FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Той може да се използва самостоятелно или в комбинация с интермедиерен или дългодействащ инсулин преди хранене или лека закуска.
Icelandic: Það má nota eitt og sér eða samhliða meðallangvirku eða langvirku insúlíni fyrir máltíð eða aukabita.
Bulgarian: 4.2 Дозировка и начин на приложение Дозировка
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf Skammtar
Bulgarian: Actrapid флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/230/003
Icelandic: Actrapid hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/230/003
Bulgarian: Разтворът е бистър, безцветен и воден.
Icelandic: Lausnin er tær, litlaus og vatnskennd.
Bulgarian: Actrapid флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/230/001
Icelandic: Actrapid hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/230/001
Bulgarian: Бъбречни или чернодробни нарушения могат да намалят инсулиновите нужди на пациента.
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi getur dregið úr þörfum sjúklingsins fyrir insúlín.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за употреба на
Icelandic: Þú verður að nota pennann samkvæmt
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Icelandic: 7. október 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Терапевтични показания Actrapid е показан за лечение на захарен диабет.
Icelandic: Actrapid er ætlað til meðferðar á sykursýki.
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирана, тежка физическа активност могат да доведат до хипогликемия.
Icelandic: Sé máltíð sleppt eða við óvænta mikla líkamlega áreynslu getur orðið blóðsykursfall.
Bulgarian: Като предпазна мярка винаги носете резервно инжектиращо устройство за инсулин, в случай че Вашият FlexPen бъде загубен или повреден.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun skal ávallt hafa meðferðis aukabúnað til insúlíngjafar ef þú týnir FlexPen eða hann skemmist.
Bulgarian: Комбинация на Actrapid с пиоглитазон
Icelandic: Samsett meðferð með Actrapid og pioglitazóni
Bulgarian: Алкохолът може да усили или да намали хипогликемичното действие на инсулина.
Icelandic: Áfengi getur magnað eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Bulgarian: ► Иглите и Actrapid Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Icelandic: ► Nálum og Actrapid Penfill má ekki deila með öðrum.
Bulgarian: Нечести - Реакции на мястото на приложение Нечести
Icelandic: Sjaldgæfar - Viðbrögð á stungustað
Bulgarian: Actrapid е бързодействащ човешки инсулин и може да бъде използван в комбинация с интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти.
Icelandic: Actrapid er skjótvirkt mannainsúlín sem má nota samhliða meðallangvirkum eða langvirkum insúlín lyfjum.
Bulgarian: Преминаването на пациент на друг тип или друга марка инсулин трябва да става под строг лекарски контрол.
Icelandic: Þegar breytt er yfir í notkun annarrar insúlíntegundar eða í insúlín frá öðrum framleiðanda verður sjúklingur að vera undir ströngu eftirliti læknis.
Bulgarian: Педиатрична популация Actrapid може да се използва при деца и юноши.
Icelandic: Börn Actrapid má nota handa börnum og unglingum.
Bulgarian: Проверете дали селекторът на дозата сочи "0".
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtamælirinn sé stilltur á 0.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 1, нелекуваните хипергликемични епизоди в крайна сметка водят до диабетна кетоацидоза, която е потенциално животозастрашаваща.
Icelandic: Ómeðhöndlaður hár blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 leiðir á endanum til ketónblóðsýringar sem getur leitt til dauða.
Bulgarian: При преминаване от други инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата на Actrapid и на дозата на базалния инсулин.
Icelandic: Þegar skipt er frá öðrum insúlínlyfjum getur verið nauðsynlegt að aðlaga Actrapid skammta og grunninsúlín skammta.
Bulgarian: Ако се наложи, Actrapid може да се инжектира директно във вената, но това трябва да се прави само от медицински специалисти.
Icelandic: Sé það talið nauðsynlegt má gefa Actrapid í bláæð, en í þeim tilvikum á aðeins heilbrigðisstarfsmaður að annast lyfjagjöfina.
