FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě, že by se u Vás alergická reakce vyskytla, mohl(a) byste mít některý z následujících příznaků: kožní vyrážka, kopřivka, tlak na hrudi, zimnice, zrudnutí, bolest hlavy, nízký krevní tlak, letargie, nevolnost, neklid, zrychlená srdeční frekvence, brnění, zvracení nebo dušnost.
Lithuanian: Apskritai retais atvejais (ne daugiau nei 1 iš 1 000 pacientų) fibrino klijai gali sukelti alerginę reaciją. Jeigu Jums pasireiškė alerginė reakcija, Jums gali būti bent vienas iš šių simptomų: odos išbėrimas, dilgėlinė arba pūslės (dilgėlinė), spaudimas krūtinėje, šaltkrėtis, paraudimas, galvos skausmas, žemas kraujo spaudimas, mieguistumas, pykinimas, nerimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, dilgčiojimas, vėmimas ar švokštimas.
Czech: Přípravek je nutno aplikovat během 2 hodin po nasazení lahvičky na aplikační zařízení.
Lithuanian: Preparatą reikia suvartoti per 2 valandas nuo flakono pritvirtinimo prie purkštuvo.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím Státní ústav pro kontrolu léčiv
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi VVKT prie LR SAM
Czech: V EU byly provedeny klinické studie se želatinovou houbou Spongostan s označením CE. Krvácení v cílových místech aplikace bylo mírné až středně závažné.
Lithuanian: ES klinikiniai tyrimai buvo atliekami naudojant CE ženklu pažymėtą „Spongostan" želatinos kempinę.
Czech: • svědění
Lithuanian: Dozavimas
Czech: Použití aplikačního zařízení RaplixaSpray
Lithuanian: Purškimas „RaplixaSpray" purkštuvu
Czech: Při použití vstřebatelné želatinové houby se řiďte návodem k použití vstřebatelné želatinové houby.
Lithuanian: Laikykitės specifinių absorbuojamosios želatinos kempinės naudojimo instrukcijos.
Czech: Při aplikaci přípravku Raplixa pomocí aplikačního zařízení je nutné dodržet rozsah tlaku doporučený výrobcem aplikačního zařízení.
Lithuanian: Purkšdami Raplixa purkštuvu, reikia naudoti nustatytą slėgį, atitinkantį purkštuvo gamintojo rekomenduojamą intervalą.
Czech: Tabulka č. 1: Požadovaná dávka přípravku Raplixa Maximální plošný obsah Přímá aplikace z lahvičky
Lithuanian: Reikiama Raplixa dozė Maksimalus paviršiaus plotas Tiesioginis vartojimas iš flakono
Czech: Raplixa tkáňové lepidlo, prášek fibrinogenum humanum / trombinum humanum
Lithuanian: Raplixa audinių klijų milteliai Žmogaus fibrinogenas/žmogaus trombinas
Czech: Přímá aplikace v kombinaci se želatinovou houbou Prášek se aplikuje přímo z lahvičky na krvácející povrch a poté se aplikuje želatinová houba upravená do vhodné velikosti s označením CE a pomocí sterilní gázy se provádí manuální komprese.
Lithuanian: Tiesioginis vartojimas, po to uždedant želatinos kempinę Milteliai tiesiai iš flakono užberiami ant kraujuojančio paviršiaus, po to užberiami ant iki atitinkamo dydžio apkarpytos CE ženklu pažymėtos želatinos kempinės, kuri rankomis prispaudžiama sterilia marle.
Czech: Balení obsahující 1 lahvičku.
Lithuanian: 1 flakono pakuotė.
Czech: Připojte aplikační zařízení RaplixaSpray k regulátoru tlaku RaplixaReg a zároveň k přísunu medicinálního plynu s tlakem nastaveným na 1,5 barů (22 psi).
Lithuanian: Raplixa purkštuvas prijungiamas prie RaplixaReg slėgio reguliatoriaus ir kartu prie medicininių dujų tiekimo sistemos, kurioje nustatytas 1,5 baro (22 psi) slėgis.
Czech: Přípravek Raplixa je předem namíchaná směs trombinu a fibrinogenu ve formě suchého práškového fibrinového lepidla k okamžitému použití dodávaná ve skleněné lahvičce, která obsahuje 0,5 g, 1 nebo
Lithuanian: Raplixa yra sumaišytas, paruoštas vartoti trombino ir fibrinogeno derinys, tiekiamas kaip paruošti vartoti fibrino klijų sausi milteliai stikliniame flakone, kuriame yra 0,5 g, 1 g arba 2 g.
Czech: Tuto trysku lze vyměnit za flexibilní trysku v závislosti na zamýšleném použití a potřebách chirurga.
Lithuanian: „RaplixaSpray" purkštuvas tiekiamas su pritvirtintu standžiuoju antgaliu, kurį, priklausomai nuo numatyto ir chirurgo pasirinkto vartojimo, galima nuimti ir pakeisti lanksčiuoju antgaliu.
Czech: - Aplikace z lahvičky na navlhčenou želatinovou houbu a poté na krvácející místo.
Lithuanian: - Raplixa užberiamas iš flakono ant sudrėkintos želatinos kempinės, po to kempinė uždedama ant kraujuojančios vietos.
Czech: Vzdálenost od tkáně a tlak musí být v rozmezí doporučeném výrobcem (tlak a vzdálenost viz tabulka v bodě 6.6).
Lithuanian: 6.6 lentelėje nurodytą slėgį ir atstumą).
Czech: Při použití nástřikových zařízení s tlakovým regulátorem pro aplikaci fibrinového lepidla došlo k život ohrožující vzduchové nebo plynové embolii.
Lithuanian: Naudojant purkštuvus su slėgio reguliatoriais fibrino klijams purkšti, pasireiškė gyvybei pavojinga oro arba dujų embolija.
Czech: Nepoužívejte přípravek Raplixa - jestliže jste alergický(á) na lidský fibrinogen, lidský trombin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: Raplixa vartoti negalima - jeigu yra alergija žmogaus fibrinogenui, žmogaus trombinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - tiesiai į kraujagyslę; - endoskopinių procedūrų (procedūrų, kurių metu endoskopu apžiūrimi vidaus organai) ar
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace nespavost pruritus
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Czech: Přenosní infekční činitelé
Lithuanian: Pernešamos užkrato medžiagos
Czech: Při aplikaci přípravku Raplixa přímo na krvácející oblast, která má být chirurgicky ošetřena, použijte tenkou vrstvu tak, aby se zcela pokryla krvácející/mokvající oblast.
Lithuanian: Kai Raplixa vartojamas tiesiai ant operacijos metu kraujuojančios srities, reikia suformuoti ploną sluoksnį, kuris visiškai padengtų kraujuojančią / kraujo sunkimosi sritį. Jei padengus sritį vienu Raplixa sluoksniu, kraujavimas nesustoja, galima vartoti didesnį preparato kiekį.
Czech: Jedna lahvička (sklo typu I) s pryžovou zátkou a hliníkovým / plastovým odtrhovacím víčkem obsahuje 0,5 g, 1 g a 2 g prášku.
Lithuanian: 0,5 g, 1 g ar 2 g miltelių viename flakone (I tipo stiklo) su guminiu kamščiu ir aliumininiu / plastikiniu nuplėšiamuoju gaubteliu.
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Czech: Děti a dospívající (< 18 let)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (< 18 metų)
Czech: Žádná z těchto příhod nebyla vážná a méně než 5% bylo považováno za těžké.
Lithuanian: Nė vienas iš šių atvejų nebuvo sunkus ir mažiau kaip 5% buvo laikomi rimtais.
Czech: Je důležité, aby Vaše ruce a všechny předměty, které používáte, byly co
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir kiti daiktai, kuriuos naudojate, būtų kuo
Czech: K tomuto účelu byla použita následující klasifikace:
Lithuanian: Tam tikslui buvo naudojama tokia klasifikacija:
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo ve 4. týdnu.
Lithuanian: Pusiausvyros fazė buvo pasiekta 4-tą savaitę.
Czech: Trvání léčby je 12 týdnů.
Lithuanian: Gydymo trukmė - 12 savaičių.
Czech: Tyto příznaky jsou
Lithuanian: Šie simptomai yra
Czech: Účinek léčby [95% IS ]
Lithuanian: Gydymo poveikis [95% CI]
Czech: Proto, pokud jste těhotná, okamžitě se poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Todėl, jeigu esate nėščia, nedelsdama pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: pH rozpuštěného roztoku je 5.9-6.5.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 5,9 - 6,5.
Czech: • Horečka, nebo pokud si myslíte, že máte infekci.
Lithuanian: • Karščiavimas arba, jei manote, kad sergate infekcine liga.
Czech: Injekci si můžete podat sám/sama nebo Vám ji může podat jiná osoba, např. člen rodiny nebo Váš lékař.
Lithuanian: Vaistą galima švirkštis pačiam arba tai gali atlikti kitas žmogus, pavyzdžiui, Jūsų šeimos narys arba Jūsų gydytojas.
Czech: Váš lékař Vás může chtít podrobněji vyšetřit a požádat, abyste podstoupil/a krevní testy.
Lithuanian: Galbūt Jūsų gydytojas norės Jus ištirti nuodugniau ir atlikti kraujo tyrimus.
Czech: Rozpouštění trvá obvykle méně než 5 minut.
Lithuanian: Tirpimas dažniausiai užtrunka trumpiau nei 5 minutes.
Czech: Není známo, zda může přípravek Raptiva ublížit Vašemu dítěti, jste-li těhotná nebo zda může ovlivnit Vaši schopnost otěhotnět.
Lithuanian: Nežinoma, ar Raptiva gali pakenkti Jūsų kūdikiui, jeigu esate nėščia, ir ar šis preparatas gali paveikti Jūsų gebėjimą pastoti.
Czech: Efalizumab je monoklonální protilátka.
Lithuanian: Efalizumabas yra monokloninis antikūnas.
Czech: Bolesti hlavy byly nejčastějším chřipkovým symptomem.
Lithuanian: Galvos skausmas buvo dažniausias į gripą panašus simptomas.
Czech: • Dušnost nebo jiné přetrvávající dýchací obtíže.
Lithuanian: • Dusulys ar bet kokie nepaliaujantys kvėpavimo sutrikimai.
Czech: Více než 600 pacientů bylo léčeno po dobu delší než 1 rok včetně 166 pacientů, kteří byli léčeni déle než 2 roky a nejvýše 3 roky.
Lithuanian: Virš 600 pacientų buvo gydyti ilgiau nei 1 metus, tame tarpe 166 pacientai buvo gydyti ilgiau nei 2 metus ir iki 3 metų.
Czech: Al. Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
Lithuanian: Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
Czech: Intersticiální pneumonie*
Lithuanian: Intersticinis pneumonitas*
Czech: U jednoho pacienta se trombocytopenie vyskytla 3 týdny po ukončení léčby.
Lithuanian: Vienam pacientui trombocitopenija prasidėjo praėjus 3 savaitėms po gydymo nutraukimo.
Czech: Postupné snižování dávky nebo frekvence podávání léčby se neprokázalo jako přínosné.
Lithuanian: Laipsniškas dozės ar dažnio mažinimas pasirodo nėra naudingas.
Czech: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Lithuanian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 JAV
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresivum, ATC kód: L04AA21
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - selektyvus imunosupresinis vaistas, ATC kodas - L04AA21
Czech: Placebo 1.0 mg/kg/týd Účinek léčby [95% CI]
Lithuanian: Placebo 1.0 mg/kg/savaitei Gydymo poveikis [95% CI]
Czech: Oba případy se úplně vyléčily bez jakýchkoli následků.
Lithuanian: Abu šie atvejai praėjo be pasekmių.
Czech: Tyto příznaky jsou velmi časté, nejčastěji se vyskytují po prvních dvou dávkách a snižují se s pokračujícím užíváním.
Lithuanian: Šie simptomai yra labai dažni ir dažniausiai prasideda po pirmųjų dviejų dozių, o toliau silpnėja.
Czech: Monoklonální protilátky jsou proteiny, které rozpoznávají a váží se na jiné specifické proteiny lidského těla.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, kurie atpažįsta ir prisijungia prie kitų specifinių žmogaus baltymų.
Czech: V lahvičce může zůstat trochu pěny nebo vzduchových bublinek.
Lithuanian: Buteliuke gali likti truputi putų ar burbuliukų.
Czech: O imunoglobulinech je obecně známo, že prostupují placentární bariérou.
Lithuanian: Žinoma, kad paprastai imunoglobulinai praeina pro placentos barjerą.
Czech: Eliminace:
Lithuanian: Eliminacija:
Czech: Stejně jako jiné rekombinantní přípravky, je přípravek Raptiva potenciálně imunogenní.
Lithuanian: Kaip ir bet kuris kitas rekombinantinis produktas, Raptiva yra potencialiai imunogeniška.
Czech: K zachování sterility musí být přípravek Raptiva spotřebován okamžitě po prvním otevření a naředění.
Lithuanian: Siekiant išlaikyti sterilumą, Raptiva turi būti suvartota iškart po pirmojo atidarymo ir ištirpinimo.
Czech: Objem, který se má injekčně podat na 10 kg tělesné hmotnosti
Lithuanian: Tūris kurį reikia sušvirkšti 10 kg kūno svorio
Czech: U dlouhodobé léčby v délce až 3 let byl zaznamenán malý a postupný pokles průměrného počtu trombocytů v běžném rozsahu.
Lithuanian: Ilgalaikio, iki 3 metų, gydymo metu normos ribose buvo stebimas nedidelis ir laipsniškas trombocitų skaičiaus vidurkio mažėjimas.
Czech: Prášek by měl být rozpuštěn za méně než 5 minut.
Lithuanian: Milteliai turi ištirpti ne ilgiau kaip per 5 minutes.
Czech: Procento pacientů uvádějících chřipkové symptomy bylo nejvyšší po první injekci, po druhé injekci se snížilo o více než 50%.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo stebėti į gripą panašūs simptomai, procentas buvo didžiausias po pirmosios injekcijos ir sumažėjo daugiau kaip 50% po antrosios injekcijos.
Czech: V terapii by se mělo pokračovat pouze v případě, že došlo k adekvátní odpovědi.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tik tuo atveju, jei pasiekiamas adekvatus atsakas.
Czech: Veškerý nespotřebovaný přípravek či odpadový materiál by měly být zlikvidovány v souladu s místními předpisy.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalas turi būti
Czech: Čtyři pacienti měli klinické známky trombocytopenie.
Lithuanian: Keturiems iš šių pacientų buvo klinikinių trombocitopenijos atvejų.
Czech: Neznámé
Lithuanian: Nežinomi
Czech: Plný účinek byl pozorován za 24 až 48 hodin po první dávce a udržel se mezi týdenními dávkami.
Lithuanian: Visiškas efektas buvo pasiektas praėjus 24 - 48 valandoms po pirmosios dozės ir buvo palaikomas tarp savaitinių dozių.
Czech: Z 3 291 pacientů v kombinované databázi o bezpečnosti se u 39 pacientů vyskytla erytrodermní či pustulární psoriáza (1,2%).
Lithuanian: Tarp 3291 pacientų jungtinėje saugumo duomenų bazėje, 39 pacientams buvo eritroderminė arba pustulinė psoriazė (1,2%).
Czech: • Zaznamenáte vážné reakce z přecitlivělosti nebo alergické reakce, jako např. anafylaxe.
Lithuanian: • pastebėjote sunkias padidėjusio jautrumo ar alergines reakcijas, tokias kaip anafilaksija.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Czech: Použití u lidí staršího věku (≥ 65 let) Dávkování a četnost podávání by měly být stejné jako u dospělých (viz také bod 4.4.)
Lithuanian: Nurodymai senyviesiems pacientams (≥ 65 metų) Dozavimo ir vartojimo schema senyviesiems pacientams turi būti tokia pati kaip ir suaugusiesiems (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Czech: * Efalizumab používaný ve studii je produkt vyrobený
Lithuanian: * Šiame tyrime naudotas efalizumabas yra Genentech produktas
Czech: Je vyráběn z geneticky ovlivněných buněk savců.
Lithuanian: Jį gamina genetiškai pakeistos žinduolių ląstelės.
Czech: Údaje z prodloužené léčby (delší než 12 týdnů) byly získány u 4311 pacientů zařazených do otevřených nekontrolovaných studií.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų (ilgesnių nei 12 savaičių trukmės) duomenys buvo gauti atviro nekontroliuojamo tyrimo metu ištyrus 4311 pacientų.
Czech: Serono Europe Ltd. 56 Marsh Wall London E14 9TP Velká Británie
Lithuanian: Serono Europe Ltd. 56 Marsh Wall London E14 9TP Jungtinė Karalystė
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Czech: Pacienti s aktivní tuberkulózou či jinými vážnými infekcemi.
Lithuanian: Pacientai, sergantys aktyvia tuberkuliozės forma arba kita sunkia infekcine liga.
Czech: Sedmnáct těchto příhod se vyskytlo po ukončení léčby přípravkem Raptiva, zatímco 22 případů se vyskytlo během léčby.
Lithuanian: Septyniolika šių reiškinių pasireiškė nutraukus gydymą Raptiva preparatu, tuo tarpu 22 - gydymo metu.
Czech: Nedoporučuje se používat přípravek Raptiva u dětí a mladistvých do 18 let věku vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti v této skupině pacientů.
Lithuanian: Raptiva nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie preparato saugumą ir efektyvumą nepakanka.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití efalizumabu u těhotných žen.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie efalizumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Léčba přípravky, které mění funkci T-lymfocytů, je spojována s vyšším rizikem rozvoje vážných infekcí.
Lithuanian: Kiti gydymo būdai, kurie keičia T-limfocitų funkciją, siejami su padidėjusia sunkių infekcijų išsivystymo rizika.
Czech: Raptiva je lék obsahující efalizumab, který se vyrábí biotechnologickým postupem.
Lithuanian: Raptiva - tai vaistas, kuriame yra efalizumabo, pagaminto taikant biotechnologinius metodus.
Czech: Fyzikálně-chemická stabilita naředěného roztoku byla prokázána po dobu 24 hodin při 2°C až 8°C.
Lithuanian: Fizikinės ir cheminės tirpalo savybės išlieka stabilios 24 valandas, esant 2 °C - 8 °C temperatūrai.
Czech: Ženy v reprodukčním věku musejí během léčby používat vhodnou antikoncepční metodu.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Czech: Nežádoucí účinky v tomto oddíle jsou uváděny s odhadem četnosti, s jakou se mohou vyskytnout.
Lithuanian: Šiame skyriuje šalutiniai reiškiniai pateikiami atsižvelgiant į dažnį, kuriuo jie gali įvykti.
Czech: Během organogeneze u myší nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky.
Lithuanian: Organogenezės metu nestebėta teratogeninio poveikio pelėms.
Czech: Tato indikace přípravku Raptiva je založena na současných údajích o účinnosti a limitované dlouhodobé zkušenosti s jeho podáním.
Lithuanian: Šis Raptiva vartojimo apribojimas yra paremtas turimais klinikinio veiksmingumo duomenimis bei ribota ilgalaikio gydymo Raptiva patirtimi.
Czech: V každé skupině závažnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Může dojít ke změně hodnot některých laboratorních testů, jako např. počtu bílých nebo červených krvinek (včetně leukocytů a lymfocytů), hodnot alkalické fosfatázy a ALT (krevní laboratorní hodnoty).
Lithuanian: Gali pakisti tam tikri laboratoriniai tyrimai, tokie kaip baltųjų arba raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (įskaitant leukocitus ir limfocitus), šarminės fosfatazės bei ALT reikšmės (kraujo laboratoriniai rodikliai).
Czech: Bolesti zad, asténie Reakce v místě vpichu injekce
Lithuanian: Nugaros skausmas, astenija reakcijos injekcijos vietoje
Czech: Chřipkové symptomy:
Lithuanian: Į gripą panašūs simptomai:
Czech: Jednorázová počáteční dávka: 0,7 mg/kg
Lithuanian: Vienkartinė pradinė dozė: 0,7 mg/kg
Czech: Toto zvýšení zahrnovalo CD4 T-lymfocyty, CD8 T-lymfocyty, B-lymfocyty a přirozené killer buňky (NK), ačkoli buňky NK a CD4 se ve srovnání s jinými buňkami zvýšily méně.
Lithuanian: Padidėjo CD4 T-limfocitų, CD8 T-limfocitų, B-limfocitų ir natūralių žudikių (NŽ) ląstelių skaičius, nors NŽ ir CD4 ląstelių skaičius, lyginant su kitais ląstelių tipais, padidėjo mažiau.
Czech: b) Imunizace
Lithuanian: b) Skiepijimas
Czech: Na základě dostupných měření počtu trombocytů došlo k počátku poklesu trombocytů asi 8 až 12 týdnů po první dávce přípravku Raptiva u 5 pacientů, u ostatních pacientů se vyskytl později.
Lithuanian: Remiantis turimais trombocitų kiekio matavimais, trombocitų kiekio mažėjimas prasidėjo tarp 8 ir 12 savaitės po pirmosios Raptiva dozės suvartojimo 5 pacientams, bet vėliau prasidėjo ir kitiems pacientams.
Czech: Před užíváním jakéhokoli léku se poraďte s lékařem či lékárníkem.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Po subkutánním podání efalizumabu je vrcholových plazmatických koncentrací dosaženo za 1-2 dny.
Lithuanian: Po poodinės injekcijos didžiausios efalizumabo koncentracijos plazmoje pasiekiamos praėjus 1-2 dienoms.
Czech: Předpokládané degradační produkty jsou malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny, které jsou eliminovány glomerulární filtrací.
Lithuanian: Tikėtini skilimo produktai yra nedideli peptidai bei pavienės amino rūgštys, kurios pasišalina filtracijos inkstų kanalėliuose būdu.
Czech: Tend v rovnovážném stavu je 25 dnů (rozmezí 13-35 dnů).
Lithuanian: Pusiausvyros fazės Tgalutinis yra 25 paros (intervalas nuo 13 iki 35 parų).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Raptiva byla hodnocena v pěti randomizovaných, dvojitě slepých, placebem kontrolovaných studiích v doporučené dávce (n=1742).
Lithuanian: Raptiva saugumas ir veiksmingumas vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės atveju buvo įrodytas penkiuose atsitiktiniuose, dvigubai akluose, placebo kontroliuojamuose tyrimuose, vartojant rekomenduojamą dozę (n=1742).
Czech: Enzymy cytochromu P450 ani konjugační reakce se metabolismu efalizumabu neúčastní.
Lithuanian: Nei citochromo P450 fermentai, nei konjugacijos reakcijos neturi įtakos efalizumabo metabolizmui.
Czech: Pacienti s obrnou obličeje se obvykle uzdraví během několika týdnů bez specifické léčby.
Lithuanian: Pacientai su veido paralyžiumi dažniausiai pasveiksta per kelias savaites be jokio
Czech: Váš lékař Vám řekne, jaké množství si máte injekcí podat.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kokią dozę reikia vartoti.
Czech: Spotřebujte okamžitě po naředění.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suvartoti nedelsiant.
Czech: Raptiva je selektivním imunosupresivem, které ovlivňuje funkci T-lymfocytů a může ovlivnit hostitelovu obrannou reakci vůči infekcím.
Lithuanian: Raptiva yra selektyvus imunosupresorius, kuris keičia T-limfocitų funkciją ir gali paveikti šeimininko atsparumą infekcijoms.
Czech: Údaje o vlivu na očkování jsou pouze omezené.
Lithuanian: Sukaupti duomenys apie skiepijimo poveikį yra neišsamūs.
Czech: V případě předávkování se doporučuje, aby byl pacient pod pečlivým lékařským dohledem a aby byla okamžitě zahájena vhodná symptomatická léčba.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama, kad pacientą stebėtų medikai ir iš karto būtų pradėtas atitinkamas simptominis gydymas.
Czech: U tohoto malého počtu pacientů nebyly pozorovány žádné rozdíly ve farmakokinetice, farmakodynamice, klinicky relevantních nežádoucích účincích či klinické účinnosti.
Lithuanian: Šioje nedidelėje pacientų grupėje nestebėta skirtumų tarp pacientų farmakokinetikos, farmakodinamikos, kliniškai svarbių nepageidaujamų reiškinių ar klinikinio veiksmingumo.
Czech: Řekněte svému lékaři, pokud máte poškození ledvin nebo jater.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei sergate inkstų ar kepenų nepakankamumu.
Czech: Farmakokinetika efalizumabu u pediatrických pacientů nebyla studována.
Lithuanian: Pediatrinių pacientų efalizumabo farmakokinetika nebuvo tirta.
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázy:
Lithuanian: Šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas:
Czech: Dávkování u dospělých (18-64 let) a starších pacientů (≥ 65 let) Obvyklá dávka je jedna počáteční injekce v dávce 0.7 mg/kg, a po ní injekce v dávce 1,0 mg/kg jednou týdně.
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems (18-64 metų) ir senyviesiems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams Įprasta dozė yra pradinė vienkartinė injekcija 0,7 mg/kg kūno svorio, paskui kiekvieną savaitę švirkščiama po 1 mg/kg.
Czech: Imunologicky vyvolaná hemolytická anemie
Lithuanian: Imuninė hemolitinė anemija*
Czech: • Injekční roztok okamžitě aplikujte následujícím způsobem: Pevně stiskněte kůži k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem jako při hodu šipky.
Lithuanian: • Nedelsdami sušvirkškite tirpalą: tvirtai suimkite odos klostę ir staigiu judesiu įbeskite adatą tarsi smiginio strėlytę 45-90° kampu.
Czech: Zabráněním vazbě LFA-1/ICAM může efalizumab zmírnit příznaky a projevy psoriázy inhibicí několika stádií imunologické kaskády.
Lithuanian: Stabdydamas LFA-1 ir ICAM susijungimą, efalizumabas gali palengvinti psoriazės požymius ir simptomus, slopindamas keletą imunologinės kaskados stadijų.
Czech: Raptiva je systémový lék na psoriázu.
Lithuanian: Raptiva yra sisteminis vaistas psoriazei gydyti.
Czech: Proto jsou konvenční předklinické údaje o bezpečnosti tohoto přípravku omezené a neumožňují komplexní vyhodnocení bezpečnosti.
Lithuanian: Todėl nėra įprastinių neklinikinių šio preparato saugumo duomenų ir neįmanoma išsamiai įvertinti preparato saugumo.
Czech: * Jak bylo vyhodnoceno z anamnézy pacientů týkající se jejich psoriatické léčby.
Lithuanian: * kaip teigiama pacientų psoriazės ligos gydymo istorijoje.
Czech: Pacienti se specifickými formami psoriázy jako kapkovité, erytrodermní či pustulární psoriázou jako jedinou či převládající formou psoriázy.
Lithuanian: Pacientai, sergantys specifinėmis psoriazės formomis, pavyzdžiui, lašeline, eritrodermine arba pustuline psoriaze kaip vienintele psoriazės forma arba viena jų yra dominuojanti.
Czech: V takovém případě se doporučuje léčbu přípravkem Raptiva ukončit.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama nutraukti gydymą Raptiva.
Czech: Řekněte svému lékaři a proberte s ním Váš celkový zdravotní stav, pokud zaznamenáte některé z následujících stavů:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui ir aptarkite su juo savo sveikatos būklę, jeigu jums prasidėjo bet kuris iš šių