FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Te okvirčke uporabite za beleženje števila tablet, ki jih vzamete.
Latvian: Izmantojiet šīs kastītes, lai pierakstītu ieņemto tablešu skaitu.
Slovenian: Poleg tega se bodo morali zdravniki, ki bodo zdravilo predpisovali, pred začetkom predpisovanja zdravila Uptravi registrirati pri družbi, ki ga trži, in prejeti ustrezne informacije o varni in učinkoviti uporabi tega zdravila.
Latvian: Turklāt zāļu parakstītāji varēs parakstīt Uptravi tikai pēc reģistrēšanās uzņēmuma sistēmā, kas tirgo Uptravi, un attiecīgas informācijas saņemšanas par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu.
Slovenian: Bolniki bodo prejeli dnevnik, s pomočjo katerega se bodo lažje spomnili, kateri odmerek morajo vzeti.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegta dienasgrāmata, kas tiem atgādinās, kāda deva ir jāieņem.
Slovenian: Zdravilo Uptravi je na voljo v različnih jakostih (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 in 1 600 mikrogramov).
Latvian: Uptravi ir pieejamas dažāda stipruma tabletēs (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 un 1600 mikrogrami).
Slovenian: Ukrepi za preprečevanje napak pri uporabi zdravila zaradi tedenskega povečevanja odmerka med začetno fazo titriranja
Latvian: Pasākumi kļūdu novēršanai zāļu lietošanā sakarā ar iknedēļas devas palielināšanu devas pielāgošanas fāzes laikā.
Slovenian: Ob spremembi odmerka morate tudi novi odmerek najprej vzeti zvečer.
Latvian: Mainot devu, arī jaunā deva vispirms ir jāieņem vakarā.
Slovenian: • Zdravilo Uptravi je na voljo v obliki tablet z različnimi jakostmi (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 in 1 600 mikrogramov).
Latvian: • Uptravi ir pieejamas dažādu stiprumu tabletēs (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 un 1600 mikrogrami).
Slovenian: Ko boste opravili štiri korake povečevanja odmerka in boste pri petem koraku, boste jemali 200-mikrogramske in 800-mikrogramske tablete hkrati.
Latvian: Tiklīdz esat izgājis četrus devu palielināšanas soļus un esat jau piektajā solī, 200 mikrogramu un 800 mikrogramu stiprums Jums būs jāieņem vienlaicīgi.
Slovenian: • Pri predpisovanju zdravila Uptravi morajo zdravstveni delavci upoštevati navodila v povzetku glavnih značilnosti zdravila in izobraževalnemu gradivu za zdravilo Uptravi (brošura).
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem, izrakstot Uptravi, jāievēro norādījumi, kas sniegti Uptravi zāļu aprakstā un izglītojošajā materiālā (brošūrā).
Slovenian: Ko je dosežen vzdrževalni odmerek, se lahko predpiše druga jakost, tako da bolnik jemlje le eno tableto dvakrat dnevno.
Latvian: Tiklīdz ir noteikta uzturošā deva, var parakstīt citu stiprumu, lai pacients var ieņemt tikai vienu tableti divas reizes dienā.
Slovenian: • Prejeli boste dnevnik, ki vam bo pomagal pri sledenju števila tablet, ki jih morate vzeti med povečevanjem odmerka.
Latvian: • Jums tiks izsniegta dienasgrāmata, kas palīdzēs izsekot ieņemamajam tablešu skaitam devas pielāgošanas laikā.
Slovenian: • Pred predpisovanjem ali izdajo zdravila Uptravi morajo zdravstveni delavci bolnikom dati navodilo in dnevnik za titriranje, ki jim bosta v pomoč pri sledenju števila tablet, ki jih bodo vzeli.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem pirms Uptravi parakstīšanas vai izsniegšanas ir jāizsniedz pacientiem norādes par devas pielāgošanu un dienasgrāmata, lai pacienti var vieglāk izsekot ieņemamajam tablešu skaitam.
Slovenian: Dnevnik vsebuje za vsak dan in vsako jakost zdravila dva okvirčka, v katerih bolniki označijo število tablet, ki jih vzamejo zjutraj in zvečer.
Latvian: Dienasgrāmatā katrai dienai un stiprumam ir divas kastītes, kurās pacientam ir jāieraksta no rīta un vakarā ieņemto tablešu skaits.
Slovenian: • Ko boste dosegli primeren odmerek (t. i. vzdrževalni odmerek), vam bo zdravnik morda predpisal tableto zdravila Uptravi druge jakosti, tako da boste za vnos ustrezne količine zdravila morali vzeti le eno tableto zjutraj in eno zvečer.
Latvian: • Tiklīdz Jums ir noteikta piemērota deva (kā uzturošā deva), ārsts var izrakstīt cita stipruma Uptravi tabletes, lai Jums jāieņem tikai viena tablete no rīta un viena vakarā nepieciešamās zāļu devas uzņemšanai.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 200 mikrogramov dvakrat dnevno, zjutraj in zvečer.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 200 mikrogramu devu divreiz dienā, no rīta un vakarā.
Slovenian: • Če boste med povečevanjem odmerka težko prenašali nekatere neželene učinke, bo zdravnik odmerek morda zmanjšal z zmanjšanjem števila tablet, ki jih jemljete.
Latvian: • Ja devas pielāgošanas fāzes laikā ir grūti panest noteiktas blakusparādības, ārsts var samazināt devu, mainot ieņemamo tablešu skaitu.
Slovenian: • Zdravljenje boste začeli z eno 200-mikrogramsko tableto dvakrat dnevno, zjutraj in zvečer (približno 12 ur narazen).
Latvian: • Jums ir jāuzsāk ārstēšana ar vienu 200 mikrogramu tableti divreiz dienā, no rīta un vakarā (ar aptuveni 12 stundu intervālu).
Slovenian: PAH je izčrpavajoča bolezen, pri kateri pride do hudega zoženja krvnih žil v pljučih.
Latvian: PAH ir novārdzinoša slimība, kas saistīta ar plaušu asinsvadu izteiktu sašaurināšanos.
Slovenian: Če bolnik tega odmerka ne prenaša dobro, ga lahko zdravnik zmanjša.
Latvian: Ja pacients nepanes devu, ārsts var samazināt devu.
Slovenian: V tem primeru pri sledenju števila tablet, ki jih morate vzeti, upoštevajte naslednjo stran v dnevniku:
Latvian: Šajā gadījumā Jums ir jāpāriet uz nākamo dienasgrāmatas lappusi, lai izsekotu ieņemamo tablešu skaitam:
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 200 mikrogramov dvakrat dnevno, v razmiku približno 12 ur.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 200 mikrogramu devu divreiz dienā ar aptuveni 12 stundu intervālu.
Slovenian: Ko je dosežen vzdrževalni odmerek, se lahko uporabijo druge jakosti, saj tako bolniki namesto več tablet hkrati jemljejo le eno tableto zjutraj in eno zvečer.
Latvian: Tiklīdz ir noteikta uzturošā deva, var lietot citus stiprumus, lai pacienti vairāku tablešu vietā varētu ieņemt tikai vienu tableti no rīta un vienu vakarā.
Slovenian: Če določenega odmerka ne prenašate dobro, bo zdravnik morda zmanjšal njegovo jakost na tisto v predhodnem koraku.
Latvian: Ja Jūs nepanesat devu, ārsts var samazināt devu uz iepriekšējo soli.
Slovenian: V fazi povečevanja odmerka se uporabljata le jakosti 200 in 800 mikrogramov.
Latvian: devas pielāgošanas fāzē jālieto tikai 200 un 800 mikrogramu stiprums.
Slovenian: Če bodo neželeni učinki po zmanjšanju odmerka obvladljivi, se bo zdravnik morda odločil, da morate ostati pri tem odmerku.
Latvian: Ja blakusparādības ir pārvaldāmas pēc devas samazināšanas, ārsts var izlemt lietot šādu devu arī turpmāk.
Slovenian: V dnevniku sta za posamezno jakost dva okvirčka za vsak dan zdravljenja, eden za jutranji in drugi za večerni odmerek.
Latvian: Katram stiprumam dienasgrāmatā ir divas kastītes katrai zāļu ieņemšanas dienaiviena rīta devai un otra vakara devai.
Slovenian: • Če boste ta odmerek dobro prenašali, vam bo zdravnik odmerek povečeval običajno vsak teden za 200 mikrogramov dvakrat dnevno, do največ 1 600 mikrogramov dvakrat dnevno, kot je razvidno iz naslednjega diagrama:
Latvian: • Ja Jūs panesat šādu devu, ārsts katru nedēļu palielinās devu par 200 mikrogramiem, lietojot divas reizes dienā, līdz 1600 mikrogramu maksimumam, lietojot divas reizes dienā, kā tas norādīts šajā diagrammā:
Slovenian: Med titriranjem se uporabljata jakosti 200 in 800 mikrogramov.
Latvian: Devas pielāgošanas fāzē jālieto 200 un 800 mikrogramu stiprums.
Slovenian: Če bolniki odmerka ne prenašajo dobro, je morda treba njegovo jakost zmanjšati na tisto v predhodnem koraku.
Latvian: Ja pacients nepanes devu, to var samazināt uz iepriekšējās devas soli.
Slovenian: Ko vzamete tableto, to označite v okvirčku dnevnika, ki ustreza jakosti vzete tablete.
Latvian: Izmantojiet tās dienasgrāmatas kastītes, kas atbilst ieņemamo tablešu stiprumam.
Slovenian: Če bolnik ta odmerek dobro prenaša, lahko zdravnik odmerek tedensko povečuje za 200 mikrogramov dvakrat dnevno, do največ 1 600 mikrogramov dvakrat dnevno.
Latvian: Ja pacients panes devu, ārsts var palielināt devu par 200 mikrogramiem, lietojot divreiz dienā, līdz 1600 mikrogramu maksimumam, lietojot divreiz dienā.
Slovenian: • Če bolnik odmerek dobro prenaša, se lahko odmerek tedensko povečuje za 200 mikrogramov dvakrat dnevno, do največ 1 600 mikrogramov dvakrat dnevno.
Latvian: • Ja pacients panes devu, devu var palielināt ik nedēļu par 200 mikrogramiem, lietojot divas reizes dienā, līdz 1600 mikrogramiem, lietojot divas reizes dienā.
Slovenian: Jakost 200 mikrogramov se uporablja za počasno stopenjsko povečevanje in zmanjševanje odmerka med titriranjem.
Latvian: Devas palielināšanai un samazināšanai izmanto devas pielāgošanas fāzes laikā izmanto 200 mg stiprumu.
Slovenian: (Izmišljeno ) ime
Latvian: (Piešķirtais nosaukums
Slovenian: Pomen za ljudi ni znan.
Latvian: Nozīme cilvēkiem nav zināma.
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. maj 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 12. maijs
Slovenian: Sistem nadzorovanega dostopa mora vključevati tri osnovna načela, ki jih bo vsaka država članica vključila v svoj sistem.
Latvian: Kontrolētās piekļuves sistēmai jāietver trīs galvenie principi, kas būs iekļauti katrā sistēmā visās dalībvalstīs.
Slovenian: Če so vam predpisali 200- in
Latvian: Ja Jums ir izrakstītas gan 200, gan
Slovenian: • Miokardni infarkt v zadnjih 6 mesecih.
Latvian: • Miokarda infarkts pēdējo 6 mēnešu laikā.
Slovenian: Pediatrična populacija (< 18 let)
Latvian: Pediatriskā populācija (< 18 gadi)
Slovenian: Vendar pa tega odmerka ne dosežejo vsi bolniki, saj različni bolniki potrebujejo različne odmerke.
Latvian: Tomēr ne visi pacienti sasniegs šo devu, jo dažādiem pacientiem nepieciešamas dažādas devas.
Slovenian: Izpostavljenost seleksipagu je trajala do 4,2 leti.
Latvian: Seleksipaga iedarbība ilga līdz pat 4,2 gadiem.
Slovenian: Značilnih učinkov zdravljenja od izhodišča do 26. tedna ni bilo.
Latvian: No sākuma līdz 26. nedēļai nebija būtiskas ārstēšanas ietekmes.
Slovenian: Zmanjšanje absolutnega tveganja
Latvian: Absolūtā riska samazinājums
Slovenian: • Hude aritmije.
Latvian: • Smagas aritmijas.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Uptravi poteka v 2 fazah:
Latvian: Ārstēšanai ar Uptravi ir 2 fāzes:
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost seleksipaga pri ljudeh je približno 49 %.
Latvian: Seleksipaga absolūtā biopieejamība cilvēkiem ir aptuveni 49%.
Slovenian: (≥ 1/1.000 do < 1/100)
Latvian: (≥ 1/100 līdz < 1/10)
Slovenian: Na začetku zdravljenja boste jemali najnižji odmerek.
Latvian: Ārstēšanas sākumā Jūs lietosiet vismazāko devu.
Slovenian: Vsak korak običajno traja približno 1 teden, razen če vam zdravnik ali medicinska sestra naročita drugače.
Latvian: Katrs titrēšanas solis parasti ilgst apmēram 1 nedēļu, ja vien ārsts vai medmāsa nav norādījusi citādi.
Slovenian: Seleksipag (N = 574)
Latvian: Seleksipags (N = 574)
Slovenian: Koagulacijski faktorji
Latvian: Koagulācijas faktori
Slovenian: Tablet ni dovoljeno deliti, drobiti ali žvečiti; pogoltniti jih je treba z vodo.
Latvian: Tabletes nedrīkst sadalīt, sasmalcināt vai sakošļāt, tās jānorij kopā ar ūdeni.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, starim manj kot 18 let, saj zdravilo Uptravi ni bilo preizkušeno pri otrocih.
Latvian: Nedodiet šīs zāles par 18 gadiem jaunākiem bērniem, jo Uptravi nav pārbaudīts bērniem.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Uptravi pri otrocih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Latvian: Uptravi drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz mazāk nekā 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: Bolniki s PAH se med seboj razlikujejo.
Latvian: Katrs pacients ar PAH ir atšķirīgs.
Slovenian: Čas do smrti, povezane s PAH, ali hospitalizacije zaradi PAH so ocenili kot sekundarni opazovani dogodek.
Latvian: Laiks līdz nāvei, kas saistīta ar PAH, vai hospitalizācijai PAH dēļ tika novērtēts kā sekundārais mērķa kritērijs.
Slovenian: Tablete vzemite cele s kozarcem vode.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Slovenian: Ta so:
Latvian: Tie ir:
Slovenian: • informacije o varni in učinkoviti uporabi zdravila Uptravi v poljudnem jeziku.
Latvian: • informācija par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu vienkāršā valodā.
Slovenian: Bolniki z dogodkom
Latvian: Pacienti, kuriem bija notikums
Slovenian: Sicer ni bilo vpliva na parametre plodnosti.
Latvian: Citādi fertilitātes parametri netika ietekmēti.
Slovenian: Zabeležite si navodila zdravnika ali medicinske sestre:
Latvian: Pierakstiet ārsta vai medmāsas norādījumus:
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na sposobnost razmnoževanja.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nenorāda uz tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar reproduktīvo toksicitāti.
Slovenian: Učinkovitost pri bolnikih s PAH
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar PAH
Slovenian: V skupini s trijodotironinom ali tiroksinom ni bilo povprečnih sprememb.
Latvian: Nevienā grupā nebija trijodotironīna vai tiroksīna vidējās vērtības izmaiņas.
Slovenian: Volumen porazdelitve seleksipaga v stanju dinamičnega ravnovesja je 11,7 l.
Latvian: Seleksipaga izkliedes tilpums stabilā stāvoklī ir 11,7 l.
Slovenian: • spodbudo in smernice za zdravstvene delavce, da se ob prvem obisku z bolnikom jasno pogovorijo in prevzamejo odgovornost za vzpostavitev stika z bolnikom v fazi titriranja, kar olajša komunikacijo med zdravstvenim delavcem in bolnikom (potreba po kontaktu in načrt telefonskih klicev).
Latvian: • pamudinājums un aicinājums veselības aprūpes speciālistiem sniegt skaidrus norādījumus pacientiem pirmajā apmeklējumā un uzņemties atbildību sazināties ar pacientiem zāļu titrēšanas fāzē, tādējādi veicinot informācijas apmaiņu starp veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem (nepieciešamība sazināties un telefona zvanu ieplānošana).
Slovenian: Smrt do zaprtja študije d n (%)
Latvian: Nāve līdz pētījuma slēgšanai d n (%)
Slovenian: Razen aktivnega presnovka ne preseže noben od presnovkov, ki krožijo v plazmi pri človeku, 3 % celotne snovi, povezane z zdravilom.
Latvian: Izņemot aktīvo metabolītu, neviens no cirkulējošajiem metabolītiem cilvēka plazmā nepārsniedz 3% no kopējā ar zālēm saistītā materiāla.
Slovenian: Koraki titracije običajno trajajo približno 1 teden.
Latvian: Parasti titrēšanas soļi ilgst aptuveni 1 nedēļu.
Slovenian: 7,5 % bolnikov na seleksipagu se je zaradi neželenih učinkov prenehalo zdraviti.
Latvian: 7,5% pacientu, kuri lietoja seleksipagu, pārtrauca tā lietošanu šo nevēlamo blakusparādību dēļ.
Slovenian: IZ = interval zaupanja; EOT (end of treatment) = konec zdravljenja; RT = razmerje tveganja; i.v.
Latvian: TI = ticamības intervāls; ĀB = ārstēšanas beigas; RA = riska attiecība; i.v.
Slovenian: • Huda koronarna srčna bolezen ali nestabilna angina.
Latvian: • Smaga koronārā sirds slimība vai nestabila stenokardija.
Slovenian: Na koncu ne bodo imeli vsi enakega vzdrževalnega odmerka.
Latvian: Ne visiem beigās tiek noteikta vienāda uzturošā deva.
Slovenian: Podatkov o uporabi seleksipaga pri nosečnicah ni.
Latvian: Dati par seleksipaga lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Slovenian: Izkušnje z nenadno prekinitvijo uporabe zdravila Uptravi pri bolnikih s PAH so omejene.
Latvian: Pieredze par pēkšņu Uptravi lietošanas pārtraukšanu pacientiem ar PAH ir ierobežota.
Slovenian: Ti učinki so običajno prehodni ali obvladljivi s simptomatskim zdravljenjem.
Latvian: Šāda ietekme parasti ir pārejoša vai pakļaujas simptomātiskai ārstēšanai.
Slovenian: • dnevnik, ki olajša uporabo zdravila Uptravi in služi bolnikom kot opomnik (tj. za vzpostavitev stika z bolnikovim zdravnikom) in kot prostor za beleženje jemanja tablet;
Latvian: • dienasgrāmata, lai atvieglotu Uptravi lietošanu un kalpotu kā atgādinājums pacientiem (piemēram, sazināties ar ārstu) un kā vieta, kur dokumentēt tablešu lietošanu;
Slovenian: RT (99-% IZ) vrednost p
Latvian: RA (99% TI) p vērtība
Slovenian: Dajanje seleksipaga pediatrični populaciji se ne priporoča.
Latvian: Seleksipaga lietošana pediatriskajai populācijai nav ieteicama.
Slovenian: Seleksipag in njegov aktivni presnovek nista genotoksična na podlagi vseh dokazov izvedenih študij genotoksičnosti.
Latvian: Seleksipags un tā aktīvais metabolīts nav genotoksisks, pamatojoties uz kopējiem pierādījumiem veiktajos genotoksicitātes pētījumos.
Slovenian: Aktivni presnovek je šibek substrat proteina odpornosti pri raku dojke (BCRP-breast cancer resistance protein).
Latvian: Aktīvais metabolīts ir vājš krūts vēža rezistences proteīna (breast cancer resistance protein - BCRP) substrāts.
Slovenian: Mehanizma sta specifična za glodalce.
Latvian: Šie mehānismi ir specifiski grauzējiem.
Slovenian: 17,9 % bolnikov je bilo starih ≥ 65 in 1,1 % ≥ 75 let.
Latvian: 17,9% pacientu vecums bija ≥ 65 gadiem, un 1,1% vecums bija ≥ 75 gadiem.
Slovenian: Z bolečino povezane dogodke so pogosto zdravili z analgetiki (kot je paracetamol).
Latvian: Ar sāpēm saistīti notikumi bieži tiek ārstēti ar pretsāpju zālēm (piemēram, paracetamolu).
Slovenian: V tej starostni skupini je treba zdravilo Uptravi uporabljati previdno.
Latvian: Šajā vecuma grupā Uptravi jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Neželene učinke imate lahko ne le med obdobjem titracije, ko se odmerek povečuje, temveč tudi kasneje, ko enak odmerek jemljete že dlje časa.
Latvian: Blakusparādības var būt ne tikai titrēšanas periodā, kad deva tiek palielināta, bet arī vēlāk, kad ilgstoši esat lietojis to pašu devu.
Slovenian: Ne pozabite zavreči neporabljenih tablet (glejte poglavje 5).
Latvian: Lūdzu, atcerieties, ka neizlietotās tabletes ir jāiznīcina (skatīt 5. punktu).
Slovenian: V skupini s placebom so bile spremembe v mediani vrednostih majhne.
Latvian: Placebo grupā bija novērojamas nelielas mediānas vērtības izmaiņas.
Slovenian: Zdravilo Uptravi se jemlje vsako jutro in vsak večer za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, imenovane tudi PAH.
Latvian: Uptravi ir zāles, kuras lieto katru rītu un vakaru, lai ārstētu plaušu artēriālu hipertensiju, ko dēvē arī par
Slovenian: Pri uporabi zdravila Uptravi so opazili hipertiroidizem.
Latvian: Lietojot Uptravi, ir novērota hipertireoze.
Slovenian: Hormonski kontraceptivi Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravil s hormonskimi kontraceptivi niso opravili.
Latvian: Īpaši pētījumi par zāļu mijiedarbību ar hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem nav veikti.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Uptravi
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Uptravi
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako povečevati vaš odmerek po korakih; običajno to poteka vsak teden, vendar je lahko interval med povečevanje daljši.
Latvian: Ārsts pastāstīs, ka deva jāpalielina pakāpeniski pa soļiem, parasti katru nedēļu, tomēr intervāls starp devu palielināšanu var būt ilgāks.
Slovenian: Lajša simptome PAH in izboljša potek bolezni.
Latvian: Tiek samazināti PAH simptomi un uzlabota slimības gaita.
Slovenian: Koristni učinek seleksipaga primarno pripisujejo zmanjšanju hospitalizacije zaradi PAH in zmanjšanju drugih dogodkov napredovanja bolezni (preglednica 1).
Latvian: Seleksipaga labvēlīgā ietekme galvenokārt tika attiecināta uz hospitalizācijas PAH dēļ samazinājumu un citu ar slimības progresēšanu saistītu notikumu samazinājumu (1. tabula).
Slovenian: Vsak odmerek vzemite s kozarcem vode, najbolje med obrokom.
Latvian: Katra deva jālieto, uzdzerot glāzi ūdens, vēlams maltītes laikā.
Slovenian: Vse dogodke je potrdil neodvisni presojevalni odbor, ki ni poznal oblike zdravljenja bolnika.
Latvian: Visus notikumus apstiprināja neatkarīga novērtēšanas komiteja, kam bija maskēta informācija par piešķirto ārstēšanu.
Slovenian: Telefon farmacevta:
Latvian: Farmaceita telefona numurs:
Slovenian: Kaj je zdravilo Uptravi in in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Uptravi un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: 800-mikrogramske tablete, uporabite strani 30 do 37 (koraki 5-8).
Latvian: 800 mikrogramu tabletes, izmantojiet 30.-37. lapu (5.-8. solis).
Slovenian: Tako lahko na primer analgetiki, kot je paracetamol, pomagajo pri zdravljenju bolečin in glavobola.
Latvian: Piemēram, tādi pretsāpju līdzekļi kā paracetamols, kas var palīdzēt ārstēt sāpes un galvassāpes.
Slovenian: Te reakcije so pogostejše v fazi povečevanja odmerka.
Latvian: Visbiežāk šīs reakcijas novēro devas palielināšanas fāzē.
Slovenian: S tem srcu olajšajo črpanje krvi skozi pljučne arterije.
Latvian: Tas sirdij atvieglo asiņu sūknēšanu caur plaušu artērijām.
Slovenian: Induktorji CYP2C8
Latvian: CYP2C8 inducētāji
Slovenian: Prvih nekaj tednov boste sodelovali z zdravnikom, ki bo določil primeren odmerek zdravila Uptravi za vas.
Latvian: Dažās pirmajās nedēļās Jūs sadarbosieties ar ārstu, lai atrastu Jums piemēroto Uptravi devu.
Slovenian: Povprečna starost je bila 48,1 let (razpon 18-80 let), pri čemer je bila večina oseb belcev (65,0 %) in žensk (79,8 %).
Latvian: Vidējais vecums bija 48,1 gads (vecuma diapazons 18-80 gadi), un lielākā daļa pacientu pārstāvēja balto rasi (65,0%) un sieviešu dzimumu (79,8%).
Slovenian: Kakovost življenja so ocenili v podskupini bolnikov v študiji GRIPHON s pomočjo vprašalnika CAMPHOR (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
Latvian: Pētījumā GRIPHON pacientu apakšgrupā tika novērtēta dzīves kvalitāte, izmantojot Kembridžas plaušu hipertensijas iznākumu pārskata (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review-CAMPHOR) aptauju.
Slovenian: • pričakovanja in obvladovanje neželenih učinkov v fazi titriranja;
Latvian: • informācija par paredzamām nevēlamām blakusparādībām un to novēršanu titrēšanas fāzē;
Slovenian: Pred prihodom zdravila Uptravi na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti o vsebini in obliki sistema nadzorovanega dostopa.
Latvian: Pirms Uptravi izplatīšanas katrā dalībvalstī, reģistrācijas apliecības īpašniekam ar valsts kompetento iestādi jāsaskaņo kontrolētas piekļuves sistēmas komponenti un formāts.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC27
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiskie līdzekļi, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC27
Slovenian: Bolnik izpuščenega odmerka ne sme vzeti, če je naslednji odmerek predviden v roku približno 6 ur.
Latvian: Izlaisto devu nedrīkst lietot, ja nākamā plānotā deva jālieto aptuveni 6 stundu laikā.
Slovenian: Študije na živalih kažejo povečano tveganje invaginacije, vendar klinični pomen teh izsledkov ni znan (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem tika konstatēts palielināts invaginācijas risks, bet šo datu klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Običajno so prehodni in obvladljivi s simptomatskim zdravljenjem (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Tās parasti ir pārejošas vai pakļaujas simptomātiskai ārstēšanai (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Poročali so o posamičnih primerih prevelikega odmerjanja z do 3.200 mikrogrami.
Latvian: Tika ziņots par atsevišķiem gadījumiem, kuros notika pārdozēšana, lietojot līdz 3 200 mikrogramiem.
Slovenian: Titracijsko pakiranje vsebuje tudi navodilo za titriranje z informacijami o postopku titracije, v katerega lahko beležite število tablet, ki jih vsak dan vzamete.
Latvian: Titrēšanas iepakojumā ir arī titrēšanas ceļvedis, kurā sniegta informācija par titrēšanas procesu un kurā var katru dienu pierakstīt lietoto tablešu skaitu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Uptravi in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Uptravi Kako jemati zdravilo Uptravi
Latvian: Kas ir Uptravi un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Uptravi lietošanas Kā lietot Uptravi
Slovenian: Numerično povečanje smrti do konca zdravljenja + 7 dni, vendar ne do konca zaprtja študije, je bilo nadalje preučeno z matematičnim modeliranjem, in kaže, da je nesorazmernost smrti konsistentna z domnevo o nevtralnem učinku na smrtnost zaradi PAH in zmanjšanje ne-smrtnih primerov.
Latvian: Skaitliskais nāves gadījumu pieaugums līdz ārstēšanas beigām + 7 dienas, bet ne līdz pētījuma noslēgumam, tika izpētīts sīkāk, izmantojot matemātisko modelēšanu, kas parādīja, ka nāves gadījumu nesaskaņa atbilst uzskatam par neitrālu ietekmi uz PAH izraisītu mirstību un samazinātu neletālo notikumu skaitu.