FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Um die Möglichkeit einer orthostatischen Hypotonie bei Patienten, die mit Alphablockern behandelt werden, möglichst gering zu halten, sollte die Alphablocker-Therapie vor Beginn der SildenafilBehandlung stabil eingestellt sein.
Slovenian: Da bi čim bolj zmanjšali možnost pojava posturalne hipotenzije pri bolnikih, ki se zdravijo z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa, morajo biti bolniki pred začetkom zdravljenja s sildenafilom stabilizirani na zdravljenju z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Übelkeit, Gesichtsrötung, Hitzewallung (mit Beschwerden wie z. B. plötzlichem Wärmegefühl im Oberkörper), Verdauungsstörungen, Störungen des Farbsehens, verschwommenes Sehen, Sehstörungen, verstopfte Nase und Schwindel.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so slabost s siljenjem na bruhanje, zardevanje obraza, vročinski oblivi (nenaden občutek vročine v zgornjem delu telesa), prebavne težave, spremenjeno zaznavanje barv, zamegljen vid, motnje vida, zamašenost nosu in omotica.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Erbrechen, Hautausschläge, Augenreizung, blutunterlaufene/gerötete Augen, Augenschmerzen, Sehen von Lichtblitzen, optische Helligkeit, Lichtempfindlichkeit,wässrige Augen, Herzklopfen, schneller Herzschlag oder Herzjagen, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Muskelschmerzen, Schläfrigkeit, vermindertes Tastgefühl, Drehschwindel, Ohrensausen, trockener Mund, blockierte oder verstopfte Nasennebenhöhlen, Entzündung der Nasenschleimhaut (mit Beschwerden wie z. B. laufender Nase, Niesen und verstopfter Nase), Schmerzen im Oberbauch, gastroösophageale Refluxerkrankung (mit Beschwerden wie z. B. Sodbrennen), Blut im Urin, Schmerzen in den Armen oder Beinen, Nasenbluten, Wärmegefühl und Müdigkeit.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) so bruhanje, izpuščaj na koži, draženje oči, krvave/rdeče oči, bolečine v očeh, svetlobni bliski, občutek svetlosti pri gledanju, občutljivost na svetlobo, solzne oči, razbijanje srca, zvišan srčni utrip, visok krvni tlak, nizek krvni tlak, bolečine v mišicah, zaspanost, zmanjšana občutljivost na dotik, vrtoglavica, zvenenje v ušesih, , suha usta, zamašeni sinusi (obnosne votline), vnetje sluznice nosu (vključno z izcedkom iz nosu, kihanjem in zamašenim nosom), bolečina v zgornjem delu trebuha, gastroezofagealna refluksna bolezen (simptomi vključujejo zgago), prisotnost krvi v urinu, bolečine v rokah ali nogah, krvavitev iz nosu, občutek vročine in utrujenost.
German: Nicorandil ist ein Wirkstoff, der gleichzeitig als Kaliumkanalöffner und als Nitrat wirkt.
Slovenian: Nikorandil je hibrid aktivatorja kalijevih kanalčkov in nitrata.
German: (K29-32), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E171),
Slovenian: - Pomožne snovi so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon K29-32, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogol 6000,
German: Penisblutung Priapismus*, Hämatospermie, prolongierte Erektion
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk krvavitev iz penisa, priapizem,* hematospermija, dolgotrajna erekcija
German: Um die Möglichkeit einer orthostatischen Hypotonie möglichst gering zu halten, sollten Patienten, die mit Alphablockern behandelt werden, vor Beginn der Behandlung mit Sildenafil hämodynamisch stabil eingestellt sein.
Slovenian: Da bi čim bolj zmanjšali možnost za pojav posturalne hipotenzije, morajo biti bolniki pred začetkom zdravljenja s sildenafilom hemodinamsko stabilizirani na zdravljenju z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
German: Gleichzeitige Anwendung von Alphablockern
Slovenian: Sočasna uporaba z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa
German: Daher ist die gleichzeitige Gabe mit Stickstoffmonoxid-Donatoren oder jeglichen Nitraten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Zato je njegova sočasna uporaba z donorji dušikovega oksida (npr. amilnitritom) ali nitrati v kakršnikoli obliki kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
German: Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen): Ohnmacht, Schlaganfälle, Herzinfarkte, unregelmäßiger Herzschlag, vorübergehende Durchblutungsstörung des Gehirns, Engegefühl im Hals, tauber Mund, Blutung im Hintergrund der Augen, Doppeltsehen, verminderte Sehschärfe, abnormales Gefühl im Auge, Schwellung des Auges oder Augenlids, kleine Teilchen oder Punkte im Gesichtsfeld, Wahrnehmung von Lichtkränzen um Lichtquellen, Pupillenerweiterung, Verfärbung des Augapfels, Penisblutung, Blut im Sperma, trockene Nase, Schwellung in der Nase, Reizbarkeit und plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov) so omedlevica, kap, srčni napad, neenakomeren srčni utrip, prehodno zmanjšanje pretoka krvi skozi dele možganov, občutek zategovanja v grlu, omrtvelost ust, krvavitev v ozadju očesa, dvojni vid, zmanjšana ostrina vida, nenormalen občutek v očesu, oteklost očesa ali veke, drobni delci ali pike v vidnem polju, videnje svetlobnih krogov okoli luči, razširitev očesne zenice, obarvanje očesne beločnice, krvavitev iz penisa, prisotnost krvi v spermi, suh nos, oteklost notranjosti nosu, razdražljivost, nenadno zmanjšanje ali izguba sluha.
German: Bei Gabe einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil mit Erythromycin, einem mäßigen CYP3A4Hemmstoff, im Steady State (zweimal täglich 500 mg für 5 Tage) wurde die systemische SildenafilExposition (AUC) um 182% gesteigert.
Slovenian: Uporaba enega 100 mg odmerka sildenafila hkrati z zmernim zaviralcem CYP3A4 eritromicinom v stanju dinamičnega ravnovesja (500 mg dvakrat na dan 5 dni) je povzročila 182% povečanje sistemske izpostavljenosti (AUC) sildenafilu.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
German: Der mittlere pulmonale systolische Blutdruck nahm um 9% ab. Sildenafil beeinflusste weder das Herzminutenvolumen noch beeinträchtigte es die Durchblutung in den stenosierten Koronararterien.
Slovenian: Sildenafil ni vplival na minutni volumen srca in ni poslabšal pretoka krvi skozi stenotične koronarne arterije.
German: A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
German: Sildenafil Actavis 50 mg Filmtabletten EU/1/09/595/006
Slovenian: Sildenafil Actavis 50 mg filmsko obložene tablete EU/1/09/595/006
German: Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Herzinfarkt, instabile Angina pectoris, plötzlicher Herztod, ventrikuläre Arrhythmie, zerebrovaskuläre Blutung, transitorische ischämische Attacke, Hypertonie und Hypotonie wurden nach der Markteinführung im zeitlichen Zusammenhang mit dem Gebrauch von Sildenafil gemeldet.
Slovenian: V postmarketinškem obdobju so bili v časovni povezanosti z uporabo sildenafila opisani resni kardiovaskularni dogodki, med drugim miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris, nenadna srčna smrt, ventrikularna aritmija, cerebrovaskularna krvavitev, tranzitorna ishemična ataka, hipertenzija in hipotenzija.
German: Bei Patienten, die aufgrund einer nicht-arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, ist Sildenafil Actavis kontraindiziert, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je kontraindicirano pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
German: ®) bei nüchternen Patienten zeigte, dass bei den Patienten, die eine 60%ige Rigidität des Penis (die einen Geschlechtsverkehr ermöglicht) unter Sildenafil erreichten, im Mittel innerhalb von 25 Minuten (Bereich 12 - 37 Minuten) die Wirkung eintrat.
Slovenian: V študiji s pletizmografijo penisa (RigiScan) in uporabo sildenafila na prazen želodec je bil mediani čas do začetka delovanja pri bolnikih, ki so dosegli erekcijo s 60% čvrstostjo (zadostno za spolni odnos), 25 minut (razpon: 12 do 37 minut).
German: Frauen dürfen Sildenafil Actavis nicht einnehmen.
Slovenian: Če ste ženska, zdravila Sildenafil Actavis ne smete jemati.
German: In drei spezifischen Interaktionsstudien wurde der Alphablocker Doxazosin (4 mg und 8 mg) zusammen mit Sildenafil (25 mg, 50 mg oder 100 mg) an stabil eingestellte Doxazosin-Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH) gegeben.
Slovenian: V treh specifičnih študijah medsebojnega delovanja zdravil so bolnikom z benigno prostatično hiperplazijo (BPH), stabiliziranih na zdravljenju z doksazosinom, sočasno dali antagonist adrenergičnih receptorjev alfa doksazosin (4 mg in 8 mg) in sildenafil (25 mg, 50 mg ali 100 mg).
German: Wie ist Sildenafil Actavis einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo sildenafil actavis
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
German: Fälle von Sehstörungen sind in Zusammenhang mit der Einnahme von Sildenafil und anderen PDE5Hemmern spontan berichtet worden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: V povezavi z jemanjem sildenafila in drugih zaviralcev PDE5 so spontano poročali o primerih okvar vida (glejte poglavje 4.8).
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Saquinavir, eines CYP3A4-Hemmstoffs, im Steady State (dreimal täglich 1200 mg) und von Sildenafil (100 mg Einzeldosis) bewirkte eine 140%ige Steigerung der Sildenafil C max und eine 210%ige Steigerung der Sildenafil Plasma AUC.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralca proteaz HIV sakvinavirja, ki zavira CYP3A4, v stanju dinamičnega ravnovesja (1200 mg trikrat na dan) in sildenafila (posamičen odmerek 100 mg) je povzročila 140% povečanje Cmaks sildenafila in 210% povečanje njegove AUC.
German: Um die Möglichkeit zu verringern, dass derartige Symptome bei Ihnen vorkommen könnten, sollten Sie Ihren Alphablocker in einer regelmäßigen Tagesdosis einnehmen, bevor Sie Sildenafil Actavis nehmen.
Slovenian: Da bi zmanjšali verjetnost za pojav teh simptomov, morate pred začetkom uporabe zdravila Sildenafil Actavis uporabljati stalen dnevni odmerek antagonista adrenergičnih receptorjev alfa.
German: Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls Sildenafil Actavis bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die Erektion nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.
Slovenian: Če vam zdravilo Sildenafil Actavis ne pomaga doseči erekcije ali dosežena erekcija ne traja dovolj dolgo za popoln spolni odnos, morate to povedati zdravniku.
German: Entsprechend seiner pharmakologischen Wirkung auf den Stickstoffmonoxid-zyklischenGuanosinmonophosphat (cGMP)-Stoffwechsel (siehe Abschnitt 5.1) konnte gezeigt werden, dass Sildenafil den blutdrucksenkenden Effekt von Nitraten verstärkt.
Slovenian: Znano je, da sildenafil učinkuje na pot dušikovega oksida/cikličnega gvanozinmonofosfata (cGMP) (glejte poglavje 5.1); s tem se sklada ugotovitev, da stopnjuje hipotenzivno delovanje nitratov.
German: Sie dürfen Sildenafil Actavis nicht gleichzeitig mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern anwenden.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete uporabljati skupaj z zdravili za zdravljenje pljučne artetrijske hipertenzije (PAH), ki vsebujejo sildenafil ali katerekoli druge zaviralce PDE5.
German: EU/1/09/595/011 [1 Filmtablette] EU/1/09/595/012 [2 Filmtabletten] EU/1/09/595/013 [4 Filmtabletten] EU/1/09/595/014 [8 Filmtabletten] EU/1/09/595/015 [12 Filmtabletten] EU/1/09/595/018 [24 Filmtabletten]
Slovenian: EU/1/09/595/011 [1 filmsko obložena tableta] EU/1/09/595/012 [2 filmsko obloženi tableti] EU/1/09/595/013 [4 obložene tablete] EU/1/09/595/014 [8 obloženih tablet] EU/1/09/595/015 [12 obloženih tablet] EU/1/09/595/018 [24 obloženih tablet]
German: Einnahme von Sildenafil Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
German: Mit Ausnahme von Ritonavir, für das eine gleichzeitige Gabe von Sildenafil nicht angezeigt ist (siehe Abschnitt 4.4), sollte bei erstmaliger Anwendung bei Patienten, die eine begleitende Behandlung mit CYP3A4-Hemmstoffen erhalten, eine Dosis von 25 mg erwogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Za bolnike, ki sočasno dobivajo zaviralce CYP3A4, je priporočeni začetni odmerek 25 mg (glejte poglavje 4.5); izjema je ritonavir, ki ga ni priporočljivo uporabljati hkrati s sildenafilom (glejte poglavje 4.4).
German: - Schwerwiegende Hautreaktionen - treten selten auf Zu den Symptomen können schwere Hautabschilferung und starke Hautschwellungen, Blasenbildung im Mund, an den Genitalien und um die Augen sowie Fieber zählen.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo hudo lupljenje in otekanje kože, mehurčke na ustih, spolovilu in okoli oči, vročino.
German: Sie dürfen Sildenafil Actavis nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch „Poppers" genannt), da auch diese Kombination eine möglicherweise gefährliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete jemati, če uporabljate kakšne snovi, znane kot "dajalci dušikovega oksida", npr. amilnitrit (imenovan tudi "poppers").
German: Erkrankungen der Haut und des
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj
German: EU/1/09/595/001 [1 Filmtablette] EU/1/09/595/002 [2 Filmtabletten] EU/1/09/595/003 [4 Filmtabletten] EU/1/09/595/004 [8 Filmtabletten] EU/1/09/595/005 [12 Filmtabletten] EU/1/09/595/016 [24 Filmatbletten]
Slovenian: EU/1/09/595/001 [1 filmsko obložena tableta] EU/1/09/595/002 [2 filmsko obloženi tableti] EU/1/09/595/003 [4 filmsko obložene tablete] EU/1/09/595/004 [8 filmsko obloženih tablet] EU/1/09/595/005 [12 filmsko obloženih tablet] EU/1/09/595/016 [24 filmsko obloženih tablet]
German: Jede Tablette enthält 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sildenafil (als
Slovenian: Ena tableta vsebuje 25 mg, 50 mg ali 100 mg sildenafila (kot citrata) - Zdravilna učinkovina je sildenafil.
German: EU/1/09/595/006 [1 Filmtablette] EU/1/09/595/007 [2 Filmtabletten] EU/1/09/595/008 [4 Filmtabletten] EU/1/09/595/009 [8 Filmtabletten] EU/1/09/595/010 [12 Filmtabletten] EU/1/09/595/017 [24 Filmtabletten]
Slovenian: EU/1/09/595/006 [1 filmsko obložena tableta] EU/1/09/595/007 [2 filmsko obloženi tableti] EU/1/09/595/008 [4 obložene tablete] EU/1/09/595/009 [8 obloženih tablet] EU/1/09/595/010 [12 obloženih tablet] EU/1/09/595/017 [24 obloženih tablet]
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNGEN/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNGEN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10.december 2009
German: Jede Tablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 100 mg sildenafila (kot citrata).
German: Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt.
Slovenian: Deluje tako, da sprosti žile v spolnem udu in omogoči dotok krvi vanj, ko ste spolno vzburjeni.
German: Sie sollten Ihren Arzt informieren, falls Sie eine Funktionsstörung der Niere oder der Leber haben.
Slovenian: Posebna navodila za bolnike, ki imajo težave z ledvicami ali jetri Zdravniku morate povedati, če imate težave z ledvicami ali jetri.
German: Sildenafil Actavis 25 mg FilmtablettenEU/1/09/595/001 EU/1/09/595/002
Slovenian: Sildenafil Actavis 25 mg filmsko obložene tablete EU/1/09/595/001
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sildenafil Actavis 100 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sildenafil Actavis 100 mg
German: BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sildenafil Actavis 25 mg Filmtabletten Sildenafil Actavis 50 mg Filmtabletten Sildenafil Actavis 100 mg Filmtabletten
Slovenian: Sildenafil Actavis 25 mg filmsko obložene tablete Sildenafil Actavis 50 mg filmsko obložene tablete Sildenafil Actavis 100 mg filmsko obložene tablete
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sildenafil Actavis 25 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sildenafil Actavis 25 mg
German: Jede Tablette enthält 25 mg Sildenafil (als Citrat).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 25 mg sildenafila (kot citrata).
German: Sildenafil Actavis 50 mg Filmtabletten PVC-PVDC/Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 1, 2, 4, 8, 12 oder 24 Tabletten.
Slovenian: Sildenafil Actavis 50 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC-PVDC/aluminija v škatlah z 1, 2, 4, 8, 12 ali 24 tabletami.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika; Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, ATC-Code: G04BE03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za bolezni sečil, zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije.
German: - wenn Sie einen Sehverlust aufgrund einer nicht-arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) haben oder bereits einmal hatten.
Slovenian: - če se vam je kdaj vid poslabšal zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije
German: Schlaganfall, Transitorische ischämische Attacke, Krampfanfall*, Rezidivierende Krampfanfälle*, Synkope
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica zaspanost, hipestezija cerebrovaskularna poškodba, tranzitorni ishemični napad, konvulzije,* ponavljajoče konvulzije,* sinkopa
German: Sildenafil Actavis 25 mg Filmtabletten PVC-PVDC/Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 1, 2, 4, 8, 12 oder 24 Tabletten.
Slovenian: Sildenafil Actavis 25 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC-PVDC/aluminija v škatlah z 1, 2, 4, 8, 12 ali 24 tabletami.
German: Beschwerden am
Slovenian: DODATEK II
German: Der Sildenafil-Metabolismus wird grundsätzlich durch die Cytochrom-P450-(CYP)-Isoenzyme 3A4 (Hauptweg) und 2C9 (Nebenweg) vermittelt.
Slovenian: Presnova sildenafila v glavnem poteka z izooblikama 3A4 (glavna pot) in 2C9 (manj pomembna pot) citokroma P450 (CYP).
German: Sildenafil Actavis 100 mg Filmtabletten sind blau, elliptisch, bikonvex, 17,0 x 8,5 mm und auf einer Seite mit „SL100" gekennzeichnet.
Slovenian: Filmsko obložene tablete Sildenafil Actavis 100 mg so modre, eliptične, bikonveksne tablete, velike 17,0 x 8,5 mm in z oznako "SL100" na eni strani.
German: Die empfohlene maximale Einnahmehäufigkeit ist eine Tablette täglich.
Slovenian: Največja priporočena pogostost odmerjanja je ena tableta na dan.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme ohne Nahrung verzögert sein.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom začnejo zdravljenje s 25-miligramskim odmerkom.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sildenafil Actavis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sildenafil Actavis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die empfohlene Dosis von Sildenafil Actavis beträgt 50 mg und ist bei Bedarf ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Sildenafil Actavis je 50 mg, ki se vzame po potrebi eno uro pred spolno dejavnostjo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sildenafil Actavis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sildenafil Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Am 10. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sildenafil Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10. decembra 2009.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sildenafil Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sildenafil Actavis.
German: Sildenafil Actavis wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, d. h. bei Männern, die eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti take erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno dejavnost.
German: Durch die Blockierung des Abbaus von cGMP stellt Sildenafil Actavis die Erektionsfunktion wieder her.
Slovenian: Z zaviranjem razgradnje cGMP zdravilo Sildenafil Actavis ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
German: Dadurch wird der Blutstrom in die Corpora ermöglicht, was zur Erektion führt.
Slovenian: To omogoči večji dotok krvi vanj, kar povzroči erekcijo.
German: Eine sexuelle Stimulation ist dennoch erforderlich, um eine Erektion herbeizuführen.
Slovenian: Za erekcijo pa je vseeno potrebno spolno vzburjenje.
German: Dies bedeutet, dass Sildenafil Actavis einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viagra, ähnlich ist.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viagra.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sildenafil Actavis zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Er wirkt durch Blockieren des Enzyms Phosphodiesterase, das gewöhnlich eine Substanz, das sogenannte zyklische Guanosinmonophosphat (cGMP), abbaut.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesteraze, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Sildenafil Actavis der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Viagra vergleichbare Qualität aufweist und mit Viagra bioäquivalent ist.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sildenafil Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viagra ter da mu je biološko enakovredno.
German: Der Wirkstoff in Sildenafil Actavis, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sildenafil Actavis, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
German: Da Sildenafil Actavis ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Sildenafil Actavis verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Sildenafil Actavis?