FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Orion zvyčajne používajú pacienti, ktorí sú aktuálne liečení zodpovedajúcimi dávkami levodopy/inhibítora DDK a entakaponu so štandardným uvoľňovaním.
Slovenian: Običajno naj bi se zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion uporabljalo pri bolnikih, ki trenutno prejemajo ustrezne odmerke zaviralcev DDK s standardnim sproščanjem levodope in entakapona.
Slovak: Denná dávka sa musí optimalizovať pokiaľ možno s použitím tabliet s jednou zo siedmich dostupných síl (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg alebo 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
Slovenian: Dnevni odmerek naj se po možnosti optimizira z uporabo tablet ustrezne jakosti - ene od sedmih, ki so na razpolago (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ali 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
Slovak: Ak sa podáva samostatne bez ostatných dvoch liečiv, je biologická dostupnosť levodopy 15-33%, karbidopy 40-70% a entakaponu 35% po perorálnej dávke 200 mg. Strava bohatá na veľké neutrálne aminokyseliny môže oneskoriť a znížiť absorpciu levodopy.
Slovenian: Pri samostojni aplikaciji peroralnega odmerka 200 mg brez ostalih dveh učinkovin je bila biološka uporabnost levodope 1533 %, karbidope 40-70 %, entakapona pa 35 %.
Slovak: Ak sa niektoré z týchto účinkov objavia, okamžite to oznámte vášmu lekárovi
Slovenian: Če opazite katero koli od navedenih oblik vedenja, povejte svojemu zdravniku.
Slovak: Zatiaľ čo je skúsenosť s celkovou dennou dávkou viac ako 200 mg karbidopy obmedzená, maximálna odporúčaná denná dávka entakaponu je 2000 mg, a tak je maximálna denná dávka 10 tabliet za deň pre sily Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Slovenian: Izkušnje z dnevnim odmerkom karbidope večjim od 200 mg so skope, maksimalni priporočeni dnevni odmerek entakapona pa je 2000 mg.
Slovak: Tabuľka nežiaducich reakcií
Slovenian: b. Tabelarični pregled neželenih učinkov
Slovak: - Syndróm dopamínovej dysregulácie (DDS) je návyková porucha pozorovaná u niektorých pacientov liečených karbidopou/levodopou, ktorá vedie k nadmernému užívaniu lieku.
Slovenian: - Sindrom motene regulacije dopamina (DDS - Dopamine Dysregulation Syndrome) je odvistnostna motnja, ki se odraža s pretirano uporabo zdravila, kar so opazili pri nekaterih bolnikih, zdravljenih s karbidopo/levodopo.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Čaté:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte alebo ste niekedy mali: - srdcový infarkt alebo iné ochorenia srdca vrátane srdcových arytmií, alebo ochorenie krvných ciev
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - srčni napad ali katero koli drugo bolezen srca, vključno z srčnimi aritmijami, ali bolezni ožilja; - astmo ali druge pljučne bolezni; - težave z jetri, saj bo morda treba odmerek prilagoditi;
Slovak: Je však možné, že bude nutné zvážiť dlhšie dávkovacie intervaly Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion u pacientov, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 4.2).
Slovenian: Vseeno pa priporočajo, da bi pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, pri odmerjanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion upoštevali daljši interval (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Možno pocítite nasledovné vedľajšie účinky:
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar se sočasno z levodopo uporabljajo naslednje učinkovine:
Slovak: Hnedasté alebo sivasté červené, filmom obalené tablety tvaru predĺženej elipsy bez ryhy s označením ‘LCE 150' na jednej strane.
Slovenian: Rjavkaste ali sivkasto-rdeče podolgovate filmsko obložene tablete v obliki elipse brez zareze z oznako »LCE 150« na eni strani.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Pogosti:
Slovak: U takýchto pacientov sa odporúča podávať entakapon ako osobitnú liečbu (entakapon tablety) a ak je to nutné, upraviť dávku levodopy pred prechodom na Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion.
Slovenian: Pri takih bolnikih je priporočljivo pred prehodom na zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion uvesti zdravljenje z entakaponom kot samostojnim zdravljenjem (entakapon v obliki tablet), odmerek levodope pa po potrebi prilagoditi.
Slovak: Podľa tejto dennej dávky karbidopy je maximálna odporúčaná denná dávka Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabliet na deň a Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabliet na deň.
Slovenian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg je 8 tablet na dan in zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg 7 tablet dnevno.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,4 mg sacharózy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 1,4 mg saharoze.
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre tablety sú sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, manitol (E421) a povidón (E1201).
Slovenian: - Druge sestavine v jedru tablete so: natrijev karmelozat, premreženi (E468), magnezijev stearat, koruzni škrob, manitol (E421) in povidon (E1201).
Slovak: 125 mg/31,25 mg/200 mg Svetlé hnedasto-červené, oválne, filmom obalené tablety s označením ‘LCE 125' na jednej strane.
Slovenian: 125 mg/31,25 mg/200 mg Svetlorjavkasto rdeče ovalne filmsko obložene tablete z oznako »LCE 125« na eni strani.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovak: Ak zabudnete užiť Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovak: Ak užijete viac Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, ako máte
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, kot bi smeli
Slovak: 75 mg/18,75 mg/200 mg Svetlé hnedasto-červené, oválne, filmom obalené tablety s označením ‘LCE 75' na jednej strane.
Slovenian: 75 mg/18,75 mg/200 mg Svetlorjavkasto rdeče ovalne filmsko obložene tablete z oznako »LCE 75« na eni strani.
Slovak: Pozri časť 4.
Slovenian: Glejte sliko 1.
Slovak: Orion sa vyrába v šiestich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130, 175 alebo 250 tabliet).
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je na razpolago v šestih različnih velikostih pakiranja (10, 30, 100, 130, 175 ali 250 tablet).
Slovak: - astmu alebo iné ochorenia pľúc - problém s pečeňou, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť - obličkové alebo hormonálne ochorenia - žalúdočné vredy alebo kŕče ak budete mať dlhší čas hnačku, poraďte sa so svojím lekárom, pretože to môže byť prejav zápalu hrubého čreva - akúkoľvek formu ťažkej duševnej poruchy, napr. psychózu - chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť a sledovať váš vnútroočný tlak.
Slovenian: - bolezen ledvic, ali bolezni povezane s hormoni; - želodčno razjedo ali konvulzije (krče); - če pride do dolgotrajne driske, se posvetujte z zdravnikom, saj gre lahko za znak vnetja debelega črevesa; - kakršno koli obliko hude duševne motnje kot je psihoza; - če imate kronični glavkom odprtega zakotja, saj bo morda treba odmerek vašega zdravila prilagoditi in redno meriti vaš očesni tlak.
Slovak: Štítok 10 tabliet 30 tabliet 100 tabliet 130 tabliet 175 tabliet 250 tabliet
Slovenian: Nalepka 10 tablet 30 tablet 100 tablet 130 tablet 175 tablet 250 tablet
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekármik.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy vrátane Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion (pozri časť 4.4).
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravljenji, ki vsebujejo levodopo, vključno z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až 3 hodiny, kým užijete druhý.
Slovenian: Po zaužitju enega od teh zdravil počakajte vsaj 2 do 3 ure, preden vzamete drugo.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. apríla 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. avgust 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. april 2016
Slovak: • záchvatové prejedanie sa (nadmerné množstvá jedla za krátky čas) alebo nutkavé prejedanie sa (viac jedla ako je normálne a potrebné na zasýtenie hladu).
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem času) ali kompulzivno prenajedanje (uživanje večjih količin hrane kot običajno oziroma več, kot je potrebno za za potešitev lakote).
Slovak: • ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Entacapone Orionom);
Slovenian: • če jemljete določene antidepresive (povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali lahko jemljete svoje zdravilo proti depresiji skupaj z zdravilom Entacapone Orion);
Slovak: • zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napr. zvýšená chuť na sex;
Slovenian: • spremenjeno ali povečano zanimanje za spolnost in zaskrbljujoče spolno vedenje, na primer povečano spolno slo;
Slovak: entacapone orion 200 mg [len na škatuli]
Slovenian: entacapone orion 200 mg [samo na škatli]
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Entacapone Orionu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Entacapone Orion pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Slovak: Preto neužívajte Entacapone Orion a doplnky železa v rovnakom čase.
Slovenian: Zato ne jemljite zdravila Entacapone Orion in dodatkov železa istočasno.
Slovak: Entacapone Orion môže sťažiť vstrebávanie železa.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion lahko oteži prebavljanje železa.
Slovak: Ako uchovávať Entacapone Orion Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Entacapone Orion Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Ak sa u vás takéto účinky vyskytnú na začiatku liečby Entacapone Orionom, povedzte o tom svojmu lekárovi, ktorý vám možno upraví dávkovanie levodopy.
Slovenian: Če pri vas pride od takih učinkov na začetku zdravljenja z zdravilom Entacapone Orion, morate obvestiti zdravnika, ki se bo morda odločil, da vam prilagodi odmerjanje levodope.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, ako je liečba Entacapone Orion v spojení s levodopou, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch kontroly impulzov, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Entacapone Orion v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Slovak: Olainfarm Tel: +371 67013701
Slovenian: JSC Olainfarm Tel: +371 67013701
Slovak: Ak prestanete užívať Entacapone Orion Neukončite užívanie Entacapone Orionu, kým vám to neodporučí váš lekár.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Entacapone Orion Ne prekinite jemanja zdravila Entacapone Orion, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
Slovak: Orion v spojení s levodopou môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Entacapone Orion ima skupaj z levodopo pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu Entacapone Orion spolu s dávkou levodopy, pokračujte v liečbe a užite ďalšiu tabletu Entacapone Orion s nasledujúcou dávkou levodopy.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Entacapone Orion Če pozabite vzeti tableto Entacapone Orion s svojim odmerkom levodope, nadaljujte zdravljenje tako, da vzamete naslednjo tableto Entacapone Orion z naslednjim odmerkom levodope.
Slovak: Podiel (E)-izoméru na AUC entakaponu predstavuje 95 %. (Z)-izomér a stopy ďalších metabolitov sa tvoria zvyšných 5 %.
Slovenian: Izomera (Z) in drugi presnovki v sledovih predstavljajo preostalih 5 %.
Slovak: Náhle ukončenie užívania Entacapone Orionu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby môže mať za následok nežiaduce vedľajšie účinky.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Entacapone Orion in drugimi zdravili za Parkinsonovo bolezen lahko povzroči neželene učinke.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entacapone Orion
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Entacapone Orion
Slovak: Orion obsahujú entakapon a používajú sa spolu s levodopou na liečbu Parkinsonovej choroby.
Slovenian: Tablete Entacapone Orion vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Slovak: Váš lekár vám možno odporučí, aby ste liečbu Entacapone Orionom a inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby ukončovali postupne.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da zdravilo Entacapone Orion in druga zdravila za Parkinsonovo bolezen prenehate jemati postopoma.
Slovak: Orion sa užíva spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu (buď s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu, alebo s liekmi obsahujúcimi levodopu/benserazid).
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/karbidope bodisi pripravki levodope/benserazida).
Slovak: Orion 200 mg filmom obalené tablety sú hnedooranžové, oválne tablety s označením „COMT" vyrazeným na jednej strane.
Slovenian: Entacapone Orion 200 mg filmsko obložene tablete so rjavkastooranžne, ovalne tablete z vtisnjenim napisom "COMT" na eni strani.
Slovak: Keďže tablety Entacapone Orion sa budú užívať spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu, pozorne si prečítajte aj písomnú informáciu pre používateľa týchto liekov.
Slovenian: Ker boste tablete Entacapone Orion jemali skupaj z drugimi zdravili z levodopo, skrbno preberite tudi njihova navodila za uporabo.
Slovak: Keď začnete užívať Entacapone Orion, možno bude potrebné upraviť dávku iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby.
Slovenian: Morda bo ob uvedbi zdravila Entacapone Orion potrebno prilagoditi odmerke drugih zdravil za Parkinsonovo bolezen.
Slovak: Entacapone Orion nemá žiadny účinok na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby, ak sa neužíva s levodopou.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion ne lajša simptomov Parkinsonove bolezni, če ga bolnik ne vzame skupaj z levodopo.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Entacapone Orion, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Entacapone Orion se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Slovak: Orion obsahuje - Liečivo je entakapon.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Entacapone Orion - Zdravilna učinkovina je entakapon.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Entacapone Orion a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entacapone Orion Ako užívať Entacapone Orion
Slovenian: Kaj je zdravilo Entacapone Orion in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Entacapone Orion Kako jemati zdravilo Entacapone Orion Možni neželeni učinki
Slovak: Neužívajte Entacapone Orion
Slovenian: Ne jemljite zdravila Entacapone Orion
Slovak: Orion užívaný s levodopou môže u vás vyvolať silnú ospalosť alebo spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Entacapone Orion, ki ga vzamete skupaj z levodopo, povzroči hudo zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Slovak: Orion 200 mg filmom obalené tablety entakapon
Slovenian: Entacapone Orion 200 mg filmsko obložene tablete entakapon
Slovak: Orion užívaný s levodopou môže u vás vyvolať ospalosť a spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion, ki ga vzamete skupaj z levodopo, lahko povzroča zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Slovak: Tηλ: + 30 210 9803355
Slovenian: ORION PHARMA HELLAS Μ.Ε.Π.Ε Tηλ: + 30 210 9803355
Slovak: Orion 200 mg filmom obalené tablety
Slovenian: Entacapone Orion 200 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Orion počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Entacapone Orion v nosečnosti ali če dojite.
Slovak: Orion užívaný spolu s levodopou môže znížiť váš krvný tlak, čo u vás môže vyvolať závraty.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Entacapone Orion, ki ga jemljete skupaj z levodopo, vam lahko zniža krvni tlak, zaradi česar se vam lahko stemni pred očmi ali postanete omotični.
Slovak: Poruchy kontroly impulzov: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, napr. pri Entacapone Orion v spojení s levodopou (pozri časť 4.4).
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Entacapone Orion v povezavi z levodopo, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Orion obsahuje sójový lecitín.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion vsebuje sojin lecitin.
Slovak: Keď sa Entacapone Orion podáva vo vyšších dávkach:
Slovenian: Pri uporabi višjih odmerkov zdravila Entacapone Orion:
Slovak: Entacapone Orion podporuje zmierňovanie príznakov Parkinsonovej choroby vyvolané levodopou.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion pomaga levodopi pri lajšanju simptomov Parkinsonove bolezni.
Slovak: Ako užívať Entacapone Orion
Slovenian: Kako jemati zdravilo Entacapone Orion
Slovak: Ako uchovávať Entacapone Orion
Slovenian: Shranjevanje zdravila Entacapone Orion
Slovak: EMEA/H/C/002441
Slovenian: EMA/289448/2013 EMEA/H/C/002441
Slovak: Entakapon je v Európskej únii (EÚ) povolený od roku 1998 pod názvom Comtess/Comtan.
Slovenian: Entakapon je v Evropski uniji (EU) pod imenom Comtess/Comtan odobren od leta 1998.
Slovak: Všetky tablety obsahujú 200 mg entakaponu.
Slovenian: Vse tablete vsebujejo 200 mg entakapona.
Slovak: Levodopa sa v mozgu mení na dopamín.
Slovenian: Levodopa se v možganih pretvori v dopamin.
Slovak: • glaukóm s ostrým uhlom (zvýšený tlak v oku),
Slovenian: • glavkom z zaprtim zakotjem (povečan pritisk v očesu);
Slovak: Fluktuácie vznikajú, keď účinky lieku odznejú a opätovne sa objavia symptómy.
Slovenian: Nihanja se pojavijo, ko učinki zdravila pojenjajo in se simptomi ponovno pojavijo.
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Stalevo v roku 2003 (tzv. informovaný súhlas).
Slovenian: Ta odobritev je temeljila na dovoljenju za promet, odobrenem za zdravilo Stalevo leta 2003 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Slovak: Používanie kombinácií levodopy a karbidopy je dobre zavedené, nakoľko sa používa od polovice sedemdesiatych rokov 20. storočia.
Slovenian: Uporaba kombinacij levodope in karbidope je dobro uveljavljena, in sicer od sredine sedemdesetih let prejšnjega stoletja.
Slovak: Pacienti potom strácajú schopnosť spoľahlivo ovládať svoje pohyby.
Slovenian: Bolniki nato izgubijo sposobnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet v siedmich silách obsahujúcich 50 až 200 mg levodopy a 12,5 až 50 mg karbidopy.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet v sedmih jakostih, ki vsebujejo od 50 do 200 mg levodope in 12,5 do 50 mg karbidope.
Slovak: • feochrómcytóm (tumor nadobličky),
Slovenian: • feokromocitom (tumor nadledvične žleze);
Slovak: • anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná nervová porucha, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi) alebo rabdomyolýzu (rozpad svalových vlákien).
Slovenian: • anamnezo nevroleptičnega malignega sindroma (nevarne bolezni živčnega sistema, ki jo običajno povzročijo antipsihotična zdravila) ali rabdomiolizo (razgradnjo mišičnega tkiva).
Slovak: Parkinsonova choroba je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča bolezen možganov, ki povzroči tresenje, počasno gibanje in okorelost mišic.
Slovak: Spojením všetkých troch látok do jednej tablety sa môže znížiť počet tabliet, ktoré pacienti musia užívať a pomôže im to tiež dodržiavať liečbu.
Slovenian: Ker ena tableta vsebuje vse tri učinkovine, je število tablet, ki jih mora bolnik zaužiti, manjše, kar jim pomaga držati se režima zdravljenja.
Slovak: Nemajú ich užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Slovenian: Za podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať mozgové bunky, ktoré vytvárajú dopamín (látku, ktorá sa používa na prenos signálov medzi nervovými bunkami, ktoré pomáhajú ovládať pohyby svalov), a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo pričnejo celice, ki proizvajajo dopamin (snov, ki prenaša signale med živčnimi celicami, ki pomagajo pri nadzoru mišičnih gibov), odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Slovak: Sú spojené so znížením účinku levodopy, keď pacient zažíva náhle zmeny striedania schopnosti pohybu s problémom hýbať sa.
Slovenian: Povezani so z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik občuti nenadne prehode med stanjem „on", ko se lahko premika, in stanjem „off", ko ima težave z gibanjem.
Slovak: Karbidopa aj entakapon blokujú niektoré enzýmy, ktoré sa v tele podieľajú na rozklade levodopy: karbidopa blokuje enzým dopadekarboxylázu a entakapon blokuje enzým katechol-O-metyltransferázu (COMT).
Slovenian: Karbidopa in entakapon zavirata nekatere encime, ki sodelujejo pri razgrajevanju levodope v telesu: karbidopa zavira encim dopa dekarboksilazo, entakapon pa zavira encim katehol-O-metiltransferazo (COMT).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť levodopa/karbidopa/entakapon
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost levodopa/karbidopa/entakapon
Slovak: Orion je 10 tabliet s výnimkou tabliet obsahujúcich 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, pre ktoré je maximálna denná dávka osem tabliet, a tabliet obsahujúcich 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, pre ktoré je maximálna denná dávka sedem tabliet.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je 10 tablet, razen pri tabletah, ki vsebujejo 175 mg levodope in 43,75 mg karbidope, pri katerih je največji dnevni odmerek osem tablet, ter pri tistih, ki vsebujejo 200 mg levodope in 50 mg karbidope, ko je največji dnevni odmerek sedem tablet.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionje väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.