FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos ihminen ottaa valmistetta vahingossa tai hänellä esiintyy silmien ärsytystä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Czech: V případě náhodného požití, nebo pokud dojde k podráždění očí, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, miten eläinlääkekomitean (CVMP) arviointi, jonka komitea suoritti käytössään olleiden asiakirjojen perusteella, johti käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Finnish: Kaksi Easoticin vaikuttavista aineista, mikonatsolinitraatti ja gentamisiinisulfaatti, vaikuttavat infektion syyhyn, kun taas kolmas, hydrokortisoniaseponaatti, vaikuttaa tulehdukseen.
Czech: Dvě účinné látky přípravku Easotic, mikonazol nitrát a gentamycin-sulfát, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, hydrokortison aceponát, působí na zánět.
Finnish: Kun Easoticia käytettiin suositusannoksella viiden päivän ajan, se oli yhtä tehokas kuin vertailulääke korvainfektion oireiden (punoitus, turvotus, vuoto ja epämukava olo) lievittämisessä.
Czech: Při používání doporučené dávky po dobu pěti dnů byl přípravek Easotic při zmírňování příznaků infekce uší (zarudnutí, otok, výtoky z ucha a nepříjemné pocity) stejně účinný jako srovnávací lék.
Finnish: Muita tietoja Easoticista
Czech: Další informace o přípravku Easotic:
Finnish: Easotic sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: hydrokortisoniaseponaatti, mikonatsolinitraatti ja gentamisiinisulfaatti.
Czech: Easotic obsahuje tři účinné látky: hydrokortison aceponát, mikonazol nitrát a gentamycinsulfát.
Finnish: Mitä hyötyä Easoticista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Easotic byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Mitä riskejä Easoticiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Easotic?
Finnish: Mikonatsolinitraatti on sienilääke, joka vaikuttaa estämällä sienisolujen seinien tärkeän osan, ergosterolin, muodostumista.
Czech: Mikonazol nitrát je antimykotikum, jehož účinek je založen na prevenci tvorby ergosterolu, který představuje důležitou součást buněčné stěny hub.
Finnish: Korvan sisäosa on puhdistettava ja kuivattava ja mahdolliset liialliset karvat on leikattava pois ennen hoidon antamista.
Czech: Před aplikací kapek by vnitřní část ucha měla být vyčištěna a osušena a veškeré přesahující chlupy odstřiženy.
Finnish: Easoticia ei saa käyttää koirilla, jotka voivat olla allergisia vaikuttaville aineille tai lääkkeen muille ainesosille, eikä koirilla, joiden rumpukalvo on puhkaistu, sitä ei saa käyttää yhdessä muiden mahdollisesti korvaa vaurioittavien lääkkeiden kanssa eikä koirilla, joilla on loisinfektio nimeltä yleistynyt demodekoosi (syyhy).
Czech: Přípravek Easotic nesmí být používán u psů, kteří by mohli být alergičtí na účinné látky nebo na kteroukoli jinou složku přípravku, pokud došlo k perforaci ušního bubínku, současně s jinými léčivými přípravky, které mohou poškodit ucho, nebo u psů s parazitárními infekcemi, které se nazývají generalizovaná demodekóza (svrab).
Finnish: Se on valkoinen korvatippasuspensio koirille.
Czech: Jedná se o ušní kapky, suspenzi, bílé barvy, určené pro psy.
Finnish: Tällöin bakteerien kasvu estyy ja ne kuolevat.
Czech: Bakterie tak přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Finnish: Nämä infektiot aiheuttavat usein korvan/korvien tulehtumista (punoitusta, turvotusta ja kutinaa).
Czech: Často vedou až k zanícení ucha nebo uší (uši jsou červené, zduřelé a svědí).
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle tai silmiin, ne on huuhdeltava heti runsaalla vedellä.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s kůží nebo okem, postižené místo okamžitě opláchněte velkým množstvím vody.
Finnish: Easoticia käytetään akuuttien tai toistuvien korvainfektioiden (otitis externa) hoitoon koirilla.
Czech: Přípravek Easotic se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPARarviointilausuntoon).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä / ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Easotic-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Easotic je uveden v příbalových informacích.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Easotic-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi akuutin otitis externan ja toistuvan otitis externan akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa koirilla, kun nämä korvainfektiot ovat gentamisiinille herkkien bakteerien tai mikonatsolille herkkien sienien, erityisesti Malassezia pachydermatis -sienen aiheuttamia.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Easotic v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha spojených s bakterií citlivou na gentamycin a houbou citlivou na mikonazol, zejména Malassezia pachydermatis převyšují jeho rizika.
Finnish: Korvavalmisteiden käyttöön saattaa liittyä kuulovaurioita.
Czech: Použití ušních přípravků může být spojováno s poškozením sluchu.
Finnish: Miten Easoticia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Easotic zkoumán?
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän julkisen EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Finnish: Tutkimuksissa Easoticin tehoa verrattiin akuuttien tai toistuvien, bakteereista tai sienistä aiheutuvien korvainfektioiden hoidossa sellaisten korvatippojen tehoon, jotka sisälsivät kolmea samanlaista vaikuttavaa ainetta.
Czech: V této studii byla účinnost přípravku Easotic srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky, u psů s akutními nebo opakujícími se bakteriálními nebo mykotickými infekcemi
Finnish: Miten Easotic vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Easotic působí?
Finnish: Mihin Easotic-valmistetta käytetään?
Czech: Na co se přípravek Easotic používá?
Finnish: Seuraavat lääkkeet ovat erityisen tärkeitä:
Czech: Následující léky jsou zvláště důležité:
Finnish: Kuitenkin,
Czech: Nicméně,
Finnish: • jos sinä tai lapsesi olette usein huonovointisia tai
Czech: • jestliže jste Vy nebo Vaše dítě opakovaně nemocní, nebo
Finnish: On tärkeää käyttää koko 5 päivän kuuri loppuun, vaikka tuntisit olosi paremmaksi jo aikaisemmin.
Czech: Je důležité dokončit celý 5denní cyklus, i když se rychle začnete cítit lépe.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2014.
Czech: Datum první registrace: 22. května 2014
Finnish: Sulje pullo lapsiturvallisella korkilla.
Czech: Uzavřete lahvičku dětským bezpečnostním uzávěrem.
Finnish: • jos olet allerginen muille lääkkeille
Czech: • jste alergický/á na nějaké jiné léky
Finnish: Yleensä on miellyttävintä ottaa yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
Czech: Obvykle je vhodné užívat jednu dávku ráno a jednu večer.
Finnish: Imeväisikäiset (< 1 vuotta) * Täydellistä genotyypitystä ei tehty kaikissa tutkimuksissa.
Czech: Kojenci (< 1 rok) * Úplná genotypizace nebyla provedena ve všech studiích.
Finnish: Ole varovainen jauheen kanssa, koska se voi ärsyttää ihoa ja silmiä.
Czech: Zacházejte s práškem opatrně, protože může podráždit Vaši pokožku a oči.
Finnish: Ainoa ero on siinä, miten usein lääkettä otetaan.
Czech: Rozdíl je v tom, jak často je podávána.
Finnish: Älä huolestu, jos kaikki jauhe ei liukene täysin.
Czech: Nedělejte si starosti, pokud se všechen prášek nerozpustí.
Finnish: Raskaana olevat naiset
Czech: Těhotné ženy
Finnish: Seos on nieltävä heti valmistuksen jälkeen.
Czech: Směs se musí spolknout okamžitě poté, co je připravena.
Finnish: Povidoni (K-29/32)
Czech: Mastek Povidon (K-29/32)
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu ripulista ja vaippaihottumasta.
Czech: Navíc byly hlášeny průjem a opruzeniny.
Finnish: 6 vuotta.
Czech: 6 let
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos tämä koskee sinua.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se Vás to týká.
Finnish: Näitä oireita voivat aiheuttaa myös muut tulehdustaudit.
Czech: Tyto příznaky mohou být také způsobeny jinými infekcemi.
Finnish: • jos immuunijärjestelmäsi ei toimi
Czech: • Váš imunitní systém nepracuje
Finnish: (lähin)
Czech: (nejbližší)
Finnish: Toista nämä toimenpiteet aina, kun annat lääkettä.
Czech: Opakujte tento postup pokaždé, když potřebujete lék podat.
Finnish: Nämä saattavat olla harvinaisen, mutta vakavan, haittavaikutuksen oireita.
Czech: To může být příznakem vzácného, avšak vážného nežádoucího účinku.
Finnish: Kaada kaikki jauhe astiaan riippumatta siitä, minkä suuruisen annoksen valmistat.
