FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I behandlings- och preventionsstudier hos vuxna/ungdomar visas i tabell 1 de vanligaste biverkningarna vid rekommenderad dos (75 mg två gånger dagligen i 5 dagar vid behandling och 75 mg en gång dagligen i upp till 6 veckor vid profylax).
Czech: Nežádoucí účinky, které se ve studiích hodnotících léčbu a prevenci u dospělých/dospívajících při doporučené dávce (75 mg 2x denně po dobu 5 dnů a k léčbě 75 mg 1x denně po dobu až 6 týdnů k profylaxi) objevovaly nejčastěji, jsou shrnuty v Tabulce 1.
Swedish: • Konjunktivit (röda ögon och flytning eller smärta i ögat)
Czech: • Zánět spojivek (červené oči a sekrece nebo bolest oka) • Zánět ucha a jiná onemocnění ucha
Swedish: Dos of Ebilfumin
Czech: Dávka Ebilfuminu
Swedish: 75 mg en gång dagligen
Czech: 75 mg jednou denně
Swedish: • om du har en kronisk hjärtsjukdom eller lungsjukdom.
Czech: • trpíte onemocněním ledvin.
Swedish: 23 kg upp till 40 kg 60 mg
Czech: > 23 kg až 40 kg 60 mg
Swedish: Sådana neuropsykiatriska händelser har också rapporterats hos patienter med influensa som inte tagit oseltamivir.
Czech: Tyto neuropsychiatrické příhody byly rovněž hlášeny u pacientů s chřipkou, kteří oseltamivir neužívali.
Swedish: Underdel:
Czech: Víčko:
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år (inklusive fullgångna nyfödda) Barnets vikt (närmaste)
Czech: Kojenci mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců) Tělesná hmotnost dítěte
Swedish: Doser på 2 mg/kg ger en exponering av oseltamivirkarboxylat som är jämförbar med den som erhålls för vuxna som ges en enkeldos av
Czech: Dávka 2 mg/kg podaného oseltamiviru vede k expozici vůči oseltamivir-karboxylátu srovnatelné s hodnotami dosaženými u dospělých, kteří užili jednorázovou dávku 75 mg (přibližně 1 mg/kg).
Swedish: Däremot finns evidens från studier efter marknadsintroduktionen och retrospektiva observationsstudier som visar nyttan av nuvarande doseringsanvisning i denna patientgrupp med lägre morbiditet/mortalitet.
Czech: Léčba chřipky u těhotných žen: Nebyly prováděny žádné kontrolované klinické studie týkající se podávání oseltamiviru těhotným ženám, nicméně z hlášení po uvedení léku na trh a z retrospektivních observačních studií je prokázán prospěch současného dávkovacího režimu u této populace pacientů ve vztahu k nižší morbiditě/mortalitě.
Swedish: En studie med äldre boende på vårdhem där 80 % av deltagarna hade vaccinerats under studiesäsongen, reducerade oseltamivir 75 mg en gång dagligen givet under sex veckor incidensen signifikant för klinisk influensasjukdom från 12/272 (4,4 %) i placebo-gruppen till 1/276 (0,4 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % KI 1,5-6,6; p=0,0015]).
Czech: Ve studii u starších pacientů žijících v domech s pečovatelskou službou, ve které 80 % zařazených osob bylo očkováno v sezóně provedení studie, oseltamivir v dávce 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů významně snížil incidenci klinicky potvrzené chřipky z 12/272 (4,4 %) případů ve skupině na placebu na 1/276 (0,4 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92 % pokles [95 % CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Swedish: 40 kg eller mer
Czech: 40 kg nebo více
Swedish: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Czech: 30 mg 5,0 ml
Swedish: I en dubbelblind studie för behandling med influensa randomiserades totalt 199 vuxna immunsupprimerade patienter (utvärderbara avseende säkerhet) att få oseltamivir i 10 dagar: 98 patienter fick standarddosen (75 mg två gånger dagligen) och 101 patienter fick dubbel dos (150 mg två gånger dagligen).
