FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacon de verre brun de 100 ml (muni d'un bouchon de sécurité enfant en polypropylène, partie externe : polyéthylène, partie interne : polypropylène, revêtement : polyéthylène) avec 13 g de poudre pour suspension buvable, un adaptateur en plastique (polyéthylène de basse densité), des seringues de 3 ml (graduations de 0,1 ml) et de 10 ml (graduations de 0,5 ml) pour administration orale en plastique (corps gradué et piston : polypropylène, bague d'étanchéité en silicone) et un gobelet gradué en plastique (polypropylène).
Icelandic: 100 ml gulbrún glerflaska (með barnaöryggis pólýprópýlen skrúfloki, ytra byrði: pólýetýlen, innra byrði: pólýprópýlen, fóðring: pólýetýlen) með 13 g af dufti fyrir mixtúru, millistykki úr plasti (lágþéttni pólýetýleni), 3 ml (0,1 ml kvörðun) og 10 ml (0,5 ml kvörðun) skammtasprautur fyrir inntöku (sprauta og stimpill: pólýprópýlen, sílíkon þéttihringur) og mælibikar úr plasti (pólýprópýlen).
French: Nombre de gélules Tamiflu nécessaire (mg d'oseltamivir)
Icelandic: Tamiflu hylkja sem þarf (mg af oseltamivíri)
French: Les études in vitro ont montré qu'il ne devrait pas y avoir d'augmentation significative de l'exposition à l'oseltamivir, ni de diminution significative de l'exposition à son métabolite actif chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að ekki er gert ráð fyrir að það oseltamivír sem er fyrir hendi aukist marktækt né að það virka umbrotsefni sem fyrir hendi er minnki marktækt hjá sjúklingum með lifrarstarfstruflun (sjá kafla 4.2).
French: Dose pour la prophylaxie (pendant 10 jours)
Icelandic: Fyrirbyggjandi skammtur (fyrir 10 daga)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra s'assurer qu'au lancement de Tamiflu 6 mg/ml poudre pour suspension buvable, chaque médecin susceptible de prescrire ou d'utiliser Tamiflu aura reçu le texte en annexe du rapport d'évaluation du CHMP, accompagné d'une lettre destinée aux professionnels de la santé.
Icelandic: Þegar Tamiflu 6 mg/ml mixtúruduft, dreifa er sett á markað skal markaðsleyfishafi tryggja að allir læknar sem væntanlega koma til með að skrifa upp á eða nota Tamiflu fái afhent Direct Healthcare Professional Communication bréf (DHPC bréf) en texti þess kemur fram í matsskýrslu CHMP.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique du carboxylate d'oseltamivir est de 6 à 10 heures chez la plupart des sujets.
Icelandic: Hámarksþéttni oseltamivír karboxýlats í plasma lækkar með helmingunartímann 6-10 klst. hjá flestum einstaklingum.
French: De plus, 199 patients adultes immunodéprimés ont reçu Tamiflu pour le traitement de la grippe et 475 patients immunodéprimés (dont 18 enfants, 10 ayant reçu Tamiflu et 8 le placebo) ont reçu Tamiflu ou un placebo pour la prophylaxie de la grippe.
Icelandic: Tamiflu til meðferðar við inflúensu og 475 ónæmisbældir einstaklingar (þar af 18 börn, 10 sem fengu Tamiflu og 8 sem fengu lyfleysu) fengu
French: Etape 3 : Choisissez la dose correcte correspondant au poids de votre enfant Cherchez le poids de l'enfant sur le côté gauche du tableau.
Icelandic: Veljið réttan skammt út frá aldri og þyngd barnsins Finndu þyngd barnsins í vinstri dálki töflunnar.
French: Etudes cliniques : Le risque d'émergence de virus de la grippe ayant une sensibilité réduite ou une résistance vraie à l'oseltamivir a fait l'objet d'une évaluation lors des études cliniques dont Roche a été promoteur.
Icelandic: Hætta á inflúensuveirum með minnkað næmi eða ónæmi fyrir oseltamivíri hefur verið kannað í klínískum rannsóknum sem styrktar eru af Roche.
French: Cependant, si vous arrêtez de prendre Tamiflu plus tôt que votre médecin ne vous l'a dit, les symptômes grippaux peuvent réapparaître.
Icelandic: Tamiflu er hætt fyrr en læknirinn sagði til um geta einkenni inflúensu komið aftur fram.
French: L'indication chez les nourrissons de moins d'un an repose sur l'extrapolation de données d'efficacité d'enfants plus âgés et la posologie recommandée repose sur la modélisation de données pharmacocinétiques (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Ábending fyrir börn yngri en 1 árs er byggð á framreikningi á virkniniðurstöðum úr rannsóknum á eldri börnum og ráðlagðir skammtar eru byggðir á niðurstöðum úr lyfjahvarfa líkönum (sjá kafla 5.2).
French: Aucune interaction pharmacocinétique entre l'oseltamivir ou son métabolite principal n'ont été observées lorsque l'oseltamivir est administré avec du paracétamol, de l'acide acétylsalicylique, de la cimétidine, des antiacides (magnésium, hydroxydes d'aluminium et carbonates de calcium), de la rimantadine ou de la warfarine (chez les sujets stables sous warfarine et non grippés).
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir milli oseltamivírs eða aðalumbrotsefnis þess hafa komið fram þegar oselatamivírs er gefið ásamt parasetamóli, acetýlsalicýlsýru, címetidíni, sýrubindandi lyfjum (magnesíum og ál hýdroxíðum og kalsíum karbónötum), rimantadíni eða warfaríni (í einstaklingum sem eru ekki með inflúensu en eru stöðugir á warfaríni).
French: (Remarque : La substance active, le phosphate d'oseltamivir, est rapidement dissoute dans l'eau.
Icelandic: Virka efnið, oseltamivír fosfat, leysist greiðlega í vatni.
French: Chez les adultes/adolescents, les effets indésirables (EIs) les plus fréquemment rapportés étaient les nausées et les vomissements dans les études de traitement, et les nausées dans les études de prophylaxie.
Icelandic: Aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um hjá fullorðnum/unglingum voru ógleði og uppköst í meðferðarrannsóknunum, og ógleði í forvarnarrannsóknunum.
French: 75 mg une fois par jour 75 mg sont obtenus à partir d'une gélule de 30 mg plus une gélule de 45 mg
Icelandic: 75 mg má fá með 30 mg hylki ásamt 45 mg hylki
French: Les tailles appropriées des seringues pour prélever le volume correct de suspension Tamiflu (6 mg/ml) sont présentées ci-dessous.
Icelandic: Viðeigandi sprautustærð til að taka rétt magn af Tamiflu dreifu (6 mg/ml) er sýnd hér fyrir neðan.
French: Un flacon de suspension reconstituée (65 ml) contient 390 mg d'oseltamivir.
Icelandic: Ein flaska af blandaðri mixtúru (65 ml) inniheldur 390 mg af oseltamivíri.
French: L'émergence de résistance associée à l'utilisation de Tamiflu n'a pas été mise en évidence au cours des études cliniques conduites à ce jour en prophylaxie post-exposition (7 jours), en prophylaxie postexposition en milieu familial (10 jours) et en prophylaxie saisonnière de la grippe (42 jours) chez les patients immunocompétents.
Icelandic: Hingað til eru ekki vísbendingar um að fram komi lyfjaónæmi í tengslum við notkun Tamiflu í klínískum rannsóknum eftir hugsanlegt smit (7 dagar), eftir hugsanlegt smit hjá heimilisfólki (10 dagar) eða eftir árstíðabundnar (42 dagar) fyrirbyggjandi aðgerðir við inflúensu hjá sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
French: Le sorbitol peut provoquer un effet laxatif modéré.
Icelandic: Sorbitól getur haft væg hægðalosandi áhrif.
French: Aucune étude clinique de prophylaxie chez les enfants agés de moins de 1 an n'a été réalisée.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á vörn hjá ungbörnum <1 árs.
French: Assurez-vous d'utiliser une taille de seringue appropriée.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sért með rétta stærð af sprautu.
French: Un total de 158 enfants ont reçu la dose recommandée de Tamiflu une fois par jour dans une étude clinique de prophylaxie post-exposition en milieu familial (n = 99), une étude clinique pédiatrique de prophylaxie saisonnière de 6 semaines (n = 49) et une étude clinique pédiatrique de prophylaxie saisonnière de 12 semaines chez des sujets immunodéprimés (n = 10).
Icelandic: 158 börn ráðlagðan skammt af Tamiflu einu sinni á dag í rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð eftir að smit kom upp á heimilinu (n = 99), í 6 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum (n = 49) og í 12 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum með skert ónæmi (n = 10).
French: Cela permettra d'assurer la mise en place correcte de l'adaptateur dans le flacon.
Icelandic: Þetta tryggir að millistykkið sitji í réttri stöðu í flöskunni.
French: Pour savoir comment préparer la poudre pour suspension buvable et comment mesurer et prendre le médicament, lire la rubrique Instructions pour l'utilisateur, en fin de notice.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um hvernig blanda á mixtúruna, mælingu og töku lyfsins er að finna í „Leiðbeiningar til notanda", á næstu síðu.
French: Le volume moyen de distribution à l'état d'équilibre du carboxylate d'oseltamivir est d'environ 23 litres chez l'homme, volume équivalent à celui du liquide extracellulaire.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál oseltamivír karboxýlats við jafnvægi er um 23 lítrar hjá mönnum en það er rúmmál samsvarandi líkamsvökva utan frumna.
French: Pour l'administration du produit, des seringues de 3 ml et 10 ml pour administration orale sont fournies dans l'emballage.
Icelandic: Til skömmtunar fylgja 3 ml og 10 ml skammtasprautur með í öskjunni.
French: Traitement de la grippe dans les populations à haut risque : Chez les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients atteints de pathologies chroniques cardiaques et/ou respiratoires, recevant 75 mg d'oseltamivir deux fois par jour pendant 5 jours, la durée médiane de la grippe n'a pas été réduite de manière significative.
Icelandic: Miðgildistímalengd inflúensu veikinda hjá öldruðum (≥ 65 ára) og einstaklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma sem fengu oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga styttist ekki marktækt.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés de Tamiflu (très fréquents et fréquents) sont des intolérances digestives (nausées, vomissements), des douleurs à l'estomac, des problèmes d'estomac, des maux de tête et des douleurs.
Icelandic: Tamiflu sem eru oftast tilkynntar eru vanlíðan og veikindi (ógleði, uppköst), kviðverkur, magaóþægindi, höfuðverkur og verkir.
French: Dans les études de traitement et de prophylaxie chez les adultes/adolescents, les EIs les plus fréquemment rapportés à la dose recommandée (75 mg deux fois par jour pendant 5 jours en traitement et 75 mg une fois par jour jusqu'à 6 semaines, en prophylaxie) sont présentés dans le Tableau 1.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fyrir í meðferðar- og forvarnarrannsóknum á fullorðnum og unglingum við ráðlagða skammta (75 mg tvisvar á dag í 5 daga til meðferðar og 75 mg einu sinni á dag í allt að 6 vikur til fyrirbyggjandi meðferðar) eru sýndar í töflu 1.
French: Toutefois, au regard de l'amplitude de l'exposition chez ces rongeurs par rapport à l'exposition attendue en usage clinique, ces données ne modifient pas le rapport bénéfice/risque de Tamiflu dans les indications approuvées.
Icelandic: Sé tekið tillit til innan hvaða marka útsetning er, miðað við útsetningu sem búast má við hjá mönnum, hafa þessar niðurstöður ekki áhrif á ávinning á móti áhættu af notkun Tamiflu við samþykktum ábendingum.
French: Si vous avez besoin du médicament sous forme liquide, mais qu'il n'est pas disponible, une suspension préparée par la pharmacie à partir de gélules de Tamiflu peut être utilisée (voir Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé).
Icelandic: Ef þörf er fyrir lyfið á vökvaformi, en það er ekki fáanlegt, er hægt að útbúa blöndu úr Tamiflu hylkjum í apóteki (sjá upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk).
French: Tableau 2 Effets indésirables survenus lors des études évaluant Tamiflu dans le traitement et la prophylaxie de la grippe chez les enfants (la posologie ayant été déterminée par l'âge et le poids [de 30 mg à 75 mg une fois par jour])
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir í meðferðar- og forvarnarrannsóknum á Tamiflu við inflúensu hjá börnum (skammtar háðir aldri/þyngd [30 mg til 75 mg einu sinni á dag]).
French: Si vous avez besoin de Tamiflu suspension buvable, mais qu'il n'est pas disponible dans votre pharmacie, vous pouvez préparer une forme liquide de Tamiflu à partir de ces gélules.
Icelandic: Ef þörf er fyrir Tamiflu mixtúru en hún er ekki fáanleg í apóteki er hægt að útbúa Tamiflu vökvablöndu úr hylkjunum.
French: Versez la totalité de la poudre dans le bol.
Icelandic: Hellið öllu duftinu í skálina.
French: In vitro, le carboxylate d'oseltamivir inhibe les neuraminidases des virus grippaux A et B. Le phosphate d'oseltamivir inhibe l'infection due au virus grippal et la réplication virale in vitro.
Icelandic: Oseltamvivír karboxýlat hamlar inflúensu A og B neuramínidösum in vitro.
French: Répétez ces instructions chaque fois qu'il sera nécessaire d'administrer ce médicament.
Icelandic: Endurtakið þetta í hvert skipti sem gefa þarf lyfið.
French: Voir Comment préparer Tamiflu suspension buvable au domicile, en fin de notice.
Icelandic: Sjá kaflann Blöndun Tamiflu lausnar heima fyrir, á næstu síðu.
French: Ceci est basé sur des données cliniques chez les enfants âgés de plus de 1 an et chez les adultes qui ont montré que la posologie en prophylaxie correspondant à la moitié de la posologie journalière du traitement est cliniquement efficace pour la prévention de la grippe (voir rubrique 5.2 pour la simulation de l'exposition).
Icelandic: Þetta er byggt á klínískum niðurstöðum hjá börnum > 1 árs og fullorðnum, sem sýndu að fyrirbyggjandi skammtur sem nemur hálfum meðferðarskammti hefur klíníska verkun til fyrirbyggingar inflúensu (sjá upplýsingar um líkan fyrir útsetningu í kafla 5.2)
French: Ajoutez une petite quantité - pas plus d'une cuillère à café - d'aliment sucré à la poudre dans le bol.
Icelandic: Blandið lyfinu við sæt matvæli og gefið skammtinn Bætið litlu magni - ekki meira en einni teskeið - af sætum matvælum við duftið í skálinni.
French: MODE D'ADMINISTRATION Pour administration orale après reconstitution de la suspension Bien agiter le flacon avant usage
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til inntöku eftir blöndun Hristið flöskuna vel fyrir notkun
French: Un entonnoir peut être utilisé pour éviter tout débordement.
Icelandic: Nota má trekt til að ekkert fari til spillis.
French: Les données cliniques disponibles chez les nourrissons et les enfants (âgés d'un an ou plus) atteints d'une insuffisance rénale sont insuffisantes pour faire des recommandations de posologie (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta handa ungbörnum og börnum (1 árs eða eldri) þar sem klínískar upplýsingar hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
French: Les enfants de plus de 40 kg et capables d'avaler les gélules peuvent bénéficier d'un traitement au dosage adulte d'une gélule de 75 mg deux fois par jour pendant 5 jours comme alternative à la posologie recommandée de Tamiflu suspension.
Icelandic: Börn sem vega > 40 kg og geta gleypt hylki geta fengið meðferð fyrir fullorðna með 75 mg hylkjum tvisvar á dag í 5 daga sem annan valkost í stað ráðlagðs skammts af Tamiflu mixtúru.
French: Tamiflu est indiqué chez les adultes et les enfants, y compris les nouveau-nés à terme, présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus.
Icelandic: Tamiflu er ætlað fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum eftir fulla meðgöngu, sem hafa dæmigerð inflúensueinkenni, þegar inflúensa er í gangi í samfélaginu.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða flöskunnar á eftir Fyrnist.
French: Otite moyenne
Icelandic: Miðeyrnabólga
French: Chaque ml de suspension contient 6 mg d'oseltamivir.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 6 mg af oseltamiviri.
French: Les personnes qui ont des difficultés à prendre des gélules peuvent utiliser une forme liquide du médicament, Tamiflu suspension buvable.
Icelandic: Þeir sem eiga erfitt með að taka hylki geta fengið lyfið í vökvaformi, Tamiflu mixtúru.
French: Donnez la totalité du contenu du bol au patient immédiatement.
Icelandic: Gefið barninu allt innihald skálarinnar tafarlaust.
French: Lorsque les dosages appropriés de gélules sont disponibles pour la dose nécessaire, la dose est obtenue en ouvrant la gélule et en mélangeant son contenu avec au maximum une cuillère à café d'un aliment sucré approprié.
Icelandic: Þegar hylki af réttum styrkleika eru tiltæk er skammturinn gefinn með því að opna hylkið og blanda innihaldi þess við mest eina teskeið af hentugum sætum matvælum.
French: Un nombre important de données sur l'utilisation de l'oseltamivir pendant la grossesse issues de données post commercialisation et d'études observationnelles (plus de 1000 grossesses exposées durant le premiertrimestre) n'a pas mis en évidence d'effet malformatif ni d'effet toxique sur le fœtus ou le nouveau-né lié à l'oseltamivir.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir oseltamivíri á meðgöngu, úr tilkynningum eftir markaðssetningu lyfsins og áhorfsrannsóknum (yfir 1.000 þunganir sem voru útsettar fyrir lyfinu á fyrsta þriðjungi meðgöngu) og þær benda hvorki til vanskapandi áhrifa né eituráhrifa á fóstur/nýbura af völdum oseltamivírs.
French: Le taux de clairance du métabolite actif, ajusté selon le poids corporel, décroit avec l'âge chez les nourrissons de moins d'un an.
Icelandic: Eftir að leiðrétt hefur verið fyrir líkamsþyngd minnkar hraði úthreinsunar virka umbrotsefnisins með aldri hjá börnum yngri en eins árs.
French: Comment conserver Tamiflu ?
Icelandic: Hvernig geyma á Tamiflu
French: 5 ml de suspension d'oseltamivir délivre 0,9 g de sorbitol.
Icelandic: 5 ml af oseltamivír mixtúru gefur 0,9 g af sorbitóli.
French: Chez les patients atteints de grippe et traités par Tamiflu, des cas de convulsions et de délire ont été rapportés depuis la commercialisation (incluant des symptômes tels qu'une altération de la conscience, une confusion, un comportement anormal, des visions, des hallucinations, une agitation, une anxiété, des cauchemars), conduisant dans de très rares cas à une blessure volontaire ou au décès.
Icelandic: Tamiflu eftir markaðssetningu lyfsins (þ.m.t. einkenni svo sem breytt meðvitundarstig, rugl, afbrigðleg hegðun, ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði og martraðir), sem örsjaldan hafa leitt til sjálfssköddunar eða dauða.
French: Se référer au tableau ci-dessous pour les instructions posologiques appropriées.
Icelandic: Sjá töfluna hér á eftir varðandi viðeigandi skammtaleiðbeiningar:
French: La prescription de Tamiflu peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire après prise en considération des informations disponibles sur la sécurité et le bénéfice (voir rubrique 5.1 «Traitement de la grippe chez la femme enceinte » pour les données concernant le bénéfice chez la femme enceinte) ainsi que la pathogénicité de la souche virale grippale circulante.
Icelandic: Íhuga má notkun Tamiflu á meðgöngu ef nauðsyn ber til og að undangengnu mati á tiltækum upplýsingum um öryggi og ávinning (sjá kafla 5.1 „Meðferð við inflúensu hjá þunguðum konum" varðandi upplýsingar um ávinning hjá þunguðum konum) og meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi.
French: Le nombre de patients à traiter (NPT) pour la population des cas contact ayant été en contact avec des cas (index) de grippe confirmée était de 10 (IC 95 % : 9-12) et de 16 (IC 95 % : 15-19) pour la population totale des cas contact (ITT), sans tenir compte du statut d'infection du cas index.
Icelandic: Fjöldi þeirra sem þarf að meðhöndla (NNT) hjá þeim sem raunverulega höfðu komist í tæri við inflúensutilvik var 10 (95 % CI 9 - 12) og 16 (95 % CI 15 - 19) meðal alls samfélagsins (ITT) án tillits til sýkingarástands hjá vísitilfellinu.
French: Tamiflu 30 mg et 45 mg gélules sont disponibles comme alternative à la dose recommandée de Tamiflu 6 mg/ml suspension.
Icelandic: Tamiflu 30 mg hylki og 45 mg hylki eru fáanleg sem valkostur við ráðlagða skammta af Tamiflu 6 mg/ml mixtúru.
French: Ce médicament peut être utilisé lorsque vous présentez les symptômes de la grippe, et lorsque l'on sait que le virus de la grippe circule dans la population.
Icelandic: Hægt er að nota lyfið við flensueinkennum ef vitað er að flensuveiran er til staðar í samfélaginu.
French: Prophylaxie post-exposition : La posologie recommandée de Tamiflu en prophylaxie post-exposition est :
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur af Tamiflu eftir útsetningu er:
French: La boîte contient également un gobelet gradué en plastique (55 ml), un bouchon adaptateur en plastique (pour faciliter l'aspiration de la suspension dans la seringue), une seringue pour administration orale en plastique de 3 ml et une seringue pour administration orale en plastique de 10 ml (permettant l'administration orale de la bonne dose de médicament).
Icelandic: Askjan inniheldur einnig 1 mælibikar (55 ml) úr plasti, 1 millistykki úr plasti fyrir flösku (svo einfaldara sé að setja lyfið í skammtasprautuna), eina 3 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku og eina 10 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku (til að gefa rétt magn af lyfi til inntöku).
French: Prophylaxie post-exposition : Dans une étude chez des sujets (dont 12,6 % vaccinés contre la grippe) en contact (cas contact) avec un sujet présentant une grippe symptomatique (cas index), l'oseltamivir 75 mg une fois par jour, a été débuté dans les deux jours suivant le début des symptômes chez le cas index et poursuivi pendant sept jours.
Icelandic: Í rannsókn á þeim (12,6 % bólusettir við inflúensu) sem höfðu komist í tæri við vísitilfelli inflúensu (index case influenza) var meðferð með oseltamivíri 75 mg einu sinni á dag hafin innan tveggja daga frá því að einkenni komu fram hjá vísitilfelli og töku haldið áfram í sjö daga.
French: Patients sous dialyse péritonéale*
Icelandic: Sjúklingar í kviðskilun*
French: · si les symptômes grippaux s'aggravent ou si la fièvre persiste Veuillez en informer votre médecin dès que possible.
Icelandic: ef inflúensueinkennin versna eða sótthitinn hverfur ekki skaltu láta lækninn vita eins fljótt og kostur er.
French: · Tapotez le bouchon en plastique pour détacher la poudre Tapotez doucement plusieurs fois sur le flacon fermé pour détacher la poudre.
Icelandic: Sláið í flöskuna til að losa um duftið Sláið varlega í lokaða flöskuna nokkrum sinnum til þess að losa um duftið.
French: Pour mesurer 5,0 ml d'eau, des seringues de 5 ml ou de 10 ml doivent être utilisées.
Icelandic: Nota skal 5 ml eða 10 ml sprautu til að mæla 5,0 ml af vatni.
French: Quantité de suspension buvable à prélever
Icelandic: Hve mikið rúmmál á að draga upp
French: · Si vous avez la gélule correspondant à la dose appropriée (une dose de 30 mg ou une dose de 60 mg), vous ouvrirez la gélule et mélangerez son contenu avec une cuillère à café (ou moins) d'un aliment sucré approprié.
Icelandic: Þegar rétt hylki eru tiltæk fyrir þann skammt sem þörf er fyrir (30 mg eða 60 mg skammt) á að opna hylkið og hræra innihaldi þess saman við eina teskeið (eða minna) af hentugum sætum matvælum.
French: La liaison du carboxylate d'oseltamivir aux protéines plasmatiques humaines est négligeable (environ
Icelandic: Binding oselatamivír karboxýlats við plasmaprótein í mönnum er óveruleg (um 3 %).
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : · à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; · dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
French: Attention : seringue pour administration orale graduée en millilitres (ml)
Icelandic: Skammtasprautan er gráðuð í millilítrum (ml)
French: Date de première autorisation : 20 juin 2002 Date du dernier renouvellement : 22 mai 2012
Icelandic: 20. júní 2002 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: 3 kg à +10 kg
Icelandic: 3 kg til 10+ kg