FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Jestliže máte astma nebo jiné plicní onemocnění nebo dýchací obtíže.
Icelandic: Þú ert með astma, aðra lungnasjúkdóma eða öndunarerfiðleika.
Czech: Přípravek Brilique lze podat s jídlem i bez jídla.
Icelandic: Brilique má gefa með eða án fæðu.
Czech: Úvodní expozice (0,5 a 1 hodinu po podání) po podání rozdrcených tablet ve směsi s vodou byla vyšší ve srovnání s celými tabletami a s celkově stejným koncentračním profilem v dalším období (2 až 48 hodin).
Icelandic: Upphafsútsetning (0,5 og 1 klst. eftir skammt) fyrir muldar ticagrelor töflur blandaðar í vatn var hærri samanborið við heilar töflur, en þéttnin var almennt svipuð eftir það (2 til 48 klst.).
Czech: Nezapomeňte informovat lékaře nebo lékárníka zejména o užívání následujích léků, které zvyšují riziko krvácení:
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt er að segja lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja sem auka hættuna á blæðingu:
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota lengur.
Czech: Poznámka: počet prvních příhod pro komponenty CV smrti, IM a cévní mozkové příhody vyjadřuje aktuální počet prvních příhod pro každou komponentu zvlášť a nepřipočítávají se k počtu příhod ve složeném cílovém parametru.
Icelandic: Fjöldi fyrstu tilvika þáttanna CV-dauði, hjartadrep (MI) og heilaslag er raunverulegur fjöldi fyrstu tilvika fyrir hvern þátt fyrir sig og bætist ekki við fjölda tilvika í samsettum endapunkti.
Czech: • „léky tlumící krevní srážlivost podávané ústy" často označované jako léky na ředění krve zahrnující warfarin.
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku, oft kölluð blóðþynningarlyf, m.a. warfarín.
Czech: Neklinické údaje pro tikagrelor a jeho hlavní metabolit neprokázaly neakceptovatelné riziko nežádoucích účinků pro člověka na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxikologických studií po jednorázovém a opakovaném podání dávky a hodnocení genotoxického potenciálu.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar fyrir ticagrelor og helsta umbrotsefni þess sýna ekki fram á óásættanlega hættu á aukaverkunum fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir stakan skammt og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Czech: Zvýšený kreatinin v krvi
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði
Czech: Poměr rizik (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (HR) (95% CI)
Czech: Tikagrelor 90 mg dvakrát denně (% pacientů s příhodou) N = 9333
Icelandic: Ticagrelor 90 mg tvisvar á sólarhring sjúklinga þar sem atburður kom fram) N=9333
Czech: • Simvastatin - souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu zvyšovalo Cmax a AUC simvastatinu o 81 %, resp. 56 % a zvyšovalo Cmax a AUC kyseliny simvastatinu o 64 %, resp. 52 % s individuálním zvýšením až na 2-3násobek.
Icelandic: - Samhliðagjöf ticagrelors og simvastatíns hækkaði Cmax simvastatíns um 81% og AUC simvastatíns um 56% og hækkaði Cmax simvastatínsýru um 64% og AUC simvastatínsýru um 52%, í einstaka tilfellum var hækkunin 2-3 föld.
Czech: Může to být v důsledku onemocnění Vašeho srdce nebo z jiných příčin, nebo může jít o nežádoucí účinek Brilique.
Icelandic: Þetta gæti verið af völdum hjartasjúkdómsins sem þú ert með eða af öðrum orsökum, eða verið aukaverkun Brilique.
Czech: Kolik tablet užívat
Icelandic: Hversu mikið á að nota
Czech: Pokud se výše uvedené informace vztahují právě na Vás, nebo si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem, nebo lékárníkem předtím než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar lyfið.
Czech: V testu heparinem indukované aktivace trombocytů (HIPA), který se používá k diagnostice HIT, antiplatelet faktor 4/protilátky proti heparinu v séru pacienta aktivují v přítomnosti heparinu trombocyty zdravého dárce.
Icelandic: Í HIPA-prófinu (heparin induced platelet activation) sem notað er til að greina HIT virkja andblóðflagnaþáttur 4/heparínmótefni í sermi sjúklinga blóðflögur heilbrigðra gjafa í nærveru heparíns.
Czech: Pacientům byla podána iniciální dávka 300 mg klopidogrelu (až 600 mg, pokud měli PCI) nebo 180 mg tikagreloru.
Icelandic: 300 mg hleðsluskammt af clopidogreli (hugsanlega 600 mg ef þeir höfðu gengist undir kransæðaaðgerð með þræðingu) eða 180 mg af ticagrelori.
Czech: U 2,2 % pacientů užívajících tikagrelor a u 0,6 % pacientů užívajících klopidogrel ve studii PLATO byla dušnost podle zkoušejícího lékaře v příčinné souvislosti s prováděnou léčbou a několik případů bylo závažných (0,14 % tikagrelor; 0,02 % klopidogrel) (viz bod 4.4).
Icelandic: Hjá 2,2% sjúklinganna sem fengu ticagrelor og 0,6% sjúklinganna sem fengu clopidogrel var talið að mæðin væri af völdum meðferðarinnar í PLATO rannsókninni og fá tilvik voru alvarleg (0,14% ticagrelor, 0,02% clopidogrel), (sjá kafla 4.4).
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech se používají jako alternativa k přípravku Brilique 90 mg potahované tablety pro pacienty, kteří mají potíže se spolknutím tablet vcelku nebo kteří dávají přednost tabletám dispergovatelným v ústech.
Icelandic: Nota má munndreifitöflur í staðinn fyrir Brilique 90 mg filmhúðaðar töflur hjá sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með að kyngja heilum töflum eða hjá þeim sem kjósa frekar munndreifitöflur.
Czech: Nebyl prokázán vliv simvastatinu na plazmatické koncentrace tikagreloru.
Icelandic: Simvastatín hafði engin áhrif á plasmaþéttni ticagrelors.
Czech: Sklenici je třeba vypláchnout polovinou sklenice vody a obsah vypít.
Icelandic: Skola á glasið að innan með hálfu glasi af vatni til viðbótar og drekka það.
Czech: Podobně jako v PLATO byla většina hlášených případů dušnosti mírné až střední intenzity (viz bod 4.4).
Icelandic: Eins og í PLATO rannsókninni voru flest tilkynnt tilvik um mæði væg til miðlungsmikil (sjá kafla 4.4).
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Czech: Tvorba hlavního metabolitu v plazmě AR-C124910XX (též aktivní) z tikagreloru je rychlá se střední hodnotou tmax přibližně 2,5 hodiny.
Icelandic: Myndun helsta umbrotsefnisins í blóði, AR-C124910XX (einnig virkt) úr ticagrelori er hröð og er miðgildi tmax um það bil 2,5 klukkustund.
Czech: • Pociť závratě nebo obluzení, nebo neostré vidění - to jsou známky nízkého krevního tlaku
Icelandic: Sundl eða yfirliðstilfinning eða þokusýn - það eru merki um lágan blóðþrýsting
Czech: Neotvírejte blistr, dokud nenastal čas vzít si lék.
Icelandic: Hvernig taka skal Brilique Ekki opna þynnuna fyrr en þú átt að taka lyfið.
Czech: Tabulka 2 Analýza všech krvácivých příhod, odhady ve škále Kaplan-Meier po 12 měsících (PLATO)
Icelandic: Tafla 2 - Greining á heildarniðurstöðum blæðinga, Kaplan-Meier mat eftir 12 mánuði (PLATO)
Czech: • kalendářních blistrech (se symboly slunce/měsíce) v krabičce po 14, 56 a 168 tabletách.
Icelandic: Dagatalsþynnum (með táknum fyrir sól/tungl) í öskjum með 14, 56 og 168 töflum.
Czech: Zvýšení počtu komorových pauz v akutní fázi ACS bylo více vyznačeno u pacientů na tikagreloru s anamnézou chronického srdečního selhání (9,2 % vs. 5,4 % u pacientů bez této anamnézy; u pacientů na klopidogrelu 4,0 % s anamnézou chronického srdečního selhání vs. 3,6 % u pacientů bez této anamnézy).
Icelandic: á tíðni sleglahléa í bráðafasa kransæðaheilkennis var meira áberandi hjá sjúklingum sem tóku ticagrelor og með sögu um hjartabilun (CHF) (9,2% á móti 5,4% hjá sjúklingum sem voru ekki með sögu um hjartabilun; fyrir sjúklinga sem tóku clopidogrel, 4,0% hjá sjúklingum með sögu um hjartabilun á móti 3,6% hjá sjúklingum ekki með sögu um hjartabilun).
Czech: Existují pouze omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti tikagreloru při pokračovací léčbě delší než 3 roky.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um verkun og öryggi ticagrelors lengur en í 3 ár af framhaldsmeðferð.
Czech: Brilique pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: Ekki er talið líklegt að Brilique hafi áhrif á getu til aksturs eða notkunar véla.
Czech: • rifampicin (antibiotikum),
Icelandic: • rifampicín (sýklalyf)
Czech: Poměr rizik a p-hodnota jsou vypočteny odděleně pro tikagrelor vs. léčba samotnou ASA za použití Cox modelu proporcionálních rizik s léčebnými skupinami jako jedinou vysvětlující proměnnou.
Icelandic: Áhættuhlutfall og p-gildi er reiknað sérstaklega fyrir ticagrelor á móti meðferð með ASA eingöngu út frá Cox fjölþáttagreiningu (Cox proportional hazard model) með meðferðarhópinn sem einu skýribreytuna.
Czech: Lékař rozhodne o tom, zda je třeba dušnost léčit nebo provede potřebná vyšetření.
Icelandic: Hann mun ákveða hvort þú þarfnast meðhöndlunar eða frekari rannsókna.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u pacientů léčených tikagrelorem bylo krvácení a dušnost (viz bod 4.4).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um hjá sjúklingum sem fengu meðferð með ticagrelori voru blæðingar og mæði (sjá kafla 4.4).
Czech: • Jestliže nyní krvácíte.
Icelandic: • þú ert með blæðingar.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru zvyšuje Cmax a AUC digoxinu o 75 %, resp. o 28 %.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors hækkaði Cmax digoxíns um 75% og AUC digoxíns um 28%.
Czech: • Jestliže jste někdy měl(a) poruchu funkce jater nebo prodělal(a) nemoc, která mohla mít vliv na Vaše játra.
Icelandic: Þú hefur átt við einhver lifrarvandamál að stríða eða hefur áður haft einhvern sjúkdóm sem gæti hafa haft áhrif á lifrina.
Czech: - silné krvácení nebo krvácení, které nemůžete zvládnout - neočekávané krvácení nebo krvácení, které trvá dlouho - růžová, červená nebo hnědá moč - zvracení červené krve nebo zvratky, které se podobají „kávové sedlině" - červená nebo černá stolice (vypadá jako tmavá mazlavá hmota) - vykašlávání krve nebo zvracení krevní sraženiny
Icelandic: - blæðing sem er alvarleg eða næst ekki stjórn á - óvænt blæðing eða blæðing sem stendur lengi yfir - bleikt, rautt eða brúnt þvag - uppköst með rauðu blóði eða ælan lítur út eins og „kaffikorgur" - rauðar eða svartar hægðir (líta út eins og tjara) - hósti eða uppköst með blóðkekkjum
Czech: Tikagrelor nemá žádný vliv nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a ovládat stroje.
Icelandic: Ticagrelor hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: Tikagrelor se má používat opatrně u pacientů s anamnézou astmatu a/nebo CHOPN.
Icelandic: Nota skal ticagrelor með varúð hjá sjúklingum með sögu um astma og/eða COPD.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Icelandic: Blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP))
Czech: Al/Al perforovaný jednodávkový blistr po 8 nebo10 tabletách; krabička 10x1 tableta (1 blistr), krabička 56x1 tableta (7 blistrů) a krabička 60x1 tableta (6 blistrů).
Icelandic: Ál/ál rifgataðar stakskammtaþynnur með 8 eða 10 töflum; öskjur með 10 x 1 töflu (1 þynna), öskjur með 56 x 1 töflu (7 þynnur) og öskjur með 60 x 1 töflu (6 þynnur)
Czech: • chinidin a diltiazem (k léčbě poruch srdečního rytmu),
Icelandic: quinidin og diltiazem (notuð við óeðlilegum hjartslætti)
Czech: U pacientů, kteří podstoupili koronární arteriální bypass (CABG) ve studii PLATO, měl tikagrelor vyšší počet krvácení než klopidogrel, pokud byla léčba tikagrelorem přerušena v průběhu 1 dne před chirurgickým zákrokem, ale podobnou frekvenci závažných krvácení jako klopidogrel, když byla léčba přerušena 2 nebo více dnů před chirurgickým zákrokem (viz bod 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum í PLATO rannsókninni, sem gengust undir kransæðahjáveituaðgerð, voru fleiri blæðingar meðal þeirra sem fengu ticagrelor heldur en clopidogrel þegar lyfjagjöf var hætt innan við sólarhring fyrir aðgerð en svipuð tíðni alvarlegra blæðinga samanborið við clopidogrel ef meðferð var hætt í síðasta lagi tveimur dögum fyrir skurðaðgerð (sjá kafla 4.8).
Czech: Pacienti nebyli vhodní pro zařazení do studie, pokud u nich bylo plánováno nasazení antagonistů P2Y12 receptoru, dipyridamolu, cilostazolu nebo antikoagulační léčby v průběhu studijního období; pokud měli poruchu krvácení nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo intrakraniální krvácení v anamnéze, nádor centrální nervové soustavy, nebo abnormalitu intrakraniálních cév, pokud krváceli z gastrointestinálního traktu v uplynulých 6 měsících nebo podstoupili chirurgický výkon v posledních 30 dnech.
Icelandic: Sjúklingar voru útilokaðir ef notkun P2Y12-viðtakaörva, dipyridamols, cilostazols eða blóðþynningarmeðferð var áformuð á rannsóknartímanum; ef þeir höfðu blæðingakvilla eða sögu um blóðþurrðarheilaslag eða innankúpublæðingar, æxli í miðtaugakerfi eða óeðlilegar æðar innan kúpu; ef þeir höfðu fengið blæðingar frá meltingarvegi á undangengnum 6 mánuðum eða gengist undir meiriháttar skurðaðgerð á undangengnum 30 dögum.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a heparinu, enoxaparinu nebo desmopresinu nemá vliv na parciální aktivovaný tromboplastinový čas (aPTT), aktivovaný koagulační čas (ACT) nebo výsledky stanovení faktoru Xa.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors með heparíni, enoxaparíni eða desmopressíni hafði engin áhrif á virkjaðan tromoplastíntíma (aPTT), virkjaðan storkutíma (ACT) eða mælingar á storkuþætti Xa.
Czech: V akutní fázi mělo komorové pauzy více pacientů na tikagreloru (6,0 %) než na klopidogrelu (3,5 %), po jednom měsíci 2,2 %, resp. 1,6 % (viz bod 4.4).
Icelandic: Sleglahlé kom fyrir í bráðafasa hjá fleiri sjúklingum sem tóku ticagrelor (6,0%) samanborið við þá sem tóku clopidogrel (3,5%); og 2,2% og 1,6% eftir einn mánuð, talið í sömu röð (sjá kafla 4.4).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na tikagrelor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir ticagrelori eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Tikagrelor neinteraguje přímo s vazným místem pro ADP, ale pokud je navázán na receptor P2Y12, brání ADP-indukované signální transdukci.
Icelandic: Ticagrelor kemur ekki í veg fyrir ADP-tengingu en kemur í veg fyrir ADP-örvaða boðsendingu þegar það er bundið við P2Y12-viðtakann.
Czech: Léčba přípravkem Brilique 90 mg dvakrát denně se doporučuje u pacientů s ACS po dobu 12 měsíců, pokud není přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1).
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími Brilique 90 mg tvisvar á sólarhring er 12 mánuðir hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni nema hætta þurfi meðferð af læknisfræðilegum ástæðum (sjá kafla 5.1).
Czech: 14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 168 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
Czech: Podobný nárůst expozice byl pozorován při podání tikagreloru bezprostředně před dialýzou (49 %, resp. 61 %), což ukazuje, že tikagrelor nelze odstranit dialýzou.
Icelandic: Svipuð aukning í útsetningu sást þegar ticagrelor var gefið rétt fyrir blóðskilun (49% og 61%, talið í sömu röð) sem sýnir fram á að ticagrelor skilst ekki úr blóði með himnuskiljun.
Czech: Viz bod 4.
Icelandic: Tafla 1.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou pozorované kancerogenní účinky pravděpodobně relevantní pro lidi.
Icelandic: Því er ólíklegt að niðurstöður varðandi krabbameinsmyndun eigi við um menn.
Czech: Tím se snižuje možnost, že dojde ke vzniku krevní sraženiny, která může snížit průtok krve.
Icelandic: Þetta dregur úr líkum á myndun blóðtappa sem geta dregið úr blóðflæði.
Czech: V léčbě tikagrelorem lze pokračovat, pokud byl zjištěn důvod krvácení a krvácení je pod kontrolou.
Icelandic: Halda má meðferð með ticagrelori áfram eftir að orsök blæðingar hefur verið greind og náðst hefur stjórn á blæðingunni.
Czech: Non-CABG krvácení a krvácení, které není spojeno s výkonem:
Icelandic: Blæðingar hvorki í tengslum við kransæðahjáveituaðgerðir né aðgerðir:
Czech: Hlavním metabolitem tikagreloru je AR-C124910XX, který je též aktivní, což bylo potvrzeno v podmínkách in vitro vazbou na P2Y12 ADP-receptor pro trombocyty.
Icelandic: Helsta umbrotsefni ticagrelors er AR-C124910XX, sem er einnig virkt, samanber in vitro bindingu við P2Y12 ADP viðtaka á blóðflögum.
Czech: Pro tikagrelor 90 mg byl medián Cmax, resp. AUC v rovnovážném stavu 627 ng/ml, resp. 6255 ng.h/ml.
Icelandic: Fyrir ticagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml og AUC var 6.255 ng*klst./ml við jafnvægi.
Czech: K čemu se Brilique používá
Icelandic: Við hverju Brilique er notað
Czech: U pacientů v konečnémm stádiu renálního onemocnění na hemodialýze, byla AUC, resp. Cmax při podávání 90 mg ticagreloru v den bez dialýzy o 38 %, resp. 51 % vyšší ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun voru AUC og Cmax fyrir ticagrelor 90 mg, sem var gefið á degi þegar blóðskilun fór ekki fram, 38% og 51% hærri samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Czech: EU/1/10/655/007 14 potahovaných tablet EU/1/10/655/008 56 potahovaných tablet EU/1/10/655/009 60 potahovaných tablet EU/1/10/655/010 168 potahovaných tablet EU/1/10/655/011 180 potahovaných tablet
Icelandic: EU/1/10/655/007 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/008 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/009 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/010 168 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/011 180 filmuhúðaðar töflur
Czech: Ve studii PEGASUS bylo TIMI velké krvácení častější u tikagreloru 60 mg dvakrát denně než u samotné ASA.
Icelandic: Í PEGASUS rannsókninni voru TIMI meiriháttar blæðingar meiri hjá þeim sem fengu ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring en hjá þeim sem fengu asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Czech: • Pocit dušnosti - tento nežádoucí účinek je velmi častý.
Icelandic: Þér finnst þú vera móð/móður - þetta er mjög algengt.
Czech: Klinicko farmakologické interakční studie prokázaly, že souběžné podávání tikagreloru s heparinem, enoxaparinem a kyselinou acetylsalicylovou nebo desmopresinem nemá vliv na farmakokinetiku tikagreloru nebo jeho aktivního metabolitu nebo na ADP indukovanou agregaci trombocytů ve srovnání se samotným tikagrelorem.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á milliverkunum lyfja sýndu fram á að samhliðagjöf ticagrelors með heparíni, enoxaparíni og asetýlsalisýlsýru eða desmopressini hafði engin áhrif á lyfjahvörf ticagrelors eða virka umbrotsefnisins eða á ADP-örvaða blóðflagnasamloðun samanborið við ticagrelor eingöngu.
Czech: Když se tableta dispergovatelná v ústech disperguje ve slinách a zapije vodou, je hodnota AUC pro tikagrelor podobná, zatímco hodnota Cmax je o 15 % nižší ve srovnání s potahovanými tabletami.
Icelandic: Þegar munndreifitaflan var leyst sundur í munnvatni og gleypt með vatni var AUC fyrir ticagrelor svipað en Cmax var um það bil 15% lægri en fyrir filmuhúðuðu töfluna.
Czech: Pacienti vhodní k zařazení do studie byli ve věku 50 let a starší, s anamnézou IM (1 až 3 roky před randomizací) a nejméně jedním z následujících rizikových faktorů aterotrombózy: věk ≥ 65 let, diabetes mellitus vyžadující farmakologickou léčbu, anamnéza druhého dřívějšího IM, průkaz vícečetného postižení CAD nebo chronická renální dysfunkce v konečném stádiu.
Icelandic: Sjúklingar, 50 ára eða eldri, með sögu um hjartadrep (1 til 3 árum fyrir slembiröðun) gátu tekið þátt ef þeir voru einnig með a.m.k. einn eftirtalinna áhættuþátta: aldur ≥ 65 ára, sykursýki sem þarfnaðist lyfjagjafar, annað fyrra tilvik hjartadreps, staðfestan fjölæða kransæðasjúkdóm (CAD) eða langvinna skerðingu á nýrnastarfsemi sem ekki var á lokastigi.
Czech: Ve studii PEGASUS byl u pacientů na tikagreloru zjištěn vyšší výskyt přerušení léčby v důsledku nežádoucích účinků ve srovnání se samotnou ASA (16,1 % pro tikagrelor 60 mg a ASA vs. 8,5 % pro samotnou ASA).
Icelandic: Í PEGASUS var algengara að sjúklingar sem fengu ticagrelor hættu meðferð vegna aukaverkana samanborið við meðferð með asetýlsalisýlsýru eingöngu (16,1% vegna ticagrelors 60 mg ásamt asetýlsalisýlsýru á móti 8,5% vegna asetýlsalisýlsýru eingöngu).
Czech: Podávání tikagreloru se v průběhu těhotenství nedoporučuje.
Icelandic: Notkun ticagrelors er ekki ráðlögð á meðgöngu.
Czech: EU/1/10/655/001 60 potahovaných tablet EU/1/10/655/002 180 potahovaných tablet EU/1/10/655/003 14 potahovaných tablet EU/1/10/655/004 56 potahovaných tablet EU/1/10/655/005 168 potahovaných tablet EU/1/10/655/006 100x1 potahovaná tableta
Icelandic: EU/1/10/655/001 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/002 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/003 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/004 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/005 168 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/006 100x1 filmuhúðuð tafla
Czech: Ženy v plodném věku mají v průběhu léčby tikagrelorem používat vhodnou antikoncepci, aby se předešlo otěhotnění.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu nota viðeigandi getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferð með ticagrelori stendur.
Czech: • selektivní blokátory zpětného vychytávání serotoninu (ve zkratce SSRI) užívané k léčbě deprese, např. paroxetin, sertralin a citalopram.
Icelandic: Sérhæfða serótónín endurupptöku hemla (skammstafað SSRI), notaðir sem þunglyndislyf eins og t.d. paroxetin, sertralin og citalopram.
Czech: Datum první registrace: 3. prosince 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 17. července 2015
Icelandic: 17. júlí 2015
Czech: Farmakokinetické studie provedené s radioaktivně značeným tikagrelorem ukázaly, že se mateřská látka i její metabolity vylučují do mléka laboratorních potkanů (viz bod 4.6).
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum með geislavirku ticagrelori hafa sýnt að ticagrelor og umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk rotta (sjá kafla 4.6).
Czech: Očekávaným účinkem při předávkování tikagrelorem je riziko dlouhodobějšího krvácení spojeného s inhibicí trombocytů.
Icelandic: Búast má við að áhrif ofskömmtunar ticagrelors sé hætta á lengri blæðingatíma af völdum blóðflagnahömlunar.
Czech: • jiné léky, např. ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klaritromycin (používaný k léčbě bakteriálních infekcí), nefazodon (antidepresivum), ritonavir a atazanavir (používané k léčbě infekce HIV a AIDS), cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy), námelové alkaloidy (používané k léčbě migrény a bolesti hlavy).
Icelandic: Önnur lyf eins og ketoconazol (notað við sveppasýkingum), clarithromycin (notað við bakteríusýkingum), nefazodon (þunglyndislyf), ritonavir eða atazanavir (notuð við HIV-sýkingu og AIDS), cisaprid (notað við brjóstsviða), ergot-alkalóíðar (notaðir við mígreni og höfuðverk).
Czech: Složený parametr CV smrti/IM /cévní mozkové příhody
Icelandic: Samsettur úr CV-dauða/MI /heilaslag
Czech: • Krvácení po chirurgickém výkonu nebo z řezných ran (např. při holení) či poranění je větší než obvykle
Icelandic: Blæðing eftir skurðaðgerð eða úr skurðum (t.d. eftir rakstur) eða sárum sem er meiri en eðlilegt getur talist
Czech: Pacienti, kteří hlásili dušnost, byli poněkud starší a častěji měli dušnost, CHOPN nebo astma již při vstupu do studie.
Icelandic: sjúklingar sem greindu frá mæði voru yfirleitt eldri og voru oftar með mæði, langvinna lungnateppu eða astma við upphaf rannsóknar.
Czech: Bylo prokázáno, že tikagrelor zesiluje u zdravých lidí a u pacientů s ACS následující účinky indukované adenosinem: vazodilatace (průtok koronárními cévami se zvyšuje u zdravých dobrovolníků a pacientů s ACS; bolest hlavy), inhibice funkce trombocytů (v celé lidské krvi in vitro) a dušnost.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ticagrelor auki eftirfarandi adenósín-örvuð áhrif hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni: æðavíkkun (mæld með auknu blóðflæði í kransæðum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni; höfuðverkur), blóðflagnahömlun (in vitro í mannaheilblóði) og mæði.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Brilique než Vám bylo předepsáno, obraťte se na lékaře nebo jděte přímo do nemocnice.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur af lyfinu hefur verið notaður skal hafa samband við lækni eða fara samstundis á sjúkrahús.
Czech: Odpovídající počty ve studii PEGASUS byly 9,1 %, resp. 8,8 %, resp. 5,5 % pro tikagrelor 90 mg, resp. 60 mg, resp. placebo.
Icelandic: Hliðstæðar tölur í PEGASUS rannsókninni voru 9,1%, 8,8% og 5,5% fyrir ticagrelor 90 mg, 60 mg og lyfleysu, talið í sömu röð.