Bulgarian: Точно преди употреба, потъркаляйте флакона с интермедиерния или дългодействащия (мътен) инсулин между дланите си, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Icelandic: Ef þú þarft að blanda saman tveimur gerðum af insúlíni Veltið hettuglasinu með meðallangvirka eða langvirka (skýjað) insúlíninu milli handanna, rétt fyrir notkun, þar til vökvinn er orðinn einsleitur, hvítur og skýjaður.
Bulgarian: 1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 международни единици.
Icelandic: 1 rörlykja inniheldur 3 ml sem jafngildir 300 alþjóðlegum einingum.
Bulgarian: Перорални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони, симпатикомиметици, растежен хормон и даназол.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, beta-adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazól.
Bulgarian: ► Ако FlexPen е изпускана, повредена или смачкана.
Icelandic: ► Ef FlexPen dettur, skemmist eða verður fyrir hnjaski.
Bulgarian: ► Иглите и Actrapid InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
Icelandic: ► Nálum og Actrapid InnoLet má ekki deila með öðrum.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1), с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml разтвор в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Icelandic: Rörlykja (gler af gerð 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmíloki (brómóbútýl/pólýísópren) með 3 ml af lausn í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna úr pólýprópýleni.
Bulgarian: Други лекарства и Actrapid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Actrapid
Bulgarian: Actrapid е човешки инсулин с бързодействащ ефект.
Icelandic: Actrapid er mannainsúlín með skjótverkandi áhrifum.
Bulgarian: Инсулини и аналози за инжекционно приложение, с бързо действие, инсулин (човешки).
Icelandic: Insúlín og insúlínvirk lyf, til innspýtingar, skjótvirk-Insulinum (manna).
Bulgarian: Както при всяко инсулиново лечение, могат да се получат реакции на мястото на инжектиране, които включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж,.
Icelandic: Eins og á við um alla insúlínmeðferðir geta einkenni á stungustað s.s. verkur, roði, ofsakláði, bólga, mar, þroti og kláði komið fyrir.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира Actrapid.
Icelandic: Við blóðsykursfall eða grun um blóðsykursfall má ekki nota Actrapid.
Bulgarian: Инжектирайте дозата, като натиснете бутона докрай, докато 0 застане срещу стрелката.
Icelandic: Dældu inn skammtinum með því að ýta þrýstihnappnum í botnstöðu þar til 0 er í beinni línu við vísinn.
Bulgarian: - Другите съставки са цинков хлорид, глицерол, метакрезол, натриев хидроксид, хлороводородна киселина и вода за инжекции.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru zínkklóríð, glýseról, metakresól, natríumhýdroxíð, saltsýra og vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че на върха на иглата се е появила капка, преди да инжектирате (картинка 1Б).
Icelandic: Gakktu ávallt úr skugga um að dropi birtist á nálaroddinum áður en inndæling hefst (mynd
Bulgarian: ЕТИКЕТ (ПАТРОН.
Icelandic: MERKIMIÐI (RÖRLYKJA.
Bulgarian: ► Ако сте болен/болна, продължете да приемате
Icelandic: ► Ef þú ert veik/veikur, haltu áfram að nota insúlín og ráðfærðu þig við lækninn.
Bulgarian: Actrapid се прилага подкожно чрез инжектиране в коремната стена, бедрото, глутеалната област или областта на делтоидния мускул.
Icelandic: Actrapid er gefið undir húð með inndælingu á kviði, læri, á rasskinn eða á upphandlegg.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона,съдържащ интермедиерния или дългодействащия инсулин и извадете иглата.
Icelandic: Sprautið loftinu í hettuglasið með meðallangvirka eða langvirka insúlíninu í og dragið nálina út.
Bulgarian: Може да почистите външната повърхност на Вашия FlexPen, като я избършете с медицински тампон.
Icelandic: Hreinsa má FlexPen að utan með því að strjúka af honum með sótthreinsunarklút.
Bulgarian: Всеки флакон има предпазна,
Icelandic: Hvert hettuglas er innsiglað með hlífðarloki úr plasti.
Bulgarian: ► Ако InnoLet е изпускана, повредена или смачкана.
Icelandic: ► Ef InnoLet dettur, skemmist eða verður fyrir hnjaski.
Bulgarian: Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинската сестра.
Icelandic: Notaðu inndælingaraðferðina sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hafa sýnt þér.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са: предната част на талията (корема); седалището; предната част на бедрата или мишниците.
Icelandic: Bestu staðirnir á líkamanum til að sprauta sjálfan sig á eru: í mittisstað að framanverðu (kviður), rasskinnar, framanverð lærin og upphandleggir.
Bulgarian: Как изглежда Actrapid и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Actrapid og pakkningastærðir
Bulgarian: Тиазиди (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности)
Icelandic: Tíazíð (notuð við háum blóðþrýstingi og mikilli vökvasöfnun)
Bulgarian: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Icelandic: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Actrapid FlexPen, включени в тази листовка.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Actrapid FlexPen sem eru í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: Actrapid, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Icelandic: Ekki nota Actrapid sem hefur frosið.
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на селектора на дозата напред или назад, докато правилната доза застане срещу стрелката.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn, hvort sem er til að auka hann eða minnka, með því að snúa skammtamælinum í aðra hvora áttina þar til réttur skammtur er í beinni línu við vísinn.
Bulgarian: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Icelandic: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Bulgarian: 1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 10 x 3 ml предварително напълнени писалки
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 x 3 ml áfylltur lyfjapenni 5 x 3 ml áfylltir lyfjapennar 10 x 3 ml áfylltir lyfjapennar
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Actrapid InnoLet, включени в тази листовка.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Actrapid InnoLet sem eru í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: Actrapid флакон (40 международни единици/ml)/Actrapid флакон (100 международни единици/ml)
Icelandic: Actrapid hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Actrapid hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml)
Bulgarian: Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра и както е описано в упътването към инжектиращото Ви устройство.
Icelandic: Notaðu sömu aðferð við að sprauta þig og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sýnt þér og lýst er í leiðbeiningum með pennanum.
Bulgarian: Actrapid представлява инжекционен разтвор.
Icelandic: Actrapid er skjótvirkt insúlín.
Bulgarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания Производител
Icelandic: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk Framleiðandi
Bulgarian: 000 IU. 1 ml разтвор съдържа 100 IU човешки инсулин (еквивалентни на 3,5 mg)
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 alþjóðlegar einingar af mannainsúlíni* (jafngildir 3,5 mg).
Bulgarian: Инфузионните системи с Actrapid за интравенозно приложение, при концентрации на човешки инсулин от 0,05 международни единици/ml до 1,0 международни единици/ml в инфузионни разтвори на 0,9% натриев хлорид, 5% декстроза и 10% декстроза с 40 mmol/l калиев хлорид в полипропиленови инфузионенни сакове, са стабилни на стайна температура до 24 часа.
Icelandic: Fyrir gjöf í bláæð er Actrapid stöðugt við stofuhita í 24 klst., í styrkleikum 0,05 alþjóðlegar einingar/ml til 1,0 alþjóðlegar einingar/ml af mannainsúlíni í eftirfarandi innrennslisvökvum; 0,9%
Bulgarian: Не бройте прищракванията на писалката.
Icelandic: Ekki telja smellina.
Bulgarian: Въпреки това, между възрастовите групи са наблюдавани разлики в максималната концентрация (Cmax), което показва необходимостта от индивидуално адаптиране на дозите.
Icelandic: á Cmax milli aldurshópa sem ítrekar mikilvægi þess að stilla skammta fyrir hvern einstakling.
Bulgarian: Симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин], салбутамол или тербуталин,
Icelandic: Adrenvirk lyf (t.d. adrenalín, salbútamól eða terbútalín notað við astma)
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА цинков хлорид, глицерол, метакрезол, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН и вода за инжекции
Icelandic: zinkklóríð, glýseról, metakresól, natríumhýdroxíð/saltsýru til að stilla pH og vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: Как да използвате Actrapid
Icelandic: Hvernig nota á Actrapid
Bulgarian: ► Actrapid InnoLet е подходящ само за инжектиране под кожата.
