FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie wirkt Cuprymina?
Estonian: Kuidas Cuprymina toimib?
German: Die mit der Anwendung von Cuprymina verbundenen Nebenwirkungen beruhen hauptsächlich auf dem Arzneimittel, das radioaktiv markiert wurde, und werden in der dem Arzneimittel zugehörigen Packungsbeilage beschrieben.
Estonian: Cuprymina kõrvalnähud sõltuvad eelkõige ravimist, mille radiomärgistamiseks seda on kasutatud.
German: EU-Nummer
Estonian: EU Number
German: 2 Durchstechflaschen + 1 Infusionsset + 2 Überleitungskanülen + 1 kurzer Katheter
Estonian: 2 viaali + 1 infusiooni komplekt + 2 ülekandeseadet + 1 lühike kateeter
German: 1 Durchstechflasche + 1 Infusionsset + 1 Überleitungskanüle + 1 kurzer Katheter
Estonian: 1viaal + 1 infusiooni komplekt + 1 ülekandeseade + 1 lühike kateeter
German: Phantasiebezeichnung
Estonian: Nimi
German: Sie benötigen möglicherweise eine oder zwei Infusionen.
Estonian: Te võite vajada üht või kaht infusiooni.
German: 12-16 Stunden
Estonian: 12-16 tundi
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. November 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. november 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuli 2012
German: Es liegen keine Daten zur männlichen und weiblichen Fertilität sowie zur peri- und postnatalen Entwicklung vor.
Estonian: Meeste ja naiste fertiilsuse, samuti peri- ja postnataalse arengu kohta andmed puuduvad.
German: Wiederholen Sie den Vorgang gegebenenfalls mit der zweiten Durchstechflasche.
Estonian: Vajadusel korrake seda protseduuri teise viaaliga.
German: Die Überlebensrate von 41% war in hohem Maße von der klinischen Situation abhängig.
Estonian: Elulemus oli 41% ning sõltus väga suurel määral kliinilisest seisundist.
German: Aufgrund ethischer Erwägungen wurden keine kontrollierten Studien zur Wirksamkeit beim Menschen durchgeführt.
Estonian: Eetilistest kaalutlustest lähtudes kontrollitud tõhususe uuringuid inimestel läbi viidud ei ole.
German: Es kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Estonian: Seda võib teile manustada raseduse ja imetamise ajal.
German: Ein kurzer Katheter für die Anwendung bei Kindern.
Estonian: Üks lühike kateeter lastele manustamiseks.
German: Allergie (Überempfindlichkeit)
Estonian: Allergia (ülitundlikkus)
German: Aus mikrobiologischer Sicht soll das gebrauchsfertige Arzneimittel sofort verwendet werden.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist peab ravimit kasutama kohe.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn während oder nach der Behandlung folgende Symptome auftreten:
Estonian: Pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui teil tekivad käesoleva ravi ajal või pärast ravi järgmised sümptomid:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidote, ATC-Code: V03AB33
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antidoodid, ATC-kood: V03AB33
German: Künstlich vermindert*
Estonian: Kunstlikult vähenenud*
German: Diese Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und eine sofortige ärztliche Behandlung erforderlich machen.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest tähelepanu.
German: Hautverletzungen, Ödeme und Schmerzen deuten jedoch stark auf Verbrennungen hin.
Estonian: Siiski vihjavad nahakahjustused, ödeem ja valu suurel määral põletustele.
German: • wenn Sie allergisch gegen Hydroxocobalamin oder Vitamin B12 sind.
Estonian: • kui te olete allergiline hüdroksükobalamiini või vitamiin B12 suhtes.
German: Künstlich erhöht*
Estonian: Kunstlikult suurenenud*
German: Pustulärer Hautausschlag, der mehrere Wochen bestehen kann und hauptsächlich Gesicht und Hals betrifft.
Estonian: Pustuloosne lööve, mis võib kesta mitu nädalat, kahjustades peamiselt nägu ja kaela.
German: Ventrikuläre Extrasystolen.
Estonian: Ventrikulaarsed ekstrasüstolid.
German: Verwendete Analysegeräte: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Estonian: Kasutatud analüsaatorid: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
German: Die folgenden Nebenwirkungen können erwartet werden (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: * ≥ 10% Interferenz, die bei mindestens einem Analysegerät beobachtet wurde ** Künstlich vermindert mit der Diazomethode *** Inkonsistente Ergebnisse
Estonian: * Täheldati ≥10% toimet vähemalt ühes analüsaatoris ** Kunstlikult vähenenud diasooniummeetodit kasutades *** Ebajärjekindlad tulemused
German: Das hängt davon ab, wie schwer die Vergiftung ist.
Estonian: See sõltub mürgistuse tugevusest.
German: Diese rote Verfärbung hat keine weiteren Auswirkungen auf Ihren Körper.
Estonian: Punaseks värvumine ei põhjusta teie organismis muid tagajärgi.
German: Nicht vorhersagbar***
Estonian: Ettearvamatu***
German: Es wurden keine Studien zur Fertilität durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Fertiilsuse uuringuid ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
German: Auch können die Ergebnisse bei verschiedenen Analysegeräten beträchtlich variieren, weshalb bei der Analyse und Interpretation von Laborergebnissen Vorsicht angezeigt ist.
Estonian: Sõltuvalt analüsaatorist võivad tulemused märkimisväärselt erineda ja seetõttu tuleb laboratoorsete analüüside tulemuste esitamisel ja tõlgendamisel olla ettevaatlik.
German: Im Falle einer Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung angezeigt.
Estonian: Üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline.
German: Von 213 Patienten, bei denen das Ergebnis bekannt war, überlebten 58%.
Estonian: 213 patsiendist, kelle kohta tulemus oli teada, jäi ellu 58%.
German: Zyanid ist eine hochgiftige Chemikalie.
Estonian: Tsüaniid on väga mürgine kemikaal.
German: Bei diesen Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Estonian: Annuse kohandamine nendel patsientidel ei ole vajalik.
German: Wie Cyanokit aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Cyanokit välja näeb ja pakendi sisu
German: Dieses Arzneimittel dient der Behandlung in Notfallsituationen.
Estonian: See ravim on erakorralises olukorras kasutatav ravim.
German: Vorübergehender Blutdruckanstieg, der sich normalerweise innerhalb einiger Stunden wieder normalisiert; Hitzewallungen.
Estonian: Mööduv vererõhu tõus, mis laheneb tavaliselt mõne tunni jooksul; kuumahood.
German: • Symptome wie Kopfschmerzen oder Schwindel, da sie durch einen Anstieg des Blutdrucks hervorgerufen werden können.
Estonian: • Sellised sümptomid nagu peavalu või pearinglus, sest neid võib põhjustada vererõhu tõus.
German: Schätzungen zur Häufigkeit sind jedoch aufgrund der beschränkten Datenlage nicht möglich.
Estonian: Siiski ei ole olemasolevate andmete vähesuse tõttu võimalik määrata esinemissagedusi.
German: In Anbetracht - der Tatsache, dass nicht mehr als zwei Injektionen von Hydroxocobalamin verabreicht werden, - des potentiell lebensbedrohlichen Zustands, - des Fehlens von alternativen Behandlungsmöglichkeiten, kann Hydroxocobalamin bei Schwangeren jedoch angewendet werden.
Estonian: Siiski, arvestades: - et ei manustata rohkem kui kaks hüdroksükobalamiini süsti, - potentsiaalselt eluohtlikku seisundit, - alternatiivse ravi puudumist, võib hüdroksükobalamiini määrata rasedatele.
German: Eine Dosis von 150 mg/kg entspricht in etwa der empfohlenen Höchstdosis für den Menschen.
Estonian: 150 mg/kg vastab ligikaudu maksimaalsele inimestele soovitatavale annusele.
German: Cyanokit ist zusammen mit einer geeigneten Dekontamination sowie unterstützenden Maßnahmen anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Cyanokiti tuleb manustada koos asjakohaste dekontaminatsiooni- ja toetavate meetmetega (vt lõik 4.4).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Estonian: Teatage oma arstile või teisele tervishoiutöötajale, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
German: „Zum Einkleben in die Patientenakte:
Estonian: „Kinnitada patsiendi haigusloo juurde:
German: Interferenz mit der Beurteilung von Verbrennungen
Estonian: Toime põletuse hindamisele
German: Für die ambulante Anwendung kann Cyanokit kurzzeitig folgenden Temperaturschwankungen ausgesetzt werden:
Estonian: Ambulatoorse kasutamise eesmärgil võib Cyanokiti lühikeste perioodide vältel hoida muutlikul temperatuuril:
German: Eine Relevanz dieses Ergebnisses für den Menschen ist unwahrscheinlich, da es nicht in Kurzzeitstudien mit Hydroxocobalamin berichtet wurde.
Estonian: Selle leiu tähtsus inimesele on siiski ebatõenäoline, sest leidu ei täheldatud hüdroksükobalamiiniga läbi viidud lühiajalistes uuringutes.
German: Ausmaß und Dauer der Interferenz bei Patienten mit Zyanidvergiftung können sich abhängig vom Schweregrad der Intoxikation unterscheiden.
Estonian: Toime ulatus ja kestus tsüaniidimürgistusega patsientidel võib erineda sõltuvalt mürgistuse tugevusest.
German: Vor Anwendung von Cyanokit wird empfohlen, Betroffene auf das Vorliegen folgender Faktoren zu überprüfen:
Estonian: Enne Cyanokiti manustamist on soovitatav kannatanuid kontrollida järgmiste näitajate suhtes:
German: 63 der 89 Patienten, die verstarben, waren schon mit Herzstillstand angetroffen worden, was darauf hindeutet, dass viele dieser Patienten sehr wahrscheinlich vor der Anwendung von Hydroxocobalamin bereits irreparable Hirnschäden erlitten hatten.
Estonian: 89 patsiendist, kes surid, leiti 63-l südameseiskus, mis vihjab sellele, et paljudel nendest patsientidest oli peaaegu kindlalt parandamatu ajukahjustus enne hüdroksükobalamiini manustamist.
German: Klinische Chemie
Estonian: Kliiniline keemia
German: Wenn diese vorgegebenen Zeiträume überschritten werden, ist das Arzneimittel zu verwerfen.
Estonian: Kui nende ajutiste tingimuste kestus on möödunud, tuleb ravim kasutuselt kõrvaldada.
German: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankreich
Estonian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Prantsusmaa
German: Die folgenden Informationen sind für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajatele:
German: 24 Stunden mit Ausnahme von Bilirubin (bis zu
Estonian: 24 tundi, v.a bilirubiin (kuni 4 päeva)
German: Begrenzte Daten bei Kindern (0 - 18 Jahre), die mit Hydroxocobalamin behandelt wurden, zeigten keine Unterschiede im Sicherheitsprofil von Hydroxocobalamin zwischen Erwachsenen und Kindern auf.
Estonian: Piiratud andmed hüdroksükobalamiinravi saanud laste (0-18-aastased) kohta ei näidanud ühtegi erinevust täiskasvanute ja laste hüdroksükobalamiini ohutusprofiili võrdlemisel.
German: - Hämodialyse: bis Cyanokit vollständig aus dem Blut entfernt ist (mindestens 5,5 bis 6,5 Tage) kann es dazu führen, dass sich Hämodialysegeräte abschalten.
Estonian: Cyanokit võib kuni verest eritumiseni (vähemalt 5,5 kuni 6,5 päeva) põhjustada hemodialüüsiseadmete väljalülitumist.
German: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankreich
Estonian: 40 Avenue George V 75008 Paris Prantsusmaa
German: Die größte Ausscheidung im Urin zeigte sich während der ersten 24 Stunden, rotgefärbter Urin wurde jedoch bis zu 35 Tage nach der intravenösen Infusion beobachtet.
Estonian: Suurem osa uriini eritumisest toimus esimese 24 tunni jooksul, kuid punase värvusega uriini täheldati kuni 35 päeva vältel pärast manustamist intravenoosse infusioonina.
German: In den Fällen, für die eine neurologische Beurteilung im zeitlichen Verlauf möglich war (bei 96 der 171 Patienten, die vor der Anwendung von Hydroxocobalamin neurologische Symptome aufwiesen), zeigten 51 mit Hydroxocobalamin behandelte Patienten (53%) eine Verbesserung oder vollständige Wiederherstellung.
Estonian: Juhtudel, mil neuroloogiline hindamine oli võimalik pikema aja vältel (96 patsienti 171 patsiendist, kellel olid neuroloogilised sümptomid enne hüdroksükobalamiini manustamist), ilmnes hüdroksükobalamiini saaval 51 (53%) patsiendil paranemine või täielik taastumine.
German: Tierexperimentelle Studien haben nach täglicher Exposition während der Organogenese teratogene Wirkungen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud teratogeenset toimet igapäevasel kokkupuutel organogeneesi vältel (vt lõik 5.3).
German: Falls bekannt ist, dass zum Zeitpunkt der Behandlung mit Cyanokit eine Schwangerschaft besteht oder dies nach der Behandlung bekannt wird, ist das medizinische Fachpersonal aufgefordert, die Exposition der Schwangeren unverzüglich dem Zulassungsinhaber und/oder den Gesundheitsbehörden zu melden und den Verlauf der Schwangerschaft sowie deren Ausgang engmaschig zu verfolgen.
Estonian: Kui rasedus on teada Cyanokit-ravi ajal või kui rasedusest saadakse teada Cyanokit-ravi järgselt, palutakse tervishoiutöötajatel viivitamatult anda müügiloa hoidjale ja/või tervishoiuasutusele teada ravimiga kokkupuutumisest raseduse ajal ning hoolikalt jälgida rasedust ja selle tulemust.
German: Was Cyanokit enthält
Estonian: Mida Cyanokit sisaldab
German: Dunkelrotes, kristallines Pulver.
Estonian: Tumepunane kristalliline pulber.
German: Leber und Nieren erwiesen sich als die Hauptzielorgane.
Estonian: Maks ja neerud leiti olevat peamised sihtorganid.
German: Diesem Patienten wurde Cyanokit verabreicht.
Estonian: Sellele patsiendile on manustatud Cyanokiti,
German: Unter solchen Umständen kann eine Hämodialyse wirksam sein, die aber nur bei einer schweren Vergiftung durch Hydroxocobalamin angezeigt ist.
Estonian: Sellistel asjaoludel võib hemodialüüs olla tõhus, kuid seda soovitatakse ainult hüdroksükobalamiiniga seotud märkimisväärse mürgistuse korral.
German: Die Wirksamkeit von Hydroxocobalamin wurde in einer kontrollierten Studie an erwachsenen Hunden mit Zyanidvergiftung untersucht.
Estonian: Hüdroksükobalamiini tõhusust uuriti kontrollitud uuringus tsüaniidiga mürgitatud täiskasvanud koertel.
German: Von 144 Patienten ohne initialen Herzstillstand, bei denen die Ergebnisse bekannt waren, überlebten 118 Patienten (82%).
Estonian: 144 patsiendist, kellel ei olnud esialgset südameseiskumist ja kelle kohta tulemused olid teada, jäi ellu 118 (82%).
German: • Rauchgasexposition bei Bränden in geschlossenen Räumen
Estonian: • kokkupuude tulest tingitud suitsuga suletud piirkonnas,
German: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Estonian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgia
German: Im Allgemeinen war die Wirksamkeit von Hydroxocobalamin bei diesen Patienten vergleichbar mit der bei jüngeren Patienten.
Estonian: Üldiselt oli hüdroksükobalamiini tõhusus nendel patsientidel sarnane noorematel patsientidel näidatuga.
German: Nach einer Dosis von 5 g dauert diese Interferenz üblicherweise 48 Stunden, kann jedoch auch länger bestehen.
Estonian: Toime nendele analüüsidele kestab tavaliselt 48 tundi pärast 5-grammise annuse manustamist, kuid võib kesta ka pikemat aega.
German: Nicht alle Opfer einer Rauchgasinhalation leiden notwendigerweise auch unter einer Zyanidvergiftung; sie können jedoch Verbrennungen, Traumata und eine Exposition gegenüber weiteren toxischen Substanzen aufweisen, die das klinische Bild verschlimmern.
Estonian: Mitte kõikidel suitsu sissehinganud kannatanutel ei pruugi olla tsüaniidimürgistust, aga see võib esineda koos põletuste, trauma ja kokkupuutel veel muude toksiliste ainetega, mis raskendavad kliinilist pilti.
German: Ihr Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal werden Ihnen Cyanokit als Infusion in eine Vene verabreichen.
Estonian: Teie arst või tervishoiutöötaja manustab teile Cyanokiti veeni infusioonina.
German: Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, nach einer Behandlung mit Cyanokit abzustillen.
Estonian: Teie arst soovitab teil imetamise lõpetada pärast ravi Cyanokitiga.
German: Die restlichen 102 Probanden waren gesunde Freiwillige, bei denen zum Zeitpunkt der Anwendung von Hydroxocobalamin keine Zyanidexposition vorausgegangen war.
Estonian: Ülejäänud 102 inimest olid terved vabatahtlikud, kellel ei olnud hüdroksükobalamiini manustamise ajal kokkupuudet tsüaniidiga.
German: Die Sicherheit einer gleichzeitigen Anwendung anderer Zyanid-Antidota mit Cyanokit wurde nicht untersucht (siehe Abschnitt 6.2).
Estonian: Teiste tsüaniidi antidootide ohutus samaaegsel manustamisel Cyanokitiga ei ole teada (vt lõik 6.2).
German: Kopfschmerzen; Reaktionen an der Injektionsstelle; periphere Ödeme.
Estonian: Peavalu; süstekoha reaktsioon; perifeerne turse.
German: In-vitro-Tests weisen darauf hin, dass Ausmaß und Dauer dieser Interferenz von zahlreichen Faktoren abhängen, wie z.B. der Hydroxocobalamindosis, dem Analyten, der Analytkonzentration, der Methodik, dem Analysegerät, den Konzentrationen von Cob(III)alamin einschließlich Cyanocobalamin sowie teilweise von der Zeit zwischen Probenahme und Messung.
Estonian: In vitro katsed näitavad, et toime ulatus ja kestus sõltub paljudest faktoritest, nt hüdroksükobalamiini annusest, analüüdist, analüüdi kontsentratsioonist, metoodikast, analüsaatorist, kobalamiin-(III) sh tsüanokobalamiini kontsentratsioonidest ja osaliselt ka proovi võtmise ning mõõtmise vahelisest ajast.
German: Eine Verfärbung des Urins kann bis zu 35 Tage nach der Anwendung von Cyanokit anhalten (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Uriini värvusemuutus võib kesta kuni 35 päeva pärast Cyanokiti manustamist (vt lõik 4.4).
German: Bei klinischem Verdacht auf eine Zyanidvergiftung wird dringend die sofortige Anwendung von Cyanokit empfohlen.
Estonian: Tsüaniidimürgistuse kliinilise kahtluse korral soovitatakse tungivalt manustada viivitamatult Cyanokiti.
German: Was ist Cyanokit und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Cyanokit ja milleks seda kasutatakse
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Hydroxocobalamin bei Schwangeren vor und das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Estonian: Hüdroksükobalamiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid ja võimalik risk inimesele ei ole teada.
German: Das Vorliegen von Bewusstseinsstörungen (Verwirrtheit und Desorientiertheit) und/oder einer Mydriasis deuten auf eine echte Zyanidvergiftung hin.
Estonian: Muutunud psüühilise seisundi (segasus ja desorientatsioon) ja/või müdriaasi olemasolu viitavad tõelisele tsüaniidimürgistusele.
German: Bei ambulanter Anwendung kann Cyanokit kurzzeitig Temperaturschwankungen, die bei einem normalen Transport (15 Tage bei Temperaturen zwischen 5 °C und 40 °C), einem Transport in der Wüste (4 Tage bei Temperaturen zwischen 5 °C und 60 °C) sowie bei Gefrier-/Auftauzyklen (15 Tage bei Temperaturen zwischen -20 °C und 40 °C) auftreten, ausgesetzt werden.
Estonian: Ambulatoorse kasutamise eesmärgil võib Cyanokiti lühikeste perioodide vältel hoida muutlikul temperatuuril tavatransportimisel (15 päeva temperatuurivahemikus 5°C…40°C), kõrbes transportimisel (4 päeva temperatuurivahemikus 5°C…60°C) ja külmutamis-/sulatamistsüklites (15 päeva temperatuurivahemikus -20°C…40°C).
German: • Veränderte Ergebnisse von Bluttests für bestimmte weiße Blutkörperchen (Lymphozyten)
Estonian: • Teatud vere valgeliblede (lümfotsüütide) muutus vereanalüüsi tulemustes
German: • Ruß um Mund, Nase und/oder Oropharynx
Estonian: • tahma olemasolu suu, nina ja/või orofaarünksi ümber,
German: Es ist davon auszugehen, dass die Interferenzen nach der Gabe von 10 g noch bis zu weiteren 24 Stunden anhalten.
Estonian: Toime 10-grammise annuse manustamise järgselt kestab eeldatavalt veel 24 tundi kauem.
German: Abhängig vom Schweregrad der Vergiftung und dem klinischen Ansprechen (siehe Abschnitt 4.4) kann eine zweite Dosis gegeben werden.
Estonian: Järgnev annus Sõltuvalt mürgistuse raskusest ja kliinilisest vastusest (vt lõik 4.4) võidakse manustada ka teine annus.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
German: • Entzündung des Körperteils, in den das Arzneimittel verabreicht wurde.
Estonian: • Põletik kehaosas, kuhu ravimit infusioonina manustati.
German: Cyanokit kann eine rote Verfärbung des Plasmas verursachen, was zu einem künstlichen Anstieg oder Abfall der Spiegel bestimmter Laborparameter führt (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Cyanokit võib põhjustada plasma värvumist punaseks, mis võib omakorda põhjustada teatud laboratoorsete näitajate tasemete kunstlikku tõusu või langust (vt lõik 4.4).
German: 0,9%ige
Estonian: süstelahus (0,9%).
German: • Schwellungen um die Augen, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Rachens oder der Hände
Estonian: • silmade ümbruse, huulte, keele, kõri või käte turse
German: Glutamyltransferase (GGT)
Estonian: Gammaglutamüültransferaas (GGT)
German: Cyanokit kann die Beurteilung von Verbrennungen (rote Verfärbung der Haut) erschweren, Labortests verfälschen und dazu führen, dass sich Hämodialysegeräte abschalten (siehe „Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels")."
Estonian: Cyanokit võib häirida põletuse hindamist (naha punane värvus) ja laboratoorseid analüüse ning põhjustada hemodialüüsiseadmete väljalülitumist (vt „Ravimi omaduste kokkuvõte")".
German: Der höchste Blutdruckanstieg wurde gegen Infusionsende beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Vererõhu maksimaalset tõusu täheldati infusiooni manustamise lõppjärgus (vt lõik 4.8).
German: Die empfohlene maximale Gesamtdosis beträgt 10 g bei Erwachsenen und 140 mg/kg bei Kindern (maximal 10 g).
Estonian: Soovitatav maksimaalne koguannus on täiskasvanutel 10 g ja lastel 140 mg/kg kuni maksimaalselt 10 g.
German: Dabei entsprechen die 75 mg/kg- bzw. die 150 mg/kg-Dosis etwa der 5 g bzw. 10 g Hydroxocobalamin-Dosis beim Menschen, nicht nur basierend auf dem Körpergewicht, sondern auch hinsichtlich des Cmax-Wertes von Hydroxocobalamin [Gesamt-Cob(III)alamin, siehe Abschnitt 5.2].
Estonian: Annused 75 mg/kg ja 150 mg/kg vastavad inimesel ligikaudu hüdroksükobalamiini annustele vastavalt 5 g ja 10 g mitte ainult kehakaalu alusel, aga ka hüdroksükobalamiini maksimaalse kontsentratsiooni alusel seerumis (Cmax) [üldkobalamiinid-(III), vt lõik 5.2)].
German: Zwei Überleitungskanülen.
Estonian: Kaks ülekandeseadet.
German: Zubereitung von Cyanokit
Estonian: Cyanokiti valmistamine
German: Von 20 pädiatrischen Patienten ohne initialen Herzstillstand überlebten 18 (90%), vier davon mit Folgeschäden.
Estonian: 20 lapsest, kellel ei olnud esialgset südameseiskumist, jäi ellu 18 (90%), nendest 4 jääknähtudega.
German: Folglich dürfen diese und andere Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Hydroxocobalamin über denselben intravenösen Zugang angewendet werden.
Estonian: Seetõttu ei tohi neid ja teisi ravimeid manustada samaaegselt sama veenitee kaudu nagu hüdroksükobalamiini.
German: Allgemein wurde die Gesamtausscheidung im Urin auf mindestens 60 bis 70% der angewendeten Dosis berechnet.
Estonian: Kokkuvõttes arvutati, et uriini eritumise totaalkogus on vähemalt 60…70% manustatud annusest.
German: Obwohl die Bestimmung der Zyanidkonzentration nicht erforderlich ist und eine Behandlung mit Hydroxocobalamin nicht verzögern darf, kann sie für die Dokumentation einer Zyanidvergiftung sinnvoll sein.
Estonian: Ehkki tsüaniidi kontsentratsiooni määramine veres ei ole kohustuslik ega tohi põhjustada viivitamist hüdroksükobalamiinraviga, võib see olla kasulik tsüaniidimürgistuse dokumenteerimiseks.
German: Reversible rote Verfärbung der Haut und Schleimhäute: bei den meisten Patienten hält dies bis zu 15 Tage nach Anwendung von Cyanokit an.
Estonian: Naha ja limaskestade pöörduv punaseks värvumine: enamikul patsientidest kestab see kuni 15 päeva pärast Cyanokiti manustamist.
German: Vor der Anwendung von Cyanokit muss eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Hydroxocobalamin oder Vitamin B12 bei der Nutzen-Risiko-Abwägung berücksichtigt werden, da bei Patienten, die mit Hydroxocobalamin behandelt werden, Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten können (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Teadaolevat ülitundlikkust hüdroksükobalamiini või vitamiin B12 suhtes tuleb enne Cyanokiti manustamist võtta arvesse kasu/riski hindamisel, sest hüdroksükobalamiini saavatel patsientidel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõik 4.8).