FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma diminuição do tempo de sobrevivência livre de progressão e de sobrevivência global foi observada nos doentes com tumores RAS mutado que receberam panitumumab e FOLFOX (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovak: V klinickej štúdii sa u pacientov s nádormi s mutovaným génom RAS, ktorí boli liečení panitumumabom a FOLFOX, pozorovalo skrátenie prežívania bez progresie a celkového prežívania (pozri časti 4.4 a 5.1).
Portuguese: Por favor contacte o seu médico se não tem a certeza do tipo RAS do seu tumor.
Slovak: Ak si nie ste istý, aký stav génu RAS máte, spýtajte sa svojho lekára.
Portuguese: Combinação em primeira linha com bevacizumab e oxaliplatina ou quimioterapia baseada em irinotecano
Slovak: Kombinácia s bevacizumabom a chemoterapiou obsahujúcou oxaliplatinu alebo irinotekan v prvej línii
Portuguese: Numa análise exploratória, a partir de amostras tumorais de um banco de tumores, deste estudo, 11 de 72 doentes (15%) com tumores RAS não mutados a receber panitumumab, tiveram resposta objetiva.
Slovak: V exploračnej analýze vzoriek nádorov z tejto štúdie, 11 zo 72 pacientov (15
Portuguese: • queratite ulcerativa (uma situação grave de ulceração na parte da frente do olho (córnea) que requer tratamento urgente);
Slovak: • ulcerózna keratitída (závažné ochorenie, ktoré sa prejavuje vredmi na prednej časti oka
Portuguese: No entanto, um número superior de acontecimentos adversos graves foi notificado em doentes idosos tratados com Vectibix em combinação com quimioterapia com FOLFIRI (45% versus 32%) ou com FOLFOX (52% versus 37%) comparativamente com apenas quimioterapia (ver secção 4.4).
Slovak: U starších pacientov liečených Vectibixom v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou FOLFIRI (45 % oproti 32 %) alebo FOLFOX
Portuguese: • baixo número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia); valores baixos de potássio no sangue
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia); nízka hladina draslíka v krvi (hypokaliémia); nízka hladina horčíka v krvi (hypomagneziémia);
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Vectibix 20 mg/ml concentrado para solução para perfusão panitumumab
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Vectibix 20 mg/ml infúzny koncentrát panitumumab
Portuguese: FOLFIRI (meses) Mediana (IC 95%)
Slovak: Medián (95 % IS)
Portuguese: • secura da boca; indigestão (dispepsia); sangramento do reto (hemorragia retal); inflamação dos lábios (quilite); azia (refluxo gastroesofágico);
Slovak: • sucho v ústach; porucha trávenia (dyspepsia); krvácanie z konečníka (rektálna hemorágia); zápal pery (cheilitída); pálenie záhy (gastroezofagálny reflux);
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos fitoterápicos.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, a rastlinných liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro do tipo I com rolha elastomérica, selo de alumínio e tampa destacável de plástico.
Slovak: I s elastomerickou zátkou, hliníkovým uzáverom a odklápacím viečkom z plastickej hmoty.
Portuguese: Hipersensibilidade1
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitivita1
Portuguese: Vectibix em combinação com quimioterapia com oxaliplatina em doentes com CCRm com RAS mutado ou em que a tipificação de RAS é desconhecida
Slovak: Vectibix v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou oxaliplatinu u pacientov s mKRK s mutovaným génom RAS alebo ktorých stav génu RAS nie je známy
Portuguese: Distúrbios eletrolíticos
Slovak: Poruchy elektrolytov
Portuguese: • cansaço extremo (fadiga); febre ou temperatura elevada (pirexia); falta ou perda de força
Slovak: • nadmerná vyčerpanosť (únava); horúčka alebo vysoká teplota (pyrexia); nedostatok alebo strata sily (asténia); nahromadenie tekutiny v končatinách (periférny edém);
Portuguese: No entanto, foi notificado um número superior de reações adversas graves em doentes idosos tratados com Vectibix em combinação com quimioterapia com FOLFIRI ou FOLFOX comparativamente com apenas quimioterapia (ver secção 4.8).
Slovak: U starších pacientov liečených Vectibixom v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou FOLFIRI alebo FOLFOX sa však v porovnaní so samotnou chemoterapiou zaznamenal zvýšený počet závažných nežiaducich reakcií (pozri časť 4.8).
Portuguese: Nos doentes com CCRm com RAS não mutado, a sobrevivência livre de progressão (PFSprogression-free survival), a sobrevivência global (OS - overall survival) e a taxa de resposta objetiva (ORR - objective response rate) foram melhoradas nos doentes a receber panitumumab e quimioterapia (FOLFOX ou FOLFIRI) em comparação aos que receberam apenas quimioterapia.
Slovak: U pacientov s mKRK s génom RAS divokého typu sa PFS, OS a ORR zlepšili u osôb, ktoré dostávali panitumumab a chemoterapiu (FOLFOX alebo FOLFIRI), v porovnaní s tými, ktoré dostávali samotnú chemoterapiu.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que use um creme hidratante, um protetor solar (FPS > 15), um creme esteroide para aplicação na pele, e/ou antibióticos orais que poderão ajudar no tratamento das toxicidades da pele que podem estar associadas à utilização de Vectibix.
Slovak: 15), lokálny steroid a/alebo perorálne antibiotiká, pretože pomôžu v liečbe kožných toxicít, ktoré môžu sprevádzať používanie Vectibixu.
Portuguese: Elimine o frasco para injetáveis e qualquer líquido remanescente do frasco para injetáveis após a utilização única.
Slovak: Po jednorazovom použití injekčnú liekovku a všetky zvyšky lieku v injekčnej liekovke zlikvidujte.
Portuguese: Hipocaliemia Hipomagnesemia Diminuição do apetite
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypokaliémia hypomagneziémia znížená chuť do jedla hypokalciémia dehydratácia hyperglykémia hypofosfatémia
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 400 mg de panitumumab.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 400 mg panitumumabu.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de concentrado contém 20 mg de panitumumab.
Slovak: Každý mililiter (ml) koncentrátu obsahuje 20 mg panitumumabu.
Portuguese: Quase todos os doentes (aproximadamente 94%) tratados com Vectibix sofrem reações dermatológicas, um efeito farmacológico observado com inibidores do recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR).
Slovak: Dermatologické pridružené reakcie, farmakologický účinok pozorovaný pri inhibítoroch receptora epidermálneho rastového faktora (EGFR), prekonali takmer všetci pacienti (približne 94 %) liečení Vectibixom.
Portuguese: Taxa de risco - Hazard ratio (IC 95%)
Slovak: Pomer rizika (95
Portuguese: Os resultados em doentes com CCRm com RAS não mutado e doentes com CCRm com RAS mutado são apresentados na tabela em baixo.
Slovak: Výsledky u pacientov s mKRK s génom RAS divokého typu a s mKRK s mutovaným génom RAS sú uvedené v tabuľke nižšie.
Portuguese: Não se verificou diferença na sobrevivência global (OS - overall survival) em qualquer grupo.
Slovak: Ani v jednej skupine sa nepozoroval rozdiel v OS.
Portuguese: Os resultados de eficácia em doentes com CCRm com RAS não mutado e doentes com CCRm com RAS mutado são apresentados na tabela em baixo.
Slovak: Výsledky účinnosti u pacientov s mKRK s génom RAS divokého typu a s mKRK s mutovaným génom RAS sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Portuguese: O objetivo principal foi a sobrevivência global (OS).
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo OS.
Portuguese: • diarreia; náuseas; vómitos; dor abdominal; obstipação (prisão de ventre); diminuição do apetite;
Slovak: • hnačka; nevoľnosť; vracanie; bolesť brucha; zápcha; znížená chuť do jedla; zníženie telesnej hmotnosti;
Portuguese: Reações de hipersensibilidade que ocorreram para além das 24 horas após a perfusão também foram notificadas na fase pós-comercialização.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené aj hypersenzitívne reakcie vyskytujúce sa viac ako 24 hodín po infúzii.
Portuguese: Herpesvírus de peru recombinante vivo na forma associada a células (rHVT/ND) contendo o gene que expressa a proteína de fusão da estirpe lentogénica do vírus D-26 da doença de Newcastle:
Slovak: Živý, rekombinantný morčací herpes vírus (rHVT/ND), exprimujúci fúzny proteín lentogénneho kmeňa
Portuguese: * UFP: unidades formadoras de placas.
Slovak: * PFU - plakotvorné jednotky
Portuguese: 2,500 - 8,000 UFP*
Slovak: D26 vírusu Newcastelskej choroby asociovaný s bunkovým hostiteľským systémom: 2 500 - 8 000 PFU*
Portuguese: Repetir uma ou duas vezes.
Slovak: Opakujte jeden alebo dvakrát.
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD.
Slovak: ATCvet kód: QI01AD.
Portuguese: Conservar e transportar congelado em azoto líquido (-196 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené v tekutom dusíku (-196 °C).
Portuguese: Logótipo da empresa ou
Slovak: Logo spoločnosti alebo
Portuguese: Galinhas (pintos e ovos embrionados).
Slovak: Kurčatá a embryonované vajcia kurčiat.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a detenção, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: 2 hodiny.
Portuguese: As ampolas de vidro congeladas podem explodir durante as mudanças bruscas de temperatura.
Slovak: Zamrazené sklenené ampulky môžu pri náhlych zmenách teploty explodovať.
Portuguese: Cada dose da vacina reconstituída (0,05 ml in-ovo ou 0,2 ml por via subcutânea) contem:
Slovak: Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,05 ml in-ovo alebo 0,2 ml subkutánne) obsahuje:
Portuguese: Repetir as operações nos pontos 2-7 para o número apropriado de ampolas a serem descongeladas.
Slovak: Opakujte postup popísaný v bodoch 2 až 7 pre príslušný počet ampuliek, ktoré majú byť rozmrazené.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Slovak: b) choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Portuguese: A inalação do azoto líquido é perigosa.
Slovak: Vdychovanie tekutého dusíka je nebezpečné.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Portuguese: Os parâmetros de segurança e eficácia das vacinas misturadas não são diferentes dos descritos para as vacinas administradas separadamente.
Slovak: Parametre bezpečnosti a účinnosti zmiešaných vakcín sa nelíšia od parametrov opísaných pre vakcíny podávané oddelene.
Portuguese: Não recongelar, em nenhuma circunstância.
Slovak: V žiadnom prípade opätovne nezmrazujte.
Portuguese: 1107 Budapest
Slovak: 1107 Budapešť Maďarsko
Portuguese: Não utilizar Vectormune ND no caso de sinais visíveis de descoloração inaceitável nas ampolas.
Slovak: Nepoužívajte Vectormune ND, ak spozorujete viditeľné znaky neprijateľného odfarbenia v ampulkách.
Portuguese: Antes de usar leia também as informações detalhadas de Cevac Transmune.
Slovak: Pred použitím si prečítajte aj informácie o lieku Cevac Transmune.
Portuguese: Administração SC ou in-ovo.
Slovak: S.C. alebo in-ovo použitie.
Portuguese: Volume de uma dose (ml)
Slovak: Objem jednej dávky (ml)
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Portuguese: Cinco ampolas por suporte.
Slovak: 5 ampuliek na jeden zásobník.
Portuguese: A eficácia da vacina foi testada com a estirpe do vírus Marek MD70 que tem um fenótipo "virulento".
Slovak: Účinnosť vakcíny bola vyvolaná kmeňom Marek MD70, ktorý má fenotyp "virulentný".
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, vacinas virais vivas para aves de capoeira.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:Imunologické prípravky pre vtáky, živé vírusové vakcíny pre domácu hydinu.
Portuguese: Os contentores de azoto líquido e as ampolas contendo vacina devem ser manipulados apenas por pessoal devidamente treinado.
Slovak: S kontajnermi s tekutým dusíkom a s ampulkami s vakcínou môže manipulovať len riadne zaškolený personál.
Portuguese: Armazenar e utilizar o azoto líquido apenas num lugar seco e bem ventilado.
Slovak: Uchovávajte a používajte tekutý dusík len v suchých a dobre vetraných priestoroch.
Portuguese: O pessoal envolvido no tratamento dos animais vacinados deve seguir os princípios gerais de higiene e ter especial cuidado no manuseamento das camas das aves vacinadas.
Slovak: Pracovníci, ktorí sa zúčastňujú na ošetrovaní vakcinovaných vtákov sa musia riadiť všeobecnými hygienickými predpismi a venovať osobitnú pozornosť manipulácii s odpadom pochádzajúcim od vakcinovaných kurčiat.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto Cevac Transmune (onde estiver a ser comercializada).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom, okrem Cevac Transmune (kde sa uvádza na trh).
Portuguese: Os contentores de azoto líquido devem ser verificados regularmente quanto aos níveis de azoto e devem ser reabastecidos quando necessário.
Slovak: V kontajneroch s tekutým dusíkom sa musí pravidelne kontrolovať jeho hladina a tekutý dusík sa musí podľa potreby dopĺňať.
Portuguese: Deitar fora qualquer ampola que tenha sido acidentalmente descongelada.
Slovak: Zneškodnite všetky ampulky, ktoré boli náhodne rozmrazené.
Portuguese: Para a imunização ativa de ovos embrionados com 18 dias de incubação ou pintos com um dia de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos provocados pelo vírus da doença de Newcastle e para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões provocadas pelo vírus da doença de Marek com um fenótipo "virulento".
Slovak: Na aktívnu imunizáciu 18 dňových embryonovaných vajec kurčiat alebo jednodňových kurčiat, na redukciu mortality a klinických príznakov vyvolaných vírusom pseudomoru hydiny a na redukciu mortality, klinických príznakov a lézii vyvolaných vírusom Markovej choroby s fenotypom „virulentný".
Portuguese: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Slovak: Ltd. 1107 Budapest Szállás
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a-caso.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Portuguese: * UFP: unidades formadoras de placas
Slovak: *PFU: plakotvorné jednotky
Portuguese: Os suportes contendo as ampolas estão armazenados num contentor de azoto líquido.
Slovak: Zásobníky s ampulkami sa uchovávajú v kontajneri s tekutým dusíkom.
Portuguese: A disseminação entre pintos vacinados não foi demonstrada.
Slovak: Prenos medzi kurčatami nebol preukázaný.
Portuguese: O equipamento injetor in-ovo deve ser calibrado para garantir a administração de uma dose de 0,05 ml por ovo.
Slovak: Zariadenie na podanie in-ovo musí byť kalibrované tak, aby bolo zabezpečené, že do každého vajca sa podá dávka 0,05 ml.
Portuguese: Usar equipamento de proteção individual constituído por luvas, óculos e botas ao manipular o medicamento veterinário, antes de retirar do azoto líquido e durante as operações de descongelamento e abertura das ampolas.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom sa musia používať osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z ochranných rukavíc, okuliarov a vysokých topánok, a to pred odobratím prípravku z tekutého dusíka, počas rozmrazovania ampulky a jej otvárania.
Portuguese: Duração da imunidade em frangos de carne e poedeiras: uma única vacinação é suficiente para conferir proteção durante o período de risco de infeção com a doença de Marek.
Slovak: Trvanie imunity proti Markovej chorobe u brojlerov a nosníc: Jedna dávka vakcíny je dostatočná na zabezpečenie ochrany počas rizikového obdobia infekcie Markovou chorobou.
Portuguese: Combinar a apresentação da dose das vacinas e do solvente estéril de acordo com a tabela abaixo:
Slovak: Veľkosť dávky vakcín a sterilného rozpúšťadla prispôsobte podľa nasledujúcej tabuľky.
Portuguese: Apresentação da ampola (Nº de ampolas de vacina multiplicado pelas doses necessárias)
Slovak: Veľkosť balenia vakcíny (počet ampuliek vakcíny násobený potrebným počtom dávok)
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP.
Portuguese: Logo que estejam completamente descongeladas, abrir as ampolas com os braços estendidos, de modo a prevenir qualquer risco de ferimento, pelo eventual estilhaçar da ampola.
Slovak: Keď sú ampulky celkom rozmrazené, otvorte ich a držte ich vo vzdialenosti dĺžky paže od tela, aby sa zabránilo akémukoľvek riziku poranenia v prípade rozbitia ampulky.
Portuguese: As vacinas misturadas protegem contra o vírus da Doença de Newcastle, vírus da doença de Marek com um fenótipo "virulento" e vírus da Bursite Infeciosa/Doença de Gumboro (IBD).
Slovak: Zmiešané vakcíny chránia proti vírusu pseudomoru hydiny, vírusu Marekovej choroby s fenotypom „virulentný" a vírusu infekčnej burzy (IBD).
Portuguese: Hidrolisado de caseína Sorbitol
Slovak: Hydrolyzovaný kazeín Sorbitol
Portuguese: * UFP: unidades formadoras de placas.
Slovak: * PFU: plakotvorné jednotky
Portuguese: Uma disseminação lenta para os perus, não foi detetada aos 35 dias, mas ao fim de 42 dias num estudo de contacto.
Slovak: Vakcinačný kmeň nebolo možné zistiť na 35. deň, ale bol zistený po 42 dňoch.
Portuguese: Aves poedeiras: Não administrar a aves poedeiras e nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky a počas 4 týždňov pred začiatkom znášky.
Portuguese: Misturar regularmente a suspensão vacinal de forma suave durante as sessões de vacinação para assegurar que a suspensão vacinal se mantém homogénea e que é administrado o título correto da vacina (p. ex. quando são utilizadas máquinas de injeção automática in-ovo ou durante sessões de vacinação prolongadas).
Slovak: Je treba zabezpečiť, aby sa suspenzia vakcíny v dobe vakcinácie stále opatrne miešala, aby sa zaručilo, že suspenzia vakcíny zostáva homogénna a že sa podáva správny titer vakcíny (napríklad v prípade použitia in-ovo vakcinačných automatov alebo v prípade dlhšiu dobu trvajúcich vakcinácií).
Portuguese: Suspensão e solvente para suspensão injetável.
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com Cevac Transmune (onde estiver a ser comercializada) e o solvente fornecido (Cevac Solvent Poultry) para utilização com este medicamento veterinário.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem Cevac Transmune (kde sa uvádza na trh) a rozpúšťadla (Cevac Solvent Poultry) dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: - suspensão: 2 anos; - solvente: 30 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: suspenzia: 2 roky,
Portuguese: Estar familiarizado com todos os procedimentos de segurança e precaução de manipulação do azoto líquido para evitar acidentes pessoais.
Slovak: Oboznámte sa podrobne so všetkými bezpečnostnými pokynmi pri manipulácii s tekutým dusíkom aby sa predišlo zraneniu osôb.
Portuguese: Os pintos vacinados podem excretar a estirpe vacinal.
Slovak: Vakcinované kurčatá môžu vylučovať vakcinačný kmeň.
Portuguese: Vectormune ND suspensão e solvente para suspensão injetável para frangos de carne e poedeiras
Slovak: Vectormune ND suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
Portuguese: Não reutilizar recipientes abertos com vacina diluída.
Slovak: Nepoužívajte opakovane otvorené obaly nariedenej vakcíny.
Portuguese: A vacina diluída, preparada como descrito, é homogeneizada, por agitação suave, a fim de ficar pronta para uso.
Slovak: Nariedená vakcína pripravená ako je uvedené, sa jemne mieša a tak je pripravená na podanie.
Portuguese: O solvente na apresentação inferior a 400 ml não é recomendado para utilização na administração inovo por meio de uma máquina automática, uma vez que pode ser insuficiente para preparar a máquina e injetar durante mais de 10 minutos.
Slovak: Na podanie in-ovo vakcinačným automatom sa neodporúča používať menšie balenie rozpúšťadla ako 400 ml, pretože nemusí stačiť na prípravu vakcinačného zariadenia a na vlastnú vakcináciu, ktorá má trvať dlhšie ako 10 minút.
Portuguese: Sacos de solvente de 200 ml, 400 ml ou 800 ml
Slovak: Vaky s rozpúšťadlom 200 ml, 400 ml alebo 800 ml
Portuguese: Titular da autorização de introdução no Mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Portuguese: Usar a vacina imediatamente, misturar lentamente de forma suave e regularmente para assegurar uma suspensão uniforme das células e utilizar dentro de um período não superior a 2 horas.
Slovak: Vakcínu použite ihneď, stále ju opatrne miešajte, aby bola zaistená homogénna suspenzia buniek a použite najneskôr do 2 hodín od prípravy.
Portuguese: Descongelar, rapidamente, os conteúdos das ampolas, por agitação suave em água a 27 °C
Slovak: Obsah ampuliek sa za pomoci jemného miešania rýchlo rozmrazí vo vode pri teplote 27
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Slovak: Veľkosť balenia vakcíny
Portuguese: Uma dose única de 0,05 ml é injetada por ovo embrionado com 18 dias de incubação.
Slovak: Jedna samostatná dávka 0,05 ml sa podá do každého 18-dňového embryonovaného brojlerového násadového vajca.
Portuguese: Descongelar, rapidamente, os conteúdos das ampolas, por agitação suave em água a 27 ºC39 °C.
Slovak: Obsah ampuliek sa za pomoci jemného miešania rýchlo rozmrazí vo vode pri teplote 2739°C.
Portuguese: Não foram observados sintomas após administração de dez vezes a dose de vacina recomendada.
Slovak: Po 10-násobnom predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne príznaky.
Portuguese: A apresentação de 200 ml pode ser utilizada para a vacinação manual.
Slovak: Na manuálnu vakcináciu možno použiť 200 ml veľkosť balenia rozpúšťadla.
Portuguese: Após a correspondência da apresentação da ampola com a do solvente, retirar rapidamente o número exato de ampolas necessárias do contentor de azoto líquido.
Slovak: Na výpočet správnej dávky vakcíny a zodpovedajúceho množstva rozpúšťadla, rýchlo odoberte presný počet potrebných ampuliek zo zásobníka s tekutým dusíkom.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas de precaução especiais a fim de evitar a disseminação da estirpe vacinal aos perus.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia, ktoré zabránia prenosu vakcinačného kmeňa na morky.