FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I alle nedennævnte studier havde dyrene naturlige loppe- og/eller flåtangreb.
Polish: Wszystkie poniższe badania obejmowały zwierzęta z naturalną infestacją.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Credelio?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Credelio?
Danish: Efter indgift hos katte dræber Credelio lopper i løbet af 12 timer og flåter i løbet af 24 timer efter et angreb.
Polish: Po podaniu leku kotom, Credelio zabija pchły w ciągu 12 godzin, a kleszcze w ciągu 24 godzin od przytwierdzenia się do skóry.
Danish: Hvordan anvendes Credelio?
Polish: Jak stosować produkt Credelio?
Danish: Credelio var lige så effektivt som det andet lægemiddel til at nedsætte antallet af flåter, og det nedsatte antallet af flåter med 99 % i løbet af studiet.
Polish: Lek Credelio był równie skuteczny jak inny lek pod względem zmniejszania liczby kleszczy; w trakcie badania liczba kleszczy zmniejszyła się o 99%.
Danish: Hvorfor blev Credelio godkendt i EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Credelio jest dopuszczony do obrotu w UE?
Danish: Studiet viste, at Credelio var lige så effektivt som det andet lægemiddel til at nedsætte antallet af flåter i løbet af fire uger, og hundene fik ved behandling med Credelio nedsat antallet af flåter med 100 %.
Polish: Badanie wykazało, że lek Credelio jest równie skuteczny jak inny lek pod względem zmniejszania liczby kleszczy w ciągu 4 tygodni; u psów leczonych produktem Credelio liczba kleszczy zmniejszyła się o 100%.
Danish: I et lille feltstudie hos hunde med flåter blev 47 hunde behandlet én gang med Credelio, mens 35 hunde blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil og et andet aktivt stof, (S)-methopren.
Polish: W małym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją kleszczami 47 psów leczono jednorazowo produktem Credelio, a 35 psów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i inną substancję czynną, (s)-metopren.
Danish: Oversigt over Credelio, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Credelio i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: I et andet tremåneders studie hos katte med flåter blev 112 katte behandlet med Credelio én gang om måneden, mens 57 katte blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil.
Polish: W dodatkowym trwającym 3 miesiące badaniu z udziałem kotów z infestacją kleszczami 112 kotów leczono raz w miesiącu produktem Credelio, a 57 kotów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Credelio?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Credelio zaobserwowano w badaniach?
Danish: I et månedlangt studie hos katte med lopper blev 121 katte behandlet med Credelio, mens 61 katte blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil og (S)-methopren.
Polish: W trwającym 1 miesiąc badaniu z udziałem kotów z infestacją pchłami 121 kotów leczono produktem Credelio, a 61 kotów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i (s)-metopren.
Danish: Studiet viste, at Credelio var lige så effektivt som det andet lægemiddel til at nedsætte antallet af lopper i løbet af de 12 uger, og ved behandling med Credelio fik hundene nedsat antallet af lopper med 99 %.
Polish: Badanie wykazało, że lek Credelio jest równie skuteczny jak inny lek pod względem zmniejszania liczby pcheł w ciągu 12 tygodni; u psów leczonych produktem Credelio liczba pcheł zmniejszyła się o 99%.
Danish: I et 12-ugers feltstudie hos hunde med lopper blev 128 hunde behandlet med Credelio hver fjerde uge, og 64 hunde blev behandlet med et spot-on produkt indeholdende fipronil, et andet lægemiddel til behandling af loppeangreb.
Polish: W 12-tygodniowym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją pchłami 128 psów leczono produktem Credelio co cztery tygodnie, a 64 psy lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil (inny lek stosowany w leczeniu inwazji pcheł).
Danish: Et andet, større feltstudie hos hunde med flåter omfattede 127 hunde, der blev behandlet med Credelio i 3 måneder, mens 68 hunde blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil og (S)-methopren.
Polish: W drugim większym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją kleszczami 127 psów leczono co miesiąc przez 3 miesiące produktem Credelio, natomiast 68 psów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i (s)-metopren.
Danish: Povidon K30
Polish: Powidon K30
Danish: ATCvet-kode: QP53BE04
Polish: Kod ATCvet: QP53BE04
Danish: Passende kombination af tabletter
Polish: Odpowiednia kombinacja tabletek
Danish: Disse tegn forsvinder normalt af sig selv uden behandling.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępowały bez leczenia.
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 4 uger (harmonisk gennemsnit).
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 4 tygodni (średnia harmoniczna).
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Polish: Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów 3-letnich.
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIG
Polish: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCJA
Danish: Styrke og antal tabletter, der skal administreres
Polish: Moc i liczba tabletek, które należy podać
Danish: Blister (hunde)
Polish: Blister (psy)
Danish: For optimal kontrol af loppe- og flåtangreb skal veterinærlægemidlet gives med månedlige intervaller igennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen baseret på lokale epidemiologiske forhold.
Polish: Aby zapewnić optymalną kontrolę inwazji kleszczy i pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać co miesiąc przez cały okres aktywności pcheł i/lub kleszczy zgodnie z lokalną sytuacją epidemiologiczną.
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 4 uger.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 4 tygodni.
Danish: Lotilaner metaboliseres i mindre grad til mere hydrofile forbindelser, som observeres i afføring og urin.
Polish: Lotilaner jest metabolizowany w niewielkim zakresie do bardziej hydrofilowych związków, obserwowanych w kale i moczu.
Danish: Da der er utilstrækkelige data til at påvise effekt mod flåter hos unge katte, anbefales produktet ikke til behandling mod flåter hos killinger på 5 måneder eller yngre.
Polish: Ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności przeciw kleszczom u młodych kotów, nie zaleca się stosowania tego produktu przeciw kleszczom u kociąt w wieku 5 miesięcy i młodszych.
Danish: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Polish: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Danish: Biotilgængeligheden af lotilaner er cirka 10 gange større ved indgift med foder.
Polish: Biodostępność lotilaneru zwiększa się o około dziesięciokrotnie jeśli jest on podawany z karmą.
Danish: Kattens kropsvægt (kg)
Polish: Masa ciała kota (kg)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (katte)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (koty)
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrig
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francja
Danish: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Polish: lotilaner 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg
Danish: Foder øger absorptionen.
Polish: Obecność pokarmu poprawia wchłanianie produktu.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger.
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów nie wykazały żadnych dowodów na działanie teratogenne.
Danish: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: 6 tabletter
Polish: lub 6 tabletek.
Danish: Lopper og flåter skal sætte sig på værten og begynde at indtage blod for at blive eksponeret for det aktive stof.
Polish: Pchły i kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie w celu kontaktu z substancją czynną.
Danish: I forbindelse med kliniske test blev der ikke observeret interaktion mellem Credelio tyggetabletter og rutinemæssigt anvendte veterinærlægemidler.
Polish: Podczas badań klinicznych nie obserwowano interakcji produktu Credelio tabletki do rozgryzania i żucia z rutynowo stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Danish: Acceptable effektniveauer opnås muligvis ikke, hvis veterinærlægemidlet ikke gives med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
Polish: Istnieje możliwość, że akceptowalny poziom skuteczności nie zostanie osiągnięty, jeśli produkt leczniczy weterynaryjny nie zostanie podany z karmą, lub w ciągu 30 minut po karmieniu.
Danish: Særlige forsigtighedsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Danish: Lægemidlet udskilles primært via galdevejene og sekundært via nyrerne (mindre end 10 % af dosis).
Polish: Główną drogą eliminacji jest wydalanie wraz z żółcią, natomiast mniej istotną drogą eliminacji jest wydalanie przez nerki (mniej niż 10% dawki).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25/04/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25/04/2017
Danish: Indgives sammen med eller efter foderet.
Polish: Podawać z karmą lub po karmieniu.
Danish: Parasitterne skal sætte sig på værten og begynde at indtage blod for at blive eksponeret for lotilaner; derfor kan risikoen for overførsel af parasitbårne sygdomme ikke fuldstændig udelukkes.
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu, by wejść w kontakt z lotilanerem, dlatego nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/17/206/016-21
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/206/016-21
Danish: Denne lange terminale halveringstid giver effektive blodkoncentrationer i hele intervallet mellem doseringerne.
Polish: Długi okres półtrwania zapewnia skuteczne stężenie produktu we krwi w całym okresie pomiędzy podaniami kolejnych dawek.
Danish: Lotilaner er en potent hæmmer af gamma-aminobutansyre (GABA)-styrede chloridkanaler, hvilket resulterer i en hurtig død for flåter og lopper.
Polish: Lotilaner jest silnym inhibitorem kanałów chlorkowych zależnych od kwasu gammaaminomasłowego (GABA), powodującym szybką śmierć kleszczy i pcheł.
Danish: Lotilaner absorberes hurtigt efter peroral administration, og maksimal blodkoncentration opnås efter 4 timer.
Polish: Po podaniu doustnym lotilaner jest szybko wchłaniany, osiągając najwyższe stężenie we krwi w ciągu 4 godzin.
Danish: Krav til lægemiddelovervågning:
Polish: Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:
Danish: Tabletterne er pakket i en blisterpakning af aluminium/aluminium i en ydre karton.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Tabletki pakowane są w blistry aluminium/aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.
Danish: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tyggetabletter)
Polish: EU/2/17/206/012 (450mg lotilaner; 6 tabletek do rozgryzania i żucia)
Danish: Behandling af loppe- og flåtangreb hos hunde.
Polish: Leczenie inwazji pcheł i kleszczy u psów.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Danish: til katte (0,5-2,0 kg) til katte (>2,0-8,0 kg)
Polish: dla kotów (0,5-2,0 kg) dla kotów (>2,0 kg-8,0 kg)
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii leczenia i kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Danish: Indgiv tyggetabletten/-tabletterne én gang om måneden sammen med eller efter foderet.
Polish: Tabletkę(i) do rozgryzania i żucia należy podawać raz w miesiącu wraz z karmą lub po karmieniu.
Danish: Til behandling af loppe- og flåtangreb hos katte.
Polish: Leczenie inwazji pcheł i kleszczy u kotów.
Danish: Denne terminale halveringstid giver effektive blodkoncentrationer i hele intervallet mellem doseringerne.
Polish: Okres półtrwania zapewnia skuteczne stężenie produktu we krwi w całym okresie pomiędzy podaniami kolejnych dawek.
Danish: Hver tyggetablet indeholder:
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tyggetablet indeholder: Credelio tyggetabletter lotilaner (mg)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: Credelio tabletki do rozgryzania i żucia lotilaner (mg)
Danish: Hver tabletstyrke fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
Polish: Każda moc tabletki dostępna jest w opakowaniach po 1, 3 lub 6 sztuk.
Danish: Baseret på sikkerhedserfaring efter markedsføring, er milde og forbigående gastrointestinale bivirkninger såsom opkastning og diarré rapporteret at forekomme meget sjældent.
Polish: Łagodne i przejściowe objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka, były bardzo rzadko zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Danish: til hunde (1,3-2,5 kg) til hunde (>2,5-5,5 kg) til hunde (>5,5-11 kg) til hunde (>11-22 kg) til hunde (>22-45 kg)
Polish: dla psów (1,3-2,5 kg) dla psów (>2,5-5,5 kg) dla psów (>5,5-11 kg) dla psów (>11-22 kg) dla psów (>22-45 kg)
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Polish: Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
Danish: 8 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/17/206/001-015
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/206/001-015
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger eller nogen skadelig effekt på reproduktionsevnen hos han- og hundyr.
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów nie wykazały żadnych dowodów na działanie teratogenne ani jakiekolwiek działanie niepożądane mające wpływ na zdolność reprodukcyjną samców i samic.
Danish: Credelio tyggetabletter lotilaner (lotilanerum) (mg)
Polish: Credelio tabletki do rozgryzania i żucia lotilaner (lotilanerum) (mg)
Danish: Credelio er en velsmagende tyggetablet tilsat smagsstof.
Polish: Produkt Credelio to smakowe tabletki do rozgryzania i żucia.
Danish: Hvide til brunlige runde tyggetabletter med brunlige pletter.
Polish: Białe do brązowawych okrągłe tabletki do rozgryzania i żucia z brązowawymi plamkami.
Danish: Hver enkelt styrke af Credelio tyggetabletter til katte fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
Polish: Każda moc produktu Credelio tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów dostępna jest w opakowaniach po 1, 3 lub 6 tabletek.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i bistrze - po EXP.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ectoparasiticider til systemisk brug, isoxazoliner.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciw pasożytom zewnętrznym do podawania ogólnoustrojowgo, izoksazoliny.
Danish: Hvide til beige runde tyggetabletter med brunlige pletter.
Polish: Białe do beżowych okrągłe tabletki do rozgryzania i żucia z brązowawymi plamkami.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie doustne
Danish: 48 mg lotilaner
Polish: lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret nogen skadelig effekt på reproduktionsevnen hos han- og hundyr.
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów nie wykazały żadnych dowodów na jakiekolwiek działania niepożądane mające wpływ na zdolność reprodukcyjną samców i samic.
Danish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tyggetabletter)
Polish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tabletka do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tabletki do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tabletek do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tabletka do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tabletki do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tabletek do rozgryzania i żucia)
Danish: Alle sikkerheds- og effektdata er indsamlet fra hunde og hvalpe, der er mindst 8 uger gamle og har en kropsvægt på mindst 1,3 kg.
Polish: Wszystkie dane na temat bezpieczeństwa i skuteczności uzyskano badając psy i szczenięta w wieku 8 tygodni i starsze oraz o masie ciała 1,3 kg i wyższej.
Danish: Lopper, der forefindes på dyret før administrationen, dræbes i løbet af 6 timer.
Polish: Pchły obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 6 godzin.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger efter peroral administration til hvalpe, der var 8-9 uger gamle og vejede 1,3-3,6 kg og blev behandlet med overdoser på op til 5 gange den maksimale anbefalede dosis (43 mg, 129 mg og 215 mg lotilaner/kg kropsvægt) ved otte lejligheder med månedlige intervaller.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych u szczeniąt w wieku 8-9 tygodni i masie ciała 1,3-3,6 kg, po ośmiokrotnym podaniu doustnym (w jednomiesięcznych odstępach) dawek przekraczających do pięciu razy najwyższą dawkę zalecaną (43 mg, 129 mg i 215 mg lotilaneru/kg m.c.
Danish: For katte med en kropsvægt på mere end 8 kg, skal der bruges en passende kombination af de tilgængelige styrker for at opnå den anbefalede dosis på 6-24 mg/kg.
Polish: Aby osiągnąć zalecaną dawkę 6-24 mg/kg u kotów o masie ciała powyżej 8 kg, należy podać odpowiednią kombinację tabletek o dostępnej mocy.
Danish: Lotilaner-aktiviteten blev ikke påvirket af resistens over for organokloriner (cyclodiener, f.eks. dieldrin), phenylpyrazoler (f.eks. fipronil), neonicotinoider (f.eks. imidacloprid), formamidiner (f.eks. amitraz) og pyrethroider (f.eks. cypermethrin).
Polish: Na działanie lotilaneru nie wpływała oporność przeciw związkom chloroorganicznym (cyklodienom, np. dieldrynie), fenylopirazolom (np. fipronilowi), neonikotynoidom (np. imidaklopridowi), formamidynie (np. amitrazie) i pyretroidom (np. cypermetrynie).
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Der blev ikke observeret nogen bivirkninger efter peroral administration til killinger, der var 8 uger gamle og vejede 0,5 kg, som blev behandlet med mere end 5 gange den maksimale anbefalede dosis (130 mg lotilaner/kg kropsvægt) ved otte lejligheder med månedlige intervaller.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu doustnym u kociąt w wieku 8 tygodni i masie ciała 0,5 kg, które były leczone dawkami przekraczającymi pięciokrotność najwyższej dawki zalecanej (130 mg lotilaneru/kg m.c.)
Danish: Flåter (I.ricinus), der forefindes på dyret før administrationen, dræbes i løbet af 8 timer.
Polish: Kleszcze I. ricinus obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 8
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 tablet
Polish: 1 tabletka 3 tabletki 6 tabletek
Danish: Alle sikkerheds- og effektdata er indsamlet fra katte og killinger, der er mindst 8 uger gamle og har en kropsvægt på mindst 0,5 kg.
Polish: Wszystkie dane na temat bezpieczeństwa i skuteczności uzyskano badając koty i kocięta w wieku 8 tygodni i starsze oraz o masie ciała 0,5 kg i wyższej.
Danish: Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt dræbende og har en langtidsvirkning på 1 måned på lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flåter (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus og Dermacentor reticulatus).
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające 1 miesiąc działanie bójcze wobec pcheł (Ctenocephalides felis i C. canis) oraz kleszczy (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus i Dermacentor reticulatus).
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger efter peroral administration til killinger, der var 8 uger gamle og vejede 0,5 kg og blev behandlet med overdoser på mere end 5 gange den maksimale anbefalede dosis (130 mg lotilaner/kg kropsvægt) ved otte lejligheder med månedlige intervaller.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu doustnym u kociąt w wieku 8 tygodni i masie ciała 0,5 kg, które były leczone dawkami przekraczającymi pięciokrotność najwyższej dawki zalecanej (130 mg lotilaneru/kg m.c.)
Danish: Giv veterinærlægemidlet sammen med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
Polish: Podawać z karmą lub w ciągu 30 minut po karmieniu.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Danish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tyggetabletter)
Polish: EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tabletek do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tabletka do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tabletki do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tabletek do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tabletka do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/011 (450mg lotilaner; 3 tabletki do rozgryzania i żucia)
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Danish: Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Stearynian magnezu
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Indgiv veterinærlægemidlet med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać raz w miesiącu wraz z karmą lub w ciągu 30 minut po karmieniu.
Danish: Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt dræbende og har en langtidsvirkning på 1 måned mod lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flåter (Ixodes ricinus).
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające 1 miesiąc działanie bójcze wobec pcheł (Ctenocephalides felis i C. canis) oraz kleszczy (Ixodes ricinus ).