FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: H Premere con decisione la penna preriempita sulla pelle fino a che non smette di muoversi.
Lithuanian: Dar negalima liesti raudono pradžios mygtuko. H Tvirtai spauskiteužpildytą švirkštiklį prie odos, kol jis nustos judėti.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flaconcino monouso.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 vienkartinio vartojimo flakonas.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati, al fine di ottenere un adeguato controllo dei sintomi dell'anemia con l'utilizzo della più bassa dose di Aranesp approvata, mantenendo al contempo la concentrazione di emoglobina a valori inferiori o uguali a 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, kad būtų garantuota, jog vartojama mažiausia patvirtinta veiksminga Aranesp dozė, užtikrinanti pakankamą anemijos simptomų kontrolę, kai palaikoma 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar mažesnė hemoglobino koncentracija.
Italian: La terapia con Aranesp deve essere interrotta approssimativamente 4 settimane dopo il termine del ciclo di chemioterapia.
Lithuanian: Pabaigus chemoterapiją, gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia nutraukti maždaug po keturių savaičių.
Italian: Si deve inoltre evitare un aumento dell'emoglobina superiore a 2 g/dL (1,25 mmol/L) in un periodo di 4 settimane.
Lithuanian: Reikia saugoti, kad hemoglobino kiekis per keturias savaites nepadidėtų daugiau nei 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Italian: È importante tenere la pelle sollevata durante l'iniezione
Lithuanian: Svarbu, kad injekcijos metu odą laikytumėte suėmę į raukšlę.
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (TREAT) di 4.038 pazienti con IRC non in dialisi con diabete di tipo 2 e con livelli di emoglobina ≤ 11 g/dL, i pazienti hanno ricevuto o il trattamento con darbepoetina alfa per raggiungere i livelli target di emoglobina di 13 g/dL oppure il placebo (con trattamento di recupero con darbepoetina alfa a livelli di emoglobina inferiori a 9 g/dL).
Lithuanian: Randomizuoto, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo (TREAT) metu dalyvavę 4 038 pacientai, sergantys LIN, kai dializė netaikoma, ir antrojo tipo cukriniu diabetu, ir kurių hemoglobino koncentracija buvo ≤ 11 g/dl, gavo darbepoetiną alfa norint pasiekti hemoglobino koncentraciją 13 g/dl arba placebą (kartu su gelbstinčiu gydymu darbepoetinu alfa, jei hemoglobino koncentracija buvo mažesnė nei 9 g/dl).
Italian: Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti e pediatrici con insufficienza renale cronica
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių suaugusių žmonių ir vaikų simptominės anemijos gydymas
Italian: Si raccomanda una terapia integrativa con ferro in tutti i pazienti con valori di ferritina sierica inferiori a 100 mcg/L o di saturazione della transferrina inferiori al 20%.
Lithuanian: Visiems žmonėms, kurių kraujo serume yra mažiau nei 100 µg/l feritino ar mažesnis nei 20 % transferino įsotinimas, rekomenduojama kartu skirti vartoti ir geležies preparatų.
Italian: • Se si nota la presenza di sangue, tenere premuto un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione.
Lithuanian: • Jei yra kraujo, prie injekcijos vietos prispauskite medvilninį tamponą arba marlinį tvarstį.
Italian: - Gli altri componenti sono sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, sodio cloruro, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio-divandenilio fosfatas, natrio-vandenilio fosfatas, natrio chloridas, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Italian: Sulla base dei dati degli studi clinici, la frequenza è definita come non comune.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, jie pasireiškė nedažnai.
Italian: Riporre in frigorifero la confezione originale con le penne preriempite inutilizzate.
Lithuanian: Gamintojo pakuotę su nepanaudotais užpildytais švirkštais padėkite atgal į šaldytuvą.
Italian: Lasciare la penna preriempita a temperatura ambiente per almeno 30 minuti prima dell'iniezione.
Lithuanian: Prieš injekciją užpildytą švirkštiklį palaikykite kambario temperatūroje mažiausiai 30 minučių.
Italian: Ci sono state segnalazioni di reazioni gravi di ipersensibilità associate all'uso di darbepoetina alfa che includono reazione anafilattica, angioedema, broncospasmo allergico, rash cutaneo ed orticaria.
Lithuanian: Pranešta apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, susijusias su darbepoetinu alfa, įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą, alerginį bronchospazmą, odos išbėrimą ir dilgėlinę.
Italian: Non usi la siringa preriempita se la si è fatta cadere su una superficie dura.
