FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek met volwassenen en adolescenten waarin een dosis van 45 mg desloratadine per dag (9 keer de klinische dosis) aan volwassenen werd toegediend gedurende tien dagen, werd er geen verlenging van het QTc-interval waargenomen.
Estonian: Kliinilises farmakoloogilises uuringus täiskasvanute ja noorukitega, kus desloratadiini manustati täiskasvanutele 45 mg ööpäevas (9-kordne terapeutiline annus) 10 päeva jooksul, ei täheldatud QTc intervalli pikenemist.
Dutch: Deze patiënten hadden een Cmax concentratie die na ongeveer 7 uur ongeveer 3 maal hoger lag met een halfwaardetijd tijdens de terminale fase van ongeveer 89 uur.
Estonian: Neil inimestel oli Cmax umbes 3 korda kõrgem ligikaudu 7 tundi pärast manustamist, eliminatsiooni poolväärtusajaga umbes 89 tundi.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, gepregelatineerd zetmeel, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, copolymeer van gebutyleerd methacrylaat, crospovidon, natriumwaterstofcarbonaat, citroenzuur, colloïdaal siliciumdioxide, ijzeroxide, mannitol, aspartaam (E951) en smaakstof tuttifrutti.
Estonian: - Toimeaine on desloratadiin 5 mg. - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat, butüleeritud metakrülaatkopolümeer, krospovidoon, naatriumvesinikkarbonaat, sidrunhape, kolloidne ränidioksiid, raudoksiid, mannitool, aspartaam (E951) ning Tutti-Frutti lõhna- ja maitseaine.
Dutch: In klinische onderzoeken werd desloratadine in de stroopformulering toegediend aan een pediatrische populatie.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati desloratadiini siirupi vormi lastele.
Dutch: Filmomhulde tabletten
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid
Dutch: Aerius orodispergeerbare tablet is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Estonian: Aeriuse suus dispergeeruv tablett on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Dutch: In klinische farmacologische onderzoeken met volwassenen versterkten de gelijktijdige toediening met alcohol noch de alcohol-geïnduceerde verslechtering van de prestatie, noch slaperigheid.
Estonian: Täiskasvanutel läbi viidud kliinilise farmakoloogia uuringutes samaaegsel manustamisel alkoholiga ei võimendunud alkoholi toime ega suurenenud unisus.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Estonian: Kuidas Aeriust säilitada
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerius 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: Aeriuse 0,5 mg/ml suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 1 aasta ei ole tõestatud.
Dutch: Als uw allergische rhinitis intermitterend is (de verschijnselen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken), zal uw arts u een behandelingsschema aanbevelen afhankelijk van uw ziektegeschiedenis.
Estonian: Kui teil esinev allergiline riniit on vahelduva iseloomuga (sümptomid ilmnevad vähem kui 4 päeval nädalas või vähem kui 4 nädalat), määrab arst teile raviskeemi, hinnates teil esineva haiguse varasemat kulgu.
Dutch: In de studie met enkelvoudige dosis was de blootstelling aan desloratadine respectievelijk ongeveer 2 en 2,5 maal groter bij patiënten met een lichte tot matige en ernstige CRI dan bij gezonde proefpersonen.
Estonian: Ühekordse annusega uuringus oli desloratadiini ekspositsioon ligikaudu 2 korda suurem kerge kuni mõõduka kroonilise neerupuudulikkusega uuritavatel ja 2,5 korda suurem raske kroonilise neerupuudulikkusega uuritavatel võrreldes tervete uuritavatega.
Dutch: Aerius is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 1 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Estonian: Aerius on näidustatud täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses üle 1 aasta järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Dutch: ● abnormale resultaten van lichaamsbeweging leverfunctietesten
Estonian: ● kõrvalekalded maksafunktsiooni testide tulemustes
Dutch: Aerius wordt geleverd in blisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Estonian: Aerius on saadaval alumiiniumfooliumiga kaetud lamineeritud blistris.
Dutch: Aerius heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Estonian: Lähtudes kliinilistest uuringutest Aeriusel ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Dutch: Tabletomhulling: filmomhulling (bevat lactosemonohydraat, hypromellose, titaandioxide, macrogol 400, indigotine (E132)), heldere omhulling (bevat hypromellose, macrogol 400), carnaubawas, witte was.
Estonian: Tableti kate: õhuke polümeerikate (laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400, indigotiin (E132)), läbipaistev kate (hüpromelloos, makrogool 400), karnauba vaha, valge vaha.
