FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Od r. 1998 po současnost pracuje v Bureau Registratie Diergeneesmiddelen
Slovak: Od roku 1998 dodnes je zamestnaný v Bureau Registratie
Czech: Orgány EU a regulační záležitosti
Slovak: Inštitúcie a regulačné záležitosti EÚ
Czech: V roce 2005 se agentura zaměří na přípravu související se vstupem nových právních předpisů v platnost v poslední části roku.
Slovak: V roku 2005 sa agentúra zameria na prípravu súvisiacu so zavedením novej legislatívy, ktorá nadobudla účinnosť v poslednej časti roka.
Czech: V r. 1995 se vrátila do Německa jako vědecký administrátor na ministerstvo životního prostředí.
Slovak: V roku 1995 sa vrátila do Nemecka na Ministerstvo životného prostredia ako vedecká administrátorka.
Czech: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
Slovak: Stav and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
Czech: Počet zasedání
Slovak: Počet zasadnutí
Czech: Zde plnila úkoly v oblasti koordinace regulačních hledisek evropských postupů a činností ICH (Mezinárodní konference o harmonizaci).
Slovak: Jej zodpovednosti zahŕňali koordináciu regulačných aspektov európskych postupov a činnosti Medzinárodnej konferencie pre harmonizáciu (ICH).
Czech: Sdělování programů a výsledků zájmovým stranám bude v důsledku schválené větší průhlednosti stále častější.
Slovak: Oznamovanie programov a výsledkov partnerom sa zvýši kvôli dohodnutej väčšej transparentnosti.
Czech: EuroPharm pomůže po svém dokončení zdravotníkům, pacientům a široké veřejnosti získat přístup k aktualizovaným a spolehlivým informacím o léčivých přípravcích dostupných na trhu EU.
Slovak: Databáza EuroPharm bude po dokončení pomáhať zdravotníkom, pacientom a širokej verejnosti s prístupom k aktualizovaným a spoľahlivým informáciám o liekoch, ktoré sú dostupné na trhu EÚ.
Czech: Nové právní předpisy vnášejí změny do uspořádání správních složek agentury, rozšiřují rozsah aktivit agentury, upevňují její činnosti v oblasti poskytování vědeckého poradenství pro podniky a umožňují agentuře poskytovat správní a vědeckou podporu malým a středním podnikům.
Slovak: Nová legislatíva zavádza zmeny v administratívnej štruktúre agentúry, rozširuje rozsah činnosti agentúry, posilňuje jej činnosti v oblasti poskytovania vedeckého poradenstva spoločnostiam a umožňuje agentúre poskytovať administratívnu a vedeckú podporu malým a stredne veľkým podnikom.
Czech: Zlepšovat postup vědeckého poradenství a povzbuzovat jeho používání po celý životní cyklus léčivých přípravků, včetně fáze následující po registraci.
Slovak: zlepšovať postup vedeckého poradenstva a stimulovať jeho využívanie prostredníctvom životného cyklu liekov vrátane etapy po schválení.
Czech: EU Veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
Slovak: Veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
Czech: Předložení záležitosti je zahájeno buď pro dosažení harmonizace podmínek pro registraci přípravků v rámci Společenství, registrovaných již v členských státech (článek 34 směrnice 2001/82/ES), nebo v případě zájmu Společenství a v otázkách týkajících se bezpečnosti (články 35 a 40 směrnice 2001/82/ES).
Slovak: Predkladania sú iniciované buď na dosiahnutie harmonizácie v rámci Spoločenstva alebo podmienok schválenia pre produkty, ktoré už boli schválené členskými štátmi (článok 34 smernice 2001/82/ES) alebo v prípade záujmu Spoločenstva a kvôli otázkam súvisiacim s bezpečnosťou (články 35 a 40 smernice 2001/82/ES).
Czech: Mírný nárůst paralelní distribuce ve srovnání s předpovědí pro rok 2004.
Slovak: predvída sa mierne zvýšenie paralelnej distribúcie v porovnaní s rokom 2004.
Czech: Zpracování nového dokumentu s PEG (pracovní skupina pro pediatrii)
Slovak: Vypracovanie nového dokumentu s PEG (pracovná skupina pre lieky na pediatrické požitie)
Czech: Dosavadní profesní dráha: Mr Wathion nejprve pracoval jako farmaceut v lékárně.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pán Wathion najprv pracoval ako farmaceut v lekárni.
Czech: Sem patří poradenství a doporučení k otázkám veřejného zdraví v souvislosti s léčivými přípravky.
Slovak: Toto zahŕňa rady a odporúčania pre otázky všeobecného verejného zdravia súvisiace s liekmi.
Czech: Agentuře byla dána nová důležitá odpovědnost poskytovat informace pacientům a zdravotníkům.
Slovak: Agentúra dostala nové významné zodpovednosti za poskytovanie informácií pacientom a zdravotníkom.
Czech: Dosavadní profesní dráha: David Drakeford pracoval pro Telecom Eireann, kde řídil zavádění vnitrostátní sítě pro sdělování dat.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: David Drakeford pracoval v spoločnosti Telecom Eireann, kde riadil realizáciu komunikačnej siete pre vnútroštátne údaje.
Czech: Užívání veterinárních léčivých přípravků u zvířat určených k produkci potravin může vést k proniknutí reziduí do potravin pocházejících .
Slovak: Používanie veterinárnych liekov u zvierat určených na výživu môže spôsobiť prítomnosť rezíduí v potravinách získaných z liečených zvierat.
Czech: Je spoluzakladatelem International Alliance of Patient Organisations (IAPO) se sídlem v Londýně a působil zde v letech 1997 až 2000 jako její místopředseda.
Slovak: Spoločne založil Medzinárodnú alianciu organizácií pacientov (IAPO) so sídlom v Londýne, kde pôsobil ako podpredseda v rokoch 1997 až 2000.
Czech: Služby výkonnému řediteli
Slovak: Služby pre výkonného riaditeľa
Czech: Po výsledcích auditu CVMP z října roku 2004 provedení jeho doporučení pro posílení systému záruky kvality postupů CVMP
Slovak: po výsledku auditu CVMP v októbri 2004 realizácia jeho odporúčaní na posilnenie systému zabezpečenia kvality v súvislosti s postupmi CVMP
Czech: COMP) je odpovědný za vypracování doporučení pro Evropskou komisi týkající se označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění.
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP) zodpovedá za vypracovanie odporúčaní pre Európsku komisiu na pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia.
Czech: V r. 1999 přešel do Překladatelského střediska pro instituce Evropské unie jako vedoucí odboru pro meziinstitucionální spolupráci.
Slovak: V roku 1999 prešiel do Prekladateľského strediska pre orgány Európskej únie ako vedúci oddelenia pre spoluprácu medzi inštitúciami.
Czech: Agentura proto ustavuje maximální bezpečné limity reziduí pro farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve veterinárních léčivých přípravcích ve vztahu ke všem různým potravinám živočišného původu, včetně masa, ryb, mléka, vajec a medu,
Slovak: Agentúra preto stanovuje maximálne bezpečné limity rezíduí pre farmakologicky aktívne látky, ktoré sa používajú vo veterinárnych liekoch v súvislosti so všetkými rôznymi potravinami živočíšneho pôvodu vrátane mäsa, rýb, mlieka, vajec a medu, aby zabezpečila bezpečné používanie takýchto potravín.
Czech: Aby bylo splněno očekávání sponzorů a organizací pacientů a s přihlédnutím k rozsahu fondu léčiv pro vzácná onemocnění, se v souladu s doporučeními COMP navrhuje, aby byl poplatek snížen tak aby byla zajištěna maximální podpora ve fázi vývoje a registrace a aby pokryl :
Slovak: Aby sa splnili očakávania sponzorov a organizácií pacientov a berúc do úvahy výšku fondu liekov na ojedinelé ochorenia, navrhuje sa, v súlade s odporúčaniami COMP, aby úroveň zníženia poplatkov poskytovala maximálny stimul počas etapy vývoja a registrácie a aby pokrývala:
Czech: Cíl pro rok 2005:
Slovak: Cieľ pre rok 2005:
Czech: Evropské veřejně dostupné zprávy o hodnocení budou muset obsahovat shrnutí napsaná tak, aby byla srozumitelná pro veřejnost.
Slovak: Európske verejné hodnotiace správy budú obsahovať zhrnutia napísané takým spôsobom, aby bolo zrozumiteľné pre verejnosť.
Czech: Počet žádostí o udělení registrace pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění by měl zůstat stejný , to znamená 10 žádostí
Slovak: očakáva sa, že počet žiadostí o marketingové schválenie liekov na ojedinelé ochorenia zostane nezmenený, t.j. 10 žiadostí.
Czech: Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění jsou určeny pro diagnostiku, prevenci nebo léčbu život ohrožujících nebo chronicky vysilujících onemocnění, které v okamžiku podání žádosti nepostihují více než pět z 10 000 osob ve Společenství, nebo které by, s ohledem na náklady, nebyly vyvíjeny bez patřičného podnětu.
Slovak: Lieky na ojedinelé ochorenia sú určené na diagnózu, prevenciu alebo liečbu život ohrozujúcich alebo chronicky oslabujúcich stavov, ktoré nepostihujú viac ako päť osôb z 10 000 ľudí v Európskom spoločenstve alebo ak by sa z ekonomických dôvodov takéto lieky nevyvinuli bez stimulov.
Czech: 4.5 Odebírání vzorků a testování
Slovak: Odoberanie vzoriek a testovanie
Czech: Žádosti o inspekci GMP Žádosti o inspekci GCP Žádosti o inspekci GLP
Slovak: Žiadosti o kontroly GMP Žiadosti o kontroly GCP Žiadosti o kontroly GLP
Czech: Provádění akčního plánu pro spolupráci mezi EMEA a Americkým úředem pro potraviny a léčiva na základě smlouvy o zachování důvěrnosti a důkladné monitorování všech činno obsažených v tomto plánu
Slovak: realizácia akčného plánu na spoluprácu medzi EMEA a Správou pre potraviny a lieky USA podľa dohovorov o dôvernom charaktere a úzke sledovanie činností zahrnutých v tomto pláne
Czech: Tento rok bude prvním rokem celoročního působení správní rady v jejím novém složení zavedeném na základě revidovaných právních předpisů ve farmaceutické oblasti.
Slovak: Toto bude prvý celý rok činnosti správnej rady s jej novým zložením, ktoré zaviedla pozmenená farmaceutická legislatíva.
Czech: Některé aspekty nových právních předpisů vstoupily v platnost v roce 2004, zatímco první účinky zásadních změn evropského regulačního systému se projeví v roce 2005.
Slovak: Niektoré aspekty novej farmaceutickej legislatívy nadobudli účinnosť v roku 2004, zatiaľ čo podstatné zmeny v európskom regulačnom systéme budú mať svoje prvé účinky v roku 2005.
Czech: Pracovní skupina pro hodnocení environmentálního rizika bude poradcem CVMP při provádění zvláštních požadavků z nových právních předpisů týkajících se všech rizik nežádoucích účinků pro životní prostředí způsobené využíváním veterinárních léčivých přípravků.
Slovak: Pracovná skupina pre hodnotenie environmentálnych rizík bude poskytovať rady CVMP o realizácii špecifických požiadaviek novej legislatívy týkajúcich sa rizika nežiaducich účinkov na životné prostredie vyplývajúcich z používania veterinárnych liekov.
Czech: Následující tabulka poskytuje přehled o pravděpodobné pracovní zátěži v oblasti účetnictví v roce
Slovak: Priložená tabuľka poskytuje prehľad o pravdepodobnom pracovnom zaťažení v účtoch v roku 2005.
Czech: Po vojenské službě v oboru farmacie (kapitán) v kontrolní farmaceutické laboratři německé armády začal v roce 1983 působit v bývalém německém spolkovém zdravotním úřadě.
Slovak: Po vojenskej službe ako farmaceut (kapitán) vo farmaceutickom kontrolnom laboratóriu nemeckej armády nastúpil v roku 1983 do bývalého Nemeckého federálneho zdravotného úradu.
Czech: Objasnění použitelnosti pro dobře vymezené aktivní látky
Slovak: Vysvetlenie uplatniteľnosti na dobre definované účinné látky
Czech: Od října r. 2004 je pověřena zakládáním nového oddělení pro zdravotní informace.
Slovak: Od októbra 2004 je poverená vytvorením nového úseku pre lekárske informácie.
Czech: Tyto inspekce mohou být nezbytné pro ověření specifických aspektů pro klinická nebo laboratorní hodnocení nebo pro výrobu a kontrolu přípravku a/nebo zajištění shody se systémy záruky jakosti GMP, GCP nebo GLP.
Slovak: Tieto kontroly môžu byť potrebné na overenie špecifických aspektov klinického alebo laboratórneho testovania alebo výroby a kontroly produktu a/alebo na zabezpečenie dodržiavania GMP, GCP alebo GLP a systémov zabezpečenia kvality.
Czech: Vychází se přitom z předcházejícího nárůstu o 20 % v poměru k předpovědi na rok 2004.
Slovak: %. Toto vychádza z predchádzajúceho zvýšenia o 20 % vzhľadom na počet predpokladaný na rok 2004.
Czech: Kromě toho bude EMEA pořádat školení pro autory posudků z jednotlivých členských států na témata dohodnutá s vědeckými výbory a agenturami a příslušnými vnitrostátními orgány EU
Slovak: Okrem toho bude EMEA organizovať školenia národných hodnotiacich orgánov o témach dohodnutých vedeckými výbormi agentúry a národnými príslušnými úradmi EÚ
Czech: CHMP bude stavět na zkušenosti získané v roce 2004 a posilovat vzájemnou spolupráci s pacienty prostřednictvím dalšího rozvoje činností s organizacemi pacientů v rámci pracovní skupiny EMEA/CHMP.
Slovak: CHMP, ktorý stavia na skúsenostiach získaných v roku 2004, upevní svoje vzájomné pôsobenie s pacientmi prostredníctvom ďalšieho vývoja činností vykonávaných na úrovni pracovnej skupiny EMEA/CHMP s organizáciami pacientov.
Czech: V roce 2005 bude také společná skupina pro integrované řízení jakosti a audit plnit školící a koordinační úlohu v systému EU pro benchmarking, do kterého budou zapojeny příslušné vnitrostátní orgány z evropské sítě léčivých přípravků.
Slovak: Skupina integrovaného riadenia kvality/auditov bude mať v roku 2005 tiež vzdelávaciu a koordinačnú úlohu v systéme hodnotenia EÚ, ktorá bude zahŕňať národné príslušné úrady európskej siete pre lieky.
Czech: Provádění prvních modulů Lot 2 (dávka 2) EudraCT Zpracování postupů a pokynů spojených s inspekcí GCP
Slovak: zavedenie prvých modulov Lot 2 EudraCT vypracovanie postupov a usmernení týkajúcich sa kontroly GCP
Czech: EMEA Guidance for companies requesting scientific advice (SA) and protocol assistance (PA)
Slovak: Guidance for companies requesting scientific advice (SA) and protocol assistance (PA)
Czech: Objasnění požadavků týkajících se obsahu souboru dokladů pro podání žádosti o registraci.
Slovak: Vysvetlenie požiadaviek súvisiacich s obsahom spisu na registráciu žiadostí.
Czech: Postgraduální studium v oblasti interního lékařství (FRCP) a farmaceutického lékařství (FFPM).
Slovak: Postgraduálne štúdium internej medicíny (FRCP) a farmaceutickej medicíny (FFPM).
Czech: Během této doby také přispíval do jedné evropské obchodní publikace a pracoval jako bruselský dopisovatel pro americký farmaceutický časopis.
Slovak: Počas tejto doby pracoval aj ako prispievajúci redaktor pre publikovanie európskych záležitostí ako bruselský korešpondent pre americký farmaceutický časopis.
Czech: Činnost agentury na poli rostlinných léčivých přípravků napomůže harmonizaci postupů a opatření stanovených v členských státech pro tyto léčivé přípravky a začlenění dalších rostlinných léčivých přípravků do evropského regulačního rámce.
Slovak: Činnosti agentúry v oblasti herbálnych liekov pomôžu harmonizovať postupy a ustanovenia týkajúce sa herbálnych liekov ustanovené v členských štátoch a integrovať ďalšie herbálne lieky do európskeho regulačného rámca.
Czech: Ze strany regulačních orgánů působících mimo území EU se očekává velký mezinárodní zájem o činnosti agentury ve veterinární oblasti a podpora těchto organizací bude nadále pokračovat.
Slovak: Očakáva sa, že úroveň medzinárodného záujmu regulačných orgánov mimo EÚ o veterinárnej činnosti agentúry bude vysoká a podpora týchto rôznych organizácii bude naďalej pokračovať.
Czech: CVMP bude nadále, pokud to bude nutné, posuzovat potřebu nových pokynů, založených na předem posouzených koncepčních dokumentech předložených k co nejširší konzultaci.
Slovak: CVMP bude pokračovať v zvažovaní potreby, keď je to vhodné, nových usmernení, na základe predchádzajúceho prihliadnutia na koncepčné články podľa širšej konzultácie.
Czech: Pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů
Slovak: Pracovná skupina EMEA/CHMP s organizáciami pacientov
Czech: Shrnutí komparativních rozpočtových výdajů za léta 2003-2005 vypadají takto:
Slovak: Sumarizované porovnávacie rozpočtové výkazy na roky 2003 až 2005 sú takéto:
Czech: Ačkoli ustavení maximálních limitů reziduí (MLR) pro „staré" látky je téměř dokončeno, sekretariát nadále odpovídá na velký počet žádostí o objasnění a výklad seznamů MLR v přílohách k nařízení
Slovak: Zatiaľ čo práca na stanovení maximálnych limitov rezíduí (MLR) pre „staré" látky sa už skončila, sekretariát pokračuje v odpovedaní na značný počet dopytov o vysvetlenie a interpretáciu zoznamov
Czech: Tudíž, roustoucí požadavky ze strany veřejnosti a zaineresovaných stran zpřístupnit dokumenty agentury bude mít procedurální následky a také dopad na zdroje agentury.
Slovak: Preto narastajúce požiadavky verejnosti a záujmových strán o prístup k dokumentom uchovávaných agentúrou budú mať procedurálne a zdrojové dôsledky.
Czech: V současné době zastává funkci ředitele a profesora ve Spolkovém ústavu pro léčiva a zdravotní zařízení.
Slovak: V súčasnosti zastáva miesto riaditeľa a profesora Federálneho ústavu pre lieky a zdravotné pomôcky.
Czech: Konečná lhůta pro poznámky do března r. 2005
Slovak: Konečný termín pre pripomienky je marec 2005
Czech: Vede divizi „Zvláštních terapií", která je pověřena farmaceutickými a klinickými posudky rostlinných, homeopatických a antroposofických přípravků.
Slovak: Je vedúcim oddelenia „zvláštnych terapií", ktoré je poverené farmaceutickým a klinickým hodnotením herbálnych, homeopatických a antropozofických liekov.
Czech: V listopadu r. 2000 se stal generálním ředitelem vyššího střediska pro služby a vzdělávání v oblasti věd o zdraví a životě, nadace dr. Robera (UAB).
Slovak: V novembri 2000 sa stal generálnym riaditeľom Moderného centra služieb a odbornej prípravy pre náuku o zdraví a živote, nadácie Dr. Robera (UAB).
Czech: Sekce pro komunikaci a sítí
Slovak: Jednotka pre komunikácie a vytváranie sietí
Czech: 50% poplatků za poregistrační žádosti a ročních poplatků
Slovak: % poplatkov pre žiadosti po schválení a ročných poplatkov
Czech: Ustanovení týkající se malých a středních podniků se použijí také v oblasti veterinárních léčivých přípravků a agentura bude poskytovat podporu veterinárním firmám s omezenými trhy a těm, které v licenci vyrábějí přípravky pro regionálně rozšířené nemoci.
Slovak: Ustanovenia týkajúce sa malých a stredne veľkých podnikov sú tiež uplatniteľné v oblasti veterinárnych liekov a agentúra bude musieť poskytovať podporu veterinárnym spoločnostiam s obmedzenými trhmi a veterinárnym spoločnostiam, ktoré licencujú lieky pre choroby s regionálnym rozšírením.
Czech: Provádění těchto projektů v roce 2005 pomůže agentuře přiblížit se cíli shromažďovat všechny informace o nežádoucích účincích léčiv elektronickou cestou a provádět automatickou signální detekci.
Slovak: Realizácia projektov v roku 2005 posunie agentúru smerom k cieľu zhromažďovať všetky informácie o nepriaznivých reakciách na lieky elektronicky a vykonávať automatické zisťovanie signálov.
Czech: Zaměstnanci celkem
Slovak: Pracovníci celkom
Czech: V roce
Slovak: V roku
Czech: Postupy pro předložení záležitosti podle článků 31 a 36 jsou zejména zahájeny v případě zájmu
Slovak: Postupy predkladania v článku 31 a 36 sú iniciované najmä v prípade záujmu Spoločenstva a kvôli otázkam súvisiacim s bezpečnosťou.
Czech: Novými právními předpisy byl v členských státech EU zaveden zjednodušený registrační postup pro tradiční rostlinné léčivé přípravky a zřízen výbor pro rostlinné léčivé přípravky.
Slovak: Nová legislatíva zaviedla zjednodušený postup registrácie tradičných herbálnych liekov v členských štátoch EÚ a zriadila výbor pre herbálne lieky.
Czech: Systém pro řízení dokumentace umožní lépe provádět požadavky politiky agentury v oblasti jakosti, napomůže uspořádání velkého počtu dokumentace, které má agentura vytvářet, a automatizaci některých činností v oblasti zveřejňování a komunikace.
Slovak: Systém riadenia dokumentov umožňuje lepšiu realizáciu požiadaviek politiky kvality agentúry, pomáha riadiť veľký počet dokumentov vytváraných agentúrou a zautomatizuje niektoré publikačné a komunikačné činnosti.
Czech: Předložení záležitosti podle článku 30 je zejména použito pro dosažení harmonizace podmínek pro registraci těch přípravků v rámci Společenství, které jsou již registrovány v členských státech.
Slovak: Predloženia v článku 30 sa iniciovali najmä preto, aby sa dosiahla harmonizácia v rámci Spoločenstva o podmienkach schvaľovania produktov, ktoré už boli schválené členskými štátmi.
Czech: Přispívat k podpoře harmonizace registrace veterinárních léčivých přípravků v EU
Slovak: Ciele: prispievať k podpore harmonizácie schvaľovania veterinárnych liekov v EÚ
Czech: Konečným cílem je 100% žádostí
Slovak: Cieľom je 100 % žiadostí.
Czech: Je spoluzakladatelem Evropské organizace pro vzácná onemocnění (European Organisation for Rare Diseases, EURORDIS) a od r. 2001 je jejím hlavním výkonným pracovníkem.
Slovak: Je spoluzakladateľom Európskej organizácie pre zriedkavé ochorenia (EURORDIS), v ktorej je hlavným výkonným úradníkom od roku
Czech: Je rovněž držitelem diplomu MBA (master of business administration).
Slovak: Je tiež držiteľom titulu MBA (magister správy podnikania).
Czech: Žádosti o inspekce GMP a PMF (plasma master file) by měly v roce 2005 vzrůst o 10 %.
Slovak: očakáva sa, že žiadosti o kontroly GMP a PMF (referenčný spis o plazme) sa v roku 2005 zvýšia o 10
Czech: Výkonný ředitel je po konzultaci s vědeckými výbory odpovědný za ustavení správních útvarů a postupů umožňujících rozvinout poradenství pro podniky, zejména ve vztahu k novým terapiím, provádění nejrůznějších testů a pokusů nezbytných pro prokázání jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
Slovak: Výkonný riaditeľ zodpovedá za vytvorenie administratívnych štruktúr a postupov po porade s vedeckými výbormi, čo umožňuje vývoj poradenstva pre podniky, najmä v súvislosti s novými terapiami, vykonávaním rôznych skúšok a pokusov, ktoré sú potrebné na preukázanie kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov.
Czech: Výbor bude provádět svůj nově přijatý postup určený k usnadnění komunikace a dialogu mezi výborem a zainteresovanými stranami a k plnění povinností stanovených v nových právních předpisech zavedením nezbytných opatření pro uspořádání takovéto změny a patřičné zlepšování průhlednosti .
Slovak: Výbor bude realizovať svoj novo schválený postup určený na uľahčenie komunikácie a dialógu medzi výborom a záujmovými stranami, aby splnil povinnosti stanovené v novej legislatíve zavedením potrebných opatrení na organizovanie takýchto výmen a zlepšenie transparentnosti, aké sú potrebné.
Czech: Dr. Lyngvig má 12letou zkušenost s působností v soukromém sektoru v oblasti dopravy a poradenství a v roce 2000 byla jmenována předsedkyní dánské agentury pro léčivé přípravky.
Slovak: Dr. Lyngvig má 12 rokov praxe v súkromnom sektore, v odvetví dopravy a konzultácií a v roku 2000 bola menovaná za hlavného výkonného úradníka Dánskej agentúry pre lieky.
Czech: Důsledky nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti: Nové právní předpisy týkající se vědeckého poradenství, popsané v oddíle 2.2 pracovního programu, se použijí jak pro humánní tak pro veterinární léčivé přípravky
Slovak: Nová legislatíva týkajúca sa vedeckého poradenstva opísaného v časti 2.2 pracovného programu je rovnako uplatniteľná na oblasti humánnych aj veterinárnych liekov.
Czech: Počet žádostí o certifkáty by měl nadále narůstat jako důsledek rozšiřování skupiny centrálně registrovaných přípravků.
Slovak: Očakáva sa, že počet žiadostí o osvedčenia bude naďalej rásť s rastom skupiny centrálne schvaľovaných produktov.
Czech: EMEA se připravuje na svou novou odpovědnost za poskytování podpory nové koordinační skupině, pro niž bude zajišťovat sekretariát, což bude zahrnovat:
Slovak: EMEA sa pripravuje na svoju novú zodpovednosť pri poskytovaní kancelárskej podpory novej koordinačnej skupine, ktorá bude zahŕňať:
Czech: Dosavadní profesní dráha: Pan Le Cam má devatenáctiletou pracovní zkušenost a osobní zájem o nevládní organizace zabývající se ve Francii, v Evropě a ve Spojených státech zdravotním a lékařským výzkumem v oblasti rakoviny, HIV/Aids a genetických chorob.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňa: Pán Le Cam má 19 rokov odbornej praxe a osobne sa angažuje v zdravotníckych a lekárskych mimovládnych organizáciách vo Francúzsku, Európe a Spojených štátoch amerických v oblastiach rakoviny, HIV/ADS a genetických ochorení.