FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Flaconcino di vetro tipo I, chiuso con un tappo di gomma butile rivestita di fluororesina e sigillato con una ghiera di alluminio a strappo, contenente 50 mg di citarabina in 5 ml di sospensione.
Czech: Skleněná lahvička typu I obsahující 50 mg cytarabinu v 5 ml suspenze uzavřená butylovou pryžovou zátkou chráněnou fluororesinem s hliníkovým flip-off uzávěrem.
Italian: Prima di prelevare il prodotto dal flaconcino bisogna far scaldare il flaconcino a temperatura ambiente (18°C-22°C) per almeno 30 minuti, quindi agitarlo delicatamente capovolgendo il flaconcino per risospendere le particelle subito prima dell'uso.
Czech: Injekční lahvičky se musí ponechat v prostoru s pokojovou teplotou (18 °C - 22 °C) po dobu alespoň 30 minut a těsně před použitím je třeba je mírným převracením resuspendovat.
Italian: Descrizione dell'aspetto di DepoCyte e contenuto della confezione
Czech: Jak DepoCyte vypadá a co obsahuje toto balení
Italian: • in caso di contatti accidentali con le mucose, detergere immediatamente l'area interessata con abbondante acqua; richiedere assistenza medica.
Czech: • dojde-li nedopatřením ke styku léčiva se sliznicí, je třeba postižené oblasti okamžitě hojně vyplachovat vodou a je nutno vyhledat lékaře.
Italian: DepoCyte è una sospensione bianca-bianco avorio iniettabile fornita in un flaconcino.
Czech: Přípravek DepoCyte je bílá až téměř bílá injekční suspenze dodávaná ve skleněné injekční lahvičce.
Italian: Tel: +371 7 800810 info@ibti.lvoffice
Czech: Institute of Innovative Biomedical Technology Tel: +371 7 800810 info@ibti.lvoffice
Italian: Inoltre sono stati osservati i sintomi e i segni di una neuropatia periferica, quali dolore (1%), intorpidimento (3%), parestesia (3%), ipoestesia (2%), debolezza (13%), e alterazioni del controllo intestinale (3%) e vescicale (incontinenza) (1%), e in alcuni casi questa combinazione di segni e sintomi neurologici è stata riportata come Sindrome della coda equina (3%).
Czech: Lze rovněž pozorovat symptomy a příznaky periferní neuropatie, jako je bolest (1 %), znecitlivění (3 %), parestezie (3 %), hypestezie (2 %), slabost (13 %) a poruchy kontroly vyprazdňování stolice (3 %) a kontroly močového měchýře (inkontinence) (1 %).
Italian: Molto comune: vomito, nausea Molto comune: vomito, nausea Molto comune: vomito, nausea
Czech: Velmi časté: zvracení, nauzea Velmi časté: zvracení, nauzea Velmi časté: zvracení, nauzea
Italian: Terapia di consolidamento: 50 mg, somministrati ogni 14 giorni per 3 dosi (5ª, 7ª e 9ª settimana), seguite da un'ulteriore dose di 50 mg alla 13ª settimana.
Czech: Konsolidační terapie: Tři dávky po 50 mg podávané vždy po 14 dnech (5., 7. a 9. týden) plus jedna dávka 50 mg podaná ve 13. týdnu.
Italian: Il personale in stato di gravidanza o che sta cercando attivamente di concepire un figlio (sia il personale di sesso maschile che femminile) non deve manipolare DepoCyte.
Czech: Mezi personálem, který s přípravkem DepoCyte pracuje, nesmí být těhotné ženy, ani muži či ženy, kteří se snaží počít dítě .
Italian: La tossicità sistemica dovuta alla somministrazione endovenosa di citarabina consiste principalmente in una depressione midollare con leucopenia, trombocitopenia e anemia; per il qual motivo si raccomanda il monitoraggio della funzionalità emopoietica.
Czech: Celotělová toxicita způsobená nitrožilním podáváním cytarabinu spočívá hlavně v potlačení činnosti kostní dřeně, což je spojeno s leukopenií, trombocytopenií a anemií.
Italian: Terapia di mantenimento: 50 mg, somministrati ogni 28 giorni per 4 dosi (17ª, 21ª, 25ª e 29ª settimana).
Czech: Udržovací terapie: Čtyři dávky po 50 mg podané vždy po 28 dnech (17., 21., 25. a 29. týden).
Italian: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Regno Unito
Czech: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP
Italian: Gli effetti indesiderati che possono riflettere neurotossicità sono elencati nella Tabella 2 secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e secondo la frequenza: Molto comune (_≥1/10); Comune (≥1/100 a < 1/10); e Non comune (≥ 1/1,000 a < 1/100).
Czech: Nežádoucí účinky pravděpodobně způsobené neurotoxicitou jsou uvedeny v tabulce 2 níže podle MedDRA tříd orgánových systémů a podle frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100).
Italian: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm VA.
Czech: België/Belgique/Belgien
Italian: • Stato confusionale
Czech: • zmatenost;
Italian: Sospensione DepoCyte 50 mg per l'iniezione Citarabina
Czech: DepoCyte 50 mg injekční suspenze Cytarabinum
Italian: Gli effetti indesiderati relativi agli studi di Fase 1-4 nei pazienti con meningite linfomatosa che avevano ricevuto DepoCyte o citarabina sono elencati secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e secondo la frequenza (Molto comune (≥1/10); e Comune (≥1/100 a < 1/10); Non comune (≥1/1,000 a <1/100); Raro (≥1/10,000 a <1/1,000); Molto raro(<1/10,000)) nella Tabella 1 sottostante.
Czech: U pacientů s lymfomatózní meningitidou, kterým byl podáván DepoCyte nebo cytarabin ve studiích fáze 1 - 4, jsou nežádoucí účinky uvedeny v tabulce 1 níže podle MedDRA tříd orgánových systémů a podle frekvence (velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1,000), velmi vzácné (<1/10000)).
Italian: convulsioni, paralisi dei nervi cranici, ipoestesia, mielopatia, parestesia, emiplegia, intorpidimento Comune: sindrome della coda equina,
Czech: Časté: syndrom cauda equina, křeče, ochrnutí hlavových nervů, hypestezie, myelopatie, parestezie, hemiplegie, znecitlivění Časté: syndrom cauda equina, křeče, ochrnutí hlavových nervů, hypestezie, myelopatie, parestezie, hemiplegie, znecitlivění
Italian: • Infezione delle meningi
Czech: • infekce mozkových plen;
Italian: L'incorporazione nel DNA e nell'RNA potrebbe contribuire parimenti alla citotossicità della citarabina.
Czech: K cytotoxicitě cytarabinu přispívá snad též jeho zabudování do DNA a RNA.
Italian: Austria Organizační složka ČR Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Czech: Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost
Italian: Česká republika Mundipharma Ges.m.b.H.
Czech: Mundipharma Ges.m.b.H.
Italian: Nei 5 giorni successivi la somministrazione di ciascuna dose di DepoCyte, le verrà somministrato desametasone, generalmente in compresse, ma a volte per via endovenosa, al fine di mitigare eventuali effetti indesiderati.
Czech: Z důvodu snížení možných nežádoucích účinků budete užívat dexamethason, obvykle v tabletách, ale možné je i nitrožilní podání injekcí, po dobu 5 dnů po užití každé dávky DepoCyte.
Italian: Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla classificazione MedDRA per sistemi e organi e in base alla frequenza: Molto comune (_≥1/10); Comune (≥1/100 a < 1/10); e Non comune (≥ 1/1,000 a < 1/100).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle MedDRA tříd orgánových systémů a podle frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100).
Italian: La meningite infettiva può essere associata alla somministrazione intratecale.
Czech: Intratekální podávání léku může vyvolat infekční meningitidu.
Italian: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm VA. Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Czech: Mundipharma Comm VA. Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Italian: Terapia d'induzione: 50 mg, somministrati ogni 14 giorni per 2 dosi (1ª e 3ª settimana).
Czech: Indukční terapie: Dvě dávky po 50 mg podané s odstupem 14 dnů (1. a 3. týden).
Italian: Nel caso in cui il problema persista, il trattamento con DepoCyte deve essere interrotto.
Czech: Jestliže neurotoxicita přetrvává, je třeba DepoCyte vysadit.
Italian: Patologie gastrointestinali DepoCyte (n = 929 cicli) Metotrexato (n = 258 cicli) Citarabina (n = 99 cicli)
Czech: DepoCyte (n = 929 cyklů) methotrexat (n = 258 cyklů) cytarabin (n = 99 cyklů)
Italian: La somministrazione di DepoCyte in associazione con altri farmaci chemioterapici neurotossici, o con l'irradiazione delle regioni craniali e spinali, può aumentare il rischio di neurotossicità.
Czech: Souběžným intratekálním podáváním cytarabinu a dalších cytotoxických léků se může zvýšit riziko neurotoxicity.
Italian: Comune: convulsioni, idrocefalo acquisito, pleiocitosi liquorale
Czech: Velmi časté: bolest hlavy Časté: křeče, získaný hydrocefalus, pleocytóza cerebrospinální tekutiny
Italian: Trattamento di follow-up: un flaconcino di DepoCyte (50 mg), somministrato ogni 14 giorni per 3 dosi (5ª, 7ª e 9ª settimana), seguite da un'ulteriore dose alla 13ª settimana.
Czech: Následná léčba: Tři dávky po jedné injekční lahvičce DepoCytu (50 mg) podané vždy po 14 dnech (5., 7. a 9. týden) plus jedna dávka ve 13. týdnu.
Italian: Non sono state individuate interazioni certe tra la somministrazione intratecale di DepoCyte e altri medicinali.
Czech: Interakce mezi intratekálně podávaným DepoCyte a dalšími léčivými přípravky nebyly dosud jednoznačně stanoveny.
Italian: Non comune: meningismo
Czech: Časté: únava
Italian: Occorre avvisare i pazienti affinché si rivolgano al medico in caso di comparsa di segni o sintomi di neurotossicità, oppure qualora il desametasone non sia ben tollerato.
Czech: Pacienta je třeba poučit, že v případě, že se u něj projeví příznaky neurotoxicity nebo že nebude dobře snášet perorálně užívaný dexamethason, musí o tom uvědomit lékaře.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DepoCyte 50 mg in sospensione iniettabile
Czech: DepoCyte 50 mg injekční suspenze
Italian: Terapia di mantenimento: un flaconcino di DepoCyte (50 mg), somministrato ogni 28 giorni per 4 dosi (17ª, 21ª, 25ª e 29ª settimana).
Czech: Udržovací léčba: Čtyři dávky po jedné injekční lahvičce DepoCytu (50 mg) podané vždy po 28 dnech (17., 21., 25. a 29. týden).
Italian: I pazienti di sesso maschile sottoposti al trattamento con DepoCyte devono utilizzare adeguate misure contraccettive.
Czech: Také mužští pacienti musejí během léčby DepoCyte používat spolehlivou antikoncepci.
Italian: EMA/388018/2011 EMA/H/C/317
Czech: EMA/388030/2011 EMEA/H/C/317
Italian: La principale misura dell'efficacia è stato il numero dei pazienti che ha risposto al trattamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů reagujících na léčbu.
Italian: Altre informazioni su DepoCyte:
Czech: Další informace o přípravku DepoCyte:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Pacira Limited.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Pacira Limited.
Italian: DepoCyte citarabina
Czech: DepoCyte cytarabin
Italian: DepoCyte aiuta a controllare i sintomi della malattia.
Czech: Přípravek DepoCyte pomáhá kontrolovat příznaky onemocnění.
Italian: L' luglio del 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per DepoCyte, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DepoCyte platné v celé Evropské unii dne 11. července 2001.
Italian: Nello studio principale, il 72% dei pazienti trattati con DepoCyte ha risposto al trattamento (13 su 18), rispetto al 18% di coloro cui veniva somministrata la formulazione standard di citara bina (3 su 17).
Czech: V hlavní studii na léčbu reagovalo 72 % pacientů užívajících přípravek DepoCyte (13 z 18) oproti 18 % pacientů užívajících standardní cytarabin (3 ze 17).
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per DepoCyte.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DepoCyte.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di DepoCyte sono superiori ai rischi e ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku DepoCyte převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku DepoCyte bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Questi sintomi condizionano principalmente i nervi, e annoverano dolori, convulsioni, mal di testa, problemi di deambulazione, problemi di memoria, incontinenza e sensazioni inusuali.
Czech: Tyto příznaky postihují zejména nervy a patří mezi ně bolesti, záchvaty, bolest hlavy, problémy s chůzí, potíže s pamětí, inkontinence a neobvyklé vjemy.
Italian: Quali benefici ha mostrato DepoCyte nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku DepoCyte byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Il principio attivo di DepoCyte, la citarabina (nota anche come ara-C), è un farmaco antitumorale utilizzato sin dagli anni 70.
Czech: Léčivá látka v přípravku DepoCyte, cytarabin (rovněž známý pod názvem ara-C), je protinádorový lék, který se používá již od 70. let.
Italian: DepoCyte viene somministrato inizialmente tramite una iniezione di 50 mg ogni due settimane per le prime cinque dosi, seguite da un'altra dose di 50 mg quattro settimane dopo, e successivamente da 4 dosi di mantenimento di 50 mg ogni quattro settimane.
Czech: Prvních pět dávek přípravku DepoCyte se podává formou 50mg injekce každé dva týdny a následující 50mg dávka se podá o čtyři týdny později.
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche dexametasone (uno steroide) che aiuta a controllare alcuni degli effetti indesiderati del farmaco.
Czech: Pacientovi by měl být rovněž podán dexametazon (steroid), který pomůže zmírnit některé vedlejší účinky tohoto léčivého přípravku.
Italian: Il trattamento con DepoCyte deve essere somministrato esclusivamente da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Czech: Přípravek DepoCyte by měl být podáván pouze lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Italian: Lo studio esaminava anche il lasso di tempo vissuto dai pazienti senza peggioramento dei disturbi nervosi.
Czech: Studie se také zaměřovala na dobu, po jakou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Italian: DepoCyte è un'iniezione di "deposito" (un tipo di iniezione in cui il farmaco viene preparato in modo da essere assorbito molto lentamente dall'organismo).
Czech: Přípravek DepoCyte je „depotní" injekce (typ injekce, kdy je léčivý přípravek uzpůsoben tak, aby byl tělem vstřebáván velmi pomalu).
Italian: Che cos'è DepoCyte?
Czech: Co je DepoCyte?
Italian: La citarabina è un analogo della pirimidina, che è una componente del materiale genetico delle cellule (DNA e RNA).
Czech: Pyrimidin tvoří součást genetického materiálu buněk (DNA a RNA).
Italian: Il CHMP ha notato che DepoCyte si è dimostrato efficace nella cura delle meningiti linfomatose in confronto alla formulazione standard della citarabina e che può far migliorare la qualità di vita dei pazienti, dal momento che è necessaria una quantità minore di iniezioni intratecali.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek DepoCyte prokázal svou účinnost v rámci léčby lymfomatické meningitidy ve srovnání se standardní formou cytarabinu a dále že by mohl zlepšit kvalitu života pacientů, neboť při jeho použití je zapotřebí méně intratekálních injekcí.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con DepoCyte, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DepoCyte naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: DepoCyte è stato confrontato con una formulazione standard di citarabina in uno studio principale che ha coinvolto 35 pazienti affetti da meningiti linfomatose.
Czech: Přípravek DepoCyte byl srovnáván se standardním cytarabinem v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 35 pacientů s lymfomatózní meningitidou.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti affetti da un'infezione attiva nelle meningi.
Czech: Přípravek by rovněž neměl být používán u pacientů s aktivní infekcí mozkových plen.
Italian: Nell'organismo, la citarabina sostituisce la pirimidina e interferisce con gli enzimi coinvolti nella produzione del nuovo DNA.
Czech: V lidském těle zaujímá cytarabin místo pyrimidinu a zasahuje do působení enzymů, které se podílejí na tvorbě nové DNA.
Italian: In questo modo, la citarabina rallenta la crescita delle cellule tumorali fino a provocarne la distruzione.
Czech: V důsledku toho cytarabin zpomaluje růst nádorových buněk a nakonec je tak usmrcuje.
Italian: Al fine di minimizzare i sintomi dell'aracnoidite, ai pazienti dovrebbe essere somministrato dexametasone (per via orale o con un'iniezione) contestualmente alla somministrazione di DepoCye e previo attento monitoraggio.
Czech: Za účelem minimalizace příznaků arachnoiditidy by měl být pacientům souběžně s přípravkem DepoCyte ústy nebo injekcí podán dexametazon a musejí být pečlivě sledováni.
Italian: DepoCyte non deve essere somministrato ai soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla citarabina o a uno qualsiasi delle altre sostanze.
Czech: Přípravek DepoCyte by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na cytarabin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Italian: Il medicinale deve essere iniettato in modo "intratecale" (direttamente nel fluido spinale, nello spazio che circonda il midollo spinale e il cervello).
Czech: Přípravek musí být podán formou „intratekální" injekce (přímo do spinální tekutiny v prostoru, který obklopuje míchu a mozek).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di DepoCyte (osservati in più di un ciclo di trattamento su dieci) sono mal di testa, aracnoidite (infiammazione di una delle membrane che proteggono la spina dorsale e il cervello), confusione, nausea, vomito, diarrea, piressia (febbre), debolezza e trombocitopenia (bassa conta di piastrine ematiche).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku DepoCyte (zaznamenané u více než 1 léčebného cyklu z 10) patří bolest hlavy, arachnoiditida (zánět některé z membrán chránících míchu a mozek), zmatenost, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, horečka, slabost a trombocytopenie (nízký počet krevních destiček).
Italian: Un paziente veniva classificato come "rispondente" in caso di assenza di cellule tumorali nel fluido spinale dopo il trattamento e nel caso in cui i sintomi non siano peggiorati (di assenza di riscontro di peggioramento dei sintomi) dopo quattro settimane.
Czech: Za pacienty, kteří na léčbu reagovali, se považovali ti, kteří po léčbě neměli ve spinální tekutině žádné nádorové buňky a u nichž nedošlo ke zhoršení příznaků po čtyřech týdnech.
Italian: In DepoCyte, la citarabina è contenuta nei liposomi (piccole particelle grasse), da cui il farmaco viene lentamente rilasciato.
Czech: V přípravku DepoCyte je cytarabin obsažen v lipozomech (malých tukových částicích), ze kterých se pomalu uvolňuje.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di DepoCyte.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DepoCyte.
Italian: È un medicinale citotossico (una sostanza che uccide le cellule in attiva divisione, come le cellule tumorali) che appartiene al gruppo degli "antimetaboliti".
Czech: Jedná se o cytotoxický léčivý přípravek (hubí buňky množící se dělením, například nádorové buňky), který patří do skupiny „antimetabolitů".
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con DepoCyte, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DepoCyte je uveden v příbalových informacích.
Italian: DepoCyte è una sospensione iniettabile contenente 50 mg del principio attivo citarabina.
Czech: DepoCyte je injekční suspenze obsahující 50 mg léčivé látky cytarabinu.
Italian: Qual è il rischio associato a DepoCyte?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DepoCyte?
Italian: Tuttavia, non è stata registrata nessuna differenza tra i due farmaci per quanto riguarda il lasso di tempo vissuto dai pazienti senza un peggioramento dei disturbi nervosi.
Czech: Co se však týče doby přežití pacientů bez zhoršení onemocnění, nebyl mezi srovnávanými léčivy zaznamenán žádný rozdíl.
Italian: Il dosaggio può essere ridotto a 25 mg qualora il paziente mostri sintomi di danni ai nervi (mal di testa, visione anormale, debolezza o dolori muscolari).
Czech: Pokud se u pacienta objeví příznaky poškození nervů (jako např. bolest hlavy, abnormální vidění nebo svalová bolest či slabost), je možné dávku snížit na 25 mg.
Italian: Si tratta di una condizione in cui le cellule di un linfoma (un tumore nel sistema linfatico) si sono diffuse al fluido spinale e alle meningi (le membrane che rivestono il cervello ed il midollo spinale).
Czech: Přípravek DepoCyte se používá k léčbě lymfomatózní meningitidy, To je onemocnění, při kterém se lymfom (nádor lymfatického systému) rozšířil do spinální tekutiny a do mozkových plen (blan obklopujících mozek a míchu).
Italian: Perché è stato approvato DepoCyte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek DepoCyte schválen?
Italian: Per che cosa si usa DepoCyte ?
Czech: Na co se přípravek DepoCyte používá?
Italian: Per la versione completa dell'Epar di DepoCyte cliccare qui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek DepoCyte je k dispozici zde.
Italian: Come agisce DepoCyte?
Czech: Jak přípravek DepoCyte působí?
Italian: Non sono stati identificati altri metaboliti.
Czech: Nebyly identifikovány žádné jiné metabolity.
Italian: L'effetto non è noto.
Czech: Účinek není známý.
Italian: Non è noto attualmente se tali disordini neurologici siano transitori o permanenti.
Czech: V současné době není známo, zda jsou takové neurologické poruchy přechodné nebo stálé.
Italian: Codice ATC: J05AR17.
Czech: ATC kód: J05AR17.
Italian: Nessuno dei cambiamenti è stato reputato clinicamente rilevante.
Czech: Žádná změna nebyla považována za klinicky významnou.
Italian: I dati sono presentati come media (%CV).
Czech: Data jsou uvedena jako průměr (%CV).
Italian: Età, sesso ed etnia
Czech: Věk, pohlaví a etnikum
Italian: Altri tipi di medicinali:
Czech: Další druhy léků:
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Czech: Je nutno dodržet preventivní opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Italian: 5 Studio condotto con Descovy.
Czech: 5 Studie provedená s přípravkem Descovy.
Italian: Sesso Maschile Femminile
Czech: Pohlaví Muž Žena
Italian: Pertanto, si potrebbero osservare gli stessi problemi qualora Descovy venga somministrato con un terzo analogo nucleosidico.
Czech: Stejné problémy je proto možné pozorovat, pokud je přípravek Descovy podáván se třetím nukleosidovým analogem.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e deve essere avviato un trattamento, quando necessario.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Italian: Prenda sempre la dose raccomandata dal medico.
Czech: Vždy užívejte dávku doporučenou svým lékařem.
Italian: Descovy riduce quindi la quantità di HIV nel suo corpo.
Czech: Přípravek Descovy proto snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 aprile 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. dubna 2016
Italian: Se ha già assunto Descovy durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Descovy, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Italian: Medicinali usati per il trattamento dell'epatite B:
Czech: Léky používané k léčbě hepatitidy B:
Italian: 2 In caso vi siano dati disponibili da studi di interazione farmacologica.
Czech: 2 V případě, že jsou k dispozici údaje ze studií lékových interakcí.
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati su Descovy o sui suoi componenti in donne in gravidanza.
Czech: Nejsou k dispozici žádné dostatečné a dobře kontrolované studie přípravku Descovy nebo jeho složek u těhotných žen.