FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] El Consejo de Administración aprueba la política d EMA sobre el acceso a los documentos (relacionados con medicamentos de uso humano y veterinario) y toma nota del documento que describe los resultados de la política.
Dutch: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] De raad van bestuur onderschrijft het EMA-beleid inzake toegang tot documenten (die verband houden met geneesmiddelen voor menselijk en dierlijk gebruik) en neemt kennis van het document dat de effecten van het beleid beschrijft.
Spanish: entre el 7 de junio de 2010 y el 4 de octubre de 2010
Dutch: 4 oktober 2010.
Spanish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] El Consejo de Administración aprueba el informe anual sobre la política relativa a los usos y especies menores (MUMS, por sus siglas en inglés) y la propuesta de prolongación del régimen durante un año.
Dutch: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] De raad van bestuur keurt het jaarverslag over de werking van het beleid inzake minder frequente indicaties en kleinere diersoorten (MUMS) en het voorstel nog een jaar door te gaan met het programma goed.
Spanish: Representantes de las asociaciones de veterinarios
Dutch: Vertegenwoordigers van dierenartsenorganisaties
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una ropea de Medicamentos Genéricos (EGA) aprovechando la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de 26 de octubre.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de hoofden van de geneesmiddelenBureaus (HMA) over een aantal onderwerpen, waaronder:
Spanish: [EMA/MB/575364/2010] El Consejo toma nota de la propuesta de un procedimiento escrito para la dictamen del Supervisor Europeo de Protección de Datos.
Dutch: [EMA/MB/575364/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het voorstel voor een schriftelijke procedure voor de goedkeuring van het bovengenoemde beleid dat zal worden geïntroduceerd nadat het Bureau het advies van de Europese toezichthouder gegevensbescherming ontvangen heeft.
Spanish: La repercusión finan l ciera y en la carga de trabajo del régimen y la capacidad de respuesta de la Agencia y la red seguirán siendo ede.
Dutch: De financiële en werklastimpact van het programma en het reactievermogen van het Bureau en het netwerk zullen steeds worden gevolgd en worden indien nodig herzien.
Spanish: Se efectuarán los cambios propuestos y el informe te relativo a la a consideró asimismo las interacciones futura indicadores de rendimiento aplicables a los miembros de un consejo de administración.
Dutch: De vergadering heeft ook toekomstige interacties tussen de twee groepen en een ontwerp van prestatie-indicatoren van toepassing op leden van een raad van bestuur overwogen.
Spanish: Informe de la Comisión Europea Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie d entre en vigor a mediados de 2012; propuestas legislativa
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks onderwerpen, waaronder:
Spanish: • Revisión de la directiva so 22.
Dutch: • Herziening van de richtlijn inzake klinische proeven.
Spanish: Representantes de las asociaciones de médicos
Dutch: Vertegenwoordigers van artsenorganisaties
Spanish: Determinados miembros del Consejo de Administración consideran que, aunque la decisión final sobre la designación de los miembros dmitirse miembros científicamente cualificados.
Dutch: Een aantal leden van de raad van bestuur vindt dat, hoewel de definitieve beslissing over benoeming van een lid bij de lidstaat ligt, in overeenstemming met artikel 61 van Verordening (EG) nr. 726/2004, uitsluitend passend wetenschappelijk gekwalificeerde leden dienen te worden geaccepteerd.
Spanish: • [EMEA/MB/528844/2010] Resumen de las transferencias de cré Documentos presentados
Dutch: • [EMA/MB/528844/2010] Samenvatting van kredietoverschrijvingen binnen de begroting voor 2010.
Spanish: El Consejo de Administración debate la conveniencia de incluir, en el futuro, información sobre las actividades de fica las cualificaciones en materia científica y ar posean los miembros.
Dutch: De raad bespreekt dat in de toekomst informatie over buitengewone bestuursactiviteiten zal moeten worden verschaft.
Spanish: Su objetivo es equilibra tos r la necesidad de asegurar la ue trabajan en los comités de la EMA, tanto a los de las autoridades nacionales, como a los del sector académico y a los representantes de la sociedad civil.
Dutch: Benadrukt wordt dat dezelfde principes worden toegepast voor alle experts, die van nationale autoriteiten, de academische wereld en vertegenwoordigers uit het maatschappelijk middenveld, die in de comités van het EMA werkzaam zijn.
Spanish: En el contexto del procedimiento de consulta del Consejo de Administración sobre los nombramientos de miembros de los comités científicos, aquél debate el nivel de competencia cientí de los candidatos propuestos para los comités, así como normativa y la experiencia que cabe dese corresponde al Estado miembro, con arreglo al artículo 61 del Reglamento (CE) nº 726/2004, sólo deben a
Dutch: In het kader van de raadplegingprocedure van de raad van bestuur over benoemingen voor de wetenschappelijke comités bespreekt de raad van bestuur het niveau van wetenschappelijke competentie van genomineerden voor de comités en de gewenste wetenschappelijke en regelgevende kwalificaties en ervaring van leden.
Spanish: Creación de un grupo de expertos ad hoc mixto CVMP/CHMP sobre la aplicación del consumidores y representantes de profesionales de la salud para explicar el modo en que se aplicará política.
Dutch: Het Bureau zal samenkomen met vertegenwoordigers van patiënten/consumenten en zorgwerkers om uit te leggen hoe het beleid zal worden toegepast.
Spanish: • La aprobación por los Jefes de Agencias de Medicamentos del proyecto de memorando de acuerdo entífica y a de las evaluaciones.
Dutch: • De goedkeuring van de HMA van het ontwerpmemorandum van overeenstemming inzake de bewaking van het wetenschappelijke niveau en de onafhankelijkheid van de evaluatie uitgevoerd door de NCA's voor het Bureau.
Spanish: [EMA/MB/599720/2010] El Consejo de Administración el informe de situación de o humano relativo al año 2009.
Dutch: [EMA/MB/599720/2010] De raad van bestuur keurt het situatieverslag over EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik voor 2009 goed.
Spanish: Titulares
Dutch: Leden
Spanish: Los coordinadores temáticos continuarán e listo para la adopción de objeto de seguimiento y examen si proc podría tener que aclarar dónde se halla la línea divisoria entre los MUMS y otros productos.
Dutch: Naarmate ervaring wordt opgedaan, kan het nodig zijn dat het CVMP de grens tussen MUMS en andere producten verder aanscherpt.
Spanish: El Director ejecutivo informa al Consejo de Administración de los resultados de la audiencia celebrada en el Parlamento Europeo.
Dutch: De hoorzitting van het Europees Parlement over de H1N1-pandemie De directeur licht de raad van bestuur in over de hoorzitting bij het Europees Parlement.
Spanish: • [EMA/MB/535239/2010]
Dutch: • [EMA/MB/535239/2010] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 7 juni 2010 tot
Spanish: El Consejo de Administración tamb modificaciones.
Dutch: De raad van bestuur keurt ook de publicatie van het vergaderdocument met enkele wijzigingen goed.
Spanish: De la visión a la realidad
Dutch: Van visie naar werkelijkheid
Spanish: Se han celebrado varias reuniones con las partes interesadas.
Dutch: Er heeft een aantal vergaderingen met belanghebbenden plaatsgevonden.
Spanish: Los miembros no plantean otras cuestiones.
Dutch: Er worden door de leden geen verdere vragen gesteld.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, a saber:
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks onderwerpen, waaronder:
Spanish: Los demás ámbitos prioritarios coinciden con los de años anteriores.
Dutch: Andere prioriteitsgebieden zijn gelijk aan die van voorgaande jaren.
Spanish: • Asociación europea para la innovación sobre un envejecimiento activo y saludable.
Dutch: • Europees innovatiepartnerschap inzake actief en gezond ouder worden;
Spanish: Se ha cancelado la fecha anterior de 24 de febrero de 2011.)
Dutch: De eerder aangekondigde datum van 24 februari 2011 is geannuleerd.)
Spanish: Conviene velar por no ampliar injustificadamente el ámbito de aplicación.
Dutch: Er moet zorg voor worden gedragen dat de omvang niet onnodig wordt uitgebreid.
Spanish: Los errores detectados no son sistemáticos y se ha implantado un mecanismo de control para fortalecer el procedimiento.
Dutch: De waargenomen fouten waren niet systematisch en er is een controlemechanisme ingesteld om de procedure te versterken.
Spanish: El presupuesto es inferior en 10,1 millones de euros al establecido en el anteproyecto de presupuesto aprobado en marzo de 2010.
Dutch: De begroting is 10,1 miljoen EUR lager dan de voorlopige ontwerpbegroting die in maart 2010 werd goedgekeurd.
Spanish: • Competitividad sostenible y responsable: el proceso relativo a la responsabilidad social de las empresas en el ámbito farmacéutico.
Dutch: • duurzame en verantwoordelijke concurrentie: het proces inzake verantwoordelijkheid van ondernemingen op het gebied van farmaceutische middelen;
Spanish: Maarit Kokki del ECDC (punto 17)
Dutch: Maarit Kokki van het ECDC (punt 17)
Spanish: Se invita a los miembros a formular sus observaciones y propuestas alternativas para la reunión de 16 de marzo.
Dutch: De leden worden uitgenodigd opmerkingen en alternatieve voorstellen in te dienen voor de vergadering van 16 maart.
Spanish: Las políticas de acceso se aplicarán gradualmente, teniendo en cuenta la disponibilidad de herramientas TIC.
Dutch: Het toegangsbeleid wordt geleidelijk geïmplementeerd, rekening houdend met de beschikbaarheid van ICT-instrumenten.
Spanish: Anulado este punto del orden del día.
Dutch: Het agendapunt wordt geschrapt.
Spanish: La Agencia también publicará las observaciones recibidas durante la fase de consulta.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal tevens opmerkingen publiceren die tijdens de raadplegingsfase zijn ontvangen.
Spanish: Pueden darse problemas sobre todo en los casos en que el fabricante goza de una posición cuasi monopolística en el mercado.
Dutch: Problemen kunnen zich in het bijzonder voordoen wanneer de fabrikant vrijwel het monopolie op de markt heeft.
Spanish: Se trata de un documento fundamental, que se complementará con anexos específicos relacionados con los ámbitos operativos en el futuro.
Dutch: Dit is een overkoepelend document dat wordt aangevuld met specifieke bijlagen over de toekomstige operationele gebieden.
Spanish: En el punto 6 (presupuesto 2011) los términos «para aprobación» se sustituyen por los términos «para adopción».
Dutch: Punt 6 (begroting 2011) wordt veranderd van 'voor goedkeuring' in 'voor aanvaarding'.
Spanish: Los acuerdos han sido aprobados por el Consejo de Administración del ECDC y entrarán en vigor una vez hayan sido firmados por los Directores de ambas agencias.
Dutch: De regelingen zijn al goedgekeurd door de raad van bestuur van het ECDC, en worden van kracht zodra de directeuren van beide bureaus ze hebben ondertekend.
Spanish: En caso de que surja un problema, la sustitución de productos se torna complicada en tales situaciones.
Dutch: Als er een probleem optreedt, wordt vervanging van middelen in dergelijke situaties moeilijk.
Spanish: La reunión extraordinaria destinada a entrevistar y designar al Director Ejecutivo está prevista para el 5 de mayo de 2011.
Dutch: De buitengewone vergadering voor de sollicitatiegesprekken en de benoeming van de directeur staat gepland voor 5 mei 2011.
Spanish: No se declara ningún conflicto de interés.
Dutch: Er wordt geen verstrengeling van belangen gemeld.
Spanish: Las prioridades para 2011 están en correspondencia con la «Hoja de ruta para 2015» y garantizan la continuidad respecto a ejercicios anteriores.
Dutch: De prioriteiten voor 2011 zijn overeenkomstig de 'Routekaart naar 2015' en zorgen voor continuïteit van de voorgaande jaren.
Spanish: Programa de trabajo 2011
Dutch: Werkprogramma 2011
Spanish: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (punto 16)
Dutch: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (punt 16)
Spanish: La Agencia deberá compensar dichos puestos incrementando el número de agentes contractuales y de expertos nacionales para 2011.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau moet deze functies compenseren door het aantal arbeidscontractanten en nationale deskundigen voor 2011 te verhogen.
Spanish: El programa de trabajo insiste en dicho concepto, que cobrará mayor importancia durante los próximos años.
Dutch: Deze opvatting wordt benadrukt in het werkprogramma en zal de komende jaren steeds belangrijker worden.
Spanish: En marzo, el Consejo de Administración tiene previsto celebrar una reunión de dos días.
Dutch: De raad van bestuur is van plan in maart een tweedaagse vergadering te houden.
Spanish: El recorte se debe en gran medida a la reducción de la contribución comunitaria solicitada (-8,64 millones de euros) y a la disminución de la estimación de ingresos generados por las tasas (-1,96 millones de euros).
Dutch: De verlaging is grotendeels het gevolg van een lagere bijdrage van de Gemeenschap dan gevraagd (-8,64 miljoen EUR) en verlaagde schattingen van de inkomsten uit vergoedingen (-1,96 miljoen EUR).
Spanish: Cooperación con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC)
Dutch: Relatie met het Europees centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC)
Spanish: El presupuesto está en consonancia con el programa de trabajo y se eleva a un total de 208,9 millones de euros (lo que representa un incremento del 0,23 % con respecto al presupuesto de 2010), lo que incluye una contribución general de la UE de 28 millones de euros, el superávit de 2009, cifrado en 5,4 millones de euros, y el fondo para medicamentos huérfanos, dotado con 4,9 millones de euros.
Dutch: De begroting is in overeenstemming met het werkprogramma en beloopt 208,9 miljoen EUR (een toename met 0,23 % ten opzichte van de begroting 2010), met inbegrip van een algemene bijdrage van de EU van 28 miljoen EUR, het overschot uit 2009 van 5,4 miljoen EUR, en 4,9 miljoen EUR uit het weesgeneesmiddelenfonds.
Spanish: Transferencias de créditos en el presupuesto 2010 de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero
Dutch: Overdrachten van kredieten in de begroting voor 2010 in overeenstemming met artikel 23, lid 2 van het financieel reglement
Spanish: Se invita a los miembros a declarar cualquier interés particular que pueda menoscabar su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Dutch: De leden wordt verzocht melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Spanish: 7 de febrero de 2011 EMA/440511/2011 corr.
Dutch: 7 februari 2011 EMA/440499/2011 corr.
Spanish: Este punto será debatido durante la reunión de los Directores de las Agencias de Medicamentos y, a continuación, con las partes interesadas.
Dutch: Dit zal worden besproken op de vergadering van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus en vervolgens met de belanghebbenden.
Spanish: Preparación del procedimiento escrito relativo a la prórroga no automática de los créditos de 2010-2011 para el Proyecto 2014
Dutch: Voorbereiding voor schriftelijke procedure inzake nietautomatische kredietoverdrachten van 2010 naar 2011 voor project 2014
Spanish: El Consejo de Administración señala que el saldo positivo del ejercicio 2009 ha sido incluido en el presupuesto.
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat het positieve resultaat van 2009 is verwerkt in de begroting.
Spanish: El Consejo de Administración reconoce los importantes resultados obtenidos durante su mandato y le felicita por haber dirigido eficazmente la Agencia durante los últimos diez años.
