FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă - vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului înainte de utilizare.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinai naudoti yra pavojinga, todėl prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti veterinarinio vaisto
Romanian: Doza recomandată este de 2,6 mg fentanil/kg greutate corporală (de exemplu 0.052 ml/kg corp), aplicată local în zona dorsală a omoplaților la 2-4 ore înainte de o intervenţie chirurgicală şi în conformitate cu tabelul de dozare de mai jos.
Lithuanian: 0,0052 ml/kg kūno svorio), vietiškai tepant nugaros srityje tarp menčių 2−4 valandas prieš operaciją pagal žemiau pateiktą dozavimo lentelę.
Romanian: Alcool izopropilic
Lithuanian: Oktilo salicilatas, izopropilo alkoholis
Romanian: Câinii care sunt moderat sedaţi nu beau apă şi nu mănâncă în mod voluntar ar trebui să fie evaluaţi privind deshidratarea şi a se administra fluide suplimentare şi sprijin nutriţional după cum este necesar.
Lithuanian: Vidutiniškai seduoti ir nenoriai vandenį lakantys ir ėdantys šunys turi būti tikrinami dėl dehidratacijos, o esant reikalui būtina skirti papildomų skysčių ir maisto medžiagų.
Romanian: Aruncaţi seringa/vârful aplicatorului folosit ca unitate într-un recipient adecvat.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą / aplikatoriaus antgalį išmesti į atitinkamą talpyklą.
Romanian: Uşoare efecte secundare, cum ar fi sedarea, pot să apară după administrarea accidentală orală unică a mai mult de 20 µg/kg de fentanil (0,4 μl/kg Recuvyra).
Lithuanian: Vieną kartą atsitiktinai prarijus daugiau nei 20 µg/kg fentanilio (0,4 µl/kg Recuvyra), gali pasireikšti nesunkus šalutinis poveikis, pavyzdžiui, sedacija.
Romanian: • frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 100 de animale)
Lithuanian: • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Romanian: În cazul în care câinele dumneavoastră este doar usor sedat, sau are apetitul sau aportul de apă scăzut, trebuie să contactaţi medicul veterinar pentru recomandări.
Lithuanian: Jeigu šuniui slopinamasis vaistų poveikis yra stipresnis arba jeigu šuo mažiau ėda ar laka, būtina pasitarti su veterinarijos gydytoju.
Romanian: Prin urmare, câinii trataţi cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să fie reţinuţi internaţi pentru 48 de ore după aplicare.
Lithuanian: Dėl to vaistu gydyti daugiau kaip 20 kg sveriantys šunys turi būti laikomi klinikoje 48 valandas po vaisto užtepimo.
Romanian: Nu utilizaţi produsul medicinal veterinar la căţelele lactante sau gestante sau animale de reproducţie.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima naudoti žindančioms ar vaikingoms kalėms arba veisliniams gyvūnams.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas:
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Depozitati flaconul desfăcut cu adaptatorul în pozitie verticală.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Praimtą buteliuką su adapteriu laikyti stačią.
Romanian: Întoarceţi flaconul în poziţie verticală, prindeti adaptorul, rotiti seringa ¼ invers sensului acelor de ceasornic şi îndepărtaţi seringa.
Lithuanian: 5. Apversti buteliuką dugnu į viršų, suimti adapterį, prieš laikrodžio rodyklę pasukti švirkštą ¼ apsisukimo ir ištraukti.
Romanian: Flaconul trebuie să fie plasat în poziţie verticală pe o suprafată fermă, stabilă pe perioada asezării si aplicării adaptorului.
Lithuanian: Uždedant adapterį, buteliukas turi stovėti ant tvirto ir stabilaus paviršiaus.
Romanian: După aplicarea pe piele, fentanilul este absorbit imediat în piele.
Lithuanian: Užteptas ant odos fentanilis sparčiai sugeriamas į odą.
Romanian: Foarte frecvent (de exemplu, la mai mult de 10 % din câinii trataţi)
Lithuanian: daugiau nei 10 % šunų, kuriems buvo skirta vaisto)
Romanian: Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Lithuanian: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Romanian: Produsul medicinal veterinar este strict limitat pentru utilizarea la câini.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą galima naudoti tik šunims.
Romanian: Câinii cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să rămână internati pentru minim 48 de ore după aplicare.
Lithuanian: Didesni nei 20 kg kūno svorio šunys turėtų likti klinikoje ne mažiau kaip 48 valandas po vaisto užtepimo.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână internati pentru minim \ 48 de ore după aplicarea produsului Recuvyra .Aplicarea Recuvyra nu va cauza câinelui vreo durere şi medicul veterinar va folosi un tabel de dozaj şi un aplicator special conceput pentru a aplica cu atenţie produsul pe suprafata pielii, fără a utiliza vreun ac.
Lithuanian: Recuvyra nesukels šuniui jokio skausmo, o veterinarijos gydytojas naudosis dozavimo lentele ir specialiu aplikatoriumi, kad atsargiai užteptų vaisto ant odos paviršiaus nenaudodamas jokių
Romanian: • rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 10.000 animale)
Lithuanian: • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Romanian: Nu reutilizaţi seringile sau vârful de aplicare.
Lithuanian: Švirkštų arba aplikatorių antgalių negalima naudoti pakartotinai.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Recuvyra 50 mg/ml solutie transdermică pentru câini Fentanyl
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Recuvyra 50 mg/ml transderminis tirpalas šunims Fentanilis
Romanian: Dacă se doreste interventia chirurgicală ulterioară a unui câine tratat anterior cu produsul medicinal veterinar, trebuie respectat un interval minim de 7 zile înainte de administrarea unei alte doze.
Lithuanian: Prireikus dar kartą operuoti šunį, kuriam veterinarinio vaisto buvo skirta anksčiau, prieš skiriant kitą dozę būtina palaukti mažiausiai 7 dienas.
Romanian: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
Lithuanian: España (Spain) Lilly S.A.
Romanian: • mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 din 1000 de animale)
Lithuanian: • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų),
Romanian: Odată aplicat pe piele, produsul medicinal veterinar se usucă rapid, rezultând absorbţia percutanată a fentanilului.
Lithuanian: Užteptas ant odos veterinarinis vaistas greitai išdžiūsta ir fentanilis sugeriamas per odą.
Romanian: În caz de expunere accidentală a echipamentului de protecţie la medicamentului de uz veterinar, se îndepărtează imediat orice haine contaminate.
Lithuanian: Veterinariniam vaistui atitiktinai patekus ant apsauginių drabužių, reikia nedelsiant nusirengti bet kokius užterštus drabužius, surinkti bet kokį pastebimą tirpalą naudojant sugeriamąją medžiagą, pavyzdžiui, popierines servetėles.
Romanian: EXP LL/AAAA După deschidere, se va utiliza în termen de 30 zile.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA TINKA IKI: MMMM-mm Atidarius sunaudoti per 30 dienų.
Romanian: Dacă se intenţionează o intervenţie chirurgicală la un câine tratat anterior cu Recuvyra, trebuie respectat un interval minim de 7 zile de dozare înainte de a administra o altă doză.
Lithuanian: Prireikus dar kartą operuoti šunį, kuriam Recuvyra jau buvo skirta anksčiau, prieš skiriant kitą dozę būtina palaukti mažiausiai 7 dienas.
Romanian: Ataşaţi vârful aplicatorului la seringă prin rotirea vârfului aplicatorului 1/3 în sensul acelor de ceasornic.
Lithuanian: Uždėti aplikatoriaus antgalį ant švirkšto pagal laikrodžio rodyklę aplikatoriaus antgalį pasukant
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Recuvyra 50 mg/ml soluţie transdermică pentru câini
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Recuvyra 50 mg/ml transderminis tirpalas šunims
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Lithuanian: , laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Romanian: Norge (Norway) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Lithuanian: Norge (Norway) Elanco Animal Health A/S Nybrojev 110
Romanian: Nu utilizaţi produsul medicinal veterinar la căţelele lactante sau gestante sau animale de reproducţie (vezi secţiunea 4.7).
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima skirti žindančioms, šuningoms kalėms arba veisliniams gyvūnams (žr.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în Februarie 2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Romanian: Alte informaţii despre Recuvyra:
Lithuanian: Kita informacija apie Recuvyra:
Romanian: Recuvyra fentanil
Lithuanian: Fentanilis
Romanian: Trebuie să se utilizeze echipament sau îmbrăcăminte de protecţie la manipularea medicamentului.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikėtų dėvėti apsaugines priemones ir drabužius.
Romanian: Se administrează o singură dată, cu două până la patru ore înainte de intervenţia chirurgicală, iar efectele sale durează cel puţin patru zile.
Lithuanian: Vaistas naudojamas tik vieną kartą, likus dviem-keturioms valandoms iki operacijos, jo poveikis trunka bent keturias paras.
Romanian: CVMP a decis că beneficiile Recuvyra sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Recuvyra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Romanian: Dacă apar simptome ca urmare a expunerii la Recuvyra, trebuie consultat imediat medicul.
Lithuanian: Po sąlyčio su Recuvyra pajutus kokius nors simptomus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Romanian: Contactul cu pielea câinelui în urma aplicării Recuvyra nu ar trebui să cauzeze probleme pentru adulţi.
Lithuanian: Sąlytis su šuns oda, ant kurios užtepta Recuvyra, suaugusiesiems neturėtų sukelti jokių bėdų.
Romanian: Recuvyra este un medicament care conţine substanţa activă fentanil.
Lithuanian: Recuvyra yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Romanian: Se administrează de un medic veterinar.
Lithuanian: Vaisto šuniui turi užtepti veterinarijos gydytojas.
Romanian: Cu toate acestea, copiii mici (cu o greutate de 15 kg sau mai puţin) nu trebuie să atingă câinele timp de trei zile de la aplicarea medicamentului, deoarece pot fi expuşi unei cantităţi mari de fentanil.
Lithuanian: Tačiau mažiems vaikams (iki 15 kg svorio) šuns negalima liesti tris paras nuo to, kai jam užtepama vaisto, nes į organizmą gali patekti per didelis fentanilio kiekis.
Romanian: Substanţa activă din Recuvyra, fentanilul, este un analgezic opioid.
Lithuanian: Veiklioji Recuvyra medžiaga fentanilis yra opioidinis analgetikas.
Romanian: Doza recomandată este de 2,6 mg/kg de greutate corporală şi se aplică pe pielea dintre omoplaţii câinelui cu ajutorul unei seringi speciale.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,6 mg/kg kūno svorio, kurią specialiu švirkštu reikia užtepti ant šuns odos tarp menčių.
Romanian: Recuvyra cauzează foarte frecvent somnolenţă, care poate dura mai mult de 24 de ore de la aplicarea medicamentului şi care poate fi asociată cu un consum redus de hrană şi apă, un scaun redus cantitativ şi o pierdere temporară în greutate.
Lithuanian: Recuvyra labai dažnai sukelia mieguistumą, kuris gali trukti ilgiau nei 24 valandas nuo to, kai užtepama vaisto, ir kurį galima sieti su sumažėjusiu suėdamo ėdesio ir išlakamo vandens kiekiu, sumažėjusiu tuštinimusi ir laikinu svorio sumažėjimu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Recuvyra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Recuvyra?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Recuvyra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 06/10/2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Recuvyra rinkodaros teisę.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Recuvyra pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Recuvyra nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Pagina 2/2
Lithuanian: spalio 6 d.
Romanian: De ce a fost aprobat Recuvyra?
Lithuanian: Kodėl Recuvyra buvo patvirtintas?
Romanian: Recuvyra nu trebuie utilizat pe pielea lezată sau afectată din cauza unei răni sau boli.
Lithuanian: Recuvyra negalima tepti ant sužalotos ar ligos pažeistos odos.
Romanian: Diareea şi vărsăturile reprezintă, de asemenea, reacţii adverse frecvente.
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškia viduriavimas ir vėmimas.
Romanian: Ce este Recuvyra?
Lithuanian: Kas yra Recuvyra?
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acţionează asupra receptorilor din creier şi măduva spinării pentru a ameliora durerea.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenų receptorius ir taip malšina skausmą.
Romanian: Studiile au comparat cele două medicamente în ceea ce priveşte rata de eşec (câinii la care tratamentul a trebuit întrerupt din cauza imposibilităţii de a controla durerea) şi necesitatea unui tratament suplimentar pentru neutralizarea efectelor nocive ale medicamentelor opioide.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus vaistai buvo lyginami pagal nesėkmingų gydymo atvejų (šunų, kurių gydymą reikėjo nutraukti dėl nepakankamo nuskausminamojo poveikio) skaičių ir papildomų gydymo priemonių kenksmingam opioidinių vaistų poveikiui neutralizuoti poreikį.
Romanian: Atunci când este aplicat pe pielea câinilor, o doză de fentanil este absorbită rapid în fluxul sanguin prin vasele de sânge de sub piele.
Lithuanian: Užtepta ant šuns odos, fentanilio dozė per poodines kraujagysles greitai absorbuojama į kraujotaką.
Romanian: Persoana care administrează Recuvyra trebuie să evite contactul cu pielea, deoarece medicamentul poate fi absorbit de epiderma umană, cauzând reacţii la oameni, inclusiv iritaţii cutanate.
Lithuanian: Recuvyra tepantis asmuo turi vengti vaisto sąlyčio su oda, kadangi jis gali įsigerti į žmogaus odą ir sukelti įvairių reakcijų, įskaitant odos sudirginimą.
Romanian: Recuvyra s-a dovedit la fel de eficace ca medicamentele comparatoare, prezentând, în plus, avantajul unei aplicări uşoare.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Recuvyra yra toks pat veiksmingas kaip palyginamieji vaistai, be to, šis vaistas turi papildomą pranašumą - jį lengva naudoti.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie transdermică (soluţie aplicată pe piele).
Lithuanian: Jis tiekiamas transderminio (ant odos tepamo) tirpalo forma.
Romanian: Pentru ce se utilizează Recuvyra?
Lithuanian: Kam naudojamas Recuvyra?
Romanian: Raportul beneficiurisc poate fi găsit în modul dedicat dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Romanian: Cele mai frecvente simptome asociate unei supradoze de fentanil la om includ depresia respiratorie, somnolenţa şi mioza (îngustarea pupilei).
Lithuanian: Dažniausiai perdozavus fentanilio žmonėms pasireiškia šie simptomai: kvėpavimo slopinimas, mieguistumas ir miozė (akies vyzdžio susitraukimas).
Romanian: În ambele studii, Recuvyra a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator în tratamentul durerii la câini în urma unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Recuvyra taip pat veiksmingai kaip ir palyginamasis vaistas malšino šunų patiriamą skausmą po ortopedinės arba minkštųjų audinių operacijos.
Romanian: Cum acţionează Recuvyra?
Lithuanian: Kaip veikia Recuvyra?
Romanian: În două studii principale, câinilor supuşi unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi li s-a administrat preoperator fie Recuvyra, fie buprenorfină (un alt analgezic opioid) pentru controlul durerii.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose šunims, kuriems buvo atliekama ortopedinė arba minkštųjų audinių operacija, prieš operaciją buvo užtepta Recuvyra arba buprenorfino (kito opioidinio analgetiko) skausmui numalšinti.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, a se consulta prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Este contraindicată administrarea de Recuvyra câinilor care sunt alergici la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Lithuanian: Recuvyra negalima naudoti šunims, kurie yra alergiški veikliajai medžiagai ar kitai sudėtinei šio veterinarinio vaisto medžiagai.
Romanian: Recuvyra se utilizează pentru controlul durerii la câinii care au suferit intervenţii chirurgicale ortopedice (ale oaselor) majore sau ale ţesuturilor moi.
Lithuanian: Recuvyra naudojamas šunų, kuriems atliekama didelė ortopedinė (kaulų) arba minkštųjų audinių operacija, patiriamam skausmui malšinti.
Romanian: Alte reacţii adverse includ scăderea uşoară a temperaturii corporale, a ritmului cardiac şi a frecvenţei respiratorii timp de până la trei zile de la utilizare.
Lithuanian: Be šio šalutinio poveikio tris paras nuo to, kai užtepama vaisto, gali pasireikšti ir kitoks šalutinis poveikis - šiek tiek sumažėjusi kūno temperatūra, mažesnis širdies plakimo ir kvėpavimo dažnis.
Romanian: Nu sunt disponibile rezultate de lungă durată.
Lithuanian: Ilgalaikių rezultatų nėra.
Romanian: SE-11276 Stockholm Suedia
Lithuanian: SE-11276-Stockholm Švedija
Romanian: Este important ca recomandările date la punctul 6.3 să fie urmate cu stricteţe.
Lithuanian: Svarbu atidžiai vykdyti 6.3 skyriuje pateiktas rekomendacijas.
Romanian: Doza necesară se determină cu ajutorul următoarei formule:
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma naudojant toliau pateiktą formulę:
Romanian: Acest lucru este important în special atunci când se schimbă laboratorul şi/sau reactivii utilizaţi.
Lithuanian: Tai ypač svarbu keičiantis laboratorijai ir (arba) naudojamiems reagentams.
Romanian: Frecvenţa dozelor (ore)/ Durata tratamentului (zile)
Lithuanian: Dozavimo dažnis (valandos)/ Gydymo trukmė (dienos)
Romanian: În sensul acestor instrucţiuni, dispozitivul va fi denumit seringă preumplută.
Lithuanian: Šioje instrukcijoje šis įtaisas bus vadinamas užpildytu švirkštu.
Romanian: Numai pacienţi cu vârsta de 6 până la <12 ani.
Lithuanian: Tik nuo 6 iki <12 metų pacientams.
Romanian: Parametru FC
Lithuanian: FK parametras
Romanian: Dacă nu aţi utilizat soluţia în decurs de 3 ore, aruncaţi-o.
Lithuanian: Jeigu jo nesuvartojote per 3 valandas, tirpalą reikia išmesti.
Romanian: • ameţeală şi pierderea conştienţei
Lithuanian: • svaigulys ir sąmonės netekimas
Romanian: Ce este ReFacto AF şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra ReFacto AF ir kam jis vartojamas
Romanian: Inducţia toleranţei imune
Lithuanian: Imuninės tolerancijos sužadinimas
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: În mod obişnuit, rezultatele testului de coagulare într-o singură etapă sunt cu 20-50% mai mici decât rezultatele testului pe substrat cromogenic.
Lithuanian: Paprastai vienos pakopos krešėjimo tyrimo rezultatai būna 20-50 % mažesni už chromogeninių substratų tyrimo rezultatus.
Romanian: Factorul X activat converteşte protrombina în trombină.
Lithuanian: Aktyvintas X faktorius protrombiną paverčia trombinu.
Romanian: Aşezaţi flaconul pe o suprafaţă plată.
Lithuanian: Padėkite flakoną ant lygaus paviršiaus.
Romanian: La intervale de 24 de ore, cel puţin 1 zi, până la vindecare.
Lithuanian: Kas 24 val., mažiausiai 1 dieną, kol pacientas pasveiks.
Romanian: A se repeta la intervale de 12-24 de ore.
Lithuanian: Kartoti kas 12-24 val.
Romanian: Vârsta 6 până la <12 ani Cmax, UI/ml
Lithuanian: Amžius <6 metai Amžius nuo 6 iki <12 metų Cmax, TV/ml
Romanian: Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietăţile farmacocinetice ale ReFacto AF.
Lithuanian: Tai rodo nuo laiko priklausančių ReFacto AF farmakokinetikos savybių pokyčių nebuvimą.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra funcţiei de reproducere la animale cu factorul VIII, prin urmare, nu există date disponibile cu privire la fertilitate.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcinių tyrimų su VIII faktoriumi neatlikta, todėl nėra duomenų apie vaisingumą.
Romanian: (pre- şi post-operatorii)
Lithuanian: (prieš ir po operacijos)
Romanian: Rezultate privind consumul şi eficacitatea la copii şi adolescenţi
Lithuanian: Vartojimo ir veiksmingumo rezultatai vaikų populiacijoje
Romanian: Activitatea specifică a ReFacto AF este de 7600-13800 UI/mg proteină.
Lithuanian: Specifinis ReFacto AF aktyvumas yra 7600-13 800 TV/mg baltymo.
Romanian: • anumite analize de sânge pot arăta o creştere a anticorpilor la factorul VIII
Lithuanian: • tam tikri kraujo tyrimai gali rodyti antikūnų prieš VIII faktorių padidėjimą.
Romanian: % de sângerări tratate cu succes cu ≤ 2 perfuzii a
Lithuanian: % kraujavimų, kurie sėkmingai gydyti skiriant ≤2 infuzijas
Romanian: • slăbiciune, reacţii la locul de injectare, inclusiv durere
Lithuanian: • silpnumas, reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant skausmą;
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate ţinând seama de următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Lithuanian: Dažnis įvertintas remiantis tokiu susitarimu: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Romanian: Acest capac pentru aerisire are orificii mici care permit aerului să iasă pentru a preveni formarea presiunii.
Lithuanian: Šiame nuorinimo dangtelyje yra mažų skylučių, per kurias gali išeiti oras, kad būtų išvengta spaudimo padidėjimo.
Romanian: Acesta este o glicoproteină cu masa moleculară de aproximativ 170000 Da, formată din 1438 de aminoacizi.
Lithuanian: Tai yra glikoproteinas, kurio molekulinis svoris yra maždaug 170 000 Da ir kuris susideda iš 1438 amino rūgščių.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Procesul de fabricare a ReFacto a fost modificat pentru a elimina orice proteină exogenă derivată, de origine umană sau animală, în cadrul procesului de fabricare pe culturi de celule, de purificare sau în tehnologia finală de preparare a medicamentului; în acelaşi timp, numele inventat a fost modificat în ReFacto AF.
Lithuanian: ReFacto gamybos procesas buvo modifikuotas taip, kad ląstelių kultūrų auginimo proceso, gryninimo arba galutinio preparato ruošimo metu būtų pašalinti bet kokie egzogeniniai žmogaus ar gyvūninės kilmės baltymai; tuo pačiu sugalvotas pavadinimas buvo pakeistas į ReFacto AF.
Romanian: • umflarea buzelor şi a limbii
Lithuanian: • lūpų ir liežuvio patinimas;
Romanian: CL, ml/h/kg Vse, ml/kg a
Lithuanian: CL, ml/h/kg Vpb, ml/kg a
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2C - 8C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaldytuve (2 C-8 C).
Romanian: Nu s-au efectuat investigaţii privind potenţialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Lithuanian: Galimo kancerogeniškumo ar toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
Romanian: Raportări privind lipsa efectului
Lithuanian: Pranešimai apie veiksmingumo stoką
Romanian: Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu severitatea afecțiunii, precum și cu expunerea la factor VIII, acest risc fiind maxim în primele 50 de zile de expunere, dar continuă pe parcursul vieții, cu toate că riscul este mai puțin frecvent.
Lithuanian: Inhibitorių atsiradimo galimybė yra susijusi su ligos sunkumu ir su VIII faktoriaus ekspozicija ir yra didžiausias per pirmąsias 50 ekspozicijos dienų, tačiau išlieka visą gyvenimą, nors rizika yra nedažna.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau alt profesionist din domeniul sănătăţii trebuie să vă arate cum se administrează ReFacto AF.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas turi išmokyti Jus suleisti ReFacto AF.
Romanian: Utilizare intravenoasă, numai pentru o singură utilizare.
Lithuanian: Leisti į veną, tik vienkartiniam vartojimui.