FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer Bridion werd gebruikt voor een versneld herstel, herstelden patiënten die 16 mg Bridion/kg lichaamsgewicht kregen, na 4,2 minuten, terwijl spontaan herstel 7,1 minuten duurde.
Slovenian: Kadar se zdravilo uporablja za hitro okrevanje, so si bolniki, ki so prejeli 16 mg/kg zdravila Bridion, opomogli po 4,2 minute.
Dutch: Hoe werkt Bridion?
Slovenian: Kako zdravilo Bridion deluje?
Dutch: Bridion wordt gebruikt om, meestal aan het einde van de operatie, de werking van de spierverslapper versneld ongedaan te maken.
Slovenian: Zdravilo Bridion se uporablja za pospeševanje okrevanja po uporabi mišičnih relaksantov, po navadi ob koncu kirurškega posega.
Dutch: Hoe wordt Bridion gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Bridion uporablja?
Dutch: Bridion was werkzamer dan neostigmine wat betreft het verkorten van de tijd die de spieren nodig hebben om zich te herstellen, zowel na matige als na sterke spierverslapping met rocuronium of vecuronium.
Slovenian: Zdravilo Bridion je bilo pri skrajšanju časa, ki je potreben, da si mišice opomorejo po zmerni in globoki relaksaciji mišic, ki so jo dosegli z rokuronijem ali vekuronijem, učinkovitejše od neostigmina.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Bridion.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Bridion, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Wat is Bridion?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bridion?
Dutch: Er staat een zonnetje (voor 's ochtends) en een maantje (voor 's avonds) afgebeeld.
Slovenian: Na omotu sta sonce (za jutro) in mesec (za večer).
Dutch: Dit kan zeer gevaarlijk zijn omdat:
Slovenian: To je lahko zelo nevarno, ker:
Dutch: KM percentage berekend na 36 maanden.
Slovenian: KM odstotek, izračunan po 36 mesecih.
Dutch: Wanneer bloedingen optreden, dienen andere geschikte ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uporabiti druge ustrezne podporne ukrepe.
Dutch: Een mogelijk risico voor de pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor aanvullende details.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti glejte poglavje 4.8.
Dutch: • Roer dit en drink het meteen op
Slovenian: • Zmešajte in takoj popijte.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's ochtends en eentje 's avonds).
Slovenian: • To zdravilo vzemite vsak dan ob približno istem času (npr. eno tableto zjutraj in eno zvečer).
Dutch: • Kortademigheid - dit komt zeer vaak voor.
Slovenian: • Kratko sapo - to je zelo pogosto.
Dutch: Fatal: Een bloedingsvoorval dat direct heeft geleid tot overlijden binnen 7 dagen.
Slovenian: Smrtne: Krvavitev, ki je neposredno povzročila smrt v 7 dneh.
Dutch: Deze dosering krijgt u normaalgesproken in het ziekenhuis.
Slovenian: Ta odmerek boste po navadi dobili v bolnišnici.
Dutch: • langer dan een jaar geleden een hartaanval heeft gehad.
Slovenian: • srčni infarkt pred več kot enim letom.
Dutch: nominale significantiewaarde; alle andere waarden zijn formeel significant door vooraf gedefinieerde hiërarchische tests.
Slovenian: nominalna vrednost značilnost; vsi drugi so formalno statistično značilni po vnaprej opredeljenem hierarhičnem testiranju.
Dutch: 9,0% 0,0043 (s)
Slovenian: 9,0 % 0,0043 (z)
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 juli 2015.
Slovenian: Datum prve odobritve: 03 december 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 17 julij 2015
Dutch: Daarom dient vroegtijdige beëindiging van de behandeling vermeden te worden.
Slovenian: Zato se je treba izogniti prezgodnjemu prenehanju zdravljenja.
Dutch: Brilique is beschikbaar in:
Slovenian: Zdravilo Brilique je na voljo v:
Dutch: In absolute getallen is het risico groter dan voor de totale PLATO populatie.
Slovenian: Absolutno gledano je bilo tveganje večje kot v celotni populaciji PLATO.
