FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nei neonati con ittero (iperbilirubinemia) o nei neonati pretermine, in quanto l'uso di ceftriaxone, il principio attivo di Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, può provocare in questi pazienti delle complicanze con possibile danno cerebrale.
Swedish: ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g ska inte användas till nyfödda barn med gulsot (hyperbilirubinemi) eller till för tidigt födda barn eftersom användning av ceftriaxon, den aktiva substansen i Ceftriaxon 2g, kan leda till komplikationer med risk för hjärnskada hos dessa patienter.
Italian: se ha avuto calcolil biliari o renali o è alimentato per via endovenosa se lei ha avuto infiammazioni intestinali, dette coliti, o altre gravi malattie intestinali.
Swedish: ▪ Om du någon gång haft gallsten eller njursten eller om du får näring intravenöst.
Italian: Alcuni avevano ricevuto ceftriaxone e calcio in tempi diversi e attraverso diverse vie endovenose.
Swedish: Några av dem hade fått ceftriaxon och kalcium vid olika tidpunkter och genom olika intravenösa kanaler.
Italian: Non usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se la soluzione non è limpida.
Swedish: Använd inte Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g om du upptäcker följande: Lösningen är inte genomskinlig.
Italian: Non usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g nei neonati con ittero (iperbilirubinemia) o nei neonati pretermine, in quanto l'uso di ceftriaxone, il principio attivo di Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, può provocare in questi pazienti delle complicanze con possibile danno cerebrale.
Swedish: ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g ska inte användas till nyfödda barn med gulsot (hyperbilirubinemi) eller till för tidigt födda barn eftersom användning av ceftriaxon, den aktiva substansen i Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g, kan leda till komplikationer med risk för hjärnskada hos dessa patienter.
Italian: Non usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se la soluzione non è limpida.
Swedish: Använd inte Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g om du upptäcker följande: Lösningen är inte genomskinlig.
Italian: Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Swedish: även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Italian: Informazioni su dosi speciali:
Swedish: Särskilda dosrekommendationer Meningit:
Italian: Nei neonati di 0 - 14 giorni di età, la dose non dovrebbe superare 50 mg/kg/24 ore.
Swedish: Hos nyfödda, mellan 0 och 14 dagar gamla, ska dosen inte överstiga 50 mg/kg/24 tim. Perioperativ profylax:
Italian: Il contenuto della fiala viene sciolto con movimenti circolari in 10ml di una delle seguenti soluzioni per infusione prive di calcio; ottenendo una concentrazione di 0,1 g/ml: soluzione di sodio cloruro allo 0,9 %, soluzione di sodio cloruro (0,45 %) e glucosio (2,5 %), soluzione di glucosio al 5 % o 10 %, soluzione di destrano al 6% in soluzione di glucosio al 5%, soluzione di amido idrossietilene al 6 - 10 %, ed è poi ulteriormente diluita in condizioni asettiche controllate e validate fino al volume finale di 20,5 ml e ad una concentrazione di 49 mg/ml.
Swedish: Ampullens innehåll ska lösas upp i 10 ml av någon av följande kalciumfria infusionsvätskor genom att skaka blandningen försiktigt, vilket ger en koncentration på 0,1 g/ml: 0,9% natriumkloridlösning, (0,45%) natriumklorid- och (2,5%) glukoslösning, 5% eller 10% glukoslösning, 6% dextran i 5% glukoslösning, 6-10% hydroxyetylenstärkelselösning och ska sedan spädas ut ytterligare under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden till den slutliga volymen på 20,5 ml och en koncentration på 49 mg/ml.
Italian: Che cos'è Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g e a che cosa serve Prima di usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Come usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Possibili effetti indesiderati
Swedish: Vad Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g är och vad det används för Innan du använder Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g Hur du använder Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g Eventuella biverkningar
Italian: Anaerobi gram-negativi
Swedish: Gram-negativa anaerober
Italian: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomi associate (vedere Allegato I) 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione deve essere sciolto in 3,5 ml di soluzione iniettabile di lidocaina cloridrata 1% p/v.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska ska lösas upp i 3,5 ml 1% lidokainhydroklorid injektionslösning.
Italian: Dosaggio normale
Swedish: Normal dos
Italian: 20,5 ml e una concentrazione di 49 mg/ml.
Swedish: Denna lösning ska sedan spädas med 9 ml eller mer av spädningsvätskan, vilket ger en slutlig volym på 20,5 ml infusionslösning och en koncentration på 49 mg/ml.
Italian: E' consigliabile usare ulteriori misure contraccettive non ormonali altri principi attivi quali il probenecid.
Swedish: ▪ Andra aktiva läkemedelssubstanser såsom probenecid.
Italian: Ogni flacone per infusione da 2 g contiene 2 g di ceftriaxone (come disodio idrato).
Swedish: Varje 2g flaska innehåller 2g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconino da 1 g contiene 1 g di ceftriaxone (sotto forma di disodio idrato).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 1g ampull innehåller 1g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Italian: informi il medico se lei è affetto/a da diabete e deve essere sottoposto/a regolarmente a esami delle urine.
Swedish: Om du har diabetes och testar din urin rutinmässigt ska du tala om det för din läkare.
Italian: Alcuni erano stati trattati con ceftriaxone e calcio in tempi diversi e con diverse linee endovenose.
Swedish: Vissa av dem hade fått ceftriaxon och kalcium vid olika tillfällen och med olika intravenösa infarter.
Italian: Ogni flaconcino da 1 g contiene 1 g di ceftriaxone (come disodio idrato).
Swedish: Varje 1g ampull innehåller 1g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contiene 83 mg (equivalenti a circa 3,6 mmol) di sodio per dose.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g innehåller 83 mg (motsvarande ca. 3,6 mmol) natrium per dos.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale ma normale funzionalità epatica non è necessario alcun aggiustamento della dose di ceftriaxone.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion är dosjustering av ceftriaxon inte nödvändig om leverfunktionen är normal.
Italian: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomi associati (vedere Allegato I) 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione viene ricostituito nel suo flaconcino con 10 ml di uno dei liquidi compatibili per uso endovenoso.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska blandas med 10 ml av någon av de kompatibla intravenösa vätskorna i dess ampull.
Italian: Specie resistenti in modo conforme
Swedish: Inherent resistenta arter
Italian: Il testo era quello valido all'epoca.
Swedish: Texten var giltig vid detta tillfälle.
Italian: Il 23 giugno 2005 il CHMP ha concluso che:
Swedish: Den 23 juni 2005 konkluderade CHMP att:
Italian: previa valutazione dei:
Swedish: § Med anledning av bedömningen av:
Italian: L'emivita di eliminazione è pari a 8-12 ore.
Swedish: Halveringstiden är 8-12 timmar.
Italian: 1515 Lefkosia Cipro
Swedish: 1515 Lefkosia Cypern
Italian: L'aumento del rischio è diventato evidente dopo circa 1 anno di trattamento.
Swedish: Den ökade risken noterades efter ungefär 1 års behandling.
Italian: Queste informazioni verranno aggiornate non appena saranno disponibili i dati definitivi.
Swedish: Denna information uppdateras när finala data blir tillgängliga.
Italian: Una volta ottenuta la Decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati Membri aggiorneranno l'informazione relativa al prodotto come stabilito.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer vederbörande myndigheter i medlemsländerna att uppdatera produktinformationen som erforderligt.
Italian: Vi è un polimorfismo genetico di questo enzima.
Swedish: Det finns genetisk polymorfism för detta enzym.
Italian: Questo SPC potrebbe perciò non rappresentare il testo attuale.
Swedish: Därför representerar denna produktresumé inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
Italian: 00330 Helsinki Finlandia
Swedish: 00330 Helsingfors Finland
Italian: Presentare le relazioni finali degli studi a lungo termine APC/PreSAP/ADAPT, quando disponibili.
Swedish: -tillhandahålla fullständiga finala studierapporter för långtidsstudierna APC/Pre-SAP/ADAPT, när de finns tillgängliga,.
Italian: Continuare a presentare i dati clinici ed epidemiologici emergenti mediante pubblicazioni e, ove possibile, nell'ambito di congressi scientifici.
Swedish: - fortsätta att offentliggöra nya kliniska och epidemiologiska data genom publikationer och om möjligt vid vetenskapliga kongresser.
Italian: ELENCO DELLE DENOMINAZIONI, DELLE FORME FARMACEUTICHE E DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE E DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI NONCHÉ IN NORVEGIA E IN ISLANDA
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Italian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spagna
Swedish: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTATI DALL'EMEA
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL FÖR ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, FRAMLAGDA AV EMEA
Italian: [Molto comuni (>1/10), comuni (³1/100, <1/10), non comuni (³1/1000, <1/100), rari (³1/10.000, <1/1.000), molto rari ( <1/10.000, inclusi casi isolati)]
Swedish: [Mycket vanliga (>1/10), Vanliga (³1/100, <1/10), Mindre vanliga (³1/1000, <1/100), Sällsynta (³1/10 000, <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000 inklusive enstaka fall)]
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Paesi Bassi
Swedish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holland
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Italian: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Swedish: Corporation Representation Office in Lethuania A. Gostauto 40 a
Italian: Milton Keynes MK5 8PH Regno Unito
Swedish: Milton Keynes MK5 8PH Storbritannien
Italian: L'assunzione a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) ritarda l'assorbimento di circa 1 ora.
