FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Isotretinoin Alliance Pharmaceuticals Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft
Italian: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 10mg Capsule Capsule
English: Adapalene 0.1g/100g Gel
Italian: Adapalene 0.1g/100g
English: Acitretin Genus Pharmaceuticals Acitretin 10mg Capsule Capsule, Hard
Italian: Isotretinoin Actavis Isotretinoin 10mg Capsule Capsule, molli
English: Cutaneous Use | Oral Use
Italian: Uso topico
English: Acitretin 10mg Piece
Italian: Acitretine Aurobindo Acitretin 10mg Piece
English: Panretin
Italian: Atralin
English: Isotretinoin Sandoz Isotretinoin 20mg
Italian: Isotretinoin Sandoz Ltd Isotretinoin 20mg Capsule Capsule, molli
English: Stiefel Laboratories Toctino
Italian: Laboratoires Bailleul Sa Contracne
English: A-Cnotren
Italian: Neotigason
English: Regiomedica Gmbh Regioderm Acitretin 10mg Capsule Capsule, Hard
Italian: Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 10mg Capsule Capsule, molli
English: Tretinoin 0.03g/100 G, Urea 12g/100 G
Italian: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0.03g/100 G, Urea 12g/100 G
English: Meda Pharmaceuticals S.A. Acnatac
Italian: Meda Pharmaceuticals S.A.
English: This type of epilepsy first appears in young children during the first year of life.
Italian: Questo tipo di epilessia appare innanzitutto nei bambini piccoli durante il loro primo anno di vita.
English: It is available as capsules and sachets (250 and 500 mg).
Italian: È disponibile in capsule e bustine (250 e 500 mg).
English: The dose of valproate does not normally need to be adjusted.
Italian: La dose di valproato normalmente non dev'essere modificata.
English: GABA is the main substance in nerve cells responsible for reducing the electrical activity of the brain.
Italian: GABA è la principale sostanza nelle cellule nervose responsabile per la riduzione dell'attività elettrica del cervello.
English: This was switched to a full marketing authorisation on 8 January 2014.
Italian: L'autorizzazione è stata trasformata in un'autorizzazione all'immissione in commercio completa l'8 gennaio 2014.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Diacomit.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Diacomit.
English: Other information about Diacomit
Italian: Altre informazioni su Diacomit
English: After starting Diacomit, the dose of clobazam may need to be reduced.
Italian: Dopo aver iniziato la terapia con Diacomit può essere necessario diminuire la dose di clobazam.
English: Care must be taken when Diacomit is used at the same time as other medicines.
Italian: Particolare attenzione va prestata qualora Diacomit viene utilizzato contemporaneamente ad altri medicinali.
English: Diacomit was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine, in particular regarding its short-term and long-term effectiveness and safety.
Italian: Diacomit ha ottenuto originariamente un'«approvazione condizionata» perché sarebbero state disponibili ulteriori informazioni sul medicinale, in particolare per quanto riguarda la sua efficacia e sicurezza di breve e lungo periodo.
English: The recommended dose is 50 mg per kilogram bodyweight, divided into two or three doses during the day.
Italian: La dose raccomandata è di 50 mg per chilogrammo di peso corporeo, suddivisa in due o tre dosi nel corso della giornata.
English: The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Diacomit on 4 January 2007.
Italian: Il 4 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Diacomit, valida in tutta l'Unione europea.
English: Diacomit has been studied in two main studies involving 65 children between three and 18 years of age.
Italian: Diacomit è stato studiato in due studi principali che hanno interessato 65 bambini di età compresa fra i 3 e i 18 anni di età.
English: Treatment starts with a dose of 20 mg per kg bodyweight, which is gradually increased to the recommended dose over a number of weeks depending on the patient's age.
Italian: Il trattamento inizia con una dose di 20 mg per kg di peso corporeo, che è gradualmente incrementata fino alla dose raccomandata nell'arco di un certo numero di settimane, a seconda dell'età del paziente.
