FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Calea metabolică principală (24% din doza administrată) este reprezentată de hidroliza enzimatică a grupării acetamidă.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo kelias (24 %
Romanian: diskinezie, hiperkinezie,
Lithuanian: diskinezija, hiperkinezija, eisenos sutrikimas, encefalopatija
Romanian: Excreţia prin materiile fecale reprezintă aproximativ 0,3% din doză.
Lithuanian: Tik 0,3 % vaisto dozės išsiskiria su išmatomis.
Romanian: În acest studiu, pacienţilor li s-a administrat o doză fixă de levetiracetam de 60 mg/kg şi zi, administrată în două doze zilnice.
Lithuanian: Šiame tyrime pacientams levetiracetamas buvo skiriamas fiksuota 60 mg/kg/per parą (du kartus per parą) doze.
Romanian: Ajustarea dozei la sugari, copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg, cu insuficienţă renală
Lithuanian: Dozės koregavimas kūdikiams, vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija:
Romanian: Clasificarea MedDRA ASO
Lithuanian: Organų sistemų klasės pagal MedDRA
Romanian: Levetiracetamul nu este metabolizat în proporţie mare la om.
Lithuanian: Biotransformacija Žmogaus organizme levetiracetamas metabolizuojamas nedaug.
Romanian: 7 până la 14 mg/kg (0,07 până la 0,14 ml/kg) o dată pe zi(2) (4)
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 mg/kg (nuo 0,07 iki 0,14 ml/kg) vieną kartą per parą (2) (4)
Romanian: Pentru doze mai mici de 250 mg, pentru doze care nu sunt multipli de 250 mg atunci când nu se poate atinge doza recomandată administrând mai multe comprimate sau la pacienţii care nu sunt capabili să înghită comprimatele trebuie utilizată o soluţie orală.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas turi būti vartojamas mažesnėmis nei 250 mg dozėmis, kai rekomenduojama dozė negali būti pasiekta, vartojant kelias 250 mg tabletes ir pacientams, negalintiems praryti tablečių.
Romanian: prurit necroliză epidermică toxică,
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso
Romanian: Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), hipersensibilitate (inclusiv angioedem și anafilaxie)
Lithuanian: , Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms - DRESS),
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fier (E172) Indigo carmin (E132)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geležies oksidas geltonasis (E172) Indigo karminas (E132)
Romanian: Copii (4-12 ani) După administrarea orală a unei doze unice (20 mg/kg) la copii cu epilepsie (6-12 ani), timpul de înjumătăţire plasmatică al levetiracetamului a fost de 6 ore.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems vaikams (6-12 metų amžiaus) suvartojus vienkartinę geriamąją dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamo pusinės eliminacijos laikas - 6 val.
Romanian: La vârstnici, timpul de înjumătăţire plasmatică creşte cu aproximativ 40% (10 până la 11 ore), din cauza scăderii funcţiei renale la acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Senyviems žmonėms pusinės eliminacijos laikas pailgėja apie 40 % (nuo 10 iki 11 valandų).
Romanian: Comparativ cu evaluarea iniţială, la 44,6% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 19,6% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo s-a înregistrat o reducere de cel puţin 50% a frecvenţei săptămânale a crizelor convulsive parţiale.
Lithuanian: 44,6 % levetiracetamu gydytų pacientų ir 19,6 % placebo pacientų židininių traukulių priepuolių dažnis per savaitę sumažėjo 50 % ar daugiau, palyginti su pradiniu lygiu.
Romanian: 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių
Romanian: Terapie adjuvantă la sugari cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 luni, copii (2 până la 11 ani) şi adolescenţi (12 până la 17 ani) cu greutate sub 50 kg
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams nuo 6 iki 23 mėn., vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg Geriamasis tirpalas tinka vartoti kūdikiams ir vaikams, jaunesniems kaip 6 metų.
Romanian: S-a observat o reducere cu cel puţin 50% a frecvenţei crizelor TCPG calculate săptămânal la 72,2% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 45,2% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Lithuanian: 72,2 % levetiracetamu gydytų pacientų ir 45,2 % placebo pacientų 50 % ar daugiau sumažėjo PGTK traukulių dažnis per savaitę.
Romanian: (ml/min şi
Lithuanian: KK (ml/min.
Romanian: 10 până la 20 mg/kg (0,1 până la 0,2 ml/kg) o dată pe zi(3)(5)
Lithuanian: Nuo 10 iki 20 mg/kg (nuo 0,10 iki 0,20 ml/kg) vieną kartą per parą (3) (5)
Romanian: Nu există dovezi privind o variabilitate relevantă legată de rasă, sex sau circadiană.
Lithuanian: Duomenų apie kokį nors lyties, rasės ar paros laiko poveikį vaisto farmakokinetikai nėra.
Romanian: Flacoane: 30, 100 şi 200 comprimate filmate.
Lithuanian: Tablečių talpyklės: 30, 100 ir 200 plėvele dengtų tablečių.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse a fost <200 mg/kg şi zi pentru femele şi 200 mg/kg şi zi pentru fetus (echivalentă cu doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală).
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL) patelėms buvo < 200 mg/kg per parą, o vaisiui 200 mg/kg per parą (tai atitinka maksimalią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Romanian: Cutia cu blistere aluminiu/PVC
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartoninė Aliuminio/PVC lizdinių plokštelių dėžutė
Romanian: Oval, de culoare albastru deschis, 13,6 x 6,4 mm, marcat cu "L" pe una din feţe şi "250" pe cealaltă faţă.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis 250 mg plėvele dengtos tabletės Pailga, šviesiai mėlyna, 13,6 x 6,4 mm su užrašu"L" vienoje pusėje ir "250" kitoje.
Romanian: Calea principală de eliminare este prin urină, reprezentând aproximativ 95% din doză (aproximativ 93% este excretat în primele 48 ore).
Lithuanian: 48 valandas išsiskyrė apie 93 % vaisto dozės).
Romanian: La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum Levetiracetam Actavis s-a constatat apariţia unor gânduri de autovătămare sau de sinucidere.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Levetiracetam Actavis turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums yra bet kokie depresijos simptomai ir (arba) kyla mintys apie savižudybę, pasakykite gydytojui.
Romanian: Coprimatele de Levetiracetam Actavis 750 mg conțin Galben amurg (E110)
Lithuanian: Levetiracetam Actavis 750 mg tablečių sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E110)
Romanian: Terapia adjuvantă în crizele tonico-clonice primar generalizate la pacienţi cu epilepsie generalizată idiopatică, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani
Lithuanian: Papildoma terapija, gydant suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų amžiaus su idiopatine generalizuota epilepsija, pirminius generalizuotus toninius-kloninius traukulius.
Romanian: Monoterapie la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 250 mg de două ori pe zi şi trebuie crescută după două săptămâni la o doză terapeutică iniţială de 500 mg de două ori pe zi.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 250 mg du kartus per parą, kuri po dviejų savaičių turi būti didinama iki pradinės terapinės dozės 500 mg du kartus per parą .Vėliau, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozę galima didinti po 250 mg du kartus per parą kas dvi savaites.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Datele nonclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea şi potențialul carcinogen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinių saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: Islande / Island Tel: +354 550 3300
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Islande / Island Tel: +354 550 3300
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Levetiracetam Actavis trebuie făcută treptat, pentru a evita creşterea numărului de crize.
Lithuanian: siekiant išvengti priepuolių padažnėjimo.
Romanian: La pacienţii trataţi cu medicamente antiepileptice (inclusiv levetiracetam) s-au raportat cazuri de suicid, tentativă de suicid, ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
Lithuanian: Savižudybių, bandymų nusižudyti ir minčių apie savižudybę buvo užregistruota pacientams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais (įskaitant ir levetiracetamu).
Romanian: 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 120 comprimate filmate 200 comprimate filmate
Lithuanian: 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių
Romanian: Levetiracetam Actavis este indicat ca terapie adjuvantă
Lithuanian: Levetiracetam Actavis skiriama kaip papildoma priemonė:
Romanian: 7 până la 21 mg/kg (0,07 până la 0,21 ml/kg) de două ori pe zi
Lithuanian: Nuo 7 iki 21 mg/kg (nuo 0,07 iki 0,21 ml/kg) du kartus per parą
Romanian: Cum se păstrează Levetiracetam Actavis
Lithuanian: Kaip laikyti Levetiracetam Actavis
Romanian: 0,96 ml/min şi kg.
Lithuanian: Vidutinis suminis kūno klirensas buvo 0,96 ml/min.
Romanian: 250 până la 500 mg de două ori pe zi 500 până la 1000 mg o dată pe zi(2)
Lithuanian: Nuo 250 iki 500 mg du kartus per parą
Romanian: 1,1 ml/min şi kg.
Lithuanian: 3600 mg/kg per parą.
Romanian: • diplopie (vedere dublă), vedere înceţoşată;
Lithuanian: (koncentracijos netekimas); • diplopija (dvejinimasis akyse), neryškus matymas;
Romanian: 10 până la 20 mg/kg (0,10 până la 0,2 ml/kg) de două ori pe zi
Lithuanian: Nuo 10 iki 20 mg/kg (nuo 0,10 iki 0,20 ml/kg) du kartus per parą
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse asupra fertilităţii şi performanţei reproductive la masculii şi femelele de şobolan la doze de până la 1800 mg/kg şi zi (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală) la genitori şi la generaţia F1 de urmaşi.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų žiurkių patinų ar patelių vaisingumui ar dauginimosi funkcijai nebuvo stebima, kai tėvams ir F1 kartai buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-08.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Actavis este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Actavis EPAR galima rasti Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (250 mg, 500 mg, 750 mg şi 1 000 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (250 mg, 500 mg, 750 mg ir 1 000 mg).
Romanian: Modul exact de acţiune al levetiracetamului este încă neclar, însă se pare că interferează cu o proteină numită proteina 2A de la nivelul veziculelor sinaptice, care se află în fantele dintre nervi şi care este implicată în procesul de eliberare a mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo mechanizmas dar nėra galutinai ištirtas, tačiau manoma, kad jis veikia tarp nervų esantį sinapsinės pūslelės baltymą 2A, kuris dalyvauja nervinėms ląstelėms išskiriant informaciją pernešančias chemines medžiagas.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, simţului olfactiv sau vizual, amorţeală sau atacuri neaşteptate de panică.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda sustingimas ar ūmus baimės jausmas.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Levetiracetam Actavis, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Actavis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Alte informaţii despre Levetiracetam Actavis
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Actavis
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Actavis are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Keppra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Actavis yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam Actavis este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Keppra, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Romanian: Aceasta permite Levetiracetam Actavis să stabilizeze activitatea electrică a creierului şi să prevină crizele convulsive.
Lithuanian: Taip Levetiracetam Actavis stabilizuoja smegenų elektrinį aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
Romanian: Întrucât Levetiracetam Actavis este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Actavis.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam Actavis rinkodaros teisę.
Romanian: Levetiracetam Actavis se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Lithuanian: Levetiracetam Actavis taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
Romanian: Dozele mai mici se utilizează în cazul pacienţilor cu probleme la rinichi (cum ar fi pacienţii în vârstă).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, senyviems žmonėms), skiriamos mažesnės dozės.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Actavis nauda ir rizika?
Romanian: Levetiracetam Actavis se poate utiliza în monoterapie în cazul pacienţilor epileptici în vârstă de cel puţin 16 ani, recent diagnosticaţi, pentru tratarea crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Levetiracetam Actavis.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Levetiracetam ActavisEuropos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Actavis rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: La pacienţii cu vârste cuprinse între şase luni şi 17 ani şi cu greutatea sub 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, de două ori pe zi, şi poate fi mărită până la 30 mg/kg, de două ori pe zi.
Lithuanian: Pacientams nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus, kurie sveria mažiau kaip 50 kg, pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului levetiracetam
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei levetiracetamas
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Actavis se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Actavis skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurie sveria daugiau kaip 50 kg, yra 500 mg du kartus per parą.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 octombrie 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam Actavis rinkodaros teisę.
Romanian: Dat fiind că Levetiracetam Actavis este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Keppra.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
Romanian: Levetiracetam Actavis este un medicament care conţine substanţa activă levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Romanian: Substanţa activă din Levetiracetam Actavis, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, care includ pierderea cunoştinţei), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani, diagnosticaţi cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie care se consideră că are o cauză genetică).
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį), pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams priepuoliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė) gydyti.
Romanian: De ce a fost aprobat Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Actavis buvo patvirtintas?
Romanian: Levetiracetam Actavis este un „medicament generic".
Lithuanian: Levetiracetam Actavis yra generinis vaistas.
Romanian: Pentru ce se utilizează Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kam vartojamas Levetiracetam Actavis?
Romanian: Comprimatele Levetiracetam Actavis se înghit cu lichide.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis tabletės nuryjamos užgeriant skysčiu.
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme musculare de scurtă durată, asemănătoare şocurilor, la nivelul unui muşchi sau unei grupe de muşchi), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă;
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
Romanian: • crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi începând cu vârsta de o lună;
Lithuanian: • 1 mėnesio ir vyresnių pacientų židininiams epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos,
Romanian: Cum se utilizează Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Actavis?
Romanian: Doza poate fi mărită în continuare, la intervale de două săptămâni, în funcţie de răspunsul pacientului, până la doza maximă de 1 500 mg, de două ori pe zi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį pacientui, kas 2 savaites dozę galima didinti iki maksimalios, 1 500 mg du kartus per parą, dozės.
Romanian: Cum a fost studiat Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Actavis?
Romanian: Cum acţionează Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kaip veikia Levetiracetam Actavis?
Romanian: 1 flacon + 1 seringă pentru administrare orală de 10 ml
Lithuanian: 1 buteliukas+ 1 geriamasis švirkštas 10 ml
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Romanian: Deschideţi flaconul.
Lithuanian: Atidarykite buteliuką.
Romanian: BG-5600 Troyan Bulgaria
Lithuanian: BG-5600 Troyan Bulgarija
Romanian: Oricum, acestea se vor diminua în timp.
Lithuanian: Tačiau šie reiškiniai turėtų laikui bėgant sumažėti.
Romanian: De aceea, interacţiunea levetiracetamului cu alte substanţe sau invers este puţin probabilă.
Lithuanian: Todėl levetiracetamo sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
Romanian: Doze şi frecvenţă (1)
Lithuanian: Dozė ir dažnis (1)
Romanian: Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa Cerințele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate de siguranță pentru acest medicament sunt menționate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Romanian: Au fost identificaţi alţi doi metaboliţi de importanţă minoră.
Lithuanian: Taip pat buvo identifikuoti du kiti metabolitai.
Romanian: Această scădere este mai pronunţată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcinǎ (până la 60% din concentraţia iniţială înainte de sarcină).
Lithuanian: Šis sumažėjimas yra labiau išreikštas trečiuoju nėštumo trimestru (iki 60 % nuo pradinės koncentracijos prieš nėštumą).
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are mai puțin de 4 săptămâni, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilenglicol sau alcool.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikis yra jaunesnis kaip 4 savaičių, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiepileptice, alte antiepileptice, codul ATC: N03AX14.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, kiti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX14.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, în aproximativ acelaşi moment al zilei.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu laiku.
Romanian: Asiguraţi-vă că a fost băut tot conţinutul paharului (Figura 9).
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vaikas išgeria visą stiklinės turinį (9 paveikslėlis).
Romanian: Pentru copiii mici puneţi vârful seringii uşor în gura copilului pe faţa internă a obrazului.
Lithuanian: Mažiems vaikams švelniai įkiškite švirkšto viršūnėlę į vaiko burną iš skruosto pusės.
Romanian: Cantitatea de levetiracetam absorbită nu a fost modificată de ingestia concomitentă de alimente, dar viteza absorbţiei a fost uşor redusă.
Lithuanian: Maisto vartojimas nekeitė levetiracetamo absorbcijos dydžio, tačiau absorbcijos greitis kiek sumažėjo.
Romanian: Repetaţi până când nu există bule de aer în seringă (Figura 6).
Lithuanian: Kartokite, kol švirkšte neliks burbuliukų (6 paveikslėlis).
Romanian: În cazul în care apar bule de aer în seringă menţineţi flaconul răsturnat şi împingeţi uşor pistonul în seringă şi trageţi-l din nou.
Lithuanian: Jei švirkšte yra burbuliukų, laikykite buteliuką dugnu į viršų, lengvai paspauskite stūmoklį ir vėl patraukite jį atgal.
Romanian: Propilenglicol (E1520)
Lithuanian: Propilenglikolis (E1520)
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 August 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.