Swedish: Intag i samband med måltid (fettrik kost) fördröjer absorptionen med ungefär 1 timme.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Codice ATC M01AH01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ATC-kod M01AH01
Italian: Meno dell'1% della popolazione ha un'attività metabolica ridotta e presenta un enzima con ridotta attività.
Swedish: Mindre än 1% av befolkningen är långsamma metaboliserare och har ett enzym med låg aktivitet.
Italian: {Nome di fantasia }può essere assunto con o senza cibo.
Swedish: {INVENTED NAME, see Annex I} kan tas med eller utan föda.
Italian: Rari: alopecia, fotosensibilità
Swedish: Sällsynta: Alopeci, fotosensitivitet
Italian: Questa USR è stata avviata il 16 febbraio 2005 e si è conclusa il 17 febbraio 2005.
Swedish: Den brådskande begränsningsåtgärden inleddes den 16 februari 2005 och avslutades den 17 februari
Italian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danimarca
Swedish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Italian: Il CHMP ha confermato le modifiche delle informazioni sul prodotto già introdotte con una variazione di tipo II nel maggio 2005 a seguito della USR di febbraio ed ha richiesto ulteriori modifiche.
Swedish: CHMP bekräftade de ändringar i produktinformationen, vilka redan införts i samband med en typ-II variation som godkändes i maj 2005 efter den brådskande begränsningsåtgärden i februari och krävde ytterligare ändringar.
Italian: Misure di follow-up da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Su richiesta del CHMP, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha accettato di presentare le seguenti misure di follow-up:
Swedish: Uppföljningsåtgärder som innehavaren av godkännande för försäljning skall vidta På CHMP:s begäran har innehavaren av godkännandet för försäljning gått med på att vidta nedanstående uppföljningsåtgärder:
Italian: Pertanto, la terapia antipiastrinica non deve essere interrotta (vedere 5.1).
Swedish: Trombocytaggregationshämmande behandling skall därför inte avbrytas (se 5.1).
Italian: La rilevanza clinica di tale fenomeno, rilevato in vitro, non è nota.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta in vitro-fynd är inte känd.
Italian: Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Swedish: Makides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Italian: Le concentrazioni plasmatiche allo steady state sono raggiunte entro 5 giorni dall'inizio del trattamento.
Swedish: Plasmakoncentration vid steady state uppnås inom 5 dagars behandling.
Italian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Swedish: Pfizer Europé MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Italian: Comuni: insonnia
Swedish: Vanliga: Insomnia
Italian: I corrispondenti valori in pazienti con alterazione moderata della funzionalità epatica sono stati pari a 41 % e 146 % rispettivamente.
Swedish: Motsvarande värden hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion var 41% respektive 146%.
Italian: Dopo due settimane di trattamento, in assenza di un maggiore beneficio terapeutico, si devono valutare altre alternative terapeutiche.
Swedish: Om ingen ökad effekt uppnås efter två veckors behandling bör andra behandlingsalternativ övervägas.
Italian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portogallo
Swedish: Lagoas Park, Edificio n.o10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: Su richiesta della Commissione europea è stato ampliato il campo di applicazione della revisione di classe in corso, con l'aggiunta della valutazione delle reazioni cutanee gravi oltre agli aspetti relativi alla sicurezza cardiovascolare.
Swedish: På begäran av Europeiska kommissionen utökades omfattningen av den pågående granskningen av läkemedelsgruppen till att omfatta bedömning av allvarliga hudreaktioner i tillägg till de kardiovaskulära säkerhetsaspekterna.
Italian: Gli studi convenzionali di genotossicità o carcinogenesi non hanno evidenziato particolari rischi per l'uomo, al di là di quelli descritti in altre sezioni del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Swedish: Gängse studier avseende genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa utöver de som omnämns i andra delar av produktresumén.
Italian: Allattamento (vedere 4.6 e 5.3).
Swedish: Amning (se 4.6 och 5.3).
Italian: 76139 Karlsruhe Germania
Swedish: 76139 Karlsuhe Tyskland
Italian: Via Robert Kock, 1-2 I-20152 Milano Italia
Swedish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
Italian: LT-01112 Vilnius Lithuania
Swedish: LT-01112 Vilnius Litauen
Italian: Pertanto, la somministrazione di questi farmaci in associazione deve essere effettuata con cautela, specialmente nei pazienti anziani.
Swedish: Kombinationen bör därför användas med försiktighet, särskilt till äldre.
Italian: Nel corso della riunione del CHMP del febbraio 2005 si è discusso della sicurezza cardiovascolare.
Swedish: Frågan om kardiovaskulär säkerhet diskuterades vid CHMP:s möte i februari 2005.
Italian: Capsule rigide.
Swedish: Hård kapsel
Italian: Sebbene non sia un forte inibitore di questo enzima, una riduzione della dose, su base individuale, può rendersi necessaria per i farmaci metabolizzati dal citocromo CYP2D6 (vedere 4.5).
Swedish: Även om det inte är en stark hämmare av detta enzym kan dosreduktion vara nödvändig för individuellt dostitrerade läkemedel som metaboliseras av CYP2D6 (se 4.5).
Italian: Non appena saranno disponibili, le relazioni finali degli studi saranno condivise con le agenzie.
Swedish: De finala studierapporterna kommer när de är tillgängliga att delges de nationella myndigheterna.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 100 mg o 200 mg di celecoxib.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 100 mg respektive 200 mg celecoxib.
Italian: Sono state identificate due isoforme della ciclo-ossigenasi, la COX-1 e la COX-2.
Swedish: Två isoformer, COX-1 och COX-2, har identifierats.
Italian: Se necessario, la dose può essere successivamente incrementata fino a 200 mg due volte al giorno.
Swedish: Vid behov kan dosen senare ökas till 200 mg två gånger dagligen.
Italian: Celecoxib è ben assorbito e raggiunge il picco plasmatico dopo circa 2-3 ore.
Swedish: Celecoxib absorberas väl och maximal plasmakoncentration uppnås efter ungefär 2-3 timmar.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere 6.1).
Swedish: Överkänslighet mot aktivt innehållsämne eller mot något hjälpämne (se 6.1) i anamnesen.
Italian: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Swedish: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 Frankrike
Italian: Clearance stimata della creatinina renale <30 ml/min.
Swedish: Patienter med beräknat kreatininclearance <30 ml/min.
Italian: Il 20 aprile 2005 la Pfizer ha presentato dati su reazioni cutanee gravi per Valdecoxib, nel corso di un'audizione.
Swedish: Under en utfrågning den 20 april 2005 presenterade Pfizer data om allvarliga hudreaktioner av valdecoxib.
Italian: I principali metaboliti trovati in circolo non hanno un'attività rilevabile sulla COX-1 o sulla COX-2.
Swedish: Huvudmetaboliterna, funna i cirkulationen, har ingen mätbar COX-1- eller COX-2-aktivitet.
Italian: 4.6 Uso durante gravidanza e allattamento
Swedish: 4.6 Graviditet och amning
Italian: Blisters in PVC trasparente o opaco oppure blisters di alluminio termosaldati.
Swedish: Klar eller ogenomskinlig blister av PVC eller kallpressad aluminium.
Italian: Effetti di celecoxib su altri farmaci
Swedish: Effekter av celecoxib på andra läkemedel
Italian: Presentare un'analisi delle segnalazioni spontanee di tutte le reazioni cutanee gravi estratte dalla banca dati RegiSCAR e, successivamente alla presentazione di detta analisi, discutere i risultati con il Rapporteur.
Swedish: -lägga fram en analys av spontana rapporter för samtliga allvarliga hudreaktioner, baserad på den analys som gjorts av databasen RegiScar och därefter vidare diskutera analysresultaten med rapportören.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: SKÄL FÖR ÄNDRINGEN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Lussemburgo
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Italian: La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere 4.3 e 4.4).
Swedish: Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se 4.3, 4.4).
Italian: Anziani: (età superiore ai 65 anni): Come negli adulti più giovani, inizialmente si devono utilizzare 200 mg al giorno.
Swedish: Äldre (över 65 år): Liksom hos yngre vuxna bör behandlingen påbörjas med 200 mg/dygn.
Italian: In pazienti in cui il sollievo dei sintomi non si è dimostrato sufficiente, una dose da 200 mg due volte al giorno può aumentare l'efficacia.
Swedish: Hos patienter som inte får tillräcklig symptomlindring kan en högre dos på 200 mg 2 gånger dagligen öka effekten.
Italian: Effetti di altri farmaci su celecoxib
Swedish: Effekter av andra läkemedel på celecoxib
Italian: In questo studio, la più bassa esposizione sistemica a cui si è verificata quest'anomalia in un singolo animale è stata stimata pari a 3 volte la dose raccomandata nell'uomo.
Swedish: Den lägsta systemexponeringsnivå vid vilken denna anomali uppträdde hos ett djur i den sistnämnda studien, motsvarar en 3-faldig marginal till den rekommenderade dagliga dosen till människa.
Italian: La concentrazione plasmatica di celecoxib risulta quasi raddoppiata nelle donne anziane (età >65 anni).
Swedish: Plasmakoncentrationen av celecoxib är ungefär 100% förhöjd hos äldre kvinnor (>65 år).
Italian: E' inoltre richiesta cautela nei pazienti che assumono diuretici o che sono a rischio di ipovolemia.
Swedish: Försiktighet krävs även beträffande patienter som behandlas med diuretika eller som löper risk för hypovolemi.
Italian: Circa 7.400 pazienti sono stati trattati con celecoxib in studi clinici controllati; di questi, circa 2.300 hanno assunto il farmaco per 1 anno o più.
Swedish: Omkring 7 400 patienter har behandlats med celecoxib i kontrollerade kliniska prövningar och av dessa har cirka 2 300 behandlats under ett år eller längre.
Italian: Gravidanza e donne in età fertile che non fanno uso di adeguate misure contraccettive (vedere 4.5).
Swedish: Graviditet och kvinnor som kan bli gravida såvida inte fullgod antikonception används (se 4.5).
Italian: Il CHMP ha deciso che era necessario adottare una misura di sicurezza restrittiva urgente (USR) sulla sicurezza cardiovascolare al fine di introdurre nuove controindicazioni e potenziare le avvertenze e le informazioni sugli effetti collaterali nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Swedish: CHMP beslöt att det behövdes en brådskande begränsningsåtgärd avseende kardiovaskulär säkerhet för att införa nya kontraindikationer samt skärpa varningstexten och informationen om biverkningar i produktresumén.
Italian: Non sono state rilevate differenze clinicamente significative nei parametri di farmacocinetica del celecoxib tra i pazienti anziani di etnia afro-americana e quelli di etnia caucasica.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetiska parametrar för celecoxib har observerats mellan äldre afro-amerikaner och kaukasier.
Italian: Si richiede particolare attenzione nei pazienti anziani con peso corporeo inferiore ai 50 kg (vedere 4.4 e 5.2)
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid behandling av äldre patienter som väger mindre än 50 kg (se 4.4 och 5.2).
Italian: L'uso concomitante degli induttori del citocromo CYP2C9 quali rifampicina, carbamazepina e barbiturici può ridurre le concentrazioni plasmatiche di celecoxib.
Swedish: Samtidig användning av CYP2C9-inducerare såsom rifampicin, karbamazepin eller barbiturater kan reducera plasmakoncentrationen av celecoxib.
Italian: La ciclo-ossigenasi è responsabile della formazione di prostaglandine.
Swedish: Cyklooxygenas svarar för bildning av prostaglandiner.
Italian: Il 22 % dei pazienti arruolati assumeva contemporaneamente bassi dosaggi di acido acetilsalicilico (£ 325 mg/die), principalmente per la profilassi cardiovascolare.
Swedish: 22% av de inkluderade patienterna använde samtidigt acetylsalicylsyra i lågdos (£325 mg dagligen), främst som hjärt/kärl-profylax.
Italian: Celecoxib è un pirazolo diaril-sostituito, chimicamente simile ad altre sulfonamidi non-arilaminiche (es. tiazidici, furosemide) ma che differisce dalle sulfonamidi arilaminiche (es. sulfametossazolo e altri antibiotici sulfonamidici).
Swedish: Celecoxib är en diaryl-substituerad pyrazol, som kemiskt liknar andra icke-arylaminsulfonamider (t ex tiazider, furosemid) men skiljer sig från arylaminsulfonamider (t ex sulfametoxazol och andra sulfonamidantibiotika).
Italian: Ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale.
Swedish: Aktivt ulcus eller pågående gastrointestinal blödning.
Italian: Kent CT13 9NJ Regno Unito
Swedish: Kent CT13 9NJ Storbritannien