FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k riziku možné záměny přípravků Kadcyla a Herceptin z důvodu podobně znějícího názvu jejich léčivé látky (trastuzumab emtansin a trastuzumab) poskytne společnost všem zdravotnickým pracovníkům, u nichž se předpokládá, že budou přípravky Kadcyla nebo Herceptin používat, vzdělávací materiály, jejichž účelem je upozornit, že tyto léčivé přípravky nelze vzájemně zaměňovat, a informovat o opatřeních, která je nutno přijmout, aby se předešlo chybné medikaci.
Slovenian: Ker obstaja nevarnost, da bi zaradi podobno zvenečih zdravilnih učinkovin (trastuzumab emtanzin in trastuzumab) zdravilo Kadcyla zamenjali za zdravilo Herceptin, bo družba zagotovila izobraževalno gradivo za vse zdravstvene delavce, ki naj bi uporabljali zdravilo Kadcyla ali Herceptin, da se jih opozori na to, da zdravili med seboj nista zamenljivi, in da se jih seznani z ukrepi, ki jih morajo upoštevati, da preprečijo uporabo napačnega zdravila.
Czech: Léčbu by měl předepisovat lékař a měla by být podávána pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s léčbou onkologických pacientů.
Slovenian: Zdravilo mora predpisati zdravnik, daje pa se lahko samo pod nadzorom zdravstvenega delavca, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z rakom.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kadcyla, trastuzumab emtansin, se skládá z těchto dvou vzájemně propojených léčivých složek:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Kadcyla, trastuzumab emtanzin, je sestavljena iz dveh med seboj povezanih zdravilnih sestavin:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Kadcyla převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Kadcyla večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Czech: • trastuzumab, monoklonální protilátka (typ proteinu), který byl vyvinut k rozpoznání proteinu HER2 přítomného ve velkém množství na povrchu některých nádorových buněk a navázání se na něj.
Slovenian: • trastuzumaba, ki je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki deluje tako, da prepozna beljakovino HER2, ki je v velikih količinah prisotna na površini nekaterih rakavih celic, in se veže nanjo.
Czech: Co je Kadcyla a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kadcyla in za kaj se uporablja?
Czech: Přípravek se naváže na protein v buňkách zvaný tubulin, který je důležitý při tvorbě vnitřní „konstrukce", kterou buňky potřebují sestavit během dělení.
Slovenian: Veže se na beljakovino v celicah, imenovano „tubulin", ki ima pomembno vlogo pri tvorjenju notranjega „ogrodja", ki ga morajo celice zgraditi, da se lahko delijo.
Czech: Přípravek Kadcyla lze použít pouze v případech, kdy se prokáže, že karcinom vykazuje „zvýšenou exprimaci HER2": to znamená, že nádorové buňky vytvářejí na svém povrchu značné množství proteinu, který stimuluje růst nádorových buněk a je označován jako HER2 (lidský epidermální růstový faktor).
Slovenian: Uporablja se lahko samo, kadar se ugotovi, da rak „čezmerno izraža HER2": to pomeni, da na površini rakave celice nastajajo velike količine beljakovine, ki spodbuja rast rakave celice, in se imenuje HER2 (humani epidermalni rastni dejavnik).
Czech: Jaké přínosy přípravku Kadcyla byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kadcyla izkazalo v študijah?
Czech: Při posuzování bezpečnosti přípravku Kadcyla jsou nežádoucí účinky považovány celkově za zvládnutelné a celkový bezpečnostní profil je v porovnání s jinými v současnosti dostupnými léčivými přípravky považován za příznivý.
Slovenian: Glede varnosti zdravila Kadcyla je zaključil, da so njegovi neželeni učinki na splošno obvladljivi in da ima v primerjavi z drugimi zdravili, ki so trenutno na voljo, ugoden splošni varnostni profil.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kadcyla?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kadcyla?
Czech: Kadcyla trastuzumabum emtansinum
Slovenian: Kadcyla trastuzumab emtanzin
Czech: Používá se k léčbě pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu (nádorového onemocnění, které se rozšířilo do dalších částí těla) u dospělých, kterým byl dříve podáván trastuzumab a taxan (typ protinádorového léčiva).
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje napredovalega ali metastatskega (ki se je razširil na druge dele telesa) raka dojk pri odraslih, ki so že prejemali trastuzumab in taksan (vrsta zdravila za zdravljenje raka).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Kadcyla zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Přípravek Kadcyla je k dispozici ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Slovenian: Zdravilo Kadcyla je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Kadcyla používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: DM1 zastavuje vazbou na tubulin v nádorových buňkách tvorbu této konstrukce, čímž zabraňuje dělení a růstu nádorových buněk.
Slovenian: Ko se DM1 veže na tubulin v rakavih celicah, zaustavi tvorbo tega ogrodja in s tem prepreči delitev in rast rakavih celic.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Kadcyla činila doba přežití 31 měsíců ve srovnání s 25 měsíci u pacientů léčených kapecitabinem a lapatinibem.
Slovenian: Poleg tega je bil pri bolnikih, ki so jih zdravili z zdravilom Kadcyla, čas preživetja 31 mesecev, pri bolnikih, zdravljenih s kapecitabinom in lapatinibom, pa 25 mesecev.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že u pacientů léčených přípravkem Kadcyla dochází k významnému prodloužení doby přežití oproti běžné léčbě.
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo Kadcyla znatno podaljšalo čas preživetja bolnikov v primerjavi s standardnim zdravljenjem.
Czech: Navázáním se na HER2 trastuzumab aktivuje buňky imunitního systému, které vzápětí usmrcují nádorové buňky.
Slovenian: Ob vezavi na HER2 trastuzumab aktivira celice imunskega sistema, ki nato uničijo rakave celice.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kadcyla naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kadcyla preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: U přípravku Kadcyla bylo prokázáno, že významně zpomaluje zhoršování onemocnění a prodlužuje přežití u pacientů s pokročilým a metastazujícím karcinomem prsu vylučujícím HER2 a u pacientů, kteří byli dříve léčeni trastuzumabem a taxanem.
Slovenian: Zdravilo Kadcyla je znatno upočasnilo poslabšanje bolezni in podaljšalo čas preživetja pri bolnikih z napredovalim in metastatskim rakom dojk, ki so imeli izražen HER2 in so že bili zdravljeni s trastuzumabom in taksanom.
Czech: Během infuze i po jejím podání by měly být u pacientů sledovány reakce na infuzi, např. návaly horka, záchvaty zimnice a horečka.
Slovenian: Bolnike je treba med infundiranjem in po njem opazovati zaradi morebitnih reakcij, povezanih z infundiranjem, kot so na primer rdečica, napadi mrazenja in poišana telesna temperatura.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kadcyla je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kadcyla, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jak přípravek Kadcyla působí?
Slovenian: Kako zdravilo Kadcyla deluje?
Czech: Kadcyla je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku trastuzumab emtansin.
Slovenian: Kadcyla je zdravilo za zadravljenje raka, ki vsebuje zdravilno učinkovino trastuzumab emtanzin.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kadcyla, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Kadcyla naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Trastuzumab také zabraňuje HER2 ve stimulaci růstu nádorových buněk.
Slovenian: Poleg tega trastuzumab prepreči, da bi beljakovina HER2 še naprej spodbujala rast rakavih celic.
Czech: Jak se přípravek Kadcyla používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Kadcyla uporablja?
Czech: Přibližně čtvrtina karcinomů prsu se vyznačuje zvýšenou exprimací HER2,
Slovenian: HER2 je čezmerno izražena pri približno četrtini primerov raka dojke;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kadcyla schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kadcyla odobreno?
Czech: Výdej přípravku Kadcyla je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Izdaja zdravila Kadcyla je le na recept.
Czech: • DM1, toxická látka usmrcující buňky, které se chystají dělit a růst.
Slovenian: • DM1, tj. toksična snov, ki uniči celice pri poskusu delitve ali rasti, postane aktivna, ko zdravilo Kadcyla vstopi v rakavo celico.
Czech: Obsah Velikosti balení
Slovenian: Pot uporabe ovojnina vsebina Velikost pakiranja
Czech: 2 lahvičky + 2 x 2 ml stříkačky
Slovenian: 2 plastenki + 2 x 2 ml brizgi
Czech: 5 lahviček + 5 x 5 ml stříkačky
Slovenian: 5 plastenk + 5 x 5 ml brizg
Czech: EU číslo
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime
Czech: Toto je zejména důležité u kojenců a malých dětí.
Slovenian: To je posebej pomembno pri dojenčkih in mladih otrocih.
Czech: Tento seznam není úplný ani konečný.
Slovenian: Ta seznam ni vsevključujoč ali izčrpen.
Czech: Řeknou Vám, jak stříkačku správně použít.
Slovenian: Povedali vam bodo, kako pravilno uporabljati brizgo.
Czech: * Tělesný povrch lze vypočítat podle následující rovnice:
Slovenian: * Telesno površino lahko izračunate po naslednji enačbi:
Czech: Vezměte si další dávku jako obvykle.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite kot običajno.
Czech: K dispozici jsou dvě velikosti balení:
Slovenian: Na voljo sta dve pakiranji:
Czech: Pokud tento stav přetrvává nebo se zhoršuje, vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovenian: Če stanje traja ali se poslabša, poiščite zdravniško pomoč.
Czech: Je třeba si prostudovat jednotlivá SmPC.
Slovenian: Upoštevati je potrebno posamezen SmPC.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Slovenian: Sestavni del multipakiranja, se ne prodaja ločeno.
Czech: Jak změřím správnou dávku?
Slovenian: Kako naj odmerim pravi odmerek
Czech: Je to podobné, jako kdyby dospělý vypil 4-22 ml piva nebo 1-4 ml vína.
Slovenian: To je podobno, kot če bi odrasli spil 4-22 ml piva ali 1-4 ml vina.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Souhrn údajů o profilu bezpečnosti
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a. Povzetek varnostnega profila
Czech: Účinek potravy na perorální absorpci
Slovenian: Učinek hrane na peroralno absorpcijo
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Slovenian: Potrebni so previdnostni ukrepi za prenos v skladu z nacionalnimi smernicami.
Czech: Z tohoto důvodu je potřeba se této kombinaci vyhnout, pokud to není nezbytně nutné.
Slovenian: Zato se je takšni sočasni uporabi treba izogniti, če ni res nujna.
Czech: Neočekávají se klinicky významné interakce.
Slovenian: klinično pomembnih medsebojnih delovanj ni pričakovati.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočila o odmerjanju ni mogoče podati.
Czech: Na tomto obrázku jsme píst vytáhli ven, a tak jasně vidíte obě části.
Slovenian: Na tej skici smo izvlekli bat, da lahko jasno vidite vsak del posebej.
Czech: Tyto změny mohou být viditelné na EKG (elektrokardiogram).
Slovenian: Te spremembe je mogoče videti na EKG-ju (elektrokardiogramu).
Czech: Uvádí se kauzální vztah, i když mechanismus účinku není objasněn.
Slovenian: Pokazalo se je vzročno razmerje, a mehanizem delovanja ni razjasnjen.
Czech: Nespotřebovaný zbytek po 42 dnech (6 týdnech) zlikvidujte.
Slovenian: vso neporabljeno količino pa zavrzite po 42 dneh (6 tednih).
Czech: Přibližně 85 % pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Slovenian: Približno 85 % bolnikov je imelo virusno breme < 100.000 kopij/ml.
Czech: Dvakrát denně s jídlem
Slovenian: Dvakrat na dan s hrano
Czech: K odstranění nevstřebané léčivé látky lze též použít aktivního uhlí.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbirane zdravilne učinkovine se lahko uporabi tudi aktivno oglje.
Czech: Prodloužení PR intervalu
Slovenian: Podaljšanje intervala PR
Czech: Vorikonazol: Koncentrace mohou být sníženy.
Slovenian: Vorikonazol: koncentracije se lahko znižajo.
Czech: Lopinavir/ritonavir byl hodnocen u více než 3 000 žen během těhotenství, včetně více než 1 000 žen během prvního trimestru.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir sta bila ocenjena pri preko 3000 ženskah med nosečnostjo, vključno s preko 1000 ženskami v prvem trimesečju nosečnosti.
Czech: Závěry týkající se relevance určitých mutací nebo mutačních vzorců se mohou při získání dalších údajů dále měnit, pro analýzu výsledků rezistenčních testů se proto doporučuje seznámit se vždy se současnými interpretacemi.
Slovenian: Zaključki o pomembnosti določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev se lahko spreminjajo z dodatnimi podatki, zato je priporočljivo, da se vedno upošteva trenutne sisteme interpretacije za analiziranje rezultatov preizkusa odpornosti.
Czech: • snížený počet červených krvinek, snížený počet bílých krvinek, které jsou potřebné k boji proti infekcím;
Slovenian: - nizko število rdečih krvničk, nizko število belih krvničk, ki so potrebne za boj proti okužbi;
Czech: Medián doby sledování byl 48 týdnů v kohortě I a 72 týdnů v kohortě II.
Slovenian: Mediana spremljanja bolnikov je bila 48 tednov v kohorti I in 72 tednov v kohorti II.
Czech: Rozdíl [95% CI]
Slovenian: Razlika [95 % IZ]
Czech: • Podávání lopinaviru/ritonaviru jednou denně není u těhotných žen doporučeno vzhledem k nedostatku farmakokinetických a klinických údajů.
Slovenian: • Uporaba lopinavirja/ritonavirja enkrat na dan ni priporočljiva za nosečnice zaradi pomanjkanja farmakokinetičnih in kliničnih podatkov.
Czech: DM-6705 (aktivní metabolit delamanidu):
Slovenian: DM-6705 (aktivni presnovek delamanida):
Czech: Průměrné hodnoty (SD) ze studií jsou uvedeny v následující tabulce.
Slovenian: Povprečja (SD) za študije so opisana v preglednici spodaj.
Czech: Ve studiích na potkanech bylo zjištěno, že se lopinavir vylučuje do mléka.
Slovenian: Študije pri podganah so pokazale, da se lopinavir izloča v mleku.
Czech: U lidí bylo identifikováno nejméně 13 oxidativních metabolitů lopinaviru.
Slovenian: Pri ljudeh je identificiranih vsaj 13 oksidativnih presnovkov lopinavirja.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje a může ovlivnit Vaše posuzovací schopnosti a dobu reakce.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na vašo sposobnost vožnje, upravljanja strojev ter vašo presojo in odzivne čase.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni pro příznaky související s toxicitou venetoklaxu.
Slovenian: Bolnike je potrebno pozorno spremljati glede znakov povezanih s toksičnostjo venetoklaksa.
Czech: Ověřte si u svého lékárníka, že máte správnou velikost stříkačky.
Slovenian: S farmacevtom preverite, da imate pravo velikost brizge.
Czech: Lékař Vám tyto příznaky objasní.
Slovenian: Te simptome vam lahko razloži zdravnik.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v článku 107c odst.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Czech: Ostatní léky také mohou obsahovat alkohol a alkohol se může zkonzumovat v jídle a pití.
Slovenian: Druga zdravila lahko prav tako vsebujejo alkohol, možno pa ga je zaužiti tudi s hrano in pijačo.
Czech: - Pokračujte v užívání tohoto léčiva, dokud Váš lékař neurčí jinak.
Slovenian: - To zdravilo jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Czech: Děti mladší 14 dnů a nedonošení novorozenci
Slovenian: Otroci, mlajši od 14 dni in nedonošenčki
Czech: Rozsah zvýšení závisí na době podávání ritonaviru.
Slovenian: Obseg povečanja je odvisen od časa uporabe ritonavirja.
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto svalové obtíže závažné.
Slovenian: redkih primerih so bile te mišične motnje resne.
Czech: Antagonisté HIV CCR5 Maravirok
Slovenian: Zaviralci HIV CCR5 Maravirok
Czech: Značka "ml"
Slovenian: Oznaka z ‘ml'
Czech: (M97-720) během 360 týdnů léčby.
Slovenian: faze (M97-720) med 360 tedni zdravljenja.
Czech: Sedativa/hypnotika
Slovenian: Sedativi/hipnotiki
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih.
Czech: Souběžné užívání těchto léčivých přípravků se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva.
Czech: Virologická odpověď subjektů studie v týdnu 48 a 96 Týden 48
Slovenian: Virološki odziv preiskovancev v študiji po 48 in 96 tednih 48. teden
Czech: Datum první registrace: 20. března 2001 Datum posledního prodloužení: 20. března 2011
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. marec 2001 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 20. marec 2011
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly vliv na fertilitu.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale vpliva na plodnost.
Czech: Výsledky v týdnu 24: studie P1060 Kohorta I
Slovenian: Rezultati v 24. tednu: Študija P1060 Kohorta I
Czech: To může vést ke snížení plazmatických koncentrací a potenciálnímu poklesu účinnosti současně podávaných léčivých přípravků.
Slovenian: To lahko zniža plazemske koncentracije in potencialno zmanjša učinkovitost sočasno uporabljenih zdravil.
Czech: Známé a teoreticky možné interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže.
Slovenian: Znana in teoretična medsebojna delovanja z izbranimi protiretrovirusnimi in neprotiretrovirusnimi zdravili so navedena v spodnji preglednici.
Czech: Mechanismus této interakce může pramenit z inhibice transportních proteinů.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja je morda posledica zavrtja transportnih beljakovin.
Czech: Z důvodu indukce glukuronizace lamotriginu.
Slovenian: Zaradi indukcije glukuronidacije lamotrigina.
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby provedl nezbytné změny v léčbě Vašich dalších onemocnění, nebo upravil Vaši antiretrovirovou léčbu.
Slovenian: Če trenutno jemljete katero od teh zdravil, se z zdravnikom pogovorite o potrebni spremembi zdravljenja drugih bolezenskih stanj ali protiretrovirusnega zdravljenja.
Czech: Je proto důležité, abyste po dobu užívání přípravku Kaletra zůstali pod dozorem Vašeho lékaře.
Slovenian: Zato je pomembno, da med jemanjem zdravila Kaletra ostanete pod nadzorstvom svojega zdravnika.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom o ukrepih, ki so potrebni, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Czech: Plazmatické koncentrace ↑ Hladiny kortisolu ↓ 86 %
Slovenian: koncentracija v plazmi ↑ koncentracija kortizola ↓ 86 %
Czech: • zvuk v uchu nebo obou uších, jako je bzučení, zvonění nebo hvízdání;
Slovenian: - zvoki v enem ali v obeh ušesih, kot so brenčanje, zvonenje ali žvižganje;
Czech: Kaletra může způsobovat změny srdečního rytmu a v elektrické aktivitě srdce.
Slovenian: Zdravilo Kaletra lahko povzroči spremembe v srčnem ritmu in električni aktivnosti srca.
Czech: Vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (> 200 mg/den) se nedoporučují.
Slovenian: Veliki odmerki ketokonazola in itrakonazola (> 200 mg/dan) niso priporočljivi.
Czech: * podíl subjektů, které měly HIV-1 < 400 kopií/ml a zůstaly léčeny v rámci studie
Slovenian: *Delež preiskovancev, ki so imeli HIV-1 < 400 kopij/ml in so ostali na zdravljenju v študiji
Czech: Váš lékař s Vámi léčbu probere a určí, které léky jsou pro Vás nejlepší.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo pogovoril z vami in bo presodil, katera zdravila so za vas najprimernejša.
Czech: • ztráta nebo změna vnímání chuti;
Slovenian: - odsotnost ali spremenjen občutek za okus;
Czech: Celková četnost selhání kombinující rozdíly v léčbě ve věkových skupinách, vážená přesností odhadu v každé věkové skupině p=0,015 (kohorta I); p<0,001 (kohorta II)
Slovenian: Celokupni delež neuspeha z upoštevanjem razlik med zdravljenji pri različnih starostnih skupinah, uteženih z natančnostjo ocene znotraj vsake starostne skupine, je bil p=0,015 (kohorta I); p< 0,001 (kohorta II).
Czech: (odpovídající 245 mg tenofovir-disoproxilu)
Slovenian: (ekvivalentno 245 mg dizoproksiltenofovirata)
Czech: Pacienti s hemofilií si proto mají být vědomi možnosti zvýšeného krvácení.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba seznaniti z možnostjo, da se zveča nagnjenost h krvavitvam.
Czech: Obzvláštní pozornost je třeba věnovat přesnému výpočtu dávky přípravku Kaletra, pořadí předepisování léčivých přípravků, podávání informací a instrukcí k dávkování, aby se minimalizovalo riziko chyb v medikaci a předávkování.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti natančnemu izračunu odmerka zdravila Kaletra, prepisu naročila za zdravilo, informacijam za izdajo zdravila in navodilom za odmerjanje, da bi čim bolj zmanjšali tveganje za napake pri uporabi in preveliko odmerjanje.
Czech: Jedná se o tyto léčivé přípravky:
Slovenian: Med takšna zdravila spadajo:
Czech: Vzhledem k výše uvedeným údajům není riziko malformací u člověka pravděpodobné.
Slovenian: Na osnovi omenjenih podatkov je tveganje za pojav anomalij pri ljudeh malo verjetno.
Czech: U psů byly na elektrokardiogramu pozorovány prominující vlny U spolu s prodlouženým intervalem PR a bradykardií.
Slovenian: Pri psih so na elektrokardiogramu opažali izrazite zobce U v povezavi s podaljšanim intervalom PR in bradikardijo.
Czech: NC= selhání Pozorované hodnoty
Slovenian: NC = neuspeh Ugotovljeni podatki
Czech: - Neužívejte přípravek Kaletra, jestliže v současné době užíváte avanafil nebo vardenafil.
Slovenian: - Ne jemljite zdravila Kaletra, če trenutno jemljete avanafil ali vardenafil.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Slovenian: Čeprav je bilo dokazano, da učinkovito zaviranje virusov s protivirusnim zdravljenjem bistveno zmanjša tveganje za spolni prenos, preostalo tveganje ne more biti izključeno.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Czech: U dospělých pacientů nebyly pozorovány farmakokinetické rozdíly z hlediska věku a pohlaví.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih niso opazili s starostjo ali spolom povezanih farmakokinetičnih razlik.
Czech: V některých případech byla porucha funkce jater vážná.
Slovenian: V nekaterih primerih je prišlo do resne disfunkcije jeter.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou vyskytovat v období mnoha měsíců po zahájení léčby přípravkem.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Czech: dvakrát denně.
Slovenian: Dvakrat na dan
Czech: Léčba předávkování přípravkem Kaletra spočívá v obecných podpůrných opatřeních včetně monitorování vitálních známek a observace klinického stavu pacienta.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila Kaletra mora obsegati splošne podporne ukrepe, vključno z nadziranjem vitalnih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.
Czech: Další stratifikace v každé ze skupin byla 1:1 (tablety versus měkké tobolky).
Slovenian: Dodatna stratifikacija znotraj posamezne skupine je bila narejena v razmerju 1:1 (tablete v primerjavi z mehkimi kapsulami).