FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 1 viser bivirkninger, der blev identificeret i alle fase 3a-studier hos patienter med type 2-diabetes mellitus (beskrevet nærmere i pkt.
Latvian: 1. tabulā ir norādītas nevēlamās blakusparādības, kuras konstatētas visos 3.a fāzes pētījumos pacietiem ar 2. tipa cukura diabētu (papildu apraksts sniegts 5.1. apakšpunktā).
Danish: Mekanistiske evalueringer indikerede, at embryotoksiciteten involverede GLP-1receptormedieret nedsættelse af tilførslen af næring til embryonet hen over rottens blommesæk.
Latvian: Mehānismu novērtējumi liecināja, ka embriotoksicitāte ietver no GLP-1 receptora atkarīgus uzturvielu plūsmas embrijam bojājumus žurkas dzeltenummaisā.
Danish: Enzymet neutral endopeptidase (NEP) antages at være involveret i metabolismen af semaglutid.
Latvian: Semaglutīda metabolismā ir paredzama enzīmu neitrālās endopeptidāzes (NEP) iesaistīšanās.
Danish: • De bedste steder til injektion er forrest på låret, maveskindet eller overarmen.
Latvian: • Piemērotākā injekcijas vieta ir augšstilbu priekšējā daļa, jostasvietas (vēdera) priekšējā daļa vai augšdelms.
Danish: Der blev observeret signifikante reduktioner i systolisk middelblodtryk, når Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) og 1 mg (5,4-7,3 mmHg) blev anvendt i kombination med orale antidiabetiske lægemidler eller basalinsulin.
Latvian: Nozīmīga vidējā sistoliskā asinsspiediena samazināšanās tika novērota, lietojot Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) un 1 mg (5,4-7,3 mmHg) kombinācijā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai bazālo insulīnu.
Danish: Med semaglutid var insulinsekretionsraten hos patienter med type 2-diabetes sammenlignelig med raske forsøgspersoners insulinsekretionsrate.
Latvian: Lietojot semaglutīdu, insulīna sekrēcijas ātrums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija līdzīgs ar veselu pētāmo personu rādītajiem.
Danish: Hvis din pen allerede er i brug, så gå til trin 3 ‘Valg af dosis'.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļirce ir jau lietota, skatiet 3. darbību "Devas nomērīšana".
Danish: • Du kan opbevare pennen i 6 uger, hvis den opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab (2°C - 8°C) på afstand af køleelementet.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci var uzglabāt 6 nedēļas temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C8°C), nenovietojot dzesēšanas elementu tuvumā.
Danish: I et langvarigt studie hos forsøgspersoner med kardiovaskulære risikofaktorer, havde 16% af forsøgspersonerne behandlet med Ozempic en øget hjertefrekvens på >10 bpm, sammenlignet med 11% af forsøgspersonerne på placebo efter 2 års behandling.
Latvian: Ilgstošā klīniskā pētījumā pētāmām personām ar kardiovaskulārā riska faktoriem pēc 2 gadu ārstēšanas sirdsdarbības ātruma palielinājums >10 sitieniem minūtē bija 16% ar Ozempic ārstētām pētāmām personām, salīdzinot ar 11% ar placebo ārstētām pētāmām personām.
Danish: Sitaglipin 100 mg
Latvian: Sitagliptīns 100 mg
Danish: Startdosis er 0,25 mg semaglutid én gang ugentligt.
Latvian: Sākumdeva ir 0,25 mg semaglutīda vienu reizi nedēļā.
Danish: Hvis der kommer blod til syne ved injektionsstedet, trykker du let på det. Du må ikke gnide på stedet.
Latvian: Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, viegli uzspiediet.
Danish: Hvis det anvendes i kombination med sulfonylurinstof eller insulin, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed for at undgå hypoglykæmi, mens de fører motorkøretøj eller betjener maskiner (se pkt.
Latvian: Lietojot to kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, pacientiem jāiesaka ievērot piesardzības pasākumus, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas un mehānismu apkalpošanas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Kombination med forblandet insulin ± 1-2 orale antidiabetika I SUSTAIN 6 (se underpunktet Kardiovaskulær sygdom) var 867 patienters på forblandet insulin (med eller uden oral antidiabetika) ved baseline.
Latvian: Kombinācija ar rūpnieciski sajauktu insulīna preparātu ± 1-2 perorāli pretdiabēta līdzekļi Pētījumā SUSTAIN 6 (skatīt apakšpunktu "Kardiovaskulārā slimība") 867 pacientu pirms pētījuma saņēma rūpnieciski sajauktu insulīna preparātu (ar vai bez perorāliem pretdiabēta līdzekļiem).
Danish: Hvis du forsøger at sætte den på igen, kan du komme til at stikke dig på nålen.
Latvian: Mēģinot to uzlikt atpakaļ, Jūs varat sev netīšām iedurt ar adatu.
Danish: Alle farmakodynamiske evalueringer blev udført efter 12 ugers behandling (herunder dosisoptrapning) ved steady state med semaglutid 1 mg én gang ugentligt.
Latvian: Visu farmakodinamisko rādītāju novērtēšana tika veikta pēc 12 nedēļu ilgas terapijas (iekļaujot devas palielināšanu) līdzsvara koncentrācijā, lietojot semaglutīda 1 mg devu vienu reizi nedēļā.
Danish: Pennen er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine vai NovoTwist vienreiz lietojamām adatām.
Danish: Fjern altid nålen fra pennen straks efter hver injektion.
Latvian: Vienmēr noņemiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces uzreiz pēc injekcijas.
Danish: • det er 5 dage eller mindre, siden du skulle have brugt Ozempic, skal du bruge det, så snart du kommer i tanke om det. Injicér derefter den næste dosis som sædvanligt på din planlagte dag.
Latvian: • ir pagājušas 5 vai mazāk dienas kopš Ozempic lietošanas, ievadiet to, tiklīdz atceraties.
Danish: Paracetamol AUC0-60 min. og Cmax blev reduceret med henholdsvis 27% og 23% efter samtidig brug af semaglutid 1 mg.
Latvian: Pēc vienlaicīgas semaglutīda 1 mg lietošanas paracetamola AUC0-60 min un Cmax attiecīgi samazinājās par 27% un 23%.
Danish: Sammenlignet med placebo forbedrede semaglutid førsteog andenfaseinsulinresponset med en stigning på henholdsvis 3 og 2 gange, og øgede den maksimale kapacitet af betacellesekretion hos patienter med type 2-diabetes.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, semaglutīds pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu 2 un 3 reizes palielina attiecīgi pirmās un otrās fāzes insulīna atbildes reakciju un paaugstina maksimālās bēta šūnu sekrēcijas spējas.
Danish: Semaglutid ændrede ikke den overordnede eksponering for atorvastatin efter administration af én enkelt dosis atorvastatin (40 mg).
Latvian: Semaglutīds neizmainīja atorvastatīna kopējo iedarbību pēc vienas atorvastatīna devas (40 mg) lietošanas.
Danish: Dulaglutid 1,5 mg
Latvian: Dulaglutīds 1,5 mg
Danish: Kombination med sulfonylurinstof som monoterapi I SUSTAIN 6 (se underpunktet Kardiovaskulær sygdom) var 123 patienters på sulfonylurinstof som monoterapi ved baseline.
Latvian: Kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma monoterapiju Pētījumā SUSTAIN 6 (skatīt apakšpunktu "Kardiovaskulārā slimība") 123 pacientu ārstēšanai no sākumstāvokļa tika izmantota sulfonilurīnvielas atvasinājuma monoterapija.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var kvalme.
Latvian: Biežāk novērotā blakusparādība bija slikta dūša.
Danish: Hvis du har alvorlige og vedvarende smerter i maveområdet skal du straks gå til lægen, da det kan være tegn på akut betændelse i bugspytkirtlen (akut pankreatitis).
Latvian: Smagas un ilgstošas sāpes vēderā, kuru cēlonis var būt akūts pankreatīts Ja Jums rodas smagas un ilgstošas sāpes vēdera apgabalā, nekavējoties dodieties pie ārsta, jo tās var būt akūta pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisuma) pazīmes.
Danish: • Forsøg ikke at genfylde din pen.
Latvian: • Nemēģiniet uzpildīt pildspalvveida pilnšļirci atkārtoti.
Danish: Hyppighed baseret på det kardiovaskulære endepunktsstudie.
Latvian: Biežums noteikts pēc kardiovaskulāro iznākumu pētījuma datiem.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe til syne, skal du kassere pennen og tage en ny i brug.
Latvian: Ja piliens vēl aizvien nav redzams, izmetiet šo pildspalvveida pilnšļirci un lietojiet jaunu.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid/saltsyre (til pH-justering).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, propilēnglikols, fenols, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds/sālsskābe (pH korekcijai).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, saltsyre/natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu, propilēnglikolu, fenolu, sālsskābi/nātrija hidroksīdu (pH korekcijai), ūdeni injekcijām.
Danish: Patienten skal rådes til at bortskaffe nålen efter hver injektion og opbevare pennen uden påsat nål.
Latvian: Pacientam jāiesaka izmest injekcijas adatu pēc katras injekcijas un uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci bez pievienotas injekcijas adatas.
Danish: Før udskillelse metaboliseres semaglutid i udstrakt grad via proteolytisk spaltning af peptidrygraden og sekventiel beta-oxidation af fedtsyresidekæden.
Latvian: Pirms izdalīšanās semaglutīds tiek plaši metabolizēts peptīdu bāzes proteolītiskajā šķelšanās un secīgā taukskābju sānu ķēdes bēta šūnu oksidācijas procesā.
Danish: Figur 3 Kaplan-Meier-plot af tiden til første forekomst af det sammensatte endepunkt: kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi (SUSTAIN 6)
Latvian: Kaplāna-Meijera grafiks par laiku līdz pirmajam kombinētajam iznākumam: kardiovaskulāra notikuma izraisīta nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults (SUSTAIN 6)
Danish: Hvis nålen er tilstoppet, injicerer du ikke noget medicin.
Latvian: Ja adata ir nosprostota, nevar injicēt nekādu zāļu daudzumu.
Danish: - I så fald har du ikke fået noget medicin - selvom dosistælleren har bevæget sig fra den oprindelige dosis, du valgte.
Latvian: - Šādā gadījumā Jūs neesat sev injicējis nekādu daudzumu zāļu arī tad, ja devas displejā ir notikušas izmaiņas no sākotnēji nomērītās devas.
Danish: Prækliniske data viser ingen specielle risici for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašiem riskiem cilvēkam.
Danish: Semaglutid anbefales ikke til patienter med nyresygdom i slutstadiet (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā nav ieteicams lietot semaglutīdu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den administreres hurtigst muligt og inden for 5 dage efter den glemte dosis.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā ir jāievada, tiklīdz tas ir iespējams 5 dienu laikā kopš izlaistās devas dienas.
Danish: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Latvian: EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Danish: Steady state-eksponering blev opnået efter 4-5 uger med administration én gang ugentligt.
Latvian: Iedarbība līdzsvara koncentrācijas apstākļos tika sasniegta 4-5 nedēļas pēc zāļu ievadīšanas vienu reizi nedēļā.
Danish: Det er vigtigt, at du drikker rigeligt med væske for at undgå dehydrering.
Latvian: Lai novērstu dehidratāciju, ir svarīgi dzert lielu daudzumu šķidruma.
Danish: Hos patienter med type 2diabetes medførte behandling med semaglutid 1 mg en glucosereduktion i form af en absolut ændring fra baseline (mmol/l) og en relativ reduktion sammenlignet med placebo (%) for fasteglucose (1,6 mmol/l; 22% reduktion), postprandial glucose efter 2 timer (4,1 mmol/l; 37% reduktion), 24timers middelglucosekoncentration (1,7 mmol/l; 22% reduktion) og postprandiale glucoseudsving over 3 måltider (0,6-1,1 mmol/l) sammenlignet med placebo.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ārstēšana, lietojot semaglutīda 1 mg devu, radīja šādu glikozes rādītāju samazināšanos ar absolūtām izmaiņām no sākumstāvokļa (mmol/l) un relatīvu samazināšanos, salīdzinot ar placebo grupu (%): glikozes līmenis tukšā dūšā (1,6 mmol/l; samazinājums 22%), glikozes līmenis 2 stundas pēc ēšanas (4,1 mmol/l; samazinājums 37%), vidējais 24 stundu glikozes līmenis (1,7 mmol/l; samazinājums 22%) un postprandiālā glikozes līmeņa svārstības pēc 3 maltītēm (0,6-1,1 mmol/l), salīdzinot ar placebo grupu.
Danish: De fleste hændelser var milde til moderate i sværhedsgrad og af kort varighed.
Latvian: Vairumā gadījumu reakcijas bija vieglas līdz vidēji smagas un neilgas.
Danish: I dette studie forekom hændelser, der blev bedømt som komplikationer ved diabetisk retinopati, hos flere patienter, som blev behandlet med semaglutid (3,0%), sammenlignet med placebo (1,8%).
Latvian: Šajā pētījumā ziņotie diabētiskās retinopātijas notikumi vairāk radās ar semaglutīdu (3,0%) ārstētiem pacientiem nekā placebo grupā (1,8%).
Danish: Kassér altid nålen efter hver injektion for at sikre bekvemme injektioner og forhindre tilstopning af nålene.
Latvian: Pēc katras injekcijas izmetiet adatu, tādējādi nodrošinot ērtu injicēšanu un novēršot adatas nosprostošanos.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter med semaglutid (se pkt.
Latvian: Lietojot semaglutīdu šo pacientu ārstēšanai, jāievēro piesardzība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Erfaring med brug af semaglutid til patienter med svær nedsat nyrefunktion er begrænset.
Latvian: Pieredze par semaglutīda lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir ierobežota.
Danish: Du kan få bivirkninger som f.eks. kvalme.
Latvian: Jums var rasties blakusparādības, piemēram, slikta dūša (nelabums).
Danish: Se punkt 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler‘ for at få oplysninger om øget risiko for lavt blodsukker.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par paaugstinātu zema glikozes līmeņa asinīs risku, skatiet 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un 4. punktu, lai uzzinātu zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes.
Danish: I et 40-ugers studie versus dulaglutid blev et vægttab på ≥5% og ≥10% opnået af flere forsøgspersoner, som fik Ozempic 0,5 mg (44% og 14%) sammenlignet med dulaglutid 0,75 mg (23% og 3%) og Ozempic 1 mg (op til 63% og 27%) sammenlignet med dulaglutid 1,5 mg (30% og 8%).
Latvian: 40 nedēļu pētījumā, salīdzinot ar dulaglutīdu, ķermeņa masas samazināšanās par ≥5% un ≥10% tika sasniegta vairāk pētāmajām personām, kuras lietoja Ozempic 0,5 mg (44% un 14%) salīdzinot ar 0,75 mg dulaglutīda (23% un 3%) un Ozempic 1 mg (līdz 63% un 27%), salīdzinot ar 1,5 mg dulaglutīda (30% un 8%).
Danish: Se figur 4 vedrørende resultater for primære og sekundære kardiovaskulære endepunkter.
Latvian: Primāro un sekundāro kardiovaskulāro vērtēto raksturlielumu rezultātus skatiet 4. attēlā.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 30 Legemsvægt (kg)
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa 30. nedēļā Ķermeņa masa (kg)
Danish: Betacellefunktion og insulinsekretion
Latvian: Bēta šūnu darbība un insulīna sekrēcija
Danish: • Du må ikke injicere Ozempic, som har været frosset.
Latvian: • Neveiciet injekciju, ja Ozempic ir bijis sasaldēts.
Danish: Hvis den viser 0,5, er der mindst 0,5 mg tilbage i pennen.
Latvian: Ja ir redzams skaitlis 0,5, pildspalvveida pilnšļircē ir atlicis vismaz 0,5 mg.
Danish: Forekomsten af behandlingsseponering på grund af bivirkninger for patienter, der blev behandlet med semaglutid 0,5 mg og 1 mg, var henholdsvis 6,1% og 8,7%, versus 1,5% for placebo.
Latvian: Terapijas pārtraukšana nevēlamas blakusparādības dēļ Nevēlamo blakusparādību izraisītas terapijas pārtraukšanas gadījumu skaits ar semaglutīda 0,5 mg un 1 mg devu ārstētiem pacientiem bija attiecīgi 6,1% un 8,7%, salīdzinot ar 1,5% placebo grupā.
Danish: Hvis der stadig ikke er en dråbe, skal du udskifte nålen og gentage trin 2 ‘Kontrollér gennemløbet' en gang mere.
Latvian: Ja piliens vēl aizvien nav redzams, nomainiet adatu un atkārtojiet vēlreiz 2. darbību "Plūsmas pārbaude".
Danish: Hos de patienter der blev behandlet med semaglutid 0,5 mg og 1 mg forekom kvalme hos henholdsvis 17,0% og 19,9%, diarré hos henholdsvis 12,2% og 13,3% og opkastning hos henholdsvis 6,4% og 8,4%.
Latvian: Lietojot semaglutīda 0,5 mg un 1 mg devu, slikta dūša radās attiecīgi 17,0% un 19,9% pacientu, caureja - 12,2% un 13,3% pacientu un vemšana - 6,4% un 8,4% pacientu.
Danish: Ugentlige doser større end 1 mg anbefales ikke.
Latvian: Nav ieteicams lietot devu lielāku par 1 mg vienu reizi nedēļā.
Danish: Efter 4 uger skal dosis øges til 0,5 mg én gang ugentligt.
Latvian: Pēc 4 nedēļām deva jāpalielina līdz 0,5 mg vienu reizi nedēļā.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Latvian: GLP-1 receptora agonistu lietošana var būt saistīta ar kuņģa un zarnu trakta blakusparādībām.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved brug af semaglutid til patienter med diabetisk retinopati, som er i behandling med insulin.
Latvian: Lietojot semaglutīdu pacientiem ar diabētisko retinopātiju, kuri tiek ārstēti ar insulīnu, jāievēro piesardzība.
Danish: Hvis papirforseglingen er brudt, må du ikke bruge nålen, da det derved ikke er sikkert, at den er steril.
Latvian: Ja aizsarguzlīme ir bojāta, nelietojiet adatu, jo tā var būt nesterila.
Danish: • Hvis nålen fjernes tidligere, vil du måske se en stråle af opløsning, der kommer fra nålens spids.
Latvian: • Ja adata tiek izvilkta ātrāk, var redzēt, ka no adatas gala plūst šķīdums.
Danish: Diabetisk øjensygdom (retinopati)
Latvian: Diabētiski acu bojājumi (retinopātija)
Danish: Hypoglykæmia ved brug sammen med insulin eller sulfonylurinstof
Latvian: Hipoglikēmija a, lietojot reizē ar insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes var steady state-middelkoncentrationerne efter subkutan administration af 0,5 mg og 1 mg semaglutid henholdsvis ca. 16 nmol/l og ca. 30 nmol/l.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu vidējā līdzsvara koncentrācija pēc semaglutīda 0,5 mg un 1 mg subkutānas ievadīšanas bija apmēram attiecīgi 16 nmol/l un 30 nmol/l.
Danish: Under induceret hypoglykæmi ændrede semaglutid ikke det kontraregulerende respons fra øget glukagon og hindrede ikke faldet i C-peptid hos patienter med type 2-diabetes sammenlignet med placebo.
Latvian: Ierosinātas hipoglikēmijas laikā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu semaglutīds, salīdzinot ar placebo, neradīja paaugstināta glikagona līmeņa pretregulācijas atbildes reakcijas un neietekmēja C peptīda līmeņa samazināšanos.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Opbevar ikke pennen med påsat nål.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Neuzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu adatu.
Danish: Cylinderampullen er monteret på en fyldt engangspen af polypropylen, polyoxymethylen, polycarbonat og acrylonitral-butadiene-styren.
Latvian: Kārtridžs ir ievietots vienreiz lietojamā no polipropilēna, polioksimetilēna, polikarbonāta un akrilnitrilabutadiēna-stirola polimēra izgatavotā pildspalvveida pilnšļircē.
Danish: Semaglutid reducerer legemsvægt og legemsfedtmasse via nedsat energiindtag, der involverer generelt reduceret appetit.
Latvian: Semaglutīds samazina ķermeņa masu un ķermeņa tauku daudzumu, samazinot izsalkuma sajūtu, kas ietver ēstgribas samazināšanos kopumā.
Danish: I fertilitetsstudier med rotter påvirkede semaglutid ikke parringspræstationen eller fertiliteten hos hanrotter.
Latvian: Auglības pētījumos ar žurkām semaglutīds neietekmēja pārošanās efektivitāti vai auglību žurku tēviņiem.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ozempic
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ozempic lietošanas
Danish: I et 104 ugers dobbeltblindet studie (SUSTAIN 6) blev 3.297 patienter med type 2-diabetes mellitus og høj kardiovaskulær risiko randomiseret til enten Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller tilsvarende placebo i tillæg til standardbehandling, hvorefter de blev fulgt i 2 år.
Latvian: Dubultmaskētā pētījumā, kurš ilga 104 nedēļas (SUSTAIN 6), 3297 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu un augstu kardiovaskuāro slimību risku tika randomizēti vai nu Ozempic 0,5 mg vienu reizi nedēļā, Ozempic 1 mg vienu reizi nedēļā, vai attiecīgi placebo lietošanai papildus standarta terapijai pēc tam nākamos 2 gadus.
Danish: I et 56 ugers åbent studie blev 813 patienter på metformin alene (49%), metformin med sulfonylurinstof (45%) eller andet (6%) randomiseret til Ozempic 1 mg eller exenatid-depot 2 mg én gang ugentligt.
Latvian: Atklātā pētījumā, kurš ilga 56 nedēļas, 813 pacientu, kuri lietoja tikai metformīnu (49%), metformīnu kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (45%) vai citu līdzekli (6%), tika randomizēti Ozempic 1 mg devas vai eksenatīda ER 2 mg devas vienu reizi lietošanai.
Danish: Studiet sammenlignede 0,5 mg Ozempic med 0,75 mg dulaglutid og 1 mg Ozempic med 1,5 mg dulaglutid.
Latvian: Pētījumā salīdzināja 0,5 mg Ozempic un 0,75 mg dulaglutīda lietošanu, un 1 mg Ozempic un 1,5 mg dulaglutīda lietošanu.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ozempic
Latvian: Citas zāles un Ozempic
Danish: Semaglutid ændrede ikke den samlede eksponering eller Cmax af digoxin efter én enkelt dosis digoxin (0,5 mg).
Latvian: Semaglutīds neradīja digoksīna kopējās iedarbības vai Cmax izmaiņas pēc vienas digoksīna devas (0,5 mg) lietošanas.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 30 Forskel fra insulin glargin [95% CI]
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa 30. nedēļā Izmaiņas, salīdzinot ar glargīna insulīnu [TI 95%]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/17/1251/002
Danish: Du kan stikke dig på nålen.
Latvian: Jūs varat sev iedurt ar adatu.
Danish: Selv-monitorering af glucose i blodet er ikke nødvendig for at justere dosis af Ozempic.
Latvian: Lai pielāgotu Ozempic devu, glikozes līmeņa paškontrole asinīs nav jāveic.
Danish: Erfaring med brug af semaglutid til patienter med svær nedsat leverfunktion er begrænset.
Latvian: Pieredze par semaglutīda lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir ierobežota.
Danish: Tæl ikke antal klik.
Latvian: Neskaitiet pildspalvveida pilnšļirces klikšķus.
Danish: En længerevarende observationsperiode og behandling for disse symptomer kan være nødvendig i betragtning af semaglutids lange halveringstid på ca. 1 uge (se pkt.
Latvian: Ņemot vērā semaglutīda ilgstošo aptuveni 1 nedēļu ilgo eliminācijas pusperiodu, var būt nepieciešama ilgāka šo simptomu novērošana un ārstēšana (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Ozempic er en klar og farveløs, eller næsten farveløs, opløsning, i en fyldt pen.
Latvian: Ozempic ir dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Danish: Hvis den viser 1, er der mindst 1 mg tilbage i pennen.
Latvian: Ja ir redzams skaitlis 1, pildspalvveida pilnšļircē ir atlicis vismaz 1 mg.
Danish: SN: NN:
Latvian: NN:
Danish: Pennen er kun beregnet til én person.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 30
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa 30. nedēļā
Danish: Figur 1 Middelændring i HbA1c (%) og legemsvægt (kg) fra baseline til uge 56
Latvian: Vidējās HbA1c (%) un ķermeņa masas (kg) izmaiņas, no sākumstāvokļa līdz 56. nedēļai
Danish: Hos patienter med type 2diabetes resulterede semaglutidbehandling i følgende relative reduktioner i glukagon sammenlignet med placebo: glukagon ved faste (8-21%), postprandialt glukagonrespons (14-15%) og 24-timers middelkoncentration af glukagon (12%).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu semaglutīda lietošana izraisīja šādu ar glikagona līmeni saistītu rādītāju samazināšanos, salīdzinot ar placebo: glikagona līmenis tukšā dūšā (8-21%), glikagona atbildes reakcija pēc ēšanas (14-15%) un vidējais 24 stundu glikagona līmenis (12%).
Danish: Tid siden randomisering (uge) Ozempic 0,5 mg
Latvian: Laiks kopš randomizācijas (nedēļas) Ozempic 0,5 mg
Danish: I fase 3a-studierne blev der observeret en gennemsnitlig øgning på 1 til 6 slag pr. minut (bpm) fra en baseline på 72 til 76 bpm hos forsøgspersoner behandlet med Ozempic.
Latvian: 3.a fāzes klīniskos pētījumos pētāmām personām, kuras saņēma Ozempic, tika novērots vidējais sirdsdarbības ātruma palielinājums par 1 līdz 6 sitieniem minūtē no sākuma rādītājiem 72 līdz 76 sitieniem minūtē.
Danish: Dulaglutid 0,75 mg
Latvian: Dulaglutīds 0,75 mg
Danish: Figur 2 Middelændring i HbA1c (%) og legemsvægt (kg) fra baseline til uge 40
Latvian: Vidējās HbA1c (%) un ķermeņa masas (kg) izmaiņas, no sākumstāvokļa līdz 40. nedēļai
Danish: Når du har valgt en ny doseringsdag, fortsætter du med dosering én gang ugentligt.
Latvian: Kad ir izvēlēta jauna devas ievadīšanas diena, turpiniet ievadīt devu vienu reizi nedēļā.