Dutch: De raad van bestuur erkent de aanzienlijke resultaten die tijdens zijn zittingstermijn zijn behaald en bedankt hem voor zijn succesvolle leiding van het Geneesmiddelenbureau gedurende de afgelopen tien jaar.
Spanish: El Consejo de Administración encarga al Director Ejecutivo entablar nuevos debates con la Comisión y el ECDC.
Dutch: De raad van bestuur machtigt de directeur om verdere besprekingen te voeren met de Commissie en het ECDC.
Spanish: El ECDC ha redactado un documento que describe la gestión de las tareas operativas a escala de la UE en relación con las sustancias de origen humano.
Dutch: Het ECDC heeft een nota opgesteld over de behandeling van taken op operationeel EU-niveau met betrekking tot stoffen van menselijke oorsprong.
Spanish: Se suprimen los puntos 8 (Aplicación del presupuesto 2011 con doceavas partes provisionales) y 10 (Transferencias de créditos de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero).
Dutch: De punten 8 (uitvoering van de begroting voor 2011 met voorlopige twaalfde) en 10 (kredietoverdrachten overeenkomstig artikel 23, lid 2 van het financieel reglement) worden geschrapt.
Spanish: La opinión unánime del Consejo de Administración es que los procedimientos no deben suspenderse en todos aquellos casos en los que se reciban observaciones de los miembros.
Dutch: De raad van bestuur is unaniem in zijn advies dat de procedures niet in alle gevallen waarin opmerkingen van leden worden ontvangen, moeten worden opgeschort.
Spanish: La hoja de ruta ha sido objeto de un vasto proceso de consulta pública, en el marco del cual se han recibido 71 aportaciones procedentes de instituciones de la UE, autoridades competentes de los Estados miembros, organizaciones europeas de pacientes o de consumidores, organizaciones europeas de profesionales de la sanidad y otras partes interesadas.
Dutch: Over de routekaart is een uitgebreide openbare raadpleging gehouden, waarbij er 71 bijdragen zijn ontvangen van EU-instellingen, bevoegde instanties van lidstaten, Europese patiënten-/consumentenorganisaties, Europese organisaties van zorgprofessionals en andere belanghebbenden.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el documento, elaborado tras la celebración de una teleconferencia con sus coordinadores temáticos (el Presidente, Austria, Dinamarca y Francia).
Dutch: De raad van bestuur keurt het document goed dat is opgesteld na een teleconferentie met de onderwerpcoördinatoren van de raad van bestuur (de voorzitter, Oostenrijk, Denemarken en Frankrijk).
Spanish: Lista de participantes
Dutch: Lijst met deelnemers
Spanish: Durante el debate, se indica que la gran mayoría de sustancias de origen humano se utilizan en el ámbito de los trasplantes y sólo un pequeño número se utiliza para la fabricación de medicamentos de terapia avanzada (MTA).
Dutch: Tijdens de bespreking wordt opgemerkt dat het overgrote deel van de SoHO's wordt gebruikt op het gebied van transplantatie en slechts een klein deel voor de vervaardiging van geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën (ATMP's).
Spanish: La Autoridad Presupuestaria no autorizó la creación de los 48 puestos solicitados.
Dutch: De begrotingsautoriteit keurt de gevraagde 48 nieuwe staffuncties niet goed.
Spanish: Una vez aplicadas, las políticas proporcionarán a los interesados diferentes niveles de acceso a los informes sobre presuntas reacciones adversas contenidos en la base de datos EudraVigilance.
Dutch: Eenmaal geïmplementeerd zal het beleid voor belanghebbenden leiden tot verschillende niveaus van toegang tot meldingen van vermoede bijwerkingen in de EudraVigilance-databank.
Spanish: Habida cuenta de la complejidad de las nuevas tareas y los plazos de aplicación, la Agencia ha elaborado, en colaboración con la Comisión Europea, un plan de aplicación en el que se definen las prioridades.
Dutch: Gezien de complexiteit van de nieuwe taken en de tijdlijnen voor implementatie, heeft het Geneesmiddelenbureau in samenwerking met de Europese Commissie een prioritair implementatieplan opgesteld.
Spanish: Se facilitarán ulteriores informaciones en la próxima reunión, durante la que solicitará al Consejo de Administración que adopte una decisión.
Dutch: Verdere informatie zal voor de volgende vergadering worden gegeven, wanneer de raad van bestuur wordt gevraagd een besluit te nemen.
Spanish: Junto con los Estados miembros, la Agencia ha instaurado equipos de proyecto que trabajan bajo la dirección e inspección del comité de supervisión de proyectos y el grupo de coordinación.
Dutch: Samen met de lidstaten heeft het Geneesmiddelenbureau projectteams opgezet, die werken onder leiding en supervisie van de commissie projecttoezicht en de coördinatiegroep.
Spanish: Una de las prioridades fundamentales de la Agencia consiste en la aplicación de la nueva legislación en materia de farmacovigilancia, particularmente la creación del séptimo comité científico.
Dutch: Een van de belangrijkste prioriteiten voor het Geneesmiddelenbureau is de uitvoering van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, inclusief de instelling van het zevende wetenschappelijke comité.
Spanish: Se invitará a la Agencia a comparecer ante el Consejo y la Comisión de Control Presupuestario del Parlamento Europeo para responder a las preguntas formuladas por los miembros de dichas instituciones en el marco del procedimiento de aprobación de la gestión.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal bij de Raad en de Commissie Begrotingscontrole van het Europees Parlement worden uitgenodigd voor het beantwoorden van vragen van de leden als onderdeel van de kwijtingsprocedure.
Spanish: El Consejo de Administración señala asimismo que la Agencia efectuará un pago anticipado del ajuste salarial correspondiente a 2010 a todo el personal afectado a finales de diciembre.
Dutch: De raad van bestuur merkt daarnaast op dat het Geneesmiddelenbureau tegen eind december tot een vooruitbetaling zal overgaan van de salarisaanpassing van 2010 aan alle in aanmerking komende medewerkers.
Spanish: • Revisión de la Directiva sobre transparencia (se ha puesto en marcha una evaluación de impacto tras la que se celebrará, en marzo de 2011, una consulta pública, antes de la publicación de un informe final en junio de 2011).
Dutch: • herziening van de Transparantierichtlijn (er is een effectbeoordeling gestart, die gevolgd zal worden door een openbare raadpleging in maart 2011, waarna er in juni 2011 een eindverslag wordt gepubliceerd).
Spanish: Está previsto emprender iniciativas en este ámbito, siempre velando por que la evaluación de la relación entre costes y beneficios se mantenga separada del procedimiento de autorización.
Dutch: Er worden initiatieven op dit gebied gepland, terwijl er tegelijk zorg voor wordt gedragen dat de kosten-batenbeoordeling gescheiden blijft van de vergunningsprocedure.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la propuesta relativa a las dos siguientes reuniones previstas para el 16 de marzo de 2011: evaluación de las tecnologías sanitarias y aplicación de la legislación en materia de farmacovigilancia.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van het voorstel voor de volgende twee bijeenkomsten voor 16 maart 2011: beoordeling van gezondheidstechnologie en de implementatie van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en el proceso de control lingüístico - tarifa fija por hora para 2011
Dutch: Financiële schadeloosstelling voor lidstaten die deelnemen aan taalkundige controle - vast uurtarief voor
Spanish: El Consejo de Administración señala que la Agencia está registrando un incremento en el número y la complejidad de las solicitudes de acceso a documentos, lo que se traduce en una mayor presión sobre sus limitados recursos.
Dutch: De raad van bestuur stelt dat het Geneesmiddelenbureau te maken heeft met een toename in het aantal en de complexiteit van de verzoeken tot toegang tot documenten, wat druk legt op de beperkte middelen.