FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Prezista kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen wel vertragen of een halt toeroepen.
Lithuanian: Prezista negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti arba panaikinti žalingą virusų poveikį imuninei sistemai ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Dutch: Behandeling met Prezista moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Lithuanian: Gydymą Prezista turi pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis sveikatos priežiūros specialistas.
Dutch: Hoe is Prezista onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prezista?
Dutch: Eerder behandelde patiënten kunnen ook een dosis van 800 mg eenmaal daags innemen, op voorwaarde dat zij gezond genoeg zijn en gebleken is dat het hiv-virus dat de infectie veroorzaakt niet resistent is tegen Prezista.
Lithuanian: 800 mg dozę kartą per parą galima taip pat skirti ir anksčiau gydytiems pacientams, įsitikinus, kad jie yra pakankamai geros sveikatos būklės ir kad infekciją sukeliantis ŽIV virusas nėra atsparus vaistui Prezista.
Dutch: Prezista wordt in combinatie met een lage dosis ritonavir en andere anti-hiv-middelen gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf drie jaar die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1).
Lithuanian: Prezista skiriamas kartu su maža ritonaviro doze ir kitais antivirusiniais vaistais suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų, užsikrėtusiems įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Dutch: Voor nog niet eerder behandelde kinderen in de leeftijd van 3 tot en met 17 jaar met een gewicht van ten minste 15 kg ligt de aanbevolen dosis tussen 600 en 800 mg eenmaal daags, afhankelijk van hun lichaamsgewicht.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems 3-17 metų amžiaus vaikams, sveriantiems bent 15 kg, rekomenduojama dozė yra 600-800 mg kartą per parą. Ji nustatoma pagal vaiko svorį.
Dutch: Deze boostergeneesmiddelen vertragen de snelheid waarmee darunavir wordt afgebroken, waardoor de darunavirspiegels in het bloed stijgen.
Lithuanian: Šie stimuliuojantys preparatai lėtina darunaviro skaidymą, taip didindami darunaviro koncentraciją kraujyje.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Prezista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prezista rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Prezista vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Prezista Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prezista rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Hoe werkt Prezista?
Lithuanian: Kaip veikia Prezista?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Prezista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Prezista, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Patiënten die voor deze stof allergisch zijn, moeten eventueel de tabletten van een lagere sterkte nemen, die deze stof niet bevatten.
Lithuanian: Šiai medžiagai alergiškiems pacientams gali reikėti vartoti mažesnio stiprumo tabletes be saulėlydžio geltonojo.
Dutch: Voor eerder behandelde volwassen patiënten wordt een dosering van 600 mg tweemaal daags aanbevolen.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems suaugusiems pacientams skiriama 600 mg dozė du kartus per parą.
Dutch: Bij de twee andere studies waren in totaal 628 patiënten betrokken die eerder al veel middelen tegen hiv hadden ingenomen; in deze studies werd met ritonavir versterkt Prezista vergeleken met andere proteaseremmers, gekozen op basis van de voorgaande behandelingen van de patiënt en de verwachte respons.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose su 628 anksčiau daugeliu vaistų nuo ŽIV gydytais pacientais ritonaviru stimuliuojamas Prezista buvo lyginamas su kitais proteazės inhibitoriais, parinktais atsižvelgiant į tai, kokiais vaistais kiekvienas pacientas buvo gydomas anksčiau, ir į numatomą atsaką į gydymą.
Dutch: De orale suspensie is beschikbaar voor patiënten die de tabletten niet kunnen inslikken.
Lithuanian: Tablečių negalintys nuryti pacientai gali vartoti geriamąją suspensiją.
Dutch: Hoe wordt Prezista gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Prezista?
Dutch: Prezista in combinatie met cobicistat als booster werd onderzocht in een studie onder 313 volwassen patiënten die allen eenmaal daags 800 mg Prezista en 150 mg cobicistat kregen plus twee andere antihiv-middelen.
Lithuanian: Prezista ir stimuliuojančio kobicistato derinys buvo vertinamas tyrime su 313 suaugusių pacientų, kurie visi be kitų dviejų vaistų nuo ŽIV kartą per parą vartojo 800 mg Prezista ir 150 mg kobicistato.
