FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fix kombinációs készítmények nem indokolhatók a nem megfelelő diagnózis kompenzálása okán.
Lithuanian: Fiksuotų dozių sudėtinių vaistų naudojimas negali būti pagrįstas, jeigu nenustatyta tiksli diagnozė.
Hungarian: A fémek biohasznosulását felmérő eszköz a cink biotikus ligandum modelljeinek eredményein és a cinkre vonatkozó környezetminőségi szabvány levezetésére használt adathalmazon alapul, és beviteli adatként csak a víz pH-ját, az oldott szerves szén és oldott kálcium koncentrációját igényli, más ionok jelenlétét azonban nem veszi figyelembe, amelyek a cink módosulatait, így a biohasznosulását is befolyásolhatnák.
Lithuanian: Metalų biologinio įsisavinamumo vertinimo priemonė grindžiama rezultatais, gautais taikant cinko biotinių ligandų modelius, ir duomenų aibe, kuri naudota nustatant cinko aplinkos kokybės standartą; naudojant šią priemonę, reikia įvesti tik vandens pH, ištirpusios organinės anglies ir ištirpusio kalcio koncentracijos duomenis, tačiau neatsižvelgiama į vandenyje esančius kitus jonus, kurie gali turėti įtakos cinko formoms, taigi, ir cinko biologiniam įsisavinamumui.
Hungarian: Kockázatot azonosítottak egy korábbi időpontban is (2020-ra) 15-ből két felszíni vízre vonatkozó esetben (savas, homokos talajok), és mind a 15 üledékre vonatkozó esetben.
Lithuanian: Ankstesniame etape (2020 m.) rizika aplinkai bus nustatyta pagal du iš 15 paviršinio vandens scenarijų (rūgštūs, smėliniai dirvožemiai) ir pagal visus 15 nuosėdų scenarijų.
Hungarian: A fent említett beterjesztési eljárás során a CVMP nem végzett komplett előny-kockázat értékelést, és bár a Gutal terápiás előnyeit nem vették figyelembe, mivel a készítmény generikus és a referencia-készítménnyel való biológiai egyenértékűséget elfogadták, az eredeti beterjesztési eljárás során (tekintve a beterjesztés hatályát) nem értékelték a minőséget, a célállatok biztonságát, a fogyasztók biztonságát, az antimikrobiális rezisztencia kialakulására kifejtett hatást és a maradékanyagokat.
Lithuanian: Minėtos kreipimosi procedūros metu CVMP neatliko išsamaus naudos ir rizikos santykio vertinimo ir, nors į terapinę Gutal naudą nebuvo atsižvelgta, nes tai yra generinis vaistas, ir pritarta, kad jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, pirminės kreipimosi procedūros metu jo kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, naudotojo saugumas, poveikis atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymuisi ir liekanos nebuvo vertinamos (atsižvelgiant į tos kreipimosi procedūros taikymo sritį).
Hungarian: A bizottság elfogadja, hogy bár előnyös lehetne a cink-oxid állatgyógyászati készítményként történő fogyasztásának ellenőrzése, környezeti kockázatot azonosítottak és jelenleg úgy ítélik meg, hogy a kockázatok meghaladják a cink-oxid előnyeit, mint állatgyógyászati készítmény.
Lithuanian: Komitetas, nors ir pritaria, kad cinko oksido, kai jis naudojamas kaip veterinarinis vaistas, suvartojimo stebėsena gali būti naudinga, laikosi nuomonės, jog rizika aplinkai nustatyta ir šiuo metu cinko oksido, kuris naudojamas kaip veterinarinis vaistas, keliama rizika yra didesnė už jo teikiamą naudą.
Hungarian: Figyelembe véve a nagy mennyiségű cink alkalmazásának időtartamát az elválasztott malacok takarmányában (2500-3000 ppm közötti cink), Hollis (2000)6 azt ajánlja, hogy a magas cinktartalmú takarmány alkalmazása az elválasztást követően ne tartson két hétnél tovább, és a cinket cink-oxid formájában adják.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į didelių cinko kiekių (nuo 2500 iki 3000 ppm cinko) naudojimo nujunkytų paršelių pašare trukmę, Hollis (2000)6 pataria pašaru, į kurį įmaišomas didelis cinko kiekis, paršelius šerti ne ilgiau kaip dvi savaites po nujunkymo ir cinką naudoti cinko oksido forma.
Hungarian: A CVMP úgy vélte, hogy az érintett készítmények vonatkozásában benyújtott kockázatértékelések többsége hiányosságokat mutatott a felhasznált sors modellek tekintetében.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad likimo modeliai, kurie buvo naudojami atliekant daugumą pateiktų atitinkamų vaistų keliamos rizikos vertinimų, turėjo tam tikrų trūkumų.
Hungarian: Következésképpen a biohasznosulást nem vették figyelembe az expozíciós számításoknál (a PEC értékek meghatározásában), ami így olyan kockázatértékeléshez vezetett, amely nem a cink biológiailag hasznosítható részét, hanem a teljes (biológiailag hasznosítható és biológiailag nem hasznosítható) cinkkoncentrációkat vette számításba.
Lithuanian: Todėl, apskaičiuojant ekspoziciją (nustatant PEC vertes), į biologinį įsisavinamumą nebuvo atsižvelgta, taigi, vertinant riziką, buvo atsižvelgta ne į biologiškai įsisavinamą cinko dalį, o į bendrą cinko koncentraciją (ir biologiškai įsisavinamo, ir biologiškai neįsisavinamo cinko).
Hungarian: A forgalombahozatali engedély több jogosultja hivatkozott a cinkre vonatkozó európai uniós kockázatértékelő jelentésre (EU RAR, 2010)12 a hatásértékelésükben.
Lithuanian: Savo atliktuose poveikio vertinimuose daugelis registruotojų rėmėsi Europos Sąjungos rizikos vertinimo ataskaita (EU RAR) dėl cinko (2010 m.
Hungarian: 2007-ben, Dániában végzett vizsgálata2 eredményeinek összefoglalását, amely a cink-oxidnak a malacoknál jelentkező elválasztás utáni hasmenésre kifejtett hatásait vizsgálta.
Lithuanian: Danijoje atlikto tyrimo2, kurio metu buvo vertinamas cinko oksido poveikis nujunkytų paršelių viduriavimui, rezultatų suvestinė.
Hungarian: A bizottság ezért úgy ítélte meg, hogy nem megalapozott egy antimikrobiális szer (meghatározás szerint csupán a célkórokozó(k) által okozott fertőző betegségek kezelésére és metafilaxisára alkalmas) és a cink-oxid kombinációja, mivel az utóbbi nem egy specifikus kórokozót céloz meg, és nem igazolták a hatékonyságát a kezelésben.
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad nėra pagrindo siekti antimikrobinę medžiagą (pagal apibrėžtį tinkamą naudoti tik gydant infekcijas, kurias sukėlė tam tikras (-i) tikslinis (-iai) patogenas (-ai), taip pat gydymui ir metafilaktikai) su cinko oksidu, nes juo nenumatyta gydyti konkretaus patogeno sukeliamų ligų ir neįrodytas gydymo juo veiksmingumas.
Hungarian: Ez a kezelési időtartam eltér minden egyéb, cinkoxidot tartalmazó készítményétől (ami 14 egymást követő nap).
Lithuanian: Ši gydymo trukmė skiriasi nuo gydymo visais kitais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, trukmės (t. y.
Hungarian: Speciálisan az üledék PEC értékeit illetően nem vesznek figyelembe akkumulációs tényezőket (például a cink depozícióját, reszuszpenzióját és elföldelését), valamint feltételezik, hogy a szuszpendált üledékek reprezentatívak a lerakódott üledékre nézve, és nem veszik számba a savval felszabadítható szulfidok (AVS) szintjét.
Lithuanian: Kalbant apie PEC vertes nuosėdose, kadangi į kaupimosi faktorius (pvz., cinko nusodinimą, pakartotinį suspendavimą ir palaidojimą) neatsižvelgiama, daroma prielaida, kad suspenduotos nuosėdos yra nusėdusios nuosėdos, ir neatsižvelgiama į rūgštyje lakių sulfidų kiekius.
Hungarian: A malacoknál az elválasztási időszak alatt tapasztalt stressz mértéke eltér az elválasztás ideje (több stressz a fiatalabb malacoknál) és a tartási körülmények függvényében, és befolyásolhatja az elválasztás utáni hasmenés súlyosságát.
Lithuanian: Nujunkymo laikotarpiu paršelių patiriamas stresas priklauso nuo amžiaus, kai jie atjunkomi (jaunesni paršeliai patiria didesnį stresą), ir nuo ūkininkavimo sąlygų; jis gali turėtų įtakos nujunkytų paršelių viduriavimo sunkumui.
Hungarian: Bár a Gutal-ra vonatkozó, fent említett beterjesztési eljárás során lehetséges kockázatcsökkentő intézkedésnek tartották annak lehetőségét, hogy a cink felhalmozódásának lelassítása érdekében a trágyát nem ugyanazon a földterületen szórják szét az egymást követő években, valamint annak ellenére, hogy ez összhangban áll a kockázatcsökkentő intézkedésekről szóló CVMP vitaanyag23 által előírt kritériumokkal, nehéznek bizonyulhat a megvalósítás; nem csupán olyan esetekben, ahol nem lehetséges a kezelt trágya kiszórása különböző földterületekre, hanem a tagállamok között a trágya kereskedelme és annak lehetősége miatt is, hogy a magas koncentrációjú cink-oxidot tartalmazó trágyát érzékeny talajtípusokon alkalmazzák.
Lithuanian: Nors pirmiau minėtos kreipimosi procedūros dėl Gutal metu galimybė mėšlu netręšti to paties žemės ploto kelis metus iš eilės siekiant sulėtinti cinko kaupimąsi buvo vertinama kaip galima rizikos mažinimo priemonė ir nepaisant to, kad ji atitiko CVMP svarstymų dokumente dėl rizikos mažinimo priemonių23 nustatytus kriterijus, ją gali būti sunku įgyvendinti - ne tik tais atvejais, kai gali nebūti galimybės apdorotą mėšlą išberti skirtinguose žemės plotuose, bet ir dėl prekybos mėšlu tarp valstybių narių ir dėl to, kad mėšlas, kuriame yra didelė cinko oksido koncentracija, gali būti išbertas į jautrius dirvožemius.
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a kockázatcsökkentő intézkedések csupán felhígítják, nem pedig csökkentik a teljes cinkürítést a környezetbe, és így csak idő kérdése, hogy a kockázatok minden elemben megjelenjenek.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad rizikos mažinimo priemonės tik sulėtins bendro į aplinką patenkančio cinko kiekio didėjimą, bet jo nesustabdys ir kad tai tik laiko klausimas, kada cinko keliama rizika pasireikš visuose aplinkos komponentuose;
Hungarian: Slifierz MJ, Friendship R, Weese JS. 2015. Zinc oxide therapy increases prevalence and persistence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus in pigs: A randomized controlled study.
Lithuanian: Zinc oxide therapy increases prevalence and persistence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus in pigs: A randomized controlled study.
Hungarian: Figyelembe véve a speciális körülményeket, amikor a készítmény javasolt, meg kell jegyezni, hogy a cink-oxid esetében nem lehetett azonosítani a cél kórokozót, és hogy a publikált szakirodalom malacoknál a cink-oxid alkalmazását csupán az elválasztás utáni, fiziológiás hasmenés esetén támasztja alá.
Lithuanian: Atsižvelgiant į konkrečias sąlygas, kuriomis šie vaistai turėtų būti rekomenduojami, reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad nebuvo galimybės nustatyti konkretaus cinko oksido taikinio, ir į tai, kad paskelbtoje literatūroje cinko oksido naudojimui pritariama tik tais atvejais, kai laikotarpiu po nujunkymo paršeliams pasireiškia fiziologinis viduriavimas.
Hungarian: Nem bocsátották rendelkezésre a szulfaguanidin és cink-oxid kombináció előnyeit az egyes hatóanyagok alkalmazásával szemben.
Lithuanian: Duomenų apie sulfaguanidino ir cinko oksido derinio pranašumus prieš atskirai naudojamas šias medžiagas nepateikta.
Hungarian: Ennek ellenére a CVMP meg szeretné jegyezni, hogy bár ezeket az értékeléseket nem veszik tekintetbe a továbbiakban, kettőnek az eredménye kockázatot (PEC/PNEC≥1) jelzett a vizsgálat elemek vonatkozásában (talaj és felszíni vizek).A két másik vizsgálat esetében nem bocsátottak rendelkezésre fázis II adatokat.
Lithuanian: Vis dėlto CVMP norėtų atkreipti dėmesį į tai, kad, nors šie vertinimai toliau neaptariami, dviejų iš jų rezultatai taip pat patvirtina riziką (PEC/PNEC≥1) vieninteliams aplinkos komponentams, kuriems keliama rizika buvo vertinama (dirvožemiui ir paviršiniam vandeniui).
Hungarian: A kombinációt illetően forgalombahozatali engedély jogosultjának indoklása a két hatás összeadódásán alapult: a kolisztin baktericid aktivitása és a cink-oxid nem specifikus védőhatása az elválasztás utáni időszakban.
Lithuanian: Registruotojas teigia, kad šio derinio naudojimas yra pagrįstas dėl papildomo dvejopo poveikio: baktericidinio kolistino poveikio ir neapibrėžto apsauginio cinko oksido poveikio laikotarpiu po nujunkymo.
Hungarian: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.
Lithuanian: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs. British Journal of Nutrition 110, p.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy tekintse át a rendelkezésre álló összes adatot és értékelje az érintett készítmények előny-kockázat profilját, hogy meghatározzák a cink-oxid élelmiszertermelő állatfajoknál történő alkalmazásával kapcsolatos előnyöket, továbbá a környezeti kockázatokat és a rezisztens gének (együttes) szelekciójának kockázatát.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus duomenis ir įvertinti bendrą atitinkamų vaistų naudos ir rizikos santykį, kad būtų galima nustatyti, kokią naudą teikia maistiniams gyvūnams naudojamas cinko oksidas, taip pat kokią riziką aplinkai ir atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką tai kelia.
Hungarian: Ezenfelül a malacokat 3-4 hetes korban választják el (azaz 7-8 kg), azonban a fent említett készítmények esetében az állított javallat legfeljebb 40 kg testtömegű sertésekre vonatkozik.
Lithuanian: kai jie sveria 7-8 kg), tačiau paraiškoje dėl minėtų veterinarinių vaistų nurodytos kiaulės iki 40 kg KS.
Hungarian: • A CVMP elismerte, hogy a cink-oxid alkalmazásával kapcsolatosan a rezisztencia társszelekciójának kockázata áll fenn, azonban jelenleg ezen kockázat mértéke nem határozható meg.
Lithuanian: • CVMP pripažino, kad cinko naudojimas siejamas su atsparumo bendros selekcijos rizika, bet šiuo metu kiekybiškai įvertinti šios rizikos neįmanoma.
Hungarian: Jelenleg a cink-oxid alkalmazását követő antimikrobiális rezisztencia társszelekciójával kapcsolatos kockázat(ok) vizsgálatát célzó, részletes kockázatértékelés nem áll rendelkezésre.
Lithuanian: Šiuo metu išsamus rizikos vertinimas, kuriame būtų analizuojama rizika, siejama su atsparumo antimikrobinėms medžiagoms bendra- selekcija panaudojus cinko oksidą, neatliktas.
Hungarian: Elismert tény, hogy a cink fizikai és kémiai tulajdonságai miatt (nem illékony és nem bomlékony) az intenzív sertéstenyésztés gyakorlata során a kezelt állatok trágyájának folyamatos földbe juttatása fokozatosan emeli a talaj felső rétegének cinkkoncentrációját, amely növekedés idővel más releváns környezeti elemekben is jelentkezik.
Lithuanian: Pripažįstama, kad, jeigu pagal intensyviosios kiaulininkystės praktiką žemė bus nuolat tręšiama gydytų gyvūnų mėšlu, dėl fizikinių ir cheminių cinko savybių (nelakumo ir neskaidumo) palaipsniui padidės jo koncentracija viršutiniame dirvožemio sluoksnyje, o laikui bėgant ji padidės ir kituose susijusiuose aplinkos komponentuose.
Hungarian: és a kezdő testtömeg és a származási alom alapján hat kezelési csoportba soroltak: 0 ppm cink, 100 ppm cink; 200 ppm cink; 1000 ppm cink; 2500 ppm cink és 4000 ppm cink.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas su 260 paršelių iš 36 vadų, kurie buvo nujunkyti 28 gyvenimo dieną ir pagal pirminį kūno svorį ir vadą buvo priskirti prie vienos iš šešių gydymo grupių: 0 ppm, 100 ppm, 200 ppm, 1000 ppm, 2500 ppm ir 4000 ppm cinko.
Hungarian: A takarmányban lévő cink alkalmazása szignifikánsan befolyásolta a hasmenést mutató malacok százalékos arányát.
Lithuanian: Viduriuojančių paršelių procentinei daliai reikšmingą įtaką turėjo pašare naudotas cinkas.
Hungarian: Emellett a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy Dániában a cink jelenlegi használata a sertéstenyésztésben azt eredményezheti, hogy a sertés hígtrágyával trágyázott földterületekről a cink a vízi elemekbe szivárog egy olyan koncentrációban, amely veszélyt jelenthet a vízi élőlényekre.
Lithuanian: Be to, autoriai priėjo prie išvados, kad dėl šiuo metu Danijos kiaulininkystės sektoriuje naudojamo cinko iš laukų, kurie tręšiami kiaulių srutomis, cinkas gali patekti į vandens komponentus tokios koncentracijos, kuri gali kelti pavojų vandens organizmams.
Hungarian: P, Wieler LH, Guenther S. 2013. The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Lithuanian: The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti, a Gutal-ra vonatkozó beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/108) során nem állt rendelkezésre a cink talajban történő felhalmozódásával kapcsolatos, alátámasztó terepvizsgálat.
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu patvirtinamųjų cinko kaupimosi dirvožemiuose lauko tyrimų nepateikta.
Hungarian: Tekro, spol. s r.o.
Lithuanian: A", „Tekro, spol.
Hungarian: Malacoknál az elválasztás utáni hasmenés kezelésében az antimikrobiális szerek használatának csökkenése valószínűleg csökkenti az antimikrobiális rezisztencia kialakulására ható szelekciós nyomást.
Lithuanian: Rečiau naudojant antimikrobines medžiagas nujunkytų paršelių viduriavimui gydyti, selekcinis spaudimas atsparumui antimikrobinėms medžiagoms atsirasti veikiausiai bus mažesnis.
Hungarian: Mivel az állatgyógyászati készítmények környezeti kockázatainak II. fázisban történő értékelésére vonatkozó VICH és CVMP iránymutatásokat16,17,18 nem elsősorban szervetlen molekulákra állították
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad VICH ir CVMP gairės16,17,18 dėl veterinarinių vaistų keliamos rizikos aplinkai II fazės įvertinimo visų pirma parengtos ne neorganinėms molekulėms, daugelis šiose gairėse aprašytų prielaidų ir ekspozicijos modelių yra netinkami tokiai medžiagai kaip cinkas.
Hungarian: Bár bizonytalanságok állnak fenn az IDMM eredmények lineáris extrapolációjával kapcsolatosan, az IDMM eredményekből extrapolált PEC értékek ésszerűen tükrözik a környezeti expozíciót az élelmiszertermelő állatoknál alkalmazott, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények kockázatjellemzéséhez történő felhasználás céljára.
Lithuanian: Nors esama neaiškumų dėl taikant IDMM gautų rezultatų tiesinės ekstrapoliacijos, PEC vertės, ekstrapoliuotos iš rezultatų, gautų taikant IDMM, pagrįstai atspindi veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudojimo maistiniams gyvūnams poveikį aplinkai vertinant šių vaistų keliamą riziką.
Hungarian: A nemrég publikált adatok alapján az állattenyésztésben használt cink a társrezisztencia révén elősegítheti az antimikrobiális rezisztencia (MRSA) terjedését.
Lithuanian: Remiantis neseniai paskelbtais duomenimis, gyvulininkystėje naudojamas cinkas dėl susietojo atsparumo gali skatinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms (MRSA) plitimą.
Hungarian: Összességében a forgalombahozatali engedély jogosultjai által benyújtott szakirodalmi hivatkozások esetében problémák voltak a vizsgálati elrendezésekkel, amelyek eleve kizárják az elválasztás után 14 napig a takarmányban 2500 ppm cinkoxid alátámasztását, ahogy a jóváhagyott javallatokban szerepel.
Lithuanian: Apskritai, kalbant apie registruotojų pateiktus bibliografinius šaltinius, nustatyta trūkumų, susijusių su taikytais tyrimo modeliais, dėl to šiais duomenimis negalima pagrįsti 2500 ppm cinko oksido dozės, kai vaisto dedama į pašarą 14 dienų po nujunkymo, kaip aprašyta patvirtintose indikacijose.
Hungarian: Ezért a kezelés befejezését követően a cink-oxid folytatódó előnyös hatása továbbra sem világos.
Lithuanian: Todėl tebėra neaišku, ar, nutraukus gydymą, teigiamas cinko oksido poveikis išlieka.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy nem vizsgálták a biohasznosulást, azonban a vizsgálatban használt PNEC értékek magasabbak voltak (távolabb a legrosszabb esettől), mint az EU RAR-ban jelentettek, és hogy a trágya éves felhasználásának alapja 140 kg/N/ha/év volt, amely még távolabb esik a legrosszabb esettől, mint az érzékeny talajokra vonatkozó 170 kg/N/ha/év európai határérték.
Lithuanian: less worst case) už nurodytas EU RAR ir kad kasmet į dirvą išberiamo mėšlo kiekis buvo apskaičiuotas remiantis 140 kg/N/ha per metus, o tai yra „ne toks blogas atvejis", kaip ES jautriems dirvožemiams nustatyta 170 kg/N/ha per metus riba.
Hungarian: A cink felhalmozódása következtében kockázatokat azonosítottak minden környezeti elemben, legyenek azok azonnaliak (üledék, egyes talaj- és felszíni víztípusok) vagy késleltetettek (egyéb talajtípusok, talaj- és felszíni vizek).
Lithuanian: Dėl cinko kaupimosi kylanti rizika nustatyta visuose aplinkos komponentuose - iš karto tokia rizika kyla nuosėdų komponentui, taip pat kai kurių rūšių dirvožemio ir paviršinio vandens komponentams, vėliau - kitų rūšių dirvožemio ir gruntinio bei paviršinio vandens komponentams.
Hungarian: Ennek következtében a CVMP úgy vélte, hogy a forgalombahozatali engedély jogosultja, a Huvepharma által javasolt PNEC értékek felhasználhatók a kockázatok jellemzéséhez (a kockázati hányadosok (RQ) kiszámításához) az élelmiszertermelő állatoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények esetében.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad registruotojo „Huvepharma" pateiktas PNEC vertes galima naudoti apibūdinant maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, keliamą riziką (apskaičiuojant rizikos koeficientus (RK)).
Hungarian: A csupán hét napig, a javasolt dózisban alkalmazott cink-oxid kiegészítéssel végzett vizsgálatokban nem igazoltak szignifikáns hatást.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kurių metu rekomenduojama cinko oksido doze paršelių pašaras buvo papildomas tik septynias dienas, reikšmingo poveikio nenustatyta.
Hungarian: 2015-ben a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdés szerinti a Gutal 1000 g/kg gyógypremix malacoknak (a továbbiakban: Gutal) állatgyógyászati készítményre vonatkozó beterjesztési eljárást (EMEA/V/A/108)1 követően környezeti kockázatot azonosítottak a cink szárazföldi és vízi elemekben (beleértve az üledéket) történő felhalmozódása miatt, amelyek közül a savas, homokos, jó vízelvezetésű talajok a legérzékenyebbek.
Lithuanian: 2015 m., užbaigus Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytą kreipimosi procedūrą (EMEA/V/A/108) dėl Gutal 1000 g/kg vaistinio premikso paršeliams (toliau - Gutal)1, buvo nustatyta, kad cinko kaupimasis žemės ir vandens komponentuose (įskaitant nuosėdas) kelia pavojų aplinkai, ir kad rūgštūs, smėliniai ir gerai drenuojami dirvožemiai yra jautriausi šiems procesams.
Hungarian: Valamennyi elemre kockázatokat azonosítottak néhány esetben a vizsgált felhasználási arányoknál.
Lithuanian: Visuose komponentuose pagal kai kuriuos scenarijus rizika buvo nustatyta esant kiekvienam tirtam naudojimo rodikliui.
Hungarian: A fix kombinációban található, minden egyes hatóanyag esetében fenn kell állnia a javallatnak a kezelés időpontjában, és a helyes adagban kell azokat alkalmazni."
Lithuanian: Kiekviena fiksuotų dozių sudėtinio vaisto sudėtyje esanti veiklioji medžiaga turėtų būti skirta naudoti esant gydymo momentu nustatytai indikacijai ir turėtų būti naudojama tinkamomis dozėmis.
Hungarian: Azonban a CVMP nem tudta meghatározni a jelentett PNEC értékek validitását, mivel az Arche Talaj PNEC kalkulátort és a releváns beviteli paramétereket nem bocsátották a CVMP rendelkezésére az eredeti értékelés során.
Lithuanian: Tačiau CVMP negalėjo patvirtinti PNEC verčių, kurias registruotojas pateikė kaip naudojant „Arche" PNEC dirvožemyje skaičiuoklį apskaičiuotus rezultatus, pagrįstumo; be to, pirminio vertinimo metu CVMP
Hungarian: Lengyelország Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul.
Lithuanian: Vetoquinol Biowet Sp.
Hungarian: Ennek eredményeként a CVMP úgy ítélte meg, hogy az összes cinkoxid monokészítményre vonatkozóan fentebb bemutatott környezeti kockázatértékelés megfelelő az Enteroxid készítmények EU-ban történő alkalmazásából eredő környezeti kockázatok előrejelzésére is.
Lithuanian: Taigi, CVMP laikosi nuomonės, kad remiantis pirmiau pateiktu visų vienkomponenčių vaistų su cinko oksidu keliamos rizikos aplinkai vertinimu, galima numatyti ir vaistų Enteroxid naudojimo ES keliamą riziką aplinkai.
Hungarian: A rendelkezésre álló információk azt mutatják, hogy vannak hibák, amelyek az üledék elemben és alacsony terhelésnél kifejezettebbek.
Lithuanian: Iš pateiktos informacijos matyti, kad esama paklaidų ir kad rizikos nuosėdų komponentui vertinime bei esant nedidelėms apkrovos vertėms, jos yra didesnės.