FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V teh farmakokinetičnih preskušanjih je bila izpostavljenost atazanavirju pri uporabi atazanavirja v odmerku 300 mg skupaj s kobicistatom v odmerku 150 mg konsistentna z izpostavljenostjo pri okrepitvi z ritonavirjem v odmerku 100 mg.
Croatian: U tim je farmakokinetičkim ispitivanjima izloženost atazanaviru u dozi od 300 mg u kombinaciji s kobicistatom u dozi od 150 mg bila u skladu s onom primijećenom kada se kao pojačivač koristio ritonavir u dozi od 100 mg.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost atazanavirju pri odmerkih, ki so povzročili toksične učinke pri materah, je bila vsaj tolikšna ali nekoliko večja kot izpostavljenost človeka pri uporabi odmerka 400 mg enkrat na dan.
Croatian: Sistemska izloženost atazanaviru u dozama koje koje su bile toksične za majku bila je barem jednaka ili nešto veća od one opažene u ljudi koji su primali dozu od 400 mg jedanput na dan.
Slovenian: Pri uporabi enkratnega odmerka zdravila EVOTAZ skupaj s hrano z visoko vsebnostjo maščob (1.038 kcal, 59 g maščob, 37 g beljakovin) se je vrednost Cmax atazanavirja zmanjšala za 14 %, vrednost AUC atazanavirja ali izpostavljenost kobicistatu (Cmax, AUC) pa se ni spremenila v primerjavi z uporabo na tešče.
Croatian: Primjena jedne doze lijeka EVOTAZ uz obrok s visokim udjelom masnoća (1038 kcal, 59 g masnoća, 37 g proteina) smanjila je Cmax atazanavira za 14%, ali nije utjecala na AUC atazanavira niti na izloženost kobicistatu (Cmax, AUC) u odnosu na primjenu natašte.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat pri povprečnih koncentracijah, ki so vsaj 10-krat večje od izpostavljenosti človeka pri uporabi priporočenega dnevnega odmerka 150 mg, majhen potencial za podaljšanje intervala QT, da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata.
Croatian: Ex vivo ispitivanja u kunića i in vivo ispitivanja u pasa ukazuju na to da kobicistat ima nizak potencijal za produljenje QT-intervala te da može malo produljiti PR-interval i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri srednjim koncentracijama najmanje 10 puta većima od izloženosti u ljudi koja se postiže nakon primjene preporučene dnevne doze od 150 mg.
Slovenian: Takšna zdravila so alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, kolhicin, dronedaron, derivati ergot alkaloidov (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin in metilergonovin), lovastatin, peroralno uporabljen midazolam, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (če se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije), avanafil, lidokain za sistemsko uporabo, ticagrelor, terfenadin in triazolam.
Croatian: Među njih se ubrajaju alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, kolhicin, dronedaron, derivati ergota (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin), lovastatin, peroralno primijenjen midazolam, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije), avanafil, sistemski lidokain, tikagrelor, terfenadin i triazolam.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in alafenamidtenofovirata v odmerku 25 mg za zdravljenje okužbe s HBV ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s 25 mg tenofoviralafenamida za liječenje HBV infekcije.
Slovenian: Odmerek teh sedativov/hipnotikov bo morda treba zmanjšati.
Croatian: Možda će trebati smanjiti dozu tih sedativa/hipnotika, a preporučuje se i nadzirati njihove koncentracije.
Slovenian: Žilne bolezni občasni hipertenzija
Croatian: Krvožilni poremećaji manje često hipertenzija
Slovenian: ZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
Croatian: LIJEKOVI ZA KARDIOVASKULARNE BOLESTI
Slovenian: Učinkovini sta atazanavir in kobicistat.
Croatian: Djelatne tvari su atazanavir i kobicistat.
Slovenian: Vendar pa je bolnikom treba pojasniti, da so med zdravljenjem z atazanavirjem ali s kobicistatom poročali o pojavu omotice (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Međutim, bolesnike treba upozoriti da je tijekom liječenja režimima koji su sadržavali atazanavir ili kobicistat prijavljena omaglica (vidjeti dio 4.8)
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se koncentracije teh zaviralcev kalcijevih kanalčkov lahko povečajo.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije navedenih blokatora kalcijevih kanala.
Slovenian: (atazanavir 300 mg enkrat na dan s kobicistatom 150 mg enkrat na dan)
Croatian: (atazanavir 300 mg jedanput na dan s kobicistatom 150 mg jedanput na dan)
Slovenian: Teл.
Croatian: LOC.
Slovenian: Izgled zdravila EVOTAZ in vsebina pakiranja EVOTAZ tablete so rožnate, ovalne, obojestransko izbočene, filmsko obložene tablete, velike približno 19 mm x 10,4 mm, z oznako "3641" na eni in brez oznak na drugi strani.
Croatian: EVOTAZ tablete su ružičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete dimenzija približno 19 mm x 10,4 mm, s utisnutom oznakom "3641" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani tablete.
Slovenian: Protiretrovirusni učinek zdravila EVOTAZ je posledica atazanavirja.
Croatian: Antiretrovirusni učinak lijeka EVOTAZ posljedica je djelovanja sastavnice atazanavira.
Slovenian: Večja pojavnost benignih jetrnih adenomov pri mišjih samicah je verjetno posledica citotoksičnih jetrnih sprememb, ki se kažejo z nekrozami posameznih jetrnih celic.
Croatian: Povećana incidencija benignih adenoma jetre u ženki miša vjerojatno je bila posljedica citotoksičnih promjena u jetri koje su se očitovale nekrozom pojedinačnih stanica, ali smatra se da to nije značajno za ljude pri planiranoj terapijskoj izloženosti.
Slovenian: Mehanizem interakcije je indukcija CYP3A z antiepileptiki.
Croatian: Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A koju uzrokuje antiepileptik.
Slovenian: Efavirenz zmanjša koncentracije atazanavirja, pričakujemo pa tudi zmanjšanje koncentracij kobicistata v plazmi.
Croatian: Efavirenz decreases atazanavir concentrations and is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Slovenian: Antiaritmiki
Croatian: Antiaritmici
Slovenian: Obsežna prospektivna opazovalna študija je pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, z začetno normalno vrednostjo ocene glomerulne filtracije (eGFR), pokazala povezavo med večjo pojavnostjo kronične ledvične bolezni in kumulativno izpostavljenostjo režimu, ki je vseboval atazanavir/ritonavir.
Croatian: Veliko prospektivno opservacijsko ispitivanje pokazalo je povezanost između povećane incidencije kronične bubrežne bolesti i kumulativnog izlaganja režimu koji sadrži atazanavir/ritonavir u bolesnika zaraženih HIV-om s početno normalnom eGFR.
Slovenian: Pri vrednotenju prednatalnega in postnatalnega razvoja pri podganah je atazanavir pri odmerkih, ki so bili toksični za matere, povzročil prehodno zmanjšanje telesne mase mladičev.
Croatian: Procjena prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora pokazala je da je atazanavir izazvao prolazno smanjenje tjelesne težine potomstva pri dozama koje su bile toksične za majku.
Slovenian: Preskušanja medsebojnega delovanja med zdravilom EVOTAZ in drugimi zdravili niso bila izvedena.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijeka EVOTAZ s drugim lijekovima.
Slovenian: Pri sočasni uporabi drospirenona/etinilestradiola in atazanavirja/kobicistata se priporoča klinično nadziranje zaradi možnosti pojava hiperkaliemije.
Croatian: Ako se drospirenon/etinilestradiol primjenjuje istodobno s atazanavir/kobicistatom preporučuje se kliničko praćenje zbog moguće hiperkalemije.
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza (E460(i)) premreženi natrijev karmelozat (E468) natrijev karboksimetilškrob krospovidon (E1202) stearinska kislina (E570) magnezijev stearat (E470b) hidroksipropilceluloza (E463) silicijev dioksid (E551)
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična (E460(i)) karmelozanatrij, umrežena (E468) natrijev škroboglikolat krospovidon (E1202) stearatna kiselina (E570) magnezijev stearat (E470b) hidroksipropilceluloza (E463) silicijev dioksid (E551)
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi holelitiaze, je treba razmisliti o začasni prekinitvi ali trajni ukinitvi zdravljenja.
Croatian: Ako se pojave znakovi ili simptomi kolelitijaze, može se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti navzea pogosti bruhanje, driska, dispepsija, bolečina v trebuhu, napihnjenost trebuha, flatulenca, suha usta občasni pankreatitis, gastritis, aftozni stomatitis
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često mučnina često povraćanje, proljev, dispepsija, bol u abdomenu, distenzija abdomena, flatulencija, suha usta manje često pankreatitis, gastritis, aftozni stomatitis
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg atazanavirja (v obliki sulfata) in 150 mg kobicistata.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata) i 150 mg kobicistata.
Slovenian: Če boste zdravilo jemali natančno po zdravnikovih navodilih, bo dosežena polna učinkovitost zdravila, tveganje za razvoj odpornosti virusa HIV pa se bo zmanjšalo.
Croatian: Na taj ćete način biti sigurni da je lijek potpuno učinkovit i smanjiti rizik od razvoja otpornosti HIV-virusa na liječenje.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) podaljšanje intervala QTc (nepravilno bitje srca) motnje hoje (nenormalen način hoje) edem (oteklina), palpitacije (hitro ali nepravilno utripanje srca) hepatosplenomegalija (povečanje jeter in vranice) vezikobulozen izpuščaj (vidno nakopičenje tekočine pod kožo), ekcem (kožni izpuščaj), vazodilatacija (razširjenost žil)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) produljenje QTc-intervala (nepravilan srčani ritam) poremećaj hoda (neuobičajen način hodanja) edem (oticanje), palpitacije (ubrzan ili nepravilan srčani ritam) hepatosplenomegalija (povećanje jetre i slezene) vezikulobulozni osip (vidljivo nakupljanje tekućine pod kožom), ekcem (kožni osip), vazodilatacija (proširenje krvnih žila)
Slovenian: Profil odpornosti proti zdravilu EVOTAZ je posledica odpornosti proti atazanavirju.
Croatian: Profil rezistencije lijeka EVOTAZ temelji se na atazanaviru.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se koncentracije zaviralca PDE5 lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov zaviralca PDE5.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije inhibitora PDE5 i pojačati nuspojave povezane s djelovanjem inhibitora PDE5.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, protivirusna zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR15
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu; antivirotici za liječenje HIV-infekcije, kombinacije.
Slovenian: Nobeden od presnovkov in vitro ni imel protivirusnega učinka.
Croatian: Nijedan metabolit nije pokazao antivirusnu aktivnost in vitro.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS) (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Kod primjene atazanavira prijavljeni su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, toksične kožne erupcije i medikamentozni osip praćen eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Z blatom se je v obliki nespremenjenega zdravila izločilo približno 20 % uporabljenega odmerka, z urinom pa približno 7 %.
Croatian: Lijek u neizmijenjenom obliku činio je približno 20% primijenjene doze u fecesu i 7% u mokraći.
Slovenian: Ni znano, ali se kobicistat/presnovki pri ljudeh izločajo v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se kobicistat/njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkratni odmerek (kobicistat 150 mg enkrat na dan)
Croatian: Efavirenz 600 mg u jednokratnoj dozi (kobicistat 150 mg jedanput na dan)
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, o tem obvestite zdravnika.
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma, obavijestite o tome svog liječnika.
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza (hidroksipropilmetil celuloza, E464) titanov dioksid (E171) smukec (E553b) triacetin (E1518) rdeči železov oksid (E172)
Croatian: Film ovojnica hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza, E464) titanijev dioksid (E171) talk (E553b) triacetin (E1518) željezov oksid, crveni (E172)
Slovenian: Če opazite kakršne koli znake okužbe, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Famotidin 20 mg dvakrat na dan (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg enkrat na dan) pri bolnikih, okuženih z virusom HIV
Croatian: Famotidin 20 mg dvaput na dan (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedanput na dan) u bolesnika s HIV infekcijom
Slovenian: Bolnik mora zdravilo EVOTAZ jemati peroralno skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Croatian: EVOTAZ se uzima peroralno, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Od 1.151 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan, je 177 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Od 655 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan, je 97 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Pri sočasno okuženih bolnikih je verjetnost za izhodiščno zvišane vrednosti jetrnih aminotransferaz večja kot pri bolnikih brez kroničnega virusnega hepatitisa.
Croatian: Od 1151 bolesnika koji su primali atazanavir u dozi od 400 mg jedanput na dan, njih 177 imalo je istodobnu kroničnu infekciju virusom hepatitisa B ili C, dok je među 655 bolesnika koji su primali atazanavir u dozi od 300 mg jedanput na dan s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, njih 97 imalo istodobnu kroničnu infekciju virusom hepatitisa B ili C.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, je treba upoštevati uradne smernice za ustrezno zdravljenje tuberkuloze.
Croatian: U obzir treba uzeti službene smjernice o primjerenom liječenju tuberkuloze u bolesnika s HIV infekcijom.
Slovenian: Kobicistat je selektivni zaviralec encimskega mehanizma poddružine CYP3A citokroma P450.
Croatian: Kobicistat je selektivni inhibitor citokroma P450 podobitelji CYP3A temeljeno na mehanizmu.
Slovenian: Atazanavir je v predkliničnih študijah plodnosti in zgodnjega embrionalnega razvoja pri podganah spremenil estrusni ciklus brez učinkov na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Croatian: U nekliničkom ispitivanju plodnosti i ranog embrionalnog razvoja u štakora, atazanavir je promijenio estrusne cikluse, ali nije utjecao na parenje ni plodnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila EVOTAZ se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete EVOTAZ.
Slovenian: Večje koncentracije lahko okrepijo neželene učinke tenofovirja, vključno z boleznimi ledvic.
Croatian: Povišene koncentracije mogu potencirati nuspojave povezane s primjenom tenofovira, uključujući bubrežne poremećaje.
Slovenian: Alafenamidtenofovirat AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Croatian: Tenofoviralafenamid AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo v primeru pojava bolečine v sklepih, togosti sklepov ali težav z gibljivostjo poiskati zdravniško pomoč.
Croatian: Bolesnicima treba preporučiti da potraže liječnički savjet ako osjete bolove ili ukočenost u zglobovima ili ako se otežano kreću.
Slovenian: Demografske lastnosti bolnikov in izhodiščne značilnosti bolezni so bile v skupini, ki je prejemala atazanavir s kobicistatom, podobne kot v skupini, ki je prejemala atazanavir z ritonavirjem.
Croatian: Demografske i početne značajke bile su slične u skupini liječenoj atazanavirom i kobicistatom i onoj liječenoj atazanavirom i ritonavirom.
Slovenian: Zaviralci HCV proteaz
Croatian: Inhibitori proteaze HCV-a
Slovenian: Bolnice med zdravljenjem z zdravilom EVOTAZ ne smejo dojiti.
Croatian: Bolesnice ne bi smjele dojiti tijekom uzimanja lijeka EVOTAZ.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se koncentracije teh sedativov/hipnotikov lahko povečajo.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije navedenih sedativa/hipnotika.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali atazanavir, sestavino zdravila EVOTAZ, so poročali o pojavu žolčnih kamnov.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali atazanavir, sastojak lijeka EVOTAZ, prijavljeni su bubrežni kamenci.
Slovenian: Pri sočasni uporabi nevirapina in kobicistata pričakujemo zmanjšanje koncentracij kobicistata v plazmi, koncentracije nevirapina v plazmi pa se lahko povečajo.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena nevirapina i kobicistata sniziti plazmatske koncentracije kobicistata, dok bi plazmatske koncentracije nevirapina mogle porasti.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in zdravil, ki zavirajo CYP3A, se lahko zmanjša očistek atazanavirja in kobicistata, zaradi česar se lahko povečajo koncentracije atazanavirja in kobicistata v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s lijekovima koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens atazanavira i kobicistata, što za posljedicu može imati povišene plazmatske koncentracije atazanavira i kobicistata (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi z didanozinom v obliki gastrorezistentnih kapsul pomembnejših vplivov na koncentracije atazanavirja niso opazili, vendar pa so se zaradi uporabe skupaj s hrano koncentracije didanozina zmanjšale.
Croatian: Nije opažen značajan učinak na koncentracije atazanavira kod primjene sa želučanootpornim kapsulama didanozina, ali je primjena s hranom snizila koncentracije didanozina.
Slovenian: Če jemljete zdravilo EVOTAZ, se o dojenju posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o dojenju ako uzimate EVOTAZ.
Slovenian: Dokazano je bilo, da kobicistat zmanjša ocenjeni kreatininski očistek, kar je posledica zaviranja tubulne sekrecije kreatinina brez vpliva na dejansko ledvično glomerulno funkcijo.
Croatian: Pokazalo se da kobicistat smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina, ali zapravo ne utječe na funkciju bubrežnih glomerula.
Slovenian: Pri zdravih osebah se je preko ledvic v nespremenjeni obliki izločilo približno 7 % uporabljenega odmerka atazanavirja.
Croatian: U zdravih je ispitanika eliminacija neizmijenjenog atazanavira putem bubrega iznosila približno 7% primijenjene doze.
Slovenian: Vpliva okvare jeter na farmakokinetiko atazanavirja pri uporabi skupaj s kobicistatom niso raziskovali.
Croatian: Učinci oštećenja funkcije jetre na farmakokinetiku atazanavira primijenjenog s kobicistatom nisu se ispitivali.
Slovenian: Pri sočasni uporabi bosentana in kobicistata se koncentracije kobicistata v plazmi lahko zmanjšajo.
Croatian: Istodobna primjena bosentana i kobicistata može sniziti plazmatske koncentracije kobicistata.
Slovenian: Indinavir je bil povezan z indirektno nekonjugirano hiperbilirubinemijo, ki je bila posledica zaviranja UGT.
Croatian: Indinavir se povezuje s indirektnom (nekonjugiranom) hiperbilirubinemijom zbog inhibicije UGT-a.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in zdravil, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir (uporabljamo jih za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C) je kontraindicirana zaradi povečanja koncentracij grazoprevirja in elbasvirja v plazmi in možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT, povezanega s povečanimi koncentracijami grazoprevirja (glejte poglavje 4.3 in tabelo 1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s lijekovima koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C), kontraindicirana je zbog povišene koncentracije grazoprevira i elbasvira u plazmi, te postoji povećan rizik povišenja vrijednosti ALT-a zbog povišene koncentracije grazoprevira (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol, omotica, somnolenca, paragevzija občasni periferna nevropatija, sinkopa, anmnezija
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja, omaglica, somnolencija, disgeuzija manje često periferna neuropatija, sinkopa, amnezija
Slovenian: Če opazite karkoli neobičajnega, o tem obvestite zdravnika.
Croatian: Ako primijetite bilo što neobično u vezi sa svojim zdravljem, obavijestite o tome svog liječnika.
Slovenian: Midazolam in triazolam se v obsežno presnavljata s CYP3A4.
Croatian: Midazolam i triazolam opsežno se metaboliziraju putem CYP3A4.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, okuženih z virusom HIV (n=33, kombinirane študije), je pri uporabi atazanavirja v odmerku 300 mg enkrat na dan in ritonavirja v odmerku 100 mg enkrat na dan skupaj z lahkim obrokom povprečni razpolovni čas atazanavirja v odmernem intervalu v stanju dinamičnega ravnovesja znašal 12 ur.
Croatian: U odraslih bolesnika s HIV infekcijom (n=33, kombinirana ispitivanja), srednji poluvijek unutar intervala doziranja atazanavira iznosio je 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže nakon doze od 300 mg na dan u kombinaciji s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, uz lagan obrok.
Slovenian: Simeprevir lahko poveča koncentracije atazanavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Croatian: Simeprevir može povisiti plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko pojavijo resne in/ali smrtno nevarne krvavitve zaradi povečane izpostavljenosti varfarinu.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može uzrokovati ozbiljno i/ili po život opasno krvarenje zbog povećane izloženosti varfarinu pa nije ispitivana.
Slovenian: V razponu odmerkov od 50 mg do 400 mg se povečajo bolj kot proporcionalno z odmerkom, kar je v skladu z zaviranjem mehanizma CYP3A.
Croatian: Izloženost kobicistatu je nelinearna i veća od one proporcionalne dozi u rasponu doza od 50 mg do 400 mg, što odgovara inhibitoru enzima CYP3A temeljeno na mehanizmu.
Slovenian: Ženskam, okuženim z virusom HIV, zaradi možnosti prenosa virusa z mlekom ne priporočamo dojenja.
Croatian: Preporuča se da žene zaražene HIV-om ne doje jer se virus može prenijeti preko mlijeka.
Slovenian: V nadaljevanju navedene farmakokinetične lastnosti se nanašajo na atazanavir v kombinaciji s kobicistatom ali posamezne sestavine zdravila EVOTAZ.
Croatian: Sljedeći odlomci opisuju farmakokinetička svojstva atazanavira u kombinaciji s kobicistatom ili farmakokinetička svojstva pojedinačnih sastavnica lijeka EVOTAZ.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP2D6 s kobicistatom.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP2D6 koju uzrokuje kobicistat.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila EVOTAZ ni specifičnega antidota.
Croatian: Ne postoji specifičan protulijek za predoziranje lijekom EVOTAZ.
Slovenian: Kobicistat je šibek zaviralec CYP2D6 in se v manjšem obsegu presnavlja s CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je slab inhibitor CYP2D6 i u manjoj se mjeri metabolizira putem CYP2D6.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom EVOTAZ se ne sme uvesti pri bolnikih s kreatininskim očistkom, manjšim od 70 ml/min, če je treba odmerek enega ali več sočasno uporabljenih zdravil (npr. emtricitabin, lamivudin, dizoproksiltenofovirat ali adefovir) prilagoditi na osnovi vrednosti kreatininskega očistka (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Croatian: Liječenje lijekom EVOTAZ ne smije se započeti u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 70 ml/min ako bilo koji od istodobno primijenjenih lijekova zahtijeva prilagodbu doze na temelju klirensa kreatinina (npr. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdizoproksil ili adefovir; vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 95 tednov, se je zvišanje vrednosti celokupnega bilirubina stopnje 3 ali 4 pojavilo pri 53 % bolnikov.
Croatian: Među prethodno liječenim bolesnicima koji su primali atazanavir u dozi od 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan tijekom medijana od 95 tjedana, njih 53% imalo je povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja.