FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.76
Estonian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Saksamaa
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot{number}
Romanian: 1 Unități antigenice 2Echivalenți de floculare; corespund cu ≥30UI/ml ser de hamster la testul de potență din Ph.Eur.
Estonian: 1 Antigeeni ühikud 2 Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile Ph.Eur.
Romanian: Germany
Estonian: Hispaania
Romanian: O a treia vaccinare cu Equilis Prequenza Te trebuie realizată cu cel puţin 4 săptămâni mai târziu.
Estonian: Kolmas vaktsineerimine Equilis Prequenza Te`ga tuleb teostada vähemalt 4 nädala möödumisel.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimed ja aadressid
Romanian: În acest caz prima doză vaccinală (V1) poate fi administrată concomitent cu doza profilactică de Tetanus Serum de la Intervet în puncte separate, folosind ace şi seringi separate.
Estonian: Sellistel juhtudel võib anda esimese doosi vaktsiini (V1) koos sobiva Intervet'i Tetanus-Serum profülaktilise doosiga kasutades selleks erinevaid süstekohti, erinevaid süstlaid ja nõelu.
Romanian: Flacon din sticlă tip I închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu.
Estonian: I tüübi klaasviaal suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.
Romanian: Aceasta va conduce la o protecţie pasivă împotriva tetanosului de cel puţin 21 zile după administrarea concomitentă.
Estonian: See annab passiivse kaitse teetanuse vastu vähemalt 21 manustamisjärgseks päevaks.
Romanian: • Vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 6 luni, a doua injecţie 4 săptămâni mai târziu
Estonian: • Esmane vaktsineerimine: esimene manustamine alates 6. elukuust ja teine manustamine 4 nädala möödumisel.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Equilis Prequenza Te şi Tetanus-Serum de la Intervet poate reduce imunitatea activă împotriva tetanosului comparativ cu caii vaccinaţi cu Equilis Prequenza Te în absenţa Serului cu anatoxină tetanică.
Estonian: Intervet'i Equilis Prequenza Te ja Tetanus-Serum kooskasutamisel võib aktiivne immuunsus teetanuse vastu olla väiksem võrreldes hobustega, keda on vaktsineeritud Equilis Prequenza Te vaktsiiniga ilma teetanuse antitoksiini seerumita.
Romanian: EU/2/05/057/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/057/001-004
Romanian: Imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 6 luni împotriva influenţei ecvine, pentru reducerea semnelor clinice şi excreţiei de virus după infecţie şi imunizarea activă împotriva tetanosului pentru a preveni mortalitatea.
Estonian: 6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste gripi vastu vähendamaks kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse vastu hoidmaks ära suremust.
Romanian: Prima revaccinare nu se realizează mai târziu de 17 luni de la imunizarea primară.
Estonian: Esimene revaktsineerimine tehakse mitte hiljem kui 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Estonian: 62,5 mikrogrammi Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Romanian: Mânjii nu se vaccinează înaintea vârstei de 6 luni mai ales dacă iepele au fost revaccinate în ultimele 2 luni de gestaţie, datorită posibilei interferenţe cu anticorpii maternali.
Estonian: Varssasid ei peaks võimaliku maternaalsete antikehade toime tõttu vaktsineerima enne 6 kuu vanuseks saamist, eriti kui mära on revaktsineeritud tiinuse viimase kahe kuu jooksul.
Romanian: A se păstra la 2°C- 8 °C ferit de lumină.
Estonian: Hoida temperatuuril 2°C... 8°C, kaitstuna valguse eest.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTORA
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a cailor împotriva influenţei ecvine şi tetanosului.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
Romanian: Aceasta va avea ca efect o protecţie pasivă împotriva tetanosului de cel puţin 21 zile după administrarea concomitentă.
Estonian: See annab passiivse kaitse vähemalt 21 manustamisjärgseks päevaks.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Pentru o doză de 1 ml:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Doos 1 ml sisaldab:
Romanian: A se păstra la 2 - 8 °C ferit de lumină.
Estonian: Hoida temperatuuril 2°C...8°C, valguse eest kaitstult.
Romanian: 17 luni după vaccinarea primară 24 luni după prima revaccinare
Estonian: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist Immuunsuse kestvus: 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist 24 kuud pärast esimest revaktsineerimist
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Prequenza Te, suspensie injectabilă pentru cai
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
Romanian: Tampon fosfat, Urme de tiomersal, Urme de formaldehidă 6.2 Incompatibilităţi
Estonian: Fosfaatpuhver, tiomersaali jäägid, formaldehüüdi jäägid.
Romanian: ALTE CONDIŢII SI RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ciclul pentru Raportul periodic de Siguranta (PSUR) trebuie reluat pentru depunere la fincare 6 luni
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimi perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Prequenza Te.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza Te
Romanian: Administrare intramusculară, 1ml
Estonian: 1 ml intramuskulaarseks kasutamiseks.
Romanian: Equilis Prequenza Te, suspensie injectabilă pentru cai
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
Romanian: Zero zile
Estonian: KEELUAEG 0 päeva
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE
Estonian: 4 KLIINILISED ANDMED
Romanian: Cod veterinar ATC: QI05AL01
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Hobuste gripi ja teetanuse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimine ATC-vet kood: QI05AL01
Romanian: Influenţa
Estonian: Gripp
Romanian: Pentru menţinerea protecţiei, caii trebuie revaccinaţi.
Estonian: Kaitse säilitamiseks tuleb hobuseid revaktsineerida.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis Prequenza Te, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iulie 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equilis Prequenza Te müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. juulil 2005.
Romanian: Acesta conţine virusul întreg inactivat (omorât) a două tulpini de influenţă (gripă) ecvină („A/equine-2/South Africa/4/03" şi „A/equine2/Newmarket/2/93") şi anatoxina tetanică (toxina inactivată chimic a bacteriei tetanice).
Estonian: See sisaldab hobuste gripi inaktiveeritud (hävitatud) tervikviiruse kaht tüve (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine-2/Newmarket/2/93) ning teetanusetoksoidi (teetanuse bakteri keemiliselt inaktiveeritud toksiini).
Romanian: De asemenea, vaccinul stimulează protecţia împotriva tetanosului, prevenind mortalitatea.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib ka kaitset teetanuse vastu, et ennetada suremust.
Romanian: Tetanosul este o boală acută, frecvent fatală, cauzată de toxina (otrava) bacteriei Clostridium tetani.
Estonian: Teetanus on äge sageli surmav haigus, mille põhjustajaks on bakteri Clostridium tetani tekitatav toksiin.
Romanian: Caii au dezvoltat niveluri protectoare de anticorpi la două săptămâni după vaccinarea primară.
Estonian: Hobustel tekkis antikehade kaitsetase kaks nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Romanian: Boala, care de obicei provine de la plăgile contaminate, se caracterizează prin rigiditate generală (înţepenire) şi spasme musculare convulsive.
Estonian: Tavaliselt lähtub haigus saastunud haavadest ning sellele on iseloomulik üldine rigiidsus (jäikus) ja lihaste kramplikud kokkutõmbed.
Romanian: Perioada de imunitate indusă a fost de cinci luni după vaccinarea primară şi 12 luni după prima revaccinare, pentru influenţa ecvină, şi de 17 luni după vaccinarea primară şi 24 de luni după prima revaccinare, pentru tetanos.
Estonian: Kaitsetase kestis 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist hobuste gripi vastu ning 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja 24 kuud pärast esimest revaktsineerimist teetanuse vastu.
Romanian: Din motive etice, nu a fost efectuat niciun experiment de expunere la (infectare cu) tetanos.
Estonian: Eetilistel põhjustel ei korraldatud teetanuse infektsioonikatseid.
Romanian: De asemenea, studiile au comparat semnele clinice şi excreţia de virus ale unui grup de animale vaccinate cu cele ale unui grup de control (şi anume, care nu a luat vaccinul sau care a luat un produs concurent).
Estonian: Uuringutes võrreldi kliinilisi nähte ja viiruse eritumist vaktsineeritud ja kontrollrühma loomadel (loomad, keda ei olnud vaktsineeritud selle ega konkureeriva vaktsiiniga).
Romanian: S-a demonstrat că formula actuală a Equilis Prequenza Te a dat rezultate similare celor din studiile iniţiale.
Estonian: Tõendati, et Equilis Prequenza Te praegune koostis tekitas algsete uuringute tulemustega samalaadse tulemuse.
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până când animalul poate fi sacrificat şi carnea poate fi utilizată pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tema liha toiduks (keeluaeg) tarvitada?
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equilis Prequenza Te depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Equilis Prequenza Te kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Romanian: Caii fac parte din speciile foarte susceptibile la tetanos.
Estonian: Hobused on teetanusele väga vastuvõtlikud.
Romanian: Anatoxina este o toxină manipulată cu scopul de a i se îndepărta efectul toxic, dar cât să poate fi încă recunoscută de sistemul imunitar.
Estonian: Toksoid on toksiin, mida on toksilise mõju eemaldamiseks töödeldud, kuid mille immuunsüsteem tunneb siiski ära.
Romanian: Când vaccinul este administrat cailor, sistemul său imunitar recunoaşte virusul şi anatoxina ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Estonian: Kui hobusele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirust ja toksoidi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Romanian: Studiile au demonstrat că Equilis Prequenza Te este un vaccin eficace împotriva influenţei ecvine, prin reducerea semnelor clinice şi a excreţiei de virus după infectare şi împotriva tetanosului, prin prevenirea mortalităţii, la cai începând de la vârsta de 6 luni.
Estonian: Uuringud näitasid, et Equilis Prequenza Te on efektiivne hobuste gripi vastane vaktsiin, mis vähendab kliinilisi nähte ja nakatamisejärgset viiruse eritumist, samuti teetanusevastane vaktsiin, mis ennetab vähemalt 6-kuuste hobuste suremust.
Romanian: Equilis Prequenza Te este un vaccin utilizat la cai.
Estonian: Equilis Prequenza Te on hobustel kasutatav vaktsiin.
Romanian: De asemenea, vaccinul conţine anatoxina tetanică purificată.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ka puhastatud teetanusetoksoidi.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Equilis Prequenza Te este de zero zile.
Estonian: Equilis Prequenza Te keeluaeg on 0 päeva.
Romanian: Eficacitatea Equilis Prequenza Te a fost iniţial evaluată în mai multe studii clinice, în condiţii de laborator şi de teren.
Estonian: Equilis Prequenza Te efektiivsust uuriti algselt mitmes uuringus nii labori- kui ka välitingimustes.
Romanian: Equilis Prequenza Te conţine virusul întreg, inactivat, al tulpinelor de influenţă împotriva cărora este indicat vaccinul.
Estonian: Equilis Prequenza Te sisaldab gripi inaktiveeritud tervikviiruse tüvesid, mille vastu vaktsiin on näidustatud.
Romanian: Siguranţa formulei iniţiale a Equilis Prequenza Te a fost evaluată în mai multe studii în condiţii de laborator şi de teren, pe un număr mare de cai, începând de la vârsta de 2 luni.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza Te esialgse koostise ohutust uuriti mitmes uuringus labori- ja välitingimustes suurel hulgal vähemalt 2 kuu vanustel hobustel.
Romanian: Vaccinul conţine şi un „adjuvant" pentru a intensifica răspunsul imun.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ravivastuse tugevdamiseks ka adjuvanti.
Romanian: Virusurile incluse în formula actuală a Equilis Prequenza Te sunt crescute în celule de mamifere, spre deosebire de formula iniţială care erau crescute în ouă de găini.
Estonian: Vaktsiinis Equilis Prequenza Te sisalduvaid viirusi kasvatatakse imetajarakkudes erinevalt algsest vaktsiinist, mille viiruseid kasvatati kanamunades.
Romanian: Ce este Equilis Prequenza Te?
Estonian: Mis on Equilis Prequenza Te?
Romanian: Aceste virusuri ale influenţei ecvine au fost inactivate pentru a nu mai putea cauza boala.
Estonian: Hobuste gripi viirused on inaktiveeritud, st nad ei põhjusta haigust.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară.
Estonian: Vaktsiini manustatakse lihasesisese süstina.
Romanian: Equilis Prequenza Te se utilizează pentru vaccinarea cailor începând de la vârsta de 6 luni împotriva influenţei ecvine şi tetanosului.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza Te kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
Romanian: Alte informaţii despre Equilis Prequenza Te:
Estonian: Muu teave Equilis Prequenza Te kohta
Romanian: De ce a fost aprobat Equilis Prequenza Te?
Estonian: Miks vaktsiin Equilis Prequenza Te heaks kiideti?
Romanian: În ceea ce priveşte tetanosul, principalul indicator al eficacităţii a fost producerea de niveluri protectoare de anticorpi împotriva anatoxinei tetanice.
Estonian: Teetanusevastase efektiivsuse põhinäitaja oli teetanusetoksoidi vastaste antikehade kaitsva taseme tekkimine.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equilis Prequenza Te?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Equilis Prequenza Te kaasnevad?
Romanian: Anticorpii vor ajuta atunci la protecţia împotriva influenţei ecvestre şi a tetanosului.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta hobuste gripi ja teetanuse eest.
Romanian: Pentru schema de vaccinare completă, consultaţi prospectul.
Estonian: Vaktsineerimise täielik ajagraafik on pakendi infolehel.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii Equilis Prequenza Te împotriva influenţei ecvine a fost a fost producerea de niveluri protectoare de anticorpi împotriva componentelor influenţei.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza Te hobuste gripi vastase efektiivsuse põhinäitaja oli gripikomponentide vastaste antikehade kaitsval tasemel tekkimine.
Romanian: Cum acţionează Equilis Prequenza Te?
Estonian: Kuidas Equilis Prequenza Te toimib?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equilis Prequenza Te pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Equilis Prequenza Te kasulikkus?
Romanian: Vaccin împotriva influenţei ecvine şi tetanosului
Estonian: Equilis Prequenza Te hobuste gripi ja teetanuse vaktsiin
Romanian: Stabilizator NAO-1.
Estonian: NAO-1 stabilisaator.
Romanian: Se vor vaccina doar caii sănătoşi.
Estonian: Vaktsineerida vaid terveid hobuseid.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu se aplică.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Romanian: În cazuri foarte rare se poate dezvolta depresia.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida depressioon.
Romanian: Pentru a se proteja de lumină.
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult.
Romanian: 4.6 Efecte adverse (frecvenţă şi gravitate)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/043/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/04/043/001
Romanian: De aceea este suficientă o singură doză pentru restabilirea imunităţii.
Estonian: Seetõttu piisab vaid ühest vaktsiiniannusest immuunsuse taastamiseks.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Romanian: Deoarece incidenţa purpurei hemoragice este foarte mică, nu se poate exclude posibilitatea apariţiei acesteia.
Estonian: Kuigi purpura haemorrhagica esinemissagedus on väga väike, ei saa selle tekkevõimalust täielikult välistada.
Romanian: În infecțiile de control efectuate de companie, protecție insuficientă a fost observată la aproximativ un sfert din caii vaccinați cu doza recomandată.
Estonian: Ettevõtte poolt läbiviidud uuringutes täheldati ebapiisavat kaitset ühel neljandikul soovitatud annustega vaktsineeritud hobustest.
Romanian: Schemă de vaccinare:
Estonian: Vaktsineerimisskeem :
Romanian: NU agitaţi.
Estonian: Mitte LOKSUTADA.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AE
Estonian: ATCvet kood: Q105AE
Romanian: Acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Romanian: Se recomandă să fie vaccinaţi în acelaşi timp toţi caii care stau în acelaşi grajd.
Estonian: Soovitatav on vaktsineerida kõiki tallis koos peetavaid hobuseid.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 4 tundi.
Romanian: Sensibilitatea tulpinii vaccinale la antibiotice este listată mai sus.
Estonian: Vaktsiini tüve tundlikkus antibiootikumidele on ära toodud eespool.
Romanian: Se ştie, din literatură, că un număr foarte mic de cai pot manifesta purpură hemoragică dacă sunt vaccinaţi la scurt timp după infectare.
Estonian: Kirjanduse andmetel on teada, et vähestel hobustel võib areneda purpura haemorrhagica kui nad on vaktsineeritud vahetult peale nakatumist.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii împotriva Streptococcus equi.
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Streptococcus equi vastu.
Romanian: Extrageţi 0.2 ml de vaccin reconstituit în seringa ce însoţeşte produsul (vezi figura 1) şi conectaţi aplicatorul la acul seringii (vezi Figura 2).
Estonian: Tõmmata 0,2 ml lahustatud vaktsiini kaasasolevasse süstlasse (vt. joonis 1) ja ühendada aplikaator nõelaga (vt. joonis 2).
Romanian: Se contenţionează capul animalului, se ridică buza superioară şi se introduce acul pe partea interioară a buzei până când aplicatorul vine în contact cu buza.
Estonian: Fikseerida looma pea ja tõsta ülamokk üles ning sisestada nõel ülamoka sisekülge sügavuseni, mil aplikaator puutub vastu huult.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICTII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Romanian: Permiteți vaccinului reconstituit să stea timp de 1 minut și apoi amestecați cu grijă conținutul pentru a se amesteca.
Estonian: Lasta lahustatud vaktsiinil seista 1 minuti ja seejärel keerutada sisu segunemiseks ettevaatlikult.
Romanian: Purpura hemoragică nu a fost observată în studiile privind siguranţa realizate pentru înregistrarea produsului Equilis StrepE.
Estonian: Purpura haemorrhagica't ei ole täheldatud Equilis StrepE väljatöötamise käigus tehtud ohutusuuringutes.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Romanian: Vaccinarea initiala în cazul unui focar nu este eficientă deoarece imunitatea nu este suficientă decât după terminarea completă a programului vaccinării de bază.
Estonian: Esmane vaktsineerimine haiguspuhangu ajal ei ole efektiivne, sest immuunsus on piisav alles baasvaktsineerimise lõpuks.
Romanian: În plus poate să apară o creştere a temperaturii corporale cu până la 2.5°C, în ziua vaccinării.
Estonian: Samas võib täheldada rektaalse temperatuuri tõusu 2,5 °C võrra vaktsineerimispäeval.
Romanian: În cazuri foarte rare, la locul injectării sau în regiunea nodulilor limfatici poate apărea un abces.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib süstekohas või regionaalsetes lümfisõlmedes tekkida abstsess.
Romanian: 10 x 1 doză vaccin 10 x 1 doză diluant 10 aplicatoare 10 seringi cu ace
Estonian: 10 x 1 annus vaktsiini 10 x 1 annus lahustit 10 aplikaatorit 10 nõelaga süstalt
Romanian: Diluant: acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Estonian: Lahusti: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Romanian: Tulpina vaccinală este sensibilă la peniciline, tetracicline, macrolide și lincomicină.
Estonian: Vaktsiini tüvi on tundlik penitsilliinile, tetratsükliinile, makroliididele ja linkomütsiinile.
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Se lasă solventul steril să ajungă la temperatura camerei (15 - 25°C).
Estonian: Lasta steriilse lahusti temperatuuril tõusta toatemperatuurini (15…25 °C).
Romanian: adăposturile cu caii ce călătoresc la competiţii şi/sau spectacole în astfel de zone, sau adăposturile care primesc sau livrează caii din/în aceste zone.
Estonian: Sellisteks nakkusallikateks võivad olla hobused, kes reisivad nakatunud piirkondades osaledes seal näitustel ja/või võistlustel ning hobustelt, kes on pärit nakkusohtlikest piirkondadest.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Romanian: Tulpina vaccinală este rezistentă la aminoglicozide, sulfonamide, flumequin și combinațiile trimetroprim-sulfamide.
Estonian: Vaktsiini tüvi on resistentne aminoglükosiididele, sulfoonamiididele, flumekviinile ja trimetoprimsulfa kombinatsioonidele.