Dutch: Wanneer het enzym geblokkeerd is, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze maar langzamer.
Lithuanian: Kai šio fermento veikla slopinama, sutrinka viruso reprodukcija ir jo replikacija sulėtėja.
Dutch: Voor nog niet eerder behandelde volwassen patiënten is de aanbevolen dosis 800 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė anksčiau negydytiems suaugusiems pacientams yra 800 mg kartą per parą.
Dutch: Bij volwassenen wordt Prezista ook in combinatie met cobicistat en andere anti-hiv-middelen gebruikt voor de behandeling van hiv-1-infecties.
Lithuanian: Suaugusiesiems Prezista taip pat skiriamas su kitu vaistu, kobicistatu, ir kitų nuo ŽIV-1 infekcijos skiriamų vaistų deriniu.
Dutch: Sommige patiënten waren al eerder behandeld, terwijl anderen nog nooit middelen tegen hiv hadden gekregen.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo ir anksčiau gydyti pacientai, ir vaistų nuo ŽIV dar nevartoję pacientai.
Dutch: Bij volwassenen die al eerder behandeld waren, hadden degenen die Prezista kregen een geringere virale last dan degenen die andere proteaseremmers ter vergelijking kregen.
Lithuanian: Anksčiau gydytų suaugusių pacientų grupėje Prezista vartojusių pacientų kraujyje nustatytas mažesnis viruso kiekis nei lyginamuosius proteazės inhibitorius vartojusių pacientų.
Dutch: Aan drie studies namen volwassenen deel die al eerder behandeld waren en die tweemaal daags 600 mg Prezista kregen.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose tirti nuo ŽIV jau gydyti suaugę pacientai, kurie vartojo po 600 mg Prezista du kartus per parą.
Dutch: In de studie naar Prezista in combinatie met cobicistat had ongeveer 81% van de patiënten (253 van de 313) na 48 weken een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Lithuanian: Tyrime, kuriame tirtas Prezista ir kobicistato derinys, maždaug 81 proc. (253 iš 313) pacientų po 48 savaičių nustatyta 50 kopijų/ml virusų koncentracija.
Dutch: Prezista was tevens werkzaam bij eerder behandelde kinderen: 74% van de eerder behandelde kinderen ouder dan zes jaar (59 van de 80) had na 24 weken behandeling een vermindering van de virale last van minstens 90%; 81% van de kinderen tussen drie en zes jaar (17 van de 21) had na 48 weken een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Lithuanian: sumažėjo 74 proc. (59 iš 80) vyresnių nei šešerių metų vaikų ir po 48 gydymo savaičių viruso kiekis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 81 proc. (17 iš 21) vaikų, kurių amžius buvo tarp trejų ir šešerių metų.
Dutch: In combinatie met andere hiv-middelen verlaagt Prezista de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het de virusconcentratie laag.
Lithuanian: Prezista, vartojamas su kitais vaistais nuo ŽIV, mažina ŽIV koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Dutch: Van de volwassen patiënten die in een eerder stadium al veel middelen tegen hiv hadden genomen, bleek 70% van degenen die de goedgekeurde dosis met ritonavir versterkt Prezista kregen (92 van de 131 patiënten), na 24 weken een minstens 90% geringere virale last in het bloed te hebben, tegenover 21% van de patiënten die met de vergelijkingsproteaseremmers werden behandeld (26 van de 124 patiënten).
Lithuanian: Daugeliu vaistų nuo ŽIV anksčiau gydytų pacientų tyrime po 24 savaičių viruso kiekis bent 90 proc. sumažėjo 70 proc. (92 iš 131) patvirtintą ritonaviru stimuliuojamo Prezista dozę vartojusių pacientų ir 21 proc.
Dutch: In de studie bij nog niet eerder behandelde kinderen had 83% (10 van de 12) na 48 weken behandeling een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Lithuanian: Tyrime su anksčiau negydytais vaikais po 48 gydymo savaičių viruso kiekis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 83 proc.
Dutch: De werkzame stof in Prezista, darunavir, is een proteaseremmer.
