FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit), kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Finnish: fArvioitavissa olevien potilaiden lukumäärä.
Estonian: Hinnangusse võetud patsientide arv.
Finnish: De novo -substituutiot hoidettaessa potilaita, joita ei ole aiemmin hoidettu atatsanaviirilla + ritonaviirilla (tutkimus 138, 96 viikkoa) Esiintymistiheys de novo PI-substituutio (n = 26)a
Estonian: Tabel 3: De novo asendused ravi mittesaanud patsientidel, kellel atasanaviir + ritonaviir ravi ebaõnnestus (uuring 138, 96 nädalat)
Finnish: Atatsanaviiri sitoutui noin 86-prosenttisesti ihmisen seerumin proteiineihin pitoisuusalueella 10010 000 ng/ml.
Estonian: Atasanaviir seondub kontsentratsioonivahemikus 100...10 000 ng/ml ligikaudu 86% ulatuses inimese seerumi valkudega.
Finnish: Tämä atatsanaviirin Cmin-arvon lasku saattaa vaikuttaa negatiivisesti atatsanaviirin tehoon.
Estonian: Atasanaviiri Cmin, vähenemine võib olla negatiivse mõjuga atasanaviiri efektiivsusele.
Finnish: Jos Atazanavir Mylanin ja protonipumpun estäjän yhdistelmähoito on välttämätöntä, suositellaan tarkkaa kliinistä seurantaa ja atatsanaviiriannoksen nostamista 400 mg:aan yhdistettynä 100 mg ritonaviiriin; protonipumpun estäjän annoksen ei pidä ylittää vastaavaa 20 mg:n omepratsoliannosta.
Estonian: Kui Atazanavir Mylani manustamine koos prootonpumba inhibiitoriga osutub vältimatuks, tuleb lisaks soovitatavale kliinilisele jälgimisele suurendada atasanaviiri annust kuni 400 mg-ni koos 100 mg ritonaviiriga; samuti ei tohi ületada prootonpumba inhibiitori annust, mis vastab omeprasooli 20 mg annusele.
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä ihmisellä tuhannesta): kävelyvaikeudet turvotus hepatosplenomegalia (maksan ja pernan suureneminen) myopatia (lihassärky tai lihasten arkuus tai heikkous, ei liikunnan aiheuttama) munuaiskipu.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st): ▪ häired kõndimisel (ebanormaalne kõnnak) ▪ ödeem (turse), palpitatsioon (kiire või ebaregulaarne südametöö) ▪ hepatosplenomegaalia (maksa ja põrna suurenemine) ▪ müopaatia (lihaste valulikkus, lihaste nõrkus, ei ole seotud füüsiliste harjutustega) ▪ valu neerudes.
Finnish: Atazanavir Mylanin yhteiskäyttöä nevirapiinin tai efavirentsin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Estonian: Atazanavir Mylani kasutamine koos nevirapiini ja efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Finnish: atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg -yhdistelmähoidon kanssa samanaikaisesti H2-reseptorin salpaajia, pitää H2-reseptorin salpaajaa käyttää annoksella, joka ei ylitä annosta 20 mg x 2 famotidiinia tai sitä vastaavaa tasoa.
Estonian: Patsientidel, kes ei kasuta tenofoviiri tuleb atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg kombinatsiooni manustamisel koos H2-retseptori antagonistiga jälgida, et ei ületataks 20 mg kaks korda päevas famotidiini või sellega ekvivalentset annust.
Finnish: Atatsanaviiriia saaneilla potilailla on ilmoitettu Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS), erythema multiformea, toksisia iho-oireita ja lääkeihottumaan liittyvää yleisoireista eosinofiilistä reaktiota (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms).
Estonian: Teatatud on Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS), multiformse erüteemi, toksiliste nahalöövete ja ravimist tingitud lööbe koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) sündroomi tekkest atasanaviiri kasutanud patsientidel.
