FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Flacon de 1 ml, seringă preumplută cu 1 ml
Icelandic: 1 ml hettuglas,1 ml áfyllt sprauta
Romanian: Cutie de carton sau cutie de plastic cu 10 flacoane de 1 ml sau 5 sau 10 seringi preumplute de 1 ml
Icelandic: Pappaaskja eða plastaskja með 10 hettuglösum með 1 ml, eða 5 eða 10 áfylltum sprautum með 1 ml
Romanian: Flacon din sticlă de tip I de 1 ml (1 doză) închis cu dop de cauciuc din halogenobutil şi sigilat cu capsă de aluminiu.
Icelandic: Áfyllt sprauta úr gleri af gerð I með 1 ml (1 skammti), með stimpli með halógenbútýlenda og lokuð með halógenbútýltappa.
Romanian: Equilis West Nile suspensie injectabilă pentru cai
Icelandic: Equilis West Nile stungulyf, dreifa fyrir hesta
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet International B.V.
Icelandic: Intervet International B.V.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Romanian: {ZZ/LL/AAAA}
Icelandic: DD/MM/ÁÁÁÁ
Romanian: Gestaţie:
Icelandic: Förgun:
Romanian: Cai
Icelandic: Kólesteról
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conţine:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Icelandic: Núll dagar LOTUNÚMER Lot {númer}
Romanian: Dimensiunile ambalajelor:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Romanian: Revaccinarea: o vaccinare anuală de rapel cu o doză (1 ml) ar trebui să fie suficientă pentru a asigura o reducere a febrei, a leziunilor de la nivelul creierului şi viremiei.
Icelandic: Árleg örvunarinndæling með einum skammti (1 ml) ætti að duga til draga úr hita, heilaskemmdum og veirumagni í blóði.
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Romanian: 1 seringă Carne şi organe: 26 de zile
Icelandic: 6 hettuglös Kjöt og innmatur:
Romanian: Flacon (HDPE)
Icelandic: Glas (HDPE) N/A 60 töflur
Romanian: Dimensiune ambalaj
Icelandic: Pakkningastærð
Romanian: EU/2/08/083/001 EQUIOXX 8.2 mg/g Pastă orală
Icelandic: Áfyllt dæla (PP) 7,32 g 1 áfyllt dæla Kjöt og innmatur:
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Romanian: Perioadă de aşteptare
Icelandic: Til inntöku
Romanian: Aceste măsuri sunt menite să protejeze mediul înconjurător.
Icelandic: Þessar aðgerðir eru til þess að vernda umhverfið.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu există mâncare în gura calului.
Icelandic: Gætið þess að ekkert fóður sé í munni hestsins.
Romanian: A se evita contactul cu ochii şi pielea.
Icelandic: Forðist snertingu við augu og húð.
Romanian: Comprimatele sunt marcate pe fața cu linia mediană cu „M" deasupra liniei și "57" sub linie.
Icelandic: Töflurnar eru ígreyptar á annarri hliðinni með „M" fyrir ofan deiliskoruna og „57" fyrir neðan deiliskoruna.
Romanian: A nu se păstra la o temperatură mai mare de 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Romanian: A nu se administra animalelor sub vârsta de 10 săptămâni.
Icelandic: Lyfið má ekki nota handa folöldum sem eru yngri en 10 vikna.
Romanian: Un ml de soluţie conţine:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Einn ml af lausninni innheldur:
Romanian: Nu există date disponibile pentru cai.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi hesta.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la o temperatura mai mare de 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Romanian: 10 comprimate 30 comprimate 60 comprimate 180 comprimate
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 180 töflur
Romanian: Acumularea medicamentului se observa la doze repetate si concentratia este atinsa dupa 6 - 8 zile de tratament la cai.
Icelandic: Lyfið hleðst upp við endurtekna skammta og jafnvægi í þéttni næst eftir 6-8 daga meðferð hjá hestum.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector al seringii.
Icelandic: Fjarlægið hlífina af sprota dælunnar.
Romanian: După administrare, se recomandă să se examineze cavitatea bucală pentru a fi siguri că a fost înghițit întreg comprimatul.
Icelandic: Eftir gjöf er mælt með að skoða munnhol til að tryggja að töflunni hafi verið kyngt.
Romanian: Rotiţi în sens invers inelul pistonului la ¼ şi fixaţi-l asigurându-vă că este blocat.
Icelandic: Snúið skífunni ¼ úr hring til baka til að festa hana og gætið þess að hún sé föst.
Romanian: Fiecare diviziune de dozare marcată pe pistonul seringii livrează suficient firocoxib pentru tratarea a 100 kg greutate corporală.
Icelandic: Hver skammtur sem merktur er á dælustimplinum inniheldur nægilegt magn af firocoxibi til að meðhöndla 100 kg líkamsþunga.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul observat dar nu trebuie să depăşească 14 zile.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir þeirri svörun sem fæst, en ætti ekki að vera lengri en 14 dagar.
Romanian: Durata tratamentului cu EQUIOXX soluţie injectabilă sau EQUIOXX pastă orală va depinde si de răspunsul observat, dar nu trebuie să depăşească 14 zile.
Icelandic: Heildarmeðferðartími með EQUIOXX stungulyfi, lausn eða EQUIOXX pasta til inntöku er háð svörun en á ekki að vera lengri en 14 dagar.
Romanian: EU/2/08/083/006 10 comprimate EU/2/08/083/007 30 comprimate EU/2/08/083/008 180 comprimate EU/2/08/083/009 60 comprimate
Icelandic: EU/2/08/083/006 10 töflur EU/2/08/083/007 30 töflur EU/2/08/083/008 180 töflur EU/2/08/083/009 60 töflur
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe după EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiðanum á eftir EXP.
Romanian: Introduceţi vârful seringii în gura calului, în spaţiul interdentar şi depozitaţi pasta la baza limbii.
Icelandic: Setjið sprota dælunnar upp í munn hestsins, í tannbilið og gefið pastað aftast á tunguna.
Romanian: Firocoxib se leagă în procent de 97% de proteinele plasmatice.
Icelandic: Um það bil 97% firocoxibs eru bundin plasmapróteinum.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie să fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani și apoi la intervale de 3 ani.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Romanian: În testele in-vitro pe sânge integral eqvin, firocoxib a manifestat o selectivitate de 222 -643 de ori mai mare pentru COX-2 faţă de COX-1.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á heilblóði úr hestum hefur firocoxib 222 til 643-falt meiri sértækni fyrir COX-2 en COX-1.
Romanian: Perioada fără tratament trebuie stabilită în funcţie de proprietăţile farmacologice ale produselor medicinale utilizate anterior.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið ætti að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Romanian: Firoxib este metabolizat mai ales prin dezalchilare şi glucuronidare, la nivelul ficatului.
Icelandic: Firocoxib umbrotnar einkum með alkýlsviptingu og glúkúrontengingu í lifur.
Romanian: Substanţa activă a EQUIOXX 8.2 mg/kg pastă orală pentru cai, EQUIOXX 20 mg/ml soluție injecatbilă pentru cai și EQUIOXX 57 mg comprimate masticabile pentru cai este o substanţă permisă care se încadrează în tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 după cum urmează:
Icelandic: Virka efnið í EQUIOXX 8,2 mg/g pasta til inntöku handa hestum, EQUIOXX 20 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum og EQUIOXX 57 mg tuggutöflur handa hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Romanian: Concentraţia de firocoxib necesară pentru a inhiba 50% din enzima COX-2 (ex: CI50) este de 0,0369-0,12 μM, în vreme ce CI50 pentru COX-1 este de 20,14 - 33,1 μM.
Icelandic: Sú þéttni firocoxibs sem þarf til 50% hömlunar á COX-2 ensíminu (þ.e. IC50) er 0,0369 til 0,12 μM, en IC50 fyrir COX-1 er 20,14 til 33,1 μM.
Romanian: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Icelandic: 4 chemin de Calquet 31000 Toulouse France
Romanian: Firocoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) aparţinând grupei coxibilor, care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2) - mediator al sintezei de prostaglandine.
Icelandic: Firocoxib er bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) sem tilheyrir flokki coxiba, sem verka með sértækri hömlun á cyclooxygenasa-2 (COX-2) miðlaðri nýmyndun prostaglandina.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Romanian: Dacă apar semne clinice, tratamentul trebuie oprit şi iniţiat tratament simptomatic.
Icelandic: Ef klínísk einkenni koma fram skal hætta meðferð og hefja meðferð í samræmi við einkenni.
Romanian: Fiecare seringă conţine o cantitate netă de 7,32 g pastă şi este marcată, în doza necesară pentru 100 kg.
Icelandic: Hver dæla inniheldur 7,32 g af pasta til inntöku og er merkt með 100 kg skammtabilum.
Romanian: Edetatul de sodiu, N-propril galat şi acidul tiodipropionic sunt utilizate la stabilizarea glicerolului formal şi de aceea nu sunt consideraţi excipienţi în contextul limitelor maxime de reziduuri.
Icelandic: Tvínatríum edetat, n-propyl gallat og thiodipropionsýra eru notuð til að gera glycerol formal stöðugt og eru þar af leiðandi ekki talin hjálparefni í samhenginu við hámark lyfjaleifa.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25/06/2008
Icelandic: 25/06/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/06/2013
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (vezi secțiunea 4.8).
Icelandic: Lyfið má ekki nota samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) (sjá kafla 4.8).
Romanian: În cazul contactului direct, se spală imediat zona afectată cu apă.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal tafarlaust skola svæðið með vatni.
Romanian: Dioxid de titan (E-171) Triacetat de glicerol Siliciu, anhidridă coloidală Carbonat de magneziu greu Macrogol 300
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171) Glýcerólþríacetat Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumkarbonat, þungt Macrogol 300.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare dintre speciile ţintă:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Romanian: 14 seringi
Icelandic: 14 dælur.
Romanian: Un comprimat se administrează cu o cantitate mică de mâncare, din găleată sau direct din mână, astfel încât se introduce comprimatul împreună cu o cantitate mică de mâncare sau cu o recompensă direct din palmă.
Icelandic: Gefa skal eina töflu með litlu magni af fæði í fötu eða beint úr hendi með því að hafa töfluna ásamt litlu magni fæðis eða góðgætis í lófanum.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blistere
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR
Romanian: Cai (450-600 kg).
Icelandic: Hestar (450-600 kg).
Romanian: 7 seringi
Icelandic: 7 dælur.
Romanian: Pentru caii care au o greutate corporală mai mică de 450 kg sau cei care depășesc 600 kg si pentru care se hotărăște utilizarea firocoxibului, se recomandă utilizarea altor produse cu conținut de firocoxib a căror fromă farmaceutică să permită dozarea precisă.
Icelandic: Ef firocoxib er ákjósanlegasta meðferðin fyrir hesta sem vega undir 450 kg eða yfir 600 kg er ráðlagt að nota önnur lyfjaform af firocoxibi sem gefa kost á réttri skömmtun.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se pune capacul după utilizare.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Setjið hettuna aftur á eftir notkun.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 7,32 g pastă orală.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 7,32 g af pasta til inntöku
Romanian: A se spăla mâinile după utilizarea produsului medicinal veterinar.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að lyfið hefur verið gefið.
Romanian: 0,1 mg firocoxib / kg greutate corporală, o data pe zi timp de până la 14 zile.
Icelandic: 0,1 mg firocoxib fyrir hvert kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring, í allt að 14 daga.
Romanian: Pentru asigurarea dozei corecte, trebuie stabilită cât mai corect posibil greutatea animalului astfel încât să se evite supradozarea.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun, skal ákvarða líkamsþyngdina eins nákvæmlega og hægt er til að forðast ofskömmtun.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,021) μg/ml, aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC0-inf) este 3,48 (±1,15) μg xhr/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) er 0,075 (±0,021) μg/ml, flatarmál undir ferli (AUC0-inf) er 3,48 (±1,15) μg x klst./ml. Helmingunartími brotthvarfs (t½) eftir stakan skammt er 38,7 (±7,8) klst.
Romanian: A nu se administra animalelor cu tulburări gastrointestinale şi hemoragice, afecţiuni hepatice, cardiace sau ale funcţiei renale şi tulburări sanguine.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með sjúkdóma eða blæðingar í meltingarvegi, skerta lifrar-, hjartaeða nýrnastarfsemi eða blæðingaraskanir.
Romanian: Soluţie clară incoloră.
Icelandic: Tær, litlaus lausn.
Romanian: Pasta orală este disponibilă în următoarele ambalaje: - 1 cutie de carton cu 1 seringă - 1 cutie de carton cu 7 seringi - 1 cutie de carton cu 14 seringi
Icelandic: 1 dælu - 1 pappaaskja sem inniheldur 7 dælur - 1 pappaaskja sem inniheldur 14 dælur
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 60 comprimate
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 60 töflur
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AH90
Icelandic: QM01AH90.
Romanian: EQUIOXX 8,2 mg/g pastă orală poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului la o doză de 0.1 mg firocoxib/ kg greutate corporala, o dată pe zi.
Icelandic: EQUIOXX 8,2 mg/g pasta til inntöku má nota sem framhaldsmeðferð í skammtinum 0,1 mg firocoxib fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring.
Romanian: După administrarea pe cale orală, la cai, la doza recomandată de 1 comprimat pe cal, zilnic, firocoxib este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 2,43 (±2,17) ore.
Icelandic: Eftir að ráðlagður skammtur, 1 tafla, hefur verið gefin hestum til inntöku frásogast firocoxib hratt og hámarksþéttni (Tmax) er 2,43 (±2,17) klst.
Romanian: A se spăla mâinile după utilizare.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að dýralyfið hefur verið gefið.
Romanian: După administrarea pe cale orală, la cai, la doza recomandată de 0,1mg/kg greutate corporală, firocoxib este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 3,95 (±4,4) ore.
Icelandic: Eftir inntöku ráðlagðs 0,1 mg/kg líkamsþyngdar skammts hjá hestum frásogast firocoxib hratt og tími þar til hámarksþéttni (Tmax) næst er 3,9 (± 4,4) klst.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 180 comprimate în blistere.
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 180 töflur í þynnum.
Romanian: Tratamentul concomitent cu molecule cu acţiune renală, (ex. diuretice) trebuie să fie monitorizat clinic.
Icelandic: Samhliða meðferð með sameindum sem hafa áhrif á rennsli um nýru (t.d. þvagræsilyf) ætti að vera undir klínísku eftirliti.
Romanian: A nu se administra animalelor de reproducţie în perioada de gestaţie sau lactaţie (vezi secțiunea 4.7).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem notuð eru til undaneldis, fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kafla 4.7).
Romanian: Seringă pre-ambalată pentru uz oral, fabricată din polipropilenă, cu capac din polipropilenă, cu vârf de cauciuc şi piston din polipropilenă.
Icelandic: Áfyllt dæla til notkunar í munn, úr polypropyleni, með polyethylen hettu, sprotinn er úr gúmmíi og dælustimpillinn úr polypropyleni.
Romanian: Nu există date disponibile pentru în timpul gestaţiei la cai.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun á meðgöngu hjá hestum.
Romanian: Excipienţi:
Icelandic: Verkunarháttur:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 1 lună
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 1 mánuður.
Romanian: La un minut după administrarea firocoxibului pe cale intravenoasă, vârful concentraţiei plasmatice a fost de 3,7 ori mai mare decât vârful concentraţiei plasmatice atins după administrarea pe cale orală (Tmax = 2.02 ore la administrarea pe cale orală).
Icelandic: Einni mínútu eftir inndælingu firocoxibs í bláæð var hámarksplasmaþéttni u.þ.b. 3,7-falt hærri en hámarksplasmaþéttni eftir gjöf pasta til inntöku ( eftir inntöku er Tmax = 2,02 klst.).
Romanian: Pentru a administra EQUIOXX la o doză de 0,1 mg firocoxib /kg , fixaţi pistonul seringii la marcajul dozei corespunzătoare cu greutatea corporala a calului.
Icelandic: Þegar gefa á EQUIOXX í skammtinum 0,1 mg firocoxib/kg, skal stilla dælustimpilinn á þann skammt sem við á miðað við þyngd hestsins.
Romanian: La doze mari şi tratament prelungit (de 3 ori doza recomandată timp de 42 de zile consecutive şi de 2,5 ori doza recomandată administrat zilnic timp de 92 de zile consecutive, o data pe zi) au fost observate leziuni renale uşoare sau moderate.
Icelandic: Við stóra skammta og langa meðferð (3-faldan ráðlagðan skammt í 42 daga í röð og 2,5-faldan ráðlagðan skammt í 92 daga í röð, gefið einu sinni á sólarhring) komu fram vægar til í meðallagi alvarlegar nýrnaskemmdir.
Romanian: Doza recomandată este de 0,09 mg firocoxib / kg greutate corporală (echivalentul a 1 ml de soluţie pe 225 kg greutate corporală), o dată pe zi prin administrare intravenoasă.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,09 mg firocoxib fyrir hvert kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml af lausn fyrir hver 225 kg líkamsþyngdar) gefið einu sinni á sólarhring með inndælingu í bláæð.
Romanian: A se pune capacul după utilizare.
Icelandic: Setjið hettuna aftur á eftir notkun.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru cai.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Handa hestum.
Romanian: De obicei, aceste leziuni sunt uşoare şi se rezolvă fără tratament, dar leziunile bucale pot fi asociate cu salivarea şi edemul labial şi la nivelul limbii.
Icelandic: Yfirleitt eru þessi sár ekki alvarleg og hverfa án þess að meðferðar sé þörf, en sár í munni geta tengst aukinni munnvatnsmyndun og bjúg á vörum og tungu.
Romanian: Ocazional, leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi la nivelul pielii din jurul gurii asociate cu salivaţia şi cu edemul labial şi la nivelul limbii.
Icelandic: Einstöku sinnum sár í slímhúðinni í munninum og á húð í kringum munninn sem tengjast aukinni munnvatnsmyndun og bjúg á vörum og tungu.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii asociate cu osteoartrita şi reducerea altor afecţiuni asociate la cai cu greutatea corporală între 450 și 600 kg..
Icelandic: Við verkjum og bólgu í tengslum við slitgigt hjá hestum og til að draga úr meðfylgjandi helti hjá hestum með líkamsþyngd á milli 450 kg og 600 kg.
Romanian: De asemenea, COX-2 este considerată a fi implicată în ovulaţie, nidaţie şi închiderea canalului arterial şi în funcţiile sistemului nervos (inducerea febrei, percepţia durerii şi funcţiile cognitive).
Icelandic: COX-2 er einnig talið eiga hlut að máli við egglos, hreiðrun og lokun slagæðarásar auk starfsemi í miðtaugakerfinu (hitahækkun, sársaukaskynjun og skilvitleg starfsemi).
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Aromă de fum de Chartor Hichory Hidroxipropil de celuloză Sodiu croscarmeloză Stearat de magneziu Caramel (E150d) Dioxid de silicon coloidal Oxid galben de fier (E172) Oxid roșu de fier (E172)
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Romanian: Se administrează un singur comprimat o dată pe zi la cai cu greutatea corporală în intervalul 450-600 kg.
Icelandic: Gefa skal eina töflu einu sinni á sólarhring handa hestum með 450-600 kg líkamsþyngd.
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Icelandic: 4.1 Dýrategund
Romanian: În general aceste leziuni sunt uşoare şi se rezolvă fără tratament.
Icelandic: Sárin voru væg og hurfu yfirleitt án meðferðar.
Romanian: Pentru administrarea de firocoxib la doza corespunzătoare, deblocaţi inelul ataşat la capătul pistonului printr-o rotaţie de ¼ şi trageţi pistonul până în dreptul diviziunii corespunzătoare dozei dorite, în funcţie de greutatea corporala a calului.
Icelandic: Til að gefa réttan skammt af firocoxibi skal losa hnúðóttu skífuna á dælustimplinum með því að snúa henni ¼ úr hring og renna henni eftir dælustimplinum að þeim skammti sem við á miðað við þyngd hestsins.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare seringă conţine 7,32 g de pastă şi eliberează:
Icelandic: Hver dæla inniheldur 7,32 g af pasta og úr hverri dælu fæst:
Romanian: • EQUIOXX 20mg/ml soluţie injectabilă pentru cai Excipienţii menţionaţi în secţiunea 6.1. a RCP-ului (Glicerol formal, Macrogol 400) sunt substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri.
Icelandic: EQUIOXX 20 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins (Glycerol formal og Macrogol 400) eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Romanian: Valorile timpului de înjumătăţire (t1/2) nu sunt semnificativ diferite (p>0.05), cu o valoare medie de 31.5 ore şi 33.0 ore pentru pasta orală şi respectiv soluţia cu administrare intravenoasă.
Icelandic: Ekki var marktækur munur (p > 0,05) á gildum lokahelmingunartíma brotthvarfs (t½ el), en meðalgildi voru 31,5 klst. fyrir pasta til inntöku og 33,0 klst. fyrir lausn í bláæð.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 60 de tablete în flacon de 30 ml.
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 60 töflur í 30 ml glasi.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT
Romanian: Există posibilitatea ca reacţiile la locul de injectare să fie dureroase.
Icelandic: Verkur getur fylgt viðbrögðum á stungustað.
Romanian: Alte medicamente AINS, diuretice şi substanţe care se leagă în procent ridicat de proteine pot intra în competiţie ducând astfel la efecte toxice.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi gigtarlyf, þvagræsilyf og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt við lyfið um bindistaði og leitt til eiturverkana.
Romanian: Carne şi organe: 26 de zile
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Romanian: Comprimat masticabilă.
Icelandic: Tuggutafla.
Romanian: Pe durata studiilor de stabilirea a toleranței au fost observate foarte frecvent leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi ale pielii din jurul gurii.Aceste leziuni au fost uşoare şi s-au rezolvat fără tratament.
Icelandic: Í rannsóknum á þoli fyrir lyfinu var mjög algengt að fram kæmu sár (fleiður/sáramyndun) í slímhúðinni í munninum og húðinni kringum munninn Sárin voru væg og hurfu yfirleitt án meðferðar.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 180 comprimate în blistere transparente de PVC/aluminiu.
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 180 töflur í gegnsæjum PVC/ál þynnum.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 57 mg comprimate masticabile firocoxib
Icelandic: HEITI DÝRALYFS EQUIOXX 57 mg tuggutöflur Firocoxib
Romanian: Pastă de culoare albă, alb închis
Icelandic: Hvítt til beinhvítt pasta.