FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Estonian: Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Finnish: KENTERA (oksibutyniini) - psyykkiset häiriöt (EPITT no
Estonian: KENTERA (oksübutüniin) - Psühhiaatrilised häired (EPITT nr
Finnish: Antikolinergiseen hoitoon, kuten oksibutyniiniin, liittyviä tunnettuja haittavaikutuksia ovat anoreksia, oksentelu, ruokatorven refluksitulehdus, hikoilun väheneminen, lämpöhalvaus, kyynelnesteen erityksen väheneminen, mydriaasi, takykardia, rytmihäiriöt, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, heikko keskittymiskyky, väsymys, painajaiset, levottomuus, kouristukset, korkea silmänpaine ja glaukooman induktio, sekavuus, ahdistus, vainoharhaisuus, aistiharhat, valoherkkyys ja erektiohäiriöt.
Estonian: Kõrvaltoimed, mis on teadaolevalt seotud antikolinergiliste ravimitega, näiteks oksübutüniiniga, on anoreksia, oksendamine, refluksösofagiit, vähenenud higistamine, kuumarabandus, vähenenud pisaravool, müdriaas, tahhükardia, arütmia, desorientatsioon, keskendumisvõime halvenemine, kurnatus, hirmuunenäod, rahutus, krambid, intraokulaarne hüpertensioon ja glaukoomi tekkimine, segasusseisund, ärevus, paranoia, hallutsinatsioonid, valgustundlikkus, erektsioonihäired.
Finnish: […] Taulukko haittavaikutuksista
Estonian: […] Kõrvaltoimete tabel
Finnish: Taulukossa ovat myös markkinoille tulon jälkeiset haittavaikutukset, joita ei ilmennyt kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: Lisatud on ka turustamisjärgsed kõrvaltoimed, mida kliinilistes uuringutes ei täheldatud.
Finnish: Koskee ainoastaan Kentera 3,9 mg / 24 h depotlaastaria
Estonian: Kehtib ainult Kentera 3,9 mg / 24 tunni transdermaalse plaastri kohta
Finnish: Tietoja käytöstä lasten lääkkeeksi ei ole.
Estonian: Lastel kasutamise kogemus puudub.
Finnish: Kenteraa tulee käyttää varoen iäkkäille potilaille, jotka voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille aineille ja joilla farmakokineettiset ominaisuudet voivat olla poikkeavia (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kenterat tuleb kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused (vt lõik 4.4).
Finnish: Tässä ikäryhmässä on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä aistiharhoja (ahdistukseen liittyneenä) ja unihäiriöitä oksibutyniinin yhteydessä.
Estonian: Turustamisjärgsel kasutamisel selles vanuserühmas on teatatud hallutsinatsioonide juhtudest (seotud ärevuse ilmingutega) ja unehäiretest, mis korreleeruvad oksübutüniiniga.
Finnish: […] Iäkkäät potilaat
Estonian: […] Lapsed
Finnish: - aistiharhat - ajan ja paikan tajun hämärtyminen - muistin huononeminen - muistinmenetys - epänormaali väsymys - heikko keskittymiskyky
Estonian: - hallutsinatsioonid, - desorientatsioon, - mälu halvenemine, - mälukaotus, - ebanormaalne väsimus, - halb keskendumisvõime.
Finnish: […] Kenteraa tulee käyttää varoen iäkkäille potilaille, jotka voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille aineille ja joilla farmakokineettiset ominaisuudet voivat olla poikkeavia.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel […] Kenterat tuleb kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset: - paniikkireaktio - sekavuus
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed: - paanikahoog, - vaimne segasusseisund,
Finnish: Muita psyykkisiä tapahtumia, jotka viittaavat antikolinergiseen mekanismiin, on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud teistest psühhiaatrilistest nähtudest, mis viitavad antikolinergilisele mehhanismile (vt lõik 4.8).
Finnish: Nuha
Estonian: Lapsed
Finnish: Annoksen säätäminen tässä potilasryhmässä ei ole tarpeen.
Estonian: Selles populatsioonis ei ole annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
Finnish: - ahdistus - sekavuus - hermostuneisuus - levottomuus - nukkumisvaikeudet
Estonian: - ärevus, - segasusseisund, - närvilisus - erutus, - magamisraskused.
Finnish: Yleisoireet ja antokohdassa todettavat haitat
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Finnish: Riniitti
Estonian: Esinemissa gedus
Finnish: Yleisyys on arvioitu kliinisten tutkimusten turvallisuustietojen perusteella ja ilmoitettu oksibutyniinin paikallisen käytön yhteydessä (antikolinergiset luokkavaikutukset).
Estonian: # turustamisjärgsed kõrvaltoimed ainult turustamisjärgsetest teadetest (ei täheldatud kliinilistes uuringutes), esinemissageduse kategooria on hinnatud kliiniliste uuringute ohutusandmete alusel ja nendest on teatatud seoses oksübutüniini paikse kasutamisega (antikolinergiliste ravimite klassi toimed).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Champixia
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne CHAMPIX'i võtmist
Finnish: PRAC:n 11.-14. kesäkuuta 2018 antamat suositukset
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 11.-14. juuni 2018 koosolekul
Finnish: Potilailla näiden reaktioiden riski on suurimmillaan hoidon alkuvaiheessa; useimmissa tapauksissa reaktio ilmaantuu hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana.
Estonian: Suurim risk nahareaktsioonide tekkeks on varases ravijärgus: enamusel juhtudest tekib reaktsioon ravi esimesel kahel kuul.
Finnish: Varenikliini - tajuttomuus (EPITT nro 19146)
Estonian: Varenikliin - teadvusekaotus (EPITT no 19146)
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia merkkejä ja oireita ilmenee, nabumetonin käyttö on lopetettava välittömästi ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava (tarpeen mukaan).
Estonian: Kui ilmuvad sellistele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, peab nabumetoonravi otsekohe lõpetama ja kaalutlema alternatiivse ravimi kasutamist (nagu asjakohane).
Finnish: Tuntematon Lyhytaikainen tajuttomuus
Estonian: Teadmata Lühiajaline teadvusekaotus
Finnish: - Tuntematon o Lyhytaikainen tajuttomuus
Estonian: - Teadmata o Lühiajaline teadvusekaotus
Finnish: Lääkettä määrättäessä potilaille on kerrottava oireista ja ihoreaktioita on seurattava tarkasti.
Estonian: Ravimi määramise ajal peab patsientidele selgitama nahareaktsiooni nähte ja sümptomeid ning neid nende tekke suhtes hoolikalt jälgima.
Finnish: Nabumetonin käyttö on lopetettava heti, kun ihottumaa, limakalvomuutoksia tai muita yliherkkyyden merkkejä ilmaantuu ensimmäisen kerran.
Estonian: Nabumetooni kasutamine tuleb katkestaa kohe, kui ilmneb nahalööve, limaskesta kahjustused või mõni muu ülitundlikkuse sümptom.
Finnish: Haittavaikutukset Hermosto
Estonian: Närvisüsteemi häired
Finnish: Nabumetoni - lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)(EPITT nro 19241)
Estonian: Nabumetoon - eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (EPITT nr 19241)
Finnish: Champix voi aiheuttaa huimausta, unettomuutta ja lyhytaikaista tajuttomuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Estonian: CHAMPIX võib põhjustada peapööritust, ja unisust ja lühiajalist teadvusekaotust ning seega mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Finnish: Champixiin voi liittyä aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja lyhytaikaista tajuttomuutta.
Estonian: CHAMPIX võib põhjustada võib olla seotud peapöörituse, ja unisuse ja lühiajalise teadvusekaotuse tekkimisega.
Finnish: Champix-valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Estonian: CHAMPIX võib kergelt või mõõdukalt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Älä aja autoa, käytä monimutkaisia koneita tai tee muita mahdollisesti vaarallisia toimia, ennen kuin tiedetään, vaikuttaako tämä lääkevalmiste kykyysi tehdä näitä toimia.
Estonian: Ärge juhtige autot, ärge käsitsege keerulisi masinaid ega sooritage muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, kui ei ole teada, kuidas ravim teile mõjub.
