FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Conbriza negalima skirti pacientėms, kurios yra patyrusios venų tromboemboliją (krešulių susidarymas venose), taip pat giliųjų venų trombozę (kraujo krešulys giliojoje venoje, dažniausiai kojos), plaučių emboliją (kraujo krešulys plaučiuose) arba tinklainės venų trombozę (kraujo krešulys galinėje akies dalyje). Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia neaiškios kilmės kraujavimas iš gimdos, ir moterims, kurioms yra pasireiškę endometrinio (gimdos sienelių) vėžio požymiai arba simptomai.
Maltese: Conbriza ma għandux jintuża f'nisa li kellhom episodji ta' tromboemboliżmu tal-vini (problemi minħabba l-formazzjoni ta' emboli fid-demm fil-vini) fosthom trombożi tal-vini fondi (embola taddemm f'vina fonda, ġeneralment fis-sieq), emboliżmu pulmonari (embola tad-demm fil-pulmuni) u trombożi tal-vini tar-retina (embola tad-demm fuq in-naħa ta' wara tal-għajn).
Lithuanian: Visoms tyrime dalyvavusioms moterims papildomai buvo skirta kalcio ir vitamino D papildų.
Maltese: In-nisa kollha involuti fl-istudju ngħataw ukoll supplimenti ta' kalċju u ta' vitamina D.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Conbriza šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra karščio antplūdžiai, raumenų spazmai ir periferinė edema (tinimas, ypač kulkšnių ir pėdų).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Conbriza (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma għadd ta' sħanat, spażmi fil-muskoli u edema periferali (nefħa, speċjalment fl-għekiesi u fis-saqajn).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Conbriza vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Conbriza?
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Conbriza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Conbriza.
Lithuanian: 28 kapsulės
Maltese: 10 kapsuli
Lithuanian: Placebas (N = 797)
Maltese: Plaċebo (N =797)
Lithuanian: 1 IBS Degree of Relief Responder
Maltese: 1 IBS Degree of reli ef responder
Lithuanian: Linaklotidas (N =805)
Maltese: Linaclotide (N =805)
Lithuanian: Abdominal Pain/Discomfort Responder
Maltese: Abdominal pain/discomfort Re sponder
Lithuanian: LS - mažiausiasis kvadratas CSBM - visiškas spontaniškas tuštinimasis
Maltese: Least Square CSBM: Complete Spontaneous Bowel Movement - Ippurgar spontanju komplet
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Maltese: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hipromeliozė 4-6 mPa/s, 2910 tipo pakaitalas Kalcio chloridas dihidratas Leucinas
Maltese: Microcrystalline cellulose Hypromellose 4-6 mPa's -sostituzzjoni tip 2910 Calcium chloride dihydrate Leucine
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU constella 290 mcg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE constella 290 mcg
Lithuanian: Neatidaryto buteliuko su 10 kapsulių: 2 metai.
Maltese: Flixkun mhux miftuħ għal 10 kapsuli: 2 snin.
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Maltese: Għal informazzjoni relatata mal-età, jekk jogħġbok ara s-sezzjonijiet 4.2., 4.4., u 4.8.
Lithuanian: *p <0,0001, linaklotidas plg. su placebu.
Maltese: 5 punti) *p<0.0001, linaclotide vs placebo.
Lithuanian: • Skrandžio gripas (virusinis gastroenteritas)
Maltese: • Influwenza fl-istonku (gastroenterite virali)
Lithuanian: Kapsulės sudėtis: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, kalcio chloridas dihidratas ir leucinas.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: microcrystalline cellulose, hypromellose, calcium chloride dihydrate u leucine.
Lithuanian: Amžius ir lytis
Maltese: Età u Sess tal-Persuna
Lithuanian: In vitro buvo ištirtas galimas linaklotido ir jo aktyviojo pagrindinio metabolito MM-419447 slopinamasis poveikis žmogaus pernašos per membraną į išorę nešikliams BCRP, MRP2, MRP3 bei MRP4 ir žmogaus pernašos per membraną į vidų nešikliams OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, PEPT1 bei OCTN1.
Maltese: L-attività inibitorja potenzjali ta' linaclotide u tal-metabolit attiv primarju tiegħu MM-419447 fuq it-trasportaturi tal-effluss uman BCRP, MRP2, MRP3, u MRP4 u t-trasportaturi tat-teħid uman OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, PEPT1 u OCTN1 ġiet investigata in vitro.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) ir želatina.
Maltese: Qoxra tal-kapsula: red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) u gelatin.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 Novembru 2012
Lithuanian: Balkšvai oranžinė matinė kapsulė (18 mm x 6,35 mm), ant kurios pilku rašalu užrašyta „290".
Maltese: Kapsula opaka bajda għal offwajt-oranġjo (18 mm x 6.35 mm) immarkata "290" b'linka griża.
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi fid-database MedDRA
Lithuanian: Per kontroliuojamus klinikinius tyrimus duodant rekomenduojamą 290 mikrogramų per parą dozę buvo nustatyti šie nepageidaujami reiškiniai, kurių atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew irrappurtati fi studji kliniċi kkontrollati bid-doża rakkomandata ta' 290 mikrogramma kuljum bi frekwenzi li jikkorrispondu għal: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna (≤1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: EU/1/12/801/001 10 kapsulių EU/1/12/801/002 28 kapsulės EU/1/12/801/004 90 kapsulių
Maltese: EU/1/12/801/001 10 kapsuli EU/1/12/801/002 28 kapsula EU/1/12/801/004 90 kapsula
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: šelakas, propilenglikolis, koncentruotas amoniako tirpalas, kalio hidroksidas, titano dioksidas (E171) ir juodasis geležies oksidas (E172).
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, propylene glycol, concentrated ammonia solution, potassium hydroxide, titanium dioxide (E171) u black iron oxide (E172).
Lithuanian: In vitro buvo ištirtas linaklotido ir jo metabolitų slopinamasis poveikis žarnų fermentams (CYP2C9 ir CYP3A4) ir kepenų fermentams (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4) arba kepenų fermentų (CYP1A2, 2B6 ir 3A4/5) indukcija.
Maltese: L-effett ta' linaclotide u tal-metaboliti tiegħu biex jinibixxi l-enzimi intestinali komuni (CYP2C9 u CYP3A4) u l-enzimi tal-fwied (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4) jew biex jinduċi l-enzimi tal-fwied (CYP1A2, 2B6, u 3A4/5) ġie investigat in vitro.
Lithuanian: Linaklotidas yra 14 amino rūgščių sintetinis peptidas, struktūriškai panašus į endogeninių guanilino peptidų grupės junginius.
Maltese: Linaclotide huwa peptide sintetiku ta' 14-amino acid strutturalment relatat mal-familja endoġena tal-peptide guanylin.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Lithuanian: • Dehidratacija
Maltese: • deidratazzjoni
Lithuanian: Kapsulių rašalas Šelakas
Maltese: Qoxra tal-kapsula
Lithuanian: constella 290 mikrogramų
Maltese: constella 290 mcg
Lithuanian: 3 fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų populiacijos charakteristikos: amžiaus vidurkis43,9 metų [intervalas - 18-87 metai, 5,3 % ≥65 metų], 90,1 % moterų.
Maltese: Il-karatteristiċi tal-popolazzjoni tal-pazjenti inklużi fil-provi kliniċi ta' Fażi 3 kienu kif ġej: età medja ta' 43.9 sena [medda 18-87 sena b'5.3% li kellhom ≥65 sena], 90.1% nisa.
Lithuanian: Kapsulę reikia vartoti bent 30 minučių prieš valgį (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: Il-kapsula għandha preferibbilment tittieħed mill-anqas 30 minuta qabel ikla (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Titano dioksidas (E171) Želatina
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Constella sudėtis - Veiklioji medžiaga yra linaklotidas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi linaclotide.
Lithuanian: Virusinis gastroenteritas
Maltese: Gastroenterite virali
Lithuanian: Kai po 7 parų 290 mikrogramų per parą kurso 8 parą buvo suvartota 2 897 mikrogramų, linaklotido buvo aptikta tik 2 iš 18 tiriamųjų organizme, o koncentracija vos viršijo apatinę kiekio nustatymo ribą - 0,2 ng/ml (koncentracija buvo nuo 0,212 ng/ml iki 0,735 ng/ml).
Maltese: Meta ngħataw 2,897 mikrogramma f'jum 8, wara kors ta' 7 ijiem ta' 290 mikrogramma/kuljum, linaclotide instab fi 2 biss minn 18-il persuna f'konċentrazzjonijiet ftit ogħla mil-limitu ta' taħt tal-kwantifikazzjoni ta' 0.2 ng/ml (il-konċentrazzjonijiet kienu jvarjaw minn 0.212 sa 0.735 ng/ml).
Lithuanian: Linaklotidas virškinimo trakte metabolizuojamas į savo pagrindinį aktyvųjį metabolitą des-tiroziną.
Maltese: Linaclotide jiġi metabolizzat lokalment fil-passaġġ gastrointestinali għall-metabolit attiv primarju tiegħu, des-tyrosine.
Lithuanian: Linaklotidas yra guanilato ciklazės-C (GC-C) receptorių antagonistas, kuriam būdingas visceralinį skausmą malšinantis ir sekrecinis aktyvumas.
Maltese: Linaclotide huwa agonist tat-tip tar-riċettur Guanylate Cyclase-C (GC-C) b'attivitajiet analġesiċi vixxerali u ta' tnixxija.
Lithuanian: Kapsulę reikia vartoti bent 30 minučių prieš valgant.
Maltese: Il-kapsula għandha tittieħed mill-anqas 30 minuta qabel ikla.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 Awwissu 2017
Lithuanian: Suvartojus vienkartines iki 966 mikrogramų ir kartotines iki 290 mikrogramų linaklotido dozes, paties junginio ir aktyviojo metabolito (des-tirozino) kiekis plazmoje buvo mažesnis už tą, kurį įmanoma aptikti.
Maltese: Wara dożi singoli sa 966 mikrogramma u dożi multipli sa 290 mikrogramma ta' linaclotide, ma kienx hemm livelli identifikabbli tal-kompost prinċipali jew tal-metabolit attiv fil-plażma (des-tyrosine).
Lithuanian: Constella 290 mikrogramų kietosios kapsulės linaklotidas
Maltese: Constella 290 mikrogramma kapsuli ibsin linaclotide
Lithuanian: Viename klinikiniame tyrime (1 tyrimas) 802 pacientai buvo gydyti 26 savaites vieną kartą per parą duodant 290 mikrogramų Constella arba placebo.
Maltese: Fi studju kliniku minnhom (studju 1), 802 pazjenti ngħataw Constella 290 mikrogramma jew plaċebo darba kuljum għal 26 ġimgħa.
Lithuanian: Gydymas linaklotidu taip pat žymiai pagerino įteisintus ir ligai būdingas gyvenimo kokybės rodiklius (IBS-QoL; p <0,0001) ir EuroQoL (p = 0,001).
Maltese: Il-kura b'linaclotide rriżultat ukoll f'titjib sinifikanti fil-kejl tal-Kwalità tal-Ħajja validat u speċifiku għall-marda (IBS-QoL; p<0.0001), u l-EuroQoL (p = 0.001).
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30ºC.
Lithuanian: Didžioji dalis viduriavimo atvejų buvo mažo (43 %) arba vidutinio (47 %) intensyvumo ir 2 % gydytų pacientų patyrė stiprų viduriavimą.
Maltese: Il-maġġoranza tal-każijiet irrappurtati ta' dijarea kienu ħfief (43%) sa moderati (47%); 2% tal-pazjenti kkurati kellhom dijarea severa.
Lithuanian: Nustojus vartoti Constella
Maltese: Tiħux Constella
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Yellow iron oxide (E172)
Lithuanian: Kliniškai reikšminga bendro IBS-QoL reakcija (>14 balų skirtumas) stebėta 54 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 39 % vartojusiųjų placebą.
Maltese: Inkiseb rispons klinikament sinifikanti fl-IBS-QoL globali (>14-il punt differenza) f'54% tal-pazjenti li ngħataw linaclotide vs.
Lithuanian: Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A.
Maltese: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 10, 28, arba 90 kapsulių ir sudėtinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra su 112 kapsulių (4 pakuotės po 28 kapsules).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 10, 28 jew 90 kapsula, u pakketti multipli li fihom 112-il kapsula (4 pakketti ta' 28).
Lithuanian: 28 kapsulės.
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa. 28 kapsula.
Lithuanian: EU/1/12/801/004 90 kapsulių
Maltese: EU/1/12/801/004 90 kapsula
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus, linaklotido buvo duodama vartoti per burną 1 166 DŽS-VU sergantiems pacientams.
Maltese: Linaclotide ġie mogħti b'mod orali lil 1,166 pazjent b'IBS-C fi studji kliniċi kkontrollati.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Maltese: Tabella elenkata ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Constella 290 mikrogramų kietosios kapsulės
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI Constella 290 mikrogramma kapsuli iebsin.
Lithuanian: EU/1/12/801/002 28 kapsulės
Maltese: EU/1/12/801/002 28 kapsula
Lithuanian: Responders (%)
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ SU 4 x 28 KAPSULIŲ BUTELIUKAIS (SUDĖTINĖ PAKUOTĖ) SU MĖLYNUOJU LANGELIU
Maltese: B'4 X 28 KAPSULA (PAKKETT MULTIPLU) BIL-KAXXA BLU
Lithuanian: • Varymas tuštintis
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Lithuanian: Per klinikinius tyrimus 2 % gydytų pacientų patyrė stiprų viduriavimą, o 5 % pacientų nutraukė gydymą dėl viduriavimo.
Maltese: Id-dijarea hija l-aktar reazzjoni avversa komuni u hija konsistenti mal-azzjoni farmakoloġika tas-sustanza attiva. 2% tal-pazjenti kkurati esperjenzaw dijarea severa u 5% tal-pazjenti waqqfu l-kura minħabba dijarea fi studji kliniċi.
Lithuanian: • nedažnos, kietos, negausios ar granulių pavidalo išmatos.
Maltese: • ippurgar mhux frekwenti, iebes, żgħir jew qisu pritkuni (boċċi żgħar)
Lithuanian: LS vidutinis skirtumas
Maltese: Differenz a medja LS
Lithuanian: Kai 18 sveikų savanorių po 7 parų 290 mikrogramų per parą kurso 8 parą per burną suvartojo vieną 2 897 mikrogramų linaklotido dozę, maždaug 3-5 % dozės buvo rasta išmatose, faktiškai visas kiekis - aktyviojo metabolito des-tirozino pavidalu.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 2,897 mikrogramma ta' linaclotide f'jum 8, wara kors ta' 7 ijiem ta' 290 mikrogramma/kuljum fi 18-il voluntier b'saħħithom, madwar 3 sa 5% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar, tista' tgħid kollha kemm hi fil-metabolit attiv des-tyrosine.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/801/005 Sudėtinė pakuotė: 112 (4 buteliukai po 28) kapsulių 13.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/12/801/005 Pakkett multiplu: 112-il (4 pakketti ta' 28) kapsula 13.
Lithuanian: Gali sumažėti per burną vartojamų kontraceptikų veiksmingumas ir rekomenduojama taikyti papildomą kontracepcijos metodą, skirtą apsaugoti nuo galimo per burną taikomos kontracepcijos nepakankamumo (žr.
Maltese: L-effikaċja ta' kontraċettivi orali tista' titnaqqas u l-użu ta' metodu kontraċettiv addizzjonali huwa rrakkomandat sabiex jiġi impedut in-nuqqas ta' suċċess ta' kontraċezzjoni orali (ara l-informazzjoni tal-preskrizzjoni tal-kontraċettiv orali).
Lithuanian: EU/1/12/801/005 Sudėtinė pakuotė: 112 kapsulių (4 buteliukai po 28 kapsules) 13.
Maltese: EU/1/12/801/005 Pakkett multiplu: 112-il (4 pakketti ta' 28) kapsula
Lithuanian: Išsamų Constella EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei linaklotidas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku linaclotide
Lithuanian: Constella - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos linaklotido. Jis tiekiamas kapsulėmis (290 mikrogramų).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (290 mikrogramma).
Lithuanian: Kita informacija apie Constella
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Constella
Lithuanian: Veiklioji Constella medžiaga linaklotidas jungiasi prie tam tikrų žarnyne esančių receptorių, vadinamų guanilato ciklaze C.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Constella, linaclotide, taqbad ma' ċerti riċetturi fil-musrana msejħa guanylate cyclase C.
Lithuanian: Constella buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 608 pacientai, kuriems buvo diagnozuotas DŽS su vidurių užkietėjimu; Constella buvo lyginamas su placebu (netikra gydymo priemone).
Maltese: Constella kien investigat f'żewġ studji ewlenin li kienu jinvolvu total ta' 1,608 pazjenti b'IBS bi stitikezza, fejn tqabbel ma' plaċebo (kura finta).
Lithuanian: Retais ir sunkesniais atvejais viduriavimas gali sukelti dehidrataciją, hipokalemiją (sumažėjusį kalcio kiekį kraujyje), bikarbonatų kiekio kraujyje sumažėjimą, galvos svaigimą ir ortostatinę hipotenziją (kraujo spaudimo sumažėjimą stojantis).
Maltese: F'każijiet rari u aktar severi, id-dijarea tista' twassal għal deidrazzjoni, ipokalimja (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), tnaqqis tal-bikarbonat fid-demm, sturdament u pressjoni baxxa ortostatika (pressjoni baxxa tad-demm meta wieħed iqum bil-wieqfa).
Lithuanian: Antrojo tyrimo rezultatai panašūs: Constella vartojusių pacientų grupėje ne mažiau kaip 6 iš 12 gydymo savaičių skausmas ir nemalonūs pojūčiai buvo sumažėję 54 %, o visi DŽS simptomai palengvėję arba visiškai išnykę 39 % pacientų; tokį pagerėjimą pajuto atitinkamai 39 % ir 17 % placebo grupės pacientų.
Maltese: Riżultati simili nkisbu fit-tieni studju, b'54% tal-pazjenti li ngħataw Constella jkollhom titjib fl-uġigħ u liskonfort tagħhom u 39% minnhom iħossuhom konsiderevolment jew kompletament ħielsa mis-sintomi għal mill-inqas 6 mit-12-il ġimgħa ta' kura, meta mqabbla ma' 39% u 17% tal-pazjenti fil-grupp talplaċebo, rispettivament.
Lithuanian: Rekomenduojama Constella dozė yra viena kapsulė per parą, kurią reikia išgerti likus nemažiau 30 minučių iki valgio.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' Constella hija kapsula waħda darba kuljum, li tittieħed mill-inqas 30 minuta qabel l-ikel.
Lithuanian: Kodėl Constella buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Constella?
Lithuanian: Dažniausias Constella šalutinis poveikis yra viduriavimas (daugiausia lengvas arba vidutinio sunkumo), kuris pasireiškė 10-20 pacientų iš 100.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Constella huwa d-dijarea, l-aktar ħafifa sa moderata, li sseħħ f'madwar 10 sa 20 pazjent f'100.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, ne mažiau kaip 6 iš 12 gydymo savaičių 55 % Constella vartojusių pacientų juntami skausmas ir nemalonūs pojūčiai buvo sumažėję 30 % arba jų būklė buvo pagerėjusi dar labiau, o placebo grupėje toks pagerėjimas pasireiškė 42 % pacientų.
Maltese: Fl-ewwel studju, 55% tal-pazjenti li ngħataw Constella kellhom titjib ta' 30% jew aktar fl-uġigħ u l-iskonfort tagħhom għal mill-inqas 6 mit-12-il ġimgħa ta' kura, meta mqabbla ma' 42% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Lithuanian: Neregistruota naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim kunjett tal-ħġieġ għall-injezzjoni hu magħluq b'tapp tal-lastku u ssiġillat b'għatu ta' l
Lithuanian: ES numeris
Maltese: Baqar:
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06.
Lithuanian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve
Lithuanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Maltese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Lithuanian: natrio benzoato 5 mg.
Maltese: Sodium benzoate 5 mg
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot{numru}
Lithuanian: Viename ml yra: meloksikamo 20 mg; etanolio (96 %) 159,8 mg.
Maltese: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NYDERLANDAI
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-OLANDA
Lithuanian: Τηλ.
Maltese: Xejn.
Lithuanian: Pavyzdžiui, arklys, sveriantis 400 kg, gaus 16 ml Contacera, arklys, sveriantis 500 kg, gaus 20 ml Contacera ir arklys, sveriantis 600 kg, gaus 24 ml Contacera.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievi 16 ml ta' Contacera, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Contacera, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Contacera.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 0,12 l/kg.
Maltese: 12 l/kg.
Lithuanian: Meloksikamo galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 7,7 val.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012-12-06.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/12/2012 Data tal-aħħar tiġdid: {JJ/XX/SSSS}
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
Maltese: Sustanza attiva:
Lithuanian: Meloksikamas biotransformuojamas į alkoholį, rūgšties darinį ir kelis polinius metabolitus.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Lithuanian: Nustatyta, kad visi pagrindiniai metabolitai yra farmakologiškai neaktyvūs.
Maltese: Intwera li l metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Lithuanian: etanolio (96 %)
Maltese: Ethanol (96%) 159.8 mg
Lithuanian: Loughrea
Maltese: IEĦOR
Lithuanian: dinatrio fosfato dodekahidratas, natrio benzoatas, medaus kvapioji medžiaga.
Maltese: Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate
Lithuanian: Apytikriai 98 % meloksikamo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Lithuanian: Terapinė klasifikacija
Maltese: Klassifikazzjon i terapewtika
Lithuanian: -makrogolis 400, -glicinas, -natrio hidroksidas,
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjoni
Lithuanian: Zoetis B.
Maltese: Zoetis B.V.
Lithuanian: Meloksikamo 20 mg/ml.
Maltese: Meloxicam 20 mg
Lithuanian: Tai atitinka 1 ml Contacera 25 kg arklio kūno svorio.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1 ml ta' Contacera għal kull 25 kg ta' piż tal-ġisem taż-żwiemel.
Lithuanian: Jauniems galvijams ir melžiamoms karvėms po oda švirkštus 0,5 mg/kg meloksikamo dozę vieną kartą, atitinkamai 2,1 μg/ml ir 2,7 μg/ml Cmax vertės nustatytos praėjus atitinkamai 7,7 ir 4 val.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda taħt il-ġilda ta' 0.5 mg ta' meloxicam/kg, intlaħqu valuri Cmax ta' 2.1 μg/ml u 2.7 μg/ml wara 7.7 sigħat u 4 sigħat f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu qed ireddgħu, rispettivament.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tai buvo pastebėta mažiau nei 10 % gydytų galvijų.
Maltese: Dan ġie osservat f'inqas minn 10% tal-baqar ikkurati fi studji kliniċi.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Contacera, 15 mg/ml geriamoji suspensija arkliams
Maltese: VETERINARJU Contacera 15 mg/ml suspensjoni orali għaż-żwiemel
Lithuanian: DLK Tiriamieji audiniai
Maltese: MRL Tessuti mmirati
Lithuanian: Meloksikamas yra oksikamų klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris, slopindamas prostaglandinų sintezę, mažina uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi blinibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra ttnixxija u antipiretiċi.
Lithuanian: Kiaulėms į raumenis švirkštus 0,4 mg/kg meloksikamo dozę du kartus, 1,9 μg/ml Cmax vertė nustatyta praėjus 1 val.
Maltese: Wara l-għoti ta' żewġ dożi fil-muskoli ta' 0.4 mg ta' meloxicam/kg, intlaħaq valur Cmax ta' 1.9 μg/ml fi żmien siegħa fil-majjali.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas.
Maltese: Injezzjoni ġol-muskoli.
Lithuanian: Tel: +48 22 2234800
Maltese: Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Maltese: Is-sustanza(i) attiva(i) f'Contacera hija sustanza(i) ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Lithuanian: Raumenys Kepenys Inkstai
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Meloksikamo 20 mg/ml.
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Meloxicam 20 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Meloksikamo 15 mg/ml.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI Meloxicam 15 mg/ml