English: EPAR summary for the public stiripentol
Italian: Riassunto destinato al pubblico stiripentolo
English: What benefit has Diacomit shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Diacomit nel corso degli studi?
English: The sachets contain a powder that is used to make up an oral suspension (a liquid with solid particles in it).
Italian: Le bustine contengono una polvere che si usa per preparare una sospensione orale (un liquido contenente particelle solide).
English: The main studies of Diacomit were in children over three years of age.
Italian: Gli studi principali condotti su Diacomit sono stati effettuati su bambini di più di tre anni.
English: Because the number of patients with SMEI is low, the disease is considered ‘rare', and Diacomit was designated as an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 December 2001.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da EMSI è basso, la malattia è considerata “rara” e Diacomit è stato qualificato come “medicinale orfano” (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 5 dicembre 2001.
English: It has been shown in experimental models to increase the levels of a ‘neurotransmitter' called gamma aminobutyric acid (GABA) in the brain.
Italian: È stato mostrato in modelli sperimentali che incrementa i livelli di un “neurotrasmettitore” nel cervello denominato acido gamma amino-butirrico (GAMA).
English: Diacomit is an anti-epileptic medicine that contains the active substance stiripentol.
Italian: Diacomit è un medicinale anti-epilettico che contiene il principio attivo stiripentolo.
English: Similar results were seen in the second study, with 67% responding to Diacomit (8 out of 12) and 9% to placebo (1 out of 9).
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati nel secondo studio con il 67% di risposta a Diacomit (8 su 12) e il 9% a placebo (1 su 9).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Diacomit.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Diacomit.
English: Diacomit should be given at the same time as food, but not with dairy products, carbonated drinks, fruit juice, or food or drinks that contain caffeine or theophylline (a substance found in black and green tea, among other products).
Italian: Diacomit deve essere assunto insieme al cibo, ma non con prodotti caseari, bevande gassate, succhi di frutta o cibi o bevande contenenti caffeina o teofillina (sostanza che si trova, per esempio, nel tè nero e verde).
English: It decided that Diacomit's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Quest'ultimo ha deciso che i benefici di Diacomit sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: The CHMP concluded that Diacomit had shown its effectiveness in SMEI, albeit studies were limited and did not last as long as the Committee expected.
Italian: Il CHMP ha concluso che Diacomit ha dimostrato la sua efficacia nella EMSI, nonostante gli studi siano limitati e la loro durata sia inferiore a quanto previsto dal comitato.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Diacomit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Diacomit è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: What is the risk associated with Diacomit?
Italian: Qual è il rischio associato a Diacomit?
English: In the first study, 71% of the patients taking Diacomit responded to treatment (15 out of 21), compared with 5% of the placebo group (1 out of 20).
Italian: Nel primo studio, il 71% dei pazienti che hanno assunto Diacomit ha risposto al trattamento (15 su 21), rispetto al 5% del gruppo trattato con placebo (1 su 20).
English: The exact way in which stiripentol, the active substance in Diacomit, acts as an anti-epileptic medicine is not fully known.
Italian: La modalità d'azione esatta in cui lo stiripentolo, il principio attivo di Diacomit, agisce come medicinale antiepilettico non è ancora del tutto nota.
English: The most common side effects with Diacomit (seen in more than 1 in 10 patients) are loss of appetite, weight loss, insomnia (difficulty sleeping), drowsiness, ataxia (inability to co-ordinate muscle movements), hypotonia (low muscle strength) and dystonia (muscle disorders).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Diacomit (osservati in più di 1 paziente su 10) sono perdita di appetito, perdita di peso, insonnia, sonnolenza, atassia (incapacità di coordinare i movimenti muscolari), ipotonia (debolezza muscolare) e distonia (disturbi muscolari).
English: It is also known to amplify the effects of other anti-epileptic medicines and to slow down the rate at which they are broken down by the liver.
Italian: È anche noto per amplificare gli effetti di altri medicinali antiepilettici riducendone la velocità di metabolizzazione da parte del fegato.
English: For more information about treatment with Diacomit, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Diacomit, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Diacomit must not be used in patients who have had psychoses (a serious mental state with a distorted sense of reality) with attacks of delirium (a mental state with confusion, excitement, restlessness and hallucinations).
Italian: Diacomit non deve essere somministrato a pazienti che sono stati affetti da psicosi (un serio stato mentale con un senso della realtà distorto) con attacchi di delirio (uno stato mentale con confusione, eccitazione, irrequietezza e allucinazioni).
English: The full EPAR for Diacomit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Diacomit consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: For the full list of all side effects reported with Diacomit, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Diacomit, vedere il foglio illustrativo.
English: Decisions regarding the use of Diacomit in younger children should be made on a patient-by-patient basis: it can only be given to younger children if the diagnosis of SMEI has been confirmed.
Italian: Le decisioni riguardanti l'uso di Diacomit nei bambini di più giovane età devono essere prese su base individuale a seconda dei casi: Il farmaco, cioè, può essere somministrato a bambini più piccoli solo se la diagnosi di EMSI è stata confermata.
English: Treatment with Diacomit should only be given under the supervision of a doctor who specialises in the diagnosis and management of epilepsy in children (a paediatrician or paediatric neurologist).
Italian: La terapia con Diacomit deve essere somministrata solo sotto il controllo di un medico esperto nella diagnosi e nella gestione dell'epilessia nel bambino (un pediatra o un neurologo pediatrico).
English: What is Diacomit?
Italian: Che cos'è Diacomit?
English: Why has Diacomit been approved?
Italian: Perché è stato approvato Diacomit?
English: A patient was classified as a ‘responder' if the number of seizures in the second month of treatment was at least 50% lower than the number in the month before treatment was started.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dal numero di pazienti che rispondevano al trattamento Un paziente era definito “responder” (paziente in cui si osserva una risposta soddisfacente al trattamento) se il numero di crisi nel secondo mese di trattamento era diminuito almeno del 50% rispetto a quello del mese precedente l'inizio della terapia.
English: More patients responded to treatment with Diacomit than to placebo.
Italian: I pazienti che hanno risposto alla terapia con Diacomit sono stati più dei pazienti che hanno risposto a placebo.
English: Diacomit is used in children with a very rare type of epilepsy called ‘severe myoclonic epilepsy in infancy' (SMEI), also known as Dravet's syndrome.
Italian: Diacomit è indicato per bambini affetti da una forma molto rara di epilessia chiamata “epilessia mioclonica severa dell'infanzia” (EMSI), nota anche con il nome di sindrome di Dravet.
English: Diacomit is used as an add-on to clobazam and valproate (other anti-epileptic medicines) to treat generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) when these are not adequately controlled with clobazam and valproate.
Italian: Diacomit è indicato come terapia aggiuntiva a clobazam e valproato (altri medicinali antiepilettici) nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate (crisi gravi, in cui si ha perdita di coscienza) quando queste non possono essere controllate in maniera adeguata con clobazam e valproato.
English: The studies compared Diacomit capsules or sachets with placebo (a dummy treatment), when they were added to the children's existing treatment with clobazam and valproate.
Italian: Negli studi si è confrontato Diacomit capsule o bustine con un placebo (trattamento fittizio) come trattamento aggiuntivo a terapie in corso con clobazam e valproato nei bambini.
English: See the package leaflet for the full list of restrictions.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
English: What is Diacomit used for?
Italian: Per che cosa si usa Diacomit?
English: How is Diacomit used?
Italian: Come si usa Diacomit?
English: How does Diacomit work?
Italian: Come agisce Diacomit?
English: How has Diacomit been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Diacomit?
English: − diabetes, or if somebody in your family has diabetes
Italian: − diabete, o se qualcuno della sua famiglia ha il diabete
English: − high blood pressure
Italian: − pressione del sangue alta
English: Do not take a smaller amount.
Italian: Non ne prenda una quantità inferiore.
English: The effects of these illnesses can be much more severe during treatment with this medicine.
Italian: Gli effetti di queste malattie possono essere molto più seri durante il trattamento con questo medicinale.
English: In case of short-term overdose no emergency medical treatment is required.
Italian: In caso di sovradosaggio a breve termine non è necessario alcun trattamento medico di emergenza.
English: Subsequent treatment should be symptomatic and supportive.
Italian: Il trattamento successivo deve essere sintomatico e di supporto.
English: Plasma protein binding is on average 85-90%.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è pari in media all'85-90%.
English: The use of this medicine in children younger than 18 years of age has not yet been studied.
Italian: L'uso di questo medicinale nei bambini sotto i 18 anni non è ancora stato studiato.
English: The usual duration of treatment is 6 weeks.
Italian: La durata abituale del trattamento è di 6 settimane.
English: The antibody response to other vaccines may be diminished.
Italian: La risposta anticorpale ad altri vaccini può essere ridotta.
English: Jorveza with food and drink
Italian: Jorveza con cibi e bevande
English: Other medicines and Jorveza
Italian: Altri medicinali e Jorveza
English: Please also report your vaccination status to your doctor.
Italian: Comunichi al medico anche il suo stato vaccinale.
English: Take the following precautions during treatment with Jorveza because your immune system may be weakened:
Italian: Prenda le seguenti precauzioni durante il trattamento con Jorveza, perché il suo sistema immunitario può essere indebolito:
English: Do not store above 25 °C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
English: In patients who have not had these diseases, the vaccination status should be checked, and particular care should be taken to avoid exposure.
Italian: Nei pazienti che non hanno mai contratto queste malattie occorre controllare lo stato vaccinale e prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione.
English: Keep taking your medicine until your doctor tells you to stop, even if you feel better.
Italian: Continui a prendere il medicinale fino a quando il medico non le dice di interromperlo, anche se si sente meglio.
English: Your doctor will decide on the appropriate measures and if it is still all right for you to take this medicine.
Italian: Il medico deciderà le misure appropriate e se è ancora il caso per lei di prendere questo medicinale.
English: For patients who are not appropriately responding during 6 weeks the treatment can be extended to up to 12 weeks.
Italian: Nei pazienti che non rispondono in modo adeguato in queste 6 settimane, il trattamento può essere prolungato fino a 12 settimane.
English: However, no systematic data are available.
Italian: Non sono tuttavia disponibili dati sistematici.
English: For information about the observed adverse reactions, see section 4.8.
Italian: Per informazioni sulle reazioni avverse osservate, vedere paragrafo 4.8.
English: These measures ensure optimal exposure of the esophageal mucosa to the active substance.
Italian: Queste misure garantiscono un'esposizione ottimale della mucosa esofagea al principio attivo.
English: − Tell your doctor if you have not yet had measles and/or if and when you have received your last vaccination for this disease.
Italian: − Informi il medico se non ha ancora avuto il morbillo e/o se e quando ha ricevuto l'ultima vaccinazione per questa malattia.
English: Press it gently against the roof of your mouth with your tongue until it has dissolved completely (this usually takes about two minutes).
Italian: Premerla delicatamente contro il palato con la lingua finché non si è sciolta completamente (in genere dopo circa due minuti).
English: The clinical relevance of these findings to man has not been established (see section 4.6).
Italian: La rilevanza clinica di questi dati nell'uomo non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.6.
English: The symptoms of some infections can be unusual or less noticeable.
Italian: I sintomi di alcune infezioni possono essere inusuali o più difficili da notare.
English: If you have taken too many orodispersible tablets on one occasion, take your next dose as prescribed.
Italian: Se ha preso troppe compresse orodispersibili in una unica volta, prenda la dose successiva come prescritto.
English: Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo “Scad”.
English: Alu / Alu-blister.
Italian: Blister alu/alu.
English: Some of these medicines may increase the effects of Jorveza and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines.
Italian: Alcuni di questi medicinali possono aumentare gli effetti di Jorveza e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali.
English: If you take more Jorveza than you should
Italian: Se prende più Jorveza di quanto deve
English: Symptoms of infections can be atypical or masked.
Italian: I sintomi delle infezioni possono essere atipici o mascherati.
English: In case your symptoms do not get better in the first 6 weeks of treatment, you may need to take this medicine for up to 6 more weeks.
Italian: Se i sintomi non migliorano nelle prime 6 settimane di trattamento, potrebbe essere necessario prendere questo medicinale fino a un massimo di altre 6 settimane.
English: Administration during pregnancy should be avoided unless there are compelling reasons for therapy with Jorveza.
Italian: Va evitata la somministrazione durante la gravidanza, a meno che non vi siano ragioni che esigono la terapia con Jorveza.
English: The relevance of this to man has not been established.
Italian: Non è stata stabilita la rilevanza di tale dato per gli esseri umani.
English: Suppression of the inflammatory response and immune function increases the susceptibility to infections and their severity.
Italian: La soppressione della risposta infiammatoria e della funzione immunitaria aumenta la suscettibilità alle infezioni e la loro severità.
English: CYP3A5 does not contribute significantly to the metabolism of budesonide.
Italian: CYP3A5 non contribuisce in misura significativa al metabolismo della budesonide.
English: Take one orodispersible tablet in the morning and one orodispersible tablet in the evening.
Italian: Prenda una compressa orodispersibile al mattino e una compressa orodispersibile alla sera.
English: Patients showed a 35% increase in peak plasma concentrations and a 60% increase in AUC0-12 compared to healthy subjects.
Italian: Nei pazienti è stato osservato un aumento del 35% del picco di concentrazione plasmatica e un aumento del 60% dell'AUC0-12 in confronto ai soggetti sani.
English: Pseudotumor cerebri including papilloedema in adolescents
Italian: Pseudotumor cerebri, incluso il papilledema negli adolescenti
English: The treatment with this medicinal product should be initiated by a physician experienced in the diagnosis and treatment of eosinophilic esophagitis.
Italian: Il trattamento con questo medicinale deve essere iniziato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'esofagite eosinofila.
English: − ulcers in the stomach or first part of the small intestine (peptic ulcer)
Italian: − ulcere dello stomaco o della prima parte dell'intestino tenue (ulcera peptica)
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from budesonide therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con budesonide tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
English: Sodium hydrogen carbonate Sucralose
Italian: Sodio idrogeno carbonato Sucralosio
English: Some glucocorticoids have been reported to produce cleft palate in animals.
Italian: È stato riportato che alcuni glucocorticoidi producono palatoschisi negli animali.
English: The co-administration of live vaccines and glucocorticosteroids should be avoided as this is likely to reduce the immune response to vaccines.
Italian: Evitare la co-somministrazione di vaccini vivi e glucocorticosteroidi, poiché è probabile che ciò riduca la risposta immunitaria ai vaccini.
English: If you have any of the conditions mentioned above you may be at increased risk of side effects.
Italian: Se presenta una qualsiasi delle affezioni menzionate sopra, potrebbe essere a maggior rischio di manifestare effetti indesiderati.
English: Your doctor will decide how long you are to continue the treatment, depending on your condition and your response to the treatment.
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo deve continuare il trattamento, a seconda delle sue condizioni di salute e della sua risposta alla terapia.
English: The risk of adverse reactions (systemic glucocorticosteroid effects) will be increased.
Italian: Il rischio di reazioni avverse (effetti sistemici dei glucocorticosteroidi) sarà aumentato.
English: Patients with hepatic impairment should not be treated (see sections 4.4 and 5.2).
Italian: I pazienti con compromissione epatica non devono essere trattati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).