FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Kάθε Humalog Junior KwikPen περιέχει συνολικά 300 μονάδες (3 millilitres).
Norwegian Bokmål: Hver Humalog Junior KwikPen inneholder 300 enheter (3 ml).
Greek: Η διάρκεια δράσης του εναιωρήματος πρωταμινικής ινσουλίνης lispro, ως συστατικού της Humalog Mix50, είναι παρόμοια με αυτή της βασικής ινσουλίνης (NPH).
Norwegian Bokmål: Virkningstiden for insulin lispro protamin suspensjon komponenten i Humalog Mix50 er like lang som for basal insulin (NPH).
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό, εάν παρατηρήσετε σωματίδια ή εάν συμπαγή λευκά σωματίδια έχουν κολλήσει στη βάση ή στα τοιχώματα του φυσιγγίου, δίνοντας παγωμένη εμφάνιση.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det er klumpet eller dersom hvite partikler ses på bunnen eller veggen i sylinderampullen, slik at insulinet ser frosset ut.
Greek: • λαμβάνετε περισσότερη Humalog Mix25 ή άλλη ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: • du tar for mye Humalog Mix25 eller annet insulin,
Greek: Γαλάκτωμα διμεθικόνης ή σιλικόνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την επεξεργασία των πωμάτων του φιαλιδίου.
Norwegian Bokmål: Dimeticon- eller silikonemulsjon kan brukes til behandling av stemplene.
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμίες (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) ή υπεργλυκαιμίες (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) μπορεί να είναι πολύ σοβαρές και ενδέχεται να προκαλέσουν πονοκέφαλο, ναυτία, έμετο, αφυδάτωση, απώλεια συνείδησης, κώμα ή θάνατο (βλέπε παράγραφο 4 ‘Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες').
Norwegian Bokmål: Dersom hypoglykemi (lavt blodsukker) eller hyperglykemi (høyt blodsukker) ikke behandles, kan tilstanden bli veldig alvorlig og forårsake hodepine, kvalme, brekninger, dehydrering, bevisstløshet, koma eller til og med død (se avsnitt 4.
Greek: Λόγω αυτής της άμεσης έναρξης δράσης, η ένεση Humalog μπορεί να χορηγηθεί πολύ κοντά στα γεύματα.
Norwegian Bokmål: Den raskt innsettende effekten gjør at en Humalog-injeksjon kan gis tett opptil et måltid.
Greek: • Η άδεια Junior KwikPen δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιείται.
Norwegian Bokmål: • Når Junior KwikPen er tom, kan den ikke brukes igjen.
Greek: 50% ινσουλίνη lispro και 50% εναιώρημα πρωταμινικής ινσουλίνης lispro Για υποδόρια χρήση
Norwegian Bokmål: 50 % insulin lispro og 50 % insulin lispro protamin suspensjon Til subkutan bruk
Greek: Η Humalog ενεργεί ταχύτερα από τη φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, διότι το μόριό της έχει τροποποιηθεί ελαφρά.
Norwegian Bokmål: Humalog virker raskere enn normalt humant insulin fordi insulinmolekylet er blitt endret litt.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες (U) ινσουλίνης lispro.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 100 enheter (E) insulin lispro.
Greek: Εli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Ολλανδία.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Greek: Προετοιμασία της Humalog 200 μονάδες/ml KwikPen
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Humalog 200 enheter/ml KwikPen
Greek: Tο φυσίγγιο των 3 ml πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με τις πένες των 3 ml της Lilly.
Norwegian Bokmål: 3 ml sylinderampulle skal brukes kun i 3 ml Lilly-penner.
Greek: Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger i tabellform
Greek: Πολυσυσκευσία που περιέχει 10 (2 συσκευασίες των 5) προγεμισμένες πένες των 3 ml.
Norwegian Bokmål: Flerpakning med 10 (2 pakninger à 5) ferdigfylte penner à 3 ml
Greek: - Εάν βλέπετε το «0» στο Παράθυρο Δόσης, έχετε λάβει την πλήρη δόση που έχετε ρυθμίσει.