Finnish: Lopeta nabumetonin käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Finnish: Laaja-alainen ihottuma, ruumiinlämmön kohoaminen, maksaentsyymiarvojen suurentuminen, poikkeavat veriarvot (eosinofilia), imusolmukkeiden suurentuminen ja muihin elimiin kohdistuvat vaikutukset (lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS) eli lääkeyliherkkyysoireyhtymä).
Estonian: Ulatuslik lööve, kehatemperatuuri tõus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, vere kõrvalekalded (eosinofiilia), suurenenud lümfisõlmed ja muude elundite haaratus (ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS ehk ravimiülitundlikkuse sündroom)).
Finnish: Pakkausseloste
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
Finnish: Hyvin harvinainen: Rakkulaiset ihoreaktiot, myös toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio, erythema multiforme, angioedeema, pseudoporfyria, kaljuuntuminen.
Estonian: Väga harv: bulloossed reaktsioonid, sealhulgas toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, multiformne erüteem, angioödeem, pseudoporfüüria, alopeetsia
Finnish: Nabumetonihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien kesivää ihotulehdusta (eksfoliatiivinen dermatiitti), Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä ja lääkkeeseen liittyviä yleisoireisia eosinofiilisia reaktioita (ks. kohta 4.4).
Estonian: Nabumetoonraviga seoses on teatatud rasketest naha kõrvaltoimetest, sealhulgas eksfoliatiivsest dermatiidist, Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS), toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN) ning ravimireaktsioonist eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) (vt lõik 4.4).
Finnish: Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten nabumetonin käytöstä johtuva StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio, nabumetonihoitoa ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
Estonian: Kui patsiendil on nabumetooni kasutamise tõttu tekkinud raske reaktsioon (nt SJS, TEN või DRESS), ei tohi tal nabumetoonravi mitte kunagi taasalustada.
Finnish: Haittavaikutustaulukko
Estonian: Toime reaktsioonikiirusele
Finnish: Vakavia ihoreaktioita, joista jotkin ovat johtaneet kuolemaan, myös kesivää ihotulehdusta, StevensJohnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN) sekä lääkkeeseen liittyviä yleisoireisia eosinofiilisia reaktioita (DRESS), jotka voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia, on ilmoitettu harvoin tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä tulehduskipulääkityksen yhteydessä, mukaan lukien nabumetoni (ks. kohta 4.8).
Estonian: MSPVAde kasutamisel MSPVAde, sh nabumetooni, kasutamise käigus on harva teatatud tõsistest nahakahjustustest, milledest mõned võivad lõppeda surmaga, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ning ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga (vt lõik 4.8).
Finnish: PRAC:n 11.-14. kesäkuuta 2019 antamat suositukset
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 11.-14. juuni 2019 koosolekul
Finnish: Kysy tutkimuslaboratoriolta, mitä menetelmää he käyttävät.
Estonian: Konsulteerige uuringulaboriga, mis metoodikat kasutatakse.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta):
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kerro siitä heti lääkärille.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, rääkige otsekohe oma arstiga.
Finnish: Propyylitiourasiili läpäisee ihmisen istukan.
Estonian: Propüültiouratsiil läbib inimese platsentat.
Finnish: Kerro heti lääkärille tai hakeudu heti hoitoon, jos sinulla on seuraavia haittavaikutuksia: Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): - Silmätulehdus (uveiitti), jonka oireita ovat mm. silmien punoitus, kipu, valoherkkyys, silmien vuotaminen, pienten pisteiden näkeminen tai näön hämärtyminen
Estonian: Teatage oma arstile või pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib järgmisi kõrvaltoimeid: esinemissagedus „teadmata" (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - silmapõletik (uveiit), mille sümptomid on näiteks silmapunetus, valu, valgustundlikkus, pisaravoolus, täpid vaateväljas või nägemise ähmastumine
Finnish: Epidemiologisista tutkimuksista saadut tulokset ovat ristiriitaisia synnynnäisten epämuodostumien riskin suhteen.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute tulemused kaasasündinud anomaaliate riski kohta on vastuolulised.
Finnish: Tulosten tulkinnassa on otettava huomioon kliiniset löydökset.
Estonian: Tulemusi tuleb tõlgendada kooskõlas kliiniliste leidudega.
Finnish: Sulfasalatsiini tai sen metaboliitit saattavat häiritä ultraviolettivalon absorbanssia, etenkin aallonpituudella 340 nm, ja saattavat vaikuttaa joihinkin laboratoriomäärityksiin, joissa käytetään NAD(H):ta tai NADP(H):ta ultraviolettivalon absorbanssin mittaamiseen kyseisellä aallonpituudella.
Estonian: Sulfasalasiin või selle metaboliidid võivad häirida ultraviolettkiirguse neeldumist, eriti lainepikkusel 340 nm, ja võivad häirida teatud laborianalüüse, mis mõõdavad NAD(H) või NADP(H) abil ultraviolettkiirguse neeldumist selle lainepikkuse piirkonnas.
Finnish: Tällaisia määrityksiä ovat esimerkiksi urea, ammoniakki, LDH, α-HBDH ja glukoosi.
Estonian: Sellised analüüsid võivad näiteks olla uurea, ammoniaak, LDH, α-HBDH ja glükoos.
Finnish: Hoitoasi [valmisteen nimi] -valmisteella voi olla tarpeen jatkaa raskauden aikana, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin sinuun ja sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Estonian: Te võite vajada raseduse ajal ravi [toote nimetus], kui võimalik kasulikkus on suurem kui võimalik risk teile ja lootele.
Finnish: Jos propyylitiourasiilia käytetään raskauden aikana, äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on suositeltavaa.
Estonian: Kui propüültiouratsiili kasutatakse raseduse ajal, on soovitatav hoolikalt jälgida rasedust, loodet ja vastsündinut.
Finnish: Vaikutukset laboratoriokokeisiin
Estonian: Laboriuuringute häirimine
Finnish: Esiintyvyys "tuntematon": Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)
Finnish: Näitä laboratoriotuloksia on tulkittava varoen, jos potilas saa sulfasalatsiinia.
Estonian: Nimetatud laboritulemuste tõlgendamisel tuleb sulfasalasiini saanud patsientide korral olla ettevaatlik.
Finnish: Yksilöllinen hyötyjen ja riskien arviointi on tarpeen ennen raskaudenaikaista propyylitiourasiilihoitoa.
Estonian: Individuaalse kasulikkuse ja riski suhet tuleb hinnata enne propüültiouratsiilravi alustamist raseduse ajal .
Finnish: Naiset, jotka voivat saada lapsia
Estonian: Rasestumisvõimelised naised
Finnish: Topiramaatti - uveiitti (EPITT nro 19345)
Estonian: Topiramaat - uveiit (EPITT nr 19345)
Finnish: Yliannostus […] Yliannostus saattaa paljastaa olemassa olevan Brugadan oireyhtymän.
Estonian: […] Üleannustamisel võib avalduda olemasolev Brugada sündroom.
Finnish: Loperamidi - Brugadan oireyhtymä loperamidin väärinkäytön yhteydessä (EPITT nro 19379)
Estonian: Loperamiid - Brugada sündroom loperamiidi kuritarvitamise kontekstis (EPITT nr 19379)
Finnish: Raskauden aikana propyylitiourasiilia annetaan pienimpänä tehokkaana annoksena ilman että lisäksi annetaan kilpirauhashormoneja.
Estonian: Propüültiouratsiili peab manustama raseduse ajal vähimas efektiivses annuses ilma kilpnäärmehormoone täiendavalt manustamata.
Finnish: Naisille, jotka voivat saada lapsia, on kerrottava propyylitiourasiilin käytön mahdollisista riskeistä raskauden aikana.
Estonian: Rasestumisvõimelistele naistele tuleb selgitada propüültiouratsiili rasedusaegse kasutamise võimalikke riske.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet […] Yliannostus saattaa paljastaa olemassa olevan Brugadan oireyhtymän.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel […] Üleannustamisel võib avalduda olemasolev Brugada sündroom.
Finnish: Rivaroksabaania ei pidä antaa tromboosin estolääkityksenä potilaille, joille on äskettäin asennettu katetrin avulla aorttaläppäproteesi (transcatheter aortic valve implantation, TAVI)3.
Estonian: Rivaroksabaani ei tohi kasutada tromboosi profülaktikaks patsientidel, kellel on hiljuti paigaldatud aordiklapp kateetrikaudse asendamise protseduuriga (TAVR).
Finnish: Esiintyvyys tuntematon: Uveiitti
Estonian: Silma kahjustused Esinemissagedus „teadmata": uveiit
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat sulfasalatsiinia Kerro lääkärille, jos otat tai olet äskettäin ottanut [valmisteen nimi] -valmistetta tai jotain muuta sulfasalatsiinia sisältävää valmistetta, koska ne saattavat vaikuttaa veri- ja virtsakokeiden tuloksiin.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud [ravimi nimetus] või muid sulfasalasiini sisaldavaid ravimeid, sest need võivad häirida vere- ja uriinianalüüsi tulemusi.
Finnish: Rivaroksabaani - GALILEO-tutkimuksen ennenaikainen päättyminen potilailla, jotka ovat saaneet sydämen tekoläpän aorttatekoläpän perkutaanisessa asennuksessa (TAVI) (EPITT nro 19294)
Estonian: Rivaroksabaan - uuringu GALILEO katkestamine patsientidel, kellele on paigaldatud tehislik südameklapp aordiklapi kateetrikaudse asendamise protseduuriga (TAVR) (EPITT nr 19294)
Finnish: Haittavaikutukset Iho ja ihonalainen kudos Harvinainen: Kesivä ihottuma2) 2) Tapauksia on raportoitu psoriasispotilailla.
Estonian: Naha- ja nahaaluskoe kahjustused Harv: eksfoliatiivne dermatiit 2) 2) Esinemisest teatati psoriaasi diagnoosiga patsientidel
Finnish: On mahdollista, että suurina annoksina annettu sulfasalatsiinihoito voi vaikuttaa alaniiniaminotransferaasin (ALAT), aspartaattiaminotransferaasin (ASAT), kreatiinikinaasin lihaksissa/aivoissa (CK-MB), glutamaattidehydrogenaasin (GLDH) tai tyroksiinin määrityksiin.
Estonian: On võimalik, et häiruvad ka alaniini aminotransferaasi (ALAT), aspartaadi aminotransferaasi (ASAT), kreatiinkinaasi lihase-aju-isoensüümi (CK-MB), glutamaatdehüdrogenaasi (GLDH) või türoksiini analüüsid, kui sulfasalasiinravi toimub suurte annustega.
Finnish: Sulfasalatsiini - vaikutukset dihydronikotiiniamidiadeniinidinukleotidi/dihydronikotiiniami diadeniinidinukleotidifosfaatti (NADH/NADP) -reaktion määrityksiin (EPITT nro 19351)
Estonian: Sulfasalasiindihüdronikotiinamiidadeniindinukleotiidi/dihüdronikotiinamii dadeniindinukleotiidfosfaadi (NADH/NADP) reaktsiooni häirimine (EPITT nr 19351)
Finnish: Valmisteyhteenveto 4.4.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.4.
Finnish: Hypertyreoosi on hoidettava raskaana olevilla naisilla asianmukaisesti äidin ja sikiön vakavien komplikaatioiden estämiseksi.
Estonian: Hüpertüreoosiga rasedad peavad saama sobivat ravi, et vältida raskeid rasedus- ja lootetüsistusi.
Finnish: Propyylitiourasiili - synnynnäisten epämuodostumien riski (EPITT nro 19358)
Estonian: Propüültiouratsiil - kaasasündinud anomaaliate risk (EPITT nr 19358)
Finnish: Temotsolomidi - lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS) (EPITT nro 19332)
Estonian: Temosolomiid - eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (EPITT nr 19332)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [valmisteen nimi] -valmistetta Raskaus
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [ravimi nimetus] võtmist Rasedus [Ravimi nimetus] võime kahjustada loodet on ebaselge.
Finnish: Tarvittaessa valmistetta <kauppanimi> voidaan käyttää raskauden aikana.
Estonian: Vajaduse korral võib <ravimi nimi> raseduse ajal kasutada.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 12.-15. maaliskuuta 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 12.-15. märtsi 2019 koosolekul
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät OPDIVOA Varoitukset ja varotoimet
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne OPDIVO kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Finnish: Tavanomaisia tutkimuksia, joissa on käytetty nykyisin hyväksyttyjä standardeja lisääntymis- ja kehitystoksisuuden arviointiin, ei ole saatavissa.
Estonian: Puuduvad tavapärased reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse hindamise praegu aktsepteeritavatele standarditele vastavad uuringud.
Finnish: Parasetamoli - Parasetamolin käyttö raskauden aikana ja lapsen neurologinen kehitys sekä vaikutukset urogenitaaliseen elimistöön (EPITT no 17796)
Estonian: Paratsetamool - paratsetamooli kasutamine raseduse ajal ning lapse närvisüsteemi areng ja toime urogenitaalsüsteemile (EPITT nr 17796)
Finnish: Raskaana olevista naisista saatu suuri määrä tietoa ei viittaa epämuodostumien aiheutumiseen eikä toksisuuteen sikiölle/vastasyntyneelle.
Estonian: Rasedatelt saadud arvukad andmed näitavad, et ei esine malformatsioone tekitavat ega feto/neonataalset toksilisust.
Finnish: • Lisäkilpirauhasen vajaatoiminta
Estonian: • Kõrvalkilpnäärme alatalitlus
Finnish: Kliinisesti tarvittaessa parasetamolia voidaan käyttää raskauden aikana; sitä olisi kuitenkin käytettävä pienimmällä vaikuttavalla annoksella ja lyhimmän mahdollisen ajan sekä mahdollisimman harvoin.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral võib paratsetamooli kasutada raseduse ajal, kuid vähimas efektiivses annuses, lühima võimaliku aja jooksul ja vähima võimaliku sagedusega.
Finnish: Yleisyys: Tuntematon yksilääkehoitona annetun nivolumabin / yhdistelmänä ipilimumabin kanssa annetun nivolumabin osalta [Taulukkotiedot: h Markkinoilletulon jälkeinen tapahtuma (katso myös kohta 4.4)]
Estonian: Esinemissagedus: nivolumabi monoteraapia / nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsioonravi korral teadmata [Selgitus: h Teatatud turuletulekujärgselt (vt ka lõik 4.4)]
Finnish: Hormoneja tuottaviin rauhasiin (mukaan lukien aivolisäke, kilpirauhanen, lisäkilpirauhaset ja lisämunuaiset) liittyvät ongelmat, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten nämä rauhaset toimivat.
Estonian: Probleeme teie hormoone tootvates näärmetes (sealhulgas hüpofüüs, kilpnääre, kõrvalkilpnääre ja neerupealised), mis võib mõjutada nende näärmete tööd.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset parasetamolille kohdussa altistuneiden lasten neurologisesta kehityksestä eivät ole antaneet ratkaisevia tuloksia.
Estonian: Üsasiseselt paratsetamooliga kokkupuutunud laste närvisüsteemi arengu epidemioloogiliste uuringute tulemused on vastuolulised.
Finnish: Merkkejä ja oireita siitä, että nämä rauhaset eivät toimi kunnolla, voivat olla huomattava väsymys, painon muutokset tai päänsärky, veren vähentynyt kalsiumpitoisuus ja näköhäiriöt.
Estonian: Nähtude ja sümptomite hulka, mis viitavad häiretele nende näärmete töös, võivad kuuluda jõuetus (erakordne väsimus), kehakaalu muutused või peavalu, vähenenud kaltsiumisisaldus veres ja nägemishäired.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät [kauppanimi]
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [ravimi nimi] võtmist
Finnish: Muut immuunijärjestelmään liittyvät haittavaikutukset: […] Vogtin-Koyanagin-Haradan oireyhtymän (VKH) ja lisäkilpirauhasten vajaatoiminnan tapauksista on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeen (katso kohta 4.8).
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Muud immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed: […] Turuletulekujärgselt on teatatud Vogti-KoyanagiHarada sündroomi ja hüpoparatüreoosi juhtudest (vt lõik 4.8).
Finnish: Käytä pienintä mahdollista annosta, joka vähentää kipua ja/tai kuumetta, ja käytä valmistetta mahdollisimman lyhyen ajan.
Estonian: Kasutage valu ja/või palavikku vähendavat vähimat võimalikku annust lühima võimaliku aja jooksul.