FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de SevoFlo sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do SevoFlo são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
French: SevoFlo (sévoflurane)
Portuguese: SevoFlo (sevoflurano)
French: SevoFlo a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 11 décembre 2002.
Portuguese: Em 11 de dezembro de 2002, o SevoFlo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
French: En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, ou pour plus d'informations, il convient de consulter la notice.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele ou com os olhos, ou para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
French: Quels sont les bénéfices de SevoFlo démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo SevoFlo durante os estudos?
French: Le chien ou le chat inhale le mélange gazeux, ce qui provoque chez lui une perte de conscience.
Portuguese: O cão ou gato inala a mistura de gases, o que lhe provoca a perda de consciência.
French: De plus amples informations sur SevoFlo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o SevoFlo consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le sévoflurane imite l'action du GABA, une substance qui réduit naturellement l'activité cérébrale et empêche le glutamate d'agir, ce qui stimule l'activité du cerveau.
Portuguese: O sevoflurano simula a ação da GABA, uma substância que reduz naturalmente a atividade cerebral, e bloqueia a ação do glutamato, que estimula a atividade do cérebro.
French: L'efficacité de SevoFlo était comparable à celle de l'isoflurane.
Portuguese: O SevoFlo mostrou uma eficácia comparável à do isoflurano.
French: Pourquoi SevoFlo est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Por que foi o SevoFlo autorizado na UE?
French: Les femmes enceintes ou allaitantes ne doivent pas entrer en contact avec le produit, et leur présence dans les salles d'opération et de réanimation des animaux, dans lesquelles le produit est utilisé ou a été utilisé récemment, doit également être évitée.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar não devem ter qualquer contacto com o medicamento e devem igualmente evitar trabalhar em salas de operação e zonas de recobro dos animais onde o medicamento esteja a ser ou tenha sido recentemente utilizado.
French: SevoFlo est administré au moyen d'un appareil d'anesthésie spécifique, en général sous la forme d'un mélange gazeux, contrôlé avec précision, incluant de l'oxygène.
Portuguese: O SevoFlo é administrado por meio de um equipamento específico de anestesia, normalmente sob a forma de uma mistura de gases que inclui oxigénio, rigorosamente controlada.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Sevoflo, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do SevoFlo, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
French: SevoFlo est utilisé pour provoquer et pour maintenir l'anesthésie générale (perte de conscience).
Portuguese: É utilizado para indução e manutenção da anestesia geral (perda de consciência).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de SevoFlo?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao SevoFlo?
French: Aperçu de SevoFlo et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Portuguese: Um resumo sobre o SevoFlo e das razões por que está autorizado na UE
French: Qu'est-ce que SevoFlo et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o SevoFlo e para que é utilizado?
French: Il convient donc de manipuler Sevoflo avec précaution: tout liquide renversé doit être essuyé immédiatement, les vapeurs ne doivent pas être inhalées et tout contact du produit avec la bouche doit être évité.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções na administração do SevoFlo: é necessário remover imediatamente qualquer derrame e evitar a inalação do vapor e qualquer contacto com o medicamento pela boca.
French: SevoFlo produisait une induction relativement rapide et douce de l'anesthésie chez le chien, suivie d'un réveil de bonne qualité.
Portuguese: O SevoFlo produziu um início de anestesia relativamente rápido e suave nos cães, seguida de uma boa recuperação.
French: Il contient le principe actif sévoflurane, une substance chimique liquide à température ambiante, qui devient gazeuse sous l'effet de la chaleur (vaporisation).
Portuguese: Contém a substância ativa sevoflurano, um produto químico que é líquido à temperatura ambiente, mas que, quando é aquecido, se torna num gás (vaporiza-se).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous SevoFlo (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont les suivants: faible pression sanguine, respiration rapide, tension musculaire, excitation, incapacité temporaire à respirer, fasciculations musculaires et vomissements.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentemente associados ao SevoFlo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são pressão arterial reduzida, respiração rápida, tensão muscular, excitação, incapacidade temporária de respirar, pequenas contrações musculares e vómitos.
French: SevoFlo ne doit pas être administré aux animaux présentant une sensibilité génétique à l'hyperthermie maligne.
Portuguese: O SevoFlo está contraindicado em animais com suscetibilidade genética para a hipertermia maligna.
French: Autres informations relatives à SevoFlo:
Portuguese: Outras informações sobre o SevoFlo
French: Si une personne inhale accidentellement de la vapeur de sévoflurane, cela peut provoquer des symptômes tels que des frissons, des nausées, des maux de tête, une faible pression sanguine, une diminution de la fréquence cardiaque et même une capacité respiratoire réduite.
Portuguese: A inalação acidental do vapor de sevoflurano por seres humanos pode provocar sintomas tais como arrepios, náuseas, dor de cabeça, pressão arterial reduzida, diminuição da frequência cardíaca e mesmo diminuição da função respiratória.
French: Il a été démontré dans des études menées sur des chiens que SevoFlo était aussi efficace pour provoquer et maintenir l'anesthésie que d'autres agents anesthésiques, tels que l'isoflurane (un autre gaz anesthésique), le thiopental, le propofol et la kétamine associée au diazépam.
Portuguese: Estudos em cães mostraram que a eficácia do SevoFlo na indução e manutenção da anestesia é semelhante à de outros agentes anestésicos, tais como o isoflurano (outro gás anestésico), o tiopental, o propofol e a cetamina em associação com o diazepam.
French: Lorsque le chien ou le chat se voit administrer un mélange d'oxygène et de sévoflurane à inhaler, le sévoflurane passe dans ses poumons puis il est transporté vers le cerveau par le sang.
Portuguese: Quando se administra uma mistura de oxigénio e sevoflurano a um cão ou um gato para inalação, o sevoflurano é inalado até aos pulmões, passa para a corrente sanguínea e chega ao cérebro.
French: S'agissant des chats, un examen de la littérature scientifique publiée a montré que SevoFlo est efficace pour l'anesthésie et qu'il est compatible avec une série de sédatifs et de médicaments contre la douleur utilisés dans le cadre de l'anesthésie.
Portuguese: Na utilização em gatos, uma revisão da literatura científica publicada mostrou que o SevoFlo é eficaz para a indução da anestesia e compatível com uma gama de medicamentos tranquilizantes e para o alívio da dor utilizados em anestesia.
French: SevoFlo est utilisé comme anesthésique général chez le chien et le chat.
Portuguese: O SevoFlo é um anestésico geral para cães e gatos.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de SevoFlo, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do SevoFlo, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
French: Il s'agit d'une maladie rare pouvant engager le pronostic vital qui est généralement déclenchée par une exposition à certains anesthésiques généraux et qui entraîne des spasmes musculaires et une température corporelle très élevée.
Portuguese: Trata-se de uma complicação potencialmente fatal geralmente despoletada pela exposição a certos anestésicos gerais, associada a espasmos musculares e a temperaturas corporais muito elevadas.
French: En outre, SevoFlo étant couramment utilisé hors RCP (utilisation non officiellement autorisée) en tant qu'anesthésique pour les chats depuis plus de 10 ans, son utilisation chez les chats est considérée comme «bien établie».
Portuguese: Além disso, o SevoFlo é usado correntemente fora das indicações aprovadas como anestésico em gatos há mais de dez anos, pelo que o seu uso nesta espécie animal está bem estabelecido.
French: Des études ont démontré que le sévoflurane pouvait être utilisé en toute sécurité avec plusieurs autres médicaments couramment utilisés chez le chien avant ou pendant les opérations, dans le but de maintenir l'anesthésie.
Portuguese: Os estudos mostraram que o sevoflurano pode ser utilizado com segurança para manutenção da anestesia juntamente com vários outros medicamentos habitualmente utilizados em cães antes ou durante as operações.
French: Comment SevoFlo agit-il?
Portuguese: Como funciona o SevoFlo?
French: Comment SevoFlo est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o SevoFlo?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Sevoflo, et pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao SevoFlo, consulte o Folheto Informativo.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/035/007
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/035/007
French: Consulter un médecin si l'irritation persiste.
Portuguese: Deve consultar-se um médico se a irritação persistir.
French: Un traitement approprié doit être mis en place aussitôt que possible.
Portuguese: O tratamento apropriado deve ser rapidamente instituído.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 décembre 2002
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11 de Dezembro de 2002
French: Cette réponse idiosyncrasique est observée très occasionnellement après une exposition répétée.
Portuguese: Esta consiste numa resposta idiossincrática observada muito ocasionalmente após exposição repetida.
French: L'élimination du sang est quasi totale en l'espace de 24 heures.
Portuguese: A eliminação do sangue está praticamente completa ao fim de 24 horas.
French: • Tous les systèmes d'épuration/d'extraction doivent être entretenus comme il se doit.
Portuguese: • Todos os sistemas de purificação/extração devem ser mantidos de forma adequada.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans 6.4 Précautions particulières de conservation
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos 6.4 Precauções especiais de conservação
French: Date du dernier renouvellement : 06/11/2007
Portuguese: Data da última renovação: 06 de Novembro de2007
French: Un contact direct avec les yeux peut causer une légère irritation.
Portuguese: A exposição direta dos olhos pode causar irritação ligeira.
French: La demi-vie pour la phase d'élimination lente est de l'ordre de 50 minutes.
Portuguese: A semivida na fase de eliminação lenta é aproximadamente de 50 minutos.
French: • Ne pas inhaler les vapeurs directement.
Portuguese: • Não inalar diretamente o vapor.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption qui figure sur l'étiquette après {EXP}.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado no rótulo depois de {EXP}.
French: sévoflurane
Portuguese: sevoflurano
French: Groupe pharmaco-thérapeutique : Anesthésique par inhalation, code ATCvet : QN 01 AB 08
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anestésico para inalação, Código ATCvet: QN 01 AB 08
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: Excipiente(s) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: L'élimination du sévoflurane est biphasique, et comporte une phase initiale rapide et une seconde phase plus lente.
Portuguese: A eliminação do sevoflurano é de natureza bifásica com uma fase inicial rápida e uma segunda fase mais lenta.
French: • Éviter tout contact par voie orale.
Portuguese: • Evitar o contacto pela boca.
French: Concentration inspirée :
Portuguese: Concentração inspirada:
French: Benzodiazépines et opioïdes :
Portuguese: Benzodiazepinas e Opióides:
French: L'absence de changement de couleur significatif ne garantit donc pas que l'hydratation est adéquate.
Portuguese: Portanto, a ausência de uma mudança significativa de cor não deve ser considerada como garantia de hidratação adequada.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Portuguese: O ciclo de submissão dos Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) deve ser reiniciado com a apresentação de relatórios semestrais (abrangendo todas as apresentações autorizadas do medicamento veterinário) nos próximos dois anos, seguido de relatórios anuais nos dois anos subsequentes e, posteriormente, a cada 3 anos.
French: Il est néanmoins recommandé de surveiller étroitement ces animaux durant l'anesthésie au sévoflurane.
Portuguese: Contudo, recomenda-se que estes animais sejam cuidadosamente monitorizados durante a anestesia com sevoflurano.
French: Le sévoflurane produit une perte de conscience en agissant sur le système nerveux central.
Portuguese: O sevoflurano produz inconsciência através da sua ação a nível do sistema nervoso central.
French: Si ces symptômes se développent, éloigner la personne affectée de la source d'exposition et consulter un médecin.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem, o indivíduo deve ser retirado da fonte de exposição e observado por um médico.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Se detetar quaisquer efeitos adversos, mesmo aqueles que ainda não se encontram listados neste folheto informativo ou considerar que o medicamento veterinário não está a ser eficaz, informe o seu médico veterinário.
French: Des agents bloquants neuromusculaires ont été utilisés chez des chats anesthésiés avec du sévoflurane sans aucun effet inattendu.
Portuguese: Agentes de bloqueio neuromuscular foram usados em gatos anestesiados com sevoflurano sem quaisquer efeitos inesperados.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, rincer abondamment à l'eau la région affectée.
Portuguese: No caso de contacto acidental com a pele, lavar a área afetada com água em abundância.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Induction et entretien de l'anesthésie.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Para indução e manutenção da anestesia.
French: • Les anesthésiques halogénés peuvent induire des lésions hépatiques.
Portuguese: • Os agentes anestésicos halogenados podem induzir lesão hepática.
French: Une anesthésie prolongée au sévoflurane à faible débit doit être évitée en raison du risque d'accumulation du Composé A.
Portuguese: A anestesia com sevoflurano de longa duração e baixo fluxo deve ser evitada devido aos riscos de acumulação do Composto A.
French: Il n'y a pas d'information concernant l'adaptation de la dose chez les chats.
Portuguese: Não existe informação para o ajustamento da dose de manutenção em gatos.
French: La concentration alvéolaire minimale (CAM) du sévoflurane est de 2,36 % chez les chiens et de 3,1% chez les chats.
Portuguese: A Concentração Alveolar Mínima (CAM) do sevoflurano em cães é de 2,36% e em gatos a MAC é 3,1%.
French: La molécule mère (la fraction dominante) est éliminée par les poumons.
Portuguese: O composto original (a fração dominante) é eliminado através dos pulmões.
French: • Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent avoir aucun contact avec le produit, et leur présence dans les salles d'opération et de réanimation devra être évitée.
Portuguese: • Mulheres grávidas ou em fase de aleitamento não devem ter qualquer contacto com o medicamento e devem evitar as salas de operação e as áreas de recuperação dos animais.
French: Le sévoflurane exerce un effet dépresseur sur la respiration qui se caractérise par une baisse de la fréquence ventilatoire.
Portuguese: O sevoflurano tem um efeito depressor sobre a respiração caracterizado por uma diminuição da frequência ventilatória.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active :
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
French: On a démontré que la dégradation du sévoflurane en présence de chaux sodée augmente avec la température.
Portuguese: Demonstrou-se que a degradação do sevoflurano em cal sodada aumenta com a temperatura.
French: Il peut être nécessaire d'adapter les doses de sévoflurane chez les animaux âgés ou affaiblis.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses de sevoflurano em animais geriátricos ou debilitados.
French: Chiens et chats présentant une défaillance/un affaiblissement :
Portuguese: Cães e gatos com patologias associadas ou debilitados:
French: Une quantité minimale de sévoflurane doit être dissoute dans le sang pour que l'équilibre soit atteint entre la pression alvéolaire partielle et la pression artérielle partielle en raison de la faible solubilité du sévoflurane dans le sang (le coefficient de partage sang/gaz est compris entre 0,63 et 0,69 à 30°C).
Portuguese: É necessário que exista uma quantidade mínima de sevoflurano dissolvida no sangue antes da pressão parcial alveolar atingir o equilíbrio com a pressão parcial arterial devido à baixa solubilidade do sevoflurano no sangue (o coeficiente de partição gás/sangue a 30°C é de 0,63 a 0,69).
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 100 % sévoflurane
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) 100% sevoflurano
French: La faible solubilité du sévoflurane facilite également une élimination pulmonaire rapide.
Portuguese: A baixa solubilidade do sevoflurano também facilita a eliminação rápida pelos pulmões.
French: • S'assurer que la ventilation des salles d'opération et de réanimation est adéquate ou que des systèmes d'épuration sont en place pour éviter l'accumulation des vapeurs anesthésiques.
Portuguese: • Assegurar que as salas de operações e as áreas de recuperação dos animais têm a ventilação adequada ou sistemas de depuração para impedir a acumulação do vapor do anestésico.
French: Aucune autre voie de dégradation métabolique du sévoflurane n'a été identifiée.
Portuguese: Não foram identificadas outras vias metabólicas para o sevoflurano.
French: Chez les chats le sévoflurane ne provoque pas d'augmentation de la pression intracrânienne pendant la normocapnie.
Portuguese: Nos gatos, o sevoflurano não aumentou a pressão intracranial durante a normocapnia.
French: Toutefois, la consommation d'oxygène du rein, et donc la fonction rénale, sont préservées à des pressions artérielles moyennes supérieures à 60mmHg chez les chiens et les chats.
Portuguese: Contudo, o consumo de oxigénio renal e, em consequência, a função renal são conservados a pressões arteriais médias superiores a 60 mm de Hg, em cães e gatos.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25°C.
French: Il y a peu de données pour démontrer l'innocuité du sévoflurane chez des animaux âgés de moins de 12 semaines.
Portuguese: A informação sobre a segurança do sevoflurano em animais com idade inferior a 12 semanas é limitada.
French: La pharmacocinétique du sévoflurane n'a pas été étudiée chez le chat.
Portuguese: A farmacocinética do sevoflurano não foi investigada em gatos.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation ou la lactation.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou a lactação.
French: SevoFlo doit être administré au moyen d'un vaporisateur spécifiquement étalonné pour ce produit de façon à ce que la concentration libérée puisse être exactement contrôlée.
Portuguese: SevoFlo deve ser administrado através de um vaporizador especificamente calibrado para utilização de sevoflurano para que a concentração libertada seja controlada com precisão.
French: Administration par inhalation seulement au moyen d'un gaz vecteur approprié.
Portuguese: Apenas para uso por inalação utilizando um gás transportador adequado.
French: Chez les chiens exposés au sévoflurane à 4 %, des concentrations sériques maximales moyennes en fluorures de 20,0 ± 4,8 µmol/l ont été mesurées après une anesthésie de 3 heures.
Portuguese: Em cães expostos a sevoflurano a 4% durante 3 horas, observaram-se concentrações de pico médias máximas de fluoreto sérico de 20,0 ± 4,8 µmol/l após 3 horas de anestesia.
French: Un surdosage par SevoFlo risque d'entraîner une dépression respiratoire profonde.
Portuguese: A sobredosagem com SevoFlo pode causar uma depressão respiratória profunda.
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
French: La concentration d'ions fluorures dépend de la durée de l'anesthésie et de la concentration de sévoflurane.
Portuguese: As concentrações do ião fluoreto são influenciadas pela duração da anestesia e pela concentração de sevoflurano.
French: Le sévoflurane est susceptible de causer une légère élévation de la pression intracrânienne (PIC) en normocapnie chez les chiens.
Portuguese: O sevoflurano pode causar um pequeno aumento da pressão intracraniana (PIC) em condições de normocapnia em cães.
French: Le principal métabolite est l'hexafluoroisopropanol (HFIP), dont la formation va de pair avec une libération de fluorure inorganique et de CO2.
Portuguese: Os principais metabolitos são hexafluorisopropanol (HFIP) com libertação de fluoreto inorgânico e de CO2.
French: • Il est recommandé d'utiliser des filtres en charbon de bois munis d'un système d'épuration pour le respect de l'environnement.
Portuguese: • Sob o ponto de vista ambiental, considera-se uma boa prática a utilização de filtros de carvão com equipamento de purificação.