FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono stati condotti studi con Prometax cerotti transdermici in soggetti con compromissione della funzionalità epatica.
Slovak: Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami Prometax u osôb s poruchou funkcie obličiek.
Italian: Il lato esterno del film di copertura è beige e marcato con "Prometax", "4.6 mg/24 h" e "AMCX".
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Prometax", „4.6 mg/24 h" a „AMCX".
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Prometax 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico Prometax 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico Prometax 13,3 mg/24 ore cerotto transdermico rivastigmina
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Prometax 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
Italian: Se dimentica di usare Prometax
Slovak: Ak zabudnete použiť Prometax
Italian: 1 cerotto transdermico da 10 cm2 contiene 18 mg di rivastigmina e rilascia 9,5 mg/24 ore.
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 10 cm obsahuje 18 mg rivastigmínu a uvoľní 9,5 mg/24 h.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Prometax 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Prometax 2 mg/ml perorálny roztok rivastigmín
Italian: Prometax 1,5 mg capsule rigide Prometax 3,0 mg capsule rigide Prometax 4,5 mg capsule rigide Prometax 6,0 mg capsule rigide rivastigmina
Slovak: Prometax 1,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 3,0 mg tvrdé kapsuly Prometax 4,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 6,0 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Italian: Si raccomanda cautela quando Prometax cerotto viene assunto insieme a beta bloccanti (medicinali come atenololo, usati per il trattamento dell'ipertensione, dell'angina e di altre malattie cardiache).
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa náplasť Prometax používa spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Italian: 1 cerotto transdermico da 5 cm2 contiene 9 mg di rivastigmina e rilascia 4,6 mg/24 ore.
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 5 cm obsahuje 9 mg rivastigmínu a uvoľní 4,6 mg/24 h.
Italian: Come togliere Prometax cerotto transdermico
Slovak: Ako nalepiť transdermálnu náplasť Prometax
Italian: Comunque, con Prometax 13,3 mg/24 ore cerotti transdermici questi eventi non si sono verificati ad una frequenza superiore rispetto al placebo.
Slovak: Tieto udalosti sa však nevyskytovali častejšie pri transdermálnych náplastiach Prometax 13,3 mg/24 h ako pri placebe.
Italian: Prometax 1,5 mg capsule rigide Prometax 3,0 mg capsule rigide Prometax 4,5 mg capsule rigide Prometax 6,0 mg capsule rigide
Slovak: Prometax 1,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 3,0 mg tvrdé kapsuly Prometax 4,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 6,0 mg tvrdé kapsuly
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Prometax nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Slovak: Použitie Prometaxu sa netýka pediatrickej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
Italian: Ciascuna capsula di Prometax 6,0 mg contiene 6,0 mg di rivastigmina.
Slovak: Každá Prometax 6,0 mg kapsula obsahuje 6,0 mg rivastigmínu.
Italian: Si raccomanda cautela quando Prometax viene assunto insieme a beta bloccanti (medicinali come atenololo, usati per il trattamento dell'ipertensione, dell'angina e di altre malattie cardiache).
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa Prometax užíva spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Italian: Sollevare delicatamente un angolo del cerotto per rimuoverlo lentamente dalla pelle.
Slovak: Ako odstrániť transdermálnu náplasť Prometax Zľahka potiahnite jeden okraj náplasti, aby ste ju pomaly odlepili z kože.
Italian: Come usare Prometax
Slovak: Ako používať Prometax
Italian: Ciascuna capsula di Prometax 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
Slovak: Každá Prometax 4,5 mg kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Italian: L'indice di fluttuazione (IF), una misura della differenza relativa tra le concentrazioni al picco e a valle ((CmaxCmin)/Cavg), è risultata di 0,58 per Prometax 4,6 mg/24 ore cerotti transdermici, 0,77 per Prometax 9,5 mg/24 ore cerotti transdermici e 0,72 per Prometax 13,3 mg/24 ore cerotti transdermici, dimostrando così una fluttuazione molto minore tra le concentrazioni al picco e a valle rispetto a quella ottenuta con la formulazione orale (IF = 3,96 (6 mg/die) e 4,15 (12 mg/die)).
