FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepodávat koťatům mladším 8. týdne věku.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nelietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām.
Czech: Na srsti mohou být pozorovány suché zbytky.
Latvian: Var novērot sausas zāļu atliekas.
Czech: Každá pipeta o objemu 1,60 ml obsahuje:
Latvian: Katra 1,60 ml pipete satur:
Czech: Správnou aplikací lze minimalizovat možnost olízání místa podání.
Latvian: Pareiza šo zāļu lietošana līdz minimumam samazinās aplikācijas vietas laizīšanu.
Czech: Všechny blistry v krabici jsou stejné velikosti.
Latvian: Visi kārbā esošie blisteri ir viena izmēra.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné U koček od 8. týdne věku a starších ošetřených 7 krát v dvoutýdenních intervalech s 3-5 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Netika novērotas nevēlamas blakusparādības kaķiem no 8 nedēļu vecuma, lietojot šīs zāles 7 reizes ar divu nedēļu intervālu devā, kas 3-5 reizes pārsniedza ieteicamo devu.
Czech: K optimální prevenci zamoření blechami je potřebné veterinární léčivý přípravek během bleší sezóny aplikovat v intervalu 4 až 6 týdnů nebo podle lokální epidemiologické situace.
Latvian: Optimālai blusu invāzijas apkarošanai šīs veterinārās zāles var lietot ar 4-6 nedēļu intervālu visas blusu sezonas laikā vai lietošanas grafiku var piemērot vietējai epidemioloģiskajai situācijai.
Czech: Metaflumizon je účinný proti blechám díky nesystémovému vystavení parazitů na kůži a srsti.
Latvian: Metaflumizons ir aktīvs pret blusām nesistēmiskas iedarbības dēļ uz parazītiem uz ādas un apmatojuma.
Czech: Proto se doporučuje aplikace večer.
Latvian: Tāpēc ieteicams dzīvniekiem zāles aplicēt vakarā.
Czech: Velikost použité pipety
Latvian: Pipetes izmērs
Czech: K léčbě a prevenci infestace blechami.
Latvian: INDIKĀCIJA Blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s kůží, očima nebo ústy.
Latvian: Izvairīties no zāļu saskares ar ādu, acīm vai muti.
Czech: Ve velmi ojedinělých případech se může objevit dočasná ztráta srsti.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var būt īslaicīga lokāla apmatojuma izkrišana.
Czech: Nepoužívat u koťat mladších 8 týdnů.
Latvian: Nelietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām.
Czech: Veterinární léčivý přípravek chrání po podání jednorázové dávky 6 týdnů před zamořením blechami v závislosti na úrovni zamoření prostředí.
Latvian: Šīs veterinārās zāles novērsīs blusu invāziju līdz 6 nedēļām pēc vienas devas aplicēšanas atkarībā no parazītu atkārtotas parādīšanās apkārtējā vidē.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je určený jen k nakapání na kůži.
Latvian: Šīs veterinārās zāles paredzētas ir tikai pilināšanai uz ādas.
Czech: EU/2/06/064/001 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 0,80 ml
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/2/06/064/001 - 1 blisteris ar 3 pipetēm pa 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blisteri ar 3 pipetēm pa 0,80 ml
Czech: Nedovolte dětem, aby si hráli s ošetřenými zvířaty, dokud místo podání nezaschne.
Latvian: Neļaut bērniem rotaļāties ar ārstētajiem dzīvniekiem, pirms zāļu aplikācijas vieta ir nožuvusi.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ATCvet kód: QP 53AX25 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Latvian: ATĶvet kods: QP 53AX25
Czech: Jen pro kožní podání.
Latvian: Tikai lietošanai uz ādas.
Czech: EU/2/06/064/003 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 1,60 ml
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/2/06/064/003 - 1 blisteris ar 3 pipetēm pa 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blisteri ar 3 pipetēm pa 1,60 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Fólie 0,80 ml pro malé kočky
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM FOLIJA 0,80 ml maza auguma kaķiem
Czech: Léčivá látka: 320 mg Metaflumizonum
Latvian: Aktīvā viela: 320 mg metaflumizona
Czech: U nemocných a oslabených zvířat používat s ohledem na zhodnocení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Latvian: Slimiem vai novājinātiem dzīvniekiem lietot tikai atbilstoši atbildīgā veterinārārsta veiktā ieguvuma/riska novērtējumam.
Czech: V ojedinělých případech se může vyskytnout krátkodobé podráždění v místě aplikace přípravku.
Latvian: Retos gadījumos zāļu aplicēšanas vietā var būt pārejošs iekaisums.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být používaný jako součást léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD).
Latvian: Šīs veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu izraisītā alerģiskā dermatīta ārstēšanas programmas.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma ("EXP").
Czech: Po povrchovém podání na jedno místo na kůži krku kočky k bázi lebky se metaflumizon rychle distribuuje po celém povrchu kůže.
Latvian: Pēc lokālas aplikācijas vienā vietā uz kaķa kakla pie galvaskausa pamatnes metaflumizons strauji izplatās ādas virsmā.
Czech: Metaflumizonum (mg)
Latvian: Tilpums (ml) Metaflumizons (mg)
Czech: Pokud veterinární léčivý přípravek náhodně zasáhne oči, musí být okamžitě vypláchnuty velkým množstvím vody.
Latvian: Gadījumā, ja veterinārās zāles iekļūst acīs, mazgāt tās ar tekošu ūdeni.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nikdy neaplikujte na povrch srsti.
Latvian: Neaplicējiet veterinārās zāles uz kaķa apmatojuma virsmas.
Czech: Nedovolte zvířatům, aby se po aplikaci navzájem o sebe otírala.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas neļaut dzīvniekiem laizīt vienam otru.
Czech: Přiložte konec pipety na kůži a vytlačte obsah pipety, dokud nezůstane prázdná.
Latvian: Pielieciet pipetes galu pie ādas un saspiediet pipeti, lai pilnībā iztukšotu tās saturu.
Czech: Zabránit kontaktu s očima kočky a perorálnímu podání zvířatům.
Latvian: Izvairīties no zāļu iekļūšanas kaķa acīs un neļaut dzīvniekam šīs zāles norīt.
Czech: Léčivá látka: 160 mg Metaflumizonum
Latvian: Aktīvā viela: 160 mg metaflumizona
Czech: Rozhrňte srst na krku kočky, u báze lebky, tak aby byla vidět kůže.
Latvian: Pašķiriet kaķa apmatojumu uz kakla pie galvaskausa pamatnes, līdz redzama āda.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ProMeris 160 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky ProMeris 320 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProMeris 160 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem ProMeris 320 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem
Czech: Každá síla veterinární přípravku je k dispozici v krabicích po 1 a 2 blistrech s 3 pipetami.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Šo veterināro zāļu katra stipruma iepakojumi pieejami kārbās ar 1 blisteri un kārbās ar 2 blisteriem,
Czech: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Latvian: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Czech: U nemocných a oslabených zvířat používat s ohledem na zhodnocení terapeutického prospěchu a rizika.
Latvian: Slimiem vai novājinātiem dzīvniekiem lietot tikai atbilstoši ieguvuma/riska novērtējumam.
Czech: Aplikujte obsah pipety na jedno místo na kůži na krku kočky, k bázi lebky.
Latvian: Aplicējiet pipetes saturu kaķim vienā vietā uz kakla pie galvaskausa pamatnes.
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C.felis.)
Latvian: Blusu (Ctenocephalides canis un C.felis) invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem.
Czech: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH Pro malé kočky
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ PIPETĒM maza auguma kaķiem
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky od 8. týdne věku.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Kaķi, vecāki par 8 nedēļām.
Czech: ProMeris pro malé kočky (≤ 4 kg)* ProMeris pro velké kočky (> 4 kg)*
Latvian: ProMeris maza auguma kaķiem (≤ 4 kg)*
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH Pro velké kočky
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ PIPETĒM liela auguma kaķiem
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění <pro každý cílový druh>
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Czech: Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o objemu 1,60 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o objemu 1,60 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Kārba, kurā ir 1 blisteris ar 3 x 1,60 ml pipetēm Kārba, kurā ir 2 blisteri ar 3 x 1,60 ml pipetēm
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro kočky od 8. týdne věku.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Kaķiem, vecākiem par 8 nedēļām.
Czech: Fólie 1.60 ml pro velké kočky
Latvian: ProMeris liela auguma kaķiem 1,60
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums pilināšanai uz ādas..
Czech: Papírová krabice na 1 blistr - Papírová krabice na 2 blistry
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba, kurā ir 1 blisteris - Kartona kārba, kurā ir 2 blisteri
Czech: Kočky od 8. týdne věku.
Latvian: Kaķi, vecāki par 8 nedēļām.
Czech: Zabraňte kontaktu s ošetřenými zvířaty, pokud místo podání nezaschne.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saskarsmes ar ārstētajiem dzīvniekiem, pirms zāļu aplikācijas vieta ir nožuvusi.
Czech: Jedna dávka (pipeta) ProMerisu obsahuje:
Latvian: Katrs ml satur 200 mg/ml metaflumizona Katra ProMeris deva (pipete) satur:
Czech: Krabice s 1 nebo 2 blistry po 3 x 1,60 ml pipetách.
Latvian: Kārba, kurā ir 1 vai 2 blisteri ar 3 x 1,60 ml pipetēm.
Czech: ProMeris pro malé kočky ProMeris pro velké kočky
Latvian: ProMeris šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 6. ledna 2012.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2012.gada 6.janvārī.
Czech: Terénní zkouška byla provedena na kočkách ve 24 veterinárních zařízeních v různých geografických oblastech Německa a Francie.
Latvian: Lauka izmēģinājumi tika veikti ar kaķiem 24 veterinārās klīnikās dažādos Vācijas un Francijas ģeogrāfiskos reģionos.
Czech: Další informace o přípravku ProMeris:
Latvian: Cita informācija par ProMeris:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProMeris platné v celé Evropské unii dne 19.12.2006.
Latvian: Eiropas Komisija 19.12.2006 piešķīra ProMeris reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Tento přípravek je speciálně vyvinut pro kočky a neměl by být používán u žádného jiného živočišného druhu.
Latvian: Šīs zāles ir īpaši izstrādātas kaķiem, un tās nedrīkst lietot citām dzīvnieku sugām.
Czech: Při podávání přípravku ProMeris by daná osoba neměla kouřit ani jíst nebo pít.
Latvian: ProMeris lietošanas brīdī nesmēķēt, neēst un nedzert.
Czech: ProMeris metaflumizonu
Latvian: Metaflumizons
Czech: Jako preventivní opatření je zapotřebí zamezit přímému kontaktu s ošetřeným zvířetem a děti by si s ošetřenou kočkou neměly hrát, dokud místo aplikace neuschne.
Latvian: Profilakses nolūkā jāizvairās no tiešas saskarsmes ar ārstējamo kaķi un bērni nedrīkst spēlēties ar ārstējamo dzīvnieku līdz aplikācijas vieta nav nožuvusi.
Czech: ProMeris by neměl být používán u koček do 8 týdnů věku, neboť na této věkové skupině nebyl dostatečně zkoumán.
Latvian: ProMeris nedrīkst lietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām, tā kā iedarbība uz šiem dzīvniekiem nav pietiekami izpētīta.
Czech: Doporučil, aby přípravku ProMeris bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt ProMeris reģistrācijas apliecību.
Czech: Na srsti může dojít ke změně jejího vzhledu (mastné a shluknuté nebo slepené chlupy) v místě aplikace.
Latvian: Ir iespējamas izmaiņas kažoka izskatā (taukainums, apmatojuma savelšanās vai saķepšana) aplikācijas vietā.
Czech: ProMeris je „ektoparazitikum", což znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy nebo klíšťata.
Latvian: ProMeris ir „ektoparaziticīds"; tas nozīmē, ka šīs zāles iznīcina parazītus, kas dzīvo uz dzīvnieka ādas vai viņu apmatojumā, piemēram, blusas un ērces.
Czech: Kočky nejrůznějších ras (zejména evropských krátkosrstých) a věkových a váhových kategorií, které byly napadeny blechami, byly ošetřeny buď přípravkem ProMeris, nebo jinými přípravky schválenými v EU pro tuto indikaci.
Latvian: Dažādu šķirņu (pārsvarā Eiropas īsspalvainais kaķis), vecuma grupu un svara kategoriju kaķus pie blusu invāzijas ārstēja ar ProMeris vai citiem šajā indikācijā ES apstiprinātiem līdzekļiem.
Czech: Léčivý přípravek zahubil blechy do 24 hodin od aplikace a jeho účinnost trvala po dalších 6 týdnů.
Latvian: Šīs zāles iznīcināja blusas 24 stundās pēc ārstēšanas, un to iedarbība ilga 6 nedēļas.
Czech: Tento přípravek lze použít rovněž jako součást strategie léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami, což je alergická reakce koček na kousnutí blechou.
Latvian: Šīs zāles var lietot arī kā daļu no ārstēšanas pasākumu kompleksa pret blusu alerģisko dermatītu, kaķu alerģisku reakciju pret blusu kodieniem.
Czech: Co je ProMeris?
Latvian: Kas ir ProMeris?
Czech: Byly předloženy údaje o farmaceutické kvalitě, bezpečnosti přípravku při užití u koček a jeho bezpečnosti z hlediska osob, které s přípravkem přijdou do styku, a dále z hlediska vlivu na životní prostředí.
Latvian: Tika sniegti dati par šo zāļu farmaceitisko kvalitāti un to panesamību kaķiem, kā arī par šo zāļu nekaitīgumu cilvēkiem (personām, kas nonāk saskarsmē ar šo līdzekli) un videi.
Czech: Účinná látka přípravku ProMeris, metaflumizon, narušuje nervovou aktivitu blech a následně vede ke smrti těchto parazitů.
Latvian: ProMeris aktīvā viela metaflumizons sagrauj blusu nervu darbības funkcijas, rezultātā izraisot šo parazītu nāvi.
Czech: Účinnost metaflumizonu proti napadení koček blechami byla zkoumána v rámci laboratorních studií a jedné terénní zkoušky.
Latvian: Metaflumizona iedarbību pret blusu invāziju kaķiem noskaidroja laboratorijas pētījumos un lauka izmēģinājumos.
Czech: V případě kontaktu s očima je nutno je vypláchnout vodou.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā ādu jānomazgā un acis jāizskalo.
Czech: ProMeris je průhledný, žlutý až jantarový roztok, který obsahuje účinnou látku metaflumizon.
Latvian: ProMeris ir dzidrs dzeltenas līdz dzintara krāsas šķīdums, kas satur aktīvo vielu metaflumizonu.
Czech: Stejně jako ostatní léčivé přípravky náležející do téže skupiny by ani ProMeris neměl být podáván nemocným kočkám a kočkám, které se zotavují po nemoci.
Latvian: ProMeris, tāpat kā citas šīs grupas zāles, nedrīkst lietot slimiem dzīvniekiem vai kaķiem, kas tikko ir atlabuši pēc slimības.
Czech: Účinnost přípravku byla posuzována podle počtu blech na kočkách, a to v různých časových odstupech až do dvou měsíců po aplikaci přípravku.
Latvian: Par zāļu iedarbīgumu sprieda pēc blusu skaita kaķim dažādos laika posmos 2 mēnešus pēc zāļu lietošanas.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) usoudil, že přínosy přípravku ProMeris při léčbě a prevenci napadení koček blechami převyšují jeho rizika.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem, ProMeris sniegtais ieguvums ir lielāks par risku.
Czech: Jak přípravek ProMeris působí?
Latvian: Kā ProMeris darbojas?
Czech: v malé plastové nádobce, která obsahuje odpovídající množství přípravku ProMeris potřebné k léčbě jedné kočky (přípravek ProMeris je k dispozici ve dvou různých velikostech balení v závislosti na hmotnosti kočky).
Latvian: To lieto kaķiem, izmantojot pildītu vietējas lietošanas pipeti, proti, nelielu plastmasa trauciņu, kas jau ir piepildīts ar pareizo ProMeris daudzumu, kāds vajadzīgs viena kaķa ārstēšanai (ProMeris ir pieejams 2 dažādos izmēros dažāda svara kaķiem).
Czech: Po aplikaci je přípravek účinný po dobu 6 týdnů.
Latvian: Pēc lietošanas šīs zāles nodrošina aizsardzību līdz 6 nedēļām.
Czech: Výsledky terénní studie prokázaly, že přípravek ProMeris je při léčbě a prevenci napadení blechami u koček účinný.
Latvian: Lauka pētījumu rezultāti parādīja, ka ProMeris ir iedarbīgs blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem.
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProMeris schválen?
Latvian: Kāpēc ProMeris tika apstiprināts?
Czech: U koček, které si místo, na kterém je přípravek aplikován olížou, se může krátkodobě objevit nadměrné slinění.
Latvian: Ja kaķis laiza aplikācijas vietu, uz īsu laiku var rasties pastiprināta siekalošanās.
Czech: Jak byl přípravek ProMeris zkoumán?
Latvian: Kā noritēja ProMeris izpēte?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProMeris?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot ProMeris?
Czech: Po rozhrnutí srsti kočky se obsah pipety vymáčkne na kůži v oblasti mezi lopatkami.
Latvian: Pipetes sastāvu uzspiež uz ādas, pašķirot spalvu uz kaķa muguras starp plecu lāpstiņām.
Czech: ProMeris se používá k léčbě a prevenci napadení blechami u koček.
Latvian: ProMeris lieto blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem.
Czech: Jaký přínos přípravku ProMeris byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir ProMeris iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Přípravek Prometax může být užíván spolu s jídlem, pitím i alkoholem.
Latvian: Prometax drīkst lietot kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Prometax oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Prometax lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Czech: Datum první registrace: 4. prosince 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 21. května 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 4. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 21. maijs
Czech: Pro pacienty začínající léčbu poprvé nebo pro pacienty začínající znovu léčbu náplastmi Prometax po léčebné pauze, začněte prosím až s následujícím obrázkem.
Latvian: Pacientiem, kuri uzsāk ārstēšanu pirmo reizi, un pacientiem, kuri atsāk Prometax lietošanu pēc ārstēšanas pārtraukuma, lūdzu, sāciet ar otro attēlu.
Czech: V těchto studiích bylo hodnoceno jako závažné u ≤2,2 % pacientů a v japonské studii u ≤3,7 % pacientů léčených přípravkem Prometax transdermální náplasti.
Latvian: Tas tika vērtēts kā smags ≤2,2% pacientu šajos pētījumos un ≤3,7% pacientu, kurus ārstēja ar Prometax transdermālajiem plāksteriem Japānas pētījumā.
Czech: • Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Prometax.
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Prometax.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že po dohodě a schválení příslušnou státní autoritou v každém členském státě, kde je přípravek Prometax náplast prodáván, bude lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat přípravek Prometax náplast, předán informační balíček obsahující následující položky:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetentajām iestādēm katrā no dalībvalstīm, kurā Prometax plāksteri tirgo, visi ārsti, kuri varētu ordinēt Prometax plāksteri, tiek nodrošināti ar informatīvo materiālu paketi, kas satur šādus pamatelementus:
Czech: Co je přípravek Prometax a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Prometax un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Podávání přípravku Prometax je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Latvian: Tomēr Prometax drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Czech: Pokud během používání přípravku Prometax, transdermální náplasti musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte lékaře o tom, že je používáte, protože mohou během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů.
Latvian: Ja Prometax transdermālo plāksteru lietošanas laikā Jums jāveic operācija, pastāstiet ārstam, ka Jūs tos lietojat, jo tie var pastiprināt dažu muskuļus atslābinošo līdzekļu iedarbību narkozes laikā.
Czech: • Nalepte si vždy jen jednu náplast Prometax, kterou po 24 hodinách nahraďte novou náplastí.
Latvian: • Vienā reizē lietojiet tikai vienu Prometax plāksteri un pēc 24 stundām nomainiet plāksteri ar jaunu.
Czech: Váš lékař Vám řekne, která Prometax transdermální náplast je pro Vás nejvhodnější.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāds Prometax transdermālais plāksteris Jums ir piemērotāks.
Czech: Absorpce rivastigminu z Prometax transdermálních náplastí je pomalá.
Latvian: Rivastigmīna uzsūkšanās no Prometax transdermālajiem plāksteriem ir lēna.
Czech: Co je přípravek Prometax a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prometax užívat Jak se přípravek Prometax užívá
Latvian: Kas ir Prometax un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Prometax lietošanas Kā lietot Prometax
Czech: Prometax 2 mg/ml [pouze na krabičce]
Latvian: Prometax 2 mg/ml [tikai uz kārbas]
Czech: Nesprávné použití léčivého přípravku a chyby v dávkování přípravku Prometax transdermální náplast mají za následek závažné nežádoucí účinky, některé případy vyžadovaly hospitalizaci a vzácně vedly k úmrtí (viz bod 4.9).
Latvian: Nepareiza zāļu lietošana un kļūdas Prometax transdermālo plāksteru dozēšanā ir izraisījušas nopietnas nevēlamās blakusparādības; atsevišķos gadījumos bija nepieciešama pacienta hospitalizācija, un retos gadījumos iznākums bija letāls (skatīt 4.9 apakšpunktā).
Czech: Přípravek Prometax by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Latvian: Prometax nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Prometax.
Czech: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm a 27 mg/15 cm transdermální náplasti jsou jednotlivě baleny v sáčcích odolných vůči dětem, tepelně svařených, vyrobených z vícevrstevného materiálu obsahujícího papír/polyetylen tereftalát/aluminum/polyakrylonitril (PAN) (papír/PET/alu/PAN) nebo v sáčcích odolných vůči dětem, tepelně svařených, vyrobených z vícevrstevného materiálu obsahujícího papír/polyetylen tereftalát/polyetylen/aluminum/polyamid (papír/PET/PE/alu/PA).
Latvian: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm un 27 mg/15 cm transdermālie plāksteri ir iepkoti atsevišķās, bērniem neatveramās, termiski noslēgtās paciņās, kas izgatavotas no papīra/polietilēna tereftalāta/alumīnija/poliakrilnitrila (PAN) multilaminēta materiāla vai termiski noslēgtās, bērniem neatveramās paciņās, kas izgatavotas no jaukta daudzslāņu lamināta, kas sastāv no papīra/polietilēna tereftalāta/polietilēna/alumīnija/poliamīda (papīrs/PET/PE/alu/PA).
Czech: • Užívejte přípravek Prometax dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Latvian: • Prometax jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
Czech: Kdy a jak dlouho aplikovat Váš přípravek Prometax, transdermální náplasti
Latvian: Kad un cik ilgi Jums jālieto Prometax transdermālais plāksteris
Czech: Po manipulaci s Prometax transdermálními náplastmi je nutno se vyvarovat kontaktu s očima (viz bod 5.3).
Latvian: Pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas jāizvairās no roku saskares ar acīm (skatīt 5.3 apakšpunktā).
Czech: Převedení léčby z tobolek nebo perorálního roztoku na transdermální náplasti Na základě srovnatelné expozice mezi perorálním a transdermálním rivastigminem (viz bod 5.2) pacienti léčení Prometaxem tobolkami nebo perorálním roztokem mohou být převedeni na Prometax transdermální náplasti následovně:
Latvian: Terapijas maiņa no kapsulām vai šķīduma iekšķīgai lietošanai uz transdermālajiem plāksteriem Balstoties uz iekšķīgi un transdermāli ievadīta rivastigmīna līdzīgo iedarbību (skatīt 5.2 apakšpunktā), pacientiem, kuri tika ārstēti ar Prometax kapsulām vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai, var sekojoši mainīt terapiju uz Prometax transdermālajiem plāksteriem:
Czech: Blokováním těchto enzymů Prometax umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky Alzheimerovy choroby.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Prometax ļauj galvas smadzenēs paaugstināties acetilholīna līmenim, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības simptomus.
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24týdenní klinické studie s Prometaxem, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Latvian: 3. tabulā norādīts pacientu skaits un procentuālais daudzums no specifiska 24 nedēļu klīniskā pētījuma ar Prometax pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence, ar iepriekš noteiktām blakusparādībām, kas var liecināt par Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos.