FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Vivanza 10 mg devem ser tomados, conforme necessário, aproximadamente 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
Danish: Anvendelse hos voksne mænd Vivanza 10 mg smeltetablet skal tages efter behov 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet.
Portuguese: • Quando se administrou vardenafil (comprimidos revestidos por película) em doses de 5, 10 ou 20 mg, num quadro de terapêutica estabilizada com tansulosina, não se verificou uma redução sintomática da pressão sanguínea, ainda que 3/21 dos indivíduos tratados com tansulosina tenham exibido uma pressão sanguínea sistólica transitória inferior a 85 mmHg.
Danish: • Når vardenafil (filmovertrukne tabletter) blev givet i doser på 5, 10 eller 20 mg på baggrund af stabil behandling med tamsulosin, var der ingen symptomatisk reduktion i blodtrykket, selvom 3/21 patienter behandlet med tamsulosin havde forbigående systolisk blodtryk (stående) på mindre end 85 mmHg.
Portuguese: Tonturas Sonolência Parestesia e disestesia
Danish: Hovedpine Svimmelhed Døsighed Parastæsi og dysæstesi
Portuguese: A segurança e eficácia de associações de Vivanza comprimidos orodispersíveis com comprimidos revestidos por película, ou com outros tratamentos para a disfunção erétil, não foram estudadas.
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke undersøgt ved kombination af Vivanza smeltetabletter og filmovertrukne tabletter eller med anden behandling af erektil dysfunktion.
Portuguese: Aumento da pressão intraocular
Danish: Øget intraokulært tryk Øget tåreflåd
Portuguese: pode afetar até 1 em 1000 utilizadores - Inflamação dos olhos (conjuntivite) - Reação alérgica - Ansiedade - Desmaio - Amnésia - Convulsões - Aumento da pressão no olho (glaucoma), aumento do lacrimejo - Efeitos sobre o coração (tais como ataque cardíaco, batimento cardíaco alterado ou angina) - Pressão sanguínea baixa ou elevada - Hemorragia do nariz - Efeito sobre o resultado de análises ao sangue para testar o funcionamento do fígado - Sensibilidade da pele à luz solar - Ereções dolorosas - Dor no peito - Diminuição temporária do fluxo sanguíneo para partes do cérebro
Danish: forekommer hos op til 1 ud af 1.000 behandlede - Øjenbetændelse (conjunktivitis) - Allergisk reaktion - Angst - Besvimelse - Hukommelsestab - Kramper - Øget tryk i øjet (glaukom), øget tåreflåd - Påvirkning af hjertet (f.eks. hjerteanfald, ændret hjerterytme eller hjertekramper (angina) - Højt eller lavt blodtryk - Næseblod - Indvirkning på resultaterne af blodprøver for leverfunktion - Øget hudfølsomhed over for sollys - Smertefulde erektioner - Smerter i brystet - Midlertidigt nedsat blodforsyning til dele af hjernen
Portuguese: Neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica Anomalias visuais
Danish: Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropat i Synsdefekt
Portuguese: Não utilize Vivanza comprimidos revestidos por película em combinação com qualquer outro tratamento para a disfunção erétil, incluindo Vivanza comprimidos orodispersíveis.
Danish: Tag ikke Vivanza filmovertrukne tabletter sammen med anden behandling for erektil dysfunktion, herunder Vivanza smeltetabletter.
Portuguese: - Se tiver diminuição ou perda de visão súbita, pare de tomar Vivanza e consulte imediatamente o seu médico.
Danish: - Hvis De oplever pludselige nedsættelser af synet eller tab af synet, skal De stoppe med at tage
Portuguese: A segurança e eficácia de associações de Vivanza comprimidos revestidos por película com comprimidos orodispersíveis de Vivanza, ou com outros tratamentos para a disfunção erétil, não foram estudadas.
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke undersøgt ved kombination af Vivanza filmovertrukne tabletter og Vivanza smeltetabletter eller med anden behandling af erektil dysfunktion.
Portuguese: e 10 mseg., respetivamente.
Danish: og 10 msek.
Portuguese: Gravidez, aleitamento e fertilidade
Danish: Graviditet og amning
Portuguese: Com base nestes resultados, vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: På basis af disse resultater kan vardenafil 10 mg smeltetabletter tages til måltiderne eller uden for måltiderne.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Vivanza podem ser tomados com ou sem alimentos.
Danish: Vivanza smeltetabletter kan tages i forbindelse med et måltid eller uden for måltiderne.
Portuguese: Dor gastrointestinal e abdominal
Danish: Gastointestinale smerter og abdominalsmerte r
Portuguese: Deve-se considerar fazer um intervalo entre tomas quando vardenafil é prescrito concomitantemente com outros bloqueadores-alfa (ver secção 4.4).
Danish: Et doseringsinterval bør overvejes, hvis vardenafil ordineres samtidigt med andre alfa-blokkere(se pkt.
Portuguese: Aumento das transaminases
Danish: Stigning i aminotransferaser
Portuguese: Dor lombar Aumento da creatina fosfoquinase Mialgia
Danish: Rygsmerter Forhøjet kreatinfosfokinase
Portuguese: e hipertensão (70%) de todas as tentativas de ter relações sexuais reportadas atingiram a penetração com sucesso.
Danish: Procenterne angiver, hvor mange seksuelle forsøg der resulterede i succesfuld penetration.
Portuguese: Epístaxe
Danish: Hæmaturi
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Vivanza
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Vivanza indeholder:
Portuguese: - Se utiliza qualquer outro tratamento para dificuldades de ereção, incluindo Vivanza comprimidos orodispersíveis (ver secção: Outros medicamentos e Vivanza).
Danish: - Hvis De bruger andre lægemidler for erektionsproblemer, herunder Vivanza smeltetabletter (se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Vivanza".
Portuguese: Não tome Vivanza comprimidos revestidos por película com nenhuma outra forma de Vivanza.
Danish: Tag ikke Vivanza filmovertrukne tabletter sammen med andre former for Vivanza.
Portuguese: Distorções visuais das cores Dor ocular e desconforto ocular
Danish: Synsforstyrrelser Okulær hyperæmi Ændret farvesyn Øjensmerter og ubehag i øjet Fotofobi
Portuguese: - Se utiliza qualquer outro tratamento para dificuldades de ereção, incluindo Vivanza comprimidos revestidos por película (ver secção Outros medicamentos e Vivanza).
Danish: - Hvis De bruger andre lægemidler for erektionsproblemer, herunder Vivanza filmovertrukne tabletter (se pkt.
Portuguese: Os doentes não devem tomar mais de uma dose por dia.
Danish: Patienten må ikke tage mere end én dosis om dagen.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade para obter e manter uma ereção.
Danish: Det primære effektmål var evnen til at få og opretholde en erektion.
Portuguese: • doentes com hipotensão (pressão sanguínea baixa);
Danish: • - patienter, som har hypotension (for lavt blodtryk)
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vivanza.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vivanza.
Portuguese: Em 4 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vivanza.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vivanza den 4. marts 2003.
Portuguese: • doentes que sofreram um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco nos últimos seis meses;
Danish: • - patienter, som har haft et hjerte- eller slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vivanza?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vivanza?
Portuguese: Outras informações sobre o Vivanza
Danish: Andre oplysninger om Vivanza
Portuguese: A dose recomendada de Vivanza é de 10 mg por via oral, com ou sem alimentos, 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg, som indtages oralt sammen med eller uden fødeindtagelse, cirka 25 til 60 minutter inden seksuel aktivitet.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Vivanza restabelece a função erétil.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Vivanza den erektile funktion.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à utilização do Vivanza (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor de cabeça.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Vivanza (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Portuguese: Os indivíduos com problemas no fígado ou problemas graves nos rins devem iniciar o tratamento com a dose de 5 mg.
Danish: Patienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer skal påbegynde behandling med en dosis på 5 mg.
Portuguese: O Vivanza é um medicamento que contém a substância ativa vardenafil.
Danish: Vivanza er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vardenafil.
Portuguese: Dois estudos principais adicionais compararam os comprimidos orodispersíveis com um placebo em 701 homens com idades entre os 21 e os 84 anos.
Danish: I to yderligere hovedundersøgelser blev smeltetabletterne sammenlignet med placebo hos 701 mænd i alderen 21 til 84 år.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película (5, 10 e 20 mg) e de comprimidos orodispersíveis (10 mg).
Danish: Det fås som filmovertrukne tabletter (5, 10 og 20 mg) og som smeltetabletter (10 mg).
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose nos indivíduos que tomem outros medicamentos que bloqueiam as enzimas que degradam o Vivanza.
Danish: Dosen skal muligvis justeres hos patienter, som tager andre lægemidler, der blokerer de enzymer, som nedbryder Vivanza.
Portuguese: Uma vez que o Vivanza não foi estudado nos grupos de doentes a seguir mencionados, o medicamento está contraindicado nestes grupos:
Danish: Da Vivanza ikke er blevet undersøgt hos de nedenstående patientgrupper, må disse grupper ikke anvende lægemidlet:
Portuguese: • doentes com angina instável e problemas oculares hereditários conhecidos como doenças degenerativas da retina.
Danish: • - patienter med ustabil angina eller arvelige øjenproblemer kaldet "retinale degenerative sygdomme".
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Vivanza.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Vivanza skal anvendes.
Portuguese: Em todos dos estudos, o Vivanza demonstrou maior eficácia do que o placebo em todos os parâmetros.
Danish: Vivanza var betydeligt mere virkningsfuld end placebo i alle målinger i samtlige undersøgelser.
Portuguese: O Vivanza é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Danish: Vivanza anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en tilstrækkelig hård penis (erektion) til at kunne gennemføre seksuel aktivitet.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vivanza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vivanza, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vivanza.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vivanza anvendes så risikofrit som muligt.
Portuguese: A substância ativa do Vivanza, o vardenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase de Tipo 5 (PDE5).
Danish: Det aktive indholdsstof i Vivanza, vardenafil, tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes fosfodiesterase type 5-hæmmere (PDE5).
Portuguese: • doentes com doença de fígado grave ou doença renal de fase terminal que requeira diálise;
Danish: • - patienter med alvorlige leversygdomme eller nyresygdomme i slutstadiet, som kræver dialyse
Portuguese: O Vivanza comprimidos revestidos foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos principais, que incluíram 2431 homens com idades entre os 20 e os 83 anos.
Danish: Vivanza som filmovertrukne tabletter blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i fire hovedundersøgelser af 2 431 mænd i alderen 20 til 83 år.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Vivanza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Vivanza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Vivanza.
Portuguese: Um estudos foi realizado em homens diabéticos e outro em indivíduos que tinham sido sujeitos a remoção da próstata.
Danish: I én af disse undersøgelser indgik mænd med sukkersyge, og i en anden indgik mænd, som havde fået deres prostatakirtel fjernet.
Portuguese: É também contraindicado em indivíduos que tenham perda da visão devida a um problema ligado ao fluxo sanguíneo para o nervo ótico (NOIA, ou neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica).
Danish: Det må heller ikke indtages af patienter, som på noget tidspunkt har haft nedsat syn forårsaget af et problem med blodtilførslen til nerven i øjet (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati eller NAION).
Portuguese: É contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com certos medicamentos, como o cetoconazole e o itraconazole (antifúngicos) em homens com mais de 75 anos, ou com medicamentos chamados «inibidores da protease VIH», como o ritonavir e o indinavir (para o tratamento do VIH).
Danish: Vivanza må ikke gives sammen med visse lægemidler, såsom ketoconazol og itraconazol (til behandling af svampeinfektioner) til mænd over 75 år, eller sammen med lægemidler kaldet "hivproteasehæmmere", som f.eks. ritonavir eller indinavir (til behandling af hiv-infektion).
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose poderá ser aumentada até um máximo de 20 mg ou diminuída para 5 mg.
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 20 mg eller nedsættes til 5 mg afhængig af effekt og bivirkninger.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vivanza?
Danish: Hvorfor blev Vivanza godkendt?
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase, responsável pela degradação de uma substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Danish: Det virker ved at blokere fosfodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof, der kaldes cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vivanza, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vivanza fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Além disso, é contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com medicamentos conhecidos como estimuladores da guanilato ciclase, incluindo o riociguat, utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (pressão arterial alta nos pulmões.
Danish: Endvidere må Vivanza ikke indtages med lægemidler kendt som guanylatcyklase stimulatorer, herunder riociguat, som anvendes til at behandle for højt blodtryk i lungerne (pulmonær hypertension).
Portuguese: É necessária estimulação sexual para que o Vivanza seja eficaz.
Danish: Seksuel stimulering er nødvendig for, at Vivanza kan virke.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vivanza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Vivanza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vivanza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vivanza?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vivanza?
Portuguese: O uso do Vivanza é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao vardenafil ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Vivanza må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for vardenafil eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: É contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com nitratos (um tipo de medicamento usado no tratamento da angina).
Danish: Vivanza må ikke indtages sammen med nitrater (lægemidler, der anvendes til behandling af hjertekrampe (angina)).
Portuguese: O início da atividade pode ser atrasado se o Vivanza for tomado juntamente com uma refeição com um elevado teor em gordura.
Danish: Hvis Vivanza indtages samtidig med et måltid med højt fedtindhold, kan virkningens indtræden forsinkes.
Portuguese: Como foi estudado o Vivanza?
Danish: Hvordan blev Vivanza undersøgt?
Portuguese: O que é o Vivanza?
Danish: Hvad er Vivanza?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vivanza durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vivanza?
Portuguese: Como funciona o Vivanza?
Danish: Hvordan virker Vivanza?
Portuguese: Como se utiliza o Vivanza?
Danish: Hvordan anvendes Vivanza?
Portuguese: Para que é utilizado o Vivanza?
Danish: Hvad anvendes Vivanza til?
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Portuguese: (indicados na secção 6).
Danish: (de er angivet i afsnit 6).
Portuguese: Se possivel, os casos devem ser histologicamente confirmados.
Danish: Hvis muligt, skal tilfældene være histopatologisk bekræftede.
Portuguese: Poderá ser útil estimar a dose efetivamente aplicada.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den anvendte effektive dosis.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 agosto 2014 Data da última renovação: 25 julho 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 august 2014 Dato for seneste fornyelse: 25 juli 2019
Portuguese: Doutro modo, deve ser classificada como negativa (normal).
Danish: Ellers skal det klassificeres negativt (normalt).
Portuguese: As seguintes reações adversas estão listadas na Tabela 1 abaixo:
Danish: Følgende bivirkninger er anført i tabel 1 nedenfor:
Portuguese: O estado cognitivo dos doentes não foi determinado.
Danish: Kognitiv status hos patienterne blev ikke bestemt.
Portuguese: Não deve ser diluído.
Danish: Det må ikke fortyndes.
Portuguese: Não foram realizados estudos com mulheres grávidas.
Danish: Der findes ingen studier med gravide kvinder.
Portuguese: O treino deverá incluir um número suficiente de casos claros positivos e negativos, assim como casos de nivel intermediário.
Danish: Undervisningen skal omfatte et tilstrækkeligt antal klart positive og negative tilfælde, samt tilfælde i mellemstadiet.
Portuguese: Crianças e adolescentes O VIZAMYL não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Danish: Børn og unge VIZAMYL må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Portuguese: Por conseguinte, qualquer potencial mutagénico clinicamente relevante é considerado altamente improvável.
Danish: Et klinisk relevant mutagent potentiale anses derfor for at være usandsynligt.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}.
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst ændret i {måned ÅÅÅÅ}.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Danish: DATO FOR REVIDERING AF TEKSTEN
Portuguese: A isto, segue-se uma rápida eliminação do cérebro nos primeiros 90 minutos (a altura recomendada para iniciar o exame), seguida de uma eliminação mais gradual.
Danish: Dette er efterfulgt af en hurtig elimination fra hjernen i de første 90 minutter (det anbefalede tidspunkt for påbegyndelse af scanningen) efterfulgt af en mere gradvis elimination.
Portuguese: As informações seguintes destinam-se apenas ao especialista.
Danish: Følgende information er udelukkende beregnet for specialisten.
Portuguese: O volume de injeção não deve ser inferior a 1 mL nem superior a 10 mL.
Danish: Injektionsvolumen må ikke være mindre end 1 ml og må ikke overstige 10 ml.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis é conservado num recipiente.
Danish: Hvert hætteglas opbevares i en beholder.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1000), muito raras (<1/10 000) e desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke-almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke bedømmes ud fra tilgængelige data).
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e/ou licenças adequadas da entidade oficial competente.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse er underlagt den kompetente officielle myndigheds regulativer og/eller licenser.
Portuguese: Após a administração de VIZAMYL
Danish: Efter administration af VIZAMYL
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em função da idade.
Danish: Det anbefales ikke at justere dosis på basis af alder.
Portuguese: 180 minutos.
Danish: 10 % efter 180 minutter.
Portuguese: O treino para profissionais de saúde deverá conter os seguintes elementos chave:
Danish: Undervisningsmaterialet til læger bør indeholde følgende nøgleelementer:
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos sobre a fertilidade.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført studier vedrørende fertilitet.
Portuguese: Por isso, só devem ser realizados exames essenciais durante a gravidez, quando os benefícios prováveis são claramente superiores aos riscos a que a mãe e o feto são expostos.
Danish: Derfor må kun yderst vigtige undersøgelser foretages under graviditet, hvis de sandsynlige fordele klart overstiger de risici, som moderen og fosteret udsættes for.
Portuguese: Figura 1.
Danish: Figur 1
Portuguese: Se qualquer destas regiões for claramente positiva (anormal), a imagem deve ser classificada como positiva (anormal).
Danish: Hvis et af disse områder er klart positive (unormale), skal billedet bedømmes positivt (unormalt).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto informativo antes de receber este medicamento pois contém informação importante para si.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dette lægemiddel bliver anvendt til dig, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informações.
Danish: Se indlægssedlen for flere oplysninger.
Portuguese: Retire o leite materno durante este período e eliminte o leite retirado.
Danish: Udpump modermælk i løbet af denne periode, og kassér modermælk, du har udpumpet.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Danish: • Efter forespørgsel fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Portuguese: A frequência das reações adversas está definida do seguinte modo:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret, som følger:
Portuguese: Justificação individual do benefício/risco
Danish: Individuel fordel/risikovurdering
Portuguese: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Bélgica
Danish: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgien
Portuguese: Megabecquerel (MBq) é a unidade utilizada para medir radioatividade.
Danish: Megabecquerel (MBq) er den målenhed, som anvendes til måling af radioaktivitet.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação in vivo.
Danish: Ingen in vivo interaktionsstudier er blevet udført.
Portuguese: Esta quantidade pode ser nociva para quem sofre de alcoolismo.
Danish: Denne mængde kan udgøre en fare for alkoholmisbrugere.
Portuguese: Oito horas a contar da data e hora de referência.
Danish: Otte timer fra referencedato og -tidspunkt.
Portuguese: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Áustria
Danish: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Østrig