FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ASCEND-PD-forsøget var et randomiseret, dobbeltblindet, dobbeltbehandling, dobbeltperiode overkrydsningsforsøg, som inkluderede 110 patienter, der havde modtaget et stabilt regimen af levodopa/carbidopa/entacapon (LCE), som indeholdt mindst 400 mg levodopa pr. dag.
Bulgarian: Проучването ASCEND-PD е било рандомизирано, двойно-сляпо, с 2 лечения, кръстосано проучване с 2 периода, в което са включени 110 пациенти на стабилна схема с леводопа/карбидопа/ентакапон (LCE), съдържаща най-малко 400 mg леводопа дневно.
Danish: Samtidige anti-Parkinson-lægemidler blev holdt stabile i løbet af forsøget.
Bulgarian: Съпътстващите анти-Паркинсонови лекарствени продукти са запазени стабилни по време на проучването.
Danish: Uændret carbidopa udgør mindre end 30 % af den samlede urinudskillelse.
Bulgarian: Непроменената карбидопа е помалко от 30 % от общата уринна екскреция.
Danish: Somnolens og pludselige søvnepisoder
Bulgarian: Сънливост и епизоди на внезапно заспиване
Danish: Sænket appetit, vægtforøgelse
Bulgarian: Намален апетит, покачване на теглото
Danish: Patienter, som behandles med dette levodopa/carbidopa-kapsellægemiddel med modificeret udløsning, og som har somnolens og/eller pludselige søvnepisoder, skal informeres om, at de skal afstå fra at føre motorkøretøjer eller deltage i aktiviteter, hvor nedsat årvågenhed kan udsætte dem eller andre for risiko for alvorlig skade eller død (f.eks. betjene maskiner), indtil sådanne tilbagevendende episoder og somnolens er ophørt (se også pkt.
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с този лекарствен продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване и имат епизоди на сънливост и/или внезапно заспиване, трябва да се информират да се въздържат от шофиране и ангажиране с дейности, при които намалената бдителност може да изложи тях или други хора на риск от сериозно нараняване или смърт (напр. работа с машини), докато не отшумят тези повтарящи се епизоди или сънливост (вж. също точка 4.4).
Danish: Det anbefales ikke at bruge Numient under graviditet og til kvinder i den fødedygtige alder, der ikke anvender prævention, med mindre fordelene for moderen opvejer de mulige risici for fosteret.
Bulgarian: Numient не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция, освен ако ползите за майката не надвишават вероятните рискове за плода.
Danish: Levodopa er kun i ringe grad (10-30 %) bundet til plasmaprotein.
Bulgarian: Само в малка степен леводопа се свързва с плазмения протеин (10-30 %).
Danish: Dopamin D2-receptor-antagonister, benzodiazepiner og isoniazid
Bulgarian: Допамин D2-рецепторни антагонисти, бензодиазепини и изониазид
Danish: Se eller høre ting, som ikke er virkelige, depression, angst, somnolens (kraftig døsighed), svært ved at falde i søvn og/eller sove videre, unormale drømme, forvirring, nedsat hukommelse og tænkefærdigheder
Bulgarian: Виждане или чуване на неща, които не са реални, депресия, тревожност, сомнолентност (прекалена сънливост), трудно заспиване и/или трудност да останете заспали, ярки сънища, объркване, нарушена памет и мисловни умения
Danish: Den indledende samlede daglige dosis Numient, som er beskrevet i tabel 1 ovenfor, skal muligvis reduceres med ca. 30 % for patienter, der specifikt konverterer fra levodopa/DDC-hæmmere med modificeret udløsning til Numient.
Bulgarian: Може да се наложи началната обща дневна доза Numient, описана в Таблица 1 по-горе, да се намали с около 30 % при пациенти, преминаващи специално от лекарствени продукти с изменено освобождаване на леводопа/DDC инхибитор, към Numient.
Danish: Snævervinklet glaukom.
Bulgarian: Тесноъгълна глаукома.
