FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Käesolevalt olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõikudes 5.1 ja 5.2, kuid annustamise kohta ei saa anda mingeid soovitusi.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1. og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Estonian: Poolväärtusaeg on keskmiselt 5,5 (naistel) kuni 6,0 (meestel).
Icelandic: Helmingunartími var að meðaltali á bilinu 5,5 (konur) til 6,0 klst. (karlar).
Estonian: Ühel patsiendil tipranaviir-grupis oli neli mutatsiooni.
Icelandic: Einn sjúklingur í tipranavir hópnum var með fjórar stökkbreytingar.
Estonian: Tipranaviiri on kasutatud piiratud arvul ≤ 65-aastastel patsientidel.
Icelandic: Tipranavir hefur verið notað hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga 65 ára og eldri.
Estonian: Võimalik oht inimraseduse korral ei ole teada.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega, missuguseid teisi ravimeid te peate kasutama.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða, með þér, hvaða önnur lyf þú átt að taka.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferðin hefst.
Estonian: Aptivus't tohiks välja kirjutada arst, kellel on HIV-1 infektsiooni ravis kogemusi.
Icelandic: Aptivus skal ávísað af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV-1 sýkinga.
Estonian: Disulfiraam/metronidasool
Icelandic: Disulfiram/metronidazol
Estonian: Kui te olete üle 65 aasta vana, määrab arst teile Aptivus pehmekapsleid ettevaatusega ning kontrollib tähelepanelikult teie ravi.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára mun læknirinn gæta varúðar við ávísun Aptivus hylkja fyrir þig og mun fylgjast náið með meðferðinni.
Estonian: Seega on Aptivus-ravi teie lapsele sobiv.
Icelandic: Því er meðferð með Aptivus viðeigandi fyrir barnið þitt.
Estonian: Kõrvaltoimed olid pärast ravi lõpetamist mööduvad.
Icelandic: Áhrifin ganga til baka þegar meðferð er hætt.
Estonian: Mehhanism on teadmata.
Icelandic: Verkunarmáti óþekktur.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir:
Estonian: Igas pudelis sisaldub 120 pehmekapslit.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 120 mjúk hylki.
Estonian: Tipranaviir ↔
Icelandic: Tipranavir ↔
Estonian: Primaarses analüüsis hõlmatud 1 483 patsiendi keskmine vanus oli 43 aastat (vahemikus 17...80), 86% olid mehed, 75% valged, 13% mustanahalised ja 1% Aasia päritoluga.
Icelandic: Þeir 1.483 sjúklingar, sem voru með í fyrstu greiningunni, höfðu miðaldur 43 ár (á bilinu 17 - 80), 86% voru karlar, 75% hvítir, 13% þeldökkir og 1% Asíubúar.
Estonian: See uuring lõpetati ennetähtaegselt, 60 nädala pärast.
Icelandic: Rannsókninni var hætt eftir 60 vikur, fyrr en áætlað hafði verið.
Estonian: In vitro on tipranaviiril täheldatud viirusevastast toimet suure kogumi HIV-1 B-alatüübi mitte M-klaadi kuuluvate isolaatide vastu (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Icelandic: Tipranavir hefur veirueyðandi virkni in vitro gegn breiðum hópi óhjúpaðra (non-clade) B einangraðra stofna HIV-1 veiru af flokki M (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Estonian: Seega on väga oluline, et räägiksite arstile kõigist oma tervise muutustest.
Icelandic: Vegna þessa er mjög nauðsynlegt að segja lækninum frá öllum breytingum sem verða á heilsunni.
Estonian: Suurem osa patsientidest olid võimelised jätkama tipranaviiri ravi koos ritonaviiriga.
Icelandic: Flestir sjúklinganna gátu haldið áfram meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri.
Estonian: Kui teie lapsel esinevad need toimed, siis ta ei tohi autot juhtida ega masinatega töötada.
Icelandic: Ef barnið þitt finnur fyrir því á ekki að aka eða nota vélar.
Estonian: Parameetrite AUC ja Cmax kohta teave puudub.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um gildin AUC og Cmax.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/315/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/315/002
Estonian: Kui teil esinevad need toimed, siis te ei tohi autot juhtida ega masinatega töötada.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir því skaltu ekki aka eða nota vélar.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/315/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/315/001
Estonian: Maksafunktsiooni analüüse tuleb teostada enne ravi alustamist, kahe, nelja ja seejärel iga nelja nädala möödumisel kuni 24 nädalani ning seejärel iga kaheksa või kaheteistkümne nädala tagant.
Icelandic: Gera skal viðeigandi rannsóknir á lifrarstarfsemi áður en meðferð er hafin, eftir tvær vikur, fjórar vikur og síðan fjórðu hverja viku fram í 24. viku og á átta til tólf vikna fresti eftir það.
Estonian: Viirusevastane toime in vitro
Icelandic: Veirueyðandi virkni in vitro
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse enamusel inimestest pärast 7-päevast manustamist.
Icelandic: Jafnvægi næst hjá flestum sjúklingum eftir skömmtun í 7 daga.
Estonian: Kui Aptivus on välja kirjutatud teie lapsele, siis on kogu informatsioon sellel infolehel suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege „teie" asemel „teie laps").
Icelandic: Vinsamlega athugið að hafi Aptivus verið ávísað handa barninu þínu eiga allar upplýsingar í fylgiseðlinum við um barnið þitt (vinsamlega lesið „barnið þitt" í stað „þú" í þessu tilviki).
Estonian: Algset fenotüübilist tundlikkust hinnati 454-l esmasel patsiendiproovil.
Icelandic: Svipgerðarnæmi í upphafi var metið í upphafssýnum frá 454 sjúklingum.
Estonian: Veenduge, et arst teavitab teid selgelt sellest, kui suur peab teie lapse täpne annus olema.
Icelandic: Vertu viss um að læknirinn gefi þér skýrar upplýsingar um hver réttur skammtur sé fyrir barnið þitt.
Estonian: Muudeks muutusteks olid veritsused rottidel suurte annuste korral (spetsiifiline närilistele).
Icelandic: Aðrar breytingar voru m.a. blæðingar hjá rottum við stóra skammta (á sérstaklega við um nagdýr).
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
Estonian: Amiodaroon
Icelandic: Amiodaron
Estonian: Lisaks tuvastati, et enamus radioaktiivsusest (56%) eritus 24...96 tundi pärast manustamist.
Icelandic: Þar að auki var meirihluti geislavirknarinnar (56%) skilinn út á milli 24 til 96 klst. eftir lyfjagjöf.
Estonian: Aptivus't väljastatakse pudelites, milles on 120 kapslit.
Icelandic: Aptivus er fáanlegt í glösum sem innihalda 120 hylki.
Estonian: Fosfodiesteraas 5 (PDE5) inhibiitorid Sildenafiil
Icelandic: Fosfódíesterasa 5 (PDE5) hemlar Sildenafil
Estonian: See võib põhjustada püsivat puuet või surma ning on esinenud mõnel kliinilistes uuringutes Aptivus'ega ravitud patsiendil.
Icelandic: Þetta getur valdið varanlegri fötlun eða dauða og hefur komið fram hjá nokkrum sjúklingum í klínískum rannsóknum á Aptivus.
Estonian: Teie lapse arst uurib nende muutuste suhtes.
Icelandic: Læknir barnsins mun gera próf vegna breytinganna.
Estonian: 1...1 1893 ja 1...1 184 rakku/mm
Icelandic: 3, talið í sömu röð, (á bilinu 1 - 1.893 og 1 - 1.184 frumur/mm
Estonian: Kuna käesolevalt on vaid piiratud koguses andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta noorukitel (vt lõik 5.1), siis on selle populatsiooni puhul eriti õigustatud viroloogilise vastuse ja taluvuse tähelepanelik jälgimine.
Icelandic: Vegna þess að takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir núna varðandi virkni og öryggi hjá unglingum (sjá kafla 5.1) er náið eftirlit með veirusvörun og þoli hjá þessum sjúklingahópi sérstaklega áskilið.
Estonian: Aptivus ei ravi HIV-infektsioonist terveks:
Icelandic: Aptivus er ekki lækning við HIV-sýkingu:
Estonian: Selge kollane viskoosne vedelik.
Icelandic: Tær gulur seigfljótandi vökvi.
Estonian: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100...< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000...< 1/100), harv
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Estonian: 2...12-aastaste laste annuse arvestab arst.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn á aldrinum 2 til 12 ára verður reiknaður út af lækninum.
Estonian: Tipranaviiri Cmin ↓ 61% (võrreldes võrdlusgrupi andmetega)
Icelandic: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (borið saman við fyrirliggjandi gögn)
Estonian: Amprenaviir/ritonaviir
Icelandic: Amprenavir/ritonavir
Estonian: Toksikoloogilised uuringud loomadel on ainult tipranaviiriga läbi viidud hiirtel, rottidel ja koertel ning kombinatsioonis ritonaviiriga (3,75:1 w/w suhe) rottidel ja koertel.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa verið gerðar á eiturverkunum tipranavirs eins sér á músum, rottum og hundum og samhliða ritonaviri (3,75:1 w/w hlutfall) í rottum og hundum.
Estonian: Laste annus ei tohi olla suurem kui 500 mg/200 mg.
Icelandic: Skammtar fyrir börn mega ekki fara yfir 500 mg/200 mg skammt.
Estonian: Kui pudel on avatud, tuleb sisu ära kasutada 60 päeva jooksul (säilitades temperatuuril kuni 25 °C).
Icelandic: Eftir að glasið hefur fyrst verið opnað verður að nota innihaldið innan 60 daga (geymt við lægra hitastig en 25°C).
Estonian: - Mutatsioonid proteaasi koodonites 33, 82, 84 ja 90
Icelandic: - Stökkbreyting á próteasatáknum 33, 82, 84 og 90
Estonian: Patsientide arv Vanuse keskmine (aastad) Sugu
Icelandic: Fjöldi sjúklinga Miðaldur (ár) Kyn
Estonian: Väike kogus kristalle ei muuda teie lapse ravimi tugevust ega ohutust.
Icelandic: Lítið magn af kristöllum hefur ekki áhrif á styrk eða öryggi lyfsins.
Estonian: Need on tavaliselt esinenud kaugelearenenud HIV infektsiooniga patsientidel, kes kasutavad samaaegselt mitut ravimit.
Icelandic: Þetta hefur venjulega komið fram hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm, sem nota mörg lyf samhliða.
Estonian: Te peate meeles pidama, et teie lapsel võib jätkuvalt areneda infektsioone ja teisi HIV-haigusega seotud haigusi.
Icelandic: Því skal hafa í huga að barnið þitt getur áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sjúkdómnum.
Estonian: Uuringus hinnati farmakokineetikat, ohutust ja taluvust, kuid ka viroloogilist ja immunoloogilist vastust 48 nädala jooksul.
Icelandic: 28. Rannsóknin mat lyfjahvörf, öryggi og þolanleika, sem og veirufræðileg og ónæmisfræðileg viðbrögð yfir 48 vikur.
Estonian: Ometi aeg nende häirete alguseni võib olla varieeruv ning need juhud võivad esineda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Icelandic: Tími sem greint hefur verið frá að liðið hafi fram að því að slíkt kom fram er hins vegar breytilegur og þessi tilvik geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst (sjá kafla 4.4).
Estonian: Te peate meeles pidama, et teil võib jätkuvalt areneda infektsioone ja teisi HIV-haigusega seotud haigusi.
Icelandic: Því skal hafa í huga að þú getur áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sjúkdómnum.
Estonian: Tundlikkuse vähenemiseks on tavaliselt vaja kõigi nende kolme kombinatsiooni.
Icelandic: Venjulega þarf samsetningu allra þessara þriggja stökkbreytinga til að skerða næmi.
Estonian: Teie lapse arst otsustab koos teiega, missuguseid teisi ravimeid teie laps peab kasutama.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða, með þér, hvaða önnur lyf barnið á að taka.
Estonian: C-märgistatud tipranaviiriga teostatud uuringud inimestel (500 mg
Icelandic: C-tipranavir rannsókn á mönnum (500 mg
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada kristallide tähelepanelikku jälgimist.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að fylgjast vel með kristöllum.
Estonian: Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Icelandic: Læknirinn mun gera próf vegna breytinganna.
Estonian: Alla 12-aastastel patsientidel on suukaudne lahus siiski ainsaks kättesaadavaks tipranaviirravi valikuks, kuna puuduvad andmed Aptivus kapslite efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 12-aastastel lastel.
Icelandic: Hjá sjúklingum yngri en 12 ára er mixtúran hins vegar eini meðferðarmöguleikinn með tipranaviri, vegna þess að engin gögn liggja fyrir varðandi virkni og öryggi Aptivus hylkja hjá börnum yngri en 12 ára.
Estonian: Plasmas avastati ainult paar metaboliiti, mis kõik esinesid väga väikeses koguses (plasma radioaktiivsusest maksimaalselt 0,2%).
Icelandic: Aðeins fundust fá umbrotsefni í plasma og voru öll rétt við greinanleg mörk (0,2% eða minna af plasmageislavirkni).
Estonian: - rilpiviriin: Kui te kasutate rilpiviriini, siis jälgib arst teid hoolikalt.
Icelandic: Ef þú tekur rilpivirin, mun læknirinn fylgjast náið með þér.
Estonian: α-1-adrenoretseptori antagonistid Alfusosiin
Icelandic: Alfa 1-adrenviðtakahemill Alfuzosin
Estonian: Aptivus'ega seotud kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina, mis põhineb kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsel kogemusel:
Icelandic: Töfluyfirlit yfir aukaverkanir tengdar notkun Aptivus sem byggja á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu:
Estonian: Patsiendid, kes tunnevad väsimust, pearinglust või unisust, peavad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Icelandic: Ef sjúklingar finna fyrir þreytu, sundli eða svefnhöfga skulu þeir forðast athafnir sem gætu reynst hættulegar, svo sem aka eða stjórna vélum.
Estonian: Juhtudel, kus on vajalik samaaegne manustamine, ei tohi ületada atorvastatiini annust 10 mg ööpäevas.
Icelandic: Í tilfellum þar sem samhliða notkun er talin nauðsynleg, skal dagsskammtur atorvastatins ekki vera hærri en 10 mg.
Estonian: See kuulub ravimirühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks ning seda kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast próteasahemlar og er notað í meðferð við HIV-sýkingu (Human Immunodeficiency Virus).
Estonian: Veenduge selles, et suusüstal on sellesse tihkelt paigutatud.
Icelandic: Gangið úr skugga um að inntökusprautan sé föst inni í millistykkinu.
Estonian: Laste annus ei tohi ületada 5 ml (500 mg) kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn má ekki fara yfir 5 ml (500 mg) tvisvar á sólarhring.
Estonian: Täheldati järgnevat:
Icelandic: Við notkun:
Estonian: Kliinilistes proovides, mis võeti tervetelt vabatahtlikelt ja HIV-1-positiivsetelt patsientidelt, kes said tipranaviiri ilma ritonaviirita, oli mõlemas populatsioonis keskmine plasmas seondumata tipranaviiri proportsioon sarnane (tervetel vabatahtlikel 0,015% ±0,006%; HIV-positiivsetel 0,019% ±0,076%).
Icelandic: Úr klínískum sýnum frá heilbrigðum sjálfboðaliðum og HIV-1 jákvæðum einstaklingum, sem fengu tipranavir án ritonavirs, var meðaltal tipranavirs sem var óbundið í plasma svipað hjá báðum hópunum (heilbrigðir sjálfboðaliðar 0,015%  0,006%; HIV-jákvæðir einstaklingar 0,019%  0,076%).
Estonian: Keskmine minimaalne kontsentratsioon tasakaalu seisundis enne hommikust annust oli naistel 41,6 ± 24,3 μm ja meestel 35,6 ± 16,7 μm.
Icelandic: Meðaltal lágþéttni við jafnvægi áður en morgunskammturinn var tekinn var 41,6 ± 24,3 µM fyrir kvenkyns sjúklinga og 35,6 ± 16,7 µM hjá körlum.
Estonian: Eemaldage suusüstla kaas, mis katab suusüstla otsa (kaas ei ole kinnitatud, kui kasutate süstalt esmakordselt).
Icelandic: Fjarlægið sprautulokið sem er yfir oddi inntökusprautunnar (lokið er ekki á ef þetta er fyrsta skiptið sem sprautan er notuð)
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 120 pehmekapslit
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 120 mjúk hylki
Estonian: Tipranaviiri Cmax ↔ Tipranaviiri AUC ↔ Tipranaviiri Cmin ↓ 26%
Icelandic: Tipranavir Cmax ↔ Tipranavir AUC ↔ Tipranavir Cmin ↓ 26%
Estonian: Pudeli esmakordse avamise kuupäev:
Icelandic: Dagsetning þegar glasið er fyrst opnað:
Estonian: Mitte hoida temperatuuril alla 15 °C.
Icelandic: Geymið ekki við lægri hita en 15°C. Má ekki geyma í kæli.
Estonian: Kui pudel on avatud, tohib sellest ravimit kasutada 60 päeva jooksul.
Icelandic: Eftir að glasið hefur fyrst verið opnað verður að nota lyfið innan 60 daga.
Estonian: In vitro metabolismi uuringud inimese maksa mikrosoomidega näitasid, et CYP3A4 on peamine CYP isovorm, mis osaleb tipranaviiri metabolismis.
Icelandic: In vitro rannsóknir á umbrotum með lifrarfrymisneti (microsomes) manna gefa til kynna að CYP3A4 sé helsta CYP ísoformið sem tekur þátt í umbrotum tipranavirs.
Estonian: Aptivus'e kliinilised uuringud ei hõlmanud piisavat arvu vähemalt 65-aastaseid inimesi, otsustamaks, kas nende ravivastus erineb nooremate inimeste omast (vt lõik 5.2).
Icelandic: á Aptivus var ekki nægjanlegur fjöldi þátttakenda 65 ára og eldri til að ákvarða hvort svörun hjá þessum aldurshópi er öðruvísi en hjá yngri sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Estonian: Mis puutus mutatsioonidesse koodonites 33, 82, 84 ja 90, siis umbes 4%l polnud mutatsioone, 24%-l oli mutatsioonid koodonites 82 (vähem kui 1%-l oli mutatsioon V82L) ja 90, 18%-l oli mutatsioonid koodonites 84 ja 90 ning 53%-l oli vähemalt üks võtmemutatsioon koodonis 90.
Icelandic: Hvað varðar stökkbreytingar á táknum (codon) 33, 82, 84 og 90 höfðu um 4% enga stökkbreytingu, 24% höfðu stökkbreytingu á táknum (codons) 82 (minna en 1% sjúklinga hafði stökkbreyting á V82L) og 90, 18% höfðu stökkbreytingar á táknum (codons) 84 og 90 og 53% höfðu að minnsta kosti eina lykilstökkbreytingu á tákni (codon) 90.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. oktoober 2005
Icelandic: 25. október 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Sellisel juhul on Aptivus ravi teie jaoks sobiv.
Icelandic: Þess vegna er meðferð með Aptivus viðeigandi fyrir þig.
Estonian: Mitme muutujaga analüüsid näitasid ALAT või ASAT baasväärtust kõrgemal kui DAIDS tase 1 ning hepatiit B või C koinfektsioon oli sellise tõusu riskifaktoriks.
Icelandic: Fjölþáttagreining sýndi að upphafsgildi ALAT eða ASAT hærri en DAIDS gráðu 1 og samtímis sýking af lifrarbólga B eða C voru áhættuþættir fyrir þessum hækkunum.
Estonian: 3 PI/ritonaviiri kontrollgrupis (N=727).
Icelandic: 3 hjá viðmiðunarhópnum, PI/ritonavir, (N = 727).
Estonian: Mingeid spetsiifilisi üleannuse sümptomeid ei ole teada.
Icelandic: Engin sértæk einkenni ofskömmtunar eru þekkt.
Estonian: Rekombinantsed viirused, mille tipranaviiritundlikkus on vähemalt 3 korda langenud, kasvavad kiirusega, mis on vähem kui 1% metsikutel HIV-1 tüvedel avastatud kasvu kiirusest samades tingimustes.
Icelandic: Raðbrigða veirur sem sýna  3-falt ónæmi fyrir tipranaviri vaxa á minna en 1% þess hraða sem villigerð HIV-1 tegund gerir við sömu aðstæður.
Estonian: Stavudiin
Icelandic: Stavudin
Estonian: - väsimus - kollatõbi (naha või silmavalgete kollaseks värvumine)
Icelandic: - kviðverkjum - þreytu - gulu (húðin eða augnhvítan verður gul).
Estonian: Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Estonian: Kinidiin
Icelandic: Kinidin
Estonian: Enamusel neist patsientidest võis verejooks omada teisi põhjusi.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinganna gæti blæðingin hafa verið af öðrum orsökum.
Estonian: Niikaua kuni pudelit vahetatakse, peab patsient jätkama oma tavaliste suukaudse lahuse annuste võtmist.
Icelandic: Þar til búið er að skipta glasinu út á sjúklingurinn að halda áfram að taka venjulega skammta af mixtúrunni.
Estonian: Meperidiin
Icelandic: Meperidin
Estonian: - karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (kasutatakse langetõve raviks).
Icelandic: - carbamazepin, fenobarbital og fenytoin (notað til meðferðar við flogaveiki).
Estonian: Mõnel patsiendil, kel on tekkinud lööve, on esinenud ka: - liigesevalu või -jäikus - pigistustunne kõris - üldine sügelus
Icelandic: Sumir sjúklinganna sem fengu útbrot höfðu einnig: - verki í liðum eða stífleika - herping í hálsi - útbreiddan kláða
Estonian: Neist patsientidest paljudel esines kaasuvaid haigusi või said samaaegselt teisi ravimeid, mis võisid põhjustada või soodustada seda komplikatsiooni.
Icelandic: Margir þeirra voru með aðra sjúkdóma eða notuðu samhliða önnur lyf sem vera má að hafi orsakað eða átt þátt í þessum tilvikum.
Estonian: Kui on välja selgitatud teine põhjus (nt äge A-, B- või C-hepatiit, sapipõie haigus, muud ravimid), võib pärast ASAT/ALAT taastumist esialgsete väärtusteni kaaluda Aptivus-ravi jätkamist.
Icelandic: Ef önnur ástæða er staðfest (t.d. bráð lifrarbólga A, B eða C veira, gallblöðrusjúkdómur, önnur lyfjameðferð) má íhuga að freista þess að hefja Aptivus meðferð að nýju þegar ASAT/ALAT gildi hafa aftur náð grunngildum sjúklingsins.
Estonian: ÄRGE lõpetage Aptivus'e võtmist, kui arst ei käsi teil seda teha.
Icelandic: EKKI hætta að nota Aptivus nema læknirinn fyrirskipi það.
Estonian: ENF - enfuvirtiid; FAS - kogu analüüside komplekt; PP - protokolli kohta; APV/rtv - amprenaviir/ritonaviir; IDV/rtvindinaviir/ritonaviir; LPV/rtv - lopinaviir/ritonaviir; SQV/rtv - sakvinaviir/ritonaviir
Icelandic: ENF Enfuvirtíð; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Saquinavir/ritonavir
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st - kõhulahtisus - iiveldus
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - Niðurgangur - Ógleði (magaóþægindi)
Estonian: Teie laps ei tohi lõpetada Aptivus'e kasutamist, kui teie lapse arst ei käsi tal seda teha.
Icelandic: Barnið þitt má EKKI hætta að nota Aptivus nema læknirinn fyrirskipi það.
Estonian: Need mõlemad faktorid võivad soodustada kõrvaltoimete riski suurenemist (tüüpi, esinemissagedust ja/või raskusastet).
Icelandic: Báðir þessir þættir geta stuðlað að aukinni hættu á aukaverkunum (tegund, tíðni og/eða alvarleika).
Estonian: 3 patsientidel, kes said tipranaviir/ritonaviiri ravi (N=740) versus +4 rakku/mm
Icelandic: 3 hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða /ritonaviri (N = 740) á móti +4 frumur/mm
Estonian: 48. nädalal suhteline risk langes 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).
Icelandic: Eftir 48 vikur minnkaði hlutfallsleg áhætta í 1,27 (95% CI=0,76, 2,12).
Estonian: Seega on väga oluline, et räägiksite oma lapse arstile kõigist oma tervise muutustest.
Icelandic: Vegna þessa er mjög nauðsynlegt að segja lækninum frá öllum breytingum sem verða á heilsu barnsins þíns.
Estonian: Nendest faktoritest võib järelduse teha, et Aptivus suukaudsest lahusest oodatav kasu ületab riskid ainult 2...12-aastastel lastel, kel puudub igasugune muu ravivalik (vt lõik 4.1).
Icelandic: Þessir þættir leiða til þeirrar niðurstöðu að ávinningur vegi upp áhættu við notkun Aptivus mixtúru aðeins hjá börnum milli 2 og 12 ára sem ekki hafa aðra meðferðarkosti (sjá kafla 4.1).
Estonian: Patsientidel kehapindalaga alla 1,33 m2 ei saa annust kapsli ravimvormiga adekvaatselt korrigeerida.
Icelandic: Hjá sjúklingum með líkamsyfirborð minna en 1.33 m2 er ekki hægt að ná fullnægjandi skammtaaðlögun með hylkjunum.
Estonian: Kui teie HIV on mõne HIV ravimi suhtes resistentne, tähendab see, et see ravim ei toimi nii hästi või ei toimi üldse.
Icelandic: Ef HIV veiran sem þú ert með er ónæm fyrir einhverjum HIV lyfjum þýðir það að lyfið mun ekki virka eins vel eða jafnvel ekki neitt.
Estonian: Bupropiooni kontsentratsiooni vähenemine plasmas on tingitud tõenäoliselt CYP2B6 ja UGT aktiivususe indutseerimisest RTV poolt.
Icelandic: Lækkun á plasmagildum bupropions er líklega vegna örvunar CYP2B6 og UGT virkni vegna RTV
Estonian: Koostoimed teiste HIV ravimitega: - etraviriin kuulub HIV ravimite rühma, mida nimetatakse mittenukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NNRTI-deks).
Icelandic: Milliverkanir við önnur HIV lyf: - etravirin tilheyrir flokki HIV lyfja sem kallast bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI).
Estonian: Aptivus kapsleid tuleb võtta söögi ajal.
Icelandic: Aptivus hylki á að taka með mat.
Estonian: Olemasolevad kliinilised andmed ei toeta Aptivus suukaudse lahuse kasutamist noorukitel ega täiskasvanuil.
Icelandic: Klínísk gögn sem til eru mæla ekki með notkun Aptivus mixtúru hjá unglingum eða fullorðnum.
Estonian: Keskmine (min...max) % viiruse kogusega > 100 000 koopiat/ml
Icelandic: Miðgildi (lægsta - hæsta) % með VL > 100,000 eintök/ml
Estonian: See põhineb lapse kehapindalal ruutmeetrites.
Icelandic: Þetta verður byggt á yfirborðsflatarmáli barnsins í fermetrum.