FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tusz do nadruku: szelak (E904), glikol propylenowy (E1520), amonu wodorotlenek (E527), żelaza tlenek czarny (E172) i potasu wodorotlenek (E525)
Estonian: Trükivärvt: šellak (E904), propüleenglükool (E1520), ammooniumhüdroksiid (E527), must raudoksiid (E172) ja kaaliumhüdroksiid (E525).
Polish: Rasa, n (%)
Estonian: Rass, n (%)
Polish: - neutropenia: zakażenie, wystąpienie dreszczy albo uczucia zimna lub gorączka - mogą to być objawy zmniejszonej liczby krwinek białych.
Estonian: - Neutropeenia: nakkus (infektsioon), vappekülmad või külmavärinad või palavik - need võivad olla vere valgeliblede vähesuse tunnused.
Polish: Butelka z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem z polipropylenu (PP) z wkładką uszczelniającą zgrzewaną indukcyjnie.
Estonian: Suure tihedadusega polüetüleenist (HDPE) pudel induktsioonkuumutatud katte ja polüpropüleenist sulguriga.
Polish: Ciężkie choroby szpiku kostnego
Estonian: Rasked probleemid luuüdiga
Polish: W badaniu nie mogli brać udziału pacjenci wcześniej leczeni inhibitorem PARP.
Estonian: Eelnev ravi mis tahes PARP-i inhibiitoriga ei olnud lubatud.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekarz wykona test w celu sprawdzenia, czy lek Talzenna jest odpowiedni dla pacjenta.
Estonian: Tervishoiuteenuse osutaja teeb analüüsi, et veenduda Talzenna sobivuses.
Polish: W wyniku tej analizy nie stwierdzono, by talazoparyb wykazywał klinicznie istotny wpływ na wydłużenie odstępu QTc przy maksymalnej zalecanej klinicznie dawce 1 mg raz na dobę.
Estonian: Talasopariibil puudus maksimaalse kliiniliselt soovitatava annuse - 1 mg üks kord ööpäevas - juures kliiniliselt asjakohane toime QTc-intervalli pikenemisele.
Polish: Co to jest lek Talzenna i w jakim celu się go stosuje 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Talzenna ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Talzenna võtmist 3.
Polish: Ekspozycja na talazoparyb ogólnie zwiększała się proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek od 0,025 mg do 2 mg podawanych raz na dobę w dawkach wielokrotnych.
Estonian: Üldiselt suurenes talasopariibi ekspositsioon mitmepäevase manustamise järel kogu annusevahemikus 0,025...2 mg proportsionaalselt.
Polish: - Talzenna 1 mg kapsułki twarde: każda kapsułka twarda zawiera tosylan talazoparybu w ilości odpowiadającej 1 mg talazoparybu.
Estonian: - Talzenna 1 mg kõvakapslid: üks kõvakapsel sisaldab talasopariibtosilaati, mis vastab 1 mg talasopariibile.
Polish: Działania niepożądane talazoparybu o 1. stopniu nasilenia wystąpiły u 21% pacjentów, a o 2. stopniu nasilenia u 2% pacjentów.
Estonian: Talasopariibi korral esineb 1. astet 21%-l ja 2. astet 2%-l.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Talzenna przenika do mleka ludzkiego.
Estonian: Ei ole teada, kas Talzenna eritub rinnapiima.
Polish: Talazoparyb wykazywał działanie klastogenne w badaniu aberracji chromosomowych w warunkach in vitro w ludzkich limfocytach krwi obwodowej oraz w teście mikrojąderkowym in vivo na szpiku kostnym u szczurów, ale nie wykazywał działania mutagennego w teście Amesa (patrz punkt 5.3).
Estonian: Talasopariib oli inimese perifeerse vere lümfotsüütide in vitro kromosoomiaberratsioonide analüüsis ja rottide luuüdi mikrotuuma in vivo analüüsis klastogeenne, kuid ei olnud Amesi analüüsis mutageenne (vt lõik 5.3), ning võib raseduse ajal kasutamisel loodet kahjustada.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek [klirens kreatyniny (CrCl) w zakresie od ≤ 60 ml/min do < 90 ml/min].
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens [creatinine clearance, CrCl] ≤ 60 ml/min kuni < 90 ml/min) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Polish: 0,25 mg (jedna kapsułka 0,25 mg) raz na dobę
Estonian: 0,25 mg (üks 0,25 mg kapsel) üks kord ööpäevas
Polish: Nie oczekuje się, aby leki zmniejszające wydzielanie kwasu solnego w żołądku wywierały znaczący wpływ na ekspozycję na talazoparyb, zważywszy, że przy wszystkich wartościach pH między 1 a 6,8 talazoparyb wykazuje wystarczającą rozpuszczalność.
Estonian: Arvestades talasopariibi piisavat lahustuvust kogu pH-vahemikus 1...6,8, ei ole oodata maohapet pärssivate ravimite olulist toimet talasopariibi ekspositsioonile.
Polish: Przeprowadzono analizę farmakokinetyki populacyjnej z wykorzystaniem danych uzyskanych od 490 pacjentów onkologicznych w celu oceny wpływu wieku (od 18 do 88 lat), płci (53 mężczyzn i 437 kobiet) oraz masy ciała (od 35,7 kg do 162 kg) na farmakokinetykę talazoparybu.
Estonian: Vanuse (vahemik 18...88 aastat), soo (53 meest ja 437 naist) ja kehakaalu (35,7...162 kg) mõju hindamiseks talasopariibi farmakokineetikale tehti 490 vähiga patsiendi andmete põhjal populatsiooni FK analüüs.
Polish: Lek Talzenna w postaci kapsułek twardych występuje w różnych mocach.
Estonian: Talzenna kõvakapslid on erineva tugevusega.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu Talzenna u pacjenta należy oznaczyć morfologię krwi, a następnie oznaczać ją co miesiąc oraz w każdym przypadku, gdy wystąpią ku temu wskazania kliniczne (patrz tabela 2 i punkt 4.4).
Estonian: Analüüsi tuleb korrata üks kord kuus ja vastavalt kliinilisele vajadusele (vt tabel 2 ja lõik 4.4).
Polish: (N = 287)
Estonian: Talasopariib (N = 287)
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Wymioty
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage Oksendamine Diarröa
Polish: Glikol propylenowy (E1520) Amonu wodorotlenek (E527) Żelaza tlenek czarny (E172) Potasu wodorotlenek (E525)
Estonian: Propüleenglükool (E1520) Ammooniumhüdroksiid (E527) Must raudoksiid (E172) Kaaliumhüdroksiid (E525)
Polish: Poniższe leki mogą zmniejszać działanie leku Talzenna: - karbamazepina i fenytoina - leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu napadów padaczkowych lub napadów drgawkowych.
Estonian: Alljärgnevad ravimid võivad vähendada Talzenna efektiivsust: - krampide või tõmbluste raviks kasutatavad epilepsiavastased ravimid karbamasepiin ja fenütoiin; - kerge depressiooni ja ärevuse raviks kasutatav taimne preparaat - naistepuna (Hypericum perforatum).
Polish: 0,5 mg (dwie kapsułki 0,25 mg) raz na dobę
Estonian: 0,5 mg (kaks 0,25 mg kapslit) üks kord ööpäevas
Polish: Talzenna 1 mg kapsułki twarde
Estonian: 1 mg kapsli kest
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób) - duszność, uczucie zmęczenia, bladość skóry lub przyspieszone bicie serca - mogą to być objawy zmniejszonej liczby krwinek czerwonych (niedokrwistości).
Estonian: Väga sage: võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st - Õhupuudus, suur väsimus, nahakahvatus või kiire südametegevus - need võivad olla vere punaliblede vähesuse (aneemia) tunnused.
Polish: - małopłytkowość: większa niż zwykle skłonność do powstawania siniaków lub dłuższe niż zwykle krwawienie po zranieniu - mogą to być objawy zmniejszonej liczby płytek krwi.
Estonian: - Trombotsütopeenia: verevalumite teke või tavapärasest pikem veritsus pärast vigastust - need võivad olla vereliistakute vähesuse tunnused.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej lub zwymiotowanej kapsułki.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata või oksendasite kapslid välja.
Polish: Jak przyjmować lek Talzenna
Estonian: Kuidas Talzennat võtta
Polish: Nie badano stosowania produktu Talzenna u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej w zakresie od > 1,5 do 3,0 × GGN i dowolną wartością aktywności AspAT) ani ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej > 3,0 × GGN i dowolną wartością aktywności AspAT) (patrz punkt 5.2).
Estonian: Talzennat ei ole uuritud mõõduka maksakahjustusega (üldbilirubiin > 1,5...3,0 × ULN ja mis tahes ASAT-i väärtus) ega raske maksakahjustusega (üldbilirubiin > 3,0 × ULN ja mis tahes ASAT-i väärtus) patsientidel (vt lõik 5.2).
Polish: Do działań tych zalicza się:
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda alljärgnevad kõrvaltoimed.
Polish: Obejmuje preferowane terminy: leukopenia i zmniejszenie liczby krwinek białych.
Estonian: Hõlmab eelistermineid leukopeenia ja vere valgeliblede (leukotsüütide) arvu vähenemine.
Polish: Każda kapsułka zawiera tosylan talazoparybu w ilości odpowiadającej 0,25 mg talazoparybu.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab talasopariibtosilaati, mis vastab 0,25 mg talasopariibile.
Polish: - większa niż zwykle skłonność do powstawania siniaków lub dłuższe niż zwykle krwawienie po zranieniu - mogą to być objawy zmniejszonej liczby płytek krwi (małopłytkowość).
Estonian: - Verevalumite teke või tavapärasest pikem veritsus pärast vigastust - need võivad olla vereliistakute vähesuse (trombotsütopeenia) tunnused.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby [stężenie bilirubiny całkowitej ≤ 1 × górnej granicy normy (GGN) i aktywnością aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) > GGN, albo stężenie bilirubiny całkowitej w zakresie od > 1,0 do 1,5 × GGN i dowolną wartością aktywności AspAT].
Estonian: Maksakahjustus Kerge maksakahjustusega patsientidel (üldbilirubiin ≤ 1 × üle normi ülempiiri [ULN, upper limit of normal] ja aspartaadi aminotransferaas [ASAT] > ULN või üldbilirubiin > 1,0...1,5 × ULN ja mis tahes ASAT-i väärtus) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Polish: Produkt leczniczy Talzenna jest wskazany do stosowania w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z mutacjami germinalnymi w genach BRCA1/2, u których występuje HER2-ujemny (bez obecności receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2) miejscowo zaawansowany lub z przerzutami rak piersi.
Estonian: Talzenna monoteraapiana on näidustatud iduliini BRCA1/2 mutatsioonidega ja HER2-negatiivse lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärmevähiga täiskasvanute raviks.
Polish: Azjatycka
Estonian: Aasia päritolu
Polish: Objawami, na które należy zwrócić uwagę są: - niedokrwistość: duszność, uczucie zmęczenia, bladość skóry lub przyspieszone bicie serca mogą to być objawy zmniejszonej liczby krwinek czerwonych.
Estonian: Jälgima peab muu hulgas järgmiste nähtude ja sümptomite teket: - Aneemia: õhupuudus, suur väsimus, nahakahvatus või kiire südametegevus - need võivad olla vere punaliblede vähesuse tunnused.
Polish: Mężczyzn, którzy mają partnerki w wieku rozrodczym lub partnerki w ciąży, należy poinformować o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji (nawet po zabiegu wazektomii) w trakcie leczenia produktem Talzenna i co najmniej przez 4 miesiące po przyjęciu jego ostatniej dawki (patrz punkt 4.4).
Estonian: Fertiilses eas või rasedate naispartneritega meestele tuleb (isegi pärast vasektoomiat) soovitada efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist ravi ajal Talzennaga ja vähemalt 4 kuud pärast viimase annuse manustamist (vt lõik 4.4).
Polish: Hypromeloza (HPMC) Żelaza tlenek żółty (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Estonian: Hüpromelloos (HPMC) Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
Polish: Talzenna 0,25 mg kapsułki twarde
Estonian: 0,25 mg kapsli kest
Polish: P-gp prawdopodobnie bierze udział w czynnym wydzielaniu nerkowym talazoparybu.
Estonian: Talasopariibi aktiivsel sekretsioonil neerudes osaleb tõenäoliselt P-gp.
Polish: Zespół mielodysplastyczny/ostra białaczka szpikowa
Estonian: Müelodüsplastiline sündroom / äge müeloidleukeemia
Polish: Do leczenia produktem Talzenna należy wybierać pacjentów, u których występują szkodliwe lub prawdopodobnie szkodliwe mutacje germinalne w genach BRCA, które stwierdzono przy użyciu zwalidowanej metody w laboratorium z odpowiednim doświadczeniem w wykonywaniu tego rodzaju badań.
Estonian: Patsiendid tuleb rinnanäärmevähi raviks Talzennaga valida kvalifitseeritud laboris valideeritud analüüsimeetodi abil tuvastatud kahjulike iduliini BRCA (breast cancer susceptibility gene; rinnanäärmevähi eelsoodumuse geen) mutatsioonide olemasolu või nende olemasolu kahtluse alusel.
Polish: Przed rozpoczęciem i w trakcie przyjmowania leku Talzenna należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta wystąpią objawy opisane w tym punkcie.
Estonian: Enne Talzenna võtmist ning ravi ajal, kui tekivad käesolevas lõigus kirjeldatud nähud või sümptomid, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Polish: Wznowić stosowanie produktu Talzenna
Estonian: Talzennaga ravi jätkamine
Polish: Lek Talzenna blokuje PARP - enzym naprawiający uszkodzone DNA w niektórych komórkach nowotworowych, co powoduje, że komórki nowotworowe nie mogą się dłużej naprawiać i obumierają.
Estonian: Talzenna toimib blokeerides PARP-i, mis on teatud vähirakkudes kahjustatud DNA-d parandav ensüüm.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży (antykoncepcję) podczas leczenia lekiem Talzenna i przez co najmniej 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Talzenna.
Estonian: Rasestumisvastased vahendid meestel ja naistel Fertiilses eas naised peavad kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit Talzenna-ravi ajal ja vähemalt 7 kuud pärast Talzenna viimast annust.
Polish: Hypromeloza (HPMC) Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek żółty (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Estonian: Hüpromelloos (HPMC) Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki talazoparybu podczas jednoczesnego stosowania z ryfampiną.
Estonian: Rifampiiniga koos manustamisel ei ole talasopariibi annuse kohandamine vajalik.
Polish: Talzenna 1 mg występuje w postaci nieprzezroczystych kapsułek twardych o wymiarach około 14,30 mm x 5,32 mm z jasnoczerwonym wieczkiem (z czarnym nadrukiem „Pfizer") oraz białym korpusem (z czarnym nadrukiem „TLZ 1").
Estonian: Talzenna 1 mg kõvakapslid on ligikaudsete mõõtmetega 14,30 mm × 5,32 mm läbipaistmatud, helepunase kaane (millele on musta tindiga trükitud „Pfizer") ja valge korpusega (millele on musta tindiga trükitud „TLZ 1").
Polish: Każda kapsułka zawiera tosylan talazoparybu w ilości odpowiadającej 1 mg talazoparybu.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab talasopariibtosilaati, mis vastab 1 mg talasopariibile.
Polish: Następujące leki w szczególności mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku Talzenna: - amiodaron, karwedilol, dronedaron, propafenon, chinidyna, ranolazyna i werapamil - leki stosowane głównie w leczeniu chorób serca.
Estonian: Eriti võivad Talzenna kõrvaltoimete riski suurendada: - tavaliselt südameprobleemide raviks kasutatavad amiodaroon, karvedilool, dronedaroon,
Polish: Dane demograficzne, parametry wyjściowe i parametry chorobowe pacjentów w badaniu EMBRACA
Estonian: EMBRACA uuringu demograafilised, algandmed ja haigust iseloomustavad näitajad
Polish: Krzywe Kaplana-Meiera dotyczące PFS - badanie EMBRACA
Estonian: EMBRACA uuringu progressioonivaba elulemuse Kaplani-Meieri kõverad
Polish: Wielkość opakowania mg/ml
Estonian: 6 mg/ml
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber
Polish: Podanie doustne butelka (szkło)
Estonian: Pudel (klaas)
Polish: Państwa Członkowskie zapewnią, że podmiot odpowiedzialny dostarczy wszystkim lekarzom, którzy będą przepisywać lub stosować produkt Tamiflu Komunikat do fachowych pracowników opieki zdrowotnej (ang. Direct Healthcare Professiona Communication - DHPC), którego tekst jest dołączany do raportu oceny Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP, ang. Committee for Medicinal Products for Human Use).
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et müügiloa hoidja saadab kõikidele arstidele, kes võivad hakata Tamiflu'd välja kirjutama või kasutama, tervishoiutöötajatele mõeldud kirja, mille tekst on lisatud inimravimite komitee hindamisaruandele.
Polish: Państwa członkowskie powinny zapewnić, że wszystkie warunki lub ograniczenia w odniesieniu do bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego opisane poniżej zostaną wdrożone.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama kõikide allpool kirjeldatud ravimpreparaadi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimuste või piirangute täitmise.
Polish: Państwa członkowskie uzgodnią z podmiotem odpowiedzialnym planu komunikacji listu DHPC.
Estonian: Liikmesriigid lepivad müügiloa hoidjaga kokku tervishoiutöötajatele mõeldud kirja levitamise kava.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIDA TULEB RAKENDADA LIIKMESRIIKIDES
Polish: ANEKS WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
Estonian: LISA RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIDA TULEB RAKENDADA LIIKMESRIIKIDES
Polish: Tamiflu (oseltamiwir)
Estonian: Tamiflu (oseltamiviir)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Tamiflu znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Estonian: Lisateave Tamiflu kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Polish: W badaniach mierzono liczbę przypadków grypy stwierdzonej w badaniach laboratoryjnych.
Estonian: Uuringutes määrati laboriuuringutega kinnitatud gripijuhtude arv.
Polish: Gdy neuramidazy są zablokowane, wirus nie może rozprzestrzeniać się.
Estonian: Kui neuraminidaasid on blokeeritud, ei saa viirus levida.
Polish: Działania niepożądane mają zwykle charakter łagodny albo umiarkowany.
Estonian: Kõrvalnähud on enamasti kerged või mõõdukad.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Tamiflu są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Tamiflu kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: Skuteczność mierzono, odnotowując objawy (uczucie gorączki, ból mięśni, ból głowy, ból gardła, kaszel, ogólny dyskomfort i katar).
Estonian: Efektiivsuse määramiseks registreeriti sümptomid (palavikutunne, lihasevalu, peavalu, kurguvalu, köha, üldine ebamugavustunne ja ninavoolus).
Polish: Lek Tamiflu otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 czerwca 2002 r.
Estonian: Tamiflu müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. juunil 2002.
Polish: Zapobieganie grypie
Estonian: Gripi ennetamine
Polish: Lek zawiera substancję czynną oseltamiwir.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena oseltamiviiri.
Polish: Lek Tamiflu jest dostępny w postaci kapsułek (30 mg, 45 mg i 75 mg) oraz w postaci proszku do sporządzania płynu do wypicia (6 mg/ml i 12 mg/ml).
Estonian: Tamiflud turustatakse kapslitena (30 mg, 45 mg ja 75 mg) ja lahustuva joogipulbrina (6 mg/ml ja 12 mg/ml).
Polish: W przypadku osób dorosłych z osłabionym układem odpornościowym (naturalny układ obronny organizmu) lek jest podawany przez 10 dni.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) täiskasvanutele manustatakse ravimit 10 päeva.
Polish: Tamiflu nie może zastąpić szczepień przeciwko grypie, a stosowanie leku powinno opierać się na oficjalnych zaleceniach.
Estonian: Tamiflu ei asenda gripivastast vaktsineerimist ja selle kasutamisel tuleb lähtuda ametlikest soovitustest.
Polish: Co to jest lek Tamiflu i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Tamiflu przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Tamiflu kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Polish: Tamiflu ograniczył liczbę zachorowań na grypę u osób, które zetknęły się z chorobą, gdy jeden z członków ich rodziny zachorował na grypę (962 przypadki), lub w czasie epidemii (1 562 osoby w wieku od 16 do 65 lat oraz 548 osób w starszym wieku w placówkach opiekuńczo-pielęgnacyjnych).
Estonian: Tamiflu vähendas grippi haigestumist haigusega kokkupuutes olnud isikutel, kelle üks perekonnaliige oli nakatunud grippi (962 juhul), või epideemia korral (1562 isikut vanuses 16-65-aastat ning 548 eakat hooldekodudes).
Polish: W wyjątkowych przypadkach Tamiflu można również stosować jako leczenie profilaktyczne, na przykład gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej może nie zapewniać wystarczającej ochrony i w przypadku pandemii (światowej epidemii grypy).
Estonian: Tamiflud tohib kasutada erandkorras ka ennetusraviks, näiteks kui hooajaline gripivaktsiin ei taga piisavat kaitset ja kui esineb gripipandeemia (ülemaailmne gripiepideemia).
Polish: W jednym z badań oceniano również stosowanie Tamiflu w rodzinie (277 rodzin), zarówno w leczeniu osoby z grypą, jak i w leczeniu grypy lub zapobieganiu jej u osób mających kontakt z chorą osobą.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi ka Tamiflu kasutamist perekonna tingimustes (277 perekonda) gripipatsiendi raviks ning gripi raviks või ennetamiseks gripipatsiendiga kokkupuutes olnud isikutel.
Polish: U dzieci w wieku od 1 do 6 lat czas trwania choroby skrócił się średnio o 1,5 dnia.
Estonian: Haiguse kestuse keskmine vähenemine 1-6-aastastel lastel oli 1,5 päeva.
Polish: Oseltamiwir działa na neuramidazy wirusów grypy A (najczęstszy typ) i grypy B.
Estonian: Oseltamiviir toimib A-tüüpi gripiviiruse (kõige tavalisem tüüp) ning B-tüüpi gripiviiruse neuraminidaasidele.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Tamiflu
Estonian: Muu teave Tamiflu kohta
Polish: Lek może również zmniejszyć częstotliwość występowania grypy u pacjentów, którzy zetknęli się z chorobą, lub podczas pandemii.
Estonian: See võib vähendada ka grippi haigestumist haigusega kokku puutunud patsientidel või pandeemia ajal.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Tamiflu są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Tamiflu kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Polish: U osób dorosłych czas trwania choroby skrócił się ze średnio 5,2 dnia w przypadku pacjentów przyjmujących placebo do 4,2 dnia w przypadku pacjentów przyjmujących Tamiflu.
Estonian: Täiskasvanutel vähenes haiguse kestus platseeborühma patsientide keskmiselt 5,2 päeva Tamiflud võtnud patsientide 4,2 päevani.
Polish: Tamiflu jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu grypy lub zapobieganiu jej:
Estonian: Tamiflu on viirusvastane ravim, mida kasutatakse gripi raviks või ennetamiseks.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tamiflu
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tamiflu ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Substancja czynna leku Tamiflu, oseltamiwir, działa na wirusa grypy, blokując niektóre enzymy na jego powierzchni znane jako neuramidazy.
Estonian: Tamiflu toimeaine oseltamiviir toimib spetsiifiliselt gripiviirusele, blokeerides teatud ensüümid (neuraminidaasid) viiruse pinnal.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana raz na dobę przez co najmniej 10 dni od kontaktu z zakażoną osobą.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida manustatakse 1 kord ööpäevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana dwa razy na dobę przez 5 dni.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida manustatakse 2 korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
Polish: Kiedy Tamiflu stosuje się podczas epidemii grypy, lek podaje się przez do 6 tygodni.
Estonian: Kui Tamiflud kasutatakse gripiepideemia ajal, tohib seda annust kasutada kuni 6 nädala jooksul.
Polish: U dzieci najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to wymioty, kaszel i zatkany nos.
Estonian: Lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) oksendamine, köha ja ninakinnisus.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Tamiflu i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Tamiflu ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Tamiflu stosowany w leczeniu grypy skracał czas trwania choroby u osób dorosłych i dzieci.
Estonian: Gripi ravimisel vähendab Tamiflu täiskasvanutel ja lastel haiguse kestust.