FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Votubia es un medicamento utilizado para el tratamiento de los siguientes tumores benignos (no cancerosos) causados por la enfermedad genética esclerosis tuberosa:
Estonian: Votubia on ravim, mida kasutatakse järgmiste healoomuliste kasvajate raviks, mille on põhjustanud geneetiline haigus tuberoosne skleroos:
Spanish: El tratamiento con Votubia debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis tuberosa y en la vigilancia de las concentraciones sanguíneas del fármaco.
Estonian: Ravi Votubiaga tohib alustada üksnes tuberoosse skleroosi ravis ja vere ravimisisalduse jälgimises kogenud arst.
Spanish: ¿Cómo se usa Votubia?
Estonian: Kuidas Votubiat kasutatakse?
Spanish: • El angiomiolipoma renal, un tumor renal benigno, donde se utiliza en adultos con riesgo de desarrollar complicaciones pero que no precisan de una intervención quirúrgica inmediata.
Estonian: • renaalne angiomüolipoom (teatud healoomuline neerukasvaja) täiskasvanutel, kellel on tüsistuste risk, kuid kes ei vaja kohest operatsiooni.
Spanish: Se cree que mTOR también interviene en las crisis epilépticas que afectan a los pacientes con esclerosis tuberosa pero aún no se ha logrado entender plenamente cómo actúa el medicamento para prevenirlas.
Estonian: Arvatavasti osaleb mTOR ka tuberoosse skleroosiga patsientide epilepsiaepisoodides, kuid ei ole täielikult teada, kuidas see ravim neid takistab.
Spanish: Cuando se utiliza conjuntamente con otros medicamentos, por ejemplo como tratamiento adicional contra la epilepsia, la dosis también podrá verse afectada por otros medicamentos que estén siendo administrados.
Estonian: Ravimi kasutamisel koos muude ravimitega, nt epilepsiaepisoodide lisaravimina, võivad annust mõjutada muud võetavad ravimid.
Spanish: El principio activo de Votubia, el everolimus, es un medicamento antitumoral que actúa bloqueando una enzima denominada «diana de la rapamicina en los mamíferos» (mTOR), cuya actividad aumenta en las células tumorales de los pacientes con SEGA o angiomiolipoma renal.
Estonian: Votubia toimeaine everoliimus on kasvajavastane aine, mis blokeerib ensüümi mTOR (imetajate rapamütsiinsihtvalk), mille aktiivsus on subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomiga või renaalse angiomüolipoomiga patsientide kasvajarakkudes suurenenud.
Spanish: Se apreció esta respuesta en el 28% (33 de cada 117 pacientes) en el grupo de nivel sanguíneo inferior y en el 40% (52 de cada 130 pacientes) en el grupo de nivel sanguíneo superior, en comparación con el 15% (18 de cada 119) de los pacientes a los que se administraba placebo.
Estonian: Piisava ravivastusega patsiente oli väikse ravimisisalduse rühmas 28% (33 patsienti 117st), suure ravimisisalduse rühmas 40% (52 patsienti 130st) ja platseeborühmas 15% (18 patsienti 119st).
Spanish: El principal criterio para evaluar la eficacia se basó en la observación de hasta qué punto se contraía el principal tumor cerebral del paciente al cabo de seis meses de tratamiento: el tumor cerebral principal se contrajo en aproximadamente el 30% de los pacientes y alrededor de un tercio en aproximadamente el 70% de los pacientes.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi primaarse ajukasvaja vähenemine pärast 6-kuulist ravi: primaarne ajukasvaja vähenes poole võrra ligikaudu 30%-l patsientidest ja ligikaudu kolmandiku võrra ligikaudu 70%-l patsientidest.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Votubia, ver el prospecto.
Estonian: Votubia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró demostrado que Votubia reduce el tamaño de los tumores cerebrales en adultos y niños con esclerosis tuberosa, con lo que se espera que reduzca los signos y síntomas de SEGA, como crisis convulsivas, hidrocefalia (acumulación de líquido en el cerebro) e incremento de la presión dentro del cerebro.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et uuringud tõendavad Votubia ajukasvajate ruumala vähendavat toimet tuberoosse skleroosiga täiskasvanutel ja lastel ning eeldatavalt leevendab see selliseid subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi haigusnähte ja sümptomeid nagu epilepsiaepisoodid, hüdrotsefaalia (ajuturse) ja koljusisese rõhu suurenemine.
Spanish: En general, los pacientes a los que se administró Votubia presentaban una disminución del 29% y del 40% respectivamente en el número de crisis epilépticas sufridas durante el tratamiento, frente a una reducción del 15% en aquellos a los que se administró placebo.
Estonian: Kokku vähenesid epilepsiaepisoodid Votubia kasutamisel vastavalt 29% ja 40% võrra ning platseebo korral 15% võrra.
Spanish: La esclerosis tuberosa es una enfermedad «rara», y Votubia fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 4 de agosto de 2010.
Estonian: Tuberoosne skleroos esineb harva ja Votubia nimetati 4. augustil 2010 harvikravimiks.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Votubia en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Votubia kasulikkus?
Spanish: Se ha revelado que Votuvia también reduce el tamaño de los tumores renales en pacientes con angiomiolipoma renal y se ha revelado eficaz como tratamiento adicional en la gestión de las crisis de inicio parcial relacionadas con la esclerosis tuberosa que no han respondido adecuadamente a otra terapia.
Estonian: On tõendatud, et Votubia vähendab ka renaalse angiomüolipoomiga patsientide neerukasvajaid ja on kasulik lisaravimina patsientidel, kellel on tuberoosse skleroosiga seotud partsiaalsed epilepsiaepisoodid, mis ei allu muudele ravimitele piisavalt.
Spanish: El medicamento también se utiliza como tratamiento adicional en pacientes a partir de los 2 años de edad con crisis epilépticas (convulsiones) relacionadas con la esclerosis tuberosa que no han respondido a otros tratamientos.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka lisaravimina vähemalt 2-aastastel tuberoosse skleroosiga seotud epilepsiaepisoodidega patsientidel, kellel ei teki muude ravimitega ravivastust.
Spanish: Se compararon con placebo dos regímenes diferentes de administración de tratamiento complementario con Votubia (adaptado para ofrecer mayores o menores niveles en la sangre).
Estonian: Selles võrreldi Votubiat lisaravimina manustamisel kahes eri annuses (et tekitada veres väike ja suur ravimisisaldus) ja platseebot.
Spanish: El principal criterio para la evaluación de la eficacia fue la proporción de pacientes que respondieron al tratamiento y cuyo tumor renal se había contraído al menos la mitad, lo cual se observó en el 42% de los pacientes (33 de cada 79) tratados con Votubia, en comparación con ninguno de los 39 pacientes a los que se administró placebo.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende ravivastusega patsientide osakaal, kelle neerukasvaja vähenes vähemalt poole võrra: Votubia rühmas oli selliseid patsiente 42% (33 patsienti 79st) ja platseeborühmas 0% (0 patsienti 39st).
Spanish: También se ha revelado eficaz en la reducción de las crisis epilépticas de inicio parcial asociadas con la esclerosis tuberosa.
Estonian: Uuringud on tõendanud ka Votubia efektiivsust tuberoosse skleroosiga seotud partsiaalsete epilepsiaepisoodide korral.
Spanish: Votubia ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de pacientes con SEGA y angiomiolipoma renal al reducir el volumen de los tumores.
Estonian: Uuringud on tõendanud, et Votubia on subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomiga ja renaalse angiomüolipoomiga patsientide ravis efektiivne, vähendades kasvajate mahtu.
Spanish: Los beneficios de Votubia como tratamiento adicional en las crisis epilépticas parciales relacionadas con la esclerosis tuberosa no suficientemente controladas con otros tratamientos han sido puestos de manifiesto en un estudio principal.
Estonian: Votubia kasulikkust lisaravimina patsientidel, kellel on tuberoosse skleroosiga seotud partsiaalsed epilepsiaepisoodid, mis ei allu piisavalt muudele ravimitele, tõendati ühes põhiuuringus, milles osales 366 täiskasvanut ja vähemalt 2-aastast last.
Spanish: aceptada, si es necesaria por razones técnicas.
Estonian: aktsepteeritud, kui vajalik tehnilistel põhjustel
Spanish: 9/l) y sin fiebre.
Estonian: 9/l) ja ilma palavikuta.
Spanish: Tómelos a la misma hora cada día.
Estonian: Võtke iga päev samal ajal.
Spanish: Lavar y secar las manos.
Estonian: Peske ja kuivatage käed.
Spanish: Información importante:
Estonian: Oluline teave:
Spanish: Necesitará:
Estonian: Teil on vaja:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 de Septiembre de 2011 Fecha de la última renovación: 28 de Julio de 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02. september 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. juuli 2015
Spanish: Puede tomarlos con comida o sin comida, pero lo debe hacer del mismo modo cada día.
Estonian: Võtta võib koos toiduga või ilma toiduta, aga seda peab tegema iga päev samamoodi.
Spanish: No es necesario que la cantidad de agua añadida sea exacta.
Estonian: Lisatud vee kogus ei pea olema täpne.
Spanish: Las dosis tolerables y efectivas varían entre pacientes.
Estonian: Talutavad ja efektiivsed annused on patsienditi erinevad.
Spanish: Uso de un vaso pequeño
Estonian: Väikese klaasi kasutamine
Spanish: Información importante para los cuidadores
Estonian: Oluline teave hooldajatele
Spanish: Asegurarse que se ha tomado todo el medicamento
Estonian: Et olla kindel, et kogu ravim on võetud
Spanish: No se debe prohibir a los pacientes varones si desean intentar tener hijos.
Estonian: Meessoost patsientidel ei tohi keelata proovida last saada.
Spanish: Algunos casos fueron graves y, en raras ocasiones, con desenlace mortal.
Estonian: Mõned juhud olid tõsised ja harvadel juhtudel on lõppenud surmaga.
Spanish: Sin cambio Incremento
Estonian: Muutuseta Suureneb
Spanish: Su médico va a tomar la decisión.
Estonian: Seda otsustab arst.
Spanish: Algunas infecciones pueden ser graves y tener consecuencias mortales en adultos y niños.
Estonian: Mõned infektsioonid võivad olla tõsised ja lõppeda surmaga nii täiskasvanutel kui lastel.
Spanish: Revisión central independiente
Estonian: Sõltumatu keskne ülevaade
Spanish: Se alcanzó el estado estacionario a las 2 semanas.
Estonian: Püsiseisund saabus 2 nädala jooksul.
Spanish: Monitorización a largo plazo
Estonian: Pikaajaline jälgimine
Spanish: No se disponen de datos de eficacia en pacientes de edad avanzada
Estonian: Efektiivsuse andmed eakate kohta puuduvad
Spanish: • 1 vaso pequeño (tamaño máximo de 100 ml)
Estonian: • 1 väike klaas (maksimaalne suurus 100 ml)
Spanish: debilitar su sistema inmunitario.
Estonian: nõrgestada immuunsüsteemi.
Spanish: Proporción de pacientes (%)
Estonian: Patsientide osakaal (%)
Spanish: Vuelva a llenar el vaso con la misma cantidad de agua (unos 25 ml).
Estonian: Täitke klaas uuesti sama koguse veega (ligikaudu 25 ml).
Spanish: Retraso en la menstruación d
Estonian: Hilinenud menstruatsioon d
Spanish: No utilice zumo u otros líquidos.
Estonian: Ärge kasutage mahla ega teisi vedelikke.
Spanish: Nota: La cantidad de agua en la jeringa oral no necesita ser exacta pero debe cubrir todos los comprimidos.
Estonian: Märkus: Vee kogus suusüstlas ei pea olema täpne, aga kõik tabletid peavad olema veega kaetud.
Spanish: Se observaron progresiones de angiomiolipoma en el 14,3% de los pacientes.
Estonian: Angiomüolipoomi progresseerumist täheldati 14,3%-l patsientidest.
Spanish: No lo agite.
Estonian: Ärge raputage süstalt.
Spanish: Votubia no está recomendado en los pacientes:
Estonian: Votubia ei ole soovitatav järgmistele patsientidele:
Spanish: Se espera un aumento en la exposición (el efecto varía ampliamente)
Estonian: Oodata on ekspositsiooni suurenemist (toime on väga varieeruv).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Votubia
Estonian: Mida on vaja teada enne Votubia võtmist
Spanish: No se ha demostrado un beneficio clínico adicional, como la mejora de los síntomas relacionados con la enfermedad.
Estonian: Edasist kliinilist kasu, nt haigusega seotud sümptomite paranemine, ei ole tõestatud.
Spanish: Enfermedad estable Progresión
Estonian: Stabiilne haigus Progressioon
Spanish: Efavirenz, nevirapina
Estonian: Efavirens, nevirapiin
Spanish: Votubia puede tener una influencia pequeña o moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Estonian: Votubia mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Spanish: Añadir agua
Estonian: Vee lisamine
Spanish: c estadísticamente significativo por el procedimiento Bonferroni-Holm d
Estonian: Statistiliselt oluline Bonferroni-Holmi protseduuri alusel d
Spanish: • 2 vasos limpios • Aproximadamente 30 ml de agua
Estonian: • 2 puhast klaasi • Ligikaudu 30 ml vett
Spanish: Lea y siga estas instrucciones detalladamente para conocer cómo preparar correctamente el medicamento.
Estonian: Loe ja järgi seda kasutusjuhendit hoolikalt, et teaksid, kuidas seda ravimit õigesti valmistada.
Spanish: La mediana de duración del periodo de doble ciego fue de 18 semanas.
Estonian: Topeltpimeda uuringuperioodi kestuse mediaan oli 18 nädalat.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Spanish: Votubia puede afectar la fertilidad del hombre y de la mujer.
Estonian: Viljakus Votubia võib mõjutada meeste ja naiste viljakust.
Spanish: Pacientes de ≥18 años de edad:
Estonian: ≥18-aastased patsiendid:
Spanish: Everolimus puede reducir los niveles del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).
Estonian: Everoliimus võib vähendada vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) sisaldust.
Spanish: Si se siente anormalmente cansado (la fatiga es un efecto adverso frecuente), tenga especial cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.
Estonian: Kui te tunnete ebatavaliselt suurt väsimust (väsimus on sage kõrvaltoime), olge autojuhtimisel ja masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.
Spanish: No se dispone de datos (ver las secciones 5.1 y 5.2).
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Spanish: También se identificaron estos metabolitos en especies animales utilizadas en los estudios de toxicidad, y mostraron aproximadamente 100 veces menos actividad que el propio everolimus.
Estonian: Need metaboliidid tehti kindlaks ka toksilisuse uuringutes kasutatud loomaliikidel ja need ühendid olid ligikaudu 100 korda väiksema aktiivsusega kui everoliimus.
Spanish: Frecuencia basada en un número de mujeres de 10 a 55 años de edad durante el tratamiento en los datos agrupados.
Estonian: Esinemissagedus põhineb 10- kuni 55-aastastelt naistelt ravi ajal kogutud koondandmetel
Spanish: si ha sufrido anteriormente hepatitis B, porque esta puede volver a aparecer durante el tratamiento con Votubia (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Estonian: kui teil on varem olnud B-hepatiit, kuna see võib ravi jooksul Votubiaga uuesti tekkida (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Spanish: El tratamiento debe continuar mientras haya beneficio clínico o hasta que aparezca una toxicidad inaceptable.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni on täheldatav kliiniline kasu või kuni tekib sobimatu toksiline toime.
Spanish: Media (desviación estándar) Mediana
Estonian: Keskmine (standardhälve) Mediaan
Spanish: ≥6 años
Estonian: ≥6 aastat
Spanish: Los grados corresponden a la Versión 3.0 y 4.03. de CTCAE.
Estonian: Vastavalt CTCAE versioonile 3.0 ja 4.03.
Spanish: Sin embargo, se debe evitar los productos que contengan alcohol, peróxido de hidrógeno, yodo y derivados del tomillo, ya que pueden exacerbar la condición.
Estonian: Siiski tuleb vältida suuvee kasutamist, mis sisaldab alkoholi, vesinikperoksiidi, joodi ja tüümiani derivaate, kuna see võib seisundit halvendada.
Spanish: No existen datos clínicos sobre la distribución de everolimus en el cerebro humano.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed everoliimuse jaotumise kohta inimese ajus.
Spanish: Si olvidó tomar Votubia
Estonian: Kui te unustate Votubiat võtta
Spanish: Votubia contiene lactosa (azúcar de la leche).
Estonian: Votubia sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
Spanish: • Aproximadamente 50 ml de agua para preparar la suspensión
Estonian: • Ligikaudu 50 ml vett suspensiooni valmistamiseks
Spanish: Análisis final
Estonian: Lõplik analüüs
Spanish: Deberá advertirse a los pacientes que comuniquen de inmediato cualquier nuevo síntoma respiratorio o un empeoramiento del mismo.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid arsti koheselt mis tahes uutest või süvenevatest hingamisteede sümptomitest.
Spanish: 25 ml de agua
Estonian: 25 ml vett
Spanish: Sólo se debe utilizar agua como vehículo.
Estonian: Valmistamiseks kasutada vehiiklina ainult vett.
Spanish: Amenorrea d, menstruación irregular d
Estonian: Amenorröa d, ebaregulaarne menstruatsioonitsükkel d
Spanish: A todos los pacientes que recibieron al menos una dosis de everolimus se les realizó un seguimiento hasta la interrupción del tratamiento o hasta completar el estudio.
Estonian: Kõiki patsiente, kes said vähemalt ühe everoliimuse annuse, jälgiti kuni ravi katkestamiseni või uuringu lõpuni.
Spanish: Las crisis epilépticas parciales empiezan afectando solo un lado del cerebro, pero se pueden propagar y extender a áreas más grandes en ambos lados del cerebro (llamado"generalización secundaria").
Estonian: Partsiaalsed hood mõjutavad algul vaid ühte ajupoolkera, kuid võivad levida ning haarata suuremaid piirkondi mõlemas ajupoolkeras (seda kutsutakse „sekundaarseks generaliseerumiseks").
Spanish: Votubia puede afectar la forma cómo actúan otros medicamentos.
Estonian: Votubia võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Spanish: Qué es Votubia y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Votubia ja milleks seda kasutatakse
Spanish: • Los metabolitos radioactivos de everolimus[3H] no cruzan de forma significativa la barrera hematoencefálica.
Estonian: • [3H]everoliimuse radioaktiivne metaboliit ei läbi oluliselt hematoentsefaalbarjääri.
Spanish: Para más información sobre la manipulación, ver sección 6.6.
Estonian: Käsitlemise kohta täiendav info vt lõik 6.6.
Spanish: Con la posible excepción del hallazgo en el cristalino específico de las ratas (donde los animales jóvenes parecían ser más susceptibles), parece que no existe una diferencia significativa en la sensibilidad de los animales jóvenes a las reacciones adversas de everolimus en comparación a los animales adultos.
Estonian: Peale võimaliku erandi rottidele spetsiifilise silmaläätse leiu osas (mille suhtes noorloomad tundusid olevat vastuvõtlikumad), ilmnes, et noorte loomade tundlikkus everoliimuse kõrvaltoimete suhtes ei erine oluliselt täiskasvanud loomade omast.
Spanish: afectar a la función del riñón.
Estonian: mõjutada teie neerufunktsiooni.
Spanish: No evaluable
Estonian: Ei ole hinnatav
Spanish: Llenar con agua un vaso pequeño (agua corriente potable o agua embotellada sin gas).
Estonian: Täitke väike klaas veega (joodav kraanivesi või gaseerimata pudelivesi).
Spanish: Si es necesario, beber más cantidad de agua para enjuagar los residuos en la boca.
Estonian: vajadusel jooge veel vett peale, et loputada suu ravimist puhtaks.
Spanish: En la población total, el 57,3% de los pacientes era de sexo masculino y el 93,2% eran caucásicos.
Estonian: Üldpopulatsioonis 57,3% olid meessoost ja 93,2% olid europiidid.
Spanish: La reactivación de infección es una reacción esperada durante periodos de inmunosupresión.
Estonian: Infektsiooni reaktivatsioon on immunosupressiooni perioodil oodatav.
Spanish: Everolimus no se considera dializable a ningún grado relevante (menos del 10% se eliminó en 6 horas de hemodiálisis).
Estonian: Everoliimust ei loeta olulisel määral dialüüsitavaks (6-tunnise hemodialüüsi käigus eemaldati vähem kui 10%).
Spanish: Mejor respuesta global del angiomiolipoma - % Respuesta
Estonian: Parim üldine angiomüolipoomi ravivastus - % Vastus
Spanish: La suspensión se puede preparar o bien en una jeringa oral o en un vaso pequeño.
Estonian: Suspensiooni saab valmistada kas suusüstlas või väikeses klaasis.
Spanish: Este tendrá el aspecto de líquido turbio (conocido como suspensión oral).
Estonian: See näeb välja nagu hägune vedelik (mida kutsutakse suukaudseks suspensiooniks).
Spanish: Qué es Votubia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Votubia Cómo tomar Votubia
Estonian: Mis ravim on Votubia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Votubia võtmist Kuidas Votubiat võtta
Spanish: Si la toxicidad es tolerable, no se require ajuste de dosis.
Estonian: Kui mürgistus on talutav, ei ole vaja annust kohandada.
Spanish: La reducción de la frecuencia de las crisis epilépticas se mantuvo durante un período de evaluación de aproximadamente 2 años.
Estonian: Hoogude esinemissageduse vähenemine püsis kogu hindamiperioodi vältel, ligikaudu 2 aastat.
Spanish: La mayoría de estos efectos adversos son leves a moderados y generalmente desaparecen si se interrumpe el tratamiento durante algunos días.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerged kuni mõõdukad ja reeglina kaovad, kui ravi katkestada mõneks päevaks.
Spanish: Espere 3 minutos hasta que los comprimidos dispersables se hayan disgregado completamente.
Estonian: Oodake 3 minutit kuni dispergeeruvad tabletid on täielikult lagunenud.
Spanish: Sin embargo se ha informado que la actividad de CYP3A4 se reduce al nacer e incrementa durante el primer año de vida, lo que podría afectar al aclaramiento de estos pacientes.
Estonian: Siiski on teatatud, et sünnihetkel on CYP3A4 aktiivsus madal ning see suureneb esimese eluaasta jooksul, mis võib selles patsiendirühmas mõjutada kliirensit.
Spanish: La suspensión preparada para su uso ha demostrado ser estable durante 60 minutos.
Estonian: Valmistatud suspensioon on stabiilne 60 minutit.
Spanish: Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum)
Spanish: Por lo tanto, su médico controlará su función del riñón mientras está tomando Votubia.
Estonian: Seetõttu jälgib arst Votubia võtmise ajal teie neerufunktsiooni.
Spanish: INTERRUMPA el tratamiento con Votubia y busque ayuda médica inmediatamente si usted o su hijo experimentan alguno de los siguientes signos de una reacción alérgica:
Estonian: LÕPETAGE Votubia võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil või teie lapsel on järgmised allergilise reaktsiooni nähud:
Spanish: Cuánto Votubia debe tomar
Estonian: Kui palju Votubiat võtta
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que tengan precaución al conducir o utilizar máquinas si experimentan fatiga durante el tratamiento con Votubia.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad oleksid ettevaatlikud autojuhtimisel ja masinatega töötamisel, kui neil tekib Votubia-ravi ajal väsimus.
Spanish: Los siguientes pueden reducir la eficacia de Votubia: rifampicina, utilizada para tratar la tuberculosis (TB).
Estonian: Järgmised ravimid võivad vähendada Votubia toimet: rifampitsiin, mida kasutatakse tuberkuloosi (TB) raviks.
Spanish: Los estudios preclínicos indican:
Estonian: Rottidel tehtud mittekliinilised uuringud viitavad, et:
Spanish: Los médicos y los pacientes deberán ser conscientes del aumento de riesgo de infección con Votubia.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad Votubiaga seonduvale suurenenud nakkusohule tähelepanu pöörama.
Spanish: En la agrupación de datos de seguridad oncológicos, el 37% de los pacientes tratados con everolimus tenían ≥65 años.
Estonian: Onkoloogilistes ohutuse koondandmetes oli 37% everoliimus-ravi saavatest patsientidest ≥65-aastased.
Spanish: Categoría de edad
Estonian: Vanuse kategooria
Spanish: ≤5 ng/ml >5 ng/ml Diferencia Diferencia es "≤5 ng/ml" menos ">5 ng/ml"
Estonian: ≤5 ng/ml >5 ng/ml Erinevus Erinevus on „≤5 ng/ml" miinus „>5 ng/ml"
Spanish: causar dificultad para respirar, tos y fiebre (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Estonian: põhjustada hingeldust, köha ja palavikku (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").