FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea concomitentă de Invirase şi lurasidonă este contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea legată de lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Invirase и луразидон е противопоказано, тъй като то може да повиши токсичността, свързана с луразидон (вж. точка 4.3).
Romanian: Acest efect se datorează inducţiei enzimelor care metabolizează medicamentul şi/sau deplasării de pe proteinele de transport de către sunătoare.
Bulgarian: Това се дължи на индуциране на лекарство-метаболизиращи ензими и/или транспортни протеини от жълтия кантарион.
Romanian: • Abordarea clinică:
Bulgarian: Клинично лечение:
Romanian: • Luaţi două comprimate filmate de 500 mg Invirase de două ori pe zi.
Bulgarian: Вземайте две филмирани таблетки от 500 mg Invirase два пъти дневно.
Romanian: Antibioticele streptograminice, cum sunt quinupristin/dalfopristin inhibă CYP3A4.
Bulgarian: Стрептограминовите антибиотици като квинупристин/далфопристин инхибират CYP3A4.
Romanian: Alte reacţii adverse raportate (la mai mult de una dintr-o sută, dar la mai puţin de una din zece persoane) care pot să apară sunt: erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, eczeme şi piele uscată, căderea părului, uscăciunea gurii, dureri de cap, neuropatie periferică (o tulburare a nervilor de la picioare şi mâini care poate lua formă de amorţeli, furnicături, durere arzătoare), slăbiciune, ameţeli, tulburări ale libidoului, alterarea gustului, ulcere ale mucoasei bucale, buze uscate, disconfort abdominal, indigestie, pierdere în greutate, constipaţie, creşterea apetitului, spasme musculare şi scurtarea respiraţiei.
Bulgarian: Други съобщавани нежелани реакции (при повече от един на сто, но по-малко от един на десет души), които могат да се появят, са: обрив, сърбеж, екзема и сухота на кожата, опадане на косата, сухота в устата, главоболие, периферна невропатия (увреждане на нервите на краката и ръцете, което може да се прояви като изтръпване, бодежи, пронизваща или пареща болка), слабост, световъртеж, проблеми с либидото, промени на вкуса, язви в устата, сухи устни, коремен дискомфорт, нарушено храносмилане, загуба на тегло, запек, засилване на апетита, мускулни спазми и задух.
Romanian: • Substanţa activă este saquinavir.
Bulgarian: Активното вещество е саквинавир.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu imunodeficienţă severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la germeni patogeni asimptomatici sau reziduali oportunişti şi să determine condiţii clinice grave sau să agraveze simptomele.
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с НІV, с тежък имунен дефицит, при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни условни патогени и да предизвика сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Romanian: Invirase 500 mg comprimate filmate sunt de culoare portocaliu deschis până la portocaliu cenuşiu sau maroniu, au formă ovală şi sunt inscripţionate cu „SQV 500" pe o faţă şi cu "ROCHE" pe cealaltă faţă.
Bulgarian: Invirase 500 mg филмирани таблетки са светлооранжеви до сивкаво- или кафеникаво- оранжеви таблетки, с овална форма, с надпис "SQV 500" от едната страна и "ROCHE" от другата страна.
Romanian: • anumite medicamente pentru HIV - cum sunt atazanavir, lopinavir, rilpivirină
Bulgarian: някои лекарства за ХИВ като атазанавир, лопинавир, рилпивирин
Romanian: Alte reacţii adverse mai puţin frecvente raportate (la mai mult de una dintr-o mie, dar la mai puţin de una dintr-o sută de persoane) includ: scăderea apetitului, tulburări de vedere, inflamarea ficatului, crize convulsive, reacţii alergice, vezicule, somnolenţă, funcţie renală anormală, inflamarea pancreasului, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor cauzată de probleme ale ficatului şi sindromul Stevens Johnson (o boală gravă cu apariţia de vezicule pe piele, ochi, gură şi organele genitale).
Bulgarian: Други, по-рядко съобщавани нежелани реакции (при повече от един на хиляда души, но при помалко от един на сто души) включват: намален апетит, зрителни нарушения, възпаление на черния дроб, гърчове, алергични реакции, мехури по кожата, сънливост, нарушение на бъбречната функция, възпаление на панкреаса, пожълтяване на кожата или бялото на очите, предизвикано от проблеми с черния дроб и синдром на Стивънс Джонсън (сериозно заболяване с образуване на мехури по кожата, очите, устата и половите органи).
Romanian: (IQR) † date din raportul studiului clinic
Bulgarian: † данни от доклада на клиничното изпитване
Romanian: Metabolizarea maprotilinei pare să implice izoenzimele CYP2D6 şi CYP1A2 ale citocromului P450, asociată cu o prelungire a intervalelor QTc.
Bulgarian: В метаболизма на мапротилин изглежда се включват изоензимите CYP2D6 и CYP 1A2 на цитохром P450.
Romanian: • aţi luat recent un medicament pentru HIV numit rilpivirină.
Bulgarian: наскоро приет рилпивирин - лекарство за ХИВ.
Romanian: Insuficienţă renală: Clearance-ul renal reprezintă numai o cale minoră de eliminare, principala cale de metabolizare şi excreţie a saquinavirului fiind la nivel hepatic.
Bulgarian: Бъбречният клирънс представлява незначителен път за елиминиране, като основният път на метаболизъм и излъчване на саквинавир е чернодробният.
Romanian: Nefazodona inhibă CYP3A4.
Bulgarian: Нефазодон инхибира CYP3A4.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de saquinavir potenţat şi propionat de fluticazonă şi alţi corticosteroizi metabolizaţi prin intermediul izoenzimelor 3A ale citocromului P450, (de exemplu budesonida) cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul efectelor corticosteroide sistemice (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на подсилен саквинавир и флутиказон пропионат и други кортикостероиди, метаболизирани по P450 3A пътя (напр. будезонид) не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението не надхвърля риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Romanian: Pe baza constatării prelungirilor intervalelor QT şi PR dependente de doză, la voluntarii sănătoşi trataţi cu Invirase/ritonavir pot apărea efecte aditive asupra prelungirii intervalelor QT şi PR (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Bulgarian: Въз основа на установеното дозо-зависимо удължаване на QT и PR интервалите при здрави доброволци, получаващи Invirase/ритонавир (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1), може да се появят адитивни ефекти на удължаване на QT и PR интервала.
Romanian: Poate fi indicată monitorizarea concentraţiilor plasmatice de saquinavir.
Bulgarian: Може да бъде показано проследяване на плазмената концентрация на саквинавир.
Romanian: Saquinavir a inhibat atât curentul prin hERG, cât şi curentul prin canalul de Ca de tip L cu concentraţii inhibitorii CI50 de 4,7 şi respectiv de 6,3 µM.
Bulgarian: Саквинавир инхибира потока през hERG и през L-тип Ca++ йонните канали съответно с IC50 от 4,7 и 6,3 µM.
Romanian: ASC a saquinavirului ↑ de 4,6-7,2
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 4,6-7,2 пъти Индинавир ↔
Romanian: Pentru zidovudină (200 mg la intervale de 8 ore) s-a raportat o scădere cu 25% a ASC când este asociată cu ritonavir (300 mg la intervale de 6 ore).
Bulgarian: Съобщава се за 25 % намаление на AUC на зидовудин (200 mg през 8 часа) при комбиниране с ритонавир (300 mg през 6 часа).
Romanian: Viceversa, alte medicamente care induc CYP3A4 pot de asemenea să reducă concentraţiile plasmatice de saquinavir.
Bulgarian: Обратно, други лекарства, които индуцират CYP3A4, може също да понижат плазмените концентрации на саквинавир.
Romanian: Suplimentar, studiile in vitro au demonstrat că saquinavirul este substrat şi inhibitor al glicoproteinei P (gp-P).
Bulgarian: Освен това, проучванията in vitro показват, че саквинавир е субстрат и инхибитор на Р-glycoprotein (P-gp).
Romanian: Nu există date clinice pentru combinaţia saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi şi atazanavir.
Bulgarian: Няма клинични данни за комбинацията на саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно с атазанавир.
