FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mycket sällsynta: Gastrointestinal blödning, akut pankreatit, kolit/förvärrad kolit
Lithuanian: Labai reti: kraujavimas iš virškinimo trakto, uminis pankreatitas, kolitas ir kolito pasunkejimas.
Swedish: Koagulationsparametrar bör följas hos patienter som behandlas med warfarin eller andra antikoagulantia, speciellt de första dagarna efter insättandet eller vid förändrad dosering av celecoxib, eftersom dessa patienter löper ökad risk för blödningskomplikationer.
Lithuanian: Rekomenduojama tirti, ypac pirmasias kelias dienas nuo gydymo celekoksibu pradžios, pacientu, kurie vartoja varfarina arba kitu antikoaguliantu, antikoaguliacini aktyvuma, nes padideja kraujavimo pavojus, bei keisti celekoksibo doze.
Swedish: Djurstudier (råtta och kanin) har visat reproduktionstoxicitet, inklusive missbildningar (se 4.3 och 5.3 ).
Lithuanian: Su gyvunais (žiurkemis ir triušiais) atlikti tyrimai rodo, kad preparatas daro toksini poveiki reprodukcijai, iskaitant apsigimimus (žr.
Swedish: CHMP - anser att nytta/riskförhållandet för läkemedel som innehåller celecoxib enligt de godkända indikationerna fortfarande är positivt och godkännandet för försäljning skall bibehållas i enlighet med de reviderade produktresuméerna (se bilaga III till CHMP:s yttrande), - har beslutat att den kardiovaskulära säkerheten och de allvarliga hudreaktionerna skall övervakas och bedömas kontinuerligt och noggrant, - har rekommenderat att man inleder en långtidsstudie för att undersöka säkerheten hos celecoxib i förhållande till icke-selektiva NSAID, - har rekommenderat uppföljande åtgärder för att utreda säkerheten hos celecoxib ytterligare.
Lithuanian: Kadangi CHMP - laikosi nuomones, kad vaistiniu preparatu, kuriu sudetyje yra celekoksibo, naudos irpavojaus santykis išlieka teigiamas patvirtintose indikacijose, o registravimo liudijimai ir toliau turi likti galioti atsižvelgiant i patikslintas Preparato charakteristiku santraukas (pridedamas CHMP nuomones III priede), - todel nusprende, kad preparato saugumas širdies ir kraujagysliu sistemai bei sunkios odos reakcijos turi buti nuolat kruopšciai stebimos ir vertinamos,
Swedish: Mindre vanliga: Oro, depression, trötthet Mycket sällsynta: Förvirring, hallucinationer
Lithuanian: Nedažni: nerimas, depresija, nuovargis.
Swedish: Fem randomiserade, dubbel-blinda, kontrollerade studier har utförts inkluderande schemalagda endoskopier av övre gastrointestinalkanalen på ungefär 4500 patienter utan initiala ulcus (doser av celecoxib 50-400 mg 2 gånger dagligen).
Lithuanian: Maždaug 4500 opu netureje pacientai dalyvavo penkiuose atsitiktiniu imciu kontroliuojamuosiuose dvigubai akluose tyrimuose (skirta nuo 50 mg iki 400 mg celekoksibo doze du kartus per para), kuriu metu atlikta planine viršutines virškinimo trakto dalies endoskopija.
Swedish: Aktivt ulcus eller pågående gastrointestinal blödning.
Lithuanian: Aktyvi pepsine opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto (VT).
Swedish: Risken för akut njurinsufficiens (vanligen reversibel), kan öka hos en del patienter med nedsatt njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre) när ACE-hämmare eller angiotensin-II-antagonister kombineras med NSAID, inklusive celecoxib.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokiu NVNU, kai kuriems ligoniams, kuriu inkstu funkcija sutrikusi (pvz., daug skysciu netekusiems ar senyviems pacientams), NVNU, iskaitant celekoksiba, vartojant kartu su AKF inhibitoriais ar angiotenzino II receptoriu antagonistais gresia didesne uminio inkstu nepakankamumo, dažniausiai grižtamojo, rizika.
Swedish: Celecoxib utsöndras i mjölken hos digivande råttor i koncentrationer motsvarande de i plasma.
Lithuanian: Tiriant žiurkes, nustatyta, kad celekoksibo koncentracija piene beveik prilygsta jo koncentracijai kraujo plazmoje.
Swedish: I en av de tre studierna, APC (Prevention of of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib), sågs en dosrelaterad ökning av kardiovaskulära händelser (främst hjärtinfarkt) vid celecoxibdoser på 200 mg två gånger per dygn och 400 mg två gånger per dygn jämfört med placebo.
Lithuanian: Prevention of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib, APC), nustatytas nuo dozes priklausomas (200 mg ir 400 mg dozes du kartus per para, palyginti su placebu) širdies ir kraujagysliu sistemos sutrikimu (daugiausia miokardo infarkto, MI) padažnejimas.
Swedish: Psykiska störningar
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Swedish: En dosberoende effekt på TxB2-bildning har observerats efter höga doser av celecoxib.
Lithuanian: Vartojant dideles celekoksibo dozes, nustatytas nuo dozes priklausomas poveikis TxB2 susidarymui.
Swedish: Dialys är sannolikt inte en effektiv metod för elimination av celecoxib p g a hög proteinbindning.
Lithuanian: Dialize neefektyvi, nes celekoksibas stipriai susijungia su baltymais.
Swedish: I djurförsök medförde celecoxib pre- och postimplantationsförluster under tidig fosterutveckling.
Lithuanian: Duodant celekoksibo gyvunams ankstyvuoju embrioniniu laikotarpiu, ivyko persileidimu prieš implantacija ir po jos.
Swedish: -göra en global kardiovaskulär studie för att bekräfta den långsiktiga kardiovaskulära säkerheten för Celecoxib samt att fortsätta dialogen om studiens upplägg med EMEA/CHMP.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turetojas taip pat isipareigoja testi dialoga su EMEA/CHMP del tyrimu rengimo.
Swedish: Mindre vanliga: Obstipation, rapningar, gastrit, stomatit, kräkningar, förvärrad gastrointestinal inflammation
Lithuanian: Nedažni: viduriu užkietejimas, raugejimas, gastritas, stomatitas, vemimas, viršinimo trakto uždegimo pablogejimas.
Swedish: Celecoxib uppvisar dos- och tidsoberoende farmakokinetik inom det terapeutiska dosområdet.
Lithuanian: Gydomuju celekoksibo doziu farmakokinetika nepriklauso nuo dozes ir laiko.
Swedish: Samtidig administrering med celecoxib 200 mg 2 gånger dagligen och litium 450 mg 2 gånger dagligen till friska frivilliga, resulterade i en genomsnittlig ökning av Cmax på 16% och AUC på 18% för litium.
Lithuanian: Organizme sveiku asmenu, vartojanciu 200 mg celekoksibo du kartus per para kartu su 450 mg licio du kartus per para, licio Cmax padidejo vidutiniškai 16%, o AUC - 18%. Jei greta licio preparatu pradedama gydyti celekoksibu arba jo vartojimas nutraukiamas, pacienta reikia nuodugniai ištirti.
Swedish: * Poolade resultat från 20 placebokontrollerade studier med duration längre än 2 veckor och upp till ett år på patienter med artros och reumatoid artrit visade en högre förekomst av hjärtinfarkt hos patienter som behandlats med en daglig dos av 200 eller 400 mg celecoxib jämfört med placebo.
Lithuanian: * 20 placebu kontroliuojamuju tyrimu, kuriuose dalyvavo osteoartritu ir reumatoidiniu artritu sergantys ligoniai, jungtines analizes duomenimis, ilgiau kaip 2 savaites ar iki vieneriu metu gydant 200-400 mg celekoksibo doze 1000 ligoniu teko 0,7 nepageidaujamu reiškiniu atveju daugiau (retai) nei vartojant placeba, o insulto perviršio nebuvo.
Swedish: Frekvensen för nedanstående biverkningar är jämförbar med eller högre än placebo och andelen patienter som avbröt studier beroende på biverkningar var 7,1% för patienter som erhöll celecoxib och 6,1% för de patienter som erhöll placebo.
Lithuanian: 7,1% pacientu, vartojusiu celekoksiba, ir 6,1% - placeba nutrauke gydyma del nepageidaujamo poveikio.
Swedish: Risken kan emellertid inte uteslutas helt.
Lithuanian: Vis dėlto tokios rizikos visiškai atmesti negalima.
Swedish: Tillsätt resten av vattnet.
Lithuanian: Supilkite likusį vandenį.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant.
Lithuanian: Šiuos pacientus taip pat būtina atidžiai stebėti.
Swedish: Läs informationen noggrant och följ instruktionerna.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šią informaciją ir laikykitės instrukcijų.
Swedish: • Du är barn eller tonåring som ännu inte fått din menstruation.
Lithuanian: · Jūs esate vaikas ar paauglė, kuriai dar neatsirado mėnesinės.
Swedish: Del av multiförpackning, kan ej säljas separat.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kurios negalima parduoti atskirai.
Swedish: Andra oönskade effekter kan inkludera:
Lithuanian: Kitas nepageidaujamas poveikis gali būti šis:
Swedish: Behovet av att planera en graviditet kommer att belysas.
Lithuanian: Poreikis planuoti nėštumą bus išryškintas.
Swedish: Dessa förändringar är inte förknippade med försämrad neutrofil funktion.
Lithuanian: Šie pokyčiai nėra susiję su susilpnėjusia neutrofilų funkcija.
Swedish: • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Lithuanian: · Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Swedish: Ditt barn kan få en eller flera av dessa missbildningar.
Lithuanian: Jūsų kūdikiui gali pasireikšti vienas arba daugiau iš jų.
Swedish: Barn (2 till 18 år)
Lithuanian: Vaikams (nuo 2 iki 18 metų amžiaus)
Swedish: Resultaten från alla graviditetstester ska diskuteras med patienten.
Lithuanian: Visų nėštumo testų rezultatus reikia aptarti su paciente.
Swedish: 3 år.
Lithuanian: 3 kartus.
Swedish: • Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "immunsuppressivt medel".
Lithuanian: · Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „imunosupresantais".
Swedish: Gör också det om någon annan av misstag tagit ditt läkemedel.
Lithuanian: Be to, taip darykite, jei kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų vaisto.
Swedish: Effekt av solljus
Lithuanian: Saulės šviesos poveikis
Swedish: Allmänna oönskade effekter
Lithuanian: Bendrasis nepageidaujamas poveikis
Swedish: Vägledningarna ska också nämna att patienter inte ska ge detta läkemedel till någon annan.
Lithuanian: Be to, gairėse bus paminėta, kad pacientui negalima šio vaisto duoti bet kuriam kitam asmeniui.
Swedish: • Mikroftalmi;
Lithuanian: • mikroftalmija;
Swedish: • använda ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Lithuanian: · vartodami nuo saulės apsaugančias priemones su labai veiksmingu apsaugos faktoriumi.
Swedish: Använd ej suspensionen efter detta utgångsdatum.
Lithuanian: Praėjus šiai datai suspensijos nebevartokite.
Swedish: • Missbildningar i nervsystemet såsom spina bifida;
Lithuanian: • nervų sistemos apsigimimai, tokie kaip spina bifida;
Swedish: En följd av detta är en ökad risk för hudcancer.
Lithuanian: Dėl to padidėja odos vėžio pavojus.
Swedish: Separata vägledningar för hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska tillhandahållas.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams turi būti parengtos atskiros gairės.
Swedish: Undvik också att få det på huden, i munnen eller i näsan.
Lithuanian: Be to, stenkitės, kad jų nepatektų ant odos, į burną ar į nosį.
Swedish: • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Lithuanian: · Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės
Swedish: Hur mycket som ska tas
Lithuanian: Kiek vartoti
Swedish: Om du behöver göra det själv, se avsnitt 7 "Göra iordning läkemedlet".
Lithuanian: Jeigu Jums reikės tai padaryti pačiam, žiūrėkite 7 skyrių "Vaisto paruošimas".
Swedish: Preventivmedel (se avsnitt 4.6)
Lithuanian: Kontracepcija (žr. 4.6 skyrių)
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Lithuanian: · Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Swedish: Barn kan möjligen få vissa biverkningar lättare än vuxna.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai vaikams gali pasireikšti dažniau, nei suaugusiesiems.
Swedish: Det har också förekommit rapporter om bronkiektasi hos barn och vuxna.
Lithuanian: Taip pat yra gauta pranešimų apie bronchektazių atvejus vaikams ir suaugusiesiems.
Swedish: Det rekommenderas att det andra testet ska göras 8 - 10 dagar efter det första testet.
Lithuanian: Rekomenduojama antrąjį testą atlikti praėjus 8-10 dienų po pirmojo.
Swedish: Vad CellCept är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra CellCept ir kam jis vartojamas
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistui skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti:
Swedish: CellCept ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska på sjukhus.
Lithuanian: Įprastai CellCept Jums sulašins gydytojas arba slaugytojas ligoninėje.
Swedish: Beredning av suspension
Lithuanian: Suspensijos paruošimas
Swedish: Beräkningar baserade på djurdata visar att den maximala mängden MPA som möjligen skulle kunna överföras till kvinnan är så liten att det är osannolikt att det har någon effekt.
Lithuanian: Duomenimis apie gyvūnus paremti skaičiavimai rodo, kad maksimalus MFA kiekis, kuris galėtų būti perduotas moteriai, yra toks mažas, kad jokio poveikio nedarytų.
Swedish: Dra långsamt ut kolven.
Lithuanian: Palengva traukite stūmoklį.
Swedish: "Multidrug resistance protein 1" (MDR1) kan också transportera MPA, men dess bidrag verkar vara begränsad till absorptionsprocessen.
Lithuanian: MDR1) taip pat gali gabenti MFR, tačiau jo indėlis, atrodo, apsiriboja absorbcijos procesu.
Swedish: Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą jaunesniems nei 2 metų vaikams yra mažai.
Swedish: Risken förefaller vara relaterad till intensiteten och durationen av immunsuppressionen snarare än till användningen av något specifikt medel.
Lithuanian: Atrodo, kad šis pavojus labiau priklauso nuo imunosupresinio poveikio intensyvumo ir trukmės negu nuo kurio nors konkretaus vaisto vartojimo.
Swedish: Steg 2 a.
Lithuanian: 2 etapas a.
Swedish: Det beror på att små mängder av läkemedlet kan passera över till modersmjölken.
Lithuanian: Tai svarbu, nes nedaug vaisto gali patekti į motinos pieną.
Swedish: Andra läkemedel och CellCept
Lithuanian: Kiti vaistai ir CellCept
Swedish: Du kan få allmänna biverkningar som påverkar hela din kropp.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti bendrieji šalutiniai poveikiai visam organizmui.
Swedish: Dessutom har det förekommit enstaka rapporter om följande missbildningar:
Lithuanian: Be to, yra gauta pavienių pranešimų apie šiuos apsigimimus:
Swedish: • Septum pellucidum agenesi;
Lithuanian: • skaidriosios pertvaros (septum pellucidum) agenezė;
Swedish: • Bryt eller krossa dem inte.
Lithuanian: · Nelaužykite ir netraiškykite jų.
Swedish: Risken för bronkiektasi kan kopplas samman med hypogammaglobulinemi eller till en direkt effekt på lungorna.
Lithuanian: Bronchiektazių rizika gali būti susijusi su hipogamaglobulinemija arba tiesioginiu poveikiu plaučiams.
Swedish: Patienter kommer att informeras om att de inte ska sluta ta mykofenolatmofetil men att de omedelbart måste kontakta läkare.
Lithuanian: Pacientai bus informuoti, kad jie nenustotų vartoję mikofenolato mofetilio, bet nedelsdami susisiektų su savo gydytoju.
Swedish: • En inledning i varje vägledningsdokument ska informera läsaren att syftet med vägledningen är att berätta för dem att fetal exponering måste undvikas och hur risken för medfödda missbildningar och missfall associerade till mykofenolatmofetil ska minimeras.
Lithuanian: • Kiekvienos iš gairių įžanga skaitytoją informuoja, kad gairių tikslas yra papasakoti apie būtinybę vengti ekspozicijos vaisiui bei kaip sumažinti apsigimimų ir persileidimo, susijusių su mikofenolato mofetilio vartojimu, riziką.
Swedish: Informationen i detta avsnitt kommer att underlätta för att få en korrekt förståelse för risken och förklara motivet för efterföljande graviditetsförebyggande åtgårder.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikta informacija padės teisingai suprasti riziką ir paaiškins nėštumo prevencijos priemonių logiką.
Swedish: Råd om preventivmedel för män finns i avsnitt 4.6.
Lithuanian: Vyrams skirtus patarimus dėl kontracepcijos rasite 4.6 skyriuje.
Swedish: Därför rekommenderas följande försiktighetsåtgärder: sexuellt aktiva manliga patienter eller deras kvinnliga partners rekommenderas att använda tillförlitliga preventivmedel under tiden den manliga patienten behandlas och i minst 90 dagar efter att mykofenolatmofetil avslutats.
Lithuanian: Taigi, rekomenduojamos šios kontracepcijos priemonės: lytiškai aktyviems pacientams vyrams ar jų partnerėms moterims rekomenduojama naudotis patikima kontracepcija paciento vyro gydymo metu ir dar mažiausiai 90 dienų po gydymo mikofenolato mofetilu nutraukimo.
Swedish: Vägledningarna ska omfatta följande delar:
Lithuanian: Šios gairės turi apimti toliau nurodytas sritis:
Swedish: CellCept ska användas tillsammans med andra läkemedel: • Ciklosporin och kortikosteroider.
Lithuanian: CellCept turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais: · ciklosporinu ir kortikosteroidais.
Swedish: Teratogena effekter
Lithuanian: Teratogeninis poveikis
Swedish: Hårda kapslar.
Lithuanian: Kietoji kapsulė.
Swedish: Den ska förklara att trots att denna vägledning är mycket viktig, ger den inte fullständig information om mykofenolatmofetil och att produktresumén (hälso- och sjukvårdspersonal) och bipacksedeln (patienter) som medföljer läkemedlet också måste läsas noggrant.
Lithuanian: Ji paaiškins, kad nors šios gairės yra labai svarbios, tačiau jos nepateikia visos informacijos apie mikofenolato mofetilį ir kad papildomai reikia atidžiai perskaityti PCS (skirtą sveikatos priežiūros specialistams) ir kartu su vaistu pateikiamą pakuotės lapelį
Swedish: Krav på användning av preventivmedel för sexuellt aktiva manliga patienter (inklusive vasektomerade män) och fertila kvinnliga patienter kommer att förklaras.
Lithuanian: Bus paaiškinti reikalavimai lytiškai aktyvių vyrų pacientų (įskaitant vyrus, kuriems atlikta vazektomija) ir vaisingų pacienčių kontracepcijai.
Swedish: De kommer att följa instruktionerna under avsnitt 7 "Göra iordning läkemedlet".
Lithuanian: Jie vadovausis 7 skyriuje "Vaisto paruošimas" pateikta instrukcija.
Swedish: Män
Lithuanian: Vyrai
Swedish: Vid transplantation från en avliden donator, om det inte är möjligt att genomföra två tester med 8 - 10 dagars mellanrum innan behandlingen startar (på grund av tidpunkten för tillgång av transplantatorgan), måste ett graviditetstest göras direkt innan behandlingen startar och ett ytterligare test 8 - 10 dagar senare.
Lithuanian: Mirusio donoro persodintą organą turiančiai pacientei, jeigu prieš pradedant gydymą du tyrimai negali būti atliekami tarp jų padarant 8-10 dienų pertrauką (atsižvelgiant į transplantuojamo organo prieinamumą), nėštumo testas privalo būti atliktas prieš pat gydymo pradžią, o kitas atliktas po 8 -10 dienų.
Swedish: (100 kapslar)
Lithuanian: (100 kapsulių).
Swedish: • Dina äggledare och båda äggstockarna har opererats bort (bilateral salpingo-ooforektomi)
Lithuanian: · Jums operacijos metu buvo pašalinti kiaušintakiai ir abi kiaušidės (buvo atlikta abipusė salpingo-ovarektomija);
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresiniai vaistai, ATC kodas - L04AA06 Veikimo mechanizmas
Swedish: För att hjälpa patienter att undvika fetal exponering för mykofenolat och för att tillhandahålla ytterligare viktig säkerhetsinformation kommer innehavaren av godkännandet för försäljning att tillhandahålla utbildningsmaterial till hälso- och sjukvårdspersonal.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga Norėdamas padėti pacientėms išvengti mikofenolato poveikio vaisiui ir pateikti papildomą svarbią saugumo informaciją, registruotojas teiks mokomąją medžiagą sveikatos priežiūros specialistams.
Swedish: Din behandling kommer sedan att fortsätta på de vanliga tiderna.
Lithuanian: Toliau gydymas turi būti tęsiamas įprastai.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls som ett pulver.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas miltelių pavidalu.
Swedish: Norfloxacin och metronidazol
Lithuanian: Norfloksacinas ir metronidazolas
Swedish: Följande missbildningar var de vanligast rapporterade:
Lithuanian: Dažniausiai buvo pastebėti šie apsigimimai:
Swedish: • Ta inte kapslar som är öppna eller delade.
Lithuanian: · Negerkite sulūžusių arba įskilusių kapsulių.
Swedish: Om du inte förstår dessa instruktioner till fullo, be läkaren förklara dem igen innan du tar mykofenolat.
Lithuanian: Jeigu nevisiškai supratote šias instrukcijas, tai prieš pradėdami vartoti mikofenolato kreipkitės į gydytoją, kad jas paaiškintų dar kartą.
Swedish: Två kompletterande former av preventivmedel samtidigt är att föredra.
Lithuanian: Geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją.
Swedish: Bereds med 94 ml renat vatten.
Lithuanian: Atskiesti su 94 ml gryno vandens.
Swedish: • CellCept innehåller aspartam.
Lithuanian: · CellCept sudėtyje yra aspartamo.
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet och amning".
Lithuanian: Be to, papildomos informacijos rasite šio skyriaus poskyriuose „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" bei „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
Swedish: Hjärttransplantat n = 289
Lithuanian: Persodinta širdis (n = 289)
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, tala med din läkare om de potentiella riskerna och alternativa behandlingar.
Lithuanian: Jeigu Jūs planuojate susilaukti vaiko, pasitarkite su savo gydytoju, kuris pasakys apie galimas rizikas ir kitus vaistus.
Swedish: Graviditetstester ska upprepas vid kliniskt behov (t ex om uppehåll av användning av preventivmedel har rapporterats).
Lithuanian: Nėštumo testus reikia kartoti kai tai yra kliniškai būtina (pvz., pranešus apie bet kokį kontracepcijos pertrūkį).
Swedish: Andelen av patienter med CMV viremi/syndrom var 13,5%.
Lithuanian: CMV viremija/sindromas buvo 13,5 % pacientų.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig och ge dig skriftlig information, i synnerhet om de effekter mykofenolat har på foster.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums papasakos ir suteiks rašytinės informacijos, ypač apie mikofenolato poveikį negimusiems kūdikiams.
Swedish: (300 kapslar)
Lithuanian: (300 kapsulių).
Swedish: Denna effekt tenderar att minska vid fortsatt användning av antibiotika och upphöra inom några dagar efter att antibiotikabehandlingen avslutas.
Lithuanian: Toliau vartojant antibiotikų, šis poveikis turi tendenciją silpnėti ir, nustojus jų vartoti, per keletą dienų išnyksta.
Swedish: Det rekommenderas att CellCept inte bör ges i kombination med azatioprin eftersom studier med denna kombinationsbehandling saknas.
Lithuanian: Rekomenduojama CellCept neskirti kartu su azatioprinu, nes tokio derinio vartojimas netirtas.
Swedish: Pediatrisk population från 2 år till 18 år
Lithuanian: Vaikų populiacija nuo 2 iki 18 metų amžiaus
Swedish: • Behovet att undvika fetal exponering: Krav på användning av preventivmedel för fertila patienter innan, under och efter behandling med mykofenolatmofetil.
Lithuanian: • Poreikis vengti ekspozicijos vaisiui: vaisingo paciento kontracepcijos reikalavimai prieš, per ir baigus gydymą mikofenolato mofetiliu.
Swedish: Behovet av efterföljande graviditetstester under behandlingen kommer också att förklaras.
Lithuanian: Be to, bus paaiškintas poreikis atlikti nėštumo testus vėliau gydymo metu.
Swedish: • I den här bipacksedeln används det kortare namnet CellCept.
Lithuanian: · Šiame lapelyje vartojamas sutrumpintas pavadinimas - CellCept.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Beredning av infusionslösning (6 mg/ml)
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Infuzinio tirpalo (6 mg/ml) ruošimas
Swedish: Hos mottagare av transplantat ska förändringar i CellCept-behandlingen endast ske under lämplig övervakning för att minimera risken för transplantatavstötning (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Gydymo CellCept vaistiniu preparatu pakeitimai turi būti pradėti tik esant tinkamai transplantato recipientų priežiūrai, siekiant iki minimumo sumažinti transplantato atmetimo riziką (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: Förändringarna i farmakokinetiken för MPAG (fenolglukuroniden av MPA) var minimala (MPAG ökade med 8%) och anses inte vara av klinisk betydelse.
Lithuanian: MFRG (MFR fenolio gliukuronido) farmakokinetikos pokyčiai būna menki (MFRG padaugėja 8 %) ir, manoma, nėra kliniškai reikšmingi.
Swedish: Mykofenolat har visats vara genotoxiskt i djurstudier vid koncentrationer som endast med liten marginal överskrider den terapeutiska exponeringen för människa så risken för genotoxiska effekter på spermier kan inte helt uteslutas.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais įrodyta, kad mikofenolatas yra genotoksiškas, kai koncentracija vos viršija žmogaus terapinę ekspoziciją, todėl genotoksinio poveikio spermatozoidams visiškai atmesti negalima.