FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1,000) y muy raras (< 1/10,000).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 000).
Spanish: La tasa de frecuencia de efectos adversos asociados con INTELENCE se muestra a continuación.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, susijusio su INTELENCE vartojimu, dažnis nurodytas toliau.
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos de INTELENCE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lithuanian: Nėra atlikta tyrimų apie INTELENCE poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Spanish: Se han realizado estudios de toxicología animal con etravirina en ratones, ratas, conejos y perros.
Lithuanian: Etravirino toksinio poveikio tyrimai atlikti su pelėmis, žiurkėmis, triušiais ir šunimis.
Spanish: C0h (ng/ml)
Lithuanian: (ng/ml)
Spanish: Sin un IP potenciado (fuera de la indicación recomendada para etravirina): rifabutina
Lithuanian: Be susijusių sustiprintų PI (ne pagal rekomenduojamą etravirino vartojimo indikaciją): rifabutinas
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de INTELENCE consiste en medidas de apoyo generales incluyendo seguimiento de las constantes vitales y observación del estado clínico del paciente.
Lithuanian: INTELENCE perdozavimo atveju taikomos bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėjimą.
Spanish: En el grupo de etravirina un número considerablemente menor de los pacientes alcanzaron una variable clínica (una enfermedad definitoria de SIDA y/o muerte) en comparación con el grupo placebo (p = 0,0408).
Lithuanian: Etravirino grupėje žymiai mažiau pacientų patyrė klinikinę vertinamąją baigtį (ligą, apibūdinamą kaip AIDS, ir (arba) mirtį), palyginti su placebo grupe (p = 0,0408).
Spanish: Pacientes adultos previamente tratados
Lithuanian: Anksčiau gydyti suaugusieji pacientai
Spanish: INTELENCE no cura la infección por el VIH.
Lithuanian: INTELENCE neišgydo ŽIV infekcijos.
Spanish: Su médico le explicará la combinación de medicamentos más conveniente para usted.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys Jums geriausiai tinka.
Spanish: Los siguientes resultados son los datos agrupados obtenidos de los dos ensayos.
Lithuanian: Toliau pateikti jungtiniai dviejų tyrimų duomenys.
Spanish: Los resultados de la semana 48 del análisis de DUET-1 y DUET-2 demostraron que el grupo de etravirina fue superior al grupo placebo independientemente de si se utilizó ENF de novo (p = 0,0199) o no (p < 0,0001).
Lithuanian: DUET-1 ir DUET-2 tyrimų bendros duomenų analizės 48-osios savaitės duomenys parodė, kad etravirinas pranašesnis už placebą neatsižvelgiant į tai, ar ENF buvo vartotas de novo (p = 0,0199), ar ne (p < 0,0001).
Spanish: De este modo, su sistema inmunológico mejorará y disminuirá el riesgo de sufrir enfermedades relacionadas con la infección por el VIH.
Lithuanian: Tai pagerins imuninės sistemos veiklą ir sumažins ligos, susijusios su ŽIV infekcija, atsiradimo tikimybę.
Spanish: Uso en adultos
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems
Spanish: - Informe a su médico si tiene o ha tenido problemas de hígado, incluidas las hepatitis B y/o C. Su médico puede evaluar la gravedad de su trastorno hepático antes de decidir si puede utilizar INTELENCE.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu yra arba buvo sutrikusi kepenų funkcija, įskaitant hepatitą B ir (arba) C. Gydytojas, prieš nuspręsdamas, ar galite vartoti INTELENCE, turės nustatyti kepenų ligos sunkumą.
Spanish: Efectos en los niveles del fármaco Media por mínimos cuadrados (90% IC; 1,00 = No efecto)
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai Mažiausieji kvadratai Vidurkių santykis (90 % PI, 1,00 = poveikio nėra)
Spanish: Se recomienda un seguimiento estrecho de la respuesta virológica y de las reacciones adversas asociadas con rifabutina.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti virologinį atsaką ir su rifabutino vartojimu susijusias nepageidaujamas reakcijas.