Czech: 98 pacientů užívalo standardní dávku (75 mg dvakrát denně) a 101 pacientů užívalo dvojnásobnou dávku (150 mg dvakrát denně).
Swedish: Doseringstabell för apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från Ebilfumin kapslar för spädbarn yngre än 1 års ålder Kroppsvikt (avrundad till närmaste 0,5 kg)
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně z tobolek přípravku Ebilfumin v lékárně pro kojence mladší než 1 rok
Swedish: Särskilda patientgrupper
Czech: Populace pacientů
Swedish: Använd endast 75 mg kapslar för 75 mg doser.
Czech: Pro dávku 75 mg je třeba použít 75 mg tobolku.
Swedish: Följande allvarliga biverkningar har rapporterats i sällsynta fall efter marknadsintroduktionen av oseltamivir: Anafylaktiska reaktioner och anafylaktoida reaktioner, leversjukdomar (fulminant hepatit, leverfunktionsstörningar och gulsot), angioneurotiskt ödem, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, gastrointestinala blödningar och neuropsykiatriska störningar.
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh: anafylaktické a anafylaktoidní reakce, poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka),
Swedish: 15 kg upp till 23 kg 45 mg
Czech: > 15 kg až 23 kg 45 mg
Swedish: Behandling av influensainfektion
Czech: Léčba chřipkové infekce
Swedish: Använd endast 45 mg kapslar för 45 mg doser.
Czech: Pro dávku 45 mg je třeba použít 45 mg tobolku.
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder och äldre Kroppsvikt
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší
Swedish: Förändrade medvetandenivåer, Konvulsion
Czech: Změněná míra vědomí Křeče
Swedish: • Om du har rätt kapsel för behövd dos (30 mg eller 60 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Czech: Pokud máte správnou sílu tobolky potřebnou pro dávku (30 mg nebo 60 mg dávku), můžete suspenzi připravit otevřením tobolky a smícháním jejího obsahu s jednou čajovou lžičkou (nebo méně) vhodného slazeného pokrmu.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och Mediastinum
Czech: hrudní a mediastináln í
Swedish: 18 kaplsar (540 mg)
Czech: 18 tobolek (540 mg)
Swedish: Hjärt-/lungsjukdom
Czech: Kardiální/respirační onemocnění
Swedish: Ta inte Ebilfumin.
Czech: Neužívejte přípravek Ebilfumin.
Swedish: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Czech: 9 mg 1,5 ml
Swedish: 18 mg två gånger dagligen
Czech: 18 mg dvakrát denně
Swedish: (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Czech: (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Swedish: 1 år. Se den övre delen i instruktionerna.
Czech: Viz první instrukce.
Swedish: I två studier med syftet att karakterisera farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhetsprofil vid behandling med oseltamivir hos 135 barn under ett års ålder med influensainfektion, var säkerhetsprofilen jämförbar mellan åldersgrupper med kräkningar, diarré och blöjeksem som de mest frekvent rapporterade biverkningarna (se avsnitt 5.2).
Czech: Ve dvou studiích, které si kladly za cíl charakterizovat farmakokinetiku, farmakodynamiku a bezpečnost léčby oseltamivirem u 135 dětí prokazatelně infikovaných chřipkovým virem a mladších jednoho roku, byl bezpečnostní profil podobný v jednotlivých věkových kohortách.
Swedish: • Förändrad hjärtrytm
Czech: • Poruchy srdečního rytmu
Swedish: Samtidigt allvarligt tillstånd
Czech: Souběžné závažné onemocnění
Swedish: I händelse av att kommersiellt tillverkat oseltamivir pulver till oral suspension inte finns tillgängligt kan farmaceuten bereda en suspension (6 mg/ml) från Ebilfumin kapslar.
Czech: V případě, že není k dispozici přípravek Ebilfumin prášek pro perorální suspenzi, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku Ebilfumin tobolky.
Swedish: NNT för den totala barnpopulationen var 9 (95 % KI 7 - 24) och 8 (95 % KI 6, övre gräns kunde inte estimeras) i hela populationen (ITT) respektive i barns kontakter med infekterade indexfall (ITTII).
