FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ινδιναβίρη δεσμεύεται αναστρέψιμα στο ενεργό μέρος της πρωτεάσης και αναστέλλει ανταγωνιστικά το ένζυμο, ως εκ τούτου αποτρέπει τον τεμαχισμό της πρόδρομης ιικής πολυπρωτεΐνης η οποία εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της ωρίμανσης του νεοσχηματισθέντος σωματιδίου του ιού.
Croatian: Indinavir se reverzibilno veže za aktivno mjesto proteaze i kompetitivno inhibira taj enzim čime sprječava cijepanje virusnih poliproteinskih prekursora do kojeg dolazi tijekom sazrijevanja novonastale virusne čestice.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει να μειωθούν οι πιθανότητες να εμφανίσετε λίθους στα νεφρά.
Croatian: Time će se umanjiti rizik od stvaranja bubrežnih kamenaca.
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 400 mg περιέχει 149,6 mg λακτόζη.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula od 400 mg sadrži 149,6 mg laktoze.
Greek: Στις μελέτες, η επίδραση αυτή παραμένει σταθερή και διατηρείται στις παρατεταμένες περιόδους παρακολούθησης.
Croatian: U ispitivanjima je taj učinak održan i nakon dugotrajnih razdoblja praćenja.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η ινδιναβίρη απομακρύνεται με περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοδιάλυση.
Croatian: Nije poznato može li se indinavir ukloniti peritonealnom dijalizom ili hemodijalizom.
Greek: Οι κρύσταλλοι δεν έχουν συσχετισθεί με επαγόμενη από το φάρμακο νεφρική βλάβη.
Croatian: Kristali se ne povezuju s oštećenjem bubrega prouzročenim primjenom lijeka.
Greek: Έχουν αναγνωρισθεί επτά κύριοι μεταβολίτες και οι μεταβολικοί οδοί αναγνωρίσθηκαν ως γλυκουρονιδίωση στο άζωτο της πυριδίνης, οξείδωση αζώτου της πυριδίνης με ή χωρίς 3'υδροξυλίωση στο δακτύλιο του ινδανίου 3'-υδροξυλίωση του ινδανίου, π'-υδροξυλίωση της φαινυλομεθυλομάδας και Ν- αποπυριδομεθυλίωση με ή χωρίς την 3'-υδροξυλίωση.
Croatian: Otkriveno je sedam glavnih metabolita, a utvrđeni metabolički putevi su glukuronidacija na piridinskom dušiku, oksidacija piridinskog dušika s 3'-hidroksilacijom na indanskom prstenu ili bez nje, 3'-hidroksilacija indana, p-hidroksilacija fenilmetilne skupine i N-depiridometilacija s 3'-hidroksilacijom ili bez nje.
Greek: Τα πιο συχνά αναφερθέντα συμπτώματα ήταν γαστρεντερικά (π.χ. ναυτία, έμετος, διάρροια) και νεφρικά (π.χ. νεφρολιθίαση, λαγόνιος πόνος, αιματουρία).
Croatian: Najčešće prijavljeni simptomi bili su povezani s probavnim sustavom (npr. mučnina, povraćanje, proljev) i bubrezima (npr. nefrolitijaza, bol u slabinama, hematurija).
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ινδιναβίρη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se indinavir u majčino mlijeko.
Greek: Εάν συγχορηγηθεί με ριτοναβίρη, το CRIXIVAN μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Croatian: Ako se primjenjuje istodobno s ritonavirom, CRIXIVAN se može uzimati s hranom ili bez nje.
Greek: • Εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα και ριτοναβίρη, τότε μπορείτε να πάρετε το CRIXIVAN οποιαδήποτε ώρα της ημέρας με ή χωρίς τροφή.
Croatian: • Ako uzimate i ritonavir, CRIXIVAN možete uzeti u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Greek: • δεξαμεθαζόνη - χρησιμοποιείται για να σταματήσει το οίδημα (φλεγμονή)
Croatian: • deksametazon - koristi se za zaustavljanje oticanja (upale)
Greek: 180 σκληρά καψάκια 270 σκληρά καψάκια 360 σκληρά καψάκια
Croatian: 180 tvrdih kapsula 270 tvrdih kapsula 360 tvrdih kapsula
Greek: Ανάλυση δειγμάτων πλάσματος και ούρων από άτομα που έλαβαν ινδιναβίρη έδειξε ότι οι μεταβολίτες της ινδιναβίρης είχαν μικρή ανασταλτική δραστικότητα στην πρωτεϊνάση.
Croatian: Analiza uzoraka plazme i mokraće ispitanika koji su primili indinavir pokazala je da metaboliti indinavira imaju slab inhibitorni učinak na proteinazu.
Greek: • κουετιαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένες ψυχικές ασθένειες όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και η μείζων καταθλιπτική διαταραχή
Croatian: • kvetiapin - koristi se za liječenje psihičkih bolesti poput shizofrenije, bipolarnog poremećaja te velikog depresivnog poremećaja.
Greek: Παραγωγός: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Ολλανδία
Croatian: Proizvođač: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemska
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  11% Σιλντεναφίλη AUC  340%
Croatian: AUC indinavira:  11% AUC sildenafila  340%
Greek: Τα επίπεδα της R-βαρφαρίνης μπορεί να μειωθούν οδηγώντας σε μειωμένη αντιπηκτική επίδραση λόγω της επαγωγής του CYP1A2 και CYP2C9 από την ριτοναβίρη.
Croatian: Koncentracije R-varfarina mogu biti snižene, što dovodi do smanjenja antikoagulacije zbog indukcije CYP1A2 i CYP2C9 ritonavirom.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  28 % Νεβιραπίνη:  (CYP3A επαγωγή)
Croatian: AUC indinavira:  28% nevirapin:  (indukcija CYP3A)
Greek: • βουσπιρόνη - χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να ηρεμήσετε
Croatian: • buspiron - koristi se za umirenje
Greek: • ηπατικά προβλήματα - άτομα με «χρόνια ηπατίτιδα Β ή C» ή «κίρρωση» που λαμβάνουν θεραπεία με «αντιρετροϊικά» φάρμακα είναι πιο πιθανό να έχουν σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο.
Croatian: • tegobe s jetrom - osobe s ‘kroničnim hepatitisom B ili C' ili ‘cirozom' koje se liječe ‘antiretrovirusnim' lijekovima sklonije su razvoju ozbiljnih i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava kod primjene ovog lijeka.
Greek: Μεμονωμένη ασυμπτωματική υπερχολερυθριναιμία (ολική χολερυθρίνη > 2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), που αναφέρθηκε κατά κύριο λόγο ως αυξημένη έμμεση χολερυθρίνη και σπάνια συσχετίσθηκε με αυξήσεις στην ALT, AST ή αλκαλική φωσφατάση, έχει εμφανισθεί περίπου στο 14 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Croatian: Izolirana asimptomatska hiperbilirubinemija (ukupan bilirubin ≥ 2,5 mg/dl, 43 µmol/l), koja je prijavljivana prvenstveno u obliku povišene razine indirektnog bilirubina i rijetko bila udružena s povišenim vrijednostima ALT-a, AST-a ili alkalne fosfataze, nastupila je u otprilike 14% bolesnika liječenih lijekom CRIXIVAN samim ili u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN, εάν είχατε ή εμφανίσατε οτιδήποτε από τα ακόλουθα:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete CRIXIVAN ako ste imali ili imate nešto od sljedećega:
Greek: Ένα φυσιολογικό (όξινο) γαστρικό pH μπορεί να είναι απαραίτητο για τη βέλτιστη απορρόφηση της ινδιναβίρης, ενώ το οξύ αποδομεί ταχέως τη διδανοσίνη, η οποία υπάρχει στη μορφή με ρυθμιστικούς παράγοντες για να αυξάνει το pH.
Croatian: Za optimalnu apsorpciju indinavira može biti potreban normalan (kiseli) želučani pH, ali kiselina brzo razgrađuje didanozin, kojemu se dodaju puferi koji povisuju pH.
Greek: Επειδή δεν είναι γνωστό εάν η ινδιναβίρη θα παροξύνει τη φυσιολογική υπερχολερυθριναιμία στα νεογνά, θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά η χρήση της ινδιναβίρης σε έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια του τοκετού (βλ. παράγραφο 4.8 ).
Croatian: Budući da nije poznato izaziva li indinavir egzacerbaciju fiziološke hiperbilirubinemije u novorođenčadi, nužno je dobro razmisliti o primjeni indinavira u trudnica u vrijeme poroda (vidjeti dio 4.8).
Greek: Τραζοδόνη AUC:  2,4-πλάσια Αναφέρθηκε αύξηση στη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την τραζοδόνη, όταν συγχορηγήθηκε με ριτοναβίρη.
Croatian: AUC trazodona:  2,4 puta Kod istodobne primjene s ritonavirom primijećeno je povećanje incidencije nuspojava povezanih s trazodonom.
Greek: Σε μια συγκριτική μελέτη, συνδυασμένη θεραπεία με ανάλογα νουκλεοσιδίων (τριπλή θεραπεία με ζιδοβουδίνη και διδανοσίνη) προσέφερε προστασία έναντι της επιλογής του ιού με έκφραση τουλάχιστον μιας υποκατάστασης αμινοξέος που να συσχετίζεται με αντοχή και στην ινδιναβίρη (από 13/24 σε 2/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας) και στα ανάλογα νουκλεοσιδίων (από 10/16 σε 0/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας).
Croatian: U jednom je usporednom ispitivanju kombinirano liječenje s nukleozidnim analozima (trojna terapija sa zidovudinom i didanozinom) pružilo zaštitu pred određenim virusima koji eksprimiraju barem jednu aminokiselinsku supstituciju povezanu s rezistencijom na indinavir (od 13/24 do 2/20 u 24. tjednu liječenja) i nukleozidne analoge (od 10/16 do 0/20 u 24. tjednu liječenja).
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές υπερδοσολογίας με CRIXIVAN στον άνθρωπο.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi predoziranja lijekom CRIXIVAN u ljudi.
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 200 mg περιέχει 74,8 mg λακτόζη.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula od 200 mg sadrži 74,8 mg laktoze.
Greek: Εάν ένας ασθενής λαμβάνει ήδη υπερικό (St. John's wort), πρέπει να το σταματήσει, να ελεγχθούν τα ιικά επίπεδα και εάν είναι δυνατόν τα επίπεδα ινδιναβίρης.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, mora je prestati uzimati te treba provjeriti razinu virusa i, po mogućnosti, razinu indinavira.
Greek: Στελέχη ασθενούς με HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στην ινδιναβίρη εμφάνισαν ποικίλους τύπους και βαθμούς διασταυρούμενης αντοχής σε μία σειρά από διάφορους αναστολείς PI της HIV συμπεριλαμβανομένων των ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.
Croatian: Na izolatima bolesnika zaraženih s HIV 1 sa smanjenom osjetljivošću na indinavir utvrđeni su različiti uzorci i stupnjevi križne rezistencije na niz različitih inhibitora HIV proteaze, uključujući ritonavir i sakvinavir.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima
Greek: Η ινδιναβίρη δε μετέβαλε τον τύπο, την συχνότητα ή τη σοβαρότητα γνωστών κύριων ανεπιθύμητων ενεργειών που συσχετίζονται με τη χρήση της ζιδοβουδίνης, διδανοσίνης ή λαμιβουδίνης.
Croatian: Indinavir nije utjecao na vrstu, učestalost ni težinu poznatih glavnih nuspojava povezanih s primjenom zivudina, didanozina ili lamivudina.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι ίλιγγος και θάμβος οράσεως έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με ινδιναβίρη.
Croatian: Ipak, bolesnike treba upozoriti da su tijekom liječenja indinavirom prijavljene omaglica i zamagljen vid.
Greek: Μεταξύ των ασθενών που εμφάνισαν επαναφορά στις τιμές του ιικού RNA κατά τη διάρκεια μονοθεραπείας με ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες, στους περισσότερους ασθενείς παρατηρήθηκαν υποκαταστάσεις μόνο σε τρεις από τις θέσεις: V82 (στην A ή F), M46 (στην I ή L) L10 (στην I ή R).
Croatian: Među većinom bolesnika, u kojih je tijekom monoterapije indinavirom u dozi od 800 mg svakih 8 sati došlo do ponovne aktivacije virusne RNK, primijećene su supstitucije na samo tri mjesta: V82 (na A ili F), M46 (na I ili L) i L10 (na I ili R).
Greek: Η ινδιναβίρη δεν ανέστειλε σημαντικά τις ευκαρυωτικές πρωτεάσες, ανθρώπινη ρενίνη, ανθρώπινη καθεψίνη D, ανθρώπινη ελαστάση και τον ανθρώπινο παράγοντα Χa.
Croatian: Indinavir nije značajno inhibirao eukariotske proteaze humani renin, humani katepsin D, humanu elastazu ni humani faktor Xa.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή εάν παρουσιάζουν ενοχλήσεις και άλγος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία άρθρωσης ή δυσκολία στην κίνηση.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže liječničku pomoć ako osjete bol u zglobovima, ukočenost zglobova ili imaju poteškoća pri kretanju.
Greek: Γενικά, αυτά τα επεισόδια δεν σχετίστηκαν με νεφρική δυσλειτουργία και υποχώρησαν με ενυδάτωση και προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 - 3 ημέρες).
Croatian: Navedeni događaji u načelu nisu bili povezani s poremećajem funkcije bubrega, a povukli su se nakon hidratacije i privremenog prekida liječenja (npr. 1-3 dana).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ινδιναβίρη στο 14 % των ασθενών εμφανίσθηκε υπερχολερυθριναιμία κυρίως ως αυξημένη έμμεση χολερυθρίνη.
Croatian: Tijekom liječenja indinavirom je u 14% bolesnica nastupila hiperbilirubinemija, prijavljena prvenstveno kao povišena koncentracija, indirektnog bilirubina.
Greek: Δεν έχουν ληφθεί στοιχεία από την σύγκριση της ριφαμπουτίνης 150 mg QD σε συνδυασμό με ινδιναβίρη 800 mg TID με συγκριτική δόση των 150 mg ριφαμπουτίνη μόνο)
Croatian: Nema podataka o usporedbi kombinacije rifabutina od 150 mg QD i indinavira od 800 mg TID s primjenom samo rifabutina u referentnoj dozi od 150 mg)
Greek: Βάσει μιας μελέτης αλληλεπίδρασης με λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη, ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης και αναστολέων πρωτεασών δεν συνιστάται.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja interakcija s lopinavirom/ritonavirom, ne preporučuje se kombinacija rosuvastatina i inhibitora proteaze.
Greek: Η ιατρική αντιμετώπιση σε ασθενείς με ένα ή περισσότερα επεισόδια νεφρολιθίασης πρέπει να περιλαμβάνει επαρκή ενυδάτωση και ίσως προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 έως 3 ημέρες) κατά τη διάρκεια του οξέος επεισοδίου νεφρολιθίασης ή διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Zbrinjavanje bolesnika s jednom ili više epizoda nefrolitijaze mora uključivati odgovarajuću hidrataciju, a može uključivati i privremeni prekid liječenja (npr. 1 do 3 dana) za vrijeme akutne faze nefrolitijaze ili pak potpuni prekid liječenja.
Greek: Μελέτες σε επίμυες έδειξαν ότι η πρόσληψη στον εγκεφαλικό ιστό ήταν περιορισμένη, η κατανομή εντός και εκτός του λεμφικού συστήματος ήταν ταχεία και η έκκριση στο γάλα θηλαζόντων επιμύων ήταν εκτεταμένη.
Croatian: Istraživanja na štakorima pokazala su da je pohrana u moždano tkivo ograničena, raspodjela u limfni sustav i iz limfnog sustava brza, a izlučivanje u mlijeko ženki štakora u laktaciji opsežno.
Greek: Η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα της ινδιναβίρης και ως συνέπεια αυξημένο κίνδυνο για υποθεραπεία και διευκόλυνση ανάπτυξης αντοχής (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Croatian: Istodobna primjena može dovesti do smanjene koncentracije indinavira u plazmi, čime se povećava rizik od suboptimalnog liječenja i olakšava razvoj rezistencije (vidjeti dio 4.5).
Greek: Δεν έχει μελετηθεί, η συνδυασμένη θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα βαρφαρίνης.
Croatian: Nije ispitivano, kombinirana primjena može dovesti do povišenih koncentracija varfarina.
Greek: Η αταζαναβίρη καθώς επίσης και η ινδιναβίρη σχετίζονται με έμμεση (μη συζευγμένη) υπερχολερυθριναιμία λόγω της αναστολής της UDP-γλυκουρονοσυλοτρανσφεράσης (UGT).
Croatian: Atazanavir se, kao i indinavir, povezuje s indirektnom (nekonjugiranom) hiperbilirubinemijom koja nastaje zbog inhibicije UDP-glukuronoziltransferaze (UGT).
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν μελετηθεί.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre nisu ispitivani.
Greek: • Να μην θρυμματίζετε ή μασάτε τα καψάκια.
Croatian: • Kapsule nemojte drobiti niti žvakati.
Greek: Οι μητέρες πρέπει να λαμβάνουν την οδηγία της διακοπής του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Majke treba uputiti da prestanu dojiti tijekom liječenja.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από ασθενείς που παίρνουν το CRIXIVAN:
Croatian: Bolesnici koji uzimaju CRIXIVAN prijavili su sljedeće nuspojave:
Greek: 90 σκληρά καψάκια 180 σκληρά καψάκια
Croatian: 90 tvrdih kapsula 180 tvrdih kapsula
Greek: Λήψη αυτού του φαρμάκου
Croatian: Uzimanje lijeka
Greek: Σ'αυτή την ανοιχτή μη τυχαιοποιημένη μονού σκέλους μελέτη, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη συν ινδιναβίρη/ ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Croatian: U tom otvorenom, nerandomiziranom ispitivanju s jednom skupinom bolesnici su liječeni stavudinom i lamivudinom u kombinaciji s indinavirom/ritonavirom u dozi od 400/100 mg svakih 12 sati.
Greek: Η μέγιστη μη θανατηφόρος από του στόματος δόση της ινδιναβίρης ήταν τουλάχιστον 5.000 mg/kg σε επίμυες και μύες, η υψηλότερη δόση που ελέγχθηκε σε μελέτες οξείας τοξικότητας.
Croatian: Maksimalna nesmrtonosna peroralna doza indinavira u štakora i miševa iznosila je najmanje 5000 mg/kg, što je najviša doza ispitivana u istraživanjima akutne toksičnosti.
Greek: Ομοίως, οι επιδράσεις στον αριθμό των CD4 κυττάρων τείνουν να είναι περισσότερο σαφείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων σε σύγκριση με ινδιναβίρη μόνη της.
Croatian: Slično tomu, učinci na broj CD4 stanica bili su izraženiji u bolesnika liječenih indinavirom u kombinaciji s nukleozidnim analozima nego u bolesnika liječenih samo indinavirom.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σε επίμυες και κουνέλια επιδράσεις στην εμβρυονική/εμβρυική επιβίωση ή στο βάρος των κυημάτων.
Croatian: U štakora i kunića nisu primijećeni učinci na preživljenje embrija/fetusa niti na težinu ploda.
Greek: • φλουκοναζόλη - χρησιμοποιείται σε μυκητιασικές λοιμώξεις
Croatian: • flukonazol - koristi se za gljivične infekcije
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα στοιχεία για την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης σε σχέση με μικρές δόσεις ριτοναβίρης.
Croatian: Dostupni su malobrojni podaci o farmakokinetici indinavira primijenjenog u kombinaciji s niskom dozom ritonavira.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη τροποποίηση της δόσης των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου όταν συγχορηγούνται με ινδιναβίρη/ριτοναβίρη επειδή αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ανταπόκριση.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze blokatora kalcijevih kanala kad se primjenjuju istodobno s indinavirom/ritonavirom jer može doći do pojačanog odgovora.
Greek: Ιn vitro μελέτες με ανθρώπινα ηπατικά μιτοχόνδρια έδειξαν ότι το κυτόχρωμα CYP3A4 είναι το μόνο P450 ισοένζυμο το οποίο παίζει σημαντικό ρόλο στον οξειδωτικό μεταβολισμό της ινδιναβίρης.
Croatian: Ispitivanja in vitro na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da je CYP3A4 jedini izoenzim P450 koji igra veliku ulogu u oksidativnom metabolizmu indinavira.
Greek: Έχει αναφερθεί νεφρολιθίαση, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στα λαγόνια με ή χωρίς αιματουρία (συμπεριλαμβανομένης της μικροσκοπικής αιματουρίας) σε περίπου 10 % (252/2.577) των ασθενών που έλαβαν CRIXIVAN σε κλινικές μελέτες στη συνιστώμενη δόση, συγκρινόμενη με το 2,2 % των ομάδων ελέγχου.
Croatian: Nefrolitijaza, uključujući bol u slabinama koja može, ali i ne mora biti praćena hematurijom (uključujući mikroskopsku hematuriju), prijavljena je u otprilike 10% (252/2577) bolesnika liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja preporučenom dozom lijeka CRIXIVAN u odnosu na 2,2% ispitanika u kontrolnoj skupini.
Greek: Η σύσταση βασίζεται σε περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής (βλ. παράγραφο 5.2).
Croatian: Ova se preporuka temelji na malobrojnim farmakokinetičkim podacima (vidjeti dio 5.2).
Greek: Για εύρος δόσης από 200 - 1.000 mg που χορηγήθηκε και σε εθελοντές και σε ασθενείς μολυσμένους με HIV, υπήρξε μια ελαφρώς μεγαλύτερη από την ανάλογη για τη δόση, αύξηση στην ανάκτηση στα ούρα της ινδιναβίρης.
Croatian: U rasponu doza od 200-1000 mg primijenjenih u dobrovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om primijećen je porast koncentracije indinavira u mokraći neznatno veći od proporcionalnoga dozi.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με παιδιατρικούς ασθενείς (≥3 ετών), το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοιο με αυτό για τους ενήλικες ασθενείς εκτός από την υψηλότερη συχνότητα νεφρολιθίασης σε ποσοστό 29 % (20/70) σε παιδιατρικούς ασθενείς που ελάμβαναν CRIXIVAN.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s pedijatrijskim bolesnicima (≥ 3 godine) profil nuspojava bio je sličan onome u odraslih bolesnika, izuzev više incidencije nefrolitijaze, koja je u pedijatrijskih bolesnika liječenih lijekom CRIXIVAN iznosila 29% (20/70).
Greek: • Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους.
Croatian: • Preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje.
Greek: Μην λαμβάνετε είτε το CRIXIVAN είτε τη ριτοναβίρη εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας.
Croatian: Nemojte uzimati ni CRIXIVAN niti ritonavir ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Ολλανδία
Croatian: Nositelj odobrenja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Greek: Συνήθως λαμβάνετε λιγότερο CRIXIVAN εάν παίρνετε ταυτόχρονα και ριτοναβίρη.
Croatian: Obično uzimate manje lijeka CRIXIVAN ako uzimate i ritonavir.
Greek: Εάν εμφανισθούν σημεία ή συμπτώματα νεφρολιθίασης περιλαμβανομένου λαγόνιου πόνου με ή χωρίς αιματουρία (περιλαμβανομένης της μικροσκοπικής αιματουρίας), θα πρέπει να ληφθεί υπόψη είτε προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 -3 ημέρες) κατά τη διάρκεια του οξέος επεισοδίου της νεφρολιθίασης ή λήξη της θεραπείας.
Croatian: Ako se jave znakovi i simptomi nefrolitijaze, uključujući bol u slabinama koja može, ali ne mora biti praćena hematurijom (uključujući i mikroskopsku hematuriju), može se razmotriti privremeni prekid liječenja (npr. 1-3 dana) za vrijeme akutne epizode nefrolitijaze ili potpuni prekid liječenja.
Greek: Τα επίπεδα CsA απαιτούν προοδευτική αναπροσαρμογή της δόσης παρακολουθώντας την θεραπευτική ιδιότητα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: A iziskuju progresivno prilagođavanje doze uz praćenje terapijskih učinaka lijeka.
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC:  Ζιδοβουδίνη Cmin: ↑ 51%
Croatian: AUC zidovudina:  Cmin zidovudina: ↑ 51%
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη άνυδρη, μαγνήσιο στεατικό, ζελατίνη και τιτανίου διοξείδιο (E 171).
Croatian: • Drugi sastojci su bezvodna laktoza, magnezijev stearat, želatina i titanijev dioksid (E171).
Greek: Ως αποτέλεσμα του μικρού χρόνου ημίσειας ζωής, 1,8 + 0,4 ώρες, μόνο μία ελάχιστη αύξηση στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρήθηκε μετά από πολλαπλές δόσεις.
Croatian: Zbog kratkog poluvijeka od 1,8 ± 0,4 sati nakon primjene višekratnih doza primijećen je samo minimalan porast koncentracije u plazmi.
Greek: Ασθενείς με συνυπάρχουσες ιατρικές καταστάσεις
Croatian: Bolesnici s popratnim bolestima
Greek: *)έλεγχοι βάσει ιστορικού
Croatian: *) kontrole iz prethodnih ispitivanja
Greek: Μελέτες ανάπτυξης τοξικότητας
Croatian: Razvojna toksičnost
Greek: • σιλντεναφίλη, βαρντεναφίλη, τανταλαφίλη - χρησιμοποιούνται στην ανικανότητα
Croatian: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - koriste se za impotenciju
Greek: Η ενισχυτική δόση της ινδιναβίρης (ινδιναβίρη με ριτοναβίρη) μπορεί να έχει επιπρόσθετες φαρμακοκινητικές επιδράσεις στις ουσίες που ακολουθούν την οδό μεταβολισμού μέσω του CYP3A4, επειδή τόσο η ριτοναβίρη όσο και η ινδιναβίρη αναστέλλουν το ένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
Croatian: Pojačani indinavir (indinavir s ritonavirom) može imati aditivni farmakokinetički učinak na tvari koje se metaboliziraju posredstvom CYP3A4 jer i ritonavir i indinavir inhibiraju enzim CYP3A4 citokroma P450.
Greek: Η φιάλη περιέχει αφυγραντικά που θα πρέπει να παραμένουν στη φιάλη.
Croatian: Bočica sadrži spremnike sa sredstvom za sušenje koji moraju ostati u bočici.
Greek: Όταν παρατηρήθηκε απώλεια της καταστολής του ιικού RNA, σχετιζόταν χαρακτηριστικά με την αντικατάσταση του κυκλοφορούντος ευαίσθητου ιού με ανθεκτικές ποικιλίες ιού.
Croatian: Gubitak supresije virusne RNK u načelu se povezivao sa zamjenom osjetljivoga cirkulirajućeg virusa s rezistentnim virusnim varijantama.
Greek: Υπάρχουν επίσης και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανίσετε για όσο διάστημα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο όπως η αυξημένη αιμορραγία στους αιμορροφιλικούς, μυϊκά προβλήματα, σημεία λοίμωξης και προβλήματα στα οστά.
Croatian: Postoje i druge nuspojave koje se mogu javiti kod uzimanja ovog lijeka, poput pojačanog krvarenja u bolesnika s hemofilijom, tegoba s mišićima, znakova infekcije i tegoba s kostima.
Greek: Με βάση τα ισχύοντα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, η ινδιναβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Croatian: Prema postojećim farmakodinamičkim podacima, indinavir se mora primjenjivati u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Greek: • ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης
Croatian: • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - koriste se za snižavanje kolesterola
Greek: Ριτοναβίρη
Croatian: Ritonavir
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα σημεία, μιλήστε στο γιατρό σας.
Croatian: Ako primijetite neke od tih simptoma, obavijestite svog liječnika.
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργής ηπατίτιδας εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊικής θεραπείας και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη πρακτική.
Croatian: Bolesnici s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju tijekom kombiniranog antiretrovirusnog liječenja učestalije poremećaje jetrene funkcije te ih stoga treba nadzirati u skladu s uobičajenom praksom.