FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Swedish: Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR..
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Swedish: En injektion varar upp till två veckor.
Slovak: Jedna injekcia účinkuje až 14 dní.
Swedish: Svullnad i ansikte, läppar eller ögon eller andningsbesvär är allvarliga symtom som kräver akutvård.
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo akékoľvek problémy s dýchaním sú vážnejšie symptómy, ktoré si vyžadujú naliehavé lekárske ošetrenie.
Swedish: Vilken nytta har Convenia visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázala Convenia v týchto štúdiách?
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto výrobku sú uvedené na vnútornom/vonkajšom obale.
Swedish: Varför har Convenia godkänts?
Slovak: Prečo bola Convenia schválená?
Swedish: Det skulle vara riskabelt att använda Convenia för att behandla andra djur, till exempel marsvin eller kaniner (det finns ingen licens för användning av Convenia på dessa djurarter).
Slovak: Bolo by nebezpečné používať Conveniu u iných zvierat, napríklad u morčiat a králikov (nie je schválená na používanie u týchto druhov).
Swedish: Alla dessa cefalosporiner, bland annat cefovecin, dödar bakterier genom att störa uppbyggnaden av bakteriernas cellvägg, vilket innebär att bakterierna dör och att infektionen därmed botas.
Slovak: Všetky tieto cefalosporínové antibiotiká vrátane cefovecínu zabíjajú baktérie tak, že rozložia stavbu bakteriálnych bunkových stien, takže baktéria zahynie a infekcia je vyliečená.
Swedish: Därför ska Convenia inte hanteras av någon som är överkänslig (allergisk) mot sådana antibiotikapreparat eller som har fått rekommendationen att inte arbeta med sådana preparat.
Slovak: S Conveniou preto nemá prísť do styku nikto, kto je precitlivelý (alergický) na takéto antibiotiká ani nikto, kto bol informovaný, že s nimi nemá pracovať.
Swedish: Eftersom inga studier av Convenia har gjorts på avelsdjur och läkemedlet har mycket lång varaktighet i kroppen ska det inte användas för behandling av dräktiga eller diande hundar eller katter.
Slovak: Keďže u chovných zvierat neboli uskutočnené žiadne štúdie o používaní Convenie a keďže tento liek v tele zotrváva mimoriadne dlho, Convenia sa nemá používať u brezivých ani u dojčiacich súk alebo mačiek.
Swedish: Vanligen ges det som en enda injektion, och injektionen har effekt i upp till två veckor.
Slovak: Zvyčajne sa podáva ako jediná injekcia, pričom účinok injekcie trvá 14 dní.
Swedish: Convenia ska heller inte användas för att behandla hundar eller katter som är yngre än 8 veckor och hundar eller katter som har svåra njurbesvär (njursvikt).
Slovak: Convenia sa tiež nemá používať u psov alebo mačiek mladších ako 8 týždňov, ani u psov alebo mačiek so závažnými obličkovými problémami (renálna dysfunkcia).
Swedish: Antibiotikapreparat med cefalosporin och penicillin kan orsaka allergier hos människor som i vissa fall kan vara mycket allvarliga.
Slovak: Cefalosporínové a penicilínové antibiotiká môžu u ľudí zapríčiniť alergie a niekedy tieto alergie môžu byť veľmi vážne.
Swedish: Vad är Convenia?
Slovak: Čo je Convenia?
Swedish: I likhet med andra antibiotikapreparat är cefovecin inte effektivt mot alla typer av bakterier.
Slovak: Cefovecín, podobne ako iné antibiotiká, neúčinkuje proti všetkým typom baktérií.
Swedish: Pulvret löses i spädningslösningen före användning så att en injektionslösning erhålls.
Slovak: Prášok sa pred použitím rozpustí v rozpúšťadle, čím sa pripraví roztok na injekciu.
Swedish: Vilka är riskerna med Convenia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Convenie?
Swedish: Varje Convenia-förpackning innehåller två ampullflaskor, en med ett pulver och en som innehåller spädningslösning.
Slovak: V každom balení Convenie sú dve liekovky; jedna liekovka obsahuje prášok a druhá liekovka obsahuje rozpúšťadlo.
Swedish: Convenia innehåller cefovecin, ett antibiotikum som ges genom injektion (under huden).
Slovak: Convenia obsahuje cefovecín, antibiotikum, ktoré sa podáva formou injekcie (pod kožu).
Swedish: Personer som är allergiska mot penicillin eller cefalosporin ska också undvika att komma i kontakt med sand eller strö som har använts till hundar eller katter som har behandlats med Convenia.
Slovak: Každý, kto je alergický na penicilíny alebo cefalosporíny, sa má tiež vyhýbať kontaktu so stelivom, použitým pre psov alebo mačky, liečených Conveniou.
Swedish: Om symptom som hudutslag uppträder efter oavsiktlig exponering för Convenia ska läkare omedelbart konsulteras.
Slovak: Ak sa po náhodnej expozícii Convenii spozorujú akékoľvek symptómy, napríklad kožné vyrážky, treba ihneď vyhľadať lekára.
Swedish: Cefovecin skiljer sig från andra liknande cefalosporiner genom att det finns kvar i hundens eller kattens kropp under mycket lång tid efter det att det har injicerats.
Slovak: Cefovecín sa odlišuje od iných podobných cefalosporínových antibiotík, pretože po podaní injekcie zostáva v tele psa alebo mačky veľmi dlho.
Swedish: I studierna fastställdes frekvensen botade infektioner.
Slovak: Štúdie zisťovali mieru, pri ktorej boli infekcie vyliečené.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Convenia är cefovecin, som tillhör en klass av antibiotikapreparat som kallas tredje generationens cefalosporiner.
Slovak: Účinnou látkou Convenie je cefovecín, ktorý patrí do triedy antibiotík, nazývaných cefalosporíny tretej generácie.
Swedish: Hur har Convenia undersökts?
Slovak: Ako bola Convenia skúmaná?
Swedish: Läkemedlet ska dock inte användas för att behandla hundar eller katter som har visat allergiska reaktioner på något antibiotikapreparat av cefalosporin- eller penicillintyp.
Slovak: Avšak nemá sa používať u psov alebo u mačiek, ktoré majú dokázanú alergiu na akékoľvek cefalosporínové alebo penicilínové antibiotikum.
Swedish: Convenia används för att behandla infektioner som orsakas av vissa bakterier (mer information finns i produktresumén).
Slovak: Convenia sa používa na liečbu infekcií zapríčinených určitými špecifickými baktériami (ďalšie podrobnosti sú uvedené v SPC).
Swedish: Enligt data från laboratorieförsök med olika bakterier är cefovecin effektivt mot de bakterier som anges i produktinformationen (produktresumén och bipacksedeln).
Slovak: Údaje z laboratórnych štúdií s rôznymi baktériami dokázali, že cefovecín účinkuje proti baktériam špecifikovaným v informáciách o výrobku (SPC a písomná informácia pre používateľov).
Swedish: Vad används Convenia till?
Slovak: Na čo sa Convenia používa?
Swedish: Convenia har också studerats som behandling av katter med infektioner i hud och mjukdelar (och har då jämförts med andra antibiotikapreparat som innehåller amoxicillin och klavulansyra) samt i en mindre studie av katter med urinvägsinfektion, där Convenia jämfördes med cefalexin.
Slovak: Convenia bola tiež skúmaná u mačiek s kožnými infekciami a s infekciami mäkkého tkaniva (v porovnaní s ďalším antibiotikom, ktoré obsahuje amoxicilín a kyselinu klavulónovú), a v jednej malej štúdii u mačiek s infekciami močového traktu, v porovnaní s cefalexínom.
Swedish: Convenia används för att behandla infektioner i hud och mjukdelar hos katter, till exempel sår och abscesser.
Slovak: Convenia sa používa u mačiek na liečbu kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva, napríklad rán a abscesov.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Swedish: Convenia har studerats som behandling av hundar med infektioner i hud och mjukdelar (och har då jämförts med andra antibiotikapreparat som innehåller amoxicillin och klavulansyra) och som behandling av hundar med urinvägsinfektion (där Convenia jämfördes med en annan cefalosporin, cefalexin).
Slovak: Convenia bola skúmaná u psov s kožnými infekciami a s infekciami mäkkého tkaniva (v porovnaní s ďalším antibiotikom, ktoré obahuje amoxicilín a kyselinu klavulónovú) a u psov s infekciami močového traktu (v porovnaní s ďalším cefalosporínovým antibiotikom, cefalexínom).
Swedish: Det används också för att behandla katter mot urinvägsinfektioner som orsakas av vissa bakterier.
Slovak: U mačiek sa tiež používa na liečbu infekcií močového traktu, ktoré sú spôsobené určitými špecifickými baktériami.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att Convenias nytta är större än dess risker när det används för behandling av hundar och katter med vissa angivna infektioner i hud, mjukdelar och urinvägar.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos Convenie je väčší než akékoľvek riziko liečby psov a mačiek s určitými špecifikovanými infekciami kože, mäkkého tkaniva a močového traktu a odporučil povolenie na uvedenie Convenie na trh.
Swedish: Convenia används också för att behandla hundar mot urinvägsinfektioner som orsakas av vissa bakterier.
Slovak: Používa sa tiež u psov na liečbu infekcií močového traktu, ktoré sú spôsobené určitými špecifickými baktériami.
Swedish: I alla studier har Convenia botat infektionen lika effektivt som det antibiotikapreparat som användes som jämförelse, och Convenia har dessutom fördelen att det är aktivt under en längre tid.
Slovak: Convenia bola vo všetkých štúdiách pri liečbe infekcie tak účinná ako porovnávacie antibiotikum.
Swedish: De aktuella infektionerna uppstår på huden och i vävnaden precis under huden, till exempel i sår, abscesser och pyoderma (en hudinfektion med utslag och varbölder).
Slovak: Convenia sa používa u psov na liečbu kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva; sú to infekcie na koži a vo vrstvách pod kožou, napríklad rany, abscesy a pyodermia (kožná infekcia s vyrážkami a pustulami).
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Swedish: Copalia med mat och dryck
Slovak: Copalia a jedlo a nápoje
Swedish: Detta kan påverka din koncentrationsförmåga.
Slovak: Môže to ovplyvniť vašu schopnosť sústrediť sa.
Swedish: Se avsnitt 4.
Slovak: Pozri časť 4
Swedish: Valsartans halveringstid är 6 timmar.
Slovak: Polčas valsartanu je 6 hodín.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräver omedelbar medicinsk vård:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie:
Swedish: Denna metabolit är farmakologiskt inaktiv.
Slovak: Tento metabolit je farmakologicky neaktívny.
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Swedish: I vissa fall kan du behöva sluta ta ett av läkemedlen.
Slovak: V niektorých prípadoch možno bude potrebné ukončiť užívanie jedného z liekov.
Swedish: Du ska aldrig ta Copalia igen.
Slovak: Copaliu už nikdy znovu neužite.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder.
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet är 23 %.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť je 23%.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare föreslå en högre eller lägre dos.
Slovak: Podľa toho, ako budete reagovať na liečbu, váš lekár môže navrhnúť vyššie alebo nižšie dávkovanie.
Swedish: om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Slovak: ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
Swedish: Då får du det bästa resultatet och minskar risken för biverkningar.
Slovak: Pomôže vám to dosiahnuť najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Swedish: Distribution: Distributionsvolymen är cirka 21 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 21 l/kg.
Swedish: Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer): förvirring.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí): zmätenosť.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Copalia".
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Copaliu".
Swedish: Absolut biotillgänglighet har beräknats till mellan 64 % och 80 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa vypočítala medzi 64% a 80%.
Swedish: Inom 2 år efter kommissionens beslut
Slovak: do 2 rokov od rozhodnutia Komisie
Swedish: Ett fåtal patienter har upplevt dessa allvarliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer).
Slovak: U niekoľkých pacientov sa vyskytli tieto závažné vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí).
Swedish: Du bör ta ditt läkemedel vid samma tid varje dag.
Slovak: Najvhodnejšie je užívať liek každý deň v rovnakom čase.
Swedish: Svälj tabletterna med ett glas vatten.
Slovak: Tablety zapíjajte pohárom vody.
Swedish: Överskrid inte den ordinerade dosen.
Slovak: Neprekročte predpísanú dávku.
Swedish: * Beräknat på en patientvikt på 50 kg
Slovak: * Pri telesnej hmotnosti pacienta 50 kg
Swedish: Studien avslutades i förtid eftersom det fanns en ökad risk för oönskat utfallt.
Slovak: Skúšanie bolo predčasne ukončené pre zvýšené riziko nežiaducich udalostí.
Swedish: • Chock (inklusive kardiogen chock).
Slovak: Šok (vrátane kardiogénneho šoku).
Swedish: Vid tidpunkten för kommissionens beslut
Slovak: v čase rozhodnutia Komisie
Swedish: Totalt randomiserades 33 357 hypertoniker, 55 år eller äldre, och dessa följdes under i genomsnitt 4,9 år.
Slovak: Celkovo 33 357 pacientov s hypertenziou vo veku 55 rokov alebo starších bolo randomizovaných a sledovaných v priemere 4,9 roka.
Swedish: Thrombocytopeni, ibland med purpura
Slovak: Trombocytopénia, niekedy s purpurou
Swedish: Sällsynta Förvirring.
Slovak: Zriedkavé Zmätenosť.
Swedish: Användning under graviditet rekommenderas endast då det inte finns säkrare alternativ och när sjukdomen i sig innebär en större risk för modern och fostret.
Slovak: Použitie počas gravidity sa odporúča iba vtedy, ak niet bezpečnejšej alternatívy a ak ochorenie samotné predstavuje zvýšené riziko pre matku a plod.
Swedish: Om du glömmer att ta ditt läkemedel, ta det så snart du kommer ihåg.
Slovak: Ak zabudnete užiť tento liek, užite ho hneď, ako si spomeniete.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom -
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm
Swedish: Din läkare kan också eventuellt kontrollera din njurfunktion.
Slovak: Lekár vám možno tiež vyšetrí funkciu obličiek.
Swedish: Så, om du inte vet hur detta läkemedel kommer att påverka dig, kör inga fordon, använd inga maskiner eller delta inte i några aktiviteter som kräver att du är koncentrerad.
Slovak: Ak si nie ste istý, aký účinok na vás bude mať tento liek, neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje a nevykonávajte iné činnosti, ktoré vyžadujú sústredenie.
Swedish: Liknande utfall har rapporterats med valsartan.
Slovak: Podobné následky boli hlásené pri valsartane.
Swedish: Andra eventuella biverkningar av Copalia:
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky Copalie:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 november 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. november 2011
Swedish: Vad Copalia är och vad det används för
Slovak: Čo je Copalia a na čo sa používa
Swedish: Detta läkemedel kan göra dig yr.
Slovak: Tento liek u vás môže vyvolať závraty.
Swedish: % av patienterna som upplevde perifert ödem
Slovak: % pacientov, u ktorých sa vyskytol periférny edém
Swedish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Slovak: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španielsko
Swedish: Hos äldre patienter krävs försiktighet vid ökning av dosen.
Slovak: U starších pacientov sa vyžaduje opatrnosť pri zvýšení dávkovania.
Swedish: Ålder, kön, ras eller kroppsmasseindex, BMI (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) påverkade inte svaret på
Slovak: Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) neovplyvnili odpoveď na
Swedish: Amlodipin kan ha liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Amlodipín môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: om du är allergisk mot valsartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: ak ste alergický na valsartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Man beräknar att den andel av moderns dos som överförs till barnet ligger inom kvartilavståndet 3-7 %, med ett maximalt värde på 15 %.
Slovak: Podiel dávky podanej matke, ktorý dostane dieťa, sa odhadol s interkvartilovým rozsahom 3 až 7%, s maximom 15%.
Swedish: En blister innehåller 7, 10 eller 14 filmdragerade tabletter.
Slovak: Jeden blister obsahuje 7, 10 alebo 14 filmom obalených tabliet.
Swedish: PVC/PVDC-blister.
Slovak: PVC/PVDC blistre.
Swedish: Exceptionella fall av extrapyramidalt syndrom har rapporterats.
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady extrapyramídového syndrómu.
Swedish: Plasmakoncentrationerna står i relation till effekten hos både unga och äldre patienter.
Slovak: Plazmatické koncentrácie korelujú s účinkom u mladých aj starších pacientov.
Swedish: Ytterligare information om kombinationen
Slovak: Ďalšie informácie o kombinácii
Swedish: Klinisk övervakning och dosjusteringar kan därför vara nödvändigt.
Slovak: Preto sa môže vyžadovať klinické monitorovanie a úprava dávky.
Swedish: Grapefrukt eller grapefruktjuice
Slovak: Grapefruit alebo grapefruitová šťava
Swedish: Andra läkemedel och Copalia
Slovak: Iné lieky a Copalia
Swedish: Om någon av dessa ger dig problem eller om de varar över en vecka ska du kontakta din läkare.
Slovak: Ak vám niektorý z nich spôsobuje problémy, alebo ak pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte vášho lekára.
Swedish: Eliminering: Valsartan uppvisar multiexponentiell eliminationskinetik (t½α <1 timme och t½ß cirka 9 timmar).
Slovak: Eliminácia: Valsartan vykazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½α<1 hod a t½ß asi 9 hod).
Swedish: Ta sedan din nästa dos i vanlig tid.
Slovak: Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till.
Slovak: Neprestaňte užívať svoj liek, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Swedish: In vitro-studier av amlodipin har visat att cirka 97,5 % av cirkulerande läkemedel binds till plasmaproteiner.
Slovak: V štúdiách s amlodipínom in vitro sa ukázalo, že približne 97,5% cirkulujúceho liečiva sa viaže na bielkoviny plazmy.
Swedish: I dubbelblinda, kontrollerade, kliniska studier, var incidensen för perifert ödem per dos enligt följande:
Slovak: V dvojito slepých, kontrolovaných klinických skúšaniach bola nasledujúca incidencia periférneho edému podľa dávky:
Swedish: Säkerheten hos Copalia har utvärderats i fem kontrollerade kliniska studier på 5 175 patienter, av vilka 2 613 fick valsartan i kombination med amlodipin.
Slovak: Bezpečnosť Copalie sa vyhodnotila v piatich kontrolovaných klinických skúšaniach s 5 175 pacientmi, z ktorých 2 613 dostávalo valsartan v kombinácii s amlodipínom.
Swedish: Detta betyder att båda dessa substanser hjälper till att förhindra sammandragning av blodkärlen.
Slovak: Znamená to, že obe tieto látky pomáhajú zastaviť zužovanie krvných ciev.
Swedish: Sömnlöshet/sömnstörningar
Slovak: Nespavosť/poruchy spánku
Swedish: De kliniska effekterna av dessa farmakokinetiska variationer kan vara mer uttalad hos äldre.
Slovak: Klinický význam týchto zmien vo farmakokinetike sa môže viac prejaviť u starších pacientov.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Copalia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Copaliu
Swedish: Carcinogenes, mutagenes
Slovak: Karcinogenéza, mutagenéza
Swedish: Om du har tagit för många tabletter av Copalia, eller om någon annan har tagit dina tabletter, rådfråga en läkare omedelbart.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Copalie alebo ak niekto iný užije vaše tablety, ihneď sa poraďte s lekárom.
Swedish: Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, hoppa över den dos du missat.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte dávku, ktorú ste zmeškali.
Swedish: Gå omedelbart till läkaren om du får någon av följande mycket sällsynta och allvarliga biverkningar när du har tagit detta läkemedel: - Plötslig väsande andning, bröstsmärtor, andfåddhet eller svårigheter att andas.
Slovak: Okamžite sa poraďte s lekárom, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich veľmi zriedkavých, závažných vedľajších účinkov po užití tohto lieku: - Náhly sipot, bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot dihydropyridinderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na deriváty dihydropyridínu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Ta inte Copalia om du är allergisk mot amlodipin eller andra kalciumkanalblockerare.
Slovak: Neužívajte Copaliu ak ste alergický na amlodipín alebo na akékoľvek iné blokátory kalciových kanálov.
Swedish: Vad Copalia är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Copalia Hur du tar Copalia
Slovak: Čo je Copalia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Copaliu Ako užívať Copaliu
Swedish: Intravenöst kalciumglukonat kan vara till nytta för att reversera effekterna av kalciumkanalblockad.
Slovak: Intravenózne podanie kalciumglukonátu môže byť prospešné pri zvrátení účinkov blokády kalciových kanálov.
Swedish: I två uppföljande långtidsstudier bibehölls effekten av Copalia i mer än ett år.
Slovak: Vo dvoch klinických skúšaniach s dlhodobým následným sledovaním pretrvával účinok Copalie počas jedného roka.
Swedish: Valsartan binds kraftigt till serumproteiner (94-97 %), huvudsakligen serumalbumin.
Slovak: Valsartan sa vo vysokej miere viaže na bielkoviny séra (94-97%), prevažne na sérový albumín.
Swedish: Minskat hemoglobin och hematokrit
Slovak: Znížený hemoglobín a hematokrit
Swedish: Metabolism: Amlodipin metaboliseras i stor utsträckning (cirka 90 %) i levern till inaktiva metaboliter.
Slovak: Biotransformácia: Amlodipín sa extenzívne (približne 90%) metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
Swedish: Om du slutar din behandling med Copalia kan din sjukdom förvärras.
Slovak: Ukončenie liečby Copaliou môže spôsobiť zhoršenie vášho ochorenia.
Swedish: KARTONG FÖR DELFÖRPACKNING AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Slovak: V SPOLOČNOM BALENÍ (BEZ BLUE BOX)
Swedish: Följ läkarens instruktioner för din startdos noggrant.
Slovak: Dôsledne dodržujte pokyny svojho lekára týkajúce sa začiatočnej dávky.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Copalia före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Copaliu predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Copalie.
Swedish: Valsartan utövar ingen partiell agonistisk aktivitet på AT1-receptorn och har mycket större (cirka 20 000 gånger) affinitet till AT1-receptorn än till AT2-receptorn.
Slovak: Valsartan nevykazuje čiastočnú agonistickú aktivitu na receptore AT1 a má oveľa vyššiu (asi 20 000-násobnú) afinitu k receptoru AT1 než k AT2.
Swedish: Över 1 400 hypertoniker fick Copalia en gång dagligen i två placebokontrollerade studier.
Slovak: Viac ako 1 400 pacientov s hypertenziou dostávalo Copaliu raz denne v dvoch klinických skúšaniach kontrolovaných placebom.
Swedish: Tiden till maximala plasmakoncentrationer av amlodipin är likartad hos unga och äldre patienter.
Slovak: Čas do dosiahnutia maximálnych plazmatických koncentrácií amlodipínu je podobný u mladých a starších pacientov.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier har utförts med Copalia och andra läkemedel.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie s Copaliou a inými liekmi.