FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Fertőzéses és gyulladásos tünetek
Lithuanian: Infekcinės ligos ir uždegimo simptomai
Hungarian: A Triumeq nagy zsírtartalmú étel fogyasztásával egyidejűleg történő bevétele esetén a táplálék hatása az abakavir és a lamivudin plazma expozícióra nagyon hasonló volt ahhoz a táplálék hatáshoz, amit korábban az ABC/3TC FDC esetén figyeltek meg.
Lithuanian: Maisto įtaka abakaviro ir lamivudino ekspozicijoms plazmoje po Triumeq pavartojimo kartu su labai riebiu maistu buvo labai panaši į poveikį, nustatytą vartojant ABC / 3TC fiksuotų dozių derinio formą.
Hungarian: • túlérzékenységi reakciók (lásd a „Túlérzékenységi reakciók" részt korábban ebben a pontban ), • étvágytalanság,
Lithuanian: pirmiau šiame skyriuje esantį skyrelį „Padidėjusio jautrumo reakcijos");
Hungarian: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Lithuanian: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a dolutegravir, az abakavir vagy a lamivudin férfiak, illetve nők termékenységére gyakorolt hatásáról.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro, abakaviro ar lamivudino poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Hungarian: A Triumeq bíborszínű, mindkét oldalán domború, ovális, egyik oldalán mélynyomású „572 Trı" jelzéssel ellátott filmtabletta.
Lithuanian: Triumeq plėvele dengtos tabletės yra tamsiai raudonos spalvos, abipus išgaubtos, ovalo formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra išraižyta „572 Trı".
Hungarian: 7,4% (95% CI: 2,5%, 12,3%)
Lithuanian: 7,4 % (95 % PI: 2,5 %, 12,3 %)
Hungarian: 1,93-szoros maximális változás értékkel, egy betegnél figyeltek meg V151V/I integráz szubsztitúciót 0,92-szeres maximális változás értékkel, továbbá egy betegnek voltak korábbról fennálló integráz mutációi, akiről azt feltételezték, hogy korábban már részesült integráz-kezelésben vagy transzmisszió útján integrázgátlóra rezisztens vírussal fertőződött meg.
Lithuanian: Dviem iš šių keturių tiriamųjų buvo nustatyta unikali R263K integrazių mutacija, kuriai esant, didžiausias pokytis kartais buvo 1,93, vienam tiriamajam buvo polimorfinė V151V/I integrazės mutacija, kuriai esant, didžiausias pokytis kartais buvo 0,92, bei vienas tiriamasis turėjo integrazės mutaciją prieš pradedant tyrimą ir buvo manoma, kad jis buvo vartojęs integrazių arba užsikrėtęs integrazėms atspariais virusais nuo kito žmogaus.
Hungarian: In vivo a dolutegravir fokozhatja azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját, amelyek kiválasztódása függ az OCT2-től, illetve a MATE1-től (pl. metformin) (lásd 1. táblázat).
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras gali didinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OCT2 arba MATE1 (pvz.
Hungarian: 2. táblázat: A dolutegravir + abakavir/lamivudin kombinációval kapcsolatos mellékhatások táblázatos összefoglalása Fázis IIb-től Fázis IIIb-ig terjedő klinikai vizsgálatok vagy forgalomba hozatalt követő tapasztalatok adatainak összesített analízise, és a dolutegravirral, abakavirral és lamivudinnal végzett klinikai vizsgálatokban illetve a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során észlelt mellékhatások alapján, amikor egyéb antiretrovirális szereket is alkalmaztak
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su dolutegraviro + abakaviro / lamivudino derinio vartojimu, remiantis visų nuo IIb iki IIIb fazės klinikinių tyrimų duomenų ar duomenų, gautų po vaistinio preparato patekimo į rinką, analize, ir nepageidaujamų reakcijų į gydymą dolutegraviru, abakaviru ir lamivudinu, pasireiškusių klinikinių tyrimų metu ir po vaistinių preparatų patekimo į rinkas, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, sąrašas lentelėje
Hungarian: Az abakavir esetében közepes mennyiségű adat (több mint 600, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel) nem utalt malformatiót okozó toxicitásra.
Lithuanian: Vidutinis kiekis duomenų (daugiau kaip 600 nėštumų, kai vaistinio preparato buvo vartojama pirmąjį trimestrą, baigtys) nerodo su apsigimimais susijusio abakaviro toksinio poveikio.
Hungarian: Ritkán hasonló reakciókat észleltek az abakavir-kezelés újrakezdését követő néhány órán belül olyan betegeknél is, akik előzőleg nem túlérzékenységi okok miatt, hanem egyéb okokból hagyták abba az abakavir szedését (lásd 4.8 pont, Egyes kiválasztott mellékhatások leírása).
Lithuanian: Retais atvejais pacientams, kurie nutraukė abakaviro vartojimą dėl kitokių priežasčių nei PJR simptomai, irgi pasireiškė gyvybei pavojingos reakcijos per keletą valandų po gydymo abakaviru atnaujinimo (žr. 4.8 skyriuje skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas").
Hungarian: Abakavirral szembeni túlérzékenység
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas abakavirui
Hungarian: A toxikológiai vizsgálatok során az abakavir kezelés megnövelte a máj tömegét patkányokban és majmokban.
Lithuanian: Abakaviro toksinio poveikio tyrimai parodė žiurkių ir beždžionių kepenų masės padidėjimą.
Hungarian: Az abakavir túlérzékenységi reakció jellemzőit alaposan megismerték a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő követéses vizsgálatok során.
Lithuanian: PJR į abakavirą buvo gerai apibūdintos klinikinių tyrimų metu ir per stebėjimo po patekimo į rinką laikotarpį.
Hungarian: - Triumeq-kezelést sosem szabad kezdeni pozitív HLA-B*5701 státuszú betegnél, illetve olyan negatív HLA-B*5701 státuszú betegeknél sem, akiknél a korábbi abakavir tartalmú terápia során abakavirral szembeni túlérzékenységi reakció gyanúja állt fenn.
Lithuanian: - Gydymo Triumeq jokiais atvejais negalima pradėti pacientams, kuriems yra aptiktas HLA-B*5701 alelis, arba pacientams, kuriems HLA-B*5701 alelio neaptikta, bet anksčiau gydant pagal planą, kurio sudėtyje buvo abakaviras, buvo įtarta PJR į abakavirą.
Hungarian: • a vércukor- (glükóz-) szint emelkedése
Lithuanian: • cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Hungarian: Antivirális kezelésben még nem részesült betegekből származó O-csoport izolátumok a lamivudin aktivitási vizsgálatban nagyon érzékenynek bizonyultak.
Lithuanian: Buvo tiriamas O grupės izoliatų, išskirtų iš antivirusiniais vaistiniais preparatais negydytų pacientų organizmo, jautrumas lamivudinui ir jie buvo labai jautrūs.
Hungarian: Klinikailag nem lehetséges megállapítani, hogy a Triumeq esetében kialakult túlérzékenységi reakciót az abakavir vagy a dolutegravir okozza-e.
Lithuanian: Kliniškai neįmanoma nustatyti, kas vartojant Triumeq sukėlė PJR: abakaviras ar dolutegraviras.
Hungarian: In vitro, a dolutegravir nem volt szubsztrátja a humán OATP1B1-nek, OATP1B3-nek és OCT1-nek.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nėra žmogaus OATP 1B1, OATP 1B3 ar OCT 1 substratas.
Hungarian: A dolutegravir, az abakavir és a lamivudin bejut a cerebrospinalis folyadékba (CSF).
Lithuanian: Dolutegraviras, abakaviras ir lamivudinas patenka į smegenų skystį.
Hungarian: Azonban abakavirral szembeni túlérzékenységi reakció olyan betegeknél is előfordult, akik nem hordozzák ezt az allélt.
