FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe zarówno antagonistów angiotensyny II, jak i hydrochlorotiazydu, jeśli są przyjmowane jednocześnie.
Icelandic: Bólgueyðandi verkjalyf geta aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif bæði angiotensin II viðtakablokka og hýdróklórtíazíðs þegar þau eru gefin samhliða.
Polish: Obniżenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi pod wpływem produktu Imprida HCT było o 7,6/5,0 mmHg większe niż po zastosowaniu walsartanu z hydrochlorotiazydem, o 6,2/3,3 mmHg większe w porównaniu z leczeniem amlodypiną z walsartanem oraz o 8,2/5,3 mmHg większe niż po zastosowaniu amlodypiny z hydrochlorotiazydem.
Icelandic: Imprida HCT var 7,6/5,0 mmHg meiri en hjá þeim sem fengu valsartan/hýdróklórtíazíð, 6,2/3,3 mmHg meiri en hjá þeim sem fengu amlodipin/valsartan og 8,2/5,3 mmHg meiri en hjá þeim sem fengu amlodipin/hýdróklórtíazíð.
Polish: U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby bez cholestazy, maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg, dlatego też produkt Imprida HCT nie jest odpowiedni dla tej grupy pacjentów (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi án gallteppu, er hámarks ráðlagður skammtur 80 mg af valsartani og því hentar Imprida HCT ekki þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia hipokaliemii, należy zachować ostrożność stosując hydrochlorotiazyd w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które mogą wywołać torsade de pointes, szczególnie z lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia i III oraz z niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi.
Icelandic: Vegna hættu á blóðkalíumlækkun skal gefa hýdróklótíazíð með varúð þegar það er gefið í tengslum við lyf sem geta valdið torsades de pointes, sérstaklega lyf við hjartsláttaróreglu í flokki Ia og flokki III og sum
Polish: Działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu samej amlodypiny, samego walsartanu lub samego hydrochlorotiazydu, których nie obserwowano po podaniu leku Imprida HCT lub obserwowano występowanie z większą częstością:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun amlodipins, valsartans eða hýdróklórtíazíðs sitt í hvoru lagi, en hafa ekki komið fram við notkun Imprida HCT eða sem hafa komið oftar fram:
Polish: Jeżeli konieczne jest zastosowanie produktu leczniczego wpływającego na stężenie potasu w skojarzeniu z walsartanem, zaleca się monitorowanie stężenia potasu w
Icelandic: Ef samhliða valsartani er talið nauðsynlegt að nota lyf sem hefur áhrif á kalíumþéttni er mælt með tíðu eftirliti með plasmaþéttni kalíums.
Polish: Wydalanie: Hydrochlorotiazyd jest usuwany z osocza a jego okres półtrwania wynosi średnio od 6 do 15 godzin w końcowej fazie eliminacji.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar hýdróklórtíazíðs úr plasma er að meðaltali 6 til 15 klst. í endanlega útskilnaðarfasanum.
Polish: Dzieci i młodzież
Icelandic: Börn (yngri en 18 ára)
Polish: jeśli pacjent stosuje leki lub substancje, które zwiększają stężenie potasu we krwi.
Icelandic: ef þú tekur inn lyf eða efni sem auka magn kalíums í blóði.
Polish: Dane doświadczalne sugerują, że amlodypina przyłącza się zarówno w miejscach wiązania pochodnych dihydropirydyny, jak i pochodnych niedihydropirydynowych.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum benda til þess að amlodipin bindist bæði við bindiset dihydropyridins og bindiset sem ekki binda dihydropyridin.
Polish: Lek Imprida HCT można zażywać z jedzeniem lub bez.
Icelandic: Nota má Imprida HCT með mat eða án.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Imprida HCT w czasie karmienia piersią.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Imprida HCT meðan barn er haft á brjósti.
Polish: 70 tabletek powlekanych
Icelandic: 70 filmuhúðaðar töflur
Polish: Należą do nich suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna.
Icelandic: Þetta getur verið kalíumuppbót eða saltauppbót sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi lyf og heparín.
Polish: Ze względu na składnik produktu- walsartan, stosowanie preparatu Imprida HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Vegna valsartan innihaldsins má ekki nota Imprida HCT handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Polish: Jeżeli istnieje potrzeba takiego leczenia skojarzonego, zaleca się staranne monitorowanie stężenia litu w surowicy (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota bæði lyfin er mælt með ítarlegu eftirliti með sermisþéttni litíums (sjá kafla 4.4).
Polish: Brak doświadczeń z przedawkowaniem produktu Imprida HCT.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun með Imprida HCT.
Polish: Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, hypromelozę, makrogol 4000, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa; crospovidon; vatnsfrí kísilkvoða; magnesíumsterat; hýprómellósa; macrogol 4000; talkúm; títantvíoxíð (E171); gult járnoxíð (E172); rautt járnoxíð (E172).
Polish: Leczenie skojarzone spowodowało przewidywane zmniejszenie masy czerwonokrwinkowej (erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu i retykulocytów), zwiększenie stężenia mocznika w surowicy, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, zwiększenie stężenia potasu w surowicy, zwiększenie liczby komórek przykłębuszkowych (JG) w nerkach oraz miejscowe nadżerki w żołądku gruczołowym szczura.
Icelandic: Samsetningin olli viðbúinni fækkun rauðra blóðkorna (blóðkorna, blóðrauða, blóðkornaskila og netfrumna), aukningu þvagefnis í sermi, aukningu kreatinins í sermi, aukningu kalíums í sermi, ofvexti juxtaglomerular frumna í nýrum og staðbundnum fleiðrum í kirtilmaga rotta.
Polish: Wiadomo, że narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne na płód (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia) (patrz punkt 5.3).
Icelandic: II viðtakablokkum á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu eykur líkur á fósturskemmdum (skertri nýrnastarfsemi, legvatnsbresti, seinkaðri beinmyndun höfuðkúpu) og eiturverkunum á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingi, kalíumhækkun í blóði) (sjá kafla 5.3).
Polish: Po doustnym podaniu produktu Imprida HCT zdrowym osobom dorosłym maksymalne stężenia amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu w osoczu osiągane są odpowiednio po 6-8 godzinach, 3 godzinach i 2 godzinach.
Icelandic: Imprida HCT hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum næst hámarks plasmaþéttni amlodipins á 6-8 klukkustundum, valsartans á 3 klukkustundum og hýdróklórtíazíðs á 2 klukkustundum.
Polish: Wydalanie: Eliminacja amlodypiny z osocza przebiega dwufazowo, z okresem półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym około 30 do 50 godzin.
Icelandic: Brotthvarf amlodipins úr plasma verður í tveimur köflum og lokahelmingunartími brotthvarfs er um það bil 30 til 50 klst.
Polish: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy maksymalna zalecana dawka wynosi 80 mg walsartanu, dlatego nie należy stosować produktu Imprida HCT w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Icelandic: Um sjúklinga sem eru með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi án gallteppu gildir að ráðlagður hámarksskammtur af valsartan er 80 mg og því hentar Imprida HCT ekki þeim sjúklingum (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu Imprida HCT u pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Imprida HCT handa sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum eða báðum megin né handa sjúklingum sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Imprida HCT to 1 tabletka na dobę.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Imprida HCT er ein tafla á sólarhring.
Polish: lekami lub substancjami zwiększającymi stężenie potasu we krwi.
Icelandic: • lyf eða efni sem auka magn kalíums í blóði.
Polish: • osłabienie widzenia lub ból oka związane z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi (potencjalne objawy jaskry ostrej zamykającego się kąta)
Icelandic: sjóntap eða verkir í augum vegna þrýstingshækkunar í augum (hugsanlega einkenni bráðrar þrönghornsgláku)
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są ostateczne; nie można jednak wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Icelandic: Niðurstöður faraldsfræðilegra rannsókna á hættu á vansköpunum í kjölfar útsetningar fyrir ACE hemlum á fyrsta þriðjungi meðgöngu hafa ekki staðfest slíka hættu.
Polish: Ponadto, jednoczesne stosowanie produktu Imprida HCT i NLPZ może prowadzić do pogorszenia czynności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Icelandic: Ennfremur getur samhliða notkun Imprida HCT og bólgueyðandi verkjalyfja leitt til versnunar nýrnastarfsemi og aukið sermisþéttni kalíums.
Polish: • mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych i płytek krwi
Icelandic: • lítið magna af ákveðnum gerðum hvítra blóðkorna og blóðflagna
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca i chorobą niedokrwienną serca należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku stosowania maksymalnej dawki produktu Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących stosowania leku w tych populacjach pacjentów.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm, sérstaklega við hámarksskammt Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, þar sem upplýsingar um þessa sjúklinga eru takmarkaðar.
Polish: • kurcz mięśni
Icelandic: • aukinn vöðvastífleiki
Polish: Liniowość Amlodypina, walsartan i hydrochlorotiazyd charakteryzują się farmakokinetyką liniową.
Icelandic: Línulegt samhengi Lyfjahvörf amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs eru línuleg.
Polish: Biotransformacja: Walsartan nie ulega znacznym przekształceniom, tylko około 20% dawki jest wydalane w postaci metabolitów.
Icelandic: Valsartan umbrotnar ekki mikið, því einungis um það bil 20% af gefnum skammti endurheimtist sem umbrotsefni.
Polish: • wysypka na twarzy, ból stawów, choroby mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty)
Icelandic: • útbrot í andliti, liðverkir, vöðasjúkdómar, hiti (rauðir úlfar)
Polish: jeśli u pacjenta występowała niewydolność serca lub choroba niedokrwienna serca, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje maksymalną dawkę leku Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið hjartabilun eða kransæðasjúkdóm, þetta á sérstaklega við ef þú ert að nota hámarksskammt af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Polish: Amlodypina - składnik produktu Imprida HCT hamuje wejście jonów wapnia przez błony komórkowe do komórek mięśnia sercowego oraz mięśni gładkich naczyń krwionośnych.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Imprida HCT kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze (uczucie omdlenia, uczucie „pustki" w głowie, nagła utrata
Icelandic: lágur blóðþrýstingur (yfirliðstilfinning, sundl, skyndilegt meðvitundarleysi)
Polish: • fioletowe plamy na skórze
Icelandic: fjólubláir blettir á húð
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Imprida HCT i należy porozmawiać o tym z lekarzem.
Icelandic: á við skal ekki nota Imprida HCT og hafa samband við lækninn.
Polish: Jeśli podczas stosowania hydrochlorotiazydu rozwinie się ciężka lub nagła hiponatremia, należy przerwać jego stosowanie do czasu normalizacji stężenia sodu we krwi.
Icelandic: Ef veruleg eða hröð blóðnatríumlækkun kemur fram meðan á meðferð með Imprida HCT stendur, skal stöðva meðferð þar til þéttni natríums í blóði er aftur orðin eðlileg.
Polish: • znacznie zmniejszona ilość wydalanego moczu (potencjalne objawy zaburzeń czynności nerek lub niewydolności nerek)
Icelandic: verulega minnkuð þvagmyndun (hugsanlega einkenni skertrar nýrnastarfsemi eða nýrnabilunar)
Polish: Działa wybiórczo na odpowiedzialny za znane działanie angiotensyny II podtyp receptora AT1.
Icelandic: Það hefur sértæka verkun á AT1 undirflokk viðtaka en þekkt áhrif angiotensin
Polish: Biotransformacja: Hydrochlorotiazyd jest wydalany głównie w postaci niezmienionej.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð skilst aðallega út á óbreyttu formi.
Polish: Nieznana • zmiany w wynikach testów czynnościowych nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi, mała
Icelandic: breytingar á blóðrannsóknum á nýrnastarfsemi, kalíumaukning í blóði, lítið magn rauðra blóðkorna
Polish: • wypryski skórne
Icelandic: Mislitun húðar
Polish: Jeśli wystąpi znaczne niedociśnienie związane z leczeniem produktem Imprida HCT, pacjenta należy ułożyć w pozycji leżącej na plecach i, w razie potrzeby, podać dożylnie 0,9% roztwór NaCl.
Icelandic: Komi fram verulegur lágþrýstingur í tengslum við Imprida HCT skal leggja sjúklinginn útaf og ef þess gerist þörf skal gefa jafnþrýstið saltvatn með innrennsli í bláæð.
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe
Icelandic: Notkun annarra lyfja
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka produktu Imprida HCT to 1 tabletka na dobę, przyjmowana najlepiej rano.
Icelandic: Imprida HCT er ein tafla á sólarhring, sem helst á að taka að morgni.
Polish: W monoterapii walsartanem nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z następującymi substancjami: cymetydyną, warfaryną, furosemidem, digoksyną, atenololem, indometacyną, hydrochlorotiazydem, amlodypiną, glibenklamidem.
Icelandic: Valsartan Önnur (cimetidin, warfarin, furosemíð, digoxin, atenolol, indometacin, hýdróklórtíazíð, amlodipin, glibenclamid)
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające 280 tabletek, składające się z 20 pudełek kartonowych, z których każde zawiera 14 tabletek.
Icelandic: Fjölpakkningar með 280 töflum, sem samanstanda af 20 öskjum, sem hver inniheldur 14 töflur.
Polish: Część opakowania zbiorczego składającego się z 4 pudełek kartonowych, z których każde zawiera 70 tabletek.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 4 öskjum, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur.
Polish: W kontrolowanym badaniu klinicznym z użyciem produktu Imprida HCT, u wielu pacjentów walsartan w dawce 320 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 25 mg w przybliżeniu równoważyły swoje przeciwstawne działanie na stężenie potasu w surowicy krwi.
Icelandic: Í samanburðarrannsókninni á Imprida HCT jöfnuðust mótverkandi áhrif valsartans 320 mg og hýdróklórtíazíðs 25 mg á kalíum í sermi, um það bil út hjá mörgum sjúklingum.
Polish: Niedociśnienie
Icelandic: Þróttleysi
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca i chorobą, niedokrwienną serca szczególnie stosując maksymalną dawkę produktu Imprida HCT wynoszącą 10 mg/320 mg/25 mg.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm, sérstaklega við hámarksskammt Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian
Icelandic: Töflukjarni Örkristölluð sellulósa Crospovidon Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Polish: Hiponatremia
Icelandic: Lifrarbólga
Polish: Jeśli spożycie nastąpiło niedawno, można wywołać wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka.
Icelandic: Ef skammt er um liðið frá því lyfið var tekið inn má íhuga að framkalla uppköst eða beita magaskolun.
Polish: (Należy również unikać stosowania leku Imprida HCT we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża"); jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na amlodypinę, walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidów (leki stosowane w leczeniu zakażeń układu oddechowego lub układu moczowego) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Imprida HCT (patrz punkt 6 „Co zawiera lek Imprida HCT").
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir amlodipini, valsartani, hýdróklórtíazíði, súlfónamíðafleiðum (lyf við öndunarfæra- eða þvagfærasýkingum), eða einhverju öðru innihaldsefni Imprida HCT (sjá kafla 6, „Hvað inniheldur Imprida HCT").
Polish: Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð skilst í litlu magni út í brjóstamjólk.
Polish: -, wpływając na proces wchłaniania zwrotnego elektrolitów: działanie bezpośrednie polega na zwiększeniu wydalania sodu i chlorków w przybliżeniu w równym stopniu, a działanie pośrednie to działanie moczopędne, zmniejszające objętość osocza, a w rezultacie zwiększające aktywność reninową osocza, zwiększające wydzielanie aldosteronu, zwiększające wydalanie potasu z moczem i zmniejszające stężenie potasu w surowicy.
Icelandic: Na dælu, hugsanlega með því að keppa um Cl bindistað og hafa þannig áhrif á endurupptöku salta: bein áhrif með auknum útskilnaði natríums og klóríðs í nokkurn veginn sama magni og óbein áhrif með þvagræsingu sem minnkar plasmarúmmál, sem aftur leiðir til aukinnar virkni reníns í plasma, seytingar aldósteróns og kalíumtaps í þvagi, sem og minnkunar á kalíum í sermi.
Polish: Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane podczas leczenia skojarzonego amlodypiną, walsartanem i hydrochlorotiazydem (HCT), jako leczenie zastępujące przyjmowanie tych substancji czynnych w trzech oddzielnych preparatach lub w dwóch preparatach, z których jeden zawiera dwie substancje czynne, a drugi pozostałą substancję czynną.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi af óþekktri orsök (essential hypertension) hjá fullorðnum sjúklingum sem náð hafa viðunandi blóðþrýstingslækkun með amlodipini, valsartani og hýdróklórtíazíði (HCT) hvort sem lyfin eru tekin hvert fyrir sig eða tvö í samsettu lyfjaformi og eitt sér.
Polish: Stosowanie produktu Imprida HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, anurią lub poddawanych dializie (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Imprida HCT handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, þvagþurrð eða sem eru í skilunarmeðferð (sjá kafla 4.3).
Polish: Walsartan i hydrochlorotiazyd kwas acetylosalicylowy (>3 g/dobę) i nieselektywne NLPZ
Icelandic: Bólgueyðandi verkjalyf (NSAID), þ.m.t. sértækir cýklóoxýgenasa-2 hemlar (COX-2 hemlar), acetylsalicylsýra (>3 g/sólarhring) og ósértæk bólgueyðandi verkjalyf (NSAID)
Polish: -1- Syntetyczny peptydowy analog GnRF skoniugowany z proteiną nośnikową minimum 300 µg / 2 ml dawkę
Icelandic: -1- Gónadótrópínleysandi þáttur (GnRF) hliðstæða samtengd próteini með minnst 300 µg í 2 ml skammti
Polish: Wielkość opakowania
Icelandic: Pakknin gastærð
Polish: Kod ATCvet: QG03XA91.
Icelandic: QG03XA91.
Polish: Zalecenia dla lekarza:
Icelandic: Ráð til læknisins:
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowa samoiniekcja jest niebezpieczna.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Sjálfsinndæling fyrir slysni er hættuleg.
Polish: Syntetyczny, peptydowy analog GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine 3052 Victoria
Icelandic: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria ÁSTRALÍA
Polish: Osłabieniu ulegają także zachowania agresywne oraz płciowe (wspinanie).
Icelandic: Árásargirni og kynferðisleg hegðun (uppáferðir) minnka einnig.
Polish: Jeżeli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klst. eftir læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy przechowywać w bezpiecznym miejscu niedostępnym dla dzieci.
Icelandic: Dýralyfið skal geyma á öruggum stað þar sem börn ná ekki til.
Polish: Największe reakcje obserwowane były 7 dni po podaniu, z maksymalną wielkością 13 x 7 cm.
Icelandic: Mest urðu viðbrögðin 7 dögum eftir gjöf þegar hámarksstærð var 13 x 7 cm.
Polish: Produkt należy podać podskórnie w szyję, bezpośrednio za uchem, przy użyciu bezpiecznego urządzenia do szczepienia.
Icelandic: Gefið með inndælingu undir húð í háls, rétt aftan við eyra og notið öryggissprautubúnað.
Polish: Obserwuje się stopniowy zanik miejscowych odczynów, ale u 20-30% zwierząt mogą one utrzymywać się dłużej niż 42 dni.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð hjaðna smám saman, en hjá 20-30% dýra geta þau haldist lengur en í 42 daga.
Polish: U niewielkiej liczby zwierząt dochodziło do śmierci w wyniku tych reakcji, jednakże większość zwierząt zdrowiała bez żadnego leczenia i nie reagowała w podobny sposób na kolejne szczepienia.
Icelandic: Örfá dýr hafa dáið eftir að hafa fengið bráðaofnæmislík viðbrögð en flest hafa þó jafnað sig án þess að fá meðferð og þau virðast ekki fá viðbrögð við seinni bólusetningu.
Polish: Tylko zdrowe zwierzęta mogą zostać poddane immunizacji.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Polish: Igła powinna być skierowana prostopadle do powierzchni skóry.
Icelandic: Nálinni á að beina hornrétt á yfirborð húðar.
Polish: Po pierwszym pobraniu produktu przy użyciu sterylnej igły, opakowanie powinno zostać przeniesione do lodówki.
Icelandic: Eftir að innsiglið hefur fyrst verið rofið með sæfðri nál skal setja flöskuna til baka í ísskáp.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w pkt 6.1 ChPLW są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika Rozporządzenia Komisji (EU) Nr 31/2010, nie jest wymagane ustalenie wartości MRL i które nie podlegają postanowieniom Rozporządzenia (EC) Nr 470/2009
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar Evrópuráðsins nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Polish: Produkt może zostać tylko raz ponownie pobrany w ciągu 28 dni, następnie powinien po użyciu zostać natychmiast zutylizowany.
Icelandic: Stinga má aftur nál í hana einu sinni innan 28 daga, eftir það skal henni fargað tafarlaust.
Polish: Udowodniono, że Improvac jest bezpieczny dla świń w wieku od 8 tygodnia życia.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi Improvac hjá göltum frá 8 vikna aldri.
Polish: Zalecany czas poddania zwierząt ubojowi wynosi 4 - 6 tygodni po ostatnim podaniu.
Icelandic: Ráðlagður sláturtími er 4 til 6 vikum eftir síðustu bólusetninguna.
Polish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Icelandic: 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Polish: Ryzyko efektu fizjologicznego jest znacznie większe po drugiej lub następnych przypadkowych samoiniekcjach niż po pierwszym podaniu.
Icelandic: Hættan á lífeðlisfræðilegum áhrifum er meiri eftir aðra eða síðari inndælingu fyrir slysni en þá fyrstu.
Polish: Jeśli produkt podawany jest starszym świniom (14 - 23 tydzień życia) często obserwowane są obrzęki w miejscu podania o średnicy od 2 cm do 5 cm, reakcje w miejscu iniekcji obserwowane są często w trakcie uboju, jeśli drugie szczepienie zostało przeprowadzone jedynie 4 tygodnie przed ubojem.
Icelandic: Þegar dýralyfið er gefið eldri grísum (14-23 vikna gömlum) er bólga á stungustað á bilinu 2 cm til 5 cm í þvermál algeng og algengt er að viðbrögð á stungustað sjáist við slátrun ef dýrum er slátrað 4 vikum eftir seinni bólusetninguna.
Polish: Jedna dawka (2 ml) zawiera:
Icelandic: Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Polish: Nie stosować u samic.
Icelandic: Notið ekki hjá gyltum.
Polish: Knury po podaniu pierwszej dawki produktu Improvac są immunologicznie przygotowane, ale pozostaje pełna funkcja jąder do momentu otrzymania drugiej dawki, która indukuje silną odpowiedź na GnRF i powoduje przejściowe immunologiczne zahamowanie funkcji jąder.
Icelandic: Geltir sem fá upphafsskammt af Improvac eru grunnbólusettir, en halda fullri starfsemi eistna þar til þeir fá síðari skammtinn sem kallar fram öfluga ónæmissvörun við GnRF og veldur tímabundinni ónæmistengdri bælingu á eistnastarfsemi.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C)
Polish: Improvac roztwór do wstrzykiwań dla świń
Icelandic: Improvac stungulyf, lausn fyrir svín