FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 10000 Zagreb
Estonian: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Horvaatia
Czech: K léčbě infekcí dolních dýchacích cest u koní způsobených aerobními gramnegativními bakteriemi citlivými na gentamicin.
Estonian: Gentamütsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonide ravi hobustel.
Czech: Injekční roztok Koně (koně neurčení k produkci potravin).
Estonian: Loomaliigid Hobused (v.a toiduloomad).
Czech: Gentamicin má sám o sobě úzké rozpětí bezpečnosti.
Estonian: Seega on gentamütsiini ohutusvaru väike.
Czech: 250 kg), prasata (sající selata), koně neurčení pro lidskou spotřebu, psi a kočky
Estonian: Veised (kuni 250 kg vasikad), sead (piimavasikad), hobuslased (v.a toiduloomad), koerad ja kassid
Czech: 90 (3 x 30) tablet
Estonian: Pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti
Czech: 30 tablet
Estonian: Pudel (HDPE) 30 tabletti
Czech: ATC kód: J05AR18.
Estonian: ATC-kood: J05AR18.
Czech: NC = Nepočítá se
Estonian: NC = ei ole arvutatud
Czech: Porovnání se spárovanými údaji z období po porodu, n
Estonian: Võrdlus kõrvutatud sünnitusjärgsete andmetega, n
Czech: Viz body 4.2, 4.4 a 5.1.
Estonian: Vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1.
Czech: Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a změnou životního stylu.
Estonian: Sellised muutused võivad olla osaliselt seotud haiguskontrolli ja eluviisiga.
Czech: [pouze na vnějším obalu]
Estonian: [Ainult välispakendil]
Czech: 144. týden
Estonian: 144. nädal
Czech: N/A = Neuplatňuje se.
Estonian: N/A = ei ole kohaldatav
Czech: 3 Jedná se o léčivé přípravky jedné třídy, kde lze předpokládat podobné interakce.
Estonian: 3 Need ravimid kuuluvad klassi, mille kohta sarnased koostoimed on prognoositavad.
Czech: Od posledního posouzení bylo identifikováno 6 nových případů (5 průkazných a 1 neprůkazný).
Estonian: Alates eelmisest andmete hindamisest on lisandunud 6 tuvastatud uut juhtu (5 valiidset ja 1 mittevaliidne).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Czech: EU/1/15/1061/002
Estonian: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Czech: Pokud byl přípravek Genvoya předepsán Vašemu dítěti, jsou všechny informace v této příbalové informaci určeny Vašemu dítěti (v tom případě prosím čtěte „Vaše dítě" místo „Vy").
Estonian: Kui Genvoya on välja kirjutatud teie lapsele, kehtib kogu käesolevas infolehes toodud teave teie lapse kohta (sel juhul tähendab „teie" „teie last").
Czech: Výsledky ze sdružené léčby ve 48. a 144. týdnu jsou uvedeny v tabulce 3.
Estonian: Ravitulemuste koondandmed 48. ja 144. nädalal on toodud tabelis 3.
Czech: 1 V případě, že jsou k dispozici údaje ze studií lékových interakcí.
Estonian: 1 Kui ravimite koostoimeuuringute andmed on saadaval.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Estonian: • Teavitage kohe oma arsti, kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Czech: Množství tohoto přípravku v krvi může v průběhu těhotenství poklesnout, což může způsobit, že přípravek nebude správně účinkovat.
Estonian: Selle raviaine kogus teie veres võib raseduse ajal väheneda ning seetõttu ei tarvitse see korralikult toimida.
Czech: Dospělí: jedna tableta denně s jídlem
Estonian: Täiskasvanud: üks tablett päevas koos toiduga
Czech: DOAC = Přímá perorální antikoagulancia.
Estonian: DOAC = otsene suukaudne antikoagulant
Czech: Itrakonazol3
Estonian: Itrakonasool3
Czech: Žádný pacient nebyl do 48. týdne způsobilý k analýze rezistence.
Estonian: 48. nädalal ei vastanud ükski patsient resistentsusanalüüsi tingimustele.
Czech: Další snižování dávek rifabutinu nebylo studováno.
Estonian: Rifabutiini annuse edasist vähendamist ei ole uuritud.
Czech: 2T = druhý trimestr; 3T = třetí trimestr; PP = období po porodu (postpartum) a spárovaná porovnání b p < 0,10 v porovnání s obdobím po porodu
Estonian: 2T = teine trimester; 3T = kolmas trimester; PP = sünnitusjärgne a kõrvutatud võrdlused b P < 0,10 võrreldes sünnitusjärgse ajaga
Czech: Drospirenon: AUC: ↑
Estonian: AUC: ↑
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Genvoya a jinými léčivými přípravky
Estonian: Tabel 1: Koostoimed Genvoya üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel
Czech: Elvitegravir (antacidová suspenze podaná za ± 2 hodiny):
Estonian: Elvitegraviir (antatsiidi suspensioon ± 2 tunni möödumisel):
Czech: Studie GS-US-292-0106
Estonian: Uuring GS-US-292-0106
Czech: INR má být dále sledován během prvních týdnů po ukončení léčby přípravkem Genvoya.
Estonian: INRi jälgimist tuleb jätkata esimestel nädalatel pärast Genvoya ravi lõpetamist.
Czech: Pocítíte-li při užívání přípravku Genvoya závratě, neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Estonian: Kui teil tekib Genvoya võtmisel uimasus, ärge juhtige autot, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem ve věku 5 let nebo mladším, nebo s tělesnou hmotností menší než 25 kg, bez ohledu na věk.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on 5-aastased või nooremad või kaaluvad vähem kui 25 kg olenemata vanusest.
Czech: Léky používané pro léčbu hepatitidy B:
Estonian: Ravimid, mida kasutatakse infektsioosse B-hepatiidi raviks:
Czech: b Období 96. týdne je doba od 630. do 713. dne (včetně).
Estonian: b 96. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 630...713. päev (kaasaarvatud).
Czech: Děti ve věku od 8 do < 12 let, > 25 kg
Estonian: Lapsed vanuses 8 kuni < 12 aastat, > 25 kg
Czech: Tím se zlepší Váš imunitní systém a sníží se riziko vzniku onemocnění souvisejících s infekcí virem HIV.
Estonian: See parandab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. listopadu 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.11.2015
Czech: Nejsou k dispozici žádné dostatečné a dobře kontrolované studie přípravku Genvoya nebo jeho složek u těhotných žen.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Genvoya või selle komponentide kohta rasedatel puuduvad.
Czech: Průměrný věk byl 48 let (rozmezí 23-64).
Estonian: Keskmine vanus oli 48 aastat (vahemikus 23…64).
Czech: Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí vést k optimální expozici rifabutinu, což může mít za následek riziko rezistence na rifamycin a selhání léčby.
Estonian: Tuleb silmas pidada, et annus 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset plasmakontsentratsiooni, millega kaasneb risk resistentsusele rifamütsiini suhtes ja ravi ebaõnnestumise oht.
Czech: Výrazné snížení expozice elvitegraviru může způsobit virologické selhání a zvýšené riziko přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Estonian: Elvitegraviiri ekspositsiooni oluline vähenemine võib kaasa tuua viroloogilist ebaõnnestumist ja HIV-infektsiooni emalt lapsele ülekandumise riski suurenemist.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a změnou životního stylu a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Genvoya používejte účinnou antikoncepci.
Estonian: • Kasutage Genvoya võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: Rozdělené tablety neuchovávejte.
Estonian: Ärge säilitage poolitatud tabletti.
Czech: Integráza je enzym kódovaný HIV-1, který je nezbytný pro virovou replikaci.
Estonian: Integraas on HIV-1 kodeeritud ensüüm, mis on vajalik viiruse replikatsiooniks.
Czech: Použití přípravku Genvoya u dětí ve věku 5 let nebo mladším nebylo dosud zkoumáno.
Estonian: Genvoya kasutamist 5-aastastel ja noorematel lastel ei ole veel uuritud.
Czech: 30 potahovaných tablet 30 tablet
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 tabletti
Czech: Analýza disproporcionality nepoukázala na to, že by byly splněny kritéria pro signál disproporcionality v hlášení.
Estonian: Disproportsionaalsuse analüüsis ei ilmnenud kõrvalnähud, mis vastaksid disproportsionaalse teavitamise kriteeriumitele.
Czech: Jedna tableta obsahuje 61 mg monohydrátu laktózy.
Estonian: Üks tablett sisaldab 61 mg laktoosi (monohüdraadina).
Czech: Trpíte-li jak HIV infekcí, tak hepatitidou B, je obzvláště důležité neukončovat léčbu přípravkem Genvoya, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem.
Estonian: Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Genvoya ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Czech: (n = 959)
Estonian: Genvoya (n = 959)
Czech: anemie1
Estonian: aneemia1
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za {EXP}.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast {Kõlblik kuni:}.
Czech: 5 Tato studie byla provedena s použitím přípravku Genvoya.
Estonian: 5 See uuring viidi läbi Genvoya'ga.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1061/001 30 potahovaných tablet EU/1/15/1061/002 90 (3 lahve po 30) potahovaných tablet
Estonian: EU/1/15/1061/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1061/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: U těchto 2 pacientů nebyla u HIV-1 ani u HBV zjištěna žádná substituce aminokyselin spojená s rezistencí na kteroukoli ze složek přípravku Genvoya.
Estonian: Neil kahel patsiendil ei leitud HIV-1 ega HBV puhul aminohapete asendusi seoses resistentsusega Genvoya ühegi komponendi suhtes.
Czech: Tableta se nesmí rozkousnout ani rozdrtit.
Estonian: Tabletti ei tohi närida ega purustada.
Czech: Má se zvážit podávání jiných antagonistů endotelinových receptorů.
Estonian: Kaaluda võib alternatiivseid endoteliini retseptorite antagoniste.
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Estonian: Kui nende kombineerimine on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Czech: Těhotné ženy nemají přípravek Genvoya užívat.
Estonian: Rasedad naised ei tohi Genvoya't võtta.
Czech: Případy posuzované při tomto hodnocení se většinou vyskytly u pacientů s psychiatrickými příhodami v anamnéze nebo s jinými uváděnými vnějšími faktory, které mohly k příhodě přispět.
Estonian: Käesolevas ülevaates vaadeldud juhud esinesid valdavalt seoses patsientidega, kelle puhul oli varem täheldatud psühhiaatrilisi kõrvanähte või oli andmeid muudest välistest teguritest, mis võisid sellisele juhtumile kaasa aidata.
Czech: Viry exprimující mutace T66I/A si udržují citlivost na raltegravir, zatímco většina dalších typů vykazovala sníženou citlivost na raltegravir.
Estonian: T66I/A mutatsioone ekspresseerivatel viirustel säilib tundlikkus raltegraviiri suhtes, samas kui suurem osa teisi mustreid näitas tundlikkuse vähenemist raltegraviiri suhtes.
Czech: Informace o jiných přípravcích snižujících žaludeční kyselost (např. antagonistech receptorů H2 a inhibitorech protonové pumpy) viz bod „Studie provedené s jinými léčivými přípravky".
Estonian: Teavet muude happesust langetavate ainete kohta (nt H2-retseptori antagonistid ja prootonpumba inhibiitorid) leiate lõigust "Teiste ravimitega läbi viidud uuringud".
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Genvoya u dětí ve věku do 6 let nebo s tělesnou hmotností < 25 kg nebyly dosud stanoveny.
Estonian: Genvoya ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta või kehakaaluga < 25 kg ei ole veel tõestatud.
Czech: Kvůli potenciální hyperkalemii se doporučuje klinické sledování.
Estonian: Võimaliku hüperkaleemia tõttu on soovitatav kliiniline jälgimine.
Czech: U lipidů existuje v některých případech důkaz účinku léčby, zatímco u přírůstku tělesné hmotnosti není významný důkaz spojení s touto léčbou.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Czech: Přípravek Genvoya obsahuje čtyři léčivé látky:
Estonian: Genvoya sisaldab nelja toimeainet:
Czech: Užívá se jedna tableta jednou denně s jídlem.
Estonian: Võtta üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
Czech: U jiných sedativ/hypnotik může být nutné snížení dávky a doporučuje se sledování koncentrace.
Estonian: Teiste sedatiivide/hüpnootikumide puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine ja soovitatav on kontsentratsiooni jälgimine.
Czech: Pokud nelze použít alternativní léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Estonian: Kui teiste ravimite kasutamine ei ole võimalik, tohib neid ravimeid kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist ja arsti hoolikal jälgimisel kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes;
Czech: Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol
Estonian: Vorikonasool3 Posakonasool3 Flukonasool
Czech: • rostlinné přípravky: třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Estonian: • taimsed preparaadid: naistepuna (Hypericum perforatum)
Czech: • u dětí ve věku od 6 let a s tělesnou hmotností minimálně 25 kg, pro které neexistují jiné vhodné způsoby léčby v důsledku toxicity.
Estonian: • lastel alates 6 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 25 kg, kellele alternatiivsed raviskeemid ei sobi toksilisuse tõttu.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Czech: V testu chromozomálních aberací in vitro vykazoval elvitegravir negativní výsledky při metabolické aktivaci; bez aktivace však byla odpověď nejednoznačná.
Estonian: In vitro kromosoomaberratsioonide testis andis elvitegraviir metaboolsel aktiveerimisel negatiivse tulemuse; aktiveerimiseta oli tulemus ebaselge.
Czech: 7 Tato studie byla provedena s dodatečným voxilaprevirem 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru, které se očekávají u pacientů infikovaných HCV.
Estonian: 7 See uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse
Czech: • inhibitory HMG Co-A reduktázy: lovastatin, simvastatin
Estonian: • HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid: lovastatiin, simvastatiin
Czech: Neužívejte antacida nebo multivitaminy současně s přípravkem Genvoya.
Estonian: Ärge võtke antatsiide ega multivitamiine samal ajal kui Genvoya't.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem či lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Při léčbě infekce HIV není někdy možné zjistit, zda jsou některé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Genvoya, jiným léčivým přípravkem, který užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõnda kõrvaltoimetest põhjustab Genvoya või teised ravimid, mida te samal ajal võtate, või HIV-haigus ise.
Czech: Průměrný poměr koncentrací v plazmě ke koncentracím v krvi byl 1,37.
Estonian: Keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe oli 1,37.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Genvoya u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce lidským HIV-1 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Genvoya'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta inimese HIV-1-infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Czech: Současné podávání s léčivými přípravky, které jsou substráty P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto přípravků.
Estonian: Koosmanustamine ravimitega, mis on P-gp, BCRP, OATP1B1 ja OATP1B3 substraadid, võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsioonide suurenemist.
Czech: I při užívání přípravku Genvoya se mohou dále vyvíjet infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV.
Estonian: Genvoya kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Czech: Léčivé přípravky, které silně ovlivňují aktivitu P-gp a BCRP, mohou vést ke změnám absorpce tenofovir-alafenamidu.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad tugevalt P-pg ja BCRP aktiivsust, võivad põhjustada muutusi tenofoviiralafenamiidi imendumises.
Czech: Přípravek Genvoya je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (s vysoušedlem silikagel, který musí být uchováván v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety).
Estonian: Genvoya't tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli desikanti, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta).
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 exponovaných ukončených těhotenství) však nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem.
Estonian: Sellegipoolest, suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et emtritsitabiin ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Czech: Neužívejte přípravek Genvoya s léky obsahujícími:
Estonian: Te ei tohi võtta Genvoya't koos ravimitega, mis sisaldavad:
Czech: Systémově podávaný lidokain Mexiletin
Estonian: Lidokaiin (süsteemne) Meksiletiin Propafenoon
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Czech: U některých pacientů s pokročilým jaterním onemocněním nebo cirhózou jater se ukončení léčby nedoporučuje, protože to může vést ke zhoršení hepatitidy, které může být život ohrožující.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi lõpetamine soovitatav, kuna see võib põhjustada hepatiidi ägenemist, mis võib olla eluohtlik.
Czech: Při současném podávání s přípravkem Genvoya se doporučuje sledování hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (international normalised ratio, INR).
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamisel on soovitatav jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhtarvu (INR).
Czech: • Jestliže trpíte nesnášenlivostí laktosy (viz bod Přípravek Genvoya obsahuje laktosu).
Estonian: • kui teil on laktoositalumatus (vt allpool Genvoya sisaldab laktoosi).
Czech: Jestliže trpíte infekcí virem hepatitidy B, mohou se jaterní problémy zhoršit poté, co přestanete přípravek Genvoya užívat.
Estonian: Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, võivad maksaprobleemid ägeneda pärast Genvoya võtmise lõpetamist.
Czech: Dospívající ve věku od 12 do < 18 let, ≥ 35 kg
Estonian: Noorukid vanuses 12 kuni < 18 aastat, ≥ 35 kg
Czech: Inhibitory OATP a BCRP zahrnují cyklosporin.
Estonian: OATP ja BCRP inhibiitorite hulka kuulub ka tsüklosporiin.
Czech: • antikoncepční pilulky, užívané k zabránění těhotenství
Estonian: • rasestumisvastased tabletid;
Czech: Ve výchozím stavu mělo 80 pacientů (33 %) eGFRCG < 50 ml/min a 162 pacientů mělo eGFRCG ≥ 50 ml/min a medián eGFR byl 56 ml/min.
Estonian: Uuringueelselt oli 80 patsiendil (33%) eGFRCG < 50 ml/min ja 162 patsiendil oli eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Czech: Metabolity aromatické a alifatické hydroxylace nebo glukuronidace jsou přítomny ve velmi nízkých koncentracích, vykazují výrazně nižší antivirovou aktivitu vůči HIV-1 a nepřispívají k celkové antivirové aktivitě elvitegraviru.
Estonian: Aromaatse ja alifaatse hüdroksülatsiooni ja glükuronidatsiooni metaboliite leidub väga väikestes kontsentratsioonides, nende HIV-1 vastane aktiivsus on oluliselt madalam ning need ei panusta elvitegraviiri viirusvastasesse aktiivsusse.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Genvoya (viz body 5.1 a 5.2).
Estonian: Eakad patsiendid Eakatel patsientidel ei ole vaja Genvoya annust korrigeerida (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Czech: Dospívající a děti ve věku 6 let a starší s tělesnou hmotností minimálně 25 kg: jedna tableta denně s jídlem
Estonian: Noorukid ja lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad, kes kaaluvad vähemalt 25 kg: üks tablett päevas koos toiduga
Czech: Ve dnech hemodialyzační procedury se má přípravek Genvoya podat po ukončení hemodialýzy.
Estonian: Hemodialüüsi päevadel tuleb Genvoya't manustada pärast hemodialüüsi lõpetamist.
Czech: Interakce mezi složkami přípravku Genvoya a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže (nárůst je označen „↑", snížení „↓", beze změny „↔").
Estonian: Alljärgnevas tabelis 1 on toodud Genvoya komponentide koostoimed võimalike samaaegselt manustatavate ravimitega (tõus on näidatud kui "↑", langus kui "↓", muutusteta kui "↔").
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků vychází z bezpečnostních dat napříč všemi studiemi fáze II a III, ve kterých dostávalo 2 396 pacientů přípravek Genvoya, a ze zkušeností získaných po uvedení na trh.
Estonian: Kõrvaltoimete hindamisel võeti aluseks kogutud ohutusandmed kõigist II ja III faasi uuringutest, kus 2396 patsiendile manustati Genvoya't, ning turuletulekujärgne teave.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě alergií, astmatu, zánětlivých onemocnění střev, zánětlivých onemocnění očí, kloubů a svalů a dalších zánětlivých onemocnění.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse allergiate, astma, põletikuliste soolehaiguste, silmade, liigeste ja lihaste põletikuliste seisundite ja teiste põletikuliste seisundite raviks.
Czech: Kobicistat je inhibitorem následujících transportérů: P-gp, protein rezistence karcinomu prsu (BCRP), transportní polypeptid organických aniontů (OATP) 1B1 a OATP1B3.
Estonian: Kobitsistaat on järgmiste transporterite inhibiitor: P-gp, rinnavähi resistentne valk (BCRP), orgaanilisi anioone transportiv polüpeptiid (OATP) 1B1 ja OATP1B3.
Czech: Údaje o podávání přípravku Genvoya těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici.
Estonian: Genvoya kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Czech: Kumulativní posouzení všech případů, v nichž byla zaznamenána souvislost se sebevraždou, ukázalo u přípravku Genvoya celkem 42 validních případů, ve kterých bylo zaznamenáno celkem 48 příhod se vztahem k sebevraždě (13 spontánních, 29 z klinických hodnocení).
Estonian: Kõikide enesetapuga seotud juhtude kumulatiivne hindamine andis tulemuseks 42 valiidset juhtu, mille puhul teatati seoses Genvoya'ga 48-st enesetapuga seotud kõrvalnähust (13 spontaanset, 29 kliiniliste uuringute käigus dokumenteeritut).
Czech: Snížená citlivost na elvitegravir byla nejčastěji spojena s primárními mutacemi integrázy T66I, E92Q a Q148R.
Estonian: Vähenenud tundlikkust elvitegraviiri suhtes täheldatakse kõige sagedamini primaarsete integraasi mutatsioonidega T66I, E92Q ja Q148R.
Czech: Doporučuje se pečlivá titrace dávkování antidepresiva a sledování odpovědi na antidepresivum.
Estonian: Soovitatav on antidepressandi annuse hoolikas tiitrimine ja ravivastuse jälgimine.
Czech: U pacientů, kteří nemohou spolknout tabletu vcelku, může být tableta rozdělena na dvě poloviny a ty užity jedna po druhé, čímž se zajistí, že bude užita celá dávka.
Estonian: Kui patsient ei saa tabletti tervena neelata, võib selle poolitada ning mõlemad pooled manustatakse üksteise järel, jälgides, et võetud saab kogu annus.
Czech: Jakmile začnete užívat přípravek Genvoya, sledujte:
Estonian: Kui te hakkate Genvoya't võtma, olge tähelepanelik:
Czech: Hladiny kobicistatu klesají a nemusí docházet k jeho dostatečnému posilujícímu účinku (tzv. boosting).
Estonian: Kobitsistaadi tase alaneb ja selle võimendav mõju ei tarvitse olla piisav.
Czech: Co je přípravek Genvoya a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Genvoya ja milleks seda kasutatakse
Czech: Přípravek Genvoya se má užívat perorálně, jednou denně, s jídlem (viz bod 5.2).
Estonian: Genvoya't tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Czech: (n = 866)
Estonian: Genvoya (n = 866)