Lithuanian: Vis dėlto retais atvejais buvo pranešta apie PJR į abakavirą, pasireiškusias pacientams, kurie nėra šio alelio nešiotojai.
Hungarian: Mivel a dolutegravir ajánlott adagja hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók nélkül adott etravirin egyidejű alkalmazása esetén naponta kétszer 50 mg, a Triumeq etravirinnel történő együttes alkalmazása nem javasolt atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir vagy lopinavir/ritonavir együttadása nélkül (lásd még alább a táblázatban).
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama dolutegraviro dozė pacientams, kartu vartojantiems etraviriną be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių, yra 50 mg du kartus per parą, Triumeq nerekomenduojama skirti kartu su etravirinu, nevartojant kartu atazanaviro / ritonaviro, darunaviro / ritonaviro arba lopinaviro / ritonaviro (daugiau informacijos žr.
Hungarian: Ezen túlérzékenységi reakció tünetei a kezelés folytatása esetén súlyosbodnak, és életet veszélyeztetőek is lehetnek.
Lithuanian: Šie su PJR susiję simptomai sunkėja tęsiant gydymą ir gali kelti pavojų gyvybei.
Hungarian: Egyes esetekben olyan betegeknél is jelentkeztek túlérzékenységi reakciók, akik újra kezdték szedni az abakavirt, és annak korábbi leállítása előtt csak egy tünetük volt a Készenléti Kártyán feltüntetettek közül.
Lithuanian: Kartais padidėjusio jautrumo reakcijų atsirado žmonėms, kurie vėl pradėjo vartoti preparatus, kurių sudėtyje yra abakaviro, nors prieš nutraukiant vaisto vartojimą, buvo pasireiškęs tik vienas budrumo kortelėje įrašytas simptomas.
Hungarian: hányás, flatulencia, hasi fájdalmak, fájdalom a has felső részében, hasi distensio, hasi diszkomfortérzés, gastro-oesophagealis reflux betegség, dyspepsia
Lithuanian: Vėmimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, pilvo skausmas , viršutinės pilvo dalies skausmas, pilvo išsipūtimas, diskomfortas pilve, gastroezofaginio refliukso liga, dispepsija
Hungarian: Szívroham kockázata Nem zárható ki, hogy az abakavir fokozza a szívroham kialakulásának a kockázatát.
Lithuanian: Miokardo infarkto rizika Tikimybės, kad abakaviras didina miokardo infarktą riziką, paneigti negalima.
Hungarian: PBMC) felhasználásával 0,5 nM volt különböző laboratóriumi törzsekben, MT-4 sejtek alkalmazásával 0,7-2 nM között mozgott.
Lithuanian: Dolutegraviro IC50 įvairioms laboratorinėms padermėms, naudojant PKM, buvo 0,5 nmol, o naudojant MT-4 ląsteles - 0,7-2 nmol ribose.
Hungarian: Ha átfogó tájékoztatást szeretne kapni a Triumeq-ről, hívja fel ezt a telefonszámot:………
Lithuanian: Bendrosios informacijos apie Triumeq galite kreiptis: .................................
Hungarian: Polipropilén gyermekbiztos csavaros kupakkal és polietilén bevonatú indukciós hőforrasztott zárófóliával lezárt, fehér HDPE (nagy sűrűségű polietilén) tartály.
Lithuanian: Baltos spalvos DTPE (didelio tankio polietileno) buteliukai, uždaryti vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu su prie polietileno sandariai prilydytu tarpikliu.
Hungarian: Azonban egyes gyanított ABC túlérzékenységi reakcióban szenvedő betegek nem feltétlenül rendelkeznek HLA-B*5701 alléllal.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriems pacientams, kuriems įtariama padidėjusio jautrumo reakcija į ABC, HLA-B*5701 alelio gali nebūti.
Hungarian: TARTÁLY DOBOZ (TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS ESETÉN - BLUE BOX-SZAL),
Lithuanian: BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ (TIK SUDĖTINĖ PAKUOTĖ - SU MĖLYNU LANGELIU)
Hungarian: A következőket észlelték: csökkent foetalis testtömeg, foetalis oedema, továbbá a csontváz eltérések/rendellenességek előfordulásának növekedése, korai intrauterin elhalás és halvaszülés.
Lithuanian: Šie duomenys apima vaisiaus kūno masės sumažėjimą, vaisiaus edemą ir skeleto pakitimų / apsigimimų padaugėjimą, žuvimą gimdoje veisimosi laikotarpio pradžioje ir negyvų palikuonių atsivedimą.
Hungarian: A Triumeq nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, de csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusok mennyiségét az Ön szervezetében.
Lithuanian: Vaistas tik sumažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažame lygmenyje.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen fertőzéses vagy gyulladásos tünet jelenik meg, vagy a fentiek közül bármelyik tünetet észleli:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė kokie nors infekcinės ligos ir uždegimo simptomai arba pastebėjote kurį nors iš pirmiau išvardytų simptomų: → nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok az abakavir három hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében történő biztonságos alkalmazásáról.
Lithuanian: Duomenų apie abakaviro ir lamivudino vartojimo saugumą jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams nėra.
Hungarian: Egyéb gyakori tünetek: hányinger, hányás, hasmenés, hasi (gyomor-) fájdalom, nagyfokú fáradtság.
Lithuanian: Kiti dažnai pasireiškiantys simptomai yra: • pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas, pilvo (skrandžio) skausmas, sunkus nuovargis.
Hungarian: amelyek a túlérzékenységi tüneteket jelző betegek legalább 10%-ánál jelentkeztek, vastag betűkkel szedettek.
Lithuanian: Tos padidėjusio jautrumo reakcijos, kurias patyrė ne mažiau kaip 10 % pacientų, įrašytos paryškintu šriftu (bold).
Hungarian: • ízületi fájdalom, ízületi merevség és csontrendszeri problémák.
Lithuanian: • sąnarių skausmas, sąnarių sąstingis ir kaulų sutrikimai.
Hungarian: Dolutegravirral, abakavirral és lamivudinnal kapcsolatos farmakokinetikai adatok >65 éves betegeknél korlátozott mennyiségben állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino farmakokinetikos duomenys apie > 65 metų tiriamuosius yra riboti.
Hungarian: A lamivudin expozíció hasonló volt étkezés esetén és éhgyomorra.
Lithuanian: Lamivudino, pavartoto su maistu ir be maisto, ekspozicija buvo panaši.
Hungarian: Az abakavir átlagos felezési ideje kb.
Lithuanian: Vidutinis abakaviro pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 1,5 valandos.
Hungarian: Az oktatási anyag kulcselemei magukban foglalják az ABC HSR megértésének és a ráirányuló figyelemnek a fokozását, továbbá a hatályos, jóváhagyott EU alkalmazási előírásban már szereplő információk bővítését:
Lithuanian: • Mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros specialistams apie PJR į ABC. Svarbiausios mokomosios medžiagos sudėtinės dalys, siekiant padidinti supratimą apie PJR į ABC ir budrumą bei papildyti informaciją, jau esančią PCS.
Hungarian: Az egyes betegeknél megfigyelt, a dolutegravir és abakavir/lamivudin kezeléssel esetlegesen összefüggő legsúlyosabb nemkívánatos esemény a túlérzékenységi reakció volt, amely magában foglalta a bőrkiütést és a súlyos májat érintő mellékhatásokat (lásd 4.4 pont és az Egyes kiválasztott mellékhatások leírása rész ebben a pontban).
Lithuanian: Sunkiausias nepageidaujamas reiškinys, kuris gali būti susijęs su gydymu dolutegraviru ir abakaviru / lamivudinu, kuris pasireiškė pavieniams pacientams, buvo padidėjusio jautrumo reakcija, kurios metu pasireiškė bėrimas ir sunkus poveikis kepenims (žr.
Hungarian: - Abakavir-tartalmú készítmény abakavir túlérzékenységi reakció gyanúját követő újbóli adása a tünetek azonnali, órákon belüli visszatérésével járhat.
Lithuanian: - Atnaujinus vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro, vartojimą po įtartos PJR į abakavirą, simptomai per keletą valandų gali atsinaujinti.
Hungarian: A laboratóriumi HIV-2 (LAV2 és EHO) törzsekkel szembeni átlagos EC50-érték 1,57-7,5 µM között volt az abakavir, és 0,16-0,51 µM között volt a lamivudin esetében.
Lithuanian: Vidutinės abakaviro IC50 prieš laboratorines ŽIV-2 padermes (LAV2 ir EHO) buvo nuo 1,57 iki 7,5 mol, o lamivudino nuo 0,16 iki 0,51 mol ribose.
Hungarian: A lamivudin túlnyomórészt a veséken keresztül, változatlan formában ürül.
Lithuanian: Daugiausia lamivudino iš organizmo yra šalinama nepakitusio lamivudino ekskrecijos per inkstus būdu.
Hungarian: A CD4+ T-sejtszám változásának korrigált átlagértéke a kiindulási értéktől 267 sejt/mm3 versus 208 sejt/mm3 volt (p<0,001).
Lithuanian: Koreguotasis CD4+ T ląstelių kiekio vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu, buvo atitinkamai 267 ląstelės, palyginti su 208 ląstelių/mm
Hungarian: Ezt egy egyszeri dózisos, 2 karos keresztezett (éhomi) bioekvivalencia vizsgálatban igazolták a Triumeq-kel és 1 x 50 mg dolutegravir tablettával, plusz 1 x 600 mg abakavir/300 mg lamivudin tablettával, egészséges önkénteseknél (n=66).
Lithuanian: Tai buvo įrodyta vienos dozės 2 krypčių persipinančiojo plano bioekvivalentiškumo tyrimo metu, sveikiems tiriamiesiems (n = 66) išgėrus Triumeq (nevalgius) ir palyginus su 1 x 50 mg dolutegraviro tabletės suvartojimu kartu su 1 x 600 mg abakaviro / 300 mg lamivudino tablete (nevalgius).
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a CART megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant KARG yra sunkus imuninės sistemos deficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančius arba likusius sąlyginai patogeninius mikroorganizmus.
Hungarian: Amikor integrázgátlóval összefüggő másodlagos mutációként besorolt mutációkat (a raltegravir/elvitegravir kombinációra) adtak ezekhez a primer mutációkhoz (kivéve a Q148-at) helyspecifikus mutánsokkal végzett kísérletekben, a dolutegravir iránti érzékenység továbbra is változatlan, vagy a vad típusokhoz közeli szinten maradt.
Lithuanian: Kai prie šių pirminių mutacijų eksperimentuose su mutantais, turinčiais paveiktą sritį, prisidėjo papildomos mutacijos, kurios buvo įvardytos kaip antrinės su integrazių inhibitoriais (raltegraviru / elvitegraviru) susijusios mutacijos, jautrumas dolutegravirui buvo toks pat arba beveik toks pat, kaip laukinio tipo virusų.
Hungarian: † Olyan betegeket foglal magában, akik a 48. hét előtt a hatás hiánya miatt abbahagyták a kezelést, továbbá, akiknél a vírusszám ≥50 kópia volt a 48. héten.
Lithuanian: † Įskaitant tiriamuosius, kurie nutraukė gydymą prieš 48-ąją savaitę dėl neveiksmingumo arba veiksmingumo sumažėjimo, ir tiriamuosius, kurie turėjo  50 kopijų/mililitre 48-ąją savaitę.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Triumeq-et szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikus vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Lithuanian: Triumeq vartojimo nutraukti nepasitarus su savo gydytoju negalima, nes tai gali pakenkti Jums ir Jūsų dar negimusiam vaikui. Jei Triumeq vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Hungarian: 7,1% (95% CI: 0,9%, 13,2%)
Lithuanian: 7,1 % (95% PI: 0,9 %, 13,2 %)
Hungarian: 2.5% (95% CI: -2.2%, 7.1%)
Lithuanian: 2,5 % (95 % PI: -2,2 %, 7,1 %)
Hungarian: Lymphopenia.
Lithuanian: Limfopenija.
Hungarian: A gyógyszermetabolizáló enzimek polimorfizmusa Nincs bizonyíték arra, hogy a gyógyszer-metabolizáló enzimek gyakori polimorfizmusai klinikailag jelentős mértékben változtatnák meg a dolutegravir farmakokinetikáját.
Lithuanian: Duomenų, kad dažnai pasitaikantis vaistinius preparatus metabolizuojančių fermentų polimorfizmas kliniškai reikšminga apimtimi veiktų dolutegraviro farmakokinetines savybes, nėra.
Hungarian: A DTG+ABC/3TC-re adott statisztikailag nagyobb válaszok az EFV/TDF/FTC karban a kezeléseket a mellékhatások miatt abbahagyók magasabb aránya miatt alakultak ki, függetlenül a vírusterhelési szintektől.
Lithuanian: Buvo įvertinta, kad atsakas į DTG + ABC / 3TC yra statistiškai didesnis, atsižvelgiant į didelį vartojimo nutraukimo dėl NR dažnį EFV / TDF / FTC grupėje, nepriklausomai nuo suskirstymo, atsižvelgiant į viremiją.
Hungarian: „↔", a koncentráció vs. idő görbe alatti területé „AUC", míg a maximális megfigyelt plazmakoncentrációé „Cmax").
Lithuanian: , maximum observed concentration) - „Cmax").
Hungarian: A SINGLE vizsgálatban 833 beteget kezeltek naponta egyszer 50 mg dolutegravirral plusz fix adagos abakavir-lamivudin kombinációval (DTG + ABC/3TC), vagy fix adagos efavirenz-tenofoviremtricitabin (EFV/TDF/FTC) kombinációval.
Lithuanian: Remiantis SINGLE tyrimo duomenimis, 833 tiriamieji buvo gydyti 50 mg dolutegraviro doze vieną kartą per parą kartu su fiksuota abakaviro - lamivudino (DTG + ABC / 3TC) arba fiksuota efavirenzo - tenofoviro - emtricitabino (EFV / TDF / FTC) doze.
Hungarian: A FLAMINGO vizsgálatban 485 beteget kezeltek vagy naponta egyszer 50 mg dolutegravirral vagy naponta egyszer 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir (DRV/r) kombinációval, mindkettőt ABC/3TC-val (kb.
Lithuanian: Remiantis FLAMINGO tyrimo duomenimis, 485 pacientai buvo gydyti 50 mg dolutegraviro doze vieną kartą per parą arba 800 mg / 100 mg darunaviro / ritonaviro (DRV/r) doze vieną kartą per parą ir ABC / 3TC (maždaug 33 %) arba TDF / FTC (maždaug 67 %).
Hungarian: • depresszió, (erős lehangoltságérzés, alacsony önértékelés érzése),
Lithuanian: • depresija (gilaus liūdesio ir bevertiškumo pojūtis);
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti, ezért fontos, hogy pontosan a kezelőorvosa utasításának megfelelően szedje ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors taikant veiksmingą antiretrovirusinį gydymą, rizika yra mažesnė,
Hungarian: Késői gyógyszerváltás ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Lithuanian: Vėlyvas gydymo pakeitimas ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Hungarian: Többszörös csomagolás: 90 (3 csomag x 30 filmtabletta) filmtabletta.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių
Hungarian: A dolutegravir in vitro gátolta a renalis felvevő szerves anion transzportereket (OAT1 és OAT3).
Lithuanian: uptake organic anion transporter, OAT1) ir OAT3.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik HIV-betegségükre Triumeq-et szednek vagy más kombinált HIV-kezelést kapnak, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
Lithuanian: Kai kuriems Triumeq vartojantiems ar kitokiais vaistų deriniais nuo ŽIV gydomiems žmonėms sunkaus šalutinio poveikio atsiradimo rizika yra didesnė nei kitiems žmonėms.
Hungarian: A Triumeq egyaránt bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül.
Lithuanian: Triumeq galima išgerti su maistu ar be maisto.
Hungarian: Nem várható klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás a dolutegravir, az abakavir és a lamivudin között.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino nesitikima.
Hungarian: 1Ezt a mellékhatást a más antiretrovirális szerekkel együtt alkalmazott dolutegravirral, abakavirral vagy lamivudinnal végzett klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalukat követően szerzett tapasztalatok során észlelték, vagy a Triumeq forgalomba hozatala után szerzett tapasztalatok során.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija buvo nustatyta klinikiniuose tyrimuose ar po vaistinio preparato patekimo į rinką vartojant dolutegravirą, abakavirą ar lamivudiną kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais arba po vaistinio preparato patekimo į rinką vartojant Triumeq.
Hungarian: Az ABC túlérzékenység kockázatának felmérése céljából történő HLA-B*5701 szűrés ABC-t szedő betegeknél sohasem pótolhatja a megfelelő klinikai figyelmet és betegellátást.
Lithuanian: Vertinant padidėjusio jautrumo į ABC riziką, HLA-B*5701 patikra jokiais atvejais neturi pakeisti tinkamo klinikinio budrumo ir pacientų, vartojančių ABC, priežiūros.
Hungarian: Tudnivalók a Triumeq szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Triumeq
Hungarian: Tizenhárom, korábban nem kezelt, stabil dolutegravir+abakavir/lamivudin terápiát kapó betegnél a dolutegravir koncentrációja a CSF-ben 18 ng/ml volt (összevethető a fehérjéhez nem kötött plazmakoncentrációval és magasabb, mint az IC50).
Lithuanian: Remiantis 13 pirmiau negydytų tiriamųjų, gydytų pagal planą, pagal kurį buvo vartotos fiksuotos dolutegraviro dozės kartu su abakaviru / lamivudinu, duomenimis, dolutegraviro koncentracija smegenų skystyje buvo vidutiniškai 18 ng/ml (panaši į neprisijungusio vaistinio preparato koncentraciją plazmoje ir didesnė už IC50).
Hungarian: Az abakavir-tartalmú készítményekkel történő kezelés megkezdése előtt valamennyi HIV-fertőzött betegnél HLA-B*5701 allél hordozás szűrést kell végezni, rasszbeli hovatartozástól függetlenül (lásd
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra abakaviro, visus ŽIV užsikrėtusius pacientus, nepriklausomai nuo rasinės priklausomybės, reikia ištirti dėl HLA-B*5701 alelio nešiojimo (žr. 4.4 skyrių). Jeigu žinoma, kad pacientas yra HLA-B*5701 alelio nešiotojas, tokiam pacientui abakaviro vartoti negalima.
Hungarian: Az abakavir újbóli adása túlérzékenységi reakciót követően, a tünetek azonnali, órákon belüli visszatérésével jár.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą abakaviru po PJR į abakavirą, simptomai greitai (per keletą valandų) atsinaujina.
Hungarian: A dolutegravir plazmafehérje-kötődése független a dolutegravir-koncentrációtól.
Lithuanian: Dolutegraviro prisijungimas prie plazmos baltymų nepriklauso nuo dolutegraviro koncentracijos.
Hungarian: Esetenként szükség lehet a metadon adagjának ismételt beállítására.
Lithuanian: Kartais gali pireikti iš naujo palaipsniui nustatyti dozę.
Hungarian: A Q148-mutáns vírusok esetében a dolutegravir esetében növekvő változás észlelhető, amint a másodlagos mutációk száma emelkedik.
Lithuanian: Virusų su Q148 mutacija atveju, didėjant antrinių mutacijų skaičiui, atitinkamą skaičių kartų sumažėjo ir jautrumas dolutegravirui.