FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANDRE BETINGELSER OG KRAV FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta i en dosis på 0,1 mg firocoxib pr. kg legemsvægt én gang dagligt kan anvendes til fortsættelse af behandlingen.
Slovenian: Za nadaljevanje zdravljenja lahko uporabimo EQUIOXX 8,2 mg/g peroralno pasto v odmerku 0,1 mg firokoksiba/kg telesne mase enkrat dnevno.
Danish: A. FREMSTILLER DER ER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Danish: Glycerol formal Dinatriumedetat N-propylgallat Thiodipropionsyre Macrogol 400
Slovenian: dinatrijev edetat, n-propil galat, tiodipropionska kislina
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Firocoxib 57 mg
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Firokoksib 57 mg
Danish: Forudgående behandling med andre anti-inflammatoriske præparater kan resultere i andre eller forøgede bivirkninger.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z drugimi protivnetnimi snovmi se lahko odraža v dodatnih ali povečanih neželenih učinkih, zato je potreben čas, ko ne zdravimo s takimi pripravki.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af sprøjten: 3 måneder.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece.
Danish: Samtidig behandling med molekyler, der har indvirkning på den renale gennemstrømning (diuretika), bør give anledning til klinisk overvågning.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z učinkovinami, ki vplivajo na delovanje ledvic (npr. diuretiki), je potrebno nadzorovati delovanje le-teh.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Sæt hætten på plads efter brug.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Brizgo shranjujte tesno zaprto.
Danish: D. ANDRE BETINGELSER OG KRAVVEDRØRENDE MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM>
Danish: • EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til heste
Slovenian: • EQUIOXX 57 mg žvečljive tablete za konje
Danish: For at give firocoxib i den korrekte dosering skal den riflede ring på doseringssprøjtens stempel låses op ved at dreje den en kvart omgang og lade den glide ned langs stemplets skaft til den vægtinddeling der passer til hestens vægt.
Slovenian: Primerni odmerek firokoksiba nastavite z obročem na batu brizge tako, da ga zavrtite za ¼ kroga in ga potegnete vzdolž osi bata do primernega razdelka, glede na telesno maso konja.
Danish: Den koncentration af firocoxib, der kræves for at hæmme 50% af COX-2 enzymet (i.e. IC50) er 0,0369 til 0,12 μM, hvorimod IC50 for COX-1 er 20,14 - 33,1 μM.
Slovenian: IC50) je 0,0369 - 0,12 µM, medtem ko je IC50 za COX-1 20,14 - 33,1 µM.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Danish: COX-2 menes også at være involveret i ovulation, implantation og lukningen af ductus arteriosus samt centralnerve funktioner (induktion af feber, smerteopfattelse og kognitiv funktion).
Slovenian: Za COX-2 se domneva tudi, da je vključen v proces ovulacije, implantacije in zaprtja ductus arteriosusa ter v funkcije osrednjega živčnega sistema (indukcija vročine, zaznavanje bolečine in kognitivne funkcije).
Danish: Savlen og ødem i læbe og tunge er blevet associeret med læsionerne i et feltstudie, men forekommerikke almindeligt.
Slovenian: Slinjenje in edem ustnic ter jezika so bili občasni, povezani s poškodbami v ustih v kliničnih študijah.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVSTOF(FER) Firocoxib 8,2 mg/g
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) Firokoksib 8.2 mg/g
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba
Danish: μg/ml, området under kurve (AUC0-inf) er 3.48 (± 1.15) μg x timer /ml.
Slovenian: Največja koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,021) μg/ml, površina pod krivuljo (AUC0-inf) je 3,48 (± 1,15) μg x h/ml.
Danish: Til lindring af smerte og betændelse i forbindelse med osteoarthritis samt reduktion af halthed i tilknytning hertil hos heste.
Slovenian: Lajšanje bolečine in vnetja povezanih z osteoartritisom in za zmanjšanje sočasnega šepanja pri konjih.
Danish: Læsioner af mundslimhinden og huden omkring munden kan af og til iagttages samtidig med savlen og hævelse af læbe og tunge.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih se občasno pojavijo poškodbe na ustni sluznici in na koži okrog ust, slinjenje in edem ustnic ter jezika.