Slovak: Hoci menej výrazne ako pri perorálnej liekovej forme, expozícia rivastigmínu (Cmax a AUC) neúmerne vzrástla s faktormi 2,6 pri zvýšení dávky zo 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a 4,9 pri zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h. Index fluktuácie (FI), miera pomerného rozdielu medzi maximálnou a minimálnou koncentráciou ((Cmax-Cmin)/Cavg), bol 0,58 pri transdermálnych náplastiach Prometax 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermálnych náplastiach Prometax 9,5 mg/24 h a 0,72 pri transdermálnych náplastiach Prometax 13,3 mg/24 h, čím sa preukázalo oveľa menšie kolísanie medzi minimálnou a maximálnou koncentráciou ako pri perorálnej liekovej forme (FI =
Italian: Prometax cerotti transdermici 9,5 mg/24 ore N = 251
Slovak: Prometax transdermálne náplasti 9,5 mg/24 h N = 251
Italian: L'aumento del tempo di protrombina indotto da warfarin non è modificato dalla somministrazione di rivastigmina.
Slovak: Perorálne podanie rivastigmínu neovplyvňuje predĺženie protrombínového času vyvolané warfarínom.
Italian: • Informi la persona che si sta prendendo cura di lei di essere in trattamento con Prometax.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Prometax.
Italian: Prometax 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico Prometax 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico Prometax 13,3 mg/24 ore cerotto transdermico
Slovak: Prometax 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť
Italian: Evitare il contatto con gli occhi dopo aver maneggiato Prometax cerotti transdermici (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Prometax je potrebné vyhnúť sa kontaktu s očami (pozri časť 5.3).
Italian: Ciascuna capsula di Prometax 3,0 mg contiene 3,0 mg di rivastigmina.
Slovak: Každá Prometax 3,0 mg kapsula obsahuje 3,0 mg rivastigmínu.
Italian: Il lato esterno del film di copertura è beige e marcato con "Prometax", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Prometax", „13.3 mg/24 h" a „CNFU".
Italian: Altri effetti indesiderati osservati con Prometax cerotti transdermici e che possono manifestarsi con la soluzione orale:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Prometax a ktoré sa môžu vyskytnúť pri perorálnom roztoku:
Italian: Prometax 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina
Slovak: Prometax 2 mg/ml perorálny roztok rivastigmín
Italian: Il lato esterno del film di copertura è beige e marcato con "Prometax", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Prometax", „9.5 mg/24 h" a „BHDI".
Italian: Durante la terapia con Prometax cerotti transdermici il peso corporeo dei pazienti deve essere controllato.
Slovak: Prometax sa má sledovať hmotnosť pacienta.
Italian: se usando il cerotto ha avuto una reazione cutanea che si estendeva oltre la zona in cui era stato applicato il cerotto, se ha avuto una reazione locale più intensa (come vescicole, aumento dell'infiammazione cutanea, gonfiore) che non migliorava nelle 48 ore successive alla rimozione del cerotto.
Slovak: - ak máte kožnú reakciu, ktorá sa rozšírila mimo plochy pod náplasťou, keď je miestna reakcia silnejšia (napríklad pľuzgiere, zhoršujúci sa zápal kože, opuch) a keď sa reakcia nezmierni do 48 hodín od odstránenia transdermálnej náplasti.
Italian: 95% IC p
Slovak: IS 95%
Italian: [solo scatola pieghevole] 18.
Slovak: [len skladacia škatuľa]
Italian: Altri effetti indesiderati osservati con Prometax capsule o soluzione orale e che possono manifestarsi con il cerotto:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky pozorované pri kapsulách alebo perorálnom roztoku Prometax, ktoré sa môžu vyskytnúť pri náplastiach:
Italian: ADCS-CGIC Prometax
Slovak: ADCS-CGIC
Italian: Ogni cerotto transdermico rilascia 9,5 mg di rivastigmina in 24 ore. Ogni cerotto transdermico da 10 cm contiene 18 mg di rivastigmina.
Slovak: Každá náplasť uvoľňujúca 9,5 mg rivastigmínu za 24 hodín má veľkosť 10 cm a obsahuje 18 mg rivastigmínu.
Italian: EMA/250195/2012 EMEA/H/C/000255
Slovak: EMEA/H/C/000255
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prometax consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prometax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Le capsule o la soluzione orale di Prometax devono essere somministrate due volte al giorno, a colazione e a cena.
Slovak: Kapsuly alebo perorálny roztok lieku Prometax sa majú podávať dvakrát denne s raňajkami alebo večerou.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Prometax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prometax.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Prometax.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Prometax.
Italian: Un ulteriore studio, su 27 pazienti, è stato usato per dimostrare che le capsule e la soluzione orale di Prometax producevano livelli analoghi di principio attivo nel sangue.
Slovak: Ďalšia štúdia, ktorá zahŕňala 27 pacientov, sa uskutočnila preto, aby sa ňou dokázalo, že kapsuly a perorálny roztok lieku Prometax vytvárajú podobné hladiny účinnej látky v krvi.
Italian: Inizialmente, il comitato aveva concluso che, per il trattamento della demenza dovuta a morbo di Parkinson, i benefici di Prometax non superavano i suoi rischi.
Slovak: Výbor na začiatku dospel k záveru, že pri liečbe demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby prínos lieku Prometax neprevyšuje riziká spojené s jeho používaním.
Italian: Il 4 dicembre 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Prometax, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Prometax na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Anche il punteggio globale dei sintomi ha mostrato un maggiore miglioramento nei pazienti in cura con Prometax.
Slovak: Aj celkové skóre symptómov sa viac zlepšilo u pacientov užívajúcich liek Prometax.
Italian: Il trattamento con Prometax deve essere iniziato e controllato da un medico con esperienza nella diagnosi e nella terapia della malattia di Alzheimer o della demenza in pazienti con morbo di Parkinson.
Slovak: Liečbu liekom Prometax má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Italian: Prometax è risultato più efficace del placebo nel controllare i sintomi.
Slovak: Prometax bol pri kontrole symptómov účinnejší ako placebo.
Italian: In generale, gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea e vomito, in particolare nella fase in cui si aumenta la dose di Prometax.
Slovak: Celkovo medzi najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) patria nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie, najmä počas fázy zvyšovania dávky lieku Prometax.
Italian: Prometax non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) alla rivastigmina, ad altri derivati del carbammato o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovak: Prometax nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rivastigmín, iné deriváty karbamátu alebo na iné zložky lieku.
Italian: Prometax capsule è stato studiato anche su 541 pazienti affetti da demenza dovuta a morbo di Parkinson.
Slovak: Kapsuly lieku Prometax sa skúmali aj v prípade 541 pacientov s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby.
Italian: Il CHMP ha concluso che Prometax ha un'efficacia modesta nel trattamento dei sintomi della demenza di tipo Alzheimer, sebbene ciò si traduca in un beneficio importante in alcuni pazienti.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Prometax má miernu účinnosť pri liečbe symptómov Alzheimerovej demencie, hoci to nepredstavuje významný prínos u niektorých pacientov.
Italian: Tutti gli studi hanno avuto una durata di sei mesi e hanno messo a confronto gli effetti di Prometax con quelli di un placebo (trattamento fittizio) La principale misura dell'efficacia era la variazione dei sintomi in due ambiti principali: cognitivo (la capacità di pensare, apprendere e ricordare) e globale (una combinazione di ambiti diversi tra cui il funzionamento generale, i sintomi cognitivi, il comportamento e la capacità di svolgere le attività quotidiane).
Slovak: Hlavnými meradlami účinnosti boli zmeny príznakov v dvoch hlavných oblastiach: v kognitívnej (schopnosť myslieť, učiť sa a zapamätať si) a v globálnej (kombinácia niekoľkých oblastí vrátane celkovej funkcie, kognitívnych príznakov, správania a schopnosti vykonávať každodenné činnosti).
Italian: Inoltre, Prometax non deve essere somministrato a pazienti che si sospetta abbiano sofferto in passato di una grave reazione allergica chiamata "dermatite allergica da contatto" ai cerotti Prometax.
Slovak: Liek Prometax takisto nesmú používať pacienti, v prípade ktorých existuje podozrenie, že u nich v minulosti došlo k závažnej alergickej reakcii na náplasť lieku Exelon známej ako alergická kontaktná dermatitída.
Italian: Il comitato ha deciso pertanto che i benefici di Prometax sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Prometax sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: La terapia deve essere avviata solo se è disponibile un assistente che somministri regolarmente Prometax e ne controlli l'uso da parte del paziente.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne podávať liek Prometax a sledovať, či ho pacient užíva.
Italian: Prometax è un medicinale che contiene il principio attivo rivastigmina.
Slovak: Prometax je liek obsahujúci účinnú látku rivastigmín.
Italian: In tal modo, Prometax favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, contribuendo a ridurre i sintomi della demenza dovuta ad Alzheimer e associata al morbo di Parkinson.
Slovak: Prometax umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie súvisiacej s Parkinsonovou chorobou.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Prometax?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Prometax?
Italian: I tipi di effetti indesiderati riscontrati con Prometax dipendono dal tipo di demenza che si desidera curare e dall'utilizzo delle capsule, della soluzione orale o dei cerotti transdermici.
Slovak: Typy vedľajších účinkov, ktoré sa pozovali v prípade lieku Prometax, závisia od typu liečenej demencie a od toho, či sa používajú kapsuly, perorálny roztok alebo transdermálne náplasti.
Italian: Quali benefici ha mostrato Prometax nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Prometax v týchto štúdiách?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prometax, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Prometax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Nei tre studi riguardanti Prometax capsule su pazienti con demenza di tipo Alzheimer, i pazienti trattati con dosi comprese tra 6 e 9 mg al giorno mostravano un aumento medio dei sintomi cognitivi di 0,2 punti, rispetto a un livello basale di 22,9 punti all'inizio dello studio (un punteggio inferiore indica un miglior rendimento).
Slovak: V troch štúdiách skúmajúcich kapsuly lieku Prometax u pacientov s Alzheimerovou demenciou dosiahli pacienti užívajúci dávky lieku Prometax 6 až 9 mg denne priemerné zvýšenie kognitívnych symptómov o 0,2 bodu z východiskovej úrovne 22,9 bodu na začiatku štúdie, pričom nižšie skóre udáva lepšiu účinnosť.
Italian: Per quanto concerne il punteggio globale, nei pazienti trattati con Prometax capsule l'aumento dei sintomi era pari a 4,1 punti, rispetto a 4,4 punti nei pazienti trattati con placebo.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové skóre, pacienti užívajúci kapsuly lieku Prometax dosiahli zvýšenie symptómov o 4,1 bodu v porovnaní so 4,4 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
Italian: La ditta produttrice di Prometax deve assicurare che tutti i medici che intendono prescrivere Prometax 13,3 mg/24 ore cerotto transdermico ricevano un pacchetto informativo contenente istruzioni per i pazienti e gli assistenti su come usare il cerotto in sicurezza.
Slovak: Prometax musí zabezpečiť, aby lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať transdermálne náplaste lieku Prometax v sile 13,3 mg/24 hod., dostali informačný balík s pokynmi pre pacientov a ošetrovateľov o bezpečnom používaní náplastí, ako aj kartu s upozornením pre pacientov a ošetrovateľov, kde budú uvedené základné informácie o tom, ako používať náplasť a návod, ako ju aplikovať a odstrániť.
Italian: Il principio attivo di Prometax, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
Slovak: Účinná látka lieku Prometax, rivastigmín, je liek proti demencii.
Italian: Perché è stato approvato Prometax?
Slovak: Prečo bol liek Prometax povolený?
Italian: I pazienti con demenza dovuta a morbo di Parkinson trattati con Prometax capsule mostravano un miglioramento dei sintomi cognitivi di 2,1 punti, rispetto a un peggioramento di 0,7 punti nei pazienti trattati con placebo, partendo da un livello basale di circa 24 punti.
Slovak: Parkinsonovej choroby užívajúci kapsuly lieku Prometax preukázali zlepšenie kognitívnych symptómov o 2,1 bodu v porovnaní so zhoršením o 0,7 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo z východiskovej úrovne približne 24 bodov.
Italian: Prometax è stato studiato nel morbo di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
Slovak: Prometax sa skúmal v prípade miernej až stredne závažnej Alzheimerovej choroby.
Italian: Prometax è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, una malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Slovak: Ide o progresívnu poruchu mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Italian: Anche Prometax cerotti transdermici si è dimostrato più efficace del placebo nell'evitare il peggioramento della demenza.
Slovak: Aj pri prevencii zhoršenia demencie boli transdermálne náplasti lieku Prometax účinnejšie ako placebo.
Italian: Qual è il rischio associato a Prometax?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Prometax?
Italian: Altre informazioni su Prometax
Slovak: Prometax
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prometax, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Prometax sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Che cos'è Prometax?
Slovak: Prometax?
Italian: non meno di 3,99 log10 PFU**
Slovak: nie menej ako 3,99 log10 PFU**
Italian: (3) Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5).
Slovak: Rozmnožený na ľudských diploidných (MRC-5) bunkách.
Italian: (2) Prodotto su fibroblasti di polmone diploidi umani (WI-38).
Slovak: Rozmnožený na ľudských diploidných pľúcnych (WI-38) fibroblastoch.
Italian: * 50% della dose infettante la coltura cellulare ** unità formanti placca (1) Prodotto su cellule embrionali di pollo.
Slovak: * 50 % infekčnej dávky pre bunkovú kultúru ** plakotvorné jednotky
Italian: § Virus del morbillo1 ceppo Enders Edmonston (vivo, attenuato)
Slovak: Vírus osýpok1 kmeň Enders Edmonston (živý, oslabený)
Italian: preriempita +2 aghi
Slovak: + 1 ihla
Italian: Virus della varicella 3 ceppo Oka/Merck (vivo, attenuato)
Slovak: Oka/Merck (živý, oslabený)
Italian: Virus della parotite1 ceppo Jeryl Lynn™ (Livello B) (vivo, attenuato) non meno di 4,30 log10 DICC50* Virus della rosolia2 ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato)
Slovak: Vírus ružienky2 kmeň Wistar RA 27/3 (živý, oslabený)
Italian: Diversi eventi avversi sono stati riportati negli studi clinici e sono segnalati con il simbolo (
Slovak: Na niekoľko nežiaducich udalostí sa v klinických štúdiách cielene pýtalo a tie sú označené symbolom (
Italian: North Carolina 27712 U.S.A.
Slovak: North Carolina 27712 USA
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei o per il suo bambino.
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Italian: Alcune di queste reazioni possono essere gravi e possono includere difficoltà nel respirare o deglutire.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné a môžu zahŕňať ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Italian: • Individui con una ridotta resistenza alle malattie.
Slovak: • jedincami so zníženou odolnosťou voči chorobám,
Italian: Gli anticorpi aiutano a proteggersi contro le malattie causate da questi virus.
Slovak: Protilátky pomáhajú chrániť pred ochoreniami, ktoré vyvolávajú tieto vírusy.
Italian: Circostanze sociali Compromissione delle normali attività quotidiane
Slovak: Zhoršenie bežných činností každodenného života
Italian: Anche nelle donne più mature (da 35 a 45 anni) queste reazioni sono generalmente ben tollerate ed interferiscono raramente con le normali attività.
Slovak: Aj u starších žien (35 až 45 rokov) sa tieto reakcie spravidla dobre tolerujú a zriedka narúšajú normálne aktivity.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8C).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v chlade (2 °C - 8 °C).
Italian: ProQuad deve essere impiegato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Slovak: ProQuad sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Italian: Nel corso di questi studi i bambini sono stati monitorati per sei settimane dopo la vaccinazione.
Slovak: Deti v týchto štúdiách sa sledovali počas šiestich týždňov po očkovaní.
Italian: Casi di herpes zoster negli studi clinici
Slovak: Prípady herpes zoster v klinických štúdiách
Italian: Il momento opportuno per la vaccinazione ed il numero di iniezioni saranno determinati dal medico in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Slovak: Vhodný čas a počet injekcií určí váš lekár v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Italian: • Una reazione allergica alle uova o a qualsiasi prodotto contenente uova.
Slovak: • alergická reakcia na vajcia alebo čokoľvek čo obsahovalo vajce,
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che lei o il bambino siate vaccinati perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vás alebo vaše dieťa zaočkujú, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: Tuttavia, la vaccinazione può essere meno efficace rispetto a persone non infette (vedere Non usi ProQuad).
Slovak: Očkovanie však môže byť menej účinné než u neinfikovaných osôb (pozri Nepoužívajte ProQuad).
Italian: Le istruzioni per la ricostituzione, rivolte ai medici ed agli operatori sanitari, sono riportate alla fine del foglio illustrativo.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu určené pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie.
Italian: • Se la persona che deve essere vaccinata presenta febbre superiore a 38,5°C; tuttavia, una febbre di bassa temperatura non è di per sé motivo di ritardo della vaccinazione.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má ochorenie s horúčkou vyššou než 38,5°C; nižšia horúčka sama osebe však nie je dôvodom na odloženie očkovania,