FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A farmakokinetikai/farmakodinámiás vizsgálatot és a MIC adatokat, amelyek alátámasztják a légzőszervi betegségben szenvedő nyulaknál 7 napig 12,5 mg/ttkg/nap dózisban történő alkalmazást (és amelyeket korábban már benyújtottak), feltüntették a CVMP kérdéseire adott válaszokban, és azokat elfogadhatónak ítélték.
Romanian: În răspunsurile la lista de întrebări a CVMP s-a făcut trimitere la studiul farmacocinetic/farmacodinamic şi la datele CMI care justifică utilizarea în boala respiratorie la iepuri, în doză de 12,5 mg/kg greutate corporală/zi timp de şapte zile (prezentate anterior) şi s-a constatat că acestea sunt acceptabile.
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalása megfelelő részeinek módosítása
Romanian: Modificări ale secţiunilor relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului
Hungarian: NÉMETORSZÁG
Romanian: GERMANIA
Hungarian: • a CVMP áttekintette a keverési arányok tekintetében rendelkezésre bocsátott adatokat, és megállapította, hogy teljesült az a követelmény, miszerint a napi adag legalább felének tartalmaznia kell ezt a dózist, és hogy a tonnánként előírt 200 ppm tilmikozin célérték minden hatáserősség és minden kiszerelés esetében elérhető (40 g, 100 g és 200 g).
Romanian: • CVMP a examinat datele cu privire la ratele de includere şi a convenit că cerinţa ca doza să reprezinte cel puţin jumătate din raţia zilnică a fost îndeplinită şi că ţinta de 200 ppm tilmicosin per tonă de furaj ar putea fi obţinută pentru toate dimensiunile de ambalaje ale diferitelor concentraţii (40 g, 100 g şi 200 g).
Hungarian: Dánia
Romanian: DANEMARCA
Hungarian: Keverjen 12,5 mg/ttkg/nap tilmikozint a takarmányba (ez a takarmányban 200 ppm-nek felel meg) 7 napon át.
Romanian: Administraţi în furaje în doză de 12,5 mg tilmicosin /kg greutate corporală/zi (echivalentul a 200 ppm în furaj) timp de şapte zile.
Hungarian: A jóváhagyott adagolás 12,5 mg/ttkg/nap 7 napon át, amihez a kész takarmányhoz tonnánként 200 g tilmikozint kell hozzáadni (ez 200 ppm-nek felel meg).
Romanian: Doza aprobată este de 12,5 mg/kg greutate corporală/zi timp de şapte zile, care se obţine prin încorporarea tilmicosinului într-un raport de 200 g per tonă de furaj în stare finită (echivalentul a 200 ppm).
Hungarian: IV. melléklet
Romanian: Anexa IV
Hungarian: 5 kg tilmikozin 40 g premix /tonna
Romanian: 5 kg tilmicosin 40 g premix /tonă
Hungarian: Következtetések az előny-kockázat profilra vonatkozóan
Romanian: Concluzii privind raportul beneficiu-risc
Hungarian: Tudományos következtetések, a termékjellemzők összefoglalása és a címkeszöveg módosításának indoklása
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului şi a etichetării
Hungarian: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Romanian: PULMOTIL 200g/kg premix
Hungarian: Hollandia
Romanian: Ţările de Jos
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Hungarian: SPANYOLORSZÁG
Romanian: Spania
Hungarian: Pulmotil G 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Romanian: Pulmotil G 100 g/kg ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Hungarian: Pulmotil G 200 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Romanian: Pulmotil G 200 g/kg ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Hungarian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str.
Romanian: Germania Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str.
Hungarian: • a CVMP mérlegelte a kg-ként 40 g, 100 g vagy 200 g tilmikozint tartalmazó és nyulaknak adott gyógyszeres takarmányokhoz való premixek esetében ajánlott dózist és a takarmányban való keverési arányt.
Romanian: • CVMP a examinat doza recomandată şi ratele de includere în furaje pentru premixurile pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi care au fost administrate iepurilor.
Hungarian: AUSZTRIA
Romanian: Austria
Hungarian: Ausztria
Romanian: AUSTRIA
Hungarian: A kg-ként 40, 100 vagy 200 g tilmikozint tartalmazó, nyulaknak adott takarmányhoz való premixek tudományos értékelésének átfogó összegzése (lásd I. melléklet)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice a tuturor premixurilor pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi sunt administrate iepurilor (a se vedea Anexa I).
Hungarian: 2 kg tilmikozin 100 g premix /tonna
Romanian: 2 kg tilmicosin 100 g premix/tonă
Hungarian: A 30%-nál több búzát tartalmazó gyógyszeres pelletált sertéstakarmány esetében a tilmikozin tartalom csökkenése volt megfigyelhető.
Romanian: S-a reţinut scăderea conţinutului de tilmicosin în furajele granulate cu conţinut medicamentos pentru porci care conţin mai mult de 30% grâu.
Hungarian: 1 kg tilmikozin 200 g premix /tonna
Romanian: 1 kg tilmicosin 200 g premix /tonă
Hungarian: 92158 Suresnes
Romanian: LILLY France 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Hungarian: II. melléklet
Romanian: Anexa II
Hungarian: Figyelembe véve a rendelkezésre álló információkat a CVMP úgy vélte, hogy ezzel teljesült az a követelmény, miszerint a napi adag legalább felének tartalmaznia kell ezt a dózist, és hogy a tonnánként előírt 200 ppm tilmikozin célérték minden hatáserősség és minden kiszerelés esetében elérhető (40 g, 100 g és 200 g).
Romanian: Ţinând cont de informaţiile furnizate, CVMP a considerat că cerinţa ca doza să reprezinte cel puţin jumătate din raţia zilnică a fost îndeplinită şi că ţinta de 200 ppm tilmicosin per tonă de furaj ar putea fi obţinută pentru toate dimensiunile de ambalaje ale diferitelor concentraţii (40 g, 100 g şi 200 g).
Hungarian: OLASZORSZÁG
Romanian: Italia
Hungarian: A keverési arányok tekintetében úgy vélték, hogy teljesült az a követelmény, miszerint a napi adag legalább felének tartalmaznia kell ezt a dózist, és hogy a tonnánként előírt 200 ppm tilmikozin célérték minden hatáserősség és minden kiszerelés esetében elérhető (40 g, 100 g és 200 g).
Romanian: În ceea ce priveşte ratele de includere, s-a considerat că cerinţa ca doza să fie cel puţin jumătate din raţia zilnică a fost îndeplinită şi că ţinta de 200 ppm de tilmicosin per tonă de furaj ar putea fi obţinută pentru toate dimensiunile de ambalaje ale diferitelor concentraţii (40 g, 100 g şi 200 g).
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu-risc
Hungarian: A CVMP-t felkérték, hogy adjon ki véleményt a kg-ként 40 g, 100 g vagy 200 g tilmikozint tartalmazó és nyulaknak adott gyógyszeres takarmányokhoz való premixek esetében ajánlott dózisra és a takarmányba való keverési arányra vonatkozóan.
Romanian: S-a solicitat avizul CVMP cu privire la doza şi ratele de includere în furaje recomandate ale premixurilor pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi sunt administrate iepurilor.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget.
Romanian: Cereţi imediat ajutor medical.
Hungarian: Ne aggódjon, ha Ön nem tapasztalja ezeket a problémákat.
Romanian: Nu vă îngrijoraţi în cazul în care nu manifestaţi astfel de probleme.
Hungarian: Minél többet mozog, annál magasabb lesz a kalóriamennyiség-célértéke.
Romanian: Cu cât sunteţi mai activi, cu atât va fi mai mare obiectivul caloric.
Hungarian: Lásd a 2. pontot (Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Romanian: Vezi punctul 2 - Atenţionări şi precauţii.
Hungarian: Azonban valamennyi lehetséges kockázatot el kell kerülni (lásd 6.6 pont).
Romanian: Totuşi, trebuie evitat orice potenţial risc (vezi pct. 6.6).
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 2 ani.
Hungarian: A. Papaellinas Ltd,
Romanian: C. A. Papaellinas Ltd,
Hungarian: Speciális populációk Idősek (65 év felett)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta >65 ani)
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy melyik szinten van, akkor válassza az alacsony aktivitást.
Romanian: Dacă nu sunteţi siguri care este nivelul de activitate care vă caracterizează, alegeţi Nivel scăzut de activitate.
Hungarian: A reális cél a kiindulási testsúly 5-10%-ának leadása.
Romanian: Un obiectiv realist este să pierdeţi între 5% şi 10% din greutatea dumneavoastră iniţială.
Hungarian: Waterford, Írország
Romanian: Waterford, Irlanda
Hungarian: Mindegyik összehasonlítás statisztikailag szignifikáns volt placebóhoz viszonyítva.
Romanian: Toate comparaţiile cu placebo au fost semnificative din punct de vedere statistic.
Hungarian: 10 emberből több mint egynél fordulhatnak elő
Romanian: Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Hungarian: Szükséges lehet a kezelés felfüggesztése.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea tratamentului.
Hungarian: Általában a kezelés kezdeti időszakában jelentkeztek (3 hónapon belül), és a betegek nagy része csak egy epizódot észlelt.
Romanian: În general s-au manifestat imediat după iniţierea tratamentului (în primele 3 luni), iar majoritatea pacienţilor au prezentat un singur episod.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. június 29
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 29 iunie 2017
Hungarian: - Tudjon meg többet kedvenc ételeinek zsírtartalmáról és az adagjainak méretéről.
Romanian: - Aflaţi mai multe despre conţinutul de grăsimi al alimentelor voastre preferate şi mărimea porţiilor.
Hungarian: In vitro az orlisztát >99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez (a legfontosabb megkötő proteinek a lipoproteinek és az albumin).
Romanian: In vitro, orlistat se leagă în proporţie >99% de proteinele plasmatice (principalele proteine de legare fiind lipoproteinele şi albuminele).
Hungarian: Átlagos változás (kg)
Romanian: Modificare medie (kg)
Hungarian: A kapszulát vízzel kell lenyelni.
Romanian: Capsula trebuie înghiţită cu apă.
Hungarian: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Romanian: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία
Hungarian: Bár a súlycsökkenést mindkét vizsgálatban 12 hónapon át tartó kezelés során értékelték, a súlyvesztés jórészt az első 6 hónapon belül következett be.
Romanian: Deşi scăderea în greutate a fost evaluată pe parcursul a 12 luni de tratament în ambele studii, cea mai pronunţată scădere ponderală s-a observat în primele 6 luni.
Hungarian: Mennyi ideig szedjem az allit?
Romanian: Cât timp trebuie să iau alli?
Hungarian: TOVÁBBI HASZNOS INFORMÁCIÓK
Romanian: ALTE INFORMAŢII UTILE
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a termékenységre gyakorolt káros hatásokra.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare asupra fertilităţii.
Hungarian: Ne nyelje le őket.
Romanian: Nu le înghiţiţi.
Hungarian: Férfiak alacsony aktivitás
Romanian: Bărbaţi Nivel scăzut de activitate
Hungarian: 97%-a ürült a széklettel, ennek 83%-a változatlan orlisztát volt.
Romanian: Aproximativ 97% din doza administrată a fost excretată prin materiile fecale, 83% din aceasta fiind reprezentată de orlistat nemodificat.
Hungarian: Keresse meg a magasságát az alábbi táblázatban.
Romanian: Identificaţi-vă înălţimea în tabel.
Hungarian: Olyan ételeket válasszon, amelyek több különféle tápanyagot tartalmaznak és tanuljon meg hosszútávon is egészségesen étkezni.
Romanian: Trebuie să optaţi pentru alimente care conţin substanţe nutritive diferite şi să vă menţineţi pe termen lung obiceiurile alimentare sănătoase.
Hungarian: Az energiát kilojoule-ban is ki lehet fejezni, mellyel szintén találkozhat az ételek csomagolásán.
Romanian: De asemenea, energia poate fi măsurată în kilojouli, pe care îi puteţi vedea pe etichetele alimentelor.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN alli 60 mg kemény kapszula: Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA alli 60 mg capsule: Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.
Hungarian: Ezáltal az inaktivált enzim nem képes a táplálékban trigliceridek formájában lévő zsírt felszívódó, szabad zsírsavakra és monogliceridekre hidrolizálni.
Romanian: Enzima astfel inactivată este incapabilă să hidrolizeze lipidele alimentare prezente sub formă de trigliceride, în acizi graşi liberi şi monogliceride absorbabile.
Hungarian: Összehasonlítás placebóhoz viszonyítva: a p<0,001; b p<0,01
Romanian: Comparaţie versus placebo: a p<0,001; b p<0,01
Hungarian: A napi zsír-, szénhidrát- és fehérjebevitelt három főétkezésre kell elosztani.
Romanian: Aportul zilnic de lipide, glucide şi proteine trebuie distribuit în trei mese principale.
Hungarian: HORDOZHATÓ KAPSZULATARTÓ (SHUTTLE)
Romanian: MICI CUTIE PENTRU TRANSPORT (SHUTTLE)
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente ((≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Elhízás elleni szerek a diétás készítmények kivételével, perifériásan ható fogyasztószerek, ATC kód: A08AB01
Romanian: Grupă farmacoterapeutică: medicamente pentru tratarea obezităţii, exclusiv preparate dietetice, medicamente cu acţiune periferică pentru tratarea obezităţii, Cod ATC A08AB01.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. július 23.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 iulie 2007
Hungarian: Az erre a gyógyszerkészítményre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében, illetve annak bármely későbbi frissített változatában megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Az eloszlási térfogatot nem lehet meghatározni, mert a hatóanyag felszívódása minimális és nincs megállapított szisztémás farmakokinetikája.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie nu poate fi determinat deoarece substanţa activă este absorbită numai foarte puţin şi nu are o farmacocinetică definită la nivel sistemic.
Hungarian: Hogyan működik az alli
Romanian: Cum acţionează alli
Hungarian: Ne feledje - Tartsa magát a reálisan felállított kalória- és zsírmennyiség-célértékekhez, mert ez jó módszer arra, hogy az elért súlycsökkenést hosszútávon fenntartsa.
Romanian: - Respectaţi obiective realiste calorice şi legate de grăsimi, deoarece aceasta este metoda adecvată prin care puteţi menţine succesul scăderii în greutate pe termen lung.
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 6 hónapot.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 6 luni.
Hungarian: A fogyás és az elért súly megtartása, például az étkezési szokásainak javításával és a testmozgás növelésével, segíthet csökkenteni a súlyos egészségi problémák kialakulásának kockázatát és javítani az egészségét.
Romanian: Scăderea în greutate şi menţinerea acelei greutăţi, de exemplu prin îmbunătăţirea regimului alimentar şi prin mai multă activitate fizică, poate ajuta la scăderea riscului de apariţie a problemelor grave de sănătate şi la îmbunătăţirea stării dumneavoastră de sănătate.
Hungarian: Az étkezési naplók azért hatékonyak, mert segítségükkel követheti, hogy mit és mennyit eszik, ami jó alapot szolgálhat a változásokhoz.
Romanian: Jurnalele privind alimentaţia sunt eficiente deoarece astfel veţi şti cu precizie ce mâncaţi, cât mâncaţi şi veţi avea un punct de plecare pentru a face schimbările necesare.
Hungarian: EXP Hordozható kapszulatartóban: 1 hónap
Romanian: EXP În cutia de transport: 1 lună
Hungarian: A leadott súlymennyiség hétről hétre változhat.
Romanian: Puteţi pierde în greutate în mod diferit de la săptămână la săptămână.
Hungarian: Várjon, és a következő kapszulát a szokásos adagolás szerint, a következő főétkezésnél vegye be.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi capsula următoare la masa principală care urmează, ca de obicei.
Hungarian: Ha túl sok kapszulát vett be, amint lehet, menjen el orvoshoz.
Romanian: În cazul în care aţi luat prea multe capsule, adresaţi-vă unui medic cât mai curând posibil.
Hungarian: Az alábbi táblázatot úgy dolgozták ki, hogy a megadott kalóriamennyiség-célérték mintegy napi 500 kalóriával kevesebb annál, mint amennyire szervezetének szüksége van a jelenlegi testsúlyának fenntartásához.
Romanian: Următorul tabel a fost creat pentru a vă furniza un obiectiv caloric echivalând cu aproximativ 500 calorii mai puţin decât necesarul organismului pentru a menţine greutatea actuală.
Hungarian: A csomag tartalma:
Romanian: Acest ambalaj conţine:
Hungarian: 1. táblázat: A 6-hónapos kezelés hatása a vizsgálat kezdetén mért testtömegre Kezelési csoport
Romanian: Tabelul 1: Efectul tratamentului cu durată de 6 luni asupra greutăţii corporale măsurate la momentul includerii
Hungarian: A teljes kiürüléshez szükséges idő (széklettel plusz vesén keresztül) 3-5 nap volt.
Romanian: Timpul în care doza a fost excretată în totalitate (calea fecală plus urinară) a fost de 3-5 zile.
Hungarian: Ez összeadódva heti 3500 kalóriával kevesebbet jelent, ami körülbelül 0,5 kg zsírban található kalóriamennyiségnek felel meg.
Romanian: Aceasta înseamnă aproximativ 3500 de calorii mai puţin pe săptămână, aproximativ numărul de calorii din 0,5 kg de grăsimi.
Hungarian: -4,40a a p<0,001 placebóhoz viszonyítva
Romanian: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Romanian: Rezultatele studiilor la animale nu evidenţiază efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionului/fătului, naşterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3 ).
Hungarian: Próbáljon meg így étkezni, már a kezelés megkezdése előtt.
Romanian: Încercaţi să iniţiaţi această dietă înainte de începerea tratamentului.
Hungarian: Napi 1200 kalóriánál kevesebb fogyasztása nem ajánlott.
Romanian: Nu se recomandă un aport caloric sub 1200 calorii pe zi.
Hungarian: • Krónikus malabszorpciós szindróma
Romanian: • Sindrom de malabsorbţie cronică
Hungarian: Farmakokinetikai interakciós vizsgálatok hiányában, az alli alkalmazása nem javasolt akarbózt szedő betegek esetében.
Romanian: În lipsa studiilor de interacţiune farmacocinetică, nu se recomandă utilizarea alli la pacienţii trataţi cu acarboză.
Hungarian: - Az alacsony aktivitás azt jelenti, hogy napi szinten keveset vagy egyáltalán nem sétál, lépcsőzik,
Romanian: - Nivel scăzut de activitate înseamnă că faceţi foarte puţin sau deloc dintre următoarele: mers pe jos, urcat pe scări, grădinărit sau alt tip de activitate fizică, în fiecare zi.
Hungarian: Az orlisztát forgalomba hozatalát követően felismert mellékhatások gyakorisága nem ismert, tekintettel arra, hogy ezeket az eseményeket egy bizonytalan méretű populáció tagjai önkéntes módon jelentették.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse identificate în perioada după punerea pe piaţă a orlistat sunt necunoscute, deoarece aceste reacţii au fost raportate în mod voluntar de la o populaţie ale cărei dimensiuni nu sunt cunoscute.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Hungarian: Mindazonáltal, mivel az orlisztát minimálisan szívódik fel, időskorúak esetében a dózis módosítására nincsen szükség.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece gradul de absorbţie a orlistat este minim, nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Hungarian: (E1201), nátrium-lauril-szulfát, talkum.
Romanian: (E1201), laurilsulfat de sodiu, talc.
Hungarian: A hatások előfordulásának gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján) - Néhány májenzim szintjének megemelkedése
Romanian: Frecvenţa acestor reacţii nu este cunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare, detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2. al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Hungarian: A 60 mg orlisztáttal végzett, 18 hónaptól 2 évig tartó klinikai vizsgálatok során azonosított gastrointestinális mellékhatások általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak.
Romanian: Reacţiile adverse gastro-intestinale identificate în studiile clinice cu orlistat 60 mg administrat timp de 18 luni până la 2 ani au fost în general uşoare şi tranzitorii.
Hungarian: Lehetséges, hogy a 27 mg-os rágótabletta szisztémás felszívódása nagyobb, mint a 60 mg-os kemény kapszuláé.
Romanian: Este posibil ca absorbţia sistemică din 27 mg comprimate masticabile să fie mai mare decât cea din 60 mg capsule.
Hungarian: Akarbózt szedő személyek számára az alli alkalmazása nem javasolt.
Romanian: alli nu este recomandat persoanelor care iau acarboză.
Hungarian: Az orlisztát szedése alatt a betegeknek tápanyagokban kiegyensúlyozott, enyhén csökkentett kalóriatartalmú étrend javasolt, amely kalóriaértékének mintegy 30%-át teszik ki a zsírok (pl. egy napi 2000 kcal-s étrend esetében ez <67 g zsírt jelent).
Romanian: Pe durata administrării orlistat, pacienţii trebuie să urmeze o dietă echilibrată din punct de vedere nutriţional, uşor hipocalorică, care conţine aproximativ 30% calorii provenind din lipide (de exemplu în cadrul unei diete de 2000 kcal/zi, aceasta echivalează cu <67 g din grăsimi).
Hungarian: Az ilyen, az étrend következtében jelentkező kezelési hatások azt jelezhetik, hogy több zsírt fogyasztott, mint amennyit kellett volna.
Romanian: Astfel de reacţii adverse ale tratamentului asociate regimului alimentar pot fi un semnal că aţi consumat mai multe grăsimi decât ar fi trebuit.
Hungarian: Az orlisztát csökkentheti az epilepszia elleni gyógyszerek felszívódását, ami convulsiókhoz vezet.
Romanian: Orlistatul poate scădea absorbţia medicamentelor antiepileptice, ducând la apariţia convulsiilor.
Hungarian: A kezelés abbahagyása után a széklet zsírtartalma 48 - 72 óra múlva visszatér az eredeti, kezelés előtti értékre.
Romanian: După întreruperea tratamentului, conţinutul de lipide în materiile fecale revine de obicei la valorile anterioare tratamentului în decurs de 48 - 72 ore.
Hungarian: Továbbá felkeresheti a lakóhelyének megfelelő alli weboldalt ahol további információkat olvashat az alli súlycsökkentő programról.
Romanian: De asemenea, puteţi accesa website-ul alli specific ţării dumneavoastră în legătură cu programul alli de scădere în greutate.
Hungarian: - Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Romanian: - Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Hungarian: Az orlisztát minimális mértékben particiálódik az erythrocytákban.
Romanian: Orlistatul penetrează în cantităţi minime în eritrocite.
Hungarian: Naponta három étkezést tervezzen.
Romanian: Trebuie să planificaţi trei mese pe zi.
Hungarian: Levotiroxin
Romanian: Levotiroxină
Hungarian: Az orlisztát a gastrointestinális lipázok hatékony, specifikus és tartós gátlószere.
Romanian: Orlistat este un inhibitor potent, specific şi de lungă durată al lipazelor gastro-intestinale.