FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: -0,4b [-0,6, -0,2]a
Romanian: -0,4b [-0,6;
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ozempic
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ozempic Nu utilizați Ozempic:
Italian: A favore di Ozempic
Romanian: Favorizează Ozempic
Italian: I segni includono dolore allo stomaco, nausea e vomito
Romanian: • stomac inflamat („gastrită") - semnele includ dureri de stomac, greață sau vărsături
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano che 0,5 mg sono stati selezionati.
Romanian: Numai contorul de dozare și indicatorul de dozare vor arăta că au fost selectate 0,5 mg.
Italian: Tabella 5 SUSTAIN 3: risultati alla settimana 56 Semaglutide 1 mg
Romanian: Tabelul 5 SUSTAIN 3: Rezultate în săptămâna 56 Semaglutidă 1 mg
Italian: Non è richiesta correzione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Italian: Non congelare Ozempic e non usare Ozempic se è stato congelato.
Romanian: A nu se congela Ozempic și a nu se utiliza Ozempic dacă a fost congelat.
Italian: Alla settimana 30, la variazione dell'HbA1c è risultata rispettivamente di -1,6%, -1,5% e 0,1% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Romanian: În săptămâna 30, modificările valorilor HbA1c au fost de -1,6%, -1,5% și 0,1% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 1 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Romanian: Începeți prin a verifica stiloul injector (pen) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 1 mg, apoi urmăriți imaginile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector (pen) și cu acul.
Italian: Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile è disponibile nella seguente confezione: 1 penna e 4 aghi monouso NovoFine Plus.
Romanian: Ozempic 0,25 mg soluție injectabilă este disponibil în următoarea mărime de ambalaj: 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus
Italian: Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide* in 3,0 ml di soluzione.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă* 4 mg, în 3,0 ml soluție.
Italian: Exenatide ER 2 mg
Romanian: Exenatidă EP 2 mg
Italian: Etichetta della penna
Romanian: Etichetă stilou injector (pen)
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/005 1 penna e 4 aghi monouso EU/1/17/1251/006 3 penne e 12 aghi monouso
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1251/005 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință EU/1/17/1251/006 3 stilouri injectoare (pen) și 12 ace de unică folosință
Italian: Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide in 3 ml di soluzione.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă 4 mg în 3 ml soluție.
Italian: L'HbA1c al basale era rispettivamente pari a 8,8%, 8,9% e 8,9% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Romanian: Valorile HbA1c la momentul inițial au fost de 8,8%, 8,9% și 8,9% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Italian: 1 penna e 4 aghi monouso (4 dosi)
Romanian: 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință (4 doze)
Italian: Come viene somministrato Ozempic
Romanian: Cum se administrează Ozempic
Italian: Tenga premuto il pulsante d'iniezione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Romanian: Apăsați butonul de dozare până când contorul de dozare indică valoarea 0.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/003 1 penna e 4 aghi monouso EU/1/17/1251/004 3 penne e 12 aghi monouso
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1251/003 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință EU/1/17/1251/004 3 stilouri injectoare (pen) și 12 ace de unică folosință
Italian: Complicazioni della retinopatia diabetica
Romanian: Complicații ale retinopatiei diabetice
Italian: 1 penna e 4 aghi monouso (4 dosi) 3 penne e 12 aghi monouso (12 dosi)
Romanian: 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință (4 doze) 3 stilouri injectoare (pen) și 12 ace de unică folosință (12 doze)
Italian: Cambiamento dal basale
Romanian: Modificare față de valoarea inițială
Italian: Come conservare Ozempic
Romanian: Cum se păstrează Ozempic
Italian: Semaglutide ha ridotto la glicemia a digiuno dopo la prima dose.
Romanian: Semaglutida a scăzut valoarea glicemiei în condiții de repaus alimentar după administrarea primei doze.
Italian: 1 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Romanian: Pentru a vă asigura că administrați doza corectă, 1 mg din contorul de dozare trebuie să se alinieze exact cu indicatorul dozei.
Italian: Rimuovere sempre l'ago per iniezione dopo ogni iniezione e conservare la penna senza l'ago inserito.
Romanian: După fiecare injectare, întotdeauna acul pentru injecție trebuie aruncat și stiloul injector trebuie păstrat fără ac atașat.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 0,25 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Romanian: Începeți prin a verifica stiloul injector (pen) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 0,25 mg, apoi urmăriți imaginile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector (pen) și cu acul.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 0,5 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Romanian: Începeți prin a verifica stiloul injector (pen) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 0,5 mg, apoi urmăriți imaginile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector (pen) și cu acul.
Italian: -0,4 [-0,5, -0,2]a -0,8 [-1,0, -0,7]a
Romanian: -0,2]a -0,8 [-1,0;
Italian: Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide* in 1,5 ml di soluzione.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă* 2 mg, în 1,5 ml soluție.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: FABRICANTUL SUNSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL
Italian: • Tolga il cappuccio dalla penna.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului injector (pen-ului).
Italian: Paracetamolo
Romanian: Amețeli
Italian: Ozempic 1 mg soluzione iniettabile: ogni penna preriempita contiene 3 ml di soluzione, che rilascia 4 dosi da 1 mg.
Romanian: Ozempic 1 mg soluție injectabilă: fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 3 ml de soluție, livrând 4 doze de 1 mg.
Italian: L'HbA1c al basale era rispettivamente pari a 8,2%, 8,4% e 8,4% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Romanian: Valorile HbA1c la momentul inițial au fost de 8,2%, 8,4% și 8,4% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Italian: Colelitiasi
Romanian: Vărsături
Italian: Dopo il primo utilizzo: conservare a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero (2°C8°C).
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C sau la frigider (între 2°C și 8°C).
Italian: Alla settimana 30, la variazione dell'HbA1c è risultata rispettivamente di -1,3%, -1,8% e -0,4% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Romanian: În săptămâna 30, modificările valorilor HbA1c au fost de -1,3%, -1,8% și -0,4% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Italian: Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile.
Romanian: Ozempic 0,5 mg soluție injectabilă
Italian: Tabella 3 SUSTAIN 2: risultati alla settimana 56 Semaglutide 0,5 mg
Romanian: Tabelul 3 SUSTAIN 2: Rezultate în săptămâna 56 Semaglutidă 0,5 mg
Italian: Non usi Ozempic:
Romanian: Cum să utilizați Ozempic:
Italian: Tabella 2 SUSTAIN 1: risultati alla settimana 30 Semaglutide 0,5 mg
Romanian: Tabelul 2 SUSTAIN 1: Rezultate în săptămâna 30 Semaglutidă 0,5 mg
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, è stata considerata in linea con quella di altri medicinali della stessa classe.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, s-a considerat că aceasta este în concordanță cu cea a altor medicamente din aceeași clasă.
Italian: Dopo quattro settimane, la dose dovrebbe essere aumentata a 0,5 mg.
Romanian: După patru săptămâni, doza trebuie crescută la 0,5 mg.
Italian: Altre informazioni su Ozempic
Romanian: Alte informații despre Ozempic
Italian: Se necessario, può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 1 mg una volta alla settimana.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi crescută suplimentar până la maximum 1 mg cu administrare o dată pe săptămână.
Italian: Questi effetti sono in genere di entità lieve o moderata e di breve durata.
Romanian: Acestea sunt ușoare sau moderate ca intensitate și de scurtă durată.
Italian: È stato osservato anche un peggioramento della retinopatia diabetica, che sarà ulteriormente esaminato.
Romanian: S-a observat, de asemenea, agravarea retinopatiei diabetice, care va fi investigată mai amănunțit.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ozempic consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ozempic este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ozempic.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ozempic.
Italian: Ozempic semaglutide
Romanian: Ozempic semaglutidă
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ozempic?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ozempic?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che i benefici di Ozempic evidenziati negli studi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Ozempic observate în studii sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Gli effetti indesiderati che interessano il sistema digestivo sono considerati gestibili.
Romanian: Se consideră că reacțiile adverse care afectează sistemul digestiv sunt gestionabile terapeutic.
Italian: La dose raccomandata di Ozempic è di 0,25 mg una volta alla settimana.
Romanian: Doza inițială de Ozempic este de 0,25 mg, administrată o dată pe săptămână.
Italian: L'iniezione viene effettuata sotto la pelle dell'addome, della coscia o della parte superiore del braccio.
Romanian: Se injectează subcutanat, la nivelul abdomenului, coapselor sau în partea superioară a brațelor.
Italian: Ozempic può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti che non possono assumere metformina (un altro medicinale antidiabetico).
Romanian: Ozempic se poate utiliza singur (în monoterapie) la pacienții care nu pot lua metformină (un alt medicament antidiabetic).
Italian: Il principio attivo di Ozempic, semaglutide, è un "agonista del recettore GLP-1".
Romanian: Substanța activă din Ozempic, semaglutida, este un „agonist al receptorului GLP-1".
Italian: Agisce in maniera analoga al GLP-1 (un ormone prodotto nell'intestino) aumentando la quantità di insulina prodotta dal pancreas in seguito all'ingestione di cibo.
Romanian: Aceasta acționează în același mod ca GLP-1 (un hormon produs la nivelul intestinului), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentație.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ozempic.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ozempic.
Italian: Inoltre può essere utilizzato in associazione ad altri medicinali antidiabetici.
Romanian: Se poate utiliza și ca tratament adjuvant împreună cu alte medicamente antidiabetice.
Italian: In questi studi Ozempic è stato confrontato con altri trattamenti, ossia sitagliptin, exenatide e insulina glargine (che hanno portato a riduzioni rispettivamente di 0,55, 0,92 e 0,83 punti percentuali) e con placebo (riduzioni fino a 0,09 punti percentuali), dimostrandosi più efficace.
Romanian: În aceste studii, Ozempic a avut rezultate superioare în comparație cu alte tratamente, sitagliptină, exenatidă și insulină glargin (care au determinat reduceri de 0,55, 0,92 și, respectiv, 0,83 puncte procentuale), și cu placebo (reduceri de până la 0,09 puncte procentuale).
Italian: Ozempic è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in penna preriempita e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Ozempic este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri (penuri) preumplute și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Italian: Osservando separatamente i tre "eventi", un numero inferiore di pazienti trattati con Ozempic ha avuto un infarto o un ictus, mentre i tassi di decesso per problemi cardiaci erano simili nei due gruppi.
Romanian: Analizând separat cele trei tipuri de „evenimente", mai puțini pacienți tratați cu Ozempic au suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral, însă rata deceselor din cauza problemelor cardiace a fost similară în cele două grupuri de tratament.
Italian: Cinque studi condotti su oltre 4 000 pazienti hanno dimostrato che Ozempic ha abbassato i livelli di HbA1c (una misura del glucosio nel sangue) di 1,2-1,8 punti percentuali in un periodo compreso tra 10 e 13 mesi.
Romanian: Cinci studii care au cuprins peste 4 000 de pacienți au demonstrat că Ozempic a scăzut nivelul HbA1c (care indică gradul de reglare a glicemiei) cu 1,2 până la 1,8 puncte procentuale într-un interval de timp cuprins între 10 și 13 luni.
Italian: Ozempic è un medicinale antidiabetico utilizzato in associazione a dieta ed esercizio fisico per trattare adulti affetti da diabete di tipo 2 non controllato in modo soddisfacente.
Romanian: Ozempic este un medicament antidiabetic care se utilizează împreună cu un regim alimentar și exercițiu fizic pentru tratarea adulților cu diabet de tip 2 care nu este controlat în mod satisfăcător.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Ozempic, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Ozempic, citiți prospectul.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ozempic?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ozempic?
Italian: Ozempic contiene il principio attivo semaglutide.
Romanian: Ozempic conține substanța activă semaglutidă.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ozempic, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ozempic, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Perché Ozempic è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Ozempic?
Italian: Un ulteriore studio su oltre 3 000 pazienti diabetici ad alto rischio di problemi cardiaci ha mostrato che, in generale, infarto, ictus o decesso si sono verificati meno frequentemente nei pazienti trattati con Ozempic (6,6 %) rispetto al placebo (8,9 %).
Romanian: Un alt studiu efectuat la peste 3 000 de pacienți cu diabet care prezentau risc crescut de apariție a problemelor cardiace a demonstrat că, per ansamblu, atacul de cord, accidentul vascular cerebral sau decesul au survenit mai rar la pacienții tratați cu Ozempic (6,6 %) față de cei tratați cu placebo (8,9 %).
Italian: Quali benefici di Ozempic sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ozempic pe parcursul studiilor?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ozempic (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono problemi dell'apparato digestivo, quali diarrea, vomito e nausea (sensazione di malessere).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ozempic (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) includ probleme apărute la nivelul sistemului digestiv, cum ar fi diaree, vărsături și greață.
Italian: Inoltre, i risultati indicavano che il trattamento con Ozempic era associato a un benefico calo ponderale.
Romanian: În plus, rezultatele au indicat că tratamentul cu Ozempic a fost asociat cu o scădere benefică a greutății corporale.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ozempic, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ozempic, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Ozempic è efficace nell'abbassare i livelli di glucosio nel sangue e nel ridurre il rischio di complicanze per la salute nei pazienti affetti da diabete di tipo 2.
Romanian: Studiile au demonstrat eficacitatea Ozempic în scăderea glicemiei și reducerea riscului de complicații medicale la pacienții cu diabet de tip 2.
Italian: Come agisce Ozempic?
Romanian: Cum acționează Ozempic?
Italian: Ozempic ha anche dimostrato di essere efficace nel ridurre l'insorgere di gravi complicanze per la salute associate al diabete quali infarto e ictus.
Romanian: Totodată, Ozempic s-a dovedit eficace în reducerea apariției complicațiilor medicale grave asociate diabetului, cum ar fi atacul de cord și accidentul vascular cerebral.
Italian: Il trattamento con Ozempic inoltre ha indotto un calo ponderale, il che è considerato un vantaggio nei pazienti diabetici.
Romanian: Tratamentul cu Ozempic a determinat, de asemenea, scăderea în greutate, un aspect considerat benefic la pacienții cu diabet.
Italian: Come si usa Ozempic?
Romanian: Cum se utilizează Ozempic?
Italian: È comune (può interessare fino a 1 persona su 10) un grave peggioramento della retinopatia diabetica (danno alla retina, la membrana fotosensibile presente nella parte posteriore dell'occhio).
Romanian: Agravarea severă a retinopatiei diabetice (leziuni pe retină, membrana fotosensibilă din partea posterioară a ochiului) survine frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ozempic?
Romanian: Ce este Ozempic și pentru ce se utilizează?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ozempic sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ozempic, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Ozempic ha dimostrato di essere efficace nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue.
Romanian: Ozempic s-a dovedit eficace în reglarea glicemiei.
Italian: In tal modo favorisce il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.
Romanian: Acest lucru ajută la reglarea glicemiei.
Italian: 1 busta con sistema applicatore
Romanian: 1 folie protectoare cu sistemul aplicatorului
Italian: 700 microgrammi Impianto intravitreale in applicatore
Romanian: 700 micrograme
Italian: Uso intravitreale busta (pellicola)
Romanian: Implant intravitrean cu aplicator
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti elementi principali:
Romanian: Informaţiile pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, DA IMPLEMENTARE A CURA DEGLI STATI MEMBRI
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Italian: Il materiale didattico contiene:
Romanian: Materialul informativ conţine următoarele:
Italian: • Riepilogo delle caratteristiche del prodotto
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului
Italian: • Segni e sintomi principali degli eventi avversi connessi all'iniezione IVT inclusi: aumento della pressione intraoculare, glaucoma, ipertensione oculare, cataratta, cataratta di tipo traumatico correlata alla tecnica di iniezione, distacco vitreale, emorragia vitreale, endoftalmite, distacco della retina, lacerazione della retina, guasto meccanico del dispositivo e posizionamento errato dell'impianto
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT, incluzând creşterea tensiunii intraoculare, glaucom, hipertensiune oculară, cataractă, cataractă traumatică asociată tehnicii de injectare, dezlipire de corp vitros, hemoragie vitroasă, endoftalmită, dezlipire de retină, ruptură de retină, defecţiune mecanică a dispozitivului şi eroare de introducere a implantului
Italian: Gli stati membri devono garantire che vengano implementate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale, descritte di seguito.
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos sunt implementate.
Italian: • Segni e sintomi principali degli eventi avversi gravi, inclusi aumento della pressione intraoculare e ipertensione oculare
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale reacţiilor adverse grave, incluzând creşterea tensiunii intraoculare şi hipertensiune oculară
Italian: Il pacchetto informativo per il paziente deve essere fornito sia come opuscolo informativo, sia come CD audio e deve contenere i seguenti elementi principali:
Romanian: Pachetul cu informaţii pentru pacient trebuie distribuit sub forma unei broşuri cu informaţii pentru pacient şi a unui CD audio, conţinând următoarele elemente cheie:
Italian: Gli stati membri devono garantire che, la fornitura del materiale didattico realizzato per l'indicazione autorizzata di trattamento dei pazienti adulti affetti da edema maculare a seguito di Occlusione di una branca della vena centrale della retina (BRVO, Branch Retinal Vein Occlusion) o Occlusione della vena centrale della retina (CRVO, Central Retinal Vein Occlusion) venga estesa ai potenziali prescrittori interessati dalla nuova indicazione: trattamento dei pazienti adulti con infiammazione del segmento posteriore dell'occhio che si presenta come uveite non-infettiva.
Romanian: Statele Membre vor garanta că asigurarea materialului informativ implementat pentru indicaţia autorizată privind tratamentul pacienţilor adulţi cu edem macular secundar fie ocluziei ramurilor venei centrale retiniene (BRVO), fie ocluziei venei centrale retiniene (CRVO) este extinsă potenţialilor medici prescriptori vizaţi de noua indicaţie: tratamentul pacienţilor adulţi cu afecţiuni inflamatorii ale polului posterior al ochiului cu aspect de uveită de cauză neinfecţioasă.
Italian: • Tecniche asettiche per ridurre al minimo il rischio di infezioni
Romanian: • Tehnici aseptice pentru a reduce la minim riscul de infecţie
Italian: • Fasi successive al trattamento con Ozurdex
Romanian: • Care sunt etapele ulterioare tratamentului cu Ozurdex
Italian: • Modalità di preparazione al trattamento con Ozurdex
Romanian: • Pregătirea pentru tratamentul cu Ozurdex
Italian: • Casi in cui richiedere l'intervento urgente del medico
Romanian: • Când trebuie solicitată îngrijire medicală de urgenţă din partea personalului medical
Italian: • Monitoraggio del paziente dopo l'iniezione IVT
Romanian: • Monitorizarea pacientului după injectarea IVT
Italian: Prima dell'immissione in commercio della nuova indicazione nel proprio territorio, gli stati membri devono concordare il materiale di formazione con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: Statele Membre vor aproba materialul informativ final împreună cu Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) anterior lansării noii indicaţii pe teritoriul acestor state.
Italian: • Tecniche per l'iniezione intravitreale
Romanian: • Tehnici pentru injectare intravitreană
Italian: • Gestione degli eventi avversi connessi all'iniezione IVT
Romanian: • Tratamentul reacţiilor adverse asociate injectării IVT