FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derudover kan der forekomme forhøjet rektal temperatur på op til 2,5C på vaccinationsdagen.
Polish: Ponadto w dniu szczepienia może dochodzić do podwyższenia temperatury wewnętrznej ciała o nie więcej niż 2,5 °C.
Danish: Uforsætlig selvinjektion kan medføre en inflammatorisk reaktion med alvorlig smerte og hævelse.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może prowadzić do wystąpienia reakcji o charakterze zapalnym ze znaczną bolesnością oraz obrzękiem.
Danish: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Danish: Når man anbringer applikatoren på kanylen, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå stikskader.
Polish: W celu uniknięcia zranienia igłą, należy zachować szczególną ostrożność podczas łączenia aplikatora z igłą.
Danish: Der løber pus fra bylden i to uger efter vaccination, men den heles uden behandling inden for en måned herefter.
Polish: Po upływie 2 tygodni od szczepienia z ropni sączy się wydzielina o charakterze ropnym, do wyleczenia dochodzi w ciągu kolejnego miesiąca bez konieczności interwencji.
Danish: I tilfælde af selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu.
Danish: Antiinflammatorisk behandling er indiceret selv om kun en lille mængde af produktet er injiceret.
Polish: Wskazane jest prowadzenie leczenia przeciwzapalnego nawet, jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu.
Danish: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Polish: Do uodporniania koni przeciwko Streptococcus equi w celu ograniczania objawów klinicznych i występowania ropni w węzłach chłonnych.
Danish: Endvidere kan den rektale temperatur stige med op til 2C på vaccinationsdagen.
Polish: Ponadto w dniu szczepienia może wystąpić podwyższenie wewnętrznej temperatury ciała o nie więcej niż 2 °C.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles en absces på injektionsstedet eller i de lokale lymfeknuder.
Polish: Bardzo rzadko, może dojść do powstawania ropni w miejscu wstrzyknięcia lub regionalnych węzłach chłonnych.
Danish: Antiinflammatorisk behandling er indiceret selvom kun en lille mængde af produktet er injiceret.
Polish: Wskazane jest prowadzenie leczenia przeciwzapalnego, nawet, jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER SOLVENSETIKET
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Danish: Submukøs vaccination med 0,2 ml opløst produkt.
Polish: Szczepienie podśluzówkowe 0,2 ml sporządzonej zawiesiny.
Danish: Figur 1
Polish: Ryc. 1
Danish: NAVN ELLER FIRMANAVN OG ADRESSE ELLER HOVEDSÆDE FOR INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Danish: ATCvet-kode: QI05 AE levende bakterie vaccine
Polish: Kod ATCvet: QI05AE.
Danish: Da hyppigheden af purpura haemorrhagica er meget lav, kan dens forekomst derfor ikke udelukkes fuldstændigt.
Polish: Nie można jednak całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia purpura haemorrhagica, pomimo, że zachorowalność na nią jest bardzo niska.
Danish: Fra litteraturen vides at meget få heste kan udvikle purpura haemorrhagica, hvis de vaccineres kort efter en infektion.
Polish: Z danych literaturowych wiadomo, że w przypadku zaszczepienia wkrótce po zakażeniu, u niewielkiej liczby koni, może rozwinąć się purpura haemorrhagica.
Danish: Figur 2
Polish: Ryc. 2
Danish: F.eks. heste, der deltager i udstillinger og/eller konkurrencer i sådanne områder, eller heste som opstaldes sammen med heste fra sådanne områder.
Polish: Szczepionka przeznaczona jest dla koni zagrożonych zakażeniem Streptococcus equi w wyniku kontaktu z końmi pochodzącymi z terenów, gdzie występuje ten patogen np. dla stad, w których są konie biorące udział w wystawach i/lub zawodach odbywających się na takich terenach lub stad, do których wprowadza się lub w których są obecne konie rekreacyjne z takich terenów.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der foreligger kun begrænsede oplysninger om sikkerhed og effekt ved brug af vaccinen sammen med andre vacciner.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Danish: DYREARTER Heste
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Danish: Immunitetens varighed: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Polish: Czas trwania odporności: do 3 miesięcy.
Danish: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den vedlagte sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Polish: Do załączonej strzykawki (patrz Ryc. 1) pobrać 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki, do igły dołączyć aplikator (patrz Ryc. 2).
Danish: Lettere sløvhed ses lejlighedsvis dagen efter vaccination.
Polish: Niekiedy w dzień po szczepieniu można obserwować słabo nasiloną apatię.
Danish: Dette produkt indeholder en levende auxotrofisk deletions-mutant Streptococcus equi vaccine-stamme med svækket virulens.
Polish: Niniejszy produkt zawiera żywy szczep Streptococcus equi, będący auksotroficznym, delecyjnym mutantem o osłabionej zjadliwości.
Danish: Vaccinestammen er følsom over for penicilliner, tetracykliner, makrolider og lincomycin.
Polish: Szczep szczepionkowy jest wrażliwy na penicyliny, tetracykliny, makrolidy i linkomycynę.
Danish: Figur 3
Polish: Ryc. 3
Danish: Lyofilisat: Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Polish: Liofilizat: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Danish: Immunitetens indtræden: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Polish: Powstawanie odporności: 2 tygodnie po szczepieniu podstawowym.
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Danish: Vaccinestammen er en deletions-mutant med begrænset vækstpotientale i væv hos pattedyr.
Polish: Szczep szczepionkowy jest delecyjnym mutantem posiadającym ograniczony potencjał wzrostu w tkankach ssaków.
Danish: Solvens: Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Polish: Rozpuszczalnik: Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Polish: Okres karencji: zero dni.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności: Nie stosować u klaczy ciężarnych lub w okresie laktacji.
Danish: Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt i afsnit 4.8.
Polish: Wrażliwość na antybiotyki, szczepu zawartego w produkcie podano powyżej (CHPLW pkt 4.4).
Danish: EVENTUELLE, SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Danish: Den kan i en kort periode multiplicere sig lokalt på det submukøse injektionssted og udskilles til næse- og mundhulen i løbet af få dage, men vaccinenstammen overlever ikke på mund- og næseslimhinden og spredes ikke i kroppen ved brug af den anbefalede dosis.
Polish: Zdolny jest do ograniczonego namnażania się w miejscu wstrzyknięcia podśluzówkowego przez krótki okres i wysiewa się do jamy nosowej i ustnej w ciągu kilku dni, jednak podany w zalecanej dawce nie jest zdolny przetrwać na śluzówce jamy nosowej i ustnej oraz nie ulega uogólnionemu namnożeniu.
Danish: Udskillelse af vaccinestammen fra injektionsstedet kan ses i en periode på fire dage efter vaccination.
Polish: W ciągu czterech dni od szczepienia może zachodzić siewstwo szczepu szczepionkowego z miejsca wstrzyknięcia.
Danish: Vaccineorganismen kan skabe et lille betændt område på injektionsstedet, hvilket forårsager en erosion af læbens slimhinde med efterfølgende udskillelse af væske og inflammatoriske celler.
Polish: Mikroorganizm szczepionkowy może wywołać niewielkie, ograniczone do miejsca wstrzyknięcia ropne zapalenie prowadzące do przerwania ciągłości śluzówki pokrywającej wargę i wydostawania się wysięku.
Danish: DATO FOR SENESTE ÆNDRING AF INDLÆGSSEDLEN
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Danish: Omryst IKKE, men vent 1 minut efter tilsætning af solvens.
Polish: Po dodaniu rozpuszczalnika odczekać 1 minutę a następnie łagodnie obracając wymieszać zawartość.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Stof
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Danish: BATCHNUMMER <Lot> <Batch> {nummer}
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) {numer}
Danish: Vaccinestammen er resistent over for aminoglykosider, sulfonamider, flumequin og trimethoprim sulfa kombinationer.
Polish: Szczep szczepionkowy jest oporny na aminoglikozydy, sulfonamidy, flumechinę oraz połączenia sulfonamidów z trimetoprimem.
Danish: UDLØBSDATO <Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI W dawce 0,2 ml szczepionki:
Danish: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber og kulderystelser.
Polish: Rzadko można obserwować częściową utratę apetytu, gorączkę, drżenie oraz rozlane obrzęki (np. obrzęk twarzy, obrzęk pyska, czy górnej wargi).
Danish: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den medfølgende sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Polish: Do załączonej strzykawki (patrz Ryc. 1) pobrać 0,2 ml sporządzonej zawiesiny, do igły dołączyć aplikator (patrz Ryc. 2).
Danish: UDLØBSDATO <Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} <Efter åbning anvendes inden…>
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć w ciągu 4 godzin.
Danish: Dette produkt indeholder en levende bakteriel deletions-mutant med begrænset vækstpotentiale i væv hos pattedyr.
Polish: Niniejszy produkt zawiera żywą bakterię, będącą delecyjnym mutantem o ograniczonej zdolności do namnażania się w tkankach ssaków.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Polish: Przechowywać w stanie schłodzonym (2 °C - 8 °C).
Danish: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Polish: Odporność powstaje w 2 tygodnie po szczepieniu.
Danish: Equilis StrepE, lyofilisat til injektionsvæske, suspension til hest
Polish: Equilis StrepE liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla koni
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat til injektionsvæske, suspension
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE SOLVENS KARTON
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE - solvens
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equilis StrepE - rozpuszczalnik
Danish: Hævelsen er på sit højeste 2-3 dage efter vaccination og kan have et areal på maksimalt 3 cm gange 8 cm. Hævelsen forsvinder fuldstændigt inden for 3 uger og påvirker normalt ikke det vaccinerede dyrs appetit og forårsager intet erkendeligt ubehag.
Polish: Obrzęk ustępuje całkowicie w ciągu 3 tygodni i zazwyczaj nie wpływa na apetyt zwierząt poddanych szczepieniu oraz nie wywołuje widocznego dyskomfortu.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 09-2007.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles depression.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić depresja.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/yderemballagen.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 0 døgn.
Polish: Okres karencji wynosi zero dni.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 af denne EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Danish: Der kan komme temperaturforhøjelse på indtil 2°C på vaccinationsdagen.
Polish: W dniu szczepienia może wystąpić podwyższenie temperatury ciała do 2°C.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia Twojego zwierzęcia, należy skontaktować się z weterynarzem.
Danish: Det gør den egnet til brug i en vaccine.
Polish: Dzięki temu nadaje się on do zastosowania w szczepionce.
Danish: Denne vaccine er den første, der godkendes i EU mod kværke hos heste.
Polish: Jest to pierwsza szczepionka dopuszczona do stosowania u koni w UE przeciwko zołzom.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) EQUILIS StrepE Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdomme.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
Danish: Hestene havde ikke tidligere haft sygdom med kværke og var aldrig blevet vaccineret.
Polish: U koni nie występowały w przeszłości żadne choroby, w tym zołzy, ponadto nie były one nigdy szczepione.
Danish: Equilis StrepE er en vaccine.
Polish: Preparat Equilis StrepE jest szczepionką.
Danish: Resultaterne af sikkerhedsundersøgelserne viser, at Equilis StrepE er sikker for heste over fire måneder, da de lokale og almene reaktioner efter enkeltdoser, gentagne doser og overdoser blev anset for acceptable.
Polish: Wyniki badań bezpieczeństwa wykazały, że szczepionka Equilis StrepE jest bezpieczna dla koni w wieku od czwartego miesiąca życia, gdyż lokalne i ogólnoustrojowe reakcje zaobserwowane po podaniu dawki pojedynczej, dawek powtarzanych i w leczeniu przedawkowania uznano za akceptowalne.
Danish: Når hesten får vaccinen, opfatter dens immunsystem bakterierne som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Polish: Gdy koń otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje bakterie jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Danish: Vaccinen gives som en indsprøjtning af 0,2 ml i indersiden af overlæben.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu 0,2 ml w wewnętrzną część wargi górnej.
Danish: Alle heste skal revaccineres hver tredje måned for at opretholde immuniteten.
Polish: Dla podtrzymania odporności u wszystkich koni należy wykonywać ponowne szczepienie co trzy miesiące.
Danish: Virkningen af Equilis StrepE blev undersøgt i sikkerhedsundersøgelser og i én hovedundersøgelse, der var en feltundersøgelse.
Polish: Skuteczność szczepionki Equilis StrepE oceniano w badaniach bezpieczeństwa oraz w jednym głównym badaniu terenowym.
Danish: Andre oplysninger om Equilis StrepE:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Equilis StrepE:
Danish: Efter injektion vil der komme hævelse på injektionsstedet i løbet af fire timer, og injektionsstedet kan blive varmt eller smertefuldt.
Polish: Po wstrzyknięciu w ciągu czterech godzin pojawia się obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, które może też stać się ciepłe i bolesne.
Danish: Heste over fire måneder skal revaccineres efter fire uger.
Polish: Konie od czwartego miesiąca życia powinny otrzymać drugą dawkę szczepionki po czterech tygodniach.
Danish: Kun raske heste, der er udsat for infektionsfare, bør vaccineres.
Polish: Należy szczepić tylko zdrowe konie, które są narażone na ryzyko zakażenia.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, når det møder de samme bakterier igen.
Polish: W przyszłości w przypadku ponownego kontaktu z bakteriami układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać przeciwciała szybciej.
Danish: Sygdommen er stærkt smitsom og er en udbredt bakteriel infektion hos heste.
Polish: Jest to choroba wysoce zakaźna, wywołana częstym zakażeniem bakteryjnym u koni.
Danish: I sjældne tilfælde kan ses manglende ædelyst, feber og staldkrampe.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwuje się utratę apetytu, gorączkę i dreszcze.
Danish: Ved kværke kan lymfeknuderne i hovedet blive så store, at de blokerer luftvejene og bevirker, at hesten har svært ved at ånde.
Polish: W chorobie tej węzły chłonne na głowie mogą ulec powiększeniu w takim stopniu, że mogą blokować drogi oddechowe, co sprawia koniowi trudności w oddychaniu.
Danish: Denne reaktion er mest udtalt to-tre dage efter injektionen, men det berørte område bør ikke være større end 3 gange 8 cm. Hævelsen forventes at svinde i løbet af tre uger og skulle ikke påvirke hestens appetit eller medføre gener.
Polish: Reakcja ta jest najsilniejsza dwa do trzech dni po wstrzyknięciu, lecz zajęty obszar nie powinien być większy niż 3 na 8 cm.
Danish: Equilis StrepE er en vaccine, der som aktivt stof indeholder en levende deletionsmutant af bakterien Streptococcus equi.
Polish: Preparat Equilis StrepE jest szczepionką, która jako substancję czynną zawiera żywe mutanty delecyjne bakterii Streptococcus equi.
Danish: Der er ikke tilsat adjuvans (forstærkningsmiddel) eller konserveringsstof.
Polish: Szczepionka nie zawiera adiuwantów ani środków konserwujących.
Danish: Equilis StrepE er kun til brug hos raske heste, som er udsat for smitte med S. equi ved kontakt med heste fra områder, hvor bakterien vides at forekomme.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE jest przeznaczona do stosowania tylko u zdrowych koni, które są narażone na zakażenie bakteriami S. equi w związku z kontaktami z końmi z obszarów, o których wiadomo, że są siedliskiem bakterii.
Danish: Equilis StrepE indeholder små mængder af bakterier af arten S. equi.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE zawiera niewielkie ilości bakterii o nazwie S. equi.
Danish: Vaccinen leveres sammen med solvens (opløsningsvæske), en applikator og en sprøjte med kanyle.
Polish: Szczepionka jest dostarczana wraz z rozpuszczalnikiem, aplikatorem oraz strzykawką wyposażoną w igłę.
Danish: Undersøgelserne viser, at Equilis StrepE er effektiv til vaccination af heste over fire måneder mod Streptococcus equi med henblik på at begrænse de kliniske symptomer og forekomsten af bylder i lymfeknuderne.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Equilis StrepE jest skuteczna w aktywnej immunizacji koni od 4 miesiąca życia przeciwko Streptococcus equi w celu redukowania objawów klinicznych i występowania ropni węzłów chłonnych.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis StrepE til Intervet International B.V.
Polish: Dnia 7 maja 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Danish: Equilis StrepE anvendes til vaccination af heste med den luftvejssygdom, der forårsages af bakterien Streptococcus equi.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE jest przeznaczona do szczepienia koni przeciwko chorobie dróg oddechowych wywołanej przez bakterie Streptococcus equi.
Danish: Bakteriestammen i StrepE har fået fjernet visse gener, så den ikke så let kan vokse i hestens krop og har vanskeligt ved at fremkalde sygdom.
Polish: Szczep bakteryjny zawarty w szczepionce Equilis StrepE ma usunięte pewne geny, w związku z czym gorzej namnaża się on w organizmie konia i mniejsze jest ryzyko wywołania choroby.
Danish: Equilis StrepE mindsker sygdommens kliniske tegn og forekomsten af bylder i lymfeknuderne (pusansamling).
Polish: Szczepionka Equilis StrepE redukuje objawy kliniczne choroby oraz występowanie ropni węzłów chłonnych (zbiorników ropy).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis StrepE ?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Equilis StrepE?
Danish: Der skal straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen, selv om den injicerede mængde er ganske lille.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia człowiekowi, które może spowodować stan zapalny z silnym bólem i obrzękiem, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę, nawet w przypadku wstrzyknięcia bardzo małej ilości.
Danish: Hestene havde også færre bylder, og færre lymfeknuder var berørt.
Polish: Występuje u nich także mniej ropni i mniej objawów zajęcia węzłów chłonnych.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis StrepE opvejer risiciene til vaccination af heste mod S. equi med henblik på mindskelse af de kliniske symptomer og af forekomsten af bylder i lymfeknuderne.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Equilis StrepE przewyższają ryzyko w immunizacji koni przeciwko S. equi w celu redukowania objawów klinicznych i występowania ropni węzłów chłonnych i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie szczepionki Equilis StrepE do obrotu.
Danish: Hvad er Equilis StrepE?
Polish: Co to jest Equilis StrepE?
Danish: Equilis StrepE leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet), der benyttes til at fremstille en injektionsvæske (suspension).
Polish: Szczepionka Equilis StrepE jest dostępna w postaci liofilizatu (liofilizowanych granulek), z których wykonuje się zawiesinę do wstrzykiwań.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der dannes en byld med udflåd på injektionsstedet, og lymfeknuderne i hovedet kan blive hævet.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia może rozwinąć się ropień i wydzielina, a węzły chłonne na głowie mogą ulec powiększeniu, co może przez krótki czas sprawiać dolegliwości bólowe.
Danish: Hvordan virker Equilis StrepE?
Polish: Jak działa preparat Equilis StrepE?
Danish: Når hestene fik Equilis StrepE, fik færre af dem symptomer på kværke.
Polish: Objawy zołzów występują u mniejszej liczby koni, które otrzymały szczepionkę Equilis StrepE.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis StrepE.
Polish: pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Equilis StrepE do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Danish: Hvad anvendes Equilis StrepE til?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Equilis StrepE?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Equilis StrepE?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Equilis StrepE zaobserwowano w badaniach?
Danish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Tyskland
Polish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Niemcy
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakteriel vaccine.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowana szczepionka bakteryjna.
Danish: 30 måneder
Polish: 42 miesiące
Danish: Den anden vaccinedosis (V2) bør gives 4 uger senere.
Polish: Drugą dawkę szczepionki (V2) należy podać 4 tygodnie później.