FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ┼Klasseneffekt für Interferon-Produkte siehe pulmonale arterielle Hypertonie unten.
Slovenian: ┼ Označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferone - glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj.
German: Dabei handelt es sich normalerweise um einen einmaligen Anfall, der in der Regel zu Beginn der Behandlung auftritt, und bei fortgesetzter Behandlung nicht mehr zu beobachten ist.
Slovenian: Običajno gre za enkraten pojav, navadno na začetku zdravljenja, ki se ne ponovi pri naslednjih injekcijah zdravila.
German: Die Spritze eine halbe Stunde lang bei Raumtemperatur stehen lassen.
Slovenian: - Injekcijsko brizgo pustite pri sobni temperaturi pol ure.
German: Suchen Sie sich eine saubere und feste Oberfläche, auf der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen können.
Slovenian: Najdite čisto in trdno površino, na katero boste položili predmete, ki jih potrebujete za injiciranje.
German: AVONEX ist mit Vorsicht bei Patienten mit früheren oder aktuellen depressiven Erkrankungen anzuwenden, insbesondere bei solchen, die in der Vorgeschichte schon einmal Suizidgedanken hatten (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Previdnost pri dajanju zdravila AVONEX je potrebna pri bolnikih s preteklimi ali trenutno prisotnimi depresivnimi motnjami, zlasti tistimi, ki so povezane s samomorilnimi nagnjenji (glejte poglavje 4.3).
German: Die Spritze so halten, dass der weiße Verschluss nach oben zeigt.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite tako, da je bel pokrovček obrnjen navzgor.
German: Avonex und allergische Reaktionen
Slovenian: Zdravilo Avonex in alergijske reakcije
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies für Sie in Frage kommt.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom in ugotovite, kaj je za vas primerno.
German: Multiple Sklerose geht mit einer Nervenschädigung (Gehirn oder Rückenmark) einher.
Slovenian: Kako deluje zdravilo AVONEX Multipla skleroza je povezana s poškodbo živcev (možganski živci ali živci hrbtenjače).
German: • Avonex wird in einen Muskel injiziert, am Besten ist der äußere Oberschenkelmuskel geeignet, wie auf der Abbildung gegenüber gezeigt.
Slovenian: • Zdravilo Avonex se injicira v mišico, pri čemer je najboljši predel zgornja, zunanja stegenska mišica, kot prikazuje nasprotni diagram.
German: • Ziehen Sie nach 10 Sekunden den Pen gerade heraus, um die Nadel aus der Injektionsstelle zu entfernen.
Slovenian: • Po 10 sekundah izvlecite napolnjen injekcijski peresnik naravnost ven, da potegnete iglo iz mesta injiciranja.
German: Grippeähnliche Symptome, die bei der Behandlung mit AVONEX beobachtet werden, können für Patienten mit einer kardialen Grunderkrankung eine Belastung darstellen.
Slovenian: Gripi podobni simptomi, ki so povezani z zdravljenjem z zdravilom AVONEX, so lahko stresni za bolnike s srčnimi boleznimi.
German: Nicht drehen.
Slovenian: Obrnite
German: Bei Patienten mit Myelosuppression kann eine intensivere Überwachung des Blutbildes mit Differenzialblutbild sowie der Thrombozytenwerte erforderlich sein.
Slovenian: Za bolnike s supresijo kostnega mozga je včasih potrebno intenzivnejše spremljanje celotne krvne slike z diferencialno krvno sliko in številom trombocitov.
German: Prüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers.
Slovenian: - Preverite datum uporabnosti na pokrovu ovoja.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß des folgenden Klassifikationssystems in Patientenjahren angegeben:
Slovenian: Pogostnosti neželenih pojavov so izražene z enoto bolnikov-let, po naslednjih kategorijah:
German: Diese Hinweise dienen als
Slovenian: Znaki so:
German: Dazu gehören MHC-Klasse I-Antigene, Mx-Protein, 2',5'-Oligoadenylat-Synthetase, β2-Mikroglobulin und Neopterin.
Slovenian: I, protein Mx, 2' / 5' - oligoadenilat ligazo, β2 mikroglobulin in neopterin.
German: Avonex kann helfen, eine Verschlechterung von MS zu verhindern, jedoch wird die Krankheit nicht geheilt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Avonex lahko prepreči poslabšanje multiple skleroze, vendar je ne ozdravi.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Anzeichen eines möglichen Nierenproblems sein können.
Slovenian: To povejte zdravniku, saj so to lahko znaki težav z ledvicami.
German: Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: voda za injekcije
German: Außerdem ist Vorsicht geboten, wenn Interferone zusammen mit anderen Medikamenten verabreicht werden, die mit Leberschädigungen in Zusammenhang gebracht wurden.
Slovenian: Pri sočasni uporabi interferonov z drugimi zdravili, ki so bila povezana s poškodbami jeter, je potrebna previdnost.
German: Thrombotische Mikroangiopathie (TMA): Bei der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von thrombotischer Mikroangiopathie, manifestiert als thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP) oder hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS), einschließlich Fälle mit Todesfolge, berichtet.
Slovenian: Trombotična mikroangiopatija (TMA): Pri zdravilih z interferonom beta so poročali o primerih trombotične mikroangiopatije, ki se je izrazila kot trombotična trombocitopenična purpura (TTP) ali hemolitično-uremični sindrom (HUS), vključno s smrtnimi primeri.
German: Die Behandlung ist unter Aufsicht eines in der Behandlung dieser Erkrankung erfahrenen Arztes zu beginnen.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje naj se začne pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem te bolezni.
German: Wenn Sie sich für eine Behandlung mit Avonex entschieden haben, kann Ihnen Ihr Arzt ein Avostartclip Titrations-Kit geben.
Slovenian: V kolikor ste se odločili za pričetek zdravljenja z zdravilom Avonex, vam lahko zdravnik priskrbi komplet za titriranje Avostartclip.
German: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Slovenian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
German: Neben dem ovalen Sichtfenster wird ein kleines rechteckiges Feld sichtbar.
Slovenian: Poleg ovalnega okenca za opazovanje zdravila se prikaže majhen štirioglati predel.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
German: Erwachsene: Die empfohlene Dosis für die Behandlung der schubförmigen MS beträgt 30 Mikrogramm (0,5 ml Lösung), einmal wöchentlich verabreicht als intramuskuläre (i.m.)
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek za zdravljenje ponavljajoče se MS je 30 mikrogramov (0,5 ml raztopine), injiciranih intramuskularno (i.m.)
German: Das geschätzte Risiko eines zweiten Ereignisses betrug in der Placebo-Gruppe 50 % in drei Jahren und 39 % in zwei Jahren.
Slovenian: Ocenjeno tveganje drugega dogodka je bilo 50 % v treh letih in 39 % v dveh letih za bolnike, zdravljene s placebom, in 35 % (tri leta) ter
German: Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie Ihre Avonexdosis stufenweise steigern sollen, können Sie eventuell ein Avostartclip Titrations-Kit verwenden, das Ihnen Ihr Arzt gegeben hat.
Slovenian: Če vam je bilo naročeno, da postopoma povečujete svoj odmerek zdravila Avonex, boste morda morali uporabiti komplet za titriranje Avostartclip, ki vam ga bo priskrbel zdravnik.
German: Eine doppelblinde, randomisierte Dosisvergleichsstudie an 802 Patienten mit schubförmiger MS (AVONEX 30 Mikrogramm n = 402, AVONEX 60 Mikrogramm n = 400) zeigte keinen statistisch signifikanten Unterschied oder Trend zwischen der 30 Mikrogramm und der 60 Mikrogramm Dosierung von AVONEX im Hinblick auf die klinischen und allgemeinen MRT Parameter.
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa študija primerjave odmerkov, pri kateri sta sodelovala 802 bolnika s ponavljajočo se MS (zdravilo AVONEX 30 mikrogramov n=402, zdravilo AVONEX 60 mikrogramov n=400) pri kliničnih in splošnih MRI parametrih ni pokazala statistično pomembnih razlik ali trendov med 30 mikrogramskimi in 60 mikrogramskimi odmerki zdravila AVONEX.
German: Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen die grippeartigen Symptome allmählich ab.
Slovenian: Z nadaljevanjem uporabe injekcij postajajo gripi podobni simptomi postopoma blažji.
German: (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - grippeähnliche Symptome - Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost oder Fieber:
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - Gripi podobni simptomi - glavobol, bolečine v mišicah, mrzlica ali zvišana telesna temperatura:
German: Patienten können gegen AVONEX Antikörper entwickeln.
Slovenian: Bolniki lahko razvijejo protitelesa za zdravilo AVONEX.
German: Wenn Sie zum ersten Mal mit Avonex behandelt werden, wird Ihnen Ihr Arzt vielleicht raten, Ihre Dosis stufenweise zu steigern, damit Sie sich an die Wirkungen von Avonex gewöhnen können, bevor Sie sich die volle Dosis verabreichen.
Slovenian: V kolikor še niste uporabljali zdravila Avonex, vam lahko zdravnik svetuje, da postopoma povečujete vaš odmerek, zato da se lahko, preden uporabite celotni odmerek, navadite na učinke zdravila Avonex.
German: Die Nadel auf die Spritze drücken.
Slovenian: Iglo potisnite na injekcijsko brizgo.
German: (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) - Schwierigkeiten beim Atmen - Nierenprobleme, einschließlich Narbenbildung, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigen können.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - Težave z dihanjem, - težave z ledvicami, vključno z brazgotinjenjem, ki lahko zmanjšajo delovanje ledvic.
German: Natürliches Interferon beta und AVONEX (Interferon beta-1a) sind glykosiliert und haben einen einfach N-gebundenen komplexen Kohlenhydratrest.
Slovenian: Naravni interferon beta in zdravilo AVONEX (interferon beta-1a) sta glikozilirana in imata en N-vezani kompleksen ogljikohidratni del.
German: Die berechnete Bioverfügbarkeit ist größer ohne eine solche Korrektur.
Slovenian: Brez takšnega upoštevanja je izračunana biološka uporabnost večja.
German: Avonex wird in einen Muskel injiziert, z. B. den Oberschenkelmuskel.
Slovenian: • Zdravilo Avonex se injicira v mišico, na primer v zgornjo stegensko mišico.
German: Die Wirkung von hochdosiertem AVONEX auf den P450-abhängigen Stoffwechsel wurde an Affen untersucht.
Slovenian: Ocenjen je bil učinek dajanja večjega odmerka zdravila AVONEX na od P450 odvisni metabolizem pri opicah.
German: In einer Packung Avonex Injektionslösung befinden sich vier bzw. zwölf Fertigspritzen, von denen jede 0,5 ml einer klaren, farblosen Lösung enthält.
Slovenian: V vsaki škatli zdravila Avonex so štiri ali dvanajst napolnjenih injekcijskih brizg, vsaka vsebuje 0,5 ml prozorne, brezbarvne raztopine.
German: Bei der Spritze im Inneren des Pens handelt es sich um eine 1 ml Fertigspritze aus Glas (Typ I) mit einem Sicherheitsverschluss und Kolbenstopfen (Bromobutyl), die 0,5 ml Lösung enthält.
Slovenian: Brizga znotraj peresnika je 1 ml napolnjena injekcijska brizga iz stekla (tipa I) z varnostno zaporko in zamaškom (bromobutil), ki vsebuje 0,5 ml raztopine.
German: Ihr Arzt kann Ihnen ein Avostartclip Titrations-Kit geben, das Ihnen ermöglicht, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern, um die grippeähnlichen Symptome zu mildern.
Slovenian: Zdravnik vam lahko priskrbi komplet za titriranje Avostartclip, ki omogoča postopno povečevanje odmerka na začetku zdravljenja, kar pomaga pri blaženju gripi podobnih simptomov.
German: Sie können jederzeit nach Beginn der Behandlung mit Avonex eintreten.
Slovenian: Ponovijo se lahko kadar koli, ko začnete uporabljati zdravilo Avonex.
German: Wenn Sie eine Spritze zusammen mit einem Avostartclip verwenden, erhalten Sie eine geringere Dosis Avonex.
Slovenian: V kolikor uporabljate injekcijsko brizgo s pritrjenim pripomočkom Avostartclip, boste prejeli manjši odmerek zdravila Avonex.
German: siehe Grippeähnliche Symptome weiter unten - Kopfschmerzen.
Slovenian: glejte Gripi podobni simptomi, spodaj,
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih
German: Die Wirksamkeit von AVONEX bei der Behandlung von MS wurde ebenso in einer randomisierten, doppelblinden Studie mit 383 Patienten (AVONEX n = 193, Placebo n = 190) mit einem einzigen demyelinisierenden Ereignis gezeigt, welches mit mindestens zwei kompatiblen MRT-Läsionen im Gehirn assoziiert war.
Slovenian: Učinki zdravila AVONEX pri zdravljenju MS so bili prikazani tudi na randomizirani, dvojno slepi študiji, opravljeni na 383 bolnikih (zdravilo AVONEX n=193, placebo n=190), z enim demielinizirajočim napadom, povezanim z vsaj dvema kompatibilnima možganskima MRI poškodbama.
German: - Ohnmachtsgefühl: Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von Ihrem Arzt verabreicht werden.
Slovenian: - Občutek šibkosti: Prvo injekcijo zdravila Avonex vam mora injicirati zdravnik.
German: Dies ist eine eigens konzipierte Halterung, die Ihnen bei der Injektion von Avonex helfen soll.
Slovenian: To je posebej zasnovano držalo, ki vam bo v pomoč pri injiciranju zdravila Avonex.
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann.
Slovenian: Če imate težave pri rokovanju z injekcijsko brizgo, se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo lahko pomagal.
German: A. Vorbereitung Verschweißten Plastikträger aus dem Kühlschrank nehmen.
Slovenian: Vzemite en zapečaten plastični ovoj iz hladilnika
German: Nach zweijähriger Therapie sollte eine erneute klinische Beurteilung erfolgen.
Slovenian: Bolniki morajo biti klinično testirani po dveh letih zdravljenja.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen häufig
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti anoreksija
German: Avonex wirkt am besten, wenn Sie es regelmäßig einmal wöchentlich zur selben Zeit anwenden.
Slovenian: Učinki zdravila Avonex so najboljši, če ga uporabljate redno, ob istem času, enkrat tedensko.
German: Müdigkeit, wiederkehrende Infektionen, unerklärliche blaue Flecken und Blutungen.
Slovenian: Simptomi, ki jih boste morda opazili, so utrujenost, ponavljajoče se okužbe, nepojasnjeno nastajanje modric ali krvavitve.
German: Jede Spritze ist in einem verschweißten Plastikträger verpackt.
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga je zapakirana v zapečatenem plastičnem ovoju.
German: In einigen Fällen erfolgte dies bei begleitender Behandlung mit anderen Medikamenten, die mit einer leberschädigenden Wirkung assoziiert waren.
Slovenian: V nekaterih primerih so te reakcije nastopile v prisotnosti drugih zdravil, ki so jih že pred tem povezovali s poškodbami jeter.
German: Auf der rechten Seite der Packungsbeilage befinden sich Informationen, die Sie zur korrekten Anwendung des Avonex Pen benötigen.
Slovenian: Strani na desni strani vsebujejo informacije, ki jih boste potrebovali za pravilno uporabo svojega napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
German: Sie dürfen Avonex NICHT verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
Slovenian: NE uporabljajte zdravila Avonex, če opazite:
German: Den AVONEX PEN in der Innenverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen (siehe Abschnitt 6.5).
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN shranjujte v notranji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo (glejte poglavje 6.5).
German: Wenn Sie Probleme mit der Handhabung der Spritze haben, sprechen Sie Ihren Arzt darauf an, ob die Verwendung eines Spritzengriffs in Frage kommt.
Slovenian: Če imate težave pri rokovanju z injekcijsko brizgo, se pogovorite z zdravnikom glede uporabe ročaja za injekcijsko brizgo.
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung des Avonex Pen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann.
Slovenian: Če imate težave z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen, se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo lahko pomagal.
German: Jede Fertigspritze AVONEX enthält nur eine Einzeldosis.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga zdravila AVONEX vsebuje samo en odmerek.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Avonex
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila AVONEX
German: Beginn der Avonex Behandlung
Slovenian: Začetek zdravljenja z zdravilom Avonex
German: Ihre Avonex-Packung enthält bereits eine Injektionsnadel.
Slovenian: Vaš zavoj zdravila Avonex že vsebuje injekcijsko iglo.
German: Nebenwirkungen, die Menschen berichtet haben, als Avonex getestet wurde.
Slovenian: To so neželeni učinki, o katerih so poročali med testiranjem zdravila Avonex.
German: Jede Fertigspritze ist in einen verschweißten Plastikträger verpackt, welcher auch eine Injektionsnadel für die intramuskuläre Anwendung enthält.
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga je zapakirana v zaprtem plastičnem ovoju, ki vsebuje tudi eno injekcijsko iglo za intramuskularno uporabo.
German: Das Fortschreiten der Behinderung wurde anhand des Expanded Disability Status Scale (EDSS) gemessen, wobei eine Zunahme des Punktwertes um 1,0 mindestens sechs Monate andauern musste.
Slovenian: Napredovanje prizadetosti se je merilo kot dvig na razširjeni lestvici prizadetosti (EDSS) za 1,0 točke.
German: Weitere Einzelheiten zur Injektion von Avonex finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Slovenian: Več podrobnosti o injiciranju zdravila Avonex je na koncu tega navodila.
German: Tipp: Verwenden Sie keine externen Wärmequellen wie heißes Wasser, um den Avonex Pen zu erwärmen.
Slovenian: Nasvet: Ne uporabljajte zunanjih virov toplote, kot je voda, za ogrevanje napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
German: Flüssigkeit in der Spritze prüfen
Slovenian: Preverite tekočino v injekcijski brizgi
German: Wurde die vollständige Dosis verabreicht, ist das Fenster jetzt gelb.
Slovenian: Okence postane rumeno, če je bil dostavljen celotni odmerek.
German: Zu den am häufigsten berichteten grippeähnlichen Symptomen zählen Muskelschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Asthenie, Kopfschmerzen und Übelkeit.
Slovenian: Gripi podobni simptomi, o katerih so poročali najpogosteje, so mialgija, zvišana telesna temperatura, mrzlica, znojenje, astenija, glavobol in slabost.
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih.
German: Erkrankungen des Nervensystems sehr häufig häufig nicht bekannt
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti pogosti neznana glavobol2
German: Unter Patientenzeit wird die Summe der einzelnen Zeitperioden verstanden, über die der Patient in der Studie mit AVONEX behandelt wurde, bevor die Nebenwirkung auftrat.
Slovenian: Produkt števila bolnikov in časa je seštevek posameznih enot časa, ko je bil bolnik v študiji izpostavljen zdravilu AVONEX, preden je imel neželeni pojav.
German: Die Haut gespannt halten oder um die Injektionsstelle herum zusammendrücken und die Nadel herausziehen.
Slovenian: Izvlecite iglo Držite kožo tesno napeto ali pa kožo okoli mesta vboda stiskajte in izvlecite iglo.
German: Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo AVONEX in za kaj ga uporabljamo
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERE VERPACKUNG
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA
German: Die Entscheidung über eine längerfristige Fortführung der Therapie liegt im Einzelfall dann im Ermessen des behandelnden Arztes.
Slovenian: Dolgoročno zdravljenje mora zdravnik določiti pri vsakem posameznem bolniku posebej.
German: Falls Sie eine Druckversion in größerer Schrift wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Slovenian: Za večjo tiskano različico navodila pokličite svoje lokalno predstavništvo.
German: Verwenden Sie keine externen Wärmequellen wie z. B. heißes Wasser zum Erwärmen von AVONEX 30 Mikrogramm Injektionslösung.
Slovenian: Ne uporabljajte zunanjih virov toplote, npr. vroče vode, za segrevanje zdravila AVONEX
German: Der Fertigpen darf nicht verwendet werden, falls die Injektionslösung Partikel enthält oder Verfärbungen aufweist und nicht klar und farblos ist.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika ne smete uporabljati, če vsebuje raztopina za injiciranje trdne delce ali če ni bistra in brezbarvna.
German: erhalten, mit dem bei Erwachsenen beobachteten vergleichbar ist.
Slovenian: enkrat na teden, podoben kot pri odraslih.
German: Packungsgröße: Packung mit vier oder zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla s štirimi ali dvanajstimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,5 ml.
German: - Pulmonale arterielle Hypertonie: Eine Krankheit, bei der eine schwerwiegende Verengung der Blutgefäße in den Lungen vorliegt, die zu hohem Blutdruck in den Blutgefäßen führt, die das Blut vom Herz zu den Lungen transportieren.
Slovenian: - spremembe v rezultatih testov, vključno s spremembami testov delovanja jeter, - pljučna arterijska hipertenzija: bolezen, ki povzroči hudo zoženje krvnih žil v pljučih, katerega posledica je visok krvni tlak v žilah, po katerih kri teče iz srca v pljuča.
German: Karzinogenität: Für Interferon beta-1a liegen keine Daten zur Karzinogenität bei Menschen oder Tieren vor.
Slovenian: Karcinogeneza: o karcinogenosti interferona beta-1a pri ljudeh in živalih ni na voljo nobenih podatkov.
German: Jeder Avostartclip darf nur einmal verwendet werden und muss dann zusammen mit jeglichem in der Spritze verbliebenen Avonex entsorgt werden.
Slovenian: Vsak pripomoček Avostartclip lahko uporabite samo enkrat, nato pa ga je treba zavreči skupaj z morebitnim preostankom zdravila Avonex v brizgi.
German: Zu den frühen klinischen Zeichen gehören Thrombozytopenie, Neuauftreten einer Hypertonie, Fieber, ZNS-Symptome (z. B. Verwirrtheit und Parese) und eingeschränkte Nierenfunktion.
Slovenian: Zgodnji klinični znaki vključujejo trombocitopenijo, pojav hipertenzije, povišano telesno temperaturo, simptome osrednjega živčnega sistema (npr. zmedenost, pareza) in okvarjeno delovanje ledvic.
German: Dies dient dazu, die grippeähnlichen Symptome zu mildern, die bei einigen Personen auftreten, wenn sie die Behandlung mit Avonex beginnen.
Slovenian: To pomaga pri blaženju gripi podobnih simptomov, ki se pojavijo pri nekaterih bolnikih ob začetku uporabe zdravila
German: Die Symptome sind zu Beginn der Behandlung mit Avonex häufiger.
Slovenian: Bolj pogosto se pojavijo ob prvi uporabi zdravila Avonex.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was AVONEX enthält
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo AVONEX
German: 3Nach der Injektion von AVONEX kann es zu einer Synkope kommen.
Slovenian: 3Po prejemu injekcije zdravila AVONEX lahko bolnik pade v nezavest (sinkopa).
German: • Sie dürfen den Avonex Pen nicht wiederverwenden.
Slovenian: • Napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen ne uporabljajte ponovno.
German: Die Wirkungen von lyophilisiertem AVONEX in der Behandlung von MS wurden in einer placebokontrollierten Studie an 301 Patienten (AVONEX n = 158, Placebo n = 143) mit schubförmiger MS - charakterisiert durch mindestens 2 Schübe in den letzten 3 Jahren oder durch mindestens einen Schub pro Jahr vor Eintritt, falls die Erkrankungsdauer weniger als 3 Jahre betruggezeigt.
Slovenian: Učinki liofiliziranega zdravila AVONEX pri zdravljenju MS so bili prikazani v s placebom kontrolirani študiji, opravljeni na 301 bolniku (zdravilo AVONEX n=158, placebo n=143) s ponavljajočo se multiplo sklerozo, ki so v preteklih treh letih doživeli vsaj dva povratna napada nevrološke disfunkcije (relapsa) ali vsaj enim zagonom na leto pred vstopom v študijo, če je čas trajanja bolezni krajši od treh let.
German: Die Schutzhülle belassen.
Slovenian: Zaščitnega pokrovčka ne snemite.
German: Am Besten ist der äußere Oberschenkelmuskel geeignet.
Slovenian: Najboljši predel je zgornja, zunanja stegenska mišica.
German: Die empfohlene Injektionsstelle für die intramuskuläre Injektion mit dem AVONEX PEN ist am äußeren Oberschenkelmuskel.
Slovenian: Priporočeno mesto intramuskularnega injiciranja z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika AVONEX PEN je zgornja, zunanja stegenska mišica.