Norwegian Bokmål: - Dersom du ser "0" i doseringsvinduet har du fått hele dosen du stilte inn.
Greek: • Εξακολουθήστε να κρατάτε την Πένα σας με τη Βελόνα προς τα πάνω.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen med kanylen pekende oppover.
Greek: 40 mg/0,8 ml φιαλίδιο (γυάλινο)
Norwegian Bokmål: 40 mg/0,8 ml
Greek: Το καθένα περιέχει: 1 φιαλίδιο + 1 σύριγγα + 1 βελόνα, 1 αποστειρωμέν προσαρμογέα + 2 επιθέματα αλκοόλης προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 2 επιθέματα αλκοόλης σε μία κυψέλη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 2 επιθέματα αλκοόλης σε μία κυψέλη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 2 επιθέματα αλκοόλης σε μια κυψέλη προγεμισμένε ς σύριγγες με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης + 2 επιθέματα αλκοόλης προγεμισμένε ς σύριγγες με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης + 6 επιθέματα αλκοόλης
Norwegian Bokmål: hetteglass + 1 steril injeksjonss prøyte + 1 steril nål + 1 steril hetteglassa dapter + 2 injeksjonstø rk ferdigfylte sprøyter med kanylebesk yttelse + 2 injeksjonstø rk
Greek: Συσκευασία 2 κουτιών.
Norwegian Bokmål: 2 esker.
Greek: 80 mg Ενέσιμο διάλυμα Υποδόρια χρήση προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (γυάλινη)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Hetteglass (glass)
Greek: προγεμισμένε ς συσκευές τύπου πένας + 4 επιθέματα αλκοόλης σε μια κυψέλη
Norwegian Bokmål: 6ferdigfylte sprøyter med kanylebesk yttelse + 6 injeksjonstø rk
Greek: Πόσο και πόσο συχνά να λαμβάνεται;
Norwegian Bokmål: Hvor mye og hvor ofte du skal ta?
Greek: Οι λοιμώξεις αυτές μπορεί να είναι επικίνδυνες και συμπεριλαμβάνουν:
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene kan være alvorlige og inkluderer:
Greek: Προσέξτε να μην πέσει.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så det ikke velter.
Greek: Που θα πρέπει να κάνω την ένεση;
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg sette injeksjonen min?
Greek: Πλύνετε και στεγνώστε τα χέρια σας.
Norwegian Bokmål: Vask og tørk hendene dine.
Greek: Η βελτίωση της ποιότητας ζωής μετρήθηκε την Eβδομάδα 156 (36 μήνες) και η βελτίωση διατηρήθηκε στη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Norwegian Bokmål: Forbedring i livskvalitet ble målt opptil 156 uker (36 måneder) og forbedringen vedvarte gjennom denne perioden.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε τη σωστή ποσότητα (όγκος) που απαιτείται για τη δόση.
Norwegian Bokmål: • Vær sikker på at du vet den riktige mengden (volum) som skal doseres.
Greek: • Μη θερμαίνετε το Humira με οποιονδήποτε άλλο τρόπο.
Norwegian Bokmål: • Ikke varm opp Humira på noen annen måte.
Greek: • Η σύριγγα του Humira δε θα πρέπει ΠΟΤΕ να ξαναχρησιμοποιηθεί.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten med Humira skal ALDRI brukes på nytt.
Greek: • Είναι φυσιολογικό να δείτε 1 ή περισσότερες φυσαλίδες στο παράθυρο
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se 1 eller flere bobler i vinduet
Greek: Μπορεί να τρέξει λίγο αίμα.
Norwegian Bokmål: Det kan hende det vil blø litt.
Greek: Αυτό είναι σημαντικό για να πάρετε τη σωστή δόση.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å få riktig dose.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτές οι λοιμώξεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse infeksjonene være livstruende.
Greek: Επιλέξτε ένα σημείο για την ένεση:
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted:
Greek: Εάν δεν γνωρίζετε την ποσότητα, ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΕΔΩ και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για περαιτέρω οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke vet mengden STOPP HER og kontakt legen for ytterligere instruksjon.
Greek: Για παράδειγμα, μην το ζεστάνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό
Norwegian Bokmål: F.eks. ikke varm den opp i en mikrobølgeovn eller i varmt vann
Greek: • Ένα δυνατό ‘κλικ' θα σηματοδοτήσει την έναρξη της ένεσης
Norwegian Bokmål: • Et høyt «klikk» vil signalisere at injeksjonen har startet
Greek: 1 Συσκευασία των 2 κουτιών που το καθένα περιέχει:
Norwegian Bokmål: 1 pakke med 2 esker som hver inneholder:
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι το Humira δεν επιδεινώνει ούτε προκαλεί στενώματα.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at Humira ikke forverrer eller forårsaker strikturer.
Greek: Εκατό ασθενείς (n = 100) από τη Μελέτη Παιδιατρικής CD συνέχισαν σε μια ανοικτή μακροχρόνια μελέτη επέκτασης.
Norwegian Bokmål: Ett hundre pasienter (n=100) fra Pediatrisk CD studien fortsatte i en åpen, langtids-, forlengelsesstudie.
Greek: Το Humira περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Humira inneholder natrium
Greek: Σε περίπτωση που δε φαίνεται η κίτρινη ένδειξη στο παράθυρο, το έμβολο δεν έχει προχωρήσει επαρκώς και δεν έχει ολοκληρωθεί η ένεση.
Norwegian Bokmål: Dersom den gule indikatoren ikke er synlig i vinduet har ikke sprøytestempelet flyttet seg tilstrekkelig, og injeksjonen er ikke fullstendig.
Greek: • η ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) έχει παρέλθει
Norwegian Bokmål: • utløpsdato (EXP) har passert
Greek: PASI 75β
Norwegian Bokmål: PASI 75b
Greek: Τα δεδομένα πέραν της Εβδομάδας 78 γενικώς συμβάδιζαν με αυτά τα αποτελέσματα αλλά ο αριθμός των εντεταγμένων ασθενών μειώθηκε ύστερα από αυτό το χρονικό διάστημα.
Norwegian Bokmål: Etter uke 78 var data generelt konsistent med disse resultatene, men antall inkluderte pasienter gikk ned.
Greek: • Σύμφωνα με μια μελέτη για την εγκυμοσύνη, δεν υπήρχε μεγαλύτερος κίνδυνος για συγγενείς δυσπλασίες όταν η μητέρα είχε λάβει Humira κατά την εγκυμοσύνη σε σύγκριση με τις μητέρες που έπασχαν από την ίδια νόσο και οι οποίες δεν έλαβαν Humira.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått Humira under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått Humira.
Greek: HRα CI 95%
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa
Greek: Η σταδιακή μείωση των κορτικοστεροειδών επιτράπηκε μετά την Εβδομάδα 8.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av kortikosteroider ble tillatt etter uke 8.
Greek: • Πιέστε το έμβολο για να ενέσετε το διάλυμα - μπορεί να χρειασθούν 2 έως 5 δευτερόλεπτα για να αδειάσει η σύριγγα.
Norwegian Bokmål: • Trykk inn sprøytestempelet for å injisere oppløsningen - det kan ta fra 2 til 5 sekunder å tømme sprøyten.
Greek: Οι TNF-ανταγωνιστές, όπως το Humira, επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα και η χρήση τους μπορεί να επηρεάσει την άμυνα του οργανισμού κατά των λοιμώξεων και του καρκίνου.
Norwegian Bokmål: TNF-antagonister som Humira påvirker immunsystemet og bruk av dem kan påvirke kroppens forsvar mot infeksjon og kreft.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν έχει λήξει ο μήνας και το έτος που αναγράφονται.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk produktet dersom datoen har passert måneden og året som er vist.
Greek: Η παρουσία μίας ή περισσοτέρων φυσαλίδων στο παράθυρο είναι φυσιολογική.
Norwegian Bokmål: En eller flere bobler i vinduet er normalt.
Greek: • Το Humira πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εφόσον χρειάζεται.
Norwegian Bokmål: • Humira bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Greek: Θα δείτε να μετακινείται μια κίτρινη ένδειξη μέσα στο παράθυρο κατά τη διάρκεια της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Du vil se en gul indikator komme i vinduet under injeksjonen.
Greek: • Επιλέξτε ένα σημείο στο μηρό ή το στομάχι.
Norwegian Bokmål: • Velg et sted på låret eller magen.
Greek: ΜΗΝ χρησιμοποιείτε το ίδιο σημείο που χρησιμοποιήσατε για την τελευταία ένεση.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk samme område som ble brukt ved den forrige injeksjonen.
Greek: Παρακαλώ διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες και ακολουθήστε τις βήμα προς βήμα.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem steg for steg.
Greek: Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι πρωτεΐνες που προσδένονται σε ένα συγκεκριμένο στόχο.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål.
Greek: Η μακροπρόθεσμη θεραπεία με Humira 40 mg εβδομαδιαίως για 96 εβδομάδες δεν παρουσίασε καινούρια ευρήματα ασφαλείας.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med 40 mg Humira ukentlig i 96 uker viste ingen nye funn vedrørende sikkerhet.
Greek: Τι είναι το Humira και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Humira er og hva det brukes mot
Greek: Συνεχίστε με το σημείο της ένεσης και την προετοιμασία της δόσης άμεσα.
Norwegian Bokmål: Fortsett med injeksjonsstedet og forberedelse av dosen umiddelbart.
Greek: Η BCVA είτε βελτιώθηκε είτε διατηρήθηκε (< αλλοίωση 5 γραμμάτων) στο 88,6% των οφθαλμών την εβδομάδα 78.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstaver svekkelse) i 88,6 % av øynene ved uke 78.
Greek: Επειδή οι αναλύσεις ανοσογονικότητας είναι εξειδικευμένες ανά προϊόν, η σύγκριση του ποσοστού αντισωμάτων έναντι εκείνων σε άλλα προϊόντα δεν είναι κατάλληλη.
Norwegian Bokmål: Ettersom immunogenisitetsanalyser er produktspesifikke, er en sammenligning av antistoff-forekomst med andre produkter uegnet.
Greek: Τοποθετείστε το χέρι στο μέσο της πένας έτσι ώστε να μην καλύπτεται ούτε το γκρι (1) ούτε το βυσσινί (2) κάλυμμα.
Norwegian Bokmål: Plasser hånden på midten av pennen slik at verken den grå hetten (1) eller den plommefargede hetten dekkes (2).
Greek: Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν με το Humira μπορεί να μην έχουν συμπτώματα και μπορεί να ανακαλυφθούν μόνο με εξετάσεις αίματος.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som er observert med Humira har ikke symptomer og kan bare vises gjennom blodprøver.
Greek: Οι ασθενείς έπρεπε να έχουν αποτύχει στη συμβατική θεραπεία (συμπεριλαμβανομένου ενός κορτικοστεροειδούς και/ή ενός ανοσοτροποποιητικού) για CD.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha mislyktes på konvensjonell behandling (inkludert et kortikosteroid og/eller et immunmodulerende middel) for CD.
Greek: D-65205 Wiesbaden
Norwegian Bokmål: D-65205 Wiesbaden Tyskland og
Greek: Για να ακούσετε ή να ζητήσετε ένα αντίγραφο αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης σε <γραφή Braille>, σε <μεγάλη εκτύπωση> ή <ηχογραφημένο>, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας.
Norwegian Bokmål: For å lytte til eller be om en kopi av dette pakningsvedlegget i <blindeskrift>, <større skrift> eller <lydfil> kan du kontakte den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Greek: ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΑ ΜΕ ΚΕΙΜΕΝΟ ΥΠΕΝΘΥΜIΣΗΣ (συμπεριλαμβάνονται στη συσκευασία)
Norwegian Bokmål: PÅMINNELSES KLISTERMERKE TEKST (inkludert i pakningen)
Greek: Βγάλτε το Humira από το ψυγείο.
Norwegian Bokmål: Ta Humira ut av kjøleskapet.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι υπάρχει κάποια φλεγμονή και θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en infeksjon og derfor bør du kontakte legen.
Greek: Σημειώστε το ημερολόγιό σας με τα αυτοκόλλητα που διατίθενται για να σας υπενθυμίσουν την ημερομηνία της επόμενης δόσης σας.
Norwegian Bokmål: Humira Merk din kalender med vedlagte klistremerker for å minne deg om datoen for din neste dose.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες και στη συνέχεια ακολουθήστε τις βήμα προς βήμα.
Norwegian Bokmål: Les først instruksjonene nøye og følg dem deretter steg for steg.
Greek: ΠΟΤΕ μην υπερβαίνετε την ένδειξη των 0,9 ml, ανεξάρτητα από την καθορισμένη δόση.
Norwegian Bokmål: Trekk ALDRI over 0,9 ml uansett hva foreskrevet dose er.
Greek: Η αποτυχία εκτέλεσης των ακόλουθων βημάτων όπως περιγράφονται ενδέχεται να προκαλέσει επιμόλυνση που μπορεί να οδηγήσει σε λοίμωξη του παιδιού σας.
Norwegian Bokmål: Feil i utførelse av følgende trinn kan forårsake forurensning som videre kan føre til infeksjon hos ditt barn.
Greek: Η επίδραση της μακροχρόνιας θεραπείας με Humira στην ανάπτυξη αυτοάνοσων νοσημάτων είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med Humira med hensyn til utvikling av autoimmune sykdommer er ukjent.
Greek: • Μην κάνετε την ένεση πάνω από τα ρούχα
Norwegian Bokmål: • Ikke sett en injeksjon gjennom klær
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Greek: • Στο μπροστινό μέρος των μηρών του παιδιού σας ή
Norwegian Bokmål: • På framsiden av lårene til barnet ditt eller
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι τώρα έτοιμη προς χρήση.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er nå klar til bruk.
Greek: Το Humira μπορεί να διατεθεί σε άλλες περιεκτικότητες και/ή μορφές ανάλογα με τις εξατομικευμένες θεραπευτικές ανάγκες.
Norwegian Bokmål: Humira kan være tilgjengelig i andre styrker og/eller formuleringer avhengig av individuelle behandlingsbehov.
Greek: ΜΗΝ σφίγγετε δυνατά.
Norwegian Bokmål: IKKE stram for hardt.
Greek: < 0,001γ
Norwegian Bokmål: < 0,001c
Greek: Το Ηumira μπορεί να ληφθεί μαζί με:
Norwegian Bokmål: Humira kan tas sammen med:
Greek: Η θεραπεία με Humira μπορεί να ξεκινήσει σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή και/ή με άλλους μη-βιολογικούς ανοσοτροποποιητικούς παράγοντες.
Norwegian Bokmål: Behandling med Humira kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikke-biologiske immunmodulerende midler.
Greek: Θα ρυθμίσετε τον όγκο της χορηγούμενης δόσης στο βήμα 4, Προετοιμασία της Δόσης.
Norwegian Bokmål: Du vil sette volumet til den foreskrevne dosen i trinn 4, Forberedelse av dosen.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά 0,8 ml δόσης, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,8 ml dose, dvs. så godt som «natriumfritt».
Greek: Πετάξτε το κάλυμμα.
Norwegian Bokmål: Kast hetten.
Greek: • Η σύριγγα, η βελόνα, το φιαλίδιο και ο προσαρμογέας του φιαλιδίου ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να ξαναχρησιμοποηθούν ΠΟΤΕ.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten, kanylen, hetteglasset og adapteren MÅ ALDRI brukes om igjen.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος με τον συνδυασμό αζαθειοπρίνης ή 6-μερκαπτοπουρίνη και Humira θα πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved samtidig bruk av azatioprin eller 6-merkaptopurin og Humira bør vurderes nøye.
Greek: Το Humira χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
Norwegian Bokmål: Humira brukes til å behandle
Greek: Ένα παρόμοιο προφίλ ασφαλείας παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια της επαναθεραπείας όπως πριν την απόσυρση.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende sikkerhetsprofil ble observert under gjenopptagelse av behandlingen som før seponering.
Greek: Αν υπάρχει μία δεύτερη συσκευασία στο κουτί για μια μελλοντική ένεση, τοποθετήστε τη πίσω στο ψυγείο αμέσως.
Norwegian Bokmål: Hvis det er en eske til i pakken til en annen injeksjon sett den tilbake i kjøleskapet umiddelbart.
Greek: Με το άλλο χέρι, τραβήξτε το γκρι κάλυμμα (1) απευθείας, ελέγξτε ότι το μικρό μαύρο κάλυμμα της βελόνας έχει βγει μαζί με το κάλυμμα, και στη συνέχεια πετάξτε το κάλυμμα.
Norwegian Bokmål: Trekk den grå hetten (1) rett ut med den andre hånden, sjekk at kanylens lille svarte beskyttelseshylse er fjernet sammen med hetten, og deretter kast den.
Greek: ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Greek: Σιγκαπούρη 637377 και
Norwegian Bokmål: Singapore 637377
Greek: Από τους ασθενείς που εμφάνισαν κλινική ανταπόκριση την Εβδομάδα 4, το 48% είχαν λάβει στο παρελθόν άλλον TNF-ανταγωνιστή.
Norwegian Bokmål: Av de som oppnådde klinisk respons ved uke 4, var 48 % tidligere behandlet med andre TNF-antagonister.
Greek: Φάση
Norwegian Bokmål: Fase
Greek: Αυτό αντιπροσώπευε μια διάμεση μείωση κατά 84% στο άλγος της θέσης ένεσης.
Norwegian Bokmål: Dette utgjorde en median reduksjon av smerter ved injeksjonsstedet på 84 %.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με Humira αφού υποχώρησε η λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte behandling med Humira etter at infeksjonen var over.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση βιολογικών DMARDS ή TNF-ανταγωνιστών
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av biologiske DMARDs eller TNF-antagonister
Greek: • Θα ρυθμίσετε τον όγκο της χορηγούμενης δόσης αργότερα.
Norwegian Bokmål: Du skal sette volumet til foreskrevet dose senere.
Greek: Η κλινική ύφεση (οριζόμενη ως βαθμολογία Mayo ≤ 2 χωρίς υποβαθμολογία> 1) εκτιμήθηκε την Εβδομάδα 8.
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon (definert som Mayo score ≤ 2 uten subscore > 1) ble vurdert ved uke 8.
Greek: Το Humira διατίθεται και σε άλλες περιεκτικότητες και μορφές.
Norwegian Bokmål: Humira er tilgjengelig i andre styrker og formuleringer.
Greek: 86 (79,6) α, β
Norwegian Bokmål: 86 (79,6) a, b
Greek: Τα διαθέσιμα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η επανέναρξη του Humira μετά από διακοπή 70 ημερών ή περισσότερο είχε ως αποτέλεσμα το ίδιο μέγεθος κλινικής ανταπόκρισης και παρόμοιο προφίλ ασφάλειας όπως πριν από τη διακοπή της δόσης.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at administrering på nytt med Humira etter et opphold på 70 dager eller lenger vil føre til samme klinisk respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
Greek: Στην μελέτη CD ΙΙΙ, την Εβδομάδα 4 το 58% (499/854) των ασθενών είχαν κλινική ανταπόκριση και αξιολογήθηκαν στην πρωτεύουσα ανάλυση.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 i CD-studie III oppnådde 58 % (499/854) av pasienter klinisk respons og ble vurdert i den primære analysen.
Greek: Αλλάξτε το μέρος που κάνετε την ένεση κάθε φορά ώστε να μην ερεθιστεί μία περιοχή.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonsstedet hver gang slik at du ikke blir sår på et område.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας η οποία είναι παγωμένη ή εάν έχει εκτεθεί απευθείας στο φως του ήλιου.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk penn som er frosset eller har vært oppbevart i direkte sollys.
Greek: Εάν διαγνωσθεί λανθάνουσα φυματίωση, πρέπει να ξεκινήσει κατάλληλη θεραπεία με αντιφυματική προφυλακτική αγωγή πριν από την έναρξη του Humira και σύμφωνα με τις τοπικές οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Hvis latent tuberkulose er diagnostisert må passende anti-tuberkulose profylaksebehandling startes før behandling med Humira begynner, og i samsvar med lokale retningslinjer.
Greek: Υπάρχει μικρή εμπειρία για την επαναχορήγηση μετά από 8 εβδομάδες από την προηγούμενη δόση.
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med reintroduksjon av Humira mer enn 8 uker etter forrige dose.
Greek: Αφήστε το Humira σε θερμοκρασία δωματίου 15 με 30 λεπτά πριν κάνετε την ένεση.
Norwegian Bokmål: La Humira ligge ved romtemperatur i 15 til 30 minutter før du setter injeksjonen.
Greek: BASDAIβ 50
Norwegian Bokmål: BASDAIb 50
Greek: * περαιτέρω πληροφορίες βρίσκονται σε κάποια άλλα σημεία των παραγράφων 4.3, 4.4 και 4.8 ** συμπεριλαμβάνονται μελέτες επέκτασης με ανοικτή χορήγηση 1) συμπεριλαμβανομένων στοιχείων από αυθόρμητες αναφορές Διαπυητική ιδρωταδενίτιδα
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert åpne forlengelsesstudier 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Greek: Κατόπιν θα συνεχίσετε την επόμενη δόση του παιδιού σας την ημέρα που είχε αρχικά προγραμματισθεί, εάν δεν είχατε ξεχάσει τη δόση.
Norwegian Bokmål: Deretter gir du barnet ditt neste dose den dagen det opprinnelig var planlagt, som om du ikke hadde glemt en dose.
Greek: Πως κάνω την ένεση;
Norwegian Bokmål: Hvordan skal jeg sette injeksjonen min?
Greek: Δόση + 0,1 ml
Norwegian Bokmål: Dose + 0,1 ml
Greek: Κρατήστε τη λευκή άκρη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας σε ορθή γωνία (90 μοιρών) προς το δέρμα, ώστε να μπορείτε να δείτε το παράθυρο.
Norwegian Bokmål: Plasser den hvite enden av pennen med en rett vinkel (90 grader) mot huden slik at du kan se vinduet.
Greek: Υπάρχουν δύο καλύμματα - το ένα είναι γκρι και έχει την ένδειξη ‘1' και το άλλο είναι βυσσινί και έχει την ένδειξη ‘2'.
Norwegian Bokmål: Det finnes to hetter på pennen - den ene er grå og merket med «1» og den andre er plommefarget og merket med «2».
Greek: • Η βελόνα είναι καθαρή.
Norwegian Bokmål: Kanylen er ren.
Greek: β Οι ασθενείς που πληρούσαν τα κριτήρια που ορίζονται από το πρωτόκολλο για την απώλεια της ανταπόκρισης ή την απουσία βελτίωσης υποχρεώθηκαν να διακόψουν τη συμμετοχή τους στις μελέτες και συμπεριλήφθηκαν στους μη ανταποκρινόμενους.
Norwegian Bokmål: b Pasienter som oppfylte protokollspesifiserte kriterier for tap av respons eller ingen forbedring ble pålagt å avbryte studiene og ble regnet som ikke-respondere.
Greek: • Πετάξτε όλα τα υπόλοιπα χρησιμοποιημένα αντικείμενα στα καθημερινά οικιακά απορρίματα.
Norwegian Bokmål: • Kast alle de andre brukte gjenstander i ditt vanlige husholdningsavfall.
Greek: Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για λεπτομέρειες εναλλακτικών συνθηκών φύλαξης.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for alternative oppbevaringsbetingelser.