FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a indução da ovulação, a folitropina beta resultou numa menor mediana da dose total e numa menor mediana da duração do tratamento quando comparado com a FSH urinária.
Lithuanian: Skiriant ovuliacijos indukcijai, folitropino beta suminės dozės ir gydymo trukmės medianos buvo mažesnės, lyginant su šlapimo FSH.
Portuguese: Se isto acontecer, retire a seringa, cubra o local da injeção com um algodão contendo desinfetante e comprima-o.
Lithuanian: Tokiu atveju adatą reikia ištraukti, injekcijos vietą uždengti dezinfekuojamuoju tirpalu suvilgytu tamponu ir užspausti.
Portuguese: Para homens e mulheres • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: • já teve síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO)
Lithuanian: • Jums kada nors yra buvęs kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS),
Portuguese: O pH pode ser ajustado com hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico.
Lithuanian: Tirpalo pH gali būti sureguliuotas natrio hidroksidu ir (arba) vandenilio chlorido rūgštimi.
Portuguese: As reações adversas relacionadas com esta síndrome incluem congestão e/ou dor pélvicas, distensão e/ou dor abdominais, queixas mamárias e aumento de volume dos ovários.
Lithuanian: Su šiuo sindromu susijusios nepageidaujamos reakcijos yra skausmas dubenyje ir (arba) stazė, pilvo skausmas ir (arba) pūtimas, nusiskundimus dėl krūtų ir kiaušidžių padidėjimas.
Portuguese: Fertavid pode ser usado nos homens com problemas de infertilidade devido a baixos níveis hormonais, para aumentar a produção de espermatozoides.
Lithuanian: Vyrams, kurie yra nevaisingi dėl hormonų trūkumo organizme, Fertavid gali būti vartojamas spermatozoidų gamybai skatinti.
Portuguese: Não existe informação disponível de estudos animais ou clínicos sobre a excreção de folitropina beta no leite.
Lithuanian: Apie tai, ar folitropinas beta patenka į pieną, informacijos iš klinikinių tyrimų ar tyrimų su gyvūnais nėra.
Portuguese: Para verificar o efeito do tratamento, o seu médico poderá pedir-lhe para fazer uma análise ao esperma, a realizar 4 a 6 meses após o início do tratamento.
Lithuanian: Praėjus keturiems - šešiems mėnesiams nuo gydymo pradžios, norėdamas nustatyti gydymo poveikį, Jūsų gydytojas gali paprašyti spermos pavyzdžio tyrimui,.
Portuguese: A autoadministração de Fertavid deverá ser feita apenas por doentes que estão muito motivados, adequadamente treinados e que tenham possibilidade de serem aconselhados por um médico.
Lithuanian: Patys sau Fertavid tirpalo gali leistis tie pacientai, kurie turi tam priežastį, patirties ir vadovaujasi specialisto patarimu.
Portuguese: Uma dosagem muito elevada de Fertavid causa hiperestimulação dos ovários (SHO).
Lithuanian: Per didelė Fertavid dozė gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliaciją (KHSS).
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC por um período único não superior a 3 meses.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, tačiau ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
Portuguese: Não utilize Fertavid
Lithuanian: Fertavid vartoti negalima
Portuguese: A torção do ovário pode causar o corte de fluxo sanguíneo para o ovário.
Lithuanian: Užsisukus kiaušidei gali nutrūkti kraujo pritekėjimas į kiaušidę.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contendo 0,5 ml 5 frascos para injetáveis contendo cada um 0,5 ml 10 frascos para injetáveis contendo cada um 0,5 ml
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 flakonas (0,5 ml) 5 flakonai po 0,5 ml 10 flakonų po 0,5 ml
Portuguese: Quando utilizado para a indução do ciclo de ovulação, o ajuste apropriado da dose de FSH pode prevenir o desenvolvimento de folículos múltiplos.
Lithuanian: Skiriant ovuliacijos indukcijos ciklo metu, nuo didelio skaičiaus folikulų brendimo turi apsaugoti atitinkamas FSH dozės koregavimas.
Portuguese: Este facto exige uma avaliação ecográfica do desenvolvimento folicular.
Lithuanian: Dėl to folikulų brendimą reikia įvertinti ultragarsu.
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo masculino (30 doentes medicados), de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su vyrais (vaistinį preparatą vartojo 30 pacientų) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į filotropiną beta žemiau pateiktoje lentelėje išvardintos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį (dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)).
Portuguese: As agulhas usadas devem ser deitadas fora imediatamente após a injeção.
Lithuanian: Naudotas adatas reikia tuoj pat išmesti.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - Acne - Reações no local da injeção (tal como endurecimento e dor) - Dor de cabeça - Erupção da pele - Algum desenvolvimento mamário - Quistos nos testículos
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - Spuogai, - Injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip sukietėjimas ir skausmas), - Galvos skausmas, - Išbėrimas, - Krūtų atsiradimas, - Sėklidės cista.
Portuguese: Esta dosagem corresponde a 83,3 microgramas de proteína / ml (bioatividade específica in vivo igual a, aproximadamente, 10.000 UI FSH / mg de proteína).
Lithuanian: Tai atitinka 83,3 mikrogramus baltymo/1 ml (specifinis biologinis aktyvumas in vivo yra 10 000 TV FSH/mg baltymo).
Portuguese: • tem hipoatividade da tiróide (hipotiroidismo)
Lithuanian: • Jūsų skydliaukės veikla nepakankama (hipotiroidizmas);
Portuguese: Se a sua produção de esperma não tiver começado após este período, o seu tratamento poderá prosseguir durante pelo menos, 18 meses.
Lithuanian: Gydymo laikotarpis yra toks pat kaip spermos vystymosi laikas ir tai yra laikas, per kurį galima tikėtis pagerėjimo. Jeigu spermos gamyba neprasidėjo po šio laikotarpio, gydymas gali trukti dar bent 18 mėnesių.
Portuguese: Condições médicas que contraindicam a gravidez deverão também ser avaliadas antes de iniciar o tratamento com Fertavid.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Fertavid taip pat būtina įvertinti medicinines būkles, dėl kurių moteriai draudžiama pastoti.
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente se tiver inchaço abdominal intenso, dor na zona do estômago (abdómen), se sentir doente (náuseas), tiver vómitos, tiver um aumento súbito de peso devido à acumulação de líquido, tiver diarreia, tiver diminuição da produção de urina ou dificuldade em respirar (ver também secção 4 sobre efeitos secundários possíveis).
Lithuanian: Pastebėjusi sunkų pilvo patinimą, pilvo srities (pilvo) skausmą, pykinimą, vėmimą, netikėtą kūno masės padidėjimą dėl skysčių susikaupimo, viduriavimą, sumažėjusį šlapimo kiekį ar dusulį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (taip pat žr.
Portuguese: É pouco provável que a folitropina beta seja excretada no leite humano devido ao seu elevado peso molecular.
Lithuanian: Netikėtina, kad dėl savo didelio molekulinio svorio folitropinas beta galėtų patekti į moters pieną.
Portuguese: • Malformações dos orgãos reprodutivos incompatíveis com a gravidez.
Lithuanian: • Lyties organų sklaidos trūkumas, dėl kurio nėštumas negalimas.
Portuguese: Isto corresponde a uma dosagem de 150 UI/ml.
Lithuanian: Vadinasi, tirpalo koncentracija yra 150 TV/ml.
Portuguese: Para a estimulação ovárica controlada, a folitropina beta resultou num maior número de oócitos recuperados numa dose total mais baixa e com um menor período de tratamento, quando comparado com a FSH urinária.
Lithuanian: Skiriant kontroliuojamai kiaušidžių stimuliacijai, daugiau ovocitų susidarė moterims, vartojusioms mažesnę suminę folitropino beta dozę ir trumpesnį gydymo laiką, lyginant su šlapimo FSH.
Portuguese: Após a administração subcutânea de Fertavid, o pico da concentração plasmática de FSH é atingido após um período de cerca de 12 horas.
Lithuanian: Fertavid tirpalo injekavus po oda, didžiausia FSH koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 12 valandų.
Portuguese: Fertavid pode ser utilizado para induzir a ovulação, em mulheres que não ovulam e que não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno.
Lithuanian: Moterims, kurioms nėra ovuliacijos ir nėra atsako į gydymą klomifeno citratu, Fertavid gali būti vartojamas ovuliacijai sukelti.
Portuguese: Dor no abdómen, sensação de mal-estar ou diarreia, são os primeiros sintomas Nos casos mais graves, os sintomas podem incluir um alargamento dos ovários, acumulação de líquido no abdómen e/ou no peito (que pode causar súbito aumento de peso devido à acumulação de líquido) e coágulos sanguíneos na circulação.
Lithuanian: Sunkesniais atvejais gali padidėti kiaušidės, pilvaplėvės ir (ar) krūtinplėvės ertmėje kauptis skysčiai (dėl ko gali netikėtai padidėti kūno masė) ir kraujagyslėse atsirasti kraujo krešulių.
Portuguese: Não utilize Fertavid após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior a seguir a ‘EXP'.
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Não há diferenças significativas na farmacocinética, entre a administração intramuscular e subcutânea de Fertavid.
Lithuanian: Į raumenis injekuoto Fertavid tirpalo farmakokinetika nuo suleisto po oda labai nesiskiria.
Portuguese: A taxa de abortos em mulheres submetidas a técnicas de Procriação Medicamente Assistida é superior à da população normal.
Lithuanian: Spontaninis persileidimas Pagalbiniu būdu apvaisintos moterys persileidžia dažniau, negu pastojusios įprastu būdu.
Portuguese: A experiência clínica com Fertavid está baseada em até três ciclos de tratamento em ambas as indicações.
Lithuanian: Moterys tiek vienos, tiek kitos indikacijos atveju Fertavid buvo gydytos ne daugiau kaip tris ciklus.
Portuguese: O Fertavid pode assim ser usado para a estimulação do desenvolvimento folicular e da produção de esteróides em casos selecionados de alterações na função das gónadas.
Lithuanian: Vadinasi, kai kuriais lytinių liaukų funkcijos sutrikimo atvejais folikulų vystymąsi ir steroidų gamybą galima skatinti Fertavid.
Portuguese: 0,5 ml de solução em frasco para injetáveis de 3 ml (vidro tipo I) com tampa (borracha de clorobutilo).
Lithuanian: 0,5 ml tirpalas tiekiamas 3 ml stikliniais (I tipo stiklo) flakonais, užkimštais chlorbutilkaučiukiniu kamščiu.
Portuguese: Fertavid é utilizado para tratar a infertilidade em qualquer uma das seguintes situações:
Lithuanian: Fertavid tirpalas vartojamas nevaisingumui gydyti esant bet kuriai iš žemiau nurodytų situacijų.
Portuguese: A maioria destas reações locais são moderadas e transitórias por natureza.
Lithuanian: Dažniausiai šie simptomai būna silpni ir trumpalaikiai.
Portuguese: 2 embalagens com 3 agulhas para a caneta
Lithuanian: 2 paketėliai, kuriuose yra po 3 švirkštiklio adatas
Portuguese: O seu médico irá fazer ecografias aos seus ovários para monitorizar cuidadosamente o número de folículos maduros.
Lithuanian: Norėdamas atidžiai stebėti bręstančių folikulų skaičių, Jūsų gydytojas atliks Jūsų kiaušidžių ultragarsinius tyrimus.
Portuguese: A adesão à dose recomendada de Fertavid e ao regime de tratamento e a monitorização cuidadosa da resposta ovárica são importantes para reduzir o risco de SHO.
Lithuanian: Kad KHSS rizika būtų mažesnė, svarbu dozuoti ir vartoti Fertavid kaip rekomenduojama bei atidžiai stebėti kiaušidžių reakciją.
Portuguese: Fertavid solução injetável em cartuchos foi desenvolvido para ser utilizado numa caneta injectora denominada Puregon Pen e deve ser administrado por via subcutânea.
Lithuanian: Fertavid injekcinis tirpalas užtaise yra pritaikytas švirkšti naudojant Puregon Pen ir turi būti vartojamas į poodį.
Portuguese: O seu médico ou enfermeira informá-lo-ão onde fazê-lo.
Lithuanian: Kur geriau jį švirkšti, pasakys gydytojas arba slaugytoja.
Portuguese: Quando as injeções são administradas sob a pele, podem, em alguns casos, ser administradas por si ou pelo seu companheiro.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais po oda galite švirkštis sau arba švirkšti Jūsų partneris.
Portuguese: Não está estabelecido se o tratamento com gonadotrofinas aumenta ou não o risco destes tumores em mulheres inférteis.
Lithuanian: Ar gydymas gonadotropinu padidina šių navikų dažnį nevaisingoms moterims, nėra nustatyta.
Portuguese: • Antes de iniciar o tratamento, a infertilidade do casal deve ser avaliada conforme apropriado.
Lithuanian: Poros nevaisingumas turi būti tinkamai įvertintas prieš pradedant gydymą.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico no caso de sentir dores no estômago ou quaisquer outros sintomas de hiperestimulação ovárica, mesmo que estes ocorram alguns dias após a última injeção.
Lithuanian:  Jeigu pasireiškia pilvo skausmas ar bet kuris iš minėtų kiaušidžių hiperstimuliacijos simptomų, taip pat jei tai atsiranda kelių parų laikotarpiu po paskutinės dozės sušvirkštimo, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Portuguese: Foram notificados gravidezes e nascimentos múltiplos em todos os tratamentos com gonadotropinas, incluindo folitropina beta.
Lithuanian: Gydymo visais gonadotropino preparatais, įskaitant Fertavid, metu yra pranešama apie daugiavaisius nėštumus ir gimdymus.
Portuguese: Os sinais e os sintomas clínicos de SHO ligeira e moderada são dor abdominal, náuseas, diarreia, aumento do volume dos ovários ligeiro a moderado e quistos ováricos.
Lithuanian: Lengvo bei vidutinio sunkumo KHSS klinikiniai požymiai ir simptomai yra pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, nežymus ar vidutinis kiaušidžių padidėjimas ir kiaušidžių cistos.
Portuguese: A injeção subcutânea de Fertavid pode ser administrada pelo doente ou pelo companheiro, desde que lhe sejam dadas as instruções apropriadas pelo médico.
Lithuanian: Po oda Fertavid gali injekuoti pats ligonis arba jam (jai) artimas žmogus, tiksliai laikydamiesi gydytojo nurodymo.
Portuguese: Siga as recomendações clínicas atuais para reduzir o risco de SHO durante a Procriação Medicamente Assistida (PMA).
Lithuanian: KHSS rizika mažinama kaip įprasta klinikinėje praktikoje atliekant apvaisinimą pagalbiniu būdu (PAB).
Portuguese: Conservar a 2°C - 8°C (no frigorífico).
Lithuanian: Laikykite 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve).
Portuguese: No ensaios clínicos, foram notificados sinais e sintomas relacionados com a síndrome da hiperestimulação ovárica (SHO) em, aproximadamente, 4% das mulheres tratadas com folitropina beta (ver secção 4.4.).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, maždaug 4 % moterų, gydomų filotropinu beta, atsirado nepageidaujamo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) požymių ir simptomų (žr.
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 9 agulhas para serem usadas com a Puregon Pen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užtaisas ir 9 švirkštiklio Puregon Pen adatos.
Portuguese: A administração de Fertavid é então interrompida e a ovulação poderá ser induzida pela administração de gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Lithuanian: Po to Fertavid vartojimą reikia nutraukti, o ovuliaciją sukelti žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Fertavid
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Fertavid
Portuguese: O melhor local para uma injeção sob a pele é a zona inferior do abdómen à volta do umbigo (e), onde há uma grande extensão de pele laxa e camadas de tecido gordo.
Lithuanian: Geriausia vieta injekcijai po oda yra apatinė pilvo dalis, prie bambos (žr.
Portuguese: Tem ocorrido torção do ovário após tratamento com gonadotropinas, incluindo Fertavid.
Lithuanian: Po gydymo gonadotropinais, įskaitant, Fertavid, yra pastebėtas kiaušidės užsisukimas.
Portuguese: • Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio, a L-metionina, o polissorbato 20 e o álcool benzílico em água para injetáveis.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, natrio citratas, L-metioninas, polisorbatas 20, benzilo alkoholis ir injekcinis vanduo.
Portuguese: Neoplasias do ovário e outras neoplasias do sistema reprodutor Foram notificadas neoplasias do ovário e outras neoplasias do sistema reprodutor, tanto benignas como malignas, em mulheres submetidas a regimes terapêuticos múltiplos para o tratamento da infertilidade.
Lithuanian: Gerybinis arba piktybinis kiaušidžių ar kitų lyties organų navikai Kai kurioms moterims, nuo nevaisingumo gydytoms įvairiais gydymo režimais, atsirado gerybinis arba piktybinis kiaušidžių ar kitų lyties organų navikas.
Portuguese: TEXTO CARTUCHO Fertavid 900 UI/1,08 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Fertavid 900 TV/1,08 ml
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quando e como fazer isso.Se se injetar a si próprio com Fertavid, siga as instruções de utilização na próxima secção, para administrar Fertavid adequadamente e com o mínimo desconforto.
Lithuanian: Jei Fertavid švirkščiatės sau, laikykitės nurodymų, esančių kitame skyriuje, kad Fertavid būtų sušvirkštas tinkamai ir diskomfortas būtų minimalus.
Portuguese: Têm sido notificados eventos tromboembólicos, tanto em associação como isolado de SHO, após o tratamento com gonadotropinas, incluindo Fertavid.
Lithuanian: Po gydymo gonadotropinais, įskaitant Fertavid, yra pastebėta tromboembolijos reiškinių, tiek susijusių, tiek ir nesusijusių su KHSS.
Portuguese: Se o número de folículos que responderem for demasiado elevado ou se o valor de estradiol subir muito rapidamente, i.e. mais do que o dobro em 2 ou 3 dias consecutivos, a dose diária deve ser diminuída.
Lithuanian: 2 - 3 paras iš eilės per parą padidėja daugiau negu dvigubai, reikia mažinti paros dozę.
Portuguese: Empurrar o êmbolo devagar e com firmeza, para que a solução seja injectada corretamente sem que ocorra a lesão dos tecidos da pele.
Lithuanian: Taip švirkščiant, tirpalas gerai pasiskirsto ir nepažeidžia odos audinių.
Portuguese: • apresentar malformações dos órgãos reprodutivos que impossibilitem uma gravidez normal
Lithuanian: • yra lyties organų anomalija, dėl kurios normalus nėštumas neįmanomas;
Portuguese: 3 embalagens com 3 agulhas para a caneta
Lithuanian: 3 paketėliai, kuriuose yra po 3 švirkštiklio adatas
Portuguese: Como são dadas as injeções
Lithuanian: po injekcijos.
Portuguese: Os médicos e os doentes devem estar conscientes desta possibilidade.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientės turi žinoti apie šią galimybę.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fertavid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Fertavid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Fertavid são reação ou dor no local da injeção.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis Fertavid šalutinis poveikis yra reakcija ir skausmas injekcijos vietoje.
Portuguese: O CHMP decidiu que os benefícios do Fertavid são superiores aos seus riscos, tendo recomendado a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Fertavid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Portuguese: O síndroma da hiperestimulação ovárica ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia tuomet, kai kiaušidės pernelyg stipriai reaguoja į gydymą.
Portuguese: Este medicamento é idêntico ao Puregon, já autorizado na União Europeia.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Puregon, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Portuguese: As injeções podem ser administradas pelo doente ou pelo companheiro.
Lithuanian: Vaisto švirkšti gali ir pats pacientas arba jo partneris.
Portuguese: No organismo, a FSH regula a função reprodutora: nas mulheres, estimula a produção de óvulos e, nos homens, estimula a produção de esperma pelos testículos.
Lithuanian: FSH organizme reguliuoja reprodukcinę funkciją: moterų organizme jis skatina kiaušinėlių gamybą, vyrų - spermos gamybą sėklidėse.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fertavid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fertavid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: É contraindicado em homens com insuficiência testicular.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti vyrams, sergantiems sėklidžių funkcijos nepakankamumu.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público folitropina beta
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei folitropinas beta
Portuguese: Outras informações sobre o Fertavid
Lithuanian: Kita informacija apie Fertavid:
Portuguese: Nos homens, o Fertavid foi estudado em 49 doentes para observar o seu efeito na produção de esperma.
Lithuanian: Fertavid taip pat skirtas 49 vyrams siekiant įvertinti jo poveikį spermos gamybai.
Portuguese: A empresa que fabrica o Puregon concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Fertavid.
Lithuanian: Puregon gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Fertavid.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fertavid.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Fertavid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Portuguese: • mulheres que são anovulatórias (não produzem óvulos) e que não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno (outro medicamento que estimula a ovulação);
Lithuanian: • kurioms nevyksta ovuliacija (nesigamina kiaušialąstės) ir kurioms gydymas klomifeno citratu (kitu ovuliaciją stimuliuojančiu vaistu) yra neveiksmingas;
Portuguese: O Fertavid foi tão eficaz como o comparador em todos os estudos.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Fertavid buvo toks pat veiksmingas kaip ir lyginamoji medžiaga.
Portuguese: O Fertavid é utilizado no tratamento da infertilidade em mulheres nas seguintes situações:
Lithuanian: Fertavid skiriamas nevaisingumui gydyti moterims:
Portuguese: Anteriormente, a FSH utilizada como medicamento era extraída da urina.
Lithuanian: Anksčiau kaip vaistas vartotas iš šlapimo išskirtas FSH.
Portuguese: O Fertavid também pode ser utilizado para estimular a produção de esperma em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico (uma doença rara de insuficiência hormonal).
Lithuanian: Fertavid taip pat gali būti skiriamas hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų nepakankamumo liga) sergantiems vyrams spermos gamybai paskatinti.
Portuguese: Em todos os estudos o Fertavid foi comparado com a hormona natural FSH extraída da urina.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Fertavid buvo lyginamas su natūraliu, iš šlapimo išskirtu FSH.
Portuguese: O Fertavid só deverá ser administrado por pessoas que tenham sido devidamente treinadas pelo médico e que tenham acesso a aconselhamento especializado.
Lithuanian: Fertavid švirkšti gali tik tai daryti gydytojo išmokyti asmenys, turintys galimybę pasikonsultuoti su specialistu.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Fertavid.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Fertavid rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fertavid durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Fertavid nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: A folitropina beta do Fertavid é produzida por meio de um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN), que a torna capaz de produzir a FSH humana.
Lithuanian: Fertavid sudėtyje esantis folitropinas beta gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu. Jį gamina ląstelė, į kurią implantuotas FSH gamybą užtikrinantis genas (DNR).