FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: United Kingdom paracetamol + codeine Tylex Tablets
Slovak: paracetamol + kodeín Tylex
French: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Slovak: Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
French: Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.8mg
Slovak: Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.
French: Codeine phosphate+Aspirin
Slovak: kodeíniumfosfát + aspirín
French: McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin
Slovak: Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin
French: Roumanie ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4,
Slovak: Rumunsko ALKALOID - INT d.o.o
French: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS LLORENS, S.A.
French: Codeine phosphate hemihydrate + ibuprofen
Slovak: hemihydrát kodeíniumfosfátu + ibuprofén
French: 30,6 mg + 500 mg Comprimé pelliculé
Slovak: 30,6 mg + 500 mg filmom obalená tableta
French: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgium
Slovak: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgicko paracetamol/ hemihydrát kodeíniumfosfátu
French: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Slovak: HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
French: ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Slovak: San Rafael, 3
French: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg comprimé
Slovak: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
French: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovak: Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko paracetamol/kodeín PARACETAMOL CODEINE
French: United Kingdom codeine phosphate
Slovak: Veľká Británia kodeíniumfosfát
French: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg suppositoire rectal use
Slovak: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čapík rektálne použitie
French: Czech Republic codeine + paracetamol
Slovak: Česká republika kodeín + paracetamol
French: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
Slovak: Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
French: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Slovak: Španielsko BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
French: 500 mg + 9,6 mg Comprimé pelliculé
Slovak: 500 mg + 9,6 mg filmom obalená tableta
French: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten
Slovak: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmom obalená tableta
French: 170 09 Solna Sweden codeine hydrochloride dihydrate, papaverine hydrochloride, morphine hydrochloride, hyoscine methonitrate, noscapine hydrochloride
Slovak: Švédsko dihydrát kodeíniumchloridu, papaveríniumchlorid, morfíniumchlorid, metylskopolamíniumnitr át, noskapíniumchlorid
French: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
Slovak: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmom obalená tableta
French: 125 mg + 7,5 mg Granules effervescents
Slovak: 125 mg + 7,5 mg šumivý granulát perorálne použitie
French: Tipperary, Ireland
Slovak: Tipperary, Írsko kodeíniumfosfát
French: Barcelona Spain
Slovak: Barcelona
French: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
Slovak: U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
French: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, United Kingdom codeine phosphate+paracetamo l
Slovak: Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Slovak: Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
French: KG Benzstr.1 D-61352
Slovak: D-61352
French: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
French: Lithuanie GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
French: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, United Kingdom ibuprofen + codeine Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Slovak: Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Veľká Británia ibuprofén + kodeín Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
French: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
French: Brentford TW89GS United Kingdom paracetamol, codeine, caffeine
Slovak: Brentford TW8 9GS Veľká Británia paracetamol/kodeín/kof eín
French: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY United Kingdom
Slovak: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
French: U kabelovny 130
Slovak: U kabelovny 130 Praha 10
French: Ospedaletto - Pisa Italy paracetamol + codeine phosphate
Slovak: Ospedaletto - Pisa Taliansko paracetamol + kodeíniumfosfát
French: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart Belgium
Slovak: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A,
French: 96052 Bamberg Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol
Slovak: 96052 Bamberg Nemecko hemihydrát kodeíniumfosfátu paracetamol
French: Codeine phosphate, hidroxicine dichlorhydrate and propifenazone
Slovak: Španielsko kodeíniumfosfát, hydroxyzíniumdichlorid a propyfenazón
French: Pologne bene Arzneimittel GmbH
Slovak: Poľsko bene Arzneimittel GmbH
French: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg
Slovak: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg obalená tableta perorálne použitie
French: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Slovak: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Česká republika kodeín/paracetamol
French: ABBOTT
Slovak: Boots
French: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, codeine phosphate, buclizine hydrochloride
Slovak: Ružové tablety: paracetamol, kodeíniumfosfát, buklizín hydrochlorid Mig raleve Žlté tablety: paracetamol, kodeíniumfosfát
French: Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Romania acid acetilsalicilic, paracetamol , fosfat de codeină hemihidrat , cafeină anhidră
Slovak: Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumunsko kyselina acetylsalicylová
French: Cela signifie qu'elle ne doit pas être utilisée chez ce groupe de patients.
Slovak: To znamená, že sa nesmie používať v tejto skupine pacientov.
French: 24 avril 2015 EMA/249413/2015
Slovak: 24. apríla 2015 EMA/249413/2015
French: Au vu de ces nouvelles mesures:
Slovak: Výsledok týchto nových opatrení je takýto:
French: Contacter notre service de presse Monika Benstetter
Slovak: Obráťte sa na našu tlačovú tajomníčku Monika Benstetterová
French: Tél: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovak: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
French: Des taux élevés de morphine peuvent entraîner des effets graves, tels que des difficultés respiratoires.
Slovak: Vysoká hladina morfínu môže viesť k závažným účinkom, ako sú dýchacie ťažkosti.
French: L'examen de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants a été lancé en avril 2014 à la demande de l'Agence allemande des médicaments (BfArM), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Slovak: Preskúmanie kodeínu, keď sa používa na kašeľ a nádchu u detí, sa začalo v apríli 2014 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
French: • Si vous ou votre enfant recevez un traitement par codéine et avez des questions ou des inquiétudes concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa podstupujete liečbu kodeínom a máte otázky alebo obavy súvisiace s liečbou, porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom.
French: 1 Le CMD(h) est un organisme de réglementation des médicaments représentant les États membres de l'Union européenne (UE), l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège.
Slovak: CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ), Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
French: Les nouvelles mesures font suite à un examen par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA.
Slovak: Nové opatrenia sú založené na preskúmaní, ktoré uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA.
French: Le CMD(h) est un organisme qui représente les États membres de l'UE ainsi que l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège, et qui est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés via des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Slovak: CMDh je orgán zastupujúci členské štáty EÚ, Island, Lichtenštajnsko a Nórsko, ktorý zodpovedá za zaručenie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky povolené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
French: De plus, les enfants qui ont déjà des difficultés de respiration peuvent être plus sensibles aux problèmes respiratoires dus à la codéine.
Slovak: Okrem toho, deti, ktoré už majú problémy s dýchaním, môžu byť náchylnejšie na dýchacie problémy zapríčinené kodeínom.
French: L'examen a été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), le comité de l'EMA chargé de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain, qui a fixé un ensemble de recommandations.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA, ktorý zodpovedá za hodnotenie bezpečnostných otázok humánnych liekov a ktorý vypracoval súbor odporúčaní.
French: Elle est largement utilisée pour soulager la douleur et dans le traitement des symptômes de la toux et du rhume.
Slovak: Bežne sa používa na zmiernenie bolesti a na liečbu symptómov kašľa a nádchy.
French: • La codéine est également contre-indiquée chez les femmes qui allaitent et les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.
Slovak: Kodeín je tiež kontraindikovaný u žien počas dojčenia a u pacientov, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6.
French: La codéine est commercialisée comme médicament à composant unique ou en association avec d'autres principes actifs.
Slovak: Kodeín sa predáva ako jednozložkový liek alebo v kombinácii s inými účinnými látkami.
French: Ces nouvelles mesures font suite à un examen des données disponibles concernant la sécurité et l'efficacité de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, y compris des données issues d'études cliniques, d'études observationnelles et de méta-analyses, des données post commercialisation en Europe et d'autres publications de la littérature sur l'utilisation de la codéine chez les enfants.
Slovak: Tieto nové opatrenia sú založené na preskúmaní dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti kodeínu, keď sa používa na kašeľ a nádchu vrátane údajov z klinických štúdií, pozorovacích štúdií a meta analýz, údajov po uvedení na trh v Európe a inej publikovanej literatúre o použití kodeínu u detí.
French: Dans l'UE, les médicaments contenant de la codéine ont été autorisés via des procédures nationales et sont disponibles soit sur prescription soit sans ordonnance dans les différents États membres.
Slovak: Lieky obsahujúce kodeín boli v Európskej únii (EÚ) povolené vnútroštátnymi postupmi a v jednotlivých členských štátoch sú k dispozícii buď na predpis, alebo vo voľnom predaji.
