FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det betyder, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres i tarmen), nemlig ved at øge mængden af insulin fra bugspytkirtlen som reaktion på mad.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī aktīvā viela darbojas tieši tāpat kā inkretīni (zarnās ražotie hormoni), palielinot insulīna daudzumu, ko izstrādā aizkuņģa dziedzeris, reaģējot uz uzņemto barību.
Danish: Bydureon var effektivt til at regulere blodsukkeret i seks hovedundersøgelser, der omfattede næsten 2 700 patienter med type 2-diabetes.
Latvian: Bydureon spēja efektīvi kontrolēt glikozes līmeni asinīs sešos pamatpētījumos ar vairāk nekā 2700 pacientu, kuriem ir 2. tipa diabēts.
Danish: At det er et depotpræparat, betyder, at det aktive stof frigives langsomt efter injektionen.
Latvian: Ilgstoša darbība nozīmē to, ka pēc aktīvās vielas injicēšanas tā lēnām sāk iedarboties.
Danish: Dette er med til at kontrollere blodsukkeret.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at fordelene ved Bydureon, herunder dets evne til at reducere HbA1c-niveauet, svarer godt til fordelene ved sammenligningslægemidlerne, og at dets bivirkninger kan behandles.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atzīmēja, ka Bydureon ieguvumi, piemēram, to iedarbība uz HbA1c līmeņa samazinājumu, ir pielīdzināmi to salīdzinājuma zālēm un ka to nevēlamās blakusparādības ir kontrolējamas.
Danish: Der kan desuden forekomme reaktioner på injektionsstedet (kløe og rødme), lave blodsukkerniveauer (når det anvendes sammen med et sulfonylurinstof) og hovedpine.
Latvian: Turklāt rodas arī reakcijas injekcijas vietā (nieze un apsārtums), zems cukura līmenis asinīs (ja lietotas kopā ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli) un galvassāpes.
Danish: Virkningen blev i alle undersøgelserne hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets koncentration af såkaldt glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er et stof, der viser, hvor godt blodsukkeret er kontrolleret.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija vielas līmeņa samazinājums asinīs, kas tiek saukta par glikozēto hemoglobīnu (HbA1c), kas norāda uz to, cik labi glikozes līmenis asinīs tiek kontrolēts.
Danish: Hvorfor blev Bydureon godkendt?
Latvian: Kāpēc Bydureon tika apstiprinātas?
Danish: Bydureon exenatid
Latvian: Bydureon eksenatīds
Danish: Hvis Bydureon gives som supplement til et sulfonylurinstof, kan lægen være nødt til at reducere dosen af sulfonylurinstoffet, da der er risiko for hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Latvian: Ja Bydureon tiek pievienotas sulfonilurīnvielas grupas līdzeklim, ārstam var būt nepieciešams samazināt sulfonilurīnvielas grupas līdzekļa devu, jo pastāv hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risks.
Danish: Patienterne giver sig selv injektionen ved at anvende et kit, der leveres sammen med lægemidlet.
Latvian: Pacienti injicē paši sev, izmantojot zāļu komplektācijā iekļauto komplektu.
Danish: Bydureon indeholder det aktive stof exenatid.
Latvian: Bydureon satur aktīvo vielu eksenatīdu.
Danish: Bydureon er et diabeteslægemiddel, der anvendes sammen med andre diabeteslægemidler, herunder langtidsvirkende insulin, til behandling af voksne med type 2-diabetes, hvis blodsukker ikke kontrolleres tilstrækkeligt med andre lægemidler.
Latvian: Bydureon ir diabēta zāles, kuras izmanto kopā ar citām diabēta zālēm, tostarp ilgas iedarbības insulīnu, lai ārstētu pieaugušos ar 2. tipa diabētu, kuriem glikozes (cukura) līmenis asinīs netiek pienācīgi kontrolēts ar citām zālēm.
Danish: Bydureon leveres som et pulver og solvens, der blandes til en depotinjektionsvæske, suspension, som indeholder 2 mg exenatid.
Latvian: Bydureon ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc kopā ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai, kas satur 2 mg eksenatīda.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bydureon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Bydureon, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bydureon?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bydureon?
Danish: Hvad er Bydureon, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Bydureon un kāpēc tās lieto?
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Bydureon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Bydureon.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka Bydureon sniegtie ieguvumi pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Bydureon bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Bydureon lietošanu.
Danish: Ved type 2-diabetes er bugspytkirtlen ikke i stand til at producere tilstrækkeligt insulin til at regulere indholdet af blodsukker (glukose i blodet), eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulin effektivt.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa diabētu, aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Danish: Hvordan virker Bydureon?
