FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To zahŕňa úvodné dávky, ako aj dávky na udržiavaciu liečbu a dávky, ktoré sa majú použiť v prípade pacientov so zníženou funkciou obličiek.
Hungarian: Idetartoznak a kezdő és a fenntartó dózisok, valamint a veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében alkalmazandó dózisok.
Slovak: Výbor súhlasil tiež s tým, že liek Targocid sa môže užívať perorálne na liečbu hnačky a kolitídy (zápalu čreva) spojených s infekciou zapríčinenou baktériou, ktorá sa nazýva Clostridium difficile.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Targocid szájon át is alkalmazható a Clostridium difficile nevű baktérium okozta hasmenés és kolitisz (gyulladásos bélbetegség) kezelésére.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o predpisovaní lieku Targocid.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Targocid kísérőiratainak harmonizálása szükséges az Európai Unióban (EU).
Slovak: Liek sa používa ako injekcia alebo infúzia (na kvapkanie do žily) na liečbu závažných bakteriálnych infekcií.
Hungarian: Injekció vagy infúzió formájában alkalmazzák súlyos bakteriális fertőzések kezelésére.
Slovak: Liek sa môže podávať tiež perorálne na liečbu hnačky a kolitídy (zápalu čreva) zapríčinených infekciou v dôsledku baktérie, ktorá sa nazýva Clostridum difficile.
Hungarian: Szájon át is alkalmazható a Clostridum difficile nevű baktérium okozta hasmenés és kolitisz (gyulladásos bélbetegség) kezelésére.
Slovak: • komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív,
Hungarian: • a bőr és a lágyszövetek szövődményes fertőzései;
Slovak: Dlhodobé používanie lieku môže podporiť rast baktérií, proti ktorým liek nie je účinný.
Hungarian: A hosszan tartó kezelés elősegítheti a Targocid-ra nem reagáló baktériumok elszaporodását.
Slovak: • komplikované infekcie močových ciest (infekcie štruktúr, ktoré vedú moč),
Hungarian: • szövődményes húgyúti fertőzések (a vizeletet szállító rendszer részeinek fertőzése);
Slovak: Čo je liek
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Targocid?
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 5. marca 2014.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2014. március 5-én adott ki határozatot.
Slovak: 5. marca 2014
Hungarian: 2014. március 5.
Slovak: Ide o postup, keď jeden členský štát (referenčný členský štát - v tomto prípade Španielsko) posúdi liek v súvislosti s vydaním povolenia na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine a tiež v ďalších členských štátoch (príslušných členských štátoch - v tomto prípade v Belgicku, Nemecku a Holandsku).
Hungarian: Ez egy olyan eljárás, amelyben egy tagállam (a „referenciatagállam", ebben az esetben Spanyolország) egy olyan forgalomba hozatali engedély kiadásának céljából értékeli a gyógyszert, amely az adott országban és más tagállamokban (az „érintett tagállamokban", ebben az esetben Belgiumban, Németországban és Hollandiában) is érvényes lesz.
Slovak: Členské štáty však neboli schopné dosiahnuť zhodu a regulačná agentúra pre lieky v Španielsku 31. októbra 2013 postúpila túto záležitosť výboru CHMP na arbitráž.
Hungarian: A tagállamok azonban nem tudtak megállapodásra jutni, és 2013. október 31-én a spanyol gyógyszerszabályozó hatóság az ügyet a CHMP elé terjesztette döntőbírósági eljárás céljából.
Slovak: To znamená, že podmienky uchovávania potenciálne mohli byť neprimerané, čo mohlo viesť k rozkladu účinnej látky, v dôsledku čoho vzorky neboli vhodné na testovanie.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a tárolási körülmények potenciálisan nem megfelelőek lehettek, ami a hatóanyag lebomlását eredményezhette, így a minták nem voltak alkalmasak a vizsgálatra.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, a vedeckej diskusie v rámci výboru, výbor CHMP dospel k záveru, že sa preukázala biologická rovnocennosť s referenčným liekom.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése és a bizottságon belül folytatott tudományos vita alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűség bizonyítást nyert.
Slovak: Tibolon je typ náhradnej hormonálnej liečby (HRT) a používa sa na zmiernenie príznakov menopauzy (ako sú napríklad návaly tepla) u žien, ktoré nemali menštruáciu najmenej 12 mesiacov.
Hungarian: A tibolon egyfajta hormonpótló kezelés, és a menopauza tüneteinek (például hőhullámok) enyhítésére alkalmazzák olyan nőknél, akiknél legalább 12 hónapja nem jelentkezett természetes menstruáció.
Slovak: Nemecko konkrétne usúdilo, že tieto údaje nie sú spoľahlivé vzhľadom na to, že sa zistili nedostatky v spôsobe identifikácie a registrácie vzoriek, uchovávania v chlade a prevoze vzoriek.
Hungarian: Nevezetesen Németország úgy vélte, hogy ezek az adatok nem megbízhatók a vizsgálati minták azonosításának és regisztrálásának, valamint a minták hideg tárolása és szállítása nyilvántartásának módjában fellelhető hibák miatt.
Slovak: Spoločnosť predložila ďalšie dôkazy, z ktorých vyplýva, že skúmané vzorky boli uskladnené a uchovávané v primeraných teplotných podmienkach, čo podporujú tiež koncentrácie zaznamenané v štúdii biologickej rovnocennosti.
Hungarian: A vállalat további bizonyítékokkal szolgált annak alátámasztására, hogy a vizsgálati mintákat megfelelő hőmérsékleti viszonyok között tárolták, amit a bioekvivalencia vizsgálatban rögzített koncentrációk is alátámasztottak.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű,
Slovak: rev. znenie 1 EMEA/H/A-29/1389
Hungarian: EMA/793605/2013 rev.1 EMEA/H/A-29/1389
Slovak: Dôvodom postúpenia veci boli námietky, ktoré vyslovilo Nemecko v súvislosti s predloženými údajmi, ktoré dokazujú, že lieky Tibolona Aristo a Tibocina sú biologicky rovnocenné s referenčným liekom Liviella.
Hungarian: A beterjesztés indoklását a Németország által azon adatokkal szemben emelt kifogások képezték, amelyeket annak igazolására nyújtottak be, hogy a Tibolona Aristo és a Tibocina „biológiailag egyenértékű" a referencia-gyógyszerrel, a Liviella-val.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy liekov Tibolona Aristo a Tibocina prevyšujú riziká spojené s ich používaním a odporučil vydať v príslušných členských štátoch povolenia na uvedenie na trh.
Hungarian: Ezért a CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a Tibolona Aristo és a Tibocina előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy adják ki a forgalomba hozatali engedélyeket az érintett tagállamokban.
Slovak: Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážny postup na základe nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) v súvislosti s povolením liekov Tibolona Aristo a Tibocina.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2013. december 19-én zárta le azt a döntőbírósági eljárást, amely a Tibolona Aristo és a Tibocina nevű gyógyszerek engedélyezését illetően az Európai Unió (EU) tagállamai között kialakult nézeteltérés miatt indult.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že prínosy lieku Tibolona Aristo a Tibocina sú väčšie ako riziká spojené s ich používaním a že povolenia na uvedenie na trh môžu byť vydané v Španielsku a v týchto členských štátoch EÚ: v Belgicku, Nemecku a Holandsku.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Tibolona Aristo és a Tibocina előnyei meghaladják a kockázatokat, és a forgalomba hozatali engedélyek kiadhatók Spanyolországban és az Európai Unió következő tagállamaiban: Belgium, Németország és Hollandia.
Slovak: Prečo boli lieky Tibolona Aristo a Tibocina preskúmané?
Hungarian: Miért végezték el a Tibolona Aristo és a Tibocina felülvizsgálatát?
Slovak: Lieky Tibolona Aristo a Tibocina sú generické lieky založené na referenčnom lieku Liviella, ktorý je povolený v Nemecku.
Hungarian: A Tibolona Aristo és a Tibocina generikus gyógyszerek, amelyek a Németországban engedélyezett, Liviella nevű „referencia-gyógyszeren" alapulnak.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky Tibolona Aristo a Tibocina spoločnosť Aristo Pharma GmbH predložila regulačnej agentúre pre lieky v Španielsku žiadosť o decentralizovaný postup.
Hungarian: Az Aristo Pharma GmbH benyújtotta a Tibolona Aristo-t és a Tibocina-t a spanyol gyógyszerszabályozó hatósághoz decentralizált eljárás céljából.
Slovak: Lieky sú k dispozícii vo forme tabliet (2,5 mg).
Hungarian: A Tibolona Aristo és a Tibocina olyan gyógyszerek, amelyek hatóanyagként tibolont tartalmaznak; tabletta (2,5 mg) formájában kaphatók.
Slovak: Tibolona Aristo a Tibocina?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszerek a Tibolona Aristo és a Tibocina?
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 10. marca 2014.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2014. március 10-én adott ki határozatot.
Slovak: 10. marca 2014
Hungarian: 2014. március 10.
Slovak: Aj keď niektoré klinické štúdie preukázali, že alfakalcidol znižuje riziko pádov u starších ľudí, výbor usúdil, že táto informácia má byť uvedená v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 5.1 (a nie v časti 4.1).
Hungarian: Ugyanakkor, bár egyes vizsgálatokban igazolták, hogy az alfakalcidol csökkenti az elesések kockázatát időseknél, a bizottság úgy vélte, hogy ezt az információt az alkalmazási előírás 5.1 pontjában kell feltüntetni (és nem a 4.1 pontban).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že prínosy lieku Valebo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a povolenie na uvedenie na trh môže byť vydané v Nemecku a v týchto členských štátoch EÚ: v Belgicku, Bulharsku, Dánsku, vo Francúzsku, v Holandsku, Írsku, Maďarsku, Portugalsku, Rakúsku, Slovensku, Slovinsku, Španielsku a Spojenom kráľovstve.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Valebo előnyei meghaladják a kockázatokat, és a forgalomba hozatali engedély kiadható Németországban és az EU következő tagállamaiban: Ausztria, Belgium, Bulgária, Dánia, Franciaország, Magyarország, Írország, Hollandia, Portugália, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország és Nagy-Britannia.
Slovak: Alfakalcidol je typ vitamínu D (analóg vitamínu D), ktorý je potrebný na absorpciu vápnika a normálnu tvorbu kosti.
Hungarian: Az alfakalcidol egy D-vitamin fajta („D-vitamin analóg"), amely a kalcium felszívódásához és a normál csontképződéshez szükséges.
Slovak: Prečo bol liek Valebo preskúmaný?
Hungarian: Miért végezték el a Valebo felülvizsgálatát?
Slovak: Členské štáty však neboli schopné dosiahnuť zhodu a regulačná agentúra pre lieky v Nemecku predložila 28. februára túto záležitosť výboru CHMP na posúdenie.
Hungarian: A tagállamok azonban nem tudtak megállapodásra jutni, így február 28-án a német gyógyszerszabályozó hatóság az ügyet a CHMP elé terjesztette döntőbírósági eljárás céljából.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii a vedeckej diskusie v rámci výboru, výbor CHMP dospel k záveru, že pre liek Valebo má byť udelené povolenie na uvedenie na trh vo všetkých príslušných členských štátoch na liečbu žien po menopauze s osteoporózou.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése és a bizottságban folytatott tudományos egyeztetés alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Valebo-ra vonatkozóan valamennyi érintett tagállamban ki kell adni a forgalomba hozatali engedélyt az oszteoporózis posztmenopauzális nőknél való kezelése tekintetében.
Slovak: Alfakalcidol sa používa mnoho rokov u žien po menopauze.
Hungarian: Az alfakalcidolt sok éve alkalmazzák olyan nőknél, akik már nem menstruálnak.
Slovak: Dôvodom postúpenia veci bola výhrada, ktorú vznieslo Španielsko, že neboli predložené príslušné údaje na podporu tvrdenia, ktoré malo byť uvedené v indikácii pre liek Valebo (v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.1), že alfakalcidol znižuje mieru pádov u starších ľudí.
Hungarian: A beterjesztés indoklását az a Spanyolország által felvetett aggály képezte, miszerint nem nyújtottak be megfelelő adatokat a Valebo javallatai közé (az alkalmazási előírás 4.1 pontjába) felvenni kívánt azon kijelentés alátámasztására, amely szerint az alfakalcidol csökkenti az elesések gyakoriságát időseknél.
Slovak: rev. znenie 1 EMEA/H/A-29/1364
Hungarian: EMA/793424/2013 rev.1 EMEA/H/A-29/1364
Slovak: Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážny postup na základe nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) v súvislosti s povolením lieku Valebo.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2013. december 19-én zárta le azt a döntőbírósági eljárást, amely a Valebo nevű gyógyszer engedélyezését illetően az Európai Unió (EU) tagállamai között kialakult véleménykülönbség miatt indult.
Slovak: Ide o postup, keď jeden členský štát (referenčný členský štát, v tomto prípade Nemecko) posúdi liek v súvislosti s vydaním povolenia na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine a tiež v ďalších členských štátoch (príslušných členských štátoch, v tomto prípade v Belgicku, Bulharsku, Dánsku, vo Francúzsku, v Holandsku, Írsku, Maďarsku, Portugalsku, Rakúsku, Slovensku, Slovinsku, Španielsku a Spojenom kráľovstve).
Hungarian: Ez olyan eljárás, amelynek keretében egy tagállam (a „referencia-tagállam", ebben az esetben Németország) azzal a céllal értékeli a gyógyszert, hogy olyan forgalomba hozatali engedélyt adjon ki, amely az adott országban és más tagállamokban (az „érintett tagállamokban", ebben az esetben Ausztriában, Belgiumban, Bulgáriában, Dániában, Franciaországban, Magyarországon,
Slovak: Pharma B.V. predložila regulačnej agentúre pre lieky v Nemecku žiadosť o decentralizovaný postup pre liek Valebo.
Hungarian: A Valebo-t a TEVA Pharma B.V. nyújtotta be a német gyógyszerszabályozó hatósághoz decentralizált eljárás céljából.
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Valebo a súvisiace názvy (tablety obsahujúce 70 mg kyseliny alendrónovej a kapsuly obsahujúce 1 mikrogram alfakalcidolu)
Hungarian: Kérdések és válaszok a Valebo és kapcsolódó nevek (70 mg alendronsavat tartalmazó tabletták és 1 µg alfakalcidolt tartalmazó kapszulák) kapcsán
Slovak: Liek sa bude používať na liečbu osteoporózy (choroba spôsobujúca krehkosť kostí) u žien po menopauze.
Hungarian: A csontritkulás (a csontok törékenységét okozó betegség) kezelésére alkalmazandó azoknál a nőknél, akik már nem menstruálnak.
Slovak: Spomaľuje pôsobenie osteoklastov, čo sú bunky, ktoré sa podieľajú na rozklade kostného tkaniva.
Hungarian: A gyógyszer lelassítja az oszteoklasztok működését; ezek olyan sejtek, amelyek a csontszövet lebontásában vesznek részt.
Slovak: Valebo je kombinácia tabliet obsahujúcich 70 mg kyseliny alendrónovej a kapsúl obsahujúcich 1mikrogram alfakalcidolu.
Hungarian: A Valebo 70 mg alendronsav tartalmú tablettákból és 1 µg alfakalcidol tartalmú kapszulákból álló kombináció.
Slovak: Valebo?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Valebo?
Slovak: Pierre Demolis (Francúzsko)
Hungarian: Pierre Demolis (Franciaország)
Slovak: Oblasti harmonizácie zahŕňajú: 4.1
Hungarian: A harmonizált területek a következők: 4.1.
Slovak: Odpovede spoločnosti predložené: 2. marca 2009, 22. septembra 2009, 19. januára 2010, 24. marca
Hungarian: 2009. március 2., 2009. szeptember 22., 2010. január 19. és 2010. március 24.
Slovak: Liek Valtrex je v EÚ dostupný tiež pod inými obchodnými názvami: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval a Zelitrex.
Hungarian: A Valtrex az EU-ban más kereskedelmi neveken is kapható: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval és Zelitrex.
Slovak: EMA/90325/2010 rev.1
Hungarian: EMA/90325/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1004
Slovak: Liek sa má používať obozretne aj počas dojčenia.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt szintén körültekintően alkalmazandó.
Slovak: Výbor tiež harmonizoval ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane časti týkajúcej sa osobitných upozornení a nežiaducich účinkov.
Hungarian: A bizottság az alkalmazási előírás más pontjait is harmonizálta, beleértve a különleges figyelmeztetésekről és mellékhatásokról szóló pontokat.
Slovak: Liek Valtrex je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Hungarian: A Valtrex engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Slovak: 13. júla 2010
Hungarian: 2010. július 13.
Slovak: Výbor CHMP odporučil, aby sa liek Valtrex používal počas gravidity len v prípade, že potenciálny prínos liečby prevýši riziká.
Hungarian: A CHMP azt javasolta, hogy a Valtrex-et kizárólag akkor alkalmazzák terhesség esetén, ha a kezelés lehetséges előnyei meghaladják a kockázatokat.
Slovak: Európska agentúra pre lieky uskutočnila prieskum lieku Valtrex a súvisiace názvy.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a Valtrex és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o predpisovaní lieku Valtrex.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Valtrex felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uviedla tieto lieky na trh, je spoločnosť GlaxoSmithKline.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a GlaxoSmithKline forgalmazza.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Valtrex vyžaduje harmonizáciu.
Hungarian: A Valtrex-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Slovak: Prečo bol liek Valtrex skúmaný?
Hungarian: Miért végezték el a Valtrex felülvizsgálatát?
Slovak: Výbor CHMP dospel na základe predložených údajov a vedeckej rozpravy v rámci výboru k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomné informácie pre používateľov by sa mali v celej EÚ harmonizovať.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
Slovak: októbra 2008 predložila Európska komisia túto záležitosť výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované povolenia na uvedenie na trh pre liek Valtrex a súvisiace názvy.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. október 22-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EUban elvégezzék a Valtrex-re és kapcsolódó nevekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Slovak: Liek Valtrex sa používa aj na prevenciu infekcie v dôsledku cytomegalovírusu.
Hungarian: A Valtrex-et a citomegalovírus okozta fertőzés megelőzésére is alkalmazzák.
Slovak: Výbor CHMP odporučil, aby liek Valtrex neužívali osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na valaciklovir, aciklovir alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: A CHMP javaslata szerint a Valtrex nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a valaciklovirral, az aciklovirral vagy a készítmény bármely más segédanyagával szemben.
Slovak: • infekcií kože a slizníc v dôsledku vírusu HSV vrátane: liečby prvej epizódy genitálneho herpesu v prípade imunokompetentných pacientov, liečby opakovaných epizód genitálneho herpesu v prípade imunokompetentných pacientov a pacientov s oslabeným imunitným systémom, supresie návratu genitálneho herpesu v prípade imunokompetentných pacientov a pacientov s oslabeným imunitným systémom, liečby herpesu labialis (opar na perách), liečby a supresie opakovanej očnej infekcie spôsobenej vírusom HSV,
Hungarian: • a bőr és a nyálkahártyák HSV-fertőzései, köztük: a nemi herpesz első epizódjainak kezelése ép immunitású betegeknél; a nemi herpesz ismétlődő epizódjainak kezelése ép és csökkent immunitású (legyengült immunrendszerű) betegeknél; a nemi herpesz kiújulásának szuppressziója ép és csökkent immunitású betegeknél; herpes labialis (ajakherpesz) kezelése; a HSV-vel összefüggő, visszatérő szemfertőzések kezelése és szuppressziója.
Slovak: Terapeutické indikácie Výbor CHMP odporučil, aby sa liek Valtrex používal na:
Hungarian: Terápiás javallatok A CHMP ajánlása szerint a Valtrex a következők esetén alkalmazandó:
Slovak: Aciklovir je protivírusová látka, ktorá účinkuje tak, že zablokuje enzým, ktorý vírusy potrebujú na vytváranie DNA.
Hungarian: Az aciklovir egy vírusellenes szer, amely a vírusok DNS-termeléséhez szükséges enzim gátlása révén fejti ki a hatását.
Slovak: Účinná látka v lieku Valtrex, valaciklovir, sa v tele rozkladá na dve látky, na aciklovir a valín (aminokyselina).
Hungarian: A Valtrex hatóanyaga, a valaciklovir a szervezetben két anyaggá, aciklovirrá és valinná (egy aminosavvá) bomlik le.
Slovak: Valtrex je antivírusový liek, ktorý obsahuje účinnú látku valaciklovir.
Hungarian: A Valtrex egy vírusellenes gyógyszer, amely hatóanyagként valaciklovirt tartalmaz.
Slovak: Liek sa používa na liečbu infekcií v dôsledku herpetických vírusov vrátane vírusu varicella zoster spôsobujúceho pásový opar, a vírusu herpes simplex (HSV), ktorý môže zapríčiniť opar na perách alebo genitálny herpes.
Hungarian: Herpeszvírusok, ezen belül az övsömört okozó varicella zoster és az ajak- vagy nemi herpeszt okozó herpes simplex (HSV) által kiváltott fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Slovak: • liečbu pásového oparu v prípade dospelých s miernou alebo stredne závažnou imunosupresiou (znížená činnosť imunitného systému),
Hungarian: • herpes zoster kezelése enyhe vagy közepes mértékben csökkent immunitású (csökkent aktivitást mutató immunrendszerű) felnőtteknél;
Slovak: Cytomegalovírus môže mať škodlivý vplyv na populácie s vysokým rizikom, ako sú napríklad dojčatá a pacienti po transplantácii solídneho orgánu.
Hungarian: A citomegalovírus a nagy kockázatnak kitett csoportokban, például gyermekeknél vagy szolidszerv-átültetésen átesett betegeknél káros hatásokat idézhet elő.
Slovak: • prevenciu infekcie v dôsledku cytomegalovírusu a ochorenia po transplantácii solídneho orgánu v prípade dospelých a dospievajúcich pacientov.
Hungarian: • citomegalovírus okozta fertőzés és betegség szolidszerv-átültetést követő megelőzése felnőtteknél és serdülőknél.
Slovak: Na prevenciu infekcie v dôsledku cytomegalovírusu po transplantácii orgánu v prípade dospelých a dospievajúcich sa odporúča dávkovanie 2 000 mg štyrikrát denne a má sa začať čo najskôr po transplantácii.
Hungarian: • Felnőtteknél és serdülőknél a citomegalovírus-fertőzés szolidszerv-átültetést követő megelőzésére az ajánlott adag naponta négyszer 2000 mg, amelynek adását az átültetés után a lehető leghamarabb meg kell kezdeni.
Slovak: Výbor odporučil, aby sa dávky lieku Valtrex znížili v prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek.
Hungarian: A bizottság javaslata szerint a Valtrex adagját károsodott vesefunkciójú betegeknél csökkenteni kell.
Slovak: 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Výbor harmonizoval dávky lieku Valtrex na použitie pri rôznych ochoreniach.
Hungarian: Adagolás és alkalmazás A bizottság harmonizálta a Valtrex különböző állapotok esetén alkalmazandó adagjait.
Slovak: 1 000 mg dvakrát denne počas najmenej piatich dní na liečbu pacientov s oslabeným imunitným systémom,
Hungarian: Csökkent immunitású betegek kezelésekor legalább öt napon át naponta kétszer 1000 mg.
Slovak: 500 mg raz denne na supresiu návratu infekcií v dôsledku vírusu HSV v prípade imunokompetentných dospelých a 500 mg dvakrát denne v prípade dospelých s oslabeným imunitným systémom; liečba sa má vyhodnotiť po šiestich až 12 mesiacoch.
Hungarian: A HSV-fertőzések ismételt előfordulásának szuppressziója esetén ép immunitású felnőtteknél naponta egyszer 500 mg, csökkent immunitású felnőtteknél pedig naponta kétszer 500 mg.
Slovak: Zmenená a doplnená informácia pre lekárov a pacientov sa nachádza tu.
Hungarian: Az orvosoknak és betegeknek szóló módosított információk itt találhatók.
Slovak: János Borvendég (Maďarsko)
Hungarian: Borvendég János (Magyarország)