Dutch: EU/1/00/160/001 1 tablet EU/1/00/160/002 2 tabletten EU/1/00/160/003 3 tabletten EU/1/00/160/004 5 tabletten EU/1/00/160/005 7 tabletten EU/1/00/160/006 10 tabletten EU/1/00/160/007 14 tabletten EU/1/00/160/008 15 tabletten EU/1/00/160/009 20 tabletten EU/1/00/160/010 21 tabletten EU/1/00/160/011 30 tabletten EU/1/00/160/012 50 tabletten EU/1/00/160/036 90 tabletten EU/1/00/160/013 100 tabletten
Estonian: EU/1/00/160/001 1 tablett EU/1/00/160/002 2 tabletti EU/1/00/160/003 3 tabletti EU/1/00/160/004 5 tabletti EU/1/00/160/005 7 tabletti EU/1/00/160/006 10 tabletti EU/1/00/160/007 14 tabletti EU/1/00/160/008 15 tabletti EU/1/00/160/009 20 tabletti EU/1/00/160/010 21 tabletti EU/1/00/160/011 30 tabletti EU/1/00/160/012 50 tabletti EU/1/00/160/036 90 tabletti EU/1/00/160/013 100 tabletti
Dutch: De werkzaamheid van Aerius tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar.
Estonian: Noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat läbi viidud uuringutes ei ole Aeriuse tablettide efektiivsus selgelt tõestatud.
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
Estonian: Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st
Dutch: Dit product bevat 2,9 mg fenylalanine per 5 mg dosis Aerius orodispergeerbare tablet.
Estonian: See ravim sisaldab 2,9 mg fenüülalaniini 5 mg Aeriuse suus dispergeeruva tableti kohta.
Dutch: Aerius orodispergeerbare tablet wordt verpakt in eenheidsblisterverpakkingen met 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 doses orodispergeerbare tablet.
Estonian: Aeriuse suus dispergeeruv tablett on pakendatud üheannuselistesse blisterpakenditesse, mis sisaldavad 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 või 100 annust suus dispergeeruvat tabletti pakendis.
Dutch: Uit een onderzoek met enkelvoudige dosis bij volwassenen is gebleken dat 5 mg desloratadine de standaardmetingen van vliegprestaties, waaronder de subjectieve beoordeling van de toename van slaperigheid of taken i.v.m. het besturen van een vliegtuig, niet beïnvloedde.
Estonian: Ühekordne desloratadiini 5 mg annus täiskasvanutel ei mõjutanud lennuki juhtimise suutlikkuse standardnäitajaid, sh ei suurenenud unisus ega halvenenud lendamisega seotud ülesannete täitmine.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte voor orodispergeerbare tabletten
Estonian: Suus dispergeeruvate tablettide ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Dutch: EU/1/00/160/061 30 ml met 1 lepel EU/1/00/160/062 50 ml met 1 lepel EU/1/00/160/063 60 ml met 1 lepel EU/1/00/160/064 100 ml met 1 lepel EU/1/00/160/065 120 ml met 1 lepel EU/1/00/160/066 150 ml met 1 lepel EU/1/00/160/069 150 ml met 1 doseerspuit voor orale toediening EU/1/00/160/067 225 ml met 1 lepel EU/1/00/160/068 300 ml met 1 lepel
Estonian: EU/1/00/160/061 30 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/160/062 50 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/160/063 60 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/160/064 100 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/160/065 120 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/160/066 150 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/160/069 150 ml, kaasas 1 mõõdikuga suusüstal EU/1/00/160/067 225 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/160/068 300 ml, kaasas 1 mõõtelusikas
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het uiterlijk van de drank is veranderd.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi suukaudse lahuse välimuses.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired teadmata suurenenud söögiisu
Dutch: Wat is Aerius orodispergeerbare tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Aeriuse suus dispergeeruv tablett ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten individuele dosis in te halen.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui üksikannus jäi eelmisel korral võtmata.
Dutch: De koudeblisterfilm bestaat uit een polyvinylchloride (PVC) film, een georiënteerd polyamide (OPA) film, aluminiumfolie en een polyvinylchloride (PVC) film die door lamineren aan elkaar zijn vastgehecht.
Estonian: Külmvormitud blistrikile koosneb polüvinüülkloriid (PVC) kilest, mis on liimitud orienteeritud polüamiid (OPA) kilele, mis on liimitud alumiiniumfooliumile, mis on liimitud polüvinüülkloriid (PVC) kilele.
Dutch: In een onderzoek met enkelvoudige dosis waarbij de dosis desloratadine 7,5 mg bedroeg, bleek voedsel (vetrijk, calorierijk ontbijt) geen effect te hebben op de beschikbaarheid van desloratadine.
Estonian: Desloratadiini ühekordse 7,5 mg annusega tehtud uuringus ei mõjutanud toit (rasvane kaloriterikas hommikueine) desloratadiini jaotuvust.
Dutch: Wat is Aerius?