Icelandic: ► Actrapid InnoLet hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен.
Icelandic: Lausnin er tær og litlaus.
Bulgarian: Не пълнете повторно Вашия InnoLet.
Icelandic: ► Ekki fylla aftur á rörlykjuna.
Bulgarian: EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Icelandic: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Bulgarian: Наберете 2 единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка.
Icelandic: Veldu 2 einingar með því að snúa skammtakvarðanum réttsælis.
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА ПИСАЛКАТА (ПРЕДВАРИТЕЛНИ НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА. FlexPen)
Icelandic: MERKIMIÐI Á LYFJAPENNA (ÁFYLLTUR LYFJAPENNI. FlexPen)
Bulgarian: Непрекъснатото редуване на мястото на инжектиране в рамките на дадена област намалява риска от развитие на тези реакции.
Icelandic: Með því að breyta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis dregur úr þessum viðbrögðum.
Bulgarian: Нечести - Уртикария, обрив
Icelandic: Stungulyf, lausn.
Bulgarian: Винаги носете резервен патрон Penfill в случай че този, който използвате, бъде загубен или повреден.
Icelandic: ► Sem varúðarráðstöfun skaltu ávallt vera með auka Penfill rörlykju meðferðis ef sú sem þú ert að nota týnist eða skemmist.
Bulgarian: Actrapid флакон (100 международни единици/ml)
Icelandic: Actrapid hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml)
Bulgarian: Actrapid флакон (40 международни единици/ml)
Icelandic: Actrapid hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)
Bulgarian: Групова опаковка: 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
Icelandic: Stungulyf, lausn Fjölpakkning: 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Bulgarian: Много редки - Диабетна ретинопатия
Icelandic: Sjaldgæfar - Úttaugakvilli (sársaukafullur taugakvilli)
Bulgarian: Инструкции за употреба на Actrapid инжекционен разтвор във FlexPen.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Actrapid stungulyf, lausn í FlexPen.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 международни единици.
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml sem jafngildir 300 alþjóðlegum einingum.
Bulgarian: Ако сгрешите инсулина, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо или прекалено ниско.
Icelandic: Ef þú notar ranga gerð af insúlíni getur blóðsykur orðið of hár eða of lágur.
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много инсулин, кръвната Ви захар ще стане твърде ниска (хипогликемия).
Icelandic: Ef þú notar of mikið insúlín getur sykurinn í blóðinu orðið of lágur (blóðsykursfall).
Bulgarian: Винаги проверявайте дали инсулинът тече през иглата, преди да инжектирате.
Icelandic: Athugaðu ávallt flæðið áður en inndæling hefst.
Bulgarian: ► Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че цялата доза е инжектирана.
Icelandic: ► Látið nálina vera undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur til að tryggja að þú hafir dælt öllu insúlíninu inn.
Bulgarian: Няма ограничения по отношение на лечението на диабета с инсулин по време на бременност, тъй като инсулинът не преминава през плацентарната бариера.
Icelandic: Engar takmarkanir eru á notkun insúlíns við sykursýki á meðgöngu þar sem insúlín fer ekki yfir fylgju.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата Actrapid.
Icelandic: Dragið inn í sprautuna sama magn af lofti og rúmmál skammtsins af Actrapid sem á að nota.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 000 IU човешки инсулин в 10 ml инжекционен разтвор.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.000 a.e. af mannainsúlíni í 10 ml af stungulyfi, lausn.
Bulgarian: Количест во на активното вещество в дозова единица
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Bulgarian: Път на въвеждане
Icelandic: Innri umbúða
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Icelandic: (Sér) heiti
Bulgarian: Номер на разрешението за употреба (ЕС)
Icelandic: Markaðsleyfisnúmer
Bulgarian: 20 февруари 2013
Icelandic: 20. febrúar 2013
Bulgarian: Това е нормално.
Icelandic: Slíkt er eðlilegt.
