FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om patienten genomgår perkutan koronär intervention (PCI eller kärlkirurgi, ett kirurgiskt ingrepp där förträngda kransartärer vidgas) kan man fortsätta med behandlingen i upp till ett dygn efter operation.
Polish: W przypadku gdy pacjent jest poddawany przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI lub angioplastia - zabieg chirurgiczny stosowany przy odblokowywaniu zwężonych naczyń krwionośnych), leczenie można kontynuować przez maksymalnie 24 godziny po operacji, nie dłużej jednak niż przez 96 godzin.
Swedish: I en annan studie jämfördes Integrilin med placebo hos 2 000 patienter som skulle genomgå PTCA för att ta bort en blodpropp i kransartärerna och få ett kort rör av metallnät, en stent, infört (för att hålla kranskärlet utvidgat).
Polish: W dodatkowym badaniu preparat Integrilin porównywano z placebo u 2000 osób, u których wykonano PTCA w celu usunięcia zakrzepu z tętnic wieńcowych oraz umieszczono stent (krótką rurkę, która pozostaje w naczyniu, aby zapobiec jego zamknięciu).
Swedish: Vilken nytta har Integrilin visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Integrilin zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Glaxo Group Ltd.
Polish: Pozwolenie to odnowiono w dniu 1 lipca 2004 r. i 1 lipca 2009 r. Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Glaxo Group Ltd.
Swedish: Vilka är riskerna med Integrilin?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Integrilin?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Integrilin finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Integrilin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Det finns som infusionslösning (ges som dropp i en ven) och som injektionsvätska.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) oraz roztworu do wstrzykiwań.
Swedish: Varför har Integrilin godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Integrilin?
Swedish: Hur används Integrilin?
Polish: Jak stosować preparat Integrilin?
Swedish: Integrilin är en hämmare av trombocytaggregation.
Polish: Preparat Integrilin jest inhibitorem skupienia płytek.
Swedish: Vad används Integrilin för?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Integrilin?
Swedish: INTELENCE 25 mg
Polish: 25 mg
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Swedish: Ett exempel är: lågt antal röda blodkroppar.
Polish: Na przykład: mała liczba czerwonych krwinek.
Swedish: • stabil antiretroviral behandlingsregim sedan minst 8 veckor.
Polish: • stały schemat leczenia przeciwretrowirusowego co najmniej 8 tygodni.
Swedish: Datum för första godkännande: 28 augusti 2008 Datum för senaste förnyat godkännande: 23 augusti 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 sierpnia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 sierpnia 2018
Swedish: Jämförelse baserad på historiska kontroller.
Polish: Porównanie oparte na historycznej grupie kontrolnej.
Swedish: Behandlingsskillnad (95 % CI)
Polish: Różnice w leczeniu (95% CI)
Swedish: N = antal patienter med data; n = antal observationer
Polish: N = liczba pacjentów z dostępnymi danymi; n = liczba obserwacji.
Swedish: Se också avsnitt 4.4.
Polish: Patrz także punkt 4.4.
Swedish: Under graviditetens andra och tredje trimester var medelvärden för dessa parametrar jämförbara.
Polish: Podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży średnie wartości tych parametrów były porównywalne.
Swedish: Detta kan vara vanligare hos barn och ungdomar än hos vuxna.
Polish: może ona występować częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Polish: Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Swedish: ≥ 50 och < 200 ≥ 200 och < 350
Polish: ≥50 i <200 ≥200 i <350
Swedish: Ett begränsat antal kvinnor ingick i studierna.
Polish: W badaniu uczestniczyła ograniczona liczba osób płci żeńskiej.
Swedish: * baserat på populationsfarmakokinetiska analyser
Polish: * na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej
Swedish: INTELENCE har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Polish: Lek INTELENCE stosowany był jedynie u ograniczonej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna interaktion har inte visats.
Polish: Nie wykazano znaczenia klinicznego tej interakcji.
