FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν το Evicel χορηγηθεί ακούσια με ένεση σε αιμοφόρο αγγείο, ενδέχεται να προκληθούν θρομβοεμβολικές επιπλοκές (θρόμβοι αίματος).
Romanian: Dacă Evicel este injectat neintenţionat într-un vas de sânge, pot apărea complicaţii tromboembolice (cheaguri de sânge).
Greek: Το Evicel δεν πρέπει να χορηγείται για τη συρραφή της σκληρής μήνιγγας σε περίπτωση που η συρραφή δεν είναι εφικτή ή εάν τα διάκενα είναι μεγαλύτερα από 2 mm μετά τη συρραφή.
Romanian: Evicel este contraindicat la închiderea durei mater dacă aceasta nu poate fi suturată sau dacă după sutură rămân spaţii mai mari de 2 mm.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Evicel, η ανθρώπινη πηκτική πρωτεΐνη και η ανθρώπινη θρομβίνη, είναι φυσικές ουσίες που απομονώνονται από το ανθρώπινο πλάσμα (το υγρό μέρος του αίματος).
Romanian: Substanţele active din Evicel, proteina coagulantă umană şi trombina umană, sunt substanţe naturale obţinute din plasmă umană (partea lichidă a sângelui).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Evicel σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evicel pe parcursul studiilor?
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών χωρίς αιμορραγία στο σημείο της εφαρμογής, 10 λεπτά μετά τη χορήγηση Evicel ή Surgicel.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi fără sângerare la locul aplicării, la 10 minute de la aplicarea Evicel sau Surgicel.
Greek: Πραγματοποιήθηκε, επίσης, μία επιπλέον βασική μελέτη για την αξιολόγηση του Evicel με τη συμμετοχή139 ασθενών, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση εγκεφάλου και παρουσίασαν διαρροή υγρού από τη σκληρή μήνιγγα μετά τη συρραφή της τομής στη σκληρή μήνιγγα.
Romanian: Evicel a fost investigat şi într-un studiu principal suplimentar care a cuprins 139 de pacienţi care în cursul unei operaţii pe creier prezentau scurgeri de lichid din dura mater în urma suturii sau inciziei durale.
Greek: Η συρραφή της σκληρής μήνιγγας στο 92% των ασθενών που έλαβαν το Evicel (82 από τους 89 ασθενείς) ήταν υδατοστεγής σε σύγκριση με το 38% των ασθενών που δεν έλαβαν το Evicel (19 από τους 50 ασθενείς).
Romanian: În ceea ce priveşte închiderea durei mater, 92% din pacienţii trataţi cu Evicel (82 din 89) au prezentat o închidere etanşă, faţă de 38% din pacienţii care nu au primit Evicel (19 din 50).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών χωρίς αιμορραγία (αιμόσταση) στο σημείο της εφαρμογής, τέσσερα λεπτά μετά τη χορήγηση Evicel ή την εφαρμογή χειρονακτικής πίεσης.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi fără sângerare (hemostază) la locul aplicării, la patru minute de la aplicarea Evicel sau a compresiei manuale.
Greek: Αναφέρθηκαν περιστατικά εμβολής αερίου (παρουσία φυσαλίδων αερίου στο αίμα οι οποίες επηρεάζουν τη ροή του αίματος) όταν το Evicel χορηγήθηκε με ψεκασμό.
Romanian: Au existat cazuri de embolie gazoasă (bule de gaz în sânge care afectează circulaţia sanguină) asociate cu utilizarea Evicel prin pulverizare.
Greek: Η πρώτη μελέτη συνέκρινε το Evicel με την εφαρμογή χειρονακτικής πίεσης (εφαρμογή άμεσης πίεσης) για τον περιορισμό της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια αγγειακής χειρουργικής επέμβασης.
Romanian: Primul studiu a comparat Evicel cu compresia manuală (aplicarea de presiune directă) în reducerea sângerării din timpul chirurgiei vasculare.
Greek: Κατά τη διάρκεια ενδοκοιλιακών χειρουργικών επεμβάσεων, 95% των ασθενών (63 από τους 66 ασθενείς) δεν εμφάνισαν αιμορραγία 10 λεπτά μετά τη χορήγηση Evicel σε σύγκριση με 81% των ασθενών (56 από τους 69 ασθενείς) στους οποίους χορηγήθηκε Surgicel.
Romanian: În chirurgia abdominală, 95% din pacienţi nu au sângerat deloc la 10 minute după tratamentul cu Evicel (63 din 66), faţă de 81% din pacienţii care au fost trataţi cu Surgicel (56 din 69).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evicel;
Romanian: Cum se utilizează Evicel?
Greek: Στη συνέχεια τα μονομερή ινώδους συσσωματώνονται (συγκολλούνται) και σχηματίζουν θρόμβο από ινώδες που συμβάλλει στη διακοπή της αιμορραγίας και στην επούλωση του τραύματος.
Romanian: Apoi, fibrinele se unesc (se lipesc una de alta) şi formează un cheag de fibrină care ajută la vindecarea plăgii, prevenind sângerarea.
Greek: Το κύριο συστατικό της ανθρώπινης πηκτικής πρωτεΐνης είναι το ινωδογόνο, μια πρωτεΐνη που συμμετέχει στη διαδικασία της φυσιολογικής πήξης του αίματος.
Romanian: Componentul principal al proteinei coagulante umane este fibrinogenul, o proteină implicată în procesul natural de coagulare.
Greek: Η πλήρης EPAR του Evicel διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Evicel este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Evicel, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη το Evicel συγκρίθηκε με το Surgicel (υλικό που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της αιμορραγίας) για τον περιορισμό της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια ενδοκοιλιακών χειρουργικών επεμβάσεων (χειρουργική επέμβαση οργάνων στην κοιλιακή χώρα).
Romanian: Al doilea studiu a comparat Evicel cu Surgicel (un material utilizat pentru controlarea sângerării) în ceea ce priveşte reducerea sângerării din timpul chirurgiei abdominale (chirurgia organelor din burtă).
Greek: Σε αγγειακές χειρουργικές επεμβάσεις, 85% των ασθενών (64 από τους 75 ασθενείς) δεν εμφάνισαν αιμορραγία τέσσερα λεπτά μετά τη χορήγηση Evicel σε σύγκριση με το 39% των ασθενών (28 από τους 72 ασθενείς) στους οποίους ασκήθηκε χειρονακτική πίεση.
Romanian: În chirurgia vasculară, 85% din pacienţi nu au sângerat deloc la patru minute după tratamentul cu Evicel (64 din 75), faţă de 39% din pacienţii care au fost trataţi prin compresie manuală (28 din 72).
Greek: Όταν το Evicel χρησιμοποιείται σε ενδοσκοπικές διαδικασίες (διαδικασίες εξέτασης των εσωτερικών οργάνων με ενδοσκόπιο), δεν πρέπει να εφαρμόζεται με ψεκασμό.
Romanian: În proceduri endoscopice (care utilizează un endoscop pentru vizualizarea organelor interne), este contraindicată utilizarea Evicel prin pulverizare.
Greek: Στη μελέτη συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα του Evicel επιπροσθέτως των συρραφών με την αποτελεσματικότητα μόνο των συρραφών για τη στεγανοποίηση της σκληρής μήνιγγας.
Romanian: Studiul a comparat eficacitatea Evicel ca adjuvant la sutură cu suturile singure în etanşarea durei mater.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών με υδατοστεγή συρραφή της σκληρής μήνιγγας η οποία δεν παρουσίασε διαρροή υγρού.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au prezentat o închidere etanşă, fără scurgeri, a durei mater.
Greek: Επίσης, το Evicel δεν πρέπει να χορηγείται ως συγκολλητικό για τη στερέωση εμπλάστρων σκληρής μήνιγγας (υλικό που ράβεται σε άνοιγμα της σκληρής μήνιγγας).
Romanian: Evicel este contraindicat, de asemenea, ca lipici de fixare a plasturilor durali (material care se coase pe o deschidere din dura mater).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Evicel περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Evicel, consultaţi prospectul.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evicel;
Romanian: De ce a fost aprobat Evicel?
Greek: Επίσης, το Evicel μπορεί να χρησιμοποιηθεί επιπροσθέτως των συρραφών για την υδατοστεγή συρραφή της σκληρής μήνιγγας (λεπτή μεμβράνη με υγρό που περιβάλλει τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό) κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης εγκεφάλου.
Romanian: Evicel poate fi utilizat şi în timpul operaţilor pe creier ca adjuvant la sutură pentru a obţine o închidere etanşă a durei mater (membrana subţire plină cu lichid care înveleşte creierul şi măduva spinării).
Greek: Το Evicel μπορεί να χρησιμοποιηθεί επιπροσθέτως των συρραφών κατά τη διάρκεια αγγειακών χειρουργικών επεμβάσεων (χειρουργική επέμβαση στα αιμοφόρα αγγεία).
Romanian: Poate fi utilizat şi ca adjuvant la sutură (coasere) în timpul chirurgiei vasculare (chirurgia vaselor de sânge).
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Evicel;
Romanian: Pentru ce se utilizează Evicel?
Greek: Παράρτημα A Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Romanian: Anexa A
Greek: Το Evicto έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, 19/07/2019.
Romanian: Evicto a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 19/07/2019.
Greek: Evicto (σελαμεκτίνη)
Romanian: Evicto (selamectină)
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή διαλύματος επίχυσης σε σημείο σε 2 διαφορετικές συγκεντρώσεις (6 % και 12 %) και σε σωληνάρια διαφόρων μεγεθών (15, 30, 45, 60, 120, 240 και 360 mg).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluție spot-on (cu aplicare locală) în 2 concentrații diferite (6 % și 12 %) și în tuburi de dimensiuni diferite (15, 30, 45, 60, 120, 240 și 360 mg).
Greek: Πληροφορίες για το φάρμακο αναφοράς διατίθενται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Romanian: Informații despre medicamentul de referință se pot găsi tot pe site-ul agenției.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evicto
Romanian: Alte informații despre Evicto
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Evicto διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Romanian: Mai multe informații despre Evicto se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Evicto είναι συγκρίσιμο με το Stronghold.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Evicto este comparabil cu Stronghold.
Greek: Ανασκόπηση του Evicto και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: Prezentare generală a Evicto și motivele autorizării medicamentului în UE
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Evicto.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Evicto.
Greek: Τι είναι το Evicto και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Evicto și pentru ce se utilizează?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Evicto;
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Evicto?
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας για τις εγκεκριμένες ενδείξεις έχουν ήδη πραγματοποιηθεί για το φάρμακο αναφοράς Stronghold και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Evicto.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Stronghold, și nu trebuie repetate pentru Evicto.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Evicto περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Stronghold.
Romanian: Aceasta înseamnă că Evicto conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Stronghold.
Greek: Η δραστική ουσία απορροφάται μέσω του δέρματος και δρα σε ολόκληρο το σώμα του ζώου.
Romanian: Substanța activă se absoarbe prin piele și acționează asupra întregului corp al animalului.
Greek: Δεδομένου ότι το Evicto είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Romanian: Având în vedere că Evicto este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Greek: Το Evicto περιέχει σελαμεκτίνη, ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία της «αβερμεκτίνης».
Romanian: Evicto conține selamectină, un medicament antiparazitar care face parte din clasa de medicamente „avermectine".
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evicto συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους των ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Evicto au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Greek: Το Evicto περιέχει τη δραστική ουσία σελαμεκτίνη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Romanian: Evicto conține substanța activă selamectină și este un „medicament generic".
Greek: Η περιεκτικότητα και η ποσότητα που θα χορηγηθεί εξαρτάται από το βάρος και το είδος του ζώου υπό θεραπεία, καθώς από τον τύπο του παρασίτου.
Romanian: Concentrația și cantitatea utilizate depind de greutatea animalului și de specia tratată, precum și de tipul de parazit.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evicto, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Evicto, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evicto;
Romanian: Cum se utilizează Evicto?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evicto στην ΕΕ;
Romanian: De ce este autorizat Evicto în UE?
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Stronghold, τα οφέλη του Evicto υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Stronghold, beneficiile Evicto sunt mai mari decât riscurile identificate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Ακόμη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπείας για την αντιμετώπιση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (φλεγμονή του δέρματος), για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης σε γάτες και σκύλους, για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας σε γάτες και σκύλους, για τη θεραπεία ενήλικων, εντερικών νηματωδών και αγκυλοστόμων σε γάτες, για τη θεραπεία ενήλικων, εντερικών νηματωδών σε σκύλους, για τη θεραπεία παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες σε γάτες και σκύλους, για τη θεραπεία σαρκοκοπτικής ψώρας (scabies) σε σκύλους.
Romanian: Poate fi utilizat și ca parte a tratamentului pentru dermatita alergică (inflamație a pielii) la purici; prevenirea dirofilariozei cardiace la câini și pisici; tratarea infestărilor cu acarienii râiei auriculare (la urechi) la câini și pisici; tratarea infestărilor cu viermi intestinali adulți rotunzi și cu cârlig la pisici; tratarea infestărilor cu viermi intestinali rotunzi adulți la câini; tratarea infestărilor cu păduchi hematofagi la câini și pisici; tratarea râiei sarcoptice (scabiei) la câini.
Greek: Το Evicto είναι αντιπαρασιτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα γατών και σκύλων, όπως οι ψύλλοι και τα ακάρεα, καθώς και για τη θεραπεία σκωλήκων που ζουν εντός του οργανισμού.
Romanian: Evicto este un medicament antiparazitar utilizat pentru tratarea și prevenirea infestărilor cu paraziți care trăiesc pe pielea sau în blana câinilor și pisicilor, cum ar fi puricii și acarienii, precum și pentru tratarea infestărilor cu viermi care trăiesc în interiorul corpului.
Greek: Δεν κρίθηκε απαραίτητη η διεξαγωγή μελετών «βιοϊσοδυναμίας», για να διερευνηθεί αν το Evicto απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς για την παραγωγή του ίδιου επιπέδου δραστικής ουσίας στο αίμα.
Romanian: Nu au fost necesare studii de „bioechivalență" pentru a se investiga dacă Evicto este absorbit în același mod cu medicamentul de referință pentru a produce aceeași concentrație de substanță activă în sânge, deoarece compoziția Evicto este comparabilă cu cea a medicamentului de referință și, când este aplicat pe piele, se preconizează că substanța activă din ambele produse se absoarbe în același fel.
Greek: Χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες και σκύλους, καθώς προκαλεί θανάτωση των ενήλικων ψύλλων, των προνυμφών τους και των αυγών τους στο ζώο, στα νεογνά και σε γάτες και σκύλους που εγκυμονούν ή θηλάζουν.
Romanian: Medicamentul se utilizează în următoarele cazuri: tratarea și prevenirea infestărilor cu purici la câini și pisici, prin omorârea puricilor adulți, a larvelor și a ouălor de purici care se găsesc pe animal și în culcușul câinilor sau pisicilor care urmează să fete sau care alăptează.
Greek: Η σελαμεκτίνη ενεργοποιεί ειδικές πρωτεΐνες στην επιφάνεια των νευρικών και μυϊκών κυττάρων του παρασίτου που ονομάζονται «δίαυλοι χλωρίου».
Romanian: Selamectina activează anumite proteine speciale, numite „canale de clor" care se găsesc pe suprafața celulelor nervoase și musculare ale parazitului, permițând particulelor de clor cu sarcină electrică să pătrundă în celulele nervoase și să le deregleze activitatea electrică normală.
Greek: Πώς δρα το Evicto;
Romanian: Cum acționează Evicto?
Greek: Η επίχυση του περιεχομένου πραγματοποιείται στο δέρμα, ασκώντας πίεση στο σωληνάριο και διαχωρίζοντας το τρίχωμα στη βάση του τραχήλου, ανάμεσα στις ωμοπλάτες.
Romanian: Conținutul tubului se aplică direct pe piele după ce se face o cărare în blana de la baza cefei, în regiunea dintre omoplați.
Greek: Δεδομένου ότι το Evicto είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință întrucât Evicto este un medicament generic.
Greek: Ζώα ηλικίας μεγαλύτερα των έξι εβδομάδων:
Romanian: Animale cu vârsta mai mare de şase săptămâni de viaţă:
Greek: Αποφύγετε την επαφή μεταξύ του προϊόντος και των δακτύλων σας.
Romanian: Se va evita contactul dintre produs și degete.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Romanian: Nu se va utiliza la animale cu vârstă mai mică de 6 săptămâni de viaţă.
Greek: Άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
Romanian: Soluţie incoloră până la galben.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να χειρίζονται τα υπό θεραπεία ζώα και τα ζώα δεν θα πρέπει να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Romanian: În ziua tratamentului, copiii nu trebuie să atingă animalele tratate şi animalelor nu trebuie să li se permită să doarmă cu proprietarii, în special copii.
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες Δεν ισχύει.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Greek: Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά το χειρισμό του προϊόντος.
Romanian: Nu se va fuma, mânca sau bea apă în timpul manipulării acestui produs.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Romanian: Data expirării se refera la ultima zi din acea lună.
Greek: Ο κύκλος υποβολής της Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να συγχρονίζεται με αυτό του προϊόντος αναφοράς.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie să fie sincronizată cu a produsului de referință.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Romanian: Produsul nu trebuie să ajungă în cursurile de apă întrucât poate fi periculos pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Greek: Κωδικός ATCvet : QP54AA05.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP54AA05.
Greek: Τηλ. : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Romanian: : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Greek: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Romanian: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna Sweden
Greek: Αυτό το προϊόν είναι εξαιρετικά εύφλεκτο, κρατήστε το μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνές φλόγες ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Romanian: Acest produs este foarte inflamabil; se va păstra la distanţă de căldură, scântei, flacără deschisă sau alte surse de aprindere.
Greek: Κατάλληλος συνδυασμός πιπετών
Romanian: Cea mai adecvată combinaţie de pipete
Greek: Το προϊόν έχει ωοκτόνο δράση για 3 εβδομάδες μετά τη χορήγηση.
Romanian: Produsul are o acţiune ovocidă pentru o perioadă de 3 săptămâni după administrare.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για τοπική εφαρμογή στην επιφάνεια του δέρματος.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este destinat pentru a fi aplicat numai pe suprafaţa pielii.
Greek: Αυτό το προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενήλικων D. immitis.
Romanian: Acest produs nu este eficient împotriva formelor adulte de D. immitis.
Greek: Άλλες προφυλάξεις:
Romanian: Alte precauţii:
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Greek: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710693 Sintra
Romanian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε πιπέτα μιας δόσης παρέχει:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (pipetă) eliberează:
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Greek: 1 - Κρατώντας την πιπέτα σε όρθια θέση, αφαιρέστε το καπάκι.
Romanian: 1 - Ținând pipeta vertical, se îndepărtează capacul.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και απωθητικά, μακροκυκλικές λακτόνες.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produs antiparazitar, insecticide şi repelente, lactone macrociclice.
Greek: Αυτό έχει σαν συνέπεια την αναστολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας στα νευρικά κύτταρα των νηματωδών παρασίτων και στα μυϊκά κύτταρα των αρθρόποδων με αποτέλεσμα την παράλυση και/ή τον θάνατό τους.
Romanian: Această acţiune întrerupe activitatea electrică a celulelor nervoase la nematode şi a celulelor musculare la artropode ceea ce determină paralizia acestora şi/sau moartea.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην πιπέτα, φάκελο και κουτί μετά από EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe pipetă, plic, cutie după EXP.
Greek: Σκύλοι (kg) Προϊόν
Romanian: Câini (kg) Produs
Greek: Προϊόν
Romanian: Produs
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και παρέρχεται τυπικά μέσα σε 24 ώρες από την εφαρμογή της θεραπείας και δεν επηρεάζει ούτε την ασφάλεια, ούτε την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Acest efect este normal şi va dispărea, în mod normal, după 24 de ore de la administrarea tratamentului fără a afecta siguranţa sau eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενήλικων D. immitis.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu este eficient împotriva formelor adulte de D. immitis.
Greek: 2 - Αφαιρέστε το καπάκι πριν την εφαρμογή της θεραπείας.
Romanian: 2 - Se îndepărtează capacul înaintea aplicării tratamentului.
Greek: Η κατάλληλη διάρκεια θεραπείας για κάθε είδος παρασίτου αναφέρεται παρακάτω.
Romanian: Durata specifică a perioadei de tratament individuale pentru paraziţi este prezentată mai jos.
Greek: Η σελαμεκτίνη μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τους ιχθείς ή συγκεκριμένους υδρόβιους οργανισμούς με τους οποίους τρέφονται.
Romanian: Selamectina poate avea efecte adverse asupra peştilor sau a unor organisme acvatice cu care aceştia se hrănesc.
Greek: Χορηγείστε το προϊόν σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Romanian: Produsul se va administra, în concordanţă cu următorul tabel:
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι πριν την εφαρμογή της θεραπείας.
Romanian: Se îndepărtează capacul înaintea aplicării tratamentului.
Greek: Εάν υπάρξει έντονη λείξη, μπορεί να παρατηρηθεί σπάνια σύντομη περίοδος σιελόρροιας σε γάτες.
Romanian: Dacă se produce o lingere semnificativă, poate fi observată o scurtă perioadă de hipersalivație la pisici.
Greek: Butylhydroxytoluene 0,8 mg/ml.
Romanian: Butilhidroxitoluen 0,8 mg/ml