FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél jelentősen emelkedik a ribavirin plazmakoncentrációja, ezért javasolt a Ribavirin Mylan adagjának módosítása, ha a felnőtt beteg kreatinin clearance-e 50 ml/percnél alacsonyabb.
Lithuanian: Dėl reikšmingo ribavirino koncentracijos plazmoje padidėjimo suaugusiesiems pacientams, kuriems pasireiškia lengvi ir sunkūs inkstų funkcijos sutrikimai ir kurių kreatinino klirensas < 50 ml/min., Ribavirin Mylan dozę rekomenduojama modifikuoti.
Hungarian: A ribavirin javasolt adagja és a kezelés időtartama függ a beteg testtömegétől és a kombinációban alkalmazott gyógyszertől.
Lithuanian: Rekomenduojama ribavirino dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo paciento svorio ir kartu vartojamo vaistinio preparato.
Hungarian: Felnőtt betegek: A Ribavirin Mylan interferon alfa-2b-vel kombinációban azoknak a krónikus hepatitis C-ben szenvedő felnőtt betegeknek a kezelésére javasolt, akik korábban reagáltak az interferon alfa monoterápiára (a kezelés végére az ALT normalizálódásával), de a későbbiekben visszaestek (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Suaugę pacientai: Ribavirin Mylan yra skiriamas vartoti kombinuotai su interferonu alfa-2b, gydant pacientus, sergančius lėtiniu hepatitu C, kurie anksčiau reagavo į interferono alfa monoterapiją (su alanino aminotransferazės normalizacija gydymo pabaigoje), tačiau kuriems vėliau liga recidyvavo (žr.
Hungarian: A kombináció biztonságosságát és hatásosságát csak a ribavirin kapszulák peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b injekciós oldattal történő együttes alkalmazása esetén igazolták.
Lithuanian: Saugumas ir efektyvumas ištirtas tik vartojant ribavirino kapsules kartu su alfa-2bpeginterferono arba alfa-2b-interferono injekciniu tirpalu.
Hungarian: A C95-132 és I95-143 klinikai vizsgálatokban a ribavirin + interferon alfa-2b kombinációs kezelés sokkal hatásosabbnak bizonyult, mint az interferon alfa-2b monoterápia (a tartós válasz megduplázódott).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų C95-132 ir I95-143 metu įrodyta, kad atsakas į gydymą stipriai padidėjo, lyginant gydymą ribavirino ir alfa-2b-interferono deriniu ir gydymą tik alfa-2b-interferonu (dvigubas stabilus atsakas).
Hungarian: tüdőgyulladás, sípoló légzés, - alacsony vérnyomás, - májnagyobbodás, - fájdalmas menstruáció, - végbélnyílás viszketése (bélférgek), hólyagos bőrkiütés (övsömör), tapintásérzés csökkenése, izomrángás, bőrfájdalom, sápadtság, bőrhámlás, vörösség, duzzanat.
Lithuanian: pneumonija, švokštimas - žemas kraujospūdis, - kepenų padidėjimas, - skausmingos menstruacijos, - išangės niežėjimas (spalinės arba askaridės), pūslinis bėrimas (juostinė pūslelinė), sumažėjęs jautrumas lietimui, raumenų trūkčiojimas, odos skausmas, blyškumas, odos lupimasis,
Hungarian: A Ribavirin Mylan ajánlott adagját interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon alfa-2b-vel kombinációban az alábbi táblázat tartalmazza.
Lithuanian: Rekomenduojama Ribavirin Mylan dozė vartojant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok, agresszió, zavartság, érzelmi labilitás, viselkedési zavar, izgatottság, somnambulismus, szorongás, hangulatingadozás, nyugtalanság, idegesség, alvászavar, szokatlan álmok, apátia
Lithuanian: Savižudybės įsivaizdavimas, agresija, sumišimas, polinkis į sujaudinimą, elgesio sutrikimas, sujaudinimas, patologinis mieguistumas, nerimas, pakitusi nuotaika, neramumas, nervingumas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, apatija
Hungarian: Amennyiben súlyos, a ribavirinnel kombinációban alkalmazott gyógyszerekkel potenciálisan összefüggő mellékhatás jelentkezik, olvassa el ezen gyógyszerek vonatkozó Alkalmazási előírását, mivel néhány kombinációs kezelési séma nem egyezik meg a ribavirin 2. táblázatban szereplő adagolás módosítására és/vagy a kezelés leállításra vonatkozó utasításaival.
Lithuanian: šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas, nes kai kurie derinių režimai gali nesutapti su dozės modifikavimo ir (arba) gydymo nutraukimo rekomendacijomis, pateiktomis 2 lentelėje.
Hungarian: Amennyiben Ön HCV/HIV társfertőzésben szenvedő felnőtt beteg, és HIV-elleni kezelésben (kombinált retrovírus-elleni kezelés (cART)) részesül, a kezelésének kiegésztése ezen gyógyszerrel és peginterferon alfával ronthatja a májfunkcióját, és növelheti a tejsavas acidózis (a vér savassá válása), májelégtelenség, vérképeltérések (az oxigént szállító vörösvértestek, a fehérvérsejtek egyik típusának, a fertőzéseket leküzdő sejteknek és a véralvadásért felelős sejtes elemek, a vérlemezkék számának csökkenése) kialakulásának a kockázatát (NRTI).
Lithuanian: Jei esate užsikrėtę HCV ir (arba) ŽIV ir Jums paskirtas gydymas nuo ŽIV, vartojant šį vaistą kartu su alfa peginterferonu kyla kepenų funkcijos suprastėjimo rizika (kai taikoma kombinuota antiretrovirusinė terapija (kART)) ir pieno rūgšties acidozės, kepenų nepakankamumo bei kraujo sutrikimų rizika (sumažėjus raudonųjų kraujo kūnelių, kurie perneša deguonį, skaičiui kai kurių baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcija, skaičiui ir kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičiui) (NATI).
Hungarian: Ribavirin Mylan testtömegre számított adagja interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon alfa-2b-vel kombinációban alkalmazva 3 évesnél idősebb gyermekkenél és serdülőknél
Lithuanian: Ribavirin Mylan dozė vartojant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b, nustatoma pagal kūno svorį vaikams nuo 3 metų ir paaugliams
Hungarian: Az elfelejtett adagot, amilyen hamar csak lehet, még ugyanazon a napon vegye, illetve adja be.
Lithuanian: Praleistą dozę suvartokite/duokite vartoti tą pačią dieną, kuo greičiau. Jeigu praėjo visa diena, pasitarkite su gydančiu gydytoju.
Hungarian: Ezért a zidovudin és az alfa-intreferonokkal kombinált ribavirin együttadása nem javasolt.
Lithuanian: Todėl, vartoti zidovudiną ir ribaviriną kartu su alfa interferonais nerekomenduojama.
Hungarian: Kezelésében további korlátozásokat jelenthet, ha Önt már kezelték, illetve még nem kezelték krónikus hepatitisz C fertőzéssel.
Lithuanian: Gali būti taikomi gydymo apribojimai atsižvelgiant į tai, ar anksčiau buvote gydyti nuo lėtinio hepatito C infekcijos, ar ne. Jūsų gydytojas rekomenduos tinkamiausią gydymo kursą.
Hungarian: Minden beteg
Lithuanian: Negydyti pacientai
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálatban (lásd 5.1 pont) az abszolút neutrofilszám 500 sejt/mm alá csökkenését a betegek 4%-ánál (8/194) és a vérlemezkék 50 000/mm alá csökkenését a betegek 4%-ánál (8/194) figyelték meg a ribavirin kapszula és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesülő betegeknél.
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu 4  (8/194) ribavirino kapsulėmis ir alfa-2b-peginterferonu gydomų ligonių absoliutus neutrofilų kiekis tapo mažesnis negu 500 ląstelių/mm ir 4  (8/194) trombocitų kiekis tapo mažesnis negu 50 000/mm
Hungarian: Buborékcsomagolásban: Különleges tárolást nem igényel.
Lithuanian: Kapsulėms, supakuotoms į lizdines plokšteles specialių laikymo sąlygų nereikia.
Hungarian: A 12. héten mutatott válasz definíciója a következő volt: a HCV-RNS-szint kimutathatóságának hiánya 12 hét kezelés után.
Lithuanian: Atsakas dvyliktą savaitę buvo nustatomas, kai HCVRNR neaptinkamas po 12 savaičių gydymo.
Hungarian: Ha Ön szoptat, tilos szednie ezt a gyógyszert!
Lithuanian: Jei esate žindanti moteris, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 224, 2-es vagy 3-as genotípusú beteg részesült hetente egyszer, 1,5 mikrogramm/ttkg dózisban, subcutan adott peginterferon alfa-2b- - és 800 - 1400 mg dózisban, per os adott ribavirin-kezelésben 6 hónapon keresztül (testtömeg alapján, összesen három, > 105 kg-os beteg kapott 1400 mg-os dózist) (8. táblázat).
Lithuanian: Atskiro tyrimo metu 224 pacientai, infekuoti 2 ar 3 genotipo virusu, gavo alfa-2b-peginterferoną, 1,5 mikrogramo/kg po oda, kartą per savaitę, kartu su 800-1 400 mg ribavirinu per os 6 mėnesius (skaičiuojant pagal kūno masę; tik trys pacientai, sveriantys > 105 kg, gavo 1 400 mg dozę) (8 lentelė).
Hungarian: A Ribavirin Mylan interferon alfa-2b-vel kombinációban 3 éves és ennél idősebb, krónikus hepatitisz C-ben (hepatitisz C vírus (HCV) okozta idült májgyulladásban) szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Lithuanian: Ribavirin Mylan kombinacija su interferonu alfa-2b yra skiriama vaikams nuo 3 metų ir paaugliams, sergantiems lėtinio hepatito C (HCV) infekcija.
Hungarian: 12. táblázat
Lithuanian: 11 lentelė.
Hungarian: • fogamzóképes korú nő (lásd "Terhesség és szoptatás" fejezet).
Lithuanian: skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis").
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok, pszichózis, erőszakos viselkedés, zavartság, izgatottság, düh, hangulatváltozás, viselkedészavar, idegesség, alvászavar, libidócsökkenés, apathia, szokatlan álmok, sírás
Lithuanian: Savižudybės įsivaizdavimas, psichozė, agresyvus elgesys, sumišimas, sujaudinimas, pyktis, pakitusi nuotaika, nenormalus elgesys, nervingumas, miego sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, apatija, nenormalūs sapnai, verksmas
Hungarian: A kezelés előtti értékeket összehasonlítva a hosszú távú követés végén mért értékekkel, az életkorhoz viszonyított testmagasság percentilis-értéke a 24 héten át kezelt gyermekeknél 1,3-del, a 48 héten át kezeltek gyermekeknél pedig 9,0-del csökkent.
Lithuanian: Nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos 24 savaites gydytų pacientų ūgio pagal amžių procentilis sumažėjo 1,3 procentilio, o gydytų 48 savaites - 9,0 procentiliais.
Hungarian: Kettős kombináció peginterferon alfa-2b-vel vagy interferon alfa-2b-vel A ribavirin kapszula biztonságosságát négy olyan klinikai vizsgálat adatai alapján értékelték, amelyekben a betegek korábban nem kaptak interferont (korábban interferonnal nem kezelt betegek): két vizsgálat a ribavirin kapszula interferon alfa-2b-vel kombinációban vizsgálta, két vizsgálatban pedig a ribavirin kapszula peginterferon alfa-2b-vel kombinálták.
Lithuanian: Ribavirino kapsulių saugumas buvo vertinamas remiantis keturių klinikinių tyrimų duomenimis, kuriuose dalyvavo anksčiau interferonu negydyti pacientai: du tyrimai atlikti ribavirino kapsules vartojant kartu su alfa-2b-interferonu ir du tyrimai - ribavirino kapsules su alfa-2b-peginterferonu.
Hungarian: A hosszú felezési idő miatt a Ribavirin Mylan kezelés leállítását követően két hónapig (a ribavirin ötszörös felezési idejéig) állhat fenn az interakciók lehetősége (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Nustojus vartoti preparatą Ribavirin Mylan, dėl ilgo jo pusinės eliminacijos periodo, bet kurios sąveikos galimybė išlieka iki dviejų mėnesių (penki ribavirino pusinės eliminacijos laikai)(žr.
Hungarian: • Nem 1-es genotípus: Egyéb prognosztikai faktorok (pl. életkor >40 év, férfi nem, áthidaló fibrosis) alapján kell eldönteni, hogy kiterjesztik-e a kezelést egy évre a hat hónapos kezelés után HCV-RNS negatív betegeknél.
Lithuanian: Genotipai - ne 1: Sprendimai pratęsti terapiją iki vienerių metų pacientams, kurių LHC-RNR yra neigiamas po šešių mėnesių gydymo, turi remtis kitais prognostiniais faktoriais (pvz.
Hungarian: • férfi, akinek partnere fogamzóképes korú nő (lásd "Terhesség és szoptatás" fejezet).
Lithuanian: • esate vyras ir Jūsų partnerė yra vaisingo amžiaus (žr.
Hungarian: Bár a ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációval végzett klinikai vizsgálatok során a laboratóriumi értékek változását figyelték meg egyes betegeknél, ezek az értékek néhány héttel a kezelés befejezése után visszatértek a kiindulási szintre.
Lithuanian: Nors laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai buvo pastebėti klinikinio tyrimo metu, kai kuriems pacientams, gydytiems ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu, praėjus kelioms savaitėms po gydymo pabaigos, tyrimų rezultatai tapo tokie pat kaip ir gydymo pradžioje.
Hungarian: A kezelés befejezése után 5 évvel a vizsgálati alanyok 32%-a (30/94) mutatott az életkoruknak megfelelő magassághoz viszonyított, 15 percentilis-értéket meghaladó magasságcsökkenést (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Lithuanian: Praėjus 5 metams nuo gydymo pabaigos trisdešimt dviem procentams (30 iš 94) tiriamųjų buvo įrodytas > 15 procentilių ūgio pagal amžių sumažėjimas (žr.
Hungarian: Ribavirin Mylan adagja (napi)
Lithuanian: Ribavirin Mylan dozė (kasdienė)
Hungarian: Csak az interferon alfa-2b adagját csökkentse (lásd 2. megjegyzés), ha:
Lithuanian: Sumažinti tik interferono alfa-2b dozę (žr.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik alfa-interferon készítménnyel kombinációban alkalmazott ribavirin-kezelés esetén: - mellkasi fájdalom vagy tartós köhögés; változások a szívverésben, ájulás - zavartság, depressziós érzés; öngyilkossági gondolatok vagy agresszív viselkedés,
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pastebite bet kurį šių nepageidaujamų poveikių kombinuoto gydymo su alfa interferonu, metu: - krūtinės skausmas ir nuolatinis kosulys; širdies plakimo pokyčiai, alpimas, - sumišimas, prislėgta nuotaika; mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys, bandymas nusižudyti, mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, - sustingimo ir dilgčiojimo pojūtis, - sunkumas užmigti, galvoti ar susikoncentruoti, - stiprus pilvo skausmas, juodos arba į dervą panašios išmatos, kraujas išmatose ar šlapime,
Hungarian: A gyógyszerforma megválasztása a beteg egyéni jellemzőitől függ (lásd 4.1 pont).
Lithuanian: Sprendimas dėl gydymo turi būti priimtas kiekvienu individualiu atveju (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: HCV/HIV társfertőzésben szenvedő peginterferon alfa-2b/ribavirin-kezelésben részesülő betegeknél a hematológiai eltérések (neutropenia, thrombocytopenia és anaemia) kialakulásának a kockázata fokozott lehet a csak HCV-vel fertőzött betegekhez képest.
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams, kuriems taikomas gydymas alfa-2b-peginterferonu/ribavirinu ir kART, kraujo sutrikimų (pvz., neutropenijos, trombocitopenijos ir anemijos) rizika gali būti didesnė negu infekuotiems vien HCV.
Hungarian: A ribavirin és zidovudin együttes alkalmazása az anémia kialakulásának fokozott kockázata miatt nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Dėl padidėjusio anemijos pavojaus, ribaviriną ir zidovudino derinio skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Hypotensio
Lithuanian: Hipotiroidizmas
Hungarian: Ez az aktivitás fokozhatja a purinnukleozid-analógok (pl. didanozin vagy abakavir) által indukált laktátacidózis kockázatát.
Lithuanian: Šis aktyvumas padidina pieno rūgšties acidozės, kurią sukelia purino nukleozidų analogai (pvz.
Hungarian: Ezenfelül, a zidovudinnal és alfa-interferonokkal kombinált ribavirinnel kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia (alacsony vörösvértestszám)
Lithuanian: Be to, pacientams gydomiems zidovudinu ir ribavirinu kartu su alfa interferonais, gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
Hungarian: Az anaemiát (hemoglobin  9,4 g/dl) a ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesülő betegek 12%-ánál (23/194) jelentettek.
Lithuanian: 12  (23/194) ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu gydomų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Hungarian: A tartályon vagy buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant buteliuko ar lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: 14. táblázat Tartós virológiai válasz korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél Ribavirin 15 mg/ttkg/nap interferon alfa-2b 3 millió NE/m hetente 3-szor
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų vaikų ir paauglių stabilus virusinis atsakas Ribavirinas 15 mg/kg per parą ir alfa-2b-interferonas 3 MTV/m
Hungarian: Ilyen esetre a betegnek azt kell javasolni, hogy utána alaposan öblítse ki a száját.
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jei ši reakcija įvyksta, pacientams reikia patarti po to kruopščiai išsiskalauti burną.
Hungarian: A Ribavirin Mylan interferon alfa-2b nélkül, tehát önmagában nem alkalmazható.
Lithuanian: Ribavirin Mylan neturi būti vartojamas be interferono alfa-2b, t.y.
Hungarian: Ribavirin peginterferon alfa-2b-vel kombinációban Egy multicentrikus vizsgálatba 3 és 17 év közötti, kompenzált krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermeket és serdülőt választottak be, akiknél kimutatható volt a HCV-RNS, és naponta 15 mg/ttkg ribavirinnel kezelték őket heti egyszeri 60 µg/m pegilált interferon alfa-2b-vel kombinálva, a HCV genotípusától és a vírusterheléstől függően 24 vagy 48 héten keresztül.
Lithuanian: 3-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C ir kuriems aptinkamas HCV-RNR, buvo įtraukti į daugiacentrį tyrimą, kurio metu buvo gydomi ribavirinu 15 mg/kg per parą ir 60 μg/m pegiliuotu alfa-2b-interferonu kartą per savaitę 24 arba 48 savaites, atsižvelgiant į HCV genotipą ir viremiją gydymo pradžioje.
Hungarian: Kiegészítő pajzsmirigy ellenőrzések kifejezetten gyermekek és serdülők esetében: Az interferon alfa-2b-vel (pegilált és nem pegilált) és ribavirinnel kezelt gyermekek körülbelül 12-21%-ánál alakult ki thyreoidea stimuláló hormon (TSH)-emelkedés.
Lithuanian: Apytiksliai nuo 12 % iki 21 % vaikų, gydytų ribavirino ir alfa-2b-interferono (pegiliuoto ir nepegiliuoto) deriniu, padaugėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémásvírusellenes szerek, nukleozidok és nukleotidok, kivéve a reverz transzkriptáz-gátlókat, ATC kód: J05A B04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai vartojami antivirusiniai preparatai, nukleozidai ir nukleotidai, išskyrus atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
Hungarian: Egy nem összehasonlító vizsgálatban 235, 1-es genotípussal fertőzött, alacsony vírusterhelésű ( 600 000 NE/ml) beteg kapott 1,5 mikrogramm/ttkg dózisban peginterferon alfa-2b-t subcutan és ribavirint, testtömegnek megfelelően adagolva.
Lithuanian: Nepalyginamajame tyrime dalyvavę 235 pacientai, infekuoti 1 genotipu ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml), gavo peginterferoną po 1,5 mikrogramo/kg po oda vieną kartą per savaitę derinyje su pagal kūno masę skiriamu ribavirinu.
Hungarian: A tartós virológiai válasz előrejelezhetősége terápia-naiv betegeknél A 12. hétre jelentkező virológiai válasz definíciója a vírusterheltség legalább 2 logos csökkenése vagy a HCV-RNS kimutathatóságának hiánya.
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako numatymas - Negydytų pacientų Stabilus virusinis atsakas 12 gydymo savaitę pasireiškia, jei viremija sumažėja bent 2-log arba neaptinkama HCV-RNR. Stabilus virusinis atsakas 4 gydymo savaitę pasireiškia, jei viremija sumažėja bent 1-log arba neaptinkama HCV-RNR.
Hungarian: 800 mg-os (< 65 kg), 1000 mg-os (65-80 kg), 1200 mg-os (81-105 kg) vagy 1400 mg-os (> 105 kg) adagot kapó betegeknél, a Ribavirin Mylan adagjának első dóziscsökkentése 200 mg/nap
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems 800 mg (kai paciento svoris < 65 kg), 1 000 mg (kai paciento svoris 6580 kg), 1 200 mg (kai paciento svoris 81-105 kg) arba 1 400 mg (kai paciento svoris > 105 kg) ribavirino, pirmasis dozės sumažinimas turi sudaryti 200 mg per dieną (pacientams, kuriems skiriama 1 400 mg, dozės sumažinimas turi sudaryti 400 mg per dieną). Jei reikalinga, Ribavirin Mylan antrasis dozės sumažinimas papildomas 200 mg per dieną.
Hungarian: A krónikus HCV interferon alfa-2b-vel (pegilált, ill. nem pegilált, ribavirinnel vagy a nélkül) történő kezelését követő tartós virológiai válasz a vírus hosszú távú eliminálását eredményezi, ami a hepaticus fertőzés megszűnését és a krónikus HCV klinikai 'gyógyulását' jelenti.
Lithuanian: Organizmo reakcija į virusą gydant lėtinę žmogaus koronavirusų sukeltą ligą alfa-2b-interferonu (pegiliuotu ir nepegiliuotu, kartu su ribavirinu arba be jo) lėmė ilgalaikį virusų išsiskyrimą, palengvindamas kepenų infekcinę ligą ir lėtinės žmogaus koronavirusų sukeltos ligos gydymą.
Hungarian: Emlékeztető: Kérjük, olvassa el a „Ne szedje a …" című fejezetet az interferon alfa-2b Betegtájékoztatójában is, mielőtt elkezdi a kombinációs kezelést ezzel a gyógyszerrel.
Lithuanian: Priminimas: prašome perskaityti interferono alfa-2b pakuotės lapelio skyrių „Vartoti negalima" prieš pradedant gydymą deriniu su šiuo vaistu.
Hungarian: A szoptatást abba kell hagynia a gyógyzserszedés elkezdése előtt.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti šį vaistą, nutraukite maitinimą krūtimi.
Hungarian: Ribavirin Mylan 200 mg kemény kapszula
Lithuanian: Ribavirin Mylan 200 mg kietosios kapsulės
Hungarian: A Ribavirin Mylan hatóanyaga a ribavirin.
Lithuanian: Ribavirin Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino.
Hungarian: Gyermekeknél jelentkező mellékhatások táblázatos összefoglalása
Lithuanian: Vaikų populiacijoje pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų lentelė
Hungarian: Ribavirin és interferon alfa-2b kombinációjával kezelt gyermekeknél és serdülőknél öngyilkossági gondolatokat vagy kísérletet gyakrabban jelentettek, mint felnőtt betegeknél (2,4%, ill.
Lithuanian: Pacientų vaikų ir paauglių tarpe gydymo ribavirino ir alfa-2b-interferono deriniu metu bei 6 mėnesius po gydymo laikotarpiu savižudybės įsivaizdavimų bei ketinimų nusižudyti buvo pastebėta dažniau lyginant su suaugusiais pacientais (2,4 % ir 1 %).
Hungarian: Nem ismert, hogy a ribavirin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar ribavirinas išskiriamas į žmogaus pieną.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak az eredménye azt mutatta, hogy a ribavirin monoterápia nem hatott a hepatitis vírus (HCV-RNS) eliminációjára, és nem javította a máj hisztológiáját 6-12 hónapos kezelés és 6 hónapos követés során.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai, vertinti po 6 ir 12 gydymo mėnesių bei stebint 6 mėnesius po gydymo, parodė, kad ribavirino monoterapija nepadėjo eliminuoti hepatito viruso (HCV-RNR) ar pagerinti kepenų histologinių duomenų.
Hungarian: A gyermekek és a serdülők különösen hajlamosak depresszióra a ribavirin és interferon alfa-kezelés alatt.
Lithuanian: Ribavirinu ir alfa interferonu gydomi vaikai ir paaugliai turi ypatingą polinkį į depresiją.
Hungarian: A ribavirin és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációjával kezelt néhány betegnél súlyos KIR-i hatásokat, különösen depressziót, öngyilkossági gondolatokat és öngyilkossági kísérletet észleltek a kezelés idején, valamint még a kezelés befejezését követően is, főleg a 6 hónapos követés alatt.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydytiems ribavirinu derinyje su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu, ir netgi nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių laikotarpį po gydymo, pasireiškė sunkios CNS būklės, ypač sunki depresija, kilo mintys apie savižudybę arba buvo mėginimų žudytis.
Hungarian: Ez a gyógyszer az interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon alfa-2b-vel kombinációban alkalmazva okozhat továbbá: - sötét, zavaros vagy rendellenes színű vizeletet, - légzési nehézséget, szívritmus változást, mellkasi fájdalmat, balkarba sugárzó fájdalmat, állkapocs fájdalmat,
Lithuanian: Šis vaistas kartu su interferonu alfa-2b gali sukelti: tamsaus, drumsto arba nenormalios spalvos šlapimo atsiradimą, pasunkėjusį kvėpavimą, širdies ritmo pakitimus, krūtinės skausmą, kairės rankos skausmą, plintantį žemyn, žandikaulio skausmą, - sąmonės netekimą, - veido raumenų nevaldymas, suglebimas ar ir jėgos netekimas, jutimo netekimas, regėjimo netekimą.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a „Lehetséges mellékhatások" fejezetet a Ribavirin Myalnnal kombinációban alkalmazott egyéb gyógyszerek Betegtájékoztatójában is.
Lithuanian: Prašome perskaityti kitų kartu Ribavirin Mylan vartojamų vaistų pakuotės lapelio skyrių „Galimas šalutinis poveikis" prieš pradedant gydymą deriniu su šiuo vaistu.
Hungarian: A kiindulástól a hosszú távú követés végéig mért átlagos magasság percentil-csökkenés különösen a pubertáskorú gyermekeknél volt a legjelentősebb (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Ypač vidutinio ūgio procentilio sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikio stebėjimo pabaigus gydymą pabaigos buvo gerai pastebimas vaikams iki brendimo amžiaus (žr.
Hungarian: A Ribavirin Mylan-t interferon alfa-2b-vel kombinációban kell alkalmazni!
Lithuanian: Ribavirin Mylan reikia vartoti kartu su interferonu alfa-2b.