FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: medida pelo teste de coloração de citocina intracelular (CCI) (células T CD4[2+] = células T CD4+ que expressem pelo menos 2 dos 4 marcadores imunitários selecionados) * Mês 3 = 1 mês após a dose 2 ** Mês 38 = 3 anos após a dose 2
Latvian: šūnas, kas ekspresē vismaz 2 no 4 izvēlētiem imūniem marķieriem) * 3. mēnesis = 1 mēnesi pēc 2. devas **
Portuguese: • A suspensão é um líquido opalescente, incolor a acastanhado pálido.
Latvian: • Suspensija ir opalescējošs, bezkrāsains līdz gaiši brūns šķidrums.
Portuguese: • Pó para 1 dose num frasco para injetáveis
Latvian: • pulveris flakonā 1 devas pagatavošanai
Portuguese: Em indivíduos com, pelo menos, um episódio confirmado de HZ, Shingrix reduziu significativamente a pontuação de dor média máxima versus o placebo em todo o episódio de HZ (média = 3,9 vs. 5,5, valor de p = 0,049 e média = 4,5 vs. 5,6, valor de p = 0,043, em indivíduos ≥ 50 anos de idade (ZOE50) e ≥ 70 anos de idade (ZOE-50 e ZOE-70 agrupados), respetivamente).
Latvian: Pētāmajām personām ar vismaz vienu diagnosticētu HZ epizodi Shingrix ievērojami samazināja sāpju intensitātes vērtējumpunktu skaitu visā HZ epizodes laikā, salīdzinot ar placebo (vidēji = 3,9 salīdzinājumā ar 5,5; P-vērtība = 0,049 un vidēji = 4,5 salīdzinājumā ar 5,6; P-vērtība = 0,043 ≥ 50
Portuguese: • Pó e suspensão para suspensão injetável.
Latvian: • Pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai.
Portuguese: Pode ocorrer desmaio antes ou após qualquer injeção com agulha.
Latvian: Pirms vai pēc adatas ieduršanas var būt ģībonis.
Portuguese: • Suspensão para 1 dose num frasco para injetáveis
Latvian: • suspensija flakonā 1 devas pagatavošanai
Portuguese: No quarto ano após vacinação, a eficácia contra HZ foi de 93,1% (IC 95%: 81,2; 98,2) e 87,9% (IC
Latvian: Ceturtajā gadā pēc vakcinācijas efektivitāte pret HZ bija 93,1% (95% TI: 81,2; 98,2) un 87,9% (95% TI: 73,3; 95,4) attiecīgi ≥ 50 un ≥ 70 gadus veciem pieaugušajiem.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Após reconstituição, uma dose (0,5 ml) contém:
Latvian: Pēc sagatavošanas viena deva (0,5 ml) satur:
Portuguese: Taxa de incidênci a por pessoasanos
Latvian: Sastopa mības rādītājs uz 1000 personga diem
Portuguese: 10 frascos para injetáveis: pó (antigénio) 10 frascos para injetáveis: suspensão (adjuvante)
Latvian: 10 flakoni: suspensija (adjuvants)
Portuguese: Tabela 2: Eficácia de Shingrix contra NPH
Latvian: Shingrix efektivitāte pret PHN
Portuguese: Em indivíduos com ≥ 70 anos de idade com, pelo menos, um episódio confirmado de HZ (ZOE-50 e
Latvian: 73,2) ≥ 70 gadus veciem pieaugušajiem, kuriem ir vismaz viena apstiprināta HZ epizode (apvienojot ZOE-50 un ZOE-70).
Portuguese: Muito frequentes mialgia Pouco frequentes artralgia
Latvian: Retāk artralģija
Portuguese: A eficácia na redução de BOI foi de 98,4% (IC 95%: 92,2; 100) em indivíduos ≥ 50 anos (ZOE-50) e
Latvian: BOI samazināšanas efektivitāte bija 98,4% (95% TI: 92,2; 100) ≥ 50 gadus vecām personām (ZOE50) un 92,1% (95% TI: 90,4; 93,8) ≥ 70 gadus vecām personām (apvienojot ZOE-50 un ZOE-70).
Portuguese: Suspensão
Latvian: Adjuvants suspensija
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO 1 FRASCO PARA INJETÁVEIS E 1 FRASCO PARA INJETÁVEIS 10 FRASCOS PARA INJETÁVEIS E 10 FRASCOS PARA INJETÁVEIS
Latvian: 1 FLAKONS UN 1 FLAKONS 10 FLAKONI UN 10 FLAKONI
Portuguese: Shingrix apresenta-se como um frasco para injetáveis com uma cápsula de fecho flip-off castanha contendo o pó (antigénio) e um frasco para injetáveis com uma cápsula de fecho flip-off azulesverdeada contendo a suspensão (adjuvante).
Latvian: Shingrix ir pieejams kā pulveris (antigēns) flakonā ar noņemamu brūnu vāciņu un suspensija (adjuvants) flakonā ar noņemamu zilzaļu vāciņu.
Portuguese: Shingrix pó e suspensão para suspensão injetável
Latvian: Shingrix pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Misturar com o antigénio
Latvian: Samaisīt ar antigēnu
Portuguese: Número de casos de NPH
Latvian: gadījumu skaits
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem.
Latvian: Ziņojumi par pārdozēšanu nav saņemti.
Portuguese: Shingrix diminuiu significativamente a incidência de HZ em comparação com o placebo em indivíduos ≥ 50 anos de idade (6 vs. 210 casos no ZOE-50) e em indivíduos ≥ 70 anos de idade (25 vs.
Latvian: Shingrix salīdzinājumā ar placebo būtiski samazināja HZ sastopamību ≥ 50 (6 gadījumi salīdzinājumā ar 210 gadījumiem ZOE-50 pētījumā) un ≥ 70 gadus veciem pieaugušajiem (25 gadījumi salīdzinājumā ar 284 gadījumiem ZOE-50 un ZOE-70 pētījumu apvienotā analīzē).
Portuguese: A vacina reconstituída é um líquido opalescente, incolor a acastanhado pálido.
Latvian: Sagatavota vakcīna ir opalescējošs, bezkrāsains līdz gaiši brūns šķidrums.
Portuguese: Num estudo clínico multicêntrico e aberto de fase III (Zoster-048), um esquema de 2 doses de Shingrix, administradas com 2 meses de intervalo, foi avaliado em 215 adultos ≥ 65 anos de idade com história prévia de vacinação com a vacina viva atenuada contra herpes zoster 5 anos antes, comparativamente a 215 indivíduos que correspondiam e aos quais nunca tinha sido administrada sido a vacina viva atenuada contra herpes zoster.
Latvian: Shingrix devas tika vērtētas 215 pieaugušajiem, kuru vecums bija ≥ 65 gadi un kuriem iepriekš anamnēzē pirms ≥ 5 gadiem bijusi vakcinācija ar dzīvu novājinātu HZ vakcīnu, salīdzinot ar 215 atbilstošām personām, kuras nekad nebija saņēmušas dzīvu novājinātu HZ vakcīnu.
Portuguese: 95%: 59,5; 99,9) e 91,6% (IC 95%: 43,3; 99,8) em adultos ≥ 50 anos de idade (1 vs. 16 casos) e adultos ≥ 70 anos de idade (1 vs. 12 casos), respetivamente.
Latvian: Apvienotā ZOE-50 un ZOE-70 analīzē Shingrix būtiski samazināja šīs ar HZ saistītās komplikācijas par 93,7% (95% TI: 59,5; 99,9) un 91,6% (95% TI: 43,3; 99,8) attiecīgi ≥ 50 (1 gadījums salīdzinājumā ar 16 gadījumiem) un ≥ 70 gadus veciem pieaugušajiem (1 gadījums salīdzinājumā ar 12 gadījumiem).
