FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al cambiar de una pauta posológica de tratamiento con una insulina de acción intermedia o prolongada a una pauta posológica con LUSDUNA, se puede requerir un cambio de la dosis de la insulina basal y se puede necesitar ajustar el tratamiento antidiabético concomitante (dosis e intervalos de las insulinas regulares o de los análogos de la insulina de acción rápida adicionales, o la dosis de los antidiabéticos orales).
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem LUSDUNA je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulínu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových pravidelných inzulínů nebo inzulínových analog s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Spanish: Debe comprobar siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre LUSDUNA y otras insulinas.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku LUSDUNA za jiné inzulíny.
Spanish: Fecha en la que se saca de la nevera: Espacio de escritura para incluir la fecha en la que la pluma se saca de la nevera.
Czech: Datum vyjmutí z chladničky: Prostor na vepsání data vyjmutí z chladničky
Spanish: No se observaron nuevas señales de seguridad durante esta extensión de tratamiento con insulina glargina.
Czech: Během tohoto období prodloužené léčby inzulínem glargin nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
Spanish: Si selecciona una dosis errónea, solo tiene que volver a seleccionar girando hacia atrás hasta que el número correcto se alinee con la línea negra en la ventana.
Czech: Pokud jste nastavil(a) nesprávnou dávku, otáčejte voličem dávky v opačném směru, dokud černá linka neukazuje na správné číslo v okénku.
Spanish: Retire el capuchón de la pluma.
Czech: Odstraňte kryt pera.
Spanish: Antes de usar Nexvue, se deben leer cuidadosamente las instrucciones de uso incluidas en el envase.
Czech: Před použitím pera Nexvue si pečlivě přečtěte návod k použití obsažený v balení.
Spanish: Tenga cuidado de no ensuciar la aguja.
Czech: Postupujte opatrně, aby jehla zůstala čistá.
Spanish: 5 plumas precargadas de 3 ml.
Czech: 5 předplněných per obsahujících po 3 ml.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe utilizarse exclusivamente por un solo paciente.
Czech: Jedno pero smí být používáno pouze jedním pacientem, aby se zabránilo možnému přenosu nemoci.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Czech: Používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů lékaře.
Spanish: Se han comunicado con más frecuencia síntomas de reacciones en el punto de inyección (reacción en el punto de inyección, dolor en el punto de inyección) y reacciones de la piel (erupción, urticaria) en niños o adolescentes no mayores de 18 años que en adultos.
Czech: Stížnosti na reakce v místě vpichu (bolest v místě vpichu, reakce v místě vpichu) a na kožní reakce (vyrážka, kopřivka) jsou relativně častěji hlášeny u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších, než u dospělých pacientů.
Spanish: Se puede utilizar LUSDUNA en adolescentes y niños a partir de 2 años.
Czech: Přípravek LUSDUNA mohou užívat dospívající a děti ve věku 2 let a starší.
Spanish: Muy raras
Czech: Vzácné Velmi vzácné
Spanish: En estudios clínicos farmacológicos, la insulina glargina y la insulina humana por vía intravenosa han demostrado ser equipotentes cuando se administran a las mismas dosis.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulín glargin a lidský inzulín ekvipotentní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
Spanish: Envases disponibles de 1, 5 y un envase múltiple con 10 (2 x 5) plumas precargadas.
Czech: K dispozici jsou balení s 1 perem, 5 pery a vícenásobné balení (multipack) obsahující 10 (2 x 5) předplněných per.
Spanish: La primera de las dos variables principales de eficacia fue el tiempo transcurrido hasta la primera aparición de muerte CV, infarto de miocardio (IM) no mortal o accidente cerebrovascular no mortal y la segunda variable principal de eficacia fue el tiempo hasta la aparición de cualquiera de los acontecimientos de la primera variable principal, o procedimientos de revascularización (coronaria, carotidea o periférica) u hospitalización por insuficiencia cardiaca.
Czech: Ukončení doby pozorování mozkové mrtvice; druhým primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu některé z nežádoucích příhod z prvního složeného cílového parametru nebo doba do prvního revaskularizačního výkonu (věnčité tepny, karotidy nebo periferní cévy) nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání.
Spanish: Asegúrese de que la insulina sale de la pluma.
Czech: Zkontrolujte, zda inzulín vytéká z hrotu jehly.
Spanish: • Esta pluma es sólo para su uso propio.
Czech: • Toto pero je pouze pro Vaše použití, nesdílejte jej s nikým dalším.
Spanish: EU/1/16/1162/003 10 (2 envases de 5) plumas precargadas de 3 ml
Czech: EU/1/16/1162/003 10 (2 balení po 5) předplněných per obsahujících po 3 ml
Spanish: LUSDUNA es una insulina de acción larga.
Czech: Přípravek LUSDUNA je dlouhodobě působící inzulín.
Spanish: Enrosque la aguja Enrosque la aguja en la pluma para sujetarla.
Czech: Zašroubuje jehlu Připevněte jehlu na pero zašroubováním.
Spanish: Cada vez que se inyecte necesita cargar una pequeña dosis de prueba para asegurar que su pluma funciona.
Czech: Před každou injekcí musíte provést rychlý test bezpečnosti, abyste se ujistil(a), že pero správně funguje.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, las necesidades de insulina se pueden reducir a causa de la disminución del metabolismo de la insulina.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se může potřeba inzulínu zmenšit v důsledku sníženého metabolismu inzulínu.
Spanish: LUSDUNA 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Insulina glargina
Czech: LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum glarginum
Spanish: Si no funciona, necesita probar con una aguja nueva.
Czech: Pokud pero stále nefunguje správně, může být potřeba použít novou jehlu.
Spanish: Asegúrese de que las plumas están alejadas del compartimento del congelador o un acumulador de frío.
Czech: Zajistěte, aby nebyla pera v blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Spanish: Excipientes: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
Czech: Pomocné látky: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci.
Spanish: LUSDUNA 100 unidades/ml inyección Nexvue
Czech: LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok Nexvue
Spanish: No existen diferencias clínicamente relevantes en los niveles séricos de insulina o de glucosa tras la administración de insulina glargina en el abdomen, en el deltoides o en el muslo.
Czech: V sérových hladinách inzulínu nebo glukózy po podání inzulínu glargin do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna nejsou klinicky významné rozdíly.
Spanish: Si no es así, coja una pluma nueva.
Czech: Pokud inzulín není v pořádku, použijte nové pero.
Spanish: Limpie la zona con una toallita con alcohol.
Czech: Očistěte místo aplikace injekce tampónem napuštěným alkoholem.
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un descenso de su nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) se incluyen: - todos los demás medicamentos para tratar la diabetes, - los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o la tensión arterial alta), - la disopiramida (utilizada para tratar ciertas enfermedades del corazón), - la fluoxetina (utilizada para tratar la depresión), - los fibratos (utilizados para reducir los niveles altos de lípidos en sangre),
Czech: Mezi léky, které mohou způsobit pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémii), patří: - všechny další léky pro léčbu diabetes mellitus, - inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory, používané k léčbě některých srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku), - disopyramid (používaný k léčbě některých srdečních onemocnění), - fluoxetin (používaný k léčbě depresí), - fibráty (používané ke snížení vysokých hladin krevních lipidů), - inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, používané k léčbě depresí), - pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (jako je kyselina acetylsalicylová, používaná ke zmírnění bolesti a snížení horečky),
Spanish: Estas unidades son exclusivas de insulina glargina y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
Czech: (IU) nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulínových analog (viz bod 5.1).
Spanish: Seleccione su dosis
Czech: Nastavte svou dávku
Spanish: Si es necesaria la administración con jeringa, se debe utilizar un vial de otro medicamento disponible que contenga insulina glargina.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít jiný inzulín glargin, dostupný v injekční lahvičce.
Spanish: La insulina glargina es un análogo de la insulina humana diseñado para que tenga baja solubilidad a un pH neutro.
Czech: Inzulín glargin je analog humánního inzulínu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH injekčního roztoku LUSDUNA (pH 4).
Spanish: LEA ESTAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR.
Czech: PŘEČTĚTE SI PROSÍM TYTO INSTRUKCE PŘED POUŽITÍM PERA.
Spanish: Su abdomen, el muslo, o la parte posterior de la parte superior del brazo, son los mejores puntos para la inyección.
Czech: Nejvhodnější oblasti pro injekci jsou břicho, stehna nebo zadní strany horní části paží.
Spanish: Abra la aguja Retire el sello de protección de la aguja.
Czech: Otevřete balení jehly Odstraňte spodní uzávěr balení jehly.
Spanish: Si usa más LUSDUNA del que debe - Si se ha inyectado demasiado LUSDUNA, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo (hipoglucemia).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku LUSDUNA, než jste měl(a) - Pokud jste podal(a) příliš mnoho přípravku LUSDUNA, může se příliš snížit hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca cuando se utiliza pioglitazona en combinación con insulina, sobre todo en pacientes con factores de riesgo de desarrollo de insuficiencia cardíaca.
Czech: Kombinace přípravku LUSDUNA s pioglitazonem Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Spanish: Si usted tiene alguna pregunta sobre este medicamento o sobre su diabetes, consulte a su médico o enfermero para recibir asistencia.
Czech: Pokud máte ohledně tohoto léku nebo cukrovky jakékoli otázky, zeptejte se prosím svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Spanish: Cada ml de solución contiene 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (3,64 mg).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Czech: Lipohypertrofie Lipoatrofie Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Spanish: EU/1/16/1162/001 1 pluma precargada de 3 ml EU/1/16/1162/002 5 plumas precargadas de 3 ml
Czech: EU/1/16/1162/001 1 předplněné pero obsahující 3 ml EU/1/16/1162/002 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Spanish: Cómo usar LUSDUNA
Czech: Jak se přípravek LUSDUNA používá
Spanish: Entre los ejemplos se incluyen: no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo debido a un almacenamiento incorrecto, su pluma de insulina no funciona adecuadamente, está haciendo menos ejercicio que de costumbre, tiene estrés (angustia emocional, nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre, está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos y
Czech: Příklady zahrnují: - nepodal(a) jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodal(a) dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, - Vaše inzulínové pero nefunguje správně, - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz,
Spanish: LUSDUNA contiene insulina glargina.
Czech: Přípravek LUSDUNA obsahuje inzulín glargin.
Spanish: Escriba en la etiqueta la fecha en la que sacó su pluma de la nevera.
Czech: Napište datum vyjmutí pera z chladničky na štítek pera.
Spanish: EU/1/16/1162/003 5 plumas precargadas de 3 ml
Czech: EU/1/16/1162/003 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Spanish: (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de agresiones, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos y LUSDUNA").
Czech: Příklady zahrnují: - aplikujete si příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy), - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, a zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické aktivity, - zotavujete se ze zranění, operace, nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestala užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Spanish: Debe cambiar de punto de inyección en cada inyección siguiendo los consejos de su médico.
Czech: V souladu s pokyny lékaře střídejte místo aplikace při každé injekci.
Spanish: En estudios de clamp euglucémico en individuos sanos o en pacientes con diabetes tipo 1, el inicio de la acción de la insulina glargina subcutánea fue más lento que el de la insulina NPH humana, su perfil de acción fue suave y sin pico, y la duración de su efecto fue prolongada.
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků nebo u pacientů s diabetes mellitus 1. typu byl pomocí metody euglykemického clampu nástup účinku subkutánně podaného inzulínu glargin pomalejší než nástup účinku lidského inzulínu NPH.
Spanish: Elija su punto de inyección
Czech: Vyberte místo pro aplikaci injekce
Spanish: Mantenga la pluma recta, sin formar ángulo o que esté torcida.
Czech: Držte pero rovně, nesmí být zavedeno pod úhlem nebo ze strany.
Spanish: No se prevén efectos metabólicos de la insulina glargina ingerida en niños/recién nacidos lactantes puesto que la insulina glargina, como péptido, es digerida en aminoácidos en el tracto gastrointestinal humano.
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulín glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulínu glargin žádný metabolický účinek na kojeného novorozence / kojené dítě.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Reacciones en el punto de inyección que incluyen enrojecimiento, dolor, prurito, urticaria, hinchazón o inflamación.
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Spanish: Inserte la aguja Inserte la aguja en la pluma manteniéndola recta para no dañar la pluma o la aguja.
Czech: Držte jehlu rovně, aby nedošlo k poškození pera nebo jehly.
Spanish: Prepárese para su inyección
Czech: Příprava na aplikaci injekce
Spanish: Realice una prueba de seguridad cada vez que se inyecte.
Czech: Provádějte test bezpečnosti před každou injekcí.
Spanish: Esto podría producir hiperglucemia grave (niveles muy altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en la sangre porque el organismo degrada las grasas en lugar del azúcar).
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek LUSDUNA Ukončení používání přípravku LUSDUNA by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Spanish: Plumas en uso
Czech: Používaná pera
Spanish: - cuyo control glucémico ha mejorado notablemente, - que han sufrido acontecimientos recurrentes y/o recientes de hipoglucemia, - en los que la hipoglucemia se desarrolla gradualmente, - de edad avanzada, - después de cambiar de una insulina de origen animal a una insulina de origen humano,
Czech: - u kterých byla glykemická kontrola významně zlepšena, - kteří měli rekurentní a/nebo nedávné hypoglykemické příhody, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, - starší pacienti, - po převedení ze zvířecího inzulínu na humánní inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie, - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Spanish: No ponga su pluma bajo
Czech: Pero nenamáčejte.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si sufre síntomas de insuficiencia cardíaca, tales como falta de aliento poco corriente o aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).
Czech: Jestliže zjistíte známky srdečního selhání, jako je neobvyklá dušnost nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti nebo lokalizovaný otok (edém), informujte co nejrychleji svého lékaře.
Spanish: Sistema MedDRA de clasificación de
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Spanish: En uso
Czech: Během používání
Spanish: Alteración visual
Czech: Zhoršení zraku
Spanish: Para más información sobre el tratamiento de la hiperglucemia, ver sección "Hiperglucemia e Hipoglucemia" al final de este prospecto.
Czech: Pro další informace o léčbě hyperglykémie viz část „Hyperglykémie a hypoglykémie" na konci této příbalové informace.
Spanish: LUSDUNA 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada
Czech: LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Spanish: Lusduna se utiliza una vez al día, a la misma hora todos los días.
Czech: Přípravek Lusduna se užívá jednou denně, každý den ve stejnou dobu.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que aumenta el nivel de azúcar en la sangre, ya sea porque el cuerpo no puede producir insulina (diabetes tipo 1) o porque no produce insulina suficiente o no puede utilizarla eficazmente (diabetes tipo 2).
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém je hladina cukru v krvi vysoká, buď protože organismus nedokáže vytvářet inzulin (diabetes 1. typu), nebo protože organismus nevytváří dostatečné množství inzulinu nebo ho neumí efektivně využít (diabetes 2. typu).
Spanish: El EPAR completo de Lusduna se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Lusduna je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se administra mediante una inyección bajo de la piel en el abdomen, el muslo o la parte superior de brazo.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do břicha, stehna nebo horní části paže.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Lusduna.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lusduna.
Spanish: Lusduna insulina glargina
Czech: Lusduna insulinum glarginum
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lusduna?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lusduna?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Lusduna.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Lusduna používat.
Spanish: Al controlar el nivel de glucosa en sangre, se reducen los síntomas de diabetes y se evitan complicaciones.
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se omezují příznaky diabetu a předchází se komplikacím.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Lusduna (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Lusduna (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi).
Spanish: ¿Qué es Lusduna y para qué se utiliza?
Czech: Co je Lusduna a k čemu se používá?
Spanish: Otras informaciones sobre Lusduna
Czech: Další informace o přípravku Lusduna
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 531 pacientes con diabetes tipo 2, la reducción media de la HbA1c fue del 8,3 % al 7,2 % con Lusduna y del 8,4 % al 7,2 % con Lantus.
Czech: Ve druhé studii, zahrnující 531 pacientů s diabetem 2. typu, bylo průměrné snížení HbA1c z 8,3 na 7,2 % u přípravku Lusduna a z 8,4 na 7,2 % u přípravku Lantus.
Spanish: Como Lusduna es un medicamento biosimilar, no fue necesario realizar estudios sobre la eficacia y la seguridad, al haber quedado ya suficientemente demostradas para la insulina glargina.
Czech: Jelikož přípravek Lusduna je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo třeba provádět studie účinnosti a bezpečnosti, protože ty byly v případě inzulinu glargin přesvědčivě prokázány.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea para los medicamentos biosimilares, Lusduna ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Lantus.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Lusduna má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Lantus.
Spanish: El medicamento de referencia de Lusduna es Lantus.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Lusduna je přípravek Lantus.
Spanish: En estos dos estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación en los niveles sanguíneos de hemoglobina glucosilada (HbA1c), una sustancia que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre, después de 24 semanas de tratamiento.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy, v krvi po 24 týdnech léčby.
Spanish: En el primer estudio de apoyo realizado en 506 pacientes con diabetes tipo 1, el valor promedio de HbA1c se redujo del 8,0 % al 7,4 % tanto con Lusduna como con Lantus.
Czech: V první podpůrné studii, zahrnující 506 pacientů s diabetem 1. typu, se průměrná hodnota HbA1c snížila z 8,0 na 7,4 %, a to jak u přípravku Lusduna, tak u přípravku Lantus.
Spanish: La dosis de Lusduna se calcula para cada paciente y depende del nivel de glucosa (azúcar) en sangre del paciente y del tratamiento con otros medicamentos que contengan insulina.
Czech: Dávka přípravku Lusduna se vypočítává individuálně v závislosti na hladině glukózy (cukru) v krvi pacienta a na léčbě dalšími léčivými přípravky obsahujícími inzulin.
Spanish: Lusduna es un medicamento que se utiliza en pacientes a partir de los 2 años de edad para el tratamiento de la diabetes.
Czech: Lusduna je léčivý přípravek, který se používá k léčbě diabetu u pacientů ve věku od dvou let.
Spanish: En otros dos estudios de apoyo se constató que la eficacia de Lusduna cuando se administra una vez al día es comparable a la de Lantus.
Czech: Dvě podpůrné studie zjistily, že účinnost přípravku Lusduna podávaného jednou denně je porovnatelná s účinností přípravku Lantus.