FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pigs: For the treatment of the clinical signs associated with porcine respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, and Mycoplasma hyopneumoniae susceptible to doxycycline.
Latvian: Cūkām: Pret doksiciklīnu jutīgu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida un Mycoplasma hyopneumoniae izraisīto respiratoro slimību klīnisko pazīmju ārstēšanai.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT
Latvian: Aktīvās vielas saturs
English: In addition a chicken meat withdrawal period of 12 days following a dose rate of 20 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 4 days was considered acceptable.
Latvian: Arī ierobežojumu periodu cāļu gaļas izmantošanai uzturā 12 dienu pēc 20 mg doksiciklīna hiklāta lietošanas uz kilogramu ķermeņa masas četras dienas uzskatīja par pieņemamu.
English: - Meat and offal: 12 days, following a dose rate of 20 mg/kg body weight for 4 days.
Latvian: - gaļai un blakusproduktiem: 12 dienas pēc 20 mg/ uz kg ķermeņa masas devas, kas tiek lietot 4 dienas.
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water Yellow crystalline powder
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni Dzeltens kristālisks pulveris.
English: Administration orally with the drinking water.
Latvian: Ievadīt iekšķīgi ar dzeramo ūdeni.
English: Solubility of doxycycline is pH dependent.
Latvian: Doksiciklīna šķīdība atkarīga no pH. Sārmainā šķīdumā radīsies nogulsnes.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Latvian: 9. NORĀDES PAR PAREIZU IEVADĪŠANU
English: Hungary Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Latvian: Eurovet Animal Health B.V., P.O.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 - PO Box 179 5530 AD Bladel The Netherlands
Latvian: Handelsveg 25 - PO Box 179 5530 AD Bladel The Netherlands
English: Doxycycline hyclate France: Doxycycline Excipients
Latvian: Doksiciklīna hiklāts Fr: Doksiciklīns Papildvielas
English: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Latvian: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van
English: Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
Latvian: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Jāaizpilda nacionāli
English: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Latvian: (F. J. Angulo un līdzstrādnieki, Pierādījumi par saistību starp antibakteriālo līdzekļu lietošanu dzīvnieku barībā un no cilvēkiem izolēto baktēriju rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem un šādas rezistences radītām sekām cilvēka veselībai.)
English: Residue depletion data in pigs support a meat withdrawal period of 4 days when pigs are administered at 12.5 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for up to 8 days.
Latvian: Dati par atlieku daudzuma samazināšanos cūku gaļā apstiprina ierobežojumu periodu gaļas izmantošanai cilvēka uzturā četras dienas, kad cūkām lieto 12,5 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā līdz astoņām dienām ilgi.
English: From 24 h up to 96 h after start of treatment the doxycycline plasma concentrations exceeded 2 µg/ml.
Latvian: Plazmas koncentrācija pārsniedza 2 µg/ml 24 līdz 96 stundas pēc doksiciklīna lietošanas sākuma.
English: WITHDRAWAL PERIOD
Latvian: 12. DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: • Withdrawal periods.
Latvian: • ierobežojumu periodi dzīvnieku produkcijas izmantošanā.
English: • Pigs: For the treatment of the clinical signs associated with porcine respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida and Mycoplasma hyopneumoniae susceptible to doxycycline.
Latvian: • cūkas: pret doksiciklīnu jutīgu Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida un
English: Residue depletion data in chickens support a meat withdrawal period of 3 days when chickens are administered at 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 4 days.
Latvian: Dati par atlieku daudzuma samazināšanos cāļu gaļā apstiprina ierobežojumu periodu gaļas izmantošanai cilvēka uzturā trīs dienas, kad cāļiem lieto 10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā četras dienas.
English: A chicken meat withdrawal period of 3 days following a dose rate of 10 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 4 days was considered acceptable.
Latvian: Ierobežojumu periodu cāļa gaļas izmantošanai cilvēka uzturā trīs dienas pēc 20 mg doksiciklīna hiklāta lietošanas uz kilogramu ķermeņa masas četras dienas uzskatīja par pieņemamu.
English: The pig meat residue depletion data was made available and supported a meat withdrawal period of 4 days when pigs are administered 12.5 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for up to 8 days.
Latvian: Tika iesniegti dati par atlieku daudzuma samazināšanos cūku gaļā, un tie apliecināja, ka nepieciešams četras dienas ilgs ierobežojumu periods gaļas izmantošanai cilvēka uzturā, lietojot cūkām 12,5 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā līdz astoņām dienām ilgi.
English: Pigs Chickens
Latvian: Cūkas Vistas
English: NL-5531 AE Bladel,
Latvian: Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, The Netherlands
English: Doxycyline hyclate can be considered to have “well established use”.
Latvian: Var uzskatīt, ka doksiciklīna hiklāta lietošanas pieredze ir plaša.
English: Residue depletion data in chickens support a meat withdrawal period of 12 days when chickens are administered at 20 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 4 days.
Latvian: Dati par atlieku daudzuma samazināšanos cāļu gaļā apstiprina ierobežojumu periodu gaļas izmantošanai cilvēka uzturā 12 dienu, kad cāļiem lieto 20 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā četras dienas.
English: O. rhinotracheale.
Latvian: rhinotracheale izraisītu infekciju ārstēšanai.
English: Prescription only medicine (or similar wording, national issue)
Latvian: (vai līdzīgs formulējums, kas atkarīgs no valsts)
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally
Latvian: 20. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Jāaizpilda
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Latvian: Pielikums Zāļu apraksts, marķējumsun lietošanas instrukcija
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Latvian: 9. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
English: Benefit Risk assessment
Latvian: 3. Ieguvuma/riska novērtējums
English: LABEL TEXT SINGLE SACHETS/BAGS
Latvian: MARĶĒJUMS ATSEVIŠĶI MAISIŅI
English: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p. 37-40
Latvian: Veterinary Record, 12. jūlijs, 141(2); 37. - 40. lpp.
English: Chickens
Latvian: Polija
English: Denmark Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Latvian: Eurovet Animal Health B.V.
English: 29 , 4753 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.
Latvian: 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.(1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens.
English: ADVERSE REACTIONS
Latvian: NEVĒLAMAS BLAKUSPARĀDĪBAS
English: Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben
Latvian: Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I)
English: Ref.: EMEA/748861/2009 EMEA/H/C/558/II/29
Latvian: Londona, 2009. gada 19. novembris Atsauces dok.: EMEA/748861/2009 EMEA/H/C/558/II/29
English: Erbitux has been authorised since June 2004.
Latvian: Erbitux ir reģistrētas kopš 2004. gada jūnija.
English: As a result, the tumour cells can no longer receive the messages needed for growth, progression and spread.
Latvian: Tā rezultātā audzēja šūnas vairs nespēj saņemt signālus, kas nepieciešami augšanai, attīstībai un izplatībai.
English: ‘Metastatic' means that the cancer has spread to other parts of the body;
Latvian: „Metastātisks" nozīmē, ka vēzis ir izplatījies uz citām organisma daļām;
English: The full European Public Assessment Report for Erbitux is available here.
Latvian: Pilns Erbitux Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojums atrodams šeit.
English: It is already used to treat the following types of cancer:
Latvian: Tās jau lieto šādu vēža veidu ārstēšanai:
English: These ‘subgroup analyses' attempted to identify a group of patients that would benefit from treatment.
Latvian: Šo “apakšgrupu analīžu” mērķis bija noteikt pacientu grupu, kurai ārstēšana būtu iedarbīga.
English: The CHMP was also concerned over discrepancies in the studies' findings between the two main measures of effectiveness.
Latvian: CHMP pauda bažas arī par pētījumu rezultātos konstatētajām pretrunām attiecībā uz diviem galvenajiem iedarbīguma rādītājiem.
English: The company presented the results of two main studies involving a total of 1,801 adults with advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer who had not been treated before.
Latvian: Uzņēmums iesniedza divu pamatpētījumu rezultātus, kuros kopumā bija iesaistīts 1801 pieaugušais ar iepriekš neārstētu progresējošu, metastātisku vai recidivējošu nesīkšūnu plaušu vēzi.
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 19 November 2009.
Latvian: Izvērtējusi šīs prasības pamatojumu, CHMP vēlreiz pārbaudīja sākotnējo atzinumu un 2009. gada 19. novembrī apstiprināja reģistrācijas apliecības izmaiņu izsniegšanas atteikumu.
English: Questions and answers on the recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Erbitux cetuximab
Latvian: Jautājumi un atbildes par ieteikumu atteikt izmaiņas reģistrācijas apliecībā zālēm Erbitux cetuksimabs
English: In lung cancer, Erbitux is expected to work in the same way as it does in its existing indications.
Latvian: Plaušu vēža gadījumā ir paredzams, ka Erbitux iedarbosies tāpat kā esošo indikāciju gadījumā.
English: There are no consequences on the use of Erbitux in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Latvian: Erbitux var bez bažām lietot apstiprinātajām indikācijām, jo attiecībā uz tām ieguvuma un riska samērs paliek nemainīgs.
English: In November 2009, following the re-examination, the CHMP added a further concern over the ways in which the studies' results were analysed after they can been completed.
Latvian: Pēc pārskatīšanas 2009. gada novembrī CHMP izteica bažas arī par pētījumu rezultātu analizēšanas metodēm pēc pētījumu veikšanas.
English: The change concerned an extension of indication to add the treatment of non-small cell lung cancer.
Latvian: Izmaiņas bija saistītas ar indikācijas paplašināšanu, iekļaujot nesīkšūnu plaušu vēža terapiju.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izveidota, lai organismā atpazītu specifisku struktūru (ko sauc par antigēnu) un piesaistītos tai.
English: It was to be used in patients who had not been treated before, when the tumour cells had a protein on their surface called epidermal growth factor receptor (EGFR).
Latvian: Tās bija paredzēts lietot iepriekš neārstētiem pacientiem, kam uz audzēja šūnu virsmas konstatēja olbaltumvielu, ko dēvē par epidermas augšanas faktora receptoru (EGFR).
English: Erbitux was to be used in combination with platinum-based chemotherapy (a combination of anticancer medicines that includes a medicine such as cisplatin or carboplatin).
Latvian: Erbitux bija paredzēts lietot kombinācijā ar platīnu saturošu ķīmijterapiju (pretvēža zāļu kombināciju, iekļaujot tādas zāles kā cisplatīnu vai karboplatīnu).
English: Erbitux can be used when the cancer is locally advanced (when the tumour has grown but has not spread), recurrent (when it has come back after previous treatment) or metastatic.
Latvian: Erbitux var lietot lokāli progresējoša vēža gadījumā (kad audzējs attīstās, bet nav izplatījies), recidivējoša vēža (kad pēc iepriekšējas ārstēšanas iestājas recidīvs) vai metastātiska vēža gadījumā.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials using Erbitux?
Latvian: Kādas sekas atteikums radīs pacientiem, kas piedalās Erbitux klīniskajos pētījumos?
English: The main measures of effectiveness were how long the patientssurvived and how long they lived without their cancer getting worse.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija pacientu dzīvildze un laiks, līdz stāvoklis pasliktinājās.
English: What is happening with Erbitux for the treatment of cancer of the colon or rectum and cancers of the head and neck?
Latvian: Kas notiks ar Erbitux, ārstējot resnās vai taisnās zarnas vēzi un galvas un kakla vēzi?
English: Hence, the CHMP recommended that the change to the marketing authorisation be refused.
Latvian: Līdz ar to CHMP ieteica atteikt izmaiņas reģistrācijas apliecībā.
English: In both studies, the combination of Erbitux with platinum-based chemotherapy was compared with platinum based chemotherapy without Erbitux.
Latvian: Abos pētījumos Erbitux un platīnu saturošas ķīmijterapijas kombināciju salīdzināja ar platīnu saturošu ķīmijterapiju bez Erbitux.
English: What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the change to the marketing authorisation?
Latvian: Kādas bija CHMP galvenās bažas, kas bija pamatā ieteikumam atteikt izmaiņas reģistrācijas apliecībā?
English: Severe side effects were seen in some lung cancer patients who received Erbitux - these were similar to the side effects seen in patients treated with Erbitux for other types of cancer.
Latvian: Dažiem plaušu vēža pacientiem, kas lietoja Erbitux, novēroja nopietnas blakusparādības, kas bija līdzīgas blakusparādībām, ko novēroja ar Erbitux ārstētajiem citu vēža veidu pacientiem.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Erbitux.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pacientiem, kas pašreiz piedalās Erbitux klīniskajos pētījumos, atteikums neradīs nekādas sekas.
English: Erbitux is a solution for infusion (drip into a vein) that contains the active substance cetuximab.
Latvian: Erbitux ir infūzijas šķīdums (ievadīšanai pa pilienam vēnā), kas satur aktīvo vielu cetuksimabu.
English: In July 2009, the CHMP was concerned that the benefits of adding Erbitux to standard platinum-based chemotherapy were modest in terms of survival times, and that the medicine did not have a convincing effect on how long patients lived without their cancer getting worse.
Latvian: 2009. gada jūlijā CHMP pauda bažas, ka, standarta platīnu saturošu ķīmijterapiju kombinējot ar Erbitux, pacienta dzīvildzes pagarinājums ir niecīgs un ka šīs zāles pārliecinoši neietekmē pacientu dzīvildzi bez stāvokļa pasliktināšanās.
English: Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of Erbitux in the treatment of non-small cell lung cancer did not outweigh its risks.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka pacienta ieguvums, lietojot Erbitux nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai, neatsver šo zāļu radīto risku.
English: What was Erbitux expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Erbitux?
English: On 23 July 2009, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisation for the medicinal product Erbitux.
Latvian: 23. jūlijā pieņēma negatīvu atzinumu, iesakot atteikt izmaiņas Erbitux reģistrācijas apliecībā.
English: How is Erbitux expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Erbitux iedarbība?
English: These types of cancer affect the cells of the lining of the mouth or the throat, or of organs such as the larynx (voice box).
Latvian: • „zvīņveida šūnu” galvas un kakla vēzis; šie vēža veidi skar mutes vai rīkles, vai, piemēram, balsenes epitēliju;
English: • metastatic cancer of the colon or rectum (large intestine).
Latvian: • metastātisks resnās vai taisnās zarnas vēzis.
English: London, 19 November 2009 Doc.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2009. gada.
English: Erbitux was also expected to be used to treat ‘non-small cell' lung cancer that was advanced (had started to spread) or metastatic.
Latvian: Erbitux bija paredzēts lietot arī progresējoša vai metastātiska nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai.
English: Ref.: EMA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Latvian: Atsauces dok.:EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
English: After five years, the marketing authorisation was renewed for a further five years.
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja vēl uz pieciem gadiem.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances' ended on 10 March 2004.
Latvian: Ņemot vērā, ka uzņēmums iesniedza pieprasīto papildinformāciju, „izņēmuma kārtu” atcēla 2004. gada 10. martā.
English: Agenerase was originally authorised under ‘Exceptional Circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Latvian: Agenerase reģistrācijas apliecību sākotnēji izsniedza „izņēmuma kārtā”, tāpēc ka zinātnisku iemeslu dēļ apstiprināšanas brīdī bija pieejama ierobežota informācija.
English: Agenerase amprenavir EPAR summary for the public
Latvian: Agenerase amprenavirs EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: It is available as cream capsules (50 and 150 mg) and as an oral solution (15 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā krēmkrāsas kapsulas (50 un 150 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (15 mg/ml).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Agenerase to Glaxo Group Limited on 20 October 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 20. oktobrī izsniedza Agenerase reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Glaxo Group Limited.
English: If ritonavir is not used, Agenerase is taken at a higher dose (1,200 mg twice a day).
Latvian: Ja ritonaviru nelieto, Agenerase ieņem lielākā devā (1200 mg divreiz dienā).
English: The Committee recommended that Agenerase be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Agenerase reģistrācijas apliecību.
English: In children aged between four and 12 years and in patients who weigh less than 50 kg, the recommended dose of Agenerase depends on body weight.
Latvian: Bērniem vecumā no 4 līdz 12 gadiem un pacientiem, kas sver mazāk nekā 50 kg, ieteicamā Agenerase deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
English: The full EPAR for Agenerase can be found here.
Latvian: Pilns Agenerase EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: Other information about Agenerase:
Latvian: Cita informācija par Agenerase.
English: Agenerase does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Latvian: Agenerase neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tā var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
English: Treatment with Agenerase should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Latvian: Ārstēšanu ar Agenerase drīkst uzsākt ārsti ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
English: Agenerase, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Latvian: Agenerase, kad tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
English: Agenerase is a medicine that contains the active substance amprenavir.
Latvian: Agenerase ir zāles, kas satur aktīvo vielu amprenaviru.
English: Of these, 43 had HIV that was resistant to four other protease inhibitors.
Latvian: No viņiem 43 bija HIV, kas bija rezistents pret četriem citiem proteāzes inhibitoriem.
English: Why has Agenerase been approved?
Latvian: Kāpēc Agenerase tika apstiprinātas?
English: The recommended dose of Agenerase for patients over 12 years of age is 600 mg twice a day, taken with 100 mg ritonavir twice a day and with other antiviral medicines.
Latvian: Ieteicamā Agenerase deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 600 mg divreiz dienā, ieņemot kopā ar 100 mg ritonavira divreiz dienā un citām pretvīrusu zālēm.
English: Agenerase should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to amprenavir or any of the other ingredients.
Latvian: Agenerase nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret amprenaviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: In the studies of adults who had not previously taken protease inhibitors, Agenerase taken without ritonavir was more effective than placebo but less effective than indinavir.
Latvian: Pētījumos ar pieaugušajiem, kas agrāk nebija saņēmuši proteāzes inhibitorus, Agenerase, lietojot tās bez ritonavira, bija efektīvākas nekā placebo, bet mazāk efektīvas nekā indinavirs.
English: Doctors should prescribe Agenerase after they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Latvian: Ārsti drīkst izrakstīt Agenerase tikai tad, kad ir iepazinušies ar pretvīrusu zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespēju, ka vīruss reaģēs uz šīm zālēm.
English: Agenerase is used in combination with other antiviral medicines to treat patients over four years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Latvian: Agenerase lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus no četru gadu vecuma, kas ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
English: In adults, Agenerase capsules are usually given with low-dose ritonavir (another antiviral medicine).
Latvian: Pieaugušajiem Agenerase kapsulas parasti lieto kopā ar mazu devu ritonavira (citām pretvīrusu zālēm).
English: Taking Agenerase with ritonavir should be avoided in children.
Latvian: Ir jāizvairās no Agenerase lietošanas kopā ar ritonaviru bērniem.
English: It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Latvian: Amprenavirs bloķē fermentu, ko sauc par proteāzi un ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
English: Agenerase should only be used in patients who have previously been treated with the same type of medicine as Agenerase (protease inhibitors).
Latvian: Agenerase drīkst lietot tikai tādiem pacientiem, kuri jau iepriekš ārstēti ar tāda paša veida zālēm kā Agenerase (proteāzes inhibitoriem).
English: It slows down the rate at which amprenavir is broken down, increasing the levels of amprenavir in the blood.
Latvian: Tas palēnina amprenavira noārdīšanas ātrumu, tā palielinot amprenavira koncentrāciju asinīs.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Agenerase benefits are greater than its risks, but noted that the benefit of Agenerase taken with ritonavir has not been demonstrated in patients who have not taken protease inhibitors in the past.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Agenerase, pārsniedz šo zāļu radīto risku, bet atzīmēja, ka ieguvums, lietojot Agenerase kopā ar ritonaviru, nav pierādīts pacientiem, kas agrāk nav lietojuši proteāzes inhibitorus.