FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta lastel vanuses 6 kuni 11 aastat on piiratud (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier på effekt ved bruk av desloratadin hos barn i alderen 6 til og med 11 år (se pkt.
Estonian: Lapsed vanuses 6…11 aastat Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma toiduta.
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 til 11 år Anbefalt dosering er én tablett én gang daglig ved eller utenom måltid.
Estonian: Kui te lõpetate Aeriuse suukaudse lahuse võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Aerius Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dose, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons og utviklingstoksisitet.
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 60 annust)
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Estonian: 1 inhalaator (60 annust)
Norwegian Bokmål: 1 inhalator (60 doser)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons
Estonian: Toime kestab vähemalt 12 tundi.
Norwegian Bokmål: Effekten varer i minst 12 timer.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18 august 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 august 2016
Estonian: Ei ole teada, kas see on tingitud farmakogeneetilistest või muudest teguritest.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette skyldes farmakogenetikk eller andre faktorer.
Estonian: Üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: Én inhalasjon to ganger daglig
Estonian: Esinemissagedus teadmata, kuid võivad samuti esineda
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent, men kan også forekomme:
Estonian: FP HK TK HK TK
Norwegian Bokmål: FP GK FK GK FK
Estonian: See lihtsustab õhu sisse- ja väljavoolu.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å få luft inn og ut.
Estonian: Depressioon, agressioon (peamiselt lastel)
Norwegian Bokmål: Depresjon, aggresjon (hovedsakelig hos barn)
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 °C.
Estonian: Pange tähele, et oluline on tugevalt sisse hingata.
Norwegian Bokmål: Legg merke til at det er viktig at du puster kraftig inn.
Estonian: Inimeste kohta andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for mennesker.
Estonian: Hoidke inhalaator kuiva ja puhtana.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren din tørr og ren.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel
Norwegian Bokmål: Bare ta den neste dosen din til vanlig tid.
Estonian: Neid kasutatakse sageli astma raviks.
Norwegian Bokmål: Disse brukes ofte til å behandle astma.
Estonian: Võite inhaleerimisel tunda maitset.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du kjenner en smak når du inhalerer.
Estonian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland
Estonian: N/A
Norwegian Bokmål: I/R
Estonian: Vähem kui 5% annusest eritub uriiniga, peamiselt metaboliitidena.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av dosen utskilles i urin, hovedsakelig som metabolitter.
Estonian: (*=ei olnud võimalik välja arvestada, kuna platseeborühmas juhte ei esinenud.
Norwegian Bokmål: (*=kunne ikke beregnes siden det ikke var noen hendelser i placebogruppen.
Estonian: Hingake sisse läbi suu, nii sügavalt ja tugevalt, kui suudate.
Norwegian Bokmål: Pust inn gjennom munnen så dypt og kraftig som du klarer.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Estonian: Pärast 12 nädalat ei olnud ühelgi lapsel uriini ebanormaalselt madalat kortisoolisisaldust 24 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker hadde ingen av barna i noen av behandlingsarmene unormalt lav 24 timers kortisolutskillelse i urin.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja pikaajalist ravi selliste ravimitega tuleb võimalusel vältida.
Norwegian Bokmål: Det bør utøves forsiktighet, og langtidsbehandling med slike legemidler bør om mulig unngås.
Estonian: Farmakokineetika eesmärgil võib hinnata mõlemat koostisainet eraldi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk kan vurderes separat for hver komponent.
Estonian: Suhteline risk usaldusvahemikud)
Norwegian Bokmål: Relativ risiko konfidensintervaller)
Estonian: Teatatud 3-aastases KOK-uuringus osalemise ajal
Norwegian Bokmål: Rapportert fra en KOLS-studie i løpet av 3 år
Estonian: Esinemissagedused pärinevad kliiniliste uuringute andmetest.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er utledet fra data fra kliniske studier.
Estonian: Salmeterooli mitmekeskuseline astma teadusuuring (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART)
Norwegian Bokmål: Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Estonian: • Alates 20-st allesjäänud inhalatsioonist kuni arvudeni 8, 6, 4, 2 on numbrid märgitud punasega valgel taustal.
Norwegian Bokmål: • For inhalasjoner fra 20 og nedover til «8», «6», «4», «2» vises tallene i rødt på en hvit bakgrunn.
Estonian: Angioödeem (peamiselt näo ja orofarüngeaalne
Norwegian Bokmål: Angioødem (hovedsakelig i ansikt eller orofaryngealt)
Estonian: Ülaltoodud tabelis esitatud teisesed tulemusnäitajad saavutasid kõigis ravirühmades statistilise olulisuse piiri.)
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene i tabellen ovenfor nådde statistisk signifikans i hele populasjonen.)
Estonian: Sellega kaasnevad järgmised kõrvaltoimed: kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel,
Norwegian Bokmål: Effekter inkluderer: Langsommere vekst hos barn og ungdom
Estonian: Salmeterool 50 N = 1521
Norwegian Bokmål: Salmeterol 50 N = 1521
Estonian: Sellegipoolest ei näi nende loomkatsete tulemused soovitatud annuste kasutamisel inimestele tähtsust omavat.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse dyrestudiene synes imidlertid ikke å være relevante for bruk av anbefalte doser hos mennesker.
Estonian: Vältida tuleb nii mitteselektiivseid kui selektiivseid β-blokaatoreid, v.a juhul, kui nende kasutamine on möödapääsmatu.
Norwegian Bokmål: Både ikke-selektive og selektive beta-blokkere bør unngås, hvis ikke det er tvingende indikasjon for bruk av dette.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge blokeerige õhuavasid.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke blokkerer luftventilen.
Estonian: Salmeterool/FP
Norwegian Bokmål: Salmeterol/FP
Estonian: Kui te ei kasuta Aerivio Spiromax'i õigesti ja/või te ei hinga sisse piisavalt tugevalt, võib see tähendada, et teie kopsudesse ei jõua piisavalt ravimit.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Aerivio Spiromax riktig og/eller dersom du ikke puster kraftig nok, kan det bety at du ikke får nok medisin ned i lungene dine.
Estonian: ümar (kuukujuline) nägu (Cushingi sündroom),
Norwegian Bokmål: Avrundet (måneformet) ansikt (Cushings syndrom)
Estonian: Sellegipoolest tuleb märkida, et lapsi ja noorukeid vanuses alla 16 eluaasta, kes võtavad suures annuses flutikasoonpropionaati (tavaliselt ≥ 1000 mikrogrammi/ööpäevas), võib ohustada eriti suur risk.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid bemerkes at barn og ungdom under 16 år som tar høye doser flutikasonpropionat (typisk ≥ 1000 mikrogram/dag), kan være spesielt utsatt.
Estonian: Rasvases kirjas märgitud risk on 95% tasemel statistiliselt oluline.
Norwegian Bokmål: Risiko i fet skrift er statistisk signifikant ved konfidensintervall 95 %.
Estonian: Te võite märgata, et süda lööb kiiremini kui tavaliselt ja tekib värisemistunne.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du merker at hjertet ditt slår raskere enn normalt og at du føler deg skjelven.
Estonian: See uuring ei olnud mõeldud ägenemistele avaldatava toime uurimiseks.
Norwegian Bokmål: Denne studien var ikke designet for å undersøke effekten på
Estonian: Annust suurendati iga 12 nädala järel kuni **täieliku kontrolli saavutamise või uuringuravimi suurima annuse kasutuselevõtuni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble trappet opp hver 12. uke inntil **full kontroll var oppnådd eller høyeste dose av studielegemidlet var nådd.
Estonian: • Peavalu - see leeveneb üldjuhul ravi jätkudes.
Norwegian Bokmål: • Hodepine - dette blir vanligvis bedre ettersom behandlingen fortsetter.
Estonian: Kliiniliselt oluliseks loetakse vähenemist 4 ühiku võrra.
Norwegian Bokmål: En reduksjon på 4 enheter anses som klinisk relevant.
Estonian: • kõrge vererõhk;
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk
Estonian: Teie inhalaator on nüüd
Norwegian Bokmål: Inhalatoren din er nå klar til
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast fooliumpakendi esmast avamist: 3 kuud.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av foliepakningen: 3 måneder.
Estonian: β2-agonistidega ravimine võib põhjustada potentsiaalselt tõsist hüpokaleemiat.
Norwegian Bokmål: Behandling med beta2-agonister kan føre til potensielt alvorlig hypokalemi.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on loetletud allpool.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er listet nedenfor:
Estonian: Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Norwegian Bokmål: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid 12 kuu jooksul *hea kontrolli (HK) ja **täieliku kontrolli (TK) astma
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter som oppnådde *God kontroll (GK) og **Full kontroll (FK) av sin astma i løpet
Estonian: Teatatud väga sageli platseeborühmas 3.
Norwegian Bokmål: Svært vanlig rapportert for placebo 3.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet, mida hinnati St Georgi hingamisteede küsimustiku (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) alusel, paranes kõigi aktiivsete ravide toimel võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet (Health Related Quality of Life), ble ifølge St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) forbedret med alle legemiddelbehandlinger sammenlignet med placebo.
Estonian: Salmeterool
Norwegian Bokmål: Salmeterol
Estonian: Teatatud sageli platseeborühmas 2.
Norwegian Bokmål: Vanlig rapportert for placebo 2.
Estonian: INHALAATOR
Norwegian Bokmål: INHALATOR
Estonian: Riski imetatavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes, kan ikke utelukkes.
Estonian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Iirimaa
Norwegian Bokmål: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Estonian: Ühendkuningriik Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Norwegian Bokmål: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10),sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til  1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Hingake tugevalt ja sügavalt läbi huuliku.
Norwegian Bokmål: Pust inn kraftig og dypt gjennom munnstykket.
Estonian: Süsteemne imendumine toimub peamiselt kopsudes; see on esialgu kiire, seejärel aeglustub.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon skjer hovedsakelig i lungene og er innledningsvis rask, deretter langvarig.
Estonian: Hoidke oma hinge kinni, kas 10 sekundit või nii kaua kui on mugav.
Norwegian Bokmål: Hold pusten i 10 sekunder eller så lenge du klarer.
Estonian: Astmakontrolli ootamatu ja progressiivne vähenemine on potentsiaalselt eluohtlik ja patsient peab viivitamatult läbima arstliku läbivaatuse.
Norwegian Bokmål: Plutselig og progressiv forverring av astma kan være livstruende, og pasienten må ha øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Estonian: Teatatud on Cushingi sündroomi ja neerupealiste supressiooni juhtudest.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av Cushings syndrom og binyresuppresjon.
Estonian: Kaaluda tuleb lapse või nooruki saatmist laste hingamisteede spetsialisti juurde.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å henvise barnet eller ungdommen til en pediatrisk spesialist i lungesykdommer.
Estonian: Üldiselt on inhaleeritavad kortikosteroidid jätkuvalt enamiku patsientide esmavaliku ravi.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er inhalert kortikosteroid førstelinjebehandling for de fleste pasienter.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud kuu AAAA.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert måned ÅÅÅÅ.
Estonian: Asetage huulik hammaste vahele.
Norwegian Bokmål: Plassér munnstykket mellom tennene.
Estonian: Teatud haiguste puhul tuleb olla ettevaatlik
Norwegian Bokmål: Forsiktighet med spesielle sykdommer
Estonian: Hingake rahulikult välja (nii sügavalt kui on mugav).
Norwegian Bokmål: Pust forsiktig ut (så langt det er behagelig).
Estonian: • südamehaigus, sh ebaregulaarsed või kiired südamelöögid;
Norwegian Bokmål: • Hjertesykdom, inkludert uregelmessig eller rask hjerterytme
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Estonian: • Huulikust kostub klõpsatus ka siis, kui inhalaator on tühi.
Norwegian Bokmål: • Munnstykket vil fortsatt «klikke» selv når inhalatoren er tom.
Estonian: • Aerivio Spiromax võib mõjutada steroidhormoonide normaalset tootmist organismis, eriti juhul, kui seda kasutatakse pika ajaperioodi jooksul.
Norwegian Bokmål: • Aerivio Spiromax kan påvirke den normale produksjonen av steroidhormoner i kroppen, særlig hvis du har tatt høye doser over lang tid.
Estonian: Allergilisi reaktsioone Aerivio Spiromax'ile esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner fra Aerivio Spiromax er mindre vanlige (de kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Estonian: Võite märgata ka sügelust, nahalöövet (nõgestõbi) ja paistetust (tavaliselt näo, huulte, keele või kõri piirkonnas) või tunda, et teie süda peksab väga kiiresti või tunda nõrkushoogu või peapööritust (mis võib viia kokkuvarisemise või teadvusekaotuseni).
Norwegian Bokmål: Du kan også merke kløe, et utslett (elveblest) og hevelser (vanligvis i ansikt, lepper, tunge eller hals), eller du kan plutselig merke at hjertet slår svært raskt eller at du føler deg svimmel og ør (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet).
Estonian: • Kontrollige annusenäidikut veendumaks, et inhalaatoris on 60 inhalatsiooni.
Norwegian Bokmål: • Sjekk doseindikatoren for å se om det er 60 inhalasjoner i inhalatoren.
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm allub kiiretoimelisele bronhodilataatorile ja seda tuleb kohe ravida.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme reagerer på en hurtigvirkende bronkodilatator og bør behandles straks.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad hõlmata ükskõik millist järgmistest:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan inkludere følgende:
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker peab aeg-ajalt kontrollima, kuidas te oma Spiromax'i kasutate, veendumaks, et kasutate seda õigesti ja nagu arst on määranud.
Norwegian Bokmål: Legen din, sykepleier eller farmasøyt bør også fra tid til annen kontrollere hvordan du bruker Spiromaxenheten for å sikre at du bruker den riktig og som forskrevet.
Estonian: Seetõttu tuleb nende patsientide ravimisel olla eriti ettevaatlik ja nende neerupealiste funktsiooni tuleb regulaarselt jälgida.
Norwegian Bokmål: Derfor bør disse pasientene behandles med forsiktighet og binyrebarkfunksjonen overvåkes regelmessig.
Estonian: • tuberkuloos, hetkel või anamneesis, või kui teil on muud kopsuinfektsioonid.
Norwegian Bokmål: • Tuberkulose (TB) nå eller har hatt tidligere, eller har andre lungeinfeksjoner
Estonian: Kui teil on diabeet, võib vajalikuks osutuda sagedasem veresuhkru kontrollimine ja teie tavalise diabeediravi kohandamine.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes, kan det være nødvendig med hyppigere blodsukkermålinger og muligens en justering av din vanlige
Estonian: Krooniline üleannustamine: neerupealiste reservi tuleb jälgida ja vajalikuks võib osutuda ravi süsteemsete kortikosteroididega.
Norwegian Bokmål: Kronisk overdosering: Binyrereserven bør overvåkes og systemisk kortikosteroidbehandling kan være nødvendig.
Estonian: Samaaegne inhaleeritavate pikatoimeliste β2-agonistide ja antikolinergikumide, salbutamooli/ipratroopiumbromiidi kombinatsioonravimite, suukaudsete β2-agonistide ja teofülliinpreparaatide kasutamine ei olnud raviperioodil lubatud.
Norwegian Bokmål: Bruken av samtidige inhalerte langtidsvirkende beta2-agonister og antikolinerge legemidler, kombinasjonsprodukter med salbutamol/ipratropiumbromid, orale beta2-agonister og teofyllinpreparater var ikke tillatt i behandlingsperioden.
Estonian: Laktoos sisaldab väikeses koguses piimavalku, mis võib esile kutsuda allergilisi reaktsioone.
Norwegian Bokmål: Laktose inneholder små mengder med melkeproteiner som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Estonian: Ärge ületage soovitatavat annust.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn den anbefalte dosen.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad - kombineeritud üldine suremus või eluohtlikud ilmingud, üldine suremus või erinevatel põhjustel hospitaliseerimine - ei saavutanud kõigis ravirühmades statistilise olulisuse piiri.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene for summen av mortalitet uansett årsak og livstruende hendelser, mortalitet uansett årsak, eller sykehusinnleggelse uansett årsak, nådde ikke statistisk signifikans i hele populasjonen.
Estonian: • Suhkru (glükoosi) sisalduse tõus veres (hüperglükeemia).
Norwegian Bokmål: • Økt mengde med sukker (glukose) i blodet (hyperglykemi).
Estonian: • Flutikasoonpropionaat on kortikosteroid, mis vähendab turset ja ärritust kopsudes.
Norwegian Bokmål: • Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som reduserer hevelse og irritasjon i lungene.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Estonian: Bronhilõõgastid aitavad hoida kopsudes olevaid hingamisteid avatuna.
Norwegian Bokmål: Bronkodilatatorer hjelper med å holde luftveiene i lungene åpne.
Estonian: Kui teie organism on stressiseisundis, nt palaviku, trauma (nt õnnetusjuhtum või vigastus), nakkuse või kirurgilise operatsiooni tõttu, võib neerupealiste puudulikkus süveneda ja teil võivad esineda ükskõik millised ülaltoodud kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Når kroppen er under stress som f.eks. feber, traume (for eksempel en ulykke eller skade), infeksjon eller kirurgi, kan binyreinsuffisiensen bli verre, og du kan oppleve noen av bivirkningene nevnt ovenfor.
Estonian: Kui teie astma või hingamisraskused süvenevad, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Norwegian Bokmål: Dersom astmaen eller pusten din blir verre, må du informere legen din omgående.
Estonian: Kui teie kopsudesse ei jõua piisavalt ravimit, ei avalda see toimet teie astma või KOK-i vastu nii, nagu peab.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får nok medisin ned i lungene dine, vil det ikke hjelpe på din astma eller KOLS slik som det
Estonian: Süsteemne ekspositsioon suureneb lineaarselt inhaleeritava annuse suurendamisega.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering øker lineært med økt inhalert dose.
Estonian: - Teine koostisosa on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2, „Aerivio Spiromax sisaldab laktoosi").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 under «Aerivio Spiromax inneholder laktose»).
Estonian: Kui teie hingeldus süveneb, raskustunnet rinnus esineb sagedamini või kui peate rohkem oma kiiretoimelist hooravimit kasutama, võib see tähendada, et rindkere seisund halveneb ja te võite raskesti haigestuda.
Norwegian Bokmål: Dersom pusten din blir mer pipete, brystet føles tett oftere eller du må bruke mer av den korttidsvirkende «anfallsmedisinen» din, kan det hende tilstanden din er forverret og du kan bli alvorlig syk.
Estonian: Hingake rahulikult välja ja sulgege huulikukate.
Norwegian Bokmål: Lukk: Pust forsiktig ut og lukk munnstykkedekselet.
Estonian: • Ebaühtlane või ebaregulaarne südametöö või lisalöögid (arütmia).
Norwegian Bokmål: • Ujevn eller uregelmessig hjerterytme eller ekstra hjerteslag (arytmier).
Estonian: Lastel võib tekkida ka ärevus, unehäired ja käitumishäired, sh hüperaktiivsus ja ärrituvus.
Norwegian Bokmål: Barn kan også oppleve angst, søvnforstyrrelser og atferdsforandringer, inkludert hyperaktivitet og irritabilitet.
Estonian: Ärge püüdke inhalaatorit lahti võtta ega huulikukatet eemaldada või painutada.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å demontere inhalatoren, og ikke fjern eller vri av munnstykkedekselet.
Estonian: Laktoos on teatud tüüpi suhkur, mis sisaldub piimas.
Norwegian Bokmål: Laktose er en sukkertype som finnes i melk.
Estonian: Nende sümptomite ennetamiseks või arst määrata teile lisaks tableti kujul manustatavaid kortikosteroide (nt prednisoloon).
Norwegian Bokmål: For å forhindre disse symptomene kan det hende legen foreskriver ekstra kortikosteroider i tablettform (f.eks. prednisolon).
Estonian: • Allergiline nahalööve.
Norwegian Bokmål: • Allergiutslett.
Estonian: Väljaheites on leitud ka teisi tuvastamata metaboliite.
Norwegian Bokmål: Det er dessuten funnet andre uidentifiserte metabolitter i faeces.
Estonian: Seejärel hingake rahulikult välja (ärge hingake välja läbi inhalaatori).
Norwegian Bokmål: Pust deretter forsiktig ut (ikke pust ut gjennom inhalatoren).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, mis avalduvad järgmiselt:
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner med følgende manifestasjoner:
Estonian: • suhkurtõbi (Aerivio Spiromax võib tõsta vere suhkrusisaldust);
Norwegian Bokmål: • Diabetes mellitus (Aerivio Spiromax kan øke blodsukkeret ditt)
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu laktoosi, muid suhkruid või piima või olete nende vastu allergiline, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse eller allergi overfor laktose, andre sukkertyper eller melk, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Estonian: Külgpaneel: Kasutamiseks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Sidepanel: Kun til bruk hos voksne i alderen 18 år og eldre.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Estonian: Pakendid 1 ja 3 inhalaatoriga.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 eller 3 inhalatorer.
Estonian: Elulemust hinnati 3. aastal kõigil patsientidel, sõltumata uuringuravimi võtmise katkestamisest.
Norwegian Bokmål: Overlevelse ved 3 år ble bestemt for alle pasienter, uavhengig av om behandlingen med studielegemidlet var seponert eller ikke.
Estonian: Süsteemsed toimed
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter
Estonian: Flutikasoonpropionaati iseloomustab kiire plasmakliirens (1150 ml/min), suur jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (ligikaudu 300 l) ja ligikaudu 8-tunnine terminaalne poolväärtusaeg.
Norwegian Bokmål: Disponeringen av flutikasonpropionat er karakterisert ved høy plasmaclearance (1150 ml/min), stort distribusjonsvolum ved steady-state (omtrent 300 l) og en terminal halveringstid på omtrent 8 timer.
Estonian: Inhaleeritud flutikasoonpropionaadi üksikannuse absoluutne süsteemne biosaadavus tervetel inimestel on ligikaudu 5…11% nominaalannusest, sõltuvalt kasutatavast inhalaatorist.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til en enkeltdose inhalert flutikasonpropionat hos friske personer, varierer mellom omtrent 5 og 11 % av den nominelle dosen, avhengig av inhalasjonsenheten som brukes.