FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Seuraava teksti ja vastaava pakkausselosteen teksti on poistettava: "Jos <kynässä/infuusiopumpussa> on toimintavikoja (ks. kynän/infuusiopumpun käyttöohje), injektioneste voidaan vetää sylinteriampullista ruiskuun (insuliini 100 yksikköä/ml) ja pistää."
Hungarian: Az alábbi szöveget és a betegtájékoztatóban az ezzel kapcsolatos szöveget törölni kell: „Ha az <injekciós toll / infúziós pumpa> meghibásodik (lásd az injekciós toll / infúziós pumpa használati útmutatóját), a patronban lévő oldat (100 egység/ml inzulinhoz való!) fecskendőbe szívható és beadható."
Finnish: <Jos anto ruiskulla, <pistoksena laskimoon> tai <infuusiopumpulla> on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa.>>
Hungarian: < Amennyiben fecskendőben, <intravénás injekcióban> vagy <infúziós pumpában> kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
Finnish: Valmistekohtaisesti muutettava teksti on lihavoitu.
Hungarian: Az egyes készítményekre adaptálandó szöveg vastag betűvel kiemelve.
Finnish: Esiintyvyys "tuntematon": yliherkkyys; angioedeema; urtikaria
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Immunrendszeri betegségek és tünetek „Nem ismert" gyakorisággal: túlérzékenység; angiödéma, csalánkiütés
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <valmisteen nimi> -valmistetta ja 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> alkalmazása előtt, valamint 3. Hogyan kell alkalmazni a [gyógyszer fantázianeve]-t?
Finnish: Annostus ja antotapa ja/tai 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet <<Valmisteen nimi sylinteriampulleissa> sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
Hungarian: Adagolás és alkalmazás, és/vagy 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 26.-29. marraskuuta 2018
Hungarian: A PRAC 2018. november 26-29-i ülésén elfogadva
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Trulicity
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Trulicity
Finnish: Tiamatsoli (synonyymi: metimatsoli)
Hungarian: Tiamazol (szinonima: metimazol)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Bydureon
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bydureon
Finnish: Valmisteyhteenveto 4.2.
Hungarian: Alkalmazási előírás 4.2.
Finnish: Jäkälää muistuttavat reaktiot (kutiseva, punertavanvioletti ihottuma ja/tai säiemäisiä valkoisenharmaita viivoja limakalvoilla), yleisyys "harvinainen"
Hungarian: Lichenoid reakciók (viszkető vöröseslila bőrkiütések és/vagy fonalszerű fehéresszürke vonalak a nyálkahártyákon) „ritka" gyakorisággal.
Finnish: Hoitoasi <lääkevalmiste>-valmisteella voi olla tarpeen jatkaa raskauden aikana, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin sinuun ja sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Hungarian: Lehet, hogy a <gyógyszer>-rel történő kezelést folytatni kell a terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök meghaladják az Önt és magzatát veszélyeztető lehetséges kockázatot.
Finnish: Miten Byetta-valmistetta käytetään
Hungarian: 3. Hogyan kell alkalmazni a Byetta-t?
Finnish: Jos Fournier'n gangreenia epäillään, X:n käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava.
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a(z) X szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Finnish: Hypertyreoosi on hoidettava raskaana olevilla naisilla asianmukaisesti äidin ja sikiön vakavien komplikaatioiden estämiseksi.
Hungarian: A terhes nők pajzsmirigy-túlműködését megfelelően kezelni kell a súlyos anyai és magzati szövődmények megelőzése érdekében.
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisyä hoidon alusta asti ja hoidon aikana.
Hungarian: Ha fennáll Önnél a teherbe esés lehetősége, alkalmazzon megbízható fogamzásgátlást a kezelés megkezdésétől annak teljes időtartama alatt.
Finnish: Perindopriili - Raynaud'n oireyhtymä (EPITT nro 19248)
Hungarian: Perindopril - Raynaud-jelenség (EPITT szám: 19248)
Finnish: Karbimatsoli läpäisee ihmisen istukan.
Hungarian: A karbimazol átjut a méhlepényen.
Finnish: Raskaus <Lääkevalmiste> voi vahingoittaa sikiötä.
Hungarian: A(z) <gyógyszer> károsíthatja a magzatot.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet …Kerro lääkärille heti, jos sinulla on kuumetta tai mahakipua, jotka voivat olla merkkejä haimatulehduksesta (akuutista pankreatiitista).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések - Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha lázas lett, vagy hasi fájdalmat érez, mert ez a hasnyálmirigy gyulladását jelezheti (akut pancreatitis).
Finnish: Naisten, jotka voivat saada lapsia, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana(ks. kohta 4.4).
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt (lásd 4.4 pont).
Finnish: Uusi altistuminen voi johtaa akuutin haimatulehduksen uusiutumiseen, jolloin puhkeamisaika on lyhyempi.
Hungarian: Az ismételt expozíció az akut pancreatitis kiújulását eredményezheti, az előzőnél rövidebb idő alatt.
Finnish: Karbimatsoli; tiamatsoli - Uutta tietoja synnynnäisten poikkeavuuksien ja vastasyntyneiden sairauksien tunnetusta riskistä, kun altistus tapahtuu raskauden aikana (EPITT nro
Hungarian: 2. Karbimazol; tiamazol - Új adatok a születési rendellenességek és újszülöttkori betegségek ismert kockázatáról a terhesség alatt történő expozíció esetén (EPITT szám: 19238)
Finnish: Dulaglutidi; eksenatidi; liraglutidi - Diabeettinen ketoasidoosi (EPITT nro 19237)
Hungarian: 5. Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabéteszes ketoacidózis (EPITT szám: 19237)
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, erityisesti:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen:
Finnish: Naisten, jotka voivat saada lapsia, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Finnish: Kerro lääkärille etenkin
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa a kezelőorvosát:
Finnish: Karbimatsolin käytön raskaana olevilla naisilla on perustuttava yksilölliseen riski-hyötyarviointiin.
Hungarian: A karbimazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
Finnish: Trulicityn käyttö ei edellytä verensokerin omaseurantaa.
Hungarian: A Trulicity alkalmazásakor nincs szükség vércukor-önellenőrzésre.
Finnish: Tiamatsolin käytön raskaana olevilla naisilla on perustuttava yksilölliseen riski-hyötyarviointiin.
Hungarian: A tiamazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
Finnish: Akuutin haimatulehduksen tapauksessa karbimatsolin käyttö on keskeytettävä välittömästi.
Hungarian: Akut pancreatitis esetén a karbimazol szedését azonnal abba kell hagyni.
Finnish: Annostus ja antotapa Yhdistelmähoito
Hungarian: Adagolás és alkalmazás Kiegészítő kezelés
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): Värimuutos, puutuminen ja kipu sormissa tai varpaissa (Raynaud'n oireyhtymä).
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).
Finnish: Välilihan nekrotisoiva faskiitti tai Fournier'n gangreeni, vakava sukuelinten tai sukuelinten ja peräaukon välisen alueen pehmytkudosinfektio.
Hungarian: A gát nekrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna, amely a nemi szervek vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti terület súlyos lágyrészfertőzése.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) …haimatulehdus (akuutti pankreatiitti).
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg) - hasnyálmirigy-gyulladás (akut pancreatitis).
Finnish: Akuutin haimatulehduksen tapauksessa tiamatsolin käyttö on keskeytettävä välittömästi.
Hungarian: Akut pancreatitis esetén a tiamazol szedését azonnal abba kell hagyni.
Finnish: Ihmisiä koskevista epidemiologisista tutkimuksista ja spontaanista raportoinnista kertyneen kokemuksen perusteella tiamatsolin epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, kun sitä annetaan raskauden aikana, erityisesti korkeina annoksina ja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Hungarian: Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a tiamazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Finnish: Ihmisiä koskevista epidemiologisista tutkimuksista ja spontaanista ilmoituksista saadun kokemuksen perusteella karbimatsolin epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, kun sitä annetaan raskauden aikana, erityisesti korkeina annoksina ja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Hungarian: Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a karbimazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Finnish: Äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on aiheellista (ks. kohta
Hungarian: Az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása indokolt (lásd 4.6 pont).
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Finnish: Tiamatsoli läpäisee ihmisen istukan.
Hungarian: A tiamazol átjut a méhlepényen.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bydureon-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Hungarian: 2. Tudnivalók a Bydureon alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat X:ää
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) X szedése előtt
Finnish: Ilmoitettuja epämuodostumia ovat muun muassa aplasia cutis congenita, kraniofasiaaliset epämuodostumat (nenänieluaukon umpeuma; kasvojen dysformismi), eksomfalus, ruokatorven umpeuma, ruskuaistiehyen anomalia, ja kammioväliseinän defekti.
Hungarian: Olyan fejlődési rendellenességeket jelentettek, mint az aplasia cutis congenita, a kraniofacialis fejlődési rendellenességek (choanalis atraesia, facialis dismorfia), az exomphalos, az esophageal atresia, a ductus omphalo-mesentericus rendellenessége és a ventricularis septum defectus.
Finnish: Karbimatsoli
Hungarian: Karbimazol
Finnish: Kun Saxenda-hoito aloitetaan, harkitse samanaikaisesti annettavan insuliinin tai insuliinin eritystä lisäävän lääkkeen (esimerkiksi sulfonyyliurea) annoksen pienentämistä hypoglykemiariskin pienentämiseksi.
Hungarian: A Saxenda-kezelés megkezdésekor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében meg kell fontolni az egyidejűleg alkalmazott inzulin vagy inzulin szekretagógok (pl. szulfonilureák) dózisának csökkentését.
Finnish: Sinun ei tarvitse mitata verensokeriasi päivittäin Byetta-annoksen säätämiseksi.
Hungarian: A Byetta-adagjának beállításához nem szükséges naponta ellenőriznie a vércukorszintjét.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Victoza-valmistetta Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät lääkettä, jonka vaikuttava aine on jokin seuraavista:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert alkalmaz, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Akuutti haimatulehdus
Hungarian: „Nem ismert" gyakoriságú: Akut pancreatitis
Finnish: Jos karbimatsolia käytetään raskauden aikana, äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A karbimazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trulicity-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Hungarian: 2. Tudnivalók a Trulicity alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Finnish: Jos tiamatsolia käytetään raskauden aikana, äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A tiamazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Finnish: Liraglutidi ei korvaa insuliinia.
Hungarian: A liraglutid nem helyettesíti az inzulint.
Finnish: <Valmisteen nimi> käyttö on mahdollisesti keskeytettävä.
Hungarian: Lehet, hogy a(z) <gyógyszer> szedését abba kell hagynia.
Finnish: Kanagliflotsiini; dapagliflotsiini; empagliflotsiini; ertugliflotsiini - Fournier'n gangreeni (EPITT nro 19308)
Hungarian: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier-gangraena (EPITT szám: 19308)
Finnish: Saxenda-valmistetta ei saa käyttää insuliinin korvikkeena diabetes mellitusta sairastaville potilaille.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Diabetes mellitusos betegeknél a Saxenda injekciót tilos az inzulin helyettesítőjeként alkalmazni.
Finnish: Sertolitsumabi pegol; etanersepti; golimumabi; infliksimabi - Jäkälää muistuttavat ihoreaktiot (EPITT nro
Hungarian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid bőrreakciók (EPITT szám: 19128)
Finnish: Trulicity ei ole insuliini eikä sitä näin ollen pidä käyttää insuliinin korvikkeena.
Hungarian: A Trulicity nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Finnish: Dulaglutidi ei korvaa insuliinia.
Hungarian: A dulaglutid nem helyettesíti az inzulint.
Finnish: Tiamatsolia saa antaa raskauden aikana vain tiukan yksilöllisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen ja vain pienimpänä tehokkaana annoksena ilman että lisäksi annetaan kilpirauhashormoneja.
Hungarian: Terhesség alatt a tiamazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Finnish: Välilihan nekrotisoiva faskiitti (Fournier'n gangreeni)1 Yleisyys: tuntematon
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések A gát necrotizáló fasciitise (Fournier-gangraena)1 Gyakoriság: nem ismert
Finnish: Karbimatsolia saa antaa raskauden aikana vain tiukan yksilöllisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen ja vain pienimpänä tehokkaana annoksena ilman että lisäksi annetaan kilpirauhashormoneja.
Hungarian: Terhesség alatt a karbimazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Finnish: Pitkävaikutteisen eksenatidin käyttö ei edellytä lisää omaseurantaa.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása nem igényli a vércukorszint addig megszokotthoz képest további önellenőrzését.
Finnish: Jos karbimatsolia käytetään raskauden aikana, on annettava pienin tehokas annos antamatta lisäksi kilpirauhashormoneja.
Hungarian: Ha a karbimazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Finnish: Jos tiamatsolia käytetään raskauden aikana, on annettava pienin tehokas annos antamatta lisäksi kilpirauhashormoneja.
Hungarian: Ha a tiamazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózisát kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Finnish: Karbimatsolia ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin ollut akuutti haimatulehdus karbimatsolin tai sen aktiivisen metaboliitin tiamatsolin annon jälkeen.
Hungarian: A karbimazol nem adható olyan betegeknek, akik kórtörténetében a karbimazol vagy aktív metabolitja, a tiamazol alkalmazása után akut pancreatitis lépett fel.
Finnish: Verensokerin omaseuranta saattaa olla tarpeen sulfonyyliurean annoksen säätämiseksi.
Hungarian: A szulfonilurea adagjának beállításához ugyanakkor szükség lehet a vércukorszint önellenőrzésére.
Finnish: Omaseuranta saattaa olla tarpeen sulfonyyliurean tai insuliinin annoksen säätämiseksi.
Hungarian: Erre a szulfonilurea- vagy az inzulin adagjának beállításához lehet szükség.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu tiamatsolia tai sen aihiolääkettä karbimatsolia saaneista potilaista, joilla on ilmennyt akuutti haimatulehdus.
Hungarian: A tiamazolt vagy előanyagát, a karbimazolt szedő betegeknél a forgalomba hozatalt követően akut pancreatitis előfordulását jelentették.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Byetta-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Hungarian: 2. Tudnivalók a Byetta alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Finnish: Yli 50 kg
Hungarian: 50 kg-tól
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 26.-29. syyskuuta 2016 pitämässä kokouksessa
Hungarian: A PRAC 2016. szeptember 26-29-i ülésén elfogadva
Finnish: Keppraa otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Hungarian: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Finnish: 3 - Miten Keppraa otetaan
Hungarian: 3 - Hogyan kell szedni a {gyógyszer neve}-t?
Finnish: Jos maksa-arvot kohoavat selvästi hoidon aikana, lääkkeen käyttö on lopetettava.
Hungarian: Amennyiben a májfunkciós értékek észrevehetően megemelkednek a kezelés során, a gyógyszer szedését abba kell hagyni.
Finnish: Levetirasetaami (oraaliliuos) - tahattomaan yliannostukseen liittyvät lääkitysvirheet (EPITT nro 10519)
Hungarian: Levetiracetám (belsőleges oldat) - Véletlen túladagolással kapcsolatos gyógyszerelési hibák (EPITT no 10519)
Finnish: • vatsakipuja, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua, kuumetta, huonovointisuutta,
Hungarian: • Hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, láz, rossz közérzet, fáradtság, sárgaság,
Finnish: Kun aloitat Keppra-valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen ennen pienimmän tavanomaisen annoksen käytön aloittamista.
Hungarian: Amikor először kezdi szedni a {gyógyszer neve}-t, orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek az első két hétben, mielőtt a legalacsonyabb szokásos dózist felírná Önnek.
Finnish: Antotapa
Hungarian: Monoterápia
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin ja lopeta metronidatsolin käyttö, jos sinulla on seuraavia oireita:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, és azonnal hagyja abba a {gyógyszer neve} szedését, amennyiben a következő tünetek lépnek fel:
Finnish: Nämä vaikutukset ovat alkaneet hyvin nopeasti hoidon aloittamisen jälkeen.
Hungarian: Ezek között a kezelés megkezdését követően igen gyorsan fellépő, a beteg halálához vezető esetek is voltak.
Finnish: Sen jälkeen, kun oikea annos on mitattu mittaruiskulla, Kepra-oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon.
Hungarian: A pontos adag megfelelő fecskendővel való kimérését követően a {gyógyszer neve} belsőleges oldat egy pohár vagy egy cumisüveg vízben hígítható.
Finnish: Lisälääkkeenä
Hungarian: Kiegészítő kezelés
Finnish: Maksan toiminta on testattava juuri ennen hoidon aloittamista ja sitä on seurattava koko hoidon ajan sekä hoidon jälkeen, kunnes maksan toiminta on normaalitasolla tai palautunut lähtötasolleen.
Hungarian: Májfunkciós vizsgálatokat kell végezni röviddel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követően, amíg a májfunkció a normális tartományba nem kerül, vagy amíg a kiindulási értékeket eléri.
Finnish: Valmisteyhteenveto (muille kuin ulkoiseen käyttöön iholle tarkoitetuille valmisteille)
Hungarian: Alkalmazási előírás (kivéve a bőrön való külsőleges alkalmazásra szánt termékekre vonatkozóan)
Finnish: Jos sairastat Cockaynen oireyhtymää ja käytät metronidatsolia, lääkärisi on seurattava maksa-arvojasi säännöllisesti metronidatsolihoidon aikana ja sen jälkeen.
Hungarian: Amennyiben Ön Cockayne-szindrómában szenved, az orvosának gyakran kell ellenőriznie a májfunkcióját a metronidazollal való kezelése alatt és azt követően is.
Finnish: Tarkka määrä oraaliliuosta annetaan kotelossa olevalla mittaruiskulla.
Hungarian: A belsőleges oldat készítmény pontos mennyiségét a kartondobozban található fecskendővel kell beadni.
Finnish: Annos 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille (paino < 50 kg) Annos 6-23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és 50 Kg-nál kisebb testtömegű idősebb gyermekek számára Adagolás (6-23 hónapos) csecsemőknek, (2-11 éves) gyermekeknek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülőknek:
Finnish: Cockaynen oireyhtymää sairastavia potilaita on kehotettava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin mahdolliseen maksavaurioon viittaavien oireiden ilmaannuttua ja lopettamaan tällöin metronidatsolin käyttö.
Hungarian: A Cockayne-szindrómában szenvedő betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal számoljanak be kezelőorvosuknak minden olyan tünetről, amelyek hátterében májsérülés állhat, valamint hagyják abba a metronidazol szedését.
Finnish: Lääkärisi määrää ikään, painoon ja annostukseen sopivimman Keppra-valmisteen lääkemuodon.
Hungarian: Kezelőorvosa az életkornak, testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb Keppra gyógyszerformát fogja felírni.
Finnish: Annos aikuisille ja nuorille (16 vuotta täyttäneille):
Hungarian: Adagolás felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára:
Finnish: uupumusta, keltaisuutta, virtsan tummuutta, ulosteen vaaleutta tai kutinaa.
Hungarian: sötét vizelet, agyagszínű széklet, viszketés.
Finnish: Pakkausseloste (muille kuin ulkoiseen käyttöön iholle tarkoitetuille valmisteille) 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät metronidatsolia Varoitukset ja varotoimet
Hungarian: 2 - Tudnivalók a {gyógyszer neve} alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Finnish: Tavanomainen annos: 0,14 ml (14 mg)-0,42 ml (42 mg) painokiloa kohden joka päivä kahteen antokertaan jaettuna.
Hungarian: Az általában alkalmazott adag: naponta 0,14 ml (14 mg) és 0,42 ml (42 mg)/ testtömeg-kilogramm között, naponta 2 részre elosztva.
Finnish: Tavanomainen annos: 0,2 ml (20 mg)-0,6 ml (60 mg) painokiloa kohden joka päivä kahteen antokertaan jaettuna.
Hungarian: Az általában alkalmazott adag: naponta 0,2 ml (20 mg) és 0,6 ml (60 mg)/ testtömeg-kilogramm között, naponta 2 részre elosztva.
Finnish: Ennen metronidatsolihoitoa Cockaynen oireyhtymää sairastaville potilaille on tehtävä huolellinen hyöty-riskiarviointi, ja metronidatsolin käyttö on aloitettava ainoastaan siinä tapauksessa, että muita hoitovaihtoehtoja ei ole käytettävissä.
Hungarian: Ebben a populációban a metronidazolt gondos előny-kockázat értékelést követően, és csak alternatív kezelés hiányában szabad alkalmazni.
Finnish: Ota oraaliliuos lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.
Hungarian: Annyi belsőleges oldatot vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt.
Finnish: Lapset (6 kk - 4 vuotta): mittaa oikea annos käyttämällä pakkauksessa mukana olevaa 3 millilitran mittaruiskua.
Hungarian: Hat hónap és 4 év közötti gyermekek részére a megfelelő adagot a csomagolásban található 3 mles fecskendő segítségével mérje ki.
Finnish: Metronidatsoli - Vakava maksa- ja neurologinen toksisuus Cockaynen oireyhtymää sairastavilla potilailla (EPITT nro
Hungarian: 2. Metronidazol - súlyos hepato- és neurotoxicitás Cockayneszindrómában szenvedő betegeknél (EPITT no 18663)
Finnish: Annokset ovat suuruudeltaan 0,07-0,21 ml (7-21 mg) lapsen painokiloa kohden (ks. alla oleva annostaulukko).
Hungarian: Szokásos adag: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, a csecsemő részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,07 ml (7 mg) és 0,21 ml (21 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Finnish: Annos 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille (paino < 50 kg): Paino
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és 50 Kg-nál kisebb testtömegű idősebb gyermekek számára: Testtömeg
Finnish: Annos aikuisille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino ≥ 50 kg):
Hungarian: Adagolás felnőttek és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) gyermekek és serdülők számára: