FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo contenuto nel medicinale è il fondaparinux sodico, che inibisce una delle sostanze (fattori) coinvolte nel meccanismo di coagulazione, il fattore Xa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Quixidar, fondaparinux sodium, twaqqaf waħda mis-sustanzi (fatturi) li jieħdu sehem fil-koagulazzjoni taddemm, il-Fattur Xa.
Italian: Il primo studio confrontava gli effetti di Quixidar con quelli dell'enoxaparina in più di 20 000 pazienti affetti da angina instabile od infarto del miocardio senza innalzamento del segmento ST; il secondo confrontava Quixidar con una terapia standard (eparina non frazionata in pazienti idonei, oppure placebo) in più di 12 000 pazienti con infarto del miocardio con innalzamento del segmento ST.
Maltese: L-ewwel wieħed ikkumpara l-effetti ta' Quixidar ma' dawk ta' enoxaparin f'iktar minn 20,000 -il pazjent li jbatu minn anġina mhux stabbli u infart mijokardjali mingħajr l-elevazzjoni tas-segment ST, u t-tieni wieħed ikkumpara Quixidar mal-kura standard (eparina mhux frazzjonata f'pazjenti eliġibbli, jew plaċebo) f'iktar minn 12,000 -il pazjent li jbatu minn infart mijokardjali b' elevazzjoni tas-segment ST.
Italian: 300 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Maltese: 300 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni
Italian: Ulteriori informazioni su Quofenix sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Italian: Dopo il trattamento
Maltese: Wara massimu ta'
Italian: Contiene il principio attivo delafloxacina.
Maltese: Fih is-sustanza attiva delaflossaċina.
Italian: Altre informazioni su Quofenix
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Quofenix
Italian: Quofenix è disponibile in polvere da costituire in soluzione per infusione (300 mg) e in compresse (450 mg).
Maltese: Quofenix jiġi fi trab li jrid isir f'soluzzjoni li tingħata b'infużjoni (300 mg) u bħala pilloli (450 mg).
Italian: Dopo il trattamento per un periodo fino a 14 giorni, il 58 % dei pazienti ai quali è stato somministrato Quofenix erano guariti dall'infezione, rispetto al 60 % dei pazienti trattati con vancomicina e aztreonam.
Maltese: Wara kura ta' massimu 14-il jum, 58 % tal-pazjenti li ngħataw Quofenix fiequ mill-infezzjoni tagħhom meta mqabbla ma' 60 % tal-pazjenti li ngħataw vancomycin u aztreonam.
Italian: Quofenix (delafloxacina) EMA/572803/2019
Maltese: EMA/572803/2019
Italian: Il trattamento è somministrato per un periodo compreso tra 5 e 14 giorni.
Maltese: Il-kura tingħata għal bejn 5 ijiem u 14-il jum.
Italian: per un periodo fino a 14 giorni, il 52 % dei pazienti trattati con Quofenix erano guariti dall'infezione, rispetto al 51 % dei pazienti trattati con vancomicina e aztreonam.
Maltese: 14-il jum ta' kura, 52 % tal-pazjenti kkurati bi Quofenix fiequ mill-infezzjoni tagħhom, meta mqabbla ma' 51 % tal-pazjenti kkurati b'vancomycin u aztreonam.
Italian: In alcuni pazienti sono stati segnalati effetti indesiderati persistenti e disabilitanti con gli antibiotici fluorochinolonici.
Maltese: F'ċerti pazjenti seħħew effetti sekondarji persistenti u li jiddiżabilitaw bl-antibijotiċi fluworokinoloni.
Italian: Quali sono i rischi associati a Quofenix?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Quofenix?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Quofenix (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono diarrea e nausea (sensazione di star male), da lievi a moderate.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Quofenix (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn 10) huma dijarea u nawżja (tħossok ma tiflaħx), li huma ħfief sa moderati.
Italian: 50131 Firenze
Maltese: 50131 Florence
Italian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 compresse EU/1/19/1393/003 20 x 1 compresse EU/1/19/1393/004 30 x 1 compresse EU/1/19/1393/005 50 x 1 compresse EU/1/19/1393/006 60 x 1 compresse EU/1/19/1393/007 100 x 1 compresse
Maltese: EU/1/19/1393/002 10 pilloli x 1 EU/1/19/1393/003 20 pillola x 1 EU/1/19/1393/004 30 pillola x 1 EU/1/19/1393/005 50 pillola x 1 EU/1/19/1393/006 60 pillola x 1 EU/1/19/1393/007 100 pillola x 1
Italian: Breakpoint di MIC (mg/l)
Maltese: Breakpoints tal-MIC (mg/L)
Italian: Resistente (R >)
Maltese: Reżistenti (R >)
Italian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia oppure
Maltese: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) L-Italja jew
Italian: Менарини България ЕООД тел.
Maltese: Менарини България ЕООД
Italian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus del gruppo anginosus Escherichia coli
Maltese: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Grupp Streptococcus anginosus Escherichia coli
Italian: Confezioni: 10 flaconcini.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 10 kunjetti.
Italian: • sucralfato
Maltese: • sucralfate
Italian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Tel.: +351 210 935 500
Maltese: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 935 500
Italian: • se è un bambino o un adolescente in fase di crescita sotto i 18 anni di età.
Maltese: • Jekk inti tifel jew tifla jew adolexxent li għadu qed jikber taħt l-età ta' 18-il sena.
Italian: Cellulosa microcristallina Povidone
Maltese: Cellulose, microcrystalline Povidone
Italian: AlfaSigma Via Enrico Fermi 1 65020 Alanno (PE) Italia
Maltese: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020
Italian: Ipertransaminasemia
Maltese: Ipertransaminasemija
Italian: Confezioni contenenti 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 o 100x1 compresse.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10 x1, 20 x1, 30 x1, 50 x1, 60 x1 jew 100 x1 pillola.
Italian: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Irlanda oppure
Maltese: Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath L-Irlanda jew
Italian: Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Irlanda oppure
Maltese: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath L-Irlanda jew
Italian: Streptococcus oralis, Streptococcus mitis e Streptococcus sanguinis)
Maltese: Streptococcus oralis, Streptococcus mitis, u Streptococcus sanguinis)
Italian: • Gruppo Streptococcus mitis (inclusi Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Maltese: • Streptococcus mitis group (inklużi Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Italian: Tachicardia sinusale Palpitazioni Bradicardia
Maltese: Takikardija tas-sinus Palpitazzjonijiet Bradikardija
Italian: Microrganismi Gram-negativi:
Maltese: Mikroorganiżmi negattivi għal gram:
Italian: Ogni flaconcino contiene 175 mg di sodio.
Maltese: Kull kunjett fih 175 mg ta' sodium.
Italian: • Staphylococcus aureus (compresi quelli meticillino-resistenti [MRSA])
Maltese: • Staphylococcus aureus (inkluż dak reżistenti għal methicillin [MRSA])
Italian: - Il principio attivo è delafloxacina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija delafloxacin.
Italian: Disturbi psichiatrici*
Maltese: Disturbi psikjatriċi*
Italian: <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Italian: Берлин-Хеми/А.
Maltese: България Берлин-Хеми/А.
Italian: Bicarbonato di sodio Fosfato di sodio diidrogeno monoidrato Acido citrico
Maltese: Sodium hydrogen carbonate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Citric acid
Italian: La delafloxacina non induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 o CYP3A4/5.
Maltese: Delafloxacin ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 jew CYP3A4/5.
Italian: Organismo
Maltese: Reżistenza
Italian: I fluorochinoloni sono stati associati ad un aumento del rischio di reazioni a carico del sistema nervoso centrale (SNC), tra cui convulsioni, aumento della pressione intracranica (incluso pseudotumor cerebri) e psicosi tossica.
Maltese: Fluoroquinolones ġew assoċjati ma' żiedet fir-riskju ta' reazzjonijiet fis-sistema nervuża ċentrali (CNS, central nervous system), inklużi: konvulżjonijiet u żieda fil-pressjoni ta' ġol-kranju (inkluża pseudotumor cerebri) u psikożi tossika.
Italian: L'esperienza nei pazienti di età >75 anni è limitata.
Maltese: Hemm esperjenza limitata f'pazjenti b'età ta' > 75 sena.
Italian: Patologie del sistema nervoso*
Maltese: Disturbi fis sistema nervuża*
Italian: • Gruppo Streptococcus anginosus (inclusi Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius e Streptococcus constellatus)
Maltese: • Grupp Streptococcus anginosus (inklużi Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius,
Italian: Il legame della delafloxacina alle proteine plasmatiche è all'incirca dell'84%; si lega principalmente all'albumina.
Maltese: L-irbit ta' delafloxacin mal-proteini tal-plasma huwa madwar 84%; huwa jintrabat laktar mal-albumina.
Italian: È disponibile in confezioni di blister monodose perforati contenenti blister da 10x1 compresse in scatole da 10, 20, 30, 50, 60 o 100 compresse.
Maltese: Huwa disponibbli f'pakkett b'folja b'sarbut toqob biex tinqata' doża waħda li fih folji ta' 10x1 pilloli f'daqsijiet ta' pakketti ta' 10, 20, 30, 50, 60 jew 100 pillola f'kull kaxxa tal-kartun.
Italian: Quofenix deve essere ricostituito in condizioni asettiche, utilizzando 10,5 ml di destrosio 50 mg/ml (5%) soluzione iniettabile (D5W) o cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) soluzione iniettabile per ciascun flaconcino da 300 mg.
Maltese: mL ta' soluzzjoni għall injezzjoni ta' dextrose 50 mg/ml (5%) (D5W) jew sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) għal kull kunjett ta' 300 mg.
Italian: • didanosina compresse tamponate per sospensione orale o polvere pediatrica per soluzione orale
Maltese: • pilloli ta' didanosine buffered għal suspensjoni orali jew it-trab pedjatriku għal soluzzjoni orali Tqala u treddigħ
Italian: Edema periferico
Maltese: Deni Edima periferali
Italian: I dati in vitro indicano che la delafloxacina in concentrazioni clinicamente rilevanti non inibisce il citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4/5 né le isoforme dell'UDP-glucuronosiltransferasi UGT1A1 e UGT2B7.
Maltese: Data in vitro tindika li delafloxacin f'konċentrazzjonijiet rilevanti b'mod kliniku ma jinibixxix iċ ċitokroma P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4/5 u lanqas l-isoformi tal-glucuronosyl transferases UDP UGT1A1 u UGT2B7.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo*
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi*
Italian: La durata totale del trattamento è compresa tra 5 e 14 giorni.
Maltese: It-tul ta' żmien totali ta' trattament huwa minn 5 ijiem sa 14-il jum.
Italian: Analogamente, in concentrazioni clinicamente rilevanti, la delafloxacina non inibisce i trasportatori MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K e BSEP.
Maltese: MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K u BSEP.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco più comuni, riferite nell'ambito di studi di Fase 2 e 3 sulle ABSSSI che hanno coinvolto 868 pazienti esposti a delafloxacina, in formulazione endovenosa o orale, sono state diarrea e nausea (6,91% e 7,83%, rispettivamente) di intensità da lieve a moderata.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni għall-mediċina rrappurtati fi studji ta' Fażi 2 u 3 ta' ABSSSI li kienu jinvolvu 868 pazjent esposti għal delafloxacin, bil-formulazzjoni mill-vini jew mill-ħalq, kienu dijarea u dardir (6.91% u 7.83%, rispettivament) li kienu minn ħfief sa moderati fil-qawwa tagħhom.
Italian: La stabilità chimica e fisica nelle condizioni d'uso è stata dimostrata per 24 ore a una temperatura compresa tra 20 e 25 ºC o tra 2 e 8 °C.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu intweriet li hija 24 siegħa f'temperatura ta' 20 sa 25ºC jew f'temperatura ta' 2 sa 8°C.
Italian: Malattia da Clostridioides difficile
Maltese: Mard assoċjat ma' Clostridioides difficile
Italian: 10x1 compresse 20x1 compresse 30x1 compresse 50x1 compresse 60x1 compresse 100x1 compresse
Maltese: 10 pilloli x 1 20 pillola x1 30 pillola x1 50 pillola x1 60 pillola x1 100 pillola x1
Italian: La frequenza è definita come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Maltese: Il frekwenzi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Italian: - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, povidone, crospovidone, bicarbonato di sodio, fosfato di sodio diidrogeno monoidrato, acido citrico, magnesio stearato.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline, povidone, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, citric acid, magnesium stearate.
Italian: • un antiacido, multivitaminico o altro prodotto contenente magnesio, alluminio, ferro o zinco
Maltese: • antaċidu, multivitamina, jew prodott ieħor li fih magnesium, aluminum, iron, jew zinc
Italian: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l. Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italia
Maltese: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, L-Italja
Italian: Pazienti obesi (IMC ≥30 kg/m2)
Maltese: Pazjenti b'ħafna piż żejjed (BMI ≥ 30 kg/m2)
Italian: Il farmaco progenitore immodificato è il componente predominante nel plasma.
Maltese: Il-mediċina oriġinali mhux mibdula hija l-komponent prinċipali fil-plasma.
Italian: • Bassi livelli di emoglobina (anemia);
Maltese: • Livell baxx ta' emoglobina (anemija)
Italian: • Insonnia;
Maltese: • Ansjetà • Insomnja
Italian: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Maltese: Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Italian: Meglumina, solfobutil betadex sodico, edetato bisodico, idrossido di sodio, acido cloridrico concentrato.
Maltese: Meglumine, sulfobutylbetadex sodium, disodium edetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid,
Italian: Ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4) Iperglicemia (vedere paragrafo 4.4) Appetito ridotto
Maltese: Ipogliċemija (ara sezzjoni 4.4) Ipergliċemija (ara sezzjoni 4.4)
Italian: Ogni compressa contiene delafloxacina meglumina equivalente a 450 mg di delafloxacina.
Maltese: Kull pillola fiha delafloxacin meglumine ekwivalenti għal 450 mg delafloxacin.
Italian: Quofenix è un medicinale sotto forma di compresse oblunghe, biconvesse, di colore da beige a beige screziato, con "RX3341" impresso su un lato.
Maltese: Quofenix huma pilloli beige sa beige bit-tikek ikkuluriti, oblongi, konvessi miż-żewġ naħat, b'RX3341 imnaqqxa fuq naħa waħda.
Italian: Ogni flaconcino contiene 2,480 mg di solfobutil betadex sodico.
Maltese: Kull kunjett fih 2,480 mg ta' sulfobutylbetadex sodium.
Italian: Questo medicinale contiene 175 mg di sodio per flaconcino, equivalente all'8,8% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 175 mg sodium f'kull kunjett, li huwa ekwivalenti għal 8.8% tat-teħid massimu ta' 2 g sodium kuljum għal adult rrakkomandat mill-WHO.
Italian: Complicanze a carico della ferita
Maltese: Kumplikazzjoni fil-feriti
Italian: Ogni flaconcino contiene delafloxacina meglumina equivalente a 300 mg di delafloxacina.
Maltese: Kull kunjett fih delafloxacin meglumine ekwivalenti għal 300 mg delafloxacin.
Italian: La formulazione endovenosa da 300 mg e la compressa da 450 mg sono bioequivalenti in termini di esposizione totale (AUC).
Maltese: Il-formulazzjoni ta' 300 mg IV u l-pillola ta' 450 mg huma bijoekwivalenti f'dak li huwa esponiment totali (AUC).
Italian: Popolazione pediatrica Quofenix è controindicato nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafo 4.3).
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Quofenix huwa kontraindikat fit-tfal u l-adolexxenti (ara sezzjoni 4.3).
Italian: A. Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Maltese: Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Italian: Vertigini Tinnito
Maltese: Tqala u treddigħ
Italian: Infezione da Clostridioides difficile (vedere paragrafo 4.4) Infezione delle vie urinarie Sinusite
Maltese: Infezzjoni bi Clostridioides difficile (ara sezzjoni 4.4)
Italian: Compresse oblunghe, biconvesse, di colore da beige a beige screziato, approssimativamente di 10 mm di larghezza x 21 mm di lunghezza, con "RX3341" impresso su un lato.
Maltese: Pilloli beige jew beige b'tikek b'kuluri differenti, oblongi, konvessi fuq iż-żewġ naħat b'wisa' ta' madwar 10 mm x tul ta' madwar 21 mm, b'RX3341 imnaqqxa fuq naħa waħda.
Italian: Altri medicinali e Quofenix
Maltese: Mediċini oħra u Quofenix
Italian: • Infiammazione/dolore muscolare;
Maltese: • Infjammazzjoni/uġigħ fil-muskolu
Italian: Quofenix è un antibiotico contenente il principio attivo delafloxacina.
Maltese: Quofenix huwa antibijotiku li fih is-sustanza attiva delafloxacin.
Italian: Solfobutil betadex sodico
Maltese: Sulfobutylbetadex sodium Disodium edetate
Italian: La delafloxacina inibisce la topoisomerasi IV e la DNA girasi (topoisomerasi II) dei batteri, enzimi necessari per la replicazione, la trascrizione, la riparazione e la ricombinazione del DNA batterico.
Maltese: Delafloxacin jinibixxi topoisomerase IV u DNA gyrase (topoisomerase II) tal-batterji, li huma enzimi meħtieġa għar-replikazzjoni, transkrizzjoni, tiswija u rikommbinazzjoni tad-DNA tal-batterju.
Italian: Questo medicinale contiene solfobutil betadex sodico.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sulfobutylbetadex sodium.
Italian: La frequenza è definita come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100,
Maltese: Il frekwenzi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni
Italian: Dopo una singola dose endovenosa di delafloxacina marcata con 14C, il 65% della radioattività è escreto nelle urine e il 28% nelle feci.
Maltese: Wara doża waħda ta' delafloxacin tikkettat b'14C minn ġol-vini, 65% tar-radjuattività titneħħa flawrina u 28% titneħħa mal-ippurgar.
Italian: I parametri farmacocinetici non risultano alterati nei pazienti obesi (IMC ≥30 kg/m2).
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ma jinbidlux f'pazjenti b'ħafna piż żejjed (BMI ≥ 30 kg/m2).
Italian: La dose raccomandata è di 300 mg di delafloxacina ogni 12 ore somministrati in 60 minuti mediante infusione endovenosa.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija 300 mg delafloxacin kull 12-il siegħa mogħtija fuq perjodu ta' 60 minuta permezz ta' infużjoni fil-vini.
Italian: • ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell'aorta);
Maltese: • Inti esperjenzajt episodju preċedenti ta' dissezzjoni aortika (tiċrita fil-ħajt tal-aorta).
Italian: Quofenix 450mg compresse delafloxacina
Maltese: Quofenix 450mg pilloli delafloxacin
Italian: Questo medicinale contiene 39 mg di sodio per compressa, equivalente al 2% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39 mg sodium f'kull pillola, li huwa ekwivalenti għal 2% tat-teħid massimu ta' 2 g sodium kuljum rrakkomandat mill-WHO għal adult.
Italian: Blister di alluminio monodose laminato/alluminio.
Maltese: FOLJA ALUMINIUM/ALUMINIUM (PILLOLI)
Italian: Bambini o adolescenti nella fase di crescita sotto i 18 anni di età (vedere paragrafo 4.2).
Maltese: Tfal jew adolexxenti li għadhom qed jikbru b'età taħt it-18-il sena (ara sezzjoni 4.2).
Italian: Quofenix 450 mg compresse delafloxacina
Maltese: Quofenix 450 mg pilloli delafloxacin
Italian: La glucuronazione della delafloxacina è la via metabolica principale, con il metabolismo ossidativo che rappresenta <1% di una dose somministrata.
Maltese: Glukuronidazzjoni ta' delafloxacin hija r-rotta metabolika prinċipali b'metaboliżmu ossidattiv jirrapreżenta <1% tad-doża mogħtija.
Italian: Questo medicinale contiene 2.480 mg di solfobutil betadex sodico per flaconcino.
Maltese: Din il-mediċina fiha 2,480 mg ta' sulfobutylbetadex sodium f'kull kunjett.
Italian: Quofenix contiene sodio
Maltese: Quofenix fih sodium
Italian: Non sono state osservate alterazioni clinicamente significative nella Cmax e nell'AUC∞ della delafloxacina, in seguito alla somministrazione di una singola dose endovenosa da 300 mg di delafloxacina a pazienti con compromissione epatica lieve, moderata o grave (Classe A, B e C secondo la classificazione di Child-Pugh) rispetto ai soggetti di controllo sani abbinati.
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda bidliet ta' sinifikat fis-Cmax u l-AUC∞, wara għoti ta' doża waħda ta' 300 mg delafloxacin minn ġol-vini lil pazjenti b'indeboliment ħafif, moderat u sever tal-fwied (Klassijiet A, B u C ta' Child-Pugh) meta mqabbel ma' individwi f'saħħithom imqabbla bħala kontroll.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, fluorochinoloni, codice ATC: J01MA23 Meccanismo d'azione
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, fluoroquinolones, Kodiċi ATC:
Italian: Non è necessario un adeguamento posologico nei pazienti con compromissione renale di grado da lieve a moderato (CrCl ≥30 ml/min).
Maltese: Ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament fid-doża ta' pazjenti b'indeboliment minn ħafif sa moderat tal kliewi (CrCl ta' ≥30 mL/min).
Italian: Quofenix è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni batteriche acute della cute e dei tessuti molli (ABSSSI) quando si considera inappropriato l'uso di altri agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di tali infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Maltese: Quofenix huwa indikat għat-trattament ta' infezzjonijiet akuti bil-batterji fil-ġilda u tal-istruttura talġilda (ABSSSI, acute bacterial skin and skin structure infections) fl-adulti meta jkun meqjus li ma jkunx xieraq li tuża sustanzi antibatteriċi oħra li jkunu rrakkomandati b'mod komuni għat-trattment inizjali ta' dawn l-infezzjonijiet (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Italian: Questo equivale all'8,8% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 8.8% tas-sodium massimu rrakkomandat li għandu jittieħed kuljum mid-dieta minn adult.
Italian: La compressa da 450 mg e la formulazione endovenosa da 300 mg sono bioequivalenti in termini di esposizione totale (AUC).
Maltese: Il-formulazzjonijiet tal-pillola ta' 450 mg u IV ta' 300 mg huma bijoekwivalenti f'dak li huwa esponiment totali (AUC).
Italian: 1 cerotto + 1 gel detergente
Maltese: Stikk waħda + ġel li jnaddaf wieħed
Italian: 52078 Aachen Germania
Maltese: 52078 Aachen
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 maggio 2009 Data del rinnovo più recente: 15 maggio 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2009 Data ta l-aħħar tiġdid: 15 ta' Mejju 2014
Italian: Disgeusia, ipoestesia
Maltese: Disġewsija, ipoestesija,
Italian: Irritazione oculare
Maltese: Irritazzjoni okulari
Italian: Non sono disponibili dati in seguito a trattamenti di 30 minuti.
Maltese: M'hemmx informazzjoni disponibbli wara trattamenti ta' 30 minuta.
Italian: EU/1/09/524/001 1 cerotto EU/1/09/524/002 2 cerotti
Maltese: EU/1/09/524/001 1 stikk EU/1/09/524/002 2 stikk
Italian: Funzione sensoriale
Maltese: Funzjoni tas-sensi
Italian: Il principio attivo è la capsaicina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi capsaicin.
Italian: La capsaicina, o 6-nonenamide, N-[(4-idrossi-3-metossifenil) metil]-8-metile, (6E), è un agonista altamente selettivo del recettore vanilloide 1 TRPV1 (transient receptor potential vanilloid 1).
Maltese: Capsaicin, jew 6-nonenamide, N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) methyl]-8-methyl (6E), huwa agonista selettiv ħafna għar-riċettur temporanju potenzjali vanilloid 1 (transient receptor potential vanilloid 1, TRPV1).
Italian: Qutenza 179 mg cerotto cutaneo
Maltese: Qutenza 179 mg stikk kutanju
Italian: Classificazione per sistemi e organi e frequenza
Maltese: Klassifikazzjoni skont sistemi, organi u frekwenza
Italian: 640 microgrammi di capsaicina per cm 2 di cerotto (8% peso/peso).
Maltese: 640 mikrogramma capsaicin għal kull cm 2 tal-istikk (8% piż/piż).
Italian: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Maltese: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Italian: Patologie gastrointestinali Non comune
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Italian: Blocco atrioventricolare (AV) di primo grado, tachicardia, palpitazioni
Maltese: Imblokk atrijoventrikolari (AV) tal-ewwel grad, takikardija, palpitazzjonijiet