FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezen kívül fokozott zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
Lithuanian: Be to, stebėtas didesnis riebalų atsidėjimas ir infiltracija.
Hungarian: Fogamzóképes korú nők / fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Glubrava
Lithuanian: Kiti vaistai ir Glubrava
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Glubrava szedését.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Glubrava.
Hungarian: A betegek különösen a következő, súlyos mellékhatásokat tapasztalták:
Lithuanian: Konkrečiai pacientams buvo nustatytas toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Hungarian: Ezt az etiológiát ajánlatos figyelembe venni, ha a betegnél megaloblasztos anémia észlelhető.
Lithuanian: Rekomenduojama apsvarstyti šią etiologiją, jei pacientui yra megaloblastinė anemija.
Hungarian: például ibuprofén és celekoxib),
Lithuanian: , ibuprofenas ir celecoksibas)
Hungarian: A metformin fokozza bizonyos membrán glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) transzportkapacitását.
Lithuanian: Metforminas didina specialiųjų gliukozės (GLUT-1 ir GLUT-4) transportinį pajėgumą.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: A korábban szedett antidiabetikus gyógyszereket a kiindulási értékek mérése előtt 12 héttel megszakították.
Lithuanian: Ankstesnių vaistinių preparatų nuo diabeto vartojimas buvo nutrauktas 12 savaičių prieš pradinius matavimus.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása 80%-nál nagyobb.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra didesnis kaip 80%.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Dažniai apibūdinami taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Lithuanian: Šis vaistas nedaro poveikio vairavimui ar mechanizmų valdymui, bet būkite atsargūs, jei turite regėjimo sutrikimų.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Lithuanian: Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, kas nors kitas ar vaikas išgėrė jūsų vaistų, nedelsdami praneškite gydytojui.
Hungarian: ha mértéktelenül fogyaszt alkoholt (minden nap, vagy csak időről időre),
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų liga. - jeigu geriate daug alkoholio (kasdien arba tik retkarčiais).
Hungarian: Némely esetben a testtömeg-növekedés a szívelégtelenség egyik tünete lehet, ezért a testtömeg szoros ellenőrzése szükséges.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kūno svorio didėjimas gali būti širdies nepakankamumo simptomas, todėl jį reikia atidžiai stebėti.
Hungarian: A Glubrava egyidejű bevétele alkohollal
Lithuanian: Glubrava vartojimas su alkoholiu
Hungarian: Filmbevonat Hipromellóz Makrogol 8000
Lithuanian: Hipromeliozė Makrogolis 8000
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Olaszország Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
Lithuanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Airija Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italija Lilly S.A, Avda.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. November 10.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Hungarian: Dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 vagy 180 tablettával.
Lithuanian: Pakuotės po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ir 180 tablečių.
Hungarian: A metforminnak három hatásmechanizmusa lehetséges:
Lithuanian: Metforminas gali veikti trimis mechanizmais:
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták ki.
Lithuanian: Dviejų metų trukmės tyrimai rodo, kad šis preparato poveikis išlieka.
Hungarian: Metformin esetében a táplálkozást követően az AUC és a Cmax átlagértéke alacsonyabb volt (13% és 28%).
Lithuanian: Tačiau metformino atveju, valgant AUC ir Cmax reikšmė buvo žemesnė (13% ir 28% atitinkamai).
Hungarian: A metformin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie metformino vartojimą nėščioms moterims kiekis yra ribotas.
Hungarian: A becsült eloszlási térfogat emberben 0,25 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas Nustatyta, kad žmogaus organizme preparato pasiskirstymo tūris yra 0,25 l/kg.
Hungarian: Az Glubrava biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Lithuanian: Glubrava saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Hungarian: A vérben a csúcskoncentráció alacsonyabb, mint a vérplazmában, és közel azonos időben alakul ki.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje yra mažesnė nei plazmoje, ir jos pasiekiamos beveik tuo pačiu metu.
Hungarian: A fenti szempontok figyelembe vételével az M-IV metabolit hozzájárulása a hatásossághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M-II relatív hatásossága minimális.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tuos pačius kriterijus, M-IV metabolito veiksmingumas yra maždaug 3 kartus mažesnis už pioglitazono, o santykinis M-II veiksmingumas yra labai mažas.
Hungarian: Az idős betegeknél a csökkent veseműködés gyakori és tünetmentes.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams inkstų funkcijos susilpnėjimas yra dažnas ir besimptomis.
Hungarian: A natív pioglitazon átlagos eliminációs felezési ideje a plazmában 5-6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16-23 óra.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje nepakitusio pioglitazono pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val., bendras aktyviųjų metabolitų - 16-23 val.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok eredményei szintén arra engednek következtetni, hogy a pioglitazonnal kezelt diabeteses betegeknél fennáll a hólyagrák kismértékben fokozott kockázata, azonban nem minden vizsgálatban azonosítottak statisztikailag szignifikáns kockázatnövekedést.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų rezultatai taip pat rodo mažą šlapimo pūslės vėžio rizikos padidėjimą pioglitazonu gydomiems sergantiesiems cukriniu diabetu, tačiau ne visų tyrimų metu buvo nustatyta statistiškai reikšminga padidėjusi rizika.
Hungarian: Mindazonáltal, nőtt az ödéma, a testtömeg-növekedés és a szívelégtelenség gyakorisága.
Lithuanian: Vis dėlto edemos, kūno svorio didėjimo ir širdies nepakankamumo dažnis padidėjo.
Hungarian: Szokásos dózisok és adagolási rend esetén az egyensúlyi plazmakoncentráció 24-48 órán belül kialakul és általában kevesebb, 1 μg/ml-nél.
Lithuanian: Įprastiniu būdu dozuojant metforminą, pusiausvyrinė koncentracija plazmoje pasiekiama per 24-48 valandas ir apskritai yra mažesnė nei 1 µg/ml.
Hungarian: A következő megállapítások a Glubrava egyes hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságaira vonatkoznak.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys atspindi farmakokinetines atskirų Glubrava veikliųjų medžiagų savybes.
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak ki rákkeltő hatást, és nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai teratogeninio poveikio neparodė ar nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio reprodukciniam toksiškumui (žr.
Hungarian: Emberben nem azonosítottak metabolitokat.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Hungarian: EU/1/07/421/001 14 tabletta EU/1/07/421/002 28 tabletta EU/1/07/421/003 30 tabletta EU/1/07/421/004 50 tabletta EU/1/07/421/005 56 tabletta EU/1/07/421/006 60 tabletta EU/1/07/421/007 90 tabletta EU/1/07/421/008 98 tabletta EU/1/07/421/009 180 tabletta
Lithuanian: EU/1/07/421/001 14 tablečių EU/1/07/421/002 28 tabletės EU/1/07/421/003 30 tablečių EU/1/07/421/004 50 tablečių EU/1/07/421/005 56 tabletės EU/1/07/421/006 60 tablečių EU/1/07/421/007 90 tablečių EU/1/07/421/008 98 tabletės EU/1/07/421/009 180 tablečių
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Glubravát
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Glubrava
Hungarian: Az aktivitás, a koncentrációk és a fehérjekötődés figyelembe vételével a pioglitazon és az M-III metabolit azonos mértékben járul hozzá a hatáshoz.
Lithuanian: Atsižvelgiant į aktyvumą, koncentraciją ir jungimąsi su baltymais, pioglitazono ir M-III metabolito indėlis į veiksmingumą yra vienodas.
Hungarian: E megfigyelés jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Šių rezultatų reikšmė nežinoma.
Hungarian: Egyéb:
Lithuanian: Kitas:
Hungarian: Vére vagy vizelete cukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Lithuanian: Turi būti reguliariai tikrinamas cukraus kiekis Jūsų kraujyje ar šlapime.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Glubrava megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Glubrava stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Hungarian: A vörösvértestek valószínűleg másodlagos eloszlási teret képeznek.
Lithuanian: Eritrocitai greičiausiai rodo antrinį pasiskirstymo tūrį.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint az Glubrava vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont,
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Glubrava tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais 2 tipo cukrinio diabeto indikacijai duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: 2 A hosszú távú metformin kezelést összefüggésbe hozták a B12-vitamin felszívódásának és szérumszintjének csökkenésével.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu siejamas su vitamino B12 absorbcijos bei jo kiekio serume sumažėjimu.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges ké pességekre
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Hungarian: Nem ismert, hogy a pioglitazon és a metformin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar pioglitazonas ir metforminas išskiriami su moters pienu.
Hungarian: Az Glubravát a megfelelő hatás érdekében minden nap szednie kell.
Lithuanian: Tam kad tinkamai veiktų Glubrava reikia vartoti kasdien.
Hungarian: forgalomba hozatalt követően csonttöréseket jelentettek mind férfi, mind nőbetegeknél (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką pranešta apie kaulų lūžius ir vyrams, ir moterims (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Egy prospektiv, randomizált vizsgálat (UKPDS) bebizonyította az intenzív vércukorkontroll hosszú távú előnyeit 2-es típusú diabetes mellitusban.
Lithuanian: Prospektyvinis atsitiktinių imčių (UKPDS) tyrimas nustatė ilgalaikę intensyvios glikemijos kontrolės naudą 2 tipo cukrinio diabeto atveju.
Hungarian: Hét normál, egészséges önkéntesen végzett vizsgálat kimutatta, hogy a cimetidin, napi kétszer 400 mg adagban a szisztémás metformin expozíciót (AUC) 50%-kal, a Cmax-ot pedig 81%-kal emelte meg.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimas, atliktas septyniems sveikiems savanoriams, parodė, kad cimetidinas, vartojamas po 400 mg dukart per parą padidino metformino sisteminį poveikį (AUC) 50% ir Cmax 81%.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert egyes gyógyszerek gyengíthetik vagy felerősíthetik a Glubravának az az Ön vércukorszintjére gyakorolt hatását.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad kai kurie vaistai gali sustiprinti arba susilpninti Glubrava poveikį cukraus kiekiui Jūsų kraujyje.
Hungarian: - csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
Lithuanian: - sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a pioglitazont és inzulint kapó betegeknél a szívelégtelenség nagyobb arányát figyelték meg a 65 éves vagy idősebb betegeknél, mint 65 évesnél fiatalabb betegeknél (9,7% szemben a 4,0% kal).
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientams, vartojusiems pioglitazono ir insulino, didesnis procentas širdies nepakankamumo atvejų buvo stebėtas ≥ 65 metų pacientams palyginti su jaunesniais nei 65 metų (9,7% palyginti su 4,0%).
Hungarian: A Glubrava nem ajánlott fogamzásgátlást nem alkalmazó fogamzóképes korú nőknek.
Lithuanian: Glubrava nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Hungarian: A táplálék csökkenti, és kismértékben megnyújtja a metformin felszívódását.
Lithuanian: Maistas sumažina ir nežymiai pailgina metformino rezorbciją.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek hepatitis5
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai hepatitas5
Hungarian: Egy évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon rendre statisztikailag szignifikáns mértékben csökkentette az albumin/kreatinin-hányadost a kiindulási értékhez képest.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad pioglitazonas pastoviai statistiškai reikšmingai mažina albumino/kreatinino santykį, lyginant su pradiniais dydžiais.
Hungarian: Immunre nds ze ri betegségek és tünetek túlérzékenység és allergiás reakciók1
Lithuanian: Imuninės sitemos sutrikimai padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos1
Hungarian: Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollos vizsgálatokban a metforminnal (3-4%-os hemoglobinszint és 3,6-4,1%-os hematokritérték relatív csökkenés) is.
Lithuanian: Lyginamųjų kontroliuojamųjų pioglitazono tyrimų metu panašių pokyčių atsirado ir metforminą vartojusiems pacientams (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 3-4% ir 3,6-4,1%).
Hungarian: A maximális dózis 45 mg.
Lithuanian: Maksimali paros doze siekia 45 mg.
Hungarian: Hagyja abba a Glubrava szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Lithuanian: Nustokite vartoti Glubrava ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Hungarian: felénél legalább két kardiovaszkuláris bevonási kritérium volt azonosítható az anamnézisben.
Lithuanian: Apie pusė tyrime dalyvavusių pacientų turėjo mažiausiai du įtraukimo į tyrimą kardiovaskulinės sistemos kriterijus.
Hungarian: magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 8000, talkum és titán-dioxid (E171).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas,(K30), natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 8000, talkas ir titano dioksidas (E171).
Hungarian: Nem világos, hogy van-e közvetlen összefüggés a pioglitazon és a makula oedema között, a gyógyszert felíró orvosnak azonban számolnia kell a makula oedema lehetőségével, ha a beteg látásélesség-zavarokra panaszkodik; meg kell fontolnia, hogy megfelelő szemészeti kivizsgálásra küldje a beteget.
Lithuanian: Neaišku, ar yra tiesioginis ryšys tarp pioglitazono vartojimo ir dėmės edemos, tačiau skiriantys vaistus asmenys turėtų pagalvoti apie galimą dėmės edemą, jeigu pacientai praneša apie regos pablogėjimą; turi būti atliktas atitinkamas oftalmologinis stebėjimas.
Hungarian: Ha abbahagyja az Glubrava szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Glubrava, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Hungarian: 5 Elszigetelt jelentések: májfunkció rendellenességek vagy hepatitisz, melyek a metformin kezelés megszüntetése után eltűntek.
Lithuanian: Atskiri pranešimai: kepenų funkcijos tyrimų anomalijos ar hepatitas praeinantis po metformino naudojimo nutraukimo.
Hungarian: Ennél fogva nem változik a szabad (fehérjéhez nem kötött) pioglitazon koncentrációja.
Lithuanian: Tad laisvo (nesurišto) pioglitazono koncentracija nekinta.
Hungarian: Tablettamag Mikrokristályos cellulóz Povidon (K30) Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K30) Natrio kroskarmeliozė Magnio stearatas
Hungarian: A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata A Glubrava egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Lithuanian: Glubrava gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Hungarian: A HOMA analízis szerint a pioglitazon javítja a béta sejtek működését és az inzulinérzékenységet is fokozza.
Lithuanian: HOMA analizė rodo, kad pioglitazonas pagerina beta ląstelių funkciją bei padidina jautrumą insulinui.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett bioekvivalencia vizsgálatok során kimutatták, hogy a Glubrava bioekvivalens a külön-külön, tablettában adott pioglitazonnal és metforminnal.
Lithuanian: Bioekvalentiškumo tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad Glubrava yra bioekvivalentiškas, kaip ir vartojant pioglitazoną ir metforminą atskiromis tabletėmis.
Hungarian: Majdnem minden vizsgált személy (95%) szív-érrendszerre ható gyógyszereket (béta-blokkolókat, ACE-gátlókat, angiotenzin II antagonistákat, Ca-csatorna blokkolókat, nitrátokat, diuretikumokat, acetilszalicilsavat, sztatinokat, fibrátokat) kapott.
Lithuanian: Beveik visi (95) tiriamieji vartojo kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, kalcio kanalų blokatorių, nitratų, diuretikų, acetilsalicilo rūgšties, statinų, fibratų).
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt, speciális diétát tart, ezt a Glubrava szedésének időtartama alatt is folytatnia kell.
Lithuanian: Jeigu jūs laikotės specialios diabeto dietos, reiktų jos ir toliau laikytis, kol vartojate Glubrava.
Hungarian: Dehidráció (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén a Glubrava adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: Esant dehidratacijai (sunkiam viduriavimui ar vėmimui, karščiavimui ar sumažėjusiam skysčių vartojimui), reikia laikinai nutraukti Glubrava vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Hungarian: Emberben radioizotóppal jelzett pioglitazon orális adását követően főként a székletből (55%) és kisebb mennyiségben a vizeletből (45%) nyertek vissza jelzett anyagot.
Lithuanian: Iš žmogaus, išgėrusio žymėto pioglitazono preparato, organizmas daugiausia radioaktyviojo žymens išsiskyrė su išmatomis (55%) ir mažiau (45%) su šlapimu.
Hungarian: Amikor klinikailag lehetséges, szóba jöhet a közvetlen áttérés a metformin monoterápiáról a Glubrava terápiára.
Lithuanian: Jei kliniškai priimtina, monoterapija metforminu gali būti svarstomas tiesioginis pakeitimas gydymu Glubrava.
Hungarian: Egy hím patkányon végzett, 24 hónapos mechanisztikus vizsgálat kimutatta, hogy a pioglitazon alkalmazása a húgyhólyag hyperplasiás elváltozásainak gyakoribb előfordulásához vezetett.
Lithuanian: 24 mėnesių mechanistinis tyrimas parodė, kad, duodant žiurkių patinams pioglitazono, padidėjo šlapimo pūslės hiperplazinių pokyčių dažnis.
Hungarian: A második év során a HbA1c érték romlásának üteme kisebb volt a pioglitazonnal kezelt csoportban, mint a gliklaziddal kezeltben.
Lithuanian: Antraisiais metais HbA1c rodmens blogėjimo greitis pioglitazono grupėje buvo mažesnis, nei gliklazido.
Hungarian: Veseműködés A GFR értéket a kezelés megkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell (lásd
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir paskui reguliariai reikia vertinti GFG (žr.
Hungarian: Emberben a metformin, a glykaemiára kifejtett hatásától függetlenül, kedvezően befolyásolja a lipidanyagcserét.
Lithuanian: Žmonėms, nepriklausomai nuo poveikio glikemijai, metforminas pasižymi palankiu poveikiu lipidų metabolizmui.
Hungarian: Tejsavas acidosis A laktátacidózis, amely egy nagyon ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, leggyakrabban a veseműködés akut rosszabbodásakor, szív- és légzőszervi megbetegedésben vagy szepszisben lép fel.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės, labai reta, bet sunki metabolinė komplikacija, dažniausiai pasireiškia esant ūminiam inkstų funkcijos susilpnėjimui, širdies ir plaučių ligai arba sepsiui.
Hungarian: 1 A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókat jelentettek pioglitazonnal kezelt betegeknél.
Lithuanian: Po vaisto pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas pacientams, vartojusiems pioglitazoną.
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik plazmafehérjéhez (> 99%).
Lithuanian: Daug pioglitazono ir aktyvių jo metabolitų (99) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Hungarian: Mivel a dózisfüggő nemkívánatos események gyakorisága növekedésének fennáll a lehetősége, gemfibrozillal történő együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának csökkentése.
Lithuanian: Kadangi tokiu atveju gali padažnėti nuo dozės dydžio priklausomi nepageidaujami reiškiniai, gali reikėti mažinti pioglitazono dozę, jeigu kartu vartojama gemfibrozilio.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú allergiás reakciókat jelentettek Glubravát szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie nenustatytu dažniu (kurio negalima įvertinti pagal turimus duomenis) pasireiškiančias alergines reakcijas pacientams, vartojusiems Glubrava.
Hungarian: De uts chland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Lithuanian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Takeda (logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Takeda (logotipas)
Hungarian: Ha Önnél súlyos allergiás reakciók, köztük csalánkiütés és az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata jelentkeznek, melyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak, hagyja abba a gyógyszer szedését, és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Jei Jums prasidėjo sunki alerginė reakcija - dilgėlinė bei veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą arba rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju.
Hungarian: A fenti vizsgálatban észlelt biztonságossági profil az egyes hatóanyagok esetében tapasztalt, ismert mellékhatásokat tükrözte, és nem utalt újabb biztonságossági problémákra.
Lithuanian: Tyrimo metu nustatytas vaisto saugumo profilis atitiko žinomas, atskiroms sudėtinėms dalims būdingas nepageidaujamas reakcijas, todėl manoma, kad papildomų saugumo problemų vaistų derinys nekelia.
Hungarian: Huszonnégy hetes kezelést követően az elsődleges végpont, vagyis a HbA1c átlagos változása a kiindulási értékhez képest -1,83% volt a kombinációt szedő csoportban a pioglitazon-csoportban mért -0,96%-os (p < 0,0001) és a metformin csoportban mért-0,99%-os (p < 0,0001) változással szemben.
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių pagrindinės vertinamosios baigties HbA1c vertė (palyginti su pradine verte) vidutiniškai pakito -1,83% sudėtinės tabletės grupėje, -0,96% vien pioglitazono grupėje (p < 0,0001) ir -0,99% vien metformino grupėje (p < 0,0001).
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Glubrava szedését.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Glubrava procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.