FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for DepoCyte.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par DepoCyte lietošanu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for DepoCyte findes her.
Latvian: Pilns DepoCyte EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DepoCyte, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar DepoCyte pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: I DepoCyte findes cytarabin i liposomer (små fedtpartikler), hvorfra lægemidlet langsomt frigives.
Latvian: DepoCyte sastāvā citarabīns atrodas liposomās (sīkās tauku daļiņās), no kurām tā tiek lēnām atbrīvota.
Danish: Det må ikke gives til patienter, som har aktiv betændelse af meninges.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot cilvēki, kam ir aktīva smadzeņu plēves infekcija.
Danish: I undersøgelsen så man endvidere på, hvor lang tid patienterne levede uden en forværring af deres nervesygdom.
Latvian: Pētījumā noteica arī laiku, līdz pacientu nervu slimība saasinājās.
Danish: De oftest forekommende bivirkninger (som observeres hos mellem 1 ud af 10) er hovedpine, araknoiditis (betændelse af en af de membraner, der beskytter rygsøjlen og hjernen), konfusion, kvalme, opkast, diarré, pyrexi (feber), kraftesløshed, trombocytopeni (lavt antal blodplader).
Latvian: Visbiežāk novērotās DepoCyte blakusparādības (vairāk nekā vienā no desmit ārstēšanas cikliem) ir galvassāpes, arahnoidīts (iekaisums smadzeņu apvalkā, kas ir viens no muguras un galvas smadzeņu sargājošiem apvalkiem), apjukums, slikta dūša, vemšana, caureja, pireksija (drudzis), vājums un trombocitopēnija (pazemināts trombocītu skaits).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med DepoCyte?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot DepoCyte?
Danish: Derved hæmmer cytarabin væksten af kræftceller, der til sidst dør.
Latvian: Tā rezultātā citarabīns kavē audzēja šūnu augšanu, un galu galā tās tiek iznīcinātas.
Danish: Dette er en tilstand, hvor celler fra et lymfom (en svulst i lymfesystemet) har spredt sig til rygmarvsvæsken og meninges (de membraner, der omgiver hjernen og rygmarven).
Latvian: Tā ir slimība, kad šūnas no limfomas (limfātiskās sistēmas audzēja) ir izplatījušās līdz cerebrospinālam šķidrumam un smadzeņu plēvei (membrānām, kas aptver smadzenes un muguras smadzenes).
Danish: DepoCyte må ikke gives til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for cytarabin eller andre af indholdsstofferne.
Latvian: DepoCyte nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret citarabīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Hvad er DepoCyte?
Latvian: Kas ir DepoCyte?
Danish: De første fem doser af DepoCyte gives først i en dosis på 50 mg til injektion hver anden uge.
Latvian: DepoCyte pirmās piecas 50 mg devas sākumā ievada ik pēc divām nedēļām un papildu 50 mg devupēc četrām nedēļām.
Danish: I kroppen indtager cytarabin pyrimidinets plads og forstyrrer virkningen af de enzymer, der medvirker ved dannelse af dna.
Latvian: Organismā citarabīns ieņem pirimidīna vietu un traucē jauna DNS sintezējošo fermentu darbību.
Danish: Lægemidlet skal indgives ved "intratekal" injektion (direkte i rygmarvsvæsken i det rum, der omgiver rygmarven og hjernen).
Latvian: Zāles ievada „intratekāli" (tieši cerebrospinālajā šķidrumā, vietā starp mugurkaula smadzeņu un galvas smadzeņu apvalkiem).
Danish: Det er vævsgiftigt (dvs. det ødelægger celler, der deler sig, f.eks. kræftceller), og tilhører gruppen af antimetabolitter (stofskiftehæmmere).
Latvian: Tas ir ir antimetabolītu grupai piederīgs citotoksisks līdzeklis (preparāts, kas nogalina dalītiesspējīgas šūnas, piemēram, vēža šūnas).
Danish: Hvordan blev DepoCyte undersøgt?
Latvian: Kā noritēja DepoCyte izpēte?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DepoCyte?
Latvian: Kāds ir DepoCyte iedarbīgums šajos pētījumos?
Danish: Hvordan anvendes DepoCyte?
Latvian: Kā lieto DepoCyte?
Danish: Hvordan virker DepoCyte?
Latvian: Kā DepoCyte darbojas?
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Danish: ATC-kode: J05AR17.
Latvian: ATĶ kods: J05AR17.
Danish: Descovy indeholder to aktive stoffer:
Latvian: Descovy satur divas aktīvās vielas:
Danish: Virkning på lægemiddelniveauer.
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni.
Danish: Virkningen er ukendt.
Latvian: Iedarbība nav zināma.
Danish: Ingen andre metabolitter kunne identificeres.
Latvian: Citi metabolīti netika identificēti.
Danish: Ingen af ændringerne blev vurderet at være klinisk relevante.
Latvian: Nevienas izmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Danish: Sygdommen kan så blive sværere at behandle.
Latvian: Šādā gadījumā slimību var būt grūtāk ārstēt.
Danish: Køn Mand Kvinde
Latvian: Dzimums Vīrietis Sieviete
Danish: Alder, køn og etnicitet
Latvian: Vecums, dzimums un etniskā piederība
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 april 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 21. aprīlis
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Sekojošo blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Descovy nedsætter derfor mængden af hiv i Deres krop.
Latvian: Tādējādi, Descovy samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Latvian: • zems sarkano asins šūnu skaits (anēmija);
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektionen.
Latvian: Ar šīm zālēm nevar izārstēt HIV infekciju.
Danish: (ng•t/ml)
Latvian: (ng/ml)
Danish: Derfor er det muligt, at de samme problemer vil ses, når Descovy administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Latvian: Tāpēc tādas pašas problēmas var paredzēt, ja Descovy lieto ar trešo nukleozīdu analogu.
Danish: Andre bivirkninger, der kan observeres under hiv-behandling
Latvian: Citas blakusparādības, kuras var novērot HIV ārstēšanas laikā
Danish: Andre former for lægemidler:
Latvian: Citi zāļu veidi:
Danish: Hvis De har taget Descovy under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Descovy grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Danish: Voksne: en tablet om dagen sammen med eller uden mad
Latvian: Pieaugušie: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu vai bez tā.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Descovy eller anden medicin i Deres blod ændres.
Latvian: Rezultātā var mainīties Descovy vai citu zāļu daudzums asinīs.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Danish: ≥ 200 celler/mm3
Latvian: ≥ 200 šūnu/mm3
Danish: 5 Studiet blev udført med Descovy.
Latvian: 5 Pētījumā tika izmantots Descovy.
Danish: Hyppighed er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. mēnesis}>.
Danish: Anvendelsen af Descovy til børn i alderen 11 år eller derunder er ikke undersøgt endnu.
Latvian: Descovy lietošana bērniem līdz 11 gadu vecumam līdz šim nav pētīta.
Danish: Andre interaktioner
Latvian: Citas mijiedarbības
Danish: Emtricitabin udskilles i human mælk.
Latvian: Emtricitabīns izdalās cilvēka pienā.
Danish: • Knogleproblemer.
Latvian: • Kaulu problēmas.
Danish: Autoimmunsygdomme kan opstå mange måneder efter behandlingsstart.
Latvian: Autoimūnie traucējumi var veidoties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Danish: Gennemsnitsalderen var 48 år (interval: 23-64).
Latvian: Vidējais vecums bija 48 gadi (diapazons: 23-64).
Danish: Uge 144
Latvian: 144. nedēļa
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
Danish: • problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider (dyspepsi)
Latvian: • gremošanas traucējumi, kas rada nepatīkamu sajūtu pēc ēšanas (dispepsija);
Danish: • Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager dette lægemiddel.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget blodprøver i flere måneder efter ophør med behandlingen.
Latvian: Jums var būt jāveic asins analīzes vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Danish: b Uge 96-vinduet var fra dag 630 til 713 (inklusive).
Latvian: b 96. nedēļas logs ilga no 630. līdz 713. dienai (ieskaitot).
Danish: Mens De tager Descovy, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Latvian: Lietojot Descovy, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Danish: Interaktioner mellem Descovy-komponenterne og mulige samtidigt administrerede lægemidler ses i tabel 2 (stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔").
Latvian: Mijiedarbības starp Descovy sastāvdaļām un iespējami vienlaicīgi lietotām zālēm norādītas 2. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔").
Danish: Den gennemsnitlige steady-state minimale plasmakoncentration 24 timer efter dosering var lig med eller større end den gennemsnitlige in vitro IC90-værdi for anti-hiv 1-aktivitet.
Latvian: Vidējā līdzsvara minimālā koncentrācija plazmā 24 stundas pēc devas bija vienāda vai lielāka par vidējo in vitro IC90 vērtību anti-HIV-1 aktivitātei.
Danish: Patienterne blev stratificeret ved klassen for det tredje stof i deres tidligere behandlingsregime.
Latvian: Pacienti tika stratificēti pēc trešā līdzekļa klases to iepriekšējā terapijas shēmā.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer Deres blod.
Latvian: Dažos gadījumos ārstam var nākties pielāgot devu vai pārbaudīt līmeni asinīs.
Danish: Samtidig administration af andre lægemidler
Latvian: Citu zāļu vienlaicīga lietošana
Danish: Ikke sort
Latvian: Melnādainais Nav melnādainais
Danish: Hvis De har både hiv-infektion og hepatitis B, er det meget vigtigt ikke at ophøre med at tage Descovy uden først at konsultere Deres læge.
Latvian: Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir ļoti svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Descovy lietošanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Latvian: Lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdaiņiem, HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams barot zīdaiņus ar krūti.
Danish: Sertralin:
Latvian: Sertralīns:
Danish: De 50 % effektive koncentrationsværdier (EC50) for emtricitabin var i intervallet fra 0,0013 til 0,64 µM.
Latvian: Emtricitabīna 50% efektīvās koncentrācijas (EC50) vērtības bija robežās no 0,0013 līdz 0,64 µM.
Danish: Tag beholderen med, så De kan vise, hvad De har taget.
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli līdzi, tādējādi Jūs varēsiet parādīt, kādas zāles esat lietojis.
Danish: Samlede behandlingsresultater efter 48 og 144 uger vises i tabel 4.
Latvian: Apkopotie dati par ārstēšanas iznākumu 48. un 144. nedēļā ir parādīti 4. tabulā.
Danish: • Det kan være, at Deres læge ikke ordinerer Descovy til Dem, hvis Deres virus har en K65Rmutation.
Latvian: • Jūsu ārsts var neparakstīt Jums Descovy, ja vīrusam ir K65R mutācija.
Danish: Kliniske data
Latvian: Klīniskie dati
Danish: Silicagel-tørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder og må ikke sluges.
Latvian: Silikagēla mitruma absorbents atrodas atsevišķā paciņā vai skārda kārbiņā un to nedrīkst norīt.
Danish: Descovy hæmmer virkningen af revers transkriptase-enzymet, som er afgørende for, at virusmængden kan øges.
Latvian: Descovy bloķē reversās transkriptāzes enzīma darbību, kas ir svarīgi, lai vīruss vairotos.
Danish: Hold ikke op med at tage Descovy uden at tale med lægen: se punkt 3, Hold ikke op med at tage Descovy.
Latvian: Nepārtrauciet Descovy lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu: skatīt 3. punktu Nepārtrauciet lietot Descovy;
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet fra anvendelsen af Descovy til mennesker.
Latvian: Nav pieejami dati par Descovy iedarbību uz fertilitāti cilvēkiem.
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Danish: Dosisjustering af sertralin er ikke nødvendig.
Latvian: Sertralīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Vent og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
Danish: Det er blevet vist i dyrestudier, at tenofovir udskilles i mælk.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērots, ka tenofovīrs izdalās pienā.
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt, sasmalcināt vai sadalīt.
Danish: Hvis De har glemt at tage Descovy
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Descovy
Danish: Det forventes ikke, at eksponering over for tenofoviralafenamid påvirkes af maraviroc, nevirapin eller raltegravir, og det forventes heller ikke at påvirke metaboliske veje og udskillelsesveje relevante for maraviroc, nevirapin eller raltegravir.
Latvian: Nav sagaidāms, ka tenofovīra alafenamīda iedarbību ietekmēs maraviroks, nevirapīns vai raltegravīrs, un nav arī sagaidāms, ka tiks ietekmēti vielmaiņas un izvadīšanas ceļi, kas attiecas uz maraviroku, nevirapīnu vai raltegravīru.
Danish: In vitro- og kliniske farmakokinetiske lægemiddelinteraktionsstudier har vist, at risikoen for CYP-medierede interaktioner, der involverer emtricitabin og andre lægemidler, er lav.
Latvian: In vitro un zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības klīniskajos pētījumos pierādīts, ka CYP mediētas mijiedarbības potenciāls starp emtricitabīnu un citām zālēm ir neliels.
Danish: Indtagelse af denne type medicin i lang tid, indtagelse af binyrebarkhormoner, indtagelse af alkohol, et meget svagt immunsystem og overvægt kan være nogle af de mange risikofaktorer for at udvikle denne sygdom.
Latvian: Šo zāļu lietošana ilgāku laiku, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums un palielināts ķermeņa svars var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Danish: • Anvend effektiv prævention, mens De tager Descovy.
Latvian: • Descovy lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Danish: Trippel nukleosidbehandling
Latvian: Trīskārša nukleozīdu terapija
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg (angioødem)
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums (angioneirotiskā tūska);
Danish: Tipranavir/ritonavir fører til P-gpinduktion.
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs izraisa P-gp indukciju.
Danish: Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede studier af Descovy eller Descovy-indholdsstoffer hos gravide kvinder.
Latvian: Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi par Descovy vai šo zāļu sastāvdaļu lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn i alderen 11 år eller derunder eller børn, som vejer under 35 kg.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 11 gadu vecumam vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 35 kg.
Danish: Det anbefales, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Latvian: Ieteicams nebarot bērnu ar krūti, lai izvairītos no vīrusa nokļūšanas bērna organismā ar mātes pienu.
Danish: Hvis De har hepatitis B kan leverproblemerne blive værre, efter De holder op med at tage Descovy.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīts, aknu problēmas pēc Descovy lietošanas pārtraukšanas var pasliktināties.
Danish:  Fortæl lægen, hvis De tager disse eller andre lægemidler.
Latvian:  Pastāstiet ārstam, ja lietojat šīs vai jebkādas citas zāles.
Danish: Descovy bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Latvian: Descovy lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku auglim.
Danish: Der blev ikke detekteret nogen fremkomst af resistens over for E/C/F/TAF til og med uge 48.
Latvian: Līdz 48. nedēļai netika novērota rezistences attīstība pret E/C/F/TAF.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzeklis sistēmiskai lietošanai; pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Danish: Tenofoviralafenamid metaboliseres kun minimalt af CYP3A4.
Latvian: Tenofovīra alafenamīdu minimāli metabolizē CYP3A4.
Danish: Unge i alderen 12 år og ældre, som vejer mindst 35 kg: en tablet om dagen sammen med eller uden mad
Latvian: Pusaudži no 12 gadu vecuma, ja ķermeņa masa ir vismaz 35 kg: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu vai bez tā.
Danish: Patienter med hiv-infektion, som samtidig er inficerede med HBV, og som ophører med Descovy, bør monitoreres tæt med opfølgning både klinisk og i laboratoriet i mindst adskillige måneder efter, behandlingen med Descovy ophører.
Latvian: Pacienti, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV, kuri pārtrauc Descovy lietošanu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Danish: unormale drømme
Latvian: neparasti sapņi
Danish: In vitro-studier indikerer, at emtricitabin ikke er en hæmmer af humane CYP-enzymer.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka emtricitabīns nav cilvēka CYP enzīmu inhibitors.
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (mere end 1.000) indikerer imidlertid ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin.
Latvian: Tomēr dati par lielu skaitu (vairāk kā 1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne emtricitabīna radītas malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Danish: Behandling af overdosering med Descovy består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Latvian: Ārstēšana Descovy pārdozēšanas gadījumā ietver vispārējus uzturošus pasākumus, arī organisma stāvokļa svarīgāko rādītāju uzraudzīšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Danish: Den systemiske eksponering for emtricitabin var ikke påvirket, når emtricitabin blev administreret sammen med mad.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskā iedarbība nemainījās, kad emtricitabīns tika lietots kopā ar uzturu.
Danish: • Hvis De er allergisk over for emtricitabin, tenofoviralafenamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Descovy (angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret emtricitabīnu, tenofovīra alafenamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Tenofoviralafenamid transporteres af P-glykoprotein (P-gp) og brystcancer-resistensprotein (BCRP).
Latvian: Tenofovīra alafenamīdu transportē P-glikoproteīns (P-gp) un krūts vēža rezistences proteīns (breast cancer resistance protein, BCRP).
Danish: Vær opmærksom på symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom: muskelsvaghed svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Latvian: Vērojiet, vai nerodas kādi infekcijas simptomi vai citi simptomi, piemēram: muskuļu vājums; vājums, kas sākas plaukstās un pēdās un pārvietojas augšup pa ķermeni; sirdsklauves, trīce vai hiperaktivitāte.
Danish: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapin, rilpivirin, raltegravir
Latvian: Dolutegravīrs, efavirenzs, maraviroks, nevirapīns, rilpivirīns, raltegravīrs
Danish: Det er ikke en hæmmer eller inducer af CYP3A in vivo.
Latvian: Tas nav CYP3A inhibitors vai inducētājs in vivo.
Danish: Descovy, kan det i alvorlig grad påvirke hvor godt fremtidig behandling virker.
Latvian: Descovy lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt turpmākās ārstniecības efektivitāti.
Danish: Patienter med samtidig infektion med hiv og HBV
Latvian: Pacienti, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV
Danish: De virologiske succesrater ved uge 48 var: Regime indeholdende Descovy: 89,7 % (227 af 253 patienter); Regimen indeholdende abacavir/lamivudin: 92,7 % (230 af 248 patienter).
Latvian: 48. nedēļā proporcija ar sekmīgu viroloģisko iznākumu bija šāda: Descovy saturošā terapijas shēma: 89,7% (227 no 253 pacientiem); abakavīru/lamivudīnu saturoša terapijas shēma: 92,7% (230 no 248 pacientiem).
Danish: Patienter med hiv 1, der indeholder mutationer
Latvian: Pacienti, kuriem ir HIV-1 celmi ar mutācijām
Danish: Yderligere oplysninger om Descovy findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Danish: Behandlingsresultaterne for studie GS-US-311-1089 til og med uge 48 og 96 vises i tabel 6.
Latvian: Ārstēšanas iznākums pētījumā GS-US-311-1089 līdz 48. un 96. nedēļai ir parādīts 6. tabulā.
Danish: Emtricitabin kan fjernes ved hæmodialyse, der fjerner ca. 30 % af emtricitabindosis i løbet af en 3 timers dialyseperiode, der starter inden for 1,5 timer efter emtricitabindosering.
Latvian: Emtricitabīnu var izvadīt no organisma hemodialīzes ceļā; 3 stundas ilgā dialīzē, kas sākta 1,5 stundu laikā pēc emtricitabīna lietošanas, var izvadīt aptuveni 30% no emtricitabīna devas.
Danish: • antivirale lægemidler, der anvendes til at behandle hiv:
Latvian: • pretvīrusu līdzekļus, lieto HIV ārstēšanai:
Danish: Maraviroc Nevirapin Raltegravir
Latvian: Maraviroks Nevirapīns Raltegravīrs
Danish:  Bemærker De nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal De omgående oplyse Deres læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Latvian:  Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Danish: Fordelingen af tenofoviralafenamid i kroppen kan påvirkes af aktiviteten af OATP1B1 og OATP1B3.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda izkliedi ķermenī var ietekmēt OATP1B1 un OATP1B3 aktivitāte.
Danish: Tenofovir fjernes effektivt ved hæmodialyse med en ekstraktionskoefficient på ca. 54 %.
Latvian: Tenofovīru var efektīvi izvadīt no organisma hemodialīzes ceļā, un ekstrakcijas koeficients ir aptuveni 54%.
Danish: Lægemiddel i henhold til terapeutiske områder1
Latvian: Zāles pēc terapeitiskajām grupām1
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīvs vīrusu nomākums, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Danish: Der er ikke udført studier af virkning og sikkerhed hos behandlingsnaive patienter med Descovy.
Latvian: Nav veikti pētījumi par efektivitāti un drošumu ar Descovy iepriekš neārstētiem pacientiem.
Danish: Hvis De tager mere end den anbefalede dosis Descovy, kan De have større risiko for at få bivirkninger fra denne medicin (se punkt 4, Bivirkninger).
Latvian: Ja esat lietojis Descovy vairāk par ieteikto devu, Jūs esat pakļauts augstākam šo zāļu blakusparādību riskam (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības).