FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA KARTONG MED 7 INJEKTIONSFLASKOR OCH 7 FÖRFYLLDA SPRUTOR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR 1 FLAKONU UN 1 PILNŠĻIRCI KASTĪTE AR 7 FLAKONIEM UN 7 PILNŠĻIRCĒM
Swedish: Graviditet och amning Använd inte Cetrotide om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller om du ammar.
Latvian: Nelietojiet Cetrotide, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai barojat bērnu ar krūti.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Cetrotide förväntas inte påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Cetrotide lietošana ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Swedish: Behandling med Cetrotide ska inledas dag 5 eller dag 6 av ovulationsstimulering (ungefär 96 till 120 timmar efter påbörjad ovulationsstimulering) med urinbaserade eller rekombinanta gonadotropiner och pågå under hela gonadotropinbehandlingen, till och med den dag då ovulation induceras.
Latvian: Ārstēšana ar Cetrotide jāsāk 5. vai 6. olnīcu stimulācijas dienā (apmēram 96-120 stundas pēc olnīcu stimulācijas sākuma) ar urīna vai rekombinantiem gonadotropīniem, to turpina visu gonadotropīnu terapijas laiku, arī ovulācijas ierosināšanas dienā.
Swedish: Innehållet i 1 injektionsflaska (0,25 mg cetrorelix) administreras en gång per dygn med 24 timmars intervall, antingen på morgonen eller på kvällen.
Latvian: 1 flakona saturs (0,25 mg cetroreliksa) jāievada reizi dienā ar 24 stundu starplaiku vai nu no rīta, vai vakarā.
Swedish: • Du kan själv ta de följande injektionerna om din läkare har informerat dig om de symtom som kan tyda på en allergisk reaktion och om dess möjliga allvarliga eller livshotande konsekvenser som kräver omedelbar behandling (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Latvian: • Tā kā ārsts būs pastāstījis par simptomiem, kas varētu norādīt uz alerģisku reakciju vai iespējamām nopietnām vai dzīvību apdraudošām sekām, kam būtu nepieciešama tūlītēja ārstēšana (skatiet 4. punktu "Iespējamās blakusparādības"), injekciju veikšanu varēsit turpināt pati.
Swedish: Behandling med Cetrotide ska inledas dag 5 av ovulationsstimulering (ungefär 96 till 108 timmar efter påbörjad ovulationsstimulering) med urinbaserade eller rekombinanta gonadotropiner och pågå under hela gonadotropinbehandlingen, till och med kvällen före den dag då ovulation induceras.
Latvian: Ārstēšana ar Cetrotide jāsāk 5. olnīcu stimulācijas dienā (apmēram 96-108 stundas pēc olnīcu stimulācijas sākuma) ar urīna vai rekombinantiem gonadotropīniem, to turpina visu gonadotropīnu terapijas laiku, arī iepriekšējās dienas vakarā pirms ovulācijas ierosināšanas dienas.
Swedish: Detta läkemedel hindrar kroppen från att utsöndra ett ägg från äggstockarna (ägglossning) under menstruationscykeln.
Latvian: Šīs zāles organismā menstruālā cikla laikā neļauj no olnīcām atbrīvoties olšūnai (notikt ovulācijai).
Swedish: Äldre Det finns ingen relevant användning av Cetrotide hos äldre.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Cetrotide nav piemērots lietošanai vecāka gadagājuma cilvēku populācijā.
Swedish: Pulvrets utseende: vitt frystorkat pulver.
Latvian: Pulvera apraksts: balts liofilizāts.
Swedish: Om du tittar från sidan genom öppningen i gummiproppen kan du kontrollera nålens och vätskans rörelser.
Latvian: Ja skatāties no malas caur spraugu gumijas aizbāznī, varat redzēt, vai adatas gals ir šķidrumā.
Swedish: 1 förfylld spruta innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Latvian: 1 pilnšļirce satur 1 ml ūdens injekcijām.
Swedish: • Din läkare måste övervaka din första injektion.
Latvian: • Pirmā injekcija jāveic ārsta klātbūtnē.
Swedish: I kliniska prövningar observerades dessa biverkningar med en frekvens om 9,4 % efter upprepade injektioner av Cetrotide 0,25 mg.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc vairākkārtējām Cetrotide 0,25 mg injekcijām šo blakusparādību sastopamības biežums bija 9,4%.
Swedish: • LHRH styr ett annat hormon som kallas LH (luteiniserande hormon).
Latvian: • LHRH kontrolē cita hormona - LH (luteinizējošā hormona) izdalīšanos.
Swedish: - När sprutan är tom ska du långsamt dra ut den gråa nålen med samma vinkel.
Latvian: • Kad šļirce ir tukša, lēnām izvelciet pelēko adatu tādā pašā leņķī, kādā to iedūrāt.
Swedish: Mindre vanliga fall av överkänslighetsreaktioner, inklusive pseudoallergiska/anafylaktoida reaktioner, har rapporterats.
Latvian: Retāk ziņots par paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem, tai skaitā pseidoalerģiskām/anafilaktiskām reakcijām.
Swedish: Cetrotide tillhör en grupp läkemedel som kallas anti-gonadotropinfrisättande hormoner.
Latvian: Cetrotide pieder zāļu grupai, kas tiek saukta par "gonadotropīnu atbrīvojošā hormona antagonistiem".
Swedish: Hur du använder detta läkemedel Detta läkemedel är endast avsett att injiceras strax under huden på magen (subkutant).
Latvian: Zāļu lietošana Šīs zāles ir paredzētas ievadīšanai zem ādas vēdera rajonā (subkutāni).
Swedish: LHRH binds till hypofyscellers membranreceptorer.
Latvian: LHRH saistās pie membrānas receptoriem uz hipofīzes šūnām.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är lokala reaktioner vid injektionsstället som erytem, svullnad och klåda, som vanligen är övergående och lindriga.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: reakcijām injekcijas vietā, piemēram, apsārtumu, pietūkumu un niezi, kas parasti ir pārejošas un vidēji izteiktas.
Swedish: • Sjukdomskänsla (illamående)
Latvian: • slikta dūša (nelabums),
Swedish: HUR CETROTIDE SKA BLANDAS OCH INJICERAS
Latvian: KĀ ŠĶĪDINĀT UN INJICĒT CETROTIDE
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på kartongen, injektionsflaskan och den förfyllda sprutan efter "Utg.dat" respektive "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, flakona un pilnšļirces pēc "EXP".
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Latvian: Šķīdinātājs Ūdens injekcijām
Swedish: Subkutan administrering av enstaka doser (0,25 mg-3 mg cetrorelix) och även dagliga doser under 14 dagar visar på linjär kinetik.
Latvian: Vienreizēju devu (0,25 mg - 3 mg cetroreliksa) subkutānai ievadīšanai, kā arī lietošanai 14 dienas ikdienā ir lineāra kinētika.
Swedish: Vad Cetrotide är
Latvian: Kas ir Cetrotide
Swedish: - Om det finns läkemedel kvar i injektionsflaskan ska du dra ut den gula nålen tills nålens ände är precis innanför gummiproppen.
Latvian: • Ja flakonā palicis šķīdums, atvelciet dzelteno adatu, līdz adatas gals atrodas tieši virs aizbāžņa.
Swedish: Cetrotide används tillsammans med andra läkemedel som stimulerar äggstockarna att utveckla fler ägg som kan lösgöras.
Latvian: Cetrotide kopā ar citām zālēm lieto, lai stimulētu olnīcas un lai tajās nobriestu vairāk olšūnu.
Swedish: Behandling med Cetrotide avråds för kvinnor med svår allergi.
Latvian: Ārstēšana ar Cetrotide nav ieteicama sievietēm ar izteiktiem alerģiskiem stāvokļiem.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Latvian: Zāļu injicēšana.
Swedish: Hur Cetrotide ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Hur Cetrotide ska blandas och injiceras
Latvian: 6 Iepakojuma saturs un cita informācija Kā šķīdināt un injicēt Cetrotide
Swedish: • Du börjar med att använda ett annat läkemedel dag 1 i din behandlingscykel.
Latvian: • Sākumā - no ārstēšanas cikla 1 dienas - Jūs lietosit citas zāles.
Swedish: Välj olika delar av magen varje dag för att minska hudirritation.
Latvian: Lai mazinātu ādas kairinājumu, katru dienu izvēlieties citu vēdera ādas rajonu.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot strukturella analoger till gonadotropinfrisättande hormon (GnRH), exogena peptidhormoner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: strukturālo analogu, eksogēniem peptīdu hormoniem, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: ELLER
Latvian: VAI
Swedish: • om du är gravid eller ammar
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;
Swedish: 2 ml injektionsflaskor (typ I-glas) med en gummipropp (bromobutylgummi) och avtagbart aluminiumlock.
Latvian: 2 ml flakoni (1. tipa stikls) ar aizbāzni (brombutila gumija) un noplēšamu alumīnija vāciņu.
Swedish: Immunsystemet Mindre vanliga: Systemiska allergiska/pseudoallergiska reaktioner inklusive livshotande anafylaxi
Latvian: sistēmiskas alerģiskas/pseido-alerģiskas reakcijas, tai skaitā dzīvībai bīstama anafilakse
Swedish: - Om du inte ser något blod, ska du långsamt trycka in kolven för att injicera läkemedlet.
Latvian: • Ja asiņu nav, lēnām injicējiet šķīdumu, viegli spiežot virzuli.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga: Huvudvärk
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk:
Swedish: (Se nästa avsnitt "Hur mycket du ska använda".)
Latvian: Pēc dažām dienām Jums būs jāsāk lietot Cetrotide (skatiet nākamo punktu "Cik daudz zāļu lietot").
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Läkemedlet måste nå rumstemperatur före injektion.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms injekcijas šīm zālēm ir jāļauj sasniegt istabas temperatūru.
Swedish: - Avlägsna luftbubblorna genom att knacka försiktigt på sprutan tills all luft samlas överst tryck sedan in kolven långsamt tills luftbubblorna har försvunnit.
Latvian: • Lai izvadītu gaisa burbuļus, viegli uzsitiet pa šļirci, lai gaisa burbuļi sakrājas virspusē, tad spiediet virzuli, līdz izvadīti visi gaisa pūslīši.
Swedish: • Under graviditet och amning.
Latvian: • Grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Swedish: Milt till måttligt OHSS (WHO grad I eller II) kan förekomma, vilket är en inneboende risk vid stimuleringsbehandling (se avsnitt 4.4) Mindre vanliga: Allvarligt OHSS (WHO grad III)
Latvian: var rasties viegls vai mēreni izteikts OHSS (PVO I vai II pakāpe), kas ir būtisks stimulācijas procedūras risks (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Swedish: Injicera innehållet i 1 injektionsflaska (0,25 mg Cetrotide) en gång om dagen.
Latvian: Viena flakona saturu (0,25 mg Cetrotide) injicējiet vienu reizi dienā.
Swedish: Cetrotide har inte undersökts hos patienter med njursjukdom.
Latvian: Cetrotide nav pētīts pacientiem ar nieru slimību.
Swedish: Använd inte lösningen om den innehåller partiklar eller inte är klar.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja šķīdumā redzamas daļiņas vai tas nav dzidrs.
Swedish: Därigenom styr cetrorelix insöndringen av gonadotropiner (LH och FSH).
Latvian: Šā darbības mehānisma dēļ cetrorelikss kontrolē gonadotropīnu (LH un FSH) sekrēciju.
Swedish: I mutationsanalyser av gener och kromosomer uppvisade cetrorelix ingen mutagen eller klastogen potential.
Latvian: Gēnu un hromosomu mutācijas pārbaudēs cetroreliksam nav novērota mutagēniska vai klastogēniska darbība.
Swedish: • två kompresser fuktade med alkohol för rengöring
Latvian: • divas spirta salvetes tīrīšanai.
Swedish: - Skaka inte flaskan eftersom detta skapar bubblor i lösningen.
Latvian: • Nekratiet, jo tad zālēs veidosies burbuļi.
Swedish: Cetrorelix har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion och försiktighet är därför motiverat.
Latvian: Cetrorelix nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tāpēc jāievēro piesardzība.
Swedish: - Fråga apotekspersonalen hur man kasserar använda nålar, injektionsflaska och spruta på ett säkert sätt.
Latvian: • Jautājiet farmaceitam, kā droši likvidēt lietotās adatas, flakonus un šļirces.
Swedish: Efter spädning med medföljande vätska innehåller varje ml av injektionsvätskan 0,25 mg cetrorelix.
Latvian: Pēc sagatavošanas ar pievienoto šķīdinātāju katrs šķīduma ml satur 0,25 mg cetroreliksa.
Swedish: Innan du börjar
Latvian: Pirms procedūras
Swedish: Cetrotide har inte undersökts hos patienter med leversjukdom.
Latvian: Cetrotide nav pētīts pacientiem ar aknu slimību.
Swedish: Inga teratogena effekter uppträdde vid administrering av läkemedlet under den känsliga gestationsfasen.
Latvian: Lietojot šīs zāles grūsnības jutīgā fāzē, nav novērota teratogēniska ietekme.
Swedish: Hur Cetrotide fungerar
Latvian: Kā darbojas Cetrotide
Swedish: I studier av akut toxicitet på råttor observerades ickespecifika toxiska symtom efter intraperitoneal administrering av cetrorelixdoser som var 200 ggr så stora som den farmakologiskt effektiva dosen efter subkutan administrering.
Latvian: Akūtas toksicitātes pētījumos grauzējiem pēc intraperitoneālas cetroreliksa ievadīšanas devā, kas vairāk nekā 200 reižu pārsniedz farmakoloģiski efektīvo devu pēc subkutānas ievadīšanas, novēroti nespecifiski toksiski simptomi.
Swedish: Cetrorelix ger en dosberoende hämning av insöndringen av LH och FSH från hypofysen.
Latvian: Cetrorelikss atkarībā no devas kavē LH un FSH sekrēciju hipofīzē.
Swedish: Dra sedan tillbaka kolven försiktigt för att dra upp läkemedlet från injektionsflaskan till sprutan.
Latvian: Pēc tam uzmanīgi atvelciet šļirces virzuli, lai ievilktu zāles no flakona šļircē.
Swedish: - Rör inte den gråa nålen och låt inte nålen komma i kontakt med något.
Latvian: • Neaizskariet adatu un nepieļaujiet, ka adata pieskartos jebkādai virsmai.
Swedish: Om du upplever någon av de ovan nämnda biverkningarna ska du omedelbart kontakta din läkare.
Latvian: Ja novērojat kādu no šīm blakusparādībām, lūdzam par to nekavējoties izstāstīt ārstam.
Swedish: Administreringssätt Cetrotide administreras genom subkutan injektion i nedre bukväggen.
Latvian: Lietošanas veids Cetrotide paredzēts subkutānai injicēšanai vēdera priekšējās sienas lejasdaļā.
Swedish: Förebyggande av för tidig ägglossning hos patienter som genomgår styrd ovulationsstimulering följd av ägguttagning och assisterad reproduktionsteknik.
Latvian: Priekšlaicīgas ovulācijas novēršanai pacientēm, kurām tiek veikta kontrolēta olnīcu stimulācija.
Swedish: Vid akuta, subakuta och kroniska toxicitetsstudier på råttor och hundar observerades ingen toxicitet i målorgan efter subkutan administrering av cetrorelix.
Latvian: Akūtas, subakūtas un hroniskas toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem pēc subkutānas cetroreliksa ievadīšanas nav novērota toksiska ietekme uz mērķorgāniem.
Swedish: Cetrorelix är en LHRH-antagonist (luteinising hormone releasing hormone).
Latvian: Cetrorelikss ir luteinizējošo hormonu atbrīvojošā hormona (LHRH) antagonists.
Swedish: Vätskan är en klar och färglös lösning i en förfylld spruta.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums pilnšļircē.
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället (t.ex. erytem, svullnad och klåda)
Latvian: reakcijas injekcijas vietā, piemēram, apsārtums, pietūkums un nieze.
Swedish: Kassering - Varje nål, injektionsflaska och spruta får endast användas en gång.
Latvian: • Katru adatu, flakonu un šļirci izmantojiet tikai vienreiz.
Swedish: Hur Cetrotide ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Cetrotide
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 0,25 mg cetroreliksa (cetrorelix) (acetāta veidā).
Swedish: ANVÄNDNING
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS
Swedish: Erfarenheten av användning av Cetrotide under fler än en cykel är begränsad.
Latvian: Joprojām nav pietiekamas pieredzes Cetrotide lietošanā ilgāk par vienu ciklu.
Swedish: 1 injektionsnål (20 gauge)
Latvian: 1 injekcijas adata (izmērs 20 G),
Swedish: Du ska använda detta läkemedel till och med den morgon som dina ägg tas ut (ovulationsinduktion).
Latvian: Jums būs jāturpina lietot šīs zāles līdz rītam (ieskaitot), kad notiks olšūnu paņemšana (ovulācijas indukcija).
Swedish: Du ska använda detta läkemedel till och med den kväll innan dina ägg tas ut (ovulationsinduktion).
Latvian: Jums būs jāturpina lietot šīs zāles līdz vakaram (ieskaitot) pirms dienas, kad notiks olšūnu paņemšana (ovulācijas indukcija).
Swedish: 7 förfyllda sprutor med 1 ml spädningsvätska.
Latvian: 7 pilnšļirces ar 1 ml šķīdinātāja.
Swedish: Överdosering till människa kan leda till förlängd effekt.
Latvian: Pārdozēšana cilvēkam var izraisīt ilgstošu iedarbību, taču tā nevarētu būt saistīta ar akūtu toksisku iedarbību.
Swedish: Injektionsvätskan ska användas omedelbart efter beredning.
Latvian: Šķīdums jāievada uzreiz pēc pagatavošanas.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR TEXT PÅ ETIKETT TILL FÖRFYLLD SPRUTA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA ETIĶETE
Swedish: Hos kvinnor fördröjer cetrorelix LH-processen och följaktligen ovulation.
Latvian: Sievietēm cetrorelikss aizkavē LH daudzuma krasu palielināšanos un līdz ar to arī ovulāciju.
Swedish: Gör iordning injektionsstället och injicera läkemedlet
Latvian: Injekcijas vietas sagatavošana un zāļu ievadīšana
Swedish: Detta är mindre vanligt (kan drabba upp till 1 av 100 kvinnor).
Latvian: Tas notiek retāk (var rasties līdz 1 no 100 sievietēm).
Swedish: Injektionsflaskan med pulver innehåller 0,25 mg cetrorelix och den förfyllda sprutan innehåller 1 ml vätska.
Latvian: Flakons satur 0,25 mg cetroreliksa pulvera un pilnšļirce satur 1 ml šķīdinātāja.
Swedish: Förpackningsstorlekar 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta eller 7 injektionsflaskor och 7 förfyllda sprutor.
Latvian: 1 flakons un 1 pilnšļirce vai 7 flakoni un 7 pilnšļirces.
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 kvinnor):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 sievietēm):
Swedish: Skruva loss den gula nålen från sprutan och lägg ned sprutan.
Latvian: Noņemiet dzelteno adatu no šļirces un atlieciet šļirci.
Swedish: Vätskans utseende: klar och färglös lösning.
Latvian: Šķīdinātāja apraksts: dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Swedish: 7 injektionsnålar (20 gauge) 7 injektionsnålar för subkutan injektion (27 gauge) 14 kompresser med alkohol
Latvian: 7 injekcijas adatas (izmērs 20 G) 7 hipodermiskās injekcijas adatas (izmērs 27 G) 14 spirta salvetes.
Swedish: Hur du använder Cetrotide
Latvian: Kā lietot Cetrotide
Swedish: Vid dosering med 0,25 mg upprätthålls effekten med upprepade injektioner var 24:e timma.
Latvian: Atkārtotas injekcijas 0,25 mg devā ik 24 stundās nodrošina nepārtrauktu cetroreliksa darbību.
Swedish: Läkemedlet måste nå rumstemperatur före injektion.
Latvian: Pirms injekcijas šīm zālēm ir jāļauj sasniegt istabas temperatūru.
Swedish: • en gulmärkt nål - för att injicera det sterila vattnet ned i injektionsflaskan och för att dra upp det färdigberedda läkemedlet ur injektionsflaskan
Latvian: • vienu adatu ar dzelteno apzīmējumu sterilā ūdens ievadīšanai flakonā un gatavā zāļu šķīduma ievilkšanai no flakona,
Swedish: Inga formella studier av läkemedelsinteraktioner har utförts med cetrorelix.
Latvian: Oficiāli cetroreliksu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Swedish: 1 förfylld spruta med 1 ml spädningsvätska.
Latvian: 1 pilnšļirce ar 1 ml šķīdinātāja.
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 kvinnor):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 sievietēm):
Swedish: - Sätt tillbaka nålskydden så att nålarna kan kasseras på ett säkert sätt.
Latvian: • Pēc lietošanas adatām uzlieciet uzgaļus, lai tās var droši izmest.
Swedish: Använd inte Cetrotide
Latvian: Nelietojiet Cetrotide šādos gadījumos
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) Detta kan inträffa på grund av de andra läkemedlen som du använder för att stimulera äggstockarna.
Latvian: Tas var rasties no citām zālēm, kuras Jūs lietojat olnīcu stimulācijai.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat:
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir:
Swedish: 1 injektionsnål (20 gauge) 1 hypoderm injektionsnål (27 gauge) 2 kompresser med alkohol
Latvian: 1 injekcijas adata (izmērs 20 G) 1 hipodermiskā injekcijas adata (izmērs 27 G) 2 spirta salvetes.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 0,25 mg cetrorelix.
Latvian: 1 flakons satur 0,25 mg cetroreliksa.
Swedish: - Läs nedanstående instruktioner noggrant innan du börjar använda detta läkemedel.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Latvian: Katrs flakons satur 0,25 mg cetroreliksa (acetāta veidā).
