FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Latvian: 10 mg/ml Šķīdums iekšķīgai lietošanai
German: Zum Einnehmen Flasche (Polyethylenterephthalat)
Latvian: Pudele (polietilēna tereftalāta)
German: Der Grund für diesen Unterschied ist nicht bekannt.
Latvian: Šīs atšķirības iemesls nav zināms.
German: • Achten Sie auf Infektionen.
Latvian: • Pievērsiet uzmanību infekcijām.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Oktober 2003 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. September 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 24. oktobrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembrī
German: Die meisten dieser Kombinationen wurden nicht am Menschen untersucht.
Latvian: Vairums šo kombināciju cilvēkam nav pētītas.
German: Nach dem ersten Öffnen: 45 Tage.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 45 dienas.
German: Schlucken Sie die Hartkapsel mit einem Glas Wasser.
Latvian: Norijiet cietās kapsulas, uzdzerot glāzi ūdens.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
German: Es kann außerdem dazu beitragen, die Anzahl der T-Zellen, die auch CD4-Zellen genannt werden, zu erhöhen.
Latvian: Tā var arī palīdzēt palielināt par CD4 šūnām saukto T šūnu skaitu.
German: Falls notwendig kann eine Anwendung von Emtricitabin während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Latvian: Ja nepieciešams, var apsvērt emtricitabīna lietošanu grūtniecības laikā.
German: Obwohl zur Einnahme von Emtriva während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Latvian: Lai arī klīniskie dati par Emtriva lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
German: Zwar lagen bei Frauen die mittleren Cmax- und Cmin-Werte ungefähr 20 % und die mittlere AUC 16 % über den Werten bei Männern, doch dieser Unterschied wurde nicht als klinisch signifikant eingestuft.
Latvian: Lai gan sievietēm vidējā Cmax un Cmin bija par aptuveni 20% lielāka un vidējais AUC par 16% lielāks nekā vīriešiem, šo atšķirību neuzskata par klīniski nozīmīgu.
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Latvian: Analīzēs var konstatēt arī:
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Dosierungen wurden nicht klinisch geprüft.
Latvian: Šo devu drošums un efektivitāte nav klīniski pārbaudīta.
German: Was ist Emtriva und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Emtriva un kādam nolūkam to lieto
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) oder gelegentlich
Latvian: Biežumam izmantoti apzīmējumi ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) vai retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100).
German: Diese HIV-1-Mutation wurde sowohl in vitro als auch bei HIV-1-infizierten Patienten beobachtet.
Latvian: Šo HIV-1 mutāciju novēroja in vitro un ar HIV-1 inficētiem pacientiem.
German: Dies entspricht 1,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 1,8% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
German: Es liegen noch keine klinischen Erfahrungswerte über die gleichzeitige Anwendung mit CytidinAnaloga vor.
Latvian: Vēl nav klīniskās pieredzes par lietošanu vienlaikus ar citidīna analogiem.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nukleosid- und Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer, ATC-Code: J05AF09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AF09
German: Erwachsene mit Niereninsuffizienz
Latvian: Pieaugušajiem ar nieru mazspēju
German: • Wenn Sie allergisch gegen Emtricitabin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret emtricitabīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C − 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
German: Geben Sie Emtriva nicht an Kleinkinder unter 4 Monaten.
Latvian: Nedodiet Emtriva zīdaiņiem jaunākiem par 4 mēnešiem.
German: 13 % der Emtricitabin-Dosis lagen im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
Latvian: Trīspadsmit procenti emtricitabīna devas konstatēja urīnā trīs metabolītu veidā.
German: Informieren Sie Ihren Arzt bitte unverzüglich über alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
German: 1 Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8, Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Latvian: 1 Sīkāku informāciju skatīt 4.8. apakšpunktā, Atsevišķu blakusparādību apraksts.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie genau wissen, wie Sie die richtige Menge Lösung zum Einnehmen abmessen und anwenden sollen, je nach Körpergewicht der zu behandelnden Person.
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūs saprotat, kā nomērīt un lietot pareizu iekšķīgi lietojamā šķīduma daudzumu atbilstoši ārstējamās personas ķermeņa masai.
German: • Muskelschmerzen und -schwäche (bei einem erhöhten Kreatinkinase-Wert im Blut)
Latvian: • muskuļu sāpes un vājums (ja ir paaugstināts kreatīnkināzes līmenis asinīs).
German: Es ist nicht bekannt, ob Emtricitabin durch Peritonealdialyse entfernt werden kann.
Latvian: Nav zināms, vai emtricitabīnu var izvadīt ar peritoneālo dialīzi.
German: Solche Anzeichen können darauf schließen lassen, dass das verbesserte Immunsystem Ihres Körpers sich gegen die Infektion zur Wehr setzt.
Latvian: Tās var būt pazīmes, ka Jūsu organisma uzlabotā imūnsistēma cīnās ar infekciju.
German: Emtriva ist in Flaschen oder in Blisterpackungen mit 30 Kapseln erhältlich.
Latvian: Emtriva ir pieejams pudelēs vai blisteros pa 30 kapsulām.
German: Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Emtriva auslassen.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Emtriva devu.
German: Der Farbstoff Gelborange S (E110) kann allergische Reaktionen auslösen.
Latvian: Saulrieta dzeltenais (E 110) var izraisīt alerģiskas reakcijas.
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/Polyethylen (PE)/Polyvinylchlorid (PVC)/Aluminium.
Latvian: Polihlortrifluoretilēna (PHTFE)/polietilēna (PE)/polivinilhlorīda (PVH)/alumīnija blisters.
German: Es wurden keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Unterschiede auf Grund der ethnischen Zugehörigkeit festgestellt.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības dažādas etniskās piederības pārstāvjiem.
German: • Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen)
Latvian: • anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits);
German: • Schwindelgefühl, Schwächegefühl, Schlafstörungen, abnorme Träume
Latvian: • reibonis, vājums, miega traucējumi, neparasti sapņi;
German: Bis zu 30 % der Emtricitabin-Dosis können durch Hämodialyse entfernt werden.
Latvian: Līdz 30% emtricitabīna devas var izvadīt ar hemodialīzi.
German: Bis zum Öffnen im Kühlschrank lagern (2°C − 8°C).
Latvian: Līdz atvēršanai uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības
German: Emtricitabin ist in vitro gegen HBV wirksam.
Latvian: Emtricitabīns in vitro darbojas pret HBV.
German: Das mittlere Plasma-BlutKonzentrationsverhältnis lag bei etwa 1,0 und das mittlere Sperma-Plasma-Konzentrationsverhältnis bei ungefähr 4,0.
Latvian: Vidējā attiecība starp koncentrāciju plazmā un asinīs bija aptuveni 1,0 un vidējā attiecība starp koncentrāciju spermā un plazmā bija aptuveni 4,0.
German: Emtricitabin Dosis (mg)
Latvian: Emtricitabīna deva (mg)
German: • erhöhte Triglyceridwerte (Fettsäuren), Galle oder Zucker im Blut
Latvian: • paaugstināts triglicerīdu (taukskābju), žults vai cukura līmenis asinīs;
German: Der Grund ist, dass der Wirkstoff dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šo zāļu aktīvā viela izdalās cilvēkam ar mātes pienu.
German: Daher wird Emtriva nicht für die Anwendung bei Kleinkindern unter 4 Monaten empfohlen (pharmakokinetische Daten zu dieser Altersgruppe siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Tādēļ Emtriva nav ieteicams lietot pacientiem līdz 4 mēnešu vecumam (farmakokinētiskos datus par šo vecuma grupu skatīt 5.2. apakšpunktā).
German: Wenn Sie die Einnahme von Emtriva vergessen haben
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Emtriva
German: Es ist bekannt, dass das Virus über die Muttermilch auf das Baby übertreten kann.
Latvian: Ir zināms, ka vīrusu var nodot bērnam ar mātes pienu.
German: Eine Phänotypisierung zeigte keine signifikanten Veränderungen der Empfindlichkeit gegenüber Emtricitabin, sofern keine M184V/I-Mutation vorlag.
Latvian: Fenotipa analīze neliecināja par nozīmīgām jutības pārmaiņām pret emtricitabīnu, ja nebija radusies M184V/I mutācija.
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden.
Latvian: Parasti ar HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams barot zīdaiņus ar krūti, lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdainim.
German: Geht man von diesen In-vitro-Ergebnissen und dem bekannten Eliminationsweg von Emtricitabin aus, ist das Potential für CYP450-vermittelte Wechselwirkungen zwischen Emtricitabin und anderen Arzneimitteln gering.
Latvian: Ņemot vērā šo in vitro pārbaužu rezultātus un zināmo emtricitabīna eliminācijas ceļu, CYP450 mediētas mijiedarbības potenciāla iespēja starp emtricitabīnu un citām zālēm ir maza.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen Emtriva in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben.
Latvian: • Ārsts Jums parakstīs Emtriva kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
German: Nach dem Öffnen: Die Lösung sollte innerhalb von 45 Tagen aufgebraucht werden.
Latvian: Pēc atvēršanas: Šķīdums jāizlieto 45 dienu laikā.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Dosisintervall-Anpassungen auf alle 72 oder 96 Stunden bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min wurden nicht klinisch geprüft.
Latvian: Devas lietošanas starplaika pielāgošanas līdz katrām 72 vai 96 stundām pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 30 ml/min drošums un efektivitāte nav klīniski novērtēta.
German: Intrazelluläre Pharmakokinetik: In einer klinischen Studie betrug die intrazelluläre Halbwertzeit von Emtricitabin-Triphosphat in PBMCs 39 Stunden.
Latvian: Intracelulārā farmakokinētika: klīniskā pētījumā emtricitabīna trifosfāta intracelulārais pusperiods PAMŠ bija 39 stundas.
German: • Sie dürfen Emtriva während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies ausdrücklich verordnet hat.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Emtriva grūtniecības laikā, ja vien ārsts nav to īpaši norādījis.
German: Diese Indikation beruht auf Studien an nicht vorbehandelten Patienten und an vorbehandelten Patienten mit stabiler virologischer Kontrolle.
Latvian: Šī indikācija pamatota ar pētījumiem iepriekš neārstētiem un ārstētiem pacientiem ar stabilu virusoloģisku kontroli.
German: Die systemische Clearance von Emtricitabin betrug im Durchschnitt 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss vidēji bija 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
German: Emtricitabin wird nach oraler Anwendung rasch und extensiv resorbiert und erreicht maximale Plasmakonzentrationen nach 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas emtricitabīns ātri un ekstensīvi uzsūcas, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 - 2 h pēc devas lietošanas.
German: Die Häufigkeitskategorie „Gelegentlich" ist eine Schätzung anhand von statistischen Berechnungen, die auf der Gesamtzahl der Patienten basieren, die in diesen klinischen Studien Emtricitabin erhielten (n = 1.563).
Latvian: Sastopamības biežuma kategorija „Retāk" tika iegūta, izmantojot statistiskos aprēķinus, kam par pamatu izmantots kopējais pacientu skaits, kuri tika iekļauti ārstēšanai ar emtricitabīnu šajos klīniskajos pētījumos (n = 1563).
German: Sie sollten den Flascheninhalt innerhalb von 45 Tagen nach dem Öffnen aufbrauchen.
Latvian: Pudeles saturs jāizlieto 45 dienu laikā pēc atvēršanas.
German: • Nehmen Sie stets die von Ihrem Arzt verordnete Dosis ein.
Latvian: • Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen von Emtricitabin in Bezug auf die Fertilität.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu emtricitabīna ietekmi uz fertilitāti.
German: • Knochenerkrankungen.
Latvian: • Kaulu problēmas.
German: Emtriva muss stets in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer HIV-Infektion angewendet werden.
Latvian: Emtriva vienmēr jālieto kombinācijā ar citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
German: Das apparente Verteilungsvolumen nach intravenöser Anwendung von Emtricitabin belief sich auf 1,4 ± 0,3 l/kg, was darauf schließen lässt, dass Emtricitabin stark im gesamten Körper verteilt wird, sowohl in intrazelluläre als auch extrazelluläre Flüssigkeitsräume.
Latvian: Šķietamais sadales tilpums pēc emtricitabīna intravenozas ievades bija 1,4 ± 0,3 l/kg, kas liecina, ka emtricitabīns plaši izplatās organismā gan intracelulārā, gan ekstracelulārā šķidruma telpā.
German: Die YMDD-Mutation führt zu einer Resistenz gegen Emtricitabin und Lamivudin.
Latvian: YMDD mutācija izraisa rezistenci gan pret emtricitabīnu, gan pret lamivudīnu.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Emtriva enthält
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Emtriva satur
German: Die intrazelluläre Triphosphat-Konzentration stieg mit der Dosis an, erreichte jedoch bei Dosen von 200 mg oder mehr ein Plateau.
Latvian: Intracelulārā trifosfāta līmenis paaugstinājās, palielinot devu, bet sasniedza plato, lietojot 200 mg vai lielāku devu.
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln Emtriva darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die Emtricitabin oder Lamivudin enthalten.
Latvian: Citu zāļu vienlaicīga lietošana Emtriva nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas satur emtricitabīnu vai lamivudīnu.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Emtriva beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Emtriva lietošanas
German: Schreiben Sie möglichst das Datum auf die Verpackung, an dem Sie diese aus dem Kühlschrank entnommen haben.
Latvian: Ieteicams uz iepakojuma uzrakstīt datumu, kad zāles izņemtas no ledusskapja.
German: Wenn es ohnehin fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist (weniger als 12 Stunden), holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach.
Latvian: Ja tomēr ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks (mazāk kā 12 stundas), nelietojiet izlaisto devu.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Kapsulas saturs
German: Der Messbecher ist mit einer Stricheinteilung versehen, und jeder Strich entspricht einem ml Lösung.
Latvian: Mērkausiņam ir līnijas, kas atbilst katram ml šķīduma.
German: * Ausgehend von einer dreistündigen Hämodialyse-Sitzung dreimal wöchentlich, die spätestens 12 h nach Anwendung der letzten Dosis Emtricitabin beginnt.
Latvian: Ietver 3 stundu hemodialīzes seansu 3 reizes nedēļā, sākot vēlākais 12 h pēc pēdējās emtricitabīna devas lietošanas.
German: Sie sollten Emtriva nicht einnehmen, wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, die Emtricitabin oder Lamivudin enthalten, welche ebenfalls zur Behandlung einer HIV-Infektion eingesetzt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat dies so verordnet.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Emtriva, ja Jūs jau lietojat citas zāles, kas satur emtricitabīnu vai lamivudīnu, kuras arī tiek lietotas HIV infekcijas ārstēšanai, ja jūsu ārsts nav norādījis citādi.
German: Wenn die Bildung roter Blutkörperchen verringert ist, kann ein Kind Symptome wie Müdigkeit oder Atemnot haben.
Latvian: Ja mazinās sarkano asins šūnu veidošanās, bērnam var rasties nogurums vai elpas trūkums.
German: Wenn Sie nicht ganz sicher sind, wie viel Emtriva Sie einnehmen sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, cik daudz Emtriva Jums vajadzētu lietot, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
German: Geöffnet am:
Latvian: Atvērts:
German: Wenn Sie Emtriva während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Emtriva grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
German: Es sind keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Emtricitabin bei Kleinkindern unter 4 Monaten verfügbar.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par emtricitabīna lietošanu zīdaiņiem jaunākiem par 4 mēnešiem.
German: Im Zusammenhang mit der Gabe von bis zu 1.200 mg Emtricitabin wurden die oben aufgeführten Nebenwirkungen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Lietojot līdz 1200 mg emtricitabīna, novēroja iepriekš minētās blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Bei einigen dieser Patienten war die Reaktivierung des HBV-Virus mit schweren Lebererkrankungen einschließlich Dekompensation und Leberversagen assoziiert.
Latvian: Dažiem šādiem pacientiem HBV reaktivācija bija saistīta ar smagāku aknu slimību, ieskaitot dekompensāciju un aknu darbības traucējumu.
German: Ältere Patienten: Zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten über 65 Jahren liegen keine Daten vor.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: nav pieejami drošuma un efektivitātes dati pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Emtricitabin ist ein synthetisches Nukleosid-Analogon von Cytidin und wirkt spezifisch gegen HIV-1, HIV-2 sowie HBV.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Emtricitabīns ir sintētisks citidīna nukleozīdu analogs ar specifisku iedarbību pret HIV-1, HIV-2 un HBV.
German: Emtricitabin-resistente Viren waren kreuzresistent gegenüber Lamivudin, blieben jedoch weiterhin empfindlich gegenüber anderen nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) (Zidovudin, Stavudin, Tenofovir, Abacavir und Didanosin), allen nichtnukleosidischen ReverseTranskriptase-Inhibitoren (NNRTIs) und allen PIs.
Latvian: Pret emtricitabīnu rezistenti vīrusi bija krusteniski rezistenti pret lamivudīnu, bet saglabāja jutību pret citiem nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI) (zidovudīnu, stavudīnu, tenofovīru, abakavīru un didanozīnu), visiem nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI) un visiem PI.
German: HIV-Übertragung
Latvian: HIV pārnešana
German: Die Gesamt-Clearance im Steady-State (CL/F) stieg mit dem Alter während dieser drei Monate an, während die AUC zeitgleich sank.
Latvian: Kopējais organisma klīrenss līdzsvara stāvoklī (CL/F) pieauga līdz ar vecumu pēc 3 mēnešu perioda, ar attiecīgu AUC samazinājumu.
German: Wie jedoch bei dieser PatientenPopulation zu erwarten, kamen erhöhte AST- und ALT-Werte häufiger vor als bei Patienten, die allein mit HIV infiziert sind.
Latvian: Tomēr, kā paredzams šai pacientu grupai, ASAT un ALAT līmenis paaugstinājās daudz biežāk nekā vispārējā ar HIV inficēto cilvēku grupā.
German: Die Pharmakokinetik von Emtricitabin ist in einem Dosisbereich von 25 - 200 mg nach einmaliger oder wiederholter Anwendung proportional zur Dosis.
Latvian: Emtricitabīna farmakokinētika ir proporcionāla devai robežās no 25 - 200 mg pēc vienreizējas vai atkārtotas lietošanas.
German: Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD [end stage renal disease]), die mit anderen Dialyseverfahren behandelt werden, wie z. B. ambulante Peritonealdialyse, wurden nicht untersucht und eine Dosisempfehlung ist nicht möglich.
Latvian: Pacienti ar nieru slimību beigu stadijā (NSBS), kuri tiek ārstēti ar citiem dialīzes veidiem, piemēram, ambulatorisku peritoneālo dialīzi, nav pētīti, un ieteikumus par devu nav iespējams sniegt.
German: Ein Messbecher ist beigefügt (siehe Abschnitt 6.5).
Latvian: Iepakojumā ir mērkausiņš (skatīt 6.5. apakšpunktu).
German: Das Abbrechen der Behandlung mit Emtriva kann zu einer verringerten Wirksamkeit der von Ihrem Arzt verordneten Therapie gegen HIV führen.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Emtriva, var mazināties ārsta ieteiktās pret-HIV terapijas efektivitāte.
German: Osteonekrose: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Latvian: Osteonekroze: ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai CART ietekmei.
German: Die Flasche enthält 170 ml Lösung.
Latvian: Pudelē ir 170 ml šķīduma.
German: Die Anwendung von Emtricitabin bei Patienten mit chronischer HBV führt zu den gleichen Mutationsmustern im YMDD-Motiv wie eine Therapie mit Lamivudin.
Latvian: Emtricitabīna lietošana pacientiem ar hronisku HBV infekciju izraisa tādu pašu mutācijas veidu YMDD motīvā, kādu novēro lamivudīna terapijas laikā.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Latvian: • Ja esat vecāks par 65 gadiem, konsultējieties ar ārstu.
German: Resistenz: Die HIV-1-Resistenz gegen Emtricitabin entwickelt sich auf Grund von Veränderungen am Codon 184 der HIV-eigenen Reversen Transkriptase, statt Methionin wird Valin kodiert (auch eine Isoleucin-Zwischenstufe wurde beobachtet).
Latvian: Rezistence: HIV-1 rezistence pret emtricitabīnu rodas pārmaiņu dēļ 184 kodonā, aizstājot HIV reversā transkriptāzē metionīnu ar valīnu (novērots arī izoleicīna starpprodukts).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti.
German: 3 Diese Nebenwirkung wurde im Rahmen der Überwachung nach der Markteinführung gemeldet, nicht jedoch in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien bei HIV-infizierten Erwachsenen oder Kindern und Jugendlichen mit Emtricitabin beobachtet.
Latvian: 3 Šo blakusparādību novēroja pēcreģistrācijas novērošanas laikā, bet nenovēroja randomizētos, kontrolētos emtricitabīna klīniskajos pētījumos pieaugušajiem vai HIV klīniskajos pētījumos bērniem.
German: Solche Exazerbationen wurden nach Absetzen der Behandlung mit Emtricitabin bei HBV-infizierten Patienten ohne gleichzeitig bestehende HIV-Infektion beobachtet und hauptsächlich durch eine Erhöhung der Serum-AlaninaminotransferaseWerte (ALT) sowie das erneute Auftreten von HBV-DNA nachgewiesen.
Latvian: Šādi paasinājumi novēroti pēc emtricitabīna terapijas pārtraukšanas ar HBV inficētiem pacientiem bez vienlaikus HIV infekcijas un tie konstatēti galvenokārt pēc alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmeņa palielināšanās serumā papildus atkārtotai HBV DNS konstatēšanai.
German: Emtricitabin ist ein Nukleosid-Reverse-TranskriptaseHemmer (NRTI), welcher eine Störung der normalen Aktivität eines Enzyms (Reverse Transkriptase) bewirkt, das für die Vermehrung von HIV wichtig ist.
Latvian: Emtricitabīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI), kas darbojas, traucējot enzīma (reversās transkriptāzes) normālo darbību, kas ir nozīmīga HIV vīrusa vairošanās procesa daļa.
German: In klinischen Studien mit HIV-infizierten Erwachsenen waren die häufigsten Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Emtricitabin auftraten, Diarrhoe (14,0 %), Kopfschmerzen (10,2 %), erhöhte Kreatinkinase (10,2 %) und Übelkeit (10,0 %).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījušies ar HIV inficēti pieaugušie, visbiežāk novērotās emtricitabīna blakusparādības bija caureja (14,0%), galvassāpes (10,2%), paaugstināts kreatīnkināzes līmenis (10,2%) un slikta dūša (10,0%).