FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miten Lutatheraa käytetään?
Slovak: Ako sa liek Lutathera používa?
Finnish: Lisää tietoa Lutatheralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lutathera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Potilas saa Lutatheran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lutathera, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Lutathera annetaan infuusiona laskimoon (suonensisäisenä tiputuksena).
Slovak: Liek Lutathera sa podáva formou infúzie (kvapkania) do žily.
Finnish: Muita tietoja Lutatherasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lutatheran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lutathera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Lutathera nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 31. tammikuuta
Slovak: Keďže je počet pacientov s nádormi GEP-NET nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Lutathera 31. januára 2008 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Finnish: 1 injektiopullo + 1amplli
Slovak: 1 injekčná liekovka + 1ampulka
Finnish: On tärkeää, että kätesi ja käytettävät välineet ovat mahdollisimman puhtaat.
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30. marraskuuta 2005.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. novembra 2005.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Luverista
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luveris
Finnish: 14 päivän välein.
Slovak: 14 dňových intervaloch.
Finnish: Allerginen reaktio
Slovak: Alergické reakcie
Finnish: Jos tämä haittavaikutus ilmenee, lääkärin on tutkittava sinut mahdollisimman pian.
Slovak: Ak sa to stalo, váš lekár vás musí vyšetriť čo najskôr.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että hoitoa jatketaan aina viiteen viikkoon saakka.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o predĺžení liečby až na 5 týždňov.
Finnish: Älä käytä Luverista, jos olet raskaana tai imetät.
Slovak: Nepoužívajte Luveris, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
Finnish: Lievä tai keskivaikea OHSS palautuu yleensä itsestään.
Slovak: Mierne alebo stredne ťažké prejavy OHSS sa obyčajne stratia samé.
Finnish: Lapset ja nuoret Luverista ei saa antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovak: Deti a dospievajúci Luveris sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Finnish: Yhtään vakavaa OHSS:ää ei raportoitu (kohta 4.4).
Slovak: Nebol hlásený žiadny ťažký stupeň OHSS (časť 4.4).
Finnish: Jos annat Luveris-pistoksen itse, lue seuraavat ohjeet huolellisesti: • Pese kädet.
Slovak: Ak si Luveris podávate sama, pozorne si prečítajte nasledovné pokyny:
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) havaittiin alle 6 %:lla Luveris-valmisteella hoidetuista potilaista.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) sa pozoroval u menej ako 6 % pacientok liečených Luverisom.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin.
Slovak: Prosím, vyhľadajte svojho lekára.
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Slovak: • precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Finnish: Älä käytä Luverista, jos jokin edellä esitetyistä seikoista koskee sinua.
Slovak: Nepoužívajte Luveris, ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov.
Finnish: • jos sinulla on todettu olevan aivokasvain
Slovak: • ak máte zistený nádor mozgu,
Finnish: Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että lutropiinialfa ei ole mutageeninen.
Slovak: Iné štúdie dokázali, že lutropín alfa nie je mutagénny.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan Luverisin käytön.
Slovak: Lekár vám môže nariadiť ukončenie liečby Luverisom.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, lisääkö gonadotropiinihoito tällaisten kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla.
Slovak: Doteraz nebolo potvrdené, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko vzniku týchto nádorov u neplodných žien, alebo nie.
Finnish: Koska OHSS voi kehittyä nopeasti (24 tunnin aikana) tai muutaman päivän kuluessa vakavaksi tilaksi, on potilaita seurattava vähintään kahden viikon ajan hCG:n annon jälkeen.
Slovak: Vzhľadom na to, že OHSS môže prebiehať mimoriadne rýchlo (v priebehu 24 hodín) alebo v priebehu niekoľkých dní, kedy sa môže pretransformovať do vážnych zdravotných komplikácií, odporúčame, aby boli príslušné pacientky dôkladne pozorované v priebehu najmenej dvoch týždňov od podania hCG.
