FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was no stroke/systemic embolism/TIA (composite) event in the dabigatran etexilate arm, and one event (TIA) in the warfarin arm from the time of ablation and until 8 weeks post-ablation.
Latvian: Ablācijas laikā un 8 nedēļu laika periodā pēc ablācijas procedūras dabigatrāna eteksilāta grupā nenovēroja nevienu insulta/sistēmiskas embolijas/TIL (apvienotais kritērijs) notikumu un varfarīna grupā novēroja vienu notikumu (TIL).
English: Pradaxa 150 mg twice daily
Latvian: Pradaxa 150 mg divreiz dienā
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 110 mg hard capsules dabigatran etexilate
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pradaxa 110 mg cietās kapsulas dabigatranum etexilatum
English: For patients randomized to warfarin, the median time in therapeutic range (INR 2.0-3.0) was 64.9 %.
Latvian: Varfarīna lietošanai randomizētiem pacientiem vidējais laiks terapeitiskajā diapazonā (INR 2,0 - 3,0) bija 64,9 %.
English: OTHER Peel back
Latvian: CITA Noņemiet foliju
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 75 mg hard capsules dabigatran etexilate
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pradaxa 75 mg cietās kapsulas dabigatranum etexilatum
English: When rapid reversal of the anticoagulation effect is required the specific reversal agent (Praxbind, idarucizumab) to Pradaxa is available.
Latvian: Ja nepieciešama ātra antikoagulējošās darbības pārtraukšana, ir pieejams Praxbind (idarucizumabs)- specifiskas Pradaxa darbību neitralizējošas zāles.
English: 95 % confidence interval VTE-related deaths 95 % confidence interval All-cause deaths
Latvian: 95 % ticamības intervāls Ar VTE saistīta nāve 95 % ticamības intervāls Jebkāda cēloņa nāve 95 % ticamības intervāls
English: Patients with moderate renal impairment (CrCL between 30-50 mL/min) had on average 2.29-fold and 1.81-fold higher pre- and post-dose dabigatran plasma concentrations, respectively, when compared with patients without renal impairment (CrCL ≥ 80 mL/min).
Latvian: Salīdzinājumā ar pacientiem bez nieru darbības traucējumiem (CrCL ≥80 ml/min) pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCL 30-50 ml/min) dabigatrāna koncentrācija plazmā pirms un pēc zāļu lietošanas attiecīgi bija vidēji 2,29 un 1,81 reizi augstāka.
English: Pradaxa dabigatran etexilate
Latvian: Ko Pradaxa satur
English: Pradaxa is dialyzable.
Latvian: ® var izvadīt dialīzes ceļā.
English: Major bleeding event/clinical relevant bleeds
Latvian: Smagas asiņošanas gadījums/ klīniski nozīmīga asiņošana
English: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation with one or more risk factors (SPAF)
Latvian: Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru mirdzaritmiju un vienu vai vairākiem riska faktoriem (SPAF)
English: The cap is imprinted with the Boehringer Ingelheim company symbol, the body with “R150”.
Latvian: Vāciņam ir uzdrukāts Boehringer Ingelheim kompānijas simbols, korpusam - R150.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 75 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS 75 mg
English: Table 13: Half-life of total dabigatran in healthy subjects and subjects with impaired renal function.
Latvian: Kopējā dabigatrāna eliminācijas pusperiods veseliem cilvēkiem un cilvēkiem ar nieru darbības traucējumiem
English: Table 1: Dose recommendations and duration of therapy for primary prevention of venous thromboembolism in orthopaedic surgery
Latvian: Ieteicamā deva un terapijas ilgums primārās venozās trombembolijas profilaksē ortopēdiskā ķirurģijā
English: In phase I studies the exposure (AUC) of dabigatran after the oral administration of Pradaxa is approximately 2.7-fold higher in volunteers with moderate renal insufficiency (CrCL between 30 and 50 mL/min) than in those without renal insufficiency.
Latvian: I fāzes pētījumos dabigatrāna kopējā iedarbība (AUC) pēc perorālas Pradaxa lietošanas brīvprātīgajiem ar vidēji smagu nieru mazspēju (CrCL 30 un 50 ml/min) ir aptuveni 2,7 reizes lielāka nekā brīvprātīgajiem bez nieru mazspējas.
