FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia.
Bulgarian: Ривастигмин действа като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина - ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Finnish: Muita Exelon-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kovia kapseleita käytettäessä:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
Finnish: Ihoreaktiot lääkkeen antokohdassa (yleensä lievistä keskivaikeisiin) ovat yleisimpiä Exelon depotlaastareiden käytön yhteydessä esiintyvistä haittavaikutuksista.
Bulgarian: Кожни реакции на мястото на приложение (обикновено лек до умерен еритем на мястото на приложение), са най-честите нежелани реакции, наблюдавани при употреба на Exelon трансдермален пластир.
Finnish: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut kouristuskohtauksia.
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали гърчове.
Finnish: • Älä käytä depotlaastaria, jos se on vaurioitunut tai siihen on kajottu.
Bulgarian: Не използвайте пластир, който е повреден или има белези на чужда намеса.
Finnish: Yksi Exelon-oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Bulgarian: Една от неактивните съставки на Exelon перорален разтвор е натриев бензоат.
Finnish: • Hoito aloitetaan yleensä Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с Exelon 4,6 mg/24 часа.
Finnish: • Käytä Exelon oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Bulgarian: Използвайте Exelon перорален разтвор в рамките на 1 месец от отварянето на бутилката.
Finnish: Uloin kerros on beigen värinen, ja siihen on painettu seuraavat merkinnät: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" ja "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI", - "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Bulgarian: Външния слой е бежов и е означен с едно от следващите: - "Exelon", "4.6 mg/24 часа" и "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 часа" и "BHDI".
Finnish: Metaboliitin ja alkuperäisen lääkeaineen AUC∞-suhde oli depotlaastarin käytön jälkeen noin 0,7 ja peroraalisen annostelun jälkeen noin 3,5.
Bulgarian: Отношението метаболит към изходно вещество AUC∞ е приблизително 0,7 след прилагане на трансдермалния пластир спрямо 3,5 след перорално приложение, което показва че след дермално лечение настъпва по-малка степан на метаболизъм, в сравнение с пероралното лечение.
Finnish: Yksi 10 cm depotlaastari sisältää 18 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 9,5 mg/24 h.
Bulgarian: 1 трансдермален пластир от 10 cm съдържа 18 mg ривастигмин и отделя 9,5 mg/24 часа.
Finnish: Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito.
Bulgarian: Симптоматично лечение на лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели.
Finnish: Näihin liittyen on havaittu kohtalaisia myrkytysoireita kuten mioosia, punastumista, ruuansulatusoireita mukaan lukien vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, bradykardiaa, bronkospasmia ja lisääntynyttä bronkiaalista eritystä, liikahikoilua, tahatonta virtsaamista ja/tai ulostamista, kyynelvuotoa, hypotensiota ja liiallista syljeneritystä.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на холинергична токсичност със симптоми, които се наблюдават при умерено мускариново отряване като миоза, зачервеняване на лицето, храносмилателни нарушения, включително коремна болка, гадене, повръщане и диария, брадикардия, бронхоспазъм и повишена бронхиална секреция, хиперхидроза, неволно уриниране и/или дефекация, лакримация, хипотония и повишено слюноотделяне.
Finnish: Yksi Exelon 1,5 mg kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Finnish: • Kapseleita ei saa avata eikä murskata.
Bulgarian: Не отваряйте и не стискайте капсулите.
Finnish: PAHVIKOTELO JA PULLON ETIKETTI
Bulgarian: Прикрепване на спринцовката към бутилката
Finnish: Depotlaastarien käytön yhteydessä pääasiallinen eliminaatioreitti on metaboliittien erittyminen munuaisten kautta.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на метаболитите е главният път на елиминиране след прилагане на трансдермалния пластир.
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä n/a p-arvo vs lumelääke
Bulgarian: Коригирана разлика в лечението неприложимо p-стойност спрямо плацебо
Finnish: Polyesterikalvo, fluoropolymeeripinnoitettu
Bulgarian: Полиестеренов филм, обвит с флуорополимер
Finnish: Alkuannos Hoito aloitetaan 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Bulgarian: Начална доза Лечението се започва с 4,6 mg/24 часа.
Finnish: • potilaille, joilla on sairas sinus -oireyhtymä tai sydämen johtumishäiriöitä (sinus-eteiskatkos,
Bulgarian: при пациенти със синдрома на болния синусов възел или нарушения на проводимостта
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvä dementia
Bulgarian: Деменция, свързана с болестта на Паркинсон
Finnish: • Maksan toimintahäiriöt (ihon ja silmien keltaisuus, virtsan epänormaali tummuminen tai selittämätön pahoinvointi, oksentelu, väsymys ja ruokahaluttomuus)
Bulgarian: необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба на апетит)
Finnish: Yksi 5 cm depotlaastari sisältää 9 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 4,6 mg/24 h.
Bulgarian: 1 трансдермален пластир от 5 cm съдържа 9 mg ривастигмин и отделя 4,6 mg/24 часа.
Finnish: Lääkärin määräämä määrä liuosta otetaan pullosta pakkauksessa olevaa annosruiskua käyttäen.
Bulgarian: Предписаното количество разтвор трябва да се изтегли от бутилката с предоставената спринцовка за дозиране на перорални форми.
Finnish: Mikäli tämä annos on hyvin siedetty, annosta voidaan lisätä 3 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Ако тази доза е с добра поносимост след минимум две седмици лечение, дозата може да се повиши до 3 mg два пъти на ден.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Finnish: Aikaisempi allergiseen kosketusihottumaan viittaava reaktio lääkkeen antokohdassa käytettäessä rivastigmiinilaastareita (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Предшестваща анамнеза за реакции на мястото на приложение, насочващи към алергичен контактен дерматит към ривастигмин пластир (вж. точка 4.4).
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei esiintynyt farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa rivastigmiinia annettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Bulgarian: Не е наблюдавано фармакокинетично взаимодействие между ривастигмин и дигоксин, варфарин, диазепам или флуоксетин при проучвания със здрави доброволци.
Finnish: Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Exelon", "13.3 mg/24 h" и "CNFU".
Finnish: Huippupitoisuuksien ja pienimpien pitoisuuksien suhteellista eroa ((Cmax-Cmin)/Cavg) mittaava vaihteluindeksi (FI) oli Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastarilla 0,58, Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastarilla 0,77 ja Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastarilla 0,72.
Bulgarian: Индексът на флуктуация (FI), мярка за относителната разлика между пиковите и междинните концентрации ((Cmax-Cmin)/Cavg), е 0,58 за Exelon 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири, 0,77 за Exelon 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири и 0,72 за Exelon 13,3 mg/24 часа трансдермални пластири, което показва по-малката флуктуация между междините и пиковите концентрации в сравнение с формата за перорално приложение (FI = 3,96 (6 mg/дневно) и 4,15 (12 mg/дневно)).
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести
Finnish: Muussa tapauksessa lääkäri aloittaa hoidon uudelleen annoksella 4,6 mg/24 h.
Bulgarian: В противен случай лечението трябва се започне отново с 4,6 mg/24 часа.
Finnish: • Närästys
Bulgarian: • Припадъци
Finnish: - jos olet hyvin laiha.
Bulgarian: - ако имате ниско телесно тегло.
Finnish: Annosteluruiskun täyttäminen
Bulgarian: Напълване на спринцовката
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Finnish: Jos otat enemmän Exelonia kuin sinun pitäisi
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Exelon
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla peroraalisen rivastigmiinin AChE-aktiivisuutta estävä vaikutus aivo-selkäydinnesteessä oli annoksesta riippuvainen annostasolle 6 mg kahdesti vuorokaudessa, mikä on suurin tutkittu annostus.
Bulgarian: При пациенти с болест на Алцхаймер инхибирането на AChE в цереброспиналната течност от перорален ривастигмин е дозозависимо до 6 mg два пъти дневно, която е най-високата проучвана доза.
Finnish: Yksi Exelon 3,0 mg kapseli sisältää 3,0 mg rivastigmiiniä.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 3,0 mg съдържа по 3,0 mg от ривастигмин.
Finnish: Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Bulgarian: Exelon се използва за лечение при възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Finnish: Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Finnish: Levottomuus
Bulgarian: Тревожност
Finnish: • Haimatulehdus, jonka merkkejä ovat kova ylävatsakipu ja usein pahoinvointi tai oksentelu
Bulgarian: Възпаление на панкреаса - признаците са силна болка в горната част на корема, често пъти съчетана с повдигане (гадене) или позиви за повръщане (повръщане)
Finnish: Jos potilas on hoitavan lääkärin arvion mukaan sietänyt vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin, 4,6 mg/24 h annos suurennetaan tasolle 9,5 mg/24 h, joka on suositeltu päivittäinen tehokas annos.
Bulgarian: Ако тази доза е с добра поносимост според лекуващия лекар, след минимум четири седмици лечение, дозата от 4,6 mg/24 часа трябва да се повиши до 9,5 mg/24 часа, препоръчителната дневна ефективна доза, с която трябва да се продължи докато пациентът демострира терапевтична полза.
Finnish: • Poista varovasti aikaisemmat laastarit ennen uuden kiinnittämistä.
Bulgarian: Внимателно отстранете наличния пластир преди да поставите новия.
Finnish: Joissakin muissa ihotoksisuutta selvittäneissä tutkimuksissa koe-eläimillä (myös verrokeilla) todettiin lievää ihoärsytystä.
Bulgarian: В някой други проучвания за дермална токсичност се наблюдава лек ефект на дразнене върху кожата на лабораторни животни, в това число и на контролите.
Finnish: Exelon-oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Bulgarian: Как изглежда Exelon и какво съдържа опаковката Exelon перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2,0 mg/ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.
Finnish: Rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta verrattuna terveisiin henkilöihin.
Bulgarian: Cmax на ривастигмин е приблизително 60% по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко чернодробно увреждане отколкото при здрави лица.
Finnish: Yksi 15 cm suuruinen depotlaastari sisältää 27 mg rivastigmiinia.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир от 15 cm съдържа 27 mg ривастигмин (rivastigmine).
Finnish: • Potilaat, joiden paino on alle 50 kg: Annoksen titraamisessa suositeltua tehokasta annosta (9,5 mg/24 h) suuremmaksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, jos potilaan paino on alle 50 kg (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при титриране на дозата при пациенти с тегло под 50 kg над препоръчителната ефективна доза от 9,5 mg/24 часа (вж. точка 4.4).
Finnish: Vasteen mittari
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН
Finnish: Kliinisesti merkittävä paraneminen määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemiseksi ADAS-Cog-pisteissä, ADCS-CGIG-pistearvon pysymiseksi vähintään lähtöarvossa, ja ADCS-ADL-pistearvon pysymiseksi vähintään lähtöarvossa.
Bulgarian: Клинични значимите подобрения са дефинирани предварително като подобрение с най-малко 4 точки от ADAS-Cog, без влошаване при ADCSCGIC и без влошаване при ADCS-ADL.
Finnish: EU/1/98/066/019-022 EU/1/98/066/031-032 EU/1/98/066/035-038
Bulgarian: EU/1/98/066/019-022 EU/1/98/066/031-032 EU/1/98/066/035-038 EU/1/98/066/047-048
Finnish: Tämän perusteella Exelon-depotlaastarit saattavat aiheuttaa potilaille lievää ihon punoitusta.
Bulgarian: Това може да показва,че Exelon трансдермални пластири могат да пердизвикват лек еритем при пациентите.
Finnish: Yksi Exelon 4,5 mg kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Finnish: Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 4,6 mg ривастигмин за 24 часа.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo  keskihajonta Keskimääräinen muutos viikon 24 kohdalla  keskihajonta p-arvo vs. Lumelääke ADCS-CGIC
Bulgarian: 24 седмици  SD p-стойност спрямо плацебо ADCS-CGIC
Finnish: Yksi 10 cm suuruinen depotlaastari sisältää 18 mg rivastigmiinia.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир от 10 cm съдържа 18 mg ривастигмин (rivastigmine).
Finnish: Älä koske depotlaastarin liimapintaan sormin.
Bulgarian: Издърпайте едната страна на предпазващата лента и не докосвайте залепващата част на пластира с пръсти.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden MMSE-pistemäärä (MiniMental State Examination) oli 10-24.
Bulgarian: Пациентите, участвали в това проучване, имат MMSE (минимален преглед на психичното състояние) скор от 10-24.
Finnish: Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 часа.
Finnish: Ruskea tyypin III lasipullo, jossa lapsiturvallinen korkki, valutusputki ja itse paikalleen asettuva tulppa.
Bulgarian: Бутилка от тип III тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.Бутилка от 50 ml или 120 ml.
Finnish: Additiivisia bradykardiaan (joka voi aiheuttaa pyörtymisen) johtavia vaikutuksia on raportoitu eri beetasalpaajien (mukaan lukien atenololi) ja rivastigmiinin yhteiskäytössä.
Bulgarian: При съвместна употреба на различни бета блокери (включително атенолол) и ривастигмин се съобщават добавъчни ефекти водещи до брадикардия (която може да доведе до синкоп).
Finnish: Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastari Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastari rivastigmiini
Bulgarian: ПРОДУКТ Exelon 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир Exelon 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир Exelon 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир
Finnish: Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Exelon", "9.5 mg/24 h" и "BHDI".
Finnish: Vatsakipu ja ruoansulatusvaivat
Bulgarian: Болка в корема и диспепсия
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Exelon-valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Bulgarian: Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, събрани при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с Exelon.
Finnish: Virtsainkontinenssi
Bulgarian: Уринна инконтиненция
Finnish: Peroraalisen annon jälkeen rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla terveisiin henkilöihin verrattuna.
Bulgarian: След перорално приложение Cmax на ривастигмин е приблизително 60% по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко чернодробно увреждане отколкото при здрави лица.
Finnish: Exelon-depotlaastareilla ei ole tehty spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с Еxelon трансдермални пластири.
Finnish: Vakioituna kehon pinta-alaan, altistus rivastigmiinille ja sen metaboliiteille vastasi suurin piirtein ihmiselle suositettua maksimaalista 12 mg:n vuorokausiannosta.
Bulgarian: Когато се преизчисли към повърхността на тялото, експозицията на ривастигмин и метаболитите му е приблизително еквивалентна на максимално препоръчваната доза при хора от 12 mg/ден; обаче, в сравнение с максималната дневна доза при хора, при животни се постига приблизително 6 пъти по-висока експозиция.
Finnish: N = 444
Bulgarian: Плацебо N=444
Finnish: Rivastigmiinia annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
Bulgarian: Ривастигмин трябва да се прилага два пъти на ден със закуската и вечерята.
Finnish: Horjuva kävely
Bulgarian: Патологична походка
Finnish: 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Bulgarian: EU/1/98/066/018 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Finnish: Viikko 48 Arvo 265 23,1 271 19,6 Muutos 265 -4,4 271 -6,2 2,2
Bulgarian: Промяна 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Finnish: Muita Exelon-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös oraaliliuosta käytettäessä:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon трансдермален пластир, които могат да възникнат и при пероралния разтвор:
Finnish: Monipakkaus: 60 depotlaastaria (2 pakkausta, joissa 30 depotlaastaria) Monipakkaus: 90 depotlaastaria (3 pakkausta, joissa 30 depotlaastaria)
Bulgarian: 60 (2 опаковки по 30) трансдермални пластира Групова опаковка:
Finnish: Yksi 5 cm suuruinen depotlaastari sisältää 9 mg rivastigmiinia.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир от 5 cm съдържа 9 mg ривастигмин (rivastigmine).
Finnish: Rivastigmiini saattaa pahentaa tai aiheuttaa ekstrapyramidaalisia oireita.
Bulgarian: Ривастигмин може да доведе до екзацербация или да предизвика екстрапирамидни симптоми.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Exelon-depotlaastaritkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Както всички лекарства, Exelon трансдермални пластири могат да предизвикат нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet
Bulgarian: Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми - като например мускулна скованост, затрудняване на движенията
Finnish: Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 13,3 mg rivastigmiinia.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 13,3 mg ривастигмин за 24 часа.
Finnish: Taulukko 6
Bulgarian: Таблица 6
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei esiintynyt farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa suun kautta annettavaa rivastigmiinia käytettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Bulgarian: Не е наблюдавано фармакокинетично взаимодействие между перорален ривастигмин и дигоксин, варфарин, диазепам или флуоксетин при проучвания със здрави доброволци.
Finnish: Depotlaastarin liimapintaa peittää suojakalvo.
Bulgarian: Предпазваща лента покрива залепващата повърхност на пластира.
Finnish: Pese kätesi saippualla ja lämpimällä vedellä depotlaastarin irrottamisen jälkeen.
Bulgarian: Не пипайте очите си с ръце и измийте ръцете си с вода и сапун, след като отстраните пластира.
Finnish: Tulokset on yhdistetty kahdesta sovitetuin annoksin tehdystä tutkimuksesta kolmessa keskeisessä 26 viikon monikeskustutkimuksessa lievää - kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Bulgarian: 26-седмични многоцентрови проучвания при пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция.
Finnish: Tartu varovasti depotlaastarin reunaan ja vedä se hitaasti pois iholta.
Bulgarian: Вашия Exelon трансдермален пластир Внимателно дръпнете в единия ъгъл на пластира, за да го отстранете бавно от кожата.
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuosta annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
Bulgarian: Ривастигмин перорален разтвор трябва да се прилага два пъти на ден със закуската и вечерята.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Exelon-hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Exelon saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Exelon може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Finnish: Rivastigmiinin kokonaispuhdistuma plasmasta oli noin 130 l/h laskimoon annetun 0,2 mg:n annoksen jälkeen ja laski tasolle 70 l/h laskimoon annetun 2,7 mg:n annoksen jälkeen.
Bulgarian: Тоталният плазмен клирънс на ривастигмин е приблизително 130 l/час след интравенозна доза от 0,2 mg и намалява до 70 l/час след интравенозна доза от 2,7 mg, което е в съответствие с нелинеарната прякопропорционална фармакокинетика на ривастигмин в резултат на насищане на неговото елиминиране.
Finnish: - Muut aineet ovat polyetyleenitereftalaattikalvo, lakattu; alfatokoferoli; poly(butyylimetakrylaatti, metyylimetakrylaatti); akryylikopolymeeri; silikoniöljy; dimetikoni; polyesterikalvo, fluoropolymeeripinnoitettu.
Bulgarian: - Другите съставки са полиетиленов терефталатен филм, лакиран, алфа-токоферол, поли(бутилметакрилат, метилметакрилат), акрилен кополимер, силиконово масло, диметикон, полиестерен филм, обвит с флуорополимер.
Finnish: Ahdistus, masennus, delirium, kiihtyneisyys Melko harvinainen Aggressiivisuus Tuntematon
Bulgarian: Тревожност, депресия, делириум, ажитираност
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Exelon-depotlaastaria käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на Exelon трансдермални пластири заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Exelon-valmistetta pediatristen potilaiden Alzheimerin taudin hoitoon.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Exelon в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
Finnish: (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Finnish: Exelon-kapseleita voidaan kuitenkin käyttää tässä potilasryhmässä kun heitä seurataan huolellisesti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, независимо от това, Exelon капсули може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж. точки 4.4 и 5.2).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Exelonia käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на Exelon заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Finnish: LIITE II
Bulgarian: DLS M
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo  keskihajonta Keskimääräinen muutos viikon 24 kohdalla  keskihajonta p-arvo vs. Lumelääke * p ≤ 0,05 vs. lumelääke ITT: hoitoaikomus; LOCF: viimeisimmästä havainnosta laskettu arvio Perustuu ANCOVA-malliin, jossa tekijöinä hoito ja maa, kovariaattina lähtötilanteessa mitattu arvo.
Bulgarian: Средно изходно ниво  SD 50,1  16,3 Средна промяна след 24 седмици  SD p- стойност спрямо плацебо * p≤0,05 спрямо плацебо ITT: Intent-To-Treat; LOCF:
Finnish: Entä jos depotlaastarisi irtoaa
Bulgarian: Как да постъпите, ако пластирът падне
Finnish: keskiarvotulokset esitetty selvyyden vuoksi, luokka-analyysi tehty käyttäen van Elterenin testiä ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Bulgarian: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs); LOCF:
Finnish: Depotlaastarit on pakattu sinetöityyn suojapussiin, joka suojaa laastaria kiinnityshetkeen asti.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в саше, което го предпазва докато не решите да го поставите.