FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os níveis médios de ferritina (μg/L) em doentes tratados com Feraccru melhoraram continuamente desde o nível basal (média de 8,6 μg/L [DP=6,77] até à semana 12 (média de 26,0 μg/L [DP=30,57], uma melhoria global média de 17,4 μg/L.
Czech: Průměrné hladiny ferritinu (µg/l) u pacientů užívajících Feraccru se plynule zlepšovaly oproti výchozí hodnotě (průměr 8,6 µg/l [směrodatná odchylka 6,77]) až do 12. týdne (průměr 26,0 µg/l [směrodatná odchylka 30,57]), s průměrným celkovým zlepšením o 17,4 µg/l.
Portuguese: A administração de preparações com ferro com estes componentes deve ser efetuada com pelo menos 2 horas de intervalo.
Czech: Přípravky obsahující železo a tyto sloučeniny se mají podávat se vzájemným odstupem alespoň 2 hodiny.
Portuguese: Feraccru contém ferro (como maltol férrico).
Czech: Přípravek Feraccru obsahuje železo (ve formě ferrum-maltol).
Portuguese: As concentrações máximas de maltol e maltol glucurónico foram atingidas aproximadamente 1 hora após a administração oral de Feraccru.
Czech: Maximálních koncentrací maltolu a maltol-glukuronidu bylo dosaženo přibližně 1 hodinu po perorálním podání přípravku Feraccru.
Portuguese: Feraccru é indicado em adultos para o tratamento de deficiência de ferro.
Czech: Přípravek Feraccru je indikován k léčbě nedostatku železa u dospělých pacientů.
Portuguese: Os níveis séricos de ferro medidos cerca de 4 horas após a ingestão constituem o melhor parâmetro laboratorial de gravidade.
Czech: Nejlepším laboratorním měřítkem závažnosti je hladina železa v séru naměřená přibližně 4 hodiny po podání.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos de toxicidade reprodutiva e para o desenvolvimento ou de carcinogenicidade com maltol férrico.
Czech: S látkou ferrum-maltol nebyly provedeny žádné studie reprodukční a vývojové toxicity nebo karcinogenity.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Feraccru 30 mg cápsulas
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Feraccru 30 mg tvrdé tobolky
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em xxx
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <Další zdroje informací>
Portuguese: • Lactose mono-hidratada (ver secção 2)
Czech: • monohydrát laktózy (viz bod 2)
Portuguese: Devem tomar-se precauções especiais em caso de utilização concomitante de outros suplementos dietéticos e/ou de sal de ferro.
Czech: Při současném užívání jiných potravinových doplňků a/nebo doplňků obsahujících soli železa je třeba postupovat se zvláštní opatrností.
Portuguese: Proporção de doentes que atingiram uma Hb normalizada na semana 12
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli normalizace Hb ve
Portuguese: Observou-se hemossiderina nas células de Kupffer de cães que receberam 250 mg/kg/dia de maltol.
Czech: V Kupfferových buňkách psů, kterým byl podáván maltol v dávce 250 mg/kg/den, byl pozorován hemosiderin.
Portuguese: As concentrações máximas de maltol e maltol glucurónico foram atingidas 1 a 1,5 horas após a administração oral de Feraccru.
Czech: Maximálních koncentrací maltolu a maltol-glukuronidu bylo dosaženo 1 až 1,5 hodiny po perorálním podání přípravku Feraccru.
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre os efeitos do maltol férrico na fertilidade humana.
Czech: Údaje o vlivu látky ferrum-maltol na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL:.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina no sangue
Czech: Zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi Zvýšená hladina tyreostimulačního hormonu v krvi
Portuguese: O maltol férrico não está disponível sistemicamente.
Czech: Ferrum-maltol není dostupný systémově.
Portuguese: • Gelatina
Czech: • želatina
Portuguese: Azul brilhante (E133) Vermelho allura AC (E129) Dióxido de titânio (E171) Amarelo-sol FCF (E110)
Czech: Obal tobolky: želatina brilantní modř FCF (E133) červeň Allura AC (E129) oxid titaničitý (E171) oranžová žluť (E110)
Portuguese: Como conservar Feraccru
Czech: Jak přípravek Feraccru uchovávat
Portuguese: Proporção de doentes que atingiram uma alteração ≥ 2 g/dl na Hb na semana 12
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli změny Hb ≥ 2 g/dl ve 12. týdnu (%)
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É pouco provável que Feraccru afete de alguma forma a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Přípravek Feraccru pravděpodobně nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Proporção de doentes que atingiram uma alteração ≥ 1 g/dl na Hb na semana 12
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli změny Hb ≥ 1 g/dl ve 12. týdnu (%)
Portuguese: Cada cápsula contém 91,5 mg de lactose, 0,5 mg de vermelho allura AC (E129) e 0,3 mg de amarelosol FCF (E110).
Czech: Pomocná látka / Pomocné látky se známým účinkem Jedna tobolka obsahuje 91,5 mg laktózy, 0,5 mg červeně Allura AC (E129) a 0,3 mg oranžové žluti (E110).
Portuguese: Feraccru 30 mg cápsulas Ferro (como maltol férrico)
Czech: Feraccru 30 mg tvrdé tobolky Ferrum (ve formě ferricum maltolum)
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Feraccru durante a gravidez.
Czech: Z preventivních důvodů se podávání přípravku Feraccru v těhotenství nedoporučuje.
Portuguese: Não foram realizados estudos com o Feraccru em doentes com compromisso renal e/ou hepático.
Czech: Přípravek Feraccru nebyl zkoumán u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater.
Portuguese: Os estudos não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo a toxicidade de dose repetida e estudos locais de tolerância realizados com maltol férrico.
Czech: Neklinické údaje získané na základě studií toxicity po opakovaném podávání a lokální snášenlivosti provedených s látkou ferrum-maltol neodhalily pro člověka žádné zvláštní riziko.
Portuguese: Não estão disponíveis estudos concretos em animais para o maltol no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Czech: Pokud jde o reprodukční toxicitu, nejsou k dispozici jednoznačné studie zkoumající maltol provedené na zvířatech.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 30 mg de ferro (como maltol férrico).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje ferrum 30 mg (ve formě ferricum maltolum).
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Norgine B.V.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Norgine B.V.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose, amarelo-sol (E110) e vermelho allura (E129).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu, oranžovou žluť (E110) a červeň Allura (E129).
Portuguese: Embalagem exterior: embalagem de um frasco
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vnější obal: krabička s 1 lahvičkou
Portuguese: 67,3 + 28,3 ng/ml.
Czech: 107c odst.
Portuguese: Alteração da Hb (g/dL) em relação aos valores basais* na semana 4
Czech: Změna Hb (g/dl) oproti výchozí hodnotě* ve 4. týdnu Průměr (SE)
Portuguese: Alteração da Hb (g/dL) em relação aos valores basais* na semana 8
Czech: Změna Hb (g/dl) oproti výchozí hodnotě* v 8. týdnu Průměr (SE)
Portuguese: As cápsulas de Feraccru contêm lactose, amarelo-sol FCF (E110) e vermelho allura AC (E129).
Czech: Přípravek Feraccru obsahuje laktózu, oranžovou žluť FCF (E110) a červeň Allura AC (E129).
Portuguese: Dor abdominal (incluindo a parte superior do abdómen) Flatulência
Czech: Gastrointestinální poruchy Bolest břicha (včetně horní poloviny břicha)
Portuguese: O diagnóstico de deficiência de ferro ou de anemia por deficiência de ferro (ADF) deve ser efetuado com base em análises ao sangue; é importante investigar a causa da deficiência de ferro e excluir outras causas subjacentes da anemia que não a deficiência de ferro.
Czech: Je důležité stanovit příčinu nedostatku železa a vyloučit jiné základní příčiny anémie, než je nedostatek železa.
Portuguese: Foi obtido um aumento da alteração ≥ 1 g/dLO na Hb na semana 12 em 90% e 69% dos subgrupos com colite ulcerosa (N=29) e doença de Crohn (N=35), respetivamente.
Czech: 90 % pacientů v podskupině s ulcerózní kolitidou (N = 29) a 69 % pacientů v podskupině s Crohnovou nemocí (N = 35) dosáhlo ve 12. týdnu zvýšení Hb o ≥ 1 g/dl.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Feraccru.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Feraccru užívat
Portuguese: Foi obtido um aumento da alteração ≥ 2 g/dL na Hb na semana 12 em 62% e 51% dos subgrupos com colite ulcerosa e doença de Crohn, respetivamente.
Czech: 62 % pacientů v podskupině s ulcerózní kolitidou a 51 % pacientů v podskupině s Crohnovou nemocí dosáhlo ve 12. týdnu zvýšení Hb o ≥ 2 g/dl.
Portuguese: O medicamento contém ainda Vermelho-allura AC (E129) e Amarelo-sol FCF (E110), componentes que podem causar reações alérgicas.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje rovněž červeň Allura AC (E129) a oranžovou žluť (E110), jež mohou způsobit alergické reakce.
