FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • buspirón, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, lieky používané na liečbu porúch nervového systému • dazatinib, nilotinib, paklitaxel, vinblastín, vinkristín, lieky používané na liečbu rakoviny
Norwegian Bokmål: • buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, legemidler til behandling av nevrologiske sykdommer
Slovak: Zydelig 100 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: Zydelig 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Slovak: 150 (3x50) kapsúl
Norwegian Bokmål: 150 (3x50) kapsler
Slovak: 150 mg Filmom obalená tableta
Norwegian Bokmål: 150 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
Slovak: EMA číslo procedúry
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon småte
Slovak: Počet pacientov stále s rizikom
Norwegian Bokmål: Antall pasienter fortsatt i risiko
Slovak: Nesmie sa predávať samostatne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Slovak: Koľko je potrebné užívať
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Slovak: Toto je dlhodobá liečba, ktorá môže trvať niekoľko mesiacov.
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling som kanskje varer i måneder.
Slovak: Srdcovú frekvenciu a krvný tlak treba pravidelne sledovať.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens og blodtrykk bør overvåkes regelmessig.
Slovak: Vplyv veku, pohlavia a rasy
Norwegian Bokmål: Effekter av alder, kjønn og rase
Slovak: Všetci pacienti boli v minulosti liečení krizotinibom.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tidligere behandlet med krizotinib.
Slovak: Pacientovu bezpečnosť treba starostlivo sledovať.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes nøye med hensyn på sikkerhet.
Slovak: Preto sa u ľudí neočakáva žiadne genotoxické riziko.
Norwegian Bokmål: Gentoksisk risiko forventes derfor ikke i mennesker.
Slovak: Lekár bude sledovať váš zdravotný stav, aby videl či má liečba požadovaný účinok.
Norwegian Bokmål: Legen vil følge med på tilstanden din for å se at behandlingen har ønsket effekt.
Slovak: Účinky na cieľové orgány ukázali čiastočné až úplné vyzdravenie.
Norwegian Bokmål: Effekter på målorganer viste delvis til full bedring.
Slovak: Obsahujú biely až takmer biely prášok.
Norwegian Bokmål: De inneholder et hvitt til nesten hvitt pulver.
Slovak: (symptomatická, môže byť závažná a medicínsky významná, indikovaná je lekárska intervencia)
Norwegian Bokmål: (symptomatisk, kan være alvorlig og av medisinsk betydning, medisinsk intervensjon påkrevd)
Slovak: NE = neodhadnuteľné
Norwegian Bokmål: IE = ikke estimerbart
Slovak: (život ohrozujúce následky, indikovaný je urgentný zásah)
Norwegian Bokmål: (livstruende konsekvenser, umiddelbar intervensjon påkrevd)
Slovak: Riziko pre novorodenca /dojča nemožno vylúčiť.
Norwegian Bokmål: En risiko for det nyfødte barnet kan ikke utelukkes.
Slovak: Z týchto pacientov 81 dostávalo ceritinib.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene fikk 81 ceritinib.
Slovak: Účelom týchto testov je kontrola funkcie vašej pečene.
Norwegian Bokmål: Hensikten med disse prøvene er å sjekke leverfunksjonen din.
Slovak: Oboje súčasne nemôžete.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gjøre begge deler.
Slovak: Odhadnuté pomocou Kaplanovej-Meierovej metódy.
Norwegian Bokmål: Estimert ved bruk av Kaplan-Meier metoden.
Slovak: Pre štúdiu X2101 neboli ešte údaje o OS v čase analýzy konečné.
Norwegian Bokmål: For studie X2101 var OS-data ennå ikke klare på tidspunktet for analysen.
Slovak: Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, rådfør deg med legen.
Slovak: Môžu to byť príznaky vysokej hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på høyt nivå av sukker i blodet.
Slovak: Zvýšenia lipázy a/alebo amylázy
Norwegian Bokmål: Økning av lipase og/eller amylase
Slovak: Pretrvávajúca hyperglykémia vyššia ako 250 mg/dl napriek optimálnej protihyperglykemickej liečbe
Norwegian Bokmål: Vedvarende hyperglykemi på mer enn 250 mg/dl til tross for optimal antihyperglykemisk behandling
Slovak: QT korigovaný na srdcovú frekvenciu (QTc) >500 msek na najmenej 2 samostatných elektrokardiogramoch (EKG)
Norwegian Bokmål: QT korrigert for hjertefrekvens (QTc) > 500 msek ved minst 2 separate elektrokardiogrammer (EKG)
Slovak: Na základe stratifikovaného log-rank testu.