Bulgarian: (вж. точка 4.6).
Icelandic: (sjá kafla 4.6).
Bulgarian: Ако това се случи, може да се наложи лечението с ADASUVE да бъде спряно.
Icelandic: Ef þetta gerist getur þurft að hætta meðferð með ADASUVE.
Bulgarian: Отворете торбичката.
Icelandic: Opnið pokann.
Bulgarian: PEC Промяна
Icelandic: PEC Breyting
Bulgarian: Не трябва да се приемат повече от две дози.
Icelandic: Ekki skal gefa meira en tvo skammta.
Bulgarian: Екскрецията на локсапин се осъществява главно през първите 24 часа.
Icelandic: Brotthvarf loxapíns á sér að mestu leyti stað á fyrstu 24 klukkustundunum.
Bulgarian: Ако Вашето бебе развие някой от тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Icelandic: Ef barnið fær einhver af þessum einkennum skal hafa samband við lækni.
Bulgarian: % CGI-I повлияли се
Icelandic: % CGI-I Svörun
Bulgarian: Поради това е необходимо да се обмисли наблюдение на новородените.
Icelandic: Þar af leiðandi skal hafa í huga að fylgjast með nýburum.
Bulgarian: Преди употреба прочетете всички инструкции.
Icelandic: Lestu allar leiðbeiningarnar fyrir notkun.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот (T ½) варира от 6 до 8 часа.
Icelandic: Lokahelmingunartími (T½) var á milli 6-8 klst.
Bulgarian: 4 години
Icelandic: 4 ár
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): лош вкус в устата или сънливост.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Vont bragð í munni eða svefnhöfgi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADASUVE при пациенти на възраст над 65 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADASUVE hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Bulgarian: Възможно е тези симптоми временно да се влошат или да се проявят дори след прекъсване на лечението.
Icelandic: Þessi einkenni geta versnað tímabundið eða jafnvel komið í ljós eftir að meðferð er hætt.
Bulgarian: Животоспасяващо лекарство е приложено при съответно 32,6 %, 11,1 % и 14,6 % от пациентите.
Icelandic: Björgunarlyf voru gefin hjá 32,6% í fyrsta hópnum, 11,1% í öðrum og 14,6% í þeim síðastnefnda.
Bulgarian: Локсапин се свърза 96,6 % с човешките плазмени протеини.
Icelandic: Loxapín er um 96,6% bundið plasmapróteinum í mönnum.
Bulgarian: Средната възраст на рандомизираните пациенти е 43,1 години в проучване 004-301 и 40,8 години в проучване 004-302: в двете изпитвания младите хора (на възраст 18 - 25 години) са слабо (7,3 %) представени.
Icelandic: Meðalaldur slembuðu sjúklinganna var 43,1 ár í rannsókn 004-301 og 40,8 ár í rannsókn 004-302: ungir fullorðnir (18-25 ára) þátttakendur voru fáir (7,3%) í báðum rannsóknunum.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти могат да променят ефикасността и безопасността на ADASUVE по неправилен начин.
Icelandic: Slík lyf geta breytt öryggi og verkun ADASUVE á óvenjulegan hátt.
Bulgarian: Хората с това заболяване може също да се чувстват депресирани, виновни, тревожни или напрегнати.
Icelandic: Einstaklingar með þennan sjúkdóm geta einnig verið þunglyndir, sakbitnir, kvíðnir og spenntir.
Bulgarian: Какво представлява ADASUVE и за какво се използва 2.
Icelandic: Upplýsingar um ADASUVE og við hverju það er notað 2.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите в двете фаза 3 проучвания са пушачи, като понастоящем около 82 % от пациентите с шизофрения и 74 % от пациентите с биполярно разстройство пушат.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna í báðum 3. stigs rannsóknunum reyktu eða um 82% sjúklinga með geðklofa og 74% sjúklinga með geðhvarfasýki.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да гарантират, че пациентът използва инхалатора правилно.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn skulu tryggja að sjúklingurinn noti innöndunartækið á réttan hátt.
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (НМС)
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (NMS)
Bulgarian: Обикновено това се случва до 25 минути след употребата.
Icelandic: Slíkt á sér yfirleitt stað á innan við 25 mínútum eftir notkun.
Bulgarian: EU/1/13/823/001 (5 еднодозови инхалатори) EU/1/13/823/003 (1 еднодозов инхалатор)
Icelandic: EU/1/13/823/001 (5 stakskammta innöndunartæki) EU/1/13/823/003 (1 stakskammta innöndunartæki)
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани ефекти по отношение на репродукцията (вж. точка 5.3).
Icelandic: Komið hafa fram áhrif á frjósemi hjá kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: ВАЖНО:
Icelandic: MIKILVÆGT:
Bulgarian: EU/1/13/823/002 (5 еднодозови инхалатори) EU/1/13/823/004 (1 еднодозов инхалатор)
Icelandic: EU/1/13/823/002 (5 stakskammta innöndunartæki) EU/1/13/823/004 (1 stakskammta innöndunartæki)
Bulgarian: CGI-I повлияли се = Резултат 1 (много голямо подобрение) или 2 (голямо подобрение) PBO = плацебо SD=стандартно отклонени
Icelandic: = Skor 1 (hefur lagast mjög mikið) eða 2 (hefur lagast mikið) PBO = lyfleysa SD=Staðalfrávik
Bulgarian: PEC повлияли се = > 40 % промяна от PEC в началото;
Icelandic: PEC svörun = > 40% breyting frá upphafsgildi PEC; CGI-I svörun
Bulgarian: Липсват конкретни данни за влиянитето на локсапин върху фертилитета при хора.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif loxapíns á frjósemi hjá mönnum.
Bulgarian: Когато ADASUVE се извади от торбичката, светлинният индикатор е изключен.
Icelandic: Þegar ADASUVE er tekið úr pokanum er slökkt á gaumljósinu.
Bulgarian: В изпитването за шизофрения жените са слабо представени (26,5 %) и около половината от пациентите в проучване 004-302 са мъже (49,7 %).
Icelandic: Fáar konur tóku þátt í rannsókninni á geðklofa (26,5 %) og um helmingur sjúklinganna (49,7%) í rannsókn 004-302 voru karlar.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини след употребата на ADASUVE, докато не разберете как Ви действа ADASUVE, тъй като замайване, отпуснатост и сънливост са съобщавани като възможни нежелани реакции на ADASUVE.
Icelandic: Ekki skal aka né nota tæki eða vélar eftir notkun á ADASUVE þar til ljóst er hvaða áhrif ADASUVE hefur, þar sem tilkynnt hefur verið um svima, slævingu og syfju sem hugsanlegar aukaverkanir ADASUVE.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към амоксапин.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða amoxapíni.
Bulgarian: ADASUVE повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: ADASUVE hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Не отваряйте торбичката, докато не сте готови за употреба
Icelandic: Opnið ekki pokann fyrr en við notkun.
Bulgarian: Не отваряйте торбичката, преди да сте готови за употреба.
Icelandic: Opnið ekki pokann fyrr við notkun.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADASUVE при деца (на възраст под 18 години) не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADASUVE hjá börnum (yngri en 18 ára).
Bulgarian: Пациентите трябва да получат обичайното лечение веднага след овладяване на симптомите на остра ажитираност.
Icelandic: Sjúklingar ættu að fá hefðbundna meðferð tafarlaust þegar stjórn hefur náðst á æsingi.
Bulgarian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Испания
Icelandic: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Spánn
Bulgarian: Не използвайте ADASUVE
Icelandic: Ekki má nota ADASUVE
Bulgarian: Женски плъхове не се чифтосват поради устойчив диеструс след перорално лечение с локсапин.
Icelandic: Kvenkyns rottur pöruðu sig ekki vegna langvarandi síðgangmála eftir meðferð með loxapíni til inntöku.
Bulgarian: ако сте алергични към локсапин или амоксапин;
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir loxapíni eða amoxapíni,