FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali benefici di Reagila sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Reagila alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Come si usa Reagila?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Reagila-t?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Reagila, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Reagila-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Quali sono i rischi associati a Reagila?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Reagila alkalmazása?
Italian: Perché Reagila è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Reagila forgalomba hozatalát?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Reagila, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Reagila alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Gli effetti indesiderati sono per lo più di intensità da lieve a moderata.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak.
Italian: 40 mg/ml soluzione orale
Hungarian: 40 mg/ml belsőleges oldat
Italian: 1 flaconi
Hungarian: 1 üveg
Italian: Flaconi (di vetro) 100 ml
Hungarian: 100 ml
Italian: Se ce n'è troppa o troppo poca, provi ancora fino a che non ottenga la quantità corretta.
Hungarian: Ha túl sok vagy túl kevés, próbálja meg újra, amíg a megfelelő mennyiséget meg nem kapja.
Italian: Non è tuttavia raccomandato il ritorno a dosi più elevate.
Hungarian: A magasabb adagokra való visszatérés azonban nem javasolt.
Italian: • Ha sofferto di un grave problema cardiaco negli ultimi 6 mesi.
Hungarian: • súlyos szívproblémája volt az elmúlt hat hónapban.
Italian: alterazione del colore della lingua.
Hungarian: - a nyelv színének megváltozása.
Italian: Non mastichi le capsule rigide.
Hungarian: Ne rágja szét a kemény kapszulákat.
Italian: In questo studio non è stato osservato miglioramento in termini di fibrosi.
Hungarian: A fibrózis tekintetében ebben a vizsgálatban nem volt javulás tapasztalható.
Italian: Suicidio*
Hungarian: Öngyilkosság*
Italian: Questa interazione non è considerata clinicamente rilevante.
Hungarian: Ez a kölcsönhatás nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Italian: In tale periodo vanno eseguiti test di gravidanza mensili di routine.
Hungarian: Ez idő alatt havonta rutinszerű terhességi vizsgálatot kell végezni.
Italian: Per i maschi la clearance era superiore circa del 20 % rispetto a quella delle femmine.
Hungarian: A férfiaknál a clearance körülbelül 20%-kal magasabb volt, mint nőknél.
Italian: Inoltre si sono verificati questi eventi in pazienti che assumevano Rebetol:
Hungarian: Ezenkívül az alábbi események fordultak elő Rebetolt szedő betegeknél:
Italian: Questo medicinale può essere molto dannoso per il suo bambino non ancora nato (embrione).
Hungarian: Ez a gyógyszer nagyon káros lehet a még meg nem született magzatra (embrióra).
Italian: Un paziente può non avere o avere un risultato differente per la settimana 4 o la settimana 12.
Hungarian: Lehetséges, hogy egy beteg hiányzott, vagy eltérő eredménye volt a 4., vagy a 12. héten.
Italian: Dati di efficacia a lungo termine - Adulti
Hungarian: Hosszú távú hatásossági adatok - Felnőttek
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: il medicinale deve essere usato entro un mese.
Hungarian: 3 év Az első felnyitást követően a gyógyszert egy hónapon belül fel kell használni.
Italian: È necessario lavarsi a fondo i denti due volte al giorno e sottoporsi a regolari controlli dal dentista.
Hungarian: Alaposan mosson fogat naponta kétszer, és járjon rendszeres fogászati ellenőrzésre.
Italian: L'uso di Rebetol è controindicato durante la gravidanza.
Hungarian: A Rebetol alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt.
Italian: Per maggiori informazioni vedere paragrafo 4.5.
Hungarian: További információkat lásd a 4.5 pontban.
Italian: Pertanto il suo sangue sarà controllato per accertare che l'infezione da HIV non peggiori.
Hungarian: Ezért a vérét rendszeresen ellenőrizni fogják, hogy megbizonyosodjanak róla, HIV fertőzése nem rosszabbodott.
Italian: - Uomo:
Hungarian: - Férfi:
Italian: Se dimentica di prendere Rebetol
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rebetolt
Italian: In tutti i casi il trattamento è stato di un anno con un follow-up di sei mesi.
Hungarian: Minden esetben egyéves kezelést végeztek, hat hónapos követéssel.
Italian: Pertanto la possibilità di interazioni basate sull'enzima P450 è minima.
Hungarian: Ezért minimális a P450 enzimen alapuló interakció lehetősége.
Italian: Non è noto se il Rebetol contenuto nello sperma sia in grado di esercitare i suoi potenziali effetti teratogeni o genotossici sull'embrione/feto umano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a spermában levő Rebetol kifejti-e potenciális teratogén vagy genotoxikus hatásait a humán embrión/magzaton.
Italian: Risposta generale a (n = 118)
Hungarian: Összesített válaszarány a (n=118)
Italian: La siringa deve essere sciacquata con acqua dopo ogni utilizzo per evitare che diventi appiccicosa.
Hungarian: A fecskendőt minden használat után le kell öblíteni, hogy ne váljon ragadóssá.
Italian: 3 capsule
Hungarian: 3 kapszula
Italian: La clearance aumentava in funzione del peso corporeo e diminuiva al di sopra dei 40 anni.
Hungarian: A clearance a testsúllyal arányosan nőtt, és 40 éves életkor felett csökkent.
Italian: Le capsule di Rebetol sono confezionate in blister costituito da polivinil cloruro (PVC)/polietilene (PE)/polivinilidene cloruro (PVdC).
Hungarian: A Rebetol kapszulák csomagolása polivinil-klorid (PVC)/polietilén (PE)/polivinilidén-klorid (PVdC) buborékcsomagolás.
Italian: Dopo la sospensione della somministrazione la emivita era di circa 298 ore, che probabilmente riflette la lenta eliminazione dai compartimenti non plasmatici.
Hungarian: Az adagolás leállítását követő felezési idő körülbelül 298 óra volt, ami feltehetően a nem plazma kompartmentekből származó lassú eliminációra utal.
Italian: Questo tipo di trasportatore è virtualmente presente in tutti i tipi di cellule e può essere responsabile dell'elevato volume di distribuzione della ribavirina.
Hungarian: Ez a típusú transzporter gyakorlatilag minden sejttípuson jelen van, és ez lehet felelős a ribavirin nagy megoszlási térfogatáért.
Italian: Dose calcolata (Mattino / Sera) 2 mL / 2 mL 3 mL / 2 mL 3 mL / 3 mL 4 mL / 3 mL 4 mL / 4 mL 5 mL / 4 mL 5 mL / 5 mL 6 mL / 5 mL 6 mL / 6 mL 7 mL / 6 mL 7 mL / 7 mL 8 mL / 7 mL 8 mL / 8 mL 9 mL / 8 mL
Hungarian: Kimért adag (Reggel / este) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Italian: Questi studi suggeriscono che è improbabile un potenziale carcinogenico di ribavirina nell'uomo.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok arra utalnak, hogy a ribavirinnek emberben valószínűleg nincs karcinogén potenciálja.
Italian: Emodialisi (ESRD)
Hungarian: Hemodialízis (ESRD)
Italian: Rebetol si accumula nelle cellule ed è eliminato molto lentamente dall'organismo.
Hungarian: A Rebetol intracellulárisan akkumulálódik, és a szervezetből csak nagyon lassan ürül ki.
Italian: Per informazioni sul monitoraggio della gravidanza con esami di laboratorio, fare riferimento al paragrafo Esami di laboratorio.
Hungarian: A terhesség laboratóriumi monitorozásával kapcsolatos információkat lásd a Laboratóriumi vizsgálatok részben.
Italian: Pertanto, non guidi e non usi macchinari se il trattamento le causa stanchezza, sonnolenza o confusione.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket, ha a kezeléstől fáradt, álmos, vagy zavart lesz.
Italian: <12 g/dL malgrado 4 settimane a dose ridotta
Hungarian: < 12 g/dl még 4 hetes csökkentett adag után is
Italian: Può prendere in considerazione di chiedere a un familiare o a un amico di aiutarla a stare attento a segni di depressione o modifiche nel suo comportamento.
Hungarian: Megkérheti például egy családtagját vagy közeli barátját, hogy segítsen Önnek abban, hogy felismerje a depresszió jeleit vagy a viselkedésében bekövetkező változásokat
Italian: Tutti i Genotipi
Hungarian: Minden genotípus
Italian: Valore di p
Hungarian: p érték
Italian: Sarcoidosi*, artrite reumatoide (nuova o peggiorata)
Hungarian: Sarcoidosis*, rheumatoid arthritis (új, illetve súlyosbodó)
Italian: Eruzioni cutanee transitorie non necessitano di interruzione del trattamento.
Hungarian: Átmeneti bőrkiütések jelentkezése nem teszi szükségessé a kezelés megszakítását.
Italian: Con zidovudina o stavudina, non è certo se questo medicinale alteri il meccanismo di azione di questi medicinali.
Hungarian: - A zidovudinnal vagy sztavudinnal történő kezelés esetében nem biztos, hogy ez a gyógyszer megváltoztatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
Italian: La ribavirina era attiva nel test di trasformazione Balb/3T3 in vitro.
Hungarian: A ribavirin aktív volt a Balb/3T3 in vitro transzformációs assay-ben.
Italian: Tuttavia la biodisponibilità assoluta è approssimativamente del 45 %-65 %, a causa del metabolismo di primo passaggio.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás azonban körülbelül 45%-65%, ami valószínűleg a first pass metabolizmus következménye.
Italian: 200 mg al giorno
Hungarian: 200 mg naponta
Italian: Effetto del cibo
Hungarian: Az étkezés hatása
Italian: Decremento del tasso di crescita (altezza e/o calo ponderale in rapporto all'età)
Hungarian: Növekedés ütemének csökkenése (testmagasság- és/vagy testsúlycsökkenés korosztályhoz képest)
Italian: Agli uomini le cui partner sono in gravidanza deve essere raccomandato l'utilizzo del preservativo per ridurre al minimo il rischio di trasferimento di Rebetol alla partner.
Hungarian: Azoknak a férfiaknak, akiknek a partnere terhes, óvszert kell használniuk, hogy minimálisra csökkenjen a Rebetol átjutása a partnerbe.
Italian: b: n = numero di pazienti che hanno risposto / numero di soggetti per genotipo, e durata di trattamento assegnato.
Hungarian: b: n = a kezelésre reagálók száma/az adott genotípussal rendelkező betegek száma, és a hozzárendelt kezelési időtartam.
Italian: Rischio teratogeno
Hungarian: Teratogén kockázat
Italian: Tenga la siringa vicino alla bocca e rilasci la dose nella sua bocca (o nella bocca del paziente di cui si sta prendendo cura) spingendo sul pistoncino.
Hungarian: Tegye a fecskendőt a szájához és a dugattyú tolásával nyomja az adagot a szájába (vagy az Ön által gondozott beteg szájába).
Italian: Il paziente è stato osservato per due giorni in un reparto di medicina d'urgenza nel corso dei quali non è stata riscontrata alcuna reazione avversa da sovradosaggio.
Hungarian: A beteget két napig sürgősségi szobában figyelték meg, és ez alatt az idő alatt a túladagolásból származó mellékhatást nem észleltek.
Italian: Gravidanza (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 5.3).
Hungarian: - Terhesség (lásd 4.4, 4.6 és 5.3 pont).
Italian: Un test dominante letale nei ratti è stato negativo, indicando che se si verificano mutazioni nei ratti esse non sono trasmesse attraverso i gameti maschili.
Hungarian: Egy domináns letális assay patkányokban negatív volt, ami azt mutatja, hogy ha kialakult is mutáció patkányokban, azokat a hím gaméták nem vitték át.
Italian: Ideazione omicida*, mania*, alterazione dello stato mentale
Hungarian: Gyilkos gondolatok*, mania*, mentális status megváltozása
Italian: Pazienti anziani (età  65 anni)
Hungarian: Idős betegek ( 65 év)
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 5.000 l. La ribavirina non si lega alle proteine plasmatiche.
Hungarian: A megoszlási térfogat körülbelül 5000 l. A ribavirin nem kötődik plazmafehérjékhez.
Italian: Se la siringa ha toccato l'interno della bocca, la risciacqui con acqua prima di inserirla nuovamente nel flacone.
Hungarian: Ha a fecskendő mégis hozzáért volna szájüregéhez, öblítse le vízzel, mielőtt ismét az üvegbe teszi.
Italian: Si rivolga al medico se lei o il bambino del quale si prende cura:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön, vagy az Ön által gondozott gyermek:
Italian: Donne in età fertile/contraccezione in maschi e femmine
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Italian: Sebbene non tutti questi effetti indesiderati possano verificarsi, se dovessero manifestarsi potrebbero richiedere cure mediche.
Hungarian: Bár lehet, hogy nem mindegyik felsorolt mellékhatás jelentkezik, előfordulásuk esetén orvosi kezelést igényelhetnek.
Italian: Genotipo 1 (n = 92)
Hungarian: 1-es genotípus (n=92)
Italian: Meno di 30 mL/min
Hungarian: Kevesebb mint 30 ml/perc
Italian: Informazioni generali su come prendere questo medicinale:
Hungarian: Általános információ e gyógyszer szedésével kapcsolatban:
Italian: Pertanto i pazienti che avvertono spossatezza, sonnolenza o confusione durante il trattamento devono essere avvertiti di evitare di guidare veicoli ed utilizzare macchinari.
Hungarian: Ezért azokat a betegeket, akiknél a kezelés alatt fáradtság, aluszékonyság vagy zavartság alakul ki, figyelmeztetni kell, hogy kerüljék a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
Italian: Emoglobina in pazienti senza malattia cardiaca
Hungarian: Haemoglobinszint szívbetegségben nem szenvedő betegeknél
Italian: Discuta di questo argomento con il medico (vedere paragrafo "Non prenda Rebetol").
Hungarian: Ezt kezelőorvosával beszélheti meg (lásd „Ne szedje a Rebetolt" fejezetet).
Italian: Rebetol non inibisce gli enzimi del citocromo P450.
Hungarian: A Rebetol nem gátolja a citokróm P450 enzimeket.
Italian: Ridurre la dose di Rebetol* se:
Hungarian: A Rebetol adagját* csökkenteni kell, ha:
Italian:  11 g/dL (femmine);  12 g/dL (maschi)
Hungarian:  11 g/dl (nők);  12 g/dl (férfiak)
Italian: Non prenda Rebetol se una qualsiasi delle situazioni di seguito indicate riguarda lei o il bambino del quale si prende cura.
Hungarian: Ne alkalmazza a Rebetolt, amennyiben az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre, vagy az Ön által gondozott gyermekre.
Italian: - Gli esami del sangue saranno effettuati regolarmente per aiutare il medico a valutare se il trattamento sta funzionando.
Hungarian: - A vérvizsgálatokat rendszeresen fogják elvégezni, hogy kezelőorvosa megtudja hat-e a kezelés.
Italian: Colite ulcerativa*
Hungarian: Colitis ulcerosa*
Italian: • ha avuto una precedente condizione cardiaca o ha una malattia del cuore;
Hungarian: • szívével korábban már problémák voltak vagy szívbetegségben szenved.
Italian: Ci possono essere ulteriori limitazioni al trattamento se lei è o non è stato trattato in precedenza per infezione da epatite C cronica.
Hungarian: Kezelésében további korlátozásokat jelenthet, ha Önt már kezelték, illetve még nem kezelték krónikus hepatits C fertőzéssel.
Italian: Ciò sembra essere dovuto alla riduzione della clearance apparente in questi pazienti.
Hungarian: Ez valószínűleg a látszólagos clearance csökkenésének következménye ezeknél a betegeknél.
Italian: Negli studi clinici effettuati in questa popolazione, Rebetol era utilizzato ad una dose di 15 mg/kg al giorno (Tabella 1).
Hungarian: Ebben a populációban végzett klinikai vizsgálatokban a Rebetolt 15 mg/ttkg/nap adagban alkalmazták (1. táblázat).
Italian: Lei o la sua partner dovete utilizzare un efficace metodo contraccettivo durante la terapia con Rebetol e nei 7 mesi successivi al termine della stessa.
Hungarian: Önnek vagy partnernőjének hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a Rebetol szedése alatt és az azt követő 7 hónapban.
Italian: Biopsie epatiche sono state ottenute prima e dopo il trattamento nello Studio 1 ed erano disponibili per 210 dei 412 soggetti (51 %).
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálatban a kezelés előtt és után májbiopsziát végeztek, és ez a 412 betegből 210nél (51%) állt rendelkezésre.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale utilizzato in associazione con altri medicinali può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is, egyéb gyógyszerekkel kombinációban okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Non è stato dimostrato che Rebetol interagisca con gli inibitori non nucleosidici della transcriptasi inversa o con gli inibitori della proteasi.
Hungarian: Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a Rebetol kölcsönhatásba lép a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal vagy a proteáz inhibitorokkal.
Italian: B. Mantenendo la punta nel liquido, estragga il pistoncino.
Hungarian: B. Miközben a végét a folyadékban tartja, a rudat húzza kifelé.
Italian: Il genotipo HCV e i valori basali di carica virale sono fattori prognostici conosciuti come in grado di influire sulla percentuale di risposta.
Hungarian: A HCV genotípus és a kiindulási vírusterhelés olyan prognosztikai tényezők, amelyek ismerten befolyásolják a válaszarányt.
Italian: - In funzione dei risultati di questi esami, il medico può modificare/aggiustare il numero di capsule rigide che lei o il bambino di cui si prende cura deve prendere, prescriverle una diversa confezione di questo medicinale, e/o modificare la durata di questo trattamento.
Hungarian: - Ezeknek a vizsgálatoknak az eredménye alapján kezelőorvosa megváltoztathatja/módosíthatja az Ön, illetve az Ön által gondozott gyermek által szedett kemény kapszulák számát, a gyógyszert másik kiszerelésben írhatja fel Önnek, és/vagy módosíthatja a kezelés időtartamát.
Italian: Novantaquattro dei 107 bambini sono stati arruolati in uno studio di follow-up a lungo termine di 5 anni.
Hungarian: A 107 gyermekből 94-et választottak be az 5 évig tartó, hosszú távú követéses vizsgálatba.
Italian: Adulti:  12 g/dL (femmine);  13 g/dL (maschi) Bambini e adolescenti:  11 g/dL (femmine);  12 g/dL (maschi)
Hungarian: Felnőttek:  12 g/dl (nők);  13 g/dl (férfiak) Gyermekek és serdülők:  11 g/dl (lányok);  12 g/dl (fiúk)
Italian: L'alta percentuale di risposta sostenuta in questo sottogruppo di pazienti è stata evidenziata in un'analisi parziale (n=49) e confermata prospetticamente (n=48).
Hungarian: A betegek ezen csoportjában a tartós válasz magas arányát egy köztes analízis során állapították meg (n = 49), melyet prospektíven igazoltak (n = 48).
Italian: Se lei è in gravidanza non deve prendere questo medicinale.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, tilos ezt a gyógyszert szednie!
Italian: Questa attività potrebbe potenziare il rischio di acidosi lattica indotta da analoghi nucleosidici delle purine (ad esempio didanosina o abacavir).
Hungarian: Ez az aktivitás fokozhatja a purinnukleozid-analógok (pl. didanozin vagy abakavir) által indukált laktátacidózis kockázatát.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HCV, codice ATC: J05AP01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, HCV-fertőzés elleni antiviralis szerek, ATC kód: J05AP01.
Italian: Almeno 5 anni di follow-up a lungo termine sono stati completati in 462 e 327 pazienti rispettivamente.
Hungarian: A kezelés utáni, hosszú távú, legalább 5 éves követési időtartamot 462, illetve 327 beteg teljesítette.
Italian: • ha l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) o ha mai avuto altri problemi riguardanti il sistema immunitario.
Hungarian: • HIV (humán immundeficiencia vírus) fertőzésben is szenved (HIV-pozitív) vagy egyéb immunrendszeri betegsége van vagy volt
Italian: Non sono stati osservati effetti istopatologici sulle ossa.
Hungarian: Hisztopatológiai csonteltéréseket nem figyeltek meg.
Italian: Non prenda Rebetol
Hungarian: Ne szedje a Rebetolt
Italian: Il tentativo di farsi del male è stato riportato anche in adulti, bambini e adolescenti.
Hungarian: Saját magukban való károkozásra irányuló kísérletet is jelentettek felnőttek, gyermekek és serdülők esetében.
Italian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francia
Hungarian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Franciaország
Italian: La ribavirina segue due vie metaboliche: 1) una fosforilazione reversibile; 2) una degradazione che coinvolge deribosilazione ed idrolisi ammidica che porta al metabolita carbossiacido triazolico.
Hungarian: A ribavirinnek két fő anyagcsereútja van: 1) egy reverzíbilis foszforilációs út; 2) egy lebomlási út, amihez hozzátartozik a deriboziláció és az amidhidrolízis, amelynek eredménye egy triazol karboxisav metabolit.
Italian: Gli effetti sulla crescita sono stati minori in quei bambini trattati per 24 settimane rispetto a quelli trattati per 48 settimane.
Hungarian: A növekedésre gyakorolt hatás a 24 héten át kezelt gyermekeknél kisebb mértékű volt, mint a 48 héten át kezelteknél.
Italian: Questi punti temporali (settimana di trattamento 4 e settimana di trattamento 12) si sono dimostrati predittivi di una risposta sostenuta (Tabella 10).
Hungarian: Ezek az időpontok (4. hét és 12. hét) a tartós válasz előrejelzőjének bizonyultak (10. táblázat).
Italian: Anoressia, aumento dell'appetito, diminuzione dell'appetito
Hungarian: Anorexia, fokozott étvágy, csökkent étvágy
Italian: Per bambini o adolescenti che non possono deglutire la capsula rigida, è disponibile una soluzione orale di questo medicinale.
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek és serdülőknek, akik nem tudják lenyelni a kemény kapszulát, a gyógyszer belsőleges oldat formában áll rendelkezésre.
Italian: Dovranno essere eseguiti esami del sangue standard per controllare il suo sangue e la funzionalità dei reni e del fegato.
Hungarian: Szokásos vérvizsgálatokat fognak végezni, hogy ellenőrizzék a vérét, vese- és májfunkcióját.
Italian: Questo foglio illustrativo contiene informazioni destinate al paziente pediatrico (bambini o adolescenti, tra i 3 e i 17 anni di età), o per i loro genitori o per chi se ne prenda cura.
Hungarian: Ez a Betegtájékoztató gyermekgyógyászati betegek (3 és 17 év közötti gyermekek és serdülők), illetve szüleik vagy gondozóik számára tartalmaz információt.
Italian: Modifiche della dose sono state richieste nel 30 % dei pazienti, più comunemente per anemia e neutropenia.
Hungarian: A dózis módosítására a betegek 30%-ánál volt szükség, leggyakrabban anaemia és neutropenia miatt.
Italian: I pazienti sia di sesso femminile che di sesso maschile devono prestare molta attenzione nei loro rapporti sessuali se c'è la possibilità che si verifichi una gravidanza: - Ragazza o donna in età fertile:
Hungarian: A nőbetegeknek és a férfi betegeknek egyaránt fokozott elővigyázatossággal kell eljárniuk szexuális kapcsolatuk során, ha a legkisebb lehetősége is fennáll a terhesség kialakulásának: - Fogamzóképes nő:
Italian: D. Estragga la siringa per uso orale dal flacone e verifichi che la giusta quantità appaia sul fondo della siringa.
Hungarian: D. Vegye ki a fecskendőt az üvegből és ellenőrizze, hogy a fecskendő aljában a megfelelő mennyiség van-e.
Italian: Gli studi di genotossicità hanno dimostrato che la ribavirina esercita una certa attività genotossica.
Hungarian: A genotoxicitási vizsgálatok kimutatták, hogy a ribavirinnek van genotoxikus aktivitása.
Italian: Studi convenzionali sulla carcinogenicità nei roditori con un'esposizione bassa in confronto a quella nell'uomo in condizioni terapeutiche (fattore 0,1 nei ratti e 1 nei topi) non hanno rivelato oncogenesi della ribavirina.
Hungarian: A hagyományos karcinogenitási vizsgálatok rágcsálókban, amelyekben alacsony expozíciót hasonlítottak össze terápiás körülmények között kialakuló humán expozícióval (0,1-es faktor patkányoknál és 1-es egereknél), a ribavirin tumorképző hatását nem igazolták.
Italian: I pazienti con insufficienza renale devono essere più attentamente osservati per quanto riguarda l'insorgenza di anemia.
Hungarian: A károsodott veseműködésű betegeket szorosabban kell monitorozni az anaemia kialakulását illetően.
Italian: In base al genotipo del virus dell'epatite C che lei ha, il medico può scegliere di trattarla con un'associazione di questo medicinale con altri medicinali.
Hungarian: Attól függően, hogy Önnek milyen genotípusú hepatitisz C vírusfertőzése van, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Önt ennek a gyógyszernek és egyéb gyógyszerekneka kombinációjával kezeli.
Italian: Anziani (età ≥ 65 anni)
Hungarian: Idősek ( 65 éves kor)