Finnish: Kun potilaat saivat atatsanaviiria 400 mg kerran vuorokaudessa tai yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, ainoat erittäin yleiset haittavaikutukset (kaikki vaikeusasteet), joilla oli vähintään mahdollinen yhteys atatsanaviiria ja yhtä tai useampaa NRTIlääkettä sisältäneisiin lääkityksiin, olivat pahoinvointi (20 %), ripuli (10 %) ja ikterus (13 %).
Estonian: Ainsad kõrvaltoimed, mida kirjeldati kõige sagedamini atasanaviiri 400 mg kord ööpäevas või atasanaviiri 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga saanud patsientidel mis tahes raskusastmega ja vähemalt võimaliku põhjusliku seosega uuringuravimitest, mille hulka kuulus atasanaviir ja veel üks nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor olid iiveldus (20%), kõhulahtisus (10%) ja ikterus (13%).
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↓89 % (↓94 %;
Estonian: Atasanaviir Cmax ↓89% (↓94%
Finnish: Muut erityisryhmät
Estonian: Muud patsientide erirühmad
Finnish: 300 mg kapseli
Estonian: 300 mg kapslid
Finnish: 200 mg kapseli
Estonian: 200 mg kapslid
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Finnish: Atatsanaviirialtistus saattaa jäädä riittämättömäksi 300 mg:n atatsanaviiriannoksen ja 100 mg:n ritonaviiriannoksen yhdistelmähoidossa, erityisesti silloin jos lääkeresistenssi heikentää atatsanaviirin tai koko hoito-ohjelman vaikutusta.
Estonian: Atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg ritonaviiriga ei pruugi tagada atasanaviiri piisavat ekspositsiooni, eriti kui atasanaviiri või kogu raviskeemi efektiivsus on vähenenud resistentsuse tõttu.
Finnish: Desasetyyli-diltiatseemi AUC
Estonian: 25-O-desatsetüül-rifabutiin AUC
Finnish: Kun annettiin samanaikaisesti atatsanaviiria 300 mg:n kerta-annoksena ja ritonaviiria 100 mg:n kertaannoksena kevyen aterian yhteydessä, atatsanaviirin AUC-arvo oli 33 % suurempi ja Cmax-arvo ja 24 tunnin kuluttua mitattu pitoisuus kumpikin 40 % suurempi kuin tyhjään mahaan annetun annoksen jälkeen.
Estonian: Atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg ühekordse annuse manustamine koos kerge einega andis atasanaviiri 33% AUC suurenemise ja 40% nii Cmax kui ka 24 tunni kontsentratsiooni suurenemise võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
Finnish: Niille pediatrisille potilaille, joilla on jo olemassa oleva johtumisongelma (toisen tai korkeamman asteen eteis-kammiokatkos tai kompleksinen haarakatkos) Atazanavir Mylan -valmistetta on käytettävä varoen ja ainoastaan, jos hyödyt ovat haittoja suuremmat.
Estonian: Varasemalt olemasolevate juhtehäirete (teise või kõrgema astme atrioventrikulaarne või Hisi kimbu blokaad) korral võib Atazanavir Mylanit kasutada ettevaatusega vaid siis, kui eeldatav kasu on suurem riskist.
Finnish: Aiemmin hoitamattomista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 48 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.-4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 96 viikkoa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Varasemat ravi mittesaanud patsientidel, keda raviti 300 mg atasanaviiriga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord päevas kestusega keskmiselt 96 nädalat, 48%-l esines 3...4 raskusastme üldbilirubiini tõus (vt lõik 4.4).
Finnish: Atatsanaviirin samanaikainen käyttö elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska se suurentaa gratsopreviiripitoisuutta plasmassa huomattavasti ja samanaikaiseen käyttöön voi liittyä suurentunut ALATarvojen kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
Estonian: Atasanaviiri manustamine koos elbasviir/grasopreviiriga on vastunäidustatud, kuna on oodata grasopreviiri plasmakontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist ning sellest tulenevalt võib suureneda ALAT tõusu risk (vt lõik 4.3).
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↓84 % (↓90 %;
Estonian: Atasanaviir Cmin ↓84% (↓90%
Finnish: Samanaikaista käyttöä koskeva suositus
Estonian: Soovitused seoses koosmanustamisega
Finnish: Atatsanaviirihoitoa saavilla potilailla on raportoitu sappikivitautia (ks. kohta 4.8).
Estonian: Atasanaviiriga ravi saavatel patsientidel on teatatud kolelitiaasi (vt lõik 4.8).
Finnish: Aikakeskiarvon ero ATV/RTV-LPV/RTV [97,5 % CId] Viikko 48 Viikko 96 Viikko 48 Viikko 96 Viikko 48 Viikko 96 HIV-RNA-määrän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, log10 kopiota/ml Kaikki potilaat
Estonian: Nädal 48 Nädal 96 Nädal 48 Nädal 96 Nädal 48 Nädal 96 HIV RNA keskmine muutus ravi algusest, log10 koopiat/ml Kõik patsiendid
Finnish: Miten Atazanavir Mylan -valmistetta otetaan
Estonian: Kuidas Atazanavir Mylanit võtta
Finnish: Nämä lääkkeet hidastavat HIV-infektion etenemistä pysäyttämällä HI-viruksen lisääntymiselle välttämättömän proteiinin toiminnan.
Estonian: Need ravimid hoiavad HIV infektsiooni kontrolli all, pärssides ensüümi, mida HIV vajab paljunemiseks.
Finnish: Systeemisiä kortikosteroidivaikutuksia, myös Cushingin oireyhtymää ja lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa, on raportoitu potilailla, jotka saavat ritonaviiria samanaikaisesti inhalaationa tai nenän kautta annetun flutikasonipropionaatin kanssa.
Estonian: Süsteemseid kortikosteroidide toimeid, sealhulgas Cushingi sündroom ja adrenaalne supressioon, on teatatud ritonaviiri ja inhaleeritavat või intranasaalselt manustatavat flutikasoonpropionaati saanud patsientidel; seda võib esineda ka teiste P450 3A raja kaudu metaboliseeruvate kortikosteroididega, nt budesoniidiga.
Finnish: Katso myös lisätietoja atatsanaviirin samanaikaisesta annosta sildenafiilin kanssa jäljempänä tässä taulukossa kohdasta
Estonian: HÜPERTENSIOON selles tabelis täiendavaks informatsiooniks atasanaviiri samaaegseks kasutamiseks koos sildenafiiliga.
Finnish: Atatsanaviirin samanaikaista käyttöä muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tai jotain muuta progestogeeniä kuin norgestimaattia tai noretisteronia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa ei ole tutkittu ja sen vuoksi niitä on vältettävä.
Estonian: Atasanaviiri kombinatsiooni samaaegset kasutamist koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega või norgestimaadi või noretindrooni asemel muud progestogeeni sisaldava suukaudse kontratseptiiviga ei ole uuritud ning seetõttu tuleks neist hoiduda (vt lõik 4.5).
Finnish: -3,13 (n=379) -3,19 (n=340)
Estonian: -3,19 (n=340)
Finnish: Myös indinaviirihoitoon liittyy UGT:n estymisestä johtuvia nousseita konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuuksia.
Estonian: Ka indinaviir on assotsieerunud UGT inhibeerimisest tingitud kaudse (mitte-konjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneiden aikuisten ja lasten Atazanavir Mylan -hoidon valinnan on perustuttava yksilölliseen virusresistenssin testaukseen ja potilaan hoitohistoriaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Estonian: Atazanavir Mylani kasuks otsustamine peab põhinema eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanute ja laste viirusresistentsuse määramise tulemustel ja varasemal ravil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Finnish: Desasetyyli-diltiatseemi Cmax
Estonian: 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmax
Finnish: 150 mg kapseli
Estonian: 150 mg kapslid
Finnish: Vorikonatsoli AUC ↑561 % Vorikonatsoli Cmax ↑438 % (↑355 % Vorikonatsoli Cmin ↑765 % (↑571 %
Estonian: Vorikonasool AUC ↑561% Vorikonasool Cmax ↑438% Vorikonasool Cmin ↑765%
Finnish: melko harvinaiset: painonlasku, painonnousu, ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen
Estonian: aeg-ajalt: kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, anoreksia, söögiisu suurenemine
Finnish: ): 2 tuntia omepratsolin jälkeen Atatsanaviiri AUC ↓61 % (↓65 %; Atatsanaviiri Cmax ↓66 % (↓62 %; Atatsanaviiri Cmin ↓65 % (↓71 %;
Estonian: Atasanaviir (hommikul): 2 tundi pärast omeprasooli Atasanaviir AUC ↓61% Atasanaviir Cmax ↓66% (↓62% Atasanaviir Cmin ↓65% (↓71%
Finnish: On erityisen tärkeää ilmoittaa seuraavien lääkkeiden käytöstä: muut HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkkeet (esim. indinaviiri, nevirapiini ja efavirentsi) bosepreviiri (hepatiitti C:n hoitoon) sildenafiili, vardenafiili tai tadalafiili (käytetään miesten impotenssin (erektiohäiriöiden) hoitoon) jos käytät ehkäisytabletteja ("pillerit") raskaudenehkäisyyn Atazanavir Mylanin kanssa, varmista, että käytät sitä tarkasti lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti ja et unohda annoksen ottamista jos käytät jotain mahahaposta johtuvien sairauksien hoitoon käytettävistä lääkkeistä (esim. antasideja, jotka otetaan 1 tunti ennen tai 2 tuntia Atazanavir Mylan ottamisen jälkeen, H2salpaajia kuten famotidiinia tai protonipumpun estäjiä kuten omepratsolia) verenpainelääkkeet, sydämen sykettä hidastavat lääkkeet tai rytmihäiriölääkkeet (amiodaroni, diltiatseemi, systeeminen lidokaiini, verapamiili) atorvastatiini, pravastatiini ja fluvastatiini (kolesterolilääkkeitä) salmeteroli (astmalääke) siklosporiini, takrolimuusi ja sirolimuusi (elimistön immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä) eräät antibiootit (rifabutiini, klaritromysiini) ketokonatsoli, itrakonatsoli ja vorikonatsoli (sienilääkkeet) varfariini (veren hyytymistä estävä lääke, nk. "verenohennuslääke") karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, lamotrigiini (epilepsialääkkeitä) irinotekaani (syöpälääke) rauhoittavat lääkkeet (esim. injektiona annettava midatsolaami) buprenorfiini (käytetään opiaattien vieroitusoireiden hoitoon ja kivun lievitykseen).
Estonian: mida tuleb võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast Atazanavir Mylani võtmist, H2-blokaatorid nagu famotidiin ja prootonpumba inhibiitorid nagu omeprasool); ▪ vererõhku langetavad, südame löögisagedust aeglustavad või südame rütmi korrigeerivad ravimid (amiodaroon, diltiaseem, süsteemne lidokaiin, verapamiil); ▪ atorvastatiin, pravastatiin ja fluvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks); ▪ salmeterool (kasutatakse astma ravis); ▪ tsüklosporiin, takroliimus ja siroliimus (ravimid immuunsüsteemi mõjutamiseks); ▪ teatud antibiootikumid (rifabutiin, klaritromütsiin); ▪ ketokonasool, itrakonasool ja vorikonasool (seentevastased ravimid); ▪ varfariin (antikoagulant, kasutatakse veretrombide tekkimise vältimiseks); ▪ karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, lamotrigiin (epilepsiavastased ravimid); ▪ irinotekaan (kasutatakse vähi raviks); ▪ uinutid (nt süstitav midasolaam); ▪ buprenorfiin (kasutatakse opioidsõltuvuse ja valu raviks).