Czech: Vysypejte všechen prášek do misky, bez ohledu na dávku, kterou připravujete.
Finnish: Tietoa käyttäjälle
Czech: Informace pro uživatele
Finnish: Potilaat, joilla resistenttejä mutaatioita (%) Fenotyypitys*
Czech: Pacienti s rezistentními mutacemi (%) Fenotyp*
Finnish: Näitä tapahtumia voi esiintyä enkefaliitin tai enkefalopatian yhteydessä, mutta niitä voi esiintyä myös ilman selvää, vakavaa sairautta.
Czech: Tyto příhody se mohou objevit na pozadí encefalitidy nebo encefalopatie, ale mohou se objevit i bez zřejmého závažného onemocnění.
Finnish: Geno- ja fenotyypitys*
Czech: Geno- a Fenotyp*
Finnish: Oseltamiviirin osuutta tapahtumiin ei tiedetä.
Czech: Podíl oseltamiviru na těchto příhodách není znám.
Finnish: Harvinaiset mutta vakavat haittavaikutukset: Ota heti yhteys lääkäriin
Czech: Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky: vyhledejte ihned lékařskou pomoc
Finnish: II faasin konjugaatteja kummastakaan yhdisteestä ei ole osoitettu in vivo.
Czech: Žádné konjugáty fáze 2 každé z obou složek nebyly identifikovány in vivo.
Finnish: • jos huomaat muutoksia käyttäytymisessäsi tai mielialassasi (neuropsykiatriset tapahtumat), erityisesti lapsilla tai nuorilla.
Czech: • pokud zaznamenáte jakékoli změny chování nebo nálady (neuropsychiatrické příhody), zejména u dětí a dospívajících.
Finnish: Rottien ja kanien sikiöiden altistuminen oli noin 15-20 % emon altistumisesta.
Czech: Expozice plodu u potkanů a králíků představovala zhruba 15 až 20 % expozice pro matku.
Finnish: Varmista, että sinulla on oikeankokoinen ruisku.
Czech: Ujistěte se, že máte správnou velikost dávkovače.
Finnish: Ei suositella (tutkimustietoa ei ole)
Czech: Nedoporučuje se podávat (nejsou dostupné údaje)
Finnish: Ne ovat erittäin harvoin johtaneet itsensä vahingoittamiseen tai joissain tapauksissa kuolemaan.
Czech: V několika málo případech vedly k sebepoškozování, v některých případech došlo k úmrtí.
Finnish: Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on harvoin raportoitu oseltamiviirin markkinoilletulon jälkeen:
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh:
Finnish: Hafnarfjörður Islanti
Czech: Hafnarfjördur Island
Finnish: Tämä tieto suositellaan annettavaksi joko kiinnittämällä täydentävä etiketti pulloon tai lisäämällä maininta asiasta apteekin ohjelippuun.
Czech: Je doporučeno zajistit tuto informaci buď připojením dodatečného štítku na lahvičku, nebo doplněním instrukcí na lékárnickém informačním štítku.
Finnish: On parasta ottaa annos aamiaisen yhteydessä.
Czech: Nejlepší je dávku užívat ráno spolu se snídaní.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, neuraminidaasin estäjät, ATC-koodi: J05AH02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Finnish: Antiviraalisten lääkkeiden käytön influenssan hoidossa ja ehkäisyssä tulee perustua virallisiin suosituksiin.
Czech: Použití protivirových přípravků k léčbě a prevenci chřipky by mělo být založeno na oficiálním doporučení.
Finnish: • jos sinulla on vaikea rinnakkaissairaus, joka saattaa vaatia sairaalahoitoa.
Czech: • máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Finnish: • sekavuus, epänormaali käytös
Czech: • Zmatenost, abnormální chování
Finnish: Toinen tutkimus tehtiin 334:llä 6-12-vuotiaalla astmaattisella lapsella, joista 53,6 % oli influenssapositiivisia.
Czech: Druhá studie byla provedena u 334 dětí s astmatem ve věku od 6 do 12 let, z nichž u 53,6 % byla prokázána infekce viry chřipky.
Finnish: Kestoaika 6 viikkoa, kun säilytetään 2 °C - 8 °C.
Czech: Doba použitelnosti 6 týdnů při teplotě 2 °C - 8 °C.
Finnish: Näistä 851 lasta sai hoidoksi oseltamiviirisuspensiota.
Czech: Z těchto dětí 851 dětí dostávalo léčbu oseltamivirem pomocí suspenze.
Finnish: Myös altistumisessa metaboliitille on enemmän vaihtelua pienimmillä lapsilla.
Czech: Míra expozice vůči metabolitu rovněž více kolísala u nejmladších dětí.
Finnish: Tai voit valmistaa sokerivettä sekoittamalla teelusikallisen vettä ja kolme neljäsosaa (3/4) teelusikallista sokeria.
Czech: Nebo můžete připravit sladkou vodu smícháním čajové lžičky vody se třemi čtvrtinami (3/4) čajové lžičky cukru.
Finnish: Tilastollisia analyysejä esitetään siksi ainoastaan influenssaviruksen infektoimista henkilöistä.
Czech: Statistické analýzy jsou proto uvedeny pouze pro pacienty infikované viry chřipky.
Finnish: Anna astian koko sisältö heti potilaalle.
Czech: Podejte ihned veškerý obsah misky pacientovi.
Finnish: Influenssan hoitoon käytetään kaksi annosta vuorokaudessa.
Czech: K léčbě chřipky užívejte dvě dávky denně.
Finnish: Älä jaa äläkä pureskele kapseleita.
Czech: Tobolky nerozlamujte ani nekousejte.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek <užívat> <používat>, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin sitoutuminen ihmisen plasman proteiiniin on vähäistä (noin 3 %).
Czech: Vazba oseltamivir-karboxylátu na lidské plazmatické proteiny je zanedbatelná (přibližně 3 %).
Finnish: PVC/PE/PVdC/Al läpipainopakkaus tai HDPE purkki LDPE korkeilla (ja kuiva-aineella).
Czech: PVC/PE/PVdC/Al blistry nebo HDPE lahvička s LDPE uzávěrem (a vysoušedlem).
Finnish: Suurin osa havaituista haittavaikutuksista esiintyi vain hoidon ensimmäisenä tai toisena hoitopäivänä ja lievittyi itsestään 1-2 vuorokauden kuluessa.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla zaznamenána jako ojedinělá událost první nebo druhý den léčby a odezněla spontánně během 1-2 dní.
Finnish: Oseltamiviirille resistenttien virusten kehittyminen hoidon aikana oli lapsilla yleisempää kuin aikuisilla, sillä esiintyvyys vaihteli alle 1 %:sta aikuisilla 18 %:iin alle 1-vuotiailla lapsilla.
Czech: Vznik viru rezistentního na oseltamivir v průběhu léčby byl častější u dětí než u dospělých, v rozsahu od méně než 1 % u dospělých do 18 % u dětí ve věku mladších 1 roku.
Finnish: Dermatiitti (mukaan lukien allerginen ja atooppinen dermatiitti)
Czech: (včetně alergické a atopické dermatitidy)
Finnish: * käytettävästä vahvuudesta riippuen
Czech: * V závislosti na použité dávce.
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000-< 1/1000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže jsou rozděleny do následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Erityisiä tutkimuksia komplikaatioriskin pienentymisestä ei ole tehty.
Czech: Specifické studie ke zjištění snížení rizika komplikací onemocnění nebyly zatím provedeny.
Finnish: Vähintään 75 % suun kautta otetusta annoksesta siirtyy systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa.
Czech: Nejméně 75 % perorální dávky se dostává do systémové cirkulace ve formě účinného metabolitu.
Finnish: Avaa 60 mg:n annosta varten toinen kapseli.
Czech: Pro dávku 60 g otevřete i druhou tobolku.
Finnish: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Islanti
Czech: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Island
Finnish: Tämä sopii tavallisesti yli 1-vuotiaille lapsille.
Czech: Tento postup je obvykle vhodný pro děti ve věku 1 roku nebo starší.
Finnish: Ebilfumin kovat kapselit ovat bioekvivalentteja lääkemuotoja.
Czech: Dávkování Ebilfumin tvrdé tobolky jsou bioekvivalentní lékové formy.
Finnish: Nämä lääkkeet estävät influenssaviruksen leviämisen kehossa.
Czech: Tyto léky brání viru chřipky v jeho rozšíření uvnitř těla.
Finnish: Apteekissa valmistetun suspension säilytysolosuhteet ks. kohta 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání suspenze připravené v lékárně viz bod 6.3.
Finnish: Influenssa varmennettiin 163 indeksitapauksessa 377:stä.
Czech: Chřipka byla potvrzena u 163 z celkového počtu 377 nemocných osob.
Finnish: 137,5 ml (tai 150 ml)*
Czech: 137,5 ml (nebo 150 ml)*
Finnish: Esigelatinoitu tärkkelys (peräisin maissitärkkelyksestä) Talkki
Czech: Předbobtnalý škrob (odvozený od kukuřičného škrobu)
Finnish: Näihin tapauksiin sisältyy fataali fulminantti hepatiitti/maksan toimintahäiriö.
Czech: Tyto případy zahrnují fatální fulminantní hepatitidu/selhání jater.
Finnish: Altistuminen prodrug-muodolle on vähemmän kuin 5 % verrattuna aktiiviseen metaboliittiin.
Czech: Expozice proléčivu je menší než 5 % ve srovnání s účinným metabolitem.
Finnish: Oseltamiviiriprofylaksia kesti 10 vuorokauden ajan.
Czech: Profylaxe oseltamivirem trvala po dobu 10 dnů.
Finnish: Hyvin rajallinen määrä tietoa on saatavilla rintaruokittavista lapsista, joiden äiti on käyttänyt oseltamiviiriä, tai oseltamiviirin erittymisestä äidinmaitoon.
Czech: Jsou k dispozici velmi omezené informace o kojených dětech, jejichž matky užívaly oseltamivir a údaje týkající se vylučování oseltamiviru do mateřského mléka.
Finnish: Potilaiden käytösmuutoksia on seurattava huolella, ja hoidon jatkamisen hyödyt ja haitat on arvioitava huolella tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.8).
Czech: Pacienti by měli být pozorně sledováni, pokud jde o změny chování, a u každého pacienta by měl být pečlivě zvážen poměr rizik a prospěchu pokračující léčby (viz bod 4.8).
Finnish: Ilmoitetut haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia vanhemmilla lapsilla todetun turvallisuusprofiilin kanssa.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly v souladu s již prověřeným bezpečnostním profilem dokumentovaným u starších dětí.
Finnish: 30 mg kahdesti vuorokaudessa * Taulukossa ei esitetä kaikkia mahdollisia painolukuja tämän potilasryhmän osalta.
Czech: 30 mg dvakrát denně * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Finnish: Näitä oireita havaitaan yleensä ensimmäisen annoksen jälkeen ja ne tavallisesti loppuvat hoitoa jatkettaessa.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytují po podání první dávky přípravku a obvykle vymizí, i když léčba pokračuje.
Finnish: Iäkkäillä potilailla todetut puoliintumisajat ovat samanlaisia kuin nuorilla aikuisilla.
Czech: Biologické poločasy zjištěné u starších pacientů byly podobné poločasům zjištěným u mladších dospělých pacientů.
Finnish: Sitä voidaan käyttää, kun sinulla on flunssaoireita ja influenssavirusta tiedetään olevan paikkakunnalla.
Czech: Lze jej použít, když máte příznaky chřipky a když je známo, že virus chřipky cirkuluje v populaci.
Finnish: Oseltamiviiriherkkyys ja tämän kaltaisten virusten esiintyvyys näyttää vaihtelevan sekä kausittain että maantieteellisesti.
Czech: Citlivost na oseltamivir a prevalence takových virů se zdá být odlišná sezónně i geograficky.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia todettiin yli 657 mg/kg annoksilla.
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u dávek 657 mg/kg a vyšších.
Finnish: (Huom. Sekoitetun suspension ravistaminen ennen käyttöä on tehtävä varovasti, jotta vältetään ilmakuplien muodostuminen.)
Czech: : Takto připravená suspenze by měla být opatrně promíchána před použitím, aby se minimalizoval případný zachycený vzduch).
Finnish: * Tavoitepitoisuuden saavuttamiseen ei voi käyttää tätä vahvuutta, joten käytä valmistukseen vaihtoehtoista vahvuutta.
Czech: * K dosažení této cílové koncentrace není možné použít celý počet tobolek; proto, prosím, použijte tobolku o jiné síle.
Finnish: Kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset, jotka johtuisivat kilpailusta tubulussekreetiosta, ovat epätodennäköisiä johtuen useimpien näiden aineiden turvamarginaaleista, aktiivisen metaboliitin eliminaation luonteesta (glomerulussuodatus ja anioninen tubulusekreetio) sekä näiden reittien erityskapasiteetista.
Czech: Klinicky významné lékové interakce v důsledku kompetice o renální tubulární sekreci jsou nepravděpodobné vzhledem ke známé bezpečnostní šíři většiny těchto látek, charakteru eliminace účinného metabolitu (glomerulární filtrace a aniontová tubulární sekrece) a exkreční kapacitě vylučovacích cest.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset 0-12 kuukauden ikäisillä lapsilla ovat suurelta osin samanlaiset kuin vanhemmilla lapsilla (1-vuotiaat tai tätä vanhemmat) raportoidut.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky u kojenců ve věku od 0 do 12 měsíců jsou většinou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u starších dětí (ve věku 1 roku nebo starší).
Finnish: Apteekissa valmistetun suspension säilytys: Kestoaika 3 viikkoa, kun säilytetään alle 25 °C:ssa.
Czech: Uchovávání suspenze připravené v lékárně Doba použitelnosti 3 týdny, pokud je uchovávána při teplotě do 25 °C.
Finnish: Altistuminen ei ole suurempi kuin < 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa (3 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa), ja turvallisuusprofiili on oletettavasti verrannollinen (ks. kohta 4.8).
Czech: Expozice není vyšší než při léčbě dětí < 1 rok (3 mg/kg dvakrát denně) a předpokládá se, že vede ke srovnatelnému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.8).
Finnish: Seuraavaa annostusohjetta suositellaan 0-12 kuukauden ikäisten lasten hoitoon:
Czech: Následující dávkovací režim je doporučen pro léčbu kojenců ve věku 0-12 měsíců:
Finnish: Ebilfuminin annostelun alle 1-vuotiaille lapsille influenssan ehkäisyyn pandemian aikana on perustuttava lääkärin harkintaan hoidon mahdollisista hyödyistä ja haitoista lapselle.
Czech: Podání přípravku Ebilfumin kojencům mladším než 1 rok k prevenci chřipky během chřipkové epidemie má být založeno na posouzení lékaře, který zváží potenciální prospěch a potenciální riziko pro kojence.
Finnish: Käytä vaihtoehtoista vahvuutta*
Czech: tobolku jiné síly*
Finnish: Oseltamiviirin farmakokineettiset ominaisuudet, kuten vähäinen proteiineihin sitoutuminen ja CYP450:stä ja glukuronidaasisysteemeistä riippumaton metabolia (ks. kohta 5.2), viittaavat siihen, etteivät merkittävät yhteisvaikutukset näiden mekanismien kautta ole todennäköisiä.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti oseltamiviru, jako je nízká vazba na bílkoviny a metabolismus nezávislý na systému CYP450 a glukuronidázovém systému (viz bod 5.2), naznačují, že klinicky významné lékové interakce skrze tyto mechanismy jsou nepravděpodobné.
Finnish: Kapselikoko: 2.
Czech: Velikost tobolky: 2.
Finnish: Aseta pullon päälle "Ravistettava kevyesti ennen käyttöä" -etiketti.
Czech: Na lahvičku nalepte pomocný štítek (etiketu) s nápisem „Před použitím jemně protřepat".
Finnish: • harhakuvitelmat, sekavuustilat, kiihtymys, levottomuus sekä painajaiset.
Czech: • Bludy, halucinace, agitovanost, úzkost, noční můry
Finnish: Imeytynyt oseltamiviiri eliminoituu ensisijaisesti (> 90 %) muuttumalla oseltamiviirikarboksylaatiksi.
Czech: Absorbovaný oseltamivir je primárně (> 90 %) eliminován přeměnou na oseltamivir-karboxylát.
Finnish: Oseltamiviirin farmakokinetiikka 12-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla on samanlaista kuin aikuisilla.
Czech: Farmakokinetika oseltamiviru u dětí a dospívajících ve věku 12 let nebo starších je podobná farmakokinetice u dospělých osob.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin suuren turvamarginaalin vuoksi annoksen sovittaminen immuunipuutteisille aikuispotilaille ei kuitenkaan ole tarpeen.
Czech: Vzhledem k širokému bezpečnostnímu rozpětí aktivního metabolitu ale nejsou u dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem vyžadovány žádné úpravy dávky.