Romanian: Tabelul 3: Media maximă a ddQTcS† (ms) în ziua 3 pentru doza terapeutică de Invirase/ritonavir, doza supra-terapeutică de Invirase/ritonavir şi moxifloxacină control activ la voluntarii sănătoşi din studiul referitor la intervalul QT (TQT)
Bulgarian: (msec) на ден 3 при терапевтична доза на Invirase/ритонавир, супратерапевтична доза на Invirase/ритонавир и активна контрола моксифлоксацин при здрави доброволци в задълбоченото проучване върху QT интервала (TQT)
Romanian: Antagonist al receptorilor endotelinei Bosentan
Bulgarian: Ендотелин рецепторен антагонист Бозентан
Romanian: Pentru pacienţii la care se observă o creştere ulterioară a intervalului QT la > 480 ms sau o prelungire în urma iniţierii tratamentului concomitent cu > 20 ms, medicul trebuie să evalueze beneficiile discontinuării fie a tratamentului cu Invirase potenţat cu ritonavir, fie a tratamentului concomitent, fie a ambelor tratamente.
Bulgarian: При пациенти, показващи последващо увеличение на QTинтервала до > 480 msec или увеличение с > 20 msec след започване на съпътстващото лечение, лекарят трябва да използва най-доброто клинично решение за преустановяване на приложението или на Invirase, подсилен с ритонавир, или на съпътстващото лечение или и на двете.
Romanian: Unii dintre pacienţii care iau terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Bulgarian: При някои от пациентите, които провеждат комбинирана антиретровирусна терапия, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Romanian: Efectul insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii la starea de echilibru a saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg administrate de două ori pe zi, timp de 14 zile) a fost studiat la 7 pacienţi infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh scor 7-9).
Bulgarian: Ефектът на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката в стационарно състояние на саквинавир/ритонавир (1000 mg/100 mg два пъти дневно за 14 дни) е изследван при 7 пациенти, инфектирани с HIV, с умерено чернодробно увреждане (точки по Child Pugh степен Б 7 до 9).
Romanian: Experienţa clinică la gravide este limitată: rar, la gravidele care au fost tratate cu saquinavir în asociere cu alte antiretrovirale s-au raportat malformaţii congenitale, defecte la naştere şi alte tulburări (fără o malformaţie congenitală).
Bulgarian: Клиничният опит при бременни жени е ограничен: вродени малформации, дефекти при раждане и други увреждания (без вродени малформации) са наблюдавани рядко при бременни жени, които са получавали саквинавир в комбинация с други антиретровирусни средства.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi dacă sunteţi în tratament cu Invirase/ritonavir.
Bulgarian: Не трябва да кърмите бебето си, ако приемате Invirase/ритонавир.
Romanian: Tabelul 2: Incidenţa reacţiilor adverse şi a valorilor anormale marcate ale parametrilor de laborator la pacienţii adulţi observate în studiile clinice şi în experienţa de după punerea pe piaţă.
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции и изразени лабораторни отклонения от клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит при възрастни пациенти.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a siguranţei (incluzând semne ale aritmiei cardiace) şi a răspunsului virologic datorită creşterii variabilităţii expunerii la această populaţie (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на безопасността (включително за признаци на сърдечна аритмия) и на вирусологичното повлияване поради повишена вариабилност на експозицията при тази популация (вж. точки 4.2 и 4.4).
Romanian: Moment PostDoză
Bulgarian: Момент във времето след прилагане
Romanian: Invirase este folosit de către persoanele adulte infectate cu HIV-1.
Bulgarian: Invirase се използва за лечение на възрастни с НIV-1 инфекция.
Romanian: 1000/100 mg de două ori pe zi)
Bulgarian: 1 000/100 mg два пъти дневно)
Romanian: Ca urmare, administrarea concomitentă de saquinavir accelerat şi tipranavir, coadministrat cu doze mici de ritonavir, nu este recomandată.
Bulgarian: Поради това, едновременното приложение на подсилен саквинавир и типранавир заедно с ниска доза ритонавир не се препоръчва.
Romanian: • Luaţi un comprimat filmat de 500 mg Invirase de două ori pe zi.
Bulgarian: Вземайте една филмирана таблетка от 500 mg Invirase два пъти дневно.
Romanian: Efectul alimentelor: Într-un studiu încrucişat realizat pe 22 pacienţi infectaţi cu HIV, trataţi cu Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg de două ori pe zi şi cărora li se administrează trei doze consecutive în condiţii de post alimentar, sau după o masă bogată în lipide sau o masă cu conţinut caloric ridicat (46 g lipide, 1,091 kcal), ASC0-12, Cmax şi Cprin valori pentru saquinavir administrat în condiţii de post alimentar au fost cu 70 procente mai mici faţă de valorile pentru o masă bogată în lipide.
Bulgarian: В едно кръстосано проучване при 22 пациенти, инфектирани с HIV, лекувани с Invirase/ритонавир 1 000 mg/100 mg два пъти дневно и получавали три последователни дози на гладно или след консумация на висококалорийна храна, съдържаща голямо количество мазнини (46 g мазнини, 1 091 Kcal), стойностите на AUC0-12, Cmax и Ctrough на саквинавир при приложение на гладно са били около 70 процента по-ниски отколкото след консумация на храна, богата на мазнини.
Romanian: Creşterea valorii serice a bilirubinei, creşterea amilazei sanguine
Bulgarian: Повишен билирубин в кръвта, повишена стойност на амилаза в кръвта
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu saquinavir/ritonavir, datorită riscului potenţial de sedare prelungită sau crescută şi de deprimare respiratorie (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Комбинацията със саквинавир/ритонавир е противопоказана поради риск от възможно удължаване или засилване на седирането и респираторна депресия (вж. точка 4.3).
Romanian: Într-un studiu în care s-au folosit 600 mg saquinavir marcat cu C14 (n = 8), 88% şi 1% din radioactivitatea administrată pe cale orală s-a regăsit în fecale, respectiv în urină, în cursul a 4 zile de administrare.
Bulgarian: При проучване върху баланса на масата с 600 mg белязан 14С-саквинавир (n = 8), 88 % и 1 % от перорално приложения радиоактивен продукт е изолиран съответно във фекалиите и урината до 4 дни след приложението.
Romanian: Următoarele evenimente adverse cu cel puţin o relaţie posibilă cu administrarea de saquinavir potenţat de ritonavir (adică, reacţii adverse) au fost raportate cel mai frecvent: greaţă, diaree, fatigabilitate, vărsături, flatulenţă şi durere abdominală.
Bulgarian: Следните нежелани събития с поне възможна връзка с приложението на саквинавир, подсилен с ритонавир (т.e. нежелани реакции), се съобщават най-често: гадене, диария, умора, повръщане, метеоризъм и коремна болка.
Romanian: Sunt disponibile date limitate provenind din două studii clinice în care a fost studiată siguranţa saquinavirului capsule moi (1000 mg de două ori pe zi) administrat în asociere cu o doză mică de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) timp de cel puţin 48 săptămâni la 311 pacienţi.
Bulgarian: Има ограничени данни от две клинични изпитвания, при които е проучена безопасността на саквинавир меки капсули (1 000 mg два пъти дневно), прилаган в комбинация с ниска доза ритонавир (100 mg два пъти дневно) в продължение на най-малко 48 седмици при 311 пациенти.
Romanian: Modificările mediei maxime a intervalului PR comparativ cu valoarea iniţială pre-doză au fost de 25 ms şi 34 ms în cele două grupuri de tratament cu Invirase potenţat cu ritonavir, 1000/100 mg de două ori pe zi, respectiv 1500/100 mg de două ori pe zi (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
Bulgarian: Максималните средни промени в PR интервала по отношение на изходната стойност преди прилагането са 25 msec и 34 msec съответно в двете групи на лечение с Invirase, подсилен с ритонавир, 1 000/100 mg два пъти дневно и 1 500/100 mg два пъти дневно (вж. също точка 4.4).
Romanian: Invirase/ritonavir trebuie administrat în timpul mesei sau după masă.
Bulgarian: Invirase/ритонавир трябва да се прилага по време на хранене или след консумация на храна.
Romanian: Comprimat filmat de culoare portocaliu deschis până la portocaliu cenuşiu sau maroniu, de formă ovală, cilindrică, biconvexă, inscripţionată cu „ SQV 500" pe o faţă şi "ROCHE" pe cealaltă faţă.
Bulgarian: Светлооранжеви до сивкаво- или кафеникаво-оранжеви филмирани таблетки, двойно изпъкнали, с овална цилиндрична форма с надпис "SQV 500" от едната страна и "ROCHE" от другата страна.
Romanian: Interacţiune necunoscută.
Bulgarian: Взаимодействие не е известно.
Romanian: • probleme severe cu ficatul cum sunt icter, hepatită sau insuficienţă hepatică - atunci când în abdomenul dumneavoastră se acumulează lichid, deveniţi confuz sau esofagul dumneavoastră
Bulgarian: тежки чернодробни проблеми като жълтеница, хепатит или чернодробна недостатъчносткогато коремът Ви се пълни с течност, объркани сте или имате кървене от хранопровода
Romanian: Pentru prevenirea posibilei apariţii a rezistenţei la rifabutină în cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu tuberculoză şi HIV, doza recomandată de rifabutină este de 150 mg o dată la două zile sau de trei ori pe săptămână, fără modificarea dozei de saquinavir/ritonavir (1000/100 mg de două ori pe zi).
Bulgarian: За предотвратяване на възможно развитие на резистентност към рифабутин при пациенти, инфектирани едновременно с ТВ и HIV, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg през ден или три пъти на седмица, като дозировката на саквинавир/ритонавир не се променя (1 000/100 mg два пъти дневно).
Romanian: La pacienţii care au fost trataţi cu ritonavir şi li s-a administrat prin inhalare sau intranazal propionat de fluticazonă, au fost raportate efecte corticosteroide sistemice, incluzând sindrom Cushing şi inhibare corticosuprarenaliană; de asemenea, acestea pot să apară şi la alţi corticosteroizi metabolizaţi prin intermediul izoenzimelor 3A ale citocromului P450, cum este budesonida.
Bulgarian: Има съобщения за системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и потискане на надбъбрека при пациенти, получаващи ритонавир и инхалиран или интраназално приложен флутиказон пропионат; това може да се наблюдава и с други кортикостероиди, метаболизирани по P450 3A пътя, напр. будезонид.
Romanian: Terapia eficace în tratamentul pacienţilor netrataţi anterior este asociată cu o Cmin de aproximativ 50 ng/ml şi o ASC0-24 de aproximativ 20000 ng•oră/ml.
Bulgarian: Ефективната терапия при нелекувани пациенти се свързва с Cmin приблизително 50 ng/ml и AUC0-24 около 20 000 ng.h/ml.
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii din arterele plămânilor (o boală numită hipertensiune pulmonară arterială), cum este bosentan.
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане в артериите на белите дробове (заболяване, известно като белодробна артериална хипертония), като бозентан.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Invirase
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Invirase
Romanian: ASC a saquinavirului ↑ cu 60% Cmax a saquinavirului ↑ cu 42% ASC a ritonavirului ↑ cu 41% Cmax a ritonavirului ↑ cu 34% Atazanavir ↔
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 60 % Cmax на саквинавир ↑ 42 % AUC на ритонавир ↑ 41 % Cmax на ритонавир ↑ 34 % Атазанавир ↔
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că saquinavir este substrat al glicoproteinei P (gp-P).
Bulgarian: Проучвания in vitro са показали, че саквинавир е субстрат за P-гликопротеин (P-gp).
Romanian: Dacă se administrează concomitent contraceptive orale care conţin estrogeni, trebuie utilizate măsuri contraceptive alternative sau suplimentare (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: При едновременното прилагане с перорални контрацептиви на базата на естрогени трябва да се използват алтернативни или допълнителни контрацептивни методи (вж. точка 4.4).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de saquinavir/ritonavir.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на саквинавир/ритонавир.
Romanian: Vasodilatatoare (periferice) Vincamină i.v.
Bulgarian: Вазодилататори (периферни) Винкамин i.v.
Romanian: Ambele medicamente sunt inhibitori ai CYP3A4 şi pot creşte concetraţiile plasmatice de saquinavir.
Bulgarian: И двете лекарства са инхибитори на CYP3A4 и могат да повишат плазмените концентрации на саквинавир.
Romanian: Pentru pacienţii care au intrat în studiu cu VL ≥ 200 copii/ml, VF definit ca o creştere ≥ 0,5 logs şi/sau VL ≥ 50000 copii/ml în săptămâna 4, ≥ 5000 copii/ml în săptămâna 12, sau ≥ 200 copii/ml în săptămâna 24 sau după.
Bulgarian: За тези, започващи с VL > 200 копия/ml, VF се определя като всяко увеличение > 0,5 logs и/или VL > 50 000 копия/ml на 4-та седмица, > 5 000 копия/ml на 12-та седмица, или > 200 копия/ml на 24-та седмица или след това.
Romanian: Există o experienţă limitată despre supradozajul cu saquinavir.
Bulgarian: Опитът с предозиране на саквинавир е ограничен.
Romanian: Se utilizează cu precauţie din cauza posibilităţii apariţiei de aritmii cardiace.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание поради възможни сърдечни аритмии.
Romanian: Tabelul 5: Răspunsul virologic la saquinavir/ritonavir stratificat după numărul mutaţiilor de rezistenţă asociate saquinavirului, iniţial
Bulgarian: Вирусологичен отговор към саквинавир/ритонавир, стратифициран по брой на изходните мутации, свързани с резистентност към саквинавир
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică de tip B sau C care sunt trataţi cu medicamente antiretrovirale prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe şi potenţial fatale şi pot necesita analize ale sângelui pentru controlul funcţiei hepatice.
Bulgarian: В или С, които се лекуват с антиретровирусни продукти, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития, като може да се наложи да се провеждат изследвания на кръвта за контрол на чернодробната функция.
Romanian: Tacrolimus este un substrat pentru CYP3A4 şi glicoproteina-P.
Bulgarian: Такролимус е субстрат на CYP3A4 и на P-гликопротеин.
Romanian: În braţul cu doza terapeutică şi supra-terapeutică, 11% dintre pacienţi, respectiv 18% au avut QTcS între 450 şi 480 ms.
Bulgarian: В рамото с терапевтична и супратерапевтична доза съответно 11 % и 18 % от лицата имат
Romanian: Somnolenţă, convulsii
Bulgarian: Сънливост, гърчове
Romanian: ASC al midazolamului ↑ de 12,4 ori Cmax a midazolamului ↑ de 4,3 ori t1/2 al midazolamului ↑ de la 4,7 ore la 14,9 ore
Bulgarian: AUC на мидазолам ↑ 12,4 пъти Cmax на мидазолам ↑ 4,3 пъти
Romanian: Ziua 10
Bulgarian: Ден 10
Romanian: Interacţiuni cu substraturi ale CYP3A4:
Bulgarian: CYP3A4 взаимодействия:
Romanian: Terapia eficace în tratamentul pacienţilor trataţi anterior este asociată cu o Cmin de aproximativ 100 ng/ml şi o ASC0-24 de aproximativ 20000 ng•oră/ml.
Bulgarian: Ефективната терапия при лекувани пациенти се свързва с Cmin приблизително 100 ng/ml и AUC0-24 около 20 000 ng.h/ml.
Romanian: În ziua 3, intervalul de încredere 95% superior, a diferenţei medii maxime a QTcS corectat iniţial pre-doză (studiu specific pentru intervalul QT corectat pentru frecvenţa cardiacă) dintre medicamentul activ şi braţele placebo a fost > 10 ms pentru cele două grupe de tratament cu Invirase potenţat cu ritonavir (vezi rezultatele în Tabelul 3).
Bulgarian: QTcS спрямо изходното ниво преди прилагане (QT коригиран според конкретната сърдечна честота при изпитването), между групите на активното лекарство и на плацебо е > 10 msec в двете групи на лечение с Invirase, подсилен с ритонавир (вж. резултатите в таблица 3).
Romanian: Ziua 14
Bulgarian: Ден 14
Romanian: 1000 mg de două ori pe zi administrat în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi în următoarele 7 zile, expunerile sistemice ale saquinavir în mod general s-au apropiat sau au depăşit intervalul valorilor la starea de echilibru obţinute anterior cu schema de dozare standard Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg de două ori pe zi, pe perioada studiului (vezi Tabelele 9 şi 8).
Bulgarian: 000 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно през следващите 7 дни, системната експозиция на саквинавир обикновено се доближава или надхвърля границата на историческите стойности в стационарно състояние със стандартната схема на прилагане на Invirase/ритонавир 1000 mg/100 mg два пъти дневно през дните на проучването (вж. Таблици 9 и 8).