FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treated subjects (N=68) had a median age of 58 years (range: 32-77 years); 83.8% were male; 58.8% were Black; 73.5% of subjects were infected with HCV GT1a; 75.0%% had Stage 5 CKD and 69.1% were on haemodialysis.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=68) hadde en median alder på 58 år (område: 32-77 år), 83,8 % var menn, 58,8 % var svarte, 73,5 % av pasientene var HCV GT1a-infiserte, 75,0 % hadde CKD-stadium 5 og 69,1 % var på hemodialyse.
English: For a general comment on treatment of HIV co-infected patients, including a discussion on different antiretroviral regimens that may be used, please see section 4.4 (Treatment of HIV co-infected patients).
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: PROTEASEHEMMERE For en generell informasjon om behandling av hiv-koinfiserte pasienter, inkludert en diskusjon om ulike antiretrovirale behandlingsregimer som kan brukes, se pkt.
English: Caution should be used and dose decrease maybe needed for repaglinide when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og dosereduksjon kan være nødvendig for repaglinid når det administreres sammen med Viekirax med eller uten dasabuvir.
English: Refer to the prescribing information of encorafenib for details on co-administration with strong CYP3A inhibitors.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen til enkorafenib for detaljer om samtidig bruk med sterke hemmere av CYP3A.
English: SVR12 for Genotype 1b-infected treatment-naïve subjects without cirrhosis
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1b-infiserte behandlingsnaive personer uten cirrhose
English: The pharmacokinetics of Viekirax in paediatric patients has not been established (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk til Viekirax hos barn har ikke blitt fastslått (se pkt.
English: Mechanism: increase in dasabuvir possibly due to CYP2C8 inhibition by trimethoprim
Norwegian Bokmål: Økning av dasabuvir muligens pga. hemming av CYP2C8 ved trimetoprim.
English: St. John's Wort (hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: johannesurt (hypericum perforatum)
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg were not evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (ChildPugh C) hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kombinasjonen av ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og ritonavir 100 mg ble ikke evaluert hos pasienter med lett (Child-Pugh A), moderat (Child-Pugh B) og alvorlig (ChildPugh C) nedsatt leverfunksjon.
English: Sirolimus 2 mg was dosed alone, 0.5 mg administered with Viekirax + dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Sirolimus 2 mg ble dosert alene, 0,5 mg administrert med Viekirax + dasabuvir.
English: Co-administration of Viekirax with or without dasabuvir with medicinal products that are strong or moderate enzyme inducers is expected to decrease ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir plasma concentrations and reduce their therapeutic effect and must not be co-administered (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med legemidler som er sterke eller moderate enzyminduktorer er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av ombitasvir, paritaprevir og ritonavir og redusere deres terapeutiske effekt, og må ikke administreres samtidig (se pkt.
English: In subjects with mild hepatic impairment, paritaprevir, ritonavir and ombitasvir mean Cmax and AUC values decreased by 29% to 48%, 34% to 38% and up to 8%, respectively, compared to subjects with normal hepatic function.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon var gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for paritaprevir, ritonavir og ombitasvir redusert med henholdsvis 29 % til 48 %, 34 % til 38 % og opptil 8 %, sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon.
English: ↑ pravastatin 1.37
Norwegian Bokmål: ↑ alprazolam 1,09
English: Co-administration of Viekirax with or without dasabuvir with medicinal products that are strong inhibitors of CYP3A4 is expected to increase paritaprevir plasma concentrations and must not be co-administered with Viekirax (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med legemidler som er sterke CYP3A4hemmere er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av paritaprevir, og må ikke administreres samtidig med Viekirax (se pkt.
English: Patient population
Norwegian Bokmål: pasientpopulasjon
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger.
English: In Part 1a, all subjects received Viekirax and dasabuvir with ribavirin for 12 or 24 weeks.
Norwegian Bokmål: I del 1a fikk alle pasienter Viekirax og dasabuvir med ribavirin i 12 eller 24 uker.
English: Adverse drug reactions identified with Viekirax in combination with dasabuvir with and without ribavirin
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert ved bruk av Viekirax i kombinasjon med dasabuvir med eller uten ribavirin
English: 5 mg single dose and other vitamin K antagonists
Norwegian Bokmål: 5 mg enkeltdose og andre vitamin
English: The maximum daily dose of rosuvastatin should be 10 mg (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose av rosuvastatin bør være 10 mg (se pkt.
English: Concomitant use of tacrolimus with Viekirax and dasabuvir is not recommended unless the benefits outweigh the risks (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sirolimus med Viekirax og dasabuvir er ikke anbefalt med mindre nytten oppveier risikoene (se pkt.
English: SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve, without cirrhosis
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-I - genotype 1, behandlingsnaive, uten cirrhose
English: • Each tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Norwegian Bokmål: • Hver tablett inneholder 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir og 50 mg ritonavir.
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in non-HCV infected subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kombinasjonen med ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og ritonavir 100 mg med dasabuvir 400 mg ble evaluert hos ikke-HCV-infiserte pasienter med lett (Child-Pugh A), moderat (Child-Pugh B) og alvorlig (Child-Pugh C) nedsatt leverfunksjon.
English: ↑ erythromycin
Norwegian Bokmål: ↑ erytromycin
English: NA Concomitant use of Viekirax with dasabuvir is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: NA Samtidig bruk av Viekirax med dasabuvir er kontraindisert (se pkt.
English: Mechanism: OATP1B/BC RP inhibition by paritaprevir
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B/BC RP ved paritaprevir.
English: No dose adjustment needed for Viekirax with dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for Viekirax med dasabuvir.
English: Emergent amino acid substitutionsa
Norwegian Bokmål: Behandlingskrevende aminosyresubstitusjonera
English: Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Norwegian Bokmål: Muligens pga. hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, dasabuvir og ombitasvir og hemming av CYP3A4 ved ritonavir
English: The EC50 of paritaprevir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in the HCV replicon cell culture assay was 1.0 and 0.21 nM, respectively.
Norwegian Bokmål: EC50 for paritaprevir mot genotype 1a-H77- og 1b-CON1-stammer i HCV-replikon cellekulturassay var på henholdsvis1,0 og 0,21 nM.
English: Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV (12 weeks)
Norwegian Bokmål: Arm A: Viekirax og dasabuvir + RBV (12 uker)
English: In subjects with moderate hepatic impairment, ombitasvir and ritonavir mean Cmax and AUC values decreased by 29% to 30% and 30 to 33%, respectively, while paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 26% to 62% compared to subjects with normal hepatic function.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for ombitasvir og ritonavir redusert med henholdvis 29 % til 30 % og 30 % til 33 %, mens gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for paritaprevir økte med 26 % til 62 %, sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon (se pkt.
English: Viekirax with or without dasabuvir
Norwegian Bokmål: Viekirax med eller uten dasabuvir
English: 800/160 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 800/160 mg 2 ganger daglig
English: Similarly, paritaprevir/ritonavir was not carcinogenic in a 2-year rat study up to the highest dosage tested (300 mg/30 mg/kg/day), resulting in paritaprevir AUC exposures approximately 8-fold higher than those in humans at 150 mg.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende var paritaprevir/ritonavir ikke karsinogene i en 2 års rottestudie opptil den høyeste testede dosen (300 mg/30 mg/kg/dag), noe som resulterte i AUC-eksponeringer av paritaprevir på ca. 8 ganger høyere enn hos de i mennesker på 150 mg.
English: 200 mg once daily/300 mg once daily
Norwegian Bokmål: 200 mg 2 ganger daglig/300 mg én gang daglig
English: Gastrointestinal disorders Very common
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Svært vanlige Insomni Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige Kvalme, diaré Vanlige
English: Tél/Tel: +32 10 477811
Norwegian Bokmål: Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 10 477811
English: Clinical monitoring and dose adjustment may be required for levothyroxine
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og dosejustering kan være nødvendig for levotyroksin.
English: 20 mg single dose
Norwegian Bokmål: 20 mg enkeltdose
English: Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/OAT P1B
English: Viekirax + dasabuvir furosemide
Norwegian Bokmål: Viekirax + dasabuvir furosemid
English: In the genotype 1a replicon, the activity of paritaprevir was reduced 20-, 37-, and 17-fold by the F43L, R155K and A156T substitutions, respectively.
Norwegian Bokmål: I genotype 1a-replikon ble aktiviteten til paritaprevir redusert ved substitusjonene F43L, R155K og A156T med henholdsvis 20, 37 og 17 ganger.
English: Ombitasvir was not carcinogenic in a 6-month transgenic mouse study up to the highest dosage tested (150 mg/kg/day), resulting in ombitasvir AUC exposures approximately 26-fold higher than those in humans at the recommended clinical dose of 25 mg.
Norwegian Bokmål: Ombitasvir var ikke karsinogent i en 6 måneders transgen musestudie opptil den høyeste testede dosen (150 mg/kg/dag), noe som resulterte i AUC-eksponeringer for ombitasvir som var omtrent 26 ganger høyere enn de hos mennesker ved anbefalt klinisk dose på 25 mg.
English: • quetiapine
Norwegian Bokmål: • kvetiapin
English: Ranolazine
Norwegian Bokmål: ↑ ranolazin
English: Table 2 provides the Least Squares Means Ratio (90% Confidence Interval) effect on concentration of Viekirax with or without dasabuvir and concomitant medicinal products.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser effekten på konsentrasjonen av Viekirax med eller uten dasabuvir og samtidig administrerte legemidler ved ratioen til minste kvadraters gjennomsnitt (90 % konfidensintervall).
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin for 12 weeks 60 patients were randomized and treated, and 60/60 (100%) achieved SVR12.
Norwegian Bokmål: 60 pasienter ble randomisert og behandlet, og 60/60 (100 %) oppnådde SVR12.
English: PEARL-IV - genotype 1a, treatment-naïve, without cirrhosis
Norwegian Bokmål: PEARL-IV - genotype 1a, behandlingsnaive, uten cirrhose
English: 4-24 mg/16 mg once daily8
Norwegian Bokmål: 4-24 mg/1-6 m g én gang daglig8
English: ↑ fusidic acid
Norwegian Bokmål: ↑ fusidinsyre
English: Mechanism: Increase in
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Viekirax with or without dasabuvir is required (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller et avbrudd i behandlingen med kolkisin er anbefalt hos pasienter med normal nyre- eller leverfunksjon hvis behandling med Viekirax med eller uten dasabuvir er nødvendig (se pkt.
English: 800/100 mg once daily
Norwegian Bokmål: 800/100 mg én gang daglig
English: Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, a 10 year increase or decrease in age from 54 years (median age in the Phase 3 studies) would result in approximately 10%
Norwegian Bokmål: Ut i fra farmakologiske populasjonsanalyser av data fra kliniske fase 3-studier vil en alder på pluss/minus10 år fra 54 år (gjennomsnittlig alder i fase 3-studiene) resultere i ca. 10 % endring i eksponeringen for ombitasvir og < 20 % endring i eksponeringen for paritaprevir.
English: Treated subjects (N=166) had a median age of 53 years (range: 22 to 82); 56.6% were female; 3.0% were Asian; 0.6% were Black; 7.2% had baseline HCV RNA levels of at least 6,000,000 IU per mL; 9% had advanced fibrosis (F3) and 98.2% had HCV genotype 1b infection (one subject each had genotype 1a, 1d, and 6 infection).
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=166) hadde en median alder på 53 år (område: 22 til 82 år); 56,6 % var kvinner; 3,0 % var asiatiske; 0,6 % var svarte; 7,2 % hadde HCV RNA-nivå ved baseline på minst 6 000 000 IE per ml; 9 % hadde avansert fibrose (F3) og 98,2 % hadde HCV genotype 1b infeksjon (én pasient hver hadde genotype 1a-, 1d- og 6-infeksjon).
English: Poly(vinyl alcohol) (E 1203) Macrogol (3350) Talc (E 553b)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203) Makrogol (3350) Talkum (E553b) Titandioksid (E171) Jernoksid rød (E172)
English: Paritaprevir /ritonavir was not carcinogenic in a 6-month transgenic mouse study up to the highest dosage tested (300 mg/30 mg/kg/day), resulting in paritaprevir AUC exposures approximately 38-fold higher than those in humans at the recommended dose of 150 mg.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir/ritonavir var ikke karsinogent i en 6 måneders transgen musestudie opptil den høyeste testede dosen (300 mg/30 mg/kg/dag), noe som resulterer i AUC-eksponeringer av paritaprevir på ca. 38 ganger høyere enn hos mennesker ved anbefalt dose på 150 mg.
