FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utifrån europeiska riktlinjer och europeisk litteratur, och på grund av avsaknaden av entydiga studier kring denna indikation, togs den och den relaterade doseringen bort från den föreslagna harmoniserade produktresumén.
Slovak: Táto indikácia a súvisiace dávkovanie sa z navrhnutého harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku odstránili na základe európskych usmernení a vedeckej literatúry, ako aj z dôvodu nedostatku presvedčivých štúdií relevantných pre túto indikáciu.
Swedish: CHMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning, för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III, ska ändras för Losec med synonymer (se bilaga I) (villkoren för godkännandena för försäljning beskrivs i bilaga IV), med beaktande av följande:
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmeniť a doplniť povolenia na uvedenie lieku na trh, ktorých súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III pre liek Losec a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Swedish: Hänskjutningen gällde samtliga licenser, både för receptbelagda (POM/Rx) och receptfria (over-the-counter eller OTC) läkemedel.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh tiež využil príležitosť harmonizovať modul 3. Konanie zahŕňalo všetky povolenia buď pre lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis (POM/Rx) alebo pre lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (voľnopredajné lieky).
Swedish: Harmonisering av produktresumén och bipacksedeln för de receptfria formuleringarna
Slovak: Harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov pre voľnopredajný liek
Swedish: f) "I kombination med lämplig antibiotika, eradikering av Helicobacter pylori (H. pylori) vid peptiskt sår"
Slovak: „Likvidácia mikroorganizmu Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinácii s príslušnými antibiotikami v prípade peptických vredov"
Swedish: Indikationen för förebyggande av recidiv av H. pylori-negativa duodenal- och ventrikelsår gäller vid så kallade "idiopatiska sår".
Slovak: Prevencia relapsu dvanástnikových a žalúdočných vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori je indikovaná v prípade takzvaných idiopatických vredov.
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer för barn: kapslar och tabletter
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie v prípade pediatrických pacientov - kapsuly a tablety
Swedish: • Förebyggande av recidiv av duodenalsår.
Slovak: • prevencia relapsu dvanástnikových vredov,
Swedish: På grund av de farhågor som väckts kommer man dock att utvärdera resultaten av den epidemiologiska studie om risken för fall och frakturer som innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra, för att utröna vilka konsekvenser denna får för innehållet i produktresumén.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že informácie, ktoré sú v súčasnosti dostupné, nie sú dostatočné na uvedenie upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku, ale v dôsledku vzniknutých výhrad sa vyhodnotí výsledok epidemiologickej štúdie o riziku pádu a fraktúr, ktorú navrhol držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, aby sa určili dôsledky pre súhrn charakteristických vlastností lieku Losec.
Swedish: Hos patienter med duodenalsår som uppvisar dåligt svar rekommenderas 40 mg en gång om dagen, och läkning sker normalt inom fyra veckor.
Slovak: V prípade pacientov s dvanástnikovými vredmi, ktorí dostatočne nereagujú na liečbu, sa odporúča dávka 40 mg raz denne a uzdravenie sa zvyčajne dosiahne do štyroch týždňov.
Swedish: Vid förebyggande av recidiv hos patienter med ventrikelsår som uppvisar dåligt svar är den rekommenderade dosen 20 mg en gång om dagen.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu relapsu v prípade pacientov so žalúdočným vredom, ktorí dostatočne nereagujú na liečbu, je 20 mg raz denne.
Swedish: CHMP ansåg att förebyggandet av NSAID-relaterade sår hade påvisats på ett tillfredsställande sätt och att dessa indikationer kunde godkännas.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že prevencia vredov súvisiacich s nesteroidnými protizápalovými liekmi sa dostatočne dokázala, a tieto indikácie považoval za vhodné na schválenie.
Swedish: • I kombination med lämplig antibiotika, eradikering av Helicobacter pylori (H. pylori) vid peptiskt sår.
Slovak: • likvidácia mikroorganizmu Helicobacter pylori (H. pylori) v prípade peptických vredov v kombinácii s príslušnými antibiotikami,
Swedish: CHMP ansåg att förebyggandet av recidiv av H. pylori-negativa duodenalsår hade påvisats på ett tillfredsställande sätt och att dessa indikationer kunde godkännas.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že prevencia relapsu dvanástnikových vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori je dostatočne dokázaná a tieto indikácie považoval za vhodné na schválenie.
