FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indicator residu
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart
Dutch: MRLs
Norwegian Bokmål: MRL Målvev
Dutch: 1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg)
Norwegian Bokmål: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapsler (80 mg)
Dutch: 2 doseerspuitjes voor orale toediening + 1 dop + 1 mengbekertje
Norwegian Bokmål: 1 dosepose + 2 målesprøyter + 1 hette + 1 blandebeger
Dutch: 125 mg + 80 mg harde capsules
Norwegian Bokmål: 125 mg +80 mg
Dutch: 125mg poeder voor orale suspensie sachet (PET/alu/LLDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/Alu/LLDPE)
Dutch: WANNEER en HOE EMEND in te nemen
Norwegian Bokmål: NÅR og HVORDAN EMEND skal tas
Dutch: De bewaarcondities, mocht u deze nodig hebben, zijn als volgt:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsdetaljene, hvis du har behov for dem, er som følger:
Dutch: Tijd (uren)
Norwegian Bokmål: Tid (timer)
Dutch: % Patiënten
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter
Dutch: Verband tussen concentratie en effect
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom konsentrasjon og effekt
Dutch: De mediane tmax was 3,0 uur.
Norwegian Bokmål: Median tmax var 3,0 timer.
Dutch: De gegevens uit dit beperkte onderzoek geven echter geen ondersteuning voor een conclusie over het optimale doseringsschema.
Norwegian Bokmål: Dataene fra denne lille studien støtter imidlertid ikke en konklusjon om et optimalt doseringsregime.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 november 2003 Datum van de laatste verlenging: 22 september 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. november 2003 Dato for siste fornyelse: 22. september 2008
Dutch: Er werden geen nieuwe aandachtspunten ten aanzien van de veiligheid geïdentificeerd.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert nye sikkerhetsmessige bekymringer.
Dutch: Begin van de behandeling
Norwegian Bokmål: Start av behandlingen
Dutch: Aprepitant is in hogere doses onderzocht.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er undersøkt ved høyere doser.
Dutch: apotheker of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: apoteket eller sykepleier.
Dutch: Ongeopende sachet: 2 jaar
Norwegian Bokmål: Uåpnet dosepose: 2 år
Dutch: Het grootste deel van de volwassenen was vrouw (> 90 %), waarvan de meeste gynaecologische chirurgie ondergingen.
Norwegian Bokmål: Den største andelen av de voksne var kvinner (> 90 %) som hovedsakelig gjennomgikk gynekologisk kirurgi.
Dutch: Ook werden statistisch significante verschillen in werkzaamheid waargenomen in elk van de twee afzonderlijke studies.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forskjeller i effekt ble også observert i hver av de 2 individuelle studiene.
Dutch: De resultaten werden voor elke studie afzonderlijk beoordeeld en voor de 2 studies gecombineerd.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver studie individuelt og for de 2 studiene kombinert.
Dutch: EINDPUNTEN*
Norwegian Bokmål: ENDEPUNKTER*
Dutch: ANDERE VOORAF GESPECIFICEERDE EINDPUNTEN Volledige respons
Norwegian Bokmål: ANDRE FORHÅNDSDEFINERTE ENDEPUNKT Fullstendig respons
Dutch: WANNEER:
Norwegian Bokmål: NÅR:
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Dutch: Aprepitant kan niet door hemodialyse worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Aprepitant kan ikke fjernes ved hemodialyse.
Dutch: 25-120 uur
Norwegian Bokmål: 25-120 timer
Dutch: Dit is normaal en het geneesmiddel kan gewoon gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og legemidlet kan brukes.
Dutch: Verschillen*
Norwegian Bokmål: Forskjeller*
Dutch: Voor kinderen van 6 maanden tot 12 jaar
Norwegian Bokmål: Til barn i alderen fra 6 måneder opptil 12 år
Dutch: * - vertraagde fase
Norwegian Bokmål: * - forsinket fase
Dutch: De terminale halfwaardetijd was ongeveer 9 tot 13 uur.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid spenner fra ca. 9 til 13 timer.
Dutch: CYP3A4-interacties
Norwegian Bokmål: CYP3A4-interaksjoner
Dutch: Geen braken
Norwegian Bokmål: Ingen oppkast
Dutch: Daarnaast moet gelijktijdige toediening met irinotecan met de nodige voorzichtigheid worden benaderd omdat deze combinatie tot verhoogde toxiciteit kan leiden.
Norwegian Bokmål: I tillegg må samtidig behandling med irinotekan utøves med spesiell forsiktighet da denne kombinasjonen kan resultere i økt toksisitet.
Dutch: Aprepitant wordt niet onveranderd met de urine uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Aprepitant utskilles ikke uforandret i urin.
Dutch: Volledige respons
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons
Dutch: Neem niet alle capsules tegelijk uit de strip.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut alle kapslene på en gang.
Dutch: 0-24 uur
Norwegian Bokmål: 0-24 timer
Dutch: Aprepitant wordt in hoge mate aan eiwitten gebonden, gemiddeld 97 %.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er sterkt proteinbundet, med et gjennomsnitt på 97 %.
Dutch: Andere farmaceutische vormen/sterkten kunnen geschikter zijn voor toediening aan deze populatie.
Norwegian Bokmål: Andre formuleringer/styrker kan være mer hensiktsmessige for administrering til denne populasjonen.
Dutch: Voor het uitnemen van de capsule, op deze zijde drukken.
Norwegian Bokmål: For å ta ut kapslene, trykk gjennom fra denne siden.
Dutch: Totaal (0-120 uur)
Norwegian Bokmål: Totalt (0-120 timer)
Dutch: Er is nog een onderzoek verricht met intraveneuze toediening van midazolam en EMEND.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en studie ble gjennomført med intravenøs administrering av midazolam og EMEND.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Dutch: In geval van overdosering moet EMEND worden stopgezet en moeten algemene ondersteunende behandeling en controle worden ingesteld.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må EMEND seponeres og generell støttebehandling og overvåking iverksettes.
Dutch: *Gemeld bij patiënten die een hogere dosis aprepitant gebruikten.
Norwegian Bokmål: *Rapportert hos pasienter som tar en høyere dose aprepitant.
Dutch: EMEND kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: EMEND kan tas med eller uten mat.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel binnen 2 dagen nadat u het geneesmiddel van uw arts heeft gekregen.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet innen 2 dager etter at du har fått det fra helsepersonell.
Dutch: De potentiële effecten op de voortplanting van veranderingen in de neurokinineregulatie zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: Mulige effekter på reproduksjon på grunn av endringer i neurokininreguleringen er ukjent.
Dutch: Volledige respons (0-24 uur)
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons (0-24 timer)
Dutch: Ondansetron werd direct vóór toediening van de anesthesie intraveneus toegediend.
Norwegian Bokmål: Ondansetron ble gitt intravenøst umiddelbart før innledning av anestesi.
Dutch: Het is erg belangrijk dat dit geneesmiddel precies wordt gegeven zoals hieronder wordt uitgelegd.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dette legemidlet blir gitt nøyaktig som beskrevet nedenfor.
Dutch: Intraveneus dexamethason was na beoordeling van de arts toegestaan als onderdeel van de anti-emetische behandeling voor pediatrische patiënten in beide leeftijdsgroepen.
Norwegian Bokmål: Intravenøs deksametason var tillatt etter vurdering av legen, som en del av antiemetika-regimet for pediatriske pasienter i begge aldersgruppene.
Dutch: Er moet rekening mee gehouden worden dat sommige mensen zich duizelig en slaperig kunnen voelen na het gebruik van EMEND.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker blir svimle og søvnige etter å ha tatt EMEND.
Dutch: Het percentage van de proefpersonen dat meldde niet te braken gedurende de eerste 24 uur na chirurgie, was vergelijkbaar voor proefpersonen die aprepitant kregen versus proefpersonen die ondansetron kregen.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise andelen av forsøkspersoner som rapporterte ingen oppkast i løpet av de første 24 timene etter operasjon var tilsvarende den for forsøkspersoner som fikk aprepitant versus ondansetron.
Dutch: Hoewel een intraveneuze dosis van 32 mg ondansetron gebruikt werd in klinische onderzoeken, is dit niet langer de aanbevolen dosis.
Norwegian Bokmål: Selv om den intravenøse dosen ondansetron var 32 mg i kliniske studier, så er det ikke den dosen som anbefales i dag.
Dutch: EMEND wordt over het algemeen bewaard door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Norwegian Bokmål: Emend vil vanligvis oppbevares av helsepersonell.
Dutch: Latere fase Geen braken Totaal
Norwegian Bokmål: Forsinket fase Ingen oppkast Generell
Dutch: Farmacokinetiek in bijzondere populaties
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle populasjoner
Dutch: Sommige minder vaak voorkomende bijwerkingen bij de volwassen populatie werden niet gezien bij de pediatrische onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Noen mindre vanlige bivirkninger i den voksne populasjonen ble ikke observert i de pediatriske studiene.
Dutch: Meng de EMEND suspensie door het mengbekertje voorzichtig 20 keer rond te draaien; keer daarna het mengbekertje 5 keer voorzichtig om.
Norwegian Bokmål: Bland EMEND-miksturen forsiktig ved å rotere begeret minst 20 ganger, og deretter snu begeret forsiktig opp-ned 5 ganger.
Dutch: Aprepitant vertoont een niet-lineaire farmacokinetiek.
Norwegian Bokmål: Aprepitant viser ikke-lineær farmakokinetikk.
Dutch: De klinische behandelingsrichtlijnen ten aanzien van de behoefte aan profylactische behandeling tegen postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) moeten in ogenschouw worden genomen.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til kliniske terapeutiske retningslinjer ved vurdering av behovet for profylaktisk behandling mot postoperativ kvalme og oppkast (PONV).
Dutch: Het geometrisch gemiddelde schijnbare verdelingsvolume in de steady state (Vdss) is bij mensen ongeveer 66 l.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt for tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vdss) er ca. 66 liter hos mennesker.
Dutch: Wat is EMEND en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva EMEND er og hva det brukes mot
Dutch: Patiënten kregen de kans om in daaropvolgende cycli open-label aprepitant te krijgen (optionele cycli 2-6); voor deze optionele cycli werd de werkzaamheid echter niet bepaald.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde mulighet til å få aprepitant ved «open-label» i de neste syklusene (valgfri syklus 2-6), effekt ble imidlertid ikke vurdert i disse valgfrie syklusene.
Dutch: †Verschil en betrouwbaarheidsinterval (BI) berekend aan de hand van de door Miettinen en Nurminen voorgestelde methode en aangepast naar geslacht.
Norwegian Bokmål: † Forskjell og konfidensintervall (KI) ble regnet ut med Miettinen- og Nurminen-metoden justert for kjønn.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het veiligheidsprofiel van aprepitant is bij ongeveer 6500 volwassenen beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Sikkerhetsprofilen til aprepitant er evaluert hos ca. 6500 voksne.
Dutch: De werkzaamheid van de aprepitantbehandeling werd beoordeeld in een eenmalige cyclus (cyclus 1).
Norwegian Bokmål: Effekten av aprepitant-regimet ble evaluert i en enkel syklus (syklus 1).
Dutch: Hormonale anticonceptiva
Norwegian Bokmål: Hormonelle antikonseptiva
Dutch: Een farmacokinetische populatieanalyse van aprepitant bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 6 maanden tot en met 17 jaar) suggereert dat geslacht en ras geen effect van klinisch relevante betekenis op de farmacokinetiek van aprepitant hebben.
Norwegian Bokmål: En populasjons-farmakokinetisk analyse av aprepitant hos pediatriske pasienter (i alderen 6 måneder til 17 år) foreslår at kjønn og rase ikke har betydningsfull klinisk effekt på farmakokinetikken til aprepitant.
Dutch: De meeste bijwerkingen die in deze klinische studies werden gemeld, werden omschreven als zijnde licht tot matig van intensiteit.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som ble rapportert i disse kliniske studiene ble beskrevet som milde til moderate.
Dutch: De gemiddelde absolute orale biologische beschikbaarheid van aprepitant is 67 % voor de capsule 80 mg en 59 % voor de capsule 125 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt oral biotilgjengelighet for aprepitant er 67 % for 80 mg-kapselen og 59 % for 125 mg-kapselen.
Dutch: EMEND of placebo en ondansetron werden respectievelijk 1 uur en 30 minuten voorafgaand aan de aanvang van de chemotherapie toegediend.
Norwegian Bokmål: EMEND eller placebo og ondansetron ble administrert henholdsvis 1 time og 30 minutter før oppstart av kjemoterapi.
Dutch: Lichte inductie van glucuronidering wordt ook gezien met 80 mg oraal aprepitant, toegediend gedurende 7 dagen.
Norwegian Bokmål: Mild induksjon av glukuronidering er også sett når 80 mg aprepitant gis oralt i 7 dager.
Dutch: *primair eindpunt staat vet gedrukt **N: aantal patiënten opgenomen in de primaire analyse van volledige respons.
Norwegian Bokmål: **N: Antall pasienter inkludert i primær analyse av fullstendig respons.
Dutch: Aprepitant 40 mg oraal (N=541)
Norwegian Bokmål: Aprepitant 40 mg oralt (N=541)
Dutch: Slik de capsule in zijn geheel door met wat vloeistof.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen hel sammen med litt væske.
Dutch: EMEND 40 mg is geïndiceerd voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: EMEND 40 mg er indisert ved forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos voksne.
Dutch: Aprepitant is ook een inductor van CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er også en induser av CYP2C9.
Dutch: Er waren geen behandelingsgerelateerde effecten op de paring, vruchtbaarheid of embryonale/foetale overleving, en geen pathologische veranderingen in de voortplantingsorganen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen behandlingsrelaterte effekter på paring, fertilitet eller embryo-/føtal overlevelse, og ingen patologiske forandringer i reproduksjonsorganene.
Dutch: Dit geneesmiddel kan invloed hebben op andere geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan påvirke andre legemidler.
Dutch: tijd (uren) sinds de eerste toediening chemotherapie
Norwegian Bokmål: Tid (timer) Etter start av administrering av kjemoterapi
Dutch: Aprepitant wordt bij ratten in de moedermelk uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Aprepitant utskilles i melk hos diende rotter.
Dutch: Voor elke dosis EMEND zult u een voorgevuld doseerspuitje krijgen dat de voorgeschreven dosis voor het kind bevat.
Norwegian Bokmål: For hver dose med EMEND vil du få en ferdigfylt målesprøyte som inneholder barnets forskrevne dose.
Dutch: p < 0,01 wanneer vergeleken met controlebehandeling p < 0,05 wanneer vergeleken met controlebehandeling Geen braken = geen braken of braakneiging of kokhalzen n/m = aantal patiënten met de gewenste respons/aantal patiënten dat is opgenomen in het tijdpunt.
Norwegian Bokmål: p < 0,01 sammenlignet med kontroll-regime p < 0,05 sammenlignet med kontroll-regime Ingen oppkast = ingen oppkast eller brekninger eller morgenoppkast n/m = antall pasienter med ønsket respons/antall pasienter inkludert ved tidspunktet.
Dutch: De kleur van het geneesmiddel in het doseerspuitje voor orale toediening kan verschillende tinten roze zijn (van lichtroze tot donkerroze).
Norwegian Bokmål: Fargen på legemidlet i målesprøyten kan være forskjellige nyanser av rosa (lys rosa til mørk rosa).
Dutch: Zowel de klaring als de absolute biologische beschikbaarheid neemt bij toenemende dosering af.
Norwegian Bokmål: Både clearance og absolutt biotilgjengelighet reduseres med økende dose.
Dutch: - Het is normaal dat er geneesmiddel overblijft in het mengbekertje.
Norwegian Bokmål: - Det er vanlig at det er mer legemiddel igjen i begeret.
Dutch: Onderzoeken verhoogde ALAT
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økning i ALAT
Dutch: De geschatte tijd tot het eerste braken na aanvang van de behandeling met chemotherapie was langer met het behandelschema van aprepitant (geschatte mediane tijd tot het eerste braken was 94,5 uur) vergeleken met de groep van de controlebehandeling (geschatte mediane tijd tot het eerste braken was 26,0 uur), zoals weergegeven in de Kaplan-Meier-curves in Figuur 2.
Norwegian Bokmål: Estimert tid til første oppkast etter oppstart av kjemoterapibehandling var lengre med aprepitantregimet (estimert median tid til første oppkast var 94,5 timer) sammenlignet med kontrollregimegruppen (estimert median tid til første oppkast var 26,0 timer) som vist i Kaplan-Meier-plot i figur 2.
Dutch: In tabel 4 staat een overzicht van de primaire en secundaire eindpunten.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av primære og sekundære endepunkter vises i tabell 4.
Dutch: - Het kind gebruikt ‘cisapride' (voor de behandeling van spijsverteringsproblemen).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet bruker cisaprid (brukes mot fordøyelsesproblemer).
Dutch: De veiligheid en verkennende werkzaamheid van aprepitant werden beoordeeld in een klinisch fase Ionderzoek (n=50) met gebruikmaking van een 40 mg poeder voor orale suspensie.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og forsøkseffekten til aprepitant ble evaluert i en klinisk fase I studie (n=50) ved bruk av 40 mg pulver til mikstur, suspensjon.
Dutch: 1 harde capsule
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Zie de instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie aan het eind van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell: Se instruksjoner for tilberedning av miksturen for helsepersonell på slutten av dette pakningsvedlegget.
Dutch: Volledige respons Totaal
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons Generell
Dutch: Aanbevolen dosis van EMEND orale suspensie bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av EMEND mikstur, suspensjon hos pediatriske pasienter i alderen 6 måneder opp til 12 år
Dutch: Het metabolisme van aprepitant vindt voornamelijk via oxidatie bij de morfolinering en de zijketens plaats en de resulterende metabolieten waren slechts zwak actief.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av aprepitant skjer hovedsakelig via oksidasjon ved morfolin-ringen og dens sidekjeder, og de resulterende metabolittene er bare svakt aktive.
Dutch: EMEND capsules bevatten sucrose.
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler inneholder sukrose.
Dutch: Het kan zijn dat dit effect ongeveer 7 dagen na de eenmalige toediening van EMEND 165 mg duidelijk wordt.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan bli synlig omtrent 7 dager etter administrering av en enkelt dose Emend 165 mg.
Dutch: BLISTERTEKST
Norwegian Bokmål: BLISTER TEKST
Dutch: • Voor meer bijzonderheden over de bereiding en toediening van de suspensie, zie de bijsluiter en de instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie.
Norwegian Bokmål: • For ytterligere detaljer vedrørende tilberedning og administrering av miksturen, se pakningsvedlegget og instruksjoner for tilberedning av miksturen for helsepersonell.
Dutch: Ondansetron 4 mg intraveneus (N=526)
Norwegian Bokmål: Ondansetron 4 mg intravenøst (N=526)
Dutch: Gelijktijdige toediening van EMEND met kruidenpreparaten die sintjanskruid (Hypericum perforatum) bevatten wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EMEND og urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum), anbefales ikke.
Dutch: Bijwerkingen werden gemeld bij ongeveer 4 % van de volwassenen die met aprepitant 40 mg werden behandeld tegen ongeveer 6 % van de patiënten die werden behandeld met 4 mg ondansetron intraveneus.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble rapportert hos ca. 4 % av voksne som ble behandlet med 40 mg aprepitant sammenlignet med omlag 6 % av pasientene som ble behandlet med 4 mg ondansetron intravenøst.
Dutch: Gelijktijdige inname van een dosis 40 mg met een standaardontbijt verlaagde de Cmax van aprepitant met 18 %, maar beïnvloedde de AUC niet.
Norwegian Bokmål: Inntak av en dose på 40 mg sammen med standard frokost reduserte Cmax for aprepitant med 18 %, men påvirket ikke AUC.
Dutch: BUITENVERPAKKING - STANDAARDVERPAKKING (KARTON)
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE - STANDARDPAKNING (KARTONG)
Dutch: Deze werken mogelijk minder goed als ze samen met dit geneesmiddel worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende disse ikke fungerer tilfredsstillende når de brukes sammen med dette legemidlet.
Dutch: Behandeling op basis van fosaprepitant (N =1106) **
Norwegian Bokmål: Behandling med fosaprepitant (N =1106) **
Dutch: 8 mg oraal tweemaal daags
Norwegian Bokmål: 8 mg oralt 2 ganger daglig
Dutch: Patiënten werden willekeurig toegewezen aan 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant of 4 mg ondansetron.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant eller 4 mg ondansetron.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml orale suspensie 25 mg aprepitant.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml mikstur, suspensjon 25 mg aprepitant.
Dutch: Breng de punt van het doseerspuitje voor orale toediening in de mond van het kind en richt de punt op zijn/haar linker- of rechterwang.
Norwegian Bokmål: - Putt tuppen på målesprøyten inn i barnets munn og pek den mot kinnet, enten på høyre eller venstre side.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te geven?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å gi EMEND
Dutch: Bij patiënten met ESRD die hemodialyse ondergingen was de AUC0- van totaal aprepitant 42 % lager en de Cmax 32 % lager.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ESRD som fikk hemodialyse, falt AUC0-∞ for total aprepitant med 42 % og Cmax falt med 32 %.
Dutch: De Cmax was bij ouderen 10 % hoger op dag 1 en 24 % hoger op dag 5 vergeleken met jongere volwassenen.
Norwegian Bokmål: Cmax var 10 % høyere på dag 1 og 24 % høyere på dag 5 hos eldre sammenlignet med yngre voksne.
Dutch: Hoewel er in de reproductiestudies geen bijwerkingen werden gezien als volwassen wijfjesdieren werden blootgesteld aan 3,5 tot 4 maal de therapeutische blootstelling bij mensen bij 40 mg, zijn de potentiële effecten op de voortplanting van veranderingen in de neurokinineregulatie niet bekend.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble observert bivirkninger i reproduksjonsstudier når voksne hunndyr ble eksponert med doser som var 3,5 til 4 ganger over den terapeutiske eksponeringen hos mennesker med aprepitant 40 mg, er de potensielle reproduksjonseffektene av endringer i neurokininreguleringen ukjent.
Dutch: Zorg dat er geen lucht aanwezig is in het doseerspuitje voor orale toediening (als er lucht in zit, verwijder deze dan).
Norwegian Bokmål: Sørg for at det ikke er luft i målesprøyten (fjern luft hvis det er tilstede).
Dutch: Hier wordt uitgelegd hoe u een dosis EMEND poeder voor orale suspensie moet bereiden.
Norwegian Bokmål: Dette angir hvordan du skal tilberede en dose med EMEND pulver til mikstur, suspensjon.
Dutch: Volledige respons: Geen emesis en geen gebruik van rescue medicatie Verschil (%) berekend als aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Verschil (%) en 95 %-BI berekend aan de hand van gestratificeerde Miettinen-Nurminenmethode met gebruikmaking van Cochran-Mantel-Haenszel-gewichten
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons: Ikke emese og ikke bruk av "rescue"-behandling Forskjell (%) beregnet som aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Forskjell (%) og 95 % KI beregnet fra stratifisert Miettinen-Nurminen metode ved bruk av Cochran-MantelHaenszel-belastninger
Dutch: Doosje voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Eske til engangsbruk.
Dutch: Hemodialyse die 4 of 48 uur na toediening plaatsvond had geen significant effect op de farmacokinetiek van aprepitant; in het dialysaat werd minder dan 0,2 % van de dosis teruggevonden.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse gjennomført 4 eller 48 timer etter dosering hadde ingen signifikant effekt på aprepitants farmakokinetikk; mindre enn 0,2 % av dosen ble gjenfunnet i dialysatet.
Dutch: * - totale fase
Norwegian Bokmål: * - totalfasen
Dutch: Roze tot lichtroze poeder.
Norwegian Bokmål: Rosa, til svakt rosa pulver.