FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får nya eller förvärrade tecken på hjärtsvikt under behandlingen med Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du får nye eller forverrede tegn på hjertesvikt under behandlingen med Zessly.
Swedish: d p = 0,030 och < 0,001 för behandlingsgrupperna med 3 mg/kg respektive 6 mg/kg jämfört med placebo + MTX.
Norwegian Bokmål: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; høyere verdier indikerer mindre invaliditet d p = 0,030 og < 0,001 for henholdsvis 3 mg/kg og 6 mg/kg behandlingsgruppene versus placebo
Swedish: Hos patienter som behandlas med Zessly bör en invasiv svampsjukdom såsom aspergillos, candidiasis, pneumocytos, histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos misstänkas om de utvecklar en allvarlig systemisk sjukdom.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Zessly som utvikler en alvorlig systemisk sykdom kan man mistenke en invasiv soppinfeksjon slik som aspergillose, candidiasis, pneumocystose, histoplasmose, coccidioidomykose eller blastomykose, og en lege med ekspertise innen diagnose og behandling av invasive soppinfeksjoner bør konsulteres i en tidlig fase ved utredning av disse pasientene.
Swedish: Återinsatt behandling vid psoriasisartrit
Norwegian Bokmål: Fornyet behandling ved psoriasisartritt
Swedish: Beräkna den totala volymen beredd Zessly-vätska som krävs.
Norwegian Bokmål: Beregn det totale volumet av rekonstituert Zessly-konsentrat som behøves.
Swedish: Hur Zessly ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zessly
Swedish: Alla infliximabb
Norwegian Bokmål: Infliksimabb
Swedish: Säkerhet och effekt för infliximab för barn och ungdomar yngre än 18 år för indikationen juvenil reumatoid artrit har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av infliksimab hos barn og ungdom under 18 år ved indikasjonen juvenil revmatoid artritt er ikke fastslått.
Swedish: Annan användning av antimikrobiella medel så som levande försvagade bakterier (t ex BCG instillation i urinblåsan för behandling av cancer) kan resultera i kliniska infektioner, inkluderande disseminerade infektioner.
Norwegian Bokmål: instillasjon av tuberkulosevaksine i urinblære til behandling av kreft) kan resultere i kliniske infeksjoner, inkludert systemiske infeksjoner.
Swedish: 4.8 Biverkningar Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Swedish: De kan då bestämma när ditt barn ska få något vaccin, inklusive levande vacciner såsom BCG (används för att förhindra tuberkulos).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen til barnet ditt og annet helsepersonell at du bruker Zessly slik at de kan avgjøre når barnet ditt skal få en vaksine, inkludert levende vaksiner slik som BCG (brukes til å forebygge tuberkulose).
Swedish: Zessly 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning infliximab
Norwegian Bokmål: Zessly 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning infliksimab (infliximab)
Swedish: Minskning i förekomst av kolektomi undersöktes också i en annan randomiserad, dubbelblind studie hos sjukhusinlagda patienter (n = 45) med måttlig till allvarlig aktiv ulcerös kolit som inte svarade på intravenösa kortikosteroider och som därmed hade högre risk för kolektomi.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i tilfeller av kolektomi ble også undersøkt i en annen randomisert, dobbelblind studie hos sykehusinnlagte pasienter (n = 45) med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt.
Swedish: Barn kan få vissa vacciner under behandling med Zessly men ska inte få levande vacciner under användning av Zessly.
Norwegian Bokmål: • Barn bør få anbefalte vaksiner før behandling med Zessly startes opp. Barn kan få enkelte vaksiner under behandling med Zessly, men bør ikke få levende vaksiner under behandling med Zessly.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på låga blodvärden under behandling med Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får symptomer på lave blodverdier under behandling med Zessly.
Swedish: Att ge antimikrobiella medel samtidigt med Zessly rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Terapeutisk behandling med infeksiøse agenser samtidig med Zesslybehandling er ikke anbefalt (se pkt.
Swedish: Underhållsbehandling vid måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom hos vuxna Effekten av upprepade infusioner med infliximab studerades i en 1-årig klinisk studie (studie 4).
Norwegian Bokmål: Effekten av gjentatte infusjoner med infliksimab ble undersøkt i en 1-års klinisk studie (studie 4).
Swedish: Det rekommenderas att antimikrobiella medel inte ges samtidigt med Zessly.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at levende vaksiner ikke gis samtidig med Zessly.
Swedish: Infliximab underhållsbehandling (5 mg/kg) (n = 96)
Norwegian Bokmål: InfliksimabVedli kehold (5 mg/kg) (n = 96)
Swedish: Säkerhet och effekt av återinsatt behandling, annat än var 8:e vecka har inte fastställts (se avsnitten 4.4 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved gjentatt behandling, annet enn hver 8. uke, er ikke undersøkt (se pkt.
Swedish: Du ska inte få levande vacciner när du använder Zessly.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Zessly bør du ikke få levende vaksiner.
Swedish: • Tala om för din läkare om du har en infektion, även en lindrig sådan.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du har en infeksjon selv om den er mindre alvorlig.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får några tecken på TBC under behandlingen med Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du får tegn på TB under behandling med Zessly.
Swedish: Avbrytande av behandling med Zessly ska övervägas hos patienter med bekräftade signifikanta hematologiska abnormiteter.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med bekreftete signifikante hematologiske unormaliteter skal seponering av Zessly vurderes.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får några tecken på infektion under behandlingen med Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får tegn på infeksjoner under behandlingen med Zessly.
Swedish: Zessly är avsett för behandling av svår aktiv ulcerös kolit hos barn och ungdomar mellan 6 och 17 år, som svarat otillräckligt på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-MP eller AZA, eller har intolerans mot eller medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar.
Norwegian Bokmål: Zessly er indisert til behandling av alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos barn og ungdom i alderen 6-17 år, som ikke har respondert tilfredsstillende på konvensjonell behandling, inkludert kortikosteroider, 6-merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA), eller som ikke tolererer eller som har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Swedish: Om du har varit gravid och samtidigt använt Zessly, tala med ditt barns läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal som har kontakt med ditt barn.
Norwegian Bokmål: Hvis du fikk Zessly da du var gravid, informer legen til barnet ditt og annet helsepersonell som tar seg av barnet ditt at du bruker Zessly før barnet ditt får noen vaksiner.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på leverproblem under behandling med Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får symptomer på leverproblemer under behandling med Zessly.
Swedish: Zessly 100 mg pulver till koncentrat infliximab
Norwegian Bokmål: Zessly 100 mg pulver til konsentrat infliksimab (infliximab) Kun i.v.
Swedish: Varje injektionsflaska Zessly innehåller 100 mg infliximab.
Norwegian Bokmål: Hvert Zessly hetteglass inneholder 100 mg infliksimab.
Swedish: 66 månader.
Norwegian Bokmål: 66 måneder.
Swedish: Av dessa var grad 3 vanlig och grad 4 mindre vanlig.
Norwegian Bokmål: Av disse var grad 3 vanlige og grad 4 mindre vanlige.
Swedish: Var försiktig tills du är säker på att du inte påverkas.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet inntil du er sikker på at du ikke er påvirkes.
Swedish: Det finns en potentiell risk att [
Norwegian Bokmål: Det er en potensiell risiko for at [
Swedish: Under kvantifieringsgränsen*
Norwegian Bokmål: Under kvantifiseringsgrensen*
Swedish: Även bipacksedeln bör ändras på motsvarande sätt.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget bør også endres tilsvarende.
Swedish: Baserat på dosimetristudier med [
Norwegian Bokmål: Basert på dosimetristudier med [
Swedish: Y] 28 timmar.
Norwegian Bokmål: Y] i serum 28 timer.
Swedish: Ingen växt
Norwegian Bokmål: Ingen vekst
Swedish: Steg 5: Testa den [
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Analysér den [
Swedish: * Måste inkluderas som frisläppningstest eller kontrolleras genom processvalidering om kvantifieringsgränsen överskrids
Norwegian Bokmål: * Må tas med som frigjøringstest eller kontrollert ved prosessvurdering hvis over kvantifiseringsgrensen
Swedish: Zevalin innehåller en vardera av följande:
Norwegian Bokmål: Zevalin inneholder 1 av følgende:
Swedish: (monoterapi) och <150 000/mm
Norwegian Bokmål: (monoterapi) og <150 000/mm
Swedish: Inkuberingstid längre än sex minuter eller kortare än fyra minuter resulterar i inadekvat inkorporering av radioaktiviteten.
