FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om neurotoksicitet, der er en potentiel bivirkning af ifosfamid, efter samtidig administration af aprepitant og ifosfamid.
Romanian: După punerea pe piaţă, în timpul administrării concomitente de aprepitant cu ifosfamidă, au fost raportate evenimente de neurotoxicitate, o posibilă reacţie adversă a ifosfamidei.
Danish: Fosaprepitantregime (N= 1.106)**
Romanian: Schemă terapeutică pe bază de fosaprepitant (N =1106) **
Danish: Hvis din læge har informeret dig om, at du er overfølsom over for visse sukkerarter, skal du kontakte lægen før du tager dette lægemiddel.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, contactaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Danish: 29 % af de pædiatriske patienter i aprepitantregimet og 28 % i kontrolregimet brugte dexamethason som en del af regimet i cyklus 1.
Romanian: 29 % din cei care au primit schema terapeutică pe bază de aprepitant și la 28 % din cei care au primit schema terapeutică de control, s-a administrat dexametazona ca parte a schemei terapeutice din Ciclul 1.
Danish: I hjernen er der et særligt område, som kontrollerer kvalme og opkastning.
Romanian: Creierul are o zonă specifică care controlează greața și vărsăturile.
Danish: § - total fase Komplet respons = Ingen opkastning eller opkastningsfornemmelser og ingen brug af erstatningsterapi.
Romanian: § - Faza globală Răspuns complet = Fără vărsături sau eructație sau reflex de vărsătură şi fără utilizarea medicaţiei de urgență.
Danish: Standarddosering af 5-HT3-antagonister.
Romanian: Doza standard de antagonişti ai receptorilor 5-HT3.
Danish: Aprepitant 40 mg oralt (N=541)
Romanian: Ondansetron 4 mg intravenos (N=526)
Danish: Indholdet af hver foliepose til engangsbrug skal opløses i 4,6 ml vand, hvilket giver en slutkoncentration på 25 mg pr. ml.
Romanian: Conținutul fiecărui plic pentru o singură utilizare se folosește pentru a pregăti o suspensie cu 4,6 ml de apă, obţinând o concentraţie finală de 25 mg/ml.
Danish: Dag 1: - Giv lægemidlet en time før kemoterapibehandlingen starter.
Romanian: Ziua 1: - Administraţi medicamentul cu o oră înainte de a începe şedinţa de chimioterapie.
Danish: Efter oral administration af en enkelt 165 mg dosis aprepitant til raske frivillige var aprepitants gennemsnitlige AUC0-∞ 32,5 µg•t/ml og aprepitant gennemsnitlige maksimale koncentration var 1,67 µg/ml.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de aprepitant 165 mg la voluntari sănătoşi, ASC0-∞ medie a aprepitantului a fost 32,5 μg•oră/ml şi media concentraţiei maxime a aprepitant a fost 1,67 μg/ml.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Pulver til oral suspension er et lyserødt til svagt lyserødt pulver i en foliepose til engangsbrug.
Romanian: Pulberea pentru suspensie orală este o pulbere de culoare roz până la roz deschis, ambalată într-un plic pentru o singură utilizare.
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Romanian: La aceasta categorie de populație, ar putea fi mai indicat administrarea altor forme farmaceutice/concentrații.
Danish: Forskellige pakningsstørrelser med forskellige styrker er tilgængelige.
Romanian: Sunt disponibile diferite mărimi de ambalaj, conţinând capsule cu diferite dozaje.
Danish: Kapselindhold
Romanian: Capsule.
Danish: Det kan derfor være nødvendigt for lægen at kontrollere din eller barnets leverfunktion.
Romanian: Prin urmare, medicul va trebui să supravegheze funcţia ficatului dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră.
Danish: Cmax var henholdsvis 1,60,36 µg/ml på dag 1 og 1,40,22 µg/ml på dag 3.
Romanian: Cmax a fost de 1,6 ± 0,36 µg/ml şi 1,4 ± 0,22 µg/ml în zilele 1 şi respectiv 3.
Danish: Hvis du eller barnet har glemt at tage en dosis, skal du kontakte lægen for vejledning.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră aţi uitat să luaţi o doză, anunţaţi medicul dumneavoastră pentru a-i cere sfatul.
Danish: Giv ikke EMEND 80 mg og 125 mg kapsler til børn under 12 år, da 80 mg og 125 mg kapsler ikke er undersøgt hos denne gruppe.
Romanian: Nu administrați EMEND 80 mg și 125 mg capsule copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece capsulele de 80 mg și capsulele de 125 mg nu au fost studiate la această populație.
Danish: Fyld blandebægeret med stuetempereret drikkevand.
Romanian: Umpleți paharul de amestec cu apă potabilă la temperatura camerei.
Danish: Hæld hele folieposens indhold ned i de 4,6 ml vand i blandebægeret og luk låget, så det klikker på plads.
Romanian: Turnaţi întregul conținut al plicului în paharul de amestec care conţine cei 4,6 ml de apă și închideți capacul până se aude un clic.
Danish: Pulver til oral suspension indeholder saccharose og lactose.
Romanian: Pulberea pentru suspensie orală conţine zahăr şi lactoză.
Danish: For nærmere oplysninger om klargøring og administration af suspensionen, se pkt.
Romanian: Pentru detalii privind pregătirea şi administrarea suspensiei, vezi pct. 6.6.
Danish: Efter en enkelt 165 mg dosis aprepitant kan en forbigående moderat stigning forventes i to dage, muligvis efterfulgt af et let fald, i eksponering af immunosuppressiva, der metaboliseres af CYP3A4 (fx ciclosporin, tacrolimus, everolimus og sirolimus).
Romanian: După administrarea unei doze unice de 165 mg aprepitant, este de aşteptat o creştere tranzitorie moderată timp de două zile posibil urmată de o scădere uşoară a expunerii imunosupresoarelor metabolizate pe calea CYP3A4 (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus, everolimus şi sirolimus).
Danish: Den almindeligste bivirkning, som blev rapporteret med højere incidens hos voksne, der blev behandlet med 40 mg aprepitant (1,1%), end hos dem, der fik behandling med ondansetron (1,0%) var forhøjet ALAT.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată cu o incidenţă mai mare la adulții trataţi cu 40 mg aprepitant (1,1 %), comparativ cu ondansetron (1,0 %) a fost creşterea ALAT.
Danish: I et studie med 2 mg midazolam, der blev administreret oralt sammen med 200 mg aprepitant på fuld mave (let normalt morgenmåltid), steg midazolams AUC0-∞, et sensitivt CYP3A4substrat, 3,2 gange på dag 1.
Romanian: Într-un studiu efectuat cu 2 mg midazolam administrat oral în asociere cu 200 mg aprepitant administrat după masă (mic dejun uşor standard), ASC0-∞ a midazolamului, un substrat sensibil al CYP3A4, a fost crescută de 3,2-ori în ziua 1.
Danish: Der var ingen margin for klinisk relevant eksponering for aprepitant.
Romanian: Nu au existat limite privind expunerea relevantă clinic la aprepitant.
Danish: Den sædvanlige dosis EMEND er en 165 mg kapsel den første dag i kemoterapiperioden.
Romanian: Doza orală recomandată de EMEND este o capsulă de 165 mg în prima zi a ciclului de chimioterapie.
Danish: EMEND administreres oralt 1 time før kemoterapi på dag 1, 2 og 3.
Romanian: EMEND se administrează pe cale orală cu 1 oră înainte de administrarea chimioterapiei în zilele 1, 2 și 3.
Danish: Det primære endepunkt var komplet respons i den forsinkede fase (25 til 120 timer efter initiering af kemoterapi) i cyklus 1.
Romanian: Obiectivul clinic primar a fost răspunsul complet în faza tardivă (25 până la 120 ore după inițierea chimioterapiei) în Ciclul 1.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver foliepose indeholder cirka 125 mg saccharose og 468,7 mg lactose (vandfrit).
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut Fiecare plic conţine zahăr aproximativ 125 mg şi lactoză 468,7 mg (sub formă anhidră).
Danish: Giv ikke EMEND 40 mg til børn og unge under 18 år, da 40 mg kapsler ikke er undersøgt hos denne gruppe.
Romanian: Nu administrați EMEND 40 mg copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece capsulele de 40 mg nu au fost studiate la această populație.
Danish: Dette skyldes, at EMEND kan påvirke virkningen af andre lægemidler i løbet af og efter behandlingen med EMEND.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece EMEND poate afecta modul în care acţionează alte medicamente, pe parcursul şi după tratamentul cu EMEND.
Danish: Tag kapslen 1 time før du skal starte din kemoterapibehandling.
Romanian: Luaţi capsula cu 1 oră înainte de a începe şedinţa de chimioterapie.
Danish: I et randomiseret, parallelt, dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret studie blev fosaprepitant 150 mg (N=1.147) sammenlignet med et 3-dages aprepitantregime (N=1.175) hos voksne patienter, der fik et HEC-regime herunder cisplatin (≥70 mg/m2).
Romanian: Într-un studiu randomizat, paralel, dublu-orb, controlat cu comparator activ, fosaprepitant 150 mg (N=1147) a fost comparat cu o schemă terapeutică de 3 zile cu aprepitant (N=1175) la pacienţi adulți cărora li s-a administrat o schemă terapeutică CPEC care a inclus cisplatină (≥ 70 mg/m2).
Danish: Ikke almindelig
Romanian: mai puţin frecvente
Danish: Hvis du eller barnet har taget for mange kapsler, skal du eller barnet straks kontakte lægen.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi luat prea multe capsule, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră.
Danish: Oral administration af kapslerne sammen med et normalt morgenmåltid på ca. 800 kilokalorier resulterede i en øgning på op til 40 % i AUC for aprepitant.
Romanian: Administrarea orală a unei capsule cu un mic dejun standard de aproximativ 800 Kcal a determinat o creştere de până la 40 % a ASC pentru aprepitant.
Danish: Ved samtidig administration af EMEND (125 mg/80 mg) og midazolam eller andre benzodiazepiner som metaboliseres via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) bør muligheden for forhøjede plasmakoncentrationer af midazolam eller andre benzodiazepiner overvejes.
Romanian: În cazul administrării concomitente a EMEND (125 mg/80 mg) cu midazolam sau alte benzodiazepine metabolizate pe calea CYP3A4 (alprazolam, triazolam), trebuie avute în vedere efectele posibilei creşteri a concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Danish: Den anbefalede dosis er 125 mg oralt én gang dagligt en time før start af kemoterapi på dag 1 og 80 mg oralt én gang dagligt på dag 2 og 3 om morgenen.
Romanian: Doza recomandată este de 125 mg administrată pe cale orală o dată pe zi, cu o oră înainte de începerea chimioterapiei în ziua 1 şi de 80 mg oral, o dată pe zi, dimineața, în zilele 2 şi 3.
Danish: Denne indlægsseddel er skrevet til den forælder eller plejer, som skal give medicinen til barnet - læs denne information grundigt.
Romanian: Acest prospect a fost creat pentru părintele sau persoana care îngrijește și care va administra acest medicament copiluluivă rugăm să citiţi aceste informaţii cu atenţie.
Danish: Standardterapi (N= 406)
Romanian: Tratament standard (N= 406)
Danish: Virkningen af aprepitant behandlingsregimet vedligeholdtes tilsyneladende i alle behandlingerne.
Romanian: Aparent, eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s-a menţinut pe durata tuturor ciclurilor.
Danish: EMEND kan påvirke anden medicin både under og efter behandling med EMEND.
Romanian: EMEND poate influenţa acţiunea altor medicamente atât în timpul cât şi după tratamentul cu EMEND.
Danish: Giv ikke EMEND 165 mg til børn og unge under 18 år, da 165 mg kapsler ikke er undersøgt hos denne gruppe.
Romanian: Nu administrați EMEND 165 mg copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece capsulele de 165 mg nu au fost studiate la această populație.
Danish: EMEND forårsager en forbigående mild induktion af CYP2C9, CYP3A4 samt glukuronidering ca. en uge efter behandling.
Romanian: EMEND determină o inducţie uşoară şi tranzitorie a CYP2C9, a CYP3A4 şi a glucuronoconjugării aproximativ o săptămână după tratament.
Danish: Fyld 5 ml dispenseringssprøjten til oral anvendelse med 4,6 ml vand fra blandebægeret.
Romanian: Umpleți seringa dozatoare de 5 ml pentru administrare orală cu 4,6 ml apă din paharul de amestec.
Danish: Under behandling forårsager enkelt 40 mg aprepitantdosen, der anbefales til PONV, en svag hæmning af CYP3A4.
Romanian: Doza unică de 40 mg aprepitant recomandată în timpul tratamentului pentru GVPO determină o inhibiţie uşoară a activităţii CYP3A4.
Danish: Efter oral administration af en enkelt 40 mg dosis EMEND under faste var AUC0-∞ (middel SD) 8,02,1 µg∙t/ml og Cmax var 0,70,24 µg/ml.
Romanian: După administrarea pe cale orală a unei doze unice de 40 mg EMEND postprandial ASC0- (medie ± DS) a fost de 8,0 ± 2,1 µg • oră/ml şi Cmax a fost de 0,7±0,24 µg/ml.
Danish: Efter behandlingen med EMEND kan lægen bede dig eller barnet om at fortsætte med at tage andre lægemidler, herunder et kortikosteroid (fx dexamethason) og et "5HT3-antagonist" (fx ondansetron) til at forebygge kvalme og opkastning.
Romanian: După tratamentul cu EMEND, medicul vă poate recomanda dumneavoastră sau copilului dumneavoastră să continuaţi să utilizaţi alte medicamente incluzând un corticosteroid (cum este dexametazona) şi un „antagonist 5HT3" (cum este ondansetronul) pentru a preveni greaţa şi vărsăturile.
Danish: C]
Romanian: A.
Danish: Vælg den orale dispenseringssprøjte på baggrund af dosis.
Romanian: Alegeți seringa dozatoare pentru administrare orală în funcție de doză.
Danish: Under behandling mod kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi (CINV) er 3-dages behandlingsregimet med 125 mg/80 mg aprepitant en moderat hæmmer af CYP3A4.
Romanian: În timpul tratamentului pentru greţurile şi vărsăturile induse de chimioterapie (GVIC), regimul de 3 zile de aprepitant 125 mg/80 mg este un inhibitor moderat al activităţii CYP3A4.
Danish: Der er ingen tilgængelige kliniske data for aprepitant på eksponerede graviditeter.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea sarcinilor la aprepitant.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed for aprepitant er 67 % for 80 mg kapslen og 59 % for 125 mg kapslen.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului după administrare orală este de 67 % pentru capsula de 80 mg şi de 59 % pentru capsula de 125 mg.
Danish: Sikkerhed og virkning af EMEND 165 mg hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării EMEND 165 mg la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Danish: Ingen dosisreduktion var påkrævet for pædiatriske patienter, der fik kontrolregimet.
Romanian: Nu a fost necesară reducerea dozei în cazul copiilor și adolescenților care au primit schema terapeutică de control.
Danish: Aprepitantregime (N= 1.134)**
Romanian: Schemă terapeutică pe bază de prepitant (N =1134) **
Danish: Dosisjustering af EMEND er ikke nødvendig set i forhold til køn.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de EMEND în funcţie de sex.
Danish: Nedsat leverfunktion: Let nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A) har ingen klinisk relevant indflydelse på farmakokinetikken for aprepitant.
Romanian: Insuficienţa hepatică uşoară (Child-Pugh clasă A) nu influenţează farmacocinetica aprepitantului în mod semnificativ din punct de vedere clinic.
Danish: Under det 3-dages CINV-regimen forventes en forbigående moderat stigning efterfulgt af et let fald i eksponeringen af immunsuppressiva, der metaboliseres af CYP3A4 (fx ciclosporin, tacrolimus, everolimus og sirolimus).
Romanian: Pe durata regimului GVIC de 3 zile, este de aşteptat o creştere tranzitorie moderată urmată de o scădere uşoară a expunerii imunosupresoarelor metabolizate pe calea CYP3A4 (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus, everolimus şi sirolimus).
Danish: Den totale eksponering af oralt administrerede CYP3A4-substrater kan øges op til ca. 3 gange i 2 dage efter en enkelt dosis på 165 mg EMEND, og falder til baseline ca. 4 dage efter dosering af 165 mg EMEND.
Romanian: Expunerea totală pentru substraturile CYP3A4 administrate oral poate creşte de aproximativ de 3 ori timp de 2 zile după o doză unică de EMEND 165 mg şi scăderea la valorile iniţiale se realizează după aproximativ 4 zile după administrarea unei doze unice de EMEND 165 mg.
Danish: 3 mg/kg oralt Maksimal dosis 125 mg
Romanian: 3 mg/kg Administrare orală Doza maximă 125 mg
Danish: Når aprepitant blev givet som en enkelt dosis på 200 mg på fuld mave (let normalt morgenmåltid) på dag 1 sammen med oral dexamethason, der blev administreret oralt som 12 mg på dag 1 og 8 mg på dag 2 til og med dag 4, steg dexamethasons AUC0-24t med 2,1 og 2,3 gange på dag 1 og 2, i mindre grad på dag 3 (1,4-gange stigning) og havde ingen virkning på dag 4 (1,1-gang).
Romanian: Aprepitantul administrat după masă (mic dejun uşor standard) în ziua 1 ca doză unică de 200 mg în asociere cu dexametazonă pe cale orală, administrată concomitent pe cale orală în doză de 12 mg în ziua 1 şi 8 mg în zilele 2 până la 4, a determinat creşterea ASC0-24ore pentru dexametazonă de 2,1 şi 2,3 ori în zilele 1 şi 2, într-o mai mică măsură (creştere de 1,4 ori) în ziua 3 şi nu a avut niciun efect în ziua 4 (1,1 ori).
Danish: Administration af doser justeret efter legemsoverflade til patienter i alderen 6 måneder til under 12 år opnåede et gennemsnitligt AUC0-48t over 4 µg/ml med en gennemsnitlig Cmax over 0,5 µg/ml, der forekom efter cirka 3 timer.
Romanian: Administrarea dozelor ajustate în funcție de suprafața corporală la pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani a determinat o valoare medie a ASC0-48ore peste 4 µg/ml cu o valoare medie a Cmax peste 0,5 µg/ml care s-a înregistrat la aproximativ 3 ore.
Danish: 2 mg/kg oralt Maksimal dosis 80 mg
Romanian: 2 mg/kg oral Doza maximă 80 mg
Danish: Sådan skal du tage EMEND
Romanian: Cum să utilizaţi EMEND
Danish: EMEND øgede AUC for midazolam med 25 % på dag 4 og nedsatte AUC for midazolam med 19 % på dag 8 og 4 % på dag 15.
Romanian: EMEND a crescut ASC pentru midazolam cu 25 % în ziua 4 şi a scăzut ASC pentru midazolam cu 19 % în ziua 8 şi cu 4 % în ziua 15.
Danish: Effekten opretholdes i nogle få dage, aftager derefter langsomt og er uden klinisk signifikans to uger efter afslutning af EMEND behandling.
Romanian: Efectul se menţine câteva zile, ulterior se reduce progresiv şi devine clinic nesemnificativ după două săptămâni de la terminarea tratamentului cu EMEND.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til barnet personligt.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru copil.
Danish: Hvis du har givet for meget EMEND
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult EMEND decât trebuie
Danish: PET/aluminium/LLDPE-folieposer.
Romanian: Plicuri din PET/Al/PEJDL.
Danish: 165 mg oralt
Romanian: 165 mg oral
Danish: Figur 2 Tid til første opkastningsepisode fra start af administration af kemoterapi - pædiatriske patienter i den totale fase - cyklus 1 (Intent to treat-population)
Romanian: Figura 2 Timp până la primul episod de vărsături de la începutul administrării chimioterapiei - copii și adolescenți în faza globală-Ciclul 1 (populație în intenție de tratament)
Danish: - Tag hætten af dispenseringssprøjten til oral anvendelse.
Romanian: - Îndepărtați capacul seringii dozatoare pentru administrare orală.
Danish: - Brug 5 ml dispenseringssprøjten, hvis dosis er over 1 ml.
Romanian: - utilizați seringa dozatoare de 5 ml pentru administrare orală dacă doza este mai mare de 1 ml.
Danish: Køn: Efter oral administration af en enkelt 125 mg dosis aprepitant er Cmax for aprepitant 16% højere hos kvinder sammenlignet med mænd.
Romanian: Sex: După administrarea orală a unei doze unice de 125 mg aprepitant, Cmax pentru aprepitant este cu 16% mai mare la femei, comparativ cu bărbaţii.
Danish: 1 ml dispenseringssprøjte eller
Romanian: Seringă dozatoare de 1 ml sau
Danish: Brug den orale 1 ml dispenseringssprøjte, hvis dosis er 1 ml eller mindre, og brug den orale 5 ml dispenseringssprøjte, hvis dosis er på mere end 1 ml.
Romanian: Utilizați seringa dozatoare de 1 ml pentru administare orală dacă doza este de 1 ml sau mai puțin și seringa dozatoare de 5 ml pentru administare orală dacă doza este mai mare de 1 ml.
Danish: EMEND gives i 3 dage som en del af et behandlingsregime, som inkluderer en 5-HT3-antagonist.
Romanian: EMEND se administrează timp de 3 zile, în cadrul unei scheme terapeutice care cuprinde un antagonist al receptorilor 5-HT3.
Danish: - Vælg dispenseringssprøjte på baggrund af dosis: - Brug 1 ml dispenseringssprøjten, hvis dosis er 1 ml eller mindre.
Romanian: - Alegeți seringa dozatoare pentru administrare orală în funcție de doză: - utilizați seringa dozatoare de 1 ml pentru administrare orală dacă doza este de 1 ml sau mai puțin.
Danish: Samtidig administration af EMEND og aktive substanser, der metaboliseres af CYP2C9 (fx phenytoin, warfarin) kan medføre lavere plasmakoncentrationer af disse substanser.
Romanian: Administrarea EMEND în asociere cu substanţe active cunoscute a fi metabolizate pe calea CYP2C9 (de exemplu fenitoină, warfarină), poate avea ca rezultat concentraţii plasmatice mai scăzute ale acestor substanţe active.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Hydroxypropylcellulose (E463) Natriumlaurilsulfat
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460) Hidroxipropilceluloză (E 463) Laurilsulfat de sodiu
Danish: For CYP2C9- og CYP3A4-substraterne er induktionen forbigående med maksimal effekt efter 3-5 dage.
Romanian: Pentru substraturile CYP2C9 şi CYP3A4, inducţia este tranzitorie cu un efect maxim atins după 3-5 zile.
Danish: Aprepitants AUC0-∞ efter administration af 165 mg svarede til AUC0-∞ for 150 mg fosaprepitant i.v., mens Cmax var 2,4 gange lavere.
Romanian: ASC0-∞ a aprepitantului după administrarea orală a 165 mg a fost echivalentă cu ASC0-∞ a fosaprepitantului 150 mg administrat intravenos, în timp ce Cmax a fost de 2-4 ori mai mic.
Danish: Karton til engangsbrug
Romanian: Cutie pentru o singură utilizare
Danish: EMEND indeholder saccharose
Romanian: EMEND conţine zahăr
Danish: - Nældefeber, udslæt, kløe, besvær med at trække vejret eller synke - (hyppigheden er ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): disse er tegn på en allergisk reaktion.
Romanian: - Urticarie, erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi în respiraţie şi la înghiţire (frecvenţă necunoscută, nu poate fi estimată din datele disponibile); acestea sunt semnele unei reacţii alergice
Danish: Stop med at give dette lægemiddel og kontakt straks lægen, hvis du bemærker et eller flere af ovenstående alvorlige bivirkninger.
Romanian: Opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse grave de mai sus.
Danish: Der mangler data vedrørende virkningen på CYP2C8 og CYP2C19.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la efectele asupra CYP2C8 şi CYP2C19.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt 6.1).
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Danish: Dag 4
Romanian: Ziua 4
Danish: Dag 3
Romanian: Ziua 3
Danish: VAS <25 mm på en skala fra 0-100 mm) Total (0-120 timer)
Romanian: Fără greţuri semnificative (VAS maxim < 25 mm pe o scală între 0-100 mm) Global (0-120 ore)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Forhøjet indhold af leverenzymer i blodet.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt: - valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge.
Danish: I et toksicitetsstudie med unge hunde, som blev behandlet fra dag 14 til dag 42 postnatalt, blev der set reduceret testikelvægt og størrelse af Leydig-celler hos hanner ved 6 mg/kg/dag, og øget uterusvægt, hypertrofi af livmoderen og livmoderhalsen og ødemer i det vaginale væv blev set hos hunner fra 4 mg/kg/dag.
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea juvenilă la câinii tratați din ziua postnatală 14 până la ziua 42, s-a observat reducerea greutății testiculare și a dimensiunii celulelor Leydig la masculi la doza de 6 mg/kg/zi și creșterea greutății uterului, hipertrofia uterului și a colului uterin și edemul țesutului vaginal au fost observate la femele începând cu doza de 4 mg/kg/zi.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når warfarin, acenocoumarol, tolbutamid, phenytoin eller andre aktive substanser, som vides at blive metaboliseret af CYP2C9, administreres i denne periode.
Romanian: Se recomandă precauţie la administrarea în această perioadă de timp a warfarinei, acenocumarolului, tolbutamidei, fenitoinei sau a altor substanţe active cunoscute a fi metabolizate pe calea CYP2C9.
Danish: Kaliumhydroxid Sort jernoxid (E172)
Romanian: Hidroxid de potasiu Oxid negru de fer (E 172)