Spanish: No de este medicamento a niños menores de 6 años de edad y con un peso menor de 16 kg porque no se ha establecido todavía el posible beneficio o riesgo.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 6 metų amžiaus ir sveriantiems mažiau nei 16 kg vaikams, nes galima nauda ir rizika dar nenustatyti.
Spanish: Cuando se produce una erupción, suele aparecer poco después de empezar el tratamiento contra el VIH con INTELENCE y suele desaparecer en una o dos semanas, aunque continúe tomando el medicamento.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia išbėrimas, dažniausiai jis atsiranda greitai po gydymo nuo ŽIV vaistu INTELENCE pradžios ir išnyksta per 1 ar 2 savaites, net ir toliau vartojant vaistą.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en relación al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Spanish: Por lo tanto, INTELENCE debe administrarse después de una comida.
Lithuanian: Taigi INTELENCE reikia gerti po valgio.
Spanish: Etravirina se une a las proteínas del plasma en un 99,9% aproximadamente, principalmente a la albúmina (99,6%) y a la α1- ácido glicoproteína (97,66%-99,02%) in vitro.
Lithuanian: Maždaug 99,9 % etravirino prisijungia prie plazmos baltymų, in vitro daugiausia prisijungia prie albuminų (99,6 %) ir alfa 1 rūgšties glikoproteinų (97,66 %-99,02 %).
Spanish: Los resultados de este análisis (datos de la semana 48) en función del estrato ENF se muestran en la tabla 3.
Lithuanian: Šios analizės (48-osios savaitės duomenų) ENF sluoksnio duomenys pateikti 3 lentelėje.
Spanish: Trastornos hepatobiliares frecuentes elevación de la alanina aminotransferasa (ALT), elevación de la aspartato aminotransferasa (AST)
Lithuanian: Dažni padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas (AST)
Spanish: Además, la presencia de esta sola mutación, no afectó la respuesta en el brazo de etravirina.
Lithuanian: Be to, esant vien tik šiai mutacijai, atsakas etravirino grupėje nepakito.
Spanish: Resumen de los resultados de eficacia
Lithuanian: Duomenų apie veiksmingumą santrauka
Spanish: Tome los comprimidos siempre después de una comida.
Lithuanian: Tabletes visada vartokite po valgio.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran por clasificación por órganos y sistemas y por la frecuencia.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį.
Spanish: Cuando se prescriba INTELENCE a mujeres, el prescriptor ha de ser conocedor de que la incidencia de exantema es mayor en las mujeres (ver sección 4.8).
Lithuanian: Skiriant INTELENCE moterims, vaistinį preparatą skiriantys gydytojai turi žinoti, kad moterims išbėrimas pasireiškia dažniau (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: Tome el comprimido siempre después de una comida.
Lithuanian: Tabletę visada vartokite po valgio.
Spanish: Se recomienda una mayor monitorización clínica y de laboratorio para la supresión del VIH y VHC.
Lithuanian: Rekomenduojamas sustiprintas ŽIV ir HCV supresijos (slopinimo) klinikinis ir laboratorinis stebėjimas.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: No se dispone de una formulación intravenosa de etravirina, por lo que se desconoce la biodisponibilidad absoluta de etravirina.
Lithuanian: Į veną vartojamo etravirino formos nėra, taigi absoliutus etravirino biologinis prieinamumas nežinomas.
Spanish: - No utilice agua caliente (40°C o más) o bebidas gaseosas cuando tome el/los comprimido/s de INTELENCE.
Lithuanian: - Nevartokite karštų (40 °C ir karštesnių) arba gazuotų gėrimų vartodami INTELENCE tabletę (es).
Spanish: Conjunto de los estudios DUET ≥ 18 años ETR N = 599
Lithuanian: Jungtiniai DUET tyrimai ≥ 18 metų ETR N = 599
Spanish: La duración de la terapia antirretroviral combinada, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunosupresión grave, el aumento del índice de masa corporal, entre otros, puede ser alguno de tantos factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad.
Lithuanian: Kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunkus imuninės sistemos slopinimas, didesnis kūno masės indeksas gali būti vieni iš daugelio šios ligos rizikos veiksnių.
Spanish: C demostraron que < 1,2% de la dosis administrada de etravirina se excreta por la orina.
Lithuanian: C-etravirinas, parodė, kad < 1,2 % suvartotos etravirino dozės pašalinama su šlapimu.
Spanish: CORTICOSTEROIDES Dexametasona (sistémica)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Deksametazonas (sisteminio veikimo)
Spanish: Cómo tomar INTELENCE
Lithuanian: Kaip laikyti INTELENCE
Spanish: Cualquier enfermedad definitoria de SIDA y/o muerte n (%)
Lithuanian: Bet kurie ŽIV ligai būdingi sutrikimai ir (arba) mirtis n (%)
Spanish: INTELENCE actúa reduciendo la cantidad de VIH en el organismo.
Lithuanian: INTELENCE mažina ŽIV kiekį organizme.
Spanish: En general, cuando se decida utilizar agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas, y por tanto, reducir el riesgo de trasmisión vertical del VIH al recién nacido, a la hora de determinar la seguridad del feto, se deben tener en cuenta tanto los datos en animales como la experiencia clínica en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Paprastai, apsisprendžiant vartoti antiretrovirusinius vaistinius preparatus nėščiai moteriai ŽIV infekcijai gydyti ir tokiu būdu sumažinti naujagimio užkrėtimo ŽIV vertikaliuoju būdu riziką, siekiant apibūdinti saugumą vaisiui, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis ir moterų gydymo nėštumo laikotarpiu patirtį.
Spanish: ANTIBIÓTICOS Azitromicina
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Azitromicinas
Spanish: Etravirina intacta constituyó del 81,2% al 86,4% de la dosis administrada recuperada en las heces.
Lithuanian: Su išmatomis nepakitusio etravirino pavidalu pasišalina nuo 81,2 % iki 86,4 % vaistinio preparato dozės.
Spanish: Grupos de placebo N = 569
Lithuanian: Placebo grupės n = 569
Spanish: INTELENCE debe utilizarse en combinación con un IP potenciado.
Lithuanian: INTELENCE reikia vartoti kartu su sustiprintu PI.
Spanish: Los síntomas aparecen generalmente alrededor de las 3-6 semanas y en la mayoría de los casos se resuelven favorablemente tras el cese del tratamiento y el inicio de la terapia con corticoides.
Lithuanian: Toks sindromas dažniausiai prasideda maždaug per 3-6 savaites ir daugeliu atvejų baigiasi palankiai, nutraukus vaistinio preparato vartojimą arba pradėjus gydymą kortikosteroidais.
Spanish: Ambos tuvieron el mismo diseño y en ambos se observó una eficacia similar de etravirina.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo vienodo plano ir kiekvienas iš jų parodė panašų etravirino veiksmingumą.
Spanish: Interacciones y dosis recomendadas con otros medicamentos Medicamentos por áreas terapéuticas
Lithuanian: Sąveika ir dozavimo rekomendcijos vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais Vaistiniai preparatai pagal gydymo sritis
Spanish: Dado que hubo una interacción significativa entre el tratamiento y ENF, el análisis principal se hizo con dos estratos de ENF (pacientes que volvían a utilizar ENF o que no lo utilizaban en comparación con pacientes que lo empleaban por primera vez de novo).
Lithuanian: Dėl reikšmingos vartojamų vaistinių preparatų sąveikos su ENF, pirminė analizė buvo atlikta su dviem ENF sluoksniais (pacientai, kurie pakartotinai vartojo arba nevartojo ENF, buvo palyginti su pacientais, kurie vartojo ENF de novo).
Spanish: INHIBIDORES DE LA FOSFODIESTERASA DE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafilo 50 mg dosis única
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis (vienkartinė 50 mg dozė)
Spanish: La dosis recomendada de maraviroc combinado con INTELENCE y un IP es de 150 mg dos veces al día excepto para fosamprenavir/ritonavir que no están recomendados con maraviroc.
Lithuanian: Rekomenduojama maraviroko dozė yra 150 mg du kartus per parą, vartojant kartu su INTELENCE ir PI, išskyrus fosamprenavirą/ritonavirą, kurių nerekomenduojama vartoti kartu su maraviroku.
Spanish: INTELENCE es un medicamento que se emplea en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Lithuanian: INTELENCE yra vaistas, kuriuo gydoma žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben tomar INTELENCE, salvo que se lo indique específicamente el médico.
Lithuanian: INTELENCE nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai vaistą vartoti aiškiai nurodė gydytojas.
Spanish: - Informe a su médico si presenta una erupción.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia išbėrimas.
Spanish: Se debe tener precaución en estos pacientes, especialmente en caso de antecedentes de reacción cutánea grave a fármacos.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia gydyti atsargiai, ypač, jeigu anksčiau vaistiniai preparatai sukėlė sunkių odos reakcijų.
Spanish: Descripción de algunas reacciones adversas
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Spanish: Su médico le indicará cómo actuar ante sus síntomas y si debe dejar de tomar INTELENCE; - dolor de cabeza; - diarrea, náuseas.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kaip malšinti simptomus ir ar reikia nutraukti INTELENCE vartojimą; - galvos skausmas; - viduriavimas, pykinimas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósidos, código ATC: J05AG04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AG04.
Spanish: No se han observado diferencias farmacocinéticas significativas entre hombres y mujeres.
Lithuanian: Reikšmingų farmakokinetikos skirtumų vyriškos ir moteriškos lyties organizme nenustatyta.
Spanish: • 3 o más mutaciones primarias a los IP en la selección
Lithuanian: • atrankos metu 3 ar daugiau pirminių PI mutacijų;
Spanish: Los efectos de INTELENCE o de otros medicamentos pueden resultar afectados si toma INTELENCE junto con cualquiera de los siguientes medicamentos.
Lithuanian: INTELENCE ar kitų vaistų poveikis gali pakisti, jeigu INTELENCE vartojate kartu su bet kuriuo iš išvardytų vaistų.
Spanish: Características de los ensayos - Diseño: aleatorizado (1:1), doble ciego, controlado con placebo.
Lithuanian: Tyrimų apibūdinimas - Tyrimo planas: atsitiktinių imčių (1:1) dvigubai aklas placebu kontroliuojamas.
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional de etravirina en los pacientes infectados por el VIH no puso de manifiesto diferencias aparentes en la exposición a etravirina entre sujetos de raza blanca, hispana o negra.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusių pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė žymių etravirino ekspozicijos skirtumų baltaodžių, lotynų amerikiečių ar juodaodžių asmenų organizme neparodė.
Spanish: Este límite de detección podría ser inferior en el tratamiento antirretroviral en combinación, no incluyendo un inhibidor de la proteasa potenciado.
Lithuanian: Šios jautrumo ribos gali būti mažesnės taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kurio sudėtyje nėra sustiprintų proteazės inhibitorių.
Spanish: Como precaución, se recomienda desaconsejar el uso concomitante de etravirina y clopidogrel.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonė, rekomenduojama, kad turi būti neskatinama kartu vartoti etraviriną ir klopidogrelį.
Spanish: Estas reacciones adversas se observaron en ensayos clínicos distintos del DUET-1 y el DUET-2.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo stebėtos kitų klinikinių tyrimų nei DUET-1 ir DUET-2 metu.
Spanish: Población pediátrica (de entre 6 y 18 años de edad)
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus)
Spanish: Debido a que la exposición a etravirina aumenta durante el embarazo, se debe tener precaución en aquellas pacientes embarazadas que requieran medicamentos concomitantes o tengan comorbilidades que puedan aumentar aún más la exposición de etravirina.
Lithuanian: Atsižvelgiant į padidėjusią etravirino ekspoziciją nėštumo metu, jo reikėtų atsargiai skirti toms nėščioms pacientėms, kurioms kartu reikia vartoti kitų vaistinių preparatų arba kurios serga gretutinėmis ligomis, dėl kurių gali padidėti ekspozicija etravirinu.
Spanish: Composición de INTELENCE - El principio activo es etravirina.
Lithuanian: INTELENCE sudėtis - Veiklioji medžiaga yra etravirinas.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de estos inhibidores de la HMG-CoA reductasa.
Lithuanian: Gali prireikti keisti šių HMG Ko-A reduktazės inhibitorių dozes.
Spanish: Etravirina es un ITINAN del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1).
Lithuanian: Etravirinas yra I tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) NNATI.
Spanish: Empuje el tapón de plástico hacia abajo, girándolo al mismo tiempo en sentido contrario a las agujas del reloj.
Lithuanian: - Nusukamą plastiko dangtelį spauskite ir sukite prieš laikrodžio rodyklę.
Spanish: Se recomienda un seguimiento estrecho de la respuesta a los antimaláricos cuando se administran conjuntamente INTELENCE y artemeter/lumefantrina ya que se ha observado una disminución de la exposición de artemeter y/o su metabolito activo, dihidroartemisinina que puede disminuir la eficacia de los antimaláricos.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti antimaliarinį atsaką kartu skiriant INTELENCE ir artemeterą/lumefantriną, kadangi yra pastebėtas artemetero ir (ar) jo aktyvaus metabolito, dihidroartemisinino, poveikio sumažėjimas, ir tai gali lemti sumažėjusį antimaliarinį poveikį.
Spanish: Estas bolsas deben mantenerse siempre en el frasco y no deben ingerirse.
Lithuanian: Šie maišeliai visą laiką turi būti buteliuke.
Spanish: Algunos pacientes tomando terapia antirretroviral combinada pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte del tejido óseo causado por la pérdida del suministro de la sangre al hueso).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas, gali pasireikšti kaulų liga, kuri vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žūtis dėl kaulo aprūpinimo krauju sutrikimo).
Spanish: El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Spanish: Pacientes con enfermedades concomitantes
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu serga kitomis ligomis
Spanish: No se conoce la frecuencia de esto (ver sección 4.4).
Lithuanian: Tokio sutrikimo dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Para más información sobre las interacciones con otros medicamentos ver sección 4.5.
Lithuanian: Papildomą informaciją apie sąveiką su vaistiniais preparatais žr. 4.5 skyriuje.
Spanish: INTELENCE se debe administrar siempre en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Lithuanian: INTELENCE visada reikia vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Spanish: INTELENCE se utiliza combinado con otros medicamentos contra el VIH para tratar a adultos y niños de 6 años de edad y mayores infectados por el VIH y que ya han utilizado otros medicamentos contra el VIH.
Lithuanian: INTELENCE kartu su kitais vaistais nuo ŽIV gydomi suaugusieji ir 6 metų amžiaus bei vyresni vaikai, kurie užsikrėtę ŽIV ir prieš tai vartojo kitų vaistų nuo ŽIV.
Spanish: (incluidos en la sección 6) - si toma elbasvir/grazoprevir (un medicamento para tratar la infección de la hepatitis C).
Lithuanian: 6 skyriuje) - jeigu vartojate elbasvirą / grazoprevirą (vaistus hepatito C infekcijai gydyti).
Spanish: Tras la administración oral con alimentos, la concentración plasmática máxima de etravirina se alcanza por lo general en el plazo de 4 horas.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pavartojus per burną su maistu, didžiausia etravirino koncentracija plazmoje paprastai atsiranda per 4 valandas.
Spanish: Fluvastatina Lovastatina Pravastatina Rosuvastatina Simvastatina
Lithuanian: Fluvastatinas Lovastatinas Pravastatinas Rozuvastatinas Simvastatinas
Spanish: TMC125-C227 fue un ensayo aleatorizado, exploratorio, abierto y con control activo en el que se investigaron la eficacia y la seguridad de etravirina en una pauta de tratamiento que no está aprobada para la indicación actual.
Lithuanian: TMC125-C227 tyrimas buvo bandomasis atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamas atvirasis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas nepatvirtintų pagal esamą indikaciją gydymo schemų, pagal kurias buvo vartojamas etravirinas, veiksmingumas ir saugumas.
Spanish: Su médico le aconsejará sobre cómo tratar los síntomas y le indicará si debe interrumpir el tratamiento con INTELENCE.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kaip malšinti simptomus ir ar reikia nutraukti INTELENCE vartojimą.
Spanish: La demostración de la eficacia de etravirina se basa en los datos de dos ensayos fase III de 48 semanas, DUET-1 y DUET-2.
Lithuanian: Etravirino veiksmingumas nustatytas remiantis 48-osios savaitės duomenimis, gautais dviejų III fazės DUET-1 ir DUET-2 tyrimų metu.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos históricos, se podría esperar una disminución de la exposición de etravirina mientras que se podría esperar un aumento de la exposición de rifabutina y especialmente de la 25-O-desacetil-rifabutina.
Lithuanian: Remiantis istorijos duomenimis, galima tikėtis etravirino ekspozicijos sumažėjimo ir rifabutino, ypač 25-O-desacetil-rifabutino, ekspozicijos padidėjimo.
Spanish: Vardenafilo sildenafilo
Lithuanian: Vardenafilis sildenafilis
Spanish: Luego tome la siguiente dosis como lo hace habitualmente.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Spanish: Tabla 4: Datos conjuntos de DUET-1 y DUET-2
Lithuanian: Jungtiniai DUET-1 ir DUET-2 duomenys
Spanish: Cada caja contiene un frasco.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.
Spanish: El número de mujeres que participaron en los ensayos fue limitado.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo ribotas skaičius moteriškos lyties tiriamųjų.
Spanish: Aunque etravirina demuestra actividad in vitro frente al VIH2 salvaje con una mediana de los valores de la CE50 de 5,7 a 7,2 µM, no se recomienda el tratamiento de la infección por VIH-2 con etravirina, debido a la ausencia de datos clínicos.
Lithuanian: Nors etravirinas veikia laukinio tipo ŽIV-2 (EC50 verčių mediana yra nuo 5,7 iki 7,2 µM) in vitro, bet ŽIV-2 infekcijos gydyti etravirinu nerekomenduojama, nes nėra klinikinių tyrimų duomenų.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con INTELENCE en uno o más grupos de la población pediátrica en la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, en la decisión sobre el Plan de Investigación Pediátrica (PIP), para la indicación autorizada (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti INTELENCE tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, užsikrėtusių žmogaus imunodeficito viruso infekcija, populiacijos pogrupių duomenis pediatrinių tyrimų plano (PTP) nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Spanish: La etravirina intacta que se presenta en las heces es probable que sea fármaco no absorbido.
Lithuanian: Nepakitęs etravirinas išmatose greičiausiai yra neabsorbuotas vaistas.
Spanish: Las diferencias entre los tratamientos se basan en las medias por mínimos cuadrados de un modelo ANCOVA que incluyó los factores de estratificación.
Lithuanian: Gydomojo poveikio skirtumas remiasi ANCOVA modelio mažiausio kvadrato vidurkiu, įskaitant sluoksniavimo veiksnius.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de agosto de 2008 Fecha de la última renovación: 23 de agosto de 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Spanish: INTELENCE contiene lactosa
Lithuanian: INTELENCE sudėtyje yra laktozės
Spanish: BENZODIAZEPINAS Diazepam
Lithuanian: BENZODIAZEPINAI Diazepamas
Spanish: Etravirina es un inductor débil de la CYP3A4.
Lithuanian: Etravirinas yra silpnas CYP3A4 induktorius.