FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le cilostazol est contre-indiqué chez les patients présentant une clairance de la créatinine ≤ 25 ml/min.
Greek: Η σιλοσταζόλη αντενδείκνυται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης ≤ 25 ml/min.
French: Une méta-analyse des différences moyennes pondérées décrites au cours des neuf études a montré une amélioration significative absolue globale de 42 mètres de la distance de marche maximale (DCA) avec le cilostazol à la dose de 100 mg deux fois par jour par rapport à l'amélioration observée avec le placebo, correspondant à une amélioration relative de 100 % par rapport au placebo.
Greek: Μια μεταανάλυση που βασίστηκε στις σταθμισμένες μέσες διαφορές στις εννέα μελέτες έδειξε ότι υπήρχε σημαντική απόλυτη συνολική βελτίωση μετά τη γραμμή αναφοράς 42 m στη μέγιστη απόσταση βάδισης (ACD) για σιλοσταζόλη 100 mg δις ημερησίως σε σχέση με τη βελτίωση που παρατηρήθηκε με εικονικό φάρμακο.
French: • dérivés de l'ergot (indiqués dans le traitement de la migraine, ex. ergotamine,
Greek: • παράγωγα εργοτίνης (για τη θεραπεία ημικρανίας, π.χ. εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη)
French: • irrégularités du rythme cardiaque (nouvelles ou aggravées)
Greek: • ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (νέα εμφάνιση ή επιδείνωση)
French: Il doit être demandé aux patients de signaler la survenue de tout épisode hémorragique ou d'ecchymoses pendant la durée du traitement.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να αναφέρουν οποιοδήποτε επεισόδιο αιμορραγίας ή εύκολης δημιουργίας μώλωπα ενόσω είναι σε θεραπεία.
French: Les principales isoenzymes impliquées dans le métabolisme du cilostazol sont le cytochrome P-450 CYP3A4, dans une moindre mesure le CYP2C19 et dans une mesure encore moindre le CYP1A2.
Greek: Tα πρωτεύοντα ισοένζυμα που ενέχονται στο μεταβολισμό του είναι το κυτόχρωμα P-450 CYP3A4, σε μικρότερο βαθμό, το CYP2C19, και σε ακόμα μικρότερο βαθμό το CYP1A2.
French: Une augmentation des anomalies fœtales externes, viscérales et squelettiques à fortes doses a en outre été observée.
Greek: Επιπρόσθετα, σε υψηλά επίπεδα δόσης παρατηρήθηκε μια αύξηση σε έμβρυα με εξωτερικές, σπλαχνικές και σκελετικές ανωμαλίες.
French: Peu fréquent (≥1/1000, < 1/100)
Greek: (≥1/10.000 έως <1/1.000)
French: Le cilostazol pouvant entraîner des vertiges, les patients doivent être mis en garde quant à l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Η σιλοσταζόλη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να προσέχουν πριν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών.
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant du cilostazol> et dans quel cas est-il utilisé ?
Greek: Τι είναι το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> και ποια είναι η χρήση του
French: Les valeurs des Cmax et de l'ASC du métabolite déshydro ont respectivement diminué de 41 % et 47 % chez les insuffisants rénaux sévères comparativement aux sujets à fonction rénale normale.
Greek: Η Cmax και η AUC του δεϋδρο-μεταβολίτη ήταν κατά 41% και 47% χαμηλότερες αντιστοίχως σε άτομα με βαριά νεφρική ανεπάρκεια σε σύγκριση με τα άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
French: La claudication intermittente est une douleur à type de crampe ressentie dans les jambes lors de la marche due à une irrigation sanguine insuffisante des jambes.
Greek: Η διαλείπουσα χωλότητα είναι πόνος, δίκην κράμπας, στα κάτω άκρα σας όταν περπατάτε και προκαλείται από ανεπαρκή παροχή αίματος στα κάτω άκρα σας.
French: Chez les patients recevant des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2C19, il a été décrit une augmentation des concentrations plasmatiques en cilostazol.
Greek: Στην περίπτωση ασθενών που λαμβάνουν ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 ή του CYP2C19, τα επίπεδα στο πλάσμα της σιλοσταζόλης εμφανίστηκαν αυξημένα.
French: Grossesse et allaitement <Médicament contenant du cilostazol> NE DOIT PAS être utilisé pendant la grossesse.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη.
French: • pimozide (indiqué dans le traitement des maladies mentales)
Greek: • πιμοζίδη (για τη θεραπεία ψυχικής νόσου)
French: • Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Greek: • Πάντοτε να παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
French: • halofantrine (indiqué dans le traitement du paludisme)
Greek: • αλοφαντρίνη (για τη θεραπεία της ελονοσίας)
French: En conséquence, la posologie recommandée chez les patients recevant un traitement concomitant par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2C19 est de 50 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.2).
Greek: Κατά συνέπεια, για ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 ή του CYP2C19, η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg δις ημερησίως (βλέπε παράγραφο 4.2).
French: • baisse du nombre de globules rouges
Greek: • μείωση των ερυθροκυττάρων του αίματος
French: Fréquence indéterminée : élévation de l'uricémie, augmentation de l'urée sanguine, élévation de la créatinine sanguine.
Greek: Αυξημένο επίπεδο ουρικού οξέος, αυξημένη ουρία του αίματος, αυξημένη κρεατινίνη του αίματος
French: Les premiers signes et symptômes peuvent inclure des céphalées sévères, une diarrhée, une tachycardie et éventuellement des arythmies cardiaques.
Greek: Tα σημεία και τα συμπτώματα αναμένεται να είναι βαριά κεφαλαλγία, διάρροια, ταχυκαρδία και δυνητικά καρδιακές αρρυθμίες.
French: Avant de prendre <Médicament contenant du cilostazol>, veuillez signaler à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε:
French: Les valeurs des Cmax et de l'ASC du 4'-transhydroxy-cilostazol ont respectivement augmenté de 173 % et 209 % chez les insuffisants rénaux sévères.
Greek: Η Cmax και η AUC της 4'-τρανς-υδρόξυ σιλοσταζόλης ήταν κατά 173% και 209% μεγαλύτερες σε άτομα με βαριά νεφρική ανεπάρκεια.
French: Une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée chez ce type de patients (voir rubrique 4.5 pour davantage d'informations).
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται μια δοσολογία σιλοσταζόλης των 50 mg δις ημερησίως (βλέπε παράγραφο 4.5 για περαιτέρω πληροφορίες).
French: De rares ou très rares cas d'anomalies hématologiques ont été rapportés telles que : thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie et anémie aplasique (voir rubrique 4.8).
Greek: Υπάρχουν σπάνιες ή πολύ σπάνιες αναφορές αιματολογικών ανωμαλιών που περιλαμβάνουν θρομβοκυττοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία και απλαστική αναιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
French: • les traitements anticoagulants (ex.warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban ou héparines de bas poids moléculaire).
Greek: • αντιπηκτικά φάρμακα (π.χ. βαρφαρίνη, δαμπιγκατράνη, ριβαροξαμπάνη, απιξαμπάνη ή ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <Médicament contenant du cilostazol> ?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>
French: Les taux de fixation aux protéines des métabolites déshydro et 4'-trans-hydroxy sont respectivement de 97,4 % et
Greek: Ο δεϋδρο-μεταβολίτης και ο 4'-τρανς-υδροξυμεταβολίτης δεσμεύονται με πρωτεΐνη κατά 97,4% και 66% αντιστοίχως.
French: • si vous êtes allergique au cilostazol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη σιλοσταζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>.
French: Les premiers effets positifs du traitement par <Médicament contenant du cilostazol> sont généralement ressentis au bout de 4 à 12 semaines.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε ορισμένα οφέλη από τη λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη> εντός 4-12 εβδομάδων θεραπείας.
French: Le métabolite déshydro dont l'activité antiagrégante plaquettaire est 4 à 7 fois supérieure à celle du cilostazol, semble être formé principalement par l'intermédiaire du CYP3A4.
Greek: Ο δεϋδρο-μεταβολίτης που έχει 4-7 φορές την ισχύ της σιλοσταζόλης στην αναστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων, φαίνεται να σχηματίζεται κυρίως μέσω CYP3A4.
French: anémie
Greek: Αναιμία
French: Le traitement au long court avec le cilostazol n'a pas montré de problèmes de tolérance.
Greek: Η μακροπρόθεσμη αγωγή με σιλοσταζόλη δεν ενέγειρε ζητήματα ασφάλειας.
French: Sur la base de ces données, une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée lors de la co-administration de kétoconazole ou d'agents similaires (ex. itraconazole).
Greek: Με βάση αυτά τα δεδομένα, η συνιστώμενη δόση της σιλοσταζόλης είναι 50 mg δις ημερησίως σε παρουσία κετοκοναζόλης και παρόμοιων παραγόντων (π.χ., ιτρακοναζόλης).
French: La posologie recommandée est de 100 mg de cilostazol deux fois par jour.
Greek: Η συνιστώμενη δόση σιλοσταζόλης είναι 100 mg δις ημερησίως.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîtes contenant 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 et 168 comprimés et conditionnements hospitaliers de 70 (5x14) comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/Alu].
Greek: Κιβώτια που περιέχουν 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 και 168 δισκία, καθώς και νοσοκομειακές συσκευασίες με 70 (5x14) δισκία που κυκλοφορούν σε κυψέλες (blister) από PVC/αλουμίνιο.
French: La prudence s'impose en cas de co-administration du cilostazol avec tout autre agent susceptible d'abaisser la tension artérielle en raison d'un possible effet hypotenseur additif accompagné d'une tachycardie réflexe.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση σιλοσταζόλης με οποιονδήποτε άλλο παράγοντα που έχει τη δυνατότητα να μειώνει την πίεση του αίματος λόγω της πιθανότητας να υπάρχει πρόσθετη υποτασική επίδραση με αντανακλαστική ταχυκαρδία.
French: L'administration de cilostazol devra être arrêtée immédiatement si des anomalies hématologiques sont observées après examen clinique ou biologique.
Greek: Η σιλοσταζόλη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως εάν υπάρχει κλινική ή εργαστηριακή ένδειξη αιματολογικών ανωμαλιών.
French: • sifflement dans les oreilles (acouphènes)
Greek: • κουδουνίσματα στα αυτιά (εμβοές)
French: Peu fréquent :
Greek: Όχι συχνές
French: La co-administration de courte durée (≤ 4 jours) d'ASA et de cilostazol indique une augmentation de 23 à 25 % de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire ex vivo induite par l'adénosine diphosphate (ADP) comparée à l'ASA seul.
Greek: Η βραχυπρόθεσμη (≤4 ημέρες) συγχορήγηση ASA με σιλοσταζόλη έδειξε μια αύξηση 23-25% σε αναστολή επαγόμενης από το ADP ex vivo συσσώρευσης αιμοπεταλίων σε σύγκριση με το ASA μόνο.
French: La prudence est de mise lorsque le cilostazol est administré de manière concomitante avec des statines métabolisées par le CYP3A4, comme la simvastatine, l'atorvastatine ou la lovastatine.
Greek: Συνιστάται προσοχή στην περίπτωση συγχορήγησης με στατίνες που μεταβολίζονται από το CYP3A4, για παράδειγμα σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη και λοβαστατίνη.
French: Un risque accru de saignements oculairse est possible chez les personnes diabétiques.
Greek: Μπορεί να υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος αιμορραγίας στους οφθαλμούς σε ανθρώπους με διαβήτη.
French: • saignement important
Greek: • αξιοσημείωτη αιμορραγία
French: [voir Annexe I - à compléter au niveau national]
Greek: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: Autres médicaments et <Médicament contenant du cilostazol> Avant de débuter votre traitement par <Médicament contenant du cilostazol>, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Greek: Πριν ξεκινήσετε το λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
French: Une augmentation de la fréquence des retards d'ossification du sternum a été observée chez le lapin.
Greek: Σε κονίκλους παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα επιβράδυνσης της οστεοποίησης του στέρνου.
French: • écoulement oculaire ou yeux collés (conjonctivite)
Greek: • οφθαλμοί με έκκριση ή κολλώδεις (επιπεφυκίτιδα)
French: La prudence est de mise en cas de prescription de cilostazol chez des patients présentant une ectopie auriculaire ou ventriculaire et chez les patients présentant une fibrillation ou un flutter auriculaire.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σιλοσταζόλης για ασθενείς με κολπικές ή κοιλιακές εκτακτοσυστολές και ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή ή πτερυγισμό.
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie en cas de clairance de la créatinine > 25 ml/min.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης > 25 ml/min.
French: Celui-ci pourra procéder à des analyses de sang et décider de la marche à suivre.
Greek: Ενδέχεται να χρειάζεστε να υποβληθείτε σε μερικές εξετάσεις αίματος και ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την περαιτέρω θεραπεία σας.
French: Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, héparine exclue.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων εκτός ηπαρίνης.
French: • les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ex. valsartan, candésartan)
Greek: • αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (π.χ., βαλσαρτάνη, καντεσαρτάνη)
French: • s'il vous arrive d'avoir ou si vous avez déjà eu des pertes de connaissance (absences) dont l'origine est due à une maladie cardiaque ou si vous souffrez d'un quelconque autre trouble sévère du rythme cardiaque.
Greek: • εάν πάσχετε από ή είχατε εμφανίσει στο παρελθόν απώλεια συνείδησης λόγω καρδιακής νόσου ή οποιεσδήποτε βαριές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.
French: Il a été démontré que le cilostazol augmente de 70 % les ASC de la lovastatine (substrat du CYP3A4) et de son dérivé acide β-hydroxy.
Greek: Η σιλοσταζόλη φάνηκε ότι αύξησε την AUC της λοβαστατίνης (ευαίσθητο υπόστρωμα για το CYP3A4) και το β-υδρόξυ οξύ της κατά 70%.
French: Inhibiteurs enzymatiques du cytochrome P-450 (CYP)
Greek: Αναστολείς ενζύμου κυτοχρώματος P-450 (CYP)
French: La prudence est recommandée lorsque le cilostazol est coadministré avec des substrats du CYP3A4 ayant un index thérapeutique faible (par exemple cisapride, halofantrine, pimozide, dérivés de l'ergot).
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη συγχορήγηση σιλοσταζόλης με υποστρώματα CYP3A4 με στενό θεραπευτικό δείκτη (π.χ. σισαπρίδη, αλοφαντρίνη, πιμοζίδη, παράγωγα εργοτίνης).
French: nausées et vomissements, dyspepsie, flatulences, douleur à l'abdomen
Greek: Ναυτία και έμετος, δυσπεψία, μετεωρισμός, κοιλιακός πόνος
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από στόματος χρήση.
French: Le métabolite 4'-trans-hydroxy dont l'activité est cinq fois inférieure à celle du cilostazol, semble être produit par l'intermédiaire du CYP2C19.
Greek: Ο 4`-τρανς-υδροξυ μεταβολίτης, με ισχύ ενός πέμπτου αυτής της σιλοσταζόλης, φαίνεται να σχηματίζεται κυρίως μέσω CYP2C19.
French: • les diurétiques (ex. hydrochlorothiazide, furosémide)
Greek: • Διουρητικά (π.χ., υδροχλωροθειαζίδη, φουροσεμίδη)
French: Le traitement par cilostazol est contre-indiqué chez les patients recevant au moins deux autres traitements antiagrégants/anticoagulants (voir rubrique 4.3).
Greek: Η θεραπεία με σιλοσταζόλη αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν δύο ή περισσότερους επιπρόσθετους αντιαιμοπεταλιακούς/αντιπηκτικούς παράγοντες (βλέπε παράγραφο 4.3).
French: Une résolution des symptômes suite à l'arrêt du cilostazol a été observée chez la plupart des patients.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς ανέρρωσαν μετά τη διακοπή της σιλοσταζόλης.
French: Une fois l'administration du cilostazol interrompue, le retour à une agrégation normale est observé dans les 48 à 96 heures, sans phénomène de rebond à type d'hyperagrégabilité.
Greek: Στον άνθρωπο η αναστολή διαρκεί για έως 12 ώρες και σε διακοπή της χορήγησης σιλοσταζόλης η αναστολή της συσσώρευσης συμβαίνει εντός 48-96 ωρών, χωρίς υπερσυσσώρευση λόγω αναπήδησης (rebound).
French: • les inhibiteurs du canal calcique (ex. vérapamil, amlodipine)
Greek: • αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου (π.χ., βεραπαμίλη, αμλοδιπίνη)
French: • saignements apparaissant sur certaines zones de la peau
Greek: • κατά τόπους αιμορραγία στο δέρμα
French: • éructations ou flatulences (gaz) excessives
Greek: • υπερβολικό ρέψιμο ή αέρια (μετεωρισμός)
French: Une étude contrôlée de phase IV, randomisée, en double-aveugle versus placebo visant à déterminer les effets à long terme du cilostazol, avec pour critères d'évaluation principaux la mortalité et la tolérance, a été menée sur un total de 1 439 patients atteints de claudication intermittente et sans insuffisance cardiaque.
Greek: Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης IV διεξήχθη για την αξιολόγηση των μακροπρόθεσμων επιπτώσεων της σιλοσταζόλης, με εστίαση στη θνησιμότητα και την ασφάλεια.
French: • kétoconazole (indiqué dans le traitement des infections fongiques)
Greek: • κετοκoναζόλη (για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων)
French: Effets indésirables très fréquents (concernent plus d'1 personne sur 10)
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν πάνω από 1 στα 10 άτομα)
French: Il convient de procéder à une réévaluation du patient si l'effet du cilostazol est jugé insuffisant ou si les symptômes ne montrent pas d'amélioration après 3 mois de traitement en vue d'une interruption éventuelle du traitement par cilostazol.
Greek: Ο ιατρός θα πρέπει να επαναξιολογήσει τον ασθενή μετά από 3 μήνες θεραπείας με σκοπό τη διακοπή της σιλοσταζόλης, όπου παρατηρείται ανεπαρκής επίδραση ή τα συμπτώματα δεν έχουν βελτιωθεί.
French: L'augmentation de la fréquence cardiaque associée à la prise de cilostazol est d'environ 5 à 7 bpm ; chez les patients à risque, cet effet peut avoir pour conséquence le développement d'un angor.
Greek: Η αύξηση του καρδιακού ρυθμού που σχετίζεται με τη σιλοσταζόλη είναι περίπου 5 έως 7 bpm.
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική νόσο.
French: • Grossesse
Greek: • Εγκυμοσύνη
French: • diltiazem (indiqué dans le traitement de l'hypertension ou des douleurs dans la poitrine)
Greek: • διλτιαζέμη (για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης ή θωρακικού πόνου)
French: Les effets vasodilatateurs du cilostazol ont été mis en évidence au cours d'études effectuées chez l'animal et d'études chez l'homme incluant un petit nombre de sujets mesurant le débit sanguin tibiotarsien par pléthysmographie à jauge de contrainte.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η σιλοσταζόλη έχει αγγειοδιασταλτική δράση και αυτό κατεδείχθη σε μικρότερες μελέτες στον άνθρωπο όπου η ροή του αίματος στον αστράγαλο μετρήθηκε με πληθυσμογραφία τύπου strain gauge (μετρήσεις της τάσης).
French: • crise cardiaque
Greek: • καρδιακό επεισόδιο
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION [À compléter au niveau national]
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: Comprimés de couleur blanche, ronds, plats, portant l'inscription « OG31 » sur une face.
Greek: Λευκά, στρογγυλά, επίπεδα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "OG31" στη μία πλευρά.
French: gastrite
Greek: Γαστρίτιδα
French: Amidon de maïs, cellulose microcristalline, carmellose calcique, hypromellose et stéarate de magnésium.
Greek: Άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασβεστούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη και στεατικό μαγνήσιο.
French: • démangeaisons
Greek: • λιποθυμία
French: Si vous avez le moindre doute quant aux médicaments que vous prenez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες για το αν αυτό ισχύει για τα φάρμακά σας ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: • carbamazépine or phénytoïne (indiqués dans le traitement des convulsions)
Greek: • καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη (για τη θεραπεία σπασμών)
French: • La dose recommandée de <Médicament contenant du cilostazol> est de deux comprimés de 50 mg deux fois par jour (matin et soir).
Greek: • Η συνήθης δόση είναι δύο δισκία των 50 mg δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
French: Des études chez l'animal ont mis en évidence le passage du cilostazol dans le lait maternel.
Greek: Η μεταφορά σιλοσταζόλης στο μητρικό γάλα έχει αναφερθεί σε μελέτες σε ζώα.
French: • mal à l'estomac (gastrite)
Greek: • στομαχικό άλγος (γαστρίτιδα)
French: Fréquence indéterminée : bouffées de chaleur, hypertension, hypotension, hémorragie cérébrale, hémorragie pulmonaire, hémorragie musculaire, hémorragie respiratoire, hémorragie du tissu sous-cutané
Greek: Θερμές εξάψεις, υπέρταση, υπόταση, εγκεφαλική αιμορραγία, πνευμονική αιμορραγία, μυϊκή αιμορραγία, αιμορραγία του αναπνευστικού, υποδόρια αιμορραγία
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE [À compléter au niveau national]
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: rash, prurit Fréquence indéterminée : eczéma, éruptions cutanées, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, urticaire
Greek: Έκζεμα, δερματικά εξανθήματα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, κνίδωση
French: • troubles de la tension artérielle
Greek: • αλλαγές στην πίεση του αίματος
French: En cas d'hémorragie rétinienne, l'administration de cilostazol devra être arrêtée.
Greek: Σε περίπτωση αιμορραγίας του αμφιβληστροειδούς, η χορήγηση σιλοσταζόλης θα πρέπει να διακοπεί.
French: De même, <Médicament contenant du cilostazol> peut interagir sur les autres médicaments que vous prenez.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> μπορεί να κάνει το ίδιο σε άλλα φάρμακα.
French: • troubles abdominaux (indigestion)
Greek: • κοιλιακές ενοχλήσεις (δυσπεψία)
French: Comprimés de couleur blanche, ronds, plats, portant l'inscription « OG30 » sur une face.
Greek: Λευκά, στρογγυλά, επίπεδα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "OG30" στη μία πλευρά.
French: • oméprazole (indiqué dans le traitement d'un excès d'acidité dans l'estomac)
Greek: • ομεπραζόλη (για τη θεραπεία της περίσσειας οξέος στο στομάχι)
French: Sur la base de ces données, une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée lors de la coadministration d'oméprazole.
Greek: Με βάση αυτά τα δεδομένα, η συνιστώμενη δόση της σιλοσταζόλης είναι 50 mg δις ημερησίως σε παρουσία ομεπραζόλης.
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 35 % lorsqu'il est administré simultanément au kétoconazole.
Greek: Με βάση την AUC, η συνολική φαρμακολογική δράση της σιλοσταζόλης αυξάνει 35% όταν συγχορηγείται με κετοκοναζόλη.
French: [À compléter au niveau national] [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: Les études chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet du cilostazol sur la fertilité.
Greek: Η σιλοσταζόλη δεν μετέβαλε τη γονιμότητα σε μελέτες σε ζώα.
French: • anxiété
Greek: • άγχος
French: LISTE DES EXCIPIENTS [À compléter au niveau national]
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: NUMÉRO DU LOT
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΤΙΔΑ
French: La co-administration de kétoconazole (un inhibiteur du CYP3A4) et de cilostazol a entraîné une augmentation de 117 % de l'ASC du cilostazol, accompagnée d'une diminution de 15 % de l'ASC du métabolite déshydro, et d'une augmentation de 87 % de l'ASC du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Greek: Η συγχορήγηση κετοκοναζόλης (ενός αναστολέα του CYP3A4) με σιλοσταζόλη οδήγησε σε 117% αύξηση στην AUC σιλοσταζόλης, συνοδευόμενη από 15% μείωση στην AUC του δεϋδρο-μεταβολίτη και 87% αύξηση στην AUC του 4`-τρανς-υδροξυμεταβολίτη.
French: Au cours de l'étude CASTEL, un taux supérieur d'hémorragies a été décrit avec l'utilisation concomitante de clopidogrel, d'ASA et de cilostazol.
Greek: Ένα υψηλότερο ποσοστό αιμορραγίας παρατηρήθηκε με τη συγχορήγηση κλοπιδογρέλης, ASA και σιλοσταζόλης στη δοκιμή CASTLE.