FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annoksen titraustutkimuksessa tarkasteltiin juomaveteen sekoitetun linkomysiinin eri pitoisuuksien terapeuttista vaikutusta broilerien nekrotisoivan suolistotulehduksen hoidossa simuloiduissa luonnollisissa olosuhteissa.
Croatian: U ispitivanju titracije doza istraživao se terapijski učinak različitih razina linkomicina primijenjenog u vodi za piće protiv nekrotičnog enteritisa u tovnih pilića u simuliranim prirodnim uvjetima.
Finnish: Eläinlääkettä käsiteltäessä ja sekoitettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hyväksyttyjä hengityssuojaimia (joko EN149-standardin mukaista kertakäyttöistä puolinaamaria tai EN140-standardin mukaista hengityssuojainta, jossa on EN143-suodatin), käsineitä ja suojalaseja.
Croatian: Kod rukovanja i miješanja proizvoda treba nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od odobrenih maski protiv prašine (ili jednokratni respirator, polumaska sukladan europskoj normi EN149 ili višekratni respirator EN 140 s filterom EN 143), rukavica i zaštitnih naočala.
Finnish: Sairauden esiintyminen parvessa täytyy varmistaa ennen valmisteen käyttöä.
Croatian: Prije upotrebe proizvoda u grupi se mora utvrditi prisutnost bolesti.
Finnish: Vaikka näitä riskejä ei ole arvioitu yksiselitteisesti, klindamysiineille ja muille makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien ryhmään kuuluville aineille ristiresistenssin kautta ihmisten terveyteen kohdistuvan vaikutuksen mahdollisuus on kuitenkin olemassa.
Croatian: Iako ti rizici nisu bili nedvosmisleno procijenjeni, postoji stvarna mogućnost utjecaja na ljudsko zdravlje zbog križne rezistencije na klindamicin i druge tvari iz skupine makrolida, linkozamida i streptogramina.
Finnish: Joidenkin tutkimusten, joissa linkomysiiniä annettiin rehuun sekoitettuna, katsottiin osoittavan linkomysiinin hoitavan ja/tai metafylaktisen vaikutuksen entsoottiseen keuhkokuumeeseen.
Croatian: Za neka ispitivanja u kojima je linkomicin primjenjivan u hrani smatralo se da dokazuju terapijski i/ili metafilaktički učinak linkomicina protiv enzootske pneumonije.
Finnish: Kliinisten tietojen osalta monet myyntiluvan haltijan toimittamista tutkimuksista oli tehty rehuun sekoitettavasta linkomysiinivalmisteesta.
Croatian: U pogledu kliničkih podataka, nekoliko ispitivanja koje je dostavio nositelj odobrenja provedeno je s formulacijom linkomicina u hrani.
Finnish: Myös kliiniset raja-arvot M. hyopneumoniae ja C. perfringens -bakteereille puuttuvat.
Croatian: Dodatno, postoji nedostatak kliničkih graničnih vrijednosti za M. hyopneumoniae i C. perfringens.
Finnish: Valmisteen pölyämistä ja pölyn hengittämistä on varottava.
Croatian: Treba poduzeti mjere kako se ne bi podizala i udisala prašina.
Finnish: Effluksipumppujen tai inaktivoivien entsyymien vaikutuksesta johtuvaa linkomysiiniresistenssiä on myös kuvattu.
Croatian: Također je opisana rezistencija na linkomicin posredovana efluksnim pumpama, ili inaktivacijskim enzimima.
Finnish: Toimitettujen tietojen nojalla seuraavat Lincocinin ja sen muiden kauppanimien käyttöaiheet ovat perusteltuja:
Croatian: Na temelju dostavljenih podataka, moguće je potkrijepiti sljedeće indikacije za Lincocin i pridružena imena:
Finnish: Uusi lääkevalmistetta sisältävä juomavesi on valmistettava aina 24 tunnin välein.
Croatian: Svaka 24 sata treba pripremati svježu vodu za piće s veterinarsko medicinskim proizvodom.
Finnish: Varoajan osalta myyntiluvan haltija toimitti hyväksyttävän tutkimuksen jäämien poistumisesta sioilla.
Croatian: S obzirom na razdoblje karencije, nositelj odobrenja dostavio je zadovoljavajuće ispitivanje deplecije rezidua u svinja.
Finnish: Resistenssi linkomysiinille kehittyy usein ribosomin sitoutumiskohtaa muuntavia metylaaseja koodaavien plasmidivälitteisten tekijöiden (erm-geenien) vaikutuksesta ja johtaa usein ristiresistenssin kehittymiseen muille makrolidi-, linkosamidi- ja streptogramiiniryhmän mikrobilääkkeille.
Croatian: Rezistencija na linkomicin se često prenosi plazmidima nošenim faktorima (erm geni) za kodiranje izmjena mjesta vezanja na ribosomima pomoću metilaze i često dovodi do križne rezistencije na druge antimikrobne tvari iz skupine makrolida, linkozamida i streptogramina.
Finnish: Vaikuttava aine linkomysiini on linkosamideihin kuuluva antibiootti, jota tuottaa Streptomyces lincolnensis -bakteeri.
Croatian: Djelatna tvar linkomicin je linkozamidni antibiotik, a proizvodi ga Streptomyces lincolnensis.
Finnish: Linkomysiinin ja klindamysiinin välillä on usein täydellinen ristiresistenssi.
Croatian: Česta je kompletna križna rezistencija između linkomicina i klindamicina.
Finnish: Käyttöaiheen annostusohjetta ei muutettu, joten se oli edelleen 10 mg linkomysiiniä painokiloa kohti 21 peräkkäisen päivän ajan.
Croatian: Režim doziranja za indikaciju nije izmijenjen i ostao je 10 mg linkomicina/kg tjelesne težine dnevno, uzastopno tijekom 21 dana.
Finnish: Havaitun jäämämallin perusteella viiden päivän varoaika osoittautui olevan yhdistelmävalmisteelle asianmukainen.
Croatian: Na temelju opaženog obrasca deplecije pokazalo se da je petodnevno razdoblje karencije odgovarajuće za kombinirani lijek.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä valmiste sisältää linkomysiiniä ja laktoosimonohydraattia, joista kumpikin voi aiheuttaa joillekin henkilöille allergisia reaktioita.
Croatian: Ovaj proizvod sadrži linkomicin i laktozu monohidrat, od kojih oba mogu izazvati alergijske reakcije kod nekih osoba.
Finnish: Metaboloitumattoman linkomysiinin puoliintumisaika oli hieman kokonaisjäämän puoliintumisaikaa lyhyempi (t½ = 5,8 tuntia).
Croatian: Nemetabolizirani linkomicin opada pri malo bržem poluživotu (t½ = 5,8 sati) u odnosu na ukupne rezidue.
Finnish: Toimitetun lääkeainejäämätutkimuksen tulosten ja eläinlääkekomitean tekemien laskelmien perusteella varoajaksi suositeltiin yhtä päivää.
Croatian: S obzirom na rezultate dostavljene za ispitivanje deplecije rezidua i izračune koje je proveo CVMP, preporučuje se karencija od 1 dana.
Finnish: toimitetuissa tutkimuksissa arvioidun annostuksen kanssa, mutta komitea katsoi, että kahdenlainen annosalue oli epäselvä, koska loppukäyttäjälle ei annettu selviä ohjeita siitä, milloin valmisteesta olisi annettava suurempi ja milloin pienempi annos.
Croatian: To se činilo u skladu s doziranjem procijenjenim u dostavljenim ispitivanjima, međutim, dvostruki raspon doza bez jasnih uputa korisniku o tome kada primijeniti lijek u višem ili nižem rasponu, smatrao se zbunjujućim.
Finnish: "Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerien herkkyyttä mikrobilääkkeille on vaikea testata in vitro teknisten rajoitusten vuoksi.
Croatian: „Osjetljivost bakterije Mycoplasma hyopneumoniae na antimikrobne agense teško je testirati in vitro zbog tehničkih ograničenja.
Finnish: Toimitettujen MIC-tietojen ja myyntiluvan haltijan vuonna 2016 tekemän tutkimuksen perusteella voitiin kuitenkin todeta, ettei M. hyopneumoniae -bakteerien herkkyys linkomysiinille ollut muuttunut merkittävästi viimeisten 20-25 vuoden aikana.
