FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Dosis kann gegebenenfalls je nach den individuellen Erfordernissen auf maximal 90 mg einmal täglich erhöht werden.
Polish: W razie konieczności dawkę można zwiększać w zależności od indywidualnych wymogów maksymalnie do 90 mg raz dziennie.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 28 Retardtabletten.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
German: Da es bei Patienten mit diagnostizierter schwerer Magendarmverengung zu Symptomen einer Obstruktion kommen kann, sollte Nifedipine Pharmamatch retard diesen Patienten nicht verabreicht werden.
Polish: Ponieważ u chorych z istniejącym uprzednio znacznym upośledzeniem drożności przewodu pokarmowego mogą występować objawy niedrożności, takim pacjentom nie powinno się podawać preparatu Nifedipine Pharmamatch retard.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: - Sehr selten:
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: - Bardzo rzadko:
German: Cisaprid
Polish: Cisapryd
German: Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten): - Bettnässen - Depression - Blasenbildung auf der Haut bei Einwirkung von Sonnenlicht (Phototoxizität) - plötzliche Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit chronischer
Polish: Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów): - moczenie nocne; - depresja; - pokrywanie się skóry pęcherzami po wystawieniu na działanie światła słonecznego
German: Cimetidine
Polish: Cymetydyna
German: Exfoliative Dermatitis, Steven-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Urtikaria, fixe Arzneimittelexantheme, Pemphigus, Phototoxizität.
Polish: złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, wykwity polekowe o stałym umiejscowieniu, pęcherzyca, fototoksyczność.
German: Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Polish: Upośledzenie czynności nerek: Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek nie powinni wymagać modyfikacji dawkowania.
German: Bei Anwendung von Nifedipine Pharmamatch retard in Kombination mit anderen Betablockern und Antihypertensiva ist die Möglichkeit eines additiven Effektes und infolgedessen einer posturalen Hypotonie zu berücksichtigen.
Polish: W przypadku, gdy preparat Nifedipine Pharmamatch retard stosuje się w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi należącymi do grupy beta-adrenolityków lub leków przeciwnadciśnieniowych, należy mieć na uwadze możliwość działania addycyjnego, skutkującego wystąpieniem niedociśnienia ortostatycznego.
German: Nifedipin kann den Blutdruck weiter senken.
Polish: Nifedypina może jeszcze bardziej zmniejszyć ciśnienie krwi.
German: Zur Behandlung von Hypertonie jeden Schweregrades.
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego we wszystkich stopniach nasilenia.
German: Was Nifedipine Pharmamatch retard enthält
Polish: Co zawiera lek Nifedipine Pharmamatch retard
German: Angina nach plötzlichem Absetzen von Nifedipin, erhöhte Häufigkeit oder Verschlechterung der Angina, Verschlechterung einer myokardialen Ischämie einschließlich Herzinfarkt, Palpitationen (Tachykardiebeschleunigter Puls), kongestive Herzinsuffizienz, Hypotonie, orthostatische Hypotonie.
Polish: dławica piersiowa po nagłym zaprzestaniu stosowania nifedypiny, zwiększona częstość występowania lub nasilenie się dławicy piersiowej, nasilenie się niedokrwienia mięśnia sercowego włącznie z zawałem mięśnia sercowego, kołatanie serca (tachykardia - przyspieszona czynność serca), zastoinowa niewydolność serca, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne.
German: - wenn Sie eine starke Verengung des Magendarmtraktes haben.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje znaczne zwężenie przewodu pokarmowego.
German: Die Unbedenklichkeit bei maligner Hypertonie wurde nicht untersucht.
Polish: W przypadku nadciśnienia złośliwego nie ustalono bezpieczeństwa stosowania.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes: - Häufig:
Polish: Zaburzenia dotyczące układu krążenia: - Bardzo często:
German: Inhibitoren von CYP3A4
Polish: Substancje hamujące CYP3A4
German: Es ist davon auszugehen, dass eine gemeinsame Anwendung der oben genannten Arzneimittel mit Nifedipin aufgrund eines reduzierten First-Pass-Metabolismus und einer reduzierten Eliminierung zu einem wesentlichen Anstieg der Bioverfügbarkeit von Nifedipin führen würde.
Polish: Należy się spodziewać, że łączne stosowanie wspomnianych leków wraz z nifedypiną może prowadzić do znacznego zwiększenia biologicznej dostępności nifedypiny (w następstwie zmniejszenia metabolizmu pierwszego przejścia i eliminacji leku).
German: Wenn Nifedipin zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen wird, erhöhen sich die Plasmakonzentrationen von Nifedipin aufgrund eines verringerten First-Pass-Metabolismus.
Polish: Łączne podawanie soku grejpfrutowego z nifedypiną powoduje zwiększenie stężenia nifedypiny w osoczu wskutek osłabionego metabolizmu pierwszego przejścia.
German: - wenn Sie an Durchfall leiden.
Polish: - Jeśli pacjent ma stomię.
German: Ausgehend von den Ergebnissen der Bioäquivalenzstudien können Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten 30 mg und 60 mg im Nüchtern- und Nicht-Nüchtern-Zustand als biologisch äquivalent zu dem Referenzprodukt Adalat OROS betrachtet werden.
Polish: Farmakokinetyczne właściwości nifedypiny w tabletkach Nifedipine Pharmamatch retard wykazują zależność liniową w przedziale dawek od 30 do 180 mg. Na podstawie wyników badań równoważności biologicznej tabletki 30 mg i 60 mg preparatu Nifedipine Pharmamatch retard można uznać za równoważne biologicznie w porównaniu z produktem odniesienia (tj. Adalat OROS) w warunkach na czczo i po posiłku.
German: Sie dürfen Nifedipine Pharmamatch retard nach dem auf dem Umkarton nach „Verfallsdatum" oder „Exp."
Polish: Nie należy stosować leku Nifedipine Pharmamatch retard po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie opakowania po słowach „Termin ważności" lub „Data waż.".
German: Grapefruitsaft hemmt das CYP3A4-System.
Polish: Sok grejpfrutowy hamuje działanie układu CYP3A4.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel, insbesondere Rifampicin, einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Polish: Stosowanie leku Nifedipine Pharmamatch retard z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach (w szczególności o rifampicynie), również o tych, które są wydawane bez recepty.
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit Phenytoin ist die Bioverfügbarkeit von Nifedipin deutlich verringert (70%ige Verringerung von AUC) und seine Wirksamkeit entsprechend abgeschwächt.
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania fenytoiny oraz nifedypiny dostępność biologiczna tej ostatniej jest zmniejszona (zmniejszenie pola powierzchni pod krzywą stężenia [AUC] o 70%), a zatem jej skuteczność ulega osłabieniu.
German: Phenytoin induziert das CYP3A4 System.
Polish: Fenytoina pobudza działanie układu CYP3A4.
German: Skelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen: - Selten:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: - Rzadko:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nifedipine Pharmamatch retard eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Nifedipine Pharmamatch retard W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Nifedipine Pharmamatch retard należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Rifampicin ist ein starker Induktor des CYP3A4 Systems.
Polish: Rifampicyna silnie pobudza działanie układu CYP3A4.
German: Aufgrund der Hemmung des CYP3A4-Systems erhöht Cimetidine die Plasmakonzentration von Nifedipin.
Polish: Z powodu hamującego działania na system CYP3A4 cymetydyna zwiększa stężenie nifedypiny w osoczu i w związku z tym efekt przeciwnadciśnieniowy nifedypiny może ulegać wzmocnieniu.
German: Nifedipine Pharmamatch retard ist daher wirksam gegen Angina pectoris und Hypertonie.
Polish: Z tego powodu preparat Nifedipine Pharmamatch retard jest skuteczny w dławicy piersiowej oraz w nadciśnieniu.
German: Jede Tablette enthält: 60 mg Nifedipin
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda tabletka zawiera: 60 mg nifedypiny
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, können die Symptome, die bei Ihnen vorlagen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels begonnen haben, wieder auftreten.
Polish: Przerwanie stosowania leku Nifedipine Pharmamatch retard W przypadku nagłego przerwania stosowania tego leku mogą powrócić objawy odczuwane przed rozpoczęciem jego zażywania.
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg Retardtabletten
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
German: HINWEISE ZUR DOSIERUNG, DAUER UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Do stosowania doustnego.
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg Retardtabletten
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
German: Nifedipin kann den Blutfluss weiter reduzieren.
Polish: Nifedypina może dodatkowo zmniejszać dopływ krwi.
German: Nifedipine Pharmamatch Tabletten sind in Blisterpackungen mit je 28 Tabletten erhältlich.
Polish: Tabletki Nifedipine Pharmamatch są dostarczane w opakowaniach blistrowych po 28 sztuk.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cisaprid und Nifedipin kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Nifedipin führen.
Polish: Równoczesne stosowanie cyzaprydu i nifedypiny może prowadzić do zwiększenia stężenia nifedypiny w osoczu.
German: Jede Tablette enthält: 30 mg Nifedipin
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda tabletka zawiera: 30 mg nifedypiny
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG AUF DEM BEHÄLTNIS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nifedipine Pharmamatch retard
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM NIFEDIPINE PHARMAMATCH
German: Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion
Polish: Upośledzenie czynności wątroby:
German: _ _1 Neisseria meningitidis-Serogruppe A-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe C-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe W-135-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe Y-Polysaccharid* 5 Mikrogramm *konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 44 Mikrogramm
Polish: Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy W-135* 5 mikrogramów Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy Y*
German: Verpackung Inhalt
Polish: Zawartość
German: Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka + 2 igły
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Nimenrix kontinuierlich überwacht.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu szczepionki Nimenrix są stale monitorowane.
German: Weitere Informationen zu Nimenrix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Polish: Dalsze informacje na temat szczepionki Nimenrix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
German: Nimenrix wird gut vertragen, und die Agentur war der Ansicht, dass es zusammen mit anderen routinemäßig angewendeten Impfstoffen in den verschiedenen Altersgruppen sicher angewendet werden kann.
Polish: Szczepionka Nimenrix jest dobrze tolerowana i Agencja uznała, że może być bezpiecznie stosowana razem z innymi rutynowo podawanymi szczepionkami w różnych grupach wiekowych.
German: Der Impfstoff enthält Stoffe der äußeren Hülle des Bakteriums N. meningitidis.
Polish: Szczepionka zawiera substancje z zewnętrznej warstwy bakterii N. meningitidis.
German: Was ist Nimenrix und wofür wird es angewendet?
Polish: Czym jest szczepionka Nimenrix i w jakim celu się ją stosuje
German: Am 20. April 2012 erhielt Nimenrix eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Polish: Szczepionka Nimenrix otrzymała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 kwietnia 2012 r.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Nimenrix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane szczepionki Nimenrix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen der Erstimpfung mit Nimenrix (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Appetitverlust, Reizbarkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Fieber, Schwellung, Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle sowie Müdigkeit.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane z pierwszym szczepieniem szczepionką Nimenrix (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: utrata apetytu, drażliwość, senność, ból głowy, gorączka, opuchlizna, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz zmęczenie.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix ergriffen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Nimenrix
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nimenrix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Polish: Dlatego też Agencja uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki Nimenrix przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki do obrotu.
German: Auf der Grundlage von Daten aus dieser Studie und zusätzlichen Daten aus einer unterstützenden Studie bei 187 Säuglingen wurde diese Dosis Nimenrix auch bei Kindern zwischen 12 Wochen und unter 6 Monaten als wirksam angesehen.
Polish: W oparciu o dane z tego badania i dodatkowe dane z badania dodatkowego z udziałem 187 niemowląt uznano również, że ta dawka szczepionki Nimenrix jest skuteczna u dzieci w wieku od 12 tygodni do mniej niż 6 miesięcy.
German: Das Unternehmen, das Nimenrix in Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um zu untersuchen, wie lange die schützende Immunantwort, die durch eine oder zwei Dosen Nimenrix hervorgerufen wird, bei Kleinkindern zwischen einem und zwei Jahren anhält.
Polish: Firma wprowadzająca szczepionkę Nimenrix do obrotu przeprowadzi badanie mające ocenić czas trwania ochronnej odpowiedzi immunologicznej wywoływanej przez jedną lub dwie dawki szczepionki Nimenrix u małych dzieci między 1. a 2. rokiem życia.
German: Die Fähigkeit von Nimenrix, die Bildung von Antikörpern auszulösen (Immunogenität), wurde in fünf Hauptstudien mit mehr als 4 000 Teilnehmern, die mindestens 1 Jahr alt waren, untersucht.
Polish: Zdolność szczepionki Nimenrix do pobudzania wytwarzania przeciwciał (immunogenność) oceniano w pięciu badaniach głównych z udziałem ponad 4000 osób w wieku od 1. roku życia.
German: Nimenrix ist ein Impfstoff zum Schutz von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Wochen gegen invasive Meningokokkenerkrankungen, die durch vier Gruppen des Bakteriums Neisseria meningitidis (Gruppen A, C, W-135 und Y) verursacht werden.
Polish: Nimenrix jest szczepionką stosowaną do ochrony osób dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. tygodnia życia przed inwazyjną chorobą meningokokową wywołaną przez cztery grupy bakterii Neisseria meningitidis (grupy A, C, W-135 oraz Y).
German: Invasive Erkrankungen treten auf, wenn sich die Bakterien im Körper ausbreiten und dadurch schwere Infektionen wie Meningitis (Entzündung der Hirn- und Rückenmarkhäute) und Sepsis (Blutvergiftung) verursachen.
Polish: Choroba inwazyjna występuje, gdy bakterie rozprzestrzeniają się w organizmie, powodując poważne zakażenia, jak na przykład zapalenie opon mózgowordzeniowych (zakażenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy) i posocznicę (zatrucie krwi).
German: Nimenrix wurde mit mehreren ähnlichen Impfstoffen gegen N. meningitidis verglichen.
Polish: Szczepionkę Nimenrix porównywano z kilkoma podobnymi szczepionkami przeciw N. meningitidis.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Nimenrix entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania szczepionki Nimenrix znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
German: Das Pulver ist in einer Durchstechflasche und das Lösungsmittel in einer Fertigspritze oder einer Ampulle (versiegelter Glasbehälter) erhältlich.
Polish: Proszek jest dostępny w fiolce, a rozpuszczalnik - w napełnionej fabrycznie strzykawce albo w ampułce (zaplombowany pojemnik).
German: Die Zahl der Personen, die unter Nimenrix eine Immunantwort gegen die Polysaccharide zeigten, war ähnlich wie bei den anderen Impfstoffen.
Polish: Liczba osób, u których po podaniu szczepionki Nimenrix wystąpiła odpowiedź immunologiczna przeciwko polisacharydom, była podobna jak w przypadku innych szczepionek.
German: Die Agentur stellte fest, dass Nimenrix die Vorteile konjugierter Impfstoffe gegenüber konventionellen Impfstoffen bot, einschließlich der Stimulierung einer starken Immunantwort bei Kleinkindern.
Polish: Agencja zauważyła, że szczepionka Nimenrix ma korzystne właściwości szczepionek skoniugowanych, które nie występują w przypadku szczepionek konwencjonalnych, w tym powodowanie silnej odpowiedzi immunologicznej u małych dzieci.
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer Injektionslösung gemischt werden.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci proszku i rozpuszczalnika, które miesza się ze sobą w celu sporządzania roztworu do wstrzyknięcia.
German: Kommt die Person später mit dem Bakterium in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, das Bakterium abzutöten und die Person vor der Krankheit zu schützen.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionej osoby z bakterią przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać bakterie i pomagać w obronie organizmu przed chorobą.
German: Weitere Informationen über Nimenrix
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nimenrix
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Nimenrix w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
German: Bei Kindern zwischen 6 Monaten und einem Jahr konnte aus den verfügbaren Daten geschlossen werden, dass eine einzige Dosis von Nimenrix ausreicht, um eine Immunantwort gegen N. meningitidis zu stimulieren.
Polish: W przypadku dzieci w wieku od 6 miesięcy do roku dostępne dane pozwoliły na stwierdzenie, że jedna dawka szczepionki Nimenrix jest wystarczająca do pobudzenia odpowiedzi immunologicznej przeciw N. meningitidis.
German: Eine sechste Studie mit über 2 000 Kindern, die im Alter zwischen sechs und zwölf Wochen das erste Mal geimpft worden waren, zeigte, dass Nimenrix (als 2 Dosen mit einem Abstand von 2 Monaten gegeben) eine Immunantwort genauso wirksam stimulierte wie zwei andere Impfstoffe gegen N. meningitidis.
Polish: W szóstym badaniu u ponad 2000 dzieci zaszczepionych po raz pierwszy w wieku między 6. a 12. tygodniem życia wykazano, że Nimenrix (podawany w dwóch dawkach w odstępie dwóch miesięcy) był tak samo skuteczny jak dwie inne szczepionki przeciw N. meningitidis w stymulowaniu odpowiedzi immunologicznej.
German: Nimenrix ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Polish: Szczepionkę należy stosować zgodnie z dostępnymi oficjalnymi zaleceniami.
German: Kinder ab 6 Monaten, Jugendliche und Erwachsene sollten eine Dosis Nimenrix erhalten, eine zusätzliche Dosis kann jedoch bei einigen Kindern mit hohem Risiko einer invasiven Meningokokken-Erkrankung (mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis von Nimenrix) erwogen werden.
Polish: Dzieciom od 6 miesiąca życia, młodzieży i dorosłym należy podawać tylko jedną dawkę szczepionki Nimenrix, ale u niektórych dzieci, u których występuje wysokie ryzyko inwazyjnej choroby meningokokowej, można rozważyć podanie dodatkowej dawki (co najmniej 2 miesiące po ostatniej dawce szczepionki Nimenrix).
German: Übersicht über Nimenrix und warum es in der EU zugelassen ist
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nimenrix i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
German: Bei Säuglingen von 6 Wochen bis unter 6 Monaten werden zwei Dosen Nimenrix empfohlen (die erste Dosis wird ab einem Alter von 6 Wochen verabreicht, die zweite Dosis 2 Monate danach).
Polish: W przypadku niemowląt w wieku od 6 tygodni do mniej niż 6 miesięcy zaleca się podanie dwóch dawek szczepionki Nimenrix (pierwszą dawkę podaje się od 6. tygodnia życia, a drugą 2 miesiące później).
German: Wenn der Impfstoff bei einer Person angewendet wird, erkennt das Immunsystem die Teile des in dem Impfstoff enthaltenen Bakteriums als „körperfremd" und bildet entsprechende Antikörper.
Polish: Po otrzymaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje części bakterii zawarte w szczepionce jako elementy obce i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
German: Studien zeigten ebenfalls, dass bei Personen, die mindestens 1 Jahr alt waren und mit Nimenrix oder einem anderen Meningokokken-Impfstoff geimpft waren, Nimenrix die Konzentrationen von Antikörpern erhöhte, wenn es als Auffrischimpfstoff mehrere Jahre nach der Impfung gegeben wurde.
Polish: W badaniach wykazano również, że u osób zaszczepionych szczepionką Nimenrix lub inną szczepionką przeciwko meningokokom, gdy miały one co najmniej 1 rok życia, Nimenrix - podawany jako szczepienie przypominające kilka lat po pierwszym szczepieniu - zwiększa poziom przeciwciał.
German: Nimenrix (Meningokokken-Gruppen-A-, -C-, -W-135- und -Y-Konjugatimpfstoff)
Polish: Nimenrix (szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom grupy A, C, W-135 i Y)
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass sich Nimenrix bei der Stimulierung einer Immunantwort auf die vier Gruppen des Bakteriums N. meningitidis bei Personen verschiedener Altersgruppen als mindestens ebenso wirksam erwiesen hatte wie Vergleichsimpfstoffe.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że wykazano, iż szczepionka Nimenrix jest co najmniej tak samo skuteczna jak szczepionki porównawcze w stymulowaniu odpowiedzi immunologicznej przeciwko czterem grupom bakterii N. meningitidis u osób z różnych grup wiekowych.
German: Nimenrix wird in den Oberschenkel- oder Schultermuskel gespritzt.
Polish: Szczepionkę Nimenrix podaje się we wstrzyknięciu w udo lub mięsień naramienny.
German: Nebenwirkungen nach der Auffrischimpfung mit Nimenrix sind im Allgemeinen jenen nach der Erstimpfung ähnlich, jedoch treten auch sehr häufig Diarrhö (Durchfall), Erbrechen und Übelkeit auf.
Polish: Działania niepożądane po dawce przypominającej z zastosowaniem szczepionki Nimenrix są zazwyczaj podobne do działań niepożądanych związanych z pierwszym szczepieniem, lecz biegunka, wymioty i nudności są również bardzo częste.
German: Nimenrix kann auch als Auffrischimpfstoff bei Personen ab einem Jahr, die bereits mit einem anderen Meningokokken-Impfstoff geimpft worden sind, angewendet werden, um den Impfschutz zu verstärken.
Polish: W celu zwiększenia stopnia ochrony szczepionkę Nimenrix można również podać jako dawkę przypominającą osobom od 1. roku życia, które były już szczepione inną szczepionką przeciwko meningokokom.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass eine einzelne Injektion von Nimenrix eine Immunantwort gegen alle vier Typen von N. meningitidis-Polysacchariden genauso wirksam stimulierte wie die anderen Impfstoffe.
Polish: W wynikach wykazano, że pojedyncze wstrzyknięcie szczepionki Nimenrix jest tak samo skuteczne jak szczepionki porównawcze w stymulowaniu odpowiedzi immunologicznej przeciwko wszystkim czterem typom polisacharydów N. meningitidis.