FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta, dopo "Scad.".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter utløpsdato.
Italian: Tireotropina alfa
Norwegian Bokmål: tyreotropin alfa
Italian: Riprenda l'allattamento solo dopo averne parlato con il medico.
Norwegian Bokmål: Ammingen skal kun gjenopptas etter rådføring med legen.
Italian: Le tabelle riportate sotto forniscono i dati del follow up a lungo termine per gli studi ESTIMABL1 e HiLo
Norwegian Bokmål: Tabellene under gir informasjon om den langsiktige oppfølgingen for ESTIMABL1- og HiLostudiene
Italian: Nessuna condizione particolare per lo smaltimento.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Italian: Il medico deciderà se lei appartiene ad un gruppo specifico di pazienti per cui si deve prendere in considerazione il pretrattamento con corticosteroidi (ad esempio, se presenta dei tumori secondari nel cervello o nel midollo spinale).
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du tilhører en bestemt gruppe pasienter der man bør vurdere forbehandling med kortikosteroider (hvis du for eksempel har sekundære svulster i hjernen eller ryggmargen).
Italian: Pertanto, è necessario procedere al dosaggio sia dei TgAb che della Tg.
Norwegian Bokmål: Derfor kreves både TgAb- og Tg- måling.
Italian: Dai risultati degli studi controllati non emergono differenze nella sicurezza e nell'efficacia di Thyrogen fra pazienti adulti di età inferiore a 65 anni e di età superiore a 65 anni, quando Thyrogen viene usato per finalità diagnostiche.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kontrollerte forsøk tyder ikke på noen forskjell i sikkerheten og effekten av Thyrogen mellom voksne pasienter under 65 år og over 65 år, når Thyrogen brukes til diagnostiske formål.
Italian: I dati di follow-up a lungo termine di ESTIMABL1 e HiLo hanno confermato risultati simili nei pazienti in tutti i 4 bracci di trattamento.
Norwegian Bokmål: De langsiktige oppfølgingsdataene i studiene ESTIMABL1 og HiLo bekreftet lignende utfall for pasienter i alle fire behandlingsgrupper.
Italian: Le reazioni avverse riportate con maggior frequenza sono nausea e cefalea, verificatesi rispettivamente in circa il 11% e il 6% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er kvalme og hodepine, som forekommer hos henholdsvis omtrent 12 % og 7 % av pasientene.
Italian: Esami diagnostici diminuzione del TSH
Norwegian Bokmål: Undersøkelser redusert TSH
Italian: Tasso di recidiva (5 anni)
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsrate (5 år)
Italian: Il pH della soluzione di Thyrogen è circa 7,0.
Norwegian Bokmål: pH-verdien på Thyrogen-oppløsningen er cirka 7,0.
Italian: Nel complesso, 48/51 pazienti (94%) non presentavano evidenza di recidiva del tumore; per 1 paziente vi era una possibile recidiva neoplastica (anche se non era chiaro se si trattasse di una reale recidiva, o della persistenza del tumore per via della patologia regionale accertata all'inizio dello studio originario); infine, per 2 pazienti non è stato possibile procedere ad una valutazione.
Norwegian Bokmål: Totalt 48/51 pasienter (94 %) hadde ingen tegn til tilbakefall av cancer, 1 pasient hadde mulig tilbakefall av cancer (selv om det ikke var klart om denne pasienten hadde et virkelig tilbakefall eller om det ble observert vedvarende tumor fra den regionale sykdommen i begynnelsen av den opprinnelige studien) og 2 pasienter kunne ikke evalueres.
Italian: In studi clinici su 481 pazienti, nessun paziente ha sviluppato anticorpi anti-tireotropina alfa dopo l'assunzione singola o ripetuta limitata (27 pazienti) del prodotto.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, med 481 pasienter, har ingen pasienter utviklet antistoffer mot tyreotropin alfa, verken etter én gangs eller gjentatt, begrenset (27 pasienter) bruk av legemidlet.
