FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lägg tillbaka dina utandningsprover och det ifyllda analysformuläret i kartongen ochskicka det till adressen som du har fått av din läkare.
Slovenian: Dajte vzorce izdihanega zraka nazaj v škatlo ter jih skupaj z izpolnjenim obrazcem za naročilo analize pošljite na naslov, ki vam ga je posredoval zdravnik.
Swedish: Analys av utandningsprover och testspecifikationer Noggrannhet och precision för testet beror till stor del på kvaliteten i analysen av utandningsluften och därför kan bara certifierade laboratorier utföra analysen av utandningsproverna.
Slovenian: Analiza vzorcev izdihanega zraka in specifikacije testiranja Natančnost in preciznost testa sta v veliki meri odvisni od kakovosti analize izdihanega zraka.
Swedish: Om patienten har ätit en kraftig måltid är det nödvändigt att fasta i åtminstone 6 timmar före testet.
Slovenian: Če je bolnik zaužil obilen obrok, se mora pred testom postiti najmanj 6 ur.
Swedish: Om ja, ange typ och när det senast togs.
Slovenian: Če da, prosimo navedite katere in čas zadnjega jemanja.
Swedish: Andra läkemedel och Pylobactell
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pylobactell
Swedish: Instrumentdrift måste korrigeras under analys.
Slovenian: Korigiranje odstopanj instrumenta med tekom analize mora biti zagotovljeno.
Swedish: t = 10 minuter.
Slovenian: t = 10 minut.
Swedish: - Den aktiva substansen är 13C-urea.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je 13C-sečnina.
Swedish: • om du har tagit protonpumpshämmare (mot matsmältningsbesvär) under de senaste 14 dagarna
Slovenian: • če ste v zadnjih 14 dnevih jemali zaviralce protonske črpalke (zaustavijo dispepsijo).
Swedish: En tablett innehåller: 100 mg 13C-urea
Slovenian: Ena tableta vsebuje: 100 mg 13C-sečnine
Swedish: Patientens namn: Födelsedatum:
Slovenian: Datum rojstva: Številka bolnika: Datum testa:
Swedish: Fyll i analysfrågeformuläret; fäst en av de tre extra streckkodsetiketterna i rutan märkt "FÄST STRECKKODSETIKETTEN HÄR".
Slovenian: Namestite eno od treh razpoložljivih etiket s črtnimi kodami na mesto, ki je označeno z besedilom "TUKAJ NAMESTITE ETIKETO S ČRTNO KODO".
Swedish: laminerad påse innehållande en Pylobactell-tablett, sex provrör av glas med proppar och streckkodsetiketter, ytterligare tre streckkodsetiketter, en 30 ml glasflaska med lock, två sugrör, en bipacksedel och ett formulär för beställning av analys.
Slovenian: Set dihalnega testa Pylobactell s 13C-sečnino vsebuje zlepljeno laminirano vrečko iz polietilentereftalata/aluminijaste folije/polietilena majhne gostote z eno tableto Pylobactell, šest steklenih epruvet z zaporkami in etikete s črtnimi kodami, tri dodatne etikete s črtnimi kodami, 30 ml vialo za mešanje in aplikacijo z zaporko, dve slamici, navodilo za uporabo ter obrazec za naročilo analize.
Swedish: Graviditet och amning Pylobactell kan användas under graviditet och amning.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Test Pylobactell lahko uporabite med nosečnostjo in dojenjem.
Swedish: Andas ut genom munnen i provröret, genom att använda ett sugrör.
Slovenian: S pomočjo slamice izdihnite skozi usta v epruveto.
Swedish: Förpackningen innehåller:
Slovenian: Set vsebuje:
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Swedish: Testet får inte användas på patienter med annan dokumenterad eller misstänkt infektion i ventrikeln som kan inverka på urea-utandningstestet.
Slovenian: Testa se ne sme uporabljati pri bolnikih z dokazano gastrično infekcijo ali če obstaja sum gastrične infekcije, ki bi lahko neugodno vplivala na dihalni test s sečnino.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Löslig tablett.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta za peroralno raztopino.
Swedish: Tillsätt vatten till markeringen på flaskan och sätt tillbaka proppen.
Slovenian: Dodajte vodo do oznake na viali in namestite zaporko.
Swedish: Povidon (E1201), mikrokristallin cellulosa (E460i), kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumbensoat (E211).
Slovenian: Povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460i), brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev benzoat (E211).
Swedish: 1x pre/postprov sparas 2x pre/postprover + detta formulär skickas till lämpligt laboratorium
Slovenian: Pošljite po 2 x vzorca, ki sta bila vzeta pred zaužitjem sečnine oz. po njem + ta obrazec laboratoriju v analizo.
Swedish: YTTERLIGARE ARTIKLAR I FÖRPACKNINGEN: FLASKA FÖR BLANDNING OCH ADMINISTERING
Slovenian: DODATNI PREDMET SETA: VIALA ZA MEŠANJE IN APLIKACIJO ZDRAVILA
Swedish: För in vivo diagnos av gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori) infektion.
Slovenian: Za in vivo diagnostiko infekcij želodca in dvanajstnika s Helicobacter pylori (H. pylori).
Swedish: Utandningsprov efter testet (3 provrör med röda proppar) Gör ett utandningsprov i provrören med röda proppar som tidigare (se steg 4).
Slovenian: Vzorci izdihanega zraka po testu (3 epruvete z rdečimi zaporkami) Vzemite vzorce izdihanega zraka kot je opisano zgoraj (glejte korak 4), le da morate tokrat uporabiti epruvete z rdečimi zaporkami.
Swedish: Fyll upp till strecket med vatten
Slovenian: Napolnite z vodo do oznake.
Swedish: Patienten ska vara fastande i minst 4 timmar före testet så att testet genomförs på tom mage.
Slovenian: Bolnik se mora pred testom postiti najmanj 4 ure, tako da se test opravi na tešče.
Swedish: Cut-off för att särskilja H. pylori negativa och positiva patienter har fastställts till ett värde på 3,5, dvs. <3,5 är negativt och ≥3,5 är positivt.
Slovenian: Mejna vrednost ("Cut Off Point") za razlikovanje med bolniki, ki so H.pylori negativni ali pozitivni, je določena z vrednostjo, ki presega 3,5, t.j.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pylobactell
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pylobactell
Swedish: Det rekommenderas att du genomför testet i sittande ställning.
Slovenian: Priporočamo, da je bolnik med testom v sedečem položaju.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pylobactell 100 mg, löslig tablett
Slovenian: IME ZDRAVILA Pylobactell 100 mg tableta za peroralno raztopino
Swedish: Laboratoriekod:
Slovenian: Sklic na datoteko analize: Laboratorijska koda:
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterska anvisningar.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Swedish: Pylobactell 100 mg, löslig tablett 13C-urea
Slovenian: Pylobactell 100 mg tableta za peroralno raztopino 13C-sečnina
Swedish: Skaka flaskan försiktigt för att lösa upp tabletten.
Slovenian: Nežno stresite vialo, da se tableta raztopi.
Swedish: En bipacksedel
Slovenian: OZNAKA VREČKE
Swedish: Pylobactell tablett är avsedd för oral administrering.
Slovenian: Tableta Pylobactell je za peroralno uporabo.
Swedish: Utandningsprover före testet (3 provrör med vita proppar).
Slovenian: Vzorci izdihanega zraka pred testom (3 epruvete z belimi zaporkami) i. Odstranite zaporko z epruvete.
Swedish: Kasta 30 ml glaskolven.
Slovenian: Varno zavrzite 30 ml vialo za mešanje.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Pylobactell
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Pylobactell se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: Urea absorberas snabbt från magtarmkanalen och fördelas i extra- och intracellulära vätskor inklusive lymfan, gallan, cerebrospinalvätskan och blodet.
Slovenian: Sečnina se hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta in porazdeli med zunaj-celične in znotrajcelične tekočine, vklj.
Swedish: FÄST STRECKKODSETIKETTEN I PATIENTJOURNALEN OM TILLÄMPLIGT
Slovenian: PROSIMO, DA PO POTREBI NAMESTITE ETIKETO S ČRTNO KODO TUDI NA ZDRAVSTVENI KARTON BOLNIKA
Swedish: Kommentarer:
Slovenian: Opombe:
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: • Din läkare vill få bekräftat om du lider av H. pylori infektion för att kunna diagnostisera din sjukdom.
