FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų reikšmė
Maltese: Valur tal-Laboratorju
Lithuanian: Monoterapijos Kevzara populiacijoje tyrimų rezultatai atitiko tyrimų rezultatus Kevzara + LEMVR
Maltese: Fil-popolazzjoni ta' monoterapija b'Kevzara, l-osservazzjonijiet kienu konsistenti mal-popolazzjoni ta' Kevzara + DMARDs.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kevzara
Maltese: Mediċini oħra u Kevzara
Lithuanian: Du pacientai, gydyti Kevzara, (0,2 %) nutraukė gydymą dėl injekcijos vietos reakcijų.
Maltese: Żewġ pazjenti fuq Kevzara (0.2%) waqqfu t-trattament minħabba reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni.
Lithuanian: DAS28-CRB remisija (< 2,6) ACR20‡ ACR50
Maltese: remissjoni DAS28-CRP ACR20
Lithuanian: Kaip laikyti Kevzara
Maltese: Tużax Kevzara:
Lithuanian: Rekomendacijos
Maltese: LISTA
Lithuanian: • jeigu Jums yra aktyvi sunki infekcija.
Maltese: • jekk inti għandek infezzjoni severa attiva.
Lithuanian: kevzara 200 mg švirkštas
Maltese: kevzara 200 mg pinna
Lithuanian: Placebas + įLEMV
Maltese: Plaċebo + DMARD
Lithuanian: ALT nuo > 3 iki ≤ 5 x VNR
Maltese: ALT > 3 sa 5 x ULN
Lithuanian: geriamuosius kontraceptikus arba statinus), kadangi Kevzara gali slopinamąjį IL-6 poveikį paversti priešingu ir atstatyti CYP3A4 aktyvumą, dėl kurio CYP3A4 substrato ekspozicija ir veiksmingumas sumažėja (žr.
Maltese: (eż., kontraċettivi orali jew statins), minħabba li Kevzara jista' jreġġa' lura l effett inibitorju ta' IL-6 u jirritorna l-attività ta' CYP3A4, li jwassal għal tnaqqis fl-esponiment u flattività tas-sustrat ta' CYP3A4.
Lithuanian: 5.1 skyrių) Laboratorinių tyrimų reikšmės (ląstelių x 109/l)
Maltese: (ċelluli x 109/L)
Lithuanian: Lipidų parametrai (MTL, DTL ir trigliceridai) pirmą kartą buvo tiriami placebu kontroliuojamoje populiacijoje praėjus 4 savaitėms nuo Kevzara + LEMVR vartojimo pradžios.
Maltese: Il-parametri tal-lipidi (LDL, HDL, u t-trigliċeridi) ġew stmati l-ewwel 4 ġimgħat wara li nbeda Kevzara+ DMARDs fil-popolazzjoni kkontrollata bil-plaċebo.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamoje grupėje infekcijų dažnis buvo 84,5; 81,0 ir 75,1 įvykio per 100 pacientų metų, atitinkamai vartojant 200 mg ir 150 mg Kevzara + LEMVR bei placebą + LEMVR.
Maltese: Fil-popolazzjoni kkontrollata bil-plaċebo, ir-rati ta' infezzjonijiet kienu 84.5, 81.0, u 75.1 avveniment għal kull 100 sena ta' terapija tal-pazjenti, fil-gruppi ta' 200 mg u 150 mg Kevzara + DMARDs u plaċebo + DMARDs rispettivament.
Lithuanian: o Kad Kevzara gali padidinti sunkių infekcijų, neutropenijos ir žarnyno perforacijos riziką.
Maltese: • Li t-trattament b'Kevzara jista' jżid ir-riskji ta' infezzjonijiet serji, newtropenija u perforazzjoni intestinali.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamoje populiacijoje buvo pranešta apie injekcijos vietos reakcijas 9,5 %, 8 % ir
Maltese: Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni Fil-popolazzjoni kkontrollata bil-plaċebo, reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni ġew irrappurtati f'9.5%,
Lithuanian: ALT nuo > 1 iki ≤ 3 x viršutinė normos riba
Maltese: ALT > 1 sa 3 x Il-Limitu ta' Fuq tan-Normal (ULN, Upper Limit of Normal)
Lithuanian: Išsamų Kevzara EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Kevzara
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kevzara
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kevzara vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kevzara?
