FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosen skal på administrationstidspunktet indeholde mindst den tilsigtede mængde Tc 99m-radioaktivitet til operation samme dag (18,5 MBq) eller næste dag (74 MBq).
Hungarian: A beadás időpontjában a dózis nem lehet alacsonyabb az aznapi műtétre (18,5 MBq) vagy a következő napi műtétre (74 MBq) meghatározott 99mTc-radioaktivitási szintnél.
Danish: Andre sporstoffer bør ikke injiceres inden for 30 minutter fra administration af Lymphoseek.
Hungarian: A Lymphoseek alkalmazását követő 30 percen belül további jelzőanyagok beadása kerülendő.
Danish: Patienter, der skal opereres samme dag som injektionen, skal have 18,5 MBq af det technetium Tc 99mradioaktivt mærkede præparat.
Hungarian: Az injekció napján műtétre előjegyzett betegek 18,5 MBq technécium (99mTc)-izotóppal jelzett készítményt kapnak.
Danish: Det skal du vide, før du får Lymphoseek
Hungarian: Tudnivalók a Lymphoseek alkalmazása előtt
Danish: Alternativt blev der lokaliseret blå vitalfarvning i 63,50 % af de eksciderede lymfeknuder, der var detekteret med technetium Tc 99m-tilmanocept (omvendt konkordans).
Hungarian: Ezzel szemben a vitális kék festék a technécium (99mTc)-tilmanocept által detektált, eltávolított nyirokcsomók 63,50%-ában jelent meg (reverz konkordancia).
Danish: For en dosis på 20 µg blev spidsværdien nået ved 2,5 timer med en middel %ID/g på 0,0023 %/g ± 0,0005 %/g.
Hungarian: A 20 mikrogrammos dózis 2,5 óra múlva érte el a csúcsot 0,0023%/g ± 0,0005%/g átlagos %ID/g értékkel.
Danish: Pakningsstørrelser Hætteglassene leveres i en karton med 1 eller 5 hætteglas
Hungarian: Kiszerelési egységek Az injekciós üvegek 1 db vagy 5 db injekciós üveget tartalmazó dobozban kerülnek forgalomba.
Danish: Til rekonstitution af dette sæt må ikke anvendes natriumpertechnetat (Tc 99m) injektionsvæske indeholdende oxidanter.
Hungarian: Oxidánsokat tartalmazó nátrium-pertechnetát (99mTc)-injekció nem használható a készlet feloldásához.
Danish: Farmakokinetikken af technetium Tc 99m-tilmanocept hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke karakteriseret (se pkt.
Hungarian: A technécium (99mTc)-tilmanocept farmakokinetikáját vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem írták le (lásd 5.2 pont).
Danish: Særlige populationer Nedsat lever- eller nyrefunktion
Hungarian: Különleges betegcsoportok Máj- vagy vesekárosodás
Danish: Hvis du er allergisk over for tilmanocept eller nogen af de andre indholdsstoffer i det radioaktivt mærkede lægemiddel (som er anført i afsnit 6).
Hungarian: Ha allergiás a tilmanoceptre, a gyógyszer (6.
Danish: a Beregnet ud fra data for 18 patienter med melanom, som fik fire intradermale injektioner på 20, 100
Hungarian: a 18 melanomás beteg adataiból kalkulálva, akik négy darab, 20, 100, illetve 200 mikrogramm dózisú, intradermális Lymphoseek injekcióban részesültek.
Danish: Ikke almindelig: Hudirritation
Hungarian: Nem gyakori: Kipirulás
Danish: Patienter, der skal opereres dagen efter injektionen, skal have 74 MBq af det technetium Tc 99m-radioaktivt mærkede præparat.
Hungarian: Az injekció másnapján műtétre előjegyzett betegek 74 MBq technécium (99mTc)-izotóppal jelzett készítményt kapnak.
Danish: Ved administration af radioaktive lægemidler udsættes andre personer for risiko for ydre bestråling eller kontaminering fra spild af urin, opkast osv. Der skal derfor træffes forholdsregler til beskyttelse mod stråling i overensstemmelse med nationale bestemmelser.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek alkalmazása más személyek számára külső sugárzásból eredő, illetve vizelet, hányadék stb.
Danish: Uklargjorte komponenter fra hætteglasset i sættet må ikke administreres direkte til en patient.
Hungarian: Ne adja be a készletben lévő injekciós üveg tartalmát közvetlenül, előkészítés nélkül a betegnek!
Danish: Biodex 150-001 Red Strips b. Påfør en lille dråbe (3-10 µl) af det radioaktivt mærkede præparat midt på startlinjen på kromatografistrimlen.
Hungarian: Cseppentse az izotóppal jelölt készítmény egy kis cseppjét (3-10 mikroliter) a kromatográfiás csík kiindulási vonalának közepére.
Danish: Totalt volumen, der skal injiceres
Hungarian: Injekciók szükséges száma
Danish: • Spørg den nuklearmedicinske læge, der har opsyn med undersøgelsen, hvis der er mere du vil vide.
Hungarian: ● További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvoshoz.
Danish: Radioaktivt mærket Lymphoseek er indiceret til billeddannelse og intraoperativ detektion af de skildvagtlymfeknuder, der dræner primærtumor hos voksne patienter med brystkræft, melanom eller lokaliseret pladecellekarcinom i mundhulen.
Hungarian: Az izotóppal jelölt Lymphoseek emlőrákban, melanomában vagy a szájüreg körülírt laphámsejtes rákjában szenvedő felnőtt betegeknél a primer tumort drenáló őrszem (sentinel) nyirokcsomók képalkotására és intraoperatív detektálására javallott.
Danish: Radioaktive lægemidler skal bortskaffes i overensstemmelse med nationale retningslinjer for radioaktive materialer.
Hungarian: A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti szabályozás szerint kell megsemmisíteni.
Danish: 100 µg Lymphoseek.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lymphoseek
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 6.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Danish: Radioaktivt mærket Lymphoseek skal være afskærmet for at undgå eksponering for stråling.
Hungarian: Az izotóppal jelölt Lymphoseek kezelésekor a sugárterhelés megakadályozására alkalmazzon sugárárnyékolást.
Danish: Fremgangsmåde ved fremstilling Til fremstilling af opløsningen af radioaktivt mærket Lymphoseek fra sættet anvendes aseptisk teknik efter følgende fremgangsmåde: a. Inden radioaktiv mærkning skal hætteglasset med tilmanocept-pulver efterses for beskadigelse.
Hungarian: Az izotóppal jelölt Lymphoseek oldatos injekció elkészítése a készletből az alábbi aszeptikus eljárással történik: a.
Danish: Det vides ikke, om technetium Tc 99m-tilmanocept udskilles i modermælk.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a technécium (99mTc)-tilmanocept kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Danish: Kontakt lægen, hvis der er mere, du vil vide.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van, lépjen kapcsolatba a kezelőorvossal.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, akut és ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: I de kliniske fase 3-undersøgelser hos patienter med brystkræft, som var kortlagt både med technetium Tc 99m-tilmanocept og blå vitalfarvning, kunne der foretages lokalisering med technetium Tc 99m-tilmanocept hos 99,91 % af patienterne, og i gennemsnit blev der lokaliseret 2,08 skildvagtlymfeknuder pr. patient ved metaanalyse med faste effekter.
Hungarian: A technécium (99mTc)-tilmanocepttel és vitális kék festékkel egyaránt feltérképezett emlőrákos betegekkel végzett, III. fázisú klinikai vizsgálatokban a technécium (99mTc)-tilmanocept a betegek 99,91%-ánál mutatott dúsulást, betegenként átlagosan 2,08 sentinel nyirokcsomóban a fix-hatás metaanalízisek alapján.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 11-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2014.
Danish: Andre bivirkninger var ikke almindelige og var lette og af kort varighed.
Hungarian: Az egyéb előforduló mellékhatások nem gyakoriak, enyhék és rövid ideig fennállóak voltak.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Lymphoseek findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lymphoseek-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mennyiségű radioaktív sugárzással van megjelölve.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lymphoseek den 19. november 2014.
Hungarian: 2014. november 19-én az Európai Bizottság a Lymphoseek-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lymphoseek.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lymphoseek-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Lymphoseek anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: A Lymphoseek lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: De hyppigste iagttagne bivirkninger med Lymphoseek i de kliniske undersøgelser er smerter og irritation på injektionsstedet (forekommer hos mindre end en patient ud af 100).
Hungarian: A Lymphoseek-nek a klinikai vizsgálatok során tapasztalt leggyakoribb mellékhatásai a fájdalom és az irritáció az injekció beadásának helyén (100 beteg közül, kevesebb mint 1-nél jelentkezik).
Danish: Dette indgår i afgørelsen af, om det er nødvendigt med yderligere operative indgreb for at fjerne flere lymfeknuder.
Hungarian: Ez segít annak eldöntésében, hogy szükség van-e még több nyirokcsomó eltávolításához további műtétre.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lymphoseek bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lymphoseek alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lymphoseek?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lymphoseek biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Andre oplysninger om Lymphoseek
Hungarian: A Lymphoseek-kel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Lymphoseek indeholder det aktive stof tilmanocept.
Hungarian: A Lymphoseek hatóanyaga a tilmanocept.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lymphoseek, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Lymphoseek-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Fordelene ved Lymphoseek blev påvist i to hovedundersøgelser, hvor 311 patienter med brystkræft eller hudkræft fik kortlagt deres lymfeknuder, først med Lymphoseek og derefter med en anden metode, hvor der bruges farvestoffet vitalblåt.
Hungarian: A Lymphoseek előnyeit két fő vizsgálatban igazolták, amelyekben 311, emlő- vagy bőrrákos beteg nyirokcsomóit először Lymphoseek-kel térképezték fel, majd egy másik, „vitális kék festék" néven ismert festéket alkalmazó módszerrel.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker bemærkede, at undersøgelserne viste, at brug af Lymphoseek resulterede i højere andel af påviste skildvagtlymfeknuder end brug af vitalblåt.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a vizsgálatok igazolták, hogy a Lymphoseek alkalmazása a szentinel nyirokcsomók nagyobb detektálási arányához vezetett a vitál kék festék alkalmazásával összehasonlítva.
Danish: Det aktive stof i Lymphoseek, tilmanocept, bindes til mannosebindende proteiner, som findes i stor mængde i visse immunceller i lymfeknuderne.
Hungarian: A Lymphoseek hatóanyaga, a tilmanocept kötődik az úgynevezett mannózkötő fehérjékhez, amelyek nagy mennyiségben vannak jelen a nyirokcsomókban lévő bizonyos immunsejtekben.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lymphoseek, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Lymphoseek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Lymphoseek, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Lymphoseek-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: I disse to undersøgelser kunne lægerne finde et højere antal skildvagtlymfeknuder med Lymphoseek end med den blå farve: Næsten alle de lymfeknuder, der var påvist med blå farve (98 % i den ene undersøgelse og 100 % i den anden) blev påvist med Lymphoseek.
Hungarian: Ebben a két vizsgálatban az orvosok nagyobb számú szentinel nyirokcsomót tudtak detektálni Lymphoseek-kel, mint a kék festékkel: majdnem minden, a kék festék alkalmazásával azonosított nyirokcsomót (az egyik vizsgálatban 98%-ukat, a másikban 100%-ukat) azonosítottak a Lymphoseek alkalmazásával, míg a Lymphoseek alkalmazásával detektált nyirokcsomóknak csak körülbelül 70%-át, illetve 60%-át detektálták a kék festékkel.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Lymphoseek fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Lymphoseek alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: I en tredje undersøgelse hos patienter med hoved-hals-kræft, herunder mundhulekræft, blev Lymphoseek brugt til at påvise skildvagtlymfeknuder, før patienterne fik fjernet lymfeknuderne ved operation.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban a fej és a nyak daganatos megbetegedésében szenvedő betegeknélideértve a szájüregi rákot is - a Lymphoseek-et a szentinel nyirokcsomók detektálására alkalmazták azelőtt, hogy a betegek nyirokcsomóit műtéti úton eltávolították volna.
Danish: Derefter bruges et specielt kamera, som registrerer strålingen og gør det muligt at se hvor lymfeknuderne er, og dermed hvor kræften forventes at brede sig til.
Hungarian: Ezután egy speciális, a sugárzást észlelő kamerát használnak arra, hogy lássák, hol vannak a nyirokcsomók, azaz, hogy hová fog a daganat valószínűleg átterjedni.
Danish: Lymphoseek bør kun bruges af sundhedspersoner med ekspertise i kortlægning af lymfeknuder.
Hungarian: A Lymphoseek-et csak a nyirokcsomó-térképezési eljárások terén szakértelemmel rendelkező egészségügyi szakemberek alkalmazhatják.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lymphoseek ?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lymphoseek alkalmazása?
