FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer plazebokontrollierten Langzeitstudie mit einer Dosierung von 2 x 200 mg bzw. 2 x 400 mg Celecoxib täglich, welche Patienten mit sporadischen adenomatösen Polypen untersuchte, wurde im Vergleich zu Plazebo eine erhöhte Zahl schwerer kardiovaskulärer Ereignisse, insbesondere Herzinfarkt, beobachtet.
Finnish: Kun lumekontrolloidussa pitkäaikaistutkimuksessa hoidettiin sporadisia adenomatoottisia polyyppeja selekoksibiannostuksilla 200 mg x 2/vrk ja 400 mg x 2/vrk, vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (pääasiassa sydäninfarktin) määrä lisääntyi verrattuna lumelääkkeeseen (ks. 5.1).
German: Die Hartkapselhüllen enthalten u. a. Gelatine, Titandioxid (E 171).
Finnish: Kapselikuori sisältää liivatetta, titaanidioksidia E171; painoväri sisältää indigokarmiinia E132 (100 mg:n kapselit), rautaoksidia E172 (200 mg:n kapselit).
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 mg Celecoxib täglich, aufgeteilt auf zwei Einzeldosen.
Finnish: Nivelreuma: Suositeltu aloitusannos on 200 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen.
German: Bei älteren Patienten besteht häufiger eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion sowie insbesondere eine kardiale Dysfunktion.
Finnish: Heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta ja erityisesti sydämen toimintahäiriöt ovat todennäköisempiä vanhuksilla, ja siksi heitä on seurattava lääketieteellisesti asianmukaisesti.
German: Aufgrund der hohen Proteinbindung von Celecoxib ist die Dialyse vermutlich keine geeignete Methode zur Entfernung des Arzneimittels.
Finnish: Dialyysi ei todennäköisesti ole tehokas menetelmä lääkkeen poistamiseksi, koska selekoksibi sitoutuu suuressa määrin proteiineihin.
German: Gelegentlich: Hypertonie, Verschlechterung einer Hypertonie Selten: ischämischer Schlaganfall* Sehr selten: Vaskulitis
Finnish: Melko harvinaiset: kohonnut verenpaine, verenpainetaudin paheneminen Harvinaiset: iskeeminen aivohalvaus* Hyvin harvinaiset: verisuonitulehdus
German: Selten: Alopezie, Lichtempfindlichkeit
Finnish: Harvinaiset: hiustenlähtö, valoherkkyys
German: Dieses Enzym unterliegt einem genetischen Polymorphismus.
Finnish: Eri ihmisillä on geneettistä vaihtelua tämän entsyymin toiminnassa.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Celecoxib
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutukset selekoksibiin
German: 200 mg Hartkapseln
Finnish: Yksi 200 mg:n kapseli sisältää 200 mg selekoksibia.
German: Packungen zu 5 (Musterpackung), 6 (N1), 10 (N1), 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Hartkapseln.
Finnish: 100 mg kapseli: 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 kerta-annosta, 1x100 kerta-annosta.
German: Darreichungs-form
Finnish: Verisuonisto
German: Für beide Anwendungsgebiete beträgt die empfohlene Tageshöchstdosis 400 mg. HANDELSNAME kann mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Finnish: Molemmissa käyttöaiheissa suurin suositeltu vuorokausiannos on 400 mg.
German: Wie bei jüngeren Patienten sollte die Anfangsdosis 200 mg betragen.
Finnish: Vanhukset (> 65 v.): Kuten nuoremmilla aikuisilla, aloitusannos on 200 mg vuorokaudessa.
German: Bei zwei dieser 12-wöchigen Studien zeigten sich in der Häufigkeit von Patienten mit endoskopischen gastroduodenalen Ulzera keine signifikanten Unterschiede zwischen Plazebo und Celecoxib 200 mg zweimal täglich und 400 mg zweimal täglich.
Finnish: Kahdessa näistä 12 viikon tutkimuksista niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, joilla todettiin tähystyksessä maha- tai pohjukaissuolihaavauma, ei eronnut merkitsevästi ryhmien välillä, joista yksi sai lumelääkettä, toinen 200 mg selekoksibia kahdesti vuorokaudessa ja kolmas 400 mg selekoksibia kahdesti vuorokaudessa.
German: Sobald die Studienabschlussberichte vorliegen, werden sie den nationalen
Finnish: Lopulliset tutkimusraportit tullaan toimittamaan lääkeviranomaisille, kun ne ovat saatavilla.
German: Aktive peptische Ulzera oder gastrointestinale (GI) Blutungen.
Finnish: Aktiivisessa vaiheessa oleva peptinen haavauma tai maha-suolikanavan verenvuoto.
German: Häufig: Bauchschmerzen, Diarrhoe, Dyspepsie, Flatulenz Gelegentlich: Obstipation, Aufstoßen, Gastritis, Stomatitis, Erbrechen, Verschlechterung einer gastrointestinalen Entzündung
Finnish: Yleiset: vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat Melko harvinaiset: ummetus, röyhtäily, mahatulehdus, suutulehdus, oksentelu, maha-suolikanavan tulehduksen paheneminen
German: 50 Tabletten
Finnish: 50 tablettia
German: EU-Zulassungsnummer
Finnish: EU-numero
German: 150 (3x50) Tabletten Bündelpackung
Finnish: 150 (3x50) tabletin kerrannaispakkaus
German: 500 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
Finnish: 500 mg Infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten
German: Durchstechflasch e (Glas)
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasi)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 110 g
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE)
German: Jedoch das Risiko kann nicht völlig ausgeschlossen werden.
Finnish: Riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois.
German: Dies hängt von Ihrer individuellen Situation ab.
Finnish: Tämä riippuu henkilökohtaisesta tilanteestasi.
German: Diese Patienten sollen zudem sorgfältig überwacht werden.
Finnish: Näitä potilaita on myös tarkkailtava huolellisesti.
German: Wie viel ist einzunehmen?
Finnish: Kuinka paljon otetaan?
German: In vielen dieser Fälle wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.
Finnish: Monissa näistä tapauksista ei ole raportoitu haittatapahtumia.
German: Verwenden Sie die Suspension nicht mehr nach diesem Verfalldatum.
Finnish: Älä käytä suspensiota tämän päivämäärän jälkeen.
German: Die Notwendigkeit, eine Schwangerschaft zu planen, wird betont.
Finnish: Raskauden suunnittelun välttämättömyyttä korostetaan.
German: Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und halten Sie sich an die Anweisungen.
Finnish: Lue tiedot tarkkaan ja noudata annettuja ohjeita.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM.JJJJ }.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
German: • Sie sind ein Kind oder Teenager, dessen Periode noch nicht eingetreten ist.
Finnish: • olet lapsi tai teini-ikäinen nuori, jolla kuukautiset eivät ole vielä alkaneet.
German: • In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name CellCept verwendet.
Finnish: • Tässä pakkausselosteessa käytetään lyhyempää nimeä CellCept.
German: Es wird empfohlen, 8 - 10 Tage nach dem ersten Test den zweiten Test durchzuführen.
Finnish: Toinen testi suositellaan tekemään 8-10 päivää ensimmäisen testin jälkeen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. Februar 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. helmikuuta 1996 Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 13. maaliskuuta 2006
German: Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um folgende Veränderungen zu überprüfen:
Finnish: Lääkäri ottaa säännöllisesti verikokeita ja seuraa muutoksia:
German: Zu folgenden Antibiotika liegen Informationen vor:
Finnish: Seuraavista antibiooteista on tietoja saatavissa:
German: Ihr Baby kann von einer oder mehreren Missbildungen betroffen sein.
Finnish: Vauvallasi saattaa olla yksi tai useita tällaisia epämuodostumia.
German: Eine Grippeimpfung könnte vorteilhaft sein.
Finnish: Influenssarokotus voi olla hyödyllinen.
German: Herstellung der Suspension
Finnish: Suspension valmistaminen
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verhütungsmethode, die für Sie am besten geeignet ist.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten soveltuvasta ehkäisymenetelmästä.
German: • Es wird morgens 1 g und abends 1 g verabreicht.
Finnish: • Lääkettä annetaan 1 g aamulla ja 1 g illalla.
German: Kinder (im Alter von 2 bis 18 Jahren)
Finnish: Lapset (2-18-vuotiaat):
German: Für Kinder unter 2 Jahren liegen begrenzte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten vor.
Finnish: Tehosta ja turvallisuudesta alle 2-vuotiailla lapsilla on vain rajoitetusti tietoa.
German: Für die Patienten soll der Text für Männer und Frauen entsprechend getrennt werden.
Finnish: Potilaille pitää olla tarkoituksenmukaisesti erikseen miehiä ja naisia koskevat tekstit.
German: Die Auswirkungen von Sonnenlicht
Finnish: Auringonvalon vaikutus
German: Schritt 2 a.
Finnish: Vaihe 2 a.
German: • Sie erhalten das Arzneimittel für mindestens 4 Tage.
Finnish: • Lääkitystä jatketaan vähintään 4 vuorokauden ajan.
German: Wenn Sie es selber herstellen müssen, befolgen Sie die folgenden Schritte:
Finnish: Jos sinun täytyy tehdä se itse, seuraa alla olevia valmistusohjeita:
German: Die in diesem Abschnitt gelieferten Informationen unterstützen das richtige Verständnis des Risikos und erklären die Gründe für die folgenden Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen.
Finnish: Tässä kohdassa esitettyjen tietojen avulla on helpompi ymmärtää riskit oikein ja siinä selitetään perusteet seuraaville raskauden ehkäisytoimenpiteille.
German: In den Leitfäden soll auch erwähnt werden, dass Patienten dieses Arzneimittel keiner anderen Person weitergeben dürfen.
Finnish: Oppaissa pitää mainita myös, että potilas ei saa antaa tätä lääkettä kenellekään toiselle henkilölle.
German: Das multidrug resistance protein 1 (MDR1) kann auch MPA transportieren, aber dessen Einfluss scheint auf den Resorptionsprozess beschränkt zu sein.
Finnish: Monilääkeresistenssiin liittyvä proteiini 1 (MDR1) kykenee myös kuljettamaan mykofenolihappoa, mutta sen vaikutus näyttää rajoittuvan imeytymisprosessiin.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrundegelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Finnish: Kunkin haittavaikutuksen vastaava esiintyvyysluokka perustuu seuraavaan esitystapaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
German: Schritt 1 a.
Finnish: Vaihe 1 a.
German: Das Schulungsmaterial soll folgende Kernelemente enthalten:
Finnish: Koulutusmateriaaliin pitää sisältyä seuraavat keskeiset osat:
German: Sie reichen nicht aus, um Dosierungsvorschläge zu machen, und daher wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Finnish: Riittämättömien tietojen perusteella ei voida tehdä annossuosituksia ja siksi käyttöä tälle ikäryhmälle ei suositella.
German: Es muss vor der Anwendung mit gereinigtem Wasser vermischt werden.
Finnish: Se on sekoitettava puhdistettuun veteen ennen käyttöä.
German: Wenn Sie es selber herstellen müssen, siehe Abschnitt 7.
Finnish: Jos sinun täytyy tehdä se itse, katso kohta 7 "Lääkkeen valmistaminen".
German: CellCept sollte in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet werden:
Finnish: CellCeptiä pitää käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa:
German: Berechnungen anhand von tierexperimentellen Daten zeigen, dass die Höchstmenge MPA, die möglicherweise auf Frauen übertragen werden könnte, so gering ist, dass sie wahrscheinlich keine Auswirkung haben würde.
Finnish: Eläinkokeisiin perustuvat laskelmat osoittavat, että maksimimäärä mykofenolihappoa, joka voisi siirtyä naiseen, on niin pieni, ettei sillä todennäköisesti ole vaikutusta.
German: Empfehlungen zur Verhütung für Männer, siehe Abschnitt 4.6.
Finnish: Ehkäisyä koskevat ohjeet miehille, ks. kohta 4.6.
German: Das Risiko scheint hierbei eher von der Intensität und der Dauer der Immunsuppression als von der Verwendung eines bestimmten Mittels abzuhängen.
Finnish: Riski liittynee pikemminkin immunosuppression intensiteettiin ja kestoon kuin käytettyyn lääkeaineeseen.
German: Lassen Sie ihn an der Luft trocknen, bevor Sie ihn das nächste Mal verwenden.
Finnish: Anna kuivua ennen seuraavaa käyttöä.
German: Malta (See Ireland)
Finnish: (See Ireland)
German: Teratogene Wirkungen
Finnish: Teratogeeniset vaikutukset
German: • CellCept enthält Aspartam.
Finnish: • CellCept sisältää aspartaamia.
German: Die Patientinnen sind darauf hinzuweisen, dass sie ihren Arzt sofort benachrichtigen müssen, falls sie schwanger geworden sind.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriinsä välittömästi, jos he havaitsevat tulleensa raskaaksi.
German: Antazida und Protonenpumpeninhibitoren (PPIs)
Finnish: Antasidit ja protonipumpun estäjät (PPI)
German: Verhütung (siehe Abschnitt 4.6)
Finnish: Ehkäisy (ks. kohta 4.6)
German: • wenn Sie keine wirksame Empfängnisverhütung verwenden (siehe Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit).
Finnish: • jos et käytä tehokasta ehkäisymenetelmää (ks. Raskaus, ehkäisy ja imetys)
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CellCept
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin CellCeptin aineosista
German: Was ist CellCept und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä CellCept on ja mihin sitä käytetään
German: Lebertransplantationspatienten wurden mindestens 1 Jahr, aber weniger als 3 Jahre nachbeobachtet.
Finnish: Maksansiirtopotilaiden seuranta kesti vähintään vuoden, mutta vähemmän kuin kolme vuotta.
German: Wenn sie während der Behandlung mit Mycophenolat schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Finnish: Jos tulet raskaaksi mykofenolaattihoidon aikana, sinun on ilmoitettava siitä heti lääkärille.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei saa myydä erikseen.
German: • schützende Kleidung tragen, die auch Ihren Kopf, Ihren Hals und Ihre Arme und Beine bedeckt
Finnish: • suojaavia vaatteita, jotka peittävät pään, niskan, kädet ja jalat
German: • Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Immunsuppressiva".
Finnish: • Se kuuluu lääkeryhmään "immunosuppressantit".
German: Eine Schwangerschaft während der Anwendung von Mycophenolat ist unbedingt zu vermeiden.
Finnish: Raskautta on vältettävä mykofenolaatin käytön aikana.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
German: Kinder haben möglicherweise häufiger als Erwachsene Nebenwirkungen.
Finnish: Lapsilla saattaa esiintyä joitakin haittavaikutuksia enemmän kuin aikuisilla.
German: Diese Veränderungen sind nicht mit einer Funktionseinschränkung der neutrophilen Granulozyten verbunden.
Finnish: Näihin muutoksiin ei liity heikentynyttä neutrofiilien toimintaa.
German: • Agenesie des Septum pellucidum;
Finnish: • septum pellucidumin synnynnäinen puuttuminen
German: Die Notwendigkeit für nachfolgende Schwangerschaftstests während einer Behandlung wird ebenfalls erklärt.
Finnish: Myös tämän jälkeen tehtävien raskaustestien tarve hoidon aikana selitetään.
German: • Ihre Eierstöcke sind nicht mehr funktionsfähig (vorzeitiges Versagen der Eierstöcke, was durch einen Facharzt für Gynäkologie bestätigt wurde).
Finnish: • munasarjasi eivät enää toimi (ennenaikainen munasarjojen toimintahäiriö, jonka gynekologi on vahvistanut)
German: Filmtabletten (Tabletten).
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit (tabletit).
German: Es können Nebenwirkungen, die den Körper allgemein betreffen, bei Ihnen auftreten.
Finnish: Sinulle voi tulla yleisiä haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat koko elimistöön.
German: Norfloxacin und Metronidazol
Finnish: Norfloksasiini ja metronidatsoli
German: Nehmen Sie morgens 7,5 ml Suspension und abends 7,5 ml Suspension ein.
Finnish: • Ota 7,5 ml suspensiota aamulla ja 7,5 ml suspensiota illalla.
German: • wenn Sie stillen.
Finnish: • jos imetät.
German: Wenn es bei Transplantaten verstorbener Spender nicht möglich ist, zwei Tests im Abstand von 8 - 10 Tagen vor Behandlungsbeginn durchzuführen (aufgrund der zeitlich nicht planbaren Verfügbarkeit eines Transplantats), muss ein Schwangerschaftstest unmittelbar vor Behandlungsbeginn und ein weiterer Test 8 - 10 Tage danach durchgeführt werden.
Finnish: Jos potilas saa siirteen kuolleelta luovuttajalta eikä ennen hoidon aloittamista ole mahdollista tehdä kahta testiä 8-10 päivän välein (elinsiirteen saataville tulon ajankohdan vuoksi), raskaustesti on tehtävä juuri ennen hoidon aloittamista, ja toinen testi on tehtävä 8-10 päivän kuluttua.
German: Potenzielle Interaktionen
Finnish: Mahdolliset interaktiot
German: Verwenden Sie zum Reinigen keine lösungsmittelhaltigen Lappen.
Finnish: Älä käytä puhdistamiseen liuottimia sisältäviä puhdistuspyyheitä.
German: Vorzugsweise sind zwei ergänzende Formen der Kontrazeption gleichzeitig anzuwenden.
Finnish: Mieluiten on käytettävä samanaikaisesti kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää.
German: Es wird empfohlen, die Suspension vor Abgabe an den Patienten von einem Apotheker herstellen zu lassen
Finnish: On suositeltavaa, että suspensio valmistetaan apteekissa ennen potilaalle antamista
German: Schulungsmaterialien
Finnish: Koulutusmateriaali
German: Blut und Immunsystem
Finnish: Veri ja immuunijärjestelmä
German: • Antibiotika - angewendet zur Behandlung bakterieller Infektionen
Finnish: • antibiootit - käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
German: Ihr Arzt kann mehr als einen Schwangerschaftstest verlangen, um sicherzugehen, dass Sie vor Beginn der Behandlung nicht schwanger sind.
Finnish: Lääkäri saattaa tehdä useamman kuin yhden raskaustestin varmistaakseen ennen hoitoa, että et ole raskaana.
German: Die üblichen Dosierungen sind unten aufgeführt.
Finnish: Alla esitetään tavallisimmat annokset.
German: Schütteln Sie vor jedem Gebrauch die verschlossene Flasche ca. 5 Sekunden lang.
Finnish: Ravista suljettua pulloa hyvin noin 5 sekuntia ennen jokaista käyttöä.
German: Nebenwirkung (MedDRA) Systemorganklasse
Finnish: Haittavaikutus (MedDRA) Elinjärjestelmä
German: • Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor verwenden.
Finnish: • aurinkosuojavoidetta, jossa on korkea suojakerroin.
German: Da im Vergleich zu Erwachsenen in dieser Altersgruppe einige der Nebenwirkungen häufiger auftreten (siehe Abschnitt 4.8), kann eine vorübergehende Herabsetzung der Dosis oder ein Abbruch der Behandlung notwendig sein; hierbei müssen relevante klinische Faktoren wie die Stärke der Reaktion berücksichtigt werden.
Finnish: Koska joitakin haittavaikutuksia esiintyy tässä ikäryhmässä enemmän kuin aikuisilla (ks. kohta 4.8), annoksen tilapäinen pienentäminen tai hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä ottaen huomioon oleelliset kliiniset tekijät, kuten reaktion vaikeusasteen.
German: Es wird erklärt, dass, obwohl dieser Leitfaden sehr wichtig ist, er keine vollumfängliche Information über Mycophenolatmofetil enthält und dass die Fachinformation (für Angehörige von Gesundheitsberufen) und die Packungsbeilage (für Patienten), die mit dem Arzneimittel ausgehändigt wird, ebenfalls sorgfältig zu lesen ist.
Finnish: Oppaassa mainitaan myös, että se on hyvin tärkeä, mutta ei sisällä täydellisiä tietoja mykofenolaattimofetiilista, joten lääkkeen yhteydessä toimitettava valmisteyhteenveto (terveydenhuollon ammattilaisille) ja pakkausseloste (potilaille) pitää myös lukea huolellisesti.
German: Nehmen Sie morgens 5 ml Suspension und abends 5 ml Suspension ein.
Finnish: • Ota 5 ml suspensiota aamulla ja 5 ml suspensiota illalla.
German: • Ihre Eileiter und beide Eierstöcke wurden operativ entfernt (bilaterale Salpingo-Ovariektomie).
Finnish: • munanjohtimesi ja molemmat munasarjasi on kirurgisesti poistettu (molemminpuolinen salpingo-ooforektomia)
German: Infolgedessen ist Ihr Körper aber auch nicht mehr in der Lage, Infektionen so wirksam wie sonst abzuwehren.
Finnish: Siksi elimistö ei myöskään pysty torjumaan tulehduksia yhtä tehokkaasti kuin normaalisti.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass in jedem Mitgliedsstaat, in dem CellCept im Verkehr ist, alle Angehörigen der Gesundheitsberufe, die CellCept voraussichtlich verschreiben oder verabreichen, sowie Patienten, die CellCept voraussichtlich anwenden, folgende Schulungsmaterialien erhalten: - Schulungsmaterial für den Arzt - Informationspaket für den Patienten
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistaa jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa CellCept on markkinoilla, että kaikki CellCept-valmistetta oletettavasti määräävät tai toimittavat terveydenhuollon ammattilaiset sekä kaikki valmistetta oletettavasti käyttävät potilaat saavat seuraavan koulutuspaketin: · lääkärin koulutusmateriaali · potilaan tietopaketti.
German: Das Risiko einer Bronchiektasie kann mit einer Hypogammaglobulinämie assoziiert oder eine direkte Auswirkung auf die Lunge sein.
Finnish: Keuhkoputkien laajentuman riski saattaa liittyä hypogammaglobulinemiaan tai olla suora vaikutus keuhkoihin.
German: Es wird erklärt, dass basierend auf einer Bewertung des individuellen NutzenRisiko-Verhältnisses die richtige Vorgehensweise von Fall zu Fall im Gespräch zwischen dem behandelnden Arzt und dem Patienten bestimmt wird.
Finnish: Ohjeissa selitetään, että oikeasta menettelytavasta päätetään yksilöllisen hyöty-riskiarvion perusteella tapauskohtaisesti hoitavan lääkärin ja potilaan välisessä keskustelussa.
German: Es ist dennoch empfehlenswert, CellCept mindestens eine Stunde vor oder drei Stunden nach der Einnahme von Sevelamer zu verabreichen, um die Auswirkungen auf die Resorption von MPA so gering wie möglich zu halten.
Finnish: CellCept suositellaan kuitenkin annettavaksi vähintään tuntia ennen tai kolme tuntia sevelameerin ottamisen jälkeen, jotta vaikutukset mykofenolihapon imeytymiseen voidaan minimoida.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ MUUTA
German: Patienten werden informiert, dass sie mit der Einnahme von Mycophenolatmofetil nicht aufhören sollen, sondern umgehend ihren Arzt kontaktieren müssen.
Finnish: Potilaille kerrotaan, että mykofenolaattimofetiilihoitoa ei saa lopettaa, vaan potilaan pitää ottaa heti yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
German: Falls es zu einem solchen Kontakt kommt, gründlich mit Seife und Wasser waschen; Augen mit klarem Wasser spülen.
Finnish: Jos tällainen kosketus tapahtuu, pese alue huolellisesti vedellä ja saippualla; huuhtele silmät pelkällä vedellä.
German: Drehen Sie die gesamte Einheit (Flasche und Dispenser - siehe Bild unten) um.
Finnish: Käännä pullo ruiskuineen ylösalaisin (katso alla oleva kuva).
German: • Ciclosporin und Corticosteroide.
Finnish: • siklosporiini ja kortikosteroidit.
German: • Die verabreichte Dosis hängt von der Größe des Kindes ab.
Finnish: • Annos vaihtelee lapsen koosta riippuen.
German: • Anomalien der Augen (z. B. Kolobom);
Finnish: • silmien poikkeavuuksia (esim. kolobooma)
German: Ciclosporin A
Finnish: Siklosporiini A
German: • CellCept enthält Sorbitol (einen Zucker).
Finnish: • CellCept sisältää sorbitolia (sokeri).
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von CellCept beeinflussen.
Finnish: Myös muut lääkkeet saattavat muuttaa CellCeptin vaikutusta.
German: Ihr Arzt wird Ihnen raten, welche Impfungen Sie erhalten können.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinulle sopivan rokotteen.
German: Dieser Effekt tendierte während einer andauernden Antibiotikagabe dazu, sich abzuschwächen und innerhalb weniger Tage nach dem antibiotischen Absetzen wegzufallen.
Finnish: Tämä vaikutus yleensä vähenee antibiootin käyttöä jatkettaessa ja loppuu muutaman päivän kuluessa antibiootin käytön päätyttyä.
German: Wie viel wird verabreicht?
Finnish: Kuinka paljon annetaan
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
German: Es wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich angioneurotischem Ödem und anaphylaktischer Reaktion, gemeldet.
Finnish: Yliherkkyys Yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien angioneuroottinen ödeema ja anafylaktinen reaktio on raportoitu.
German: Entfernen Sie die kindergesicherte Verschlusskappe.
Finnish: Poista lapsiturvallinen korkki.
German: • Sie Sex haben, ohne eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
Finnish: • jos olet sukupuoliyhteydessä etkä käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
German: Beachten Sie ebenfalls die Informationen in diesem Abschnitt unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und „Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit".
Finnish: Ks. myös lisätietoja tämän kohdan otsikoiden "Varoitukset ja varotoimet" sekä "Raskaus ja imetys" alta.