FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Teratogenecitet blev observeret hos dyr, der kun blev behandlet med adrenalin ved eksponeringer, som anses for tilstrækkelige til at overstige den maksimale humane eksponering, hvilket indikerer ringe relevans for klinisk anvendelse.
Polish: Teratogenność obserwowano u zwierząt otrzymujących adrenalinę jedynie w przypadku narażenia uznanego za przekraczające maksymalną ekspozycję u człowieka, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Danish: I tilfælde af absolut overdosering forekommer tegn på toksicitet, afhængigt af injektionsstedet, senere efter injektionen.
Polish: Natomiast w przypadku bezwzględnego przedawkowania objawy działania toksycznego, w zależności od miejsca wstrzyknięcia, występują później po wstrzyknięciu.
Danish: • beroligende midler (såsom benzodiazepin, opioider), for eksempel for at nedsætte din angst inden tandbehandling
Polish: • środki uspokajające (takie jak benzodiazepiny, opioidy), na przykład aby zmniejszyć lęk przed zabiegiem stomatologicznym;
Danish: Der er en risiko for adrenerg toksicitet.
Polish: Istnieje ryzyko toksycznego działania adrenergicznego.
Danish: Der bør anvendes reducerede doser af dette lægemiddel på grund af en mulig stigning i blodtrykket og en øget risiko for bradykardi.
Polish: Należy stosować zmniejszone dawki tego produktu leczniczego ze względu na możliwe zwiększenie ciśnienia krwi i zwiększenie ryzyka bradykardii.
Danish: Ubrugt opløsning skal kasseres.
Polish: Niewykorzystaną ilość roztworu należy wyrzucić.
Danish: Biotransformation: Articain er underlagt hydrolyse af dets carboxylgruppe af uspecifikke esteraser i vævet og blodet.
Polish: Metabolizm: Artykaina podlega hydrolizie jej grupy karboksylowej przez nieswoiste esterazy w tkankach i we krwi.
Danish: 4 Adskillige bivirkninger, såsom agitation, angst/nervøsitet, tremor og taleforstyrrelser kan være forudgående tegn på CNS-depression.
Polish: 4 Niektóre zdarzenie niepożądane, takie jak pobudzenie, lęk / nerwowość, drżenie, zaburzenia mówienia mogą stanowić objawy ostrzegawcze przed depresją OUN.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes forsvarligt og effektivt under passende forhold: Adrenalin hæmmer blodgennemstrømningen i tandkødet, hvilket kan forårsage lokal vævsnekrose.
Polish: Ten produkt leczniczy należy stosować bezpiecznie i skutecznie w odpowiednich warunkach: Adrenalina upośledza przepływ krwi w dziąsłach, co może doprowadzić do miejscowej martwicy tkanek.
Danish: • neuropatisk smerte - smerter på grund af nerveskade
Polish: • ból neuropatyczny - spowodowany uszkodzeniem nerwu
Danish: Det er især vigtigt at fortælle det til din tandlæge, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie stomatologa, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
Danish: Kombinationen articainhydrochlorid og adrenalintartrat injektionsvæsk, opløsning kan have en mindre indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Skojarzenie artykainy chlorowodorku i adrenaliny winianu roztwór do wstrzykiwań może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: • ufrivillige øjenbevægelser
Polish: • mimowolne ruchy oczu
Danish: {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} indeholder 0,804 mg natrium pr. 1 ml opløsning, dvs. 1,44 mg/1,7 ml.
Polish: {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} zawiera 0,804 mg sodu na 1 ml roztworu, tzn. 1,44 mg/1,7 ml.
Danish: Samlet volumen (ml) og tilsvarende antal cylinderampuller (1,7 ml)
Polish: Całkowita objętość (ml) i odpowiadająca jej liczba wkładów (1,7 ml)
Danish: <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden
Polish: Klasyfikacja częstości odpowiada następującej konwencji: Bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1 000 do <1/100), rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko
Danish: I kliniske studier udført med børn var Cmax 1382 ng/ml og Tmax 7,78 min efter infiltration af en dosis på 2 mg/kg legemsvægt.
Polish: W badaniach klinicznych przeprowadzanych z udziałem dzieci Cmax wynosiło 1382 ng/ml, a Tmax 7,78 min po znieczuleniu nasiękowym w dawce 2 mg/kg masy ciała.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT < Fritaget fra krav om brailleskrift >
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.>
Danish: Der blev ikke observeret genotoksicitetseffekt under in vitro og in vivo studier udført med articain alene eller i et in vivo studie udført med articain i kombination med adrenalin.
Polish: Nie obserwowano działania genotoksycznego podczas badań in vitro ani in vivo przeprowadzanych z samą artykainą ani podczas badań in vivo przeprowadzanych z artykainą w skojarzeniu z adrenaliną.
Danish: Articains serumkoncentrationer målt hos nyfødte spædbørn var ca. 30% af moderniveauerne.
Polish: Stężenia artykainy w surowicy zmierzone u noworodków wynosiły mniej więcej 30% stężenia u matki.
Danish: • ringen for ørerne, lydoverfølsomhed
Polish: • dzwonienie w uszach, nadwrażliwość słuchu
Danish: Phenothiaziner (og andre neuroleptika):
Polish: Fenotiazyny (i inne neuroleptyki):
Danish: Optimal iltning og ventilation og kredsløbsstøtte samt behandling af acidose kan forhindre hjertestop.
Polish: Zapewnienie optymalnej podaży tlenu oraz wspomaganie oddechu i krążenia, jak również leczenie kwasicy może zapobiec zatrzymaniu akcji serca.
Danish: • udslæt, kløe, hævelse i halsen og vejrtrækningsbesvær: dette kan være symptomer på en overfølsomhedsreaktion.
Polish: • wysypka, swędzenie, obrzęk gardła i problemy z oddychaniem: mogą to być objawy reakcji alergicznej (nadwrażliwości).
Danish: Må kun anvendes af læger eller tandlæger.
Polish: Wyłącznie do stosowania przez wykwalifikowany personel, przez lekarzy lub lekarzy stomatologów.
Danish: I tilfælde af nervelæsioner på grund af kanylen, kan den neurotoksiske virkning forværres af articains potentielle kemiske neurotoksicitet og tilstedeværelsen af adrenalin, da det kan forringe den perineurale blodtilførsel og forhindre lokal udvaskning af articain.
Polish: Jeśli dojdzie do obrażeń nerwu, działanie neurotoksyczne może się nasilić z powodu potencjalnej neurotoksyczności chemicznej artykainy oraz obecności adrenaliny, gdyż może ona upośledzać okołonerwowy dopływ krwi i zapobiegać miejscowemu wypłukiwaniu artykainy.
Danish: For at undgå intraneural injektion og forebygge nerveskader i forbindelse med nerveblokader, skal kanylen altid trækkes lidt tilbage, hvis patienten oplever en følelse af elektrisk stød under injektion, eller hvis injektionen er særligt smertefuld.
Polish: Aby uniknąć wstrzyknięcia do nerwu oraz zapobiec obrażeniom nerwów związanym z ich blokadą, należy zawsze delikatnie wycofać igłę, w razie wystąpienia u pacjenta uczucia podobnego do porażenia prądem elektrycznym podczas wkłucia lub jeśli wkłucie jest szczególnie bolesne.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. cylinderampulle, dvs. det i det væsentlige betragtes som "natriumfrit".
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sód w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na wkład, tzn. jest uważany za praktycznie „wolny od sodu".
Danish: Patienter bør derfor ikke forlade tandlægeklinikken, før de har generhvervet deres evner (normalt inden for 30 minutter) efter tandbehandlingen.
Polish: Pacjenci nie powinni więc opuszczać poczekalni u stomatologa po zabiegu stomatologicznym do czasu powrotu prawidłowego samopoczucia (na ogół w ciągu 30 minut).
Danish: Der er risiko for bidtraume (læber, kinder, slimhinder og tunge), særligt hos børn.
Polish: Istnieje ryzyko obrażeń spowodowanych ugryzieniem (warg, policzków, błony śluzowej i języka), szczególnie w przypadku dzieci.
Danish: • hvæsende vejrtrækning (bronkospasme), astma
Polish: • świszczący oddech (skurcz oskrzeli), astma
Danish: Brug ikke lægemiddel, hvis du bemærker, at opløsningen er uklar eller misfarvet.
Polish: Nie stosować tego leku, jeżeli zauważy się, że roztwór jest mętny lub odbarwiony
Danish: Den maksimale dosis articain på 500 mg svarer til en rask voksen, der vejer mere end 70 kg.
Polish: Maksymalna dawka artykainy 500 mg odpowiada dawce dla zdrowej osoby dorosłej o masie ciała wynoszącej ponad 70 kg.
Danish: Hos nogle patienter kan der kan også forekomme andre bivirkninger, som ikke er nævnt ovenfor.
Polish: Inne działania niepożądane, niewymienione powyżej, mogą też występować u niektórych pacjentów.
Danish: {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} er indiceret til voksne, unge og børn over 4 år (eller fra 20 kg).
Polish: {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 4 lat (lub o masie ciała powyżej 20 kg).
Danish: Der kan forekomme forhøjede produktplasmaniveauer hos disse patienter, især efter gentagen brug.
Polish: W osoczu tych pacjentów mogą wystąpić zwiększone stężenia produktu, zwłaszcza po wielokrotnym podaniu.
Danish: • Patienter med epilepsi, der ikke er kontrolleret med behandling.
Polish: • Pacjenci z padaczką niekontrolowaną leczeniem.
Danish: Dette lægemiddel indeholder natriummetabisulfit, et sulfit, der i sjældne tilfælde kan forårsage overfølsomhedsreaktioner og bronkospasmer.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sodu pirosiarczyn, czyli siarczyn, który w rzadkich przypadkach może spowodować reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Danish: • neuroleptiske lægemidler (f.eks. phenothiaziner).
Polish: • leki neuroleptyczne (na przykład fenotiazyny).
Danish: Grundet alvorligheden af symptomer på overdosis skal læger/tandlæger implementere forskrifter, der forudser nødvendigheden af rettidig sikring af luftvejene og nødvendigheden af at sørge for assisteret ventilation.
Polish: Stopień ciężkości objawów przedawkowania powinien skłonić lekarzy/stomatologów do wdrożenia protokołów, które przewidują konieczność zabezpieczenia w odpowiednim czasie dróg oddechowych i zapewnienia wspomagania oddychania.
Danish: - Patienter med cerebrale cirkulationsforstyrrelser, anamnese med slagtilfælde Det anbefales, at tandbehandling med articain/adrenalin udskydes i seks måneder efter et slagtilfælde på grund af den øgede risiko for tilbagevendende slagtilfælde.
Polish: • Pacjenci z zaburzeniami krążenia mózgowego, udarami w wywiadzie Zaleca się odsunięcie w czasie leczenia stomatologicznego z zastosowaniem artykainy i adrenaliny na sześć miesięcy po udarze z powodu podwyższonego ryzyka nawrotu udaru.
Danish: For at sikre, at kanylen ikke penetrerer et blodkar under injektion, skal der således foretages aspiration, før det lokalbedøvende middel injiceres.
Polish: Z tego powodu, aby upewnić się, że przy wstrzyknięciu igła nie penetruje do naczynia krwionośnego, należy wykonać aspirację przed podaniem produktu leczniczego o działaniu miejscowo znieczulającym.
Danish: Adrenalin dosis (mg)
Polish: Dawka adrenaliny (mg)
Danish: Børn skal gives doser i forhold til deres alder og vægt.
Polish: Dzieciom należy podawać dawki odpowiednie do wieku i masy ciała.
Danish: articainhydrochlorid/adrenalin
Polish: artykainy chlorowodorek/adrenalina
Danish: For at undgå risiko for infektion (fx. hepatitis) skal sprøjten og kanylerne, der bruges til at trække opløsningen op, altid være nye og sterile.
Polish: Aby uniknąć ryzyka zakażenia (np. przeniesienia zapalenia wątroby), strzykawki i igły używane do pobrania roztworu muszą być zawsze świeże i sterylne.
Danish: Adrenalin og articain passerer placentabarrieren, selvom articain gør det i mindre grad end andre lokalanæstetika.
Polish: Adrenalina i artykaina przenikają przez barierę łożyskową, chociaż artykaina przenika w stopniu mniejszym niż inne miejscowo działające środki znieczulające.
Danish: Der er modstridende resultater fra in vitro og in vivo genotoksicitetsstudier med adrenalin.
Polish: Sprzeczne wyniki uzyskano w badaniach genotoksyczności in vitro i in vivo adrenaliny.
Danish: • øget, ubehagelig eller unormal følesans
Polish: • nasilone, nieprzyjemne lub nieprawidłowe odczuwanie dotyku
Danish: Adrenalin hæmmer blodgennemstrømningen i tandkødet, hvilket kan forårsage lokal vævsnekrose.
Polish: Adrenalina zaburza przepływ krwi w dziąsłach, co może doprowadzić do miejscowej martwicy tkanek.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed: {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} virkning indtræder efter 1,5-1,8 min ved infiltration og 1,43,6 min ved nerveblokade.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania: {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} wykazuje początek działania 1,5 - 1,8 min przy podaniu nasiękowym i 1,4 - 3,6 min przy znieczuleniu przewodowym.
Danish: Hvis der er nogen som helst risiko for en overfølsomhedsreaktion, vil din tandlæge vælge et andet lægemiddel til bedøvelsen.
Polish: Jeśli istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, stomatolog wybierze inny lek do znieczulenia.
Danish: Fravær af blod i sprøjten kan dog ikke fuldstændigt udelukke intravaskulær injektion.
Polish: Jednak brak krwi w strzykawce nie stanowi gwarancji uniknięcia wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego.
Danish: Disse lægemidler kan intensivere virkningerne af adrenalin.
Polish: Te leki nasilają działanie adrenaliny;
Danish: Omhyggelig aspiration før administration anbefales.
Polish: Zaleca się uważną aspirację przed podaniem produktu leczniczego.
Danish: • følelsesløshed eller nedsat følesans i og omkring munden
Polish: • drętwienie lub osłabienie odczuwania dotyku w ustach i wokół ust
Danish: Maksimal dosis articainhydrochlorid (mg)
Polish: Maksymalna dawka artykainy chlorowodorku (mg)
Danish: Alvorlige bivirkninger er generelt systemiske.
Polish: Poważne działania niepożądane mają na ogół charakter ogólnoustrojowy.
Danish: Ved terapeutiske doser forventes der ikke bivirkninger på fertiliteten hos mennesker.
Polish: W dawkach leczniczych nie należy się spodziewać niepożądanego wpływu na płodność ludzi.
Danish: Hvis der opstår tegn på akut systemisk toksicitet, skal injektion af lokalanæstekummet straks afbrydes.
Polish: W razie wystąpienia ostrego układowego działania toksycznego należy niezwłocznie przerwać wstrzykiwanie środka miejscowo znieczulającego.
Danish: Hvis du får bivirkninger, herunder svimmelhed, sløret syn eller træthed, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før du genvinder dine evner (som regel inden for 30 minutter efter tandlægebehandlingen).
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W razie wystąpienia działań niepożądanych, w tym zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub zmęczenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać naczyń do czasu powrotu do prawidłowego samopoczucia (na ogół w ciągu 30 minut po zabiegu stomatologicznym).
Danish: • tilbagetrækning af øjet ind i øjenhulen (enoftalmus)
Polish: • przemieszczenie z obniżeniem gałki ocznej do oczodołu (enoftalmia)
Danish: Det er pakket i glascylinderampuller til engangsbrug, der er forseglet i bunden med et bevægeligt gummistempel og øverst med en gummiforsegling, der holdes på plads af en aluminiumshætte.
Polish: Jest pakowany w jednorazowe wkłady ze szkła, zamknięty na podstawie ruchomym korkiem gumowym, a na górze - gumową zatyczką przytrzymywaną kapslem aluminiowym.
Danish: Oxytociske præparater af ergot-typen (fx methysergid, ergotamin, ergonovin): Dette lægemiddel skal anvendes under nøje medicinsk overvågning på grund af additive eller synergistiske blodtryksstigninger og/eller iskæmisk respons.
Polish: Środki kurczące macicę typu pochodnych sporyszu (np. metysergid, ergotamina, ergonowina): Ten produkt leczniczy należy stosować pod ścisłym nadzorem medycznym ze względu na addycyjne lub synergistyczne wzrosty ciśnienia krwi i (lub) odpowiedź niedokrwienną.
Danish: • forværring af de neuromuskulære symptomer ved Kearns-Sayre-syndrom
Polish: • nasilenie nerwowo-mięśniowych objawów zespołu Kearnsa- Sayre'a
Danish: Hvis samtidig brug af disse lægemidler ikke kan undgås, bør dosis og administrationshastighed reduceres for dette produkt, og produktet skal anvendes under streng medicinsk overvågning på grund af mulig potensering af adrenalinens virkninger, hvilket kan medføre risiko for hypertensive kriser.
Polish: Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania tych środków, należy zmniejszyć dawkę i częstość podawania tego produktu leczniczego; produkt należy stosować pod ścisłym nadzorem medycznym z powodu możliwego nasilenia działań adrenaliny, co prowadzi do ryzyka przełomu nadciśnieniowego.
Danish: Articain er et lokalanæstetikum af amidtypen, der blokerer nerveledningen reversibelt gennem en velkendt mekanisme, der er almindeligt observeret med andre lokalanæstetika af amidtypen.
Polish: Artykaina, miejscowo działający amidowy środek znieczulający, odwracalnie blokuje przewodnictwo impulsów nerwowych poprzez dobrze poznany mechanizm często obserwowany w przypadku innych amidowych środków miejscowo znieczulających.
Danish: Det er normalt ikke nødvendigt at afbryde amning ved kortvarig brug, startende fra 5 timer efter anæstesi.
Polish: Zazwyczaj przy krótkotrwałym stosowaniu nie ma konieczności zawieszania karmienia piersią na dłużej niż 5 godzin po znieczuleniu.
Danish: Som et resultat af det hurtige fald i serumniveauer og hurtig udskillelse, findes der ikke klinisk relevante mængder af articain i modermælk.
Polish: W wyniku gwałtownego spadku stężeń w surowicy i gwałtownej eliminacji nie stwierdza się występowania znaczących ilości artykainy w mleku ludzkim.
Danish: • adrenalin, en vasokonstriktor, som trækker blodkarrene på indsprøjtningsstedet sammen og derved forlænger virkningen af articain.
Polish: • adrenalinę, środek obkurczający naczynia krwionośne, który zwęża naczynia krwionośne w miejscu wstrzyknięcia i tym samym wydłuża efekt działania artykainy.
Danish: • Natriummetabisulfit: det kan i sjældne tilfælde forårsage alvorlige overfølsomhedsreaktioner og vejrtrækningsbesvær (bronkospasme).
Polish: • Sodu pirosiarczyn: w rzadkich przypadkach może powodować ciężkie reakcje alergiczne i zaburzenia oddychania (skurcz oskrzeli).
Danish: • hvis du lider af en tilstand, der kaldes porfyri, som enten forårsager neurologiske komplikationer eller hudproblemer
Polish: • porfiria, która powoduje powikłania neurologiczne lub problemy skórne;
Danish: Ledningsforstyrrelser (atrioventrikulært blok)
Polish: Zaburzenia przewodzenia (blok przedsionkowokomorowy)
Danish: Adrenalin forlænger articains effekt og reducerer risikoen for overdreven articainoptagelse i det systemiske kredsløb.
Polish: Adrenalina powoduje wydłużenie czasu trwania działania artykainy i zmniejsza ryzyko nadmiernego wychwytu artykainy do krążenia ogólnoustrojowego.
Danish: • Overfølsomhed over for articain (eller ethvert andet lokalanæstesimiddel af amidtypen), adrenalin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Polish: • Nadwrażliwość na artykainę (oraz jakikolwiek amidowy środek miejscowo znieczulający), na adrenalinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Danish: • rødme af huden (erytem)
Polish: • zaczerwienienie skóry (rumień)
Danish: Ved anvendelse af {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} til infiltration eller regional blokade skal injektionen altid foretages langsomt og med forudgående aspiration.
Polish: Stosując {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} do znieczulenia nasiękowego lub przewodowego wstrzyknięcie należy zawsze wykonywać powoli i z wcześniejszą aspiracją.
Danish: Mens du er på tandlægeklinikken, vil din tandlæge nøje følge virkningen af X/Y.
Polish: Podczas pobytu pacjenta w gabinecie stomatologa, pacjent będzie uważnie obserwowany przez stomatologa pod kątem działania leku X / Y.
Danish: Indeholder natrium og metabisulfit, se indlægssedlen for yderligere information.
Polish: Zawiera sód i pirosiarczyn, więcej informacji patrz ulotka dołączona do opakowania.
Danish: X/Y indeholder natrium (salt) og natriummetabisulfit.
Polish: X / Y zawiera sód i pirosiarczan sodu.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på {name of MS Agency (link)}
Polish: Inne źródła informacji < Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim (link)}>
Danish: Subkutane injektioner af articain kombineret med adrenalininducerede bivirkninger fra 50 mg/g/dag hos rotter og 80 mg/kg/dag hos hunde efter 4 uger med daglige gentagne administrationer.
Polish: Podskórne wstrzyknięcie artykainy w skojarzeniu z adrenaliną powodowało wystąpienie działań niepożądanych począwszy od dawki 50 mg/kg mc./dobę u szczurów oraz 80 mg/kg mc./dobę u psów po 4 tygodniach codziennego powtarzanego podawania.
Danish: 6.6 for vejledning om håndtering af lægemidlet før administration.
Polish: Instrukcja dotycząca postępowania z produktem leczniczym przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Danish: Sympatomimetiske vasopressorer (fx hovedsageligt kokain men også amfetaminer, phenylephrin, pseudoephedrin, oxymetazolin):
Polish: Sympatykomimetyczne leki obkurczające naczynia krwionośne (głównie kokaina, ale też amfetamina, fenylefryna, pseudoefedryna, oksymetazolina):
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Dette lægemiddel må kun anvendes af eller under tilsyn af læger eller tandlæger, der er tilstrækkeligt uddannet og bekendt med diagnosticering og behandling af systemisk toksicitet.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy lub lekarzy stomatologów mających wystarczające przeszkolenie i zaznajomionych z rozpoznawaniem i leczeniem układowego działania toksycznego albo pod nadzorem takich lekarzy.
Danish: Sikkerheden af {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} hos børn i alderen 4 år og yngre er ikke blevet fastslået.
Polish: Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} u dzieci w wieku 4 lat i poniżej.
Danish: Der forventes ingen skadelige virkninger på frugtbarhed ved doser, der anvendes ved tandlægebehandling.
Polish: Nie należy się spodziewać wpływu na płodność po dawkach stosowanych w trakcie zabiegów stomatologicznych.
Danish: Der kan forekomme forhøjede produktplasmaniveauer hos ældre patienter, især efter gentagen brug.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku mogą wystąpić podwyższone stężenia produktu w osoczu, zwłaszcza po wielokrotnym podaniu.
Danish: Lokalanæstetika bør injiceres med forsigtighed, når der er inflammation og/eller infektion på injektionsstedet.
Polish: Środki miejscowo znieczulające należy wstrzykiwać ostrożnie w razie występowania stanu zapalnego i (lub) zakażenia w miejscu wstrzyknięcia.
Danish: Tandlægen vil give dig X eller Y. X/Y er til børn over 4 år (ca. 20 kg i legemsvægt), unge og voksne.
Polish: X / Y jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 4 lat (około 20 kg masy ciała), młodzieży i dorosłych.
Danish: • hvis du lider af alvorlige hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. anden- og tredjegrads AV-blok)
Polish: • ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. blok przedsionkowo-komorowy stopnia II i III);
Danish: • unormalt hurtig puls
Polish: • nietypowo szybkie bicie serca;
Danish: Dosis og administrationshastighed for dette lægemiddel bør reduceres på grund af øget risiko for alvorlig hypertension.
Polish: Dawkę i częstość stosowania tego produktu leczniczego należy zmniejszyć z powodu zwiększonego ryzyka ciężkiego nadciśnienia.
Danish: Ved en rutinemæssig procedure er den normale dosis for voksne patienter én cylinderampul, men indholdet af mindre end én cylinderampul kan være tilstrækkeligt til effektiv anæstesi.
Polish: W przypadku rutynowego zabiegu u dorosłych stosuje się zazwyczaj 1 wkład, ale do uzyskania skutecznego znieczulenia może wystarczyć mniej niż zawartość jednego wkładu.
Danish: Paræstesi kan defineres som spontan sædvanligvis ikke-smertefuld føleforstyrrelse (fx. brændende, prikkende, snurrende eller kløende fornemmelse) lang tid ud over anæstesiens forventede varighed.
Polish: Parestezje można zdefiniować jako samoistne, nieprawidłowe, zazwyczaj niebolesne odczucia (np. pieczenie, uczucie kłucia, mrowienie lub swędzenie) znacznie przekraczające spodziewany czas trwania znieczulenia.