FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En base a la determinación del contenido residual de los parches transdérmicos una vez quitados, se administra aproximadamente el 65% del granisetrón, lo que produce una dosis diaria media de 3,1 mg al día.
Czech: Měřením zbytkového obsahu v transdermální náplasti po jejím sejmutí bylo zjištěno, že je distribuováno přibližně 65 % granisetronu, z čehož vyplývá průměrná denní dávka 3,1 mg denně.
Spanish: Los estudios in vitro han demostrado que el ketoconazol puede inhibir el metabolismo del granisetrón a través de la familia de isoenzimas del citocromo P4503A.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že ketokonazol může inhibovat metabolismus granisetronu prostřednictvím izoenzymu z rodiny 3A cytochromu P450.
Spanish: Se puede poner el parche transdérmico hasta un máximo de 2 días (48 horas) antes de la quimioterapia.
Czech: Transdermální náplast lze aplikovat maximálně až 2 dny (48 hodin) před chemoterapií.
Spanish: No hay experiencia en ensayos clínicos con SANCUSO y pacientes en quimioterapia durante menos de 3 días consecutivos, o durante ciclos múltiples de quimioterapia, o con quimioterapia a altas dosis antes del trasplante de células madre.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti získané z klinických hodnocení s používáním přípravku SANCUSO u pacientů, kteří dostávají chemoterapii po dobu kratší než 3 po sobě jdoucí dny nebo chemoterapii o více cyklech nebo chemoterapii s vysokými dávkami před transplantací kmenových buněk.
Spanish: Se deben evitar las actividades como la natación, el ejercicio extenuante o el uso de saunas.
Czech: Činnostem, jako je plavání, intenzivní cvičení nebo návštěva sauny, je třeba se vyvarovat.
Spanish: Si no desaparece, informe a su médico.
Czech: V opačném případě informujte svého lékaře.
Spanish: Cada parche transdérmico se presenta envasado en un sobre y se debe aplicar directamente después de abrir el sobre.
Czech: Každá transdermální náplast je balena v sáčku a měla by být použita hned po jeho otevření.
Spanish: Este medicamento libera el principio activo lentamente y de forma constante a través de la piel y entra en el torrente sanguíneo durante todo el tiempo que lleve puesto el parche transdérmico.
Czech: Přípravek uvolňuje léčivou látku pomalu a plynule skrz Vaši kůži do krevního oběhu po dobu, kdy nosíte transdermální náplast.
Spanish: Es importante utilizar este medicamento según las instrucciones de su médico para prevenir las náuseas o los vómitos después de la quimioterapia.
Czech: Je důležité, abyste tento léčivý přípravek přípravek používal(a) podle pokynů svého lékaře, aby nedošlo k nevolnosti nebo zvracení po absolvování chemoterapie.
Spanish: Por lo general, se puede duchar o asear mientras se utiliza SANCUSO.
Czech: Sprchování nebo umývání lze provádět normálně i během používání náplastí SANCUSO.
Spanish: Se ha notificado que la administración conjunta de antagonistas de los receptores 5-HT3 por vía intravenosa con paracetamol por vía oral en seres humanos produce un bloqueo del efecto analgésico a través de un mecanismo farmacodinámico.
Czech: Při souběžném intravenózním podání antagonistů receptoru 5-HT3 a perorálním podání paracetamolu u lidí bylo hlášeno zablokování analgetického účinku v důsledku farmakodynamického mechanismu.
Spanish: Cada parche transdérmico se envasa en un sobre termosellado compuesto de papel/aluminio/LLDPE revestido de poliéster.
Czech: Každá transdermální náplast je zabalena v zataveném sáčku, který se skládá z papíru/hliníku/LLDPE potaženého bezbarvou polyesterovou fólií
Spanish: Una vez retirado, se debe doblar el parche transdérmico utilizado por la mitad, con la cara adhesiva hacia dentro y a continuación se desechará fuera del alcance de los niños.
Czech: Po sejmutí je nutné transdermální náplast přeložit napůl, lepicí stranou dovnitř, a poté ji zlikvidovat mimo dosah dětí.
Spanish: Si el parche transdérmico comienza a despegarse, puede ponerse el mismo parche transdérmico en la misma zona de piel.
Czech: Jestliže se transdermální náplast začne odlepovat, je možné takovou transdermální náplast připevnit na stejné místo na kůži.
Spanish: Lave suavemente la zona con jabón y agua para eliminarlo.
Czech: Pro odstranění lepidla jemně omyjte místo aplikace mýdlem a vodou.
Spanish: Cuando se analizó el potencial de sensibilización cutánea en cobayas, SANCUSO mostró un bajo potencial de irritación.
Czech: Při testování potenciálu kožní senzitivity na morčatech vykázal přípravek SANCUSO nízký iritační potenciál.
Spanish: En los ensayos clínicos con SANCUSO, no se observaron efectos relacionados con el tratamiento en la frecuencia cardiaca o en la tensión arterial.
Czech: V klinických hodnoceních s přípravkem SANCUSO nebyly v souvislosti s léčbou pozorovány žádné účinky na srdeční frekvenci nebo krevní tlak.
Spanish: Se alcanzó un pico inicial en las concentraciones plasmáticas de granisetrón, atribuible a la dosis intravenosa, a los 10 minutos después de la administración.
Czech: Počátečního vrcholu plazmatických koncentrací granisetronu, který lze přisuzovat intravenózní dávce, bylo dosaženo do 10 minut po podání.
Spanish: En los estudios clínicos realizados con SANCUSO, el aclaramiento en pacientes oncológicos demostró ser aproximadamente la mitad que en los sujetos sanos.
Czech: V klinických studiích provedených s přípravkem SANCUSO byla clearance u pacientů s nádorovým onemocněním přibližně poloviční oproti zdravým subjektům.
Spanish: En los estudios de interacciones clínicas, aprepitant no tuvo ningún efecto clínicamente importante en la farmacocinética del granisetrón.
Czech: Ve studiích klinických interakcí neměl aprepitant klinicky významné účinky na farmakokinetiku granisetronu.
Spanish: Póngase el parche transdérmico en una zona de piel limpia, seca y sana en la parte exterior del brazo.
Czech: Transdermální náplast umístěte na čisté, suché a zdravé místo na kůži na vnější straně paže.
Spanish: Por esto, SANCUSO está indicado para el uso en pacientes en los que la administración de antieméticos orales es complicada debido a factores que dificultan la deglución.
Czech: Přípravek SANCUSO je tedy indikován k použití u pacientů, kdy je perorální podání antiemetik komplikované z důvodu obtížného polykání.
Spanish: No se observó ningún efecto significativo en la prolongación del QTc con SANCUSO.
Czech: U přípravku SANCUSO nebyl pozorován žádný významný účinek na prodloužení intervalu QTc.
Spanish: Si no es posible recolocarlo o el parche transdérmico está deteriorado, se debe aplicar un parche transdérmico nuevo en la misma zona que el parche transdérmico original.
Czech: Pokud transdermální náplast nelze znovu přilepit nebo je náplast poškozená, je třeba aplikovat novou transdermální náplast na stejné místo jako původní transdermální náplast.
Spanish: Cada caja contiene 1 parche transdérmico.
Czech: Každá krabička obsahuje jednu transdermální náplast.
Spanish: No hay datos sobre el efecto del granisetrón en la fertilidad humana.
Czech: Údaje o vlivu granisetronu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Spanish: Tras el control hematológico de rutina, el parche transdérmico se debe únicamente aplicar a aquellos pacientes en quienes es poco probable que se les posponga el tratamiento de quimioterapia a fin de reducir la posibilidad de exponerles innecesariamente al granisetrón.
Czech: Po rutinním hematologickém vyšetření by z důvodu snížení možnosti nadbytečné expozice granisetronu měla být transdermální náplast aplikována pouze pacientům, u nichž je oddálení chemoterapeutické léčby nepravděpodobné.
Spanish: Retire la segunda mitad de la película de plástico rígido y presione con los dedos sobre todo el parche transdérmico con firmeza y alíselo.
