FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Abakawir jest szybko i dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym.
Hungarian: Felszívódás Az abakavir szájon át bevéve gyorsan és jól felszívódik.
Polish: Ziagen roztwór doustny zawiera 340 mg/ml sorbitolu.
Hungarian: A Ziagen belsőleges oldat 1 ml-enként 340 mg szorbitot tartalmaz.
Polish: Ziagen 20 mg/ml roztwór doustny Abakawir
Hungarian: Ziagen 20 mg/ml belsőleges oldat abakavir
Polish: Wyciągnąć tłok strzykawki aż do nabrania właściwej ilości roztworu doustnego.
Hungarian: Húzza kifelé a fecskendő dugattyúját, amíg a fecskendőbe bejut a teljes adag első része.
Polish: U dorosłych pacjentów abakawir w leczeniu skojarzonym z lamiwudyną i zydowudyną powodował, że odsetek pacjentów z nieoznaczalnym poziomem wirusa ( 400 kopii/ml) z odpowiadającym mu wzrostem poziomu komórek CD4 wynosił około 70% (analiza wszystkich pacjentów włączonych do badania przeprowadzona w 48. tygodniu).
Hungarian: Felnőtt betegekben, akik az abakavirt lamivudinnal és zidovudinnal kombinálva kapták, a kimutathatósági határ alatti vírusmennyiségű (< 400 kópia/ml) betegek aránya közel 70%-os volt (intention to treat analízis a 48. héten), a CD4 sejtszám megfelelő emelkedésével együtt.
Polish: Ziagen 300 mg tabletki
Hungarian: Ziagen 300 mg filmtabletta
Polish: Potencjalne różnice są zbyt małe do wyciągnięcia ogólnego wniosku, że abakawir raz na dobę ma nie mniejszą skuteczność, niż abakawiru dwa razy na dobę.
Hungarian: miszerint a naponta egyszer adott abakavir nem rosszabb a napi kétszeri abakavirnál.
Polish: Reakcje nadwrażliwości na abakawir
Hungarian: Abakavirral szembeni túlérzékenység
Polish: W celu dokładnego odmierzania dawki należy używać strzykawki dozującej dawkę doustną, dołączonej do opakowania.
Hungarian: A gyógyszer pontos adagolásához használja a dobozban található adagoló fecskendőt.
Polish: Co to jest Ziagen i w jakim celu się go stosuje Lek Ziagen jest stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Hungarian: A Ziagen-t a HIV (humán immunhiány vírus) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Polish: Krzyżowa oporność na abakawir i leki przeciwwirusowe innych klas (tj. inhibitory proteazy lub nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy) jest mało prawdopodobna.
Hungarian: Keresztrezisztencia az abakavir és más csoportba tartozó antiretrovirális szerek (pl. PI-k vagy NNRTI-k) között nem valószínű.
Polish: Obserwowano reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu abakawiru, niektóre z nich były zagrażające życiu, a w rzadkich przypadkach zakończyły się zgonem, kiedy nie wdrożono odpowiedniego postępowania.
Hungarian: Az abakavir alkalmazása során túlérzékenységi reakciókat figyeltek meg, amelyek némelyike életveszélyes,
Polish: • Dorośli leczeni przeciwretrowirusowo
Hungarian: • Kezelésben már részesült felnőttek
Polish: Ziagen można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Hungarian: A Ziagen étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach roztworu doustnego Ziagen: Ten lek zawiera substancję słodzącą sorbitol (ok. 5 g w każdej 15 ml dawce), który może mieć nieznaczne działanie przeczyszczające.
Hungarian: Fontos információk a Ziagen belsőleges oldat egyes összetevőiről Ez a gyógyszer édesítőszerként szorbitot tartalmaz (kb.
Polish: Modelowanie regresją logarytmiczną prognostycznej wartości genotypu [dostosowanej do wartości początkowej HIV-1 RNA (vRNA) w osoczu, liczby komórek CD4+, liczby i czasu trwania wcześniejszych kuracji przeciwretrowirusowych] wykazało, że występowanie 3 lub więcej mutacji związanych z opornością na NRTI była związana ze zmniejszoną odpowiedzią w 4. tygodniu (p=0,015) lub 4 albo więcej mutacji średnio w 24. tygodniu (p0,012).
Hungarian: NRTI rezisztenciával kapcsolatos mutáció jelenlétéhez csökkent válasz társul a 4. héten (p=0,015) vagy 4 vagy több mutáció megjelenése a 24. (medián érték) héten (p ≤0,012).
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, poddawanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu, występuje zwiększone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się zgonem reakcji niepożądanych ze strony wątroby.
Hungarian: Krónikus hepatitis B vagy C vírus társfertőzésben szenvedő betegek A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű mellékhatások kockázata.
Polish: W oddzielnym badaniu porównującym niezaślepione leczenie skojarzone z nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (ang. Nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NRTI) - w sposób zaślepiony podawanych z nelfnawirem lub bez nelfinawiru - u dzieci, u wiekszego odsetka leczonych abakawirem w skojarzeniu z lamiwudyną (71%) lub abakawirem w skojarzeniu z zydowudyną (60%) obserwowano stężenie HIV-1 RNA  400 kopii/ml w tygodniu 48, w porównaniu do leczonych lamiwudyną w skojarzeniu z zydowudyną - 47% (p=0,09, analiza wyników w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem, ang. Intention to treat analysis).
Hungarian: Egy külön vizsgálatban, amely gyermekeknél vak elrendezés nélkül hasonlította össze az NRTI kombinációkat (vak elrendezésben vagy anélkül alkalmazott nelfinavirrel), az abakavirral és lamivudinnal kezeltek (71%), illetve az abakavirral és zidovudinnal kezeltek (60%) nagyobb arányánál észleltek ≤400 kópia/ml HIV-1 RNS értéket a 48. héten, szemben azokkal, akiket lamivudinnal és zidovudinnal kezeltek (47%) [p = 0,09, beválogatás szerinti analízis].
Polish: Jeśli schemat dawkowania dwa razy na dobę nie jest odpowiedni, można rozważyć dawkowanie raz na dobę (16 mg/kg mc. na dobę).
Hungarian: Ha a naponta kétszeri adagolás nem lehetséges, mérlegelhető a naponta egyszeri adagolási rend
Polish: Odpowiedź wirusologiczna na podstawie stężenia HIV-1 RNA w osoczu mniejszego niż 80 kopii/ml w tygodniu 48 i tygodniu 96, pozastosowniu abakawiru w skojarzeniu z lamiwudyną raz na dobę w porwnaniu ze stosowaniem dwa razy na dobę u pacjentów zrandomizowanych w badaniu ARROW (analiza obserwacyjna)
Hungarian: héten mért <80 kópia/ml plazma HIV-1 RNS virológiai válaszok az abakavirt+lamivudint napi egyszeri, illetve kétszeri adagolási rend szerint szedő randomizált csoportokban az ARROW vizsgálatban (obszervációs analízis) Napi kétszeri alkalmazás N (%)
Polish: Nawrót jest zwykle cięższy niż reakcja początkowa i może wystąpić zagrażające życiu obniżenie ciśnienia tętniczego oraz zgon.
Hungarian: Ez a recidíva rendszerint súlyosabb, mint az első megjelenés volt és életet veszélyeztető hypotonia,
Polish: Średnie (CV) AUC po podaniu leku co 12 godz. wynosi 6 µg·h/ml (29%), co odpowiada dobowemu AUC w przybliżeniu 12,0 µg·h/ml.
Hungarian: 12 órás adagolási intervallum esetén az AUC középértéke (CV) 6,02 µg•óra/ml (29%) volt, ez kb.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leku Ziagen należy skontaktować się z:.....tel...... (nazwa i nr telefonu miejscowego przedstawiciela)
Hungarian: Tel.: …………… (feltüntetve a helyi képviselet neve és telefonszáma)
Polish: STRONA 1
Hungarian: Lásd 4.
Polish: Gwałtowne wlanie leku do gardła może spowodować zadławienie się.
Hungarian: és ne fecskendezze a folyadékot a torok mélyére, mert fuldoklást okozhat.
Polish: Liczba niepowodzeń wirusologicznych Liczba genotypów "On-Therapy" K65R L74V Y115F M184V/I TAM 1.
Hungarian: L74V Y115F M184V/I TAM-ok3
Polish: Częste działania niepożądane Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów:
Hungarian: Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Polish: Ziagen abakawir
Hungarian: Ziagen abakavir
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ziagen znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Ziagen-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 8 lipca 1999 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Ziagen do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 1999. július 8-án az Európai Bizottság a Ziagen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Ziagen.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ziagen-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Ziagen opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Hungarian: A Ziagen lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Polish: Objawy niemal zawsze obejmują gorączkę lub wysypkę, ale często obejmują również nudności, wymioty, biegunkę, bóle brzucha, duszność (trudności w oddychaniu), kaszel, gorączkę, letarg, złe samopoczucie (odczuwanie dyskomfortu), ból głowy, oznaki uszkodzenia wątroby we krwi i bóle mięśniowe.
Hungarian: A tünetek között majdnem mindig szerepel a láz vagy a kiütés, de a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, nehézlégzés, köhögés, láz, levertség, rossz közérzet, fejfájás, májkárosodásra utaló jelek a vérben és az izomfájdalom szintén nagyon gyakoriak.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (300 mg) i roztworu doustnego (20 mg/ml).
Hungarian: Tabletta (300 mg) és belsőleges oldat (20 mg/ml) formájában kerül forgalomba.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ziagen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ziagen biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Ziagen występują reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne), zazwyczaj w ciągu pierwszych sześciu tygodni leczenia, i mogą one zagrażać życiu.
Hungarian: Túlérzékenységi (allergiás) reakciók előfordulnak a Ziagen-t szedő betegek körében, rendszerint a kezelés első hat hetében, és életveszélyesek lehetnek.
Polish: Na podstawie oceny jakości, bezpieczeństwa i skuteczności działania leku Komitet uznał, że korzyści ze stosowania produktu Ziagen przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Hungarian: A gyógyszer minőségének, biztonságosságának és hatékonyságának felülvizsgálata alapján a bizottság megállapította, hogy a Ziagen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Zalecana dawka leku Ziagen dla osób dorosłych i dzieci ważących co najmniej 25 kg wynosi 600 mg na dobę.
Hungarian: A Ziagen ajánlott adagja felnőttek és legalább 25 kg testsúlyú gyermekek esetében napi 600 mg.
Polish: Pacjenci, u których występuje ten gen, są narażeni na podwyższone ryzyko reakcji alergicznej na abakawir, i nie powinni oni przyjmować leku Ziagen.
Hungarian: Az ilyen génnel rendelkező betegeknél nagyobb a kockázata az abakavirral szembeni allergiás reakció kialakulásának, így ők a Ziagen-t nem kaphatják.
Polish: Ziagen nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Hungarian: A Ziagen nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Polish: CHMP zauważył, że korzyści ze stosowania produktu Ziagen zostały wykazane na podstawie wyników badań przeprowadzonych głównie z lekiem przyjmowanym dwa razy na dobę w połączeniu z innymi lekami u osób dorosłych, u których wcześniej nie stosowano leczenia przeciwko HIV.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a Ziagen alkalmazása előnyeinek bemutatása olyan vizsgálatok eredményein alapult, amelyek során a gyógyszert főleg napi kétszer alkalmazták más gyógyszerekkel kombinálva, korábban HIV-kezelésben nem részesült felnőtteknél.
Polish: Ponadto firma wprowadzająca produkt Ziagen do obrotu zapewni lekarzom materiały edukacyjne na temat reakcji nadwrażliwości na lek, w tym materiały na temat konieczności badania pacjentów na obecność genu HLA-B (typ 5701) i przypominania pacjentom o niezwłocznym kontakcie z lekarzem w razie pojawienia się objawów świadczących o nadwrażliwości.
Hungarian: Ezen túlmenően a Ziagen-t forgalmazó vállalat a gyógyszerhez kapcsolódó túlérzékenységi reakciókról oktatóanyagot bocsát az orvosok rendelkezésére, amely kiemeli a HLA-B (5701. típus) gént szűrő vizsgálat elvégzésének, valamint annak szükségességét, hogy figyelmeztessék a betegeket, hogy túlérzékenységre utaló tünetek megjelenése esetén haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz liczba limfocytów T CD4 we krwi.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a HIV-vírusok mennyisége (a vírusterhelés) és a CD4 T-sejtek száma volt a vérben.
Polish: W jednym z badań u osób dorosłych po 16 tygodniach leczenia u 77% (67 z 87) pacjentów przyjmujących lek Ziagen wraz z lamiwudyną i zydowudyną miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml, w porównaniu z 38% (33 z 86) osób dorosłych przyjmujących lamiwudynę i zydowudynę bez leku Ziagen.
Hungarian: Az egyik, felnőttekkel végzett vizsgálatban a Ziagen-t lamivudinnal és zidovudinnal együtt kapó betegek 77%-ának (87-ből 67 fő) vírusterhelése 16 hét után 400 kópia/ml alá esett, szemben a lamivudint és zidovudint Ziagen nélkül kapó betegek 38%-ával (86-ból 33 fő).
Polish: Dawkę tę można przyjąć pojedynczo lub podzielić ją na dwie dawki 300 mg - dwa razy na dobę.
Hungarian: Ez vagy napi egyszeri adagban vagy napi kétszer 300 mg adagban vehető be.
Polish: Ziagen jest lekiem zawierającym substancję czynną abakawir.
Hungarian: A Ziagen egy abakavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Ziagen do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Ziagen alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Substancja czynna leku Ziagen, abakawir, jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Hungarian: A Ziagen hatóanyaga, az abakavir, egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
Polish: Pacjenci, którzy przyjmują Ziagen, otrzymają także kartę ostrzegawczą zawierającą streszczenie najważniejszych informacji dotyczących reakcji nadwrażliwości w przypadku stosowania leku.
Hungarian: A Ziagen-nel kezelt betegek egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amely összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos túlérzékenységi reakciókra vonatkozó főbb biztonságossági információkat.
Polish: Przyjmowanie produktu Ziagen raz lub dwa razy na dobę miało podobny wpływ na miano wirusa.
Hungarian: A napi egyszer, illetve kétszer alkalmazott Ziagen-nek hasonló hatása volt a vírusterhelésre.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Ziagen (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to utrata apetytu, ból głowy, nudności (mdłości), wymioty, biegunka, wysypka, gorączka, letarg (brak energii) i osłabienie (zmęczenie).
Hungarian: A Ziagen leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az étvágytalanság, fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, kiütés, láz, levertség és a fáradtság.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ziagen:
Hungarian: A Ziagen-nel kapcsolatos egyéb információ
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Ziagen zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján a Ziagen-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: We wszystkich badaniach produkt Ziagen powodował zmniejszenie miana wirusa, szczególnie w przypadkach, kiedy przyjmowany był wraz z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Ziagen csökkentette a vírusterhelést, különösen más vírusellenes gyógyszerekkel együtt adva.
Polish: Ziagen oceniano również w trzech badaniach głównych z udziałem 489 dzieci w wieku od 3 miesięcy do 18 lat zakażonych HIV.
Hungarian: A Ziagen-t három olyan fő vizsgálatban is tanulmányozták, amelyekbe 489, három hónapos és 18 éves kor közötti HIV-fertőzött beteget vontak be.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ziagen należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Ziagen-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Leczenie produktem Ziagen powinien przepisywać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Hungarian: A Ziagen-t csak olyan orvos írhatja fel, aki tapasztalattal rendelkezik a HIV-fertőzés kezelésében.
Polish: Pacjenci otrzymujący lek Ziagen mieli również zwiększoną liczbę komórek CD4.
Hungarian: A Ziagen-t szedő betegek CD4 sejtszáma is nőtt.
Polish: Ziagen, przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza miano wirusa HIV we krwi i utrzymuje je na niskim poziomie.
Hungarian: A Ziagen más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Polish: Lek był skuteczniejszy w zmniejszaniu miana wirusa niż placebo oraz tak samo skuteczny jak inne leki przeciwwirusowe we wszystkich grupach wiekowych.
Hungarian: Valamennyi korcsoport esetében a gyógyszer a vírusterhelés csökkentésében hatékonyabb volt a placebónál, és ugyanolyan hatékony volt, mint a többi vírusellenes gyógyszer.
Polish: Ponadto przeprowadzono badania oceniające podawanie dawki raz na dobę wobec dawkowania leku dwa razy na dobę u dzieci.
Hungarian: Ezenkívül a napi egyszeri és kétszeri adag összehasonlítása céljából is végeztek vizsgálatokat gyermekeknél.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ziagen zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Ziagen alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W jednym z badań z udziałem 784 pacjentów działanie leku Ziagen przyjmowanego raz lub dwa razy na dobę porównywano z leczeniem skojarzonym z lamiwudyną i efawirenzem (innymi lekami przeciwwirusowymi).
Hungarian: Az egyik, 784 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a lamivudin és az efavirenz (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációjához, napi egyszer, illetve kétszer adott Ziagen hatását hasonlították össze.
Polish: Ziagen oceniano w sześciu badaniach głównych z udziałem 1843 osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) zakażonych HIV.
Hungarian: A Ziagen-t 1843 HIV-fertőzött felnőtt (18 évesek és idősebbek) bevonásával végzett hat fő vizsgálatban tanulmányozták.
Polish: Działanie leku Ziagen porównywano z innymi lekami przeciwwirusowymi, placebo (leczenie pozorowane) lub z brakiem leczenia.
Hungarian: A Ziagen hatását más vírusellenes gyógyszerekkel, placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), illetve a kezelés mellőzésének hatásával összehasonlítva vizsgálták.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ziagen?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ziagen alkalmazása?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Ziagen znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Ziagen alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Ziagen stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Hungarian: A Ziagen-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány-vírussal (HIV) fertőzött betegek kezelésére alkalmazzák.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości u pacjenta należy natychmiast wstrzymać leczenie produktem Ziagen.
Hungarian: A Ziagen alkalmazását azonnal be kell fejezni, ha a betegnél túlérzékenységi reakció lép fel.
Polish: Ziagen przyjmowano bez innych leków lub jako dodatek do leczenia skojarzonego z lawimudyną i zydowudyną (innymi lekami przeciwwirusowymi) lub z obecnym leczeniem pacjentów z HIV.
Hungarian: A Ziagen-t önmagában, illetve a lamivudin és a zidovudin (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációjához, vagy a beteg folyamatban lévő HIV-kezeléséhez adva alkalmazták.
Polish: Jak działa produkt Ziagen?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ziagen?
Polish: Jak stosować produkt Ziagen?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ziagen-t?
Polish: Wielkość opakowania blister (OPA/Aluminium/PVC) 60 tabletek butelka (HDPE)
Hungarian: Kiszerelés buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC)
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Polish: 60 tabletek
Hungarian: tablettatartály (HDPE)
Polish: Tytanu dwutlenek E171
Hungarian: Titán-dioxid E171
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 marca 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. március 2.
Polish: • jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet).
Hungarian: • ha kifejezetten túlsúlyos (főleg akkor, ha Ön nő),
Polish: U dzieci powyżej 5-6 miesiąca życia, profil farmakokinetyczny zydowudyny jest podobny do tego występującego u dorosłych.
Hungarian: 5-6 hónaposnál idősebb gyermekeknél a zidovudin farmakokinetikai profilja a felnőttekéhez hasonló.
Polish: • zwiększenie aktywności enzymu zwanego amylazą,
Hungarian: • az amiláz nevű enzim szintjének emelkedése
Polish: Farmakokinetyka w ciąży.
Hungarian: Farmakokinetika terhesség alatt
Polish: Zydowudyna miała podobne działanie na oba gatunki, ale tylko przy bardzo dużym narażeniu układowym.
Hungarian: A zidovudinnak hasonló hatása volt mindkét fajban, de csak nagyon magas szisztémás expozíció esetében.
Polish: Hematologiczne objawy niepożądane nie występują zwykle przed upływem 4-6 tygodni leczenia.
Hungarian: Ezek a hematológiai hatások általában nem mutatkoznak a kezelés negyedik-hatodik hete előtt.
Polish: Niezbyt często: trombocytopenia i pancytopenia (z hipoplazją szpiku kostnego)
Hungarian: Nem gyakori: thrombocytopenia és pancytopenia (csontvelő hypoplasiával)
Polish: Farmakokinetyka u dzieci.
Hungarian: Farmakokinetika gyermekeknél
Polish: Jako metabolit zydowudyny podawanej dożylnie zidentyfikowano 3'-amino-3'-deoksytymidynę (AMT).
Hungarian: Az intravénás adagolás után megjelenő zidovudin metabolit a 3`-amino-3`-deoxitimidin (AMT).
Polish: Hypromeloza 3cP Hypromeloza 6cP Polisorbat 80
Hungarian: Hipromellóz 3cP Hipromellóz 6cP Poliszorbát 80
Polish: LEKI PRZECIWHISTAMINOWE (ANTAGONISTA HISTAMINOWEGO RECEPTORA H1)
Hungarian: ANTIHISZTAMINOK (HISZTAMIN H1 RECEPTOR ANTAGONISTÁK)
Polish: • kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi; patrz następny punkt, ‘Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia zakażenia HIV'),
Hungarian: • tejsavas acidózis (túl nagy mennyiségű tejsav a vérben; lásd „A HIV-ellenes kombinált kezelés további, lehetséges mellékhatásai" című következő bekezdést),
Polish: Brak szczegółowych danych, jednakże zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie wiekowej ze względu na zmiany związane z wiekiem, takie jak pogorszenie czynności nerek oraz zmiany parametrów hematologicznych.
Hungarian: Adagolás időskorban: Nincsenek ide vonatkozó konkrét adatok, de tanácsos különös gonddal eljárni ebben a korcsoportban, tekintettel az életkorral összefüggő változásokra, mint például a vesefunkció csökkenése és a hematológiai paraméterek változása.
Polish: Tabletka powlekana.
Hungarian: A tabletta eltörhető.