FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Stronghold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg
Portuguese: Stronghold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos ≤2,5 kg Stronghold 30 mg solução para unção punctiforme para cães 2,6-5,0 kg Stronghold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg Stronghold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10,0 kg Stronghold 60 mg solução para unção punctiforme para cães 5,1-10,0 kg Stronghold 120 mg solução para unção punctiforme para cães 10,1-20,0 kg Stronghold 240 mg solução para unção punctiforme para cães 20,1-40,0 kg Stronghold 360 mg solução para unção punctiforme para cães 40,1-60,0 kg
English: Stronghold 15 mg spot-on for cats and dogs ≤ 2.5 kg Stronghold 30 mg spot-on for dogs 2.6-5.0 kg Stronghold 45 mg spot-on for cats 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on for cats 7.6-10.0 kg Stronghold 60 mg spot-on for dogs 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on for dogs 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on for dogs 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Portuguese: Stronghold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos ≤2,5 kg Stronghold 30 mg solução para unção punctiforme para cães 2,6-5,0 kg Stronghold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg Stronghold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10 kg Stronghold 60 mg solução para unção punctiforme para cães 5,1-10,0 kg Stronghold 120 mg solução para unção punctiforme para cães 10,1-20,0 kg Stronghold 240 mg solução para unção punctiforme para cães 20,1-40,0 kg Stronghold 360 mg solução para unção punctiforme para cães 40,1-60,0 kg selamectina
English: The patients were followed for 2 to 4.5 years after vaccination.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados durante 2 a 4,5 anos após a vacinação.
English: Most of these side effects were mild.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram, na sua maioria, ligeiros.
English: It must also not be used in patients with active untreated tuberculosis or in pregnant women.
Portuguese: Também é contraindicada em doentes com tuberculose ativa não tratada e em mulheres grávidas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zostavax.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zostavax.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zostavax on 19 May 2006.
Portuguese: Em 19 de maio de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zostavax.
English: The full EPAR for Zostavax is available on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zostavax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zostavax?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zostavax?
English: In patients who have bleeding problems, the vaccine should be given under the skin.
Portuguese: Nos doentes com problemas hemorrágicos, a vacina deve ser administrada sob a pele.
English: The study was a double-blind trial, which means that neither the doctor nor the patient knew what treatment the patient was receiving.
Portuguese: Foi um estudo com dupla ocultação, isto é, em que nem os médicos nem os doentes participantes no estudo tinham conhecimento do tratamento que o doente estava a receber.
English: Other information about Zostavax
Portuguese: Outras informações sobre o Zostavax
English: For more information about treatment with Zostavax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zostavax, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The effect was seen both in patients aged between 50 and 59 years and in those aged 60 years and older.
Portuguese: O efeito foi observado tanto nas pessoas entre os 50 e os 59 anos de idade como nas pessoas com 60 ou mais anos de idade.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zostavax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zostavax, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zostavax.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zostavax.
English: In studies, the most common side effects with Zostavax are reactions at the site of the injection (redness, pain, swelling, itching, warmth and bruising), headache and pain in the arm or leg.
Portuguese: Durante os estudos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zostavax foram reações no local da injeção (vermelhidão, dor, comichão, ardor e hematoma), dor de cabeça e dor no braço ou na perna.
English: The main measure of effectiveness was based on the number of people who developed shingles and post-herpetic pain.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de pessoas que desenvolveram «zona» e dor pós-herpética.
English: The active substance is the attenuated (weakened) varicella-zoster virus.
Portuguese: A substância ativa é o vírus atenuado (enfraquecido) da varicela zoster.
English: The CHMP decided that Zostavax's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Zostavax são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: What benefit has Zostavax shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zostavax durante os estudos?
English: Zostavax is given as a single dose injected under the skin or into the muscle, preferably around the shoulder.
Portuguese: O Zostavax é administrado numa dose única injetada sob a pele ou num músculo, de preferência em redor do ombro.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zostavax is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Zostavax.
English: The studies looked at the ability of the vaccine to stimulate the production of antibodies against varicella-zoster virus in the blood, four weeks after injection.
Portuguese: Os estudos analisaram a capacidade da vacina para estimular a produção de anticorpos contra o vírus da varicela zoster no sangue, quatro semanas após a injeção.
English: Two further studies looked at Zostavax in over 1,000 patients aged 50 years or older, of whom 389 were between 50 and 59 years of age.
Portuguese: Dois estudos adicionais analisaram o Zostavax em mais de 1000 pessoas com 50 ou mais anos de idade, dos quais 389 tinham entre 50 e 59 anos de idade.
English: Zostavax was more effective than placebo in preventing shingles.
Portuguese: O Zostavax foi mais eficaz do que o placebo na prevenção da «zona».
English: For the full list of all side effects reported with Zostavax, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Zostavax, consulte o Folheto Informativo.
English: What is the risk associated with Zostavax?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zostavax?
English: Zostavax is a vaccine that is available as a powder and solvent to be made up into a solution for injection.
Portuguese: O Zostavax é uma vacina na forma de um pó e um solvente para preparação de uma solução injetável.
English: Fewer people developed shingles after vaccination with Zostavax than placebo: 315 of the 19,254 patients who received Zostavax had shingles during the study, compared with 642 of the 19,247 who received placebo.
Portuguese: O número de pessoas que desenvolveu «zona» após a vacinação com Zostavax foi menor em comparação com o número de pessoas que recebeu o placebo: 315 das 19 254 pessoas que receberam o Zostavax desenvolveram «zona» durante o estudo, em comparação com 642 das 19 247 que receberam placebo.
English: The main study of Zostavax compared the vaccine with placebo (a dummy) vaccine in around 39,000 patients aged between 59 and 99 years.
Portuguese: O estudo principal do Zostavax comparou a vacina com um placebo (tratamento simulado) em mais de 39 000 pessoas com idades compreendidas entre os 59 e os 99 anos.
English: Zostavax must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any of the components of the vaccine, or to any substances found at trace (very low) levels in the vaccine such as neomycin (an antibiotic).
Portuguese: O Zostavax está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a qualquer um dos componentes da vacina ou a substâncias de que existam vestígios (níveis muito baixos) nesta vacina, tais como a neomicina (um antibiótico).
English: The additional two studies showed that patients vaccinated with Zostavax had blood levels of antibodies against varicella-zoster virus that were about two to three times higher four weeks after vaccination.
Portuguese: Os dois estudos adicionais demonstraram que as pessoas vacinadas com Zostavax tinham níveis de anticorpos contra o vírus da varicela zoster duas a três vezes mais elevados quatro semanas após a vacinação.
English: The vaccine must not be used in people who have problems with their immune system, either because they have a disease such as leukaemia, lymphoma, acquired immune deficiency syndrome (AIDS), or because they are taking medicines that affect the immune system.
Portuguese: A vacina é contraindicada em pessoas com problemas do sistema imunitário devidos a doenças como leucemia, linfoma ou síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA), ou derivados de tratamento com medicamentos que afetam o sistema imunitário.
English: Zostavax shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Portuguese: Zostavax vacina (viva) contra a zona (herpes zoster)
English: Herpes zoster, or shingles, is a disease caused by the reactivation of the varicella-zoster virus, the same virus that causes chickenpox.
Portuguese: O herpes zoster, ou «zona», é uma doença provocada pela reativação do vírus da varicela zoster, o mesmo que causa a varicela.
English: Zostavax was also more effective than placebo in preventing post-herpetic neuralgia: 27 of the Zostavax patients had post-herpetic neuralgia, compared with 80 in the placebo group.
Portuguese: O Zostavax demonstrou também uma maior eficácia do que o placebo na prevenção da nevralgia pós-herpética: 27 das pessoas vacinadas com Zostavax tiveram nevralgia pós-herpética, em comparação com 80 no grupo do placebo.
English: Zostavax is used to vaccinate people aged 50 years or older, to prevent herpes zoster (also known as zoster or shingles) and the long-lasting nerve pain that may follow the disease (post-herpetic neuralgia).
Portuguese: O Zostavax é utilizado para vacinar pessoas com 50 ou mais anos de idade, a fim de prevenir o herpes zoster (também conhecido por «zona») e a dor persistente do nervo que pode ocorrer após a doença (nevralgia pós-herpética).
English: The risk of developing shingles increases with age and seems to be linked to a decline in immunity (protection) against varicella-zoster virus.
Portuguese: O risco de ocorrência de «zona» aumenta com a idada e parece estar associado ao declínio da resposta imunitária específica (a forma como o organismo se defende) ao vírus da varicela zoster.
English: Why has Zostavax been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zostavax?
English: The rash takes usually several weeks to clear, and may be followed by severe long-lasting pain (post-herpetic neuralgia) in the area where the rash was.
Portuguese: A erupção cutânea leva normalmente várias semanas a curar, podendo ser seguida de dor intensa de longa duração na área afetada pela erupção (nevralgia pós-herpética).
English: What is Zostavax?
Portuguese: O que é o Zostavax?
English: Zostavax is a vaccine that was shown to ‘boost' this immunity, protecting against shingles and the pain associated with it.
Portuguese: Demonstrouse que o Zostavax reforça essa resposta imunitária específica, protegendo contra a «zona» e a dor que está associada a esta doença.
English: How has Zostavax been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Zostavax?
English: How is Zostavax used?
Portuguese: Como se utiliza o Zostavax?
English: Sometimes, after many years, and for reasons which are not fully understood, the virus becomes active again, and the patient develops shingles, a painful,
Portuguese: Por vezes, após muitos anos, e por razões ainda não totalmente conhecidas, o vírus é recativado, dando origem à «zona», uma erupção cutânea com formação de vesículas /erupção vesicular, acompanhada de dor, geralmente numa parte do corpo.
English: Shingles develops in people who have had chickenpox earlier in life, generally as a child. After chickenpox, the varicella-zoster virus stays in the body, in the nervous system, in a ‘dormant' (inactive) state.
Portuguese: Após a infeção da varicela, o vírus da varicela zoster permanece no organismo, no sistema nervoso, num estado latente (inativo).
English: What is Zostavax used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Zostavax?
English: How does Zostavax work?
Portuguese: Como funciona o Zostavax?
English: 23 August 2012
Portuguese: 23 de agosto de 2012
English: The European Commission issued a decision on 23 August 2012.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 23 de agosto de 2012.
English: Why was Zinnat reviewed?
Portuguese: Porque foi revisto o Zinnat?
English: What is Zinnat?
Portuguese: O que é o Zinnat?
English: Zinnat is marketed in all EU Member States, as well as Iceland.
Portuguese: O Zinnat é comercializado em todos os Estados-Membros da UE, bem como na Islândia.
English: • Treatment of early Lyme disease.
Portuguese: • Tratamento da doença de Lyme precoce.
English: Zinnat should be used twice a day at different doses depending on the condition it is used to treat.
Portuguese: O Zinnat deve ser utilizado duas vezes por dia, em diferentes doses, dependendo da patologia a tratar com o medicamento.
English: Zinnat is authorised in the EU via national procedures.
Portuguese: O Zinnat encontra-se autorizado na UE na sequência de procedimentos nacionais.
English: It is also available under other trade names: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
Portuguese: Está também disponível com outros nomes comerciais: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos e Zoref.
English: On 24 May 2012, the European Medicines Agency completed a review of Zinnat.
Portuguese: Em 24 de maio de 2012, a Agência Europeia de Medicamentos terminou uma revisão do Zinnat.
English: The active substance, cefuroxime axetil, belongs to the group ‘cephalosporins'.
Portuguese: A substância ativa, a cefuroxima axetil, pertence ao grupo das “cefalosporinas”.
English: Questions and answers on Zinnat and associated names (cefuroxime axetil, 125, 250 and 500 mg tablets and 125, 250 and 500 mg granules for oral suspension)
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Zinnat e nomes associados (cefuroxima axetil, 125, 250 e 500 mg comprimidos e 125, 250 e 500 mg granulado para suspensão oral)
English: The CHMP concluded that Zinnat should be used in adults and children from three months of age for the following conditions:
Portuguese: O CHMP concluiu que o Zinnat deve ser utilizado em adultos e crianças a partir dos três meses de idade nas seguintes patologias:
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on the use of Zinnat in adults and children and in patients with reduced kidney and liver function.
Portuguese: Depois de harmonizar as indicações, o CHMP harmonizou igualmente as recomendações relativas à utilização do Zinnat em adultos e crianças e em doentes com função renal ou hepática reduzida.
English: On 20 April 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Zinnat in the EU.
Portuguese: Em 20 de abril de 2010, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Zinnat na UE.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Zinnat in the European Union (EU).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Zinnat, a nível da União Europeia (UE).
English: Zinnat is an antibiotic used to treat certain infections caused by bacteria, including respiratory tract infections such as tonsillitis and pharyngitis (infections of the throat), urinary tract infections (infections of the structures that carry urine), skin infections, soft-tissue infections (infections of tissues just below the skin) and Lyme disease (bacterial infection transmitted to humans by infected ticks).
Portuguese: O Zinnat é um antibiótico utilizado no tratamento de determinadas infeções causadas por bactérias, incluindo infeções do trato respiratório, como amigdalite e faringite (infeções da garganta), infeções do trato urinário (infeções das estruturas que transportam a urina), infeções da pele, infeções dos tecidos moles (infeções dos tecidos imediatamente abaixo da pele) e doença de Lyme (infeção bacteriana transmitida aos seres humanos por carraças infetadas).
English: The CHMP agreed that Zinnat should no longer be used to treat community acquired pneumonia (infection of the lungs acquired outside the hospital) and gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae) because not enough clinical data are available to support these indications.
Portuguese: O CHMP concordou que o Zinnat deve deixar de ser utilizado para o tratamento da pneumonia adquirida na comunidade (uma infeção nos pulmões contraída em ambiente não hospitalar) e da gonorreia (uma doença sexualmente transmitida causada pela bactéria chamada Neisseria gonorrhoeae), porque não existem dados clínicos suficientes que suportem estas indicações.
English: Zinnat was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Portuguese: O Zinnat foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h)).
English: • Uncomplicated skin and soft tissue infections.
Portuguese: • Infeções da pele e dos tecidos moles não complicadas.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the different EU countries.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar a nível das diferenças existentes entre os Resumos das
English: • Acute otitis media (infection of the middle ear).
Portuguese: • Otite média aguda (infeção do ouvido médio).
English: • Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis (infections of the tonsils and throat).
Portuguese: • Amigdalite e faringite estreptocócicas agudas (infeções das amígdalas e da garganta).
English: The CHMP also decided that Zinnat should no longer be used in sequential therapy (when switching patients from an injectable to an oral treatment) due to a significant reduction in exposure to the active substance when switching to the oral formulation.
Portuguese: Devido a uma redução significativa da exposição à substância ativa aquando da mudança para a formulação oral, o CHMP decidiu também que o Zinnat deve deixar de ser utilizado em terapêutica sequencial (quando os doentes passam de um tratamento injetável para um tratamento oral).
English: • Pyelonephritis (kidney infection).
Portuguese: • Pielonefrite (infeção dos rins).
English: • Acute bacterial sinusitis (infection of the sinuses).
Portuguese: • Sinusite bacteriana aguda (infeção dos seios perinasais).
English: • Cystitis (infection of the bladder).
Portuguese: • Cistite (infeção da bexiga).
English: Benefit-risk balance
Portuguese: Relação benefício-risco
English: Such adverse effects may be serious and in some cases irreversible and potentially fatal.
Portuguese: Tais efeitos adversos podem ser graves e, em alguns casos, irreversíveis e potencialmente fatais,
English: Methysergide containing products are currently authorised in the following EU countries: Belgium, France, the Netherlands and the United Kingdom.
Portuguese: Atualmente, os medicamentos contendo metisergida estão aprovados nos seguintes países da UE: Bélgica, França, Países Baixos e Reino Unido.
English: The minimal duration of treatment before concluding failure is 2 months.
Portuguese: A duração mínima do tratamento antes de determinar a falha é de 2 meses.
English: Two studies, one observational and one prospective, reported less convincing evidence13 where around 26% patients had satisfactory, good or excellent outcomes.
Portuguese: Dois estudos, um observacional e outro prospetivo, apresentaram evidências menos convincentes13, em que cerca de 26% dos doentes apresentaram resultados satisfatórios, bons ou excelentes.
English: Overall summary of the scientific evaluation of methysergide containing medicinal products (see Annex I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos contendo metisergida (ver Anexo I)
English: Patients should have failed at least 2 classes of drugs before starting methysergide.
Portuguese: Os doentes deverão ter falhado pelo menos duas classes de medicamentos antes de iniciarem a toma da metisergida.
English: The real incidence rate might be under-estimated and the risk of fibrosis is probably higher.
Portuguese: A taxa de incidência real pode ser subestimada e o risco de fibrose é provavelmente mais elevado.
English: Existing data seems to show that fibrosis development is not related to patient age.
Portuguese: Os dados existentes parecem mostrar que o desenvolvimento de fibrose não está relacionado com a idade do doente.
English: The CHMP highlighted that these results should be taken with caution as these studies are old and generally not carried out with the current upto-date methodology8.
Portuguese: O CHMP salientou que estes resultados devem ser considerados com precaução, pois esses estudos são antigos e, de um modo geral, não foram realizados com a metodologia moderna utilizada atualmente8.
English: This is provided that the recommended risk minimisation measures are implemented;
Portuguese: Isto aplica-se desde que as medidas de minimização do risco recomendadas sejam implementadas;
English: The indication should be restricted to patients with functional disability in whom other treatments have failed.
Portuguese: A indicação deve ser restrita a doentes com incapacidade funcional nos quais outros tratamentos falharam.