FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
Czech: 0,8 ml roztoku v injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I se stupnicí s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a červeným polyproplylenovým pístem.
English: The dose regimen of 100 IU/kg (1 mg/kg) administered twice daily should be used in all other patients such as those with obesity, with symptomatic PE, cancer, recurrent VTE or proximal (vena iliaca) thrombosis.
Czech: U všech ostatních pacientů, jako jsou pacienti s obezitou, symptomatickou PE, onkologickým onemocněním, rekurentnín VTE nebo proximální trombózou (vena iliaca) se má použít dávkovací režim 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně.
English: 0.4 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
Czech: 0,4 ml roztoku v injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a žlutým polyproplylenovým pístem.
English: Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection enoxaparin sodium
Czech: Thorinane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok Enoxaparinum natricum
English: 0.6 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Czech: 0,6 ml roztoku v injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I se stupnicí s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a oranžovým polyproplylenovým pístem.
English: 1.0 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Czech: 1,0 ml roztoku v injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I se stupnicí s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a černým polyproplylenovým pístem.
English: • Hepatic impairment
Czech: • Porucha funkce ledvin
English: The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.
Czech: K projevům patří: vyrážka, obtíže při polykání nebo dýchaní, otok rtů,
English: Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Thorinane 2000 IU (20 mg)/ 0,2 ml injekční roztok
English: Thorinane 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection enoxaparin sodium
Czech: Thorinane 4000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok Enoxaparinum natricum
English: Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection enoxaparin sodium
Czech: Thorinane 6000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok Enoxaparinum natricum
English: An infusion of 0.5 mg protamine per 100 IU (1 mg) of enoxaparin sodium may be administered if enoxaparin sodium was administered greater than 8 hours previous to the protamine administration, or if it has been determined that a second dose of protamine is required.
Czech: Jestliže byla sodná sůl enoxaparinu podána před více než 8 hodinami nebo je nutná druhá dávka protaminu, aplikuje se infuze 0,5 mg protaminu na 100 anti-Xa IU (1 mg) sodné soli enoxaparinu (viz informace pro užití pro protaminové soli).
English: One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium
Czech: Jedna přednaplněná injekční stříkačka (1,0 ml) obsahuje enoxaparinum natricum 10000 IU (100 mg).
English: What Thorinane looks like and contents of the pack 0.2 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
Czech: Jak přípravek Thorinane vypadá a co obsahuje toto balení 0,2 ml roztoku v injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a modrým polyproplylenovým pístem.
English: Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection enoxaparin sodium
Czech: Thorinane 2000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok Enoxaparinum natricum
English: For treatment of acute STEMI in elderly patients ≥75 years of age, an initial IV bolus must not be used.
Czech: K léčbě akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu u pacientů ve věku 75 a více let, se počáteční i.v.
English: Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Thorinane 8000 IU (80 mg)/ 0,8 ml injekční roztok
English: Thorinane 10,000 IU (100 mg)/1.0 mL solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Thorinane 10 000 IU (100 mg)/ml injekční roztok
English: • Dextran injection - used as a blood replacer
Czech: Méně časté: intrakraniální krvácení retroperitoneá lní krvácení
English: Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose followed by an SC injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
Czech: dávku 3000 IU (30 mg) plus subkutánní injekci sodné soli enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1,0 mg/kg) a následně každých 12 hodin subkutánní injekci sodné soli enoxaparinu v dávce 100 IU/kg (1,0 mg/kg) a ve druhé skupině dostávali intravenózně nefrakciovaný heparin upravený podle apTT po dobu 48 hodin.
English: • General
Czech: • Obecně:
English: What Thorinane looks like and contents of the pack 1.0 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Czech: Jak přípravek Thorinane vypadá a co obsahuje toto balení 1,0 ml roztoku v injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a modrým polyproplylenovým pístem.
English: SC injection Do not mix with other products.
Czech: Subkutánní injekce Přípravek Thorinane by se neměl míchat s žádnou jinou injekcí nebo infuzí.
English: Thorinane 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection enoxaparin sodium
Czech: Thorinane 10000 IU (100 mg)/ml injekční roztok Enoxaparinum natricum
English: • For treatment of acute STEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is a single intravenous (IV) bolus of 3,000 IU (30 mg) plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) administered SC every 12 hours (maximum 10,000 IU (100 mg) for each of the first two SC doses).
Czech: Následně se podává dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c. každých 12 hodin (s omezením maximálně na 10 000 IU (100 mg) na každou z prvních dvou dávek podaných s.c.).
English: What Thorinane looks like and contents of the pack 0.4 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
Czech: Jak přípravek Thorinane vypadá a co obsahuje toto balení 0,4 ml roztoku v injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a modrým polyproplylenovým pístem.
English: dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) SC dose once a day.
Czech: PE) nebo bez plicní embolie, dostávali pacienti buď dávku 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutánně každých 12 hodin, nebo dávku 150 IU/kg (1,5 mg/kg) subkutánně jednou denně.
English: What Thorinane looks like and contents of the pack 0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
Czech: Jak přípravek Thorinane vypadá a co obsahuje toto balení 0,8 ml roztoku v injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a modrým polyproplylenovým pístem.
English: What Thorinane looks like and contents of the pack 0.6 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Czech: Jak přípravek Thorinane vypadá a co obsahuje toto balení 0,6 ml roztoku v injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a modrým polyproplylenovým pístem.
English: 31 March every year
Czech: 31. března každý rok
English: You may need to stay in hospital.
Czech: Je možné, že budete muset zůstat v nemocnici.
English: 111 20 Stockholm Sweden
Czech: 111 20 Stockholm Švédsko
English: Age (years)
Czech: Věk (roky)
English: Date of first authorisation: 08 January 2007 Date of latest renewal: 09 September 2016
Czech: Datum první registrace: 8. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2016
English: One patient was unclassified / unclassifiable.
Czech: Jeden pacient nebyl klasifikován/byl neklasifikovatelný.
English: The results are presented in Table 2.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 2.
English: Reductions were evident by week 18 and were maintained to week 53.
Czech: Pokles byl zjevný v 18. týdnu a byl udržován do 53. týdne.
English: Most of the time you can still be given this medicine even if these symptoms occur.
Czech: Ve většině případů můžete stále dostávat tento lék, i když se tyto příznaky objeví.
English: • Increased blood pressure, decreased blood pressure
Czech: • Zvýšení krevního tlaku, pokles krevního tlaku
English: From a microbiological safety point of view, the diluted product should be used immediately.
Czech: Z hlediska mikrobiologické bezpečnosti má být naředěný přípravek použit okamžitě.
English: Enzyme replacement therapy is usually administered as a long-term treatment.
Czech: Enzymová substituční terapie se obvykle podává jako dlouhodobá léčba.
English: These data will be re-evaluated annually and outcomes reported and discussed within the Annual Reassessments.
Czech: Tyto údaje budou každoročně přehodnocovány a výsledky nahlášeny a prodiskutovány v rámci každoročního hodnocení.
English: A higher volume of distribution at steady state (Vss) was observed in the lowest weight groups.
Czech: Větší distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) byl pozorován v nejnižší hmotnostní skupině.
English: (see section 5.2).
Czech: (viz bod 4.4).
English: • Infusion-related reaction (see section entitled “Warnings and precautions”)
Czech: • Reakce spojená s infuzí (viz bod „Upozornění a opatření“)
English: The infusion will normally last for 1 to 3 hours and will be given every week.
Czech: Infuze normálně trvá 1 až 3 hodiny a bude opakována jednou týdně.
English: Frequency is given as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) or uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Czech: Frekvence jsou dány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) nebo méně časté (1/1000 až <1/100).
English: It was not possible, however, to accurately predict individual clinical outcome based on antibody response or genotype.
Czech: Nebylo však možné přesně předpovědět individuální klinický výsledek na základě protilátkové odpovědi nebo genotypu.
English: Side effects for which frequency is not known (cannot be estimated from available data) are: • Serious allergic reactions
Czech: Nežádoucí účinky, pro které není frekvence známá (nelze z dostupných údajů určit), jsou: • Závažné alergické reakce
English: FVC absolute volume (L)
Czech: FVC absolutní objem (l)
English: The recommended dosage in children and adolescents is the same as in adults.
Czech: Doporučené dávkování u dětí a dospívajících je stejné jako u dospělých.
English: The occurrence of an adverse reaction in a single patient is defined as common in view of the number of patients treated.
Czech: Výskyt nežádoucího účinku u jednoho pacienta je definován jako častý, vzhledem k počtu léčených pacientů.
English: Please consult your doctor for additional information.
Czech: Poraďte se prosím se svým lékařem, pokud potřebujete další informace.
English: Specific Obligation 5 - To evaluate the following long term clinical endpoints primarily through the HOS.
Czech: Zvláštní povinnost 5: Vyhodnotit následující dlouhodobé klinické cílové parametry v první řadě prostřednictvím HOS.
English: P-value (compared with placebo)
Czech: Hodnota-P (ve srovnání s placebem)
English: Idursulfase has a molecular weight of approximately 76 kD.
Czech: Idursulfáza má molekulární hmotnost přibližně 76 kD.
English: There is no clinical experience in patients over 65 years of age.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u pacientů starších než 65 let.
English: There is no known interaction of this medicine with other medicines.
Czech: Nejsou známy žádné interakce tohoto léku s jinými léky.
English: Adverse reactions are listed in table 1 with information presented by system organ class and frequency.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 1 s informací uvedenou pod třídou orgánových systémů a frekvencí.
English: Other medicines and Elaprase
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Elaprase
English: Elaprase is indicated for the long-term treatment of patients with Hunter syndrome (Mucopolysaccharidosis II, MPS II).
Czech: Elaprase je indikován pro dlouhodobou léčbu pacientů s Hunterovým syndromem (Mukopolysacharidóza II, MPS II).
English: Specific Obligation 1 - Hunter Outcome Survey (HOS): available data and updates will be provided within Annual Reassessments.
Czech: Zvláštní povinnost 1: Hodnocení výsledků Hunterova syndromu (Hunter Outcome Survey, HOS): dostupné údaje a aktualizace budou poskytovány jako součást každoročních hodnocení.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products - enzymes, ATC code: A16AB09.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné přípravky pro trávicí trakt a metabolismus - enzymy, ATC kód: A16AB09.
English: Do not infuse Elaprase concomitantly in the same intravenous line with other medicinal products.
Czech: Nepodávejte infuzi Elaprase současně stejnou intravenózní cestou s jinými léčivými přípravky.
English: Infusion at home may be considered for patients who have received several months of treatment in the clinic and who are tolerating their infusions well.
Czech: Infuze v domácím prostředí může být zvážena u pacientů, kteří již byli léčeni po dobu několika měsíců na klinice a kteří infuze přípravku snášejí dobře.
English: The overall neutralizing antibody rate was 26/107 patients (24%).
Czech: Celková četnost nálezu neutralizujících protilátek byla 26/107 pacientů (24 %).
English: Management of patients must be decided on an individual basis (see section 4.8).
Czech: Léčba pacientů musí být stanovena individuálně (viz bod 4.8).
English: In some patients glycosaminoglycan accumulates also in the brain.
Czech: U některých pacientů se glykosaminoglykan akumuluje také v mozku.
English: Paediatric population The dose for children and adolescents is the same as for adults, 0.5 mg/kg body weight weekly.
Czech: Pediatrická populace Dávkování u dětí a mladistvých je stejné jako u dospělých, 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti týdně.
English: Over time the number of these infusion-associated reactions decreases.
Czech: Časem se počet těchto reakcí spojených s podáním infuze snižuje.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
English: In individual cases, socalled ‘neutralising antibodies' may develop, which may diminish activity of Elaprase and your response to treatment.
Czech: V individuálních případech může dojít ke vzniku tzv. neutralizačních protilátek, které mohou snižovat aktivitu přípravku Elaprase a vaší odpovědi na léčbu.
English: Heterozygous females were not studied in the clinical trials.
Czech: Do klinických zkoušek nebyly zahrnuty heterozygotní ženy.
English: The current medical standards for emergency treatment are to be observed.
Czech: Pro neodkladnou léčbu použijte aktuální standardní lékařské postupy.
English: Home infusions should be performed under the surveillance of a physician or other healthcare professional.
Czech: Infuze v domácím prostředí je třeba provádět pod dohledem lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
English: Patients were classified into the following groups: missense (13), complete deletion/large rearrangement (8), and frameshift/ splice site mutations (5).
Czech: Pacienti byli klasifikováni do následujících skupin: missense mutace (13), kompletní delece/výrazné přeskupení (8) a posunová/splice site mutace (5).
English: This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Czech: Znamená to, že vzhledem k vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné získat o tomto léčivém přípravku úplné informace.
English: You may be given additional medicines such as antihistamines and corticosteroids to treat or help prevent allergic-type reactions.
Czech: Mohou Vám být podána další léčiva, například antihistaminika a kortikosteroidy, která pomohou reakce alergického typu léčit, či jim předejít.
English: * idursulfase is produced by recombinant DNA technology in a continuous human cell line.
Czech: *Idursulfáza je vyrobena technologií rekombinace DNA v kontinuální linii lidských buněk.
English: Upon internalization by cells, it is localized within cellular lysosomes, thereby limiting distribution of the protein.
Czech: Po proniknutí do buněk je lokalizována do celulárních lysosomů, čímž je distribuce tohoto proteinu omezena.
English: If you have problems breathing, with or without bluish skin, tell your doctor straight away and seek immediate medical assistance.
Czech: Pokud máte potíže s dýcháním, a máte nebo nemáte namodralou kůži, ihned to sdělte svému lékaři a vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc.
English: Do not use this medicine if you notice that there is discolouration or presence of foreign particles.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je roztok zabarven nebo jsou v něm přítomny cizí částice.
English: Late emergent symptoms and signs of anaphylactoid/anaphylactic reactions have been observed as long as 24 hours after an initial reaction.
Czech: Pozdní příznaky a známky anafylaktoidních/anafylaktických reakcí byly zjištěny až 24 hodin po první reakci.
English: Store in a refrigerator (2C - 8C)
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C)
English: For instructions for use, see section 6.6.
Czech: Návod k použití viz bod 6.6.
English: Table 1: Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in patients treated with Elaprase.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí reakce z klinických studií a zkušeností po uvedení na trh u pacientů léčených přípravkem Elaprase
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
English: What Elaprase contains
Czech: Co Elaprase obsahuje
English: This medicine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Tento lék nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: Clinical study HGT-ELA-038 evaluated immunogenicity in children 16 months to 7.5 years of age.
Czech: Klinická studie HGT-ELA-038 hodnotila imunogenicitu u dětí ve věku 16 měsíců až 7,5 let.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba uchování přípravku po naředění by neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C.
English: It is not known whether idursulfase is excreted in human breast milk.
Czech: Není známo, zda se idursulfáza vylučuje do lidského mateřského mléka.
English: Care must be taken to ensure the sterility of the prepared solutions since Elaprase does not contain any preservative or bacteriostatic agent; aseptic technique must be observed.
Czech: Sterilita připravovaného roztoku musí být pečlivě zajištěna, protože Elaprase neobsahuje žádné konzervační ani bakteriostatická činidla, musí být dodržen aseptický postup.
English: No clinical data exist demonstrating a benefit on the neurological manifestations of the disorder.
Czech: Žádná klinická data nedokazují zlepšení neurologických projevů onemocnění.
English: If you have missed an Elaprase infusion, please contact your doctor.
Czech: Jestliže jste infuzi Elaprase vynechal(a), kontaktujte, prosím, svého lékaře.
English: Of these 6 (40%) had normalised LVM by the end of the study.
Czech: Šest těchto pacientů (40 %) na konci studie dosáhlo normálních hodnot LVM.
English: Overall, there was no apparent trend in either systemic exposure or clearance rate of idursulfase with respect to either age or body weight.
Czech: Celkově se nevyskytl žádný zjevný trend v systémové expozici nebo rychlost clearance idursulfázy s ohledem na věk nebo tělesnou hmotnost.
English: If severe allergic reactions occur, your doctor will stop the infusion immediately, and start giving you suitable treatment.
Czech: Pokud se objeví závažné alergické reakce, Váš lékař okamžitě infuzi ukončí a zahájí vhodnou léčbu.
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
English: The nature of your genotype (a genetic make up of all active genes in human cells, which determines one's specific, individual characteristics) may influence your therapeutic response to this medicine, as well as your risk of developing antibodies and infusion-related side effects.
Czech: Charakter Vašeho genotypu (genetické složení všech aktivních genů v lidských buňkách, které určuje specifické individuální charakteristiky jedince) může ovlivnit léčebnou odpověď na tento lék a také Vaše riziko vzniku protilátek a nežádoucích účinků souvisejících s podáním infuze.
English: - The number of vials to be diluted should be determined based on the individual patient's weight and the recommended dose of 0.5 mg/kg.
Czech: - Počet injekčních lahviček, které se mají rozředit, se stanoví individuálně na základě pacientovy hmotnosti a doporučené dávky 0,5 mg/kg.
English: Mean changes from 0.07 l to 0.31 l and percent ranged from 6.3% to 25.5% (maximum at Month 30).
Czech: Střední změna se pohybovala mezi 0,07 l až 0,31 l a procentní změna mezi 6,3 % až 25,5 % (maximum ve 30. měsíci).
English: Antibodynegative patients were found exclusively in the missense mutation genotype group (see sections 4.4 and 5.1).
Czech: Pacienti s negativními protilátkami byli zjištěni výhradně u skupiny s genotypem missense mutace (viz body 4.4 a 5.1).
English: The fifth patient, who had preexisting cardiopathy, was diagnosed with ventricular premature complexes and pulmonary embolism during the study.
Czech: U pátého pacienta, který měl kardiopatii, byly během studie diagnostikovány předčasné ventrikulární komplexy a plicní embolie.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 25°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku byla prokázána po dobu 8 hodin při 25 °C
English: After 105 weeks of exposure to idursulfase, neither antibody status nor genotype affected reductions in liver and spleen size or distance walked in the 6-minute walk test or forced vital capacity measurements.
Czech: Po 105 týdnech expozice idursulfáze neovlivnil protilátkový status ani genotyp pokles ve velikosti jater a sleziny, ani vzdálenost v 6-minutovém testu chůze nebo měření vynucené vitální kapacity.