Lithuanian: Prezista veiklioji medžiaga darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Dutch: In één studie werd met ritonavir versterkt Prezista in een dosering van 800 mg eenmaal daags vergeleken met met ritonavir versterkt lopinavir (een andere proteaseremmer) bij 691 volwassenen die nog niet eerder voor hiv waren behandeld.
Lithuanian: Viename tyrime su 691 anksčiau nuo ŽIV negydytu suaugusiu pacientu ritonaviru stimuliuojamo ir kartą per parą skiriamo 800 mg Prezista dozės poveikis buvo lyginamas su ritonaviru stimuliuojamo lopinaviro (kito proteazės inhibitoriaus) poveikiu.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering van het hiv-gehalte in het bloed (virale last).
Lithuanian: Visuose tyrimuose pacientai kartu vartojo kitus vaistus nuo ŽIV. Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo grindžiamas ŽIV koncentracijos (virusų kiekio) pokyčiu kraujyje.
Dutch: Samen met Prezista wordt ritonavir of cobicistat gebruikt als versterker (‘booster').
Lithuanian: Vaisto poveikiui stimuliuoti vartojamas ritonaviras arba kobicistatas.
Dutch: Prezista 800 mg eenmaal daags was even werkzaam als Prezista 600 mg tweemaal daags bij patiënten die eerder behandeld waren: na 48 weken had 72% van de patiënten die Prezista 800 mg eenmaal daags innamen een virale last van minder dan 50 kopieën/ml (212 van de 294 patiënten), vergeleken met 71% van degenen die Prezista 600 mg tweemaal daags hadden gekregen (210 van de 296 patiënten).
Lithuanian: Anksčiau negydytiems pacientams vieną kartą per parą vartojama 800 mg Prezista dozė buvo tokia pat veiksminga kaip du kartus per parą vartojama 600 g Prezista dozė: po 48 savaičių viruso kiekis kraujyje buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 72 proc.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija):
Dutch: FantasienaamSterkte Farmaceutische vorm
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Dutch: Plasma 21
Lithuanian: Plazma 21
Dutch: Volwassenen (inclusief ouderen van 65 jaar of ouder)
Lithuanian: Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus ≥ 65 metų)
Dutch: De gemiddelde blootstellingstijd was 43 dagen.
Lithuanian: Vidutinis ekspozicijos laikas buvo 43 paros.
Dutch: Daarom zouden de farmacologische effecten die samenhangen met systemische blootstelling minimaal moeten zijn.
Lithuanian: Todėl su sistemine ekspozicija susiję farmakologiniai efektai turėtų būti minimalūs.
Dutch: Bij sommige patiënten was er meer dan één oorzaak voor de pijn.
Lithuanian: Kai kurie pacientai kentė daugiau nei vienos priežasties skausmus.
Dutch: Gewoonlijk blijft de patiënt bij bewustzijn en er is geen sprake van een ademhalingdepressie.
Lithuanian: Paprastai pacientas išlieka sąmoningas ir kvėpavimas nepasunkėja.
Dutch: • Gedachten aan zelfmoord of een zelfmoordpoging (kan maximaal 1 op de 100 mensen treffen).
Lithuanian: • Mintys apie savižudybę arba bandymas nusižudyti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Dutch: SD - Standaarddeviatie.
Lithuanian: SP - standartinė paklaida.
Dutch: Er mag alleen een uitwendig kathetersysteem worden gebruikt wanneer het niet mogelijk is een inwendig systeem te implanteren.
Lithuanian: Išorinę kateterių sistemą galima naudoti tik kai neįmanoma implantuoti vidinės sistemos.
Dutch: Wat is Prialt en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Prialt ir kam jis vartojamas
Dutch: Indien het gebruik van opiaten bij het starten van de behandeling met ziconotide wordt gestaakt, dan moet dit geleidelijk geschieden.
Lithuanian: Jeigu pradėjus gydymą zikonotidu opiatų terapija nutraukiama, tai turi būti atliekama palaipsniui.
Dutch: Aantal patiënten
Lithuanian: Pacientų kiekis
Dutch: Daarnaast kunt u van tijd tot tijd spierproblemen ondervinden.
