FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studiet sammenlignede data opnået efter behandling med en enkeltdosis Riarify (4 inhalationer med 100/6/25 mikrogram, en ikke-markedsført formulering, der indeholder to gange den godkendte styrke af glycopyrronium), eller en enkeltdosis af den ekstemporære kombination af beclometasondipropionat/formoterol (4 inhalationer med 100/6 mikrogram) plus glycopyrronium (4 inhalationer med 25 mikrogram).
Estonian: Uuringus võrreldi andmeid, mis saadi pärast ravimist Riarify ühe annusega (4 inhalatsiooni annuses 100/6/25 mikrogrammi, müügiloata ravimvorm, mis sisaldas heaks kiidetust kaks korda suuremas annuses glükopürrooni) või beklometasoondipropionaadi/formoterooli ekstemporaalse kombinatsiooni ühe annusega (4 inhalatsiooni annuses 100/6 mikrogrammi) pluss glükopürrooniga (4 inhalatsiooni annuses 25 mikrogrammi).
Danish: - når du bruger beholderen, der leverer 120 pust
Estonian: - kui kasutate 120 pihustusega konteinerit
Danish: For beclometasondipropionat fører dette til en kraftigere virkning end for formuleringer med en fordeling af partikelstørrelsen, der ikke er ekstrafin (100 mikrogram ekstrafint beclometasondipropionat i Riarify svarer til 250 mikrogram beclometasondipropionat i en formulering, der ikke er ekstrafin).
Estonian: Beklometasoondipropionaadi toime on sellisel juhul tugevam kui ravimvormidel, mille osakesed on mitteülipeened (Riarify's sisalduv 100 mikrogrammi ülipeent beklometasoondipropionaati võrdub 250 mikrogrammi beklometasoondipropionaadiga mitteülipeenes ravimvormis).
Danish: Før inhalatoren bruges første gang, skal patienten sprøjte et pust ud i luften for at sikre, at inhalatoren virker korrekt (priming).
Estonian: Enne inhalaatori esmakordset kasutamist peab patsient inhalaatori töökorda seadmiseks laskma ühe annuse õhku.
Danish: I alt 3.346 patienter blev behandlet med beclometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glycopyrronium 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram i behandlingsprogrammer, hvor der blev givet måldosen (to inhalationer to gange dagligt) i flerdosisstudier.
Estonian: Korduvannuste uuringus raviti kokku 3346 patsienti beklometasoondipropionaadi/formoteroolfumaraatdihüdraadi/glükopürrooni 87 mikrogrammi / 5 mikrogrammi / 9 mikrogrammi annusega sihtannuse raviskeemi alusel (kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas).
Danish: Sammenlignet med tiotropium forbedrede Riarify FEV1 før dosering med 51 ml efter 26 ugers behandling og med 61 ml efter 52 ugers behandling.
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes parandas Riarify manustamiseelset FEV1-i 51 ml võrra pärast 26-nädalast ravi ja pärast 52-nädalast ravi 61 ml võrra.
Danish: Lige efter de begynder at trække vejret ind, skal patienterne med en fast hånd trykke ned foroven på trykbeholderen for at levere et pust.
Estonian: Kohe pärast sissehingamise alustamist peavad patsiendid vajutama tugevalt rõhukonteineri ülemisele otsale, et vabastata üks pihustus.
Danish: Derfor rådes der til forsigtighed, når andre beta-adrenerge lægemidler ordineres samtidigt med formoterol.
Estonian: Muude beeta-adrenergiliste ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada aditiivseid toimeid, seetõttu tuleb olla ettevaatlik muude beeta-adrenergiliste ravimite määramisel samaaegselt formoterooliga.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv lungesygdom, adrenergika kombineret med anticholinergika, inkl.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenerglised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, k.a kolmikkombinatsioonid kortikosteroididega.
Danish: De skal holde op med at bruge inhalatoren, når tælleren eller indikatoren viser 0, da den resterende opløsning i inhalatoren måske ikke er nok til at give et helt pust.
Estonian: Nad peavad lõpetama inhalaatori kasutamise, kui loenduril või näidikul on kuvatud 0, sest seadmes ei pruugi olla alles piisavalt pihustusi täisannuse vabastamiseks.
Danish: Patienterne skal rådes til ikke at tabe inhalatoren, da det kan få dosistælleren til at tælle ned.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et inhalaatorit ei tohi maha pillata, sest selle tagajärjel võib loendur annuste arvu vähemaks loendada.
Danish: Hold vejret så længe som muligt, og fjern til sidst inhalatoren fra munden, og pust langsomt ud.
Estonian: Lõpuks võtke inhalaator suust ja hingake aeglaselt välja.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter inhalationen er hhv. ca. 2 % og 62 % af den nominelle dosis af uændret beclometasondipropionat og beclometason-17-monopropionat.
Estonian: Muutumatu beklometasoondipropionaadi ja beklometasoon-17-monopropionaadi absoluutne biosaadavus pärast inhaleerimist on vastavalt ligikaudu 2% ja 62% nominaalannusest.
Danish: Sammenlignet med tiotropium forbedrede Riarify signifikant IC med 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) efter hhv. 26 og 52 ugers behandling.
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes parandas Riarify oluliselt sissehingamismahtu, pärast 26- ja 52-nädalast ravi vastavalt 39 ml (p = 0,025) ja 60 ml (p = 0,001).
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel ved sammenligning med Riarify og den ekstemporære trippelkombination bestående af fluticason og vilanterol fast kombination plus tiotropium.
Estonian: Riarify võrdlemisel flutikasooni ja vilanterooli fikseeritud kombinatsiooni pluss tiotroopiumiga mingeid erinevusi ei täheldatud.
Danish: Antikolinerge stoffer som glycopyrronium kunne undertrykke laktationen.
Estonian: Antikolinergikumid, nt glükopürroon, võivad pärssida laktatsiooni.
Danish: Patienter med svært nedsat leverfunktion
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Danish: Det er også nødvendigt at udvise forsigtighed, når Riarify anvendes af patienter med tyrotoksikose, diabetes mellitus, fæokromocytom og ubehandlet hypokaliæmi.
Estonian: Riarify'd tuleb kasutada ettevaatusega ka türeotoksikoosi, suhkurtõve, feokromotsütoomi ja ravimata hüpokaleemiaga patsientidel.
Danish: • udsivning af blod fra et kar til det omgivende væv
Estonian: • vere leke veresoontest ümbritsevatesse kudedesse
Danish: Hvis du har fået ordineret en beholder, der leverer 60 pust eller 120 pust Der er en dosistæller bag på inhalatoren, som viser dig hvor mange doser, der er tilbage.
Estonian: Kui teile on välja kirjutatud 60 või 120 pihustusega konteiner Inhalaatori tagaküljel on loendur, mis näitab, mitu annust on alles.
Danish: • trykkende brystsmerter
Estonian: • rõhuv valu rindkeres
Danish: Paradoks bronkospasme1, orofaryngeale smerter, faryngealt erytem, faryngeal inflammation, tør i halsen
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm1, orofarüngeaalne valu, farüngeaalne erüteem, farüngeaalne põletik, kurgukuivus
Danish: TRISTAR var et 26-ugers, åbent, aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Riarify med en ekstemporær kombination bestående af en fastdosiskombination af fluticason/vilanterol 92/22 mikrogram inhalationspulver, en inhalation én gang dagligt plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.157 randomiserede patienter).
Estonian: TRISTAR oli 26-nädalane aktiivse võrdlusravimiga avatud uuring, milles võrreldi Riarify'd ekstemporaalse kombinatsiooniga, mis koosnes järgmisest fikseeritud kombinatsioonist: flutikasooni/vilanterooli inhalatsioonipulber annuses 92/22 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas pluss tiotroopiumi inhalatsioonipulber kõvakapslis annuses 18 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas (1157 randomiseeritud patsienti).
Danish: Hyperæmi1, rødme1, hypertension
Estonian: Hüpereemia1, nahaõhetus1, hüpertensioon
Danish: Desuden bør en langvarig administration af Riarify sammen med andre lægemidler, der indeholder antikolinergika, ikke anvendes, på grund af den antikolinerge virkning af glycopyrronium (se pkt.
Estonian: Lisaks ei ole Riarify pikaajaline koosmanustamine muude antikolinergikume sisaldavate ravimitega soovitatav glükopürrooni antikolinergilise toime tõttu (vt lõik 4.5).
Danish: • lægemidler til behandling af - unormale hjerterytmer (quinidin, disopyramid, procainamid), - allergiske reaktioner (antihistaminer), - symptomer på depression eller psykiske sygdomme, såsom monoaminoxidase-hæmmere (for eksempel phenelzin og isocarboxazid), tricykliske antidepressiva (for eksempel amitriptylin og imipramin), phenothiaziner kan forårsage nogle ændringer i elektrokardiogrammet (EKG, hjertediagrammet).
Estonian: • järgmiste ravimitega: - südame rütmihäirete ravimid (kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid), - allergiliste reaktsioonide leevendamise ravimid (antihistamiinid), - depressiooni ja vaimsete häirete sümptomite leevendamise ravimid, nagu monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin ja isokarboksasiid), tritsüklilised antidepressandid
Danish: TRIBUTE var et 52-ugers aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Riarify med en fastdosiskombination af indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.532 randomiserede patienter).
Estonian: TRIBUTE oli 52-nädalane aktiivse võrdlusravimiga uuring, mis võrdles Riarify'd järgmise fikseeritud kombinatsiooniga: indakaterooli/glükopürrooni inhalatsioonipulber kõvakapslis annuses 85/43 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas (1532 randomiseeritud patsienti).
Danish: Rengøring af Riarify-inhalatoren
Estonian: Riarify inhalaatori puhastamine
Danish: Efter oral administration (40 til 80 mikrogram) blev 6 % til 10 % af dosis genfundet i urinen som uændret aktivt stof hos de raske personer.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist (40…80 mikrogrammi) eritus tervetel inimestel 6...10% annusest muutumatul kujul uriiniga, kuni 8% annusest eritus glükuroniididena.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PLASTICAKTUATOR
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Hold op med at bruge inhalatoren, når dosistælleren eller indikatoren viser 0, da det resterende lægemiddel i inhalatoren måske ikke er nok til at give dig et helt pust.
Estonian: Lõpetage inhalaatori kasutamine, kui loenduril või näidikul on kuvatud 0, sest seadmes olevast ravimist ei pruugi piisata täispihustuse vabastamiseks.
Danish: Brug af inhalatoren
Estonian: Inhalaatori kasutamine
Danish: Glycopyrronium er en langtidsvirkende muskarin receptorantagonist (antikolinerg) med høj affinitet, der anvendes til inhalation som en bronkodilaterende behandling af KOL.
Estonian: Glükopürroon on suure afiinsusega pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist (antikolinergikum), mida inhaleeritakse KOK-i bronhodilateerivas ravis.
Danish: Trykbeholder med 60 pust:
Estonian: 60 annusega rõhukonteiner:
Danish: Hvis du holder op med at bruge Riarify
Estonian: Kui te lõpetate Riarify kasutamise
Danish: 1 trykbeholder med 60 pust.
Estonian: 1 rõhukonteiner 60 annusega.
Danish: Udskillelse via fæces er den største eliminationsvej for beclometasondipropionat, primært som polære metabolitter.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi peamine eritumistee on roojaga, põhiliselt polaarsete metaboliitidena.
Danish: Aktive stoffer: beclometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat og glycopyrronium.
Estonian: Toimeained on: beklometasoondipropionaat, formoteroolfumaraatdihüdraat ja glükopürroon.
Danish: • løbende eller tilstoppet næse og nysen
Estonian: • vesine või kinnine nina ja aevastamine
Danish: Der er en omtrentlig lineær forøgelse af den systemiske eksponering, når den inhalerede dosis øges.
Estonian: Süsteemne kontsentratsioon suureneb koos inhaleeritava annuse suurendamisega peaaegu lineaarselt.
Danish: Sygdomsforværring
Estonian: Haiguse süvenemine
Danish: Da formoterol primært elimineres via levermetabolismen, kan der imidlertid forventes en øget eksponering hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Formoterooli farmakokineetikat ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel, kuid kuna formoterool eritub peamiselt hepaatilise metabolismi teel, võib raske maksakahjustusega patsientidel formoterooli ekspositsioon suureneda.
Danish: Formoterol: hypokaliæmi, hyperglykæmi, tremor, palpitationer, muskelspasmer, QT-forlængelse på elektrokardiogram, forhøjet blodtryk, nedsat blodtryk, atrieflimmer, takykardi, takyarytmi, angina pectoris (stabil og ustabil), ventrikulære ekstrasystoler, nodal rytme.
Estonian: Formoterool: hüpokaleemia, hüperglükeemia, treemor, palpitatsioonid, lihasspasmid, elektrokardiogrammis QT pikenemine, vererõhu tõus, vererõhu langus, kodade virvendus, tahhükardia, tahhüarütmia, stenokardia (stabiilne ja ebastabiilne), ventrikulaarsed ekstrasüstolid, nodaalne rütm.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, må du ikke tage den glemte dosis, men tag kun den næste dosis på det korrekte tidspunkt.
Estonian: Kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal, ärge vahelejäänud annust võtke.
Danish: Patienterne skal puste langsomt ud, så dybt som det er behageligt, for at tømme lungerne.
Estonian: Patsiendid peavad oma kopsude tühjendamiseks aeglaselt ja võimalikult sügavalt välja hingama.
Danish: Stå eller sid op, mens du bruger din inhalator.
Estonian: Seiske inhaleerimise ajal püsti või istuge sirge seljaga.
Danish: Beclometasondipropionat: pneumoni, orale svampeinfektioner, svampeinfektion i de nedre luftveje, dysfoni, halsirritation, hyperglykæmi, psykiske sygdomme, nedsat kortisol, sløret syn.
Estonian: Beklometasoondipropionaat: kopsupõletik, suuõõne seeninfektsioonid, alumiste hingamisteede seeninfektsioon, düsfoonia, kurguärritus, hüperglükeemia, psühhiaatrilised häired, vähenenud kortisoolisisaldus, nägemise ähmastumine.
Danish: 1 trykbeholder med 180 pust.
Estonian: 1 rõhukonteiner 180 annusega.
Danish: Du bør få en ny inhalator, når dosistælleren eller indikatoren viser tallet 20.
Estonian: Uus inhalaator tuleb hankida siis, kui loenduril või näidikul on kuvatud number 20.
Danish: Desuden blev virkningerne sammenlignet med en ekstemporær trippelkombination, der bestod af en fast kombination af to inhalationer af beclometasondipropionat og formoterol 100/6 mikrogram to gange dagligt plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (2.691 randomiserede patienter).
Estonian: Lisaks võrreldi toimeid kolme ravimi ekstemporaalse kombinatsiooniga, mis koosnes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioonist annuses 100/6 mikrogrammi kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas pluss tiotroopiumi inhalatsioonipulbrist kõvakapslis annuses 18 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas (2691 randomiseeritud patsienti).
Danish: TRILOGY-studiet sammenlignede Riarify med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol 100/6 mikrogram givet som to inhalationer to gange dagligt (1.368 randomiserede patienter).
Estonian: Uuringus TRILOGY võrreldi Riarify'd beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooni annusega 100/6 mikrogrammi kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas (1368 randomiseeritud patsienti).
Danish: Riarify er en inhalationsspray, opløsning.
Estonian: Riarify on inhalatsiooniaerosool, lahus.
Danish: Lige efter du begynder at trække vejret ind, skal du med en fast hånd trykke ned foroven på trykbeholderen for at levere et pust.
Estonian: Kohe pärast sissehingamise alustamist vajutage tugevalt rõhukonteineri ülemisele otsale, et vabastata üks pihustus.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „ EXP".
Danish: For glycopyrronium var der ingen påvirkning hos personer med let og moderat nedsat nyrefunktion.
Estonian: Glükopürrooni puhul puudus mõju mõõduka kuni raske neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel.
Danish: Glycopyrronium bør anvendes med forsigtighed hos patienter med snævervinklet glaukom, prostatahyperplasi eller urinretention.
Estonian: Glükopürrooni tuleb ettevaatusega kasutada suletudnurga glaukoomi, prostaatilise hüperplaasia või kusepeetusega patsientidel.
Danish: Sammenlignet med tiotropium nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 20 % (hyppighed: 0,46 versus 0,57 hændelser pr. patient/år, p = 0,003).
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes vähendas Riarify mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedust 52 nädala jooksul 20% (esinemissagedus 0,46 vs. 0,57 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,003).
Danish: De enkelte aktive komponenter var imidlertid uden genotoksisk aktivitet i de konventionelle testsystemer.
Estonian: Riarify genotoksilisust ei ole hinnatud, kuid tavauuringutes puudus üksikutel toimeainetel genotoksiline toime.
Danish: For at undgå en svampeinfektion i munden og halsen, skal du skylle munden og gurgle med vand uden at sluge det, eller børste tænder efter hver brug af din inhalator.
Estonian: Suu ja kõri seeninfektsiooni tekkeriski vältimiseks loputage pärast inhalaatori igakordset kasutamist suud või kuristage veega ilma seda alla neelamata või peske hambaid.
Danish: Dette har potentialet til at give kardiovaskulære bivirkninger.
Estonian: See võib põhjustada kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid.
Danish: • muskelkramper og smerter i musklerne
Estonian: • lihasekrambid ja -valu
Danish: Tag et til pust, og følg anvisningerne fra trin 2.
Estonian: Võtke juhiste kohaselt veel üks pihustus, alustades 2. toimingust.
Danish: Beclometasondipropionat er et prodrug med en svag bindingsaffinitet til glukokortikoidreceptoren, som hydrolyseres af esteraseenzymer til en aktiv metabolit, beclometason-17-monopropionat, der har en mere potent topikal antiinflammatorisk aktivitet, sammenlignet med beclometasondipropionatprodrug.
Estonian: See hüdrolüüsitakse esteraasensüümide abil aktiivseks metaboliidiks beklometasoon17-monopropionaadiks, millel on tugevam lokaalne põletikuvastane toime kui eelravimil beklometasoondipropionaadil.
Danish: Glycopyrronium virker ved at blokere den bronkokonstiktive virkning af acetylcholin på de glatte muskelceller i luftvejene, og derved dilatere dem. Glycopyrroniumbromid er en muskarinreceptor med en høj affinitet, og der er blevet påvist en selektivitet over for humane M3-receptorer, der var 4-gange større end for humane M2-receptorer.
Estonian: Nagu on näidatud, on glükopürroonbromiid suure afiinsusega muskariiniretseptori antagonist, millel on üle nelja korra suurem selektiivsus inimese M3-retseptorite suhtes võrreldes inimese M2-retseptoritega.
Danish: Riarify indeholder en mindre mængde alkohol.
Estonian: Riarify sisaldab vähesel määral etanooli.
Danish: Trykbeholder med 120 og 180 pust:
Estonian: 120 ja 180 annusega rõhukonteiner:
Danish: 1 trykbeholder med 120 pust.
Estonian: 1 rõhukonteiner 120 annusega.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet om denne anordning.
Estonian: Selle seadme kohta nõu küsimiseks pöörduge arsti või apteekri poole.
Danish: Glukokortikoider udskilles i human mælk.
Estonian: Glükokortikoidid erituvad rinnapiima.
Danish: • besvær og smerter under vandladning
Estonian: • raskused ja valu urineerimisel
Danish: Trykbeholder er indsat i en polypropylen inhalator med et indbygget mundstykke og en dosistæller (60 pust eller 120 pust pr. trykbeholder) eller en dosisindikator (180 pust pr. trykbeholder), og den leveres med et polypropylenlåg til mundstykket.
Estonian: Rõhukonteiner on sisestatud polüpropüleenist inhalaatorisse, mis koosneb huulikust ja annuseloendurist (60 annuseliste või 120 annuseliste rõhukonteinerite puhul) või annusenäidikust (180 annuseliste rõhukonteinerite puhul), ja millel on polüpropüleenist huulikukork.
Danish: • øget niveau af nogle af bestanddelene i blodet: af glucose, C-reaktivt protein, af antallet af blodplader, af frie fedtsyrer eller af ketoner.
Estonian: • vere mõne koostisosa sisalduse suurenemine: glükoos, C-reaktiivne valk,
Danish: Hypersomni
Estonian: Hüpersomnia
Danish: Efter udlevering kan inhalatoren opbevares ved temperaturer op til 25 °C i maksimalt 2 måneder.
Estonian: pärast väljastamist võib inhalaatorit hoida temperatuuril kuni 25°C 2 kuu jooksul.
Danish: Efter udlevering kan inhalatoren opbevares ved temperaturer op til 25 °C i maksimalt 4 måneder.
Estonian: pärast väljastamist võib inhalaatorit hoida temperatuuril kuni 25°C 4 kuu jooksul.
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 23 % (hyppighed: 0,41 versus 0,53 hændelser pr. patient/år, p = 0,005).
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes vähendas Riarify mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedust 52 nädala jooksul 23% (esinemissagedus 0,41 vs. 0,53 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,005).
Danish: I et inhalationsstudie af hunde i telemetri var det kardiovaskulære system et større målsystem for Riarifys akutte virkninger (øget hjertefrekvens, nedsat blodtryk, EKG-ændringer ved større doser), virkninger, der sandsynligvis er relateret til den beta2-adrenerge aktivitet af formoterol, og den antimuskarine aktivitet af glycopyrronium.
Estonian: Inhalatsiooniuuringus telemeetriliselt jälgitavatel koertel oli Riarify ägedate kõrvaltoimete avaldumise peamine sihtsüsteem kardiovaskulaarne süsteem (südame löögisageduse kiirenemine, vererõhu langus, EKG muutused suuremate annuste korral).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: vandfrit ethanol, saltsyre, drivmiddel: norfluran.
Estonian: Teised koostisosad on: veevaba etanool, vesinikkloriidhape, propellent norfluraan.
Danish: • monoaminoxidase-hæmmere (MAOI'er), herunder lægemidler med tilsvarende egenskaber, såsom furazolidon og procarbazin, bruges til at behandle psykiske sygdomme, kan forårsage en forhøjelse af blodtrykket.
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega, sh sarnaste omadustega ravimitega nagu vaimsete häirete ravis kasutatav furasolidoon ja prokarbasiin, võib põhjustada vererõhu tõusu;
Danish: Absorptionen af formoterol er lineær efter inhalation af 12 til 96 mikrogram formoterol.
Estonian: Pärast 12...96 mikrogrammi formoterooli inhaleerimist on formoterooli imendumine lineaarne.
Danish: Dyspnø1
Estonian: Düspnoe1
Danish: Efter inhalation skal patienterne skylle munden eller gurgle med vand uden at synke det eller børste tænder (se pkt.
Estonian: Pärast inhaleerimist peavad patsiendid oma suud veega loputama või kuristama ilma vett alla neelamata või hambaid pesema (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Danish: Atrieflimmer, QT-forlængelse på elektrokardiogram, takykardi, takyarytmi1, palpitationer
Estonian: Kodade virvendus, elektrokardiogrammis QT pikenemine, tahhükardia, tahhüarütmia1, palpitatsioonid
Danish: • smerter i muskler, knogler eller led i brystet
Estonian: • valu rindkere lihastes, luudes või liigestes
Danish: Farmakokinetikken af beclometasondipropionat hos patienter med nedsat leverfunktion er imidlertid ikke undersøgt, da beclometasondipropionat gennemgår en meget hurtig metabolisme via esteraseenzymer i intestinalvæsken, serum, lunger og lever, så der dannes de mere polære produkter beclometason-21-monopropionat, beclometason-17-monopropionat og beclometason.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi farmakokineetikat ei ole uuritud maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel, kuid kuna beklometasoondipropionaat metaboliseerub väga kiiresti soolenõres, seerumis, kopsudes ja maksas olevate esteraasensüümide abil, moodustades polaarsemad ained beklometasoon21-monopropionaadi, beklometasoon-17-monopropionaadi ja beklometasooni, siis eeldatavasti maksafunktsiooni kahjustus beklometasoondipropionaadi farmakokineetikat ja ohutusprofiili ei muuda.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
Danish: • svampeinfektioner i munden.
Estonian: • suu seeninfektsioonid.
Danish: 5.2) har påvist, at ved sammenligning med rutinemæssig anvendelse uden en spacer-anordning, forlængede anvendelsen af Riarify med AeroChamber Plus spacer-anordningen den totale systemiske eksponering (AUC0-t) over for glycopyrronium.
Estonian: Üksikannuse farmakokineetilised andmed (vt lõik 5.2) on näidanud, et Riarify kasutamine koos AeroChamber Plusi vahemahutiga suurendas glükopürrooni üldist kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC0-t) võrreldes tavapärase vahemahutita kasutamisega.