FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • gastrointestinal bleeding, inflammation of the colon, inflammation of the gullet, inflammation of the anus, mouth ulcer
Greek: • γαστρεντερική αιμορραγία, φλεγμονή του παχέος εντέρου, φλεγμονή του οισοφάγου, φλεγμονή του πρωκτού, πληγή του στόματος
English: Common Oropharyngeal pain, epistaxis
Greek: Άλγος στοματοφάρυγγα, επίσταξη
English: Neutropenic colitis, anal inflammation, dyspepsia, proctitis, gastrointestinal pain, constipation
Greek: Μη γνωστές Ουδετεροπενική κολίτιδα, φλεγμονή του πρωκτού, δυσπεψία, πρωκτίτιδα, γαστρεντερικό άλγος, δυσκοιλιότητα
English: • Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -7, -6, -5, -4, -3) before stem cell infusion (day 0).
Greek: • Φλουδαραβίνη 30 mg/m² ΕΣ ανά ημέρα ως ημίωρη ενδοφλέβια έγχυση, χορηγούμενη σε πέντε διαδοχικές ημέρες (ημέρα -7, -6, -5, -4, -3) πριν από την έγχυση αρχέγονων κυττάρων (ημέρα 0).
English: CI)
Greek: α
English: Hazard ratiob (95% CI)
Greek: α, % (ΔΕ 95%)
English: Cardiac arrhythmias (e.g. atrial fibrillation, sinus arrhythmia)
Greek: Καρδιακές αρρυθµίες (π.χ. κολπική μαρμαρυγή, φλεβοκομβική αρρυθμία)
English: * See detailed sections below a Clinically or microbiologically documented infection with grade 3 or 4 neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.0 x 109/L) and sepsis b Acidosis might be a consequence of the release of methanesulfonic acid through treosulfan activation/cleavage in the plasma c Case reports (> 2) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources d Bronze pigmentation e Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
Greek: Κλινικά ή μικροβιολογικά τεκμηριωμένη λοίμωξη με ουδετεροπενία βαθμού 3 ή 4 (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων [ANC] < 1,0 × 109/l) και σηψαιμία β
English: Very common Asthenic conditions (fatigue, asthenia, lethargy)
Greek: Καταστάσεις εξασθένισης (κόπωση, εξασθένιση, λήθαργος) Συχνές
English: abdominal pain
Greek: κοιλιακός πόνος
English: Unopened vial 5 years
Greek: 5 χρόνια
English: Sepsisa
Greek: Κόπωση
English: • throat pain, nosebleeds
Greek: • πόνος στον λαιμό, αιμορραγίες από τη μύτη
English: b
Greek: β
English: • Treosulfan 10 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
Greek: • Τρεοσουλφάνη 10 g/m² επιφάνειας σώματος (ΕΣ) ανά ημέρα ως δίωρη ενδοφλέβια έγχυση, χορηγούμενη σε τρεις διαδοχικές ημέρες (ημέρα -4, -3, -2) πριν από την έγχυση αρχέγονων κυττάρων (ημέρα 0).
English: • Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -6, -5, -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
Greek: • Φλουδαραβίνη 30 mg/m² ΕΣ ανά ημέρα ως ημίωρη ενδοφλέβια έγχυση, χορηγούμενη σε πέντε διαδοχικές ημέρες (ημέρα -6, -5, -4, -3, -2) πριν από την έγχυση αρχέγονων κυττάρων (ημέρα 0).
English: Very common Myelosuppression, pancytopenia Not known Febrile neutropenia
Greek: Πολύ συχνές Μυελοκαταστολή, πανκυτταροπενία Μη γνωστές Εμπύρετη ουδετεροπενία
English: Uncommon Non-cardiac chest pain, pain
Greek: Όχι συχνές Μη καρδιακό θωρακικό άλγος, άλγος
English: Not known Embolism, haemorrhage
Greek: Μη γνωστές Φλεβοαποφρακτική ηπατοπάθεια
English: Hepatobiliary disorders*
Greek: Καρδιακές διαταραχές*
English: Very common Stomatitis/mucositis, nausea
Greek: Στοματίτιδα/βλεννογονίτιδα, ναυτία
English: * See detailed sections below a Case reports (> 1) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources b Bronze pigmentation c Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
Greek: Πυρετός σε απουσία ουδετεροπενίας όπου ως ουδετεροπενία ορίζεται ο ANC < 1,0 × 109/l
English: Treosulfan
Greek: Τρεοσουλφάνη
English: What Trecondi looks like and contents of the pack White crystalline powder in a glass vial with a rubber stopper and aluminium cap. Trecondi is available in packs containing 1 or 5 vials (type III glass).
Greek: Εμφάνιση του Trecondi και περιεχόμενα της συσκευασίας Λευκή κρυσταλλική κόνις σε φιαλίδιο από γυαλί, με πώμα εισχώρησης από καουτσούκ και πώμα από αλουμίνιο.
English: Dyspnoea, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation
Greek: Δύσπνοια, υπεζωκοτική συλλογή, φλεγμονή του φάρυγγα ή του λάρυγγα
English: Mucositis
Greek: • κόπωση
English: Erythema multiforme, dermatitis acneiform, rash, hyperhidrosis
Greek: Πολύμορφο ερύθημα, δερματίτιδα ομοιάζουσα με ακμή, εξάνθημα, υπεριδρωσία
English: Not known Neutropenic colitis
Greek: Μη γνωστές Ουδετεροπενική κολίτιδα
English: Pregnancy
Greek: Εμβόλια
English: Acute kidney injury, renal failure
Greek: Οξεία νεφρική βλάβη, νεφρική ανεπάρκεια
English: • Treosulfan 10-14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0).
Greek: • Τρεοσουλφάνη 10-14 g/m² επιφάνειας σώματος (ΕΣ) ανά ημέρα ως δίωρη ενδοφλέβια έγχυση, χορηγούμενη σε τρεις διαδοχικές ημέρες (ημέρα -6, -5, -4) πριν από την έγχυση αρχέγονων κυττάρων (ημέρα 0).
English: Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Greek: Στοματίτιδα/βλεννογονίτιδα, διάρροια, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος
English: Very common Bilirubin increased
Greek: Πολύ συχνές Χολερυθρίνη αυξημένη
English: • Treosulfan 14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0).
Greek: • Τρεοσουλφάνη 14 g/m² επιφάνειας σώματος (ΕΣ) ανά ημέρα ως δίωρη ενδοφλέβια έγχυση, χορηγούμενη σε τρεις διαδοχικές ημέρες (ημέρα -6, -5, -4) πριν από την έγχυση αρχέγονων κυττάρων (ημέρα 0).
English: Capillary leak syndrome, hypertension, hypotension
Greek: Μη καρδιακό θωρακικό άλγος, οίδημα, πυρεξία ε
English: Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, rash, erythema, pain of skin, skin hyperpigmentationb, alopecia
Greek: Δερματίτιδα αποφολιδωτική, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, εξάνθημα, ερύθημα, πόνος του δέρματος, υπέρχρωση δέρματος β, αλωπεκία
English: Oropharyngeal pain, hypoxia, dysphonia
Greek: Φλεβοαποφρακτική ηπατοπάθεια, ηπατοτοξικότητα
English: Myelosuppression, pancytopenia, febrile neutropenia
Greek: Φλεβοαποφρακτική ηπατοπάθεια, ηπατομεγαλία, ηπατοτοξικότητα
English: Posology
Greek: Εξαγγείωση
English: Not known Skin necrosis
Greek: Μη γνωστές Ξηροφθαλμία
English: Not known Agitation
Greek: Μη γνωστές Πόνος στα άκρα
English: Uncommon Hypertension
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια
English: • Keep this leaflet.
Greek:  Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Hepatobiliary disorders
Greek: Δόση τρεοσουλφάνης
English: B. PACKAGE LEAFLET
Greek: * Βλ. αναλυτικές παραγράφους παρακάτω α
English: Not known Chills, fatigue, pain
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια, ηπατομεγαλία, πόνος του ήπατος
English: (ALT/AST) increased, γGT increased
Greek: Χολερυθρίνη αυξημένη, τρανσαμινάσες (ALT/AST) αυξημένες, γGT αυξημένη
English: Mouth haemorrhage, abdominal distension, oesophageal or gastrointestinal pain, dry mouth
Greek: Αιμορραγία του στόματος, διάταση της κοιλιάς, άλγος του οισοφάγου ή γαστρεντερικό άλγος, ξηροστομία
English: Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis, oesophagitis, anal inflammation, mouth ulceration
Greek: Αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, ουδετεροπενική κολίτιδα, οισοφαγίτιδα, φλεγμονή του πρωκτού, εξέλκωση του στόματος
English: BATCH NUMBER Batch
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα
English: Non-cardiac chest pain, oedema pyrexiae
Greek: Τρεοσουλφάνη Βουσουλφάνη Αναλογία κινδύνου β
English: • bleeding in the eye, dry eye
Greek: • αιμορραγία του ματιού, ξηροφθαλμία
English: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Greek: Ανοσοενισχυτικό AS03 που αποτελείται από σκουαλένη (10,69 χιλιοστογραμμάρια), DL-α-τοκοφερόλη (11,86 χιλιοστογραμμάρια) και πολυσορβικό 80 (4,86 χιλιοστογραμμάρια)
English: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
Greek: Στέλεχος A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3.75 micrograms**
English: 2 x 25 vials (emulsion)
Greek: 2 x 25 φιαλίδια (γαλάκτωμα)
English: Package size
Greek: Περιεκτικ ότητα
English: Split influenza virus inactivated, containing antigen* equivalent to:
Greek: Μετά την ανάμειξη, 1 δόση (0,5 ml) περιέχει: Τμήμα ιού γρίπης, αδρανοποιημένο, που περιέχει αντιγόνο* ισοδύναμο με:
English: suspension: 2.5 ml; emulsion: 2.5 ml
Greek: γαλάκτωμα: 2.5 ml
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
Greek: γαλάκτωμα (ανοσοενισχ υτικό): φιαλίδιο (γυάλινο)
English: 50 vials (suspension)
Greek: 50 φιαλίδια (εναιώρημα)
English: Suspension and emulsion for emulsion for injection
Greek: Eναιώρημα και γαλάκτωμα για ενέσιμο γαλάκτωμα
English: EU Number
Greek: Αριθμός(οί) EU Επινοηθείσα ονομασία
English: 16 March 2019
Greek: 16 Μαρτίου 2019
English: The study shall be conducted in more than one Member State and the protocol shall be submitted to the PRAC within 3 months of the commission decision for this procedure.
Greek: Η μελέτη πρέπει να διενεργηθεί σε περισσότερα από ένα κράτη μέλη και το πρωτόκολλο πρέπει να υποβληθεί στην PRAC εντός 3 μηνών από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής για την παρούσα διαδικασία.
English: 15 May 2019
Greek: 15 Μαΐου 2019
English: The CMDh agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Greek: Η CMDh συμφωνεί με τα επιστημονικά πορίσματα της PRAC.
English: Adoption of CMDh position:
Greek: Έγκριση της γνώμης της CMDh:
English: The Marketing Authorisation Holders shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor off-label use.
Greek: Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πρέπει να διενεργήσουν μελέτη χρήσης του φαρμάκου για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των μέτρων ελαχιστοποίησης κινδύνου και για την παρακολούθηση της μη προβλεπόμενης χρήσης.
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position:
Greek: Διαβίβαση των μεταφράσεων των παραρτημάτων της γνώμης της CMDh στις Εθνικές Αρμόδιες Αρχές:
English: Timetable for the implementation of the position
Greek: Χρονοδιάγραμμα εφαρμογής της γνώμης
English: Annex III Timetable for the implementation of this position
Greek: Παράρτημα III Χρονοδιάγραμμα εφαρμογής της παρούσας γνώμης
English: Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder):
Greek: Εφαρμογή της γνώμης από τα κράτη μέλη (υποβολή της τροποποίησης από τον Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας):
English: January 2019 CMDh meeting
Greek: Συνεδρίαση της CMDh τον Ιανουάριο του 2019
English: The marketing authorisation holder(s) shall remove the following condition(s) (new text underlined and in bold, deleted text strike through)
Greek: Ο (οι) κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να διαγράψει(-ουν) τον (τους) εξής όρο(-ους) (νέο κείμενο με υπογράμμιση και έντονη γραφή, διαγεγραμμένο κείμενο με διακρική διαγραφή)
English: Annex I Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Greek: Παράρτημα I Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων άδειας(ών) κυκλοφορίας
English: Therefore, in view of available data regarding the joint database drug utilisation final study report, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Greek: Κατά συνέπεια, υπό το φως των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με την κοινή τελική έκθεση της μελέτης χρήσης του φαρμάκου (βάση δεδομένων) σε συνδυασμό με την κοινή τελική έκθεση της μελέτης PASS (έρευνα των ιατρών) η οποία υποβλήθηκε στο πλαίσιο χωριστής διαδικασίας (EMEA/H/N/PSR/J/0010), η PRAC έκρινε αναγκαία την τροποποίηση των όρων της άδειας κυκλοφορίας.
English: The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of the products concerned by this PASS final report should be varied.
Greek: Η CMDh καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η (οι) άδεια(-ες) κυκλοφορίας των προϊόντων που αποτελούν αντικείμενο της εν λόγω τελικής έκθεσης της μετεγκριτικής μελέτης ασφάλειας (PASS) πρέπει να τροποποιηθεί(-ούν).
English: Annex II Conditions to the Marketing Authorisation(s)
Greek: Παράρτημα II Όροι για την (τις) άδεια(-ες) κυκλοφορίας
English: Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final report for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the scientific conclusions are as follows:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) σχετικά με την τελική έκθεση της μη παρεμβατικής, μετεγκριτικής μελέτης ασφάλειας (PASS) η οποία ζητήθηκε για το(α) φαρμακευτικό(-ά) προϊόν(-τα) που περιέχει(-ουν) τη δραστική ουσία δομπεριδόνη και αποτελεί(-ούν) αντικείμενο της τελικής έκθεσης PASS, τα επιστημονικά πορίσματα είναι τα εξής:
English: On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) mentioned above is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Greek: Με βάση τα επιστημονικά πορίσματα για τα αποτελέσματα της μελέτης για το(α) φαρμακευτικό(ά) προϊόν(τα) που περιέχει(-ουν) τη δραστική ουσία δομπεριδόνη και αποτελεί(-ούν) αντικείμενο της τελικής έκθεσης της μετεγκριτικής μελέτης ασφάλειας (PASS), η CMDh έκρινε ότι η σχέση οφέλουςκινδύνου του (των) προαναφερόμενου(-ων) φαρμακευτικού(-ών) προϊόντος(-ντων) παραμένει αμετάβλητη, υπό την επιφύλαξη των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος.
English: The joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), comply with their obligation to conduct a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor the off-label use of the drug as imposed during the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC for domperidone containing products.
Greek: Η τελική έκθεση της μελέτης χρήσης του φαρμάκου, η οποία υποβλήθηκε από κοινού από τους ΚΑΚ (βάση δεδομένων), μαζί με την τελική έκθεση της μελέτης PASS η οποία υποβλήθηκε από κοινού από τους ΚΑΚ (έρευνα των ιατρών) στο πλαίσιο χωριστής διαδικασίας (EMEA/H/N/PSR/J/0010) συμμορφώνονται προς την υποχρέωση για τη διεξαγωγή μελέτης χρήσης του φαρμάκου προκειμένου να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα των μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου και να παρακολουθηθούν οι μη προβλεπόμενες χρήσεις του φαρμάκου.
English: Changes to be made to the conditions of the marketing authorisation(s) of medicinal product(s) containing the active substance domperidone concerned by the noninterventional imposed PASS final report
Greek: Τροποποιήσεις στις πληροφορίες του (των) εγκεκριμένου(-ων) φαρμακευτικού(-ών) προϊόντος(-ων) που περιέχει(-ουν) τη δραστική ουσία δομπεριδόνη και αποτελεί(-ούν) αντικείμενο της τελικής έκθεσης της ζητηθείσας μη παρεμβατικής, μετεγκριτικής μελέτης ασφάλειας (PASS)
English: * CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated.
Greek: * CCID50: η ποσότητα του ιού, ο οποίος µολύνει το 50% των ενοφθαλµιζοµένων κυτταροκαλλιεργειών.
English: ContentPackage size Withdrawal period
Greek: Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής
English: EU Number Tradename Strength
Greek: Αριθµός καταχώρησης στο κοινοτικό µητρώο
English: Pharmaceutical Form
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή
English: Live attenuated Aujeszky's Disease Virus, strain NIA3783: ≥ 105.2 CCID50*
Greek: 1 φιαλίδιο 100 δόσεων και 1φιάλη για ανασύσταση
English: Page 1 of 1
Greek: Σελίδα 1 από 1
English: 1.2 Application Form - Annex A
Greek: 1.2 Αίτηση - Παράρτημα A
English: Confidential
Greek: Εμπιστευτικό
English: Zonisamide
Greek: Ζονισαμίδη
English: EU Number Invented name
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
English: ** based on historical comparison.
Greek: ** βάσει σύγκρισης ιστορικού.
English: - if you are over 65.
Greek: αν είστε άνω των 65 ετών.
English: - Tell your doctor:
Greek: - Ενημερώστε το γιατρό σας:
English: • disturbances of coordination and balance
Greek: • διαταραχές συντονισμού και ισορροπίας
English: M=Failure
Greek: M=Αποτυχία
English: If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Greek: Αν επηρεαστείτε, μην οδηγείτε και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
English: Some patients have committed suicide.
Greek: Μερικοί ασθενείς προχώρησαν σε πράξη αυτοκτονίας.
English: in the evening without efavirenz.
Greek: το βράδυ χωρίς efavirenz.
English: - if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Greek: - εάν οποιοδήποτε μέλος της οικογένειάς σας (γονείς, παππούδες, αδερφοί ή αδελφές) έχει πεθάνει αιφνιδίως λόγω καρδιακού προβλήματος ή γεννήθηκε με καρδιακά προβλήματα.
English: These drugs include:
Greek: Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν:
English: A risk to the infants cannot be excluded.
Greek: Ο κίνδυνος στα βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
English: QTc Prolongation
Greek: Παράταση QTc
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή έχετε την πρόθεση να μείνετε έγκυος.
English: *lower than recommended dose
Greek: *χαμηλότερη από τη συνιστώμενη δόση
English: Based on the different elimination pathways, no interaction is expected.
Greek: Με βάση τις διαφορετικές οδούς απομάκρυνσης, δεν αναμένεται αλληλεπίδραση.
English: Adverse reactions were generally consistent with those seen in previous studies of the individual components.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά συναφείς με εκείνες που παρατηρήθηκαν στις προηγούμενες μελέτες των μεμονωμένων συστατικών.
English: Also, tell your doctor if you are taking maraviroc.
Greek: Επίσης, ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε maraviroc.
English: - if you have severe liver disease.
Greek: - εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [outer packaging only]
Greek: PC: {αριθμός} SN: {αριθμός} NN: {αριθμός}
English: 3 See section 4.8 Description of selected adverse reactions for more details.
Greek: 3 Βλέπε παράγραφο 4.8 Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών για περισσότερες πληροφορίες.
English: Interaction studies with these agents have only been performed in adults.
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων με αυτές τις ουσίες έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
English: Always notify your doctor immediately if you have these symptoms.
Greek: Ενημερώνετε πάντοτε αμέσως το γιατρό σας σχετικά, αν έχετε αυτά τα συμπτώματα.
English: If you are pregnant, you should take Atripla only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Greek: Αν είστε έγκυος πρέπει να πάρετε Atripla μόνο αν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι σαφώς απαιτείται.
English: In particular, severe depression was more common in those with a history of depression.
Greek: Ειδικότερα, η σοβαρή κατάθλιψη ήταν η πιο κοινή σε αυτούς με ιστορικό κατάθλιψης.
English: An alternative anticonvulsant should be considered.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη ένα εναλλακτικό αντιεπιληπτικό.
English: Date of first authorisation: 13 December 2007 Date of latest renewal: 17 September 2012
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Σεπτεμβρίου 2012
English: Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα βρέθηκαν και από άλλους ερευνητές, παρ' ότι τα επίπεδα του MPA στο πλάσμα ήταν περισσότερο μεταβλητά στη δεύτερη μελέτη.
English: Modified LOCF 190/203 (93.6%)
Greek: Τροποποιημένη LOCF 190/203 (93,6%)
English: If you are over 65 years of age and are prescribed Atripla, your doctor will monitor you carefully.
Greek: Αν είστε άνω των 65 ετών και σας δοθεί συνταγή με Atripla, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.
English: - if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Greek: - εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ηλεκτρολυτών όπως είναι το κάλιο ή το μαγνήσιο στο αίμα σας.
English: These are listed under Do not take Atripla, at the start of section 2.
Greek: Αυτά παρατίθενται στην ενότητα Μην πάρετε το Atripla, στην αρχή της παραγράφου 2.
English: Antiviral activity in vitro
Greek: Αντι-ιική δράση in vitro
English: Atripla tablets should be swallowed whole with water, once daily.
Greek: Τα δισκία Atripla πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό, μία φορά ημερησίως.
English: Both HIV and the ingredients of Atripla may pass through breast milk and cause serious harm to your baby.
Greek: Τόσο ο ιός HIV όσο και τα συστατικά του Atripla μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα και να προκαλέσουν σοβαρή βλάβη στο μωρό σας.
English: Confirmatory testing by a more specific method such as gas chromatography/mass spectrometry is recommended in such cases.
Greek: Επιβεβαιωτικές εξετάσεις μέσω μιας πιο ειδικής μεθόδου, όπως αέρια χρωματογραφία/φασματομετρία μάζας συνιστώνται σε αυτές τις περιπτώσεις.
English: They include some common medicines and some herbal preparations (including St. John's wort) which can cause serious interactions.
Greek: Περιλαμβάνουν ορισμένα συνηθισμένα φάρμακα και ορισμένα φυτικά σκευάσματα (συμπεριλαμβανομένου του St. John's wort), τα οποία μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές αλληλεπιδράσεις.
English: Parameters Test Reference
Greek: Παράμετροι Δοκιμασία Αναφορά
English: • increased appetite
Greek: • αυξημένη όρεξη
English: What Atripla is and what it is used for What you need to know before you take Atripla How to take Atripla
Greek: Τι είναι το Atripla και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Atripla Πώς να πάρετε το Atripla
English: Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Atripla.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να συνεχίσετε να λαμβάνετε αντισυλληπτικά μέτρα, όπως τα παραπάνω, για 12 εβδομάδες αφού σταματήσετε να λαμβάνετε το Atripla.
English: This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Greek: Αυτό μπορεί να κάνει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα, ζάλη, υπνηλία) λιγότερο προβληματικές.
English: A positive relationship between efavirenz concentration and QTc prolongation was observed.
Greek: Παρατηρήθηκε θετική σχέση ανάμεσα στη συγκέντρωση του efavirenz και την παράταση του QTc.
English: Pregnancy should be avoided in women receiving Atripla.
Greek: Η εγκυμοσύνη πρέπει να αποφεύγεται σε γυναίκες που λαμβάνουν Atripla.
English: Do not wait until your next dose is due.
Greek: Μην περιμένετε μέχρι την ώρα της επόμενης δόσης.
English: These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Greek: Τα προβλήματα αυτά τείνουν να εμφανίζονται πιο συχνά σε αυτούς που έχουν ιστορικό διανοητικής πάθησης.
English: A summary of resistance mutation development is shown in Table 3.
Greek: Μία περίληψη της ανάπτυξης μεταλλάξεων που σχετίζονται με την αντοχή παρουσιάζεται στον Πίνακα 3.
English: • feeling worried or depressed
Greek: • αίσθημα ανησυχίας ή κατάθλιψης
English: These metabolites are essentially inactive against HIV-1.
Greek: Αυτοί οι μεταβολίτες είναι ουσιαστικά ανενεργοί έναντι του HIV-1.
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Atripla.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης, ώστε να διασφαλίσει ότι δεν είστε έγκυος πριν την έναρξη της θεραπείας με Atripla.
English: Patients must not have experienced failure of a previous HIV therapy.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν παρουσιάσει αποτυχία σε προηγούμενη αγωγή HIV.