FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
French: Aucun métabolite significatif n'a été observé chez les poules et le fluralaner est principalement éliminé par voie hépatique.
Spanish: No se observan metabolitos significativos en aves, y fluralaner se elimina principalmente por vía hepática.
French: 10 mg/mL de fluralaner
Spanish: 10 mg/ml fluralaner
French: Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Spanish: Evite el contacto con la piel, ojos y membranas mucosas.
French: Le fluralaner est largement distribué dans tout le corps, avec les concentrations les plus élevées rapportées dans le foie et la peau/graisse.
Spanish: Fluralaner se distribuye ampliamente por todo el cuerpo, con las concentraciones más altas observadas en el hígado y piel/grasa.
French: Afin d'assurer le contrôle à long terme des populations d'acariens dans un bâtiment traité, il est essentiel de traiter toute autre volaille infestée dans les bâtiments se trouvant à proximité.
Spanish: Para asegurar el control a largo plazo de las poblaciones de ácaros en una nave tratada, es esencial tratar cualquier otra ave infestada en naves próximas a la ya tratada.
French: EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
Spanish: EU/2/17/212/001 (1 litro) EU/2/17/212/002 (4 litros)
French: ● S'assurer que la pompe doseuse est correctement réglée pour délivrer de l'eau médicamentée pendant la période de traitement prédéterminée (heures).
Spanish: • Asegurar que la bomba dosificadora está ajustada correctamente para suministrar el agua medicada durante el período de tratamiento determinado previamente (horas).
French: ● Vérifier le système d'alimentation en eau afin de s'assurer qu'il fonctionne correctement et qu'il n'y a aucune fuite ; s'assurer également que l'eau est disponible pour toutes les pipettes ou abreuvoirs cloche.
Spanish: • Comprobar el sistema de agua para asegurar que funciona adecuadamente y que no existen fugas; asegurar también que el agua está disponible en todas las tetinas y bebederos de campana.
French: Estimer la quantité d'eau qui sera consommée par les oiseaux durant le traitement, sur la base de la consommation d'eau des jours précédents.
Spanish: Calcular cuánta agua consumirán las aves durante el tratamiento en base al consumo diario de agua previo.
French: Il est important de rincer le récipient utilisé pour mesurer le volume de produit requis pendant la phase de remplissage, afin de s'assurer que la dose complète a été vidée dans le bac ou la solution-mère et qu'aucun résidu ne reste dans le dispositif de mesure.
Spanish: Es importante enjuagar el dispositivo usado para medir el volumen de producto requerido durante la fase de llenado para asegurar que la dosis completa se vacíe en el tanque de medicación o en la solución concentrada y que no queden residuos en el dispositivo de medición.
French: Le traitement tue les acariens qui se nourrissent sur les poules traitées et arrête la production d'œufs des acariens femelles pendant 15 jours après la première administration du produit.
Spanish: El tratamiento mata a los ácaros que se alimentan de aves tratadas y detiene la producción de huevos de ácaros hembras durante 15 días después de la primera administración del medicamento.
French: Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'assurer l'administration de la dose adéquate, et un dispositif de mesure précis doit être utilisé pour mesurer le volume de produit calculé à administrer.
Spanish: Para garantizar la administración de la dosis correcta, el peso vivo debe determinarse con la mayor exactitud posible y debe utilizarse un dispositivo de medida preciso para determinar el volumen calculado del producto que se va a administrar.
French: ● Amorcer les lignes d'abreuvoirs avec de l'eau médicamentée et vérifier si l'eau médicamentée a atteint le bout de ligne.
Spanish: • Llenar las líneas de bebederos con agua medicada y comprobar que el agua medicada ha llegado al final de la línea.
French: Alpha-tocophérol (all-rac-α-tocophérol) Ether monoéthylique de diéthylène glycol Polysorbate 80
Spanish: Alfa-tocoferol (todos-rac- α-tocoferol) Dietilen glicol monoetil éter Polisorbato 80
French: Après dilution, à utiliser dans les 24 heures.
Spanish: Una vez diluido, utilizar antes de 24 horas.
French: Propriétés environnementales :
Spanish: Propiedades medioambientales:
French: Remuer doucement la solution-mère ou le contenu du bac jusqu'à ce que l'eau médicamentée soit homogène.
Spanish: Agitar suavemente la solución concentrada o el contenido del tanque de medicación hasta que el agua medicada sea homogénea.
French: Les pratiques suivantes doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient conduire à une thérapie inefficace : - Une utilisation trop fréquente et répétée d'acaricides de la même famille, pendant une longue période, - Un sous-dosage, pouvant être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à un manque de calibrage du dispositif de dosage.
