FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.> <Nicht zutreffend.>
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI <Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.> <Á ekki við.>
German: Ebenfalls zur Zytotoxizität von Cytarabin könnte der Einbau in die DNA und RNA beitragen.
Icelandic: Innlimun í DNA og RNA getur einnig átt þátt í frumueyðingu cýtarabíns.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths DepoCyte
Icelandic: Eyru og völundarhús DepoCyte
German: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel: +353 1 2063800 oncologymedinfo@napp.co.uk
Icelandic: +353 1 2063800 oncologymedinfo@napp.co.uk
German: Jede 5 mL Durchstechflasche enthält 50 mg Cytarabin.
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 50 mg af cýtarabíni.
German: Nach Verabreichung durch Lumbalpunktion muss der Patient angewiesen werden, sich eine Stunde lang flach hinzulegen.
Icelandic: Eftir gjöf með mænustungu er mælt með því að sjúklingnum séu gefin fyrirmæli um að liggja flatur í eina klukkustund.
German: Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung und Entsorgung von DepoCyte
Icelandic: Varúðarráðstafanir við meðhöndlun og förgun DepoCyte
German: Im Vergleich zu freiem Cytarabin wird durch diese Zubereitung die biologische Halbwertszeit um einen Faktor 27 bis 71 verlängert, abhängig vom Anwendungsweg und dem Ort der Probenentnahme.
Icelandic: Þar að auki eykur lyfjaformið, í samanburði við óbundið cýtarabín, líffræðilegan helmingunartíma með margfeldinu 27 til 71, sem er þó háð leið lyfjagjafar og því hólfi sem sýni er tekið úr.
German: Cytarabin bewirkte in vitro die Transformation von Embryozellen des Hamsters und von H-43-Zellen der Ratte.
Icelandic: Cýtarabín olli ummyndun fósturfrumna úr hömstrum og H43-frumum úr rottum in vitro.
German: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Vereinigtes Königreich.
Icelandic: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Bretland.
German: Bei einem versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten sofort mit reichlich Wasser abwaschen; es sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Icelandic: Ef lyfið kemst af slysni í snertingu við slímhúð, skal skola hana þegar í stað með miklu magni af vatni; leita skal læknis.
German: - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Icelandic: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
German: Es wurden keine formalen Untersuchungen von pharmakokinetischen Arzneimittelinteraktionen zwischen DepoCyte und anderen Arzneistoffen durchgeführt.
Icelandic: Formlegt mat á lyfjahvarfafræðilegum milliverkunum milli DepoCyte og annarra lyfja hefur ekki verið gert.
German: Daher ist eine Überwachung des hämatopoetischen Systems angezeigt.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að fylgst sé með blóðmyndunarkerfinu.
German: DepoCyte ist gebrauchsfertig und darf nicht weiter verdünnt werden.
Icelandic: DepoCyte verður að nota eins og það er afgreitt, án frekari þynningar.
German: Erhaltungstherapie: 50 mg werden insgesamt viermal im Abstand von 28 Tagen (Woche 17, 21, 25 und 29) gegeben.
Icelandic: 50 mg gefin á 28 daga fresti, fjórum sinnum (í viku 17, 21, 25 og 29).
German: • Nach versehentlicher Kontamination der Haut ist sofortiges Abspülen der betroffenen Bereiche mit Wasser und Seife erforderlich.
Icelandic: Ef lyfið kemst af slysni í snertingu við húð, skal þvo hana þegar í stað með sápu og vatni
German: Im Hinblick auf die bekannten Nebenwirkungen sollten Patienten jedoch während der Behandlungsphase nicht Auto fahren bzw. keine gefährlichen Maschinen bedienen.
Icelandic: Vegna tilgreindra aukaverkana ætti samt sem áður að ráða sjúklingum frá því að aka eða nota vélar meðan á meðferð stendur.
German: Tel: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
Icelandic: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
German: Meningeosis lymphomatosa ist eine Erkrankung, bei der die Zellen eines Lymphknotentumors in die Flüssigkeit oder die Membranen eingedrungen sind, welche das Gehirn und Rückenmark umgeben.
Icelandic: Heilahimnubólga af völdum eitilkrabbameins er ástand þar sem eitilkrabbameinsfrumur hafa ráðist inn í vökvann eða himnurnar sem umlykja heilann og mænuna.
German: Die Häufigkeit der nachstehend aufgeführten möglichen Nebenwirkungen ist nach folgender Übereinkunft definiert: sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten), häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten), gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten), selten (betrifft bis zu 1 von 1.000 Behandelten), sehr selten (betrifft bis zu 1 von 10.000 Behandelten), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 notendum), algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum), sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum), mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 notendum), koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá minna en 1 af hverjum 10.000 notendum), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: DepoCyte 50 mg Injektionssuspension Cytarabin
Icelandic: DepoCyte 50 mg stungulyf, dreifa Cýtarabín
German: Mundipharma Tel: +33 (0) 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Icelandic: +33 (0) 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
German: Eine gleichzeitige intrathekale Gabe von Cytarabin und anderen zytotoxischen Wirkstoffen kann das Neurotoxizitätsrisiko erhöhen.
Icelandic: Samtímis gjöf cýtarabíns og annarra frumudrepandi efna getur aukið hættu á eiturverkun í taugakerfi.
German: Art der Anwendung: DepoCyte ist mittels langsamer Injektion über einen Zeitraum von 1-5 Minuten direkt in den Liquor cerebrospinalis (CSF) zu verabreichen, entweder über ein intraventrikuläres Reservoir oder durch direkte Injektion in den Lumbalsack.
Icelandic: DepoCyte skal gefa með hægri inngjöf á 1-5 mínútum beint inn í heila- eða mænuvökvann, annað hvort um lyfjabrunn í heilahólfi eða með beinni inndælingu í mænugöng.
German: Bedenken hinsichtlich einer Schädigung des Fötus nach intrathekaler Verabreichung von DepoCyte sind jedoch gering, da die systemische Cytarabin-Exposition vernachlässigt werden kann.
Icelandic: Hættan á fósturskaða eftir innanbastsgjöf DepoCyte er hinsvegar lítil þar sem altæk útsetning fyrir cýtarabíni er hverfandi.
German: DepoCyte sollte unmittelbar vor der Anwendung aus der Durchstechflasche entnommen werden.
Icelandic: DepoCyte á að draga úr hettuglasinu rétt fyrir notkun.
German: Nach Applikation als Lumbalpunktion sollte der Patient angewiesen werden, sich für 1 Stunde flach hinzulegen.
Icelandic: Eftir gjöf með mænustungu ætti að gefa sjúklingnum fyrirmæli um að liggja flatur í 1 klst.
German: In der Literatur sind keine Studien zum Einfluss von Cytarabin auf die Fertilität beschrieben.
Icelandic: Rannsóknir sem leggja mat á áhrif cýtarabíns á frjósemi hafa ekki birst í fræðigreinum.
German: DepoCyte ist eine weißliche bis cremefarbene Injektionssuspension in einer Durchstechflasche aus Glas.
Icelandic: DepoCyte er hvítt til beinhvítt stungulyf, dreifa í hettuglasi úr gleri.
German: Da nach intrathekaler Anwendung von DepoCyte eine systemische Exposition mit freiem Cytarabin vernachlässigbar ist, besteht wahrscheinlich ein geringes Risiko für eine Beeinträchtigung der Fertilität.
Icelandic: Þar eð almenn dreifing óbundins cýtarabíns eftir innanbastsmeðferð með DepoCyte var óveruleg, er sennilegt að hætta á frjósemistruflun sé lítil.
German: Bei der Anwendung von DepoCyte sind schwere neurologische Nebenwirkungen aufgetreten, die unter anderem das Nervensystem betrafen (z. B. Konvulsionen, Schmerzen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Erblindung oder Sehstörungen).
Icelandic: Einkenni eru m.a. frá taugakerfi (t.d. krampar, verkir, dofi eða náladofi, blinda eða sjóntruflanir).
German: • Schwindel
Icelandic: • ringlun
German: Eine gleichzeitige intrathekale Gabe von DepoCyte und anderen antineoplastischen Wirkstoffen wurde nicht untersucht.
Icelandic: Samtímis gjöf DepoCyte og annarra æxlislyfja innan basts hefur ekki rannsökuð.
