FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: OHSS může být způsoben podáním hCG a těhotenstvím (endogenní hCG).
Estonian: OHSS võib olla põhjustatud hCG manustamisest ja rasedusest (endogeenne hCG).
Czech: Datum první registrace: 25. ledna 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25/01/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22/08/2014
Czech: Tato léčba může pokračovat po několik dní, dokud nebude přítomen dostatek folikulů přiměřené velikosti.
Estonian: Ravi võidakse jätkata mõne päeva jooksul, kuni piisav arv folliikuleid on saavutanud küllaldase suuruse.
Czech: • Abnormální (nemenstruační) vaginální krvácení bez známé/diagnostikované příčiny.
Estonian:  Ebanormaalne (mitte menstruatsioonist tingitud) ja ilma teadaoleva/diagnoositud põhjuseta vaginaalne veritsus.
Czech: Ve všech případech tyto protilátky nebyly neutralizující a neinterferovaly s odpovědí na stimulaci nebo s normálními fyziologickými odpověďmi osy hypothalamus-hypofýza-ovária.
Estonian: Kõikidel juhtudel oli tegemist mitteneutraliseerivate antikehadega ja need ei mõjutanud vastust stimulatsioonile ega hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarja telje normaalseid füsioloogilisi reaktsioone.
Czech: U žen podstupujících procedury v rámci ART je riziko mnohočetných těhotenství spojeno hlavně s počtem přenášených embryí.
Estonian: Naistel, kellel viiakse läbi ART protseduure, on mitmikraseduste risk peamiselt seotud ülekantud embrüote arvuga.
Czech: Vajíčka se z vaječníku odebírají za 34-36 hodin.
Estonian: 34…36 tunni pärast võetakse munarakud munasarjast välja.
Czech: Riziko vzniku nežádoucího účinku je popsáno následujícími kategoriemi:
Estonian: Võimalust kõrvaltoime saamiseks on kirjeldatud järgmiste jaotiste abil:
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartát-aminotransferázy
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse tõus
Czech: Pozdní OHSS vzniká po více než 10 dnech od aplikace hCG, jako důsledek hormonálních změn v těhotenství.
Estonian: Hiline OHSS tekib rohkem kui 10 päeva pärast hCG manustamist rasedusega kaasnevate hormonaalsete muutuste tulemusena.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla pozorována reprodukční toxicita (viz předklinické údaje o bezpečnosti v bodě 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on täheldatud reproduktsioonitoksilisust (vt prekliinilisi ohutusandmeid lõigus 5.3).
Czech: Subkutánní podání (s.c.)
Estonian: Subkutaanne (s.c.)
Czech: I pokud se do dělohy přenáší pouze jedno embryo, existuje vyšší pravděpodobnost dvojčat nebo i vícerčat.
Estonian: Isegi kui emakasse siirdatakse ainult üks embrüo, esineb suurenenud tõenäosus kaksikute või isegi rohkem kui kahe lapse saamiseks.
Czech: Hypersenzitivní reakce, lokální a generalizované, včetně vyrážky*
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, nii lokaalsed kui ka generaliseerunud, sealhulgas lööve*
Czech: Je však třeba poznamenat, že těhotenství samo o sobě také přináší zvýšení rizika trombózy.
Estonian: Samas tuleb arvestada, et ka raseduse endaga kaasneb tromboosi tekkeriski suurenemine.
Czech: Uchovávání pro pacienta
Estonian: Säilitamine patsiendi poolt
Czech: Zpravidla se adekvátního vývoje folikulů dosahuje průměrně do devátého dne léčby (rozpětí 6 až 18 dní).
Estonian: Üldiselt saavutatakse adekvaatne folliikulite areng keskmiselt üheksandaks ravipäevaks (vahemikus 6…18 päeva).
Czech: Ženu i jejího partnera je nutno informovat o potenciálních rizicích pro matku (komplikace těhotenství a porodu) a novorozence (nízká porodní hmotnost), ještě než bude léčba zahájena.
Estonian: Naisele ja tema partnerile tuleb enne ravi alustamist rääkida võimalikest riskidest emale (tüsistused rasedusel ja sünnitusel) ja vastsündinule (madal sünnikaal).
Czech: Z důvodu rizika rozvoje OHSS musí být pacientky monitorovány po alespoň 2 týdny po podání hCG.
Estonian: OHSS-i tekkeriski tõttu tuleb patsiente pärast hCG manustamist jälgida vähemalt kahe nädala jooksul.
Czech:  Očistěte asi 5 cm okolo místa, kam se bude zavádět jehla, a nechte dezinfekci schnout alespoň jednu minutu před dalším postupem.
Estonian:  Puhastage umbes 5 cm suurune ala nõelatorke ümbruses ja laske enne jätkamist desinfitseerimisvahendil kuivada vähemalt ühe minuti.
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte v chladničce.
Estonian: Säilitamine apteegis Hoida külmkapis.
Czech: U pacientek s renální insuficiencí nebyla provedena žádná klinická hodnocení.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Czech: Jedná se o závažné onemocnění, při němž jsou vaječníky nadměrně stimulovány a rostoucí folikuly se stanou většími, než je obvyklé.
Estonian: See on tõsine meditsiiniline seisund, kus munasarjad on ülestimuleeritud ja folliikulid kasvavad suuremaks kui tavaliselt.
Czech: Dávkování během stimulačního cyklu
Estonian: Annustamine stimulatsioonitsükli ajal
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Elonva
Estonian: Muud ravimid ja Elonva
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Elonva u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s hypogonadotropním hypogonadismem (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Elonvaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüpogonadotroopse hüpogonadismi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Czech: Údaje o užívání přípravku Elonva v kombinaci s agonistou GnRH jsou omezené.
Estonian: Andmed Elonva kasutamise kohta koos GnRH agonistiga on piiratud.
Czech: Více než 60 kg
Estonian: Üle 60 kg
Czech: *Nežádoucí účinky byly zjištěny v průběhu post-marketingového sledování.
Estonian: * Need kõrvaltoimed tuvastati turuletulekujärgselt.
Czech: Ženy by měly být informovány o tom, že pokud pociťují závratě, neměly by řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Naistele tuleb öelda, et kui nad tunnevad pearinglust, ei tohi nad autot juhtida ega masinatega töötada.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Elonva nebo (rec)FSH, než jste měla Pokud si myslíte, že jste použila více přípravku Elonva nebo (rec)FSH, než jste měla, neprodleně kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Kui te kasutate Elonvat või (r)FSH-d rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et te olete kasutanud liiga palju Elonvat või (r)FSH-d, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Czech: (18-36 let)
Estonian: (vanus 18…36 aastat)
Czech: Neodkladně kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví bolest žaludku (břicha) nebo jakýkoli jiný příznak nadměrné stimulace vaječníků, i kdyby to bylo několik dní po podání injekce.
Estonian: Võtke viivitamata ühendust oma arstiga, kui teil tekivad kõhuvalu või mis tahes muud munasarjade liigse stimuleerimise sümptomid, isegi kui need tekivad paar päeva pärast ravimi manustamist.
Czech: V případě nadměrné ovariální odpovědi postupujte podle doporučení v bodě 4.4, aby se snížilo riziko rozvoje ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS).
Estonian: Ülemäärase munasarjade vastuse korral vt soovitusi lõigus 4.4, et vähendada riski munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS) tekkeks.
Czech: Průměrná hodnota počtu oocytů Rozdíl [95% interval spolehlivosti]
Estonian: Keskmine ootsüütide arv Erinevus (95% usaldusvahemik, CI)
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívala v nedávné době nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Czech: Krevní sraženina (Trombóza)
Estonian: Verehüüve (tromboos)
Czech: Elonva může způsobovat závratě.
Estonian: Elonva võib põhjustada pearinglust.
Czech: Podání korifolitropinu alfa potkanům a králíkům před pářením a hned po páření a v průběhu časné březosti vedlo k embryotoxicitě.
Estonian: Alfakorifollitropiini manustamine rottidele ja küülikutele enne paaritumist ning vahetult pärast seda ja varajase tiinuse ajal põhjustas embrüotoksilisust.
Czech: IVF zahrnuje odběr vajíček z vaječníku, jejich oplodnění v laboratoři a přenesení embryí do dělohy o několik dní později.
Estonian: Katseklaasiviljastamine hõlmab munarakkude kogumist munasarjast, nende viljastamist laboratooriumis ja saadud embrüote emakasse viimist mõni päev hiljem.
Czech: (35-42 let)
Estonian: (vanus 35…42 aastat)
Czech: *Četnost živých porodů byla ve studiích ENGAGE a PURSUE sekundárním kritériem hodnocení účinnosti.
Estonian: * Elussündide määr oli uuringutes ENGAGE ja PURSUE teisene efektiivsuse tulemusnäitaja.