Portuguese: • glândulas inflamadas no pescoço, axilas ou virilhas
Latvian: • kakla, padušu vai cirkšņu limfmezglu pietūkums,
Portuguese: 50-69 anos de idade em comparação com aqueles com idade ≥70 anos de idade, especialmente as reações adversas gerais tais como mialgia, fadiga, cefaleias, calafrios, febre e sintomas gastrointestinais.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību, īpaši tādu vispārēju nevēlamu blakusparādību kā mialģija, nespēks, galvassāpes, drebuļi, drudzis un kuņģa-zarnu trakta simptomi, sastopamība 50 - 69 gadus vecām personām bija lielāka nekā ≥70 gadus vecām personām.
Portuguese: ZOE-50 e ZOE-70 agrupados***
Latvian: Apvienotie ZOE-50 un ZOE-70 dati***
Portuguese: Retirar todo o conteúdo do frasco para injetáveis contendo a vacina reconstituída para a seringa.
Latvian: Ievelciet šļircē visu sagatavotās vakcīnas flakona saturu.
Portuguese: GMC Concentração Média Geométrica (Geometric Mean Concentration) Q1; Q3 Primeiro e terceiro quartis
Latvian: Ticamības intervāls GMC Ģeometriskā vidējā koncentrācija (Geometric Mean Concentration)
Portuguese: ZOE-50 e ZOE-70 agrupados
Latvian: Apvienotie ZOE-50 un ZOE-70 dati
Portuguese: - ZOE-50 (Zoster-006): 15.405 adultos ≥ 50 anos de idade foram aleatorizados para a administração de duas doses de Shingrix (N=7.695) ou de placebo (N=7.710), com o intervalo de 2 meses entre as doses,
Latvian: Divos 3. fāzes, placebo kontrolētos, novērotājam maskētos Shingrix efektivitātes pētījumos: - ZOE-50 (Zoster-006): 15 405 pieaugušie ≥ 50 gadu vecumā tika randomizēti, lai ar 2 mēnešu starplaiku saņemtu divas devas Shingrix (N=7695) vai placebo (N=7710), - ZOE-70 (Zoster-022): 13 900 pieaugušie ≥ 70 gadu vecumā tika randomizēti, lai ar 2 mēnešu starplaiku saņemtu divas devas Shingrix (N=6950) vai placebo (N=6950).
Portuguese: Aproximadamente 13.000 indivíduos com condições médicas subjacentes, incluindo condições associadas a um risco mais elevado de HZ, foram incluídos no ZOE-50 e ZOE-70.
Latvian: ZOE-50 un ZOE-70 bija iesaistīts aptuveni 13 000 personu ar pamatslimībām, tai skaitā ar slimībām, kas saistītas ar lielāku HZ risku.
Portuguese: Como preparar Shingrix:
Latvian: Kā sagatavot Shingrix
Portuguese: A suspensão é um líquido opalescente, incolor a acastanhado pálido.
Latvian: Suspensija ir opalescējošs, bezkrāsains līdz gaiši brūns šķidrums.
Portuguese: As seguintes medidas serão tomadas quando necessário:
Latvian: Ja būs nepieciešams, tiks veikti šādi pasākumi:
Portuguese: - Ameaça de aborto durante o 1º e 2º trimestres.
Latvian: - ja ir aborta draudi 1. un 2. trimestrī;
Portuguese: Estes parâmetros deverão ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Latvian: Ārstēšanas laikā šie parametri rūpīgi jākontrolē.
Portuguese: <Nome de fantasia> ser-lhe-á administrado durante um período máximo de 48 horas.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> Jūs saņemsit ne ilgāk kā 48 stundas.
Portuguese: • Equilíbrio de água e sais no seu corpo.
Latvian: • ūdens un sāļu līdzsvara noteikšana Jūsu organismā.
Portuguese: Este atraso de curta duração pode ser utilizado para implementar outras medidas conhecidas por melhorarem a saúde perinatal.
Latvian: Šo īslaicīgo dzemdību aizkavēšanu var izmantot, lai veiktu citus pasākumus, par kuriem zināms, ka tie uzlabo perinatālo veselību.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado, sempre que possível, pelo menos 6 horas antes de qualquer anestesia planeada com anestésicos halogenados.
Latvian: Kad vien iespējams, vismaz sešas stundas pirms jebkuras plānotas anestēzijas ar halogenētajiem anestēzijas līdzekļiem terapija ir jāpārtrauc.
Portuguese: <Nome de fantasia> pode ter efeito sobre a ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter efeito sobre <nome de fantasia>.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> var ietekmēt dažu zāļu iedarbību, savukārt dažas zāles var ietekmēt <piešķirtais nosaukums> iedarbību.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar o seu coração e o seu bebé antes do nascimento.
Latvian: Ārsts uzraudzīs Jūsu sirdsdarbību un nedzimušo bērnu.
Portuguese: A informação do medicamento poderá ser posteriormente atualizada pela Autoridade Competente do Estado Membro em articulação com o Estado Membro de Referência, conforme apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Latvian: Pēc tam Dalībvalsts kompetentās iestādes, vienojoties ar Atsauces Dalībvalsti, saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 4. nodaļas III paragrāfā aprakstītajām procedūrām informāciju par zālēm var papildināt.
Portuguese: • Eletrocardiografia (ECG, atividade elétrica do seu coração).
Latvian: • elektrokardiogrammas (EKG jeb Jūsu sirds elektriskās aktivitātes) pierakstīšana.
Portuguese: Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
Latvian: Reti (rodas mazāk nekā 1 no katriem 1000 cilvēkiem):
Portuguese: *Hipotensão (ver secção 4.4) *Vasodilatação periférica.
Latvian: * hipotensija (skatīt 4.4. apakšpunktu) * perifēro asinsvadu paplašināšanās
Portuguese: • Níveis de potássio no sangue (níveis baixos de potássio podem estar associados a um risco de frequência cardíaca irregular)
Latvian: • kontrolēts kālija līmenis asinīs (zems kālija līmenis var būt saistīts ar neregulāras sirdsdarbības risku).
Portuguese: <Nome de fantasia> está contraindicado nas seguintes condições:
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts:
Portuguese: • <Nome de fantasia> é <também> utilizado em mulheres que entraram, de forma inesperada, em trabalho de parto precoce (parto prematuro) entre a 22ª e a 37ª semana de gestação para fornecer um curto adiamento do parto prematuro do bebé.
Latvian: • <Piešķirtais nosaukums> lieto <arī> sievietēm, kurām grūtniecības 22.-37. nedēļā negaidīti sākušās agrīnas (priekšlaicīgas dzemdības), lai īslaicīgi aizkavētu pāragru bērna piedzimšanu.
Portuguese: Está grávida de menos de 22 semanas
Latvian: - vienmēr, kad grūtniecība ir īsāka par < 22 nedēļām;
Portuguese: O tratamento com <nome de fantasia> deve apenas ser iniciado por obstetras/médicos com experiência na utilização de agentes tocolíticos.
Latvian: Ārstēšanu ar <piešķirtais nosaukums> drīkst sākt tikai akušieri/ārsti, kuriem ir tokolītisko līdzekļu lietošanas pieredze.
Portuguese: O volume de fluidos no qual o fármaco é administrado deverá, por isso, ser mantido no mínimo.
Latvian: Tādēļ šķidruma, kurā izšķīdinātas ievadāmās zāles, daudzumam jābūt minimālam.
Portuguese: Utilização de emergência em condições específicas [a ser mantido apenas onde atualmente aprovado]
Latvian: Lietošana ārkārtas situācijās speciālos apstākļos [atstāt tikai tur, kur indikācija pašlaik ir reģistrēta]
Portuguese: O seu médico pode também fazer exames ao sangue para monitorizar alterações no seu sangue (ver secção 3).
Latvian: Jūsu ārsts arī izdarīs asinsanalīzes, lai uzraudzītu to rezultātu pārmaiņas (skatīt 3. punktu).
Portuguese: Quedas da pressão diastólica ocorrem normalmente entre os 10 e 20 mmHg.
Latvian: Diastoliskais asinsspiediens parasti pazeminās par 1020 mmHg.
Portuguese: Efeitos secundários importantes a observar aquando do tratamento para o parto prematuro:
Latvian: Nozīmīgas blakusparādības, no kurām jāuzmanās, veicot terapiju priekšlaicīgu dzemdību apturēšanai:
Portuguese: Ser-lhe-á sempre administrado por uma pessoa qualificada para o fazer após cuidadosa consideração relativamente ao balanço dos benefícios de <nome de fantasia> para o seu bebé e os potenciais efeitos indesejáveis que o tratamento terá em si.
Latvian: Tās Jums vienmēr ievadīs attiecīgi kvalificēta persona, kad būs rūpīgi apsvērts <piešķirtais nosaukums> sniegtais ieguvums Jūsu bērnam un iespējamās nevēlamās blakusparādības, ko šīs zāles var radīt Jums.
Portuguese: Anestésicos halogenados
Latvian: Halogenētie anestēzijas līdzekļi
Portuguese: Este Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo é o resultado do procedimento de arbitragem.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir sagatavota saskaņā ar atsauces procedūru.
Portuguese: [A informação do medicamento existente deverá ser alterada (inserção, substituição ou eliminação do texto, conforme apropriado), por forma a refletir o texto acordado, como descrito em baixo]
Latvian: [Jāpapildina esošā informācija par zālēm (jāievieto, jāaizstāj vai jāizdzēš atbilstošais teksts), lai tiktu atspoguļota teksta saskaņotā redakcija, kas norādīta tālāk]
Portuguese: Para a gestão a curto prazo do trabalho de parto prematuro não complicado Para parar o trabalho de parto entre as 22 e 37 semanas de gestação em doentes sem contraindicações médicas ou obstétricas para terapêutica tocolítica.
Latvian: Īslaicīgai terapijai priekšlaicīgu nekomplicētu dzemdību gadījumā, lai 22.-37. grūtniecības nedēļā nepieļautu dzemdības pacientēm, kurām nav medicīnisku vai ar dzemdniecību saistītu tokolītiskas terapijas kontrindikāciju.
Portuguese: Se tem uma cirurgia programada com anestesia geral, o seu médico irá parar a administração de <nome de fantasia> 6 horas antes da cirurgia, sempre que possível, para a proteger de reações adversas (por exemplo frequência cardíaca irregular ou hemorragia do útero).
Latvian: Ja Jums ir plānota operācija ar vispārēju anestēziju, ārsts vienmēr, kad tas būs iespējams, sešas stundas pirms operācijas pārtrauks <piešķirtais nosaukums> ievadīšanu, lai Jūs aizsargātu pret nevēlamām blakusparādībām (piemēram, neregulāru sirdsdarbību vai dzemdes asiņošanu).
Portuguese: O efeito da perfusão na frequência cardíaca fetal é menos marcado mas, podem ocorrer aumentos até 20 batimentos por minuto.
Latvian: Infūzijas ietekme uz augļa sirdsdarbības ātrumu ir mazāk izteikta, tomēr tas var palielināties pat par 20 sitieniem minūtē.
Portuguese: Se isto lhe acontecer informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pastāstiet par to savam ārstam vai medicīnas māsai.
Portuguese: Estes efeitos normalmente revertem após descontinuação da terapêutica.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas nevēlamās blakusparādības parasti izzūd.
Portuguese: Deverá ser utilizado um dispositivo de perfusão controlada, preferencialmente uma bomba de seringa.
Latvian: Jālieto kontrolējama infūzijas ierīce, vislabāk šļirces sūknis.
Portuguese: Medicamentos de formulação oral e supositórios
Latvian: A. Perorālās zāļu formas un supozitoriji
Portuguese: <Nome de fantasia> deve ser administrado o mais cedo possível após o diagnóstico de parto prematuro e após avaliação da doente para eliminar quaisquer contraindicações à utilização de <DCI SABA> (ver secção 4.3).
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> jālieto iespējami drīz pēc priekšlaicīgu dzemdību diagnozes noteikšanas un pacientes izmeklēšanas, lai izslēgtu visu <SNN SABA> lietošanas kontrindikāciju iespējamību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: A tocólise com agonistas beta não é recomendada quando existe rutura das membranas ou quando o colo do útero apresenta uma dilatação superior a 4 cm.
Latvian: Tokolītiska terapija ar beta agonistiem nav ieteicama pēc augļapvalku pārlīšanas vai kad dzemdes kakla paplašinājums ir lielāks par 4 cm.
Portuguese: Estes incluem medicamentos à base de plantas.
Latvian: Tas attiecas arī uz bezrecepšu zālēm.
Portuguese: B. Medicamentos para uso parentérico com indicações obstétricas
Latvian: B. Parenterāli ievadāmas zāles, kas lietojamas ar dzemdniecību saistītu indikāciju gadījumā
Portuguese: É essencial um controlo atento do nível de hidratação para evitar o risco de edema pulmonar materno (ver secção 4.4).
Latvian: Obligāti rūpīgi jākontrolē mātes organisma hidratācijas līmenis, lai nepieļautu plaušu tūskas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: [As indicações obstétricas atualmente aprovadas devem ser removidas e substituídas pelo seguinte:]
Latvian: [Pašlaik reģistrētās ar dzemdniecību saistītās indikācijas jāizdzēš un jāaizstāj ar šādu tekstu:]
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais frequentes de <nome de fantasia> estão relacionados com a sua atividade farmacológia betamimética, a qual pode ser limitada ou evitada através de uma rigorosa monitorização dos parâmetros hemodinâmicos tais como, pressão arterial e frequência cardíaca e um ajustamento adequado da dose.
Latvian: Visbiežākās <piešķirtais nosaukums> izraisītās nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar tā beta mimētisko farmakoloģisko aktivitāti, un tās ir iespējams ierobežot vai nepieļaut, rūpīgi kontrolējot hemodinamikas parametrus, piemēram, asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu, kā arī atbilstoši pielāgojot devu.
Portuguese: Outros medicamentos Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot.
Portuguese: Se forem desenvolvidos sinais de edema pulmonar ou isquémia do miocárdio, deve considerar-se a descontinuação do tratamento (ver secções 4.2 e 4.8).
Latvian: Ja rodas plaušu tūskas vai miokarda išēmijas pazīmes, jāapsver nepieciešamība pārtraukt terapiju (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Este procedimento dará tempo ao médico ou obstetra para tomarem medidas extra que irão melhorar a saúde do seu bebé.
Latvian: To ievadīs Jūsu ārsts vai vecmāte, veicot papildpasākumus, lai uzlabotu Jūsu bērna veselību.
Portuguese: De forma a minimizar o risco de hipotensão associado à terapia tocolítica, deve ter-se especial cuidado para evitar a compressão da veia cava, mantendo-se o doente em posição lateral, esquerda ou direita, durante a perfusão.
Latvian: Lai samazinātu ar tokolītisku terapiju saistītas hipotensijas risku, īpaši jāuzmanās, lai nepieļautu dobās vēnas saspiešanu, tādēļ pacientei visu infūzijas laiku jāguļ uz kreisajiem vai labajiem sāniem.
Portuguese: Se se registarem alterações no ECG e se tiver dor no peito, o seu médico irá parar a administração de <nome de fantasia>.
Latvian: Ja Jums būs EKG pārmaiņas vai sāpes krūtīs, ārsts pārtrauks <piešķirtais nosaukums> ievadīšanu;
Portuguese: <Nome de fantasia> não deve ser utilizado como agente tocolítico em doentes com fatores de risco significativos para ou suspeita de qualquer tipo de cardiopatia preexistente (por exemplo, taquiarritmias, insuficiência cardíaca ou valvulopatia, ver secção 4.3).
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> nav atļauts lietot kā tokolītisku līdzekli pacientēm, kurām ir nozīmīgi jebkuru jau esošu sirds slimību riska faktori vai aizdomas par sirds slimību (šādas slimības ir, piemēram, tahiaritmijas, sirds mazspēja vai sirds vārstuļu slimība; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas) Batimentos cardíacos alterados ou irregulares Níveis elevados de açúcar (glucose) e/ou ácido láctico no seu sangue Rubor (vermelhidão) da face
Latvian: Reti (rodas mazāk nekā 1 no katriem 1000 cilvēkiem): - neparasta vai neregulāra sirdsdarbība; - augsts cukura (glikozes) un/vai pienskābes līmenis asinīs; - sejas pietvīkums (piesarkums).
Portuguese: A pulsação materna deve ser monitorizada e a necessidade de controlo desses aumentos através da redução da dose ou descontinuação do medicamento deve ser avaliada caso a caso.
Latvian: Jāuzrauga mātes pulsa ātrums, un katrā konkrētajā gadījumā jāvērtē nepieciešamība samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu, lai kontrolētu šādu pulsa paātrināšanos.
Portuguese: Os corticosteroides sistémicos são frequentemente administrados durante o parto prematuro para promover o desenvolvimento pulmonar fetal.
Latvian: Priekšlaicīgu dzemdību laikā augļa plaušu attīstības paātrināšanai bieži tiek lietoti sistēmiskie kortikosteroīdi.
Portuguese: Vasculopatias Frequentes: Raros:
Latvian: Bieži: Reti:
Portuguese: - Como agente tocolítico em doentes com doença cardíaca isquémica preexistente ou doentes com fatores de risco significativos de doença cardíaca isquémica.
Latvian: - kā tokolītisks līdzeklis pacientēm, kurām jau ir sirds išēmiskā slimība vai nozīmīgi tās riska faktori;
Portuguese: A frequência cardíaca materna máxima não deverá exceder os 120 batimentos por minuto.
Latvian: Mātes maksimālais sirdsdarbības ātrums nedrīkst būt lielāks par 120 sitieniem minūtē.
Portuguese: [As seguintes indicações obstétricas a ser mantidas apenas onde atualmente aprovadas]
Latvian: [Tālāk minētās ar dzemdniecību saistītās indikācijas jāatstāj tikai tur, kur tās pašlaik ir reģistrētas]
Portuguese: A.
Latvian: t.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes - *Hipocaliemia Raros - *Hiperglicemia
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži: * hipokaliēmija
Portuguese: * Estas reações foram notificadas com a utilização em associação de agonistas beta de curta ação em indicações obstétricas e são consideradas efeitos de classe (ver secção 4.4)
Latvian: Šīs reakcijas ir aprakstītas saistībā ar īslaicīgas darbības beta agonistu lietošanu ar dzemdniecību saistītu indikāciju gadījumos un tiek uzskatītas par zāļu grupai raksturīgām reakcijām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Não é esperado que administre este medicamento a si próprio.
Latvian: Kā lietot <piešķirtais nosaukums> Nav paredzams, ka Jūs kādreiz pati sev ievadīsiet šīs zāles.
Portuguese: Adicionalmente, qualquer referência a indicações obstétricas em todas as outras secções da Informação do medicamento, por exemplo na secção 4.2 "Posologia e modo de administração" do Resumo das Características do Medicamento, bem como quaisquer referências a indicações obstétricas no Folheto Informativo devem ser retiradas]
Latvian: Turklāt atsauces uz jebkurām ar dzemdniecību saistītām indikācijām ir jāizņem no visām pārējām zāļu informācijas sadaļām, piemēram, zāļu apraksta 4.2. apakšpunkta "Devas un lietošanas veids" un lietošanas instrukcijas]
Portuguese: A duração do tratamento não deve exceder as 48 horas, uma vez que os dados mostram que o efeito principal da terapia tocolítica é um atraso do parto até 48 horas; não foram observados efeitos estatisticamente significativos na mortalidade ou morbilidade perinatal em ensaios controlados aleatorizados.
Latvian: Ārstēšana nedrīkst būt ilgāka par 48 stundām, jo dati liecina, ka tokolītiskā terapija galvenokārt aizkavē dzemdības par 48 stundām.