FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alábbi 1. táblázatban a mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva.
Croatian: U tablici 1 u nastavku prikazane su nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
Hungarian: A két fő metabolikus útvonala az L-aromás aminosav-dekarboxiláz által végzett dekarboxilálás és a katekol-Ometiltranszferáz (COMT) által végrehajtott O-metiláció.
Croatian: Dva glavna metabolička puta su dekarboksilacija putem dekarboksilaze aromatskih L-aminokiselina i O-metilacija putem katekol-O
Hungarian: Zavarodott elmeállapot, Hallucináció, Depresszió,
Croatian: halucinacije, depresija,
Hungarian: Az Inbrija javasolt dózisa 2 darab kemény kapszula legfeljebb naponta 5 alkalommal, amelynek mindegyike 33 mg levodopát tartalmaz.
Croatian: Preporučena doza Inbrije je 2 tvrde kapsule primijenjene do 5 puta dnevno, pri čemu svaka isporučuje 33 mg levodope.
Hungarian: A levodopát összefüggésbe hozták aluszékonysággal és hirtelen fellépő alvási epizódokkal (lásd 4.7 pont).
Croatian: Levodopa se povezuje sa somnolencijom i epizodama iznenadnog nastupa sna (vidjeti dio 4.7).
Hungarian: Hirtelen elalvási epizód (lásd 4.4 pont),
Croatian: iznenadna epizoda sna (vidjeti dio 4.4),
Hungarian: • Töltsön 1 kapszulát az Inbrija inhalátorba, szorosan zárja össze a száját az inhalátor csutora körül, majd lélegezze be (inhalálja) és tartsa vissza ezt a lélegzetet 5 másodpercig.
Croatian: • Umetnite 1 kapsulu u Inbrija inhalator, usne čvrsto stisnite oko usnika inhalatora i zatim udahnite (inhalirajte) i zadržite dah 5 sekundi.
Hungarian: Majd távolítsa el a használt kapszulát, és töltse be a második kapszulát az inhalátorba.
Croatian: Zatim uklonite iskorištenu kapsulu i umetnite drugu kapsulu u inhalator.
Hungarian: Antikolinergek
Croatian: Antikolinergici
Hungarian: - A gyógyszert kizárólag az Inbrija inhalátor eszköz segítségével szabad alkalmazni.
Croatian: - Ovaj lijek se smije primijeniti samo pomoću Inbrija inhalatora.
Hungarian: Egyszerre csak 1 kapszulát vegyen ki, és csak mielőtt felhasználja.
Croatian: Izvadite samo 1 kapsulu i to neposredno prije primjene.
Hungarian: Agranulocytosis, Thrombocytopaenia, Leukopenia
Croatian: trombocitopenija, leukopenija
Hungarian: Nemek alapján nem szükséges a dózis módosítása.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu na temelju spola.
Hungarian: A szúrófejek és rugók rozsdamentes acélból készültek.
Croatian: Šiljci za probijanje kapsule i opruge načinjene su od nehrđajućeg čelika.
Hungarian: Ne nyelje le kapszulákat.
Croatian: Ne gutati kapsule.
Hungarian: Inhalációs por kemény kapszulákban 60 db kemény kapszula + 1 inhalátor 92 db kemény kapszula + 1 inhalátor
Croatian: 60 tvrdih kapsula + 1 inhalator 92 tvrde kapsule + 1 inhalator
Hungarian: Vegye ki a használt kapszulát.
Croatian: Izvadite iskorištenu kapsulu.
Hungarian: A krónikus glaucomás betegek óvatossággal kezelhetőek levodopával, amennyiben az intraocularis nyomásuk megfelelően kontrollált, és a beteget gondosan monitorozzák a szemnyomásban történő változásokat illetően a kezelés ideje alatt.
Croatian: Bolesnici s kroničnim glaukomom mogu se liječiti levodopom uz mjere opreza i uvjet da je intraokularni tlak dobro kontroliran te da se bolesnici redovito prate zbog moguće pojave promjena intraokularnog tlaka tijekom terapije.
Hungarian: - ha előzetesen neuroleptikus malignus szindrómában szenvedett, amely a súlyos mentális zavarokat kezelő bizonyos gyógyszerek által kiváltott életveszélyes reakció, vagy ha nem traumás eredetű rabdomiolízisban szenvedett, amely a károsodott izom gyors lebomlásával járó ritka izomrendellenesség.
