FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прием на HETLIOZ - Приемете лекарството през устата.
Norwegian Bokmål: - Ta legemidlet gjennom munnen.
Bulgarian: - лекарства, за които е известно, че намаляват действието на ензим, наречен „CYP2C19".
Norwegian Bokmål: - legemidler kjent for å redusere aktiviteten til et enzym som heter «CYP2C19».
Bulgarian: В терапевтични концентрации свързването на тазимелтеон с протеините възлиза на около 88,6 - 90,1%.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende orale distribusjonsvolumet ved steady-state av tasimelteon hos unge, friske forsøkspersoner er omtrent 59-126 l. Ved terapeutiske konsentrasjoner er omtrent 88,6-90,1 % av tasimelteonet bundet til proteiner.
Bulgarian: В SET и RESET е установена ефективността на тазимелтеон за лечението на клинични симптоми, включително циркадния цикъл на сън и бодърстване и клиничното общо функциониране, при пациенти с Non-24 (Таблица 3).
Norwegian Bokmål: Klinisk respons hos pasienter med frittløpende døgnrytme Effekten av tasimelteon i behandling av kliniske symptomer, som søvn/våkenhetsrytmen gjennom døgnet og generell klinisk funksjon, hos pasienter med Non-24 ble fastslått i SET og RESET (Tabell 3).
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Hard kapsel, kjerne Laktose, vannfri Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Kolloidal silika, vannfri Magnesiumstearat
Bulgarian: В сравнение с тазимелтеон действието на основните метаболити в мелатониновите рецептори е 13 пъти по-слабо или под тази стойност.
Norwegian Bokmål: Viktige metabolitter hadde 13 ganger eller mindre aktivitet på melatoninreseptorer sammenlignet med tasimelteon.
Bulgarian: − Другите съставки са безводна лактоза, микрокристална целулоза, кроскарамелоза натрий,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vannfri laktose, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal silisiumdioksid og magnesiumstearat.
Bulgarian: В проучвания при животни приложението на тазимелтеон по време на бременност в дози, по-високи от клинично използваните, води до токсичност за развитието (ембриофетална смъртност, невроповеденческо нарушение и забавен растеж и развитие на поколението).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste at administrasjon av tasimelteon under graviditet resulterte i utviklingstoksisitet (embryoføtal mortalitet, nedsatt nevrologisk atferdsfunksjon, samt nedsatt vekst og utvikling i avkom) ved doser som var større enn de som brukes i klinisk sammenheng.
Bulgarian: HETLIOZ съдържа оранжево-жълто S (E110) Кажете на Вашия лекар, ако имате алергия към оранжево-жълто S (E110).
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du har en allergi mot paraoransje (E110).
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата за пациенти с бъбречни увреждания (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke anbefalt for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: HETLIOZ 20 mg твърди капсули
Norwegian Bokmål: HETLIOZ 20 mg harde kapsler
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето, или да се преустанови/да не се приложи терапията с тазимелтеон, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med HETLIOZ skal avsluttes/avstås fra.
Bulgarian: − Активното вещество е тазимелтеон.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er tasimelteon.
Bulgarian: Най-високата изследвана доза е приблизително 75 пъти по-голяма от RHD, възлизаща на 20 mg/ден, на база mg/m2.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitet er ikke observert hos mus; den høyeste dosen som er testet er omtrent 75 ganger anbefalt dose for mennesker på 20 mg/dag, oppgitt i mg/m2.
Bulgarian: HETLIOZ е предназначен за хронично приложение.
Norwegian Bokmål: HETLIOZ er til varig bruk.
Bulgarian: При прием на това лекарство могат да възникнат следните нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan opptre med dette legemidlet.
Bulgarian: - лекарства, за които е известно, че увеличават действието на ензим, наречен „CYP3A4".
Norwegian Bokmål: - legemidler kjent for å øke aktiviteten til et enzym som heter «CYP3A4».
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не се налага корекция на дозата.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Как действа HETLIOZ
Norwegian Bokmål: Hvordan HETLIOZ virker
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете HETLIOZ.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg (eller hvis du ikke er sikker) skal du rådføre deg med lege eller apotek før du tar HETLIOZ.
Bulgarian: При плъхове честотата на чернодробни тумори нараства при мъжките животни (аденом и карцином) и женските животни (аденом) при дози 100 и 250 mg/kg/ден.
Norwegian Bokmål: (adenom og karsinom) og hunner (adenom) ved 100 og 250 mg/kg/dag; insidensen av tumorer i livmoren (adenokarsinom i livmoren), og livmor og livmorhals (plateepitelkarsinom) økte ved 250 mg/kg/dag.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av HETLIOZ
Bulgarian: Ако пациентите приемат храна, богата на мазнини, се препоръчва да изчакат поне 2 часа преди прием на тазимелтеон (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor skal tasimelteon tas uten mat; dersom pasienter inntar et fettrikt måltid anbefales det å vente i minst 2 timer før de tar tasimelteon.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на HETLIOZ
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med HETLIOZ
Bulgarian: Пример за това е флувоксамин, който се използва за лечение на депресия и обсесивно-компулсивно разстройство (OКР).
Norwegian Bokmål: Et eksempel er fluvoksamin, som brukes til behandling av depresjon og tvangslidelse.
Bulgarian: - лекарства, за които е известно, че намаляват действието на ензим, наречен „CYP3A4".
Norwegian Bokmål: - legemidler kjent for å redusere aktiviteten til et enzym som heter «CYP3A4».
Bulgarian: Тип 2 (MEF-1)
Norwegian Bokmål: Type 2 (MEF-1)
Bulgarian: Тип 3 (Saukett)
Norwegian Bokmål: Type 3 (Saukett)
Bulgarian: Антигени на Bordetella pertussis Коклюшен токсоид
Norwegian Bokmål: Antigener for Bordetella pertussis Pertussistoksoid
Bulgarian: 4 Или еквивалентно антигенно количество, определено чрез подходящ имунохимичен метод 5 Произведен в дрожди
Norwegian Bokmål: 4 Eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode 5 Produsert i Hansenula polymorpha gjærceller ved rekombinant DNA-teknikk
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 игла
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 nål
Bulgarian: (Полирибозилрибитол фосфат) конюгиран с тетаничен протеин
Norwegian Bokmål: (Polyribosylribitolfosfat) konjugert til tetanusprotein
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 nåler
Bulgarian: Повърхностен антиген на хепатит В5
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen5
Bulgarian: Полизахарид на Haemophilus influenzae тип b
Norwegian Bokmål: Haemophilus influenzae type b- polysakkarid
Bulgarian: Абсорбиран върху хидриран алуминиев хидроксид (0,6 mg Al3+)
Norwegian Bokmål: 1 Adsorbert på aluminiumhydroksid, hydratisert (0,6 mg Al3+) 2 Som laveste konfidensgrense (p = 0,95) 3 Produsert i Vero-celler
Bulgarian: Една доза1 (0,5 ml) съдържа:
Norwegian Bokmål: --1 Én dose1 (0,5 ml) inneholder: Difteritoksoid
Bulgarian: Тетаничен токсоид
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid
Bulgarian: Тип 1 (Mahoney)
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert)3 Type 1 (Mahoney)
Bulgarian: Филаментозен хемаглутинин
Norwegian Bokmål: Filamentøst hemagglutinin
Bulgarian: Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: оток на лицето или гърлото
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansiktet eller halsen
Bulgarian: Данните за стабилност показват, че компонентите на ваксината са стабилни при температури до 25°C за 72 часа.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata indikerer at vaksinekomponentene er stabile ved temperaturer opptil 25°C i 72 timer.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt farmakokinetiske studier.
Bulgarian: Кашлицата може да продължи един до два месеца или по-дълго.
Norwegian Bokmål: Hosten kan vare i én til to måneder eller lenger.
Bulgarian: Всички симптоми трябва да изчезнат напълно в рамките на 24 часа без нужда от лечение.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer bør forsvinne fullstendig i løpet av 24 timer uten behov for behandling.
Bulgarian: Влияние върху лабораторните резултати: вижте точка 4.4.
Norwegian Bokmål: Interferens ved laboratorietesting: se punkt 4.4.
Bulgarian: Прилагането на тази ваксина, трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.
Norwegian Bokmål: Bruken av denne vaksinen skal være i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
Bulgarian: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires
Norwegian Bokmål: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Bulgarian: Вашият лекар ще оцени потенциалната полза от ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere de mulige fordelene ved vaksineringen.
Bulgarian: Това проучване показва необходимостта от бустер доза при малки деца.
Norwegian Bokmål: Studien viste et behov for en boosterdose til småbarn.
Bulgarian: Препоръчителната доза е следната:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakken og ytterligere informasjon
Bulgarian: Други лекарства или ваксини и Hexacima
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller vaksiner og Hexacima
Bulgarian: Сериозни алергични реакции (анафилактична реакция)
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergireaksjoner (anafylaktisk reaksjon)
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза Hexacima
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose av Hexacima
Bulgarian: При поява на тези признаци или симптоми (признаци или симптоми на анафилактична реакция) те обикновено се развиват бързо след приложението на инжекцията и докато детето е още в клиниката или кабинета на лекаря.
Norwegian Bokmål: Når disse tegnene og symptomene (tegn eller symptomer på anafylaktisk reaksjon) oppstår, utvikler de seg vanligvis raskt etter injeksjonen, mens barnet ennå er på klinikken eller på legekontoret.
Bulgarian: Анорексия (намален апетит)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Anoreksi (nedsatt appetitt)
Bulgarian: В противен случай Вашето дете може да не е напълно защитено от тези заболявания.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kan det hende at barnet ikke vil ha full beskyttelse mot sykdommene.
Bulgarian: Да се разклати преди употреба.
Norwegian Bokmål: Ristes før bruk.
Bulgarian: Ваксината не съдържа никакви живи бактерии или вируси и не може да причини никое от инфекциозните заболявания, от които предпазва.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen inneholder ikke levende bakterier eller virus og den kan ikke føre til noen av de smittsomme sykdommene som den beskytter mot.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже кога трябва да се приложи тази доза.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg om når denne dosen skal gis.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen tilfeller av overdosering.
Bulgarian: Ваксината не е предназначена за приложение при жени в детеродна възраст.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er ikke beregnet for kvinner i fertil alder.
Bulgarian: Той може да доведе до парализа или мускулна слабост най-често на краката.
Norwegian Bokmål: Den kan føre til lammelser eller muskelsvekkelse, oftest i beina.
Bulgarian: Необичаен плач (продължителен плач)
Norwegian Bokmål: Unormal gråt (langvarig gråt)
Bulgarian: Първоначално на 6-10-14 седмици и бустер на 15-18 месеца
Norwegian Bokmål: Primær 6-10-14 uker og booster ved 15-18 måneder
Bulgarian: Анафилактичнa реакция*
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon*
Bulgarian: Не са докладвани клинично значими взаимодействия с други видове лечение или биологични продукти, освен в случаите на имуносупресивна терапия (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen vesentlig klinisk interaksjon for andre behandlinger eller biologiske produkter, bortsett fra immunsupprimerende behandling (se punkt 4.4).
Bulgarian: Ваксината действа като кара тялото да произвежда собствена защита (антитела) срещу бактериите и вирусите, които причиняват различни инфекции:
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved at den får kroppen til å danne sin egen beskyttelse (antistoff) mot bakterier og virus som forårsaker de ulike sykdommene:
Bulgarian: Ваксината никога няма да бъде приложена в кръвоносен съд, във или под кожата.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil aldri settes i en blodåre eller i eller innunder huden.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости тази ваксина не трябва да се смесва с други ваксини или лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikelighet, bør denne vaksinen ikke blandes med andre vaksiner eller medisinske produkter.
Bulgarian: Вашето дете може да се разболее от заболявания с подобни симптоми, ако те се причиняват от други бактерии или вируси.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan få sykdommer med liknende symptomer også fra andre bakterier eller virus.
Bulgarian: Тези данни са предназначени да напътстват медицинските специалисти само в случай на временно температурно отклонение.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er kun ment som veiledning for helsepersonell ved tilfeller med midlertidig temperaturavvik.
Bulgarian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) е ваксина, която се използва за предпазване от инфекциозни заболявания.
Norwegian Bokmål: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) er en vaksine som brukes til beskyttelse mot infeksjonssykdommer.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция и/или субфебрилна температура не трябва да води до отлагане на ваксинацията.
Norwegian Bokmål: En mindre infeksjon og/eller lav feber bør ikke føre til utsettelse av vaksinasjon.
Bulgarian: Важно е да следвате инструкциите на Вашия лекар или медицинска сестра, така че Вашето дете да завърши пълния курс инжекции.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge instruksjonene fra lege eller sykepleier slik at barnet ditt fullfører vaksinasjonsskjemaet.
Bulgarian: На мястото на инжектиране са наблюдавани хронични хистологични възпалителни промени, които се очаква да се възстановят бавно.
Norwegian Bokmål: På injeksjonsstedene ble det observert kroniske histologiske inflammasjonsforandringer som forventes å leges sakte.
Bulgarian: Имунните отговори към ваксината не са проучвани по отношение на генетичния полиморфизъм.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen på vaksinen er ikke undersøkt i sammenheng med genetisk polymorfisme.
Bulgarian: Тетаничен токсоид не по-малко от 40 IU2,3
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid ikke mindre enn 40 IE2,3
Bulgarian: Hexacima ще се постави на Вашето дете от лекар или медицинска сестра, които са обучени в използването на ваксини и които имат готовност за справяне с нечестите случаи на тежки алергични реакции към инжекцията (Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Norwegian Bokmål: Hexacima vil bli gitt til barnet ditt av en lege eller sykepleier som er opplært i bruk av vaksiner og som er utstyrt for å håndtere eventuelle uvanlige alvorlige allergiske reaksjoner (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Bulgarian: Рискът изглежда зависим от броя на предходно приложените дози ваксина, съдържаща безклетъчна коклюшна компонента, с по-висок риск след 4-та и 5-та доза.
Norwegian Bokmål: Risikoen synes å være avhengig av antall tidligere doser av acellulær pertussisholdig vaksine, med høyere risiko etter 4. og 5. dose.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis markedsføres.
Bulgarian: Все пак на деца с продължителни нарушения на имунната система като ХИВ инфекция (СПИН), може да се приложи Hexacima, но защитата може да не е толкова добра, както при деца със здрава имунна система.
Norwegian Bokmål: Barn med langvarige problemer med immunsystemet som for eksempel HIVinfeksjon (AIDS) kan imidlertid få Hexacima, men beskyttelsen er kanskje ikke så god som hos barn med et friskt immunsystem.
Bulgarian: Възможно е да има обстоятелства, като висока честота на коклюш, когато потенциалните ползи превишават възможните рискове.
Norwegian Bokmål: Det kan være noen forhold, slik som høy forekomst av pertussis, hvor potensielle fordeler oppveier mulig risiko.
Bulgarian: Първи курс на ваксинация (първична ваксинация)
Norwegian Bokmål: Første vaksinasjon (primærvaksinasjon)
Bulgarian: Ефективността на ваксината е била 96,7% за пълния първичен курс и 98,5% за бустер дозата (независимо от първичната).
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekten var 96,7 % for full primærserie og 98,5 % for boosterdosen (uavhengig av primærvaksinering).
Bulgarian: Резултатите, получени за всеки от компонентите са обобщени в таблиците по-долу:
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor er resultater for hver av bestanddelene skissert:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или може да приеме други лекарства или ваксини.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom barnet ditt får, nylig har fått eller kan komme til å få andre legemidler eller vaksiner.
Bulgarian: Резултатите от дългосрочното проследяване демонстрират рязко намаляване на случаите на коклюш след втората доза, независимо от използваната ваксина.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra langtidsoppfølgingen viste en dramatisk reduksjon av kikhoste-hyppighet etter annen dose, uansett hvilke vaksine som ble brukt.
Bulgarian: Дифтерията е инфекциозно заболяване, което обикновено първо засяга гърлото.
Norwegian Bokmål: • Difteri er en infeksjonssykdom som ofte først setter seg i halsen.
Bulgarian: За да се уверите, че Hexacima е подходяща за Вашето дете, е важно да се консултирате с Вашия лекар или медицинска сестра, ако някои от точките по-долу се отнасят за Вашето дете.
Norwegian Bokmål: For at du skal være sikker på at Hexacima egner seg for barnet ditt er det viktig å snakke med legen eller sykepleieren hvis noen av punktene nedenfor stemmer for barnet.
Bulgarian: Имунизацията трябва да се отложи при лица с умерено до остро фебрилно заболяване или инфекция.
Norwegian Bokmål: Immunisering bør utsettes hos personer som lider av moderat til alvorlig akutt febril sykdom eller infeksjon.
Bulgarian: Може да се обмисли използването на Hexacima като бустер.
Norwegian Bokmål: Hexacima kan vurderes som booster.
Bulgarian: посиняване на езика или устните
Norwegian Bokmål: • blå tunge eller lepper
Bulgarian: При някои хора, вирусът може да се задържи в тялото за дълго време и е възможно да доведе до сериозни проблеми с черния дроб, включително рак на черния дроб.
Norwegian Bokmål: Hos noen kan viruset være i kroppen over lang tid, og det kan til slutt føre til alvorlige leverproblemer, inkludert kreft i leveren.
Bulgarian: Малко по-висока очаквана реактогенност е наблюдавана след първата доза в сравнение със следващите дози.
Norwegian Bokmål: Det ble observert noe høyere reaktogenisitet etter første dose enn etter påfølgende doser.
Bulgarian: Както всички лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan også denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Ваксина срещу коклюш не трябва да се прилага на лица с неконтролирано неврологично нарушение или неконтролирана епилепсия, докато лечението на заболяването не се определи, състоянието не се стабилизира и ползата очевидно не превиши риска.
Norwegian Bokmål: Pertussisvaksine skal ikke gis til individer med ukontrollert nervesykdom eller ukontrollert epilepsi før behandling for lidelsen er etablert, lidelsen har stabilisert seg og nytten klart oppveier risikoen.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксиниране при тази група кърмачета е висока, ваксинацията не трябва да се избягва или отлага.
Norwegian Bokmål: Ettersom denne gruppen av spedbarn har store fordeler av vaksinasjonen, bør den ikke holdes tilbake eller forsinkes.
Bulgarian: температура ≥40°C в рамките на 48 часа, без да е установена друга причина;
Norwegian Bokmål: • Feber ≥40 °C innen 48 timer uten annen identifiserbar årsak;
Bulgarian: Да не се прилага вътресъдово: уверете се, че иглата не е проникнала в кръвоносен съд.
Norwegian Bokmål: Må ikke gis intravaskulært: pass på at kanylen ikke trenger gjennom et blodkar.
Bulgarian: Ако Вашето дете е пропуснало една планувана инжекция, е важно да обсъдите това с Вашия лекар или медицинска сестра, които ще решат кога да се постави пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt går glipp av en planlagt injeksjon, er det viktig å diskutere med legen eller sykepleieren som vil bestemme når den glemte dosen skal gis.
Bulgarian: Може да се наложи ваксинацията с Hexacima да бъде отложена до оздравяването на Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen med Hexacima må kanskje utsettes til barnet ditt er bedre..
Bulgarian: Имунизацията трябва да бъде направена чрез интрамускулна (i.m.) инжекция.
Norwegian Bokmål: Immunisering skal utføres ved intramuskulær (i.m.)
Bulgarian: Друга педиатрична популация
Norwegian Bokmål: Annen pediatrisk populasjon:
Bulgarian: В клиничните проучвания при лица, на които е приложена Hexacima, най-често докладваните реакции включват болка на мястото на инжектиране, раздразнителност, плач и зачервяване на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på personer som fikk Hexacima var de mest vanlig rapporterte reaksjonene smerter på injeksjonsstedet, irritasjon, gråt og erytem på injeksjonsstedet.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство се свържете с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Bulgarian: Бустер дозите трябва да се прилагат най-малко 6 месеца след последната първична доза и в съответствие с официалните препоръки.
Norwegian Bokmål: Boosterdose skal gis minst 6 måneder etter den siste primærdosen og i samsvar med de offisielle anbefalingene.
Bulgarian: Първоначално на 24-6 месеца и бустер на 12-24 месеца
Norwegian Bokmål: Primær 2-4-6 måneder og booster ved 12-24 måneder
Bulgarian: Hexacima се прилага като инжекция в мускула (интрамускулно приложение i.m.) в горната част на крака или в горната част на ръката на Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Hexacima settes i en muskel (intramuskulært, IM) i den øvre delen av barnets lår eller overarm.
Bulgarian: Преди инжектирането на биологичен продукт, лицето, отговорно за прилагането, трябва да вземе всички известни предпазни мерки за предотвратяване на алергични или всякакви други реакции.
Norwegian Bokmål: All injeksjon av biologiske produkter krever at personen som er ansvarlig for injeksjonen tar alle kjente forholdsregler for å hindre allergiske eller andre reaksjoner.
Bulgarian: LLOQ нивото за анти-PT и анти-FHA е 2 EU/ml
Norwegian Bokmål: LLOQ-verdi for anti-PT og anti-FHA er 2 EU/ml
Bulgarian: Тетанус обикновено се причинява от навлизането на тетаничните бактерии в дълбока рана.
Norwegian Bokmål: • Stivkrampe eller tetanus skyldes vanligvis at det kommer tetanusbakterier inn i et dypt sår.
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани по време на клиничните изпитвания и съобщавани по време на търговска употреба Системо-органен клас Честота
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger fra kliniske utprøvinger og rapportert etter markedsføring Organklassesystem Frekvens
Bulgarian: ≥ 40 IU
Norwegian Bokmål: ≥ 40 IE
Bulgarian: Както другите ваксини, Hexacima може да не защити 100% от децата, които са получили ваксината.
Norwegian Bokmål: • Som for alle vaksiner er det ikke sikkert at Hexacima beskytter 100 % av barna som får vaksinen.
Bulgarian: Опаковки по 1 или 10 броя.
Norwegian Bokmål: Pakning på 1 eller 10.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Hexacima при кърмачета на възраст по-малка от шест седмици не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Hexacima hos spedbarn yngre enn 6 uker har ikke blitt fastslått.