Lithuanian: Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jei jis buvo numestas ant kieto paviršiaus.
Italian: Sulla base dei dati da studi clinici, la frequenza è definita come molto comune nei pazienti affetti da tumore.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, vėžiu sergantiems pacientams jos pasireiškė labai dažnai.
Italian: Dolore nel sito di iniezione
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje
Italian: Nei pazienti dializzati, è possibile continuare la somministrazione di Aranesp come iniezione singola una volta alla settimana o una volta ogni due settimane.
Lithuanian: Dializuojamiems pacientams Aranesp galima toliau vartoti vienkartine injekcija kartą per savaitę ar kartą kas dvi savaites.
Italian: Aranesp è usato nella terapia dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con tumori non del midollo osseo (neoplasie non mieloidi) che ricevono chemioterapia.
Lithuanian: Aranesp gydoma suaugusių žmonių, kuriems yra ne mieloidinio audinio piktybinis navikas ir kurie gydomi chemoterapiniais preparatais, simptominė mažakraujystė.
Italian: • Una volta che la penna preriempita è stata tolta dal frigorifero e lasciata a temperatura ambiente (fino a 25°C) per circa 30 minuti prima dell'iniezione, deve essere usata entro sette giorni o smaltita.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį išėmus iš šaldytuvo ir prieš injekciją palaikius jį kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 ºC) 30 minučių, jį reikia panaudoti per septynias dienas arba išmesti.
Italian: Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Italian: • È importante che lei non cerchi di effettuare l'iniezione a meno che non abbia ricevuto adeguate istruzioni dal medico o dal personale sanitario.
Lithuanian: • Labai svarbu, kad nebandytumėte sau įsišvirkšti vaisto, jeigu gydytojas ar slaugytoja Jūsų neapmokė.
Italian: In entrambi i gruppi, la dose veniva ridotta del 40% rispetto al dosaggio precedente (es. per la prima riduzione di dose, questa veniva ridotta a 300 mcg nel gruppo trattato una volta ogni 3 settimane, ed a 1,35 mcg/kg nel gruppo trattato una volta alla settimana), nel caso di un aumento dell'emoglobina di più di 1 g/dL in 14 giorni.
Lithuanian: pirmą kartą dozė buvo mažinama iki 300 μg grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per tris savaites, ir iki 1,35 μg/kg grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per savaitę).
Italian: Lo studio non ha raggiunto l'obiettivo primario di dimostrare una riduzione del rischio di mortalità per tutte le cause o morbilità cardiovascolare (darbepoetina alfa verso placebo; HR 1,05, IC al 95% (0,94-1,17)), o mortalità per tutte le cause o nefropatia terminale (ESRD) (darbepoetina alfa verso placebo; HR 1,06, IC al 95% (0,95-1,19)).
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo pasiektas pirminis tyrimo tikslas, įrodantis mirtingumo dėl įvairių priežasčių ir sergamumo širdies ir kraujagyslių ligomis rizikos sumažėjimą (darbepoetinas alfa lyginant su placebu; rizikos santykis 1,05, PI 95 % (0,94, 1,17)), arba mirtingumo dėl įvairių priežasčių ir galutinės stadijos inkstų nepakankamumo (angl.
Italian: Non somministrare più di una dose.
Lithuanian: Vienu švirkštu galima švirkšti tik vieną dozę.
Italian: • Tenga le siringhe usate fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Italian: In uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco con controllo placebo condotto su 314 pazienti affetti da tumore polmonare e sottoposti a chemioterapia a base di platino, è stata riscontrata una riduzione significativa della necessità di trasfusioni (p < 0,001).
Lithuanian: Planinio tyrimo (randomizuoto, atlikto dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kuriame dalyvavo 314 plaučių vėžiu sergančių pacientų, gydomų chemoterapiniais preparatais, tarp kurių buvo ir platinos vaistinių preparatų, metu darbepoetinas alfa ženkliai sumažino transfuzijų poreikį (p < 0,001).
Italian: • Dolore a livello del sito dell'iniezione
Lithuanian: • Skausmas aplink injekcijos vietą
Italian: Nel corso dell'utilizzo post-marketing, ci sono state segnalazioni di gravi reazioni di ipersensibilità associate all'uso di darbepoetina alfa che includono reazione anafilattica, angioedema, broncospasmo allergico, rash cutaneo ed orticaria.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui jau esant rinkoje pranešta apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, susijusias su darbepoetinu alfa, įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą, alerginį bronchospazmą, odos išbėrimą ir dilgėlinę.
Italian: Non togliere ancora il cappuccio grigio dalla penna preriempita.
Lithuanian: Dar nenuimkite pilko dangtelio nuo užpildyto švirkštiklio.
Italian: Aranesp 25 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Aranesp 40 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Aranesp 60 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Aranesp 100 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Aranesp 200 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Aranesp 300 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino darbepoetina alfa
Lithuanian: Aranesp 25 mikrogramai injekcinis tirpalas flakone Aranesp 40 mikrogramų injekcinis tirpalas flakone Aranesp 60 mikrogramų injekcinis tirpalas flakone Aranesp 100 mikrogramų injekcinis tirpalas flakone Aranesp 200 mikrogramų injekcinis tirpalas flakone Aranesp 300 mikrogramų injekcinis tirpalas flakone darbepoetinas alfa (darbepoetin alfa)
Italian: Una volta che è stato tolto dal frigorifero ed ha raggiunto la temperatura ambiente (fino a 25°C) deve essere usato entro 7 giorni oppure smaltito.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, ir preparatui sušilus iki kambario temperatūros (ne daugiau kaip iki 25°C), jį reikia arba suvartoti per 7 paras, arba sunaikinti.
Italian: Etichetta della siringa Tamburo della siringa usata
Lithuanian: Švirkšto etiketė Panaudoto švirkšto talpa
Italian: Se necessario applichi un cerotto.
Lithuanian: Jeigu reikia, galima atlikti flebotomiją.
Italian: Non cerchi di rimuovere l'etichetta staccabile dalla siringa preriempita prima di farsi l'iniezione.
Lithuanian: Nepašalinkite nulupamos etiketės nuo švirkšto talpos prieš įsišvirkšdami vaisto.
Italian: Per garantire un'eritropoiesi efficace, le riserve di ferro devono essere controllate in tutti i pazienti prima e durante la terapia e potrebbe rendersi necessaria una terapia integrativa con ferro.
Lithuanian: Prieš gydymą Aranesp ir jo metu visų pacientų organizme būtina nustatinėti geležies kiekį ir, jei reikia, skirti kartu vartoti geležies preparatų, kad suintensyvėtų eritropoezė.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DEL FLACONCINO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS FLAKONO KARTONO DĖŽUTĖ
Italian: Aranesp 10 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (SureClick) Aranesp 15 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (SureClick) Aranesp 20 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (SureClick) Aranesp 30 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (SureClick) Aranesp 40 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (SureClick) Aranesp 50 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (SureClick) Aranesp 60 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (SureClick) Aranesp 80 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (SureClick) Aranesp 100 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (SureClick) Aranesp 130 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (SureClick) Aranesp 150 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (SureClick) Aranesp 300 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (SureClick) Aranesp 500 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (SureClick) darbepoetina alfa
Lithuanian: Aranesp 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 15 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 20 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 30 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 40 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 50 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 60 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 80 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 100 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 130 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 150 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 300 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) darbepoetinas alfa (darbepoetin alfa)
Italian: Aranesp viene fornito pronto all'uso in una penna preriempita.
Lithuanian: Aranesp tiekiamas paruoštame naudoti užpildytame švirkštiklyje.
Italian: In tutti gli studi su ratti e cani darbepoetina alfa ha determinato un aumento di emoglobina, ematocrito, conta dei globuli rossi e reticolociti, che corrisponde agli effetti farmacologici attesi.
Lithuanian: Visų tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu darbepoetinas alfa ženkliai padidino hemoglobino, eritrocitų ir retikulocitų kiekį bei hematokritą.
Italian: In conformità alle linee guida sul riassunto delle caratteristiche del prodotto (Guideline on Summary of Product Characteristics, revisione 2, settembre 2009), per la determinazione della frequenza delle ADR identificate nel corso dell'utilizzo post-marketing è stata adottata la "regola del tre".
Lithuanian: rugsėjo mėn., 2 perž.), nepageidaujamų reakcijų į vaistą, nustatytų vaistiniam preparatui esant rinkoje, dažnis buvo įvertintas pagal „Trijų atvejų taisyklę".
Italian: Aranesp viene fornito pronto all'uso in un flaconcino.
Lithuanian: Aranesp tiekiamas paruoštame vartoti flakone.
Italian: • Non inferiorità di darbepoetina alfa rispetto al placebo per quanto riguarda la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione in pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule in stadio avanzato in trattamento chemioterapico, nel caso in cui siano somministrati per il raggiungimento di un target di emoglobina di 12 g/dL (7,5 mmol/L) (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: • darbepoetinas alfa nenusileido placebui bendrojo pacientų, sergančių pažengusios stadijos nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, gydomu chemoterapija, išgyvenimo ir ligos neprogresavimo atžvilgiu, vartojant jį iki nustatyto hemoglobino lygio 12 g/dl (7,5 mmol/l) (žr.
Italian: Nei pazienti non dializzati di età ≥ 11 anni, una volta che l'obiettivo della concentrazione emoglobinica viene raggiunto con una somministrazione ogni due settimane, Aranesp può essere somministrato con iniezione sottocutanea una volta al mese iniziando con una dose pari al doppio di quella precedentemente somministrata una volta ogni due settimane.
Lithuanian: Nedializuojamiems 11 metų ir vyresniems pacientams, kuriems reikiamas hemoglobino kiekis pasiektas vaistą vartojant vieną kartą kas dvi savaites, Aranesp galima švirkšti taip po oda vieną kartą per mėnesį, vartojant pradinę dozę, kuri lygi dviem anksčiau vartotoms vieną kartą per dvi savaites dozėms.
Italian: Nei dati relativi all'utilizzo post-marketing sono stati riportati eventi di trombosi degli accessi vascolari (quali complicazione di accesso vascolare, trombosi di fistola arterovenosa, trombosi dell'innesto, trombosi dello shunt, complicazione in sede di fistola arterovenosa, ecc.) in pazienti con IRC in emodialisi.
Lithuanian: LIN pacientams, kuriems atliekama hemodializė, duomenyse, gautuose vaistiniam preparatui esant rinkoje, užfiksuoti kraujagyslės prieigos trombozės atvejai (tokie kaip kraujagyslės prieigos komplikacijos, arterinės-veninės fistulės trombozė, transplanto trombozė, šunto trombozė, arterinėsveninės fistulės vietos komplikacijos ir t. t.).
Italian: Alternare i siti di iniezione e iniettare lentamente per ridurre al minimo il fastidio nel sito di iniezione.
Lithuanian: Kad injekcijos vietoje neatsirastų diskomforto, kiekvieną kartą reikia keisti injekcijos vietą ir preparatą švirkšti lėtai.
Italian: 4 siringhe preriempite monouso con protezione automatica dell'ago.
Lithuanian: 4 vienkartiniai užpildyti švirkštai su automatine adatos apsauga.
Italian: Aranesp contiene sodio
Lithuanian: Aranesp sudėtyje yra natrio
Italian: Sono state segnalate reazioni avverse cutanee gravi (SCARs) inclusa la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN), che possono essere pericolose per la vita o fatali (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), kurios gali būti gyvybei pavojingos arba mirtinos (žr.
Italian: Emorragia nel sito di iniezione
Lithuanian: Kraujavimas injekcijos vietoje
Italian: Dopo ogni aggiustamento della dose o dello schema posologico, l'emoglobina deve essere controllata ogni una o due settimane.
Lithuanian: Koregavus dozę ar vartojimo dažnį, hemoglobino kiekį reikia matuoti kartą per savaitę arba kas dvi savaitės.
Italian: 1 siringa preriempita monouso con protezione automatica dell'ago.
Lithuanian: 1 vienkartinis užpildytas švirkštas su automatine adatos apsauga.
Italian: Deve essere un liquido limpido e incolore.
Lithuanian: Tai turi būti skaidrus ir bespalvis skystis.
Italian: A Estrarre una penna preriempita dalla confezione.
Lithuanian: A Išimti iš dėžutės vieną užpildytą švirkštiklį.
Italian: Cappuccio grigio rimosso
Lithuanian: Pilkas dangtelis nuimtas
Italian: Pazienti affetti da tumore
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA PRERIEMPITA QUANDO USATA SENZA NVOLUCRO
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ, KAI TIEKIAMA BE DĖKLO
Italian: Sulla base dei dati da studi clinici, la frequenza è definita come non comune nei pazienti affetti da tumore.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, vėžiu sergantiems pacientams jie pasireiškė nedažnai.
Italian: Non riciclare la penna preriempita o il contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti o gettarli nei rifiuti domestici.
Lithuanian: Negalima užpildyto švirkštiklio arba aštrių atliekų talpyklės išmesti su buitinėmis atliekomis.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 Giugno 2001
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2001 m.
Italian: Il passaggio transplacentare era minimo.
Lithuanian: Per placentą jo prasiskverbė labai mažai.
Italian: Le siringhe sono confezionate con blister (confezioni da 1 o 4 siringhe) o senza blister (confezioni da 1 siringa).
Lithuanian: Švirkštai tiekiami lizdinėje pakuotėje (supakuoti po 1 ir po 4) arba be jos (supakuoti po 1).
Italian: È importante non cercare di eseguire autonomamente l'iniezione senza essere stati prima addestrati da un operatore sanitario.
Lithuanian: Svarbu nebandyti pačiam atlikti injekcijos, kol sveikatos priežiūros specialistas Jūsų arba Jūsų slaugytojo neapmokė.
Italian: L'emoglobina deve essere misurata ogni una o due settimane fino a che non si sia stabilizzata.
Lithuanian: Kol hemoglobino kiekis stabilizuosis, jį reikia matuoti kartą per savaitę ar kas dvi savaitės.
Italian: Negli studi clinici, è stato osservato un accumulo minimo con entrambe le vie di somministrazione.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiek vienu, tiek kitu būdu vartojamo preparato susikaupė mažai.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Aranesp non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Lithuanian: Aranesp neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus arba veikia nereikšmingai.
Italian: Non agitare la penna preriempita.
Lithuanian: Nekratykite užpildyto švirkštiklio.
Italian: Eccipienti: sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, sodio cloruro, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio-divandenilio fosfatas, natrio-vandenilio fosfatas, natrio chloridas, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Italian: Aranesp è una soluzione iniettabile limpida, incolore o leggeremente opalescente in flaconcino.
Lithuanian: Aranesp yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek opalinis injekcinis tirpalas flakone.
Italian: Nel corso dell'utilizzo post-marketing, è stata osservata ipertensione in pazienti affetti da tumore (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje, vėžiu sergantiems pacientams nustatyti traukuliai (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Sono state effettuate analisi raggruppate post-hoc di studi clinici con ESA in pazienti con insufficienza renale cronica (in dialisi, non in dialisi, diabetici, non diabetici).
Lithuanian: Buvo atlikta ESP klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai (vieniems taikyta dializė, kitiems - netaikyta, vieni sirgo cukriniu diabetu, kiti - nesirgo), jungtinė post hoc analizė.
Italian: Come usare Aranesp
Lithuanian: Kaip vartoti Aranesp
Italian: Se l'aumento dell'emoglobina è superiore a 2 g/dL (1,25 mmol/L) nell'arco di 4 settimane, il dosaggio deve essere ridotto del 25-50%.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino kiekis per 4 savaites padidėja daugiau nei 2 g/dl (1,25 mmol/l), dozę reikia sumažinti nuo 25 % iki 50 %.
Italian: Nel caso di pazienti con scarsa risposta emoglobinica ad Aranesp, devono essere prese in considerazione cause alternative della scarsa risposta (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino atsakas į Aranesp yra nepakankamas, reikia apgalvoti alternatyvinius tokio nepakankamo atsako paaiškinimus (žr.
Italian: Nel caso di pazienti con scarsa risposta emoglobinica alle epoetine, devono essere prese in considerazione cause alternative della scarsa risposta (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino atsakas į epoetinus yra nepakankamas, reikia apgalvoti alternatyvinius tokio nepakankamo atsako paaiškinimus (žr.
Italian: Effetto sulla progressione tumorale
Lithuanian: Poveikis navikų augimui
Italian: Uso endovenoso o sottocutaneo.
Lithuanian: Leisti į veną arba po oda.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Aranesp tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Aranesp.
Italian: • Un batuffolo di cotone o una garza
Lithuanian: • medvilninį tamponą arba marlinį tvarstį;
Italian: Come conservare Aranesp
Lithuanian: Kaip laikyti Aranesp
Italian: Il dolore al sito di iniezione è stato considerato attribuibile al trattamento in studi nei quali Aranesp veniva somministrato come iniezione sottocutanea.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu Aranesp buvo leista po oda, prie su vaisto vartojimu susijusio poveikio buvo priskirtas injekcijos vietos skausmas.
Italian: La conta piastrinica e il livello di emoglobina devono essere controllati a intervalli regolari.
Lithuanian: Reguliariais intervalais reikia nustatinėti trombocitų ir hemoglobino kiekį.
Italian: Qualora venga riscontrata una potassiemia elevata o in aumento, deve essere considerata l'opportunità di interrompere la somministrazione di Aranesp fino alla correzione di tale livello.
Lithuanian: Jei nustatoma, kad kalio koncentracija padidėjo arba didėja, gydymą Aranesp reikia nutraukti ir nevartoti jo tol, kol kalio kiekis nesunormalės.