Croatian: - ako ste ranije imali maligni neuroleptični sindrom, po život opasnu reakciju na određene lijekove koji se koriste za liječenje teških mentalnih poremećaja ili ako ste imali netraumatsku rabdomiolizu, rijetki mišićni poremećaj pri kojem dolazi do brze razgradnje oštećenog mišićnog tkiva.
Hungarian: Ha OFF periódus lépett fel, az alanyok placebót vagy inhalációs levodopát kaptak.
Croatian: Ako bi nastupilo OFF razdoblje, ispitanici bi primili placebo ili inhalirali levodopu.
Hungarian: Az Inbrija egy adagnál több (2 kapszula) alkalmazása ugyanazon OFF periódus kezelésére központi idegrendszerei zavarokhoz (CNS) vezethet, a cardiovascularis zavarok (pl. hypotonia, tachycardia) valószínűségének növekedésével, és több súlyos pszichiátriai problémát okozhat magasabb dózis esetén.
Croatian: Uzimanje više od jedne doze Inbrije (2 kapsule) za liječenje istog OFFrazdoblja može rezultirati poremećajima SŽS-a, s povećanom vjerojatnosti za kardiovaskularne poremećaje (npr. hipotenziju, tahikardiju) i teže psihijatrijske probleme pri višim dozama.
Hungarian: 1. lépés: A hozzávalók összegyűjtése
Croatian: 1. korak: Prikupite potreban pribor
Hungarian: Az Inbrija esetében idős betegeknél (≥65 év) nincs szükség adagmódosításra.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze Inbrije u starijih bolesnika (≥65 godina).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Inbrija vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az idiopathicus Parkinson-kór kezelésére vonatkozóan (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Inbrija u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje idiopatske Parkinsonove bolesti (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Hungarian: Átlagos diff. (95%-os CI) p-érték
Croatian: Srednja vrijednost razlike (95% CI)
Hungarian: Ezzel megsértheti a kapszulát, és lehet, hogy nem tudja a teljes adagot bejuttatni a szervezetébe.
Croatian: Time možete oštetiti kapsulu i tako ne primiti punu dozu.
Hungarian: Folytatnia kell a Parkinson-kórra szedett fő gyógyszerét, az Inbrija-t pedig a tünetek súlyosbodásának (mint például mozgásképtelenség) kontrollálására kell alkalmaznia az off-periódusok alatt.
Croatian: Morate nastaviti uzimati svoj glavni lijek za liječenje Parkinsonove bolesti, a Inbriju koristiti za kontrolu pogoršanja simptoma (poput nemogućnosti izvođenja pokreta) tijekom off razdoblja.
Hungarian: Az UPDRS-III-at az adag alkalmazása előtt és 30 perccel az adag után értékelték.
Croatian: Procjena ljestvicom UPDRS-III provedena je prije i 30 minuta poslije primjene doze.
Hungarian: - bármilyen légzési tünet rosszabbodása vagy légúti fertőzés; - késztetések vagy sürgető vágyak jelentkeznek, amelyek miatt az Önnél megszokottól eltérő módon viselkedik, vagy ha nem tud ellenállni olyan indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek,
Croatian: - pogoršanje bilo kojeg dišnog simptoma ili respiratorna infekcija - nagon ili žudnja za ponašanjem na načine koji su za Vas neuobičajeni ili ne možete odoljeti impulsu, porivu ili iskušenju za neke aktivnosti koje mogu biti štetne za Vas ili druge.
Hungarian: Az Inbrija-t óvatosan kell alkalmazni súlyos cardiovascularis betegségben szenvedő betegeknél.
Croatian: Inbrija se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškom kardiovaskularnom bolesti.
Hungarian: Ez esetben megfontolandó a levodopa-kezelés módosítása vagy más egyéb gyógyszerek alkalmazása a Parkinson-kór kezelésére.
Croatian: Može se razmotriti prilagodba terapije levodopom ili drugim lijekovima za liječenje Parkinsonove bolesti.
Hungarian: A betegek a részletes használati utasítást a betegtájékoztatóban olvashatják.
Croatian: Detaljne upute za primjenu za bolesnike uključene su u uputu o lijeku.
Hungarian: Kiindulási közép (SD) Változás a legkisebb négyzetek (LS) átlagában
Croatian: Srednja vrijednost promjene dobivena metodom najmanjih kvadrata (LS)
Hungarian: Milyen az Inbrija külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Inbrija izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Nagyon ritkán hirtelen rohamokban fellépő elalvást jelentettek a napi tevékenységek elvégzése közben, néhány esetben a beteg tudtán kívül vagy figyelmeztető jelek nélkül.
Croatian: Iznenadni nastupi sna tijekom dnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima nesvjesni i bez znakova upozorenja, zabilježeni su vrlo rijetko.
Hungarian: 63 év
Croatian: 63 godine
Hungarian: Az Inbrija lokális vagy szisztémás pulmonalis gyógyszerekkel való interakcióit nem vizsgálták, mivel az Inbrija nem ajánlott asthmában, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD-ben), vagy más egyéb tüdőt érintő krónikus alapbetegségben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Croatian: Interakcija Inbrije s lokalnim ili sistematski lijekovima za pluća nije ispitana, jer se primjena Inbrije ne preporučuje u bolesnika s astmom, kroničnom opstruktivnom bolesti pluća (KOBP) ili drugim podležećim kroničnim bolestima pluća (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: • Az normális, ha valamennyi por marad az inhalátoron.
Croatian: • Normalno je da nešto praška ostane na inhalatoru.
Hungarian: Kapszulatok Fehér csutora
Croatian: Plavi držak Komora za kapsulu Bijeli usnik
Hungarian: Az inhalátor most már készen áll a tárolására.
Croatian: Inhalator je sada spreman za čuvanje.
Hungarian: Interkurrens légúti fertőzés
Croatian: Interkurentna respiratorna infekcija
Hungarian: Annak ténye, hogy a megfigyelt fokozott kockázatot a Parkinson-kór okozta-e vagy más egyéb tényezők, mint például a Parkinson-kórt kezelésére használt gyógyszerek, nem tisztázott.
Croatian: Nije jasno je li taj povećani rizik posljedica same Parkinsonove bolesti ili drugih faktora, poput lijekova za liječenje Parkinsonove bolesti.
Hungarian: biztosnak kell lennie abban, hogy már nincsenek hirtelen elalvási rohamai, nem szédül és nem aluszékony.
Croatian: Morate biti sigurni da više nemate iznenadne napadaje spavanja, omaglicu i omamljenost prije nego što ponovno počnete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha Önnek allergiás ödémája van a következő tünetekkel: csalánkiütés (urtikária), viszketés, bőrkiütés, az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate alergijski edem sa simptomima koji uključuju urtikariju (koprivnjaču), svrbež, osip, otok lica, usana, jezika ili grla.
Hungarian: A levodopa humán fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Croatian: Nema podataka o učincima levodope na plodnost ljudi.
Hungarian: EU/1/19/1390/001 60 db kemény kapszula EU/1/19/1390/002 92 db kemény kapszula
Croatian: EU/1/19/1390/002 92 tvrde kapsule
Hungarian: 5. lépés: Töltse be a kapszulát
Croatian: 5. korak: Umetanje kapsule
Hungarian: Ezeket a viselkedéseket impulzus kontroll zavaroknak nevezik, és közéjük tartozik a játékfüggőség, a túlzott mértékű evés vagy költekezés, a kórosan felfokozott nemi vágy vagy a fokozódó szexuális gondolatokba vagy érzelmekbe való belefeledkezés.
Croatian: Ta se ponašanja nazivaju poremećaji kontrole impulsa i mogu uključivati ovisnost o kockanju, pretjerano jedenje ili rastrošnost, neuobičajeno jaki seksualni poriv ili učestale seksualne misli ili osjećaje.
Hungarian: Az Inbrija-t óvatosan kell alkalmazni olyan gyógyszerek együttes alkalmazásánál, amelyek orthostaticus hypotoniát okozhatnak, ilyenek pl. az antihypertensiv gyógyszerek.
Croatian: Inbrija se mora primjenjivati s oprezom u slučaju istodobne primjene lijekova koji mogu uzrokovati ortostatsku hipotenziju, npr. antihipertenzivnih lijekova.
Hungarian: Ezek a neuroleptikus malignus szindróma (NMS, a központi idegrendszer zavarait kezelő gyógyszerek által kiváltott ritka, de súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis (egy ritka súlyos izombetegség) tünetei lehetnek.
Croatian: Ovo mogu biti simptomi malignog neuroleptičkog sindroma (MNS je rijetka, teška reakcija na lijekove koji se primjenjuju za liječenje poremećaja središnjeg živčanog sustava) ili rabdomiolize (rijetkog, teškog mišićnog poremećaja).
Hungarian: A betegek és gondozók figyelmét fel kell hívni arra, hogy az impulzus kontroll zavarok viselkedési tünetei, köztük a kóros játékszenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falási rohamok és kényszeres evés alakulhat ki a levodopával kezelt betegeknél.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da bihevioralni simptomi poremećaja kontrole impulsa uključuju patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje i da se mogu pojaviti u bolesnika liječenih levodopom.
Hungarian: Melanoma
Croatian: Melanom
Hungarian: • A második kapszula tartalmát az első kapszula alkalmazásától számított 10 percen belül kell belélegeznie.
Croatian: • Sadržaj druge kapsule morate udahnuti unutar 10 minuta nakon prve kapsule.
Hungarian: Szorosan zárja össze a száját a csutora körül, és lélegezze be, és megint tartsa vissza a lélegzetét 5 másodpercig.
Croatian: Stisnite usne čvrsto oko usnika inhalatora i ponovno udahnite, opet zadržavajući dah 5 sekundi.
Hungarian: A levodopát óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében pepticus fekélybetegség szerepel (a felső gastrointestinalis haemorrhagia kialakulásának lehetősége miatt).
Croatian: Levodopa se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s peptičkim ulkusom u anamnezi (zbog mogućeg krvarenja u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta).
Hungarian: Kóros játékszenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falási rohamok és kényszeres evés alakulhat ki dopamin agonistákkal és/vagy egyéb, levodopát tartalmazó dopaminergekkel kezelt betegeknél (lásd 4.4 pont).
Croatian: Patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se pojaviti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima koji sadrže levodopu (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A levodopa túladagolás akut tüneteinek megjelenése a dopaminerg túlzott stimulációjából fakadhat.
Croatian: Za akutne simptome predoziranja levodopom može se očekivati da proizlaze iz prekomjerne dopaminergične stimulacije.
Hungarian: A 12 hetes vizsgálat alpopulációjában sorozatos spirométer méréseket végeztek az első adag 66 mg Inbrija vagy placebó kezelést követő 15., 30. és 60.
Croatian: U subpopulaciji ispitanika tijekom ispitivanja u trajanju od 12 tjedana provedena su serijska spirometrijska mjerenja 15, 30 i 60 minuta nakon primjene prve doze od 66 mg Inbrije ili placeba.
Hungarian: Ne hagyja abba az Inbrija alkalmazását anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Inbriju a da prethodno to niste provjerili sa svojim liječnikom.
Hungarian: Laboreredmények monitorozása
Croatian: Laboratorijsko praćenje
Hungarian: Összesen 114 beteget randomizáltak és kezeltek 66 mg (2 db 33 mg-os kapszula) Inbrija-val, és 112 beteg kapott placebót.
Croatian: Ukupno je 114 bolesnika randomizirano i liječeno Inbrijom u dozi od 66 mg (dvije kapsule od 33 mg), a 112 bolesnika primalo je placebo.
Hungarian: Fehér átlátszatlan kapszulák, amelyek fehér port tartalmaznak, fekete nyomtatott „A42" felirattal a kapszula kupakján, és két fekete nyomtatott sávval a kapszulatesten.
Croatian: Bijela, neprozirna kapsula koja sadrži bijeli prašak, s oznakom „A42" otisnutom crnom bojom na kapici kapsule i dvjema crnim prugama otisnutima na tijelu kapsule.
Hungarian: A második kapszula tartalmát az első kapszula alkalmazásától számított 10 percen belül kell belélegeznie.
Croatian: Sadržaj druge kapsule morate udahnuti unutar 10 minuta nakon prve kapsule.
Hungarian: Az Inbrija-t inhalálni kell, amikor egy OFF periódus tünetei, legyen az motoros vagy nem motoros, visszatérnek.
Croatian: Inbriju je potrebno inhalirati kada se motorički i nemotorički simptomi OFF razdoblja počnu vraćati.
Hungarian: Ha műtétre van szüksége, tájékoztassa a kezelőorvosát, hogy Inbrija-t használ.
Croatian: Morate li biti podvrgnuti kirurškom zahvatu, recite liječniku da uzimate Inbriju.
Hungarian: Tawara-szár blockot, sinuscsomó-betegséget, bradycardiát és tachycardiát foglal magába.
Croatian: atrioventrikularni blok, blok grane snopa, sindrom bolesnog sinusa, bradikardiju i tahikardiju.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Croatian: Liječenje Inbrijom se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről, és hogy körültekintően járjanak el gépjárművezetésnél és a gépek kezelésénél a kezelés ideje alatt (lásd 4.7 pont).
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti na ovu pojavu i savjetovati im oprez ako tijekom primjene lijeka upravljaju vozilima ili rade sa strojevima (vidjeti dio 4.7).
Hungarian: Ezt a reakciót a vizeletminta felforralása nem módosítja.
Croatian: Reakcija se ne mijenja ni ako se uzorak urina prokuha.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy nincs több kapszula az inhalátorban
Croatian: Provjerite da u inhalatoru nema kapsula
Hungarian: Ezért bármilyen levodopa gyógyszer hirtelen dóziscsökkentését vagy megszakítását óvatosan figyelemmel kell kísérni, különösen azoknál a betegeknél, akik neuroleptikumokat is kapnak.
Croatian: Stoga se svako naglo smanjenje doze ili prekid uzimanja lijekova koji sadrže levodopu mora pažljivo nadzirati, osobito u bolesnika koji istodobno primaju i neuroleptike.
Hungarian: Kizárólag a csomagolásban mellékelt inhalátorral együtt használható.
Croatian: Za primjenu samo pomoću inhalatora priloženog u pakiranju.
Hungarian: Kálium-klorid Karnauba viasz
Croatian: karagenan kalijev klorid karnauba vosak kukuruzni škrob
Hungarian: A levodopa átlagos maximális plazmakoncentrációja 10. percnél (C10min) és a csúcskoncentrációnál (Cmax) a 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija alkalmazását követően 418 ng/ml és 696 ng/ml volt, 4 óra feletti expozícióval (AUC0-4 h) 1280 ng●h/ml.
Croatian: Srednja vrijednost maksimalne koncentracije u plazmi nakon 10 minuta (C10min) i vršna koncentracija (Cmax) levodope nakon primjene doze Inbrije od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) iznosila je 418 ng/ml odnosno 696 ng/ml, s izloženošću tijekom 4 sata (AUC0-4 h) od 1280 ng●h/ml.
Hungarian: Összesen 271 beteget kezeltek 66 mg (2 db 33 mg kapszula) Inbrija-val, és 127 beteget egy megfigyeléses kontrollcsoportban figyeltek meg, akiket a szokásos Parkinson-kór elleni per os gyógyszeres kezelési rend szerint kezeltek.
Croatian: Ukupno je 271 bolesnik primao Inbriju u dozi od 66 mg (dvije kapsule od 33 mg), a 127 bolesnika u opservacijskoj kontrolnoj skupini primalo je svoju redovitu peroralnu terapiju za liječenje Parkinsonove bolesti.
Hungarian: A levodopa dózismódosítására szükség lehet.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu levodope.
Hungarian: Egy egyszeri 66 mg kinyomott Inbrija adag dózis-normalizált relatív biohasznosulása 88,0% volt (90%-os CI: 80,3; 96,4), a 25 mg/100 mg egyszeri dózisú per os karbidopa/levodopával összehasonlítva.
Croatian: Relativna bioraspoloživost normalizirana za dozu je nakon jednokratne, ispuštene doze od 66 mg Inbrije iznosila 88,0% (90% CI: 80,3; 96,4) kada se usporedila s jednokratnom peroralnom dozom karbidope/levodope od 25 mg/100 mg.
Hungarian: Pepticus fekély (lásd 4.4 pont), Dysphagia,
Croatian: peptički ulkus (vidjeti dio 4.4), disfagija,
Hungarian: A levodopa orthostaticus hypotoniát okozhat.
Croatian: Levodopa može uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
Hungarian: Az OFF periódus tapasztalatakor az alanyok igény szerint naponta legfeljebb 5x alkalmazhatták a belélegzett levodopát.
Croatian: Kada su prepoznali OFF razdoblje, ispitanici su smjeli inhalirati levodopu po potrebi do pet puta dnevno.
Hungarian: Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások
Croatian: Nuspojave u kliničkim ispitivanjima s Inbrijom
Hungarian: Vizsgálati interferencia A levodopa fals-pozitív reakciót okozhat a vizelet ketontestjeinél, ha a ketonuria meghatározásához vizelettesztcsíkot használnak.
Croatian: Levodopa može uzrokovati lažno pozitivnu reakciju na ketonska tijela u urinu kada se za određivanje ketonurije koristi test-traka.
Hungarian: Inhalációs por kemény kapszulában.
Croatian: Prašak inhalata, tvrda kapsula.
Hungarian: A csúcs metabolitkoncentrációk és az elért teljes expozíció az Inbrija alkalmazása után nem lépte túl a per os karbidopa/levodopa alkalmazás után tapasztaltakat.
Croatian: Vršna koncentracija metabolita i ukupna izloženost postignuta nakon primjene Inbrije nisu bile veće od onih opaženih nakon peroralne primjene doze karbidope/levodope.
Hungarian: • Ne töltsön be egyszerre 2 kapszulát.
Croatian: • Nemojte umetati 2 kapsule u isto vrijeme.
Hungarian: Napi dózisok (medián)
Croatian: Dnevne doze (medijan)
Hungarian: Amíg az inhalátort egyenesen tartja, szorosan zárja össze a száját a csutora körül.
Croatian: Držeći inhalator u razini usta, čvrsto stisnite usne oko usnika.
Hungarian: A látszólagos megoszlási térfogata (Vz/F) 168 l volt 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija esetében.
Croatian: Prividni volumen distribucije (Vz/F) iznosio je 168 l za dozu Inbrije od 66 mg (2 kapsule od 33 mg).
Hungarian: Az Inbrija alkalmazása nem ajánlott 18 évnél fiatalabb betegeknél.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Inbrije ne preporučuje se u bolesnika mlađih od 18 godina.
Hungarian: A szelektív monoamin-oxidáz-B (MAO-B) inhibitorok (pl. razagilin, szelegilin, és szafinamid) levodopával való együttes alkalmazása összefüggésben lehet az orthostaticus hypotonia kialakulásával.
Croatian: Primjena selektivnih MAO-B inhibitora (npr. razagilina, selegilina i safinamida) s levodopom može biti povezana s ortostatskom hipotenzijom.
Hungarian: Vegye elő az inhalátort és a kapszulákat tartalmazó buborékfólia-csíkot.
Croatian: Uzmite inhalator i blister s kapsulama.
Hungarian: Demencia
Croatian: demencija
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage i izvaditi neposredno prije primjene.
Hungarian: Hallania kell a kapszula „forgómozgását".
Croatian: Trebate čuti da se kapsula „zavrtjela".
Hungarian: Ez a forgás azt jelenti,
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Hungarian: Glaucoma A levodopa fokozott szemnyomást okozhat a glacuomás betegeknél.
Croatian: Levodopa može uzrokovati porast intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom.
Hungarian: Súlyos mellékhatásként allergiás oedemát jelentettek a levodopa gyógyszerekkel kapcsolatban, de nem az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokban.
Croatian: Ozbiljne nuspojave alergijskog edema zabilježene su kod primjene lijekova koji sadrže levodopu, ali ne u kliničkim ispitivanjima s Inbrijom.
Hungarian: A levodopát összefüggésbe hozták az aluszékonysággal, és nagyon ritkán túlzott mértékű nappali aluszékonysággal, valamint hirtelen elalvási epizódokkal.
Croatian: Levodopa je udružena sa somnolencijom, a povezuje je se vrlo rijetko s prekomjernom somnolencijom preko dana i epizodama iznenadnog nastupa sna.
Hungarian: Az antikolinerg gyógyszerek szinergikusan működhetnek a levodopával, a tremor csökkentése érdekében.
Croatian: Antikolinergični lijekovi mogu s levodopom djelovati sinergistički na poboljšanje tremora.
Hungarian: Ne nyelje le az Inbrija kapszulákat.
Croatian: Ne gutati kapsule Inbrija.
Hungarian: Az Inbrija inhalációs port tartalmazó kemény kapszulák belélegzésre szánt fehér porból állnak, amely fehér opaleszkáló kemény kapszulákba van töltve, fekete nyomtatott „A42" felirattal a kapszula kupakján, és két fekete nyomtatott sávval a kapszula testen.
Croatian: Inbrija prašak inhalata, tvrde kapsule sastoji se od bijelog praška za inhaliranje koji se nalazi u bijelim, neprozirnim tvrdim kapsulama s oznakom „A42" otisnutom crnom bojom na kapici kapsule i dvjema crnim prugama otisnutima na tijelu kapsule.
Hungarian: Amennyiben nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az Inbrija alkalmazása előtt.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenoga na Vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Inbriju.
Hungarian: Delusio
Croatian: deluzija
Hungarian: Bármilyen levodopa gyógyszer adagjának hirtelen csökkentését vagy megszakítását körültekintően figyelemmel kell kísérni, különösen azoknál a betegeknél, akik neuroleptikumokat is kapnak.
Croatian: Naglo smanjenje doze ili prekid uzimanja lijekova koji sadrže levodopu mora se pažljivo nadzirati, osobito u bolesnika koji primaju i neuroleptike.