English: Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg film-coated tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Norwegian Bokmål: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: CYP3A4 induction by phenobarbital.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 ved fenobarbital.
English: In subjects with severe hepatic impairment, paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 3.2-to 9.5-fold; ritonavir mean Cmax values were 35% lower and AUC values were 13% higher and ombitasvir mean Cmax and AUC values decreased by 68% and 54%, respectively, compared to subjects with normal hepatic function, therefore, Viekirax must not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon var gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for paritaprevir økt med 3,2 til 9,5 ganger, gjennomsnittlig Cmaks for ritonavir var 35 % lavere og AUCverdiene var 13 % høyere og gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for ombitasvir redusert med henholdsvis 68 % og 54 %, sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon.
English: DIURETICS Furosemide
Norwegian Bokmål: DIURETIKA furosemid
English: (see sections 4.2, 4.4, and
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 4.8).
English: ↑ fluticasone
Norwegian Bokmål: ↑ flutikason
English: Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with Viekirax with or without dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Normaliserte doseratioer med ciklosporin er vist for interaksjoner med Viekirax med eller uten dasabuvir.
English: Co-administration of Viekirax with or without dasabuvir with strong inhibitors of CYP3A may increase paritaprevir concentrations (see section 4.3 and Table 2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med sterke hemmere av CYP3A kan øke paritaprevirkonsentrasjoner (se pkt.
English: ↑ Sulfamethoxazole,
Norwegian Bokmål: ↑ sulfametoksazol
English: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Norwegian Bokmål: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN + RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
English: Each film-coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir og 50 mg ritonavir.
English: Viekirax and dasabuvir + ribavirin
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir + ribavirin
English: Ethinyloestradiolcontaining oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol-holdige orale prevensjonsmidler er kontraindisert (se pkt.
English: If the combination is used, repeated ECG-monitoring should be done, see section 4.4.
Norwegian Bokmål: anbefales gjentatt EKG-overvåking, se pkt.
English: OATP1B1 inhibition by paritaprevir.
Norwegian Bokmål: Hemming av OATP1B1 ved paritaprevir.
English: 300 mg single dose
Norwegian Bokmål: 300 mg enkeltdose
English: GT1 Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Placebo
Norwegian Bokmål: Arm A: Viekirax og dasabuvir + RBV Arm B: Placebo
English: Treated subjects (N = 22) had a median age of 54 years (range: 34 to 68); 41% were Black; 14% had compensated cirrhosis; 86% were HCV treatment-naïve; 14% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 68% had HCV genotype 1a infection.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=22) hadde en median alder på 54 år (område: 34 til 68), 41 % var svarte, 14 % hadde kompensert cirrhose, 86 % var behandlingsnaive, 14 % hadde sviktet tidligere behandling med pegIFN/RBV, 68 % hadde HCV genotype 1a infeksjon.
English: Simvastatin, lovastatin and atorvastatin are contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Simvastatin, lovastatin og atorvastatin er kontraindisert (se pkt.
English: Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når sulfasalazin er administrert samtidig med Viekirax med eller uten dasabuvir.
English: INSULIN SECRETAGOGUES Repaglinide
Norwegian Bokmål: MIDLER FOR Å STIMULERE INSULINSEKRESJONEN repaglinid
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with Viekirax with or without dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Normaliserte doseratioer med takrolimus er vist for interaksjoner med Viekirax med eller uten dasabuvir.
English: Yes (for all three parameters listed above) No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein In subjects with all three favourable baseline laboratory values (AFP < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, and albumin ≥ 35 g/L), relapse rates were similar in subjects treated for 12 or 24 weeks.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde alle de tre fordelaktige laboratorieverdiene (AFP < 20 ng/ml, blodplater ≥ 90 x 109/l og albumin ≥ 35 g/l) ved baseline, var tilbakefallsraten lik hos pasienter behandlet i 12 eller 24 uker.
English: Examples of contraindicated enzyme inducers are provided in section 4.3.
Norwegian Bokmål: Eksempler på kontraindiserte enzyminduktorer er gitt i pkt.
English: Viekirax and dasabuvir for 8 weeks
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir (8 uker)
English: Mechanism: OATP1B1 inhibition by paritaprevir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B1 ved paritaprevir.
English: How to take Viekirax
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta Viekirax
English: Viekirax + dasabuvir duloxetine
Norwegian Bokmål: Viekirax + dasabuvir duloksetin
English: 10 mg single dose
Norwegian Bokmål: 10 mg enkeltdose
English: Mechanism: CYP3A inhibition by ritonavir
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A ved ritonavir
English: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin
Norwegian Bokmål: ↑ kvetiapin ↑ lurasidon
English: PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis
Norwegian Bokmål: PEARL-I-genotype 4, behandlingsnaive eller pegIFN + RBV-behandlingserfarne uten cirrhose
English: Viekirax is contraindicated in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see sections 4.3 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Viekirax er kontraindisert hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B eller C) (se pkt.
English: AGATE-1 -treatment-naïve or pegIFN +RBV experienced patients with compensated cirrhosis
Norwegian Bokmål: AGATE-1-behandlingsnaive eller pegIFN + RBV-behandlingserfarne pasienter med kompensert cirrhose
English: Expected in CYP2C19 Extensive Metabolisers:
Norwegian Bokmål: Forventet hos CYP2C19 raske omsettere:
English: Recommended co-administered medicinal product(s) and treatment duration for Viekirax by patient population
Norwegian Bokmål: Legemidler som er anbefalt administrert samtidig og behandlingsvarighet for Viekirax iht.
English: 600/300 mg once daily
Norwegian Bokmål: 600/300 mg én gang daglig
English: Viekirax with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Norwegian Bokmål: Behandling: Viekirax med eller uten dasabuvir gitt samtidig med eller uten vektbasert ribavirin i 12 eller 24 uker
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Viekirax with or without dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for emtricitabin/tenofovir og Viekirax med eller uten dasabuvir.
English: How to store Viekirax
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Viekirax
English: Expected: ↓ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
English: With RBV n/N % n/N % n/N %
Norwegian Bokmål: pegIFN + RBV-erfarne Med RBV n/N % n/N % n/N
English: ALT elevations were asymptomatic and generally occurred during the first 4 weeks of treatment, without concomitant elevations of bilirubin, and declined within approximately two weeks of onset with continued dosing of Viekirax and dasabuvir with or without ribavirin.
Norwegian Bokmål: ALAT økningene var asymptomatiske og forekom generelt i løpet av de første 4 ukene av behandlingen, uten samtidig økning av bilirubin.
English: SVR12 for genotype 1a-infected treatment-naïve subjects in PEARL IV
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1a-infiserte behandlingsnaive pasienter i PEARL IV
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Viekirax and dasabuvir with RBV 24-week arm
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir med RBV 24-ukers arm
English: 600/100 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 600/100 mg 2 ganger daglig
English: ↑ ombitasvir ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Norwegian Bokmål: ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
English: ↓ voriconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Norwegian Bokmål: ↓ vorikonazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
English: Hepatic decompensation and hepatic failure
Norwegian Bokmål: Leverdekompensasjon og leversvikt Leverdekompensasjon og leversvikt Hud- og underhudssykdommer
English: ↑ trimethoprim ombitasvir
Norwegian Bokmål: K-antagonister ombitasvir
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by erythromycin, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/P-gp ved erytromycin, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.
English: Viekirax is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4.2, 4.4, and 5.1).
Norwegian Bokmål: Viekirax er indisert i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos voksne (se pkt.
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by protease inhibitors.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4 ved proteasehemmere.
English: CYP3A4 inhibitors:
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere:
English: If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med rosuvastatin er nødvendig under behandlingsperioden bør den maksimale daglig rosuvastatindosen være 5 mg (se pkt.
English: 500 mg single dose
Norwegian Bokmål: 500 mg enkeltdose