FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It has been available since the 1950s as both immediate-release tablets and capsules, which release methylphenidate straight away, and as modified-release tablets that release some or all of the active substance more slowly over several hours.
Slovak: Liek je dostupný od 50. rokov 20. storočia vo forme tabliet a kapsúl s okamžitým uvoľňovaním, ktoré uvoľňujú metylfenidát ihneď, a vo forme tabliet s modifikovaným uvoľňovaním, ktoré uvoľňujú časť účinnej látky alebo celú účinnú látku pomalšie v priebehu niekoľkých hodín.
English: Methylphenidate Sandoz is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Concerta, which is authorised in all the EU Member States.
Slovak: Sandoz je generický liek založený na referenčnom lieku Concerta, ktorý je povolený vo všetkých členských štátoch EÚ.
English: Why was Methylphenidate Sandoz reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Methylphenidate Sandoz preskúmaný?
English: Requirements for demonstration of bioequivalence for generics of biphasic modified release formulations for oral use.
Slovak: 11. Požiadavky na preukázanie biologickej rovnocennosti pre generické lieky dvojfázových zmesí s modifikovaným uvoľňovaním na perorálne použitie.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Methylphenidate Sandoz outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in the concerned Member States.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy lieku Methylphenidate Sandoz prevyšujú riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh v dotknutých členských štátoch.
English: What is Methylphenidate Sandoz?
Slovak: Čo je liek Methylphenidate Sandoz?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Methylphenidate Sandoz outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Denmark can be recognised in other Member States of the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA dospel k záveru, že prínosy lieku Methylphenidate Sandoz prevyšujú riziká spojené s jeho používaním a že povolenie na uvedenie na trh vydané v Dánsku môže byť uznané v ďalších členských štátoch EÚ.
English: The grounds for the referral were objections raised by Germany and the Netherlands who considered that the bioequivalence study carried out under fed conditions did not show that Methylphenidate Sandoz was bioequivalent for the immediate-release phase to its reference product.
Slovak: Dôvodom postúpenia veci boli námietky Nemecka a Holandska, ktoré sa domnievali, že štúdia biologickej rovnocennosti uskutočnená v podmienkach užívania lieku spolu s jedlom nepreukázala, že liek Methylphenidate
English: Questions and answers on Methylphenidate Sandoz (methylphenidate hydrochloride, prolonged-release tablet 18, 36 and 54 mg)
Slovak: Sandoz (metylfenidát, hydrochlorid, tableta s predĺženým uvoľňovaním, 18, 36 a 54 mg)
English: Methylphenidate belongs to a group of medicines called ‘psychostimulants' and is thought to work by enhancing the activity of areas of the brain that control attention and concentration.
Slovak: Metylfenidát patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú psychostimulanciá.
English: The total dose for the whole day should be less than 100 mg per kilogram body weight.
Slovak: Celková dávka na celý deň má byť menšia ako 100 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
English: Over time, the excess iron can damage important organs such as the heart and liver.
Slovak: Nadbytok železa môže časom poškodiť dôležité orgány, napríklad srdce a pečeň.
English: Further information on Ferriprox can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Slovak: Ferriprox sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
English: It is available as tablets (500 and 1,000 mg) and as an oral solution (100 mg/ml).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (500 a 1 000 mg) a perorálneho roztoku (100 mg/ml).
English: EMA/473109/2019 EMEA/H/C/000236
Slovak: EMEA/H/C/000236
English: Patients should tell their doctor immediately if they have symptoms of an infection, such as fever, sore throat and flu-like symptoms.
Slovak: Pacienti majú svojho lekára okamžite informovať, ak sa u nich vyskytnú príznaky infekcie, napr. horúčka, bolesť hrdla a príznaky podobné chrípke.
English: With repeated transfusions, the iron builds up because the body does not have a natural way of removing excess iron.
Slovak: Pri opakovaných transfúziách sa železo hromadí, pretože telo nemá prirodzený spôsob odstraňovania nadmerného železa.
English: Removing iron in this way helps to correct the iron overload and prevent damage from excess iron.
Slovak: Odstránenie železa týmto spôsobom pomáha korigovať preťaženie železom a zabrániť poškodeniu zapríčinenému nadmerným množstvom železa.
English: Deferoxamine was given by injection under the skin overnight.
Slovak: Deferoxamín sa podáva injekčne pod kožu počas noci.
English: Less common but more serious side effects are agranulocytosis (very low levels of granulocytes, a type of white blood cell) and neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infections).
Slovak: Menej časté, avšak závažnejšie vedľajšie účinky sú agranulocytóza (veľmi nízke hladiny granulocytov, typu bielych krviniek) a neutropénia (nízky počet neutrofilov, typu bielych krviniek, ktoré bojujú s infekciami).
English: Ferriprox received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 August 1999.
Slovak: Lieku Ferriprox bolo dňa 25. augusta 1999 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: The doctor may interrupt treatment if iron levels get too low.
Slovak: Lekár môže liečbu prerušiť, ak sa hladina železa v tele priveľmi zníži.
English: The doctor may adjust the dose of Ferriprox according to how well the patient's iron levels are being controlled, which should be measured every 2 to 3 months with blood tests.
Slovak: Lekár môže upraviť dávku lieku Ferriprox podľa toho, ako dobre je kontrolovaná hladina železa pacienta, ktorá sa má merať každé 2 až 3 mesiace krvnými testami.
English: Side effects reported with Ferriprox are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Ferriprox sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: The main measure of effectiveness was the change in the levels of ferritin in the blood.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny feritínu v krvi pacientov.
English: • in combination with another iron chelator, when treatment with one iron chelator on its own does not work or when iron levels need to be rapidly or intensively corrected to prevent or treat lifethreatening conditions (mainly affecting the heart).
Slovak: • v kombinácii s iným chelátorom železa, ak liečba jedným chelátorom železa v monoterapii neúčinkuje, alebo keď je potrebné rýchlo alebo intenzívne regulovať hladinu železa na prevenciu alebo liečbu život ohrozujúcich stavov (najmä postihujúcich srdce).
English: The usual dose of Ferriprox is 25 mg per kilogram body weight three times a day.
Slovak: Zvyčajná dávka lieku Ferriprox je 25 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná trikrát denne.
English: The European Medicines Agency decided that Ferriprox's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Ferriprox sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ferriprox?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: When taking Ferriprox, the patient's neutrophil count should be checked regularly (every week in the first year then less frequently).
Slovak: Pri užívaní lieku Ferriprox sa má počet neutrofilov pacienta pravidelne kontrolovať (každý týždeň počas prvého roka, potom menej často).
English: Ferriprox (deferiprone)
Slovak: Ferriprox (deferiprón)
English: It attaches to iron in the body to form a compound that can be removed from the body, mainly in the urine, and to a lesser extent in the stools.
Slovak: Tento sa v tele naviaže na železo a vytvorí zlúčeninu, ktorú telo dokáže vylúčiť, a to najmä močom a v menšej miere stolicou.
English: There were too few patients in the study to prove whether such a schedule is as effective as deferoxamine on its own.
Slovak: Počet pacientov v štúdii nebol dostatočný na to, aby sa dokázalo, či je takýto režim rovnako účinný ako deferoxamín používaný samostatne.
English: The company that markets Ferriprox must supply a reminder card for patients or their carers about the importance of regular tests for neutrophil counts, the need to watch out for symptoms of infection and for women to avoid becoming pregnant during treatment with Ferriprox.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Ferriprox na trh, musí pacientom alebo ich opatrovateľom poskytnúť informačnú kartu o dôležitosti pravidelných testov počtu neutrofilov z dôvodu potreby sledovať symptómy infekcie a u žien aj z dôvodu prevencie tehotnosti počas liečby liekom Ferriprox.
English: As for all medicines, data on the use of Ferriprox are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ferriprox sa neustále kontrolujú.
English: • on its own, when standard iron chelator treatment cannot be used or does not work well enough;
Slovak: • v monoterapii, ak nemožno použiť štandardnú liečbu chelátorom železa alebo ak takáto liečba dostatočne neúčinkuje,
English: Ferriprox was studied in 247 patients with thalassaemia major, aged over 6 years.
Slovak: Liek Ferriprox sa skúmal u 247 pacientov s talasémiou major vo veku viac ako 6 rokov.
English: If the patient gets an infection, treatment with Ferriprox should be temporarily stopped and the neutrophil count checked more often.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytne infekcia, liečba liekom Ferriprox sa má dočasne prerušiť a počet neutrofilov kontrolovať častejšie.
English: An overview of Ferriprox and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Ferriprox a prečo bol povolený v EÚ
English: The average blood ferritin levels were similar in the two treatment groups.
Slovak: Priemerná hladina feritínu v krvi bola v oboch testovaných skupinách podobná.
English: Why is Ferriprox authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Ferriprox povolený v EÚ?
English: The most common side effects with Ferriprox (which may affect more than 1 in 10 people) are redbrown urine (showing that iron is being removed through the urine), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and vomiting.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ferriprox (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú červenohnedý moč (ktorý dokazuje vylučovanie železa), nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a vracanie.
English: What benefits of Ferriprox have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Ferriprox boli preukázané v štúdiách?
English: Other information about Ferriprox
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ferriprox
English: Transfused red cells bring iron into the body.
Slovak: Červené krvinky počas transfúzie privádzajú do tela železo.
English: Ferriprox is an ‘iron chelator' (a substance that attaches to iron) that is used to treat iron overload (an excess of iron in the body) in patients with thalassaemia major.
Slovak: Liek Ferriprox je tzv. chelátor železa (látka, ktorá sa viaže na železo), ktorý sa používa na liečbu preťaženia železom (nadbytku železa v tele) u pacientov s ťažkou formou talasémie (talasemia major).
English: For more information about using Ferriprox, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ferriprox si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: The blood ferritin level indicates how much iron is being stored in the body.
Slovak: Hladina feritínu v krvi je ukazovateľom množstva železa uloženého v tele.
English: Ferriprox can only be obtained with a prescription and treatment should be started and continued by a doctor who has experience in the treatment of thalassaemia.
Slovak: Výdaj lieku Ferriprox je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou talasémie.
English: In another study involving 60 patients treated over 12 months, a combination of Ferriprox and deferoxamine (Ferriprox for 5 days plus deferoxamine for 2 days each week) was compared with deferoxamine on its own.
Slovak: V inej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 60 pacientov liečených počas 12 mesiacov, sa porovnávala kombinácia lieku Ferriprox a deferoxamínu (liek Ferriprox počas 5 dní plus deferoxamín počas 2 dní každý týždeň) s deferoxamínom používaným samostatne.
English: What is Ferriprox and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Ferriprox a na čo sa používa?
English: Blood ferritin levels were reduced to the same extent in patients treated with the combination as with deferoxamine on its own.
Slovak: Hladiny feritínu v krvi sa v rovnakom rozsahu znížili u pacientov liečených kombináciou ako s deferoxamínom používaným samostatne.
English: The main study involving 71 patients compared Ferriprox with deferoxamine, another iron chelator, over 2 years.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 71 pacientov, sa liek Ferriprox porovnával s deferoxamínom, iným chelátorom železa, počas 2 rokov.
English: However, the average iron concentration in the liver of Ferriprox-treated patients seemed to increase more than in deferoxamine-treated patients.
Slovak: Zdá sa však, že priemerná koncentrácia železa v pečeni u pacientov, ktorí užívali liek Ferriprox, sa zvýšila viac ako u pacientov, ktorí užívali deferoxamín.
English: Ferriprox is used:
Slovak: Liek Ferriprox sa používa:
English: What are the risks associated with Ferriprox?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ferriprox?
English: In a published study, Ferriprox together with deferoxamine also led to greater decreases in iron in the heart compared with patients taking deferoxamine alone.
Slovak: Podľa uverejnenej štúdie užívanie lieku Ferriprox spolu s deferoxamínom takisto viedlo k väčšiemu zníženiu množstva železa v srdci v porovnaní s pacientmi užívajúcimi deferoxamín samostatne.
English: In addition, published studies on Ferriprox together with deferoxamine reported greater reductions in blood ferritin levels when both medicines were used in combination compared with using either medicine on its own.
Slovak: V uverejnených štúdiách, ktoré sa týkali používania lieku Ferriprox spolu s deferoxamínom, sa uvádzalo väčšie zníženie hladiny feritínu v krvi, ak sa obidva lieky používali v kombinácii v porovnaní s používaním každého lieku samostatne.
English: Ferriprox must not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
Slovak: Liek Ferriprox nesmú užívať tehotné ani dojčiace ženy.
English: The active substance in Ferriprox, deferiprone, is an iron chelator.
Slovak: Liečivo lieku Ferriprox, deferiprón, je tzv. chelátor železa.
English: Ferriprox must also not be used with medicines that might cause neutropenia or agranulocytosis.
Slovak: Liek Ferriprox sa nesmie užívať ani spolu s liekmi, ktoré by mohli zapríčiniť neutropéniu alebo agranulocytózu.
English: Ferriprox must not be used in people who have had neutropenia repeatedly or agranulocytosis.
Slovak: Liek Ferriprox sa nesmie používať u osôb, ktoré mali opakovane neutropéniu alebo agranulocytózu.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ferriprox have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné užívanie lieku Ferriprox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: For the full list of restrictions and side effects of Ferriprox, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ferriprox sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How does Ferriprox work?
Slovak: Akým spôsobom liek Ferriprox účinkuje?
English: Ferriprox contains the active substance deferiprone.
Slovak: Liek Ferriprox obsahuje liečivo deferiprón.
English: How is Ferriprox used?
Slovak: Ako sa liek Ferriprox užíva?
English: Take Votrient at about the same time each day.
Slovak: Votrient užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
English: Median PFS was 11.9 months.
Slovak: Medián PFS bol 11,9 mesiaca.
English: Periodic testing should then continue after month 4.
Slovak: V pravidelnom testovaní sa má pokračovať aj po 4. mesiaci.
English: Moreover it should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns.
Slovak: Okrem toho sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky kvôli bezpečnostným obavám.
English: Subgroup analyses of PFS were performed for 20 demographic and prognostic factors.
Slovak: Analýzy PFS v podskupinách sa vykonali pre 20 demografických a prognostických faktorov.
English: You may need extra tests to check that your heart and liver are working properly.
Slovak: Môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia, aby sa zistilo, či vám srdce a pečeň riadne fungujú.
English: Votrient is not recommended for people aged under 18.
Slovak: Votrient sa neodporúča pre ľudí mladších ako 18 rokov.
English: Just take your next dose at the usual time.
Slovak: Stačí, ak vašu ďalšiu dávku užijete v obvyklom čase.
English: Demographic characteristics were similar between the treatment arms.
Slovak: Demografické charakteristiky boli medzi liečebnými skupinami podobné.
English: - Tell your doctor if you are pregnant or planning to get pregnant.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
English: Overall efficacy results are summarised in Table 5.
Slovak: Výsledky celkovej účinnosti sú zhrnutné v tabuľke 5.
English: This is the maximum dose per day.
Slovak: Toto je najvyššia denná dávka.
English: Swallow the tablets whole with water, one after the other.
Slovak: Tablety prehltnite celé spolu s vodou, jednu po druhej.
English: It works by preventing the activity of proteins that are involved in the growth and spread of cancer cells.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni aktivite proteínov, ktoré sa zúčastňujú na raste a šírení rakovinových buniek.
English: The following terms have been combined:
Slovak: Boli skombinované nasledujúce termíny:
English: Risk factors
Slovak: Rizikové faktory
English: The safety and efficacy of pazopanib in children aged 2 to 18 years of age have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pazopanibu u detí vo veku od 2 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: What Votrient is and what it is used for
Slovak: Čo je Votrient a na čo sa používa
English: This includes herbal medicines and other medicines you've bought without a prescription.
Slovak: Týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu a iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
English: The risks of these problems may be higher for people with an existing heart problem, or who are taking other medicines.
Slovak: Riziko týchto problémov môže byť vyššie u ľudí, ktorí už majú problémy so srdcom alebo užívajú ďalšie lieky.
English: Your doctor will inform you of the results of the blood tests
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o výsledkoch krvných vyšetrení
English: OD - once daily
Slovak: OD - jedenkrát denne
English: Your doctor will decide whether Votrient is suitable for you.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je pre vás Votrient vhodný.
English: The 95% confidence intervals for all subgroups include a hazard ratio of 1.
Slovak: 95% intervaly spoľahlivosti pre všetky podskupiny zahŕňajú hazard ratio v hodnote 1.
English: Frequency (all grades)
Slovak: Frekvencia (všetky stupne závažnosti)
English: Your treatment will be restarted when the wound has adequately healed.
Slovak: Vaša liečba sa znovu začne, keď bude vaša rana dostatočne zahojená.
English: A treatment decision should be made based on the assessment of individual patient's benefit/risk.
Slovak: Rozhodnutie o liečbe má vychádzať z hodnotenia prínosu/rizika liečby pre jednotlivého pacienta.
English: Do not use this medicine after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle and the carton.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na škatuli.
English: If you are going to have an operation
Slovak: Ak máte naplánovanú operáciu
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
Slovak: Kategórie boli priradené na základe absolútnych frekvencií podľa údajov z klinických skúšaní.
English: Your doctor may need to reduce your dose if you get side effects.
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť znížiť dávku, ak sa u vás prejavia vedľajšie účinky.
English: Votrient is not recommended if you are pregnant.
Slovak: Votrient sa neodporúča, ak ste tehotná.
English: surround and protect the organs.
Slovak: ktoré podporujú, obklopujú alebo chránia orgány.
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie sa použila nasledujúca konvencia: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
English: Within each system organ class, adverse reactions with the same frequency are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie s rovnakou frekvenciou uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
English: - medicines that reduce stomach acid.
Slovak: - lieky, ktoré znižujú množstvo žalúdočnej kyseliny.
English: Votrient is a type of medicine called a protein kinase inhibitor.
Slovak: Votrient je druh lieku nazývaný inhibítor proteínkináz.
English: Date of first authorisation: 14 June 2010 Date of latest renewal: 08 January 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. január 2018
English: Infections (with or without neutropenia)†
Slovak: Infekcie (s neutropéniou alebo bez nej)†
English: Do not take Votrient - if you are allergic to pazopanib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Neužívajte Votrient - ak ste alergický na pazopanib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: - simvastatin and possibly other statins (used to treat high cholesterol levels).
Slovak: - simvastatín a pravdepodobne aj iné statíny (používajú sa na liečbu vysokých hladín cholesterolu).
English: If you have high blood pressure you will be treated with medicines to reduce it.
Slovak: Ak budete mať vysoký krvný tlak, budete užívať lieky, ktoré ho znižujú.
English: No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life using EORTC QLQ-C30 and EuroQoL EQ-5D.
Slovak: Medzi liečebnými skupinami sa nezistili žiadne štatistické rozdiely pri hodnotení celkovej kvality života s použitím dotazníkov EORTC QLQ-C30 a EuroQoL EQ-5D.
English: What Votrient is and what it is used for What you need to know before you take Votrient How to take Votrient
Slovak: Čo je Votrient a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Votrient Ako užívať Votrient
English: Other medicines and Votrient
Slovak: Iné lieky a Votrient
English: In addition, concomitant use of pazopanib and other statins should be undertaken with caution as there are insufficient data available to assess their impact on ALT levels.
Slovak: Navyše je pri súbežnom použití pazopanibu a iných statínov potrebná obozretnosť, keďže v súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje na zhodnotenie ich vplyvu na hladiny ALT.
English: Daily dosing results in 1.23- to 4-fold increase in AUC0-T.
Slovak: Každodenné podávanie viedlo k 1,23- až 4-násobnému zvýšeniu AUC0-T.