FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Vissa patienter som har behandlats med Pregabalin Mylan Pharma har rapporterat symtom som tyder på allergiska reaktioner.
Greek: • Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν Pregabalin Mylan Pharma έχουν αναφέρει συμπτώματα που υποδηλώνουν αλλεργική αντίδραση.
Swedish: Om du är en äldre patient (över 65 år) ska du använda Pregabalin Mylan Pharma som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Greek: Αν είστε ηλικιωμένος ασθενής (ηλικίας άνω των 65 ετών), πρέπει να λαμβάνετε κανονικά το Pregabalin Mylan Pharma, εκτός κι αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Pregabalin Mylan Pharma har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
Greek: • Ένας μικρός αριθμός ατόμων που ελάμβαναν αντιεπιληπτική αγωγή, όπως το Pregabalin Mylan Pharma, είχαν σκέψεις πρόκλησης βλάβης ή θανάτου στον εαυτό τους.
Swedish: Om du upplever att effekten av Pregabalin Mylan Pharma är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Pregabalin Mylan Pharma είναι είτε υπερβολικά ισχυρή είτε υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: * Total daglig dos (mg/dag) ska fördelas enligt dosregimen för att ge mängden mg/dos + Tilläggsdosen är en engångsdos som tillägg
Greek: BID = Δύο διηρημένες δόσεις *H συνολική ημερήσια δόση (mg/ημέρα) πρέπει να διαιρείται όπως ενδείκνυται από το δοσολογικό σχήμα ώστε να προκύπτουν mg/δόση +Η συμπληρωματική δόση είναι μία άπαξ επιπρόσθετη δόση ασθενείς)
Swedish: Din läkare ordinerar Pregabalin Mylan Pharma till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
Greek: Ο γιατρός σας θα σάς συνταγογραφήσει το Pregabalin Mylan Pharma για τη θεραπεία της επιληψίας, όταν η αγωγή που ακολουθείτε σήμερα δεν ελέγχει την κατάστασή σας.
Swedish: Epilepsi, eller generaliserat ångestsyndrom:
Greek: Eπιληψία ή Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους:
Swedish: • Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av Pregabalin Mylan Pharma eller kort efter att man slutat ta Pregabalin Mylan Pharma.
Greek: • Έχουν υπάρξει αναφορές σπασμών με τη χρήση του Pregabalin Mylan Pharma ή σύντομα μετά τη διακοπή του Pregabalin Mylan Pharma.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή όταν θηλάζετε, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς δώσει άλλες οδηγίες.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma δεν προορίζεται για να χρησιμοποιείται μόνο του, αλλά θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και μειωμένη συγκέντρωση.
Swedish: • Pregabalin Mylan Pharma har förknippats med yrsel och sömnighet, vilket skulle kunna öka förekomsten av fallolyckor hos äldre patienter.
Greek: • Το Pregabalin Mylan Pharma έχει συσχετιστεί με ζάλη και υπνηλία, που μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα τραυματισμού από ατύχημα (πτώση) σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Greek: Γραμμικότητα /μη-γραμμικότητα:
Swedish: • När Pregabalin Mylan Pharma tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtmediciner) är det möjligt att problem med magtarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm).
Greek: • Όταν το Pregabalin Mylan Pharma λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα (όπως κάποια είδη παυσίπονων φαρμάκων), είναι πιθανό να εμφανισθούν γαστρεντερικά προβλήματα (π.χ. δυσκοιλιότητα, έντερο που έχει φράξει ή παραλύσει).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Greek: 5. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
Swedish: Graden av yrsel, sömnighet och minskad halt av läkemedel i blodet blir mer påtagliga om Pregabalin Mylan Pharma används tillsammans med läkemedel innehållande:
Greek: Ο βαθμός ζάλης, υπνηλίας και μειωμένης συγκέντρωσης, μπορεί να αυξηθεί αν το Pregabalin Mylan Pharma λαμβάνεται με φαρμακευτικά προϊόντα, που περιέχουν:
Swedish: Epilepsi: Pregabalin Mylan Pharma används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
Greek: Επιληψία: Το Pregabalin Mylan Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας συγκεκριμένης μορφής επιληψίας (εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση), σε ενήλικες.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Swedish: Andra läkemedel och Pregabalin Mylan Pharma
Greek: Άλλα φάρμακα και Pregabalin Mylan Pharma
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma kan tas med eller utan föda.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om nedsatt funktion i hjärnan (encefalopati) hos vissa patienter som tagit Pregabalin Mylan Pharma när de har andra sjukdomar.
Greek: • Έχουν υπάρξει αναφορές μείωσης της εγκεφαλικής λειτουργίας (εγκεφαλοπάθεια), σε μερικούς ασθενείς που λαμβάνουν Pregabalin Mylan Pharma, όταν έχουν και άλλες παθήσεις.
Swedish: Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin Mylan Pharma tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
Greek: Για την περίπτωση λήψης τρεις φορές την ημέρα, να λαμβάνετε το Pregabalin Mylan Pharma μία το πρωί, μία το απόγευμα και μία το βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και επομένως, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Swedish: Förekomsten av biverkningar i allmänhet, biverkningar relaterade till CNS och i synnerhet somnolens ökade vid behandlingen av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada (se avsnitt 4.4).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών γενικά, των ανεπιθύμητων ενεργειών του ΚΝΣ και ιδιαίτερα της υπνηλίας αυξήθηκε κατά τη θεραπεία του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου που οφειλόταν σε κάκωση του νωτιαίου μυελού (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Mylan Pharma, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
Greek: Εάν παρατηρήσετε μείωση στην ούρηση, ενώ λαμβάνετε το Pregabalin Mylan Pharma, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, καθώς η διακοπή του φαρμάκου μπορεί να το βελτιώσει αυτό.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma kapslar kan tas med eller utan mat.
Greek: Τα καψάκια Pregabalin Mylan Pharma μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma innehåller den aktiva substansen pregabalin som tillhör den grupp av läkemedel som används för att behandla epilepsi och generaliserat ångestsyndrom (GAD) hos vuxna.
Greek: To Pregabalin Mylan Pharma περιέχει τη δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη που ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας και της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής (ΓΑΔ) σε ενήλικες.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Greek: 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ή 300 mg πρεγκαμπαλίνη.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pregabalin Mylan Pharma.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Pregabalin Mylan Pharma.
Swedish: Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Mylan Pharma tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Greek: Για την περίπτωση λήψης δύο φορές την ημέρα, να λαμβάνετε το Pregabalin Mylan Pharma μία το πρωί και μία το βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Swedish: Vad Pregabalin Mylan Pharma är och vad det används för 2.
Greek: 1. Τι είναι το Pregabalin Mylan Pharma και ποια είναι η χρήση του 2.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårda kapslar
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Mylan Pharma 50 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Mylan Pharma 75 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Mylan Pharma 100 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Mylan Pharma 150 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Mylan Pharma 200 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Mylan Pharma 225 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Mylan Pharma 300 mg σκληρά καψάκια
Swedish: HDPE burk som innehåller 200 hårda kapslar.
Greek: Συσκευασία φιάλης πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχει 200 σκληρά καψάκια.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom: Pregabalin Mylan Pharma används för att behandla generaliserat ångestsyndrom.
Greek: Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους: Το Pregabalin Mylan Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της Διαταραχής Γενικευμένου Άγχους (ΔΓΑ).
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
Swedish: Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Mylan Pharma, kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
Greek: Μετά τη διακοπή μακροχρόνιας ή βραχυχρόνιας θεραπείας με Pregabalin Mylan Pharma, πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν έχετε τυχόν περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Efter lansering har de vanligast rapporterade biverkningarna efter det att pregabalin tagits i överdos varit somnolens, förvirring, agitation och rastlöshet.
Greek: Στην αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες είχαν παρατηρηθεί με την υπερδοσολογίατης πρεγκαμπαλίνης, συμπεριελάμβαναν υπνηλία, συγχυτική κατάσταση, διέγερση και ανησυχία.
Swedish: Det är viktigt att ta Pregabalin Mylan Pharma-kapslarna regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pregabalin Mylan Pharma Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τα καψάκια Pregabalin Mylan Pharma τακτικά,την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Swedish: • Överkänslighet, svullnad av ansikte, klåda, nässelfeber, rinnande näsa, näsblod, hosta, snarkning
Greek: • Yπερευαισθησία, πρησμένο πρόσωπο, φαγούρα, εξάνθημα, καταρροή, αιμορραγία μύτης, βήχας, ρογχαλητό
Swedish: Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av Pregabalin Mylan Pharma.
Greek: Συνιστάται να μην καταναλώνετε αλκοόλ, ενώ λαμβάνετε Pregabalin Mylan Pharma.
Swedish: När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Mylan Pharma förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma.
Greek: Όταν το Pregabalin Mylan Pharma λαμβάνεται μαζί με συγκεκριμένα φάρμακα, μπορεί να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται με αυτά τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής ανεπάρκειας και του κώματος.
Swedish: Du ska ta Pregabalin Mylan Pharma som tillägg till din nuvarande behandling.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνετε το Pregabalin Mylan Pharma επιπλέον της αγωγής που ακολουθείτε σήμερα.
Swedish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Greek: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ουγγαρία McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ιρλανδία
Swedish: diuretika, insulin, fenobarbital, tiagabin och topiramat hade inte någon kliniskt signifikant påverkan på pregabalinclearance.
Greek: Φαρμακοκινητική ανάλυση σε δείγμα πληθυσμού έδειξε ότι τα από του στόματος αντιδιαβητικά, τα διουρητικά, η ινσουλίνη, η φαινοβαρβιτάλη, η τιαγκαμπίνη και η τοπιραμάτη δεν είχαν κλινικά σημαντική δράση στην κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma är endast för peroral användning.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma είναι για χρήση από του στόματος μόνο.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om njursvikt hos vissa patienter som tar Pregabalin Mylan Pharma.
Greek: • Έχουν υπάρξει αναφορές καρδιακής ανεπάρκειας σε ορισμένους ασθενείς που λάμβαναν το Pregabalin Mylan Pharma.
Swedish: Vad Pregabalin Mylan Pharma är och vad det används för
Greek: 1. Τι είναι το Pregabalin Mylan Pharma και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Behandlingen med pregabalin kan inledas med 150 mg per dag uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Greek: Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη μπορεί να αρχίσει με μία δόση των 150 mg ημερησίως, χορηγούμενα είτε σε δύο ή σε τρεις διηρημένες δόσεις.
Swedish: • Onormalt luktsinne, svängningar i synen, förändrat djupseende, förändrad ljusupplevelse,
Greek: • Μη φυσιολογική αίσθηση όσφρησης, όραση κατά την οποία τα αντικείμενα φαίνονται ταλαντευόμενα, αλλοιωμένη αντίληψη του βάθους, οπτική φωτεινότητα, απώλεια όρασης
Swedish: Förekomsten av biverkningar i allmänhet, biverkningar relaterade till centrala nervsystemet och i synnerhet somnolens ökade vid behandlingen av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με κάκωση του νωτιαίου μυελού Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών γενικά, των ανεπιθύμητων ενεργειών του κεντρικού νευρικού συστήματος και ιδιαίτερα της υπνηλίας αυξήθηκε κατά τη θεραπεία του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου που οφειλόταν σε κάκωση του νωτιαίου μυελού.
Swedish: Blister: Förvaras originalförpackningen.
Greek: Κυψέλη (blister):Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Mylan Pharma 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pregabalin Mylan Pharma
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika ATC kod: N03AX16 Den aktiva substansen pregabalin är en gamma-aminosmörsyra-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylhexansyra].
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-επιληπτικά, άλλα αντι-επιληπτικά, κωδικός ATC: N03AΧ16
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ BURKEN
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΙΑΛΗΣ
Swedish: • Pregabalin Mylan Pharma kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
Greek: • Το Pregabalin Mylan Pharma μπορεί να προκαλέσει θαμπή όραση ή απώλεια της όρασης ή άλλες μεταβολές στην όραση, οι περισσότερες από τις οποίες είναι προσωρινές.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Hård kapsel.
Greek: Εμφάνιση του Pregabalin Mylan Pharma και περιεχόμενο της συσκευασίας Σκληρό καψάκιο.
Swedish: Biverkningar av pregabalin
Greek: Ανεπιθύμητες Ενέργειες της πρεγκαμπαλίνης
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Blister: Förvaras originalförpackningen.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Hård kapsel.
Greek: 4. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Σκληρό καψάκιο.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Greek: 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg πρεγκαμπαλίνης.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare tills den effektivaste dosen uppnåtts.
Greek: Οι δοσολογίες μπορούν να αυξηθούν έως ότου επιτευχθεί η αποτελεσματικότερη δόση.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma διατίθεται υπό μορφή καψακίων (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 και 300 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Swedish: Efter en vecka kan dosen ökas till 300 mg per dag.
Greek: Μετά από μία εβδομάδα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg την ημέρα.
Swedish: • Epilepsi, vid vilket det används som tillägg till annan epilepsibehandling av patienter med partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan).
Greek: • επιληψία, όπου το φάρμακο χορηγείται ως συμπληρωματική θεραπεία σε άλλο θεραπευτικό σχήμα για την αντιμετώπιση της επιληψίας, σε ασθενείς με εστιακές επιληπτικές κρίσεις (επιληπτικούς σπασμούς που ξεκινούν από ένα συγκεκριμένο τμήμα του εγκεφάλου),
Swedish: Den maximala dosen är 600 mg per dag.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg.
Swedish: EPAR för Pregabalin Mylan Pharma finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Pregabalin Mylan Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och på så sätt hämmas frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till smärta, epilepsi och ångest.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο μειώνεται η δραστηριότητα ορισμένων νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό και κατά συνέπεια ελαττώνεται η απελευθέρωση άλλων νευροδιαβιβαστών οι οποίοι ευθύνονται για τον πόνο, την επιληψία και το άγχος.
Swedish: För att avbryta behandlingen med Pregabalin Mylan Pharma ska dosen sänkas gradvis under minst en vecka.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Pregabalin Mylan Pharma πρέπει να γίνεται με σταδιακή μείωση της δόσης, εντός χρονικού διαστήματος τουλάχιστον μιας εβδομάδας.
Swedish: Den 25 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pregabalin Mylan Pharma som gäller i hela EU.
Greek: Στις 25 Ιουνίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pregabalin Mylan Pharma.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Mylan Pharma.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pregabalin Mylan Pharma.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από τις ακόλουθες παθήσεις:
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Mylan Pharma ska användas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Pregabalin Mylan Pharma.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Pregabalin Mylan Pharma.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών σχετικά με την ποιότητα του Pregabalin Mylan Pharma.
Swedish: Eftersom Pregabalin Mylan Pharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Pregabalin Mylan Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Mylan Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pregabalin Mylan Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Lyrica.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Lyrica och behöver inte utföras på nytt med Pregabalin Mylan Pharma.
Greek: Έχουν ήδη διεξαχθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Lyrica, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Pregabalin Mylan Pharma.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Mylan Pharma?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pregabalin Mylan Pharma;
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, liknar kroppens egen "signalsubstans" gammaaminosmörsyra (GABA), men har biologiska effekter som är mycket annorlunda.
Greek: Η δραστική ουσία του Pregabalin Mylan Pharma, η πρεγκαμπαλίνη, έχει παρόμοια δομή με αυτήν του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) που παράγει ο ίδιος ο οργανισμός, αλλά έχει πολύ διαφορετικά βιολογικά αποτελέσματα.
Swedish: Mer information om Pregabalin Mylan Pharma
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pregabalin Mylan Pharma
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma περιέχει τη δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pregabalin Mylan Pharma skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Pregabalin Mylan Pharma στην ΕΕ.
Swedish: Vad är Pregabalin Mylan Pharma och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Pregabalin Mylan Pharma και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Mer information om behandling med Pregabalin Mylan Pharma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pregabalin Mylan Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pregabalin Mylan Pharma har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Pregabalin Mylan Pharma.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Pregabalin Mylan Pharma περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως και το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Lyrica.
Swedish: Hur används Pregabalin Mylan Pharma?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pregabalin Mylan Pharma;
Swedish: Datum för första godkännande: 10 april 2014 Datum för senaste förnyelse: 12 december 2018
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Απριλίου 2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12 Δεκεμβρίου 2018
Swedish: Pregabalin Pfizer och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Greek: Το Pregabalin Pfizer και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν το ένα το άλλο (αλληλεπίδραση).
Swedish: om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας στην πρεγκαμπαλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Swedish: Pregabalin Pfizer ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Greek: Το Pregabalin Pfizer δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο (εάν το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο).