FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: M98-940 was een open-label studie met de vloeibare vorm van lopinavir/ritonavir in 100 patiënten die nog geen (44%) en wel ervaring (56%) hebben met antiretrovirale therapie.
Maltese: M98-940 kien studju open-label ta' taħlita likwida orali ta' lopinavir/ritonavir f' 100 novizzi għatterapji antiretrovirali (44%) u (56%) pazjenti pedjatriċi bl-esperjenza ta' dawn it-trattamenti.
Dutch: Bij patiënten met verminderde nierfunctie (CrCL <30 ml/min) dient doseringsverlaging van claritromycine te worden overwogen (zie rubriek 4.4).
Maltese: < 30 ml/min) għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Dutch: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Maltese: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
Dutch: of
Maltese: E
Dutch: Bovendien bevatten ze een gemiddelde van 3 mutaties op aminozuurposities 20, 24, 46, 53, 71 en 90.
Maltese: Barraminnhekk, dawn kien fihom medjan ta' 3 mutazzjonijiet filpożizzjonijiet ta' l-aċidi amminiċi 20, 24, 46, 53, 71 u 90.
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/004 - 120 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/005 - 360 filmomhulde tabletten
Maltese: Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/006 - 120x1 Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/005 - 360 Pillola miksija b'rita
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Dutch: De farmacokinetische gegevens van met hiv-1 geïnfecteerde zwangere vrouwen die lopinavir/ritonavirtabletten 400/100 mg tweemaal daags kregen, zijn weergegeven in tabel 6 (zie rubriek 4.2).
Maltese: Id-dejta farmakokinetika minn nisa tqal infettati bl-HIV-1 li kienu qed jirċievu pilloli lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum huma ppreżentati f'Tabella 6 (ara sezzjoni 4.2).
Dutch: Verdere stratificatie binnen iedere groep was 1:1 (tablet versus zachte capsule).
Maltese: Stratifikazzjoni addizzjonali f'kull grupp kienet fi proporzjon ta ' 1:1 (pillola kontra kapsula ratba).
Dutch: AUC: ↑ 11,86-voudig Cmax: ↑ 6,31-voudig C24: ↑ 20,70-voudig
Maltese: AUC: ↑ 11.86 darbiet Cmax: ↑ 6.31 darbiet C24: ↑ 20.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Maltese: F'kull grupp ta' frekwenza, effetti mhux mixtieqa huma murija f'ordni ta tnaqqis fis-serjeta': komuni ħafna (> 1/10), komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1000 sa < 1/100) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Dutch: Vanwege BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) en acute P-gp remming door lopinavir/ritonavir..
Maltese: Minħabba l-BCRP (proteina reżistenti għall-kanċer tas-sider/ ABCG2) u inibizzjoni akuta ta' P-gp minn lopinavir/ritonavir.
Dutch: De combinatie kan resulteren in een verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met salmeterol, waaronder QT-verlenging, hartkloppingen en sinus-tachycardie.
Maltese: Il-kombinazzjoni tista' tirriżulta f'żieda fir-riskju ta' avvenimenti avversi kardjovaskulari assoċjati ma' salmeterol, inkluż dewmien tal-QT, palpitazzjoni u takikardija tas-sinus.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar oftewel 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 of 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2.
Maltese: Pazjenti randomi kienu mogħtija 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir kull m2 jew 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir kull m2.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Dutch: Gebaseerd op bekende metabole profielen worden er geen klinisch significante interacties verwacht tussen Lopinavir/Ritonavir Mylan en dapson, trimethoprim/sulfamethoxazol, azitromycine of fluconazol.
Maltese: Skont il-profili metaboliċi magħrufa, m'humiex mistennija interazzjonijiet li huma klinikament sinifikanti bejn Lopinavir/Ritonavir Mylan u dapsone, trimethoprim/sulfamethoxazole, azithromycin jew fluconazole.
Dutch: Studie M98-863 was een gerandomiseerde dubbelblinde studie met 653 patiënten die nog geen antiretrovirale behandeling hadden ondergaan, waarin lopinavir/ritonavir (400/100 mg tweemaal daags) werd vergeleken met nelfinavir (75 mg driemaal daags) plus stavudine en lamivudine.
Maltese: Studju M98-863 kien fortuwitu u proċess double-blind bi 653 pazjenti ġodda għal trattament antiretrovirali fejn ġie investigat lopinavir/ritonavir (400/100 mg darbtejn kuljum) mqabbel ma' nelfinavir (750 mg tlett darbiet kuljum) u stavudine u lamivudine.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van sildenafil.
Maltese: Żieda filkonċentrazzjoni fil-plażma ta' sildenafil.
Dutch: In het algemeen behielden (indien kruisresistent in de uitgangswaarde) of ontwikkelden rebound-isolaten kruisresistentie tegen indinavir, saquinavir en atazanavir.
Maltese: Ġeneralment, iżolati li marru lura, jew żammew (jekk kienu cross-resistant fil-linja bażi) jew żviluppaw cross-resistance sinifikanti għal indinavir, saquinavir u atazanavir.
Dutch: De frequentiecategorie omvat alle gerapporteerde meldingen van matige tot ernstige intensiteit, onafhankelijk van de individuele causaliteitsbeoordeling.
Maltese: Il-kategorija tal-frekwenza tinkudi lavvenimenti kolla li ġew irrapurtati b'intensita moderata għal severa, irrispettivament mill assessjar talkażijiet individuali.
Dutch: AUC: ↑ 6,10-voudig Cmax: ↑ 4,76-voudig Ctrough: ↑ 12,33-voudig
Maltese: AUC: ↑ 6.10 darbiet Cmax: ↑ 4.76 darbiet Ctrough: ↑ 12.33 darbiet (inibizzjoni ta '
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↓ 20% Cmin: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Dutch: Gelijktijdige toediening met fusidinezuur is bij dermatologische infecties gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Maltese: L-amministrazzjoni konkomitanti ma' fusidic acid huwa kontraindikat f'infezzjonijiet dermatoloġiċi (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: Remming van hiv-protease voorkomt de afsplitsing van het virale polyproteïne (gag-pol) resulterend in de productie van een immatuur, niet-infectieus virus.
Maltese: L-impediment tal-protejaż ta' l-HIV jfixkel il-qsim tal-poliproteina gag-pol, u għalhekk ikun hemm il-produzzjoni ta' virus immatur, mhux infettiv.
Dutch: De patiënten kregen eenmaal daags 200 mg emtricitabine en eenmaal daags 300 mg tenofovir DF toegediend.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw emtricitabine 200 mg darba kuljum u tenofovir DF 300 mg darba kuljum.
Dutch: Rosuvastatine, 20 mg QD
Maltese: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Dutch: Hiv-RNA < 400 kopieën/ml* Hiv-RNA < 50 kopieën/ml*† Gemiddelde toename in CD4-cellen t.o.v.
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml* HIV RNA < 50 kopji/ml*†
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/001 - 60 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmomhulde tabletten
Maltese: Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/002 - 60x1 Pillola miksija b'rita
Dutch: Pancreatitis1, braken, gastro-oesofageale reflux, gastro-enteritis en colitis, buikpijn (boven en onder), opgezette buik, dyspepsie, aambeien, flatulentie
Maltese: Pankreatite1, rimettar, mard ta refux gastroesofagali, gastroenterite u kolite, uġiegħ addominali (fuq u isfel), tinfiħ addominali, ħruq fl-istoku, morliti, gass
Dutch: De AUC van lopinavir gedurende een 24-uurs doseringsinterval was gemiddeld 206,5 ± 89, 7 μg•u/ml.
Maltese: LAUC ta ' lopinavir fuq perjodu ta ' intervall tad-doża ta ' 24 siegħa kellha medja ta ' 206.5 ± 89.7 μg h/ml.
Dutch: De gemiddelde EC50 van lopinavir tegen isolaten met 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 en 8 - 10 mutaties op bovenstaande aminozuurposities was respectievelijk 0,8, 2,7, 13,5 en 44,0 maal hoger dan de EC50 tegen wildtype-hiv.
Maltese: L-EC50 medjan ta' lopinavir kontra iżolati b'0-3, 4-5, 6-7 u 8-10 mutazzjonijiet fil-pożizzjonijiet ta' l-aċidu amminiku kif indikat hawn fuq, kien 0.8, 2.7 13.5 u 44.0 darba ogħla mill-EC50 kontra l-HIV tat-tip mhux ikkultivat, rispettivament.
Dutch:  0,5 tot < 0,8
Maltese: ≤ 0.5 sa < 0.8
Dutch: De naïeve patiënten kregen ook nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers.
Maltese: Pazjenti novizzi ingħataw inibituri nucleoside reverse transcriptase.
Dutch: De EC50 van lopinavir tegen de 56 virale isolaten in de uitgangssituatie varieerde van 0,6 tot 96 maal hoger dan de EC50 tegen wildtype-hiv.
Maltese: L-EC50 ta' lopinavir kontra is-56 iżolat virali fil-linja bażi varja bejn 0.6 u 96 darba aktar mill-EC50 kontra l-HIV ta' tip mhux ikkultivat.
Dutch: De gemiddelde AUC, Cmax en Cmin van lopinavir bij steady-state waren respectievelijk 72,6 ± 31,1 g•u/ml, 8,2  2,9 g/ml en 3,4 ± 2,1 g/ml na lopinavir/ritonavir drank 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags zonder nevirapine (n=12) en waren respectievelijk 85,8 ± 36,9 g•u/ml, 10,0 ± 3,3 en 3,6 ± 3,5 g/ml na 300/75 mg/m2 tweemaal daags met nevirapine (n=12).
Maltese: ± 31,1μg•h/ml, 8.2 ± 2.9g•h/ml and 3.4± 2.1μg•h/ml rispettivament wara lopinavir/ritonavir soluzzjoni orali 230/57.5 mg/m2 darbtejn kuljum mingħajr nevirapine (n=12), u kienu 85.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten die meededen was 39 jaar (variërend van 19 tot 71); 75% was Kaukasisch en 78% was man.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 39 sena (medda: 19 sa 71), 75% kienu Kawkasi u 78% kienu rġiel.
Dutch: AUC: ↑ 7,2-voudig Cmax: ↑ 4,7-voudig Cmin: ↑ 14,4-voudig
Maltese: AUC: ↑ 7.2 darbiet Cmax: ↑ 4.7 darbiet Cmin: ↑ 14.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de geïncludeerde patiënten was 41 jaar (variërend van 21 tot 73); 51% was Kaukasisch en 66% was mannelijk.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 41 sena (medda: 21 sa 73 sena), 51% kienu Kawkasi u 66% kienu rġiel.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen vijf verschillende hiv-1-laboratoriumstammen 19 nM.
Maltese: Flassenza tas-serum uman, l-IC50 medja ta' lopinavir kontra ħames razez differenti tal-laboratorju ta' HIV-1 kienet ta' 19 nM.
Dutch: copovidon, natriumstearylfumaraathypromellose, titaandioxide (E171), macrogol,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate 80.
Dutch: Cmax: ↑ 3,5-voudig
Maltese: Cmax: ↑ 3.5-darbiet
Dutch: Mylan Healthcare SIA Tel: + 371 676 055 80
Maltese: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
Dutch: Delamanid: AUC: ↑ 22%
Maltese: AUC: ↑ 22%
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir 6,5 nM tegen verschillende klinische hiv-1-isolaten.
Maltese: Fl-assenza ta' serum uman, lIC50 medja ta' lopinavir kienet ta' 6.5 nM kontra ħafna iżolati kliniċi ta' HIV-1.
Dutch: Lopinavir levert de antivirale activiteit van lopinavir/ritonavir.
Maltese: Lopinavir jipprovdi l-attività antivirali ta' lopinavir/ritonavir.
Dutch: Etravirine (Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
Maltese: Etravirine (Lopinavir/ritonavir pillola 400/100 mg BID)
Dutch: Tijdens in-vitro-experimenten werd de doorstroom van gekloneerde humane cardiale kaliumkanalen (HERG) met 30% geremd door de hoogst geteste concentratie lopinavir/ritonavir, welke overeenkomt met een 7-voudige totale en een 15-voudige vrije piekplasmaconcentratie die verkregen wordt bij mensen behandeld met de maximaal aanbevolen therapeutische dosis.
Maltese: Waqt studji in vitro li saru, kanali kardijaċi tal-potassju umani li ġew maħluqa permezz tal-cloning (HERG) kienu inibiti bi 30% fl-ogħla konċentrazzjoni ta' lopinavir/ritonavir ippruvata, li tikkorrispondi ma' esponiment għal lopinavir ta' total ta' 7 darbiet aktar u 15 -il darba aktar mill-ogħla livelli liberi filplażma li ġew milħuqa fil-bniedem bid-doża terapewtika massima rrakkomandata.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) tweemaal daags zorgt voor compensatie van het CYP3A4-inducerende effect van rifampicine.
Maltese: Aġġustamet fid-doża ta' Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (jiġifieri Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) darbtejn kuljum ikkumpensa għall-effett ta' rifamficin li jinduċi CYP 3A4.
Dutch: Alpha1-adrenoceptorantagonist: Alfuzosine
Maltese: Mediċini li jimblukkaw ir-riċettur α1-Adrenoreceptor Alfuzosin
Dutch: 500/125 mg
Maltese: 400/100 mg 500/125 mg
Dutch: AUC: ↑ 5,9-voudig Cmax: ↑ 4,7-voudig Vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
Maltese: AUC: ↑ 5.9-darbiet Cmax: ↑ 4.7-darbiet Minħabba li lopinavir/ritonavir jimpedixxi CYP3A.
Dutch: De antivirale activiteit in vitro van lopinavir tegen laboratorium- en klinische hiv-stammen werd geëvalueerd in respectievelijk acuut geïnfecteerde lymfoblastische cellijnen en perifere bloedlymfocyten.
Maltese: Attività antivirali in vitro L-attività antivirali in vitro ta' lopinavir kontra razez ta' l-HIV tal-laboratorju u kliniċi, kienet evalwata f'linji ta' ċelloli limfoblastiċi u limfoċiti tad-demm periferali infettati b'mod akut, rispettivament.
Dutch: Cmin
Maltese: Cmax
Dutch: Een meer uitgesproken effect op DM-6705 blootstelling kan worden waargenomen tijdens langdurige co-administratie met lopinavir/ritonavir.
Maltese: Effett aktar qawwi fuq lesponiment ta' DM 6705 jista' jiġi osservat waqt koamministrazzjoni prolongata ma' lopinavir/ritonavir.
Dutch: Fusidinezuur:
Maltese: Fusidic Acid:
Dutch: Antiretroviraal ervaren (n=56)
Maltese: Dawk li ħadu mediċina antiretrovirali qabel (N = 56)
Dutch: De farmacokinetiek van lopinavir/ritonavir drank 300/75 mg/m2 tweemaal daags en 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags is bestudeerd bij in totaal 53 kinderen, variërend in leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' lopinavir/ritonavir soluzzjoni orali 300/75 mg/m2 darbtejn kuljum u 230/57.5 mg/m2 darbtejn kuljum ġew studjati f'total ta' 53 pazjent pedjatriku li jvarjaw fl-età minn 6 xhur sa 12 il-sena.
Dutch: In de groep met eenmaaldaagse dosering toonde 6/75 (8%) van de patiënten en in de groep met tweemaaldaagse dosering toonde 12/77 (16%) van de patiënten nieuwe primaire proteaseremmermutaties (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90).
Maltese: Fil-grupp QD, 6/75 (8%) tal-pazjent urew mutazzjonijiet ġodda primarja talinibitur tal-protease (kodoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), kif għamlu 12/77 (16%) tal-pazjent fil-grupp BID.
Dutch: Behalve de mutaties die hierboven beschreven zijn, zijn mutaties V32I en I47A waargenomen in rebound-isolaten met verminderde gevoeligheid voor lopinavir van proteaseremmer-ervaren patiënten die behandeld werden met lopinavir/ritonavir en mutaties I47A en L76V zijn waargenomen in rebound-isolaten met verminderde gevoeligheid voor lopinavir van patiënten die behandeld werden met lopinavir/ritonavir.
Maltese: Mal-mutazzjonijiet deskritti hawn fuq, kienu ukoll osservati l-mutazzjonijiet V321 u I47A f'iżolati li marru lura b'suxxettibilità mnaqqsa għal lopinavir f'pazjenti b'esperjenza ta' impeditur protejaż li kienu qegħdin jirċievu terapija b'lopinavir/ritonavir u mutazzjonijiet I47A u L76V ġew osservati f'iżolati li marru lura b'suxxettibilità mnaqqsa għal lopinavir f' pazjenti li kienu jirċievu terapija ta' lopinavir/ritonavir.
Dutch: Gastro-intestinale bloedingen waaronder gastro-intestinale ulcus, duodenitis, gastritis en rectale bloeding, stomatitis en orale ulcera, fecale incontinentie, obstipatie, droge mond
Maltese: Emorraġija gastrointestinali li tinkludi ulċerazzjoni gastrointestinali, duodenite, gastrite u emorraġija min wara, stomatite u ulċerazzjoni fil-ħalq, inkontinenza ta' l-iskart tal-ġisem, konstipazzjoni, nixfa fil-ħalq
Dutch: AUC: ↑ 3-voudig Cmax: ↑ 1,8-voudig Vanwege remming van P-gp en/of CYP3A4 door ritonavir.
Maltese: AUC : ↑ 3 darbiet Cmax : ↑ 1.8 darbiet Minħabba li ritonavir jimpedixxi P-gp u/jew CYP3A4.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Maltese: Din prodotti mediċinali fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Dutch: Gebruik bij volwassenen - De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 400 mg/100 mg tweemaal daags, d.w.z. elke 12 uur, in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv.
Maltese: - Id-doża li ssoltu tingħata għall-adulti hija 400 mg/100 mg darbtejn kuljum, jiġifieri kull 12 -il siegħa, flimkien ma' mediċini oħra għal kontra l-HIV.
Dutch: De ervaren patiënten kregen nevirapine plus tot twee nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers.
Maltese: Pazjenti b'esperjenza ingħataw nevirapine u sa żewġ inibituri nucleoside reverse transcriptase.
Dutch: Patiënten zonder eerdere antiretrovirale therapie
Maltese: Pazjenti li qatt ma ħadu terapija antiretrovirali
Dutch: De antivirale activiteit van lopinavir werd in vitro bepaald tegen 112 klinische isolaten afgenomen bij patiënten waarbij therapie met één of meer proteaseremmers faalde.
Maltese: Ġiet evalwata l-attività antivirali in vitro ta' lopinavir kontra 112 iżolat kliniku meħuda minn pazjenti li ma kinux qegħdin juru rispons għat-terapija b'wieħed jew aktar impeditur protejaż.
Dutch: Bijwerkingen uit klinische studies en postmarketingervaring bij volwassen en pediatrische patiënten:
Maltese: Reazzjonijiet avversi min studji kliniċi u esperjenza adulti u pedjatriċi wara t-tqegħid fis-suq:
Dutch: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, meervoudige doses)
Maltese: (Lopinavir/ritonavir 400/100mg BID (darbtej kuljum), dożi multipli)
Dutch: Antivirale activiteit van lopinavir/ritonavir bij patiënten bij wie proteaseremmer-therapie faalde De klinische relevantie van gereduceerde in-vitro-gevoeligheid voor lopinavir is onderzocht via de bepaling van de virologische respons op lopinavir/ritonavir-therapie, ten opzichte van viraal genotype en fenotype in de uitgangssituatie, bij 56 patiënten waarbij eerder therapie met meerdere proteaseremmers faalde.
Maltese: Ir-rilevanza klinika tas-suxxettibilità in vitro mnaqqsa għal lopinavir ġiet eżaminata billi ġie evalwat irrispons viroloġiku għat-terapija b'lopinavir/ritonavir, fir-rigward tal-ġenotip u fenotip virali fil-linja bażi, f'56 pazjent li qabel ma kellhomx rispons għat-terapija b'diversi impedituri protejaż.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ritonavir Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Ritonavir Mylan kan worden gebruikt als een 'farmacokinetische versterker' (booster) om de bloedspiegels te verhogen van andere antivirale middelen die tot dezelfde groep als Ritonavir Mylan behoren (proteaseremmers), waaronder amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir,
Maltese: Ritonavir Mylan jista' jintuża bħala "intensifikatur farmakokinetiku" (booster) biex iżid il-livelli taddemm ta' mediċini antivirali oħra li jappartjenu għall-istess grupp bħal dak ta' Ritonavir Mylan (inibituri tal-protease) inkluż amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, u tipranavir.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen (18 jaar en ouder) is 600 mg tweemaal per dag.
Maltese: Id-doża rakkomandata għall-adulti (ta' 18-il sena jew aktar) hija ta' 600 mg darbtejn kuljum.
Dutch: De gebruikelijke dosis Ritonavir Mylan voor volwassenen bedraagt 100 of 200 mg, een- of tweemaal per dag.
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Ritonavir Mylan għall-adulti hi ta' 100 jew 200 mg, darba jew darbtejn kuljum.
Dutch: Ritonavir Mylan bevat de werkzame stof ritonavir en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Maltese: Ritonavir Mylan fih is-sustanza attiva ritonavir u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Dutch: Overige informatie over Ritonavir Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ritonavir Mylan
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ritonavir Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ritonavir Mylan.
Dutch: Ritonavir Mylan wordt in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten ouder dan twee jaar die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Maltese: Ritonavir Mylan jintuża flimkien ma' mediċini biex jikkura pazjenti ta' ‘l fuq minn sentejn infettati billvirus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1, human immunodeficiency virus type 1), virus li jikkawża sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (100 mg) en dient met voedsel te worden ingenomen.
Maltese: Dan jiġi bħala pilloli (100 mg) u għandu jittieħed mal-ikel.
Dutch: Dat wil zeggen dat het een viraal enzym met de naam protease blokkeert, dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Maltese: Dan ifisser li jimblokka enzima virali li jisimha protease, li hija involuta fil-multiplikazzjoni tal-HIV.
Dutch: In hogere antivirale doses werkt ritonavir als een 'proteaseremmer'.
Maltese: B'dożi antivirali ogħla, ritonavir huwa "inibitur tal-protease".
Dutch: Waarom is Ritonavir Mylan goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ritonavir Mylan?
Dutch: Als ‘booster' vertraagt de werkzame stof ritonavir de afbraak van andere antivirale proteaseremmers.
Maltese: Bħala "booster", is-sustanza attiva ritonavir iddewwem it-tkissir ta' antivirali oħra tal-inibitur talprotease.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (100 mg lopinavir en 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir en 50 mg ritonavir).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (100 mg lopinavir u 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir u 50 mg ritonavir).
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor lopinavir/ritonavir Mylan zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Lopinavir/Ritonavir Mylan jinstabu fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Lopinavir/ritonavir Mylan is een ‘generiek geneesmiddel'.
Maltese: Lopinavir/Ritonavir Mylan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Dutch: Overige informatie over lopinavir/ritonavir Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lopinavir/Ritonavir Mylan
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor lopinavir/ritonavir Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: De werkzame stoffen in dit geneesmiddel, lopinavir en ritonavir, zijn proteaseremmers: ze blokkeren een enzym genaamd protease dat betrokken is bij de replicatie van hiv.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'din il-mediċina, lopinavir u ritonavir, huma inibituri protease: dawn jimblokkaw enzima msejħa protease li għandha sehem fil-replikazzjoni tal-HIV.
Dutch: Lopinavir/ritonavir Mylan wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten ouder dan twee jaar die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Maltese: Lopinavir/Ritonavir Mylan jintuża flimkien ma' mediċini antivirali fil-kura ta' adulti u tfal 'il fuq minn sentejn infettati mill-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS). Lopinavir/Ritonavir Mylan fih is-sustanzi attivi lopinavir u ritonavir.