FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon peroralne primjene radioaktivno označenog naloksegola, 68% ukupne primijenjene doze pronađeno je u stolici, a 16% u mokraći.
Lithuanian: Pavartojus radioaktyviu izotopu žymėto naloksegolo per burną, išmatose rasta 68 %, o šlapime - 16 % visos dozės.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da prekinu terapiju naloksegolom i da se odmah obrate svom liječniku ako se razvije neuobičajeno jaka ili trajna bol u abdomenu.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad nedelsdami nutrauktų naloksegolo vartojimą ir praneštų gydytojui, jeigu pradėtų neįprastai stipriai arba nuolat skaudėti pilvą.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ukazala su na reproduktivnu toksičnost pri sistemskim izloženostima nekoliko puta većima od terapijske razine izloženosti (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, kai sisteminė ekspozicija keletą kartų viršijo terapinės ekspozicijos lygį (žr.
Croatian: Kako Moventig izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Moventig išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Sok od grejpa svrstava se u snažne inhibitore CYP3A4 kada se konzumira u velikim količinama.
Lithuanian: Greipfrutų sultys klasifikuojamos kaip stiprus CYP3A4 inhibitorius, jeigu jų vartojamas didelis kiekis.
Croatian: Primarni cilj bio je ocijeniti dugoročnu sigurnost i podnošljivost naloksegola u dozi od 25 mg te napraviti usporedbu sa standardnim liječenjem uz pomoć deskriptivne statistike.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo įvertinti naloksegolo 25 mg dozės ilgalaikio vartojimo saugumą ir toleravimą bei aprašomosios statistikos metodais palyginti juos su atitinkamais rodikliais taikant įprastinį gydymą.
Croatian: 2 od 8 bolesnika (kako u skupinama s umjerenim tako i s teškim oštećenjem bubrežne funkcije, ali ne i u skupini s terminalnim stadijem zatajenja bubrega) primijećena su do deseterostruka povećanja izloženosti naloksegolu.
Lithuanian: Vis dėlto 2 iš 8 pacientų (jiems buvo vidutinis ar sunkus, bet ne paskutinės stadijos inkstų nepakankamumas) nustatyta iki 10 kartų padidėjusi naloksegolo ekspozicija.
Croatian: • ako je oštećena prirodna zaštitna barijera između krvnih žila u glavi i mozga, primjerice ako imate rak u mozgu ili središnjem živčanom sustavu, ako imate bolest središnjeg živčanog sustava poput multiple skleroze ili Alzheimerove bolesti - odmah se obratite svom liječniku ako opioidni lijekovi ne ublažavaju bol ili ako primijetite simptome sindroma ustezanja od opioida (pogledajte dio 4.)
Lithuanian: • jeigu pažeistas natūralus apsauginis barjeras tarp Jūsų galvos ir smegenų kraujagyslių, pvz., sergate smegenų ar centrinės nervų sistemos vėžiu arba kita jos liga, pvz., išsėtine skleroze ar Alzhaimerio liga. Jeigu pajustumėte, kad Jūsų vartojamas opioidų grupės vaistas nepalengvina skausmo arba atsirastų opioidų abstinencijos simptomų, nedelsdami kreikitės į gydytoją (žr.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da je naloksegol potpun i neutralan antagonist mi-opioidnog receptora.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, naloksegolas yra visiškas ir neutralus opioidų miu receptorių antagonistas.
Croatian: U slučajevima u kojima se zna ili sumnja da se bolesnik predozirao naloksegolom, mora se uvesti simptomatsko liječenje i praćenje vitalnih funkcija.
Lithuanian: Nustačius arba įtarus naloksegolo perdozavimą, reikia gydyti simptomiškai ir stebėti gyvybines funkcijas.
Croatian: Kada započinjete liječenje lijekom Moventig, morate prekinuti primjenu svih laksativa koje ste do tada uzimali, sve dok Vam liječnik ne kaže da ih možete ponovno početi uzimati.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Moventig, reikia nutraukti gydymąsi visais kitais vidurių laisvinamaisiais vaistais, kol gydytojas patars pradėti jų vartoti vėl.
Croatian: To je lijek koji se koristi u odraslih za liječenje zatvora (konstipacije) koji specifično uzrokuju lijekovi protiv bolova, zvani opioidi (npr. morfin, oksikodon,
Lithuanian: Tai suaugusiesiems skirtas vaistas nuo vidurių užkietėjimo, sukelto reguliariai vartojamų vaistų skausmui malšinti - opioidų, pvz., morfino,
Croatian: Istraživanja na štakorima koji sišu pokazala su da se naloksegol izlučuje u mlijeko.
Lithuanian: Tyrimai su žindančiomis žiurkėmis parodė, kad naloksegolas išsiskiria į gyvūnų pieną.
Croatian: • nepotpunog pražnjenja rektuma (nakon pražnjenja crijeva i dalje imate osjećaj da se u rektumu nalazi još stolice koja mora izaći)
Lithuanian: • nevisiško tiesiosios žarnos ištuštinimo pojūtis (pasituštinus atrodo, kad tiesiojoje žarnoje liko išmatų, kurias reikia pašalinti).
Croatian: Učinak rase na farmakokinetiku naloksegola je malen (AUC naloksegola je približno 20% manji u ostalih rasa nego kod bijelaca) i stoga nije potrebna prilagodba doze.
Lithuanian: Rasės įtaka naloksegolo farmakokinetikai yra maža (naloksegolo AUC kitoms rasėms yra maždaug 20 % mažesnis negu kaukaziečiams).
Croatian: U bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij A i B) primijećeno je smanjenje AUC-a manje od 20% te smanjenje Cmax od 10%.
Lithuanian: Nustatyta, kad pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A ir B klasės), AUC yra mažesnis mažiau kaip 20 %, o Cmax - 10 %.
Croatian: Većina takvih prijavljenih slučajeva primijećena je ubrzo nakon prve primjene lijeka, i bili su blage do umjerene težine.
Lithuanian: Dauguma tokių atvejų užfiksuota netrukus po vaistinio preparato vartojimo pradžios, o sutrikimai buvo lengvo arba vidutinio intensyvumo.
Croatian: Dvostruko slijepo, randomizirano, 2-dijelno, ukriženo ispitivanje u jednom centru provedeno je kako bi se ocijenio učinak kinidina na farmakokinetiku naloksegola te učinak istodobne primjene naloksegola i kinidina na morfinom izazvanu miozu u zdravih dobrovoljaca.
Lithuanian: Dvigubai aklo randomizuoto 2 dalių kryžminio tyrimo, atlikto viename centre, metu vertinta chinidino įtaka naloksegolo farmakokinetikai bei kartu vartojamų naloksegolo ir chinidino įtaka morfino sukeliamai sveikų savanorių miozei.
Croatian: Istodobnu konzumaciju soka od grejpa tijekom liječenja naloksegolom u načelu se mora izbjegavati te razmotriti samo u dogovoru sa zdravstvenim radnikom (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Vartojant naloksegolo, greipfrutų sulčių reikėtų atsisakyti, o galimybę jų gerti galima svarstyti tik pasitarus su sveikatos priežiūros specialistu (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Za informacije o istodobnoj primjeni s inhibitorima CYP3A4 vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.5.
Lithuanian: Informacija apie vartojimą kartu su CYP3A4 inhibitoriais pateikiama 4.2, 4.3 ir 4.5 skyriuose.
Croatian: Naloksegol se u maloj mjeri vezao za proteine u plazmi ljudi, a udio nevezanog naloksegola kretao se u rasponu od 80% do 100%.
Lithuanian: Prie žmogaus plazmos baltymų naloksegolo prisijungia mažai (neprisijungusi frakcija sudaro nuo 80 % iki 100 %).
Croatian: Postoji teoretska mogućnost da bi naloksegol mogao izazvati simptome ustezanja od opioida u dojenog novorođenčeta čija majka uzima antagonist opioidnih receptora.
Lithuanian: Teoriškai naloksegolas galėtų sukelti opioidų abstinencijos simptomų kūdikiui, kurį žindanti motina vartoja opioidų receptorių agonisto.
Croatian: • ako uzimate određene lijekove poput ketokonazola ili itrakonazola (za liječenje gljivičnih infekcija), klaritromicina ili telitromicina (antibiotici) ili ritonavira, indinavira ili sakvinavira (za liječenje HIV infekcije)
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate tam tikrų kitų vaistų, pvz., ketokonazolo, itrakonazolo (grybelių infekcijoms gydyti), klaritromicino, telitromicino (antibiotikų), ritonaviro, indinaviro arba sakvinaviro (ŽIV
Croatian: Na temelju dodatnih podataka o primjeni ovoga lijeka u trudnica, ne preporučuje se primjena lijeka Moventig u trudnoći.
Lithuanian: Kadangi gauta papildomų duomenų apie šio vaisto vartojimą nėščioms moterims, Moventig vartoti nėštumo metu yra nerekomenduojama.
Croatian: Mogući učinak na SŽS (reverzija opioidom izazvane mioze, izmjerena pupilometrijom) primijećen je u jednog dobrovoljca iz skupine koja je uzimala dozu od 250 mg te jednog dobrovoljca iz skupine koja je uzimala dozu od 1000 mg.
Lithuanian: Galimas poveikis CNS (opioidų sukeltos miozės šalinimas, nustatomas matuojant vyzdį) užfiksuotas vienam 250 mg dozės grupės ir vienam 1 000 mg dozės grupės savanoriui.
Croatian: U otvorenom, nerandomiziranom, ukriženom ispitivanju u 3 razdoblja, s primjenom 3 liječenja u fiksnom redoslijedu, u kojem se ocjenjivao učinak višekratnih doza rifampicina na farmakokinetiku jedne doze naloksegola, istodobna primjena rifampicina i naloksegola smanjila je AUC naloksegola za 89% (90% CI: 88%-90%), a Cmax naloksegola za 76% (90% CI: 69%-80%) u usporedbi s primjenom samo naloksegola.
Lithuanian: Atviro nerandomizuoto fiksuotos sekos 3 periodų 3 gydymo būdų vienos dozės kryžminio tyrimo metu vertinta daugkartinių rifampicino dozių įtaka vienos naloksegolo dozės farmakokinetikai, Kartu vartojant rifampicino, naloksegolo AUC buvo 89 % (90 % PI: 88-90 %) mažesnis, o Cmax - 76 %
Croatian: Zbog smanjene propusnosti i povećanog otpuštanja naloksegola kroz krvno-moždanu barijeru, što se povezuje sa značajkama supstrata za P-gp, prodiranje naloksegola u SŽS je minimalno.
Lithuanian: Dėl mažesnio hematoencefalinio barjero laidumo naloksegolui ir didesnio jo kiekio grįžimo iš smegenų į kraują, susijusio su jo kaip P-gp substrato savybėmis, naloksegolo kiekis CNS būna minimalus.
Croatian: Nijedan od metabolita nije bio prisutan u koncentraciji > 10% plazmatske koncentracije ishodišnog spoja ili ukupnog materijala povezanog s ishodišnim spojem i metabolitima.
Lithuanian: Nė vieno iš jų koncentracija plazmoje neviršija 10 % suminės nepakitusio naloksegolo ir jo metabolitų koncentracijos.
Croatian: U svim skupinama liječenja, uključujući i onu koja je primala placebo, poboljšanja u PAC-SYM domenama primijećena u ispitivanju Kodiac 4 održala su se u bolesnika koji su nastavili liječenje u ispitivanju Kodiac 7.
Lithuanian: Visų gydymų grupių, įskaitant placebo, pacientams pagerėjimas, nustatytas Kodiac 4 tyrimo metu pagal PAC SIMPT klausimyną, išliko ir Kodiac 7 tyrimo metu.
Croatian: Sindrom ustezanja od opioida je skup triju ili više sljedećih znakova ili simptoma: disforičnog raspoloženja, mučnine ili povraćanja, bolova u mišićima, lakrimacije ili rinoreje, proširenja zjenica ili piloerekcije ili znojenja, proljeva, zijevanja, vrućice ili nesanice.
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromas - tai 3 ar daugiau šių požymių ar simptomų derinys: bloga nuotaika, pykinimas arba vėmimas, raumenų skausmai, ašarojimas arba nosies varvėjimas, išsiplėtę vyzdžiai arba pašiurpę plaukai arba prakaitavimas, viduriavimas, žiovulys, karščiavimas arba nemiga.
Croatian: Bolesnici s boli uzrokovanom rakom Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s boli uzrokovanom rakom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Lithuanian: Vėžinis skausmas Esant vėžiniam skausmui, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Croatian: Istodobna primjena naloksegola i kinidina nije antagonizirala morfinom izazvan miotički učinak, što ukazuje na to da inhibicija P-gp-a ne mijenja značajno sposobnost naloksegola da u terapijskim dozama prođe kroz krvno-moždanu barijeru.
Lithuanian: Kartu vartoti naloksegolas ir chinidinas morfino sukeliamos miozės nemažino, todėl manytina, kad P-gp slopinimas neturi reikšmingos įtakos terapinėmis dozėmis vartojamo naloksegolo gebėjimui įveikti hematoencefalinį barjerą.
Croatian: U objedinjenoj analizi ispitivanja Kodiac 4 i Kodiac 5 (90 bolesnika koji su primali placebo, 88 bolesnika koji su primali dozu od 12,5 mg i 99 bolesnika koji su primali dozu od 25 mg),
Lithuanian: Bendros Kodiac 4 ir Kodiac 5 tyrimų analizės duomenimis (90 pacientų vartojo placebo, 88 pacientai - 12,5 mg ir 99 pacientai - 25 mg), šios populiacijos pacientams,
Croatian: Utvrđeno je da naloksegol ne utječe na plodnost mužjaka i ženki štakora pri peroralnim dozama do 1000 mg/kg na dan (izloženost više od 1000 puta veća od terapijske izloženosti u ljudi (AUC) nakon primjene preporučene doze u ljudi od 25 mg/dan).
Lithuanian: Nustatyta, kad per burną duodamos iki 1 000 mg/kg naloksegolo paros dozės įtakos žiurkių patinų ir patelių vaisingumui neturi (tokių dozių sukeliama ekspozicija, apskaičiuota pagal AUC, daugiau kaip 1 000 kartų viršija terapinę ekspoziciją žmonėms, vartojantiems rekomenduojamą 25 mg paros dozę).
Croatian: Prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se obratite liječniku ako razvijete simptome ustezanja od opioida (ako imate kombinaciju triju ili više od ovih simptoma: depresivno raspoloženje, mučninu, povraćanje, bol u mišićima, pojačano suzenje, curenje nosa, proširenje zjenica, naježenu kožu,
Lithuanian: Nedelsdami nustokite vartoti vaistą ir pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė opioidų abstinencijos simptomų (kartu 3 ar daugiau iš šių simptomų: bloga nuotaika, pykinimas, vėmimas, raumenų skausmai, padidėjęs ašarojimas, nosies varvėjimas, išsiplėtę vyzdžiai, pašiurpusi oda, padidėjęs prakaitavimas, viduriavimas, žiovulys, karščiavimas arba nemiga).
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171) makrogol (E1521) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, crni (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis (E1521) Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Croatian: • promiješajte i odmah popijte
Lithuanian: • Pamirštą Moventig dozę išgerkite iš karto prisiminę.
Croatian: Naloksegol je pegilirani derivat antagonista mi-opioidnog receptora naloksona.
Lithuanian: Naloksegolas yra pegiliuotas opioidų miu receptorių antagonisto naloksono darinys.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima doze od 25 mg opaženi su jaka bol u abdomenu i proljev, koji su se obično javljali ubrzo nakon početka liječenja.
Lithuanian: 25 mg dozės klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie stiprų pilvo skausmą ir viduriavimą, dažniausiai pasireiškusius praėjus nedaug laiko nuo gydymo pradžios.
Croatian: Ispitivanje QTc intervala provedeno uz primjenu naloksegola u zdravih dobrovoljaca nije ukazalo ni na kakvo produljenje QT intervala.
Lithuanian: Naloksegolo poveikio sveikų savanorių koreguotam QT intervalui tyrimas QT intervalo pailgėjimo neparodė.
Croatian: Interakcija s drugim antagonistima opioida Potrebno je izbjegavati primjenu naloksegola s drugim antagonistom opioida (npr. naltreksonom,
Lithuanian: Reikia vengti vartoti naloksegolo su kitais opioidų antagonistais (pvz., naltreksonu arba naloksonu),
Croatian: Stanja u bolesnika s boli uzrokovanom rakom
Lithuanian: Pacientų, kuriems skauda dėl vėžio, ligos
Croatian: Nema dostupnih podataka o istodobnom uzimanju naloksegola sa sokom od grejpa.
Lithuanian: Naloksegolo vartojimo kartu su greipfrutų sultimis duomenų nėra.
Croatian: Ako bolesnik na opioidnoj terapiji primi prekomjernu dozu naloksegola, mora ga se pomno pratiti zbog moguće pojave simptoma ustezanja od opioida ili reverzije centralnog analgetičkog učinka.
Lithuanian: Jeigu opioidų vartojantis pacientas perdozuotų naloksegolo, jį reikia atidžiai stebėti dėl galimų opioidų abstinencijos simptomų ir centrinio analgezinio poveikio išnykimo.
Croatian: Razlog tome mogla bi biti enterohepatička recirkulacija; naime, u štakora je primijećeno opsežno izlučivanje kroz žuč.
Lithuanian: Tai gali paaiškinti enterohepatinė recirkuliacija, kadangi pastebėtas didelio naloksegolo kiekio išskyrimas su žiurkių tulžimi.
Croatian: 317 tijekom najmanje 12 mjeseci, čime su zadovoljeni predodređeni uvjeti za izloženost lijeku.
Lithuanian: 12 mėn. - 317 pacientų (t. y. jie atitiko nustatytus ekspozicijos reikalavimus).
Croatian: Početna doza za bolesnike koji uzimaju umjereno snažne inhibitore CYP3A4 iznosi 12,5 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorių, pradinė dozė yra 12,5 mg 1 kartą per parą.
Croatian: Preporučena doza lijeka Moventig je 25 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama Moventig dozė yra 25 mg 1 kartą per parą.
Croatian: Naloksegol se ne smije primjenjivati u bolesnika s poznatom ili suspektnom gastrointestinalnom opstrukcijom, u bolesnika u kojih postoji povećan rizik od rekurentne opstrukcije ili u bolesnika s podležećim rakom u kojih postoji povećan rizik od gastrointestinalne perforacije (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Naloksegolo negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama virškinimo trakto obstrukcija, arba pacientams, kuriems yra padidėjusi pasikartojančios obstrukcijos rizika, arba vėžiu sergantiems pacientams, kuriems yra padidėjusi virškinimo trakto (VT) perforacijos rizika (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Tablete imaju utisnutu oznaku „nGL" s jedne strane te jačinu tablete s druge strane.
Lithuanian: Viena tabletės pusė pažymėta „nGL", kitoje nurodytas jos stiprumas.
Croatian: Moventig sadrži natrij
Lithuanian: Moventig sudėtyje yra natrio
Croatian: Naloksegol djeluje kao periferni antagonist mi-opioidinih receptora u gastrointestinalnom sustavu i tako smanjuje konstipacijske učinke opioida, a da pritom ne utječe na analgetičke učinke opioida na središnji živčani sustav.
Lithuanian: Naloksegolas veikia kaip periferinių virškinimo trakto opioidų miu receptorių antagonistas, todėl silpnina vidurių užkietėjimą sukeliantį opioidų poveikį, o įtakos jų sukeliamam analgeziniam poveikiui centrinėje nervų sistemoje neturi.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora P-gp-a kinidina povećala je AUC naloksegola 1,4 puta (90% CI: 1,3-1,5), a Cmax naloksegola 2,4 puta (90% CI: 2,2-2,8).
Lithuanian: Kartu vartojant P-gp inhibitoriaus chinidino, naloksegolo AUC buvo 1,4 karto (90 % P: 1,3-1,5) didesnis, o Cmax - 2,4 (90 % PI: 2,2-2,8) karto didesnė.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni putem nazogastrične sonde vidjeti dio 6.6.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vartojimą per nazogastrinį zondą pateikiama 6.6 skyriuje.
Croatian: Čašu je potrebno isprati s dodatnih pola čaše vode (120 ml) te popiti sadržaj.
Lithuanian: Paskui reikia įpilti dar pusę stiklinės (120 ml) vandens, stiklinę praskalauti ir gautą skystį išgerti.
Croatian: Dostupni toksikološki podaci prikupljeni u štakora pokazuju da se naloksegol izlučuje u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Esami toksikologinių tyrimų su žiurkėmis duomenys rodo, kad naloksegolas išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
Croatian: U ispitivanju dugoročne sigurnosti (Kodiac 8), učestalost prijavljenih nuspojava boli u leđima iznosila je 8,9% uz naloksegol u dozi od 25 mg naspram 8,8% uz standardno liječenje.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo (Kodiac 8) metu nugaros skausmas kaip nepageidaujamas reiškinys užfiksuotas 8,9 % 25 mg naloksegolo vartojusių ir 8,8 % įprastą priežiūrą turėjusių pacientų,
Croatian: Bolesnici koji su prema brojčanoj ocjenskoj ljestvici za bol imali srednju vrijednost rezultata od 7 ili više nisu ispitivani zbog rizika od mogućeg utjecaja na rezultate djelotvornosti zbog nekontrolirane boli.
Lithuanian: Numeric Rating Scale, toliau - NRS) buvo 7 arba didesnis, į tyrimą nebuvo įtraukta dėl galimos nekontroliuojamo skausmo įtakos veiksmingumo duomenims.
Croatian: Djelotvornost i trajanje učinka mjereni su u sklopu primarne mjere ishoda kao odgovor na naloksegol tijekom 12-tjednog razdoblja liječenja, koji je definiran kao > 3 spontana pražnjenja crijeva tjedno i promjena od > 1 spontanog pražnjenja crijeva tjedno u odnosu na početnu vrijednost tijekom najmanje 9 od 12 tjedana ispitivanja te tijekom 3 od posljednja 4 tjedna.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (veiksmingumas ir jo ilgalaikiškumas) buvo atsakas į naloksegolo poveikį per 12 gydymo savaičių, apibrėžtas kaip ≥ 3 SBM per savaitę ir SBM padažnėjimas ≥ 1 kartu per savaitę bent 9 iš 12 tyrimo savaičių bei 3 iš 4 paskutinių savaičių.
Croatian: Djelotvornost u ciljnoj populaciji bolesnika iz ovoga Sažetka opisa svojstava lijeka Odgovor tijekom 12 tjedana u skupini bolesnika s NOL-om
Lithuanian: Veiksmingumas tikslinei (pagal šią PCS) pacientų populiacijai LIR grupės pacientų atsakas per 12 savaičių
Croatian: Moventig 12,5 mg: ovalna filmom obložena tableta svijetloljubičaste boje, dimenzija 10,5 x 5,5 mm, s oznakom „nGL" na jednoj i „12,5" drugoj strani.
Lithuanian: Moventig 12,5 mg: rausvai violetinės spalvos ovali 10,5 × 5,5 mm dydžio plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje pažymėta „nGL", kitoje - „12.5".
Croatian: Cmax se povećao za približno 30%, a područje ispod krivulje „koncentracija u plazmi-vrijeme" (AUC)
Lithuanian: Riebus maistas padidino ir pagreitino naloksegolo absorbciją: Cmax padidėjo apie 30 %, plotas po koncentracijos plazmoje kreive (AUC) - apie 45 %.
Croatian: Stanja kod kojih postoji povećana mogućnost nastanka gastrointestinalne perforacije Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi gastrointestinalne perforacije kada se naloksegol primjenjivao u bolesnika u kojih postoji povećan rizik od gastrointestinalne perforacije, uključujući i slučajeve sa smrtnim ishodom.
Lithuanian: Ligos, dėl kurių padidėja virškinimo trakto perforacijos rizika Pateikus į rinką, pranešta apie virškinimo trakto perforacijos atvejus, įskaitant mirtinus atvejus, kai naloksegolas buvo vartojamas pacientams, kuriems buvo padidėjusi virškinimo trakto (VT) perforacijos rizika.
Croatian: Tijekom 52-tjednog razdoblja liječenja nisu primijećene važne neočekivane razlike u nalazima sigurnosti i podnošljivosti između skupine koja je liječena naloksegolom u dozi od 25 mg i skupine koja je primala standardno liječenje.
Lithuanian: Per 52 gydymo savaites svarbių netikėtų saugumo ir toleravimo skirtumų tarp 25 mg naloksegolo ir įprastinio gydymo grupių nenustatyta.
Croatian: Bolesnici s klinički značajnim oštećenjima krvno-moždane barijere (npr.
Lithuanian: Pacientų, kurių hematoencefalinis barjeras kliniškai reikšmingai pažeistas (pvz.
Croatian: Ne očekuje se da će Moventig utjecati na sposobnost upravljanja vozilom ili rada s alatima ili strojevima.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Moventig poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti įrengimus ar mechanizmus nereikėtų tikėtis.
Croatian: Moventig 25 mg: ovalna filmom obložena tableta svijetloljubičaste boje, dimenzija 13 x 7 mm, s oznakom „nGL" na jednoj i „25" drugoj strani.
Lithuanian: Moventig 25 mg: rausvai violetinės spalvos ovali 13 × 7 mm dydžio plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje pažymėta „nGL", kitoje - „25".
Croatian: U većine je ispitanika primijećena sekundarna vršna koncentracija naloksegola u plazmi približno 0,4 do 3 sata nakon postizanja prve vršne koncentracije.
Lithuanian: Daugumos žmonių plazmoje didžiausia naloksegolo koncentracija dar kartą susidaro praėjus 0,4-3 val.
Croatian: Kodiac 5 p=0,002).
Lithuanian: metu ir p < 0,001 Kodiac 5 metu).
Croatian: Sindrom ustezanja od opioida
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromas
Croatian: Sigurnost i podnošljivost tijekom produljenog 12-tjednog razdoblja Kodiac 7 bio je 12-tjedni produžetak ispitivanja radi ocjene sigurnosti, koji je bolesnicima iz ispitivanja Kodiac 4 omogućio da tijekom dodatnih 12 tjedana nastave primati isto slijepo liječenje koje su primali u ispitivanju Kodiac 4 (placebo, naloksegol u dozi od 12,5 mg ili naloksegol u dozi od
Lithuanian: Saugumas ir toleravimas tęstiniu 12 savaičių laikotarpiu Kodiac 7 buvo 12 savaičių trukmės tęstinis saugumo tyrimas, kurio metu Kodiac 4 tyrime dalyvavę pacientai dar 12 savaičių tęsė Kodiac 4 metu pradėtą aklą gydymą (vartojo placebo arba 12,5 mg ar 25 mg naloksegolo 1 kartą per parą).
Croatian: Naloksegol se veže za mi-opioidne receptore u gastrointestinalnom sustavu i ciljano djeluje na podležeće uzroke konstipacije uzrokovane opioidima (tj. smanjen gastrointestinalni motilitet, hipertoničnost i povećanu apsorpciju tekućine, koji su posljedica dugotrajnog liječenja opioidima).
Lithuanian: Jis prisijungia prie opioidų miu receptorių virškinimo trakte ir tokiu būdu veikia opioidų sukelto vidurių užkietėjimo priežastis - susilpnėjusią virškinimo trakto peristaltiką, jo skysčio hipertoniškumą ir padidėjusią absorbciją dėl ilgalaikio opioidų vartojimo.