Swedish: - Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Slovak: - dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Swedish: Hos patienter med ventrikelsår som uppvisar dåligt svar rekommenderas 40 mg en gång om dagen, och läkning sker normalt inom åtta veckor.
Slovak: V prípade pacientov so žalúdočným vredom, ktorí nedostatočne reagujú na liečbu, sa odporúča dávka 40 mg raz denne a uzdravenie sa zvyčajne dosiahne do ôsmich týždňov.
Swedish: Indikationerna för ventrikelsår särskildes från indikationerna för duodenalsår och NSAID-relaterade och H. pylori-positiva sår.
Slovak: Indikácie žalúdočných vredov sa oddelili od indikácií dvanástnikových vredov, ako aj od vredov súvisiacich s mikroorganizmom H. pylori a s užívaním nesteroidných protizápalových liekov.
Swedish: CHMP ansåg att förebyggandet av recidiv av H. pylori-negativa ventrikelsår hade påvisats på ett tillfredsställande sätt och att dessa indikationer kunde godkännas.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že prevencia relapsu žalúdočných vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori je dostatočne dokázaná a tieto indikácie považoval za vhodné na schválenie.
Swedish: Därför är det viktigt att förebygga recidiv av ventrikelsår.
Slovak: Prevencia relapsu žalúdočných vredov je preto odôvodnená.
Swedish: Berörda nationella myndigheter ska under samordning av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady koordinované referenčným členským štátom majú zabezpečiť, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili tieto podmienky:
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKY
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera dokumentationen i enlighet med de olika bestämmelserna och EU-direktiv 2001/83/EG.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokumentáciu podľa rôznych nariadení a smernice EÚ 2001/83/ES.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utföra en epidemiologisk studie om risken för fallolyckor och frakturer samt uppvisa resultaten av studien under det andra kvartalet 2011.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje uskutočniť epidemiologickú štúdiu o riziku pádu a fraktúr a predložiť výsledky tejto štúdie do druhého štvrťroku 2011.
Swedish: MUPS och kapslar
Slovak: Tablety MUPS a kapsuly
Swedish: Alla beredningar
Slovak: Všetky zmesi
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att besvara följande olösta kvalitetsfrågor genom att diskutera och införa relevanta åtgärder i samband med en uppdatering av dokumentationen i CTD-format i maj 2010.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje odpovedať na nasledujúce nevyriešené otázky týkajúce sa kvality, a to prostredníctvom diskusie a príslušného začlenenia do kontextu aktualizácie dokumentácie CTD v máji 2010.
Swedish: Kapslar samt injektionsvätska och infusionsvätska
Slovak: Kapsuly, injekčný roztok a infúzny roztok
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att undersöka, motivera och införa gränser för ett antal nedbrytningsprodukter.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre niekoľko degradačných produktov.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att undersöka, motivera och införa gränser för föroreningar i enlighet med ICH-ämne Q3B: Riktlinjedokument om föroreningar i nya läkemedel.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre nečistoty v súlade s usmernením ICH Topic Q3B: Nečistoty v nových liekových produktoch.
Swedish: Injektionsvätska och infusionsvätska
Slovak: Injekčný roztok a infúzny roztok
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att förtydliga läkemedelstillverkarens verksamhet.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje objasniť činnosti výrobcu liekového produktu.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att ändra produktinformationen beroende på resultatet av studien.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje náležite zmeniť a doplniť informáciu o produkte na základe výsledkov tejto štúdie.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker säkerhet med avseende på TSE (överförbar spongiform encefalopati).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bezpečnosti TSE (prenosné spongiformné encefalopatie).
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera specifikationerna med uppgifter om testernas enhetlighet för dosenheterna.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať špecifikácie s testovou jednotnosťou dávkovacích jednotiek.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utveckla och införa ytterligare en identifieringsmetod för läkemedelssubstansen omeprazol.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje vyvinúť a zaviesť druhú metódu na identifikáciu liekovej látky omeprazol.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter och data som styrker stabiliteten hos de modifierade varianterna av läkemedelssubstanserna omeprazolmagnesium och omeprazol.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty a údaje týkajúce sa stability modifikácie liekovej látky horečnatej soli omeprazolu a omeprazolu.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna stabilitetsdata för mellan- respektive bulkprodukten.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť údaje o stabilite medziproduktu/množstevného produktu.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker specifikationen för slutproduktens hållbarhet.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa špecifikácie času použiteľnosti konečného produktu.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker kvantifieringsgränserna för läkemedlet.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa limitov kvantifikácií liekového produktu.
Swedish: Innehavaren förbinder sig att lämna uppgifter som styrker bioekvivalensen med biobatchen.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bioekvivalencie s biologickou šaržou.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Swedish: 2700 AN, Zoetermeer Nederländerna
Slovak: 2700 AN, Zoetermeer Holandsko
Swedish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovak: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Swedish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Rakúsko
Swedish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norge
Slovak: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Swedish: Nederländerna AstraZeneca BV Postbus 599
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Postbus 599
Swedish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Slovak: Taliansko Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Swedish: Frankrike AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrike
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON
Swedish: Österrike AstraZeneca Österreich GmbH,
Slovak: AstraZeneca Österreich GmbH,
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
Swedish: Intravenös användning NA
Slovak: Perorálne použitie NA
Swedish: DK-2620 Albertslund Danmark
Slovak: DK-2620 Albertslund
Swedish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Slovak: Veľká Británia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Swedish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien
Slovak: Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia
Swedish: Bracco S.p.A.
Slovak: Taliansko Bracco S.p.A.
Swedish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien
Slovak: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Swedish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italien
Slovak: Via E. Folli 50
Swedish: 151 25 Maroussi Athens Grekland
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grécko
Swedish: 2620 Albertslund Danmark
Slovak: Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
Swedish: AstraZeneca S.p.A.
Slovak: AstraZeneca S.A.
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Swedish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Slovak: Bagno a Ripoli (FI)
Swedish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Sverige
Slovak: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švédsko
Swedish: 20 mg Kapslar
Slovak: 20 mg Kapsuly
Swedish: 10 mg Kapslar
Slovak: 10 mg Kapsuly
Swedish: 40 mg Pulver till infusionsvätska Intravenös användning 40 mg
Slovak: 40 mg Prášok na infúzny roztok Intravenózne použitie 40 mg
Swedish: Enterotabletter
Slovak: Gastrorezistentné tablety
Swedish: Rumänien AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige
Slovak: Rumunsko AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švédsko
Swedish: Oöppnad förpackning: 2 år.
Slovak: Neotvorené balenia: 2 roky
Swedish: Bli inte oroad av denna lista över möjliga biverkningar.
Slovak: Neznepokojujte sa týmto zoznamom možných vedľajších účinkov.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené výlučne zdravotným pracovníkom:
Swedish: Okänd mekanism
Slovak: Neznámy mechanizmus
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Swedish: Vissa barn med kroniska sjukdomar kan behöva långtidsbehandling även om det inte är att rekommendera.
Slovak: Niektoré deti s chronickými ochoreniami si môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, hoci sa to neodporúča.
Swedish: Notera att steg 1 till 5 måste genomföras i en omedelbar följd:
Slovak: UPOZORNENIE: kroky 1 až 5 sa musia vykonať v bezprostrednej náväznosti:
Swedish: Inget annat lösningsmedel får användas.
Slovak: Nemá sa použiť žiadne iné rozpúšťadlo.
Swedish: Denna studie ger ingen information gällande barn yngre än 4 år.
Slovak: Toto klinické skúšanie neprináša žiadne údaje týkajúce sa detí mladších ako 4 roky.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna interaktion är oklar.
Slovak: Klinická závažnosť tejto interakcie je neurčitá.
Swedish: Högre doser kan vara nödvändiga och dosen bör anpassas individuellt.
Slovak: Môžu byť potrebné vyššie dávky a dávka sa má upravovať individuálne.
Swedish: Inga särskilda anvisningar.
Slovak: Žiadne špeciálne požiadavky.
Swedish: Patienter ska inte ta omeprazol som förebyggande medicinering.
Slovak: Pacienti nemajú úžívať omeprazol ako preventívnu liečbu.
Swedish: Äldre (> 65 år)
Slovak: Starší pacienti (vek >65 rokov)
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovak: UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Swedish: Behandlingen bör ske under ledning av en specialistläkare.
Slovak: Liečba má prebiehať pod dohľadom odborníka.
Swedish: Vid val av lämplig kombinationsbehandling ska hänsyn tas till nationella, regionala och lokala riktlinjer gällande bakterieresistens, behandlingslängd (vanligen 7 dagar men ibland upp till 14 dagar), och användning av antibiotika.
Slovak: Pri výbere vhodnej kombinovanej liečby je potrebné zohľadňovať platné národné, regionálne a miestne odporúčania v súvislosti s bakteriálnou rezistenciou, trvanie liečby (najčastejšie 7 dní, ale niekedy až do 14 dní) a náležité použitie antibakteriálnych látok.
Swedish: Förpackningsstorlekar: • 10 mg:
Slovak: Veľkosti balení:: • 10 mg:
Swedish: Biverkningar kan förekomma med vissa frekvenser, vilka definieras enligt följande: Mycket vanliga:
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať s určitou častosťou, podľa ktorej sú definované nasledovne:
Swedish: Andra biverkningar omfattar:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Swedish: Det underlättar tillsättandet av resterande lösningsmedel.
Slovak: Toto uľahčí pridávanie zostávajúceho rozpúšťadla.
Swedish: • Du bör ta tabletterna på morgonen.
Slovak: Odporúča sa, aby ste tablety užívali ráno.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna i 2-3 dagar i rad för att uppnå symtomlindring.
Slovak: Možno bude nevyhnutné užívať tablety 2-3 následujúce dni na dosiahnutie zlepšenia symptómov.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory protónovej pumpy, ATC kód: A02BC01
Swedish: Om behandling krävs ska den vara symtomatisk.
Slovak: Ak je potrebná liečba, jedná sa o symptomatickú liečbu.
Swedish: Absorptionen av omeprazol sker i tunntarmen och är vanligtvis avslutad inom 3-6 timmar.
Slovak: K absorpcii omeprazolu dochádza v tenkom čreve a zvyčajne je ukončená v priebehu 3 až 6 hodín.
Swedish: • Förstoring av bröstkörtlar hos män.
Slovak: Zväčšenie prsnej žľazy u mužov.
Swedish: Säkerheten med omeprazol har undersökts hos totalt 310 barn, i åldern 0 till 16 år, med syrarelaterade sjukdomar.
Slovak: Bezpečnosť omeprazolu bola hodnotená u celkového počtu 310 detí vo veku 0 - 16 rokov s ochorením v súvislosti s hyperaciditou.
Swedish: Äldre Metabolismen av omeprazol är något reducerad hos äldre patienter (75-79 års ålder).
Slovak: Starší pacienti Miera metabolizmu omeprazolu je o niečo znížená u pacientov vo vyššom veku (75 až 79-ročných).
Swedish: Som vid all långtidsbehandling, speciellt vid behandlingsperioder längre än 1 år, bör patienten hållas under regelbunden kontroll.
Slovak: Počas každej dlhodobej liečby, najmä ak trvá dlhšie ako 1 rok, majú byť pacienti pravidelne sledovaní.
Swedish: • Låga nivåer av natrium i blodet.
Slovak: Nízke hladiny sodíka v krvi.
Swedish: Symtomen som har beskrivits har varit övergående, och inga allvarliga fall har rapporterats.
Slovak: Opísané príznaky boli prechodné a nebol hlásený žiadny závažný klinický dôsledok.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Swedish: • Sår som är infekterade av en bakterie som kallas "Helicobacter pylori".
Slovak: Vredy, ktoré sú infikované baktériou, ktorá sa nazýva "Helicobacter pylori".
Swedish: • De är äldre än 55 år med nya eller nyligen förändrade symtom.
Slovak: • majú viac ako 55 rokov s novými alebo súčasne zmenenými symptómami
Swedish: Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen.
Slovak: Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje Váš žalúdok.
Swedish: Doseringen är baserad på barnets vikt och den korrekta dosen avgörs av läkaren.
Slovak: Dávka u detí je stanovená podľa hmotnosti dieťaťa a správnu dávku určí lekár.
Swedish: Antalet tillfällen med kräkning/uppstötning minskade med 50% efter 8 veckors behandling oavsett dosering.
Slovak: Výskyt epizód vracania/regurgitácie sa po 8 týždňoch liečby znížil o 50%, bez ohľadu na dávku lieku.
Swedish: Resultat från tre prospektiva epidemiologiska studier (mer än 1000 exponerade) tyder inte på skadliga effekter av omeprazol på graviditeten eller på fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
Slovak: Výsledky troch prospektívnych epidemiologických štúdií (viac než 1000 prípadov expozície lieku) ukázali, že omeprazol nemá žiadne negatívne pôsobenie v gravidite, ani na zdravie plodu/novorodenca.
Swedish: Biverkningsprofilen var generellt densamma som för vuxna under såväl korttids- som långtidsbehandling.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov bol vo všeobecnosti rovnaký ako u dospelých, a to pri krátkodobej aj dlhodobej liečbe.
Swedish: Du bör särskilt informera din läkare eller apotekspersonal om du tar clopidogrel (används för att förhindra blodproppar (tromboser)).
Slovak: Špeciálne povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, že užívate klopidogrel (používaný na prevenciu krvných zrazenín (trombov)).
Swedish: Hos barn under 6 månaders ålder är clearance av omeprazol lågt på grund av bristande förmåga att metabolisera omeprazol.
Slovak: U detí mladších ako 6 mesiacov je klírens omeprazolu nízky, kvôli nízkej schopnosti metabolizovať omeprazol.
Swedish: Överkänslighet mot omeprazol, substituerade benzimidazoler eller mot något hjälpämne.
Slovak: Precitlivenosť na omeprazol, substituované benzimidazoly alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Swedish: Frekvenskategorier definieras på följande sätt: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), Sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000), Mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: • Du börjar kräkas föda eller blod.
Slovak: Začnete vracať jedlo alebo krv.
Swedish: • Läkaren kommer att justera dosen efter ditt behov och kommer också att besluta hur länge du ska ta läkemedlet.
Slovak: Lekár Vám dávku upraví v závislosti od Vašich potrieb a tiež rozhodne o tom, ako dlho máte liek užívať.
Swedish: Absorptionen av posakonazol, erlotinib, ketokonazol och itrakonazol reduceras signifikant och således kan den kliniska effekten försämras.
Slovak: Absorpcia posakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu a itrakonazolu je signifikantne redukovaná a tak klinická účinnosť môže byť oslabená.
Swedish: Vad du kan göra om du eller ditt barn har svårt att svälja kapslarna
Slovak: Čo robiť, ak Vy alebo Vaše dieťa máte problém s prehltnutím kapsúl
Swedish: Om symtomkontroll inte uppnåtts efter 2-4 veckors behandling bör patienten undersökas vidare.
Slovak: Ak sa po 2 až 4 týždňoch nedosiahne kontrola príznakov, pacient si vyžaduje ďalšie vyšetrenie.
Swedish: Drick blandningen genast eller inom 30 minuter.
Slovak: Potom zmes okamžite alebo v priebehu 30 minút vypite.
Swedish: De kan dock övervägas i fall då känd överkänslighet utesluter användningen av samtliga trippelkombinationer.
Slovak: Môže sa zvážiť v prípade známej hypersensitivity vylučujúcej použitie inej trojkombinovanej liečby.
Swedish: Patienter bör uppmanas att tala med en läkare om:
Slovak: Pacienti majú byť poučení konzultovať s lekárom ak:
Swedish: Distributionsvolymen hos friska försökspersoner är cirka 0,3 l/kg kroppsvikt.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem u zdravých osôb je približne 0,3 l/kg telesnej hmotnosti.
Swedish: • Sömnstörningar (sömnlöshet).
Slovak: Nespavosť (insomnia).
Swedish: En ökning av atazanavirdosen till 400 mg kompenserade inte för omeprazols inverkan på exponeringen av atazanavir.
Slovak: Zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg nekompenzovalo pôsobenie omeprazolu na expozíciu atazanaviru.
Swedish: Ungefär 3% av den kaukasiska populationen och 15-20% av asiatiska populationer saknar enzymet CYP2C19 och kallas långsamma metaboliserare.
Slovak: Približne 3% belošskej populácie a 15 až 20% populácie aziatov chýba funkčný enzým CYP2C19 a nazývajú sa slabými metabolizérmi.