FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Maltese: Aċeponat idrokortison 0.584 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat 0,584 mg/ml
Maltese: Κύπρος
Norwegian Bokmål: CY: Κύπρος
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 31 ml Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 76 ml Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 31 ml Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 76 ml
Norwegian Bokmål: Pappeske med en PET flaske på 31 ml Pappeske med en PET flaske på 76 ml Pappeske med en HDPE flaske på 31 ml Pappeske med en HDPE flaske på 76 ml
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun polietilene tereftalat (PET) jew tal-polietilen ta' densità għolja (HDPE) mimli b'31 ml jew 76 ml ta' likwidu, magħluq b'għatu skrun tal-aluminju jew tapp bil-kamin tal-plastik abjad u pompa tal-isprej.
Norwegian Bokmål: Boks inneholdende en polyetylen terephatalat (PET) eller høytetthets polyetylen (HDPE) flaske fylt med 31 eller 76 ml oppløsning, lukket med en skrulokk i aluminium eller en hvitt skrulokk i plast og en spraypumpe.
Maltese: Din it-trasformazzjoni hi responsabbli għall-potenza tal-klassi terapewtika.
Norwegian Bokmål: Denne omdannelsen er ansvarlig for virkningen av den terapeutiske klassen.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju fih is-sustanza attiva aċeponat idrokostison.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet inneholder den aktive substansen hydrokortisonaceponat.
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Maltese: OĦRA
Norwegian Bokmål: ul.
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer
Maltese: 150 mg Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni kunjett (ħġieġ) 150 mg kunjett wieħed
Norwegian Bokmål: 150 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass) 150 mg
Maltese: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) siringi mimlija għal-lest (pakkett multiplu)
Norwegian Bokmål: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Maltese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franza
Norwegian Bokmål: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
Maltese: * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001; versus plaċebo
Norwegian Bokmål: * p < 0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001; versus placebo
Maltese: ** valuri p kontra etanercept: p=0.0250
Norwegian Bokmål: ** p-verdier versus etanercept: p=0,0250
Maltese: Parti minn pakkett multiplu.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Maltese: Rispons tal-ASAS 20, % Rispons tal-ASAS 40, % hsCRP, (proporzjon post-BSL/BSL)
Norwegian Bokmål: ASAS 40 respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL ratio)
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' newtropenija <0.5x10 9/l (grad 4 ta' CTCAE).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av nøytropeni < 0,5x10 9/l (CTCAE grad 4) ble rapportert.
Maltese: Riżultat (valur p versus plaċebo)
Norwegian Bokmål: Resultat (p-verdi versus placebo)
Maltese: Studju 1 dwar Psorjasi (ERASURE) evalwa 738 pazjent.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 1 (ERASURE) evaluerte 738 pasienter.
Maltese: Tabella 6 Bidla fil-Punteġġ Sharp totali modifikat f'artrite psorjatika
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Endring i "modified Total Sharp Score" ved psoriasisartritt
Maltese: Plaċebo (n = 74)
Norwegian Bokmål: Placebo (n=74)
Maltese: Infezzjoni attiva ta' importanza klinika, eż. tuberkulożi attiva (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Klinisk viktig, aktiv infeksjon, f.eks. aktiv tuberkulose (se pkt.
Maltese: Plaċebo n=296
Norwegian Bokmål: Placebo n = 296
Maltese: Plaċebo n=179
Norwegian Bokmål: Placebo n = 179
Maltese: Inkluż fil-pakkett:
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakningen:
Maltese: Spondilite ankilotika
Norwegian Bokmål: Ankyloserende spondylitt
Maltese: Ġimgħa 52 Plaċebo 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept
Norwegian Bokmål: Uke 52 Placebo 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept
Maltese: Studju 5 dwar Psorjasi (SCULPTURE) evalwa 966 pazjent.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 5 (SCULPTURE) undersøkte 966 pasienter.
Maltese: Studju 2 dwar Psorjasi (FIXTURE) evalwa 1,306 pazjenti.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 2 (FIXTURE) undersøkte 1306 pasienter.
Maltese: • fungu li jattakka s-sieq (tinea pedis)
Norwegian Bokmål: • fotsopp (tinea pedis)
Maltese: Newtropenija ta' <1.0-0.5x10
Norwegian Bokmål: Nøytropeni < 1,0-0,5 x 10
Maltese: • jekk tbati minn tuberkulożi.
Norwegian Bokmål: • dersom du har tuberkulose.
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
Maltese: Plaċebo (n=245)
Norwegian Bokmål: Placebo (n=245)
Maltese: Ġimgħa 52 Plaċebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Norwegian Bokmål: Uke 52 Placebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Maltese: L-endpoint primarju kien ASAS 20 f'ġimgħa 16.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ASAS 20 ved uke 16.
Maltese: DAS28-CRP Ġimgħa 16
Norwegian Bokmål: DAS28-CRP Uke 16 Uke 24
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Histidinhydrokloridmonohydrat Polysorbat 80
Maltese: Plaċebo 150 mg
Norwegian Bokmål: Placebo 150 mg
Maltese: Ustekinumab* Secukinumab 300 mg
Norwegian Bokmål: Ustekinumab* Sekukinumab 300 mg
Maltese: Studju 4
Norwegian Bokmål: Uke 4
Maltese: secukinumab 150 mg n=185
Norwegian Bokmål: sekukinumab 150 mg n = 185
Maltese: • traxx orali (kandidjażi orali)
Norwegian Bokmål: • munntrøske (oral candidiasis)
Maltese: Tabella 3 Sommarju tar-reazzjoni klinika fl-istudju 2 dwar psorjasi (FIXTURE)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Oppsummering av klinisk respons i psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Maltese: Aspetti ta' sigurtà importanti qabel ma tieħu l-injezzjoni:
Norwegian Bokmål: Viktige sikkerhetssjekker før du injiserer:
Maltese: PASI 75 rispons n (%)
Norwegian Bokmål: PASI 75 respons n (%)
Maltese: Tużax Cosentyx:
Norwegian Bokmål: Cosentyx.
Maltese: secukinumab 300 mg (n=245)
Norwegian Bokmål: sekukinumab 300 mg (n=245)
Maltese: Otitis externa
Norwegian Bokmål: Ekstern otitt
Maltese: n (%) * IGA mod 2011 hu skala ta' 5 kategoriji li tinkludu "0 = ċara", "1 = kważi ċara", "2 - ħafifa", "3 = moderata" jew "4 = gravi", li tindika l-evalwazzjoni sħiħa tat-tabib dwar il-gravità tal-psorjasi billi tiffoka fuq l-indurazzjoni, l-eritema u l-qxur.
Norwegian Bokmål: IGA mod 2011 "tilhelet" eller "nesten tilhelet" respons n (%) * IGA mod 2011 er en 5-kategoriskala som inkluderer "0 = tilhelet", "1 = nesten tilhelet", "2 = mild", "3 = moderat" eller "4 = alvorlig", som indikerer legenes samlede vurdering av alvorligheten av psoriasis med fokus på hudfortykkelse, erytem og skjelling.
Maltese: Dożi sa 30 mg/kg (madwar 2000 sa 3000 mg) ingħataw fil-vina waqt studji kliniċi mingħajr tossiċità li tillimita d-doża.
Norwegian Bokmål: Doser opptil 30 mg/kg (ca. 2000 til 3000 mg) har blitt gitt intravenøst i kliniske studier uten dosebegrensende toksisitet.
Maltese: Fit-3 ġimgħa ntlaħqet differenza statistikament sinjifikanti f'ACR 20 versus plaċebo.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant forskjell i ACR 20 versus placebo ble nådd i uke 3.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' secukinumab f'pazjenti b'PsA kienet ta' 85% abbażi tal-mudell farmakokinetiku tal-popolazzjoni.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av sekukinumab hos PsA-pasienter var 85 % basert på den populasjonsfarmakokinetiske modellen.
Maltese: Secukinumab 150 mg jew 300 mg s.c. fil-ġimgħat 0, 1, 2, 3, u 4 segwiti bl-istess doża kull xahar †F'pazjenti b'dattilite fil-linja bażi (n=27, 32, 46, rispettivament għall-istudju 2 tal-PsA u n=124, 80, 82, rispettivament għall-istudju 3 tal-PsA) ‡F'pazjenti b'entesite fil-linja bażi (n=65, 64, 56, rispettivament għall-istudju 2 tal-PsA u n=192, 141, 140, rispettivament għall-istudju 3 tal-PsA)
Norwegian Bokmål: Sekukinumab 150 mg eller 300 mg s.c. ved uke 0, 1, 2, 3 og 4, etterfulgt av den samme dosen hver måned †Hos pasienter med daktylitt ved baseline (henholdsvis n = 27, 32, 46 for PsA studie 2 og n = 124, 80, 82 for PsA studie 3) ‡Hos pasienter med entesitt ved baseline (henholdsvis n = 65, 64, 56 for PsA studie 2 og n = 192, 141, 140 for PsA studie 3)
Maltese: Id-dejta tal-24 ġimgħa hija ppreżentata fit-Tabella 6.
Norwegian Bokmål: Data fra uke 24 er presentert i tabell 6.
Maltese: Numru ta' pazjenti b'≥3% BSA involviment ta' psorjasi fil-ġilda fillinja bażi
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med ≥ 3 % BSA psoriasishudmedvirkning ved baseline
Maltese: Riżoluzzjoni ta' Entesite n (%) ‡
Norwegian Bokmål: Opphør av entesitt n (%) ‡
Maltese: Reazzjoni PASI 50
Norwegian Bokmål: BASDAI 50, %
Maltese: Il-pinna Cosentyx SensoReady 150 mg
Norwegian Bokmål: Cosentyx SensoReady penn 150 mg
Maltese: Secukinumab ingħata flimkien ma' methotrexate (MTX), sulfasalazine u/jew kortikosterojdi fi studji dwar l-artrite (inkluż f'pazjenti b'artrite psorjatika u spondilite ankilotika).
Norwegian Bokmål: Sekukinumab ble gitt i kombinasjon med metotreksat (MTX), sulfasalazin og/eller kortikosteroider i artrittstudier (inkludert hos pasienter med psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt).
Maltese: Mhux komuni Urtikarja Rari
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Urtikaria Sjeldne
Maltese: ACR20 rispons n (%)
Norwegian Bokmål: ACR 20 respons n (%)
Maltese: • infezzjoni tal-parti ta' barra tal-widna (otitis externa)
Norwegian Bokmål: • infeksjon i ytre øregang (ekstern otitt)
Maltese: n (%) 5 (8.2%) 48
Norwegian Bokmål: PASI 100 respons n (%) 2 (0,8 %) 31
Maltese: Bidla % f'PASI mil-linja bażi
Norwegian Bokmål: PASI % endring fra baseline
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Methionine
Norwegian Bokmål: Histidinhydrokloridmonohydrat Metionin
Maltese: IL-17A hu ċitokin li jseħħ b'mod naturali u li hu involut f'reazzjonijiet infjammatorji u immuni normali.
Norwegian Bokmål: IL-17A er et naturlig forekommende cytokin som er involvert i vanlige betennelses- og immunresponser.
Maltese: Ġimgħat ta' trattament n = numru ta' pazjenti li setgħu jiġu evalwati secukinumab 150 mg (n=243)
Norwegian Bokmål: Uker med behandling n = antall evaluerte pasienter sekukinumab 150 mg (n=243)
Maltese: secukinumab 150 mg n=213
Norwegian Bokmål: sekukinumab 150 mg n = 213
Maltese: • flissjoni (rinorrea)
Norwegian Bokmål: • Kløende utslett (urtikaria)
Maltese: secukinumab 300 mg n=217
Norwegian Bokmål: sekukinumab 300 mg n = 217
Maltese: Dehru differenzi akbar fir-rati ta' rispons, li jiffavorixxu t-300 mg għallkuntrarju tal-150 mg, f'pazjenti b'anti-TNFα-IR (n=36) imqabbel ma' pazjenti b'anti-TNFα-naïve (n=114).
Norwegian Bokmål: Større forskjeller i responsrater, i favør 300 mg over 150 mg, ble observert i anti-TNFα-IR pasienter (n = 36), sammenlignet med anti-TNFα-naive pasienter (n = 114).
Maltese: methionine, polysorbate 80 u ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Iġbed ħarira aktar minn 1.0 ml ilma sterili għall-injezzjonijiet f'siringa ta' 1 ml li tintuża darba biss u bi gradwazzjoni filwaqt li tirranġaha għal 1.0 ml.
Norwegian Bokmål: Trekk litt mer enn 1,0 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker opp i en 1 ml gradert engangssprøyte og juster til 1,0 ml.
Maltese: Histidine
Norwegian Bokmål: Histidin
Maltese: III, randomised, double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo f'pazjenti bi psorjasi tal-plakka moderata sa gravi li kienu kandidati għal fototerapija jew terapija sistemika [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sekukinumab ble vurdert i fire randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase III-studier hos pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som var aktuelle for fototerapi eller systemisk behandling [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
Maltese: IgG1/κ għal kollox uman li jeħel b'mod selettiv ma' u jinnewtralizza ċ-ċitokin proinfjammatorju interleukin-17A (IL-17A).
Norwegian Bokmål: Sekukinumab er et fullstendig humant IgG1/kappa monoklonalt antistoff som bindes selektivt til og nøytraliserer proinflammatorisk cytokin interleukin-17A (IL-17A).
Maltese: F'dawn l-istudji ġew irreġistrati pazjenti b'kull sottotip ta' PsA, inklużi artrite poliartikulari mingħajr evidenza ta' noduli rewmatiċi, spondilite b'artrite periferali, artrite periferali asimmetrika, involviment interfalanġali distali u artrite mutilans.
Norwegian Bokmål: Pasienter med de enkelte subtyper av PsA ble tatt med i disse studiene, inkludert polyartikulær artritt uten tegn til revmatiske knuter, spondylitt med perifer artritt, asymmetrisk perifer artritt, distal interfalangeal medvirkning og artritt mutilans.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' secukinumab 150 mg u 300 mg kienu evalwati kontra plaċebo jew etanercept.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av 150 mg og 300 mg sekukinumab ble undersøkt i forhold til enten placebo eller etanercept.
Maltese: Stabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu intweriet għal 24 siegħa f'temperatura ta' bejn 2°C u 8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet har blitt vist i 24 timer ved 2 ºC til 8 ºC.
Maltese: Mediċini oħra u Cosentyx
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cosentyx
Maltese: Ġimgħa 16
Norwegian Bokmål: Uke 16
Maltese: Pinna SensoReady
Norwegian Bokmål: SensoReady penn
Maltese: Numru ta' pazjenti 334 rispons PASI 75 n (%) rispons PASI 90 n (%) rispons PASI 100 n (%) rispons
Norwegian Bokmål: Antall pasienter PASI 50 respons n (%) PASI 75 respons n (%) PASI 90 respons n (%) PASI 100 respons n (%) IGA mod
Maltese: Secukinumab 300 mg kien superjuri għall-plaċebo fit-12-il ġimgħa hekk kif evalwat permezz ta' titjib qawwi millinja bażi kemm skont ir-rispons ta' PSSI 90 (52.9% kontra 2.0%) u IGA mod 2011 0 jew ir-rispons tal-qurriegħa biss (56.9% kontra 5.9%).
Norwegian Bokmål: Sekukinumab 300 mg var bedre enn placebo ved uke 12 målt ved signifikant forbedring fra baseline i både PSSI 90 responsen (52,9 % versus 2,0 %) og IGA mod 2011 0 eller 1 kun hodebunnrespons (56,9 % versus 5,9 %).
Maltese: Immunosoppressivi, inibituri ta' interleukin, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C10
Maltese: Secukinumab huwa antikorp monoklonali uman rikombinat għal kollox prodott f'ċelluli tal-Ovarju tal-Ħamster Ċiniż (CHO - Chinese Hamster Ovary).
Norwegian Bokmål: Sekukinumab er et rekombinant fullstendig humant monoklonalt antistoff som produseres i CHOceller (ovarieceller fra kinesisk hamster).
Maltese: L-istudju 1 tal-PsA (FUTURE 1) evalwa 606 pazjenti, li minnhom 60.7% kellhom MTX konkomitanti.
Norwegian Bokmål: PsA studie 1 (FUTURE 1) undersøkte 606 pasienter, hvorav 60,7 % samtidig brukte metotreksat.
Maltese: Għall-istudji kollha, l-endpoint primarju kien ir-rispons 20 tal-American College of Rheumatology (ACR).
Norwegian Bokmål: For alle studiene var det primære endepunktet "American College of Rheumatology" (ACR) 20 respons.
Maltese: Indiċi talAttività tal-Marda Spondilite Ankilotika Bath; hsCRP: proteina C-reattiva ta' sensittività għolja; ASDAS:
Norwegian Bokmål: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: high-sensitivity C-reactive protein; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline
Maltese: Fi studju ieħor dwar il-psorajsi (CLEAR) 676 pazjent kienu evalwati.
Norwegian Bokmål: I en ytterligere psoriasisstudie (CLEAR) ble 676 pasienter evaluert.
Maltese: Oqgħod attent għal infezzjonijiet u reazzjonijiet allerġiċi Cosentyx potenzjalment jista' jikkawża effetti sekondarji serji, inkluż infezzjonijiet u reazzjonijiet allerġiċi.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner Cosentyx kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 03 Settembru 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. janaur 2015 Dato for siste fornyelse: 3. september 2019
Maltese: Aktar minn 61% u 42% tal-pazjenti b'PsA kellhom entesite u dattilite fillinja bażi, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Over 61 % og 42 % av pasientene med PsA hadde henholdsvis entesitt og daktylitt ved baseline.
Maltese: Cosentyx hu indikat għat-trattament ta' spondilite ankilotika attiva f'adulti li rrispondew b'mod inadegwat għat-terapija konvenzjonali.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er indisert til behandling av aktiv ankyloserende spondylitt hos voksne som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell behandling.
Maltese: Mill-2,403 pazjenti li kienu inklużi fl-istudji kkontrollati bil-plaċebo, 79% kienu pazjenti li qatt ma ngħataw din il-mediċina, 45% kienu fallimenti mhux bijoloġiċi u 8% kienu fallimenti bijoloġiċi (6% kienu fallimenti anti-TNF, u 2% kienu fallimenti anti-p40). Madwar 15 sa 25% tal-pazjenti fi studji ta' fażi
Norwegian Bokmål: Av de 2403 pasientene som deltok i den placebokontrollerte studien, var 79 % biologisk-naive, 45 % hadde behandlingssvikt med ikke-biologiske legemidler og 8 % hadde behandlingssvikt med biologiske legemidler (6 % var anti-TNF svikt, og 2 % var anti-p40 svikt).
Maltese: Biddel il-labra mwaħħla ma' labra 27G x ½″.
Norwegian Bokmål: Erstatt den påsatte kanylen med en 27G x ½″ kanyle.
Maltese: Mill-istudji kollha, kienu kkalkulati bijodisponibbiltajiet assoluti fuq medda ta' bejn 60 u 77%.
Norwegian Bokmål: På tvers av studier ble absolutt biotilgjengelighet beregnet i området mellom 60 og 77 %.
Maltese: Cosentyx hu indikat għat-trattament ta' psorjasi tal-plakka minn moderata sa gravi fl-adulti li huma kandidati għal terapija sistemika.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er indisert til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som er aktuelle for systemisk behandling.
Maltese: Pinna Cosentyx SensoReady ġdida u mhux użata (huma meħtieġa 2 pinen għal doża ta' 300 mg).
Norwegian Bokmål: En ny og ubrukt Cosentyx SensoReady penn (2 penner trengs for en dose på 300 mg).
Maltese: Infezzjoni serja possibbli - is-sinjali jistgħu jinkludu:
Norwegian Bokmål: Mulig alvorlig infeksjon - tegnene kan inkludere:
Maltese: Tabella 1 Lista ta' reazzjonijiet avversi waqt studji kliniċi u mill-esperjenza wara t-tqegħid fis-suq
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Liste over bivirkninger i kliniske studier og erfaring etter markedsføring
Maltese: Punteġġ totali
Norwegian Bokmål: Total score
Maltese: Pinna SensoReady mimlija għal-lest waħda 2 pinen SensoReady mimlija għal-lest
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt SensoReady penn 2 ferdigfylte SensoReady penner
Maltese: Secukinumab 300 mg
Norwegian Bokmål: Sekukinumab 300 mg
Maltese: Analiżi tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni wriet li secukinumab kien assorbit b'bijodisponibbiltà assoluta medja ta' 73% f'pazjenti bi psorjasi tal-plakka.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste at sekukinumab ble absorbert med en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 73 % hos pasienter med plakkpsoriasis.
Maltese: Pazjenti kkurati b'secukinumab 150 mg urew ukoll titjib statistikament sinifikanti fil-punti finali esploratorji fil-funzjoni fiżika kif ivvalutat mill-Indiċi Funzjonali Bath Ankylosing Spondylitis (BASFI - Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) imqabbel ma' plaċebo (-2.15 kontra -0.68), u fl-għeja kif ivvalutat mill-iskala talValutazzjoni Funzjonali ta' Terapija-Għeja ta' Mard Kroniku (FACIT-Għeja - Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue) imqabbel ma' plaċebo (8.10 kontra 3.30).
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet med sekukinumab150 mg viste også statistisk signifikante forbedringer på eksplorative endepunkter i fysisk funksjonalitet vurdert ved "Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index" (BASFI) sammenlignet med placebo (-2,15 versus -0,68), og i fatigue vurdert ved "Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue" (FACIT-Fatigue) skala sammenlignet med placebo (8,10 versus 3,3).
Maltese: Cosentyx huwa disponibbli f'siringa tal-ħġieġ ta' 1 ml mimlija għal-lest b'tapp tal-planġer tal-lastiku bromobutyl miksi bis-silicone, b'labra mwaħħla miegħu ta' 27G x ½″ u b'tokka riġida tal-labra magħmula minn lastku styrene butadiene immuntata f'tagħmir sigur passiv tal-polycarbonate.
Norwegian Bokmål: Cosentyx leveres i en ferdigfylt 1 ml glassprøyte med en silikondekket stempelpropp av bromobutylgummi, fast 27G x ½″ kanyle og fast kanylebeskytter av styrenbutadiengummi samlet i en passiv sikkerhetsanordning av polykarbonat.
Maltese: Fi studji kliniċi dwar psorjasi, artrite psorjatika u spondilite ankilotika, inqas minn 1% tal-pazjenti ttrattati b'secukinumab żviluppaw antikorpi għal secukinumab tul it-52 ġimgħa ta' trattament.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av psoriasis, psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt utviklet mindre enn 1 % av pasientene behandlet med sekukinumab antistoffer overfor sekukinumab i opptil 52 uker med behandling.
Maltese: IGA mod 2011 "ċara" jew "kważi ċara" fi Studji 1, 3 u 4 dwar psorjasi (ERASURE, FEATURE u JUNCTURE)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Oppsummering av PASI 50/75/90/100 & IGA mod 2011 "tilhelet" eller "nesten tilhelet" klinisk respons i psoriasisstudie 1, 3 og 4 (ERASURE, FEATURE og JUNCTURE)
Maltese: Dermatite esfoljattiva Studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo (fażi III) fost pazjenti bi psorjasi tal-plakka, PsA u AS esposti għal 300 mg, 150 mg, 75 mg jew plaċebo sa 12-il ġimgħa (psorjasi) jew 16-il ġimgħa (PsA u AS) li matulhom dam għaddej it-trattament Kienu rrappurtati każijiet f'pazjenti b'dijanjożi ta' psorijasi
Norwegian Bokmål: Eksfoliativ dermatitt Placebokontrollerte kliniske studier (fase III) hos pasienter med plakkpsoriasis, PsA og AS eksponert for 300 mg, 150 mg, 75 mg eller placebo med opptil 12 ukers (psoriasis) eller 16 ukers (PsA og AS) behandlingsvarighet Rapportert hos pasienter diagnostisert med psoriasis
Maltese: Għall-istudju 1 dwar l-Artrite Psorjatika (Studju 1 tal-PsA) u studju 2 dwar l-Artrite Psorjatika (studju 2 tal-PsA), l-endpoint primarju kien fl-24 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: For Psoriasisartritt studie 1 (PsA studie 1) og Psoriasisartritt studie 2 (PsA studie 2), var det primære endepunktet ved uke 24.
Maltese: L-istudju 3 tal-PsA (FUTURE 5) evalwa 996 pazjent, li minnhom 50.1% kellhom MTX konkomitanti.
Norwegian Bokmål: PsA studie 3 (FUTURE 5) undersøkte 996 pasienter, hvorav 50,1 % samtidig brukte metotreksat.
Maltese: Aktar minn 17,900 pazjent kienu ttrattati b'secukinumab fi studji kliniċi blinded u open-label f'indikazzjonijiet varji (psorjasi tal-plakka, artrite psorjatika, spondilite ankilotika u kondizzjonijiet awtoimmuni oħrajn), li jirrappreżentaw 29,978 sena ta' esponiment ta' pazjenti.
Norwegian Bokmål: Over 17 900 pasienter har blitt behandlet med sekukinumab i blindede og åpne kliniske studier ved forskjellige indikasjoner (plakkpsoriasis, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt og andre autoimmune sykdommer), som tilsvarer 29 978 pasientår med eksponering.
Maltese: Kienu rrappurtati infezzjonijiet serji f'1.2% tal-pazjenti ttrattati b'secukinumab (0.015 għal kull sena ta pazjent li matulhom il-pazjent baqa' jiġi segwit).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 1,2 % av pasientene behandlet med sekukinumab (0,015 per pasientår med oppfølging).
Maltese: • jekk għandek kolite ulċerattiva.
Norwegian Bokmål: • dersom du har ulcerøs kolitt.
Maltese: Studju 1 tal-PsA
Norwegian Bokmål: PsA studie 1
Maltese: Waqt il-perjodu kkontrollat bil-plaċebo tal-istudji kliniċi fost pazjenti bi psorjasi tal-plakka (total ta' 1,382 pazjent ittrattati b'secukinumab u 694 pazjent ittrattati bi plaċebo sa 12-il ġimgħa), infezzjonijiet kienu rrappurtati fi 28.7% tal-pazjenti ttrattati b'secukinumab imqabbel ma' 18.9% tal-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte perioden for kliniske studier av plakkpsoriasis (totalt 1382 pasienter behandlet med sekukinumab og 694 pasienter behandlet med placebo i opptil 12 uker), ble infeksjoner rapportert hos 28,7 % av pasientene behandlet med sekukinumab sammenlignet med 18,9 % av pasientene behandlet med placebo.