FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku RoActemra w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на RoActemra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Polish: Wyniki pokazały, że u pacjentów, u których dołączono lek RoActemra do leczenia, wystąpiło około czterokrotnie większe prawdopodobieństwo uzyskania odpowiedzi w porównaniu z pacjentami, u których dołączono placebo.
Bulgarian: Резултатите показват, че вероятността от повлияване е около 4 пъти по-голяма при пациентите, добавящи RoActemra, отколкото при пациентите, добавящи плацебо.
Polish: Po 6 miesiącach leczenia remisja (brak objawów choroby) wystąpiła u 45% (130 z 290) pacjentów przyjmujących lek RoActemra w skojarzeniu z metotreksatem i u 39% (113 z 292) pacjentów przyjmujących lek RoActemra w monoterapii, w porównaniu z 15% (43 z 287) pacjentów przyjmujących placebo z metotreksatem.
Bulgarian: След шест месеца на лечение 45 % от пациентите, приемащи RoActemra в комбинация с метотрексат (130 от 290), и 39% от пациентите, приемащи RoActemra самостоятелно (113 от 292), постигат ремисия (не показват симптоми на заболяването) в сравнение с 15 % от пациентите, приемащи плацебо плюс метотрексат (43 от 287).
Polish: Inne badanie z udziałem 51 dzieci powyżej 1. roku życia wykazało, że rozprowadzenie leku RoActemra podawanego w zastrzyku podskórnym i jego skuteczność działania były podobne jak w przypadku podawania leku RoActerma we wlewie.
Bulgarian: В друго проучване при 51 деца на възраст над 1 година се установява, че RoActemra под формата на подкожна инжекция има сходно разпределение в организма и ефектите върху заболяването са сходни като при наблюдаваните преди това ефекти, когато лекарственият продукт се прилага като инфузия.
Polish: Jak działa lek RoActemra
Bulgarian: Как действа RoActemra?
Polish: Jak stosować lek RoActemra
Bulgarian: Как се използва RoActemra?
Polish: Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie wielostawowe
Bulgarian: Ювенилен идиопатичен полиартрит
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku RoActemra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции при RoActemra вижте листовката.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku RoActemra
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с RoActemra?
Polish: Przyczyny tych różnic są nieznane.
Bulgarian: Причините за възникване на тези разлики са неизвестни.
Polish: Umyć ręce
Bulgarian: Почистете ръцете си •
Polish: Min - Max
Bulgarian: Мин - Макс
Polish: 50 do 100
Bulgarian: 50 до 100
Polish: 9/L a występowaniem ciężkich zakażeń.
Bulgarian: 9/l и появата на сериозни инфекции.
Polish: Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 8 godzin.
Bulgarian: Интервалът между последващите дози трябва да бъде най-малко 8 часа.
Polish: Są one zazwyczaj skuteczne, ale mogą powodować działania niepożądane, jeśli są stosowane w dużych dawkach przez długi czas.
Bulgarian: Те обикновено са ефективни, но могат да имат нежелани ефекти, ако продължително време се използват във високи дози.
Polish: • Wstrzyknięcie może potrwać do 10 sekund.
Bulgarian: Инжектирането може да продължи до 10 секунди.
Polish: Zalecenia dla pacjenta dotyczące wczesnego rozpoznawania i leczenia celem zmniejszenia ryzyka ciężkich zakażeń
Bulgarian: Съвет към пациента относно ранното разпознаване и лечение за ограничаване на риска от сериозна инфекция
Polish: Fiolka nieotwierana: 30 miesięcy
Bulgarian: Неотворен флакон: 30 месеца
Polish: One Antibody Way Oceanside CA 92056
Bulgarian: Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Polish: HR = Współczynnik ryzyka
Bulgarian: HR = Коефициент на риск
Polish: Jedno z tych zdarzeń (pokrzywka), zostało uznane za ciężkie.
Bulgarian: Едно от тези събития (уртикария) е счетено за сериозно.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych pacjentów.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Polish: Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi poza wymienionymi w punkcie 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Polish: 9/l, zaburzenie to wystąpiło w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Bulgarian: 9/ l, това се е случило в рамките на 8 седмици след началото на лечението.
Polish: Należy uważać na pierwsze objawy zakażenia, jak:
Bulgarian: Бъдете внимателни за появата на първите признаци на инфекция, като:
Polish: Zdjąć nakładkę na igłę
Bulgarian: Свалете капачката на иглата
Polish: W związku z przewlekłym charakterem GCA, leczenie trwające powyżej 52 tygodni powinno być prowadzone w oparciu o aktywność choroby, ocenę lekarza i wybór pacjenta.
Bulgarian: Поради хроничното естество на ГКА, лечение с продължителност повече от 52 седмици трябва да се ръководи от активността на заболяването, преценката на лекаря и избора на пациента.
Polish: Różnica między tymi odsetkami była statystycznie istotna (p=0,0024).
Bulgarian: Разликата между тези проценти е статистически значима (p=0,0024).
Polish: • Dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода.
Polish: Wyższe wartości sygnalizują poprawę zarówno w kwestionariuszu FACIT-Fatigue, jak i EQ5D.
Bulgarian: По-високи скорове означават подобрение и на FACIT-Fatigue, и на EQ5D.
Polish: Jeden spośród tych 3 pacjentów wycofał udział w badaniu.
Bulgarian: От тези 3 пациенти 1 впоследствие се е оттеглил от проучването.
Polish: Trzydziestu dziewięciu pacjentów (76,5%; 95% CI: 62,5%-87,2%) uzyskało odpowiedź.
Bulgarian: Тридесет и девет пациенти (76,5 %; 95 % CI: 62,5 %-87,2 %) са постигнали отговор.
Polish: - dla przedstawienia ryzyka wystąpienia reakcji alergicznych.
Bulgarian: отнасящи се до риска от възникване на алергични реакции.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции.
Polish: Możliwe ciężkie działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić lekarzowi.
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: уведомете Вашия лекар незабавно.
Polish: a - wartość p została skorygowana względem obszaru i czasu trwania RZS dla wszystkich punktów końcowych, a także względem wartości wyjściowej dla wszystkich ciągłych punktów końcowych.
Bulgarian: a p стойността е коригирана за областта и продължителността на РА за всички крайни точки и допълнително изходната стойност за всички непрекъснати крайни точки.
Polish: Z powodu braku badań dotyczących niezgodności farmaceutycznych produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Bulgarian: При липсата на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Polish: Niezawarte w opakowaniu:
Bulgarian: Невключени в опаковката:
Polish: • Odwołanie do Charakterystyki produktu leczniczego (np. link do strony internetowej EMA)
Bulgarian: Препратка към кратката характеристика на продукта (напр. линк към уебсайта на ЕМА)
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се постави под наблюдението на квалифициран медицински специалист.
Polish: Nie należy używać ampułko-strzykawki i wyrzucić ją, jeśli:
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката и не я използвайте, ако:
Polish: Jest to niezbędne, by upewnić się, że ampułko-strzykawka i lek mogą być bezpiecznie użyte.
Bulgarian: Това е важно, за да се гарантира, че спринцовката и лекарството са безопасни за употреба.
Polish: Wyniki w zakresie oceny jakości życia
Bulgarian: Резултати, свързани с качеството на живот
Polish: Z tego względu podanie zaleceń dotyczących dawkowania jest niemożliwe.
Bulgarian: Поради това не може да се направят препоръки за дозировката.
Polish: Stosowanie leków biologicznych
Bulgarian: Употреба на биологични лекарства
Polish: > 1 do 3 x górna granica normy (GGN)
Bulgarian: > 1 до 3 пъти горната граница на нормата (ULN)
Polish: W badaniu WA28119 wyniki kwestionariusza SF-36 zostały rozdzielone na sumaryczne wyniki dotyczące stanu fizycznego i psychicznego (odpowiednio PCS i MCS).
Bulgarian: В проучване WA28119 резултатите от SF-36 са разделени на сборни скорове по физически и психически компоненти (съответно PCS и MCS).
Polish: Jak każdy lek, RoActemra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, RoActemra може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: • lek zawiera cząsteczki,
Bulgarian: лекарството съдържа частици
Polish: Stężenie maksymalne (Cmax) rosło proporcjonalnie do dawki.
Bulgarian: Cmax се увеличава пропорционално на дозата.
Polish: CI = Przedział ufności
Bulgarian: CI = Доверителен интервал
Polish: Skutkiem GCA mogą być udary i ślepota.
Bulgarian: Ефектите може да включват инсулти и слепота.
Polish: Produkt RoActemra, w skojarzeniu z metotreksatem (MTX), jest wskazany:
Bulgarian: RoActemra, в комбинация с метотрексат (MTX), е показан за:
Polish: Kategorię częstotliwości oszacowano jako górną granicę przedziału ufności 95%, obliczonego na podstawie łącznej liczby pacjentów poddanych działaniu TCZ podczas badań klinicznych.
Bulgarian: Категорията честота е изчислена като горна граница на 95%-ния доверителен интервал, пресметнат въз основа на общия брой пациенти, експонирани на TCZ по време на клиничните изпитвания.
Polish: Jeśli produkt nie został użyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed zastosowaniem odpowiedzialny jest użytkownik, przy czym przechowywanie nie powinno trwać dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2°C do 8°C, chyba że roztwór został sporządzony w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach z zachowaniem zasad aseptyki.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употребата са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°C-8°C, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Polish: Wyniki z badania SC-I pokazano w Tabeli 2.
Bulgarian: Резултатите от изпитване SC-I са показани в Таблица 2.
Polish: Zielona nakładka zawiera luźno zamocowaną metalową rurkę.
Bulgarian: Зелената капачка съдържа хлабаво прилягаща метална тръбичка.
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki u starszych pacjentów > 65 lat.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при възрастни пациенти > 65-годишна възраст.
Polish: Całkowita ekspozycja na lek wynosiła 184,4 pacjentolat.
Bulgarian: Общата експозиция на пациентите е 184,4 пациентогодини.
Polish: Pacjenci z CRS
Bulgarian: Пациенти с CRS
Polish: Badania in vitro na hodowli ludzkich hepatocytów wykazały, że IL-6 powoduje zmniejszenie ekspresji enzymów CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 oraz CYP3A4.
Bulgarian: Проучвания in vitro с култивирани човешки хепатоцити показват, че IL-6 предизвиква намаление на експресията на ензимите CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.
Polish: Spadek stężenia do dolnej granicy normy wystąpił u 15 pacjentów w pewnym momencie badania.
Bulgarian: Намаляване до долната граница на нормата е наблюдавано при 15 пациенти по някое време на клиничното изпитване.
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu RoActemra w tych wskazaniach pozostaje podobny i niezróżnicowany.
Bulgarian: Профилът на безопасност на RoActemra при тези показания остава подобен и не се отличава.
Polish: Dostępne dane przedkliniczne wykazały wpływ IL-6 na progresję złośliwego procesu nowotworowego i oporność na apoptozę różnych rodzajów raka.
Bulgarian: Наличните неклинични данни показват ефекта на IL-6 върху прогресията на злокачествените процеси и резистентността на апоптоза към различните видове рак.
Polish: Ten lek może powodować zawroty głowy.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика замайване.
Polish: Badanie składało się z 52-tygodniowego okresu leczenia zaślepionego (Część 1), po którym następowała 104-tygodniowa otwarta faza przedłużenia badania (Część 2).
Bulgarian: Проучването се състои от 52-седмичен заслепен период (Част 1), последван от 104-седмично открито продължение (Част 2).
Polish: A), aby upewnić się, że lek nie jest przeterminowany.
Bulgarian: А), за да се уверите, че не е изтекъл.
Polish: - zmodyfikowana skala Sharpa (ang. modified Total Sharp Score)
Bulgarian: mTSS - модифициран Total Sharp Score
Polish: U tego pacjenta nie wystąpiła reakcja nadwrażliwości, ani reakcja w miejscu wstrzyknięcia leku.
Bulgarian: Този пациент не е развил реакция на свръхчувствителност или реакция на мястото на инжектирането.
Polish: Przed dystrybucją materiałów edukacyjnych Państwo Członkowskie jest zobligowane do ustalenia zawartości i formatu materiałów edukacyjnych oraz planu dotyczącego ich komunikacji (włącznie ze środkami dystrybucji) z kompetentnymi narodowymi władzami.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с план за комуникация (включително начини на разпространение) с националните компетентни органи преди разпространението на обучителния материал.
Polish: Końcowa objętość powinna wynosić 50 mL.
Bulgarian: Това трябва да бъде краен обем от 50 ml.
Polish: Reakcje alergiczne w trakcie lub po zakończeniu wstrzykiwania:
Bulgarian: Алергични реакции по време на или след инжектиране:
Polish: Wielokrotność kontrolowano metodą Bonferroni-Holm
Bulgarian: Множествеността е контролирана с използване на метода на Bonferroni-Holm.
Polish: Większość z nich ustępowała bez leczenia i bez konieczności odstawienia leku.
Bulgarian: Повечето от тях са отзвучали без лечение и нито една не е наложила спиране на лекарството.
Polish: Przerwa między podaniem żywych szczepionek a rozpoczęciem leczenia produktem RoActemra powinna być zgodna z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi szczepień w odniesieniu do stosowania środków immunosupresyjnych.
Bulgarian: Интервалът между ваксинациите с живи ваксини и започването на терапията с RoActemra трябва да бъде в съответствие с настоящите указания за имунизация по отношение на имуносупресивните средства.
Polish: W Tabeli 6 przedstawiono wyniki badania VII.
Bulgarian: Резултатите от проучване VII са показани в Таблица 6.
Polish: • Przy pierwszym otwarciu pudełka należy upewnić się, że jest ono szczelnie zamknięte.
Bulgarian: Ако отваряте кутията за пръв път, проверете дали е добре запечатана.
Polish: • Nie ogrzewać ampułko-strzykawki w żaden inny sposób.
Bulgarian: Не затопляйте спринцовката по никакъв друг начин.
Polish: Opakowania zawierają 1 lub 4 fiolki.
Bulgarian: Опаковки от 1 и 4 флакона.
Polish: • Nie dotykać igły i nie pozwolić, by miała kontakt z jakąkolwiek powierzchnią.
Bulgarian: Не докосовайте иглата и не я оставяйте да се допира до някаква повърхност.
Polish: Końcowa objętość powinna wynosić 100 mL.
Bulgarian: Това трябва да бъде краен обем от 100 ml.
Polish: • dorosłych z chorobą tętnic zwaną olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic (GCA) spowodowaną zapaleniem największych tętnic w organizmie, zwłaszcza tych dostarczających krew do głowy i szyi.
Bulgarian: възрастни със заболяване на артериите, наречено гигантоклетъчен артериит (ГКА), предизвикано от възпаление на най-големите артерии в организма, особено тези, които кръвоснабдяват главата и шията.
Polish: Zdarzenia te nie wymagały zmiany leczenia.
Bulgarian: Тези събития не са ограничили лечението.
Polish: Tocilizumab normalizuje ekspresję tych enzymów.
Bulgarian: Тоцилизумаб нормализира експресията на тези ензими.
Polish: • Należy odnotować datę, godzinę i konkretne miejsce na ciele, w które zostało podane wstrzyknięcie.
Bulgarian: Запишете датата, времето и конкретната част от Вашето тяло, където сте поставили инжецията.
Polish: • Jeśli osłonka igły nie będzie całkowicie dociśnięta do skóry, zielony przycisk aktywacyjny nie zadziała.
Bulgarian: Ако предпазителят на иглата не е притиснат напълно към кожата, зеленият бутон за активиране няма да действа.
Polish: Zmniejszenie dawki steroidów może jednak prowadzić do zaostrzenia GCA.
Bulgarian: Намаляването на дозата на стероидите може също да доведе до активизиране на ГКА.
Polish: • Nacisnąć zielony przycisk aktywacyjny, aby rozpocząć wstrzyknięcie.
Bulgarian: Натиснете зеления бутон за активиране, за да започне инжектирането.
Polish: • Zestaw informacji dla pacjenta (przekazywany pacjentowi przez wykwalifikowany personel medyczny)
Bulgarian: Информационни пакети за пациента (които ще се дават на пациентите от медицинските специалисти)
Polish: • jeśli u pacjenta występuje czynne, ciężkie zakażenie.
Bulgarian: ако имате активна, тежка инфекция.
Polish: Poprawa następowała szybko (już od drugiego tygodnia od rozpoczęcia podawania), a odpowiedź na leczenie wzrastała wraz z czasem trwania terapii.
Bulgarian: Времето до началото е кратко (още на седмица 2) и подобрението продължава с напредване на лечението.
Polish: Objawy ciężkiego zakażenia:
Bulgarian: Признаци на сериозни инфекции:
Polish: (liczba komórek x 109/l)
Bulgarian: (клетки x 109/ l)
Polish: Mediana czasu od wystąpienia CRS do pierwszej dawki tocilizumabu wynosiła 3 dni (zakres: 0-18 dni).
Bulgarian: Медианата на времето от началото на CRS до първата доза тоцилизумаб е 3 дни (граници, 0-18 дни).
Polish: Lek RoActemra może osłabiać zdolność organizmu do zwalczania zakażeń, co może spowodować nasilenie toczącego się zakażenia lub zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia nowego zakażenia.
Bulgarian: RoActemra може да намали способността на организма Ви да се справя с инфекциите и може да влоши съществуваща инфекция или да увеличи вероятността от получаване на нова инфекция.
Polish: Dawki przekraczające 800 mg na wlew nie są zalecane u pacjentów z CRS.
Bulgarian: Дози, надхвърлящи 800 mg на инфузия, не се препоръчват при пациенти с CRS.
Polish: Części składowe opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane osobno.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно
Polish: W badaniu klinicznym WA28119 w GCA obserwowano podobne szybkie zmniejszenie stężenia CRP i OB, wraz z niewielkim zwiększeniem średniego stężenia hemoglobiny w erytrocytach.
Bulgarian: В клиничното проучване WA28119 при ГКА е наблюдавано подобно бързо понижение на CRP и ESR заедно с леко повишение на средната концентрация на корпускулярен хемоглобин.
Polish: ***p≤0,0001; **p<0,001; *p<0,05; ‡p < 0,05 wobec placebo + MTX, jednak ten punkt końcowy miał charakter eksploracyjny (nie włączony do hierarchii testów statystycznych, a zatem był kontrolowany pod względem liczebności)
Bulgarian: ***p≤0,0001; **p<0,001; *p<0,05; ‡p-стойност < 0,05 спрямо плацебо + MTX, но крайната точка е аналитична (не е включена в йерархията на статистическото изследване и следователно не е контролирана за множественост)
Polish: 3/µL bez powiązanych z nim zdarzeń krwawienia.
Bulgarian: 3/µl, без това да е било свързано със събития на кървене.
Polish: Pacjentów uznawano za osoby odpowiadające na leczenie, jeśli CRS ustąpił w ciągu 14 dni od podania pierwszej dawki tocilizumabu, jeśli potrzebne były nie więcej niż 2 dawki produktu leczniczego RoActemra oraz jeśli w leczeniu nie stosowano leków innych niż produkt leczniczy RoActemra i kortykosteroidy.
Bulgarian: Пациентите се считат за респондери, ако CRS отзвучи в рамките на 14 дни от първата доза тоцилизумаб, ако са били необходими не повече от 2 дози RoActemra и при лечението не са използвани други лекарства освен RoActemra и кортикостероиди.
Polish: • Zapobieganie błędom medycznym i reakcjom związanych z wstrzyknięciem/infuzją
Bulgarian: Предотвратяване на медицински грешки и реакции при инжектиране/инфузия
Polish: Wartość laboratoryjna
Bulgarian: Лабораторна стойност
Polish: ANC 0,5 do 1
Bulgarian: ANC 0,5 до 1
Polish: W terapii GCA są często stosowane leki zwane steroidami.
Bulgarian: ГКА често се лекува с лекарства, наречени стероиди.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli ma się wątpliwości dotyczące samodzielnego wykonywania zastrzyków.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно самостоятелното поставяне на инжекцията.
Polish: W oddzielnej analizie pacjentów, którzy otrzymali doraźnie prednizon w leczeniu zaostrzenia GCA w pierwszych 52 tygodniach, skumulowana dawka prednizonu była bardzo zróżnicowana.
Bulgarian: В отделен анализ на пациентите, които получават спасителна терапия с преднизон за лечение на активиран ГКА по време на първите 52 седмици, кумулативната доза на преднизон варира значително.
Polish: Przygotowanie do wykonania wstrzyknięcia leku RoActemra Należy znaleźć wygodne miejsce z czystą, płaską powierzchnią roboczą.
Bulgarian: Подготвяне за инжектиране на RoActemra Намерете удобно място с чиста, равна работна повърхност.
Polish: • żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)
Bulgarian: жълтеница (жълто оцветяване на кожата или очите)
Polish: • Nie wolno zdejmować nakładki igły aż do kroku 5.
Bulgarian: Не сваляйте капачката на иглата на Вашата спринцовка до Стъпка 5.
Polish: Odsetek pacjentów, którzy uzyskali trwałą remisję w tygodniu 52. został przedstawiony w Tabeli 4.
Bulgarian: Процентът пациенти, достигнали продължителна ремисия на седмица 52, е показан в Таблица 4.
Polish: Wśród pacjentów z GCA większą ekspozycję obserwowano u pacjentów z niższą masą ciała.
Bulgarian: При пациенти с ГКА се наблюдава по-висока експозиция при лица с по-ниско телесно тегло.
Polish: • Jeśli pacjent ma jakiekolwiek zakażenie, trwające krótko lub długo, lub gdy często powtarzają się zakażenia.
Bulgarian: Ако имате някакъв вид инфекция, краткотрайна или продължителна, или ако често имате инфекции.
Polish: Miejsce do przygotowania materiałów: • Należy wybrać dobrze oświetloną, czystą i płaską powierzchnię, jak na przykład stół
Bulgarian: Намерете добре осветена, чиста, равна повърхност, например маса
Polish: Żadna z reakcji w miejscu wstrzyknięcia nie była zgłaszana jako ciężkie zdarzenie niepożądane lub zdarzenie wymagające zakończenia leczenia.
Bulgarian: Не се съобщава за реакция на мястото на инжектиране като сериозно нежелано събитие или събитие, което налага преустановяване на лечението.
Polish: Zakażenie górnych dróg oddechowych
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища
Polish: • Zutylizować napełniony pojemnik zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: Изхвърлете пълния контейнер съгласно указанията на Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Pomocne może także być zapisanie ewentualnych pytań lub wątpliwości dotyczących wstrzyknięcia, by pacjent mógł zadać je swojemu lekarzowi.
Bulgarian: Може да е полезно да запишете всички въпроси или притеснения относно инжектирането, така че да попитате Вашия медицински специалист.
Polish: Skuteczność leczenia zespołu aktywacji makrofagów nie była badana.
Bulgarian: Ефикасността при лечението на синдром на активиране на макрофагите не е изследвана.
Polish: Populacja włączona do oceny skuteczności w kohorcie otrzymującej tisagenlecleucel obejmowała 28 mężczyzn i 23 kobiety (łącznie 51 pacjentów), których mediana wieku wynosiła 17 lat (zakres: 3-68 lat).
Bulgarian: Популацията за ефикасност за кохортата с тисагенлеклевцел включва 28 мъже и 23 жени (общо 51 пациенти) с медиана на възрастта 17 години (граници, 3-68 години).
Polish: Nie zgłoszono żadnych klinicznie istotnych reakcji nadwrażliwości związanych ze stosowaniem tocilizumabu i wymagających przerwania leczenia.
Bulgarian: Не се съобщава за клинично значими реакции на свръхчувствителност, свързани с тоцилизумаб, които налагат прекъсване на лечението.
Polish: Dołączenie leku RoActemra do terapii oznacza, że steroidy będą mogły być stosowane krócej, przy zachowaniu kontroli nad GCA.
Bulgarian: Добавянето на RoActemra към лечението означава, че стероидите може да се използват по-кратко време при запазен контрол на ГКА.
Polish: Poniższe instrukcje nie mogą zastąpić szkolenia dotyczącego sposobu podawania leku przeprowadzonego przez lekarza.
Bulgarian: Тези указания не заместват обучението, което трябва да получите от Вашия медицински специалист.
Polish: Różnice te były wysoce istotne statystycznie (p< 0.0001).
Bulgarian: Разликата в тези проценти е значителна (p < 0,0001).