FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Norvir 100 mg powder for oral suspension ritonavir
French: Norvir 100 mg, poudre pour suspension buvable ritonavir
English: Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral and parenteral midazolam
French: Clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, midazolam oral et parentéral
English: ↑ 49-fold
French: ↑ x 49
English: For specific dosing information in patients with renal impairment, refer to the Summary of Product Characteristics (SPC) of the co-administered protease inhibitor.
French: Pour des informations spécifiques relatives à la posologie chez les patients insuffisants rénaux, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de l'inhibiteur de la protéase co-administré.
English: 300 q24h
French: 300 /24 h
English: Ethinyl estradiol
French: KG Knollstrasse
English: Raltegravir Co-adminsitration of ritonavir and raltegravir results in a minor reduction in raltegravir levels
French: L'administration concomitante de ritonavir et de raltégravir conduit à une légère diminution des concentrations de raltégravir.
English: 100, single oral dose 500 q12h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
French: L'ASC et la Cmax du métabolite 2-hydroxy ont été diminuées respectivement de 15 % et 67 %.
English: Norvir tablets are supplied in white high density polyethylene (HDPE) bottles closed with polypropylene caps.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Norvir comprimé est présenté en flacons de polyéthylène haute densité (PEHD) de couleur blanche munis de bouchons en polypropylène.
English: Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3).
French: L'utilisation concomitante de ritonavir à doses thérapeutiques et de voriconazole est contre-indiquée en raison de la diminution des concentrations plasmatiques du voriconazole (voir rubrique 4.3).
English: − Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
French: Des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaires, notamment en cas de multithérapie antirétrovirale associant des inhibiteurs de protéase et des analogues nucléosidiques.
English: b. Check for any lumps of powder.
French: b. Vérifiez l'absence de grumeaux.
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with Norvir.
French: Des précautions d'emploi doivent être observées lors de l'administration de céritinib et de Norvir.
English: Each sachet contains 100 mg of ritonavir.
French: Chaque sachet contient 100 mg de ritonavir.
English: 200 mg in the morning and 200 mg in the evening
French: 200 mg le matin et 200 mg le soir
English: In a study completed in 2003, 50 HIV-1 infected, protease inhibitor and lamivudine naïve children age 4 weeks to 2 years received ritonavir 350 or 450 mg/m2 every 12 hours co-administered with zidovudine 160 mg/m2 every 8 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
French: Dans une étude réalisée en 2003, 50 enfants infectés par le VIH-1, naïfs de traitement par inhibiteur de protéase et lamivudine, âgés de 4 semaines à 2 ans ont reçu 350 ou 450 mg/m de ritonavir toutes les
English: Alpha1-Adrenoreceptor Antagonist
French: Antagoniste des récepteurs α1adrénergiques
English: 500 q12h
French: 500 /12 h
English: − Feeling sick (nausea), vomiting or have stomach pain, because these may be signs of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
French: Des nausées (« mal au cœur »), des vomissements ou des douleurs abdominales, car ils peuvent être des signes d'inflammation du pancréas (pancréatite).
English: HMG Co-A Reductase Inhibitors
French: Inhibiteurs de la HMG Co-A réductase
English: Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section
French: Les données pharmacocinétiques ont montré qu'il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
English: Measure the liquid a. Keep the syringe pointed up.
French: Mesurez le liquide a. Tenez la seringue embout vers le haut.
English: Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer to patients with decompensated liver disease (see section 4.3).
French: Le ritonavir ne doit pas être administré comme potentialisateur pharmacocinétique chez les patients ayant une maladie hépatique décompensée (voir rubrique 4.3).
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, and quinidine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
French: L'administration concomitante de ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques d'amiodarone, de bépridil, de dronédarone, d'encaïnide, de flécaïnide, de propafénone et de quinidine, elle est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Lovastatin, simvastatin Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de lovastatine et de simvastatine, majorant le risque de myopathies, notamment de rhabdomyolyse (voir rubrique 4.5).
English: - Colchicine (for gout) as Norvir may raise the blood levels of this medicine.
French: Colchicine (pour la goutte) car Norvir peut augmenter la concentration sanguine de ce médicament.
English: Co-administration of encorafenib and ritonavir should be avoided.
French: L'administration concomitante d'encorafénib et de ritonavir doit être évitée.
English: − Bosentan, riociguat (used for pulmonary arterial hypertension) as Norvir may increase the blood levels of this medicine.
French: - Bosentan, riociguat (utilisés pour l'hypertension artérielle pulmonaire) car Norvir peut augmenter les concentrations sanguines de ces médicaments.
English: Thereby, increasing the potential for sildenafilassociated adverse events (which include hypotension and syncope).
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de sildénafil et, par conséquent, augmentation du risque d'effets indésirables liés au sildénafil (notamment hypotension et syncope).
English: Norvir 100 mg powder for oral suspension
French: Norvir 100 mg, poudre pour suspension buvable
English: Frequency Adverse reaction
French: Fréquence Effets indésirables
English: 1250 q12h
French: 1250 /12 h
English: Tissue distribution studies with 14C-labelled ritonavir in rats showed the liver, adrenals, pancreas, kidneys and thyroid to have the highest concentrations of ritonavir.
French: C) chez les rats ont montré que les plus fortes concentrations de ritonavir se situaient au niveau du foie, des surrénales, du pancréas, des reins et de la thyroïde.
English: 500 q12h, 10
French: 500 /12 h, 10 j
English: 262.5 mg (26.4 ml) twice daily
French: 262,5 mg (26,4 ml) deux fois par jour
English: Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer resulting in increased concentrations of fexofenadine.
French: Le ritonavir administré à doses thérapeutiques ou comme potentialisateur pharmacocinétique peut modifier le mécanisme d'efflux de la fexofénadine médié par la glycoprotéine P, entraînant une augmentation des concentrations de fexofénadine.
English: 16 q24h
French: 16/24 h
English: You must not take Norvir with sildenafil if you suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
French: Vous ne devez pas prendre Norvir avec le sildénafil si celui-ci vous est prescrit pour l'hypertension artérielle pulmonaire (voir également rubrique 2 Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Norvir).
English: Norvir 100 mg film-coated tablets
French: Norvir 100 mg, comprimé pelliculé
English: Some patients taking Norvir can develop serious problems with their pancreas.
French: Des affections graves du pancréas peuvent survenir chez certains patients traités par Norvir.
English: Ritonavir inhibits CYP3A-mediated metabolism of ketoconazole.
French: Le ritonavir inhibe le métabolisme du kétoconazole médié par le CYP3A.
English: 100 q24h
French: 100 /24 h
English: b. Tap the syringe with your other hand.
French: b. Tapotez la seringue avec les doigts de l'autre main pour éliminer les bulles à l'embout de la seringue.
English: • diabetes
French: Diabète sucré
English: 500 mg in the morning and 500 mg in the evening
French: 500 mg le matin et 500 mg le soir
English: Remove any bubbles a. Hold the syringe with the tip pointing up.
French: Éliminez les bulles a. Tenez la seringue d'une main, embout vers le haut.
English: Darunavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in antiretroviral treatment (ART) experienced patients.
French: Darunavir 600 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour chez les patients pré-traités avec des ARV.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING NORVIR FILM-COATED TABLETS - Bottle Label Text
French: NORVIR COMPRIMÉ PELLICULÉ - Texte de l'étiquette du flacon
English: Concomitant use of avanafil with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
French: L'utilisation concomitante d'avanafil avec le ritonavir est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
English: Excipients:
French: Comprimé :
English: Musculosketal and connective tissue disorders
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques
English: Ritonavir increases plasma concentrations of simeprevir as a result of CYP3A4 inhibition.
French: Le ritonavir augmente les concentrations plasmatiques du siméprévir par inhibition du CYP3A4.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces oxidation by CYP2C9 and glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of anticonvulsants.
French: Acide valproïque, lamotrigine, phénytoïne Le ritonavir administré comme potentialisateur pharmacocinétique ou à doses thérapeutiques induit une oxydation par le CYP2C9 et une glucuronoconjugaison, il peut donc diminuer les concentrations plasmatiques des antiépileptiques.
English: 800 q12h
French: 800 /12 h
English: 200 q12h, 13 days
French: 200 /12 h, 13 j
English: ↑ 2.4-fold
French: ↑ x 2,4
English: 300 mg in the morning and 300 mg in the evening
French: 300 mg le matin et 300 mg le soir
English: Uncommon Acute renal failure
French: Insuffisance rénale aiguë
English: Three pack sizes are available for Norvir tablets:
French: Trois présentations de Norvir comprimé sont disponibles : 1 flacon de 30 comprimés
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir.
French: Une surveillance étroite des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée lorsque ces médicaments sont administrés de manière concomitante avec des doses thérapeutiques de ritonavir.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of pethidine, piroxicam, and propoxyphene and is therefore contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques de péthidine, de piroxicam et de propoxyphène, elle est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Ergot Derivatives
French: Dérivés de l'ergot de seigle
English: 400 mg in the morning and 300 mg in the evening
French: 400 mg le matin et 300 mg le soir
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL PACKAGING UNITS NORVIR POWDER FOR ORAL SUSPENSION - Sachet Label Text
French: NORVIR POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE - Texte de l'étiquette du sachet
English: 400 q12h
French: 400 /12 h
English: • flushing, feeling hot
French: • rougeur du visage, bouffées de chaleur
English: 1000 q12h
French: 1000 /12 h
English: Norvir tablets should be taken with food.
French: Norvir comprimé doit être pris au cours d'un repas.
English: Atazanavir ↑ 86% ↑ 11 fold Atazanavir1 ↑ 2 fold ↑ 3-7 fold
French: ↑ 86 % ↑ x 11
English: 500 mg in the morning and 400 mg in the evening
French: 500 mg le matin et 400 mg le soir
English: Paediatric populations
French: Poulation pédiatrique
English: ↑ 4.7-fold
French: ↑ x 4,7
English: − avanafil or vardenafil (used to treat erectile dysfunction); − colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Norvir);
French: Les patients qui ne souffrent pas de cette maladie peuvent prendre le sildénafil en cas d'impuissance (troubles de l'érection), sous la surveillance de leur médecin (voir rubrique Autres médicaments et Norvir) ; avanafil ou vardénafil (utilisés pour traiter les troubles de l'érection) ; colchicine (utilisée pour traiter la goutte) si vous avez des problèmes de rein et/ou de foie (voir rubrique Autres médicaments et Norvir) : produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) car ils peuvent empêcher Norvir d'agir correctement.
English: ↑ 16-fold
French: ↑ x 16
English: Each tablet contains 100 mg ritonavir.
French: Chaque comprimé contient 100 mg de ritonavir.
English: Ritonavir Dosing Regimen
French: Doses de ritonavir étudiées
English: Antiarrthymics
French: Antiarythmiques
English: Cl/F (L/h) 1 Values expressed as geometric means.
French: Cl/F (l/h)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original bottle 10.
French: A conserver dans le flacon d'origine.
English: Norvir powder for oral suspension comes in individual sachets containing 100 mg ritonavir.
French: Comment se présente Norvir et contenu de l'emballage extérieur Norvir poudre pour suspension buvable est présenté en sachets individuels contenant 100 mg de ritonavir.
English: Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de la clozapine et du pimozide et, par conséquent, augmentation du risque d'anomalies hématologiques graves ou d'autres effets indésirables graves dus à ces produits.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when prednisolone is concomitantly administered with ritonavir.
French: Une surveillance étroite des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée en cas d'administration concomitante de prednisolone et de ritonavir.
English: - Atorvastatin or rosuvastatin (for high cholesterol) as Norvir may raise the blood levels of these medicines.
French: - Atorvastatine ou rosuvastatine (pour faire diminuer le taux de cholestérol) car Norvir peut augmenter la concentration sanguine de ces médicaments.
English: ↑ 13-fold
French: ↑ x 13
English: 600 q24h
French: 600 /24 h
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratidine is concomitantly administered with ritonavir.
French: Une surveillance étroite des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée en cas d'administration concomitante de loratadine et de ritonavir.
English: 200 q12h Tipranavir
French: 200/12 h/ coadministré
English: Decreased R-warfarin levels may lead to reduced anticoagulation, therefore it is recommended that anticoagulation parameters are monitored when warfarin is coadministered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
French: La diminution des concentrations de Rwarfarine peut provoquer une réduction de l'anticoagulation, il est donc recommandé de surveiller l'I.N.R.
English: ↓ 40% ND Ritonavir increases the serum levels of tipranavir as a result of CYP3A inhibition.
French: Le ritonavir augmente les concentrations sériques du tipranavir par inhibition du CYP3A.
English: Astemizole, terfenadine Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
French: Astémizole, terfénadine Augmentation des concentrations plasmatiques de l'astémizole et de la terfénadine et, par conséquent, augmentation du risque d'arythmies graves dues à ces produits.
English: Medicinal Product Class
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
English: Ritonavir medicinal product level decreased
French: Diminution des concentrations plasmatiques du ritonavir
English: Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A.
French: Lorsque Norvir est administré avec l'atorvastatine, qui est métabolisée à un degré moindre par le CYP3A, la prudence est également recommandée et des réductions posologiques doivent être envisagées.
English: 100 q12h
French: 100 / 12 h
English: Concomitant use of Norvir with lomitapide is contraindicated (see prescribing information for lomitapide) (see section 4.3).
French: Augmentation attendue des concentrations de lomitapide due à l'inhibition des CYP3A par ritonavir L'utilisation concomitante de Norvir avec du lomitapide est contre-indiquée (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de lomitapide) (voir rubrique 4.3).
English: This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
French: Cette interaction peut être due à une modification par le ritonavir, administré à doses thérapeutiques ou comme potentialisateur pharmacocinétique, du mécanisme d'efflux de la digoxine médié par la glycoprotéine P. Les concentrations accrues de la digoxine observées chez les patients recevant du ritonavir peuvent diminuer au cours du temps avec le développement de l'induction (voir rubrique 4.4).
English: declined with age with median values of 9.0 L/h/m2 in children less than 3 months of age, 7.8 L/h/m2 in children between 3 and 6 months of age and 4.4 L/h/m2 in children between 6 and 24 months of age.
French: 4,4 l/h/m chez les enfants de 6 à 24 mois.
English: The Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor should be consulted for specific recommendations.
French: Pour des recommandations spécifiques, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'inhibiteur de protéase co-administré.
English: Osteonecrosis
French: Éthinylestradiol
English: 200 q12h
French: 200 /12 h
English: ↑ 7.2-fold
French: ↑ x 7,2
English: 0.125, single dose 200, 4 doses ↑ > 20 fold Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of triazolam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
French: 0,125, dose unique 200, 4 doses ↑ > x 20 L'administration concomitante de ritonavir peut augmenter les
English: 600 q12h
French: 700 /12 h
English: Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2)
French: Cmax (µg/ml) Cmin(µg/ml) ASC12 ou 24
English: Delavirdine1
French: Atazanavir1
English: 100 q12h Saquinavir4
French: Saquinavir4
English: ↑ 11 fold ↑ 29 fold
French: ↑ x 29
English: 6.25 mg Powder for solution for injection Intravenous use
French: 6.25 mg Poudre pour solution injectable Voie intraveineuse
English: 6 vials l t o r
French: 6 flacons e s
English: Semglee is used once a day at the same time each day.
French: Semglee est utilisé une fois par jour, à la même heure chaque jour.
English: Further information on Semglee can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Des informations sur Semglee sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Semglee is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
French: Cela signifie que Semglee est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
English: Patients can inject themselves with Semglee if they have been trained appropriately.
French: Les patients peuvent s'injecter Semglee eux-mêmes, pour autant qu'ils aient été formés de manière adéquate.
English: Why is Semglee authorised in the EU?
French: Pourquoi Semglee est-il autorisé dans l'UE?
English: As for all medicines, data on the use of Semglee is continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Semglee sont surveillées en permanence.
English: Diabetes is a disease in which the level of blood sugar is high, either because the body cannot produce insulin (type 1 diabetes) or because the body does not make enough insulin or cannot use it effectively (type 2 diabetes).
French: Le diabète est une maladie dans laquelle le taux de sucre dans le sang est élevé, soit parce que l'organisme ne peut pas produire d'insuline (diabète de type 1), soit parce que l'organisme ne fabrique pas assez d'insuline ou n'est pas en mesure de l'utiliser efficacement (diabète de type 2).
English: Side effects reported with Semglee are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets indésirables rapportés avec Semglee sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: The reference medicine for Semglee is Lantus.
French: Le médicament de référence pour Semglee est Lantus.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Semglee?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Semglee?
English: For more information about using Semglee, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Semglee, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Semglee have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Semglee ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Because Semglee is a biosimilar medicine, studies on effectiveness and safety were not needed as these have been well established for insulin glargine.
French: Semglee étant un médicament biosimilaire, il n'était pas nécessaire de réaliser des études sur l'efficacité et la sécurité, ces dernières ayant été bien établies pour l'insuline glargine.
English: Semglee (insulin glargine)
French: Semglee (insuline glargine)
English: Semglee is a ‘biosimilar medicine'.
French: Semglee est un médicament «biosimilaire».
English: An overview of Semglee and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Semglee et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: What benefits of Semglee have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Semglee démontrés au cours des études?
English: However, a supportive study in 558 patients with type 1 diabetes showed Semglee and Lantus had similar effects.
French: Néanmoins, une étude complémentaire menée auprès de 558 patients atteints de diabète de type 1 a montré que Semglee et Lantus avaient des effets similaires.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Semglee has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, il a été démontré que Semglee présente une qualité, sécurité et efficacité comparables à celles de Lantus.
English: The most common side effect with Semglee (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Semglee (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
English: Other information about Semglee
French: Autres informations relatives à Semglee:
English: What is Semglee and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Semglee et dans quel cas est-il utilisé?