FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Septodont vállalat forgalmazza.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este Septodont.
Hungarian: Ezenfelül a gyógyszerdokumentáció 3. moduljának részeit (amelyek a gyógyszer gyártásának és a minőségellenőrzés módját ismertetik) szintén harmonizálták.
Romanian: În plus, au fost, armonizate și părți ale modulului 3 din dosarul medicamentului (care descrie modul în care se produce medicamentul și controlul calității).
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb, harmonizált pontjai közé tartozik a 4.4 (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), 4.5 (Gyógyszerkölcsönhatások), 4.6 (Termékenység, terhesség és szoptatás), 4.7 (A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre), 4.8 (Nemkívánatos hatások, mellékhatások) és 4.9 (Túladagolás) pont.
Romanian: Alte secțiuni armonizate din RCP sunt pct. 4.4 (atenționări și precauții speciale pentru utilizare), 4.5 (interacțiuni), 4.6 (fertilitatea, sarcina și alăptarea), 4.7 (efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje), 4.8 (reacții adverse) și 4.9 (supradozaj).
Hungarian: A Septanest hatóanyaga, az artikain és az adrenalin (epinefrin), amely elnyújtja az artikain hatását, és a test egy adott területére korlátozza azt.
Romanian: Septanest conține substanța activă articaină, împreună cu adrenalină (epinefrină), care contribuie la prelungirea efectelor articainei și la restrângerea lor la o anumită zonă a corpului.
Hungarian: A Septanest felülvizsgálata 2018. június 29-én, a forgalombahozatali engedély jogosultjának, a Septodont kérelme alapján kezdődött a 2001/83/EK irányelv 30. cikke értelmében.
Romanian: Reevaluarea Septanest a fost inițiată la 29 iunie 2018 la solicitarea deținătorului autorizației de punere pe piață, Septodont, în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban ellentmondások mutatkoznak a gyógyszer gyártási és alkalmazási módját illetően, ami a felírásra vonatkozó információkban - azaz az alkalmazási előírásban, a címkeszövegben és a betegtájékoztatóban - megfigyelhető különbségekben is tükröződik azokban az országokban, ahol a gyógyszert forgalmazzák.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul de producere și de utilizare a medicamentului, după cum rezultă din diferențele dintre informațiile de prescriere - și anume, Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetarea și prospectul - din țările în care este comercializat medicamentul.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Septanest?
Romanian: Ce este Septanest?
Hungarian: A Septanest-et forgalmazó vállalat, a Septodont 2018. június 4-én az EMA elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Septanest-re vonatkozó forgalombahozatali engedélyek harmonizálását.
Romanian: La 4 iunie 2018, Septodont, compania care comercializează Septanest, a sesizat EMA în vederea armonizării autorizațiilor de punere pe piață pentru Septanest în UE.
Hungarian: A Septanest jelenleg helyi érzéstelenítőként engedélyezett szájszebészeti beavatkozások során felnőtteknél, serdülőknél és 4 évesnél idősebb gyermekeknél (vagy 20 kg testsúly felett).
Romanian: Septanest este acum aprobat pentru utilizare ca anestezic local în proceduri stomatologice la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 4 ani (sau greutatea de cel puțin 20 kg).
Hungarian: 2019. május 27-én az Európai Bizottság az Európai Unió egész területére érvényes határozatot hozott.
Romanian: O decizie a Comisiei Europene, valabilă pe întreg teritoriul UE, a fost emisă la 27.05.2019.
Hungarian: A Septanest helyi érzéstelenítő (a test egy részében jelentkező fájdalom és diszkomfort gátlására alkalmazzák az orvosi beavatkozások során), melyet injekcióban kell beadni.
Romanian: Septanest este un anestezic local (un medicament utilizat pentru a preveni durerea și disconfortul dintr-o parte a corpului în timpul procedurilor medicale).
Hungarian: A betegtájékoztatót ennek megfelelően módosították.
Romanian: Prospectul a fost actualizat în consecință.
Hungarian: A Septanest nem alkalmazható olyan betegeknél, akik allergiásak az artikainra vagy a hasonló helyi érzéstelenítőkre (ún.
Romanian: Septanest este contraindicat la pacienții care sunt alergici la articaină sau la anestezice locale similare (numite anestezice locale de tip amidă) sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Romanian: 4.3 Contraindicații
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Hungarian: Csomagolás
Romanian: Mărimea ambalajului
Hungarian: Kereskedelmi név
Romanian: Numele inventat
Hungarian: Folytassa a reggeli tevékenységeit.
Romanian: Continuaţi activităţile matinale.
Hungarian: Kérjük, olvassa el figyelmesen!
Romanian: Vă rugăm să-l citiţi cu atenţie.
Hungarian: 18 hónap.
Romanian: 18 luni.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Romanian: Fără cerinţe speciale.
Hungarian: Hetente egyszer.
Romanian: O dată pe săptămână.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. november 21.
Romanian: Data primei autorizări: 4 ianuarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 noiembrie 2011
Hungarian: • dohányzik vagy dohányzott (ugyanis ez megnövelheti a fogászati problémák kockázatát).
Romanian: • sunteţi sau aţi fost fumătoare (deoarece aceasta poate creşte riscul de apariţie a problemelor dentare).
Hungarian: Ne vegyen be két tablettát ugyanazon a napon!
Romanian: Nu utilizaţi două comprimate în aceeaşi zi.
Hungarian: Ennek az emberre vonatkozó relevanciája nem ismert.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa la om.
Hungarian: Minél korábban jelentkezik egy nőnél a menopauza, annál nagyobb a csontritkulás veszélye.
Romanian: Cu cât femeia ajunge mai repede la menopauză, cu atât este mai mare riscul osteoporozei.
Hungarian: Ne feküdjön le, ne egyen, ne igyon, és ne vegyen be egyéb gyógyszereket legalább 30 percig!
Romanian: Nu staţi în poziţie culcată, nu mâncaţi, nu beţi sau nu utilizaţi alte medicamente timp de cel puţin 30 minute.
Hungarian: • Ne vegye be kávéval vagy teával.
Romanian: • Nu utilizaţi cu cafea sau ceai.
Hungarian: Amennyiben Ön ezek közül bármelyik mellékhatást tapasztalja, ne vezessen, amíg jobban nem érzi magát.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, nu conduceţi până când nu vă simţiţi mai bine.
Hungarian: • ha nem képes legalább 30 percig egyenesen ülni vagy állni,
Romanian: • dacă nu puteţi să staţi în picioare sau în şezut timp de cel puţin 30 minute,
Hungarian: A ritka gyakoriságot a releváns klinikai vizsgálatok alapján becsülték meg.
Romanian: Frecvenţa de reacţii adverse rare a fost estimată pe baza studiilor clinice relevante.
Hungarian: Az egész testre vonatkozó BMD érték szintén szignifikánsan nőtt.
Romanian: DMO a corpului ca întreg a crescut, de asemenea, semnificativ.
Hungarian: Emberben körülbelül 78%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Romanian: La om, procentul de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 78%.
Hungarian: Ezért fontos, hogy kövesse a 3. pontban leírtakat.
Romanian: De aceea, este important să urmaţi recomandările de la pct. 3.
Hungarian: Először beszéljen kezelőorvosával, és kövesse az ő tanácsait.
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră şi urmaţi sfatul pe care vi l-a dat.
Hungarian: • fáradtság; a kezek vagy lábak duzzanata.
Romanian: • oboseală; umflarea mâinilor şi picioarelor.
Hungarian: 5600 NE
Romanian: 5600 UI
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000)
Hungarian: 2800 NE
Romanian: 2800 UI
Hungarian: Az ADROVANCE csak akkor hatékony, ha üres gyomorra veszi be.
Romanian: ADROVANCE este eficace doar atunci când este luat pe stomacul gol.
Hungarian: A kiegészítő D-vitamin-bevitel csökkenti ezeket a kockázatokat és azok következményeit.
Romanian: Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri şi consecinţele acestora.
Hungarian: A legtöbb betegnél a tünetek enyhültek a kezelés felfüggesztése után.
Romanian: La majoritatea pacientelor simptomele s-au ameliorat după oprirea tratamentului.
Hungarian: Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatal utáni surveillance során azonosították.
Romanian: Această reacţie adversă a fost identificată în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát és fogorvosát, ha ilyen tüneteket észlel.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră şi dentistului dacă prezentaţi astfel de simptome,
Hungarian: Ez rendszerint kismértékű és tünetmentes.
Romanian: De obicei, acestea sunt de mică amploare şi asimptomatice.
Hungarian: Kávé vagy narancslé egyidejű fogyasztása kb. 60%-kal csökkentette a biohasznosulást.
Romanian: Administrarea concomitentă a alendronatului cu cafea sau suc de portocale a redus biodisponibilitatea cu aproximativ 60%.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálati eredmények
Romanian: Rezultate ale testelor de laborator
Hungarian: Pontosan kövesse az alábbi utasításokat:
Romanian: Urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni.
Hungarian: A kezelés alatt ezeknél a betegeknél lehetőség szerint kerülni kell az invazív fogászati beavatkozásokat.
Romanian: În timpul tratamentului, aceste paciente trebuie să evite, dacă este posibil, procedurile dentare invazive.
Hungarian: • kemoterápiás vagy sugárterápiás kezelés alatt áll,
Romanian: • sunteţi sub tratament chimioterapic sau radioterapie,
Hungarian: A dohányzásról való leszokást
Romanian: Oprirea fumatului
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt bármilyen jellegű testmozgást elkezdene.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe orice program de exerciţii fizice.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésére használatos gyógyszerek, Biszfoszfonátok, kombinációk, ATC kód: M05BB03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bifosfonaţi, combinaţii, codul ATC: M05BB03
Hungarian: Lásd 4.2 és 4.4 pont.
Romanian: Vezi pct. 4.2 şi 4.4.
Hungarian: Nem szabad szednie az ADROVANCE--ot, amennyiben terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, illetve ha szoptat.
Romanian: Nu trebuie să luaţi ADROVANCE dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.
Hungarian: • Ne vegye be ásványvízzel (akár szénsavmentes, akár szénsavas).
Romanian: • Nu utilizaţi cu apă minerală (plată sau carbogazoasă).
Hungarian: Az elimináció előtt további hidroxiláció megy végbe.
Romanian: Alte hidroxilări au loc ulterior, înainte de eliminare.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szabad 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni, mivel nincsenek rendelkezésre álló adatok az alendronsav/kolekalciferol kombinációjára vonatkozóan.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există date disponibile pentru combinaţia în doză fixă acid alendronic/colecalciferol.
Hungarian: Ezért időskorú betegek körében történő alkalmazáskor nincs szükség az adagolás módosítására.
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice.
Hungarian: A biszfoszfonátok beépülnek a csontállományba, melyből az évek során fokozatosan felszabadulnak.
Romanian: Bifosfonaţii sunt încorporaţi în matricea osoasă, de la nivelul căreia sunt eliberaţi treptat de-a lungul anilor.
Hungarian: • fekete vagy szurokszerű széklet,
Romanian: • scaun de culoare neagră sau cu aspect de păcură,
Hungarian: Annak ellenére, hogy ezek rendszerint fájdalmasak, előfordulhat, hogy a gerincoszlopban bekövetkező törések egészen addig észrevétlenek maradnak, amíg nem okoznak magasságcsökkenést.
Romanian: Deşi, de obicei sunt dureroase, fracturile oaselor coloanei vertebrale pot să treacă neobservate până când determină scădere în înălţime.
Hungarian: Az alendronát megfelelő felszívódásának biztosítása érdekében:
Romanian: Pentru a permite absorbţia adecvată a alendronatului:
Hungarian: Ne próbálkozzon hányással, és ne feküdjön le.
Romanian: Nu vă provocaţi vărsături şi nu vă aşezaţi în poziţie culcată.
Hungarian: • Ne vegye be gyümölcslével vagy tejjel.
Romanian: • Nu utilizaţi cu suc sau lapte.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes laktóz
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Lactoză anhidră
Hungarian: Ezen betegek közül sokan kemoterápiás kezelést és kortikoszteroidokat is kaptak.
Romanian: Multora dintre aceste paciente li s-a administrat chimioterapie şi corticosteroizi.
Hungarian: • Hypocalcaemia.
Romanian: - Hipocalcemie.
Hungarian: Az osteoporosis-vizsgálatokban az alendronát akkor volt hatásos, ha azt a napi első étel vagy ital fogyasztása előtt legalább 30 perccel vették be.
Romanian: În studiile de osteoporoză, alendronatul a fost eficace atunci când a fost administrat cu cel puţin 30 minute înaintea primului consum din zi de alimente sau băuturi.
Hungarian: • rák, kemoterápia, sugárkezelés, kortikoszteroidok, angiogenezis inhibitorok, dohányzás,
Romanian: • cancerul, chimioterapia, radioterapia, corticosteroizii, inhibitorii angiogenezei, fumatul
Hungarian: Az ADROVANCE-kezelés mellett kezelőorvosa tanácsolhatja, hogy változtasson életmódján, állapotának javítása érdekében.
Romanian: Pe lângă tratamentul dumneavoastră cu ADROVANCE, medicul dumneavoastră vă poate sugera să vă modificaţi modul de viaţă pentru a vă ameliora condiţia, cum ar fi:
Hungarian: Patkányokban az alendronát nem választódik ki a vese savi vagy bázikus transzportrendszerein keresztül, így várhatóan emberben sem zavarja más gyógyszerek e rendszereken keresztül történő ürítését.
Romanian: La şobolani, alendronatul nu este excretat prin intermediul sistemelor renale de transport al acizilor sau bazelor şi, de aceea, nu se aşteaptă să interfereze la om cu excreţia prin intermediul acestor sisteme a altor medicamente.
Hungarian: Leülhet, állhat vagy sétálhat - csak maradjon függőleges testhelyzetben.
Romanian: Puteţi sta în şezut, în picioare sau puteţi merge - trebuie doar să rămâneţi în poziţie verticală.
Hungarian: A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél az ADROVANCE előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării ADROVANCE, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Hungarian: alkalmazást követő 6 órán belül több mint 95%-kal csökkent.
Romanian: Concentraţiile plasmatice au scăzut cu peste 95% în decurs de şase ore după administrarea intravenoasă.
Hungarian: Az ásványianyag-csere egyéb zavarai (mint pl. a D-vitamin-hiány és a hypoparathyreoidismus) szintén hatásos kezelésre szorulnak ezen gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt.
Romanian: Alte tulburări care afectează metabolismul mineral (cum ar fi deficitul vitaminei D şi hipoparatiroidismul) trebuie să fie, de asemenea, tratate eficient înaintea începerii tratamentului cu acest medicament.
Hungarian: A hyperkalciuriát mutató betegek arányát tekintve a 24 hetes kiterjesztett vizsgálat végén nem mutatkozott statisztikai különbség a két terápiás csoport között.
Romanian: Procentul de paciente cu hipercalciurie la sfârşitul celor 24 săptămâni ale extensiei nu a fost diferit din punct de vedere statistic între grupurile de tratament.
Hungarian: Mivel nem ismeretes, hogy mennyi ideig kell szednie az ADROVANCE-ot, rendszeresen egyeztesse kezelőorvosával, hogy meddig szükséges ezt a gyógyszert szednie és, hogy az ADROVANCE még mindig megfelelő-e az Ön számára.
Romanian: Din moment ce nu se cunoaște cât timp trebuie să luați ADROVANCE, trebuie să discutați periodic cu medicul dumneavoastră necesitatea de a continua tratamentul cu acest medicament, pentru a determina dacă ADROVANCE este încă potrivit pentru dumneavoastră.
Hungarian: Kezdetben a csontritkulásnak rendszerint nincsenek tünetei.
Romanian: La început, osteoporoza poate să nu aibă simptome.
Hungarian: A hypocalcaemiát az ADROVANCE--kezelés megkezdése előtt rendezni kell (lásd 4.3 pont).
Romanian: Hipocalcemia trebuie corectată înaintea începerii tratamentului cu ADROVANCE (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Ha az előírtnál több ADROVANCE-ot vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, igyon meg egy teli pohár tejet, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult ADROVANCE decât trebuie Dacă utilizaţi din greşeală mai multe comprimate, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Hungarian: • nyelési vagy emésztési problémái vannak, illetve voltak a közelmúltban,
Romanian: • aveţi sau ați avut recent orice problemă la înghiţire sau digestivă,
Hungarian: • FIT 1: Hároméves vizsgálat, amelyben 2027 beteg szerepelt, akiknek a vizsgálat kezdetekor legalább egy (kompressziós) csigolyatörésük volt.
Romanian: • FIT 1: Un studiu de trei ani care a inclus 2027 paciente care au avut la început cel puţin o fractură vertebrală (tasare).
Hungarian: A dobozon illetve a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Hungarian: • FIT 2: Négyéves vizsgálat, melyben 4432 alacsony csonttömegű beteg szerepelt, akiknek a vizsgálat kezdetekor nem volt csigolyatörésük.
Romanian: • FIT 2: Un studiu de patru ani care a inclus 4432 paciente cu masă osoasă diminuată, dar fără fractură vertebrală la început.
Hungarian: Ezek a haránt- vagy rövid ferde törések bárhol előfordulhatnak a femuron, közvetlenül a kistrochantertől lefelé, egészen a supracondylus kiöblösödés feletti részig.
Romanian: Aceste fracturi transversale sau oblice scurte pot apărea oriunde de-a lungul femurului, imediat de sub trohanterul mic până imediat deasupra platoului supracondilar.
Hungarian: Az ADROVANCE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja közvetlenül a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: ADROVANCE nu are nicio influență sau are influență directă neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Hungarian: Humán magzati kockázatra vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Romanian: Nu există informaţii cu privire la riscul fetal la om.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsokat adhat étrendjére vonatkozóan, illetve hogy szükséges-e valamilyen táplálékkiegészítőt szednie.
Romanian: Păstrarea unei diete echilibrate Medicul dumneavoastră vă poate da sfaturi în legătură cu dieta dumneavoastră sau dacă trebuie să utilizaţi vreun supliment nutritiv.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nem mutatkozott az életkorral összefüggő különbség az alendronát hatékonysága és biztonságossága tekintetében.
Romanian: În studiile clinice nu au fost observate diferenţe determinate de vârstă ale profilelor de eficacitate şi siguranţă ale alendronatului.
Hungarian: A csontok törése olyan normális, mindennapos tevékenységek közben is bekövetkezhet, mint például valaminek a megemelése, illetve olyan kisebb sérülések hatására, amelyek általában normális csontok törését nem okozzák.
Romanian: Fracturile osoase pot să apară în timpul unor activităţi normale, de zi cu zi, cum ar fi ridicatul sau în urma unor traumatisme minore care nu ar determina ruperea osului normal.
Hungarian: Egyéb italok (beleértve az ásványvizet is), ételek és egyes gyógyszerek valószínűleg csökkentik az alendronát felszívódását (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Romanian: Este posibil ca alte băuturi (incluzând apa minerală), alimente sau anumite medicamente să reducă absorbţia alendronatului (vezi pct. 4.5 şi pct. 4.8).
Hungarian: Az ebben szereplő fontos információk emlékeztetik Önt az ADROVANCE helyes szedésére.
Romanian: Acesta conține informații importante, amintindu-vă cum să luați corect ADROVANCE.
Hungarian: Kolekalciferol (D3-vitamin)
Romanian: Colecalciferol (vitamină D3)
Hungarian: A csonttörések rendszerint a csípőben, a gerincoszlopban vagy a csuklóban következnek be, és nemcsak hogy fájdalmat okozhatnak, hanem olyan jelentős problémákhoz is vezethetnek, mint a görnyedt testtartás („özvegypúp") és a mozgásképesség elvesztése.
Romanian: Fracturile osoase apar, de obicei, la nivelul şoldului, coloanei vertebrale sau încheieturii mâinii şi pot duce nu doar la apariţia durerii, ci şi a unor probleme considerabile, cum ar fi încovoierea spatelui (,,cocoaşa femeii în vârstă") şi pierderea mobilităţii.
Hungarian: A kolekalciferol és aktív metabolitjainak némelyike kiválasztódik az anyatejbe.
Romanian: Colecalciferolul şi unii dintre metaboliţii săi activi trec în laptele matern.
Hungarian: A betegek egy részénél a tünetek visszatértek ugyanazon gyógyszer vagy egy másik biszfoszfonát újbóli alkalmazása során.
Romanian: Un subgrup a prezentat recurenţa simptomelor atunci când li s-a administrat acelaşi medicament sau alt bifosfonat.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az ADROVANCE-ot
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi ADROVANCE
Hungarian: • ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy alacsony a vérében a kalciumszint.
Romanian: • dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi concentraţie scăzută a calciului în sânge.
Hungarian: D-vitamin-hiány akkor alakul ki, amikor mind a napfény-expozíció, mind a táplálékbevitel elégtelen.
Romanian: Insuficienţa vitaminei D apare când atât expunerea la lumina solară, cât şi aportul dietetic sunt inadecvate.
Hungarian: • ritkán a combcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akiket hosszú ideig kezelnek csontritkulás miatt.
Romanian: • rareori poate să apară fractura neobişnuită la nivelul femurului, în special la pacientele care urmează un tratament de lungă durată pentru osteoporoză.
Hungarian: A törések gyakran bilaterálisak, ezért azoknál a biszfoszfonáttal kezelt betegeknél, akiknek igazolt femur diaphysis-törésük van, az ellenoldali combcsontot is meg kell vizsgálni.
Romanian: Fracturile sunt adesea bilaterale; de aceea, la pacientele tratate cu bifosfonaţi la care s-a confirmat apariţia unei fracturi de diafiză femurală, trebuie examinat femurul contralateral.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Romanian: Alte reacţii adverse includ
Hungarian: Ezért fontos, hogy kövesse a 3. pontban leírtakat, és várjon legalább 30 percet bármilyen egyéb szájon át szedhető gyógyszer vagy étrendkiegészítő készítmény bevétele előtt.
Romanian: De aceea, este important să urmaţi recomandările de la pct. 3 şi să aşteptaţi cel puţin 30 minute înainte de administrarea oricăror alte medicamente sau suplimente orale.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON (DOBOZON) BELÜL FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ ÎN INTERIORUL AMBALAJULUI SECUNDAR (CUTIE)
Hungarian: E vizsgálatok kétéves meghosszabbítása során a gerinc és a trochanter BMD-értéke tovább nőtt, a combnyak és az egész test BMD értéke pedig az elért értéken maradt.
Romanian: În extinderea de doi ani a acestor studii, DMO a coloanei vertebrale şi a trohanterului au continuat să crească, iar DMO a colului femural şi a corpului ca întreg au fost menţinute.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok szerint ezek a tünetek ritkán voltak súlyosak, és/vagy ritkán vezettek a cselekvőképesség elvesztéséhez (lásd 4.8 pont).
Romanian: Conform experienţei de după punerea pe piaţă, aceste simptome au fost rareori severe şi/sau handicapante (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Bár klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, valószínű, hogy az állatkísérletekben tapasztaltakhoz hasonlóan az alendronát vesén át történő kiválasztódása csökken beszűkült vesefunkciójú betegekben.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile informaţii clinice, este probabil ca, la fel ca la animale, eliminarea alendronatului pe cale renală să fie redusă la pacientele cu insuficienţă renală.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a vizelet és a szérum kalciumkoncentrációját monitorozni kell.
Romanian: La aceste paciente trebuie monitorizate concentraţiile urinare şi plasmatice ale calciului.