Portuguese: Alteração da cor das fezes Náuseas
Czech: Porucha zbarvení stolice
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Feraccru 30 mg cápsulas Ferro (como maltol férrico) DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 30 mg de ferro (como maltol férrico).
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Feraccru 30 mg tvrdé tobolky Ferrum (ve formě ferricum maltolum) OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje ferrum 30 mg (ve formě ferricum maltolum).
Portuguese: A absorção de ferro e do antibiótico pode ser reduzida se for administrado ferro oral com tetraciclina.
Czech: Pokud se perorálně podávané železo podává s tetracyklinem, absorpce železa i antibiotika může být snížena.
Portuguese: DE ÓRGÃOS
Czech: SYSTÉMŮ
Portuguese: Tomar Feraccru em demasia pode fazer uma pessoa sentir-se doente ou ficar doente (náuseas ou vómitos) e causar dores de barriga e diarreia.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Feraccru, než jste měl(a) Užití příliš velkého množství přípravku Feraccru může vést k pocitu na zvracení či zvracení a může způsobit bolesti břicha a průjem.
Portuguese: A fertilidade não foi afetada após o tratamento com maltol nos estudos em animais.
Czech: Ve studiích na zvířatech léčba maltolem fertilitu neovlivnila.
Portuguese: O maltol foi novamente medido transitoriamente no plasma com uma semivida de 0,7 horas e uma Cmáx de
Czech: Opět se přechodně měřil maltol v plazmě s poločasem 0,7 hodiny a hodnotou Cmax rovnající se 67,3 + 28,3 ng/ml.
Portuguese: Qual a composição de Feraccru A substância ativa é 30 mg de ferro como maltol férrico.
Czech: Co přípravek Feraccru obsahuje Léčivou látkou je ferrum 30 mg ve formě ferricum maltolum.
Portuguese: Aumento da hormona estimuladora da tiroide no sangue Aumento da gamaglutamiltransferase
Czech: Zvýšená hladiny gamaglutamyltransferázy
Portuguese: Os valores máximos de saturação da transferrina (ST) e os valores totais de ferro sérico foram atingidos 1,5 a 3 horas após a administração oral de Feraccru.
Czech: Maximální saturace transferrinu (TSAT) a hodnoty celkového železa v séru bylo dosaženo 1,5 až 3 hodiny po perorálním podání přípravku Feraccru Koncentrace celkového železa v séru a hodnoty TSAT byly obvykle vyšší při zvyšujících se dávkách přípravku Feraccru.
Portuguese: Deve deixar um intervalo de pelo menos 2 horas entre a toma de Feraccru e a toma de:
Czech: Tyto léčivé přípravky se mají podávat s alespoň 2hodinovým odstupem po podání přípravku Feraccru.
Portuguese: As fezes pretas são uma RAM bem conhecida das formulações de ferro orais.
Czech: Zčernání stolice je známý nežádoucí účinek při perorálním užívání přípravků obsahujících železo.
Portuguese: Foi observada alteração da cor das fezes em doentes tratados com maltol férrico em ensaios clínicos.
Czech: U pacientů léčených látkou ferrum-maltol v klinických studiích byla pozorována porucha zbarvení stolice.
Portuguese: Proliferação bacteriana no intestino delgado
Czech: Bakteriální přerůstání v tenkém střevě
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Czech: Cesta podání obal obsah velikosti balení
Portuguese: Frasco em polietileno de elevada densidade (HDPE) com tampa de segurança para crianças
Czech: 1000 mg Potahovaná tableta Perorální podání lahvička (HDPE) s bezpečnostním uzávěrem
Portuguese: Frasco em polietileno de elevada densidade (HDPE) com tampa de rosca
Czech: 1000 mg Potahovaná tableta Perorální podání lahvička (HDPE) se šroubovacím uzávěrem
Portuguese: Blister (alu/alu)
Czech: 1000 mg Potahovaná tableta Perorální podání blistr (Al/Al)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Czech: smyšlený název síla léková forma
Portuguese: A dose total para todo o dia deve ser inferior a 100 mg por quilograma de peso corporal.
Czech: Celková dávka za celý den by měla být nižší než 100 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (500 e 1000 mg) e na forma de uma solução oral (100 mg/ml).
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě tablet (500 mg a 1 000 mg) a perorálního roztoku (100 mg/ml).
Portuguese: Os doentes com talassemia major necessitam de transfusões sanguíneas frequentes.
Czech: Pacienti s thalassaemií major potřebují časté krevní transfuze.
Portuguese: Mais informações sobre Ferriprox podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Czech: Další informace o přípravku Ferriprox jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Portuguese: Com o passar do tempo, o excesso de ferro pode danificar órgãos importantes, como o coração e o fígado.
Czech: Přebytečné železo může po jisté době poškodit důležité orgány, například srdce a játra.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ferriprox são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ferriprox průběžně sledovány.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de ferritina no sangue dos doentes.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny feritinu v krvi.
Portuguese: Os níveis médios de ferritina no sangue eram semelhantes nos dois grupos de tratamento.
Czech: Průměrné hladiny feritinu v krvi byly v obou léčených skupinách obdobné.
Portuguese: A dose recomendada de Ferriprox é 25 mg por quilograma de peso corporal, três vezes ao dia.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Ferriprox je 25 mg na kilogram tělesné hmotnosti třikrát denně.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ferriprox?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ferriprox?
Portuguese: Efeitos secundários menos frequentes mas mais graves incluem agranulocitose (níveis muito baixos de granulócitos, um tipo de glóbulo branco) e neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate infeções).
Czech: Méně časté, ale závažnější nežádoucí účinky jsou agranulocytóza (velmi nízké hladiny granulocytů, což je typ bílých krvinek) a neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek, které bojují s infekcemi).
Portuguese: Com transfusões repetidas, o ferro acumula-se porque o organismo não tem uma forma natural de remover o excesso de ferro.
Czech: Při opakovaných transfuzích se železo v těle hromadí, protože organismus nedokáže přirozeným způsobem přebytečné železo odstraňovat.
Portuguese: Ferriprox foi estudado em 247 doentes com talassemia major, com idade superior a 6 anos.
Czech: Přípravek Ferriprox byl zkoumán u 247 pacientů s thalassaemií major ve věku od 6 let.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ferriprox são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Ferriprox převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: O médico pode ajustar a dose de Ferriprox em função do grau de controlo dos níveis de ferro do doente, que devem ser medidos todos os 2 a 3 meses com análises ao sangue.
Czech: Lékař může dávku přípravku Ferriprox upravit podle toho, jak dobře je u pacienta kontrolována hladina železa, což by se mělo hodnotit pomocí krevních testů každé dva až tři měsíce.
Portuguese: O número de doentes no estudo não foi suficiente para provar se este regime de tratamento é tão eficaz como a deferoxamina em monoterapia.
Czech: Počet pacientů zařazených do studie nebyl dostatečně vysoký, aby bylo možné prokázat, zda je uvedený režim stejně účinný jako podávání samotného deferoxaminu.
Portuguese: A 25 de agosto de 1999, Ferriprox recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Czech: Přípravku Ferriprox bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 25. srpna 1999.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ferriprox são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ferriprox jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Trata-se de uma doença hereditária na qual os doentes são incapazes de produzir hemoglobina, a proteína existente nos glóbulos vermelhos responsável pelo transporte de oxigénio através do organismo, em quantidade suficiente.
Czech: Jedná se o dědičné onemocnění, při kterém tělo pacienta není schopno vytvářet dostatek hemoglobinu, což je bílkovina, která se nachází v červených krvinkách a přenáší v těle kyslík.
Portuguese: A empresa que comercializa Ferriprox deve fornecer um cartão de lembrete aos doentes ou aos seus prestadores de cuidados sobre a importância das análises regulares para as contagens de neutrófilos, a necessidade de vigilância dos sintomas de infeção e a necessidade de as mulheres evitarem engravidar durante o tratamento com Ferriprox.
Czech: Společnost, která přípravek Ferriprox dodává na trh, musí poskytnout kartičku pro pacienty nebo osoby, které je ošetřují, upozorňující na důležitost pravidelných testů za účelem zjištění počtu neutrofilů, nutnost sledovat příznaky infekce a v případě žen nutnost zabránit otěhotnění během léčby přípravkem Ferriprox.
Portuguese: Liga-se ao ferro formando um composto que pode ser removido do organismo, sobretudo na urina e, em menor grau, nas fezes.
Czech: V těle se váže na železo a vytváří sloučeninu, která může být z těla vyloučena, zejména močí a v menší míře stolicí.
Portuguese: Ferriprox (deferiprona)
Czech: Ferriprox (deferipronum)
Portuguese: No tratamento com Ferriprox, a contagem de neutrófilos do doente deve ser verificada regularmente (todas as semanas no primeiro ano, depois com menor frequência).
Czech: Při užívání přípravku Ferriprox by u pacienta měl být pravidelně (v prvním roce každý týden a poté méně často) kontrolován počet neutrofilů.
Portuguese: A remoção do ferro deste modo ajuda a corrigir a sobrecarga de ferro e a evitar os danos causados pelo excesso de ferro.
Czech: Vyloučení železa tímto způsobem pomáhá upravit nahromadění železa a předcházet poškození orgánů v důsledku nadměrného množství železa.
Portuguese: • em associação com outro quelante do ferro, quando o tratamento com um quelante de ferro, por si só, não funciona ou quando os níveis de ferro têm de ser corrigidos rápida ou intensamente para prevenir ou tratar doenças potencialmente fatais (que afetam principalmente o coração).
Czech: • v kombinaci s jiným chelátem železa, pokud je léčba pouze jedním chelátem železa neúčinná nebo pokud je za účelem prevence nebo léčby život ohrožujících stavů (zejména těch, které postihují srdce) zapotřebí rychlé nebo intenzivní úpravy hladiny železa.
Portuguese: Caso o doente contraia uma infeção, o tratamento com Ferriprox deve ser temporariamente interrompido, devendo os níveis de neutrófilos ser controlados com maior frequência.
Czech: Pokud se u pacienta vyskytne infekce, je nutné léčbu přípravkem Ferriprox dočasně přerušit a počet neutrofilů kontrolovat častěji.
Portuguese: Outras informações sobre Ferriprox
Czech: Další informace o přípravku Ferriprox
Portuguese: O nível de ferritina no sangue é indicativo da quantidade de ferro que está a ser armazenada pelo organismo.
Czech: Hladina feritinu v krvi je ukazatelem množství železa uloženého v těle.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ferriprox.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ferriprox, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ferriprox durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Ferriprox byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Ferriprox, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Ferriprox naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: No entanto, a concentração média de ferro no fígado dos doentes tratados com Ferriprox pareceu aumentar mais do que nos doentes tratados com deferoxamina.
Czech: Zdálo se však, že průměrná koncentrace železa v játrech pacientů léčených přípravkem Ferriprox se zvýšila více než u pacientů léčených deferoxaminem.
Portuguese: O estudo principal, que incluiu 71 doentes, comparou Ferriprox com deferoxamina, outro quelante do ferro, ao longo de 2 anos.
Czech: Hlavní studie, do které bylo zařazeno 71 pacientů, porovnávala přípravek Ferriprox s deferoxaminem, jiným chelátem železa, po dobu 2 let.
Portuguese: Num outro estudo que incluiu 60 doentes tratados ao longo de 12 meses, uma associação de Ferriprox e deferoxamina (Ferriprox durante 5 dias e deferoxamina durante 2 dias cada semana) foi comparada com a deferoxamina em monoterapia.
Czech: V další studii, do které bylo zařazeno 60 pacientů léčených po dobu 12 měsíců, byla porovnávána kombinace přípravku Ferriprox a deferoxaminu (každý týden se přípravek Ferriprox podával 5 dnů a deferoxamin 2 dny) se samostatně užívaným deferoxaminem.
Portuguese: A deferoxamina foi administrada por injeção sob a pele durante a noite.
Czech: Deferoxamin se podával v noci podkožní injekcí.
Portuguese: • em monoterapia (isoladamente), quando o tratamento padrão com um quelante do ferro não pode ser utilizado ou não funciona adequadamente;
Czech: • samostatně, pokud nelze použít léčbu standardním chelátem železa nebo taková léčba není dostatečně účinná,
Portuguese: O que é Ferriprox e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Ferriprox a k čemu se používá?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ferriprox (observados em mais de 1 em cada 10 pessoas) são urina castanho-avermelhada (um sinal de que o ferro está a ser eliminado através da urina), náuseas (enjoos), dor abdominal (dor de barriga) e vómitos.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ferriprox (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou načervenalá až hnědá moč (což znamená, že se vylučuje železo), nauzea (pocit na zvracení), bolest břicha a zvracení.
Portuguese: Ferriprox é utilizado:
Czech: Přípravek Ferriprox se používá:
Portuguese: Ferriprox é contraindicado em simultâneo com medicamentos que possam causar neutropenia ou agranulocitose.
Czech: Přípravek Ferriprox se rovněž nesmí užívat společně s léčivými přípravky, které mohou vyvolat neutropenii nebo agranulocytózu.
Portuguese: O médico pode interromper o tratamento se os níveis de ferro baixarem demasiado.
Czech: Pokud hladina železa klesne příliš, lékař může léčbu přerušit.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ferriprox, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Ferriprox je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Um resumo sobre Ferriprox e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Ferriprox a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Ferriprox é contraindicado em mulheres grávidas ou lactantes.
Czech: Přípravek Ferriprox nesmí užívat těhotné ani kojící ženy.