Finnish: Näin käy kuitenkin vain, mikäli hCG:tä annetaan (katso kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Slovak: Avšak toto sa prejaví iba po aplikácii hCG (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Finnish: 1082 MA Amsterdam
Slovak: 1082 MA Amsterdam Holandsko
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuvaa gynekologista verenvuotoa
Slovak: • gynekologickým krvácaním neznámej príčiny,
Finnish: Tärkeää tietoa Luverisin sisältämistä aineista Luveris sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Luverisu Luveris obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke.
Finnish: Yhden kierron kohdalla on stimulaation kestoa mahdollista jatkaa aina viiteen viikkoon saakka.
Slovak: Prípustné je predĺženie trvania stimulácie v jednom cykle až na 5 týždňov.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ovulaatioaste kiertoa kohden oli 70-75 prosenttia.
Slovak: V týchto štúdiách bola miera ovulácie na jeden cyklus 70 - 75 %.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Luveris
Slovak: Iné lieky a Luveris
Finnish: Sinun ja kumppanisi hedelmällisyys on tutkittava ennen hoidon aloittamista.
Slovak: Pred začiatkom liečby je potrebné vám aj vášmu partnerovi vyšetriť plodnosť.
Finnish: Lääkkeen absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihon alle annetun injektion jälkeen on noin 60 prosenttia.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 60 %.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA07.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA07.
Finnish: Jopa 40 000 IU:n kerta-annoksia lutropiinialfaa on annettu terveille vapaaehtoisille naisille ilman vakavia haittavaikutusreaktioita, ja ne olivat hyvin siedettyjä.
Slovak: Jednotlivé dávky až do 40 000 IU lutropínu alfa boli podané zdravým dobrovoľníčkam bez vzniku závažných nežiaducich reakcií, pričom boli dobre tolerované.
Finnish: Seuraavaa hoitojaksoa varten lääkäri määrää pienemmän FSH-annoksen kuin edellisessä hoitojaksossa.
Slovak: Nasledujúci cyklus vám lekár predpíše liečbu nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.
Finnish: Toisin kuin komplisoitumaton munasarjojen suureneminen, OHSS on tila, joka saattaa ilmetä pahenevina vaikeusasteina.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia vaječníkov, predstavuje (OHSS) stav, ktorý sa môže prejaviť postupne klesajúcou mierou závažnosti.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi s.c.
Slovak: Voda na injekciu s.c.
Finnish: Hyvin harvinainen: Lievät tai vaikeat yliherkkyysreaktiot, mukaan luettuna anafylaktiset reaktiot ja sokki.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Mierna až vážna precitlivenosť vrátane anafylaktickej reakcie a šoku.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopulloissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčných liekovkách po EXP.
Finnish: • jos olet allerginen gonadotropiineille (kuten esimerkiksi luteinisoivalle hormonille, follikkelia stimuloivalle hormonille tai ihmisen istukkagonadotropiinille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: • ak ste alergická na gonadotropíny (ako napríklad luteinizačný hormón, folikuly stimulujúci hormón alebo ľudský choriogonadotropín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö Lääkäri päättää, mikä annos ja hoitoaikataulu on sinulle sopivin tätä hoitojaksoa varten.
Slovak: Váš lekár určí dávku a dávkovaciu schému, ktorá je pre vás počas tohto liečebného cyklu najvhodnejšia.
Finnish: Älä käytä Luverista
Slovak: Nepoužívajte Luveris
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että näiden lääkeaineiden antaminen yhdessä ei muuta olennaisesti vaikuttavien aineiden aktiivisuutta, stabiilisuutta, farmakokinetiikkaa eikä farmakodynaamisia ominaisuuksia.
Slovak: Štúdie dokázali, že ich spoločná aplikácia významne nemení účinok, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti liečiv.
Finnish: Vakavia injektiokohdan reaktioita ei raportoitu.
Slovak: Neboli hlásené nijaké ťažké reakcie v mieste vpichu.
Finnish: Se kuuluu hormoniperheeseen nimeltä gonadotropiinit, jotka osallistuvat lisääntymisen normaaliin säätelyyn.
Slovak: Patrí do skupiny hormónov, ktoré sa nazývajú gonadotropíny a regulujú normálny priebeh reprodukcie.
Finnish: Luveris-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidosta.
Slovak: Liečba Luverisom sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Finnish: On suositeltavaa olla yhdynnässä hCG-pistoksen antamispäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Slovak: Odporúča sa, aby ste mali pohlavný styk v deň podania hCG a na nasledujúci deň.
Finnish: Monisikiöraskaudesta voi aiheutua komplikaatioita sinulle ja vauvoillesi.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže znamenať pre vás a pre vaše deti isté komplikácie.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, kuten kuivaaineen värjäytymistä, tai mikäli säilytysastia on vaurioitunut.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia, ako sú zmeny zafarbenia prášku alebo porušenie obalu.
Finnish: Mitä Luveris on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Luveris a na čo sa používa
Finnish: Ihon alle annetun injektion jälkeen loppuvaiheen puoliintumisaika on hieman pidentynyt.
Slovak: Po subkutánnom podaní je terminálny polčas mierne predĺžený.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen itseannostelu on suositeltavaa ainoastaan motivoituneille ja asianmukaisesti koulutetuille potilaille, joilla on tarvittaessa käytettävissään asiantuntija-apua.
Slovak: Tento liek si môžu podávať samé len tie pacientky, ktoré sú dobre motivované, adekvátne zaškolené a majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Finnish: Käyttäjäystävällisempiä pakkaustyyppejä on saatavilla kotona tapahtuvaa potilaiden itseannostelua varten.
Slovak: Pre pacientky, ktoré si podávajú liek doma, sú k dispozícii užívateľsky vhodnejšie formy.
Finnish: Seuraavia määritelmiä käytetään jäljempänä haittavaikutusten esiintyvyyden luokittelussa: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Finnish: Mitä Luveris sisältää
Slovak: Čo Luveris obsahuje
Finnish: Jos sinulla ei tapahdu ovulaatiota ja jos lääkevalmisteen annostelusuosituksia on noudatettu, OHSS:n esiintyminen on vähemmän todennäköistä.
Slovak: V prípade, že neovulujete a v prípade dodržiavania odporúčaného dávkovania a intervalov podávania lieku, je rozvoj OHSS menej pravdepodobný.
Finnish: Tätä taustaa vasten on vaikeaa osoittaa haittavaikutusten johtuvan vain jostain tietystä aineesta käytettyjen joukossa.
Slovak: V tomto kontexte je ťažké pripísať nežiaduce reakcie jednej z týchto látok.
Finnish: Koska kuukautiset puuttuvat näiltä potilailta ja heidän oma estrogeenituotantonsa on vähäistä, voidaan hoito aloittaa milloin tahansa.
Slovak: Vzhľadom na to, že ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku sekréciu endogénnych estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
Finnish: Lääkeaineeseen liittyvää teratogeenisuutta ei kuitenkaan havaittu kummassakaan eläinmallissa.
Slovak: Ani na jednom modeli zvierat však nebola pozorovaná teratogenita spojená s aplikáciou liečiva.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Liuotin ampulleissa
Slovak: Písomná informácia pre používateľku Rozpúšťadlo v ampulkách
Finnish: Kysy lääkäriltä olisiko sinulle saatavilla sopivampi vaihtoehto.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste našli vhodnejšie alternatívy, ktoré sú pre vás tiež k dispozícii.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: Mikäli vaste on liiallinen, hoito on lopetettava eikä hCG:tä saa antaa.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečbu je potrebné prerušiť a hCG nepodať.
Finnish: • suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joka ei liity munasarjojen monirakkulatautiin ja jonka syy on tuntematon
Slovak: • zväčšenými vaječníkmi alebo cystami na vaječníkoch, ktoré nesúvisia s ochorením polycystických vaječníkov a sú neznámeho pôvodu,
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Merck Serono S.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Merck Serono S.A.
Finnish: • Kun kuiva-aine on liuennut (tapahtuu yleensä välittömästi), tarkista, että muodostunut liuos on kirkas ja että se ei sisällä hiukkasia.
Slovak: Po rozpustení prášku (čo sa zvyčajne stane okamžite) skontrolujte, či výsledný roztok je číry a bez akýchkoľvek pevných častíc.
Finnish: On kuitenkin huomioitava, että LH-määrityksissä on eroja eri laboratorioiden välillä.
Slovak: I napriek tomuto je potrebné vziať do úvahy rozličné hodnoty hladín LH, ktoré boli merané v rôznych laboratóriách.
Finnish: Jos sinulle on kehittymässä OHSS, lääkäri voi päättää olla määräämättä sinulle hCG:tä tämän hoitojakson aikana, ja sinua voidaan kehottaa pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan.
Slovak: Ak sa u vás rozvíja OHSS, váš lekár vám nemusí podávať žiaden hCG počas celej liečby a môže vás tiež požiadať, aby ste nemali žiaden pohlavný styk, alebo používali adekvátne formy mechanickej antikoncepcie v priebehu najmenej 4 dní.
Finnish: Erityisryhmät
Slovak: Osobitná populácia
Finnish: Paljonko lääkevalmistetta käytetään
Slovak: Aké množstvo používať
Finnish: Sitä tavataan muita yleisemmin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, ja se palautuu yleensä ilman hoitoa.
Slovak: Tento jav je možné častejšie pozorovať u žien so syndrómom polycystických vaječníkov a obyčajne ustúpi bez nutnosti liečby.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. marraskuuta 2000.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. novembra 2000.
Finnish: Jos sinulla ilmenee vatsakipua, äkillistä painonnousua, pahoinvointia, oksentelua tai hengenahdistusta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, joka saattaa kehottaa sinua keskeyttämään tämän lääkevalmisteen käytön (katso kohta 4, Vakavat haittavaikutukset).
Slovak: V prípade, že cítite bolesť v dolnej abdominálnej oblasti, rýchlo priberáte na váhe, cítite sa chorá, alebo vraciate a máte problémy s dýchaním, povedzte o týchto skutočnostiach okamžite vášmu lekárovi, ktorý vás môže požiadať, aby ste prestali tento prípravok užívať (pozri v časti 4 pod názvom „Závažné vedľajšie účinky").
Finnish: Liuosta ei tule käyttää, jos se sisältää hiukkasia tai se ei ole kirkas.
Slovak: Roztok sa nesmie podať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Finnish: Luveris-valmistetta ei saa käyttää, jos normaali raskaus ei ole mahdollinen esimerkiksi seuraavista syistä:
Slovak: Luveris sa nesmie používať, keď existuje stav, ktorý by znemožnil normálne tehotenstvo, ako je:
Finnish: Aivan pisteen alapuolella on kohta, jossa ampullin kaula on käsitelty siten, että se on helppo katkaista.
Slovak: Tesne pod ňou bolo hrdlo ampulky vyrobené tak, aby sa dalo ľahko zlomiť.
Finnish: Lisäksi hypotyreoosi, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta ja hyperprolaktinemia tulisi sulkea pois, ja tarvittaessa antaa asianmukaista erityishoitoa.
Slovak: Okrem toho je potrebné osobitne vylúčiť hypotyreoidizmus, hypofunkciu kôry nadobličiek a hyperprolaktinémiu a v prípade ich potvrdenia začať špecifickú liečbu.
Finnish: Luverista suositellaan käytettäväksi niiden aikuisten naisten hoitoon, joiden on osoitettu tuottavan hyvin vähäisiä määriä luonnolliseen lisääntymiskiertoon liittyviä hormoneja.
