FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: NOAEL för toxicitet på mödrar, embryon, foster och avkomma till råtta var 49 gånger humanexponeringen.
Romanian: Nivelul NOAEL pentru șobolani privind toxicitatea maternă, embriofetală și asupra puilor de șobolani a fost stabilit la de 49 ori expunerea umană.
Swedish: Tabell 4 Kardiovaskulära och renala utfall per behandlingsgrupp i studien CARMELINA
Romanian: Tabelul 4: Rezultatele cardiovasculare și renale pe grupuri de tratament în studiul CARMELINA Linagliptin 5 mg
Swedish: Glukokortikoider (systemisk och lokal behandling), beta-2-agonister och diuretika har inneboende hyperglykemisk aktivitet.
Romanian: Combinații care necesită precauții la administrare Glucocorticoizii (administrați sistemic sau local), beta-2-agoniștii și medicamentele diuretice au acțiune hiperglicemiantă intrinsecă.
Swedish: När Jentadueto används med en sulfonureid eller med insulin kan dock lågt blodsocker förekomma och din läkare kan då minska dosen av din sulfonureid eller ditt insulin.
Romanian: Atunci când Jentadueto este administrat în asociere cu un medicament care conține sulfoniluree sau cu insulină pot apărea scăderi ale concentrației de zahăr din sânge, iar medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de sulfoniluree sau de insulină.
Swedish: Effekt och säkerhet för linagliptin 2,5 mg två gånger dagligen jämfört med 5 mg en gång dagligen i kombination med metformin till patienter med otillräcklig glykemisk kontroll med metformin i monoterapi utvärderades i en dubbelblind placebokontrollerad studie på 12 veckor.
Romanian: Eficacitatea și siguranța linagliptin 2,5 mg de două ori pe zi versus 5 mg o dată pe zi, în combinație cu metformină la pacienți insuficient controlați glicemic prin monoterapie cu metformină, au fost evaluate într-un studiu dublu orb, controlat cu pacebo, cu durata de 12 săptămâni.
Swedish: • hämmare av OCT2 (t.ex. cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib,
Romanian: • Inhibitori ai OCT2 (cum sunt cimetidina, dolutegravirul, ranolazina, trimetoprimul,
Swedish: Bullös pemfigoid sällsynta
Romanian: Pemfigoid bulos rare
Swedish: Efter tillförsel av linagliptin 5 mg en gång dagligen, uppnåddes plasmakoncentration steady-state vid den tredje dosen.
Romanian: După administrarea unei doze zilnice unice de 5 mg linagliptin, concentrația plasmatică la starea de echilibru este atinsă la a treia doză.
Swedish: • Sjukdom som kan orsaka vävnadshypoxi (särskilt akut sjukdom eller förvärring av kronisk sjukdom) såsom: inkompenserad hjärtsvikt, andningsinsufficiens, nyligen genomgången hjärtinfarkt, chock.
Romanian: • Afecțiuni care pot provoca hipoxie tisulară (în special afecțiune acută sau agravarea unei afecțiuni cronice) cum sunt: insuficiență cardiacă decompensată, insuficiență respiratorie,
Swedish: Det är läkemedel som används vid kramper eller kronisk smärta.
Romanian: Acestea pot fi folosite pentru a controla atacurile (convulsii) sau durerea cronică.
Swedish: - i samband med måltid för att minska risken för magbesvär.
Romanian: • împreună cu alimente, pentru a scădea apariția deranjamentelor la stomac.
Swedish: Jentadueto ska inte användas under graviditet.
Romanian: Jentadueto nu trebuie utilizat pe perioada sarcinii.
Swedish: GLP-1 och GIP ökar biosyntesen av insulin och sekretionen från pankreas betaceller i närvaro av normala och förhöjda glukosnivåer.
Romanian: În prezența unor valori normale sau crescute ale glicemiei, GLP-1 și GIP cresc biosinteza de insulină și secreția din celulele beta pancreatice.
Swedish: - Burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med skruvlock av plast, försegling (aluminium- och polyesterfolielaminat) och en kiselgel som torkmedel.
Romanian: - Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac cu filet din plastic și căptușeală de sigilare (folie laminată de aluminiu-poliester) și desicant silicagel.
Swedish: Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter Oval, bikonvex, ljusrosa, filmdragerad tablett 21,1 mm x 9,7 mm, präglat med "D2/1000" på ena sidan och företagets logo på den andra.
Romanian: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg comprimate filmate Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare roz pal, cu dimensiunile de 21,1 mm x 9,7 mm inscripționat cu „D2/1000" pe o parte și cu sigla companiei pe cealaltă parte.
Swedish: • en signifikant reduktion av den absoluta risken för diabetesrelaterad komplikation i metformin-gruppen (29,8 händelser/1 000 patientår) jämfört med enbart kost (43,3 händelser/1 000 patientår), p=0,0023, och jämfört med de kombinerade sulfonureid- och insulinmonoterapigrupperna (40,1 händelser/1 000 patientår), p=0,0034
Romanian: • reducere semnificativă a riscului absolut al oricărei complicații legate de diabetul zaharat în grupul tratat cu metformină (29,8 evenimente/1000 pacient-ani) versus dietă singură (43,3 evenimente/1000 pacient-ani), p=0,0023, și versus grupurile combinate tratate în monoterapie cu sulfoniluree și insulină (40,1 evenimente/1000 pacient-ani), p=0,0034
Swedish: När linagliptin och metformin gavs i kombination med insulin, var hypoglykemi den mest frekvent rapporterade oönskade händelsen, som dock förekom i samma utsträckning när placebo och metformin kombinerades med insulin (linagliptin plus metformin plus insulin 29,5 % jämfört med 30,9 % i gruppen placebo plus metformin plus insulin) med en låg frekvens av allvarliga (vårdkrävande) episoder (1,5 % och 0,9 %).
Romanian: La administrarea de linagliptin și metformină în asociere cu insulină, hipoglicemia a fost cea mai frecvent raportată reacţie adversă, dar a apărut cu o frecvență comparabilă cu cea pentru asocierea de placebo și metformină cu insulină (linagliptin plus metformină plus insulină 29,5% și placebo plus metformină plus insulină 30,9%), cu o incidență scăzută a episoadelor severe (care au necesitat asistență) (1,5% și 0,9%).
Swedish: Hur Jentadueto fungerar
Romanian: Cum acționează Jentadueto
Swedish: Linagliptin som tillägg till en kombinationsbehandling med metformin och sulfonureid En placebokontrollerad studie över 24 veckor utfördes för att utvärdera effekt av och säkerhet hos linagliptin 5 mg jämfört med placebo hos patienter utan tillräcklig effekt av en kombination med metformin och en sulfonureid.
Romanian: Linagliptin adăugat la tratamentul combinat cu metformină și sulfoniluree Un studiu controlat cu placebo cu durata de 24 săptămâni a fost derulat pentru a evalua eficacitatea și siguranța linagliptin 5 mg comparativ cu placebo, la pacienți cu un control glicemic inadecvat sub tratament cu o combinație de metformină și sulfoniluree.
Swedish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 2800
Romanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala București Tel: +40 21 302 28 00
Swedish: Linagliptin i kombination med metformin plus insulin visade signifikant förbättring i HbA1c i denna subgrupp med -0,68 % (KI: -0,78; -0,57) genomsnittlig förändring från baslinjen (genomsnittlig baslinje HbA1c 8,28 %) jämfört med placebo i kombination med metformin plus insulin.
Romanian: Linagliptin în combinație cu metformină și insulină a asigurat îmbunătățiri semnificative ale HbA1c în acest subgrup, cu o modificare de -0,68 % (IÎ: -0.78; -0,57) față de valoarea bazală (valoarea bazală medie a HbA1c de 8,28%) comparativ cu placebo în combinație cu metformină plus insulină.
Swedish: • en signifikant reduktion av den absoluta risken för diabetesrelaterad mortalitet: metformin 7,5 händelser/1 000 patientår, enbart kost 12,7 händelser/1 000 patientår, p=0,017
Romanian: • o reducere semnificativă a riscului absolut al mortalității legate de diabetul zaharat: metformină 7,5 evenimente/1000 pacient-ani, dietă singură 12,7 evenimente/1000 pacient-ani, p=0,017
Swedish: Linagliptin 2,5 mg två gånger dagligen Metformin HCl 1 000 mg två gånger dagligen
Romanian: Linagliptin 2,5 mg de două ori pe zi clorhidrat de metformină 1000 mg de două ori pe zi
Swedish: 2 030 (34 %) patienter ≥ 70 år. Studiepopulation inkluderade 2 089 (35 %) patienter med kardiovaskulär sjukdom och 1 130 (19 %) patienter med nedsatt njurfunktion med eGFR < 60 ml/min/1,73m2 vid baslinjen.
Romanian: Populația de studiu a inclus 2089 de pacienți (35%) cu boală cardiovasculară și 1130 de pacienți (19%) cu insuficiență renală, cu RFGe < 60 ml/min și 1,73 m2 la momentul inițial.
Swedish: Samtidig administrering av upprepade orala doser linagliptin 5 mg och en oral engångsdos av 1,75 mg glibenklamid (glyburid) ledde till en kliniskt icke-relevant reduktion med 14 % av både AUC och Cmax för glibenklamid.
Romanian: Administrarea asociată a unor multiple doze orale de linagliptin 5 mg și a unei singure doze orale de glibenclamidă 1,75 mg (gliburid) a determinat o scădere nesemnificativă clinic de 14% atât a ASC cât și a Cmax a glibenclamidei.
Swedish: Linagliptin visade också signifikanta förbättringar i fastande plasmaglukos (FPG) med -21,1 mg/dl och 2-timmars postprandiell glukos (PPG) med -67,1 mg/dl jämfört med placebo, samt en större andel av patienterna som uppnådde ett HbA1c-mål på < 7,0 % (28,3 % för linagliptin jämfört med 11,4 % för placebo).
Romanian: Linagliptin a dovedit, de asemenea, o îmbunătățire semnificativă a glicemiei în condiții de repaus alimentar (FPG) cu -21,1 mg/dl și a glicemiei post-prandiale la 2 ore (PPG) cu -67,1 mg/dl, comparativ cu placebo, precum și un procent mai mare de pacienți care a atins nivelul țintă al HbA1c de < 7,0% (28,3% pacienți tratați cu linagliptin versus.
Swedish: Kardiovaskulär säkerhetsstudie med linagliptin (CAROLINA) CAROLINA var en randomiserad studie på 6 033 patienter med tidig typ 2-diabetes och förhöjd kardiovaskulär risk eller etablerade komplikationer som behandlades med linagliptin 5 mg (3 023) eller glimepirid 1-4 mg (3 010) som tillägg till standardbehandling (inklusive bakgrundsbehandling med metformin hos 83 % av patienterna) inriktad mot regionala behandlingsmål för HbA1c och kardiovaskulära riskfaktorer.
Romanian: Studiu privind siguranța cardiovasculară a linagliptinului (CAROLINA) CAROLINA a fost un studiu randomizat efectuat la 6033 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 în stadiu incipient și risc CV crescut sau complicații stabilite, care au fost tratați cu linagliptin 5 mg (3023) sau glimepiridă 1-4 mg (3010) adăugat(ă) la asistența medicală standard (inclusiv tratament de fond cu metformină la 83% dintre pacienți), vizând standardele regionale pentru HbA1c și factorii de risc CV.
Swedish: Linagliptin är inte en inducerare av CYP isoenzymer.
Romanian: Nu este un inductor al izoenzimelor CYP.
Swedish: Pankreatit sällsynta
Romanian: Pancreatită rare
Swedish: Sekundärt renalt sammansatt effektmått, terminal njursjukdom, varaktig minskning av eGFR med 40 %) Dödlighet oavsett orsak
Romanian: Criteriul secundar renal compus (deces de cauză renală, boală renală în stadiu final, scădere susținută cu 40% a RFGe)
Swedish: Kardiovaskulär och renal säkerhetsstudie med linagliptin (CARMELINA) CARMELINA var en randomiserad studie på 6 979 patienter med typ 2-diabetes med förhöjd kardiovaskulär risk, definierad som etablerad makrovaskulär sjukdom eller njursjukdom, vilka behandlades med linagliptin 5 mg (3 494) eller placebo (3 485) som tillägg till standardbehandling, inriktad mot regionala behandlingsmål för HbA1c, kardiovaskulära riskfaktorer och njursjukdom.
Romanian: Studiu privind siguranța cardiovasculară și renală a linagliptinului (CARMELINA) CARMELINA a fost un studiu randomizat la care au participat 6979 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și risc CV crescut, dovedit prin antecedente de boală macrovasculară sau renală stabilită, care au fost tratați cu linagliptin 5 mg (3494 de pacienți) sau placebo (3485 de pacienți) adăugat la standardul de îngrijire care viza standardele regionale pentru HbA1c, factorii de risc CV și boala renală.
Swedish: Linagliptin som tillägg till kombinationsbehandling med metformin och empagliflozin Hos patienter som är otillräckligt kontrollerade med metformin och empagliflozin (10 mg (n=247) eller 25 mg (n=217)), gav en 24 veckor lång tilläggsbehandling med linagliptin 5 mg justerade genomsnittliga minskningar av HbA1c från baslinjen på -0,53 % (signifikant skillnad jämfört med placebo som tillägg -0,32 % (95 % KI -0,52; -0,13) respektive -0,58 % (signifikant skillnad jämfört med placebo som tillägg -0,47 % (95 % KI -0,66; -0,28).
Romanian: Linagliptin adăugat la tratamentul combinat cu metformină și empagliflozin La pacienții cu un control inadecvat al glicemiei prin administrarea de metformină și empagliflozin (10 mg (n = 247) sau 25 mg (n = 217)), tratamentul adjuvant cu durata de 24 săptămâni cu linagliptin 5 mg a generat scăderi medii ajustate față de valoarea inițială ale HbA1c de -0,53% (diferență semnificativă comparativ cu placebo administrat ca adjuvant -0,32% (IÎ 95% -0,52; -0,13) și respectiv -0,58% (diferență semnificativă comparativ cu placebo administrat ca adjuvant -0,47% (IÎ 95% -0,66; -0,28).
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Romanian: Lista reacțiilor adverse în format tabelar
Swedish: Biverkning observerad vid kombination av Jentadueto och sulfonureid Biverkning observerad vid kombination av Jentadueto och insulin
Romanian: Reacție adversă observată la asocierea de Jentadueto cu sulfoniluree Reacție adversă observată la asocierea de Jentadueto cu insulină
Swedish: Bland patienter som använde sulfonureid vid baslinjen var incidensen av allvarlig hypoglykemi 2,0 % hos linagliptinbehandlade patienter och 1,7 % hos placebobehandlade patienter.
Romanian: În rândul pacienților care utilizau sulfoniluree la momentul inițial, incidența hipoglicemiei severe a fost de 2,0% la pacienții tratați cu linagliptin, respectiv de 1,7% la pacienții tratați cu placebo.
Swedish: Linagliptin 24-månadersdata, som tillägg till metformin jämfört med glimepirid I en studie som jämförde effekt av och säkerhet med tillägg av linagliptin 5 mg eller glimepirid (genomsnittlig dos på 3 mg) hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll med metformin som monoterapi, var genomsnittlig reduktion av HbA1c -0,16 % med linagliptin (genomsnittlig baslinje HbA1c var 7,69 %) och -0,36 % med glimepirid (genomsnittlig baslinje HbA1c var 7,69 %) med en genomsnittlig skillnad på 0,20 % (97,5 % KI: 0,09, 0,299).
Romanian: Linagliptin date la 24 luni, ca tratament adăugat la metformină comparativ cu glimepiridă Într-un studiu, în care s-a comparat eficacitatea și siguranța asocierii dintre linagliptin 5 mg sau glimepiridă (doza medie de 3 mg), la pacienți la care nu s-a obținut un control glicemic adecvat în urma administrării metforminei în monoterapie, reducerea medie a valorii HbA1c a fost de -0,16% după administrarea de linagliptin (valoare medie inițială a HbA1c de 7,69%) si de -0,36% după administrarea de glimepiridă (valoare medie inițială a HbA1c de 7,69%.) cu o diferență medie a tratamentului de 0,20% (97,5% IÎ: 0,09, 0,299).
Swedish: Skillnad från placebo (justerat medelvärde) (95 % KI) uppnått HbA1c < 7 % 7 (10,8) 14
Romanian: Pacienți (n, %) care au atins HbA1c <7% 7 (10,8)
Swedish: Dosen av Jentadueto bör motsvara linagliptin doserat som 2,5 mg två gånger dagligen (5 mg dagligen) och en dos av metformin jämförbar med den dos som redan tas.
Romanian: Doza de Jentadueto trebuie să furnizeze linagliptin în doză de 2,5 mg de două ori pe zi (doza zilnică totală de 5 mg) și o doză de metformină similară cu doza utilizată până în acel moment.
Swedish: Linagliptin i kombination med metformin och insulin En placebokontrollerad studie över 24 veckor utfördes för att utvärdera effekt av och säkerhet hos linagliptin (5 mg en gång dagligen) i tillägg till insulin med eller utan metformin.
Romanian: Linagliptin adăugat la tratamentul combinat cu metformină și insulină Un studiu controlat cu placebo cu durata de 24 săptămâni a fost derulat pentru a evalua eficacitatea și siguranța linagliptin 5 mg administrat concomitent cu insulină, cu sau fără metformină.
Swedish: • en signifikant reduktion av den absoluta risken för hjärtinfarkt: metformin 11 händelser/1 000 patientår, enbart kost 18 händelser/1 000 patientår (p=0,01).
Romanian: • o reducere semnificativă a riscului absolut de infarct miocardic: metformină 11 evenimente/1000 pacient-ani, dietă singură 18 evenimente/1.000 pacient-ani, (p=0,01).
Swedish: Steady-statefarmakokinetiken av linagliptin 5 mg ändrades inte vid samtidig tillförsel av en engångsdos på 1,75 mg glibenklamid (glyburid).
Romanian: Farmacocinetica pentru linagliptin 5 mg la starea de echilibru nu a fost modificată de administrarea asociată a unei doze unice de glibenclamidă 1,75 mg (gliburid).
Swedish: I en poolad analys av äldre patienter (ålder ≥ 70 år) med diabetes typ 2 (n=183) som tog både metformin och basal insulin som bakgrundsterapi, gav linagliptin i kombination med metformin plus insulin signifikanta förbättringar i HbA1c parametrar med -0,81 % (KI: -1,01; -0,61) justerad genomsnittlig förändring från baslinjen (genomsnittlig baslinje HbA1c 8,13 %) jämfört med placebo i kombination med metformin plus insulin.
Romanian: Într-o analiză cumulată a pacienților vârstnici (vârsta ≥ 70 ani) cu diabet zaharat de tip 2 (n=183) cărora li s-a administrat concomitent metformină și insulină ca tratament de bază, administrarea de linagliptin în combinație cu metformină plus insulină a demonstrat o îmbunătățire semnificativă a parametrilor HbA1c cu -0.81% (IÎ: -1,01; -0,61) ajustare medie față de valoarea bazală (valoarea bazală medie al HbA1c de 8,13%) comparativ cu placebo în combinație cu metformină plus insulină.
Swedish: Metformin ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.2 och 4.5.
Romanian: Administrarea metforminei trebuie întreruptă înainte de procedura de imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluată decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă, vezi pct. 4.2 și 4.5.
Swedish: - Linagliptin tillhör en grupp av läkemedel som kallas DPP-4-hämmare
Romanian: - Linagliptin aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4).
Swedish: Efter en oral dos återfanns 20-30 % av den icke absorberade fraktionen i faeces.
Romanian: După administrarea orală, fracțiunea ne-absorbită recuperată din materiile fecale a fost de 20-30%.
Swedish: Svåra infektioner kan medföra njurbesvär, som kan göra att du löper risk att drabbas av laktacidos (se "Varningar och försiktighet").
Romanian: Infecțiile severe pot determina probleme ale rinichilor, care vă pot expune riscului de apariție a acidozei lactice (vezi „Atenționări și precauții").
Swedish: I en 24-veckors placebokontrollerad faktoriell studie med inledande behandling, linagliptin 2,5 mg två gånger dagligen i kombination med metformin (500 mg eller 1 000 mg två gånger dagligen) gav signifikanta förbättringar av glykemiska parametrar jämfört med någon av dem i monoterapi enligt sammanfattningen i tabell 3 (genomsnittlig baslinje HbA1c 8,65 %).
Romanian: Într-un studiu cu design factorial de tratament inițial, controlat cu placebo, cu durata de 24 de săptămâni, linagliptin 2,5 mg administrat de două ori pe zi în combinație cu metformină (500 mg sau 1000 mg de două ori pe zi) a asigurat îmbunătățiri semnificative ale parametrilor glicemici comparativ cu fiecare monoterapie în parte, așa cum este prezentat în Tabelul 3 (valoare bazală medie a HbA1c de
Swedish: Farmakokinetiken för linagliptin var i allmänhet likartad hos friska försökspersoner och patienter med diabetes mellitus typ 2.
Romanian: Farmacocinetica linagliptin este în general similară pentru subiecții sănătoși și pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Swedish: • en signifikant reduktion av den absoluta risken för total mortalitet: metformin 13,5 händelser/1 000 patientår jämfört med enbart kost 20,6 händelser/1 000 patientår (p=0,011), och jämfört med de kombinerade sulfonureid- och insulinmonoterapigrupperna 18,9 händelser/1 000 patientår (p=0,021)
Romanian: • o reducere semnificativă a riscului absolut al mortalității totale: metformină 13,5 evenimente/1000 pacient-ani versus dietă singură 20,6 evenimente/1000 pacient-ani, (p=0,011), și versus grupurile combinate tratate în monoterapie de sulfoniluree cu insulină 18,9 evenimente/1000 pacient-ani (p=0,021)
Swedish: - Förpackningar med 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 och 120 x 1 filmdragerade tabletter samt multiförpackningar innehållande 120 (2 kartonger med 60 x 1), 180 (2 kartonger med 90 x 1) och 200 (2 kartonger med 100 x 1) filmdragerade tabletter i perforerade endosblister bestående av en toppfolie i aluminium och en formbar folie baserad på polyvinylklorid/polyklorotrifluoroetylen/polyvinylklorid.
Romanian: - Ambalaje de 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 și 120 x 1 comprimate filmate și ambalaje multiple de 120 (2 ambalaje de 60 x 1), 180 (2 ambalaje de 90 x 1) și 200 (2 ambalaje de 100 x 1) în blistere perforate pentru eliberare unei unități dozate formate din folie de aluminiu și o folie din PVC/policlorură de trifluoretilen/PVC.
Swedish: Patienter med otillräcklig kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi För patienter som inte uppnår adekvat kontroll med enbart metformin ska den vanliga begynnelsedosen av Jentadueto motsvara linagliptin doserat som 2,5 mg två gånger dagligen (5 mg dagligen) plus den dos av metformin som redan tas.
Romanian: La pacienții la care controlul glicemiei nu se realizează adecvat numai prin administrarea de metformină doza obișnuită de inițiere a tratamentului cu Jentadueto trebuie să furnizeze linagliptin în doză de 2,5 mg de două ori pe zi (doza zilnică totală de 5 mg) plus doza de metformină administrată deja.
Swedish: Den samlade förekomsten av biverkningar och allvarliga biverkningar hos patienter som fick linagliptin liknade den hos patienter som fick placebo.
Romanian: Incidența globală a evenimentelor adverse și a evenimentelor adverse grave la pacienții cărora li s-a administrat linagliptin a fost similară cu incidența înregistrată la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Swedish: Bland patienterna som använde insulin vid baslinjen var incidensen av allvarlig hypoglykemi 4,4 % hos linagliptinbehandlade patienter och 4,9 % hos placebobehandlade patienter.
Romanian: În rândul pacienților care utilizau insulină la momentul inițial, incidența hipoglicemiei severe a fost de 4,4% la pacienții tratați cu linagliptin, respectiv de 4,9% la pacienții tratați cu placebo.
Swedish: Blister: Förvaras i originalförpackningen.
Romanian: Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Romanian: Oxid roșu de fer (E172) Propilenglicol
Swedish: Se produktresumén för metformin för mer information.
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină.
Swedish: - om du har leverbesvär.
Romanian: - dacă aveți probleme cu ficatul.
Swedish: Samtidig tillförsel av en oral engångsdos linagliptin 5 mg och upprepade orala doser av 200 mg ritonavir, en potent hämmare av P-glykoprotein och CYP3A4, ledde till att AUC och Cmax för linagliptin ungefär fördubblades respektive tredubblades.
Romanian: Administrarea concomitentă a unei doze unice orale de linagliptin 5 mg și a mai multor doze orale de 200 mg ritonavir, un inhibitor puternic al glicoproteinei P și al izoenzimei CYP3A4, a crescut ASC și Cmax a linagliptin de două ori și, respectiv, de trei ori.
Swedish: Detta kan medföra en bristande tillförsel av syre till vävnaderna, och det kan öka risken för laktacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Romanian: Aceasta poate determina o lipsă a aportului de oxigen către țesuturi, care vă poate expune riscului de apariție a acidozei lactice (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Swedish: Samtidig administrering av linagliptin 5 mg påverkade inte farmakokinetiken vid steady-state för levonorgestrel eller etinylestradiol.
Romanian: Administrarea contraceptivelor orale concomitent cu linagliptin 5 mg nu a modificat proprietățile farmacocinetice ale levonorgestronei sau etinilestradiolului la starea de echilibru.