FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Zinforo durante el embarazo a menos que el estado clínico de la mujer requiera tratamiento con un antibiótico con el perfil antibacteriano de Zinforo.
Italian: Come misura cautelativa, è preferibile evitare l'impiego di Zinforo durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della paziente richiedano il trattamento con un antibiotico con il profilo antibatterico di Zinforo.
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica grave (anafilaxis) y pueden ser una amenaza para la vida;
Italian: Possono essere segni di una reazione allergica grave (anafilassi) e possono essere pericolosi per la vita.
Spanish: • Diarrea, dolor de estómago
Italian: • Diarrea, dolori di stomaco
Spanish: Cómo actúa Zinforo Zinforo actúa destruyendo determinadas bacterias que pueden causar infecciones graves.
Italian: Come agisce Zinforo Zinforo agisce distruggendo determinati batteri, che possono causare infezioni gravi.
Spanish: ≥ 15 a ≤ 30
Italian: Da ≥ 15 a ≤ 30
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y condiciones antes de usar son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser más de 24 horas a una temperatura entre 2 a 8ºC, a menos que la reconstitución/dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Italian: In caso contrario, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e solitamente non dovrebbero superare le 24 ore ad una temperatura di 2-8°C, a meno che la ricostituzione/diluizione siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
Spanish: Anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, tiempo de protrombina (PT) prolongado, tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) prolongado, cociente normalizado internacional (INR) aumentado
Italian: Anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, allungamento del tempo di protrombina (PT), allungamento del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT), aumento del International Normalised Ratio (INR)
Spanish: La dosis habitual recomendada para adultos es 600 mg cada 12 horas.
Italian: La dose abituale raccomandata per i soggetti adulti è pari a 600 mg ogni 12 ore.
Spanish: ≥ 15 a ≤ 30 300 mg ESRD, incluida la hemodiálisis
Italian: Da ≥ 15 a ≤ 30 300 mg ESRD, inclusa emodialisi
Spanish: La resistencia puede estar también mediada por la impermeabilidad bacteriana o los mecanismos de la bomba de expulsión de fármaco.
Italian: La resistenza può anche essere mediata da impermeabilità batterica o dai meccanismi di pompa di efflusso del farmaco.
Spanish: Mezclar lentamente para reconstituir y comprobar para ver que el contenido se ha disuelto completamente.
Italian: Miscelare delicatamente per ricostituire il medicinale e verificare che il contenuto sia sciolto completamente.
Spanish: En general, los efectos adversos notificados en estos estudios fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de Zinforo.
Italian: Nel complesso, gli effetti indesiderati segnalati in questi studi sono stati consistenti con il profilo di sicurezza conosciuto di Zinforo.
Spanish: Una vez se ha preparado la solución intravenosa con diluyentes incluidos en la sección 6.6 debe administrarse dentro de las 6 horas siguientes a su preparación.
Italian: Una volta che la soluzione per uso endovenoso è stata preparata con i diluenti elencati nel paragrafo 6.6, deve essere somministrata entro 6 ore dalla preparazione.
Spanish: • Enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección.
Italian: • Arrossamento, dolore o gonfiore nella sede dell'iniezione.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antibióticos cefalosporinas".
Italian: Esso appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ‘antibiotici cefalosporinici'.
Spanish: Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente en cuanto a partículas antes de la administración.
Italian: I medicinali per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente per rilevare l'eventuale presenza di particelle prima della somministrazione.
Spanish: Qué es Zinforo y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Zinforo Cómo usar Zinforo
Italian: Che cos'è Zinforo e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Zinforo Come usare Zinforo
Spanish: Transaminasas aumentadas
Italian: Aumento delle transaminasi
Spanish: En esta situación, no debe tomar medicamentos que detengan o enlentezcan el movimiento intestinal.
Italian: In questo caso, non si devono assumere medicinali che arrestano o rallentano la motilità dell'intestino.
Spanish: Los volúmenes de perfusión para pacientes pediátricos variarán de acuerdo al peso del niño.
Italian: I volumi di infusione per i pazienti pediatrici varieranno in base al peso del bambino.
Spanish: Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea durante o tras la administración de ceftarolina fosamil (ver sección 4.8).
Italian: Pertanto, è importante prendere in considerazione questa diagnosi nei pazienti che presentano episodi di diarrea durante o dopo la somministrazione di ceftarolina fosamil (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: El color de las soluciones para perfusión de Zinforo varía de transparente, amarillo claro a oscuro dependiendo de la concentración y condiciones de conservación.
Italian: Il colore delle soluzioni di Zinforo per infusione varia da chiaro, giallo chiaro o scuro in base alla concentrazione e alle condizioni di conservazione.
Spanish: Una vez retirado de la refrigeración a temperatura ambiente, el producto diluido debe utilizarse en un plazo de 6 horas.
Italian: Una volta tolto dal frigorifero e portato a temperatura ambiente, il medicinale diluito deve essere utilizzato entro 6 ore.
Spanish: También pueden ocurrir enfermedad asociada a Clostridium difficile (CDAD) y reacciones graves de hipersensibilidad.
Italian: Possono verificarsi malattie associate al Clostridium difficile (CDAD) e gravi reazioni di ipersensibilità.
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica
Italian: Correlazione farmacocinetica/farmacodinamica
Spanish: Además, los ensayos micronucleares in vivo en rata y ratón fueron negativos.
Italian: Inoltre, i test del micronucleo in vivo, eseguiti in ratti e topi, sono risultati negativi.
Spanish: • Un aumento en el nivel de la creatinina en la sangre.
Italian: • Aumento del livello della creatinina presente nel sangue.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe seguir la práctica clínica estándar.
Italian: Il trattamento in caso di sovradosaggio deve essere effettuato secondo la pratica medica standard.
Spanish: Puede que le de fiebre, que tenga síntomas parecidos a la gripe, dolor de garganta o alguna otra infección que podría ser grave.
Italian: Si possono manifestare febbre, sintomi simil-influenzali, mal di gola o qualsiasi altra infezione che può essere seria.
Spanish: Los quistes afectaron a una pequeña parte de los riñones y se produjeron en ausencia de cambios significativos en la función renal ni en los parámetros urinarios.
Italian: Le cisti hanno coinvolto una piccola porzione del rene e si sono verificate in assenza di cambiamenti significativi della funzionalità renale e dei parametri urinari.
Spanish: Pirexia, reacciones en el lugar de la perfusión (eritema, flebitis, dolor)
Italian: Piressia, reazioni nel sito di infusione (eritema, flebite, dolore)
Spanish: Si tiene lugar una reacción alérgica grave durante el tratamiento con Zinforo, se debe interrumpir el medicamento y tomar medidas adecuadas.
Italian: In caso di comparsa di una reazione allergica severa durante il trattamento con Zinforo, si deve interrompere la somministrazione del medicinale e si devono attuare misure appropriate.
Spanish: En estudios clínicos no hubo evidencia de hemolisis en pacientes que desarrollasen un DAGT positivo durante el tratamiento.
Italian: Negli studi clinici non sono emerse evidenze di emolisi nei pazienti che hanno sviluppato un DAGT positivo durante il trattamento.
Spanish: Interacción con otros agentes antibacterianos
Italian: Interazioni con altri agenti antibatterici
Spanish: A continuación, se resumen las instrucciones para la reconstitución del vial de Zinforo:
Italian: Le istruzioni per la ricostituzione del flaconcino di Zinforo sono riassunte di seguito:
Spanish: Se administra mediante un goteo en la vena durante 5 a 60 minutos si recibe la dosis habitual o 120 minutos si recibe una dosis mayor.
Italian: Viene somministrato per flebo in una vena per una durata di 5-60 minuti se riceve la dose abituale o 120 minuti se riceve una dose maggiore.
Spanish: Durante el tratamiento con cefalosporinas puede tener lugar el desarrollo de un test de antiglobulina directo (DAGT) positivo.
Italian: Durante il trattamento con cefalosporine si può sviluppare positività al test diretto dell'antiglobulina (DAGT).
Spanish: Volumen de diluyente a añadir (ml)
Italian: Volume del diluente da aggiungere (mL)
Spanish: Seroconversión del test de antiglobulina (test de Coombs) directo y riesgo potencial de anemia hemolítica
Italian: Siero conversione al test diretto dell'antiglobulina (test di Coombs) e rischio potenziale di anemia emolitica
Spanish: Ceftarolina se elimina principalmente a través de los riñones.
Italian: Ceftarolina è eliminata principalmente dai reni.
Spanish: Si el nivel de sus glóbulos rojos disminuye, su médico puede comprobar si estos anticuerpos han causado esta disminución de glóbulos rojos.
Italian: Se il livello dei suoi globuli rossi diminuisce il dottore può controllare se questi anticorpi hanno provocato ciò.
Spanish: Esto puede ser debido a que el nivel de plaquetas en sangre haya disminuido
Italian: Ciò può accadere a causa della diminuzione del livello di piastrine presenti nel sangue.
Spanish: Las reacciones adversas están clasificadas de acuerdo al Sistema de Clasificación de Órganos y según la frecuencia.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Spanish: En general, no se observaron efectos adversos en la fertilidad o el desarrollo postnatal en la rata a exposiciones de hasta 5 veces la exposición clínica observada.
Italian: Nel complesso, nessun evento avverso sulla fertilità o sviluppo post-natale è stato osservato nel ratto fino a 5 volte l'esposizione clinica osservata.
Spanish: • Sangrado o hematoma mayor de lo habitual.
Italian: • Emorragia o ecchimosi di maggiore entità rispetto al solito.
Spanish: Pacientes con enfermedad epiléptica preexistente
Italian: Pazienti con epilessia preesistente
Spanish: Las recomendaciones de dosis para neonatos, lactantes, niños y adolescentes están basadas en modelos farmacocinéticos (PK).
Italian: Le raccomandazioni sulla dose per neonati, lattanti ,bambini e adolescenti si basano su modelli di farmacocinetica (PK).
Spanish: Los datos clínicos disponibles no pueden corroborar la eficacia frente a cepas no sensibles a penicilina de S. pneumoniae.
Italian: I dati clinici disponibili non possono supportare l'efficacia contro i ceppi non sensibili alla penicillina di S. pneumoniae.
Spanish: Zinforo está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en neonatos, lactantes, niños, adolescentes y adultos (ver las secciones 4.4 y 5.1):
Italian: Zinforo è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni nei neonati, nei lattanti, nei bambini, negli adolescenti e negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
Spanish: La solución reconstituida debe ser diluida de forma adicional para dar lugar a la solución para perfusión de Zinforo.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere ulteriormente diluita per ottenere la soluzione di Zinforo per infusione.
Spanish: Datos limitados en pacientes que reciben dosis de Zinforo más altas que las recomendadas muestran reacciones adversas similares a las observadas en pacientes que reciben dichas dosis recomendadas.
Italian: I dati limitati raccolti nei pazienti trattati con dosi di Zinforo superiori rispetto a quelle raccomandate hanno evidenziato reazioni avverse simili a quelle osservate nei soggetti trattati con le dosi raccomandate.
Spanish: • Si ha tenido diarrea grave al tomar antibióticos en el pasado.
Italian: • se ha mai avuto episodi gravi di diarrea durante l'assunzione di altri antibiotici nel passato
Spanish: Colitis por Clostridium difficile (ver sección 4.4)
Italian: Colite da Clostridium difficile (vedere paragrafo 4.4)
Spanish: La Cmax y el AUC de ceftarolina aumentan aproximadamente en proporción a la dosis dentro del rango de dosis únicas de 50 a 1.000 mg.
