleurloze vloeistof.
Romanian: • Humira este un lichid clar şi incolor.
Dutch: c,d,e
Romanian: ASDASc,d,e
Dutch: De gegevens na week 78 waren in het algemeen consistent met deze resultaten, maar het aantal deelnemende proefpersonen nam na deze tijd af.
Romanian: Datele după Săptămâna 78 au fost în general în concordanță cu aceste rezultate, dar numărul de subiecți înrolați a scăzut după această dată.
Dutch: Kies een plaats bovenop uw dij of buik (uitgezonderd het gebied rond de navel).
Romanian: 1 Alegeţi un loc pe coapsă sau pe abdomen (cu excepţia zonei din jurul ombilicului).
Dutch: Behandeling met eenmaal per week Humira 40 mg reduceerde significant het risico op een verergering van abcessen en drainerende fistels.
Romanian: Tratamentul cu Humira 40 mg în fiecare săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor şi drenajul fistulelor.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
Dutch: Onder alle gerandomiseerde patiënten.
Romanian: Dintre toți pacienții randomizați.
Dutch: Percentage falen van behandeling (%)
Romanian: RATA DE EŞEC LA TRATAMENT (%)
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn mild tot gematigd.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare sau moderate.
Dutch: Waar moet ik mijn injectie geven?
Romanian: Unde trebuie să-mi administrez injecţia?
Dutch: Vraag uw arts of apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Dutch: Vóór initiatie van de behandeling met Humira moeten alle patiënten worden geëvalueerd op zowel actieve als inactieve ("latente") tuberculose-infectie.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu Humira, toţi pacienţii trebuie evaluaţi pentru depistarea tuberculozei active şi inactive ("latente").
Dutch: Steroïde-vrije remissie voor ≥ 90 dagen a
Romanian: Remisie fără steroizi pentru ≥ 90 zile a
Dutch: De gele indicator is onderdeel van de zuiger van de voorgevulde pen.
Romanian: Indicatorul de culoare galbenă este parte a pistonului de pen preumplut.
Dutch: D-65205 Wiesbaden Duitsland en
Romanian: D-65205 Wiesbaden Germania și
Dutch: • Druk de spuit in om de oplossing te injecteren - het kan 2 tot 5 seconden duren om de injectiespuit te legen.
Romanian: • Apăsaţi pe piston pentru a injecta soluţia - golirea seringii poate lua între 2 şi 5 secunde.
Dutch: Markeer uw agenda met de bijgeleverde stickers om u aan uw volgende dosis te herinneren.
Romanian: Notaţi în calendarul dumneavoastră cu ajutorul etichetelor furnizate pentru a vă reaminti data dozei următoare.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan)
Romanian: • Planul de Management al Riscului (PMR)
Dutch: 13 tot en met 17 jaar
Romanian: 13 până la17 ani
Dutch: Plaats het witte uiteinde van de voorgevulde pen in een rechte hoek (90 graden) op de huid, zodat u het venster kunt zien.
Romanian: 2 Aplicaţi capătul alb al pen-ului preumplut în unghi drept (90 grade) faţă de piele, astfel să puteţi vedea fereastra.
Dutch: De responsen voor de twee monotherapie onderzoeken waren vergelijkbaar (p = 0,447).
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p = 0,447).
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met Humira na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
Romanian: Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu Humira după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă, determină un răspuns clinic de aceeaşi amploare şi un profil de siguranţă similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Dutch: Met Humira behandelde patiënten vertonen gewoonlijk een verbetering van de hematologische tekenen van chronische ontsteking.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Humira au manifestat, de obicei, o ameliorare a semnelor hematologice ale inflamaţiei cronice.
Dutch: Patiënten die voldeden aan protocolspecifieke criteria voor het verliezen van de respons of geen verbetering moesten de onderzoeken verlaten en werden gerekend onder de non-responders.
Romanian: b Pentru pacienţii care au îndeplinit criteriile specifice protocolului pentru pierderea răspunsului sau absenţa oricărei ameliorări s-a solicitat ieşirea din studii şi au fost număraţi ca pacienţi fără răspuns la tratament.
Dutch: U hoort een luide ‘klik' als de naald vrij komt en u voelt een kleine prik als de naald in de huid wordt geschoven.
Romanian: Apoi veţi auzi un ‘clic' când acul se eliberează şi dumneavoastră veţi simţi o mică înţepătură atunci când acul avansează.
Dutch: Als herbehandeling met Humira geïndiceerd is, dient bovenstaande aanbeveling over de dosering en de behandelingsduur gevolgd te worden.
Romanian: Dacă este indicată reluarea tratamentului cu Humira, trebuie urmate recomandările de mai sus referitoare la doză și la durata tratamentului.
Dutch: De beslissing om te stoppen met het gebruik van Humira moet worden besproken met de arts van uw kind.
Romanian: Decizia de a opri utilizarea Humira trebuie să se discute cu medicul copilului dumneavoastră.
Dutch: De oplossing moet helder en kleurloos zijn.
Romanian: Aceasta trebuie să fie clară şi incoloră.
Dutch: De invloed van langdurige behandeling met Humira op de ontwikkeling van auto-immuun aandoeningen is onbekend.
Romanian: Impactul tratamentului pe termen lung cu Humira privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
Dutch: Neem een verpakking met een Humira voorgevulde pen uit de koelkast.
Romanian: Luaţi un ambalaj de o doză care conţine un pen preumplut Humira din frigider.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2C - 8C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Dutch: Dit kan betekenen dat er een infectie is en daarom dient u contact met uw arts op te nemen.
Romanian: Aceste lucruri pot fi semne de infecţie şi de aceea trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
Dutch: • de vloeistof bevroren is geweest of in direct zonlicht heeft gelegen
Romanian: • lichidul a fost congelat sau a fost lăsat în lumina directă a soarelui
Dutch: Houd deze patiëntenkaart bij u of uw kind.
Romanian: Păstraţi asupra dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră acest Card de avertizare al pacientului.
Dutch: ETIKET VAN DE PEN
Romanian: ETICHETĂ PEN
Dutch: Laat Humira 15 tot 30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient.
Romanian: Lăsați Humira la temperatura camerei timp de 15 până la 30 minute înainte de administrarea injecției.
Dutch: • Gooi alle overige gebruikte voorwerpen weg met uw gewone huishoudelijke afval.
Romanian: • Aruncaţi celelalte articole folosite în recipientul obişnuit pentru deşeuri menajere.
Dutch: 19,3% van de patiënten zette tijdens het onderzoek de behandeling met de baseline orale antibiotica voort.
Romanian: În timpul studiului, 19,3% dintre pacienți au continuat tratamentul iniţial cu antibiotice pe cale orală.
Dutch: • Breng met een snelle, korte beweging de naald helemaal in de huid.
Romanian: • Cu o mişcare rapidă şi scurtă, împingeţi acul complet în piele.
Dutch: Humira kan ook alleen worden gebruikt.
Romanian: De asemenea, Humira se poate utiliza singur.
Dutch: Wees voorzichtig dat de vloeibare medicatie niet in uw ogen spuit.
Romanian: Fiţi atenţi să nu vă stropiţi în ochi cu medicamentul lichid.
Dutch: Controleer de Humira oplossing door het venster aan beide zijden van de voorgevulde pen.
Romanian: Verificaţi aspectul soluţiei de Humira prin fereastra laterală a pen-ului preumplut.
Dutch: • De automatische naaldhuls zal niet geactiveerd worden tenzij alle vloeistof geïnjecteerd is
Romanian: • Apărătoarea pentru ac automată nu se va activa dacă nu este injectat tot lichidul
Dutch: De dosering van Humira bij deze patiënten is bepaald met farmacokinetische modellen en simulatie (zie rubriek 5.2).
Romanian: Doza de Humira la acești pacienți a fost stabilită conform modelării și simulării farmacocinetice (vezi pct 5.2).
Dutch: Als er een tweede doosje voor een volgende injectie in de verpakking zit, plaats dit dan direct terug in de koeling.
Romanian: Dacă în ambalaj mai există o cutie pentru injecţia următoare, puneţi imediat seringa înapoi în frigider.
Dutch: Gebruik geen voorgevulde pen die bevroren is of als deze in direct zonlicht heeft gelegen.
Romanian: Nu utilizaţi pen-ul preumplut dacă este îngheţat sau a fost lăsat la lumina directă a soarelui.
Dutch: Mediane tijd tot opvlamming van de ziekte
Romanian: Timp mediană până la reactivarea bolii
Dutch: Patiënten die met Humira werden behandeld, hadden gedurende de eerste 12 weken van de behandeling een significant lager risico op opvlamming van de ziekte.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Humira s-a redus semnificativ riscul de acutizare a bolii în primele 12 săptămâni de tratament.
Dutch: 10 seconden
Romanian: 10 secunde
Dutch: Draai het NIET te strak aan.
Romanian: NU strângeţi mai mult.
Dutch: In totaal werden 19 deelnemers, waarvan 11 uit de leeftijdsgroep die in de uitgangssituatie 4 tot en met 12 jaar waren en 8 uit de leeftijdsgroep die in de uitgangssituatie 13 tot en met 17 jaar waren, 6 jaar of langer behandeld.
Romanian: În total 19 subiecţi, dintre care 11 din grupul de vârstă între 4 şi 12 ani la momentul iniţierii şi 8 din grupul de vârstă între 13 şi 17 ani la momentul iniţierii, au fost trataţi o perioadă de 6 ani sau mai mult.
Dutch: Toediening van Humira dient te worden stopgezet als er bij een patiënt een nieuwe ernstige infectie of sepsis optreedt en een geschikte antimicrobiële of antischimmeltherapie dient te worden geïnitieerd tot de infectie onder controle is gebracht.
Romanian: Administrarea Humira trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecţie gravă sau sepsis şi trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic, până când infecţia este controlată.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Humira injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Romanian: După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare, pacienţii pot să-şi autoadministreze Humira dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat şi dacă se asigură supravegherea medicală în funcţie de necesităţi.
Dutch: Patiënten die Humira gebruiken kunnen gelijktijdig vaccinaties toegediend krijgen, met uitzondering van levende vaccins.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Humira pot primi vaccinările curente, cu excepţia vaccinurilor cu virus viu.
Dutch: Als actieve tuberculose wordt gediagnosticeerd, mag de Humira-behandeling niet worden geïnitieerd (zie rubriek 4.3).
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza activă, tratamentul cu Humira nu trebuie iniţiat (vezi pct. 4.3).
Dutch: • Volgens een studie bij zwangere vrouwen was er geen hoger risico op geboorteafwijkingen bij moeders die tijdens de zwangerschap Humira hadden gebruikt in vergelijking met moeders met dezelfde ziekte die geen Humira hadden gebruikt.
Romanian: • În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit Humira în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit Humira.
Dutch: Patiënten konden ook eerder respons hebben verloren op of intolerant zijn geworden voor infliximab.
Romanian: De asemenea, pacienţii puteau să fi prezentat anterior răspunsului sau să aibă intoleranţă la infliximab.
Dutch: • Wanneer u nog achtergebleven luchtbellen of luchtruimtes in het vloeibare geneesmiddel in de injectiespuit ziet, kunt u deze handelingen tot 3 keer herhalen.
Romanian: • Dacă observaţi că rămân bule sau goluri de aer în medicamentul lichid în seringă puteţi să repetaţi această operaţiune de 3 ori.
Dutch: Patiënten die MTX kregen en een ≥PASI 50 respons bereikt hadden in week 8 en/of 12 kregen geen verdere dosisverhogingen.
Romanian: Pacienții care au primit MTX și au obținut un răspuns ≥ PASI 50 în Săptămâna 8 și/sau 12 nu au primit creșteri suplimentare ale dozei.