FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Analogamente, in un altro studio condotto su 355 soggetti, i pazienti trattati con Cyramza in associazione alle migliori cure di supporto sono vissuti più a lungo rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo e le migliori cure di supporto (in media 5,2 mesi rispetto a 3,8).
Slovenian: Podobno so v drugi študiji s 355 bolniki tisti, ki so se zdravili z zdravilom Cyramza v kombinaciji z najboljšo podporno nego, živeli dlje kot bolniki, ki so se zdravili s placebom v kombinaciji z najboljšo podporno nego (v povprečju 5,2 meseca v primerjavi s 3,8 meseca).
Italian: • carcinoma epatocellulare (un tipo di cancro del fegato) in stadio avanzato o non asportabile con intervento chirurgico.
Slovenian: • hepatocelularnim karcinomom (vrsto jetrnega raka), ki je napredoval ali ga ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom.
Italian: Legandosi al VEGFR, ramucirumab ne blocca l'azione, riducendo l'afflusso di sangue al tumore e rallentandone la crescita.
Slovenian: Ko se ramucirumab veže na ta receptor, zavira njegovo delovanje, s čimer zmanjša dotok krvi v tumor in s tem upočasni rast raka.
Italian: Cyramza è usato in monoterapia per il trattamento di pazienti con un'elevata concentrazione di una proteina denominata alfa-fetoproteina (AFP) nel sangue e precedentemente trattati con sorafenib.
Slovenian: Zdravilo Cyramza se uporablja samostojno pri bolnikih z visokimi koncentracijami beljakovine, imenovane alfafetoprotein (AFP), v krvi, ki so predhodno že bili zdravljeni s sorafenibom.
Italian: Come agisce Cyramza?
Slovenian: Kako zdravilo Cyramza deluje?
Italian: Cyramza contiene il principio attivo ramucirumab.
Slovenian: Zdravilo Cyramza vsebuje učinkovino ramucirumab.
Italian: • carcinoma del polmone non a piccole cellule in stadio avanzato o esteso ad altre parti del corpo.
Slovenian: • nedrobnoceličnega pljučnega raka, ki je napredoval ali se je razširil na druge dele telesa.
Italian: Cyramza è usato in associazione a un altro medicinale, paclitaxel, o in monoterapia quando il trattamento in associazione con paclitaxel non è appropriato, nei pazienti in cui la malattia è progredita nonostante la terapia con medicinali a base di platino e fluoropirimidine (una classe di medicinali che comprende capecitabina, fluorouracile e tegafur);
Slovenian: Zdravilo Cyramza se uporablja v kombinaciji z drugim zdravilom, paklitakselom, ali samostojno, če kombinacija s paklitakselom ni primerna, pri bolnikih, pri katerih se je bolezen poslabšala kljub zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo platino ali fluoropirimidine (razred zdravil, ki vključuje kapecitabin, fluorouracil in tegafur);
Italian: Cyramza è usato in associazione a docetaxel nei pazienti in cui la malattia è progredita nonostante la terapia con medicinali a base di platino;
Slovenian: Zdravilo Cyramza se uporablja v kombinaciji z docetakselom pri bolnikih, pri katerih se je bolezen poslabšala kljub zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo platino;
Italian: Cyramza è usato in associazione alla chemioterapia "FOLFIRI" (una combinazione di fluorouracile, acido folinico e irinotecan) nei pazienti in cui la malattia è progredita nonostante la terapia con bevacizumab, oxaliplatino e fluoropirimidina;
Slovenian: Zdravilo Cyramza se uporablja skupaj s kemoterapijo FOLFIRI (kombinacijo fluorouracila, folinske kisline in irinotekana) pri bolnikih, pri katerih se je bolezen poslabšala kljub zdravljenju z bevacizumabom, oksaliplatinom in fluoropirimidinom;
Italian: Cyramza ha inoltre incrementato la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma del colon-retto, carcinoma del polmone non a piccole cellule e carcinoma epatocellulare.
Slovenian: Zdravilo Cyramza je prav tako podaljšalo preživetje bolnikov s kolorektalnim rakom, nedrobnoceličnim pljučnim rakom in hepatocelularnim karcinomom.
Italian: Il principio attivo di Cyramza, ramucirumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) in grado di legarsi al recettore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR), una proteina presente in elevata concentrazione nei tumori.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Cyramza, ramucirumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da se veže na receptor za žilni endotelijski rastni faktor (VEGF).
Italian: L'Agenzia ha rilevato che Cyramza ha allungato la durata di vita dei pazienti affetti da carcinoma gastrico e della giunzione gastro-esofagea se somministrato in associazione a paclitaxel.
Slovenian: Ugotovila je, da je zdravilo Cyramza podaljšalo življenje bolnikov z rakom želodca in rakom gastroezofagealnega prehoda, kadar se je uporabljalo skupaj s paklitakselom.
Italian: In uno studio condotto su 292 pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato o non asportabile chirurgicamente, con elevati livelli di AFP nel sangue e precedentemente trattati con sorafenib, i pazienti trattati con Cyramza hanno vissuto più a lungo rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo: 8,5 mesi rispetto a 7,3.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih 292 bolnikov s hepatocelularnim karcinomom, ki je napredoval ali ga ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom ter so imeli visoke koncentracije alfafetoproteina v krvi in so se predhodno zdravili s sorafenibom, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Cyramza, živeli dlje kot tisti, ki so prejemali placebo: 8,5 meseca v primerjavi s 7,3 meseca.
Italian: Come si usa Cyramza?
Slovenian: Kako se zdravilo Cyramza uporablja?
Italian: In uno studio principale condotto su 1 072 pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico peggiorato nonostante la terapia con bevacizumab, oxaliplatino e fluoropirimidina, i pazienti trattati con Cyramza e FOLFIRI sono vissuti più a lungo rispetto ai pazienti trattati con FOLFIRI e placebo: in media rispettivamente 13,3 e 11,7 mesi.
Slovenian: V eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 1 072 bolnikov z metastatskim kolorektalnim rakom, pri katerih se je bolezen poslabšala kljub zdravljenju z bevacizumabom, oksaliplatinom ali fluoropirimidinom, so bolniki, zdravljeni z zdravilom Cyramza in kemoterapijo FOLFIRI, živeli dlje kot bolniki, ki so prejemali kemoterapijo FOLFIRI in placebo: v povprečju 13,3 meseca v primerjavi z 11,7 meseca.
Italian: In uno studio principale condotto su 665 pazienti affetti da carcinoma gastrico avanzato o carcinoma della giunzione gastro-esofagea peggiorato nonostante la terapia con medicinali contenenti platino e fluoropirimidine, i pazienti trattati con Cyramza e paclitaxel sono vissuti più a lungo rispetto ai pazienti trattati con paclitaxel e placebo (un trattamento fittizio): in media rispettivamente 9,6 e 7,4 mesi.
Slovenian: V eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 665 bolnikov z napredovalim rakom želodca ali rakom gastroezofagealnega prehoda, pri katerih se je bolezen poslabšala kljub zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo platino in fluoropirimidin, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Cyramza in paklitaksel, živeli dlje kot bolniki, ki so prejemali paklitaksel in placebo (zdravilo brez učinkovine): v povprečju 9,6 meseca v primerjavi s 7,4 meseca.
Italian: In uno studio principale condotto su 1 253 pazienti affetti da carcinoma del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico peggiorato nonostante la terapia con medicinali contenenti platino, i pazienti trattati con Cyramza e docetaxel sono vissuti più a lungo rispetto ai pazienti trattati con docetaxel e placebo: in media rispettivamente 10,5 e 9,1 mesi.
Slovenian: V drugi glavni študiji, v katero je bilo vključenih 1 253 bolnikov z napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, pri katerih se je bolezen poslabšala kljub zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo platino, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Cyramza in docetaksel, živeli dlje kot bolniki, ki so prejemali docetaksel in placebo: v povprečju 10,5 meseca v primerjavi z 9,1 meseca.
Italian: Cyramza ha aumentato la sopravvivenza dei pazienti affetti da carcinoma gastrico avanzato o della giunzione gastro-esofagea, carcinoma del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico e carcinoma epatocellulare in 5 studi principali.
Slovenian: V petih glavnih študijah je bilo dokazano, da je zdravilo Cyramza podaljšalo preživetje bolnikov z napredovalim rakom želodca ali rakom gastroezofagealnega prehoda, metastatskim kolorektalnim rakom, napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom in hepatocelularnim karcinomom.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Slovenian: Na voljo ni nobenih podatkov.
Italian: County Cork Irlanda
Slovenian: County Cork Irska
Italian: 28108 Madrid Spagna
Slovenian: 28108 Madrid Španija
Italian: Il medico discuterà di questo con lei.
Slovenian: O tem se bo z vami pogovoril zdravnik.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Dicembre 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 26 Settembre 2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. december 2014 Datuma zadnje spremembe dovoljenja za promet: 26. september 2019
Italian: I cicli di trattamento in entrambi i bracci sono stati ripetuti ogni 2 settimane.
Slovenian: Cikli zdravljenja v obeh skupinah so se ponavljali na vsaka 2 tedna.
Italian: - ha una pressione del sangue elevata.
Slovenian: - imate visok krvni tlak.
Italian: REACH-2
Slovenian: Študija REACH-2
Italian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare a morte.
Slovenian: Okužba (sepsa) je lahko huda in lahko povzroči smrt.
Italian: Questo sottogruppo è un gruppo che può essere considerato come avente una malattia aggressiva che è relativamente resistente al trattamento di prima linea.
Slovenian: Ta podskupina je skupina, za katero se lahko šteje, da je imela agresivno bolezen, ki je relativno odporna proti zdravljenju prve izbire.
Italian: Stomatite/Mucosite 2
Slovenian: Stomatitis/mukozitis 2
Italian: - ha gravi problemi ai reni.
Slovenian: - imate hude težave z ledvicami.
Italian: Cyramza non deve essere somministrato a pazienti di età inferiore ai 18 anni, perché non ci sono informazioni su come funziona in questo gruppo di età.
Slovenian: Zdravila Cyramza se ne sme dajati bolnikom, mlajšim od 18 let, saj ni podatkov o njegovem delovanju v tej starostni skupini.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Italian: Sospensione permanente
Slovenian: Trajna prekinitev
Italian: - Soggetti anziani con carcinoma del polmone: Il medico valuterà con attenzione il trattamento più appropriato per lei.
Slovenian: Starejše osebe s pljučnim rakom: Zdravnik bo natančno ovrednotil najustreznejše zdravljenje za vas.
Italian: Esso può anche causare danni al nascituro.
Slovenian: Prav tako lahko škoduje vašemu nerojenemu otroku.
Italian: In tali casi, il medico effettuerà regolari esami del sangue per monitorare il rischio di sanguinamento.
Slovenian: V takih primerih bo zdravnik opravil redne krvne teste, da bo spremljal tveganje za krvavitev.
Italian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francia
Slovenian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francija
Italian: Non deve usare questo medicinale durante la gravidanza.
Slovenian: Med nosečnostjo tega zdravila ne smete jemati.
Italian: <1.5 per il limite superiore di normalità (Upper Limit of Normal - ULN)
Slovenian: < 1,5-kratna zgornja meja normalne vrednosti (ULN - upper limit of normal)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cyramza nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore a 18 anni) non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cyramza pri otrocih in mladostnikih (starih < 18 let) nista bili dokazani.
Italian: Dopo il primo mese di trattamento sono state riportate poche differenze tra i due bracci di trattamento.
Slovenian: V prvem mesecu zdravljenja so poročali o redkih razlikah med obema skupinama.
Italian: Il numero delle infusioni che riceverà dipende da come risponderà al trattamento.
Slovenian: Število infuzij, ki jih boste prejeli, je odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
Italian: La maggior parte degli eventi si è verificata durante o dopo una prima o una seconda infusione di ramucirumab.
Slovenian: Večina dogodkov je nastopila med ali po prvem ali drugem infundiranju ramucirumaba.
Italian: Aspartato aminotransferasi (AST)/Alanina aminotransferasi (ALT)
Slovenian: Aspartat-aminotransferaza (AST)/alaninaminotransferaza (ALT)
Italian: Leggere i fogli illustrativi degli altri medicinali che fanno parte del trattamento, per vedere se questi sono adatti per lei.
Slovenian: Preberite navodila za uporabo drugih zdravil, ki so del vašega zdravljenja, da boste videli, ali so primerna za vas.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2° C-8 °C).
Italian: In 32 dei 33 sottogruppi di analisi pre-specificati per la OS, l'HR è stato < 1.0.
Slovenian: V 32 od 33 vnaprej določenih analiz podskupin za celokupno preživetje je bil RT < 1,0.
Italian: La OS mediana nei pazienti che non avevano presentato neutropenia è stata di 10,7 mesi in entrambi i bracci di trattamento.
Slovenian: Mediana celokupnega preživetja pri bolnikih, ki niso imeli nevtropenije je bila 10,7 meseca v obeh skupinah zdravljenja.
Italian: Questo equivale approssimativamente al 4% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Slovenian: To je enako približno 4% priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Italian: Informi il medico se si verifica uno dei seguenti altri effetti indesiderati:
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se pri vas pojavi kateri koli od naslednjih neželenih učinkov:
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Slovenian: Da bi izboljšali sledljivost bioloških zdravil, je potrebno jasno zapisati ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Italian: I dati di efficacia e sicurezza in questi pazienti sono molto limitati.
Slovenian: Pri teh bolnikih so na voljo omejeni podatki o učinkovitosti in varnosti.
Italian: Le caratteristiche basali e demografiche per la popolazione ITT sono state simili tra i due bracci di trattamento.
Slovenian: Demografske in izhodiščne lastnosti za ITT populacijo so bile podobne v obeh skupinah zdravljenja.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Preden prejmete zdravilo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: Pazienti anziani con NSCLC
Slovenian: Starejši bolniki z NSCLC
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere se esiste un qualunque motivo per cui non possa utilizzare questi medicinali.
Slovenian: Če ste v dvomih, se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro posvetujte o tem, ali obstajajo razlogi, da ne bi smeli uporabljati teh zdravil.
Italian: Durante l'infusione il paziente deve essere monitorato per la comparsa di segni di reazioni correlate all'infusione (vedere paragrafo 4.4) e deve essere assicurata la disponibilità di un'adeguata attrezzatura per la rianimazione.
Slovenian: Bolnika je med infundiranjem treba spremljati glede znakov reakcij, povezanih z infuzijo (glejte poglavje 4.4), zagotoviti pa je treba tudi razpoložljivost ustrezne opreme za oživljanje.
Italian: - Febbre o infezione: Durante il trattamento si può sviluppare una temperatura di 38°C o superiore (poiché potrebbe avere meno globuli bianchi del normale, che è molto comune).
Slovenian: Vročina ali okužba: Med zdravljenjem lahko vaša telesna temperatura naraste na 38 ºC ali več (ker imate morda manj belih krvničk, kot je normalno, kar je zelo pogosto).
Italian: Il medico può prescrivere un trattamento per aiutarla con questi sintomi.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda predpisal zdravljenje, ki vam bo pomagalo ublažiti te simptome.
Italian: Questo recettore è necessario per lo sviluppo di nuovi vasi sanguigni.
Slovenian: Ta receptor je potreben za razvoj novih krvnih žil.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Italian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà l'area della superficie corporea misurando l'altezza ed il peso e stabilirà quale sia la dose corretta.
Slovenian: Vaš zdravnik ali bolnišnični farmacevt bo izračunal površino vašega telesa, tako da bo izmeril vašo višino in telesno maso ter določil pravi odmerek za vas.
Italian: (12,5%), trombocitopenia (4,2%), diarrea (2,3%) e stomatite (2,3%).
Slovenian: nevtropenija (12,5 %), trombocitopenija (4,2 %), diareja (2,3 %) in stomatitis (2,3 %).
Italian: Non deve ricevere Cyramza per almeno 4 settimane prima di sottoporsi ad un intervento chirurgico programmato e il medico deciderà quando ricominciare il trattamento.
Slovenian: Zdravila Cyramza ne boste prejeli vsaj 4 tedne pred načrtovano operacijo in vaš zdravnik se bo odločil, kdaj lahko znova začnete z zdravljenjem.
Italian: Considerare l'uso di un fattore stimolante la colonia prima del ciclo successivo.
Slovenian: Pred naslednjim ciklom razmislite o uporabi dejavnika za stimulacijo kolonij.
Italian: Nella maggior parte dei casi l'ipertensione è stata gestita con un trattamento antipertensivo standard.
Slovenian: V večini primerov so hipertenzijo obvladali z uporabo standardnega antihipertenzivnega zdravljenja.
Italian: Questo include i medicinali ottenuti senza prescrizione medica e quelli a base di erbe.
Slovenian: To vključuje zdravila brez recepta in zeliščna zdravila.
Italian: Un grado minimo di infiammazione e/o infiltrazione di cellule mononucleate è stato riscontrato in diversi organi.
Slovenian: Pri več organih so opazili minimalno stopnjo vnetja in/ali infiltracijo mononuklearnih celic.
Italian: Gli anticorpi vengono eliminati principalmente dalle reazioni cataboliche.
Slovenian: Protitelesa se v glavnem izločajo s katabolično razgradnjo.
Italian: Due terzi dei pazienti aveva avuto una progressione di malattia durante la prima linea di trattamento (66,8%).
Slovenian: Pri dveh tretjinah bolnikov je prišlo do napredovanja bolezni, medtem ko so se še zdravili z zdravljenjem prve izbire (66,8 %).
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujete s farmacevtom.
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovenian: Zmanjšanja odmerkov niso potrebna (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Italian: - presenta una qualsiasi condizione che aumenta il rischio di sanguinamento.
Slovenian: - imate kakršno koli bolezen, ki poveča tveganje za krvavitev.
Italian: 80 (E433) and acqua per preparazioni iniettabili (vedere sezione 2 "Cyramza contiene sodio").
Slovenian: 80 (E433) in voda za injekcije (glejte poglavje 2 „Zdravilo Cyramza vsebuje natrij").
Italian: I campioni sono stati esaminati su un numero di 956 pazienti: 527 pazienti trattati con ramucirumab e 429 trattati nel braccio di controllo.
Slovenian: Testirali so vzorce, pridobljene pri 956 bolnikih: 527 bolnikov je bilo zdravljenih z ramucirumabom, 429 pa s kontrolnim zdravilom.
Italian: Si ritiene che l'escrezione nel latte e l'assorbimento per via orale sia ridotto.
Slovenian: Pričakovati je, da sta izločanje v mleko in peroralna absorpcija majhna.
Italian: Dato che Cyramza inibisce lo sviluppo di nuovi vasi sanguigni, può diminuire la probabilità di avere o di mantenere una gravidanza.
Slovenian: Ker zdravilo Cyramza zavira razvoj novih krvnih žil, lahko zmanjša verjetnost, da boste zanosili ali ohranili nosečnost.
Italian: Sono stati inclusi nello studio un numero limitato di pazienti di origine non Caucasica, specialmente di razza nera (2,6%).
Slovenian: Vključeno je bilo omejeno število nebelcev, zlasti temnopoltih bolnikov (2,6 %).
Italian: È stato consentito l'uso dell'aspirina fino a dosi di 325 mg al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Dovoljena je bila uporaba zdravila Aspirin v odmerkih do 325 mg/dan (glejte poglavje 4.4).
Italian: L'endopoint primario era la sopravvivenza globale.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bilo celokupno preživetje.
Italian: Negli studi registrativi c'è una limitata evidenza che pazienti di 65 anni di età ed oltre sono a maggior rischio di eventi avversi rispetto ai pazienti di età inferiore ai 65 anni.
Slovenian: V ključnih študijah so dokazi, da bi obstajalo pri bolnikih, starih 65 let in več, povečano tveganje za neželene dogodke v primerjavi z bolniki, mlajšimi od 65 let, omejeni.
Italian: Cyramza deve essere utilizzato solo se il potenziale beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio durante la gravidanza.
Slovenian: Zdravilo Cyramza se lahko uporablja le, če možne koristi za mater upravičujejo možna tveganja med nosečnostjo.
Italian: Viene somministrato insieme ad altri medicinali chiamati ‘chemioterapia FOLFIRI', includenti '5-fluorouracile', 'acido folinico' e 'irinotecan'.
Slovenian: Daje se skupaj z drugimi zdravili, imenovanimi »kemoterapija FOLFIRI«, ki vključujejo »5-fluorouracil«, »folinsko kislino« in »irinotekan«.
Italian: Per raggiungere la durata di infusione necessaria di circa 60 minuti, non deve essere superata la velocità massima di infusione di 25 mg/minuto, mentre la durata di infusione deve essere aumentata.
Slovenian: Da boste dosegli zahtevano trajanje infundiranja približno 60 minut, največja hitrost infundiranja ne sme preseči 25 mg/minuto, saj morate sicer podaljšati trajanje infundiranja.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC21.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe, monoklonska protitelesa, oznaka ATC: L01XC21.
Italian: Grave sanguinamento
Slovenian: Huda krvavitev
Italian: La decisione di riprendere la terapia con ramucirumab dopo l'intervento chirurgico deve essere basata sulla valutazione clinica di un'adeguata guarigione della ferita.
Slovenian: Odločitev za ponovno uvedbo ramucirumaba po kirurškem posegu mora temeljiti na klinični presoji o zadovoljivem celjenju rane.
Italian: Cyramza non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Slovenian: Uporaba zdravila Cyramza ni priporočena med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Italian: ≤ Grado 1 [Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE)]
Slovenian: Nacionalnega inštituta za rakava obolenja; National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
Italian: Include: leucopenia e diminuzione della conta delle cellule bianche del sangue.
Slovenian: Vključuje: levkopenijo in zmanjšano število belih krvnih celic.
Italian: I risultati di efficacia sono mostrati nella Tabella 10 e nelle Figure 4 e 5.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so prikazani v Tabeli 10 in na Slikah 4 in 5.
Italian: *Il calcolo dei 28 giorni inizia il giorno 1 del ciclo successivo alla reazione avversa al farmaco.
Slovenian: *28-dnevno obdobje se začne na 1. dan cikla po pojavu neželenega učinka zdravila.