FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Package leaflet: Information for the patient CINQAERO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion reslizumab This medicine is subject to additional monitoring.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten CINQAERO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Do not shake the vial.
German: Die Durchstechflasche darf nicht geschüttelt werden.
English: How to store CINQAERO
German: Wie ist CINQAERO aufzubewahren?
English: Decreases in blood eosinophils were related to reslizumab levels.
German: Blut war abhängig von den Reslizumabspiegeln.
English: Breast-feeding
German: Reslizumab
English: The serious adverse reaction of anaphylactic reaction was reported and considered related to reslizumab in 3 patients (0.19%) during placebo-controlled and open-label asthma studies.
German: In den placebokontrollierten und unverblindeten Asthma-Studien wurden anaphylaktische Reaktionen, die sich auf Reslizumab zurückführen lassen, als schwerwiegende Nebenwirkung bei 3 Patienten (0,19 %) berichtet.
English: Reslizumab 3 mg/kg (n=232)
German: 3 mg/kg Reslizumab (n = 232)
English: Malignancies
German: Fertilität
English: Reslizumab 3 mg/kg (n=245)
German: 3 mg/kg Reslizumab (n = 245)
English: Eosinophil counts
German: Eosinophilenzahlen
English: NN:
German: (n)
English: NAb a FEV1=forced expiratory volume in 1 second b NA=not available c The GINA classification is based on the Global Initiative for Asthma (GINA) definition:
German: Patienten mit refraktärem Asthmad n. v.b a FEV1 = Einsekundenkapazität b n. v. = nicht verfügbar c
English: ** The nominal volume of the vials (10 mL or 2.5 mL for each vial) has to be used.
German: ** Es ist das Nennvolumen der Durchstechflaschen (10 ml bzw.
English: PC:
German: PC SN NN
English: The recommended dose is achieved using the vial-based dosing scheme in Table 1 below.
German: Die Nebenwirkungen sind in der nachfolgenden Tabelle 2 nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgelistet.
English: At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
German: Nach Ablauf dieses Zeitraums darf das Produkt nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden und muss entsorgt werden.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht ein Potenzial für Immunogenität.
English: 83607 Holzkirchen Germany
German: 83607 Holzkirchen Deutschland
English: These changes all reversed after discontinuation of treatment.
German: All diese Veränderungen bildeten sich nach Beenden der Behandlung zurück.
English: It is important to tell your doctor if you:
German: Es ist wichtig, Ihren Arzt darüber aufzuklären, wenn Sie:
English: 10 6336 Langkampfen Austria
German: 10 6336 Langkampfen Österreich
English: This medicine may cause dizziness.
German: Dieses Arzneimittel kann zu Schwindel führen.
English: You, or people caring for you, can be taught how to give subcutaneous injections so that you can continue your treatment at home.
German: Sie oder Ihre Betreuungsperson können darin geschult werden, wie eine subkutane Injektion zu geben ist, sodass Sie Ihre Behandlung zu Hause fortführen können.
English: N Acute Grade II - IV GvHD
German: N Akute Grad II - IV GvHD
English: > 1.0 x 109/l for 3 consecutive days
German: > 1,0 x 109/l an 3 aufeinanderfolgenden Tagen
English: Sixty-five percent of the patients studied in the SCN trial program were under 18 years of age.
German: 65 % der im SCN-Studienprogramm behandelten Patienten waren unter 18 Jahre alt.
English: The volume of distribution in blood is approximately 150 ml/kg.
German: Das Verteilungsvolumen im Blut beträgt etwa 150 ml/kg.
English: Do not increase the dose your doctor has given you.
German: Erhöhen Sie nicht die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC Code: L03AA02
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, koloniestimulierende Faktoren, ATC-Code: L03AA02
English: It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors for at least 10 years to ensure monitoring of long-term safety.
German: Es wird jedoch empfohlen, dass das Apherese-Zentrum eine systematische Dokumentation und Nachbeobachtung der Stammzellspender über mindestens 10 Jahre vornimmt, um die Überwachung der Langzeitsicherheit zu gewährleisten.
English: Date of first authorisation: 06 February 2009 Date of latest renewal: 13 November 2013
German: Februar 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13.
English: However, you should not attempt this unless you have been properly trained first by your health care provider.
German: Allerdings sollten Sie dies nur versuchen, wenn Sie zuvor von Ihrem medizinischen Fachpersonal angemessen geschult worden sind.
English: Use each syringe only for one injection.
German: Verwenden Sie jede Spritze nur für eine Injektion.
English: • in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections.
German: • bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion, um das Infektionsrisiko zu verringern.
English: Inject the Filgrastim HEXAL solution as you have been shown by your doctor.
German: Injizieren Sie die Filgrastim HEXAL-Lösung so, wie es der Arzt Ihnen gezeigt hat.
English: Nevertheless, a risk of promotion of a malignant myeloid clone cannot be excluded.
German: Stimulation eines malignen myeloischen Klons kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
English: Since lithium promotes the release of neutrophils, lithium is likely to potentiate the effect of filgrastim.
German: Da Lithium die Freisetzung von neutrophilen Granulozyten fördert, potenziert Lithium wahrscheinlich den Effekt von Filgrastim.
English: Please tell your doctor immediately during treatment:
German: Benachrichtigen Sie unverzüglich während der Behandlung Ihren Arzt,
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
German: Wird sie nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten sollte, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
English: Timing of leukapheresis: 1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
German: Terminierung der Leukapherese: Meist sind 1 oder 2 Leukapheresen an den Tagen 5 und 6 ausreichend.
English: The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors < 16 years or > 60 years.
German: Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Filgrastim wurde bei gesunden Spendern < 16 Jahren oder > 60 Jahre nicht untersucht.
English: If you become pregnant during Filgrastim HEXAL treatment, please inform your doctor.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Filgrastim HEXAL schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
English: The subcutaneous route is preferred in most cases.
German: In den meisten Fällen ist die subkutane Anwendung vorzuziehen.
English: • inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
German: • Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet), siehe Abschnitt 2.
English: - Mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPCs).
German: - Mobilisierung peripherer Blutstammzellen (PBPCs).
English: After 1 - 2 weeks of therapy, the initial dose may be doubled or halved depending upon the patient's response.
German: Nach 1 - 2-wöchiger Behandlung kann die Anfangsdosis je nach Ansprechen des Patienten verdoppelt oder halbiert werden.
English: Rates of generation of antibodies against filgrastim is generally low.
German: Die Raten der Bildung von Antikörpern gegen Filgrastim sind im Allgemeinen niedrig.
English: Effects of filgrastim on prenatal development have been studied in rats and rabbits.
German: Die Wirkungen von Filgrastim auf die pränatale Entwicklung wurden an Ratten und Kaninchen untersucht.
English: G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some nonmyeloid cells in vitro.
German: G-CSF können in vitro das Wachstum myeloischer Zellen fördern, und ähnliche Effekte lassen sich in vitro zum Teil auch an bestimmten nicht-myeloischen Zellen beobachten.
English: Yields in excess of this appear to correlate with more rapid recovery, those below with slower recovery.
German: Darüber hinausgehende Mengen scheinen mit einer schnelleren, geringere Mengen mit einer langsameren Erholung zu korrelieren.
English: If you have missed an injection, or injected too little, contact your doctor as soon as possible.
German: Wenn Sie eine Injektion versäumt haben oder sich zu wenig injiziert haben, setzen Sie sich so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
English: Pack sizes of 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes.
German: Packungsgrößen mit 1, 3, 5 oder 10 Fertigspritzen.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Filgrastim HEXAL.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Filgrastim HEXAL
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established.
German: Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik [t(8;21), t(15;17) und inv(16)] sind nicht belegt.
English: In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
German: Um den Nachweis des Granulozyten-koloniestimulierenden Faktors (G-CSFs) zu verbessern, sollte der Handelsname des verwendeten Arzneimittels in den Patientendaten eindeutig angeführt werden.
English: Effect of chemotherapy on erythrocytes and thrombocytes
German: Auswirkungen einer Chemotherapie auf die Erythrozyten und Thrombozyten
English: After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
German: Nach Verdünnung: Die chemische und physikalische Stabilität der verdünnten Infusionslösung wurde bei 2 °C bis 8 °C über einen Zeitraum von 24 Stunden nachgewiesen.
English: The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
German: Die Empfehlung einer Minimalanzahl von ≥ 2,0 x 106 CD34+-Zellen/kg basiert auf veröffentlichten Erfahrungswerten, die zu einer angemessenen hämatologischen Regeneration führten.
English: Chronic GvHD TRM
German: Chronische GvHD TRM
English: It is advisable to wait and see how you feel after taking Filgrastim HEXAL and before driving or operating machinery.
German: Es ist ratsam abzuwarten, wie Sie sich nach der Behandlung mit Filgrastim HEXAL fühlen, bevor Sie sich ans Steuer setzen oder Maschinen bedienen.
English: Idiopathic or cyclic neutropenia
German: Idiopathische oder zyklische Neutropenie:
English: • think you may be pregnant; or
German: • vermuten, schwanger zu sein;
English: In pregnant rats, no maternal or foetal toxicity was observed at doses up to 575 µg/kg/day.
German: Bei trächtigen Ratten wurde bei Dosen von bis zu 575 µg/kg/Tag keine maternale oder fötale Toxizität beobachtet.
English: These could be symptoms of a condition called “sepsis” (also called "blood poisoning"), a severe infection with whole-body inflammatory response which can be life threatening and needs urgent medical attention.
German: Dies könnten Symptome einer Erkrankung sein, die „Sepsis“ (auch „Blutvergiftung“) genannt wird, eine schwere Infektion mit einer den ganzen Körper betreffenden Entzündungsreaktion, die lebensbedrohlich sein kann und dringende ärztliche Hilfe erfordert.
English: • sudden life-threatening allergic reaction (anaphylactic reaction)
German: • plötzliche, lebensbedrohliche allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion)
English: Medicines (containing sorbitol/fructose) given intravenously may be lifethreatening and should be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
German: Intravenös angewendete Arzneimittel (die Fructose enthalten) können lebensbedrohlich sein und sind bei dieser Personengruppe kontraindiziert, es sei denn, es besteht eine zwingende klinische Notwendigkeit und es sind keine Alternativen verfügbar.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Filgrastim HEXAL.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Filgrastim HEXAL anwenden.
English: Dilution prior to administration (optional)
German: Verdünnung vor der Anwendung (optional)
English: Relative Risk (95% CI) of GvHD and TRM Following treatment with G-CSF after bone marrow transplantation Publication
German: Relatives Risiko (95 %-KI) für GvHD und TRM nach Behandlung mit G-CSF nach Knochenmarktransplantation Publikation
English: It is recommended that the ANC is measured daily for the first 2 - 3 days of filgrastim administration.
German: Es wird empfohlen, die ANC während der ersten 2-3 Tage der Anwendung von Filgrastim täglich zu bestimmen.
English: Regular urinalysis should be performed to monitor these events.
German: Der Harn sollte regelmäßig untersucht werden, um diese Ereignisse zu überwachen.
English: • generalised weakness (asthenia)
German: • allgemeine Kraftlosigkeit (Asthenie)
English: - if you are allergic to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: - wenn Sie allergisch gegen Filgrastim oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Filgrastim did not affect reproductive performance or fertility in male or female rats (see section 5.3).
German: Filgrastim zeigte keinen Einfluss auf die Reproduktionsfähigkeit oder Fertilität männlicher oder weiblicher Ratten (siehe Abschnitt 5.3).
English: It is unknown whether filgrastim/metabolites are excreted in human milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Filgrastim/Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
English: Mobilisation of PBPC does not provide a direct clinical benefit to normal donors and should only be considered for the purposes of allogeneic stem cell transplantation.
German: Die Mobilisierung von PBPCs bietet keinen direkten klinischen Nutzen für gesunde Spender und sollte nur zum Zweck allogener Stammzelltransplantation in Erwägung gezogen werden.
English: Subsequently the dose may be individually adjusted every 1 - 2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 109/l and 10 x 109/l.
German: Anschließend kann die Dosis alle 1 - 2 Wochen individuell angepasst werden, um die durchschnittliche Anzahl der neutrophilen Granulozyten zwischen 1,5 x 109/l und 10 x 109/l zu halten.
English: Some cases of splenic rupture were fatal (see section 4.4).
German: Einige Fälle der Milzrupturen verliefen letal (siehe Abschnitt 4.4).
English: - Treatment of persistent neutropenia (ANC ≤ 1.0 x 109/l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
German: - Behandlung von andauernder Neutropenie (ANC ≤ 1,0 x 109/l) bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere Maßnahmen zur Behandlung der Neutropenie unzureichend sind.
English: For patients treated with filgrastim diluted to concentrations < 1.5 MU/ml (15 μg/ml), human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ml.
German: Bei Patienten, die Filgrastim in einer Verdünnung mit Konzentrationen < 1,5 Mio.E./ml (15 μg/ml) erhalten, sollte Serum-Albumin vom Menschen (HSA) bis zu einer Endkonzentration von 2 mg/ml zugesetzt werden.
English: Your doctor will tell you how much Filgrastim HEXAL you should take.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel Filgrastim HEXAL Sie nehmen sollten.
English: Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 109/l to > 5.0 x 109/l.
German: Leukapheresen sollten während der Phase vorgenommen werden, in der die ANC von < 0,5 x 109/l auf > 5,0 x 109/l ansteigt.
English: Each graduation ring corresponds to a volume of 0.1 ml.
German: Jeder dieser Abmessungsringe entspricht einem Volumen von 0,1 ml.
English: In clinical trials in cancer patients musculoskeletal pain was mild or moderate in 10%, and severe in 3% of patients.
German: In klinischen Studien bei Patienten mit Krebserkrankung waren Schmerzen des Bewegungsapparates bei 10 % leicht bis mäßig und bei 3 % der Patienten stark ausgeprägt.
English: Preliminary evidence from a small number of patients treated concomitantly with filgrastim and 5-fluorouracil indicates that the severity of neutropenia may be exacerbated.
German: Vorläufige Ergebnisse bei einer geringen Anzahl Patienten, die gleichzeitig Filgrastim und 5-Fluorouracil erhielten, deuten darauf hin, dass das Ausmaß einer Neutropenie verstärkt werden kann.
English: Filgrastim HEXAL is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
German: Filgrastim HEXAL ist mit oder ohne Nadelschutzsystem erhältlich und Ihr Arzt oder eine Pflegekraft wird Ihnen zeigen, wie dieses verwendet wird.
English: • if you are being treated for severe chronic neutropenia and you have blood in your urine (haematuria).
German: • wenn Sie wegen schwerer chronischer Neutropenie behandelt werden und Blut im Urin haben (Hämaturie).
English: The efficacy of treatment was clear for this age-group, which included most patients with congenital neutropenia.
German: Die Wirksamkeit in dieser Altersgruppe, zu der der Großteil der Patienten mit kongenitaler Neutropenie gehörte, war offensichtlich.
English: • unusual change in the urine
German: • auffällige Veränderungen im Urin
English: Filgrastim had no observed effect on the fertility of male or female rats.
German: Filgrastim hatte keine festgestellte Wirkung auf die Fertilität männlicher oder weiblicher Ratten.
English: When diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution, filgrastim is compatible with glass and a variety of plastics including polyvinylchloride, polyolefin (a copolymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
German: Nach Verdünnung in einer 5%igen (50 mg/ml) Glucoselösung ist Filgrastim mit Glas und einer Vielzahl von Kunststoffen einschließlich Polyvinylchlorid, Polyolefin (ein Kopolymer aus Polypropylen und Polyethylen) und Polypropylen kompatibel.
English: A meta-analysis of allogeneic transplant studies, including the results of nine prospective randomized trials, eight retrospective studies and one case-controlled study, did not detect an effect on the risks of acute GvHD, chronic GvHD or early treatment-related mortality.
German: Eine Metaanalyse von allogenen Transplantationsstudien, die Ergebnisse aus 9 prospektiven randomisierten Studien, 8 retrospektiven Studien und einer Fall-kontrollierten Studie beinhaltete, zeigte keinen Einfluss auf das Risiko bezüglich akuter GvHD, chronischer GvHD oder frühzeitiger behandlungsbedingter Mortalität.
English: Congenital neutropenia
German: Kongenitale Neutropenie:
English: If you use more Filgrastim HEXAL than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Filgrastim HEXAL angewendet haben, als Sie sollten
English: Put the used syringe in the disposal container.
German: Werfen Sie die gebrauchte Spritze in das Entsorgungsbehältnis.
English: EXP After dilution use within 24 hours.
German: verwendbar bis Nach der Verdünnung innerhalb von 24 Stunden verwenden.
English: How is Filgrastim HEXAL given and how much should I take?
German: Wie wird Filgrastim HEXAL angewendet, und wie viel soll ich nehmen?
English: • pain and swelling of the joints, similar to gout (pseudogout)
German: • Schmerzen und Schwellungen der Gelenke, ähnlich wie bei Gicht (Pseudogicht)
English: In patients receiving cytotoxic chemotherapy, a transient increase in neutrophil counts is typically seen 1 - 2 days after initiation of filgrastim therapy.
German: Bei Patienten, die eine zytotoxische Chemotherapie erhalten, wird eine vorübergehende Steigerung der Anzahl neutrophiler Granulozyten typischerweise 1 - 2 Tage nach Beginn der Filgrastim-Behandlung beobachtet.
English: In clinical studies, > 90% of patients responded at these doses, achieving reversal of neutropenia in a median of 2 days.
German: In klinischen Studien sprachen > 90 % der Patienten auf diese Dosierung an und erreichten im Median innerhalb von 2 Tagen einen normalen Neutrophilenwert.
English: Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 106 CD34+ cells/kg recipient bodyweight.
German: Die Leukapherese sollte an Tag 5 begonnen und, falls notwendig, an Tag 6 fortgeführt werden, um 4 x 106 CD34+-Zellen/kg Körpergewicht des Empfängers zu gewinnen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ und auf dem Etikett der Spritze nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
English: Contents of the pack and other information What Filgrastim HEXAL contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Filgrastim HEXAL enthält
English: If you are not sure about giving the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
German: Wenn Sie nicht genau wissen, wie Sie sich die Injektion geben sollen, oder wenn Sie irgendwelche Fragen haben, bitten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Hilfe.
English: • before high-dose chemotherapy to make the bone marrow produce more stem cells which can be collected and given back to you after your treatment.
German: • vor einer Hochdosis-Chemotherapie, um das Knochenmark dazu anzuregen, mehr Stammzellen zu bilden, die dann entnommen und Ihnen nach der Behandlung gegeben werden.
English: • increase of certain enzymes in the blood
German: • Erhöhung der Blutwerte bestimmter Enzyme
English: • if you experience kidney injury (glomerulonephritis).
German: • wenn bei Ihnen eine Nierenschädigung (Glomerulonephritis) auftritt.
English: Filgrastim HEXAL is a biosimilar medicinal product.
German: Filgrastim HEXAL ist ein biologisch/biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel.
English: The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 72 hours (but not above 25°C).
German: Die Spritze kann aus dem Kühlschrank genommen und höchstens einmal für 72 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) aufbewahrt werden.
English: Randomised, double-blind, single and multiple dose, crossover studies in 204 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Filgrastim HEXAL was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
German: Randomisierte, doppelt verblindete Crossover-Studien mit Einmal- und Mehrfachgaben an 204 gesunden Probanden zeigten, dass das pharmakokinetische Profil von Filgrastim HEXAL dem des Referenzpräparats nach subkutaner und intravenöser Anwendung vergleichbar war.
English: The safety and efficacy in neonates and patients with autoimmune neutropenia have not been established.
German: Erfahrungen über Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Neugeborenen und bei Patienten mit Autoimmun-Neutropenie liegen nicht vor.
English: In view of limited safety and efficacy data in patients with secondary acute myelogenous leukaemia (AML), filgrastim should be administered with caution.
German: Aufgrund limitierter Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Patienten mit sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML) sollte Filgrastim nur mit Vorsicht angewendet werden.