FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předložení záležitosti orgánům Společenství bylo zahájeno v zájmu Společenství za účelem prošetření obav týkajících se bezpečnosti uživatelů v návaznosti na předchozí úmrtí člověka v důsledku náhodného užití tohoto přípravku při léčení zvířat v roce 2004.
Lithuanian: Kreipimesi prašoma Bendrijos interesais ištirti susirūpinimą vartotojų saugumu, 2004 m.
Czech: To by mělo přinést zvýšený regulační a vědecký soulad výsledků vědeckých hodnocení počínaje rokem 2005.
Lithuanian: Dėl to mokslinių vertinimų rezultatai nuo 2005 m.
Czech: Výběr projektů instituce v roce 2004:
Lithuanian: organizacijos projektų pavyzdžiai:
Czech: • „Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" (Pokyny k hlediskům postupů týkajících se vědeckých posudků CHMP v souvislosti se spoluprácí se Světovou zdravotnickou organizací (SZO) při hodnocení léčivých přípravků určených výhradně pro trhy mimo Společenství).
Lithuanian: • „Procedūrinių aspektų gairės, susijusios su CHMP moksline nuomone, pareikšta bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija (PPO) ir vertinant vaistinius preparatus, skirtus išimtinai rinkoms už Bendrijos ribų".
Czech: Je k dispozici ve všech úředních jazycích EU.
Lithuanian: Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Czech: Příjmy Poplatky
Lithuanian: Pajamos iš mokesčių už paslaugas
Czech: 1. června 2002
Lithuanian: birželio 1 d.
Czech: Zavedení videokonferencí a služeb web-streaming (kontinuálního přenosu po internetu) pro zasedání EMEA/POV
Lithuanian: Įgyvendinti vaizdo konferencijas ir žiniatinklio paslaugų srautą EMEA ir NKI susitikimuose.
Czech: LUCEMBURSKO
Lithuanian: LIUKSEMBURGAS
Czech: Stav
Lithuanian: Statusas
Czech: Pracovní skupina CVMP pro vědecké poradenství
Lithuanian: CVMP mokslinių patarimų darbo grupė
Czech: • Ján MAZÁG3 (Slovensko)
Lithuanian: Pakaitinis: Mykolas MAURICAS ￭ Ján MAZÁG3 (Slovakija)
Czech: Členové Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Členové Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) Členové Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (Committee on Orphan Medicinal Products, COMP)
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) nariai 4. Retųjų vaistų komiteto (COMP) nariai 5.
Czech: To odráží rostoucí trend počtu žádostí, který byl zaznamenán od nenaplnění plánu v roce 2002, s nejvyšším počtem účinných látek za posledních pět let.
Lithuanian: sumažėjimo paraiškų skaičius didėjo, ir jose nurodomas veikliųjų medžiagų skaičius yra didžiausias per paskutinius penkerius metus.
Czech: Jako součást úsilí agentury o zlepšení svých struktur a postupů a v návaznosti na audit předchozího Výboru pro hromadně vyráběné léčivé přípravky (Committee on proprietary medicinal products, CPMP), konaný v roce 2003, byl vyvinut akční plán EMEA pro zlepšení hlavních postupů agentury a činností CHMP.
Lithuanian: buvusio CPMP auditą, buvo sudarytas EMEA veiksmų planas Agentūros pagrindinės veiklos procedūroms ir CHMP veiklai tobulinti.
Czech: Prohlášení o poslání EMEA
Lithuanian: EMEA misija
Czech: • Pracovní skupina pro farmakovigilanci
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo darbo grupė
Czech: Základní dokumenty o plazmě (Plasma Master Files, PMF) a základní dokumenty pro antigeny vakcíny (Vaccine Antigen Master Files, VAMF)
Lithuanian: Plazmos pagrindinės bylos (PMF) ir vakcinos antigeno pagrindinės bylos (VAMF)
Czech: Mezi první vědecké poradní skupiny zřízené výborem patřily SAG pro onkologii, SAG pro diagnostiku a SAG pro protiinfekční přípravky.
Lithuanian: Pirmosios Komiteto sukurtos MPG buvo Onkologijos MPG, Diagnostikos MPG ir Priešinfekcinių preparatų MPG. 2005 m.
Czech: Jedno předložení záležitosti orgánům Společenství se týkalo harmonizace doby pro stažení 1% injekčního roztoku Dectomax (doramektin) - endektocidního injekčního přípravku pro ovce, neboť tato doba se významně lišila u registrací v různých členských státech.
Lithuanian: avių injekcijoms skirto endektocido, išėmimo iš apyvartos laikotarpių, kurie reikšmingai skiriasi įvairių valstybių narių išduotuose registravimo liudijimuose.
Czech: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/28/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/82/ES o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků;
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/28/EEB, iš dalies keičianti Direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus
Czech: Souhrny posudků COMP jsou zveřejňovány na internetových stránkách EMEA, jakmile je přijato rozhodnutí o označení léčivého přípravku.
Lithuanian: Priėmus sprendimą dėl vaistų priskyrimo, COMP nuomonių santraukos skelbiamos EMEA tinklalapyje.
Czech: Gadoteric acid
Lithuanian: Gadoteric acid (Gadoterinė rūgštis)
Czech: • Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro kvalitu
Lithuanian: • Jungtinė CHMP ir CVMP kokybės darbo grupė
Czech: neuplatňuje se
Lithuanian: Neveikia.
Czech: Shrnutí posudků pro maximální limity reziduí se zveřejňují po jejich přijetí CVMP.
Lithuanian: Nuomonių dėl MRL santraukos skelbiamos po to, kai nuomonės yra patvirtinamos.
Czech: Pracovní skupina CVMP pro bezpečnost
Lithuanian: CVMP saugumo darbo grupė
Czech: Základní dokumenty o plazmě (Plasma Master Files, PMF), základní dokumenty o antigenu vakcíny (Vaccine Antigen Master Files, VAMF) a zdravotní prostředky obsahující biotechnologické léčivé přípravky a léčivé přípravky z krevních derivátů
Lithuanian: Plazmos pagrindinės bylos, vakcinos antigeno pagrindinės bylos ir medicininės paskirties produktai, kurių sudėtyje yra biotechnologiniais metodais sukurtų ir iš kraujo pagamintų vaistinių preparatų
Czech: Počet zpracovaných plateb
Lithuanian: Mokėjimų skaičius
Czech: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Lithuanian: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Czech: Negativní posudky COMP pro označení
Lithuanian: Neigiamos COMP nuomonės dėl priskyrimo
Czech: V roce 2004 byla průměrná doba trvání celého procesu označení, od ověření na straně EMEA až po rozhodnutí Komise, 101 dní; bezpečně v limitu časového rámce 120 dní daného právními předpisy.
Lithuanian: vidutinė bendra priskyrimo retiesiems vaistams proceso trukmė nuo EMEA patikrinimo ir patvirtinimo iki Komisijos sprendimo priėmimo buvo 101 diena, t. y.
Czech: Konzultace končí v dubnu 2005
Lithuanian: Svarstymas baigiasi 2005 m.
Czech: Účinná koordinace a řízení těchto projektů a zajištění zdrojů pro tyto projekty vedlo k jejich úspěšnému splnění.
Lithuanian: Šie projektai buvo sėkmingai įvykdyti veiksmingo koordinavimo, valdymo ir užsakomųjų paslaugų dėka.
Czech: Oznámení o souběžné distribuci 2002-2004
Lithuanian: Pranešimai apie lygiagretų platinimą 2002-2004 m.
Czech: Lichtenštejnsko
Lithuanian: Lichtenšteinas
Czech: Pro závady přípravků a jiné záležitosti týkající se jakosti:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su preparatų defektais ir kitais kokybės reikalais:
Czech: Pracovní skupina pro krevní přípravky Předsedající: Manfred HAASE Kontakt EMEA: John PURVES
Lithuanian: Kraujo preparatų darbo grupė (buvusi Kraujo preparatų darbo grupė) Pirmininkas: Manfred HAASE EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
Czech: Veterinární léčivé přípravky - nejdůležitější události v roce 2004
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui skirti vaistai; svarbiausi 2004 m.
Czech: Dokončení se očekává v prvém čtvrtletí roku 2005
Lithuanian: Galutinai baigti numatoma 2005 m.
Czech: Výpomoci a ostatní podpůrní pracovníci
Lithuanian: Laikini ir kiti pagalbiniai asmenys
Czech: • Laimi JODKONIS (Litva) náhradník: Juozas JOKIMAS
Lithuanian: ￭ Laimis JODKONIS (Lietuva) Pakaitinis: Juozas JOKIMAS)
Czech: Zřízení Výboru pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių komiteto (HMPC) įsteigimas
Czech: Humánní léčivé přípravky - nejdůležitější události v roce 2004
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistai; svarbiausi 2004 m.
Czech: Příloha 5 Členové Výboru pro rostlinné léčivé přípravky
Lithuanian: 5 priedas Vaistažolių komiteto nariai
Czech: Například: zavedení rozsáhlé firewall kombinované se segmentovanou třístupňovou architekturou v rámci EMEA zajišťuje vysoké úrovně ochrany.
Lithuanian: Įgyvendinti visi saugumo tarnybų ir ryšių aspektai centriniu EMEA lygiu ir tarp EMEA ir nacionalinių kompetentingų institucijų Pavyzdžiui, EMEA įrengta plačios apimties ugniasienė kartu su segmentuota 3 lygių architektūra užtikrina aukštą apsaugos lygį
Czech: Byly navrženy profily odborné přípravy pro řadu profesních profilů na všech úrovních v rámci agentury.
Lithuanian: Agentūroje daugeliui pareigybių parengti tikslingi mokymo planai.
Czech: Pracovní skupina CVMP pro farmakovigilanci
Lithuanian: CVMP farmakologinio budrumo darbo grupė
Czech: PSUR, zvláštní povinnosti (SO) a opatření pro další sledování (FUM)
Lithuanian: PSUR, specialūs įpareigojimai ir tolesnės priemonės 2001-2004 m.
Czech: Útvar pro veterinární léčivé přípravky a inspekce Vedoucí útvaru
Lithuanian: Veterinarinių vaistų ir patikrinimų padalinys Padalinio vadovas
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė
Czech: Hlava 3 celkem
Lithuanian: 3 antraštinės dalies išlaidos iš viso
Czech: VÝKONNÝ ŘEDITEL
Lithuanian: VYKDOMASIS DIREKTORIUS
Czech: Pro záležitosti týkající se farmakovigilance pro humánní léčivé přípravky:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su žmonėms skirtų vaistinių preparatų farmakologiniu budrumu:
Czech: Podrobnosti všech případů předložení záležitosti orgánům Společenství jsou uvedeny v příloze 13.
Lithuanian: Informacija apie visus kreipimusis pateikta 13 priede.
Czech: Studie a konzultanti
Lithuanian: Studijos ir konsultantai Leidiniai
Czech: EMEA/CVMP Ověření Posudek Aktivní čas Reakce společnosti („pozastavení hodin")
Lithuanian: EMEA/CVMP Patvirtinimas Nuomonė Aktyvusis laikas Laiko sustabdymas
Czech: • V roce 2004 byly zavedeny nové postupy pro základní dokumenty o plazmě (Plasma Master Files, PMF) a základní dokumenty o antigenu vakcíny (Vaccine Antigen Master Files, VAMF) a byla připravena cesta pro předkládání prvních PMF.
Lithuanian: įdiegtos naujos pagrindinių plazmos bylų (PMF) ir pagrindinių vakcinos antigenų bylų (VAMF) procedūros, kurios parengė dirvą pirmųjų PMF pateikimui.