Slovenian: • Zdravnik želi za postavitev pravilne diagnoze vašega bolezenskega stanja biti gotov, če dejansko imate infekcijo z bakterijo H. pylori.
Swedish: Om fasta är ett problem (t.ex. för diabetiker), tala om det för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovenian: Če post za vas predstavlja težavo, npr. če ste sladkorni bolnik, prosimo obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake UPORABNO DO .
Swedish: Andelen 13CO2 i utandningsluften kan bestämmas genom isotopmasspektrometri (IRMS) eller någon annan validerad metod som utförs av ett kvalitetsbedömt laboratorium, och uttrycks som absolut skillnad (överskott) i värdet mellan andningsprover, pre-urea och post-urea (se avsnitt 6.6).
Slovenian: Delež 13CO2 v vzorcih izdihanega zraka se lahko določa s pomočjo masne spektrometrije za določanje razmerja izotopov (IRMS) ali z drugo ustrezno veljavno metodo, ki jo mora opraviti usposobljen laboratorij.
Swedish: Endast avsett för diagnostik.
Slovenian: Testni set za diagnostične namene.
Swedish: Kontrollera Streckkodsetikett och alla uppgifter som fyllts i analysformuläret.
Slovenian: Preverite Etiketa s črtno kodo mora biti nameščena na v celoti izpolnjenem obrazu za naročilo analize.
Swedish: Patienten andas ut medan sugröret sakta och helt och hållet dras ut ur provröret som därefter omedelbart försluts.
Slovenian: Medtem ko slamico počasi in v celoti izvlečete iz epruvete, mora bolnik izdihavati.
Swedish: Dessa utandningsprover används för att mäta den naturliga halten 13C i utandningsluftens koldioxid innan den 13C-märkta urean intas.
Slovenian: Ti vzorci izdihanega zraka se uporabljajo za merjenje naravnega nivoja 13C v ogljikovem dioksidu sape.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER PYLOBACTELL
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO PYLOBACTELL
Swedish: YTTERLIGARE ARTIKLAR I FÖRPACKNINGEN: FÖRSLUTNINGSETIKETT
Slovenian: DODATNI PREDMET SETA: VARNOSTNA ETIKETA {OZNAKA}
Swedish: Fyll flaskan med vatten till markeringen igen och drick.
Slovenian: Ponovno z vodo napolnite vialo do oznake ter popijte vsebino.
Swedish: Patientnr:
Slovenian: Zdravnik:
Swedish: Analysreferensnr:
Slovenian: OBRAZEC ZA NAROČILO ANALIZE:
Swedish: Denna streckkod är läkarens referensnummer och används vid analyslaboratoriet som patientidentifiering; de två extra streckkodsetiketterna ska läkaren använda i anteckningarna/journalen för patienten osv.
Slovenian: Ta črtna koda je referenčna številka za zdravnika ter se v laboratoriju, ki opravlja analizo, uporablja kot identifikacijska številka bolnika.
Swedish: Diagnostiskt test
Slovenian: SEZNAM ZA TESTNO PREVERJANJE
Swedish: Alternativ diagnos med invasiva endoskopiska metoder kan vara indicerad för att undersöka förekomst av andra komplicerande tillstånd, t.ex. magsår, autoimmun gastrit och maligna sjukdomar.
Slovenian: Za ugotovitev morebitnih drugih vzrokov, kot so npr. želodčni ulkus, avtoimunski gastritis in maligna obolenja so lahko potrebni nadaljnji diagnostični postopki, kot na primer invazivni endoskopski pregledi.
Swedish: Hela innehållet måste sväljas omedelbart av patienten, flaskan fylls igen med vatten upp till linjen och hela innehållet sväljs igen av patienten.
Slovenian: Bolnik mora celotno vsebino stekleničke nemudoma popiti.
Swedish: • om du har eller misstänker att du har en maginfektion
Slovenian: • če imate dokazano gastrično infekcijo ali če obstaja sum gastrične infekcije.
Swedish: När de fyra provrören och formulären har lagts i förpackningen, används den medföljande förslutningsetiketten för att försluta locket på förpackningen och denna skickas till ett godkänt laboratorium för analys.
Slovenian: Za tem, ko ste položili štiri epruvete z vzorci in spremljajočo dokumentacijo v škatlo, morate z varnostno etiketo zapečatiti pokrov na zaprti škatli.
Swedish: Vänta i 30 minuter från tidpunkten när du drack Pylobactell 13C-urealösningen.
Slovenian: Od trenutka zaužitja raztopine Pylobactell 13C-sečnine morate počakati 30 minut.
Swedish: t = 10 Patienten dricker urealösningen, fyller flaskan upp till strecket igen och dricker ur.
Slovenian: Bolnik zaužije raztopino sečnine, nato napolne stekleničko znova do oznake ter popije vsebino.
Swedish: Avlägsna gradvis sugröret ur provröret när du andas ut. iv.
Slovenian: Med izdihovanjem postopno potegnite slamico iz epruvete.
Swedish: Samla in (röd propp) utandningsprover (post-urea).
Slovenian: Vzemite vzorce po zaužitju sečnine (rdeče zaporke - 3krat).
Swedish: Beredning av 13C-urealösning
Slovenian: Pripravljanje raztopine 13ogljikove sečnine
Swedish: Behåll ett pre-urea prov (vit propp) och ett post-urea prov (röd propp).
Slovenian: Po končanem testu shranite en vzorec, ki je bil vzet pred dajanjem sečnine (bela zaporka) ter en vzorec, ki je bil vzet po dajanju sečnine (rdeča zaporka).
Swedish: Analysformulär
Slovenian: Obrazec za naročilo analize
Swedish: Varje tablett innehåller 100 mg 13C-urea - Övriga innehållsämnen är povidon (E1201), mikrokristallin cellulosa (E460i), kolloidal vattenfri kiseldioxid och natriumbensoat (E211).
Slovenian: - Pomožne snovi so povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460i), brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev benzoat (E211).
Swedish: Anteckna tidpunkten när du dricker.
Slovenian: Ko popijete raztopino, morate zabeležiti točen čas.
Swedish: ANALYSFORMULÄR - Fyll i med versaler Ange tydlig adress dit resultaten skall sändas:
Slovenian: Prosimo navedite točen naslov za povratno pošiljanje rezultatov:
Swedish: Resultaten jämfördes för att se om de stämde överens.
Slovenian: Dobljene rezultate so primerjali, da bi ugotovili, ali se skladajo.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 7 maj 2003 och den 7 maj 2008.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 7. maja 2003 in 7. maja 2008.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är Torbet Laboratories Limited.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je družba Torbet Laboratories Limited.
Swedish: Testet har inga kända biverkningar.
Slovenian: Ni znanih neželenih učinkov testa.
Swedish: Dessa prover skickas sedan till ett särskilt laboratorium för analys.
Slovenian: Ti se nato pošljejo na analizo v specializiran laboratorij.
Swedish: Koldioxiden frigörs därefter från kroppen i utandningsluften.
Slovenian: Ogljikov dioksid se nato iz telesa izloči z dihanjem.
Swedish: Patienten intar först en så kallad testmåltid (t.ex. 200 ml outspädd apelsinjuice).
Slovenian: Bolnik najprej vzame „testni obrok" (npr. 200 ml čistega nerazredčenega pomarančnega soka).
Swedish: Detta betyder att det innehåller 13C, som är en sällsynt form av kolatomen, i stället för kol-12, den form som är den vanligast förekommande i naturen.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje 13C, redko obliko ogljikovega atoma, namesto ogljika-12 (12C), oblike, ki je v naravi najpogostejša.
Swedish: Patienten ska fasta i fyra timmar före testet så att det görs på tom mage.
Slovenian: Bolnik se mora pred izvedbo testa štiri ure postiti, tako da se test izvede na prazen želodec.
Swedish: Pylobactell rekommenderas inte till patienter under 18 år då det inte finns tillräcklig information om dess effekt i denna grupp.
Slovenian: Uporaba zdravila Pylobactell ni priporočena pri bolnikih, starih pod 18 let, saj ni na voljo zadosti informacij o učinkovitosti zdravila v tej starostni skupini.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PYLOBACTELL Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PYLOBACTELL Povzetek EPAR za javnost
Swedish: Den 7 maj 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pylobactell som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pylobactell, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. maja 1998.
Swedish: Efter ytterligare fem minuter ska patienten ta tabletten med Pylobactell upplöst i vatten.
Slovenian: Še pet minut kasneje vzame bolnik eno tableto zdravila Pylobactell, raztopljeno v vodi.
Swedish: Den 13C-märkta koldioxiden kan mätas i särskilda laboratorier med hjälp av en teknik som kallas masspektrometri.
Slovenian: Ta ogljikov dioksid, označen s 13C, lahko izmerimo v specializiranih laboratorijih s tehniko, imenovano masna spektrometrija.
Swedish: H. pylori producerar enzymer som kallas ureaser och gör det möjligt att bryta ned urea till ammoniak och koldioxid.
Slovenian: H. pylori tvori encime, imenovane ureaze, ki omogočajo razgradnjo sečnine v amoniak in ogljikov dioksid.
Swedish: Sammanlagt 366 patienter genomgick både ett test med Pylobactell och en rutinmässig biopsi (där ett prov från magsäcken analyseras för att undersöka om det är infekterat).
Slovenian: Skupno 366 bolnikov je bilo testiranih tako s testom na podlagi zdravila Pylobactell kot s standardnim testom na podlagi biopsije (pri katerem se analizira vzorec iz želodca, da bi ugotovili, ali je okužen).
Swedish: Mer information om Pylobactell:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pylobactell:
Swedish: Data till stöd för användningen av Pylobactell är hämtade från två huvudstudier med antibiotikabehandling av infektion med H. pylori, där Pylobactell användes som ett test.
Slovenian: Podatki v prid uporabi zdravila Pylobactell izhajajo iz dveh glavnih študij uporabe antibiotikov za zdravljenje okužbe s H. pylori, kjer je bilo zdravilo Pylobactell uporabljeno kot test.
Swedish: H. pylori är en bakterie som förekommer vid exempelvis dyspepsi (halsbränna, uppblåsthet och illamående), gastrit (inflammation i magsäcken) samt peptiskt magsår (sår i magsäcken eller tolvfingertarmen).
Slovenian: H. pylori je bakterija, ki je soudeležena pri boleznih, kot so dispepsija (zgaga, napihnjenost in slabost), gastritis (vnetje želodca) in peptični ulkus (razjede želodca ali dvanajstnika).
Swedish: Efter en kraftig måltid ska patienten fasta i sex timmar före testet.
Slovenian: Če je bolnik zaužil obilen obrok, se mora pred testom postiti najmanj šest ur.
Swedish: Pylobactell ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot 13C-urea eller något annat innehållsämne i tabletten.
Slovenian: Zdravila Pylobactell ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) 13C-sečnino ali katero koli drugo sestavino tablete.
Swedish: Vilken nytta har Pylobactell visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pylobactell izkazalo med študijami?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pylobactell skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pylobactell odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Pylobactell uppvisade en mer än 95-procentig känslighet när det gällde att upptäcka infektion med H. pylori.
Slovenian: Občutljivost zdravila Pylobactell pri odkrivanju okužbe s H. pylori je bila nad 95 %.
Swedish: Patienten ska slutligen samla in ytterligare tre utandningsprover 30 minuter senare (40 minuter efter testmåltiden).
Slovenian: Nazadnje bolnik 30 minut kasneje (40 minut po testnem obroku) odvzame še tri vzorce izdihanega zraka.
Swedish: Om utandningsprovet innehåller en förhöjd koldioxidnivå efter 30 minuter (positivt test) kan patienten ha H. pylori i magen eller tolvfingertarmen.
Slovenian: Če se v vzorcu izdihanega zraka, zajetem po 30 minutah, izmeri povišana raven označenega ogljikovega dioksida (pozitiven test), to pomeni, da se v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku morda nahaja H. pylori.
Swedish: Testet går till så att patienten ska samla in sex utandningsprover, tre före och tre efter intag av Pylobactell.
Slovenian: Za izvedbo testa mora bolnik zbrati šest vzorcev izdihanega zraka, tri vzorce pred zaužitjem tablete Pylobactell in tri po zaužitju tablete.
Swedish: Fem minuter senare ska patienten samla in tre utandningsprover.
Slovenian: Pet minut kasneje bolnik odvzame tri vzorce izdihanega zraka.
Swedish: Om patienten har H. pylori i magen eller tolvfingertarmen bryts den 13C-urea som finns i tabletten med Pylobactell ned och koldioxiden i utandningen innehåller också 13C.
Slovenian: Če je H. pylori prisotna v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku, se bo 13C-sečnina, ki jo vsebuje tableta, razgradila in posledično bo ogljikov dioksid v izdihanem zraku prav tako vseboval 13C.
Swedish: Pylobactell ska inte ges till patienter som har eller misstänks ha en infektion i ventrikeln (magsäcken), vilket skulle kunna inverka på utandningstestet.
Slovenian: Zdravila Pylobactell se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo ali utegnejo imeti gastrično infekcijo (okužbo želodca), ki bi lahko vplivala na rezultate dihalnega testa.
Swedish: Den aktiva substansen i Pylobactell, 13C-urea, är det naturligt förekommande kemiska ämnet urea som har isotopmärkts med kol-13 (13C).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pylobactell, 13C-sečnina, je naravna kemična sečnina, ki je bila označena z ogljikom-13 (13C).
Swedish: Pylobactell används för att diagnostisera infektioner med Helicobacter pylori (H. pylori) i magsäcken och tolvfingertarmen (den del av tarmkanalen som ligger direkt under magsäcken).
Slovenian: Zdravilo Pylobactell se uporablja za diagnosticiranje okužbe s Helicobacter pylori (H. pylori) v želodcu in dvanajstniku (delu črevesja neposredno pod želodcem).
Swedish: Varför har Pylobactell godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pylobactell odobreno?
Swedish: Fullständig information om hur testet ska utföras finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za podrobne informacije o načinu izvedbe testa glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Vilka är riskerna med Pylobactell?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pylobactell?
Swedish: Om ingen isotopmärkt koldioxid finns i utandningsluften är kan patienten inte ha H. pylori magsäcken eller tolvfingertarmen.
Slovenian: Če v izdihanem zraku ni zaznati povišane ravni označenega ogljikovega dioksida, to pomeni, da v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku H. pylori morda ni prisotna.
Swedish: Det europeiska offentliga utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pylobactell je na voljo tukaj.
Swedish: Pylobactell är ett utandningstest, vilket innebär att utandningsprover samlas in i de rör som ingår i satsen.
Slovenian: Zdravilo Pylobactell je dihalni test: v epruveto, ki je sestavni del kompleta, se odvzamejo vzorci izdihanega zraka.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Pylobactells fördelar är större än riskerna vid in vivo-diagnos av infektion med H. Pylori i magsäcken eller tolvfingertarmen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Pylobactell za in vivo diagnostiko okužb želodca in dvanajstnika s H. pylori večje od z njim povezanih tveganj.
Swedish: Hur har Pylobactells effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pylobactell raziskano?
Swedish: Det finns som en sats som innefattar en vit löslig tablett som innehåller 100 mg av den aktiva substansen 13C-urea.
Slovenian: Zdravilo Pylobactell je diagnostični test. Na voljo je v obliki kompleta, ki vsebuje belo tableto za peroralno raztopino, ki vsebuje 100 mg zdravilne učinkovine 13C-sečnina.
Swedish: Vad är Pylobactell?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pylobactell?
Swedish: Vad används Pylobactell för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pylobactell uporablja?
Swedish: 20 mg injektionsfl aska
Slovenian: 20 mg
Swedish: För intravenös användning injektionsflask a (av glas)
Slovenian: 4,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1191/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/17/1191/001
Swedish: De flesta av dessa händelser var av grad 1-2 och upphörde.
Slovenian: Večina teh dogodkov je bila stopnje 1-2 in je izzvenela.
Swedish: Den individuella dosen kan variera stort.
Slovenian: Posamezni odmerki se lahko zelo razlikujejo.
Swedish: Patienter med progredierande sjukdom uteslöts.
Slovenian: Bolniki s progresivno boleznijo so bili izključeni.