FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ITT + RDO population (n=87)
Finnish: ITT- + RDO-populaatiot (n = 87)
Swedish: Placebo N=472
Finnish: Lumelääke n = 472
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) • Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) • Sydämen rytmihäiriöt ja liikehäiriöt
Swedish: Försämring (inklusive bradykinesi, dyskinesi, onormal gång) och en ökad förekomst eller intensitet av tremor har observerats hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.8).
Finnish: Tilan huononemista (mukaan lukien hidasliikkeisyys, pakkoliikkeet, askeltamisen poikkeavuudet) ja vapinan voimistumista tai sen esiintyvyyden lisääntymistä, on havaittu Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Swedish: På samma sätt sågs större effekt hos patienter med Parkinsons sjukdom med visuella hallucinationer (se avsnitt 5.1).
Finnish: Samoin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla oli näköaistiharhoja, havaittiin muita parempi vaste (ks. kohta 5.1).
Swedish: Det finns ingen relevant användning av rivastigmin för en pediatrisk population för behandling av Alzheimers sjukdom.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää rivastigmiinia pediatristen potilaiden Alzheimerin taudin hoidossa.
Swedish: Behandling med rivastigmin till patienter med svår demens vid Alzheimers sjukdom eller svår demens vid Parkinsons sjukdom, andra typer av demens eller andra typer av nedsatt minnesfunktion (t ex åldersrelaterad kognitiv nedsättning) har inte undersökts.
Finnish: Rivastigmiinin käyttöä potilaille, joilla on vaikea Alzheimerin tauti tai vaikea Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, muun tyyppinen dementia tai muista syistä johtuva muistin heikkeneminen (esim. ikään liittyvä kognitiivisten toimintojen heikkeneminen) ei ole tutkittu, joten lääkkeen käyttöä näille potilasryhmille ei suositella.
Swedish: ITT + RDO population (n=107)
Finnish: ITT- + RDO-populaatiot (n = 107
Swedish: Rådfråga läkare,apotekspersonal eller sjuksköterskaom du är osäker.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai hoijajalta, jos olet epävarma.
Swedish: Om du glömt att ta en dos Rivastigmine Actavis, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Finnish: Jos unohdat ottaa Rivastigmine Actavis kapselin Jos huomaat unohtaneesi Rivastigmine Actavis -annoksesi, jätä unohtunut annos ottamatta ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Swedish: Trots att effekt kunde visas vid behandling av hela studiepopulationen, finns data som visade på effektivare behandling hos en subgrupp jämförd med placebo mot måttligt svår demens vid Parkinsons sjukdom.
Finnish: Vaikka hoitovaikutus osoitettiinkin tutkimuspopulaatiossa kokonaisuudessaan, aineistosta ilmeni, että muita parempi hoitovaikutus suhteessa lumelääkkeeseen havaittiin kohtalaista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavien potilaiden alaryhmässä.
Swedish: Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på förmåga att framföra fordon eller arbeta med komplicerade maskiner.
Finnish: Hoitavan lääkärin tulisi siksi rutiininomaisesti arvioida rivastigmiinia saavien, dementiaa sairastavien potilaiden ajokykyä ja kykyä käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Swedish: Behandling med rivastigmin kan alltså ha gynnsam effekt på sådana kolinergt medierade kognitiva brister som förekommer vid demens vid Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom.
Finnish: Rivastigmiini saattaa siten lievittää Alzheimerin tautiin ja Parkinsonin tautiin liittyvään dementiaan kuuluvia kolinergisvälitteisiä kognitiivisia häiriöitä.
Swedish: Effekten av rivastigmin har dokumenterats med tre oberoende, områdesspecifika skattningsskalor, som utvärderats med periodiska intervall under 6-månaders behandlingsperioder.
Finnish: Teho osoitettiin käyttämällä kahta riippumatonta asteikkoa, joiden avulla potilaat arvioitiin säännöllisin väliajoin 6 kuukauden hoitojakson aikana.
Swedish: Gastrointestinala störningar såsom illamående, kräkningar och diarré är dosrelaterade och kan uppträda särskilt vid påbörjande av behandling och/eller vid dosökning (se avsnitt 4.8).
Finnish: Annoksesta riippuvaisia ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, saattaa esiintyä erityisesti hoitoa aloitettaessa tai annosta lisättäessä (ks. kohta 4.8).
Swedish: Rivastigmine Actavis används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Finnish: Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Swedish: Tryckfärg:
Finnish: Painomuste:
Swedish: Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med rivastigmin hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Finnish: Taulukossa 3 on esitetty niiden potilaiden lukumäärät ja prosenttiosuudet, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä ja mahdollisesti Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
Swedish: Psykiska störningar Vanlig sömnlöshet
Finnish: Psyykkiset häiriöt Yleinen
Swedish: Ingen farmakokinetisk interaktion har observerats mellan rivastigmin och digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier på friska frivilliga försökspersoner.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei havaittu farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa rivastigmiinia annettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Swedish: Om biverkningar (t ex illamående, kräkningar, buksmärtor eller aptitförlust), viktminskning eller försämring av extrapyramidala symtom (t ex tremor) hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom observeras under behandlingen kan flera doser utelämnas.
Finnish: Jos hoidon aikana havaitaan haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua tai ruokahaluttomuutta), painon laskua tai ekstrapyramidaalioireiden pahenemista (esim. vapina) potilailla, joilla on Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, tällaiset oireet voidaan saada hallintaan jättämällä yksi tai useampia lääkeannoksia väliin.
Swedish: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Finnish: Lähtötason keskiarvo ±SD 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Swedish: Parkinsons sjukdom Totala antalet patienter studerade Totala antalet patienter med biverkningar Tremor
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokonaismäärä Ennakkoon määriteltyjä haittavaikutuksia kokeneiden potilaiden määrä
Swedish: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Finnish: Lähtötason keskiarvo ±SD 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Swedish: Kapselinnehåll: magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, hypromellos och mikrokristallin cellulosa.
Finnish: Magnesiumstearaatti, vedetön, kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa.
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med rivastigmin kapslar.
Finnish: Taulukossa 2 esitetään Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehtyjen kliinisten tutkimusten aikana rivastigmiinikapseleita saaneilla potilailla raportoidut haittavaikutukset.
Swedish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 3,0 mg hårda kapslar Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmine Actavis 6,0 mg hårda kapslar rivastigmin
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit rivastigmiini
Swedish: Har inte underhållsbehandlingen efter 3 månaders dosering givit patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen ska behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Finnish: Jos 3 kuukauden hoito ylläpitoannoksella ei hidasta potilaan dementiaoireiden kehittymistä, hoito on lopetettava.
Swedish: I annat fall, har rivastimin satts ut (se avsnitt 4.8).
Finnish: Muissa tapauksissa rivastigmiinihoito on lopetettu (ks. kohta 4.8).
Swedish: • Kraftig kräkning som kan leda till bristningar i matstrupen
Finnish: • Raju oksentelu, joka voi aiheuttaa ruokatorven (esophagus) repeämän
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Swedish: Får ej krossas eller öppnas.
Finnish: Nieltävä kokonaisina, murskaamatta tai avaamatta.
Swedish: Vanliga trötthet och asteni
Finnish: Väsymys ja heikkous
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine Actavis för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Rivastigmine Actavis -valmistetta pediatrisille potilaille Alzheimerin tautiin.
Swedish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 3 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit
Swedish: Mycket vanlig kräkning
Finnish: Hermosto Hyvin yleinen
Swedish: Ingen känd frekvens hyperhidros Allergisk dermatit (utbredd)
Finnish: Voimakas hikoilu Allerginen dermatiitti (laaja-alainen)
Swedish: • om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
Finnish: • jos sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua tai ripulia.
Swedish: Genomsnittlig faktisk daglig dos för de patienter som svarat på behandlingen i 6-12 mg-gruppen, som motsvarade denna definition, var 9,3 mg.
Finnish: Tämän määritelmän mukaan hoitoon vastanneiden potilaiden keskimääräinen varsinainen vuorokausiannos 6-12 mg saaneessa ryhmässä oli 9,3 mg. On tärkeä huomioida, että tällaisissa arvioinneissa käytetyt asteikot vaihtelevat, ja että tuloksia ei voida suoraan verrata eri lääkeaineiden kesken.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Swedish: Några fall med kraftiga kräkningar var förenade med esofagusruptur (se avsnitt 4.8).
Finnish: Joissakin tapauksissa voimakkaaseen oksentamiseen on liittynyt ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.8).
Swedish: • Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig och muskelsvaghet
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet sekä lihasheikkous
Swedish: Mycket sällsynt pankreatit
Finnish: Infektiot Hyvin harvinainen
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift "RIV 1.5mg" på underdelen.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Rivastigmine Actavis 1,5 mg kova kapseli sisältää luonnonvalkoista tai hieman kellertävää jauhetta kovassa kapselissa, jonka kansi- ja runko-osat ovat keltaiset ja jossa on painatus "RIV 1.5mg" punaisella kapselin runko-osassa.
Swedish: På grund av ökad exponering i denna population bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion kan uppleva fler dosberoende biverkningar (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Finnish: Altistus on kuitenkin suurentunut näillä potilailla, joten suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen sietokyvyn mukaan on seurattava erityisen tarkasti, sillä kliinisesti merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän annosriippuvaisia haittavaikutuksia.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Actavis Group PTC ehf.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Actavis Group PTC ehf.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 6 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 6 mg
Swedish: Blodkärl Vanlig
Finnish: Verisuonisto Yleinen
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 3 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 3 mg
Swedish: Parkinsons sjukdom (försämring) Saliv hypersekretion
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen) Syljen liikaeritys
Swedish: Efter marknadsgodkännande har utbredd allergisk dermatit på huden rapporterats hos patienter efter användning av rivastigmin oavsett administreringsväg (oral, transdermal).
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumattomia rivastigmiinin käyttöön liittyvää allergista dermatiittia (laaja-alaista) on raportoitu harvoin.
Swedish: Mycket sällsynt Ingen känd frekvens hjärtarytmier (t ex bradykardi, atrioventrikulärblock, förmaksflimmer and takykardi) sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
Finnish: Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteiskammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia) Sairas sinus -oireyhtymä
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är rivastigminvätetartrat.
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis sisältää - Vaikuttava aine on rivastigmiinivetytartraatti.
Swedish: Hallucinationer hallucinationer
Finnish: Hallusinaatiot (näköharhat)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för blister
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvikotelot läpipainolevyjä varten
Swedish: Mycket sällsynt Ingen känd frekvens hallucinationer aggression, rastlöshet
Finnish: Hallusinaatiot Aggressiivisuus, levottomuus
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Actavis är rivastigmin.
Finnish: Rivastigmine Actavis -kapseleiden vaikuttava aine on rivastigmiini.
Swedish: Varje Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiinia.
Swedish: Varje Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiinia.
Swedish: Justerad behandlingsskillnad p-värde jämförd mot placebo n/a
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä n/a p-arvo vs lumelääke
Swedish: Vanlig huvudvärk
Finnish: Päänsärky
Swedish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit
Swedish: Justerad behandlingsskillnad p-värde jämförd med placebo
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä p-arvo vs lumelääke
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Swedish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda
Finnish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit
Swedish: På samma sätt sågs en större behandlingseffekt hos patienter med Parkinsons sjukdom med visuella hallucinationer (se tabell 6).
Finnish: Samoin potilailla, joilla oli näköaistiharhoja, havaittiin muita parempi vaste (ks. taulukko 6).
Swedish: Varje Rivastigmine Actavis 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 6 mg kapseli sisältää 6 mg rivastigmiinia.
Swedish: Den warfarininducerade förlängningen av protrombintiden påverkas inte av rivastigmin.
Finnish: Rivastigmiini ei myöskään vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Swedish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 1,5 mg rivastigmin.
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg rivastigmiinia.
Swedish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 4,5 mg rivastigmin.
Finnish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 4,5 mg rivastigmiinia.
Swedish: Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda
Finnish: Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit
Swedish: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg och 6 mg hård kapsel: röd järnoxid (E172), titanium dioxid (E171), gul järnoxid (E172) och gelatin.
Finnish: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kovat kapselit: punainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172) ja liivate.
Swedish: Initialt bör 0,03 mg/kg atropinsulfat ges intravenöst och påföljande doser bestäms med ledning av det kliniska svaret.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,03 mg atropiinisulfaattia/kg laskimoon.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong till burk för kapslar
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvikotelot lääkepurkkeja varten
Swedish: Varje Rivastigmine Actavis 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 3 mg kapseli sisältää 3 mg rivastigmiinia.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2015.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 06-2015.
Swedish: Det finns som kapslar (1,5, 3, 4,5 och 6 mg).
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg).
Swedish: Rivastigmine Actavis bör ges två gånger om dagen i samband med måltid morgon och kväll.
Finnish: Rivastigmine Actavista annetaan kahdesti päivässä aamu- ja ilta-aterioiden yhteydessä.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Rivastigmine Actavisin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Rivastigmine Actavis skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli, että Rivastigmine Actavisille annetaan myyntilupa.
Swedish: Den 16 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rivastigmine Actavis som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rivastigmine Actavisia varten 16. kesäkuuta 2011.
Swedish: Rivastigmine Actavis rivastigmin
Finnish: Rivastigmine Actavis rivastigmiini
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Rivastigmine Actavisin käytön ehdoista.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine Actavis.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Rivastigmine Actaviksen ottamista.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine Actavis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rivastigmine Actavis.
Swedish: Rivastigmine Actavis är ett generiskt läkemedel.
Finnish: Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke.
Swedish: För patienter som tolererar denna dos kan dosen höjas i steg om 1,5 mg med minst två veckors mellanrum till en fast dos på 3 till 6 mg två gånger om dagen.
Finnish: Annosta sietävillä potilailla sitä voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan siten, että lisäysten väli on vähintään kaksi viikkoa, kunnes annos on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Rivastigmine Actavis används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens (kallas även Alzheimers sjukdom), en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Finnish: Rivastigmine Actavista käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tautiin liittyvä dementia eli etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine Actavis en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toiminnan Rivastigmine Actavis mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten lieventämään Alzheimerin taudista ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita.
Swedish: Behandling med Rivastigmine Actavis bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Finnish: Rivastigmine Actavis -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin tautiin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Swedish: Eftersom Rivastigmine Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Eftersom Rivastigmine Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Exelon.
Finnish: Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Exeloniin nähden.
Swedish: Mer information om Rivastigmine Actavis
Finnish: Muuta tietoa Rivastigmine Actavisista
Swedish: Det innebär att Rivastigmine Actavis liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Se tarkoittaa, että Rivastigmine Actavis on samanlainen kuin alkuperäislääke Exelon, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Rivastigmine Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rivastigmine Actavisin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Exelonin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Rivastigmine Actavis används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Swedish: Varför har Rivastigmine Actavis godkänts?
Finnish: Miksi Rivastigmine Actavis on hyväksytty?
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exelon.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Exelonin tapaan sen edut ovat havaittuja haittoja suuremmat.
Swedish: Behandlingen bör pågå så länge som läkemedlet ger en fördel, men dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Finnish: Sivuvaikutusten takia annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan keskeyttää.
Swedish: Mer information om behandling med Rivastigmine Actavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Rivastigmine Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Rivastigmine Actavis?
Finnish: Mitkä ovat Rivastigmine Actavisin edut ja haitat?
Swedish: Vad är Rivastigmine Actavis?
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on?
Swedish: Hur har Rivastigmine Actavis effekt undersökts?
Finnish: Miten Rivastigmine Actavisia on tutkittu?
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Actavis, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Finnish: Rivastigmine Actavisin vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
Swedish: Hur verkar Rivastigmine Actavis?
Finnish: Miten Rivastigmine Actavis vaikuttaa?
Swedish: Hur används Rivastigmine Actavis?
Finnish: Miten Rivastigmine Actavista käytetään?