FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Pegasys enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Pegasys sisaldab
German: • ist der Nadelschutz möglicherweise nicht eingerastet.
Estonian: ● nõelakaitse ei pruugi olla lukustunud.
German: Die Behandlung mit Pegasys war mit einer Abnahme der absoluten CD4+ Zellzahlen innerhalb der ersten 4 Wochen verbunden, ohne prozentuale Abnahme der CD4+ Zellen.
Estonian: Pegasys-ravi seostati CD4+ rakkude absoluutarvu vähenemisega esimese 4 nädala jooksul ilma CD4+ rakkude protsentuaalse vähenemiseta.
German: ≥2 log10 Abnahme
Estonian: ≥2 log10 langus
German: 24 Wochen oder 48 Wochen
Estonian: 24 nädalat või 48 nädalat
German: In einigen Fällen kann eine Änderung der Dosis notwendig sein (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Mõnedel juhtudel võib vajalikuks osutuda annuse muutmine (vt lõik 4.2).
German: Hämatologische Tests müssen nach 2 und 4 Wochen wiederholt werden, und biochemische Tests müssen nach 4 Wochen durchgeführt werden.
Estonian: Hematoloogilisi analüüse tuleb korrata 2 ja 4 nädala möödudes, biokeemilisi analüüse 4 nädala möödudes.
German: Innerhalb von 24 Stunden werden etwa 80 % der maximalen Serumkonzentration erreicht.
Estonian: Umbes 80% maksimaalsest kontsentratsioonist seerumis saabub 24 tunni jooksul.
German: • wenn Sie an einer sogenannten Autoimmunhepatitis leiden.
Estonian: ● kui te põete nn autoimmuunhepatiiti.
German: • wenn es sich bei dem Patienten um ein Kind handelt, das schon einmal eine schwerwiegende psychiatrische Erkrankung hatte, wie z. B. eine schwere Depression oder Selbstmordgedanken.
Estonian: ● kui patsient on laps, kellel on kunagi olnud raske psühhiaatriline häire, näiteks raske depressioon või enesetapumõtted.
German: Alle Patienten, welche die Phase-III-Studie abschlossen, kamen für eine Langzeit-Folgestudie (WV16866) in Frage.
Estonian: Kõik III faasi uuringud lõpetanud patsiendid olid sobilikud liituma pikaajalise järelkontrolli uuringuga (WV16866).
German: Ärzte, die eine Behandlung dieser Patienten in Betracht ziehen, sollten sorgfältig das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Wiederbehandlung abwägen.
Estonian: Arstid, kes kaaluvad nende patsientide ravi, peavad hoolega kaaluma korduva raviga seotud riske ja kasu.
German: < 12 g/dl trotz reduzierter Dosierung über 4 Wochen
Estonian: < 12 g/dl vaatamata 4-nädalasele ravile vähendatud annusega
German: Die statistischen Kenngrößen dieser Biomarker sind in Tabelle 11 dargelegt.
Estonian: Nende biomarkerite töökarakteristikud on toodud tabelis 11.
German: Dies wäre besonders bei Patienten wichtig, die in der Vorgeschichte eine durch Zidovudin induzierte Anämie aufweisen.
Estonian: See on eriti tähtis patsientide puhul, kellel on anamneesis teadaolev zidovudiinist põhjustatud aneemia.
German: Aszites nicht vorhanden schwach mäßig
Estonian: Puudub Kerge Mõõdukas
German: Häufigkeit nicht bekannt
Estonian: Väga harv Esinemissagedus teadmata
German: Alle Patienten sollten sorgfältig auf jegliche Anzeichen oder Symptome von psychiatrischen Störungen überwacht werden.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb hoolikalt jälgida, pidades silmas sümptomeid või märke psühhiaatrilistest kõrvaltoimetest.
German: Das histologische Ansprechen war über alle drei Behandlungsgruppen in jeder Studie ähnlich; jedoch war es für Patienten, die 24 Wochen nach Beendigung der Behandlung ein anhaltendes Ansprechen zeigten, signifikant wahrscheinlicher, auch eine histologische Verbesserung zu erreichen.
Estonian: Histoloogiline ravivastus oli sarnane mõlema uuringu kolmes ravigrupis; samas oli patsientidel, kellel esines 24 nädalat pärast ravi lõppu püsiv ravivastus, oluliselt suurem tõenäosus ka histoloogilise paranemise ilmnemiseks.
German: Bei allen Patienten sollte vor Beginn der Behandlung eine Augenuntersuchung durchgeführt werden.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb enne ravi alustamist silmi kontrollida.
German: HBeAg-negativ/anti HBe-positiv Studie WV16241
Estonian: HBeAg-negatiivsed / anti-HBe-positiivsed Uuring WV16241
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, Interferon, ATC-Code: L03AB11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immuunstimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB11.
German: Wie Pegasys aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Pegasys välja näeb ja pakendi sisu
German: Die Studie zeigte, dass eine zwei Jahre nach der Behandlung festgestellte Wachstumserholung auch sechs Jahre nach der Behandlung noch anhielt.
Estonian: Uuring näitas, et 2 aastat pärast ravi täheldatud ravijärgne kasvu taastumine püsis 6 aastat pärast ravi.
German: Es kann kein einzelner Biomarker mit Cutoff identifiziert werden, der alle statistischen Kenngrößen (negativer Prognosewert [NPW], Sensitivität, Spezifität) und praktischen Überlegungen (Einfachheit, Zweckmäßigkeit) optimiert.
Estonian: Ei ole tuvastatud ühtegi piirväärtusega individuaalset biomarkerit, mis optimeeriks kõiki töökarakteristikuid (negatiivne prognostiline väärtus [NPV], sensitiivsus, spetsiifilisus) ja praktilisi karakteristikuid (lihtsus, mugavus).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
German: Die gleichzeitige Gabe von Ribavirin und Didanosin wird nicht empfohlen.
Estonian: Ribaviriini ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
German: Die Stufen der Dosisreduktion sind in Tabelle 8 dargestellt.
Estonian: Annuse vähendamise skeem on toodud tabelis 8.
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Estonian: ● Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
German: Alle Patienten erhielten Ribavirin (1.000 oder 1.200 mg/Tag) in Kombination mit Pegasys.
Estonian: Kõik patsiendid said ribaviriini (1000 või 1200 mg päevas) kombinatsioonis Pegasys'ega.
German: Chronische Hepatitis B: Pegasys wird normalerweise alleine angewendet.
Estonian: Krooniline B-hepatiit: Pegasys't kasutatakse tavaliselt üksinda.
German: Alle Patienten wurden bis zu 24 Wochen nach Ende der Behandlung (Gruppen A und C) oder nach der Hauptbeobachtungsphase (Gruppe B) beobachtet.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti 24 nädalat pärast ravi (rühmad A ja C) või pärast põhilist jälgimisperioodi (rühm B).
German: Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht.
Estonian: Ärge ületage soovitatud annust.
German: • einen kleinen Verband oder sterile Gaze
Estonian: ● väike side või steriilne marlitampoon
German: Obwohl die meisten Kinder ihre erwartete altersgemäße Größe zwei Jahre nach Ende der Behandlung und die meisten der übrigen Kinder diese sechs Jahre nach Ende der Behandlung wieder erreicht haben, ist es möglich, dass Pegasys die endgültige Körpergröße als Erwachsene beeinträchtigen könnte.
Estonian: Kuigi suuremal osal lastest taastus oodatav kasv kahe aasta jooksul pärast ravi lõppu ning enamikel ülejäänud lastel kuue aasta jooksul pärast ravi lõppu, on siiski võimalik, et Pegasys võib mõjutada lõplikku pikkust täiskasvanuna.
German: Pegasys plus Ribavirin
Estonian: Pegasys pluss ribaviriin
German: Besonders bei Patienten unter hohen Methadondosen sollte das Risiko einer Verlängerung der QTc-Zeit in Betracht gezogen werden.
Estonian: Eriti metadooni suures annuses saavate patsientide puhul tuleb arvesse võtta QT-intervalli pikenemise riski.
German: Bei der Entscheidung, die Behandlung im Kindesalter zu beginnen, ist es wichtig zu beachten, dass die Kombinationstherapie zu Wachstumsverzögerungen führen kann.
Estonian: Kui otsustatakse ravi alustada lapseeas, on tähtis arvestada sellega, et kombinatsioonravi põhjustab kasvupeetust.
German: Deshalb ist bei der Behandlung von Patienten mit niedrigen CD4-Zahlen Vorsicht geboten.
Estonian: Seetõttu peab madala CD4-rakkude arvuga patsiente ravima ettevaatusega.
German: (SI Einheit = µmol/l)
Estonian: SI ühik = µmol/l
German: Interferon
Estonian: Interferoon
German: Eine geeignete Therapie gegen die Infektion sollte sofort begonnen und ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Estonian: Viivitamatult tuleb alustada sobivat infektsioonivastast ravi ning kaaluda ravi katkestamist.
German: Pegasys enthält Benzylalkohol
Estonian: Pegasys sisaldab bensüülalkoholi
German: HINWEIS: Die Schutzkappe enthält eine locker sitzende Metallröhre.
Estonian: MÄRKUS: Kork sisaldab avarat metalltoru.
German: Fieber/Infektionen
Estonian: Palavik/infektsioonid
German: Es wird empfohlen, dass bei Patienten mit vorbestehenden kardialen Erkrankungen vor Beginn der Therapie mit Pegasys ein Elektrokardiogramm erstellt wird.
Estonian: Olemasoleva südamehaigusega patsientidele soovitatakse enne Pegasys-ravi alustamist teha elektrokardiogramm.
German: In der Studie NR15961 waren nur HIV-HCV koinfizierte Patienten eingeschlossen (siehe Tabelle 21).
Estonian: Uuringus NR15961 osalesid ainult HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsiendid (vt tabel 21).
German: Von Überdosierungen zwischen zwei Injektionen an aufeinanderfolgenden Tagen (anstatt eines wöchentlichen Intervalls) bis zur täglichen Injektion über 1 Woche (d. h. 1.260 Mikrogramm/Woche) ist berichtet worden.
Estonian: Kirjeldatud on üleannustamise juhtusid, kus ravimit manustati kahel järjestikusel päeval (nädalase intervalli asemel) kuni iga päev ühe nädala vältel (st 1260 mikrogrammi nädalas).
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurde eine Wachstumshemmung beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Lastel täheldati kasvupeetust (vt lõik 4.4).
German: Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Daumen vom Auslöseknopf genommen haben.
Estonian: Veenduge, et olete võtnud pöidla aktiveerimisnupult.
German: Studien zur Reproduktionstoxizität wurden mit Pegasys nicht durchgeführt.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringuid ei ole Pegasys'ega teostatud.
German: Bitte besprechen Sie das mit Ihrem Arzt und folgen Sie der empfohlenen Behandlungsdauer.
Estonian: Palun pidage nõu oma arstiga ja järgige soovitatud ravi kestust.
German: Die Studie WV16240 rekrutierte Patienten, die HBeAg-positiv waren, während die Studie WV16241 Patienten rekrutierte, die HBeAg-negativ und Anti-HBe-positiv waren.
Estonian: Uuringusse WV16240 kaasati patsiendid, kes olid HBeAg-positiivsed, samal ajal kui uuringusse WV16241 kaasati patsiendid, kes olid HBeAg-negatiivsed ja anti-HBe-positiivsed.
German: Nach subkutaner Gabe an Patienten ist die terminale Halbwertszeit länger, mit einem Mittelwert von 160 Stunden (84 bis 353 Stunden).
Estonian: Pärast nahaalusi manustamist on patsientidel terminaalne poolväärtusaeg pikem, keskmine väärtus 160 tundi (84...353 tundi).
German: Nach dem Nachkontrolltermin in Woche 24 traten die Patienten aus Gruppe A, B und C in eine Langzeitbeobachtungsphase ein (die bis 5 Jahre nach Ende der Behandlung andauerte).
Estonian: Pärast 24. nädala järelkontrolli visiiti alustasid A-, B- ja C-rühma patsiendid pikaajalist jälgimisperioodi (mis kestab 5 aastat pärast ravi lõppu).
German: In derselben Studie wurde eine Zunahme der AUC für Theophyllin (Marker für die Aktivität von Cytochrom P450 1A2) um 25 % beobachtet, was eine Hemmung des Cytochrom P450 1A2 durch Pegasys belegt.
Estonian: Samas uuringus täheldati teofülliini AUC (tsütokroom P450 1A2 aktiivsuse marker) 25% suurenemist, mis näitab, et Pegasys on tsütokroom P450 1A2 inhibiitor.
German: Wird eine Dosisänderung aufgrund mäßiger bis schwerwiegender Nebenwirkungen (klinische und/oder Laborbefunde) erforderlich, so erweist sich bei erwachsenen Patienten eine erste Dosissenkung auf 135 Mikrogramm im Allgemeinen als ausreichend.
Estonian: Kui annuse korrigeerimine on vajalik mõõdukate või raskete kõrvaltoimete (kliinilised ja/või laboratoorsed) tõttu, piisab täiskasvanud patsientide puhul üldjuhul annuse esialgsest vähendamisest 135 mikrogrammini.
German: 1 % - 5 % der Patienten, die mit Pegasys behandelt wurden, entwickelten neutralisierende AntiInterferon Antikörper.
Estonian: 1...5% Pegasys-ravi saanud patsientidest tekkisid neutraliseerivad interferoonivastased antikehad.
German: • Neugeborene und Kleinkinder bis zu 3 Jahren, da das Arzneimittel Benzylalkohol enthält (siehe Abschnitt 4.4 zu Benzylalkohol)
Estonian: • Vastsündinud ja kuni 3-aastased lapsed abiaine bensüülalkoholi sisalduse tõttu (bensüülalkohol vt lõik 4.4).
German: • Ziehen Sie den Kolben langsam zurück, um ein wenig mehr als die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis in die Spritze aufzuziehen.
Estonian: ● Tõmmake kolb aeglaselt tagasi, et süstlasse tõmmata veidi rohkem arsti poolt määratud annusest.
German: Ausführliche Hinweise finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage (siehe „Wie Sie Pegasys injizieren").
Estonian: Täpsed juhised leiate pakendi infolehe lõpust (vt „Kuidas Pegasys`t süstida").
German: • wenn Sie eine schwere nervöse oder geistige Störung gehabt haben.
Estonian: ● kui teil on olnud raskekujuline närvisüsteemi- või psüühikahäire;
German: Nehmen Sie den Fertigpen aus dem Kühlschrank.
Estonian: Võtke pen-süstel külmkapist välja.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen und Symptome hierfür überwachen.
Estonian: Teie arst jälgib teid nende haigusseisundite sümptomite osas.
German: • wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie an einem Vogt-Koyanagi-Harada-Syndrom (VKH)
Estonian: ● kui teile on öeldud, et teil on VKH (Vogt-Koyanagi-Harada) sündroom;
German: Vor Beginn einer Therapie mit Pegasys müssen die TSH- und die T4-Werte bestimmt werden.
Estonian: Enne Pegasys-ravi alustamist tuleb kontrollida TSH ja T4 taset.
German: Pegasys hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Estonian: Pegasys omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
German: • Ziehen Sie die Nadel gerade aus der Haut.
Estonian: ● Tõmmake nõel otse nahast välja.
German: • Drücken Sie wenn nötig mit etwas Verbandmaterial oder steriler Gaze einige Sekunden auf die
Estonian: ● Vajadusel suruge paariks sekundiks süstekohale steriilne side.
German: Eine Ribavirin-Therapie ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert.
Estonian: Seetõttu on ravi ribaviriiniga rasedatele naistele vastunäidustatud.
German: Versuchen Sie nicht sich selbst eine Injektion zu verabreichen, bevor Sie sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie der Fertigpen angewendet wird.
Estonian: Ärge üritage ravimit süstida, kui te ei ole kindel, et saate aru, kuidas pen-süstlit kasutada.
German: Diese Patienten hatten eine stabile HIV-Erkrankung und die mittlere CD4-T-Zellzahl lag bei etwa 500 Zellen/mm3.
Estonian: Neil patsientidel oli stabiilne HIV-infektsioon ja keskmine CD4 T-rakkude arv umbes 500 rakku/µl.
German: Es sollte in Betracht gezogen werden, Zidovudin in einem antiretroviralen Therapieschema zu ersetzen, auch wenn dieses schon eingesetzt wird.
Estonian: Kaaluda tuleb zidovudiini asendamist kombineeritud retroviirusevastases raviskeemis, kui see on juba kasutusele võetud.
German: Die empfohlene Gesamtdauer der Behandlung beträgt 48 Wochen.
Estonian: Ravi soovitatav kestus kokku on 48 nädalat.
German: Liste der Unterabschnitte zur Vorgehensweise:
Estonian: Loetelu alalõikudest, mida teha edasi:
German: Im Verlauf der Therapie müssen zusätzliche Tests in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden (einschließlich Blutzuckerkontrolle).
Estonian: Lisaanalüüse tuleb teha perioodiliselt ravi ajal (sh jälgida vere glükoosisisaldust).
German: Jedoch zeigten mehrere unabhängige Studien, dass die Dosis von 135 Mikrogramm bei Patienten mit ESRD sicher und wirksam ist und gut vertragen wird (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Kuid mitmed sõltumatud uuringud on näidanud, et 135 µg annus on lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ohutu, efektiivne ja hästi talutav (vt lõik 4.2).
German: Bezüglich einer Therapieentscheidung für eine Behandlung bei Kindern und Jugendlichen siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1.
Estonian: Lastel ravi alustamise otsuse kohta vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1.
German: Falls eine Verschlechterung des kardiovaskulären Status eintritt, muss die Therapie abgesetzt oder beendet werden.
Estonian: Kardiovaskulaarse seisundi halvenemise korral tuleb ravi katkestada või lõpetada.
German: Der erwartete Nutzen der Behandlung sollte vorsichtig gegenüber den bei Kindern und Jugendlichen in klinischen Studien beobachteten Sicherheitsdaten von Fall zu Fall abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Estonian: Ravist oodatavat kasu tuleb hoolikalt ja iga juhtumit eraldi kaaluda võrreldes kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud ohutusalaste leidudega (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
German: Wenn bei diesen Patienten eine Behandlung mit einem alfa-Interferon als notwendig befunden wird, sollte vor Behandlungsbeginn das Bestehen gleichzeitiger psychiatrischer Erkrankungen und das Potenzial für den Missbrauch anderer Suchtmittel sorgfältig bewertet und entsprechend behandelt werden.
Estonian: Kui nendel patsientidel peetakse vajalikuks ravi alfainterferooniga, tuleb enne ravi alustamist hoolikalt hinnata kaasnevate psühhiaatriliste haiguste olemasolu ja muude ainete tarvitamise potentsiaali ning neid piisavalt ohjata.
German: • wenn Sie Symptome einer Erkältung oder einer anderen Atemwegsinfektion entwickeln (wie Husten, Fieber oder Atemnot).
Estonian: ● kui teil tekivad külmetushaiguse või muu hingamisteede nakkuse sümptomid (nt köha, palavik või hingamisraskus).
German: Die Patienten in den Gruppen A und C (n = 111) erhielten 48 Wochen lang einmal wöchentlich Pegasys nach KOF-Kategorien, während die Patienten in Gruppe B 48 Wochen lang beobachtet wurden (Hauptbeobachtungsphase).
Estonian: A- ja C-rühma patsiendid (n=111) said ravi Pegasys'ega üks kord nädalas 48 nädala jooksul vastavalt BSA kategooriatele, samal ajal kui B-rühma patsiente jälgiti 48 nädala jooksul (põhiline jälgimisperiood).
German: Die meisten in der Studie berichteten Nebenwirkungen waren von leichtem bis mäßigem Schweregrad.
Estonian: Enamus uuringus teatatud kõrvaltoimetest olid kerged või keskmise raskusega.
German: Das Risiko für die Entwicklung einer Anämie ist bei weiblichen Patienten höher.
Estonian: Aneemia tekke risk on suurem naispatsientidel.
German: Die ermittelte terminale Halbwertszeit spiegelt vermutlich nicht nur die Eliminationsphase des Wirkstoffs, sondern ebenso die anhaltende Resorption von Pegasys wider.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg ei pruugi peegeldada ainult ühendi eliminatsioonifaasi, vaid ka püsivat imendumist.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die gesäuberte Stelle vor der Injektion nicht mehr berühren.
Estonian: Veenduge, et te ei puuduta puhastatud kohta enne süstimist.
German: Wenn Sie Luftbläschen bemerken, ziehen Sie den Kolben ein kleines bisschen zurück.
Estonian: Kui neid näete, tõmmake kolbi veidi tagasi.
German: Bei anhaltenden Erhöhungen oder bei Anstiegen ≥ 5, aber < 10 x über der Obergrenze der Normalwerte (ULN), Reduzieren der Dosis um 1 Stufe und wöchentliche Überprüfung der ALT-Spiegel, um sicherzustellen, dass diese stabil sind oder absinken.
Estonian: Püsiv või süvenev aktiivsuse suurenemine ≥ 5 x, kuid < 10 x üle normivahemiku ülempiiri (ULN): vähendada annust vastavalt 1. tasemele ning kontrollida kord nädalas ALAT taset veendumaks, et see on stabiilne või väheneb.
German: Jeder Patient, der über eine Minderung oder den Verlust des Sehvermögens klagt, muss sofort einer vollständigen Augenuntersuchung unterzogen werden.
Estonian: Nägemise halvenemist või kadu kaebavatel patsientidel tuleb koheselt teostada põhjalik silmade kontroll.
German: * Ähnlich zum Endpunkt HBV-DNA < 105 Kopien/ml.
Estonian: * Sarnane tulemusnäitajale HBV DNA < 105 koopiat/ml.
German: Patienten mit fortgeschrittener Fibrose wurden einer Behandlung mit Pegasys zugeteilt (Gruppe C, n = 10).
Estonian: Kaugelearenenud fibroosiga patsientidele määrati ravi Pegasys'ega (rühm C, n=10).
German: • Lassen Sie den Bereich trocknen.
Estonian: ● Laske nahal kuivada.
German: NPW= negativer prädiktiver Wert; Sensitivität = % aller Patienten, die auf die Behandlung angesprochen haben und auf die die Regeln für einen Behandlungsabruch nicht zutreffen; Spezifität = % aller Patienten, die auf die Behandlung nicht angesprochen haben und auf die die Regeln für einen Behandlungsabruch zutreffen (a)
Estonian: NPV= negatiivne prognostiline väärtus; Tundlikkus = ravile allunud patsientide %, kes ei vastanud ravi lõpetamise kriteeriumile; Spetsiifilisus = ravile mitte allunud patsientide %, kes vastasid ravi lõpetamise kriteeriumile (a)
German: Die Abnahme der CD4+ Zellzahlen war nach Dosisreduktion oder Beendigung der Therapie reversibel.
Estonian: CD4+ rakkude arvu langus oli pöörduv pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
German: Pegasys darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Föten rechtfertigt.
Estonian: Pegasys't tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimaliku ohu lootele.
German: Pegasys darf nicht bei Kindern unter 3 Jahren angewendet werden, da es den Bestandteil Benzylalkohol enthält und zu toxischen Reaktionen und allergischen Reaktionen bei diesen Kindern führen kann.
Estonian: Pegasys't ei tohi manustada alla 3 aasta vanustele lastele, sest ravim sisaldab bensüülalkoholi ning võib nendel lastel põhjustada toksilisi ja allergilisi reaktsioone.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel gegen Asthma nehmen, da eventuell die Dosis Ihres Asthmapräparates angepasst werden muss.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te kasutate ravimeid astma tõttu, kuna astmaravimi annus võib vajada muutmist.
German: Bei Auftreten persistierender oder nicht geklärter Lungeninfiltrate oder Lungenfunktionsstörungen muss die Behandlung abgebrochen werden.
Estonian: Püsivate või ebaselge põhjusega kopsuinfiltraatide või kopsufunktsiooni häirete puhul tuleb ravi katkestada.
German: Die AUC war geringfügig größer (1.663 gegenüber 1.295 ng x h/ml); hingegen waren die Spitzenkonzentrationen (9,1 gegenüber 10,3 ng/ml) bei Personen über 62 Jahren vergleichbar.
Estonian: AUC oli veidi suurenenud (1663 vs 1295 ng· h/ml), kuid maksimaalne kontsentratsioon (9,1 vs 10,3 ng/ml) oli üle 62-aastastel noorematega sarnane.
German: Manie, bipolare Störungen, Mordgedanken
Estonian: Maania, bipolaarsed häired, tapmismõtted
German: Der Child-Pugh-Punktewert kann durch Faktoren, die im Zusammenhang mit der Behandlung stehen (d.h. indirekte Hyperbilirubinämie, erniedrigtes Albumin), beeinflusst werden und ist nicht unbedingt der hepatischen Dekompensation zuzuschreiben.
Estonian: Child-Pugh skoori võivad mõjutada raviga seotud tegurid (st indirektne hüperbilirubineemia, albumiinisisalduse langus) ning see ei pruugi olla tingimata seotud maksa dekompensatsiooniga.
German: Obwohl bei den Nachkommen, die zum Zeitpunkt der Fruchtreife geboren wurden, keine teratogenen Effekte beobachtet wurden, können nachteilige Effekte bei Menschen nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Kuigi ajalistel järglastel ei ole teratogeenseid toimeid täheldatud, ei saa välistada ebasoodsate toimete ilmnemist inimestel.
German: Studie war hinsichtlich der Wirksamkeit nicht statistisch gepowert.
Estonian: Uuringul ei olnud võimsust efektiivsuse hindamiseks.
German: Vorhergegangene Behandlung
Estonian: Eelnev ravi
German: • wenn Sie HIV-infiziert sind und mit Arzneimitteln gegen das HI-Virus behandelt werden.
Estonian: ● kui te olete samaaegselt nakatunud HIV-ga ja saate raviks HIV-vastaseid preparaate.
German: Bewahren Sie den durchstichsicheren Behälter zu jeder Zeit für Kinder unzugänglich auf.
Estonian: Hoidke konteinerit alati lastele kättesaamatus kohas.
German: Die Metabolisierung von Pegasys ist nicht völlig geklärt; jedoch lassen Untersuchungen an Ratten erkennen, dass die Niere Hauptorgan für die Ausscheidung markierter Substanz ist.
Estonian: Pegasys`e metabolismi ei ole täielikult kirjeldatud, kuid rottidel teostatud uuringud näitavad, et neerud on radioloogiliselt märgistatud materjali põhiliseks eritusorganiks.
German: Es ist wichtig, dass Sie oder Ihre Pflegeperson diese Anweisungen lesen, verstehen und befolgen, damit eine ordnungsgemäße Anwendung des Fertigpens gewährleistet ist.
Estonian: Tähtis on antud juhised läbi lugeda, neist aru saada ning neid järgida, et teie või teie hooldaja kasutaksite pen-süstlit õigesti.