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 369 pacientai, Kevzara buvo lyginamas su adalimumabu (kitu monokloniniu antikūnu, kuriuo gydomas reumatoidinis artritas).
Maltese: It-tielet studju li involva 369 pazjent qabbel Kevzara ma' adalimumab (antikorp monoklonali ieħor għall-kura tal-artrite rewmatojde).
Lithuanian: Kevzara tiekiamas užpildytame švirkštiklyje arba užpildytame švirkšte injekcinio tirpalo forma (150 ir 200 mg).
Maltese: Kevzara jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinen u f'siringi mimlija għal-lest (150 mg u 200 mg).
Lithuanian: Kodėl Kevzara buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kevzara?
Lithuanian: ACR 20).
Maltese: ' valutazzjoni (EPAR)
Lithuanian: Kevzara gydytų pacientų sąnarių funkcija pagerėjo labiau, nei pacientų, kurie buvo gydomi adalimumabu (nustatyta remiantis standartine vertinimo balais skale DAS28-ESR).
Maltese: Il-pazjenti kkurati b'Kevzara kellhom titjib akbar fil-funzjoni tal-ġogi tagħhom, meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'adalimumab (abbażi ta' punteġġ ta' klassifikazzjoni standard imsejjaħ DAS28-ESR).
Lithuanian: Placebą vartojusių pacientų grupėje toks poveikis pasireiškė 33 proc. pacientų.
Maltese: Dan tqabbel ma' 33 % tal-pazjenti li rċevew il-plaċebo.
Lithuanian: Kokia Kevzara nauda nustatyta tyrimuose?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Kevzara li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad Kevzara saugumo charakteristikos yra priimtinos ir atitinka kitų panašių vaistų saugumo charakteristikas.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Kevzara ġie kkunsidrat bħala aċċettabbli u konformi ma' dak ta' mediċini simili oħra.
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus, kuriuose dalyvavo per 2 100 reumatoidiniu artritu sergančių suaugusiųjų, po 24 gydymo savaičių nustatyta, kad Kevzara veiksmingai mažina sąnarių skausmą ir patinimą ir pristabdo sąnariams daromą žalą.
Maltese: Tliet studji li involvew aktar minn 2,100 adult b'artirte rewmatojde wrew li Kevzara huwa effikaċi biex inaqqas l-uġigħ u n-nefħa fil-ġogi, itejjeb il-moviment tal-ġogi u jdewwem il-proċess tal-ħsara fil-ġogi wara 24 ġimgħa ta' kura.
Lithuanian: Kevzara sarilumabas
Maltese: Kevzara jintuża meta kura
Lithuanian: 32,4 g monenzino (atitinka 35,2 g monenzino natrio).
Maltese: *Monensin 32.4 g (ekwivalenti għal 35.2 g ta' monensin sodium).
Lithuanian: Išlauka didžiojo prieskran džio priemonė
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Lithuanian: Pakuotė Turinys Pakuotės dydis
Maltese: Daqs talpakkett
Lithuanian: EU numeris
Maltese: Numru ta' l-UE
Lithuanian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Lithuanian: Antiinfekcinė medžiaga / antibiotikas
Maltese: Sustanza antiinfettiva/antibijo tika
Lithuanian: 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Maltese: 10 μg/kg 2 μg/kg
Lithuanian: ATCvet kodas: QA16QA06.
Maltese: QA16QA06
Lithuanian: Perregistravimo data: 06/12/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28/01/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 06/12/2017
Lithuanian: karbomeras, laktozės monohidratas, magnio stearatas, silicio oksidas, koloidinis bevandenis.
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Lithuanian: Subvienetas
Maltese: Sottounità
Lithuanian: Priemonė
Maltese: Strument
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Maltese: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Lithuanian: NENAUDOTI PERNELYG DIDELĖS JĖGOS.
Maltese: TUŻAX FORZA EĊĊESSIVA.
Lithuanian: *Polipropileniniai komponentai nudažyti saulėlydžio geltonuoju E110.
Maltese: *Il-komponenti tal-polypropylene huma kkuluriti b'sunset yellow E110
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Lithuanian: 32,4 g (atitinka 35,2 g monenzino natrio druskos).
Maltese: Monensin 32.4 g (ekwivalenti għal 35.2 g ta' monensin sodium).
Lithuanian: Tai junginiai, gaunami iš Streptomyces cinnamonensis gaminamų natūralios fermentacijos produktų.
Maltese: Huma l-prodott ta' prodotti ta' fermentazzjoni naturali magħmula minn Streptomyces cinnamonensis.
Lithuanian: Polipropileninis* stūmoklis.
Maltese: Għatu tal-polypropylene* tal-ftuħ.
Lithuanian: Monenzinas A Galvijai 2 μg/kg
Maltese: Baqar 2 μg/kg 10 μg/kg
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti virškinamojo trakto ir metabolizmo vaistai: vaistai acetonemijos profilaktikai ir (ar) gydymui.
Maltese: Prodotti oħra għall-passaġġ tal-ikel u tal-metaboliżmu: mediċini għallprevenzjoni u/jew it-trattament tal-aċetonemija.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 35,2 g monenzino natrio druskos (atitinka 32,4 g monenzino).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 35.2 g ta' monensin sodium (ekwivalenti għal 32.4 g ta' monensin)
Lithuanian: Su tulžimi išsiskiria metabolitai ir pirminis vaistas.
Maltese: Il-metaboliti u l-mediċina prinċipali jiġu eliminati fil-bila.
Lithuanian: Monenzinas
Maltese: Monensin
Lithuanian: Monenzinas priklauso polieterinių jonoforų farmakoterapinei grupei, konkrečiai karboksilo pogrupiui.
Maltese: Monensin hu membru tal-grupp farmakoterapewtiku ta' polyether ionophores, speċifikament issottogrupp carboxylic.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Elanco GmbH
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Elanco GmbH
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/145/001-003
Maltese: FIS-SUQ EU/2/12/145/001-003
Lithuanian: Monenzinas jungiasi prie bakterijų ląstelių membranų ir trukdo palaikyti svarbių jonų gradientus ląstelėje, būtinus maistinėms medžiagoms pernešti bei protonų varomajai jėgai generuoti.
Maltese: Monensin jeħel mal-membrani ta' ċelluli batteriċi u jinterferixxi mal-manteniment ta' gradients ta' joni importanti fiċ-ċellula li huma meħtieġa għat-trasport ta' nutrijenti u biex jiġġeneraw forza protonmotiva.
Lithuanian: Kexxtone monenzinas
Maltese: Kexxtone monensin
Lithuanian: Kexxtone grupėje kumuliacinis sergamumas ketoze siekė 11,5 proc., o placebo grupėje - 25,6 proc.
Maltese: Ir-rata ta' ketożi kumulattiva kienet 11.5% fil-grupp ta' Kexxtone, meta mqabbel ma' 25.6% fil-grupp tal-plaċebo.
Lithuanian: Kexxtone negalima naudoti gyvūnams, sveriantiems mažiau nei 300 kg.
Maltese: Kexxtone ma għandux jintuża f'annimali li jiżnu inqas minn 300 kg.
Lithuanian: Veiklioji Kexxtone medžiaga monenzinas yra natūralios fermentacijos būdu gaminamas antibiotikas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kexxtone, il-monesin, hija antibiotiku prodott permezz ta' fermentazzjoni naturali.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kexxtone?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Kexxtone?
Lithuanian: Kexxtone buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 1 312 komerciniais tikslais auginamų pieninių karvių.
Maltese: Kexxtone ġie studjat fi studju wieħed ewlieni li involva 1,312-il baqra tal-ħalib kummerċjali.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju/riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kumuliacinis karvių sergamumas klinikine ketoze praėjus 15-16 savaičių nuo apsiveršiavimo.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien ir-rata kumulattiva ta' ketożi klinika fil-baqar fuq 15 sa 16-il ġimgħa wara t-twelid.
Lithuanian: Atsitiktinai įvedus daugiau kaip vieną didžiojo prieskrandžio priemonę, gali pasireikšti tipinis monenzino perdozavimo sukeliamas šalutinis poveikis, įskaitant sumažėjusį apetitą, viduriavimą ir letargiją.
Maltese: Għoti aċċidentali ta' aktar minn strument intraruminali wieħed jista' jirriżulta f'effetti sekondarji tipiċi ta' doża eċċessiva tal-monensin, inkluż tnaqqis fl-aptit, ippurgar (dijarrea) u letarġija.
Lithuanian: Jis daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas.
Maltese: Huwa prinċipalment attiv kontra batterji Gram-pożittivi.
Lithuanian: 25 mg/ml
Maltese: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Maltese: Kontenut (Konċentrat)
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni kunjett (ħġieġ) 4 ml
Lithuanian: Urotelio vėžys
Maltese: Kanċer uroteljali
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Keytruda rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Keytruda tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Lithuanian: Kita informacija apie Keytruda
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Keytruda
Lithuanian: Keytruda sudėtyje yra veikliosios medžiagos pembrolizumabo.
Maltese: Keytruda fih is-sustanza attiva pembroliżumab.
Lithuanian: • melanoma - odos vėžys,
Maltese: • melanoma, kanċer tal-ġilda,
Lithuanian: Hodžkino limfoma
Maltese: Kanċer tal-kliewi
Lithuanian: Keytruda įregistruotas visoje ES 2015 m.
Maltese: Keytruda rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' Lulju 2015.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Keytruda vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Keytruda?
Lithuanian: Keytruda veiklioji medžiaga pembrolizumabas yra monokloninis antikūnas, baltymas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų receptorių („taikinį"), vadinamą PD-1, ir jį slopintų.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Keytruda, il-pembroliżumab, hija antikorp monoklonali, proteina li tfasslet biex tagħraf u timblokka riċettur ("mira") imsejjaħ PD-1.
Lithuanian: Nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (NSLPV)
Maltese: Kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar (NSCLC)
Lithuanian: Tyrime su 495 pacientais, Keytruda gydyti pacientai, kurių navikai dideliais kiekiais gamino PD-L1, išgyveno vidutiniškai 11,6 mėnesio, o vartoję standartinius vaistus nuo vėžio - 6,6 mėnesio.
Maltese: Fi studju fuq 495 pazjent, il-pazjenti li ġew ikkurati b'Keytruda li kellhom livelli għoljin ta' PD-L1 għexu medja ta' 11.6 xhur meta mqabbla ma' dawk li kienu qegħdin jieħdu kuri tal-kanċer standard li għexu għal 6.6 xhur.
Lithuanian: Keytruda vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė ligai nesunkėjant siekė 5,6 mėnesio, o vartojusių ipilimumabą - 2,8 mėnesio.
Maltese: Il-pazjenti kkurati b'Keytruda għexu sa massimu ta' 5.6 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbla ma' 2.8 xhur b'ipilimumab.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 616 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas išplitęs neplokščialąstelinis NSLPV, po 11 mėnesių vis dar gyvi buvo 69 proc. Keytruda ir pemetreksedą bei platinos chemoterapinius preparatus vartojusių pacientų; tik pemetreksedą ir chemoterapinius platinos preparatus vartojusių pacientų grupėje iki to laiko išgyveno mažiau nei pusė pacientų.
Maltese: Fi studju fuq 616-il pazjent b'NSCLC mhux skwamuż li kien infirex, 69 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Keytruda b'pemetrexed u bilkimoterapija bil-platinu kienu ħajjin wara 11-il xahar, meta mqabbla ma' inqas minn nofs il-pazjenti li ħadu biss pemetrexed u kimoterapija bil-platinu.
Lithuanian: Kitas tyrimas, kuriame dalyvavo 882 GKPLK sergantys pacientai, parodė, kad be kitų vaistų arba su platina ir 5-fluorouracilu (5-FU) skiriamo Keytruda chemoterapija veiksmingai pailgina pacientų gyvenimą, kurių GKPLK tyrimuose nustatytas tam tikras PD-L1 kiekis.
Maltese: Studju ieħor fuq 882 pazjent b'HNSCC wera li Keytruda waħdu jew flimkien ma' kimoterapija bil-platinu u b'5-fluorouracil (5-FU) huwa effettiv biex itawwal il-ħajja tal-pazjenti meta HNSCC jittestja pożittiv għal ċertu livell ta' PD-L1.
Lithuanian: Keytruda ir kitų vaistų deriniu gydomi pacientai gyveno vidutiniškai 13,6 mėnesio, o kitais standartiniais vaistais gydomi pacientai10,4 mėnesio.
Maltese: Il-pazjenti li kienu qed jieħdu l-kombinazzjoni ta' Keytruda għexu medja ta' 13.6 xhur meta mqabbla ma' 10.4 xhur għall-pazjenti li kienu qed jieħdu kuri standard oħra.
Lithuanian: • nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (NSLPV) - tam tikros rūšies plaučių vėžys,
Maltese: • kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar (NSCLC), tip ta' kanċer tal-pulmun,
Lithuanian: Keytruda vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Maltese: Keytruda jingħata bħala infużjoni (dripp) ġo vina.
Lithuanian: • klasikinė Hodžkino limfoma - baltųjų kraujo ląstelių vėžys,
Maltese: • linfoma ta' Hodgkin klassika, kanċer taċ-ċelloli tad-demm bojod,
Lithuanian: Jis gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio, kai gydoma NSLPV ir GKPLK.
Maltese: Jista' jintuża waħdu jew flimkien ma' mediċini oħra kontra l-kanċer għal NSCLC u HNSCC.
Lithuanian: Standartinis gydymas:
Maltese: Standard Treatment:
Lithuanian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nyderlandai
Maltese: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss L-Olanda
Lithuanian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Vokietija
Maltese: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Lithuanian: (18,3; ND)
Maltese: (18.3, NA)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (%)
Maltese: Overall Survival (%)
Lithuanian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220 Belgija
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Il-Belġju
Lithuanian: Placebas n = 505
Maltese: Plaċebo n=505
Lithuanian: Endokrinopatijos
Maltese: Endokrinopatiji
Lithuanian: Sunitinibas:
Maltese: Sunitinib:
Lithuanian: Pembrolizumabas n = 257
Maltese: Pembrolizumab n=257
Lithuanian: L-histidino hidrochloridas monohidratas Sacharozė
Maltese: L-histidine hydrochloride monohydrate Sucrose
Lithuanian: 28,0 (14; nėra duomenų)
Maltese: 28.0 (14, mhux disponibbli)
Lithuanian: Patient-reported outcomes, PROs) buvo įvertintos naudojant EORTC QLQ-C30.
Maltese: Riżultati rrappurtati mill-pazjenti (PROs - Patient-reported outcomes) ġew evalwati bl-użu ta' EORTC QLQ-C30.
Lithuanian: 15,9 (13,2; ND)
Maltese: 15.9 (13.2, NA)
Lithuanian: Klasikinė Hodžkino limfoma
Maltese: Limfoma klassika ta' Hodgkin
Lithuanian: NP (1,5+; 38,9+)
Maltese: NR (1.5+, 38.9+)
Lithuanian: Ipilimumabas (n=170)
Maltese: Ipilimumab (n=170)
Lithuanian: Gydymo keitimas
Maltese: Modifika fit-trattament
Lithuanian: Laikas (mėnesiais)
Maltese: Time in Months
Lithuanian: Skaičius, kuriems yra rizika
Maltese: Number at Risk
Lithuanian: 10,3 (6,7; ND)
Maltese: 10.3 (6.7, NA)
Lithuanian: Vertinamoji baigtis n = 370
Maltese: Skop finali n=370
Lithuanian: 21,7 (17,1, NP)
Maltese: NR 21.7 (17.1, NR)
Lithuanian: Sunitinibas n = 429
Maltese: Sunitinib n=429
Lithuanian: 18,9 (11; nėra duomenų)
Maltese: 18.9 (11, mhux disponibbli)
Lithuanian: blinded independent central review (BICR)), taikant RECIST 1.1.
Maltese: Stmat permezz ta' reviżjoni indipendenti ċentrali blinded (BICR - blinded independent central review) bl-użu ta' RECIST 1.1 §
Lithuanian: Placebas:
Maltese: Plaċebo:
Lithuanian: Urotelio karcinoma
Maltese: Karċinoma Uroteljali
Lithuanian: Su imunitetu susijusios endokrinopatijos
Maltese: Endokrinopatiji marbuta mal-immunità
Lithuanian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Jungtinės Amerikos Valstijos (JAV)
Maltese: LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo (%)
Maltese: Progression-Free Survival (%)
Lithuanian: Chemoterapija n = 151
Maltese: Kimoterapija n=151
Lithuanian: Dėl pneumonito pembrolizumabo vartojimą nutraukė 98 pacientai (1,7 %).
Maltese: Il-pulmonite wasslet għat-twaqqif ta' pembrolizumab f'98 (1.7%) pazjent.
Lithuanian: Dažniausi navikų tipai pagal histologinę struktūrą buvo Hodžkino limfoma (11,7 %), daugiaformė glioblastoma (9,1 %), neuroblastoma (6,5 %), osteosarkoma (6,5 %) ir melanoma (5,2 %).
Maltese: L-aktar tipi ta' tumuri komuni skont l-istoloġija kienu limfoma ta' Hodgkin (11.7%), glioblastoma multiforme (9.1%), newroblastoma (6.5%), osteosarkoma (6.5%) u melanoma (5.2%).
Lithuanian: TPS 1-49 %
Maltese: TPS 1 to 49%
Lithuanian: Standartinis gydymas* n = 110
Maltese: Standard* n=110
Lithuanian: Standartinis gydymas* n = 133
Maltese: Standard* n=133
Lithuanian: Ipilimumabas (n = 55)
Maltese: Ipilimumab (n=55)
Lithuanian: Pembrolizumabas:
Maltese: Pembrolizumab:
Lithuanian: Kontrolinė gr.
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent
Lithuanian: 3-iojo ar 4-ojo laipsnių miokarditas 3-iojo ar 4-ojo laipsnių encefalitas 3-iojo ar 4-ojo laipsnių Guillain-Barré sindromas
Maltese: Mijokardite ta' Gradi 3 jew 4 Enċefalite ta' Gradi 3 jew 4 Sindrom ta' Guillain-Barré ta' Gradi 3 jew 4
Lithuanian: Pembrolizumabas +
Maltese: Pembrolizumab +
Lithuanian: Mutavęs BRAF be ankstesnio BRAF gydymo
Maltese: Mutazzjoni fi BRAF bi trattament preċedenti għal BRAF
Lithuanian: Docetakselis 75 mg/m2 kas 3 savaites
Maltese: Docetaxel 75 mg/m2 kull
Lithuanian: Remiantis apskaičiavimais pagal Kaplan-Meier
Maltese: Abbażi tal-istima Kaplan-Meier
Lithuanian: Įvairių kintamųjų poveikiai pembrolizumabo farmakokinetikai buvo įvertinti atlikus populiacijos farmakokinetikos analizę.
Maltese: L-effetti ta' diversi kovarjati fuq il-farmakokinetika ta' pembrolizumab ġew ivvalutati f'analiżi ta' farmakokinetika ta' popolazzjoni.
Lithuanian: Standartinis gydymas* n = 125
Maltese: Standard* n=125
Lithuanian: Chemoterapija (n = 137)
Maltese: Kimoterapija (n=137)
Lithuanian: 12,7 (11,5; ND)
Maltese: 12.7 (11.5, NA)
Lithuanian: Retas toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas, mazginė eritema plaukų spalvos pokyčiai, lichenoidinė (kerpligiška) keratozė, papulė
Maltese: Rari nekrolisi tossika talepidermide, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema nodosum bidliet fil-kulur taxxagħar, keratożi likenuża,
Lithuanian: Ipilimumabas (n = 52)
Maltese: Ipilimumab (n=52)
Lithuanian: 8 pav.
Maltese: 8 xhur).
Lithuanian: Retas miokarditas miokarditas k, perikarditas
Maltese: Rari mijokarditek mijokarditek, perikardite
Lithuanian: Dažnas trombocitopenija, limfopenija febrilinė neutropenija, leukopenija, limfopenija anemija, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija
Maltese: Komuni tromboċitopenija, limfopenija newtropenija bid-deni, lewkopenija, limfopenija anemija, newtropenija, lewkopenija, tromboċitopenija
Lithuanian: Nedažnas neutropenija, leukopenija, eozinofilija limfopenija, eozinofilija
Maltese: Mhux komuni newtropenija, lewkopenija, eosinofilja limfopenija, eosinofilja
Lithuanian: BRAF mutacija nustatyta
Maltese: negattiv għall-mutazzjoni BRAF
Lithuanian: 3-iojo laipsnio arba įtariamas StevensJohnson sindromas (SJS) arba toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
Maltese: Grad 3 jew suspett ta' sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS - StevensJohnson syndrome) jew nekrolisi tossika tal-epidermide (TEN - toxic epidermal necrolysis)
Lithuanian: KEYNOTE-013
Maltese: KEYNOTE-013b
Lithuanian: 2-ojo arba 3-iojo laipsnių
Maltese: Gradi 2 jew 3
Lithuanian: Standartinis gydymas* n = 122
Maltese: Standard* n=122
Lithuanian: KEYNOTE-087
Maltese: KEYNOTE-087a
Lithuanian: * Nustatytas BICR pagal RECIST 1.1
Maltese: * BICR bl-użu ta' RECIST 1.1
Lithuanian: 2-ojo laipsnio, kai kreatinino kiekis didesnis nuo > 1,5 iki ≤ 3 kartų už viršutinę normos ribą (VNR)
Maltese: Grad 2 bi kreatinina > 1.5 sa ≤ 3 darbiet iktar mil-limitu ta' fuq tan normal (ULN - upper limit of normal)
Lithuanian: Chemoterapija n = 179
Maltese: Kimoterapija n=179
Lithuanian: Skaičius, kuriems yra rizika Pembrolizumabas:
Maltese: Number at Risk Pembrolizumab:
Lithuanian: NSLPV
Maltese: NSCLC
Lithuanian: RS (95% CI)
Maltese: HR (95% CI)
Lithuanian: Pembrolizumabo monoterapija n = 124
Maltese: Monoterapija b'Pembrolizumab n=124
Lithuanian: KEYNOTE-087 ir KEYNOTE-013 tyrimų veiksmingumo duomenys
Maltese: Tabella 18: Riżultati tal-effikaċja f'KEYNOTE-087 u KEYNOTE-013
Lithuanian: Remiantis stratifikuotu Log rank testu
Maltese: Ibbażat fuq test Log rank stratifikat ‡
Lithuanian: Subpopuliacijų analizės
Maltese: Analiżi ta' sottopopolazzjoni
Lithuanian: Remiantis Miettinen ir Nurminen metodu
Maltese: Abbażi ta' metodu ta' Miettinen u Nurminen #
Lithuanian: Pembrolizumabo monoterapija n = 133
Maltese: Monoterapija b'Pembrolizumab n=133
Lithuanian: • Laikydamiesi aseptikos reikalavimų, pripilkite 2,3 ml injekcinio vandens, kad gautumėte 25 mg/ml (pH nuo 5,2 iki 5,8) KEYTRUDA tirpalą.
Maltese: • B'mod asettiku żid 2.3 mL ta' ilma għall-injezzjonijiet biex tipproduċi soluzzjoni ta' 25 mg/mL (pH 5.2-5.8) ta' KEYTRUDA.
Lithuanian: Iš visų pacientų, sirgusių BRAF mutaciją turinčia vėžio liga, 139 (46 %) anksčiau buvo gydyti BRAF inhibitoriumi.
Maltese: Fost pazjenti b'tumuri b'mutazzjoni BRAF, 139 (46%) kienu ttrattati b'inibitur ta' BRAF qabel.
Lithuanian: 3-iojo arba 4-ojo laipsnių
Maltese: Gradi 3 jew 4