FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Thyrogen peut réduire l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines, puisque des vertiges et des maux de tête ont été rapportés.
Lithuanian: Thyrogen gali mažinti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, kadangi gauta pranešimų apie galvos svaigimą ir galvos skausmą.
French: Conserver le flacon dans sa boîte en carton.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje.
French: Thyrogen est indiqué pour la stimulation pré-thérapeutique en association avec 30 mCi (1,1 GBq) à 100 mCi (3,7 GBq) d'iode radioactif en vue de l'ablation des reliquats de tissus thyroïdiens par l'iode radioactif chez les patients ayant subi une thyroïdectomie quasi-totale ou totale en raison d'un cancer de la thyroïde bien différencié et qui ne présentent aucun signe de métastases à distance du cancer de la thyroïde (voir section 4.4).
Lithuanian: Thyrogen vartojamas ikiterapinei stimuliacijai prieš skydliaukės audinio likučių abliaciją nuo 30 mCi (1,1 GBg) iki 100 mCi (3,7 GBq) radioaktyviuoju jodu pacientams, kuriems atliktas dalinis ar visiškas skydliaukės pašalinimas dėl gerai diferencijuoto skydliaukės vėžio ir nesant duomenų apie tolimesnį skydliaukės vėžio metastazavimą (žr.
French: L'utilisation de ce critère a montré que l'ablation des reliquats thyroïdiens a été une réussite chez 18/21 patients (86%) et 23/24 patients (96%) appartenant respectivement au groupe sevrage et au groupe Thyrogen.
Lithuanian: Remiantis šiuo Tg kriterijumi, 18 pacientų iš 21 (86 %), kuriems buvo nutraukta SHS terapija, ir 23 pacientams iš 24 (96 %), dalyvavusių gydymo vaistu Thyrogen grupėje, abliacijos būdu buvo sėkmingai pašalinti skydliaukės likučiai.
French: Les patients à faible risque atteints d'un cancer bien différencié de la thyroïde et qui présentent une concentration de Tg sérique non détectable sous TFHT et aucune augmentation de la concentration de Tg après stimulation par la TSH humaine recombinante peuvent être surveillés grâce au dosage de leur concentration de Tg après stimulation par la TSH humaine recombinante.
Lithuanian: Nedidelės rizikos grupės ligoniai, sergantys gerai diferencijuota skydliaukės karcinoma, kurių Tg kiekis serume SHST metu yra nenustatomai mažas ir rekombinuoto skydliaukę stimuliuojančio hormono (rh SSH) stimuliuotas Tg kiekis nepadidėjęs, gali būti stebimi, nustatant rh SSH stimuliuotą Tg kiekį.
French: • réactions au site de l'injection (incluant : rougeur, gêne, démangeaisons, douleur ou picotement localisés et éruption prurigineuse)
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant paraudimą, nemalonų pojūtį, niežulį, vietos skausmą ar dilgčiojimą ir niežtintį bėrimą,
French: Pour la scintigraphie à l'iode radioactif ou l'ablation, l'iode radioactif doit être administré 24 heures après la dernière injection de Thyrogen.
Lithuanian: Norint atlikti radioaktyvaus jodo skenavimą ar abliaciją, reikia, praėjus 24 valandoms po paskutinės Thyrogen injekcijos, sušvirkšti radioaktyvaus jodo.
French: Comment utiliser Thyrogen
Lithuanian: Kaip vartoti Thyrogen
French: Un dosage de la thyroglobuline après stimulation par Thyrogen a également été réalisé.
Lithuanian: Taip pat buvo atliekamas Thyrogen-stimuliuoto tiroglobulino tyrimas.
French: Un essai de Phase III portant sur 164 patients, a montré que le taux de détection du tissu d'origine thyroïdienne grâce au dosage sérique de thyroglobuline pratiqué après administration de Thyrogen, se situait entre 73 et 87 %, contre 42 à 62 % sous traitement freinateur par les hormones thyroïdiennes.
Lithuanian: Ypač jautresnis jis buvo III fazės tyrime, kai buvo tiriami 164 pacientai: skydliaukės kilmės audinio nustatymo dažnis, atliekant tiroglobulinui nustatyti Thyrogen mėginį, siekė 73 % - 87 %, tuo tarpu kai tiroglobulinas buvo vartojamas SHST metu, esant tokiems patiems paimtos medžiagos kiekiams ir lyginimui naudotiems standartams, jis buvo 42 % - 62 %.
French: Ne pas utiliser les flacons contenant des particules étrangères, présentant un trouble ou une couleur anormale.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu jame yra pašalinių dalelių, tirpalas yra drumstas ar pasikeitė jo spalva.
French: Du fait de l'élévation des concentrations en TSH après l'administration de Thyrogen, les patients présentant d'un cancer de la thyroïde avec métastases, en particulier lorsque ces dernières sont situées dans des espaces restreints tels que le cerveau, la moelle épinière et l'orbite ou lorsque la maladie infiltre le cou, peuvent présenter un œdème local ou une hémorragie focale au site des métastases provoquant une augmentation de la taille tumorale.
Lithuanian: Skydliaukės vėžiu su metastazėmis sergantiems pacientams dėl SSH kiekio padidėjimo, pavartojus preparato Thyrogen, dažniausiai ribotose ertmėse (pvz., galvos ir nugaros smegenyse ir akiduobėse) ar augliui išplitus kakle, metastazių vietose gali susidaryti vietinės edemos ar kraujavimo židiniai, sukeliantys naviko padidėjimą.
French: Les données non cliniques de l'utilisation de Thyrogen sont limitées, mais ne révèlent aucun danger particulier pour l'homme.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimo duomenų yra nedaug, bet jie neatskleidžia jokio, atsiradusio dėl Thyrogen naudojimo, ypatingo pavojaus žmogui.
French: • douleur musculaire ou articulaire
Lithuanian: • raumenų arba sąnarių skausmas,
French: Taille des conditionnements : 1 ou 2 flacons de Thyrogen par boîte.
Lithuanian: Pakuotė: vienas arba du Thyrogen flakonai vienoje kartoninėje dėžutėje.
French: Chaque flacon contient 1,1 mg de thyrotropine alfa.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1,1 mg tirotropino alfa.
French: • sensations de picotement ou de fourmillement (paresthésies)
Lithuanian: • dilgčiojimo pojūtis (parestezija),
French: Taille des conditionnements : 1 ou 2 flacons par boîte.
Lithuanian: Pakuotė: vienas arba du flakonai vienoje kartoninėje dėžutėje.
French: Affections musculosquelettiques et affections du tissu conjonctif douleurs cervicales, douleurs dorsales arthralgie, myalgie
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai kaklo skausmas, nugaros skausmas artralgija, mialgija
French: Il n'est pas recommandé de doser la TSH après l'administration de Thyrogen.
Lithuanian: SSH tyrimo po Thyrogen vartojimo atlikti nerekomenduojama.
French: Activité d'iode élevée (3.7 GBq)
Lithuanian: Didelio aktyvumo RAJ (3,7 GBq)
French: Après l'injection, le pic moyen (Cmax) s'élevait à 116 ± 38 mU/L et se situait environ à 13 ± 8 heures après l'administration.
Lithuanian: susidarė vidutinė Thyrogen maksimali koncentracija (Cmax), kurios vidutinė reikšmė buvo 116 ± 38 mU/l.
French: Seul 1 ml doit être prélevé, équivalent à 0,9 mg de thyrotropine alfa.
Lithuanian: Ištraukiama tik 1 ml vaisto (atitinka 0,9 ml tirotropino alfa).
French: En cas de surdosage, il est recommandé de rétablir l'équilibre hydrique et éventuellement d'administrer un antiémétique.
Lithuanian: Perdozavimo atveju siūloma stengtis atkurti skysčių balansą, taip pat galima apsvarstyti vaistų nuo vėmimo vartojimą.
French: Les informations issues de la surveillance après commercialisation, ainsi que les informations publiées, laissent penser que l'élimination de Thyrogen est significativement plus lente chez les patients dialysés en insuffisance rénale chronique terminale (IRCT), ce qui entraîne une augmentation des taux de thyréostimuline (TSH) pendant plusieurs jours après le traitement.
Lithuanian: Remiantis poregistracinės priežiūros duomenimis bei paskelbta moksline informacija galima spręsti, kad Thyrogen reikšmingai lėčiau šalinamas iš pacientų, sergančių galutinės stadijos inkstų liga (angl.
French: Cela a été considéré comme relié à des niveaux élevés de thyréostimuline (TSH) pendant une période prolongée.
Lithuanian: Buvo manoma, kad tai susiję su ilgesnį laikotarpį padidėjusiu skydliaukę stimuliuojančio hormono (SSH) kiekiu.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Genzyme Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Genzyme Europe B.
French: Activité d'iode faible (1.1 GBq)
Lithuanian: Mažo aktyvumo RAJ (1,1 GBq)
French: La pharmacocinétique de Thyrogen a été étudiée chez des patients atteints de cancer bien différencié de la thyroïde après une injection intramusculaire unique de 0,9 mg.
Lithuanian: Farmakokinetinės Thyrogen savybės buvo tirtos darant vieną 0,9 mg injekciją į raumenis gerai diferencijuotu skydliaukės vėžiu sergantiems ligoniams.
French: Grossesse (voir section 4.6)
Lithuanian: 4.6 skyrių).
French: L'un de ses effets est de stimuler la capture d'iode par le tissu thyroïdien résiduel, ce qui est important pour la scintigraphie.
Lithuanian: Vienas iš poveikių - likęs skydliaukės audinys stimuliuojamas įsisavinti jodą, o tai yra svarbu atliekant radioaktyviojo jodo skenavimą.
French: La thyrotropine alfa (thyréostimuline humaine recombinante) est une glycoprotéine hétérodimère produite par la technologie de l'ADN recombinant.
Lithuanian: Tirotropinas alfa (rekombinantinis žmogaus skydliaukę stimuliuojantis hormonas) yra heterodimerinis glikoproteinas, pagamintas DNR rekombinavimo būdu. Jį sudaro du nekovalentiškai sujungti subvienetai.
French: Thyrogen doit être administré uniquement en intramusculaire dans la fesse.
Lithuanian: Thyrogen turi būti leidžiamas tik į sėdmenų raumenį.
French: • si vous avez une insuffisance hépatique; vous devriez quand même pouvoir prendre Thyrogen.
Lithuanian: • jeigu sutrikusi Jūsų kepenų veikla, Thyrogen vartoti turėtų būti galima.
French: La présence d'autoanticorps antithyroglobuline est attendue chez 18 à 40% des patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde.
Lithuanian: Galima tikėtis, kad 18-40 % ligonių, sergančių diferencijuotu skydliaukės vėžiu, turi Tg autoantikūnus, o tai gali sąlygoti neigiamus Tg tyrimo serume rezultatus.
French: Votre médecin déterminera la dose exacte d'iode radioactif à utiliser lors de la scintigraphie, en tenant compte du fait que vous continuez à prendre des hormones thyroïdiennes.
Lithuanian: Tikslią radioaktyvaus jodo dozę, reikalingą atliekant radioaktyvaus jodo skenavimą, atsižvelgdamas į vartojamus skydliaukės hormonus, nustatys Jūsų gydytojas.
French: Thyrogen est utilisé pour détecter certains types de cancer thyroïdien chez les patients dont la glande thyroïde a été retirée et qui prennent des hormones thyroïdiennes.
Lithuanian: Thyrogen vartojamas kai kurių tipų skydliaukės vėžiui nustatyti ligoniams, kurie po skydliaukės pašalinimo vartoja skydliaukės hormonų.
French: Chaque flacon contient 0,9 mg/ml de thyrotropine alfa après reconstitution dans 1,2 ml d'eau pour injection.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,9 mg tirotropino alfa, atskiedus 1,2 ml injekcinio vandens.
French: L'administration de Thyrogen à des patients atteints d'insuffisance hépatique ne nécessite pas de précautions particulières.
Lithuanian: Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Thyrogen skirti galima be ypatingų atsargumo priemonių.
French: Il stimule également la production de la thyroglobuline et des hormones thyroïdiennes s'il y a un tissu thyroïdien résiduel.
Lithuanian: Jis taip pat stimuliuoja likusį skydliaukės audinį gaminti tiroglobuliną ir skydliaukės hormonus.
French: Lorsque Thyrogen est utilisé comme alternative au sevrage en hormones thyroïdiennes, la sensibilité la plus élevée pour la détection de reliquats thyroïdiens ou de cancer est obtenue par l'association d'une scintigraphie du corps entier et du dosage de Tg. Des résultats faux négatifs peuvent se produire après stimulation par Thyrogen.
Lithuanian: Jei vaistas skiriamas kaip alternatyva skydliaukės hormono nutraukimui ir po Thyrogen injekcijos atliekama viso kūno scintigrafija (VKS) ir Tg tyrimas, tyrimo jautrumas, nustatant skydliaukės ar vėžio likučius, būna didesnis.
French: Activité élevée d'iode (3.7 GBq)
Lithuanian: Didelio aktyvumo RAJ dozė (3,7 GBq)
French: Le schéma posologique recommandé de Thyrogen est de deux injections intramusculaires de 0,9 mg de thyrotropine alfa administrées à 24 heures d'intervalle.
Lithuanian: Rekomenduojama Thyrogen dozavimo schema yra dvi 0,9 mg tirotropino alfa dozės leidžiamos į raumenis kas 24 valandas.
French: Après reconstitution avec 1,2 ml d'eau pour préparations injectables, 1,0 ml de solution (égal à 0,9 mg de Thyrogen) est prélevé et administré au patient.
Lithuanian: Praskiedus 1,2 ml injekcinio vandens susidaro 1 ml tirpalo (atitinkančio 0,9 mg Thyrogen), švirkščiamo pacientui.
French: Phosphate monobasique de sodium monohydraté Phosphate dibasique de sodium heptahydraté Chlorure de sodium
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Dinatrio-vandenilio fosfatas heptahidratas Natrio chloridas
French: On ignore si Thyrogen est dangereux pour le fœtus en cas d'administration à la femme enceinte, ou s'il peut altérer les fonctions de reproduction.
Lithuanian: Ar Thyrogen gali pakenkti vaisingumui ir vaisiui, jei bus sušvirkštas nėščiai moteriai, nežinoma.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
French: Il est recommandé d'envisager un traitement préalable par corticostéroïdes chez les patients dont le développement local de la tumeur peut compromettre les structures anatomiques vitales.
Lithuanian: Pacientų gydymą, kuriems navikas gali išplisti į gyvybiškai svarbias anatomines struktūras, patariama pradėti vartojant kortikosteroidų.
French: Pour la scintigraphie ou l'élimination (ablation), votre médecin vous administrera l'iode radioactif 24 heures après votre dernière injection de Thyrogen.
Lithuanian: Kai bus atliekamas radioaktyvaus jodo kaupimo skydliaukėje skenavimas ar šalinimas (abliacija), praėjus 24 valandoms po paskutinės Thyrogen injekcijos, gydytojas Jums skirs radioaktyvaus jodo.
French: Des concentrations sériques de thyroglobuline de 3 ng/mL, 2 ng/mL et 1 ng/mL obtenues après stimulation par Thyrogen, ont la même signification que respectivement 10 ng/mL, 5 ng/mL et 2 ng/mL obtenues après arrêt du traitement freinateur par les hormones thyroïdiennes.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad atliekant operuotų ligonių skydliaukės likučio ar vėžio nustatymui reikalingą tiroglobulino tyrimą, kai žemiausia nustatymo riba yra 0,5 ng/ml tiroglobulino, Thyrogen stimuliuoti tiroglobulino 3 ng/ml, 2 ng/ml ir 1 ng/ml kiekiai atitinka 10 ng/ml, 5 ng/ml ir 2 ng/ml tiroglobulino kiekius, kurie būna nutraukus skydliaukės hormono vartojimą.
French: Taux de récidive dans l'étude ESTIMABL1 chez les patients ayant reçu une dose faible ou élevée d'iode et ceux préparés avec Thyrogen ou sevrage en hormones thyroïdiennes.
Lithuanian: Recidyvo dažnis pacientams, kurie gavo mažą arba didelę RAJ dozę, ir tiems, kurie prieš abliaciją vartojo Thyrogen arba jiems buvo nutrauktas skydliaukės hormono (NSH) vartojimas, tyrimo ESTIMABL1 metu
French: Les effets suivants ont été signalés sous Thyrogen:
Lithuanian: Toliau nurodytas pastebėtas Thyrogen šalutinis poveikis.
French: DATE DE PEREMPTION
Lithuanian: Paruošto tirpalo
French: La posologie recommandée de Thyrogen est de deux doses administrées avec un intervalle de 24 heures entre les doses.
Lithuanian: Rekomenduojama Thyrogen dozavimo schema: dvi dozės, vartojamos kas 24 valandas.
French: L'une des études a évalué deux injections intramusculaires de 0,9 mg à 24 heures d'intervalle et trois injections intramusculaires de 0,9 mg à 72 heures d'intervalle.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu buvo išbandyti du dozavimo režimai: po 0,9 mg į raumenis kas 24 val.
French: L'utilisation de Thyrogen permet de réaliser une scintigraphie à l'iode radioactif alors que les patients sont euthyroïdiens grâce au traitement par hormones thyroïdiennes.
Lithuanian: Thyrogen vartojimas sudaro sąlygas vaizduoti radioaktyvaus jodo kaupimąsi, nes skydliaukės hormono slopinimo terapijos metu ji išskiria normalų hormono kiekį.
French: Thyrogen ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Thyrogen vartoti negalima.
French: Chaque flacon de Thyrogen contient une valeur nominale de 0,9 mg de thyrotropine alfa.
Lithuanian: Kiekviename Thyrogen flakone yra 0,9 mg (nominalus kiekis) tirotropino alfa (thyrotropinum alfa).
French: Cela correspond à 0,9 mg de thyrotropine alfa à injecter.
Lithuanian: Jame yra reikalingas 0,9 mg tirotropino alfa kiekis, kurį reikia sušvirkšti.
French: Thyrogen 0,9 mg poudre pour solution injectable Thyrotropine alfa
Lithuanian: Thyrogen 0,9 mg milteliai injekciniam tirpalui Tirotropinas alfa (Thyrotropinum alfa)
French: Phosphate de sodium monobasique, monohydrate Phosphate de sodium dibasique, heptahydrate Chlorure de sodium
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: manitolis, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio-vandenilio fostatas heptahidratas, natrio chloridas.
French: Les 28 patients (100%) traités après arrêt du TFHT et les 32 patients (100%) traités après administration de Thyrogen ne présentaient pas de captation visible de l'iode radioactif dans le lit thyroïdien ou, si elle était visible, une captation <0,1% de l'activité de l'iode radioactif administré.
Lithuanian: Visiems 28 pacientams (100 %), gydytiems po SHS terapijos nutraukimo ir visiems 32 pacientams (100 %), gydytiems po Thyrogen vartojimo, nebuvo nustatyta matomų radioaktyvaus jodo sankaupų skydliaukės vagoje ar, jei matoma, <0,1 % suvartoto radioaktyvaus jodo aktyvumo skydliaukės vagoje. Skydliaukės likučių abliacija buvo sėkminga ir remiantis Thyrogen stimuliuojamo <2 ng/ml Tg kiekio serume kriterijumi praėjus aštuoniems mėnesiams po abliacijos, bet tik pacientams, kurių organizme nesigamino antitiroglobulino antikūniai.
French: Par conséquent, la recherche d'anticorps antithyroglobuline doit être associée au dosage de la Tg.
Lithuanian: Todėl reikia tirti ir TgAb autoantikūnus, ir Tg.
French: Dans ces études l'utilisation de Thyrogen pour le dosage sérique de la thyroglobuline a amélioré la sensibilité par rapport au dosage réalisé pendant le traitement freinateur par les hormones thyroïdiennes.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad tiroglobulino nustatymas naudojant Thyrogen yra jautresnis, negu tiroglobulino nustatymas SHST metu.
French: Pour le dosage de la thyroglobuline (Tg), votre médecin ou infirmière prélèvera un échantillon sérique 72 heures après la dernière injection de Thyrogen.
Lithuanian: Tiroglobulino (Tg) tyrimui reikalingą serumo mėginį gydytojas arba slaugytoja turi paimti po paskutinės Thyrogen injekcijos praėjus 72 valandoms.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fatigue, asthénie affection pseudogrippale, fièvre, frissons, sensation de chaud gêne,
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai nuovargis, astenija į gripą panašus negalavimas, pireksija, šaltkrėtis, karščio pojūtis nemalonus pojūtis, skausmas, niežėjimas, išbėrimas ir dilgėlinė injekcijos į raumenis vietoje
French: La solution reconstituée peut être conservée jusqu'à 24 heures au réfrigérateur (2°C-8°C), à l'abri de la lumière, en évitant toute contamination microbienne.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą galima laikyti šaldytuve 2 °C-8 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 val.
French: Une augmentation des tissus thyroïdiens résiduels ou des métastases peut survenir après un traitement par Thyrogen.
Lithuanian: Po gydymo vaistu Thyrogen gali padidėti skydliaukės audinio likutis arba atsirasti metastazių.
French: Le troisième patient a présenté les effets indésirables suivants après administration intramusculaire d'une dose de 3,6 mg : nausées, vomissements et bouffées de chaleur.
Lithuanian: Trečiajam pacientui pasireiškė pykinimas, vėmimas ir karščio pylimai sušvirkštus 3,6 mg į raumenis.
French: Thyrogen en association avec une scintigraphie du corps entier est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3) en raison de l'exposition du fœtus à des doses élevées d'iode radioactif.
Lithuanian: Thyrogen kartu su diagnostine radioaktyvaus jodo viso kūno scintigrafija nėščioms moterims skirti negalima dėl didelės radioaktyvios medžiagos dozės vaisiui (žr.
French: Après reconstitution avec de l'eau pour préparations injectables, 1,0 ml de solution (0,9 mg de thyrotropine alfa) est administré par injection intramusculaire dans la fesse.
Lithuanian: Injekciniame vandenyje ištirpinus miltelius, 1 ml (0,9 mg tirotropino alfa) tirpalo sušvirkščiamas į sėdmenų raumenis.
French: Patients atteints d'insuffisance rénale/hépatique
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi
French: Ajouter 1,2 ml d'eau pour préparations injectables dans le flacon contenant la poudre de Thyrogen.
Lithuanian: Į flakoną su Thyrogen milteliais įpilkite 1,2 ml injekcinio vandens.
French: Après reconstitution, chaque flacon de Thyrogen contient 0,9 mg de thyrotropine alfa dans 1,0 mL.
Lithuanian: Praskiedus, kiekviename Thyrogen flakone yra po 0,9 mg tirotropino alfa kiekviename 1 ml.
French: Thyrotropine alpha est non inférieur au sevrage en hormones thyroïdiennes pour la stimulation pré-thérapeutique associée à de l'iode radioactif en vue de l'ablation postopératoire des reliquats de tissus thyroïdiens.
Lithuanian: Tirotropino alfa vartojimas ikiterapinei stimuliacijai, skirtai skydliaukės audinio liekanų abliacijai radioaktyviuoju jodu po chirurginės operacijos, buvo neprastesnis nei skydliaukės hormonų vartojimo nutraukimas.
French: Administrer dans les 3 heures suivant la reconstitution.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą sušvirkšti per 3 valandas.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Il n'a pas été mené d'études d'interactions entre Thyrogen et d'autres médicaments.
Lithuanian: Atskirų tyrimų sąveikai tarp Thyrogen ir kitų vaistinių preparatų nustatyti nebuvo atlikta.
French: Utiliser un seul flacon de Thyrogen par injection.
Lithuanian: Vienas Thyrogen flakonas skirtas tik vienai injekcijai.
French: Si des métastases sont présentes dans des espaces étroits, tels que les espaces intracérébraux (dans le cerveau) ou dans la moelle épinière, ces patients peuvent présenter des symptômes susceptibles d'apparaître rapidement comme une paralysie partielle affectant un côté du corps (hémiparésie), des difficultés respiratoires ou une perte de la vision.
Lithuanian: Dėl Thyrogen vartojimo padidėjus SSH koncentracijai, pacientams, turintiems antrinių navikų (metastazių), gali tinti arba kraujuoti šių metastazių vietoje, pastarosios gali padidėti. Jeigu metastazės yra siaurose erdvėse, pvz., galvos arba nugaros smegenyse, pacientai gali patirti staigiai pasireiškiančių simptomų, pavyzdžiui, vienos kūno pusės paralyžių (hemiparezę), kvėpavimo sutrikimų arba apakti.
French: Un œdème laryngé, une détresse respiratoire nécessitant une trachéotomie et une douleur des foyers métastasiques ont également été signalés après l'administration de Thyrogen.
Lithuanian: Po Thyrogen skyrimo taip pat buvo pranešta apie gerklų edemą, kvėpavimo sutrikimą, dėl kurio buvo reikalinga tracheotomija bei skausmą metastazių buvimo vietoje.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 9 mars 2000 Date du dernier renouvellement : 9 mars 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
French: On sait que Thyrogen entraîne une augmentation transitoire mais notable de la concentration sérique en hormone thyroïdienne lorsqu'il est administré aux patients qui conservent une quantité importante de tissus thyroïdiens in situ.
Lithuanian: Nustatyta, kad Thyrogen (skiriamas pacientams, kurių didžioji skydliaukės audinio dalis tebėra in situ) gali sukelti laikiną, tačiau reikšmingą skydliaukės hormonų koncentracijos serume padidėjimą.
French: A. FABRICANTDE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTSRESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
French: Chez les patients atteints d'un cancer thyroïdien, une croissance de la tumeur a été signalée pendant l'arrêt des hormones thyroïdiennes pour examens diagnostiques.
Lithuanian: Pranešta, kad skydliaukės vėžiu sergantiems pacientams dėl diagnostinio tyrimo nustojus vartoti skydliaukės hormonų ėmė augti navikas.