FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La vancomycine doit être utilisée avec une prudence particulière chez les nouveau-nés prématurés et les jeunes nourrissons, à cause de leur immaturité rénale et de l'augmentation possible des concentrations sériques de vancomycine.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се използва с особено внимание при недоносени новородени и кърмачета поради незрялост на бъбреците и възможно повишаване на серумната концентрация на ванкомицин.
French: Administrationintermittente: la dose recommandée est de 15-30 mg/kg dans l'échange long , tous les 5-7 jours.
Bulgarian: Интермитентна терапия: препоръчителната доза е 15-30 mg/kg през катетър, на всеки 5-7 дни.
French: La dose de vancomycine recommandée est de 125 mg toutes les 6 heures pendant 10 jours pour un premier épisode d' ICD non sévère.
Bulgarian: Препоръчителната доза ванкомицин е 125 mg на всеки 6 часа в продължение на 10 дни за първия епизод на не-тежка CDI.
French: Pour le traitement intra-péritonéal d'une péritonite associée à une dialyse péritonéale (PDP) chez les enfants avec fonction rénale résiduelle, l'administration intermittentte est indiquée uniquement quand les taux sériques de vancomycine peuvent être contrôlés de manière appropriée.
Bulgarian: За интраперитонеално лечение на перитонит, свързан с перитонеална диализа (ПДП) при деца с остатъчна бъбречна функция, интермитентна терапия трябва е показана само при условие, че серумните нива на ванкомицин могат да бъдат проследявани своевременно.
French: Plus l'insuffisance rénale est sévère , plus grand est le risque que surviennent des effets indésirables comme ceux décrits avec l'administration parentérale de vancomycine.
Bulgarian: Колкото по-голямо е бъбречното увреждане, толкова по-голям е рискът от развитие на нежеланите реакции, свързани с парентералното приложение на ванкомицин.
French: La gélule ne doit pas être ouverte et doit être avalée avec une quantité suffisante d'eau.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат с много вода.
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques [Cette rubrique doit lue comme suit:]
Bulgarian: Фармакокинетични свойства [Този раздел трябва да се чете по следния начин:]
French: Un contrôle régulier des taux sanguins de vancomycine est indiqué en cas de traitement à doses élevées etd'utilisation prolongée, en particulier chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal ou une altération de l'audition , ainsi qu'en cas d'administration concomitante de substances néphrotoxiques ou ototoxiques, respectivement (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Редовното мониториране на нивата на ванкомицин в кръвта е показано при терапия с високи дози и по-дългосрочна употреба, особено при пациенти с бъбречна дисфункция или увреден слух, както и при едновременно приложение съответно на нефротоксични или ототоксични вещества (вж. точка 4.2).
French: A cause de l'ototoxicité de la vancomycine, la surveillance des concentrations plasmatiques est indiquée pendant le traitement.
Bulgarian: Поради ототоксичността на терапията с ванкомицин, в тези случаи е показано допълнително проследяване на плазмените концентрации.
French: La vancomycine est peu dialysable par hémodialyse intermittente.
Bulgarian: Ванкомицин се диализира слабо чрез интермитентна хемодиализа.
French: Cette dose peut être augmentée à 500 mg toutes les 6 heures pendant 10 jours en cas d' ICD sévère ou compliquée.
Bulgarian: Тази доза може да бъде увеличена до 500 mg на всеки 6 часа в продължение на 10 дни в случай на тежко или усложнено заболяване.
French: Interactions médicamenteuses avec les médicaments inhibant la motilité gastro-intestinale et les inhibiteurs de la pompe à protons
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия с антимотилителните средства и инхибиторите на протонната помпа
French: - Vomissements, diarrhée - Confusion, somnolence, manque d'énergie, gonflement, rétention d'eau , diminution de la quantité d'urines émises - Eruption avec gonflement ou douleur derrière les oreilles, dans le cou, dans l'aine, sous le menton et au niveau des aisselles (ganglions gonflés), résultats de laboratoire anormaux du sang et du fonctionnement du foie - Eruption avec des cloques et de la fièvre.
Bulgarian: - Обърканост, сънливост, липса на енергия, подуване, задържане на течности, намалено отделяне на урина - Обрив с оток или болка зад ушите, в областта на врата, слабините, под брадата и подмишниците (подути лимфни възли), необичайни кръвни и чернодробни функционални тестове - Обрив с мехури и треска.
French: Adultes et adolescents âgés de 12 jusqu'à 18 ans
Bulgarian: Възрастни и деца на възраст от 12 до по-малко от 18 години
French: Réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques Affections de l'oreille et du labyrinthe: Peu fréquent
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, анафилактични реакции Нарушения на ухото и лабиринта Нечести
French: La vancomycine est un antibiotique glycopeptide tricyclique qui inhibe la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries sensibles en se liant avec forte affinité à la terminaison D-alanyl-D-alanine des précurseurs de la paroi cellulaire.
Bulgarian: Ванкомицин е трицикличен гликопептиден антибиотик, който инхибира синтезата на клетъчната стена при чувствителни бактерии чрез свързване с висок афинитет към D-аланил-D-аланин терминала на прекурсорните единици на клетъчната стена.
French: La résistance acquise aux glycopeptides est plus fréquente chez les entérocoques et est basée sur l'acquisition de plusieurs complexes de gènes van qui modifient la cible D-alanyl-D-alanine en D-alanylD-lactate ou D-alanyl-D-sérine qui se lie faiblement à la vancomycine.
Bulgarian: Придобитата резистентност към гликопептиди е най-честа при ентерококи и се основава на придобиването на различни van гении комплекси, което променя прицелните D-аланил-D-аланин до D-аланил-D лактат или D-аланил-D серин, които слабо свързват ванкомицин.
French: Vancomycine gélule est utilisée chez les adultes et les adolescents à partir de l'âge de 12 ans pour le traitement des infections de la muqueuse de l'intestin grêle et du colon avec atteinte de la muqueuse (colite pseudo-membraneuse), causée par la bactérie Clostridium difficile.
Bulgarian: Ванкомицин се използва при възрастни и юноши над 12-годишна възраст за лечение на инфекции на лигавицата на тънките и дебелите черва, характеризираща се с увреждане на лигавиците (псевдомембранозен колит), причинено от бактерията Clostridium difficile.
French: En conséquence, les effets indésirables et leur fréquence en relation avec l'administration parentérale de vancomycine sont mentionnés ci-après.
Bulgarian: Поради това са включени споменатите по-долу нежелани реакции и честота им, свързани с парентералното приложение на ванкомицин.
French: De surcoît, il bloque la perméabilité de la membrane de la cellule bactérienne et la synthèse d'ARN.
Bulgarian: В допълнение той нарушава пропускливостта на бактериалната клетъчна мембрана и синтеза на РНК.
French: Il convient de ne pas procéder à des changements de position jusqu'à la fin de la perfusion pour permettre ensuite une adaptation posturale (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Промяната на позицията на тялото трябва да се отложи до завършване на инфузията, за да се позволи адаптиране на кръвното налягане спрямо промяната на позата (вж. точка 4.5).
French: Il est attendu que les antibiotiques administrés par voie intra-péritonéale soient ajoutés au dialysat en utilisant une méthode stérile.
Bulgarian: Интраперитонеалните антибиотици трябва да се добавят към диализния разтвор, като се използва стерилна техника.
French: L'absorption de vancomycine au niveau de l'appareil digestif est négligeable.
Bulgarian: Абсорбцията на ванкомицин през стомашно-чревния тракт е незначителна.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: L'association de la vancomycine à un antibiotique aminoglycoside a un effet synergique sur de nombreuses souches de Staphylococcus aureus, streptocoques de groupe D nonentérocoques, entérocoques et streptocoques du groupe Viridans.
Bulgarian: Комбинацията от ванкомицин и аминогликозиден антибиотик има синергитичен ефект срещу много щамове Staphylococcus aureus, неентерококова група D-стрептококи, ентерококи и стрептококи от групата Viridans.
French: Pendant ou peu de temps après une perfusion rapide, des réactionsanaphylactiques/anaphylactoïdes y compris un wheezing peuvent survenir.
Bulgarian: По време или непосредствено след бърза инфузия може да настъпят анафилактични/анафилактоидни реакции, включащи и хрипове.
French: La perfusion continue de vancomycine peut être envisagée, p. ex., chez les patients ayant une clairance de vancomycine instable.
Bulgarian: Може да се има предвид продължителна инфузия на ванкомицин, например при пациенти с нестабилен клирънс на ванкомицин.
French: Des acouphènes , qui peuvent précéder l'apparition d'une surdité, devraient être considerés comme une indication à arrêter le traitement.
Bulgarian: Шум в ушите, вероятно предшестващ загуба на слуха, трябва да се счита за показание знак за прекратяване на лечението.
French: [pour vancomycine poudre pour solution à diluer pour perfusion pouvant être autorisée pour usage oral]
Bulgarian: [за ванкомицин прах за концентрат за инфузоинен разтвор, разрешен за интравенозна употреба]
French: 1 Les valeurs seuils de sensibilité sont basées sur les seuils épidémiologiques (ECOFFs), qui distinguent les isolats de phénotype sauvage de ceux avec sensibilité diminuée 5.2 Propriétés pharmacocinétiques [Cette rubrique devrait être lue comme suit:]
Bulgarian: Граничните стойности се основават на епидемиологичните гранични стойности (ECOFF), които отличават изолатите от див тип от тези с намалена чувствителност.
French: L'ototoxicité a été principalement rapportée chez des patients ayant reçu des doses élevées, ou chez ceux recevant en association un traitement avec d'autres médicaments ototoxiques comme un aminoglycoside, ou chez ceux présentant une altération pré-existante de la fonction rénale ou de l'audition.
Bulgarian: Ототоксичност се съобщава главно при пациенти, на които е приложена висока доза, или при тези на съпътстваща терапия с други ототоксични лекарствени продукти, напр. аминогликозиди или които са с анамнеза за намален слух или бъбречна дисфункция.
French: Perfusion continue: dose de charge de 1000 mg/L par litre de dialysat, suivie de 25 mg/L (après 3-6 h de la dose de charge) dans tous les échanges.
Bulgarian: Непрекъсната инфузия: натоварваща доза 1000 mg/l, на литър диализен разтвор, последвана от 25 mg/l (3-6 часа след натоварващата доза) при всеки обмен.
French: La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le traitement desinfections à Clostridium difficile (CDI) (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Bulgarian: Ванкомицин е показан при всички възрастови групи за лечение на Clostridium difficile (CDI) (вж. точки 4.2, 4.4. и 5.1.)
French: Synergie
Bulgarian: Синергизъм
French: Eosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse)), Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG) Affections du rein et des voies urinaires:
Bulgarian: Eозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром), AGEP (oстрата генерализирана екзантематозна пустулоза)
French: Nourissons et enfants âgés entre un mois et moins de 12 ans:
Bulgarian: Кърмачета и деца на възраст от един месец до под 12 годишна възраст:
French: La vancomycine par voie intraveineuse doit être administrée lentement.
Bulgarian: Интравенозният ванкомицин трябва да се влива бавно.
French: Des durées de traitement sont proposées dans le tableau ci-après.Dans tous les cas, la durée du traitement devrait être adaptée au type et à la sévérité de l'infection et à la réponse cliniquedu patient
Bulgarian: При всички случаи продължителността на лечение трябва да бъде съобразена с вида и тежестта на инфекцията, както и индивидуалния клиничен отговор.
French: La vancomycine administrée par voie orale n'est pas efficace contre d'autres types d'infections.
Bulgarian: Ванкомицин капсули, които се прилагат перорално, не са ефикасни за лечение на други видове инфекции.
French: ibuprofène) ou l'amphotéricine B (médicament pour traiter des infectionsà champignons ) peuvent augmenter le risque d'atteinte du rein et par conséquent des examens sanguins et pour mesurer le fonctionnement des reins plus fréquents peuvent être nécessaires.
Bulgarian: В (лекарство за гъбична инфекция) може да увеличи риска от увреждане на бъбреците, и затова ще са необходими по-чести кръвни и бъбречни изследвания .
French: L'association de la vancomycine à une céphalosporine a un effet synergique sur certaines souches de Staphylococcus epidermidis résistantes à l'oxacilline, et l'association de la vancomycine à la rifampicine a un effet synergique sur Staphylococcus epidermidis et un effet synergique partiel sur certaines souches de Staphylococcus aureus.
Bulgarian: Комбинацията от ванкомицин и цефалоспорин има синергитичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus epidermidis, резистентни на оксацилин и комбинацията от ванкомицин и рифампицин има синергитичен ефект срещу Staphylococcus epidermidis и частичен синергичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus aureus.
French: Deplus , des informations appropriées devront être mentionnées dans la rubrique Mode d'administration ainsi que dans la rubrique 6.6.]
Bulgarian: Освен това подходящата информация трябва да бъде дадена в Начин на приложение и в точка
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [Pour toute vancomycine 125 mg gélule] <{(Inventé) vancomycine 125mg gélule}> [Pour toute vancomycine 250 mg gélule] <{( Inventé) vancomycine 250mg gélule}>
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВОТО [За всички ванкомицин 125 mg капсули] <{(Свободно избрано) ванкомицин 125mg капсули}> [За всички ванкомицин 125 mg капсули] <{(Свободно избрано) ванкомицин 250mg капсули}>
French: Vancomycine gélule est indiquée chez les patients âgés de 12 ans ou plus pour le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD) (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Bulgarian: Капсулите ванкомицин са показани при пациенти на 12 и повече години за лечение на инфекция с Clostridium difficile (CDI) (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
French: Après administration orale, il est attendu que la surveillance des concentrations sériques de vancomycine soit effectuée chez les patients présentant des maladies inflammatoires intestinales (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: След перорално приложение, трябва да се проследяват серумните концентрации на ванкомицин при пациенти с възпалителни чревни нарушения (вж. точка 4.4).
French: De manière similaire, l'usage concomitant de médicaments néphrotoxiques comme les antibiotiques aminoglycosides, les AINS (p.ex.
Bulgarian: По подобен начин, съпътстващата употреба с нефротоксични средства, като аминогликозидни антибиотици, НСПВС
French: Sensible ≤ 2 mg/L
Bulgarian: Чувствителни ≤ 2 mg/l
French: ibuprofène pour la fermeture du canal artériel persistant ) ou l'amphothéricine B est associé à un risque accru de néphrotoxicité (voir rubrique 4.5) et par conséquent un suivi plus fréquent des taux sériques de vancomycine et de la fonction rénale est indiqué.
Bulgarian: В е свързана с повишен риск от нефротоксичност (вж. точка 4.5) и затова е показзано по-често наблюдение на серумните нива на ванкомицин и бъбречната функция.
French: Méningites bactériennes aiguës (Pour les formulations parentérales pouvant être autorisées pour les méningites bactériennes aiguës)
Bulgarian: (За парентерални форми, разрешени за остър бактериален менингит)
French: Nouvelle dose basée sur les taux* *Les temps d'administration et la quantité de vancomycine pour les doses ultérieures dépendent principalementde la modalité du RRT et il est attendu qu'ils soient basés sur les taux sériques de vancomycine obtenus avant l'administration d'une nouvelle dose et sur la fonction rénale résiduelle.
Bulgarian: Подходящото разпределение по време и количество на следващите дози до голяма степен зависи от вида RRT и трябва да се основава на серумните нива на ванкомицин, получени преди прилагането и на остатъчната бъбречна функция.
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage oral:] Pour le traitement des infections de l'intestin ( appelées colites pseudo-membraneuses), le médicament doit être administré comme une solution à usage oral (vous prendrez le médicament par la bouche).
Bulgarian: Ако се прилага за лечение на стомашни заболявания (т.нар. псевдомембранозен колит), лекарственият продукт трябва да се приложи като разтвор за перорална употреба (ще приемете лекарството през устата).
French: Affections hématologiques et du système lymphatique: Rare
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Редки
French: Cependant, l'absorption peut être augmentée chez les patients atteints de maladies inflammatoires de la muqueuse intestinale ou de colite pseudomembraneuse due à Clostridium dificile.
Bulgarian: Въпреки това, абсорбцията може да се повиши при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица или с псевдомембранозен колит, индуциран от Clostridium difficile.
French: Développement des bactéries résistantes au médicament La vancomycine orale augmente le risque de sélection d'Entérocoques résistants à la vancomycine dans le tractus gastro-intestinal.
Bulgarian: Употребата на перорален ванкомицин повишава възможността от развитие на резистентни на ванкмицин популации Enterococci в стомашно-чревния тракт.
French: Quand votre médecin choisit de vous prescrire un antibiotique c'est parce qu'il convient précisément à votre maladie actuelle.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал антибиотици, то
French: Cependant, uneabsorption peut se produire chez les patients présentant une colite (pseudo-membraneuse).
Bulgarian: Абсорбция обаче може да се получи при перорално приложение при пациенти с (псевдомембранозен) колит.
French: Nouveau-nés prématurés et nouveau-nés à terme (de 0 à 27 jours) La dose sera calculée selon l'âge post-menstruel (temps écoulé depuis le premier jour des dernières règles et la naissance (âge gestationnel) plus le temps écoulé après la naissance (âge post-natal).
Bulgarian: Дозата ще се изчислява в зависимост от постменструалната възраст (времето, изминало между първия ден от последния менструален цикъл и раждането (гестационната възраст), плюс времето, изминало след раждането (постнатална възраст).
French: - Vous recevez la vancomycine administrée en perfusion au lieu d une administration par voie orale pour le traitement de diarrhée associée à une infection due à Clostridium difficile.
Bulgarian: - приемате ванкомицин чрез инфузия за лечение на диария, свързана с инфекция с Clostridium difficile, вместо през устата.
French: Enterococcus faecalis.
Bulgarian: Enterococcus faecium
French: L'administration concomitante de vancomycine et d'anesthésiques a été associée à un erythème et des bouffées congestives de type histaminique chez les enfants.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на ванкомицин и анестетици е свързано с еритем и подобно на медиирано от хистамин зачервяване при деца.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Fréquent
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести
French: Dans le cas de méninges non inflammées, seules de petites quantités de vancomycine traversent la barrière hémato-encéphalique
Bulgarian: При невъзпалени менинги, ванкомицин преминава кръвно-мозъчната бариера само в ниска степен.
French: De manière similaire, l'utilisation concomitante de médicaments comme les antibiotiques aminoglycosides, des antiinflammatoires non-stéroïdiens (AINS, p.ex.
Bulgarian: По същия начин едновременната употреба с други лекарства като аминогликозидни антибиотици, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, напр. Ибупрофен) или амфотерицин
French: Les médicaments inhibant la motilité gatsro-intestinale doivent être évités et l'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons devrait être ré-évaluée.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на антимотилитетни средства и да се преосмисли обсъди употребата на инхибитори на протонната помпа.
French: Il est attendu que la surveillance des concentrations plasmatiques de vancomycine soit effectuée chez les patients présentant des maladies inflammatoires de la muqueuse intestinale.
Bulgarian: Трябва да се извършва мониториране на серумните концентрации на ванкомицин при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица.
French: Insuffisance hépatique:
Bulgarian: Чернодробно увреждане:
French: L'absorption peut être augmentée chez les patients atteints de maladies inflammatoires de la muqueuse intestinale ou de colite pseudo-membraneuse due à Clostridium difficile.
Bulgarian: Абсорбцията може да се повиши при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица или псевдомембранозен колит, индуциран от Clostridium difficile.
French: La vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables d'infections.
Bulgarian: Ванкомицин е ефикасен срещу бактериите, които причиняват инфекции.
French: La dose habituelle de vancomycine pour perfusion est de 15 à 20 mg par kilogramme de poids.
Bulgarian: Обичайната доза за инфузия е 15 до 20 mg на всеки килограм телесно тегло.
French: Cependant, en cas d'inflammation sévère de la muqueuse intestinale, surtout en présence d'une insuffisance rénale concomitante, des effets indésirables comme ceux décrits avec l'administration parentérale de vancomycine peuvent survenir.
Bulgarian: Но, при тежко възпаление на чревната лигавица, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, могат да се появят такива нежелани реакции, каквито се появяват при парентерално приложение.
French: Patients obèses
Bulgarian: Пациенти със затлъстяване
French: Anaérobies à Gram positif
Bulgarian: Gram positive anaerobes
French: Selon le contexte clinique, il peut être approprié d'attendre les résultats des taux de vancomycine avant d'administrer la dose suivante.
Bulgarian: В зависимост от клиничната ситуация може да се обмисли отлагане на следващата доза, докато се очакват резултатите за нивата на ванкомицин.
French: Par conséquent, il est peu probable que des effets indésirables surviennent après la prise de gélules.
Bulgarian: Поради незначителното всмукване на ванкомицин в стомашно-чревния тракт, нежеланите реакции след прием на капсули са малко вероятни.
French: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
French: Lors de l'administration parentérale de vancomycine, les effets indésirables les plus fréquents sont la phlébite, les réactions pseudo-allergiques et une éruption érythémateuse brusque de la partie supérieure du corps ("syndrome du cou rouge") en relation avec une administration intraveineuse de vancomycine trop rapide.
Bulgarian: Когато ванкомицин се прилага парентерално, най-често срещаните нежелани реакции са флебит, псевдоалергични реакции и зачервяване на горната част на тялото („червен врат") поради прекалено бърза интравенозна инфузия на ванкомицин.
French: La dose habituelle de vancomycine pour perfusion est de 10 à 15 mg par kilogramme de poids.
Bulgarian: Обичайната доза за инфузия е 10 до 15 mg на всеки килограм телесно тегло.
French: Cependant, si vous présentez une maladie inflammatoire de l'intestin, et en particulier si vous avez également des problèmes au niveau du rein , des effets indésirables comme ceux décrits avec l'administration de la vancomycine enperfusion, peuvent survenir.
Bulgarian: Ако обаче имате възпалително заболяване на храносмилателния тракт, особено ако имате и бъбречно нарушение, могат да се появят нежелани реакции, които се появяват, когато ванкомицин се прилага чрез инфузия.
French: Ceci peut conduire à l'accumulation de vancomycine chez les patients présentant également une insuffisance rénale.
Bulgarian: Това може да доведе до кумулиране на ванкомицин при пациенти със съпътстващо бъбречно увреждане.
French: Pour cette indication, la vancomycine doit être administrée par voie orale.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се прилага перорално за това показание.