Danish: Overdrevne ukontrollerbare indkøbs- og forbrugsvaner Overspisning (spiser store mængder mad på kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt og mere end nødvendigt for at tilfredsstille din sult)
Bulgarian: Преяждане (ядене на големи количества храна за кратко време) или компулсивно хранене (ядене на повече храна от необходимото за задоволяване на глада)
Danish: Denne adfærd betegnes impulskontrollidelser og kan omfatte ludomani, overdreven spisning eller forbrug, en unormalt høj sexdrift eller en forøgelse af seksuelle tanker eller følelser.
Bulgarian: Тези поведения се наричат нарушения в контрола на импулса и може да включват пристрастяване към хазарт, преяждане или прекомерно харчене, ненормално силно полово влечение или сексуални мисли или чувства.
Danish: Numient kan forårsage somnolens (kraftig døsighed) og pludselige søvnepisoder.
Bulgarian: Numient може да причини сомнолентност (прекалена сънливост) и епизоди на внезапно заспиване.
Danish: Forkortelser: CGI-C: clinical global impression of change from baseline (klinisk globalt indtryk af ændring i forhold til baseline); CI: confidence interval (konfidensinterval); IR: immediate release (øjeblikkelig udløsning); LCE: levodopa/carbidopa/entacapon; L-dopa†: Levodopa/Carbidopa; LS: least squares (mindste kvadrater); PD: Parkinsons sygdom; SD: standard deviation (standardafvigelse); I/A: ikke relevant; t: timer; år: år.
Bulgarian: Съкращения: CGI-C: Клинично общо впечатление за промяна от изходно ниво; CI - доверителен интервал; НО: незабавно освобождаване; LCE: леводопа/карбидопа/ентакапон; Л-допа†: леводопа/карбидопа; LS: най-малките квадрати; PD: болест на Паркинсон; SD: стандартно отклонение; N/A: неналично; ч.:часове; г.: години.
Danish: Den terminale halveringstid for levodopa, den aktive del af antiparkinson-aktiviteten, er cirka 2 timer i nærvær af carbidopa.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на леводопа, активната съставка на антипаркинсоновата активност, в терминалната фаза е приблизително 2 часа в присъствието на карбидопа.
Danish: De hyppigst registrerede samtidige lægemidler for Parkinsons sygdom hos randomiserede patienter var dopaminagonister (64 %) og MAO-hæmmere (37 %).
Bulgarian: Най-често записваните съпътстващи лекарствени продукти за болестта на Паркинсон при рандомизираните пациенти са били допаминови агонисти (64 %) и МАО инхибитори (37 %).
Danish: Numient anbefales ikke under graviditet og hos kvinder, i den fødedygtige alder, som ikke anvender prævention.
Bulgarian: Numient не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Danish: De to store metaboliske veje er decarboxylering af dopa-decarboxylase (DDC) og O-methylering af catechol-O-methyltransferase (COMT).
Bulgarian: Двете основни метаболитни пътеки са декарбоксилация чрез допа декарбоксилазата (DDC) и O-метилиране чрез катехол-O-метилтрансфераза (COMT).
Danish: Levodopa/carbidopa med modificeret udløsning kan anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа с изменено освобождаване може да се използва заедно с други лекарствени продукти за лечение на болестта на Паркинсон.
Danish: Sikkerheden og virkning af Numient hos børn, som er under 18 år, er ikke fastslået.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Numient при деца на възраст под 18 години не е установена.
Danish: Numient udviser dosisproportionel farmakokinetik for både carbidopa og levodopa over dosisstyrkeområdet for levodopa fra 95 mg til 245 mg.
Bulgarian: Numient показва пропорционална на дозата фармакокинетика, както за карбидопа, така за леводопа, над диапазона на количество на леводопа на доза от 95 mg до 245 mg.
Danish: Absorptionen af levodopa (AUCinf) var næsten den samme (13 % stigning) som den, der blev observeret i den fastende tilstand.
Bulgarian: Степента на абсорбция на леводопа (AUCinf) е подобна (13 % увеличение) на наблюдаваната на гладно.
Danish: Symptomatisk behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Симптоматично лечение на възрастни пациенти с болест на Паркинсон.
Danish: Der sås ingen effekter på mandlige eller kvindelige kønsorganer ved gentagne dosistoksikologiske undersøgelser hos mus, rotter eller aber med levodopa alene, eller i kombination med carbidopa.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху мъжките или женските репродуктивни органи в проучвания за токсичност при многократно прилагане на леводопа, самостоятелно или в комбинация с карбидопа, при мишки, плъхове или маймуни.
Danish: I en undersøgelse af en ammende mor med Parkinsons sygdom rapporteredes udskillelsen af levodopa i modermælk.
Bulgarian: В проучване с една кърмеща майка с болестта на Паркинсон, е съобщена екскреция на леводопа в кърмата.
Danish: Effektiviteten af Numient hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom blev fastslået i et randomiseret, dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret, 30-ugers klinisk fastdosisforsøg med parallelle grupper hos 381 patienter, som havde en middel sygdomsvarighed på 1 år og ingen eller begrænset forudgående eksponering for levodopa- og dopaminagonister.
Bulgarian: Ефикасността на Numient при пациенти с болест на Паркинсон в ранна фаза е установена в рандомизирано, двойно сляпо, плацебо-контролирано, с фиксирана доза, с паралелни групи, 30-седмично клинично изпитване при 381 пациенти, които са имали средна продължителност на заболяването 1 година и ограничена или никаква предходна експозиция на леводопа и допаминови агонисти.
Danish: Levodopa/carbidopa kan give et falsk positivt testresultat for ketonstoffer, hvis en teststrimmel anvendes til at bestemme en hvilken som helst form for ketonuri.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи леводопа/карбидопа могат да дадат фалшиво положителен резултат от теста за кетотела, ако се използва тест-лентичка за определяне на някаква кетонурия.
Danish: Carbidopa metaboliseres til to hovedmetabolitter: α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyphenylpropionsyre og α-methyl-3, 4-dihydroxy-phenylpropionsyre.
Bulgarian: Карбидопа се метаболизира до два основни метаболита: α-метил-3-метокси-4-хидроксифенилпропионова киселина и α-метил-3, 4-дихидрокси-фенилпропионова киселина.
Danish: Levodopa/carbidopa kan forårsage ortostatisk hypotension.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа може да причини ортостатична хипотония.
Danish: Dopamin D2-receptor antagonister (f.eks. phenothiaziner, butyrophenoner, risperidon), benzodiazepiner og isoniazid kan reducere de terapeutiske virkninger af levodopa.
Bulgarian: Допамин D2-рецепторните антагонисти (напр. фенотиазини, бутирофенони, рисперидон), бензодиазепините и изониазид могат да намалят терапевтичните ефекти на леводопа.
Danish: Numient er forbundet med somnolens og har tidligere i sjældne tilfælde været forbundet med overdreven somnolens i dagtimerne og pludselige søvnepisoder.
Bulgarian: Numient се свързва със сънливост и много рядко с прекомерна сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Danish: Der er begrænset erfaring med en samlet daglig dosis på mere end 1.170 mg levodopa, når det administreres hos levodopa-naive patienter.
Bulgarian: Има ограничен опит с обща дневна доза по-голяма от 1 170 mg леводопа, когато е приложена при пациенти, нелекувани преди това с леводопа.
Danish: Antikolinerge lægemidler kan arbejde synergistisk med levodopa for at forbedre tremor.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти могат да действат синергично с леводопа, за да се подобри тремора.
Danish: Patienter med kronisk åbenvinklet glaukom kan behandles med forsigtighed med levodopa/carbidopa, såfremt det intraokulære tryk er velkontrolleret, og patienten overvåges nøje for ændringer i det intraokulære tryk under behandlingen.
Bulgarian: Пациентите с хронична широкоъгълна глаукома трябва да се лекуват внимателно с леводопа/карбидопа, при условие че вътреочното налягане е добре контролирано и по време на терапията пациентът се проследява внимателно за промени във вътреочното налягане.
Danish: Middel-UPDRS (del II og del III) -score a)
Bulgarian: Среден резултат (скор) по UPDRS (Част II и Част III)
Danish: 6) - hvis du har snævervinklet glaukom (en øjenlidelse) - hvis du har fæokromocytom (en sjælden svulst i binyrerne) - hvis du tager visse lægemidler til behandling af depression [ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere (MAO)].
Bulgarian: ако имате тесноъгълна глаукома (нарушение на окото); ако имате феохромоцитом (рядък тумор на надбъбречната жлеза); ако взимате определени лекарства за лечение на депресия [неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори)].
Danish: Forhøjet urinkvælstof, alkaliske fosfataser, positiv Coombs test, leukocytter og bakterier i urinen a) Bivirkninger er ikke observeret i den kliniske udvikling af Numient, men rapporteret for andre levodopa/carbidopa-lægemidler.
Bulgarian: Завишени азот в урината, алкални фосфатази; положителен тест на Комб; левкоцити и бактерии в урината a) Нежелани реакции не са наблюдавани в клиничната разработка на Numient, но са докладвани при други лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа.
Danish: Indledende samlet daglig dosis Numient (levodopa i mg)
Bulgarian: Начална обща дневна доза Numient (леводопа в mg)
Danish: Der er rapporteret neurologiske fund, herunder muskelstivhed, ufrivillige bevægelser, ændret bevidsthed, ændringer i den mentale tilstand; andre forstyrrelser, såsom autonom dysfunktion, takykardi, takypnø, svedafsondring, hyper- eller hypotension; laboratorieresultater, såsom forhøjet kreatinfosfokinase, leukocytose, myoglobinuri og øget serum myoglobin.
Bulgarian: Има съобщения за неврологични находки, включително мускулна скованост, неволни движения, променено съзнание, промени в психичния статус; други нарушения, като автономна дисфункция, тахикардия, тахипнея, изпотяване, хипер- или хипотония; лабораторни находки, като покачване на креатин фосфокиназата, левкоцитоза, миоглобинурия и повишен серумен миоглобин.
Danish: Efter denne dosiskonvertering blev 91 forsøgspersoner (gennemsnitsalder: 64,1 år; 75 % mænd) randomiseret til at modtage Numient efterfulgt af LCE før forsøget eller omvendt.
Bulgarian: След това преминаване на друга доза, 91 пациенти по проучването (на средна възраст 64,1 години; 75 % пациенти мъже) са били рандомизирани да получават Numient, последван от LCE
Danish: Antikolinerge lægemidler kan forringe virkningen af levodopa på grund af en forsinket absorption.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти могат да намалят ефекта на леводопа поради забавена абсорбция.
Danish: 25 hårde kapsler med modificeret udløsning 100 hårde kapsler med modificeret udløsning 240 hårde kapsler med modificeret udløsning
Bulgarian: 25 твърди капсули с изменено освобождаване 100 твърди капсули с изменено освобождаване 240 твърди капсули с изменено освобождаване
Danish: Da dets decarboxylasehæmmende aktivitet er begrænset til ekstracerebrale væv, gør administration af carbidopa med levodopa, at der kan leveres mere levodopa til hjernen.
Bulgarian: Тъй като инхибиращото действие на декарбоксилазата е ограничено до екстрацеребралните тъкани, приложението на карбидопа с леводопа доставя повече леводопа до мозъка.
Danish: Patienter med en alvorlig psykotisk lidelse eller en historie med psykotisk lidelse skal behandles med forsigtighed med levodopa/carbidopa på grund af risikoen for forværrende psykose.
Bulgarian: Пациентите с голямо психотично разстройство или анамнеза за психотично разстройство трябва да се лекуват внимателно с леводопа/карбидопа поради риск от обостряне на психозата.
Danish: Du kan også opleve følgende bivirkninger:
Bulgarian: Може да имате и следните нежелани реакции
Danish: Efter oral dosering af levodopa/carbidopa-lægemidlet med modificeret udløsning forekom den maksimale koncentration efter ca. 3,5 timer.
Bulgarian: След пероралното прилагане на лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа максимална концентрация настъпва след около 3,5 часа.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af levodopa/carbidopa hos gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на леводопа/карбидопа при бременни жени.
Danish: Numient kan indtages samtidig med den anbefalede dosis MAO-hæmmer, som er selektiv for MAO type B- hæmmer såsom selegilin og rasagilin.
Bulgarian: Numient може да се взима едновременно с препоръчителната доза МАО инхибитор, селективен за МАО инхибитор тип Б, като селегилин и разагилин.
Danish: En flaske indeholder 25, 100 eller 240 kapsler med modificeret udløsning, hård.
Bulgarian: Една бутилка съдържа 25, 100 или 240 твърди капсули с изменено освобождаване.
Danish: Der har været sjældne rapporter om, at de gavnlige virkninger af levodopa ved Parkinsons sygdom reverteres af phenytoin og papaverin.
Bulgarian: Има редки съобщения, че полезните ефекти на леводопа при болестта на Паркинсон се неутрализират при употреба на фенитоин и папаверин.
Danish: Uændret levodopa udgør mindre end 10 % af den samlede urinudskillelse.
Bulgarian: Непроменената леводопа е по-малко от 10 % от общата уринна екскреция.
Danish: Visse bivirkninger som søvnighed og svimmelhed, der er blevet rapporteret med dette levodopa/carbidopakapsellægemiddel med modificeret udløsning, kan påvirke nogle patienters evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Bulgarian: Определени нежелани реакции, като сънливост и замаяност, съобщавани при този лекарствен продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване, могат да засегнат способността на някои пациенти за шофиране или работа с машини.
Danish: Opak, hvid, polyethylen flaske med høj densitet (HDPE) og skrueaflukning af polypropylen.
Bulgarian: Непрозрачна, бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с полипропиленова капачка на винт.
Danish: Øgede niveauer af sukker, urinsyre og/eller leverenzymer i blodet Anormale nyrefunktionstests og/eller blod i urinen
Bulgarian: Повишени нива на захар, пикочна киселина и/или чернодробни ензими в кръвта Аномалии в изследванията на бъбреците и/или кръв в урината
Danish: Eliminationshalveringstiden for den terminale fase af carbidopa er ca. 2 timer.
Bulgarian: Елиминационният полуживотът на карбидопа в терминалната фаза е приблизително 2 часа.
Danish: Numient bruges til at forbedre symptomerne på Parkinsons sygdom hos voksne.
Bulgarian: Numient се използва за подобряване симптомите на болестта на Паркинсон при възрастни.
Danish: Tilsætningen af entacapon til levodopa/carbidopa er påvist at øge levodopa-biotilgængeligheden med 30 %.
Bulgarian: Доказано е, че добавянето на ентакапон към леводопа/карбидопа увеличава бионаличността на леводопа с 30 %.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk, mannitol, vinsyre, ethylcellulose, hypromellose, natriumstivelsesglycolat, natriumlaurylsulfat, povidon, talkum, methacrylsyremethyl- methacrylatcopolymerer (1:1), methacrylsyre - methyl methacrylatcopolymerer (1:2), triethylcitrat, croscarmellosenatrium og magnesiumstearat
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, манитол, винена киселина, етилцелулоза, хипромелоза, натриев нишестен гликолат, натриев лаурилсулфат, повидон, талк, метакрилова киселина - метилметакрилат съполимери (1:1), метакрилова киселинаметилметакрилат съполимери (1:2), триетилов цитрат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат
Danish: Virkningen af samtidig administration af dette levodopa/carbidopa-kapselprodukt med modificeret udløsning og COMT-hæmmere såsom entacapon er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Ефектът от едновременното приложение на този продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване и COMT-инхибитори, като ентакапон, не е проучен.
Danish: Måltider med et højt proteinindhold kan desuden svække det kliniske respons ved at reducere absorberingen af levodopa (se pkt.
Bulgarian: Освен това богатите на протеини храни могат да понижат клиничния отговор, като намалят абсорбцията на леводопа (вж. точка 4.5).
Danish: Der har været sjældne rapporter om bivirkninger, herunder hypertension og dyskinesier som følge af samtidig brug af tricykliske antidepressiva og levodopa/carbidopa.
Bulgarian: Има редки съобщения за нежелани реакции, включително хипертония и дискинезия, в резултат на едновременна употреба на трициклични антидепресанти и леводопа/карбидопа.
Danish: Inden for hver frekvenskategori er bivirkninger opstillet efter faldende alvorlighed.
Bulgarian: При всяко категория в зависимост от честотата нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Danish: Hvis det er tilfældet for dig, må du ikke tage Numient, og du skal spørge din læge eller apotekspersonalet til råds.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, не приемайте Numient и попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Danish: Det anbefales at overvåge patienter for indtræden eller udvikling af dyskinesi og tilpasse levodopa/carbidopa-doserne på tilsvarende vis.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на пациентите за начало или развитие на дискинезия и съответно коригиране на дозите леводопа/карбидопа.
Danish: carbidopa tilhører en gruppe lægemidler betegnet ‘aromatiske aminosyredecarboxylasehæmmere'.
Bulgarian: Карбидопа принадлежи към група лекарства, наречени "инхибитори на ароматната аминокиселина декарбоксилаза".
Danish: Det primære effektmål var den gennemsnitlige ændring i forhold til baseline af samlet vurderingsskala for Parkinsons sygdom (UPDRS) del II- (dagligdags aktiviteter) scorer plus del III-motorscore i uge 30 eller ved førtidigt ophør.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е била средната промяна от изходното ниво в резултата (скора) по Унифицираната скала за оценяване на болестта на Паркинсон (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), част II (дейности от ежедневието) плюс част III (резултат за моторна активност) в седмица 30 или при преждевременно прекратяване.
Danish: Methacrylsyre - methyl methacrylatkopolymerureaer (1:1) Methacrylsyre - methyl methacrylatkopolymerer (1:2) Triethylcitrat
Bulgarian: Метакрилова киселина - метилметакрилат съполимери (1:1) Метакрилова киселина - метилметакрилат съполимери (1:2) Триетилов цитрат
Danish: Kvalificerede patienter blev randomiseret (i forholdet 1:1:1:1) til placebo eller en af tre faste levodopa/carbidopa-doser på 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg eller 390 mg/97,5 mg, tre gange om dagen.
Bulgarian: Подходящите пациенти са били рандомизирани (1:1:1:1) на плацебо или една от трите фиксирани дози леводопа/карбидопа от 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg или 390 mg/97,50 mg, три пъти дневно.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved fortolkning af plasma- og urinniveauer af katekolaminer og deres metabolitter hos patienter på levodopa eller levodopa/carbidopa-behandling.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато се тълкуват нивата на катехоламините и техните метаболити в плазмата и урината при пациенти на терапия с леводопа/карбидопа.
Danish: Hvis du har taget for meget Numient (eller nogen har indtaget Numient ved et uheld), skal du straks spørge lægen eller apotekspersonalet til råds.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Numient, (или някой случайно е погълнал Numient), незабавно разговаряйте с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Amneal Pharma Europe Ltd 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Bulgarian: Amneal Pharma Europe Ltd 70 Sir
Danish: Det kliniske globale indtryk af ændring blev også vurderet i ADVANCE-PD-forsøget.
Bulgarian: В проучването ADVANCE-PD Общото клинично впечатление за промяна също е било оценявано.
Danish: Numient med mad og drikke
Bulgarian: Прием на Numient с храна и напитки
Danish: Carbidopa
Bulgarian: Карбидопа
Danish: Dunkende hjerteslag
Bulgarian: Силно сърцебиене
Danish: Derefter blev patienterne randomiseret til en dobbeltblindet, 13-ugers forsøgsbehandlingsperiode med enten levodopa/carbidopa-behandling med optimeret øjeblikkelig udløsning eller Numient.
Bulgarian: След това пациентите били рандомизирани в двойносляп 13-седмичен период на лечение по проучването или на еводопа/карбидопа с оптимизирано незабавно освобождаване, или на Numient.
Danish: Medicin/mad-blandingen må ikke opvarmes, og kapslens indhold må ikke drysses ud på varm mad.
Bulgarian: Не загрявайте сместа лекарство/храна и не посипвайте съдържанието на капсулата върху гореща храна.
Danish: Ved konvertering af patienter fra levodopa/DDC-hæmmeree til Numient, skal dosis justeres for at opretholde tilstrækkelig symptomatisk kontrol.
Bulgarian: При преминаването на пациентите от лекарствени продукти, съдържащи леводопа/DDC инхибитор, към Numient, дозата трябва да се коригира така, че да се поддържа достатъчен симптоматичен контрол.