FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Inflacam 20 mg/ml injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Romanian: Inflacam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK- MEGNEVEZÉSE Egy tasak 330 g meloxikámot tartalmaz.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare plic conţine: 330 mg de meloxicam.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Simethiconat emulzió Méz aroma
Romanian: Fosfat diacid de sodiu monhidrat Simeticona emulsie
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem ismert.
Romanian: Apă purificată 6.2 Incompatibilităţi majore
Hungarian: Nagyon ritka esetekben étvágytalanságot, levertséget, hasi fájdalmat és vastagbélgyulladást figyeltek meg.
Romanian: În cazuri foarte rare s-a raportat pierderea apetitului, letargie, durere abdominală şi colită.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a használati utasítást.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: Öt fő metabolitot mutattak ki, valamennyi farmakológiailag inaktív.
Romanian: Au fost detectaţi cinci metaboliţi importanţi şi toţi s-au demonstrat a fi inactivi din punct de vedere farmacologic.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tasak tartalmaz:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat masticabil conţine:
Hungarian: Kiürülés: A meloxikám kiürülése 7,7 órás felezési idővel történik.
Romanian: Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 7,7 de ore.
Hungarian: In vitro és in vivo tanulmányok bizonyítják, hogy a meloxikám nagyobb mértékben gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2), mint a ciklooxigenáz-1-et (COX-1).
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare a ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).
Hungarian: Krónikus mozgásszervi rendellenességek a fenntartó kezelés hatékonyságát szabályos időközönként ellenőriztetni kell a kezelő állatorvossal.
Romanian: Răspunsul la tratamentul pe termen lung trebuie monitorizat la intervale regulate de către un medic veterinar.
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás Lásd a Ellenjavallatok szakaszt.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Vezi secţiunea „Contraindicaţii".
Hungarian: Nem használható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
Romanian: Nu se utilizează la porcine cu vârsta mai mică de 2 zile.
Hungarian: A szuszpenziót 0,6 mg/ttkg dózisban kell adagolni, naponta egyszer, legfeljebb 14 napon át.
Romanian: Suspensie orală destinată administrării la doza de 0,6 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de cel mult 14 zile.
Hungarian: 1 x 10 ml-es vagy 1 x 15 ml-es flakon és egy adagoló fecskendő tartozik hozzá.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Flacon de 1 x 10 ml sau 1 x 15 ml cu o seringă de măsurare.
Hungarian: 1,5 g granulátum papír-fóliatasakban (papír/PE/alu/PE).
Romanian: Plicuri din folie de hârtie (hârtie/PE/Al/PE) conținând 1,5 g granule per plic într-o cutie de carton.
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra 500-600 kg testtömegű lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la cabaline cu greutatea între 500 și 600 kg.
Hungarian: A szuszpenzió Inflacam mérőfecskendővel adható, amit a csomagoláshoz mellékeltek.
Romanian: Dozarea suspensiei se va face cu ajutorul seringii dozatoare Inflacam, furnizată în ambalaj.
Hungarian: Egyenes arányosság van az alkalmazott dózis és az észlelt plazmakoncentráció között a terápiás dózistartományban.
Romanian: La câini şi pisici există o relaţie de tip liniar între doza administrată şi concentraţia plasmatică obţinută, în limita dozelor terapeutice.
Hungarian: Túladagolás esetén a "Mellékhatások" szakasz alatt felsorolt mellékhatások jelentkezhetnek, várhatóan gyakrabban és súlyosabb formában.
Romanian: În caz de supradozaj, este de aşteptat ca reacţiile adverse, aşa cum sunt prezentate la pct. „Reacţii adverse", să fie mai severe şi mai frecvente.
Hungarian: Sertés: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Hungarian: Ló: lásd az Ellenjavallatoknál.
Romanian: Cabaline: Vezi secţiunea „Contraindicaţii".
Hungarian: Nátrium-benzoát
Romanian: Excipient Benzoat de sodiu
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Romanian: Nu este autorizata utilizarea la animale în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consumul uman.
Hungarian: Szarvasmarha: SC vagy IV.
Romanian: Bovine Administrare s.c. sau i.v.
Hungarian: Meloxikám 1 mg Meloxikám 2,5 mg
Romanian: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Hungarian: El kell kerülni, hogy a használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Romanian: A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul utilizarii.
Hungarian: Ló IV injekció.
Romanian: Cabaline Injecţie i.v.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Hungarian: A meloxikám 24 órás felezési idővel eliminálódik.
Romanian: Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 24 de ore.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Hungarian: 100 ml-es vagy 250 ml-es HDPE flakon, garanciazáras, gyermekbiztos zárással, valamint polipropilén adagolófecskendővel.
Romanian: Un flacon de polietilenă de densitate înaltă de 100 ml sau 250 ml, un mecanism securizat de închidere pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o seringă dozatoare din polipropilenă.
Hungarian: Inflacam 5 mg/ml injekció kutyáknak és macskáknak
Romanian: Inflacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
Hungarian: Megközelítőleg az alkalmazott dózis 75%-a ürül ki a bélsárral, a maradék a vizelettel.
Romanian: Aproximativ 75% din doza administrată este eliminată prin fecale, restul eliminându-se prin urină.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Hungarian: A kezelést a Inflacam 5 mg/ml oldatos injekció macskáknak készítménnyel kell indítani, majd 24 órával később a Inflacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell folytatni, 0,05 mg/ttkg dózisban (0.1 ml /kg).
Romanian: După tratamentul iniţial cu Inflacam 5 mg/ml soluţie injectabilă pentru pisici, continuaţi tratamentul după 24 de ore cu Inflacam 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici, la o doză de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală (0.1 ml /kg).
Hungarian: Segédanyag: Nátrium-benzoát 1,5 mg
Romanian: Excipient: Benzoat de sodiu 1,5 mg
Hungarian: A szájon át alkalmazott követő adag (24 órás időközzel) naponta egyszer adható maximum négy napig.
Romanian: 24 de ore), timp de cel mult patru zile.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Inflacam 330 mg granulátum lovaknak
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Inflacam 330 mg, granule pentru cabaline.
Hungarian: Inflacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak meloxikám
Romanian: Inflacam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru pisici meloxicam
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap.
Romanian: Carne şi organe: 3 zile.
Hungarian: Papírdobozban egy db 10 ml-es, 20 ml-es vagy 100 ml-es színtelen injekciós üveg, brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal.
Romanian: Cutie de carton ce conţine un flacon de sticlă incoloră de 10 ml, 20 ml sau 100 ml, închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu.
Hungarian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Romanian: Polska VIRBAC Sp.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 ml-es és 200 ml-es flakon címke
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă pentru flacoane de 100 ml şi 200 ml
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat anafilaktoid reakció, amely súlyos (akár végzetes is lehet); ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusiv fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Hungarian: Rágótabletta
Romanian: - Glicină
Hungarian: Potenciálisan nefrotoxikus állatgyógyászati készítményekkel való együttes alkalmazását kerülni kell.
Romanian: Administrarea concomitentă a medicamentelor veterinare cu potenţial nefrotoxic trebuie evitată.
Hungarian: Inflacam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
Romanian: Inflacam 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline
Hungarian: Egyszeri szubkután injekció 0,3 mg meloxikám/ttkg adagban (0,06 ml/ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Romanian: Administrare unică subcutanată, în doză de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/ kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Hungarian: Szájon át, táplálékba keverve, vagy közvetlenül az állat szájába kell beadni.
Romanian: A se administra pe cale orală, fie amestecat cu alimentele, fie direct în gură.
Hungarian: A szuszpenziót az adagolófecskendő segítségével kell alkalmazni, amit a készítmény csomagolásához mellékeltek.
Romanian: Dozarea suspensiei se va face cu ajutorul seringii dozatoare, furnizată în ambalaj.
Hungarian: Inflacam 5 mg/ml injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
Romanian: Inflacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {100 ml-es és 250 ml-es flakon címke}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR {Etichetă pentru flacoane de 100 ml şi 250 ml}
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kancáknál.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau in lactatie.
Hungarian: A meloxikám endotoxin ellenes tulajdonsággal is rendelkezik, mert E.coli endotoxin intravénás beadása után gátolta a tromboxán B2 termelést borjúban és sertésben.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea intravenoasă de endotoxină de E. coli la viţei şi porcine.
Hungarian: Meloxikám 1,5 mg/ml
Romanian: Meloxicam 1,5 mg/ml
Hungarian: 6.1 Vívőanyagok felsorolása
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor
Hungarian: Ez lovak esetében megfelel 1 ml/25 ttkg Inflacam készítménynek.
Romanian: Acest lucru este echivalent cu 1 ml Inflacam per 25 kg greutate corporală.
Hungarian: Szarvasmarhaés kecskefélék
Romanian: DE ADMINISTRARE Bovine
Hungarian: Műtét utáni fájdalomcsillapítás:
Romanian: Reducerea durerii postoperatorii :
Hungarian: - Szacharin- nátrium - Nátrium-karboxil-metilcellulóz - Kolloid szilícium-dioxid - Citromsav-monohidrát - Szorbit oldat - Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - Nátrium-benzoát - Ízesítő anyag (méz) - tisztított víz
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Acid citric monohidrat Sorbitol lichid (necristalizat) Hidrogen-fosfat disodic dodecahidrat Benzoat de sodiu
Hungarian: Eloszlás: A meloxikám körülbelül 98%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Romanian: Distribuţia Aproximativ 98% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
Romanian: ANEXA II A. PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: Nem alkalmazható kutyáknál 6 hetes kor alatt, illetve 2 kg-nál kisebb testtömegű macskáknál.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu vârsta mai mică de 6 săptămâni, nici la pisici cu greutatea mai mică de 2 kg.
Hungarian: Egyszeri intravénás vagy szubkután injekció 0,2 mg meloxikám/ttkg adagban (0,4 ml/10 ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Romanian: Administrare unică intravenoasă sau subcutanată, în doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu, 0,4 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap. 6.4 Különleges tárolási előírások
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Szarvasmarha: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Hungarian: Mozgásszervi megbetegedések: egyszeri szubkután injekció.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice: administrare unică subcutanată.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csökkentése méh- és petefészek-eltávolítás, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovarohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
Hungarian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvátország
Romanian: 10291 Prigorje Brdovečko Croația
Hungarian: Amennyiben Ön 65 éves vagy ennél idősebb, ez a kockázat fokozottabb.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveţi un risc mai mare.
Hungarian: A betegek körülbelül 50%-a a III. funkcionális osztályba tartozott.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienţi au aparţinut Clasei funcţionale III.
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Hungarian: A CDAI medián értéke 180 volt.
Romanian: Scorul CDAI median a fost 180.
Hungarian: Ezen betegek közül néhányan 50 évesnél fiatalabbak voltak.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi aveau vârsta sub 50 de ani.
Hungarian: Felnőttek (≥ 18 év)
Romanian: Adulţi (cu vârsta ≥ 18 ani)
Hungarian: A bejelentett halálesetek közel 50%-a a fertőzéssel volt összefüggésben.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate au fost asociate cu infecţii.
Hungarian: • Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja a szívét.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze îndeaproape inima.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. június 21.
Romanian: Data primei autorizări: 10 Septembrie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 iunie 2018
Hungarian: • Orencia (amely abataceptet tartalmaz).
Romanian: • Orencia (care conţine abatacept).
Hungarian: Korlátozott klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Romanian: Experienţa clinică disponibilă este limitată.
Hungarian: • Kineret (amely anakinrát tartalmaz).
Romanian: • Kineret (care conţine anakinra).
Hungarian: Ezenkívül csonttörést (6,8%) is jelentettek - ok-okozati összefüggést azonban nem állapítottak meg.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%), dar nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
Hungarian: Feltétlenül mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak, aki Önt kezeli.
Romanian: Prezentaţi acest card oricărui medic care vă tratează.
Hungarian: Az ASPIRE-ben a betegek több mint 90%-ának volt legalább 2 értékelhető röntgenfelvétele.
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienţi au avut cel puţin două radiografii evaluabile.
Hungarian: Az elkészült oldatot 5 percig állni kell hagyni.
Romanian: Se lasă soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Hungarian: Írja rá az új lejárati időt a dobozra, megadva az évet/hónapot/napot.
Romanian: Scrieți noua dată de expirare pe cutie, incluzând ziua/luna/anul.
Hungarian: • Az alábbi táblázat mutatja, hogy általában milyen gyakran fogja kapni ezt a gyógyszert az első adag után.
Romanian: • Tabelul de mai jos vă prezintă cât de des se administrează de obicei acest medicament după prima doză.
Hungarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Koreai Köztársaság
Romanian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republica Coreea
Hungarian: A vizsgálatnak tartalmaznia kell kolonoszkópiát és biopsziákat, a helyi aljánlásoknak megfelelően.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a lelet a hímekre és/vagy a nőstényekre kifejtett hatás eredménye-e.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
Hungarian: EXP: Felhasználható/EXP, ha nem hűtve tárolt ___________________
Romanian: EXP EXP, dacă nu este păstrat la frigider ___________________
Hungarian: Vakcina-áttöréses fertőzés (in utero infliximab-expozíciót követően)*.
Romanian: Suprainfecție la vaccinare (după expunerea in utero la infliximab)*
Hungarian: Autoimmun folyamatok
Romanian: Procese autoimune
Hungarian: Ezen túlmenően megfigyelhető volt a kortikoszteroid alkalmazás csökkenése és az életminőség javulása is.
Romanian: Mai mult, s-a observat o scădere a utilizării de corticosteroizi şi o îmbunătăţire a calităţii vieţii.
Hungarian: Százalékos ACR-javulás
Romanian: Procent de ameliorare ACR
Hungarian: Az új lejárati idő rá kell írni a dobozra.
Romanian: Noua dată de expirare trebuie scrisă pe cutie.
Hungarian: A harmadik infúzió után kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az Inflectra adagját 1 óra alatt adja be Önnek.
Romanian: După al treilea tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza de Inflectra în 1 oră.
Hungarian: Együttes alkalmazás más biológiai terápiákkal
Romanian: Administrarea concomitentă cu alte terapii biologice
Hungarian: Ezeknek a gyermekeknek 6 éveseknek, vagy ennél idősebbeknek kell lenniük.
Romanian: Aceşti copii trebuie să aibă vârsta de 6 ani sau peste.
Hungarian: Az 54. hét eredményeit (ACR20, van der Heijde-módosított Sharp összpontszám és HAQ) a 3. táblázat mutatja.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 54 (ACR20, scorul total Sharp modificat de van der Heijde şi HAQ) sunt prezentate în Tabelul 3.
Hungarian: A túl hosszas vagy erőteljes keverés kerülendő.
Romanian: Trebuie evitată agitarea prelungită sau energică.
Hungarian: Három tüdőgyulladás (1 súlyos) és két herpes zoster esetet (mindkettő nem súlyos) jelentettek.
Romanian: Au fost raportate trei cazuri de pneumonie (dintre care unul grav) şi două cazuri de herpes zoster (ambele non-grave).
Hungarian: • fizikai funkcióinak javítására.
Romanian: • îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
Hungarian: A dermatomyositis tüneteinek súlyosbodása.
Romanian: Agravarea simptomelor de dermatomiozită.
Hungarian: Ha elfelejtette vagy lekéste Inflectra infúzióját
Romanian: Dacă uitaţi sau se omite o perfuzie cu Inflectra
Hungarian: Az 54. héten megfigyelt hatások a 102. hétig fennmaradtak.
Romanian: Efectele observate în săptămâna 54 s-au menţinut pe perioada a 102 săptămâni.
Hungarian: Az utolsó fenntartó adag és az első ismétlő kezelési adag között eltelt idő 35-től 231 napig terjedt.
Romanian: Intervalul de timp între ultima doză de întreţinere şi prima doză de re-inducţie a fost de 35-231 de zile.
Hungarian: Az infúziós reakciók kis hányada súlyos allergiás reakció volt.
Romanian: Un procent mic de reacţii legate de perfuzie a fost reprezentat de reacţii alergice grave.
Hungarian: 5 év, 2°C - 8°C-on.
Romanian: 5 ani la 2°C - 8°C.
Hungarian: Tüdőbetegség vagy erős dohányzás
Romanian: Afecţiuni pulmonare sau fumatul intensiv
Hungarian: Az elsődleges végpont mindkét vizsgálatban azon betegeknek a százalékos aránya volt, akik a kiinduláshoz képest ≥ 75%-os javulást értek el a PASI-ban a 10. hétre.
Romanian: Obiectivul final primar în ambele studii l-a reprezentat procentul de pacienţi care au obţinut o ameliorare a PASI ≥ 75% în săptămâna 10 faţă de momentul iniţial.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem reagáltak az infliximabra a 8. hétig (n = 15), nem kaptak több gyógyszert és biztonságossági ellenőrzés céljából tértek vissza.
Romanian: Pacienţilor care nu au răspuns la infliximab în săptămâna 8 (n = 15), nu li s-a mai administrat niciun medicament şi au revenit la urmărirea de siguranţă.
Hungarian: A súlyos infúziós reakciók nagyrésze a második infúzió során jelentkezett, a 2. héten.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse grave legate de perfuzie au apărut în timpul celei de-a 2-a perfuzii în săptămâna 2.
Hungarian: Ezeket a fertőzéseket speciális gombafélék okozzák, melyek megtámadhatják a tüdejét vagy teste egyéb részeit.
Romanian: Aceste infecţii sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părţi ale corpului.
Hungarian: Forgalomba hozatalt követő tapasztalat
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, és a betegeket folyamatosan figyelni kell az egyik biológiai terápiáról a másikra való áttérés esetén, mivel az egymást átfedő biológiai aktivitás tovább fokozhatja a mellékhatások, beleértve a fertőzés kockázatát is.
Romanian: Se recomandă prudenţă, iar pacienţii trebuie monitorizaţi în continuare în cazul trecerii de la o terapie biologică la alta, deoarece suprapunerea activităţii biologice poate creşte şi mai mult riscul de reacţii adverse, inclusiv infecţie.
Hungarian: Választ már két héten belül megfigyeltek, a maximális hatás pedig a 4. héten volt tapasztalható.
Romanian: Răspunsul a apărut în decurs de două săptămâni şi a fost maxim la 4 săptămâni.
Hungarian: Az alábbiakban vázolt helyzetek mindegyikében nagyon gondosan mérlegelni kell az infliximab-kezelés haszon/kockázat arányát.
Romanian: În toate situaţiile descrise mai jos, trebuie evaluat cu foarte mare atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului cu infliximab.
Hungarian: Néhány beteg azonban súlyos mellékhatásokat tapasztalhat, amelyek kezelést tehetnek szükségessé.
Romanian: Totuşi, unii pacienţi pot avea reacţii adverse grave şi pot necesita tratament.
Hungarian: Felnőtteknél a következő gyulladásos betegségek esetén alkalmazzák:
Romanian: Este utilizat la adulţi pentru următoarele afecţiuni inflamatorii:
Hungarian: Az IMPACT és IMPACT 2 lényeges hatásossági eredményei alább, a 9. táblázatban vannak feltüntetve:
Romanian: Rezultatele cheie privind eficacitatea pentru studiile IMPACT şi IMPACT 2 sunt prezentate în tabelul 9 mai jos:
Hungarian: 2 héttel az 1. adag után
Romanian: La 2 săptămâni după prima doză
Hungarian: Utánkövetési idő középértéke (hét)
Romanian: Perioada mediană de urmărire (săptămâni)
Hungarian: Az IMPACT 2-ben a radiológiai változásokat mérték fel.
Romanian: Modificările radiografice au fost evaluate în studiul IMPACT 2.
Hungarian: 9. táblázat Az ACR-re és a PASI-ra kifejtett hatás az IMPACT és IMPACT 2-ben
Romanian: Tabel 9 Efecte pe ACR şi PASI în studiile IMPACT şi IMPACT 2
Hungarian: Fisztula-válasz (%)
Romanian: Răspunsul privind fistula (%)
Hungarian: A felsőlégúti fertőzések (7/60 [12%]) és a pharyngitis (5/60 [8%]) voltak a leggyakrabban jelentett légzőszervi fertőzések.
Romanian: Infecţia căilor respiratorii superioare (7/60 [12%]) şi faringita (5/60 [8%]) au fost cele mai frecvente infecţii ale sistemului respirator raportate.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási arány szerint vannak csoportosítva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de frecvenţa de apariţie, utilizând următoarea clasificare: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).