Czech: Proto je důležitý pečlivý lékařský dohled.
Estonian: Seetõttu on väga oluline, et teie arst teid hoolikalt jälgiks.
Czech: Dvě z těchto čtyř žen otěhotněly během téhož léčebného cyklu, ve kterém došlo k detekci protilátek, což naznačuje, že přítomnost neneutralizujících protilátek po stimulaci přípravkem Elonva není klinicky relevantní.
Estonian: Kaks naist neljast rasestusid sama ravitsükli ajal, mil antikehad avastati, mis lubab arvata, et mitteneutraliseerivate antikehade olemasolu pärast stimulatsiooni Elonvaga ei ole kliiniliselt oluline.
Czech: Ženy, kterým je více než 36 let a které váží méně než 50 kg, nebyly hodnoceny.
Estonian: Üle 36-aastaseid alla 50 kilogrammi kaaluvaid naisi ei ole uuritud.
Czech: U těchto žen je třeba zvážit prospěch z podávání gonadotropinu proti jeho rizikům.
Estonian: Nendel naistel tuleb võrrelda gonadotropiini manustamisest saadavat kasu ja riske.
Czech: Doporučené dávky přípravku Elonva byly stanoveny pouze v léčebném cyklu s antagonistou GnRH, který se podával od 5. nebo 6. dne stimulace (viz také body 4.1, 4.4 a 5.1).
Estonian: Elonva soovitatavad annused on kindlaks tehtud ainult ravirežiimi puhul, mis sisaldab GnRH antagonisti manustatuna stimulatsiooni 5. või 6. päevast alates (vt ka lõigud 4.1, 4.4 ja 5.1).
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Estonian: Säilitamine apteegis Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Czech: Ve vzácných případech se může ve spojitosti s OHSS objevit žilní nebo arteriální tromboembolismus.
Estonian: Harvadel juhtudel võib seoses OHSS-iga tekkida venoosne või arteriaalne trombemboolia.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léčby přípravkem Elonva v průběhu klinických hodnocení (N=2397) jsou pánevní dyskomfort (6,0 %), OHSS (4,3 %, viz také bod 4.4), bolest hlavy (4,0 %), pánevní bolest (2,9 %), nevolnost (2,3 %), únava (1,5 %) a citlivost prsů (1,3 %).
Estonian: Kliinilistes uuringutes (N = 2397) olid Elonva kasutamisel kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed ebamugavustunne vaagna piirkonnas (6,0%), OHSS (4,3%, vt ka lõik 4.4), peavalu (4,0%), valu vaagna piirkonnas (2,9%), iiveldus (2,3%), väsimus (1,5%) ja rindade hellus (1,3%).
Czech: V případě pozitivního těhotenského testu kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Rasedustesti positiivse tulemuse korral pöörduge oma arsti poole.
Czech: Při ART je riziko OHSS zvýšeno, pokud se vyvine 18 nebo více folikulů o průměru 11 mm nebo více.
Estonian: ART korral esineb suurenenud risk OHSS-i tekkeks 18 või enama folliikuliga, mille läbimõõduks on 11 mm või rohkem.
Czech: Z tohoto důvodu musí Váš lékař provést časné ultrazvukové vyšetření k vyloučení možnosti mimoděložního těhotenství.
Estonian: Seetõttu peab teie arst tegema varakult ultraheliuuringu, et välistada emakavälise raseduse võimalus.
Czech: Jedním z těchto gonadotropních hormonů je folikuly stimulující hormon (FSH), který ženy potřebují pro růst a vývoj folikulů (malé kulaté váčky ve vaječnících, které obsahují vajíčka).
Estonian: Üks sellistest gonadotroopsetest hormoonidest on folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH), mida naise organism vajab folliikulite (väikesed ümmargused kotid teie munasarjades, mis sisaldavad munarakke) kasvamiseks ja arenguks.
Czech: Po podání přípravku Elonva se nesmí aplikovat žádný další přípravek obsahující FSH před 8. stimulačním dnem (viz také bod 4.2).
Estonian: Pärast Elonva manustamist ei tohi manustada lisaks ühtegi FSH-d sisaldavat preparaati enne stimulatsiooni 8. päeva (vt ka lõik 4.2).
Czech: Intravaskulární trombóza, která může vzniknout v žilách nebo tepnách, může vést ke sníženému průtoku krve do životně důležitých orgánů nebo končetin.
Estonian: Intravaskulaarne tromboos, mis võib paikneda venoossetes või arteriaalsetes soontes, võib põhjustada vere vähenenud voolu elutähtsatesse organitesse või jäsemetesse.
Czech: Pokud pociťujete závratě, nesmíte řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Kui teil tekib pearinglus, ei tohi te autot juhtida ega masinatega töötada.
Czech: Distribuce, metabolismus a eliminace korifolitropinu alfa jsou velmi podobné jako u jiných gonadotropinů, jako jsou FSH, hCG a LH.
Estonian: Alfakorifollitropiini jaotumine, metabolism ja eritumine on väga sarnased teiste gonadotropiinide (nagu FSH, hCG ja LH) omaga.
Czech: V důsledku dlouhého eliminačního poločasu jsou po podání doporučené dávky sérové koncentrace korifolitropinu alfa dostatečné pro udržení růstu mnohočetných folikulů po celý týden.
Estonian: Eritumise pika poolväärtusaja tõttu on pärast soovitatud annuse manustamist alfakorifollitropiini plasmakontsentratsioonid piisavad, et tagada mitmete folliikulite püsiv kasvamine kogu nädala jooksul.
Czech: Více než jedna injekce přípravku Elonva v rámci jednoho léčebného cyklu nebo příliš vysoká dávka přípravku Elonva a/nebo (rec)FSH mohou zvýšit riziko OHSS (viz OHSS v bodě 4.4).
Estonian: Rohkem kui üks Elonva süste ühe ravitsükli jooksul või liiga suur Elonva ja/või (r)FSH annus võivad suurendada OHSS-i tekkeriski (vt lõik 4.4, OHSS).
Czech: 8. den stimulace:
Estonian: Stimulatsiooni 8. päev
Czech: Před zahájením léčby je nutno neplodnost páru náležitě vyšetřit.
Estonian: Enne ravi algust tuleb hinnata asjakohaselt paari viljatust.
Czech: Z 2511 žen léčených přípravkem Elonva, které byly po léčbě vyšetřovány na tvorbu protilátek, byla u čtyř (0,16 %) prokázána tvorba protilátek, včetně tří, které byly působení přípravku Elonva vystaveny jednou, a jedna žena byla jeho působení vystavena dvakrát.
Estonian: Ravijärgsete antikehade moodustumise suhtes hinnatud 2511-st Elonvaga ravitud naisest neljal (0,16%) täheldati antikehade teket, nendest kolm olid Elonvat saanud üks kord ja üks oli Elonvat saanud kaks korda.
Czech: Před zahájením léčby tuto záležitost, prosím, proberte se svým lékařem, zejména jestliže: - víte, že již máte zvýšenou možnost vzniku trombózy - jste Vy nebo kdokoli jiný z Vaší nejbližší rodiny prodělali trombózu - máte výraznou nadváhu.
Estonian: Palun rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstiga, eriti juhul: - kui te juba teate, et teil on suurenenud tromboosi risk; - kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kunagi olnud tromboos; - kui te olete tugevalt ülekaaluline.
Czech: OHSS je stav odlišný od nekomplikovaného zvětšení ovarií.
Estonian: OHSS on meditsiiniline seisund, mis erineb tüsistumata munasarjade suurenemisest.
Czech: Co přípravek Elonva obsahuje
Estonian: Mida Elonva sisaldab
Czech: Níže uvedená tabulka ukazuje hlavní nežádoucí účinky u žen léčených přípravkem Elonva v klinických hodnoceních a post-marketingovém sledování, uspořádané podle tříd orgánového systému a četnosti výskytu; velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud peamised kõrvaltoimed, mida täheldati Elonvaga ravitud naistel kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt; väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Sedm dní po injekci přípravku Elonva může Váš lékař rozhodnout o pokračování ve stimulačním cyklu jiným gonadotropním hormonem, jako je (rec)FSH.
Estonian: Kui Elonva süstest on möödunud seitse päeva, võib teie arst otsustada jätkata teie stimulatsioonitsüklit teise gonadotroopse hormooniga, nagu (r)FSH.
Czech: Časný OHSS se obvykle objevuje během 10 dní po podání hCG a může souviset s nadměrnou ovariální odpovědí na stimulaci gonadotropinem.
Estonian: Varajane OHSS tekib tavaliselt 10 päeva jooksul pärast hCG manustamist ja seda võidakse seostada munasarjade liigse reaktsiooniga gonadotropiini stimulatsioonile.
Czech: Expozice korifolitropinu alfa po jedné subkutánní injekci je 665 hodin*ng/ml (AUC, 426 - 1037 hodin*ng/ml
Estonian: Alfakorifollitropiini ekspositsioon pärast ühekordset nahaalust süstet on 665 tundi*ng/ml (AUC, 426…1037 tundi*ng/ml
Czech: Nadměrná stimulace vaječníků může přejít v onemocnění zvané syndrom nadměrné stimulace vaječníků (OHSS), které může představovat závažný zdravotní problém.
Estonian: Munasarjade liigne stimuleerimine võib areneda haigusseisundiks, mida kutsutakse munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomiks, mis võib osutuda tõsiseks meditsiiniliseks probleemiks.
Czech: Tyto jevy pravděpodobně souvisejí s ART nebo následným těhotenstvím.
Estonian: Neid seostatakse ART-iga või sellest tuleneva rasedusega.
Czech: Možnost vzniku této komplikace lze snížit pečlivým monitorováním počtu zrajících folikulů.
Estonian: Selle tüsistuse esinemise tõenäosust saab vähendada, jälgides hoolikalt küpsevate folliikulite arvu.
Czech: Mnohočetná těhotenství a specifické charakteristiky párů, které mají problémy s plodností (např. věk ženy, určité problémy se spermatem, genetické dispozice obou rodičů), mohou být také spojeny se zvýšeným rizikem vrozených defektů.
Estonian: Mitmikrasedused ja viljakusprobleemidega paaride spetsiifilised näitajad (nt naise vanus, teatud spermaprobleemid, mõlema vanema geneetiline taust) võivad samuti olla seotud suurenenud sünnidefektide esinemise riskiga.
Czech: Antagonista GnRH je používán pro prevenci předčasného vzestupu luteinizačního hormonu (LH).
Estonian: GnRH antagonisti kasutatakse luteiniseeriva hormooni (LH) enneaegse vabanemise ära hoidmiseks.
Czech: U žen s obecně uznávanými rizikovými faktory tromboembolických příhod, například s osobní nebo rodinnou anamnézou, těžkou obezitou nebo trombofilií, může léčba gonadotropiny dále zvyšovat toto riziko.
Estonian: Naistel, kellel esinevad üldised trombemboolia tekke riskitegurid, nagu trombembooliad isiklikus või perekonna anamneesis, suur ülekaalulisus või trombofiilia, võib ravi gonadotropiinidega seda riski veelgi suurendada.
Czech: Po jednorázové subkutánní injekci přípravku Elonva je maximální sérová koncentrace korifolitropinu alfa 4,24 ng/ml (2,49 - 7,21 ng/ml
Estonian: Pärast Elonva ühekordset nahaalust süstet saavutatakse alfakorifollitropiini maksimaalne kontsentratsioon seerumis 4,24 ng/ml (2,49...7,21 ng/ml
Czech: Embryotoxicita i teratogenita jsou připisovány superovulačnímu stavu zvířete, které není schopno unést více embryí, než je fyziologické.
Estonian: Arvatakse, et nii embrüotoksilisus kui ka teratogeensus on tingitud superovulatsioonist loomadel, kes ei suutnud füsioloogilist piirmäära ületava embrüote hulgaga toime tulla.
Czech: OHSS těžkého stupně může ohrožovat život.
Estonian: Raske OHSS võib olla eluohtlik.
Czech: Pro ženy, které podstupují svůj první cyklus ovariální stimulace a jejichž rizikové faktory jsou známy pouze částečně, je doporučený pečlivý dohled kvůli zachycení časných známek a příznaků OHSS.
Estonian: Naisi, kes läbivad munasarja stimulatsiooni tsüklit esimest korda ja kelle puhul on riskitegurid ainult osaliselt teada, on soovitatav hoolikalt jälgida OHSS-i varajaste nähtude ja sümptomite suhtes.
Czech: Trombóza je vytvoření krevní sraženiny v cévě.
Estonian: Tromboos on verehüübe moodustumine veresoones.
Czech: Přípravek Elonva je indikován pro kontrolovanou stimulaci ovarií (Controlled Ovarian Stimulation, COS) v kombinaci s antagonistou hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH), s cílem navodit vývoj mnohočetných folikulů u žen zapojených do programu asistované reprodukce (Assisted Reproductive Technology, ART).
Estonian: Elonva on näidustatud kontrollitud munasarjade stimulatsiooniks (controlled ovarian stimulation, COS) kombinatsioonis gonadotropiini vabastava hormooni (gonadotropin releasing hormone, GnRH) antagonistiga, et saavutada mitmete folliikulite areng naistel, kes osalevad kunstliku viljastamise (assisted reproductive technology, ART) programmis.
Czech: Léčba antagonistou GnRH obvykle začíná za 5 až 6 dní po injekci přípravku Elonva.
Estonian: Ravi GnRH antagonistiga algab tavaliselt 5 kuni 6 päeva pärast Elonva süstet.
Czech: Elonva 150 µg recFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 300 RÜ n N % n N % n N % n N %
Czech: Návaly horka
Estonian: Kuumahoog
Czech: Poškození ovarií v důsledku sníženého přívodu krve lze předejít včasnou diagnózou a okamžitou detorzí.
Estonian: Munasarja kahjustust vähenenud verevarustuse tõttu võib vähendada varase diagnoosi ja kohese munasarja keerdumuse eemaldamisega.
Czech: Pokud léčba přípravkem Elonva vede k těhotenství, je zde zvýšená možnost mimoděložního (ektopického) těhotenství.
Estonian: Kui ravi Elonvaga viib raseduse tekkeni, on suurenenud võimalus emakavälise (ektoopilise) raseduse tekkeks.
Czech: Po používání přípravku Elonva se narodilo po cyklu FTET 61 novorozenců ve follow up studii PURSUE a po fresh ART cyklech se narodilo 607 novorozenců v kombinovaných studiích ENSURE, ENGAGE a PURSUE.
Estonian: Elonva kasutamise järel sündis FTET tsükli tulemusena 61 last uuringu PURSUE jätkufaasis ja uue ART tsükli tulemusena sündis uuringutes ENSURE, ENGAGE ja PURSUE kokku 607 last.
Czech: Není známo, zda léčba přípravky na podporu plodnosti zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen.
Estonian: Ei ole teada, kas ravi viljatusravimitega suurendab riski nende kasvajate esinemiseks viljatutel naistel.
Czech: • Ovariální cysty nebo zvětšená ovaria.
Estonian:  Munasarjatsüstid või munasarjade suurenemine.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP" (doba použitelnosti).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP".
Czech: Studie reprodukční toxicity u potkanů a králíků indikují, že korifolitropin alfa nepříznivě neovlivňuje fertilitu.
Estonian: Rottide ja küülikute reproduktsioonitoksilisuse uuringute tulemused viitasid sellele, et alfakorifollitropiin ei kahjusta viljakust.
Czech: Váš lékař bude provádět ultrazvukové vyšetření Vašich vaječníků, aby pečlivě monitoroval počet zrajících folikulů.
Estonian: Teie arst teeb teie munasarjadest ultraheliuuringuid, et hoolikalt jälgida küpsevate folliikulite arvu.
Czech: Před použitím přípravku Elonva se poraďte se svým lékařem.
Estonian: Enne Elonva kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Czech: Váš lékař možná bude také kontrolovat hladiny hormonů v krvi.
Estonian: Teie arst võib kontrollida ka hormoonide tasemeid veres.
Czech: Za příčinu tohoto jevu se považují rozdíly v rodičovských charakteristikách (např. věk matky, charakteristika spermií) a vyšší incidence mnohočetných těhotenství.
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud erinevustest vanemaid iseloomustavates näitajates (nt ema vanus, sperma näitajad) ja mitmikraseduste suuremast esinemissagedusest.
Czech: Dlouhého trvání aktivity FSH bylo dosaženo přidáním peptidu s terminální karboxyskupinou z β-podjednotky lidského choriogonadotropinu (hCG) k β-řetězci lidského FSH.
Estonian: Pikaajaline FSH aktiivsus saavutati hCG β-alaühiku karboksüterminaalse peptiidi lisamisel inimese FSH β-ahelasse.
Czech: Pokud se vyvine OHSS, je třeba přijmout a následně dodržovat standardní a vhodná opatření pro zaléčení OHSS.
Estonian: OHSS-i ilmnemisel tuleb rakendada ja järgida kehtestatud ning asjakohaseid meetmeid OHSS-i ravimisel.
Czech: FTET cyklus 1 Trvající těhotenství Živý porod FTET cyklus 2 Trvající těhotenství Živý porod n = počet subjektů dané události; N = celkový počet subjektů a na embryotransfer.
Estonian: FTET 1. tsükkel Käimasolev rasedus Elussünd FTET 2. tsükkel Käimasolev rasedus Elussünd n = sündmusega isikute arv; N = isikute koguarv a