Lithuanian: Taip pat kartais gali pasireikšti raumenų sutrikimų.
Dutch: Een injectieflacon per doos.
Lithuanian: Po vieną flakoną dėžutėje.
Dutch: Er zijn meldingen dat het gebruik van Prialt verwarring en sufheid veroorzaakt.
Lithuanian: Yra pranešimų, jog Prialt sukelia sumišimo jausmą ir apsnūdimą.
Dutch: Deze onderzoeken doen vermoeden dat deze alternatieve wijzen van toediening van ziconotide mogelijk zijn, maar vanwege de beperkte aantallen patiënten zijn deze resultaten niet afdoend en is er op dit moment onvoldoende bewijs beschikbaar om definitieve aanbevelingen te geven voor dergelijke alternatieve doseringsschema's.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad alternatyvūs zikonotido skyrimo metodai yra galimi, tačiau dėl riboto pacientų skaičiaus šie rezultatai yra negalutiniai ir šiuo metu nėra pakankamai įrodymų, kad būtų galima pateikti galutines rekomendacijas dėl šių alternatyvių dozavimo režimų.
Dutch: KL = klaring; Vd = distributievolume; t½ = halfwaardetijd
Lithuanian: KL = klirensas;Vd = pasiskirstymo tūris; t½ = pusinės eliminacijos periodas
Dutch: Bij klinisch onderzoek ervoer 88% van de patiënten bijwerkingen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 88% pacientų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos.
Dutch: Het maximale effect kan bij sommige patiënten echter gedurende ongeveer 24 uur worden vertraagd.
Lithuanian: Tačiau maksimalus poveikis kai kuriems pacientams gali pasireikšti tik maždaug po 24 valandų.
Dutch: Risico op infectie
Lithuanian: Infekcijos rizika
Dutch: In het geval dat langdurige behandeling nodig is kan controle nodig zijn (zoals besloten door uw arts).
Lithuanian: Jei būtinas ilgalaikis gydymas, gali būti reikalingas stebėjimas (tai nusprendžia gydytojas).
Dutch: De duur van de behandeling varieerde van een bolusinfusie van één uur tot continu gebruik gedurende meer dan 6 jaar.
Lithuanian: Gydymo trukmė įvairavo nuo vienos valandos boliuso infuzijos iki nuolatinio vartojimo daugiau nei 6 metus.
Dutch: De technische gegevens worden uitsluitend ter informatie gegeven en dienen de keuze van de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg niet te beperken.
Lithuanian: Techniniai duomenys pateikiami tik informacijai, jie neturi riboti sveikatos priežiūros specialistų pasirinkimo.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ziconotide bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Zikonotido saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Dutch: Resultaten met betrekking tot de werkzaamheid van onderzoek 96-002
Lithuanian: Studijų 96-002 veiksmingumo rezultatai
Dutch: Vervolgens moet de pomp elke 60 dagen worden geleegd en opnieuw worden gevuld.
Lithuanian: Po to siurblį reikia ištuštinti ir pripildyti iš naujo kas 60 dienų.
Dutch: Bij patiënten bij wie het gebruik van intrathecale opiaten wordt afgebouwd, moet de infusie met intrathecale opiaten gedurende een aantal weken geleidelijk aan afnemen en worden vervangen door een farmacologisch equivalente dosis orale opiaten.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nutraukiama intratekalinių opiatų terapija, šių opiatų infuzijos dozė turi būti palaipsniui mažinama kelias savaites ir pakeičiama farmakologiniai lygiaverte oralinių opiatų doze.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel ontvangt want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums leidžiant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dutch: Resultaten met betrekking tot de werkzaamheid van onderzoek 301
Lithuanian: Studijų 301 veiksmingumo rezultatai
Dutch: Ook werd de farmacokinetiek van plasma na intraveneuze doses (0,3-10 μg/kg/24 uur) onderzocht.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriama farmakokinetika plazmoje po intraveninių dozių (0,3 - 10 μg/kg/24 h).
Dutch: Slechts vijf patiënten leden aan maligne pijn.
Lithuanian: Tik penkeri kentė piktybinius skausmus.
Dutch: In onderzoek 301 was de werkzaamheid van intrathecaal ziconotide lager dan in de twee eerdere kortdurende onderzoeken.
Lithuanian: Intratekalinio zikonotido veiksmingumas 301 tyrimuose buvo mažesnis, nei pirmuose dvejuose trumpalaikiuose tyrimuose.
Dutch: 44b 17489 Greifswald Duitsland
Lithuanian: 44b 17489 Greifswald Vokietija
Dutch: bVan 164 patiënten werd aan het eind van de titratie een VASpi-score voor ziconotide bepaald.
Lithuanian: b164 pacientai pateikė VASĮS rodiklius zikonotidui titracijos pabaigoje.
Dutch: Ongeveer 75% van de patiënten die tot tevredenheid op de behandeling reageren, heeft een dosis van ≤ 9,6 μg/dag nodig.
Lithuanian: Maždaug 75% pacientų, kurių atsakas į gydymą patenkinamas, reikia ≤ 9,6 μg dozės per parą.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een ademhalingsdepressie.
Lithuanian: Pasunkėjusio kvėpavimo indikacijų nebuvo.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's) De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Dutch: Bij alle patiënten van onderzoek 301 was de intrathecale behandeling in combinatie met analgetica mislukt en hun artsen beschouwen 97% van de patiënten als therapieresistent voor momenteel beschikbare vormen van behandeling.
Lithuanian: Visiems 301 tyrimų pacientams intratekalinis gydymas analgetikų deriniais nebuvo veiksmingas, o jų gydytojai manė, jog 97% šių pacientų šiuo metu naudojami gydymo būdai nepadeda.
Dutch: Het optreden van ernstige allergische reacties kan echter niet worden uitgesloten en spontane meldingen van anafylactische reacties zijn ontvangen.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti sunkių alerginių reakcijų pasireiškimo galimybės; gauta savanoriškų pranešimų apie anafilaksines reakcijas.
Dutch: Het is niet bekend of ziconotide/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar zikonotidas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Deze onderzoeken duurden slechts kort, respectievelijk 5 en 6 dagen, en bij deze onderzoeken werd gebruik gemaakt van een snellere dosisescalatie in combinatie met hogere doses dan in rubriek 4.2 wordt aanbevolen.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo trumpalaikiai, atitinkamai 5 ir 6 dienų, juose buvo naudojamos didesnės dozės, kurios buvo staigiau didinamos, nei rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Analgetica, andere analgetica en antipyretica, ATC-code: N02BG08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, kiti analgetikai ir antipiretikai, ATC kodas - N02BG08.
Dutch: Bij patiënten die een overdosis ontvingen, moeten algemene medische ondersteunende maatregelen worden getroffen totdat de verergerde farmacologische effecten van het geneesmiddel zijn verdwenen.
Lithuanian: Pacientams, gavusiems per dideles dozes, būtina skirti įprastas medicinines palaikomąsias priemones, kol pranyks padidintas farmakologinis poveikis.
Dutch: De eerste vulling moet daarom na 14 dagen worden vervangen.
Lithuanian: Todėl pirminis užpildas turi būti keičiamas po 14 dienų.
Dutch: In twee kortdurende onderzoeken, 95-001 (maligne pijn) en 96-002 (niet-maligne pijn) waaraan in totaal 366 patiënten deelnamen, is de werkzaamheid van intrathecaal toegediende ziconotide bij ernstige chronische pijn aangetoond.
Lithuanian: Dveji trumpalaikiai tyrimai,- studijos 95-001 (piktybinis skausmas) ir 96-002 (nepiktybinis skausmas), kuriuose dalyvavo 366 pacientai, parodė intratekalinio zikonotido veiksmingumą sunkių lėtinių skausmų gydymui.
Dutch: De biologische activiteit van de verschillende te verwachten proteolytische afbraakproducten is niet beoordeeld.
Lithuanian: Įvairių galimų proteolitinių skilimo produktų biologinis aktyvumas nebuvo nustatytas.
Dutch: Na langdurige intrathecale toediening (tot maximaal 9 maanden) is geen verhoogde ziconotidespiegel in plasma waargenomen.
Lithuanian: Po ilgalaikio intratekalinio vartojimo (iki 9 mėnesių) nepastebėta zikonotido kaupimosi plazmoje.
Dutch: Aanvankelijk ingedeeld voor behandeling met
Lithuanian: Pradinis gydymo paskyrimas
Dutch: Het is nog niet vastgesteld wat de optimale intrathecale plaatsing van de kathetertip is.
Lithuanian: Nėra nustatyta optimali kateterio galo patalpinimo intratekalinėje ertmėje vieta.
Dutch: Hierdoor wordt op zijn beurt het vrijkomen van neurotransmitters (inclusief Substance P) geremd, waardoor ook de signaalfunctie voor pijn in het ruggenmerg wordt geremd.
Lithuanian: Savo ruožtu tai slopina jų vykdomą neurotransmiterių išskyrimą (tame tarpe ir substancijos P) ir todėl skausmo signalų perdavimą nugaros smegenyse.
Dutch: De patiënt en de zorgverleners moeten bekend zijn met de wijze waarop moet worden omgegaan met het uitwendige of inwendige infusiesysteem en moeten zich bewust zijn van de noodzaak dat een infectie moet worden voorkomen.
Lithuanian: Pacientas ir sveikatos apsaugos darbuotojas turi mokėti dirbti su išorinėmis ir vidinėmis infuzijos sistemomis ir žinoti, jog būtina imtis priemonių prieš užkrėtimą.
Dutch: De meerderheid had pijn aan de wervelkolom (n = 134), met name na een mislukte rugoperatie (n = 110); een kleiner aantal had neuropathie (n = 36).
Lithuanian: Dauguma jų kentė spiralinius skausmus (n = 134), ypač dėl nepavykusios nugaros chirurginės operacijos (n = 110); mažesnė dalis sirgo neuropatija (n = 36).
Dutch: t½ (uur)
Lithuanian: t½ (h)
Dutch: 17493 Greifswald-Insel Riems Duitsland
Lithuanian: 17493 Greifswald-Insel Riems Vokietija
Dutch: De plaats van de kathetertip moet daarom zorgvuldig worden overwogen zodat de toegang tot de spinale nociceptieve segmenten voldoende is, terwijl tegelijkertijd de concentratie van het geneesmiddel op cerebraal niveau wordt geminimaliseerd.
Lithuanian: Todėl būtina kruopščiai nustatyti kateterio galo patalpinimo vietą, kad būtų užtikrinta reikiama spinalinių nocicepcinių segmentų prieiga, o smegenyse susidarytų mažesnės vaistinio preparato koncentracijos.
Dutch: - De effecten van langdurige behandeling van Prialt zijn op dit moment nog niet bepaald en de mogelijkheid van toxische effecten op het ruggenmerg zijn nog niet uitgesloten.
Lithuanian: - ilgalaikio Prialt vartojimo poveikis šiuo metu nežinomas, todėl dar negalima atmesti toksinio poveikio nugaros smegenims galimybės.
Dutch: Onderzoeken met toediening van een bolusdosis suggereren dat toediening van een bolusdosis nuttig kan zijn om patiënten aan te duiden die voordeel kunnen hebben van langdurig gebruik van ziconotide, maar kan leiden tot meer bijwerkingen dan toediening met een continue infusie.
Lithuanian: Smūginės dozės skyrimo tyrimai rodo, kad smūginė dozė gali būti naudinga nustatant pacientus, kuriems ilgalaikis zikonotido vartojimas gali būti naudingas, tačiau jis gali lemti daugiau nepageidaujamų reakcijų nei taikant nepertraukiamą infuziją.
Dutch: Een progressieve stijging van creatinekinase komt zelden voor.
Lithuanian: Progresuojantis kreatino kinazės padidėjimas pasireiškia retai.
Dutch: Prialt bevat de werkzame stof ziconotide dat behoort tot een groep geneesmiddelen die analgetica of 'pijnstillers' worden genoemd.
Lithuanian: Prialt sudėtyje yra veikliosios medžiagos zikonotido, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai analgetikais arba skausmą malšinančiais vaistais.