FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pasireiškus nepalankioms reakcijoms dėl perdozavimo, gydymą būtina nutraukti iki būklės atsistatymo ir po to tęsti, skiriant rekomenduotinomis gydomosiomis dozėmis.
Icelandic: Komi til aukaverkana eftir ofskömmtun á að stöðva meðferð þar til þær hafa lagast og hefja hana síðan aftur í ráðlögðum meðferðarskammti.
Lithuanian: Kai kuriems šunims taip pat gali pašviesėti nosis, pakisti kailio spalva (pašviesėti), kai kurie šunys gali pradėti plikti.
Icelandic: Hjá sumum hundum kemur einnig fram aflitun á trýni, hjá sumum hundum verða breytingar á feldlit svo hann verður ljósari, og sumir hundar fara úr hárum.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP".
Lithuanian: Gydymą būtina nutraukti ir pradėti taikyti palaikomąją priežiūrą, kol pranyks kraujas išmatose.
Icelandic: Stöðva meðferð og koma á stuðningsmeðferð þar til öll merki um blóð í hægðum eru horfin.
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto Šviežias kraujas ar juodos deguto spalvos išmatos ilgiau kaip 2 d.
Icelandic: Ferskt blóð í hægðum eða svartar, tjörukenndar hægðir > 2 daga eða greinileg blæðing eða blóðkekkir í hægðum
Lithuanian: • dviems šunims iš nosies bėgo kraujas, tačiau tai nebuvo susiję su trombocitopenija.
Icelandic: Tveir hundar fengu blóðnasir sem tengdist ekki blóðflagnafæð.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių Palladia medžiagų.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefna Palladia.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/100/001 (10 mg tabletės)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/100/001 (10 mg töflur) EU/2/09/100/002 (15 mg töflur) EU/2/09/100/003 (50 mg töflur)
Lithuanian: Tiekiamos trijų stiprumų tabletės.
Icelandic: Töflurnar fást í þremur mismunandi styrkleikum.
Lithuanian: Retai Palladia gydytiems šunims pasireiškė rimtos, o kartais ir gaišimą sukeliančios virškinimo trakto komplikacijos, pvz., virškinimo trakto perforacija (žr. 4.6 p.).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa komið fram alvarlegir og stundum banvænir fylgikvillar í meltingarvegi, að meðtalinni raufun í meltingarvegi hjá hundum sem fá Palladia (sjá kafla 4.6).
Lithuanian: Palladia tablečių saugumas buvo tirtas putliųjų ląstelių navikų turintiems šunims, kuriems nustatyta:
Icelandic: Öryggi Palladia var metið hjá hundum með mastfrumuæxli með eftirfarandi blóðgildi:
Lithuanian: Norint kontroliuoti nepalankias reakcijas, vaisto dozę galima sumažinti iki 2,75 mg/kg kūno svorio arba net iki 2,25 mg/kg kūno svorio ir ją skirti kas antrą dieną arba gydymą nutraukti iki 2 sav.
Icelandic: Til þess að ná tökum á aukaverkunum má minnka skammt í 2,75 mg/kg líkamsþyngdar eða jafnvel í 2,25 mg/kg líkamsþyngdar gefið annan hvorn dag eða stöðva meðferð í allt að tvær vikur (sjá töflu um skammtaaðlögun í kafla 4.5).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra toceranibo fosfato, atitinkančio 10 mg, 15 mg ar 50 mg toceranibo.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur tóceraníbfosfat sem jafngildir 10 mg, 15 mg eða 50 mg af tóceraníbi.
Lithuanian: • ALT arba AST - < 3 kartus viršija viršutinę normos ribą,
Icelandic: ALT eða AST <3 x efri eðlileg mörk
Lithuanian: Toksiškumas kepenims (ALT, AST) Nuo vieno iki trijų kartų viršija viršutinę normos ribą
Icelandic: Eiturverkanir á lifur (ALT, AST) >1x - 3 x efri eðlileg mörk
Lithuanian: Palladia gali sukelti kraujagyslių sutrikimus, dėl kurių gali atsirasti edema ar tromboembolija, tame tarpe ir plaučių tromboembolija.
Icelandic: Palladia getur valdið skertri æðastarfsemi sem getur leitt til bjúgs og segareks, að meðtöldu segareki í lungum.
Lithuanian: Palladia siejama su viduriavimu ar kraujavimu iš virškinimo trakto, kurie gali būti sunkūs, todėl gyvūną reikia gydyti nedelsiant.
Icelandic: Palladia hefur valdið niðurgangi eða blæðingu í meltingarvegi sem getur verið alvarleg og kallað á tafarlausa meðferð.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 3,25 mg/kg kūno svorio, duodama kas antrą dieną (išsamiau žr.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 3,25 mg af tóceraníbi/kg líkamsþyngdar, gefinn annan hvorn dag (sjá nánar í skammtatöflu).
Lithuanian: Tuo tikslu veterinarijos gydytojas gali imti šuns kraujo ir šlapimo mėginius.
Icelandic: Verið getur að dýralæknirinn þurfi að taka blóð- og þvagsýni úr hundinum til að sinna þessu eftirliti.
Lithuanian: Pradinė dozė yra maždaug 3,25 mg/kg kūno svorio, duodama kas antrą dieną (išsamiau žr.
Icelandic: Upphafsskammtur er um 3,25 mg af tóceraníbi/kg líkamsþyngdar, gefinn annan hvorn dag (sjá nánar í skammtatöflu).
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad toceranibas šunų ir kačių organizme pirmiausia biotransformuojamas į N-oksido darinį.
Icelandic: Í in vitro rannsókn umbrotnaði tóceraníb aðallega í N-oxíð afleiðuna hjá hundum og köttum.
Lithuanian: Atsitiktinis su vaisto doze susijęs šlubavimas, sustingimas, galūnių silpnumas ir skausmas praeidavo negydant.
Icelandic: Slitrótt skammtaháð helti, stirðleiki, þróttleysi og verkur í útlimum hurfu án meðferðar.
Lithuanian: Vandeningas viduriavimas pasireiškia ne dažniau kaip 4 kartus per parą, trunka trumpiau kaip 2 d., arba suminkštėjusios išmatos
Icelandic: <4 vatnskenndar hægðir/dag í < 2 daga eða linar hægðir
Lithuanian: Toceranibas biotransformuojamas kepenyse ir, nesant tyrimų apie poveikį pažeistiems inkstams ar kepenims, sergantiems kepenų ligomis šunims jį reikia naudoti apdairiai.
Icelandic: á áhrifum skertrar nýrna- eða lifrarstarfsemi hafa ekki farið fram, á að fara varlega í að nota það hjá hundum með lifrarsjúkdóma.
Lithuanian: Toceranibas selektyviai slopina kelių skeltinių kinazės receptorių tirozino kinazių (RTK) šeimos atstovų, kurių keli yra susiję su navikų augimu, patologine angiogeneze ir vėžio metastazių progresavimu, tirozino kinazės aktyvumą.
Icelandic: Toceraníb hefur sértæka hamlandi verkun á týrósínkínasavirkni nokkurra kínasa í flokki „split" kínasa RTK (receptor tyrosine kinase), en sumir þeirra tengjast æxlisvexti, óeðlilegri æðamyndun og meinvörpun krabbameins.
Lithuanian: iki operacijos, gydymą reikia nutraukti, kad nusistovėtų kraujagyslių homeostazė.
Icelandic: Áður en til skurðaðgerðar kemur á að stöðva meðferð í a.m.k.
Lithuanian: Palladia 10 mg - žydros.
Icelandic: Palladia 10 mg:
Lithuanian: Palladia 10 mg, tabletės šunims Palladia 15 mg, tabletės šunims Palladia 50 mg, tabletės šunims Toceranibas
Icelandic: Palladia 10 mg filmuhúðaðar töflur fyrir hunda Palladia 15 mg filmuhúðaðar töflur fyrir hunda Palladia 50 mg filmuhúðaðar töflur fyrir hunda
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Lithuanian: Jei įtariama, kad dėl Palladia ar dėl putliųjų ląstelių naviko degranuliacijos gali atsirasti virškinimo trakto opų, gydymą Palladia būtina nutraukti ir skirti atitinkamą gydymą.
Icelandic: Ef grunur leikur á sáramyndun í meltingarvegi, hvort sem hún er af völdum Palladia eða úrkornunar mastfrumuæxlis, á að stöðva gjöf Palladia og veita viðeigandi meðferð.
Lithuanian: Palladia gali sutrikdyti vyrų bei moterų vaisingumą ir embriono ar vaisiaus vystymąsi.
Icelandic: Palladia getur skert frjósemi karla og kvenna og hamlað þroska fósturvísa/fóstra.
Lithuanian: Kadangi angiogenezė yra esminė embriono ir vaisiaus formavimosi sudedamoji dalis, po Palladia naudojimo galima tikėtis nepalankaus poveikio kalės šuningumui - angiogenezės slopinimo.
Icelandic: Þar sem æðamyndun er snar þáttur í fósturvísa- og fósturþroska, má búast við að hömlun á æðamyndun eftir gjöf Palladia hafi óæskileg áhrif á meðgöngu hjá tíkum.
Lithuanian: Esant bet kokiam putliųjų ląstelių navikui, kurį galima pašalinti chirurgiškai, gydymui pirmiausiai reikia rinktis operaciją.
Icelandic: Þegar hægt er að meðhöndla mastfrumuæxli með skurðaðgerð, á skurðaðgerð að vera fyrsta meðferðarval.
Lithuanian: • absoliutus neutrofilų kiekis - >1 500/mikrolitre,
Icelandic: Heildardaufkyrningafjöldi >1500/míkrólítra
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, kuriems pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto.
Icelandic: Gefið ekki hundum með blæðingu í meltingarvegi.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, iki kol liga stabilizuojasi arba pasireiškia dalinis ar pilnas atsakas, su sąlyga, kad gyvūnas vaistą pakankamai gerai toleruoja.
Icelandic: Meðferð á að halda áfram ef sjúkdómur er í jafnvægi eða við svörun að einhverju eða öllu leyti, að því tilskildu að lyfið þolist nægilega vel.
Lithuanian: Kadangi didžiausia toceranibo dalis biotransformuojama kepenyse, kartu naudoti kitas kepenų fermentus aktyvinti ar slopinti galinčias medžiagas reikia apdairiai.
Icelandic: Þar sem brotthvarf tóceraníbs verður líklega að miklu leyti með umbrotum í lifur, á að fara varlega í að nota dýralyfið með öðrum lyfjum sem geta virkjað eða hamlað lifrarensímum.
Lithuanian: Palladia geriamųjų tablečių efektyvumas ir saugumas, gydant šunis su putliųjų ląstelių (mastocitų) navikais, buvo įvertintas atsitiktinai suskirstytais, placebu kontroliuojamais dvigubai slaptais daugiacentriais klinikiniais gamybiniais tyrimais su 151 šunimi su II ar III stadijos pagal Patnaik atsinaujinančiais odos putliųjų ląstelių navikais su arba be vietinių limfinių mazgų pažeidimo.
Icelandic: Palladia taflna til inntöku í meðferð við mastfrumuæxlum voru metin í slembiraðaðri, tvíblindri, fjölsetra, klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem hundarnir voru meðhöndlaðir heima fyrir og var um að ræða 151 hund með endurkomin mastfrumuæxli í húð skv.
Lithuanian: Vidutinis laikas iki naviko progresavimo Palladia gydytų šunų grupėje buvo 9-10 sav.
Icelandic: Palladia var 9 til 10 vikur og hjá hundum sem fengu lyfleysu var hann 3 vikur.
Lithuanian: SVORIO
Icelandic: NOTKUN
Lithuanian: DOZAVIMO LENTELĖ.
Icelandic: Lesið fylgiseðil.
Lithuanian: <1 000/µl arba neutropeninis karščiavimas ar infekcija
Icelandic: ≤1.000/ µl eða hiti eða sýking af völdum daufkyrningafæðar
Lithuanian: Nėščioms moterims negalima dirbti su vaistu, jos turi vengti sąlyčio su gydyto šuns išmatomis, šlapimu bei vėmalais, negali liesti sulaužytų ar sudrėkusių Palladia tablečių.
Icelandic: Þær eiga að forðast að snerta saur, þvag og ælu hunda í meðferð og brotnar eða rakar Palladia töflur.
Lithuanian: Būtina vengti tablečių bei gydytų šunų išmatų, šlapimo ir vėmalų patekimo ant odos.
Icelandic: Forðist snertingu við töflur, saur, þvag og ælu hunda í meðferð.
Lithuanian: Palladia 15 mg tablečių: makrogolis, titano dioksidas (E171), laktozės monohidratas, triacetinas, hipromeliozė, saulėlydžio geltonojo lakas (E110), raudonasis geležies oksidas (E172).
Icelandic: Makrógól, títantvíoxíð (E171), laktósaeinhýdrat, tríacetín, hýprómellósi, Sunset Yellow Lake (E110), rautt járnoxíð (E172)
Lithuanian: Dozių pritaikymas, remiantis klinikiniais požymiais ar patologija Klinikiniai požymiai ar patologija
Icelandic: Skammtaaðlögun byggð á einkennum/meinafræði Einkenni/meinafræði
Lithuanian: Išlaikyti numatytą vaisto dozę ir taikyti palaikomąją priežiūrą.
Icelandic: Halda óbreyttum skammti og koma á stuðningsmeðferð
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinių simptomų ir gyvūno būklės bei ankstesnių apsilankymų laboratorinių tyrimų rezultatų, reikia periodiškai atlikti atitinkamus laboratorinius tyrimus.
Icelandic: Hafa á reglubundið eftirlit með rannsóknastofubreytum ef einkenni og ástand dýrsins jafnt sem niðurstöður úr rannsóknum við fyrri komur gefa tilefni til.
Lithuanian: gydymo schemą reikia peržiūrėti kas savaitę, o vėliau - kas 6 sav.
Icelandic: Skammturinn sem gefinn er á að byggjast á mati dýralæknis og það á að fara fram vikulega fyrstu sex vikurnar og síðan á sex vikna fresti.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Lithuanian: Tačiau jei Jūs nuspręsite vis tiek sušerti tabletę savo šuniui, turite tai daryti ypatingai atsargiai ir laikytis toliau aprašytų darbo procedūrų.
Icelandic: Ef þú ert þunguð áttu alla jafna ekki að gefa Palladia; ef þú velur samt sem áður að gefa hundinum þessar töflur, áttu að sýna sérstaka aðgæslu og fylgja þeim verklagsreglum um meðhöndlun sem lýst er aftar.
Lithuanian: kas antrą dieną per os skiriant tabletėmis 3,25 mg toceranibo 1 kg kūno svorio (7 dozes), nustatyti tokie farmakokinetiniai toceranibo rodikliai sveikų biglių veislės šunų kraujo plazmoje: pusinės eliminacijos laikas, (t1/2) - 17,2 ± 3,9 val.
Icelandic: Með skammtaáætlun þar sem 3,25 mg af tóceraníbi/kg líkamsþyngdar voru gefin með töflu til inntöku annan hvorn dag í 2 vikur (7 skammtar), má sjá eftirfarandi lyfjahvarfabreytur tóceraníbs í plasma hjá heilbrigðum
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms ir laktacijos metu kalėms ar ketinamiems veisti šunims (žr.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa hvolpafullum eða mjólkandi tíkum eða hundum sem ætlaðir eru til undaneldis (sjá kafla 5).
Lithuanian: Nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų):
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð)
Lithuanian: Tabletėje taip pat yra laktozės monohidrato, mikrokristalinės celiuliozės, magnio stearato, koloidinio silicio dioksido ir krospovidono.
Icelandic: Hver tafla inniheldur jafnframt laktósaeinhýdrat, örkristallaðan sellulósa, magnesíumsterat, vatnsfría kísilkvoðu og krospóvídón.
Lithuanian: >1 000/µl
Icelandic: Daufkyrningafæð (daufkyrningafjöldi) >1.000/µl
Lithuanian: Dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų)
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð)
Lithuanian: Toksiškumas inkstams (kreatininas) Viršutinę normos ribą viršija mažiau nei 1,25 karto
Icelandic: Eiturverkanir á nýru (kreatínín) <1,25 x efri eðlileg mörk
Lithuanian: Viduriavimas
Icelandic: AUKAVERKANIR
Lithuanian: , H-1 ir H-2 blokatorius), kad būtų išvengta ar iki minimumo sumažinta kliniškai svarbią putliųjų ląstelių degranuliacija ir dėl to galinčios atsirasti sunkios sisteminės nepalankios reakcijos.
Icelandic: -2 blokkum) áður en farið er að nota Palladia til að koma í veg fyrir eða lágmarka klínískt mikilvæga úrkornun mastfrumuæxlis og almennar aukaverkanir sem af því leiða og geta verið alvarlegar.
Lithuanian: Tabletės apvalkalas: Palladia 10 mg tablečių: makrogolis, titano dioksidas (E171), laktozės monohidratas, triacetinas, hipromeliozė, indigokarmino lakas (E132).
Icelandic: Makrógól, títantvíoxíð (E171), laktósaeinhýdrat, tríacetín, hýprómellósi, Indigo Carmin Lake (E132)
Lithuanian: 250 mikrogr amų
Icelandic: 250 míkró grömm
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti į veną flakonas (stiklinis)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 15 ml
Lithuanian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Vengrija
Icelandic: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Ungverjaland
Lithuanian: Osmosiškumas: 260-320 mOsm/l
Icelandic: 260-320 mOsm/l
Lithuanian: 97,5 % CIb
Icelandic: 97,5% CI b
Lithuanian: Palonosetron Accord turi būti suleidžiamas per 30 sekundžių.
Icelandic: Palonosetron Accord ætti að dæla inn á 30 sekúndum.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikai ir paaugliai (nuo 1 mėnesio iki 17 metų):
Icelandic: Börn Börn og unglingar (á aldrinum 1 mánaðar til 17 ára):
Lithuanian: c Chi kvadrato testas.
Icelandic: c Kí-kvaðratprófun.
Lithuanian: Informacija apie farmakokinetiką yra pateikta 5.2 skyriuje.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru í kafla 5.2.
Lithuanian: < 2 metai Nuo 2 iki < 6 metų
Icelandic: <2 ára 2 til <6 ára
Lithuanian: pH: nuo 3,0 iki 3,9
Icelandic: Á bilinu 3,0 til 3,9
Lithuanian: Atliktas specialus išsamus QT/QTc tyrimas, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, siekiant gauti galutinius duomenis, rodančius palonosetrono poveikį QT/QTc (žr.
Icelandic: Sérstök ítarleg rannsókn á QT/QTc bilinu var gerð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum til þess að sýna á óyggjandi hátt fram á verkun palonósetróns á QT/QTc bilið (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Nuo 12 iki < 17 metų
Icelandic: 12 til <17 ára
Lithuanian: 3,0 mcg/kg 10 mcg/kg
Icelandic: 10 míkró g /kg
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Icelandic: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Bretland
Lithuanian: Palonosetron Accord vartoti negalima: jeigu yra alergija palonosetronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: Ekki má nota Palonosetron Accord: ef um er að ræða ofnæmi fyrir palonósetróni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1104/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1104/001
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, gydytojas Palonosetron Accord Jums neskirs, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Icelandic: Ef þú ert eða telur að þú gætir verið þunguð gefur læknirinn þér ekki Palonosetron Accord nema hann telji augljósa nauðsyn á því.