French: Cet examen fait suite à un précédent examen de la codéine pour soulager la douleur chez les enfants, qui a conduit à plusieurs restrictions qui ont été introduites pour s'assurer que le médicament est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovak: Toto preskúmanie nasleduje po predchádzajúcom preskúmaní kodeínu používaného na zmiernenie bolesti u detí, ktorého výsledkom bolo zavedenie určitých obmedzení s cieľom zaistiť, aby sa liek používal čo najbezpečnejšie.
French: Comme il a été estimé que des considérations similaires pourraient s'appliquer à l'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants, un second examen de cette utilisation à l'échelle européenne a été lancé.
Slovak: Keďže sa zistilo, že podobné úvahy sa môžu aplikovať aj na použitie kodeínu na kašeľ a nádchu u detí, v rámci EÚ sa začalo druhé preskúmanie takéhoto použitia.
French: • Les parents et le personnel soignant qui notent l'un quelconque des symptômes suivants chez un patient ayant pris de la codéine doivent arrêter l'administration du médicament et demander immédiatement des soins médicaux: respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, pupilles rétractées, nausées ou vomissements, constipation et manque d'appétit.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia, ktorí si u pacienta, ktorému bol podaný kodeín, všimnú ktorýkoľvek z nasledujúcich symptómov, musia prestať podávať liek a ihneď vyhľadať lekársku pomoc: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, malé zreničky, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha a strata chuti do jedla.
French: Information du patient
Slovak: Informácie pre pacientov
French: Étant donné que les médicaments contenant de la codéine sont tous autorisés au niveau national, les recommandations du PRAC ont été transmises au CMD(h) pour avis.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce kodeín sú povolené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané koordinačnej skupine CMDh, aby vydala stanovisko.
French: Certaines personnes convertissent la codéine en morphine à une vitesse supérieure à la normale, produisant des taux élevés de morphine dans le sang.
Slovak: Niektoré osoby premieňajú kodeín na morfín rýchlejšie ako je normálne, čo vedie k vysokej hladine morfínu v krvi.
French: Le 22 avril 2015, le CMD(h) a adopté un avis par consensus, de sorte que les mesures recommandées par le PRAC seront directement mises en œuvre par les États membres dans lesquels les médicaments sont autorisés, selon un calendrier convenu.
Slovak: apríla 2015 prijala koordinačná skupina CMDh na základe zhody stanovisko, takže opatrenia odporučené výborom PRAC budú členské štáty priamo implementovať v krajinách, v ktorých sú lieky povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
French: • Les mères qui allaitent ne doivent pas prendre de codéine car la codéine peut causer des dommages au bébé du fait qu'elle passe dans le lait maternel.
Slovak: Matky, ktoré dojčia, nesmú užívať kodeín, keďže kodeín môže poškodiť dieťa, pretože prechádza do materského mlieka.
French: En complément des nouvelles mesures pour les enfants, la codéine ne doit pas non plus être utilisée chez les personnes de tout âge connues pour convertir la codéine en morphine à une vitesse supérieure à la normale («métaboliseurs ultrarapides») ni chez les mères qui allaitent car la codéine peut causer des dommages au bébé du fait qu'elle passe dans le lait maternel.
Slovak: Okrem týchto nových opatrení pre deti sa kodeín nesmie používať ani u osôb akéhokoľvek veku, o ktorých je známe, že premieňajú kodeín na morfín rýchlejšie ako je normálne (ultrarýchli metabolizéri), ani u dojčiacich matiek, keďže kodeín môže poškodiť dieťa, pretože prechádza do materského mlieka.
French: Le CMD(h)1 a approuvé par consensus de nouvelles mesures visant à minimiser le risque d'effets indésirables graves, y compris de problèmes respiratoires, associé aux médicaments contenant de la codéine lorsqu'ils sont utilisés dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh1 schválila na základe zhody nové opatrenia na minimalizovanie rizika závažných vedľajších účinkov vrátane dýchacích problémov súvisiacich s liekmi obsahujúcimi kodeín, keď sa používajú na kašeľ a nádchu u detí.
French: Au total, quatorze cas d'intoxication à la codéine chez des enfants (âgés de 17 jours à 6 ans), associés au traitement de la toux et d'infections respiratoire, ont été identifiés dans les publications de la littérature, dont quatre ont eu une issue fatale.
Slovak: V publikovanej literatúre bolo identifikovaných celkovo 14 prípadov intoxikácie kodeínom u detí (vo veku od 17 dní do 6 rokov) súvisiacich s liečbou kašľa a respiračnej infekcie, pričom štyri prípady boli smrteľné.
French: Les restrictions d'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume sont largement conformes aux recommandations précédentes relatives à l'utilisation de la codéine pour soulager la douleur.
Slovak: Obmedzenia pre kodeín na kašeľ a nádchu sú väčšinou v súlade s predchádzajúcimi odporúčaniami pre kodeín, keď sa používa na zmiernenie bolesti.
French: • Chez les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans qui ont des difficultés de respiration, la codéine n'est pas recommandée car cette population peut être plus sensible aux problèmes respiratoires dus à la codéine.
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov, ktorí majú problémy s dýchaním, sa kodeín neodporúča, keďže táto populácia môže byť náchylnejšia na dýchacie problémy zapríčinené kodeínom.
French: Le PRAC a estimé que, bien que des effets indésirables induits par la morphine puissent survenir chez des patients de tout âge, la façon dont la codéine est convertie en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est plus variable et imprévisible, ce qui fait que cette population présente un risque particulier de tels effets indésirables.
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že aj keď sa vedľajšie účinky indukované morfínom môžu vyskytnúť u pacientov každého veku, spôsob, akým sa kodeín premieňa na morfín u detí mladších ako 12 rokov, je variabilnejší a nepredvídateľnejší a táto populácia má preto mimoriadne riziko takýchto vedľajších účinkov.
French: • À la suite d'un examen à l'échelle européenne de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, des modifications ont été apportées au mode d'emploi du médicament pour s'assurer que ses bénéfices restent supérieurs à ses risques chez l'enfant et l'adolescent.
Slovak: Na základe preskúmania kodeínu v rámci EÚ, keď sa používa na kašeľ a nádchu, boli zavedené zmeny v spôsobe, akým sa liek používa, aby sa zabezpečilo, že prínosy u detí a dospievajúcich budú naďalej prevyšovať riziká.
French: Le PRAC a également noté que la toux et le rhume sont généralement des affections spontanément résolutives et les preuves que la codéine est efficace pour traiter la toux chez les enfants sont limitées.
Slovak: Výbor PRAC tiež poznamenal, že kašeľ a nádcha sú zvyčajne stavy, ktoré odznejú bez liečby, a dôkazy, že kodeín je účinný pri liečbe kašľa u detí, sú obmedzené.
French: • Les patients de tout âge connus comme étant des «métaboliseurs ultrarapides», ce qui signifie qu'ils convertissent la codéine en morphine très rapidement, ne doivent pas utiliser la codéine dans le traitement de la toux et du rhume car ils présentent un risque plus élevé d'avoir des effets indésirables graves avec la codéine.
Slovak: Pacienti akéhokoľvek veku, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus, to znamená, že veľmi rýchlo premieňajú kodeín na morfín, nesmú používať kodeín na kašeľ a nádchu, pretože majú vyššie riziko závažných vedľajších účinkov súvisiacich s kodeínom.
French: Les données disponibles ont indiqué que la façon dont la codéine est convertie en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est plus variable et imprévisible, ce qui fait que cette population présente un risque particulier d'effets indésirables induits par la morphine.
Slovak: Z dostupných údajov vyplýva, že spôsob, akým sa kodeín premieňa na morfín u detí mladších ako 12 rokov, je variabilnejší a nepredvídateľnejší a táto populácia má preto mimoriadne riziko takýchto vedľajších účinkov indukovaných morfínom.
French: La codéine est un médicament opioïde qui est converti en morphine dans l'organisme.
Slovak: Kodeín je opioidný liek, ktorý sa v tele premieňa na morfín.
French: Les mesures du PRAC ayant maintenant été approuvées par consensus par le CMD(h), elles seront directement mises en œuvre par les États membres dans lesquels les médicaments sont autorisés, selon un calendrier convenu.
Slovak: Keďže koordinačná skupina CMDh v súčasnosti schválila na základe zhody opatrenia výboru PRAC, tieto opatrenia budú členské štáty priamo implementovať v krajinách, v ktorých sú tieto lieky povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
French: • Les médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et du rhume ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 12 ans en raison du risque d'effets indésirables graves, y compris de problèmes respiratoires.
Slovak: Lieky obsahujúce kodeín na kašeľ a nádchu sa nesmú používať u detí mladších ako 12 rokov vzhľadom na riziko závažných vedľajších účinkov vrátane dýchacích problémov.
French: Les effets de la codéine sont dus à sa conversion en morphine dans l'organisme.
Slovak: Účinky kodeínu sú zabezpečené premenou na morfín v tele pacienta.
French: De plus, les preuves que la codéine est efficace pour traiter la toux chez les enfants sont limitées et les recommandations internationales insistent sur le fait que la toux associée à des infections virales peut être gérée de manière satisfaisante en utilisant des fluides et en augmentant l'humidité ambiante.
Slovak: Dôkazy, že kodeín je účinný pri liečbe kašľa u detí, sú obmedzené a v medzinárodných usmerneniach sa zdôrazňuje, že kašeľ súvisiaci s vírusovými infekciami môže byť uspokojivo manažovaný tekutinami a zvýšenou vlhkosťou v prostredí; v prípade chronického kašľa má byť liečba zameraná na základné ochorenie.
French: • L'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume est maintenant contreindiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
Slovak: Použitie kodeínu na kašeľ a nádchu je v súčasnosti kontraindikované u detí mladších ako 12 rokov.
French: • La codéine pour le traitement de la toux et du rhume est maintenant contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans et n'est pas recommandée chez les enfants âgés de 12 à 18 ans présentant une fonction respiratoire altérée.
Slovak: Kodeín na kašeľ a nádchu je v súčasnosti kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov a neodporúča sa u detí vo veku od 12 do 18 rokov s poškodením dýchacej funkcie.
French: • L'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans qui pésentent des problèmes respiratoires.
Slovak: Použitie kodeínu na kašeľ a nádchu sa neodporúča u detí a dospievajúcich od 12 do 18 rokov, ktorí majú dýchacie problémy.
French: 28 juin 2013 EMA/385716/2013
Slovak: 28. júna 2013 EMA/385716/2013
French: Contactez nos attachés de presse Monika Benstetter ou Martin Harvey
Slovak: Obráťte sa na našich tlačových tajomníkov Monika Benstetterová a Martin Harvey tel.:
French: L'examen a débuté le 3 octobre 2012, à la demande de l'agence des médicaments du Royaume-Uni au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Slovak: Prieskum bol iniciovaný 3. októbra 2012 na základe požiadavky liekovej agentúry Spojeného kráľovstva podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovak: +44 (0)20 7418 8427 e-mail: press@ema.europa.eu
French: Elle est également utilisée dans le traitement des toux, bien que cette utilisation ne soit pas couverte par le présent examen.
Slovak: Používa sa aj na liečenie kašľa, tento prieskum sa však nezaoberá týmto použitím.
French: • Si vous ou votre enfant recevez un traitement par la codéine et avez des questions ou des inquiétudes concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa podstupujete liečbu kodeínom a máte otázky alebo obavy súvisiace s liečbou, porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom.
French: • La codéine doit être utilisée à la dose minimale efficace pour une durée la plus courte possible.
Slovak: Kodeín sa má užívať v najnižšej účinnej dávke čo najkratšiu dobu.
French: Un examen de ces données a d'abord été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Slovak: Prieskum týchto údajov prvý raz vykonal Výbor na hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
French: Information aux patients
Slovak: Informácie pre pacientov
French: Le PRAC a conclu que plusieurs mesures de minimisation des risques sont nécessaires pour s'assurer que seuls les enfants pour lesquels les bénéfices sont supérieurs aux risques reçoivent le médicament pour soulager la douleur.
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že je nevyhnutých viacero opatrení na minimalizáciu rizika, aby sa zaručilo, že len deti, pre ktoré je prínos väčší ako riziká, dostanú liek na zmiernenie bolesti.