FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The benefit in this age group has mainly been derived from study APV29005, an open label 48 week study evaluating the pharmacokinetic profiles, safety, and antiviral activity of fosamprenavir with ritonavir administered twice daily to HIV 1 protease inhibitor experienced and naive patients 2 to 18 years of age.
Finnish: Tämä on avoin 48 viikon tutkimus, jossa arvioitiin kahdesti vuorokaudessa annostellun fosamprenaviirin ja ritonaviirin farmakokineettistä profiilia, turvallisuutta ja antiviraalista aktiivisuutta 2-18-vuotiailla potilailla, jotka joko ovat saaneet tai eivät ole saaneet aikaisemmin HIV 1 proteaasi-inhibiittorihoitoa.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
English: Body System
Finnish: Vaikutusmekanismi
English: How to store Telzir
Finnish: Telzirin säilyttäminen
English: Rifampicin 600 mg once daily
Finnish: rifampisiini 600 mg kerran vuorokaudessa
English: (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Finnish: (FPV/RTV inhiboi CYP3A4:ää)
English: Due to CYP3A inhibition by Telzir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Finnish: ANTIPSYKOOTIT ketiapiini ketiapiinin pitoisuuksien odotetaan nousevan Telzirin aiheuttaman CYP3Ainhibition seurauksena
English: Clinical experience with fosamprenavir boosted with ritonavir is mainly based on two open label studies, one in antiretroviral naïve patients (study ESS100732), and one study in antiretroviral experienced patients (study APV30003).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa oli potilaita, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretrovirushoitoa (tutkimus ESS100732) ja toisessa potilaita, jotka olivat aikaisemmin saaneet antiretrovirushoitoa (APV30003).
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Polysorbate 80
Finnish: 6.1 Apuaineet hypromelloosi sukraloosi propyleeniglykoli metyyliparahydroksibetsoaatti (E218) propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) polysorbaatti 80 kalsiumklorididihydraatti keinotekoinen greippipurukumimakuaine luonnollinen piparminttumakuaine puhdistettu vesi
English: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT United Kingdom
Finnish: Co. Durham DL12 8DT Iso-Britannia tai
English: Despite reducing the dosing frequency of ritonavir, subjects with severe hepatic impairment had 64% higher ritonavir Cmax, 40% higher ritonavir AUC(0-24), and 38% higher ritonavir C12 than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Finnish: Vaikka ritonaviiri annosteltiin harvemmin, potilaille, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, ritonaviirin Cmax-arvot olivat 64 % korkeammat, ritonaviirin AUC (0-24) oli 40 % suurempi ja ritonaviirin C12 oli 38 % korkeampi kuin potilailla, joilla on normaali maksan toiminta ja jotka saivat tavanomaisen fosamprenaviiri- ja ritonaviiriannoksen.
English: 6-17 years >39 kg Tablet or Oral suspension 700 mg (1 tablet or 14 ml suspension)
Finnish: 6 - 17 v > 39 kg tabletti tai oraalisuspensio
English: Lovastatin Simvastatin
Finnish: Maksan toimintahäiriö
English: Didanosine chewable tablet No drug interaction studies.
Finnish: didanosiini mahahapoille resistentti kapseli ei yhteisvaikutustutkimuksia
English: fosamprenavir/ritonavir, plasma concentrations of these antineoplastic medications may be increased and could increase the risk of adverse events usually associated with these antineoplastic agents.
Finnish: Tämä voi lisätä näihin antineoplastisiin lääkeaineisiin useimmiten liittettyjen haittavaikutusten riskiä.
English: In subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh score of 5-6), the dosage regimen of fosamprenavir 700 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily provided slightly higher plasma amprenavir Cmax (17 %), slightly higher plasma amprenavir AUC(0-12) (22 %), similar plasma total amprenavir C12 values and approximately 117 % higher plasma unbound amprenavir C12 values compared to subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg /100 mg twice daily regimen.
Finnish: Potilailla, joilla oli lievä maksan toimintahäiriö (Child-Pugh asteikko 5-6), annostus 700 mg fosamprenaviiria kahdesti vuorokaudessa yhdessä harvemmin annetun ritonaviirin kanssa, 100 mg kerran vuorokaudessa, sai aikaan hieman korkeamman amprenaviiripitoisuuden plasmassa Cmax (17 %), hieman suuremman amprenaviirin AUC(0-12):n plasmassa (22 %), samanlaiset plasman kokonaisamprenaviiriarvot C12 ja noin 117 % korkeammat sitoutumattoman amprenaviirin C12-arvot kuin potilailla, joilla maksan toiminta on normaali ja jotka saavat tavanomaista fosamprenaviiri- ja ritonaviiriannostusta 700 mg / 100 mg kahdesti vuorokaudessa.
English: In the studies of PI-experienced adult patients, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg twice daily in sub-study A and B with 80 and 37 patients respectively), the following mutations emerged in patients with virological failure: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M and I93L/M.
Finnish: Seuraavia mutaatioita kehittyi potilailla, joilla hoito epäonnistui virologisesti: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M ja I93L/M.
English: For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Finnish: Aikuisille, joilla on keskivaikea maksan toimintahäiriö (Child−Pughin asteikko 7-9), suositeltu annos on 450 mg fosamprenaviiria kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa.
English: In addition, decreased number of implantation sites per litter and a prolongation of gestation were seen when pups were mated after reaching maturity.
Finnish: Lisäksi, kun pennut saavuttivat sukukypsyyden ja ne paritettiin, niillä havaittiin vähemmän implantaatioita kohdussa pentuetta kohden ja ne kantoivat pitempään.
English: PDE5 inhibitors: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Finnish: PDE5-estäjät: ↑ odotettavissa (FPV/RTV inhiboi CYP3A4:ää)
English: If you have moderate liver disease the dose is 9 ml Telzir oral suspension (450 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Finnish: Jos maksasairautesi on keskivaikea, annos on 9 ml Telzir oraalisuspensiota (450 mg fosamprenaviiria) kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria vain kerran vuorokaudessa.
English: Paediatric patients (from 6 years of age)
Finnish: Lapset (vähintään 6-vuotiaat)
English: Each ml of suspension contains 50 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium salt (equivalent to approximately 43 mg of amprenavir).
Finnish: Yksi ml suspensiota sisältää 50 mg fosamprenaviiria fosamprenaviirikalsiumsuolana (vastaten noin 43 mg amprenaviiria).
English: • Tingling or numbness around the lips and mouth.
Finnish: • huulien ja suun pistely tai tunnottomuus.
English: If you notice any of these symptoms: Tell your doctor.
Finnish: Jos havaitset näitä oireita:
English: ALPHA 1
Finnish: Taulukko 1.
English: Each film-coated tablet contains 700 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg of amprenavir)
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 700 mg fosamprenaviiria fosamprenaviirikalsiumina (vastaten noin 600 mg amprenaviiria).
English: Amprenavir: C12 ↓ 0.64
Finnish: ritonaviiri: AUC12 ↓ 0,66
English: A dosing syringe with a 10 ml graduation is supplied with the pack so you can measure your dose accurately.
Finnish: Pakkauksessa on 10 ml:n mittaruisku, jossa on mitta-asteikko.
English: Efficacy Outcomes
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia
English: In subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score of 10-13), a reduced dose of fosamprenavir 300 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily delivered 19% lower plasma amprenavir Cmax, 23% lower AUC(0-12), and 38% lower C12 values, but similar unbound plasma amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Finnish: Potilaille, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö (Child−Pugh asteikko 10−13), alennettu annos 300 mg fosamprenaviiria kahdesti vuorokaudessa ja harvemmin annosteltu ritonaviiri, 100 mg kerran vuorokaudessa sai aikaan 19 % alemman plasman Cmax-arvon, 23 % pienemmän AUC:n (0-12) ja 38 % alemmat C12-arvot, mutta sitoutumattoman plasman amprenaviirin C12-arvot olivat samanlaiset kuin potilailla, joilla on normaali maksan toiminta ja jotka saivat tavanomaisen fosamprenaviiri/ritonaviiri-annoksen 700 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa.
English: In heavily pretreated patients the use of Telzir in combination with low dose ritonavir has not been sufficiently studied.
Finnish: Telziriä yhdistelmänä pienen ritonaviiriannoksen kanssa ei ole tutkittu riittävästi potilailla, jotka ovat saaneet aikaisemmin paljon lääkehoitoa.
English: If you have mild liver disease, the dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Finnish: Jos sinulla on lievä maksasairaus, annos on 14 ml Telzir-oraalisuspensiota (700 mg fosamprenaviiria) kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria vain kerran vuorokaudessa.
English: HDPE bottle with a child resistant polypropylene closure containing 225 millilitres oral suspension.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Pullo, jossa on 225 ml oraalisuspensiota.
English: In subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score of 7-9), a reduced dose of fosamprenavir 450 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily is predicted to deliver similar plasma amprenavir Cmax and AUC(0-12), but approximately 35 % lower plasma total amprenavir C12 values and approximately 88 % higher plasma unbound amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Finnish: Potilailla, joilla on keskivaikea maksan toimintahäiriö (Child−Pugh asteikko 7-9), pienemmän annoksen 450 mg fosamprenaviiria kahdesti vuorokaudessa ja harvemmin annostellun 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa arvioidaan saavan aikaan samanlaiset plasman amprenaviiri Cmax- ja AUC(0-12) arvot, mutta noin 35 % alemmat amprenaviirin kokonais- C12-arvot plasmassa ja noin 88 % korkeammat sitoutumattoman amprenaviirin C12-arvot kuin vastaavat arvot potilailla, joilla on normaali maksan toiminta ja jotka saavat tavanomaista annosta 700 mg fosamprenaviiria ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
English: In vivo a) ART-naïve or PI-naïve patients
Finnish: In vivo a) Potilaat, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä tai proteaasi-inhibiittoreita
English: CSF penetration of amprenavir is negligible in humans.
Finnish: Amprenaviiria pääsee selkäydinnesteeseen ihmisillä olemattoman vähän.
English: In the studies of PI-experienced adult patients, APV30003 and its extension, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg twice daily: n=107), the following mutations emerged in patients experiencing virological failure through 96 weeks: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, and L90M.
Finnish: Seuraavia mutaatioita kehittyi 96 viikon aikana potilailla, joilla hoito epäonnistui virologisesti: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, ja L90M.
English: FPV/RTV BID - Fosamprenavir with ritonavir twice daily, LPV/RTV BID - Lopinavir / ritonavir twice daily
Finnish: 2RD=F: Rebound or discontinuation equal failure -analyysi (rebound- tai hoidon keskeyttäminen vastaavat hoidon epäonnistumista) vastaa TLOVR-analyysiä (time to loss of virological response) käytetylle hoidolle: FPV/RTV x 2/vrk - fosamprenaviiri ja ritonaviiri kahdesti vuorokaudessa, LPV/RTV x 2/vrklopinaviiri / ritonaviiri kahdesti vuorokaudessa.
English: (CYP3A4 induction by FPV/RTV)
Finnish: (FPV/RTV indusoi CYP3A4:ää)
English: Phenytoin: Cmax ↓ 20% Phenytoin: AUC ↓ 22% Phenytoin: Cmin ↓ 29% (Modest induction of CYP3A4 by FPV/RTV)
Finnish: (R-) metadoni: Cmax ↓ (R-) metadoni: AUC ↓ 18 % (FPV/RTV indusoi CYP:tä)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR ORAL SUSPENSION
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ORAALISUSPENSION PULLON NIMILIPPU
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 700 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg of amprenavir).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 700 mg fosamprenaviiria fosamprenaviirikalsiumina (vastaten noin 600 mg amprenaviiria)
English: Clinically validated phenotypic interpretation systems may be used in association with the genotypic data to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in patients with PIresistant isolates.
Finnish: Amprenaviirin ja ritonaviirin tai fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmien aktiivisuutta potilailla, joilla on proteaasi-inhibiittoreille resistenttejä kantoja voidaan arvioida käyttämällä kliinisesti validoituja fenotyyppitulkintamenetelmiä yhdessä genotyyppitietojen kanssa.
English: You may have problems with your bones
Finnish: Sinulla voi olla lihasvaivoja
English: A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Film-coated tablets
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJA VALMISTUSLUVAN HALTIJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: Each ml of oral suspension contains 50 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 43 mg amprenavir).
Finnish: Yksi ml oraalisuspensiota sisältää 50 mg fosamprenaviiria fosamprenaviirikalsiumina (vastaten noin 43 mg amprenaviiria).
English: If you have severe liver disease the dose is 6 ml Telzir oral suspension (300 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Finnish: Jos maksasairautesi on vaikea, annos on 6 ml Telzir-oraalisuspensiota (300 mg fosamprenaviiria) kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria vain kerran vuorokaudessa.
English: No FPV/RTV drug interaction studies.
Finnish: Tutkimus tehty amprenaviirilla ei FPV/RTV yhteisvaikutustutkimuksia didanosiini purutabletti ei yhteisvaikutustutkimuksia
English: AAUCMB Mean Diff (97.5% CI)
Finnish: muutos (97,5 % CI)
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <50 copies/ml
Finnish: Mediaani plasman HIV-1 RNA log10 kopiota/ml
English: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔
Finnish: amprenaviiri: Cmax ↔ amprenaviiri AUC ↔ amprenaviiri: Cmin ↔
English: Each ml of oral suspension contains 50 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 43 mg of amprenavir)
Finnish: Yksi ml oraalisuspensiota sisältää 50 mg fosamprenaviiria fosamprenaviirikalsiumina (vastaten noin 43 mg amprenaviiria)
English: Dosing recommendations for Telzir with ritonavir Age
Finnish: Telzirin + ritonaviiri - hoidon annossuositukset ikä paino Telzir-annos (KAHDESTI VUOROKAUDESSA)
English: Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * compared to historical data
Finnish: amprenaviiri: Cmax ↔* amprenaviiri: AUC ↔* amprenaviiri: Cmin ↔* * verrattuna aiempaantietoon
English: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC ↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *compared to atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg once daily
Finnish: indinaviiri sakinaviiri ei yhteisvaikutustutkimuksia annossuosituksia ei voida antaa atatsanaviiri 300 mg kerran vuorokaudessa atatsanaviiri: Cmax ↓ 24 %* atatsanaviiri: AUC ↓ 22 %* atatsanaviiri: Cmin↔* *verrattuna atatsanaviiriin/ ritonaviiriin 300 mg/ 100 mg
English: Ketoconazole: Cmax ↑ 25% High doses (> 200 mg/day) 200 mg once daily for four Ketoconazole: AUC ↑ 2.69- of ketoconazole or days fold.
Finnish: sienilääkkeet: ketokonatsoli 200 mg kerran vuorokaudessa 4 vrk:n ajan itrakonatsoli ei yhteisvaikutustutkimuksia ketokonatsoli: Cmax ↑ 25 % ketokonatsoli: AUC ↑ 2.69-kertainen.
English: ritonavir and ombitasvir other HIV protease inhibitors and co-administered with and paritaprevir/ritonavir/ dasabuvir)
Finnish: paritapreviiri (yhdistelmävalmisteessa ritonaviirin ja ombitasviirin kanssa ja annetaan samanaikaisesti dasabuviirin kanssa)
English: Amprenavir: Cmax ↓ 35% Amprenavir: AUC ↓ 18% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Finnish: esomepratsoli 20 mg kerran vuorokaudessa amprenaviiri: Cmax ↓ 35 % amprenaviiri: AUC ↓ 18 % amprenaviiri: Cmin (C12h) ↔
English: Halofantrine No drug interaction studies.
Finnish: Se vardenafiili tadalafiili ei yhteisvaikutustutkimuksia
English: Midazolam: ↑ expected (3-4 fold for parenteral midazolam)
Finnish: BENTSODIATSEPIINIT midatsolaami ei yhteisvaikutustutkimuksia midatsolaami: ↑ odotettavissa (parenteraalisella midatsolaamilla 3−4-kertainen)
English: Possible ↓ or ↑ of antithrombotic effect.
Finnish: varfariini muut oraaliset antikoagulantit ei yhteisvaikutustutkimuksia antitromboottinen vaikutus mahdollisesti ↓ tai ↑
English: Capsule or Solution 100 mg
Finnish: Oraalisuspensio tulee ottaa ruuan kanssa kapseli tai oraaliliuos 100 mg
English: Genotypic interpretation systems may be used to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in subjects with PI-resistant isolates.
Finnish: Amprenaviirin ja ritonaviirin tai fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmien aktiivisuutta potilailla, joilla on proteaasi-inhibiittoreille resistenttejä kantoja voidaan arvioida käyttämällä genotyyppitulkintamenetelmiä.
English: Cisapride: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Finnish: itrakonatsoli: ↑ odotettavissa (FPV/RTV inhiboi CYP3A4:ää)
English: b) PI-experienced patients
Finnish: b) Potilaat, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittoreita
English: Insert the syringe firmly into the adapter.
Finnish: Kiinnitä ruisku tukevasti välikappaleeseen.
English: Telzir is a type of medicine known as an anti-retroviral.
Finnish: Telzir on viruslääke.
English: In females, at the high dose, there was a reduction in the weight of gravid uterus (0 to 16%) probably due to a reduction of the number of ovarian corporea lutea and implantations.
Finnish: Naarasrotilla kantavien eläinten kohdun paino aleni 0-16 % suuria annoksia käytettäessä.
English: Patients should be warned about these possible side effects when using PDE5 inhibitors with Telzir/ritonavir (see section 4.4).
Finnish: Potilaita tulee varoittaa näistä haittavaikutuksista, kun PDE5inhibiittoreita käytetään
English: Telzir/ritonavir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Telzir/ritonavir and parenteral midazolam.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun annetaan parenteraalista midatsolaamia samanaikaisesti Telzirin/ritonaviirin kanssa.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Gravesin tauti ja autoimmuunihepatiitti) on myös raportoitu immuniteetin elpymisen yhteydessä.
English: Pimozide: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Finnish: NEUROLEPTIT pimotsidi pimotsidi: ↑ odotettavissa (FPV/RTV inhiboi CYP3A4:ää)
English: In reproductive toxicity studies with fosamprenavir in rats, male fertility was not affected.
Finnish: Fosamprenaviirilla ei ollut vaikutusta urosten hedelmällisyyteen rotilla tehdyissä lisääntymistoksisuuskokeissa.
English: Proportion with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Finnish: niiden potilaiden osuus, joilla HIV-1-RNA < 50 kopiota/ml viikko 96 viikko 144
English: I62V, V82A/C/F/G, I84V and L90M and is associated with increased phenotypic resistance to fosamprenavir with ritonavir as well as reduced likelihood of virological response (resistance).
Finnish: Näihin kantoihin liittyy lisääntynyt fenotyyppinen resistenssi fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmälle ja virologisen vasteen todennäköisyyden aleneminen (resistenssi).
English: In adults, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Finnish: Aikuisten tulee ottaa oraalisuspensio ilman ruokaa tyhjään mahaan.
English: Placental transfer of amprenavir has been shown to occur in humans.
Finnish: On osoitettu, että amprenaviiri läpäisee ihmisen istukan.
English: (Modest induction of CYP3A4 by FPV/RTV)
Finnish: (FPV/RTV indusoi CYP3A4:ää jonkin verran)
English: Halofantrine: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Finnish: halofantriini ei yhteisvaikutustutkimuksia halofantriini: ↑ odotettavissa (FPV/RTV inhiboi CYP3A4:ää)
English: All Subjects Baseline HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml
Finnish: ITT-E-ryhmä TLOVRanalyysi niiden potilaiden osuus, joilla HIV-1-RNA < 400 kopiota/ml kaikki potilaat lähtötilanteen HIV-1 RNA < 100 000 kopiota/ml
English: Lovastatin: ↑ expected Simvastatin: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Finnish: lovastatiini simvastatiini ei yhteisvaikutustutkimuksia lovastatiini: ↑ odotettavissa simvastatiini: ↑ odotettavissa (FPV/RTV inhiboi CYP3A4:ää)
English: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * compared to lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg twice daily
Finnish: 300 mg kerran vuorokaudessa atatsanaviiri: Cmin↔* *verrattuna atatsanaviiriin/ ritonaviiriin 300 mg/ 100 mg kerran vuorokaudessa amprenaviiri: Cmax ↔ amprenaviiri: AUC ↔ amprenaviiri: Cmin ↔
English: 32.27 g
Finnish: Jauhe: 32,27
English: 90 x 1 tablets (unit dose)
Finnish: 90x1 tablettia (yksittäispakattuja)
English: Solution for injection Intravenous use vial (glass)
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasi)
English: Powder for oral suspension bottle (glass)
Finnish: Suun kautta pullo (lasi)
English: MA (EU) number (Invented) name
Finnish: EU- myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
English: Strength Pharmaceutical Form
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten
English: l t o r
Finnish: Pakkauskoko a i e ä
English: Pharmaceutical Form Route of administration
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
English: This summary was last updated in 2-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 2-2013.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adasuve on 20 February 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Adasuvea varten 20. helmikuuta 2013.
English: Other information about Adasuve
Finnish: Muita tietoja Adasuvesta
English: Adasuve loxapine
Finnish: Adasuve loksapiini
English: The full EPAR for Adasuve can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Adasuvea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The PEC score at the beginning of the study for these groups of patients was between 17 and 18.
Finnish: Potilasryhmien PEC-pistetytys oli tutkimuksen alussa 17-18.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adasuve.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Adasuvelääkevalmistetta.
English: Regarding its safety, most side effects are comparable to those of other antipsychotic medicines.
Finnish: Useimmat sivuvaikutukset ovat verrattavissa muiden psykoosilääkkeiden sivuvaikutuksiin.