FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Zoetis Belgium SA
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Belgium SA
German: Die Bioverfügbarkeit nach intramuskulärer Applikation von Tulathromycin beim Schwein beträgt etwa 88 %.
Latvian: Tulatromicīna biopieejamība pēc intramuskulāras ievadīšanas cūkām bija aptuveni 88%.
German: Pharmakologisch Wirksamer Stoff
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela
German: Datum der Erstzulassung: 11/11/2003.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/11/2003.
German: Haltbarkeitdes Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
German: MLSB Resistenz kann angeboren oder erworben sein.
Latvian: MLSB rezistence var būt strukturāla vai induktīva.
German: Nicht zusammen mit anderen Makroliden oder Lincosamiden (siehe Punkt 4.8) anwenden.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar citām makrolīdu vai linkozamīdu grupu antibiotikām (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Liellopiem
German: 37530 Pocé-sur-Cisse
Latvian: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIJA
German: Es senkt die Produktion der pro-inflammatorischen Mediatoren Leukotrien B4 und CXCL-8 und induziert die Produktion des antiinflammatorischen und auflösungsfördernden Lipids Lipoxin A4.
Latvian: Tas mazina iekaisumu veicinošo mediatoru leikotriēnu B4 un CXCL-8 un mudina pretiekaisuma lipīda lipoksīna A4 veidošanos.
German: Die subkutane Verabreichung von Draxxin beim Rind verursacht sehr häufig vorübergehende Schmerzreaktionen und Schwellungen an der Injektionsstelle, die bis zu 30 Tage bestehen können.
Latvian: Draxxin subkutāna ievadīšana liellopiem bieži izraisa īslaicīgu sāpju reakciju un lokālu audu pietūkumu injekcijas vietā, kas var ilgt līdz 30 dienām.
German: Die Behandlung der Moderhinke sollte daher zusammen mit anderen HerdenManagement-Maßnahmen durchgeführt werden, z.B. Bereitstellung einer trockenen Umgebung.
Latvian: Tāpēc nagu puves ārstēšanas pasākumi jāveic kopā ar citiem ganāmpulka turēšanas pasākumiem, piemēram, nodrošinot sausu apkārtējo vidi.
German: Bei Atemwegserkrankungen wird empfohlen, die Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und den Erfolg nach 48 Stunden zu kontrollieren.
Latvian: Jebkuras elpceļu slimības gadījumā ir ieteicams ārstēt dzīvniekus slimības sākuma stadijās un novērtēt atbildes reakciju 48 stundas pēc injekcijas.
German: Für eine korrekte Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden, um Unterdosierungen zu vermeiden.
Latvian: Dzīvnieka ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk, lai nodrošinātu precīzu devu un novērstu nepietiekošas devas lietošanu.
German: Nicht gleichzeitig mit Antibiotika verabreichen, die einen vergleichbaren Wirkungsmechanismus haben, wie z.B. andere Makrolide oder Lincosamide.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar pretmikrobiem līdzekļiem, kuriem ir līdzīgs darbības mehānisms, tādiem kā citi makrolīdi vai linkozamīdi.
German: Bei Mehrdosenbehältnissen sollte eine Extrakanüle zur Entnahme der Injektionslösung oder eine Impfpistole verwendet werden, um ein zu häufiges Anstechen des Gummistopfens zu vermeiden.
Latvian: Vairākdevu flakoniem ieteicams lietot aspirācijas adatu vai daudzdevu šļirci, lai novērstu pārmērīgu flakona aizbāžņa caurduršanu.
German: Makrolide sind bakteriostatisch wirksame Antibiotika, die die Proteinbiosynthese durch ihre selektive Bindung an die ribosomale RNA der Bakterien hemmen.
Latvian: Makrolīdi ir bakteriostatiskas darbības antibiotikas, kas kavē neaizvietojamo olbaltumvielu sintēzi, selektīvi piesaistoties baktēriju ribosomu RNS.
German: Im Lungenhomogenat wurden beträchtlich höhere TulathromycinKonzentrationen als im Plasma nachgewiesen.
Latvian: Tulatromicīna koncentrācija plaušu homogenātā bija ievērojami augstāka nekā plazmā.
German: Die Wirksamkeit einer antimikrobiellen Behandlung der Moderhinke kann durch andere Faktoren reduziert werden, wie z.B. feuchte Umgebungsbedingungen oder unangemessenes Betriebsmanagement.
Latvian: Nagu puves pretmikrobās ārstēšanas efektivitāti var mazināt citi faktori, piemēram, mitri apkārtējas vides apstākļi, kā arī neatbilstoša dzīvnieku turēšana.
German: Muskel Fett Leber Niere
Latvian: Muskuļi Tauki Aknas Nieres
German: 500 ml Flaschen sollen nicht für Schweine und Schafe verwendet werden.
Latvian: 500 ml tilpuma flakonus nelietot cūkām un aitām.
German: Nach dem Anbrechen/Öffnen verwendbar bis:
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot līdz…
German: Die Anwendung sollte daher nur nach einer Nutzen/RisikoAbschätzung durch den zuständigen Tierarzt erfolgen.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
German: Tulathromycin
Latvian: Tulatromicīns
German: Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern, im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen Moraxella bovis.
Latvian: Infekciozā govju keratokonjunktivīta ārstēšanai, kuru ierosina pret tulatromicīnu jutīgi Moraxella bovis.
German: Bei einigen Isolaten von Histophilus somni und Actinobacillus pleuropneumoniae wurden in vitro erhöhte Werte Minimaler Hemmkonzentrationen (MHK) nachgewiesen.
Latvian: Dažiem Histophilus somni un Actinobacillus pleuropneumoniae izolātiem ir ticis konstatēts palielināts minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) līmenis.
German: Schafe 450 µg/kg 250 µg/kg
Latvian: Aitas, kazas 450 µg/kg 250 µg/kg
German: Beim Schaf wurde in vitro Aktivität gegen Dichelobacter nodosus (vir) - der bakterielle Erreger, welcher am häufigsten mit der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke) im Zusammenhang steht - nachgewiesen.
Latvian: Pierādīta in vitro aktivitāte pret Dichelobacter nodosus (vir), patogēnajām baktērijām, kuras visbiežāk izraisa infekciozo pododermatītu (nagu puvi) aitām.
German: Bei Schafen sind vorübergehende Anzeichen von Unwohlsein (Kopfschütteln, Reiben an der Injektionsstelle, Zurückweichen) nach der intramuskulären Injektion sehr häufig.
Latvian: Aitām pārejošas diskomforta pazīmes (galvas purināšana, injekcijas vietas rīvēšana, kāpšanās atpakaļ) pēc intramuskulāras injekcijas novērotas ļoti bieži.
German: Die Bioverfügbarkeit nach subkutaner Anwendung von Tulathromycin beim Rind beträgt etwa 90 %.
Latvian: Tulatromicīna biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas liellopiem bija aptuveni 90%.
German: In polymorphkernigen Zellen (PMN; Neutrophile) von Rindern und Schweinen fördert Tulathromycin die Apoptose (programmierter Zelltod) sowie die Clearance von apoptotischen Zellen durch Makrophagen.
Latvian: Gan liellopu, gan cūku polimorfonukleārajās šūnās (PMN; neitrofili) tulatromicīns veicina apoptozi (programmētu šūnu bojāeju) un atbrīvošanos no makrofāgu iznīcinātajām šūnām.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers:
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
German: FRANKREICH
Latvian: SPĀNIJA
German: Studien bei Labortieren (Ratte, Kaninchen) haben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Effekte ergeben.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām un trušiem netika atklāta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Monotioglicerīns
German: Tulathromycin reizt die Augen.
Latvian: Tulatromicīns ir kairinošs acīm.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
German: 200 μg/kg 4500 μg/kg 3000 μg/kg
Latvian: 300 µg/kg 200 µg/kg 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER ZULASSUNG
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
German: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Latvian: 4 000 µg/kg 8 000 µg/kg
German: Draxxin zeigte eine begrenzte Wirksamkeit bei Schafen mit schweren klinischen Symptomen oder bei chronischer Moderhinke, daher sollte es nur in frühen Stadien der Moderhinke gegeben werden.
Latvian: Smagu klīnisko pazīmju vai hroniskas nagu puves gadījumā Draxxin uzrādīja daļēju efektivitāti, tāpēc to vajadzētu lietot tikai agrā nagu puves stadijā.
German: Zur Behandlung von Rindern über 300 kg Körpergewicht soll die Dosis so geteilt werden, dass nicht mehr als 7,5 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Latvian: Liellopu ar ķermeņa svaru virs 300 kg ārstēšanai devu sadala tā, lai vienā injekcijas vietā ievadītu ne vairāk kā 7,5 ml.
German: Zusätzlich zu seinen antimikrobiellen Eigenschaften zeigt Tulathromycin in experimentellen Studien immunmodulierende und antiinflammatorische Wirkungen.
Latvian: Papildus savām pretmikrobām īpašībām, eksperimentālajos pētījumos tulatromicīns uzrāda imūnmodulējošu un pretiekaisuma iedarbību.
German: Tulathromycin kann bei Hautkontakt zur Überempfindlichkeit führen.
Latvian: Tulatromicīns var izraisīt pastiprinātu jutību, nokļūstot uz ādas.
German: Schaf (Essbare Gewebe): 16 Tage.
Latvian: Aitām (gaļai un blakusproduktiem): 16 dienas.
German: Die Resistenz kann chromosomal determiniert oder auf Plasmiden lokalisiert sein und über Transponsons oder Plasmide übertragen werden.
Latvian: Rezistence var būt hromosomāla vai plazmīdu kodēta un saistībā ar transposonām vai plazmīdām tā var būt pārnesama.
German: Flaschengrößen: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml und 500 ml.
Latvian: Flakona izmēri: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml un 500 ml.
German: Schwein (Essbare Gewebe): 13 Tage.
Latvian: Cūkām (gaļai un blakusproduktiem): 13 dienas.
German: Eine antibiotische Behandlung der gutartigen Moderhinke wird als nicht angemessen betrachtet.
Latvian: Antibiotikas nav piemērotas vieglas nagu puves ārstēšanai.
German: Bei versehentlichem Kontakt die betroffene Partie sofort mit Wasser und Seife gut reinigen.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt ādu ar ūdeni un ziepēm.
German: 29 route des Industries
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Behältnis (20 ml / 50 ml)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons (20 ml / 50 ml)
German: (dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosy l]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadec an-15-on, ausgedrückt als
Latvian: ksiloheksopiranozil]oksi]-1-oksa azaciklopentadekan-15-ons, izteikts kā tulatromicīna ekvivalents
German: Bei Schafen wurde nach einer einmaligen intramuskulären Dosis von 2,5 mg / kg Körpergewicht eine maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 1,19 µg / ml ca. 15 Minuten (Tmax)) nach Verabreichung erreicht.
Latvian: Aitām tulatromicīna farmakokinētiskajam profilam pēc vienas intramuskulāras 2,5 mg/kg ķermeņa svara devas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) aptuveni 1,19 μg/ml tika sasniegta aptuveni 15 minūšu laikā pēc ievadīšanas (Tmax) un eliminācijas pusperiods (t1/2) plazmā bija aptuveni 69,7 stundas.
German: Essbare Gewebe: Rind: 22 Tage.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: Liellopiem: 22 dienas.
German: Die Resistenz kann chromosomal determiniert oder auf Plasmiden lokalisiert sein über Transponsons oder Plasmide übertragen werden.
Latvian: Rezistence var būt hromosomāla vai plazmīdu kodēta, un saistībā ar transposonām vai plazmīdām tā var būt pārnesama.
German: Schwein.
Latvian: Cūkas.
German: Geringfügige myokardiale Degenerationen wurden bei Rindern beobachtet, die das 5 - 6fache der empfohlenen Dosierung erhielten.
Latvian: Liellopiem, kuri saņēma 5-6 kārtīgu devu, tika novērota viegla miokarda deģenerācija.
German: Sollten die Anzeichen der Atemwegserkrankung weiter bestehen, sich verschlimmern oder Rückfälle auftreten, ist ein Therapiewechsel auf ein anderes Antibiotikum bis zur Heilung vorzunehmen.
Latvian: Ja elpceļu slimības klīniskie simptomi neizzūd, pastiprinās vai recidivē, ārstēšana ir jāmaina, izmantojot citas antibiotikas, un jāturpina līdz klīnisko simptomu izzušanai.
German: Tulathromycin ist in vitro auch wirksam gegenüber Moraxella bovis, der bakterielle Erreger, der vorwiegend bei infektiöser Keratokonjunktivitis (IBK) beim Rind beteiligt ist.
Latvian: Tulatromicīnam arī piemīt in vitro aktivitāte pret Moraxella bovis, kuri izraisa infekciozo govju keratokonjunktivītu.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels soll unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten pathogenen Keime und entsprechend den offiziellen lokalen Regelungen zur Anwendung von Antibiotika erfolgen.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir jāpamato ar baktēriju, kas izolētas no dzīvniekiem, jutīguma testa rezultātiem.
German: Schafe
Latvian: Aitām
German: Tulathromycin ist ein halbsynthetisches Makrolid-Antibiotikum, das aus einem Fermentationsprodukt synthetisiert wird.
Latvian: Tulatromicīns ir fermentācijas ceļā iegūts pussintētisks makrolīdu grupas pretmikrobu līdzeklis.
German: Zur Behandlung von Schweinen über 40 kg Körpergewicht soll die Dosis so geteilt werden, dass nicht mehr als 4 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Latvian: Cūku ar ķermeņa svaru virs 40 kg ārstēšanai devu sadala tā, lai vienā injekcijas vietā ievadītu ne vairāk kā 4 ml.
German: Schweine
Latvian: Cūkām
German: Erfolgte die Injektion in die Hintergliedmaße, so wurde auch Lahmheit beobachtet.
Latvian: Tika novērots arī klibums, ja injekcija bija veikta pakaļkājas muskulatūrā.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton (500 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste (500 ml)
German: Datum der Erstzulassung: 11/11/2003 Datum der letzten Verlängerung: 19/09/2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 19/09/2008
German: Essbare Gewebe:
Latvian: Grūsnība un laktācija:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
German: Bei Lämmern (ca. 6 Wochen alt) wurden bei Dosierungen des 3- bis 5-Fachen der empfohlenen Dosis vorübergehende Anzeichen von Beschwerden an der Injektionsstelle beobachtet, einschließlich Rückwärtsgehen, Kopfschütteln, Reiben an der Injektionsstelle, Hinlegen und Aufstehen, Meckern.
Latvian: Jēriem (aptuveni 6 nedēļas veciem) pēc trīskārtīgas vai pieckārtīgas devas ievadīšanas tika novēroti īslaicīgi simptomi, kas saistīti ar diskomforta sajūtām injekcijas vietā - kāpšanās atpakaļ, galvas purināšana, injekcijas vietas rīvēšana, nogulšanās un celšanās augšā, blēšana.
German: Sie stimulieren die Dissoziation der Peptidyl-t RNA an den Ribosomen während des Übertragungs-Prozesses.
Latvian: Tie darbojas stimulējot peptidil-tRNS atdalīšanos no ribosomas translokācijas procesā laikā.
German: Die Verträglichkeit von Tulathromycin während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht geprüft.
Latvian: Tulatromicīna lietošanas drošums grūsnības un laktācijas laikā nav noteikts.
German: Darum wird diese Wirkstoffklasse auch als „Triamilid" bezeichnet.
Latvian: Tādējādi tas tiek klasificēts triamilīdu ķīmiskajā apakšgrupā.
German: 5 mg/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
German: Flaschengrößen: 50 ml, 100 ml und 250 ml.
Latvian: Flakona izmēri: 50 ml, 100 ml un 250 ml.
German: Nach Erreichen der Spitzenkonzentrationen erfolgt ein langsamer Abfall der systemischem Verfügbarkeit mit einer Eliminationshalbwertzeit (t ½) im Plasma von 90 Stunden.
Latvian: Pēc maksimālās koncentrācijas sasniegšanas seko lēna tulatromicīna sistēmiskā līmeņa samazināšanās, eliminācijas pusperiods (t1/2) plazmā ir aptuveni 90 stundas.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich: Beim Rind wurden nach Verabreichung des Drei-, Fünf- und Zehnfachen der empfohlenen Dosis in Verbindung mit den lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle vorübergehend Unruhe, Kopfschütteln, Stampfen mit den Gliedmaßen und kurzzeitige Verminderung der Futteraufnahme beobachtet.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Jauncūkām ar ķermeņa svaru aptuveni 10 kg tulatromicīns trīskārtīgā vai pieckārtīgā devā izraisīja īslaicīgus simptomus, kas saistīti ar diskomforta sajūtām injekcijas vietā - pārmērīga kviekšana un nemiers.
German: Zur Behandlung von Schweinen über 80 kg Körpergewicht soll die Dosis so geteilt werden, dass nicht mehr als 2 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Latvian: Cūku ar ķermeņa svaru virs 80 kg ārstēšanai devu sadala tā, lai vienā injekcijas vietā ievadītu ne vairāk kā 2 ml.
German: Tierarten MRLs
Latvian: MRL Mērķaudi
German: Tulathromycin ist in vitro wirksam gegenüber Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni und Mycoplasma bovis sowie Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica also bakterielle Erreger, die vorwiegend bei Atemwegserkrankungen bei Rind und Schwein beteiligt sind.
Latvian: Tulatromicīnam piemīt in vitro aktivitāte pret Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni un Mycoplasma bovis, un Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis un Bordetella bronchiseptica patogēnām baktērijām, kuras visbiežāk izraisa attiecīgi govju un cūku elpceļu slimības.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG
Latvian: III PIELIKUMS
German: Rind: s.c. Schwein und Schaf: i.m.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Liellopi: s.c.
German: Beim Rind wurden nach Verabreichung des Drei-, Fünf- und Zehnfachen der empfohlenen Dosis in Verbindung mit den lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle vorübergehend Unruhe, Kopfschütteln, Stampfen mit den Gliedmaßen und kurzzeitige Verminderung der Futteraufnahme beobachtet.
Latvian: Liellopiem pēc trīskārtīgas, pieckārtīgas un desmitkārtīgas devas ievadīšanas tika novēroti īslaicīgi simptomi, kas saistīti ar diskomforta sajūtām injekcijas vietā - nemiers, galvas purināšana, zemes kārpīšana un īslaicīgi samazināta barības uzņemšana.
German: Nach dem Erreichen der Spitzenkonzentrationen erfolgt ein langsamer Abfall der systemischen Verfügbarkeit mit einer Eliminationshalbwertzeit (t ½) im Plasma von 91 Stunden.
Latvian: Pēc maksimālās koncentrācijas sasniegšanas seko lēna tulatromicīna sistēmiskā līmeņa samazināšanās, eliminācijas pusperiods (t1/2) plazmā ir aptuveni 91 stunda.
German: Nicht zusammen mit anderen Makroliden oder Lincosamiden anwenden.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar citām makrolīdu vai linkozamīdu grupu antibiotikām.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht geprüft.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošība grūsnības un laktācijas laikā nav noteikts.
German: Pathomorphologische Veränderungen an der Injektionsstelle (einschließlich reversible Veränderungen wie Blutstauung, Ödem, Fibrose und Blutung) sind bis ca. 30 Tage nach der Injektion nachweisbar.
Latvian: Patomorfoloģiskas izmaiņas injekcijas vietā (tostarp atgriezenisks asinsvadu nosprostojums, tūska, fibroze un hemorāģijas) izzūd aptuveni 30 dienu laikā pēc injekcijas.
German: 300 µg/kg
Latvian: 800 µg/kg 300 µg/kg
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
German: GEBRAUCHSINFORMATION Draxxin 25 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Draxxin 25 mg/ml šķīdums injekcijām cūkām
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-State (Vss) nach intravenöser Dosierung betrug 31,7 l/kg.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas izplatīšanās tilpums stabilā stāvoklī (VSS) bija 31,7 l/kg.
German: Das pharmakokinetische Profil von Tulathromycin beim Rind nach einmaliger subkutaner Verabreichung von 2,5 mg/kg Körpergewicht ist charakterisiert durch eine rasche und umfassende Resorption, gefolgt von einer sehr guten Verteilung und einer langsamen Ausscheidung.
Latvian: Liellopiem tulatromicīna farmakokinētiskajam profilam pēc vienas subkutānas 2,5 mg/kg ķermeņa svara devas ievadīšanas bija raksturīga strauja un plaša absorbcija, kam sekoja augsta izplatīšanās un lēna izdalīšanās.
German: WARTEZEIT(EN)
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste (50 ml / 100 ml / 250 ml)
German: Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke), im Zusammenhang mit virulenten Dichelobacter nodosus, die eine systemische Behandlung erforderlich machen.
Latvian: Aitām Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentais
German: Die Gründe hierfür sind unklar.
Latvian: Konstatētā iemesli nav skaidri.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2016 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada septembrī.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Draxxin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Latvian: Pilns Draxxin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Nach der Anwendung sollten die Hände gewaschen werden.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas jānomazgā rokas.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Draxxin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma EPAR kopsavilkums par Draxxin.
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt bei Rindern 22 Tage, bei Schweinen 13 Tage und bei Schafen 16 Tage.
Latvian: Liellopiem ierobežojumu periods gaļai ir 22 dienas, cūkām13 dienas, un aitām tas ir 16 dienas.
German: Weitere Informationen über Draxxin
Latvian: Cita informācija par Draxxin
German: Dies bedeutet, dass das Antibiotikum möglicherweise nicht mehr gegen Bakterien wirkt, die Tiere oder Menschen infizieren.
Latvian: Tas nozīmē, ka antibiotikas vairs nedarbojas pret baktēriju, ar ko inficēts dzīvnieks vai cilvēks.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Draxxin gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es in der EU zuzulassen.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Draxxin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
German: Falls die Symptome weiter bestehen, sich verschlimmern oder erneut auftreten, sollte die Behandlung auf ein anderes Antibiotikum umgestellt werden.
Latvian: Ja simptomi neizzūd, pastiprinās vai arī atjaunojas, ārstēšanai ir jāizvēlas cits antibiotisks līdzeklis.
German: Falls Draxxin versehentlich in die Augen gelangt, sollten sie sofort mit sauberem Wasser ausgespült werden.
Latvian: Ja Draxxin nejauši nokļūst acīs, acis nekavējoties jāizskalo ar tīru ūdeni.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome, einschließlich Körpertemperatur, Atmung sowie die Erholung über einen Zeitraum von zwei Wochen bis zwei Monaten.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija izmaiņas simptomos, tostarp, ķermeņa temperatūras un elpošanas izmaiņas, kā arī atveseļošanās laiks no divām nedēļām līdz diviem mēnešiem.
German: Am Mittwoch, 23. Juli 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Draxxin in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 23. jūlijā apstiprināja Draxxin reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Dies wurde bei Schweinen und Schafen nach intramuskulärer Injektion nicht beobachtet.
Latvian: To nenovēroja cūkām un aitām pēc intramuskulāras injekcijas.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome innerhalb von 10 Tagen.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija simptomu izmaiņas 10 dienu laikā.