FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Absorpcija: po enkratnih ali večkratnih peroralnih odmerkih 500 do 750 mg (dve do tri 250 mg tablete), zaužitih s hrano, so bile največje koncentracije nelfinavirja v plazmi dosežene v 2 do 4 urah.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Etter én eller flere perorale doser på 500 til 750 mg (to til tre tabletter à 250 mg) sammen med måltid, ble max-verdier for nelfinavirs plasmakonsentrasjoner normalt oppnådd etter 2-4 timer.
Slovenian: V preglednici 1 so opisane interakcije nelfinavirja in izbranih zdravil, ki opisujejo vpliv nelfinavirja na farmakokinetiko sočasno danih zdravil in vpliv drugih zdravil na farmakokinetiko nelfinavirja.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med nelfinavir for utvalgte legemidler som beskriver nelfinavirs påvirkning av farmakokinetikken til legemiddel som er administrert samtidig, og for andre legemidlers påvirkning på farmakokinetikken til nelfinavir, er angitt i tabell 1.
Slovenian: Po raztopitvi, je treba motno modrikasto tekočino temeljito premešati in takoj zaužiti.
Norwegian Bokmål: Den uklare blåaktige oppløsningen blandes godt og svelges umiddelbart.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri HIV-pozitivnih bolnikih so primerjali večkratne odmerke 1250 mg dvakrat na dan z večkratnimi odmerki 750 mg trikrat na dan 28 dni.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie med HIV-positive pasienter sammenliknet multiple doser på 1250 mg to ganger daglig med multiple doser av 750 mg tre ganger daglig i 28 dager.
Slovenian: Spremembe lahko zajemajo izgubo maščevja na nogah, rokah in obrazu, povečanje maščevja v abdomnu (trebuhu) in drugih notranjih organih, povečanje prsi in maščobne kepe na zadnjem delu vratu (bivolja grba).
Norwegian Bokmål: Endringene kan innebære reduksjon av fett på ben, armer og i ansikt, og økning av fett i buken (mave) og andre indre organer, større bryster, og fettopphopning i nakken (tyrenakke).
Slovenian: Obloga tablete: hipromeloza, gliceriltriacetat.
Norwegian Bokmål: som pulver, hypromellose og glyseroltriacetat.
Slovenian: Filmsko obložene tablete VIRACEPT so na voljo v plastičnih steklenicah HDPE, opremljenih z za otroke varnimi HDPE zaporkami s polietilensko podlogo po 270 ali 300 tablet.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT filmdrasjerte tabletter finnes i HDPE plastbokser som inneholder enten 270 eller 300 tabletter, med HDPE barnesikringskork med polyetylen gjenger.
Slovenian: Izbira nelfinavirja pri bolnikih, že zdravljenih z zaviralci proteaz (PI - "protease inhibitor"), mora biti osnovana na testiranju virusne odpornosti posameznika in predhodnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere er blitt behandlet med proteasehemmere (PI) bør valget av nelfinavirbehandling baseres på individuell viral resistenstesting og behandlingserfaring.
Slovenian: Mediana začetne vrednosti HIV-1 RNK je bila 4,98 log10 kopij/ml v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 5,01 log10 kopij/ml v skupini, zdravljeni z lopinavirjem/ritonavirjem.
Norwegian Bokmål: Median HIV-1 RNA ved baseline var 4,98 log10 kopier/ml og 5,01 log10 kopier/ml i henholdsvis nelfinavir og lopinavir/ritonavir behandlingsgruppen.
Slovenian: Pogostnost teh neželenih učinkov ni znana, saj so podatki zbrani s spontanim poročanjem: hipertrigliceridemija, anemija, povečana koncentracija mlečne kisline v krvi in pljučnica.
Norwegian Bokmål: Da disse dataene kommer fra det spontane rapporteringssystemet, er hyppigheten av bivirkningene ikke kjent: hypertriglyseridemi, anemi, økt melkesyre i blod og pneumoni.
Slovenian: Po 48 tednih je približno 75 % bolnikov, zdravljenih s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, ostalo pod mejo zaznave (< 400 kopij/ml); srednje število celic CD4 se je v tej skupini po 48 tednih povečalo za več kot 198 celic/mm3.
Norwegian Bokmål: Etter 48 uker var ca 75 % av pasientene som fikk behandling med nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, zidovudin og lamivudin fortsatt under deteksjonsgrensen for assayet (< 400 kopier/ml); gjennomsnittlig økning av CD4 tallene for sistnevnte gruppe var 198 celler/ mm3 ved 48 uker.
Slovenian: Neabsorbirani nelfinavir je mogoče odstraniti tudi z dajanjem aktivnega oglja.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivt kull kan også brukes for å fjerne uabsorbert nelfinavir.
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 30 %
Norwegian Bokmål: Nelfinavir AUC ↑ 30 %
Slovenian: Peroralni prašek VIRACEPT 50 mg/g je na voljo v plastičnih vsebnikih HDPE, opremljenih z za otroke varnimi polipropilenskimi zaporkami s polietilensko podlogo.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT 50 mg/g pulver finnes i HDPE plastbokser med barnesikringskork av polypropylen med polyetylen gjenger.
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko povzroči spremembe oblike telesa zaradi prerazporeditve maščevja.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med flere antiretrovirale legemidler kan gi endringer i kroppsformen på grunn av endringer i fordeling av kroppsfett.
Slovenian: Kombinacija z drugimi zdravili: previdnost je potrebna pri jemanju zdravila VIRACEPT skupaj z snovmi, ki so induktorji ali zaviralci, in/ali substrati za CYP3A4; takšne kombinacije lahko potrebujejo prilagoditev odmerka (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.8).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre legemidler: Det må alltid utvises forsiktighet når VIRACEPT gis samtidig med legemidler som induserer eller hemmer og/eller er substrater av CYP3A4; slike kombinasjoner kan kreve dosejustering (se også pkt.
Slovenian: • pri bolnikih, ki so se zdravili s to terapijo ali z drugimi zaviralci proteaz so poročali o sladkorni bolezni ali povišanem sladkorju v krvi.
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av diabetes mellitus eller økt blodsukker er rapportert hos pasienter som får denne behandlingen eller behandling med andre proteasehemmere.
Slovenian: Zdravnik naj bolnika pouči, kako naj uporabi ročaj druge merice za odstranitev presežka praška s prve merice, da bo izravnal njeno površino.
Norwegian Bokmål: Legen bør råde pasienten til å måle ut en nøyaktig dose ved å bruke håndtaket på den ene skjeen til å skrape av overflødig pulver.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki kliničnih preskušanj bolnikov, ki so sočasno z nelfinavirjem jemali eno ali več od teh zdravil, nakazujejo pa, da klinično značilen učinek na varnost in učinkovitost ni verjeten.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier indikerer at en klinisk signifikant påvirkning på sikkerhet og effekt ikke forventes hos pasienter som behandles med ett eller flere slike legemidler samtidig med nelfinavir.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/, kjer lahko najdete tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: • alfuzosin (za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (BHP)),
Norwegian Bokmål: • Alfuzosin (mot bedign prostatahyperplasi (BPH))
Slovenian: Glede na farmakokinetične spremembe pa se pri nekaterih bolnikih, ki prejmejo obe zdravili, lahko pričakuje pojav odtegnitvenega sindroma.
Norwegian Bokmål: På grunn av farmakokinetiske endringer kan det likevel forventes at noen pasienter som får denne kombinasjonen, kan oppleve abstinenssymptomer og kreve en oppjustering av metadondosen.
Slovenian: Tako boste prejeli ustrezno količino vašega zdravila.
Norwegian Bokmål: Dette vil sikre at du får riktig mengde
Slovenian: Sočasna uporaba trazodona in nelfinavirja lahko poveča plazemske koncentracije trazodona in zato je treba razmisliti o nižjem odmerku trazodona.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av trazodon og nelfinavir kan øke plasmakonsentrasjonene av trazodon, og en lavere trazodondose bør vurderes.
Slovenian: Drugi neželeni učinki o katerih so poročali:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger:
Slovenian: Povečanje AUC, Cmax in Tmax nelfinavirja po obroku z nizko vsebnostjo maščob (20 %) v primerjavi z obrokom z visoko vsebnostjo maščob (50 %) in v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče po 1250 mg odmerku zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) Število kcal
Norwegian Bokmål: Økning i nelfinavir AUC, Cmax og Tmax etter matinntak med lavt fettinnhold (20%) versus høyt fettinnhold (50%) i forhold til fastende mage, i tilslutning til 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Slovenian: Pri podganah je dolgotrajno jemanje nelfinavirja povzročilo učinke v skladu z encimsko indukcijo, kar pri podganah, ne pa tudi pri ljudeh, poveča predispozicijo za novotvorbe ščitnice.
Norwegian Bokmål: Kronisk nelfinavirbehandling av rotter har vist å gi effekt tilsvarende enzyminduksjon, noe som gjorde rotter, men ikke mennesker, predisponerte for thyreoida- neoplasmer.
Slovenian: Zdravilo Viracept tablete je treba jemati peroralno.
Norwegian Bokmål: Viracept tabletter må inntas via munnen.
Slovenian: Nadaljnjo razgradnjo M8 najverjetneje katalizira CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Videre degradering av M8 synes å katalyseres av CYP3A4.
Slovenian: Zdravilo VIRACEPT je treba jemati peroralno in vedno skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: VIRACEPT administreres oralt og skal alltid inntas sammen med mat (se pkt.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/054/004- EU/1/97/054/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/01/097/054/005
Slovenian: Otroku boste zdravilo dali bodisi dvakrat ali trikrat na dan z obrokom.
Norwegian Bokmål: Du vil enten gi legemidlet til barnet ditt to ganger daglig eller tre ganger daglig, sammen med
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa oz. sklepov, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Slovenian: Če se nelfinavir daje sočasno s parenteralno obliko midazolama, se mora to izvesti v enoti za intenzivno nego, ki zagotavlja natančno klinično spremljanje.
Norwegian Bokmål: Parenteralt midazolam sammen med nelfinavir skal administreres i en intensivavdeling ved et sykehus for å sikre nøye klinisk monitorering.
Slovenian: Natisnjeno navodilo za uporabo zdravila mora vsebovati ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for
Slovenian: Spodaj so našteti še dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila na trg.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger er rapportert etter markedsføring og er angitt under.
Slovenian: Peroralnega praška VIRACEPT se ne sme rekonstituirati z vodo v originalnem vsebniku.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT pulver skal ikke blandes ut med vann i pulverboksen.
Slovenian: Večina (87 %) peroralnega 750 mg odmerka, ki vsebuje nelfinavir 14C, se je izločila z blatom; celotna radioaktivnost v blatu sestoji iz 22 % nelfinavirja in
Norwegian Bokmål: Hoveddelen (87 %) av en oral dose på 750 mg 14C-nelfinavir ble gjenfunnet i feces; total fekal radioaktivitet besto av nelfinavir (22 %) og mange oksidative metabolitter (78 %).
Slovenian: • cisaprid (za zgago ali težave s prebavili),
Norwegian Bokmål: • Cisaprid (mot halsbrann eller problemer med fordøyelsesystemet)
Slovenian: Vsaka steklenica vsebuje 144 gramov praška, v njej pa sta priloženi (bela) merica po 1 gram in (modra) merica po 5 gramov.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 144 g pulver og er vedlagt polypropylen måleskjeer som tar 1 gram (hvit) og 5 gram (blå).
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), se med jemanjem nelfinavirja ne smejo uporabljati, ker se lahko zmanjšata koncentracija nelfinavirja v plazmi in njegov terapevtski učinek (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) må ikke brukes under behandling med nelfinavir pga. risiko for redusert plasmakonsentrasjon og nedsatt klinisk effekt av nelfinavir (se pkt.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 ljudi):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 100 personer):
Slovenian: Srednje zmanjšanje HIV RNA v plazmi po 24 tednih, določeno z uporabo metode PCR (< 400 kopij/ml), je bilo 2,33 log10 pri bolnikih, ki so prejemali kombinirano zdravljenje s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan, pri tistih, ki so jemali le zidovudin in lamivudin, pa 1,34 log10.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige reduksjon i plasma HIV RNA med et PCR assay (< 400 kopier/ml) ved 24 uker var 2,33 log10 hos pasienter som fikk kombinasjonsbehandling med nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, sammenliknet med 1,34 log10 hos pasienter som fikk behandling med zidovudin og lamivudin alene.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Viracept in obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katerokoli od navedenih zdravil:
Norwegian Bokmål: Ikke ta Viracept, og fortell det til legen din eller apoteket dersom noe av dette gjelder deg.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo: pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih s PI, so se pojavile povečane krvavitve, vključno s spontanimi kožnimi hematomi, in krvavitvami v sklepe.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili: Det har vært rapporter om økt blødning, inklusive spontane hematomer i huden og hemartros, hos pasienter med hemofili type A og B som behandles med proteasehemmere.
Slovenian: • Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (39 miligramov) kalija na odmerek, kar v bistvu pomeni
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er så godt som "kaliumfritt", fordi det inneholder mindre enn 1 mmol (39
Slovenian: Mlajšim otrokom, ki lahko jemljejo tablete, lahko namesto peroralnega praška dajemo tablete zdravila Viracept.
Norwegian Bokmål: For yngre barn som klarer å svelge tabletter, kan Viracept tabletter tas i stedenfor pulver.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na nelfinavir ali katerokoli sestavino zdravila (naštete so v poglavju 6 "Dodatne informacije"),
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor nelfinavir eller et av de andre innholdsstoffene (oppgitt i pkt.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO VIRACEPT
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER VIRACEPT
Slovenian: V nasprotju pa pri podobnih odmerkih pri psih ali v izoliranem srčnem tkivu niso opazili vplivov na podaljšanje intervala Q-T v EKG-ju.
Norwegian Bokmål: I kontrast til disse funnene, ble det ikke gjort observervasjoner som kan tyde på forlengelse av QT-intervallet i EKG, hverken hos hund eller i isolert hjertevev.
Slovenian: Na voljo je v plastičnih stekleničkah s plastično za otroke varno zaporko.
Norwegian Bokmål: Det finnes i plastbokser med barnesikret plastlukning.
Slovenian: Če želite namesto tablet jemati prašek, prosimo, glejte Navodilo za uporabo za zdravilo Viracept 50 mg/g peroralni prašek.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ta pulver i stedenfor, les pakningsvedlegget for Viracept 50 mg/g pulver.
Slovenian: Med skupinama, ki sta prejemali nelfinavir dvakrat in trikrat na dan, ni bilo pomembnih razlik v varnosti ali prenosljivosti.
Norwegian Bokmål: Ingen viktige forskjeller angående sikkerhet eller toleranse ble observert mellom to ganger daglig og tre ganger daglig doseringsgruppene.
Slovenian: Pri bolnikih (n = 11), ki so zdravilo VIRACEPT prejemali trikrat na dan, so bile največje koncentracije nelfinavirja v plazmi (Cmax) 3,0 ± 1,6 μg/ml, najnižje koncentracije pred naslednjim odmerkom zjutraj 1,4 ± 0,6 μg/ml in zvečer 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk behandling med VIRACEPT tre ganger daglig (n=11) oppnådde en Cmax av nelfinavir på 3,0 ± 1,6 µg/ml og minimums-konsentrasjoner morgen og kveld på henholdsvis 1,4 ± 0,6 µg/ml og 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Slovenian: Ni potrebno prilagajati odmerka za nobeno od zdravil.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for noen av legemidlene.
Slovenian: Če imate hemofilijo tipa A ali B, se lahko v redkih
Norwegian Bokmål: Hvis du har hemofili type A eller B, kan blødningene i
Slovenian: Režim odmerjanja1
Norwegian Bokmål: Protokoll nr. Doseringsregime1 N2
Slovenian: Presnova: nelfinavir se in vitro presnavlja z več izoencimi citokroma P 450, vključno s CYP3A, CYP2C19/C9 in CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Metabolisering: In vitro studier viste at multiple cytokrom P-450 isoformer, inkludert CYP3A, CYP2C19/C9 og CYP2D6, er ansvarlig for metabolismen av nelfinavir.
Slovenian: Po jemanju peroralnega praška ali tablet VIRACEPT v odmerkih po približno 25 do 30 mg/kg trikrat na dan s hrano, so bile plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja podobne koncentracijam doseženim pri odraslih bolnikih, ki so prejemali 750 mg zdravila trikrat na dan.
Norwegian Bokmål: Administrering av VIRACEPT pulver eller tabletter i en dose på ca 25-30 mg/kg tre ganger daglig sammen med mat, gir steady-state plasmakonsentrasjoner som er lignende de man får hos voksne pasienter som mottar 750 mg tre ganger daglig.
Slovenian: • bosentan (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH)).
Norwegian Bokmål: • Bosentan (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH))
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg nelfinavirja v obliki nelfinavirjevega mesilata.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder nelfinavirmesilat tilsvarende 250 mg nelfinavir.
Slovenian: Induktorji presnovnih encimov: močni induktorji CYP3A4 (npr. rifampicin, fenobarbital in karbamazepin) lahko zmanjšajo plazemske koncentracije nelfinavirja in njihova sočasna uporaba je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer metabolske enzymer: Potente indusere av CYP3A4 (f.eks. rifampicin, fenobarbital og karbamazepin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av nelfinavir og samtidig administrasjon er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: nad 22 kg * Otroci s temi telesnimi masami ne bodo prejeli enakega števila tablet čez dan.
Norwegian Bokmål: * Barn med denne vekten vil bli gitt forskjellig antall tabletter i løpet av dagen.
Slovenian: 95 % interval zaupanja
Norwegian Bokmål: 95 % KI
Slovenian: Mediana začetne vrednosti števila celic CD4+ je bila 177 x 106 celic/l v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 166 x 106 celic/l v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Norwegian Bokmål: Median CD4+ celletall ved baseline var 177 og 166 x 106 celler/l for henholdsvis nelfinavirgruppen og fosamprenavir/ritonavir gruppen.
Slovenian: Kozarec je treba poplakniti s pol kozarca vode in jo popiti, saj s tem zagotovimo, da se zaužije celoten odmerek.
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med et halvt glass vann og skyllevannet svelges for å sikre at hele
Slovenian: • Zdravilo Viracept jemljite z obrokom.
Norwegian Bokmål: • Ta Viracept sammen med et måltid.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22.1.1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. januar 1998
Slovenian: Obstajajo hipoteze o povezavi med visceralno lipomatozo in PI ter lipoatrofijo in nukleozidnimi analogi zaviralcev reverzne transkriptaze (NRTI - "nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors").
Norwegian Bokmål: En sammenheng mellom visceral lipomatose og proteasehemmere og lipoatrofi og nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTIs) har vært diskutert.
Slovenian: Povečanje AUC, Cmax in Tmax nelfinavirja po obroku v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče po 1250 mg odmerku zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) Število kcal
Norwegian Bokmål: Økning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir etter matinntak i forhold til fastende mage, i tilslutning til 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) Antall kcal % fett Antall personer Økning i ganger
Slovenian: Priporočeni odmerek filmsko obloženih tablet VIRACEPT za otroke, stare od 3 do 13 let, pri odmerjanju trikrat na dan je prikazan v spodnji preglednici.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT filmdrasjerte tabletter som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år er som vist i tabellen under.
Slovenian: Znaki osteonekroze lahko vključujejo togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn kan være leddstivhet, verk eller smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Slovenian: Pri > 10 % bolnikov z ocenljivimi izolati so opazili eno ali več mutacij virusne proteaze na aminokislinskih mestih 30, 35, 36, 46, 71, 77 in 88.
Norwegian Bokmål: En eller flere virale protease mutasjoner ved aminosyreposisjoner 30, 35, 36, 46, 71, 77 og 88 ble oppdaget i > 10 % av pasientene med evaluerbare isolater.
Slovenian: Farmakokinetika nelfinavirja je bila med odmerjanjem dvakrat in trikrat na dan podobna.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nelfinavir er lik ved to ganger daglig og tre ganger daglig administrering.
Slovenian: V 48. tednu je 68 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 69 % bolnikov, zdravljenih s fosamprenavirjem/ritonavirjem, imelo koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 400 kopij/ml, kar je kazalo na enakost med skupinama, medtem ko je imelo 53 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 55 % bolnikov v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem, HIV-1 RNK < 50 kopij/ml (namen zdravljenja, ponoven pojav/ukinitev = neuspeh).
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 hadde 68 % av pasientene i gruppen behandlet med nelfinavir og 69 % av pasientene behandlet med fosamprenavir/ritonavir plasma HIV-1 RNA < 400 kopier/ml, mens 53 % i nelfinavirgruppen og 55 % i fosamprenavir/ritonavir gruppen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ("intent-to-treat",
Slovenian: • kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko povzroči spremembe oblike telesa zaradi prerazporeditve maščevja.
Norwegian Bokmål: • Kombinasjonsbehandling med flere antiretrovirale legemidler kan gi endringer i kroppsformen p.g.a.
Slovenian: 10,0 mg saharoze palmitat, ki je ester, teoretično ustreza največ 5,9 mg saharoze, ko je popolnoma hidrolizirana.
Norwegian Bokmål: tilsvarer i teorien maksimalt 5,9 mg sukrose ved fullstendig hydrolysering.
Slovenian: • Bolezni skeletnega sistema (osteonekroza).
Norwegian Bokmål: • Bensykdom (osteonekrose).
Slovenian: AUC metadona se lahko zmanjša pri sočasni uporabi metadona z nelfinavirjem.
Norwegian Bokmål: Metadon AUC kan bli redusert ved samtidig administrasjon med nelfinavir; en oppjustering av metadondosen kan derfor være påkrevet ved samtidig bruk av nelfinavir.
Slovenian: Po prekinitvi jemanja šentjanževke lahko pride do porasta koncentracij nelfinavirja in zato bo morda treba prilagoditi odmerek nelfinavirja.
Norwegian Bokmål: Nelfinavirnivå kan øke ved seponering av Johannesurt, og det kan være behov for å justere nelfinavirdosen.
Slovenian: Klinične izkušnje z uporabo zdravila VIRACEPT pri nosečnicah so pomanjkljive.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset klinisk erfaring fra gravide kvinner.
Slovenian: V drugi študiji so ocenjevali farmakokinetiko nelfinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja (1250 mg dvakrat na dan 2 tedna) pri odraslih HIV seronegativnih osebah z blago (ChildPugh A; n=6) ali zmerno (Child-Pugh B; n=6) jetrno okvaro.
Norwegian Bokmål: En annen studie som har evaluert farmakokinetisk "steady state" for nelfinavir (1250 mg to ganger daglig i 2 uker) hos voksne HIV-seronegative personer med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pojav sladkorne bolezni ali poslabšanje že obstoječe sladkorne bolezni.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Utvikling av diabetes mellitus, eller forverring av eksisterende diabetes