Finnish: Midatsolaami ja triatsolaami metaboloituvat suurelta osin CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Estonian: Midasolaam ja triasolaam metaboliseeritakse ulatuslikult CYP3A4 kaudu.
Finnish: Atatsanaviirin ja indinaviirin yhdistelmähoitoa ei ole tutkittu, eikä näiden lääkkeiden yhteiskäyttöä suositella (ks. kohta 4.5).
Estonian: Atasanaviiri ja indinaviiri kombineerimist ei ole uuritud ja nende koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↓23 % (↓33 %;
Estonian: Atasanaviir Cmax ↓23% (↓33%
Finnish: Lääkäri määrää sinut verikokeisiin ennen Atazanavir Mylan -hoidon aloittamista ja sen aikana.
Estonian: Arst teeb vereanalüüse enne selle ravimiga ravi alustamist ja ravi ajal.
Finnish: ≥ 200 solua/mm3
Estonian: ≥ 200 rakku/mm
Finnish: 60 kovaa kapselia.
Estonian: 60 kõvakapslit
Finnish: HIV-potilailla (n = 33, yhdistetyt tutkimukset), jotka saivat toistuvina annoksina yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg kerran vuorokaudessa ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa ruoan kanssa, atatsanaviirin Cmax-arvojen geometrinen keskiarvo (variaatiokerroin, CV%) oli 4 466 (42 %) ng/ml, ja Cmax saavutettiin noin 2,5 tunnin kuluttua.
Estonian: HIV-positiivsetel patsientidel teostatud uuringus (n= 33, kombineeritud uuringud) 300 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas korduv manustamine koos toiduga andis geomeetrilise keskmise (CV%) atasanaviiri Cmax of 4466 (42%) ng/ml, aeg kuni Cmax ligikaudu
Finnish: Keuhkoverenpainetaudin hoitoon käytettävä sildenafiili on vastaaiheinen (ks. kohta 4.3).
Estonian: Sildenafiil on vastunäidustatud kasutamiseks pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (vt lõik 4.3).
Finnish: - jos potilaalla ei ole toimivaa CYP2C19-alleelia, suositellaan vorikonatsoliin liittyvien
Estonian: - ilma funktsionaalse CYP2C19 alleelita patsiendid, soovitatav on vorikonasooliga seotud kõrvaltoimete hoolikas kliiniline jälgimine.
Finnish: Bepridiili
Estonian: Pravastatiin
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↑7 % (↓2 % Atatsanaviiri Cmax ↑2 % (↓4 % Atatsanaviiri Cmin ↑15 % (↑2 % Elbasviiri AUC: ↑376 % (↑307 % Elbasviiri Cmax: ↑315 % (↑246 % Elbasviiri Cmin: ↑545 % (↑451 % Elbasviirin pitoisuus suureni, kun sitä annettiin samanaikaisesti atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa.
Estonian: Atasanaviir AUC ↔7% (↓2% Atasanaviir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atasanaviir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasviir AUC: ↑376% (↑307% Elbasviir Cmax: ↑315% (↑246% Elbasviir Cmin: ↑545% (↑451%
Finnish: California, USA)
Estonian: (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Finnish: *Useiden kliinisten tutkimusten yhdistetyssä analyysissä verrattiin atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (300/100 mg) yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (300 mg) kanssa (n = 39) pelkkään atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmään 300/100 mg (n = 33).
Estonian: * Atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg manustatuna koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga 300 mg (n=39) võrreldi erinevate kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsil atasanaviiri/ritonaviiriga 300/100 mg (n=33).
Finnish: Lamotrigiinin ja atatsanaviirin/ritonaviirin yhteiskäyttö voi pienentää plasman lamotrigiinipitoisuutta UGT1A4:n induktion vuoksi.
Estonian: UGT1A4 induktsiooni tõttu võib lamotrigiini ja atasanaviiri/ritonaviiri koosmanustamisel väheneda lamotrigiini plasmakontsentratsioon.
Finnish: Moniannostutkimuksessa, jossa HIVpotilaille annettiin 400 mg atatsanaviiria kerran vuorokaudessa kevyen aterian yhteydessä 12 viikon ajan, atatsanaviiria todettiin aivo-selkäydinnesteessä ja siemennesteessä.
Estonian: Üks kord ööpäevas 400 mg atasanaviiri korduvate annuste manustamine koos kerge einega 12 nädala kestel HIV-infektsiooniga patsientidele oli atasanaviir määratav ka liikvoris ja spermas.
Finnish: Tutkimuksessa verrataan atatsanaviiri/ritonaviiriyhdistelmää (300 mg/100 mg kerran vuorokaudessa) lopinaviiri/ritonaviiriyhdistelmään (400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa), ja molemmat yhdistelmät annetaan yhdessä kiinteän tenofoviiridisoproksiilifumaraatti/emtrisitabiiniannoksen (300 mg/200 mg tabletteina kerran vuorokaudessa) kanssa.
Estonian: Uuring 138 on rahvusvaheline, randomiseeritud, mitte-pimendatud, paljukeskuseline, prospektiivne uuring, milles võrreldi atasanaviiri/ritonaviiri (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) lopinaviiri/ritonaviiriga (400 mg/100 mg kaks korda päevas), mõlemaid kasutati kombinatsioonis koos fikseeritud annuse tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää käyttävillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid ei ole atasanaviiri manustamisest koos ritonaviiriga neerupuudulikkusega patsientidele.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tummaa (teen väristä) virtsaa, kutinaa, ihon tai silmän kellastumista, vatsan alueen kipua, vaaleita ulosteita tai pahoinvointia.
Estonian: Kui teil tekib tume (teevärvi) uriin, sügelus, naha või silmavalgete kollasus, valu kõhupiirkonnas, heledat värvi väljaheide või iiveldus, pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Finnish: Atazanavir Mylan -valmisteelle ei ole olemassa annossuosituksia alle 3 kuukauden ikäisille lapsipotilaille.
Estonian: Alla 3 kuu vanustele lastele ei ole võimalik anda soovitusi Atazanair Mylani annustamiseks.
Finnish: Ritonaviirin lopettamista atatsanaviirin tehostetusta hoito-ohjelmasta ei suositella, mutta sitä voidaan harkita aikuisille potilaille, joiden päivittäinen annos ruoan kanssa on 400 mg, ainoastaan seuraavissa rajatuissa olosuhteissa: Potilaan hoito ei ole aiemmin virologisesti epäonnistunut.
Estonian: Ritonaviiri ärajätmine atasanaviiri võimendatud raviskeemist ei ole soovitatav, kuid seda võib kaaluda täiskasvanud patsientidel, kes kasutavad atasanaviiri annuses 400 mg üks kord ööpäevas koos toiduga, järgmistel kombineeritud piiravatel tingimustel: ▪ eelneva viroloogilise ebaõnnestumise puudumine; ▪ mittemääratav viiruse hulk viimase 6 kuu jooksul praeguse raviskeemi kasutamisel; ▪ viiruse tüved ei sisalda HIV resistentsusega seotud mutatsioone praeguse raviskeemi suhtes.
Finnish: 60 x 1 kovaa kapselia.
Estonian: 60 kõvakapslit 60 × 1 kõvakapslit
Finnish: Aikuiset potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet retroviruslääkitystä
Estonian: Antiretroviirusravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid
Finnish: Atazanavir Mylan -valmisteen yhteiskäyttöä CYP3A4-entsyymiä indusoivien lääkkeiden kanssa ei suositella (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Estonian: Atazanavir Mylani manustamine koos CYP3A4 indutseerijatega ei ole soovitatav (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille, jotka ovat alle 3 kuukauden ikäisiä ja alle 5 kg:n painoisia.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on alla 3 kuu vanused ja kaaluvad alla 5 kg. Alla 3 kuu vanustel ja alla 5 kg kaaluvatel lastel ei ole atasanaviiri kasutamist uuritud tõsiste komplikatsioonide tekkeohu tõttu.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä ihmisellä sadasta): perifeerinen neuropatia (tunnottomuus, heikkous, kihelmöinti tai kipu käsivarsissa ja jaloissa) yliherkkyys (allerginen reaktio) astenia (epätavallinen väsymys tai heikotus) painonlasku, painonnousu, ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), muistinmenetys, huimaus, uneliaisuus, epänormaalit unet pyörtyminen, hypertensio (verenpaineen nousu) hengenahdistus haimatulehdus, gastriitti, suutulehdus ja aftat, makuaistin häiriöt, ilmavaivat, suun kuivuminen, vatsan pingotus angioedeema (vaikea iho- ja muu kudosturvotus, useimmiten huulissa tai silmäluomissa) hiustenlähtö, kutina lihasatrofia (lihasten surkastuminen), nivelkipu, lihaskipu interstitiaalinefriitti (munuaistulehdus), hematuria (verta virtsassa), proteinuria (proteiineja virtsassa), tiheä virtsaamistarve gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume nukkumisvaikeudet
Estonian: ▪ depressioon, ärevus, unehäired ▪ desorientatsioon, amneesia (mäluhäire), pearinglus, somnoletsus (unisus), ebatavalised unenäod ▪ sünkoop (minestus), hüpertensioon (kõrge vererõhk) ▪ düspnoe (hingeldus) ▪ pankreatiit (kõhunäärme põletik), gastriit (maopõletik), aftoosne stomatiit (suuhaavandid ja külmavillid), düsgeusia (maitsehäired), kõhugaasid, suukuivus, kõhupuhitus ▪ angioödeem (naha ja teiste kudede tugev turse kõige sagedamini huultel ja silmades) ▪ alopeetsia (juuste väljalangemine), pruuritus (nahasügelus) ▪ lihaste atroofia (lihaskoe kõhetumine), artralgia (liigeste valulikkus), müalgia (lihaste valulikkus) ▪ interstitsiaalne nefriit (neerupõletik), hematuuria (veri uriinis), proteinuuria (liigne valk uriinis),
Finnish: Mahalaukun pH:n nousu saattaa pienentää atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa, jos antasideja tai puskuroituja lääkevalmisteita annetaan yhtaikaa atatsanaviirin kanssa.
Estonian: Atasanaviiri vähenenud plasmakontsentratsioon võib olla tingitud mao sisu pH suuremisest, kui samaaegselt atasanaviiriga manustati antatsiide või muid puhverdatud ravimeid.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava PR-välin pidentymistä aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: PR-intervalli pikenemist indutseerida võivate ravimite kasutamisel on vajalik ettevaatus.
Finnish: Kokemukset atatsanaviirin akuutista yliannostuksesta ihmisellä ovat hyvin vähäisiä.
Estonian: Atasanaviiri ägedast üleannustamisest inimestel on andmeid piiratult.
Finnish: Jos havaitset muutoksen sydämen lyöntitiheydessä (sydämen rytmin muutoksia), kerro siitä lääkärille.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui täheldate muutusi oma südame rütmis (südame rütmihäireid).
Finnish: dHoitoaikeen (intent-to-treat) mukainen analyysi, jossa puuttuvat arvot katsotaan hoidon epäonnistumiseksi.
Estonian: Ravikavatsuslik analüüs, puudunud väärtused võrdsustati ravi ebaõnnestumisega.
Finnish: Tämä lääke on saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 60 tai 60 x 1 (kerta-annos) kapselia tai purkeissa, jotka sisältävät 60 kovaa kapselia.
Estonian: Ravimid on saadaval blistrites, mis sisaldavad 60 või 60 × 1 (üksikannus) kapslit, või pudelites, mis sisaldavad 60 kõvakapslit.
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit:
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad