FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Eliquis/Lixiana/Roteas Če veste, da imate bolezen, imenovano antifosfolipidni sindrom (bolezen imunskega sistema, zaradi katere imate povečano tveganje za nastanek krvnih strdkov), o tem obvestite zdravnika, ki bo presodil, ali je treba zdravljenje spremeniti.
Estonian: Ravimiga Eliquis/Lixiana/Roteas on vajalik eriline ettevaatus - kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide tekkeriski).
Slovenian: Obstaja sum, da modafinil povzroča prirojene nepravilnosti, če se jemlje med nosečnostjo.
Estonian: Arvatavasti põhjustab modafiniil rasedusaegsel kasutamisel väärarendeid.
Slovenian: Invaginacija
Estonian: Intussustseptsioon
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 8. in 11. februarjem 2016
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 8.-11. veebruaril 2016 koosolekul
Slovenian: (Velja za bosutinib in ponatinib)
Estonian: (Kohaldatav bosutiniibi ja ponatiniibi korral)
Slovenian: Občasni: prizadenejo lahko največ 1 osebo od 100
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
Slovenian: - makrociste na jajčnikih
Estonian: - Munasarjade makrotsüstid
Slovenian: Nekateri dogodki lahko privedejo do resnih končnih izidov, kot je operacija in/ali smrt.
Estonian: Mõnel juhul võib seisundil olla raske tagajärg, näiteks operatsioon ja/või surm.
Slovenian: O invaginaciji so prav tako poročali v obdobju trženja.
Estonian: Intussustseptsioonist on teatatud ka müügiloa andmise järel.
Slovenian: Zdravniku povejte, če za vas velja kar koli izmed spodaj navedenega:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil esineb mis tahes järgmine seisund:
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj obvestijo svojega zdravnika, če opazijo kateri koli simptom, ki je povezan z zgornjimi dogodki.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid arstile, kui neil tekib mis tahes eespool loetletud tüsistustele viitav sümptom.
Slovenian: Ženske pred menopavzo: v tej populaciji so opazili večjo pojavnost makrocist na jajčnikih.
Estonian: Menopausieelses eas naised: Selles populatsioonis on täheldatud munasarjade makrotsüstide suuremat esinemissagedust.
Slovenian: Zaviralci tirozinske kinaze BCR-ABL1: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV) (EPITT št. 18405)
Estonian: Bcr-abl-türosiinkinaasiinhibiitorid: GLIVEC (imatiniib); SPRYCEL (dasatiniib); TASIGNA (nilotiniib); BOSULIF (bosutiniib); ICLUSIG (ponatiniib) - B-hepatiidi viiruse (HBV) reaktivatsioon (EPITT nr 18405)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lysodren Opozorila in previdnostni ukrepi
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Lysodreni võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Slovenian: Zapleti, o katerih so poročali v kliničnih študijah in ki so jih opazili tudi v obdobju trženja, vključujejo bezoar, ileus, erozije/razjede na mestu vsadka, intestinalne krvavitve, intestinalno ishemijo, intestinalno obstrukcijo, intestinalno perforacijo, invaginacijo, pankreatitis, peritonitis, pnevmoperitonej in okužbo rane po operaciji.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatatud ja müügiloa andmise järel esinenud tüsistused on muu hulgas besoaar, iileus, implantaadikoha erosioon/haavand, soole verejooks, soole isheemia, soole obstruktsioon, soole perforatsioon, intussustseptsioon, pankreatiit, peritoniit, pneumoperitoneum ja postoperatiivne haavainfektsioon.
Slovenian: (Velja za imatinib, dasatinib in nilotinib)
Estonian: (Kohaldatav imatiniibi, dasatiniibi ja nilotiniibi korral)
Slovenian: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinalni gel)invaginacija (št. EPITT 18424)
Estonian: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinaalgeel)intussustseptsioon (EPITT nr 18424)
Slovenian: Večina bezoarjev se zadržuje v želodcu, lahko pa se pojavijo kjer koli v prebavnem traktu.
Estonian: Enamasti on besoaarid maos, kuid neid võib leida ka mujal kogu seedetraktis.
Slovenian: Bezoar okoli konice jejunalne sonde lahko deluje kot žarišče za zaporo prebavil ali nastanek invaginacije.
Estonian: Sondi tühisooles oleva otsa piirkonnas paiknev besoaar võib toimida soole obstruktsiooni või intussustseptsiooni tekkimise alguspunktina.
Slovenian: • Okužba v žepu (absces) - do tega lahko pride po vstavitvi cevke v želodec.
Estonian: • Infektsioonikolle (abstsess), mis võib tekkida pärast maosondi paigaldamist.
Slovenian: Bezoarji so preostanki nepresnovljene hrane neprebavljivih snovi (kot so neprebavljiva vlakna v zelenjavi in sadju) v prebavnem traktu.
Estonian: Besoaar tähendab seedimata toiduosakest seedimatust materjalist (näiteks mitteseeditavad puuvilja- ja taimsed kiud) tekkinud kivistist seedetraktis.
Slovenian: Organski sistem: motnje reprodukcije in dojk (neznana pogostnost):
Estonian: Organsüsteemi klass: reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired (esinemissagedus ei ole teada)
Slovenian: • Vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Estonian: • Kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Slovenian: LYSODREN (mitotan) - motnje spolnih hormonov in razvoj makrocist na jajčnikih (št. EPITT 18301)
Estonian: LYSODREN (mitotaan) - suguhormoonide häired ja munasarja makrotsüstide tekkimine (EPITT nr 18301)
Slovenian: Možni neželeni učinki - Ponovitev (reaktivacija) okužbe s hepatitisom B, če ste imeli hepatitis B v preteklosti (okužba jeter).
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed - B-hepatiidi infektsiooni taastekkimine (reaktiveerumine), kui teil on varem olnud B-hepatiit (teatud maksanakkus).
Slovenian: • Zapora (obstrukcija), krvavitev ali razjeda v črevesu.
Estonian: • Soole ummistus (obstruktsioon), verejooks või haavand.
Slovenian: - Če imate ginekološke težave, kot je krvavitev in/ali bolečina v predelu medenice.
Estonian: - günekoloogilised probleemid, näiteks verejooks ja/või vaagnavalu.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo LASTNIŠKO IME ZDRAVILA Pred začetkom jemanja zdravila LASTNIŠKO IME ZDRAVILA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, - če ste kdaj bili ali ste sedaj okuženi z virusom hepatitisa B. Zdravilo LASTNIŠKO IME ZDRAVILA namreč lahko povzroči ponovno aktivacijo hepatitisa B, kar utegne biti v nekaterih primerih smrtno nevarno.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS) võtmist Enne (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS) võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, - kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon.
Slovenian: Pogostost „neznana": reaktivacija hepatitisa B
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": B-hepatiidi reaktivatsioon Valitud kõrvaltoimete kirjeldus:
Slovenian: Ženske pred menopavzo: opisane so bile nemaligne makrociste na jajčnikih (s simptomi, kot sta medenična bolečina in krvavitev).
Estonian: Menopausieelses eas naised: on kirjeldatud mittepahaloomulisi munasarjade makrotsüste (sümptomid on näiteks vaagnavalu, verejooks).
Slovenian: Občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Estonian: Kõrvaltoimete andmed kliinilistest uuringutest ja müügiloa andmise järgsest kogemusest Aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100)
Slovenian: Reaktivacija hepatitisa B pri bolnikih, ki so kronični prenašalci tega virusa, se je pojavila, potem ko so ti bolniki prejeli zaviralce tirozinske kinaze BCR-ABL1.
Estonian: On esinenud B-hepatiidi reaktiveerumist viirust krooniliselt kandvatel patsientidel pärast BCR-ABLtürosiinkinaasiinhibiitorite kasutamist.
Slovenian: Z napravo in s postopkom povezani neželeni učinki Bolezni prebavil
Estonian: Seadme ja protseduuriga seotud kõrvaltoimed Seedetrakti häired
Slovenian: • Vnetje debelega črevesa (kolitis).
Estonian: • Käärsoolepõletik (koliit).
Slovenian: Neželeni učinki zaradi črpalke ali cevke
Estonian: Pumba või sondiga seotud kõrvaltoimed
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom (LASTNIŠKO IME ZDRAVILA) testirati glede okužbe z virusom hepatitisa B. Pri bolnikih s pozitivno serologijo na hepatitis B (vključno z bolniki z aktivno boleznijo) in bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem test glede okužbe z virusom hepatitisa B izkaže za pozitivnega, se je treba pred začetkom zdravljenja posvetovati s strokovnjaki za obolenja jeter in zdravljenje hepatitisa B. Pri prenašalcih virusa hepatitisa B, pri katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom LASTNIŠKO IME ZDRAVILA, je treba med zdravljenjem in nekaj mesecev po njegovem zaključku skrbno spremljati pojav znakov in simptomov aktivne okužbe z virusom hepatitisa B (glej poglavje 4.8).
Estonian: Patsientidel, kellel leitakse positiivsed B-hepatiidi seroloogilised markerid (sh aktiivse haigusega patsiendid), tuleb enne ravi alustamist konsulteerida maksahaiguste ning B-hepatiidi ravi spetsialistidega.
Slovenian: Možni neželeni učinki Neznana pogostnost - makrociste na jajčnikih (s simptomi, kot sta bolečina v predelu medenice in krvavitev) - znižane vrednosti androstendiona (predstopnje spolnih hormonov) pri krvnih preiskavah pri ženskah - znižana vrednost testosterona (spolnega hormona) pri krvnih preiskavah pri ženskah - zvišane vrednosti vezavnega globulina za spolne hormone (beljakovine, ki veže spolne hormone) pri krvnih preiskavah - znižane vrednosti prostega testosterona (spolnega hormona) pri krvnih preiskavah pri moških
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada - Munasarjade makrotsüstid (sümptomid on näiteks vaagnavalu, verejooks) - Vere androsteendiooni (suguhormoonide teatud eelaine) sisalduse vähenemine naistel.
Slovenian: Organski sistem: preiskave (neznana pogostnost): - znižane vrednosti androstendiona v krvi (pri ženskah) - znižane vrednosti testosterona v krvi (pri ženskah) - zvišane vrednosti vezavnega globulina za spolne hormone - znižane vrednosti prostega testosterona v krvi (pri moških)
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed Organsüsteemi klass: Uuringud (esinemissagedus ei ole teada) - Vere androsteendioonisisalduse vähenemine (naistel).
Slovenian: • Blokada cevke zaradi hrane, ki se zatakne okrog cevke.
Estonian: • Sondi ümbruse ummistus toiduga.
Slovenian: Abdominalna bolečina je lahko simptom zgoraj naštetih zapletov.
Estonian: Need tüsistused võivad avalduda kõhuvaluna.
Slovenian: Preglednica 1 Preglednica neželenih učinkov
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC, 8.-11. januarja 2018
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 8.-11. jaanuari 2018 koosolekul
Slovenian: Mnogi bolniki, pri katerih so se le-ti pojavili, so imeli v osnovi dejavnike tveganja za razvoj ledvičnih primerov, vključno z dehidracijo ali že prej obstoječo hipertenzijo ali diabetesom.
Estonian: Paljudel patsientidel, kel neid juhte esines, olid eelnevalt neerukahjustuse tekkimise riskifaktorid, nagu dehüdratsioon ja eelnev hüpertensioon või diabeet.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tveganjem za pljučnico in jim svetovati, da ob pojavu trdovratnega kašlja ali dispneje nemudoma obiščejo zdravnika.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada pneumoniidi ohust ja soovitada kohe võtta ühendust arstiga, kui tekib püsiv köha või düspnoe.
Slovenian: Neznana pogostnost:
Estonian: Esinemissagedus „teadmata":
Slovenian: Pojavi se lahko akutna ali kronična intersticijska pljučnica, ki je pogosto povezana z eozinofilijo, poročali pa so tudi o smrtnih primerih.
Estonian: Võib tekkida äge või krooniline interstitsiaalne pneumoniit, sageli koos vere eosinofiiliaga, mis on ka surmaga lõppenud.
Slovenian: Bolnika je treba vprašati glede morebitnih motenj v delovanju pljuč, po potrebi se opravi tudi preiskava pljučne funkcije.
Estonian: Patsiendi küsitlemine võimaliku kopsufunktsiooni häire suhtes, vajaduse korral kopsufunktsiooni analüüs.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov Povečano izločanje urina
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Uriinierituse suurenemine
Slovenian: Dulaglutid - gastrointestinalna stenoza in obstrukcija (št. EPITT 18931)
Estonian: Dulaglutiid - seedetrakti stenoos ja sulgus (EPITT nr 18931)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Neznana pogostnost: epistaksa, pljučna alveolarna krvavitev* * (o tem so poročali pri uporabi metotreksata pri revmatoloških in sorodnih indikacijah)
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata: epistaksis, kopsualveoolide verejooks* * (on teatatud metotreksaadi kasutamisel reumatoloogilistel ja sarnastel näidustustel)
Slovenian: Hipernatriemija - zvišana raven natrija v krvi
Estonian: Hüpernatreemia - vere naatriumisisalduse suurenemine
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): krvavitev iz pljuč
Estonian: Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest: Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): kopsuverejooks
Slovenian: Pemetreksed - nefrogeni diabetes insipidus (št. EPITT 18930)
Estonian: Pemetrekseed - neerutekkene suhkruta diabeet (EPITT nr 18930)
Slovenian: Zapora črevesja - huda oblika zaprtja z dodatnimi simptomi, kot so bolečine v trebuhu, napihnjenost ali bruhanje.
Estonian: Soolesulgus - raske kõhukinnisus koos muude sümptomitega, nagu kõhuvalu, kõhupuhitus või oksendamine
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Neznana pogostnost: epistaksa, pljučna alveolarna krvavitev
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata: epistaksis, kopsualveoolide verejooks
Slovenian: Poročali so o občasnih primerih akutne odpovedi ledvic s pemetreksedom samim ali v povezavi z drugimi kemoterapevtiki (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Pemetrekseedi manustamisel ainuravimina või koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega on aeg-ajalt teatatud ägeda neerupuudulikkuse juhtudest (vt lõik 4.4).
Slovenian: Značilne simptome, ki vključujejo dispnejo, kašelj (zlasti suh, neproduktiven), bolečino v prsnem košu in povišano telesno temperaturo, je treba spremljati ob vsakem nadaljnjem obisku zdravnika.
Estonian: Tüüpiliste sümptomite hulka kuuluvad düspnoe, köha (eriti kuiv, kinnine köha), valu rindkeres ja palavik, mida tuleb kontrollida igal visiidil.
Slovenian: − vnetje pljuč (simptomi se lahko kažejo kot splošno slabo počutje, suh, dražeč kašelj, zadihanost,
Estonian: − kopsupõletik (sümptomid võivad olla üldine haigestumine, kuiv, ärritav köha, hingeldus, õhupuudus rahuolekus, valu rinnus või palavik)
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metotreksat, z onkološkimi indikacijami
Estonian: Metotreksaati sisaldavad ravimpreparaadid onkoloogilistel näidustustel
Slovenian: Če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:
Slovenian: Bolezni prebavil
Estonian: Kõrvaltoimed
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metotreksat, z neonkološkimi in onkološkimi indikacijami
Estonian: Metotreksaati sisaldavad ravimpreparaadid nii mitteonkoloogilistel kui ka onkoloogilistel näidustustel
Slovenian: Neznana pogostnost: Nemehanska obstrukcija črevesja
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": mittemehhaaniline soolesulgus
Slovenian: * (o tem so poročali pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo)
Estonian: − vereeritus sülitamisel või köhimisel* * (on teatatud metotreksaadi kasutamisel kaasuva reumatoloogilise haigusega patsientidel)
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metotreksat, z neonkološkimi indikacijami
Estonian: Metotreksaati sisaldavad ravimpreparaadid mitteonkoloogilistel näidustustel
Slovenian: − pljuvanje ali izkašljevanje krvi.
Estonian: − vereeritus sülitamisel või köhimisel
Slovenian: Metotreksat - pljučna alveolarna krvavitev (št. EPITT 18850)
Estonian: Metotreksaat - kopsualveoolide verejooks (EPITT nr
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): krvavitev iz pljuč*.
Estonian: Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest: esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): kopsuverejooks* * (on teatatud metotreksaadi kasutamisel kaasuva reumatoloogilise haigusega patsientidel).
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 8. in 11. julijem 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 8.-11. juuli 2019 koosolekul
Slovenian: Besedilo za označevanje
Estonian: Pakendi märgistuse tekst
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Način uporabe:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Slovenian: Neznana pogostnost: (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovenian: 2 Indicirana pri novorojenčkih in otrocih, mlajših od 2 let.
Estonian: 2 Näidustatud vastsündinutele ja alla 2-aastastele lastele.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z aksitinibom so poročali o pojavu krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Aksitiniibi kliinilistes uuringutes on teatatud hemorraagiajuhtudest (vt lõik 4.8).
Slovenian: Mesalazin - nefrolitiaza (št. EPITT 19405)
Estonian: Mesalasiin - nefrolitiaas (EPITT nr 19405)
Slovenian: V kohortni študiji, v kateri so spremljali 1,8 milijona nosečnosti, je bila uporaba ondansetrona v prvem trimesečju povezana s povečanim tveganjem za razcep ustnice in/ali neba (3 dodatni primeri na 10 000 zdravljenih žensk, prilagojeno relativno tveganje, 1,24, (95-odstotni IZ 1,03-1,48)).
Estonian: 1,8 miljonit rasedust hõlmavas kohortuuringus seostati ondansetrooni manustamist esimesel kolmel raseduskuul huule-suulaelõhe esinemise suurenenud riskiga (3 lisajuhtu 10 000 ravitud naise kohta; korrigeeritud suhteline risk 1,24 (95% usaldusvahemik 1,03-1,48)).
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo razmisliti o uporabi kontracepcije.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kaaluma rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Slovenian: Če ste že noseči, menite, da ste bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo <ime zdravila>.
Estonian: Kui te olete juba rase või arvate, end olevat et võite olla rase, või kavatsete rasestuda, pidage enne ravimi <ravimi nimetus> kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Zdravila <ime zdravila> ne smete uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti.
Estonian: Ravimit <ravimi nimetus> ei tohi kasutada esimesel kolmel raseduskuul.
Slovenian: Ker pa študije na živalih niso vedno napovedne za človeški odziv, uporaba ondansetrona v nosečnosti ni priporočljiva.
Estonian: Et aga loomkatsete põhjal ei ole alati võimalik prognoosida toimet inimestel, ei soovitata ondansetrooni raseduse ajal kasutada.
Slovenian: Aksitiniba niso proučevali pri bolnikih, pri katerih obstajajo znaki nezdravljenih možganskih metastaz ali nedavne aktivne krvavitve v prebavilih, zato se pri teh bolnikih ne sme uporabljati.
Estonian: Aksitiniibi ei ole uuritud patsientidel, kellel on ravimata ajumetastaaside või hiljutise aktiivse gastrointestinaalse verejooksu tunnused, ning seda ei tohi neil kasutada.
Slovenian: Varnost ondansetrona za uporabo pri nosečnicah ni bila dokazana.
Estonian: Ondansetrooni ohutus rasedatel ei ole tõestatud.
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> lahko namreč rahlo poveča tveganje za rojstvo dojenčka z razcepljeno ustnico in/ali nebom (odprtinami ali razpokami na zgornji ustnici in/ali v ustnem nebu).
Estonian: Nimelt võib <ravimi nimetus> veidi suurendada riski, et laps sünnib huulelõhega ja/või suulaelõhega (avaus ülahuules ja/või suulaes).
Slovenian: Pri uporabi mesalazina, vključno s kamni s 100-odstotno vsebnostjo mesalazina, so poročali o primerih nefrolitiaze.
Estonian: Mesalasiini kasutamisel on teatatud nefrolitiaasi juhtudest, sealhulgas 100% mesalasiini sisaldusega neerukividest.
Slovenian: Ondansteron se ne sme uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti.
Estonian: Ondansetrooni ei tohi kasutada esimesel kolmel raseduskuul.
Slovenian: Poročali so o primerih rupture anevrizme (vključno z že obstoječimi anevrizmami), pri nekaterih s smrtnim izidom.
Estonian: Teatatud on aneurüsmide rebendite juhtudest (sh olemasolevate aneurüsmide), millest mõned lõppesid surmaga.
Slovenian: Razpoložljive epidemiološke študije o srčnih malformacijah kažejo nasprotujoče si rezultate.
Estonian: Olemasolevate epidemioloogiliste uuringute tulemused südamedefektide kohta on vastuolulised.
Slovenian: Ovrednotenje eksperimentalnih Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov v zvezi z na sposobnost razmnoževanja.
Estonian: Katseloomadega tehtud uuringute hindamine Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset reproduktiivtoksilist toimet.
Slovenian: Zaviralci žilnega endotelijskega rastnega faktorja (VEGF) za sistemsko dajanje3 -disekcije arterij in anevrizme (EPITT št. 19330)
Estonian: Vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) inhibiitorid süsteemseks manustamiseks3 - arteridissektsioonid ja aneurüsmid (EPITT nr 19330)
Slovenian: • ledvični kamni in z njimi povezana bolečina v ledvicah (glejte tudi poglavje 2)
Estonian: • neerukivid ja kaasnev neeruvalu (vt ka lõik 2)
Slovenian: Ondansetron - znaki prirojenih napak po znotrajmaternični izpostavljenosti v prvem trimesečju nosečnosti, glede na nedavne objave (št. EPITT 19353)
Estonian: Ondansetroon - hiljutistest publikatsioonidest saadud signaal kaasasündinud väärarendist pärast in utero kokkupuudet esimesel kolmel raseduskuul (EPITT nr 19353)
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro: Če imate visok krvni tlak (velja samo za zdravila, ki vsebujejo nintedanib in vandetanib, saj je pri drugih zdravilih to opozorilo že vključeno)
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega: Kui teil on kõrge vererõhk (kohaldatakse ainult ravimitele, mis sisaldavad nintedaniibi ja vandetaniibi, sest muudele ravimitele on see hoiatus juba lisatud).
Slovenian: Aflibercept; aksitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Estonian: 3 Aflibertsept, aksitiniib, bevatsisumaab, kabosantiniib, lenvatiniib, nintedaniib, pasopaniib, ponatiniib, ramutsirumaab, regorafeniib, sorafeniib, sunitiniib, tivosaniib, vandetaniib
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo bolečine v stranskem predelu trebušne votline in kri v urinu.
Estonian: Sümptomid võivad olla kõhuvalu külgedel ja veri uriinis.
Slovenian: Na podlagi izkušenj pri ljudeh iz epidemioloških študij obstaja sum, da ondansetron povzroča orofacialne malformacije, kadar se jemlje v prvem trimesečju nosečnosti.
Estonian: Epidemioloogilistest inimuuringutest saadud kogemuse põhjal esineb kahtlus, et esimesel kolmel raseduskuul manustatav ondansetroon põhjustab orofatsiaalseid defekte.
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo <ime zdravila> varno med nosečnostjo.
Estonian: Ravimi <ravimi nimetus> ohutus rasedatele ei ole teada.
Slovenian: Neznana pogostnost: nefrolitiaza* * Za več informacij glejte poglavje 4.4
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Esinemissagedus „teadmata": nefrolitiaas* * Lisateavet vt lõik 4.4
Slovenian: Zdravila za parenteralno prehrano2, ki vsebujejo aminokisline in/ali lipide s primesmi vitaminov in/ali elementov v sledeh ali brez - neželeni učinki pri novorojenčkih, zdravljenih z raztopinami, ki niso zaščitene pred svetlobo (št. EPITT 19423)
Estonian: Aminohappeid ja/või lipiide sisaldavad parenteraalse toitmise tooted2 vitamiini- ja/või mikroelemendilisandiga või ilma - negatiivsed tulemused valguse eest kaitsmata lahustega ravitud vastsündinutel (EPITT nr 19423)
Slovenian: Lenvatinib
Estonian: Lenvatiniib
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila>
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus> võtmist
Slovenian: Priporočljivo je, da med zdravljenjem zagotovite ustrezen vnos tekočine.
Estonian: Ravi ajal on soovitatav tarbida piisavalt vedelikku.
Slovenian: Aksitinib
Estonian: Aksitiniib
Slovenian: Poročali so o primerih aortne anevrizme in/ali disekcije (vključno s primeri s smrtnim izidom).
Estonian: Teatatud on aordi aneurüsmist ja/või dissektsioonist (sh surmaga lõppenud juhud).
Slovenian: Uporaba mesalazina lahko povzroči nastanek ledvičnih kamnov.
Estonian: Mesalasiini kasutamisel võivad tekkida neerukivid.