FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Confusão, perturbações da atenção, baixo nível de consciência, sono em demasia, nervosismo, humor exultante (mania), falta de energia e de interesse;
Swedish: • Förvirring, uppmärksamhetsstörning, sänkt medvetandegrad, ökat sömnbehov, nervositet, upprymd sinnesstämning (mani), brist på energi och intresse
Portuguese: No entanto, alguns doentes podem beneficiar de uma dose de 0,25 mg, uma vez por dia, enquanto que outros podem beneficiar de 0,75 mg, uma vez por dia.
Swedish: För vissa patienter kan det dock vara lämpligt med 0,25 mg 1 gång dagligen, medan andra kan behöva 0,75 mg 1 gång dagligen.
Portuguese: A risperidona é metabolizada pelo CYP 2D6 em 9-hidroxi-risperidona, a qual apresenta uma actividade farmacológica idêntica à da risperidona.
Swedish: Risperidon metaboliseras av CYP2D6 till 9-hydroxirisperidon, vars farmakologiska effekt är likvärdig med risperidons.
Portuguese: RISPERDAL 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL QUICKLET 0.5, 1, 2, 3, 4 comprimidos orodispersíveis RISPERDAL 1mg/ml solução oral
Swedish: RISPERDAL 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 och 6 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL 0,5, 1, 2, 3 och 4 mg frystorkade tabletter RISPERDAL 1 mg/ml oral lösning [Se bilaga I. - kompletteras nationellt] Risperidon
Portuguese: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Bélgica
Swedish: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Portuguese: A suspensão da risperidona pode ser necessária.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Portuguese: RISPERDAL pode provocar diminuição da pressão arterial.
Swedish: RISPERDAL kan orsaka lågt blodtryck.
Portuguese: Luxemburgo Janssen Cilag N.V.
Swedish: Luxemburg Janssen Cilag N.V.
Portuguese: Uma concentração plasmática superior da fracção antispsicótica activa e uma redução da depuração da fracção antipsicótica activa de cerca de 60%, foram observadas em doentes com insuficiência renal.
Swedish: Högre aktiv plasmakoncentration och minskad clearance av den antipsykotiska fraktionen med i genomsnitt 60 % observerades hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Lave a seringa com água.
Swedish: Skölj sprutan med lite vatten.
Portuguese: Não existem dados sobre reacções adversas em lactentes.
Swedish: Data saknas i fråga om biverkningar på ammade spädbarn.
Portuguese: • Perda de emoções;
Swedish: • Känslomässig avtrubbning
Portuguese: • Sensibilidade dolorosa à luz, aumento da circulação sanguínea no olho, inchaço do olho, aumento das lágrimas;
Swedish: • Smärtsam överkänslighet mot ljus, ökat blodflöde till ögonen, ögonsvullnad, ögontorrhet, ökat tårflöde
Portuguese: • Aumento do açúcar do sangue, diminuição das enzimas do fígado, diminuição da contagem de células brancas, hemoglobina e contagem de células vermelhas baixas (anemia), aumento dos eosinófilos (espécie de células brancas), diminuição da creatinina fosfoquinase do sangue, diminuição das plaquetas (células do sangue que ajudam a parar as hemorragias);
Swedish: • Förhöjt blodsocker, förhöjda leverenzymer, minskat antal vita blodkroppar, lågt värde på hemoglobin eller röda blodkroppar (anemi), ökning av eosinofila celler (framförallt vita blodkroppar), förhöjt värde på kreatininfosfokinas i blodet, minskning av blodplättar (blodkroppar som hjälper till att stoppa blödning)
Portuguese: A eficácia da risperidona no tratamento a curto prazo de comportamentos disruptivos (CD) foi demonstrada em dois estudos controlados com placebo duplamente cegos em aproximadamente 240 doentes, com idades entre os 5 e os 12 anos com um diagnóstico com base na DSM-IV de CD e função intelectual limiar ou atraso mental ligeiro a moderado/perturbação da aprendizagem.
