FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Tamiflun suositeltu altistumisen jälkeinen ehkäisyannos on:
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus: Zalecane dawkowanie Tamiflu w profilaktyce po ekspozycji na wirus:
Finnish: • klooripropamidi (diabeteslääke)
Polish: • chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy)
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus
Finnish: Tamiflulla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Polish: Preparat Tamiflu nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Riskipotilaiden turvallisuusprofiili oli yleensä laadullisesti samanlainen kuin muuten terveillä aikuisilla/nuorilla).
Polish: Profil bezpieczeństwa u pacjentów z grupy ryzyka był zbliżony pod względem jakościowym do obserwowanego u dorosłych i (lub) młodzieży bez schorzeń współistniejących.
Finnish: Tamiflu ei korvaa influenssarokotusta.
Polish: Tamiflu nie zastępuje szczepienia przeciw grypie.
Finnish: Samanlaisia neuropsykiatrisia tapahtumia on raportoitu myös potilailla, jotka eivät ole käyttäneet Tamifluta.
Polish: Podobne reakcje neuropsychiatryczne występowały również u pacjentów chorych na grypę, którzy nie przyjmowali Tamiflu.
Finnish: Aikuiset, vähintään 13-vuotiaat nuoret ja 40 kg tai enemmän painavat lapset
Polish: Dorośli, młodzież w wieku 13 lat i starsza i dzieci o masie ciała 40 kg i więcej
Finnish: Pitempikestoista kausittaisen influenssan ehkäisyä on arvioitu immuunipuutteisilla potilailla 12 viikkoon asti (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Polish: Profilaktyka sezonowa: Długotrwała profilaktyka sezonowa trwająca do 12 tygodni była oceniana u pacjentów z obniżoną odpornością (patrz punkt 4.4, 4.8 oraz 5.1).
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tamiflulla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Tamiflu nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Iäkkäistä potilaista 64 % oli influenssa-positiivisia ja kroonista sydän- ja/tai hengityselinsairautta sairastavista potilaista 62 % oli influenssa-positiivisia.
Polish: Wśród osób w starszym wieku 64 % było zakażonych wirusem grypy (ang. influenza-positive), zaś wśród pacjentów z chorobami serca i (lub) układu oddechowego wirusem grypy zakażonych było 62 %.
Finnish: Kliininen ja seurantatieto: Oseltamiviirille altistumattomien potilaiden influenssa A- ja B-viruksissa on havaittu luonnollisia mutaatioita, joihin liittyy vähentynyt herkkyys oseltamiviirille in vitro.
Polish: Dane z badań klinicznych i obserwacji: W szczepach wirusów grypy typu A i B izolowanych od pacjentów nie eksponowanych na oseltamiwir wykazano in vitro występowanie naturalnych mutacji związanych ze zmniejszoną wrażliwością na oseltamiwir.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. marraskuuta 2011
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopad 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2012
Finnish: Epidemia-aikojen ulkopuolella flunssan kaltaisia oireita aiheuttavat tavallisesti muut sairaudet.
Polish: Poza okresami epidemii objawy grypopodobne najczęściej są wynikiem rozwijania się innych chorób.
Finnish: 75 mg:n annos voidaan annostella joko - yhtenä 75 mg:n kapselina tai - yhtenä 30 mg:n ja yhtenä 45 mg:n kapselina tai - yhtenä 30 mg:n ja yhtenä 45 mg:n oraalisuspensioannoksena.
Polish: Dawkę 75 mg można podać w postaci: - jednej kapsułki 75 mg lub - jednej kapsułki 30 mg i jednej kapsułki 45 mg lub - jednej dawki 30 mg i jednej dawki 45 mg zawiesiny.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa valmistettaessa Tamiflu oraalisuspensiota ja annettaessa Tamiflu-valmisteita lapsille.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania Tamiflu w postaci zawiesiny doustnej oraz podczas podawania Tamiflu dzieciom.
Finnish: Maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla influenssan hoito- tai ehkäisyannoksen tarkistaminen ei ole tarpeen.
Polish: U chorych z niewydolnością wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki leczniczej ani profilaktycznej.
Finnish: • Jos tarvitset pienemmän annoksen, nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistamiseen tarvitaan lisävaiheita.
Polish: • Jeśli pacjent wymaga mniejszej dawki, przygotowanie postaci płynnej Tamiflu z kapsułek obejmuje dodatkowe czynności.
Finnish: Influenssan hoito: 5 vuorokautta
Polish: Leczenie grypy: dawka przez 5 dni
Finnish: Lapset, joilla on keuhkoastma
Polish: Dzieci z astmą oskrzelową
Finnish: Ensisijainen tehon mitta kaikille näille tutkimuksille oli laboratoriossa varmennettu influenssa.
Polish: Pierwotnym wskaźnikiem skuteczności we wszystkich tych badaniach była częstość występowania potwierdzonej laboratoryjnie grypy.
Finnish: Oseltamiviirin antiviraalista vaikutusta influenssa A:han ja -B:hen tukevat kokeellisissa olosuhteissa suoritetut altistustutkimukset terveillä vapaaehtoisilla.
Polish: Aktywność przeciwwirusowa oseltamiwiru wobec grypy A i B została poparta wynikami badań nad doświadczalnym narażeniem na zakażenie zdrowych ochotników.
Finnish: 100 ml ruskea lasipullo (lapsiturvallinen, polypropeeninen kierrekorkki, ulkopuoli polyeteeniä, sisäpuoli polypropeenia, pinnoite polyeteeniä), jossa on 13 g jauhetta oraalisuspensiota varten, muovinen tulppa (pientiheyspolyeteeniä), muovinen 3 ml:n annosruisku (mittaväli 0,1 ml) ja 10 ml:n annosruisku (mittaväli 0,5 ml) (säiliö ja mäntä: polypropeenia, silikonipohjainen tiivisterengas) sekä mittalasi (polypropeenia).
Polish: 100 ml butelkę z pomarańczowego szkła (z nakrętką z polipropylenu zabezpieczającą przed dostępem dzieci, zewnętrzna część: polietylen; wewnętrzna część: polipropylen; wkładka (ang. liner): polietylen) z 13 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, plastikowy łącznik (polietylen niskiej gęstości), plastikowy 3 ml doustny dozownik (z podziałką 0,1 ml) i 10 ml doustny dozownik (z podziałką 0,5 ml) (zbiorniczek i tłok: polipropylen, silikonowy pierścień uszczelniający) oraz plastikowy kubek miarowy (polipropylen).
Finnish: 3 mg/painokg kerran vuorokaudessa mg/painokg = mg lapsen painokiloa kohden.
Polish: 3 mg na kg raz na dobę mg na kg = mg na każdy kilogram masy ciała niemowlęcia.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäiset lapset (täysiaikaisena vastasyntyneet mukaan lukien) Lapsen paino (lähin)
Polish: Dzieci w wieku poniżej 1 roku (włącznie z noworodkami urodzonymi o czasie) Masa ciała (najbliższa)
Finnish: • Ylähengitysteiden tulehdus (nenän, kurkun ja nenän sivuonteloiden tulehdus)
Polish: • Zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
Finnish: Suositeltu annos ehkäisyyn
Polish: Zalecana dawka profilaktyczna
Finnish: • Oksentelu.
Polish: • Wymioty.
Finnish: Mitattaessa 5,0 ml vettä on käytettävä 5 ml:n tai 10 ml:n ruiskua.
Polish: W celu odmierzenia 5,0 ml wody należy użyć 5 ml lub 10 ml dozowników.
Finnish: Kaada kaikki jauhe astiaan.
Polish: Wsypać cały proszek do miseczki.
Finnish: Tämä sopii pienemmille, kevyemmille lapsille ja vauvoille, jotka tarvitsevat yleensä alle 45 mg:n Tamiflu-annoksen.
Polish: Są one odpowiednie dla młodszych, lżejszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Tamiflu mniejszej niż 45 mg. Patrz druga część instrukcji.
Finnish: Nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistaminen kotona
Polish: Przygotowanie postaci płynnej Tamiflu w domu
Finnish: Iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on krooninen sydän- ja/tai hengityselinsairaus Influenssan hoitotutkimuksiin osallistunut potilasryhmä muodostui muuten terveistä aikuisista ja nuorista sekä riskipotilaista (suurempi riski influenssan komplikaatioille esim. iäkkäät potilaat sekä potilaat, joilla oli krooninen sydän- ja/tai hengityselinsairaus).
Polish: Osoby starsze i osoby z przewlekłą chorobą serca i (lub) układu oddechowego Populacja objęta badaniami dotyczącymi leczenia grypy składa się z dorosłych i (lub) młodzieży bez schorzeń współistniejących oraz pacjentów z grupy ryzyka (pacjenci, u których istnieje większe ryzyko wystąpienia powikłań grypy, np. osoby starsze i pacjenci z przewlekłą chorobą serca lub układu oddechowego).
Finnish: Annostele lääke suoraan suuhun painamalla ruiskun mäntää.
Polish: Podać zawiesinę bezpośrednio do ust, naciskając tłoczek dozownika.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Polish: Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: Potilasjoukko
Polish: Populacja pacjentów
Finnish: Pakkauksessa on annostelua varten 3 ml:n ja 10 ml:n ruisku.
Polish: W opakowaniu dołączony jest doustny dozownik o pojemności 3 ml i 10 ml do dawkowania leku.
Finnish: Tamiflu ei ole influenssarokote
Polish: Tamiflu nie jest szczepionką przeciw grypie
Finnish: 1-vuotiaat ja tätä vanhemmat potilaat: Tamiflu 6 mg/ml -oraalisuspension suositusannokset esitetään alla olevassa taulukossa.
Polish: Dla niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych: Zalecane dawki doustnej zawiesiny Tamiflu 6 mg/ml przedstawiono w tabeli zamieszczonej poniżej.
Finnish: 11 kapselia (825 mg)
Polish: 11 kapsułek (825 mg)
Finnish: On suositeltavaa sekoittaa Tamiflu-oraalisuspensio käyttövalmiiksi apteekissa ennen potilaalle antamista.
Polish: Zaleca się, aby zawiesinę doustną Tamiflu sporządzał farmaceuta przed wydaniem leku pacjentowi.
Finnish: Painon suhteen korjattu aktiivisen metaboliitin puhdistuma alle 1vuotiailla on pienempi kuin vanhemmilla lapsilla.
Polish: Prędkość klirensu czynnego metabolitu, skorygowana według masy ciała, zmniejsza się wraz z wiekiem wśród dzieci poniżej 1 roku życia.
Finnish: Päänsärky Unettomuus Muutoksia tajunnan tasossa,
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy bezsenność zmieniony poziom świadomości, drgawki
Finnish: 10 kg tai enemmän
Polish: 10 kg lub więcej
Finnish: Jos astian pohjalle jää seosta, huuhtele astia pienellä vesimäärällä ja anna potilaan juoda kaikki huuhteluvesi.
Polish: Jeśli w miseczce pozostaną resztki mieszaniny, należy przepłukać miseczkę niewielką ilością wody i podać pacjentowi do wypicia wszystko.
Finnish: Käytä vaihtoehtoista vahvuutta*
Polish: Należy użyć kapsułek o innej mocy*
Finnish: Kreatiniinin poistuma
Polish: Klirens kreatyniny
Finnish: Tähän mennessä tehdyissä Tamiflun kliinisissä lääketutkimuksissa immunokompetenteillä henkilöillä ei ole saatu näyttöä resistenssin ilmaantumisesta altistumisen jälkeisen (7 päivää), perheenjäsenen altistumisen jälkeisen (10 päivää) tai kausittaisen influenssan ehkäisytutkimuksessa (42 päivää).
Polish: Brak danych dotyczących występowania nagłej oporności na produkt leczniczy w dotychczas przeprowadzonych badaniach klinicznych związanych ze stosowaniem Tamiflu w profilaktyce poekspozycyjnej (7 dni), w profilaktyce poekspozycyjnej w gospodarstwach domowych (10 dni) i sezonowej profilaktyce grypy (42 dni) u pacjentów z prawidłową odpornością.
Finnish: • maksan häiriöitä (fulminantti hepatiitti, maksan toimintahäiriö ja raskausmaksatauti): ihon ja silmänvalkuaisten kellertyminen, ulosteen värimuutos, käyttäytymismuutokset
Polish: • zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka): zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu
Finnish: Potilaat, jotka eivät kykene nielemään kapseleita, voivat ottaa vastaavan annoksen Tamifluoraalisuspensiota.
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek, mogą przyjmować odpowiednie dawki zawiesiny Tamiflu.
Finnish: Mitä Tamiflu sisältää
Polish: Co zawiera lek Tamiflu
Finnish: Munuaispuhdistuma (18,8 l/h) ylittää glomerulussuodosnopeuden (7,5 l/h).
Polish: Klirens nerkowy karboksylanu oseltamiwiru (18,8 l/h) przekracza wskaźnik przesączania kłębuszkowego (7,5 l/h), co wskazuje, że poza filtracją kłębkową zachodzi również wydzielanie kanalikowe.
Finnish: Konjunktiviitti (mukaan lukien silmien punoitus, silmän rähmiminen ja silmäkipu)
Polish: zapalenie spojówek (w tym zaczerwienienie oczu, wydzielina z oczu i ból oczu)
Finnish: Tamiflun käyttö ei vaikuta vuosittaisen influenssarokotuksen kohderyhmään.
Polish: Podawanie Tamiflu nie może wpływać na decyzję o stosowaniu u danej osoby corocznego szczepienia przeciw grypie.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset 0-12 kuukauden ikäisillä lapsilla ovat enimmäkseen samanlaiset kuin vanhemmilla lapsilla (1-vuotiaat tai tätä vanhemmat) raportoidut.
Polish: Odnotowane działania niepożądane u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy są najczęściej podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci starszych (w wieku 1 roku lub starszych).
Finnish: • Muut aineet ovat: Sorbitoli (E420), natriumdivetysitraatti (E331 [a]), ksantaanikumi (E415), natriumbentsoaatti (E211), sakkariininatrium (E954), titaanidioksidi (E171) ja Tutti fruttimakuaine (sisältäen maltodekstriinejä [maissi], propyleeniglykolia, arabikumia [E414] sekä luontaisen kaltaisia makeutusaineita [koostuen pääosin banaani-, ananas- sekä persikkamakuaineista]).
Polish: • Pozostałe składniki to: sorbitol (E420), sodu diwodorocytrynian (E331[a]), guma ksantanowa (E415), sodu benzoesan (E211), sodu sacharynian (E954), tytanu dwutlenek (E171) i aromat tutti frutti (w tym maltodekstryny [kukurydza], glikol propylenowy, guma arabska E414 i identyczne z naturalnymi substancje aromatyczne [składają się głównie ze smaku bananowego, ananasowego i brzoskwiniowego]).
Finnish: Hoidon tulisi alkaa mahdollisimman pian ja viimeistään kahden vuorokauden sisällä altistumisesta tartunnan aiheuttajalle.
Polish: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej w ciągu dwóch dni od kontaktu z zakażoną osobą.
Finnish: Yliherkkyysreaktio Anafylaktiset reaktiot,Anafylaktoidis et reaktiot
Polish: Zaburzenia układu immunologiczne go reakcje nadwrażliwości reakcje anafilaktyczne, reakcje rzekomoanafilaktyc zne
Finnish: Jos toisen astian pohjalle jää suspensiota, huuhtele astia pienellä vesimäärällä ja anna lapsen juoda kaikki huuhteluvesi.
Polish: Jeśli cokolwiek pozostanie w drugiej miseczce, należy przepłukać miseczkę niewielką ilością wody i podać dziecku wszystko do wypicia.
Finnish: Tamiflu 30 mg ja 45 mg kapselit ovat vaihtoehtona Tamiflu 6 mg/ml -oraalisuspension suositusannokselle.
Polish: Tamiflu kapsułki 30 mg i 45 mg można podać jako alternatywę zalecanej dawki preparatu Tamiflu 6 mg/ml w zawiesinie.
Finnish: Vaihe 2: Kaada kaikki jauhe astiaan
Polish: Krok 2: Wysypać do miseczki cały proszek
Finnish: Vedä isoon ruiskuun 7,5 ml vettä.
Polish: Większym dozownikiem pobrać 7,5 ml wody.
Finnish: Katso lisätietoa pakkausselosteesta.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji, patrz ulotka.
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu ensisijaisesti lapsilla ja nuorilla, ja ne ovat usein alkaneet äkillisesti sekä lievittyneet nopeasti.
Polish: Te zdarzenia występowały i ustępowały nagle i szybko i obserwowano je przede wszystkim u dzieci i młodzieży.
Finnish: Influenssan ehkäisyyn suositellun annoksen Tamifluta (75 mg kerran vuorokaudessa 6 viikon ajan) saaneiden potilaiden turvallisuusprofiili oli laadullisesti samankaltainen kuin hoitotutkimuksissa olevilla potilailla huolimatta annostelun pidemmästä kestosta.
Polish: Profil bezpieczeństwa zgłaszany u pacjentów przyjmujących zalecaną dawkę Tamiflu w ramach profilaktyki (75 mg raz na dobę przez maksymalnie 6 tygodni) był zbliżony pod względem jakościowym do obserwowanego w badaniach dotyczących leczenia, pomimo dłuższego czasu przyjmowania produktu w badaniach profilaktyki.
Finnish: Oseltamiviirin annostaulukko alle 1-vuotiaille lapsille: 3 mg/kg kerran vuorokaudessa
Polish: Tabela z dawkowaniem oseltamiwiru u dzieci w wieku poniżej 1roku życia: 3 mg/kg mc. raz dziennie
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tamiflu 30 mg kovat kapselit Tamiflu 45 mg kovat kapselit Tamiflu 75 mg kovat kapselit
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde Tamiflu 45 mg kapsułki twarde Tamiflu 75 mg kapsułki twarde
Finnish: Käytä aina pakkauksessa olevaa ruiskua, jossa annokset ilmoitetaan millilitroina (ml).
Polish: Zawsze należy używać doustnego dozownika z oznaczeniami wskazującymi dawkę w mililitrach (ml), który został dołączony do opakowania produktu.
Finnish: Tämä sopii pienemmille lapsille ja vauvoille, jotka tarvitsevat yleensä alle 30 mg:n Tamiflu-annoksen.
Polish: Są one odpowiednie dla młodszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Tamiflu mniejszej niż 30 mg. Patrz druga część instrukcji.
Finnish: Kaada sopivan kokoiseen lasikannuun taulukossa mainittu määrä vettä, johon on lisätty säilytysaineeksi 0,05 % natriumbentsoaattia.
Polish: Do szklanej zlewki odpowiednich rozmiarów wlać ustaloną ilość wody zawierającej benzoesanu sodu w stężeniu 0,05 % jako środek konserwujący.
Finnish: Oseltamiviirilla ei ole kineettisiä yhteisvaikutuksia amoksisilliinin kanssa, joka eliminoituu samaa reittiä.
Polish: Oseltamiwir nie wykazuje interakcji kinetycznych z amoksycyliną, która jest wydalana tą samą drogą, co sugeruje, że interakcje oseltamiwiru zachodzące tą drogą są słabe.
Finnish: Ks. ohjeiden toinen osa.
Polish: Patrz drugi zestaw instrukcji.
Finnish: Jos kaupalliseen käyttöön tarkoitettua Tamiflu-jauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla, apteekissa voidaan valmistaa suspensio (6 mg/ml) Tamiflu-kapseleista tai potilaat voivat valmistaa suspension kapseleista kotona.
Polish: W przypadku, gdy nie jest dostępny na rynku produkt Tamiflu w postaci proszku do przygotowania zawiesiny doustnej, farmaceuta może sporządzić zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Tamiflu lub pacjenci mogą przygotować taką zawiesinę z kapsułek w domu.
Finnish: Aikuisilla/nuorilla hoitotutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi ja oksentelu ja ehkäisytutkimuksissa pahoinvointi.
Polish: U dorosłych i (lub) młodzieży najczęściej zgłaszanymi niepożądanymi reakcjami leku (ang. ARsAdverse Reactions) były nudności i wymioty w badaniach dotyczących leczenia, oraz nudności w badaniach dotyczących profilaktyki.
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset: Suositeltu hoitoannos 0-12 kuukauden ikäisille lapsille on 3 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Polish: Dla niemowląt w wieku poniżej 1 roku: Zalecane dawkowanie u niemowląt w wieku 0-12 miesięcy wynosi 3 mg/kg mc dwa razy na dobę.
Finnish: Laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten ilmaantuvuus oli 2,9 % (7 potilasta 238:sta plaseboryhmässä ja 2,1 % (5 potilasta 237:stä) oseltamiviiriryhmässä (95 %:n luottamusväli -2,3 %-4,1 %; p = 0,772).
Polish: Częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi wynosiła 2,9 % (7/238) w grupie otrzymującej placebo i 2,1 % (5/237) w grupie otrzymującej oseltamiwir (95 % przedział ufności -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Finnish: Vaihe 4: Vedä nestemäinen seos ruiskuun
Polish: Krok 4: Pobrać płynną mieszaninę
Finnish: Influenssan ehkäisy immuunipuutteisilla potilailla: Kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloidussa, satunnaistetussa tutkimuksessa selvitettiin kausittaisen influenssan ehkäisyä 475 immuunipuutteisella potilaalla, joista 18 oli 1-12 -vuotiasta lasta (388 elinsiirtopotilasta [195 plasebo; 193 oseltamiviiri], 87 hematopoieettista kantasolusiirtopotilasta [43 plasebo; 44 oseltamiviiri], ei potilaita, joilla muita immuunivastetta vähentäviä tiloja).
Polish: Profilaktyka grypy u pacjentów z obniżoną odpornością: Przeprowadzono podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie dotyczące sezonowej profilaktyki grypy u 475 pacjentów z obniżoną odpornością, (388 pacjentów po przeszczepie narządów miąższowych [195 otrzymywało placebo; 193 oseltamiwir], 87 pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych układu krwiotwórczego [43 otrzymywało placebo, 44 oseltamiwir], nie prowadzono badania u pacjentów z innymi przypadkami obniżonej odporności) wśród których było 18 dzieci w wieku od 1 do 12 lat. Głównym punktem końcowym w tym badaniu była częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi, ustalonych na podstawie hodowli wirusa i (lub) czterokrotnego wzrostu poziomu przeciwciał HAI.
Finnish: Jos kaupalliseen käyttöön tarkoitettua Tamiflu-jauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla, on käytettävä apteekin Tamiflu-kapseleista valmistamaa suspensiota (yksityiskohtaiset valmistusohjeet edellä).
Polish: Jeśli nie jest dostępny na rynku produkt Tamiflu w postaci zawiesiny doustnej, należy użyć zawiesiny przygotowanej w aptece z kapsułek Tamiflu (szczegółowe instrukcje przedstawiono powyżej).
Finnish: Alle 1 vuoden ikäiset lapset
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku
Finnish: Tutkimustietoa keskosten (konseptioikä < 36 viikkoa) annostelusuosituksista ei tällä hetkellä ole saatavilla.
Polish: Obecnie nie są dostępne żadne dane pozwalające na określenia zalecanego dawkowania dla wcześniaków (< 36 tygodni wieku postkoncepcyjnego).
Finnish: • Täytä ruiskuun oikea annos Poista oraalisuspensiopullosta korkki.
Polish: • Napełnić dozownik odpowiednią dawką Odkręcić nakrętkę z butelki.
Finnish: Mitatessasi pieniä määriä apteekissa valmistettua suspensiota annostele suspensiota mittaasteikollisella ruiskulla.
Polish: Dozować zawiesinę przygotowaną w aptece strzykawką doustną z podziałką do mierzenia małych objętości zawiesiny.
Finnish: Vaihe 1: Kaada kaikki jauhe astiaan
Polish: Krok 1: wsypać do miseczki cały proszek
Finnish: Influenssan hoito: Annoksen tarkistamista suositellaan aikuisille ja nuorille (13-17-vuotiaille), joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Polish: Leczenie grypy: Zaleca się zmniejszenie dawki u dorosłych i młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisissä seurantaraporteissa Tamifluta saaneilla influenssapotilailla on esiintynyt kouristuksia ja sekavuustiloja (kuten tajunnan tason muutos, sekavuus, epänormaali käytös, harhakuvitelmat, sekavuustilat, kiihtymys, levottomuus sekä painajaiset).
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu u pacjentów chorych na grypę, którzy przyjmowali Tamiflu obserwowano przypadki drgawek i majaczenia (w tym również zmiany świadomości, splątanie, zmiany behawioralne, omamy, halucynacje, wzburzenie, niepokój, koszmary), w bardzo małej liczbie przypadków zakończone samookaleczeniem lub zgonem.
Finnish: Kliinisessä tehotutkimuksessa seurattiin toistuvan annoksen farmakokinetiikkaa pienessä lapsiryhmässä.
Polish: Farmakokinetyka wielokrotnych dawek była badana u małej liczby dzieci biorących udział w badaniu nad kliniczną skutecznością preparatu.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Finnish: Influenssan ehkäisy: 10 vuorokautta
Polish: Zapobieganie grypie: Dawka przez 10 dni
Finnish: Poista korkki ja työnnä tulppa pullonkaulaan.
Polish: Zdjąć nakrętkę i włożyć łącznik do szyjki butelki.
Finnish: Taulukossa 2 esitetään lapsitutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset.
Polish: Tabela 2 przedstawia najczęściej zgłaszanie reakcje niepożądane (AR) obserwowane w badaniach klinicznych z udziałem dzieci.
Finnish: Käytä tarvittavan annoksen mukaan pullon mukana tullutta 3 ml:n annosruiskua (keltainen mäntä) tai 10 ml:n annosruiskua (valkoinen mäntä).
Polish: W zależności od potrzebnej dawki użyć 3 ml dozownika (żółty tłok) lub 10 ml doustnego dozownika (biały tłok) dołączonego do opakowania.
Finnish: Tamiflu kova kapseli ja Tamiflu-suspensio ovat bioekvivalentteja lääkemuotoja.
Polish: Kapsułki twarde Tamiflu i zawiesina Tamiflu to postaci biorównoważne.
Finnish: 0-12 kuukauden ikäiset lapset
Polish: Niemowlęta w wieku 0-12 miesięcy
Finnish: 3 mg/kg kerran vuorokaudessa
Polish: 3 mg/kg raz na dobę