FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe aconsejar al paciente que acuda inmediatamente a un médico si nota cualquier síntoma de debilidad muscular, dolor o dolor a la palpación.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia bet kokie raumenų silpnumo, skausmo ar jautrumo požymiai.
Spanish: Este riesgo, no obstante, se compensa con la reducción de riesgo vascular con estatinas y por tanto no debe ser motivo para detener el tratamiento con estatinas.
Lithuanian: Tačiau šią riziką nusveria nauda, kurią teikia kraujagyslių ligų riziką mažinantis gydymas statinais, todėl šiuo atveju gydymas statinais neturi būti nutrauktas.
Spanish: A través de la activación del PPARα, el fenofibrato activa la producción de lipoproteína lipasa y reduce la producción de apoproteína CIII.
Lithuanian: Aktyvindamas PPARα, fenofibratas skatina lipoproteinų lipazės gamybą ir slopina apoproteino CIII gamybą.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con Cholib.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Cholib neatlikta.
Spanish: La función reducida de las proteínas de transporte hepáticas OATP puede aumentar la exposición sistémica de simvastatina y aumentar el riesgo de miopatía y rabdomiolisis.
Lithuanian: Sumažėjusi kepenų OATP transportinių baltymų funkcija gali padidinti sisteminę simvastatino poveikį ir padidinti miopatijos ir rabdomiolizės riziką.
Spanish: En circunstancias excepcionales, cuando sea necesaria una administración prolongada de ácido fusídico sistémico, por ejemplo, para tratar infecciones graves, la necesidad de administrar conjuntamente Cholib y ácido fusídico únicamente debe considerarse para cada caso concreto y bajo una estrecha supervisión médica.
Lithuanian: Esant išskirtinėms aplinkybėms, kai gydyti sistemine fuzido rūgštimi reikia ilgiau, pvz., gydant sunkias infekcines ligas, nuspręsti, ar galima kartu vartoti Cholib ir fuzido rūgštį, reikia atsižvelgiant į kiekvieną atvejį ir vartoti reikia atidžiai prižiūrint gydytojui.
Spanish: El fenofibrato y la simvastatina no son inhibidores del CYP 2D6, CYP 2E1 o CYP 1A2.
Lithuanian: Fenofibratas ir simvastatinas nėra CYP 2D6, CYP 2E1 ar CYP 1A2 inhibitoriai.
Spanish: Los fenofibratos y la simvastatina potencian los efectos de los antagonistas de la vitamina K y pueden aumentar el riesgo de sangrado.
Lithuanian: Fenofibratas ir simvastatinas padidina vitamino K antagonistų poveikį ir gali didinti kraujavimo riziką.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Spanish: Síndrome de hipersensibilidad medicamentosa ***
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo sindromas ***
Spanish: Las concentraciones en plasma son estables durante el tratamiento continuo en cualquier individuo dado.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje atliekant tęstinį gydymą visiems pacientams lieka stabili.
Spanish: El efecto global es una disminución de la relación de lipoproteínas de baja y muy baja densidad respecto a las lipoproteínas de alta densidad.
Lithuanian: Bendras poveikis pasireiškia mažo ir labai mažo tankio lipoproteinų kiekio sumažėjimu, palyginti su didelio tankio lipoproteinų kiekiu.
Spanish: La INR debe determinarse antes de empezar el tratamiento con Cholib y con suficiente frecuencia durante la etapa inicial para asegurarse de que no se produce una alteración significativa de la INR.
Lithuanian: TNS turi būti nustatomas prieš pradedant gydymą Cholib ir gydymo pradžioje tikrinamas pakankamai dažnai, kad nebūtų praleista svarbių TNS pakitimų.
Spanish: Diabetes mellitus****
Lithuanian: Cukrinis diabetas****
Spanish: No se espera que Cholib produzca efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar herramientas o máquinas.
Lithuanian: Cholib neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
Spanish: Media (SD)
Lithuanian: Vidurkis (SD)
Spanish: Las recomendaciones de prescripción para sustancias que interaccionan se resumen en la tabla siguiente (ver también secciones 4.2 y 4.3).