Lithuanian: Kas yra Palonosetron Accord ir kam jis vartojamas 2.
Icelandic: Upplýsingar um Palonosetron Accord og við hverju það er notað 2.
Lithuanian: N = 7 N = 10 N = 6
Icelandic: N=3 N=5 N=7 N=10
Lithuanian: Palonosetron Accord skirtas 1 mėnesio ir vyresniems vaikų populiacijos pacientams:
Icelandic: Palonosetron Accord er ætlað til meðferðar hjá börnum 1 mánaðar og eldri til:
Lithuanian: - aukštas arba žemas kraujospūdis; - nenormalus širdies plakimas arba nepakankamas širdies aprūpinimas krauju; - venų spalvos pakitimas ir (arba) venų padidėjimas; - nenormaliai didelis ar mažas kalio kiekis kraujyje; - didelis cukraus kiekis kraujyje arba šlapime; - mažas kalcio kiekis kraujyje; - didelis pigmento bilirubino kiekis kraujyje; - didelis tam tikrų kepenų fermentų kiekis; - nuotaikos pakilimas arba nerimo pojūtis; - mieguistumas arba nemiga; - apetito sumažėjimas arba netekimas; - silpnumas, nuovargis, karščiavimas arba gripui būdingi simptomai; - odos nutirpimo, deginimo, dilgčiojimo ar peršėjimo pojūtis; - niežintis odos bėrimas; - sutrikęs regėjimas arba akių dirglumas; - judėjimo sutrikimai; - skambėjimas ausyse; - žagsulys, meteorizmas, burnos džiūvimas ar sutrikęs virškinimas; - pilvo (skrandžio) skausmas; - pasunkėjęs šlapinimasis; - sąnarių skausmas; - pakitusi elektrokardiograma (pailgėjęs QT intervalas).
Icelandic: - Hár eða lágur blóðþrýstingur - óeðlileg hjartsláttartíðni eða ófullnægjandi blóðflæði til hjartans - litabreytingar eða útvíkkun bláæða - óeðlilega há eða lág gildi kalíums í blóði - hár blóðsykur eða sykur í þvagi - lág kalsíumgildi í blóði - há gildi litarefnisins bílirúbíns í blóði - há gildi ákveðinna lifrarensíma - andleg vellíðan eða kvíðatilfinning - syfja eða erfiðleikar með svefn - minnkuð matarlyst eða lystarleysi - máttleysi, þreyta, hiti eða flensulík einkenni - dofi, sviði, eða náladofi í húð - húðútbrot með kláða - sjónskerðing eða erting í augum - ferðaveiki - suð fyrir eyrum - hiksti, vindgangur, munnþurrkur eða meltingartruflanir - kviðverkir (magaverkir) - erfiðleikar við þvaglát - liðverkir - breytingar á hjartalínuriti (QT lenging).
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš jums skiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að gefa lyfið.
Lithuanian: Apatinė riba, didesnė už -15 % rodo,
Icelandic: Lægri mörk yfir -15%
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Palonosetron Accord:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Palonosetron Accord er notað
Lithuanian: Kas yra Palonosetron Accord ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Palonosetron Accord og við hverju það er notað
Lithuanian: Palonosetron Accord skirtas suaugusiesiems:
Icelandic: Palonosetron Accord er ætlað fullorðnum til:
Lithuanian: Dolazetronas, 100 miligramų (n = 191)
Icelandic: Dólasetrón 100 millígrömm (n= 191)
Lithuanian: Veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau kadangi buvo vartojamos didelės dozės, o palonosetronas yra skirtas vienkartiniam vartojimui žmonėms, šie duomenys nelaikomi klinikiškai reikšmingais.
Icelandic: Hvað liggur að baki er ekki vitað en vegna þess að stórir skammtar voru notaðir og þar sem palonósetrón er ætlað til notkunar í einstök skipti hjá mönnum teljast þessar niðurstöður ekki marktækar varðandi klíníska notkun.
Lithuanian: Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Lithuanian: Antiemetinis veikimas buvo stebimas 0-24 val., 24-120 val.
Icelandic: Verkun gegn ógleði var könnuð á tímabilinu 0-24 klst., 24-120 klst. og 0120 klst.
Lithuanian: Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Lithuanian: Šie vaistai geba blokuoti cheminės medžiagos serotonino, kuris gali sukelti pykinimą ir vėmimą, veikimą.
Icelandic: Þau geta hamlað virkni efnisins serótóníns, sem getur valdið ógleði og uppköstum.
Lithuanian: Palonosetron Accord priklauso vaistų, vadinamų serotonino (5HT3) antagonistais, grupei.
Icelandic: Palonosetron Accord tilheyrir flokki lyfja sem nefnast serótónín (5HT3) hemlar.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos, kurios galėjo arba turbūt buvo susijusios su palonosetrono vartojimu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu fram eftirtaldar aukaverkanir, sem hugsanlega eða líklega tengdust palonósetróni.
Lithuanian: Suaugusiųjų klinikinių tyrimų metu (iš viso 633 pacientams) vartojant 250 mikrogramų dozę dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios bent galėtų būti susijusios su palonosetrono vartojimu, buvo galvos skausmas (9 %) ir vidurių užkietėjimas (5 %).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum með skammtinn 250 míkrógrömm (samtals 633 sjúklingar) reyndust algengustu aukaverkanir, sem a.m.k. hugsanlega tengdust palonósetróni, höfuðverkur (9%) og hægðatregða (5%).
Lithuanian: Nerekomenduojama Palonosetron Accord vartoti dienomis po chemoterapijos, išskyrus tuos atvejus, kai Jums taikomas kitas chemoterapijos ciklas.
Icelandic: Ekki er mælt með því að taka Palonosetron Accord dagana eftir krabbameinslyfjameðferð nema þú fáir aðra lotu af krabbameinslyfjameðferð.
Lithuanian: Farmakokinetikos imitavimai rodo, kad kartą per parą 3 dienas iš eilės į veną leidžiant po 0,25 mg palonosetrono bendra ekspozicija (AUC0-) buvo panaši kaip leidžiant į veną vienkartinę 0,75 mg dozę, nors vienkartinės 0,75 mg dozės Cmax buvo didesnė.
Icelandic: Lyfjahvarfalíkön sýndu að heildarútsetning (AUC0-) af 0,25 mg af palonósetróni í bláæð gefnu einu sinni á dag í 3 daga samfleytt var svipuð og af einum stökum 0,75 mg skammti í æð enda þótt Cmax af 0,75 mg skammtinum væri hærri.
Lithuanian: Palonosetrono saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 mėnesio vaikams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun palonósetróns hjá börnum yngri en 1 mánaðar að aldri.
Lithuanian: Nežinoma, ar Palonosetron Accord išsiskiria į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Palonosetron Accord skilst út í brjóstamjólk.
Lithuanian: - galvos skausmas
Icelandic: - Höfuðverkur.
Lithuanian: Suleidus į veną vieną boliusinę dozę sveikiems pacientams bendras palonosetrono pašalinimas iš organizmo buvo 173  73 ml/min., iš inkstų - 53  29 ml/min.
Icelandic: Eftir eina inndælingu í bláæð hjá heilbrigðum mönnum var heildarúthreinsun palonósetróns úr líkamanum 17373 ml/mín og úthreinsun um nýru var 53±29 ml/mín.
Lithuanian: Suaktyvėjusi transaminazė, pailgėjęs elektrokardiogramos QT
Icelandic: Auknir transamínasar, lengt Q-T-bil hjartalínurits