FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Les médicaments contre la toux contenant du fenspiride ne seront plus commercialisés dans l'UE en raison de données montrant un risque de problèmes de rythme cardiaque soudains et graves.
Danish: • Hostestillende midler, der indeholder fenspirid, vil ikke længere blive markedsført i EU, da data har vist, at de er forbundet med en risiko for pludselige og alvorlige hjerterytmeproblemer.
French: • Étant donné que le fenspiride est autorisé uniquement pour un traitement symptomatique et vu la gravité des préoccupations de sécurité, le rapport bénéfice/risque de ces médicaments est négatif pour les indications actuelles.
Danish: • I betragtning af de godkendte anvendelser af fenspirid kun til symptomatisk behandling og alvoren af den sikkerhedsmæssige betænkelighed er benefit/risk-forholdet for disse lægemidler ikke gunstigt for de aktuelt godkendte anvendelser.
French: • Les professionnels de santé doivent cesser de prescrire des médicaments à base de fenspiride et préconiser à leurs patients d'arrêter tout traitement par ces médicaments.
Danish: • Sundhedspersoner bør ikke længere ordinere fenspirid-holdige lægemidler og bør råde deres patienter til at stoppe med at bruge disse lægemidler.
French: • Restituez les médicaments non utilisés à votre pharmacie pour qu'ils soient éliminés de manière appropriée.
Danish: • Levér ubrugt medicin tilbage til apoteket med henblik på korrekt bortskaffelse.
French: • Le retrait des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de fenspiride est fondé sur des rapports de cas et des études non cliniques (notamment sur la liaison du canal hERG) qui ont montré que le fenspiride pouvait provoquer un allongement de l'intervalle QT et présente un potentiel pro-arythmogène (risque de déclencher ou d'aggraver une arythmie) avec un risque associé de torsades de pointes.
Danish: • Tilbagetrækningen af markedsføringstilladelserne for fenspirid-holdige lægemidler er baseret på indberettede tilfælde og ikke-kliniske studier (herunder hERG-kanalbinding), der har vist, at fenspirid kan medføre QT-forlængelse og har et pro-arytmisk potentiale (kan udløse eller forværre arytmier) med en forbundet risiko for torsades de pointes.
French: Dans son examen, le PRAC a pris en considération tous les éléments probants disponibles.
Danish: PRAC havde medtaget al tilgængelig evidens i sin gennemgang.
French: • Vous devez cesser de prendre ces médicaments et contacter votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils sur d'autres traitements, si nécessaire.
Danish: • Du bør holde op med at tage disse lægemidler og om nødvendigt kontakte din læge eller dit apotek for at få råd om alternative behandlingsmuligheder.
French: Le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) a alors recommandé la suspension de la délivrance des médicaments à base de fenspiride par mesure de précaution pendant la durée de l'examen.
Danish: På det tidspunkt anbefalede Det Rådgivende Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) suspendering af leveringen af fenspiridholdige lægemidler som en sikkerhedsmæssig foranstaltning, mens gennemgangen blev foretaget.
French: • Les patients ne risquent de connaître des problèmes de rythme cardiaque liés au fenspiride que pendant la prise de ces médicaments.
Danish: • Patienterne har kun risiko for hjerterytmeproblemer med fenspirid, så længe de tager disse lægemidler.
French: Il veille à l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés dans le cadre de procédures nationales.
Danish: CMDh er ansvarlig for at sikre ensartede sikkerhedsstandarder for lægemidler, der godkendes via nationale procedurer.
French: Par conséquent, le PRAC a estimé que ces médicaments ne devaient plus être commercialisés.
Danish: Fenspirid anvendes imidlertid til behandling af ikke-alvorlig hoste, og PRAC finder derfor, at lægemidlerne ikke længere bør markedsføres.
French: • du degré de sévérité de la maladie.
Danish: • sygdommens sværhedsgrad.
French: Ce médicament est autorisé dans les états membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
French: Des réactions (myo)cloniques non épileptiques sont possibles.
Danish: Ikke-epileptiske (myo)klone reaktioner kan forekomme.
French: Les patients doivent donc demander à leur médecin s'ils peuvent ou non conduire et utiliser des machines.
Danish: Patienter bør derfor spørge deres læge, om de må køre eller betjene maskiner.
French: Distribution Le taux de liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est de 84 %.
Danish: Fordeling Bindingen til plasmaproteiner er 84 %.
French: Pays-Bas ratiopharm Nederland bv
Danish: Nederlandene ratiopharm Nederland bv
French: Autriche ratiopharm Arzneimittel Vertriebs
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel Vertriebs
French: Les symptômes se traduisent par le fait que la personne respire anormalement lentement ou faiblement.
Danish: Symptomerne viser sig ved, at personen trækker vejret unormalt langsomt eller dårligt.
French: 0,8 (voie sublinguale)
Danish: 0,8 (sublingualt)
French: - Appliquez un nouveau dispositif selon les modalités décrites plus haut, mais sur une autre région de la peau.
Danish: - Anbring et nyt plaster på samme måde som beskrevet ovenfor, men på et andet område af huden.
French: • de l'état général actuel, de l'état médical du patient, et
Danish: • patientens aktuelle almentilstand og medicinske status
French: Dans la majorité des cas, ce délai est de 72 heures (3 jours), mais chez certains patients il est de 48 heures (2 jours).
Danish: I de fleste tilfælde skal der gå 72 timer (3 døgn), men hos nogle patienter 48 timer (2 døgn).
French: L'expérience acquise chez l'enfant de moins de 12 ans est limitée.
Danish: Erfaring med behandling af børn under 12 år er begrænset.
French: - Il faut coller le dispositif immédiatement après l'ouverture de l'emballage.
Danish: - Plasteret skal sættes på umiddelbart efter, at pakningen åbnes.
French: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Espagne
Danish: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Spanien
French: Modification ou arrêt du traitement
Danish: Ændring eller afslutning af behandlingen
French: Ces actions peuvent être suivies par l'administration d'un antagoniste spécifique des opioïdes tel que la naloxone.
Danish: Disse handlinger kan efterfølges af administration af en specifik opioidantagonist såsom naloxon.
French: N'utilisez ni savon, ni huile, ni lotions, ni alcool ou tout autre détergent qui risquerait d'irriter la peau.
Danish: Brug ikke sæbe, olie, lotion, alkohol eller andre rensemidler, der kunne irritere huden.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOÎTES
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
French: Espagne ratiopharm España, S.A.
Danish: Spanien ratiopharm España, S.A.
French: La dose requise de fentanyl est ajustée individuellement et doit être évaluée régulièrement après chaque administration.
Danish: Doseringen af fentanyl tilpasses individuelt og bør vurderes løbende efter hver administration.
French: Pendant les 12 heures suivantes, cet analgésique est administré selon les besoins.
Danish: I de næste 12 timer administreres dette analgetikum efter behov.
French: Son métabolite principal, le norfentanyl, est inactif.
Danish: Hovedmetabolitten norfentanyl er inaktiv.
French: Autriche ratiopharm
Danish: Østrig ratiopharm
French: Si l'effet analgésique est insuffisant à la fin de la période initiale d'application, il est possible d'augmenter la dose au bout de 3 jours jusqu'à obtention de l'effet désiré pour chaque patient.
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig analgesi efter den initiale applikationsperiode kan dosis øges efter 3 dage, indtil den ønskede virkning opnås for den enkelte patient.
French: Aucune étude de cancérogénicité à long terme n'a été réalisée.
Danish: Der er ikke udført langtidskarcinogenicitetsforsøg.
French: Si cela se produit - retirez les dispositifs et contactez immédiatement un médecin.
Danish: Hvis dette forekommer, skal De fjerne plastrene og omgående tilkalde lægen.
French: Si le patient a besoin de doses dépassant 500 mg d'équivalent de morphine, il est recommandé de réévaluer le traitement par opioïde.
Danish: Hvis der er behov for højere doser end 500 mg morphinækvivalent, anbefales det at revurdere opioidbehandlingen.
French: En attendant le médecin, gardez la personne réveillée en lui parlant ou en la secouant de temps en temps.
Danish: Mens De venter på lægen, skal De holde personen vågen ved at tale til vedkommende og af og til ruske i ham eller hende.
French: La sécurité d'emploi du fentanyl pendant la grossesse n'a pas été établie.
Danish: Fentanyls sikkerhed under graviditet er ikke fastlagt.
French: La fréquence des réactions indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10
Danish: Meget almindelige (>1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjældne (<1/10.000).
French: - Perturbation grave du système nerveux central.
Danish: - Alvorlig svækkelse af centralnervesystemet.
French: Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Danish: Spørg Deres læge eller apotek til råds, før De bruger nogen form for medicin.
French: réactions cutanées au site d'application.
Danish: Hudreaktioner ved applikationsstedet.
French: - si vous êtes hypersensible (allergique) au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans le produit.
Danish: - hvis De er overfølsom (allergisk) over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer.
French: Les fluctuations des concentrations plasmatiques entre les valeurs maximales et minimales sont supérieures avec le produit de référence et ne sont pas d'une amplitude élevée.
Danish: Svingningerne i plasmakoncentrationerne mellem spidsværdi og minimumværdi er størst for referenceproduktet, men er ikke store.
French: Vérifiez soigneusement que le dispositif colle bien sur les bords.
Danish: Vær særlig opmærksom på, om plasteret klæber ordentligt fast ved kanterne.
French: En règle générale dans l'UE, si une telle étude devait être menée, la dose recommandée serait de 50 µg/h.
Danish: Hvis en sådan undersøgelse skulle udføres i EU, ville styrken 50 µg/time sædvanligvis blive anbefalet.
French: Augmentation de la pression intracrânienne
Danish: Øget intrakranielt tryk
French: Vous pouvez vous exposer au soleil en plein air mais vous devez protéger le dispositif par un vêtement pendant les journées d'été chaudes.
Danish: Udendørs ophold i solen er tilladt, men Deres påklædning skal holde plasteret tildækket på varme sommerdage.
French: La peau doit être parfaitement sèche avant l'application du dispositif.
Danish: Huden skal være helt tør, før plasteret anbringes.
French: Si vous avez collé plus de dispositifs que le nombre prescrit, retirez les dispositifs et consultez votre médecin ou un hôpital pour connaître l'ampleur du risque.
Danish: Hvis De har sat flere plastre på, end lægen har foreskrevet, skal De fjerne plastrene og kontakte lægen eller hospitalet, så de kan bedømme risikoen.
French: Il se peut que toutes les présentations ne soient pas commercialisées.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
French: Il faut que cette région du corps n'ait pas été irradiée lors d'une radiothérapie.
Danish: Området må ikke være bestrålet i forbindelse med strålebehandling.
French: Chez quelques sujets, les concentrations plasmatiques ont toutefois augmenté.
Danish: Hos enkelte forsøgspersoner sås dog forhøjet plasmakoncentration.
French: Vous pouvez inscrire sur l'emballage extérieur la date et l'heure à laquelle vous avez appliqué le dispositif.
Danish: På den ydre emballage kan De skrive dato og tidspunkt for, hvornår De tog plasteret på.
French: Avant l'application, laver soigneusement la peau à l'eau propre (sans produits nettoyants) et la sécher parfaitement.
Danish: Før plasteret anbringes, vaskes huden omhyggeligt med rent vand (uden rensemiddel) og tørres godt.
French: MISE EN GARDE :
Danish: ADVARSEL:
French: Si vous souhaitez interrompre ou arrêter le traitement, vous devez toujours discuter avec votre médecin des motifs de votre abandon et du traitement ultérieur.
Danish: Hvis De ønsker at afbryde eller stoppe behandlingen, skal De først tale med Deres læge om, hvorfor De vil holde op, og hvordan De kan blive behandlet fremover.
French: Pour le traitement de la dépression respiratoire, il faut prendre des mesures immédiates, notamment retirer le patch et stimuler le patient physiquement ou verbalement.
Danish: Til behandling af respirationsdepression skal der omgående træffes forholdsregler, der omfatter fjernelse af plasteret og fysisk eller verbal stimulering af patienten.
French: Si l'administration intraveineuse est impossible, le chlorhydrate de naloxone peut aussi être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Danish: Hvis intravenøs administration ikke er muligt, kan naloxonhydrochlorid også gives intramuskulært eller subkutant.
French: La tendance au développement d'une accoutumance est extrêmement variable suivant les individus.
Danish: Tendensen til udvikling af tolerance kan variere betydeligt hos forskellige personer.
French: En général, le dispositif ne se décolle pas spontanément.
Danish: Sædvanligvis går plasteret ikke løs af sig selv.
French: Par contre, la constipation ne disparaît pas si le traitement est poursuivi.
Danish: Derimod holder obstipation ikke op, hvis behandlingen fortsættes.
French: - Retirez le dispositif après le délai qui vous a été prescrit par votre médecin.
Danish: - Fjern plasteret, når der er gået den tid, lægen har angivet.
French: Il faut jeter le lait maternel produit sous traitement ou dans les 72 heures suivant le retrait du dernier dispositif.
Danish: Modermælk bør kasseres, hvis den er produceret under behandlingen eller inden for 72 timer efter fjernelse af det sidste plaster.
French: œdèmes, sensation de froid.
Danish: Ødemer, kuldefornemmelse.
French: Cela vaut même pour les dispositifs transdermiques déjà utilisés.
Danish: Dette gælder også for brugte depotplastre.
French: Des méthodes analgésiques supplémentaires ou différentes ou l'administration d'opioïdes différents doivent être envisagées quand la dose de Fentanyl-ratiopharm dépasse 300 microgrammes/heure.
Danish: Yderligere eller alternative metoder til analgesi eller alternativ administration af opioider bør overvejes, når doseringen af Fentanyl-ratiopharm overstiger 300 mikrogram/time.
French: - si vous souffrez d'une douleur de courte durée, par exemple après une opération chirurgicale.
Danish: - hvis De har smerter, som kun varer ved i kort tid, f.eks. efter en operation.
French: Au besoin, la même dose peut être administrée toutes les 2 ou 3 minutes ou être administrée en perfusion continue à raison de 2 mg dans 500 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou de solution à 50 mg de glucose par ml (5 %).
Danish: Efter behov kan der gives en tilsvarende dosis hvert 2.-3. minut, eller der kan gives en kontinuerlig infusion af 2 mg i 500 ml isotonisk natriumchlorid injektionsvæske 9 mg/ml (0,9 %) eller isotonisk glucose 5 mg/ml (5 %).
French: Par conséquent, pour des raisons d'éthique et de sécurité, il serait contestable de réaliser des études à la dose maximale alors que toutes les informations nécessaires peuvent être tirées d'études menées sur des timbres de dosage inférieur.
Danish: Undersøgelser med den højeste styrke vil derfor etisk og sikkerhedsmæssigt være problematiske, når al nødvendig information kan fås ved undersøgelser med depotplastre af lavere styrke.
French: Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 Vienne, Autriche
Danish: Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Østrig
French: Comme avec tous les opioïdes forts, certains patients peuvent présenter une dépression respiratoire sous traitement par Fentanyl-ratiopharm et les patients doivent être surveillés à la recherche de cet effet.
Danish: Som med alle potente opioider kan nogle patienter få respirationsdepression af Fentanyl-ratiopharm, og patienterne skal være under observation for denne virkning.
French: Si la dose est progressivement augmentée, la surface active requise peut atteindre une valeur audelà de laquelle une augmentation supplémentaire n'est plus possible
Danish: I tilfælde af stigende dosisøgninger kan det aktive overfladeområde nå til et punkt, hvor yderligere stigning ikke kan finde sted.
French: Une exception peut toutefois peut être faite si le médecin a expressément prescrit Fentanyl-ratiopharm.
Danish: Der kan dog gøres en undtagelse, hvis lægen udtrykkeligt har ordineret Fentanylratiopharm.
French: La prudence s'impose lors du traitement des patients présentant une myasthénie.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved behandling af patienter med myasthenia gravis.
French: Le CHMP a également considéré que la bioéquivalence entre les produits médicinaux de test et de référence a été suffisamment caractérisée au cours des 2 études (dose unique et dose multiple) réalisées avec une taille de timbre inférieure (7,5 cm²).
Danish: CHMP fandt også bioækvivalensen mellem testproduktet og referenceproduktet tilstrækkelig velkarakteriseret i de to undersøgelser (med enkeltdosering og gentagen dosering), hvor der blev anvendt en reduceret plasterstørrelse (7,5 cm²).
French: Classe pharmacothérapeutique : opioïdes; dérivés de la phénylpipéridine, code ATC : N02AB03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: opioider; phenylpiperidin-derivater. ATC-kode: N02AB03
French: Une accoutumance et une dépendance physique et psychique peuvent apparaître après l'administration répétée d'opioïdes, mais ces phénomènes sont rares dans le cadre du traitement des douleurs cancéreuses.
Danish: Tolerance og fysisk og psykologisk afhængighed kan opstå efter gentagen administration af opioider, men forekommer sjældent under behandling af cancersmerter.
French: amblyopie.
Danish: Amblyopi.
French: Utilisation de Fentanyl-ratiopharm avec les aliments et les boissons
Danish: Brug af Fentanyl-ratiopharm sammen med mad og drikke
French: La dépression respiratoire provoquée par un surdosage peut persister plus longtemps que l'effet de l'antagoniste des opioïdes.
Danish: Respirationsdepression, der skyldes en overdosis, kan vare længere end virkningen af opioidantagonisten.
French: Pas d'informations (impossible à évaluer à la lumière des données disponibles): L'usage prolongé du fentanyl peut conduire à l'apparition d'une accoutumance et d'une dépendance physique et psychique.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Under langtidsanvendelse af fentanyl kan der udvikles tolerance og fysisk og psykologisk afhængighed.
French: Toutefois, ces phénomènes sont rares pendant le traitement des douleurs cancéreuses.
Danish: Det ses dog sjældent under behandling af smerter, der skyldes kræft.
French: Ce produit doit uniquement être utilisé dans le cadre d'un traitement intégré de la douleur, comprenant une évaluation médicale, sociale et psychologique appropriée.
Danish: Præparatet bør udelukkende anvendes som led i en integreret smertebehandling i tilfælde, hvor der foreligger en fuldstændig vurdering af patienten såvel medicinsk som socialt og psykologisk.
French: Tous ces effets étant prévisibles, ils doivent être anticipés, en particulier la constipation, afin d'optimiser le traitement.
Danish: Alle disse bivirkninger må forventes, og der bør derfor tages højde for dem, specielt obstipation, ved at optimere behandlingen.
French: Environ 9 % de la dose sont retrouvés dans les selles, essentiellement sous forme métabolisée.
Danish: Omkring 9 % af dosis genfindes i fæces hovedsageligt som metabolitter.
French: Comme le risque de syndrome de sevrage est plus élevé en cas d'arrêt brutal du traitement, vous ne devez jamais arrêter votre traitement par Fentanyl-ratiopharm de votre propre initiative, mais toujours d'abord consulter votre médecin.
Danish: Da risikoen for abstinenssymptomer er større, når behandlingen stoppes brat, må De aldrig selv stoppe behandlingen med Fentanyl-ratiopharm, men altid først konsultere lægen.
French: L'utilisation prolongée de Fentanyl-ratiopharm peut provoquer une dépendance physique.
Danish: Langvarig brug af Fentanyl-ratiopharm kan give fysisk afhængighed.
French: Vous devez renouveler votre dispositif tous les 3 jours (toutes les 72 heures) à la même heure de la journée, sauf prescription contraire de votre médecin.
Danish: Plasteret skal skiftes på samme tid af dagen hver tredje dag (efter 72 timer), med mindre lægen har givet andre anvisninger.
French: L'incidence de la dépression respiratoire augmente avec la dose de fentanyl.
Danish: Incidensen af respirationsdepression stiger med stigende doser fentanyl.
French: Fentanyl-ratiopharm est un médicament qui pourrait être fatal pour les enfants.
Danish: Fentanyl-ratiopharm er et lægemiddel, der kan være livsfarligt for børn.
French: Les premiers de ces symptômes sont transitoires et il faut en rechercher la cause s'ils persistent.
Danish: De første er forbigående og bør undersøges nærmere, hvis symptomerne varer ved.
French: S'il reste des traces du dispositif transdermique sur la peau après le retrait, on peut les éliminer en utilisant beaucoup de savon et d'eau.
Danish: Hvis der er spor af plasteret på huden, efter at det er taget af, kan de fjernes med rigeligt vand og sæbe.
French: Si vous êtes âgé(e) ou en très mauvais état général (cachectique), votre médecin vous surveillera encore plus soigneusement car il peut être nécessaire de réduire la dose.
Danish: Hvis De er oppe i årene eller i meget dårlig fysisk form (kakektisk), vil lægen følge Dem nøje, da det kan være nødvendigt at give Dem en lavere dosis.
French: Pour la même raison, vous devez éviter d'exposer le dispositif collé sur la peau à de la chaleur directe comme des couvertures électriques, bouillottes, sauna, solarium ou bains chauds).
Danish: Af samme grund skal De passe på, at plasteret på huden ikke udsættes for direkte varme fra elektriske tæpper, varmedunke, sauna, solarium eller varme bade.
French: Chez l'adulte, il est recommandé d'utiliser une dose initiale de 0,4-2 mg de chlorhydrate de naloxone par voie intraveineuse.
Danish: Til voksne anbefales en startdosis på 0,4-2 mg naloxonhydrochlorid i.v.
French: - Douleur aiguë ou postopératoire, car l'ajustement de la dose est impossible lors d'une utilisation de courte durée.
Danish: - Akutte eller postoperative smerter, da dosistitrering ikke kan udføres under kortvarig brug.
French: flatulences douloureuses, iléus.
Danish: Smertefuld flatulens, ileus.
French: La démonstration de la bioéquivalence avec le dosage le plus faible a été remise en question car, dans les résultats, une valeur initiale supérieure est suggérée pour le timbre réservoir de référence (par comparaison au timbre de test) alors qu'une valeur finale inférieure (à la fin de l'application du timbre) est démontrée.
Danish: Påvisningen af bioækvivalens for den laveste styrke blev draget i tvivl, da resultaterne peger på større initial afgivelse fra referencedepotplasteret (end fra det afprøvede plaster), og da der ses lavere slutafgivelse (ved slutningen af plasterets applikationsperiode).
French: Moins d'un patient sur 10.000, y compris cas isolés
Danish: Meget sjældne hos færre end 1 ud af 10.000 patienter, inklusive enkeltstående rapporter
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENT, LALES VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
French: Le débit de la perfusion doit être ajusté en fonction des injections précédentes en bolus et de la réponse individuelle du patient.
Danish: Infusionshastigheden justeres i forhold til tidligere bolusinjektioner og den enkelte patients respons.
French: la quantité d'analgésiques qui a été nécessaire au cours des 24 dernières heures doit être déterminée.
Danish: Mængden af analgetikaforbrug i de forudgående 24 timer bestemmes.