Estonian: Mida Aerius sisaldab
Dutch: Hoe ziet Aerius orodispergeerbare tablet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Aeriuse suus dispergeeruv tablett välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: In klinische farmacologische onderzoeken potentieerde de gelijktijdige toediening met alcohol noch de alcohol-geïnduceerde verslechtering van de prestatie, noch slaperigheid.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringutes samaaegsel manustamisel alkoholiga ei võimendunud alkoholi toime ega suurenenud unisus.
Dutch: De werkzaamheid van Aerius stroop is niet onderzocht in pediatrische onderzoeken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Estonian: Lasteuuringutes ei ole Aeriuse siirupi efektiivsust noorematel kui 12-aastastel lastel uuritud.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder De aanbevolen dosering is één keer per dag 10 ml (twee lepels van 5 ml) drank.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad Soovitatav annus on 10 ml (kaks 5 ml lusikatäit) suukaudset lahust üks kord päevas.
Dutch: De blisterverpakking dient vlak voor gebruik voorzichtig te worden opengetrokken en de orodispergeerbare tablet moet eruit worden gehaald zonder deze te beschadigen.
Estonian: Vahetult enne annuse manustamist tuleb blister ettevaatlikult avada ja suus dispergeeruv tablett tervena pakendist välja võtta.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door.
Estonian: Neelake tablett tervena alla.
Dutch: Bij de meeste kinderen en volwassenen waren de bijwerkingen van Aerius in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet of -oplossing (placebo).
Estonian: Enamikul täiskasvanutel ja lastel esines kliinilistes uuringutes Aeriusega kõrvaltoimeid samas sageduses toimeta lahust või tabletti võtnutega.
Dutch: Bij alle verpakkingen, behalve die van de 150 ml fles, wordt een maatlepeltje met schaalverdelingen van 2,5 ml en 5 ml meegeleverd.
Estonian: Kõikides pakendites, väljaarvatud 150 ml pudeli pakendis, on mõõtelusikas 2,5 ja 5 ml annuse märgistusega.
Dutch: Aerius is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Estonian: Aerius on näidustatud täiskasvanutel, noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad ning lastel vanuses 6…11 aastat järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Dutch: De dosis kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Annuse võib võtta koos söögiga või ilma.
Dutch: Desloratadine wordt goed geabsorbeerd en de maximale concentratie wordt na ongeveer 3 uur bereikt; de halfwaardetijd tijdens de terminale fase bedraagt ongeveer 27 uur.
Estonian: Desloratadiin imendub hästi ja jõuab maksimaalse kontsentratsioonini umbes 3 tundi pärast manustamist.
Dutch: Aerius is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Estonian: Aerius on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Dutch: Waarvoor wordt Aerius gebruikt?
Estonian: Millal tuleb Aeriust kasutada
Dutch: Aerius drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Aeriuse suukaudne lahus koos toidu, joogi ja alkoholiga Aeriust võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
Dutch: Neem Aerius alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Estonian: Võtke Aeriust vastavalt arsti korraldusele.
Dutch: Alle verpakkingen behalve de 150 ml verpakking worden geleverd met een maatlepeltje met dosisaanduidingen van 2,5 ml en 5 ml.
Estonian: Kõik pakendid, välja arvatud 150 ml pakend, on saadaval koos mõõtelusikaga, millel on märgistatud annused 2,5 ml ja 5 ml.
Dutch: Aerius orodispergeerbare tablet hoeft niet ingenomen te worden met water of een andere vloeistof.
Estonian: Aeriuse suus dispergeeruv tablett koos toidu, joogi ja alkoholiga Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti saab võtta ilma vee või muu vedelikuta.
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij Aerius
Estonian: Muud ravimid ja Aerius
Dutch: Aerius drank bevat sorbitol.
Estonian: Aeriuse suukaudne lahus sisaldab sorbitooli.
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
Estonian: Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Estonian: Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Abdominale pijn, nausea, braken, dyspepsie, diarree
Estonian: Seedetrakti häired sage väga harv suukuivus kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhulahtisus
Dutch: Lichtrode, vlakke, ronde, gespikkelde tabletten, met aan één zijde de inscriptie ‘K'.
Estonian: Helepunased esiküljelt lamedad ümarad tähnilised tabletid, mille ühel küljel on märgistus „K".
Dutch: Duizeligheid, somnolentie, insomnia, psychomotorische hyperactiviteit, toevallen
Estonian: Närvisüsteemi häired sage väga harv peavalu pearinglus, unisus, unetus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, krambid
Dutch: Zeer zelden Niet bekend
Estonian: teadmata jõuetus
Dutch: Neem Aerius orodispergeerbare tablet alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Estonian: Kui te võtate Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti rohkem kui ette nähtud Võtke Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti vastavalt arsti korraldusele.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerius 2,5 mg orodispergeerbare tabletten bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: Aeriuse 2,5 mg suus dispergeeruvate tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole tõestatud.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2014.
Dutch: Bij kinderen zijn de bijwerkingen vergelijkbaar.
Estonian: Laste kõrvalnähud on samalaadsed.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Aerius de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aeriuse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Bij kinderen is de dosis afhankelijk van hun leeftijd.
Estonian: Laste annus sõltub vanusest.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aerius verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aeriuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek desloratadine
Estonian: Kokkuvõte üldsusele desloratadiin
Dutch: Aerius is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Estonian: Aeriust uuriti ka 416 urtikaariaga (nõgestõvega) patsiendil.
Dutch: Aerius is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Estonian: Aeriust uuriti kokku 8 uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanut ja noorukit, kellel oli allergiline riniit (sh 4 uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja 2 uuringus patsiente, kellel oli ka astma).
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7%), koorts (2,3%) en slapeloosheid (2,3%).
Estonian: Alla 2-aastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Dutch: Overige informatie over Aerius:
Estonian: Muu teave Aeriuse kohta
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten zijn vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Estonian: Täiskasvanute ja noorukite kõige sagedamad kõrvalnähud on väsimus (1,2%), suukuivus (0,8%) ja peavalu (0,6%).
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Aerius vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling).
Estonian: Kõigis uuringuis võrreldi Aeriuse efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aerius.
Estonian: See on ravimi Aerius Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Wat is Aerius?
Estonian: Mis on Aerius?
Dutch: Aerius is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Estonian: Aerius on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Dutch: De werkzame stof in Aerius, desloratadine, is een antihistamine.
Estonian: Aeriuse toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
Estonian: See blokeerib retseptorid, mille külge tavaliselt kinnitub organismis allergiasümptomeid põhjustav aine histamiin.
Dutch: Aanvullende studies werden gepresenteerd om aan te tonen dat de siroop, drank en smelttabletten op dezelfde manier door het lichaam werden behandeld als de tabletten en om aan te tonen dat deze veilig bij kinderen kunnen worden gebruikt.
Estonian: Esitati lisauuringud, mis tõendasid, et siirupi, suukaudse lahuse ja suus dispergeeruvate tablettidena manustatud ravimile reageerib organism samamoodi kui tablettidena manustatud ravimile, samuti tõendati nende ravimvormide kasutamise ohutus lastel.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is 5 mg eenmaal daags.
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Aerius mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Aeriust ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Waarom is Aerius goedgekeurd?
Estonian: Miks Aerius heaks kiideti?
Dutch: Aerius wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Estonian: Aeriust kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aerius groter zijn dan de risico's voor verlichting van de symptomen van allergische rhinitis of urticaria en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Aeriuse kasulikkus allergilise riniidi või urtikaaria sümptomite leevendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: De werkzaamheid van Aerius werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Estonian: Aeriuse efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste põhjal enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Dutch: Het is verkrijgbaar als tablet van 5 mg, als orodispergeerbare tabletten (tabletten die smelten in de mond) van 2,5 mg en 5 mg, als siroop van 0,5 mg/ml en als drank van 0,5 mg/ml.
Estonian: Ravimit turustatakse 5 mg tabletina, 2,5 mg ja 5 mg suus dispergeeruva tabletina, 0,5 mg/ml siirupina ja 0,5 mg/ml suukaudse lahusena.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Aerius gemiddeld met 25 % tot 32 % was gedaald, ten opzichte van 12 % tot 26 % bij placebobehandeling.
Estonian: 5 mg Aeriuse kahenädalase ravi järel oli allergilise riniidi kõigi uuringute koondtulemus, et sümptomite punktisumma muutus 25%-lt 32%-le, platseeborühmas aga 12%-lt 26%-le.
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Aerius 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Estonian: Urtikaaria kahes uuringus muutus Aeriuse kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas tulemuselt 40% tulemusele 33%.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aerius vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (jeuk, aantal plekken met netelroos en de grootte ervan, slaap- en dagritmestoornissen) voorafgaand aan en volgend op zes weken behandeling.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, lööbenähtude arv ja suurus, une- ja ärkvelolekuaeg) muutuste põhjal enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Dutch: Hoe werkt Aerius?
Estonian: Kuidas Aerius toimib?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Aerius.
Estonian: Kui vajate Aeriusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe is Aerius onderzocht?
Estonian: Kuidas Aeriust uuriti?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aerius in?
Estonian: Mis riskid Aeriusega kaasnevad?
Dutch: Voor kinderen van één t/m vijf jaar is de dosis 1,25 mg eenmaal daags, toegediend als siroop of drank van 2,5 ml.
Estonian: 1-5-aastaste laste annus on 1,25 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 2,5 ml siirupina või suukaudse lahusena.