FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-a dovedit că Tadalafil Lilly ameliorează și simptomele hiperplaziei benigne de prostată, măsurate folosind scorul internațional al simptomelor prostatice (IPSS), care variază între 0 (lipsa simptomelor) și 35 (simptome severe).
Maltese: Intwera wkoll li Tadalafil Lilly jtejjeb is-sintomi tal-iperplasija bennina tal-prostata kif imkejjel bl-użu tal-punteġġ internazzjonali tas-sintomi tal-prostata (IPSS, international prostate symptom score), li jvarja minn 0 (ebda sintomu) għal 35 (sintomi severi).
Romanian: Alte informații despre Tadalafil Lilly
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tadalafil Lilly
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care prezintă antecedente de pierdere a vederii la un ochi din cauza unei probleme cu afluxul sângelui în nervul optic (neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică, NOAIN).
Maltese: Dan lanqas ma għandu jintuża minn pazjenti li xi darba sofrew minn telf fil-vista minħabba problema fil-fluss tad-demm lejn in-nerv fl-għajn (newropatija ottika iskemika anterjuri mhux arteritika, NAION) (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy).
Romanian: De ce a fost aprobat Tadalafil Lilly?
Maltese: Għaliex ġie approvat Tadalafil Lilly?
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produsă în penis, unde determină relaxarea mușchilor din țesutul spongios al penisului (corpora cavernosa), permițând afluxul de sânge în corpora și producând astfel erecția.
Maltese: Waqt stimulazzjoni sesswali normali, il-pene jipproduċi cGMP, li jwassal għar-rilassament tal-muskolu tat-tessut artab tal-pene (il-corpora cavernosa), b'hekk jippermetti l-fluss tad-demm fil-corpora, u jipproduċi l-erezzjoni.
Romanian: Rezultatele la unul dintre chestionare, în care bărbații și-au evaluat starea pe o scară de la 0 (indicând o disfuncție erectilă severă) la 30 (absența disfuncției erectile), au demonstrat că starea pacienților s-a îmbunătățit de la aproximativ 15, înainte de tratament, la 23 și 25 după tratamentul cu Tadalafil Lilly 10 și, respectiv, 20 mg.
Maltese: Ir-riżultati għal wieħed mill-kwestjonarji, li fih l-irġiel ikklassifikaw il-kundizzjoni tagħhom fuq skala ta' minn 0 (li tindika disfunzjoni erettili severa) għal 30 (ebda disfunzjoni erettili), urew li l-pazjenti tjiebu minn madwar 15 qabel il-kura, għal 23 u 25 wara l-kura b'Tadalafil Lilly 10 mg u 20 mg, rispettivament.
Romanian: Compania care produce Cialis a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Tadalafil Lilly („consimțământ informat").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Cialis qablet li d-dejta xjentifika tiegħu tista' tintuża għal Tadalafil Lilly ("kunsens infurmat").
Romanian: Tadalafil Lilly nu trebuie luat împreună cu nitrați (un tip de medicament folosit în angină) sau cu medicamente din clasa „stimulatorilor guanilat-ciclazei", de exemplu riociguat (un medicament pentru hipertensiune în vasele care alimentează plămânii, numită hipertensiune pulmonară).
Maltese: Tadalafil Lilly m'għandux jittieħed man-nitrati (tip ta' mediċina użata għall-kura talanġina) jew mediċini tal-klassi "guanylate cyclase stimulators" bħal riociguat (mediċina għall-pressjoni tad-demm għolja fil-vażijiet li jfornu lill-pulmuni, magħrufa bħala ipertensjoni pulmonari).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tadalafil Lilly?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Tadalafil Lilly?
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care în mod normal descompune o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Maltese: Dan jaħdem billi jimblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala monofosfat gwanożin ċikliku (cGMP).
Romanian: Celelalte trei studii au cuprins 853 de pacienți care au luat Tadalafil Lilly o dată pe zi, în doze de 2,5 sau 5 mg.
Maltese: Ittliet studji l-oħrajn inkludew 853 pazjent li kienu qed jieħdu Tadalafil Lilly darba kuljum f'dożi ta' 2.5 jew 5 mg.
Romanian: Mialgii,
Maltese: Mijalġja,
Romanian: Komárom, 2900 Ungaria
Maltese: Komárom, 2900
Romanian: Bărbaţii adulţi
Maltese: Irġiel adulti
Romanian: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Marea Britanie
Maltese: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Ir-Renju Unit
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREASERIEI
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Romanian: Cutii cu 14, 28, 30, 56, 84 şi 98 comprimate.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 14, 28, 30, 56, 84 u 98 pillola.
Romanian: Dispnee, Epistaxis
Maltese: Qtugħ ta' nifs, Epistassi
Romanian: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Marea Britanie
Maltese: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Ir-Renju Unit
Romanian: Infarct miocardic, Angină pectorală instabilă
Maltese: Infart mijokardijaku, Anġina pectoris instabbli
Romanian: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis Ltd Tel: + 357 222 077 23
Maltese: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 222 077 23
Romanian: Inhibitori 5 alfa-reductază
Maltese: Inibituri ta' 5-alpha reductase
Romanian: - fenobarbital, fenitoină sau carbamazepină (medicamente anticonvulsivante).
Maltese: - phenobarbital, phenytoin u carbamazepine (mediċini kontra l-aċċessjonijiet)
Romanian: Tadalafil şi alte tratamente pentru disfuncţie erectilă
Maltese: Tadalafil u trattamenti oħra għal disfunzjoni erettili
Romanian: Studiile au confirmat că tadalafil nu inhibă sau induce izoenzimele CYP450, incluzând CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 şi CYP2C19.
Maltese: Xi studji kkonfermaw li tadalafil ma jinibixxix jew ma jistimulax iżoformi ta' CYP450, iklużi CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 u CYP2C19.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU- - BARCODE 2D
Romanian: Substraturi ale CYP1A2 (de exemplu, teofilina)
Maltese: Substrati CYPIA2 (e.g. theophylline)
Romanian: България (Bulgaria) Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Maltese: Майлан ЕООД Тел: + 359 2 44 55 400
Romanian: Reflux gastroesofagian
Maltese: Rifluss gastroesofagali
Romanian: Cutii cu 2, 4, 8, 12 şi 24 comprimate.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 2, 4, 8, 12 u 24 pillola.
Romanian: Urticarie, Sindrom Stevens-Johnson Dermatită exfoliativă
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson
Romanian: Blistere din PVC/PE/PVdC-Alu
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji tal-Alu PVC/PE/PVdC.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Congestie nazală
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Konġestjoni nażali
Romanian: Tahicardie Palpitaţii
Maltese: Takikardija, Palpitazzjonijiet
Romanian: Disfuncţie erectilă la bărbaţii adulţi
Maltese: Disfunzjoni erettili fl-irġiel adulti
Romanian: Ocluzie vasculară retiniană
Maltese: Okklużjoni vaskulari tar-retina
Romanian: Poloxamer 188
Maltese: Lactose, anhydrous Poloxamer 188
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Maltese: Sommarju f'forma tabulari tar-reazzjonijiet avversi
Romanian: De asemenea, pacienţii cu disfuncţie erectilă indiferent degradul de severitate a acesteia au raportat îmbunătăţirea calităţii erecţiilor în timpul tratamentului cu tadalafil (86%, 83% şi 72% pentru cazurile cu disfuncţie erectilă uşoară, moderată şi, respectiv, severă, comparativ cu 45%, 42% şi 19% pentru grupurile respective care au primit placebo).
Maltese: Barra minn hekk, pazjenti b'disfunzjoni erettili fil-kategoriji kollha ta' severita' kellhom erezzjonijiet imtejbin meta ħadu tadalafil (86%, 83%, u 72% għal disfunzjoni ħafifa, moderata, u gravi, rispettivament, meta mqabbel ma' 45%, 42%, u 19% li ħadu l-plaċebo).
Romanian: Tadalafil Mylan 5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84 şi 98 comprimate.
Maltese: Tadalafil Mylan 5 mg hu disponibbli f'pakketti tal-folji li jkun fihom 14, 28, 30, 56, 84 u 98 pillola.
Romanian: Cutii cu 4, 12 şi 24 comprimate.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 4, 12 u 24 pillola.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Dispepsie
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Romanian: Data primei autorizări: 21 Noiembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 Iulie 2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 Novembru 2014
Romanian: Tadalafil nu a demonstrat eficacitate pentru ameliorarea afectării abilităţii locomotorii măsurate prin distanţa parcursăîn mers timp de 6 minute (6MWD): diferenţa medie a valorilor pătratelor minime ale 6MWD după 48 de săptămâni de tratament a fost -51,0 m în grupul placebo, comparativ cu -64.7 m în grupul care a primit tadalafil 0,3 mg/kgc (p = 0,307) şi -59,1 m în grupul care a primit tadalafil 0,6 mg/kgc (p = 0,538).
Maltese: Tadalafil ma weriex effikaċja biex inaqqas ittnaqqis fil-mixi kif imkejjel permezz tal-punt finali primarju tad-distanza li wieħed jimxi f'6 minuti (6MWD - 6 minute walk distance): il-bidla medja fl-inqas numru ta' kwadrati (LS - least squares) f'6MWD fit-48 ġimgħa kien -51.0 metri (m) fil-grupp tal-plaċebo, meta mqabbel ma' -64.7 m filgrupp ta' tadalafil 0.3 mg/kg (p = 0.307) u -59.1 m fil-grupp ta' tadalafil 0.6 mg/kg (p = 0.538).
Romanian: Volumul mediu de distribuţie este de aproximativ 63 l, indicând faptul că tadalafilul se distribuie în ţesuturi.
Maltese: Il-volum medju tad-distribuzzjoni huwa madwar 63l , li jindika li tadalafil jiġi distribwit fit-tessuti.
Romanian: - dacă luaţi orice formă de nitrat organic sau de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil.
Maltese: - jekk inti qed tieħu xi forma ta' nitrate organiku jew donaturi ta' nitric oxide bħal amyl nitrite.
Romanian: Edem palpebral,
Maltese: Vista mċajpra,
Romanian: Concentraţiile alcoolului etilic (media alcoolemiilor maxime 0,08%) nu au fost afectate în cazul administrării concomitente de tadalafil (10 mg sau 20 mg).
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' l-alkoħol (medja massima tal-konċentrazzjoni fid-demm 0.08%) ma kinux affettwati mit-teħid ta' tadalafil magħhom (10 mg jew 20 mg).
Romanian: La pacienţii hemodializaţi, Cmax afost cu 41% mai mare decât cea observată la subiecţii sănătoşi.
Maltese: Fil-pazjenti fuq l-emodjaliżi, Cmax kien 41% ogħla minn dak osservat f'individwi b'saħħithom.
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 56 comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate
Maltese: 14-il pillola miksijin b'rita 28 pillola miksijin b'rita 30 pillola miksijin b'rita 56 pillola miksijin b'rita 84 pillola miksijin b'rita 98 pillola miksijin b'rita
Romanian: Tadalafil Mylan este un tratament pentru bărbaţii cu disfuncţie erectilă.
Maltese: Tadalafil Mylan huwa trattament għall-irġiel adulti b'disfunzjoni erettili.
Romanian: Inductori ai citocromului P450
Maltese: Indutturi Cytochrome P450
Romanian: Proporţia medie per subiect a încercărilor reuşite de act sexual a fost de 71,9% cu tadalafil5 mg comparativ cu 48,3% cu placebo.
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 71.9% għall-pazjenti b'tadalafil 5 mg meta mqabbel ma' 48.3% għall-pazjenti fuq plaċebo.
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă (K-25) Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Laurilsulfat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous
Romanian: Hiperplazie benignă de prostată la bărbaţii adulţi
Maltese: Iperplażja beninna tal-prostata fl-irġiel adulti
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 59,48 mg.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 59.48 mg ta' lactose.
Romanian: Comprimatele de Tadalafil Mylan sunt destinate administrării pe cale orală.
Maltese: Tadalafil Mylan huwa għallużu orali.
Romanian: Tratamentul semnelor şi simptomelor hiperplaziei benigne de prostată la bărbaţii adulţi.
Maltese: Il-kura tas-sinjali u s-sintomi tal-iperplażja beninna tal-prostata fl-irġiel adulti.
Romanian: Aritmie ventriculară
Maltese: Arritmija ventrikulari
Romanian: Cutii cu 28 sau 56 comprimate.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 28 u 56 pillola.
Romanian: Într-un studiu clinic care a comparat tadalafil 5 mg administrat concomitent cu finasteridă 5 mg cu placebo plus finasteridă 5 mg în ameliorarea simptomelor HBP nu au fost identificate reacţii adverse noi.
Maltese: Ma ġiet identifikata ebda reazzjoni avversa ġdida f'studju kliniku fejn tadalafil 5 mg mogħti flimkien ma' finasteride 5 mg ġie mqabbel ma' plaċebo flimkien ma' finasteride 5 mg għas-solliev mis-sintomi ta' BPH.
Romanian: 1, Migrenă Crize convulsive, Amnezie tranzitorie
Maltese: Aċċessjonijiet Amnesija temporanja
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 29,74 mg.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 29.74 mg lactose.
Romanian: Tadalafil Mylan 20 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 2, 4, 8, 12 şi 24 comprimate.
Maltese: Tadalafil Mylan 20 mg hu disponibbli f'pakketti tal-folji li jkun fihom 2, 4, 8, 12 u 24 pillola.
Romanian: Ketoconazolul (400 mg zilnic) a crescut ASC a tadalafilului (20 mg) de 4 ori şi Cmax cu 22%.
Maltese: Ketoconazole (400 mg kuljum) żied l-esponiment għal tadalafil (20-mg) (AUC) b'erba darbiet u Cmax bi 22%.
Romanian: Efectul alcoolului etilic asupra funcţiei cognitive nu afost crescut de tadalafil (10 mg).
Maltese: Leffett ta' l-alkoħol fuq ilfunzjoni konjitiva ma żdiedx bit-tadalafil (10 mg).
Romanian: Într-un studiu la pacienţi cu disfuncţie erectilă secundară diabetului zaharat, proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 41 şi 46% pentru tadalafil 5 mg, respectiv 2,5 mg comparativ cu 28% pentruplacebo.
Maltese: Fl-istudju f'pazjenti li kellhom disfunzjoni erettili sekondarja għad-dijabete, il-proporzjon ta' tentattivi ta' suċċess għal kull pazjent kienu medja ta' 41 u 46% għal dawk fuq tadalafil 5 mg u 2.5 mg rispettivament, meta mqabbel ma' 28% li ħadu plaċebo.
Romanian: Îmbunătăţirea în totalul scorului simptomului internaţional de prostată cu administrare de tadalafil 5 mg în cele 4 studii a fost -4,8, -5,6, 6,1 and6,3comparativ cu -2,2, -3,6, -3,8 şi -4,2 la administrare de placebo.
Maltese: It-titjib fil-total tal-punteġġ internazzjonali għas-sintomi tal-prostata b'tadalafil 5 mg fl-erba' studji kienu -4.8, -5.6 u -6.3 meta mqabbel ma' -2.2, -3.6, -3.8 u -4.2 bi plaċebo.
Romanian: Tadalafil în doze de 2 până la 100 mg a fost evaluat în 16 studii clinice care au înrolat 3250 de pacienţi, inclusiv pacienţi cu disfuncţie erectilă de diferite grade de severitate (uşoară, moderată, severă), cu etiologie diferită şi vârste diferite (cuprinse între 21 şi 82 de ani).
Maltese: Tadalafil f'dożi ta' 2 sa 100 mg kien evalwat f'16-il studju kliniku li involva aktar minn 3250 pazjent, inklużi pazjenti b'disfunzjoni erettili ta' gradi varji (ħafif, moderat, gravi), etjoloġiji varji, etajiet varji (skala 21-86 sena), u etniċitajiet varji.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 118,96 mg.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 118.96 mg ta' lactose.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi
Romanian: Surditate bruscă
Maltese: Insuffiċjenza epatika
Romanian: Ce conţine Tadalafil Mylan
Maltese: Tiħux Tadalafil Mylan
Romanian: Un inductor al CYP3A4, rifampicina, a redus ASC a tadalafilului cu 88% faţă de valorile ASC ale tadalafilului administrat în monoterapie (10 mg).
Maltese: Rifampicin, induttur ta' CYP3A4, naqqas l-AUC ta' tadalafil bi 88%, relattivament għall-valuri tal-AUC għal tadalafil waħdu (10 mg).
Romanian: (inclusiv evenimente hemoragice), Sincopă, Atacuri ischemice tranzitorii
Maltese: (li tinkludi avvenimenti emorraġiċi), Sinkope,
Romanian: Ritonavirul, un inhibitor de protează (200 mg de două ori pezi), care inhibă CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 şi CYP2D6, a crescut ASC a tadalafilului (20 mg) de 2 ori,fără modificarea Cmax.
Maltese: Ritonavir, inibitur ta' lenżima protease (200 mg darbtejn kuljum), li huwa inibitur ta' CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, u CYP2D6, żied l-esponiment għal tadalafil (20-mg) (AUC) b'darbtejn bl-ebda tibdil f'Cmax.
Romanian: Nucleu: lactoză anhidră(vezi pct. 2"Tadalafil Mylan conţine lactoză"), poloxamer 188, celuloză microcristalină (pH101), povidonă (K-25), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodium, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose anhydrous (ara sezzjoni 2 ‘Tadalafil Mylan fih il-lactose'), poloxamer 188, cellulose microcrystalline (pH101), povidone (K-25), croscarmellose sodium, magnesium stearate, sodium laurilsulfate, silica colloidal anhydrous.
Romanian: Medicamente antidiabetice Nu s-au efectuat studii specifice de interacţiune cu medicamente antidiabetice.
Maltese: Ma sarux studji ta' interazzjonijiet speċifiċi ma' mediċini antidijabetiċi.
Romanian: EMA/778873/2014 EMEA/H/C/003787
Maltese: EMEA/H/C/003787
Romanian: Acesta este un „medicament generic".
Maltese: Huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Substanța activă din Tadalafil Mylan, tadalafilul, aparține unei clase de medicamente numite „inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5)".
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Tadalafil Mylan, tadalafil, tappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħin 'inibituri talfosfodjesterażi ta' tip 5 (PDE5)'.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Tadalafil Mylan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Tadalafil Mylan jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Tadalafil Mylan conține substanța activă tadalafil.
Maltese: Tadalafil Mylan fih is-sustanza attiva tadalafil.
Romanian: Pentru tratarea disfuncției erectile, doza recomandată de Tadalafil Mylan este de 10 mg, luată „la nevoie", cu cel puțin 30 de minute înaintea activității sexuale.
Maltese: Għall-kura ta' disfunzjoni erettili, id-doża rrakkomandata ta' Tadalafil Mylan hija ta' 10 mg meħuda ‘meta hemm bżonn' tal-inqas 30 minuta qabel l-attività sesswali.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tadalafil Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tadalafil Mylan.
Romanian: Aceasta înseamnă că Tadalafil Mylan este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Cialis.
Maltese: Dan ifisser li Tadalafil Mylan huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) li jisimha Cialis.
Romanian: Frecvența maximă recomandată de administrare a dozei este o dată pe zi, dar nu se recomandă utilizarea zilnică continuă a Tadalafil Mylan în doze de 10 sau 20 mg.
Maltese: Il-frekwenza ta' doża massima rakkomandata hija darba kuljum, iżda użu kontinwu ta' kuljum ta‘ 10 jew 20 mg ta' Tadalafil Mylan mhuwiex rakkomandat.
Romanian: De asemenea, Tadalafil Mylan poate fi utilizat la bărbați pentru tratarea semnelor și simptomelor de hipertrofie benignă de prostată (mărirea necanceroasă a prostatei), care cauzează probleme urinare.
Maltese: Tadalafil Mylan jista' jintuża wkoll f'irġiel għall-kura ta' sinjali u sintomi ta' iperplasija beninna talprostata (glandola tal-prostata mkabbra li mhijiex kanċeruża), li tinvolvi problemi bil-fluss tal-awrina.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tadalafil Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 noiembrie 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Tadalafil Mylan fil-21 ta' Novembru 2014.
Romanian: Alte informații despre Tadalafil Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tadalafil Mylan
Romanian: GMPc este produs în timpul stimulării sexuale normale în penis, unde determină relaxarea mușchilor din țesuturile spongioase ale penisului (corpii cavernoși), permițând pătrunderea fluxului de sânge în corpi, producând astfel erecția.
Maltese: Waqt stimulazzjoni sesswali normali, cGMP jiġi prodott fil-pene, fejn jikkawża lill-muskolu fit-tessut artab tal-pene (il-corpora cavernosa) sabiex jirrilassa, u dan iħalli l-fluss tad-demm fil-corpora, u joħloq erezzjoni.
Romanian: Având în vedere că Tadalafil Mylan este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință Cialis.
Maltese: Minħabba li Tadalafil Mylan huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti kienu limitati għal testijiet biex tiġi determinata l-bijoekwivalenza tiegħu għall-mediċina ta' referenza, Cialis.
Romanian: Aceasta poate reduce problemele de urinare care sunt simptome ale hiperplaziei benigne de prostată.
Maltese: Dan jista' jnaqqas il-problemi bil-fluss tal-awrina li huma sintomi ta' iperplasija beninna tal-prostata.
Romanian: Tafinlar este disponibil sub formă de capsule (50 și 75 mg).
Maltese: Tafinlar huwa disponibbli bħala kapsuli (50 u 75 mg).
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Tafinlar sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: • melanomul avansat (stadiul III), după intervenția chirurgicală.
Maltese: • melanoma avvanzata (stadju III) wara kirurġija għaliha.
Romanian: Tafinlar a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 26 august 2013.
Maltese: Tafinlar irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-26 ta' Awwissu 2013.
Romanian: Tafinlar conține substanța activă dabrafenib.
Maltese: Tafinlar fih is-sustanza attiva dabrafenib.
Romanian: Alte informații despre Tafinlar
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tafinlar
Romanian: Pacienții care au primit tratamentul combinat au supraviețuit în medie 25,6 luni, față de 18 luni în cazul celor tratați cu vemurafenib.
Maltese: Il-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni għexu bħala medja ta' 25.6 xahar, imqabbla ma' 18-il xahar b'vemurafenib.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tafinlar?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Tafinlar?
Romanian: Tafinlar se utilizează în asociere cu trametinib;
Maltese: Tafinlar jintuża flimkien ma' trametinib;
Romanian: La aproximativ 40 % din pacienții tratați cu această combinație a survenit decesul sau boala a recidivat, în medie, după aproximativ 3,5 ani, față de 59 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Maltese: Madwar 40% tal-pazjenti kkurati bil-kombinazzjoni jew mietu jew il-marda reġgħet tfaċċat wara medja ta' madwar 3 snin u nofs meta mqabbla ma' 59% tal-pazjenti li rċevew il-plaċebo.
Romanian: Substanța activă din Tafinlar, dabrafenibul, acționează blocând proteina BRAF, o proteină implicată în stimularea diviziunii celulare.
Maltese: Is-sustanza attiva f‘Tafinlar, dabrafenib, taħdem billi tinblokka l-BRAF, proteina involuta fl-istimolar tad-diviżjoni taċ-ċelloli.
Romanian: Pacienții care au luat Tafinlar au trăit în medie 6,9 luni fără ca boala să se agraveze, față de 2,7 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat dacarbazină.
Maltese: Il-pazjenti li ħadu Tafinlar għexu bħala medja għal 6.9 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar, meta mqabbla ma' 2.7 xhur għal pazjenti li ngħataw dacarbazine.
Romanian: Utilizarea Tafinlar în asociere cu trametinib a determinat un răspuns la peste 60 % din pacienți, față de 23 % din pacienții care au primit Tafinlar în monoterapie.
Maltese: L-użu ta' Tafinlar u trametinib wassal għal rispons f'aktar minn 60% tal-pazjenti, meta mqabbel ma' 23 % tal-pazjenti li użaw Tafinlar waħdu.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 870 de pacienți cu melanom în stadiul III care fusese îndepărtat pe cale chirurgicală, tratamentul cu Tafinlar în asociere cu trametinib administrat timp de 1 an a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv).
Maltese: Fi studju li involva 870 pazjent b'melanoma fi stadju III li kienet tneħħiet b'kirurġija, il-kombinazzjoni ta' Tafinlar u trametinib mogħtija għal sena tqabblet ma' plaċebo (kura finta).
Romanian: Se utilizează în asociere cu trametinib.
Maltese: Jintuża flimkien ma' trametinib.