Czech: Hodnota NNT pro celkovou pediatrickou populaci byla 9 (95 % CI 7-24), zatímco ve veškeré populaci (ITT) a v pediatrické skupině, jejíž členové byli v přímém kontaktu s prokázanými případy chřipky
Swedish: Om apoteksberedningen inte heller finns tillgänglig, kan du bereda Ebilfumin-lösning av dessa kapslar i hemmet.
Czech: Pokud není k dispozici ani příprava v lékárně, lze suspenzi přípravku Ebilfumin připravit doma.
Swedish: Den hårda kapseln består av en djupt gul underdel och överdel präglad med "OS 30" i svart tryck.
Czech: Tvrdá tobolka se skládá ze sytě žlutého těla a víčka s černým potiskem "OS 30".
Swedish: Upp till 15 kg
Czech: Do 15 kg
Swedish: 45 mg en gång dagligen
Czech: 45 mg jednou denně
Swedish: 30 mg varannan dag
Czech: 30 mg každý druhý den
Swedish: Tillgänglig säkerhetsinformation för oseltamivir som administrerats för behandling av influensa hos spädbarn yngre än ett år från prospektiva och retrospektiva observationsstudier (inkluderande totalt över 2400 spädbarn i den aktuella åldersgruppen), epidemiologiska databassökningar och rapporter efter marknadsintroduktionen tyder på att säkerhetsprofilen hos spädbarn yngre än ett års ålder är jämförbar med säkerhetsprofilen som visats för barn från ett års ålder.
Czech: 400 kojenců této věkové kategorie), a na základě průzkumu epidemiologických databází a hlášení po uvedení léku na trh, naznačují, že bezpečnostní profil u kojenců mladších než jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnímu profilu u dětí ve věku jednoho roku a starších.
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky
Swedish: Dessa händelser har också upplevts av patienter med influensa utan administrering av oseltamivir.
Czech: Tyto příhody byly také zaznamenány pacienty s chřipkou, kterým nebyl oseltamivir podáván.
Swedish: 5,5 kg 16,5 mg
Czech: 5,5 kg 16,5 mg 2,8 ml
Swedish: Patienter som har svårt att svälja kapslar: Kommersiellt tillverkat oseltamivir till oral suspension (6 mg/ml) är den rekommenderade beredningsformen till pediatriska och vuxna patienter som har svårt att svälja kapslar eller där lägre doser behövs.
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tobolky: Komerčně vyráběný přípravek Ebilfumin perorální suspenze (6 mg/ml) je preferovaný přípravek u pediatrických a dospělých pacientů, kteří mají potíže s polykáním tobolek nebo u kterých jsou nutné nižší dávky.
Swedish: • Sötat livsmedel för att dölja den bittra smaken av pulvret.
Czech: Sladký pokrm k překrytí hořké chuti prášku.
Swedish: Vid 500 mg/kg sågs inga biverkningar, inklusive kronisk behandling (500 mg/kg/dag administrerat från 7 till 21 dagar post partum).
Czech: (500 mg/kg/den podávané od 7 do 21 dní po vrhu).
Swedish: Mängden är densamma oavsett om du behandlar eller förebygger influensa.
Czech: Dávka je stejná, ať je určená k léčbě nebo prevenci chřipky.
Swedish: Bland barnen som inte redan utsöndrade virus före behandlingen reducerades incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa från 21 % (15/70) i gruppen som inte fick prevention till 4 % (2/47) i gruppen som fick prevention (80,1 % reduktion [95 % KI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Czech: V této studii u dětí, které ve výchozím bodě studie již nešířily virus, se incidence laboratorně potvrzené chřipky snížila z 21 % (15/70) ve skupině, která nedostávala preventivní léčbu, na 4 % (2/47) ve skupině, která byla preventivně léčena (80,1 % snížení [95 % CI 22,0-94,9; p =
Swedish: Om den kommersiellt tillverkade oseltamivir orala suspensionen och den apoteksberedda suspensionen inte heller finns tillgänglig kan Ebilfumin suspension beredas i hemmet.
Czech: Pokud není k dispozici komerčně výraběný přípravek Ebilfumin ani suspenze připravená v lékárně, lze suspenzi přípravku Ebilfumin připravit doma.
Swedish: Dos av Ebilfumin Mängd Ebilfumin suspension
Czech: Množství suspenze Ebilfuminu
Swedish: 60 mg en gång dagligen
Czech: 60 mg jednou denně
Swedish: > 23 kg till 40 kg
Czech: > 23 kg až 40 kg
Swedish: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Czech: 18 mg 3,0 ml
Swedish: Oseltamivir reducerade tiden för lindring av alla symtom med 0,7 dagar (95 % KI 0,11,6 dagar; p=0,022) och durationen av feber (≥37,8°C), hosta och snuva med en dag (95 % KI 0,4-1,7 dagar; p < 0,001) jämfört med placebo.
Czech: Oseltamivir zkrátil čas nezbytný ke zmírnění všech příznaků o 0,7 dne (95 % CI 0,1-1,6 dne, p = 0,022), a dobu trvání horečky
Swedish: 30 mg en gång dagligen
Czech: 30 mg jednou denně
Swedish: Håll en 75 mg kapsel upprätt över en skål och klipp försiktigt av den rundade toppen med en sax.
Czech: Držte 75 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý vršek nůžkami.
Swedish: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Czech: 15 mg 2,5 ml
Swedish: Steg 1: Häll ner allt pulver i en skål
Czech: 1. krok : Vysypejte všechen prášek do misky
Swedish: 9 mg två gånger dagligen
Czech: 9 mg dvakrát denně
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: kapselinnehåll: pregelatiniserad stärkelse (härstammar från majsstärkelse), talk, povidon (K-29/30), kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat kapselhölje: underdel: gelatin, gul järnoxid (E172) och titandioxid (E171), överdel: gelatin, titandioxid (E171) tryckfärg: shellakglasyr 45% (20% esterifierad), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520), ammoniumhydroxid 28 % (E527)
Czech: obsah tobolky: předbobtnalý škrob (odvozený od kukuřičného škrobu), mastek, povidon (K-29/32), sodná sůl kroskarmelosy, natriumstearyl-fumarát obal tobolky: víčko: želatina, žlutý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171), tělo: želatina, oxid titaničitý (E171) inkoust na potisk: šelak 45% (20% esterifikovaný), černý oxid železitý (E172), propylen glykol (E1520),
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar
Czech: Ebilfumin 75 mg tvrdé tobolky
Swedish: 5,0 ml (eller 10,0 ml)
Czech: 5.0 ml (nebo 10.0 ml)
Swedish: Äldre och patienter med kronisk hjärtsjukdom och/eller sjukdomar i andningsvägarna
Czech: pacientům s respiračními a/nebo srdečními komorbiditami).
Swedish: Öronvärk
Czech: Kopřivka
Swedish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Czech: 2.0 ml (nebo 3.0 ml)
Swedish: Håll en 30 mg kapsel upprätt över en skål och klipp försiktigt av den rundade toppen med en sax.
Czech: Držte 30 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý vršek nůžkami.
Swedish: Rekommenderad dos i 5 dagar
Czech: Doporučená dávka na 5 dní
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar oseltamivir
Czech: Ebilfumin 75 mg tvrdé tobolky oseltamivirum
Swedish: EU/1/14/915/005 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/006 (10 hårda kapslar burk)
Czech: EU/1/14/915/006 (10 tvrdých tobolek v lahvičce)
Swedish: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Czech: 24 mg 4,0 ml
Swedish: För beredningsinstruktion av extemporeformulering, se avsnitt 6.6.
Czech: Instrukce pro přípravu předepsaného složení, viz bod 6.6.
Swedish: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Czech: 3,0 ml (nebo 5,0 ml)
Swedish: • Magvärk
Czech: • Křeče
Swedish: 45 mg två gånger dagligen
Czech: 45 mg dvakrát denně
Swedish: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Czech: 12 mg 2,0 ml
Swedish: Kommersiellt tillverkat oseltamivir pulver till oral suspension (6 mg/ml) är den rekommenderade beredningsformen till pediatriska och vuxna patienter som har svårt att svälja kapslar eller där lägre doser behövs.
Czech: Komerčně vyráběný oseltamivir prášek pro perorální suspenzi (6 mg/ml) je preferovaný přípravek u pediatrických a dospělých pacientů, kteří mají potíže s polykaním tobolek nebo u kterých jsou nutné nižší dávky.
Swedish: 12 kaplsar (540 mg)
Czech: 12 tobolek (540 mg)
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar oseltamivir
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky oseltamivirum
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení <a zvláštní vybavení pro použití, podání nebo implantaci>
Swedish: Doseringstabell för apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från Ebilfumin kapslar för småbarn och barn från ett års ålder eller äldre Kroppsvikt (kg)
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 15 mg/ml připravené z tobolek Ebilfumin v lékárně pro děti ve věku 1 roku nebo starší
Swedish: Resistenta stammar utvalda under behandling med oseltamivir har isolerats från både immunkompetenta och immunsupprimerade patienter.
Czech: Rezistentní kmeny byly také izolovány jak od pacientů s normálním, tak i oslabeným imunitním systémem, kteří byli léčeni oseltamivirem.
Swedish: Innan du tar Ebilfumin bör du informera din läkare
Czech: Dříve, než začnete užívat přípravek Ebilfumin, ujistěte se, že lékař, který Vám lék předepisuje, je informován o tom, že
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Swedish: > 15 kg till 23 kg
Czech: > 15 kg až 23 kg
Swedish: Använd den större doseringssprutan för att dra upp 7,5 ml vatten.
Czech: 2. krok : Přidejte vodu a nařeďte léčivo Použijte větší dávkovač k odměření 7,5 ml vody.
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar
Czech: Ebilfumin 45 mg tvrdé tobolky
Swedish: 30 mg efter varje hemodialysbehandling
Czech: 30 mg po každé hemodialýze pacienti na peritoneální dialýze*
Swedish: Extemporeformulering
Czech: Perorální podání
Swedish: Volym vehikel som krävs
Czech: Požadovaný objem činidla
Swedish: Steg 2: Häll allt pulver i en skål
Czech: 2. krok: Vysypejte všechen prášek do misky
Swedish: 60 mg två gånger dagligen
Czech: 60 mg dvakrát denně
Swedish: 8 kapslar (360 mg)
Czech: 8 tobolek (360 mg)
Swedish: Om du slutar att ta Ebilfumin
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ebilfumin
Swedish: 10 till 15 kg
Czech: 10 až 15 kg
Swedish: Håll en 45 mg kapsel upprätt över en skål och klipp försiktigt av den rundade toppen med en sax.
Czech: Držte 45 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý vršek nůžkami.
Swedish: 6,5 kg 19,5 mg
Czech: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Swedish: 4,5 kg 13,5 mg
Czech: 4,5 kg 13,5 mg 2,3 ml
Swedish: 8,5 kg 25,5 mg
Czech: 8,5 kg 25,5 mg 4,3 ml
Swedish: 15 kaplsar (450 mg)
Czech: 15 tobolek (450 mg)
Swedish: 7,5 kg 22,5 mg
Czech: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Swedish: 23 till 40 kg
Czech: 23 až 40 kg
Swedish: Detta avgörs normalt från fall till fall.
Czech: Tato situace se obvykle řeší na základě posouzení konkrétního případu.
Swedish: För vuxna med ett försvagat immunsystem (kroppens naturliga försvar) ges behandlingen i tio dagar.
Czech: U dospělých s oslabeným imunitním systémem (přirozeným obranným systémem těla) se podává po dobu 10 dnů.
Swedish: Mer information om Ebilfumin finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Czech: Další informace k přípravku Ebilfumin jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Swedish: Mer information om Ebilfumin
Czech: Další informace o přípravku Ebilfumin
Swedish: Ebilfumin (oseltamivir)
Czech: Ebilfumin (oseltamivirum)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ebilfumin?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ebilfumin?
Swedish: Ebilfumin finns som kapslar (30 mg, 45 mg och 75 mg).
Czech: Přípravek Ebilfumin je dostupný ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg).
Swedish: Den 22 maj 2014 beviljades Ebilfumin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravek Ebilfumin obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. května 2014.
Swedish: När neuraminidaserna blockeras hindras viruset från att spridas i kroppen.
Czech: Pokud jsou neuramidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ebilfumin?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ebilfumin?
Swedish: Ebilfumin är inte en ersättning för influensavaccination och användningen bör baseras på officiella rekommendationer.
Czech: Přípravek Ebilfumin nenahrazuje očkování proti chřipce a jeho použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ebilfumin utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ebilfumin jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: Oseltamivir verkar på neuraminidaserna i både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa B-virus.
Czech: Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (nejčastějšího typu chřipky), tak viru chřipky typu B.
Swedish: För barn som väger mindre än 40 kg beräknas dosen utifrån barnets vikt.
Czech: U dětí o tělesné hmotnosti do 40 kg se dávka vypočítá na základě jejich tělesné hmotnosti.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg två gånger dagligen i fem dagar.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o tělesné hmotnosti více než 40 kg je 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Swedish: Ebilfumin kan också i undantagsfall användas som förebyggande behandling, t.ex. om influensavaccinet inte ger tillräckligt skydd och vid en pandemi (en global influensaepidemi).
Czech: Přípravek Ebilfumin může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by vakcína proti sezonní chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg en gång dagligen i tio dagar efter kontakt med en smittad person.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o tělesné hmotnosti více než 40 kg je 75 mg jednou denně po dobu 10 dnů po kontaktu s nakaženou osobou.
Swedish: Den aktiva substansen i Ebilfumin, oseltamivir, verkar på influensavirus genom att det blockerar vissa enzymer på virusets yta, s.k. neuraminidaser.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ebilfumin, oseltamivir, působí na virus chřipky, a to blokováním určitých enzymů na jeho povrchu, známých jako neuramidázy.
Swedish: Eftersom Ebilfumin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Ebilfumin je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Ebilfumin kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ebilfumin průběžně sledovány.
Swedish: Vid en influensaepidemi kan Ebilfumin ges i upp till sex veckor.
Czech: V průběhu chřipkové epidemie může být přípravek Ebilfumin podáván až po dobu 6 týdnů.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ebilfumin, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Ebilfumin naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Vad är Ebilfumin och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Ebilfumin a k čemu se používá?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Ebilfumin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Tamiflu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Ebilfumin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Tamiflu.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Tamiflu och behöver inte studeras igen för Ebilfumin.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Tamiflu, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Ebilfumin.
Swedish: • Vid behandling av influensa kan läkemedlet ges till vuxna och barn (inklusive fullgångna nyfödda) som uppvisar influensasymtom då man vet att influensavirus cirkulerar i samhället.
Czech: • k léčbě chřipky může být používán u dospělých a dětí (včetně donošených novorozenců), u nichž se projeví příznaky chřipky v období výskytu viru chřipky v okolní populaci,
Swedish: Företaget har också visat i en studie att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Czech: Společnost také provedla studii, která prokázala, že je přípravek „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Swedish: Under influensapandemier kan Ebilfumin även användas för att förebygga influensa hos barn som är under ett år gamla.
Czech: V průběhu chřipkové pandemie může být přípravek Ebilfumin použit rovněž k prevenci chřipky u dětí do 1 roku věku.
Swedish: Ebilfumin är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla eller förebygga influensa.
Czech: Přípravek Ebilfumin je antivirotikum, které se používá k léčbě chřipky nebo její prevenci:
Swedish: Förebyggande behandling med Ebilfumin ska inledas inom två dagar efter kontakt med någon som har influensa.
Czech: Preventivní podávání přípravku Ebilfumin musí být zahájeno do 2 dnů od kontaktu s osobou nakaženou chřipkou.