Latvian: Kā lieto Bydureon?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Bydureon fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Bydureon, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: De skal oplæres i at injicere selv, og de skal følge brugsanvisningen.
Latvian: Pacienti ir atbilstoši jāapmāca, un viņiem ir jāievēro lietošanas instrukcija.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Bydureon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Bydureon lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: I den femte undersøgelse (der omfattede 695 patienter) blev Bydureon i kombination med dapagliflozin sammenlignet med Bydureon alene og dapagliflozin alene.
Latvian: Piektajā pētījumā (695 pacienti) Bydureon deva kopā ar dapagliflozīnu tika salīdzināta ar vienām pašām Bydureon un vienu pašu dapagliflozīnu.
Danish: I den tredje undersøgelse (der omfattede 514 patienter) blev Bydureon sammenlignet med sitagliptin eller pioglitazon som tillægsbehandling til metformin.
Latvian: Trešajā pētījumā (514 pacienti) Bydureon tika salīdzinātas ar sitagliptīnu vai pioglitazonu kā palīgterapiju metformīnam.
Danish: Dette fører til for højt blodsukker.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās glikozes līmenis asinīs.
Danish: Det aktive stof i Bydureon, exenatid, er et såkaldt inkretin-mimetikum.
Latvian: Bydureon sastāvā esošā aktīvā viela eksenatīds ir inkretīnu aizstājējs.
Danish: I den fjerde undersøgelse (der omfattede 456 patienter) blev Bydureon sammenlignet med insulinglargin (en langtidsvirkende insulin) som tillægsbehandling til metformin med eller uden et sulfonylurinstof.
Latvian: Ceturtajā pētījumā (456 pacienti) Bydureon tika salīdzinātas ar glargīna insulīnu (ilgas iedarbības insulīnu) kā palīgterapiju metformīnam ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli vai bez tā.
Danish: I den sjette undersøgelse (der omfattede 464 patienter) blev Bydureon i kombination med insulinglargin med eller uden metformin sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) også givet med insulinglargin med eller uden metformin.
Latvian: Sestajā pētījumā (464 pacienti) Bydureon, ko lieto kopā ar glargīna insulīnu ar vai bez metformīna, salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), ko arī lietoja kopā ar glargīna insulīnu ar vai bez metformīna.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bydureon er kvalme og diarré.
Latvian: Visbiežākās Bydureon blakusparādības ir slikta dūša (nelabuma sajūta) un caureja.
Danish: Bydureon reducerede HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,4 procentpoint efter 26 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,8 og 1,1 procentpoint med henholdsvis sitagliptin og pioglitazon.
Latvian: Bydureon samazināja HbA1c līmeni vidēji par 1,4 procentpunktiem pēc 26 nedēļu ārstēšanas salīdzinājumā ar vidējo 0,8 un 1,1 procentpunktu samazinājumu attiecīgi ar sitagliptīnu un pioglitazonu.
Danish: I den første undersøgelse reducerede Bydureon HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,9 procentpoint efter 30 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,5 procentpoint med exenatid givet to gange dagligt.
Latvian: Pirmajā pētījumā Bydureon samazināja HbA1c līmeni vidēji par 1,9 procentpunktiem pēc 30 nedēļu ārstēšanas salīdzinājumā ar vidējo 1,5 procentpunktu samazinājumu ar eksenatīdu, kas ievadīts divas reizes dienā.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon lå på 1,0 procentpoint efter 28 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,2 procentpoint med placebo.
Latvian: Samazinājums bija vidēji 1,0 procentpunkti pēc 28 nedēļu ārstēšanas ar Bydureon salīdzinājumā ar vidējo 0,2 procentpunktu samazinājumu ar placebo.
Danish: De fleste bivirkninger er milde til moderate.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību pēc smaguma pakāpes ir vieglas vai vidēji smagas.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon plus dapagliflozin var på 2,0 procentpoint efter 28 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,6 procentpoint med Bydureon alene og 1,4 procentpoint med dapagliflozin alene.
Latvian: Samazinājums bija vidēji 2,0 procentpunkti pēc 28 nedēļu ārstēšanas ar Bydureon un dapagliflozīnu salīdzinājumā ar vidējo 1,6 procentpunktu samazinājumu ar vienām pašām Bydureon un vidējo 1,4 procentpunktu samazinājumu ar vienu pašu dapagliflozīnu.
Danish: I de første to undersøgelser (der omfattede i alt 555 patienter) blev Bydureon sammenlignet med et andet lægemiddel, som også indeholdt exenatid, men blev givet to gange dagligt, hvor begge blev givet som tillægsbehandling til diabeteslægemidler taget gennem munden eller diæt og motion alene.
Latvian: Bydureon tika salīdzinātas ar citām zālēm, kas arī satur eksenatīdu, taču tiek ievadītas divas reizes dienā, abas zāles izmantojot kā palīgterapiju iekšķīgi lietojamajiem pretdiabēta līdzekļiem vai tikai diētai un fiziskajām aktivitātēm.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon lå på 1,5 procentpoint efter 26 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,3 procentpoint med insulinglargin.
Latvian: Samazinājums bija vidēji 1,5 procentpunkti pēc 26 nedēļu ārstēšanas ar Bydureon salīdzinājumā ar vidējo 1,3 procentpunktu samazinājumu ar glargīna insulīnu.
Danish: I den anden undersøgelse reducerede Bydureon HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,6 procentpoint efter 24 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,9 procentpoint med exenatid givet to gange dagligt.
Latvian: Otrajā pētījumā samazinājums bija vidēji 1,6 procentpunkti pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar Bydureon salīdzinājumā ar vidējo 0,9 procentpunktu samazinājumu ar eksenatīdu, kas ievadīts divas reizes dienā.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Bydureon?
Latvian: Kādas bija Bydureon priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Ved starten af undersøgelsen lå patienternes HbA1c-niveau på ca. 9,3 %.
Latvian: Pētījuma sākumā pacientu HbA1c līmeņi bija aptuveni 9,3 %.
Danish: Det medfører ikke hypoglykæmi, når Bydureon anvendes sammen med metformin eller pioglitazon.
Latvian: Pievienojot Bydureon metformīnam vai pioglitazonam, hipoglikēmijas risks nepastāv.
Danish: Ved starten af undersøgelsen lå patienternes
Latvian: Pirmajos divos pētījumos (555 pacienti)
Danish: EU- nummer
Latvian: ES Numurs
Danish: To gange dagligt
Latvian: Divas reizes dienā
Danish: Hvis du ser mere end en enkelt dråbe:
Latvian: Ja redzat vairāk nekā vienu pilienu:
Danish: Injektionen er afsluttet når:
Latvian: Injekcija ir pabeigta, kad:
Danish: Det er uvist, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2006 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Latvian: Pirmreizējā reģistrācija: 2006. gada 20. novembris Pēdējā pārreģistrācija: 2016. gada 22. jūlijs
Danish: Du skal straks søge læge, hvis du får symptomer såsom
Latvian: Jums nekavējoties jāvēršas pie ārsta, ja rodas tādi simptomi kā:
Danish: • tab af energi og styrke
Latvian: • enerģijas un spēka trūkums;
Danish: • Ja.
Latvian: • Jā.
Danish: Data fra spontane rapporter (ukendt denominator)
Latvian: Spontāno ziņojumu dati (nezināms denominators)
Danish: Tag ikke dette lægemiddel efter måltidet.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc ēdienreizes.
Danish: • Vask hænder inden brug.
Latvian: • Pirms lietošanas nomazgājiet rokas.
Danish: • usædvanlig smag i munden
Latvian: • neparasta garša mutē;
Danish: Hvad betyder pilene?
Latvian: Kāda ir bultiņu nozīme?
Danish: Gennemsnitsalderen for patienterne var 59 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 12,3 år.
Latvian: Vidējais pētāmo personu vecums bija 59 gadi, un vidējais diabēta ilgums bija 12,3 gadi.
Danish: Hvordan ved jeg, at injektionen er afsluttet?
Latvian: 7. Kā es varu zināt, kad injekcija ir pabeigta?
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā nav pieredzes, lietojot šīs zāles.
Danish: • kløe (med eller uden udslæt)
Latvian: • nieze (ar vai bez izsitumiem)
Danish: Denne reduktion af HbA1c blev sædvanligvis observeret ved uge 12 efter behandlingsstart.
Latvian: Šādu HbA1c samazināšanos parasti novēroja 12 nedēļas pēc terapijas sākšanas.
Danish: Anvend ikke Byetta, hvis den har været nedfrosset.
Latvian: Nelietojiet Byetta, ja tas bijis sasaldēts.
Danish: Indeholder også metacresol.
Latvian: Satur arī metakrezolu.
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Latvian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du har haft pankreatitis, galdesten, et alkoholmisbrug eller et meget højt niveau af triglycerider.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir bijis pankreatīts, žultsakmeņi, alkoholisms vai ļoti augsts triglicerīdu līmenis.
Danish: Tag dette lægemiddel når som helst inden for 60 minutter (1 time) før et måltid.
Latvian: Lietojiet šīs zāles jebkurā 60 minūšu perioda (1 stundas) laikā pirms ēdienreizes.
Danish: Hypoglykæmi kan mindske koncentrationsevnen.
Latvian: Hipoglikēmija var mazināt koncentrēšanās spējas.
Danish: Dyreforsøgene indikerede ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet eller graviditet.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par tiešu kaitīgu ietekmi uz auglību vai grūtniecību.
Danish: (Se punkt 3 "Sådan skal du tage Byetta").
Latvian: (Skatīt 3. punktā "Kā lietot Byetta").
Danish: Byetta er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Latvian: Byetta nav insulīns un tādēļ to nedrīkst izmantot insulīna aizstāšanai.
Danish: Pankreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
Latvian: Pankreatīts var būt smags, iespējami dzīvībai bīstams medicīnisks stāvoklis.
Danish: Disse sygdomstilstande kan forhøje din risiko for at få pankreatitis eller for at få det igen, uanset om du får dette lægemiddel eller ej.
Latvian: Šie medicīniskie stāvokļi var palielināt pankreatīta rašanās vai atkārtošanās iespēju, neatkarīgi no tā, vai Jūs lietojat šīs zāles vai nē.
Danish: I tilfælde af overdosering skal passende afhjælpende behandling (eventuelt indgivet parenteralt) iværksættes i overensstemmelse med patientens kliniske tegn og symptomer.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk atbilstoša uzturoša terapija (iespējams parenterāla) atbilstoši pacienta klīniskām pazīmēm un simptomiem.
Danish: Hvis en injektion springes over, skal behandlingen fortsættes med den næste planlagte dosis.
Latvian: Ja injekcija ir izlaista, terapija jāturpina ar nākamo plānoto devu.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til 1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: bieži (≥ 1/100 līdz  1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi ( nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Danish: Derudover havde 6 % af patienterne højere niveauer af antistof-titre ved uge 30.
Latvian: Papildus 6% pacientu pēc 30 nedēļām bija augstāks antivielu titrs.
Danish: Hvis du bruger både Byetta og insulin, skal du tage to adskilte indsprøjtninger.
Latvian: Ja lietojat Byetta un insulīnu, Jums jāveic divas atsevišķas injekcijas.
Danish: Fortsæt med at følge din kost- og motionsplan.
Latvian: Turpiniet ievērot savu uztura un fiziskās slodzes plānu.
Danish: − Visse typer antibiotika skal tages en time før din Byetta-indsprøjtning.
Latvian: − dažas antibiotikas var būt nepieciešams lietot vienu stundu pirms Byetta injekcijas.
Danish: Køn og race Køn og race har ingen klinisk relevant indvirkning på exenatids farmakokinetik.
Latvian: Dzimums un rase Dzimumam un rasei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz eksenatīda farmakokinētiku.
Danish: Lægen eller sygeplejersken skal instruere dig i at indsprøjte Byetta, før du tager det for første gang.
Latvian: Jūsu ārstam vai medicīnas māsai obligāti Jūs jāapmāca, kā veikt Byetta injekciju, pirms Jūs to lietosiet pirmo reizi.
Danish: Tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) er indberettet (hyppighed ikke kendt) for patienter, der fik dette lægemiddel.
Latvian: Ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem (biežums nav zināms) pacientiem, kuri saņēmuši šīs zāles.
Danish: Hjælpestoffer Dette lægemiddel indeholder metacresol, som kan fremkalde allergiske reaktioner.
Latvian: Palīgvielas Šīs zāles satur metakrezolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Danish: Bemærk: Dette skal gøres efter hver injektion.
Latvian: Piezīme: Tas ir jādara pēc katras injekcijas.
Danish: Fortsæt derefter til Afsnit 2 - Kom i gang.
Latvian: Pēc tam izlasiet 2. sadaļu - sagatavošanās lietošanai.
Danish: Din læge bør fortælle dig, hvordan lavt blodsukker skal behandles.
Latvian: Ārstam Jums jāpastāsta kā ārstēt zemu cukura līmeni asinīs.
Danish: Data for anvendelse af exenatid til gravide er utilstrækkelige.
Latvian: Nav pietiekamu datu par eksenatīda lietošanu grūtniecēm.
Danish: Hvor skal jeg injicere Byetta?
Latvian: 8. Kur jāinjicē Byetta?
Danish: Pilene betyder, at du er klar til det næste trin.
Latvian: Bultiņa nozīmē gatavību nākamās darbības veikšanai.
Danish: Du har diabetes, fordi din krop ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere niveauet af sukker i blodet, eller fordi din krop ikke er i stand til at bruge insulinet rigtigt.
Latvian: Jums ir cukura diabēts, jo Jūsu organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī Jūsu organisms nav spējīgs pareizi izmantot insulīnu.
Danish: Paracetamol blev brugt som en model for lægemiddelstoffer med henblik på at evaluere effekten af exenatid på mavetømningen.
Latvian: Paracetamols tika lietots kā modeļa zāles, lai novērtētu eksenatīda ietekmi uz kuņģa iztukšošanos.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel, idet det ikke må anvendes under graviditet.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, jo šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Latvian: • Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties jautājiet savam ārstam, ja Jums rodas smagas un ilgstošas vēdersāpes ar vemšanu vai bez tās, jo Jums varētu būt aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Danish: Paracetamol
Latvian: Paracetamols
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Danish: Exenatid har vist sig at binde til og aktivere den velkendte humane GLP-1-receptor in vitro, og dets virkningsmekanisme medieres af cyklisk AMP og/eller andre intracellulære signalveje.
Latvian: Pierādīts, ka eksenatīds saistās un aktivē zināmo cilvēka GLP-1 receptoru in vitro, un tā darbības mehānismus nosaka cikliskā AMF un/vai citi intracelulārie signālmehānismi.
Danish: Omkring halvdelen af disse 6 % (3 % af det samlede antal patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion i de kontrollerede studier) havde ingen tydelig glykæmisk respons på exenatid opløsning til injektion.
Latvian: Apmēram pusei no šiem 6% (3% no kopējā pacientu skaita, kas kontrolētos pētījumos saņēma tūlītējas iedarbības eksenatīdu) nebija redzamas glikēmijas atbildes reakcijas pret tūlītējas iedarbības eksenatīdu.
Danish: Hvis du mener, at du bør holde op med at tage dette lægemiddel, skal du først kontakte lægen.
Latvian: Ja domājat, ka Jums jāpārtrauc šo zāļu lietošana, vispirms konsultējieties ar savu ārstu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunināttajos apstiprinātajos RPP.
Danish: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES) Astraallén
Latvian: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES)
Danish: • Hvis der ikke kommer en lille strøm eller adskillige dråber ud fra nålespidsen, skal du gentage trin C og D.
Latvian: • Ja no adatas neizplūst strūkliņa vai vairāki pilieni, atkārtojiet darbības C un D.
Danish: - blodfortyndende medicin (antikoagulantia), f.eks. warfarin, da du vil have behov for flere blodprøver (ændringer i INR) i indledningsfasen af behandlingen med dette lægemiddel.
Latvian: • zālēm, kas šķidrina asinis (antikoagulantiem), piemēram, varfarīnu, jo Jums būs nepieciešama papildu INR (asins šīdrības raksturlieluma) izmaiņu uzraudzība, uzsākot terapiju ar šīm zālēm.
Danish: - Hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg om ugen), skal du tale med lægen om det, da det kan forårsage problemer såsom galdesten.
Latvian: Ja svars tiek zaudēts pārāk strauji (vairāk nekā 1,5 kg nedēļā), konsultējieties par to ar savu ārstu, jo tas var būt kaitīgi, piemēram, var rasties žultsakmeņi.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Danish: Exenatid bør ikke anvendes under graviditet og anvendelse af insulin anbefales.
Latvian: Eksenatīdu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, kad ieteicama insulīna lietošana.
Danish: Din læge har ordineret Byetta som ekstra medicin for at hjælpe dig med at kontrollere dit blodsukker.
Latvian: Jūsu ārsts pašreiz Jums parakstījis Byetta kā papildu zāles, lai Jums palīdzētu kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Danish: Hyppighed baseret på fuldførte langtidseffekt- og sikkerhedsstudier med exenatid opløsning til injektion n=5763 i alt (patienter på sulfonylurinstof n=2971).
Latvian: Biežums pamatojas uz tūlītējas iedarbības eksenatīda ilgtermiņa efektivitātes un drošuma pētījumiem, n=5763 kopā (pacienti, kuri lietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumu n=2971).
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan det påvirke dit blodsukkerniveau.
Latvian: Pārtraucot lietot šīs zāles, var mainīties cukura līmenis asinīs.