Norwegian Bokmål: Lengre merkingstider enn seks minutter, eller kortere enn fire minutter, fører til utilstrekkelig inkorporering av radiomerkingen.
Swedish: Organsystem (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Systemorganklasse (MedDRA)
Swedish: Detta innebär att den kan döda både målceller och intilliggande celler.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i evne til å drepe både målceller og nærliggende celler.
Swedish: Den mest lämpliga MedDRA-termen används för att beskriva en viss reaktion och dess synonymer samt relaterade tillstånd.
Norwegian Bokmål: Det mest passende MedDRA-begrepet brukes for å beskrive en viss reaksjon og dens synonymer og beslektede tilstander.
Swedish: Undvik skumbildning eller att skaka lösningen.
Norwegian Bokmål: Unngå skumdannelse eller risting av løsningen.
Swedish: Din läkare kommer att berätta om detta gäller för dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg dersom dette gjelder deg.
Swedish: I denna studie användes en modifierad Zevalin-regim med en lägre [
Norwegian Bokmål: I denne studien ble et modifisert Zevalin-regime med lavere [
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 16 januari 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16 januar 2009
Swedish: Reaktionerna debuterade inom några dagar till månader.
Norwegian Bokmål: Starttidspunktet for reaksjonene varierte fra noen dager til måneder.
Swedish: Dosimetriresultat från enskilda patienter var inte prediktiva för [
Norwegian Bokmål: Individuelle pasientdosimetriresultater var ikke forutsigbare for [
Swedish: Enskilda metaller*
Norwegian Bokmål: Individuelle metaller*
Swedish: Zevalin får inte användas under graviditet.
Norwegian Bokmål: Zevalin skal ikke brukes under graviditet.
Swedish: Den största delen av radioaktiviteten sönderfaller i kroppen, men en liten del avlägsnas via urinen.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av radioaktiviteten vil brytes ned i kroppen, men en liten del vil skilles ut via urinen.
Swedish: Processrester (t.ex. ammoniak, nitrat)
Norwegian Bokmål: Prosessrester (f.eks. ammoniakk, nitrat)
Swedish: I kliniska studier resulterar [
Norwegian Bokmål: I kliniske studier resulterte [
Swedish: Under uppföljning var infektioner vanliga.
Norwegian Bokmål: Under oppfølging var infeksjoner vanlige.
Swedish: Det finns ingen känd specifik antidot vid överdosering med [
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent spesifikk motgift for overdosering av [
Swedish: Total extraherbar aktivitet att ge vid användningstillfället
Norwegian Bokmål: Total ekstraherbar aktivitet for tilførsel ved brukstidspunkt
Swedish: Patienter bör göras medvetna om att fertiliteten kan påverkas och att manliga patienter kan vilja överväga frysförvaring av sperma.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at fertilitet kan påvirkes og at mannlige pasienter kan vurdere spermienedfrysning.
Swedish: Kontroll av dessa metaller kan utföras genom processvalidering eller frisläppningstest.
Norwegian Bokmål: Kontroll av disse metallene kan enten oppnås gjennom prosessvalidering eller frigjøringstest.
Swedish: HCl-koncentration
Norwegian Bokmål: HCl-konsentrasjon
Swedish: Efter behandlingen kommer din läkare att ta blodprov regelbundet för att kontrollera antalet blodplättar och vita blodkroppar.
Norwegian Bokmål: Etter behandling vil legen din ta regelmessige blodprøver for å overvåke antallet blodplater og hvite blodceller.
Swedish: Zevalin innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Zevalin inneholder natrium
Swedish: Totalt var 87 % av patienterna i CR(u), 76 % i CR och 11 % i Cru.
Norwegian Bokmål: Til sammen var 87 % av pasientene i CR(u); 76 % i CR og 11 % i CRu.
Swedish: (konsolideringsbehandling)
Norwegian Bokmål: (konsoliderende behandling)
Swedish: Zevalin kommer endast att användas i särskilda kontrollerade miljöer.
Norwegian Bokmål: Zevalin kommer kun til å bli brukt i spesielle, kontrollerte områder.
Swedish: Upprepad användning: Data vid upprepad behandling av patienter med [
Norwegian Bokmål: Gjentatt bruk: Data vedrørende gjentatt behandling av pasienter med [
Swedish: Beräkna den genomsnittliga radiokemiska renheten (RCP) enligt följande:
Norwegian Bokmål: Beregn gjennomsnittlig radiokjemisk renhet (RCP) som følger:
Swedish: Om behållarnas tillstånd någon gång äventyras under beredningen av detta läkemedel ska det inte användas.
Norwegian Bokmål: Dersom beholdernes integritet settes på spill på noe som helst tidspunkt i løpet av tilberedelsen av dette produktet, skal det ikke brukes.
Swedish: Din läkare kommer att göra tester för att utesluta graviditet innan du påbörjar behandling.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta en test for å utelukke graviditet før du starter behandlingen.
Swedish: Du kommer att få totalt 3 infusioner under två sjukhusbesök med 7 till 9 dagars mellanrum.
Norwegian Bokmål: Du vil totalt få 3 infusjoner i løpet av to besøk på medisinsk enhet med 7 til 9 dagers mellomrom.
Swedish: Infusionen får inte administreras som en intravenös bolusdos.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må ikke administreres som en intravenøs bolus.
Swedish: VAD ZEVALIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Norwegian Bokmål: HVA ZEVALIN ER OG HVA DET BRUKES MOT
Swedish: Fråga din läkare hur detta kan påverka dig, särskilt om du planerar att skaffa barn i framtiden.
Norwegian Bokmål: Vennligst rådfør deg med lege om hvordan dette kan påvirke deg, spesielt dersom du planlegger å få barn.
Swedish: Patienterna återhämtade sig från dessa toxicitetstecken och överdosering associerades inte med allvarlig eller dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: Pasienter frisknet til fra disse toksisitetstegnene, og overdosene ble ikke forbundet med alvorlig eller dødelig utfall.
Swedish: • Följande yttrium-90-egenskaper rekommenderas, som ett minimum: Radioaktivitetskoncentration vid användningstillfället
Norwegian Bokmål: • Følgende minimumskrav/-egenskaper for yttrium-90 anbefales: Radioaktivitetskonsentrasjon ved brukstidspunkt
Swedish: Det föreligger inga kända interaktioner med andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente interaksjoner med andre legemidler.
Swedish: Dödlig utgång har rapporterats vid samtliga av följande allvarliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: Fatal utgang har vært rapportert etter følgende alvorlige bivirkninger.
Swedish: • Hematologisk toxicitet
Norwegian Bokmål: • Hematologisk toksisitet
Swedish: 1,67 till 3,34 GBq/ml
Norwegian Bokmål: 1,67 til 3,34 GBq/ml
Swedish: I samtliga fall är det nödvändigt att säkerställa att riskerna med strålningen är mindre än den risk som själva sjukdomen innebär.
Norwegian Bokmål: Det er i alle tilfeller nødvendig å forvisse seg om at risiko forbundet med stråling, er mindre enn ved selve sykdommen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Zevalin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Zevalin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Radionukliden ingår inte i satsen.
Norwegian Bokmål: Radionukliden er ikke en del av settet.
Swedish: • Sekundära maligniteter
Norwegian Bokmål: • Sekundær malignitet
Swedish: • Vanlig dos är 11 eller 15 MBq per kg kroppsvikt, beroende på ditt antal blodplättar.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dose er 11 eller 15 MBq per kg kroppsvekt avhengig av ditt antall blodplater.
Swedish: Din läkare kommer att avbryta behandlingen omedelbart
Norwegian Bokmål: Legen vil stanse behandlingen umiddelbart.
Swedish: Om tillgängligt, bör autologt stamcellsunderstöd ges för att hantera hematologisk toxicitet.
Norwegian Bokmål: Hvis tilgjengelig, bør autolog stamcellestøtte administreres for behandling av hematologisk toksisitet.
Swedish: Sekundära effekt-endpoints omfattade tid till sjukdomsprogression (TTP) och duration för svaret (DR).
Norwegian Bokmål: Sekundære effektmål omfattet tid før progresjon av sykdom (TTP) og responsvarighet (DR - Duration of Response).
Swedish: Frekvensområdena definieras enligt följande konvention: (mycket vanliga: ≥1/10, vanliga: 1/100, <1/10, mindre vanliga: 1/1 000, <1/100, sällsynta: 1/10 000, <1/1 000, mycket sällsynta: <1/10 000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten grupperes etter følgende definisjon: (svært vanlige 1/10, vanlige 1/100 til <1/10, mindre vanlige ≥1/1 000 til <1/100, sjeldne ≥1/10 000 til <1/1 000, svært sjeldne <1/10 000)
Swedish: • Behandling med tillväxtfaktorer
Norwegian Bokmål: • Behandling med vekstfaktorer
Swedish: ORR var signifikant högre (80 % mot 56 %, p = 0,002) för patienter som behandlades med Zevalin-regimen.
Norwegian Bokmål: ORR var signifikant høyere (80 % kontra 56 %, p = 0,002) for pasientene som ble behandlet med Zevalin.
Swedish: Risken att utveckla sekundär myelodysplasi eller leukemi efter behandling med alkylerande medel är välkänd.
Norwegian Bokmål: Risiko for å utvikle sekundær myelodysplasi eller leukemi etter behandling med alkylerende midler er velkjent.
Swedish: Värdena brukar sjunka kring två månader efter det att behandlingen påbörjades.
Norwegian Bokmål: Disse er vanligvis redusert ca. to måneder etter oppstart av behandlingen.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Zevalin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Zevalin Hur du använder Zevalin
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zevalin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Zevalin Hvordan du bruker Zevalin
Swedish: Ett 0,2 eller 0,22 mikronfilter med låg proteinbindning måste finnas mellan patienten och infusionsinfarten.
Norwegian Bokmål: Et 0,2 eller 0,22 µm filter med lav proteinbinding må være montert på slangen mellom pasienten og infusjonsporten.
Swedish: Rituximab administreras i en reducerad dos jämfört med dosen vid godkänd monoterapi.
Norwegian Bokmål: Rituksimab administreres i redusert dose sammenlignet med godkjent monoterapi.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du upplever något av följande symtom:
Norwegian Bokmål: Informer lege umiddelbart dersom du får en av følgende symptomer:
Swedish: Blodprov togs upp till åtta gånger för att beräkna kvardröjningstider för röd benmärg.
Norwegian Bokmål: Blodprøver ble også tatt ved opptil åtte tidspunkter for å beregne residenstiden for rød beinmarg.
Swedish: Förväntad hematologisk toxicitet observerades, omfattande grad 3 eller 4.
Norwegian Bokmål: Forventet hematologisk toksisitet av grad 3 eller 4 ble observert.
Swedish: De uppskattade strålningsabsorberade doserna till normala organ låg väsentligt under de högsta tillåtna säkerhetsgränserna.
Norwegian Bokmål: Estimerte absorberte strålingsdoser for normale organer lå betydelig under aksepterte øvre sikkerhetsgrenser.
Swedish: Den beredda lösningen måste ges som en långsam intravenös infusion under 10 minuter.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen skal gis som en langsom intravenøs infusjon over 10 minutter.
Swedish: Hosta, Rinit
Norwegian Bokmål: Hoste, rhinitt
Swedish: Således måste kvinnor avbryta amning då eventuell absorption och immunosuppression hos spädbarnet är okända.
Norwegian Bokmål: Derfor må kvinnen avslutte amming, fordi potensialet for absorpsjon og immunsuppresjon hos spedbarnet er ukjent.
Swedish: In]-märkt Zevalin, blodprov och programvaran MIRDOSE3.
Norwegian Bokmål: In]-radiomerket Zevalin, blodprøvetaking og programvaren MIRDOSE3.
Swedish: Det finns stränga lagar om användning, hantering och kassering av radioaktiva läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og destruksjon av radiofarmaka.
Swedish: Biverkningar som visas nedan klassificeras enligt frekvens och organsystem (MedDRA).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet nedenfor er klassifisert etter hyppighet og systemorganklasse (MedDRA).
Swedish: Effektdata från denna studie finns sammanfattade i tabell 1.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 oppsummerer effektdataene fra denne studien.
Swedish: Y uppträder inom en radie på 5 mm runt isotopen.
Norwegian Bokmål: Y forekommer i en radius på 5 mm rundt isotopen.
Swedish: Intravenös infusion efter beredning.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs infusjon etter tilbereding.
Swedish: Mediantiden till nadir för trombocyter och granulocyter var ungefär 60 dagar efter behandlingens början.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til trombocytt- og granulocyttnadirer var rundt 60 dager etter behandlingsstart.
Swedish: Det finns endast begränsade data vid användning hos äldre patienter (ålder ≥ 65 år).
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige vedrørende bruk hos eldre pasienter (≥65 år).
Swedish: Därför måste du tvätta dina händer noggrant efter varje urinering under en vecka efter infusionen med Zevalin.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor vaske hendene spesielt grundig etter urinering i én uke etter Zevalininfusjonen.
Swedish: Hos patienter som får en svår mukokutan reaktion ska behandlingen avbrytas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som opplever en alvorlig mukokutan reaksjon må behandlingen seponeres.
Swedish: Amenorré**
Norwegian Bokmål: Amenoré**
Swedish: Tid till sjukdomsprogression: intervall från första infusion till sjukdomsprogression.
Norwegian Bokmål: 6Tid før progresjon av sykdom: intervall fra første infusjon til progresjon av sykdom.
Swedish: Inga djurstudier har utförts för att bestämma effekterna hos Zevalin på fertilitet hos män eller kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dyrestudier for å bestemme effekten av Zevalin på fertilitet hos menn og kvinner.
Swedish: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederländerna
Norwegian Bokmål: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland
Swedish: Obs: Patientdosen får inte överstiga 1200 MBq.
Norwegian Bokmål: OBS: Pasientdosen må ikke overstige 1200 MBq.
Swedish: 2 ml natriumacetatlösning
Norwegian Bokmål: 2 ml natriumacetatoppløsning
Swedish: Y]-Zevalin mGy/MBq Median Intervall
Norwegian Bokmål: Y]-Zevalin mGy/MBq Median
Swedish: Metallföroreningar Metaller totalt*
Norwegian Bokmål: Metallurenheter Totalt metaller*
Swedish: Processpecifika föroreningar: Totalt organiskt kol (t.ex. organiska kelater)
Norwegian Bokmål: Totalt organisk karbon (f.eks. organiske chelatorer)
Swedish: Zevalin binder till ett protein (CD20) på ytan av vissa vita blodkroppar (B-celler) och dödar dem genom bestrålning.
Norwegian Bokmål: Zevalin binder seg til et protein (CD20) på overflaten av visse typer hvite blodceller (B-celler) og dreper dem ved stråling.
Swedish: Upprepad användning: Data vid upprepad behandling av patienter med Zevalin finns inte tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Gjentatt bruk: Data vedrørende gjentatt behandling av pasienter med Zevalin er ikke tilgjengelig.
Swedish: Infektioner, grad 3 och grad 4, rapporterades som vanliga.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner av grad 3 og 4 ble ofte rapportert.
Swedish: 4.7 Effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Swedish: Detta läkemedel förvaras av sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal oppbevares av helsepersonell.
Swedish: Behandlingen består i utsättande av Zevalin samt understödjande behandling, vilken kan inkludera tillväxtfaktorer.
Norwegian Bokmål: Behandlingen består av seponering av Zevalin og støttende behandling, som kan omfatte vekstfaktorer.
Swedish: Febril neutropeni, Pancytopeni*, Lymfocytopeni
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni, pancytopeni*, lymfocytopeni