FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • enfermedades pulmonares que pueden causar dificultad para respirar (incluyendo inflamación);
Danish: • lungesygdom som forårsager kortåndethed (inklusive inflammation/vævsirritation);
Spanish: En dichos ensayos, el 11,9 % de los pacientes tratados con Humira y el 8,1 % de los pacientes tratados con placebo y control activo que tuvieron títulos de anticuerpos anti-nucleares basales negativos dieron títulos positivos en la Semana 24.
Danish: Patienter fik testet serumprøver for autoantistoffer på forskellige tidspunkter i reumatoid artrit-studie IV. I disse havde 11,9% af de Humira-behandlede patienter og 8,1% af de placebo- og aktiv kontrolbehandlede patienter med negative antinukleære antistoftitere ved baseline positive titere efter 24 uger.
Spanish: • angioedema (inflamación localizada de la piel);
Danish: • angioødem (lokal hævelse af huden);
Spanish: Tras el tratamiento con Humira, se observó una rápida disminución de los niveles de los componentes de fase aguda de inflamación (proteína C reactiva, PCR) y velocidad de sedimentación globular (VSG) y de las citoquinas plasmáticas (IL-6) en comparación con el inicial en pacientes con artritis reumatoide.
Danish: Efter behandling med Humira blev der hos patienter med reumatoid artrit observeret et hurtigt fald i niveauet af inflammatoriske akutfasereaktanter (C-reaktivt protein (CRP) og erytrocytsænkningshastighed (ESR)) og serumcytokiner (IL-6) sammenholdt med baseline.
Spanish: • rubor;
Danish: • kløe;
Spanish: Las tarjetas de información para el paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave: - infecciones, incluyendo tuberculosis - cáncer - problemas del sistema nervioso - vacunas
Danish: - infektioner, inklusive tuberkulose - cancer - problemer med nervesystemet - vaccinationer
Spanish: • infecciones del ojo
Danish: • øjeninfektioner
Spanish: Cuando sea necesario (por ejemplo cuando esté de viaje), puede almacenar una jeringa precargada individual de Humira a temperatura ambiente (hasta 25ºC) durante un periodo máximo de 14 días (asegúrese de protegerlo de la luz).
Danish: Hvis det er nødvendigt (f.eks. når du rejser), kan en enkelt Humira fyldt injektionssprøjte opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en periode på højst 14 dage - vær sikker på at beskytte den mod lys.
Spanish: Su médico puede aumentar la frecuencia de la dosis a 20 mg cada semana.
Danish: Din læge kan øge dosis til 20 mg hver uge
Spanish: Nota: P = Placebo (Número en riesgo (con brote)); A = HUMIRA (Número en riesgo (con brote)).
Danish: Bemærk: P = Placebo (Antal med risiko (opblussen af sygdom)); A = HUMIRA (Antal med risiko (opblussen af sygdom)).
Spanish: • lupus eritematoso sistémico (incluyendo inflamación de la piel, corazón, pulmones,
Danish: • systemisk lupus erythematosus (indbefatter betændelse i huden, hjertet, lungerne, leddene og andre organsystemer)
Spanish: • Utilice solo cada jeringa precargada para una inyección.
Danish: • Brug kun hver fyldt injektionssprøjte til én injektion.
Spanish: 40 mg Humira semanales
Danish: 40 mg Humira hver uge
Spanish: SC
Danish: NEc
Spanish: Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a usar Humira No use Humira
Danish: Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Humira Tag ikke Humira
Spanish: Tabla 18 Ensayo Ps II (CHAMPION) Resultados de eficacia a las 16 semanas
Danish: Tabel 18 Ps-studie II (CHAMPION) Effektresultater ved uge 16
Spanish: Esto incluirá la realización de una evaluación médica minuciosa, incluyendo la historia médica de su hijo y las pruebas apropiadas de diagnóstico (por ejemplo radiografía de tórax y la prueba de la tuberculina).
Danish: Dette vil omfatte en omhyggelig gennemgang af barnets sygdomshistorie og relevante screeningstest (f.eks. røntgenundersøgelse af lunger og en tuberkulintest).
Spanish: Para aquellos pacientes que permanecieron en el tratamiento aleatorizado, la media (±DS) de la concentración valle de adalimumab en la Semana 52 fue de 9,5±5,6 µg/ml para el grupo de la Dosis Estándar y 3,5±2,2 µg/ml para el grupo de Dosis Bajas.
Danish: Hos patienter, som blev på deres randomiserede behandling, var den gennemsnitlige dal-koncentration (±SD) af adalimumab 9,5±5,6 µg/ml for standard-dosis-gruppen og 3,5±2,2 µg/ml for lav-doisgruppen ved uge 52.
Spanish: La valoración de la afectación ungueal de la psoriasis incluyó el Índice de Gravedad de la Psoriasis Ungueal modificado (mNAPSI), la Evaluación Global del Médico de la Psoriasis Ungueal (PGA-F) y el Índice de Gravedad de la Psoriasis Ungueal (NAPSI) (ver Tabla 16).
Danish: Vurdering af neglepsoriasis inkluderede the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGAF) og the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (se tabel 16).
Spanish: • Después de la inyección de Humira, tirar inmediatamente la jeringa usada en un contenedor especial tal y como le explicó su médico, enfermero/a o farmacéutico.
Danish: • Efter injektion af Humira bortskaffes den brugte kanyle straks i en særlig beholder som angivet af din læge, sygeplejerske eller apotek.
Spanish: Humira está indicado para el tratamiento de la artritis asociada a entesitis activa en pacientes a partir de de 6 años que han presentado una respuesta insuficiente, o son intolerantes, al tratamiento convencional (ver sección 5.1).
Danish: Humira er indiceret til behandling af aktiv entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som er intolerante over for, konventionel behandling (se pkt.
Spanish: Tabla 14 Respuesta de eficacia en el ensayo EspA ax-nr I controlado con placebo
Danish: Tabel 14 Respons på effektmål i placebokontrolleret Studie nr-axSpA I
Spanish: Tire la jeringa precargada en un contenedor para residuos especiales según se lo haya indicado su médico, enfermero o farmacéutico.
Danish: Den brugte injektionssprøjte kasseres i en særlig beholder, som angivet af din læge, sygeplejerske eller apotek.
Spanish: • infecciones graves (incluyendo envenenamiento sanguíneo y gripe);
Danish: • alvorlige infektioner (inklusive blodforgiftning og influenza);
Spanish: Incremento de lípidos
Danish: • øget svedtendens
Spanish: En un ensayo con 226 sujetos adultos con artritis reumatoide que fueron tratados con adalimumab o placebo se observó una respuesta de anticuerpos similar frente a la vacuna estándar neumocócica 23valente y la vacuna trivalente para el virus de la gripe.
Danish: Der blev observeret et lignede antistof respons på den 23-valente standard pneumokok-vaccine og den trivalente influenza virus vaccine i et studie med 226 voksne individer med reumatoid artrit, som blev behandlet med adalimumab eller placebo.
Spanish: • Espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante
Danish: • Aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados.
Danish: De fleste bivirkninger er af let til moderat grad. Der kan dog forekomme mere alvorlige bivirkninger, som kræver behandling.
Spanish: Los resultados de los pacientes que recibieron dosis de 40 mg en semanas alternas se resumen en la Tabla 4.
Danish: Resultaterne for 40 mg hver anden uge er opstillet i tabel 4.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Spanish: 4 mg (1 mg/ml) 1 vial
Danish: MF (EU)nummer
Spanish: Puede ser grave.
Danish: Kan være alvorlig.
Spanish: Las reacciones fueron leves y en general no requirieron tratamiento específico.
Danish: Reaktionerne har været milde og har generelt ikke krævet specifik behandling.
Spanish: La toxicidad fue predecible y reversible.
Danish: Toksiciteten var forudsigelig og reversibel.
Spanish: Se considera improbable que este aumento tenga relevancia clínica.
Danish: Det er vurderet usandsynligt, at denne stigning har klinisk relevans.