Slovak: Luveris sa odporúča na liečbu dospelých žien, u ktorých sa zistila veľmi nízka hladina niektorého z hormónov regulujúcich prirodzený reprodukčný cyklus.
Finnish: Tämä voi liittyä muihin riskitekijöihin, kuten OHSS, raskaus, aikaisempi vatsakirurgia, aikaisempi munasarjan kiertymä, aikaisempi tai nykyinen munasarjakysta ja munasarjojen monirakkulatauti.
Slovak: Toto môže byť spojené s inými rizikovými faktormi, ako napríklad OHSS, tehotenstvo, predchádzajúci chirurgický zákrok v brušnej dutine, výskyt skrútenia vaječníkov v minulosti, cysta na vaječníkov v minulosti alebo súčasnosti a polycistický vaječníkový syndróm.
Finnish: Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10 000:sta).
Slovak: Vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môže postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí).
Finnish: Hormonin heterologiselle proteiiniluonteelle odotetusti lutropiinialfa aiheutti jonkin ajan kuluttua vasta-ainevasteen, joka laski mitattavia seerumin LH-pitoisuuksia, mutta ei täysin estänyt sen biologisia vaikutuksia.
Slovak: V dôsledku heterológnej proteínovej povahy hormónu vyvolal lutropín alfa po určitom čase u experimentálnych zvierat protilátkovú odpoveď, ktorá na jednej strane znížila merateľnú sérovú hladinu LH, ale na druhej strane úplne nezabránila jeho biologickému účinku.
Finnish: Mitä Luveris on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Luverista Miten Luverista käytetään
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľku sa dozviete: Čo je Luveris a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luveris Ako používať Luveris
Finnish: Ensimmäinen Luveris-injektio on annettava lääkärin valvonnassa.
Slovak: Prvá injekcia prípravku Luveris sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Finnish: Allergiset reaktiot, kuten ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma sekä kasvojen turvotus, johon liittyy hengenahdistusta, voivat joskus olla vakavia.
Slovak: Alergické reakcie ako kožný exantém, červená pokožka, vyrážka a opuch tváre so sťaženým dýchaním môžu byť v istých prípadoch vážne.
Finnish: Sinulla saattaa olla suurentunut vakavien laskimotukosten riski tai olemassa olevat ongelmat voivat pahentua Luveris-hoidon aikana.
Slovak: Môžete byť vystavená vyššiemu riziku tvorby závažných krvných zrazenín alebo sa existujúce zrazeniny môžu zhoršiť počas liečby Luverisom.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA luveris 75 iu
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Luveris 75 iu
Finnish: Lutropiinialfan farmakokinetiikka yksittäisen ja toistuvien injektioiden jälkeen on verrattavissa toisiinsa, ja lutropiinialfan kumuloituminen on minimaalista.
Slovak: Farmakokinetika lutropínu alfa po jednotlivej a opakovanej dávke Luverisu je porovnateľná a miera kumulácie lutropínu alfa je minimálna.
Finnish: Lääkäri varmistaa, että munasarjavastetta seurataan huolellisesti ultraäänitutkimuksin ja verikokein ennen hoidon aloittamista ja sen aikana.
Slovak: Váš lekár bude dôsledne sledovať odpovede vaječníkov ultrazvukovým a krvným vyšetrením pred a počas liečby.
Finnish: Luverista ei suositella käytettäväksi, jos sinulla on jokin tila, jonka vuoksi normaali raskaus ei yleensä ole mahdollinen, esimerkiksi primääri munasarjojen toimintahäiriö tai sukuelinten epämuodostumia.
Slovak: Neodporúčame vám používať Luveris, ak sa u vás prejavujú akékoľvek stavy, ktoré neumožňujú prirodzené tehotenstvo, napr. zlyhanie vaječníkov alebo malformácie (poškodenia) pohlavných orgánov.
Finnish: Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Polysorbaatti 20
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Polysorbát 20
Finnish: Verisuonisto Hyvin harvinainen: Tromboembolia, joka liittyy yleensä vaikeaan OHSS:ään.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Tromboembolizmus, obyčajne spojený s vážnou formou OHSS.
Finnish: Munasarjasi ovat mahdollisesti ylireagoineet hoitoon ja muodostaneet suuria nestettä sisältäviä rakkuloita eli kystia (katso myös kohta 2 "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Slovak: Vaše vaječníky zrejme prehnane reagovali na liečbu vytvorením veľkých ovariálnych vakov s tekutinou alebo cýst (pozri tiež v časti 2 pod názvom „Ovariálny hyperstimulačný syndróm").
Finnish: Lääke tulisi antaa välittömästi kuiva-aineen liuottamisen jälkeen.
Slovak: Liek sa musí podať okamžite po rozpustení prášku.
Finnish: Usean sikiön raskauden riskin minimoimiseksi suositellaan munasarjavasteen huolellista seurantaa.
Slovak: Ak chcete minimalizovať riziko mnohopočetných gravidít s tromi alebo viac zárodkami, odporúča sa pozorne monitorovať reakcie vaječníkov.
Finnish: Jos potilas altistuu Luveris-valmisteelle raskauden aikana, käytettävissä olevien kliinisten tietojen perusteella ei kuitenkaan voida sulkea pois Luveris-valmisteen epämuodostumia aiheuttavan vaikutuksen mahdollisuutta.
Slovak: V prípade expozície pacientky počas gravidity nie sú získané údaje dostatočné na to, aby bolo možné jednoznačne vylúčiť teratogénny vplyv Luverisu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tällaisten potilaiden määritelmänä käytettiin endogeenista seerumin LH-pitoisuutta <1,2 IU/l.
Slovak: V klinických štúdiách bola u týchto pacientok určená endogénna hladina LH v sére 1,2 IU/l.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm
Finnish: Näyttö viittaa siihen, että hCG vaikuttaa merkittävästi OHSS:n kehittymiseen ja että oireyhtymä voi olla vaikeampi ja se saattaa pitkittyä, jos potilas tulee raskaaksi.
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré potvrdzujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu v procese spúšťania OHSS a že samotný syndróm môže prebiehať omnoho závažnejšie a v prípade tehotenstva aj dlhodobejšie.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ART) monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa kohtuun siirrettyjen alkioiden lukumäärään, niiden laatuun ja potilaan ikään.
Slovak: V prípade pacientok, ktoré podstupujú jednotlivé výkony technológie asistovanej reprodukcie (ART), je riziko mnohopočetnej gravidity úmerné predovšetkým počtu umiestnených embryí, ich kvalite a veku pacientky.
Finnish: Munasarjojen kiertymää ja verenvuotoa vatsan alueella ei ole raportoitu Luverisin käytön yhteydessä, mutta tällaisia harvinaisia tapauksia on kuitenkin raportoitu ihmisen menopausaalisella gonadotropiinilla (hMG:llä) annetun hoidon jälkeen; se on myös LH:ta sisältävä virtsaperäinen lääkevalmiste.
Slovak: Pri liečbe Luverisom neboli hlásené prípady torzie vaječníkov a krvácania do brušnej dutiny, avšak hlásili sa zriedkavé prípady po liečbe ľudským menopauzálnym gonadotropínom (hMG) a liekom získaným z moču, ktorý tiež obsahuje LH.
Finnish: • jos sinulla on munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Slovak: • ak máte rakovinu vaječníkov, maternice alebo prsníkov,
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Merck Serono S.p.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Merck Serono S.p.A.
Finnish: • synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Slovak: • malformácie pohlavných orgánov nekompatibilné s tehotenstvom,
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Luveris-valmisteen on osoitettu lisäävän munasarjojen herkkyyttä follitropiinialfalle.
Slovak: V klinických štúdiách sa preukázalo, že Luveris zvyšoval citlivosť vaječníkov na účinky folitropínu alfa.