FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) poparł zalecenia komitetu ds. bezpieczeństwa (PRAC) i uznał, że należy zawiesić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających substancje czynne o nazwie cynoksacyna, flumechina, kwas nalidyksowy i kwas pipemidowy.
Croatian: EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) prihvatio je preporuke EMA-ina Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) i zaključio da je potrebno privremeno oduzeti odobrenje za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju cinoksacin, flumekin, nalidiksičnu kiselinu i pipemidičnu kiselinu.
Polish: Dodatkowo w informacjach dla lekarzy przepisujących leki i materiałach dla pacjentów zostaną opisane prowadzące do niepełnosprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane oraz zostanie dodane pouczenie dla pacjentów o konieczności przerwania leczenia lekiem z grupy fluorochinolonów po wystąpieniu pierwszych oznak działania niepożądanego w obrębie mięśni, ścięgien, stawów lub układu nerwowego.
Croatian: Osim toga, informacije za propisivanje lijekova namijenjene zdravstvenim radnicima i informacije za bolesnike sadržavat će opis onesposobljavajućih i potencijalno trajnih nuspojava te savjet bolesnicima da prekinu liječenje fluorokinolonskim antibioticima kod prvog znaka nuspojava koje zahvaćaju mišiće, tetive ili zglobove i živčani sustav.
Polish: Ponieważ ryzyko to jest zwiększone także w przypadku równoczesnego stosowania fluorochinolonów i kortykosteroidów, należy unikać łączenia leków z tych grup.
Croatian: Budući da primjena kortikosteroida s fluorokinolonom također povećava taj rizik, treba izbjegavati kombiniranu primjenu tih lijekova.
Polish: • w leczeniu zakażeń niebakteryjnych, np. niebakteryjnego (przewlekłego) zapalenia gruczołu krokowego;
Croatian: • za liječenje nebakterijskih infekcija, npr. nebakterijskog (kroničnog) prostatitisa;
Polish: • Stosowanie fluorochinolonów jest związane z długotrwałymi (utrzymującymi się przez wiele miesięcy lub nawet lat), poważnymi, prowadzącymi do niepełnosprawności i potencjalnie nieodwracalnymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi różnych, niekiedy wielu układów, grup narządów i narządów zmysłów.
Croatian: • Fluorokinoloni su povezani s produljenim ozbiljnim, onesposobljavajućim i potencijalno ireverzibilnim reakcijama na lijek (koje mogu trajati mjesecima ili godinama), koje utječu na nekoliko organskih sustava i osjetila, a ponekad istodobno i više njih.
Polish: • Osoby przyjmujące lek z grupy kortykosteroidów (np. hydrokortyzon lub prednizolon) lub wymagające takiego leczenia powinny porozmawiać o tym z lekarzem.
Croatian: • Obratite se svojem liječniku ako uzimate kortikosteroide (lijekovi kao što su hidrokortizon i prednisolon) ili vam je potrebno liječenje kortikosteroidima.
Polish: W przeglądzie uwzględniono opinie pacjentów, pracowników ochrony zdrowia i naukowców przedstawione na otwartym posiedzeniu EMA dotyczącym antybiotyków z tych dwóch grup w czerwcu 2018 r.
Croatian: Ocjenjivanjem su bila obuhvaćena stajališta bolesnika, zdravstvenih radnika i akademika iznesena na javnoj raspravi EMA-e o fluorokinolonskim i kinolonskim antibioticima u lipnju 2018.
Polish: • Uszkodzenia ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa, ale także innych ścięgien) mogą wystąpić w ciągu pierwszych dwóch dób stosowania leku, ale mogą także pojawić się z opóźnieniem wiele miesięcy po zakończeniu leczenia.
Croatian: • Oštećenje tetive (osobito Ahilove, ali i drugih tetiva) može se javiti unutar 48 sati od početka liječenja fluorokinolonima, ali oštećenja mogu nastupiti i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Polish: • W następujących przypadkach pacjent przyjmujący lek z grupy fluorochinolonów powinien odstawić lek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem:
Croatian: • Prekinite s uzimanjem lijeka koji sadrži fluorokinolon i odmah se obratite svojem liječniku u sljedećim slučajevima:
Polish: W dniu 15 listopada 2018 r. EMA zakończyła przegląd informacji o poważnych, prowadzących do niepełnosprawności i potencjalnie trwałych działaniach niepożądanych u osób leczonych antybiotykami z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie, we wstrzyknięciach lub wziewnie (przez inhalację).
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je 15. studenoga 2018. ocjenjivanje ozbiljnih, onesposobljavajućih i potencijalno trajnih nuspojava kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika koji se primjenjuju peroralno, injekcijom ili inhalacijom.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania chinolonów i fluorochinolonów u osób w podeszłym wieku, z chorobami nerek oraz po przeszczepach narządów, ponieważ u takich osób występuje zwiększone ryzyko uszkodzeń ścięgien.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni u starijih osoba, bolesnika s bolesti bubrega i onih koji su imali transplantaciju organa jer su ti bolesnici izloženi većem riziku od ozljede tetive.
Polish: Opinia CHMP została przekazana Komisji Europejskiej, która w dniu 14 lutego 2019 r.wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję dotyczącą leku Quinsair, a w dniu 11 marca 2019 r. decyzję dotyczącą innych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie i we wstrzyknięciach.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je 14. veljače 2019. donijela pravno obvezujuću odluku za lijek Quinsair, a 11. ožujka 2019. za ostale kinolonske i fluorokinolonske antibiotike koji se primjenjuju peroralno i injekcijom.
Polish: • Fluorochinolonów ogólnie nie należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leków z grupy chinolonów lub fluorochinolonów.
Croatian: • Fluorokinoloni se općenito ne smiju primjenjivati u bolesnika koji su imali ozbiljne nuspojave povezane s primjenom lijekova koji sadrže fluorokinolon ili kinolon.
Polish: • w profilaktyce biegunki podróżnych lub nawracających zakażeń dolnego odcinka układu moczowego (tzn. zakażeń ograniczonych do pęcherza moczowego);
Croatian: • za prevenciju putničkog proljeva ili infekcija donjeg urinarnog trakta koje se ponavljaju (infekcije urinarnog trakta koje se nisu proširile izvan mjehura);
Polish: • Takie poważne działania niepożądane obejmują zapalenie lub zerwanie ścięgna, ból i osłabienie mięśni oraz ból i obrzęki stawów, trudności z chodzeniem, uczucie mrowienia, piekący ból, zmęczenie, depresję, zaburzenia pamięci, snu, wzroku i słuchu oraz smaku i węchu.
Croatian: • Te ozbiljne nuspojave uključuju upaljenu ili razderanu tetivu, bol u mišićima ili mišićnu slabost, bol u zglobovima ili oticanje zglobova, otežano hodanje, osjet probadanja i trnaca, žareću bol, umor, depresiju, probleme s pamćenjem, spavanjem, vidom i sluhom, te izmijenjen osjet okusa i mirisa.
Polish: • Lekarze rozważający podanie leku z grupy fluorochinolonów powinni zapoznać się z aktualną charakterystyką danego produktu leczniczego, gdzie znajdą listę zatwierdzonych wskazań do stosowania leku.
Croatian: • Prilikom razmatranja liječenja lijekom koji sadrži fluorokinolon potrebno je proučiti odobrene indikacije u ažuriranom sažetku opisa svojstava lijeka.
Polish: Co ważne, należy ogólnie unikać stosowania fluorochinolonów u pacjentów, u których w przeszłości po zastosowaniu antybiotyku z grupy chinolonów lub fluorochinolonów wystąpiły poważne działania niepożądane.
Croatian: Važno je izbjegavati fluorokinolone u bolesnika koji su prethodno imali ozbiljne nuspojave s fluorokinolonskim ili kinolonskim antibiotikom.
Polish: Zostanie również przeprowadzone badanie wykorzystania leków mające na celu ocenę skuteczności wprowadzonych nowych środków służących ograniczeniu nieodpowiedniego stosowania fluorochinolonów na podstawie danych o wystawianych receptach.
Croatian: • Provodit će se stalan nadzor koristi i rizika fluorokinolona, a u okviru ispitivanja uporabe lijeka procijenit će se učinkovitost novih mjera za smanjenje neprikladne primjene fluorokinolona istraživanjem promjena u ponašanju osoba koje propisuju lijek.
Polish: Należy także pouczyć pacjentów o konieczności odstawienia fluorochinolonu i bezzwłocznego kontaktu z lekarzem w razie pojawienia się objawów neuropatii, takich jak ból, uczucie pieczenia lub mrowienia, drętwienia lub osłabienia, by zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego stanu.
Croatian: • Liječenje fluorokinolonima treba prekinuti kod prvog znaka boli ili upale tetive, a bolesnicima je potrebno savjetovati da prekinu liječenje fluorokinolonom i obrate se svojem liječniku ako imaju simptome neuropatije poput boli, žarenja, trnaca, utrnulosti ili slabosti kako bi se spriječio razvoj potencijalno ireverzibilnog stanja.
Polish: • Poważne działania niepożądane fluorochinolonów to m.in. zapalenie ścięgien, naderwanie ścięgien, bóle stawów, bóle kończyn, zaburzenia chodu, neuropatie z towarzyszącymi parestezjami, depresja, znużenie, upośledzenie pamięci, zaburzenia snu oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu.
Croatian: • Ozbiljne nuspojave uključuju tendonitis, rupturu tetive, artralgiju, bol u ekstremitetima, poremećaj hodanja, neuropatiju povezanu s parestezijom, depresiju, umor, narušeno pamćenje, poremećaje spavanja, oštećenje sluha, vida, okusa i njuha.
Polish: o jeżeli wystąpiły obrzęki barków, rąk lub nóg, trudności z chodzeniem, zmęczenie, obniżony nastrój (depresja) lub zaburzenia pamięci lub snu, zaburzenia wzroku, smaku, węchu lub słuchu.
Croatian: o ako vam rame, ruke ili noge postanu otečene, imate poteškoća s hodanjem, osjećate umor ili depresiju ili imate problema s pamćenjem ili spavanjem ili zamijetite promjene osjeta vida, okusa, mirisa ili sluha.
Polish: • Bardziej narażone na wystąpienie bólu i obrzęku stawów lub uszkodzenia ścięgien mogą być osoby w wieku ponad 60 lat, z zaburzeniami pracy nerek oraz osoby po przeszczepach narządów.
Croatian: • Moguće je da ćete biti skloniji bolovima u zglobovima ili oticanju zglobova ili oštećenju tetiva ako ste stariji od 60 godina, ako vam bubrezi ne rade dobro ili ste imali transplantaciju organa.
Polish: Zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu lub ograniczenie stosowania antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów z powodu prowadzących do niepełnosprawności i potencjalnie trwałych działań niepożądanych
Croatian: Onesposobljavajuće i potencijalno trajne nuspojave razlog za obustavu ili ograničenja kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika
Polish: • Większe ryzyko wystąpienia uszkodzenia ścięgien dotyczy osób w podeszłym wieku, pacjentów z upośledzeniem czynności nerek lub biorców przeszczepów narządów miąższowych oraz osób przyjmujących kortykosteroidy.
Croatian: • Stariji bolesnici, bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili s presađenim solidnim organima te bolesnici koji se liječe kortikosteroidima izloženi su povećanom riziku od oštećenja tetive.
Polish: Podanie wziewne Ampułka (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampułek + 1 nebulizator
Croatian: U dišne putove Ampula (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampula + 1 ručni atomizator
Polish: 240 mg Roztwór do nebulizacji
Croatian: 240 mg Otopina za atomizator.
Polish: c Testowane przy użyciu alfa 0,05.
Croatian: c Provjera korištenjem alfa 0,05.
Polish: Oznakowanie ampułki jest tylko w języku angielskim.
Croatian: Ampule su označene samo na engleskom jeziku.
Polish: Wyniki te były bardziej wyraźne u młodych zwierząt.
Croatian: Nalazi su bili izraženiji u mladih životinja.
Polish: 5-7 godzin.
Croatian: 5 do 7 sati.
Polish: Różnica w leczeniu a
Croatian: Razlika prema vrsti liječenja a
Polish: Objawy są wymienione w punkcie 4.
Croatian: Simptomi su navedeni u dijelu 4.
Polish: Nie istnieje swoiste antidotum.
Croatian: Specifični antidot ne postoji.
Polish: b Średnia LS (SE).
Croatian: b Srednja LS (SE).
Polish: Powtórzyć cykl
Croatian: Ponovite ciklus
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1, 5.2 i 5.3, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 , 5.2 i 5.3, ali ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26/03/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26/03/2015
Polish: Leczenie rozpocznie się ponownie.
Croatian: Postupak će se ponovno započeti.
Polish: Informacja umieszczona na ampułce brzmi:
Croatian: Podaci koji se nalaze na ampuli su:
Polish: Choroba związana z Clostridium difficile
Croatian: Bolest povezana s Clostridium difficile
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Croatian: Moraju se uzeti u obzir službene smjernice za adekvatnu primjenu antibakterijskih lijekova.
Polish: Ich częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych.
Croatian: Njihova se učestalost ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka.
Polish: Ile leku należy stosować?
Croatian: Koliko lijeka moram primijeniti?
Polish: Wyniki uzyskane dla pierwszorzędowego i kluczowych drugorzędowych punktów końcowych są przedstawione w Tabeli 2.
Croatian: Dobiveni rezultati za primarne i ključne sekundarne krajnje točke ishoda prikazane su u tablici 2.
Polish: Badanie 204 (ITT) a
Croatian: Ispitivanje 204 (ITT) a
Polish: e Wartość P określono przy użyciu testu log-rank.
Croatian: e P-vrijednost određena je pomoću log-rang testa.
Polish: 5) Normalnie oddychać (wdech i wydech) przez ustnik.
Croatian: 5) Dišite normalno (udišite i izdišite) kroz usnik.
Polish: Leku Quinsair nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.
Croatian: Quinsair se ne smije davati djeci i adolescentima mlađim od 18 godina jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
Polish: Po otwarciu zużyć natychmiast.
Croatian: Nakon otvaranja odmah upotrijebiti.
Polish: - Oporność na antybiotyki
Croatian: - rezistencija na antibiotike
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Croatian: Utjecaj na rezultate laboratorijskih pretraga
Polish: - Ciężka reakcja alergiczna.
Croatian: - tešku alergijsku reakciju.
Polish: Jeśli zakażenie nie będzie odpowiednio leczone, będzie nadal prowadziło do uszkodzenia płuc, powodując dalsze problemy z oddychaniem.
Croatian: Ako se infekcija odgovarajuće ne liječi, nastavit će oštećivati pluća uzrokujući tako daljnje probleme s disanjem.
Polish: Zaburzenia oka1
Croatian: Poremećaji oka1
Polish: Badanie podstawowe - Badanie 209 (faza główna; ITT)
Croatian: Glavno ispitivanje - Ispitivanje 209 (središnja faza; ITT)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Polish: Pudełko wewnętrzne
Croatian: Unutarnja kutija
Polish: Kilka kropel leku może pozostać na dnie zbiornika pod koniec leczenia.
Croatian: Nekoliko kapi lijeka može zaostati na dnu spremnika na kraju terapije.
Polish: - Fałszywe wyniki badań
Croatian: - Lažni rezultati pretraga
Polish: Leczenie cykliczne można kontynuować, dopóki lekarz uzna, że pacjent odnosi korzyść kliniczną.
Croatian: Terapijski ciklusi mogu se nastaviti sve dok liječnik smatra da bolesnik od toga ima kliničke koristi.
Polish: W takiej sytuacji należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Croatian: U toj situaciji morate što prije obavijestiti svog liječnika o tome.
Polish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Włochy
Croatian: Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italija
Polish: 3. techniki oczyszczania dróg oddechowych;
Croatian: Tehnike za pročišćavanje dišnih puteva;
Polish: Z tego powodu należy unikać jednoczesnego stosowania kortykosteroidów.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati istodobnu primjenu kortikosteroida.
Polish: Pudełko zewnętrzne
Croatian: Vanjska kutija
Polish: Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
Croatian: Svaka ampula je samo za jednokratnu uporabu.
Polish: 1) Rozpoczynając leczenie, usiąść w odprężonej, wyprostowanej pozycji.
Croatian: 1) Kad započnete s postupkom, sjednite u uspravnom, opuštenom položaju.
Polish: Kiedy stosować lek?
Croatian: Kada da primijenim lijek?
Polish: W "obszarze pofałdowanym" z obu stron korpusu ampułki LOT
Croatian: Na "naboranom dijelu" svake strane repa ampule Lot
Polish: Lek jest dostarczany w małych, 3 ml ampułkach plastikowych.
Croatian: Lijek se isporučuje u malim plastičnim ampulama od 3 ml.
Polish: - Nie połykać płynu w ampułce.
Croatian: - Tekućinu iz ampule nemojte progutati.
Polish: Ekspozycja farmakokinetyczna w plwocinie u dzieci w wieku od 7 do 16 lat wynosiła około jedną trzecią ekspozycji dorosłych.
Croatian: Farmakokinetička izloženost u sputumu u djece u dobi od 7 do 16 godina bila je približno jedna trećina izloženosti u odraslih.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge kinolone ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Polish: Zmniejszenie masy ciała zgłaszano jako działanie niepożądane podczas badań klinicznych, ale przede wszystkim było uznawane za powiązane z chorobą, a nie z lekiem.
Croatian: Gubitak tjelesne težine prijavljen je kao štetni događaj tijekom kliničkih ispitivanja, ali se prvenstveno smatra da je to povezano s bolešću a ne s lijekom.
Polish: Należy wykonywać wdechy i wydechy przez ustnik jak poprzednio.
Croatian: Možete udisati i izdisati kroz usnik kao i ranije.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je Vam je rekao Vaš liječnik.
Polish: Bakterie mogą z czasem stać się oporne na leczenie antybiotykiem.
Croatian: Bakterije mogu s vremenom postati rezistentne (otporne) na liječenje antibiotikom.
Polish: Podstawowe instrukcje użycia są podane poniżej.
Croatian: Osnovne upute za uporabu navedene su u nastavku.
Polish: Dlatego nie oczekuje się interakcji z inhibitorami i induktorami CYP.
Croatian: Interakcije s inhibitorima ili induktorima CYP se stoga ne očekuju.
Polish: Należy go podłączyć do kontrolera eBase lub jednostki centralnej eFlow rapid.
Croatian: On mora biti spojen na kontrolor protoka ili eBase Controller eFlow rapid Control Unit.
Polish: - Depresja lub zaburzenia psychiczne.
Croatian: - depresiju ili probleme s mentalnim zdravljem
Polish: Instrukcję użycia Zirela należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, ponieważ zawiera ona szczegółowe informacje o montażu urządzenia.
Croatian: Držite Upute za uporabu naprave Zirela na sigurnom mjestu jer se u njima nalazi detaljan opis kako sastaviti uređaj.
Polish: Odsetek wartości należnej FEV1
Croatian: Predviđeni postotak FEV1
Polish: Ważne informacje przed rozpoczęciem stosowania leku - Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
Croatian: Važni podaci koje morate znati prije početka primjene - Svaka ampula je samo za jednokratnu uporabu.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna powiedzieć o tym lekarzowi.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obavijestite o tome svog liječnika.
Polish: Około 30 do 40% lewofloksacyny wiąże się z białkami surowicy.
Croatian: Oko 30 do 40% levofloksacina veže se na proteine plazme.
Polish: Upewnić się, że ampułka jest całkowicie opróżniona, w razie konieczności delikatnie stukając nią o bok zbiornika.
Croatian: Provjerite da ste ampulu potpuno ispraznili nježno kuckajući njome o rub spremnika ako je potrebno.
Polish: 7) Po zakończeniu należy otworzyć pokrywę zbiornika na lek w celu upewnienia się, że cały lek został zużyty.
Croatian: 7) Nakon dovršetka, otvorite poklopac spremnika kako biste provjerili je li iskorišten sav lijek.
Polish: Pacjent i lekarz zdecydują, czy należy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę antybiotyk z innej grupy.
Croatian: Zajedno s liječnikom odlučit ćete o nastavku liječenja, a također ćete razmotriti i primjenu antibiotika iz neke druge skupine.
Polish: Czasami długotrwałe leczenie antybiotykami może oznaczać, że u pacjenta wystąpi inne zakażenie wywołane przez inne bakterie, na które nie działa antybiotyk (nadkażenie).
Croatian: Ponekad dugotrajno liječenje antibiotikom može značiti da ćete dobiti drugu infekciju uzrokovanu drugom bakterijom na koju primjenjivani antibiotik ne djeluje (superinfekcija).
Polish: Zbiorcze analizy pośrednie - co roku Końcowe sprawozdanie z badania - do II kwartału 2022 roku
Croatian: Konačno izvješće o rezultatu ispitivanja - 2. tromjesečje 2022.
Polish: Zbiornik na lek
Croatian: Spremnik za lijek
Polish: Klirens nerkowy lewofloksacyny był zmniejszony przez cymetydynę (24%) i probenecyd (34%).
Croatian: Bubrežni klirens levofloksacina bio je smanjen cimetidinom (24%) i probenecidom (34%).
Polish: Należy poinformować pacjentów, u których występują takie objawy, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn.
Croatian: Bolesnicima koji dobiju ove simptome mora se savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach reakcje te nasilały się do wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, czasem nawet po podaniu tylko jednej dawki lewofloksacyny (patrz punkt 4.8).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima ove su reakcije progredirale do suicidalnih misli i samougrožavajućeg ponašanja - ponekad nakon samo jedne doze levofloksacina (vidjeti dio 4.8).
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć (patrz punkt 6.6).
Croatian: Nakon otvaranja ampule odmah se mora primijeniti njezin sadržaj (vidjeti dio 6.6)
Polish: - Odkrztuszanie krwi lub zabarwiony krwią śluz z dróg oddechowych.
Croatian: - iskašljavanje krvi ili sluzi s tragovima krvi iz dišnih puteva
Polish: Cztery ampułki są zamknięte w foliowej saszetce i każde pudełko zawiera 14 saszetek.
Croatian: Četiri ampule zavarene su u vrećici od folije i svaka kutija sadrži 14 vrećica.
Polish: Po przerwie rozpoczyna się kolejny cykl leczenia.
Croatian: Tada ćete započeti sljedeći ciklus terapije.
Polish: Kobiety, które przyjmują te rodzaje leków, mogą być bardziej narażone na to działanie.
Croatian: Žene koje uzimaju ove lijekove vjerojatno će biti više pogođene.
Polish: Lekarz może zlecić regularne badania krwi, aby sprawdzić krzepnięcie krwi pacjenta.
Croatian: Može biti potrebno da Vam liječnik odredi redovite krvne pretrage kako bi se provjerilo koliko se gruša Vaša krv.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania wewnętrznego, fluorochinolony Kod ATC: J01MA12
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, fluorokinoloni ATK oznaka: J01MA12
Polish: W razie połknięcia zawartości ampułki nie należy się obawiać, ale trzeba jak najszybciej poinformować lekarza.
Croatian: Ako se sadržaj ampule proguta, nemojte se brinuti ali se obratite svom liječniku što je prije moguće.
Polish: Lek Quinsair może spowodować, że skóra pacjenta będzie bardziej wrażliwa na światło słoneczne.
Croatian: Zbog Quinsaira Vaša koža može postati osjetljivija na sunčevu svjetlost.
Polish: Eliminacja odbywa się głównie przez nerki (> 85% dawki po podaniu doustnym lub podaniu dożylnym).
Croatian: Eliminacija se primarno odvija putem bubrega (> 85% doze nakon peroralne ili intravenske primjene).
Polish: Parametrami związanymi z działaniem przeciwbakteryjnym lewofloksacyny są stosunki Cmax/MIC i AUC/MIC (Cmax = maksymalne stężenie w miejscu zakażenia, AUC = pole powierzchni pod krzywą i MIC = minimalne stężenie hamujące).
Croatian: Parametri povezani s antibakterijskim učinkom levofloksacina su omjeri Cmax/MIC i AUC/MIC (Cmax = maksimalna koncentracija na mjestu infekcije, AUC = površina ispod krivulje i MIC = minimalna inhibitorna koncentracija).
Polish: Co to jest lek Quinsair i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Quinsair i za što se koristi
Polish: Jeden nebulizator należy stosować do jednego 28-dniowego cyklu leczenia.
Croatian: Jedna naprava za inhalaciju treba se koristiti za jedan 28-dnevni ciklus terapije.
Polish: Badania in vivo (test mikrojądrowy, wymiana siostrzanych chromatyd, synteza „nieprogramowanego" DNA, test dominacji letalnej) nie wykazały żadnego działania genotoksycznego.
Croatian: Testiranja in vivo (mikronukleus, razmjena sestrinskih kromatida, nepredviđena sinteza DNA, dominanti letalni testovi) nisu pokazali genotoksični potencijal.