FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/890/002 7 kapsula od 20 mg i 7 kapsula od 80 mg (dnevna doza od 100 mg za primjenu tijekom 7 dana) EU/1/13/890/003 21 kapsula od 20 mg i 7 kapsula od 80 mg (dnevna doza od 140 mg za primjenu tijekom 7 dana) EU/1/13/890/005 56 kapsula (4 blister kartice od: 7 x 20 mg i 7 x 80 mg) (dnevna doza od 100 mg za primjenu tijekom 28 dana) EU/1/13/890/006 112 kapsula (4 blister kartice od: 21 x 20 mg i 7 x 80 mg) (dnevna doza od 140 mg za primjenu tijekom 28 dana)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/890/002 7 x 20 mg og 7 x 80 mg hylki (100 mg skammtur á dag í 7 daga) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg og 7 x 80 mg hylki (140 mg skammtur á dag í 7 daga) EU/1/13/890/005 56 hylki (4 þynnuspjöld með:
Croatian: Blister kartica s dnevnom dozom od 100 mg sadržava sedam kapsula od 80 mg i sedam kapsula od 20 mg tj. ukupno 7 dnevnih doza.
Icelandic: Þynnuspjaldið með 100 mg dagskammti inniheldur sjö 80 mg hylki og sjö 20 mg hylki sem eru alls 7 dagskammtar.
Croatian: 21,1 mjeseca
Icelandic: 21,1 mánuðir HR:
Croatian: Tvrde kapsule su sive s crno otisnutom oznakom "XL184 20mg" na tijelu kapsule.
Icelandic: Hörðu hylkin eru grá með áletruninni „XL184 20mg" í svörtum lit.
Croatian: • Izostanak menstruacije, vaginalno krvarenje
Icelandic: Stöðvun tíðablæðinga, blæðingar úr leggöngum
Croatian: Tvrda kapsula
Icelandic: Hörð hylki
Croatian: Doza od 60 mg
Icelandic: 60 mg skammtur
Croatian: Blister kartica s dnevnom dozom od 60 mg sadržava dvadeset i jednu kapsulu od 20 mg tj. ukupno 7 dnevnih doza.
Icelandic: Þynnuspjaldið með 60 mg dagskammti inniheldur tuttugu og eitt 20 mg hylki sem eru alls 7 dagskammtar.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za liječenje virusnih infekcija, kao što je efavirenz - Lijekovi koji se koriste za sprječavanje odbacivanja transplantata (ciklosporin) te režimi na bazi ciklosporina kod reumatoidnog artritisa i psorijaze
Icelandic: efavírens - Lyf sem notuð eru til að koma í veg fyrir höfnun ígræðslu (cýklósporín) og meðferð við iktsýki og sóra sem byggir á cýklósporíni
Croatian: NOAEL za embrio-fetalnu toksičnost i teratogene nalaze su bili ispod razina kliničke ekspozicije u ljudi koje odgovaraju predviđenoj terapijskoj dozi.
Icelandic: NOAEL mörkin fyrir eiturverkun á fósturvísis-/fósturþroska og vansköpun voru lægri en klínísk útsetning hjá mönnum við meðferðarskammta.
Croatian: EU broj
Icelandic: EU Númer
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Croatian: Put primjene Pakovanje
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Croatian: ATCvet kod: QP53BX03.
Icelandic: QP53BX03.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Icelandic: Þetta er gert til að vernda umhverfið.
Croatian: Vezanje proteina plazme je visoko (~99%).
Icelandic: Próteinbinding í plasma er há (~99%).
Croatian: 27472 Cuxhaven
Icelandic: 4 27472 Cuxhaven Þýskaland
Croatian: Operite ruke nakon primjene.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Croatian: 6 tableta
Icelandic: 6 töflur
Croatian: Comfortis tablete mogu se žvakati i ukusne su za pse.
Icelandic: Comfortis töflurnar eru tyggjanlegar og bragðgóðar fyrir hunda.
Croatian: Precizno doziranje nije moguće kod pasa lakših od 1,3 kg i mačaka lakših od 1,2 kg.
Icelandic: Nákvæm skammtagjöf er ekki möguleg hjá hundum sem vega minna en 1,3 kg og hjá köttum sem vega minna en 1,2 kg.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 3 tablete
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 3 töflur
Croatian: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Icelandic: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Croatian: Tjelesna težina mačke (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd kattar (kg)
Croatian: Ne primjenjivati na psima i mačkama ispod 14 tjedana starosti.
Icelandic: Gefið ekki hundum eða köttum sem eru yngri en 14 vikna.
Croatian: Svaka tableta sadrži:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
Croatian: †Mačke preko 8,5 kg težine: dati odgovarajuću kombinaciju tableta
Icelandic: Kettir sem vega meira en 8,5 kg: gefa skal viðeigandi samsetningu taflna.
Croatian: Djeca ne smiju doći u kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Börn mega ekki komast í snertingu við dýralyfið.
Croatian: Redovno mjesečno tretiranje Comfortisom prekida životni ciklus buha i može biti potrebno radi kontrole populacije buha u kontaminiranim kućanstvima.
Icelandic: Reglubundin mánaðarleg meðferð með Comfortis rýfur lífsferil flóarinnar og getur það verið nauðsynlegt til að stjórna útbreiðslu flóa á menguðum heimilum.
Croatian: Prozirni PCTFE/PE/PVC blister zapečaćen aluminijskom folijom, koji sadrži 3 ili 6 tableta za žvakanje u kartonskoj kutiji.
Icelandic: Glærar PCTFE/PE/PVC þynnur innsiglaðar með álþynnum sem innihalda 3 eða 6 tuggutöflur í pappaöskjum.
Croatian: Ovi učinci prvenstveno su uzrokovani aktivacijom receptora nikotin acetilkolina (nAChRs).
Icelandic: Þessi áhrif má rekja að mestu leyti til örvunar nikótínvirkra acetýlkólínviðtaka (nAChRs).
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj unutarnjeg pakovanja
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Croatian: Liječenje i prevencija infestacija buhama (Ctenocephalides felis).
Icelandic: Meðferð og fyrirbyggjandi ráðstöfun gegn flóasmitun í feldi (Ctenocephalides felis).
Croatian: Heinz-Lohmann-Str.
Icelandic: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Croatian: Ako psi ili mačke ne žele uzeti tablete direktno, mogu se dati s hranom ili direktno otvaranjem usta životinje i stavljanjem tablete na stražnji dio jezika.
Icelandic: Ef hundurinn eða kötturinn vill ekki taka töflurnar beint, má gefa þær með fæðu eða beint í gin dýrsins með því að staðsetja töfluna aftast við tungurótina.
Croatian: 4.9 Doziranje i način primjene
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
Croatian: Epileptički napadi bili su vrlo rijetke nuspojave.
Icelandic: Krampar voru mjög sjaldgæf aukaverkun.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.emea.europa.eu/).
Croatian: OBLIK Tablete za žvakanje.
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutöflur.
Croatian: Mikrokristalna celuloza Umjetni okus govedine Hidroksipropilceluloza Koloidalni silikon, anhidrid Kroskarmeloza natrij Magnezijev stearat
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Gervi-kjötbragð Hydroxýprópýlsellulósi Kísilkvoðulausn, vatnsfrí Croskarmellosa natríum Magnesíum sterat
Croatian: Srednji Tmax za spinosin A i D je u rasponu od 2 do 4 sata, a srednje poluvrijeme eliminacije je u rasponu od 127,5 do 162,6 sata, odnosno, 101,3 do 131,9 sata.
Icelandic: Tmax fyrir spinosyn A og D lá á bilinu frá 2-4 klst. og meðal helmingunartími brotthvarfs lá á bilinu frá 127,5 til 162,6 klst. fyrir spinosyn A og 101,3 til 131,9 klst.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Croatian: Držati blistere u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Icelandic: Geymið þynnurnar í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Croatian: Potražite savjet veterinara u vezi s informacijama o optimalnom vremenu za početak liječenja ovim proizvodom.
Icelandic: Leitið aðstoðar dýralæknis varðandi upplýsingar um hvenær best er að hefja meðferð með þessu lyfi.
Croatian: Ako se buhe pojave u četvrtom tjednu, interval liječenja može se skratiti do 3 dana kod pasa.
Icelandic: Ef flær koma aftur fram í fjórðu viku, má stytta tímann á milli inntöku lyfsins um allt að 3 daga hjá hundum.
Croatian: Fosfolipidoza (vakuolizacija stanica jetre, nadbubrežne žlijezde i pluća) se također pojavila.
Icelandic: Fosfólipidosis (safabólumyndun í lifrarfrumum, adrenalínkirtli og í lungum) kom einnig fyrir.
Croatian: PIK i Cmax vrijednosti bile su veće kod sitih nego gladnih mačaka.
Icelandic: AUC og Cmax gildi voru hærri í fóðruðum en hjá fastandi köttum.
Croatian: Spinosad bi stoga mogao međusobno djelovati s ostalim PgP supstratima (npr. digoksin, doksorubicin) i možda povećati nuspojave tih molekula ili ugroziti djelotvornost.
Icelandic: Spinosad gæti þannig milliverkað við önnur PgP-hvarfefni (t.d. digoxin, doxorubicin) og mögulega aukið aukaverkanir vegna slíkra sameinda eða valdið því að verkun lyfjanna minnkar.
Croatian: Nema međusobnog djelovanja s poznatim mjestima vezanja ostalih nikotinskih GABAergijskih insekticida kao što su neonikotinidi (imidakloprid ili nitepiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ili ciklodieni, nego kroz novi insekticidni mehanizam.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á þekkta bindistaði fyrir önnur skordýraeitur sem byggjast á áhrifum á nikótínviðtaka eða GABAviðtaka eins og neonikotiníð (imidacloprið eða nitenpyram), fiprol (fipronil), milbemycin, avermektín (t.d. selamektín) eða cyclódíen, heldur hefur nýja tegund skordýradrepandi virkni.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Croatian: Za liječenje i prevenciju infestacija buhama.
Icelandic: Fyrir meðhöndlun og fyrirbyggingu flóasýkinga.
Croatian: Učestalost povraćanja primijećene nakon prvog i drugog tretiranja bila je veća (8 %) kod pasa koji su primili doze bliže gornjoj granici raspona doze.
Icelandic: Tíðni uppkasta eftir fyrstu og aðra meðhöndlun mældist hærri (8%) í hundum sem fengu skammta sem voru við efri mörk skammtastærðar.
Croatian: Broj tableta i jačina tableta (mg spinosada) 1 tableta od 90 mg
Icelandic: Fjöldi taflna og styrkur töflu (mg spinosad) 1 x 90 mg tafla
Croatian: Svi psi i mačke u kućanstvu moraju biti tretirani.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda og ketti á heimilinu.
Croatian: Kod odraslih mačaka, PIK je porastao nakon 3 uzastopna mjeseca s dozama od 75 mg spinosada/kg tjelesne težine, nakon čega je postignuto stabilno stanje; međutim, nije bilo kliničkog utjecaja kao rezultat te činjenice.
Icelandic: Hjá fullorðnum köttum, jókst AUC í 3 samfellda mánuði þegar gefin var skammtastærð sem nam 75 mg spinosad/kg líkamsþyngdar, en eftir það komst á jafnvægi; hins vegar komu ekki fram nein klínísk einkenni vegna þessa.
Croatian: Blago povišenje ALT-a (alanin aminotransferaze) dogodilo se kod svih pasa tretiranih Comfortisom, ali su se vrijednosti vratile na početne do 24. dana.
Icelandic: ALT (alanín amínótransferasa) kom fram í öllum hundum sem voru meðhöndlaðir með Comfortis enALT gildin náðu aftur eðlilegu marki á notkunardegi 24.
Croatian: Dokazana bioraspoloživost je oko 70%.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að aðgengi lyfsins er u.þ.b. 70%.
Croatian: Kako bi se osigurala maksimalna djelotvornost, ako se povraćanje pojavi u roku od jednog sata od primjene, a tableta je vidljiva, ponovo dajte životinji istu punu dozu.
Icelandic: Til að tryggja hámarks virkni lyfsins, ef uppköst eiga sér stað innan 1 klst. og taflan er sjáanleg, þá skal gefa dýrinu aftur fullan skammt.
Croatian: Ako se povraćanje pojavi u roku od jednog sata od primjene, a tableta je vidljiva, ponovo dajte životinji istu punu dozu kako bi se osigurala maksimalna djelotvornost proizvoda.
Icelandic: Ef uppköst eiga sér stað innan 1 klst. og taflan er sjáanleg, þá skal gefa dýrinu aftur fullan skammt til að tryggja hámarks virkni lyfsins.
Croatian: Buhe se mogu održati određeno vrijeme nakon primjene proizvoda zahvaljujući pojavi odraslih jedinki iz kukuljica koje se već nalaze u okolišu.
Icelandic: Flær geta verið til staðar í umhverfinu í nokkurn tíma eftir inntöku lyfsins vegna þess að fullorðnar flær klekjast út úr púpum sem eru þegar til staðar í umhverfinu.
Croatian: Preventivno djelovanje protiv ponovljene infestacije rezultat je adulticidnog djelovanja na buhe i smanjenja njihove proizvodnje jajašaca.
Icelandic: Fyrirbyggjandi áhrifin gegn endurtekinni smitun eru vegna virkni lyfsins gegn fullorðnum flóm og vegna minnkandi eggjaframleiðslu þeirra.
Croatian: Fosfolipidoza (vakuolizacija limfoidnog tkiva) također se pojavila; iako to nije bilo povezano s kliničkim znacima kod pasa liječenih u trajanju do 6 mjeseci.
Icelandic: Uppsöfnun fosfólípíða (frymisbólumyndun í eitlavef) kom einnig fram; jafnvel þótt það hafi ekki tengst klínískum einkennum í hundum sem voru meðhöndlaðir í allt að 6 mánuði.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena proizvoda kod manjih pasa i manjih mačaka.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun lyfsins fyrir minni hunda og minni ketti.
Croatian: U dozama od otprilike 2,5 puta većim od preporučene, spinosad uzrokuje povraćanje kod velike većine pasa.
Icelandic: 2,5 sinnum þann skammt sem mælt er með, olli spinosad uppköstum í miklum meirihluta hunda.
Croatian: Primjenjujte s oprezom na psima i mačkama s postojećom epilepsijom.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá hundum og köttum sem eru með áður greinda flogaveiki.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP
Croatian: Slučajno gutanje može izazvati nuspojave.
Icelandic: Inntaka lyfsins fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Blisteri
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Croatian: Ostale često primijećene nuspojave kod mačaka bile su dijareja i anoreksija.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir hjá köttum voru niðurgangur og lystarleysi.
Croatian: Proizvod počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene; 100% je mrtvo/na umoru u roku od 4 sata nakon primjene kod pasa i 24 sata nakon primjene kod mačaka.
Icelandic: Lyfið byrjar að drepa flær 30 mínútum eftir lyfjagjöf; 100% flóa eru dauðar/deyjandi innan 4 klst.
Croatian: Spinosad prema tome ima različit način djelovanja od ostalih proizvoda za kontrolu buha ili ostalih insekata.
Icelandic: Spinosad hefur því aðra verkun en önnur lyf sem eru gerð til að ná stjórn á flóm eða öðrum skordýrum.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Elanco
Croatian: 1040 mg: 4231 1620 mg: 4227
Icelandic: 4231 1620 mg:
Croatian: Trajanje djelotvornosti može biti smanjeno ako se doza primjenjuje na prazan želudac.
Icelandic: Lyfið getur verkað í styttri tíma ef það er gefið á tóman maga.
Croatian: U većini slučajeva, povraćanje je bilo prolazno, blago i nije zahtijevalo simptomatsko liječenje.
Icelandic: Í meirihluta tilvika voru uppköstin tímabundin, væg og kröfðust ekki meðferðar samkvæmt einkennum.
Croatian: Kod mačaka, potrebno je održati potpunu pauzu od 4 tjedna između liječenja čak i ako se buhe pojave prije kraja 4. tjedna.
Icelandic: Hjá köttum skal viðhalda 4 vikna bili á milli meðferða með lyfinu, jafnvel þótt flær komi aftur fram innan 4.
Croatian: Potrebno je slijediti preporučeni režim doziranja (vidi u odjeljku 4.10 za informacije u vezi predoziranja).
Icelandic: Fara skal eftir þeim leiðbeiningum um stærð lyfjaskammts sem mælt er með og ekki skal fara yfir þau mörk (sjá kafla 4.10 til að fá upplýsingar um ofskömmtun).
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Croatian: Pjegave svijetlosmeđe do smeđe, okrugle, plosnate tablete za žvakanje.
Icelandic: Töflurnar eru flekkóttar, brúnleitar til brúnar, kringlóttar, flatar tuggutöflur.
Croatian: Njemačka
Icelandic: Bretland
Croatian: Spinosad se pokazao kao supstrat za P-glikoprotein (PgP).
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um að Spinosad sé hvarfefni fyrir P-glykóprótein (PgP).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablete)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 töflur)
Croatian: Kod pasa, spinosad se izlučuje u kolostrum i mlijeko kuja dojilja te se stoga smatra da se spinosad izlučuje u kolostrum i mlijeko mačaka dojilja.
Icelandic: Hjá hundum skilst spinosad út í broddmjólk og mjólk hjá tíkum með hvolpa á spena og því er talið að spinosad skiljist einnig út í broddmjólk og mjólk hjá læðum með kettlinga á spena.
Croatian: Kod kuja dojilja, spinosad se izlučuje kolostrumom/mlijekom.
Icelandic: Í tíkum sem eru með hvolpa á spena, berst spinosad út í broddmjólkina/mjólkina.
Croatian: Od tih 90%, odnos spinosina A prema A+D je 0,85 kad se računa spinosin A/spinosin A+D.
Icelandic: Um það bil 90% af spinosad samanstendur af spinosynum A og D. Af þessum 90%, er hlutfall spinosyn A á móti A+D 0,85 þegar hlutfallið er reiknað sem spinosyn A/spinosyn A+D. Stöðugleiki þessarar tölu í rannsóknum á lyfjahvörfum og öðrum rannsóknum gefur til kynna að frásog, umbrot og brotthvarf þessara tveggja aðal spinosyna sé sambærilegt.
Croatian: Preventivno djelovanje protiv ponovljene infestacije rezultat je adulticidnog djelovanja i smanjenja proizvodnje jajašaca i traje do 4 tjedna nakon jednokratne primjene proizvoda.
Icelandic: Fyrirbyggjandi áhrifin gegn endurtekinni smitun eru vegna banvænnar virkni lyfsins gegn fullorðnum flóm og vegna minnkandi eggjaframleiðslu þeirra og vara fyrirbyggjandi áhrif í allt að 4 vikur eftir eina inntöku lyfsins.
Croatian: 1 tableta od 140 mg
Icelandic: 1 x 140 mg tafla
Croatian: Nadalje, smanjenje uzimanja hrane primijećeno je kod ženki, međutim nije primijećeno značajno smanjenje njihove tjelesne težine.
Icelandic: Auk þess kom fram minni matarlyst hjá læðum sem fengu hæsta skammt, þó kom ekki fram marktæk lækkun á líkamsþyngd þeirra.
Croatian: Insekticidna aktivnost na nove infestacije traje do 4 tjedna.
Icelandic: Skordýraeitursvirkni gegn endurtekinni flóasmitun varir í allt að 4 vikur.
Croatian: Graviditet i laktacija:
Icelandic: Meðganga og mjölkurgjöf:
Croatian: Nakon jednokratnog akutnog predoziranja s 1,6 puta većom dozom u odnosu na maksimalnu preporučenu, spinosad je uzrokovao povraćanje kod otprilike polovice mačaka i depresiju, povlačenje u hodu/teško disanje i teške dijareje u rijetkim slučajevima.
Icelandic: Við gjöf á 1,6 földum ráðlögðum hámarksskammti sem gefinn er upp á umbúðunum, orsakaði spinosad uppköst í um helmingi katta og þunglyndi, samstig/másandi hegðun og alvarlegan niðurgang í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Croatian: Odlaganje otpadnih materijala u skladu s lokalnim propisima.
Icelandic: Farið úrgangi í samræmi við reglur á hverjum stað.
Croatian: Ako je propuštena primjena doze , dajte veterinarsko-medicinski proizvod uz naredno davanje hrane i nastavite mjesečni raspored doza.
Icelandic: Ef lyfjagjöf gleymist, skal gefa dýralyfið í næsta skipti sem fæða er gefinn og halda áfram að gefa lyfið á eins mánaðar fresti.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti u skladu sa sljedećom tablicom kako bi se osigurala doza od 45-70 mg/kg tjelesne težine kod pasa:
Icelandic: Dýralyfið skal gefið inn í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja skammt af stærðinni 45-70 mg/kg líkamsþyngd hjá hundum.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: ostali ektoparazitici za sustavnu primjenu.
Icelandic: Önnur lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) til almennrar verkunar.
Croatian: NUSPOJAVE
Icelandic: Þynnur
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti u skladu sa sljedećom tablicom kako bi se osigurala doza od 50-75 mg/kg tjelesne težine kod mačaka:
Icelandic: Dýralyfið skal gefið í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja skammt af stærðinni 50-75 mg/kg líkamsþyngd hjá köttum.
Croatian: Kod mačaka, potrebno je održati potpunu pauzu od 4 tjedna između primjene čak i ako se buhe pojave (uzrokovano povremeno blago smanjenom postojanošću djelotvornosti) prije kraja 4. tjedna.
Icelandic: Hjá köttum skal viðhalda 4 vikna bili á milli meðferða með lyfinu, jafnvel þótt flær komi aftur fram innan 4 vikna (þar sem í einstökum tilfellum getur verið um hægari verkun lyfsins að ræða).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
Icelandic: Dýralyfið skal gefið inn með fæðu eða strax á eftir fæðugjöf.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco GmbH
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Croatian: PIK i Cmax vrijednosti bile su veće kod sitih nego gladnih pasa i porasli su otprilike linearno s povećanim rasponima doza u odnosu na namjeravani terapijski raspon doze.
Icelandic: fyrir spinosyn D. AUC og Cmax gildi voru hærri í fóðruðum en hjá fastandi hundum og jukust nokkurn veginn línulega með hækkandi skömmtum innan meðferðarskammta.
Croatian: Prema tome, preporučuje se tretiranje pasa uz davanje hrane radi maksimiziranja mogućnosti da buhe progutaju smrtonosne količine spinosada.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að fóðra hundana vel þar sem það eykur möguleikann á því að flærnar taki inn banvænan skammt af spinosad.
Croatian: Buhe kućnih ljubimaca obično infestiraju košaru za spavanje, ležaj i područja za odmor kao što su tepisi i presvlake koje također treba tretirati u slučaju masovne infestacije i na početku tretmana odgovarajućim insekticidom i redovno usisavati.
Icelandic: Flær af gæludýrum taka sér oft bólstað í körfu dýrsins, púðum og á hefðbundnum hvíldarstöðum eins og í teppum og sófum; ef um er að ræða umfangsmikla sýkingu skal meðhöndla húsgögnin við upphaf meðferðar með viðeigandi skordýraeitri og ryksuga skal öll teppi, púða og sófa reglulega.
Croatian: Izvještaji nakon stavljanja Comfortisa u promet i nakon njegove primjene usporedno s primjenom visokih doza ivermektina mimo uputa pokazuju da su psi razvili znakove trzanja/drhtanja, salivacije/slinjenja, epileptičnih napada, ataksiju, midrijazu, sljepoću i gubitak orijentacije.
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu, eftir samhliða notkun Comfortis með ‘ósamþykktri notkun' á háskammta ivermectin gefa til kynna að hundar hafi fundið fyrir skjálfta/taugakippum, slefi/mikilli slefmyndun, krömpum, ósamhæfni í vöðvum, ljósopsstæringu, blindu og vistarfirringu (disorientation).
Croatian: Laboratorijska istraživanja na štakorima i kunićima nisu polučile nikakav dokaz o bilo kakvom utjecaju na reproduktivnu sposobnost mužjaka ili ženki.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki leitt í ljós neinar vísbendingar um að hafa áhrif á frjósemi hjá karldýrum eða kvendýrum.
Croatian: U dozama koje prelaze preporučene, povraćanje je vrlo česta pojava.
Icelandic: Við skammtastærð sem er yfir ráðlögðum lyfjaskammti verða uppköst mjög algeng.
Croatian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablets)
Icelandic: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 töflur)
Croatian: Neškodljivost ovog proizvoda u rasplodnih mužjaka pasa i mačaka nije određena.
Icelandic: Öryggi lyfsins í karldýrum, bæði hundum og köttum, sem notuð eru til undaneldis hefur ekki verið ákvarðað.