Czech: Sejměte druhou polovinu fólie z tuhého plastu a prsty pevně přitiskněte celou transdermální náplast na paži a uhlaďte ji.
Spanish: Uso de corticoesteroides concomitantes
Czech: Souběžné podávání kortikosteroidů
Spanish: Mientras lleve puesto el parche transdérmico debe mantenerlo cubierto, por ej.: debajo de la ropa, si hay riesgo de exposición a la luz solar directa o a lámparas solares.
Czech: Během nošení transdermální náplasti ji musíte nechávat zakrytou, například oděvem, pokud existuje riziko, že bude vystavena slunečnímu záření nebo světlu z horského slunce.
Spanish: Quítese el parche transdérmico e informe a su médico si observa una reacción cutánea grave (si tiene la piel muy roja,con picor o si observa ampollas).
Czech: Odstraňte transdermální náplast a informujte svého lékaře, pokud si všimnete závažné kožní reakce (pokud bude Vaše kůže příliš zarudlá, bude svědit nebo se na ní objeví puchýřky).
Spanish: Los modelos de farmacocinética poblacional han confirmado la ausencia de un efecto del sexo en la farmacocinética de SANCUSO.
Czech: Populační farmakokinetický model potvrdil, že pohlaví nemá vliv na farmakokinetiku přípravku SANCUSO.
Spanish: FECHA DE LAPRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Spanish: 1 parche transdérmico
Czech: 1 transdermální náplast
Spanish: SANCUSO parche transdérmico está indicado en adultos para la prevención de las náuseas y los vómitos asociados a quimioterapia moderada o altamente emetogénica, durante un tiempo previsto de 3 a 5 días consecutivos, cuando la administración de antieméticos orales es complicada debido a factores que dificultan la deglución (versección5.1).
Czech: Transdermální náplast SANCUSO je indikována k prevenci nauzey a zvracení souvisejících se středně nebo vysoce emetogenní chemoterapií u dospělých pacientů s plánovanou dobou trvání 3 až 5 po sobě jdoucích dní, v případech, kdy je perorální podání antiemetik komplikované z důvodu obtížného polykání (viz bod 5.1).
Spanish: El parche transdérmico se debe quitar una vez transcurridas al menos 24 horas después de completar la quimioterapia.
Czech: Transdermální náplast by měla být odstraněna minimálně 24 hodin po dokončení chemoterapie.
Spanish: Doble el parche transdérmico utilizado por la mitad con la cara adhesiva hacia dentro y deséchelo de forma segura, fuera del alcance de los niños.
Czech: Použitou transdermální náplast přeložte na polovinu lepicí stranou k sobě a bezpečně ji zlikvidujte, mimo dosah dětí.
Spanish: Si usa más SANCUSO del que debe, solo tiene que quitarse los parches adicionales y acudir al médico.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku SANCUSO, než jste měl(a), jednoduše odstraňte nadbytečnou náplast (náplasti) a obraťte se na svého lékaře.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos para investigar de forma específica la farmacocinética de SANCUSO en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Czech: Nebyly provedeny žádné klinické studie specificky za účelem hodnocení farmakokinetiky přípravku SANCUSO u pacientů s poruchou renální a jaterní funkce.
Spanish: La actividad antiemética se evaluó desde la primera administración hasta 24 horas después del inicio de la administración del régimen de quimioterapia ME o AE del último día.
Czech: Antiemetická aktivita byla hodnocena od prvního podání až do 24 hodin po zahájení podávání poslední dávky SE nebo VE chemoterapeutického režimu.
Spanish: - Cuando se quite el parche transdérmico, mírese la piel e informe a su médico si observa una reacción cutánea grave (si tiene la piel muy roja, con picor o si observa ampollas).
Czech: • Po sejmutí transdermální náplasti zkontrolujte stav své kůže a informujte svého lékaře, pokud si všimnete závažné kožní reakce (pokud bude Vaše kůže příliš zarudlá, bude svědit nebo se na ní objeví puchýřky).
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas notificadas con SANCUSO Clasificación de órganos del sistema
Czech: Tabulka č. 1: Nežádoucí účinky hlášené pro přípravek SANCUSO
Spanish: Si no es posible aplicar el parche transdérmico en el brazo, se puede aplicar en el abdomen.
Czech: Pokud není možné transdermální náplast aplikovat na paži, je možné ji nalepit na břicho.
Spanish: El granisetrón se elimina principalmente mediante metabolismo hepático.
Czech: Granisetron je metabolizován převážně v játrech.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente SANCUSO 3,1 mg/24 horas parche transdérmico
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienty SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast
Spanish: Además, no se han observado interacciones entre el granisetrón y los antineoplásicos emetógenos.
Czech: Rovněž nebyly pozorovány žádné interakce mezi granisetronem a emetogenní nádorovou terapií.
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICAORESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Menší chuť k jídlu
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que se cubran el lugar de aplicación del parche transdérmico, por ej.: con ropa, si hay riesgo de exposición a la luz solar mientras llevan el parche puesto y durante los 10 días siguientes a su retirada.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby zakrývali místo aplikace transdermální náplasti, např. oblečením, pokud existuje riziko expozice slunečnímu záření kdykoli během nošení náplasti a po dobu 10 dní po jejím odstranění.
Spanish: Doble el parche transdérmico por la mitad y retire una mitad de la película de plástico rígido.
Czech: Transdermální náplast uprostřed přehněte a odstraňte polovinu fólie z tuhého plastu.
Spanish: Se desconoce cómo pueden afectar a este medicamento actividades como la natación, el ejercicio extenuante o el uso de saunas o bañeras de hidromasaje.
Czech: Není známo, jak mohou činnosti, jako je plavání, intenzivní cvičení nebo návštěva sauny či vířivá koupel, ovlivnit tento lék.
Spanish: De acuerdo con estos datos, no se han notificado interacciones clínicamente relevantes en los estudios clínicos con SANCUSO.
Czech: Ve shodě s těmito údaji nebyly v klinických studiích s přípravkem SANCUSO hlášeny žádné klinicky významné lékové interakce.
Spanish: Conservación de SANCUSO Contenido del envase e información adicional
Czech: Obsah balení a další informace
Spanish: La cara adhesiva del parche transdérmico está cubierta por una película de plástico rígido de dos piezas.
Czech: Lepicí strana transdermální náplasti je krytá dvoudílnou fólií z tuhého plastu.
Spanish: Para medicamentosserotoninérgicos (por ej., ISRS e IRSN), se ha notificado síndrome serotoninérgico tras el uso concomitante de antagonistas del receptor 5-HT3 y otros medicamentos serotoninérgicos (incluidos ISRS e IRSN).
Czech: Serotoninergní léčivé přípravkyky (např. SSRI a SNRI): byly hlášeny případy serotoninového syndromu po souběžném použití antagonistů 5-HT3 a jiných serotoninergních léků (zahrnujících SSRI a SNRI).
Spanish: Aplicar un solo parche transdérmico 24 a 48 horas antes de la quimioterapia, según proceda.
Czech: Aplikujte jednu transdermální náplast 24 až 48 hodin před chemoterapií podle potřeby.
Spanish: Insuficiencia renal
Czech: Porucha renální funkce
Spanish: El parche transdérmico se puede llevar hasta7 días, dependiendo de la duración del régimen de quimioterapia.
Czech: Transdermální náplast lze nosit až 7 dní v závislosti na době trvání chemoterapeutického režimu.
Spanish: Saque el parche transdérmico del sobre.
Czech: Vyjměte transdermální náplast ze sáčku.
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente relevantes entre SANCUSO y las quimioterapias antineoplásicas emetógenas.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné lékové interakce mezi přípravkem SANCUSO a emetogenní nádorovou chemoterapií.
Spanish: Se debe evitar el calor externo, por ejemplo el procedente de las bolsas de agua caliente o de las compresas de calor, en la zona del parche transdérmico.
Czech: Je třeba vyhnout se působení vnějšího tepla, například z lahví s horkou vodou nebo ohřívacích polštářků na místo, kde je nalepena transdermální náplast.
Spanish: Los efectos de la clase de granisetrón observados con otras formulaciones (orales e intravenosas) incluyen los siguientes: - Reacciones de hipersensibilidad, por ej.: anafilaxia, urticaria - Insomnio - Cefalea - Reacciones extrapiramidales - Somnolencia - Mareos - Prolongación del QT - Estreñimiento - Diarrea - Aumento de las transaminasas hepáticas - Exantema - Astenia
Czech: Nežádoucí účinky skupiny léků, do níž spadá granisetron, pozorované u jiných preparátů (perorálních a intravenózních) zahrnují následující: - hypersenzitivní reakce, např. anafylaxe, kopřivka, - insomnie, - bolest hlavy, - extrapyramidové reakce, - somnolence,
Spanish: Aunque no se ha observado ningún indicio de un aumento de la incidencia de reacciones adversas en los pacientes con insuficiencia renal o hepática que reciben granisetrón por vía oral e intravenosa, en base a la farmacocinética de granisetrón, deben tomarse ciertas precauciones en esta población.
Czech: Ačkoli nebyl zjištěn žádný průkaz zvýšeného výskytu nežádoucích reakcí u pacientů s poruchou renální nebo jaterní funkce, kterým byl perorálně a intravenózně podáván granisetron, musí se vzhledem k farmakokinetice granisetronu u této populace postupovat se zvýšenou opatrností.
Spanish: El parche transdérmico se puede llevar puesto hasta 7 días, dependiendo de la duración de la quimioterapia.
Czech: Transdermální náplast lze nosit až 7 dní v závislosti na době trvání chemoterapeutické léčby.
Spanish: Este medicamento se administra por vía transdérmica.
Czech: Tento přípravek je určen k transdermálnímu podání.
Spanish: Sin embargo, no se han observado efectos cínicamente relevantes en el ECG en los estudios clínicos con SANCUSO, que incluyó un estudio exhaustivo del QT en 240 sujetos sanos (sección 5.1).
Czech: V klinických studiích s přípravkem SANCUSO, včetně podrobné studie intervalu QT na 240 zdravých subjektech, však nebyly zjištěny žádné klinicky relevantní vlivy na EKG (viz bod 5.1).
Spanish: La influencia de SANCUSO sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Czech: Přípravek SANCUSO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Posología Adultos
Czech: Dospělí
Spanish: - Utilice solo un parche transdérmico a la vez.
Czech: • Používejte vždy jen jednu transdermální náplast.
Spanish: Después de quitarse el parche transdérmico, podrá observar que queda algo de material pegajoso en la piel.
Czech: Po odstranění transdermální náplasti může na Vaší kůži zůstat trochu lepidla.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre después de CAD.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Spanish: SANCUSO es un parche transdérmico fino, transparente y rectangular con esquinas redondeadas, pegado sobre una película de plástico rígido.
Czech: Přípravek SANCUSO je tenká, průsvitná transdermální náplast obdélníkového tvaru s oblými rohy, přilepená na fólii z tuhého plastu.
Spanish: Los signos pueden incluir bultos rojos y protuberantes de pequeño tamaño, con comezón
Czech: Příznaky zahrnují červené vyvýšené a svědivé hrbolky.
Spanish: Cada sobre contiene un parche transdérmico pegado sobre una película de plástico rígido.
Czech: Každý sáček obsahuje jednu transdermální náplast nalepenou na fólii z tuhého plastu.
Spanish: El parche transdérmico no se debe cortar en trozos.
Czech: Transdermální náplast se nesmí stříhat.
Spanish: Mientras sujeta la mitad restante de la película de plástico rígido, póngase el parche transdérmico sobre la piel de la parte exterior del brazo.
Czech: Držte druhou polovinu fólie z tuhého plastu a přiložte transdermální náplast na kůži na vnější straně paže.
Spanish: Parche transdérmico, con forma rectangular, tipo matriz, translúcido y fino, con las esquinas redondeadas.
Czech: Tenká, průsvitná, matricová transdermální náplast obdélníkového tvaru s oblými rohy.
Spanish: - No corte el parche transdérmico en partes más pequeñas.
Czech: • Transdermální náplast nestříhejte na menší části.
Spanish: Dónde debe ponerse el parche transdérmico
Czech: Kam aplikovat transdermální náplast
Spanish: Si usa más SANCUSO del que debe
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku SANCUSO, než jste měl(a)
Spanish: Población pediátrica No se han realizado estudios para investigar la farmacocinética de SANCUSO en pacientes pediátricos.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící farmakokinetiku přípravku SANCUSO u pediatrické populace.
Spanish: Evite estas actividades mientras lleve puesto el parche transdérmico.
Czech: Během nošení této transdermální náplasti se těchto aktivit vyvarujte.
Spanish: - La luz solar directa o la exposición a lámparas solares pueden afectar al parche transdérmico.
Czech: • Transdermální náplast může ovlivnit přímé sluneční záření nebo světlo z horského slunce.
Spanish: No se identificó una relación clara entre la función renal (determinada mediante el aclaramiento de la creatinina) y el aclaramiento del granisetrón en los modelos de farmacocinética poblacional.
Czech: Na populačním farmakokinetickém modelu nebyl nalezen žádný jednoznačný vztah mezi renální funkcí (měřenou jako clearance kreatininu) a clearancí granisetronu.
Spanish: Insuficiencia renal o hepática
Czech: Porucha renální nebo jaterní funkce
Spanish: Sequedad de boca, náuseas, arcadas
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), dávení, sucho v ústech
Spanish: - Los demás componentes son: - Adhesivo del parche transdérmico: copolímero de acrilato-vinilacetato - Película de soporte: poliéster - Película de plástico rígido: poliéster siliconizado
Czech: - Dalšími složkami jsou: - Adhezivní vrstva: adhezivní akrylátový kopolymer 87-2852 - Krycí fólie: bezbarvá polyesterová fólie - Ochranná snímatelná fólie: silikonizovaná pegoterátová fólie
Spanish: En caso necesario, utilice vendas quirúrgicas o esparadrapo para sujetar el parche transdérmico en su sitio.
Czech: V případě potřeby použijte k připevnění transdermální náplasti chirurgický obvaz nebo lékařskou lepicí pásku.
Spanish: Membrana de control de la liberación Poliéster siliconizado
Czech: Ochranná snímatelná fólie Silikonizovaná pegoterátová fólie
Spanish: Tenga cuidado para que el parche transdérmico no se pegue a sí mismo y evite tocar la cara adhesiva del parche transdérmico.
Czech: Postupujte opatrně, aby se transdermální náplast neslepila k sobě.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de SANCUSO
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek SANCUSO
Spanish: Quítese el parche transdérmico al menos 1día (24 horas) después de completar la quimioterapia.
Czech: Odstraňte ji nejméně 1 den (24 hodin) po dokončení chemoterapie.
Spanish: A continuación se dan las instrucciones sobre una vez quitado y la eliminación del parche transdérmico (ver sección 5).
Czech: Po odstranění transdermální náplasti ji znovu nepoužívejte, viz níže uvedené pokyny k odstranění a likvidaci transdermální náplasti (viz bod 5).
Spanish: No se han observado efectos clínicamente relevantes en los estudios clínicos con SANCUSO.
Czech: V klinických studiích s přípravkem SANCUSO nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Czech: Poruchy imunitního systému Reakce z přecitlivělosti
Spanish: Sin embargo, cuando se administra a dosis más altas y durante un periodo prolongado, no se puede descartar el riesgo de carcinogenicidad aunque con el periodo de aplicación corto recomendado para el sistema de liberación transdérmica, no se prevé ningún riesgo carcinogénico en los seres humanos.
Czech: Při krátké době podávání doporučené pro transdermální distribuční systém se karcinogenní riziko pro člověka nepředpokládá.
Spanish: SANCUSO 3,1mg/24 horas parche transdérmico granisetrón
Czech: SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast granisetronum
Spanish: Lleve puesto el parche transdérmico durante todo el tiempo que dure la quimioterapia.
Czech: Ponechte transdermální náplast na místě po celou dobu trvání Vaší chemoterapie.