FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 2,0 mg, dinatriumhydrogenphosphatdihydrat 9,4 mg, natriumchlorid 26 mg, natriumhydrogencarbonat 3.600 mg, vandfri natriumcarbonat 400 mg, saccharinnatrium 30 mg, natriumcitrat 6 mg.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát 2,0 mg, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát 9,4 mg, nátriumklorid 26 mg, nátrium-hidrogén-karbonát 3600 mg, nátrium-karbonát vízmentes 400 mg, szacharinnátrium 30 mg, nátrium-citrát 6 mg
Danish: Dukoral er givet til børn i alderen 1 til 2 år i undersøgelser af sikkerheden og immunogeniciteten, men den beskyttende effekt er endnu ikke undersøgt i denne aldersgruppe.
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekek Biztonságossági és immunogenitás vizsgálatok során 1-2 éves gyermekeknek is adtak Dukoral-t, de védőhatását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Danish: Vaccinen inducerede antitoksine IgA-reaktioner i intestina hos 70-100% af de vaccinerede personer.
Hungarian: A vakcina a beoltott egyének 70-100%-ában intesztinális IgA antitoxin választ eredményezett.
Danish: 6 mdr.-5 år
Hungarian: 6 hónap - 5 év
Danish: De indberettede bivirkninger svarer til dem, der ses efter den anbefalede dosering.
Hungarian: A mellékhatások megegyeznek az ajánlott dózis alkalmazása után jelentkezőkkel.
Danish: Dukoral får kroppen til at danne sin egen beskyttelse mod kolera.
Hungarian: A Dukoral segít kialakítani a szervezet saját védelmét a kolera ellen.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning.
Hungarian: A gyógyszert mindig az ebben a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Danish: Det er vigtigt at bruge bufferopløsningen, da den beskytter vaccinen mod mavesyren.
Hungarian: A pufferoldat alkalmazása fontos, mivel az megvédi a vakcinát a gyomorsavtól.
Danish: • Aktive stoffer:
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai:
Danish: Den beskyttende virkning mod kolera blev undersøgt i forbindelse med to massevaccinationskampagner, der blev gennemført i Mozambique (december 2003 til januar 2004) og Zanzibar (februar 2009 til maj 2010).
Hungarian: A kolera elleni védőhatást két tömeges, Mozambikban (2003. december-2004. január) és Zanzibáron
Danish: 1993-95 2 doser med 2 ugers interval og en booster-dosis 1 år efter
Hungarian: 1993-95 2 dózis 2 hét különbséggel, emlékeztető dózis 1 év után
Danish: Vaccinen giver ikke fuldstændig beskyttelse, og det er vigtigt også at overholde de beskyttende standardforanstaltninger til forebyggelse af kolera.
Hungarian: A vakcina nem nyújt teljes körű védelmet, ezért a kolera elkerülése érdekében fontos a szokásos óvintézkedések betartása is.
Danish: En forberedende analyse indikerede, at 2 vaccinedoser var lige så effektive som 3 vaccinedoser til voksne.
Hungarian: Egy felmérő elemzés azt jelezte, hogy felnőtteknél a vakcina 2 dózisa ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint 3 dózisa.
Danish: Der er ringe sammenhæng mellem antistofreaktionerne i serum (herunder den vibriocide antistofreaktion) og beskyttelsen.
Hungarian: Gyenge korreláció áll fenn a szérum antitestválasz - ideértve a vibriocid antitestválaszt is - és a védelem között.
Danish: Varigheden af vaccinens beskyttelse varierede efter alder: 6 måneder for børn og 2 år for voksne (se nedenstående tabel).
Hungarian: A vakcina által nyújtott védelem időtartama életkoronként eltérő volt, a gyermekek esetében 6 hónapig, a felnőttek esetében 2 évig terjedt (lásd a következő táblázatot).
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager vaccinen.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Danish: Det tredje studie, et feltstudie, der blev gennemført i Peru, viste ingen beskyttende effekt mod kolera i det første år.
Hungarian: perui tereptanulmány nem mutatott semmilyen hatásosságot a kolera elleni védelemben az első év során.
Danish: Dukoral indeholder ca. 1,1 g natrium pr. dosis, hvilket der skal tages højde for hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Hungarian: A Dukoral körülbelül 1,1 g nátriumot tartalmaz adagonként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Danish: Hvis mere end 6 uger er forløbet mellem de enkelte doser, skal det primære immuniseringsforløb startes forfra.
Hungarian: Amennyiben hat hétnél több telik el az egyes dózisok között, az elsődleges immunizációs kezelést újra kell kezdeni.
Danish: Antal deltagende personer, doseringsregimer samt opfølgningsperioder er vist i nedenstående tabel.
Hungarian: résztvevő betegek számát, az adagolást és az utánkövetési időszakokat a következő táblázat mutatja be.
Danish: Immuniseringen beskytter ikke mod V. cholerae serogruppe O139 eller andre arter af Vibrio.
Hungarian: Az immunizáció nem biztosít védelmet a V. cholerae O139 szerocsoporttal és a Vibrio más fajaival szemben.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Hungarian: A csomagolás tartalama és egyéb információk
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Danish: 3 ml suspension i et hætteglas.
Hungarian: 3 ml szuszpenzió egy üvegben.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dukoral
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dukoral
Danish: Vaccinen beskytter voksne og børn fra 2-års-alderen mod kolera.
Hungarian: A vakcina felnőttek és kétéves életkortól gyermekek számára biztosít védelmet a kolera ellen.
Danish: Vaccinen virker ved at inducere antistoffer mod både de bakterielle komponenter og CTB.
Hungarian: A vakcina úgy hat, hogy mind a bakteriális elemekkel, mind a CTB-vel szemben antitest-termelést indukál.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger, såsom gastrointestinale symptomer og herunder mavesmerter, diaré, tynd afføring, nausea og opkastninger, forekom med ensartet hyppighed i grupperne, der fik henholdsvis vaccine og placebo.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások, úgymint a gastrointestinalis tünetek (hasi fájdalom, hasmenés, laza széklet, émelygés és hányás) hasonló gyakorisággal fordultak elő a vakcinált és a placebo csoportokban.
Danish: Et studie til undersøgelse af effekt i en population med høj hiv-forekomst viste dog en beskyttelse på niveau med den i andre populationer.
Hungarian: prevalenciájú populáción végzett hatékonysági vizsgálatok azonban a többi populációhoz hasonló védettséget mutattak.
Danish: Brusegranulatet er i mængder a 5,6 g fyldt i breve med et indvendigt lag af polyester/LD-polyethylen og et udvendigt lag af aluminium/LD-polyethylen.
Hungarian: Az 5,6 g töltettömegű pezsgőgranulátumot tasakba töltik, melynek belső része poliészter/LDpolietilén réteggel, külső része alumínium/LD-polietilén réteggel van bevonva.
Danish: Én dosis indeholder ca. 1,1 g natrium.
Hungarian: Egy adag hozzávetőlegesen 1,1 g nátriumot tartalmaz.
Danish: Pakningsstørrelser: 1x1 dosis, 2x1 dosis, 20x1 dosis Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Hungarian: Csomagolási egységek: 1 x 1 dózis, 2 x 1 dózis, 20 x 1 dózis Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Danish: Vaccinen indeholder hele dræbte V. cholerae O1 -bakterier og den rekombinante non-toksiske Bsubenhed af koleratoksinet (CTB).
Hungarian: A vakcina elölt egész V. cholerae O1 baktériumokat és a kolera toxin rekombináns nem toxikus Balegységét (CTB) tartalmazza.
Danish: Hætteglasset med vaccinen skal rystes forsigtigt, og vaccinesuspensionen sættes herefter til bufferopløsningen og blandes grundigt, så man får en farveløs, let opaliserende oral suspension.
Hungarian: A vakcinát tartalmazó üveget óvatosan fel kell rázni, majd a vakcina-szuszpenziót hozzá kell adni a pufferoldathoz, és jól el kell keverni a színtelen, kissé opálos belsőleges szuszpenzió elkészítéséhez.
Danish: Mere end 94.000 doser Dukoral blev indgivet under de kliniske studier.
Hungarian: 94 000 dózis Dukoral-t alkalmaztak.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAGOK GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: - Vaccinen skal blandes med bufferopløsningen som beskrevet i denne indlægsseddel.
Hungarian: - Ne felejtse el a vakcinát pufferoldattal összekeverni a jelen tájékoztatóban leírt módon.
Danish: I uåbnet hætteglas og brev og opbevaret i den ydre karton er præparatet stabilt ved temperaturer op til 25oC i en periode på 14 dage.
Hungarian: A gyógyszer a felbontatlan üvegben és tasakban, a külső dobozban tárolva legfeljebb 25°C-on, 14 napon keresztül stabil.
Danish: Vaccinen er til oral anvendelse.
Hungarian: A vakcina orálisan alkalmazandó.
Danish: Administrationen af Dukoral bør udsættes, hvis personen, der skal vaccineres, lider af akut gastrointestinal sygdom eller akut sygdom med feber.
Hungarian: A Dukoral alkalmazását akut gastrointestinalis vagy akut lázas betegségben szenvedő személyek esetében el kell halasztani.
Danish: Dukoral er en oral vaccine mod kolera, der stimulerer immunforsvaret i tarmen.
Hungarian: A Dukoral olyan, kolera elleni orális vakcina, amely az immunvédelmet stimulálja a bélrendszerben.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer i vaccinesuspensionen: natriumdihydrogenphosphat, dinatriumhydrogenphosphat, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Hungarian: • A vakcina szuszpenzió egyéb összetevői: nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
Danish: Doserne skal indgives med intervaller på mindst 1 uge.
Hungarian: A dózisokat legalább 1 hetes időközökkel kell alkalmazni.
Danish: Opfølgning
Hungarian: Utánkövetés
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Danish: Vaccinen giver ikke fuldstændig beskyttelse, og det er vigtigt at overholde anbefalingerne vedrørende kost og hygiejne for at undgå diaré.
Hungarian: A vakcina nem nyújt teljes körű védelmet; ezért a hasmenéssel járó megbetegedések elkerülése érdekében fontos az étkezési és higiénés óvintézkedések betartása.
Danish: • hvis De har en sygdom i immunsystemet (f.eks. hiv-infektion).
Hungarian: - ha az immunrendszert befolyásoló gyógyszert szed - ha valamilyen immunrendszeri betegségben szenved (beleértve a HIV-fertőzést is).
Danish: Dukoral inducerer muligvis ikke beskyttende antistofniveauer hos personer med fremskreden HIV.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Dukoral nem indukál a védőhatáshoz szükséges antitest szintet előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedőkben.
Danish: Efter en booster-dosis 10-12 måneder efter den primære immunisering var den beskyttende effekt i det andet år 60,5% (95% CI: 28, 79).
Hungarian: Az elsődleges immunizációt követő 10-12 hónap után adott emlékeztető dózist követően a védőhatás a második évben 60,5% volt (95% CI: 28,79).
Danish: Suspensionen skal derefter blandes med bufferopløsningen og drikkes inden for 2 timer.
Hungarian: A szuszpenziót ezt követően el kell keverni a pufferoldattal és a két órán belül meg kell inni.
Danish: Kravene til fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD-list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Danish: Vaccinen er syrelabil.
Hungarian: A vakcina savérzékeny.
Danish: Vaccinesuspensionen er i mængder a 3 ml fyldt i hætteglas (type I-glas) med gummiprop (brombutylgummi) og skruelåg.
Hungarian: A vakcina szuszpenziót gumidugóval (brómbutil gumi) és csavaros kupakkal ellátott 3 ml-es üvegekbe (I. típusú üveg) töltik.
Danish: Hele blandingen skal drikkes inden for 2 timer efter opblanding med bufferopløsningen.
Hungarian: A keverék teljes mennyiségét a pufferoldattal való összekeverést követő 2 órán belül igya meg.
Danish: Skal anvendes sammen med DUKORAL.
Hungarian: A DUKORAL-lal együtt alkalmazandó.
Danish: Vurderingen af sikkerheden varierede fra studie til studie for så vidt angår overvågningsmetode, symptomdefinition samt tidspunkt for opfølgning.
Hungarian: Az ellenőrzés módját, a tünetek meghatározását és az utánkövetés idejét tekintve a biztonságosság értékelése vizsgálatonként változott.
Danish: Dukoral er indiceret til aktiv immunisering mod sygdomme, der skyldes Vibrio cholerae serogruppe O1, af voksne og børn fra 2 år, som skal rejse til endemiske/epidemiske områder.
Hungarian: A Dukoral a Vibrio cholerae O1 szerocsoport által okozott betegség elleni aktív immunizációhoz javallott felnőtteknek és kétévesnél idősebb gyermekeknek, akik endémiás/epidémiás területekre utaznak.
Danish: Det er ikke foretaget nogen undersøgelse af de prækliniske sikkerhedsdata for vaccinen.
Hungarian: Nem végeztek preklinikai biztonsági vizsgálatokat a vakcinával.
Danish: Yderligere bivirkninger, der blev indberettet under overvågningen efter markedsføring af vaccinen, er beskrevet i nedenstående.
Hungarian: Mellékhatások a forgalomba hozatalt követő megfigyelés során A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban megállapított további mellékhatásokat a következőkben soroljuk fel:
Danish: Antistofrespons hos vaccinerede personer med endogen eller iatrogen immunsuppression kan være utilstrækkelig.
Hungarian: Endogén vagy iatrogén immunszuppressziós vakcináltak esetén lehet, hogy az antitestválasz nem megfelelő.
Danish: • Brusegranulatet indeholder natriumhydrogencarbonat, citronsyre, natriumcarbonat, saccharinnatrium, natriumcitrat og hindbæraroma.
Hungarian: • A pezsgőgranulátum nátrium-hidrogén-karbonátot, citromsavat, nátrium-karbonátot, szacharin-nátriumot, trinátrium-citrátot és málna aromát tartalmaz.
Danish: I det andet studie, der blev gennemført i Peru med deltagelse af rekrutter fra militæret, var den kortsigtede beskyttende effekt mod kolera efter 2 vaccinedoser 85% (95% CI: 36, 97, per-protocolanalyse).
Hungarian: A második, Peruban végzett vizsgálatban, amelyben katonák vettek részt, a kolera elleni, rövidtávú védőhatás 2 vakcina dózis után 85%-os volt (95% CI: 36, 97, protokoll szerinti elemzés).
Danish: Vaccine mod kolera (inaktiveret, oral).
Hungarian: Kolera elleni vakcina (inaktivált, orális)
Danish: Hæld indholdet af hætteglasset med Dukoral® suspension i glasset med bufferopløsning (se 1).
Hungarian: 3. Öntse a Dukoral® szuszpenziót tartalmazó üveg tartalmát a pufferoldatot tartalmazó pohárhoz (lásd 1.).
Danish: Tabel: Beskyttende effekt mod kolera i studiet i Bangladesh (per-protocol-analyse) Beskyttende effekt, % (95% CI) Voksne og børn > 6 år Børn 2-6 år:
Hungarian: Táblázat: Kolera elleni védőhatás a bangladesi vizsgálatban (protokoll szerinti elemzés) Védőhatás % (95% CI) Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓNINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
Danish: De to toksiner krydsreagerer immunologisk.
Hungarian: Immunológiailag a két toxin keresztreakciót mutat.
Danish: Børn under 2 år
Hungarian: 2-6 év közötti gyermekek
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Dukoral indeholder:
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Dukoral
Danish: Dukoral fås i pakninger med 1, 2 og 20 doser.
Hungarian: A Dukoral 1, 2 és 20 adagnak megfelelő csomagolásban áll rendelkezésre.
Danish: Brusegranulatet skal opløses i et glas koldt vand, og suspensionen skal blandes med den dermed fremstillede bufferopløsning.
Hungarian: A pezsgőgranulátumot egy pohár hideg vízben kell feloldani, és a kapott puffert össze kell keverni a szuszpenzióval.
Danish: De foreløbige resultater af en klinisk undersøgelse, hvor et begrænset antal frivillige forsøgspersoner deltog, viste ingen interaktion med antistofreaktionen på Dukoral, da en levende oral vaccine (enterokapsler) mod tyfus blev givet samtidig med Dukoral.
Hungarian: A korlátozott számú önkéntessel folytatott klinikai vizsgálat előzetes eredményei szerint nem befolyásolta a Dukoral-lal szembeni antitest választ, ha a Dukoral-lal egyidejűleg tífusz elleni,
Danish: Data vedrørende overdosering er begrænsede.
Hungarian: A túladagolásra vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre.
Danish: Dukoral indeholder natrium
Hungarian: A Dukoral nátriumot tartalmaz
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy formaldehiddel szembeni túlérzékenység.
Danish: Udover den direkte beskyttelse blev det vist, at Dukoral yder betydelig indirekte beskyttelse (flokbeskyttelse) i det undersøgte miljø.
Hungarian: A közvetlen védőhatás mellett azt is kimutatták, hogy a Dukoral jelentős indirekt védőhatással
Danish: Natriumhydrogencarbonatet leveres som brusegranulat i et brev, der skal opløses i et glas koldt vand (cirka 150 ml).
Hungarian: A nátrium-hidrogén-karbonát pezsgőgranulátum formájában áll rendelkezésre, amelyet 1 pohárnyi hideg vízben kell feloldani (kb.
Danish: • Hovedpine.
Hungarian: Fejfájás
Danish: 3 ml suspension i et hætteglas og 5,6 g brusegranulat i et brev.
Hungarian: 3 ml szuszpenzió üvegben és 5,6 g pezsgőgranulátum tasakban
Danish: Indeholder natrium.
Hungarian: Nátriumot tartalmaz.
Danish: DUKORAL suspension Oral anvendelse.
Hungarian: DUKORAL szuszpenzió Oralis alkalmazás.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Sjælden
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Danish: 20x1 dosis
Hungarian: 20 x 1 dózis
Danish: Der findes ingen data fra dyrestudier vedrørende reproduktionstoksiciteten.
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében.
Danish: I tilfælde af diaré skal foranstaltninger til rehydrering iværksættes.
Hungarian: Hasmenés esetében rehidrálást kell alkalmazni.
Danish: Dukoral giver beskyttelse specifikt mod Vibrio cholerae serogruppe O1.
Hungarian: A Dukoral a Vibrio cholerae O1 szerocsoporttal szemben biztosít védelmet.
Danish: Immunologiske data og data vedrørende varigheden af beskyttelse tyder dog på, at en enkelt booster-dosis bør gives, hvis der er forløbet op til 2 år siden seneste vaccination for voksne og op til 6 måneder for børn i alderen fra 2 til under 6 år.
Hungarian: Az immunológiai és a védettség időtartamára vonatkozó adatok azonban arra utalnak, hogy felnőttek esetén egyetlen emlékeztető dózis beadása elegendő, ha az utolsó vakcináció óta legfeljebb 2 év telt el, 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek esetén pedig 6 hónapon belül kell beadni az emlékeztető oltást.
Danish: Brusegranulatet skal opløses i cirka 150 ml koldt vand for at få bufferopløsningen.
Hungarian: 150 ml hideg vízben kell feloldani.
Danish: Tag ikke anden medicin fra 1 time før indtil 1 time efter indtagelse af vaccinen.
Hungarian: Ne vegyen be egyéb gyógyszert a vakcina bevételét megelőző és azt követő 1 órában.
Danish: De antitoksine antistoffer i tarmene forhindrer koleratoksinet i at binde til tarmenes slimhindeoverflade og forebygger derved de toksinmedierede symptomer på diaré.
Hungarian: A bélben képződő antitoxin tulajdonságú antitestek megakadályozzák a kolera toxint abban, hogy a bélnyálkahártya felületéhez kötődjön, megelőzve ezzel a toxin által kiváltott hasmenéses tünetek kialakulását.
Danish: Der findes ingen kliniske data vedrørende den beskyttende effekt af Dukoral mod kolera efter administration af booster-doser.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a Dukoral kolera elleni védőhatásáról az emlékeztető dózis alkalmazását követően.
Danish: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
Hungarian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Svédország infodukoral@valneva.com
Danish: Den beskyttende effekt af Dukoral mod kolera efter gentagelse med en booster-vaccination er ikke undersøgt.
Hungarian: A Dukoral kolera elleni védőhatását ismételt emlékeztető vakcinációt követően nem vizsgálták.
Danish: Svimmelhed Meget sjælden Omtågethed, insomni, besvimelse, nedsat smagssans
Hungarian: Szédülés Nagyon ritka Álmosság, álmatlanság, ájulás, az ízérzés csökkenése
Danish: I case-kontrol-studiet, der blev gennemført i forbindelse med massevaccinationskampagnen i Mozambique, var den beskyttende virkning efter 2 doser Dukoral 84% (95% CI 43-95, per-protokolanalyse; p=0,005) for de første 5 måneders opfølgning.
Hungarian: A mozambiki tömeges oltási kampány során végzett eset-kontroll vizsgálatok alapján a két adag Dukoral védőhatása 84%-os volt (95% CI, 43, 95, a protokoll szerinti elemzés alapján; p = 0,005) a kezdeti, 5 hónapos követési időszak során.
Danish: EXP MM/ÅÅÅÅ
Hungarian: EXP ÉÉÉÉ/HH
Danish: • Tag den første dosis senest 2 uger inden Deres rejse.
Hungarian: - Az első adagot legalább az utazás előtt 2 héttel vegye be.
Danish: Det primære standardforløb med vaccination med Dukoral mod kolera består af 2 doser til voksne og børn fra 6 år.
Hungarian: Első vakcináció adagolása A kolera elleni, Dukoral-lal végzett standard, első vakcinációs kezelés felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek esetében 2 dózisból áll.
Danish: Der er ikke påvist nogen påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A készítménynek nincs bizonyított hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Danish: Hvis der er forløbet mere end 2 år siden Deres sidste vaccinedosis, bør den primære vaccination (2 doser) gentages.
Hungarian: Ha azonban az utolsó vakcináció óta több mint két év telt el, akkor meg kell ismételni az első oltást (2 adag).
Danish: Bakteriestammer af både Inaba og Ogawa serotyper samt af El Tor og klassiske biotyper er indeholdt i vaccinen.
Hungarian: Mind az Inaba és Ogawa szerotípusokból, mind pedig az E1 Tor és Klasszikus biotípusokból tartalmaz a vakcina baktérium törzseket.
Danish: Hvert hætteglas leveres sammen med et brev, der indeholder et hvidt brusegranulat med natriumhydrogencarbonat.
Hungarian: Minden egyes üveghez tasak tartozik, amely fehér színű nátrium-hidrogén-karbonát pezsgőgranulátumot tartalmaz.
Danish: Der er ikke grund til at tro, at Dukoral vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj elle betjene maskiner.
Hungarian: Nincsen semmilyen ok azt feltételezni, hogy a vakcina bármilyen hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af vaccinen til personer med kendt overfølsomhed over for formaldehyd.
Hungarian: A formaldehidre ismerten túlérzékeny betegek esetében óvatosság szükséges.
Danish: Hvis der er forløbet mere end 6 måneder siden Deres sidste vaccinedosis, bør den primære vaccination (3 doser) gentages.
Hungarian: Ha azonban az utolsó vakcináció óta több mint 6 hónap telt el, akkor meg kell ismételni az első oltást (3 adag).
Danish: Hvis De har taget for meget Dukoral
Hungarian: Ha az előírtnál több Dukoralt vett be
Danish: Hvis mere end 2 år er forløbet siden seneste vaccination (mere end 6 måneder for børn i alderen fra 2 til under 6 år), bør det primære forløb gentages.
Hungarian: év (2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek esetén több mint 6 hónap) eltelt, a kezdő adagolási sémát kell megismételni.
Danish: Rekombinant koleratoksin B-subenhed (rCTB) 1 mg. *bakterieindhold inden inaktivering
Hungarian: − 1 mg rekombináns kolera toxin B alegységet (rCTB). *baktériumtartalom az inaktiválást megelőzően
Danish: Ingen andre vacciner/lægemidler, herunder oral poliovaccine og malariamidler, er blevet givet samtidig med Dukoral i kliniske undersøgelser.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Dukoral-lal egyidejűleg nem alkalmaztak egyéb vakcinákat/gyógyszereket, ideértve az orális poliovakcinát és a maláriaellenes szereket.
Danish: Ingen appetit/mangel på appetit Meget sjældne Dehydrering
Hungarian: Étvágytalanság vagy rossz étvágy Nagyon ritka Kiszáradás