FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la efectul Eviplera asupra fertilității la om.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Eviplera poveikį žmonių vaisingumui.
Romanian: 5 Studiu desfășurat cu o doză suplimentară de voxilaprevir 100 mg, pentru a se atinge expunerile la voxilaprevir estimate la pacienții infectați cu virusul hepatitic C (VHC).
Lithuanian: 5 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta hepatito C virusu (HCV) infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
Romanian: Profilurile farmacocinetice ale emtricitabinei și tenofovirului sunt similare la pacienții de sex masculin și feminin.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro farmakokinetika vyriškos ir moteriškos lyties asmenims panaši.
Romanian: C12 ore: ↑ 3%
Lithuanian: C12h: ↑ 3 %
Romanian: hipokaliemie3, 5
Lithuanian: hipokalemija3, 5
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelės forma
Romanian: Această reacție adversă poate deveni severă sau vă poate pune viața în pericol.
Lithuanian: Šie simptomai gali tapti sunkūs arba galbūt pavojingi gyvybei.
Romanian: Într-un studiu clinic, rilpivirina nu a influențat în mod semnificativ farmacocinetica digoxinei.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu rilpivirinas reikšmingo poveikio digoksino farmakokinetikai neturėjo.
Romanian: Clorhidratul de rilpivirină este metabolizat și eliminat, în principal, hepatic.
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas pro kepenis.
Romanian: • Substanțele active sunt emtricitabina, rilpivirina și tenofovirul disoproxil.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra emtricitabinas, rilpivirinas ir tenofoviro dizoproksilis.
Romanian: De asemenea, emtricitabina nu a inhibat uridin-5'difosfoglucuronil transferaza, enzima responsabilă de glucuronoconjugare.
Lithuanian: Taip pat emtricitabinas neslopina fermento uridino-5‘-difosfogliukuroniltransferazės, atsakingo už gliukuronizaciją.
Romanian: Clearance-ul aparent al tenofovirului a fost, în medie, de aproximativ 307 ml/min.
Lithuanian: Tariamas tenofoviro klirensas yra vidutiniškai maždaug 307 ml/min.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obținute din sarcini) nu s-au evidențiat efecte malformative sau efecte toxice foetale/neo-natale ale emtricitabinei și tenofovirului disoproxil.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo su emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Romanian: Biotransformarea emtricitabinei include oxidarea grupării tiol, cu formarea de 3'-sulfoxid diastereomeri (aproximativ 9% din doză) și conjugarea cu acidul glucuronic, cu formarea de 2'-O-glucuronid (aproximativ 4% din doză).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3‘-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9 % dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2‘-O-gliukuronidui (maždaug 4 % dozės).
Romanian: Fiecare dintre aceste substanțe active, numite și medicamente antiretrovirale, acționează prin influențarea activității unei enzime (o proteină numită „reverstranscriptază") care este esențială pentru multiplicarea virusului.
Lithuanian: Kiekviena iš šių veikliųjų medžiagų, dar vadinamų antiretrovirusiniais vaistais, veikia trikdydama fermento (baltymo, vadinamo „atvirkštine transkriptaze"), kuris yra būtinas viruso reprodukavimuisi, veiklą.
Romanian: Profilul de siguranță al emtricitabinei și tenofovir disoproxilului în aceste studii a fost în concordanță cu experiența anterioară cu aceste medicamente, în cazul administrării fiecăruia separat, concomitent cu alte medicamente antiretrovirale.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio saugumo pobūdis šiuose tyrimuose atitiko ankstesnę gydymo patirtį su šiais vaistais, kai kiekvienas buvo skiriamas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Romanian: D. condiȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Romanian: • Spuneți imediat medicului dumneavoastră și încetați să luați Eviplera dacă vă apare o erupție trecătoare pe piele, însoțită de următoarele simptome: febră, vezicule, înroșirea ochilor și umflarea feței, a gurii sau a corpului.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui ir nutraukite Eviplera vartojimą, jeigu Jums atsirado odos išbėrimas su šiais simptomais: karščiavimu, pūslėmis, akių paraudimu ir veido, burnos arba kūno patinimu.
Romanian: Rezistența încrucișată
Lithuanian: Kryžminis rezistentiškumas
Romanian: • Antibiotice utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, incluzând tuberculoza:
Lithuanian: • Antibiotikų, skirtų bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti, kurių sudėtyje yra:
Romanian: Interacțiunile dintre Eviplera sau componenta(ele) sa(le) individuală(e) și medicamente administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 1 de mai jos (creșterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓" și nicio modificare prin „↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp Eviplera ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) ir kartu vartojamų vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 1 lentelėje. Joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓" ir jokio pokyčio - „↔").
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuție al componentelor individuale emtricitabină și tenofovir a fost de aproximativ 1400 ml/kg și, respectiv 800 ml/kg.
Lithuanian: Suleidus į veną, atskirų sudedamųjų dalių emtricitabino ir tenofoviro pasiskirstymo tūris buvo maždaug 1 400 ml/kg ir 800 ml/kg atitinkamai.
Romanian: Datele farmacocinetice demonstrează că expunerea totală (ASC) la rilpivirină ca parte dintr-un regim antiretroviral a fost cu aproximativ 30% mai redusă în timpul sarcinii comparativ cu cea de după naștere (6-12 săptămâni).
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys rodo, kad bendra rilpivirino, vartojamo kaip gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais dalis, ekspozicija (AUC) nėštumo metu buvo apytiksliai 30 % mažesnė nei po gimdymo (po 6-12 savaičių).
Romanian: Incidența eșecului virusologic a fost mai crescută în grupul tratat cu rilpivirină decât în grupul tratat cu efavirenz la săptămâna 96; totuși, majoritatea eșecurilor virusologice au apărut în primele 48 săptămâni de tratament.
Lithuanian: 96 savaitę virusologinės nesėkmės dažnis buvo didesnis rilpivirino nei efavirenzos grupėje, tačiau daugiausiai virusologinių nesėkmių nustatyta per pirmąsias 48 gydymo savaites.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Romanian: După administrarea orală de tenofovir, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 12 până la 18 ore.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 12-18 valandų.
Romanian: Nu au fost identificate alte modalități de apariție a rezistenței la emtricitabină sau tenofovir.
Lithuanian: Jokių kitų būdų rezistentiškumo emtricitabinui ar tenofovirui išsivystymui nenustatyta.
Romanian: Eviplera conține un INNRT (rilpivirină) și, de aceea, nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente de acest tip.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra NNATI (rilpivirino), todėl Eviplera negalima vartoti kartu su kitais šio tipo vaistais.
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Eviplera sau cu substanțele active din compoziția sa, la femeile gravide.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų Eviplera arba jo sudedamųjų dalių vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta.
Romanian: ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR H2 Famotidină/Emtricitabină
Lithuanian: H2 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Famotidinas / emtricitabinas
Romanian: Comprimatul trebuie luat împreună cu alimente.
Lithuanian: Tabletę reikia vartoti su maistu.
Romanian: Reacții adverse posibile: spuneți imediat unui medic
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis: nedelsdami pasakykite gydytojui
Romanian: Câteva exemple de astfel de medicamente includ, fără a se limita însă la acestea, aminoglicozide, amfotericină B, foscarnet, ganciclovir, pentamidină, vancomicină, cidofovir sau interleukină-2 (numită și aldesleukină).
Lithuanian: Dalis pavyzdžių apima (bet jais neapsiriboja) aminoglikozidus, amfotericiną B, foskarnetą, ganciklovirą, pentamidiną, vankomiciną, cidofovirą ar interleukiną-2 (dar vadinamą aldesleukinu).
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI DE TIP 5 (PDE-5) Sildenafil/Emtricitabină
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (PDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis / emtricitabinas
Romanian: Dacă luați Eviplera, antagoniștii receptorilor H2 pot fi administrați numai o dată pe zi.
Lithuanian: Jeigu vartojate Eviplera, H2 antagonistus galima vartoti tik kartą per parą.
Romanian: Administrarea Eviplera la subiecți adulți sănătoși, fie în timpul unei mese ușoare (390 kcal), fie al unei mese standard (540 kcal) a dus la expuneri crescute la rilpivirină și tenofovir comparativ cu perioadele de repaus alimentar.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems asmenims vartojant Eviplera su lengvu (390 kcal) arba standartiniu maistu (540 kcal), padidėjo rilpivirino ir tenofoviro ekspozicija, palyginti su vartojimu nevalgius.
Romanian: Tenofovir disoproxil este convertit in vivo la tenofovir, un analog nucleozidic monofosfat (nucleotid) al adenozin monofosfatului.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis in vivo yra konvertuojamas į tenofovirą, kuris yra nukleozido monofosfatas (nukleotidas), adenozino monofosfato analogas.
Romanian: • Vise anormale, tulburări de somn
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, miego sutrikimai;
Romanian: hiperglicemie1, 2, hipertrigliceridemie1, apetit alimentar redus2
Lithuanian: hipertrigliceridemija1, 2, hiperglikemija1, sumažėjęs apetitas2
Romanian: Nu se anticipează interacțiuni clinic relevante între medicamente.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos vaistų tarpusavio sąveikos nesitikima.
Romanian: hepatită3, steatoză hepatică3
Lithuanian: hepatitas3, kepenų steatozė3
Romanian: • concentrații crescute ale creatinkinazei din sânge, care pot determina dureri musculare și slăbiciune
Lithuanian: • padidėjusį kreatinkinazės kiekį kraujyje, dėl kurio gali pasireikšti raumenų skausmas ir silpnumas;
Romanian: • rifampicină și rifapentină (utilizate pentru tratamentul unor infecții bacteriene, cum este tuberculoza)
Lithuanian: • rifampiciną ir rifapentiną (skirtus tam tikroms bakterinėms infekcijoms, pvz., tuberkuliozei, gydyti);
Romanian: insuficiență renală (acută și cronică)3, necroză tubulară acută3, nefrită (inclusiv nefrită interstițială acută)3, 8, diabet insipid nefrogen3
Lithuanian: inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis)3, ūmi tubulinė nekrozė3, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)3, 8, nefrogeninis necukrinis diabetas3
Romanian: Administrarea de tenofovir disoproxil trebuie evitată la pacienții infectați cu HIV-1 care prezintă mutația K65R.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio reikia vengti skirti pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R mutacija.
Romanian: Cu toate acestea, nu se poate exclude complet faptul că rilpivirina poate crește expunerea la alte medicamente transportate de către gp-P, care sunt mai sensibile la inhibareagp-P la nivel intestinal (de exemplu dabigatran etexilat).
Lithuanian: Tačiau negalima visiškai atmesti galimybės, kad rilpivirinas gali didinti kitų P-gp pernešamų vaistinių preparatų, kurie yra jautresni Pgp žarnyne slopinimui (pvz., dabigatrano eteksilato), ekspoziciją.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat trecerea rilpivirinei în placentă în măsură limitată.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė nedidelį rilpivirino prasiskverbimą pro placentą.
Romanian: Din cauza scăderii concentrațiilor plasmatice de efavirenz, efectul de inducere a scăzut, iar concentrațiile de rilpivirină au revenit la valorile normale.
Lithuanian: Dėl efavirenzo kiekio plazmoje mažėjimo indukcinis poveikis mažėjo ir rilpivirino koncentracija pradėjo normalizuotis.
Romanian: Într-un alt studiu, substituția Y188L a determinat o sensibilitate scăzută la rilpivirină, de 9 ori mai scăzută pentru tulpinile izolate în clinică și de 6 ori mai scăzută pentru tulpini având mutații în poziții specifice.
Lithuanian: Kito tyrimo metu Y188L pokytis 9 kartus sumažino klinikinių izoliatų jautrumą rilpivirinui ir 6 kartus - į tam tikrą vietą nukreiptų mutantų jautrumą rilpivirinui.
Romanian: Efecte asupra concentrațiilor de medicament.
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų kiekiui.
Romanian: După administrarea orală de Eviplera cu alimente, emtricitabina este absorbită rapid și în proporție mare, concentrațiile plasmatice maxime apărând după 2,5 ore de la administrarea dozei.
Lithuanian: Išgėrus Eviplera su maistu, emtricitabinas greitai ir gerai absorbuojamas; maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama per 2,5 valandas po dozės vartojimo.
Romanian: La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală, este necesară o monitorizare mai frecventă a funcției renale.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų pakenkimo rizika reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Eviplera în timpul sarcinii.
Lithuanian: Dėl atsargumo, nėštumo metu Eviplera geriau nevartoti.
Romanian: Antibiotice macrolide Claritromicină Eritromicină
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai Klaritromicinas
Romanian: Medicul dumneavoastră poate considera necesară administrarea unei doze suplimentare de rilpivirină.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti skirti Jums papildomą rilpivirino dozę.
Romanian: Nu poate fi exclusă o influență negativă a altor mutații asociate INNRT decât cele enumerate mai sus (de exemplu mutațiile K103N sau L100I, apărute ca mutații unice), deoarece efectul unor astfel de mutații nu a fost studiat in vivo la un număr suficient de pacienți.
Lithuanian: Negalima atmesti kito, nei pirmiau nurodytas, nepalankaus NNATI mutacijų poveikio (pvz., K103N arba L100I, kaip atskirų mutacijų), nes tokių tyrimų in vivo, kuriuose dalyvautų pakankamas pacientų skaičius, neatlikta.
Romanian: La om, legarea in vitro a emtricitabinei de proteinele plasmatice a fost <4% și nu a depins de concentrația de emtricitabină pentru concentrații cuprinse între 0,02 și 200 µg/ml.
Lithuanian: In vitro emtricitabino sujungimas su žmogaus plazmos baltymais buvo < 4 % ir nuo koncentracijos intervale 0,02-200 µg/ml nepriklausė.
Romanian: Dacă uitați să luați Eviplera
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Eviplera
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă simțiți oboseală, somnolență sau amețeală după ce luați medicamentul.
Lithuanian: Po vaisto vartojimo negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų, jeigu jaučiatės pavargę, mieguisti arba svaigsta galva.
Romanian: Tulpinile de HIV-1 prezentând mutațiile K65R, M184V și K65R+M184V rămân complet sensibile la rilpivirină.
Lithuanian: ŽIV-1 mutantai K65R, M184V ir K65R+M184V lieka visiškai jautrūs rilpivirinui.
Romanian: Ca alternativă, trebuie luat în considerare alt tratament antiretroviral (vezi pct. 4.4, 4.6, 5.1 și 5.2).
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti perėjimą prie kitokio gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais režimo (žr. 4.4, 4.6, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția de afecțiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat față de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Atât emtricitabina cât și tenofovirul au activitate specifică împotriva HIV-1, HIV-2 și VHB.
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras yra specifiškai aktyvūs prieš ŽIV-1, ŽIV-2) bei HBV.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al rilpivirinei este de aproximativ 45 ore.
Lithuanian: Galutinis rilpivirino pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 45 valandos.
Romanian: Imediat ce se observă reacții grave cutanate și/sau la nivelul mucoaselor, tratamentul cu Eviplera trebuie întrerupt și trebuie inițiat un tratament simptomatic adecvat.
Lithuanian: Pastebėjus sunkių odos ir (arba) gleivinės reakcijų, reikia nedelsiant nutraukti Eviplera vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
Romanian: Pacienți cu infecție concomitentă cu HIV și virusul hepatitic B sau C
Lithuanian: Pacientai, infekuoti ŽIV ir hepatito B ar C virusu
Romanian: Oxid roșu de fer Galben amurg (E 110) Dioxid de titan
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas Saulėlydžio geltonasis FCF (E110) Titano dioksidas
Romanian: Eliminarea rilpivirinei pe cale renală este neglijabilă.
Lithuanian: Rilpivirino pašalinimas pro inkstus yra nežymus.
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină în doză de 400 mg pe zi a fost asociată cu o reducere semnificativă a numărului de celule CD4+, posibil din cauza unei interacțiuni intracelulare care crește concentrația didanozinei fosforilate (adică active).
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilį ir 400 mg didanozino dozę kasdien, buvo stebimas reikšmingas CD4+ ląstelių kiekio sumažėjimas, galimai dėl intraląstelinės sąveikos, dėl ko didėja fosforilinto (t.
Romanian: Diferența între ratele de eșecuri virusologice noi din analiza de la săptămâna 48 la săptămâna 96 între grupurile cu rilpivirină și efavirenz nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic.
Lithuanian: Remiantis duomenų nuo 48 iki 96 savaitės analize, naujų virusologinių nesėkmių dažnio skirtumas tarp rilpivirino ir efavirenzos grupių nebuvo statistiškai reikšmingas.
Romanian: Administrarea concomitentă de Eviplera și dabigatran etexilat trebuie făcută cu precauție.
Lithuanian: Eviplera ir dabigatrano eteksilato derinį reikia vartoti atsargiai.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentrațiilor de medicamente din sânge.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojui gali reikėti pakoreguoti Jūsų vartojamą dozę arba atlikti kraujo tyrimus.
Romanian: În cadrul altor studii (prospective și transversale), cele mai importante scăderi ale DMO au fost observate la pacienții tratați cu tenofovir disoproxil ca parte a unei scheme de tratament care conține un inhibitor de protează (IP) potențat.
Lithuanian: Atliekant kitus tyrimus (perspektyvinius ir momentinius), didžiausias KMT sumažėjimas nustatytas pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas tenofoviro dizoproksiliu kaip dalis gydymo sustiprintu proteazių inhibitoriumi (PI).
Romanian: • Semne sau simptome de inflamație sau infecție
Lithuanian: • uždegimo arba infekcijos požymiai arba simptomai;
Romanian: Comprimatul filmat nu trebuie mestecat, zdrobit sau divizat, deoarece acest lucru poate afecta absorbția Eviplera.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės negalima kramtyti, traiškyti arba laužyti, nes tai gali pabloginti Eviplera absorbciją.
Romanian: Studiul GS-US-264-0111
Lithuanian: GS-US-264-0111 tyrimas
Romanian: Au existat, de asemenea, reclasificări în cadrul analizei primare la săptămâna 48, cea mai frecventă fiind reclasificarea de la eșec virusologic până la întreruperea tratamentului din cauze non-EA.
Lithuanian: Taip pat pasikeitė 48 savaitės pirminės analizės klasifikacija, daugiausiai atvejų buvo perkelta iš virusologinės nesėkmės į gydymo nutraukimo ne dėl nepageidaujamų reiškinių kategoriją.
Romanian: În timpul tratamentului cu Eviplera pot să apară în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Lithuanian: Vartojant Eviplera Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Romanian: În cazul administrării unei doze de 25 mg de rilpivirină nu este necesară ajustarea dozei.
Lithuanian: Vartojant 25 mg rilpivirino dozę, dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Vardenafil2 Tadalafil2
Lithuanian: Vardenafilis2 Tadalafilis2
Romanian: Singurele mutații asociate cu rezistența care au determinat pierderea sensibilității la rilpivirină au fost: K101P și Y181V/I.
Lithuanian: Su jautrumo netekimu susijusios vienintelės su rezistentiškumu susijusia mutacijos buvo K101P ir Y181V/I.
Romanian: Întrerupere din cauza evenimentelor adverse (EA) Întrerupere fără legătură cu evenimente adversee n = număr total de pacienți per grup de tratament.
Lithuanian: Gydymas nutrauktas dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) Gydymas nutrauktas ne dėl NRe n = visas pacientų skaičius vienoje gydymo grupėje.
Romanian: Tratamentul cu Eviplera a determinat o creștere inițială mică a concentrațiilor serice de creatinină, care a rămas stabilă în timp și nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Gydant Eviplera, anksti nežymiai padidėjo vidutinė kreatinino koncentracija serume, kuri laikui bėgant išliko stabili ir nėra laikoma kliniškai reikšminga (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: 6 Aceasta a fost o reacție adversă rară pentru tenofovir disoproxil.
Lithuanian: 6 Tai buvo reta nepageidaujama reakcija, nustatyta vartojant tenofoviro dizoproksilį.
Romanian: • Rifabutină, un medicament utilizat pentru tratamentul unor infecții bacteriene.
Lithuanian: • Rifabutino - vaisto, skirto tam tikroms bakterinėms infekcijoms gydyti.
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcție de utilizarea de tenofovir disoproxil și/sau lopinavir/ritonavir în tratamentul anterior inițierii studiului.
Lithuanian: Atsitiktinė atranka buvo suskirstyta pagal tenofoviro dizoproksilio ir (arba) lopinaviro / ritonaviro vartojimą pradinio gydymo režimo grupėje.
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Lithuanian: Tam tikrų grupių pacientai
Romanian: Nici emtricitabina și nici tenofovirul nu au inhibat in vitro metabolizarea medicamentelor mediată de principalele izoenzime ale citocromului P450 uman implicate în biotransformarea medicamentelor.
Lithuanian: Be to, nei emtricitabinas, nei tenofoviras in vitro neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja bent vienas svarbiausių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaistų biotransformacijoje.
Romanian: Eviplera vă poate afecta rinichii.
Lithuanian: Eviplera gali pakenkti inkstams.
Romanian: 4 Metabolitul predominant prezent în circulație al sofosbuvir.
Lithuanian: 4 Pagrindinis kraujotakos sistemoje esantis sofosbuviro metabolitas.
Romanian: Tratamentul cu comprimatul unic (TCU) Eviplera a fost studiat la pacienți cu supresie virusologică, la care TCU a înlocuit tratamentul anterior cu un IP potențat cu ritonavir (studiul de fază III GS-US-264-0106) sau cu asocierea efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (studiul de fază IIb GS-US-264-0111).
Lithuanian: single-tablet regimen, STR) buvo tirtas pacientams, kuriems buvo virusologinis slopinimas ir kuriems buvo pakeistas gydymo režimas, į kurį įėjo ritonaviru sustiprintas PI (III fazės tyrimas GS-US-264-0106) ar efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis (IIb fazės tyrimas GS-US-264-0111).
Romanian: Nu au existat manifestări noi privind siguranța comparativ cu profilul de siguranță cunoscut al rilpivirinei pentru adulții infectați cu HIV-1 (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.2).
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų, palyginti su žinomomis rilpivirino saugumo savybėmis jį skiriant ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Romanian: Atât emtricitabina trifosfat cât și tenofovirul difosfat sunt inhibitori slabi ai ADN-polimerazelor la mamifere și nu au existat dovezi care să ateste toxicitatea mitocondrială in vitro sau in vivo.
Lithuanian: Tiek emtricitabino trifosfatas, tiek tenofoviro difosfatas silpnai slopina žinduolių DNR polimerazę ir neturi toksinio poveikio mitochondrijoms in vitro ir in vivo.
Romanian: Rilpivirina este un inhibitor in vitro al transportorului MATE-2K, cu o IC50 <2,7 nM.
Lithuanian: Rilpivirinas yra pernešiklio MATE 2K inhibitorius in vitro, kurio IC50 yra < 2,7 nM.
Romanian: • Medicamente care vă pot afecta rinichii, cum sunt:
Lithuanian: • Vaistų, kurie gali pažeisti inkstus, pavyzdžiui:
Romanian: 4.4. și 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).