FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Öryggi og verkun hafa ekki verið metin hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) og því er notkun pregabalíns ekki ráðlögð fyrir þennan aldurshóp.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom (under 18 år) er ikke etablert og derfor skal pregabalin ikke brukes hos denne aldersgruppen.
Icelandic: Endurtaka getur þurft lið 4-7 allt að þrisvar sinnum til að ná heildarskammti (tafla 1).
Norwegian Bokmål: Merk: Steg 4-7 må kanskje gjentas inntil tre ganger for å få den totale dosen (Tabell 1).
Icelandic:  Særindi í hálsi.
Norwegian Bokmål: • Sår hals
Icelandic: Þessar breytingar á blóðflögum komu hvorki fram hjá rottum né mönnum, byggt á klínískum gögnum úr skammtíma- og takmörkuðum langtímarannsóknum.
Norwegian Bokmål: Disse blodplateendringene var ikke til stede hos rotter eller mennesker basert på kortvarige og begrensete langvarige kliniske data.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Icelandic: Áhrifin voru ekki lengur til staðar 9 vikum eftir útsetningu.
Norwegian Bokmål: Ni uker etter eksponering var denne effekten ikke lenger observerbar.
Icelandic: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgía.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgia
Icelandic: Viðbótarskammtur eftir blóðskilun (mg) 25 (1,25 ml)
Norwegian Bokmål: Supplerende dose etter hemodialyse (mg) 25 (1,25 ml)
Icelandic: Þetta skal hafa í huga þegar pregabalíní er ávísað við þessar aðstæður.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas med i vurderingen når pregabalin forskrives ved denne tilstanden.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Lyrica tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: • Legen vil bestemme om du skal ta Lyrica enten to eller tre ganger daglig.
Icelandic: Áhrif pregabalíns á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Effekten av pregabalin på nyfødte/spedbarn er ukjent.
Icelandic: Farðu því gætilega þar til þú veist hvaða áhrif lyfið hefur á þig.
Norwegian Bokmål: Derfor skal du være forsiktig inntil du har vent deg til effekten denne medisinen kan ha.
Icelandic: Pregabalín náði ekki sambærilegri virkni (non-inferiority) við lamotrigín miðað við 6 mánaða flogalausan endapunkt.
Norwegian Bokmål: Pregabalin oppnådde ikke non-inferiority i forhold til lamotrigin basert på endepunktet 6 mnd uten anfall.
Icelandic: Hraði pregabalín frásogs minnkar þegar það er gefið með mat og kemur það fram sem um það bil 25-30% lækkun á Cmax og um það bil 2,5 klst. seinkun á tmax.
Norwegian Bokmål: Hastigheten av pregabalinopptak blir redusert når preparatet gis med mat og resulterer i en nedgang i Cmax med omtrent 25-30% og en forsinkelse i tmax med omtrent 2,5 timer.
Icelandic: 6. júlí 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6. juli 2004 Dato for siste fornyelse: 6. juli 2009
Icelandic: [Dæmi, til að skammti sem er 150 mg (7,5 ml) sé náð þarf að draga tvisvar úr flöskunni til að ná heildarskammti.
Norwegian Bokmål: [For eksempel vil en 150 mg (7,5 ml) dose kreve to uttak fra flasken for å få hele dosen.
Icelandic: Dragið fyrst 5 ml upp með inntökusprautunni og tæmið innihaldið beint í munninn og fyllið síðan inntökusprautuna aftur með 2,5 ml og tæmið innihaldið í munninn.]
Norwegian Bokmål: Ta først 5 ml og tøm innholdet i sprøyten rett inn i munnen, fyll så på med 2,5 ml og tøm det resterende innholdet i munnen.]
Icelandic: Kreatínín úthreinsun (CLcr) (ml/mín)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (CLcr) (ml/min)
Icelandic: Áhættuþættirnir eru ekki þekktir og fyrirliggjandi gögn útiloka ekki möguleikann á aukinni áhættu vegna pregabalíns.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med pregabalin.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þó um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Icelandic: 2 hér á eftir eru allar aukaverkanir, sem komu fram oftar en við notkun lyfleysu og hjá fleirum en einum sjúklingi, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni (mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: I tabell 2 under er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn en pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Icelandic: Pregabalín hefur ekki áhrif á erfðaefni samkvæmt mörgum in vitro og in vivo rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Pregabalin er ikke gentoksisk basert på resultater fra en serie av in vitro og in vivo tester.
Icelandic: Ef millistykkið er ekki þegar í flöskuhálsinum skal taka það og 5 ml inntökusprautuna úr plastumbúðunum.
Norwegian Bokmål: Hvis apteren ikke allerede er på plass, ta adapteren og 5 ml sprøyten ut av plastposen.
Icelandic: Því voru áhrifin talin hafa litla eða enga klíníska þýðingu.
Norwegian Bokmål: Effektene ble derfor ansett å ha liten eller ingen klinisk relevans.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf næst jafnvægi innan 24-48 klst.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrering oppnås steady state innen 24 til 48 timer.
Icelandic: Pregabalín reyndist ekki hafa fósturskemmandi áhrif hjá músum, rottum og kanínum.
Norwegian Bokmål: Pregabalin var ikke teratogent i mus, rotter eller kanin.
Icelandic: Ekki má nota Lyrica á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Norwegian Bokmål: Lyrica skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Icelandic: Lyrica má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Lyrica kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Ekki taka meira af lyfinu en læknirinn hefur ávísað.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer medisin enn legen har forskrevet.
Icelandic:  Óviðeigandi hegðun.
Norwegian Bokmål: • Upassende oppførsel
Icelandic: Lyrica er ekki ætlað til að nota eitt og sér og á alltaf að nota með öðrum flogaveikilyfjum.
Norwegian Bokmål: Lyrica er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Icelandic: Eftir skammt af geislamerktu pregabalíni, var óbreytt pregabalín um það bil 98% af geislavirkninni sem fannst í þvagi.
Norwegian Bokmål: Etter en dose med radiomerket pregabalin ble omtrent 98% av radioaktiviteten gjenfunnet i urin som uendret pregabalin.
Icelandic: Upplýsingar um Lyrica og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lyrica Hvernig nota á Lyrica
Norwegian Bokmål: Hva Lyrica er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lyrica Hvordan du bruker Lyrica Mulige bivirkninger
Icelandic: Lyrica inniheldur
Norwegian Bokmål: Lyrica inneholder
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun pregabalíns hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Icelandic: Pregabalín er ekki bundið plasmapróteinum.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bindes ikke til plasmaproteiner.
Icelandic: Brjóstagjöf hafði lítil eða engin áhrif á lyfjahvörf pregabalíns.
Norwegian Bokmål: Amming hadde liten eller ingen påvirkning på pregabalins farmakokinetikk.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa Lyrica í lengri tíma.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Lyrica over lengre tid.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú verður var/vör við breytingar á sjóninni.
Norwegian Bokmål: Du skal kontakte legen din umiddelbart hvis du opplever synsforandringer.
Icelandic: Lyrica er eingöngu ætlað til inntöku.
Norwegian Bokmål: Lyrica er kun til oral bruk.
Icelandic: Upplýsingar um Lyrica og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Lyrica er og hva det brukes mot
Icelandic: Virka efnið pregabalín er gamma amínósmjörsýru hliðstæða [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylheksaninsyre].
Icelandic: Ef gleymist að taka Lyrica
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lyrica
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá hjartabilun hjá sumum sjúklingum sem eru á pregabalínmeðferð.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det blitt rapportert om kongestiv hjertesvikt hos noen pasienter som har brukt pregabalin.
Icelandic: Einnig hefur komið í ljós að pregabalín fer yfir fylgju hjá rottum og finnst í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Norwegian Bokmål: Det er vist at pregabalin går over i placenta hos rotter og foreligger i melken hos diende rotter.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur einnig verið greint frá meðvitundarleysi, ringlun og andlegri skerðingu.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det også rapportert om tap av bevissthet, forvirring og mental svekkelse.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,3 mg af metýlparahýdroxýbenzóati (E218), 0,163 mg af propýlparahýdroxýbenzóati (E216)
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1.3 mg metylparahydroksybenzoat (E218), 0.163 mg propylparahydroksybenzoat (E216).
Icelandic: Snúið flöskunni á hvolf (með sprautuna fasta á) og fyllið sprautuna með vökva með því a toga sprautustimpilinn niður fyrir kvarðann sem samsvarar því magni í millilítrum (ml) sem læknirinn hefur ávísað (mynd 4).
