FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Instanyl poate interacționa cu aceste medicamente și puteți prezenta modificări ale stării mintale (de exemplu agitație, halucinații, comă) și alte efecte, cum sunt creștere a temperaturii corpului peste 38 °C, creștere a frecvenței bătăilor inimii, tensiune arterială oscilantă și exagerare a reflexelor, rigiditate musculară, lipsă a coordonării și/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greață, vărsături, diaree).
Icelandic: Instanyl getur valdið milliverkunum við þessi lyf og þú kannt að finna fyrir breytingum á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), og öðrum áhrifum svo sem líkamshita yfir 38 °C, aukinni hjartsláttartíðni, óstöðugum blóðþrýstingi og ýktum viðbrögðum, vöðvastífni, skorti á samhæfingu hreyfinga og/eða einkennum í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
Romanian: - A se utiliza Instanyl spray nazal doar dacă pacientul a primit informaţiile complete cu privire la utilizarea flaconului pulverizator şi precauţiile de siguranţă de la medic şi/sau farmacist.
Icelandic: Instanyl nefúða að fengnum viðeigandi upplýsingum um notkun búnaðarins og varúðarráðstafanir frá þeim sem ávísar lyfinu og/eða lyfjafræðingi.
Romanian: Ameliorare adecvată a durerii cu o doză de Instanyl
Icelandic: Viðunandi verkjastilling með einum skammti af Instanyl
Romanian: A se păstra flaconul menţinut în poziţie verticală.
Icelandic: Geymið flöskuna í uppréttri stöðu.
Romanian: Tratamentul pentru durerea persistentă de fond trebuie menţinut conform prescripţiei.
Icelandic: Halda skal meðferð við varanlegum undirliggjandi verk áfram eins og mælt er fyrir.
Romanian: Prin urmare:
Icelandic: Af þeim sökum:
Romanian: Boală pulmonară cronică
Icelandic: Langvinnur lungnasjúkdómur
Romanian: - dacă ați dezvoltat vreodată insuficiență suprarenală sau o carență a hormonilor sexuali (deficit de androgeni) în legătură cu utilizarea de opioide.
Icelandic: - ef þú hefur einhvern tímann fengið nýrnahettubilun eða skort á kynhormónum (andrógenskort) við notkun ópíóíða.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Analgezice, opioide, codul ATC: N02AB03
Icelandic: Verkjalyf; ópíóíðar, ATC flokkur:
Romanian: Instanyl trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu tumori cerebrale sau traumatisme craniene.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Instanyl hjá sjúklingum með æxli í heila eða höfuðáverka.
Romanian: Ce este Instanyl şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Instanyl Cum să utilizaţi Instanyl Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Instanyl Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Upplýsingar um Instanyl og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Instanyl Hvernig nota á Instanyl
Romanian: - Pentru spray-ul nazal multidoză: informaţii despre schema de numărare a dozei.
Icelandic: Í tilviki fjölskammta nefúða: upplýsingar um talningu skammta.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră în timpul utilizării Instanyl dacă: - prezentați durere sau sensibilitate crescută la durere (hiperalgezie) care nu răspunde la o doză mai mare din medicamentul dumneavoastră, conform prescrierii medicului.
Icelandic: - þú finnur fyrir verkjum eða auknu næmi fyrir sársauka (ofursársaukanæmi) sem ekki svarar stærri skammti sem læknirinn hefur ávísað af lyfinu.
Romanian: Dacă pacientul prezintă episoade recurente de epistaxis sau disconfort nazal în timpul administrării Instanyl, trebuie luată în considerare o formă alternativă de tratament al durerii episodice intense.
Icelandic: Ef sjúklingurinn fær endurteknar blóðnasir eða óþægindi í nefi á meðan hann fær Instanyl, skal hafa í huga aðra aðferð við lyfjagjöf við meðferð gegnumbrotsverkja.
Romanian: Durerea episodică intensă este durerea bruscă, suplimentară, care apare în pofida faptului că dumneavoastră aţi luat medicamentele opioide obişnuite de calmare a durerii.
Icelandic: Gegnumbrotsverkur er skyndilegur viðbótarverkur sem kemur fram þrátt fyrir töku venjulegra verkjastillandi ópíóíðlyfja.
Romanian: Instanyl poate produce amețeală, somnolență și tulburări de vedere, simptome care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Icelandic: Instanyl getur valdið svima, svefnhöfga og sjóntruflunum en það getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: - dacă nu utilizati în mod obisnuit un medicament opioid prescris (de exemplu codeină, fentanil, hidromorfonă, morfină, oxicodonă, petidină), în fiecare zi, după un program regulat, timp de cel puţin o săptămână, pentru a vă controla durerea persistentă.
Icelandic: morfín, oxýkódon, petidín), á reglubundinn hátt daglega í að minnsta kosti viku til þess að hafa hemil á þrálátum verkjum.
Romanian: 10 recipiente unidoză.
Icelandic: 10 stakskammtaílát
Romanian: Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu : http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Apă pentru preparate injectabile
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat Vatn fyrir stungulyf
Romanian: • Fiecare recipient unidoză este ambalat într-un blister cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát er innsiglað í barnaöruggri þynnupakkningu.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Instanyl 50, unidoză
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Instanyl 50, stakur skammtur
Romanian: Vârstnici și persoane cașectice
Icelandic: Aldraðir og kramarsjúklingar
Romanian: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Icelandic: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Romanian: - dacă aveţi dificultăţi grave la respiraţie sau dacă aveți o boală pulmonară obstructivă gravă.
Icelandic: öndunarerfiðleikum eða ert með alvarlegan teppusjúkdóm í lungum.
Romanian: Dacă prezentaţi mai mult de patru episoade de durere intensă pe zi, contactaţi medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificarea tratamentului dumneavoastră uzual al durerii din cancer.
Icelandic: Ef þú færð fleiri en fjögur köst af gegnumbrotsverki á dag skaltu hafa samband við lækninn þar sem verið getur að breyta þurfi meðferð þinni við krabbameinsverkjum.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Instanyl concomitent cu inhibitori moderaţi sau puternici ai CYP3A4 trebuie să fie atent monitorizaţi pe o perioadă lungă de timp.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega til lengri tíma með sjúklingum sem fá Instanyl samhliða meðalöflugum eða öflugum CYP3A4 hemlum.
Romanian: Ce conţine Instanyl spray nazal, soluţie
Icelandic: Hvað inniheldur Instanyl nefúði, lausn
Romanian: A se păstra în poziţie verticală.
Icelandic: Geymist í uppréttri stöðu.
Romanian: Takeda Belgium Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Icelandic: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Romanian: Instanyl prezintă o cinetică liniară.
Icelandic: Instanyl hefur línuleg lyfjahvörf.
Romanian: • Acoperiţi o nară apăsând cu degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful spray-ului în cealaltă nară (aproximativ 1 cm).
Icelandic: Lokaðu annarri nösinni með því að styðja fingrinum á nasarvænginn og settu nefúðann í hina nösina (u.þ.b. 1 cm).
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C. Má ekki frjósa.
Romanian: Ţineţi spray-ul nazal în poziţie verticală şi pulverizaţi o dată în aer.
Icelandic: Haltu nefúðanum uppréttum og dældu einu sinni úr nefúðanum út í loftið.
Romanian: Dacă trebuie să utilizaţi a doua doză după 10 minute pentru a ameliora suficient durerea, această doză trebuie administrată în cealaltă nară.
Icelandic: Ef nota þarf annan skammt eftir 10 mínútur til að ná nægilegri verkjastillingu skal taka þann skammt í hina nösina.
Romanian: Fentanilul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu dovezi de presiune intracraniană crescută, stare de conştienţă alterată sau comă.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun fentanýls hjá sjúklingum sem hafa einkenni aukins innankúpuþrýstings, skertrar meðvitundar eða eru í dái.
Romanian: Ca urmare, este necesară precauţie în tratamentul persoanelor vârstnice, caşectice sau debilitate.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga sem eru aldraðir, kramarsjúklingar eða veiklaðir.
Romanian: Instanyl acţionează rapid şi este utilizat pentru ameliorarea durerii episodice intense la pacienţii cu cancer aflaţi deja sub tratament cu opioide pentru durerea lor de fond.
Icelandic: Instanyl verkar hratt og er notað við gegnumbrotsverk hjá krabbameinssjúklingum sem þegar fá ópíóíð við venjulegum verkjum sínum.
Romanian: Nu aruncaţi Instanyl pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Icelandic: Ekki má skola Instanyl niður í frárennslislagnir eða fleygja því með heimilissorpi.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A INSTANYL SPRAY NAZAL UNIDOZĂ Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni pentru a afla cum să utilizaţi Instanyl spray nazal unidoză:
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega til að fá upplýsingar um hvernig á að nota Instanyl stakskammta nefúða:
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Instanyl au fost evaluate la pacienţii cărora li s-a administrat medicamentul la debutul unui episod de durere intensă.
Icelandic: Instanyl hefur verið metið hjá sjúklingum sem taka lyfið í upphafi gegnumbrotsverkjar.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Citiți prospectul pentru informaţii privind eliminarea
Icelandic: LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á Lesið fylgiseðilinn til að fá upplýsingar um förgun.
Romanian: Pentru utilizarea de Instanyl la pacienţii cu vârsta > 65 ani sunt disponibile date limitate referitoare la farmacocinetică, eficacitate şi siguranţă.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf, verkun og öryggi liggja fyrir við notkun Instanyl hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Romanian: În studiile clinice la pacienţi cu cancer, concentraţiile utilizate cel mai frecvent au fost 100 şi 200 micrograme; cu toate acestea, doza pacienţilor trebuie stabilită treptat până la doza optimă de
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá krabbameinssjúklingum voru algengustu styrkleikarnir 100 og 200 míkrógrömm; hins vegar á að stilla skammta sjúklinga að ákjósanlegasta skammti af Instanyl til að meðhöndla gegnumbrotsverk hjá krabbameinssjúklingum (sjá kafla 4.2).
Romanian: - medicamente denumite agonişti/antagonişti parţiali, de exemplu buprenorfină, nalbufină şi pentazocină (medicamente pentru tratamentul durerii).
Icelandic: - svokölluð blönduð virkjandi/hamlandi lyf, t.d. búprenorfín, nalbúfín og pentazósín (verkjalyf).
Romanian: Simboluri care apar pe afişajul electronic
Icelandic: Tákn á rafræna skjánum
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a confirma doza corectă a medicamentului utilizat în mod obişnuit.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að staðfesta rétta skammtastærð venjulega verkjalyfsins ef þú ert ekki viss.
Romanian: Celelalte componente sunt dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dihidrat şi apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Önnur innhaldsefni eru natríumdíhýdrógenfosfat díhýdrat, dínatríumfosfat díhýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: Instanyl este destinat pentru utilizare nazală.
Icelandic: Instanyl er til notkunar í nef.
Romanian: • Apăsaţi cu degetul mare pistonul ferm în sus pentru a elibera doza, în timp ce inhalaţi pe nas şi apoi îndepărtaţi recipientul spray de nas.
Icelandic: Þrýstið bullunni alla leið upp með þumlinum til að losa skammtinn og andið um leið varlega inn í gegnum nefið.
Romanian: Vă rugăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare de la sfârşitul acestui prospect pentru a afla cum să utilizaţi spray-ul nazal.
Icelandic: Lestu notkunarleiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils til að fá upplýsingar um hvernig á að nota nefúðann.
Romanian: Alte semne pot fi hipotermie, tonus muscular scăzut, bradicardie şi hipotensiune arterială.
Icelandic: Önnur teikn geta verið lágur líkamshiti, minnkuð vöðvaspenna, hægtaktur og lágþrýstingur.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A INSTANYL
Icelandic: Undirbúningur Instanyl nefúðans
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá 1 af hverjum 10 notendum):
Romanian: - prezentați o combinație a următoarelor simptome: greață, vărsături, anorexie, oboseală, slăbiciune, amețeală și tensiune arterială mică.
Icelandic: - þú finnur fyrir samblandi af eftirfarandi einkennum: ógleði, uppköstum, lystarleysi, þreytu, máttleysi, sundli og lágum blóðþrýstingi.
Romanian: Pentru administrare pe cale nazală
Icelandic: FYRIR INSTANYL STAKSKAMMTA NEFÚÐA
Romanian: Este posibil să nu simţiţi doza în nas, dar cu siguranţă doza a fost eliberată atunci când aţi apăsat pompa.
Icelandic: Ekki er víst að skammturinn sé merkjanlegur í nefinu en hann er þar samt ef dælunni hefur verið þrýst upp.
Romanian: Bioechivalenţă Un studiu farmacocinetic a arătat faptul că Instanyl spray nazal unidoză şi multidoză sunt bioechivalente.
Icelandic: Jafngildi Rannsókn á lyfjahvörfum hefur sýnt fram á jafngildi stakskammta og fjölskammta Instanyl nefúða.
Romanian: Din cauza unei posibile utilizări incorecte a fentanilului, recipientul unidoză spray nazal neutilizat trebuie reintrodus în mod sistematic şi corespunzător în blisterul cu sistem de închidere securizat pentru copii şi eliminat în conformitate cu cerinţele legale locale sau înapoiat la farmacie.
Icelandic: Vegna mögulegrar misnotkunar fentanýls þarf að skila ónotuðum stakskammta úðaílátum í barnaöruggu þynnupakkningunni á kerfisbundinn og viðeigandi hátt og farga í samræmi við kröfur á hverjum stað eða skila þeim í apótek.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi utilizarea Instanyl când nu mai prezentaţi durere episodică intensă.
Icelandic: Þú ættir að hætta notkun Instanyl ef gegnumbrotsverkirnir eru horfnir.
Romanian: Spray-ul nazal permite administrarea a cel mult două doze pentru fiecare episod de durere intensă.
Icelandic: Nefúðinn gerir ráð fyrir allt að tveimur skömmtum fyrir hvert gegnumbrotsverkjakast.
Romanian: Такеда България Тел.:
Icelandic: Такеда България
Romanian: - dacă luați medicamente denumite agoniști/antagoniști parțiali, de exemplu buprenorfină, nalbufină și pentazocină (medicamente pentru tratamentul durerii), este posibil să manifestați simptome de sindrom de sevraj.
Icelandic: - ef þú tekur svokölluð blönduð virkjandi/hamlandi lyf, t.d. búprenorfín, nalbúfín og pentazósín (verkjalyf) því þú gætir fundið fyrir einkennum lyfjafráhvarfsheilkennis.
Romanian: Durerea episodică intensă este o exacerbare tranzitorie a durerii, care apare pe fondul unei dureri persistente controlate în alt mod.
Icelandic: Gegnumbrotsverkur er tímabundin elnun verkja sem verður ofan á varanlegan verk sem þegar er veitt meðferð við.
Romanian: Instanyl este indicat pentru controlul durerii episodice intense la adulţii cărora li se administrează deja tratament de întreţinere cu opioide pentru durerea cronică din cancer.
Icelandic: Instanyl er ætlað til meðferðar á gegnumbrotsverk hjá fullorðnum sem fá þegar ópíóíð viðhaldsmeðferð við langvinnum krabbameinsverkjum.
Romanian: Medicamentul de calmare a durerii din Instanyl este foarte puternic şi poate pune în pericol viaţa copiilor.
Icelandic: Verkjalyfið Instanyl er öflugt lyf og getur verið lífshættulegt börnum.
Romanian: Substanţa activă este fentanilul.
Icelandic: Virka efnið er fentanýl.
Romanian: La administrarea de Instanyl se recomandă ca pacientul să stea în şezut sau în ortostatism.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingurinn sitji eða standi í uppréttri stöðu þegar Instanyl er gefið.
Romanian: Recipient unidoză sub formă de flacon (din sticlă transparentă tip I) integrat într-un recipient spray de polipropilenă, ambalat într-un blister cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Icelandic: Stakskammtaílát í hettuglasi (glæru gleri af gerð I) sem búið er um í úðaíláti úr pólýprópýleni og pakkað í barnaörugga þynnupakkningu.
Romanian: (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Endurteknar blóðnasir (sjá kafla 4.4).
Romanian: 1 cartuş
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Romanian: Dacă nu, adresaţi-vă medicului.
Icelandic: Ef ekki skaltu ræða við lækninn.
Romanian: A nu se congela În timpul utilizării:
Icelandic: Má ekki frjósa Meðan lyfið er í notkun:
Romanian: Cod ATC: A10A C01.
Icelandic: A10A C01.
Romanian: După stabilizarea glicemiei pacientului, se poate lua în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
Icelandic: Eftir að búið er að ná jafnvægi á blóðsykri sjúklingsins skal íhuga skammtaaðlögun (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Romanian: Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va spune ce trebuie să faceţi.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækninn, sem mun segja þér hvað þú þarft að gera.
Romanian: • Înşurubaţi acul drept şi strâns în InnoLet-ul dumneavoastra (figura 1B).
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á InnoLet (mynd 1B).
Romanian: ► De fiecare dată când utilizaţi un Insulatard Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar nýja Insulatard Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í insúlíninndælingartækið).
Romanian: Cerinţe pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Dacă nu, schimbaţi acul şi repetaţi procedura, dar nu mai mult de 6 ori.
Icelandic: Gerist það ekki áttu að skipta um nál og endurtaka þetta, en þó ekki oftar en 6 sinnum.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este recomandat să funcţioneze corect şi în siguranţă.
Icelandic: InnoLet er hannaður þannig að hann virki nákvæmlega og örugglega.
Romanian: Repetaţi această mişcare de cel puţin 10 ori înaintea fiecărei injectări.
Icelandic: Endurtaktu þetta minnst 10 sinnum fyrir hverja inndælingu.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza FlexPen.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en byrjað er að nota FlexPen.
Romanian: Nu-l utilizaţi dacă observaţi orice deteriorare sau dacă pistonul din cauciuc a ajuns deasupra liniei albe de la baza cartuşului.
Icelandic: Notaðu hana ekki ef einhverjar skemmdir sjást á henni eða ef gúmmístimpillinn hefur verið dreginn uppfyrir hvítu röndina á botni rörlykjunnar.
Romanian: Aceasta se numeşte neuropatie acută dureroasă, care de obicei este tranzitorie.
Icelandic: Þetta er nefnt bráður sársaukafullur taugakvilli og er oftast tímabundinn.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienţii fac mai mult efort fizic, îşi modifică regimul alimentar sau în timpul afecţiunilor concomitente.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu, breyta venjulegu mataræði eða ef til veikinda kemur.
Romanian: - Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF, þá er framleiðandinn Novo
Romanian: Insulatard va începe să vă scadă concentrației de zahăr din sânge la 1½ ore după injectare şi efectul va dura aproximativ 24 ore.
Icelandic: Insulatard byrjar að lækka blóðsykur um 1½ klukkustundu eftir að þú sprautar því og áhrifin vara í um það bil 24 klukkustundir.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu Insulatard Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi două dispozitive de administrare a insulinei, câte unul pentru fiecare tip de insulină.
Icelandic: ► Ef þú notar Insulatard Penfill og annað insúlín í Penfill rörlykju áttu að nota tvö inndælingartæki fyrir insúlín, eitt fyrir hvora insúlíntegund.
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţei biologic active Novo Nordisk A/S
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Novo Nordisk A/S
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de noi informații care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Romanian: În cazul în care nu dispar sau se răspândesc pe alte părţi ale corpului, adresaţivă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Hverfi þau ekki, eða ef þau dreifast til annarra svæða líkamans, á að fara samstundis til læknisins.
Romanian: Dacă trebuie să amestecaţi două tipuri de insulină
Icelandic: Ef þú blandar saman tveimur gerðum af insúlíni
Romanian: Dacă sunt mai puţin de 12 unităţi, folosiţi un nou FlexPen.
Icelandic: Ef minna en 12 einingar eru eftir þarf að nota nýjan FlexPen.
Romanian: Cum şi unde se injectează
Icelandic: Hvernig og hvar gefa á lyfið
Romanian: Citiţi manualul stiloului injector pentru mai multe instrucţiuni.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar fyrir pennann til að fá frekari upplýsingar.
Romanian: • Consumaţi alcool etilic, vezi Insulatard împreună cu alcool etilic la pct. 2.
Icelandic: Drekkur áfengi, sjá Insulatard og áfengi í kafla 2.
Romanian: Ce este Insulatard şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Insulatard og við hverju það er notað
Romanian: Dozajul Insulatard este individual şi determinat în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Icelandic: Insulatard skömmtun er einstaklingsbundin og ákvörðuð í samræmi við þarfir sjúklingsins.
Romanian: Ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau îngroșa (lipohipertrofie).
Icelandic: Fituvefurinn undir húðinni á stungustað getur skroppið saman (fiturýrnun) eða þykknað (fituhnútar).
Romanian: Insulatard poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
Icelandic: Insulatard má nota handa börnum og unglingum.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a insulinei este atinsă în 2-18 ore de la administrarea subcutanată.
Icelandic: Hámarksþéttni insúlínsins í plasma næst innan 2-18 klst.
Romanian: A se vedea imaginea mare de la inceputul acestei instrucţiuni.
Icelandic: Sjá stóru myndina efst í þessum leiðbeiningum.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentați vreunul din semnele de insuficienţă cardiacă precum dificultate neașteptată a respirației sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og auðið er ef þú finnur fyrir einkennum hjartabilunar eins og óeðlilegri mæði eða hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum þrota (bjúg).
Romanian: Nu îl udați, nu îl spălaţi şi nu îl ungeți.
Icelandic: Ekki má gegnvæta hann, þvo eða smyrja.
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðendur sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Romanian: Copii şi adolescenţi Insulatard poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
Icelandic: Börn Insulatard má nota handa börnum og unglingum.
Romanian: Pioglitazona (comprimate utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2) Unii pacienţi, care au de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi afecţiuni ale inimii sau accident vascular cerebral anterior, care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină, au manifestat insuficienţă cardiacă.
Icelandic: Pioglitazón (töflur notaðar til að meðhöndla sykursýki af tegund 2) Sumir sjúklingar sem voru með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða höfðu fengið heilaslag og voru meðhöndlaðir með pioglitazóni og insúlíni fengu hjartabilun.
Romanian: ETICHETA (CARTUȘ.
Icelandic: MERKIMIÐI (RÖRLYKJA.
Romanian: Pentru a evita injectarea aerului şi a asigura dozarea corectă:
Icelandic: Til þess að komast hjá því að sprauta lofti og til að tryggja rétta skömmtun:
Romanian: Ţineţi butonul complet apăsat până când acul a fost retras din piele.
Icelandic: Haltu þrýstihnappnum alveg niðri þar til nálin hefur verið dregin úr húðinni.