FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: a) ist die Anwendung von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest (KSP) verboten.
Romanian: a) se interzice utilizarea vaccinurilor împotriva pestei porcine clasice.
German: Sorbitol 70% (Lösung)
Romanian: Sorbitol 70% (soluție) Hidroxid de sodiu
German: Fallspezifische Ausnahmeregelungen sind notwendig für den Einsatz dieses Impfstoffes bei einem Seuchenausbruch.
Romanian: Este necesară o derogare specifică pentru a utiliza acest vaccin într-o situație focar.
German: Auf den Antikörpernachweis abzielende diagnostische Testwerkzeuge können somit DIVA-Strategien ermöglichen.
Romanian: Instrumentele de diagnostic specifice pentru detectarea răspunsurilor de anticorpi ar putea permite strategiile DIVA.
German: Limitierte Studien an jungen Schweinen belegen einen Schutz gegen die KSP-Feldvirusstämme CSF1045 (Genotyp 2, Deutschland 2009) und CSF1047 (Genotyp 2, Israel 2009).
Romanian: Studiile limitate efectuate pe porci tineri susțin protecția împotriva tulpinilor din teren CSF1045 (genotip 2, Germania 2009) și CSF1047 (genotip 2, Israel 2009).
German: Nach dem Rekonstituieren sollte die Suspension eine leicht rosafarbene klare Flüssigkeit sein.
Romanian: După reconstituire, suspensia trebuie să fie un lichid limpede, de culoare ușor roz.
German: Lösungsmittel für Suvaxyn CSF Marker
Romanian: Solvent pentru Suvaxyn CSF Marker
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 a RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei indică faptul că nu sunt necesare sau nu se consideră că există LMR, nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr.
German: Immuntolerante, persistent infizierte Ferkel bergen ein hohes Risiko, da sie Feldvirus ausscheiden und wegen ihres seronegativen Status serologisch nicht als infiziert identifiziert werden können.
Romanian: Purcei imunotoleranți infectați persistent reprezintă un risc foarte ridicat, deoarece aceștia elimină virusul și nu pot fi identificați serologic, datorită statutului lor de seronegativi.
German: Das rekombinante Impfvirus besitzt potentielle Marker-Eigenschaften, die für DIVA (Unterscheidung zwischen feldvirusinfizierten und geimpften Tieren) genutzt werden können.
Romanian: Virusul vaccinal recombinat are proprietăți potențiale de marcare pentru utilizarea în DIVA (diferențiere dintre animale infectate cu virus sălbatic și animale numai vaccinate).
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALEA ȘI MODUL DE ADMINISTRARE
German: Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
German: Wasser zur Injektion nach Dulbecco modifiziertes Eagle-Medium (DMEM)
Romanian: Mediul de cultură Eagle modificat de Dulbecco (DMEM)
German: Infektionsversuche haben gezeigt, dass durch die Impfung kein Schutz gegen die transplazentare Übertragung von KSPV vermittelt wird.
Romanian: Studiile de provocare au demonstrat lipsa de protecție împotriva transmiterii trans-placentare de VPPC.
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen die Klassische Schweinepest.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Virusului Pestei Porcine Clasice.
German: * mindestens 100 PD50 ** Gewebekulturinfektiöse Dosis
Romanian: * min 100 DP50 ** doză infectantă pe culturi celulare
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 7 Wochen zur Verhinderung der Mortalität und zur Reduktion der Infektionsrate und der klinischen Symptome, verursacht durch das Virus der Klassischen Schweinepest (KSPV).
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor începând cu vârsta de 7 săptămâni cu scopul de a preveni mortalitatea și a reduce infecția și boala cauzată de virusul Pestei Porcine Clasice (VPPC).
German: Deshalb sollte die Entscheidung zur Impfung von Zuchtebern und von Ferkeln mit maternalen Antikörpern vom vorliegenden Fall des Seuchenausbruchs und den diesbezüglich festgelegten Sperrbezirken und Beobachtungsgebieten abhängig gemacht werden.
Romanian: Prin urmare, decizia de a vaccina vierii de reproducție și purcei cu anticorpi materni ar trebui să fie luată pe baza cazurilor reale din focar și din zonele de control asociate.
German: Grundsätzlich konnte das serologische DIVA-Konzept aufgezeigt werden, derzeitige DIVA-Testwerkzeuge müssen aber noch an umfangreicherem Probenmaterial aus Notimpfungen nach Seuchenausbruch überprüft werden.
Romanian: Conceptul DIVA serologic a fost demonstrat în principiu, în timp ce instrumentele actuale DIVA rămân a fi testate pe un număr mare de probe primite de la vaccinarea de urgență în situații de apariție a focarului.
German: Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit
Romanian: Liofilizat: peletă aproape albă Solvent: lichid incolor limpede
German: Die Dokumentation, die für diesen Impfstoff bereitgestellt wurde, rechtfertigt seinen Einsatz nur im Falle eines Seuchenausbruchs bei Herden innerhalb der festgelegten Sperrbezirke und Beobachtungsgebiete.
Romanian: Documentația furnizată pentru acest vaccin prevede utilizarea acestuia numai în cazul unei situații de focar în efective din zonele de control cu acces restricționat.
German: Die Effizienz des DIVA-Konzeptes hängt von der Leistungsfähigkeit und der Eignung der diagnostischen Tests in der jeweiligen Seuchenausbruchsituation ab.
Romanian: Eficiența DIVA depinde de performanțele testelor legate de capacitatea de a fi utilizate în situațiile de focar.
German: VERMERK "FÜR TIERE"
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
German: Natriumchlorid 9 mg/ml Wasser zur Injektion q.s.p.
Romanian: Clorură de sodiu 9 mg/ml Apă pentru preparate injectabile q.s.p. 1 ml
German: Natriumchloridlösung 9 mg/ml
Romanian: Soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort zu verbrauchen.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: utilizați imediat.
German: Belastungsinfektionen wurden mit dem Virusstamm Koslov (Genotyp 1) der KSP durchgeführt.
Romanian: Studiile de provocare au fost efectuate cu tulpina Koslov (genotip 1) a Virusului Pestei Porcine Clasice.
German: Typ I hydrolytische Glasflaschen mit 10 oder 50 Dosen des Lyophilisats und 10 oder 50 ml des Lösungsmittels
Romanian: Flacoane de sticlă hidrolitică de tip I care conțin 10 sau 50 de doze de liofilizat și 10 sau 50 ml de solvent.
German: Caseinhydrolysat
Romanian: Hidrolizat de cazeină
German: Natriumchlorid 9 mg/ml
Romanian: Clorură de sodiu 9 mg/ml
German: Studien an geimpften Zuchtebern auf mögliche Ausscheidung von virulentem Virus über das Sperma wurden nicht durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la vierii de reproducție vaccinați care să vizeze o posibilă eliminare de virus sălbatic patogen în materialul seminal.
German: Eine Impfdosis (1 ml) ist Schweinen ab einem Alter von 7 Wochen intramuskulär zu verabreichen.
Romanian: Vaccinarea de bază O doză unică de 1 ml trebuie administrată intramuscular, la porci începând cu vârsta de 7 săptămâni.
German: Die Anwendung des Impfstoffes bei Zuchtebern hat in den durchgeführten experimentellen Studien keine Bedenken bezüglich der Verträglichkeit ergeben.
Romanian: Utilizarea vaccinului în studiile experimentale la vierii de reproducție nu a demonstrat probleme legate de siguranță.
German: Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
German: Lyophilisat: Bromobutylelastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe Lösungsmittel: Chlorobutylelastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe Karton mit je 1 Flasche mit 10 Dosen des Lyophilisats und 10 ml des Lösungsmittels Karton mit je 1 Flasche mit 50 Dosen des Lyophilisats und 50 ml des Lösungsmittels Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Romanian: Liofilizat: dopuri de cauciuc bromobutilic și sigilat cu capsă din aluminiu Solvent: dopuri de cauciuc clorobutilic și sigilat cu capsă din aluminiu Cutie de carton conținând 1 flacon cu 10 doze de liofilizat și 1 flacon cu 10 ml solvent.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen .
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
German: Wegen des Risikos der Geburt immuntoleranter, persistent infizierter Nachkommen sollten deshalb Sauen nicht geimpft werden.
Romanian: Prin urmare, scroafele nu ar trebui să fie vaccinate, din cauza riscului de fătare a unor descendenți imunotoleranți infectați persistent.
German: Wirkstoff: Lyophylisat:
Romanian: Substanță activă: Liofilizat:
German: klare farblose Flüssigkeit Nach dem Rekonstituieren sollte die Suspension eine leicht rosafarbene klare Flüssigkeit sein.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile q.s.p. 1ml După reconstituire, suspensia trebuie să fie un lichid limpede, de culoare ușor roz.
German: b) müssen die Handhabung, die Herstellung, die Lagerung, die Abgabe und der Verkauf von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest unter der Aufsicht und in Übereinstimmung mit möglichen Auflagen der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates erfolgen c) regulieren spezifische behördliche Anordnungen den Transport von Schweinen aus Gebieten, in denen der KSP-Impfstoff angewendet wird oder wurde und die Verarbeitung und Kennzeichnung von Schweinefleisch von geimpften Tieren
Romanian: b) manipularea, fabricarea, depozitarea, furnizarea, distribuirea și vânzarea vaccinurilor împotriva pestei porcine clasice trebuie să fie efectuate sub supraveghere și în conformitate cu eventualele instrucțiuni stabilite de autoritatea competentă a Statului Membru.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton nach "Verwendbar bis: (Monat/Jahr)" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă și cutie după EXP {lună/an}.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Behältnisse mit je 1 Flasche mit 10 oder 50 Dosen
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton cu 1 flacon de 10 sau 50 doze
German: DIVA-Diagnostik:
Romanian: Testul DIVA:
German: Der Impfstoff ist ein lebendes rekombinantes E2-gendeletiertes Virus der Bovinen Virusdiarrhoe, welches das E2-Gen der Klassischen Schweinepest exprimiert.
Romanian: Vaccinul este un virus al Diareii Virale Bovine viu recombinat, gena E2 eliminată conținând gena E2 a Virusul Pestei Porcine Clasice.
German: Im Fall von Seuchenausbrüchen können RT-PCR-Untersuchungsmethoden zur Unterscheidung zwischen dem Genom des Impfvirus und dem Genom von Feldvirusstämmen verwendet werden, basierend auf der eindeutigen Zuordnung der CP7_E2alf-Sequenzen.
Romanian: Instrumentele RT-PCR ar putea fi utilizate în situații de focar pentru a diferenția genomul virusului din vaccin de cele ale tulpinilor din teren pe baza secvențelor unice pentru CP7_E2alf.
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE Substanță activă:
German: Name und Anschrift des(der) Hersteller(s) des(der) Wirkstoffs(Wirkstoffe) biologischen Ursprungs Zoetis Belgium SA
Romanian: Numele și adresa producătorilor substanțelor biologic active
German: Das Lyophilisat ist unter aseptischen Bedingungen mit dem Lösungsmittel zur Herstellung der Injektionssuspension zu rekonstituieren.
Romanian: Reconstituiți aseptic liofilizatul cu solventul pentru a obține o suspensie injectabilă.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Romanian: MENȚIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Behältnisetikett des Lyophilisats (10 oder 50 Dosen)
Romanian: Eticheta de pe flacoanele fracției liofilizate (10 și 50 doze)
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Romanian: ATENȚIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Romanian: NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Romanian: După reconstituire, a se utiliza imediat.
German: Das Genom des Impfvirus kann in seltenen Fällen bis zu 63 Tage nach der Impfung in Tonsillen und Lymphknoten mittels RT-PCR nachgewiesen werden.
Romanian: Genomul virusului din vaccin este rareori detectabil prin RT-PCR în amigdale și ganglionii limfatici pentru până la 63 de zile după vaccinare și virusul vaccinal este foarte rar detectabil prin izolarea virusului în amigdale în prima săptămână după vaccinare.
German: Karton mit je 1 Flasche mit 10 Dosen des Lyophilisats und 10 ml des Lösungsmittels Karton mit je 1 Flasche mit 50 Dosen des Lyophilisats und 50 ml des Lösungsmittels
Romanian: Cutie de carton conținând 1 flacon cu 50 doze de liofilizat și 1 flacon cu 50 ml solvent.
German: Lebendes rekombinantes CP7_E2alf: 104.8 bis 106.5 GKID50
Romanian: 104,8 - 106,5 DICC50
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Lebende virale Impfstoffe, lebendes rekombinantes E2gendeletiertes Virus der Bovinen Virusdiarrhoe, welches das E2-Gen der Klassischen Schweinepest exprimiert
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri virale vii, Virusul Diareii Virale Bovine viu recombinat, gena E2 eliminată conținând gena E2 a Virusul Pestei Porcine Clasice, codul veterinar ATC: QI09AD04
German: Jede Person, die die Absicht hat, Suvaxyn CSF Marker herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Romanian: Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
German: Laktosemonohydrat
Romanian: Lactoză monohidrat
German: Suvaxyn CSF Marker Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine
Romanian: Suvaxyn CSF Marker liofilizat pentru suspensie injectabilă pentru porci
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU
German: Ferner sollte zwischen Antikörper-Reaktionen gegen Erns-BVDV nach alleiniger Bestandsimpfung mit CP7_E2alf und Antikörper-Reaktionen gegen Erns-CSFV nach KSPV-Feldvirusinfektionen unterschieden werden können.
Romanian: Instrumentele DIVA serologice bazate pe detectarea anticorpilor VPPC altele decât cele utilizate împotriva E2, cum ar fi detectarea anticorpilor Erns trebuie să fie în măsură să diferențieze răspunsul imun împotriva Erns-BVD numai după vaccinarea exclusivă a efectivului cu CP7_E2alf după răspunsurile împotriva Erns-BVD după infectarea naturală cu VPPC din teren.
German: Keine
Romanian: IM
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2014 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2014.
German: Der Schutz hielt bis mindestens sechs Monate nach der Impfung an.
Romanian: Protecția a durat cel puțin șase luni după vaccinare.
German: Bei der Wartezeit handelt es sich um den Zeitraum nach Verabreichung des Tierarzneimittels, der abgewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch bzw. bis die Eier oder die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Romanian: Perioada de așteptare reprezintă perioada care trebuie să treacă după administrarea medicamentului și înainte ca animalul să fie sacrificat și carnea, ouăle sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
German: Die Krankheit führt zu Fieber, Hautläsionen, Krämpfen und oftmals zum Tod der Tiere.
Romanian: Această boală cauzează febră, leziuni ale pielii, convulsii și deseori duce la moartea animalelor.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbatere științifică din prezentul EPAR.
German: Der Zweck dieser Studien war es, festzustellen, wie lange es dauert, bis sich bei Schweinen der volle Schutz entfaltet, und wie lange der Schutz gegen KSPV anhält.
Romanian: Obiectivul acestor studii a fost să stabilească timpul necesar pentru ca porcii să fie complet protejați și durata protecției împotriva CSFV.
German: Die Schutzimpfung beugt Mortalität vor und mindert Infektionen und Erkrankungen.
Romanian: Protecția previne mortalitatea și reduce infecția și simptomele bolii.
German: Wenn die Tiere in der Zukunft KSPV ausgesetzt sind, wird das Immunsystem von dem Virus aktiviert und ist in der Lage, schneller zu reagieren.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la CSFV, sistemul imunitar al acestora va fi declanșat de virus și va putea reacționa mai rapid.
German: Impfstoff gegen die klassische Schweinepest (lebend rekombinant)
Romanian: Vaccin împotriva virusului pestei porcine clasice (viu recombinant)
German: Der Schutz stellt sich zwei Wochen nach der Impfung ein und hält mindestens sechs Monate an.
Romanian: Perioada de protecție începe la două săptămâni după vaccinare și durează timp de cel puțin șase luni.
German: Da KSPV eine meldepflichtige Krankheit ist, ist es nicht möglich, Standardfeldstudien durchzuführen.
Romanian: Întrucât pesta porcină clasică este o boală cu declarare obligatorie, nu pot fi realizate studii de teren standard.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Bildung von Antikörpern gegen das E2-Protein 14 Tage nach der Impfung.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost dezvoltarea de anticorpi împotriva proteinei E2 la 14 zile după vaccinare.
German: Am 10/02/2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn CSF Marker in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Suvaxyn CSF Marker, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10/02/2015.
German: Der Impfstoff wird Schweinen ab einem Alter von sieben Wochen als Einzelinjektion in die Muskulatur verabreicht.
Romanian: Vaccinul se administrează la porci începând cu vârsta de șapte săptămâni sub formă de injecție intramusculară unică.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Tierarzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Romanian: Informațiile privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn CSF Marker wurde im Rahmen einer kleinen Studie mit 30 acht Wochen alten Ferkeln näher untersucht.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn CSF Marker a fost investigată suplimentar într-un studiu de mici dimensiuni, la 30 de purcei cu vârsta de opt săptămâni.
German: Die Laborstudien zeigten, dass der Impfstoff seine volle Wirkung gegen KSPV nach zwei Wochen entwickelt hatte.
Romanian: Studiile de laborator au demonstrat că efectul complet al vaccinului împotriva CSFV s-a instalat după două săptămâni.
German: Wird der Impfstoff gesunden Schweinen verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren des Impfstoffes als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Romanian: Atunci când vaccinul se administrează la un porc sănătos, sistemul imunitar al animalului recunoaște virusul vaccinal ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
German: Der Impfstoff ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Romanian: Vaccinul este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) și solvent pentru suspensie injectabilă.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion des Tierarzneimittels sollte unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie să-i fie prezentată medicului.
German: Die Wartezeit beträgt für Suvaxyn CSF Marker bei Schweinen null Tage.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Suvaxyn CSF Marker la porci este de zero zile.
German: Der CVMP kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suvaxyn CSF Marker gegenüber den Risiken der Behandlung im zugelassenen Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn CSF Marker zu erteilen.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Suvaxyn CSF Marker depășesc riscurile pentru indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
German: 20 Ferkeln wurde Suvaxyn CSF Marker und zehn Ferkeln ein Placebo (Scheinbehandlung) injiziert.
Romanian: La 20 de purcei s-a administrat o injecție cu Suvaxyn CSF Marker, iar la 10 purcei s-a administrat o injecție cu placebo (preparat inactiv).
German: Es bestehen keine bekannten Nebenwirkungen, wenn Suvaxyn CSF Marker gemäß dem zugelassenen Anwendungsgebiet in der Produktinformation angewendet wird.
Romanian: Nu există efecte secundare cunoscute în asociere cu Suvaxyn CSF Marker atunci când este utilizat în conformitate cu indicația aprobată în informațiile referitoare la produs.
German: Suvaxyn CSF Marker sollte nicht zur Impfung von Sauen verwendet werden, da bei Verabreichung an trächtige Sauen nicht verhindert wird, dass eine Infektion mit dem KSPV auf die Jungen übertragen wird, Zeichen der Infektion bei den Ferkeln jedoch verschleiert sein können, was eine Ausbreitung der Krankheit möglich macht.
Romanian: Suvaxyn CSF Marker nu trebuie utilizat pentru vaccinarea scroafelor, din cauză că, dacă este administrat scroafelor gestante, nu împiedică transferul infecției CSFV la pui, însă poate ascunde semnele de infecție la purcei, permițându-le să răspândească boala.
German: Prinzip (Unterscheidung von Infektion und Impfung) ermöglichen könnten.
Romanian: DIVA (diferențierea animalelor infectate de cele vaccinate).
German: Die Feldstudie zeigte, dass die Impfung mit Suvaxyn CSF Marker bei 19 von 20 Ferkeln zur Bildung von Antikörpern gegen das E2-Protein führte.
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că vaccinarea cu Suvaxyn CSF Marker a determinat dezvoltarea de anticorpi împotriva proteinei E2 la 19 purcei din 20.
German: Suvaxyn CSF Marker ist ein rekombinanter Tierimpfstoff, der lebende Viren der Bovinen Virusdiarrhoe (BVDV) enthält, die so verändert wurden, dass das Hüllgen (E2-Gen) von BVDV durch das entsprechende Gen des Virus der Klassischen Schweinepest (KSPV) ersetzt ist.
Romanian: Suvaxyn CSF Marker este un vaccin recombinant de uz veterinar care conține virusul diareii virale bovine viu (BVD) care a fost modificat pentru a înlocui gena de suprafață (E2) a BVD cu gena corespunzătoare virusului pestei porcine clasice (CSFV).