FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Prezentace: Rozpis úkolů do roku 2015.
Estonian: • Ettekanne: arengukava aastani 2015.
Czech: • [EMA/674449/2010] Aktualizovaná zpráva o uplatňování telematické strategie agenturou EMA.
Estonian: • [EMA/674449/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta EMA-s.
Czech: [EMA/MB/739310/2010] Po obdržení připomínek v rámci písemného postupu konzultace schválila správní rada nominaci do výboru CVMP a ukončila konzultační postup.
Estonian: [EMA/MB/739310/2010] Pärast kommentaaride saamist kirjaliku konsultatsioonimenetluse ajal kinnitas haldusnõukogu veterinaarravimite komitee liikmeks nimetamise ja lõpetas konsultatsioonimenetluse.
Czech: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Po schválení rozpočtu EU byl tento bod pořadu jednání předložen správní radě k přijetí.
Estonian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Pärast Euroopa Liidu eelarve vastuvõtmist esitati see päevakorrapunkt haldusnõukogule vastuvõtmiseks.
Czech: [EMA/MB/660138/2010] Pořad jednání byl přijat s úpravami.
Estonian: [EMA/MB/660138/2010] Päevakord võeti vastu ja sellesse tehti muudatused.
Czech: • [EMA/MB/743560/2010] Aktualizovaná zpráva výboru správní rady pro telematiku.
Estonian: • [EMA/MB/743560/2010] Haldusnõukogu telemaatikakomitee ajakohastatud aruanne.
Czech: [EMA/MB/739310/2010] Správní rada diskutovala o způsobech, jak zjednodušit postup konzultace.
Estonian: [EMA/MB/739310/2010] Haldusnõukogu arutas konsultatsioonimenetluse sujuvamaks muutmise võimalusi.
Czech: [EMA/MB/628133/2010] Správní rada zápis schválila.
Estonian: [EMA/MB/628133/2010] Haldusnõukogu võttis protokolli vastu.
Czech: Nominace do vědeckých výborů agentury
Estonian: Ravimiameti teaduslike komiteede liikmeks nimetamine
Czech: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Správní rada přijala politiky přístupu k databázi EudraVigilance pro humánní a veterinární léčivé přípravky.
Estonian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Haldusnõukogu võttis vastu EudraVigilance'i inim- ja veterinaarravimite andmetele juurdepääsu poliitika.
Czech: • [EMA/MB/694689/2010] Přehled převodů prostředků v rozpočtu na rok 2010.
Estonian: • [EMA/MB/694689/2010] 2010. aasta eelarve assigneeringute ümberpaigutamise kokkuvõte.
Czech: [EMA/MB/761407/2010] Správní rada přijala „Rozpis úkolů do roku 2015", který nastiňuje vizi agentury pro nadcházející roky.
Estonian: [EMA/MB/761407/2010] Haldusnõukogu võttis vastu arengukava aastani 2015, kus iseloomustatakse lühidalt EMA järgmiste aastate visiooni.
Czech: Převody prostředků v rozpočtu na rok 2010 podle čl.
Estonian: Assigneeringute ümberpaigutamine 2010. aasta eelarves vastavalt finantsmääruse artikli 23 lõikele 2
Czech: Do dokumentu byly začleněny připomínky Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Estonian: Dokumenti on lisatud EMA kommentaarid.
Czech: Hodnocení agentury
Estonian: EMA hindamine
Czech: Jakmile budou dané politiky zavedeny, poskytnou partnerům různé úrovně přístupu k hlášením podezření na nežádoucí účinek obsaženým v databázi
Estonian: Kui nimetatud poliitikat hakatakse rakendama, annab see sidusrühmadele EudraVigilance'i andmebaasis olevatele võimalike kõrvaltoimete aruannetele mitmetasandilise juurdepääsu.
Czech: Bude založen nový Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv.
Estonian: Luuakse uus ravimiohutuse järelevalve riskihindamise komitee, millest saab EMA seitsmes komitee.
Czech: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Evropská komise má podle právních předpisů zřídit systém dohledu (vigilance) a zpětného hodnocení látek lidského původu.
Estonian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Vastavalt õigusaktidele peab Euroopa Komisjon looma inimpäritolu ainete jälgitavuse ja järelevalve süsteemi.
Czech: • [EMA/MB/821069/2010] Pravidelná zpráva o rozpoznávání signálů a databázi EudraVigilance
Estonian: • [EMA/MB/821069/2010] Korraline aruanne, mis käsitleb teabetuvastustoiminguid ja
Czech: Zástupci organizací veterinárních lékařů
Estonian: Veterinaarühingute esindaja
Czech: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Správní rada schválila pracovní ujednání se střediskem ECDC.
Estonian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Haldusnõukogu kinnitas Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega toimuva koostöö korra.
Czech: Fred Hargreaves z BNP Paribas Real Estate (bod 16)
Estonian: Fred Hargreaves ettevõttest BNP Paribas Real Estate (punkt 16) Maarit Kokki Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusest (ECDC, punkt
Czech: Zástupce organizací zdravotníků
Estonian: Tervishoiuekspertide ühingute esindaja
Czech: • Legislativní návrh týkající se padělaných léčivých přípravků (schválení se očekává při prvním čtení,
Estonian: • Ettepanek võltsitud ravimeid käsitlevate õigusaktide vastuvõtmiseks (kokkuleppele loodetakse jõuda esimesel lugemisel; avaldamine on kavandatud märtsiks ja jõustumine 18 kuud hiljemaks)
Czech: Zápis z 69. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 16. prosince 2010
Estonian: Haldusnõukogu 69. koosoleku protokoll
Czech: Správní rada přijala rozhodnutí s dvěma hlasy proti.
Estonian: Haldusnõukogu võttis otsuse vastu kahe vastuhäälega.
Czech: Proto se současnými činnostmi pana Thomase Lönngrena nemůžeme souhlasit."
Estonian: Seetõttu ei saa me kiita heaks Thomas Lönngreni praegust tegevust."
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2012 činí 238,4 milionů EUR, což představuje nárůst o 29,5 milionů EUR oproti rozpočtu na rok 2011.
Estonian: 2012. aasta esialgses eelarveprojekti järgi on eelarve 238,4 miljonit eurot, mis on 29,5 miljonit eurot rohkem kui 2011. aasta eelarves.
Czech: Dokument by měl být schválen za dva týdny.
Estonian: Kokkulepe dokumendi suhtes peaks saavutatama kahe nädala jooksul.
Czech: Zpráva poukázala na oblasti, kde došlo k určitým prodlením.
Estonian: Aruandes loetleti valdkonnad, kus esines viivitusi.
Czech: Jednání se zúčastnily dvě nové agentury.
Estonian: Koosolekutega liitus kaks uut asutust.
Czech: V období od 25. listopadu 2010 do 15. března 2011 dokončila správní rada osm písemných postupů.
Estonian: 25. novembrist 2010 15. märtsini 2011 valmis haldusnõukogul 8 kirjalikku menetlust.
Czech: Správní rada poukázala na skutečnost, že počet nových chemických látek a stanovisek byl nižší než v předcházejících třech letech.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et uute keemiliste ühendite ja arvamuste arv oli eelmise kolme aastaga võrreldes väiksem.
Czech: 22. března 2011
Estonian: 22. märts 2011
Czech: Setkání s komisařem Dallim
Estonian: Kohtumine volinik Dalliga
Czech: Úřadující výkonný ředitel se dne 11. března 2011 setkal s komisařem Dallim.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja kohtus volinik Dalliga 11. märtsil 2011.
Czech: Evropská komise upozornila správní radu na skutečnost, že příspěvek EU se v Komisi stále projednává a že jakékoli navýšení rozpočtu nebo potřeby pracovních míst musí být řádně odůvodněno, a to především v období krize.
Estonian: Euroopa Komisjon juhtis haldusnõukogu tähelepanu asjaolule, et Euroopa Liidu toetus on komisjonis endiselt arutlusel ning et eelarve või töötajate arvu mis tahes suurendamine peab olema nõuetekohaselt põhjendatud, eriti kriisiperioodidel.
Czech: Dvoudenní zasedání správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) bylo zahájeno dne 16. března 2011 prezentacemi a výměnou názorů k těmto tématům:
Estonian: Euroopa Ravimiameti (EMA) haldusnõukogu kahepäevane koosolek algas 16. märtsil 2011 esitlustega ja seisukohtade vahetamisega järgmistel teemadel:
Czech: To může být důsledek poklesu počtu žádostí a výkyvů v rámci předkládání žádostí v průběhu roku.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla taotluste arvu vähenemine ja taotluste ebaühtlane esitamine aasta jooksul.
Czech: V oblasti IT se požaduje strategičtější přístup s jasným stanovením priorit.
Estonian: IT-valdkonnas nõutakse strateegilisemat ja selgete prioriteetidega lähenemisviisi.
Czech: Dokument je vypracován na základě revidovaných pravidel stanovených Evropskou komisí.
Estonian: Dokumendis järgitakse Euroopa Komisjoni kehtestatud muudetud eeskirju.
Czech: Správní rada byla rovněž informována o tom, že agentura posuzuje efektivnost svých postupů a zavádí změny v ostatních oblastech, kde lze dosáhnout úspor.
Estonian: Samuti teatati haldusnõukogule, et EMA vaatab läbi oma menetluste tõhususe ja teeb muudatusi muudes valdkondades, kus on võimalik saavutada kokkuhoidu.
Czech: Postupně bude nutné důvod těchto prodlení objasnit.
Estonian: Viivituste põhjus tuleb aja jooksul välja selgitada.
Czech: • Pracovní skupina zabývající se dostupností léčivých přípravků, která ukončila svůj mandát.
Estonian: • ravimite kättesaadavuse rakkerühm, mille volitused on lõppenud;
Czech: Plné znění výroční zprávy bude v květnu 2011 předloženo správní radě, která by jej měla schválit na svém zasedání v červnu
Estonian: Täielik aastaaruanne esitatakse haldusnõukogule 2011. aasta mais ning see peaks vastu võetama 2011. aasta juuni koosolekul.
Czech: Výbor pro rozpočtovou kontrolu Evropského parlamentu obdržel návrh k pozdržení udělení absolutoria pro agenturu pro finanční rok 2009, ačkoliv Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin Evropského parlamentu a Evropský účetní dvůr udělení absolutoria doporučily.
Estonian: Euroopa Parlamendi eelarvekontrollikomisjonile laekus ettepanek lükata edasi heakskiidu andmine EMA 2009. aasta eelarve täitmisele, kuigi nii Euroopa Parlamendi keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse komisjon kui ka Euroopa Kontrollikoda soovitasid eelarve täitmise heaks kiita.
Czech: Správní rada se shodla na tom, že žádná z oznámených činností nepředstavuje střet zájmů.
Estonian: Haldusnõukogu leidis, et ühegi teatatud tegevusega ei kaasne huvide konflikti.
Czech: Byl zaznamenán výrazný nárůst v počtu pediatrických postupů (přibližně o 20% vyšší než v roce 2009) a inspekcí (30% nárůst) a velmi vysoký nárůst žádostí o veterinární vědecké poradenství (obdrženo 21 žádostí, což znamená 90% nárůst).
Estonian: Märkimisväärselt suurenes pediaatriliste menetluste arv (see oli ligikaudu 20% suurem kui 2009. aastal), samuti kontrollkäikude arv (30% rohkem) ning veterinaaria teadusliku nõustamise taotluste arv (laekus 21 avaldust ehk 90% rohkem).
Czech: Pokud jde o strukturální problémy týkající se rozpočtu, zastával komisař Dalli názor, že agentuře by se mělo umožnit, aby si ponechala přebytečné příjmy z poplatků.
Estonian: Eelarve struktuursete probleemide küsimuses leidis volinik Dalli, et EMA peaks saama jätta endale lõivudest saadava tulu ülejäägi.
Czech: Agentura obdrží seznam otázek, na které odpoví, aby získala absolutorium v červnu.
Estonian: EMA-le saadetakse loetelu küsimustest, millele tuleb vastata, et saada heakskiit juunis.
Czech: Požadavek bývalého výkonného ředitele týkající se povolení externích činností po odchodu z funkce
Estonian: Endise tegevdirektori taotlus lubada tal tegelda pärast teenistusest lahkumist muu tegevusega
Czech: Hlavní ukazatelé výkonnosti umožňují sledovat plnění nově vytvořených dohod o spolupráci s příslušnými vnitrostátními orgány.
Estonian: Tulemuslikkuse põhinäitajad võimaldavad kontrollida riikide pädevate asutustega hiljuti sõlmitud koostöölepingute toimimist.
Czech: Členové vyjádřili politování nad tím, že pan Lönngren uvedl podrobnosti o svých činnostech pozdě.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed avaldasid kahetsust asjaolu üle, et hr Lönngren avaldas oma tegevuse andmed nii hilja.
Czech: Veškeré rozpočtové požadavky týkající se uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance byly přijaty pouze dočasně a v následujících měsících je nutné zajistit, aby byly zcela přijatelné.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega seotud eelarvenõuded võeti vastu üksnes ajutiselt ning need tuleb täielikult kinnitada lähikuudel.
Czech: Správní rada má ve výboru AAC svého zástupce.
Estonian: Haldusnõukogul on nõuandekomitees oma esindaja.
Czech: • Zasedání s Evropskou komisí zaměřené na projednání zásad budoucího nařízení o poplatcích (včetně záležitosti úkolů, za něž nebude vyplácena odměna).
Estonian: • kohtumine Euroopa Komisjoniga, et arutada tulevase lõivude määruse põhimõtteid (sh tasustamata ülesannete küsimust);
Czech: Udělení absolutoria
Estonian: Heakskiidu andmine
Czech: • Neautomatický přenos prostředků z roku 2010 do roku 2011, ukončeno dne 13. ledna 2011.
Estonian: • assigneeringute mitteautomaatne ülekandmine 2010. aastast 2011. aastasse, menetlus valmis 13. jaanuaril 2011;
Czech: Celkový počet zaměstnanců potřebných pro řádné uplatnění právních předpisů (které bude probíhat postupně v průběhu pěti let) může být vyšší.
Estonian: Õigusaktide täielikuks rakendamiseks (mis toimub viie aasta jooksul) vajalike töötajate koguarv võib olla suurem.
Czech: • Zasedání s orgány pro zdravotnické prostředky.
Estonian: • kohtumine meditsiiniseadmete ametitega;
Czech: Správní rada vzala na vědomí dokument obsahující podrobné informace o projektech v oblasti informačních a komunikačních technologií a o rozpočtu na rok 2012.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, kus oli üksikasjalikumalt kirjeldatud info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projekte ning 2012. aasta eelarvet.
Czech: • Veřejná konzultace o směrnici o transparentnosti (návrh na přezkum směrnice lze podat do konce roku 2011).
Estonian: • avalik arutelu läbipaistvusdirektiivi teemal (direktiivi läbivaatamise ettepanek võidakse teha 2011. aasta lõpuks).
Czech: Agentuře nebyly na rok 2011 schváleny nové pracovní pozice a měla potíže při náboru nových vědeckých pracovníků jako smluvních zaměstnanců vzhledem ke krátkodobým smlouvám a nižším odměnám.
Estonian: EMA ei ole saanud uusi ametikohti 2011. aastaks ja probleeme on teadustöötajate värbamisel lepinguliste töötajatena, sest lepingute tähtajad on lühikesed ja tasu väiksem.
Czech: [EMEA/MB/19969/2011] Pořad zasedání byl přijat.
Estonian: [EMA/MB/19969/2011] Päevakord võeti vastu.
Czech: • Zpráva od společnosti BNP Paribas Real Estate.
Estonian: • Ettevõtte BNP Paribas Real Estate aruanne
Czech: Rozpočet na rok 2011
Estonian: 2011. aasta eelarve
Czech: • Plány na omezenou a cílenou změnu nařízení o sankcích (zaměřené na oblast působnosti nařízení; veřejná konzultace bude zahájena na jaře roku 2011).
Estonian: • trahvide määruse piiratud ja sihipärase muutmise kava (keskendutakse määruse reguleerimisalale; avalik arutelu algab 2011. aasta kevadel);
Czech: Evropská komise zahájila přezkum nařízení o poplatcích.
Estonian: Euroopa Komisjon algatas lõivude määruse läbivaatamise.
Czech: Diskutovali o četných tématech týkajících se agentury.
Estonian: Nad arutasid mitmesuguseid EMAga seotud teemasid.
Czech: Správní rada schválila plán 612 pracovních míst, což znamená nárůst o 45 pracovních míst nutných pro přípravu a uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu 612 ametikohast koosneva ametikohtade loetelu - see tähendab 45 uut ametikohta, mida on vaja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide ettevalmistamiseks ja rakendamiseks.
Czech: Zástupci Evropského parlamentu ve správní radě požádali o uvedení tohoto prohlášení v zápisu ze zasedání: „Jsme přesvědčeni o tom, že poradenská funkce pana Thomase Lönngrena týkající se strategického rozvoje společností, obchodního plánování a investičních příležitostí je striktně spojena s chráněnými informacemi a důvěrnými údaji, které získal během svého působení ve funkci výkonného ředitele agentury EMA.
Estonian: Euroopa Parlamendi esindajad haldusnõukogus palusid lisada koosoleku protokollile järgmise avalduse: „Me usume, et Thomas Lönngreni nõuandev roll ettevõtete strateegilise arengu ning äriplaanide ja investeerimisvõimaluste valdkonnas on kindlalt seotud piiratud levikuga teabe ja konfidentsiaalsete andmetega, mida ta on saanud EMA tegevdirektori volituste ajal.
Czech: • Postup jmenování výkonného ředitele (zasedání správní rady se uskuteční 5. května 2011, jak bylo plánováno).
Estonian: • tegevdirektori ametisse nimetamise menetlus (5. mail 2011 peetakse haldusnõukogu koosolek kavakohaselt);
Czech: Pokud jde o počet zaměstnanců pro rok 2011, komisař naznačil, že agentura může obdržet některé pracovní pozice, které požadovala pro rok 2011.
Estonian: 2011. aasta personalivajaduste kohta märkis volinik, et EMA võib saada osa 2011. aastaks taotletud ametikohtadest.
Czech: Správní rada podotkla, že od příštího výkonného ředitele očekává, že ji bude informovat o svých záměrech před ukončením svého mandátu.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et loodetavasti teatab järgmine tegevdirektor oma kavatsustest enne oma volituste lõppu.
Czech: Byl zaznamenán rovněž postupný přechod z chemických přípravků na biologické přípravky a z obecných léčivých přípravků na specializovanější typy léčivých přípravků a nárůst počtu žádostí od malých a středních podniků.
Estonian: Samuti täheldati järkjärgulist üleminekut keemiatoodetelt biopreparaatidele ja üldravimitelt konkreetsele haigusele suunatud ravimitele ning väikestelt ja keskmise suurusega ettevõtjatelt laekunud taotluste arvu suurenemist.
Czech: Skupina v současné době pracuje na souboru dokumentů, včetně dokumentu, který se týká role předsedů správních rad, s cílem stanovit osvědčené postupy v této oblasti.
Estonian: Praegu käsitleb rühm mitut dokumenti, sh haldusnõukogude eesistujate rolli dokumenti, et selgitada välja valdkonna parim tava.
Czech: • Výsledky dosažené v oblasti 5 výzev v rámci postupu týkajícího se podnikové odpovědnosti v oblasti léčivých přípravků: koordinovaný přístup k léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění, budování kapacit pro smluvní dohody pro inovativní léčivé přípravky, přístup k bioekvivalentním léčivým přípravkům na trhu, zjednodušení zásobování malých trhů a podpora kvalitního řízení, pokud jde o léčivé přípravky dostupné bez lékařského předpisu.
Estonian: • farmaatsiatoodete valdkonna ettevõttevastutuse protsessi viie eesmärgi tegevus: kooskõlastatud juurdepääs harvikravimitele, suutlikkuse suurendamine innovatiivsete ravimite lepingute korral, bioloogiliselt sarnaste ravimite turulepääs, väikeste turgude tarne soodustamine ning hea juhtimistava edendamine käsimüügiravimite valdkonnas;
Czech: Správní rada schválila předběžný pracovní program a předběžný návrh rozpočtu na rok 2012.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu esialgse tööprogrammi ja 2012. aasta esialgse eelarveprojekti.
Czech: V této souvislosti byla zmíněna společná strategie pro odbornou přípravu vedoucích agentur pro léčivé přípravky / agentury EMA.
Estonian: Selles kontekstis osutati ravimiametite juhtide ja EMA ühisele koolitusstrateegiale.
Czech: Agentura poskytne příslušným vnitrostátním orgánům jednotlivé přehledy, které jim umožní přezkoumat jejich výsledky.
Estonian: EMA annab riikide pädevatele asutustele individuaalsed loetelud, millega need saavad kontrollida enda tulemuslikkust.
Czech: S ohledem na transparentnost dokumentací k žádostem zdůraznila správní rada nutnost dosáhnout na úrovni EU dohody mezi zúčastněnými stranami, která se bude týkat toho, jaké informace jsou považovány za důvěrné informace obchodní povahy nebo které představují osobní údaje.
Estonian: Taotlustoimikute läbipaistvuse asjus kordas haldusnõukogu vajadust saavutada sidusrühmade vahel Euroopa Liidu tasandil kokkulepe selle kohta, mis teavet peetakse konfidentsiaalseks äriteabeks või mis andmed on isikuandmed.
Czech: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Estonian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Czech: Správní rada vzala na vědomí ústní zprávu o činnosti agentury v roce 2010.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks suulise ettekande EMA tegevuse kohta 2010. aastal.
Czech: Jako součást postupu ke zlepšení možností získat finanční prostředky lze správní radě společného podniku pro inovativní léčiva zaslat formální dopis.
Estonian: Rahastamisväljavaadete parandamiseks võib innovatiivsete ravimite algatuse ühisettevõtte juhatusele saata ametliku kirja.
Czech: Správní rada zdůraznila svou roli v ochranně veřejného zájmu a dobrého jména agentury.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas oma rolli avalike huvide ja EMA maine kaitsmisel.
Czech: Podmínky stanovené správní radou rovněž požadují, aby pan Lönngren v souvislosti s činnostmi při výkonu svého povolání nekontaktoval personál agentury ani členy výborů a aby nezastupoval ani nedoprovázel třetí strany na jednáních s agenturou.
Estonian: Samuti on haldusnõukogu kehtestatud tingimustes sätestatud, et hr Lönngren ei tohi kontakteeruda seoses tööga EMA töötajatega ega komiteede liikmetega, samuti mitte esindada ega saata kolmandaid isikuid nende kohtumistel EMA-ga.
Czech: • Postup uplatňování strategického dokumentu (zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky bude reorganizováno, tak aby se usnadnilo uplatňování strategického dokumentu).
Estonian: • strateegilise dokumendi rakendamise protsess (ravimiametite juhtide koosolekud korraldatakse ümber, et paremini rakendada strateegiadokumenti);
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně těchto:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Czech: Pokud pět nebo více členů vyjádří své pochybnosti, bude osloven předseda dotčeného výboru1 a jeho stanovisko zohledněno před ukončením postupu.
Estonian: Kui vähemalt viis liiget väljendab kahtlusi, pöördutakse asjaomase komitee1 eesistuja poole ja enne menetluse lõpetamist palutakse tal esitada oma seisukoht.
Czech: 1 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) či Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP).
Estonian: Inimravimite komitee või veterinaarravimite komitee.
Czech: Správní rada rovněž souhlasila s návrhy pro zachování databáze EudraVigilance, dokud nebudou zavedeny nové funkce (v souvislosti s řízením kvality údajů, podporou systému EVDAS a uplatňováním politiky přístupu k databázi EudraVigilance podle revidovaných pravidel).
Estonian: Haldusnõukogu toetas samuti ettepanekuid jätkata EudraVigilance'i käitamist kuni uute funktsioonide kasutuselevõtmiseni (seoses andmete kvaliteedijuhtimisega, EudraVigilance'i andmearhiivi ja analüüsisüsteemi (EVDAS) toetamisega ja EudraVigilance'i andmebaasile juurdepääsu poliitika muudetud rakendamisega).
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 17. března 2011
Estonian: 17. märtsi 2011 koosoleku päevakord
Czech: Správní rada rovněž podpořila navržená přechodná opatření pro farmaceutický průmysl, aby se splnila lhůta 2. července 2011 pro elektronické předkládání informací o humánních léčivých přípravcích.
Estonian: Haldusnõukogu toetas farmaatsiatööstuse ajutisi meetmeid, millega järgitakse inimravimite teabe elektroonilise edastamise 2. juulil 2011 jõustuvaid nõudeid.
Czech: • Nový právní předpis o padělaných léčivých přípravcích (znění právního předpisu bude pravděpodobně zveřejněno v květnu 2011 v Úředním věstníku).
Estonian: • uued võltsitud ravimite õigusaktid (õigusaktide tekst avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas tõenäoliselt 2011. aasta mais);
Czech: • Legislativní návrh týkající se informací pro pacienty (diskuze bude obnovena na úrovni Rady).
Estonian: • patsienditeabe õigusaktide vastuvõtmise ettepanek (arutelud algavad taas nõukogu tasandil);
Czech: • Prezentace: Projekt 2014, aktuální zpráva správní rady
Estonian: • Ettekanne: 2014. aasta projekt; haldusnõukogule värskeima teabe esitamine
Czech: V současné době agentura předkládá výroční zprávy vypracované oddělením interního auditu a poradním výborem pro audit (AAC) a rovněž závěrečné zprávy Evropského účetního dvora s odpověďmi agentury.
Estonian: Praegu esitab EMA siseauditi üksuse ja auditi nõuandekomitee koostatavaid aastaaruandeid ning Euroopa Kontrollikoja lõpparuandeid koos EMA vastustega.