FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Mantendo-o na vertical, puxe lentamente o êmbolo para transferir toda a solução para a seringa.
Croatian: • Dok sve držite u okomitom položaju, lagano povucite klip kako bi prebacili svu otopinu u štrcaljku.
Portuguese: Os doentes receberam uma injeção intravenosa em bólus única de 10 mg de caplacizumab ou placebo antes da primeira plasmaférese do estudo.
Croatian: Bolesnici su primili jednu intravensku bolus injekciju 10 mg kaplacizumaba ili placeba prije prve izmjene plazme u ispitivanju.
Portuguese: • Mantenha o frasco para injetáveis na posição vertical na superfície com a seringa a apontar para baixo.
Croatian: • Držite bočicu u okomitom položaju na podlozi sa štrcaljkom usmjerenom prema dolje.
Portuguese: Para a administração intravenosa e subcutânea, reconstitua o pó contido no frasco para injetáveis utilizando o adaptador de frasco para injetáveis e todo o solvente na seringa pré-cheia.
Croatian: Za intravensku i supkutanu primjenu rekonstituirajte prašak sadržan u bočici pomoću nastavka koristeći cjelokupan sadržaj otapala iz napunjene štrcaljke.
Portuguese: A farmacocinética de caplacizumab apresenta-se como não proporcional à dose, conforme caracterizada pela disposição medida pelo alvo.
Croatian: Farmakokinetika kaplacizumaba pokazala se kao neproporcionalna dozi i ovisila je o raspoloživosti ciljnog proteina.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: sacarose, ácido cítrico anidro, citrato trissódico di-hidratado, polissorbato 80.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: saharoza, bezvodna citratna kiselina, trinatrij citrat dihidrat, polisorbat 80.
Portuguese: A primeira injeção de Cablivi na veia tem de ser administrada por um profissional de saúde.
Croatian: Prvu injekciju lijeka Cablivi u venu mora primijeniti zdravstveni radnik.
Portuguese: Não há dados sobre a utilização de caplacizumab em mulheres grávidas.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni kaplacizumaba kod trudnica.
Portuguese: Ao fazê-lo, o Cablivi reduz o risco de ter outro episódio de PTTa pouco tempo após o primeiro.
Croatian: Cablivi smanjuje rizik da se druga epizoda trombotične trombocitopenične purpure (aTTP)-a pojavi ubrzo nakon prve.
Portuguese: • hemorragia excessiva durante o período menstrual
Croatian: • pretjerano menstrualno krvarenje
Portuguese: • Lentamente empurre o êmbolo da seringa até que a seringa esvazie.
Croatian: • Lagano gurnite klip štrcaljke prema dolje sve dok se štrcaljka ne isprazni.
Portuguese: • Com a seringa ainda ligada ao adaptador do frasco para injetáveis, rode suavemente o frasco para injetáveis com a seringa ligada até que o pó se dissolva.
Croatian: • Sa štrcaljkom i dalje priključenom na nastavak bočice, lagano vrtite bočicu s pričvršćenom štrcaljkom sve dok se prašak ne otopi.
Portuguese: • Retire a agulha da embalagem rasgando a cobertura de papel da embalagem da agulha e removendo a seringa com a tampa protetora.
Croatian: • Odvojite papirni pokrov s pakiranja igle i izvaditi iglu sa zaštitnom kapicom.
Portuguese: Hemorragia subaracnoideia*
Croatian: Subarahnoidno krvarenje*
Portuguese: O efeito farmacológico de caplacizumab na inibição-alvo foi avaliado utilizando dois biomarcadores para a atividade do fator von Willebrand; agregação plaquetária induzida por ristecetina (APIR) e cofator de ristocetina (CORI).
Croatian: Farmakološki učinak kaplacizumaba na inhibiciju ciljnog proteina procijenjen je pomoću dva biomarkera za aktivnost von Willebrandovog faktora; nakupljanje trombocita inducirano ristocetinom (RIPA) i kofaktorom ristocetina (RICO).
Portuguese: Em estudos toxicológicos em animais, não foi observado qualquer impacto de caplacizumab nos parâmetros de fertilidade nos machos e nas fêmeas (ver secção 5.3).
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti na životinjama nije uočen utjecaj kaplacizumaba na parametre muške i ženske plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Contacte o seu médico ou enfermeiro caso isso aconteça.
Croatian: U takvim slučajevima kontaktirajte svog liječnika ili medicinsku sestru.
Portuguese: Embora não tenha sido observado o aumento do risco de hemorragia em ensaios clínicos, o tratamento concomitante com agentes antiplaquetários e/ou HBPM requer uma avaliação de benefício/risco e monitorização clínica atenta.
Croatian: Iako nije uočen povećani rizik od krvarenja u kliničkim ispitivanjima, istodobno liječenje antitrombocitnim lijekovima i/ili s LMWH zahtijeva procjenu omjera koristi i rizika i strogo kliničko praćenje.
Portuguese: Não foi conduzido qualquer estudo formal sobre o efeito de compromisso hepático ou renal na farmacocinética de caplacizumab.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja utjecaja oštećenja funkcije bubrega ili jetre na farmakokinetiku kaplacizumaba.
Portuguese: • hemorragia hemorroidal
Croatian: • krvarenje iz hemeroida
Portuguese: O efeito farmacológico de caplacizumab na disposição-alvo foi medido utilizando o antigénio do fator von Willebrand e atividade de coagulação do fator VIII (fator VIII:C) como biomarcadores.
Croatian: Farmakološki učinak kaplacizumaba na raspoloživost ciljnog proteina mjerena je pomoću antigena von Willebrandovog faktora i aktivnosti faktora VIII (faktor VIII:C) kao biomarkera.
Portuguese: Passo 11 - Preparar o local da injeção para injeção sob a pele • Selecione um local adequado ("local da injeção") na barriga para a injeção sob a pele.
Croatian: • Odaberite odgovarajuće mjesto („mjesto injekcije") na trbuhu za primjenu potkožne injekcije.
Portuguese: Retire a seringa cheia do adaptador segurando o adaptador com uma mão e rodando suavemente a seringa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Croatian: Odvojite napunjenu štrcaljku s nastavka tako što ćete držati bočicu s nastavkom jednom rukom, a drugom lagano okretati štrcaljku u smjeru obrnutom od kazaljke na satu.
Portuguese: Seringa pré-cheia (cartucho de vidro de tipo I fechado com rolha de borracha de bromobutil) com 1 ml de água para preparações injetáveis.
Croatian: Napunjena štrcaljka (stakleni uložak, staklo tip I, zatvoren bromobutilnim gumenim čep) s 1 ml vode za injekcije.
Portuguese: • Prima lentamente o êmbolo da seringa totalmente para baixo.
Croatian: • Lagano pritisnite klip štrcaljke u potpunosti prema dolje.
Portuguese: Se tiverem passado mais de 12 horas desde a hora em que a dose deveria ter sido administrada, não tome uma dose em falta, mas injete a dose seguinte à hora habitual.
Croatian: Ako je prošlo više do 12 sati od predviđenog vremena primjene, nemojte primijeniti dozu već je primijenite u iduće predviđeno vrijeme.
Portuguese: • Conserve este folheto.
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Portuguese: Estudos em porquinhos-daíndia não mostraram qualquer efeito do caplacizumab nas fêmeas ou nos fetos (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na zamorcima nisu pokazala utjecaj kaplacizumaba na ženke i fetuse (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Adicionalmente, foram observadas diminuições relacionadas com a farmacologia do antigénio do fator von Willebrand, e consequentemente do fator VIII:C, em macacos cynomolgus e, em menor grau para o fator VIII:C, em porquinhos-da-índia.
Croatian: Nadalje, farmakološki vezano smanjenje antigena von Willebrandovog faktora i posljedično faktora VIII:C, uočeno je kod makaki majmuna i u manjoj mjeri za faktor VIII:C kod zamoraca.
Portuguese: Coloque a seringa na superfície plana limpa.
Croatian: Postavite štrcaljku na čistu ravnu površinu.
Portuguese: O solvente é um líquido límpido e incolor.
Croatian: Otapalo je prozirna, bezbojna tekućina.
Portuguese: Também afeta a disposição do fator von Willebrand, conduzindo a reduções transitórias dos níveis totais de antigénio do fator von Willebrand e à redução concomitante de níveis de fator VIII:C durante o tratamento.
Croatian: Također utječe na raspoloživost von Willebrandovog faktora i dovodi do prolaznog smanjenja ukupnih razina antigena von Willebrandovog faktora te istodobnog smanjenja razina faktora VIII:C tijekom liječenja.
Portuguese: • para minimizar o risco de episódio de hemorragia grave, particularmente em situações de emergência (p. ex. acidente), informar os médicos sobre o bloqueio terapêutico do Fator von
Croatian: • Kako bi smanjili rizik od ozbiljnog krvarenja posebice u hitnim situacijama (npr. nesreća)
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose, deverá tomá-la caso esteja no período de 12 horas após a dose agendada.
Croatian: Ako ste propustili dozu, možete je još uvijek primijeniti unutar 12 sati nakon predviđenog vremena primjene.
Portuguese: • está a utilizar agentes antiplaquetários como aspirina, ou heparina de baixo peso molecular (que previnem os coágulos sanguíneos).
Croatian: • uzimate antitrombocitne lijekove kao što je acetilsalicilatna kiselina, ili niskomolekularni heparin (što sprječava stvaranje ugrušaka).
Portuguese: Cablivi previne a formação destes coágulos impedindo que as plaquetas no sangue se agreguem.
Croatian: Cablivi sprječava stvaranje tih ugrušaka tako što zaustavlja nakupljanje trombocita.
Portuguese: Como tal, o caplacizumab previne a adesão plaquetária excessiva mediada pelo fator von Willebrand, que é característica da PTTa.
Croatian: Na taj način, kaplacizumab sprječava masivnu adheziju trombocita posredovanu von Willebrandovim faktorom koja je karakteristična za aTTP.
Portuguese: Não agite o frasco para injetáveis.
Croatian: Nemojte tresti bočicu.
Portuguese: Passo 3 - Desinfetar a rolha de borracha
Croatian: Korak 3 - Dezinficiranje gumenog čepa
Portuguese: Como utilizar Cablivi 4.
Croatian: Kako primjenjivati Cablivi 4. Moguće nuspojave
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleias
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Glavobolja
Portuguese: Esta foi seguida por injeções subcutâneas diárias de 10 mg de caplacizumab ou placebo após a conclusão de cada plasmaférese durante o período de plasmaférese diária e durante 30 dias daí em diante.
Croatian: Nakon toga su svakodnevno primali supkutanu injekciju 10 mg kaplacizumaba ili placeba nakon dovršetka svake izmjene plazme tijekom razdoblja liječenja dnevnom izmjenom plazme te 30 dana nakon toga.
Portuguese: Se no fim deste período de tratamento houve evidência de doença subjacente contínua, o tratamento em regime aberto com caplacizumab poderia ser alargado semanalmente durante um máximo de 4 semanas, juntamente com a otimização da imunossupressão.
Croatian: Ako je nakon završetka ovog razdoblja liječenja postojao dokaz o aktivnosti osnovne bolesti, liječenje kaplacizumabom moglo se produžavati u tjednim razdobljima do najviše 4 tjedna uz optimalnu prilagodbu imunosupresije.
Portuguese: • Coloque todos os componentes do kit numa superfície plana limpa.
Croatian: • Postavite sve dijelove seta na čistu ravnu podlogu.
Portuguese: • Mantenha a seringa ao nível dos olhos com a seringa virada para cima.
Croatian: • Držite štrcaljku u razini očiju s iglom usmjerenom prema gore.
Portuguese: A t1/2 de caplacizumab é, por conseguinte, dependente da concentração e do nível-alvo.
Croatian: Poluvijek kaplacizumaba je stoga ovisan o koncentraciji i razini ciljanog proteina.
Portuguese: Hemorragia ocular*
Croatian: Krvarenje iz oka*
Portuguese: • Remova a tampa amovível de plástico do frasco para injetáveis.
Croatian: • Uklonite plastičnu flip-off kapicu s bočice.
Portuguese: • tosse com sangue
Croatian: • iskašljavanje krvi
Portuguese: Passo 13 - Após a administração
Croatian: Korak 13 - Nakon injektiranja
Portuguese: Foi realizado um estudo sobre o desenvolvimento embrio-fetal em porquinhos-da-índia, sem sinais notificados de toxicidade.
Croatian: Ispitivanje embriofetalnog razvoja provedeno je na zamorcima i nisu prijavljeni znaci toksičnosti.
Portuguese: • Certifique-se de que a embalagem do kit está completa.
Croatian: • Uvjerite seda je paket sa setom cjelovit.
Portuguese: - Cada frasco para injetáveis contém 10 mg de caplacizumab.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg kaplacizumaba.
Portuguese: Não é provável que ocorra uma sobredosagem, uma vez que um frasco para injetáveis contém apenas uma única dose.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Cablivi nego što ste trebali Predoziranje nije vjerojatno budući da bočica sadrži samo jednu dozu.
Portuguese: Como utilizar Cablivi
Croatian: Kako primjenjivati Cablivi
Portuguese: • urticária
Croatian: Urtikarija
Portuguese: Os efeitos de Cablivi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Cablivi ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: • Certifique-se de que tem um recipiente para eliminação de resíduos à mão.
Croatian: • Imajte spremnik za odlaganje pri ruci.
Portuguese: Qual o aspeto de Cablivi e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Cablivi izgleda i sadržaj pakiranja Cablivi sadrži:
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico para doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: • Coloque a seringa na superfície plana limpa.
Croatian: • Postavite štrcaljku na čistu ravnu površinu.
Portuguese: • Não toque na ponta da seringa nem permita que toque na superfície.
Croatian: • Nemojte dodirivati vrh štrcaljke i nemojte dodirivati vrhom druge površine.
Portuguese: Coloque a ponta da seringa na parte do conector do adaptador do frasco para injetáveis.
Croatian: Postavite vrh štrcaljke na priključak nastavka bočice.
Portuguese: • Sem remover a tampa da seringa, coloque a agulha na seringa rodando no sentido dos ponteiros do relógio até sentir resistência.
Croatian: • Bez skidanja kapice s igle, postavite iglu na štrcaljku u tako što će te ju zaviti u smjeru kazaljke na satu do kraja.
Portuguese: Passo 12 - Administração
Croatian: Korak 12 - Primjena
Portuguese: Hematúria*
Croatian: Hematurija*
Portuguese: Um estudo toxicocinético de seguimento em fêmeas de porquinho-da-índia grávidas avaliou a exposição de caplacizumab nas fêmeas e nos fetos.
Croatian: Toksokinetička ispitivanja praćenja kod skotnih zamoraca procijenjivala su izloženost kaplacizumabu ženki i fetusa.
Portuguese: • Não toque na ponta da seringa nem permita que entre em contacto com quaisquer outras superfícies.
Croatian: • Nemojte dodirivati vrh štrcaljke niti dodirivati s njim druge površine.
Portuguese: diminuição do nível de consciência, febre, por vezes convulsões e rigidez ou dor no pescoço
Croatian: • krvarenje u mozgu očitovano naglom pojavom teške glavobolje, povraćanjem, smanjenjem razine svijesti, vrućicom, ponekad napadima i ukočenošću ili boli u vratu
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO ETIQUETA DA SERINGA DE SOLVENTE
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA ŠTRCALJKI S OTAPALOM
Portuguese: Desconhece-se se o caplacizumab é excretado no leite humano.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kaplacizumab u majčino mlijeko.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cablivi 10 mg pó e solvente para solução injetável
Croatian: NAZIV LIJEKA Cablivi 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Portuguese: • Coloque a seringa e a agulha no recipiente para eliminação de resíduos.
Croatian: • Odložite štrcaljku s iglom u spremnik za odlaganje.
Portuguese: Deixe o adaptador colocado no frasco para injetáveis, ainda na sua embalagem exterior.
Croatian: Nastavak postavljen na bočicu ostavite i dalje u njegovom plastičnom pakiranju.
Portuguese: Passo 6 - Afixar a seringa ao adaptador e ao frasco para injetáveis
Croatian: Korak 6 - Spajanje štrcaljke na nastavak i bočicu
Portuguese: Não toque no próprio adaptador.
Croatian: Sam nastavak nemojte dodirivati.
Portuguese: Não esfregue o local da injeção.
Croatian: Nemojte trljati mjesto primjene.
Portuguese: Não remova a seringa do frasco para injetáveis.
Croatian: Nemojte uklanjati štrcaljku iz bočice.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais que avaliem os efeitos de caplacizumab na fertilidade nos machos e nas fêmeas.
Croatian: Ciljana ispitivanja na životinjama za procjenu učinaka kaplacizumaba na mušku i žensku plodnost još nisu provedena.
Portuguese: Passo 5 - Preparar a seringa
Croatian: Korak 5 - Priprema štrcaljke
Portuguese: • embalagens multidose, cada uma contendo 7 frascos para injetáveis de pó de caplacizumab, 7 seringas pré-cheias com solvente, 7 adaptadores de frasco para injetáveis, 7 agulhas e 14 compressas com álcool.
Croatian: • višedoznim pakiranjima od kojih svaki sadrži 7 bočica s kaplacizumabom u obliku praška, 7 napunjenih štrcaljki s otapalom, 7 nastavaka za bočicu, 7 igala i 14 jastučića natopljenih alkoholom.
Portuguese: No contexto de uso concomitante de agentes antiplaquetários e/ou heparina de baixo peso molecular (HBPM)
Croatian: Istodobna primjena antitrombocitnih lijekova i/ili niskomolekularnog heparina (engl.
Portuguese: A inibição total da agregação plaquetária mediada pelo fator von Willebrand por caplacizumab é indicada pela descida dos níveis de APIR e CORI abaixo dos 10% e 20%, respetivamente.
Croatian: Na kaplacizumabom uzrokovanu potpunu inhibiciju nakupljanja trombocita posredovanog von Willebrandovim faktorom ukazivao je pad razine RIPA ispod 10 % i RICO-a ispod 20 %.
Portuguese: • cansaço dor de cabeça
Croatian: • glavobolja
Portuguese: • embalagens individuais, cada uma contendo1 frasco para injetáveis de pó de caplacizumab, 1 seringa pré-cheia com solvente, 1 adaptador de frasco para injetáveis, 1 agulha e 2 compressas com álcool
Croatian: • pojedinačnim pakiranjima od kojih svaki sadrži 1 bočicu s kaplacizumabom u obliku praška, 1 napunjenu štrcaljku s otapalom, 1 nastavak za bočicu, 1 iglu i 2 jastučića natopljena alkoholom
Portuguese: O seu médico poderá decidir que o doente ou o seu cuidador poderá injetar Cablivi.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da si sami primijenjujete injekcije lijeka Cablivi ili da Vam ih primjenjuje da Vaš njegovatelj.
Portuguese: • hemorragia retal
Croatian: • krvarenje iz rektuma
Portuguese: • Verifique a solução para ver se contém partículas.
Croatian: • Provjerite otopinu kako biste isključili prisutnost čestica.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1305/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/1/18/1305/001
Portuguese: 1 adaptador de frasco para injetáveis esterilizado 1 agulha esterilizada
Croatian: 1 bočica s praškom 1 štrcaljka s otapalom 1 sterilni nastavak za bočicu 1 sterilna igla
Portuguese: Passo 9 - Preparar a seringa para administração
Croatian: Korak 9 - Pripremanje štrcaljke za primjenu
Portuguese: • frasco para injetáveis de pó - A substância ativa é caplacizumab.
Croatian: • bočica s praškom - Djelatna tvar je kaplacizumab.
Portuguese: Número de dias na UCI
Croatian: Broj dana na odjelu za intenzivnu njegu
Portuguese: Informe o seu médico se está a amamentar.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako dojite.
Portuguese: • sangue na urina
Croatian: • krv u mokraći
Portuguese: • Pegue no frasco para injetáveis com o adaptador ligado.
Croatian: • Uzmite bočicu s postavljenim nastavkom.
Portuguese: Administração subcutânea diária de 10 mg de caplacizumab após conclusão de cada plasmaférese durante o período de tratamento de plasmaférese diário, seguida de uma injeção subcutânea diária de 10 mg de caplacizumab durante 30 dias após parar o tratamento de plasmaférese diário.
Croatian: Nakon prestanka liječenja dnevnom izmjenom plazme nastavlja se liječenje primjenom supkutane injekcije od 10 mg kaplacizumaba na dan tijekom 30 dana.
Portuguese: O que contém este folheto 1.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi
Portuguese: • De forma suave fixe a seringa ao frasco para injetáveis rodando-a no sentido dos ponteiros do relógio até sentir resistência.
Croatian: • Lagano pričvrstite štrcaljku na nastavak tako što ćete je zaokrenuti u smjeru kazaljke na satu do kraja.
Portuguese: • Segure o adaptador com o frasco para injetáveis ligado com uma mão.
Croatian: • Držite u jednoj ruci nastavak s postavljenom bočicom.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de solvente contém 1 ml de água para preparações injetáveis.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka otapala sadrži 1 ml vode za injekcije.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável.
Croatian: OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Portuguese: Passo 4 - Colocar o adaptador
Croatian: Korak 4 - Postavljanje nastavka
Portuguese: • AVC
Croatian: EXP
Portuguese: • Coloque o adaptador sobre o frasco para injetáveis, mantendo o adaptador na embalagem de plástico.
Croatian: • Postavite nastavak na bočicu ne vadeći ga iz plastičnog pakiranja.
Portuguese: Todos os doentes estavam a receber tratamento padrão.
Croatian: Svi su bolesnici primali standardno liječenje.
Portuguese: Cablivi (caplacizumab)
Croatian: Cablivi (kaplacizumab)
Portuguese: O tratamento com Cablivi pode continuar durante mais tempo se necessário.
Croatian: Liječenje lijekom Cablivi može se nastaviti i dulje ako je potrebno.
Portuguese: Os doentes também recebem tratamentos para reduzir a atividade do sistema imunitário.
Croatian: Bolesnici također primaju liječenje za smanjenje aktivnosti imunosnog sustava.
Portuguese: Os doentes ou os seus cuidadores podem injetar eles próprios Cablivi após formação adequada.
Croatian: Bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu sami davati lijek Cablivi nakon odgovarajuće obuke.
Portuguese: O efeito secundário mais importante do tratamento é a hemorragia, mas é considerado controlável.
Croatian: Najvažnija nuspojava liječenja je krvarenje, no smatra se da to može kontrolirati.
Portuguese: Mais informações sobre Cablivi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Cablivi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetke bolesti možete pronaći ovdje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Portuguese: Cablivi só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Cablivi se izdaje samo na liječnički recept.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cablivi são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cablivi kontinuirano se prate.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cablivi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cablivi?
Portuguese: Outras informações sobre Cablivi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cablivi
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Cablivi são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Cablivi pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Cablivi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hemorragia nasal, dor de cabeça e hemorragia nas gengivas.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cablivi (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) su krvarenje iz nosa, glavobolja i krvarenje iz desni.
Portuguese: O que é Cablivi e para que é utilizado?
Croatian: Što je Cablivi i za što se primjenjuje?
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência no tratamento de doentes com distúrbios de coagulação que afetam vasos sanguíneos pequenos.
Croatian: Liječenje trebaju započeti i nadgledati liječnici iskusni u liječenju bolesnika s poremećajima zgrušavanja koji zahvaćaju male krvne žile.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cablivi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cablivi?