FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att NeoSpects fördelar är större än dess risker vid skintigrafisk bilddiagnostik av misstänkta elakartade lungtumörer efter den första upptäckten, i kombination med DT-undersökning eller lungröntgen, hos patienter med solitära lungnoduli.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от NeoSpect са по-големи от рисковете за сцинтиграфско изследване на предполагаеми злокачествени белодробни тумори след първоначалното им установяване в комбинация с KT или рентгенография на гръдния кош при пациенти с единични белодробни възли.
Swedish: Det offentliga utredningsprotokollet (EPAR) för NeoSpect finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно NeoSpect може да се намери тук.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NEOSPECT
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEOSPECT
Swedish: Radioaktiv märkning är en teknik som innebär att en substans märks med ett radioaktivt ämne.
Bulgarian: Радиомаркирането е техника, при която веществото се маркира (бележи) с радиоактивно съединение.
Swedish: När depreotid binder till receptorerna, bär det radioaktiviteten med sig och denna kan spåras med hjälp av speciell utrustning för bilddiagnostik, såsom skintigrafi eller enfotonstomografi (SPECT).
Bulgarian: Свързвайки се с рецепторите, депреотидът пренася радиоактивността и това може да се види с помощта на специално оборудване за образна диагностика, например сцинтиграфия или еднофотонна емисионна компютърна томография (SPECT).
Swedish: NeoSpect innehåller ett vitt pulver till injektionsvätska, lösning, vilket innehåller den aktiva substansen depreotid.
Bulgarian: NeoSpect представлява бял прах за инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество депреотид.
Swedish: NeoSpect ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot depreotid, natriumperteknetat eller något av de övriga innehållsämnena.
Bulgarian: NeoSpect е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към депреотид, натриев пертехнетат или някоя от другите съставки.
Swedish: Resultaten av NeoSpect-undersökningen stämde överens med de resultat som erhölls vid den histologiska undersökningen i mellan 80 och 90 % av fallen.
Bulgarian: В 80-90% от случаите резултатите от изследването с NeoSpect и от хистологичните изследвания съвпадат.
Swedish: Patienterna genomgick en lungröntgen eller en DT-undersökning, samt en SPECT-undersökning med hjälp av radioaktivt märkt NeoSpect.
Bulgarian: Пациентите са подложени на рентгеново или КТ изследване на гръдния кош, а също на SPECT с радиомаркиран NeoSpect.
Swedish: När NeoSpect har beretts till en radioaktivt märkt lösning, ges det genom intravenös injektion (i en ven) och en bild tas två till fyra timmar efter injektionen.
Bulgarian: След като се смеси в радиомаркиран разтвор, NeoSpect се прилага под формата на венозни инжекции, а изследването се прави от два до четири часа след инжектирането на разтвора.
Swedish: Genom att lägga till en NeoSpectundersökning till en DT-undersökning ökade undersökningens specificitet, vilket gjorde det lättare för läkaren att fastställa om en nodulus var elakartad.
Bulgarian: Добавянето на NeoSpect към КТ увеличава точността на изследването и помага на лекаря да идентифицира възела като злокачествен.
Swedish: NeoSpect ges till patienter som har en solitär lungnodulus (en liten, rund förändring i lungorna) som upptäckts med hjälp av lungröntgen eller datortomografisk (DT) undersökning för att se om den är elakartad.
Bulgarian: NeoSpect се прилага при пациенти с единичен белодробен възел (малко кръгло поражение в белите дробове), установен с рентгенография или компютърна томография (КТ) на гръдния кош, определящи дали възелът е
Swedish: NeoSpect är en sats för beredning av radioaktivt märkta läkemedel.
Bulgarian: NeoSpect е кит за приготвяне на радиомаркирано лекарство.
Swedish: verkliga diagnosen, som baserades på nodulusens histologi (när vävnad från nodulus analyseras under mikroskop efter att den har avlägsnats vid en operation).
Bulgarian: Резултатът от изследването с NeoSpect е сравнен с актуалната диагноза, поставена въз основа на хистологичното изследване на възела (тъканта на възела се анализира под микроскоп след оперативно отстраняване).
Swedish: NeoSpect ska inte ges till kvinnor som är
Bulgarian: NeoSpect е противопоказен при бременни жени или кърмачки.
Swedish: Ta inte Neparvis:
Bulgarian: Не приемайте Neparvis:
Swedish: Säkerhet och effekt för Neparvis hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neparvis при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Swedish: Vad Neparvis är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Neparvis и за какво се използва
Swedish: Du kan ta Neparvis med eller utan mat.
Bulgarian: Можете да приемате Neparvis със или без храна.
Swedish: Innan du framför något fordon, använder några verktyg eller maskiner, eller gör något annat som kräver att du är koncentrerad, måste du veta hur Neparvis påverkar dig.
Bulgarian: Преди да шофирате, използвате инструменти или работите с машини, или извършвате други дейности, които изискват концентрация, уверете се, че сте наясно, как Ви влияе Neparvis.
Swedish: Interaktioner mellan Neparvis och litium har inte studerats.
Bulgarian: Взаимодействията между Neparvis и литий не са проучвани.
Swedish: NT-proBNP är inte ett neprilysinsubstrat och är därför en lämpligare biomarkör.
Bulgarian: NT-proBNP не е неприлизинов субстрат и поради тази причина е по-подходящ биомаркер.
Swedish: Vad Neparvis är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Neparvis Hur du tar Neparvis
Bulgarian: Какво представлява Neparvis и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Neparvis Как да приемате Neparvis
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Neparvis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Neparvis
Swedish: Neparvis kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Neparvis може да се прилага със или без храна (вж. точка 5.2).
Swedish: Användning av Neparvis kan ha samband med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Употребата на Neparvis може да бъде свързана с намалена бъбречна функция.
Swedish: Din läkare kommer vanligen råda dig att sluta ta detta läkemedel innan du blir gravid eller så snart du vet att du är gravid och kommer att råda dig att ta ett annat läkemedel istället för Neparvis.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на това лекарство, преди да забременеете или възможно най-скоро, след като разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Neparvis.
Swedish: Det är okänt om Neparvis utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали Neparvis се екскретира в кърмата.
Swedish: Antal i riskzonen Neparvis
Bulgarian: № в риск Neparvis
Swedish: Neparvis används för att behandla en typ av kronisk hjärtsvikt hos vuxna.
Bulgarian: Neparvis се използва за лечение на определен вид хронична сърдечна недостатъчност при възрастни.
Swedish: Andra läkemedel och Neparvis Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Други лекарства и Neparvis Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Swedish: Användningen av Neparvis rekommenderas inte under första trimestern av graviditeten och är kontraindicerat under andra och tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Употреба на Neparvis не се препоръчва през първия триместър на бременността и е противопоказана през втория и третия триместър на бременността (вж. точка 4.3).
Swedish: Neparvis varken inducerar eller hämmar CYP450-enzymer.
Bulgarian: Neparvis не индуцира и не инхибира CYP450 ензимите.
Swedish: Neparvis rekommenderas inte till ammande kvinnor.
Bulgarian: Neparvis не се препоръчва при майки кърмачки.
Swedish: Den genomsnittliga dagliga dosen furosemid var oförändrad från baslinjen till slutet av PARADIGM-HF-studien hos patienter som behandlades med Neparvis.
Bulgarian: Средната дневна доза на фуроземид остава непроменена от началото до края на проучването PARADIGM-HF, при пациентите, лекувани с
Swedish: Använd inte en Neparvis-förpackning som är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
Bulgarian: Не използвайте опаковка Neparvis, която е повредена или показва признаци на фалшификация.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Neparvis sätts in till patienter med NYHA-funktionsklass IV på grund av den begränsade kliniska erfarenheten av behandling i denna population.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при започване на Neparvis при пациенти с IV функционален клас според класификация на NYHA поради ограничения клиничен опит в тази популация.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Neparvis för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hjärtsvikt (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Neparvis в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Hur Neparvis ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как да съхранявате Neparvis Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Swedish: Ingen dosjustering behövs när Neparvis ges till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (ChildPugh A).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата, при прилагане на Neparvis при пациенти с лека степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh клас A).
Swedish: Läkaren kan komma att kontrollera mängden kalium i blodet med jämna mellanrum under Neparvis behandling.
Bulgarian: Вашият лекар може редовно да проверява нивото на калия в кръвта Ви по време на лечението с Neparvis.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas när sildenafil eller andra PDE5-hämmare sätts in hos patienter som behandlas med Neparvis.
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо повишено внимание при започване на лечение със силденафили или друг инхибитор на PDE5 при пациенти, лекувани с Neparvis.
Swedish: Patienter som tar Neparvis kan utveckla lågt blodtryck (yrsel, vimmelkantighet), en hög nivå av kalium i blodet (vilket kan upptäckas när din läkare utfört ett blodprov) eller nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Neparvis, могат да получат ниско кръвно налягане (замаяност, световъртеж), високо ниво на калия в кръвта (което ще бъде установено при кръвните изследвания, назначени от Вашия лекар) или намалена бъбречна функция.