Norwegian Bokmål: Basert på stratifisert log-rank test.
Slovak: Nemeňte dávkovanie bez toho aby ste sa poradili s lekárom.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen uten å snakke med legen.
Slovak: Neužívajte Zykadiu: ak ste alergický na ceritinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zykadia: dersom du er allergisk overfor ceritinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Môže to spôsobiť zvýšenie množstva Zykadie vo vašej krvi na škodlivú úroveň.
Norwegian Bokmål: Det kan gjøre at mengden Zykadia i blodet ditt øker til et skadelig nivå.
Slovak: Približný priemer: 9,1 mm.
Norwegian Bokmål: Omtrentlig diameter: 9,1 mm.
Slovak: Srdcová frekvencia nižšia ako 60 úderov za minútu (bpm)
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens mindre enn 60 slag per minutt b
Slovak: Ak nie je možné vyhnúť sa súbežnému podávaniu s warfarínom, môže sa zvážiť zvýšenie frekvencie monitorovania medzinárodného normalizovaného pomeru (international normalised ratio, INR).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering med warfarin er uunngåelig, kan økt monitorering av INR (internasjonal normalisert ratio) vurderes.
Slovak: Niekoľko prípadov si vyžiadalo ukončenie liečby.
Norwegian Bokmål: Få tilfeller krevde seponering av behandling.
Slovak: Čo robiť, ak zabudnete užiť dávku, závisí od toho, koľko času ostáva do ďalšej dávky.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du glemmer å ta en dose kommer an på hvor lenge det er til din neste dose.
Slovak: Zykadia sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ možný prínos neprevýši možné riziko pre dieťa.
Norwegian Bokmål: Zykadia anbefales ikke under graviditet, dersom ikke den mulige nytten overveier den mulige risikoen for barnet.
Slovak: Všetci pacienti boli liečení aspoň jedným liečebným režimom pred zaradením do štúdie a 84,0% s dvomi alebo viacerými liečebnými režimami.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var behandlet med minst ett behandlingsregime før inkludering i studien, og 84,0 % med to eller flere tidligere regimer.
Slovak: Nauzea, hnačka a vracanie boli medzi najčastejšie hlásenými gastrointestinálnymi udalosťami.
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré og oppkast var blant de vanligst rapporterte gastointestinale hendelsene.
Slovak: Celkové prežívanie c
Norwegian Bokmål: Total overlevelse c
Slovak: Lekár vám presne povie, aké množstvo tabliet máte užívať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta.
Slovak: Elektrofyziológia srdca
Norwegian Bokmål: Elektrofysiologi av hjertet
Slovak: Vo všetkých prípadoch predávkovania sa má začať so všeobecnými podpornými opatreniami.
Norwegian Bokmål: Generelle støttende tiltak bør igangsettes ved alle tilfeller av overdosering.
Slovak: Čo je Zykadia a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Zykadia er og hva det brukes mot
Slovak: Zahŕňa prípady hlásené v rámci skupiny názvov:
Norwegian Bokmål: Inkluderer rapporterte tilfeller innen beslektede termer:
Slovak: Dotazník EQ-5D preukázal významné zlepšenie stavu celkového zdravia pre Zykadiu v porovnaní s chemoterapiou.
Norwegian Bokmål: EQ-5D spørreskjemaet viste en signifikant samlet forbedring av helsestatus for Zykadia sammenlignet med kjemoterapi.
Slovak: Látky, ktoré sú substrátmi transportérov
Norwegian Bokmål: Legemidler som er substrater for transportører
Slovak: Celkovo 55,8% pacientov boli ženy.
Norwegian Bokmål: Totalt var 55,8 % av pasientene kvinner.
Slovak: Neboli hlásené žiadne skúsenosti s predávkovaním u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen rapportert erfaring med overdosering hos mennesker.
Slovak: Väčšina týchto závažných/život ohrozujúcich prípadov sa zlepšila alebo odznela po prerušení liečby.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse alvorlige/livstruende tilfellene bedret seg eller ble helt bra etter avbrudd i behandlingen.
Slovak: Závažná alebo netolerovateľná nevoľnosť, vracanie alebo hnačka napriek optimálnej antiemetickej alebo protihnačkovej liečbe
Norwegian Bokmål: Alvorlig eller uakseptabel kvalme, oppkast eller diaré, til tross for optimal antiemetisk eller stoppende behandling
Slovak: Celkovo 57,4% pacientov boli ženy.
Norwegian Bokmål: Totalt var 57,4 % av pasientene kvinner.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možné riziká užívania Zykadie počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere de mulige risikoene ved å ta Zykadia under graviditet med deg.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. marca 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6. mai 2015 Dato for siste fornyelse: 22. mars 2017
Slovak: Hodnotenia ORR, DOR a PFS (podľa BIRC) pre pacientov s metastázami mozgu pri vstupnom vyšetrení boli v súlade s tými, ktoré boli hlásené pre celkovú populáciu v týchto štúdiách.
Norwegian Bokmål: ORR, DOR og PFS (vurdert av BUVK) for pasienter med hjernemetastaser ved baseline var i overensstemmelse med det som var rapportert for totalpopulasjonen i disse studiene.
Slovak: V štúdii optimalizácie dávky A2112 (ASCEND-8)
Norwegian Bokmål: Doseoptimaliseringstudie A2112 (ASCEND-8)
Slovak: Potom užite ďalšie tablety vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Ta deretter de neste tablettene til vanlig tid.
Slovak: Na základe Coxovej stratifikovanej analýzy pomerného rizika.
Norwegian Bokmål: Basert på stratifisert Cox proporsjonal hasard analyse.
Slovak: Lekár vám presne povie, aké množstvo kapsúl máte užívať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler du skal ta.
Slovak: Okrem toho je zodpovedajúca kategória frekvencie pre každú ADR uvedená aj podľa nasledujúcej konvencie (CIOMS III): veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: I tillegg er den korresponderende frekvenskategorien angitt for hver bivirkning ved bruk av følgende konvensjon (CIOMS III): svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Bradykardia a
Norwegian Bokmål: Bradykardi a
Slovak: Keďže tieto predklinické nálezy sú mierne, premenlivé a neúplné, vzťah medzi ceritinibom a zmenami štítnej žľazy u zvierat je nejasný.
Norwegian Bokmål: Siden disse ikke-kliniske effektene var milde, variable og inkonsistente er sammenhengen mellom ceritinib og endringer i skjoldbrukkjertelen hos dyr uklar.
Slovak: Predĺženie QT intervalu
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT intervall
Slovak: c bradykardia (bradykardia, sínusová bradykardia)
Norwegian Bokmål: Bradykardi (bradykardi, sinusbradykardi)
Slovak: Preto je nepravdepodobný výskyt klinických liekových interakcií ako následok ceritinibom sprostredkovanej inhibície substrátov pre tieto transportéry.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at kliniske legemiddelinteraksjoner vil forekomme som et resultat av ceritinib-mediert hemming av substrater for disse transportørene.
Slovak: Prínos PFS bol ďalej podporený hodnotením miestneho skúšajúceho lekára a analýzami miery celkovej odpovede (ORR) a mierou kontroly ochorenia (DCR).
Norwegian Bokmål: PFS fordelen ble ytterligere støttet av utprøvers vurdering samt analyse av total responsrate (ORR) og sykdomskontrollrate (DCR).
Slovak: Bezpečnostný profil u pacientov vo veku 65 rokov alebo starších bol podobný profilu u pacientov mladších ako 65 rokov (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos pasienter i alderen 65 år eller eldre var tilsvarende som for pasienter yngre enn 65 år (se pkt.
Slovak: Preferovaný názov triedy orgánových systémov
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Foretrukket term
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri súčasnom užívaní induktorov P-gp.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av P-gp-induktorer.
Slovak: Celková miera odpovede (ORR: CR+PR), n (%)
Norwegian Bokmål: Total responsrate (ORR: CR+PR), n (%) (95 % KI)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zykadiu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zykadia
Slovak: Prehltnite kapsuly celé a zapite vodou.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med vann.
Slovak: Populačné farmakokinetické analýzy ukázali, že vek, pohlavie ani rasa nemali žiaden klinicky významný vplyv na expozíciu ceritinibu.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste at alder, kjønn og rase ikke hadde noen påvirkning på eksponeringen for ceritinib av klinisk betydning.
Slovak: Analýza OS nebola upravená s ohľadom na skrížené účinky.
Norwegian Bokmål: OS-analyse ble ikke justert for effektene av bytte.
Slovak: Liečba Zykadiou sa má ukončiť u pacientov, ktorí netolerujú dávku 150 mg denne užitú s jedlom.
Norwegian Bokmål: Zykadia bør avsluttes hos pasienter som ikke tolererer 150 mg daglig sammen med mat.
Slovak: Pozorovalo sa tiež pridanie tiolovej skupiny k O-dealkylovanému ceritinibu.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert at en tiolgruppe ble satt på O-dealkylert ceritinib.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ceritinibu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ceritinib hos barn og ungdom i alderen opp til 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Ak niektorý z týchto liekov užívate, lekár vám možno bude musieť predpísať nejaký náhradný liek.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar noen av disse, kan det hende legen vil forskrive et annet legemiddel til deg.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o súbežnom užívaní s blokátormi H2-receptorov alebo s antacidami.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data ved samtidig bruk av H2-reseptorantagonister eller antacider.
Slovak: Vyšetrenie na ALK-pozitívny NSCLC sa má vykonávať v laboratóriách s preukázanými skúsenosťami s konkrétnou používanou technológiou.
Norwegian Bokmål: Testing av ALK-positiv NSCLC bør utføres av laboratorier med dokumentert kompetanse innen den spesifikke teknologien som benyttes.
Slovak: Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør bare fortsette så lenge man observerer en klinisk nytte.
Slovak: Potom užite ďalšie kapsuly vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Ta deretter de neste kapslene til vanlig tid.
Slovak: Ak je potrebná dlhodobá súbežná liečba silným inhibítorom CYP3A a pacient dobre znáša zníženú dávku, dávku možno opäť zvýšiť za starostlivého monitorovania bezpečnosti, aby nedošlo k možnému poddávkovaniu.
Norwegian Bokmål: Dersom langtidsbehandling med en sterk CYP3A-hemmer er nødvendig og pasienten tolererer den reduserte dosen godt, kan dosen økes igjen under nøye overvåking med hensyn på sikkerhet, for å unngå mulig underbehandling.
Slovak: Prehltnite tablety celé a zapite vodou.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med vann.
Slovak: Na rozdiel od údajov z jednej dávky sa zdalo, že koncentrácia pred podaním dávky (Cmin) sa po opakovanom každodennom podávaní zvýšila viac ako priamo úmerne dávke.
Norwegian Bokmål: I motsetning til data fra enkeltdoser, økte predose-konsentrasjonen (Cmin) etter gjentatt daglig dosering på en mer enn doseproporsjonal måte.
Slovak: Údaje o celkovom prežívaní (OS) neboli konečné pri 107 úmrtiach, čo zodpovedá približne 42,3% požadovaných udalostí pre záverečnú analýzu OS.
Norwegian Bokmål: Total overlevelses (OS)-data var umodne med 107 dødsfall som representerte omtrent 42,3 % av de nødvendige hendelsene for den endelige OS-analysen.
Slovak: Prediskutujte s lekárom metódy antikoncepcie, ktoré pre vás môžu byť vhodné.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om hvilken prevensjonsmetode som passer for deg.
Slovak: Účinnosť súbežne podávaných perorálnych kontraceptív môže byť znížená.
Norwegian Bokmål: Effekten av orale antikonseptiva gitt samtidig kan reduseres.
Slovak: Zykadia sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu ceritinibom.
Norwegian Bokmål: Zykadia skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med ceritinib nødvendig.
Slovak: Čas (mesiace)
Norwegian Bokmål: Tid (måneder) 0
Slovak: V ramene s ceritinibom bolo liečených 115 pacientov dávkou 750 mg podanou raz denne nalačno.
Norwegian Bokmål: I ceritinibarmen ble 115 pasienter behandlet med 750 mg én gang daglig fastende.
Slovak: Väzba ceritinibu na proteíny ľudskej plazmy in vitro je približne 97% nezávisle od koncentrácie, od 50 ng/ml do 10 000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Binding av ceritinib til humane plasmaproteiner in vitro er omtrent 97 % og er uavhengig av konsentrasjon, fra 50 ng/ml til 10 000 ng/ml.
Slovak: Spolu so svojím lekárom sa rozhodnete, či budete dojčiť alebo užívať Zykadiu.
Norwegian Bokmål: Du og legen din vil sammen avgjøre om du skal amme eller ta Zykadia.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa ceritinib primárne eliminuje pečeňou.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data, elimineres ceritinib hovedsakelig via leveren.
Slovak: 59,5% pacientov s metastázami v mozgu pri vstupnom vyšetrení nedostávalo predtým žiadnu rádioterapiu mozgu.
Norwegian Bokmål: 59,5 % av pasientene med hjernemetastase ved baseline hadde ikke tidligere mottatt strålebehandling mot hjernen.
Slovak: Pacienti so symptomatickými metastázami centrálneho nervového systému (CNS), ktorí boli neurologicky nestabilní alebo u nich bolo potrebné zvýšiť dávku steroidov v období 2 týždňov pred skríningom, na zvládnutie CNS príznakov, boli zo skúšania vyradení.
Norwegian Bokmål: Pasienter med symptomatiske CNS (sentralnervesystem) metastaser som var nevrologisk ustabile eller trengte økende steroiddoser 2 uker før screening for å håndtere CNS-symptomer, ble ekskludert fra studien.
Slovak: topotekan, liek používaný na liečbu určitých druhov rakoviny.
Norwegian Bokmål: topotekan, et legemiddel som brukes til å behandle visse typer kreft.
Slovak: Iba 1,3% perorálne podanej dávky sa objavuje v moči.
Norwegian Bokmål: Bare 1,3 % av den administrerte orale dosen finnes igjen i urinen.
Slovak: Zvýšený kreatinín v krvi veľmi časté
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blod
Slovak: Medián trvania po prvé zníženie dávky z akéhokoľvek dôvodu bol približne 8 týždňov.
Norwegian Bokmål: Median tid til første dosereduksjon uavhengig av årsak var 8 uker.
Slovak: Žiadna z týchto udalostí neviedla k ukončeniu liečby ceritinibom.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene førte til seponering av behandlingen med ceritinib.
Slovak: Liečbu Zykadiou má začať a kontrolovať lekár, ktorý má skúsenosti s protirakovinovými liekmi.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zykadia bør startes og følges opp av en lege med erfaring i bruk av legemidler mot kreft.
Slovak: Počas liečby nesmiete konzumovať grepy ani piť grepový džús.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke spise grapefrukt eller drikke grapefruktjuice under behandling.
Slovak: Stav ALK-pozitívneho NSCLC sa má stanoviť pred začiatkom liečby Zykadiou.
Norwegian Bokmål: ALK-positiv NSCLC status bør avklares før oppstart av behandling med Zykadia.
Slovak: V štúdiách X2101 a A2201 boli metastázy mozgu pozorované u 60,1% a 71,4% pacientov, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: I studie X2101og A2201 ble hjernemetastaser sett hos henholdsvis 60,1 % og 71,4 % av pasientene.
Slovak: Významné zlepšenia boli hlásené pre väčšinu špecifických symptómov karcinómu pľúc pre Zykadiu oproti chemoterapii (štyri prípady zo šiestich pre škálu LCSS a 10 prípadov z 12 pre škálu symptómov QLQ-LC13).
Norwegian Bokmål: Signifikante forbedringer ble rapportert for de fleste lungekreftspesifikke symptomer for Zykadia sammenlignet med kjemoterapi (4 av 6 LCSS og 10 av 12 QLQ-LC13 symptom score).
Slovak: Absolútna biodostupnosť ceritinibu ešte nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av ceritinib har ikke blitt bestemt.
Slovak: Riziko hyperglykémie bolo vyššie u pacientov s diabetes mellitus a/alebo súbežným užívaním steroidov.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hyperglykemi var høyere hos pasienter med diabetes mellitus og/eller samtidig bruk av steroider.
Slovak: Vyšetrenie krvi v priebehu liečby Zykadiou
Norwegian Bokmål: Blodprøver under behandling med Zykadia
Slovak: Kategorická analýza odchýliek údajov z EKG preukázala nové QTc >500 msek u 12 pacientov (1,3%).
Norwegian Bokmål: En kategorisk avvikende analyse av EKG viste ny QTc > 500 msek hos 12 pasienter (1,3 %).
Slovak: Potravinové/nápojové interakcie
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med mat og drikke
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Zykadiou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s karcinómom pľúc (malobunkovým a nemalobunkovým karcinómom)
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Zykadia i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved lungekarsinom (småcellet og ikke-småcellet karsinom) (se pkt.
Slovak: Nie sú známe žiadne údaje týkajúce sa pomeru expozície mozgu a krvi u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data på hjerne-til-blod eksponering hos mennesker.
Slovak: Je mimoriadne dôležité, aby ste spomenuli všetky tieto lieky.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du nevner følgende legemidler:
Slovak: Možno bude váš lekár musieť upraviť alebo ukončiť liečbu Zykadiou, dočasne alebo nastálo.
Norwegian Bokmål: Legen din kan trenge å justere behandlingen din eller avbryte Zykadia for en periode eller for alltid.
Slovak: U starších pacientov sú k dispozícii len obmedzené údaje o účinnosti.
Norwegian Bokmål: Begrenset data på effekt er tilgjengelig hos eldre pasienter.
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu bez udalosti v 9. mesiaci d
Norwegian Bokmål: Hendelsesfri sannsynlighetsestimat på 9 måneder d
Slovak: Štúdia A2201 zahŕňala 140 pacientov, ktorí boli v minulosti liečení 1-3 líniami cytotoxickej chemoterapie a potom liečbou krizotinibom a ktorí potom progredovali na krizotinibe.
Norwegian Bokmål: Studie A2201 involverte 140 pasienter som tidligere var blitt behandlet med 1-3 linjer med cytotoksisk kjemoterapi etterfulgt av behandling med krizotinib, og som da hadde progrediert med krizotinib.
Slovak: PVC/PCTFE (polyvinylchlorid/polychlórtrifluóretylén) - hliníkové blistre obsahujúce 10 tvrdých kapsúl.
Norwegian Bokmål: PVC/PCTFE (polyvinylklorid/polyklortrifluoroetylen) - Aluminium blisterbrett som inneholder 10 harde kapsler.
Slovak: Nie je známe, či sa ceritinib/metabolity vylučuje/vylučujú do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om ceritinib/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie zoradené podľa frekvencie, pričom najčastejšie reakcie sú na prvom mieste.
Norwegian Bokmål: Innen hver organklasse er bivirkningene rangert etter hyppighet, med den hyppigste bivirkningen først.
Slovak: Ak sa adekvátna kontrola glukózy nebude dať dosiahnuť optimálnou lekárskou starostlivosťou, ukončiť podávanie Zykadie natrvalo.
Norwegian Bokmål: Dersom tilfredsstillende glukosekontroll ikke oppnås med optimal medisinsk behandling, seponer Zykadia permanent.
Slovak: Môžu to byť príznaky ochorenia pľúc.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på lungeproblemer.
Slovak: Je dôležité užívať Zykadiu s jedlom, aby sa dosiahla potrebná expozícia.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at Zykadia tas sammen med mat for å oppnå hensiktsmessig eksponering.
Slovak: lieky používané na liečbu žalúdočných ťažkostí (napr. cisaprid).
Norwegian Bokmål: legemidler som brukes til å behandle mageproblemer (f.eks. cisaprid).
Slovak: Ceritinib má tiež miernu preferenčnú distribúciu do červených krviniek, v porovnaní s plazmou, s priemerným pomerom krvi a plazmy in vitro v hodnote 1,35.
Norwegian Bokmål: Ceritinib har også en svak foretrukket distribusjon til røde blodceller relativt til plasma, med en gjennomsnittlig in vitro blod til plasma ratio på 1,35.
Slovak: Údaje in vitro ukazujú, že IC50 inhibičného vplyvu ceritinibu na draslíkový kanál hERG bolo 0,4 mikromolar.
Norwegian Bokmål: In vitro data viser at IC50 for hemmende effekt av ceritinib på hERG kaliumkanalen var 0,4 mikromolar.