Croatian: Ipak, na temelju dostavljenih podataka za MIK, uključujući ispitivanje koje je proveo nositelj odobrenja 2016., može se zaključiti da se u posljednjih 20 - 25 godina obrazac osjetljivosti bakterije M. hyopneumoniae na linkomicin nije značajno promijenio.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttäminen valmisteyhteenvedossa annettujen ohjeiden vastaisesti saattaa suurentaa linkomysiinille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja heikentää muiden linkosamidi-, makrolidi- ja streptogramiini B -hoitojen tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Croatian: Primjena veterinarsko medicinskog proizvoda koja odstupa od uputa danih u sažetku opisa svojstava može povećati prevalenciju bakterijske rezistencije na linkomicin te može smanjiti učinkovitost liječenja s ostalim linkozamidima, makrolidima i streptograminom B zbog moguće križne rezistencije.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle tai silmiin.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s kožom i očima.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Finnish: Kanojen nyt hyväksytty annos ja yhtenäistetty ehdotus oli antaa kanoille 3-6 mg linkomysiiniä painokiloa kohti päivittäin seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Croatian: Za piliće, postojeća odobrena doza i doza prema usklađenom prijedlogu iznosi 3 - 6 mg linkomicina po kg tjelesne težine dnevno tijekom 7 uzastopnih dana.
Finnish: Varoajat:
Croatian: Doziranje:
Finnish: Toimitetut kliiniset tiedot osoittivat, että Lincocin oli tehokas C. perfringensin aiheuttaman nekrotisoivan suolistotulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa, kun linkomysiinin annostus oli 5 mg painokiloa kohti seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Croatian: Dostavljeni klinički podaci dokazali su da je Lincocin učinkovit u liječenju i metafilaksi nekrotičnog enteritisa prouzročenog bakterijom C. perfringens pri dozi od 5 mg linkomicina po kg tjelesne težine tijekom 7 uzastopnih dana.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe.
Croatian: Bijeli do bjelkasti prašak.
Finnish: Valkoinen HDPE-purkki, joka sisältää 150 g tai 1,5 kg jauhetta sekoitettavaksi juomaveteen, ja avaamattomuuden osoittava LDPE-kansi.
Croatian: Bijela bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 150 g ili 1,5 kg praška za upotrebu u vodi za piće s poklopcem od polietilena niske gustoće (LDPE).
Finnish: Lisäksi eläinlääkekomitea totesi äskettäisessä direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisessa lausuntomenettelyssä (EMEA/V/A/110) joka koski kaikkia linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältäviä, sioille tai kanoille suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita (EMEA/V/A/110)1, etteivät B. hyodysenteriae -bakteerien aiheuttamaan sikojen dysentriaan liittyvät käyttöaiheet olleet riittävästi perusteltuja ja että ne
Croatian: Direktive 2001/82/EZ provedenom za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja ili pilića (EMEA/V/A/110)1, CVMP je zaključio da indikacije koje se odnose na dizenteriju u svinja prouzročenu bakterijom B. hyodysenteriae nisu bile dovoljno potkrijepljene te ih je potrebno izbrisati iz informacija o VMP-u.
Finnish: Zoetis Finland Oy
Croatian: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Finnish: Munivista kanoista ei ole saatavilla tietoja, joilla perusteltaisiin kananmunia koskeva varoaika, joten valmisteen käyttöä elintarvikkeiksi käytettäviä munia munivilla linnuilla ei tule hyväksyä.
Croatian: Za kokoši nesilice nema podataka koji bi potkrijepili razdoblje karencije za jaja; stoga upotreba lijeka ne smije biti odobrena u peradi čija su jaja namijenjena za konzumaciju.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}:
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označivanja i uputa o VMP-u
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Täytetään kansallisesti
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Ispuniti na razini države
Finnish: Toimitetut kliiniset tiedot osoittivat, että Lincocin oli tehokas M. hyopneumoniaen aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoidossa ja metafylaksiassa, kun linkomysiinin annostus oli 10 mg painokiloa kohti 21 peräkkäisen päivän ajan.
Croatian: Dostavljeni klinički podaci dokazali su da je Lincocin učinkovit u liječenju i metafilaksi nekrotičnog enteritisa prouzročenog bakterijom M. hyopneumoniae pri dozi od 10 mg linkomicina po kg tjelesne težine tijekom 21 uzastopnog dana.
Finnish: Kaksi päivää hoidon jälkeen maksa-, munuaisja lihaskudosten jäämäpitoisuudet olivat kaikki MRL-arvoja pienemmät.
Croatian: Dva dana nakon završetka liječenja, svi rezidui u jetri, bubregu i mišićima bili su ispod NDK-a.
Finnish: • menettelyn kohteena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistäminen
Croatian: • opseg arbitražnog postupka odnosi se na usklađivanje sažetaka opisa svojstava, označivanje i upute o VMP-u;
Finnish: Tutkimuksessa laskettiin, että pienin annos, joka antaisi suurimman vaikutuksen, oli 16,9 mg/l.
Croatian: Izračunato je da je koncentracija od 16,9 mg/l minimalna doza kojom će se postići maksimalni učinak; to odgovara izračunatoj dozi od 3,9 mg/kg tjelesne težine.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Täytetään kansallisesti
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na razini države
Finnish: Annettaessa sioille toistuvasti linkomysiiniä suun kautta 22 mg/kg vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan ei saatu viitteitä linkomysiinin kertymisestä eläimiin, eikä määritettäviä pitoisuuksia havaittu seerumissa 24 tunnin kuluttua annosta.
Croatian: Ponovno doziranje kod svinja s dnevnim oralnim dozama od 22 mg linkomicina/kg tjelesne mase kroz 3 dana ne ukazuje na nakupljanje linkomicina u ove vrste, bez detektibilnih razina antibiotika u serumu 24 sata nakon primjene.
Finnish: Näin ollen B. hyodysenteriaen aiheuttamaan sikojen dysentriaan liittyvää käyttöaihetta ei voitu enää säilyttää myyntiluvassa, vaan se poistettiin.
Croatian: Indikacija protiv dizenterije u svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae nije se mogla zadržati te je uklonjena.
Finnish: Sika oli jo hyväksytty kohde-eläinlajiksi kaikissa valmisteissa, joita tämä lausuntomenettely koskee.
Croatian: Svi lijekovi na koje se odnosi ovaj arbitražni postupak već su bili odobreni za svinje kao ciljnu vrstu životinja.
Finnish: Linkomysiiniä sisältävää vettä ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille, chinchilloille, hevosille tai märehtijöille, sillä valmiste voi aiheuttaa vaikeita ruuansulatuskanavan häiriöitä näille eläinlajeille.
Croatian: Ne primjenjujte i onemogućite pristup vodi koja sadrži linkomicin, kunićima, hrčcima, zamorčadi, činčilama, konjima ili preživačima, jer to može rezultirati teškim gastrointestinalnim poremećajem.
Finnish: Suun kautta otetusta linkomysiinistä imeytyi 53 % ± 19 %.
Croatian: Utvrđeno je da je oralna resorpcija linkomicina 53%
Finnish: Linkomysiini (linkomysiinihydrokloridina)
Croatian: Linkomicin (u obliku linkomicin hidroklorida)
Finnish: Suun kautta (juomaveden välityksellä)
Croatian: Oralna primjena (putem vode za piće)
Finnish: In vitro -herkkyystietojen osalta oli selvää, että suurin osa isolaateista ei kuulu ilmeiseen villin tyypin populaatioon, vaikka B. hyodysenteriae -bakteereihin tehoavien antibioottien MIC-arvon määrittämiseen ei olekaan vakiomenetelmää.
Croatian: S obzirom na podatke o osjetljivosti in vitro, iako nema standardizirane metodologije kojom bi se odredio MIK za antibiotike protiv B. hyodysenteriae, bilo je očito da je većina izolata izvan populacije prividno divljeg tipa.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerien ja/tai muiden linkomysiinille herkkien bakteereiden aiheuttaman sikojen dysentrian hoitoa ja metafylaksiaa koskevan käyttöaiheen osalta myyntiluvan haltija esitti pienintä bakteerien kasvua estävää lääkepitoisuutta eli MIC-arvoa koskevia tietoja useista tutkimuksista (mukaan luettuina vuonna 2016 yksinoikeudelliset tutkimukset), kliinisistä tutkimuksista sekä tieteellisessä kirjallisuudessa esitellyistä tutkimuksista.
Croatian: Kad je riječ o indikaciji za liječenje i metafilaksu dizenterije u svinja prouzročene bakterijom Brachyspira hyodysenteriae i/ili drugim bakterijama osjetljivima na linkomicin, nositelj odobrenja predočio je podatke o minimalnoj inhibitornoj koncentraciji (MIK) iz nekoliko ispitivanja (uključujući novija vlasnička ispitivanja provedena 2016.), kliničkih ispitivanja i ispitivanja iz znanstvene literature.
Finnish: Vanhempia, mikrobiologisilla menetelmillä tehtyjä tutkimuksia on saatavilla, ja niiden mukaan nolla päivää -varoaika voi olla asianmukainen.
Croatian: Postoje starija ispitivanja koja su provedena primjenom mikrobioloških metoda i pokazuju da razdoblje karencije od nula dana može biti odgovarajuće; međutim, za ta se ispitivanja ne smatra da su provedena po sadašnjim standardima.
Finnish: Suolistosta on todettu suuria pitoisuuksia aktiivista muotoa.
Croatian: Visoke koncentracije djelatnog oblika zamijećene su u crijevima.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaa 4.9 "Annostus ja antoreitti" kuitenkin muutettiin ennen muuta selkeyden parantamiseksi.
Croatian: Dio 4.9 „Količine koje treba primijeniti i put primjene" sažetka opisa svojstava VMP-a ipak je izmijenjen, uglavnom radi bolje jasnoće.
Finnish: Entsoottinen keuhkokuume: 10 mg linkomysiiniä painokiloa kohti (vastaa 25 mg valmistetta painokiloa kohti) peräkkäisten 21 vuorokauden ajan.
Croatian: Enzootska pneumonija: 10 mg linkomicina po kg tjelesne mase (što odgovara 25 mg proizvoda po kg tjelesne mase) kroz 21 uzastopni dan.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Lincocin ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskog proizvoda Lincocin i pridruženih imena (vidjeti Dodatak I)
Finnish: Kun sioille annettiin kerta-annos linkomysiinihydrokloridia suun kautta annostasoilla 22, 55 ja 100 mg/kg, linkomysiiniä oli seerumissa vielä 24-36 tunnin ajan kuluttua annosta.
Croatian: Jednokratna oralna primjena linkomicin hidroklorida, u razinama doze od približno 22, 55 i 100 mg/kg tjelesne mase u svinja, rezultirala je razinama linkomicina u serumu ovisnim o dozi, detektiranim 24-36 sati nakon primjene.
Finnish: Sairauden vaikeusaste voi vaikuttaa siihen, miten paljon eläin juo lääkevalmistetta sisältävää juomavettä.
Croatian: Na unos vode za piće s veterinarsko medicinskim proizvodom može utjecati težina bolesti.
Finnish: Kana: Teurastus: 5 vrk.
Croatian: Kokoši: meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Finnish: • Kohde-eläinlaji
Croatian: • ciljne vrste životinja
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na razini države.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Croatian: laktacije ili nesenja u ciljnih vrsta.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja ili rekonstitucije prema uputi: 24 sata.
Finnish: Linkomysiini läpäisee suoliston limakalvoesteen ja jakautuu laajalti kaikkiin kudoksiin, etenkin keuhkoihin ja nivelonteloihin.
Croatian: Nakon prolaska crijevne barijere, linkomicin se na široko raspoređuje u sva tkiva, posebno u pluća i zglobne šupljine; volumen raspodjele je otprilike 1 L.
Finnish: Huippupitoisuus ilmeni 4 tunnin kuluttua, ja pitoisuuksia oli määritettävissä vielä 12-16 tunnin kuluttua annosta.
Croatian: Razine su se mogle detektirati od 12 do 16 sati, s pojavom vršnih koncentracija nakon 4 sata.
Finnish: Linkomysiinihydrokloridi
Croatian: Linkomicin hidroklorid
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta ja myyntiluvan haltijan omasta tutkimuksesta saatujen in vitro -tietojen mukaan linkomysiinin MIC-jakauma oli leveä, eikä se ollut yksihuippuinen.
Croatian: Podaci in vitro iz objavljene literature i ispitivanja koje je proveo nositelj odobrenja pokazali su da je distribucija MIK-a za linkomicin široka te nije unimodalna.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 g sisältää 400 mg linkomysiiniä (linkomysiinihydrokloridina)
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Svaki gram sadrži 400 mg linkomicina (u obliku linkomicin hidroklorida)
Finnish: Sika: Teurastus: 1 vrk.
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice: 1 dan
Finnish: Lincocinin on osoitettu olevan tehokas M. hyopneumonian aiheuttaman sikojen entsoottisen keuhkokuumeen hoidossa ja metafylaksiassa.
Croatian: Pokazalo se da je Lincocin djelotvoran za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae u svinja.
Finnish: Linkomysiinipitoisuus on säädettävä niin, että saadaan aikaan oikea annos.
Croatian: Kako bi dobile ispravnu dozu, koncentracija linkomicina mora se prilagoditi u skladu s tim.
Finnish: Lisäksi Lincocinin on osoitettu olevan tehokas C. perfringensin aiheuttaman kanojen nekrotisoivan suolistotulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa.
Croatian: Pokazalo se također da je Lincocin djelotvoran za liječenje i metafilaksu nekrotičnog enteritisa prouzročenog bakterijom C. perfringensu pilića.
Finnish: Nekroottinen enteriitti: 5 mg linkomysiiniä painokiloa kohti (vastaa 12,5 mg valmistetta painokiloa kohti) peräkkäisten 7 vuorokauden ajan.
Croatian: Nekrotični enteritis: 5 mg linkomicina po kg tjelesne mase (što odgovara 12,5 mg proizvoda po kg tjelesne mase) kroz 7 uzastopnih dana.
Finnish: Antoreitti
Croatian: Oralno
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Croatian: Dodatak III Sažetak opisa svojstava, označavanje i uputa o VMP
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Linkomysiinin ja makrolidien, kuten erytromysiinin, ja muiden bakterisidisten antibioottien välillä saattaa ilmetä antagonismia.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Može postojati antagonizam između linkomicina i makrolida kao što je eritromicin i ostalih baktericidnih antibiotika; istodobna primjena se stoga ne preporučuje zbog konkurentnog vezanja na 50S ribosomalnu podjedinicu bakterijske stanice.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na razini države.
Finnish: Suun kautta juomaveden välityksellä
Croatian: Oralno putem vode za piće
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Toimittamisehdot: Eläinlääkemääräys.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lincocin 400 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Lincocin 400 mg/g prašak za primjenu u vodi za piće
Finnish: epidemiologisiin tietoihin siitä, millainen hoitovaste linkomysiinillä saadaan entsoottiseen keuhkokuumeeseen/nekroottiseen enteriittiin.
Croatian: na razini farme) epidemiološkim informacijama koje se odnose na odgovor enzootske pneumonije/nekrotičnog enteritisa na liječenje s linkomicinom.
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Croatian: Razlozi za izmjenu sažetaka opisa svojstava, označavanja i uputa o VMP-u
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Croatian: Nije odobreno za primjenu u kokoši nesilica koje nesu konzumna jaja za ljudsku upotrebu.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta ja myyntiluvan haltijan omasta tutkimuksesta saatujen in vitrotietojen mukaan linkomysiinin MIC-arvojen vaihteluväli oli leveä, eivätkä arvot olleet yksihuippuisia.
Croatian: Podaci in vitro iz objavljene literature i podaci ispitivanja koje je proveo nositelj odobrenja pokazali su da je distribucija MIK-a za linkomicin široka te da nije unimodalna.
Finnish: • eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijan toimittamat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ja huomioi kaikki toimitetut tiedot eläinlääkekomitea suositteli Lincocinin ja sen muiden liitteessä I mainittujen kauppanimien myyntilupien muuttamista.
Croatian: • CVMP je ocijenio sažetak opisa svojstava, označivanje i uputu o VMP-u koje predlaže nositelj odobrenja i razmotrio sve dostavljene podatke;
Finnish: Clostridium perfringens -bakteerin aiheuttaman nekrotisoivan suolistotulehduksen hoitoa ja metafylaksiaa koskevan ehdotetun käyttöaiheen perusteluiksi myyntiluvan haltija toimitti in vitroherkkyystietoja sekä tietoja vuonna 2016 tehdystä yksinoikeudellisesta tutkimuksesta, kliinisiä tutkimuksia ja tieteellisestä kirjallisuudesta peräisin olevia tietoja.
Croatian: Kako bi potkrijepio predloženu usklađenu indikaciju za liječenje i metafilaksu nekrotičnog enteritisa prouzročenog bakterijom Clostridium perfringens, nositelj odobrenja predočio je podatke in vitro osjetljivosti, uključujući novije vlasničko ispitivanje iz 2016., klinička ispitivanja i podatke iz znanstvene literature.
Finnish: Zoetis UK Limited
Croatian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.