FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 30 mg toltrazuril and 133 mg iron (III) (as gleptoferron)
Icelandic: 1 ml inniheldur 30 mg af toltrazurili og 133 mg af járni (III) (sem gleptóferron)
English: EU/2/19/235/002 (250 ml)
Icelandic: EU/2/19/235/001 (100 ml) EU/2/19/235/002 (250 ml) EU/2/19/235/003 (500 ml)
English: (as gleptoferron
Icelandic: (sem gleptóferron
English: In safety studies, after any overdosage, an increased susceptibility for (systemic) bacterial disease, arthritis, and abscess formation was observed and a dose-dependent increase in mortality could not be excluded.
Icelandic: Í rannsóknum á öryggi dýralyfsins sáust aukið næmi fyrir (altækum) bakteríusjúkdómum, liðbólgur og ígerð eftir ofskömmtun af einhverju tagi og ekki var hægt að útiloka skammtaháða aukningu á dánartíðni.
English: The recommended dose should not be exceeded, given the relatively low margin of safety for the veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki á að gefa stærri skammt en ráðlagt er, þar sem öryggismörk dýralyfsins eru lág.
English: Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption.
Icelandic: Ekki til notkunar handa dýrum sem notuð eru til eggjaframleiðslu til manneldis.
English: Toltrazuril sulfone
Icelandic: Toltrazuril súlfón
English: It has coccidiocidal activity against all intracellular development stages of the genera Cystoisospora, that is, merogony (asexual multiplication) and gamogony (sexual phase).
Icelandic: Það drepur hnísla (coccidia) af ættkvíslinni Cystoisospora á öllum þroskastigum innan frumu, þ.e. við kynlausa æxlun (merogony) og kynæxlun (gamogony).
English: Injectable iron-carbohydrate complexes, such as gleptoferron, are established haematinic agents in veterinary medicine and are effective in significantly increasing the haemoglobin levels in piglets raised under intensive farming conditions in which an all milk diet for several weeks does not provide an adequate source of iron.
Icelandic: Stungulyf sem innihalda járntengdar sykrur, svo sem gleptóferron, eru viðurkennd blóðaukandi dýralyf og auka marktækt þéttni hemóglóbíns hjá grísum sem aldir eru við krefjandi aðstæður, þar sem mjólkurfæði eitt sér í nokkrar vikur er ekki nægur járngjafi.
English: After intramuscular injection of 1.5 ml/piglet of Forceris, iron is absorbed rapidly from the injection site into the capillaries and the lymphatic system and a maximal concentration of 645 µg/ml was reached after approximately 0.5 day, the AUC was about 699 day.µg/ml.
Icelandic: Eftir gjöf 1,5 ml af Forceris í vöðva hjá hverjum grís frásogast járn hratt frá stungustaðnum í háræðar og vessaæðar og náðist hámarksþéttni sem nam 645 µg/ml eftir u.þ.b. 0,5 dag, AUC var u.þ.b.
English: For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
Icelandic: Hjá svínum eiga skilgreindar lyfjaleifar fyrir fitu við húð og fitu í eðlilegum hlutföllum.
English: Hypersensitivity reactions can occur.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fram.
English: STATEMENT OF THE MRLs The active substances in Forceris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmacologically active substances
Icelandic: Virku efnin í Forceris eru leyfð innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
English: At 3 times the recommended dose (135 mg/piglet toltrazuril and 600 mg/piglet iron) only a slight transient reduced erythrocyte count was observed after 21 days.
Icelandic: Við þrefaldan ráðlagðan skammt (135 mg af toltrazurili og 600 mg af járni fyrir hvern grís) sást eingöngu væg og tímabundin fækkun rauðra blóðkorna eftir 21 dag.
English: The tolerance of the product after repeated administrations has not been assessed.
Icelandic: Þol gagnvart dýralyfinu eftir endurtekna notkun hefur ekki verið metið.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
Icelandic: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml stungulyf, dreifa fyrir grísi toltrazuril / járn (III) (sem gleptóferron)
English: After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris the maximal concentration of 10 mg/l for toltrazuril sulfone was reached about 13 days after administration (Tmax ranging from 10 to 19 days), and the AUC was about 183 day.mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf 1,5 ml af Forceris í vöðva hjá hverjum grís næst hámarksþéttni toltrazuril súlfóns sem nemur 10 mg/l u.þ.b. 13 dögum eftir lyfjagjöfina (Tmax á bilinu 10 til 19 dagar), AUC var u.þ.b. 183 dag∙mg/l.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Icelandic: Ekki til notkunar handa dýrum sem notuð eru til mjólkurframleiðslu til manneldis.
English: Pharmacotherapeutic group: Toltrazuril, combinations ATCvet code: QP51AJ51
Icelandic: QP51AJ51.
English: Avoid skin and eye contact with the product.
Icelandic: Forðast á að láta dýralyfið komast í snertingu við húð eða augu.
English: Meat and offal: 70 days.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
English: After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris, maximal concentrations of 7 mg/l of toltrazuril were reached about 6 days after administration (Tmax ranging from 4 to 7 days), and the AUC was about 57 day.mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf 1,5 ml af Forceris í vöðva hjá hverjum grís næst hámarksþéttni toltrazurils sem nemur 7 mg/l u.þ.b. 6 dögum eftir lyfjagjöfina (Tmax á bilinu 4 til 7 dagar) og var AUC u.þ.b.
English: 250 ml
Icelandic: 100 ml 250 ml 500 ml
English: PACKAGE LEAFLET Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
Icelandic: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml stungulyf, dreifa fyrir grísi.
English: Therefore, the product should be administered to all animals before the expected onset of clinical signs, that is, in the prepatent period.
Icelandic: Því á að gefa öllum dýrum lyfið áður en gera má ráð fyrir að klínísk einkenni komi í ljós, þ.e. á einkennalausa tímabilinu eftir smit.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary:
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 70 days.
Icelandic: Biðtími: Kjöt og innmatur:
English: Accidental self-injection may cause local reactions such as irritation, granulomas, or severe anaphylactic reactions in sensitive people.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni getur það valdið staðbundnum viðbrögðum svo sem ertingu, hnúðum í húð eða alvarlegum bráðaofnæmisviðbrögðum hjá næmum einstaklingum.
English: Phenol
Icelandic: Nýru
English: All mammalia n food producing species
Icelandic: Öll spendýr sem notuð eru til matvælaframleiðslu
English: MRLs (µg/kg)
Icelandic: 57 dag∙mg/l.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Icelandic: Hver ml inniheldur:
English: 30.0 mg
Icelandic: 30,0 mg járn (III)
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
English: During overdosage studies, a transient reduced erythrocyte count, haematocrit and hemoglobin concentration without clinical signs was observed after day 14 following single administration in the target animal safety studies at three times the highest recommended dose (mean 261 mg/piglet toltrazuril and 1156 mg/piglet iron).
Icelandic: eftir gjöf staks skammts sem nam þreföldum stærsta ráðlögðum skammti (að meðaltali 261 mg af toltrazurili og 1.156 mg af járni fyrir hvern grís) í rannsóknum á öryggi dýralyfsins við notkun hjá marktegundinni.
English: 4.1 Target species
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
English: Box with 1 vial of 250 ml.
Icelandic: Askja með 1 hettuglasi með 100 ml Askja með 1 hettuglasi með 250 ml Askja með 1 hettuglasi með 500 ml
English: It is recommended to administer the product to all the piglets in a litter.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa öllum grísum í gotinu dýralyfið.
English: PACKAGE SIZE 100 ml
Icelandic: Forceris 30 mg/ml
English: 4.7 Use during pregnancy or lactation
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
English: Deaths have been reported very rarely in piglets following the administration of parenteral iron injections.
Icelandic: örsjaldan drepist eftir gjöf stungulyfja sem innihalda járn til inndælingar.
English: Box with 1 vial of 100 ml.
Icelandic: Óhætt er að stinga allt að 30 sinnum í gegnum tappa á 100 ml hettuglösum.
English: Iron (III)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
English: Dark brown suspension.
Icelandic: Dökkbrún dreifa.
English: Liver Kidney
Icelandic: Vöðvi Fita Lifur Nýru
English: For the 250 ml and 500 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 20 times.
Icelandic: Óhætt er að stinga allt að 20 sinnum í gegnum tappa á 250 ml og 500 ml hettuglösum.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Muscle Fat
Icelandic: Grísir hafa
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
English: You may require medical attention.
Icelandic: Verið getur að veita þurfi læknishjálp.
English: These white cells usually help the body to fight infection.
Icelandic: Þessar hvítfrumur hjálpa yfirleitt líkamanum að berjast gegn sýkingu.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until you are feeling well again.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir máttu hvorki aka né nota nokkur tæki eða vélar fyrr en þetta er liðið hjá.
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú getur ekki notað lyfið eins og læknirinn gaf fyrirmæli um eða þér finnst þú ekki þurfa það lengur, skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
English: Study AAU02
Icelandic: Rannsókn AAU02
English: You should wash your hands immediately after opening the capsules.
Icelandic: Hendur skal þvo strax og hylkin hafa verið opnuð.
English: The safety database for children with Ph+ ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi hjá börnum með Ph+ ALL eru mjög takmarkaðar þrátt fyrir að engar nýjar upplýsingar um öryggi hafi komið fram.
English: These include some types of cancer.
Icelandic: Þar á meðal eru nokkrar gerðir af krabbameini.
English: • Difficulty in sleeping (insomnia).
Icelandic: Svefntruflanir (svefnleysi).
English: • Headache or feeling tired.
Icelandic: Höfuðverkur eða þreyta.
English: Marszalka J. Pilsudskiego 5
Icelandic: J. Pilsudskiego 5
English: Tell your doctor if you are using medicines that prevent the formation of blood clots.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur lyf sem koma í veg fyrir myndun blóðtappa.
English: These generally occur within the first several months of therapy.
Icelandic: Þetta kom yfirleitt fram á fyrstu mánuðum meðferðar.
English: The adverse reactions were similar in all indications, with two exceptions.
Icelandic: Aukaverkanir voru svipaðar fyrir allar ábendingarnar, með tveimur undantekningum.
English: The doctor will monitor the growth at regular visits.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með vextinum í reglulegum heimsóknum til hans.
English: If you think you may be allergic but are not sure, ask your doctor for advice.
Icelandic: Ef þú telur að þú kunnir að vera með ofnæmi en ert ekki viss, skaltu leita ráða hjá lækninum.
English: • Unexpected bleeding or bruising (when you have not hurt yourself).
Icelandic: Óvæntar blæðingar eða marblettir (án þess að þú hafir meitt þig).
English: Tell your doctor straight away if you get any of the following:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu:
English: In 6 of these patients follow-up now exceeds 4 years.
Icelandic: Hjá 6 sjúklinganna hefur eftirfylgni nú varað í meira en 4 ár.
English: BM = bone marrow, PB = peripheral blood
Icelandic: BM = beinmergur, PB = blóð (peripheral blood)
English: Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Icelandic: Fara skal nákvæmlega eftir öllum fyrirmælum læknisins, jafnvel þótt þau séu frábrugðin almennu upplýsingunum í þessum fylgiseðli.
English: GI and tumoural bleeding may be serious and sometimes fatal.
Icelandic: Maga- og þarmablæðing og æxlisblæðing getur verið alvarleg og stundum banvæn.
English: • Swallow the capsules whole with a large glass of water.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi með stóru glasi af vatni.
English: Leukaemia is a cancer of white blood cells.
Icelandic: Hvítblæði er krabbamein í hvítum blóðkornum.
English: ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
Icelandic: ULN = efri eðlileg mörk (upper limit of normal) fyrir viðkomandi stofnun AST = aspartataminotransferasi
English: No histopathological changes were seen in rat liver.
Icelandic: Engar vefjameinafræðilegar breytingar sáust í rottulifur.
English: • if you are taking the medicine levothyroxine because your thyroid has been removed.
Icelandic: ef þú ert að nota lyfið levotyroxin vegna þess að skjaldkirtillinn hefur verið fjarlægður.
English: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
Icelandic: Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
English: Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram svo lengi sem sjúklingur hefur ávinning af henni.
English: Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Icelandic: Ekki skal nota pakkningu sem er skemmd eða ber merki þess að átt hafi verið við hana.
English: (Of note, out of the 411 patients, 353 were treated in an expanded access program without primary response data collected.)
Icelandic: (Haft skal í huga að af 411 sjúklingum fengu 353 meðferð í útvíkkaðri þátttökurannsókn, án þess að grunnupplýsingum um svörun væri safnað saman).
English: Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n = 260) % of patients (CI95 %)
Icelandic: Rannsókn 0102 Upplýsingar eftir 38 mánuði Kyrningabráðafasi, (n = 260) % sjúklinga (CI95 %)
English: The median duration of therapy in study B2225 was 6.2 months, with a maximum duration of 24.3 months.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar í rannsókn B2225 var 6,2 mánuðir og lengsta meðferðin var 24,3 mánuðir.
English: Tumour lysis syndrome
Icelandic: Æxlislýsuheilkenni (tumour lysis syndrome).
English: While you are taking Imatinib medac, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Icelandic: Á meðan þú notar Imatinib medac mun læknirinn fylgjast reglulega með því hvort lyfið virkar.
English: The rate of response was also higher in the patients treated at 600 mg (33 %) as compared to the patients treated at 400 mg (16 %, p = 0.0220).
Icelandic: Hlutfall svörunar var einnig hærra hjá sjúklingum sem fengu 600 mg (33 %) samanborið við sjúklinga sem fengu 400 mg (16 %, p = 0,0220).
English: • Do not take a double dose to make up a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: If you have any questions about how Imatinib medac works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Imatinib medac verkar eða hvers vegna þessu lyfi hefur verið ávísað skaltu leita til læknisins.
English: The preclinical safety profile of imatinib was assessed in rats, dogs, monkeys and rabbits.
Icelandic: öryggi imatinibs var metið hjá rottum, hundum, öpum og kanínum.
English: Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) constantly exceeded 1 year and were superior to historical control (DFS p < 0.001; OS p < 0.0001) in two studies (AJP01 and AUS01).
Icelandic: Lifun án sjúkdóms (disease-free survival [DFS]) og heildarlifun (overall survival [OS]) var alltaf meiri en 1 ár og hafði yfirburði á sögulegan samanburð (DFS p < 0,001; OS p < 0,0001) í tveimur rannsóknum (AJP01 og AUS01).
English: The plasma AUC for this metabolite was found to be only 16 % of the AUC for imatinib.
Icelandic: AUC í plasma fyrir þetta umbrotsefni var einungis 16 % af AUC fyrir imatinib.
English: Studies in animals have however shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for the foetus is unknown.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa hins vegar sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3) og hugsanleg áhætta fyrir fóstur er ekki þekkt.
English: Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 10
Icelandic: Hættið notkun imatinibs þar til ANC ≥ 1,5 x 10
English: * These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with imatinib.
Icelandic: * Einkum hefur verið greint frá þessum aukaverkunum eftir markaðssetningu imatinibs.
English: Ara-C: cytosine arabinoside; CP: cyclophosphamide; DEX: dexamethasone; MTX: methotrexate; 6-MP: 6-mercaptopurine VM26: Teniposide; VCR: vincristine; IDA: idarubicine; i.v.
Icelandic: Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyclofosfamid; DEX: dexamethason; MTX: metotrexat; 6-MP: 6-mercaptopurin; VM26: Teniposid; VCR: vincristin; IDA: idarubicin; i.v.: í bláæð.
English: The data was similar when re-analysed to include only those patients age 55 or older.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður komu fram við endurgreiningu upplýsinga þannig að einungis voru metnir þeir sjúklingar sem voru 55 ára eða eldri.
English: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Icelandic: Gnúpahúðbandvefssarkmeini (dermatofibrosarcoma protuberans [DFSP]).
English: Currently available published data are summarised in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi birtar upplýsingar eru teknar saman í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: This was not seen at doses ≤ 20 mg/kg.
Icelandic: Þetta sást ekki við skammta ≤ 20 mg/kg.
English: The overall survival is 65 months since diagnosis (range 25-234).
Icelandic: Heildarlifun er 65 mánuðir frá greiningu (á bilinu 25-234).
English: There is no experience with the treatment of children below 2 years of age.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins handa börnum undir 2 ára aldri.
English: Your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to treatment.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað stærri eða minni skammti en það fer eftir því hver svörun þín við meðferðinni er.
English: The experience with imatinib in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1).
Icelandic: Reynsla af notkun imatinibs handa sjúklingum með MDS/MPD í tengslum við PDGFR endurröðun erfðavísa er mjög takmörkuð (sjá kafla 5.1).
English: • If you are being treated for Ph-positive ALL:
Icelandic: Ef þú ert í meðferð við Ph-jákvæðu ALL:
English: 9/l) were observed in 3.6 % and < 1 % of patients, respectively.
Icelandic: 9/l) hjá < 1 % sjúklinga.
English: The duration of imatinib therapy can vary with the treatment program selected, but generally longer exposures to imatinib have yielded better results.
Icelandic: Lengd meðferðar með imatinibi getur verið breytileg eftir meðferðaráætluninni sem valin er, en almennt gildir að lengri notkun imatinibs hefur skilað betri árangri.
English: Therefore, it is highly recommended that patients be weighed regularly.
Icelandic: Því er eindregið mælt með að sjúklingar séu vigtaðir reglulega.
English: Imatinib did not interfere with the biotransformation of 5-fluorouracil, but it inhibited paclitaxel metabolism as a result of competitive inhibition of CYP2C8 (Ki = 34.7 μM).
Icelandic: Imatinib truflaði ekki umbreytingu 5-fluorouracils, en hamlaði umbrotum paclitaxels vegna samkeppnishömlunar við CYP2C8 (Ki = 34,7 μM).
English: Some children and adolescents taking Imatinib medac may have slower than normal growth.
Icelandic: Verið getur að sum börn og unglingar sem taka Imatinib medac stækki hægar en eðlilegt er.
English: However, in these patients caution is recommended.
Icelandic: Hins vegar er mælt með að varúðar sé gætt hjá þessum sjúklingum.
English: The complete molecular response rate was 48 % (49 out of 102 evaluable patients).
Icelandic: Hlutfall fullkominnar sameindasvörunar var 48 % (49 af 102 sjúklingum sem unnt var að leggja mat á).
English: Severe elevation of transaminases (< 5 %) or bilirubin (< 1 %) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Icelandic: Alvarleg hækkun transaminasa (< 5 %) eða bilirubins (< 1 %) kom fyrir hjá sjúklingum með CML og venjulega tókst að bregðast við henni með því að minnka skammt eða rjúfa meðferð (miðgildi tímalengdar þessara lota var u.þ.b. ein vika).
English: Bilirubin elevation was below 3 %.
Icelandic: Hækkun bilirubins kom fram hjá innan við 3 % sjúklinga.
English: This was a population of heavily pretreated patients, as 46 % had received prior BMT and 73 % a prior multi-agent chemotherapy.
Icelandic: Þetta var hópur með mikla formeðhöndlun, þar sem 46 % höfðu fengið áður BMT og 73 % höfðu áður fengið fjöllyfja krabbameinslyfjameðferð.
English: Dosing for children should be on the basis of body surface area (mg/m2).
Icelandic: Skammtar handa börnum eiga að grundvallast á líkamsyfirborði (mg/m²).
English: At the time of analysis, the median treatment duration was 47 months (24 days - 60 months).
Icelandic: Þegar greining upplýsinga fór fram var miðgildi meðferðarlengdar 47 mánuðir (24 dagar - 60 mánuðir).
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription (such as paracetamol) and including herbal medicines (such as St. John's Wort).
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar með talin lyf sem fengin eru án lyfseðils (svo sem paracetamol) og einnig náttúrulyf (svo sem jóhannesarjurt [jónsmessurunni, St. John's wort]).
English: Your doctor has prescribed Imatinib medac because you suffer from a serious condition.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Imatinib medac vegna þess að þú ert með alvarlegan sjúkdóm.
English: The doctor will tell you how many capsules of Imatinib medac to give to your child.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve mörg hylki af Imatinib medac á að gefa barninu.
English: Since increased vascularity and propensity for bleeding is a part of the nature and clinical course of GIST, standard practices and procedures for the monitoring and management of haemorrhage in all patients should be applied.
Icelandic: Vegna þess að fjölgun æða (increased vascularity) og blæðingartilhneiging er hluti af eðli og klínískum framgangi GIST, skal beita hefðbundnum aðferðum sem við eiga um eftirlit og meðferð blæðinga hjá öllum sjúklingum.
English: Clinical studies in DFSP
Icelandic: Klínískar rannsóknir á DFSP
English: The dose can be reduced if not tolerated.
Icelandic: Ef skammturinn þolist ekki má minnka hann.
English: DFSP (at dose 800 mg)
Icelandic: DFSP (við 800 mg skammt)
English: There is limited experience in children and adolescents with Ph-positive ALL.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá börnum og unglingum með Ph-jákvætt ALL.
English: Therefore, concomitant use of strong CYP3A4 inducers and imatinib should be avoided (see section 4.5).
Icelandic: Því ætti að forðast samhliða notkun öflugra CYP3A4 virkja og imatinibs (sjá kafla 4.5).
English: The estimated 4-year OS in cohort 5-patients was 83.6 % compared to 44.8 % in the historical controls.
Icelandic: Áætluð heildarlifun í 4 ár hjá sjúklingum í hóp 5 var 83,6% samanborið við 44,8% hjá sögulegum samanburðarhópi.