FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milione
Estonian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 miljon
Italian: 1 set per iniezione = siringa per iniezione + 2 aghi per iniezione + tampone detergente set per iniezione = siringa per iniezione +ago per iniezione + tampone detergente 3 set per iniezione = ago per iniezione + tampone detergente
Estonian: 1 Süstekomplekt = süstal + 2 süstenõel + puhastustampoo 2 Süstekomplekt = süstal + süstenõel + puhastustampoon Süstekomplekt = süstenõel + puhastustampoon 4 Süstekomplekt = süstal + süstenõel + 2 puhastustampooni
Italian: 10 flaconi + 10 fiale + 10 set per iniezione
Estonian: 10 viaali + 10 ampulli + 10 süstekomplekti1
Italian: 1,0 ml (1 milione UI/ml)
Estonian: 1,0 ml (1 miljon RÜ/ml) 1 viaal + 1 ampull + 1 süstekomplekt1
Italian: Polisorbato 80,
Estonian: Polüsorbaat 80,
Italian: Legga le istruzioni con attenzione e le segua passo a passo.
Estonian: Palun lugege juhiseid hoolikalt ja järgige neid samm-sammult.
Italian: SP (Brinny) Company Innishannon, County Cork Irlanda
Estonian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Iirimaa
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 Maggio 2005
Estonian: Viimase müügiloa uuendamise kuupäev : 23. mai 2005
Italian: Non ci sono dati sugli effetti a lungo termine sulla crescita, lo sviluppo e sulla maturità sessuale.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi pikaajalisest mõjust kasvule ja arengule ning seksuaalsele küpsemisele.
Italian: *Numero (%) di pazienti
Estonian: *Patsientide arv (%)
Italian: In questi pazienti il trattamento deve essere interrotto.
Estonian: Nendel patsientidel ravi katkestatakse.
Italian: L'emivita di eliminazione è stata di circa due ore.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ligikaudu 2 tundi.
Italian: Li getti via in modo appropriato e sicuro.
Estonian: Palun kõrvaldage need korralikult ja ohutult.
Italian: Febbre e spossatezza sono state spesso reversibili entro 72 ore dalla interruzione o sospensione del trattamento.
Estonian: Palavik ja väsimus olid sageli pöörduvad 72 tunni jooksul pärast ravi katkestamist või lõpetamist.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 marzo 2000
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev : 9. märts 2000
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
Italian: Le parti più importanti da considerare sono le seguenti:
Estonian: Kõige olulisemad osad on tähistatud järgmiselt:
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Italian: Esso è detto espulsione d'aria.
Estonian: Seda nimetatakse õhusüstiks.
Italian: 15 mesi.
Estonian: 15 kuud.
Italian: Altri effetti indesiderati che possono verificarsi includono:
Estonian: Muude tekkida võivate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Italian: Viraferon è somministrato tre volte alla settimana a giorni alterni per esempio il lunedì, mercoledì e venerdì.
Estonian: Viraferon'i manustatakse kolm korda nädalas igal teisel päeval, nt esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel.
Italian: Controlli immediatamente con il medico se ha uno qualsiasi di questi sintomi.
Estonian: Konsulteerige otsekohe arstiga kui märkate mõnda nendest sümptomitest.
Italian: Non agiti.
Estonian: Ärge raputage!
Italian: Viraferon può essere rimesso in frigorifero in qualsiasi momento durante questo periodo di sette giorni.
Estonian: Viraferon võib selle 7-päevase perioodi jooksul igal ajal külmkappi tagasi panna.
Italian: Come tutti i medicinali, Viraferon può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Viraferon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Italian: Per tutti i pazienti:
Estonian: Kõikidele patsientidele:
Italian: Genotipi 2/3: La durata del trattamento raccomandata è di 24 settimane.
Estonian: Genotüüp 2/3: Soovitatav ravikuuri pikkus on 24 nädalat.
Italian: La valutazione Kaplan-Meier per la risposta sostenuta continua in 5 anni per tutti i pazienti è 97 % con un intervallo di confidenza di 95 % [95 %, 99 %].
Estonian: Kaplan-Meieri hinnang üle 5 aasta kestva püsiva ravivastuse kohta kõigil patsientidel on 97 % usaldusintervalliga 95 % [95 %, 99 %].
Italian: Esami di laboratorio:
Estonian: Laboratoorsed testid:
Italian: Genotipo 1: La durata del trattamento raccomandata è di 1 anno.
Estonian: Genotüüp 1: Soovitatav ravikuuri pikkus on 1 aasta.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C e 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC).
Italian: Se dimentica di prendere Viraferon
Estonian: Kui te unustate Viraferon'i võtta
Italian: La durata ottimale della monoterapia con Viraferon non è ancora stata completamente stabilita, ma si consiglia una terapia compresa tra 12 e 18 mesi.
Estonian: Viraferon monoteraapia optimaalne ravikestus ei ole veel täielikult kindlaks määratud, soovitatavaks ravikuuri pikkuseks on 12 kuni 18 kuud.
Italian: Assunzione di Viraferon con cibi e bevande
Estonian: Viraferon'i kasutamine koos toidu ja joogiga
Italian: Effetti sulla fertilità: L'interferone può avere effetti sulla fertilità (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
Estonian: Toime viljakusele: Interferoon võib mõjutada viljakust (vt lõik 4.6 ja 5.3).
Italian: - se soffre di gravi malattie cardiache.
Estonian: kui teil on raske südamehaigus.
Italian: Viraferon è disponibile in tre differenti confezioni:
Estonian: Viraferon on saadaval kolmes erinevas pakendis:
Italian: - se ha avuto un grave disturbo nervoso o mentale.
Estonian: kui teil on olnud tõsine närvikahjustus või vaimne häire.
Italian: Nel corso di un anno di terapia, molti bambini non sono cresciuti o non hanno guadagnato il peso che ci si aspettava.
Estonian: Paljud lapsed 1-aastase ravi jooksul ei kasvanud või ei võtnud kaalus piisavalt juurde.
Italian: Gli interferoni possono causare stanchezza inusuale; se lei si autosomministra il farmaco, o lo deve somministrare a un bambino, lo faccia al momento di andare a dormire.
Estonian: Interferoonid võivad põhjustada ebaharilikku väsimust; iseseisva süstimise korral või kui annate ravimit lapsele, tehke seda enne magamaminekut.
Italian: M-cresolo,
Estonian: M-kresool,
Italian: Effetti indesiderati riportati raramente (almeno 1 per ogni 10.000 pazienti, ma meno di 1 per ogni 1.000 pazienti): polmonite.
Estonian: Harva esinenud kõrvaltoimed (vähemalt 1-l patsiendil 10 000-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 1000st): kopsupõletik
Italian: a: valore di p in base al test del Chi quadro di Cochran-Mantel Haenszel.
Estonian: a: p väärtus põhineb Cochran-Mantel Haenszel Chi ruudu testil.
Italian: I risultati degli studi sono riassunti nella Tabella 5.
Estonian: Uuringu tulemused on summeeritud tabelis 5.
Italian: Tuttavia alcune specie di scimmie, es. le scimmie rhesus, sono sensibili alla stimolazione farmacodinamica dovuta ad esposizione ad interferoni umani di tipo 1.
Estonian: Siiski on mõned ahviliigid (nt reesusmakaak) tundlikud farmakoloogilisele stimulatsioonile inimese esimest tüüpi interferoonidega.
Italian: Crescita e sviluppo: Nel corso di 1 anno di terapia si è verificato un decremento nel tasso di crescita lineare (decremento percentile medio del 9 %) e un decremento nel tasso di aumento di peso (decremento percentile medio del 13 %).
Estonian: Kasv ja areng: 1-aastase ravikuuri ajal esines lineaarse pikkuskasvu vähenemist (keskmine vähenemine 9 %) ja kaalu juurdekasvu vähenemist (keskmine vähenemine 13 %).
Italian: Nota: un po' di aria potrebbe rimanere nella penna, ma ciò non è importante poiché avendo rimosso l'aria dall'ago per iniezione la dose sarà accurata.
Estonian: Märkus: süstelisse võib jääda veidi õhku, ent see pole oluline, kuna olete eemaldanud õhu süstenõelast ja annus saab korrektne.
Italian: Se li accusa, può avere avuto una reazione allergica grave ad Viraferon.
Estonian: Kui need teil esinevad, võib teil olla tekkinud raske allergiline reaktsioon Viraferon'ile.
Italian: Tuttavia, un'inversione di questa tendenza è stata notata nei 6 mesi successivi al trattamento, anche se alcuni bambini non hanno ripreso il loro tasso di crescita precedente entro il primo anno dopo la fine del trattamento.
Estonian: 6 kuu jooksul pärast ravi oli see ilming üldiselt pöörduv, kuigi mõnede laste puhul nende esialgne kasvukiirus esimese aasta jooksul pärast ravi lõppemist ei taastunud.
Italian: È stato arruolato un totale di 118 pazienti: 57 % maschi, 80 % caucasici e 78 % genotipo 1, 64 % ≤ 12 anni di età.
Estonian: Kokku osales 118 patsienti: 57 % meessoost, 80 % valge rassi esindajaid, 78 % genotüübiga 1 ja 64 % ≤ 12 aastased.
Italian: Il medico o il suo assistente le insegneranno come autosomministrarsi Viraferon.
Estonian: Teie raviarst või tema abiline juhendab teid, kuidas Viraferon'i iseseisvalt süstida.
Italian: Viraferon in monoterapia:
Estonian: Viraferon monoteraapia:
Italian: Faccia particolare attenzione con Viraferon - se è in stato di gravidanza o sta progettando una gravidanza (vedere Gravidanza).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Viraferon kui te olete rase või kavatsete rasestuda (vt Rasedus).
Italian: Neoplasia (non specificata)
Estonian: Kasvajad (mittespetsiifilised)
Italian: Per i pazienti che ricevono regolarmente/ripetutamente albumina derivata da plasma umano, deve essere valutata l'opportunità di una appropriata vaccinazione (epatite A e B).
Estonian: Patsientidele, kes saavad regulaarselt ja korduvalt inimese plasmast pärinevat albumiini, tuleks kaaluda asjakohase vaktsineerimise (A- ja B-hepatiit) vajalikkust.
Italian: Pazienti adulti:
Estonian: Täiskasvanud patsiendid:
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Viraferon Se lei riceve regolarmente/ripetutamente albumina derivata da plasma umano, il suo medico potrà raccomandarle di prendere in considerazione la vaccinazione contro l'epatite A e B.
Estonian: Oluline teave mõningate Viraferon koostisainete suhtes Kui te saate regulaarselt/korduvalt inimese plasmast pärinevat albumiini, siis võib arst teile soovitada A- ja B-hepatiidi vastast vaktsineerimist.
Italian: Bambini e adolescenti - Epatite cronica C
Estonian: Lapsed ja noorukid - krooniline C-hepatiit
Italian: Per pazienti in trattamento per epatite B o C, si raccomanda di eseguire gli esami ai seguenti intervalli di tempo: settimana 1, 2, 4, 8, 12, 16 ed in seguito a mesi alterni, durante tutto il trattamento.
Estonian: Hepatiit B või C ravi korral on soovitatav teostada testid 1., 2., 4., 8., 12., 16. nädalal pärast ravi algust ning seejärel igal teisel ravikuul.
Italian: Non usi Viraferon se nota alterazioni nell'aspetto di Viraferon.
Estonian: Ärge kasutage Viraferon'i, kui te märkate muutusi Viraferon'i välimuses.
Italian: AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Italian: I bambini e gli adolescenti devono essere valutati ogni 3 mesi per la ricerca di disfunzioni tiroidee (es. TSH).
Estonian: Lapsi ja noorukeid tuleb kipnäärme funktsiooni osas iga 3 kuu järel uurida (nt TSH).
Italian: Durante il trattamento con Viraferon o fino ai due giorni successivi, può verificarsi ipotensione che può richiedere misure terapeutiche di supporto.
Estonian: Viraferon ravi käigus või kuni kaks päeva pärast ravi lõppu võib esineda hüpotensiooni, mis võib vajada toetavat ravi.
Italian: Variazione dello stato mentale
Estonian: Vaimse seisundi muutus
Italian: Informare il paziente che tutti gli aghi e tutti i tamponcini eventualmente avanzati dopo la somministrazione dell'ultima dose della penna devono essere gettati in modo appropriato e sicuro.
Estonian: Instrueerige patsienti, et kõik lisanõelad ja -tampoonid, mis on pärast süstelist viimase annuse manustamist alles jäänud, tuleb korralikult ja ohutult kõrvaldada.
Italian: Le risposte virologiche dopo 1 anno di trattamento e 6 mesi di osservazione post-trattamento sono state 36 % per il genotipo 1 e 81 % per i genotipi 2/3/4.
Estonian: Viroloogiline ravivastus pärast 1 aasta kestnud ravi ja 6 kuud kestnud jälgimisperioodi oli 36 % genotüübil 1 ja 81 % genotüübil 2/3/4.
Italian: 462 pazienti hanno completato almeno 5 anni di follow-up a lungo termine e solo 12 soggetti sui 492 con una risposta sostenuta hanno avuto una recidiva durante questo studio.
Estonian: 462 patsienti lõpetasid vähemalt 5 aastat kestnud pika-ajalise jälgimisperioodi ning ainult 12-l püsiva ravivastusega patsiendil 492-st esines retsidiiv.
Italian: Per ottenere la dose corretta, giri il cappuccio tante volte quanto indicato qui di seguito:
Estonian: Õige annuse seadistamiseks keerake korki niipalju kordi, kui on mainitud alljärgnevas tabelis:
Italian: *AUC12 (ng.h/ml) per Ribavirina; AUC0-24 (UI.h/ml) per Viraferon
Estonian: * AUC12 (ng.t/ml) ribaviriini; AUC0-24 (RÜ.t/ml) Viraferon jaoks
Italian: Dopo ogni uso l'ago per iniezione deve essere gettato in modo sicuro e la penna deve essere posta immediatamente in frigorifero.
Estonian: Pärast igakordset kasutamist tuleb süstenõel ohutult kõrvaldada ning süstel asetada kohe tagasi külmkappi.
Italian: Viraferon è solitamente destinato all'uso sottocutaneo.
Estonian: Viraferon on tavaliselt mõeldud kasutamiseks nahaalusi.
Italian: Ciò si riferisce anche a virus sconosciuti o emergenti o ad altri tipi di infezioni.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või ohtlike viiruste või teiste infektsioonide kohta.
Italian: La penna ora è pronta per l'uso.
Estonian: Süstel on nüüd kasutamiseks valmis.
Italian: I benefici del trattamento attesi devono essere bilanciati con i profili di sicurezza osservati negli studi clinici su pazienti pediatrici (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Estonian: Tuleb võrrelda ravist saadavat oodatavat kasu laste kliinilistes uuringutes leitud ohutusnäitajatega (vt lõik 4.4, 4.8 ja 5.1).
Italian: In questi pazienti, l'aggiunta di ribavirina ad Viraferon ha aumentato di 10 volte l'efficacia di Viraferon usato in monoterapia nell'epatite cronica C (48,6 % vs. 4,7 %).
Estonian: Nendel patsientidel suurendas ribaviriini lisamine Viraferon'ile efektiivsust 10 korda võrreldes olukorraga, kus kroonilise C-hepatiidi raviks kasutati Viraferon monoteraapiat (48,6 % vs 4,7 %).
Italian: §Vedere paragrafo 4.4
Estonian: §Vt lõik 4.4
Italian: Non sono stati condotti studi in animali giovani allo scopo di valutare gli effetti del trattamento con interferone alfa-2b sulla crescita, lo sviluppo, la maturità sessuale e il comportamento (vedere paragrafo 4.4 e il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Rebetol qualora Viraferon venga somministrato in associazione a ribavirina).
Estonian: Noorloomadega ei ole tehtud katseid, et uurida interferoon alfa-2b ravi mõju kasvule, arengule, seksuaalsele küpsemisele ja käitumisele (vt lõik 4.4 ja Rebetol'i ravimi omaduste kokkuvõtet juhul kui Viraferon manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga).
Italian: Nei pazienti adulti con perdita di HBeAg e di HBV-DNA, è stata osservata una significativa riduzione della morbidità e della mortalità.
Estonian: HBeAg ja HBV-DNA taandumisega täiskasvanud patsientidel on täheldatud olulist haigestumise ja suremuse vähenemist.
Italian: Tutti i pazienti dovrebbero essere sottoposti a visita oculistica di base.
Estonian: Kõigil patsientidel peab tegema esialgse silmade läbivaatuse.
Italian: Negli studi condotti negli animali gravidi, gli interferoni hanno talvolta causato aborto.
Estonian: Tiinetel loomadel läbiviidud uuringutes on interferoon mõnikord põhjustanud tiinuse katkemist.
Italian: Inoltre nei bambini trattati con interferone alfa-2b si è verificata riduzione della crescita e in alcuni casi depressione.
Estonian: Lisaks esines interferoon alfa-2b-ga ravitud lastel kasvukiiruse langus ja mõningatel juhtudel täheldati depressiooni.
Italian: Il grado di risposta virologica sostenuta in bambini e adolescenti è risultato simile a quello negli adulti.
Estonian: Püsiva viroloogilise ravivastuse määr lastel ja noorukitel oli sarnane täiskasvanutele.
Italian: Viraferon deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio per il feto.
Estonian: Viraferon'i tuleb raseduse ajal kasutada ainult juhtudel, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Italian: Vedere paragrafo 4.4
Estonian: Vt lõik 4.4
Italian: A causa delle potenziali reazioni avverse nei bambini allattati al seno, l'allattamento deve essere interrotto prima dell'inizio del trattamento.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete tõttu lapsele tuleks enne ravi alustamist rinnaga toitmine lõpetada.
Italian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgio
Estonian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgia
Italian: Visione confusa
Estonian: Ähmastunud nägemine
Italian: Viraferon in associazione con ribavirina:
Estonian: Viraferon kombinatsioonis ribaviriiniga:
Italian: Suicidio, tentativi di suicidio, comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri), psicosi, comprese allucinazioni
Estonian: Suitsiid, enesetapukatsed, agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu), psühhoos sh hallutsinatsioonid
Italian: La risposta al trattamento in entrambi questi studi è riportata nella Tabella 4.
Estonian: Ravivastus, mida täheldati mõlemas uuringus, on toodud Tabelis 4.
Italian: Poiché una piccola quantità di aria può essersi raccolta nell'ago per iniezione e nel serbatoio durante il periodo di conservazione, il passaggio successivo consisterà nel rimuovere ogni eventuale bolla d'aria.
Estonian: Kuna süstenõela ja reservuaari võib säilitamisel koguneda veidi õhku, on järgmiseks sammuks õhumullide eemaldamine.
Italian: Il suo medico terrà sotto controllo i segni e sintomi di queste condizioni (legga anche il foglio illustrativo di ribavirina).
Estonian: Teie arst jälgib teid nende seisundite sümptomite suhtes (palun lugege kindlasti ka ribaviriini pakendi infolehte).
Italian: Il beneficio relativo della terapia di associazione Viraferon + ribavirina è particolarmente significativo nel sottogruppo di pazienti più difficile da trattare (genotipo 1 e alta carica virale) (Tabella 3).
Estonian: Suhteline kasu Viraferon + ribaviriini kombinatsioonravist on eriti oluline patsientide alagrupis, mis allub ravile kõige raskemalt (1. genotüüp ja suur viiruse hulk) (tabel 3).
Italian: La biodisponibilità è risultata maggiore del 100 % sia con la somministrazione sottocutanea sia con quella intramuscolare.
Estonian: Biosaadavus oli nii subkutaanse kui ka intramuskulaarse manustamisviisi korral üle 100 %.
Italian: Non usi Viraferon - se è allergico (ipersensibile) all'interferone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Viraferon.
Estonian: Ärge kasutage Viraferon'i kui te olete allergiline (ülitundlik) interferooni või Viraferon'i mõne koostisosa suhtes.
Italian: Questi effetti indesiderati sono stati osservati anche con Viraferon in monoterapia.
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimeid on täheldatud ka Viraferon monoteraapia korral.
Italian: Epatomegalia Epatotossicità (anche con esito fatale)
Estonian: Hepatomegaalia Hepatotoksilisus (sh fataalne)
Italian: Tossicità è stata dimostrata in scimmie trattate con 100 x 106 UI/kg/die per 3 mesi.
Estonian: Toksilisus ilmnes ahvidel annuste 100 x 106 RÜ/kg/ööpäevas manustamisel 3 kuu jooksul.
Italian: Per la sicurezza nei riguardi di agenti trasmissibili, vedere paragrafo 4.4.
Estonian: Ülekantavate ainete ohutuse kohta vt lõik 4.4.
Italian: Le illustrazioni A e B mostrano le diverse parti della penna e dell'ago per iniezione.
Estonian: Joonistel A ja B on näidatud kõik süsteli ja süstenõela koostisosad.
Italian: Pazienti con recidiva (adulti): Viraferon è somministrato in associazione con ribavirina.
Estonian: Retsidiiviga patsiendid (täiskasvanud): Viraferon'i manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga.
Italian: Variazione dello stato mentale§
Estonian: Vaimse seisundi muutus§
Italian: Ciò si riferisce anche a virus sconosciuti o emergenti e ad altri patogeni.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või ohtlike viiruste ja teiste patogeenide kohta.
Italian: Sono stati riportati casi di stroke (eventi cerebrovascolari).
Estonian: Esinenud on ajurabanduse (tserebrovaskulaarseid) juhtumeid.
Italian: Se si sospetta la sindrome di VKH, il trattamento antivirale deve essere interrotto e deve essere discussa una terapia corticosteroidea (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Kui on tekkinud VHK sündroomi kahtlus, tuleb antiviraalne ravi katkestada ning kaaluda kortikosteroid-ravi alustamist (vt lõik 4.8).
Italian: L'incidenza clinica della comparsa di anticorpi neutralizzanti è del 2,9 % nei pazienti oncologici trattati per via sistemica e del 6,2 % nei pazienti con epatite cronica.
Estonian: Neutraliseeriv faktor tekib kliiniliselt 2,9 % süsteemset vähivastast ravi saavatest patsientidest ja 6,2 % kroonilise hepatiidiga patsientidest.
Italian: Una volta che è stata ottenuta la dose corretta Lei è pronto per effettuare l'iniezione.
Estonian: Kui õige annus on seadistatud, olete valmis süsti tegemiseks.
Italian: Nella Tabella 1 è riportata la frequenza degli effetti indesiderati (correlati al trattamento) riportati dai pazienti degli studi clinici condotti in pazienti mai trattati in precedenza e sottoposti ad un anno di terapia.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimete (raviga seotud) esinemissagedus patsientidel kliiniliste uuringute põhjal, mis viidi läbi eelnevalt ravimata patsientidel ühe aasta jooksul.
Italian: All'interno di ciascun raggruppamento per frequenza, gli effetti indesiderati sono indicati in ordine decrescente di gravità.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Italian: Inoltre, con l'uso di Viraferon è stata riportata sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada (un disturbo infiammatorio autoimmune che colpisce gli occhi, la pelle e le membrane delle orecchie, il cervello e il midollo spinale).
Estonian: Lisaks on Viraferon'i kasutamise korral esinenud Vogt-Koyanagi-Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane).
Italian: Se lei si autosomministra Viraferon, si accerti che la dose che le è stata prescritta sia chiaramente identificabile sulla confezione del farmaco.
Estonian: Kui te manustate ravimit Viraferon iseseisvalt, veenduge, et teile määratud annus on selgelt märgitud teie ravimi pakendile.
Italian: Le farmacocinetiche di Viraferon e ribavirina (a dosi normalizzate) sono simili in pazienti adulti e in bambini o adolescenti.
Estonian: Viraferon'i ja ribaviriini (normannuses) farmakokineetika on täiskasvanutel ja lastel või noorukitel sarnane.
Italian: - se soffre di malattia epatica in stadio avanzato scompensata (non controllata).
Estonian: kui teil esineb kaugelearenenud dekompenseeritud (mittekontrollitud) maksahaigus.
Italian: Il suo medico le farà fare esami del sangue per accertarsi che la conta dei globuli bianchi (le cellule che combattono l'infezione) e dei globuli rossi (le cellule che portano il ferro e l'ossigeno), le piastrine (le cellule che coagulano il sangue) e gli altri valori di laboratorio siano a livelli accettabili
Estonian: Arst analüüsib teie verd, et veenduda, kas valgete vererakkude (võitlevad infektsioonide vastu) ja punaste vererakkude (transpordivad rauda ja hapnikku) arv, trombotsüüdid (vastutavad vere hüübimise eest) ja teised laboratoorsed näitajad on normis.
Italian: Un altro 4 % ha mostrato un decremento transitorio al di sotto del limite normale inferiore.
Estonian: 4 % lastest esines TSH väärtuse ajutine langemine alla normaalse taseme piiri.
Italian: Non superi la dose raccomandata, e assuma Viraferon per il periodo prescritto.
Estonian: Hoiduge ületamast soovitatavat annust ning kasutage Viraferon'i kogu määratud aja vältel.
Italian: Si raccomanda di trattare i pazienti con Viraferon in monoterapia per almeno 3 - 4 mesi, dopodiché deve essere determinato lo stato dell'HCV-RNA.
Estonian: Viraferon monoteraapiat soovitatakse patsientidel rakendada vähemalt 3...4 kuu jooksul, mille järel määratakse HCV-RNA staatus.