FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci przyjmujący jednocześnie doustne kortykosteroidy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub leki hamujące agregację płytek, takie jak kwas acetylosalicylowy w niskiej dawce, są narażeni na zwiększone ryzyko ciężkich powikłań ze strony przewodu pokarmowego (patrz niżej i patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Пациенти, приемащи едновременно перорални кортикостероиди, селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs) или тромбоцитни антиагреганти, като ацетилсалицилова киселина в ниски дози, са изложени на повишен риск от сериозни гастроинтестинални усложнения (вж. по-долу и точка 4.5).
Polish: „Rozpoczęcie leczenia piroksykamem powinno być zlecane przez lekarzy z doświadczeniem w ocenie diagnostycznej i leczeniu pacjentów z zapalnymi lub zwyrodnieniowymi chorobami reumatycznymi.
Bulgarian: Първоначалното предписване на пироксикам трябва да се извършва от лекари с опит в диагностичната преценка и лечение на пациенти с възпалителни или дегенеративни ревматични заболявания.
Polish: • U pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi.
Bulgarian: Ако приемате антикоагуланти, като варфарин, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Polish: Maksymalna dawka dobowa to 20 miligramów piroksykamu przyjmowane jako pojedyncza dawka dobowa.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 милиграма пироксикам, като еднократна дневна доза.
Polish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegia
Bulgarian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Норвегия
Polish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wiedeń Austria
Bulgarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Австрия
Polish: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Bulgarian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Polish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Bulgarian: Чешка република Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Polish: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Bulgarian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Polish: Piroftal krople do oczu, roztwór do oka
Bulgarian: Капки за очи, разтвор
Polish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Bulgarian: Menarini Португалия - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Polish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunia
Bulgarian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Румъния
Polish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Bulgarian: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Белгия
Polish: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Bulgarian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Polish: Piroksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Bulgarian: Пироксикам е нестероидно, противовъзпалително лекарство (НСПВС, NSAID) с противовъзпалителни, болкоуспокояващи и антипиретични свойства.
Polish: Osoby z jakimikolwiek chorobami lub alergiami lub osoby, które nie są pewne, czy mogą stosować piroksykam, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Bulgarian: Ако имате или сте имали някакви здравословни проблеми или алергични реакции, или не сте сигурни, че можете да приемате пироксикам, съобщете на Вашия лекар преди да започнете употребата на това лекарство.
Polish: Lekarz może zlecić wykonanie badań kontrolnych i poinformować, jak często konieczne będą wizyty kontrolne w związku z przyjmowaniem piroksykamu.
Bulgarian: Вашият лекар може да изиска да направите някои изследвания и ще Ви каже колко често трябва да Ви бъдат правени такива изследвания по време на лечението с пироксикам.
Polish: − CHMP stwierdził, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem ogólnym preparatów piroksykamu w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa pozostaje dodatni; niemniej CHMP uznał, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem piroksykamu w leczeniu ostrych stanów chorobowych jest ujemny oraz że tego typu wskazania należy wycofać.
Bulgarian: − СНМР счита, че съотношението полза/риск при излагане на целия организъм на пироксикам е положително при лечение на симптомите на остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозен спондилит; СНМР обаче счита, че съотношението полза/риск за пироксикам при лечение на остри състояния е отрицателно и тези показания трябва да бъдат оттеглени.
Polish: • Jednoczesne stosowanie z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 i z kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych
Bulgarian: Едновременна употреба с други НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, и aцетилсалицилова киселина в аналгетични дози
Polish: K. Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Bulgarian: Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Polish: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paryż
Bulgarian: Pfizer Holding Франция 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Polish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalia
Bulgarian: João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Португалия
Polish: Pfizer PO Box 3
Bulgarian: PO Box 3
Polish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Bulgarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Кипър
Polish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francja
Bulgarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Франция
Polish: Zgodnie z opinią Komisji Europejskiej przeprowadzenie nowej analizy stosunku korzyści do ryzyka stosowania piroksykamu leżało w interesie zdrowia publicznego.
Bulgarian: Европейската комисия счита, че е в интерес на общественото здраве да се извърши нова оценка на съотношението полза/риск за пироксикам.
Polish: Viale G. Richard, 7 20143 Mediolan Włochy
Bulgarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Италия
Polish: D-89070 Ulm Niemcy
Bulgarian: D-89070 Ulm Германия
Polish: Piroksykam należy odstawić w momencie wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian dotyczących błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.
Bulgarian: Приемът на пироксикам трябва да се преустанови при първата проява на кожен обрив, мукозни лезии или какъвто и да е друг признак на свръхчувствителност.
Polish: Overton, Hampshire RG25 3ED Wielka Brytania
Bulgarian: Overton, Hampshire RG25 3ED
Polish: Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Bulgarian: Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Polish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruksela Belgia
Bulgarian: Ratiopharm Белгия S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Белгия
Polish: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Bulgarian: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Polish: Na podstawie niniejszego przeglądu stwierdza się, że pomimo braku możliwości wykluczenia nieznacznie podwyższonego całkowitego ryzyka incydentów zakrzepowych związanych ze stosowaniem nieselektywnych NLPZ, ogólny bilans korzyści w stosunku do ryzyka pozostaje dodatni.
Bulgarian: Преразглеждането заключава, че не може да се изключи малко повишаване на абсолютния риск от тромботични събития, свързани с неселективни НСПВС, въпреки че като цяло съотношението полза/риск остава положително.
Polish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecja
Bulgarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Гърция
Polish: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgia
Bulgarian: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Белгия
Polish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Włochy
Bulgarian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Италия
Polish: D- 06796 Brehna Niemcy
Bulgarian: D- 06796 Brehna Германия
Polish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wiedeń
Bulgarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3
Polish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Niemcy
Bulgarian: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Германия
Polish: U pacjenta w wieku powyżej 70 lat lub przyjmującego jednocześnie inne leki, np. kortykosteroidy, pewne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) lub kwas acetylosalicylowy jako profilaktykę krzepnięcia krwi, lekarz może przepisać jednocześnie z lekiem [nazwa handlowa] lek działający ochronnie na żołądek i jelita.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 70 години или приемате други лекарства като кортикостероиди, някои лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI), ацетилсалицилова киселина за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, Вашият лекар може да Ви предпише, едновременно с Flamexin, лекарство, което да предпазва стомаха и червата.
Polish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Włochy
Bulgarian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Италия приложение
Polish: • Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi
Bulgarian: Едновременна употреба с антикоагуланти
Polish: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Bulgarian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Polish: Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Bulgarian: Уверете се, че сте съобщили на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, включително и тези, които сте купили без лекарско предписание.
Polish: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Bulgarian: 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Polish: Pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należy leczyć z zastosowaniem piroksykamu wyłącznie po starannym rozważeniu wskazań i przeciwwskazań (patrz punkt 4.3 i punkty poniżej).
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сериозни гастроинтестинални събития трябва да бъдат лекувани с пироксикам само след внимателна преценка (вж. точка 4.3 и по-долу).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym lub z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym z innymi postaciami piroksykamu, ponieważ brak jest wystarczających danych, które wykazywałyby, że stosowanie takiej terapii skojarzonej wiąże się z większą poprawą niż poprawa uzyskana po podawaniu piroksykamu w monoterapii; co więcej, występuje wówczas zwiększona możliwość pojawienia się działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Както при други НСПВС, употребата на пироксикам с aцетилсалицилова киселина или едновременното приложение с други НСПВС, включително други състави с пироксикам трябва да се избягва, тъй като няма достатъчно доказателства, че такава комбинация води до по-голямо подобрение отколкото постигнатото при монотерапия с пироксикам.
Polish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunia
Bulgarian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Румъния
Polish: − treść streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania została uzupełniona o nowe przeciwwskazania oraz ostrzeżenia w celu zmniejszenia ekspozycji na piroksykam pacjentów, u których nie ma czynników ryzyka wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego lub reakcji skórnych;
Bulgarian: − нови противопоказания и засилени предупреждения са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката, за да се ограничи прилагането на пироксикам при пациенти без рисков фактор за гастроинтестинални и кожни реакции;
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 80 lat nie powinni przyjmować tego leku.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство ако сте по-възрастни от 80 години.
Polish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Wielka Brytania
Bulgarian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy
Polish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Niemcy
Bulgarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Германия
Polish: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
Bulgarian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Португалия
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St.
Polish: 1010 Wiedeń
Bulgarian: 1010 Vienna
Polish: Uwaga: Niniejszy dział Charakterystyki Produktu Leczniczego jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania się do art.31.
Bulgarian: Тези части от Кратката характеристика на продукта са тези, които са приложени към решението на Комисията по процедурата по отнасяне съгласно член 31.
Polish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Niemcy
Bulgarian: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Германия
Polish: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Bulgarian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos. Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud. Ilfov
Polish: Leki przeciwzakrzepowe: leki z grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna.
Bulgarian: НСПВС, включително пироксикам, могат да засилят ефектите на антикоагулантите напр. варфарин.
Polish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Wielka Brytania
Bulgarian: 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Обединено кралство
Polish: Nie należy zwiększać dawki W przypadku wrażenia, że lek jest niewystarczająco skuteczny, należy zawsze poradzić się lekarza.
Bulgarian: Ако почувствате, че лекарството не е много ефективно, винаги се консултирайте с Вашия лекар.
Polish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Wielka Brytania
Bulgarian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Polish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Wielka Brytania
Bulgarian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY
Polish: 20144 Milano Włochy
Bulgarian: 20144 Milano Италия
Polish: Leki hamujące działanie płytek krwi, i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Тромбоцитни антиагреганти и селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs): повишен риск от гастроинтестинално кървене (вж. точка 4.4).
Polish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapeszt Węgry
Bulgarian: 5/C 1133 Budapest Унгария
Polish: Miejscowe stosowanie preparatów zawierających NLPZ jest związane z minimalną ogólnoustrojową ekspozycją na lek, zatem w tym przypadku oczekuje się rzadszego występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Bulgarian: Употребата на локални НСПВС е съпроводена от подчертано намалено излагане на целия организъм в сравнение с дозиране за целия организъм и следователно при локално прилагане се очакват по-ниски нива на нежелани реакции за целия организъм.
Polish: Communication, DHPC), które winno zawierać informacje o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych pod względem reakcji układu pokarmowego i skóry związanych ze stosowaniem piroksykamu i być zgodne z DHPC zatwierdzonymi przez CHMP.
Bulgarian: Това комюнике трябва да уведоми специалистите от здравеопазването за рисковете от гастроинтестинални и кожни реакции, свързани с пироксикам, и трябва да е в съответствие с DHPC, одобрено от CHMP.
Polish: Pacjenci należący do którejkolwiek z wymienionych powyżej grup nie powinni otrzymywać piroksykamu.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася до Вас, не трябва да приемате пироксикам.
Polish: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Niemcy
Bulgarian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Германия
Polish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Niemcy
Bulgarian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Германия
Polish: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver proszek musujący
Bulgarian: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver
Polish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Włochy
Bulgarian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Италия
Polish: Kent CT 13 9 NJ Wielka Brytania
Bulgarian: Kent CT 13 9 NJ
Polish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Bulgarian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Обединено кралство
Polish: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Bulgarian: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, u pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka należy rozważyć stosowanie piroksykamu w skojarzeniu z lekami o działaniu osłaniającym błonę śluzową żołądka (np. z misoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej).
Bulgarian: Както при останалите НСПВС, при тези рискови пациенти трябва да се има предвид употребата на пироксикам в комбинация с гастропротективни средства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа).
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dania
Bulgarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Дания
Polish: Ponieważ udowodniono związek stosowania piroksykamu ze zwiększonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego, należy rozważyć potrzebę podawania preparatu w skojarzeniu z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku."
Bulgarian: Като се има предвид, че употребата на пироксикам, доказано, се свързва с повишен риск от гастроинтестинални усложнения, внимателно трябва да се обмисли евентуална необходимост от комбинирано лечение с гастро-протективни средства (напр. мизопростол или инхибитори нa протонната помпа), особено при пациенти в старческа възраст.
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dania
Bulgarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Дания
Polish: • U pacjentów z przebytą ciężką reakcją alergiczną na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i inne leki, zwłaszcza z przebytymi ciężkimi reakcjami skórnymi (niezależnie od stopnia ciężkości), takimi jak złuszczające zapalenie skóry (intensywne zaczerwienienie skóry z jej złuszczaniem się w łuskach lub płatami), reakcje pęcherzykowo-pęcherzowe (zespół Stevens-Johnson'a, stan z zaczerwienieniem skóry i tworzeniem się na niej pęcherzy, nadżerek, podbiegnięć krwawych lub strupów) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a, choroba z tworzeniem się pęcherzy i złuszczaniem się wierzchniej warstwy skóry).
Bulgarian: НСПВС и други лекарства, особено сериозни кожни реакции (независимо от тежестта им), като eксфолиативен дерматит (силно зачервяване на кожата с излющване под формата на кори или слоеве), везикуло-булозни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън - състояние, което се характеризира с червени мехури по кожата, разранена, кървяща или покрита с кори кожа) и токсична епидермална некролиза (заболяване с поява на мехури и излющване на горния слой на кожата).
Polish: − CHMP potwierdził, że nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych ograniczeń w odniesieniu do preparatów piroksykamu przeznaczonych do stosowania zewnętrznego oraz że w ich przypadku bilans korzyści w stosunku do ryzyka pozostaje dodatni.
Bulgarian: − СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения относно локалното приложение на пироксикам и съотношението полза/риск остава благоприятно.
Polish: Wysokie ryzyko występuje u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Bulgarian: Възрастта над 70 години е свързана с висок риск от усложнения.
Polish: PODSTAWY DO ZMIAN W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Polish: Zarówno krótkotrwałe, jak i długotrwałe stosowanie leków z grupy NLPZ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.
Bulgarian: Както кратката, така и продължителната експозиция на НСПВС носят повишен риск от сериозно гастроинтестинално събитие.
Polish: Cream
Bulgarian: Крем
Polish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Niemcy
Bulgarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Германия
Polish: Dnia 21 czerwca 2007 r. CHMP stwierdził, że wyniki badań epidemiologicznych sugerują, że leczenie preparatami zawierającymi piroksykam, przeznaczonymi do stosowania ogólnego, związane jest ze zwiększonym ryzykiem poważnej toksyczności pod względem przewodu pokarmowego w porównaniu z innymi preparatami z grupy NLPZ oraz zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych reakcji skórnych (SCAR) w porównaniu z preparatami z grupy NLPZ nienależącymi do oksykamów.
Bulgarian: На 21 юни 2007 г. СНМР заключава, че епидемиологичните проучвания навеждат на мисълта, че излагания на целия организъм на пироксикам са свързани с по-висок риск от сериозна гастроинтестинална токсичност, отнасяща се до други неселективни НСПВС, както и с повисок риск от сериозни кожни реакции (SCAR) от други НСПВС, които не съдържат пироксикам.
Polish: KIEDY NIE STOSOWAĆ PIROKSYKAMU:
Bulgarian: НЕ ПРИЕМАЙТЕ ПИРОКСИКАМ:
Polish: Lekarz może przepisać piroksykam tylko wtedy, gdy inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie przyniosły wystarczającego złagodzenia objawów.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише пироксикам само в случаите, в които имате недостатъчно облекчение на симптомите след прием на други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Polish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Węgry
Bulgarian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Унгария
Polish: Należy rozważyć potrzebę stosowania terapii skojarzonej z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej) (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Трябва да се обмисли внимателно евентуална необходимост от комбинирана терапия с гастропротективни средства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа) (вж. точка
Polish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Niemcy
Bulgarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Германия
Polish: 500 mg/50 g krem na skórę
Bulgarian: 500 mg/50 g Крем
Polish: Piroksykam [nazwa własna] stosuje się w łagodzeniu objawów spowodowanych przez chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (reumatyzm kręgosłupa), takich jak obrzęk, sztywność i ból stawów.
Bulgarian: Flamexin се използва за облекчаване на някои симптоми, предизвикани от остеоартрит (aртроза, дегенеративни ставни заболявания), ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит (ревматизъм на гръбначния стълб), като подуване, скованост и ставни болки.
Polish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Wielka Brytania
Bulgarian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple
Polish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Bulgarian: Cephalon Франция 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex
Polish: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Bulgarian: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Polish: Intramuscular Injection 20mg/Ml wstrzykiwań
Bulgarian: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Polish: Komisja Europejska wystosowała zatem zawiadomienie, otrzymane przez EMEA dnia 2 sierpnia 2006 r., a procedurę postępowania arbitrażowego na podstawie art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE rozpoczęto dnia 21 września 2006 r. Komisja Europejska zwróciła się do CHMP z prośbą o wydanie opinii dotyczącej ewentualnego przedłużenia, modyfikacji, wstrzymania lub cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Bulgarian: Поради това Европейската комисия изпраща нотификация, получена в ЕМЕА на 2 август 2006 г., и на 21 септември 2006 г. започва процедура по отнасяне съгласно член 31 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Polish: Felcam20 mg/sup czopki doodbytnicza
Bulgarian: Felcam20 mg/sup Супозитория
Polish: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose proszek
Bulgarian: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Polish: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet proszek
Bulgarian: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Polish: 0.5g/100g35g; 50g żel na skórę
Bulgarian: 0.5g/100g35g; 50g
Polish: Vitaxicam Topico 0.50% żel na skórę
Bulgarian: Vitaxicam Topico 0.50%
Polish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko
Bulgarian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N.