Norwegian Bokmål: Vend flasken (med sprøyten på) og fyll sprøyten med væske ved å trekke sprøytestempelet ned til litt under graderingsmerket som tilsvarer mengden i milliliter (ml) foreskrevet av legen din (figur 4).
Icelandic: Lyrica á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
Norwegian Bokmål: Lyrica skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Icelandic: Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Þýskaland.
Norwegian Bokmål: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland.
Icelandic: Fjarlægið loftbólur úr sprautunni með því að ýta stimplinum upp að viðeigandi kvarða.
Norwegian Bokmål: Fjern luftbobler fra sprøyten ved å skyve stempelet opp til det riktige graderingsmerket.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis meðan á meðferð með Lyrica stendur.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Lyrica.
Icelandic: Þú ættir ekki að aka bíl, stjórna flóknum vélum eða takast á við önnur áhættusöm verk fyrr en þú veist hvaða áhrif lyfið hefur á hæfni þína til að vinna slík verk.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre, bruke avanserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før du vet om dette legemidlet påvirker dine evner til å utøve slike aktiviteter.
Icelandic: Þar sem pregabalín skilst aðallega út óbreytt með þvagi, umbrotnar óverulega hjá mönnum (< 2% af gefnum skammti finnast sem umbrotsefni í þvagi), hindrar ekki umbrot lyfja in vitro og er ekki bundið plasmapróteinum, er ólíklegt að það valdi eða verði fyrir lyfjahvarfamilliverkunum.
Norwegian Bokmål: Siden pregabalin i all hovedsak skilles ut uendret i urinen, gjennomgår ubetydelig metabolisme hos mennesker (<2% av en dose gjenfinnes i urinen som metabolitter), ikke hemmer legemiddelmetabolisme in vitro, og ikke bindes til plasmaproteiner, er det lite sannsynlig at pregabalin gir eller er utsatt for farmakokinetiske interaksjoner.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir voru gerðar á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført spesifikke farmakokinetiske studier på pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Hjá mönnum er dreifingarrúmmál pregabalíns eftir inntöku um það bil 0,56 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det tilsynelatende distribusjonsvolum av pregabalin etter peroral administrering omtrent 0,56 l/kg.
Icelandic:  Vökvi í lungum.
Norwegian Bokmål: • Væske i lungene
Icelandic: Lyrica getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
Norwegian Bokmål: • Lyrica kan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene er raskt forbigående.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð hægðatregðu, einkum ef þú átt vanda til að fá hægðatregðu.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du får forstoppelse, og spesielt hvis du vet at du lett får forstoppelse.
Icelandic: Haltu áfram að nota Lyrica þar til læknirinn ákveður að hætta meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Lyrica til legen din sier at du skal slutte.
Icelandic: Endurtakið lið 2-4 eins oft og þörf er á til að ná heildarskammti (tafla 3).
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 2 til 4 som nødvendig for å oppnå den nødvendige dosen (tabell 3).
Icelandic: Fjöldi mismunandi sjúkdóma getur valdið útlægum taugaverkjum, svo sem sykursýki eða ristill.
Norwegian Bokmål: En mengde ulike sykdommer kan forårsake perifer nevropatisk smerte, som diabetes eller helvetesild.
Icelandic: Hylki, hart.
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur verið með einhverja alvarlega sjúkdóma, þ.m.t. lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du tidligere har hatt en alvorlig sykdom, inkludert lever eller nyresykdom.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) er ráðlagt að leita til læknis ef einkenna sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og pårørende) bør oppfordres til å kontakte medisinsk hjelp omgående dersom selvmordstanker eller selvmordsrelatert atferd oppstår.
Icelandic:  Breytingar á hjartalínuriti (ECG) sem eru í samræmi við hjartsláttartruflanir.
Norwegian Bokmål: • Forandringer i elektrokardiagrammet (EKG, elektriske spenningsforskjeller i hjertet) som tilsvarer hjerterytmeforstyrrelser
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að aka ekki eða stjórna flóknum vélum eða fást við önnur áhættusöm verk áður en þeir vita hvaða áhrif lyfið hefur á hæfni þeirra til að vinna slík verk.
Norwegian Bokmål: Pasienter anbefales å ikke kjøre bil, bruke komplekse maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før det er kjent om dette legemidlet påvirker deres evne til å utføre slike aktiviteter.
Icelandic: *Hækkun á alanínamínótransferasa (ALAT) og hækkun á aspartatamínótransferasa (ASAT)
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodlegemer *Forhøyet alaninaminotransferase (ALAT) og forhøyet aspartat-aminotransferase (ASAT)
Icelandic: Þrýstið sprautustimplinum alveg í botn sprautunnar (í áttina að oddinum) til að fjarlægja umfram loft.
Norwegian Bokmål: Skyv stemplet i sprøyten helt inn i bunnen (mot spissen) for å fjerne overflødig luft.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna úr flöskunni/millistykkinu (mynd 6).
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra flasken/adapteren (figur 6).
Icelandic: In vivo rannsóknir og þýðisgreining á lyfjahvörfum Í in vivo rannsóknum komu engar klínískt mikilvægar lyfjahvarfamilliverkanir fram milli pregabalíns og fenýtóíns, karbamazepíns, valpróinsýru, lamótrigíns, gabapentíns, lorazepams, oxýkódóns eða etanóls.
Norwegian Bokmål: In vivo studier og populasjons-farmakokinetisk analyse I samsvar med dette, er det i in vivo-studier ikke sett noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom pregabalin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksykodon eller etanol.
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG (sem logo markaðsleyfishafa)
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG (som MT innehaver logo)
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lyrica hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lyrica hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Icelandic: 473 ml mixtúra, lausn
Norwegian Bokmål: 473 ml mikstur, oppløsning
Icelandic: Lokahelmingunartími pregabalíns var að meðaltali u.þ.b. 3 til 4 klst. hjá börnum upp að 6 ára aldri og 4 til 6 klst. hjá 7 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for pregabalin var omtrent 3 til 4 timer i gjennomsnitt hos pediatriske pasienter opptil 6 år, og 4 til 6 timer hos de som var 7 år eller eldre.
Icelandic: Virkni hefur ekki verið könnuð í öðrum taugaverkjamódelum.
Norwegian Bokmål: Effekt er ikke studert på andre modeller for nevropatisk smerte.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þér Lyrica þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Lyrica til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Icelandic: Sundl, syfja og einbeitingarskortur geta hugsanlega aukist ef Lyrica er tekið ásamt lyfjum sem innihalda:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis Lyrica tas sammen med legemidler som inneholder:
Icelandic: Því skal sjúklingum ráðlagt að fara varlega á meðan þeir eru að átta sig á hvaða áhrif lyfið hefur á þá.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor rådes til å utvise forsiktighet til de er kjent med de potensielle effektene av legemidlet.
Icelandic: Lyrica getur valdið sundli og svefnhöfga og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Lyrica kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til sjálfsvígshugsana og sjálfsvígshegðunar og íhuga viðeigandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor overvåkes for tegn på selvmordstanker eller selvmordsrelatert atferd, og nødvendig behandling bør vurderes.
Icelandic: Þegar Lyrica er notað samtímis ákveðnum lyfjum sem hafa slæfandi áhrif (m.a. ópíóíðar), getur Lyrica aukið þessi áhrif og leitt til öndunarbilunar, dás og dauða.
Norwegian Bokmål: Når Lyrica tas samtidig med visse andre legemidler som virker sløvende (inkludert opioider), kan Lyrica forsterke disse effektene, noe som kan føre til åndedrettssvikt, koma og dødsfall.
Icelandic: Úthreinsun pregabalíns hefur tilhneigingu til að minnka með hækkuðum aldri.
Norwegian Bokmål: Pregabalinclearance går vanligvis ned med økende alder.
Icelandic: Engin vísbending er um slíka áhættu hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tegn som tyder på at det kan assosieres med noen risiko for mennesker.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Lyrica er notað.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Lyrica.
Icelandic: Þessir áætluðu skammtar eru u.þ.b. 7% af heildarskammti móður á sólarhring miðað við mg/kg.
Norwegian Bokmål: Disse estimerte dosene utgjør ca. 7% av den totale daglige dosen til mor i mg/kg.
Icelandic: Lyrica getur valdið sundli, syfju og skertri einbeitingu.
Norwegian Bokmål: Lyrica kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hefur komið í ljós að pregabalín fer auðveldlega yfir blóðheilaþröskuld hjá músum, rottum og öpum.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier er det vist at pregabalin krysser blod-hjerne barrieren hos mus, rotter og aper.
Icelandic: Lyrica 20 mg/ml mixtúra, lausn er glær, litlaus mixtúra í hvítri flösku sem inniheldur 473 ml mixtúru, lausn í pappa öskju.
Norwegian Bokmål: Lyrica 20 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar væske i en hvit flaske i en pappkartong, og inneholder 473 ml mikstur, oppløsning.
Icelandic: Pregabalín 14 mg/kg/dag lækkaði marktækt lógaritmískt varpaða tíðni staðfloga samanborið við lyfleysu (p=0,0223); með pregabalín 7 mg/kg/dag kom ekki fram bati miðað við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Pregabalin 14 mg/kg/dag reduserte logtransformert hyppighet av partielle anfall signifikant sammenlignet med placebo (p = 0,0223); pregabalin 7 mg/kg/dag viste ingen forbedring sammenlignet med placebo.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka Lyrica hafa greint frá einkennum sem benda til ofnæmisviðbragða.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar Lyrica har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Icelandic: Skammturinn sem var ákveðinn fyrir þig og þitt ástand er venjulega á milli 150 mg og 600 mg á sólarhring.
Norwegian Bokmål: • Dosen, som har blitt tilpasset for deg og din tilstand, vil vanligvis ligge mellom 150 mg og 600 mg hver dag.
Icelandic: HDPE glas sem inniheldur 200 hörð hylki.
Norwegian Bokmål: HDPE tablettboks som inneholder 200 harde kapsler.
Icelandic: Í rannsókn á tilvikum (case-control study) hjá ópíóíðnotendum voru sjúklingar sem notuðu pregabalín samhliða ópíóíð lyfi í meiri hættu á ópíóíðtengdu dauðsfalli samanborið við þá sem notuðu ópíóíð eingöngu (leiðrétt áhættuhlutfall [aOR], 1,68 [95% CI, 1,19 - 2,36]).
Norwegian Bokmål: I en pasient-kontroll-studie av opioidbrukere hadde pasientene som tok pregabalin samtidig med et opioid en økt risiko for opioidrelatert dødsfall sammenlignet med bruk av kun opioid (justert oddsratio [aOR], 1,68 [95 % KI, 1,19 til 2,36]).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósi, maíssterkja, talkúm, matarlím, títantvíoxíð (E171), natríumlárýlsúlfat, vatnsfrí kísilkvoða, svart merkiblek (sem inniheldur shellac, svart járnoxíð (E172), própýlenglýkól, kalíumhýdroxíð) og vatn.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er laktosemonohydrat, maisstivelse, talkum, gelatin, titandioksid (E171), natriumlaurylsulfat, vannfri kolloidal silika, svart trykk (som inneholder skjellakk, svart jernoksid (E172), propylenglykol, kaliumhydroksid) og vann.
Icelandic: Skolið sprautuna með því að draga vatn upp í sprautuna og með því að þrýsta sprautustimplinum í botn, endurtakið að minnsta kosti þrisvar sinnum (mynd 8).
Norwegian Bokmål: 8 Skyll sprøyten ved å trekke vann inn i sprøyten og skyv stempelet til bunnen av sprøyten, minst tre ganger (Figur 8).
Icelandic: aldur
Norwegian Bokmål: alder
Icelandic: Í öllum samanburðarrannsóknunum var hlutfall þeirra sem hættu vegna aukaverkana 12% hjá sjúklingum sem fengu pregabalín og 5% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I alle de kontrollerte studiene var andelen pasienter som avsluttet behandling på grunn av bivirkninger, 12% for pasienter som fikk pregabalin og 5% for pasienter som fikk placebo.
Icelandic: Eftir eina viku í viðbót má auka skammt í 450 mg (22,5 ml) á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Etter ytterligere en uke kan dosen økes til 450 mg (22,5 ml) per dag.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pregabalíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er pregabalín.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er pregabalin.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa sögu um vímuefnamisnotkun og fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til einkenna um misnotkun, ranga notkun eða ávanabindingu pregabalíns (tilkynnt hefur verið um þolmyndun, stigvaxandi skammtanotkun, ásækni í lyf (drug-seeking behaviour)).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med kjent tidligere rusmisbruk og pasienten bør overvåkes for symptomer på feilbruk, misbruk eller avhengighet av pregabalin (utvikling av toleranse, doseeskalering, legemiddelsøkende oppførsel er rapportert).
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar á lyfhrifamilliverkunum hjá öldruðum sjálfboðaliðum.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen spesifikke farmakodynamiske interaksjonsstudier på eldre frivillige.