FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Greint hefur verið frá háu hlutfalli meðferða sem hafa brugðist (virological failure) og framkomu ónæmis í upphafi meðferðar þegar abacavír var notað í samsettri meðferð, einu sinni á dag, með tenófóvírdísóproxílfúmarati og lamivúdíni.
Norwegian Bokmål: En høy forekomst av virologisk svikt og tidlig resistensutvikling har vært rapportert når abakavir ble brukt i kombinasjon med tenofovirdisoproksilfumarat og lamivudin som én gang daglig doseringsregime.
Icelandic: Þeir tengjast tilteknum arfgerðarbreytingum á táknasvæði gensins fyrir bakrita (RT) (táknar M184V, K65R, L74V og Y115F).
Norwegian Bokmål: Abakavir-resistente isolater av HIV-1 er selektert in vitro, og er forbundet med spesifikke genotypiske forandringer i reverstranskriptase (RT)-kodonregionen (kodon M184V, K65R, L74V og Y115F).
Icelandic: Ef tefst að hætta meðferð með Ziagen eftir að ofnæmi er farið að koma fram getur það valdið lífshættulegum viðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Forsinket avbrudd i behandling med Ziagen etter utbruddet av overfølsomhet, kan resultere i en livstruende reaksjon.
Icelandic: Vertu í sambandi við lækninn og ekki hætta að taka Ziagen nema að ráði læknisins.
Norwegian Bokmål: Hold kontakt med legen din, og ikke slutt å ta Ziagen hvis ikke legen din har anbefalt det. Hvor mye du skal ta
Icelandic: Ziagen inniheldur abacavír (sem er einnig virkt efni í Trizivir, Triumeq og Kivexa).
Norwegian Bokmål: Ziagen inneholder abakavir (som også er et virkestoff i Trizivir, Triumeq og Kivexa).
Icelandic: Pakkningin fyrir Ziagen inniheldur aðvörunarkort, til að minna þig og heilbrigðisstarfsfólk á abacavírofnæmi.
Norwegian Bokmål: I Ziagenpakningen er det et pasientkort for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir.
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: HIV-smit er ráðlagt að HIV-smitaðar mæður hafi börn sín ekki undir neinum kringumstæðum á brjósti.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av HIV til barnet, anbefales det at HIV-smittede kvinner ikke under noen omstendigheter ammer.
Icelandic: Ziagen á ekki að gefa sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Ziagen bør ikke gis til pasienter med nyresvikt (se pkt.
Icelandic: Örvun umbrota í lifur hefur ekki sést í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett induksjon av levermetabolisme i de kliniske studiene.
Icelandic: Umbrotsefnin eru skilin út í þvagi.
Norwegian Bokmål: Resten elimineres i fekalier.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum voru óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna í tengslum við Ziagen meðferð sjaldgæfar, og enginn munur var á tíðni þeirra hjá sjúklingum sem voru á Ziagen og samanburðarhópi.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier var avvikende laboratoriefunn relatert til Ziagenbehandlingen uvanlig, det var ingen forskjell i forekomst mellom pasienter som fikk Ziagen og kontrollgruppen.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglýkólat, magnesíumsterat og vatnsfrí kísilkvoða í töflukjarnanum.
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat og kolloidal vannfri silika i kjernen av tabletten.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á fósturvísi og fóstur hjá rottum, en ekki kanínum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er det vist toksisitet for embryoet under utvikling og fosteret hos rotter, men ikke hos kaniner (se pkt.
Icelandic: Í einni klínískri, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem gerð var hjá fullorðnum, var meðferð með abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni borin saman við meðferð með indínavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie har sammenlignet kombinasjonen av abakavir, lamivudin og zidovudin med kombinasjonen av indinavir, lamivudin og zidovudin hos voksne pasienter.
Icelandic: 3. Fjöldi einstaklinga með ≥1 stökkbreytingu tengda týmidínhliðstæðum (TAMs).
Norwegian Bokmål: Antall personer med ≥1 tymidinanalog mutasjon (TAM)
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn (sem eru a.m.k.
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommer og barn (som veier minst 25 kg):
Icelandic: Í rannsókn á 20 HIV-sýktum sjúklingum sem fengu 300 mg af abacavíri tvisvar á dag, en aðeins einn 300 mg skammt fyrir 24 klukkustunda söfnunartímabilið, var margfeldismeðaltal (geometric mean) endanlegs helmingunartíma carbóvír-TP við jafnvægi innan frumna 20,6 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: I en studie med 20 HIV- infiserte pasienter som fikk abakavir 300 mg to ganger daglig, hvor kun en dose på 300 mg ble tatt før prøveperioden over 24 timer, var den geometriske gjennomsnittlige intracellulære halveringstiden for terminalt karbovir-TP ved "steady state" 20,6 timer, sammenliknet med den geometriske gjennomsnittlige halveringstiden for abakavir i plasma i denne studien på 2,6 timer.
Icelandic: á Ziagen meðferð eða annarri retróveirulyfjameðferð geta áfram fengið tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Ziagen eller annen antiretroviral behandling kan fremdeles utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av HIV-infeksjon.
Icelandic: Metadón: Rannsókn á lyfjahvörfum þar sem abacavír 600 mg tvisvar á dag, og metadón voru gefin saman, sýndu að Cmax fyrir abacavír minnkaði um 35% og um 1 klst.
Norwegian Bokmål: Metadon: En farmakokinetisk studie viste at administrering av abakavir 600 mg to ganger daglig sammen med metadon ga 35 % reduksjon i Cmax for abakavir, og en times forsinkelse i tmax, men AUC var uforandret.
Icelandic: Þrýstu plastmillistykkinu ofan í flöskuhálsinn.
Norwegian Bokmål: Trykk plastadapteren mot flaskehalsen.
Icelandic: Notkun abacavírs er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með miðlungsmikið eða verulega skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Abakavir er ikke anbefalt til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Útsetning í plasma, hjá börnum sem fá abacavírmixtúru samkvæmt ráðlagðri skammtaáætlun, er svipuð og hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Barn som får abakavir mikstur i henhold til anbefalt dosering oppnår lik eksponering av abakvir i plasma som hos voksne.
Icelandic: Ziagen 20 mg/ml mixtúra, lausn Abacavír
Norwegian Bokmål: Ziagen 20 mg/ml mikstur, oppløsning abakavir
Icelandic: Raunaðgengi abacavírs til inntöku er u.þ.b. 83% hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av peroralt abakavir er hos voksne ca. 83 %.
Icelandic: Mixtúran er tær eða örlítið skýjuð, gulleit vatnslausn sem getur orðið brún með tímanum.
Norwegian Bokmål: Miksturen er en klar til svakt opaliserende gul, vandig oppløsning som kan gå over til en brun farge over tid
Icelandic: Ef læknirinn telur að svo kunni að vera verður þér sagt að taka aldrei aftur Ziagen eða nein önnur lyf sem innihalda abacavír (t.d. Triumeq,
Norwegian Bokmål: Dersom legen din tror at symptomene dine kan være relatert til det, vil du få beksjed om aldri å ta Ziagen eller noen andre legemidler som inneholder abakavir (for eksempel Trizivir, Triumeq eller Kivexa) igjen.
Icelandic: Greint hefur verið frá brisbólgu, en orsakasamhengi við abacavírmeðferð er óvíst.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er rapportert, men sammenhengen med abakavir er usikker.
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR - MIXTÚRA, LAUSN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN YTTERKARTONG- MIKSTUR, OPPLØSNING
Icelandic: Fullorðnir sem hafa fengið meðferð áður
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter som tidligere har mottatt antiretroviral behandling
Icelandic: Engar nýjar aukaverkanir komu fram hjá þessum börnum.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noe som forårsaket bekymring angående sikkerheten hos disse individene.
Icelandic: Hann má gefa annaðhvort sem 150 mg (hálfa töflu) að morgni og 300 mg (heila töflu) að kvöldi, eða 450 mg (eina og hálfa töflu) einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Den kan tas som enten 150 mg (en halv tablett) om morgenen og 300 mg (en hel tablett) om kvelden, eller 450 mg (en og en halv tablett) èn gang daglig.
Icelandic: Í ESS30008 rannsókninni var 260 sjúklingum með veirubælingu á fyrstu meðferð með 300 mg af abacavíri ásamt 150 mg af lamivúdíni, sem bæði voru gefin tvisvar á dag ásamt próteasahemli eða bakritahemli sem ekki er núkleósíð, slembiraðað til þess að halda áfram þessari meðferð eða skipta yfir á abacavír/lamivúdín í sömu töflu (FDC) ásamt próteasahemli eða bakritahemli sem ekki er núkleósíð í 48 vikur.
Norwegian Bokmål: I studie ESS30008 ble 260 pasienter med virologisk suppresjon som fikk et førstevalgsbehandlingsregime som inneholdt abakavir 300 mg pluss lamivudin 150 mg, begge gitt to ganger daglig og en proteasehemmer eller en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer randomisert til å fortsette med dette regimet eller bytte til abakavir/lamivudin FDK pluss en proteasehemmer eller en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer i 48 uker.
Icelandic: Rannsókn á frjósemi hjá rottum leiddi í ljós að abacavír hafði engin áhrif á frjósemi karl- og kvendýra.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudie hos rotter viste ingen effekt av abakavir på fertilitet hos verken hann-eller hunnkjønn.
Icelandic: Lesið vandlega allar upplýsingarnar um ofnæmisviðbrögð í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser all informasjonen om overfølsomhetsreaksjoner i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Við inntöku ráðlagðra skammta inniheldur hver 15 ml skammtur u.þ.b. 5 mg af sorbítóli.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dosering inneholder hver dose á 15 ml omtrent 5 g sorbitol.
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
Norwegian Bokmål: VIKTIG INFORMASJON - Overfølsomhetsreaksjoner
Icelandic: Lýsing á útliti Ziagen og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Ziagen ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu /
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun hafa eiturverkanir á fósturvísa og fóstur komið fram hjá rottum en ekki hjá kanínum.
Norwegian Bokmål: I reproduksjontoksikologiske studier er det sett toksisitet i utviklingen av embryo og foster hos rotter, men ikke hos kaniner.
Icelandic: 2) fram koma einkenni sem eiga við TVO EÐA FLEIRI liði hér að neðan:
Norwegian Bokmål: 2) du får ett eller flere symptomer fra minst TO av følgende grupper:
Icelandic: -1,7, 95% CI -8,4, 4,9) greindist hjá báðum meðferðaráætlunum.
Norwegian Bokmål: Liknende kliniske resultater (punktestimat for behandlingsforskjell -1,7, 95 % CI -8,4, 4,9) ble observert for begge regimene.
Icelandic: Í litlu úrtaki fyrir arfgerðagreiningu, var tilhneiging til hærri tíðni stökkbreytinga tengdum núkleósíðabakritahemlum hjá hópnum sem fékk abacavír meðferð einu sinni á dag í samanburði við hópinn sem fékk abacavír meðferð tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: I de få prøvene hvor genotypisk analyse ble foretatt var det tendens til en hyppigere forekomst av nukleoside reverstranskriptasehemmer-assosierte mutasjoner i én gang daglig kontra to ganger daglig abakavirregime.
Icelandic: - hiti - mæði, særindi í hálsi eða hósti - ógleði eða uppköst, niðurgangur eða kviðverkir - mikil þreyta eða verkir eða almenn vanlíðan.
Norwegian Bokmål: - feber - kortpustethet, sår hals eller hoste - kvalme eller oppkast, diaré eller magesmerter - uttalt tretthet, smerte eller generell sykdomsfølelse
Icelandic: Ef ekki er hægt að útiloka ofnæmisviðbrögð vegna abacavírs á klínískum forsendum skal hætta notkun abacavírs fyrir fullt og allt og ekki hefja hana að nýju, óháð niðurstöðu HLA-B*5701 skimunar.
Norwegian Bokmål: Hvis ABC hypersensitivitet ikke kan utelukkes basert på klinisk vurdering, bør behandling med ABC avbrytes permanent og ikke gjennopptas, uavhengig av resultatene fra HLA-B*5701 screening.
Icelandic: Hann má gefa sem 150 mg (hálfa töflu) sem tekin eru að morgni og 300 mg (eina heila töflu) sem tekin eru að kvöldi, eða 450 mg (eina og hálfa töflu) sem tekin eru einu sinni á dag, samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Norwegian Bokmål: Den kan gis som 150 mg (en halv tablett) tatt om morgenen og 300 mg (en hel tablett) om kvelden, eller 450 mg (en og en halv tablett) én gang daglig slik legen har bestemt.
Icelandic: Venjulegur skammtur af
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger
Icelandic: RNA [vRNA] í plasma, CD4+ frumufjölda, fjölda og tímalengd fyrri retróveirulyfjameðferða) kom fram að þegar til staðar eru 3 eða fleiri stökkbreytingar sem tengjast ónæmi fyrir núkleósíða-bakritahemlum, tengdist það minnkaðri svörun í
Norwegian Bokmål: Logistisk regresjonsmodellering av den forutsigende verdien for genotype (justert for utgangspunktets plasma HIV-1RNA [vRNA], CD4+ celletall, antall og varighet av tidligere antiretrovirale behandlinger) viste at forekomsten av 3 eller flere mutasjoner assosiert med resistens overfor nukleosid reverstranskriptasehemmere var forbundet med redusert respons ved uke 4 (p=0,015), eller 4 eller flere mutasjoner ved median uke 24 (p≤0,012).
Icelandic: Natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til stillingar sýrustigs.
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid og/eller saltsyre for pH justering
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar eða valda vandræðum.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Engar M184V eingöngu 75 Einhver ein NRTI-stökkbreyting 82
Norwegian Bokmål: Ingen M184V alene Enhver NRTI- mutasjon 82 2 vilkårlige NRTI-assosierte mutasjoner 3 vilkårlige NRTI-assosierte mutasjoner 4 eller flere NRTI- assosierte mutasjoner
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ziagen er 600 mg á dag (30 ml).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose Ziagen er 600 mg (30 ml) daglig.
Icelandic: Abacavír + lamivúdín + NNRTI
Norwegian Bokmål: Abakavir + lamivudin + Ikkenukleosid reverstranskriptase hemmer
Icelandic: Regnbogaroðasótt, Stevens-Johnson-heilkenni og eitrunardreplos húðþekju.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Mangeformet erytem, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Icelandic: 1.206 HIV-sýkt börn á aldrinum 3 mánaða til 17 ára voru skráð til þátttöku í ARROW-rannsókninni (COL105677), þar af fengu 669 abacavír og lamivúdín, annaðhvort einu sinni eða tvisvar á dag (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: 1206 HIV-infiserte pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 17 år ble inkludert i ARROW-studien (COL105677).
Icelandic: Enginn munur hefur komið fram á AUC-gildi taflna og mixtúru.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen forskjeller mellom AUC for tabletten eller miksturen.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Ziagen
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Ziagen
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ziagen Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð,
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ziagen Snakk med legen din eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt noen andre legemidler, dette gjelder også naturlegemidler eller andre reseptfrie legemidler.
Icelandic: Natríumsakkarín
Norwegian Bokmål: Sakkarinnatrium
Icelandic: Klínísk lýsing á ofnæmisviðbrögðum við abacavíri
Norwegian Bokmål: Klinisk beskrivelse av overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir
Icelandic: Lesið vandlega allar upplýsingarnar um ofnæmi í kafla 4.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser all informasjonen om overfølsomhetsreaksjoner i avsnitt 4.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum abacavírs til inntöku, hjá músum og rottum, sýndu aukningu á tíðni illkynja og góðkynja æxla.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitets studier med oralt administrert abakavir hos mus og rotter viste en økning i forekomst av maligne og ikke-maligne tumorer.
Icelandic: L74V Y115F M184V/I TAMs3
Norwegian Bokmål: Antall personer Antall virologisk svikt Antall genotyper i behandling K65R L74V Y115F M184V/I TAMer3
Icelandic: Mótverkandi áhrif á veiruhömlun abacavírs í frumuræktun voru ekki fyrir hendi í samsetningu með núkleósíðabakritahemlunum dídanósíni, emtricítabíni, lamivúdíni, stavúdíni, tenófóvíri eða zídóvúdíni, með nevírapíni sem er bakritahemill sem ekki er núkleósíð eða próteasahemlinum amprenavíri.
Norwegian Bokmål: Det var ingen antagonistiske effekt på den antivirale aktiviteten til abakavir i cellekultur når abakavir ble gitt i kombinasjon med nukleosid reverstranskriptasehemmerene (NRTIs) didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir eller zidovudin, ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI) nevirapin, eller proteasehemmer (PI) amprenavir.
Icelandic: Ekki er hægt að horfa fram hjá þessari breytingu og því skal fylgjast með sjúklingum sem fá metadón og abacavír með tilliti til fráhvarfseinkenna sem gefa til kynna of lága skammta og gæti stundum þurft að endurmeta skammtastærðir fyrir metadón.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med metadon og abakavir må følges opp med tanke på abstinens symptomer som tyder på underdosering, og retitrering av metadon kan av og til være nødvendig.
Icelandic: Breytingarnar á lyfjahvörfum abacavírs eru ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
Norwegian Bokmål: Endringene i farmakokinetikken for abakavir vurderes ikke som klinisk relevante.
Icelandic: Einu sinni samanborið við tvisvar á dag, hlutfall margfeldismeðaltals minnstu fervika (GLS Mean Ratio) (90% Cl)
Norwegian Bokmål: En versus to ganger daglig sammenligning Geometrisk gjennomsnitt (90 % Cl)
Icelandic: Rannsóknir á HIV-sýktum sjúklingum hafa sýnt að abacavír fer auðveldlega yfir í heila- og mænuvökvann og AUC-hlutfall milli heila- og mænuvökva og blóðs er á milli 30 og 44%.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser hos HIV-infiserte pasienter har vist god penetrasjon av abakavir til CSF med et fordelingsforhold mellom CSF og plasma AUC på 30 til 44 %.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa HLA-B*5701 genið geta einnig fengið ofnæmi (alvarleg ofnæmisviðbrögð) sem lýst er í þessum fylgiseðli undir fyrirsögninni „Ofnæmisviðbrögð".
Norwegian Bokmål: Selv pasienter som ikke har HLA-B*5701 genet kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (alvorlig allergisk reaksjon) beskrevet i dette pakningsvedlegget i avsnittet under overskriften
Icelandic: Taktu sprautuna úr millistykkinu.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra adapteren.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af abacavíri (sem súlfat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg abakavir (som sulfat).
Icelandic: Abacavír umbrotnar fyrst og fremst í lifur.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres primært i lever.
Icelandic: Samsett meðferð sem inniheldur Ziagen getur valdið öðrum kvillum meðan á meðferð við HIV stendur.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling der Ziagen er inkludert kan forårsake utvikling av andre tilstander under HIV behandling.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 20 mg af abacavíri (sem súlfat).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder 20 mg abakavir (som sulfat).
Icelandic: Viðbótarupplýsingar:
Norwegian Bokmål: Drasjering:
Icelandic: Hjá fullorðnum sem fengu samsetta meðferð með abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni var hlutfall sjúklinga með ómælanlegt veirumagn í blóði (<400 eintök/ml) u.þ.b. 70%; meðferðarákvörðunargreining (intention to treat (ITT)) eftir 48 vikur) með samsvarandi fjölgun CD4frumna.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som ble behandlet med abakavir sammen med lamivudin og zidovudin var andel pasienter med ikke-detekterbar virus mengde (<400 kopier/ml) omtrent 70 % (intention to treatanalyse etter 48 uker) med tilsvarende stigning i CD4-celler.
Icelandic: Notkun Ziagen er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með miðlungsmikið eða verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Ziagen er ikke anbefalt til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: Í CAL30001 rannsókninni var 182 sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð og hún brugðist, slembiraðað og fengu þeir meðferð annaðhvort með abacavíri og lamivúdíni í sömu töflunni (fixed dose combination - FDC) einu sinni á dag eða abacavíri 300 mg tvisvar á dag auk 300 mg af lamivúdíni einu sinni á dag, í báðum tilvikum ásamt tenófóvíri og próteasahemli, eða bakritahemli sem ekki er núkleósíð í 48 vikur.
Norwegian Bokmål: I studie CAL30001 ble 182 pasienter som tidligere hadde fått antiretroviral behandling med virologisk svikt randomisert, og fikk behandling med enten den faste dose-kombinasjonen av abakavir/lamivudin (FDK) én gang daglig eller abakavir 300 mg to ganger daglig pluss lamivudin 300 mg én gang daglig, begge i kombinasjon med tenofovir og en proteasehemmer eller en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer i 48 uker.
Icelandic: Til að forðast að notkun abacavírs sé hafin að nýju, skal gefa sjúklingum sem grunur leikur á að hafi fengið ofnæmisviðbrögð fyrirmæli um að farga því sem eftir er af Ziagen mixtúrunni.
Norwegian Bokmål: • For å unngå at pasienter som har opplevd en overfølsomhetsreaksjon starter opp igjen med abakavir, bør de bes om å kaste resterende Ziagen mikstur.
Icelandic: Haltu þétt um flöskuna.
Norwegian Bokmål: Hold flasken i et solid grep.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 8 mg/kg tvisvar á dag, eða 16 mg/kg einu sinni á dag, allt að hámarki 600 mg (30 ml) heildardagsskammti.
Norwegian Bokmål: Barn fra 1 år: Anbefalt dose er 8 mg/kg to ganger daglig eller 16 mg/kg én gang daglig, inn til maksimum 600 mg (30 ml) daglig.
Icelandic: Millistykkinu er komið fyrir í stút flöskunnar og sprautan fest á það.
Norwegian Bokmål: Adapteren plasseres i flaskehalsen og doseringssprøyten festes til denne.
Icelandic: Millistykki úr plasti og sprauta til skömmtunar fyrir inntöku fylgja til nákvæmrar mælingar á ávísuðum skammti af mixtúru.
Norwegian Bokmål: En plastadapter og en oral doseringssprøyte er vedlagt for å måle opp nøyaktig den dosen mikstur som er forskrevet.
Icelandic: Því er ekki þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Hvernig nota á Ziagen Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ziagen Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Icelandic: Abacavír er núkleósíða-bakritahemill (NRTI).
Norwegian Bokmål: Abakavir er en nukleosid reverstranskriptasehemmer.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Ziagen 20 mg/ml mixtúra, lausn
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ziagen 20 mg/ml mikstur, oppløsning abakavir
Icelandic: Hann má taka annaðhvort sem eina 300 mg töflu tvisvar á dag eða tvær 300 mg töflur einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas enten som 300 mg (1 tablett) to ganger daglig, eller som to tabletter med 300 mg én gang daglig.
Icelandic: Ziagen 300 mg filmuhúðaðar töflur Abacavír
Norwegian Bokmål: Ziagen 300 mg tabletter, filmdrasjerte abakavir
Icelandic: Líklegra er að þú fáir slík viðbrögð ef þú ert með gen sem kallast HLA-B*5701 (en þú gætir fengið viðbrögð jafnvel þótt þú hafir ekki þetta gen).
Norwegian Bokmål: Personer med genet HLA-B*5701 har større sannsynlighet for å få en overfølsomhetsreaksjon overfor abakavir (men du kan få en overfølsomhetsreaksjon selv om du ikke har dette genet).
Icelandic: Þetta gefur til kynna litlar líkur á milliverkunum við önnur lyf vegna samkeppni um próteinbindingu.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer liten sannsynlighet for interaksjoner med andre legemidler ved fortrengning av plasmaproteinbinding.
Icelandic: Ræddu strax við lækninn.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart.