FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pyrexia (G3/4: NA); Oedema peripheral (G3/4: 0.2%)
Icelandic: Hiti (G3/4: NA); Bjúgur á útlimum (G3/4: 0,2%)
English: One large randomised phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Icelandic: Ýmist var doxórúbisín gefið (50 mg/m 2) ásamt dócetaxeli (75 mg/m 2) (AT hópur) eða doxórúbisín (60 mg/m 2) ásamt cýklófosfamíði (600 mg/m 2) (AC hópur).
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Icelandic: Rúmmálsprósenta vatnsfrís etanóls (alkóhóls) í lyfinu er 50%, þ.e. allt að 395 mg af vatnsfríu etanóli í hverju hettuglasi, samsvarandi 10 ml bjórs eða 4 ml léttvíns.
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Icelandic: TAXOTERE 80 mg/4 ml sæft innrennslisþykkni dócetaxel
English: Hypotension (G3: 0%)
Icelandic: Lágþrýstingur (G3: 0%)
English: - For the treatment of head and neck cancer, TAXOTERE is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Icelandic: - Til meðferðar á krabbameini á höfði og hálsi er TAXOTERE gefið ásamt cisplatíni og
English: • one single-dose vial of solvent.
Icelandic: • eitt stakskammta hettuglas með leysi.
English: In first-line treatment, docetaxel 75 mg/m is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/m
Icelandic: Þegar lyfið er notað sem fyrsti valkostur eru 75 mg/m af dócetaxeli gefin ásamt doxórúbisíni (50 mg/m
English: More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Icelandic: Það getur verið nauðsynlegt að nota meira en eitt hettuglas af forblöndu til að fá þann skammt sem sjúklingur þarf.
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Í TAX 316 rannsókninni sást bjúgur á útlimum sem hófst á meðferðartímanum og hélst eftir að eftirfylgnitíminn hófst eftir lok á krabbameinslyfjameðferð kom fram hjá 119 af 744 sjúklingum (16,0%) í TAC hópnum og 23 af 736 sjúklingum (3,1%) í FAC hópnum.
English: Solvent vial
Icelandic: HEITI LYFS
English: CARTON/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Icelandic: ASKJA/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: 95% CI p-valuea*
Icelandic: 95% CI p-gildia*
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
Icelandic: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml innrennslisþykkni, lausn er tær, seigfljótandi, gul til gulbrún lausn.
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Icelandic: Ógleði (G3/4: 9,6%); Uppköst (G3/4: 7,6%); Niðurgangur (G3/4: 6,4%);
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Icelandic: UM BLÖNDUN TAXOTERE 160 mg/8 ml
English: Table below shows that the incidence of Grade 4 neutropenia, febrile neutropenia and neutropenic infection was decreased in patients who received primary G-CSF prophylaxis after it was made mandatory in the TAC arm - GEICAM STUDY.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir lækkun á tíðni daufkyrningafæðar af gráðu 4, daufkyrningafæðar með hita og daufkyrningafæðar með sýkingu hjá sjúklingum sem fengu fyrirbyggjandi grunnmeðferð með GCSF eftir að skylt var að veita slíka meðferð í TAC-hluta GEICAM rannsóknarinnar.
English: • Premix solution: The premix solution contains 10 mg/ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
Icelandic: Forblandan inniheldur dócetaxel 10 mg/ml og hana á að nota strax og hún er tilbúin.
English: You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to TAXOTERE administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of TAXOTERE in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Icelandic: Þetta er til þess að draga úr ýmsum óæskilegum verkunum sem geta komið fram eftir TAXOTERE innrennsli, einkum ofnæmi og vökvauppsöfnun (bólgnar hendur, fætur og fótleggir eða þyngdaraukning).
English: Data from a multi-centre open label randomised trial support the use of TAXOTERE for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy .
Icelandic: Upplýsingar úr fjölsetra, opinni rannsókn með slembivali styður notkun TAXOTERE sem viðbótarmeðferðar hjá sjúklingum með skurðtækt brjóstakrabbamein sem hefur ekki breiðst út til eitla og sem uppfylla skilyrði fyrir því að fá krabbameinslyfjameðferð.
English: 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25°C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
Icelandic: 4.1.5 Láta skal hettuglasið með forblöndunni standa við stofuhita (lægri hita en 25°C) í 5 mínútur og athuga síðan hvort lausnin sé einsleit og tær.
English: Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4:
Icelandic: Ógleði (G3/4: 0,6%); Munnbólga (G3/4:
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Icelandic: Upphafskrabbameinslyfjameðferð og krabbameinslyfja- og geislameðferð í kjölfarið (TAX 324) Til upphafsmeðferðar hjá sjúklingum með staðbundið, langt gengið (tæknilega óskurðtækt, litlar líkur á bata eftir skurðaðgerð og stefnt að varðveislu líffæra) flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi (SCCHN) er ráðlagður skammtur af dócetaxeli 75 mg/m gefinn sem innrennsli á 1 klst.
English: Physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika innrennslislausnar, sem útbúin hefur verið á þann hátt sem ráðlagður er, í innrennslispokum sem ekki eru úr PVC, í allt að 48 klst.
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Icelandic: Breytingar á nöglum (alvarleg tilvik 0,8%)
English: TAXOTERE in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer.
Icelandic: TAXOTERE ásamt prednisóni eða prednisólóni er ætlað til meðferðar á sjúklingum með krabbamein í blöðruhálskirtli með meinvörpum, sem svarar ekki hormónahvarfsmeðferð (metastatic castrationresistant prostate cancer).
English: 4.2.4 The TAXOTERE infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25°C) and normal lighting conditions.
Icelandic: 4.2.4 TAXOTERE innrennslislausn á að gefa með innrennsli á einni klst. við smitgát, stofuhita (lægri hita en 25°C) og venjulega híbýlalýsingu og innan 4 klst.
English: 6.1 cy
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
English: Package leaflet: Information for the patient TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir notanda lyfsins TAXOTERE 20 mg/0,5 ml innrennslisþykkni, lausn og leysir dócetaxel
English: In TAXOTERE 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Icelandic: Í TAXOTERE 20 mg/1 ml hettuglasi er þéttni dócetaxels 20 mg/ml.
English: Prophylactic G-CSF may be used to mitigate the risk of haematological toxicities.
Icelandic: Nota má G-CSF (granulocyte colony stimulating factor) sem fyrirbyggjandi til að draga úr hættu á eiturverkunum á blóð.
English: Vomiting (G3/4: 4%);
Icelandic: Uppköst (G3/4: 4%);
English: Lethargy; Pain
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: 50 mg/m followed by fluorouracil 500 mg/m and cyclophosphamide 500 mg/m
Icelandic: eftir meðferð með doxórúbisíni 50 mg/m og cýklófosfamíði 500 mg/m
English: The name of this medicine is TAXOTERE.
Icelandic: Upplýsingar um TAXOTERE og við hverju það er notað Lyfið heitir TAXOTERE. Samheiti þess er dócetaxel.
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
Icelandic: Gerðar hafa verið tvær 3. stigs samanburðarrannsóknir með slembivali, þar sem ráðlagður skammtur af dócetaxeli, 100 mg/m líkamsyfirborðs, var gefinn á þriggja vikna fresti.
English: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Icelandic: SANOFI BULGARIA Тел.: +359 (0)2 970 53 00
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum við viðbótarmeðferð með TAXOTERE 75 mg/m² í samsettri meðferð með doxórúbisíni og cýklófosfamíði hjá sjúklingum sem eru með brjóstakrabbamein sem hefur breiðst út til eitla (TAX 316) og brjóstakrabbamein sem hefur ekki breiðst út til eitla (GEICAM 9805)
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
Icelandic: TAXOTERE 80 mg/2 ml innrennslisþykkni, lausn er tær, seigfljótandi, gul til gulbrún lausn.
English: • operable node- positive breast cancer
Icelandic: • skurðtækt brjóstakrabbamein sem breiðst hefur til eitla (node-positive)
English: Efficacy results or the docetaxel arm versus the control arm are summarized in the following table:
Icelandic: Endapunktur verkunar hjá þeim sem fengu dócetaxel í samanburði við viðmiðunarhópana er dregin saman í eftirfarandi töflu:
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Icelandic: Eins og við á um öll önnur lyf sem gefin eru í æð á að skoða TAXOTERE innrennslislausn fyrir notkun og fleygja lausnum með útfellingum.
English: Pharyngolaryngeal pain (G3/4:
Icelandic: Útlægur skyntaugakvilli (G3/4:
English: The TAXOTERE infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25°C) and normal lighting conditions.
Icelandic: TAXOTERE innrennslislausn á að gefa með innrennsli á 1 klst. við smitgát, stofuhita (lægri hita en 25°C) og venjulega híbýlalýsingu og innan 4 klst.
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Icelandic: Ef TAXOTERE innrennslisþykkni, forblanda eða innrennslislausn kemst í snertingu við húð skal samstundis þvo hana vandlega með sápu og vatni.
English: OUTER CARTON / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Icelandic: YTRI ASKJA / TAXOTERE 80 mg/4 ml
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við viðbótarmeðferð með TAXOTERE 75 mg/m² í samsettri meðferð með doxórúbisíni og cýklófosfamíði hjá sjúklingum sem eru með brjóstakrabbamein sem hefur breiðst út til eitla (TAX 316) og brjóstakrabbamein sem hefur ekki breiðst út til eitla (GEICAM 9805)samanlagðar niðurstöður
English: SOLVENT for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Icelandic: LEYSIR fyrir TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Icelandic: Ógleði; niðurgangur; uppköst; hægðatregða; munnbólga; meltingartruflanir; kviðverkir
English: Tabulated list of adverse reactions in high-risk locally advanced or metastatic hormone-sensitive prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone and ADT (STAMPEDE study)
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við gjöf TAXOTERE 75 mg/m² ásamt prednisóni eða prednisólóni og andrógenbælandi meðferð við hormónaháðu mjög áhættusömu blöðruhálskirtilskrabbameini sem er staðbundið og langt gengið eða hormónaháðu blöðruhálskirtilskrabbameini með meinvörpum (STAMPEDE rannsóknin)
English: Thrombocytopenia (G4:
Icelandic: Útlægur skyntaugakvilli (G3:
English: In TAXOTERE 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Icelandic: Í TAXOTERE 80 mg/4 ml hettuglasi er þéttni dócetaxels 20 mg/ml.
English: A total of 449 patients were randomised to receive either docetaxel monotherapy 100 mg/m² as a 1 hour infusion or paclitaxel 175 mg/m² as a 3 hour infusion.
Icelandic: Alls var 449 sjúklingum raðað með slembivali og fengu þeir annaðhvort 100 mg/m skammt af dócetaxeli einu sér, sem gefið var með innrennsli á 1 klst.
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Pareaesthesia (G3/4: < 1%)
Icelandic: Breytingar á bragðskyni (G3/4: < 1%) Náladofi (G3/4: < 1%)
English: The required volume of TAXOTERE concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Icelandic: Dælið því magni af TAXOTERE innrennslisþykkni, lausn sem nota á með einni inndælingu (einni sprautu) í 250 ml innrennslispoka eða -flösku sem inniheldur annaðhvort
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 1.3%)
Icelandic: Sundl (G3/4: 2,3%); Útlægur hreyfitaugakvilli (G3/4: 1,3%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við gjöf TAXOTERE 100 mg/m² ásamt trastuzumabi við brjóstakrabbameini
English: Hypocalcaemia (G3: 0%) Hypophosphataemia (G3-4: 1%) Hypokalaemia (G3: 0%)
Icelandic: Yfirlið (G3/4: 0%) Eiturverkanir á taugakerfi (G3/4: 0%); Svefnhöfgi (G3/4:0%)
English: Hazard ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Icelandic: Áhættuhlutfall: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,216]
English: VIAL/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Icelandic: ASKJA/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
Icelandic: Aukin táraseyting (G3/4: <0,1%);
English: 1 vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion 80 mg docetaxel in 2 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 94.4 mg/2.36 ml
Icelandic: 1 hettuglas af TAXOTERE 80 mg/2 ml innrennslisþykkni, lausn 80 mg dócetaxel í 2 ml pólýsorbat 80 (40 mg/ml) Áfyllingarmagn:
English: • blood clots
Icelandic: • blóðkekkir
English: • The solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Icelandic: Leysir fyrir TAXOTERE 20 mg /0,5 ml hettuglas er í 7 ml glæru hettuglasi með glærri litlausri hettu sem hægt er að fletta af.
English: 1 vial of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion 20 mg docetaxel in 0.5 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 24.4 mg/0.61 ml
Icelandic: 1 hettuglas af TAXOTERE 20 mg/0,5 ml innrennslisþykkni, lausn 20 mg dócetaxel í 0,5 ml pólýsorbat 80 (40 mg/ml) Áfyllingarmagn:
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia;
Icelandic: Blóðleysi (G3/4: 9,4%); Daufkyrningafæð samfara hækkuðum líkamshita;
English: For the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 100 mg/m in monotherapy.
Icelandic: Við meðferð hjá sjúklingum með langt gengið brjóstakrabbamein sem er staðbundið eða með meinvörpum er ráðlagður skammtur af dócetaxeli 100 mg/m í eins lyfs meðferð.
English: Each box contains one vial.
Icelandic: Hver askja innheldur eitt hettuglas.
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel as trihydrate.
Icelandic: Hver ml af innrennslisþykkni inniheldur 20 mg af dócetaxeli sem þríhýdrat.
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Icelandic: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml innrennslisþykkni og leysir, lausn dócetaxel
English: 95% CI p-value*
Icelandic: 95% CI p-gildi*
English: Hypersensitivity (no severe)
Icelandic: Breytingar á nöglum (engin alvarleg tilvik)
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Icelandic: TAXOTERE 20 mg/1 ml innrennslisþykkni, lausn dócetaxel
English: • The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Icelandic: Leysir fyrir TAXOTERE 80 mg/2 ml hettuglas er í 15 ml glæru hettuglasi með glærri litlausri hettu sem hægt er að fletta af.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/0.5 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
Icelandic: UM BLÖNDUN TAXOTERE 20 mg/0,5 ml INNRENNSLISÞYKKNIS OG LEYSIS FYRIR TAXOTERE
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 20 mg/1 ml
Icelandic: MERKIMIÐI Á HETTUGLASI / TAXOTERE 20 mg/1 ml
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections Fill: 7.33 ml
Icelandic: 1 hettuglas af leysi fyrir TAXOTERE 13% (w/w) 95% etanól í vatni fyrir stungulyf Áfyllingarmagn: 7,33 ml
English: Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Icelandic: 5% glúkósalausn eða natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%) til innrennslis.
English: One vial contains 80 mg/2 ml docetaxel.
Icelandic: Í einu hettuglasi eru 80 mg/2 ml af dócetaxeli.
English: Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention;
Icelandic: Svefnhöfgi (G3/4: 3,4%) Hiti (G3/4: 0,6%); Vökvasöfnun;
English: Arrhythmia (G3/4:
Icelandic: Ofnæmi (G3/4:
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
Icelandic: Hiti (G3/4: 1,2%)
English: This fill volume has been established during the development of TAXOTERE to compensate for liquid loss during preparation of the premix due to foaming, adhesion to the walls of the vial and "dead-volume".
Icelandic: Þetta áfyllingarmagn var ákvarðað við þróun á TAXOTERE til þess að bæta upp vökvamissi við blöndun á forblöndu.
English: (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Icelandic: (539 sjúklingar í TAC hópi) eða doxórúbisín 50 mg/m2 ásamt flúoróúrasíli 500 mg/m2 og cýklófosfamíði 500 mg/m2 í kjölfarið (521 sjúklingur í
English: SOLVENT for TAXOTERE 80 mg/2 ml
Icelandic: LEYSIR fyrir TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Icelandic: TAXOTERE 80 mg/2 ml innrennslisþykkni, lausn og leysir dócetaxel
English: In patients treated with docetaxel at 100 mg/m as single agent who have serum transaminase levels (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem meðhöndlaðir eru með 100 mg/m skammti af dócetaxeli einu sér, er aukin hætta á alvarlegum aukaverkunum eins og dauðsföllum af völdum eitrunar, þar á meðal sýklasótt (sepsis) og blæðingum í meltingarvegi sem geta leitt til dauða, daufkyrningafæð með hita (febrile neutropenia),
English: In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks) and capecitabine (1250 mg/m twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
Icelandic: Þegar lyfið er gefið ásamt capecítabíni, er ráðlagður skammtur af dócetaxeli 75 mg/m á þriggja vikna fresti ásamt 1.250 mg/m af capecítabíni tvisvar sinnum á dag (innan 30 mínútna eftir að máltíð lýkur) í 2 vikur og síðan skal taka einnar viku hvíld.
English: Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25°C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
Icelandic: Látið hettuglasið með forblöndunni standa við stofuhita (lægri hita en 25°C) í 5 mínútur og athugið síðan hvort lausnin sé einsleit og tær.
English: Phlebitis (G3/4: 0%)
Icelandic: Vessabjúgur (G3/4: 0%)
English: Cautions for use in hormone-sensitive prostate cancer
Icelandic: Varúðarreglur fyrir notkun við kirtilkrabbameini í maga
English: Asthenia (severe:
Icelandic: Vélindisbólga (alvarleg tilvik:
English: Metastatic castration-resistant prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2.
Icelandic: Blöðruhálskirtilskrabbamein með meinvörpum, sem svarar ekki hormónahvarfsmeðferð Ráðlagður skammtur af dócetaxeli er 75 mg/m2.
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Icelandic: 2.2 Leysir fyrir TAXOTERE 20 mg/0,5 ml hettuglas
English: Headache
Icelandic: höfuðverkur
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Icelandic: Í GEICAM 9805 rannsókninni var hármissir sem hófst á meðferðartímanum og var viðvarandi eftir að eftirfylgnitímabilið hófst (miðgildi eftirfylgni var 10 ár og 5 mánuðir) og var enn til staðar hjá 49 sjúklingum (9,2%) í TAC hópnum og 35 sjúklingum (6,7%) í FAC hópnum.
English: TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide CI = confidence interval
Icelandic: TAC = dócetaxel, doxórúbisín og cýklófosfamíð
English: TAXOTERE is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Icelandic: TAXOTERE er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein, sem er staðbundið eða með meinvörpum og er ekki af smáfrumugerð, þegar ekki hefur fengist svörun við annarri krabbameinslyfjameðferð.
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Icelandic: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml innrennslisþykkni, lausn dócetaxel
English: Patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm
Icelandic: Sjúklingar sem í upphafi (baseline) hafa færri daufkyrninga (neutrophil blóðkorn) en 1.500 frumur/mm³.
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323).
Icelandic: Upphafskrabbameinslyfjameðferð og geislameðferð í kjölfarið (TAX 323) Öryggi og verkun dócetaxels við upphafsmeðferð hjá sjúklingum með flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi (SCCHN) var metið í III.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við gjöf TAXOTERE 75 mg/m² ásamt capecítabíni við brjóstakrabbameini
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections Fill: 1.98 ml
Icelandic: 1 hettuglas af leysi fyrir TAXOTERE 13% (w/w) 95% etanól í vatni fyrir stungulyf Áfyllingarmagn: 1,98 ml
English: Stomatitis (G3/4:
Icelandic: Munnbólga (G3/4:
English: A study of
Icelandic: Gerð hefur verið rannsókn með