FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect van Onduarp kan worden versterkt door gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva.
Croatian: Učinak snižavanja krvnog tlaka Onduarpa se može povećati istovremenom primjenom drugih antihipertenzivnih lijekova.
Dutch: Telmisartan vertoont geen partieel agonisme op de AT1-receptor.
Croatian: Telmisartan ne pokazuje parcijalno agonističko djelovanje na AT1 receptoru.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie wanneer patiënten met bilaterale renale arteriestenose of stenose van de arterie van één enkele functionerende nier worden behandeld met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden.
Croatian: Postoji povećan rizik od teške hipotenzije i insuficijencije bubrega kada se bolesnici s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jedinog funkcionalnog bubrega liječe lijekovima koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron.
Dutch: Er is beperkte ervaring beschikbaar bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of hemodialyse.
Croatian: Ograničena iskustva dostupna su za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega ili bolesnike na hemodijalizi.
Dutch: Uit in-vitrostudies blijkt dat bij hypertensieve patiënten ongeveer 97,5% van de circulerende amlodipine aan plasma-eiwitten gebonden is.
Croatian: In vitro studije su pokazale da se oko 97,5% amlodipina u cirkulaciji veže na proteine plazme kod hipertenzivnih bolesnika.
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie is de klaring van amlodipine verlaagd, wat resulteert in een toename van de AUC met ongeveer 40-60%.
Croatian: Bolesnici s insuficijencijom jetre imaju smanjen klirens amlodipina, s rezultirajućim porastom u AUC od oko 40-60%.
Dutch: De belangrijkste risicofactoren voor hyperkaliëmie waarmee rekening gehouden moet worden zijn: - Diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, leeftijd (>70 jaar) - Combinatie met één of meer andere geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden en/of kaliumsupplementen.
Croatian: Glavni rizični faktori za hiperkalijemiju koje je potrebno razmotriti su: - Dijabetes melitus, oštećenje bubrega, dob (>70 godina) - Kombinacija s jednim ili više drugih lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron i/ili dodacima koji sadržavaju kalij.
Dutch: In preklinische studies werden geen effecten waargenomen van telmisartan op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid.
Croatian: U pretkliničkim studijama, nije uočen učinak telmisartana na mušku i ženku plodnost.
Dutch: Therapie met angiotensine-II-receptorantagonisten dient niet te worden gestart tijdens de zwangerschap.
Croatian: Liječenje antagonistima receptora angiotenzina II se ne smije započinjati tijekom trudnoće.
Dutch: Angiotensine-II-receptorantagonisten, zoals telmisartan, verminderen diureticageïnduceerd kaliumverlies.
Croatian: Antagonisti receptora angiotenzina II, kao što je telmisartan, smanjuju gubitak kalija induciran diureticima.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt, als u lijdt of heeft geleden aan één van de volgende aandoeningen of ziekten:
Croatian: Molimo, obavijestite liječnika ako imate ili ste imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Dutch: Telmisartan verdringt angiotensine II met een zeer hoge affiniteit van zijn bindingsplaats op het AT1-receptorsubtype, dat verantwoordelijk is voor de bekende effecten van angiotensine II.
Croatian: Telmisartan istiskuje angiotenzin II s vrlo visokim afinitetom s njegova mjesta vezivanja na AT1 receptorskom podtipu, zbog čega dolazi do poznatog djelovanja angiotenzina II.
Dutch: Er is ook melding gemaakt van een langzame hartslag, duizeligheid, een verminderde nierfunctie inclusief nierfalen, uitgesproken en langdurige lage bloeddruk inclusief shock en overlijden.
Croatian: Također su prijavljeni usporeni otkucaji srca, omaglica, smanjena bubrežna funkcija uključujući zatajenje bubrega, izraženi i produljeni niski krvni tlak uključujući šok i smrt.
Dutch: De beschikbare preklinische gegevens voor de componenten van deze vaste dosiscombinatie zijn hieronder vermeld.
Croatian: Pretklinički podaci dostupni za komponente ove fiksne kombinacije su prijavljeni u nastavku.
Dutch: Patiënten die met 10 mg amlodipine worden behandeld en dosisbeperkende bijwerkingen zoals oedeem krijgen, kunnen worden overgezet op Onduarp 40 mg/5 mg eenmaal daags, waardoor de dosis amlodipine wordt verlaagd zonder dat de algehele verwachte antihypertensieve respons afneemt.
Croatian: Bolesnici liječeni s 10 mg amlodipina, koji imaju ograničeno doziranje zbog nuspojava, kao što je edem, mogu se prebaciti na Onduarp 40 mg/5 mg tablete jedanput dnevno, snižavajući dozu amlodipina bez smanjenja ukupnog očekivanog antihipertenzivnog učinka.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (Cmax) en, in mindere mate, de oppervlakte onder de plasmaconcentratietijdcurve (AUC) nemen disproportioneel toe met de dosis.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax), i u manjoj mjeri površina ispod krivulje-vrijeme (AUC) povećavaju se disproporcionalno s dozom.
Dutch: Beide stoffen helpen om uw hoge bloeddruk te reguleren: - Telmisartan behoort tot een groep stoffen met de naam ‘angiotensine-II-receptorantagonisten'.
Croatian: Obje ove tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka: - Telmisartan pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antagonisti receptora angiotenzina II".
Dutch: In farmacokinetische studies bij patiënten met leverinsufficiëntie werd een toename van de absolute biologische beschikbaarheid van telmisartan tot bijna 100% waargenomen.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja bolesnika s oštećenjem jetre pokazala su povećanje apsolutne bioraspoloživosti telmisartana do gotovo 100%.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzimajte lijek točno prema uputama liječnika.
Dutch: Er kan niet worden uitgesloten dat krachtige remmers van CYP3A4 (d.w.z. ketoconazol, itraconazol, ritonavir) de plasmaconcentraties van amlodipine sterker kunnen verhogen dan diltiazem.
Croatian: Ne može se isključiti da snažni inhibitori CYP3A4 (tj. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) mogu povećati koncentracije amlodipina u plazmi u većoj mjeri nego diltiazem.
Dutch: Het gebruik van geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden kan hyperkaliëmie veroorzaken.
Croatian: Primjena lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron može izazvati hiperkalijemiju.
Dutch: Hepatitis, geelzucht, verhoogde concentratie leverenzymen (meestal overeenkomend met cholestasis)
Croatian: Hepatitis, žutica, povišene vrijednosti jetrenih enzima (uglavnom uvijek uz kolestazu)
Dutch: Onduarp kan al dan niet met voedsel worden ingenomen.
Croatian: Onduarp se može uzimati sa ili bez hrane.
Dutch: Individuele dosistitratie met de componenten (amlodipine en telmisartan) wordt aanbevolen vóór verandering naar de vaste dosiscombinatie.
Croatian: Preporučuje se titracija pojedinačnih doza obje komponente (tj. amlodipina i telmisartana) prije prijelaza na fiksnu kombinaciju.
Dutch: Als uw lever niet goed werkt, mag de gebruikelijke dosis niet meer zijn dan één 40 mg/5 mg tablet of één 40 mg/10 mg tablet per dag.
Croatian: Ako imate poremećenu funkciju jetre, uobičajena doza ne smije prelaziti jednu tabletu od 40 mg/5 mg ili jednu tabletu od 40 mg/10 mg dnevno.
Dutch: Verder is, zoals bij alle calciumantagonisten, de halfwaardetijd van amlodipine verlengd bij patiënten met leverinsufficiëntie en zijn er geen dosisaanbevelingen vastgesteld.
Croatian: Nadalje, kao i uz sve antagoniste kalcija, poluživot amlodipina je produljen kod bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, a preporučene doze nisu utvrđene.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG lIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn duizeligheid en perifeer oedeem.
Croatian: Najčešće nuspojave uključuju omaglicu i periferni edem.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljnije informacije o lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Telmisartan wordt voornamelijk uitgescheiden via de gal.
Croatian: Telmisartan se uglavnom eliminira putem žuči.
Dutch: Geneesmiddelen met bloeddrukverlagend potentieel
Croatian: Lijekovi s potencijalnim učinkom snižavanja krvnog tlaka
Dutch: NSAID's (te weten: acetylsalicylzuur bij anti-inflammatoire doseringsregimes, COX-2-remmers en nietselectieve NSAID's) kunnen het antihypertensieve effect van angiotensine-II-receptorantagonisten verminderen.
Croatian: NSAIL-i (tj. acetilsalicilna kiselina u protuupalnim režimima doziranja, COX-2 inhibitori i neselektivni NSAIL-i) mogu smanjiti antihipertenzivan učinak antagonista receptora angiotenzina II.
Dutch: Bij het initiëren, het aanpassen en het stoppen van telmisartan dient de digoxinespiegel gecontroleerd te worden, om de spiegel binnen het therapeutisch bereik te houden.
Croatian: Prilikom početka, prilagodbe i prekida liječenja, potrebno je pratiti vrijednosti digoksina radi održavanja vrijednosti unutar terapijskog raspona.
Dutch: Aanvullende informatie over afzonderlijke bestanddelen Bijwerkingen die eerder werden gemeld bij één van de afzonderlijke componenten (telmisartan of amlodipine) kunnen eveneens potentiële bijwerkingen zijn bij Onduarp, ook als ze niet zijn waargenomen bij klinische onderzoeken of tijdens de post-marketingperiode.
Croatian: Prethodno prijavljene nuspojave uz jednu od pojedinih komponenti (telmisartan ili amlodipin) mogu biti potencijalne nuspojave i uz Onduarp, čak iako nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima ili tijekom razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: Sommige mensen last krijgen van bijwerkingen zoals flauwvallen, slaperigheid, duizeligheid of een draaierig gevoel wanneer ze worden behandeld voor hoge bloeddruk.
Croatian: Neke osobe mogu imati nuspojave kao što su nesvjestica, pospanost, omaglica, ili osjećaj vrtnje (vrtoglavica) tijekom liječenja visokog krvnog tlaka.
Dutch: Als u op een dag uw tablet niet inneemt, neem dan op de volgende dag uw normale dosis in. Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Ako ne uzmete tabletu jedan dan, sljedeći dan primijenite redovitu dozu.
Dutch: Bij deze zelfde populatie werd amlodipine geassocieerd met meer meldingen van longoedeem, ondanks dat er geen significant verschil was in de incidentie van verergerend hartfalen in vergelijking met een placebo.
Croatian: U istoj skupini amlodipin je bio povezan s povećanim brojem slučajeva plućnog edema unatoč činjenici da nije opažena značajna razlika u incidenciji zatajenja srca u usporedbi s placebom.
Dutch: De meest opvallende manifestaties van een overdosis telmisartan zijn naar verwachting hypotensie en tachycardie; er is ook melding gemaakt van bradycardie, duizeligheid, verhoogd serumcreatinine, en acuut nierfalen.
Croatian: Kao najizraženije manifestacije predoziranja telmisartanom očekuju se hipotenzija i tahikardija; također su prijavljeni bradikardija, omaglica, povišeni kreatinin u serumu i akutno zatajenje bubrega.
Dutch: De gemelde bijwerkingen kwamen overeen met wat werd verwacht op basis van de veiligheidsprofielen van de componenten telmisartan en amlodipine.
Croatian: Prijavljene nuspojave odgovarale su onima koje su predviđene sigurnosnim profilima komponenata telmisartana i amlodipina.
Dutch: Telmisartan wordt gemetaboliseerd door conjugatie tot de glucuronide van de oorspronkelijke verbinding.
Croatian: Telmisartan se metabolizira konjugacijom izvorne tvari na glukuronid.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet per dag.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Dutch: Als bij gebruik van Onduarp hypotensie optreedt, dient de patiënt in rugligging te worden gelegd en, indien nodig, via intraveneuze infusie een normale zoutoplossing toegediend te krijgen.
Croatian: Ako dođe do pojave hipotenzije uz Onduarp, bolesnika staviti u ležeći/supinacijski položaj i, prema potrebi, dati intravensku infuziju obične fiziološke otopine.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Croatian: Pretklinički podaci ne otkrivaju poseban rizik za ljude na osnovi konvencionalnih studija farmakološke sigurnosti, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Dutch: Psychische stoornissen depressie; angstgevoelens; slapeloosheid
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija, anksioznost, nesanica
Dutch: Op basis van hun farmacologische eigenschappen is te verwachten dat o.a. de volgende geneesmiddelen de hypotensieve effecten van alle antihypertensiva (inclusief Onduarp) kunnen potentiëren: baclofen, amifostine, neuroleptica of antidepressiva.
Croatian: Na osnovi njihovih famakoloških svojstava, može se očekivati da sljedeći lijekovi mogu potencirati hipotenzivni učinak svih antihipertenzivnih lijekova, uključujući Onduarp, npr. baklofen, amifostin, neuroleptici, ili antidepresivi.
Dutch: Myocardinfarct, aritmie, ventriculaire tachycardie, atriumfibrilleren
Croatian: Infarkt miokarda, aritmija, ventrikularna tahikardija, fibrilacija atrija
Dutch: Het antihypertensieve effect van amlodipine berust op een direct ontspannend effect op vasculair glad spierweefsel, wat leidt tot afname van de perifere vaatweerstand en de bloeddruk.
Croatian: Mehanizam antihipertenzivnog djelovanja amlodipina temelji se na izravnom relaksirajućem učinku na glatke mišiće krvih žila, čime se smanjuje periferni otpor u krvnim žilama i krvni tlak.
Dutch: • U heeft diabetes mellitus of een verminderde nierfunctie en u wordt behandeld met Rasilez.
Croatian: • ako imate dijabetes mellitus ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se Rasilezom.
Dutch: • Hemodynamisch instabiel hartfalen na een acuut myocardinfarct
Croatian: • Hemodinamički nestabilno zatajenje srca nakon akutnog infarkta miokarda
Dutch: Amlodipine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt in combinatie met CYP3A4-remmers.
Croatian: Potreban je oprez u primjeni amlodipina istovremeno s CYP3A4 inhibitorima.
Dutch: • ACE-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten, renine-remmers.
Croatian: • ACE inhibitori, anatgonisti receptora angiotenzina II, inhibitori renina.
Dutch: Onduarp kan het bloeddrukverlagende effect versterken van andere geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen of van geneesmiddelen met een bloeddrukverlagend potentieel (bv. baclofen, amifostine, neuroleptica of antidepressiva).
Croatian: Onduarp može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka ili lijekova s potencijalom za snižavanje krvnog tlaka (npr. baklofen, amifostin, neuroleptici, ili antidepresivi).
Dutch: Hoe ziet Onduarp eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Onduarp izgleda i sadržaj pakovanja
Dutch: • Vernauwing van de bloedvaten naar één van de/beide nieren (nierarteriestenose).
Croatian: • Suženje krvnih žila jednog ili oba bubrega (stenoza bubrežne arterije).
Dutch: • Simvastatine voor de behandeling van een verhoogd cholesterolgehalte in het bloed.
Croatian: • Simvastatin za liječenje povišenih vrijednosti kolesterola.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van CYP3A4-inductoren (d.w.z. rifampicine, Hypericum perforatum) kan leiden tot een lagere plasmaconcentratie van amlodipine.
Croatian: Istovremena primjena CYP3A4 induktora (tj. rifampicin, Hypericum perforatum) može dovesti do nižih koncentracija amlodipina u plazmi.
Dutch: Deze veranderingen, die ook een klasse-effect zijn van ACE-remmers en andere angiotensine-II-receptorantagonisten, lijken klinisch niet van belang te zijn.
Croatian: Ove promjene, koje su također učinak skupine svih inhibitora enzima angiotenzin-konvertaze i drugih antagonista receptora angiotenzina II, nisu klinički značajne.
Dutch: Kaliumsparende diuretica of kaliumsupplementen
Croatian: Diuretici koji štede kalij ili dodaci kalija
Dutch: Bij hypertensieve patiënten met een normale nierfunctie, resulteerden therapeutische doses amlodipine in een afname van de renale vaatweerstand en een toename van de glomerulaire filtratiesnelheid en de effectieve renale plasmastroming, zonder verandering van filtratiefractie of proteïnurie.
Croatian: Kod hipertenzivnih bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, terapijske doze amlodipina rezultiraju smanjenjem bubrežnog vaskularnog otpora i porastom brzine glomerularne filtracije te učinkovitim protokom plazme kroz bubreg bez promjene u filtracijskom udjelu ili proteinurije.
Dutch: Geneesmiddelen of therapeutische groepen van geneesmiddelen die hyperkaliëmie kunnen veroorzaken zijn zoutvervangers die kalium bevatten, kaliumsparende diuretica, ACE-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten, niet-steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers), heparine, immunosuppressiva (ciclosporine of tacrolimus) en trimethoprim.
Croatian: Lijekovi ili terapijske skupine lijekova koji mogu dovesti do hiperkalijemije su zamjena za soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim.
Dutch: verhoogde bloedconcentratie creatinefosfokinase, verlaagde concentratie hemoglobine
Croatian: Povišena kreatin fosfokinaza u krvi, sniženi hemoglobin
Dutch: Intraveneus toegediend calciumgluconaat kan helpen bij het omkeren van de effecten van calciumkanaalblokkade.
Croatian: Intravenski kalcijev glukonat može imati pozitivne učinke u prekidanju učinaka blokade kalcijevih kanala.
Dutch: Telmisartan Bij patiënten die alleen telmisartan gebruikten zijn de volgende bijkomende bijwerkingen gemeld:
Croatian: Telmisartan Kod bolesnika koji uzimaju samo telmisartan prijavljene su sljedeće nuspojave:
Dutch: • Diabetes.
Croatian: • Dijabetes.
Dutch: Leukocytopenie, trombocytopenie
Croatian: Leukopenija, trombocitopenija
Dutch: Farmacokinetiek van de vaste dosiscombinatie
Croatian: Farmakokinetika fiksne kombinacije
Dutch: De antihypertensieve werkzaamheid van telmisartan is vergelijkbaar met die van middelen die representatief zijn voor andere groepen van antihypertensiva (dit is aangetoond in klinische onderzoeken waarin telmisartan werd vergeleken met amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochloorthiazide en lisinopril).
Croatian: Antihipertenzivni učinak telmisartana usporediv je s antihipertenzivnim učinkom drugih skupina antihipertenziva (pokazalo se u kliničkim ispitivanjima usporedbe telmisartana s amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom i lizinoprilom).
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen cystitis
Croatian: Infekcije i infestacije cistitis
Dutch: Als gebruik van de combinatie nodig blijkt, wordt aanbevolen de serumlithiumconcentratie nauwlettend te controleren.
Croatian: Ako se primjena kombinacije dokaže potrebnom, preporučuje se pažljivo praćenje vrijednosti litija u serumu.
Dutch: Sepsis (vaak ‘bloedvergiftiging' genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam die tot de dood kan leiden), snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem); deze bijwerkingen komen zelden (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers) voor maar zijn bijzonder ernstig en patiënten moeten stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen.
Croatian: Sepsa* (često se naziva "trovanje krvi", teška je infekcija s upalnom reakcijom cijelog tijela), vrlo brzo naticanje kože i sluznice (angioedem); ove nuspojave su rijetke (mogu pogoditi do 1 na 1000 osoba), ali izuzetno teške, te bolesnici moraju prekinuti s primjenom lijeka i trenutno se javiti liječniku.
Dutch: Grapefruit/pompelmoes en grapefruit-/ pompelmoessap Gelijktijdige inname van 240 ml grapefruit-/pompelmoessap met een enkelvoudige orale dosis van 10 mg amlodipine bij 20 gezonde vrijwilligers had geen significant effect op de farmacokinetische eigenschappen van amlodipine.
Croatian: Istovremena primjena 240 ml soka od grejpa s jednostrukom oralnom dozom od 10 mg amlodipina na 20 zdravih dobrovoljaca nije pokazala značajan učinak na farmakokinetička svojstva amlodipina.
Dutch: Bij een operatie of narcose moet u uw arts vertellen dat u Onduarp gebruikt.
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, potrebno je obavijestiti liječnika da uzimate Onduarpa.
Dutch: Automatische ambulante bloeddrukcontrole (ABPM) bij een subset van 562 patiënten bevestigde consequent de resultaten die waren waargenomen bij klinische systolische en diastolische bloeddrukafnames gedurende de gehele 24-uurs doseringsperiode.
Croatian: Automatizirana ambulantna praćenja krvnog tlaka, izvedena u podskupini od 562 bolesnika, potvrdila su kliničke rezultate o dosljednom sniženju sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka tijekom 24-satnog razdoblja.
Dutch: De snelheid en mate van absorptie van Onduarp zijn gelijk aan de biologische beschikbaarheid van telmisartan en amlodipine bij toediening als afzonderlijke tabletten.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije Onduarpa su ekvivalentni bioraspoloživosti telmisartana i amlodipina kada se primjenjuju zasebno.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem, angiotensine-IIantagonisten en calciumkanaalremmers; ATC-code: C09DB04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi koji djeluju na sustav renin-angiotenzin, antagonisti angiotenzina II i blokatori kalcijevih kanala; ATK oznaka: C09DB04.
Dutch: • Diltiazem (hartmedicatie).
Croatian: • Diltiazem (lijek za srce).
Dutch: Voordat het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden wordt overwogen, moet een risico-batenanalyse worden uitgevoerd.
Croatian: Prije razmatranja istovremene primjene lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzinaldosteron potrebno je ocijeniti omjer koristi i rizika.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije početka primjene bilo kojeg lijeka.
Dutch: Onduarp is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Croatian: Onduarp je kontraindiciran kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige en ernstige nierinsufficiëntie werd een verdubbeling van de plasmaconcentratie van telmisartan waargenomen.
Croatian: Kod bolesnika s blagim do umjerenim i teškim oštećenjem bubrega primijećeno je udvostručenje koncentracija telmisartana u plazmi.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan een behandeling met angiotensine-II-receptorantagonisten tijdens het tweede en derde trimester bij de mens kan leiden tot foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie rubriek 5.3).
Croatian: Poznato je da izloženost antagonistu receptora angiotenzina II tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće inducira fetotoksičnost u ljudi (smanjena bubrežna funkcija, oligohidramnij, usporenje osifikacije lubanje) i neonatalnu toksičnost (zatajenje bubrega, hipotenzija, hiperkalijemija) (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Telmisartan heeft geen remmend effect op het angiotensine-converterend enzym (kininase II), het enzym dat ook bradykinine afbreekt.
Croatian: Telmisartan ne inhibira enzim koji pretvara angiotenzin (kininaza II), enzim koji također razgrađuje bradikinin.