FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La percentuale di pazienti che hanno presentato risposta in termini di sintomi globali con Truberzi 100 mg due volte al giorno è risultata statisticamente superiore al placebo durante il periodo di 6 mesi nello Studio 2 e numericamente superiore al placebo nello Studio 1.
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som var respondere med hensyn til symptomer generelt var statistisk signifikant høyere for Truberzi 100 mg to ganger daglig enn i placebogruppen, for 6-måneders intervallet i studie 2, og numerisk høyere enn placebo i studie 1.
Italian: I risultati di uno studio sul potenziale d'abuso di eluxadolina orale in soggetti che assumevano oppioidi per uso ricreativo confermano l'assenza di effetti farmacodinamici sistemici: a dosi fino a 1.000 mg, eluxadolina non ha provocato una significativa costrizione della pupilla né significativi effetti piacevoli.
Norwegian Bokmål: Fravær av systemiske farmakodynamiske effekter støttes av resultater fra en studie som undersøkte misbrukspotensial ved oral bruk av opioider hos rekreasjonsbrukere, som viste at orale doser opptil 1000 mg ikke førte til signifikant sammentrekning av pupillene eller signifikant forkjærlighet for legemidlet («drug liking»).
Italian: Eluxadolina non deve essere cosomministrata con tali medicinali (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Eluksadolin bør ikke administreres samtidig med slike legemidler (se pkt.
Italian: Le affinità di legame (Ki) di eluxadolina con μOR e δOR nell'uomo sono rispettivamente pari a 1,8 nM e 430 nM.
Norwegian Bokmål: Eluksadolins bindingsaffinitet (Ki) for human μOR og δOR er henholdsvis 1,8 nM og 430 nM. Eluksadolins bindingsaffinitet (Ki) for human κOR har ikke blitt fastslått.
Italian: • Ostruzione delle vie biliari e/o del dotto pancreatico (p. es. calcoli biliari, tumore, diverticolo del duodeno periampollare) o patologia o disfunzione dello sfintere di Oddi, note o sospette.
Norwegian Bokmål: • Kjent eller mistenkt obstruksjon i galleveiene og/eller utførselsgangen fra pankreas (for eksempel gallestein, tumor, periampullær duodenal divertikkel) eller sykdom eller funksjonsforstyrrelse i Oddis sfinkter.
Italian: L'analisi dei dati combinati degli studi di fase 1 in relazione alla farmacocinetica di eluxadolina in volontari sani (trattati con la singola dose orale da 100 mg) non ha evidenziato differenze significative in termini di sesso, età, razza e IMC.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for friske forsøkspersoner, sammenslått for alle studier i fase I (som brukte 100 mg orale enkeltdoser) og analysert for mulige forskjeller på bakgrunn av kjønn, alder, etnisitet og BMI, viste ingen signifikante forskjeller.
Italian: Truberzi 75 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di eluxadolina.
Norwegian Bokmål: Truberzi 75 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg eluksadolin.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose nel caso di co-somministrazione di substrati di OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for samtidig administrerte OATP1B1-substrater.
Italian: Negli animali, eluxadolina è risultata efficace nel normalizzare il transito GI e la defecazione in diversi modelli di funzione GI alterata a causa di stress o a seguito di infiammazione del tratto GI.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin har vist effekt med hensyn til normalisering av gastrointestinal passasje og avføring i flere modeller av forstyrrelser i gastrointestinalfunksjonen som var stressindusert eller oppsto etter en gastrointestinal inflammasjon hos dyr.
Italian: Truberzi 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di eluxadolina.
Norwegian Bokmål: Truberzi 100 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg eluksadolin.
Italian: Distensione addominale
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerterespons
Italian: Film di rivestimento: alcol polivinilico (E1203); biossido di titanio (E171); macrogol 3350 (E1521); talco (E553b); ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: polyvinylalkohol (E1203); titandioksid (E171); makrogol 3350 (E1521); talkum (E553b), gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172).
Italian: Occorre prendere in considerazione una lavanda gastrica o la somministrazione di carbone.
Norwegian Bokmål: Ventrikkeltømming eller bruk av medisinsk kull bør vurderes.
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di interrompere l'assunzione del medicinale e rivolgersi a un medico se questi sintomi si manifestano durante l'assunzione di eluxadolina (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å slutte å bruke legemidlet og oppsøke medisinsk hjelp dersom disse symptomene oppstår under behandlingen med eluksadolin (se pkt.
Italian: - se è allergico a eluxadolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor eluksadolin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Come conservare Truberzi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Truberzi
Italian: Questi pazienti presentano un rischio maggiore di sviluppare pancreatite acuta (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å få akutt pankreatitt (se pkt.
Italian: Deve essere evitato anche l'uso di eluxadolina con altri medicinali che possono provocare costipazione (per es. anticolinergici, oppioidi, ecc.).
Norwegian Bokmål: Bruken av eluksadolin sammen med andre legemidler som kan forårsake forstoppelse (for eksempel antikolinergika, opioider, osv.) bør også unngås.
Italian: Eluxadolina è un substrato del trasportatore di efflusso MRP2.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er et substrat for leverefflukstransportøren MRP2.
Italian: A causa dell'azione agonista di eluxadolina sul recettore oppioide mu, vi è un potenziale aumento del rischio di spasmo dello sfintere di Oddi, con conseguente pancreatite o aumento degli enzimi epatici associati a dolore addominale acuto (p. es. dolore di tipo biliare) nei pazienti trattati con eluxadolina, in particolare nei pazienti privi di colecisti (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Ettersom eluksadolin har en agonistisk virkning på my-opioidreseptorer er det mulighet for en økt risiko for spasmer i Oddis sfinkter, som fører til pankreatitt eller forhøyede leverenzymer kombinert med akutte abdominalsmerter (f.eks. tilsvarende galleveissmerter) hos pasienter som tar eluksadolin, spesielt hos pasienter uten galleblære (se pkt.
Italian: Confezioni da 28, 56 e confezione multipla da 168 (3 confezioni da 56) compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28,56 og flerpakninger med 168 (3 pakninger à 56) filmdrasjerte tabletter.
Italian: Evitare l'uso con altri medicinali che possono causare stipsi (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Unngå bruk sammen med andre legemidler som kan forårsake forstoppelse (se pkt.
Italian: • Storia di pancreatite; oppure malattie da alterazioni strutturali del pancreas, note o sospette, inclusa l'occlusione del dotto pancreatico.
Norwegian Bokmål: • Anamnese med pankreatitt eller kjent eller mistenkt strukturell sykdom i pankreas, inkludert obstruksjon i utførselsgangen fra pankreas.
Italian: Questi medicinali possono includere: - eritromicina (usata per il trattamento delle infezioni); - midazolam (un medicinale usato per sedare le persone quando, p. es., devono sottoporsi a esami endoscopici); - nifedipina (usata per il trattamento dell'ipertensione); - alfentanil, fentanil (analgesici oppioidi usati per il trattamento del dolore); - diidroergotamina (ergotamina usata per il trattamento dell'emicrania); - pimozide (usato per il trattamento dei disturbi mentali); - chinidina (usata per il trattamento delle malattie cardiache); - sirolimus, tacrolimus (immunosoppressori usati per controllare la risposta immunitaria dell'organismo).
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - erytromycin (brukes mot infeksjoner); - midazolam (et beroligende middel som brukes f.eks. når du skal ha endoskopiske inngrep); - nifedipin (brukes mot høyt blodtrykk); - alfentanil, fentanyl (opioidanalgetikum som brukes mot smerter); - dihydroergotamin, ergotamin (brukes mot migrene); - pimozid (brukes for å behandle sinnslidelser); - kinidin (brukes for å behandle hjertesykdommer); - sirolimus, takrolimus (immundempende legemidler som brukes for å kontrollere kroppens immunforsvar).
Italian: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina silicificata (E460); silice colloidale anidra (E551); crospovidone, tipo B (E1202); mannitolo (E421) e magnesio stearato (E572).
Norwegian Bokmål: Kjerne: silisifisert mikrokrystallinsk cellulose (E460); kolloidal vannfri silika (E551); krysspovidon type B (E1202); mannitol (E421) og magnesiumstearat (E572).
Italian: Nei pazienti che assumono eluxadolina sussiste un aumentato rischio di pancreatite con o senza spasmo dello sfintere di Oddi (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for pankreatitt med eller uten spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Norwegian Bokmål: Organklasse-system Vanlige
Italian: Interrompa immediatamente il trattamento con Truberzi e contatti subito un medico se nota la comparsa o il peggioramento del dolore gastrico, con o senza nausea e vomito, durante l'assunzione di Truberzi.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Truberzi og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever nye eller forverrede magesmerter, med eller uten kvalme og oppkast, under behandlingen med Truberzi.
Italian: Compressa rivestita con film, a forma di capsula modificata, di colore da giallo pallido a marroncino chiaro, di dimensioni di circa 7 mm x 17 mm, con impresso "FX75" su un lato.
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformet, lysegul til lys brungul filmdrasjert tablett med en størrelse på omtrent 7 mm x 17 mm, preget med «FX75» på den ene siden.
Italian: • Ipersensibilità a eluxadolina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor eluksadolin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: Compressa rivestita con film, a forma di capsula modificata, di colore da rosa-arancio a pesca, di dimensioni di circa 8 mm x 19 mm, con impresso "FX100" su un lato.
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformet, rosaoransje til ferskenfarget filmdrasjert tablett med en størrelse på omtrent 8 mm x 19 mm, preget med «FX100» på den ene siden.
Italian: In entrambi gli studi, la percentuale di pazienti che hanno soddisfatto l'endpoint composito risultando responder a Truberzi 100 mg due volte al giorno è risultata statisticamente superiore ai pazienti trattati con placebo.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var andel pasienter som var respondere med hensyn til sammensatt endepunkt statistisk signifikant høyere for Truberzi 100 mg to ganger daglig enn for placebo.
Italian: Questi pazienti presentano un rischio maggiore di sviluppare spasmo dello sfintere di Oddi (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å få spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
Italian: Quando la soglia della risposta in termini di dolore addominale è stata aumentata portandola ad un miglioramento ≥40% o ≥50% del punteggio WAP rispetto al basale, la percentuale di soggetti responder è risultata superiore del 6-7% con eluxadolina 100 mg due volte al giorno rispetto a placebo,
Norwegian Bokmål: Når terskelen for abdominalsmerterespons ble økt til ≥ 40 % eller ≥ 50 % forbedring i forhold til baseline i verste daglige abdominalsmerter, var andelen abdominalsmerterespondere 6-7 % høyere for eluksadolin 100 mg to ganger daglig sammenlignet med placebo, noe som var statistisk signifikant (p ≤ 0,009) for de sammenslåtte dataene (fra studie 1 og studie 2).
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di interrompere l'assunzione del medicinale e di rivolgersi a un medico se sviluppano stipsi severa (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å slutte med legemidlet og oppsøke medisinsk hjelp dersom de får alvorlig forstoppelse (se pkt.
Italian: Ogni compressa contiene 75 mg di eluxadolina.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 75 mg eluksadolin.
Italian: Come prendere Truberzi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Truberzi
Italian: La dose normalmente raccomandata è una compressa da 100 mg due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er den anbefalte dosen én 100 mg tablett, to ganger daglig.
Italian: La cosomministrazione di eluxadolina con ciclosporina (un inibitore di OATP1B1) ha aumentato l'esposizione a eluxadolina di circa 5 volte (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av eluksadolin med ciklosporin (en OATP1B1-hemmer) blir eksponeringen for eluksadolin omtrent 5 ganger høyere (se pkt.
Italian: Questi medicinali possono includere:
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA - 75 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske - 75 mg
Italian: Eluxadolina è un inibitore del trasportatore della captazione epatica OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er en hemmer av leveropptakstransportøren OATP1B1.
Italian: La dose raccomandata è una compressa da 100 mg due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 100 mg tablett, tatt to ganger daglig.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA IN CARTONE - 100 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske - 100 mg
Italian: Compresse rivestite con film Confezione multipla: 168 compresse (3 confezioni da 56).
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte Flerpakning: 168 (3 pakninger à 56) tabletter
Italian: I pazienti con una predisposizione genetica a una ridotta funzionalità del trasportatore OATP1B1 presentano un aumento dei livelli plasmatici e potrebbero presentare un tasso più alto di eventi avversi, in particolare a carico del tratto gastrointestinale, ed effetti sul SNC (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene hos pasienter med genetisk predisposisjon for en dårlig fungerende OATP1B1-transportør er økt, og hos disse pasientene kan en høyere forekomst av bivirkninger, spesielt gastrointestinale bivirkninger, samt effekter på sentralnervesystemet forventes (se pkt.
Italian: Eluxadolina è un substrato del trasportatore della captazione epatica OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er et substrat for leveropptakstransportøren OATP1B1.
Italian: Questi medicinali possono includere: - rosuvastatina (statina usata per abbassare i livelli di colesterolo e per prevenire le malattie cardiovascolari); - valsartan e olmesartan (usati per il trattamento dell'ipertensione);
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - rosuvastatin (statin som brukes for å behandle høyt kolesterol og for å forhindre hjerte- og karsykdom); - valsartan og olmesartan (brukes mot høyt blodtrykk);
Italian: Poiché eluxadolina ha una limitata attività di induzione/inibizione del CYP in vitro e poiché non è un substrato del CYP a concentrazioni clinicamente significative, eluxadolina presenta un basso potenziale di interazione farmacologica.
Norwegian Bokmål: Dette baseres på begrenset CYPhemming/-induksjon in vitro, og kjensgjerningen at eluksadolin ikke er et substrat for CYP-er ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Italian: E' necessario decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Truberzi tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Truberzi skal avsluttes/avstås fra.
Italian: L'affinità di legame (Ki) di eluxadolina con κOR nell'uomo non è stata determinata; tuttavia, la Ki con κOR presente nel cervelletto delle cavie è di 55 nM. Negli animali,
Norwegian Bokmål: Ki for κOR i lillehjernen hos marsvin er imidlertid 55 nM. Hos dyr har eluksadolin interaksjon med opioidreseptorer i tarmen.
Italian: - Il principio attivo è eluxadolina.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er eluksadolin.
Italian: Le compresse rivestite con film sono a forma di capsula modificata, di colore da giallo pallido a marroncino chiaro, con impresso "FX75" su un lato.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er modifisert kapselformede, lysegule til lys brungule, og er preget med «FX75» på den ene siden.
Italian: EU/1/16/1126/001 56 compresse rivestite con film EU/1/16/1126/002 28 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/001 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1126/002 28 filmdrasjerte tabletter
Italian: Interrompa immediatamente il trattamento con Truberzi e contatti subito un medico qualora sviluppi uno dei seguenti disturbi durante l'assunzione di questo medicinale: - comparsa di dolore o peggioramento del dolore addominale, con o senza nausea e vomito;
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Truberzi og oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp om du opplever noe av følgende mens du bruker legemidlet: - nye eller forverrede smerter i magen, med eller uten kvalme og oppkast;
Italian: Patologie gastrointestinali Dolore addominale2
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter2 Oppkast
Italian: Pertanto eluxadolina è controindicata in questa popolazione e in pazienti con precedenti problemi a carico del tratto biliare (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor er eluksadolin kontraindisert i denne populasjonen samt hos personer som tidligere har hatt problemer med galleveiene (se pkt.
Italian: Le compresse rivestite con film sono a forma di capsula modificata, di colore da rosa-arancio a pesca, con impresso "FX100" su un lato.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er modifisert kapselformede, rosaoransje til ferskenfargede, og er preget med «FX100» på den ene siden.
Italian: EU/1/16/1126/003 56 compresse rivestite con film EU/1/16/1126/004 28 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/003 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1126/004 28 filmdrasjerte tabletter
Italian: Ogni compressa contiene 100 mg di eluxadolina.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg eluksadolin.
Italian: Eluxadolina viene eliminata in forma inalterata prevalentemente per via biliare; i reni hanno un ruolo minimo nel processo di eliminazione.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin blir hovedsakelig eliminert uendret via gallesystemet.
Italian: Altri effetti indesiderati possono includere
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger:
Italian: EU/1/16/1126/005 168 compresse rivestite con film (3 confezioni da 56)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/005 168 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger à 56)
Italian: Se prende più Truberzi di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Truberzi
Italian: Spasmo dello sfintere di Oddi3
Norwegian Bokmål: Spasmer i Oddis sfinkter3 Pankreatitt reflukssykdom4
Italian: EU/1/16/1126/006 168 compresse rivestite con film (3 confezioni da 56)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/006 168 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger à 56)
Italian: Dopo il primo periodo di trattamento di 26 settimane, lo Studio 2 (IBS-3002) ha incluso un periodo di sospensione in singolo cieco della durata di 4 settimane in cui tutti i pazienti hanno ricevuto il placebo.
Norwegian Bokmål: Studie 2 (IBS-3002) omfattet en 4-ukers enkeltblind, seponeringsperiode med placebo etter fullføring av behandlingsperioden på 26 uker.
Italian: Truberzi 100 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Truberzi 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Italian: - se soffre di una malattia del fegato con ridotta funzionalità del fegato; - se per qualche tempo ha sofferto di stitichezza o se la stitichezza è il sintomo principale della sua IBS (definita ‘IBS con costipazione' [IBS-C]); - se ha o potrebbe avere un'occlusione intestinale; - se assume medicinali che possono aumentare la concentrazione di eluxadolina nel sangue
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt forstoppelse en stund eller hvis forstoppelse er det viktigste symptomet ved din IBS (kalles «IBS med forstoppelse» [IBS-C]).
Italian: Truberzi 75 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Truberzi 75 mg tabletter, filmdrasjerte
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica, la clearance apparente di eluxadolina risulta ridotta in misura marcata e l'emivita aumentata (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance er tydelig redusert, og halveringstiden er økt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: (Nome di fantasia)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Italian: DOVE PUO' SAPERNE DI PIÙ
Norwegian Bokmål: HVOR KAN MAN FÅ VITE MER
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data foreligger ikke.
Italian: Controllare per vedere se avete ricevuto la dose.
Norwegian Bokmål: Undersøk om du har fått dosen.
Italian: lavandosi prima le mani.
Norwegian Bokmål: ved å vaske hendene.
Italian: Le bolle d'aria sono normali.
Norwegian Bokmål: Luftbobler er normalt.
Italian: Leggere entrambi i lati per le istruzioni complete
Norwegian Bokmål: Les begge sider for fullstendig instruksjon
Italian: Non sono sicuro che la mia penna abbia funzionato correttamente.
Norwegian Bokmål: Jeg er ikke sikker på om pennen fungerer riktig.
Italian: Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti .
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Italian: Una volta a settimana.
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig.
Italian: Variazione del FBG
Norwegian Bokmål: Endring i FBG
Italian: Meta-analisi degli studi di fase II e di fase III
Norwegian Bokmål: Meta-analyse av fase II- og III-studier
Italian: • Trulicity viene somministrato una volta a settimana.
Norwegian Bokmål: • Trulicity skal tas én gang i uken.
Italian: In generale, queste reazioni erano di grado lieve o moderato e di natura transitoria.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var som regel milde eller moderate i alvorlighetsgrad og forbigående.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Novembre 2014 Data del rinnovo più recente: 23 Agosto 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. august 2019
Italian: - ha gravi problemi di digestione o il cibo permane nello stomaco più a lungo del normale (inclusa la gastroparesi).
Norwegian Bokmål: - du har alvorlige problemer med fordøyelsen av mat, eller at mat forblir i magen lenger enn normalt (inkludert gastroparese).
Italian: La durata mediana del follow-up dello studio è stata di 5,4 anni.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid var 5,4 år.
Italian: La dose è stata somministrata correttamente se la parte grigia è visibile (vedere il punto 3).
Norwegian Bokmål: Dosen ble gitt riktig hvis den grå delen er synlig (se trinn 3.)
Italian: Alcuni pazienti possono udire uno scatto debole immediatamente prima del secondo scatto forte.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan høre et svakt klikk rett før det andre tydelige klikket.
Italian: Non utilizzi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: Questo è il normale funzionamento della penna.
Norwegian Bokmål: Dette er del av pennens normale funksjon.
Italian: Di questi, 1.206 avevano un'età ≥ 65 anni, e tra questi ultimi 119 avevano un'età ≥ 75 anni.
Norwegian Bokmål: Av disse var 1206 ≥ 65 år, hvorav 119 var ≥ 75 år.
Italian: Sebbene il tmax di metoprololo sia stato ritardato di 1 ora, questo cambiamento non era statisticamente significativo.
Norwegian Bokmål: Selv om metoprolol tmax ble forsinket med én time, var ikke denne endringen statistisk signifikant.
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå uttørring ved å drikke mye væske.
Italian: In caso di sovradosaggio, un appropriato trattamento di supporto deve essere iniziato a seconda dei segni e sintomi clinici presentati dal paziente.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose bør egnet støttende behandling igangsettes i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.