German: Arachnoiditis manifestiert sich hauptsächlich durch Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Fieber.
Icelandic: Lyfjaorsökuð skúmbólga er heilkenni sem einkennist fyrst og fremst af ógleði, uppköstum, höfuðverk og sótthita.
German: Ein vorübergehender Anstieg des Proteingehaltes im Liquor und der Leukozyten wurde bei Patienten nach der Verabreichung von DepoCyte beobachtet, wie auch nach intrathekaler Gabe von Methotrexat oder Cytarabin.
Icelandic: Tímabundnar hækkanir á próteinum og hvítum blóðfrumum í heila- og mænuvökva hafa komið fram eftir DepoCyte gjöf og hafa einnig sést eftir innanbastsmeðferð með methotrexati eða cýtarabíni.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was DepoCyte enthält
Icelandic: DepoCyte Pakkningar og aðrar upplýsingar
German: United Kingdom Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44 (0) 1223 424444 oncologymedinfo@napp.co.uk
Icelandic: +44 (0) 1223 424444 oncologymedinfo@napp.co.uk
German: Pharmakokinetische Parameter von DepoCyte (75 mg) bei Patienten mit neoplastischer Meningitis, denen das Arzneimittel entweder intraventrikulär oder durch Lumbalpunktur verabreicht wurde, lassen darauf schließen, dass das Arzneimittel die ventrikulären oder lumbalen Hohlräume unabhängig vom Verabreichungsweg gleichermaßen erreicht.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur DepoCyte (75 mg) hjá sjúklingum með heilahimnubólgu af völdum æxlis, sem hafa fengið lyfið í heilahólf eða með mænustungu, gefa til kynna að dreifing virka efnisins í heilahólf og í mænugöng sé svipuð hver sem leið lyfjagjafar er.
German: Erhaltungstherapie: Eine Durchstechflasche DepoCyte (50 mg) wird insgesamt viermal im Abstand von 28 Tagen (Woche 17, 21, 25 und 29) gegeben.
Icelandic: Viðhaldsmeðferð: gefið úr einu hettuglasi af DepoCyte (50 mg) á 28 daga fresti, fjórum sinnum (þ.e. í viku 17, 21, 25 og 29).
German: DepoCyte darf nicht angewendet werden,
Icelandic: Ekki má nota DepoCyte
German: Über möglicherweise durch Arachnoiditis ausgelösten Hydrocephalus wurde ebenfalls berichtet.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um vatnshöfuð, hugsanlega af völdum skúmbólgu.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Haushaltsabfall.
Icelandic: Lyfjum má ekki fleygja í frárennsli.
German: Die Analyse der verfügbaren pharmakokinetischen Daten zeigt, dass nach intrathekaler Anwendung von DepoCyte beim Patienten über den Lumbalsack oder über ein intraventrikuläres Reservoir sowohl im Ventrikel als auch im Lumbalsack nach 5 Stunden Spitzenspiegel an freiem Cytarabin gemessen werden.
Icelandic: Athugun á fyrirliggjandi gögnum um lyfjahvörf sýnir að eftir innanbastsgjöf á DepoCyte hjá sjúklingum, annað hvort með mænustungu eða með lyfjabrunni í heilahólfi, koma fram toppar af óbundnu cýtarabíni innan 5 klst., bæði í heilahólfi og í mænugöngum.
German: Die Intensität von Nebenwirkungen von DepoCyte kann sich verstärken, wenn DepoCyte in Kombinationen mit anderen Chemotherapeutika angewendet wird.
Icelandic: DepoCyte geta verið alvarlegri ef það er gefið samhliða öðrum krabbameinslyfjum.
German: Unbenutztes Arzneimittel muss entsorgt werden; eine Weiterverwendung muss ausgeschlossen sein.
Icelandic: Ónotuðu lyfi verður að farga og það má ekki nota síðar.
German: Die Konzentrationen an verkapseltem Cytarabin und die gezählten Lipidpartikel, in denen Cytarabin verkapselt ist, folgen einem vergleichbaren Verteilungsmuster.
Icelandic: Þéttni húðaðs cýtarabíns og talning fituagna, sem innihalda cýtarabínið húðað, hafa líka dreifingarmynd.
German: Im Gegensatz dazu zeigte die intrathekale Verabreichung von 30 mg freiem Cytarabin einen biphasischen Konzentrationsverlauf in der Zerebrospinalflüssigkeit, mit einer terminalen Plasma-Halbwertszeit von etwa 3,4 Stunden.
Icelandic: Andstætt þessu hefur innanbastsgjöf á 30 mg af óbundnu cýtarabíni sýnt tvíþrepa þéttnimynd í heila- og mænuvökva með helmingunartíma í lokaþrepi um 3,4 klst.
German: Cytarabin ist ein zellzyklus-phasenspezifischer antineoplastischer Wirkstoff, der die Zellen nur während der S-Phase der Zellteilung beeinflusst.
Icelandic: Cýtarabín er efni sem verkar gegn krabbameinsfrumum, hefur sértæka fasaverkun í frumuhringnum og hefur einungis áhrif í S-fasa frumuskiptingar.
German: DepoCyte ist eine sterile weißliche bis cremefarbene Suspension.
Icelandic: DepoCyte er sæfð hvít til beinhvít dreifa.
German: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 64 31 701-0 mundipharma@mundipharma.de
Icelandic: + 49 (0) 64 31 701-0 mundipharma@mundipharma.de
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Juli 2001
Icelandic: 11. júlí 2001 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Ähnliche Veränderungen (allgemein als minimal bis geringgradig beschrieben) wurden bei Tieren beobachtet, die nur DepoFoam (DepoCyte-Vesikel ohne Cytarabin) erhielten, nicht jedoch bei Kontrolltieren, die mit Natriumchloridlösung behandelt wurden.
Icelandic: DepoFoam eingöngu (DepoCyte-blöðrur án cýtarabíns) en ekki í samanburðardýrum sem fengu saltlausn.
German: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ: +357 22 81 56 56 info@mundipharma.com.cy
Icelandic: +357 22 81 56 56 info@mundipharma.com.cy
German: Sehr häufig: Erbrechen, Übelkeit Sehr häufig: Erbrechen, Übelkeit Sehr häufig: Erbrechen, Übelkeit
Icelandic: Mjög algengar: uppköst, ógleði Mjög algengar: uppköst, ógleði Mjög algengar: uppköst, ógleði
German: Zu Beginn jedes Behandlungszyklus mit DepoCyte muss die Bedeutung einer gleichzeitigen Gabe von Dexamethason betont werden.
Icelandic: Leggja skyldi áherslu á mikilvægi samtímagjafar dexametasóns við upphaf hverrar lotu af DepoCyte-meðferðinni.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND
Icelandic: DepoCyte Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
German: Tél/Tel: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Icelandic: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
German: • Für die Zubereitung von Zytostatika ist ein dafür bestimmter Arbeitsplatz vorzusehen (vorzugsweise unter Laminar-Flow).
Icelandic: Nota ætti sérstakt svæði til að undirbúa lyfjagjöf (helst skáp með loftflæðikerfi)
German: Medis Hungary Kft Információsvonal: +36 2 380 1028 info@medis.hu
Icelandic: +36 2 380 1028 info@medis.hu
German: DepoCyte wird direkt in die Zerebrospinalflüssigkeit über ein intraventrikuläres Reservoir oder durch direkte Injektion in den Lumbalsack appliziert.
Icelandic: DepoCyte skal gefa beint í heila- og mænuvökva um lyfjabrunn í heilahólfi eða með beinni inngjöf við mænustungu.
German: Konsolidierungstherapie: 50 mg werden insgesamt dreimal im Abstand von 14 Tagen (Woche 5, 7 und 9) gegeben, gefolgt von einer zusätzlichen Applikation von 50 mg in Woche 13.
Icelandic: 50 mg gefin á 14 daga fresti, þrisvar (í viku 5, 7 og 9) og 50 mg viðbótarskammtur í viku
German: In Folge intrathekaler Anwendung von DepoCyte wurde über schwer wiegende ZNS-Toxizität, einschließlich anhaltender Konvulsionen (7 %), extremer Schläfrigkeit (3 %), Hemiplegie (1 %), visuelle Beeinträchtigungen einschl.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum eituráhrifum á miðtaugakerfið eftir innanbastsgjöf DepoCyte, þar á meðal eru viðvarandi krampar (7%), mikil svefnhöfgi (3%), helftarlömun (1%), sjóntruflanir eða blinda (1%), heyrnarleysi (3%) og heilataugalömun (cranial nerve palsies) (3%).
German: Sonstige Bestandteile: Cholesterol, Glyceroltriolat, Colfosceriloleat, 1-(1,2-Dipalmitoyl-3-snphosphatidyl)glycerol, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: Inniheldur einnig: kólesteról, tríóleín, díóleóýlfosfatídýlkólín, dípalmitóýlfosfatídýlglýseról, natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
German: Weil diese Reaktionen aus einer Population ungewisser Größe stammen, ist es nicht möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen.
Icelandic: Ekki er hægt með áreiðanlegum hætti að meta tíðni þessara aukaverkana þar sem þær koma fram hjá hópi af óþekktri stærð.
German: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Icelandic: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
German: Therapiebeginn: Eine Durchstechflasche DepoCyte (50 mg) wird insgesamt zweimal im Abstand von 14 Tagen (Woche 1 und 3) gegeben.
Icelandic: Byrjunarmeðferð: gefið úr einu hettuglasi af DepoCyte (50 mg) á 14 daga fresti, tvisvar (þ.e. í viku 1 og viku 3).
German: • Ermüdung
Icelandic: • þróttleysi
German: Im Dosisbereich von 12,5 mg bis 75 mg folgt den Peaks ein biphasisches Eliminationsprofil, das initial steil und nachfolgend langsam abfällt, mit einer terminalen Halbwertszeit von 100 bis 263 Stunden.
Icelandic: Þessum toppum fylgdi tvíþrepa útskilnaðarmynd, sem fólst í mikilli lækkun í byrjun og meðfylgjandi hægari lækkun með helmingunartíma í lokaþrepi 100-263 klst. á skammtabilinu 12,5 mg til 75 mg.
German: • Nach versehentlichem Kontakt mit den Schleimhäuten sind die betroffenen Bereiche sofort mit reichlich Wasser zu spülen, und medizinische Hilfe ist aufzusuchen.
Icelandic: Ef lyfið kemst fyrir slysni í snertingu við slímhúðir skal strax skola með nægu vatni og leita læknis.
German: Eine häufig auftretende Nebenwirkung der Gabe von DepCyte ist Arachnoiditis, ein Syndrom, das sich durch mehrere Nebenwirkungen äußert.
Icelandic: Skúmbólga, sem er mjög algeng aukaverkun við notkun DepoCyte, er heilkenni sem lýsir sér með mörgum aukaverkunum..
German: In einem Fall einer intrathekalen Überdosierung mit freiem Cytarabin wurde ein Austausch der Zerebrospinalflüssigkeit gegen isotone Natriumchloridlösung durchgeführt.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.
German: Behältnis Packungsgröße
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
German: Art der Anwendung
Icelandic: Styrkleiki
German: ATC-Code: J05AR17.
Icelandic: J05AR17.
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie zeigen können, was Sie eingenommen haben.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir sýnt hvað þú hefur tekið.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt á venjulegum tíma.
German: 5 Die Studie wurde mit Descovy durchgeführt.
Icelandic: 5 Rannsókn framkvæmd með Descovy.
German: (38,9)b n. z.
Icelandic: (38,9)b
German: Descovy enthält zwei Wirkstoffe:
Icelandic: Descovy inniheldur tvö virk efni:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. April 2016
Icelandic: 21. apríl 2016
German: Descovy verringert dadurch die HIV-Menge in Ihrem Körper.
Icelandic: Descovy dregur því úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>
German: Woche 144
Icelandic: Vika 144
German: (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten) • Übelkeit
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) • ógleði
German: Angioödem3, 4, Pruritus, Urtikaria4
Icelandic: ofsabjúgur3, 4, kláði, ofsakláði4
German: • anomale Träume
Icelandic: afbrigðilegir draumar
German:  Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Abbrechen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Icelandic:  Segðu lækninum tafarlaust frá öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð lokinni, sérstaklega einkennum sem þú tengir við lifrarbólgu B sýkinguna.
German: {MM.JJJJ}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}.
German: Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahme zur Beratung.
Icelandic: Tafarlaust skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
German: Das Silicagel-Trockenmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht eingenommen werden.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum poka eða hylki og ekki á að gleypa það.
German: Descovy ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich (mit einem Silicagel-Trockenmittel, das Sie in der Flasche lassen müssen, um die Tabletten zu schützen).
Icelandic: Descovy er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem geyma skal í lyfjaglasinu til að vernda töflurnar).
German: Es ist in vivo kein Inhibitor oder Induktor von CYP3A.
Icelandic: Það er ekki hemill eða virkir á CYP3A in vivo.
German: Descovy sollte einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Descovy er til inntöku einu sinni á dag, með eða án matar (sjá kafla 5.2).
German: PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
German: Es wurden keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit bei nicht vorbehandelten Patienten mit Descovy durchgeführt.
Icelandic: Engar rannsóknir á verkun og öryggi hafa verið gerðar hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður með Descovy.
German: Maraviroc Nevirapin Raltegravir
Icelandic: Maravíroc Nevírapín Raltegravír
German: Wenn Sie Descovy während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Descovy á meðgöngu, getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen Descovy möglicherweise nicht verschreiben, wenn das Virus eine K65RMutation aufweist.
Icelandic: Ekki er víst að læknirinn ávísi þér Descovy ef veiran hefur K65R stökkbreytingu.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Descovy bei Kindern unter 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht < 35 kg ist bisher noch nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Descovy hjá börnum sem eru yngri en 12 ára eða vega < 35 kg.
German: Die mediane eGFR zu Studienbeginn betrug 56 ml/min, und 33 % der Patienten hatten eine eGFR zwischen 30 und 49 ml/min.
Icelandic: Við grunngildi var miðgildi eGFR 56 ml/mín og 33% sjúklinga var með eGFR frá 30 til 49 ml/mín.
German: Keine der Veränderungen wurde als klinisch relevant erachtet.
Icelandic: Engin af þessum breytingum var talin hafa klíníska þýðingu.
German: Falls die Behandlung mit Descovy aus irgendeinem Grund abgebrochen wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme der Descovy-Tabletten beginnen.
Icelandic: Descovy er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Descovy töflur.
German: 15 % der Patienten waren hispanischer/lateinamerikanischer Abstammung.
Icelandic: Fimmtán prósent sjúklinga voru skráðir af spænskum/suður-amerískum uppruna.
German: Die Anwendung von Descovy bei Kindern im Alter von 11 Jahren oder darunter wurde bisher nicht untersucht.
Icelandic: Notkun Descovy hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum 11 ára eða yngri.
German: Daher können die gleichen Probleme auftreten, wenn Descovy mit einem dritten Nukleosid-Analogon angewendet wird.
Icelandic: Því kunna sömu vandamál að koma fram ef Descovy er gefið með þriðju núkleósíðhliðstæðunni.
German: b Das Woche-96-Zeitfenster reicht von Tag 630 bis Tag 713 (einschließlich).
Icelandic: b Tímabilið vika 96 er frá degi 630 til 713 (að þeim meðtöldum).
German: Brechen Sie die Therapie nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð án þess að hafa samband við lækninn.
German: Dritter Wirkstoff des HIVTherapieregimes (siehe Abschnitt 4.5)
Icelandic: Þriðja lyf í HIV meðferðaráætlun (sjá kafla 4.5)
German: Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Descovy auslassen.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Descovy.
German: • Lamivudin
Icelandic: • lamivúdín
German: Die gepoolten Behandlungsergebnisse nach 48 und 144 Wochen sind in Tabelle 4 aufgeführt.
Icelandic: Samansafnaðar niðurstöður meðferðar í vikum 48 og 144 koma fram í töflu 4.
German: Descovy sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt.
Icelandic: Descovy skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
German: Descovy kann zu Schwindelgefühl führen.
Icelandic: Descovy getur valdið sundli.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern im Alter von 11 Jahren oder darunter oder mit einem Körpergewicht unter 35 kg angewendet werden.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum 11 ára eða yngri, eða sem vega minna en 35 kg.