Swedish: Användning av varma (> 40 °C) eller kolsyrade drycker bör undvikas.
Polish: Należy unikać stosowania ciepłych (> 40°C) lub gazowanych napojów.
Swedish: Ytterligare data krävs för att slutsatser ska kunna dras om påverkan av K103N i association med andra NNRTI-mutationer.
Polish: Konieczne są dodatkowe dane, aby wyciągnąć wnioski dotyczące wpływu K103N w połączeniu z innymi mutacjami NNRTI.
Swedish: V179F förekom aldrig utan Y181C.
Polish: Mutacja V179F nie występowała nigdy bez mutacji Y181C.
Swedish: För ytterligare information om interaktioner med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
Polish: Więcej informacji dotyczących interakcji z innymi lekami, patrz punkt 4.5.
Swedish: Din läkare kommer att ta prover för att följa upp dessa förändringar.
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Swedish: Vad INTELENCE är och vad det används för
Polish: Co to jest lek INTELENCE i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Ingen interaktionsstudie har utförts.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Swedish: Användning hos vuxna
Polish: Stosowanie u osób dorosłych
Swedish: Resultaten nedan utgörs av sammanslagna data från de båda studierna.
Polish: Poniżej zamieszczono dane pochodzące z obu tych badań.
Swedish: Itrakonazol Ketokonazol Posakonazol
Polish: Itrakonazol Ketokonazol Pozakonazol
Swedish: Tabellen är inte heltäckande.
Polish: Tabela nie zawiera wyczerpujących danych.
Swedish: Denna skillnad mellan behandlingsarmarna var statistiskt signifikant.
Polish: Różnica ta była statystycznie istotna.
Swedish: Varje kartong innehåller en burk.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną butelkę.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om exakt hur mycket INTELENCE barnet ska ta.
Polish: Lekarz prowadzący dokładnie poinformuje, ile leku INTELENCE powinno przyjmować dziecko.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Polish: Częstość występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do </10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för etravirin var cirka 30-40 timmar.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej etrawiryny wynosi około 30-40 godzin.
Swedish: Medelvärde ± SD (median)
Polish: Średnia ± SD (mediana)
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzano wyłącznie u osób dorosłych.
Swedish: Informera din läkare om din situation
Polish: Kiedy poinformować lekarza o stanie zdrowia
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födseln (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Swedish: Andra former av detta läkemedel kan vara mer lämpliga för vuxna.
Polish: Stosowanie u osób dorosłych Dla dorosłych bardziej odpowiednia może być inna postać tego leku.
Swedish: Kända och teoretiskt möjliga interaktioner med ett urval av antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel återfinns i tabell 1.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi oraz produktami niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi zostały wymienione w tabeli 1.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Polish: Następnie należy przyjąć jak zwykle kolejną dawkę.
Swedish: Tid till debut är vanligen cirka 3-6 veckor och utgången är i de flesta fall god efter avbrytande av behandling och insättning av behandling med kortikosteroider.
Polish: Czas do ujawnienia się objawów wynosi około 3-6 tygodni, a rokowanie w większości przypadków jest pomyślne po przerwaniu leczenia i wdrożeniu terapii kortykosteroidami.
Swedish: Din läkare kommer att förklara dessa för dig.
Polish: Lekarz to wyjaśni.
Swedish: Tugga inte tabletten (tabletterna).
Polish: Nie rozgryzać tabletek.
Swedish: Därför ska INTELENCE tas efter måltid.
Polish: Zatem produkt INTELENCE należy podawać po posiłku.
Swedish: Baserat på djurdata är risken för missbildningar inte sannolik hos människa.
Polish: Na podstawie danych dotyczących zwierząt stwierdza się, że ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest mało prawdopodobne.
Swedish: En generell rekommendation är att hiv-infekterade mödrar inte under några omständigheter ammar sina barn, för att undvika hiv-överföring.
Polish: Zasadniczo zaleca się jednak, by w żadnych okolicznościach matki zakażone HIV nie karmiły dzieci piersią, w celu uniknięcia przeniesienia zakażenia HIV.
Swedish: INTELENCE ska användas med försiktighet till dessa patienter (se också avsnitt 4.4 och 5.2).
Polish: INTELENCE należy stosować u tych pacjentów ostrożnie (patrz także punkty 4.4 i 5.2).
Swedish: 4,8 log10 kopior/ml
Polish: 4,8 log10 kopii/ml
Swedish: Kombination av två NNRTI har inte visat sig ge några fördelar.
Polish: Nie wykazano korzyści zastosowania dwóch NNRTI.
Swedish: Slutsatser i fråga om relevansen av särskilda mutationer eller mutationsmönster kan förändras när nya data tillkommer, och det rekommenderas att man alltid använder sig av aktuella tolkningssystem för att analysera resultaten av resistenstest.
Polish: Wnioski dotyczące znaczenia poszczególnych mutacji lub wzorów mutacji podlegają zmianie w miarę napływania dodatkowych danych i zaleca się zawsze konsultować obecne systemy interpretacji w celu analizy wyników badań oporności.
Swedish: Andra NRTI
Polish: Inne NRTI
Swedish: Patienter med andra samtidiga sjukdomar
Polish: Pacjenci ze współistniejącymi chorobami
Swedish: Ej undersökt.
Polish: Nie badano.
Swedish: Laktosintolerans och laktasbrist
Polish: Nietolerancja laktozy i niedobór laktazy
Swedish: Baserat på den biliära eliminationsvägen för azitromycin förväntas inga interaktioner mellan azitromycin och INTELENCE.
Polish: Biorąc pod uwagę drogę eliminacji azytromycyny z żółcią, nie oczekuje się interakcji pomiędzy azytromycyną i INTELENCE.
Swedish: BENSODIAZEPINER Diazepam
Polish: BENZODIAZEPINY Diazepam
Swedish: Vid förskrivning av INTELENCE till kvinnliga patienter bör förskrivaren beakta att incidensen av hudutslag var högre hos kvinnor (se avsnitt 4.8).
Polish: Przepisując produkt INTELENCE kobietom, lekarz powinien być świadomy, że częstość występowania wysypki była większa u kobiet (patrz punkt 4.8).
Swedish: Sammanslagna 48-veckorsdata från studierna DUET-1 och DUET-2 visade att etravirinarmen var överlägsen placeboarmen oavsett om ENF användes de novo (p = 0,0199) eller inte (p < 0,0001).
Polish: Zebrane wyniki z 48. tygodnia badań DUET-1 i DUET-2 wskazują, że działanie etrawiryny było silniejsze niż placebo, bez względu na to czy ENF był stosowany de novo (p=0,0199), czy nie (p<0,0001).
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsbehandling.
Polish: Zazwyczaj tego typu reakcje obserwowano w okresie pierwszych tygodni lub miesięcy po rozpoczęciu CART.
Swedish: • 1 eller flera NNRTI-resistensassocierade mutationer (RAM) vid screening eller i tidigare utförd genotypisk analys (dvs. "arkiverad" (archived) resistens)
Polish: • 1 lub kilka rodzajów mutacji, związanych z opornością (RAMs) na NNRTI w badaniu przesiewowym lub stwierdzonych we wcześniejszych badaniach genotypowych (tj. udokumentowana oporność)
Swedish: Det utgör en del av en behandling som minskar mängden virus i blodet.
Polish: Jest częścią schematu leczniczego stosowanego w celu zmniejszenia liczby wirusów we krwi.
Swedish: Inga nya kliniskt relevanta säkerhetsresultat framkom hos mödrarna eller de nyfödda barnen i den här studien.
Polish: Nie stwierdzono w tym badaniu żadnych nowych, klinicznie istotnych kwestii, dotyczących bezpieczeństwa stosowania u matek ani u noworodków.
Swedish: INTELENCE tillhör en grupp läkemedel mot hiv som kallas icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (NNRTI).
Polish: INTELENCE należy do grupy leków przeciwko HIV, zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
Swedish: INTELENCE har liten påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: INTELENCE ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Fördröjning av avbrytande av behandling med INTELENCE efter debut av svåra hudutslag kan resultera i en livshotande reaktion.
Polish: Opóźnienie odstawienia produktu INTELENCE po wystąpieniu ciężkiej wysypki może prowadzić do wystąpienia reakcji zagrażającej życiu.
Swedish: Resultaten av denna analys (48-veckorsdata) uppdelat per ENFstratum framgår av tabell 3.
Polish: Wyniki tej analizy (dane z 48. tygodnia badania) dla warstwy ENF przedstawione są w tabeli 3.
Swedish: - Huvudsakliga inklusionskriterier:
Polish: - Podstawowe kryteria zakwalifikowania do badania:
Swedish: Typen och förekomsten av biverkningar hos patienter > 55 år liknade dem man ser hos yngre patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Polish: Rodzaj i częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów w wieku >55 lat były podobne do obserwowanych u pacjentów młodszych (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Swedish: Försiktighet ska iakttas i fråga om sådana patienter, i synnerhet om de tidigare har haft en allvarlig hudbiverkan.
Polish: Należy zachować ostrożność u tych pacjentów, szczególnie jeśli w przeszłości występowała ciężka reakcja skórna na lek.
Swedish: Eftersom det förelåg en signifikant interaktionseffekt mellan behandling och ENF, gjordes primäranalysen för 2 ENF-strata (patienter som återanvände eller inte använde ENF, mot patienter som använde ENF de novo).
Polish: Ze względu na istotny wpływ interakcji pomiędzy leczeniem a ENF, główną analizę przeprowadzono dla 2 warstw ENF (pacjenci ponownie stosujący lub niestosujący ENF w porównaniu do pacjentów stosujących ENF de novo).
Swedish: Informationen gällande användning av INTELENCE till patienter > 65 år är begränsad (se avsnitt 5.2), varför försiktighet ska iakttas för denna population.
Polish: Dane dotyczące stosowania produktu INTELENCE u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (patrz punkt 5.2) są ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu w tej populacji.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala läkemedel för systemiskt bruk, icke-nukleosidanaloger, omvänt transkriptas-hämmare, ATC-kod: J05AG04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AG04.
Swedish: Ta alltid tabletten (tabletterna) efter måltid.
Polish: Zawsze należy przyjmować tabletkę (tabletki) po posiłku.
Swedish: Samtidig administrering är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Swedish: Samtidig administrering med elbasvir/grazoprevir (se avsnitt 4.5).
Polish: Jednoczesne podawanie z elbaswirem/grazoprewirem (patrz punkt 4.5).
Swedish: Användning hos barn och ungdomar 6 år och äldre som väger minst 16 kg Läkaren kommer att bestämma den rätta dosen baserad på barnets vikt.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat i masie ciała co najmniej 16 kg Lekarz prowadzący ustali właściwą dawkę na podstawie masy ciała dziecka.
Swedish: Enfuvirtidkoncentrationerna har inte undersökts, och ingen effekt förväntas.
Polish: Nie badano stężeń enfuwirtydu i nie oczekuje się wpływu.
Swedish: Etravirin är till cirka 99,9 % bundet till plasmaproteiner, primärt till albumin (99,6 %) och surt alfa-1-glykoprotein (97,66 %-99,02 %) in vitro.
Polish: Etrawiryna w około 99,9% wiąże się in vitro z białkami osocza, głównie z albuminą (99,6%) i kwaśną glikoproteiną α1 (97,66% - 99,02%).
Swedish: Någon AIDS-definierande sjukdom och/eller död n (%)
Polish: Jakakolwiek choroba definiowana jako AIDS i (lub) zgon n (%)
Swedish: Detta förbättrar immunsystemet och minskar risken för att du ska utveckla sjukdomar förknippade med hiv-infektion.
Polish: Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta INTELENCE om inte läkare speciellt har ordinerat det.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku INTELENCE bez specjalnego zalecenia lekarza.
Swedish: Detta beror delvis på återställd hälsa och livsstil, och i fallet med blodfetter kan det ibland bero på själva hiv-läkemedlen.
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia HIV.
Swedish: INTELENCE och darunavir/ritonavir kan användas utan dosjusteringar (se också avsnitt 5.1).
Polish: INTELENCE i darunawir z rytonawirem można stosować bez zmiany dawkowania (patrz także punkt 5.1).
Swedish: I kliniska prövningar har Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme rapporterats i sällsynta fall (< 0,1 %).
Polish: W badaniach klinicznych występowanie zespołu Stevensa-Johnsona i rumienia wielopostaciowego notowano rzadko (<0,1%).
Swedish: Alla inflammatoriska symtom ska utvärderas och behandling sättas in vid behov.
Polish: Wszystkie objawy stanu zapalnego są wskazaniem do przeprowadzenia badań i zastosowania, w razie konieczności, odpowiedniego leczenia.
Swedish: INTELENCE tablett(er) ska intas oralt efter en måltid (se avsnitt 5.2).
Polish: Tabletkę (tabletki) INTELENCE należy przyjmować doustnie, po posiłku (patrz punkt 5.2).
Swedish: I sällsynta fall har mycket svåra hudutslag som eventuellt kan vara livshotande rapporterats.
Polish: W rzadkich przypadkach bardzo ciężka wysypka może zagrażać życiu.
Swedish: Den rekommenderade dosen för maravirok i kombination med INTELENCE och en proteashämmare är 150 mg två gånger dagligen, utom för fosamprenavir/ritonavir vilka inte rekommenderas tillsammans med maravirok.
Polish: Zalecana dawka marawiroku w skojarzeniu z produktem INTELENCE i inhibitorem proteazy wynosi 150 mg dwa razy na dobę z wyjątkiem fosamprenawiru z rytonawirem, których nie zaleca się podawać z marawirokiem.
Swedish: C-etravirin visade att < 1,2 % av den administrerade dosen etravirin utsöndras i urinen.
Polish: C etrawiryny wskazują, że <1,2% podanej dawki etrawiryny jest wydalane z moczem.
Swedish: Diskutera med din läkare om nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Swedish: Inga studier gällande läkemedlets effekt på förmågan att framföra fordon och hantera maskiner har utförts.
Polish: Nie przeprowadzano badań wpływu produktu leczniczego INTELENCE na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: INTELENCE botar inte hiv-infektion.
Polish: INTELENCE nie leczy zakażenia wirusem HIV.
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalised ratio) kontrolleras när warfarin kombineras med INTELENCE.
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego znormalizowanego współczynnika (INR) podczas stosowania warfaryny razem z produktem INTELENCE.
Swedish: Tala först med din läkare.
Polish: Dlatego należy najpierw skonsultować się z lekarzem.
Swedish: Toxikologiska djurstudier har utförts med etravirin på mus, råtta, kanin och hund.
Polish: Badania toksyczności etrawiryny przeprowadzono u myszy, szczurów, królików i psów.
Swedish: Erfarenhet från geriatriska patienter är begränsad: i fas III-studierna var det 6 patienter i åldern 65 år och äldre, och 53 patienter i åldern 56-64 år, som fick etravirin.
Polish: Doświadczenie u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczone: w badaniach klinicznych III fazy 6 pacjentom w wieku 65 lat lub starszym oraz 53 pacjentom w wieku 56-64 lat podawano etrawirynę.
Swedish: Studiekarakteristika - Design: randomiserad (1:1), dubbelblind, placebokontrollerad.
Polish: Charakterystyka badania - Plan: badanie randomizowane (1:1), przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo.
Swedish: Beträffande övervakning av lipider och glukos i blodet hänvisas till etablerade riktlinjer för hiv-behandling.
Polish: W monitorowaniu stężenia lipidów i glukozy we krwi, należy kierować się ustalonymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażenia HIV.
Swedish: Konfidensintervall för observerade skillnader i responsfrekvens; P-värde = 0,0408.
Polish: Przedział ufności pokrywający różnice w obserwowanych stopniach odpowiedzi; wartość P = 0,0408.
Swedish: - Tala om för din läkare om du har eller har haft problem med levern, inklusive hepatit B och/eller C. Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta INTELENCE.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli w przeszłości u pacjenta występowały choroby wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B i (lub) C. Lekarz oceni, jak ciężka była to choroba zanim zdecyduje, czy pacjent może przyjmować lek INTELENCE.
Swedish: Vid samtidig användning av PDE5-hämmare och INTELENCE kan krävas dosjustering av PDE5hämmaren för att önskad klinisk effekt ska uppnås.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów PDE-5 z produktem INTELENCE może być konieczne dostosowanie dawki inhibitora PDE-5 w celu uzyskania pożądanego działania klinicznego.
Swedish: Resultaten från en massbalansstudie med radioaktivt märkt
Polish: Wyniki badania bilansu masowego z zastosowaniem znakowanej
Swedish: P-värde < 0,0001 för genomsnittlig minskning av HIV-1 RNA; P-värde = 0,0006 för genomsnittlig förändring av CD4-cellantal.
Polish: Wartość P <0,0001 dla średniego zmniejszenia miana RNA HIV-1; wartość P = 0,0006 dla średniej zmiany liczby komórek CD4.
Swedish: TMC125-C227 var en explorativ, randomiserad, öppen prövning med aktiv kontroll, där man studerade effekt och säkerhet för etravirin i en behandlingsregim som inte är godkänd enligt den aktuella indikationen.
Polish: Badanie TMC125-C227 było wstępnym, randomizowanym, otwartym badaniem klinicznym z kontrolą aktywną, w którym oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania etrawiryny w schemacie leczenia aktualnie jeszcze niezatwierdzonym dla przedmiotowego wskazania terapeutycznego.
Swedish: De populationsfarmakokinetiska estimaten för etravirin AUC12h och C0h finns summerade i tabellen nedan.
Polish: Populacyjne, szacunkowe dane farmakokinetyczne etrawiryny AUC12h i C0h przedstawiono w poniższej tabeli.
Swedish: Ej de novo ENF
Polish: Nie de novo ENF
Swedish: Effekter på obunden exponering skulle kunna förväntas (har inte studerats), varför försiktighet förordas hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Polish: Można spodziewać się wpływu narażenia na niezwiązany lek (nie zostało to jeszcze zbadane), dlatego też zaleca się ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Swedish: Signifikant färre patienter i etravirin -armen nådde en klinisk ändpunkt (AIDS-definierande sjukdom och/eller död) jämfört med i placeboarmen (p = 0,0408).
Polish: Znacząco mniej pacjentów przyjmujących etrawirynę osiągnęło punkt końcowy badania klinicznego [wystąpienie choroby AIDS i (lub) śmierć pacjenta] w porównaniu do grupy kontrolnej otrzymującej placebo (p=0,0408).
Swedish: 0,035 mg en gång dagligen
Polish: 0,035 mg raz na dobę
Swedish: Om man får utslag uppträder de vanligen snart efter det att hiv-behandlingen med INTELENCE har påbörjats, och de försvinner ofta inom 1 till 2 veckor, även om man fortsätter använda läkemedlet.
Polish: Wysypka pojawia się zwykle tuż po rozpoczęciu leczenia przeciwko HIV lekiem INTELENCE i znika w ciągu 1 do 2 tygodni, nawet podczas kontynuowania leczenia.