Italian: La Cmax e l'AUC di ceftarolina aumentano approssimativamente in proporzione alla dose all'interno del range della dose singola da 50 a 1000 mg.
Spanish: La semivida media de eliminación terminal de ceftarolina en adultos sanos es aproximadamente 2,5 horas.
Italian: L'emivita media di eliminazione terminale di ceftarolina nei soggetti adulti sani è pari circa a 2,5 ore.
Spanish: Se debe emplear una técnica aséptica para preparar la solución de perfusión.
Italian: Si deve utilizzare una tecnica asettica per preparare la soluzione per infusione.
Spanish: Sin embargo cuando se administró ceftarolina durante el embarazo y lactancia, no hubo efecto en el peso o crecimiento de la cría.
Italian: Tuttavia, quando ceftarolina è stata somministrata durante la gravidanza e l'allattamento, non vi era alcun effetto sul peso dei cuccioli o sulla crescita.
Spanish: El ClCr se debe monitorizar estrechamente y se debe ajustar la dosis de acuerdo con el cambio de la función renal.
Italian: La CrCL deve essere attentamente monitorata e la dose aggiustata in base al cambiamento della funzionalità renale.
Spanish: Los estudios en animales llevados a cabo en rata y conejo no muestran efectos dañinos respecto a toxicidad reproductiva en exposiciones similares a las concentraciones terapéuticas.
Italian: Studi sul modello animale condotti su ratti e conigli non indicano effetti dannosi in relazione alla tossicità riproduttiva a esposizioni simili alle concentrazioni terapeutiche.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se han identificado durante los ensayos clínicos y la experiencia poscomercialización con Zinforo.
Italian: Sono state identificate le seguenti reazioni avverse durante gli studi clinici e l'esperienza postmarketing con Zinforo.
Spanish: Adicionalmente, la evaluación de seguridad en neonatos se basa en los datos de seguridad de 2 ensayos clínicos en los que 34 pacientes (con edades comprendidas desde el nacimiento hasta menos de los 60 días) recibieron Zinforo; 23 de estos pacientes recibieron sólo una dosis de Zinforo.
Italian: Inoltre, la valutazione della sicurezza nei neonati si basa su dati di sicurezza di 2 studi nei quali 34 pazienti (di età compresa fra la nascita e meno di 60 giorni) hanno ricevuto Zinforo; 23 di questi pazienti hanno ricevuto solo una dose singola di Zinforo.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Zinforo
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Zinforo
Spanish: En dicha circunstancia, se debe considerar la interrupción del tratamiento con ceftarolina fosamil y el empleo de medidas de soporte junto con la administración de un tratamiento específico para Clostridium difficile.
Italian: In questi casi, si deve considerare di interrompere la terapia con ceftarolina fosamil e di adottare misure appropriate, unitamente alla somministrazione del trattamento specifico per Clostridium difficile.
Spanish: Ceftarolina se puede eliminar mediante hemodiálisis; a lo largo de un periodo de diálisis de 4 horas, aproximadamente se recupera en el dializado el 74% de una dosis administrada.
Italian: Ceftarolina può essere eliminata dall'organismo mediante emodialisi; nel corso di una dialisi di 4 ore, è stato recuperato nel dializzato circa il 74% di una dose somministrata.
Spanish: Tras la reconstitución: El vial reconstituido debe diluirse inmediatamente.
Italian: Dopo la ricostituzione: Il flaconcino ricostituito deve essere diluito immediatamente.
Spanish: • Diarrea que llega a ser grave o no cesa, o heces que contienen sangre o moco durante o tras interrumpir el tratamiento con Zinforo.
Italian: • Diarrea che si aggrava o non si risolve oppure feci che contengono sangue o muco durante o dopo il trattamento con Zinforo.
Spanish: Para pacientes hiperfiltradores con aclaramiento renal aumentado que reciban dosis estándar, puede ser preferible un tiempo de perfusión de 60 minutos.
Italian: Per i pazienti con una clearance della creatinina sopra la norma che ricevono la dose standard, può essere preferibile un tempo di infusione di 60 minuti.
Spanish: • Mayor producción de enzimas por su hígado (detectado en análisis de sangre)
Italian: • Livelli più alti degli enzimi prodotti dal fegato (rilevato dagli esami del sangue)
Spanish: Test de Coombs Directo Positivo (ver sección 4.4)
Italian: Esami diagnostici Test diretto di Coombs positivo (vedere paragrafo 4.4)
Spanish: La parte activa tras la administración de Zinforo es ceftarolina.
Italian: Il principio attivo dopo somministrazione di Zinforo è ceftarolina.
Spanish: Haemophilus influenzae Enterobacterias
Italian: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Spanish: Sensibilidad deducida de la sensibilidad a bencilpenicilina.
Italian: Sensibilità dedotta dalla sensibilità alla benzilpenicillina
Spanish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italia
Italian: ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italia
Spanish: No use Zinforo:
Italian: Non usi Zinforo :
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, otras cefalosporinas y penemes, código ATC: J01DI02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antibatterici per uso sistemico, altre cefalosporine e penemi codice ATC: J01DI02.
Spanish: Polvo de color blanco-amarillento pálido a amarillo claro.
Italian: Polvere di colore da bianco-giallastro pallido a giallo chiaro.
Spanish: Esta prueba detecta ciertos anticuerpos que pueden actuar frente a sus glóbulos rojos.
Italian: Questo esame ricerca la presenza di alcuni anticorpi che possono agire contro i globuli rossi.
Spanish: Como alternativa son estables durante un periodo de hasta 24 horas bajo condiciones de conservación refrigerada.
Italian: In alternativa, sono stabili per 24 ore al massimo, se conservate in frigorifero.
Spanish: Si tiene problemas de riñón su médico puede disminuir su dosis, ya que Zinforo se elimina de su cuerpo a través de los riñones.
Italian: In caso di problemi renali, il medico può ridurre la dose, in quanto Zinforo viene eliminato dall'organismo tramite i reni.
Spanish: Rash, prurito
Italian: Rash cutaneo, prurito
Spanish: Tabla 5 Frecuencia de reacciones adversas según la clasificación por órgano y sistema en ensayos clínicos y experiencia poscomercialización Sistema de clasificación de órganos
Italian: Tabella 5 Frequenza delle reazioni avverse da studi clinici ed esperienza post-marketing in base alla classificazione per sistemi e organi
Spanish: La unión a proteina plamática de ceftarolina es baja (aproximadamente 20%) y ésta no se distribuye en los eritrocitos.
Italian: Il legame di ceftarolina con le proteine plasmatiche è basso (approssimativamente 20%) e ceftarolina non si distribuisce negli eritrociti.
Spanish: Son posibles reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (ver las secciones 4.3 y 4.8).
Italian: Possono insorgere reazioni gravi, occasionalmente ad esito fatale, di ipersensibilità (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Spanish: Puede desarrollar una respuesta anormal a una prueba de laboratorio (llamada test de Coombs) que detecta ciertos anticuerpos que pueden actuar frente a los glóbulos rojos.
Italian: Può avere un risultato anomalo di un esame di laboratorio (chiamato test di Coombs), che serve per identificare la presenza di determinati anticorpi che possono agire contro i globuli rossi.
Spanish: Uno o más de estos mecanismos pueden coexistir en un mismo aislado bacteriano.
Italian: Nel singolo ceppo batterico isolato possono coesistere uno o più di questi meccanismi.
Spanish: Estudios bioquímicos han mostrado que ceftarolina tiene una alta afinidad por PBP2a de Staphylococcus aureus resistente a meticilina (SARM) y a PBP2x de Streptococcus pneumoniae no sensible a penicilina (PNSP).
Italian: Studi biochimici hanno dimostrato che ceftarolina ha un'elevata affinità per la PBP2a dello Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) e la PBP2x dello Streptococcus pneumoniae non sensibile alla penicillina (PNSP).
Spanish: Un ciclo de tratamiento normalmente dura de 5 a 14 días para infecciones de la piel y de 5 a 7 días para neumonía.
Italian: Un ciclo di trattamento dura solitamente da 5 a 14 giorni per le infezioni cutanee e da 5 a 7 giorni per la polmonite.
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar la posibilidad de que tenga lugar una anemia hemolítica en asociación con tratamiento con cefalosporinas incluyendo Zinforo.
Italian: Tuttavia, non può essere esclusa la possibilità che possa verificarsi un'anemia emolitica associata al trattamento con cefalosporine, incluso Zinforo.
Spanish: Concentración aproximada de ceftarolina (mg/ml)
Italian: Concentrazione approssimativa di ceftarolina (mg/mL)
Spanish: Los estudios in vitro no han demostrado ningún antagonismo entre ceftarolina en combinación con otros agentes antibacterianos habitualmente empleados (por ejemplo, amikacina, azitromicina, aztreonam, daptomicina, levofloxacino, linezolid, meropenem, tigeciclina, y vancomicina).
Italian: Studi in vitro non hanno dimostrato alcun antagonismo tra ceftarolina e altri agenti antibatterici impiegati comunemente (es. amikacina, azitromicina, aztreonam, daptomicina, levofloxacina, linezolid, meropenem, tigeciclina e vancomicina).
Spanish: No utilice Zinforo si algo de lo anterior es aplicable a usted.
Italian: Non usi Zinforo in presenza di una qualsiasi delle condizioni indicate sopra.
Spanish: La solución reconstituida es una solución de color amarillo pálido que está libre de partículas.
Italian: La soluzione ricostituita è di colore giallo pallido e non contiene particelle.
Spanish: Puede contraer otra infección causada por otra bacteria durante o tras el tratamiento con Zinforo.
Italian: È possibile che possa andare incontro ad un'altra infezione causata da altri batteri durante o dopo il trattamento con Zinforo.
Spanish: Se han observado convulsiones a exposiciones relativamente altas durante estudios a dosis única y multidosis tanto en rata como en mono (≥ 7 veces el nivel de Cmax de ceftarolina estimado de 600 mg dos veces al día).
Italian: È stata osservata l'insorgenza di convulsioni a esposizioni relativamente elevate durante studi con dosi singole e multiple sia nel ratto sia nella scimmia (≥ 7 volte rispetto al livello stimato di Cmax di ceftarolina alla dose di 600 mg somministrati due volte al giorno).
Spanish: Esto puede afectar a su capacidad para conducir o manejar máquinas.
Italian: Tali effetti possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: En consecuencia, las concentraciones mínimas inhibitorias (CMIs) de ceftarolina frente a una proporción de estos organismos comprobados entran en el rango sensible (ver sección Resistencia a continuación).
Italian: Di conseguenza, le concentrazioni minime inibenti (MIC) di ceftarolina verso una percentuale di questi microrganismi testati, rientrano nel range di sensibilità (vedere paragrafo Resistenza di seguito).
Spanish: • Un descenso en el número total de glóbulos blancos, o cierto tipo de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia y neutropenia).
Italian: • Diminuzione del numero totale di globuli bianchi o del numero di un certo tipo di globuli bianchi nel sangue (leucopenia e neutropenia).
Spanish: Puntos de corte CMI (mg/L) Sensible (≤S)
Italian: MIC Breakpoints (mg/l) Sensibile (≤S)
Spanish: Consultar el prospecto para el periodo de validez del producto tras la reconstitución.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per il periodo di validità dopo la ricostituzione del medicinale.
Spanish: • Un descenso significativo en el número de ciertos glóbulos blancos de la sangre
Italian: • Riduzione significativa del numero di un certo tipo di globuli bianchi nel sangue
Spanish: El riñón fue el principal órgano diana de toxicidad, tanto en mono como en rata.
Italian: Il rene rappresenta l'organo bersaglio primario della tossicità sia nella scimmia sia nel ratto.