FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I bambini di età inferiore a 5 anni possono essere particolarmente sensibili al sovraccarico di volume.
Swedish: Yngre barn under fem års ålder kan vara särskilt känsliga för för höga volymer.
Italian: Esistono due tipi di regimi di trattamento alternativi:
Swedish: Det finns två alternativa behandlingsprogram:
Italian: Distribuzione delle sottoclassi di IgG (valori approssimativi):
Swedish: Fördelning av IgG-subklasser (ungefärliga värden):
Italian: • Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
Swedish: • Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Italian: In caso di shock, deve essere somministrato il trattamento medico standard.
Swedish: I händelse av chock ska medicinsk standardbehandling sättas in.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità sono rare.
Swedish: Överkänsliga reaktioner är sällsynta.
Italian: Il trattamento può essere ripetuto in caso di recidiva.
Swedish: Behandlingen kan upprepas vid recidiv.
Italian: Si è osservato che i prodotti IVIg attraversano la placenta in modo crescente durante il terzo trimestre.
Swedish: IVIg-produkter har visat sig passera genom placentan, i ökande grad under den tredje trimestern.
Italian: In questi casi verrà monitorato attentamente durante l'infusione e per un'ora dopo che l'infusione è terminata.
Swedish: I sådana fall kommer du att övervakas noggrant under infusionen och en timme efter att infusionen avslutats.
Italian: Altri medicinali e KIOVIG
Swedish: Andra läkemedel och KIOVIG
Italian: Adolescenti (13-17 anni)
Swedish: Ungdomar (13 till 17 år)
Italian: I valori ottenuti negli studi sono confrontabili ai parametri riportati per altre immunoglobuline umane.
Swedish: De värden som erhållits i studierna är jämförbara med parametrar som rapporterats för andra humana immunglobuliner.
Italian: Altre vie di somministrazione non sono state valutate.
Swedish: Andra administreringsvägar har inte utvärderats.
Italian: Il prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Italian: Particolari gruppi di pazienti
Swedish: Speciella patientgrupper
Italian: Questi medicinali contengono anticorpi umani che sono anche presenti nel sangue.
Swedish: Dessa läkemedel innehåller humana antikroppar, som också finns i ditt blod.
Italian: Se è allergico alle immunoglobuline o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: om du är allergisk mot immunglobuliner eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: In tal caso attendere fino alla scomparsa di tali manifestazioni.
Swedish: Om detta inträffar bör du vänta tills reaktionen har försvunnit.
Italian: Viene di solito preparata da plasma ottenuto da non meno di 1.000 donazioni.
Swedish: Det framställs normalt av poolad plasma från minst 1 000 donationer.
Italian: L'anafilassi si può sviluppare in pazienti
Swedish: Anafylaxi kan utvecklas hos patienter
Italian: I pazienti pediatrici possono essere più sensibili al sovraccarico di volume (vedere paragrafo 4.9).
Swedish: Pediatriska patienter kan vara känsligare för för höga volymer (se avsnitt 4.9).
Italian: L'emivita mediana delle IgG dopo la somministrazione di KIOVIG è stata di 32,5 giorni.
Swedish: Medianvärdet av halveringstiden för IgG efter administrering av KIOVIG var 32,5 dagar.
Italian: • Se ha già assunto KIOVIG in precedenza e l'ultima assunzione è avvenuta di recente, verrà sottoposto a osservazione soltanto durante l'infusione e per almeno 20 minuti dopo l'infusione stessa.
Swedish: • Om du redan har fått KIOVIG tidigare och fick den senaste behandlingen nyligen, kommer du bara att observeras under infusionen och under minst 20 minuter efter infusionen.
Italian: Questa si distribuisce in modo relativamente rapido tra plasma e liquido extravascolare e, dopo circa 3-5 giorni, si raggiunge l'equilibrio tra i compartimenti intra ed extravascolare.
Swedish: Distributionen mellan plasma och extravaskulär vävnad sker relativt snabbt och efter cirka 3-5 dagar nås jämvikt mellan intra- och extravaskulära kompartment.
Italian: Le frequenze sono state valutate sulla base delle seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande begrepp: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Pertanto il bambino può essere protetto da eventuali infezioni.
Swedish: Därför kan ditt barn vara skyddat mot vissa infektioner.
Italian: Tutti i parametri sono stati analizzati separatamente per i tre gruppi di età, bambini (sotto ai 12 anni, n=5), adolescenti (13-17 anni, n=10) e adulti (sopra ai 18 anni di età, n=64).
Swedish: Alla parametrar har analyserats separat för de tre åldersgrupperna, barn (12 år eller yngre, n=5), ungdomar (13 till 17 år, n=10) och vuxna (18 år eller äldre, n=64).
Italian: Alcune reazioni avverse possono verificarsi con maggiore frequenza:
Swedish: Vissa biverkningar kan inträffa oftare
Italian: Non ci sono evidenze disponibili per richiedere un aggiustamento della dose.
Swedish: Det finns inga tillgängliga belägg för att det krävs en dosjustering.
Italian: IgG e i complessi di IgG vengono metabolizzati nelle cellule del sistema reticoloendoteliale.
Swedish: IgG och IgG-komplex bryts ner i det retikuloendoteliala systemets celler.
Italian: È necessario trattare contemporaneamente i pazienti con acido acetilsalicilico.
Swedish: Patienterna bör samtidigt behandlas med acetylsalicylsyra.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare KIOVIG.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder KIOVIG.
Italian: I sintomi di TRALI si sviluppano tipicamente durante la trasfusione o entro 6 ore dalla stessa, spesso entro 1-2 ore.
Swedish: Symtom på TRALI utvecklas vanligen under eller inom 6 timmar efter en transfusion, ofta inom 1-2 timmar.
Italian: Sono state osservate reazioni emolitiche reversibili in pazienti, soprattutto di gruppo sanguigno A, B e AB.
Swedish: Reversibla hemolytiska reaktioner har observerats hos patienter, särskilt personer med blodgrupp A, B och AB.
Italian: KIOVIG non contiene saccarosio, maltosio o glucosio.
Swedish: KIOVIG innehåller inte sackaros, maltos eller glukos.
Italian: Il meccanismo d'azione in indicazioni diverse dalla terapia sostitutiva non è ben chiaro, ma include effetti immunomodulatori.
Swedish: Verkningsmekanismen för andra indikationer än substitutionsterapi är inte helt klarlagd, men omfattar immunmodulerande effekter.
Italian: Non esistono rischi specifici per la popolazione pediatrica riguardo a qualsiasi evento avverso suddetto.
Swedish: Det finns inga specifika pediatriska risker med avseende på någon av ovan nämnda biverkningar.
Italian: • monitoraggio dei segni e dei sintomi di trombosi,
Swedish: • övervakning av tecken och symtom på trombos
Italian: Non si prevedono effetti negativi sul neonato/bambino allattato.
Swedish: Inga negativa effekter förväntas för det ammade nyfödda barnet/spädbarnet.
Italian: Se assume più KIOVIG del dovuto, il sangue diventa troppo denso (iperviscoso).
Swedish: Om du får mer KIOVIG än du borde, kan ditt blod bli för tjockt (hyperviskositet).
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology e tossicità.
Swedish: Prekliniska uppgifter visar ingen speciell risk för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi och toxicitet.
Italian: Questo si verifica in genere entro poche ore o pochi giorni dopo la somministrazione di IVIg e si risolve spontaneamente entro 7-14 giorni.
Swedish: Detta inträffar vanligen inom timmar eller dagar efter IVIgadministrering och försvinner spontant inom 7 till 14 dagar.
Italian: Le soluzioni torbide o che presentano depositi non devono essere somministrate.
Swedish: Lösningar som är grumliga eller innehåller avlagringar ska ej användas.
Italian: Adulti (≥18 anni) Mediana 95% IC* Mediana 95% IC* Mediana 95% IC*
Swedish: Vuxna (18 år eller äldre) Median 95% KI* Median 95% KI Median 95% KI
Italian: Inoltre, i bambini affetti da malattia di Kawasaki sono a rischio particolarmente alto a causa della compromissione cardiaca sottostante, pertanto si devono controllare attentamente la dose e la velocità di somministrazione.
Swedish: Dessutom löper barn med Kawasakis sjukdom särskilt hög risk på grund av underliggande nedsatt hjärtfunktion, så dos och administreringsfrekvens ska kontrolleras noggrant.
Italian: La dose basata sul peso corporeo può richiedere un aggiustamento nei pazienti sottopeso o sovrappeso.
Swedish: Dos baserad på kroppsvikt kan kräva justering hos underviktiga eller överviktiga patienter.
Italian: Il TRALI è una condizione potenzialmente fatale che richiede una gestione immediata in terapia intensiva.
Swedish: TRALI är ett potentiellt livshotande tillstånd och kräver omedelbar intensivvård.
Italian: • in caso di velocità di infusione elevata
Swedish: • vid hög infusionshastighet
Italian: Che cos'è KIOVIG e a cosa serve
Swedish: Vad KIOVIG är och vad det används för
Italian: L'interruzione del trattamento con IVIg ha portato alla remissione dell'AMS entro alcuni giorni senza sequele.
Swedish: Avbruten behandling med IVIg har lett till att AMS försvunnit inom några dagar utan sviter.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Swedish: Får ej förvaras över 25 °C.
Italian: Non sono state valutate altre modalità di somministrazione.
Swedish: Andra administreringssätt har inte utvärderats.
Italian: Possono inoltre essere utilizzati in pazienti che necessitano di ulteriori anticorpi per la cura di alcune malattie infiammatorie (malattie autoimmuni).
Swedish: De kan också användas hos patienter som behöver ytterligare antikroppar för behandling av vissa inflammatoriska sjukdomar (autoimmuna sjukdomar).
Italian: KIOVIG è una soluzione per infusione contenuta in flaconcini di vetro da 10, 25, 50, 100, 200 o 300 ml.
Swedish: KIOVIG är en infusionsvätska, lösning i injektionsflaskor om 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml.
Italian: La terapia sostitutiva deve essere iniziata e monitorata da un medico con esperienza nel trattamento dell'immunodeficienza.
Swedish: Substitutionsterapi ska initieras och övervakas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av immunbrist.
Italian: Si raccomanda di ridurre al minimo il rischio di contaminazione microbica durante la diluizione.
Swedish: Det rekommenderas att risken för mikrobiell kontaminering minimeras under spädning.
Italian: Per ridurre la frequenza di infezioni batteriche, può essere necessario aumentare la dose e raggiungere concentrazioni minime più elevate.
Swedish: För att minska frekvensen av bakteriella infektioner kan det bli nödvändigt att öka dosen och sikta på högre lägsta nivåer.
Italian: Le immunoglobuline sono componenti normali del corpo umano.
Swedish: Immunglobuliner är normala beståndsdelar i människokroppen.
Italian: Di seguito è mostrato un elenco di effetti indesiderati riportati con KIOVIG:
Swedish: Nedan följer en lista över biverkningar som rapporterats med KIOVIG:
Italian: In caso di morbillo, tale compromissione può persistere fino ad 1 anno.
Swedish: För mässling kan försämrat anslag kvarstå i upp till 1 år.
Italian: 10, 25, 50, 100, 200 o 300 ml di soluzione in flaconcino (vetro tipo I) con tappo (bromobutile).
Swedish: 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml lösning i injektionsflaskor (typ I-glas) med propp (bromobutyl).
Italian: Che cos'è KIOVIG e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare KIOVIG Come usare KIOVIG
Swedish: Vad KIOVIG är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KIOVIG Hur du använder KIOVIG Eventuella biverkningar
Italian: Ciò può perdurare nelle settimane successive all'infusione del prodotto.
Swedish: Effekten kan kvarstå i flera veckor efter infusion av läkemedlet.
Italian: Nessun aggiustamento della dose se non clinicamente giustificato, vedere paragrafo 4.4.
Swedish: Ingen dosjustering krävs såvida det inte är kliniskt motiverat, se avsnitt 4.4.
Italian: • Sarà attentamente monitorato durante il periodo di infusione con KIOVIG per verificare che non vi siano reazioni.
Swedish: • Du kommer att observeras noggrant under infusionen med KIOVIG för att säkerställa att du inte drabbas av en reaktion.
Italian: I pazienti che mostrano tali segni e sintomi devono essere sottoposti a un esame neurologico approfondito, che includa studi del liquido cerebrale spinale, per escludere altre cause di meningite.
Swedish: Patienter som uppvisar sådana tecken och symtom bör genomgå noggrann neurologisk undersökning, inklusive studier av cerebrospinalvätska, för att andra orsaker till meningit ska kunna uteslutas.
Italian: Poiché KIOVIG contiene piccolissime quantità di immunoglobulina di tipo A (meno di 0,14 mg/ml), può insorgere una reazione allergica.
Swedish: Eftersom KIOVIG innehåller spårmängder av immunglobulin A (mindre än 0,14 mg/ml), kan du få en allergisk reaktion.
Italian: Sono necessari da tre a sei mesi dall'inizio della terapia perché si raggiunga l'equilibrio (livelli di IgG allo stato stazionario).
Swedish: Det tar tre till sex månader efter behandlingsstart att uppnå jämvikt (IgG-nivåer vid steady state).
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, né con altri prodotti IVIg.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, inte heller med några andra IVIg-produkter.
Italian: Le dosi raccomandate sono riepilogate nella tabella che segue:
Swedish: Doseringsrekommendationerna sammanfattas i följande tabell:
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Italian: È fortemente consigliato che, ogni volta che KIOVIG viene somministrato a un paziente, il nome e il numero di lotto del prodotto vengano registrati per mantenere un legame tra il paziente e il lotto del prodotto.
Swedish: Det rekommenderas bestämt att varje gång KIOVIG administreras till en patient ska produktens namn och satsnummer noteras för att en koppling mellan patienten och produktens satsnummer ska kunna upprätthållas.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sieri immuni e immunoglobuline: immunoglobuline umane normali per somministrazione endovascolare, codice ATC: J06BA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunsera och immunglobuliner: humana normala immunglobuliner för intravaskulär administrering, ATC-kod: J06BA02
Italian: Non esistono differenze teoriche o osservate nell'azione delle immunoglobuline sui bambini rispetto agli adulti.
Swedish: Det finns inga teoretiska eller observerade skillnader i immunglobulinernas verkningssätt hos barn jämfört med vuxna.
Italian: Contrazione muscolare e debolezza muscolare sono state riportate solo in pazienti affetti da MMN.
Swedish: Muskelryckningar och muskelsvaghet rapporterades endast hos patienter med MMN.
Italian: Immunodeficienze secondarie (come definite nel paragrafo 4.1.)
Swedish: Sekundär immunbrist (enligt definition i 4.1)
Italian: Informi il medico se ha una malattia renale.
Swedish: Tala om för din läkare om du har en njursjukdom.
Italian: In rari casi l'organismo può aver precedentemente reagito ad anticorpi specifici, pertanto risulta sensibile ai medicinali contenenti anticorpi.
Swedish: I sällsynta fall kan din kropp tidigare ha reagerat på specifika antikroppar och kan då vara känslig för läkemedel som innehåller antikroppar.
Italian: Gli studi di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità della riproduzione in animali non sono praticabili a causa di induzione e interferenza da parte di anticorpi che si sviluppano verso proteine eterologhe.
Swedish: Studier av toxicitet vid upprepad dosering, genotoxicitet och reproduktionstoxicitet hos djur går inte att genomföra på grund av induktion och interferens av de antikroppar som utvecklas mot heterologa proteiner.
Italian: Una diminuzione transitoria della conta dei neutrofili e/o episodi di neutropenia, a volte severi, sono stati riportati dopo il trattamento con IVIg.
Swedish: En tillfällig minskning av antalet neutrofiler och/eller episoder av neutropeni, ibland allvarliga, har rapporterats efter behandling med IVIg.
Italian: I parametri farmacocinetici per KIOVIG sono stati determinati nei due Studi Clinici in pazienti con immunodeficienza primaria effettuati in Europa e negli USA.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för KIOVIG har fastställts i två kliniska studier på PID-patienter i Europa och USA.
Italian: Neutropenia / Leucopenia
Swedish: Neutropeni/leukopeni
Italian: La posologia dei bambini e degli adolescenti (0-18 anni) non è diversa da quella degli adulti, poiché la posologia per ogni indicazione è fornita per peso corporeo e viene regolata in base agli esiti clinici delle condizioni suddette.
Swedish: Doseringen till barn och ungdomar (0-18 år) är inte annorlunda än till vuxna, eftersom doseringen för varje indikation anges efter kroppsvikt och justeras efter det kliniska resultatet av ovan nämnda tillstånd.
Italian: KIOVIG contiene un'ampia varietà di anticorpi, alcuni dei quali influiscono sui risultati delle analisi del sangue.
Swedish: KIOVIG innehåller en mängd olika antikroppar och vissa av dessa kan påverka blodprover.
Italian: Dosi adeguate di questo medicinale consentono di ripristinare livelli di immunoglobuline G anomalmente bassi riportandoli a valori normali.
Swedish: Adekvata doser av denna läkemedelsprodukt kan återställa onormalt låga nivåer av immunglobulin G till normala nivåer.
Italian: I pazienti devono essere strettamente monitorati e osservati attentamente per verificare la presenza di sintomi durante il periodo di infusione.
Swedish: Patienterna måste övervakas och observeras noggrant för eventuella symtom under hela infusionsperioden.
Italian: • Non sono stati effettuati studi clinici con KIOVIG nelle donne in gravidanza o che allattano.
Swedish: • Inga kliniska studier har gjorts med KIOVIG på gravida och ammande kvinnor.
Italian: • Malattia di Kawasaki (in associazione con acido acetilsalicilico; vedere 4.2).
Swedish: • Kawasakis sjukdom (tillsammans med acetylsalicylsyra, se 4.2).
Italian: Dal momento che dall'esperienza clinica non si evince un potenziale carcinogenico delle immunoglobuline, non è stato condotto alcuno studio sperimentale in specie eterogenee.
Swedish: Eftersom klinisk erfarenhet inte ger några belägg för karcinogen potential hos immunglobuliner, har inga experimentella studier med heterogena arter utförts.
Italian: Interferenza con test sierologici
Swedish: Interferens med serologisk testning
Italian: Soluzione per infusione (10%) 1 flaconcino
Swedish: Infusionsvätska, lösning (10%) 1 injektionsflaska
Italian: Cosa deve sapere prima di usare KIOVIG
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder KIOVIG
Italian: Nei pazienti a rischio, è opportuno prendere in considerazione l'uso di prodotti IVIg che non contengono questi eccipienti.
Swedish: Hos riskpatienter kan man överväga att använda IVIg-produkter som inte innehåller dessa hjälpämnen.
Italian: KIOVIG è prodotto a partire dal plasma umano.
Swedish: KIOVIG är tillverkat av human plasma.
Italian: L'intervallo tra le dosi dopo il raggiungimento dello stato stazionario varia da 3 a 4 settimane.
Swedish: Doseringsintervallet när steady state uppnåtts varierar från 3 till 4 veckor.
Italian: • in pazienti con infezioni non trattate o con infiammazione cronica sottostante.
Swedish: • hos patienter med obehandlad infektion eller underliggande kronisk inflammation.
Italian: Immunoglobulina umana normale (IVIg)
Swedish: Humant normalt immunglobulin (IVIg)
Italian: • che hanno tollerato un trattamento precedente con immunoglobuline umane normali
Swedish: • som tidigare har tolererat behandling med humant normalt immunglobulin
Italian: Immunomodulazione:
Swedish: Immunmodulering:
Italian: Accertarsi di assumere liquidi a sufficienza in modo di non essere disidratati e avvisare il medico nel caso insorgano dei problemi medici.
Swedish: Drick tillräckligt med vätska så att du inte blir uttorkad och informera din läkare om du har kända medicinska problem.
Italian: • Se sta allattando ed è in trattamento con KIOVIG, gli anticorpi contenuti nel prodotto possono essere presenti anche nel latte materno.
Swedish: • Om du ammar och tar KIOVIG kan antikropparna även finnas i bröstmjölken.
Italian: Durata del monitoraggio durante l'infusione
Swedish: Hur lång övervakning krävs under infusionen
Italian: Trattamento di pazienti che non hanno anticorpi sufficienti (terapia sostitutiva).
Swedish: Behandling av patienter som inte har tillräckligt med antikroppar (substitutionsterapi).
Italian: • Se KIOVIG viene somministrato a una velocità elevata, se soffre di una condizione con livelli bassi di anticorpi nel sangue (ipo- o agammaglobulinemia), se non ha mai assunto questo medicinale oppure se è trascorso un periodo lungo (ad esempio, diverse settimane) dall'ultima assunzione, il rischio di effetti indesiderati è maggiore.
Swedish: • Om KIOVIG administreras i hög hastighet, om du lider av ett tillstånd med låga halter av antikroppar i blodet (hypo- eller agammaglobulinemi), om du inte har fått det här läkemedlet tidigare eller om det var länge sedan du fick det senast (t.ex. flera veckor), kan risken för biverkningar vara större.
Italian: Tale emivita può variare da paziente a paziente, in particolare in caso di immunodeficienza primaria.
Swedish: Halveringstiden kan variera från patient till patient, särskilt vid primär immunbrist.
Italian: Informi il medico se soffre di diabete.
Swedish: Tala om för din läkare om du är diabetiker.
Italian: Ipersensibilità, reazione anafilattica
Swedish: Överkänslighet, anafylaktisk reaktion
Italian: Dopo l'infusione di immunoglobulina, l'incremento transitorio dei vari anticorpi trasferiti passivamente nel sangue di un paziente può portare a risultati falsi positivi nei test sierologici.
Swedish: Efter infusion av immunglobulin kan den tillfälliga ökningen av de olika passivt överförda antikropparna i patientens blod leda till vilseledande positiva resultat vid serologiska tester.
Italian: KIOVIG fa parte di una classe di medicinali detta immunoglobuline.
Swedish: KIOVIG tillhör en grupp läkemedel som kallas immunglobuliner.
Italian: Se si sottopone a un'analisi del sangue dopo l'assunzione di KIOVIG, informi la persona che esegue l'esame o il medico curante di avere assunto il medicinale.
Swedish: Om du tar ett blodprov efter att du fått KIOVIG, ska du informera den som tar provet eller läkaren om att du fått detta läkemedel.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "Scad."
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "EXP".
Italian: Il sovradosaggio porta al sovraccarico idrico e a iperviscosità, in particolare nei pazienti a rischio, inclusi pazienti anziani o pazienti con insufficienza cardiaca o renale (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Överdoseringen kan leda till övervätskning och hyperviskositet, särskilt hos riskpatienter, t.ex. äldre patienter eller patienter med nedsatt hjärt- eller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Italian: Ciò vale anche per virus non noti o emergenti o altri tipi di infezioni.
Swedish: Det här gäller också nya, hittills okända virus eller andra typer av infektioner.
Italian: Contenuto massimo di immunoglobulina A (IgA): 140 microgrammi/ml.
Swedish: Högsta innehåll av immunglobulin A (IgA): 140 mikrogram/ml.