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė, kurioje apibendrinti sąveikaujančių medžiagų vartojimo nurodymai (taip pat žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Spanish: • usted o un familiar cercano tiene un problema muscular hereditario
Lithuanian: • Jums ar artimam giminaičiui yra paveldimų raumenų sutrikimų;
Spanish: Los triglicéridos LDL y VLDL se reducen.
Lithuanian: MTL ir LMTL trigliceridų kiekis sumažėja.
Spanish: Tras una inyección intravenosa del metabolito beta-hidroxiácido, tiene una semivida media de 1,9 horas.
Lithuanian: Beta hidroksirūgšties metabolito suleidus į veną, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1,9 valandos.
Spanish: Al contrario que en formulaciones anteriores del fenofibrato, la concentración máxima en plasma y la exposición global de esta formulación es independiente de la ingesta de alimentos.
Lithuanian: Kitaip nei ankstesnių farmacinių formų fenofibrato preparatų atveju, šiuo būdu pagaminto vaistinio preparato maksimali koncentracija plazmoje ir bendra ekspozicija nepriklauso nuo to, ar vartojamas maistas.
Spanish: Se han notificado unos pocos casos de sobredosis con simvastatina; la dosis máxima administrada fue de 3,6 g. Todos los pacientes se recuperaron sin secuelas.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kelis simvastatino perdozavimo atvejus; didžiausia suvartota dozė buvo 3,6 g.
Spanish: Monoterapia de estatina
Lithuanian: Statino monoterapija
Spanish: Se deberá considerar una interrupción temporal del tratamiento con Cholib
Lithuanian: Gali būti nuspręsta laikinai nutraukti gydymą Cholib.
Spanish: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-surChalaronne - Francia.
Lithuanian: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Prancūzija.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Spanish: Cholib contiene fenofibrato y simvastatina, que tienen diferentes modos de acción tal como se ha descrito anteriormente.
Lithuanian: Cholib: Cholib sudėtyje yra fenofibrato ir simvastatino, kurie veikia skirtingais tik ką aprašytais būdais.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de {xx} meses después de la autorización.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos, cacahuete, soja o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver también sección 4.4)
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Durante cuatro ensayos clínicos doble ciego con una duración de 24 semanas, 1.237 pacientes recibieron tratamiento con fenofibrato y simvastatina coadministrados.
Lithuanian: Atliekant keturis 24 savaičių trukmės dvigubai aklus klinikinius tyrimus 1 237 pacientams buvo skirtas gydymas fenofibratu ir simvastatinu.
Spanish: Glecaprevir Pibrentasvir
Lithuanian: Glekapreviras Pibrentasviras
Spanish: Según los resultados del ensayo SEARCH, los portadores del alelo C homocigotico (también llamado CC) tratados con 80 mg presentan un 15% de riesgo de miopatía en un plazo de un año, mientras que el riesgo en los portadores del alelo C herocigotico (CT) es del 1,5%.
Lithuanian: Remiantis SEARCH tyrimo rezultatais, homozigotinės C alelės nešiotojams (taip pat vadinami CC), kuriems skiriama 80 mg dozė, rizika susirgti miopatija per vienus metus yra 15 %, o heterozigotinės C alelės nešiotojams (CT) - 1,5 %.
Spanish: Parámetro Grupo de tratamiento N Medias (SD)*
Lithuanian: Gydymo grupė N Apskaičiuotas LS vidurkis (SD)*
Spanish: Se han notificado casos de enfermedad pulmonar intersticial con algunas estatinas y con fenofibrato, especialmente con terapia a largo plazo (ver sección 4.8).
Lithuanian: Gydant kai kuriais statinais ir fenofibratu, pasitaikė intersticinės plaučių ligos atvejų, ypač ilgai gydant (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: Semana 12 a semana 24
Lithuanian: 12-24 savaitės
Spanish: No existen datos adecuados sobre la utilización de fenofibrato en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Patikimų duomenų apie fenofibrato vartojimą nėštumo metu nėra.
Spanish: El colesterol HDL se conoce como colesterol «bueno» porque ayuda a evitar que el colesterol «malo» se acumule en las arterias y protege frente a las enfermedades cardíacas.
Lithuanian: DTL cholesterolis dažnai vadinamas "geruoju" cholesteroliu, kadangi jis neleidžia „blogajam"cholesteroliui kauptis arterijose ir apsaugo žmogų nuo širdies ligos.
Spanish: Por consiguiente, no se espera que Cholib afecte a las concentraciones en plasma de sustancias metabolizadas mediante el CYP 3A4.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Cholib neturi įtakos CYP 3A4 metabolizuojamų medžiagų koncentracijai plazmoje.
Spanish: • si es alérgico a los cacahuetes, aceite de cacahuete, lecitina de soja o sustancias relacionadas
Lithuanian: • jeigu yra alergija žemės riešutams, žemės riešutų aliejui, sojos lecitinui ar kitoms susijusioms medžiagoms;
Spanish: Aunque el mecanismo aún no se comprende completamente, se ha demostrado que la ciclosporina aumenta la exposición del plasma (AUC) al ácido de simvastatina, presumiblemente debido en parte a la inhibición de CYP 3A4 y el portador OATP-1B1.
Lithuanian: Nors veikimo mechanizmas nėra iki galo ištirtas, pastebėta, kad vartojant ciklosporiną padidėja simvastatino rūgšties ekspozicija plazmoje (AUC), tikriausiai iš dalies dėl CYP 3A4 ir OATP-1B1 pernešiklio slopinimo.
Spanish: El tratamiento con simvastatina debe suspenderse durante el embarazo o hasta que se haya determinado que la mujer no está embarazada.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu arba kol bus nustatyta, kad moteris nėra nėščia, gydymas simvastatinu turi būti laikinai sustabdytas.
Spanish: De estos, 2.474 sujetos se aleatorizaron para el tratamiento de 24 semanas, 1.237 sujetos recibieron fenofibrato y simvastatina coadministrados y 1.230 sujetos recibieron monoterapia de estatina siempre administrada por la noche.
Lithuanian: Iš jų į atsitiktines imtis buvo suskirstyti 2 474 tiriamieji ir jiems paskirtas 24 savaičių gydymas, 1 237 tiriamiesiems buvo skirta fenofibrato ir simvastatino terapija, o 1 230 - statino monoterapija; viskas vartojama vakare.
Spanish: Estos pueden ser signos de un coágulo de sangre en el pulmón (embolia pulmonar)
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad plaučių kraujotakos sistemoje susidarė krešulys (plaučių embolija);
Spanish: Simva 40 (N=505) Media (SD)
Lithuanian: Simva 40 (N = 505) Vidurkis (SD)
Spanish: Después de una dosis oral de simvastatina radioactiva para el hombre, el 13% de la radioactividad fue excretada en la orina y el 60% en las heces en un plazo de 96 horas.
Lithuanian: Žmogui išgėrus radioaktyviojo simvastatino, per 96 valandas 13 % radioaktyviųjų medžiagų išsiskyrė su šlapimu, 60 % - su išmatomis.
Spanish: Alcohol de polivinilo, parcialmente hidrolizado (E1203) Dióxido de titanio (E171)
Lithuanian: Iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis (E1203) Titano dioksidas (E171)
Spanish: Tamaños del envase: 10, 30 y 90 comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 10, 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių.
Spanish: La influencia del fenofibrato sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Fenofibratas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: La hidrólisis tiene lugar principalmente en el hígado; la tasa de hidrólisis en el plasma humano es muy baja.
Lithuanian: Hidrolizės pagrindinė vieta - kepenys, žmogaus kraujo plazmoje hidrolizė vyksta labai lėtai.
Spanish: Los comprimidos se presentan en cajas de cartón con blísters que contienen 10, 30 o 90 comprimidos.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos kartotinėje dėžutėje su lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra po 10 ,30 arba 90 tablečių.
Spanish: No tome zumo de pomelo con Cholib ya que puede aumentar su riesgo de problemas musculares.
Lithuanian: Vartojant Cholib greipfrutų sulčių gerti negalima, nes jos gali padidinti raumenų sutrikimų riziką.
Spanish: • si es alérgico al fenofibrato o a la simvastatina o a cualquier otro de los ingredientes de Cholib (incluidos en la sección 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija fenofibratui arba simvastatinui arba bet kuriai pagalbinei Cholib medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Spanish: Alteración de la memoria/pérdida de memoria rara
Lithuanian: Atminties sutrikimas / netekimas retos
Spanish: La dosis habitual es un comprimido al día.
Lithuanian: Įprasta dozė yra viena tabletė per parą.
Spanish: Algunas pruebas sugieren que la clase de las estatinas eleva la glucosa en sangre y, en algunos pacientes, con alto riesgo de sufrir diabetes en el futuro, puede producir un nivel de hiperglucemia al que corresponde un cuidado formal de la diabetes.
Lithuanian: Yra duomenų, rodančių, kad statinų klasės vaistiniai preparatai didina gliukozės kiekį kraujyje ir kai kuriems pacientams (esantiems didelės cukrinio diabeto rizikos grupėje) gali atsirasti tokio lygio hiperglikemija, kai formaliai skiriamas įprastas diabeto gydymas.
Spanish: Ácido cítrico monohidratado (E330)
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas (E330)
Spanish: El riesgo de toxicidad muscular puede aumentar si se administra Cholib con otro fibrato, estatina, niacina, ácido fusídico u otras sustancias específicas concomitantes (para interacciones específicas ver sección 4.5).
Lithuanian: Toksinio poveikio raumenims rizika gali padidėti dėl to, kad Cholib vartojamas su kitu fibratu, statinu, niacinu, fuzido rūgštimi ar tam tikromis kitomis medžiagomis (konkrečios sąveikos aprašytos 4.5 skyriuje).
Spanish: Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E110) que puede causar reacciones alérgicas.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Spanish: Hemoglobina disminuida Reducción del recuento de leucocitos rara
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobino kiekis, sumažėjęs leukocitų kiekis retos
Spanish: Ácido fusídico
Lithuanian: Fuzido rūgštis
Spanish: • si mientras toma otros medicamentos, ha tenido alguna reacción alérgica o lesiones cutáneas producidas por la luz del sol o la luz UV (estos medicamentos incluyen otros fibratos y un medicamento antiinflamatorio denominado "ketoprofeno")
Lithuanian: • jeigu vartojant kitų vaistų pasireiškė alerginė reakcija ar atsirado odos pažeidimų nuo saulės šviesos ar UV spindulių (jei šių vaistų sudėtyje buvo kitų fibratų arba tai buvo vaistas nuo uždegimo, vadinamas ketoprofenu);
Spanish: Quizá tenga que dejar de tomar Cholib durante un breve periodo de tiempo.
Lithuanian: Tokiu atveju gali reikėti trumpam nustoti vartoti
Spanish: Esto no tiene relevancia para el uso terapéutico en humanos.
Lithuanian: Tai neturi jokios įtakos preparatu gydant žmones.
Spanish: muy frecuente
Lithuanian: labai dažnos
Spanish: Simvastatina
Lithuanian: Simvastatinas
Spanish: Es probable que tenga riesgo de desarrollar diabetes si tiene niveles altos de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Lithuanian: Diabeto rizika atsiranda, jei kraujyje yra didelis cukraus ar riebalų kiekis, turite viršsvorio ir Jūsų aukštas kraujospūdis.
Spanish: Además, la simvastatina aumenta moderadamente el HDL-C y reduce los TG en plasma.
Lithuanian: Be to, simvastatinas vidutiniškai didina DTL cholesterolio ir mažina TG kiekį plazmoje.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Spanish: • pioglitazona (una clase particular de medicamentos para tratar la diabetes)
Lithuanian: • pioglitazono (specialus vaistinis preparatas diabetui gydyti);
Spanish: • enfermedad pulmonar específica con dificultades para respirar (denominada enfermedad pulmonar intersticial)
Lithuanian: • tam tikra plaučių liga, sukelianti kvėpavimo sutrikimų (intersticinė plaučių liga);
Spanish: • si está embarazada o si está en periodo de lactancia
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Spanish: Esta enzima cataliza la conversión de la HMG-CoA a mevalonato, un paso temprano y limitador de la velocidad de la biosíntesis del colesterol.
Lithuanian: Šis fermentas katalizuoja HMG-KoA virtimą mevalonatu, cholesterolio biosintezės pradinį, greitį ribojantį etapą.
Spanish: Aspecto de Cholib y contenido del envase
Lithuanian: Cholib išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spanish: Butil hidroxianisol (E320)
Lithuanian: Butilhidroksianizolas (E320)
Spanish: Los portadores del gen SLCO1B1 alelo c.521T>C tienen una menor actividad de OATP1B1.
Lithuanian: SLCO1B1 geno c.521T>C alelės nešiotojų OATP1B1 aktyvumas yra mažesnis.
Spanish: Los pacientes que sean portadores del genotipo SLCO1B1 (c.521T>C) para una proteína OATP1B1 menos activa tienen una mayor exposición sistémica a la simvastatina y un mayor riesgo de miopatía.
Lithuanian: Pacientai, kurie turi SLCO1B1 geno alelės (c.521T>C) kodą, susijusį su mažiau aktyviu OATP1B1 baltymu, patiria didesnę sisteminę simvastatino poveikį ir jie susiduria su didesne miopatijos rizika.
Spanish: Las concentraciones máximas en plasma (Cmáx) de fenofibrato tienen lugar en un plazo de 2 a 4 horas después de la administración oral.
Lithuanian: Maksimali fenofibrato koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro per 2-4 valandas išgėrus vaistinio preparato.
Spanish: Glitazonas
Lithuanian: Glitazonai
Spanish: Efectos sobre la farmacocinética de otros medicamentos El fenofibrato y la simvastatina no son inductores ni inhibidores del CYP 3A4.
Lithuanian: Poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai Fenofibratas ir simvastatinas nėra CYP 3A4 inhibitoriai ar induktoriai.
Spanish: Esto no se observó en el anteriormente mencionado subgrupo de pacientes con dislipidemia pero tampoco existía clara evidencia del beneficio en mujeres dislipidémicas tratadas con fenofibrato además de simvastatina, y no se pudo excluir un posible efecto nocivo en este subgrupo.
Lithuanian: To nebuvo nustatyta minėtame dislipidemija sergančių pacientų pogrupyje, bet nebuvo ir aiškių duomenų apie naudą dislipidemija sergančioms moterims, gydytoms fenofibratu ir simvastatinu.
Spanish: El fármaco se excreta principalmente en la orina.
Lithuanian: Daugiausia šis vaistas šalinamas su šlapimu.
Spanish: Monohidrato de lactosa
Lithuanian: Laktozė monohidratas
Spanish: Estudio de apoyo
Lithuanian: Paremiantis tyrimas
Spanish: Disfunción sexual poco frecuentes
Lithuanian: Lytinės funkcijos sutrikimas nedažnos
Spanish: • reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) que incluyen: hinchazón de la cara, lengua y garganta, que puede causar dificultad al respirar (angioedema) (rara)
Lithuanian: • padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, įskaitant: veido, liežuvio ir gerklės patinimą, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti (angioneurozinę edemą) (retos);
Spanish: Diabetes mellitus
Lithuanian: Cukrinis diabetas
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
Lithuanian: Konkrečių priešnuodžių nežinoma.
Spanish: Cómo tomar Cholib
Lithuanian: Kaip vartoti Cholib
Spanish: La activación del PPARα induce además un aumento en la síntesis de las apoproteínas AI y AII.
Lithuanian: Be to, aktyvinant PPARα skatinama aktyvesnė apoproteinų AI ir AII sintezė.
Spanish: La simvastatina es un sustrato del citocromo P450 3A4.
Lithuanian: Simvastatinas yra citochromo P450 3A4 substratas.
Spanish: A las dosis máximas toleradas tanto para ratas como para conejos, la simvastatina no produjo malformaciones fetales y no tuvo efectos sobre la fertilidad, la función reproductiva o el desarrollo neonatal.
Lithuanian: Didžiausia žiurkių ir triušių toleruojama simvastatino dozė nesukelia vaisiaus raidos defektų, toksinio poveikio vaisingumui, dauginimosi funkcijai ir jauniklių vystymuisi.
Spanish: El mayor riesgo de acontecimientos de trombosis venosa puede estar relacionado con el aumento del nivel de homocisteína, un factor de riesgo para la trombosis y otros factores no identificados.
Lithuanian: Venų trombozės atvejų galėjo padažnėti dėl padidėjusio homocisteino kiekio, žinomo tromobozės rizikos faktoriaus, ir dėl kitų nežinomų veiksnių.
Spanish: Cholib contiene amarillo anaranjado S (E110) que puede causar reacciones alérgicas.
Lithuanian: Cholib sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Spanish: El fenofibrato es un inhibidor de leve a moderado del CYP 2C9 y un inhibidor débil del CYP 2C19 y el CYP 2A6.
Lithuanian: Fenofibratas yra silpnas ar vidutinio stiprumo CYP 2C9 inhibitorius ir silpnas CYP 2C19 bei CYP 2A6 inhibitorius.
Spanish: El colesterol total está constituido principalmente por colesterol LDL y colesterol HDL.
Lithuanian: Bendrąjį cholesterolį sudaro daugiausia MTL ir DTL cholesterolis.
Spanish: En ratas y ratones, se han encontrado tumores hepáticos en estudios de carcinogenicidad, que son atribuibles a la proliferación de peroxisomas.
Lithuanian: Atliekant kancerogeninius tyrimus su žiurkėmis ir pelėmis, nustatyta kepenų naviko atvejų, kuriuos galima paaiškinti peroksisomų proliferacija.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio".
Lithuanian: Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Spanish: El ensayo sobre lípidos Acción para Controlar el Riesgo Cardiovascular en la Diabetes (ACCORD por su acrónimo en inglés de Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) fue un estudio aleatorizado controlado con placebo de 5.518 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con fenofibrato además de simvastatina.
Lithuanian: „Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes") buvo atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 5 518 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir gydomų fenofibratu ir simvastatinu.
Spanish: No existen datos clínicos sobre la fertilidad en relación con el uso de Cholib.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Cholib poveikį vaisingumui.
Spanish: La extracción en el hígado depende del flujo sanguíneo hepático.
Lithuanian: Medžiagos prasiskverbimas kepenyse priklauso nuo kepenų kraujotakos.
Spanish: • Aumento de los niveles en sangre de "homocisteína" (una cantidad excesiva de este aminoácido en la sangre está relacionada con un mayor riesgo de cardiopatía coronaria, ictus y enfermedad vascular periférica, aunque no se ha establecido la relación causal)
Lithuanian: • padidėjęs homocisteino kiekis kraujyje ( per didelis šios aminorūgšties kiekis kraujyje susijęs su didesne vainikinių širdies arterijų ligos, insulto ir periferinių kraujagyslių ligos rizika, bet priežastinis ryšys nėra patvirtintas).
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento, dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado efectos embriotóxicos a dosis en el rango de toxicidad maternal (ver sección 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį embrionui, duodant patelėms toksiškas dozes (žr.
Spanish: La exposición media (AUC) del metabolito activo principal, el ácido de simvastatina, es del 120% en portadores del alelo C heterocigoto (CT) y del 221% en los portadores del homocigoto (CC) respecto a la exposición de los pacientes que tienen el genotipo más habitual (TT).
Lithuanian: Vidutinė pagrindinio aktyvaus metabolito simvastatino rūgšties poveikis (AUC) yra 120 % heterozigotinės (CT) C alelės nešiotojams ir 221 % homozigotinės alelės (CC) nešiotojams, palyginti su pacientais, kurių genotipas yra įprasčiausias (TT).
Spanish: • calambres o dolor, molestia o debilidad muscular: estos pueden ser signos de inflamación o degradación muscular, que puede causar lesión renal o incluso la muerte
Lithuanian: • raumenų mėšlungis arba skausmas, jautrumas ar silpnumas; tai gali būti raumenų uždegimo ar irimo požymiai, galintys sukelti inkstų pažeidimą ar net mirtį;
Spanish: Pueden ingerirse con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Lithuanian: Jos gali būti vartojamos su maistu ar be jo (žr.
Spanish: % Cambio Media (SD)
Lithuanian: % Pokytis Vidurkis (SD)