Danish: Som for andre lægemidler, der inhiberer COX-2, skal gravide kvinder og kvinder, der forsøger at blive gravide, undgå kontakt med produktet eller have handsker på, når produktet administreres.
Slovenian: Kot pri vseh drugih COX-2 inhibitorjih, naj se nosečnice ali ženske ki poskušajo zanositi, izogibajo stiku z zdravilom, oziroma naj pri dajanju zdravila nosijo zaščitne rokavice.
Danish: Til lindring af smerte og betændelse i forbindelse med osteoarthritis samt reduktion af halthed i tilknytning hertil hos hest.
Slovenian: Lajšanje bolečine in vnetja, povezanih z osteoartritisom in zmanjšanje šepanja, povezanega z osteoartritisom pri konjih.
Danish: Disse læsioner er typisk af mild karakter og heler uden behandling, men læsioner i mundhulen kan være ledsaget af savlen og hævelse af læbe og tunge.
Slovenian: Običajno so to manjše poškodbe, ki preidejo brez zdravljenja, čeprav pri poškodbah v ustih lahko opazimo slinjenje in edem ustnic ter jezika.
Danish: - 1 papæske indeholdende 30 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Slovenian: - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 30 tablet v prozornih PVC/aluminijastih pretisnih omotih.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral brug.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba.
Danish: Undgå samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske præparater, da der kan være forøget risiko for nyretoksicitet.
Slovenian: Izogibajte se sočasnemu dajanju zdravil, ki so potencialno toksična za ledvice, saj je v teh primerih povečana nevarnost toksičnosti za ledvice.
Danish: Det veterinære lægemiddels sikkerhed ved anvendelse i avlsdyr, drægtige eller lakterende dyr er ikke undersøgt.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila pri živalih v času razploda, med brejostjo in pri kobilah v laktaciji ni bila preučena.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVSTOF(FER) Firocoxib 57 mg
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Firokoksib 57 mg
Danish: Ravfarvet flerdosis-hætteglas (glas) lukket med gummiprop og forseglet med en foldet aluminiumshætte.
Slovenian: Večodmerna viala jantarne barve z gumijastim pokrovčkom in aluminijasto zaporko.
Danish: Undgå samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske stoffer.
Slovenian: Izogibajte se sočasnemu dajanju z zdravili, ki so potencialno toksična za ledvice.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøjte
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Danish: Aktivt stof: Firocoxib 20 mg
Slovenian: Firokoksib 20 mg
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/08/083/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/083/001
Danish: COX-2 er den isomer af enzymet, der er vist at blive induceret af proinflammatoriske stimuli og påstås at være primært ansvarlig for syntesen af prostanoide mediatorer for smerte, inflammation og feber.
Slovenian: COX-2 je izoforma encima, za katerega se je izkazalo, da je induciran s pro-vnetnimi dražljaji, in za katerega se domneva, da je primarno odgovoren za sintezo prostanoidnih mediatorjev za bolečino, vnetje in vročino.
Danish: De farmakologiske egenskaber af de lægemidler, der er brugt tidligere, bør tages med i overvejelserne for længden af den behandlingsfrie periode.
Slovenian: Za obdobje brez zdravljenja je potrebno upoštevati farmakološke lastnosti drugih zdravil, ki ste jih dajali pred tem.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2016.
Danish: Behandlingen er én gang dagligt.
Slovenian: Zdravljenje poteka enkrat dnevno.
Danish: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovenian: EMEA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Danish: Den samlede varighed af behandlingen afhænger af hestens reaktion, men bør ikke overstige 14 dage.
Slovenian: Skupno trajanje zdravljenja je odvisno od odziva konja, vendar ne sme trajati več kot 14 dni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Equioxx findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Equioxx je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Disse er typisk milde og forsvinder normalt uden behandling.
Slovenian: Ti so običajno blagi in izzvenijo z zdravljenjem.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equioxx den 25. juni 2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equioxx, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2008.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Equioxx.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Equioxx.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equioxx opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Equioxx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Personer bør undgå, at lægemidlet kommer i kontakt med øjne og hud, og vaske hænder efter håndtering af produktet.
Slovenian: Ljudje se morajo izogibati stiku z očmi in kožo ter si po uporabi zdravila umiti roke.
Danish: To lægemiddelformer er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Danish: Equioxx firocoxib
Slovenian: Equioxx firokoksib
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Equioxx, er 26 dage.
Slovenian: Karenca za meso konj, zdravljenih z zdravilom Equioxx, je 26 dni.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Slovenian: Zdravilo ni odobreno za uporabo pri konjih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Equioxx i 2004 ("informeret samtykke").
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Previcox, ki je bilo izdano leta 2004 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Danish: Det aktive stof i Equioxx, firocoxib, er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører gruppen af "cyclo-oxygenase 2 (COX-2)-hæmmere" (eller Coxibs) .
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Equioxx, firokoksib, je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki spada v skupino zdravil, imenovanih inhibitorji ciklooksigenaze-2 (COX-2) (oziroma koksibi).
Danish: Equioxx er et lægemiddel, der anvendes til heste for at lindre smerte og inflammation i leddene forårsaget af osteoarthritis (en langvarig sygdom, der medfører beskadigelse og smerte i leddene) og for at reducere lammelse, der er forbundet med sygdommen.
Slovenian: Zdravilo Equioxx se uporablja pri konjih za lajšanje bolečin in vnetja v sklepih, ki jih povzroča osteoartritis (dolgotrajna bolezen, ki povzroča okvaro in bolečine v sklepih), ter zmanjšanje šepavosti, povezane s tem obolenjem.
Danish: Dette omfatter dog ikke tabletter til heste, som vejer mellem 450 -600 kg, hvor dosen er en tablet.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase živali, razen pri tabletah, ki se lahko dajejo samo konjem s telesno maso med 450 in 600 kg, in sicer v odmerku ene tablete.
Danish: Hvorfor blev Equioxx godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equioxx odobreno?
Danish: Undersøgelserne viste, at Equioxx i oral pasteform givet dagligt i 14 dage var ligeså effektivt som sammenligningslægemidlet.
Slovenian: Študiji sta pokazali, da je 14-dnevno vsakdanje jemanje peroralne paste zdravila Equioxx enako učinkovito kot primerjalna zdravila.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Equioxx?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equioxx?
Danish: Hvad er Equioxx, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equioxx in za kaj se uporablja?
Danish: To feltundersøgelser så nærmere på virkningen af Equioxx i oral pastaform til behandling af heste med lammelse, der varer mere end 4 uger på grund af osteoarthritis.
Slovenian: V dveh terenskih študijah so proučevali učinkovitost peroralne paste zdravila Equioxx pri zdravljenju konjev z več kot štiritedensko šepavostjo zaradi osteoartritisa.
Danish: Equioxx må ikke anvendes hos heste, der lider af mave eller tarmforstyrrelser og blødning.
Slovenian: Zdravilo Equioxx se ne sme uporabljati pri konjih, ki so oboleli za želodčno-črevesnimi motnjami in imajo krvavitve.
Danish: Dette betyder, at opløsningen til injektion og tyggetabletterne kan forventes at danne resultater, der svarer til resultaterne for oral pasta
Slovenian: To pomeni, da naj bi raztopina za injiciranje in žvečljive tablete dosegle podobne rezultate kot peroralna pasta.
Danish: Opløsningen til injektion indgives i en vene, mens pastaen og tabletterne gives gennem munden.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se daje v veno, medtem ko se pasta in tablete jemljejo peroralno.
Danish: Andre oplysninger om Equioxx
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equioxx:
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal undgå kontakt med produktet eller anvende engangshandsker ved håndtering af produktet.
Slovenian: Ženske v rodni dobi se morajo izogibati stiku z zdravilom ali pri njegovem dajanju nositi rokavice za enkratno uporabo.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Equioxx (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 heste) er mavesår eller sår i mundens slimhinde eller huden rundt om munden.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Equioxx (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 konjev) so ulkusi ali razjede na ustni sluznici ali koži okrog ust.
Danish: Hvis en person indtager eller utilsigtet injicerer sig selv med lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovenian: Če človek zdravilo nenamerno zaužije ali mu ga nekdo nenamerno vbrizga, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino.
Danish: Equioxx udleveres kun efter recept.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Equioxx je le na recept.
Danish: Det må heller ikke anvendes i tilfælde af reduceret lever-, hjerte- eller nyrefunktion eller blødningsforstyrrelser.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri tistih živalih, ki imajo oslabljeno delovanje jeter, srca in ledvic ter motnje v strjevanju krvi.
Danish: Equioxx fås som en opløsning til injektion, oral pasta og tyggetabletter.
Slovenian: Zdravilo Equioxx je na voljo kot raztopina za injiciranje, peroralna pasta in žvečljive tablete.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Equioxx og den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Equioxx, in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Danish: Ved at hæmme produktionen af prostaglandiner bidrager Equioxx til at mindske reaktionerne på betændelse, herunder smerte.
Slovenian: Equioxx z zmanjšanjem nastajanja prostaglandinov pomaga zmanjšati simptome vnetja, vključno z bolečino.
Danish: Det indeholder det aktive stof firocoxib.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino firokoksib.
Danish: Det blokerer COX2-enzymet og hæmmer dermed produktionen af prostaglandiner, der medvirker i betændelsesprocessen.
Slovenian: Z zaviranjem encima COX-2 zmanjša nastajanja prostaglandinov, tj. snovi, ki sodelujejo pri vnetnem procesu.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Equioxx, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Equioxx in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Danish: En undersøgelse i USA sammenlignede Equioxx med et andet NSAID-lægemiddel, phenylbutazon, og den anden undersøgelse sammenlignede Equioxx med et NSAID, vedaprofen.
Slovenian: V prvi študiji, ki so jo izvedli v ZDA, so zdravilo Equioxx primerjali z drugim nesteroidnim protivnetnim zdravilom, fenilbutazonom, v drugi študiji, ki je potekala v Evropi, pa so ga primerjali nesteroidnim protivnetnim zdravilom vedaprofenom.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Equioxx (som forekommer hos op til 1 ud af 100 heste) er spytflåd, hævelse af læbe og tunge forbundet med mundsår.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Equioxx (ki lahko prizadenejo največ 1 od 100 konjev) so slinjenje ter oteklina ustnic in jezika zaradi razjed v ustih.
Danish: Equioxx må ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
Slovenian: Sočasno se ne sme uporabljati s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi priotivnetnimi zdravili.
Danish: Hvordan virker Equioxx?
Slovenian: Kako zdravilo Equioxx deluje?
Danish: Hvordan anvendes Equioxx?
Slovenian: Kako se zdravilo Equioxx uporablja?
Danish: Equioxx i oral pastaform og Equioxx som opløsning til injektionsvæske blev undersøgt i et laboratorium og viste sig at være bioækvivalente.
Slovenian: Peroralno pasto in raztopino za injiciranje zdravila Equioxx so proučevali v laboratorijskih študijah, na podlagi katerih so ugotovili, da sta biološko enakovredni.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Equioxx?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equioxx izkazalo v študijah?
Danish: Equioxx i oral pastaform og Equioxx som tyggetabletter viste sig også at være bioækvivalente.
Slovenian: Podobno je bilo dokazano, da sta tudi peroralna pasta in žvečljive tablete zdravila Equioxx biološko enakovredne.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Equioxx, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Equioxx naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Equioxx, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Equioxx naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: -- 1 Inaktiveret Vestnilvirus, stamme VM-2 RP* 1,0- 2,2 *Relativ styrke in vitro sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste.
Slovenian: RP* 1,0-2,2 *Relativna učinkovitost (Relative Potency) pri in vitro metodi v primerjavi z referenčnim cepivom, ki je bilo učinkovito pri konjih.
Danish: Emballage
Slovenian: Način uporabe Pakiranje
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme hypertermi i op til 2 dage.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavi prehodna hipertermija, ki traja do 2 dni.
Danish: Vaccinationen kan interferere med eksisterende sero-epidemiologiske undersøgelser.
Slovenian: Cepljenje lahko ovira obstoječe sero-epidemiološke postopke.
Danish: ATCvet-kode: QI05AA10
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI05AA10
Danish: Hvis der forekommer en sådan reaktion skal passende behandling administreres uden forsinkelse.
Slovenian: Če se pojavi takšna reakcija, je potrebno nemudoma pričeti z ustreznim zdravljenjem.
Danish: • Basisvaccination: den første injektion fra 6-måneders alderen, den anden injektion 3-5 uger senere.
Slovenian: • Prvi krog cepljenja: prva injekcija od 6 meseca starosti, druga injekcija 3-5 tednov kasneje.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod Vestnilvirus.
Slovenian: Cepivo stimulira aktivno imunost proti virusu West Nile.
Danish: Som med andre vacciner kan der forekomme sjældne, lejlighedsvise overfølsomhedsreaktioner.
Slovenian: Kot pri vsakem cepljenju se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: forfyldt injektionssprøjte af glas: 2 år.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: Napolnjena steklena brizga: 2 leti.
Danish: Hvis der er mistanke om infektion som et resultat af et positivt IgM-respons, er der brug for ekstra analyser for at kunne afgøre, om dyret var inficeret eller vaccineret.
Slovenian: Če na infekcijo sumite zaradi pozitivnega IgM odgovora, so potrebni dodatni testi, da se ugotovi ali je bila žival okužena ali cepljena.
Danish: Som en følge heraf kan det ikke udelukkes, at forbigående immunodepression, som ses under drægtighed, kan interferere med vaccineoptagelse.
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti, da prehodna imunodepresija, ki se lahko pojavi med brejostjo, interferira z učinkovitostjo cepiva.
Danish: • Revaccination: En årlig booster injektion med én enkelt 1 ml dosis bør yde tilstrækkelig beskyttelse, om end denne plan ikke er valideret i tilstrækkelig grad.
Slovenian: • Revakcinacija: zadostna stopnja zaščite je dosežena po letni vzdrževalni injekciji enega 1 ml odmerka cepiva, čeprav ta program ni popolnoma validiran.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Ingen.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Niso znane.
Danish: Men da IgM-respons efter vaccination er sjælden, er et positivt IgM-ELISA-testresultat en stærk indikator for naturlig infektion med Vestnilvirus.
Slovenian: Vendar pa je porast IgM po cepljenju redek, zato je pozitiven ELISA rezultat IgM močan pokazatelj naravne infekcije z virusom West Nile.
Danish: Til aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen eller ældre mod sygdom med Vestnilvirus (VNV) ved at reducere antallet af viræmiske heste efter infektion med VNV linje 1 eller 2 stammer og for at reducere varighed og sværhedsgraden af kliniske tegn over for VNV linje 2 stammer.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo konjev, starih 6 mesecev ali več, proti virusu bolezni West Nile (VWN), z zmanjševanjem števila viremičnih konj po infekciji z VWN linije 1 ali 2 ter za zmanjšanje trajanja in resnosti kliničnih znakov okužbe z VNW linije 2.
Danish: Anvendelse af Equip WNV nedsætter antallet af dyr med viræmi efter naturlig infektion, men forhindrer det ikke nødvendigvis systematisk.
Slovenian: Uporaba Equip WNV zniža število konjev z viremijo po naravni infekciji, je pa ne prepreči.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21/11/2008
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21/11/2008 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 12/09/2013
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af immunologiske veterinærlægemidler på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/086/004 (2 enkeltdosis injektionssprøjter af glas) EU/2/08/086/005 (4 enkeltdosis injektionssprøjter af glas) EU/2/08/086/006 (10 enkeltdosis injektionssprøjter af glas)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/086/004 (2 enoodmerni stekleni brizgi) EU/2/08/086/005 (4 enoodmerne steklene brizge) EU/2/08/086/006 (10 enoodmernih steklenih brizg)