Spanish: • si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
Danish: • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Spanish: Estudio 065
Danish: Studie 065
Spanish: Tabla 2 Resultados del estudio GOG-0179
Danish: Tabel 2 Resultater studie GOG-0179
Spanish: • si piensa ser padre.
Danish: • hvis du planlægger at blive far.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo para la vida.
Danish: Dette kan blive livstruende.
Spanish: Cada blister contiene 10 cápsulas.
Danish: Hver blister indeholder 10 kapsler.
Spanish: El significado clínico de este hallazgo no está claro.
Danish: Den kliniske betydning af dette er uklar.
Spanish: Estudio 396
Danish: Studie 396
Spanish: En algunos casos puede ser necesario hacerle una transfusión de sangre.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at du får en blodtransfusion.
Spanish: Este medicamento es para un único uso.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Spanish: El promedio de la vida media aumentó de 1,9 a 4,9 horas.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid steg fra 1,9 time til 4,9 time.
Spanish: • si su recuento de células sanguíneas es muy bajo.
Danish: • hvis dine blodcelletal er for lave.
Spanish: • los resultados de los análisis de sangre realizados antes del tratamiento
Danish: • resultaterne af blodprøverne, der er udført inden behandlingens start
Spanish: Edad/peso
Danish: Alder/vægt
Spanish: Puede ser necesario ajustar su dosis de Hycamtin.
Danish: Der kan være behov for at justere din dosis af Hycamtin.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention til mænd og kvinder
Spanish: La eliminación de topotecan se ha investigado sólo parcialmente en humanos.
Danish: Eliminationen af topotecan er kun delvist undersøgt hos mennesker.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar.
Spanish: El producto debe utilizarse inmediatamente después de su reconstitución, ya que no contiene conservantes antibacterianos.
Danish: Produktet skal bruges umiddelbart efter rekonstituering, da det ikke indeholder et antibakterielt konserveringsmiddel.
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Danish: Du skal bruge en effektiv præventionsmetode.
Spanish: Se ha notificado pancitopenia.
Danish: Pancytopeni er rapporteret.
Spanish: Esta pauta de tratamiento se repetirá normalmente cada 3 semanas.
Danish: Dette behandlingsmønster vil normalt blive gentaget hver 3. uge.
Spanish: Instrucciones sobre como reconstituir, almacenar y eliminar Hycamtin
Danish: Instruktion i rekonstitution, opbevaring og bortskaffelse af Hycamtin
Spanish: En este análisis, el aclaramiento de creatinina se calculó utilizando el método Cockcroft-Gault.
Danish: I denne analyse blev kreatinin-clearance beregnet ved brug af Cockcroft-Gault-metoden.
Spanish: Sangrado grave (asociado con trombocitopenia)
Danish: Alvorlig blødning (associeret med trombocytopeni)
Spanish: Esto puede dar lugar a un sangrado grave a partir de heridas relativamente pequeñas como pequeños cortes.
Danish: Dette kan medføre alvorlige blødninger fra relativt små skader så som en lille rift.
Spanish: Los pacientes con diarrea Grado 2 pueden requerir seguir las mismas directrices de modificación de dosis.
Danish: Patienter med grad 2 diarré kan have behov for at følge den samme dosismodificeringsvejledning.
Spanish: La frecuencia de algunos efectos adversos es no conocida (efectos a partir de notificaciones espontáneas y la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Danish: Hyppigheden af nogle bivirkninger er ikke kendt (hændelser fra spontane rapporteringer, og hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data):
Spanish: Los hombres que deseen ser padres, deben pedir consejo a su médico sobre planificación familiar.
Danish: Mandlige patienter, som ønsker at blive far, skal spørge lægen til råds om familieplanlægning eller behandling.
Spanish: El volumen de distribución disminuyó ligeramente y, por tanto, la vida media sólo se incrementó en un 14 %.
Danish: Distributionsvolumen faldt en anelse, hvorved halveringstiden kun steg 14 %.
Spanish: • el tamaño de su cuerpo (superficie corporal medida en metros cuadrados)
Danish: • din kropsstørrelse (overfladeareal målt i kvadratmeter)
Spanish: Supervivencia (meses)
Danish: Overlevelse (mdr.)
Spanish: La actividad antitumoral se demostró principalmente en pacientes con neuroblastoma.
Danish: Anti-tumoraktivitet blev vist primært hos patienter med neuroblastoma.
Spanish: • Signos de infecciones: Hycamtin puede reducir el número de glóbulos blancos y disminuir su resistencia frente a las infecciones.
Danish: • Tegn på infektion: Hycamtin kan nedsætte antallet af hvide blodceller og nedsætte din modstandsdygtighed over for infektioner.
Spanish: Este esquema de tratamiento se repite cada 21 días, durante seis ciclos o hasta la progresión de la enfermedad.
Danish: Denne serie gentages hver 21. dag seks gange eller indtil progression af sygdommen.
Spanish: Su médico le dirá si éste es su caso, basándose en los resultados de su último análisis de sangre.
Danish: Din læge vil give dig besked, hvis dette er tilfældet på baggrund af resultaterne fra din seneste blodprøve.
Spanish: La vida media de topotecan se incrementó en un 30 %, pero no se observó un cambio evidente en el volumen de distribución.
Danish: Halveringstiden for topotecan steg med ca. 30 %, men der observeredes ingen åbenbar ændring i distributionsvolumen.
Spanish: No se observaron diferencias globales en la efectividad entre pacientes mayores de 65 años y pacientes adultos más jóvenes.
Danish: Der sås ingen generelle forskelle i effektivitet hos patienter i alderen over 65 år i forhold til yngre voksne patienter.
Spanish: Si su pareja se queda embarazada durante su tratamiento, informe a su médico inmediatamente.
Danish: Hvis din partner bliver gravid under din behandling, skal du straks fortælle det til lægen.
Spanish: • Amarilleamiento de la piel.
Danish: • Gulfarvning af huden.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE / FORNYELSE AF TILLADELSEN
Spanish: Un médico o enfermera le administrará Hycamtin como una perfusión en su brazo que dura unos 30 minutos.
Danish: En læge eller sygeplejerske vil give dig Hycamtin i din arm som en infusion, der varer omkring 30 minutter.
Spanish: • Elevación de la temperatura corporal (fiebre).
Danish: • Høj kropstemperatur (feber).
Spanish: • los resultados de los análisis de sangre realizados antes del tratamiento El número de cápsulas prescritas deben tragarse enteras, una vez al día durante cinco días.
Danish: • resultaterne af blodprøverne, der er udført inden behandlingens start Det anførte antal kapsler skal tages en gang daglig i 5 dage.
Spanish: En estos estudios no se observaron diferencias claras en la farmacocinética de topotecan entre niños, adolescentes y adultos jóvenes con tumores sólidos o leucemia, pero los datos son demasiado limitados para extraer conclusiones definitivas.
Danish: Der var i disse studier ikke nogen synlige forskelle i farmakokinetikken af topotecan hos børn, unge og yngre voksne med solide tumorer eller leukæmi, men data er for begrænsede til en definitiv konklusion.
Spanish: La exposición total (AUC) aumenta de manera aproximada proporcionalmente con la dosis.
Danish: Total optagelse (AUC) øges omtrent proportionalt med dosis.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la respuesta en ensayos clínicos fue 7,6 - 11,6 semanas.
Danish: I kliniske studier var mediantiden til respons 7,6-11,6 uger.
Spanish: 10 cápsulas
Danish: 10 kapsler
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/noviembre/1996 Fecha de la última revalidación: 20/noviembre/2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. november 1996 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2006
Spanish: Hycamtin ayuda a eliminar tumores.
Danish: Hycamtin hjælper med til at ødelægge tumorer.
Spanish: • si usted tiene problemas hepáticos o renales.
Danish: • hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Spanish: Ver la sección "Embarazo y lactancia" a continuación.
Danish: Se afsnittet "Graviditet og amning" nedenfor.
Spanish: • El personal debe estar entrenado en la reconstitución del medicamento.
Danish: • Personalet skal være uddannet i at rekonstituere lægemidlet.
Spanish: Hable con su médico para que le aconseje sobre cómo minimizar el riesgo de sangrado.
Danish: Tal med lægen om, hvordan risikoen for blødninger kan minimeres.
Spanish: La incidencia global de diarrea asociada con el medicamento fue del 22 %, incluyendo 4 % de Grado 3 y 0,4 % de Grado 4.
Danish: Den totale forekomst af lægemiddelrelateret diarré var 22 % herunder 4 % af grad 3 og 0,4 % af grad 4.
Spanish: Su médico le indicará cuál es la dosis apropiada de cisplatino.
Danish: Din læge vil fastlægge den korrekte dosering af cisplatin.
Spanish: El producto debe utilizarse inmediatamente después de haberse preparado para la perfusión.
Danish: Produktet skal anvendes umiddelbart efter, at det er tilberedt til infusion.
Spanish: La dosis (y el número de cápsulas) de Hycamtin que usted reciba será calculada por su médico a partir de:
Danish: Den dosis (og antal kapsler) af Hycamtin, som du vil få, vil blive beregnet af din læge på basis af:
Spanish: La dosis de Hycamtin que usted reciba será calculada por su médico a partir de:
Danish: Den dosis af Hycamtin, som du vil få, vil blive beregnet af din læge på basis af:
Spanish: En el conjunto de datos se observaron 87 respuestas completas y parciales, 13 de las cuales se obtuvieron durante los ciclos 5 y 6, y tres en ciclos posteriores.
Danish: Samlet set blev 87 fuldstændige og partielle responser observeret, heraf 13, som optrådte mellem 5. og 6. serie, og 3, som optrådte derefter.
Spanish: Se realizó un análisis complementario retrospectivo de los datos de 523 pacientes con cáncer de ovario recidivante.
Danish: En supplerende retrospektiv analyse blev udført på data fra 523 patienter med recidiverende ovariecancer.
Spanish: La biodisponibilidad de topotecan oral (total y lactona) en humanos es de aproximadamente el 40 %.
Danish: Biotilgængeligheden ved oral topotecan (totalt og lakton) hos mennesker er ca. 40 %.
Spanish: No se recomienda utilizar Hycamtin en mujeres embarazadas.
Danish: Hycamtin bør ikke gives til gravide kvinder.
Spanish: Recibirá tratamiento una vez al día durante 5 días.
Danish: Du vil få behandling en gang daglig i 5 dage.
Spanish: La diarrea asociada a topotecan oral puede ocurrir al mismo tiempo que la neutropenia asociada al medicamento y sus secuelas.
Danish: Diarré, der relateres til oral topotecan, kan forekomme på samme tid som lægemiddelrelateret neutropeni og dets følger.
Spanish: Reconstituir antes de usar.
Danish: Skal rekonstitueres før brug.
Spanish: En pacientes que presenten fiebre, neutropenia y un patrón compatible de dolor abdominal, debe considerarse la posibilidad de colitis neutropénica.
Danish: Hos patienter, som har feber, neutropeni og et kompatibelt mønster med mavesmerter, bør risikoen for neutropenisk colitis overvejes.
Spanish: De las pacientes que recibieron más de seis ciclos de tratamiento, el 91 % completaron el estudio tal como estaba previsto o fueron tratadas hasta la progresión de la enfermedad con sólo un 3 % de retiradas debidas a reacciones adversas.
Danish: Af de patienter, som fik flere end 6 serier kemoterapi, fuldførte 91 % studiet som planlagt eller blev behandlet, indtil sygdommen progredierede, og heraf blev kun 3 % ekskluderet på grund af bivirkninger.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), y no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Dosis inicial
Danish: Første dosis
Spanish: Tinta negra
Danish: Sort blæk
Spanish: Si olvidó tomar Hycamtin
Danish: Hvis du har glemt at tage Hycamtin
Spanish: Hycamtin se utiliza para tratar:
Danish: Hycamtin bruges til at behandle:
Spanish: La comparación de los parámetros farmacocinéticos no sugirió ningún cambio en la farmacocinética durante los cinco días de tratamiento.