Swedish: Effekten av risperidon vid korttidsbehandling av utagerande beteendestörning visades i två dubbelblinda, placebokontrollerade studier av omkring 240 patienter i åldern 5 till 12 år, med DSM-IV-diagnos på utagerande beteendestörning och gränsfall avseende intellektuell funktionsförmåga, alternativt lindrig till måttlig psykisk utvecklingsstörning/inlärningsstörning.
Portuguese: • Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem ser tratados para a mania bipolar com RISPERDAL.
Swedish: • Barn och ungdomar under 18 år ska inte behandlas med RISPERDALför maniska episoder vid bipolär sjukdom.
Portuguese: Num segundo estudo de três semanas, a risperidona em doses de 1 a 6 mg/dia, iniciando com 2 mg/dia combinado com lítio, valproato ou carbamazepina não foi superior ao lítio, valproato ou carbamazepina isolados na redução da pontuação total da YRMS.
Swedish: I den andra 3veckorsstudien var risperidon 1 till 6 mg/dag, med start på 2 mg/dag i kombination med litium, valproat eller karbamazepin, inte överlägset enbart litium, valproat eller karbamazepin i fråga om minskning av totalpoängen på YMRS.
Portuguese: • Condução eléctrica anormal do coração, descida da pressão arterial ao levantar-se, pressão arterial baixa, sensação de tontura após mudança da posição do corpo, registo anormal da actividade eléctrica do coração (ECG), alteração dos batimentos cardíacos, sensação dos batimentos do coração, aumento ou diminuição do ritmo cardíaco;
Swedish: • Avvikande ledning av elektriska impulser i hjärtat, blodtrycksfall efter att man ställt sig upp, lågt blodtryck, känsla av yrsel efter ändring av kroppsställning, avvikande elektrisk aktivitet i hjärtat (på EKG), avvikande hjärtrytm, medvetenhet om hjärtats slag, ökad eller minskad hjärtfrekvens
Portuguese: Retire o comprimido do blister apenas quando for altura de o tomar.
Swedish: Ta inte ut tabletten ur blisterförpackningen förrän det är dags att ta medicinen.
Portuguese: Periodicamente, deve ser reavaliada a necessidade em prosseguir a administração de medicamentos antiparkinsónicos.
Swedish: Behovet av att fortsätta med ev pågående anti-Parkinson läkemedel bör utvärderas regelbundet.
Portuguese: Reacções adversas medicamentosas adicionais reportadas com RISPERDAL CONSTA mas não com RISPERDAL oral classificadas em sistemas de órgãos.
Swedish: Ytterligare biverkningar som rapporterats för RISPERDAL CONSTA men inte för oralt RISPERDAL, efter klassificering av organsystem Undersökningar
Portuguese: RISPERDAL pode causar aumento de peso.
Swedish: RISPERDAL kan orsaka viktuppgång.
Portuguese: • Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem ser tratados para a esquizofrenia com RISPERDAL.
Swedish: Barn och ungdomar • Barn och ungdomar under 18 år ska inte behandlas med RISPERDAL mot schizofreni.
Portuguese: Deite o conteúdo da seringa, para uma bebida não alcoólica, excepto chá, deslizando o anel superior para baixo; 6.
Swedish: Töm sprutan i alkoholfri dryck, dock inte te, genom att skjuta den övre ringen nedåt.
Portuguese: Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park, Hungria
Swedish: Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park, Ungern
Portuguese: • Medicamentos que provocam a diminuição do batimento do coração;
Swedish: • läkemedel som ger långsam hjärtrytm/puls
Portuguese: A risperidona e a 9-hidroxi-risperidona formam em conjunto a fracção antipsicótica activa.
Swedish: Risperidon och 9-hydroxirisperidon utgör tillsammans den aktiva antipsykotiska fraktionen.
Portuguese: O tratamento médico deve ser interrompido de imediato se notar, ou se o prestador de cuidados notar, alterações súbitas do estado de consciência, fraqueza repentina, perda de sensibilidade na face, braços ou pernas, especialmente de um dos lados do corpo e alterações da fala, mesmo que por um curto período de tempo.
Swedish: Sök vård omgående om du eller den som vårdar dig noterar en plötslig förändring av ditt psykiska tillstånd eller om du drabbas av plötslig svaghet eller domningar i ansikte, armar eller ben, speciellt på en sida, eller sluddrigt tal, även om det bara är kortvarigt.
Portuguese: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Swedish: Tyskland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Portuguese: RISPERDAL comprimidos revestidos por película [ A completar nacionalmente]
Swedish: RISPERDAL filmdragerade tabletter [Kompletteras nationellt]
Portuguese: No entanto, alguns doentes podem beneficiar de uma dose de 0,5 mg, uma vez por dia, enquanto que outros podem beneficiar de 1.5 mg, uma vez por dia, se necessário.
Swedish: För vissa patienter kan det dock vara lämpligt med 0,5 mg 1 gång dagligen, medan andra kan behöva 1,5 mg 1 gång dagligen.
Portuguese: Discinésia tardia/Sintomas Extrapiramidais (DT/SEP)
Swedish: Tardiv dyskinesi/extrapyramidala symtom
Portuguese: A eritromicina, um inibidor do CYP 3A4 não altera a farmacocinética da risperidona, nem da fracção antipsicótica activa.
Swedish: Erytromycin, en CYP3A4hämmare, förändrar inte farmakokinetiken för risperidon och den aktiva antipsykotiska fraktionen.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT no electrocardiograma, Electrocardiograma anormal, aumento da glucose sanguínea, aumento das transaminases, diminuição da contagem de células brancas, aumento da temperatura corporal, aumento da contagem de eosinófilos, diminuição da hemoglobina, aumento da creatinina fosfoquinase sanguínea
Swedish: Mindre vanliga QT-förlängning på EKG, EKG-avvikelser, förhöjt blodglukos, förhöjda transaminaser, minskat antal vita blodkroppar, höjd kroppstemperatur, förhöjt eosinofilantal, minskat hemoglobin, förhöjt kreatinfosfokinas (CK) i blod
Portuguese: Ao tomar RISPERDAL com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Portuguese: Na secção 4.8, o CHMP avaliou e reviu completamente o texto do RCM, considerando novos eventos adversos e reduzindo a secção, agrupando os termos relativos aos eventos adversos.
Swedish: I avsnitt 4.8 utvärderade CHMP texten i produktresumén och omarbetade den helt, varvid hänsyn togs till nya biverkningar och en uppstramning av avsnittet gjordes genom en omarbetning av grupperingen av biverkningstermerna.
Portuguese: Não utilize RISPERDAL após o prazo de validade impresso no rótulo, embalagem exterior ou frasco.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistern, folien, kartongen eller flaskan.
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina a qual pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Swedish: Aspartam ger vid nedbrytning fenylalanin som kan vara skadligt för personer med fenylketonuri (gäller endast de frystorkade tabletterna).
Portuguese: Doentes com problemas renais ou hepáticos
Swedish: Personer med njur- eller leverproblem
Portuguese: Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti
Swedish: Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n.
Portuguese: Foram efectuadas algumas revisões adicionais ao RCM, tendo estas sido aplicadas em conformidade na rotulagem e no folheto informativo.
Swedish: Ett antal ytterligare omarbetningar gjordes av produktresumén, och de gjorda omarbetningarna i produktresumén implementerades på följdenligt sätt i märkning och bipacksedel.
Portuguese: Dores de dentes, espasmo da língua
Swedish: Tandvärk, tungspasm
Portuguese: "O risco de AACV foi significativamente superior em doentes com demência mista ou vascular comparativamente com a demência de Alzheimer.
Swedish: "Risken för cerebrovaskulära händelser var signifikant högre hos patienter med demens av blandad eller vaskulär typ jämfört med dem med Alzheimerdemens.
Portuguese: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss
Swedish: Tyskland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss
Portuguese: Síndroma maligno dos neurolépticos, coma diabético, alterações cerebrovasculares, isquémia cerebral, alteração do movimento.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom, diabeteskoma, hjärt-kärlsjukdom, cerebral ischemi, rörelserubbning
Portuguese: Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Swedish: Danmark Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Portuguese: RISPERDAL só deve ser utilizado por um curto período de tempo para o tratamento de agressividade persistente em doentes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave, como suplemento a abordagens não farmacológicas que tenham demonstrado eficácia limitada ou não tenham sido eficazes e quando existe risco de dano para o próprio ou para outros.
Swedish: RISPERDAL ska endast användas för korttidsbehandling av ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom som komplement till icke-farmakologiska metoder, där dessa har haft begränsad eller ingen effekt och där det potentiellt finns risk att patienten kan skada sig själv eller andra.
Portuguese: RISPERDAL está indicado no tratamento de episódios de mania, moderados a graves, na doença bipolar.
Swedish: RISPERDAL är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder i samband med bipolär sjukdom.
Portuguese: Qual o aspecto de RISPERDAL e conteúdo da embalagem [ A completar nacionalmente]
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar [Kompletteras nationellt]
Portuguese: Estado confusional, mania, diminuição da líbido, apatia, nervosismo
Swedish: Mindre vanliga Förvirringstillstånd, mani, minskad libido, håglöshet, nervositet Sällsynta
Portuguese: RISPERDAL deve ser utilizado com precaução em doentes com factores de risco para acidentes cerebrovasculares.
Swedish: RISPERDAL ska användas med försiktighet hos patienter med riskfaktorer för stroke.
Portuguese: Abra o blister e retire o comprimido.
Swedish: Riv bort folien och tippa ut tabletten.
Portuguese: Johnson & Johnson D.O.O.
Swedish: Bulgarien Johnson & Johnson D.O.O.
Portuguese: ANTES DE TOMAR RISPERDAL
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER RISPERDAL
Portuguese: No ensaio comparativo de doses de 8 semanas, envolvendo 5 doses fixas de risperidona (1, 4, 8, 12 e 16mg/dia, administrada duas vezes ao dia) os grupos com dose de risperidona de 4, 8 e 16 mg/dia foram superiores ao grupo com dose de 1 mg de risperidona, na pontuação global na escala PANSS.
Swedish: I en 8 veckor lång dosjämförelsestudie avseende fem fasta doser av risperidon (1, 4, 8, 12 och 16 mg/dag, uppdelat på två doser/dag) var de grupper som fått risperidon i doserna 4, 8 och 16 mg/dag överlägsna gruppen som fått 1 mg risperidon i fråga om totalpoäng på PANSS-skalan.
Portuguese: Infecção do tracto respiratório inferior, infecção, gastrenterite, abcesso subcutâneo Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Quedas
Swedish: Nedre luftvägsinfektion, infektion, gastroenterit, subkutan abscess Skador och förgiftningar
Portuguese: Têm sido descritos muito raramente sintomas agudos após cessação abrupta de altas doses de antipsicóticos, tais como náuseas, vómitos, sudação e insónia (ver secção 4.8).
Swedish: Akuta utsättningssymtom, inklusive illamående, kräkning, svettning och sömnlöshet har i mycket sällsynta fall beskrivits efter plötsligt upphörande av höga doser av antipsykotiska läkemedel (se avsnitt 4.8).
Portuguese: No ensaio controlado com placebo, de 6 semanas, envolvendo a titulação da risperidona em doses até 10mg/dia administradas duas vezes por dia, a risperidona foi superior ao placebo na pontuação global da escala Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Swedish: I en 6 veckor lång placebokontrollerad studie, som innebar titrering av risperidon i doser på upp till 10 mg/dag uppdelat på två doser/dag, var risperidon överlägset placebo i fråga om totalpoäng på BPRS-skalan (Brief Psychiatric Rating Scale).
Portuguese: Para doentes com menos de 50 kg de peso, recomenda-se uma dose inicial de 0,25 mg/dia.
Swedish: För patienter som väger <50 kg rekommenderas en startdos om 0,25 mg 1 gång dagligen.
Portuguese: Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Swedish: Dr. Paul Janssenweg 150
Portuguese: Em termos de risco para o homem, a relevância da descoberta destes tumores em roedores é desconhecida.
Swedish: Vilken relevans dessa tumörfynd hos gnagare har i form av risk för människa är inte känd.
Portuguese: Alterações de conduta
Swedish: Uppförandestörning
Portuguese: A lista seguinte de RAMs adicionais associadas a risperidona identificadas como RAMs durante os ensaios clínicos com a formulação de risperidona injectável de longa duração (RISPERDAL CONSTA) não tendo sido identificadas como RAMs em ensaios clínicos com RISPERDAL oral.
Swedish: Nedanstående förteckning gäller ytterligare biverkningar förknippade med risperidon, vilka har framkommit i kliniska prövningar avseende den långverkande, injicerbara beredningen av risperidon (RISPERDAL CONSTA), men som inte fastställts som biverkningar i de kliniska prövningarna avseende peroralt RISPERDAL.
Portuguese: Reino Unido:
Swedish: Storbritanien:
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com placebo, realizados em doentes idosos com demência, houve uma incidência superior (aproximadamente 3 vezes superiores)de efeitos adversos cerebrovasculares (acidentes vasculares cerebrais e acidentes isquémicos transitórios), incluindo alguns casos fatais, em doentes tratados com RISPERDAL em comparação com doentes tratados com placebo (média de idades 85 anos; limite 73 a 97 anos).
Swedish: I placebokontrollerade studier på äldre patienter med demens förelåg en signifikant högre incidens (ca 3faldigt ökad) av cerebrovaskulära händelser, t.ex. stroke (inklusive dödsfall) och transitorisk ischemisk attack, hos patienter som behandlats med RISPERDAL jämfört med patienter som behandlats med placebo (medelålder 85 år; åldersspann 73-97 år).
Portuguese: No ensaio comparativo de doses controlado com placebo de 4 semanas, envolvendo duas doses fixas de risperidona (4 e 8 mg/dia administrada uma vez ao dia) ambos os grupos foram superiores ao placebo em várias medidas PANSS incluindo PANSS total e medidas de resposta (pontuação total >20% de redução da pontuação total da PANSS).
Swedish: I en 4 veckor lång placebokontrollerad dosjämförelsestudie avseende två fasta doser av risperidon (4 och 8 mg/dag, givet en gång dagligen) var båda risperidongrupperna överlägsna placebo på flera av PANSS-måtten, däribland total-PANSS och ett responsmått (>20 % minskning på totalpoängen på PANSS).
Portuguese: RISPERDAL deve ser usado com precaução em doentes com história de convulsões ou outras condições que potencialmente diminuam o limiar convulsivo .
Swedish: RISPERDAL ska användas med försiktighet till patienter med anamnes på kramper eller andra tillstånd som kan sänka kramptröskeln.
Portuguese: RISPERDAL Solução oral
Swedish: RISPERDAL oral lösning
Portuguese: Diminuição de peso, aumento da gama-glutamiltransferase, aumento das enzimas hepáticas.
Swedish: Viktminskning, förhöjt gammaglutamyltransferas (GT), förhöjda leverenzymer Hjärtat
Portuguese: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Bélgica
Swedish: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgien
Portuguese: A galantamina e o donezepil não demonstram um efeito clinicamente relevante na farmacocinética da risperidona, nem da fracção antipsicótica activa.
Swedish: Galantamin och donepezil uppvisar ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för risperidon och den aktiva antipsykotiska fraktionen.
Portuguese: Parkinsonismo inclui: aumento da secreção da saliva ou boca molhada, rigidez musculoesquelética, babar, apresenta contracções involuntárias aquando a flexão dos membros, atraso, diminuição ou compromisso dos movimentos corporais, ausência de expressão facial, contracção muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, passos pequenos, arrastados ou precipitados e ausência de movimentos normais dos braços ao caminhar, pestanejar persistente em resposta a estímulo da testa (um reflexo anormal).
Swedish: Parkinsonism innefattar: ökad salivproduktion eller vattnig mun, muskuloskeletal stelhet, dregling, ryckighet när man böjer leder, långsamma, minskade eller försvagade kroppsrörelser, avsaknad av ansiktsuttryck, spända muskler, nackspändhet, muskelstelhet, gång med små, korta och snabba steg och avsaknad av normala pendlingsrörelser med armarna, ihållande blinkningar till följd av att man knackar på pannan (en onormal reflex).
Portuguese: Nos estudos em animais, a risperidona e a 9-hidroxi-risperidona, são excretadas através do leite.
Swedish: Av djurstudier framgår att risperidon och 9-hydroxirisperidon passerar över i bröstmjölk.
Portuguese: Não pressione o comprimido através da folha, pois pode parti-lo.
Swedish: Tryck inte tabletten genom folien då det kan skada tabletten.
Portuguese: Anemia, trombocitopénia.
Swedish: Mindre vanliga Anemi, trombocytopeni
Portuguese: Não abra o blister até o doente estar pronto para tomar o medicamento.
Swedish: Öppna inte blistret förrän tabletten ska tas.
Portuguese: Hipotensãou, hipotensão ortostática, rubor Pertubações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Swedish: Mindre vanliga Hypotension, ortostatisk hypotension, rodnad Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Portuguese: Conjuntivite, hiperémia ocular, corrimento oculari, inchaço do olho, visão seca, aumento da lágrima, fotofobia.
Swedish: Mindre vanliga Konjunktivit, okulär hyperemi, utsöndring av ögonsekret, ögonsvullnad, ögontorrhet, ökat tårflöde, fotofobi
Portuguese: Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica
Swedish: Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien
Portuguese: Doenças endócrinas Raros
Swedish: Endokrina systemet Sällsynta
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA [ A completar nacionalmente]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM [Kompletteras nationellt]
Portuguese: Parar de tomar RISPERDAL
Swedish: Om du slutar att ta RISPERDAL
Portuguese: • Tem algum factor que favoreça a ocorrência de acidentes cerebrovasculares, tais como pressão arterial elevada, perturbações da circulação ou alterações da circulação cerebral;
Swedish: • du vet att du har någon riskfaktor för att drabbas av stroke, så som högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom eller problem med något blodkärl i hjärnan
Portuguese: RISPERDAL QUICKLET Comprimidos orodispersíveis [ A completar nacionalmente]
Swedish: RISPERDAL frystorkade tabletter [Kompletteras nationellt]
Portuguese: Em crianças, a farmacocinética da risperidona, 9-hidroxi-risperidona e da fracção activa é idêntica à observada em adultos.
Swedish: Farmakokinetiken för risperidon, 9-hydroxirisperidon och den aktiva antipsykotiska fraktionen hos barn är likvärdig med den hos vuxna.
Portuguese: Nos três estudos, a risperidona 1 a 6 mg dia (dose inicial 3 mg em dois estudos e 2 mg num estudo) demonstrou ser significativamente superior ao placebo no parâmetro de avaliação primário pré-estabelecido, isto é, alteração basal no total da pontuação da escala Young Mania Rating Scale (YMRS), na semana 3.
Swedish: I dessa tre studier visades att risperidon 1 till 6 mg/dag (med startdos 3 mg i två av studierna och 2 mg i en studie) var signifikant överlägset placebo på de fördefinierade primära effektmåtten, dvs. förändring från baslinjevärdet för totalpoängen på YMRS-skalan (Young Mania Rating Scale) vecka 3.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO [ A completar nacionalmente]
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Portuguese: • A maioria das pessoas sentem-se melhor com uma dose de 1 a 6mg, uma vez dia.
Swedish: • De flesta känner sig bättre med dagliga doser mellan 1 till 6 mg.
Portuguese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Bélgica
Swedish: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgien
Portuguese: blister (PVC-PE-PCTFE/Al/A1) blister (PVC-Al-Poliamida/4511 fechada a quente /A1-papel poliester PVP-PE-PVDC/AL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Folie/folieblister (PVC-Al-polyamid/4511 värmeförseglat överdrag/A1-polyesterpapper) Film/folieblister (PVC-PE-PCTFE/Al-blister)
Portuguese: RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 0,25 mg comprimidos revestidos por película [Ver Anexo I - a completar nacionalmente]
Swedish: RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 0,25 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I. - kompletteras nationellt]
Portuguese: • Foram observados tremores, rigidez muscular e dificuldade em alimentar-se, todos eles reversíveis, em recém-nascidos de mães que tomaram RISPERDAL, no último trimestre de gravidez.
Swedish: • Skakningar, muskelstelhet och problem vid matning har setts hos nyfödda barn när RISPERDAL
Portuguese: RISPERDAL pode diminuir a tensão arterial;
Swedish: RISPERDAL kan sänka blodtrycket