FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Infecciones por virus varicela-zoster (VVZ) - herpes zoster y zoster oftálmico
Czech: Infekce virem Varicella zoster (VZV) - herpes zoster
Spanish: Rápido desarrollo de síntomas incluyendo: - erupción cutánea con rubor, picor - hinchazón de los labios, cara, cuello y garganta, que causa dificultad para respirar
Czech: Rychlý rozvoj příznaků zahrnuje: - návaly horka, svědivou kožní vyrážku - otok rtů, obličeje, krku a hrdla, který způsobuje obtíže s dýcháním (angioedém) - pokles krevního tlaku, který vede ke kolapsu → Pokud se u Vás objeví alergická reakce, přestaňte přípravek Valtrex užívat a okamžitě vyhledejte lékaře.
Spanish: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Holanda
Czech: Holandsko GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Spanish: Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas):
Czech: Časté (postihují až 1 osobu z 10)
Spanish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Reino Unido
Czech: Estonsko Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Spanish: República eslovaca
Czech: Slovensko
Spanish: 1.000 mg comprimidos
Czech: 1000 mg tablety
Spanish: 500 mg dos veces al día 500 mg una vez al día
Czech: 500 mg 2x denně 500 mg jednou denně
Spanish: Se han mostrado aumentos en las AUCs plasmáticas de aciclovir y del metabolito inactivo de micofenolato de mofetilo, un agente inmunosupresor usado en pacientes trasplantados, cuando estos fármacos son co-administrados.
Czech: Bylo prokázáno, že při společném podávání valacikloviru a mofetil-mykofenolátu (imunosupresivní přípravek používaný u pacientů po transplantaci) dochází ke zvýšení plasmatických AUC acikloviru a inaktivního matabolitu mofetil-mykofenolátu.
Spanish: • tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos.
Czech: • léčbě a prevenci HSV infekce oka
Spanish: Middlesex , UB6 0NN, Reino Unido
Czech: Middlesex , UB6 0NN, Velká Británie
Spanish: • El principio activo es valaciclovir.
Czech: • Léčivou látkou je valaciklovirum.
Spanish: Valaciclovir no afectó a la fertilidad en ratas macho o hembra dosificadas por vía oral.
Czech: Perorálně podávaný valaciklovir neovlivnil fertilitu potkaních samců ani samic.
Spanish: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2
Czech: Španělsko Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Spanish: 2.000 mg cuatro veces al día 1.500 mg cuatro veces al día 1.500 mg tres veces al día 1.500 mg dos veces al día 1.500 mg una vez al día a Para pacientes en hemodiálisis intermitente la dosis se debe administrar tras la diálisis los días de diálisis.
Czech: 2000 mg 4x denně 1500 mg 4x denně 1500 mg 3x denně 1500 mg 2x denně 1500 mg jednou denně a
Spanish: El TAC logró la aprobación en algunos Estados miembros del uso de valaciclovir en dosis más altas y durante menos tiempo (2 g dos veces al día durante un día) para el tratamiento del herpes labial (práctica clínica recomendada por el Foro Internacional sobre el Tratamiento del Herpes (IHMF) [Gilbert, 2007]).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci získal v některých členských státech registraci pro používání valacikloviru ve vyšších dávkách a po kratší dobu (2 g dvakrát denně po dobu jednoho dne) k léčbě herpes labialis.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 250 mg de valaciclovir como hidrocloruro de valaciclovir.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje valacicloviri hydrochloridum v množství odpovídajícím 250 mg valaciclovirum Jedna tableta obsahuje valacicloviri hydrochloridum v množství odpovídajícím 500 mg valaciclovirum Jedna tableta obsahuje valacicloviri hydrochloridum v množství odpovídajícím 1000 mg valaciclovirum
Spanish: 250 mg comprimidos
Czech: 250 mg tablety
Spanish: Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 250 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 500 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 1.000 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Valaciclovir
Czech: Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 250 mg potahované tablety Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 500 mg potahované tablety Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 1000 mg potahované tablety valaciclovirum
Spanish: El tratamiento recomendado para el herpes zóster dermatómico localizado agudo en pacientes infectados por el VIH consiste en valaciclovir por vía oral 1 000 mg tres veces al día durante 7-10 días.
Czech: Perorálně podávaný valaciklovir v dávce 1000 mg třikrát denně po dobu 7-10 dní je doporučenou léčebnou volbou akutní lokalizované kožní infekce herpes zoster u pacientů s HIV.
Spanish: • su sistema inmunológico está debilitado Si no está seguro de si alguno de los anteriores puntos le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Valtrex.
Czech: • máte potíže s ledvinami → Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Valtrex užívat.
Spanish: Infecciones por el citomegalovirus (CMV)
Czech: 3- Infekce cytomegalovirem (CMV)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes:
Czech: Údaje z klinických studií Poruchy nervového system Velmi časté:
Spanish: Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) - herpes zoster Valtrex está indicado para el tratamiento del herpes zoster y zoster oftálmico en adultos inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Czech: Přípravek Valtrex je indikován k léčbě herpes zoster (pásového oparu) a oční formy herpes zoster u imunokompetentních dospělých osob (viz bod 4.4).
Spanish: • Algunas personas con recurrencias frecuentes pueden beneficiarse al tomar un comprimido de
Czech: • U některých pacientů s častými opakovanými výskyty infekce může být prospěšné užívat jednu 250 mg tabletu 2x denně.
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección}
Czech: [viz Příloha I -doplní se národní údaje] POUŽITELNOST EXP {MM YYYY} ČÍSLO ŠARŽE
Spanish: Tratamiento de infecciones por virus herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Czech: Léčba infekcí virem Herpes simplex (HSV) u dospělých a dospívajících (≥12let)
Spanish: Contenido (concentración)
Czech: Osah (koncentrace)
Spanish: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Polvo y disolvente para solución inyectable (multiuso)
Czech: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (vícenásobné použití)
Spanish: Polvo: 5 mg Disolvente: 1,5 ml
Czech: Prášek: 5 mg Rozpouštědlo: 1,5 ml
Spanish: Vía subcutánea Polvo: vial (vidrio) Disolvente: jeringa precargada (vidrio)
Czech: Subkutánní podání Prášek: injekční lahvička (sklo) Rozpouštědlo: předplněná injekční stříkačka (sklo)
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada o
Czech: 1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka k ž í
Spanish: El Plan de Gestión de Riesgos se debe presentar hasta el 9 de mayo de 2012.
Czech: Plán řízení rizik se má předložit do 9. května 2012.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ
Spanish: La Cmax se alcanzó a las 4 h y el t½ fue de 3 h.
Czech: Cmax bylo dosaženo za 4 h a t½ byl 3 h.
Spanish: No se recomienda ningún tratamiento especial.
Czech: Nedoporučuje se žádná zvláštní léčba.
Spanish: Polvo blanco o casi blanco.
Czech: Bílý nebo téměř bílý prášek.
Spanish: durante un periodo de hasta 4 semanas antes de su uso.
Czech: 4 týdny před použitím.
Spanish: En este folleto, el paciente es "usted".
Czech: V této příbalové informaci je pacient oslovován slůvkem „Vy".
Spanish: La dosis diaria total no es habitualmente mayor de 1 mg.
Czech: Celková denní dávka obvykle nepřekročí 1 mg.
Spanish: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Czech: Tel: +49 (0) 7121 948 7756
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenicity se neprováděly.
Spanish: Observaciones generales
Czech: Všeobecné poznámky
Spanish: En general, la dosis se calculará como se describe a continuación.
Czech: Obecně se dávka vypočítá tak, jak je popsáno níže.
Spanish: Los efectos adversos de los medicamentos se clasifican a continuación:
Czech: Nežádoucí účinky léků jsou tříděny následujícím způsobem:
Spanish: Lea detenidamente estas instrucciones y sígalas paso a paso.
Czech: Prosím, přečtěte si pokyny pozorně a dodržujte je krok za krokem.
Spanish: La cantidad variará según su enfermedad.
Czech: Množství se liší podle onemocnění, které máte.
Spanish: Estos son:
Czech: Patří sem:
Spanish: Suministrados en el envase
Czech: Dodané v balení
Spanish: Los datos disponibles actualmente acerca de la insuficiencia renal se describen en la sección 4.4, pero no se puede efectuar recomendación alguna acerca de la posología.
Czech: V současnosti dostupné údaje o renální insuficienci jsou popsány v bodu 4.4, ale pro dávkování není možné stanovit žádné doporučení.
Spanish: Condiciones de conservación del medicamento sin abrir
Czech: Podmínky uchovávání neotevřeného léku
Spanish: Pregunte a su farmacéutico sobre cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Spanish: Cualquier reacción no deseada debe vigilarse.
Czech: Každou neočekávanou reakci je třeba řešit.
Spanish: Se usará la dosis mínima eficaz.
Czech: Měla by se použít minimální účinná dávka.
Spanish: Fecha de la última renovación 24.04.2011.
Czech: Datum prodloužení registrace 24.04.2011
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización 24.04.2006.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace 24.04.2006
Spanish: La hormona de crecimiento regula el crecimiento y desarrollo de las células.
Czech: Růstový hormon reguluje růst a vývoj buněk.
Spanish: QUÉ ES Valtropin Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Czech: CO JE Valtropin A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Spanish: No se debe exceder la dosis diaria máxima recomendada (ver sección 4.2).
Czech: Maximální doporučená denní dávka se nemá překračovat (viz bod 4.2).
Spanish: La significación clínica de esta reducción es desconocida.
Czech: Klinický význam tohoto snížení není znám.
Spanish: Su médico siempre le prescribirá la dosis mínima eficaz que debe usar.
Czech: Váš lékař Vám vždy předepíše minimální účinnou dávku, kterou máte používat.
Spanish: Síndrome de Prader-Willi
Czech: Prader-Williho syndrom
Spanish: Tiene 191 aminoácidos y un peso molecular de 22.125 Da.
Czech: Skládá se ze 191 aminokyselin s molekulární hmotností 22 125 daltonů.
Spanish: De esta forma se hace menos daño que si se introduce la aguja lentamente.
Czech: Bolí to méně než když jehlu zasouváte pomalu.
Spanish: No cambie la dosis sin consultar con su médico.
Czech: Prosím, neměňte dávkování bez konzultace se svým lékařem.
Spanish: Si es usted un niño y se está tratando con somatropina.
Czech: - Pokud jste dítě a jste léčen/a somatropinem.
Spanish: No usar agua del grifo.
Czech: Nepoužívejte vodu z vodovodu.
Spanish: Para alcanzar el objetivo del tratamiento, los varones podrían necesitar menos dosis de hormona de crecimiento que las mujeres.
Czech: Pro dosažení definovaného léčebného cíle mohou muži potřebovat menší dávky růstového hormonu než ženy.
Spanish: • Torundas con alcohol
Czech: • tampony napuštěné alkoholem
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Después de usar el medicamento durante algún tiempo puede ser necesario reducir la dosis, en particular en los varones.
Czech: Po určité době používání přípravku může být nutné, zejména u mužů, dávku snížit.
Spanish: El perfil de seguridad de Valtropin observado en estos estudios clínicos coincide con el descrito para el medicamento de referencia usado en estos estudios y para otros medicamentos que contienen somatropina.
Czech: Bezpečnostní profil Valtropinu pozorovaný v těchto klinických studiích odpovídal bezpečnostnímu profilu referenčního léčivého přípravku použitého v těchto studiích a dalších léčivých přípravků obsahujících somatropin.
Spanish: Su médico podría tener que ajustar la dosis de Valtropin o de los otros medicamentos.
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku Valtropinu nebo jiného užívaného léku.
Spanish: Después de su reconstitución con el disolvente que se incluye: se puede conservar durante 21 días en frigorífico.
Czech: Po rekonstituci s dodaným rozpouštědlem: lze uchovávat 21 dní v chladničce.
Spanish: Si se está inyectando este medicamento usted mismo, le darán instrucciones sobre cómo preparar y administrar la inyección.
Czech: Pokud si tento lék injikujete sami, budete poučeni, jak připravit a podat injekci.
Spanish: No hubo diferencias relevantes entre Valtropin y el medicamento de referencia en cuanto a la velocidad de crecimiento y la SDS de la velocidad de crecimiento.
Czech: Nebyly zjištěny žádné relevantní rozdíly mezi Valtropinem a referenčním léčivým přípravkem s ohledem na rychlost růstu a SDS rychlost růstu.
Spanish: Si tiene problemas respiratorios agudos graves.
Czech: - jestliže máte náhlé závažné problémy s dýcháním
Spanish: Las concentraciones de IGF-1 deberían mantenerse por debajo del límite superior del intervalo normal establecido para cada edad.
Czech: Koncentrace IGF-1 by se měla udržovat pod horním limitem normálního rozsahu daného věku.
Spanish: Los que estén al cuidado del niño y que le administren Valtropin deberían entender que "usted" se refiere al niño.
Czech: Osoby starající se o podávání Valtropinu dětem by měly mít na zřeteli, že oslovení „Vy" se týká dítěte.
Spanish: No intente inyectarse usted solo, a menos que esté seguro de que entiende el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
Czech: Nepokoušejte se o aplikaci, pokud nemáte jistotu, že postupu a požadavkům injikace rozumíte.
Spanish: Durante los estudios clínicos se trataron 128 niños con Valtropin (98 niños con deficiencia de hormona de crecimiento y 30 con síndrome de Turner).
Czech: Během klinických studií byl Valtropin podáván 128 dětem (98 dětem s deficiencí růstového hormonu a 30 dětem s Turnerovým syndromem).
Spanish: Valtropin no debe utilizarse durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario.
Czech: Valtropin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Spanish: El efecto más destacado de la somatropina es que estimula las placas de crecimiento de los huesos largos.
Czech: Nejvýznamnějším účinkem somatropinu je, že stimuluje růstové ploténky dlouhých kostí.
Spanish: Los estudios realizados en animales con Valtropin no son suficientes para evaluar su potencial de toxicidad para la reproducción.
Czech: Studie se zvířaty s Valtropinem nejsou dostatečné k vyhodnocení potenciálu reprodukční toxicity.
Spanish: Monitorización durante el tratamiento por su médico Valtropin puede afectar a la forma en que su cuerpo dispone del azúcar procedente de la comida y la bebida.
Czech: Sledování lékařem během léčby - Valtropin může ovlivnit způsob, jakým Vaše tělo zachází s cukrem z jídla a nápojů.
Spanish: • No use Valtropin después de la fecha de caducidad que aparece en las etiquetas y en el cartón después de CAD/EXP.
Czech: • Valtropin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítcích a krabičce za EXP.
Spanish: Es una hormona de crecimiento humana, que también se conoce como somatropina.
Czech: Jedná se o lidský růstový hormon zvaný rovněž somatropin.
Spanish: En un ensayo doble ciego, aleatorizado, con una sola dosis y cruzado de 24 voluntarios sanos se demostró que el perfil farmacocinético de Valtropin era comparable al del medicamento de referencia.
Czech: Dvojitě slepá, randomizovaná, zkřížená studie s jednou dávkou u 24 zdravých dobrovolníků prokázala, že farmakokinetický profil Valtropinu je srovnatelný s profilem referenčního léčivého přípravku.
Spanish: La posología y pauta de administración se adaptarán de forma individual a cada paciente.
Czech: Dávkování Harmonogram dávkování a podávání se musí individuálně přizpůsobit pro každého pacienta.
Spanish: Valtropin se sintetiza en células de levaduras (Saccharomyces cerevisiae).
Czech: Valtropin je syntetizován v buňkách kvasinky (Saccharomyces cerevisiae).
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina.
Czech: Dávku inzulínu může být nutné upravit.
Spanish: Sujete la jeringa con la mano como si sujetara un lápiz.
Czech: Injekční stříkačku držte v ruce, jako když držíte tužku.
Spanish: Si es necesario, su médico aumentará gradualmente esta dosis según sus necesidades individuales, en base a su evolución clínica y la medición de sus concentraciones sanguíneas del denominado "factor de crecimiento" (conocido como IGF-1).
Czech: Pokud je to nutné, Váš lékař postupně zvýší tuto dávku podle Vašich individuálních potřeb na základě klinického výsledku a měření hladin tzv. "růstového faktoru" (známého jako IGF-1) v krvi.
Spanish: Su medicamento se llama Valtropin.
Czech: Váš přípravek se jmenuje Valtropin.
Spanish: Dolor de cabeza en adultos.
Czech: Bolest hlavy u dospělých
Spanish: La capacidad de unión de estos anticuerpos fue baja y no afectó a la tasa de crecimiento.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek byla nízká a bez vlivu na rychlost růstu.
Spanish: La experiencia con el tratamiento de somatropina en pacientes mayores de 60 años es escasa.
Czech: Zkušenosti s léčbou somatropinem u pacientů starších 60 let jsou omezené.
Spanish: Después de la inyección accidental intramuscular, puede aparecer hipoglucemia.
Czech: Po náhodné intramuskulární injekci se může objevit hypoglykémie.
Spanish: Nombre o razón social del fabricante del principio biológico activo LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Corea del Sur
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Jižní Korea
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/335/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/335/001
Spanish: Su médico o ayudante le dirán qué tamaño de aguja debe usar.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám sdělí, jakou velikost jehly použít.
Spanish: muy frecuentes afectan a más de 1 de cada 10 usuarios frecuentes afectan a 1-10 de cada 100 usuarios poco frecuentes afectan a 1-10 de cada 1.000 usuarios raros afectan a 1-10 de cada 10.000 usuarios muy raros afectan a menos de 1 de cada 10.000 usuarios frecuencia desconocida la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Czech: časté postihují 1 až 10 osob ze 100 méně časté postihují 1 až 10 osob z 1 000 vzácné postihují 1 až 10 osob z 10 000 velmi vzácné postihují méně než 1 osobu z 10 000 není známo četnost nelze z dostupných údajů nelze určit
Spanish: Esta dosis se irá aumentando gradualmente según las necesidades de cada paciente determinadas por la respuesta clínica y las concentraciones séricas de IGF-1.
Czech: Tato dávka se má postupně zvyšovat podle individuálních potřeb pacienta na základě klinické odezvy a koncentrací sérového IGF-1.
Spanish: Al contrario que con las bacterias (E. coli), no se ha descrito que las levaduras provoquen efectos adyuvantes que modifiquen la respuesta inmunológica.
Czech: Na rozdíl od bakterií (E. coli) nebylo u kvasinky popsáno, že by svými účinky modifikovala imunologickou odezvu.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación útiles antes del uso no deben ser superiores a 24 horas entre 2°C y 8°C (en nevera), a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones de asepsia validadas y controladas.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím by zpravidla neměly být delší než 24 hodin při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce), pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Spanish: La administración subcutánea de 0,073 mg/kg de peso corporal de Valtropin resultó en una Cmax de 43,97 ng/ml y una AUC0-24 h de 369,90 ng·h/ml.
Czech: Po subkutánním podání Valtropinu v dávce 0,073 mg/kg tělesné hmotnosti byla Cmax 43,97 ng/ml a AUC0-24 h 369,90 ng·h/ml.
Spanish: Estos pacientes deberían someterse a una única prueba dinámica para diagnosticar o excluir una deficiencia de la hormona de crecimiento.
Czech: Tito pacienti by se měli podrobit jednorázovému dynamickém testu za účelem diagnostikování nebo vyloučení deficience růstového hormonu.
Spanish: En las siguientes instrucciones se explica cómo inyectarse Valtropin por sí mismo.
Czech: Následující pokyny vysvětlují, jakým způsobem si můžete sami injikovat Valtropin.
Spanish: No obstante, la dosis puede variar en cada caso y el médico hará los cambios necesarios según sus necesidades específicas.
Czech: Jednotlivé dávky se však mohou lišit a Váš lékař může podle potřeby dávku změnit.
Spanish: Sexo y posología
Czech: Pohlaví a dávkování
Spanish: Por tanto, es necesario controlar la exactitud de la dosis de hormona de crecimiento cada 6 meses.
Czech: Přesnost dávky růstového hormonu by se proto měla kontrolovat jednou za 6 měsíců.
Spanish: Antes y después de cada inyección se debe limpiar el tabique del vial con alcohol para prevenir la contaminación del contenido por la introducción repetida de la aguja.
Czech: Před a po každé aplikaci injekce se zátka injekční lahvičky musí otřít alkoholem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu opakovaným zaváděním jehly.
Spanish: Después de su apertura o tras reconstitución con el disolvente que se incluye:
Czech: Po prvním otevření nebo po rekonstituci s dodaným rozpouštědlem:
Spanish: Niños con síndrome de Turner
Czech: Děti s Turnerovým syndromem
Spanish: Si usted es mayor u obeso puede ser necesaria una dosis inicial menor.
Czech: Pokud jste starší nebo obézní, může být potřebná počáteční dávka nižší.
Spanish: Uso y manipulación
Czech: Použití a zacházení
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Valtropin puede dar lugar a efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Valtropin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: Poco frecuentes: trastorno de personalidad.
Czech: Méně časté: poruchy osobnosti
Spanish: Es aconsejable no exceder la dosis recomendada ante el riesgo de acromegalia, hiperglucemia y glucosuria.
Czech: Nedoporučuje se překračovat doporučené dávkování vzhledem k potenciálním rizikům akromegalie, hyperglykémie a glykosurie.
Spanish: Extraiga el volumen correcto de medicamento con ayuda de las marcas de la jeringa 19.
Czech: Natažení správného objemu léku pomocí značek na injekční stříkačce 19.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDAJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Spanish: La eliminación de los medicamentos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con las exigencias locales.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Spanish: Tampoco existen estudios de tolerancia local específica en animales tras inyección subcutánea de Valtropin.
Czech: Neexistují žádné specifické studie lokální tolerance u zvířat po podání subkutánní injekce Valtropinu.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), incluyendo casos aislados.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (≥ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit), včetně jednotlivých hlášených případů
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características del producto, 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Spanish: Latido cardíaco acelerado (taquicardia).
Czech: Zrychlený srdeční tep (tachykardie) Zvracení