FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare e trasportare in congelatore a una temperatura compresa tra -90°C e -70°C.
Norwegian Bokmål: 6.4 Spesielle forholdsregler for oppbevaring Oppbevares og transporteres nedfrosset (-90 °C til -70 °C).
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Comune
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Herpetisk keratitt Sykdommer i øre og labyrint Vanlige
Italian: Questo medicinale contiene circa 30 mg di sodio per dose da 4 mL, equivalente all'1,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,5 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak på 2 g natrium for en voksen person.
Italian: Si raccomanda di mantenere sempre coperti i siti di iniezione con bendaggi che non lascino passare né aria né acqua, se possibile.
Norwegian Bokmål: Om mulig skal injeksjonsstedet hele tiden holdes tildekket med lufttett og vanntett bandasje.
Italian: Tabella 8: Tempo massimo di conservazione cumulativo (tempo di conservazione in flaconcino più tempo di conservazione in siringa) per Imlygic scongelato
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Maksimal samlet oppbevaringstid (oppbevaringstid i hetteglasset pluss oppbevaringstid i sprøyten) for opptint Imlygic
Italian: Infezione da herpes
Norwegian Bokmål: Herpesinfeksjon
Italian: Tabella 2: Tempo massimo di conservazione cumulativo (tempo di conservazione in flaconcino più tempo di conservazione in siringa) per Imlygic scongelato
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Maksimal samlet oppbevaringstid (oppbevaringstid i hetteglasset pluss oppbevaringstid i sprøyten) for opptint Imlygic
Italian: Le donne in età fertile devono essere informate di utilizzare un metodo di contraccezione efficace per evitare una gravidanza durante il trattamento con Imlygic (vedere paragrafo 4.6).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må informeres om at de må bruke en effektiv prevensjonsmetode for å forhindre svangerskap under behandling med Imlygic (se pkt.
Italian: Stato confusionale, ansia, depressione, capogiri, insonnia Patologie dell'occhio
Norwegian Bokmål: Forvirring, angst, depresjon, svimmelhet, søvnløshet
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 mL di 1 x 106 (1 milione) unità formanti placca (PFU) di talimogene laherparepvec.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml 1 x 106 (1 million) plakkdannende enheter (PFU) talimogen laherparepvek.
Italian: Malessere, dolore ascellare
Norwegian Bokmål: Uvelhet, aksillær smerte
Italian: Imlygic 108 unità formanti placca (PFU)/mL soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene un volume estraibile di 1 mL di Imlygic ad una concentrazione nominale di 1 x 108 (100 milioni) unità formanti placca (PFU)/mL.
Norwegian Bokmål: Imlygic 108 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 1 ml administrasjonsvolum av Imlygic i en nominell konsentrasjon på 1 x 108 (100 millioner) plakkdannende enheter (PFU)/ml.
Italian: Prima di iniziare il trattamento in pazienti con una malattia autoimmune sottostante o prima di proseguire il trattamento nei pazienti che sviluppano eventi immuno-mediati, devono essere considerati i rischi e i benefici associati a Imlygic.
Norwegian Bokmål: Risiko og fordeler ved Imlygic må vurderes før behandling igangsettes hos pasienter som har underliggende autoimmun sykdom eller før fortsatt behandling hos pasienter som utvikler immunmedierte hendelser.
Italian: 1 flaconcino.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 mL di 1 x 108 (100 milioni) unità formanti placca (PFU) di talimogene laherparepvec.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml 1 x 108 (100 millioner) plakkdannende enheter (PFU) talimogen laherparepvek.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace per evitare una gravidanza durante il trattamento con Imlygic.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må informeres om at de må bruke en effektiv prevensjonsmetode for å forhindre svangerskap under behandling med Imlygic.
Italian: Determinazione del volume della dose di Imlygic (per lesione)
Norwegian Bokmål: Bestemme dosevolumet av Imlygic (per lesjon)
Italian: Determinazione della priorità di trattamento delle lesioni
Norwegian Bokmål: Prioritering av lesjoner som skal injiseres
Italian: da > 2,5 cm a 5 cm fino a 2 mL
Norwegian Bokmål: > 2,5 cm til 5 cm opptil 2 ml
Italian: da > 0,5 cm a 1,5 cm fino a 0,5 mL
Norwegian Bokmål: > 0,5 cm til 1,5 cm opptil 0,5 ml
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Imlygic 106 unità formanti placca (PFU)/mL soluzione iniettabile Imlygic 108 unità formanti placca (PFU)/mL soluzione iniettabile talimogene laherparepvec
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Imlygic 106 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning Imlygic 108 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning talimogenlaherparepvek
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune Cefalea Comune
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige
Italian: • Effetti indesiderati correlati al sistema immunitario come il restringimento o occlusione dei vasi sanguigni (vasculite), infiammazione dei polmoni (polmonite), peggioramento della desquamazione della pelle (peggioramento della psoriasi) e infiammazione dei reni
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger relatert til immunsystemet, som innsnevring eller blokkering av blodkar (vaskulitt),
Italian: Nei pazienti trattati con Imlygic sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om følgende bivirkninger hos pasienter som får Imlygic:
Italian: Compromissione epatica e renale
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Italian: Si rivolga all'operatore sanitario se:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du:
Italian: da > 1,5 cm a 2,5 cm fino a 1 mL
Norwegian Bokmål: > 1,5 cm til 2,5 cm opptil 1 ml
Italian: Le dosi successive saranno fino a 4 mL di Imlygic a una concentrazione di 108 (100 milioni) PFU/mL.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser vil være opptil 4 ml Imlygic i en konsentrasjon på 108 (100 millioner) PFU/ml.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di massimo 4 mL di Imlygic ad una concentrazione di 106 (1 milione) PFU/mL.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er maksimalt 4 ml Imlygic i en konsentrasjon på 106 (1 million) PFU/ml.
Italian: Imlygic 108 unità formanti placca (PFU)/mL soluzione iniettabile Liquido da semi-traslucido a opaco dopo lo scongelamento.
Norwegian Bokmål: Imlygic 108 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning Halvtransparent til opak væske etter tining fra frossen tilstand.
Italian: Dolore addominale, fastidio addominale Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune
Norwegian Bokmål: Magesmerter, mageubehag Hud- og underhudssykdommer Vanlige
Italian: Applichi il bendaggio seguendo le istruzioni fornite dall'operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: Påfør bandasjen slik lege eller sykepleier har fortalt deg.
Italian: In seguito al trattamento con Imlygic può verificarsi necrosi o ulcerazione del tessuto tumorale.
Norwegian Bokmål: Nekrose eller sår i tumorvev kan oppstå etter Imlygic-behandling.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Italian: Via di somministrazione
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Italian: 127a
Norwegian Bokmål: Vedlegg relatert til Art. 127a
Italian: Lo Stato Membro deve garantire che il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio implementi un Programma di Prevenzione della Gravidanza (PPG) sul proprio territorio.
Norwegian Bokmål: Medlemsstaten skal sikre at innehaveren av markedsføringstillatelsen implementerer et graviditetsforebyggende program (PPP, Pregnancy Prevention Programme) i sitt territorium.
Italian: I dettagli del PPG, compreso l'implementazione di misure nazionali per valutare l'efficacia e la conformità con il PPG, devono essere concordati con le Autorità Nazionali Competenti in ciascuno Stato Membro e messi in atto prima della commercializzazione del medicinale.
Norwegian Bokmål: Detaljene i PPP, inkludert utarbeidelse av nasjonale tiltak for å vurdere effekten og overholdelsen av PPP, skal avtales med vedkommende nasjonale myndighet i hver medlemsstat og settes i verk før markedsføringen av produktet.
Italian: Lo Stato Membro dovrà concordare i dettagli di un sistema controllato di distribuzione con il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e deve attuare tale programma a livello nazionale in modo da assicurare che: - Prima del lancio del medicinale, tutti i medici che possono prescrivere pomalidomide e tutti i farmacisti che la possono dispensare, ricevano una Nota Informativa Importante (Direct Healthcare Professional Communication), come descritto di seguito.
Norwegian Bokmål: Medlemsstaten skal avtale detaljene for et kontrollert distribusjonssystem med innehaveren av markedsføringstillatelsen og må implementere slike programmer nasjonalt for å sikre at: - alle leger, som har til hensikt å foreskrive pomalidomid, og alle apotek som kan levere ut pomalidomid, mottar en direkte meddelelse til helsepersonell som beskrevet under, før lanseringen.
Italian: - Prima della prescrizione (ove appropriato e in accordo con l'Autorità Nazionale Competente, prima della dispensazione), tutti gli operatori sanitari che possono prescrivere (e dispensare) pomalidomide ricevano il pacchetto di informazioni per l'operatore sanitario, contenente:
Norwegian Bokmål: - alt helsepersonell som har til hensikt å forskrive (og utlevere) pomalidomid, mottar en legeinformasjonspakke før legemidlet forskrives (evt. utleveres, når det er hensiktsmessig og i samsvar med vedkommende nasjonale myndighet).
Italian: - Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), Foglio Illustrativo e Etichettatura.
Norwegian Bokmål: Legeinformasjonspakken skal ha følgende innhold: - Sett for opplæring av helsepersonell - Opplysningsbrosjyrer for pasienter - Pasientkort - Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking.
Italian: Quando ciò accade, si parla di "risposta".
Norwegian Bokmål: Når dette skjer kalles det "respons".
Italian: Elementi chiave che devono essere inclusi
Norwegian Bokmål: Hovedelementer som bør være inkludert
Italian: Eventi: 1 = 154, 2 = 162
Norwegian Bokmål: Hendelser : 1 = 154, 2 = 162
Italian: • ogni settimana per le prime 8 settimane di trattamento
Norwegian Bokmål: • hver uke i løpet av de første 8 ukene av behandlingen
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier har ikke blitt utført.
Italian: Anche la sua partner deve informare immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Partneren din skal også informere sin lege omgående.
Italian: La differenza nella OS tra i due bracci di trattamento è stata statisticamente significativa (p <0,001).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i OS mellom de to behandlingsgruppene var statistisk signifikant (p < 0,001).
Italian: • Assuma Imnovid ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: • Ta Imnovid på omtrent samme tid hver dag.
Italian: In questo studio non è stata osservata tossicità materna.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert maternal toksisitet i denne studien.
Italian: • La paziente abbia accettato le condizioni menzionate in precedenza.
Norwegian Bokmål: • Pasienten har bekreftet de ovenfor nevnte betingelsene.
Italian: Giorno (del ciclo di 21 giorni)
Norwegian Bokmål: Dag (av 21-dagers syklus)
Italian: • prima del trattamento
Norwegian Bokmål: • før behandlingen
Italian: Il medico le chiederà di sottoporsi ad analisi del sangue:
Norwegian Bokmål: Legen din skal be deg få tatt en blodprøve:
Italian: La sopravvivenza globale (Overall Survival, OS) era l'endpoint chiave secondario dello studio.
Norwegian Bokmål: Totaloverlevelse (OS) var studiens viktigste sekundære endepunkt.
Italian: Se esiste la possibilità di iniziare una gravidanza:
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å bli gravid:
Italian: Consulti il medico riguardo al metodo contraccettivo migliore per lei.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om beste prevensjonsmetode for deg.
Italian: • Data ed esito dei test di gravidanza
Norwegian Bokmål: • Datoer for og resultater av graviditetstester
Italian: PFS - tempo dalla randomizzazione (mesi)
Norwegian Bokmål: PFS - Tid fra randomisering (måneder)
Italian: Imnovid agisce in diversi modi:
Norwegian Bokmål: Imnovid virker på flere ulike måter:
Italian: • Descrizione della scheda paziente e della sua necessità
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av pasientkortet og nødvendigheten av det
Italian: Imnovid capsule rigide deve essere assunto per via orale ogni giorno alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: Imnovid harde kapsler bør tas oralt på samme tid hver dag.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Imnovid non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Imnovid er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Italian: • Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta kapslene med eller uten mat.
Italian: Controllare i valori del CBC*** settimanalmente.
Norwegian Bokmål: Følg CBC*** ukentlig.
Italian: L'esposizione sistemica (AUC) di pomalidomide aumenta in modo approssimativamente lineare e proporzionale alla dose.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) for pomalidomid øker på en nærmest lineær og doseproporsjonal måte.
Italian: Il medico deve verificare se lei ha mai avuto un'infezione da epatite B.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke om du noen gang har hatt hepatitt B-infeksjon.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Imnovid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imnovid
Italian: • Il paziente non deve dare mai pomalidomide ad altre persone
Norwegian Bokmål: • At pasienten ikke skal gi pomalidomid til andre
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 luglio 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11/07/2018
Italian: Ogni ciclo dura 28 giorni (4 settimane).
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 28 dager (4 uker).
Italian: • protezione della proprietà commerciale della duarata di un anno
Norwegian Bokmål: • markedsføringsbeskyttelse i ett år
Italian: • Aumento della pressione sanguigna.
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk
Italian: Una paziente di sesso femminile o la partner di un paziente di sesso maschile è considerata non in grado di concepire se rispetta almeno uno dei seguenti criteri:
Norwegian Bokmål: En kvinnelig pasient eller en kvinnelig partner til en mannlig pasient anses å ikke være fertil hvis hun oppfyller minst ett av kriteriene nedenfor:
Italian: In questi studi, le scimmie hanno manifestato una maggiore sensibilità agli effetti di pomalidomide rispetto ai ratti.
Norwegian Bokmål: I disse studiene viste aper større følsomhet for pomalidomideffekter enn rotter.
Italian: AVVERTENZA: Rischio di gravi malformazioni congenite.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL: Risiko for alvorlige fosterskader.
Italian: Ogni confezione contiene 14 o 21 capsule.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 14 eller 21 kapsler.
Italian: Il mieloma multiplo è in genere incurabile.
Norwegian Bokmål: Myelomatose kan som regel ikke helbredes.
Italian: Basato sul modello dei rischi proporzionali di Cox.
Norwegian Bokmål: Basert på Cox proporsjonal risikomodell.
Italian: • Ingerire le compresse intere, preferibilmente con acqua.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele, helst med vann.
Italian: Non erano presenti metaboliti a >10% rispetto alla radioattività del composto progenitore o totale nel plasma.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter forekom med > 10 % i forhold til modersubstans eller total radioaktivitet i plasma.
Italian: Di seguito, esempi di metodi contraccettivi considerati adeguati:
Norwegian Bokmål: Følgende kan anses å være eksempler på egnede prevensjonsmetoder:
Italian: • Gravidanza.
Norwegian Bokmål: - Graviditet.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 05 agosto 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 05. august 2013
Italian: In vitro il legame degli enantiomeri di pomalidomide alle proteine nel plasma umano varia dal 12% al 44% e non è dipendente dalla concentrazione.
Norwegian Bokmål: In vitro-binding av pomalidomidenantiomerer til proteiner i humant plasma varierer fra 12 % til 44 % og er ikke konsentrasjonsavhengig.
Italian: Numero di pazienti a rischio
Norwegian Bokmål: Antall pasienter under risiko
Italian: Donazione di sangue e analisi del sangue
Norwegian Bokmål: Bloddonasjon og blodprøver
Italian: Tuttavia, il trattamento può ridurre i segni e i sintomi della malattia o farli scomparire per un certo periodo di tempo.
Norwegian Bokmål: Behandling kan imidlertid redusere sykdomstegnene ogsymptomene eller få dem til å forsvinne en viss tid.
Italian: Sulla base di questi risultati, gli effetti osservati sono stati attribuiti al trattamento delle femmine.
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene kunne de observerte effektene tilskrives behandling av hunner.
Italian: Prima di iniziare il trattamento
Norwegian Bokmål: Før behandling startes
Italian: Pomalidomide altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Pomalidomid har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Un sistema nazionale di controllo della distribuzione è stato attuato in collaborazione con ciascuna Autorità Nazionale Competente.
Norwegian Bokmål: Et nasjonalt kontrollert distribusjonssystem har blitt implementert i samarbeid med hvert lands legemiddelmyndighet.
Italian: • Descrizione del PPG
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av PPP
Italian: • Se è allergico a pomalidomide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pomalidomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: L'effetto del desametasone su warfarin non è noto.
Norwegian Bokmål: Deksametasons virkning på warfarin er ukjent.
Italian: Si consiglia un attento monitoraggio della concentrazione di warfarin durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke warfarinkonsentrasjonen nøye under behandling.
Italian: *In caso di neutropenia, il medico deve valutare la possibilità di utilizzare fattori di crescita.
Norwegian Bokmål: *Ved nøytropeni bør legen vurdere å bruke vekstfaktorer.
Italian: • Rapporto sessuale solo con partner di sesso maschile vasectomizzato; la vasectomia deve essere confermata da due analisi negative del liquido seminale
Norwegian Bokmål: • Seksuelt samleie kun med vasektomert mannlig partner; vasektomi må være bekreftet ved to negative sædanalyser
Italian: • Sensazione di testa che gira, con difficoltà ad alzarsi e a muoversi normalmente.
Norwegian Bokmål: • en spinnende følelse i hodet, som gjør det vanskelig å reise seg opp og bevege seg normalt
Italian: • ha avuto in passato episodi di coaguli di sangue.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt blodpropp.
Italian: I pazienti con fattori di rischio noti per tromboembolia, compresa una precedente trombosi, devono essere monitorati attentamente.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for tromboembolisme - inkludert tidligere trombose - bør derfor overvåkes nøye.
Italian: • Non spezzare, aprire né masticare le capsule.
Norwegian Bokmål: • Ikke knus, åpne eller tygg kapslene.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere, preferibilmente con acqua, con o senza assunzione di cibo.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele, helst med vann, med eller uten mat.
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, altri immunosoppressori, codice ATC: L04AX06
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, Andre immunsuppressiver, ATC-kode: L04AX06
Italian: Ciò può causare problemi ai reni.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre nyreproblemer
Italian: Desametasone (20 mg) * • • * Per i pazienti di età > 75 anni, vedere Popolazioni speciali.
Norwegian Bokmål: Deksametason (20 mg) * • • * For pasienter > 75 år, se Spesielle populasjoner.
Italian: Il trattamento con pomalidomide deve essere ripreso solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi.
Norwegian Bokmål: Pomalidomid skal kun gjenopptas etter en grundig vurdering av nytte og risiko.
Italian: • Insufficienza ovarica precoce confermata da un ginecologo
Norwegian Bokmål: • Prematur ovariesvikt bekreftet av en spesialist i gynekologi
Italian: Reazioni allergiche e gravi reazioni cutanee
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner
Italian: (Gli uomini e le donne che assumono questo medicinale devono leggere il paragrafo "Gravidanza, contraccezione e allattamento - informazioni per donne e uomini" di seguito).
Norwegian Bokmål: (Menn og kvinner som tar dette legemidlet må lese avsnittet "Graviditet, prevensjon og amming - informasjon til kvinner og menn" nedenfor).
Italian: Dati statistici
Norwegian Bokmål: Statistikk
Italian: • Durata massima della prescrizione o 4 settimana per le donne potenzialmente fertili o 12 settimane per gli uomini e per le donne non potenzialmente fertili
Norwegian Bokmål: • Maksimal varighet av forskrivning o 4 uker for fertile kvinner o 12 uker for menn og kvinner som ikke er fertile
Italian: I pazienti devono evitare situazioni in cui capogiri o confusione possono rappresentare un problema e non devono assumere altri medicinali che possano causare capogiri o confusione senza prima informare il medico.
Norwegian Bokmål: Pasienter må unngå situasjoner hvor svimmelhet eller forvirring kan være et problem, og ikke ta andre legemidler som kan forårsake svimmelhet eller forvirring uten å først be om medisinsk rådgivning.
Italian: • La dose iniziale raccomandata di bortezomib sarà stabilita dal medico sulla base della sua altezza e del suo peso (1,3 mg/m2 di superficie corporea).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte startdosen av bortezomib vil bli bestemt av legen din og baseres på høyden og vekten din (1,3 mg/m2 kroppsoverflate).
Italian: La profilassi con acido acetilsalicilico (e altri anticoagulanti in pazienti ad alto rischio) era obbligatoria per tutti i pazienti negli studi clinici.
Norwegian Bokmål: Profylakse med acetylsalisylsyre (og andre antikoagulantia hos høyrisikopasienter) var obligatorisk for alle pasienter i kliniske studier.
Italian: • Difficoltà ad addormentarsi o a rimanere addormentato.
Norwegian Bokmål: • manglende energi • vanskeligheter med å sovne eller sove
Italian: Circa il 40% dei pazienti era alla prima recidiva e circa il 73% dei pazienti aveva ricevuto bortezomib come trattamento precedente.
Norwegian Bokmål: Omtrent 40 % av pasientene var i 1. residiv og omtrent 73 % av pasientene sto på bortezomib som tidligere behandling.
Italian: Si deve intervenire per tentare di minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (ad es. fumo, ipertensione e iperlipidemia).
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes tiltak for å prøve å begrense alle risikofaktorer som kan påvirkes (f.eks. røyking, hypertensjon og hyperlipidemi).
Italian: Si raccomanda di monitorare attentamente tali pazienti e di adottare le precauzioni appropriate.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye, og det skal tas passende forholdsregler.
Italian: Questo medicinale è correlato a talidomide e appartiene a un gruppo di medicinali che agiscono sul sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beslektet med talidomid og tilhører en gruppe legemidler som påvirker immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di riferire immediatamente la comparsa di episodi febbrili.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal oppfordres til å rapportere febrile episoder umiddelbart.
Italian: L'infezione da stafilococco è stata osservata in 4 scimmie: 3 di questi animali hanno risposto al trattamento con antibiotici e 1 è deceduto senza trattamento.
Norwegian Bokmål: Stafylokokkinfeksjon ble observert hos 4 aper, 3 av disse dyrene responderte på antibiotikabehandling og 1 døde uten behandling.