FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти на продължително лечение с варфарин, протромбиновото време (INR) би следвало да се проследява стриктно при лечение с EMEND и 2 седмици след всяка 3-дневна схема на лечение с EMEND за индуцирани от химиотерапия гадене и повръщане (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum á langvarandi warfarínmeðferð ætti að fylgjast nákvæmlega með prótrombíntíma (INR) meðan á meðferð með EMEND stendur og í 2 vikur eftir hverja þriggja daga meðferð með EMEND við ógleði og uppköstum vegna krabbameinslyfjameðferðar (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Стандартно лечение (N = 424)
Icelandic: Hefðbundin meðferð (N= 424)
Bulgarian: Тези ефекти не се считат за клинично значими.
Icelandic: Þessi áhrif voru ekki talin hafa klínískt mikilvægi.
Bulgarian: EMEND може да повлияе незначително способността за шофиране, колоездене и работа с машини.
Icelandic: EMEND getur haft lítíl áhrif á hæfni til aksturs, hjólreiða og notkunar véla.
Bulgarian: Вие или детето забележите някоя от изброените по-долу нежелани реакции - детето може да се нуждае от спешно медицинско лечение: - алергична реакция - признаците може да вкючват уртикария, обрив, сърбеж, затруднено дишане или преглъщане (не е известно, колко често се случват).
Icelandic: Hætta skal notkun lyfsins strax og hafa tafarlaust samband við lækni ef þú eða barnið takið eftir eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum - barnið gæti þurft á tafarlausri læknismeðferð að halda: - ofnæmisviðbrögð - einkennin geta verið ofsakláði, útbrot, kláði, erfiðleikar við öndun eða við að kyngja (ekki er þekkt hversu algengt þetta er).
Bulgarian: Ефект на апрепитант върху фармакокинетиката на други активни вещества
Icelandic: Áhrif aprepitants á lyfjahvörf annarra virkra efna
Bulgarian: Схемата на лечение с фозапрепитант включва фозапрепитант 150 mg в Ден 1 в комбинация с интравенозен ондансетрон 32 mg в Ден 1 и дексаметазон 12 mg в Ден 1, 8 mg в Ден 2 и 8 mg два пъти дневно в Ден 3 и 4.
Icelandic: Meðferðaráætlunin með fosaprepitant samanstóð af fosaprepitanti 150 mg á 1. degi ásamt ondansetróni 32 mg í bláæð á 1. degi og dexametasóni 12 mg á 1. degi, 8 mg á 2 degi og 8 mg tvisvar á dag á 3. og 4. degi.
Bulgarian: Плазменият клирънс на апрепитант е доза-зависим, намалява с повишаването на дозата и е в диапазона приблизително на 60 до 72 ml/min в диапазона на терапевтичната доза.
Icelandic: Úthreinsun aprepitants úr blóði er skammtaháð, minnkar með hækkandi skömmtum og er á bilinu 60-72 ml/mín fyrir skammta á ráðlögðu bili.
Bulgarian: Хемодиализа, проведена 4 или 48 часа след прилагане, не показва значим ефект върху фармакокинетиката на апрепитант; по-малко от 0,2 % от дозата се възстановява в диализàта.
Icelandic: eftir skömmtun hafði engin marktæk áhrif á lyfjahvörf aprepitants; minna en 0,2 % af skammtinum fannst í skilvökvanum.
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, микрокристална целулоза (E 460), хидроксипропилцелулоза (E 463), натриев лаурилсулфат, желатин, титанов диоксид (E 171), шеллак, калиев хидроксид и черен железен оксид (E 172); твърдите капсули от 125 mg съдържат също червен железен оксид (E 172) и жълт железен оксид (E 172).
Icelandic: Súkrósi, örkristallaður sellulósi (E 460), hýdroxýprópýlsellulósi (E 463), natríumlárílsúlfat, gelatín, títantvíoxíð (E 171), gljálakk, kalíumhýdroxíð og svart járnoxíð (E 172); 125 mg harða hylkið inniheldur einnig rautt járnoxíð (E 172) og gult járnoxíð (E 172).
Bulgarian: - обща фаза Без повръщане
Icelandic: - Allt tímabilið Algjör svörun
Bulgarian: Индукция
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Bulgarian: - лекарства за контрол на раждаемостта, които може да включват таблетки за контрол на раждаемостта, кожни лепенки, имплантати и някои вътрематочни средства (ВМС), които освобождават хормони, може да не действат адекватно, когато се прилагат заедно с
Icelandic: - getnaðarvarnarlyf, sem geta verið pillan, plástrar, vefjalyf og ákveðnar tegundir lykkja, sem gefa frá sér hormón, verið getur að þau verki ekki sem skyldi ef þau eru notuð með EMEND.
Bulgarian: Калиева основа Железен оксид черен (E 172)
Icelandic: Svart járnoxíð (E 172)
Bulgarian: Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanirsem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация (Cmax) е приблизително 1,2 µg/ml в Ден 1, и се достига между 5 и 7 часа.
Icelandic: Miðgildi hámarksplasmaþéttni (Cmax) var u.þ.b. 1,2 µg/ml á 1.degi sem var náð á milli 5 og7 klst.
Bulgarian: Препоръчителната перорална доза EMEND е една капсула от 40 mg до 3 часа преди започване на анестезия.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EMEND til inntöku er eitt 40 mg hylki innan 3 klukkustunda fyrir upphaf svæfingu/deyfingu.
Bulgarian: *Съобщени са при пациенти, приемащи по-висока доза апрепитант.
Icelandic: *Greint var frá þessu hjá sjúklingum sem notuðu stærri skammta af aprepitant.
Bulgarian: Ден 1 - една капсула от 125 mg 1 час преди да започнете химиотерапевтична сесия в и
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EMEND til inntöku er Dagur 1: - eitt 125 mg hylki 1 klukkustund áður en krabbameinslyfjameðferð hefst og
Bulgarian: Апрепитант е бил предмет на проучване при по-високи дози.
Icelandic: Aprepitant hefur verið rannsakað m.t.t. stærri skammta.
Bulgarian: В едно допълнително активно контролирано клинично проучване при 1 169 възрастни пациенти, получаващи апрепитант и СЕХ, профилът на нежеланите реакции като цяло е сходен с този, наблюдаван при другите изпитвания с апрепитант и СЕХ.
Icelandic: Í klínískri viðbótarrannsókn þar sem gerður var samanburður við virkt lyf hjá 1.169 fullorðnum sjúklingum sem fengu aprepitant og afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð, voru aukaverkanirnar almennt svipaðar þeim sem komu fram í hinum rannsóknunum á afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð með aprepitanti.
Bulgarian: Кога трябва да бъде използвана спешна контрацепция?
Icelandic: Hvenær má nota neyðargetnaðarvörn?
Bulgarian: Листовка
Icelandic: TAFLA
Bulgarian: - ако
Icelandic: ÁÐUR
Bulgarian: Мета-анализ на проучванията на Creinin et al., 2006 и Glasier et al., 2010
Icelandic: Creinin et al., 2006 og Glasier et al., 2010
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт за други методи за спешна контрацепция.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækni eða lyfjafræðing um önnur úrræði til neyðargetnaðarvarnar.
Bulgarian: [Информацията по-долу трябва да бъде добавена в тази точка заедно с двете таблици, които следват]
Icelandic: [Bæta skal upplýsingunum hér að neðan við kaflann ásamt töflunum tveimur sem fylgja]
Bulgarian: Мета-анализ на три проучвания на СЗО (Von Hertzen et al., 1998 и 2002; Dada et al.,
Icelandic: Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (Von Hertzen et al., 1998 og 2002; Dada et al., 2010)
Bulgarian: [Съществуващата продуктова информация трябва да се промени (да се добави, премести или изтрие съответният текст), за да се отрази съгласуваният текст, както е посочено по-долу]
Icelandic: [Breyta skal fyrirliggjandi upplýsingum um lyfið (með innskoti, skiptingu eða eyðingu á textanum eins og við á) til að endurspegla samþykkt orðalag eins og fram kemur hér á eftir]
Bulgarian: Вашето тегло е 75 kg или повече (вж.
Icelandic: - ef þú vegur 75 kg eða meira (sjá nánar í kaflanum
Bulgarian: точка 5.1).
Icelandic: Kafli 5.1 Lyfhrif
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Icelandic: Kafli 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Bulgarian: В три проучвания на СЗО не е наблюдавана тенденция за понижаване на ефикасността с увеличаване на телесната маса/ИТМ (Таблица 1), докато в две други проучвания (Creinin et al., 2006 и Glasier et al., 2010) е наблюдавана понижена ефикасност на контрацепцията с увеличаване на телесната маса или ИТМ (Таблица 2).
Icelandic: Engin tilhneiging um skerta verkun kom fram í þremur rannsóknum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar með aukinni þyngd/líkamsþyngdarstuðli (tafla 1), en aftur á móti kom fram minni getnaðarvarnandi verkun með aukinni þyngd/líkamsþyngdarstuðli í tveimur öðrum rannsóknum (Creinin et al., 2006 og Glasier et al., 2010) (tafla 2).
Bulgarian: Съществуват някои доказателства, че <Търговско име> може да е по-малко ефективно с повишаване на телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ), но тези данни са ограничени и неубедителни.
Icelandic: Einhverjar vísbendingar eru um að verkun <sérheiti> kunni að skerðast með aukinni þyngd eða hærri líkamsþyngdarstuðli en þessar upplýsingar eru takmarkaðar og ófullnægjandi.
Bulgarian: Поради това <Търговско име> все пак се препоръчва за всички жени независимо от тяхното тегло или ИТМ.
Icelandic: Þar af leiðandi er enn mælt með <sérheiti> fyrir allar konur, óháð þyngd þeirra eða líkamsþyngdarstuðli.
Bulgarian: „Какво представлява <Търговско име> <концентрация> таблетка и за какво се използва" за допълнителна информация)
Icelandic: „Upplýsingar um <sérheiti> <styrkleiki> tafla og við hverju hún er notuð")
Bulgarian: Има ограничени и неубедителни данни за ефекта на повишеното телесно тегло/високия ИТМ върху ефикасностна на контрацепцията.
Icelandic: Takmörkuð og ófullnægjandi gögn liggja fyrir um áhrif mikillar þyngdar/hás líkamsþyngdarstuðuls á getnaðarvarnandi verkun.
Bulgarian: При всички жени трябва да се прилага спешна контрацепция възможно най-скоро след полов акт без предпазни средства, независимо от тяхното телесно тегло или ИТМ.
Icelandic: Allar konur skulu nota neyðargetnaðarvörn eins fljótt og hægt er eftir óvarðar samfarir, óháð þyngd eða líkamsþyngdarstuðli konunnar.
Bulgarian: За лекарствени продукти за спешна контрацепция, съдържащи левоноргестрел
Icelandic: Fyrir neyðargetnaðarvarnir sem innihalda levonorgestrel A.
Bulgarian: При всички жени, спешната контрацепция трябва да се приема възможно най-скоро след полов акт без предпазни средства.
Icelandic: Allar konur skulu nota neyðargetnaðarvörn eins fljótt og hægt er eftir óvarðar samfarir.
Bulgarian: И двата мета-анализа изключват прием 72 часа след полов акт без предпазни средства (т.е. извън одобрената употреба на левоноргестрел) и жени, които са имали допълнителни полови актове без предпазни средства.
Icelandic: Í báðum safngreiningunum voru þátttakendur sem tóku inn lyfið meira en 72 klst. eftir óvarðar samfarir útilokaðir (þ.e. notkun á levonorgestreli sem er ekki samkvæmt samþykktum ábendingum) sem og konur sem höfðu haft fleiri óvarðar samfarir.
Bulgarian: Въз основа на ограничените и неубедителни данни се предполага, че ефикасността на <Търговско име> може да бъде намалена с увеличаване на телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ) (вж.
Icelandic: Upplýsingar úr takmörkuðum og ófullnægjandi gögnum benda til þess að verkun <sérheiti> kunni að skerðast með aukinni þyngd eða hærri líkamsþyngdarstuðli (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Съветваме Ви да говорите с медицински специалист, ако се притеснявате за евентуални проблеми, свързани с прилагането на спешна контрацепция.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar áhyggjur af vandamálum sem tengjast notkun neyðargetnaðarvarnar skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
Bulgarian: Въз основа на проучвания се предполага, че <Търговско име> е по-малко ефективен при жени с тегло 75 kg или повече и че не е ефективен при жени с тегло над 80 kg.
Icelandic: Rannsóknir benda til þess að verkun <sérheiti> sé minni hjá konum sem vega 75 kg eða meira og verki ekki hjá konum sem eru þyngri en 80 kg.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на <Търговско име> <концентрация> таблетка
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun <sérheiti> <styrkleiki> tafla
Bulgarian: В клинични проучвания контрацептивната ефикасност е била понижена при жени с тегло 75 kg или повече, като левоноргестрел не е бил ефективен при жени с тегло над 80 kg (вж. точки 4.2 и
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var getnaðarvarnandi verkun minni hjá konum sem voru 75 kg eða þyngri og levonorgestrel verkaði ekki hjá konum sem voru þyngri en 80 kg (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
Icelandic: Safngreining á rannsóknum
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ <Търговско име> <концентрация> ТАБЛЕТКА
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA <sérheiti> <styrkleiki>
Bulgarian: В клинични проучвания контрацептивната ефикасност е била понижена при жени с тегло 75 kg или повече, като левоноргестрел не е бил ефективен при жени с тегло над 80 kg (вж. точки 4.4 и
Icelandic: 75 kg eða þyngri Í klínískum rannsóknum var getnaðarvarnandi verkun minni hjá konum sem voru 75 kg eða þyngri og levonorgestrel verkaði ekki hjá konum sem voru þyngri en 80 kg (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Icelandic: Kafli 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Bulgarian: Великобритания Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
Icelandic: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Bulgarian: J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Icelandic: z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Bulgarian: UAB „Orivas" J.
Icelandic: UAB „Orivas" J. Jasinskio g.
Bulgarian: Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306
Icelandic: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş 540306
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), umsækjanda/umsækjendur, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Bulgarian: Чешка Република Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38
Icelandic: Ungverjaland Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57
Icelandic: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57 1000 Ljubljana
Bulgarian: Великобритания Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Icelandic: Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Bulgarian: Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Icelandic: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Bulgarian: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Icelandic: Maksimirska 120 Zagreb 10090 Croatia
Bulgarian: 83607 Holzkirchen Germany unofem
Icelandic: 83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Bulgarian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks.
Icelandic: Gedeon Richter Polska Sp.
Bulgarian: Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Icelandic: Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Bulgarian: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1
Icelandic: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Bulgarian: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Icelandic: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Tafla
Bulgarian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Icelandic: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Bulgarian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Icelandic: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Bulgarian: Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n 24008 NavatejeraVillaquilambre
Icelandic: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain
Bulgarian: Navela 0,75 mg Tabletten 0.75 mg
Icelandic: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tafla
Bulgarian: 1 ml (120 mg/ml) 1 предварително напълнена спринцовка напълнена спринцовка (стъкло) в предварително напълнена писалка
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Bulgarian: Лекарствена форма
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
Bulgarian: Пациентите на възраст > 65 години също са изключени.
Icelandic: Sjúklingar > 65 ára voru einnig útilokaðir.
Bulgarian: 14 ноември 2018 г.
Icelandic: 14. nóvember 2018
Bulgarian: • тя изглежда повредена
Icelandic: hún virðist vera skemmd
Bulgarian: Sesto Fiorentino (FI) Италия
Icelandic: Sesto Fiorentino (FI) Ítalía
Bulgarian: Липсват данни за безопасност при тези пациенти.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi liggja ekki fyrir hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: лекарството е замразено
Icelandic: lyfið er frosið
Bulgarian: Уверете се, че имате правилното лекарство.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sért með rétta lyfið.
Bulgarian: Старческа възраст (> 65 години)
Icelandic: Aldraðir (> 65 ára)
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като то не е проучено при тази възрастова група.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Bulgarian: 279 пациенти са били с експозиция за 12 месеца.
Icelandic: 279 sjúklingar fengu meðferð í 12 mánuði.
Bulgarian: Ще чуете второ щракване след около 5 до 10 секунди след първото щракване.
Icelandic: Þú munt heyra annan smell um það bil 5-10 sekúndum eftir fyrri smellinn.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Icelandic: Slík einkenni eru talin upp í „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4.
Bulgarian: Въпросникът MSQ измерва влиянието на мигрената върху работата и ежедневните дейности, взаимоотношенията със семейството и приятелите, свободното време, производителността, концентрацията, енергията и умората.
Icelandic: MSQ-spurningalistinn mælir áhrif mígrenis á vinnu eða daglegar athafnir, samskipti við fjölskyldu og vini, frítíma, afköst, einbeitingu, orku og þreytu.
Bulgarian: - имате сериозно сърдечносъдово заболяване.
Icelandic: - þú ert með alvarlegan hjarta- og æðasjúkdóm.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода преди да инжектирате Emgality.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og vatni áður en þú dælir Emgality inn.
Bulgarian: Възраст, пол, тегло, раса и етническа принадлежност
Icelandic: Aldur, kyn, þyngd, kynþáttur, þjóðerni
Bulgarian: Не си правете инжекция сам(а) или на някого другиго, докато не Ви се покаже как да инжектирате Emgality.
Icelandic: Ekki sprauta þig sjálf(ur) eða einhvern annan fyrr en þér hefur verið sýnt hvernig á að dæla inn Emgality.
Bulgarian: То започва да действа в рамките на около една седмица.
Icelandic: Lyfið byrjar að verka á um það bil viku.
Bulgarian: Какво ще се случи, ако чуя повече от 2 щраквания по време на инжекцията2 силни щраквания и едно тихо.
Icelandic: SPURNING Hvað ef ég heyrði fleiri en 2 smelli við inndælingu - 2 háa smelli og svo einn lægri.
Bulgarian: 77,8 % от пациентите завършват периода на лечение.
Icelandic: 77,8 % sjúklinga luku meðferðartímabilinu.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af læknum með reynslu af greiningu og meðferð við mígreni.
Bulgarian: Някои пациенти могат да чуят тихо щракване точно преди второто силно щракване.
Icelandic: SVAR Sumir sjúklingar kunna að heyra lágan smell rétt á undan seinni hærri smellinum.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши за какъв период трябва да използвате Emgality.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve lengi þú átt að nota Emgality.
Bulgarian: Ползата от лечението трябва да се оцени в рамките на 3 месеца след началото на лечението.
Icelandic: Meta skal ávinning meðferðarinnar innan 3 mánaða frá upphafi meðferðar.
Bulgarian: Работете внимателно с нея.
Icelandic: Meðhöndlaðu hann varlega.
Bulgarian: Писалката съдържа части от стъкло.
Icelandic: Penninn inniheldur glerhluta.
Bulgarian: Символи за заключено/отключено
Icelandic: Tákn fyrir læsa/opna
Bulgarian: Не използвайте Emgality - ако сте алергични към галканезумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: Ekki má nota Emgality - ef um er að ræða ofnæmi fyrir galcanezúmabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Помалко от 2,5 % от пациентите в тези изпитвания прекъсват участие поради нежелани събития.
Icelandic: Innan við 2,5 % sjúklinga í þessum rannsóknum hættu vegna aukaverkana.
Bulgarian: Ухо и лабиринт
Icelandic: Eyru og völundarhús
Bulgarian: Поставете иглата под ъгъл 45 градуса.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina með 45 gráðu horni.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: аналгетици, други антимигренозни лекарства, ATC код: N02CX08
Icelandic: Verkjalyf, önnur mígrenilyf, ATC-flokkur: N02CX08
Bulgarian: Emgality не е проучван при пациенти със сериозни сърдечносъдови заболявания.
Icelandic: Emgality hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma.
Bulgarian: Производител Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Италия.
Icelandic: S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Ítalía.
Bulgarian: Не инжектирайте в границите на 5 сантиметра от пъпа.
Icelandic: Ekki dæla nær naflanum en 5 cm.
Bulgarian: При 86 % от пациентите, съобщаващи за болка на мястото на инжектиране, събитието настъпва в рамките на 1 час след инжекцията и отзвучава средно за 1 ден.
Icelandic: Hjá 86 % sjúklinga sem greindu frá verk á stungustað kom aukaverkunin fram innan 1 klukkustundar frá inndælingunni og gekk til baka að meðaltali á 1 degi.
Bulgarian: След обучение пациентите могат сами да си инжектират галканезумаб, ако медицински специалист прецени, че това е уместно.
Icelandic: Eftir að hafa fengið þjálfun geta sjúklingar sjálfir gefið sér inndælingu með galcanezúmabi ef heilbrigðisstarfsmaður metur það viðeigandi.
Bulgarian: Галканезумаб се свързва към CGRP с висок афинитет (KD = 31 pM) и висока специфичност (> 10 000-пъти спрямо свързаните пептиди адреномедулин, амилин, калцитонин и интермедин).
Icelandic: Galcanezúmab binst við CGRP með mikilli sækni (KD = 31 pM) og mjög sértækt (> 10.000 falt samanborið við tengdu peptíðin adrenómedúllín, amýlín, kalsitónín og intermedín).
Bulgarian: Какво ще се случи, ако иглата не се прибере след инжекцията?
Icelandic: SPURNING Hvað ef nálin fór ekki til baka eftir inndælinguna?
Bulgarian: 24 до 308 ml/минута) няма значимо да повлияят върху привидния клирънс на галканезумаб.
Icelandic: 24 til 308 ml/mín.) ekki marktæk áhrif á úthreinsun galcanezúmabs.
Bulgarian: Повече от 72 % от пациентите, завършили проучването, съобщават за 50 % намаление на броя на ДМГ на месец 12.
Icelandic: Yfir 72 % sjúklinga sem luku rannsókninni greindu frá 50 % fækkun á fjölda mígrenishöfuðverkjadaga í mánuði 12.
Bulgarian: Например, ако Вашата първа инжекция е била в областта на корема, следващата Ви инжекция трябва да бъде в друга област на корема.
Icelandic: Til dæmis ef þú dældir fyrst inn í kviðinn ætti næsta inndæling að vera á öðru svæði á kviðnum.
Bulgarian: Повишените концентрации на CGRP в кръвта са свързани с мигренозните пристъпи.
Icelandic: Aukin þéttni CGRP í blóði hefur verið tengd við mígreniköst.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Emgality по време на бременност, тъй като ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Icelandic: Æskilegt er að forðast notkun Emgality á meðgöngu þar sem áhrif lyfsins á barnshafandi konur eru ekki þekkt.
Bulgarian: Ако имате проблеми със зрението или слуха, не използвайте писалката без помощ от друго лице .
Icelandic: Ef þú ert með skerta sjón eða heyrn skaltu ekki nota pennann án aðstoðar frá umönnunaraðila.
Bulgarian: секунди
Icelandic: sekúndur
Bulgarian: Известно е, че човешкият IgG се екскретира в кърмата през първите дни след раждането, което скоро след това намалява до ниски концентрации; следователно през този кратък период не може да бъде изключен риск за кърмачетата.
Icelandic: IgG skilst út í brjóstamjólk fyrstu dagana eftir fæðingu, og þéttni fer minnkandi fljótlega á eftir, því er ekki hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti á þessu stutta tímabili.
Bulgarian: Установени са 96 случая, описващи реакции на свръхчувствителност, анафилактични реакции или ангиоедем (29 сериозни, 0 смъртни изхода); 18 случая (14 сериозни, 4 несериозни) са квалифицирани като "анафилактична реакция" при SMQ, 40 случая са квалифицирани като "ангиоедем" при SMQ (тясна заявка) и 36 случая са описани като обрив.
Icelandic: 96 tilvik fundust sem lýstu ofnæmisviðbrögðum, bráðaofnæmisviðbrögðum eða ofsabjúg (29 alvarleg, ekkert tilvik leiddi til dauða); 18 tilvik (14 alvarleg, 4 sem ekki voru alvarleg) féllu undir SMQ-skilgreininguna (Standardised MedDRA Query) bráðaofnæmi, 40 tilvik féllu undir SMQ-skilgreininguna ofsabjúgur (þröng skilgreining) og 36 tilvikum var lýst sem útbrotum.
Bulgarian: Какво ще се случи, ако не мога да натисна буталото?
Icelandic: SPURNING Hvað ef ég get ekki ýtt stimplinum inn?