FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos lopetat Imprida HCT -tablettien käytön
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Imprida HCT
Finnish: Amlodipiini/Valsartaani/Hydroklooritiatsidi
Latvian: Amlodipīns/valsartāns/hidrohlortiazīds
Finnish: Muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tavoin tämä lääke voi aiheuttaa sinulle huimausta.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Līdzīgi daudzām citām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanā, šis medikaments var izraisīt reiboni.
Finnish: Unettomuus/unihäiriöt
Latvian: Bezmiegs / miega traucējumi
Finnish: Imprida HCT ja iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja vanhemmat) 65-vuotiaat ja vanhemmat potilaat voivat käyttää samaa Imprida HCT -annosta kuin muut aikuiset ja samalla tavoin kuin he ovat jo käyttäneet näitä kolmea lääkeainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia.
Latvian: Imprida HCT var lietot arī cilvēki no 65 gadu vecuma tādā pat devā kā citi pieaugušie un tādā pat veidā kā atsevišķas kombinācijas komponentes, ko sauc par amlodipīnu, valsartānu un hidrohlortiazīdu.
Finnish: Imprida HCT -valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta.
Latvian: Nav pieredzes ar Imprida HCT lietošanu grūtniecēm.
Finnish: Valsartaanihoidossa kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu seuraavien aineiden kanssa: simetidiini, varfariini, furosemidi, digoksiini, atenololi, indometasiini, hydroklooritiatsidi, amlodipiini, glibenklamidi.
Latvian: Veicot monoterapiju ar valsartānu, klīniski nozīmīga mijiedarbība ar šādām vielām nav konstatēta: cimetidīns, varfarīns, furosemīds, digoksīns, atenolols, indometacīns, hidrohlortiazīds, amlodipīns, glibenklamīds.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden hoidossa on oltava varovainen, etenkin suurimmalla Imprida HCT -annoksella 10 mg/320 mg/25 mg.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju un koronāro artēriju slimību, īpaši lietojot maksimālo Imprida HCT devu 10 mg/320 mg/25 mg, jāievēro piesardzība.
Finnish: Seerumin kreatiniinipitoisuuden suureneminen
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā
Finnish: Imprida HCT:n käyttö on vasta-aiheista vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien, anuriasta kärsivien tai dialyysihoitoa saavien potilaiden hoidossa (ks. kohta 4.3).
Latvian: Imprida HCT ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, anūriju un tiem, kuriem tiek veikta dialīze (skatīt apakšpunktu 4.3).
Finnish: Sisäänottokuljettajaproteiini n (rifampisiini, siklosporiini) tai effluksikuljettajaproteiinin (ritonaviiri) estäjät
Latvian: Valsartāns Uzņemšanas transportieru (rifampicīns, ciklosporīns) vai izvadīšanas transportieru (ritonavīrs) inhibitori
Finnish: • hengitysvaikeudet, joihin liittyy kuume, yskiminen, vinkuva hengitys, hengästyneisyys (hengitysvaikeudet, keuhkoödeema, pneumoniitti)
Latvian: • elpošanas grūtības ar drudzi, klepus, krākšana, elpas trūkums (respiratorais distress, plaušu tūska, plaušu iekaisums)
Finnish: Imprida HCT -tabletteja käyttävien ei tulisi käyttää greippiä tai greippimehua.
Latvian: Greipfrūtu un greipfrūtu sulu nedrīkst lietot uzturā cilvēkiem, kuri lieto Imprida HCT.
Finnish: nitroglyseriini ja muut nitraatit tai muut "vasodilataattoreiksi" kutsutut aineet; muut korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet, mukaanlukien metyylidopa; rifampisiini (käytetään esim. tuberkuloosin hoitoon); mäkikuisma (Hypericum perforatum); dantroleeni (infuusio vakaviin ruumiinlämmön poikkeamiin);
Latvian: citām zālēm paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, arī metildopai; rifampicīnu (ko lieto, piemēram, tuberkulozes ārstēšanai); divšķautņu asinszāli; dantrolēnu (infūzija, kuru lieto pie ķermeņa temperatūras krasām novirzēm no normas); D vitamīnu un kalcija sāļiem.
Finnish: Liiallista hypotensiota, ortostaattinen hypotensio mukaan lukien, havaittiin kohtalaista tai vaikeaa komplisoitumatonta hypertensiota sairastavilla potilailla tehdyssä kontrolloidussa tutkimuksessa 1,7 %:lla potilaista, jotka olivat saaneet suurinta Imprida HCT -annosta (10 mg/320 mg/25 mg), verrattuna 1,8 %:iin valsartaania/hydroklooritiatsidia (320 mg/25 mg) saaneista potilaista, 0,4 %:iin amlodipiinia/valsartaania (10 mg/320 mg) saaneista potilaista ja 0,2 %:iin hydroklooritiatsidia/amlodipiinia (25 mg/10 mg) saaneista potilaista.
Latvian: Pacienti ar nātrija un/vai intravaskulāra tilpuma samazināšanos Kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar mērenu vai smagu hipertensiju bez komplikācijām, pārmērīga hipotensija, tostarp ortostatiska hipotensija, radās 1,7% pacientu, kas lietojuši maksimālo Imprida HCT devu (10 mg/320 mg/25 mg), salīdzinot ar 1,8% pacientu, kas lietoja valsartānu/hidrohlortiazīdu.
Finnish: Veren kaliumarvojen tarkistaminen säännöllisin väliajoin saattaa olla välttämätöntä.
Latvian: Iespējams, ka ar regulāru intervālu vajadzēs pārbaudīt kālija daudzumu Jūsu asinīs.
Finnish: Tuntematon: • raajojen jäykkyys ja käsien vapina
Latvian: Nav zināmi • stīvi locekļi un trīcošas rokas
Finnish: Osa monipakkausta, joka koostuu neljästä 70 tabletin pakkauksesta.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, kuru veido 4 kastītes (katrā kastītē ir 70 tabletes).
Finnish: Älä käytä Imprida HCT -tabletteja ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Latvian: Nelietot Imprida HCT pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera (pēc „Derīgs līdz"/"EXP").
Finnish: • virtsaamishäiriöt
Latvian: • urinēšanas traucējumi
Finnish: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 320 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Latvian: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes: viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (amlodipīna besilāta veidā), 320 mg valsartāna un 25 mg hidrohlortiazīda.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden hoidossa on oltava varovainen, etenkin suurinta Imprida HCT -annosta, 10 mg/320 mg/25 mg käytettäessä, koska näiden potilasryhmien hoidosta on vähän tietoa.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju un koronāro artēriju slimību, sevišķi lietojot maksimālo Imprida HCT devu 10 mg/320 mg/25 mg, ieteicama piesardzība, jo pieejamie dati par šo pacientu grupu ir ierobežoti.
Finnish: • ruokahalun menetys
Latvian: • ēstgribas zudums
Finnish: • mahakalvon tai haiman tulehdus, ienten liikakasvu, poikkeavuudet maksan toimintakokeissa
Latvian: • kuņģa gļotādas vai aizkuņģa dziedzera iekaisums, pārmērīga smaganu augšana, patoloģiski aknu darbības izmeklējumu rezultāti
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II -reseptorin salpaajia, on seurattava huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Latvian: Jaundzimušie, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas ARB, rūpīgi jānovēro, vai neattīstās hipotensija (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Finnish: Imprida HCT otetaan suun kautta yhtenä tablettina kerran päivässä samaan aikaan päivästä, mieluiten aamulla.
Latvian: Imprida HCT lieto iekšķīgi pa vienai tabletei vienreiz dienā, vienā un tai pašā dienas laikā, vēlams, no rīta.
Finnish: Potilaat saivat kahdeksan viikon ajan joko Imprida HCT:tä tai jotakin kolmesta yhdistelmästä, jotka sisälsivät vain kahta vaikuttavaa ainetta.
Latvian: Pacienti astoņu nedēļu laikā saņēma Imprida HCT vai vienu no trijām kombinācijām, kuru sastāvā bija tikai divas aktīvās vielas.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina, jotka sisältävät amlodipiinia, valsartaania ja hydroklorotiatsidia seuraavasti: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes, kas satur amlodipīnu, valsartānu un hidrohlorotiazīdu šādās proporcijās: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg un 10/320/25 mg.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Imprida HCT:tä varten 15. lokakuuta 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 15. oktobrī izsniedza Imprida HCT reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
Finnish: Se salpaa solujen pinnalla olevat erityiset kanavat (kalsiumkanavat), joiden kautta kalsiumionit normaalisti pääsevät soluihin.
Latvian: Tas bloķē speciālus kanālus uz šūnu virsmas (kalcija kanālus), pa kuriem kalcija joni parasti iekļūst šūnās.
Finnish: Amlodipiini on kalsiumkanavan salpaaja.
Latvian: Amlodipīns ir kalcija kanālu bloķētājs.
Finnish: Koska näiden kolmen aineen yhdistelmä on ollut käytössä jo usean vuoden ajan, yhtiö esitti tutkimuksia, jotka osoittivat, että kaikkia kolmea ainetta sisältävä tabletti imeytyy elimistössä samalla tavoin kuin erilliset tabletit.
Latvian: Tā kā triju aktīvo vielu kombināciju lieto jau vairākus gadus, uzņēmums ziņoja par pētījumiem, kas parāda, ka trīs aktīvās vielas saturoša tablete uzsūcas organismā tā pat kā tabletes, kas satur katru aktīvo vielu atsevišķi.
Finnish: Valsartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Latvian: Valsartāns ir „angiotenzīna II receptora antagonists", kas nozīmē, ka tas organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Finnish: Imprida HCT -valmisteen kolme vaikuttavaa ainetta ovat verenpainetta alentavia lääkkeitä, jotka ovat jo käytössä Euroopan unionissa (EU:ssa).
Latvian: Imprida HCT trīs aktīvās vielas ir prethipertensijas zāles, ko jau lieto Eiropas Savienībā (ES).
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Imprida HCT:lle.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Imprida HCT reģistrācijas apliecību.
Finnish: Imprida HCT amlodipiini, valsartaani ja hydroklorotiatsidi
Latvian: Imprida HCT amlodipīns, valsartāns un hidrohlorotiazīds
Finnish: Verenpaineen keskimääräinen lasku oli Imprida HCT:tä ottaneilla potilailla noin 39,7/24,7 mmHg , kun se valsartaanin ja hydroklorotiatsidin yhdistelmää ottaneilla oli 32/19,7 mmHg, valsartaanin ja amlodipiinin yhdistelmää ottaneilla 33,5/21,5 mmHg ja hydroklorotiatsidin ja amlodipiinin yhdistelmää ottaneilla 31,5/19,5 mmHg.
Latvian: Vidējais asinsspiediena samazinājums bija apmēram 39,7/24,7 mmHg pacientiem, kas lietoja Imprida HCT, salīdzinājumā ar 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg un 31,5/19,5 mmHg pacientiem, kas lietoja attiecīgi valsartāna/hidrohlorotiazīda kombināciju, valsartāna/amlodipīna kombināciju un hidrohlorotiazīda/amlodipīna kombināciju.
Finnish: Kaikkien annoskokojen osalta Imprida HCT täytti myös vaatimukset sen osoittamiseksi, että se on verrattavissa erikseen otettavien yksittäisten vaikuttavien aineiden yhdistelmiin.
Latvian: Attiecībā uz visām devām Imprida HCT izpildīja prasības, kas pierāda, ka tās ir salīdzināmas ar dažu aktīvo vielu kombinācijām, lietojot tās atsevišķi.
Finnish: Näiden kolmen vaikuttavan aineen yhdistelmällä on se lisävaikutus, että se laskee verenpainetta enemmän kuin kyseiset lääkkeet yksinään.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina asinsspiedienu vairāk nekā katras zāles atsevišķi.
Finnish: Imprida HCT -valmisteen päivittäinen annos ei saa olla suurempi kuin 10 mg amlodipiinia, 320 mg valsartaania ja 25 mg hydroklorotiatsidia.
Latvian: Imprida HCT dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg amlodipīna, 320 mg valsartāna un 25 mg hidrohlorotiazīda.
Finnish: Hydroklorotiatsidi on diureetti.
Latvian: Hidrohlorotiazīds ir diurētiķis.
Finnish: Imprida HCT:tä eivät saa käyttää henkilöt, jotka voivat olla allergisia sen vaikuttaville aineille, muille sulfonamideille, dihydropyridiinien johdannaisille tai mille tahansa muille Imprida HCT:n valmistusaineille.
Latvian: Imprida HCT nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām, citiem sulfonamīdiem, dihidropiridīna atvasinājumiem vai kādām citām Imprida HCT sastāvdaļām.
Finnish: Salpaamalla reseptoreita, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, valsartaani estää hormonin vaikutuksen, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Latvian: Bloķējot receptorus, pie kuriem angiotenzīns II parasti piesaistās, valsartāns novērš hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties un asinsspiedienam pazemināties.
Finnish: Imprida HCT:n yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat hypokalemia (veren alhainen kaliumpitoisuus), huimaus, päänsärky, alhainen verenpaine, närästys, tiheä virtsaamistarve, väsymys ja turvotus (nesteen kertyminen).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Imprida HCT blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simt) ir hipokalēmija (pazemināts kālija līmenis asinīs), reibonis, galvassāpes, hipotensija (pazemināts asinsspiediens), dispepsija (grēmas), pollakiūrija (neparasti bieža urinēšana), nespēks (nogurums) un tūska (šķidruma aizture).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että kyseisiä kolmea vaikuttavaa ainetta jo ottavien potilaiden hoitomyöntyvyys todennäköisesti paranisi, jos heille määrättäisiin Imprida HCT:tä, jossa nämä kolme vaikuttavaa ainetta on yhdistetty samaan tablettiin.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka pacientiem, kas jau lieto trīs aktīvās vielas, ārstēšanas laikā ērtāk parakstīt Imprida HCT, kas satur trīs aktīvās vielas vienā tabletē.
Finnish: Imprida HCT on lääkevalmiste, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklorotiatsidia.
Latvian: Imprida HCT ir zāles, kas satur trīs aktīvās vielas - amlodipīnu, valsartānu un hidrohlorotiazīdu.
Finnish: Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Latvian: „Esenciāla" nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav zināms.
Finnish: Tehokkuuden tärkeimpänä mittana oli verenpaineen keskimääräinen muutos.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija asinsspiediena pazemināšanās diastolē.
Finnish: Käytettävä Imprida HCT -annos on sama kuin potilaan aikaisemmin erikseen ottamien vaikuttavien aineiden annokset.
Latvian: Imprida HCT lietojamā deva ir tāda pati kā triju atsevišķu aktīvo vielu devas, ko pacients lietoja pirms tam.
Finnish: Kun kalsiumioneja pääsee verisuonten seinämien lihasten soluihin, verisuonet supistuvat.
Latvian: Kad kalcija joni iekļūst asinsvadu sieniņu muskuļu šūnās, tie izraisa asinsvadu saraušanos.
Finnish: Vähentämällä kalsiumin virtausta soluihin amlodipiini estää solujen supistumisen, mikä auttaa verisuonia höllentymään ja laajentumaan, jolloin verenpaine alenee.
Latvian: Samazinot kalcija jonu ieplūdi šūnās, amlodipīns novērš šo šūnu saraušanos un palīdz atslābināt un paplašināt asinsvadu sienas, šādā veidā samazinot asinsspiedienu.
Finnish: Päätutkimus osoitti Imprida HCT:n vahvimman pitoisuuden hyödyn verenpaineen alentamisessa.
Latvian: Pamatpētījumā tika parādīts pacienta ieguvums asinsspiediena pazemināšanā, lietojot visstiprākās Imprida HCT.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on maksa- tai sappiongelmia (kuten keltatauti), vakavia munuaisongelmia, anuria (virtsanerityksen puute) tai jotka ovat dialyysissa (veren puhdistamisen menetelmä).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar aknu vai žultspūšļa darbības traucējumiem (piemēram, dzeltenā kaite), smagi izteiktiem nieru darbības traucējumiem, anūriju (slimība, kad pacients nespēj urinēt) vai pacienti, kam veic dialīzi (asins attīrīšanas metode).
Finnish: Imprida HCT -valmistetta käytetään essentiaalin korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on jo saatu riittävästi hallintaan amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklorotiatsidin yhdistelmällä.
Latvian: Imprida HCT lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kam asinsspiediens jau tiek pietiekami kontrolēts ar amlodipīna, valsartāna un hidrohlorotiazīda kombināciju.
Finnish: Miksi Imprida HCT on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Imprida HCT tika apstiprinātas?
Finnish: Imprida HCT:tä ei myöskään saa käyttää potilailla, joilla on alhainen veren kaliumpitoisuus, alhainen veren natriumpitoisuus tai hyperkalsemia (veren kalsiumrunsaus) ja joilla hoito ei tuota vastetta, eikä potilailla, joilla on oireita aiheuttava hyperurikemia (veren virtsahapon runsaus).
Latvian: Visbeidzot, Imprida HCT nedrīkst lietot pacienti ar hipokalēmiju (pazeminātu kālija līmeni asinīs), hiponatrēmiju (pazeminātu nātrija līmeni asinīs) un hiperkalcēmiju (pazeminātu kalcija līmeni asinīs), kuriem nenovēroja atbildes reakciju ārstēšanas laikā un pacienti ar hiperurikēmiju (paaugstinātu urīnskābes līmeni asinīs), kas izraisa simptomus.
Finnish: Imprida HCT:n vahvin annos oli tehokkaampi korkean verenpaineen hoidossa kuin kahden aineen yhdistelmät riippumatta siitä, minkä kahden vaikuttavan aineen yhdistelmään sitä verrattiin.
Latvian: Hipertensijas ārstēšana, lietojot visstiprākās Imprida HCT, bija efektīvāka nekā duālas kombinācijas, kuru sastāvā bija jebkādas divas aktīvās vielas.
Finnish: Muita tietoja Imprida HCT:stä
Latvian: Cita informācija par Imprida HCT.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä virtsaneritystä, jolloin nesteen määrä veressä vähenee ja verenpaine laskee.
Latvian: Tas palielina izdalītā urīna daudzumu, samazinot šķidruma daudzumu asinīs, tādējādi pazeminot asinsspiedienu.
Finnish: CHMP katsoi siis, että Imprida HCT:n tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalin korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on jo saatu riittävästi hallintaan amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklorotiatsidin yhdistelmällä.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Imprida HCT esenciālas hipertensijas ārstēšanā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens tiek jau pietiekami kontrolēts ar amlodipīna, valsartāna un hidrohlorotiazīda kombināciju, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Finnish: Imprida HCT:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan saatavilla tässä.
Latvian: Pilns Imprida HCT EPAR teksts ir atrodams šeit..
Finnish: Mitä hyötyä Imprida HCT:stä on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Imprida HCT iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Mitä Imprida HCT on?
Latvian: Kas ir Imprida HCT?
Finnish: Tutkimuksessa käytettiin Imprida HCT:n suurinta vahvuutta (320 mg valsartaania, 10 mg amlodipiinia ja 25 mg hydroklorotiatsidia).
Latvian: Turklāt vienu pamatpētījumu veica, iesaistot 2271 pacientu ar mēreni līdz smagi izteiktu hipertensiju, lietojot visstiprākās Imprida HCT (320 mg valsartāna, 10 mg amlodipīna un 25 mg hidrohlorotiazīda).
Finnish: Mitä riskejä Imprida HCT:hen liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Imprida HCT?
Finnish: -1- Kantajaproteiiniin konjugoitunut GnRF:n synteettinen peptidianalogi, vähintään 300 µg / 2 ml annos
Latvian: -1- Nesējproteīnam piesaistīts sintētisks peptīds, GnRF analogs, min.
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Latvian: Iepakojums Saturs
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Latvian: Zāļu stiprums Zāļu forma
Finnish: Antoreitti
Latvian: A PIELIKUMS
Finnish: ATCvet-koodi: QG03XA91.
Latvian: ATĶ vet kods: QG03XA91.
Finnish: Nämä seikat on otettava huomioon neulan pituutta valitessa.
Latvian: Šie apstākļi jāņem vērā, izvēloties piemērotu adatas garumu.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/05/2009.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/05/2009
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 10/04/2014.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/04/2014
Finnish: Tämän ajanjakson jälkeen yhä useamman sian normaalitoiminnot palaavat ennalleen.
Latvian: Pēc šī laika arvien lielākai daļai kuiļu atgriezīsies normālā funkcija.
Finnish: Synteettinen GnRF-peptidi: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Latvian: Sintētiskais GnRF peptīds: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Finnish: AUSTRALIA
Latvian: Austrālija
Finnish: Muutamilla eläimillä reaktio johti kuolemaan, mutta useimmat eläimet toipuivat ilman hoitoa, eivätkä reagoineet seuraaviin injektioihin.
Latvian: Nelielam skaitam dzīvnieku pēc šīm reakcijām iestājās nāve, tomēr lielākā daļa dzīvnieku atveseļojās bez ārstēšanas un pēc nākamajām vakcinācijām reakciju nenovēroja.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Finnish: Paikalliset reaktiot häviävät vähitellen, mutta saattavat kestää yli 42 vuorokautta 20−30 %:lla eläimistä.
Latvian: Lokālā reakcija pakāpeniski izzūd, tomēr 20-30 % dzīvnieku tā var saglabāties ilgāk par 42 dienām.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi}
Latvian: EXP: {mēnesis/gads}
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu muutaman minuutin kuluessa ensimmäisen injektion antamisen jälkeen anafylaktoidisen reaktion kaltaisia enintään 30 minuuttia kestäviä reaktioita (hengenahdistus, kollapsi, syanoosi ja liiallinen syljen eritys, johon voi liittyä lihasten nykimistä tai oksentelua).
Latvian: Ļoti retos gadījumos dažu minūšu laikā pēc pirmās vakcinācijas novērotas līdz 30 minūtēm ilgas anafilaktoīda veida reakcijas (elpas trūkums, kolapss, cianoze un pārmērīga siekalošanās, kas saistītas vai nav saistītas ar muskuļu raustīšanos vai vemšanu).
Finnish: Käytä avattu pakkaus 28 päivän kuluessa.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Finnish: Injektion antaminen ei vaikuttanut eläinten yleiseen terveydentilaan.
Latvian: Dzīvnieku vispārējais veselības stāvoklis netika ietekmēts.
Finnish: Dietyyliaminoetyyli (DEAE) dekstraani, vesipohjainen, mineraaliöljytön adjuvantti
Latvian: Dietilaminoetil (DEAE)-dekstrāns, hidrofīls adjuvants, kas nesatur minerāleļļu
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta säilytettynä 2-8 °C lämpötilassa.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas, uzglabājot temperatūrā 2-8 °C.
Finnish: Improvac-valmisteen on osoitettu olevan turvallinen vähintään 8 viikon ikäisille urossioille.
Latvian: Ir pierādīts, ka kuiļiem Improvac ir drošs lietošanā, sākot no 8 nedēļu vecuma.
Finnish: Difteriatoksoidi:
Latvian: Difterijas toksoīds:
Finnish: Jos epäillään annosvirhettä, eläimelle on annettava heti uusi injektio.
Latvian: Ja rodas aizdomas par izlaistu devu, dzīvnieks nekavējoties jāvakcinē atkārtoti.
Finnish: Injektio annetaan nahan alle niskaan aivan korvan taakse turvaruiskua käyttäen.
Latvian: Subkutānā injekcija jāveic kaklā tieši aiz auss, lietojot drošības šļirci.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Latvian: Lēmumu par imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu pirms vai pēc kādu citu veterināru zāļu lietošanas ir jāpieņem katram gadījumam atsevišķi.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāju nosaukums un adrese:
Finnish: (difteriatoksoidiin konjugoitunut GnRF:n synteettinen peptidianalogi) Adjuvantti:
Latvian: (ar difterijas toksoīdu konjugēts sintētisks GnRF peptīdu analogs) Adjuvants:
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausi/vuosi}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
Finnish: Immunisaation vaikutukset johtuvat kivesten toiminnan heikkenemisestä, mikä aiheutuu GnRF:n vaikutuksen vähenemisestä.
Latvian: Imunizācijas iedarbība ir saistīta ar sēklinieku funkcijas pazemināšanos GnRF aktivitātes samazināšanās rezultātā.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vesimäärällä.
Latvian: Zālēm iekļūstot acīs, tās nekavējoties jāskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Finnish: Immunisaatio tulisi antaa vain terveille eläimille.
Latvian: Imunizēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Finnish: Potilasta on kehotettava olemaan jatkossa antamatta Improvac-valmistetta ja/tai muuta samalla tavoin vaikuttavaa valmistetta.
Latvian: Pacientam jāiesaka turpmāk nerīkoties ar Improvac un/vai citām līdzīgas iedarbības zālēm.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (2 ml) sisältää:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (2 ml) satur: