FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Lithuanian: TEKSTO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Įrašyti nacionalinius duomenis
Slovak: Kurčatá (brojlery, mladé sliepky, chovné kurčatá):
Lithuanian: • Vištos (broileriai, jauniklės vištos, veislinės vištos).
Slovak: Na liečbu infekcie v dôsledku mikroorganizmu P. multocida bol schválený dávkovací režim 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 4 alebo 5 dní.
Lithuanian: Gydant P. multocida sutarta 4 ar 5 dienas taikyti 10 mg/kg kūno svorio dozavimo režimą.
Slovak: Rozpustnosť výrobku je závislá od pH a výrobok sa môže vyzrážať, ak sa primieša do tvrdej alkalickej pitnej vody.
Lithuanian: Vaisto tirpumas vandenyje priklauso nuo pH ir jis gali precipituoti, jeigu yra sumaišomas su stipriu šarminiu geriamuoju vandeniu.
Slovak: Bola schválená táto odporúčaná dávka pre liek Doxyfar 50 % a súvisiace názvy:
Lithuanian: Susitarta dėl tokios rekomenduojamos Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistų dozės:
Slovak: Svoj účinok uplatňuje potláčaním syntézy proteínov bakteriálnej bunky.
Lithuanian: Jis slopina bakterijų sienelės baltymų sintezę.
Slovak: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, The Netherlands
Lithuanian: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nyderlandai
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTY
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Slovak: Pri aplikácii prostriedku noste nepriepustné rukavice (napr. z gumy alebo latexu) a vhodnú protiprachovú masku (napr. jednorazovú respiračnú polomasku zodpovedajúcu európskej norme EN149).
Lithuanian: Dirbant su vaistu, naudoti nepralaidžias pirštines (pvz., gumines ar lateksines) ir tinkamą kaukę nuo dulkių (pvz., vienkartinį pusę veido dengiantį respiratorių, atitinkantį Europos Standartą EN149). Jei vaisto patenka į akis ar ant odos, tą vietą išplauti su dideliu kiekiu vandens ir, jei atsiranda sudirginimas, kreiptis medicininės pagalbos.
Slovak: Na výpočet koncentrácie produktu na liter pitnej vody možno použiť nasledujúci vzorec:
Lithuanian: Naudojant šią formulę gali būti apskaičiuojama vaisto koncentracija geriamajame vandenyje:
Slovak: V dôsledku rozdielnych vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov v súvislosti s povolením lieku Doxyfar 50 % a súvisiace názvy bola táto otázka predložená výboru CVMP podľa článku 34 ods.
Lithuanian: Dėl valstybių narių priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, susijusių su Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų rinkodaros teisės suteikimu, pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį šis klausimas perduotas CVMP, kad būtų panaikinti įvairiose ES valstybėse narėse nacionaliniu lygmeniu patvirtintų veterinarinio vaisto aprašų skirtumai.
Slovak: Na základe týchto údajov sa môže predpokladať, že koncentrácie doxycyklínu by mohli prekročiť minimálnu inhibičnú koncentráciu v cieľovom tkanive v prípade väčšiny vymenovaných patogénov ošípaných.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis galima prognozuoti, kad gydant kiaules, sergančias daugumos pavadinimą turinčių patogenų sukeltomis infekcijomis, doksiciklino koncentracijos tiksliniuose audiniuose būtų didesnės už MSK.
Slovak: dní idúcich po sebe.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai}.
Slovak: Ošípané:
Lithuanian: • Kiaulės.
Slovak: J. Amer.
Lithuanian: Amer.
Slovak: • výbor CVMP vzal do úvahy, že dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Lithuanian: • CVMP manė, kad kreipimosi procedūros tikslas buvo suderinti veterinarinio vaisto aprašus,
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Slovak: Údaje už boli predložené ako súčasť nedávneho konania podľa článku 35 pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikovaný na použitie v prípade hydiny a určený na podávanie v pitnej vode (EMEA/V/A/047).
Lithuanian: Kiek anksčiau, siekiant pagrįsti kreipimąsi pagal 35 straipsnį, pateikti duomenys apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré musí urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Slovak: Tým, že tieto antibiotiká zdieľajú rovnakú bazálnu štruktúru polycyklického naftalén karboxamidu, sa vyznačujú širokým spektrom antimikrobiálnej aktivity.
Lithuanian: Šie antibiotikai pasižymi plačiu antimikrobinio aktyvumo spektru, turintys tą pačią pagrindinę struktūrą, kaip ir policiklinis naftaceno karboksamidas.
Slovak: Vzhľadom na dostatočne zavedené použitie a neprítomnosť údajov o podozrení na predpokladanú nedostatočnú neúčinnosť sa považoval za prijateľný dávkovací režim pre infekcie zapríčinené mikroorganizmom P. multocida 10 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti počas 3 až 4 dní idúcich po sebe a na infekcie zapríčinené mikroorganizmom O. rhinotracheale 20 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti počas 3 až 4 dní idúcich po sebe.
Lithuanian: Remiantis plačiai pripažįstamu vaisto vartojimu ir tuo, jog nėra duomenų apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta, nuspręsta 34 dienas iš eilės taikyti 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozavimo režimą gydant P. multocida sukeltas infekcijas ir 3-4 dienas iš eilės 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozavimo režimą gydant O.
Slovak: Ošípané: Na liečbu klinických príznakov spojených s respiračným ochorením ošípaných zapríčineným mikroorganizmami Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida a Mycoplasma hyopneumoniae citlivými na doxycyklín.
Lithuanian: Kiaulėms: gydyti, esant klinikinių simptomų, susijusių su kiaulių kvėpavimo takų liga, kurią sukelia doksiciklinui jautrūs Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ir Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Použitie produktu by sa malo opierať o kultiváciu a citlivosť mikroorganizmov odobratých nemocným zvieratám na farme.
Lithuanian: Šio vaisto naudojimą reikėtų pagrįsti mikroorganizmų, sukėlusių ligos atvejus ūkyje, mikrobiologiniais ir jautrumo tyrimais.
Slovak: 12,5 mg doxycyklín hyklátu (25 mg produktu) na kg telesnej hmotnosti denne počas 4 dní.
Lithuanian: 12,5 mg doksiciklino hiklato (25 mg vaisto)/kg kūno svorio per parą 4 dienas iš eilės.
Slovak: Odporúčaná dávka u kurčiat je:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vištoms:
Slovak: Zloženie gramu výrobku: Účinná látka: doxycyklín hyklát FR: Doxycycline Pomocné látky kyselina vínna
Lithuanian: Vieno gramo vaisto sudėtis Veiklioji medžiaga Doksiciklino hiklatas Prancūzijoje: doksiciklinas Pagalbinės medžiagos Vyno rūgštis
Slovak: Ošípané: - Mäso a vnútornosti: 4 dni
Lithuanian: Kiaulėms - Skerdienai ir subproduktams : 4 paros
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil presvedčivý argument, že v teréne sa dá v prípade hydiny ľahko odlíšiť pasterelóza od infekcie v dôsledku mikroorganizmu O. rhinotracheale.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė įtikinamą argumentą, kad natūraliomis sąlygomis galima be vargo nustatyti dozių, kurias reikia skirti gydant naminius paukščius nuo pastereliozės ir nuo O.
Slovak: Boli predložené údaje o vyčerpaní rezíduí v kuracom mäse pre obidva dávkovacie režimy (10 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 4 dní a 20 mg doxycyklín hyklátu na kg telesnej hmotnosti denne počas 4 dní).
Lithuanian: Pateikti duomenys apie likučių pasišalinimą iš vištienos taikant abu dozavimo režimus (10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio per parą 4 dienas ir 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio per parą 4 dienas).
Slovak: Keď sa ošípaným podáva dávka 12,5 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 8 dní, ochranná lehota pre mäso 4 dni zaistí bezpečnosť pre konzumentov.
Lithuanian: Kai kiaulėms 8 dienas skiriama 12,5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė per parą, vartotojų saugumas užtikrinamas kiaulienai nustatant 4 dienų išlauką.
Slovak: A. pleuropneumoniae 0,25 - 2,0 µg/ml (59 kmeňov), M. hyponeumoniae 0,016 - 2 µg/ml (26 kmeňov).
Lithuanian: hyponeumoniae 0,016-2 µg/ml (26 padermės).
Slovak: Soludox 500 mg/g prášok na užívanie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá Soludox 433 mg/g prášok na užívanie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá (len Francúzsko)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Soludox 500 mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu, kiaulėms ir vištoms Soludox 433 mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu, kiaulėms ir vištoms (tik Prancūzijoje)
Slovak: Po podaní terapeutických dávok doxycyklínu hydine neboli pozorované žiadne záporné vedľajšie účinky.
Lithuanian: Doksicikliną skyrus gydomosiomis dozėmis, neigiamas poveikis naminiams paukščiams nepastebėtas.
Slovak: Len pre zvieratá.
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui.
Slovak: Po podaní doxycyklín hyklátu v skutočnej dávke 21 mg/kg telesnej hmotnosti kurčatám dosiahli priemerné plazmatické koncentrácie približnú hodnotu 1 µg/ml do 6 hodín a a trvali po dobu 6 hodín po prerušení medikácie.
Lithuanian: Viščiukams sugirdžius įprastą 21 mg/kg doksiciklino hiklato dozę, jo vidutinė koncentracija plazmoje (daugiau kaip 1 µg/ml) buvo pasiekta per 6 val.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Slovak: Na liečbu infekcie v dôsledku O. rhinotracheale sa nemohla potvrdiť žiadna terapeutická dávka.
Lithuanian: rhinotracheale sukeltoms infekcijomis gydyti.
Slovak: Prášok na užívanie v pitnej vode Žltý, kryštalický prášok
Lithuanian: Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu Geltoni kristaliniai milteliai.
Slovak: Nakoľko sa eradikácia cieľových patogénov nemusí podariť, mala by sa medikácia kombinovať s dobrou riadiacou praxou, napríklad so správnou hygienou, dobrou ventiláciou a nepreplňovaním chovných priestorov.
Lithuanian: Kadangi tikslinių patogenų gali nepavykti išnaikinti, gydymą vaistais reikia derinti su gero valdymo praktika, t. y.
Slovak: Hydina znáša bez akéhokoľvek klinického účinku dvojnásobné predávkovanie doxycyklínu (40 mg/kg).
Lithuanian: Paukščiai toleruoja doksiciklino perdozavimą, skyrus dvigubai didesnę dozę (40 mg/kg), be jokio klinikinio poveikio.
Slovak: Keď je kŕdeľ postihnutý klinickým ochorením, na zníženie mortality, morbidity a klinických príznakov a na zníženie lézií v dôsledku mikroorganizmu Pasteurella multocida alebo na zníženie morbidity a lézií pri respiračných infekciách zapríčinených mikroorganizmom O. rhinotracheale.
Lithuanian: Vištoms: gydyti atvejais, kai liga kliniškai pasireiškia pulke, norint sumažinti mirtingumą, sergamumą ir klinikinius požymius bei pažeidimus, atsirandančius dėl pastereliozės, kurią sukėlė Pasteurella multocida, arba sumažinti sergamumą ir pažeidimus, atsirandančius dėl Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) sukeltų kvėpavimo organų infekcijų.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Slovak: Účinná látka: doxycyklín hyklát 500 mg, zodpovedajúci 433 mg doxycyklínu FR: doxycyklín 433 mg, zodpovedajúci 500 mg doxycyklín hyklátu
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g miltelių yra: veikliosios medžiagos: doksiciklino hiklato 500 mg, atitinkančių 433 mg doksiciklino; Prancūzijoje: doksiciklino 433 mg, atitinkančių 500 mg doksiciklino hiklato.
Slovak: Chemotherapy 63, 7336 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different
Lithuanian: Chemotherapy 63, 733-744, 6 ARBAO-II tyrimas: kiaulių bakterinių patogenų ir indikatorinių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms atvejai skirtingose Europos šalyse 2002-2004 m., Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008).
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku boli do časti 4.5 pridané opatrenia na obmedzenie vzniku rezistencie, ktoré odporučil výbor CVMP počas konania podľa článku 35. Tieto upozornenia sa rozšírili tak, že zohľadňujú rezistenciu voči tetracyklínom zistenú v izolátoch z ošípaných.
Lithuanian: Rizikos valdymas arba rizikos mažinimo priemonės Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą CVMP rekomenduotos atsargumo priemonės atsparumo vystymuisi mažinti įtrauktos į veterinarinio vaisto aprašo 4.5 skyrių.
Slovak: U patogénov ošípaných môže rezistencia voči doxycyklínu tiež variovať; najmä diagramy citlivosti baktérie A. pleuropneumoniaesa môžu líšiť od krajiny ku krajine a dokonca od farmy k farme . Boli zaznamenané štyri mechanizmy rezistencie mikroorganizmov voči tetracyklínom vo všeobecnosti: Znížená akumulácia tetracyklínov (znížená permeabilita bakteriálnej bunečnej steny a aktívny efflux), proteínová ochrana bakteriálneho ribozómu, enzymatická inaktivácia antibiotika a rRNA mutácie (ktoré bránia väzbám tetracyklínu na ribozóm).
Lithuanian: Žinomi keturi pagrindiniai mikroorganizmų įgyjamo atsparumo tetraciklinams mechanizmai: sumažėjęs tetraciklinų susikaupimas (sumažėjęs bakterijų sienelės pralaidumas ir aktyvus efliuksas), baltymai, apsaugantys bakterijos ribosomas, antibiotiko fermentinis inaktyvinimas ir rRNR mutacijos (apsaugo nuo tetraciklino prisijungimo prie ribosomos).
Slovak: Presné denné množstvo výrobku sa dá vypočítať na základe dávky, ktorá sa má užiť, a počtu a hmotnosti liečených zvierat.
Lithuanian: Atsižvelgiant į rekomenduojamą dozę ir gydytinų gyvūnų skaičių bei svorį, gali būti apskaičiuojamas tikslus vaisto paros kiekis.
Slovak: Pri manipulácii s výrobkom sa vyhnite priamemu kontaktu s kožou a očami, aby ste predišli senzibilizácii a kontaktnej dermatitíde.
Lithuanian: Norint išvengti įjautrinimo ir kontaktinio dermatito, dirbant su vaistu vengti tiesioginio sąlyčio su oda ir akimis.
Slovak: Na liečbu klinických príznakov spojených s respiratórnou infekciou ošípaných vyvolanou baktériami: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida a Mycoplasma hyopneumoniae citlivými na doxycyklín.
Lithuanian: Klinikiniams požymiams, susijusiems su kiaulių kvėpavimo takų liga, kurią sukelia doksiciklinui jautrios Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida ir Mycoplasma hyopneumoniae bakterijos, gydyti.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu, písomná informácia pre používateľov
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas, informacinis lapelis
Slovak: Prášok na užívanie v pitnej vode
Lithuanian: Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu
Slovak: 0,40 µg/ml včas ráno až Cmax = 0,87 µg/ml neskoro odpoludnia.
Lithuanian: Kiaulėms sugirdžius 12,8 mg/kg vaisto dozę, gydymo metu pastovi koncentracija svyruoja nuo Cmin (0,40 µg/ml) anksti ryte iki Cmax (0,87 µg/ml) vėlai vakare.
Slovak: .... mg lieku / kg telesnej hmotnosti / deň x
Lithuanian: mg vaisto / 1 kg kūno svorio per parą x
Slovak: 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen
Lithuanian: SOLUDOX 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Slovak: V prípade ošípaných neboli za posledných 5 rokov hlásené žiadne nežiaduce udalosti vrátane podozrenia na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Lithuanian: Per pastaruosius penkerius metus negauta jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant kiaules ar apie įtarimus, kad vaistas nėra toks veiksmingas, kaip numatyta.
Slovak: INN & Sila
Lithuanian: INN ir stiprumas
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Slovak: Doxycyklín sa primárne vylučuje s faeces.
Lithuanian: Doksiciklinas daugiausiai išskiria su išmatomis.
Slovak: - Mäso a vnútornosti: 12 dní po dávkovacom pomere 20 mg/kg telesnej hmotnosti trvajúcom 4 dni.
Lithuanian: - Skerdienai ir subproduktams - 12 parų, skyrus 20 mg/kg kūno svorio - 4 paros.
Slovak: Doxycyklín sa takmer vôbec nemetabolizuje.
Lithuanian: Doksiciklinas nežymiai metabolizuojamas.
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
Lithuanian: Pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Slovak: Ošípané: 12,5 mg doxycyklín hyklátu (25 mg lieku) na kg telesnej hmotnosti denne počas 4
Lithuanian: Rekomenduojama dozė kiaulėms: 12,5 mg doksiciklino hiklato (25 mg vaisto) 1 kg kūno svorio per parą, 4 paras iš eilės.
Slovak: Rozpustnosť výrobku závisí od pH a výrobok sa pri zmiešaní s alkalickým roztokom vyzráža.
Lithuanian: Vaisto tirpumas vandenyje priklauso nuo pH ir jis precipituoja, jei sumaišomas su šarminiu tirpalu.
Slovak: BALENIA 100 gramov
Lithuanian: 100 gramų
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, a vzal do úvahy všetky celkové predložené údaje, výbor CVMP odporúča zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Doxyfar 50 % a súvisiace názvy (pozri prílohu I) a na tomto základe vypracovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sa uvádzajú v prílohe III .
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
Slovak: Medzi oxytetracyklínom a doxycyklínom sa nepozorovala výrazná skrížená rezistencia.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad nepastebėta kryžminio atsparumo oksitetraciklinui ir doksiciklinui.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Partija{numeris}
Slovak: V prípade alergie na tetracyklínovú triedu antibiotík je potrebná pri manipulácii s výrobkom alebo medikovaným roztokom osobitná opatrnosť.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žinant apie alergiškumą tetraciklinų grupės antibiotikams, reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, dirbant su vaistu ar vaistiniu tirpalu.
Slovak: Bousquet a kol. 19973 predložili dôkaz o minimálnych inhibičných koncentráciách (MIC) doxycyklínu proti mikroorganizmom: P. multocida 0,13 - 2,0 µg/ml (55 kmeňov),
Lithuanian: Bousquet ir kiti (1997)3 pateikia doksiciklino mažiausių slopinamųjų koncentracijų (MSK) duomenis: P.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Lithuanian: po gydymo nutraukimo.
Slovak: Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Lithuanian: DOXYFAR 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v predajnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 9 mesiacov Čas použiteľnosti po rozpustení alebo rekonštitúcii podľa návodu: Po rekonštitúcii s vodou sa musí akýkoľvek prebytočný produkt po 24 hodinách znehodnotiť.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atskiedus arba ištirpinus pagal nurodymus, - ištirpinus vandenyje, bet kokius likučius po 24 valandų reikia sunaikinti.
Slovak: V čase konania podľa článku 35 pre prášky rozpustné vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát sa zistilo, že v prípade mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat je vysoká miera rezistencie voči tertracyklínom (De Jong a kol., 2009)5.
Lithuanian: Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato, nustatyta, kad iš vištų išskirtos E.
Slovak: Doxycyklín má slabú afinitu k formovaniu komplexov s vápnikom a štúdie preukázali, že doxycyklín takmer vôbec neovplyvňuje utváranie kostry.
Lithuanian: Tyrimų metu įrodyta, kad doksiciklinas nežymiai veikia skeleto formavimąsi.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA A POMOCNÉ LÁTKY
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Slovak: 1998)2, že doxycyklín sa koncentruje v nosových výlučkoch a ak sa zvieratá kŕmia v dávkovacom režime 11,8 - 13,3 mg/kg telesnej hmotnosti počas 1 hodiny denne, dosiahne sa koncentrácia 0,7 až 1 µg/ml v pľúcach a 1,7 +/- 0,4 µg/ml v nosových výlučkoch.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat pateikė įrodymų (Bousquet ir kiti (1998)2, kad doksiciklinas kaupiasi nosies išskyrose; per valandą sugirdžius 11,813,3 mg/kg kūno svorio dozę per parą plaučiuose susikaupia 0,7-1 µg/ml, o nosyje - 1,7+/-0,4 µg/ml.
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel
Lithuanian: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel
Slovak: Žltý kryštalický prášok na užívanie s pitnou vodou.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geltoni milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu.
Slovak: Belgicko, Česká republika, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Nemecko, Poľsko, Portugalsko, Slovensko, Španielsko a Taliansko
Lithuanian: Belgija, Čekijos Respublika, Vokietija, Graikija, Ispanija, Prancūzija, Italija, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija ir Slovakija
Slovak: Okrem toho bola použitá aj negatívna kontrola.
Lithuanian: Be to, buvo atlikta ir neigiama kontrolė.
Slovak: Odpovede boli predložené agentúre EMEA 19. decembra 2006.
Lithuanian: Atsakymai EMEA buvo pateikti 2006 m.
Slovak: Tetracyklíny, ATCvet kód: QJ01AA02.
Lithuanian: Tetraciklinai, ATCvet kodas: QJ01AA02.
Slovak: Kompletný zoznam pomocných látok viď v sekcii 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Slovak: 30. mája 2006
Lithuanian: gegužės 30 d.
Slovak: V EÚ sú tiež dostupné podobné produkty s dĺžkou liečby 8 alebo 10 dní.
Lithuanian: ES šalyse taip pat buvo leista naudoti panašius produktus, kuriais gydoma 8 ar 10 dienų.
Slovak: To je v súlade s kompetentným nemeckým štátnym orgánom (BVL) a so znaleckým posudkom.
Lithuanian: Su tuo sutiko ir Vokietijos kompetentinga nacionalinė institucija (BVL), ir ekspertai.
Slovak: Z týchto dôvodov sa adekvátna indikácia navrhuje nasledovne:
Lithuanian: Dėl šių priežasčių indikaciją siūloma formuluoti taip:
Slovak: Krupica (uvedená v označení ako nosič)
Lithuanian: Manų kruopos (ant ženklinimo nurodyta kaip nešėjas)
Slovak: Na tetracyklíny existujú najmenej dva mechanizmy rezistencie.
Lithuanian: Yra mažiausiai du atsparumo tetraciklinams mechanizmai.
Slovak: Nežiadúce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Slovak: Krupica q.s.
Lithuanian: Manų kruopos q.s.
Slovak: I k smernici 2001/82/ES v znení smernice 2004/28/ES sa uvádza, že zvláštny význam majú postmarketingové skúsenosti s ďalšími produktmi obsahujúcimi rovnaké zložky a uchádzači by mali klásť na túto otázku mimoriadny dôraz.
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB, kurią iš dalies pakeitė Direktyva 2004/28/EB, I priede nurodyta, kad ypatingą reikšmę turi laikotarpio po pateikimo į rinką patirtis, susijusi su kitais vaistais, sudarytais iš tų pačių sudedamųjų dalių, todėl pareiškėjai turėtų skirti šiam klausimui ypatingą dėmesį.
Slovak: Po otvorení obal udržiavať dôkladne uzatvorený.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo pakuotę laikyti gerai uždarytą.
Slovak: Napojenie na plazmatické proteíny je 90-92%.
Lithuanian: Surišimas su plazmos baltymais yra apie 90-92%.
Slovak: V pľúcach vždy dosahuje vyššie koncentrácie než v plazme.
Lithuanian: Koncentracijos plaučiuose visuomet yra didesnės nei plazmoje.
Slovak: Pred granulovaním nesmie múka dosiahnuť teplotu vyššiu než 55 ºC.
Lithuanian: Prieš gaminant granules miltai negali pasiekti temperatūros aukštesnės nei 55 ºC.
Slovak: Uchádzač sa domnieval, že toto hodnotenie viac zodpovedá smernici EMEA/CVMP/816/00, pričom získal väčší klinický význam.
Lithuanian: Pareiškėjo nuomone, toks metodas labiau atitiko EMEA/CVMP/816/00 rekomendacijas ir buvo reikšmingesnis klinikiniu požiūriu.
Slovak: Globálne hodnotenia boli opodstatnené, pretože ich zahŕňa štatistická smernica.
Lithuanian: Bendri įvertinimai buvo pagrįsti, nes yra įtraukti į statistines gaires.