Italian: Fertilità Non è noto se Thyrogen possa influire sulla fertilità degli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke kjent om Thyrogen kan påvirke fertilitet hos mennesker.
Italian: Dopo l'iniezione, il picco medio ottenuto (Cmax) era di 116 ± 38 mU/l e si verificava circa 13 ± 8 ore dopo la somministrazione.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen var gjennomsnittet for høyest oppnådd topp (Cmax-nivået) på 116 ± 38 mE/l og dette oppsto cirka 13 ± 8 timer etter administrering.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Thyrogen
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Thyrogen
Italian: Non sono necessarie precauzioni particolari negli anziani.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med noen spesielle forholdsregler for eldre pasienter.
Italian: Nello studio HiLo, 434 (99%) dei 438 pazienti iniziali sono stati seguiti fino alla recidiva di malattia.
Norwegian Bokmål: I HiLo-studien ble 434 (99 %) av de opprinnelige 438 pasientene fulgt opp med tanke på tilbakefall av sykdom.
Italian: L'analisi dei pazienti con tumore in stadio T3 e N1ha evidenziato che questi sottogruppi avevano ugualmente un buon tasso di efficacia dell'ablazione come quello delle popolazioni di pazienti a rischio inferiore.
Norwegian Bokmål: Analyser av T3-pasienter og N1-pasienter viste at disse undergruppene hadde like store ablasjonssuksessrater som pasienter med lavere risiko.
Italian: I dati non-clinici sono limitati, ma non rivelano rischi particolari per gli esseri umani in seguito all'uso di Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske sikkerhetsdata er begrenset, men indikerer ingen spesiell risiko for mennesker ved bruk av dette legemidlet.
Italian: Patologie cardiache palpitazioni
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer palpitasjoner
Italian: Nello studio ESTIMABL1, 726 (97%) dei 752 pazienti iniziali sono stati seguiti fino alla recidiva di malattia.
Norwegian Bokmål: I ESTIMABL1-studien ble 726 (97 %) av de opprinnelige 752 pasientene fulgt opp med tanke på tilbakefall av sykdom.
Italian: Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Italian: Uso diagnostico
Norwegian Bokmål: Diagnostisk bruk
Italian: Non si raccomanda di eseguire il dosaggio del TSH dopo la somministrazione di Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å utføre TSH-målinger etter administrering av Thyrogen.
Italian: Thyrogen non contiene conservanti.
Norwegian Bokmål: Thyrogen inneholder ikke konserveringsmidler.
Italian: La somministrazione di Thyrogen a pazienti con ridotta funzionalità epatica non richiede considerazioni particolari.
Norwegian Bokmål: Bruk av Thyrogen hos pasienter med redusert leverfunksjon krever ikke spesielle forholdsregler.
Italian: I seguenti effetti sono stati riferiti con Thyrogen:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert i forbindelse med Thyrogen:
Italian: Utilizzare una tecnica di asepsi
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): • nausea
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 brukere): • kvalme
Italian: Questo può aumentare il rischio di cefalea e nausea.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt risiko for hodepine og kvalme.
Italian: Numero totale di pazienti con recidiva (5,4 anni) RAI a bassa attività (1,1 GBq) RAI ad alta attività (3,7 GBq)
Norwegian Bokmål: Totalt antall pasienter med tilbakefall (5,4 år) Lavdose radiojod (1,1 GBq) Høydose radiojod (3,7 GBq)
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Italian: La soluzione di Thyrogen deve essere somministrata entro tre ore; tuttavia la soluzione manterrà la sua stabilità chimica per 24 ore, a condizione che venga conservata in un frigorifero (ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C).
Norwegian Bokmål: Thyrogen-oppløsningen bør injiseres innen tre timer, men vil imidlertid holde seg kjemisk stabil i opptil 24 timer hvis den oppbevares i kjøleskap (mellom 2°C og 8°C).
Italian: Thyroid Hormone Withdrawal (THW)
Norwegian Bokmål: Fjerning av tyreoideahormon (THW)
Italian: Stimolazione pre-terapeutica
Norwegian Bokmål: Preterapeutisk stimulering
Italian: Tre pazienti inclusi in studi clinici e uno parte dello speciale programma terapeutico hanno avuto sintomi dopo aver ricevuto dosi di Thyrogen superiori a quelle raccomandate.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter i kliniske studier, og en pasient i det spesielle behandlingsprogrammet, opplevde symptomer etter at de fikk Thyrogen-doser høyere enn det som var anbefalt.
Italian: Thyrogen può ridurre la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, in quanto sono stati segnalati capogiri e mal di testa.
Norwegian Bokmål: Thyrogen kan redusere evnen til å kjøre eller bruke maskiner, siden svimmelhet og hodepine har vært rapportert.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Ormoni dell'ipofisi e dell'ipotalamo ed analoghi, ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi, codice ATC: H01AB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyseforlapphormoner og analoger, ATC-kode: H01AB01
Italian: In entrambi gli studi i pazienti sono stati randomizzati ad 1 dei 4 gruppi di trattamento: Thyrogen + 30 mCi 131-I, Thyrogen + 100 mCi 131-I, sospensione della somministrazione di ormone tiroideo + 30 mCi 131-I o sospensione della somministrazione di ormone tiroideo + 100 mCi 131-I e i pazienti sono stati valutati circa 8 mesi dopo.
Norwegian Bokmål: I begge studier ble pasienter randomisert til 1 av 4 behandlingsgrupper: Thyrogen + 30 mCi 131I, Thyrogen + 100 mCi131I, fjerning av tyreoideahormon + 30 mCi 131I, eller fjerning av tyreoideahormon + 100 mCi 131I, og pasienter ble evaluert ca. 8 måneder senere.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale significativa, l'attività di iodio radioattivo deve essere attentamente determinata dallo specialista di medicina nucleare.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon må aktiviteten til radiojod nøyaktig beregnes av en spesialist i nukleærmedisin.
Italian: Uso nei bambini Il medico la aiuterà a decidere se sia opportuno somministrare Thyrogen al bambino.
Norwegian Bokmål: Bruk hos ban Ditt barns lege vil hjelpe deg å beslutte om Thyrogen skal gis barnet.
Italian: I pazienti esaminati erano adulti (età >18 anni) con nuova diagnosi di carcinoma differenziato della tiroide papillare o follicolare, compresa la variante papillare-follicolare, caratterizzati principalmente (54 su 60) come T1-T2, N0-N1, M0 (classificazione TNM).
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble studert, var voksne (>18 år) med nylig diagnostisert differensiert papillært eller follikulært tyreoidakarsinom, inkludert papillær-follikulær variant, hovedsakelig karakterisert (54 av 60) som T1-T2, N0-N1, M0 (TNM-klassifisering).
Italian: La soluzione di Thyrogen deve essere limpida e incolore.
Norwegian Bokmål: Thyrogen-oppløsningen skal være en klar, fargeløs oppløsning.
Italian: Per i pazienti in cui l'espansione locale del tumore può compromettere strutture anatomiche vitali si raccomanda di prendere in considerazione un pretrattamento con corticosteroidi.
Norwegian Bokmål: For pasienter hvor en lokal svulstvekst kan være skadelig for vitale anatomiske strukturer, anbefales det å vurdere en forbehandling med kortikosteroider.
Italian: Che cos'è Thyrogen e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Thyrogen er og hva det brukes mot
Italian: Tuttavia, se la tiroide non è stata asportata del tutto e soffre anche di una malattia cardiaca, il medico la aiuterà a decidere se debba ricevere Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, hvis ikke skjoldbruskkjertelen din er fjernet helt og du i tillegg lider av hjertesykdom, vil din lege hjelpe deg å avgjøre om du skal bruke Thyrogen.
Italian: Utilizzando questo criterio per la Tg, 18/21 pazienti (86%) e 23/24 pazienti (96%) risultavano possedere residui tiroidei ablati con successo nel gruppo con sospensione della THST e nel gruppo di trattamento con Thyrogen rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Når dette Tg-kriteriet ble brukt hadde 18/21 pasienter (86 %) og 23/24 pasienter (96 %) vellykket ablasjon av tyreoidearester, henholdsvis i gruppen som var tatt av THST og gruppen som ble behandlet med Thyrogen.
Italian: Non è noto se tireotropina alfa e/o suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tyreotropin alfa/metabolitter utskilles i morsmelk.
Italian: Negli studi clinici, non sono state osservate interazioni tra Thyrogen e gli ormoni tiroidei triiodotironina (T3) e tiroxina (T4), quando somministrati contemporaneamente.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det ikke observert noen interaksjoner mellom Thyrogen og tyreoideahormonene trijodtyronin (T3) og tyroksin (T4) ved samtidig administrering.
Italian: Non sono disponibili studi su regimi posologici alternativi di Thyrogen nei pazienti con nefropatia allo stadio terminale che possano stabilire una riduzione della dose in questa popolazione di pazienti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier med alternative doseringsregimer for Thyrogen hos pasienter med ESRD, som kan gi veiledning om redusert dose i denne populasjonen.
Italian: Per tutti i pazienti considerati come ablati nello studio iniziale è stata confermata l'ablazione nello studio di follow-up.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter der ablasjon var vurdert vellykket i den første studien ble også bekreftet å gjennomgå ablasjon i oppfølgingsstudien.
Italian: In caso di metastasi all'interno di spazi ristretti, ad esempio metastasi intracerebrali (nel cervello) o nel midollo spinale, i pazienti potrebbero accusare sintomi, che si possono manifestare rapidamente, come paralisi parziale che interessa un solo un lato del corpo (emiparesi), problemi respiratori o perdita della vista.
Norwegian Bokmål: Dersom metastasene finnes på trange steder, f.eks. intracerebralt (i hjernen) eller i ryggmargen, kan pasienten oppleve symptomer som utvikler seg raskt, som for eksempel delvis lammelse i den ene siden av kroppen (hemiparese), pusteproblemer, eller synstap.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Genzyme Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Genzyme Europe B.V.
Italian: Ciò può portare a sintomi acuti che dipendono dalla localizzazione anatomica del tessuto.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til akutte symptomer, som avhenger av vevets anatomiske lokalisering.
Italian: La scansione successiva al trattamento potrà essere ritardata di alcuni giorni, per permettere alla radioattività di fondo di ridursi.
Norwegian Bokmål: Man kan utsette skanning etter behandling i noen dager for å gi bakgrunnsstrålingen tid til å avta.
Italian: Tasso di recidiva (3 anni) Tasso di recidiva (5 anni) Tasso di recidiva (7 anni) HR: 1.62 [IC 95% 0,67 - 3,91], p=0,28
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsrate (7 år) HR: 1,62 [95 % KI 0,67 - 3,91], p = 0,28
Italian: Basandosi sui 684 pazienti valutabili, la percentuale complessiva di successo dell'ablazione evidenziata dalla valutazione ecografica del collo e dai livelli di Tg dopo stimolazione è risultata del 92%, senza evidenza di differenze statisticamente significative tra i quattro gruppi.
Norwegian Bokmål: Basert på 684 evaluerbare pasienter var den totale ablasjonssuksessraten i henhold til ultralyd av halsen og stimulerte Tgnivåer 92 %, uten statistisk signifikant forskjell mellom de fire gruppene.
Italian: In uno dei due studi, sono stati presi in esame due regimi: 0,9 mg per via intramuscolare ogni 24 ore per due dosi (0,9 mg x 2) e 0,9 mg per via intramuscolare ogni 72 ore per tre dosi (0,9 mg x 3).
Norwegian Bokmål: I den ene av studiene ble to doseringsregimer vurdert: til sammen 2 doser, hver på 0,9 mg intramuskulært, med 24 timers mellomrom (0,9 mg x 2) og til sammen 3 doser, hver på 0,9 mg intramuskulært, med 72 timers mellomrom (0,9 mg x 3).
Italian: Non prenda Thyrogen in caso di gravidanza.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Thyrogen under graviditet.
Italian: Non usi Thyrogen
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Thyrogen
Italian: Con lo studio HiLo sono stati randomizzati 438 pazienti (stadi del tumore T1-T3, Nx, N0 e N1, M0) in 29 centri.
Norwegian Bokmål: I HiLo-studien ble 438 pasienter randomisert (tumourstadiene T1-T3, Nx, N0 og N1, M0) ved 29 sentre.
Italian: Sanofi Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Norwegian Bokmål: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Italian: Per la mancanza di dati sull'uso di Thyrogen nei bambini, Thyrogen deve essere dato ai bambini solo in circostanze eccezionali.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data om bruken av Thyrogen hos barn, skal Thyrogen kun gis til barn under helt spesielle omstendigheter.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/99/122/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/99/122/001
Italian: Inoltre stimola la produzione di tireoglobulina e degli ormoni tiroidei se c'è del tessuto tiroideo residuo.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer også produksjonen av tyreoglobulin og tyyreoideahormoner hvis det finnes tyreoidvev igjen.
Italian: Esiste la possibilità teorica che Thyrogen, come la sospensione dell'ormone tiroideo, possa stimolare la crescita tumorale.
Norwegian Bokmål: Det finnes en teoretisk mulighet for at Thyrogen, som seponering av tyreoideahormon, kan føre til stimulert svulstvekst.
Italian: La scintigrafia diagnostica deve essere eseguita tra 48 e 72 ore dopo la somministrazione dello iodio radioattivo, mentre la scintigrafia post-ablazione può essere rimandata di qualche giorno, per consentire il calo dell'attività di fondo.
Norwegian Bokmål: Diagnostisk scintigrafi skal utføres 48 - 72 timer etter administrering av radiojod, mens scintigrafi postablasjon kan utsettes i ekstra dager for å gi bakgrunnsaktiviteten tid til å gå ned.
Italian: La presenza di anticorpi per la Tg (TgAb) è da prevedersi nel 18-40% dei pazienti con carcinoma differenziato della tiroide e può causare falsi negativi nelle misurazioni della Tg sierica.
Norwegian Bokmål: Forekomst av Tg-antistoff kan forventes hos 18-40 % av pasientene med differensiert tyreoideacancer, og kan forårsake feil negative Tg-serummålinger.
Italian: Detto paziente ha ricevuto 0,3 mg di Thyrogen come singolo bolo endovena (ev) e 15 minuti più tardi ha accusato nausea severa, vomito, diaforesi, ipotensione e tachicardia.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten fikk 0,3 mg Thyrogen som en enkel intravenøs (IV) bolus, og opplevde 15 minutter senere kraftig kvalme, oppkast, diaforese, hypotensjon og takykardi.
Italian: Una volta sciolta la polvere, il volume totale nel flaconcino è pari a 1,2 ml.
Norwegian Bokmål: Når pulveret er oppløst er det samlede volum i glasset 1,2 ml.
Italian: Tasso di recidiva (7 anni)
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsrate (3 år)
Italian: In particolare in uno studio di fase III a cui hanno partecipato 164 pazienti, il dosaggio della tireoglobulina dopo somministrazione di Thyrogen era in grado di rilevare la presenza di tessuto di origine tiroidea dal 73 all'87% dei casi, mentre con il test della tireoglobulina durante THST la percentuale variava dal 42 al 62%, per gli stessi valori di cut-off e gli stessi standard di riferimento.
Norwegian Bokmål: Spesifikt i en Fase III studie som omfattet 164 pasienter, varierte deteksjonsraten på vev av tyreoid opprinnelse etter Thyrogen tyreoglobulintest fra 73-87 %, mens ved å bruke tyreoglobulin på THST var den 42-62 % for samme avskjæringsverdier og sammenlignbare referansestandarder.
Italian: • se è allergico all'ormone stimolante la tiroide (TSH) di origine bovina o umana o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tyreoideastimulerende hormon (TSH) fra storfe eller mennesker, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt
Italian: Il successo dell'ablazione dei residui tiroidei è stato inoltre valutato mediante il criterio per il livello di Tg sierico stimolato da Thyrogen < 2 ng/ml otto mesi dopo l'ablazione, ma solo nei pazienti che risultavano negativi per la presenza di anticorpi interferenti anti-Tg.
Norwegian Bokmål: Vellykket ablasjon av tyreoidearester ble også vurdert etter kriteriet med Thyrogen-stimulert serum Tg-nivå <2 ng/ml åtte måneder etter ablasjon, men bare hos pasienter som var negative til interfererende anti-Tg antistoff.
Italian: Gravidanza Non sono stati effettuati studi di riproduzione animale con Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr er ikke blitt utført med Thyrogen.
Italian: • rigonfiamento del tumore
Norwegian Bokmål: • hevelse av svulsten
Italian: Dose di RAI ad alta attività (3,7 GBq)
Norwegian Bokmål: Høyaktivitetsdose radiojod (3,7 GBq)
Italian: Thyrogen non deve essere somministrato insieme ad altri medicinali nella stessa iniezione.
Norwegian Bokmål: Thyrogen må ikke blandes med andre legemidler i samme injeksjon.
Italian: I pazienti che hanno accidentalmente ricevuto troppo Thyrogen hanno riferito nausea, debolezza, capogiri, mal di testa, vomito e vampate di calore.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utilsiktet fikk for mye Thyrogen har rapportert at de opplevde kvalme, svakhet, svimmelhet, hodepine, oppkast og hetetokter.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (CONFEZIONE DA 1 FLACONCINO) SCATOLA ESTERNA (CONFEZIONE DA 2 FLACONCINI)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE (PAKKE MED 1 HETTEGLASS)
Italian: È noto che Thyrogen causa un innalzamento transitorio ma significativo delle concentrazioni sieriche di ormone tiroideo, se somministrato a pazienti con sostanziale tessuto tiroideo ancora in situ.
Norwegian Bokmål: Man vet at Thyrogen forårsaker en forbigående, men signifikant, økning i serumkonsentrasjonen av tyreoideahormon hvis det blir gitt til pasienter som fremdeles har betydelige mengder tyreoidvev in situ.
Italian: Il medico o l'infermiere(a) inietteranno 1,0 ml di soluzione di Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil injisere 1,0 ml av Thyrogen-oppløsningen.
Italian: Si deve eseguire un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio al momento di somministrare Thyrogen a pazienti anziani ad alto rischio affetti da patologie cardiache (ad es. valvulopatia, cardiomiopatia, coronaropatia, nonché tachiaritmia pregressa o in atto, compresa la fibrillazione atriale), i quali non siano stati sottoposti a intervento di tiroidectomia.
Norwegian Bokmål: Nøye evaluering av forholdet mellom fordeler og risiko bør evalueres før Thyrogenadministrasjon hos eldre pasienter med høy risiko, som har hjertesykdom (f.eks. hjerteklaffsykdom, kardiomyopati, kransarteriesykdom og tidligere eller nåværende takyarytmi herunder atrieflimmer) og ikke har gjennomgått tyreoidektomi.
Italian: Per avere un volume sufficiente da permettere una somministrazione accurata, ogni flaconcino di Thyrogen è formulato per contenere un'eccedenza di 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: For å gi tilstrekkelig volum til nøyaktig dosering, er hvert hetteglass med Thyrogen formulert slik at det kan inneholde et overskudd på 0,2 ml.