FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om det är mindre än 12 enheter kvar, ska du använda en ny InnoLet.
Slovenian: Če je preostalo manj kot 12 enot, uporabite nov injekcijski peresnik InnoLet.
Swedish: Insulatard är ett humant insulin med gradvis insättande effekt och lång effektduration.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je humani insulin z dolgodelujočim učinkom in postopnim začetkom delovanja.
Swedish: Insulatard ges ofta i kombination med snabbverkande insulinpreparat.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se pogosto uporablja v kombinaciji s hitrodelujočimi insulinskimi zdravili.
Swedish: Insulatard injiceras subkutant i låret, bukväggen, glutealregionen eller deltoideusregionen.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se aplicira subkutano v stegno, trebušno steno, glutealni predel ali deltoidni predel.
Swedish: För patienter som går över till Insulatard från en annan typ av insulin kan antalet injektioner per dag behöva ökas eller dosen behöva justeras jämfört med deras tidigare insulinpreparat.
Slovenian: Bolniki, ki preidejo na zdravilo Insulatard z druge vrste insulina, utegnejo potrebovati večje število dnevnih injekcij ali drugačen odmerek kot med uporabo svojih običajnih insulinskih zdravil.
Swedish: Tecken på lågt blodsocker: Kallsvettning; sval och blek hud; huvudvärk; hjärtklappning; illamående; stark hungerkänsla; tillfälliga synförändringar; dåsighet; ovanlig trötthet och svaghet; ängslan eller darrningar; oroskänslor; förvirring; koncentrationssvårigheter.
Slovenian: Znaki nizkega krvnega sladkorja: hladen znoj, hladna in bleda koža, glavobol, hitro bitje srca, siljenje na bruhanje, občutek hude lakote, prehodne spremembe vida, zaspanost, nenavadna utrujenost in šibkost, živčnost ali tresenje, občutek tesnobe, občutek zmedenosti, težave s koncentracijo.
Swedish: ► Om du dricker alkohol så kan ditt behov av insulin förändras, då blodsockernivån antingen kan höjas eller sjunka.
Slovenian: Zdravilo Insulatard skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Swedish: - Om andra och tredje tecken är T6, är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Slovenian: - Če sta drugi in tretji znak T6, je izdelovalec Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
Swedish: Insulinsuspensioner får aldrig ges intravenöst.
Slovenian: Insulina v obliki suspenzije se nikoli ne sme injicirati intravensko.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 4 veckor
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 4 tednih.
Swedish: • Fortsätt att hålla injektionsnålen riktad uppåt, tryck in tryckknappen och dosväljaren går tillbaka till 0.
Slovenian: • Z iglo obrnjeno navzgor pritisnite potisni gumb in izbirnik odmerka se bo vrnil na 0.
Swedish: dat/ Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 6 veckor
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 6 tednih.
Swedish: Insulatard injiceras under huden (subkutant).
Slovenian: Zdravilo Insulatard je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Swedish: Insulatard kan användas ensamt eller blandat med snabbverkande insulin.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se lahko uporablja sámo ali v kombinaciji s hitrodelujočimi insulini.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2-diabetes och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in insulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Swedish: ► om du är allergisk mot humant insulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, se avsnitt 6.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Insulatard: ► če ste alergični na humani insulin ali katero koli drugo sestavino tega zdravila, glejte poglavje 6, ► če domnevate, da se vam je začel krvni sladkor zniževati (hipoglikemija), glejte podpoglavje
Swedish: Blanda alltid Insulatard och snabbverkande insulin i ovan nämnd ordningsföljd.
Slovenian: Zdravilo Insulatard in hitrodelujoči insulin vedno zmešajte v istem zaporedju.
Swedish: Dra upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av Insulatard.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek zdravila Insulatard.
Swedish: Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella enheter.
Slovenian: Insulatard viala (100 mednarodnih enot/ml) Ena viala vsebuje 10 ml, kar ustreza 1.000 mednarodnim enotam.
Swedish: 1 ml suspension innehåller 40 internationella enheter isofant (NPH) humant insulin* (motsvarande 1,4 mg).
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 40 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 1,4 mg).
Swedish: Insulatard är indicerat för behandling av diabetes mellitus.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
Swedish: Håll tryckknappen helt intryckt tills injektionsnålen dragits ut ur huden och låt injektionsnålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder.
Slovenian: Potisni gumb pritisnite do konca in držite iglo pod kožo vsaj 6 sekund.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, medellångverkande, insulin (humant).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje s srednjedolgim delovanjem, humani insulin.
Swedish: Insulatard är i form av en injektionsvätska, suspension.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Swedish: Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml), Penfill och FlexPen:
Slovenian: Insulatard viala (100 mednarodnih enot/ml), Penfill in FlexPen:
Swedish: Förvara alltid injektionspennan och injektionsnålar utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
Slovenian: Injekcijski peresnik in igle vedno hranite nedosegljivo drugim osebam, zlasti otrokom.
Swedish: ► Insulatard Penfill cylinderampuller är utformade för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Slovenian: ► Vložki Insulatard Penfill so namenjeni za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Swedish: Injektionsflaska (typ 1 glas), försluten med en gummiskiva (bromobutyl/polyisopren) och ett manipuleringssäkert skyddslock, innehållande 10 ml suspension.
Slovenian: Viala (steklo tipa 1), zaprta z zamaškom (bromobutil/poliizoprenska guma) in zaščitno varnostno plastično zaporko, ki vsebuje 10 ml suspenzije.
Swedish: Kontrollera namet och den färgade etiketten på din injektionspenna för att säkerställa att den innehåller rätt sorts insulin.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika InnoLet in se tako prepričajte, da res vsebuje pravo vrsto insulina.
Swedish: Stick in injektionsnålen i injektionsflaskan med Insulatard, vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den ordinerade dosen.
Slovenian: Zabodite iglo v vialo z zdravilom Insulatard, obrnite vialo in brizgo tako, da bo viala na vrhu in potegnite v brizgo predpisani odmerek.
Swedish: När injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan med Insulatard tagits ur kylskåpet bör injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ko vialo, vložek ali injekcijski peresnik zdravila Insulatard vzamete iz hladilnika, jih je priporočljivo pustiti, da dosežejo sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilu za prvo uporabo.
Swedish: De kan omfatta kallsvettning, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno bledo kožo, utrujenost, živčnost ali tremor, tesnobnost, nenavadno izčrpanost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto, motnje vida, glavobol, navzeo in palpitacije.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller det snabbverkande insulinet.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo hitrodelujočega insulina.
Swedish: Insulatard Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Slovenian: Zdravilo Insulatard Penfill je namenjeno za uporabo s sistemi za dajanje insulina družbe Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Swedish: Mindre vanliga - Refraktionsrubbningar Mycket sällsynta - Diabetisk retinopati
Slovenian: Očesne bolezni zelo redki - refrakcijske motnje občasni - diabetična retinopatija Bolezni kože in podkožja občasni - lipodistrofija*
Swedish: Patienter måste instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika oavsiktlig förväxling mellan Insulatard och andra insulinprodukter.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na viali/vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Insulatard z drugimi insulinskimi zdravili.
Swedish: 1 ml suspension innehåller 100 internationella enheter isofant (NPH) humant insulin* (motsvarande 3,5 mg).
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 3,5 mg).
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller Insulatard och dra ut injektionsnålen.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo z zdravilom Insulatard in nato potegnite iglo iz nje.
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
Slovenian: Vključujejo žejo, pogostejše uriniranje, navzeo, bruhanje, zaspanost, pordelo suho kožo, suha usta, izgubo apetita in acetonski zadah.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Insulatard in vsebina pakiranja
Swedish: Detta underlättar omblandning.
Slovenian: Tako ga boste lažje resuspendirali.
Swedish: Rörelsen ska alltid upprepas tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Slovenian: Premikanje je treba vedno ponavljati, dokler tekočina ni enakomerno bela in motna.
Swedish: Insulatard FlexPen är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. FlexPen kan ställas in för doser om 1-60 enheter i steg om 1 enhet.
Slovenian: Insulatard FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik FlexPen omogoča aplikacijo od 1 do 60 enot v korakih po 1 enoto.
Swedish: Insulatard är en suspension med isofant (NPH) humant insulin.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je suspenzija humanega insulina izofan (NPH).
Swedish: Strax före injektionen rullas injektionsflaskan med Insulatard mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Slovenian: Vialo zdravila Insulatard tik pred uporabo zavrtite med dlanmi, dokler tekočina ni enakomerno bela in motna.
Swedish: • Glukokortikoider (t ex kortison för behandling av inflammationer)
Slovenian: • glukokortikoide (na primer »kortizon«; uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Swedish: Insulatard injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) och InnoLet:
Slovenian: Insulatard viala (40 mednarodnih enot/ml) in InnoLet:
Swedish: Insulatard InnoLet är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. InnoLet kan ställas in för doser om 1-50 enheter i steg om 1 enhet.
Slovenian: Insulatard InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik InnoLet omogoča aplikacijo od 1 do 50 enot v korakih po 1 enoto.
Swedish: Instruktion för användning av Insulatard injektionsvätska, suspension i InnoLet Läs instruktionerna noga innan du använder din InnoLet.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika InnoLet natančno preberite to navodilo.
Swedish: • glömmer att ta ditt insulin eller slutar att ta insulin.
Slovenian: • si niste injicirali dovolj insulina, • si pozabite injicirati insulin ali ga nehate uporabljati,
Swedish: Dra upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av det snabbverkande insulinet.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek hitrodelujočega insulina.
Swedish: Ställa in dos • Kontrollera alltid att tryckknappen är helt intryckt och att dosväljaren står på 0.
Slovenian: • Vedno preverite, da potisni gumb pritisnite povsem noter in da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml eller en multipelförpackning med 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor.
Slovenian: Pakiranja z 1 ali s 5 vialami z 10 ml ali skupno pakiranje, ki vsebuje 5 enot z 1 x 10-ml vialo.
Swedish: Hur du ska hantera Insulatard
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Insulatard
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Insulatard FlexPen som finns i denna bipacksedel.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo injekcijskega peresnika FlexPen na hrbtni strani tega navodila.
Swedish: Insulatard FlexPen är en förfylld injektionspenna för engångsbruk innehållande humant insulin som isofant (NPH).
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Insulatard FlexPen Insulatard FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin izofan (NPH).
Swedish: Insulinbehandling av den ammande modern medför inte någon risk för spädbarnet.
Slovenian: Omejitev za zdravljenje z zdravilom Insulatard med dojenjem ni. Zdravljenje doječe matere z insulinom ne pomeni nobene nevarnosti za dojenčka, vendar pa bo odmerek zdravila Insulatard morda treba ustrezno prilagoditi.
Swedish: Instruktion för användning av Insulatard injektionsvätska, suspension i FlexPen.
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Insulatard suspenzija za injiciranje v injekcijskem peresniku FlexPen
Swedish: Håll tryckknappen helt intryckt tills injektionsnålen har dragits tillbaka ur huden.
Slovenian: Potisni gumb pritisnite do konca in držite, dokler igle ne izvlečete iz kože.
Swedish: ► om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det har frusit, se avsnitt 5.
Slovenian: ► če ni bilo shranjeno pravilno ali je zamrznilo, glejte poglavje 5, ► če insulin po resuspendiranju ni enakomerno bel in moten.
Swedish: Rulla injektionsflaskan mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Slovenian: Vrtite vialo med dlanmi, dokler ni tekočina enakomerno bela in motna.
Swedish: Suspensioner av insulin ska aldrig tillsättas till infusionslösningar.
Slovenian: Suspenzij insulina se ne sme dodajati infuzijskim tekočinam.
Swedish: Insulatard injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Slovenian: Viale zdravila Insulatard so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Swedish: Insulatard InnoLet är en förfylld injektionspenna för engångsbruk innehållande humant insulin som isofant (NPH).
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Insulatard InnoLet Insulatard InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin izofan (NPH).
Swedish: ► Injicera insulinet under huden.
Slovenian: Kako injicirati zdravilo Insulatard ► Insulin injicirajte pod kožo.
Swedish: Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis om för hög dos administreras i förhållande till patientens behov:
Slovenian: Če je bolnik prejel odmerek, ki je prevelik glede na njegove potrebe, se hipoglikemija lahko razvije v zaporednih stopnjah:
Swedish: Injicera dosen genom att trycka in tryckknappen helt tills 0 visas i dosfönstret.
Slovenian: Odmerek injicirajte tako, da potisni gumb pritisnete do konca in držite, dokler se kazalnik zopet ne uravna s številko 0.
Swedish: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Slovenian: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Swedish: Hur du använder Insulatard Dos och när du tar ditt insulin
Slovenian: Odmerek in kdaj uporabiti insulin
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Insulatard InnoLet som finns i denna bipacksedel.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo injekcijskega peresnika, ki jih vključuje to navodilo za uporabo.
Swedish: ► Injektionsnålar och Insulatard FlexPen får inte delas med någon annan.
Slovenian: ► Igel in zdravila Insulatard FlexPen si ne delite z drugimi.
Swedish: EU/1/02/233/016 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Slovenian: EU/1/02/233/016 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 IE humant insulin i 3 ml injektionsvätska, suspension.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 mednarodnih enot humanega insulina v 3 ml suspenzije za injiciranje.
Swedish: Förbereda din Insulatard Flexpen
Slovenian: Priprava injekcijskega peresnika Insulatard FlexPen
Swedish: Penfill)
Slovenian: (NPH).
Swedish: Vänd sedan injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den ordinerade dosen av snabbverkande insulin.
Slovenian: Nato obrnite vialo in brizgo tako, da bo brizga spodaj in potegnite v brizgo ustrezni odmerek insulina.
Swedish: Insulatard Penfill ska endast administreras under huden med en flergångspenna.
Slovenian: Zdravilo Insulatard Penfill je primerno samo za injiciranje pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Swedish: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Slovenian: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Insulatard som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Insulatard, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulatard je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det kan ges en eller två gånger om dagen med eller utan snabbverkande insulin (ges vid måltider) enligt läkarens rekommendation.
Slovenian: Daje se lahko enkrat ali dvakrat dnevno skupaj s hitrodelujočim insulinom ali brez njega (v času obroka) v skladu s priporočili zdravnika.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Insulatard?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Insulatard?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Insulatard används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Insulatard je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Mer information om Insulatard
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Insulatard
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Insulatard.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulatard.
Swedish: Vilken nytta har Insulatard visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Insulatard izkazalo med študijami?
Swedish: Insulatard har undersökts i fyra stora kliniska prövningar som omfattade sammanlagt 557 patienter med typ 1-diabetes, dvs. när bukspottkörteln inte kan producera insulin (två studier på 81 patienter), eller med typ 2-diabetes, dvs. när kroppen inte kan använda insulin effektivt (två studier på 476 patienter).
Slovenian: Zdravilo Insulatard so preučili v štirih glavnih kliničnih preskušanjih, v katere je bilo vključenih skupno 557 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 81 bolnikov), in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (dve študiji, 476 bolnikov).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Insulatard är större än riskerna och rekommenderade att Insulatard skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Insulatard večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Insulatard (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Insulatard (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Swedish: I studierna mättes nivån av fasteblodsocker eller glykosylerat hemoglobin (HbA1c, det hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig).
Slovenian: V študijah so merili raven glukoze v krvi na tešče ali glikoziliranega hemoglobina (HbA1c, hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Insulatard, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Behandling med Insulatard ledde till att nivån av HbA1c sjönk, vilket tyder på att blodsockernivåerna hade reglerats till en nivå som liknar den för andra humaninsuliner.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je privedlo do znižanja ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi uravnane na podobno raven kakor pri drugih humanih insulinih.
Swedish: För de flesta patienter jämfördes Insulatard med andra typer av humaninsulin eller insulinanaloger.
Slovenian: Pri večini bolnikov so zdravilo Insulatard primerjali z drugimi vrstami humanega insulina ali analogi insulina.
Swedish: Insulatard var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes och både när det gavs genom vanlig injektion eller med någon av de förfyllda pennorna.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se je izkazalo kot učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot pri sladkorni bolezni tipa 2, in sicer pri uporabi običajne injekcijske brizge ali enega od napolnjenih peresnikov.
Swedish: Varför har Insulatard godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Insulatard odobreno?
Swedish: Insulatard används för att behandla diabetes.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Swedish: Den aktiva substansen i Insulatard, humaninsulin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av jästceller som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera insulin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Insulatard, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v celice kvasovk vstavi gen (DNK), ki jim daje sposobnost tvorjenja insulina.
Swedish: Insulatard ges som injektion under huden i låret, bukväggen (framsidan av midjan), den gluteala regionen (skinkan) eller deltamuskeln (axeln).
Slovenian: Zdravilo Insulatard se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), glutealnega predela (zadnjice) ali deltoidnega predela (ramena).
Swedish: Insulatard är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av bukspottkörteln.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Swedish: Vilka är riskerna med Insulatard?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Insulatard?
Swedish: Insulatard innehåller insulin blandat med en annan substans, protamin, i isofan form som tas upp mycket långsammare under dagen, vilket ger Insulatard en effekt med längre varaktighet.
Slovenian: V zdravilu Insulatard je insulin zmešan z drugo snovjo, tj. protaminom, v obliki „izofan", ki se čez dan absorbira mnogo počasneje.