FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rezultati vardenafila pokazali su produženje QTc (Fridericia) za 8 ms (90% CI: 6-9) i 10 ms (90% CI: 8-11) uz doze od 10 i 80 mg u usporedbi s placebom i produženje QTci (individualno korigirani QT) za 4 ms (90% CI: 3-6) i 6 ms (90% CI: 4-7) uz doze od 10 i 80 mg u usporedbi s placebom jedan sat nakon primjene doze.
Icelandic: (90% CI:8-11) eftir 80 mg, samanborið við lyfleysu og 4 msek aukning á Qtci (90% CI:3-6) eftir 10 mg og 6 msek aukningu (90% CI:
Croatian: Levitra se može uzimati vremenski neovisno o tamsulozinu ili alfuzosinu.
Icelandic: Levitra má gefa hvenær sem er með tamsúlósíni eða með alfúzósíni.
Croatian: Znakovi alergijske reakcije uključuju osip, svrbež, otok lica ili usana i nedostatak daha.
Icelandic: Einkenni um ofnæmi geta verið útbrot, kláði, bólga í andliti, bólgnar varir eða mæði.
Croatian: Nije bilo dokaza povoljnog kliničkog učinka ove kombinacije u ispitivanoj populaciji.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um að ávinningur væri af samtímis notkun þessara lyfja hjá rannsóknarþýðinu.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 7,96 mg sorbitola u jednoj raspadljivoj tableti za usta od 10 mg.
Icelandic: Lyfið inniheldur 7,96 mg af sorbitóli í hverri 10 mg munndreifitöflu.
Croatian: Vardenafil pretežno metaboliziraju jetreni enzimi putem izoenzima 3A4 citokroma P450 (CYP), čemu donekle pridonose izoenzimi CYP3A5 i CYP2C.
Icelandic: Vardenafíl umbrotnar aðallega fyrir tilstilli lifrarensíma, fyrir áhrif cýtókróm P450 (CYP) ísóensímsins 3A4 og í minna mæli fyrir áhrif CYP3A5 og CYP2C.
Croatian: I vardenafil i sildenafil pokazali su produljenje QTc (Fridericia) učinka za 4 ms (vardenafil) i 5 ms (sildenafil) u usporedbi samo s jednim ili samo s drugim lijekom.
Icelandic: QTc áhrif komu í ljós eftir bæði vardenafíl og síldenafíl eða 4 msek (vardenafíl) og 5 msek (síldenafíl) samanborið við eftir hvort lyf þegar það er tekið eitt og sér.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kongestija nosa
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Croatian: U dva ispitivanja interakcija u zdravih normotenzivnih ispitanika nakon forsirane titracije alfa blokatorima tamsulozinom ili terazosinom do visokih doza te nakon istodobne primjene vardenafila, zabilježena je hipotenzija (u nekim slučajevima simptomatska) u značajnog broja ispitanika.
Icelandic: Í tveimur rannsóknum á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum með eðlilegan blóðþrýsting, var greint frá blóðþrýstingslækkun (í sumum tilvikum með einkennum) hjá marktækum fjölda einstaklinga eftir samhliða gjöf með vardenafíli, eftir að skammtar alfa blokkanna tamsúlósíns og terazósíns voru auknir smám saman (forced titration) þar til stórum skömmtum var náð.
Croatian: Istodobno liječenje vardenafilom smije se započeti samo ako je bolesnik stabiliziran na terapiji alfa blokatorom.
Icelandic: Meðferð með vardenafíl samtímis á aðeins að hefja þegar jafnvægi hefur komist á meðferð með alfa blokkum.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Croatian: U pivotalnim je ispitivanjima liječenje vardenafilom (filmom obložene tablete) rezultiralo poboljšanjem erektilne funkcije u usporedbi s placebom.
Icelandic: Í lykilrannsóknunum leiddi meðferð með vardenafíli (filmuhúðuðum töflum) til þess að ris var betra samanborið við lyfleysu.
Croatian: U ispitivanjima fiksne doze (filmom obložene tablete) u široj populaciji muškaraca s erektilnom disfunkcijom, 68% (5 mg), 76% (10 mg) i 80% (20 mg) bolesnika imalo je uspješnu penetraciju (SEP 2) u usporedbi s 49% koji su primali placebo tijekom tromjesečnog razdoblja ispitivanja.
Icelandic: Í þriggja mánaða rannsóknum á stórum hópi karla með ristruflanir með ákveðnum skömmtum (filmuhúðaðar töflur) var hlutfall sjúklinga sem greindi frá því að meðferðin hefði bætt ris hjá þeim (successful penetration (SEP 2), 68% (5 mg), 76% (10 mg) og 80% (20 mg) í samanburði við 49% þeirra sem fengu lyfleysu.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Levitra više od jedanput na dan.
Icelandic: Taktu ekki Levitra nema einu sinni á sólarhring.
Croatian: - prisutnost krvi u spermi (hematospermija) - iznenadna smrt - krvarenje u mozgu
Icelandic: - Blóð í sæði - Skyndidauði - Heilablæðing
Croatian: Levitra raspadljive tablete za usta mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Levitra munndreifitöflur má taka með mat eða milli mála.
Croatian: Vardenafil u filmom obloženim tabletama metabolizira se pretežno jetrenim metabolizmom putem izoenzima 3A4 citokroma P450 (CYP) uz manji doprinos izoenzima CYP3A5 i CYP2C.
Icelandic: Vardenafíl í filmuhúðuðum töflum umbrotnar aðallega í lifur fyrir tilstilli cýtókróm P450 (CYP) ísóensímsins 3A4 og í minna mæli fyrir áhrif CYP3A5 og CYP2C ísóensíma.
Croatian: Istodobna primjena riocigvata s inhibitorima PDE5, uključujući vardenafil, je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Því á ekki að nota ríócígúat samtímis PDE5hemlum, þ.m.t. vardenafíli (sjá kafla 4.3).
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za vardenafil, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) vardenafil nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir vardenafil telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu/lyfjunum, sem innihalda vardenafil, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Croatian: Stoga inhibitori ovih izoenzima mogu smanjiti klirens vardenafila.
Icelandic: Því geta hemlar þessara ísóensíma dregið úr úthreinsun vardenafíls.
Croatian: Primarni cilj ovog ispitivanja bio je isključiti učinak veći od 10 ms (tj., pokazati nedostatak učinka) jednokratne oralne doze vardenafila od 80 mg na QTc (korigirani QT) interval u usporedbi s placebom, što se mjerilo promjenom QTc intervala korigiranog prema Fridericijinoj formuli (QTcF=QT/RR1/3) od početne vrijednosti do vremenske točke 1 sata nakon primjene doze.
Icelandic: (þ.e. sýna fram á skort á áhrifum) á QTc bil eftir stakan 80 mg skammt til inntöku af vardenafíl, samanborið við lyfleysu, mælt sem breyting á leiðréttingarformúlu Fridericia (QTcF=QT/RR1/3), einni klst. eftir lyfjagjöf, miðað við upphafsgildi.
Croatian: Vardenafil je oralna terapija za poboljšanje erektilne funkcije u muškaraca s erektilnom disfunkcijom.
Icelandic: Vardenafíl til inntöku er notað sem meðferð til að bæta stinningu hjá körlum með ristruflanir.
Croatian: Nije primijećen učinak na krvni tlak kad se nitroglicerin uzeo 24 sata nakon primjene jednokratne doze vardenafil 20 mg filmom obloženih tableta.
Icelandic: Engin áhrif á blóðþrýsting komu í ljós þegar nítróglýserín var tekið 24 klst.
Croatian: Svaka 20 mg filmom obložena tableta sadrži 20 mg vardenafila (u obliku vardenafilklorida).
Icelandic: Hver 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg vardenafíl (sem hýdróklóríð).
Croatian: 51368 Leverkusen
Icelandic: Bayer AG 51368 Leverkusen
Croatian: - Sorbitol: Ovaj lijek sadrži 7,96 mg sorbitola u jednoj raspadljivoj tableti za usta od 10 mg.
Icelandic: Sorbitól Lyfið inniheldur 7,96 mg af sorbitóli í hverri 10 mg munndreifitöflu.
Croatian: Taj se lijek koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (tj. povišenog krvnog tlaka u plućima) i kronične tromboembolijske plućne hipertenzije (tj. povišenog krvnog tlaka u plućima koji je posljedica krvnih ugrušaka).
Icelandic: Það er lyf sem notað er við háþrýstingi í lungnaslagæðum (þ.e. háum blóðþrýstingi í lungum) og langvinnum segareksháþrýstingi í lungum (þ.e. háum blóðþrýstingi í lungum af völdum blóðtappa).
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišene transaminaze povišena gama-glutamil transferaza
Icelandic: Hækkun á gammaglútamýl-transferasa
Croatian: U ljudi vardenafil sam ili u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom nije utjecao na vrijeme krvarenja (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Hjá mönnum hefur vardenafíl hvorki áhrif á blæðingartíma eitt sér né í samsetningu með asetýlsalisýlsýru (sjá kafla 4.5).
Croatian: Kad je vardenafil propisan istodobno s drugim alfa blokatorima, mora se razmotriti vremenski razmak između njihove primjene (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Þegar vardenafíl er gefið samtímis öðrum alfa blokkum þarf að hugleiða lyfjagjafir með ákveðnu millibili (sjá kafla 4.4).
Croatian: Ta je interakcija posljedica blokiranja jetrenog metabolizma vardenafila ritonavirom, vrlo jakim inhibitorom CYP3A4, koji također inhibira CYP2C9.
Icelandic: Milliverkunin er vegna þess að ritónavír, sem er öflugur CYP3A4 hemill og hamlar einnig CYP2C9, hamlar umbroti vardenafíls í lifur.
Croatian: Dispneja, kongestija sinusa epistaksa
Icelandic: - Náladofi og skert snertiskyn
Croatian: Nemojte uzimati Levitra filmom obložene tablete u kombinaciji s nekim drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije, uključujući Levitra raspadljive tablete za usta.
Icelandic: Ekki má nota Levitra filmuhúðaðar töflur ásamt neinni annarri meðferð við ristruflunum, að meðtöldum Levitra munndreifitöflum.
Croatian: Levitra 20 mg filmom obložene tablete narančaste su s ukriženim riječima BAYER s jedne strane i jačinom (20) s druge strane.
Icelandic: Levitra 20 mg filmuhúðaðar töflur eru appelsínugular merktar með BAYER krossi á annarri hliðinni og styrkleikanum (20) á hinni.
Croatian: Svaka 10 mg filmom obložena tableta sadrži 10 mg vardenafila (u obliku vardenafilklorida).
Icelandic: Hver 10 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg vardenafíl (sem hýdróklóríð).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži aspartam (E951) i sorbitol (E420) Za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku.
Icelandic: Inniheldur aspartam (E951) og sorbitól (E420).
Croatian: Drugi lijekovi i Levitra
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Levitra
Croatian: U usporedbi s placebom, ukupni odgovor ispitanika postao je statistički značajan 25 minuta nakon doziranja.
Icelandic: Heildarsvörun þessara karla við vardenafíli varð tölfræðilega marktæk miðað við lyfleysu 25 mín.
Croatian: Kad je istodobno propisan s drugim alfa blokatorima, trebalo bi primjenjivati vardenafil nakon vremenskog razmaka (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Þegar vardenafíl er gefið samtímis öðrum alfa blokkum þarf að hugleiða lyfjagjafir með ákveðnu millibili (sjá kafla 4.5).
Croatian: Nositelj odobrenja Bayer AG 51368 Leverkusen Njemačka
Icelandic: Markaðsleyfishafi Bayer AG 51368 Leverkusen Þýskalandi
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Icelandic: Þær koma í pakkningu með:
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Bayer (logo)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Croatian: Tabletu nemojte žvakati, nego je progutajte cijelu, s vodom.
Icelandic: Ekki má tyggja töfluna heldur skal gleypa hana í heilu lagi með vatni.
Croatian: Ako koristite te lijekove, uzimite [broj] tablete
Icelandic: Ef þú notar þessi lyf skalt þú taka [fjöldi] töflur af <Lyfjaheiti>.
Croatian: Ne odgađajte uzimanje tablete.
Icelandic: Ekki fresta töku töflunnar.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (SmPC)
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC)
Croatian: Dio 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Icelandic: Kafli 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Croatian: Tableta djeluje najbolje ako je uzmete što prije nakon nezaštićenog spolnog odnosa.
Icelandic: Taflan virkar best þvítur þeim mun fyrr sem þú tekur hana eftir óvarið kynlíf.
Croatian: Ako niste sigurni ili se želite raspitati o drugim mogućim terapijama, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete <ime lijeka>.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss eða vilt kanna möguleika á annarri meðferð skalt þú ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar <Lyfjaheiti>."
Croatian: Utvrđeno je da istodobna primjena efavirenza snizuje plazmatske razine levonorgestrela (AUC) za približno 50%.
Icelandic: Samhliða notkun efavirenz hefur reynst lækka plasmaþéttni levónorgestrels (AUC) um u.þ.b. 50%.
Croatian: [Postojeći podaci o lijeku izmijenit će se za sve lijekove u Dodatku I (odgovarajuće umetanje, zamjena ili brisanje teksta) kako bi se naveo usuglašen tekst kako slijedi u nastavku]
Icelandic: [Fyrir öll lyf í Viðauka I, skal breyta upplýsingum um lyfið (bæta við, skipta út eða eyða texta eftir því sem við á) til að endurspegla samþykkt orðalag hér að neðan]
Croatian: <Ime lijeka> se može uzeti u bilo koje vrijeme Vašeg menstrualnog ciklusa, uz uvjet da već niste trudni ili da ne smatrate da biste mogli biti trudni.
Icelandic: <Lyfjaheiti> má taka hvenær sem er á tíðahringnum að því gefnu að þú sért ekki þunguð eða haldir að þú getir verið þunguð.
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova informacija olijeku
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í upplýsingum um lyfið
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika ili liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta ili biljne lijekove.
Icelandic: Láttu lyfjafræðing eða lækninn vita ef þú tekur eða hefur nýlega tekið eða kynnir að taka einhver önnur lyf, þ.m.t. lyf fengin án lyfseðils eða náttúrulyf.
Croatian: • Tabletu uzmite što prije, po mogućnosti unutar 12 sati, a nikako ne kasnije od 72 sata (3 dana) nakon što ste imali nezaštićeni spolni odnos.
Icelandic: Taktu töfluna eins fljótt og auðið er, helst innan 12 klst. og eigi síðar en 72 klst. (3 dögum) eftir samfarir án getnaðarvarna.
Croatian: - barbiturate i druge lijekove (koji se koriste za liječenje epilepsije (na primjer, primidon, fenitoin i karbamazepin) - lijekove koji se koriste za liječenje tuberkuloze (na primjer, rifampicin, rifabutin) - lijek za HIV infekciju (ritonavir, efavirenz) - lijek koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija (grizeofulvin) - biljne lijekove koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) - lijek pod nazivom ciklosporin (za potiskivanje funkcije imunološkog sustava).
Icelandic: - barbitúröt og önnur lyf sem notuð eru við flogaveiki (t.d. prímidon, fenýtóín og karbamazepín) - lyf sem notuð eru til meðferðar við berklum (t.d. rífampicín, rífabútín) - meðferð við HIV sýkingu (rítónavír, efavírenz) - lyf sem notað er við sveppasýkingum (griseofulvin) - náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) - lyf sem kallast ciklósporín (ónæmisbælandi lyf)
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati neku drugu vrstu (nehormonske) hitne kontracepcije, tj. bakreni intrauterini uložak.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað annarri tegund af neyðargetnaðarvörn (án hormóna), þ.e. koparlykkju.
Croatian: Ako Vam ta opcija nije prihvatljiva ili ne možete odmah otići svom liječniku, možete uzeti dvostruku dozu <ime lijeka> (tj. 2 tablete odjednom).
Icelandic: Ef þetta er ekki möguleiki hjá þér eða ef þú kemst ekki strax til læknisins getur þú tekið tvöfaldan skammt af <Lyfjaheiti> (þ.e. 2 töflur samtímis).
Croatian: Dio 4.2 Doziranje i način primjene [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst]
Icelandic: Kafli 4.2 Skammtar og lyfjagjöf [Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann]
Croatian: "Ako ste u protekla 4 tjedna primjenjivali određene druge lijekove, osobito lijekove za epilepsiju, tuberkulozu, HIV infekciju ili biljne lijekove koji sadrže gospinu travu (pogledajte uputu o lijeku), <ime lijeka> će možda biti manje učinkovit.
Icelandic: "Ef þú hefur notað ákveðin önnur lyf á síðastliðnum 4 vikum, sérstaklega meðferð við flogaveiki, berklum, HIV sýkingu eða náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (sjá fylgiseðil), gætu áhrif <Lyfjaheiti> minnkað.
Croatian: Lijekovi za koje se sumnja da imaju sličnu sposobnost snižavanja djelotvornosti preparata koji sadržavaju levonorgestrel zbog sličnih učinaka na plazmatskih razina levonorgestrela uključuju barbiturate (uključujući primidon), fenitoin, karbamazepin, biljne lijekove koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum), rifampicin, ritonavir, rifabutin i grizeofulvin.
Icelandic: Lyf sem grunur leikur á að hafi svipuð áhrif til lækkunardragi úr virkni lyfja sem innihalda levónorgestrel vegna svipaðra áhrifa á á plasmaþéttni levónorgestrels eru m.a. barbitúröt (þ.á m. prímidón), fenýtóín, karbamazepín, náttúrulyf sem innihalda Hypericum Perforatum (jóhannesarjurt), rifampisín, ritónavír, rífabútín og gríseófúlvín.
Croatian: Ako Vam ta opcija nije prihvatljiva ili ne možete odmah otići svom liječniku, možete uzeti dvostruku dozu <ime lijeka>.
Icelandic: Ef þetta er ekki möguleiki fyrir þig eða ef þú kemst ekki strax til læknis, getur þú tekið tvöfaldan skammt af <Lyfjaheiti>:
Croatian: • Ako već koristite redovnu metodu kontracepcije, kao što su kontracepcijske tablete (pilule), možete ih nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: Ef þú ert að nota venjulega tegund af getnaðarvörn svo sem getnaðarvarnarpilluna getur þú haldið áfram að taka hana á venjulegum tíma.
Croatian: Ženama koje su tijekom protekla 4 tjedna primjenjivale lijekove koji induciraju enzime i kojima je potrebna hitna kontracepcija preporučuje se primjena nehormonske hitne kontracepcije, tj. bakrenog intrauterinog uloška ili, za žene koje ne mogu ili ne žele koristiti bakreni intrauterini uložak, uzimanje dvostruke doze levonorgestrela (tj. uzimanje 2 tablete odjednom) (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Konum sem notað hafa ensímörvandi lyf á síðastliðnum 4 vikum og þurfa að nota neyðargetnaðarvörn er ráðlagt að nota neyðargetnaðarvörn án hormóna, þ.e. koparlykkju eða að taka tvöfaldan skammt af levónorgestreli (þ.e. 2 töflur samtímis) ef þær geta ekki eða vilja ekki nota koparlykkju (sjá kafla 4.5).
Croatian: U žena kojima je tijekom primjene potrebna hitna kontracepcija levonorgestrelom i koje su u protekla 4 tjedna primjenjivale lijekove koji induciraju enzime i kojima je potrebna hitna kontracepcija treba razmotriti primjenu nehormonske hitne kontracepcije (tj. bakrenog intrauterinog uloška).
Icelandic: Fyrir konur sem þurfa að nota levónorgestrel neyðargetnaðarvörn á meðan þær nota eða og sem hafa notað ensímörvandi lyf á síðastliðnum 4 vikum og þurfa á neyðargetnaðarvörn að halda, skal íhuga notkun neyðargetnaðarvarnar án hormóna (þ.e. koparlykkju).
Croatian: Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili liječnikom ako trebate dodatan savjet o točnoj dozi za Vas.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi eða lækni ef þörf er á frekari ráðleggingum varðandi rétta skömmtun.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekarnik.
Icelandic: [Eftirfarandi orðalagi skal breyta í þessum kafla] Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Croatian: • Ako primjenjujete neki od lijekova koji mogu onemogućiti pravilno djelovanje <ime lijeka> (pogledajte odlomak „Drugi lijekovi i <ime lijeka>") ili ako ste uzimali neki od tih lijekova u protekla 4 tjedna, <ime lijeka> će možda biti manje učinkovit.
Icelandic: Ef þú notar eitthvert lyfjanna sem geta hindrað næga verkun <Lyfjaheiti> (sjá kaflann hér að framan „Notkun annarra lyfja samhliða <Lyfjaheiti>") eða ef þú hefur notað eitthvert þessara lyfja á síðastliðnum 4 vikum er ekki víst að <Lyfjaheiti> virki eins vel hjá þér.
Croatian: Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili liječnikom ako trebate dodatan savjet.
Icelandic: Leitið til lyfjafræðings eða læknis ef þörf er á frekari upplýsingum.
Croatian: Metabolizam levonorgestrela se pojačava pri istodobnoj primjeni induktora jetrenih enzima, uglavnom induktora enzima CYP3A4.
Icelandic: Umbrot levonorgestrels aukast við samhliða notkun lyfja sem örva lifrarensím, aðallega CYP3A4 ensímörva.
Croatian: Zbog moguće inhibicije metabolizma ciklosporina, lijekovi koji sadržavaju levonorgestrel mogu povećati rizik od toksičnosti ciklosporina.
Icelandic: Lyf sem innihalda levonorgestrel geta aukið hættuna á eiturverkunum ciklósporíns vegna hugsanlegrar hömlunar á umbrotum ciklósporíns.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF [Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann]
Croatian: <ime lijeka> također može utjecati na djelovanje drugih lijekova - lijeka pod nazivom ciklosporin (za potiskivanje funkcije imunosnog sustava).
Icelandic: <Lyfjaheiti> getur einnig haft áhrif á hversu vel önnur lyf virka lyf sem kallast ciklósporín (ónæmisbælandi lyf).
Croatian: Uputa o lijeku
Icelandic: Tillögur fyrir fylgiseðil
Croatian: [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst]
Icelandic: [Eftirfarandi orðalagi skal breyta eins og sýnt er hér að neðan]
Croatian: Žene koje ne mogu ili ne žele koristiti bakreni intrauterini uložak mogu uzeti dvostruku dozu levonorgestrela (tj. 3000 µg unutar 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa), iako se ta specifična kombinacija (dvostruka doza levonorgestrela uz istodobnu primjenu induktora enzima) nije ispitivala.
Icelandic: eftir samfarir án getnaðarvarna) hjá konum sem ekki geta eða ekki vilja nota koparlykkju, þó þessi sérstaka samsetning (tvöfaldur skammtur af levónorgestreli samhliða notkun ensímörva) hafi ekki verið rannsakaður.
Croatian: Ako koristite bilo koji od gore navedenih lijekova, posavjetujte se s Obratite se svom liječnikuom što je prije moguće nakon uzimanja tableta kako bi Vam dao savjet o pouzdanom obliku redovite kontracepcije te isključio trudnoću.prije primjene tablete <ime lijeka>. (Pogledajte i dio 3 „Kako uzimati <ime lijeka>" za više informacija).
Icelandic: Leitið til læknisins eins fljótt og hægt er eftir að töflurnar eru teknar til að fá nánari ráðleggingar varðandi örugga tegund getnaðarvarna til að nota reglulega og til að útiloka þungun.
Croatian: naglasila izmjena u uputi u odnosu na propisivanje lijeka.
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Croatian: Znanstveni zaključci
Icelandic: Prevenelle
Croatian: Budući da
Icelandic: Viðauki
Croatian: Levonelle 1500 μg i srodni lijekovi sastoje se od jedne tablete.
Icelandic: Postinor 1,5 mg comprimido
Croatian: Zatražena izmjena bilo je dodavanje efavirenza na popis lijekova koji uzajamno djeluju s levonorgestrelom (LNG) u sažetak opisa svojstava lijeka i u uputu o lijeku za tablete Levonelle od 1500 mikrograma (μg).
Icelandic: Escapelle tabletka 1500 mikrogramów
Croatian: Dodatak I Popis naziva i farmaceutskih oblika
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Croatian: Norveška
Icelandic: Noregur
Croatian: Libertek
Icelandic: Sérheiti
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúm er
Croatian: Libertek Vam u takvim situacijama neće pomoći.
Icelandic: Libertek mun ekki nýtast þér í slíkum tilfellum.
Croatian: Djeca i adolescenti Libertek nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Icelandic: Libertek skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. veljača 2011.
Icelandic: 28. febrúar 2011
Croatian: Datum posljednje obnove: 24. travnja 2015.
Icelandic: 24. apríl 2015
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Icelandic: Notið Libertek alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Croatian: Libertek je ponekad potrebno uzimati više tjedana da bi se postigao učinak (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Hugsanlega þarf að taka Libertek í nokkrar vikur til að ná fullum áhrifum (sjá kafla 5.1).
Croatian: Što je Libertek i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Libertek Kako uzimati Libertek
Icelandic: Upplýsingar um Libertek og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Libertek Hvernig nota á Libertek
Croatian: Što je Libertek i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Libertek og við hverju það er notað
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da svi zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da će propisivati Libertek dobiju obnovljeni edukacijski paket.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að allt heilbrigðisstarfsfólk sem ávísa mun Libertek fá uppfærðan fræðslupakka.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ispitana je primjena Liberteka u trajanju do godine dana.
Icelandic: Libertek var rannsakað í klínískum rannsóknum í allt að eitt ár.
Croatian: Važno je da Libertek uzimate onoliko dugo koliko je preporučio liječnik, čak i kad nemate simptome, jer se samo tako može održati kontrola plućne funkcije.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að taka Libertek eins lengi og læknirinn ávísar því, jafnvel þó engin einkenni séu fyrir hendi, til þess að viðhalda stjórn á lungnastarfseminni.