FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Probeer niet zelf de injectie te geven als u dit niet heeft geleerd.
Danish: Du må ikke give dig selv en indsprøjtning, hvis du ikke har lært, hvordan man skal gøre.
Dutch: • Vaak: Allergische reactie
Danish: • Almindelig: Allergisk reaktion
Dutch: 00-725 Warschau
Danish: 00-725 Warszawa
Dutch: De plasmakaliumspiegel moet regelmatig gecontroleerd worden, met name bij risicopatiënten.
Danish: Plasmakalium bør monitoreres regelmæssigt, særligt hos patienter i risikogruppe.
Dutch: Hierdoor kan er geneesmiddel verloren gaan.
Danish: Noget af lægemidlet kan gå tabt.
Dutch: Andere bijwerkingen waargenomen in klinische studies en bijwerkingen gemeld na het in de handel brengen (* geeft bijwerkingen na het in de handel brengen aan), worden hieronder gedetailleerd beschreven.
Danish: Andre bivirkninger, der blev observeret i kliniske studier eller indberettet efter markedsføringen (* betegner bivirkninger indberettet efter markedsføring), er anført nedenfor.
Dutch: Uw arts kan dit controleren met een bloedtest.
Danish: Lægen kan kontrollere dette ved at tage en blodprøve.
Dutch: • Toenamen van leverenzymen.
Danish: • Forhøjede leverenzymer.
Dutch: - Zorg ervoor dat u weet hoeveel u gaat injecteren.
Danish: - Sørg for, at du ved, hvor meget du skal indsprøjte.
Dutch: Het gunstig effect van enoxaparine natrium op het primaire eindpunt dat waargenomen werd tijdens de eerste 30 dagen bleef behouden gedurende een follow-upperiode van 12 maanden.
Danish: Den gavnlige virkning af enoxaparinnatrium på det primære effektmål, der blev observeret i løbet af de første 30 dage, blev opretholdt over en opfølgningsperiode på 12 måneder.
Dutch: Deze aanbevolen dosisaanpassingen gelden niet voor de indicatie hemodialyse.
Danish: De anbefalede dosisjusteringer gælder ikke for hæmodialyse indikationen.
Dutch: • u hoge bloeddruk heeft
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk
Dutch: Denk eraan: Injecteer uzelf niet binnen 5 cm van uw navel of vlak bij bestaande littekens of blauwe plekken.
Danish: Husk: Du må ikke give dig selv indsprøjtningen inden for 5 cm fra din navle eller fra ar eller blå mærker.
Dutch: 00-725 Warschau Polen
Danish: 00-725 Warszawa Polen
Dutch: Behandeling bij patiënten met acute STEMI
Danish: Behandling af patienter med akut STEMI
Dutch: • Roze vlekken op uw huid.
Danish: • Lyserøde områder på huden.
Dutch: In geval van bloeding moet de oorsprong worden opgespoord en zal een geschikte behandeling worden ingesteld.
Danish: Hvis der opstår blødning, bør blødningens oprindelse undersøges og passende behandling initieres.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); en zeer zelden (<1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppigheden er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Instructies om uzelf een injectie met Inhixa toe te dienen 1) Was uw handen en het gebied waar u gaat injecteren met water en zeep.
Danish: Vejledning i at give dig selv en indsprøjtning med Inhixa 1) Vask hænderne og det område, hvor du vil give indsprøjtningen, med sæbe og vand.
Dutch: Zoals met andere anticoagulantia, kan op elke plaats een bloeding optreden.
Danish: Som med andre antikoagulantia kan der forekomme blødning alle steder.
Dutch: • Zelden: Anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock*
Danish: • Sjælden: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner inklusive shock*
Dutch: Bij lacterende ratten is de uitscheiding van enoxaparine of de metabolieten ervan in de melk zeer laag.
Danish: Hos diegivende rotter er udskillelsen af enoxaparin og dets metabolitter i mælken meget lav.
Dutch: • Proximale DVT
Danish: • Proksimal DVT
Dutch: Enoxaparine natrium werd geëvalueerd bij meer dan 15.000 patiënten die enoxaparine natrium kregen in klinische studies.
Danish: Enoxaparinnatrium blev evalueret hos flere end 15.000 patienter, der fik enoxaparinnatrium i kliniske studier.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om deze stolsels af te breken zodat ze u geen schade kunnen toebrengen.
Danish: Det hjælper kroppen med at nedbryde blodpropperne, så de ikke gør skade.
Dutch: • u recent een beroerte heeft gehad
Danish: • hvis du for nyligt har haft et slagtilfælde
Dutch: Eliminatie lijkt monofasisch te zijn met een halfwaardetijd van ongeveer 5 uur na een enkele subcutane dosis tot ongeveer 7 uur na herhaalde dosering.
Danish: Eliminationen synes at være monofasisk med en halveringstid på ca. 5 timer efter en enkelt subkutan dosis til ca. 7 timer efter gentagen dosering.
Dutch: 6) Houd de spuit zo dat de naald naar beneden wijst (verticaal in een hoek van 90º).
Danish: 6) Hold sprøjten sådan, så nålen peger nedad (lodret i en vinkel på 90º).
Dutch: In het algemeen duiden de gegevens niet op een verhoogd risico op hemorragie, trombocytopenie of osteoporose in vergelijking met het waargenomen risico bij niet-zwangere vrouwen, afgezien van het risico bij zwangere vrouwen met een kunsthartklep (zie rubriek 4.4).
Danish: Overordnet set antyder data, at der ikke er en øget risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med den observerede risiko hos ikke-gravide kvinder, på nær den øgede risiko hos gravide kvinder med hjerteklapprotese (se pkt.
Dutch: • u diabetes heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door diabetes (genaamd diabetische retinopathie)
Danish: • hvis du har sukkersyge (diabetes) eller problemer med blodårerne i øjet/øjnene på grund af diabetes (kaldes diabetisk retinopati)
Dutch: Gebruik het middel niet langer dan een week bij jonge kinderen (tot 3 jaar oud), tenzij anders geadviseerd door uw arts of apotheker.
Danish: Må ikke anvendes i længere end 1 uge til små børn (mindre end 3 år gamle), medmindre det anbefales af lægen eller af apotekespersonalet.
Dutch: Als u in staat bent om dit middel aan uzelf toe te dienen, zal uw arts of verpleegkundige u laten zien hoe dat moet.
Danish: Hvis du er i stand til at give dig selv lægemidlet, vil lægen eller en sygeplejerske vise dig, hvordan du skal gøre.
Dutch: Het gebruik van heparine wordt in de regel niet aanbevolen bij patiënten met acute infectieuze endocarditis vanwege het risico op cerebrale bloeding.
Danish: Anvendelse af heparin anbefales sædvanligvis ikke til patienter med akut infektiøs endocarditis på grund af risikoen for cerebral blødning.
Dutch: • U loopt sneller een blauwe plek op dan voorheen.
Danish: • Du får blå mærker lettere end normalt.
Dutch: Subcutaan en intraveneus gebruik.
Danish: Subkutan/intravenøs anvendelse.
Dutch: Deze verlaging in gecombineerde incidentie werd behouden na 30 dagen (van 23,3 tot 19,8%; relatieve risicoverlaging van 15%).
Danish: Faldet i den samlede incidens var opretholdt efter 30 dage (fra 23,3 til 19,8 %; relativ risikoreduktion på 15 %).
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal henvende til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Dutch: - Controleer of de spuit niet beschadigd is en dat het geneesmiddel erin een heldere oplossing is.
Danish: - Undersøg sprøjten for at kontrollere, at den ikke er beskadiget, og at lægemidlet i sprøjten er en klar væske.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Dutch: • Verminderd aantal rode bloedcellen.
Danish: • Reduceret antal røde blodlegemer.
Dutch: De werkzame stof is het natriumzout.
Danish: Det aktive lægemiddel er natriumsaltet.
Dutch: Deze geneesmiddelen verschillen in hun productieproces, moleculair gewicht, specifieke anti-Xa- en anti-IIaactiviteit, eenheden, dosering en klinische werkzaamheid en veiligheid.
Danish: Disse lægemidler er forskellige for så vidt angår fremstillingsproces, molekylvægt, specifik anti-Xa- og antiIIa-aktivitet, enheder, dosering og klinisk virkning og sikkerhed.
Dutch: Deze bijwerkingen hebben geleid tot diverse graden van neurologisch letsel, waaronder langdurige of blijvende paralyse (zie rubriek 4.4)
Danish: Disse reaktioner har resulteret i varierende grader af neurologiske skader, inklusive langvarig eller permanent paralyse (se pkt.
Dutch: Inhixa is een biosimilar.
Danish: Inhixa er et biosimilært lægemiddel.
Dutch: Voor het behandelen van een acuut STEMI bij oudere patiënten ≥75 jaar mag geen initiële intraveneuze bolus worden gebruikt.
Danish: Ved behandling af akut STEMI hos ældre patienter ≥ 75 år må der ikke gives initial intravenøs bolus.
Dutch: Bepaalde gevallen betroffen zwangere vrouwen bij wie de trombose leidde tot maternale en foetale dood.
Danish: Nogle af disse tilfælde optrådte hos gravide kvinder, hvor trombose medførte maternel og føtal død.
Dutch: Patiënten moeten weten dat deze symptomen kunnen optreden en dat zij in dat geval contact moeten opnemen met hun huisarts.
Danish: Patienten skal informeres om, at disse symptomer kan opstå, og at patienten, i givet fald, skal fortælle det til egen læge.
Dutch: 4) Trek voorzichtig de naalddop van de spuit.
Danish: 4) Træk forsigtigt nålehætten af sprøjten.
Dutch: Vermijd toediening bij uw pasgeborene (tot 4 weken oud), tenzij anders voorgeschreven door uw arts.
Danish: Må ikke gives til nyfødte babyer (op til 4 uger gamle), medmindre det anbefales af lægen.
Dutch: Zwangere vrouwen die enoxaparine natrium ontvangen moeten zorgvuldig gecontroleerd worden op aanwijzingen van bloedingen of excessieve anticoagulatie en moeten ook gewaarschuwd worden voor het risico op bloedingen.
Danish: Gravide kvinder, der får enoxaparinnatrium, bør monitoreres tæt for tegn på blødning eller overdreven antikoagulation og bør advares om risikoen for blødning.
Dutch: • u hoge kaliumwaarden in uw bloed heeft (dit kan gecontroleerd worden met een bloedtest)
Danish: • hvis du har et højt indhold af kalium i blodet (kan ses i en blodprøve)
Dutch: • De maximale hoeveelheid Inhixa die u bij de eerste twee injecties ontvangt is 7.500 IE (75 mg).
Danish: • Den højeste dosis Inhixa, der gives i de to første indsprøjtninger, er 7.500 IE (75 mg).
Dutch: • Dextran-injecties - gebruikt als bloedvervanger
Danish: • Dextran-indsprøjtning - bruges som erstatning for blod
Dutch: • Vaak: Hemorragie, hemorragische anemie*, trombocytopenie, trombocytose
Danish: • Almindelig: Blødning, hæmoragisk anæmi*, trombocytopeni, trombocytose
Dutch: Er vindt geen accumulatie plaats na herhaalde subcutane toediening.
Danish: Der er ingen akkumulering efter gentagen subkutan administration.
Dutch: • Algemeen
Danish: • Generelt
Dutch: Enoxaparine natrium is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met:
Danish: Enoxaparinnatrium er kontraindiceret hos patienter med:
Dutch: Inhixa is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
Danish: Inhixa er indiceret til voksne til:
Dutch: • u ondergewicht of overgewicht heeft
Danish: • hvis du er undervægtig eller overvægtig
Dutch: • Jeukende rode huid.
Danish: • Kløende, rød hud.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van een farmacokinetische populatie-analyse is het kinetisch profiel van enoxaparine natrium niet anders bij ouderen in vergelijking met jongere patiënten als de nierfunctie normaal is.
Danish: Baseret på resultaterne fra en populationsfarmakokinetisk analyse er enoxaparinnatriums kinetiske profil ikke anderledes hos ældre personer med normal nyrefunktion sammenlignet med yngre personer.
Dutch: • Hemorragie Zoals met andere anticoagulantia, kan op elke plaats een bloeding optreden.
Danish: • Blødning Som med andre antikoagulantia kan der forekomme blødning alle steder.
Dutch: Houd deze profylaxe aan zolang de patiënt aanzienlijk minder mobiel is.
Danish: Profylaksen bør fortsættes, indtil patienten ikke længere har signifikant reduceret mobilitet.
Dutch: Bij hogere doses kunnen de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (activated partial thromboplastin time, aPTT) en de geactiveerde coagulatietijd (activated clotting time, ACT) toenemen.
Danish: Ved højere doser kan der forekomme forlængelse af aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) og aktiveret koagulationstid (ACT).
Dutch: Er is geen verhoogde bloedingsneiging waargenomen bij ouderen die profylactische doses ontvingen.
Danish: Der ses ingen øget blødningstendens hos ældre inden for de profylaktiske dosisintervaller.
Dutch: De verdunde oplossing moet binnen 8 uur gebruikt worden.
Danish: Efter fortynding skal opløsningen anvendes inden for 8 timer.
Dutch: De behandeling moet door de arts worden gekozen op basis van een individuele beoordeling, inclusief een evaluatie van het risico op trombo-embolie en het risico op bloedingen.
Danish: Lægen bør vælge behandling ud fra en individuel vurdering, herunder evaluering af risikoen for tromboemboli og blødning.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de verdunningstechniek het risico op microbiële besmetting uitsluit.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet, medmindre metoden til fortynding udelukker risiko for mikrobiel kontamination, anvendes straks.
Dutch: De anticoagulante effecten kunnen grotendeels worden geneutraliseerd door een langzame intraveneuze injectie van protamine.
Danish: Den antikoagulerende virkning kan i stort omfang neutraliseres ved langsom intravenøs injektion af protamin.
Dutch: • Laboratoriumtests
Danish: • Laboratorieanalyser
Dutch: Totale VTE
Danish: · VTE totalt
Dutch: Orale absorptie van enoxaparine natrium is onwaarschijnlijk.
Danish: Oral absorption af enoxaparinnatrium er usandsynlig.
Dutch: Een dosisaanpassing, gebaseerd op monitoring van anti-Xaniveaus, is onbetrouwbaar bij patiënten met levercirrose en niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Danish: Dosisjustering baseret på monitorering af anti-Xa-niveau er upålidelig hos patienter med levercirrose og anbefales ikke (se pkt.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele ingrediënten van Inhixa Inhixa bevat benzylalcohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Danish: Vigtige oplysninger om nogle af stofferne i Inhixa Inhixa indeholder benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Dutch: - Besluit waar u het geneesmiddel gaat injecteren.
Danish: - Beslut dig for hvilket sted, du vil indsprøjte lægemidlet.
Dutch: Algemene lijst van mogelijke bijwerkingen: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Danish: Samlet liste over bivirkninger Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Dutch: • Verhoogde kaliumwaarde in uw bloed.
Danish: • Forhøjet kalium i blodet.
Dutch: Dit kan wijzen op een bloeding in de hersenen.
Danish: Dette kan være tegn på en hjerneblødning.
Dutch: Profylaxe bij medische patiënten
Danish: Profylakse hos medicinske patienter
Dutch: 9) Laat dan de zuiger los en laat vervolgens de spuit naar boven bewegen totdat de gehele naald omhuld en op zijn plaats vastgeklikt is.
Danish: 9) Slip derefter stemplet og lad sprøjten bevæge sig, indtil hele nålen er beskyttet og låst fast.
Dutch: Bij de chirurgische patiënten werden de hemorragische complicaties als ernstig beschouwd: (1) als de hemorragie aanleiding gaf tot een klinisch significant voorval, of (2) als ze gepaard ging met een hemoglobineverlaging ≥2 g/dl of een transfusie van 2 of meer eenheden van bloedproducten.
Danish: Hos kirurgiske patienter blev blødning betragtet som alvorlig: (1) hvis blødningen medførte en klinisk signifikant hændelse, eller (2) hvis blødningen var ledsaget af fald i hæmoglobinkoncentrationen på ≥ 2 g/dl eller transfusion af 2 eller flere enheder blod.
Dutch: Opmerking voor de voorgevulde spuiten met een automatisch veiligheidssysteem: Het veiligheidssysteem treedt in werking aan het einde van de injectie (zie de instructies in rubriek 6.6).
Danish: Bemærkning til de fyldte injektionssprøjter, der er udstyret med et automatisk sikkerhedssystem: Sikkerhedssystemet udløses efter afslutning af injektionen (se instruktioner i pkt.
Dutch: De kwantitatieve bepaling van de farmacokinetische anti-Xa- en anti-IIa-activiteit werd uitgevoerd met gevalideerde amidolytische methoden.
Danish: Kvantificering af den farmakokinetiske aktivitet af anti-Xa og anti-IIa blev udført med validerede amidolytiske metoder.
Dutch: Dit resulteert in verschillen in farmacokinetiek en de daarmee samenhangende biologische activiteit (bijv. antitrombineactiviteit en interactie met bloedplaatjes).
Danish: Dette resulterer i variationer i deres farmakokinetik og biologiske aktivitet (f.eks. antitrombin-aktivitet og trombocytinteraktioner).
Dutch: De toediening moet afwisselend links en rechts in de anterolaterale en posterolaterale buikwand worden gegeven.
Danish: Injektionen skal gives skiftevis i venstre og højre anterolaterale eller posterolaterale abdominalvæg.
Dutch: • Dit middel kan via een injectie in uw ader (intraveneus) worden toegediend na bepaalde typen hartaanvallen of operaties.
Danish: • Inhixa kan gives som en indsprøjtning i en vene (intravenøst) efter bestemte typer hjerteanfald eller operationer.
Dutch: • Uw arts zal u vragen om ook aspirine (acetylsalicylzuur) te gebruiken.
Danish: • Normalt vil lægen anbefale, at du også får acetylsalicylsyre.
Dutch: • Het voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de leidingen van uw dialysemachine (te gebruiken door mensen met ernstige nierproblemen).
Danish: • At forhindre, at blodet størkner i slangerne på en dialysemaskine (bruges til personer med alvorlige nyreproblemer).
Dutch: Bij deze patiënten is zorgvuldige klinische observatie aan te bevelen en biologische monitoring door meting van de anti-Xa-activiteit kan overwogen worden (zie rubriek 4.2 en
Danish: Hos disse patienter anbefales omhyggelig klinisk overvågning og biologisk monitorering ved måling af anti-Xa-aktivitet kan overvejes (se pkt.
Dutch: • Zelden: Eosinofilie*
Danish: • Sjælden: Eosinofili*
Dutch: • Zelden: Alopecia*
Danish: • Sjælden: Alopeci*
Dutch: Het is niet bekend of onveranderde enoxaparine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Danish: Det vides ikke, om uomdannet enoxaparin udskilles i human mælk.
Dutch: Een loungestoel, relaxstoel of bed met veel kussens in de rug is ideaal.
Danish: En behagelig stol, lænestol eller en seng, hvor du kan sidde op ad puder, er ideelt.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Inhixa gebruikt, indien:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Inhixa:
Dutch: Als een kind per ongeluk Inhixa injecteert of inslikt, breng het dan onmiddellijk naar de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis.
Danish: Hvis et barn ved et uheld indsprøjter eller synker Inhixa, skal barnet straks bringes på skadestuen.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies als u lijdt aan nierfalen, leverfalen, als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, hvis du har en lever- eller nyresygdom, eller hvis du er gravid eller ammer.
Dutch: De kans op HIT is hoger bij postoperatieve patiënten en vooral na hartoperaties en bij patiënten met kanker.
Danish: Risikoen for HIT er øget hos postoperative patienter og især efter hjertekirurgi og hos cancerpatienter.
Dutch: Acute infectieuze endocarditis
Danish: Akut infektiøs endocarditis
Dutch: Het schema van enoxaparine natrium dat tijdens deze klinische studies werd toegediend, varieerde naargelang de indicaties.
Danish: Doseringsregimet af enoxaparinnatrium administreret i disse kliniske studier varierede afhængigt af indikationen.
Dutch: Gegevens uit dieronderzoek hebben aangetoond dat enoxaparine minimaal door de placenta doordringt.
Danish: Dyrestudier har vist, at enoxaparins passage over placenta er minimal.
Dutch: • u endocarditis heeft (een ontsteking van de binnenwand van het hart)
Danish: • hvis du har endocarditis (en infektion i den hinde, der dækker hjertets inderside)
Dutch: Injectievolume en concentratie van de dosis boven 100-200 mg/ml had geen effect op de farmacokinetische parameters bij gezonde vrijwilligers.
Danish: Injektionsvolumen og dosiskoncentration i intervallet 100-200 mg/ml påvirker ikke de farmakokinetiske parametre hos raske forsøgspersoner.
Dutch: Bij mensen is er geen bewijs dat enoxaparine door de placentabarrière dringt gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Danish: Der er ingen evidens for, at enoxaparin passerer placentabarrieren i andet og tredje trimester hos mennesker.
Dutch: De werkzaamheidsgegevens worden in de tabel hieronder weergegeven.
Danish: Effektdata er vist i nedenstående tabel.
Dutch: In de praktijk geldt dat wanneer men een significante daling van het aantal bloedplaatjes vaststelt (30 à 50% van de beginwaarde), de behandeling met enoxaparine natrium onmiddellijk moet worden stopgezet en de patiënt een andere behandeling moet krijgen met anticoagulantia zonder heparine.
Danish: I praksis betyder det, at hvis der observeres et signifikant fald i trombocyttallet (30-50 % af initialværdien), skal behandlingen med enoxaparinnatrium straks afbrydes og patienten skiftes over til en anden antikoagulansbehandling uden heparin.
Dutch: In sommige gevallen wordt deze bloeding niet duidelijk opgemerkt.
Danish: Sådanne blødninger er ikke altid synlige.
Dutch: • Acute infectieuze endocarditis
Danish: • Akut infektiøs endocarditis
Dutch: Ouderen (in het bijzonder vanaf tachtig jaar) hebben mogelijk een verhoogd risico op bloedingscomplicaties bij therapeutische doses.
Danish: Ældre patienter (især patienter på80 år eller derover) kan have en øget risiko for blødningskomplikationer ved doser i de terapeutiske dosisintervaller.
Dutch: Een verhoogde blootstelling aan enoxaparine natrium bij profylactische doses (niet aangepast aan gewicht) is waargenomen bij vrouwen met een laag gewicht (<45 kg) en mannen met een laag gewicht (<57 kg), wat kan leiden tot een hoger risico op bloedingen.
Danish: Der er set en øget eksponering for enoxaparinnatrium ved profylaktiske doser (ikke vægtjusteret) hos kvinder med lav legemsvægt (< 45 kg) og mænd med lav legemsvægt (< 57 kg), hvilket kan øge risikoen for blødning.
Dutch: • Hyperkaliëmie
Danish: • Hyperkaliæmi
Dutch: Het is niet bekend welke minimumhoeveelheid benzylalcohol vergiftiging veroorzaakt.
Danish: Den minimale mængde af benzylalkohol, ved hvilken toksicitet kan opstå, er ikke kendt.
Dutch: De behandeling moet minimaal 2 dagen worden aangehouden en voortgezet tot stabilisatie van de klinische toestand is bereikt.
Danish: Behandlingen bør gives i mindst 2 dage, og fortsætte indtil patienten er stabiliseret klinisk.
Dutch: Omdat de VKA pas na een interval zijn maximale effect bereikt, moet de therapie met enoxaparine natrium zolang als nodig met een constante dosis worden voortgezet om de INR bij twee opeenvolgende tests binnen het voor de indicatie gewenste therapeutische bereik te houden.
Danish: Eftersom VKA først når deres maksimale virkning efter nogen tid, bør enoxaparinnatriumbehandlingen fortsættes ved en konstant dosis så længe, som det er nødvendigt for at fastholde INR inden for det ønskede terapeutiske område for indikationen i to på hinanden følgende prøver.
Dutch: Niet gebruiken als de datum is verstreken.
Danish: Du må ikke bruge lægemidlet, hvis datoen er overskredet.
Dutch: Enoxaparine natrium is een biologische substantie die wordt verkregen door alkalische depolymerisatie van heparinebenzylester afkomstig uit het darmslijmvlies van varkens.
Danish: Enoxaparinnatrium er et biologisk stof, der er fremstillet ved alkalisk depolymerisering af heparinbenzylester udvundet fra tarmmucosa fra svin.
Dutch: Alle behandelde medische patiënten gedurende acute ziekte
Danish: Alle behandlede medicinske patienter under akut sygdom