Dutch: • Duizeligheid of een gevoel alsof de kamer ronddraait
Slovenian: • omotica ali občutek, kot da se prostor vrti
Dutch: Hieraan kunt u zien of u uw dosis heeft ingenomen.
Slovenian: Tako boste videli, ali ste odmerek že vzeli.
Dutch: U heeft dit geneesmiddel gekregen omdat u:
Slovenian: To zdravilo ste dobili, ker ste imeli:
Dutch: Holter substudie:
Slovenian: Holterska podštudija:
Dutch: Het mechanisme hiervan is nog niet opgehelderd.
Slovenian: Mehanizem tega ni razjasnjen.
Dutch: Overlijden ongeacht oorzaak
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov
Dutch: Södertälje Zweden
Slovenian: Södertälje Švedska
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Dutch: Zon/Maan symbool
Slovenian: simbol sonce/mesec
Dutch: • morfine en andere opioïden (gebruikt om ernstige pijn te behandelen).
Slovenian: • morfin in druge opioide (uporabljajo se za zdravljenje hude bolečine).
Dutch: • rifampicine (een antibioticum)
Slovenian: • rifampicin (antibiotik)
Dutch: Dagen na randomisatie
Slovenian: Dnevi od randomizacije
Dutch: • uw hartslag abnormaal laag is (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
Slovenian: • če imate nenormalno počasen srčni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate nameščene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).
Dutch: Vroegtijdige beëindiging
Slovenian: Prezgodnje prenehanje
Dutch: • meer dan 40 mg simvastatine of lovastatine per dag (geneesmiddelen die worden gebruikt om hoog cholesterol te behandelen).
Slovenian: • več kot 40 mg simvastatina ali lovastatina na dan (zdravili za zdravljenje visokega holesterola)
Dutch: • U kunt deze dan doorslikken met of zonder water.
Slovenian: • Zaužijete jo lahko z vodo ali brez nje.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ticagrelor zijn niet vastgesteld bij kinderen onder de 18 jaar.
Slovenian: Varnost in učinkovitost ticagrelorja nista ugotovljeni pri otrocih, mlajših od 18 let.
Dutch: Het mechanisme is nog niet opgehelderd.
Slovenian: Mehanizem ni razjasnjen.
Dutch: Uw arts vertelt u hoeveel u daarvan moet nemen (meestal tussen de 75 mg en 150 mg per dag).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila morate jemati (po navadi med 75 in 150 mg na dan).
Dutch: Als u zowel Brilique als heparine gebruikt:
Slovenian: Če jemljete tako zdravilo Brilique kot heparin:
Dutch: • Een vergelijkbaar effect op andere statines die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 kan niet worden uitgesloten.
Slovenian: • Podobnega učinka drugih statinov, ki se presnavljajo s CYP3A4, ni mogoče izključiti.
Dutch: ARR = absolute risicoreductie; RRR = relatieve risicoreductie = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Slovenian: ARR = absolutno zmanjšanje tveganja RRR = relativno zmanjšanje tveganja = (1 - razmerje ogroženosti) x 100 %.
Dutch: Maak de blister niet open voordat het tijd is om uw medicijn in te nemen.
Slovenian: Ne odpirajte pretisnega omota, dokler ni čas, da vzamete zdravilo.
Dutch: Ongeveer 30% van alle dyspneu episodes waren binnen 7 dagen verdwenen.
Slovenian: Približno 30 % epizod je minilo v 7 dneh.
Dutch: KM % p-waarde
Slovenian: KM % Vrednost p
Dutch: • U kunt de tablet innemen met of zonder eten.
Slovenian: • Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Dutch: TTP is een mogelijk fatale toestand, die snelle behandeling, inclusief plasmaferese, vereist.
Slovenian: TTP je lahko življenjsko nevarna in zahteva takojšnje zdravljenje, vključno s plazmaferezo.
Dutch: Het mechanisme voor uterus tumoren is waarschijnlijk hormonale onbalans, hetgeen bij ratten tumoren kan veroorzaken.
Slovenian: Mehanizem nastanka tumorjev maternice je verjetno hormonsko neravnovesje, ki lahko pri podganah povzroči tumorje.
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet was in mindere mate verhoogd (AUC 13-14% en Cmax 17-36%).
Slovenian: Izpostavljenost aktivnemu presnovku se je povečala v manjši meri (AUC 13-14 % in Cmax 17-36 %).
Dutch: Het zou kunnen dat uw arts wil dat u 5 dagen voor de behandeling stopt met het gebruiken van dit geneesmiddel.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da 5 dni pred operacijo nehate jemati to zdravilo.
Dutch: Creatinine verhogingen > 50% ten opzichte van baseline).
Slovenian: Zvišanje kreatinina za > 50 % od izhodiščne vrednosti.)
Dutch: Effecten van geneesmiddelen en andere producten op ticagrelor
Slovenian: Učinki zdravil in drugih snovi na ticagrelor
Dutch: Frequenties afgeleid uit lab waarnemingen (Urinezuur verhogingen tot > boven limiet van normaal ten opzichte van de baseline er onder of binnen het referentiebereik.
Slovenian: Pogostnosti na podlagi laboratorijskih opažanj (Zvišanje sečne kisline na > zgornjo normalno mejo od izhodiščne vrednosti pod referenčnim območjem ali znotraj njega.
Dutch: Deze kleine veranderingen worden niet klinisch significant geacht en ticagrelor mag worden ingenomen met of zonder voedsel.
Slovenian: Te majhne spremembe veljajo za minimalno klinično pomembne, zato je ticagrelor mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Dutch: • De startdosering is twee tabletten tegelijk (aanvangsdosis van 180 mg).
Slovenian: • Začetni odmerek sta dve tableti hkrati (polnilni odmerek 180 mg).
Dutch: ASA alleen N = 7067
Slovenian: Samo ASA N = 7067
Dutch: Figuur 1 laat een inschatting zien van het risico op het optreden van een eerste voorval, op basis van het samengestelde eindpunt voor werkzaamheid.
Slovenian: Slika 1 kaže oceno tveganja do prvega pojava kateregakoli dogodka v sestavljeni končni točki učinkovitosti.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van ticagrelor werd geschat op 36 %.
Slovenian: Ocenjena povprečna absolutna biološka uporabnost ticagrelorja je bila 36 %.
Dutch: АстраЗенека България ЕООД Teл.
Slovenian: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Dutch: In geval van een overdosering kunnen de bovenstaande potentiële bijwerkingen optreden en dient ECG-monitoring te worden overwogen.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo zgoraj omenjeni možni neželeni učinki in v poštev je potrebno vzeti EKG-nadzor.
Dutch: Bloedverlies kan voorkomen in elk gedeelte van het lichaam.
Slovenian: Krvavitev se lahko pojavi kjer koli v telesu.
Dutch: Deze interactie kan gerelateerd zijn aan een verminderde gastro-intestinale motiliteit en van toepassing zijn op andere opioïden.
Slovenian: To medsebojno delovanje je morda posledica zmanjšane motilitete prebavil in velja tudi za druge opioide.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten kunnen als alternatief voor Brilique 90 mg filmomhulde tabletten worden gebruikt, voor patiënten die moeite hebben met het slikken van hele tabletten of bij wie er een voorkeur is voor orodispergeerbare tabletten.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete je mogoče uporabiti kot alternativo za filmsko obložene tablete zdravila Brilique jakosti 90 mg pri bolnikih, ki imajo težave z zaužitjem celih tablet ali ki dajejo prednost orodisperzibilnim tabletam.
Dutch: Wanneer gelijktijdig gebruik niet kan worden voorkomen, dient dit met de nodige voorzichtigheid te gebeuren.
Slovenian: Če se hkratni uporabi ni mogoče izogniti, mora biti sočasno zdravljenje previdno.
Dutch: Bloedingscategorie definities:
Slovenian: Opredelitve kategorij krvavitev:
Dutch: • Actieve pathologische bloedingen.
Slovenian: • Aktivna patološka krvavitev.
Dutch: De behandeling van een overdosis dient te geschieden volgens de locale medische standaarden.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora upoštevati standardno lokalno medicinsko prakso.
Dutch: PLATO studie (Acuut Coronair Syndroom)
Slovenian: Študija PLATO (akutni koronarni sindromi)
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2C9
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s CYP2C9
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u zowel Brilique als heparine gebruikt, omdat Brilique de diagnostische test kan beïnvloeden.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite, da jemljete tako zdravilo Brilique kot heparin, kajti zdravilo Brilique lahko vpliva na to diagnostično preiskavo.
Dutch: Er werd geen uitgesproken risicogroep vastgesteld voor enige subcategorie bloedingen.
Slovenian: Tako niso identificirali nobene posebne skupine s tveganjem kakšne podskupine krvavitev.
Dutch: • een hartaanval heeft gehad, of
Slovenian: • srčni infarkt ali
Dutch: De incidentie van intracraniale bloedingen was laag in beide behandelgroepen, gezien de significante co-morbiditeit en cardiovasculaire risicofactoren van de bestudeerde studiepopulatie.
Slovenian: Incidenca intrakranialnih krvavitev je bila v obeh terapevtskih skupinah majhna upoštevaje pomembno komorbidnost in srčno-žilne dejavnike tveganja v raziskovani populaciji.
Dutch: en niet de onbewerkte frequentie van bijwerkingenrapportage.
Slovenian: in ne groba poročana pogostnost neželenih dogodkov.
Dutch: • Bent u vergeten om een dosis in te nemen, neemt u dan de volgende dosering op het normale tijdstip.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj vzemite naslednji odmerek kot po navadi.
Dutch: Echter, een verband tussen de waargenomen adenosine-stijgingen en de klinische resultaten (bijvoorbeeld: morbiditeit-mortaliteit) is niet duidelijk opgehelderd.
Slovenian: Vendar pa povezava med opaženim dvigom koncentracije adenozina in kliničnimi izidi (npr.: obolevnost/umrljivost) ni povsem pojasnjena.
Dutch: Ticagrelor verhoogt ook de lokale endogene adenosineconcentratie door remming van equilibrerende nucleoside transporter-1 (ENT-1).
Slovenian: Ticagrelor poveča tudi lokalno koncentracijo endogenega adenozina z zavrtjem ravnotežnega nukleozidnega prenašalca 1 (ENT-1 - equilibrative nucleoside transporter-1).
Dutch: • Plaats de tablet op uw tong en laat de tablet uiteenvallen.
Slovenian: • Položite tableto na jezik in pustite, da se raztopi.
Dutch: Wanneer het nodig is om een patiënt om te zetten naar Brilique dan dient de eerste dosis Brilique 24 uur na de laatste dosis van een andere plaatjesaggregatieremmer te worden toegediend.
Slovenian: Če je potreben prehod, je treba prvi odmerek zdravila Brilique dati 24 ur po zadnjem odmerku drugega antiagregacijskega zdravila.
Dutch: Ticagrelor heeft geen, of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Ticagrelor nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: • last heeft van instabiele angina (pijn op de borst die niet goed onder controle is).
Slovenian: • nestabilno angino pektoris (angina pektoris ali bolečina v prsih, ki ni dobro urejena).
Dutch: • Vermeng het poeder met een half glas water
Slovenian: • Prašek vsujte v pol kozarca vode.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Brilique de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en andere medicijnen kunnen een invloed hebben op Brilique.
Slovenian: Zdravilo Brilique namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Brilique.
Dutch: Ernstig bloedverlies komt soms voor en kan levensbedreigend zijn.
Slovenian: Hude krvavitve so občasne, vendar so lahko smrtno nevarne.
Dutch: • u problemen heeft gehad met uw lever, of u heeft in het verleden een aandoening gehad die uw lever heeft aangetast.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, ali ste kdaj v preteklosti imeli kakšno bolezen, ki bi lahko prizadela jetra.
Dutch: Deze verschillen worden niet klinisch significant geacht (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Te razlike ne veljajo za klinično pomembne (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ticagrelor is onderzocht in twee grote fase 3 eindpuntstudies (PLATO en PEGASUS) waarin meer dan 39000 patiënten werden ingesloten (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Varnostne značilnosti ticagrelorja so ocenili v dveh velikih preskušanjih izidov 3. faze (PLATO in PEGASUS), ki sta zajeli več kot 39.000 bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Dutch: De invloed van ticagrelor op andere P-gp substraten is niet bestudeerd.
Slovenian: Vpliv ticagrelorja na druge substrate P-gp ni raziskan.
Dutch: Wanneer radioactief gelabeld ticagrelor wordt toegediend, is de gemiddelde radioactieve recovery rate circa 84% (57,8% in feces en 26,5% in urine).
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega ticagrelorja je povprečni delež izločene radioaktivnosti 84 % (57,8 % v blatu, 26,5 % v urinu).
Dutch: Alleen ASA N=6996
Slovenian: Samo ASA N = 6996
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet door te slikken Als u moeite heeft om de tablet door te slikken, kunt u deze fijnmaken en mengen met water op de volgende manier:
Slovenian: Če tableto težko pogoltnete, jo lahko zdrobite in zmešate z vodo na naslednji način:
Dutch: ARR (%/jr)
Slovenian: ARR (%/leto)
Dutch: Brilique werkt op de cellen die bloedplaatjes (of trombocyten) worden genoemd.
Slovenian: Zdravilo Brilique vpliva na celice, ki jih imenujemo trombociti (ali krvne ploščice).
Dutch: • Voorgeschiedenis van intracraniale bloedingen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: • Anamneza intrakranialne krvavitve (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Het klinische bewijs voor de werkzaamheid en veiligheid van ticagrelor werd afgeleid uit twee fase 3 studies:
Slovenian: Klinični dokazi o učinkovitosti in varnosti ticagrelorja izvirajo iz dveh preskušanj 3. faze:
Dutch: Bijzondere patiëntengroepen
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Dutch: Het kleine verschil in Cmax is waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bila majhna opažena razlika v Cmax klinično pomembna.
Dutch: Uw arts zal de voor- en nadelen van Brilique tijdens deze periode, met u bespreken.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Brilique med tem časom.
Dutch: De systemische blootstelling aan de actieve metaboliet is circa 30-40% van de waarde van ticagrelor.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost aktivnemu presnovku je približno 30 do 40 % tiste, ki je dosežena s ticagrelorjem.
Dutch: Tabel 5 - Analyse van primaire en secundaire werkzaamheidseindpunten (PEGASUS)
Slovenian: Preglednica 5 - Analiza primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkov učinkovitosti (PEGASUS)
Dutch: Wat is Brilique en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Brilique in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Een 60 mg orodispergeerbare tablet is niet beschikbaar.
Slovenian: 60 mg orodisperzibilne tablete ni na voljo.
Dutch: Patiënten die deze symptomen ervaren, moeten daarom voorzichtig zijn tijdens het rijden of bij het bedienen van machines.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavita ta dva simptoma, naj bodo zato previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Dutch: Ticagrelor veroorzaakte onregelmatige cycli (voornamelijk verlengde cycli) bij vrouwtjesratten, maar had geen invloed op de algehele vruchtbaarheid van mannetjes- en vrouwtjesratten.
Slovenian: Ticagrelor je pri podganjih samicah povzročil neredne cikluse (večinoma podaljšane), ni pa vplival na celotno plodnost podganjih samcev ali samic.
Dutch: De meest frequent gerapporteerde dyspneu symptomen waren licht tot matig van intensiteit en de meeste werden gerapporteerd als een enkele episode, kort na aanvang van de therapie.
Slovenian: Večina opisanih simptomov z dispnejo je bila blagih do zmernih in večina jih je bila zabeleženih kot enkraten pojav zgodaj po začetku zdravljenja.
Dutch: Het is bijzonder belangrijk dat u uw arts of apotheker informeert, als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, deze vergroten namelijk de kans op bloeden:
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki povečajo tveganje krvavitev:
Dutch: • Ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.2).
Slovenian: • Huda okvara jeter (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Dutch: Het effect van ticagrelor op andere geneesmiddelen
Slovenian: Učinki ticagrelorja na druga zdravila
Dutch: De tablet dient op de tong te worden geplaatst, waar deze snel zal dispergeren in het speeksel.
Slovenian: Bolnik mora tableto položiti na jezik, kjer se v slini hitro raztopi.
Dutch: Dan kan deze met of zonder water worden doorgeslikt (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Tableto je mogoče vzeti z vodo ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Deze carcinogene bevindingen zijn daarom waarschijnlijk niet relevant voor de mens.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi bili izsledki o kancerogenosti pomembni za človeka.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Plaatjesaggregatieremmers exclusief heparine, ATC-code: B01AC24.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina Oznaka ATC: B01AC24
Dutch: • Duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd of wazig zien - dit zijn tekenen van een lage bloeddruk
Slovenian: • omotica ali vrtoglavica ali zamegljen vid - to so znaki nizkega krvnega tlaka
Dutch: De recovery van ticagrelor en de actieve metaboliet uit urine was voor beide verbindingen minder dan 1 % van de dosis.
Slovenian: Pojavljanje ticagrelorja in aktivnega presnovka v urinu je bilo za oba manj kot 1 % odmerka.
Dutch: Overleg met uw arts als u het volgende opmerkt:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če opazite kaj od naslednjega:
Dutch: Een fatale CABG-gerelateerde bloeding vond plaats bij 6 patiënten in iedere behandelgroep (zie rubriek 4.4).
Slovenian: S CABG povezana krvavitev s smrtnim izidom se je pojavila pri 6 bolnikih v vsaki terapevtski skupini (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Dit is gerelateerd aan remming van de P2Y12-receptor op de bloedplaatjes van de gezonde donor in de test door ticagrelor in serum/plasma van de patiënt.
Slovenian: To je povezano z zavrtjem receptorja P2Y12 na trombocitih zdravega darovalca v tej preiskavi zaradi prisotnosti ticagrelorja v bolnikovem serumu/plazmi.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
Slovenian: S seboj vzemite ovojnino zdravila.
Dutch: Dit behoort tot een groep medicijnen die plaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Slovenian: To zdravilo spada v skupino zdravil, imenovanih antiagregacijska zdravila.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Brilique wordt afgeraden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Brilique ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Dutch: • Om te zorgen dat er geen geneesmiddel in het glas achterblijft, spoelt u het lege glas met nog een half glas water en drinkt dit op.
Slovenian: • Da boste zagotovo zaužili celoten odmerek zdravila, prazni kozarec splaknite z dodatnega pol kozarca vode in to vodo popijte.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene neoplazme (vključno s cistami in polipi)
Dutch: Vertel uw arts ook dat u een verhoogd risico hebt op bloeden, omdat u Brilique gebruikt als uw arts u fibrinolytica geeft, deze worden vaak ‘bloedprop-oplossers' genoemd, zoals streptokinase of alteplase.
Slovenian: Zdravniku tudi povejte, da imate lahko zaradi jemanja zdravila Brilique večje tveganje za krvavitev, če vam zdravnik da fibrinolitike (pogosto jih imenujejo tudi "zdravila za raztapljanje strdkov"), kakršna sta streptokinaza ali alteplaza.
Dutch: Dit suggereert dat patiënten gedurende 12 maanden behandeld moeten worden met ticagrelor 90 mg tweemaal daags (zie rubriek 4.2).
Slovenian: To kaže, da je bolnike ustrezno z 90 mg ticagrelorja dvakrat na dan zdraviti 12 mesecev (glejte poglavje 4.2).
Dutch: De absorptie van ticagrelor is snel, met een mediane tmax van circa 1,5 uur.
Slovenian: Absorpcija ticagrelorja je hitra in mediani tmax je približno 1,5 ure.
Dutch: De voornaamste aandacht ging uit naar het optreden van ventriculaire pauzes ≥ 3 seconden.
Slovenian: Primarna spremenljivka zanimanja je bil pojav ventrikularnih pavz ≥ 3 sekunde.
Dutch: Het mechanisme voor hepatische adenomen is waarschijnlijk een knaagdierspecifieke enzym inductie in de lever.
Slovenian: Mehanizem nastanka jetrnih adenomov je verjetno posledica za glodalce specifične encimske indukcije v jetrih.