FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Probeer Plegridy steeds op dezelfde dag op hetzelfde tijdstip te gebruiken, elke keer als u zichzelf een injectie toedient.
Danish: Prøv så vidt muligt at tage Plegridy på samme tidspunkt på samme ugedag hver uge.
Dutch: De injectiespuit in de pen is een voorgevulde 1 ml injectiespuit van glas (type 1) die 0,5 ml oplossing bevat, met een broombutylrubber stop en stugge thermoplastische en polypropyleen naaldbeschermer.
Danish: Sprøjten i pennen er en 1 ml fyldt sprøjte af glas (Type I) med en brombutylgummiprop og en ubøjelig kanylehætte af termoplastic og polypropylen, der indeholder 0,5 ml opløsning.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene jaren behandeling met interferon bèta.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå efter flere års behandling med interferon beta.
Dutch: De serumhalfwaardetijd van peginterferon bèta-1a is verlengd vergeleken met niet-gepegyleerd interferon bèta-1a.
Danish: Peginterferon beta-1a's serumhalveringstid er længere end non-pegyleret interferon beta-1a's.
Dutch: Stap 11: Controleer de injectieplaats
Danish: Trin 11: Kontrollér injektionsstedet
Dutch: Gebruik niet meer dan één pen elke 14 dagen (elke 2 weken).
Danish: Du må ikke bruge mere end 1 pen hver 14. dag (hver 2. uge).
Dutch: De Plegridy Pen-startverpakking bevat één voorgevulde pen met 63 microgram (pen met oranje etiket, 1e dosis) en één voorgevulde pen met 94 microgram (pen met blauw etiket, 2e dosis) in een beschermend plastic bakje.
Danish: Plegridy pen-startpakken indeholder 1x 63 mikrogram fyldt pen (pen med orange etiket, første dosis) og 1x 94 mikrogram fyldt pen (pen med blå etiket, anden dosis) i en beskyttende plasticbakke.
Dutch: Gebruik niet meer dan één pen per periode van 14 dagen (elke 2 weken)
Danish: Du må ikke bruge mere end én pen for hver periode på 14 dage (hver 2. uge).
Dutch: • Bespreek met uw arts, apotheker of verpleegkundige wat de juiste manier is om de gebruikte pen weg te gooien.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du bortskaffer den brugte pen.
Dutch: MedDRA systeem/orgaanklasse
Danish: MedDRA-systemorganklasse Bivirkning
Dutch: Gebruik niet steeds achter elkaar dezelfde injectieplaats.
Danish: Du må ikke bruge det samme injektionssted til to eller flere injektioner i træk.
Dutch: Raak de naald niet aan.
Danish: Du må ikke røre ved kanylen.
Dutch: 125 microgram om de 2 weken
Danish: Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge
Dutch: - Gooi een pen weg die langer dan 30 dagen buiten de koelkast is bewaard.
Danish: Kassér penne, som har været opbevaret uden for køleskab i mere end 30 dage.
Dutch: P-waarde p=0,0007
Danish: P-værdi p=0,0007
Dutch: Externe warmtebronnen zoals warm water mogen niet worden gebruikt voor het opwarmen van Plegridy.
Danish: Plegridy må ikke opvarmes med eksterne varmekilder som varmt vand.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn die wijzen op een probleem met uw lever.
Danish: Det kan være tegn på et muligt leverproblem.
Dutch: De Plegridy-startverpakking bevat één voorgevulde spuit met 63 microgram (spuit met oranje etiket, 1e dosis) en één voorgevulde spuit met 94 microgram (spuit met blauw etiket, 2e dosis) in verzegelde plastic bakjes.
Danish: Plegridy-startpakken indeholder 1x 63 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med orange etiket, første dosis) og 1x 94 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med blå etiket, anden dosis) i forseglede plasticbakker.
Dutch: Zodra het uit de koelkast is gehaald, moet Plegridy eerst op kamertemperatuur komen (tot maximaal 25 °C) gedurende ongeveer 30 minuten voordat de injectie wordt gegeven.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Når Plegridy tages ud af køleskabet, skal det stå, indtil det har nået stuetemperatur (op til 25 °C) i ca. 30 minutter, før det indgives.
Dutch: Eerste injectie: 63 microgram, kies de oranje pen
Danish: Første injektion: 63 mikrogram, vælg orange pen
Dutch: (soms voorkomend - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen) Als u epileptische aanvallen of een toeval heeft
Danish: (ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Hvis du får et krampeanfald
Dutch: Stap 10: Uw injectieplaats verzorgen
Danish: Trin 10: Pleje af injektionsstedet
Dutch: Oplossing voor injectie Startverpakking
Danish: Injektionsvæske, opløsning Startpakke
Dutch: Andere aandachtspunten bij het gebruik van Plegridy
Danish: Brug af anden medicin sammen med Plegridy
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van peginterferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij de mens.
Danish: Der foreligger ingen data om peginterferon beta-1a's virkning på menneskers fertilitet.
Dutch: Oplossing voor injectie 2 voorgevulde pennen
Danish: Injektionsvæske, opløsning 2 fyldte penne
Dutch: Influenza-achtige ziekte werd ervaren door 47% van de patiënten die Plegridy 125 microgram elke 2 weken kregen en 13% van de patiënten die placebo kregen.
Danish: 47 % af de patienter, som fik Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge, og 13 % af de patienter, som fik placebo, havde influenzalignende sygdom.
Dutch: Etiket op spuit
Danish: Etiket, sprøjte
Dutch: Verpakkingsgrootten: - De Plegridy Startverpakking bevat één oranje voorgevulde spuit van 63 microgram en één blauwe voorgevulde spuit van 94 microgram.
Danish: Pakningsstørrelser: - Plegridy startpakken indeholder én orange fyldt sprøjte med 63 mikrogram og én blå fyldt sprøjte med 94 mikrogram.
Dutch: P-waarde p=0,0003
Danish: P-værdi p=0,0003
Dutch: Materialen die benodigd zijn voor injectie met uw Plegridy-pen:
Danish: Ting, du skal bruge til din Plegridy-pen injektion
Dutch: Raak dit gebied niet opnieuw aan en blaas er niet op voordat u de injectie toedient.
Danish: Du må ikke røre injektionsstedet igen eller puste på det, før injektionen er givet.
Dutch: - Gooi een spuit weg die langer dan 30 dagen buiten de koelkast is bewaard.
Danish: Kassér sprøjter, som har været opbevaret uden for køleskab i mere end 30 dage.
Dutch: - Zorg dat de spuiten niet langer dan in totaal 30 dagen buiten de koelkast liggen.
Danish: Du skal dog sørge for, at sprøjterne højst er uden for køleskabet i 30 dage i alt.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Danish: Bivirkningerne blev rapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå flere uger til flere år efter påbegyndelse af behandling med interferon beta.
Dutch: Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Danish: Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Dutch: - Plegridy kan buiten de koelkast tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot 25 °C) worden bewaard, maar moet uit de buurt van licht worden gehouden.
Danish: - Plegridy kan opbevares uden for køleskab ved stuetemperatur (op til 25 °C) i op til 30 dage,
Dutch: Eerste injectie: 63 microgram, kies de oranje spuit
Danish: Første injektion: 63 mikrogram, vælg orange sprøjte
Dutch: Stap 7: Injecteer het geneesmiddel
Danish: Trin 7: Injicér medicin
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Danish: Andre bivirkninger Meget almindelige bivirkninger
Dutch: • Indien nodig, breng een gaasje of pleister aan op de injectieplaats.
Danish: • Pres en gazetampon mod injektionsstedet, eller sæt et plaster på, hvis der er behov for det.
Dutch: - Voor patiënten met ≥ 1 recidief in het voorgaande jaar en ≥ 9 T2-laesies of ≥ 1 Gd+-laesie (n=1.401) was het jaarlijkse recidiefpercentage na 1 jaar 0,39 voor placebo, 0,29 voor Plegridy elke 4 weken en 0,25 voor Plegridy elke 2 weken.
Danish: (n=1.401) var den årlige attakfrekvens ved 1 år 0,39 for placebo, 0,29 for Plegridy hver 4. uge og 0,25 for Plegridy hver 2. uge.
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet als de vloeistof gekleurd is, troebel is of zwevende deeltjes bevat.
Danish: Du må ikke bruge den fyldte Plegridy-sprøjte, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder partikler.
Dutch: Levertransaminaseafwijkingen
Danish: Afvigelser i levertransaminase
Dutch: De werkzame stof in dit middel is: peginterferon bèta-1a.
Danish: Aktivt stof: peginterferon beta-1a.
Dutch: (vaak voorkomend - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen) Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Geelverkleuring van uw huid of van het wit van uw ogen (geelzucht) - Overal jeuk - Misselijkheid of braken - Snel blauwe plekken (onderhuidse bloedingen) krijgen
Danish: (almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) Hvis du får et eller flere af disse symptomer: - Huden eller det hvide i øjnene bliver gullig (gulsot) - Kløe over hele kroppen - Kvalme, opkastning - Huden får let blå mærker
Dutch: 1.285 patiënten kregen minimaal 1 jaar, 1.124 patiënten kregen minimaal 2 jaar, 947 patiënten kregen minimaal 3 jaar en 658 patiënten kregen minimaal 4 jaar behandeling met Plegridy.
Danish: 1.285 patienter fik behandling med Plegridy i mindst 1 år, og 1.124 patienter fik behandling med Plegridy i mindst 2 år.
Dutch: Bij het gebruik van geneesmiddelen met interferon bèta zijn verhoogde levertransaminaseconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en zeldzame gevallen van ernstig leverfalen gemeld.
Danish: Forhøjede levertransaminaseniveauer i serum, hepatitis, autoimmun hepatitis og sjældne tilfælde af svært leversvigt er blevet rapporteret i forbindelse med lægemidler med interferon beta.
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse is geen effect van het geslacht op de farmacokinetiek van peginterferon bèta-1a gevonden.
Danish: Der blev ikke fundet nogen kønseffekt på peginterferon beta-1a's farmakokinetik i en farmakokinetisk populationsanalyse.
Dutch: Doe de dop niet terug op uw pen.
Danish: Du må ikke sætte hætten på pennen igen.
Dutch: • Bespreek met uw arts, apotheker of verpleegkundige wat de juiste manier is om de gebruikte spuit weg te gooien.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du bortskaffer den brugte sprøjte.
Dutch: Plegridy kan buiten de koelkast tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot maximaal 25 °C) worden bewaard, maar moet buiten invloed van licht worden bewaard.
Danish: Plegridy kan opbevares i op til 30 dage ved stuetemperatur (op til 25 °C), når det beskyttes mod lys.
Dutch: Indien dit klinisch nodig is, kan het gebruik van Plegridy tijdens de zwangerschap worden overwogen.
Danish: Plegridy kan anvendes under graviditeten, hvis det er klinisk nødvendigt.
Dutch: De aanbevolen dosis
Danish: Den sædvanlige dosis
Dutch: Witte bloedceltelling verlaagd Hemoglobine verlaagd Lichaamstemperatuur verhoogd
Danish: Forhøjet legemstemperatur Nedsat trombocyttal
Dutch: (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen) - Misselijkheid of braken - Haarverlies (alopecia) - Jeukende huid (pruritus) - Stijging van de lichaamstemperatuur - Veranderingen rond de plaats waar u de injectie heeft toegediend, zoals zwelling, ontsteking,
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) - Kvalme eller opkastning - Hårtab (alopeci) - Kløe i huden (pruritus) - Feber - Forandringer omkring injektionsstedet, f.eks. hævelse, betændelse, blå mærker, varme, udslæt eller ændret farve - Forandringer i blodet, som kan give træthed eller nedsat evne til at bekæmpe infektioner - Forhøjet antal leverenzymer i blodet (kan ses ved en blodprøve)
Dutch: Elke 14 dagen (elke twee weken) één injectie met Plegridy 125 microgram.
Danish: Én injektion med Plegridy 125 mikrogram hver 14. dag (hver 2. uge).
Dutch: • Laat, nadat u de naald heeft ingebracht, uw huid los.
Danish: • Slip huden, når kanylen er stukket ind.
Dutch: Gebruik geen externe warmtebronnen, zoals heet water, om de Plegridy voorgevulde spuit op te warmen.
Danish: Du må ikke varme den fyldte Plegridy-sprøjte op med ydre varmekilder, f.eks. varmt vand.
Dutch: Bewaring
Danish: Opbevaring
Dutch: Voorgevulde pen 125 mcg
Danish: Fyldt pen 125 µg
Dutch: (zelden voorkomend - kan optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Beschadiging van de huid met zwelling, ontsteking of het lekken van vocht rond de injectieplaats
Danish: (sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Hvis du får et eller flere af disse symptomer: - Enhver form for læsion i huden sammen med hævelse, betændelse eller væske, der siver ud omkring injektionsstedet
Dutch: Plegridy 125 mcg injectie peginterferon bèta-1a SC
Danish: Plegridy 125 µg injektion peginterferon beta-1a s.c.
Dutch: De binding bedraagt ongeveer 90%.
Danish: Bindingen er cirka 90 %.
Dutch: Macrogol (3350)
Danish: Makrogol (3350)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 november 2011 Datum van laatste verlenging: 8 augustus 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Dutch: ATC-code: H02AB09.
Danish: ATC-kode: H02AB09.
Dutch: De laagst mogelijke onderhoudsdosis moet worden gebruikt.
Danish: Den lavest mulige vedligeholdelsesdosis bør anvendes.
Dutch: B - 1000 Brussel
Danish: B - 1000 Bruxelles Belgien
Dutch: Stoppen met het innemen van Plenadren kan levensbedreigend zijn.
Danish: At holde op med at tage Plenadren kan være livstruende.
Dutch: De risico's kunnen groter zijn wanneer hoge doses worden gegeven.
Danish: Risikoen kan være højere, når der gives høje doser.
Dutch: De hoogste onderzochte onderhoudsdosis is 40 mg.
Danish: Den højeste vedligeholdelsesdosis, der er undersøgt, er 40 mg.
Dutch: Plenadren wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar aangezien het bij deze patiënten niet is onderzocht.
Danish: Plenadren bør ikke anvendes hos børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Dutch: Het effect van corticosteroïden kan gedurende 3-4 dagen verminderd zijn na behandeling met mifepriston.
Danish: Virkningen af kortikosteroider kan være reduceret i 3-4 dage efter behandling med mifepriston.
Dutch: In dat geval moet symptomatische behandeling naar behoefte worden begonnen.
Danish: I et sådant tilfælde bør symptomatisk behandling iværksættes efter behov.
Dutch: Bovendien veranderen ze de immuunreacties van het lichaam op uiteenlopende prikkels.
Danish: Desuden modificerer de kroppens immunrespons til diverse stimuli.
Dutch: De frequenties van deze mogelijke bijwerkingen zijn niet bekend (aan de hand van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet worden bepaald).
Danish: Hyppigheden af disse mulige bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plenadren bij kinderen/adolescenten onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Plenadrens sikkerhed og virkning hos børn/unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Dutch: • verzwakking van de botten - dit kan botbreuken veroorzaken;
Danish: • Svækkelse af knoglerne - dette kan forårsage knoglebrud
Dutch: Dit kan optreden aan het begin van de behandeling en tijdens periodes van dosisaanpassing.
Danish: Dette kan forekomme i starten af behandlingen og under dosisjusteringer.
Dutch: Dit regime is gedocumenteerd bij meer dan 300 bijkomende ziekteperioden binnen het klinische onderzoeksprogramma.
Danish: Dette regimen er dokumenteret i over 300 interkurrente sygdomsepisoder inden for det kliniske forsøgs program.
Dutch: Laat in de avond en 's nachts, wanneer de niveaus laag horen te zijn, is er geen of bijna geen cortisol meer in het bloed aanwezig.
Danish: Sent om aftenen og om natten, når niveauet bør være lavt, er der næsten intet cortisol tilbage i blodet.
Dutch: • diabetes of problemen met bloedsuikerniveaus (aangetoond bij bloedonderzoek);
Danish: • Diabetes eller problemer med blodsukkerniveauet (påvist i blodprøver)
Dutch: Er zijn voorvallen gemeld bij patiënten die met Plenadren werden behandeld.
Danish: Der er blevet indberettet hændelser hos patienter i behandling med Plenadren.
Dutch: Ze zullen normaal gesproken in de loop van de tijd verdwijnen; als dat niet het geval is, neem dan contact op met uw arts.
Danish: Bivirkningerne vil normalt forsvinde i løbet af nogen tid, men hvis de ikke gør det, skal De kontakte Deres læge.
Dutch: Glucocorticoïden komen van nature in het lichaam voor, en helpen om uw algemene gezondheid en welzijn in stand te houden.
Danish: Glukokortikoider forekommer naturligt i kroppen og hjælper med til at opretholde Deres gode helbred og velbefindende.
Dutch: Wanneer u gedurende meer dan een paar dagen een te hoge dosis van dit middel heeft gebruikt, kan dat schadelijk zijn voor uw gezondheid.
Danish: En for høj dosis af lægemidlet i mere end nogle få dage kan være skadelig for helbredet.
Dutch: - Wanneer u een aandoening heeft waardoor u dit geneesmiddel niet kunt innemen of wanneer het geneesmiddel niet goed uit uw maag wordt opgenomen.
Danish: - hvis De har en tilstand, der gør Dem ude af stand til at tage denne medicin, eller hvis medicinen ikke bliver absorberet rigtigt i maven.
Dutch: - als uw algemene gezondheid om een andere reden achteruitgaat, ondanks dat u uw geneesmiddel volgens voorschrift gebruikt, zoek dan onmiddellijk medische hulp;
Danish: - hvis Deres generelle helbred af en hvilken som helst anden grund bliver dårligere, selv om De tager Deres medicin som ordineret; søg omgående lægehjælp.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
Dutch: Als u Plenadren gebruikt met mifepriston, een behandeling die wordt gebruikt om een zwangerschap te beëindigen, kan het effect van Plenadren worden verminderd.
Danish: Hvis Plenadren anvendes sammen med mifepriston, som er et lægemiddel, der anvendes til at afslutte en graviditet, kan virkningen af Plenadren blive nedsat.
Dutch: Als extra doses vaak en regelmatig nodig zijn, dient u contact op te nemen met uw arts om uw onderhoudsdosis opnieuw te berekenen.
Danish: Hvis der ofte og regelmæssigt er behov for ekstra doser, bør De kontakte Deres læge og få Deres vedligeholdelsesdosis revurderet.
Dutch: Vermoeidheid is gerapporteerd als zeer vaak voorkomend.
Danish: Træthed er indberettet som meget almindelig.
Dutch: Als het niet voldoende is om de dagelijkse dosis te verdubbelen, moet u 6 tot 10 uur na de tweede dosis een derde dosis innemen (tussenpozen van 6-10 uur tussen doses).
Danish: Hvis det ikke er nok at fordoble den daglige dosis, bør De tage en tredje dosis 6 til 10 timer efter den anden dosis (6-10 timers intervaller mellem doserne).
Dutch: Uw bloeddruk kan hoger worden, uw gewicht kan toenemen en uw bloedsuikergehalte kan te hoog worden.
Danish: Blodtrykket kan stige, måske vil De tage på i vægt, og Deres blodsukkerniveau kan blive for højt.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in uw land in de handel gebracht.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i Deres land.
Dutch: De behandeling van primaire bijnierschorsinsufficiëntie rechtvaardigt vaak de toevoeging van een mineralocorticoïde.
Danish: Behandling af primær binyrebarkinsufficiens berettiger ofte tilføjelse af et mineralokortikoid.
Dutch: Er is geen tegengif beschikbaar.
Danish: Der er ingen tilgængelig antidot.
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen):
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
Dutch: Verslagen met betrekking tot acute toxiciteit en/of sterfgevallen na hydrocortisonoverdosering zijn zeldzaam.
Danish: Indberetninger af akut toksicitet og/eller dødsfald efter overdosering med hydrocortison er sjældne.
Dutch: Ze worden ook gebruikt wegens hun krachtige ontstekingsremmende effecten bij aandoeningen van vele orgaansystemen.
Danish: De anvendes endvidere i kraft af deres potente antiinflammatoriske virkninger ved lidelser i mange organsystemer.
Dutch: Een gebruikelijke onderhoudsdosering is 2030 mg per dag, eenmaal daags in de ochtend.
Danish: En almindelig vedligeholdsdosis er 20-30 mg per dag, givet én gang daglig om morgenen.
Dutch: Indien meer dan één toediening per dag is voorgeschreven, moet de ochtenddosis volgens de instructies worden gegeven, latere doses kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Hvis der er behov for mere end én daglig administration, skal morgendosis indtages som anvist, og yderligere doser senere på dagen kan indtages med eller uden mad.
Dutch: Praat met uw arts als u last heeft van een van deze bijwerkingen:
Danish: Tal med lægen, hvis De oplever en af disse bivirkninger:
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar voor kinderen of adolescenten.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen farmakokinetiske data hos børn/unge.
Dutch: Glucocorticoïden veroorzaken krachtige en gevarieerde metabolische effecten.
Danish: Glukokortikoider giver omfattende og forskelligartede metaboliske virkninger.
Dutch: De dosis is op u afgestemd en wordt beslist door uw arts.
Danish: Deres dosis er specielt valgt til Dem af Deres læge.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: - op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; - steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: - på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur - når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Dutch: U moet de tweede dosis van dit middel dan 6 tot 10 uur na de ochtenddosis innemen.
Danish: De bør da tage den anden dosis af lægemidlet 6 til 10 timer efter morgendosen.
Dutch: Praat echter met uw arts als u van plan bent om uw baby borstvoeding te geven.
Danish: De bør dog tale med Deres læge, hvis De planlægger at amme Deres spædbarn.
Dutch: De dagelijkse dosis Plenadren moet misschien worden verdubbeld of verdrievoudigd bij mildere aandoeningen zoals een lichte infectie of stress.
Danish: Det vil muligvis være nødvendigt at fordoble eller tredoble Deres daglige dosis Plenadren i lette sygdomstilfælde som for eksempel mild infektion eller stress.
Dutch: De meeste bijwerkingen verdwijnen vanzelf na verlaging van de dosis, hoewel specifieke behandeling nodig kan zijn.
Danish: De fleste reaktioner forsvinder efter dosisreduktion, men særlig behandling kan være nødvendig.
Dutch: Plenadren wordt gegeven als onderhoudstherapie.
Danish: Plenadren gives som vedligeholdelsesterapi.
Dutch: De absorptiesnelheid van hydrocortison werd verminderd na voedselopname, wat leidde tot een vertraging in het bereiken van de maximale concentratie in plasma, veranderend van gemiddeld minder dan 1 uur tot meer dan 2,5 uur.
Danish: Absorptionshastigheden af hydrocortison blev reduceret efter fødeindtagelse, hvilket resulterede i en forsinkelse i tid til maksimal koncentration i plasma fra i gennemsnit mindre end 1 time til mere end 2,5 time.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Danish: Brug af Plenadren sammen med mad og drikke
Dutch: • grotere gevoeligheid voor infectie;
Danish: • Mere modtagelig for infektion
Dutch: Bij een langdurige profylactische behandeling met een van de antibiotica moet een bijstelling van de hydrocortisondosis worden overwogen.
Danish: Under langvarig, profylaktisk behandling med et af disse antibiotika bør justering af hydrocortisondosis overvejes.