Swedish: Efter beredning, använd omedelbart.
Latvian: EXP Pēc sagatavošanas lietot nekavējoties.
Swedish: Cetrotide blockerar ett naturligt hormon i kroppen som kallas LHRH (luteiniserande hormonfrisättande hormon).
Latvian: Cetrotide organismā bloķē LHRH (luteinizējošo hormonu atbrīvojošā hormona) izdalīšanos.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska med pulver innehåller 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs flakons ar pulveri satur 0,25 mg cetroreliksa (acetāta veidā).
Swedish: Kraftig omskakning, så att bubblor bildas, ska undvikas.
Latvian: Nevajadzētu enerģiski kratīt, lai neveidotos gaisa pūslīši.
Swedish: Tvätta injektionsstället - Välj ett injektionsställe på magen, helst i närheten av naveln.
Latvian: • Izvēlieties injicēšanas vietu vēdera priekšējā sienā, vēlams - ap nabu.
Swedish: Ta av nålskyddet.
Latvian: Noņemiet adatai uzgali.
Swedish: Använd lösningen omedelbart efter beredning.
Latvian: Šķīdums jāievada uzreiz pēc sagatavošanas.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cetrotide 0,25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cetrotide 0,25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Swedish: Läkemedlet måste vara rumstempererat före injektion.
Latvian: Pirms injekcijas šīm zālēm ir jābūt istabas temperatūrā.
Swedish: Inga tecken på läkemedelsrelaterad lokal irritation eller inkompatibilitet noterades hos hundar efter intravenös, intraarteriell och paravenös injektion av cetrorelix i doser som var markant större än den kliniska dos som ges till människor.
Latvian: Suņiem pēc intravenozas, intraarteriālas un paravenozas lietošanas, ievadot cetroreliksu devās, kas izteikti pārsniedza cilvēka ārstēšanai paredzētās devas, nenovēroja ar zāļu lietošanu saistītu lokālu kairinājumu vai nesaderību.
Swedish: - Låt sprutan sitta kvar i gummiproppen.
Latvian: • Atstājiet šļirci gumijas aizbāznī.
Swedish: Blanda pulvret och vattnet i injektionsflaskan - Håll försiktigt i sprutan och injektionsflaskan och snurra försiktigt för att blanda pulvret med vattnet.
Latvian: • Uzmanīgi pieturot šļirci un flakonu, lēnām tos pasvārstiet, lai sajauktu pulveri ar ūdeni, līdz šķīdums ir dzidrs un tajā nav nogulšņu.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži:
Swedish: • en gråmärkt nål - för att injicera läkemedlet i magen
Latvian: • viena adata ar pelēku apzīmējumu - zāļu injicēšanai ādā vēdera rajonā;
Swedish: För att försäkra sig om att ingen allergisk/psuedoallergisk reaktion uppkommer är det tillrådligt att patienten står under medicinsk övervakning under 30 minuter efter den första injektionen.
Latvian: Pēc pirmās ievadīšanas ieteicams pacienti novērot 30 minūtes, lai pārliecinātos, vai neattīstās alerģiska/pseido-alerģiska reakcija, kas saistīta ar injekciju.
Swedish: Detta är vanligt (kan drabba upp till 1 av 10 kvinnor).
Latvian: Tas notiek reti (var rasties līdz 1 no 10 sievietēm).
Swedish: Tala om för läkare innan du använder Cetrotide om du har en pågående allergisk reaktion eller tidigare har haft allergiska reaktioner.
Latvian: Alerģijas Ja Jums ir aktīva alerģija vai ir bijusi alerģija iepriekš, pastāstiet ārstam pirms Cetrotide lietošanas.
Swedish: Pulver Mannitol.
Latvian: Pulveris Mannīts
Swedish: • Buksmärta tillsammans med illamående eller kräkningar kan vara symtom på OHSS.
Latvian: • OHSS simptomi var būt sāpes vēdera lejasdaļā un slikta dūša vai vemšana.
Swedish: Se till att inte dra ut kolven med kolvproppen helt.
Latvian: Velciet piesardzīgi, lai neizvilktu visu šļirces virzuli ar tam pievienoto virzuļa gumijas aizbāzni.
Swedish: I VICH GL 6 fastställs att
Latvian: VICH GL 6 nosaka, ka:
Swedish: Med hänsyn till meningsskiljaktigheten hänsköts frågan till CVMP.
Latvian: Ņemot vērā nesaskaņas, šo jautājumu nosūtīja CVMP.