Danish: Sammenligning af farmakokinetiske parametre viste ingen farmakokinetiske ændringer i løbet af de 5 doseringsdage.
Spanish: La neutropenia grave duró más de siete días en el 11 % de los ciclos.
Danish: Alvorlig neutropeni varede længere end syv dage i 11 % af alle serierne.
Spanish: No existe un antídoto conocido para la sobredosis de topotecan.
Danish: Der findes ikke nogen kendt antidot mod topotecan-overdosering.
Spanish: Antes de que le administren este medicamento, su médico necesita saber:
Danish: Inden du får denne medicin, skal lægen vide:
Spanish: Entre todos los pacientes tratados en los ensayos clínicos (incluyendo tanto a los que desarrollaron neutropenia grave como a los que no la desarrollaron), el 11 % (4 % de todos los ciclos) tuvieron fiebre y el 26 % (9 % de los ciclos), infección.
Danish: Blandt alle patienter, der blev behandlet i de kliniske studier (herunder både dem med alvorlig neutropeni og dem, der ikke udviklede alvorlig neutropeni), udviklede 11 % (4 % af serierne) feber, og 26 % (9 % af serierne) udviklede infektion.
Spanish: Infección, sepsis y neutropenia febril ocurrieron en el 17 %, 2 % y 4 % de los pacientes, respectivamente.
Danish: Infektion, sepsis og febril neutropeni sås hos henholdsvis 17 %, 2 % og 4 % af patienterne.
Spanish: Manipulación y eliminación
Danish: Håndtering og bortskaffelse
Spanish: Este tratamiento puede variar dependiendo de los resultados obtenidos en sus análisis de sangre periódicos.
Danish: Behandlingen kan variere afhængigt af resultaterne af dine blodprøver.
Spanish: 2, estreñimiento, mucositis, dispepsia
Danish: 2, forstoppelse, mucositis, dyspepsi
Spanish: La diarrea asociada con el medicamento fue más frecuente en pacientes > 65 años (28 %), en comparación con los pacientes menores de 65 años (19 %).
Danish: Lægemiddelrelateret diarré var hyppigere hos patienter ≥ 65 år (28 %) sammenlignet med dem, der var yngre end 65 år (19 %).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos: código ATC: L01XX17.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske stoffer, andre antineoplastiske stoffer: ATC-kode: L01XX17.
Spanish: Como cabe esperar, los pacientes con un estado de actividad disminuido (PS > 1) presentan una menor tasa de respuesta y una mayor incidencia de complicaciones, tales como fiebre, infección y sepsis (ver sección 4.8).
Danish: Som det ville være forventet har patienter med dårlig performancestatus (PS > 1) en lavere responsrate og en øget forekomst af komplikationer såsom feber, infektion og sepsis (se pkt.
Spanish: No intente quedarse embarazada o ser padre hasta que su médico le indique que es seguro hacerlo.
Danish: Forsøg ikke at blive gravid før lægen siger, at det er sikkert.
Spanish: En una población de pacientes con CPCP refractario (aquellos que no respondieron al tratamiento de primera línea), la tasa de respuesta fue de 4,0 %.
Danish: I en population af patienter med refraktær SCLC (dem som ikke responderer på 1. linje-behandling) var responsraten 4,0 %.
Spanish: Recibirá tratamiento una vez al día durante 3 días.
Danish: Du vil få behandling en gang daglig i 3 dage.
Spanish: Topotecan es sustrato de ABCB1 (glicoproteina P) y ABCG2 (BCRP).
Danish: Topotecan er et substrat for både ABCB1 (P-glycoprotein) og ABCG2 (BCRP).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de estos síntomas, ya que puede requerir hospitalización.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse symptomer, da indlæggelse på hospital kan være nødvendig.
Spanish: Topotecan en monoterapia está indicado en el tratamiento de:
Danish: Topotecan-monoterapi er indiceret til behandling af: