FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fluoroquinoloner er værdifulde ved visse infektioner, herunder en række livstruende infektioner, hvor andre antibiotika ikke er tilstrækkeligt effektive.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες είναι χρήσιμες στην αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων, περιλαμβανομένων και κάποιων απειλητικών για τη ζωή, εκεί όπου τα εναλλακτικά αντιβιοτικά δεν είναι αρκούντως αποτελεσματικά.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bifaldt anbefalingerne fra EMA's sikkerhedskomité (PRAC) og vurderede, at markedsføringstilladelsen for lægemidler, der indeholder cinoxacin, flumequin, nalidixinsyre og pipemidinsyre, bør suspenderes.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA υιοθέτησε τις συστάσεις της επιτροπής ασφαλείας (PRAC) του Οργανισμού και έκρινε ότι οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων που περιέχουν κινοξακίνη, φλουμεκίνη, ναλιδιξικό οξύ και πιπεμιδικό οξύ πρέπει να ανακληθούν.
Danish: Da anvendelse af et kortikosteroid sammen med et fluoroquinolon også øger denne risiko, bør kombineret brug af disse lægemidler undgås.
Greek: Επειδή η χρήση κορτικοστεροειδών σε συνδυασμό με φθοριοκινολόνες επίσης αυξάνει τον κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων, η συγχορήγηση τέτοιων φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Danish: Samtidig behandling med et fluoroquinolon og et kortikosteroid bør undgås.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση θεραπείας με φθοριοκινολόνες και κορτικοστεροειδή.
Danish: En begrænsning af anvendelsen af fluoroquinolon-antibiotika vil betyde, at de ikke bør anvendes:
Greek: Οι περιορισμοί στη χρήση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών συνίστανται στη μη χρήση τους:
Danish: • Fordelene og risiciene ved fluoroquinoloner vil blive løbende overvåget, og i en undersøgelse af lægemiddelanvendelse vil det blive vurderet, hvor effektive de nye foranstaltninger er til at mindske uhensigtsmæssig brug af fluoroquinoloner ved at se nærmere på ændringerne i ordinationsadfærden.
Greek: • Τα οφέλη και οι κίνδυνοι των φθοριοκινολονών θα παρακολουθούνται συνεχώς, ενώ θα εκπονηθεί μελέτη σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων η οποία, διερευνώντας τις αλλαγές στη συμπεριφορά της συνταγογράφησης, θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα των νέων μέτρων στον περιορισμό της ακατάλληλης χρήσης τους.
Danish: • Tal med lægen, hvis du tager et kortikosteroid (f.eks. hydrokortison og prednisolon), eller hvis du får brug for behandling med et kortikosteroid.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή (φάρμακα όπως η υδροκορτιζόνη και η πρεδνιζολόνη) ή αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Danish: De nationale myndigheder vil håndhæve denne afgørelse vedrørende fluoroquinolon- og quinolonlægemidler, der er godkendt i de pågældende lande, og de vil også træffe andre relevante foranstaltninger for at sikre korrekt anvendelse af disse antibiotika.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα εφαρμόσουν την απόφαση για τα φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και των κινολονών που έχουν άδεια κυκλοφορίας στην εκάστοτε χώρα και θα λάβουν πρόσφορα μέτρα για την προώθηση της ορθής χρήσης των εν λόγω αντιβιοτικών.
Danish: • til behandling af ikke-bakterielle infektioner, f.eks. ikke-bakteriel (kronisk) prostatitis
Greek: • για τη θεραπεία μη βακτηριακών λοιμώξεων, όπως της μη βακτηριακής (χρόνιας) προστατίτιδας,
Danish: Fluoroquinoloner og quinoloner er en klasse af bredspektrede antibiotika, der er virksomme mod både gramnegative og grampositive bakterier.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες και οι κινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιβιοτικών ευρέος φάσματος που είναι δραστικά τόσο κατά των αρνητικών όσο και κατά των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Danish: • til behandling af milde til moderate bakterieinfektioner, medmindre andre lægemidler, der normalt anbefales til behandling af bakterieinfektioner, ikke kan anvendes.
Greek: • για τη θεραπεία ήπιων ή μέτριων βακτηριακών λοιμώξεων, εκτός αν δεν είναι εφικτό να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα που συνιστώνται ευρέως για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων.
Danish: Ved gennemgangen tog EMA hensyn til de synspunkter fra patienter, sundhedspersoner og forskere, der blev fremsat ved EMA's offentlige høring om fluoroquinolon- og quinolon-antibiotika i juni 2018.
Greek: Στην επανεξέταση ελήφθησαν υπόψη οι απόψεις ασθενών, επαγγελματιών του τομέα της υγείας και ακαδημαϊκών που διατυπώθηκαν τον Ιούνιο του 2018 στη δημόσια ακρόαση του Οργανισμού για τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών.
Danish: • Seneskade (navnlig skade på akillessenen, men også andre sener) kan opstå inden for 48 timer efter påbegyndelse af behandling med et fluoroquinolon-lægemiddel; der kan også opstå seneskade flere måneder efter ophør med behandlingen.
Greek: • Οι βλάβες στους τένοντες (ιδίως στον αχίλλειο τένοντα, αλλά και σε άλλους τένοντες) μπορεί να εμφανιστούν εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνες, ενδέχεται όμως και να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Danish: • Du kan være mere tilbøjelig til at opleve ledsmerter/ledhævelse eller seneskade, hvis du er over 60 år, hvis du har nedsat nyrefunktion, eller hvis du har fået en organtransplantation.
Greek: • Μπορεί να είστε πιο επιρρεπής στον πόνο ή στα οιδήματα στις αρθρώσεις ή στους τραυματισμούς στους τένοντες αν είστε άνω των 60 ετών, αν έχετε πρόβλημα με τα νεφρά σας ή αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνων.
Danish: CHMP's udtalelse blev sendt til EuropaKommissionen, der vedtog en endelig juridisk bindende afgørelse med gyldighed i alle EUmedlemsstater den 14. februar 2019 for Quinsair og den 11. marts 2019 for andre quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika, der indgives gennem munden og ved injektion.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστικές νομικά δεσμευτικές αποφάσεις, στις 14 Φεβρουαρίου 2019 για το Quinsair και στις 11 Μαρτίου 2019 για άλλα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών που χορηγούνται από το στόμα και με ένεση, οι οποίες ισχύουν σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har spørgsmål eller betænkeligheder vedrørende din medicin.
Greek: • Αν έχετε τυχόν απορίες ή ανησυχίες σχετικά με τα φάρμακά σας, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Den 15. november 2018 afsluttede EMA en gennemgang af alvorlige, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger ved quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika indgivet gennem munden, ved injektion eller ved inhalation.
Greek: Στις 15 Νοεμβρίου 2018 ο EMA ολοκλήρωσε την επανεξέταση των σοβαρών, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών που χορηγούνται από το στόμα, με ένεση ή με εισπνοή.
Danish: Derudover vil ordinationsoplysningerne til sundhedspersoner og informationen til patienter omfatte en beskrivelse af de invaliderende og potentielt permanente bivirkninger og gøre patienterne opmærksomme på, at de skal stoppe behandling med et fluoroquinolon-antibiotikum ved første tegn på en bivirkning i muskler, sener, led eller nervesystem.
Greek: Επιπλέον, οι πληροφορίες συνταγογράφησης για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι πληροφορίες για τους ασθενείς πρέπει στο εξής να περιγράφουν τις συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μόνιμες ανεπιθύμητες ενέργειες και να συμβουλεύουν τους ασθενείς να διακόπτουν τη θεραπεία με αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών με την πρώτη ένδειξη ανεπιθύμητων ενεργειών στους μυς, στους τένοντες ή στις αρθρώσεις και στο νευρικό σύστημα.
Danish: De bør anvendes med særlig forsigtighed hos ældre patienter, patienter med nyresygdom og patienter, der har fået foretaget organtransplantation, da disse patienter har højere risiko for seneskade.
Greek: Τα εν λόγω αντιβιοτικά πρέπει να χορηγούνται με ιδιαίτερη προσοχή στους ηλικιωμένους, στους νεφροπαθείς και σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση οργάνων, δεδομένου ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων.
Danish: • Ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter, der har fået transplanteret et solidt organ, og patienter, der er i behandling med et kortikosteroid, har større risiko for at opleve seneskade.
Greek: • Ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας, νεφροπαθείς ή ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου, καθώς και ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με κορτικοστεροειδή, διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο βλαβών στους τένοντες.
Danish: Du kan være ekstra tilbøjelig til at få seneskade, hvis du tager et kortikosteroid og et fluoroquinolon-lægemiddel samtidigt.
Greek: Μπορεί να είστε ιδιαίτερα επιρρεπής στους τραυματισμούς στους τένοντες αν λαμβάνετε ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή και φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών.
Danish: • Fluoroquinoloner kan være forbundet med langvarige (op til måneder eller år), alvorlige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger, der kan indvirke på flere systemer, organklasser og sanser.
Greek: • Οι φθοριοκινολόνες σχετίζονται με παρατεταμένες (διάρκειας μηνών ή ετών), σοβαρές, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν διάφορα, ενίοτε πολλαπλά, συστήματα, κατηγορίες οργάνων και αισθήσεις.
Danish: • til behandling af infektioner, der kan gå over af sig selv uden behandling, eller som ikke er svære (f.eks. halsbetændelse)
Greek: • για τη θεραπεία λοιμώξεων που μπορούν να υποχωρήσουν χωρίς θεραπεία ή δεν είναι σοβαρές (όπως λοιμώξεις του φάρυγγα),
Danish: Gennemgangen omfattede lægemidler, der indeholder følgende fluoroquinolon- og quinolonantibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixinsyre, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidinsyre, prulifloxacin og rufloxacin.
Greek: Η επανεξέταση κάλυψε φάρμακα που περιέχουν τα εξής αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και των κινολονών: κινοξακίνη, σιπροφλοξασίνη, φλουμεκίνη, λεβοφλοξασίνη, λομεφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, ναλιδιξικό οξύ, νορφλοξασίνη, οφλοξασίνη, πεφλοξασίνη, πιπεμιδικό οξύ, προυλιφλοξασίνη και ρουφλοξασίνη.
Danish: • Du skal stoppe med at tage fluoroquinolon-medicin og kontakte lægen med det samme:
Greek: • Διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου που περιέχει φθοριοκινολόνη και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Danish: • Hævede sener eller seneskade kan opstå inden for 2 dage efter påbegyndelse af behandling med et fluoroquinolon, men kan også opstå flere måneder efter endt behandling.
Greek: • Το οίδημα και ο τραυματισμός στους τένοντες μπορεί να παρουσιαστούν εντός 2 ημερών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνη, αλλά ενδέχεται να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Danish: o ved det første tegn på seneskade, f.eks. smerter eller hævelse i en sene (sørg for at hvile det smertefulde område)
Greek: o με την πρώτη ένδειξη τραυματισμού του τένοντα, όπως σε περίπτωση πόνου ή οιδήματος στον τένοντα - ξεκουράστε την πάσχουσα περιοχή,
Danish: • Fluoroquinolon-lægemidler (der indeholder ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin og rufloxacin) kan forårsage længerevarende, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger i sener, muskler, led og nervesystem.
Greek: • Τα φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών (που περιέχουν σιπροφλοξασίνη, λεβοφλοξασίνη, λομεφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, νορφλοξασίνη, οφλοξασίνη, πεφλοξασίνη, προυλιφλοξασίνη και ρουφλοξασίνη) μπορούν να προκαλέσουν μακροχρόνιες, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μόνιμες ανεπιθύμητες ενέργειες στους τένοντες, στους μυς, στις αρθρώσεις και στο νευρικό σύστημα.
Danish: • Du bør ikke tage et fluoroquinolon-lægemiddel, hvis du tidligere har haft en alvorlig bivirkning ved behandling med et fluoroquinolon- eller quinolon-lægemiddel - fortæl det altid til lægen.
Greek: • Μην λάβετε το φάρμακο που περιέχει φθοριοκινολόνη σε περίπτωση που έχετε παρουσιάσει κατά το παρελθόν σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια από φάρμακο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών ή των κινολονών και ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας.
Danish: • til behandling af rejsediarré eller tilbagevendende nedre urinvejsinfektion (blærebetændelse)
Greek: • για την πρόληψη της διάρροιας των ταξιδιωτών ή της υποτροπής λοιμώξεων του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (ουρολοιμώξεων που δεν επεκτείνονται πέρα από την ουροδόχο κύστη),
Danish: o hvis du oplever smerter, prikkende eller stikkende fornemmelse, snurren, kildren, følelsesløshed eller brændende fornemmelse, svaghed (navnlig i ben og arme)
Greek: o αν αισθάνεστε πόνο, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, φαγούρα, αιμωδία, καύσο ή αδυναμία, ιδίως στα πόδια ή στα χέρια,
Danish: • Fluoroquinoloner bør generelt ikke anvendes hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger ved behandling med quinolon- eller fluoroquinolon-lægemidler.
Greek: • Οι φθοριοκινολόνες δεν πρέπει γενικά να χορηγούνται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη χρήση φαρμάκων της κατηγορίας των κινολονών ή των φθοριοκινολονών.
Danish: • Alvorlige bivirkninger omfatter tendinitis, senebrud, artralgi, smerter i ekstremiteterne, gangforstyrrelser, neuropatier forbundet med paræstesi, depression, træthed, nedsat hukommelse, søvnforstyrrelser, nedsat hørelse og syn og forstyrret smags- og lugtesans.
Greek: • Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται τενοντίτιδες, ρήξεις των τενόντων, αρθραλγία, πόνος στα άκρα, διαταραχές της βάδισης, νευροπάθειες συνδεόμενες με παραισθησία, κατάθλιψη, κόπωση, δυσλειτουργία της μνήμης, διαταραχές του ύπνου και διαταραχές της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης.
Danish: Navnlig bør fluoroquinoloner generelt undgås hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger ved behandling med fluoroquinolon- eller quinolon-antibiotika.
Greek: Υπογραμμίζεται ότι γενικά πρέπει να αποφεύγεται η χρήση φθοριοκινολονών σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει κατά το παρελθόν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών ή των κινολονών.
Danish: o hvis du oplever hævelse i skuldre, arme eller ben, gangbesvær, træthed eller nedtrykthed eller problemer med hukommelse, søvn, syn, hørelse eller forstyrret smags- eller lugtesans.
Greek: o αν παρουσιάσετε οίδημα στον ώμο, στα χέρια ή στα πόδια, έχετε δυσκολία στη βάδιση, αισθάνεστε κόπωση ή έχετε καταθλιπτική διάθεση ή έχετε προβλήματα μνήμης ή ύπνου ή αντιληφθείτε αλλαγές στην όραση, τη γεύση, την όσφρηση ή την ακοή σας.
Danish: • Disse alvorlige bivirkninger omfatter betændte eller iturevne sener, muskelsmerter eller muskelsvaghed, ledsmerter eller hævede led, gangbesvær, prikkende og stikkende fornemmelse, brændende smerte, træthed, depression, problemer med hukommelse, søvn, syn og hørelse samt forstyrret smags- og lugtesans.
Greek: • Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται φλεγμονή ή ρήξη στους τένοντες, μυϊκός πόνος ή μυϊκή αδυναμία, πόνος ή οίδημα στις αρθρώσεις, δυσκολία στη βάδιση, μούδιασμα, καυστικός πόνος, κόπωση, κατάθλιψη, προβλήματα μνήμης, ύπνου, όρασης και ακοής, καθώς και αλλοιωμένη γεύση και όσφρηση.
Danish: • Et ajourført produktresumé bør konsulteres for at tjekke de godkendte indikationer, når det overvejes at iværksætte behandling med et fluoroquinolon-lægemiddel.
Greek: • Κατά την εξέταση της χορήγησης θεραπείας με φάρμακο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών ο γιατρός πρέπει να ανατρέχει στην επικαιροποιημένη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και να συμβουλεύεται τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Danish: EU/1/14/973/001 Quinsair
Greek: EU/1/14/973/001
Danish: Til inhalation Ampul (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml)
Greek: 2,4 ml (100 mg/ml)
Danish: 56 ampuller + 1 nebulisatorhåndsæt
Greek: 56 φύσιγγες + 1 χειροσυσκευή εκνεφωτή
Danish: MA (EU)-nummer (Opfindelsens) navn
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Danish: Indre emballage
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία
Danish: Pakningsstørrelse
Greek: Φύσιγγα
Danish: 240 mg Nebulisator, opløsning
Greek: 240 mg
Danish: Dette er i orden.
Greek: Αυτό δεν πειράζει.
Danish: Behandlingen vil starte igen.
Greek: Η θεραπεία θα επανεκκινήσει.
Danish: Din læge vil give en yderligere forklaring.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει περισσότερα.
Danish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italien
Greek: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Ιταλία
Danish: I denne situation skal du informere lægen snarest muligt.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Danish: Behandlingsforskel a
Greek: Διαφορά θεραπείας α
Danish: - En kraftig allergisk reaktion.
Greek: - Μια βαριά αλλεργική αντίδραση.
Danish: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•t/ml)
Greek: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Danish: 1) Når du starter på din behandling, skal du sidde i en afslappet, oprejst stilling.
Greek: 1) Όταν αρχίζετε τη θεραπεία σας, καθίστε σε μια χαλαρή, όρθια θέση.
Danish: Quinsair kan gøre din hud mere følsom over for sollys.
Greek: Το Quinsair ενδέχεται να καταστήσει το δέρμα σας περισσότερο ευαίσθητο στο ηλιακό φως.
Danish: SN: {nummer}
Greek: SN: {αριθμός} NN: {αριθμός}
Danish: Deres hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Greek: Η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Danish: Forsøg ikke at trække vejret gennem næsen.
Greek: Προσπαθείτε να μην αναπνέετε μέσω της μύτης σας.
Danish: Du og din læge vil beslutte, om du skal fortsætte behandlingen, hvor brug af et antibiotikum fra en anden klasse også overvejes.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε για τη συνέχιση της θεραπείας εξετάζοντας επίσης ένα αντιβιοτικό από μια άλλη κατηγορία.
Danish: Hvis det sker for dig, må du ikke køre i trafikken eller anvende værktøj eller maskiner.
Greek: Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές.
Danish: Symptomer er angivet i afsnit 4.
Greek: Τα συμπτώματα παρατίθενται στην παράγραφο 4.
Danish: Quinsair bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da der ikke er nok oplysninger om anvendelsen heraf til denne aldersgruppe.
Greek: Το Quinsair δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τη χρήση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Danish: Så længe skal du bruge det?
Greek: Για πόσο καιρό να το χρησιμοποιώ;
Danish: Patienter, der oplever sådanne symptomer, skal rådes til ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Greek: Οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν τέτοια συμπτώματα θα πρέπει να συμβουλεύονται να μην οδηγούν και να μη χειρίζονται μηχανές.
Danish: Hvis infektionen ikke behandles korrekt, vil den fortsætte med at beskadige lungerne, hvilket medfører yderligere problemer med vejrtrækningen.
Greek: Εάν η λοίμωξη δεν αντιμετωπιστεί κατάλληλα, θα συνεχίσει να προκαλεί βλάβη στους πνεύμονες, δημιουργώντας περαιτέρω αναπνευστικά προβλήματα.
Danish: - Depression eller psykiske problemer.
Greek: - Κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26/03/2015
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26/03/2015
Danish: Det kan være nødvendigt at bekræfte positive opiatscreeninger ved hjælp af mere specifikke metoder.
Greek: Ενδέχεται να χρειάζεται η επιβεβαίωση των θετικών ελέγχων για οπιούχα μέσω πιο ειδικών δοκιμών.
Danish: Lægen skal måske foretage regelmæssige blodtests for at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να σας υποβάλει σε συνηθισμένες εξετάσεις αίματος, προκειμένου να ελέγξει πόσο καλή είναι η πήξη του αίματός σας.
Danish: De opnåede resultater for det primære endepunkt og de sekundære nøgleendepunkter er vist i tabel 2.
Greek: Τα αποτελέσματα για το πρωτεύον και τα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία παρατίθενται στον πίνακα 2.
Danish: Ampullen er kun mærket på engelsk.
Greek: Η επισήμανση της φύσιγγας είναι μόνο στην αγγλική γλώσσα.
Danish: 5) Træk vejret normalt (ånd ind og ud) gennem mundstykket.
Greek: 5) Αναπνέετε κανονικά (εισπνέετε και εκπνέετε) μέσω του επιστομίου.
Danish: Ældre patienter og kvinder kan være mere følsomme over for QTc-forlængende lægemidler.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι γυναίκες ενδέχεται να είναι πιο ευαίσθητοι στα φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το διάστημα QTc.
Danish: Herefter starter du på et nyt behandlingsforløb.
Greek: Μετά αρχίζετε άλλον κύκλο θεραπείας.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1, 5.2 και 5.3, αλλά δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις δοσολογίας.
Danish: Interferens med laboratorietests
Greek: Παρεμβολή σε εργαστηριακές δοκιμές
Danish: Disse fund var mest markante hos unge dyr.
Greek: Αυτά τα ευρήματα ήταν πιο έντονα σε νεότερα ζώα.
Danish: Fortæl lægen, hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Danish: Gentag cyklus
Greek: Επαναληπτικός κύκλος
Danish: 1) Sørg for, at Zirela-nebulisatorhåndsættet er placeret på en plan og stabil overflade.
Greek: 1) Βεβαιωθείτε ότι η χειροσυσκευή του εκνεφωτή Zirela είναι τοποθετημένη σε επίπεδη και σταθερή επιφάνεια.
Danish: Quinsair kan gøre, at du føler dig svimmel, træt eller svag, eller give problemer med synet.
Greek: Το Quinsair ενδέχεται να σας κάνει να αισθάνεστε ζάλη, κούραση ή αδυναμία, ή να προκαλέσει προβλήματα με την όρασή σας.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/973/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/973/001
Danish: Du skal ånde ind og ud gennem mundstykket som før.
Greek: Πρέπει να εισπνέετε και να εκπνέετε μέσω του επιστομίου, όπως και πριν.
Danish: Der må ikke bruges kortikosteroider, hvis der opstår tegn på tendinopati.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κορτικοστεροειδή εάν εμφανιστούν σημεία τενοντίτιδας.
Danish: ** Se afsnit nedenfor for yderligere oplysninger.
Greek: ** Βλ. παράγραφο παρακάτω για περισσότερες λεπτομέρειες.
Danish: Din risiko er øget, hvis du er ældre (over 60 år), har gennemgået en organtransplantation, har nyreproblemer, eller hvis du bliver behandlet med kortikosteroider.
Greek: Ο κίνδυνος για εσάς είναι αυξημένος εάν είστε ηλικιωμένος(η) (ηλικίας άνω των 60 ετών), έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνου, έχετε νεφρικά προβλήματα ή εάν λαμβάνετε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Danish: Hvis der forekommer superinfektion under behandlingen, skal der iværksættes passende foranstaltninger.
Greek: Εάν κατά τη θεραπεία παρατηρηθεί επιλοίμωξη, θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα.
Danish: Psykotiske forstyrrelser med en adfærd, hvor patienten er til fare for sig selv, herunder selvmordstanker eller selvmordsforsøg
Greek: Ψυχωσικές διαταραχές με συμπεριφορά που έθετε τον ίδιο τον ασθενή σε κίνδυνο, συμπεριλαμβανομένου αυτοκτονικού ιδεασμού ή απόπειρας αυτοκτονίας
Danish: Reduceret følsomhed over for levofloxacin kan også skyldes erhvervelse af plasmider, der koder for proteiner, der beskytter disse mål mod hæmning.
Greek: Μειωμένη ευαισθησία στη λεβοφλοξασίνη μπορεί επίσης να προκύψει μέσω της απόκτησης πλασμιδίων που κωδικοποιούν πρωτεΐνες οι οποίες προστατεύουν αυτούς τους στόχους από την αναστολή.
Danish: Anbring patienten i en afslappet, oprejst stilling.
Greek: Βάλτε τον ασθενή να καθίσει σε χαλαρή, όρθια θέση.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes symptomatisk behandling.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία.
Danish: Studie 204 (ITT) a
Greek: Μελέτη 204 (ΑΠΘ)α
Danish: Bakterier kan over tid blive resistente over for behandling med et antibiotikum.
Greek: Τα βακτήρια μπορούν με το χρόνο να γίνουν ανθεκτικά στη θεραπεία με ένα αντιβιοτικό.
Danish: Vigtige oplysninger, du skal kende, før du starter - Hver ampul er udelukkende til engangsbrug.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που θα πρέπει να γνωρίζετε πριν από την εκκίνηση της θεραπείας - Κάθε φύσιγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση.