FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin, the affected area should be washed immediately with clean water.
Dutch: Als Zactran per ongeluk rechtstreeks in aanraking komt met de huid, moet het betroffen gebied onmiddellijk gespoeld worden met schoon water
English: For the treatment of BRD, Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) in cattle already affected by the disease.
Dutch: Voor de behandeling van BRD werd Zactran onderzocht in vergelijking met een ander macrolideantibioticum (tulathromycine) bij runderen die de aandoening al hadden.
English: Zactran was shown to be effective in the treatment and metaphylaxis of BRD associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Dutch: Zactran bleek werkzaam voor de behandeling en metafylaxe van BRD die verband houdt met Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
English: Zactran was as effective as tilmicosin in treating severe foot rot in sheep.
Dutch: Zactran was even werkzaam als tilmicosine voor het behandelen van rotkreupel bij schapen.
English: What are the risks associated with Zactran?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zactran in?
English: People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
Dutch: Als u weet dat u overgevoelig (allergisch) bent voor vergelijkbare antibiotica (macrolidenklasse), vermijd dan ieder contact met Zactrran.
English: If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
Dutch: Als Zactran per ongeluk in de ogen terechtkomt, moet u deze onmiddellijk spoelen met schoon water.
English: For the full list of all side effects reported with Zactran, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zactran.
English: • bovine respiratory disease (BRD), a lung infection in cattle, caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Dutch: • BRD (bovine respiratory disease), een longinfectie bij runderen, veroorzaakt door de bacteriën Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
English: What is Zactran and what is it used for?
Dutch: Wat is Zactran en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: In the treatment of BRD, Zactran was shown to be as effective as tulathromycin.
Dutch: Voor de behandeling van BRD bleek Zactran even werkzaam als tulathromycine.
English: How does Zactran work?
Dutch: Hoe werkt Zactran?
English: A second field study in pigs with SRD compared Zactran to tulathromycin, however, in this study Zactran was not as effective as tulathromycin.
Dutch: In een tweede veldstudie onder varkens met SRD werd Zactran vergeleken met tulathromycine.
English: Other information about Activyl:
Dutch: Overige informatie over Activyl:
English: Activyl is given as a single treatment.
Dutch: Activyl wordt gegeven als enkelvoudige behandeling.
English: Activyl should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Dutch: Activyl mag niet in contact komen met oppervlaktewater, daar het schade kan toebrengen aan waterorganismen.
English: This active compound interferes with the parasites' nervous system and causes paralysis and death.
Dutch: Deze werkzame stof grijpt in op het zenuwstelsel van de parasieten en zorgt ervoor dat deze verlamd raken en sterven.
English: The CVMP concluded that the benefits of Activyl exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in dogs and cats.
Dutch: Het CVMP concludeerde dat de voordelen van Activyl groter waren dan de risico's ervan ter behandeling en voorkoming van vlooienbesmettingen bij honden en katten.
English: What benefit has Activyl shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Activyl tijdens de studies te hebben?
English: It is available as a clear, colourless to yellow solution presented as a ‘spot-on' in pipettes already filled with the correct amount of Activyl needed to treat one cat or dog depending on its weight (5 sizes of pipettes for different dog weights and 2 sizes of pipettes for different cat weights).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een heldere, kleurloze tot gele oplossing in ‘spot-on'-pipetten die al gevuld zijn met de juiste hoeveelheid Activyl nodig voor de behandeling van één kat of hond al naargelang diens gewicht (5 pipetgroottes voor honden van verschillend gewicht en 2 pipetgroottes voor katten van verschillend gewicht).
English: The active substance in Activyl, indoxacarb, is an ectoparasiticide.
Dutch: De werkzame stof in Activyl, indoxacarb, is een ectoparasiticum.
English: Care should be taken to ensure that the content of the pipette should not come into contact with the eyes of the recipient or other animals.
Dutch: Neem adequate maatregelen om ervoor te zorgen dat de inhoud van de pipet niet in contact komt met de ogen van het te behandelen dier of andere dieren.
English: Activyl is used to treat and prevent flea infestations in dogs and cats and to treat flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Dutch: Activyl wordt gebruikt ter behandeling en voorkoming van vlooienbesmetting bij honden en katten en ter behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
English: Pet owners should avoid skin contact with the pipette contents.
Dutch: Eigenaren van huisdieren dienen contact met de inhoud van de pipet te voorkomen.
English: Efficacy against flea infestations of more than 95% was achieved in dogs by 14 days post treatment and in cats by 42 days post treatment in the study.
Dutch: In het onderzoek werd bij vlooienbesmettingen van honden na 14 behandeling een werkzaamheidpercentage van meer dan 95 bereikt en bij katten na 42 dagen behandeling.
English: Why has Activyl been approved?
Dutch: Waarom is Activyl goedgekeurd?
English: In the main field study, dogs and cats of various breeds, age groups, gender and different weights were treated either with Activyl or fipronil, another spot-on medicine which is authorised in the European Union for this indication.
Dutch: In het belangrijkste veldonderzoek werden honden en katten van verschillend ras, geslacht en gewicht behandeld met Activyl of met fipronil, een ander spoton geneesmiddel dat voor deze indicatie in de Europese Unie is goedgekeurd.
English: The effectiveness against the specified parasites was investigated in both laboratory studies and in five field studies (four for the spot-on for cats or dogs only and one for both cats and dogs).
Dutch: De effectiviteit van het middel bij de gespecificeerde parasieten werd bestudeerd in laboratoriumonderzoeken alsmede in vijf veldonderzoeken (vier voor de spot-on formulering bij alleen katten of honden en één bij katten én honden).
English: The product should be kept away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Dutch: Het middel mag niet in de buurt komen van open vuur, warmte- of andere ontstekingsbronnen.
English: The contents of one full Activyl pipette (appropriate to the animal and its weight) is applied directly to the skin, after parting the animals fur, onto the back of the cat's neck at the base of its head, or between the shoulder blades and along the back of dogs.
Dutch: De inhoud van een volle pipet met Activyl (aangepast aan het dier en diens gewicht) wordt direct op de huid aangebracht, tussen de nekharen van de vacht van de kat of tussen de schouderbladen en over de rug van de hond.
English: Activyl is a medicine that contains the active substance indoxacarb.
Dutch: Activyl is een geneesmiddel dat de werkzame stof indoxacarb bevat.
English: Furthermore, the CVMP concluded that the product is effective as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and recommended that Activyl be given a marketing authorisation.
Dutch: Voorts besloot het CVMP dat het middel werkzaam is als onderdeel van een behandelplan voor vlooienallergiedermatitis en adviseerde het verlening van een vergunning voor Activyl.
English: This means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas.
Dutch: Dat wil zeggen een middel dat op de huid of in de vacht van dieren levende parasieten (bv. vlooien) doodt.
English: The effectiveness was measured by counting of fleas, flea allergy dermatitis assessment, observations on local reactions at the application site after treatment.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door telling van de vlooien, beoordeling van de vlooienallergiedermatitis en door waarneming van lokale reacties op de plaats van toediening na behandeling met het middel.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Activyl to Intervet International BV on 18/02/2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18/02/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Activyl verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
English: Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the products in cats and dogs, the safety in humans (people in contact with the product) and the safety to the environment.
Dutch: Er zijn gegevens verstrekt over de farmaceutische kwaliteit van het middel, de verdraagzaamheid ervan bij honden en katten, alsmede de veiligheid ervan voor de mensen die ermee in aanraking komen en voor het milieu.
English: What is Activyl?
Dutch: Wat is Activyl?
English: The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Activyl is as effective as the comparator medicine.
Dutch: Uit de resultaten van de laboratorium- en veldstudies bleek dat zowel bij honden als bij katten Activyl even werkzaam is als een vergelijkingsmiddel.
English: The studies also showed that Activyl helps with the management of allergic flea dermatitis.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek tevens dat Activyl helpt bij de aanpak van allergischevlooiendermatitis.
English: This is thought to be the result of licking the application site straight after treatment.
Dutch: Men denkt dat dit komt doordat het dier vlak na behandeling zich op de behandelde plaats likt.
English: A reduction in symptoms of flea allergy dermatitis was recorded in both target species.
Dutch: Bij beide doeldieren werd vermindering van de symptomen van vlooienallergiedermatitis geregistreerd.
English: After application, indoxacarb is eaten by the insects and activated in their gut into an active compound.
Dutch: Nadat indoxacarb is aangebracht wordt het door de insecten opgenomen en in hun darmkanaal geactiveerd tot werkzame stof.
English: What is the risk associated with Activyl?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Activyl in?
English: For a full list of all side-effects reported with Activyl, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Activyl.
English: Animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry, and they should not be allowed to swim or treated with shampoo within 48 hours after treatment.
Dutch: Binnen 48 uur na de behandeling mogen ze evenmin zwemmen of met shampooworden behandeld.
English: They should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Dutch: Tijdens het toedienen van het middel mag u niet roken, eten of drinken en na gebruik dient u uw handen grondig te wassen.
English: There might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the skin.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan jeuk van voorbijgaande aard optreden, ontsteking of verlies van haar op de plaats waar het middel is aangebracht op de huid.
English: How has Activyl been studied?
Dutch: Hoe is Activyl onderzocht?
English: Dogs and cats might salivate after treatment.
Dutch: Na de behandeling kan het voorkomen dat honden en katten speekselen.
English: How does Activyl work?
Dutch: Hoe werkt Activyl?
English: If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Dutch: Spoel de ogen met water en was de huid met water en zeep als deze per ongeluk met het middel in aanraking komen.
English: If symptoms persist for longer than one week during the use of Guarana seed, a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Dutch: Als de symptomen bij gebruik van guaranazaad langer dan één week aanhouden, moet een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
English: The HMPC recommended that these medicines should not be used in patients with stomach and gut ulcers, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) or cardiovascular problems, such as hypertension (high blood pressure) and arrhythmias (heart rhythm problems).
Dutch: Het HMPC deed de aanbeveling deze geneesmiddelen niet te gebruiken bij patiënten met maag- en darmzweren, hyperthyreoïdie (overactieve schildklier) of cardiovasculaire problemen, zoals hypertensie (hoge bloeddruk) en aritmie (hartritmestoornis).
English: Guarana seed
Dutch: Guaranazaad
English: Guarana seed should only be used in adults.
Dutch: Guaranazaad mag alleen worden gebruikt bij volwassenen.
English: Guarana seed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Dutch: Guaranazaad kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
English: Guarana seed is the common name for the seed of the plant Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Dutch: Guaranazaad is de generieke benaming voor het zaad van de plant Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
English: Guarana seed EMA/HMPC/284498/2013
Dutch: Guaranazaad EMA/HMPC/284498/2013
English: Information on the use and licensing of guarana seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met guaranazaad in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
English: Guarana seed preparations are obtained by drying and powdering the seeds.
Dutch: Preparaten met guaranazaad worden verkregen door de zaden te drogen en te verpulveren.
English: What is guarana seed?
Dutch: Wat is guaranazaad?
English: In its assessment, the HMPC considered studies on the effects of guarana seed on behaviour, which showed that it had a stimulant effect and led to improvements in symptoms of fatigue.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling ook gekeken naar onderzoeken naar de effecten van guaranazaad op gedrag, waaruit bleek dat het een stimulerend effect had en dat het leidde tot vermindering van de symptomen van vermoeidheid.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing guarana seed.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die guaranazaad bevatten.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing guarana seed.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten.
English: Any applications for the licensing of medicines containing guarana seed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
English: Other information about guarana seed medicines
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met guaranazaad
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of guarana seed.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van guaranazaad.
English: Further information on the risks associated with guarana seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of guarana seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met guaranazaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Herbal medicines containing guarana seed are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die guaranazaad bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vaste vorm bedoeld voor orale toediening.
English: How are guarana seed medicines approved in the EU?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met guaranazaad in de EU goedgekeurd?
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, guarana seed can be used for the relief of symptoms of fatigue (tiredness) and weakness.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat guaranazaad op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt voor de verlichting van symptomen van vermoeidheid en zwakte.
English: For practical information about using guarana seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
English: The HMPC conclusions on the use of guarana seed medicines for fatigue and weakness are based on their ‘traditional use'.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met guaranazaad zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
English: What evidence supports the use of guarana seed medicines?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met guaranazaad?
English: Detailed instructions on how to take guarana seed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met guaranazaad en wie het middel mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
English: EMA/HMPC/284498/2013
Dutch: EMA/HMPC/284498/2013 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
English: What are the risks associated with guarana seed medicines?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met guaranazaad in?
English: For more information about treatment with guarana seed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met geneesmiddelen die guaranazaad bevatten.
English: Intravenous use vial (glass)
Dutch: Verpakkings -grootte flacon (glas) 4 mg/5 ml flacon (plastic)
English: --1 Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU* * PFU: plaque forming units.
Dutch: --1 Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus die het fusie-eiwit van het Newcastle disease virus en het VP2 eiwit van het infectieuze bursitis virus tot uiting brengt: 103.3 - 104.6 PFU* * PFU: Plaque Forming Units.
English: Invented name Strength Pharmaceutical form
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
English: Target species
Dutch: Doeldier soort (en)
English: EU Number
Dutch: EU/2/17/213/00
English: This depends on the patient's response and requirements (e.g. diet, physical activity and life-style).
Dutch: Dit is afhankelijk van de respons en de behoeften van de patiënt (bijvoorbeeld dieet, lichamelijke activiteit en levensstijl).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exubera on 24 January 2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 januari 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exubera.
English: The marketing authorisation holder is Pfizer Limited.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is Pfizer Limited.
English: Exubera is given within 10 minutes before the start of a meal.
Dutch: Exubera wordt binnen 10 minuten vóór het begin van de maaltijd toegediend.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op recept verkrijgbaar.
English: A doctor decides for each patient the starting doses and the timing of the doses, and the dose adjustment schedule.
Dutch: Een arts bepaalt voor elke patiënt de startdosering en de tijdstippen van toediening alsook het dosisaanpassingsschema.
English: They will also look at the development of insulin antibodies (proteins that are produced in response to treatment with Exubera).
Dutch: Er zal ook worden gekeken naar de ontwikkeling van insulineantilichamen (proteïnen die aangemaakt worden als reactie op de behandeling met Exubera).
English: Before starting Exubera, a doctor or a nurse must explain to the patient how to use the inhaler properly to minimise risk and ensure that the patient gets the best benefit from their treatment.
Dutch: Alvorens met Exubera te starten, moet een arts of een verpleegster de patiënt uitleggen hoe hij de inhalator correct moet gebruiken om de risico's tot een minimum te beperken en ervoor te zorgen dat de patiënt het meeste voordeel uit de behandeling haalt.
English: By controlling the level of blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Dutch: De regulering van de bloedsuikerspiegel vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
English: The company that makes Exubera will carry out studies to further test its safety, particularly in patients who might have an increased risk of side effects, such as patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Dutch: De firma die Exubera vervaardigt, zal studies uitvoeren om de veiligheid grondiger te testen, met name bij patiënten die mogelijk een hoger risico op bijwerkingen lopen, zoals patiënten met astma of chronische obstructieve pulmonaire ziekte.
English: When inhaled, some of the insulin is absorbed into the blood (the rest is broken down in the lungs).
Dutch: Bij inhalatie wordt een deel van de insuline opgenomen in het bloed (de rest wordt afgebroken in de longen).
English: The insulin is contained as a powder in a blister.
Dutch: De insuline zit als poeder in een blister.
English: Patients with poor or unstable lung function, such as asthma, emphysema or chronic bronchitis, should not use Exubera.
Dutch: Patiënten met een lage of onstabiele longfunctie, zoals astma, emfyseem of chronische bronchitis, mogen Exubera niet
English: How has Exubera been studied?
Dutch: Hoe is Exubera onderzocht?