FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La câţiva câini trataţi cu 8 sau 10 mg/kg şi zi (expunere totală la olanzapină [ASC] de 12-15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/zi la om) s-au dezvoltat neutropenie, trombocitopenie sau anemie reversibile.
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder, behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapineksponering [AUC] er 12 - 15 ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
Romanian: Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar tablettene med eller uten mat. Du bør svelge tablettene hele med vann.
Romanian: Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o combinaţie de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau tensiune arterială mică, ritmuri anormale ale inimii.
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan være: Akutt forvirring, krampeanfall (epilepsi), koma, en kombinasjon av feber, hurtigere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet, sakte pust, innånding, høyt blodtrykk eller lavt blodtrykk, unormal hjerterytme.
Romanian: Convulsii în majoritatea cazurilor în care s-a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariţia
Norwegian Bokmål: Krampeanfall hvor det i de fleste tilfellene var rapportert om tidligere krampeanfall eller risikofaktorer for krampeanfall11
Romanian: La subiecţii de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung (36,7 ore comparativ cu 32,3 ore) şi clearance-ul a fost mai mic (18,9 l/oră comparativ cu 27,3 l/oră).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner versus menn var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden noe forlenget (36,7 versus 32,3 timer) og clearance redusert (18,9 versus 27,3 l/time).
Romanian: (Vezi şi pct. 4.5 şi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2.)
Romanian: Toxicitate acută (după doză unică)
Norwegian Bokmål: Akutt (enkeltdose) toksisitet
Romanian: Toxicitate asupra reproducerii
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Olanzapină Apotex Luaţi comprimatele de îndată ce v-aţi amintit.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Olanzapin Apotex Ta medisinen så fort du husker det. Du må ikke ta to doser på èn dag.
Romanian: În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex, în faza tratamentului acut (până la 6 săptămâni) la 17,4% dintre pacienţi s-a produs o creştere de ≥ 7% a greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială.
Norwegian Bokmål: Under behandling med olanzapin i kombinasjon med litium eller divalproeks, observerte man en økning i kroppsvekt fra baseline på  7 % hos 17,4 % av pasientene i løpet av akuttbehandlingen (opp til 6 uker).
Romanian: Nu luaţi Olanzapină Apotex
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Olanzapin Apotex
Romanian: Olanzapină Apotex 5 mg comprimate orodispersabile Olanzapină Apotex 10 mg comprimate orodispersabile Olanzapină Apotex 15 mg comprimate orodispersabile Olanzapină Apotex 20 mg comprimate orodispersabile
Norwegian Bokmål: Olanzapin Apotex 5 mg smeltetabletter Olanzapin Apotex 10 mg smeltetabletter Olanzapin Apotex 15 mg smeltetabletter Olanzapin Apotex 20 mg smeltetabletter olanzapin
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, skal du slutte å ta medisinen og umiddelbart kontakte legen din.
Romanian: Hipersensibilitate
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet11
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta după ce aţi luat Olanzapină Apotex, spuneţi medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olanzapin Apotex, skal du kontakte legen din.
Romanian: Distonie (incluzând mişcări oculogire)11
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser)11 Tardiv dyskinesi11
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 63,17 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 63,17 mg laktose.
Romanian: Studii de tomografie cu emisie de pozitroni (TEP) la voluntari sănătoşi au evidenţiat, pentru o doză orală unică (10 mg) de olanzapină, un grad de ocupare a receptorilor 5 HT2A mai mare decât a celor dopaminici D2.
Norwegian Bokmål: I en peroral enkeltdose (10 mg) positron-emisjontomografi (PET) studie med friske frivillige personer, bandt olanzapin seg til flere 5HT2A-reseptorer enn til dopamin D2-reseptorer.
Romanian: care au atins valori crescute (≥ 7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: (≥ 7 mmol/l).
Romanian: 1 Creşterea semnificativă în greutate a fost observată indiferent de valorile iniţiale ale Indicilor de masă corporală (IMC).
Norwegian Bokmål: 1 Klinisk signifikant vektøkning ble observert i alle baseline kroppsmasseindeks- (BMI-) kategorier.
Romanian: Pacienţii vârstnici cu demenţă care iau olanzapină pot prezenta accidente vasculare cerebrale, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, căderi, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corpului, înroşire a pielii sau dificultăţi la mers.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av olanzapin kan eldre demente pasienter være utsatt for hjerneslag, lungebetennelse, urininkontinens, fall, ekstrem tretthet, synshallusinasjoner, forhøyet kroppstemperatur, rødhet i huden og problemer med å gå.
Romanian: 14 Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,016 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) şi modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Norwegian Bokmål: (≥ 1,467 mmol/l) og forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) til høye verdier (≥ 1,467 mmol/l).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 252,70 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 252,70 mg laktose.
Romanian: Apariţia sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă, inclusiv unele cazuri letale (vezi pct. 4.4)11
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt.
Romanian: 56 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 56 tabletter, filmdrasjerte
Romanian: Frecvent s-au observat pneumonie, creşterea temperaturii corpului, letargie, eritem, halucinaţii vizuale şi inconţinenţă urinară.
Norwegian Bokmål: Vanlige observasjoner var lungebetennelse, forhøyet kroppstemperatur, letargi, erytem, synshallusinasjoner og urininkontinens.
Romanian: În studiile clinice la pacienţi vârstnici cu demenţă, tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s-a asociat cu o incidenţă crescută a deceselor şi a evenimentelor adverse cerebrovasculare (vezi şi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med demente eldre pasienter, var olanzapinbehandling assosiert med høyere mortalitet og hyppigere cerebrovaskulære bivirkninger, sammenlignet med placebo (se pkt.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Apotex Europe B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Apotex Europe B.V.
Romanian: Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului7,12
Norwegian Bokmål: Seponeringssympt omer7,12
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 28 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 tabletter, filmdrasjerte
Romanian: Creşteri ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (ALAT/ASAT, vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Økninger av leveraminotransferaser (ALAT/ASAT; se pkt.
Romanian: NL-2333 CN Leiden
Norwegian Bokmål: NL-2333 CN Leiden Nederland
Romanian: 98 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 98 tabletter, filmdrasjerte
Romanian: Rar s-au raportat hiperglicemie şi/sau apariţia sau agravarea diabetului zaharat preexistent, asociate mai puţin frecvent cu cetoacidoză sau comă, inclusiv unele cazuri letale (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er rapportert mindre vanlig (se pkt.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) til høye verdier (≥ 2,26 mmol/l) var svært vanlig.
Romanian: Tahicardie/fibrilaţ ie ventriculară, moarte subită (vezi pct. 4.4)11
Norwegian Bokmål: takykardi/fibril lasjon, plutselig død (se pkt.
Romanian: În timpul tratamentului schizofreniei, episoadelor maniacale şi prevenirii recurenţelor din tulburarea bipolară, doza zilnică poate fi ajustată în funcţie de starea clinică individuală, în intervalul 5-20 mg/zi.
Norwegian Bokmål: Basert på individuell klinisk respons kan den daglige doseringen deretter justeres innenfor området 5-20 mg/dag, ved behandling av schizofreni, manisk episode og forebygging av nye episoder av bipolar lidelse.
Romanian: Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată.
Norwegian Bokmål: Den dominerende farmakologiske aktiviteten stammer fra uomdannet olanzapin.
Romanian: Olanzapină Apotex conţine lactoză.
Norwegian Bokmål: Olanzapin Apotex inneholder laktose.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problememed galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ modificări ale numărului unor celule din sânge, ale cantităţii de grăsimi din circulaţie şi la începutul tratamentului, creştere temporara a enzimelor din ficat, creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină, creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinază din sânge, senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte, tremor, mişcări neobişnuite (dischinezii), constipaţie, uscare a gurii, erupţie trecătoare pe piele, pierdere a forţei, oboseală extremă, retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor, tulburări sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller, sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen midlertidig økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økning i nivåer av urinsyre og kreatinkinase i blodet, øket sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesier), forstoppelse, tørrhet i munnen, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
Romanian: • La pacienţii care iau Olanzapină Apotex au fost observate valori crescute ale zahărului din sânge şi ale lipidelor (trigliceride şi colesterol).
Norwegian Bokmål: • Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar Olanzapin Apotex.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele), declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenţei cardiace, creştere a sensibilităţii la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierderea memoriei sau uitare, incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina, cădere a părului, absenţa menstruaţiei sau scădere a numărului perioadelor menstruale şi modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este secreţia anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, kramper, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), rastløse bein , problemer med å snakke, stamming, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
Romanian: Într-un studiu clinic la pacienţi cu manie bipolară, terapia asociată cu valproat şi olanzapină a dus la o incidenţă de 4,1% a neutropeniei; un factor potenţial care a contribuit la aceasta este concentraţia plasmatică crescută a valproatului.
Norwegian Bokmål: I en klinisk utprøvning hos pasienter med bipolar mani, resulterte kombinasjonsbehandling med valproat og olanzapin, i en nøytropeni-insidens på 4,1 %.
Romanian: Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Olanda
Norwegian Bokmål: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Nederland
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ scădere a temperaturii normale a corpului, ritmuri anormale ale inimii, moarte subită inexplicabilă, inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă, boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, boală musculară care se prezintă sub formă de înţepături şi durere inexplicabile şi erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) omfatter senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leverlidelse som viser seg som gulfarging av huden og de hvite deler av øyetmuskellidelse i form av uforklarlig verking og smerte og forlenget og/eller smertefull ereksjon.
Romanian: Intervalul QTc
Norwegian Bokmål: QT-intervall
Romanian: Celuloză microcristalină Carmeloză de calciu Sucraloză
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Maisstivelse
Romanian: La pacienţii care folosesc fluvoxamină sau orice alţi inhibitori ai CYP1A2, cum ar fi ciprofloxacina, trebuie luată în considerare o doză iniţială mai mică de olanzapină.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, som f.eks. f.eks ciprofloksacin.
Romanian: Tratamentul cu olanzapină trebuie continuat (cu ajustarea dozelor dacă este necesar) dacă apare un nou episod maniacal, mixt sau depresiv, cu medicaţie suplimentară, în funcţie de indicaţiile terapeutice, pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziţie.
Norwegian Bokmål: Dersom en ny manisk, blandet eller depressiv episode oppstår, bør olanzapinbehandling fortsette (med dosejustering etter behov) med tilleggsterapi for behandling av stemningssymptomer, som klinisk indisert.
Romanian: Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat.
Norwegian Bokmål: Røyking kan indusere metabolismen av olanzapin.
Romanian: Dacă luaţi Olanzapină Apotex în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar Olanzapin Apotex samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin).
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Eozinofilie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Eosinofili
Romanian: La doze mari, parametrii de creştere au fost scăzuţi.
Norwegian Bokmål: Vekstparametre minket med høye doser.
Romanian: Comprimatele filmate de Olanzapină Apotex conţin lactoză.
Norwegian Bokmål: Laktose Olanzapin Apotex filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Romanian: • La pacienţii care iau Olanzapină Apotex a fost observată creşterea în greutate.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning er sett hos pasienter som tar Olanzapin Apotex.
Romanian: • Boală de ficat sau rinichi
Norwegian Bokmål: • Lever- eller nyresykdom
Romanian: Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi Olanzapină Apotex deoarece administrarea împreună cu alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.
Norwegian Bokmål: Inntak av Olanzapin Apotex sammen med alkohol Ikke drikk noen form for alkohol under behandling med Olanzapin Apotex ettersom det sammen med alkohol kan gjøre deg døsig.
Romanian: • Fiecare comprimat filmat de Olanzapină Apotex 7,5 mg conţine olanzapină 7,5 mg.
Norwegian Bokmål: • Hver Olanzapin Apotex 7,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 10 ml/min) comparativ cu subiecţii sănătoşi, nu au existat diferenţe semnificative privind timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (37,7 ore comparativ cu 32,4 ore) sau clearance-ul medicamentului (21,2 l/oră comparativ cu 25,0 l/oră).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance
Romanian: • Comprimatele orodispersabile de Olanzapină Apotex 20 mg sunt disponibile în blistere care conţin 28 şi 56 comprimate.
Norwegian Bokmål: • Olanzapin Apotex 20 mg smeltetabletter finnes i blisterpakninger à 28 og 56 tabletter.
Romanian: Cu toate acestea, riscul de diskinezie tardivă creşte odată cu expunerea pe termen lung şi, în consecinţă, dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă, trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi hos en pasient under behandling med olanzapin, bør dosereduksjon eller seponering overveies.
Romanian: În studiile clinice controlate placebo s-au observat alterări nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienţilor trataţi cu olanzapină (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Uønskede lipidendringer er sett hos olanzapinbehandlede pasienter i placebokontrollerte studier (se pkt.
Romanian: • Olanzapină Apotex 7,5 mg sunt comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare albă, inscripţionate cu „APO" pe una din părţi şi cu „OLA" pe „7.5" pe cealaltă parte.
Norwegian Bokmål: • Olanzapin Apotex 7,5 mg er runde, hvite, bikonvekse filmdrasjerte tabletter som er påtrykt "APO" på den ene siden og "OLA" over "7.5" på den andre siden.
Romanian: Tulburări hepatobiliare Creşteri tranzitorii, asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazel
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Forbigående, asymptomatiske forhøyelser av leveraminotransfer aser (ALAT,
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 5,17 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) til høye verdier (≥ 5,17 mmol/l)var svært vanlig.
Romanian: • Comprimatele filmate de Olanzapină Apotex 7,5 mg sunt disponibile în blistere care conţin 28 şi 56 comprimate.
Norwegian Bokmål: • Olanzapin Apotex 7,5 mg filmdrasjerte tabletter finnes i blisterpakninger à 28 og 56 tabletter.
Romanian: Cum să luaţi Olanzapină Apotex
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Olanzapin Apotex
Romanian: Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor, deoarece absorbţia nu este afectată de alimente.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er uavhengig av matinntak, og olanzapin kan gis med eller uten mat.
Romanian: Benzi cu blistere din aluminiu/aluminiu în cutii conţinând 28 comprimate orodispersabile per cutie.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger i esker med 28 smeltetabletter per eske.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilstrekkelige eller velkontrollerte studier med gravide kvinner.
Romanian: KT10 9NW Marea Britanie
Norwegian Bokmål: KT10 9NW Storbritannia
Romanian: La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker , skal kastes.
Romanian: Cu toate acestea, olanzapina (5-20 mg/zi) a demonstrat un profil de siguranţă comparabil la femei (n=467) şi la barbaţi (n=869).
Norwegian Bokmål: Olanzapin (5-20 mg) viste imidlertid en sammenlignbar sikkerhetsprofil hos kvinner (n=467) og menn (n=869).
Romanian: Nu încetaţi să luaţi comprimatele pentru că vă simţiţi mai bine.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Anv.
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate
Norwegian Bokmål: Fotosensibilitetsreaksjon
Romanian: Hipersensibilitate11
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet11
Romanian: Glicerol triacetat
Norwegian Bokmål: Glyserol triacetat
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURA ŞI EFICACE
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Romanian: - - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră a prezentat în trecut cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din det dersom du eller noen i familien din har hatt blodpropp ettersom legemidler som dette har vært forbundet med blodproppdannelse.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 01 octombrie 2012
Norwegian Bokmål: MT-dato første gang: 14. november 2007 Dato for siste fornyelse: 01. oktober 2012
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier av effekt på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Romanian: Suplimentar, va fi depus un PMR actualizat:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Romanian: - Dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
Norwegian Bokmål: • Hvis du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Romanian: Consecinţele clinice sunt, probabil, limitate, dar se recomandă monitorizarea clinică şi, dacă este necesar, se poate lua în considerare creşterea dozei de olanzapină (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvenser er trolig begrensede, men klinisk monitorering anbefales og en økning i olanzapin dosen kan vurderes hvis nødvendig (se avsnitt 4.2.
Romanian: Opadry Blue care conţine:
Norwegian Bokmål: Tablettens drasjering Opadry blå som inneholder: