FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale potasiului şi valorile fosfatemiei trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu NeoRecormon.
Latvian: NeoRecormon terapijas laikā regulāri jākontrolē kālija un fosfātu līmenis serumā.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la pacienţii la care se administrează chimioterapie pentru cancer
Latvian: Papildus blakusparādības pacientiem, kuriem ir vēzis un tiek veikta ķīmijterapija
Romanian: Chiar la concentraţii plasmatice foarte ridicate, nu s-au observat simptome de intoxicaţie.
Latvian: Pat ļoti augsta asins līmeņa gadījumā nav novēroti saindēšanās simptomi.
Romanian: Dacă valoarea globulelor roşii se stabilizează la schema de administrare săptămânală, administrarea poate fi schimbată la o doză la interval de două săptămâni.
Latvian: Ja sarkano asins šūnu līmenis ir stabils, lietojot vienu reizi nedēļā, tad var mainīt lietošanas režīmu uz vienu reizi divās nedēļās.
Romanian: NeoRecormon este o soluţie injectabilă în seringă preumplută.
Latvian: NeoRecormon ir šķīdums pilnšļircē injekcijām.
Romanian: NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluţie injectabilă în flacoane.
Latvian: NeoRecormon Daudzdevu ir iepakojumā liofilizāta veidā flakonā, kas paredzēts injekciju šķīduma pagatavošanai.
Romanian: • Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi) au apărut forme severe de reacţii alergice, de obicei imediat după injecţie.
Latvian: • Ļoti reti (var rasties līdz 1 no katriem 10 000 cilvēkiem) ir radusies smagas pakāpes alerģiska reakcija, it īpaši tūlīt pēc injekcijas.
Romanian: 1 flacon cu liofilizat (50000 UI) pentru soluţie injectabilă, 1 fiolă cu solvent cu conservanţi (10 ml), 1 dispozitiv pentru reconstituire şi extragere, 1 seringă de unică folosinţă (10 ml), 1 ac (21G2)
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1 flakons ar liofilizātu (50 000 SV) injekciju šķīduma pagatavošanai, 1 ampula ar šķīdinātāju (10 ml) 1 preparāta šķīdināšanas un šķīduma paņemšanas ierīce, 1 vienreizējās lietošanas šļirce (10 ml), viena adata (21G2)
Romanian: Cutie cu 1 flacon care conţine 50000 UI epoetină beta, 1 fiolă cu 10 ml solvent, 1 dispozitiv de reconstituire şi extragere, 1 ac (21G2, din oţel inoxidabil) şi 1 seringă de unică folosinţă (din prolipropilenă şi polietilenă).
Latvian: Iepakojumā 1 flakons ar 50 000 SV bēta epoetīna, 1 ampula ar 10 ml šķīdinātāja, 1 preparāta šķīdināšanas un šķīduma paņemšanas ierīce, 1 adata (21G2, nerūsošs tērauds) un 1 vienreizējās lietošanas šļirce (polipropilēns un polietilēns).
Romanian: Administrarea injecţiei intravenoase Pregătirea pentru administrarea injecţiei: urmaţi punctele 1 până la 8 9 Alegeţi o venă.
Latvian: Sagatavošanās injekcijai: izpildiet no 1. līdz 8. punktam.
Romanian: Nou-născuţi prematur Scăderea valorilor feritinei plasmatice este foarte frecventă (vezi pct.4.4)
Latvian: Priekšlaikus dzimuši zīdaiņi Ļoti bieži novērota feritīna līmeņa samazināšanās serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: • Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi), apar simptome asemănătoare gripei, în special la începutul tratamentului.
Latvian: • Ļoti reti (var rasties līdz 1 no katriem 10 000 cilvēkiem) pacienti ir novērojuši gripai līdzīgus simptomus, it īpaši ārstēšanas sākumā.
Romanian: Trebuie injectate numai soluţiile limpezi sau uşor opalescente, incolore şi practic fără particule vizibile.
Latvian: Ievadīt drīkst tikai dzidru vai viegli opalescējošu, bezkrāsainu šķīdumu, kurā nav redzamas nogulsnes.
Romanian: În cazul administrării subcutanate, doza săptămânală poate fi injectată fie ca doză unică, fie divizată în trei sau şapte prize săptămânale.
Latvian: Subkutānas ievadīšanas gadījumā nedēļas devu var injicēt vienā reizē vai dalīt trīs vai septiņās reizēs nedēļā.
Romanian: Medicul stabileşte doza potrivită pentru dumneavoastră.
Latvian: Jūsu ārsts izvēlēsies Jums piemērotāko devu.
Romanian: CUTIE DE CARTON
Latvian: Stikla korpuss
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 33333 UI.
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 33333 SV bēta epoetīna.
Romanian: Nu se pot injecta decât soluţiile limpezi sau uşor opalescente, incolore şi practic fără particule vizibile.
Latvian: Injicēt drīkst caurspīdīgu vai viegli opalescējošu šķīdumu, bezkrāsainu un praktiski bez nogulsnēm.
Romanian: Acoperiţi dispozitivul cu capacul protector.
Latvian: Uzlieciet aizsargvāciņu ierīces galam.
Romanian: Este mai probabil ca la copiii prematuri la care s-au efectuat deja transfuzii sanguine, beneficiile iniţierii tratamentului cu NeoRecormon să nu fie la fel de mari ca la copiii netransfuzaţi.
Latvian: Maz ticams, ka jaundzimušiem, kam veikta transfūzija jau līdz NeoRecormon terapijas sākšanai, ir tikpat liela terapijas vēlamā ietekme kā jaundzimušiem, kam nav veikta asins pārliešana.
Romanian: - Administrarea intravenoasă: Doza iniţială este de 3 x 40 UI/kg şi săptămână.
Latvian: - Intravenoza lietošana: Sākumterapijas deva ir 40 SV/ kg 3 reizes nedēļā.
Romanian: Pentru ambele căi de administrare, doza maximă nu trebuie să depăşească 720 UI/kg şi săptămână.
Latvian: Abiem ievadīšanas veidiem maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 720 SV/ kg nedēļā.
Romanian: După incubare cu epoetină beta, s-a observat in vitro, o creştere a încorporării H 3-timidinei în celulele eritroide nucleate din splină (culturi de celule de splină de şoarece).
Latvian: Pēc inkubācijas ar bēta epoetīnu in vitro (peles liesas šūnu kultūrā) tika atklāta palielināta
Romanian: Dacă, după 4 săptămâni de tratament, valoarea hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l), administrarea dozei stabilite trebuie continuată.
Latvian: Ja pēc 4 ārstēšanas nedēļām hemoglobīna līmenis ir palielinājies vismaz par 1 g/dl (0,62 mmol/l), var turpināt lietot to pašu devu.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon cu 50000 UI epoetină beta, 1 fiolă cu 10 ml solvent, 1 dispozitiv de reconstituire şi extragere, 1 ac (21G2) şi 1 seringă de unică folosinţă.
Latvian: Katrā iepakojumā ir flakons ar 50 000 SV bēta epoetīna, 1 ampula ar 10 ml šķīdinātāja, 1 ierīce izšķīdināšanai un ievilkšanai šļircē, 1 adata (21G2) un 1 vienreiz lietojama šļirce.
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 13333 UI.
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 13333 SV bēta epoetīna.
Romanian: Dacă se observă valori crescute sau în creştere ale concentraţiei plasmatice a potasiului, trebuie luată în considerare întreruperea administrării de NeoRecormon până la corectarea valorilor.
Latvian: Ja noteikta kālija līmeņa paaugstināšanās, jāapsver NeoRecormon lietošanas pārtraukšana, līdz kālija līmenis normalizējas.
Romanian: Pentru ambele tipuri de injectare doza maximă nu trebuie să depăşească 720 UI pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, pe săptămână.
Latvian: Abiem injekciju veidiem maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 720 SV/kg ķermeņa masas nedēļā.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 500 UI seringă preumplută
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS 500 SV pilnšļircē
Romanian: După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienţi cu uremie, absorbţia prelungită determină o concentraţie plasmatică în platou, iar concentraţia plasmatică maximă este atinsă după o medie de 12 - 28 ore.
Latvian: Pēc subkutānas bēta epoetīna ievadīšanas pacientiem ar urēmiju ilgstošāka uzsūkšanās ietekmē koncentrācijas izmaiņas serumā, sasniedzot maksimālo koncentrāciju serumā pēc aptuveni 12 - 28 h. Terminālais pusperiods ir lielāks nekā pēc intravenozas ievadīšanas - aptuveni 13 - 28 h.
Romanian: • Nu aruncaţi seringa în gunoiul menajer.
Latvian: • Nemetiet šļirci savos saimniecības atkritumos.
Romanian: 1 fiolă conţine solvent (alcool benzilic şi clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile).
Latvian: 1 ampula satur šķīdinātāju (injekciju ūdens satur benzilspirts un benzalkonija hlorīdu).
Romanian: Doza de NeoRecormon depinde de starea bolii dumneavoastră, de modul de administrare (subcutanat sau intravenos) şi de greutate.
Latvian: NeoRecormon deva ir atkarīga no Jūsu slimības smaguma pakāpes, injekcijas veida (zem ādas vai vēnā) un Jūsu ķermeņa masas.
Romanian: Asiguraţi-vă că citiţi, înţelegeţi şi urmaţi instrucţiunile de utilizare cât şi prospectul, înainte de a administra NeoRecormon.
Latvian: Pirms NeoRecormon injicēšanas obligāti izlasiet un izprotiet lietošanas norādījumus, kā arī lietošanas instrukciju un rīkojieties saskaņā ar tiem.
Romanian: (6) Atasaţi acul verde la seringa din pachet şi îndepărtaţi învelişul acului.
Latvian: (6) Iesaiņojumā esošai šļircei pievienojiet zaļo adatu un noņemiet adatas uzgali.
Romanian: NeoRecormon în seringă preumplută este gata preparat pentru administrare.
Latvian: NeoRecormon pilnšļirce ir sagatavota lietošanai.
Romanian: • Verificaţi seringa şi acul pentru orice deteriorare.
Latvian: • Pārbaudiet šļirci un adatu, vai tās nav bojātas.
Romanian: În cazul administrării intravenoase soluţia trebuie injectată în aproximativ 2 minute, de exemplu la pacienţii hemodializaţi prin fistulă arterio-venoasă, la sfârşitul şedinţei de dializă.
Latvian: Intravenozi šķīdums jāievada aptuveni 2 minūšu laikā, piemēram, pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze - caur arterio-venozo fistulu dialīzes seansa beigās.
Romanian: Pentru injecţiile subcutanate, curăţaţi locul de injectare cu alcool.
Latvian: Lai injicētu zemādā, notīriet ādu injekcijas vietā ar spirta tamponu.
Romanian: • A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Romanian: NeoRecormon 30000 UI 1 seringă preumplută cu un ac (27G1/2) sau 4 seringi preumplute cu 4 ace (27G1/2).
Latvian: NeoRecormon 30 000 SV 1 pilnšļirce un 1 adata (27G1/2) vai 4 pilnšļirces un 4 adatas (27G1/2).
Romanian: Ce conţine NeoRecormon
Latvian: Ko NeoRecormon satur
Romanian: • Soluţia reconstituită poate fi păstrată timp de 1 lună la frigider la 2°C-8°C.
Latvian: • Lietošanai sagatavotu šķīdumu var uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C) vienu mēnesi.
Romanian: Doza săptămânală poate fi administrată o dată pe săptămână sau divizată în trei sau şapte doze pe săptămână.
Latvian: Nedēļas devu var lietot vienu reizi nedēļā, vai sadalīt trīs vai septiņās devās nedēļā.
Romanian: 3-timidinei în celulele eritroide nucleate din splină (culturi de celule de splină de şoarece).
Latvian: 3H-timidīna saistīšanās eritroīdu kodolus saturošās liesas šūnās.
Romanian: În cazul administrării intravenoase, soluţia trebuie injectată pe o perioadă de aproximativ 2 minute, de exemplu, la pacienţii hemodializaţi prin fistulă arterio-venoasă, la sfârşitul dializei.
Latvian: Ja šķīdumu ievada vēnā, tad tas jāinjicē aptuveni 2 minūtēs, piemēram, hemodialīzes pacientiem dialīzes beigās caur arteriovenozo fistulu.
Romanian: Monitorizarea tensiunii arteriale
Latvian: Asinsspiediena kontrole
Romanian: Dezinfectaţi sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool.
Latvian: Dezinficējiet gumijas aizbāzni ar spirtu.
Romanian: S-au efectuat analize cumulate post-hoc ale studiilor clinice derulate cu FSE, privind pacienţii cu insuficienţă renală cronică (pacienţi trataţi şi netrataţi prin dializă, pacienţi cu şi fără diabet zaharat).
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (kuriem veica dialīzi, neveica dialīzi un pacientiem ar un bez cukura diabēta) tika veikta EVL klīnisko pētījumu apvienota post-hoc analīze.
Romanian: • Seringa poate fi scoasă de la frigider şi păstrată la temperatura camerei (sub 25°C), pentru o singură perioadă de maxim 3 zile.
Latvian: • Šļirci var izņemt no ledusskapja un glabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) ne vairāk kā 3 dienas
Romanian: • Nu atingeţi acul după ce aţi îndepărtat capacul de protecţie al acului.
Latvian: • Neaizskariet adatu pēc adatas uzgaļa noņemšanas.
Romanian: [6,83 mmol/l]);
Latvian: 11 g/dl);
Romanian: • Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi), pacienţii au prezentat concentraţii plasmatice crescute de potasiu sau de fosfaţi.
Latvian: • Ļoti reti (var rasties līdz 1 no katriem 10 000 cilvēkiem) pacientiem paaugstinājās kālija vai fosfātu līmenis asinīs.
Romanian: 1 seringă preumplută cu un ac (30G1/2) sau 6 seringi preumplute cu 6 ace (30G1/2).
Latvian: 1 pilnšļirce un 1 adata (30G1/2) vai 6 pilnšļirces un 6 adatas (30G1/2).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon Multidoză 50000 UI liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS NeoRecormon Daudzdevu 50 000 SV liofilizāts un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Romanian: • dacă aveţi probleme cu tensiunea arterială, care nu pot fi controlate medicamentos
Latvian: • ja Jums ir grūti kontrolējams asinsspiediens;
Romanian: Eliminaţi aerul din seringă şi ac ţinând seringa vertical şi apăsând uşor pistonul.
Latvian: Izspiediet no šļirces un adatas gaisu, turot šļirci vertikāli un rūpīgi spiežot virzuli uz augšu.
Romanian: În special în faza iniţială a tratamentului, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale la pacienţii cu cancer.
Latvian: Tādēļ vēža slimniekiem ieteicams kontrolēt asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā.
Romanian: • Tratamentul anemiei şi simptomelor asociate la pacienţii adulţi cu cancer, la care se administrează chimioterapie;
Latvian: • anēmijas simptomu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju vēža ārstēšanai;
Romanian: Liofilizat: Flacon (din sticlă tip I) cu dop (din cauciuc teflonizat) Solvent: 10 ml solvent în fiolă (sticlă tip I)
Latvian: Šķīdinātājs: 10 ml ampulā (I klases stikls).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică poate să apară o creştere moderată, dependentă de doză, a numărului de trombocite, în intervalul valorilor normale, în timpul tratamentului cu NeoRecormon, în special după administrarea intravenoasă.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju NeoRecormon terapijas laikā, īpaši pēc intravenozas nozīmēšanas, var būt neliela, devas atkarīga trombocītu skaita palielināšanās normas robežās.
Romanian: Doza trebuie determinată de către echipa de chirurgi, individual pentru fiecare pacient, în funcţie de cantitatea necesară de sânge pre-donat şi de rezerva endogenă de celule roşii:
Latvian: Ķirurgam deva jānosaka individuāli katram pacientam, atbilstoši nepieciešamajam autologo asiņu daudzumam pirms transfūzijas un endogēno eritrocītu rezervei: Nepieciešamais autologo asiņu daudzums pirms transfūzijas atkarīgs no paredzamā asins zuduma, asins saglabāšanas metodēm, ja tādas tiek veiktas, un pacienta fiziskā stāvokļa.
Romanian: 14 Ajustaţi până la doza prescrisă prin împingerea uşoară a pistonului.
Latvian: 14 Pielāgojieties nozīmētajai devai, lēni spiežot virzuli.
Romanian: N.V. Roche S.A.
Latvian: Roche S.A.
Romanian: În studiile clinice controlate utilizarea NeoRecormon şi a altor factori de stimulare ai eritropoiezei (FSE) au demonstrat: - scurtarea timpului până la progresia tumorii la pacienţii cu cancer de cap şi gât în stadiu avansat care primesc radioterapie, când s-a administrat pentru a atinge o valoare a hemoglobinei mai mare de 14 g/dl (8,7 mmol/l), - scăderea supravieţuirii globale şi creşterea deceselor datorate progresiei bolii la 4 luni, la pacienţii cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie, când s-a administrat pentru a atinge o valoare a hemoglobinei de 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l), - creşterea riscului de deces, când s-a administrat pentru a atinge o valoare a hemoglobinei de
Latvian: (8,7 mmol/l), - saīsināja kopējo dzīvildzi un palielināja nāves gadījumu skaitu, kas saistīti ar slimības progresēšanu 4 mēnešos pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, kas saņēma ķīmijterapiju, lietojot ar mērķi, lai hemoglobīna līmenis būtu 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l), - palielināja nāves risku, lietojot ar mērķi, lai hemoglobīna līmenis būtu 12 g/dl (7,5 mmol/l)
Romanian: Doza iniţială este de 3 x 40 UI/kg şi săptămână.
Latvian: Sākumterapijas deva ir 40 SV/kg 3 reizes nedēļā.
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 20000 UI.
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 20000 SV beta epoetīna.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE neorecormon 2000 UI
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ neorecormon 2000 SV
Romanian: Reacţii adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viaţa în pericol şi pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi punctul 4.4).
Latvian: Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, to vidū StīvensaDžonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt bīstama dzīvībai vai letāla (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Pentru utilizarea în ambulator, pacientul poate scoate medicamentul nereconstituit de la frigider şi îl poate păstra la temperatura camerei (dar nu peste 25°C), timp de o singură perioadă de maxim 5 zile.
Latvian: Ambulatoras lietošanas gadījumā neatšķaidītu medikamentu var īslaicīgi izņemt no ledusskapja, glabājot istabas temperatūrā (līdz 250 C) ne ilgāk kā 5 dienas.
Romanian: NeoRecormon 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI, 6000 UI, 10000 UI şi 20000 UI 1 seringă preumplută cu un ac (27G1/2) sau 6 seringi preumplute cu 6 ace (27G1/2).
Latvian: NeoRecormon 2000 SV, 3000 SV, 4000 SV, 5000 SV, 6000 SV and 10 000 SV 1 pilnšļirce un 1 adata (27G1/2) vai
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5000 UI/1 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,3 ml
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Roche Registration GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Roche Registration GmbH
Romanian: În niciun caz nu trebuie administrată mai mult de o singură doză pe seringă; medicamentul este destinat unei singure administrări.
Latvian: Nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt vairāk par vienu devu pilnšļircē.
Romanian: Pentru utilizarea în ambulator, pacientul poate scoate medicamentul de la frigider şi îl poate păstra la temperatura camerei (sub 25°C), timp de o singură perioadă de maxim 3 zile.
Latvian: Ambulatoras lietošanas gadījumā medikamentu var īslaicīgi izņemt no ledusskapja, glabājot istabas temperatūrā (līdz 250 C) ne ilgāk kā 3 dienas.
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 16667 UI.
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 16667 SV bēta epoetīna.
Romanian: NeoRecormon Multidoză conţine un liofilizat şi un solvent pentru soluţia injectabilă.
Latvian: NeoRecormon Daudzdevu zāļu forma ir liofilizāts un šķīdinātājs injekciju šķīduma sagatavošanai.
Romanian: Nu lăsaţi recipientele pentru obiecte ascuţite la îndemâna copiilor.
Latvian: Asu priekšmetu izmešanai paredzēto tvertni vienmēr glabājiet bērniem nepieejamā vietā.
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 6667 UI.
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 6667 SV bēta epoetīna.
Romanian: Aplazia pură a celulelor roşii (APCR)
Latvian: Sarkano asins cilmes šūnu aplāzija (PRCA-pure red cell aplasia)
Romanian: Modificarea dozei este necesară pentru a evita blocajul în tubulatura sistemului de dializă.
Latvian: Tādējādi tiks novērsta dialīzes sistēmas nosprostošanās.
Romanian: NeoRecormon este disponibil în mai multe concentrații, de la 500 până la 50-000 de unități internaționale (UI).
Latvian: NeoRecormon ir pieejamas dažādos stiprumos no 500 līdz 50000 starptautisko vienību (SV).
Romanian: EPAR-ul complet pentru NeoRecormon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns NeoRecormon EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: • prevenirea anemiei la nou-născuții prematuri;
Latvian: • anēmijas profilaksei priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem;
Romanian: Se procedează astfel numai când procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente deoarece operația necesită un volum mare de sânge.
Latvian: Šādi rīkojas tikai tad, kad asins glabāšanas procedūras nav pieejamas vai nav pietiekamas, jo operācijas vajadzībām ir vajadzīgs liels asins tilpums.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru NeoRecormon.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par NeoRecormon.
Romanian: Este disponibil, de asemenea, sub formă de seringă preumplută.
Latvian: Tās ir pieejamas arī piln-šļircē.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru NeoRecormon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 iulie 1997.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 17. jūlijā izsniedza NeoRecormon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: NeoRecormon se utilizează în următoarele situații:
Latvian: NeoRecormon tiek lietotas šādos gadījumos:
Romanian: NeoRecormon epoetină beta
Latvian: NeoRecormon beta-epoetīns
Romanian: Conține substanța activă epoetină beta.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu beta-epoetīnu.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NeoRecormon?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu NeoRecormon lietošanu?
Romanian: Eficacitatea NeoRecormon pentru tratarea sau prevenirea anemiei a fost evaluată în multe studii, inclusiv asupra anemiei datorate insuficienței renale cronice (1 663 de pacienți, incluzând câteva studii comparative cu un placebo [preparat inactiv]), anemiei datorate transfuziei de sânge autolog (419 pacienți, comparativ cu un placebo), anemiei de prematuritate (177 de sugari, comparativ cu neadministrarea niciunui tratament) și la pacienții cu cancer (1 204 de pacienți cu diferite tipuri de cancer, comparativ cu placebo).
Latvian: NeoRecormon efektivitāte anēmijas ārstēšanā un profilaksē tika noskaidrota daudzos pētījumos, ieskaitot pētījumu par anēmiju hroniskas nieru mazspējas gadījumā (1 663 pacienti, ieskaitot dažus salīdzinošus pētījumus ar placebo [zāļu imitāciju]), autologās asinspārliešanas gadījumā (419 pacienti, salīdzinājums ar placebo), anēmiju priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (177 zīdaiņi, salīdzinājums ar neārstētiem) un vēža pacientiem (1 204 pacienti ar dažāda veida vēzi, salīdzinājums ar placebo).
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca NeoRecormon să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu NeoRecormon lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Doza, frecvența injectării și durata administrării depind de motivul pentru care este folosit NeoRecormon și sunt adaptate în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Latvian: Deva, injicēšanas biežums un lietošanas ilgums ir atkarīgs no tā, kādēļ NeoRecormon lieto, un šos parametrus pielāgo atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Romanian: Alte informații despre NeoRecormon:
Latvian: Cita informācija par NeoRecormon
Romanian: • tratarea anemiei care provoacă simptome la pacienții adulți care primesc chimioterapie pentru cancer „non-mieloid" (cancer care nu afectează măduva osoasă);
Latvian: • lai ārstētu anēmiju, kas izraisa simptomus pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju pret nemieloīdu vēzi (vēzi, kas neskar kaulu smadzenes);
Romanian: NeoRecormon a fost semnificativ mai eficace decât placebo (preparat inactiv) în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobină la pacienții cu diferite tipuri de anemie, inclusiv la pacienții cu insuficiență renală cronică.
Latvian: NeoRecormon bija ievērojami efektīvākas par placebo hemoglobīna līmeņa palielināšanā pacientiem ar dažāda veida anēmiju, ieskaitot pacientus ar hronisku nieru mazspēju.
Romanian: Substanța activă din NeoRecormon, epoetină beta, este o copie a hormonului uman numit eritropoetină.
Latvian: NeoRecormon aktīvā viela beta-epoetīns ir cilvēka hormona eritropoietīna kopija.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru NeoRecormon.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par NeoRecormon lietošanu.
Romanian: Tipurile de efecte secundare asociate cu NeoRecormon depind de cauza anemiei pacientului.
Latvian: Novēroto NeoRecormon blakusparādību veidi ir atkarīgi no pacienta anēmijas cēloņa.