English: Pradaxa treatment (150 mg twice daily) does not need to be interrupted in patients undergoing catheter ablation for atrial fibrillation (see section
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta katetra ablācijas procedūra ātriju fibrilācijas ārstēšanai, Pradaxa lietošana (150 mg divas reizes dienā) nav jāpārtrauc (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Table 13: Bleeding events in a study testing the prevention of thromboembolic stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation
Latvian: Asiņošanas gadījumu skaits pamatpētījumā, kurā tika pētīta trombemboliska insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pacientiem ar priekškambaru mirdzaritmiju
English: Table 27: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the RE-SONATE study.
Latvian: Primāro un sekundāro efektivitātes mērķa kritēriju (VTE kā salikts DzVT un/vai PE rādītājs) analīze līdz pēcterapijas perioda beigām RE-SONATE pētījumā.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOLDING BOX FOR BLISTER for 110 mg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE 110 mg BLISTERIEM
English: Concomitant administration of P-gp inhibitors (see table 6) is expected to result in increased dabigatran plasma concentrations.
Latvian: Paredzams, ka P-gp inhibitoru (skatīt 6. tabulu) lietošanas rezultātā paaugstinās dabigatrāna koncentrācija plazmā.
English: Use of proton-pump inhibitors
Latvian: Protona sūkņa inhibitoru lietošana
English: Concomitant use of Pradaxa with mild to moderate P-glycoprotein (P-gp) inhibitors, i.e. amiodarone, quinidine or verapamil
Latvian: Pradaxa un vieglu līdz vidēji spēcīgu P-glikoproteīna (P-gp) inhibitoru, t.i., amiodarona, hinidīna vai verapamila, vienlaicīga lietošana
English: No imbalance in the rate of heart attacks was observed in patients treated with dabigatran versus patients treated with placebo.
Latvian: Nebija skaitliskas atšķirības sirdslēkmju biežumā starp Pradaxa lietotājiem un placebo.
English: Do not break, chew, or empty the pellets from the capsule.
Latvian: Kapsulu nedrīkst salauzt, košļāt vai atvērt tās saturu.
English: Haemorrhagic stroke Incidences (%) Hazard ratio vs. warfarin (95 % CI) p-value % refers to yearly event rate
Latvian: Riska koeficients pret varfarīnu (95 % TI) p vērtība % attiecas uz notikumu biežumu gadā
English: At doses that were toxic to the mothers (5- to 10-fold the plasma exposure level in patients), a decrease in foetal body weight and viability along with an increase in foetal variations were observed in rats and rabbits.
Latvian: Žurkām un trušiem devās, kas bija toksiskas mātītēm (5 - 10 reizes pārsniedza iedarbības apjomu plazmā pacientiem), tika novērota augļa ķermeņa masas un dzīvotspējas mazināšanās, kā arī augļu atšķirību palielināšanās.
English: In phase I studies the exposure (AUC) of dabigatran after the oral administration of Pradaxa is approximately 2.7-fold higher in volunteers with moderate renal insufficiency (CrCL between 30-50 mL/min) than in those without renal insufficiency.
Latvian: I fāzes pētījumos dabigatrāna kopējā iedarbība (AUC) pēc perorālas Pradaxa lietošanas brīvprātīgajiem ar vidēji smagu nieru mazspēju (CrCL 30 - 50 ml/min) ir aptuveni 2,7 reizes lielāka nekā brīvprātīgajiem bez nieru mazspējas.
English: Table 23: Hazard Ratio and 95 % CI for stroke/systemic embolism by subgroups
Latvian: Insulta/sistēmiskas embolijas riska koeficients un 95 % TI pa apakšgrupām Iznākums
English: The primary objective of these studies was to determine if dabigatran etexilate was non-inferior to warfarin in reducing the occurrence of the primary endpoint which was the composite of recurrent symptomatic DVT and/or PE and related deaths within the 6 month treatment period.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija salikts un ietvēra recidivējošu simptomātisku DzVT un/vai PE un saistītus nāves gadījumus 6 mēnešu ārstēšanas periodā.
English: Incidences (%) Hazard ratio vs. warfarin (95 % CI) p-value
Latvian: Riska koeficients pret varfarīnu (95 % TI) p vērtība
English: Injury, poisoning and procedural complications Traumatic haemorrhage
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas Traumatiska asiņošana
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON WHITE BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 75 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BALTĀ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS 75 mg
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Haemarthrosis
Latvian: Skeleta- muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Hemartroze
English: The incidence of the composite efficacy endpoint of death, thromboembolic events (myocardial infarction, stroke, or systemic embolism) or unplanned revascularization in the two dabigatran etexilate dual-therapy groups combined was non-inferior to the warfarin triple-therapy group (13.7% vs. 13.4% respectively; HR 1.04; 95% CI: 0.84, 1.29; P=0.0047 for non-inferiority).There were no statistical differences in the individual components of the efficacy endpoints between either dabigatran etexilate dual-therapy groups and warfarin triple-therapy.
Latvian: Saliktais efektivitātes iznākums, kuru veidoja nāve, trombemboliski notikumi (miokarda infarkts, insults vai sistēmiska embolija) vai neplānota revaskularizācija, abās dabigatrāna eteksilāta duālās terapijas grupās kopā bija līdzvērtīgs varfarīna trīskāršās terapijas grupai (13,7 % salīdzinājumā ar attiecīgi 13,4 %;
English: Primary VTE prevention after hip or knee replacement surgery
Latvian: Primāra VTE profilakse pēc gūžas vai ceļa locītavas protezēšanas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of dabigatran etexilate (as mesilate).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā cietajā kapsulā ir 150 mg dabigatrāna eteksilāta (dabigatranum etexilatum) (mesilāta veidā).
English: • Moderate renal impairment (30-50 mL/min
Latvian: • Vidēji smagi nieru darbības traucējumi (CrCL 30-50 ml/min)
English: RE-MEDY demonstrated that treatment with dabigatran etexilate 150 mg twice daily was non-inferior to warfarin (non-inferiority margin: 2.85 for hazard ratio and 2.8 for risk difference).
Latvian: RE-MEDY pētījumā pierādīja, ka ārstēšana ar dabigatrāna eteksilātu pa 150 mg divreiz dienā bija līdzvērtīga varfarīnam (līdzvērtīguma robeža: 2,85 riska attiecība un 2,8 riska atšķirība).
English: Table 6 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Latvian: 6. tabulā ir sniegts kopsavilkums par zāļu lietošanas pārtraukšanas noteikumiem pirms invazīvām vai ķirurģiskām procedūrām.
English: Table 6: Interactions with anticoagulants and antiplatelet aggregation medicinal products NSAIDs
Latvian: Mijiedarbība ar antikoagulantiem un trombocītu agregāciju inhibējošām zālēm NPL
English: Table 4 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Latvian: 4. tabulā ir sniegts kopsavilkums par zāļu lietošanas pārtraukšanas noteikumiem pirms invazīvām vai ķirurģiskām procedūrām.
English: FOLDING BOX AND LABEL FOR BOTTLE for 110 mg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE UN ETIĶETE 110 mg PUDELEI
English: EU/1/08/442/009 10 x 1 capsules EU/1/08/442/01030 x 1 capsules EU/1/08/442/011 60 x 1 capsules EU/1/08/442/019 60 x 1 capsules
Latvian: EU/1/08/442/009 10 x 1 kapsula EU/1/08/442/010 30 x 1 kapsula EU/1/08/442/011 60 x 1 kapsula EU/1/08/442/019 60 x 1 kapsula
English: Swallow whole, do not chew or break the capsule.
Latvian: Norīt veselu, kapsulu nedrīkst košļāt vai atvērt.
English: After knee replacement surgery
Latvian: Pēc gūžas locītavas protezēšanas operācijas
English: The table 12 shows the number (%) of patients experiencing the adverse reaction bleeding during the treatment period in the VTE prevention in the two pivotal clinical trials, according to dose.
Latvian: Primāras venozās trombembolijas profilakse ortopēdiskā ķirurģijā 12. tabulā attēlots pacientu daudzums (%), kuriem divos pivotālos klīniskajos pētījumos VTE profilaktiskās ārstēšanas laikā radās blakusparādība - asiņošana, ņemot vērā devu.
English: Without specific guidance from your doctor do not change your anticoagulant treatment.
Latvian: Nemainiet antikoagulantu terapiju, ja ārsts to nav īpaši teicis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 150 mg hard capsules dabigatran etexilate
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pradaxa 150 mg cietās kapsulas dabigatranum etexilatum
English: You should not breast-feed while you are taking Pradaxa.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Pradaxa lietošanas laikā.
English: The duration of use of Pradaxa in the indications SPAF, DVT and PE are shown in table 3.
Latvian: Pradaxa lietošanas ilgums SPAF, DzVT un PE indikācijas gadījumā ir attēlots 3. tabulā.
English: Each hard capsule contains 150 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 150 mg dabigatrāna eteksilāta (mesilāta veidā).
English: Table 2: Duration of use for SPAF and DVT/PE Indication Duration of use
Latvian: Lietošanas ilgums SPAF un DzVT/PE indikācijas gadījumā
English: The duration of use of Pradaxa in the indications SPAF, DVT and PE are shown in table 2.
Latvian: Pradaxa lietošanas ilgums SPAF, DzVT un PE indikācijas gadījumā ir attēlots 2. tabulā.
English: Consideration should also be given to administration of platelet concentrates in cases where thrombocytopenia is present or long acting antiplatelet medicinal products have been used.
Latvian: Gadījumos, kad ir trombocitopēnija vai lietoti ilgstošas darbības antiagregantu zāles, jāapsver arī trombocītu koncentrātu ievadīšana.
English: EU/1/08/442/005 10 x 1 capsules EU/1/08/442/006 30 x 1 capsules EU/1/08/442/007 60 x 1 capsules EU/1/08/442/018 60 x 1 capsules
Latvian: EU/1/08/442/005 10 x 1 kapsula EU/1/08/442/006 30 x 1 kapsula EU/1/08/442/007 60 x 1 kapsula EU/1/08/442/018 60 x 1 kapsula
English: th percentile of aPTT at trough (20-28 hours after the previous dose) was 51 seconds,
Latvian: • aPTL 90. percentīle minimālajā līmenī (20 - 28 stundas pēc iepriekšējās devas ievadīšanas) bija 51
English: Prevention of recurrent deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in adults (DVT/PE prevention)
Latvian: Recidivējošas dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) profilakse pieaugušajiem (DzVT/PE profilakse)
English: In the RE-LY study, a total of 18,113 patients were randomized, with a mean age of 71.5 years and a mean CHADS2 score of 2.1.
Latvian: Pētījumā RE-LY dabigatrāna eteksilāta saņemšanai nejaušināja pavisam 18 113 pacientus, kuru vidējais vecums bija 71,5 gadi un kuru vidējā CHADS2 vērtība bija 2,1. Pacientu populāciju veidoja 64 % vīriešu, 70 % baltās rases pārstāvju un 16 % aziātu.
English: Bronchospasm
Latvian: Trombocitopēnija
English: Treated patients Major bleeding events
Latvian: Ārstētie pacienti Smagas asiņošanas gadījumi
English: Table 21: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the RE-MEDY study
Latvian: Primāro un sekundāro efektivitātes mērķa kritēriju (VTE kā salikts DzVT un/vai PE rādītājs) analīze līdz pēcterapijas perioda beigām RE-MEDY pētījumā
English: EU/1/08/442/001 10 x 1 capsules EU/1/08/442/002 30 x 1 capsules EU/1/08/442/003 60 x 1 capsules EU/1/08/442/017 60 x 1 capsules
Latvian: EU/1/08/442/001 10 x 1 kapsula EU/1/08/442/002 30 x 1 kapsula EU/1/08/442/003 60 x 1 kapsula EU/1/08/442/017 60 x 1 kapsula
English: Table 7: Other interactions
Latvian: Cita mijiedarbība 7. tabula.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOLDING BOX FOR BLISTER for 150 mg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE BLISTERIEPAKOJUMAM - 150 mg
English: Each hard capsule contains 110 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 110 mg dabigatrāna eteksilāta (mesilāta veidā).
English: Quinidine was given as 200 mg dose every 2nd hour up to a total dose of 1,000 mg. Dabigatran etexilate was given twice daily over 3 consecutive days, on the 3
Latvian: Hinidīns tika lietots 200 mg devā ik pēc 2 stundām līdz 1 000 mg kopējai devai.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 150 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS 150 mg
English: Table 11: Analysis of total VTE and all cause mortality during the treatment period in the RE-NOVATE and the RE-MODEL orthopaedic surgery studies
Latvian: Kopējās ar VTE un ar visiem cēloņiem saistītās mirstības analīze ārstēšanas periodā RE-MODEL un RE-NOVATE ortopēdiskās ķirurģijas pētījumos
English: The Boehringer Ingelheim logo is printed on the cap and “R75” on the body of the capsule.
Latvian: Uz kapsulas vāciņa uzdrukāts Boehringer Ingelheim logo, bet korpusa - "R75".
English: Primary prevention of venous thromboembolism in orthopaedic surgery
Latvian: Primāras venozās trombembolijas profilakse ortopēdiskā ķirurģijā
English: - if you have a disease in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g., stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret dabigatrāna eteksilātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir stipri pavājināta nieru darbība; - ja Jums pašlaik ir asiņošana; - ja Jums ir kāda orgāna slimība, kas palielina smagas asiņošanas risku (piem., kuņģa čūla, galvas smadzeņu trauma vai asiņošana, nesen veikta galvas smadzeņu vai acs operācija); - ja Jums ir pastiprināta nosliece uz asiņošanu.
English: The recommended doses of Pradaxa in the indications SPAF, DVT and PE are shown in table 1.
Latvian: Pradaxa ieteicamās devas SPAF, DzVT un PE indikācijas gadījumā ir attēlotas 1. tabulā.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 180 (3 PACKS OF 60 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX110 mg HARD CAPSULES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 180 VIENĪBU VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS (3 IEPAKOJUMI AR 60 CIETAJĀM KAPSULĀM) - BEZ BLUE BOX - 110 mg CIETĀS KAPSULAS
English: Pradaxa 150 mg twice daily vs. Warfarin
Latvian: Pradaxa 150 mg divas reizes dienā pret varfarīnu
English: Steady state (after day 3) geometric mean dabigatran peak plasma concentration, measured around 2 hours after 220 mg dabigatran etexilate administration, was 70.8 ng/mL, with a range of 35.2-162 ng/mL (25
Latvian: Ģeometriski vidējā dabigatrāna maksimālā koncentrācija plazmā pēc līdzsvara (pēc 3. dienas) iestāšanās, kas noteikta aptuveni 2 - 4 stundas pēc 220 mg dabigatrāna eteksilāta lietošanas, bija 70,8 ng/ml, bet intervāls 35,2-162 ng/ml (25.-75. statistiski).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON WHITE BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 150 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BALTĀ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS 150 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON WHITE BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 110 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BALTĀ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS 110 mg
English: FOLDING BOX AND LABEL FOR BOTTLE for 150 mg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE UN ETIĶETE 150 mg PUDELEI
English: - if you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, rivaroxaban, apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment, while having a venous or arterial line and you get heparin through this line to keep it open or while your heart beat is being restored to normal by a procedure called catheter ablation for atrial fibrillation.
Latvian: Tā var būt iedzimta, ar nezināmu cēloni vai citu zāļu izraisīta; - ja Jūs lietojat zāles, kas iespaido asins recēšanu (piem., varfarīns, rivaroksabāns, apiksabāns vai heparīns), izņemot antikoagulantu terapijas maiņas gadījumus, kad Jums ir venozs vai arteriāls katetrs un tā caurlaidības nodrošināšanai tiek lietots heparīns, vai kamēr Jūsu sirdsdarbība atjaunojas normālā stāvoklī, izmantojot procedūru, ko sauc par katetra ablācijas procedūru priekškambaru mirdzaritmijas ārstēšanai; - ja Jums ir nopietni pavājināta aknu darbība vai aknu slimība, kas, iespējams, var izraisīt nāvi;
English: Table 19: Hazard Ratio and 95 % CI for major bleeds by subgroups Endpoint
Latvian: Apjomīgas asiņošanas riska koeficients un 95 % TI pa apakšgrupām Iznākums
English: • the 90th percentile of aPTT at trough (10-16 hours after the previous dose) was 62 seconds,
Latvian: • aPTL 90. percentīle minimālajā līmenī (10 - 16 stundas pēc iepriekšējās devas ievadīšanas) bija
English: Hepatic function abnormal/ Liver function Test abnormal
Latvian: Neparasti rezultāti aknu funkcionālajos testos
English: Table 3: Coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding.
Latvian: Koagulācijas testu minimālās robežvērtības, kas varētu būt saistītas ar palielinātu asiņošanas risku
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 110 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS 110 mg
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Bleeding - Bleeding may happen into a joint or from an injury - Bleeding may happen from piles - A fall in the number of red cells in the blood - Haematoma formation - Coughing of blood or blood stained sputum - Allergic reaction - Sudden change of the skin which affects its colour and appearance - Itching - Ulcer in the stomach or bowel - Inflammation of the gullet and stomach - Reflux of gastric juice into the gullet - Feeling sick - Vomiting - Belly ache or stomach ache - Frequent loose or liquid bowel movements - Unusual laboratory test results on liver function - Liver enzymes increased
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Asiņošana - Iespējama asiņošana locītavās vai traumas vietā - Iespējama hemoroīdu asiņošana - Eritrocītu skaita samazināšanās asinīs - Hematomas veidošanās - Asiņu vai asiņainu krēpu atkrēpošana - Alerģiska reakcija - Pēkšņas izmaiņas ādas, kas ietekmē tās krāsu un izskatu - Nieze - Kuņģa vai zarnu čūla - Barības vada un kuņģa iekaisums - Kuņģa sulas atvilnis barības vadā - Slikta dūša - Vemšana - Vēdersāpes - Bieža mīksta vai šķidra vēdera izeja - Neparasti aknu darbības laboratorisko analīžu rezultāti - Paaugstināts aknu enzīmu līmenis
English: The ECT was not measured in patients treated for prevention of VTEs after hip or knee replacement surgery with 220 mg dabigatran etexilate once daily.
Latvian: Pacientiem, kuriem tika veikta profilaktiska VTE terapija pēc gūžas vai ceļa locītavas protezēšanas operācijas ar 220 mg dabigatrāna eteksilāta reizi dienā, ECT netika noteikts.
English: Table 5: Discontinuation rules before invasive or surgical procedures
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšanas noteikumi pirms invazīvām vai ķirurģiskām procedūrām
English: The recommended doses of Pradaxa in the indications SPAF, DVT and PE are shown in table 2.
Latvian: Pradaxa ieteicamās devas SPAF, DzVT un PE indikācijas gadījumā ir attēlotas 2. tabulā.
English: Table 10: Analysis of major VTE and VTE-related mortality during the treatment period in the RE-MODEL and the RE-NOVATE orthopaedic surgery studies
Latvian: Nozīmīgu VTE un ar VTE saistītas mirstības analīze ārstēšanas periodā REMODEL un RE-NOVATE ortopēdiskās ķirurģijas pētījumos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 100 (2 PACKS OF 50 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX110 mg HARD CAPSULES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 100 VIENĪBU VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS (2 IEPAKOJUMI AR 50 CIETAJĀM KAPSULĀM) - BEZ BLUE BOX - 110 mg CIETĀS KAPSULAS
English: Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in adults (DVT/PE treatment)
Latvian: Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana pieaugušajiem (DzVT/PE ārstēšana)
English: Table 2: Dose recommendations for SPAF, DVT and PE Dose recommendation
Latvian: Ieteicamās devas SPAF, DzVT un PE indikācijas gadījumā