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost
Lithuanian: Jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė
Czech: Jejím cílem je identifikovat a ohlásit jakékoli případné bezpečnostní problémy týkající se léčivých přípravků a zabránit nežádoucím účinkům léčiv.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas - tai nuolatinis vaistinio preparato monitoringas rinkoje Jo tikslasnustatyti ir pranešti apie galimas su vaistais susijusias saugumo problemas ir užkirsti kelią nepageidaujamoms reakcijoms į vaistą.
Czech: Celkem předloženo v roce
Lithuanian: Kiekvienais metais
Czech: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Lithuanian: Heparin-Sodium Prof.
Czech: Tři předložení záležitosti orgánům Společenství podle článku 6 odst.
Lithuanian: Trys kreipimaisi pagal 6 straipsnio 12 dalį buvo atsiimti.
Czech: Pracovní skupina CHMP pro vědecké poradenství
Lithuanian: CHMP mokslinių patarimų darbo grupė
Czech: Významné změny/nové léčebné možnosti pro pacienty trpící neurodegenerativními onemocněními
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos neurodegeneracinėmis ligomis sergančių pacientų gydymo galimybės
Czech: Zveřejněn v únoru 2004
Lithuanian: Paskelbtas 2004 m.
Czech: Evropské společenstvíNový Zéland
Lithuanian: Europos bendrijaNaujoji Zelandija
Czech: Pro záležitosti týkající se farmakovigilance pro veterinární léčivé přípravky:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su veterinarinių vaistinių preparatų farmakologiniu budrumu:
Czech: Protiinfekční prostředky Imunoterapie a onkologie
Lithuanian: Imunoterapija ir onkologija
Czech: Pracovní skupina CHMP pro účinnost
Lithuanian: CHMP veiksmingumo darbo grupė
Czech: Součinnost se zúčastněnými subjektyzejména s organizacemi pacientů - dosáhla v průběhu roku 2004 značných rozměrů.
Lithuanian: buvo labai plačiai bendradarbiaujama su suinteresuotais asmenimis, visų pirma, pacientų organizacijomis.
Czech: Vědecká poradní skupina pro diagnostiku (dříve Poradní skupina pro léčbu − diagnostika) Předsedající: Bude jmenován Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Mokslinė patariamoji antimikrobinių preparatų grupė (buvusi Terapinė patariamoji diagnostikos grupė) Pirmininkas: Dar bus paskirtas EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Czech: Útvar pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků Vedoucí útvaru
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų poregistracinio vertinimo padalinys Padalinio vadovas
Czech: Právní útvar
Lithuanian: Teisės reikalų skyrius
Czech: Ačkoli rychlost provádění na úrovni členských států a farmaceutického průmyslu je nadále nízká, EMEA zahájila v roce 2004 několik iniciativ na podporu podávání hlášení pro bezpečnostní zprávy o jednotlivých případech (individual case safety reports, ICSR) elektronickou cestou.
Lithuanian: EMEA ėmėsi keleto veiksmų, siekiant paskatinti elektroninių pranešimų apie atskirus saugumo atvejus (ICSR) perdavimą.
Czech: Doba hodnocení pro změny typu IB
Lithuanian: IB tipo keitimų įvertinimo trukmė 2004 m.
Czech: Navíc vydala EMEA doporučení pro zdravotnické pracovníky a pacienty ve formě zpracovaných otázek a odpovědí, které doprovázely veřejná prohlášení EMEA v souladu s politikou agentury pro zlepšení průhlednosti ve vztahu k veřejnosti.
Lithuanian: Be to, vykdydama savo politiką dėl didesnio skaidrumo visuomenei, EMEA kartu su savo viešais pareiškimais paskelbė patarimus sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams klausimų ir atsakymų forma parengtais dokumentais.
Czech: Pracovní skupina CHMP pro krevní přípravky
Lithuanian: CHMP kraujo preparatų darbo grupė
Czech: 15 písm.
Lithuanian: 10 priede.
Czech: • Požadavky uživatelů na databázi byly sestaveny v souladu s dodatečnými požadavky, které plynou z podmínek nařízení (ES) č 726/2004, doporučení G10 a závěrů Rady
Lithuanian: 726/2004, dešimties valstybių grupės (G10) rekomendacijas ir Tarybos išvadas, buvo parengti duomenų bazei taikomi vartotojų reikalavimai
Czech: Pro léčivé přípravky této třídy byl zaveden režim užití jednou denně, aby se zjednodušilo dávkování a napomohlo jeho dodržování.
Lithuanian: Siekiant, kad pacientams būtų paprasčiau laikytis veiksmingų dozių, kai kuriems šios klasės vaistiniams preparatams buvo numatytas vienos dozės per dieną režimas.
Czech: HMPC se v roce 2004 setkal dvakrát a ustavil dočasné pracovní skupiny s cílem přezkoumání a aktualizace dostupných pokynů, které byly přijaty pracovní skupinou pro rostlinné léčivé přípravky (Herbal Medicinal Products Working Party, HMPWP) mezi lety 1997 a 2004, a s cílem určení potřeby dalších pokynů v oblastech kvality, bezpečnosti a účinnosti nebo organizačních záležitostí.
Lithuanian: HMPC posėdžiavo du kartus ir sudarė laikinas darbo grupes, kurių užduotis - persvarstyti ir atnaujinti 1997-2004 m.
Czech: Inspekce správné laboratorní praxe
Lithuanian: Geros laboratorinės praktikos (GLP) veikla
Czech: Po komplexním přezkoumání legislativního rámce EU ve farmaceutické oblasti, které započalo v červenci 2001, byly nové právní předpisy EU ve farmaceutické oblasti dne 30. dubna 2004 zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie.
Lithuanian: liepos mėn., naujoji Europos farmacijos teisinė bazė buvo paskelbta 2004 m.
Czech: Inspekce správné klinické praxe
Lithuanian: Geros klinikinės praktikos (GKP) veikla
Czech: Schváleno Dokončeno
Lithuanian: Baigti spręsti
Czech: prosinec 2004
Lithuanian: 2004 m.
Czech: Práce na dokumentu Jednoduchá příručka CVMP pro veterinární farmakovigilanci v EU (CVMP simple guide to to veterinary pharmacovigilance in the EU) byly zahájeny v roce 2004 po předchozí konzultaci koncepčního dokumentu.
Lithuanian: pradėtos rengti paprastos CVMP veterinarinio farmakologinio budrumo Europos Sąjungoje gairės.
Czech: IRSKO
Lithuanian: AIRIJA
Czech: Itálie
Lithuanian: ITALIJA
Czech: ITÁLIE
Lithuanian: Italija
Czech: Úvod výkonného ředitele
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įvadinis žodis
Czech: Datum posudku CHMP Mezinárodní nechráněný název (INN)
Lithuanian: Kreipimosi tipas CHMP nuomonės data Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN) 29 straipsnis
Czech: Portugalsko
Lithuanian: PORTUGALIJA
Czech: Martin HARVEY ALLCHURCH Přímý telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Lithuanian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 84 27 El.
Czech: NORSKO
Lithuanian: Norvegija
Czech: Významné změny/nové léčebné možnosti pro pacienty trpící HIV/AIDS
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos ŽIV/AIDS pacientų gydymo galimybės
Czech: Vedoucí útvaru
Lithuanian: Skyriaus vadovas
Czech: Revize přijata v červnu 2004
Lithuanian: Pataisyta redakcija priimta 2004 m.
Czech: Přijat CPMP a CVMP v červnu 2004
Lithuanian: CPMP/CVMP priėmė 2004 m.
Czech: Celkem 34 žádostí o registraci obdrželo v roce 2004 od EMEA kladný posudek.
Lithuanian: EMEA pateikė teigiamą nuomonę apie 34 paraiškas dėl registravimo liudijimo.
Czech: Skupina CHMP pro přezkum vytvářených obchodních názvů
Lithuanian: CHMP sugalvotų pavadinimų svarstymo grupė
Czech: Došlo k výrazné revizi standardních provozních postupů (standard operating procedure, SOP) a internetového metodologického dokumentu, přičemž bylo přihlédnuto k připomínkám obdrženým od zainteresovaných stran.
Lithuanian: Atsižvelgiant į suinteresuotų šalių pateiktas pastabas, žymiai pataisyta standartinė veiklos procedūra (SVP) ir žiniatinklyje paskelbtos gairės.
Czech: EMEA přezkoumává žádosti o označení léčivých přípravků za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění prostřednictvím svého Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (Committee on Orphan Medicinal Products, COMP).
Lithuanian: EMEA per savo Retųjų vaistų komitetą (COMP) peržiūri paraiškas dėl vaistų priskyrimo retiesiems vaistiniams preparatams.
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/27/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků;
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/27/EEB, iš dalies keičianti Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus
Czech: Farmakovigilance a podávání zpráv o závadách přípravků
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ir preparatų defektų pranešimai
Czech: V červenci 2004 začala agentura zveřejňovat také název účinné látky (mezinárodní nechráněný název, INN), jde-li o léčivý přípravek pro vzácná onemocnění, a jméno sponzora pro všechny označené léčivé přípravky pro vzácná onemocnění předložené k registraci, s cílem zlepšit průhlednost v oblasti léčivých přípravků pro vzácná onemocnění.
Lithuanian: Agentūra pradėjo skelbti visų registravimo liudijimo išdavimui pateiktų vaistų, priskirtų retiesiems vaistams, veikliosios medžiagos pavadinimą (tarptautinį nepatentinį pavadinimą, arba INN), retosios ligos pavadinimą ir rėmėjo pavardę (ar pavadinimą).
Czech: 2.6 Rozhodčí řízení a předložení záležitosti orgánům Společenství
Lithuanian: 6 Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi
Czech: EMEA nabízí možnost uspořádat před předložením žádostí setkání se sponzory, kteří mají v úmyslu podat žádost o označení léčivých přípravků za léčivý přípravek pro vzácná onemocnění.
Lithuanian: Rėmėjams, kurie ketina paduoti paraišką dėl priskyrimo retiesiems vaistams, EMEA siūlo galimybę susitikti iki paraiškos padavimo.
Czech: Úřadující vedoucí úseku pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků Agnès SAINT-RAYMOND (od poloviny října 2004)
Lithuanian: Agnès SAINT-RAYMOND (nuo 2004 m.
Czech: ŠVÉDSKO
Lithuanian: ŠVEDIJA
Czech: 12 byla odvolána.
Lithuanian: 12 priede.
Czech: Vedoucí úseku pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Lithuanian: Vaistų saugumo ir veiksmingumo skyriaus vadovė
Czech: Hodnocení
Lithuanian: Įvertinimai
Czech: Poregistrační posudky 2002-2004
Lithuanian: Nuomonės poregistraciniu laikotarpiu 2002-2004 m.
Czech: 5 nařízení Komise (ES) č. 542/95)
Lithuanian: Komisijos reglamentas (EB) Nr.
Czech: Evropská komise Posudek obdržen Datum rozhodnutí Oznámení Úřední věstník
Lithuanian: Europos Komisija Nuomonė gauta Sprendimo data Pranešimas Oficialusis leidinys
Czech: Pracovní skupina EMEA pro rostlinné léčivé přípravky1
Lithuanian: EMEA vaistažolių darbo grupė1
Czech: 1 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a kterým se zakládá Evropská agentura pro léčivé přípravky.
Lithuanian: 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą.
Czech: BELGIE
Lithuanian: BELGIJA
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství Předsedající: Markku TOIVONEN Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė (buvusi Mokslinių patarimų darbo grupė) Pirmininkas: Markku TOIVONEN EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Czech: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) náhradník: John Joseph BORG10
Lithuanian: (Malta) Pakaitinis: John Joseph BORG10
Czech: 10 odst.
Lithuanian: 12 d.
Czech: Kromě MRA s Kanadou a USA platí nyní − od 1. května 2004 − všechny MRA pro všech 25 členských států.
Lithuanian: gegužės 1 d., visi savitarpio pripažinimo susitarimai dabar taikomi visose 25 valstybėse narėse.
Czech: Kardiovaskulární soustava
Lithuanian: Širdies kraujagyslių sistema
Czech: 4 Nahradil Daniel BRASSEUR od červnového zasedání 5 Nahradil Pieter NEELS od červnového zasedání 2004.
Lithuanian: 4 Pakeitė Daniel BRASSEUR nuo 2004 m.
Czech: Posudky COMP pro označení
Lithuanian: COMP nuomonės dėl priskyrimo
Czech: Opakované vydání ke konzultaci se očekává v prvém čtvrtletí roku
Lithuanian: Pakartotinis teikimas svarstymui numatomas 2004 m.
Czech: LOTYŠSKO
Lithuanian: LATVIJA
Czech: Pracovní skupina pro farmakovigilanci
Lithuanian: Farmakologinio budrumo darbo grupė
Czech: Inspekce
Lithuanian: Patikrinimai
Czech: a) směrnice 75/319/EHS)
Lithuanian: (ankstesnis Direktyvos 75/319/EEB 30 d.
Czech: • První iterace, která tvoří základ prvního produkčního systému - omezeného na údaje o přípravcích, které byly schváleny pomocí centralizovaného postupubyla na konci roku 2004 dokončena a předvedena
Lithuanian: pabaigoje, apsiribojant duomenimis apie preparatus, patvirtintus taikant centralizuotą procedūrą, baigta ir pademonstruota pirma iteracija, kuri sudaro pagrindą pirmajai generavimo sistemai.
Czech: V důsledku rostoucího počtu centrálně registrovaných přípravků se v roce 2004 opět zvýšil počet žádostí o změny registrací.
Lithuanian: Padidėjus centralizuotai registruojamų preparatų skaičiui, 2004 m.
Czech: • psoriáza.
Lithuanian: • Psoriazė (žvynelinė)
Czech: Provádění doporučení CVMP pro účinnější a přiměřenější podávání zpráv o nežádoucích účincích léčiv pro veterinární léčivé přípravky v EU pokračovalo, přičemž navazovalo na pokrok dosažený v roce 2003.
Lithuanian: pasiekta pažanga, Europos Sąjungoje toliau įgyvendinamos CVMP rekomendacijos dėl veiksmingesnio ir tinkamesnio informavimo apie NRV veterinariniams vaistams.
Czech: Hlava 1 celkem
Lithuanian: 1 antraštinės dalies išlaidos iš viso
Czech: NĚMECKO
Lithuanian: Vokietija
Czech: ŘECKO
Lithuanian: GRAIKIJA
Czech: Útvar pro předregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků Vedoucí útvaru
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų ikiregistracinio vertinimo padalinys Padalinio vadovas
Czech: Konzultace skončila v prosinci 2004
Lithuanian: Svarstymas baigėsi 2004 m.
Czech: Pracovní skupina CHMP pro bezpečnost
Lithuanian: CHMP saugumo darbo grupė
Czech: Žádosti o registraci
Lithuanian: Poregistracinio laikotarpio paraiškos
Czech: Pracovní skupina CHMP pro farmakovigilanci
Lithuanian: CHMP farmakologinio budrumo darbo grupė
Czech: Barbara FREISCHEM Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Lithuanian: Barbara FREISCHEM Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 81 El.
Czech: Evropské společenstvíKanada
Lithuanian: Europos bendrijaAustralija
Czech: březen 2004
Lithuanian: kovo mėn.