FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kmínová silice se získává přeháněním vodní páry přes sušený plod.
Lithuanian: Kmynų eterinis aliejus išgaunamas per džiovintus vaisius leidžiant garų srovę.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující kmínovou silici užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti kmynų eterinį aliejų ir kas gali jį vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující kmínovou silici používat ke zmírnění zažívacích potíží, např. nadýmání a plynatosti.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę kmynų eterinio aliejaus vartojimo patirtį, jį galima vartoti siekiant palengvinti virškinimo sistemos negalavimus, kaip antai pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími kmínovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą kmynų eteriniu aliejumi rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující kmínovou silici jsou obvykle dostupné v tekuté formě pro perorální podání (k užívání ústy) a v polotuhé formě (např. jako masti) k aplikaci na kůži.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus ruošinių, paprastai tiekiami per burną vartojamų skystų preparatų arba ant odos tepamų tirštų preparatų (pvz., tepalų) forma.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití kmínové silice?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jo vartojimo medicinoje?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie kmynų eterinio aliejaus vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici pro zmírnění zažívacích potíží, např. nadýmání a plynatosti, vycházejí z jejich „tradičního používání".
Lithuanian: HMPC išvados dėl kmynų eterinio aliejaus vartojimo siekiant palengvinti virškinimo sistemos negalavimus, kaip antai pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi, pagrįstos jo tradiciniu vartojimu.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících kmínovou silici
Lithuanian: Kita informacija apie kmynų eterinį aliejų
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující kmínovou silici používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus.
Czech: Určené použití navíc nevyžaduje lékařský dohled.
Lithuanian: Be to, vartojant kmynų eterinį aliejų numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Czech: Zatímco kožní přípravky mohou používat osoby jakéhokoliv věku, léčivé přípravky užívané ústy se nedoporučují u dětí a dospívajících (do 18 let věku).
Lithuanian: Nors ant odos vartojamus preparatus gali vartoti visų amžiaus grupių žmonės, vaikams ir paaugliams (iki 18 metų) nerekomenduojama vartoti per burną vartojamų vaistų. Jeigu vartojant kmynų eterinį aliejų simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 savaites, pacientas turėtų pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Czech: Kmínová silice je běžný název silice získané z plodu rostliny Carum carvi L. Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá za účelem získání silice pro léčebné použití.
Lithuanian: Kmynų eterinis aliejus yra bendrinis eterinio aliejaus, gaunamo iš augalo Carum carvi L.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími kmínovou silici?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su kmynų eterinio aliejaus vartojimu?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia kmynų eterinio aliejaus vartojimą?
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím kmínovou silici je třeba předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Czech: Difuze do erytrocytů neexistuje.
Lithuanian: Difuzijos į eritrocitus nėra.
Czech: Žádné zvláštní požadavky
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra.
Czech: Klinické účinnost a bezpečnost
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Czech: Žádné specifické studie interakcí nebyly prováděny.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų neatlikta.
Czech: Zde také naleznete odkazy na další stránky o vzácných chorobách a jejich léčbě.
Lithuanian: Taip pat pateikiamos nuododos į kitas interneto svetaines apie retas ligas ir gydymą.
Czech: Suspenze má lehce nakyslou chuť.
Lithuanian: Suspensija yra rūgštoko skonio.
Czech: Podle klinických zkušeností může být léčba zahájena již první den života.
Lithuanian: Klinikinė patirtis rodo, kad gydymą galima pradėti kuo anksčiau, jau nuo pirmos gyvenimo dienos.
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.
Czech: Užívání Carbaglu s jídlem a pitím
Lithuanian: Carbaglu vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Účinky přípravku Carbaglu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Lithuanian: Carbaglu poveikis nėštumui ir negimusiam kūdikiui nežinomas.
Czech: Při podávání léku těhotným ženám je nutná opatrnost.
Lithuanian: Nėščioms moterims skiriama atsargiai.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/02/246/001 (15 rozpustných tablet) EU/1/02/246/002 (60 rozpustných tablet) EU/1/02/246/003 (5 rozpustných tablet)
Lithuanian: EU/1/02/246/001 (15 disperguojamųjų tablečių) EU/1/02/246/002 (60 disperguojamųjų tablečių) EU/1/02/246/003 (5 disperguojamųjų tablečių)
Czech: Na základě farmakokinetických údajů a klinických zkušeností se doporučuje rozdělit celkovou denní dávku do dvou až čtyř dávek, které se podávají před jídlem nebo krmením.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenimis bei klinikine patirtimi, rekomenduojama visą paros dozę padalinti į 2 - 4 dozes, kurios turėtų būti geriamos prieš valgį ar maitinimą.
Czech: Jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství, poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Czech: Vazba na bílkoviny nebyla určena.
Lithuanian: Jungimasis su baltymais nenustatytas.
Czech: Zlikvidujte za 3 měsíce po prvním otevření.
Lithuanian: Sunaudokite per 3 mėnesių nuo pirmojo dangtelio atsukimo.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Carbaglu nežádoucí účinky, které se však nemusí projevit u každého.
Lithuanian: Carbaglu, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Méně časté: bradykardie
Lithuanian: Nedažni: bradikardija
Czech: CO JE CARBAGLU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA CARBAGLU IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Aminokyseliny a jejich deriváty; ATC kód: A16A A05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - aminorūgštys ir dariniai, ATC kodas - A16AA05
Czech: Belgique/België/Belgien
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Recordati
Czech: 2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Lithuanian: 2.2 Kokybinė ir kiekybinė sudėtis Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2C-8C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Czech: Amoniak je toxický zejména pro mozek a v těžkých případech vede ke snížení vědomí až k hlubokému bezvědomí.
Lithuanian: Amoniakas yra ypač toksiškas smegenims ir sunkiais atvejais sukelia sąmonės pritemimą bei komą.
Czech: Vždy užívejte přípravek Carbaglu přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Carbaglu visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Lithuanian: Preparatas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Reiškinių dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Část kyseliny karglumové je metabolizována.
Lithuanian: Dalis karglumo rūgšties yra metabolizuojama.
Czech: Konečný produkt metabolismu kyseliny karglumové je oxid uhličitý, který se vylučuje plícemi.
Lithuanian: Galutinis karglum rūgšties metabolizmo produktas yra anglies dioksidas, kuris pašalinamas per plaučius.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou vyjmenované níže podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį išvardytos toliau.
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Po této fázi následuje pomalá fáze (terminální poločas až 28 hodin).
Lithuanian: nuo pavartojimo) eina lėtoji fazė (galutinis pusinis eliminacijos laikas - iki 28 val.).
Czech: Carbaglu může pomoci snížit nadměrnou plazmatickou hyperamonémii (zvýšenou hladinu amoniaku v krvi).
Lithuanian: Carbaglu gali padėti pašalinti padidėjusį amoniako kiekį kraujo plazmoje (padidėjusį amoniako kiekį kraujyje).
Czech: • Méně časté: bradykardie (zpomalení srdečního rytmu), průjem, horečka, zvýšené hodnoty transamináz, zvracení
Lithuanian: • Nedažni: bradikardija (sulėtėjęs širdies susitraukimų dažnis), viduriavimas, karščiavimas,
Czech: Méně časté: zvýšené transaminázy
Lithuanian: Nedažni: padidėjęs transaminazių kiekis
Czech: Farmakokinetika kyseliny karglumové byla studována u zdravých mužských dobrovolníků pomocí radioaktivně značeného i neznačeného přípravku.
Lithuanian: Karglumo rūgšties farmakokinetika buvo nustatyta tiriant sveikus vyrus savanorius, vartojusius radioaktyvia medžiaga pažymėtą ir nepažymėtą preparatą.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Lithuanian: KITAS (-I-) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA
Czech: Pokud byla léčba zahájena před trvalým poškozením mozku, byl u pacientů pozorován normální růst a psychomotorický vývoj.
Lithuanian: Gydyti pradėjus, kol dar nebuvo ilgalaikio smegenų pažeidimo, pacientai normaliai augo, psichomotorinis vystymasis nesutriko.
Czech: Příležitostně, k úpravě dávkování podle předpisu lékaře, se mohou tablety rovněž čtvrtit.
Lithuanian: Retkarčiais, kad būtų įmanoma vartoti gydytojo skirtą dozę, gali prireikti ketvirčio tabletės.
Czech: Tyto symptomy odezněly po snížení dávky.
Lithuanian: Sumažinus dozę, simptomai išnyko.
Czech: Přípravek Carbaglu smí být podáván POUZE ústy nebo přes vyživovací sondu do žaludku (za použití stříkačky, je-li to třeba).
Lithuanian: Carbaglu vartoti galima TIK per burną arba suleidžiant per maitinimo vamzdelį į skrandį (jeigu reikia, galima naudoti švirkštą).
Czech: Nepřerušujte užívání Carbaglu bez předchozího informování svého lékaře.
Lithuanian: Nutraukus Carbaglu vartojimą Nenutraukite Carbaglu vartojimo neinformavę savo gydytojo.
Czech: Pacienti postižení některou z těchto poruch vyžadují léčbu při akutním stavu hyperamonémie.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia vienas iš šių sutrikimų, turi būti gydomi hiperamoniemijos krizės metu.
Czech: U potkanů byly provedeny další studie za rozdílných experimentálních podmínek, které vedly ke zvýšené dostupnosti amoniaku (hladovění, bílkovinná potrava nebo potrava s vysokým obsahem bílkovin).
Lithuanian: Kitų tyrimų metu žiurkėms buvo sudarytos skirtingos eksperimentinės sąlygos, didinančios amoniako atsiradimą (badas, visiškas baltymų nevartojimas arba didelio jų kiekio vartojimas).
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamios informacijos apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Předpokládá se, že v závislosti na své aktivitě, se může střevní bakteriální flóra podílet na zahájení degradačního procesu, což vede ke kolísavému rozsahu metabolismu molekuly.
Lithuanian: Manoma, kad priklausomai nuo jos aktyvumo žarnyno bakterinė flora gali skatinti irimo procesą ir taip sąlygoti įvairaus laipsnio molekulės metabolizmą.
Czech: Přesto, jelikož bylo prokázáno, že kyselina karglumová byla přítomna v mléce kojících samic potkanů s možnými toxickými účinky na jejich kojené potomky, nesmíte kojit své dítě, pokud užíváte přípravek Carbaglu.
Lithuanian: Tačiau kadangi buvo nustatyta, kad žindančių žiurkių piene yra karglumino rūgšties, kuri gali turėti toksinį poveikį jų žindomiems jaunikliams, jei vartojate Carbaglu, kūdikio nežindykite.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou známy.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui nežinomas.
Czech: Protože o bezpečnosti kyseliny karglumové je k dispozici pouze velmi málo údajů, doporučuje se systematická kontrola jaterních, ledvinných a srdečních funkcí a hematologických parametrů.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie karglumo rūgšties saugumą yra labai nedaug, rekomenduojama sistemingai sekti kepenų, inkstų bei širdies funkcijas ir kraujo tyrimų rodmenis.
Czech: Studie kancerogenity s kyselinou karglumovou nebyly provedeny.
Lithuanian: Karglumo rūgšties kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
Czech: U 12 dobrovolníků, kteří dostávali přípravek Carbaglu tablety v těchto dávkách, dosahovaly plazmatické koncentrace vrcholové hodnoty 2,6 g/ml (medián; rozptyl 1,84,8) po 3 hodinách (medián; rozptyl 2 - 4).
Lithuanian: Taikant tą pačią dozę 12 savanorių, vartojusių Carbaglu tabletes, didžiausia koncentracija plazmoje siekė 2,6 µg/ml (mediana; ribos - nuo 1,8 iki 4,8) praėjus 3 valandoms (mediana; ribosnuo 2 iki 4).
Czech: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Francie
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Prancūzija
Czech: Při dlouhodobé léčbě není zapotřebí po dosažení přiměřené metabolické kontroly zvyšovat dávku podle tělesné váhy.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo metu, didėjant kūno svoriui, vaisto dozės koreguoti nebūtina, kol metabolizmo kontrolė yra pakankama.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/.
Czech: V sérii testů genotoxicity provedených in vitro (Amesův test, analýza metafáze lidských lymfocytů) a in vivo (mikronukleární test u potkana) nebyla prokázána žádná významná mutagenní aktivita přípravku Carbaglu.
Lithuanian: Daugelio genotoksinio poveikio tyrimų, atliktų in vitro (Ames testas, žmogaus limfocitų metafazės analizė) bei in vivo (mikrobranduolių testas su žiurkėmis) metu Carbaglu pastebimo mutageninio poveikio nesukėlė.
Czech: U pacientů s organickou acidémií (u novorozenců i starších) léčba kyselinou karglumovou vedla k rychlému poklesu hladiny amoniaku v plazmě a snížení rizika neurologických komplikací.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė organinė acidemija (naujagimių ir ne naujagimių), gydymas karglumo rūgštimi greitai sumažina amoniako kiekį plazmoje, sumažindamas neurologinių komplikacijų riziką.
Czech: Tablety jsou bílé a podlouhlé se třemi dělícími rýhami, a s vyrytými symboly na jedné straně.
Lithuanian: Tabletės baltos, pailgos, su trimis įrantomis ir įspaudu vienoje pusėje.
Czech: Odhaduje se, že po jednorázové perorální dávce 100 mg/kg tělesné hmotnosti se absorbuje přibližně 30 % kyseliny karglumové.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad išgėrus vienkartinę 100 mg/kg kūno svorio dozę, rezorbuojama apie 30% karglumo rūgšties.
Czech: Lékař může pravidelně vyšetřovat Vaše játra, ledviny, srdce a krev s cílem sledování vašeho stavu a léčby.
Lithuanian: Vaisto vartojimo metu tam, kad įvertintų jūsų būklę ir gydymo eigą, gydytojas gali reguliariai tirti jūsų kepenis, inkstus, širdį ir kraują.
Czech: Lékař Vám může předepsat doplňky s argininem nebo omezit příjem bílkovin.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti arginino papildų arba apriboti baltymų suvartojimą.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje).
Czech: Fax: +33 1 4900 1800
Lithuanian: Faksas + 33 1 4900 1800
Czech: Co je Carbaglu a k čemu se používá Čemu věnovat pozornost než začnete Carbaglu užívat Jak se Carbaglu používá
Lithuanian: Kas yra Carbaglu ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Carbaglu Kaip vartoti Carbaglu Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Carbaglu Kita informacija
Czech: Tato příbalová informace byla schválená
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 36 měsíců
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Czech: • Není známo: vyrážka
Lithuanian: • Dažnis nežinomas: bėrimas
Czech: U jednoho pacienta léčeného kyselinou karglumovou, u kterého byla dávka zvyšována až na 750 mg/kg/den se objevily projevy intoxikace, které mohou být charakterizovány jako sympatomimetická reakce: tachykardie, profuzní pocení, zvýšená bronchiální sekrece, zvýšená tělesná teplota a neklid.
Lithuanian: Vienam pacientui, gydytam ne didesne kaip 750 mg/kg karglumo rūgšties paros doze, atsirado simpatomimetinei reakcijai būdingų intoksikacijos simptomų: tachikardija, profuzinis prakaitavimas, padidėjusi bronchų sekrecija, padidėjusi kūno temperatūra bei neramumas.
Czech: Výživová opatření V případě malé tolerance bílkovin může být indikováno omezení bílkovin a doplňování argininu.
Lithuanian: Mityba Esant mažam baltymų toleravimui gali reikėti riboti jų suvartojimą bei skirti arginino papildų.
Czech: Carbaglu je indikován k léčbě
Lithuanian: Carbaglu skiriamas gydant:
Czech: Carbaglu 200mg je tableta ve tvaru krátké tyčinky s vyraženým označením na jedné straně každé čtvrtiny tablety a 3 dělícími značkami.
Lithuanian: Carbaglu 200 mg tabletė yra pailga tabletė su 4 įspaudais vienoje pusėje ir 3 laužimo žymėmis šonuose.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla zjištěna minimální vývojová toxicita (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė minimalų toksinį poveikį vystymuisi (žr.
Czech: Jak Carbaglu vypadá a co je obsahem balení
Lithuanian: Carbaglu išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: I když není známo, zda se kyselina karglumová vylučuje do lidského mateřského mléka, bylo prokázáno, že se vyskytuje v mléce laktujících potkanů (viz bod 5.3).
Lithuanian: Nors nežinoma, ar karglumo rūgšties patenka į motinos pieną, nustatyta, kad jos patenka į žindančių žiurkių pieną (žr.
Czech: Tablety musí být rozpuštěny nejméně v 5 - 10 ml vody a užijí se okamžitě po rozpuštění.
Lithuanian: Tabletes reikia disperguoti ne mažiau kaip 5 - 10 ml vandens ir suspensiją nedelsiant išgerti.
Czech: - Nežádoucí účinky při léčbě organické acidémie Srdeční poruchy
Lithuanian: - Nepageidaujamas poveikis esant organinės acidemijai
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: zvýšené pocení Není známo: vyrážka
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: sustiprėjęs prakaitavimas Dažnis nežinomas: bėrimas
Czech: Lékař vyhodnotí před zahájením dlouhodobé léčby vaši individuální odpověď na kyselinu karglumovou.
Lithuanian: Gydytojas prieš pradėdamas ilgalaikį gydymą, įvertins jūsų organizmo individualią reakciją į karglumino rūgšties poveikį.
Czech: Hyperamonémie může být způsobená
Lithuanian: Hiperamoniemija gali atsirasti dėl:
Czech: Léčba u pacientů s organickou acidémií má být zahájena ihned po diagnóze hyperamonémie.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškia organinė acidemija, gydymas turi būti pradedamas nuo hiperamoniemijos gydymo.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Farmakologické studie zaměřené na bezpečnost prokázaly, že Carbaglu podáváný perorálně v dávkách 250, 500 a 1000 mg/kg neměl významný účinek na dýchání, centrální nervový systém a kardiovaskulární systém.
Lithuanian: Ikiklinikinių farmakologinių saugumo tyrimų duomenimis, vartojant 250, 500, 1000 mg/kg geriamjo Carbaglu dozę, statistiškai patikimo poveikio kvėpavimo, centrinei nervų bei širdies ir kraujagyslių sistemoms neturėjo.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Carbaglu je zapotřebí: Léčba přípravkem Carbaglu má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou metabolických poruch.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: Carbaglu pradedama vartoti prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydytant metabolizmo sutrikimus.
Czech: Léčba přípravkem Carbaglu má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi v léčbě metabolických poruch.
Lithuanian: Carbaglu pradedama vartoti prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydytant metabolizmo sutrikimus.
Czech: Denní dávky se pohybují v rozmezí od 10 mg/kg do 100 mg/kg.
Lithuanian: Paros dozė gali svyruoti nuo 10 mg/kg iki 100 mg/kg.
Czech: JAK CARBAGLU UCHOVÁVAT
Lithuanian: KAIP LAIKYTI CARBAGLU
Czech: Bylo prokázáno, že kyselina karglumová snižuje hladiny amoniaku v krvi a zvyšuje hladiny močoviny v krvi a moči, přičemž obsah aktivátorů karbamoyl fosfát syntetázy v játrech byl významně zvýšen.
Lithuanian: Karglumo rūgštis mažino amoniako kiekį kraujyje bei didino šlapalo kiekį kraujyje ir šlapime, tuo tarpu kepenyse pastebimai padaugėjo karbamoilfosfatsintetazės aktyvatorių.
Czech: Přes nižší afinitu karbamoyl fosfát syntetázy ke kyselině karglumové než k N-acetylglutamátu bylo prokázáno, že kyselina karglumová stimuluje in vivo karbamoyl fosfát syntetázu a je mnohem účinnější než N-acetylglutamát při zabránění intoxikace amoniakem u potkanů.
Lithuanian: Nors karbamoilfosfatsintetazės afiniškumas karglumo rūgščiai mažesnis už N-acetilglutamato, karglumo rūgštis in vivo stimuliuoja karbamoilfosfatsintetazę bei daug efektyviau nei N-acetilglutamatas apsaugo žiurkes nuo intoksikacijos amoniaku.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Carbaglu Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Carbaglu Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: • Časté: zvýšené pocení
Lithuanian: • Dažni: sustiprėjęs prakaitavimas
Czech: Plazmatické hladiny kyseliny karglumové byly měřeny u pacientů všech kategorií, od novorozenců až po dospívající, léčenými různými denními dávkami (7 - 122 mg/kg/den).
Lithuanian: Karglumo rūgšties koncentracija plazmoje matuota įvairaus amžiaus (nuo naujagimių iki paauglių) pacientams, gydytiems įvairia paros doze (7 - 122 mg/kg/per parą).
Czech: - u pacienta s mírnou hyperamonémií se podává po 3 dny testovací dávka od 100 do 200 mg/kg/den při konstantním příjmu bílkovin a provádějí se opakovaná vyšetření koncentrace amoniaku v plazmě (před jídlem a za 1 hodinu po jídle).
Lithuanian: - Jei pacientui yra vidutinio sunkumo hiperamoniemija, 3 paras skirkite bandomąją 100 - 200 mg/kg paros dozę, vartojant vienodą kiekį baltymų bei atlikite pakartotinius amoniako koncentracijos plazmoje tyrimus (prieš valgį ir valandą po jo).
Czech: Po jednorázové perorální dávce 100 mg/kg tělesné váhy se 9 % dávky vylučuje nezměněno v moči a až 60 % ve stolici.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 100 mg/kg kūno svorio dozę, 9% nepakitusio preparato pašalinama su šlapimu ir iki 60% - su fekalijomis.