Danish: Når det radioaktivt mærkede lægemiddel bindes til disse proteiner, ophobes det i lymfeknuderne omkring kræften, så lymfeknuderne kan ses med specialkameraet.
Hungarian: Mivel kötődik ezekhez a fehérjékhez, a radioaktív izotóppal jelölt gyógyszer felhalmozódik a daganatot körülvevő nyirokcsomókban, láthatóvá téve ezeket a speciális kamera számára.
Danish: Lymphoseek er en opløsning, der indsprøjtes enten omkring eller i kræftvævet og forventes at bindes til de omkringliggende lymfeknuder, så det ophobes der.
Hungarian: A Lymphoseek egy olyan oldat, amelyet a daganatos szövet köré vagy annak belsejébe fecskendeznek, és amely várhatóan hozzákötődik a közeli nyirokcsomókhoz, és felhalmozódik bennük.
Danish: Hvis skildvagtlymfeknuderne viser sig at være fri for kræft, kan man undgå mere omfattende operation på lymfeknuderne.
Hungarian: Ha a szentinel nyirokcsomókban nem találnak daganatos sejteket, a kiterjedtebb nyirokcsomó-műtétek elkerülhetők.
Danish: Hvorfor er Lymphoseek blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lymphoseek forgalomba hozatalát?
Danish: Lymphoseek er et diagnostisk lægemiddel, der bruges hos kræftpatienter til at finde skildvagtlymfeknuder.
Hungarian: A Lymphoseek diagnosztikus gyógyszer, amelyet daganatos betegeknél alkalmaznak a szentinel nyirokcsomók azonosítására.
Danish: Den blå farve bruges under operationen til at farve lymfeknuderne, så de kan ses og derefter kontrolleres for kræftvæv.
Hungarian: A kék festéket műtét közben a nyirokcsomók festésére használják láthatóvá tételük érdekében, és hogy azt követően ellenőrizhető legyen, hogy nincsenek-e bennük daganatos szövetek.
Danish: Næsten alle patienter (38 ud af 39) med kræft i lymfeknuderne blev fundet med Lymphoseek.
Hungarian: A rákos nyirokcsomókat majdnem minden betegnél (39-ből 38-nál) Lymphoseek alkalmazásával azonosították.
Danish: Skildvagtlymfeknuder er de regionale lymfeknuder, som kræften sandsynligvis vil brede sig til først.
Hungarian: A szentinel nyirokcsomók a környező nyirokcsomók, amelyekre a daganat valószínűleg elsőként átterjed.
Danish: Hvordan anvendes Lymphoseek?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lymphoseek-et?
Danish: Når skildvagtlymfeknuderne er fundet, fjernes de ved operation og kontrolleres for kræftceller.
Hungarian: Amikor szentinel nyirokcsomókat találnak, műtéti úton eltávolítják őket, és ellenőrzik, hogy nincsenek-e bennük daganatos sejtek.
Danish: Lymphoseek bruges hos patienter med brystkræft, hudkræft af typen melanom og mundhulekræft af typen pladecellekarcinom.
Hungarian: A Lymphoseek-et emlőrákban, melanómában (egyfajta bőrrák), valamint a szájüregi daganatok egy típusában, laphám-karcinómában szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lymphoseek?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lymphoseek alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Udvalget fandt derfor, at fordelene ved Lymphoseek overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse i EU.
Hungarian: Tekintettel a nyirokcsomók lokalizálásának fontosságára a daganatok kezelésében, valamint a Lymphoseek alkalmazásakor előforduló mellékhatások kezelhetőségére, a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Hvordan virker Lymphoseek?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lymphoseek?
Danish: Hvad er Lymphoseek, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lymphoseek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Lymfeknuderne kan derefter kontrolleres for kræftceller.
Hungarian: Ezután ellenőrizni lehet, hogy vannak-e a nyirokcsomókban daganatos sejtek.
Danish: 448 (4 x 112) kapsler
Hungarian: 448 (4 x 112) kapszula
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Hungarian: Kemény kapszula Szájon át történő alkalmazásra tartály (HDPE)
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 06-2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 06-2019.
Danish: Yderligere information om Lynparza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Hungarian: A Lynparza-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Danish: Behandlingen fortsættes, så længe sygdommen ikke forværres.
Hungarian: A kezelést addig lehet folytatni, amíg a betegség nem súlyosbodik.
Danish: Derudover kan tabletterne tages sammen med mad eller mellem måltider, mens kapslerne bør tages mindst 1 time efter et måltid, hvorefter patienterne ikke bør spise i 2 timer.
Hungarian: Továbbá, míg a tablettát étkezés közben és étkezések között is be lehet venni, a kapszulát étkezés után legalább 1 órával kell bevenni és ezt követően legalább 2 órán keresztül nem szabad étkezni.
Danish: Lynparza findes som tabletter (100 og 150 mg) og kapsler (50 mg), som patienten tager to gange dagligt.
Hungarian: A Lynparza tabletta (100 mg és 150 mg) és kapszula (50 mg) formájában kapható, amelyet naponta kétszer kell bevenni.
Danish: Lynparza fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. december 2014.
Hungarian: 2014. december 16-án a Lynparza az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lynparza (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er træthed, kvalme, opkastning, diarré, halsbrand, hoste, hovedpine, smagsforstyrrelser, nedsat appetit, svimmelhed, mavesmerter, vejrtrækningsbesvær, blodmangel (lavt antal røde blodlegemer), leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), neutropeni (lavt antal af en bestemt type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner) og trombocytopeni (lavt antal blodplader).
Hungarian: A Lynparza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fáradtság, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés, köhögés, fejfájás, ízérzékelési zavar, csökkent étvágy, szédülés, felhasi fájdalom, nehézlégzés, vérszegénység (alacsony vörösvértestszám), leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a fertőzések ellen védő neutrofilek alacsony szintje) és a trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám).
Danish: Hvis der optræder visse bivirkninger, kan behandlingen afbrydes eller stoppes, eller dosen nedsættes.
Hungarian: Ha bizonyos mellékhatások jelentkeznek, a kezelést átmenetileg felfüggeszthetik vagy leállíthatják, illetve az adagot csökkenthetik.
Danish: Andre oplysninger om Lynparza
Hungarian: A Lynparza-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Dosen og valget mellem Lynparza-kapsler og -tabletter afhænger af, hvilken sygdom der skal behandles.
Hungarian: Az adag, és a Lynparza kapszula vagy tabletta közötti választás attól függ, hogy milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
Danish: Lynparza fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Hungarian: A Lynparza csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Danish: Ved fremskreden kræft i æggestokkene kan lægen stoppe behandlingen efter 2 år, hvis en røntgenundersøgelse ikke viser tegn på kræft.
Hungarian: Előrehaladott petefészek-daganat esetén a kezelőorvos 2 év után leállíthatja a kezelést, ha a röntgenfelvételen a daganatnak nincs jele.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Lynparza opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lynparza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: Lynparza kan forlænge den tid, som disse patienter lever uden sygdomsforværring.
Hungarian: A Lynparza növelheti azt az időtartamot, ameddig a betegek a betegségük súlyosbodása nélkül élnek.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lynparza?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lynparza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Bivirkningerne ved Lynparza var typisk milde eller moderate og var generelt håndterbare.
Hungarian: A Lynparza esetében tapasztalható mellékhatások többnyire enyhék vagy közepesen súlyosak, és általában kezelhetők voltak.
Danish: Lynparza indeholder det aktive stof olaparib.
Hungarian: A Lynparza hatóanyaga az olaparib.
Danish: Når PARP-proteinerne således blokeres, kan de ikke reparere det beskadigede dna i kræftcellerne, og derfor dør kræftcellerne.
Hungarian: Ezért a PARP fehérjék gátlásakor a daganatos sejtekben a károsodott DNS-t nem lehet helyreállítani, és ennek eredményeként a daganatos sejtek elpusztulnak.
Danish: Kvinder må ikke amme under behandlingen med Lynparza og i en måned efter behandlingen.
Hungarian: A Lynparza-kezelés alatt, illetve a kezelés leállítását követően egy hónapig nem szabad szoptatni.
Danish: Ved æggestok-, æggeleder- eller bughindekræft kan Lynparza også udskyde den næste serie af platinbaseret kemoterapi.
Hungarian: Petefészek-daganat, petevezék-daganat és hashártyadaganat esetén a Lynparza késleltetheti a következő platinaalapú kemoterápiás ciklust is.
Danish: En oversigt over Lynparza, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Lynparza-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Brystkræft
Hungarian: Emlődaganat