FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i seruminsulin- eller glukosvärden har observerats efter subkutan injektion av insulin glargin i buk, lår eller tricepsmuskel.
Latvian: Pēc glargīna insulīna ievadīšanas vēdera apvidū, deltveida muskulī (augšdelmā) vai augšstilbā nav vērojamas klīniski nozīmīgas insulīna vai glikozes līmeņa atšķirības serumā.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT cylinderampull
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ ETIĶETES - KwikPen
Swedish: Är du osäker på om du tar någon av dessa mediciner, rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai lietojat kādas no šeit minētām zālēm, pajautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT ABASAGLAR
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Swedish: Behandling med vanligt snabbverkande insulin, som ges intravenöst, rekommenderas vid detta tillstånd.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicama parastā (regulārā) insulīna intravenoza ievadīšana.
Swedish: Tomma pennor får inte återfyllas och måste kasseras.
Latvian: Tukšus kārtridžus nedrīkst lietot atkārtoti, tie jāizmet atbilstoši noteikumiem.
Swedish: Återfyll inte och återanvänd inte tomma cylinderampuller.
Latvian: Tukšos kārtridžus neuzpildiet un nelietojiet atkārtoti.
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar, (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel.
Latvian: Šādi faktori var būt: - injicēšanas apvidus maiņa; - uzlabota jutība pret insulīnu (piemēram, novēršot stresa faktorus); - nepierasta, pastiprināta vai ilgāka fiziska slodze; - interkurenta slimība (piemēram, vemšana, caureja); - nepietiekama uztura uzņemšana; - izlaista ēdienreize;
Swedish: Det var även färre allvarliga hypoglykemier i gruppen som fick insulin glargin.
Latvian: Glargīna insulīna grupā hipoglikēmija bija mazāk smaga.
Swedish: Pennor som används med ABASAGLAR cylinderampuller
Latvian: Ar ABASAGLAR kārtridžiem lietojami pildspalvveida injektori
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: Steg 5:
Latvian: 5. solis
Swedish: Steg 1:
Latvian: 1. solis
Swedish: • Förvara din penna och kanylerna utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci un adatas bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Swedish: 10 cylinderampuller à 3 ml.
Latvian: 10 kārtridži pa 3 ml
Swedish: Abasaglar ges en gång om dagen vid samma tid varje dag.
Latvian: Abasaglar ievada reizi dienā vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada decembrī.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Abasaglar EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 3 december 2014 ändrades läkemedlets namn till Abasaglar.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2014. gada 3. decembrī nomainīja ar Abasaglar.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Abasaglar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Abasaglar lietošanu?
Swedish: Den 09 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Abasria som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 09. septembrī izsniedza Abasria reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Abasaglar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Abasaglar.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Abasaglar används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Abasaglar lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (rodnad, smärta, klåda och svullnad) samt hudreaktioner (hudutslag) har oftare setts hos barn än hos vuxna.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, nieze un pietūkums) un ādas reakcijas (izsitumi) biežāk novērotas bērniem nekā pieaugušiem.
Swedish: Genom att kontrollera blodsockernivån minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Abasaglar ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Abasaglar lietošanu.
Swedish: Mer information om Abasaglar
Latvian: Cita informācija par Abasaglar
Swedish: Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med frågor och svar här.
Latvian: Papildu informācija par bioloģiski līdzīgām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Abasaglar i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitet, säkerhet och effekt som är jämförbar med Lantus.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši Eiropas Savienības prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm ir pierādīta ar Lantus salīdzinām Abasaglar kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Swedish: Diabetes är en sjukdom vid vilken kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån.
Latvian: Diabēts ir slimība, kad organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Swedish: Vad är Abasaglar och vad används det för?
Latvian: Kas ir Abasaglar un kāpēc to lieto?
Swedish: Medelvärdet av initialt HbA1c låg på 8,3 procent, vilket sjönk till under 7 procent hos 48,8 procent av dem som fick Abasaglar, och 52,5 procent av dem som fick Lantus, med en genomsnittlig sänkning av procentpunkten till 1,29 respektive 1,34.
Latvian: Vidējais HbA1c līmenis sākumā bija 8,3 % un 48,8 % pacientu, kas saņēma Abasaglar, un 52,5 % pacientu, kas saņēma Lantus, tas samazinājās zem 7 %; vidējais procentuālais samazinājuma rādītājs attiecīgi bija 1,29 un 1,34.
Swedish: Det ges till vuxna och barn från två års ålder för behandling av diabetes.
Latvian: Tas tiek lietots pieaugušo un bērnu, kas ir vecāki par diviem gadiem, diabēta pacientu ārstēšanai.
Swedish: Skillnaden innebär att det tas upp långsammare och jämnare av kroppen efter en injektion och att det är långverkande.
Latvian: Atšķirība ir tā, ka pēc injicēšanas tas lēnāk un vienmērīgāk uzsūcas organismā, turklāt tā iedarbīgums saglabājas ilgi.
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns mer information.
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Abasaglar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Latvian: Visbiežāk novērotā Abasaglar blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lantus.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Lantus gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Swedish: I båda studierna var det huvudsakliga effektmåttet förändringen efter 6 månaders behandling av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation om hur väl blodsockret kontrolleras.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes mērs bija vielas, ko dēvē par glikolizēto hemoglobīnu (HbA1c), līmeņa izmaiņas pēc 6 mēnešiem ārstēšanas, kas ļauj spriest, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Swedish: Abasaglar är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen insulin glargin.
Latvian: Abasaglar ir zāles, kas satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
Swedish: Dosen justeras individuellt och patientens blodsocker (glukos) ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Latvian: Deva ir jāpielāgo individuāli un regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija slimnieku asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Swedish: Abasaglar insulin glargin
Latvian: Abasaglar glargīna insulīns
Swedish: Den aktiva substansen i Abasaglar, insulin glargin, framställs med en metod som kallas "rekombinant DNA-teknologi", vilket innebär att det framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) gör att de kan producera insulin glargin.
Latvian: Abasaglar aktīvo vielu glargīna insulīnu ražo, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina glargīna insulīna sintēzi.
Swedish: Varför godkänns Abasaglar?
Latvian: Kāpēc Abasaglar tika apstiprināts?
Swedish: Abasaglar är en biosimilar, vilket innebär att Abasaglar liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Abasaglar ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par "atsauces zālēm"), kas jau ir atļautas lietošanai Eiropas Savienībā (ES).
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Swedish: Insulin glargin skiljer sig något från humant insulin.
Latvian: Glargīna insulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Swedish: Vilka är riskerna med Abasaglar?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Abasaglar?
Swedish: • I en studie jämfördes Abasaglar med Lantus när det lades till kortverkande insulin vid behandling av 536 patienter med typ 1-diabetes.
Latvian: • Vienā pētījumā Abasaglar tika salīdzināta ar Lantus, kad 536 pacientiem ar 1. tipa diabētu tika pievienota ārstēšana ar ātras iedarbības insulīnu.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes kan Abasaglar även ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu Abasaglar var ievadīt, arī kombinējot ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Swedish: Deras genomsnittliga HbA1c före behandlingen var 7,8 procent och den genomsnittliga sänkningen efter 6 månader var liknande (0,35 procent i Abasaglar-gruppen och 0,46 procent i Lantus-gruppen).
Latvian: Pirms ārstēšanas šo pacientu vidējais HbA1c līmenis bija 7,8 %, un vidējais samazinājums pēc 6 mēnešiem bija līdzīgs (0,35 % Abasaglar grupā un 0,46 % Lantus grupā); 34,5 % no pacientiem, kas saņēma Abasaglar, un 32,2 % no pacientiem, kas saņēma Lantus, šis rādītājs bija zem mērķa 7 %.
Swedish: Studier utfördes för att visa att Abasaglar tas upp i kroppen och verkar på blodsockret på ett liknande sätt som Lantus.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Abasaglar tiek uzsūkts organismā un tā iedarbība uz glikozes līmeni asinīs ir līdzīgi Lantus.
Swedish: Två understödjande studier på sammanlagt 1 295 vuxna med diabetes har dessutom styrkt att behandling med Abasaglar en gång om dagen är jämförbar med referensläkemedlet, Lantus.
Latvian: Turklāt divos papildpētījumos, kuros kopā tika iekļauti 1295 pieauguši diabēta pacienti, tika noteikts, ka ārstēšana vienu reizi dienā ar Abasaglar ir salīdzināma ar atsauces zālēm Lantus.
Swedish: Det ges som injektion under huden i bukväggen (magen), låret eller deltoideusområdet (överarmen).
Latvian: Tās ievada zemādas injekcijas veidā vēdera sienā, augšstilbā vai deltveida muskulī (augšdelmā).
Swedish: Abasaglar är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som framställs av kroppen.
Latvian: Abasaglar ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo cilvēka organisms.
Swedish: Referensläkemedlet för Abasaglar är Lantus.
Latvian: Abasaglar atsauces zāles ir Lantus.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Abasaglar skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Abasaglar reģistrācijas apliecību.
Swedish: Vilken nytta med Abasaglar har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Abasaglar priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: • I den andra studien jämfördes behandling med Abasaglar eller Lantus hos 759 patienter med typ 2-diabetes, som ett tillägg till diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Latvian: • Otrajā pētījumā 759 pacientiem ar 2. tipa diabētu tika salīdzināta ārstēšana ar Abasaglar un Lantus kā papildinājums iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Swedish: Abasaglar finns som cylinderampuller och förfyllda injektionspennor för engångsbruk (KwikPen) och är receptbelagt.
Latvian: Šīs zāles pieejamas kasetnēs un uzpildītos vienreiz lietojamos pildspalvinjektoros (KwikPen), un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: För att undvika hudförändringar (t.ex. förtjockningar) som kan medföra att insulinet inte fungerar lika bra som förväntat ska injektionsstället bytas efter varje injektion.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, sabiezēšanas), kas var mazināt paredzēto insulīna iedarbību.
Swedish: Mer information om behandling med Abasaglar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Abasaglar atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Abasaglar zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Hur verkar Abasaglar?
Latvian: Kā Abasaglar darbojas?
Swedish: Hur används Abasaglar?
Latvian: Kā lieto Abasaglar?
Swedish: Patienterna kan injicera Abasaglar på egen hand, förutsatt att de instruerats i hur man gör.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, tie paši var ievadīt Abasaglar injekciju.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Abasaglar finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Abasaglar izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: EU-nummer
Latvian: ES Numurs
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Latvian: Intramuskulār ai lietošanai flakons (stikla)
Swedish: 1 injektionsflaska
Latvian: 1 flakons
Swedish: Styrkor Läkemedelsfor m
Latvian: Stipru ms
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Latvian: Šķīdums injekcijai
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Latvian: Iepakojums
Swedish: Läkemedle ts namn
Latvian: Izgudro tais nosauk ums
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Swedish: Denna skillnad var inte statistiskt signifikant.
Latvian: Šī starpība nebija statistiski nozīmīga.
Swedish: Alkohol bör undvikas.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola lietošanas.
Swedish: Avbryt inte behandlingen bara för att du mår bättre.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
Swedish: Du behöver antagligen ligga ner tills du känner dig bättre.
Latvian: Iespējams, ka Jums vajadzēs atgulties līdz jutīsieties labāk.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Swedish: Andra symtom kan vara:
Latvian: Citi iespējamie simptomi ir:
Swedish: 3 år
Latvian: 3 gadi
Swedish: Det är särskilt viktigt att nämna följande för din läkare:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam par:
Swedish: • plötslig oförklarlig död,
Latvian: • pēkšņa, neizskaidrojama nāve,
Swedish: • ihållande och/eller smärtsam erektion,
Latvian: • ilgstoša un/vai sāpīga erekcija,
Swedish: 1101 CT, Amsterdam Nederländerna
Latvian: 1101 CT, Amsterdam
Swedish: Det är inte känt om det är säkert och effektivt för dessa patienter.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu lietošana šiem pacientiem ir droša un efektīva.
Swedish: Försök ta ABILIFY vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Centieties lietot ABILIFY katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: Upp till tre injektioner kan ges inom 24 timmar.
Latvian: Var tikt veiktas trīs injekcijas 24 stundās.
Swedish: Långtidsstudier för att studera säkerheten begränsades till 52 veckor.
Latvian: Ilgtermiņa drošības pētījuma ilgums tika noteikts līdz 52 nedēļām.
Swedish: Den medicinska övervakningen och monitoreringen måste fortsätta tills patienten återhämtar sig.
Latvian: Medicīniskā uzraudzība un kontrole ir jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Swedish: Tecken och symtom
Latvian: Pazīmes un simptomi
Swedish: Läkaren kan även vilja mäta ditt blodtryck och din puls.
Latvian: Ārsts var vēlēties izmērīt Jūsu asinsspiedienu un pulsu.
Swedish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Latvian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 6 månader.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Swedish: Försiktighet bör iakttas, i synnerhet om du är en äldre eller försvagad patient.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, it īpaši tad, ja esat gados vecāks pacients vai Jums ir novājināts organisms.
Swedish: • självmordstankar, självmordsförsök och självmord,
Latvian: • domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pašnāvība,
Swedish: Innehåller fruktos, sackaros, E218 och E216.
Latvian: Satur fruktozi, saharozi, E218 un E216.
Swedish: Han eller hon kommer att diskutera hur man kan hantera eller minska symtomen.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs veidus, kā kontrolēt vai mazināt šos simptomus.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Swedish: Detta ska beaktas i fall där fullständig uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning eller hantering av maskiner.
Latvian: Tas jāņem vērā gadījumos, kad ir nepieciešams saglabāt modrību, piemēram, vadot transportlīdzekli vai rīkojoties ar mehānismiem.
Swedish: • kramper (krampanfall) eftersom din läkare eventuellt vill följa upp dig noggrannare
Latvian: • krampji, jo tādā gadījumā ārstam vajadzētu Jūs pastiprināti novērot;
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.
Swedish: Sackaros kan vara skadligt för tänderna.
Latvian: Saharoze var kaitēt zobiem.
Swedish: En andra injektion kan ges 2 timmar efter den första injektionen baserat på kliniskt status hos individen och fler än tre injektioner ska inte ges inom en 24-timmars period.
Latvian: Otra injekcija var tikt ievadīda 2 stundas pēc pirmās injekcijas, ņemot vērā individuālo klīnisko stāvokli un ne vairāk kā 3 injekcijām vajadzetu tikt ievadītām jebkurā 24-stundu periodā.
Swedish: Säkerhetsprofilen inkluderade viktökning och förändrade prolaktinnivåer.
Latvian: Drošības profils ietver svara pieaugumu un prolaktīna līmeņa izmaiņas.
Swedish: Andra läkemedel och ABILIFY
Latvian: Citas zāles un ABILIFY
Swedish: Fruktos kan vara skadligt för tänderna.
Latvian: Fruktoze var bojāt zobus.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Swedish: • Riskhanteringsplan
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Swedish: Den är färdig att användas och är endast avsedd för korttidsbehandling (se avsnitt 5.1).
Latvian: Tas ir gatavs lietošanai, un to paredzēts lietot tikai īslaicīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av aripiprazol till gravida kvinnor.
Latvian: Nav adekvātu un labi kontrolētu aripiprazola pētījumu ar grūtniecēm.
Swedish: Dessa symtom kan tillfälligt försämras eller t.o.m. uppträda efter utsättande av behandling.
Latvian: Šie simptomi uz laiku var pasliktināties vai pat var rasties pēc terapijas pārtraukšanas.
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse,
Latvian: • izmainīta vai pastiprināta seksuālā dziņa,
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant (se avsnitt 4.8).
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Om du missar en injektion ska du kontakta din läkare så att du kan få nästa injektion så snart som möjligt.
Latvian: Injekcijas izlaišanas gadījumā Jums ir jāsazinās ar ārstu, lai iespējami drīz veiktu nākamo injekciju.
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen eller avsluta medicineringen.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot Jūsu zāļu devu vai pārtraukt zāļu lietošanu.
Swedish: Rökning
Latvian: Smēķēšana
Swedish: Äldre patienter med demens-relaterad psykos
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar demenci
Swedish: • ofrivilliga, oregelbundna muskelrörelser, speciellt i ansiktet
Latvian: • netīšas, neregulāras muskuļu kustības, sevišķi sejā;
Swedish: Ökad mortalitet
Latvian: Mirstības palielināšanās
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten för tablettformuleringen är 87 %.
Latvian: Absolūtā perorālā biopieejamība tablešu zāļu formai ir 87 %.
Swedish: Äldre patienter
Latvian: Gados vecāki pacienti
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Djurstudier kan inte utesluta potentiella toxiska effekter på fosterutvecklingen (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nevar izslēgt varbūtēju toksisku ietekmi uz attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 juni 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 04 juni 2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009.gada 04.jūnijs.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību
Swedish: • Den aktiva substansen är aripiprazol.
Latvian: • Aktīvā viela ir aripiprazols.
Swedish: Speciella patientgrupper
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Swedish: Den maximala dagliga dosen bör inte överskrida 30 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg.
Swedish: Aripiprazol undergår minimal presystemisk metabolism.
Latvian: Aripiprazols ir minimāli pakļauts pre-sistēmiskam metabolismam.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
Swedish: fenobarbital)
Latvian: fenobarbitālu);
Swedish: Dessa studier omfattade patienter med eller utan psykotiska inslag och med eller utan snabba fassvängningar.
Latvian: Pētījumos iekļautie pacienti bija ar un bez psihotiskām iezīmēm un ar un bez ātras atkārtošanās.
Swedish: Patienter ska följas noggrant under hela denna period.
Latvian: Šajā laikā slimnieki rūpīgi jānovēro.
Swedish: Valproat och litium
Latvian: Valproāts un litijs