FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har nogle af disse tilstande, bør du tale med lægen, som muligvis vil justere din dosis, kontrollere dig hyppigere i en periode eller stoppe behandlingen med Latuda.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av disse tilstandene, vennligst rådfør deg med legen din siden han/hun kan ønske å justere dosen din, overvåke deg nøye eller avbryte behandlingen med Latuda.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:mannitol, prægelatiniseret stivelse, croscarmellosenatrium, hypromellose, magnesiumstearat (E 470b), titaniumdioxid (E171), macrogol, gul jerndioxid (E172) (findes tabletter på 74 mg), indigotin (E132) (findes i tabletter på 74 mg) og carnaubavoks (E903).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, pregelatinisert stivelse, krysskarmellosenatrium, hypromellose, magnesiumstearat (E470b), titandioksid (E171), makrogol, gult jernoksid (E172) (i 74 mg), indigotin (E132) (i 74 mg) og karnaubavoks (E903).
Danish: • aprepitant (til behandling af kvalme og opkastning)
Norwegian Bokmål: • aprepitant (til behandling av kvalme og oppkast)
Danish: Lurasidon er en hæmmer af P-gp, BCRP og OCT1 in vitro (se pkt.
Norwegian Bokmål: Lurasidon hemmer P-gp, BCRP og OCT1 in vitro (se pkt.
Danish: I et studie af effekten af mad var den gennemsnitlige Cmax og AUC forøget med hhv. 2-3 gange og 1,5-2 gange, når det blev administreret sammen med mad sammenlignet med de niveauer, som blev observeret under faste.
Norwegian Bokmål: En matpåvirkningsstudie viste at lurasidon administrert med mat økte gjennomsnittlig Cmax og AUC med henholdsvis cirka 2-3 ganger og 1,5-2 ganger sammenlignet med nivåer observert ved faste.
Danish: Graviditet, puerperium og den perinatale periode
Norwegian Bokmål: Graviditet, puerpurale og perinatale lidelser
Danish: I en meta-analyse af 17 kontrollerede, kliniske forsøg havde ældre patienter med demens, som blev behandlet med andre atypiske antipsykotiske lægemidler, herunder risperidon, aripiprazol, olanzapin og quetiapin, øget mortalitetsrisiko i forhold til placebo.
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av 17 kontrollerte kliniske studier hadde eldre pasienter med demens, behandlet med andre atypiske antipsykotika, inklusiv risperidon, aripiprazol, olanzapin og quetiapin en økt risiko for dødelighet sammenlignet med placebo.
Danish: Hypotension og kredsløbskollaps behandles med relevante midler.
Norwegian Bokmål: Ved hypotensjon og sirkulatorisk kollaps gis egnet behandling.
Danish: Lurasidon må ikke anvendes til patienter med ESRD, medmindre de potentielle fordele opvejer de potentielle risici.
Norwegian Bokmål: Lurasidon bør ikke brukes hos pasienter med terminal nyresykdom med mindre den potensielle nytten overgår den potensielle risikoen.
Danish: • Forhøjet kreatininfosfokinase (et enzym i musklerne) påvist i blodprøver
Norwegian Bokmål: • økning i kreatinfosfokinase (et enzym i muskler) som ses på blodprøver
Danish: Den anbefalede startdosis er 37 mg lurasidon, én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 37 mg lurasidon én gang daglig.
Danish: En enkelt dosis lurasidonhydrochlorid på 10 mg/kg givet til drægtige rotter medførte føtal eksponering.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 10 mg/kg lurasidonhydroklorid til drektige rotter resulterte i føtal eksponering.
Danish: Lurasidon udskilles i mælk hos diegivende rotter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Lurasidon ble skilt ut i morsmelk hos rotter under diegiving (se pkt.
Danish: For information omkring administration af lægemidler med et smalt terapeutisk vindue, der er substrater for CYP3A4, se pkt.
Norwegian Bokmål: For administrasjon av legemidler som er substrat for CYP3A4 med smalt terapeutisk vindu, se pkt.
Danish: • rufinamid (til behandling af krampeanfald).
Norwegian Bokmål: • rufinamid (til behandling av kramper).
Danish: Undersøgelser af skizofreni:PANSS-totalscore (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia) - ændring fra baseline til uge 6-MMRM for forsøgene D1050229, D1050231 og D1050233:Intent-to-treat-analysesæt
Norwegian Bokmål: Schizofrenistudier: Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) totalskår - Endringer fra utgangspunktet uke 6 - MMRM for studiene D1050229, D1050231 og D1050233: Intent-to Treat-analyse
Danish: Dosisjustering som følge af interaktioner
Norwegian Bokmål: Dosejustering på grunn av interaksjoner
Danish: Lurasidon er ikke underlagt aktiv optagelsestransport fra OATP1B1 og OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Lurasidon gjennomgår ikke aktivt opptak via OATP1B1 eller OATP1B3.
Danish: Parkinsonisme** Svimmelhed Dystoni*** Dyskinesi
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme**, svimmelhet, dystoni***, dyskinesi
Danish: Lurasidon forventes ikke at have en klinisk relevant hæmmende effekt på transportørerne OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K eller BSEP baseret på in vitro data.
Norwegian Bokmål: Lurasidon forventes ikke å ha klinisk relevant hemmende potensial på transporterne OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K eller BSEP basert på in vitro-data.
Danish: I de langvarige studier, designet til at evaluere vedligeholdelseseffekten, var lurasidon mere effektivt til at bevare kontrol over symptomer og i at forhindre recidiv af skizofreni end placebo.
Norwegian Bokmål: I en langtidsstudie designet for å utrede vedlikeholdseffekt, var lurasidon mer effektiv enn placebo med hensyn til å opprettholde symptomkontroll og forsinke tilbakefall av schizofreni.
Danish: Den kortsigtede effekt af lurasidon blev undersøgt i et 6-ugers, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie hos børn og unge patienter (10-17 år), som opfyldte kriterierne i DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) for en større depressiv episode i forbindelse med bipolar I lidelse, med eller uden hurtigt skift, og uden psykotiske karakteristika (N=350).
Norwegian Bokmål: Kortvarig effekt av lurasidon ble studert i en seks ukers randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenter studie hos barn og ungdom (10-17 år) som oppfylte de diagnostiske kriteriene (DSM-V) for en alvorlig depressiv episode forbundet med bipolar lidelse type 1, med eller uten raske svingninger, og uten psykotiske symptomer (N=350).
Danish: For kraftige CYP3A4-hæmmere og -induktorer se pkt.
Norwegian Bokmål: For sterke CYP3A4-hemmere og -induktorer se pkt.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter ≥ 65 år med højere doser af lurasidon.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved behandling av pasienter ≥ 65 år med høye doser av lurasidon.
Danish: Lurasidon-doser i området fra 9 til 74 mg administreret til raske forsøgspersoner gav en dosisafhængig reduktion i bindingen af 11C-racloprid, en D2/D3-receptorligand, i caudatus, putamen og ventral striatum påvist ved positronemissionstomografi.
Norwegian Bokmål: Lurasidon i doseområdet 9 til 74 mg administrert til friske individer ga en doseavhengig reduksjon i bindingen av 11C-rakloprid, en D2-/D3-reseptorligand, til putamen og nucleus caudatus, detektert ved positronemisjonstomografi.
Danish: Der er blevet rapporteret om en lille forøgelse i antallet af dødsfald blandt ældre mennesker med demens, som tager lægemidler mod skizofreni, sammenlignet med mennesker, der ikke tager disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Hos eldre med demens som har tatt legemidler mot schizofreni, er det rapportert en liten økning i antall dødsfall sammenlignet med de som ikke fikk medisin.
Danish: Kvinder, der tager lurasidon, bør kun amme, hvis de potentielle fordele ved behandlingen, opvejer den potentielle risiko for det ammede barn.
Norwegian Bokmål: Amming hos kvinner som får lurasidon skal bare vurderes dersom den potensielle nytten av behandling rettferdiggjør den potensielle risikoen for barnet.
Danish: Serumkoncentrationerne af lurasidon er øget hos raske forsøgspersoner med Child-Pugh, klasse A, B og C nedsat leverfunktion med en hhv. 1,5-, 1,7- og 3-foldig forøgelse af eksponeringen.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av lurasidon øker hos friske individer med nedsatt leverfunksjon Child-Pugh klasse A, B og C, med en økt eksponering på henholdsvis 1,5, 1,7 og 3 ganger.
Danish: • lægemidler, der indeholder ergotalkaloidderivater (bruges til behandling af migræne), og andre lægemidler, der indeholder terfenadin og astemizol (bruges til behandling af høfeber og andre allergiske lidelser), cisaprid (bruges til behandling af fordøjelsesbesvær), pimozid (bruges til behandling af psykiatriske lidelser), quinidin (bruges til behandling af hjertesygdomme), bepridil (bruges til behandling af brystsmerter).
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder ergotaminalkaloidderivater (til behandling av migrene) og andre legemidler som terfenadin og astemizol (brukes til behandling av høysnue og andre allergiske tilstander), cisaprid (til behandling av fordøyelsesproblemer), pimozid (til behandling av psykiatriske sykdommer), kinidin (til behandling av hjerteproblemer), bepridil (til behandling av brystsmerter).
Danish: Disse virkninger skyldtes hyperprolaktinæmi efter behandling med lurasidon, der påvirker brunst og parringsadfærd samt vedligeholdelse af corpus luteum hos hunrotter, der medfører en reduktion i implantation og antallet af levende fostre.
Norwegian Bokmål: Disse effektene skyldes hyperprolaktinemi etter lurasidonbehandling, som påvirker østrussyklusen og parringsadferd samt vedlikehold av gult legeme hos hunnrotter, som resulterte i redusert implantasjon og antall levende fostre.
Danish: Sikkerheden af lurasidon er blevet evalueret ved doser på 18,5-148 mg i kliniske studier med patienter med skizofreni, som blev be handlet i op til 52 uger og efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til lurasidon er undersøkt i doser på 18,5-148 mg i kliniske studier hos pasienter med schizofreni behandlet i inntil 52 uker og etter markedsføring.
Danish: Leukopeni**** Neutropeni**** Anæmi****
Norwegian Bokmål: Leukopeni****, nøytropeni****, anemi****
Danish: Der anbefales en startdosis på 18,5 mg, og den maksimale dosis lurasidon bør ikke overstige 74 mg en gang dagligt i kombination med moderate CYP3A4-hæmmere.
Norwegian Bokmål: En startdose på 18,5 mg anbefales og maksimal døgndose bør ikke overskride 74 mg daglig i kombinasjon med moderate CYP3A4-hemmere.
Danish: Lurasidon er en selektiv hæmmer af virkningen fra dopamin og monoamin.
Norwegian Bokmål: Lurasidon blokkerer selektivt dopaminerge og monoaminerge effekter.
Danish: Smerter i brystet**** Galaktorré**** Erektil dysfunktion**** Amenorré**** Dysmenoré****
Norwegian Bokmål: Brystforstørrelse brystsmerter****, galaktoré****, erektil dysfunksjon****, amenoré****, dysmenoré****
Danish: • rastløshed og manglende evne til at sidde stille • søvnighed.
Norwegian Bokmål: • følelse av rastløshet og vanskeligheter med å sitte stille • døsighet
Danish: Der tilrådes forsigtighed ved ordinering af lurasidon sammen med lægemidler, som vides at forlænge QT-intervallet, f.eks. antiarytmika af klasse IA (f.eks. kinidin, disopyramid) og antiarytmika af klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol), visse antihistaminer, visse andre antipsykotika, og visse malariamidler (f.eks. mefloquin).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved bruk av lurasidon sammen med legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet, f.eks. klasse IA antiarytmika (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III antiarytmika (f.eks.amiodaron, sotalol), noen antihistaminer, noen andre antipsykotika og noen antimalariamidler (f.eks. meflokin).
Danish: Forekomsten af akatisi var 12,9 % for lurasidon-behandlede forsøgspersoner over for 3,0 % for placebobehandlede forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akatisi hos de som fikk lurasidon var 12,9 % versus 3,0 hos de som fikk placebo.
Danish: Der er blevet rapporteret om ophidselse, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, åndedrætsbesvær eller spiseforstyrrelse.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om agitasjon, hypertoni, hypotoni, tremor, søvnighet, åndenød eller sugeproblemer.
Danish: Disse reaktioner er sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene sees sjelden (kan berøre inntil 1 av 1000 personer).
Danish: Der foreligger ingen data for behandling af ældre mennesker med en daglig dosis på 148 mg lurasidon.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos eldre pasienter behandlet med 148 mg lurasidon.
Danish: Indlægsseddel:Information til patienten Latuda 18,5 mg, filmovertrukne tabletter Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter Latuda 74 mg, filmovertrukne tabletter lurasidon
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter lurasidon
Danish: Hypertension Hypotension Ortostatisk hypotension Hedeture Forhøjet blodtryk
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, hetetokter, økning i blodtrykk
Danish: • langsom hjertefrekvens
Norwegian Bokmål: • langsomme hjerteslag
Danish: Lurasidon havde en lille stigning fra baseline til måned 12 i kropsvægt og body mass index (Middel (SD):hhv. 0,73 (3,36) kg og 0,28 (1.17) kg/m2) sammenlignet med quetiapin met forlænget frigivelse (hhv. 1,23 (4,56) kg og 0,45 (1,63) kg/m2).
Norwegian Bokmål: Lurasidon hadde en liten økning fra baseline i måned 12 i kroppsvekt og kroppsmasseindeks (gjennomsnittlig (SD): henholdsvis 0,73 (3,36) kg og 0,28 (1,17) kg/m2)) sammenlignet med quetiapin depot (henholdsvis 1,23 (4,56) kg og 0,45 (1,63) kg/m2).
Danish: • har forstørrede bryster hos mænd (gynækomasti), udflåd fra brystvorterne (galaktorré), fravær af menstruation (amernorré) eller erektil dysfunktion (impotens).
Norwegian Bokmål: • forstørret bryst hos menn (gynekomasti), hvit utslipp fra brystkjertel (galaktoré), manglende menstruasjonsblødninger (amenoré) eller erektil dysfunksjon
Danish: Den anbefalede startdosis af Latuda er 18,5 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 18,5 mg.
Danish: Hos rotter havde lurasidon ingen indvirkning på reproduktionsevnen hos hanner og hunner ved orale doser på hhv. 150 og 0,1 mg/kg/dag lurasidonhydrochlorid eller den tidlige embryoudvikling ved en oral dosis på 15 mg/kg/dag lurasidonhydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Lurasidon hadde ingen effekt på reproduksjon hos hann- og hunnrotter ved doser på henholdsvis150 og 0,1 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid, eller på tidlig embryonal utvikling ved en dose på 15 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid.
Danish: 14 x 1 filmovertrukne tabletter 28 x 1 filmovertrukne tabletter 30 x 1 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter 60 x 1 filmovertrukne tabletter 90 x 1 filmovertrukne tabletter 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 14 x 1 filmdrasjerte tabletter 28 x 1 filmdrasjerte tabletter 30 x 1 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjerte tabletter 60 x 1 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjerte tabletter 98 x 1 filmdrasjerte tabletter
Danish: Der er begrænset data tilgængelig for behandling af ældre mennesker med højere doser af lurasidon.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset data tilgjengelig hos eldre pasienter behandlet med høye doser av lurasidon.
Danish: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningsrapporter i kliniske studier listes opp med frekvensene svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100),
Danish: Mannitol (E 421) Stivelse, prægelatiniseret Croscarmellosenatrium (E468) Hypromellose 2910 (E 464) Magnesiumstearat (E 470b)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Stivelse, pregelatinisert Krysskarmellosenatrium (E468) Hypromellose 2910 (E464) Magnesiumstearat (E470b)
Danish: Hvis du udvikler et eller flere af disse symptomer, skal du omgående søge lægehjælp:
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av følgende symptomer skal du øyeblikkelig søke medisinsk hjelp:
Danish: • øget prolaktin i blodet, øget glukose i blodet (blodsukker), forhøjede leverenzymer, påvises i blodprøver
Norwegian Bokmål: • økt nivå av prolaktin, blodglukose (blodsukker) og noen leverenzymer sett på blodprøve
Danish: Lurasidon er et substrat for P-gp og BCRP in vitro og in vivo, relevansen af dette er uklar.
Norwegian Bokmål: Lurasidon er substrat for P-gp og BCRP in vitro og in vivo-relevansen for dette er uklar.
Danish: Lurasidon var ikke teratogent i rotter eller kaniner ved en eksponering svarende til, eller under, den maksimalt anbefalede dosis til mennesker.
Norwegian Bokmål: Lurasidon var ikke fosterskadende hos rotter eller kaniner ved en eksponering lik eller under den maksimalt anbefalte dosen til mennesker (148 mg lurasidon).
Danish: CYP3A4 er det vigtiste enzym til metabolisering af den aktive metabolit ID-14283.
Norwegian Bokmål: CYP3A4 er hovedenzymet ansvarlig for metabolisme av den aktive metabolitten ID-14283.
Danish: Hvis du har taget for meget Latuda
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Latuda
Danish: Høje prolaktinniveauer i serum i studier af langvarige, gentagne doser hos hunrotter var forbundet med virkninger på knogler, binyrer og reproduktivt væv.
Norwegian Bokmål: Høyt serumprolaktinnivå i en langtidsstudie med gjentatt dosering hos hunnrotter var forbundet med effekter på ben, binyrekjertler og reproduktivt vev.
Danish: Indtagelsen af grapefrugtjuice skal derfor undgås under behandling med lurasidon.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice skal unngås under behandling med lurasidon.
Danish: I tilfælde, hvor der administreres antiarytmisk behandling, kan disopyramid, procainamid og quinidin være forbundet med en teoretisk risiko for en QT-forlængende virkning, når de gives til patienter, der har modtaget en akut overdosis af lurasidon.
Norwegian Bokmål: Hvis antiarytmisk behandling gis, er det en teoretisk risiko for at disopyramid, prokainamid og kinidin forlenger QT-intervallet når det gis til pasienter med akutt overdosering av lurasidon.
Danish: Lurasidon og dens aktive metabolit ID-14283metaboliseres primært af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Lurasidon og den aktive metabolitten ID-14283 metaboliseres primært av CYP3A4.
Danish: Dosisjustering af lurasidon kan være nødvendig i kombination med lette eller moderate CYP3A4-induktorer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan være nødvendig i kombinasjon med milde og moderate CYP3A4-induktorer (se pkt.
Danish: Der er blevet rapporteret om tilfælde af venøs tromboemboli (VTE) i forbindelse med antipsykotiske lægemidler.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme (VTE) har vært rapportert ved bruk av antipsykotika.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af lurasidon hos ældre patienter med demens, som har risikofaktorer for slagtilfælde.
Norwegian Bokmål: Lurasidon skal brukes med forsiktighet hos eldre pasienter med demens som har risikofaktorer for slag.
Danish: Selvmordsadfærd
Norwegian Bokmål: Selvmord
Danish: Baseline, middel (SD) LS-middelændring (SE) Behandlingsforskel vs. placebo Estimat (SE) p-værdi (a) Olanzapin, 15 mg i Studie D1050231, quetiapin, depottabletter (XR), 600 mg i Studie D1050233.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline (SD) LS gjennomsnittlig (SE) Behandlingsforskjell vs. Placebo Estimat (SE) p-verdi (a) Olanzapin 15 mg i Studie D1050231, quetiapin depot 600 mg i Studie D1050233.
Danish: • Forhøjet kreatinin (en markør for nyrefunktion), påvist i blodprøver.
Norwegian Bokmål: • økning i kreatinin (en markør for nyrefunksjon) som ses på blodprøver
Danish: Dystoniske symptomer, herunder:kramper i halsmuskulaturen, der sommetider forværres til tæthed i halsen, herunder synkebesvær, åndedrætsbesvær og/eller fremstikkende tunge.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dystoni omfatter krampe i nakkemusklene, som iblant utvikler seg til tetthet i halsen, svelgeproblemer, pusteproblemer og/eller fremskyting av tungen.
Danish: Samtidig administration af lurasidon og lægemidler, der hæmmer CYP3A4 i moderat grad (f.eks. diltiazem, erythromycin, fluconazol verapamil), kan øge eksponeringen for lurasidon.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon med legemidler som hemmer CYP3A4 moderat (f.eks. diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil) kan øke eksponeringen for lurasidon.
Danish: • erythromycin (til behandling af infektioner)
Norwegian Bokmål: • erytromycin (til behandling av infeksjoner)
Danish: I et fertilitetsforsøg med hunrotter var der abnorm brunstcyklus og forsinket parring ≥1,5 mg/kg/dag lurasidonhydrochlorid, mens parring, fertilitetsindeks og antal af corpora lutea, implantationer og levende fostre var reduceret ved 150 mg/kg/dag lurasidonhydrochlorid.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie på hunnrotter resulterte i forlenget østrussyklus og forsinket kopulasjon ved 1,5 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid, mens kopulasjon, fertilitet, antall gule legemer, implantasjoner og levende fostre ble redusert med 150 mg/dag lurasidonhydroklorid.
Danish: Lysegrønne, filmovertrukne, ovale tabletter på 12 x 7 mm, præget med "LD"
Norwegian Bokmål: Lysegrønne, filmdrasjerte, ovale tabletter på 12 mm x 7 mm merket "LD".
Danish: Den langsigtede effekt af lurasidon (37-148 mg lurasidon givet én gang dagligt blev påvist ved et non-inferiority-forsøg af 12 måneders varighed med quetiapin, depottabter (200 til 800 mg én gang dagligt).
Norwegian Bokmål: Langtids vedlikeholdseffekt av lurasidon (37 til 148 mg lurasidon én gang daglig) ble demonstrert i en 12-måneders "non-inferiority"-studie med quetiapin depot (200 til 800 mg én gang daglig).
Danish: Rom - Italien
Norwegian Bokmål: Roma - Italia
Danish: Lægemidler med dopaminreceptor-antagonistiske egenskaber er blevet forbundet med ekstrapyramidale bivirkninger, herunder stivhed, rystelser, maskeagtigt ansigt, dystonier, savlen, hængende kropsholdning og abnorm gangart.
Norwegian Bokmål: Legemidler med dopaminreseptorantagonistiske egenskaper er forbundet med ekstrapyramidale reaksjoner inklusiv rigiditet, tremor, maskelignende ansikt, dystonier, sikling, lut holdning og unormal gange.
Danish: Virkningen af lurasidon ved behandling af skizofreni blev påvist i fem placebokontrollerede, dobbeltblindede multicenterforsøg af 6 ugers varighed med forsøgspersoner, som levede op til kriterierne for skizofreni iht.
Norwegian Bokmål: Effekten av lurasidon ved behandling av schizofreni ble demonstrert i fem, placebokontrollerte, dobbeltblinde, 6-ukers multisenter-studier med pasienter som tilfredsstilte de diagnostiske kriteriene (DSM-IV) for schizofreni.
Danish: Karcinogenicitetsforsøg med mus og rotter viste en stigning i mammatumorer og tumorer i hypofysen, som efter al sandsynlighed skyldtes øgede prolaktiniveauer i blodet.
Norwegian Bokmål: Tumorer i melkekjertler og/eller hypofysen ble observert i karsinogenitetsstudier hos mus og rotter, sannsynligvis på grunn av økt prolaktinnivå i blodet.
Danish: • rysten, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsproblemer og besvær med at indtage føde.
Norwegian Bokmål: • skjelvinger, muskelstivhet og/eller -svakhet, døsighet, uro, pusteproblemer og sugeproblemer.
Danish: • Parkinsonisme:Dette er en medicinsk betegnelse, der beskriver mange symptomer på en gang og omfatter øget spytproduktion, savlen, spjæt, når arme og ben bøjes, langsomme, nedsatte eller hæmmede bevægelser, manglende ansigtsudtryk, muskelhårdhed, stivhed i nakken,
Norwegian Bokmål: • Parkinsonisme: Dette er en medisinsk term som beskriver mange symptomer som inkluderer økt spyttproduksjon eller vann i munnen, sikling, rykninger i kroppen, langsom, redusert eller nedsatt kroppsbevegelse, uttrykksløst ansikt, muskelspenning, stiv nakke, muskelstivhet, små, vinglete, korte skritt og mangel på normale armbevegelser ved gange, iherdig blunking ved nikking av pannen (unormal refleks)
Danish: Tabletovertræk Hypromellose 2910 (E 464) Titaniumdioxid (E 171) Macrogol 8000
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Hypromellose 2910 (E464) Titandioksid (E171) Makrogol 8000
Danish: • Søvnbesvær, træthed, ophidselse og angst.
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer, tretthet, oppstemthet og angst
Danish: Latuda filmovertrukne tabletter er til oral brug, og skal tages én gang dagligt sammen med et måltid.
Norwegian Bokmål: Latuda filmdrasjerte tabletter er til oral bruk.
Danish: Lurasidon er et in vitro-substrat af effluks-transportørerne P-gp og BCRP.
Norwegian Bokmål: Lurasidon er et in vitro-substrat for transportproteinene P-gp og BCRP.