Spanish: Deben evitarse las siguientes prácticas ya que pueden incrementar el riesgo de desarrollo de resistencias y, en última instancia, podrían dar como resultado una terapia ineficaz: - uso demasiado frecuente y repetido de acaricidas de la misma clase, durante un período de tiempo prolongado, - la infradosificación, que puede deberse a subestimación del peso corporal, mala administración del producto o falta de calibración del dispositivo de medición del volumen.
French: Le produit doit être ajouté au volume d'eau consommé par les poules en une journée.
Spanish: El medicamento veterinario debe añadirse a un volumen de agua que las aves consuman en un día.
French: Se laver les mains et la peau en contact avec de l'eau et du savon après utilisation du produit.
Spanish: Lavar con agua y jabón las manos y la piel que haya entrado en contacto después de usar el medicamento.
French: Poules (poulettes, poules reproductrices et poules pondeuses).
Spanish: Aves (pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras).
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.
Spanish: Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.
French: ○ Mélanger le volume de produit requis avec de l'eau dans un grand bac, ou créer une solution-mère dans un petit récipient.
Spanish: o Mezclar el volumen de medicamento necesario con agua en un tanque de medicación grande o crear una solución concentrada en un recipiente pequeño.
French: Le fluralaner se dégrade dans les sédiments aquatiques en conditions anaérobies, tandis qu'il s'avère très persistant en conditions aérobies.
Spanish: Fluralaner se degrada en sedimento acuático bajo condiciones anaeróbicas mientras que ha demostrado ser muy persistente bajo condiciones aeróbicas.
French: Chaque mL contient :
Spanish: Cada ml contiene
French: L'activité contre Dermanyssus gallinae débute dans les quatre heures après que les acariens ont commencé à se nourrir sur les poules traitées.
Spanish: La eficacia contra Dermanyssus gallinae se alcanza durante las 4 primeras horas en las que los ácaros han comenzado a alimentarse en las aves tratadas.
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
French: Durée de conservation de l'eau de boisson médicamentée : 24 heures.
Spanish: Período de validez del agua medicada: 24 horas.
French: Dans les tests biologiques in vitro, le fluralaner est actif contre les parasites ayant une résistance prouvée sur le terrain, incluant les organophosphorés, les pyréthrinoïdes et les carbamates.
Spanish: Los bioensayos in vitro demuestran que fluralaner es activo frente a parásitos con probada resistencia en campo, incluyendo organofosfatos, piretroides y carbamatos.
French: La solution-mère doit encore être diluée avec de l'eau potable et administrée au fil du temps, à l'aide d'un doseur ou d'une pompe doseuse.
Spanish: La solución concentrada debe ser posteriormente diluida con agua de bebida y administrada a lo largo del tiempo, utilizando un dosificador o bomba dosificadora.
French: Le fluralaner s'est révélé très persistant dans les sols, à la fois en conditions aérobies et anaérobies.
Spanish: Fluralaner ha demostrado ser muy persistente en suelo, tanto bajo condiciones aeróbicas como anaeróbicas.
French: Connecter le bac, ou le doseur, ou la pompe doseuse au système d'eau de boisson.
Spanish: Conectar el tanque de medicación o el dosificador o bomba dosificadora al sistema de agua potable.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V.
French: Volume de produit (mL) par jour de traitement = Poids total (kg) de poules à traiter x 0 ,05 mL/kg
Spanish: Volumen de medicamento (ml) por día de tratamiento = Peso vivo total (kg) de aves que van a ser tratadas x 0,05 ml/kg
French: Traitement de l'infestation par les poux rouges des volailles (Dermanyssus gallinae) chez les poulettes, les poules reproductrices et les poules pondeuses.
Spanish: Tratamiento de infestaciones por ácaro rojo aviar (Dermanyssus gallinae) en pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras.
French: Après ouverture, à utiliser dans un délai de 1 an.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 1 año.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans un délai de 1 an.
Spanish: EXP: {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 1 año.
French: Dans les études moléculaires ciblées sur les récepteurs GABA de la puce et de la mouche, le fluralaner n'est pas affecté par la résistance à la dieldrine.
Spanish: En estudios moleculares dirigidos sobre los receptores de insecto ácido gammaaminobutírico (GABA) de pulgas y moscas, la resistencia a dieldrín no afectó a fluralaner.
French: QUANTITE DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
French: L'innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée chez les poules pondeuses et les poules reproductrices.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada en ponedoras y reproductoras.
French: ● Pour chaque jour de traitement, l'eau médicamentée doit être préparée extemporanément.
Spanish: • El agua medicada debe prepararse en el momento cada día de tratamiento.
French: Fluralaner Volailles 65 µg/kg 650 µg/kg
Spanish: 65 µg/kg 650 µg/kg
French: Le produit peut être utilisé pendant la ponte.
Spanish: El medicamento veterinario puede ser utilizado durante la puesta.
French: La quantité journalière de produit requise est calculée à partir du poids total (kg) de l'ensemble du groupe de poules à traiter :
Spanish: El volumen requerido de medicamento por cada día de tratamiento se calcula a partir del peso vivo total (kg) de todo el grupo de aves que se van a tratar:
French: Pour administration dans l'eau de boisson.
Spanish: Administración en agua de bebida.
French: Calculer le volume de produit nécessaire, sur la base du poids total du groupe d'oiseaux à traiter.
Spanish: Calcular el volumen de producto necesario en función del peso total de todas las aves en la nave que se van a tratar.
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson
Spanish: Solución para administración en agua de bebida
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
French: Flacon de 50 mL, 1 litre ou 4 litres.
Spanish: Frascos de 50 ml, 1 litro o 4 litros.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año.
French: La dose est de 0,5 mg de fluralaner par kg de poids vif (soit 0,05 mL de solution), administrée deux fois à 7 jours d'intervalle.
Spanish: La dosis es 0,5 mg de fluralaner por kg de peso vivo (equivalente a 0,05 ml de solución) administrada dos veces, con 7 días de diferencia.
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Spanish: Solución para administración en agua de bebida.
French: La substance active du médicament vétérinaire Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Spanish: La sustancia activa de Exzolt es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
French: Il a une activité puissante contre les poux rouges des volailles, principalement en raison de son action via l'alimentation, c'est-à-dire qu'il a une action systémique sur les parasites cibles.
Spanish: Fluralaner es un acaricida e insecticida que tiene una alta potencia contra los ácaros de las aves, principalmente por exposición a través de la alimentación, es decir, es activo sistémicamente frente a los parásitos indicados.
French: Présentation : flacons de 50 mL, 1 litre ou 4 litres.
Spanish: Formatos: Frascos de 50 ml, 1 litro o 4 litros.
French: Flacon incolore en polyéthylène haute densité (PEHD), fermé par un joint d'étanchéité en aluminium/polyester et un bouchon à vis en polypropylène bleu, doté d'une sécurité enfant (présentations de 1 litre ou 4 litres)
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) incoloro cerrados con un precinto de aluminio/poliéster y un tapón azul de polipropileno a rosca a prueba de niños (formatos de 1 y 4 litros) o frasco de vidrio topacio tipo III con tapón de rosca blanco de polipropileno/polietileno
French: Temps d'attente :
Spanish: Tiempos de espera: Carne:
French: Retirer les vêtements contaminés en cas d'éclaboussures.
Spanish: Si el medicamento veterinario se derrama, quitar la ropa manchada.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año.
French: Boîte en carton (Présentation de 50 mL seulement)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (únicamente formato de 50 ml)
French: Etiquette des flacons (Présentation de 50 mL seulement)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL FRASCO (únicamente formato de 50 ml)
French: PAS D'ENTREE
Spanish: No procede.
French: Ou flacon en verre ambré de type III avec bouchon à vis en polypropylène/polyéthylène blanc (PP/PE), doté d'une sécurité enfant, avec PE expansé basse densité/feuille aluminium/doublure en PE (présentation 50 mL).
Spanish: (PP/PE), a prueba de niños con recubrimiento de PE expandido de baja densidad/lámina de aluminio/PE (formato de 50 ml).
French: NOTICE (présentations de 1 litre et de 4 litres) : Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules
Spanish: PROSPECTO (formatos de 1 y 4 litros): Exzolt 10 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves
French: Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les invertébrés aquatiques.
Spanish: Exzolt no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para invertebrados acuáticos.
French: Par conséquent, 500 mL de produit permettent de traiter 10 000 kg de poids vif (par exemple, 5 000 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d'administration du traitement.
Spanish: Por lo tanto, 500 ml de medicamento sirven para tratar 10.000 kg de peso vivo (p. ej., 5.000 aves de 2 kg de peso vivo cada una) por día de administración del tratamiento.
French: Par conséquent, 50 mL de produit permettent de traiter 1 000 kg de poids vif (par exemple, 500 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d'administration du traitement.
Spanish: Por lo tanto, 50 ml de medicamento sirven para tratar 1.000 kg de peso vivo (p. ej, 500 aves de 2 kg de peso vivo cada una) por día de administración del tratamiento.
French: Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules fluralaner
Spanish: Exzolt 10 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves fluralaner
French: Aucun effet négatif sur la production d'œufs n'a été observé lorsque les poules pondeuses ont été traitées à une dose allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 3 fois la durée de traitement recommandée.
Spanish: No se observaron efectos negativos en la producción de huevos cuando las gallinas ponedoras se trataron con dosis de hasta 5 veces la dosis recomendada durante periodos 3 veces superiores a la duración recomendada del tratamiento.
French: NOTICE (présentation de 50 mL) : Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules
Spanish: PROSPECTO (formato de 50 ml): Exzolt 10 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves
French: Aucun effet indésirable n'a été observé sur les performances de reproduction lorsque les poules reproductrices ont été traitées à une dose allant jusqu'à 3 fois la dose recommandée pendant 2 fois la durée de traitement recommandée.
Spanish: No hubo efectos adversos en el rendimiento reproductivo cuando las aves reproductoras se trataron con dosis de hasta 3 veces la dosis recomendada durante periodos 2 veces superiores a la duración recomendada del tratamiento.
French: LMR Denrées cibles
Spanish: LMR Tejidos diana Otras disposiciones
French: Flacon (Présentations en 1 litre et 4 litres)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco (Formatos de 1 y 4 litros)
French: Œufs : zéro jour.
Spanish: Cero días.
French: L'innocuité a été démontrée chez les poulettes âgées de 3 semaines et les poules adultes ayant reçu une dose allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 3 fois la durée de traitement recommandée.
Spanish: La seguridad se ha demostrado en aves de 3 semanas de edad y adultas tratadas con dosis de hasta 5 veces la dosis recomendada durante periodos 3 veces superiores a la duración recomendada del tratamiento.
French: Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules
Spanish: Exzolt 10 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves.
French: La production d'œufs peut également être affectée.
Spanish: La producción de huevos también puede resultar afectada.
French: Il n'y a aucun effet indésirable connu.
Spanish: No hay efectos adversos conocidos.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2017.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2017.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Exzolt.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Exzolt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Exzolt, le 18/08/2017.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Exzolt el 18/08/2017.
French: L'EPAR complet relatif à Exzolt est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Exzolt puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Exzolt.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Exzolt.
French: Une quantité suffisante d'Exzolt est ajoutée pour s'assurer que la dose requise est présente dans le volume d'eau qui sera consommé par les poules en une journée.
Spanish: Se añade una cantidad suficiente de Exzolt para asegurar la presencia de la dosis necesaria en el volumen de agua que las gallinas consumen en un día.
French: Le principe actif d'Exzolt, le fluralaner, agit comme un «ectoparasiticide».
Spanish: El principio activo de Exzolt, el fluralaner, actúa como un «ectoparasiticida».
French: Exzolt contient le principe actif fluralaner.
Spanish: Exzolt contiene el principio activo fluralaner.
French: La durée de l'efficacité du traitement était de 6 semaines à 8 mois, en fonction de la longueur du cycle de production et de l'efficacité de la prévention appliquée par les exploitations agricoles pour empêcher la réintroduction de nouveaux poux dans leurs locaux.
Spanish: La duración de la eficacia varió entre 6 semanas y 8 meses, dependiendo de la duración del ciclo de producción y la eficacia con que las granjas lograron prevenir la reintroducción de nuevos ácaros en sus naves.
French: Autres informations relatives à Exzolt:
Spanish: Otras informaciones sobre Exzolt
French: S'il est nécessaire d'administrer une autre cure de traitement, l'intervalle entre les deux cures de traitement doit être d'au moins 3 mois.
Spanish: Si se necesitase otro ciclo de tratamiento, el intervalo entre los dos ciclos deberá ser de al menos 3 meses.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Exzolt sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Exzolt son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Exzolt est ajouté à l'eau de boisson à deux reprises, à sept jours d'intervalle.
Spanish: Exzolt se añade al agua de bebida en dos ocasiones, con siete días de diferencia.
French: Cela signifie qu'il tue les parasites tels que les poux se nourrissant sur la peau des animaux.
Spanish: Eso significa que destruye parásitos como los ácaros que se alimentan de la piel de los animales.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de poules traitées par Exzolt est de 14 jours.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de las aves tratadas con Exzolt es de 14 días.
French: Le temps d'attente pour les œufs issus de poules traitées par Exzolt est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Spanish: El tiempo de espera para los huevos procedentes de las aves tratadas con Exzolt es de «cero» días, lo que significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
French: Qu'est-ce qu'Exzolt et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Exzolt y para qué se utiliza?
French: Ne pas manger, boire ni fumer pendant la manipulation du produit.
Spanish: Cuando manipule el producto no coma, beba ni fume.
French: Il agit en interférant avec la manière dont les signaux sont transmis entre les cellules nerveuses (neurotransmission) dans le système nerveux des parasites, ce qui se traduit par la paralysie et la mort des poux.
Spanish: Actúa interfiriendo con la forma en que las señales se transmiten entre las células nerviosas (neurotransmisión) en el sistema nervioso de los parásitos, provocando la parálisis y la muerte de los ácaros.
French: Quels sont les bénéfices d'Exzolt démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Exzolt en los estudios realizados?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Exzolt?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Exzolt?