Swedish: Neparvis har en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Neparvis повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Neparvis kan administreras med eller utan föda.
Bulgarian: Neparvis може да се прилага със или без храна.
Swedish: - Sluta ta Neparvis och sök omedelbart vård om du märker svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, som kan leda till andnings- eller sväljsvårigheter.
Bulgarian: Спрете приема на Neparvis и потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми: оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да предизвикат затруднено дишане или преглъщане.
Swedish: Neparvis förbättrade överlevnaden genom en signifikant minskad mortalitet av alla orsaker med 2,8 % (Neparvis 17 %, enalapril 19,8 %).
Bulgarian: Neparvis подобрява преживяемостта, като намалява значимо общата смъртност с 2,8% (Neparvis 17%, еналаприл 19,8%).
Swedish: Hos äldre patienter, patienter med hypovolemi (inklusive patienter som behandlas med diuretika) eller patienter med nedsatt njurfunktion, kan samtidig användning av Neparvis och NSAID leda till ökad risk för försämrad njurfunktion.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст, пациенти с намален циркулаторен обем (включително пациенти на лечение с диуретици) или пациенти с компрометирана бъбречна функция, едновременното прилагане на Neparvis и НСПВС може да доведе до повишен риск от влошаване на бъбречната функция.
Swedish: Komponenterna i Neparvis, sakubitril och valsartan, utsöndrades i mjölken hos lakterande råttor (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Съставките на Neparvis сакубитрил и валсартан се екскретират в млякото на лактиращи плъхове (вж. точка 5.3).
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandlingen med Neparvis under amning, efter att man tagit hänsyn till vikten av Neparvisbehandlingen för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение, дали жената да не кърми или да се спре приема на Neparvis по време на кърменето, като се вземе предвид значението на Neparvis за майката.
Swedish: Det finns inga data om Neparvis effekt på fertiliteten hos människa.
Bulgarian: Липсват данни относно влиянието на Neparvis върху фертилитета при хора.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig ska du inte ta Neparvis utan tala med din läkare.
Bulgarian: Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас, не приемайте Neparvis и говорете с Вашия лекар.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktioner mellan Neparvis och intravenöst nitroglycerin observerades i form av blodtryckssänkning.
Bulgarian: Не са наблюдавани междулекарствени взаимодействия между Neparvis и интравенозно приложен нитроглицерин по отношение на понижаването на артериалното налягане.
Swedish: Studier av metabolismen in vitro visar att potentialen för CYP450-baserade läkemedelsinteraktioner är låg eftersom Neparvis endast metaboliseras i begränsad omfattning av CYP450-enzymer.
Bulgarian: In vitro проучвания на метаболизма показват, че възможността за CYP 450-базирани лекарствени взаимодействия е малка, тъй като метаболизирането на Neparvis чрез CYP450 ензимите е ограничено.
Swedish: Det finns inga data från användning av Neparvis hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Neparvis при бременни жени.
Swedish: • om du någon gång har haft angioödem (se "Ta inte Neparvis" och avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Bulgarian: затруднено дишане) (вижте „Не приемайте Neparvis" и точка 4 „Възможни нежелани реакции");
Swedish: Om angioödem utvecklas ska Neparvis omedelbart sättas ut och lämplig behandling och övervakning sättas in tills tecken och symtom helt och varaktigt har gått tillbaka.
Bulgarian: При поява на ангиоедем, приемът на Neparvis трябва незабавно да се спре и да се започне подходяща терапия и проследяване, докато не настъпи трайно обратно развитие на признаците и симптомите.
Swedish: Neparvis är ett läkemedel, en så kallad angiotensinreceptor-neprilysinhämmare.
Bulgarian: Neparvis е лекарство, известно като ангиотензин рецепторен неприлизинов инхибитор.
Swedish: Samtidig administrering av Neparvis och furosemid hade ingen effekt på Neparvis farmakokinetik men sänkte Cmax och AUC för furosemid med 50 % respektive 28 %.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Neparvis и фуроземид не повлиява фармакокинетиката на Neparvis, но понижава Cmax и AUC на фуроземид съответно с 50% и 28%.
Swedish: Om detta händer kan din läkare minska dosen av andra läkemedel som du tar, tillfälligt sänka din Neparvis-dos eller avbryta Neparvis-behandlingen helt.
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата на другите лекарства, които приемате, временно да намали дозата на Neparvis или изцяло да спре лечението с Neparvis.
Swedish: • om du eller en medlem av din familj någon gång har reagerat med så kallat angioödem (svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, samt andningssvårigheter) när du tagit en ACE-hämmare eller en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) (t.ex. valsartan, telmisartan eller irbesartan).
Bulgarian: Вие или член на Вашето семейство някога сте имали реакция, наречена ангиоедем (оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, затруднено дишане), докато сте приемали ACE инхибитор или ангиотензин рецепторен блокер (АРБ) (като валсартан, телмисартан или ирбесартан);
Swedish: Hur du tar Neparvis
Bulgarian: Как да приемате Neparvis
Swedish: Samtidig användning av Neparvis och ACE-hämmare är kontraindicerad, eftersom den samtidiga hämningen av neprilysin (NEP) och ACE kan öka risken för angioödem.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Neparvis с ACE инхибитори е противопоказано, тъй като едновременното инхибиране на неприлизин (NEP) и ACE може да повиши риска от развитие на ангиоедем.
Swedish: Samtidig administrering av Neparvis ökade Cmax för atorvastatin och dess metaboliter med upp till 2 gånger och AUC med upp till 1,3 gånger.
Bulgarian: Едновременното прилагане с Neparvis повишава Cmax на аторвастатин и неговите метаболити до 2 пъти, а AUC до 1,3 пъти.
Swedish: Enalapril (N=4212) Neparvis(N=4187)
Bulgarian: Eналаприл (N=4212) Neparvis (N=4187)
Swedish: De farmakodynamiska effekterna av Neparvis undersöktes efter enkeldoser och multipla doser till friska frivilliga försökspersoner och patienter med hjärtsvikt och överensstämmer med effekterna av samtidig neprilysinhämning och RAAS-blockad.
Bulgarian: Фармакодинамичните ефекти на Neparvis са оценени при еднократно и многократно прилагане при здрави доброволци и при пациенти със сърдечна недостатъчност и са в съответствие с ефектите от едновременно блокиране на неприлизин и РААС.
Swedish: Om du har glömt att ta Neparvis
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Neparvis
Swedish: Farmakokinetiken för Neparvis (sakubitril, LBQ657 och valsartan) är likartad hos manliga och kvinnliga försökspersoner.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Neparvis (сакубитрил, LBQ657 и валсартан) е подобна при пациентите от мъжки и женски пол.
Swedish: Rekommenderad startdos av Neparvis är en tablett 49 mg/51 mg två gånger dagligen, utom i de situationer som beskrivs nedan.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на Neparvis е една таблетка от 49 mg/51 mg два пъти дневно, с изключение на случаите, описани по-долу.
Swedish: Om du slutar ta Neparvis kan din sjukdom förvärras.
Bulgarian: Спирането на лечението с Neparvis може да влоши
Swedish: Eftersom dessa patienter kan löpa högre risk att drabbas av angioödem rekommenderas försiktighet vid behandling med Neparvis.
Bulgarian: Тъй като е възможно при тях да съществува по-голям риск от развитие на ангиоедем, се препоръчва повишено внимание, при прилагане на Neparvis при такива пациенти.
Swedish: Användning av Neparvis kan ha samband med ökad risk för hyperkalemi, men kan även leda till hypokalemi (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Употребата на Neparvis може да бъде свързана с повишен риск от развитие на хиперкалиемия, въпреки че може да възникне и хипокалиемия (вж. точка 4.8).
Swedish: En högre incidens av angioödem observerades hos svarta patienter som behandlades med Neparvis (2,4 %) och enalapril (0,5 %) (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: По-висока честота на ангиоедем се наблюдава при чернокожите пациенти, лекувани с Neparvis (2,4%) и еналаприл (0,5%) (вж. точка 4.4).
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Neparvis
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Neparvis:
Swedish: Hur Neparvis ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Neparvis
Swedish: TITRATION TITRATION var en 12-veckors säkerhets- och tolerabilitetsstudie på 538 patienter med kronisk hjärtsvikt (NYHA-klass II-IV) och systolisk dysfunktion (vänsterkammarejektionsfraktion ≤35 %) som inte tidigare behandlats med ACE-hämmare eller ARB eller som fått varierande doser av ACEhämmare eller ARB innan de rekryterades till studien.
Bulgarian: TITRATION е 12-седмично проучване за безопасност и поносимост, проведено при 538 пациенти с хронична сърдечна недостатъчност (клас II-IV по NYHA) и систолна дисфункция (левокамерна фракция на изтласкване ≤35%), при които не е провеждано лечение с ACE инхибитор или АРБ или са на различна доза ACE инхибитори или АРБ преди да бъдат включени в проучването.
Swedish: Enalapril N=4 212 n (%)
Bulgarian: Еналаприл N=4 212 n (%)
Swedish: Neparvis säkerhetsprofil hos patienter med kronisk hjärtsvikt utvärderades i den pivotala fas 3-studien PARADIGM-HF, där man jämförde patienter som behandlades två gånger dagligen med Neparvis 97 mg/103 mg (n=4 203) respektive med enalapril 10 mg (n=4 229).
Bulgarian: Безопасността на Neparvis при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност е оценена в основното проучване фаза 3 PARADIGM-HF, което сравнява пациенти, лекувани два пъти дневно с Neparvis 97 mg/103 mg (n=4 203) или еналаприл 10 mg (n=4 229).
Swedish: Totalt uppnådde och bibehöll 76 % av patienterna måldosen av Neparvis på 200 mg två gånger dagligen, utan dosavbrott eller nedtitrering, under 12 veckor.
Bulgarian: Общо 76% от пациентите достигат и остават на прицелната доза Neparvis 200 mg два пъти дневно, без да се налага прекъсване на приема или намаляване на дозата в продължение на 12 седмици.
Swedish: Ta inte Neparvis tillsammans med ACE-hämmare.
Bulgarian: Не приемайте Neparvis с ACE инхибитори.
Swedish: Ingen kliniskt relevant läkemedelsinteraktion observerades när simvastatin och Neparvis administrerades samtidigt.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при едновременно прилагане на симвастатин и Neparvis.
Swedish: • om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och även behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren (se "Andra läkemedel och Neparvis").
Bulgarian: ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен (вижте „Други лекарства и Neparvis");
Swedish: I PARADIGM-HF-studien var deltagarna tidigare behandlade med ACE-hämmare och/eller ARB och även tvungna att avsluta sekventiella inkörningsperioder med enalapril och Neparvis (mediantid för läkemedelsexponering 15 respektive 29 dagar) före den randomiserade dubbelblinda perioden.
Bulgarian: В проучването PARADIGM-HF участниците са били лекувани преди това с АСЕ инхибитори и/или АРБ и е трябвало също така да преминат успешно през въвеждащите периоди последователно с еналаприл и Neparvis (медиана на експозицията на лекарството съответно 15 и 29 дни) преди рандомизирания двойносляп период.
Swedish: Fall av symtomatisk hypotension har rapporterats hos patienter som behandlats med Neparvis i kliniska studier (se avsnitt 4.8), i synnerhet hos patienter ≥65 år, patienter med njursjukdom och patienter med lågt SBP (<112 mmHg).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на симптоматична хипотония при пациенти, лекувани с Neparvis по време на клиничните изпитвания (вж. точка 4.8), особено при пациенти на възраст ≥65 години, пациенти с бъбречно заболяване и пациенти с ниско САН (<112 mmHg).
Swedish: Samtidig administrering av Neparvis och hämmare av OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (t.ex. rifampicin, ciklosporin), OAT1 (t.ex. tenofovir, cidofovir) eller MRP2 (t.ex. ritonavir) kan därför öka den systemiska exponeringen av LBQ657 eller valsartan.
Bulgarian: Поради тази причина едновременното прилагане на Neparvis с инхибитори на OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (напр. рифампицин, циклоспорин), ОАТ1 (напр. тенофовир, цидофовир) или на MRP2 (напр. ритонавир) може да повиши системната експозиция на LBQ657 или валсартан.
Swedish: Tillägg av en enkeldos sildenafil till Neparvis vid steady-state hos patienter med hypertoni hade samband med signifikant kraftigare blodtryckssänkning än vid administrering av enbart Neparvis.
Bulgarian: Добавянето на единична доза силденафил към Neparvis в стационарно състояние при пациенти с хипертония е свързано със значително по-силно понижаване на артериалното налягане спрямо прилагането на Neparvis самостоятелно.
Swedish: Om patienten har tolerabilitetsproblem (systoliskt blodtryck SBP ≤95 mmHg, symtomatisk hypotension, hyperkalemi, njurdysfunktion), rekommenderas förändring av den samtidiga läkemedelsbehandlingen, tillfällig nedtitrering eller utsättning av Neparvis (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Ако пациентът има проблеми с поносимостта (систолно артериално налягане [САН] ≤95 mmHg, симптоматична хипотония, хиперкалиемия, нарушена бъбречна функция), се препоръчва коригиране на дозата на съпътстващите лекарствени продукти, временно низходящо титриране или спиране на Neparvis (вж. точка 4.4).