FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò significa che Clopidogrel ratiopharm è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel ratiopharm può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel ratiopharm pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Italian: Il trattamento con Clopidogrel ratiopharm può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel ratiopharm pode ser iniciado entre sete dias e seis meses após o AVC;
Italian: Poiché Clopidogrel ratiopharm è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove per dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaramse a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel ratiopharm?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel ratiopharm?
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel ratiopharm, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel ratiopharm, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Italian: Clopidogrel ratiopharm è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa clopidogrel.
Italian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência, em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • pazienti reduci da ictus ischemico (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello) recente.
Portuguese: • doentes que tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue ao cérebro).
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel ratiopharm.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel ratiopharm?
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel ratiopharm?
Italian: Che cos'è Clopidogrel ratiopharm?
Portuguese: O que é o Clopidogrel ratiopharm?
Italian: Per che cosa si usa Clopidogrel ratiopharm?
Portuguese: Para que é utilizado o Clopidogrel ratiopharm?
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 luglio 2009 Data del rinnovo più recente: 22 maggio 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de Julho de 2009 Data da última renovação: 22 de Maio de 2014
Italian: 61700 Brno Repubblica Ceca
Portuguese: 61700 Brno Républica Checa
Italian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Portuguese: Teva Ελλάς Α.Ε.
Italian: • se ha avuto un'allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia.
Portuguese: • Se teve alguma alergia ou reação a qualquer medicamento utilizado para tratar a sua doença.
Italian: Questo può causare disturbi di stomaco o diarrea.
Portuguese: Isto pode causar problemas de estômago ou diarreia.
Italian: • Se è allergico a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Portuguese: • Se tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Italian: Contatti il medico immediatamente se si presentano:
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT sono discusse di seguito.
Portuguese: As reações adversas clinicamente relevantes que foram observados nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT são discutidos de seguida.
Italian: - febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza.
Portuguese: Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave.
Italian: Clopidogrel è indicato negli adulti nella prevenzione secondaria di eventi di origine aterotrombotica in:
Portuguese: O clopidogrel é indicado em adultos na prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos em:
Italian: Non comune Raro
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes Raros
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi 7 giorni.
Portuguese: • Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 2
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2 ou secção 6.1.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, codice ATC: B01AC04.
Portuguese: Grupo farmaco-terapêutico: Antiagregantes plaquetários excluindo heparina, Código ATC: B01AC04.
Italian: − efavirenz, un medicinale usato per il trattamento dell'infezione da HIV (virus dell'immunodeficienza umana),
Portuguese: - efavirenz, medicamento para tratar infecções por VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana),
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Portuguese: Relatórios Periódicos de Segurança
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Portuguese: B. CONDIÇÕES E RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Portuguese: Lista tabelada de reacções adversas
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 3,80 mg di olio di ricino idrogenato.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 3,80 mg de óleo de rícino hidrogenado.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Italian: Contatti il medico o il Pronto soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.
Portuguese: Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia
Italian: Al momento della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, la presentazione degli PSUR non è richiesta per questo medicinale.
Portuguese: No momento da concessão da Autorização de Introdução no Mercado, não é requerida a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento.
Italian: L'emivita di eliminazione del principale metabolita circolante (inattivo) è di otto ore sia dopo somministrazione di dose singola che ripetuta.
Portuguese: Asemivida de eliminação do principal metabolito circulante (inactivo) foi de 8 horas, quer após a administração de dose única, quer após a administração de doses repetidas.
Italian: Gli altri componenti sono (vedere paragrafo 2 "Clopidogrel ratiopharm GmbH contiene olio di ricino idrogenato"):
Portuguese: Os outros componentes são (ver secção 2 "Clopidogrel ratiopharm GmbH contém óleo de ricínio hidrogenado"):
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Clopidogrel ratiopharm GmbH in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
Portuguese: Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado Clopidogrel ratiopharm GmbH em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre.
Italian: L'influenza del genotipo CYP2C19 sui risultati clinici nei pazienti trattati con clopidogrel non è stata valutata in studi clinici prospettici, randomizzati e controllati.
Portuguese: A influência do genótipo do CYP2C19 nos resultados clínicos de doentes tratados com clopidogrel não foi avaliado em estudos prospectivos, aleatorizados e controlados.
Italian: • se ha malattie del rene o del fegato.
Portuguese: • Se sofre de doença dos rins ou do fígado
Italian: Non usi Clopidogrel ratiopharm GmbH se nota qualsiasi segno visibile di danno del blister o delle compresse rivestite con film.
Portuguese: Não utilize Clopidogrel ratiopharm GmbH se verificar quaisquer sinais visíveis de danos nos blisters ou nos comprimidos revestidos por película.
Italian: Gli endpoints co-primari erano morte da qualsiasi causa e la prima comparsa di re-infarto, ictus o morte.
Portuguese: Os objectivos primários foram a morte por qualquer causa e a primeira ocorrência de um novo enfarte, síncope ou morte.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel ratiopharm GmbH o viceversa.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel ratiopharm GmbH ou vice-versa.
Italian: La popolazione ha incluso il 27,8% di donne, il 58,4% di pazienti di età ≥60 anni (26% ≥70 anni) e il 54,5% di pazienti ha ricevuto fibrinolitici.
Portuguese: 27,8 % de mulheres, 58,4 % de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26 % ≥ 70 anos) e 54,5 % de doentes a receberem fibrinolíticos.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Portuguese: No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): Vertigine, aumento di volume delle mammelle nei maschi.
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afectar até uma em 1.000 pessoas): vertigens, aumento da mama nos homens.
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo:
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar
Italian: Successivamente, la dose raccomandata è una compressa di 75 mg di Clopidogrel ratiopharm GmbH al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Portuguese: Em seguida, a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel ratiopharm GmbH por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
Italian: Se lei ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento.
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Italian: Medicinali che sono inibitori forti o moderati del CYP2C19 includono per esempio omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, carbamazepina ed efavirenz.
Portuguese: Os medicamentos que são inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 incluem, por exemplo, omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina e evafirenz.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni di ipersensibilità con dolore toracico o addominale, sintomi persistenti di ipoglicemia.
Portuguese: Efeitos secundários cuja frequência é desconhecida (frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis): Reações de hipersensibilidade com dor no peito ou abdominal, sintomas persistentes de baixo nível de açúcar no sangue.
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)*, sindrome insulinica autoimmune, che può portare a grave ipoglicemia, in particolare nei pazienti con sottotipo HLA DRA4 (più frequente nella popolazione giapponese)*
Portuguese: Reacções anafilactóides, doença do soro, reactividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4)*, síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)*
Italian: Se interrompe il trattamento con Clopidogrel ratiopharm GmbH Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico.
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Italian: L'emofilia acquisita è stata riportata in seguito all'uso di clopidogrel.
Portuguese: Foi notificada hemofilia adquirida após a utilização de clopidogrel.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola esterna e sul blister, dopo Scad.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli (CLARINET), 906 pazienti in età pediatrica (neonati e lattanti), con cardiopatia congenita cianotica attenuata con uno shunt arterioso sistemico polmonare sono stati randomizzati a ricevere clopidogrel 0,2 mg / kg (n = 467) o placebo (n = 439) con concomitante terapia di base fino al momento della seconda fase chirurgica.
Portuguese: Num estudo randomizado, duplamente cego, em grupos paralelos (CLARINET), 906 doentes pediátricos (recém-nascidos e crianças) com doença cardíaca congénita cianótica atenuada com um shunt arterial sistémico-pulmonar foram aleatorizados para receber clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) ou placebo (n=439) em simultâneo com uma terapêutica base até ao procedimento cirúrgico seguinte.
Italian: Tale beneficio è stato coerente in tutti i sottogruppi prespecificati inclusi i sottogruppi per età e sesso, localizzazione dell'infarto e tipo di fibrinolitico o eparina utilizzati.
Portuguese: Este benefício foi consistente ao longo de todos os subgrupos pré-definidos segundo a idade e sexo dos doentes, localização do enfarte e tipo de fibrinolíticos ou heparina usados.
Italian: Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: • População pediátrica O clopidogrel não deve ser utilizado em crianças por motivos de eficácia (ver secção 5.1).
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel ratiopharm GmbH, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere clopidogrel durante la gravidanza.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel ratiopharm GmbH, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegabile, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Portuguese: • Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica (também conhecida por Púrpura Trombocitopénica Trombótica ou PTT) que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi,trombocitopenia grave, emofilia A acquisita, granulocitopenia, anemia
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica/Pancitopénia, agranulocitose, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida, granulocitopenia, anemia.
Italian: Clopidogrel ratiopharm GmbH viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Italian: Nei pazienti con IM acuto con innalzamento del tratto ST, la sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 2 studi, CLARITY e COMMIT, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo.
Portuguese: Em doentes com enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, foram avaliadas a segurança e eficácia do clopidogrel em dois ensaios clínicos, o CLARITY e o COMMIT, aleatorizados, controlados por placebo e de dupla ocultação.
Italian: Clopidogrel ratiopharm GmbH può essere preso con o senza cibo.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH pode ser tomado com ou sem alimentos.
Italian: (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000),
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros
Italian: La dose di 0,2 mg / kg ha ottenuto l'inibizione percentuale media del 49,3% (aggregazione piastrinica indotta da 5μM di ADP), paragonabile a quella di adulti che avevano assunto Clopidogrel 75 mg / die.
Portuguese: A dose de 0,2 mg/kg atingiu a inibição média de 49,3% (5 µM agregação plaquetária induzida por ADP) que foi comparada à dos adultos a tomar 75 mg/dia.
Italian: Clopidogrel ratiopharm GmbH le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica (disturbo del flusso del sangue nelle braccia o nelle gambe, causato da occlusione vascolare) oppure - lei ha sofferto in precedenza di un grave tipo di dolore al petto noto come "angina instabile" o "infarto miocardico" (attacco cardiaco).
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel ratiopharm GmbH para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica (perturbações do fluxo sanguíneo nos braços ou nas pernas causadas por oclusões vasculares) ou - Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou "enfarte de miocárdio" (ataque cardíaco).
Italian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007 0
Portuguese: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007 0
Italian: Clopidogrel ratiopharm GmbH contiene il principio attivo clopidogrel, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH contém a substância activa Clopidogrel que pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
Italian: Che cos'è Clopidogrel ratiopharm GmbH e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel ratiopharm GmbH Come prendere Clopidogrel ratiopharm GmbH Possibili effetti indesiderati
Portuguese: O que é Clopidogrel ratiopharm GmbH e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH Como tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH Efeitos secundários possíveis
Italian: • Se ha un sanguinamento in atto, come ad esempio un'ulcera gastrica o un'emorragia in una zona del cervello.
Portuguese: • Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): Ittero; dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate (per esempio, sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento); gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle; dolore alla bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni o perdita del gusto.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (pode afectar até uma em 10.000 pessoas): Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas (por exemplo, sensação geral de calor acompanhado de desconforto geral com desmaio), inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, feridas na boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como os alimentos sabem ou perda do paladar.
Italian: EU/1/09/541/001 14 compresse rivestite con film EU/1/09/541/002 28 compresse rivestite con film EU/1/09/541/003 30 compresse rivestite con film EU/1/09/541/004 50 compresse rivestite con film EU/1/09/541/005 84 compresse rivestite con film EU/1/09/541/006 90 compresse rivestite con film EU/1/09/541/007 100 compresse rivestite con film EU/1/09/541/008 7 compresse rivestite con film
Portuguese: EU/1/09/541/001 14 comprimidos EU/1/09/541/002 28 comprimidos EU/1/09/541/003 30 comprimidos EU/1/09/541/004 50 comprimidos EU/1/09/541/005 84 comprimidos EU/1/09/541/006 90 comprimidos EU/1/09/541/007 100 comprimidos EU/1/09/541/008 7 comprimidos
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme, pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP)), angioedema, sindrome di ipersensibilità indotta da farmaci, rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), rash eritematoso o esfoliativo, orticaria, eczema, lichen planus.
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA)), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou esfoliativa, urticária, eczema e líquen plano