FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché EU/2/98/010/017 (1 kg)
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer(-numre) EU/2/98/010/017 (1 kg)
French: Econor 50 % : 150 mg/kg d'aliment Econor 10 % : 750 mg/kg d'aliment
Norwegian Bokmål: Econor 50 % 150 mg/kg fôr Econor 10 % 750 mg/kg fôr
French: • des signes cliniques de la spirochétose du côlon (colite)
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn på porcin colonic spirochaetosis (colitis)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Econor 50% Prémélange médicamenteux pour porcs.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Econor 50 % premiks for medisinfôr til gris.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/98/010/021 (1 kg)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/98/010/021/NO (1 kg)
French: Incorporation de 200 mg de principe actif par kg d'aliment soit :
Norwegian Bokmål: Innblanding av 200 mg aktivt stoff pr kg fôr med:
French: Valnémuline1 Valnémuli ne
Norwegian Bokmål: Valnemulin1 Valnemulin Gris, kanin
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer ce produit chez le porc traité par des ionophores.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Gi ikke produktet til griser som får ionoforantibiotika.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux.
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Premiks for medisinfôr.
French: Forme pharmaceutique Prémélange médicamenteux.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Premiks for medisinfôr.
French: Il est important d'instaurer le traitement le plus rapidement possible en cas d'apparition d'une dysenterie du porc.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påbegynne behandlingen så tidlig som mulig i et utbrudd av svinedysenteri.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Econor 10% poudre orale pour porcs valnémuline
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Econor 10 % pulver til gris valnemulin
French: Econor 50 % : 50 mg/kg d'aliment Econor 10 % : 250 mg/kg d'aliment
Norwegian Bokmål: Econor 50 % 50 mg/kg fôr Econor 10 % 250 mg/kg fôr
French: 106,5 mg/g correspondant à Valnémuline base
Norwegian Bokmål: 106,5 mg/g tilsvarende valnemulin
French: Leur survenue semble principalement associée aux races de porcs croisés qui incluent les Landrace danois et/ou suédois.
Norwegian Bokmål: Forekomsten ser ut til hovedsakelig å være forbundet med krysningsraser som omfatter dansk og/eller svensk landrase.
French: EFFETS INDÉSIRABLES
Norwegian Bokmål: Bivirkninger
French: Les effets indésirables survenant après l'administration d'Econor sont principalement associés aux races Landrace danois et/ou suédois.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter bruk av Econor er hovedsakelig forbundet med raser og krysninger av dansk og/eller svensk landrase.
French: --1 ≥ 3,2 x 106 unités ELISA
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
French: Numéro UE
Norwegian Bokmål: EU-ummer
French: Dosage Forme pharma ceutique
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
French: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Allemagne
Norwegian Bokmål: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
French: Code ATCvet : QI09AB02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB02
French: ≥ 3,2 x 106 unités ELISA
Norwegian Bokmål: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
French: Une seule injection intramusculaire (1 ml) chez le porc à partir de l'âge de 4 jours.
Norwegian Bokmål: En enkelt intramuskulær injeksjon (1 ml) til griser fra 4 dagers alder.
French: La fréquence des effets indésirables est définie: comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
French: max. 3,5 mg
Norwegian Bokmål: 3,5 mg
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette ou le carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken.
French: EXP: {mois/année}
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år}
French: Après ouverture, à utiliser dans les 24 heures.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 24 timer.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
French: Porc
Norwegian Bokmål: Gris
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions :
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
French: Fréquemment, une légère augmentation de la température corporelle (1,7°C maximum) est observée après injection.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan en lett økt kroppstemperatur (maksimalt 1,7 °C) forekomme etter injeksjonen.
French: Cependant, ces réactions disparaissent rapidement (en deux jours maximum) sans traitement.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner imidlertid i løpet av kort tid (maksimalt to dager) uten behandling.
French: Hydroxyde d'aluminium (Al(OH)3) Thiomersal
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid (Al(OH)3) Tiomersal
French: INDICATION
Norwegian Bokmål: INDIKASJON
French: EU/2/13/149/002
Norwegian Bokmål: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
French: Début de l'immunité : 21 jours après vaccination Durée de l'immunité : 105 jours après vaccination
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet: 21 dager etter vaksinering Varighet av immunitet: 105 dager etter vaksinering
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Vaksinér kun friske dyr.
French: Début de l'immunité : 21 jours après vaccination Durée de l'immunité : 105 jours après vaccination 4.3 Contre-indications
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet: 21 dager etter vaksinering Varighet av immunitet: 105 dager etter vaksinering 4.3 Kontraindikasjoner
French: Eau pour préparations injectables Glutaraldéhyde
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Glutaraldehyd
French: Il est conseillé d'utiliser une aiguille adaptée à l'âge du porcelet (taille privilégiée : 21G, longueur 16 mm).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en nål som er egnet til grisungenes alder (foretrukket størrelse er 21G, lengde 16 mm).
French: ≥ 3,2 x 106 unités ELISA CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 50 doses
Norwegian Bokmål: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter/ml PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 50 doser
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
French: Des signes cliniques peu fréquents tels que de légers troubles comportementaux temporaires peuvent être observés après application d'Ecoporc SHIGA.
Norwegian Bokmål: Kliniske symptomer som midlertidige, lette adferdsforstyrrelser er mindre vanlige etter tilførsel av Ecoporc SHIGA.
French: Le site d'application privilégié est le muscle du cou derrière l'oreille.
Norwegian Bokmål: Anbefalt injeksjonssted er i nakkemuskelen bak øret.
French: Immunisation active des porcelets à partir de l'âge de 4 jours, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de maladie de l'œdème due à la toxine Stx2e produite par E. coli (STEC).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av grisunger fra 4 dagers alder, for å redusere mortalitet og kliniske symptomer på ødemsjuke forårsaket av Stx2e-toksin produsert av E. coli (STEC).
French: Fréquemment, de très petites réactions locales telles qu'un léger gonflement au site d'injection (5 mm maximum) sont observées, mais ces réactions sont transitoires et disparaissent rapidement (en sept jours maximum) sans traitement.
Norwegian Bokmål: Svært små lokale reaksjoner som lett hevelse ved injeksjonsstedet (maksimalt 5mm) kan vanligvis ses, men disse reaksjonene er forbigående og forsvinner etter kort tid (opptil syv dager) uten behandling.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 24 heures (à conserver à 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 24 timer (oppbevares ved 2 °C - 8 °C).
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 doses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 doser
French: Flacon en PET contenant 50 ml ou 100 ml fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et scellé à l'aide d'un opercule détachable en aluminium.
Norwegian Bokmål: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml, lukket med en bromobutyl gummipropp og forseglet med et avtrekkbart aluminiumslokk.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
French: max. 0,115 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,115 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
French: Avant administration, agiter soigneusement le vaccin.
Norwegian Bokmål: Rist vaksinen forsiktig før administrering.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : zéro jour
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: null dager
French: MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Mises en gardes spéciales et précautions d'emploi chez l'animal : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksinér kun friske dyr.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient :
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 1 ml dose inneholder:
French: Le vaccin qui consiste en Stx2e recombinant génétiquement modifié stimule une immunité active contre la toxine Shiga 2e produite par l'agent responsable de la maladie de l'œdème chez le porc.
Norwegian Bokmål: Vaksinen, som består av genetisk modifisert rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet mot Shigatoksin 2e som produseres av bakterien som forårsaker ødemsjuke hos gris.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om bruk av denne vaksinen før eller etter andre veterinærpreparater må derfor tas av behandlende veterinær i hvert enkelt tilfelle.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot: {numéro}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot: {nummer}
French: En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon eller inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
French: Groupe pharmacothérapeutique : agents immunologiques pour suidés, vaccins à base de bactéries inactivées.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte bakterievaksiner.
French: Précautions particulières à prendre pour la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux :
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
French: Entre les retraits, le vaccin doit être conservé à 2 °C et 8 °C.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal oppbevares ved 2 °C - 8 °C mellom bruk.
French: max. 0,115 mg Aspect après agitation : suspension homogène de couleur jaunâtre à brunâtre
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Tiomersal maks 0,115 mg Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/149/001 flacon en PET contenant 50 ml EU/2/13/149/002 flacon en PET contenant 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
French: Aspect après agitation : suspension homogène de couleur jaunâtre à brunâtre.
Norwegian Bokmål: Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bien agiter avant utilisation.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Ristes godt før bruk.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Avant administration, agiter soigneusement le vaccin.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Rist vaksinen forsiktig før administrering.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE {JJ/MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG {DD/MM/ÅÅÅÅ}
French: Antigène Stx2e recombinant, génétiquement modifié :
Norwegian Bokmål: Genetisk modifisert rekombinant Stx2e antigen:
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/149/002 flacon en PET
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/13/149/002 PET-flaske
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 24 heures.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 24 timer.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (contenant 1 flacon en PET de 50 ml ou 100 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (med 1 PET-flaske med 50 ml eller 100 ml)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 100 ml
French: Adjuvant : Aluminium (sous forme d'hydroxyde) :
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminium (som hydroksid) maks.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à adjuvant ou à l'un des excipients.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvansen eller noen av hjelpestoffene.
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE 1 dose (1 ml) contient :
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (1 ml) inneholder:
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE Lire la notice avant utilisation.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
French: QUANTITÉ DE SUBSTANCE ACTIVE Antigène Stx2e recombinant, génétiquement modifié :
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF Genetisk modifisert rekombinant Stx2e antigen:
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ecoporc SHIGA suspension injectable pour porcs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ecoporc SHIGA injeksjonsvæske, suspensjon til gris
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro jour.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: null dager.
French: Tailles de conditionnement : Boîte en carton contenant 1 flacon en PET de 50 doses (50 ml) ou 100 doses (100 ml).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Pappeske med 1 PET-flaske med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
French: NOTICE Ecoporc SHIGA Suspension injectable pour porcs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Ecoporc SHIGA Injeksjonsvæske, suspensjon til gris
French: VOIE D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI Intramuskulær bruk
French: Adjuvant : Aluminium (sous forme d'hydroxyde)
Norwegian Bokmål: Aluminium (som hydroksid) maks.
French: Après administration d'une double dose de vaccin, aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique 6 n'a été observé.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett andre bivirkninger enn de nevnt under pkt.
French: PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}
Norwegian Bokmål: PC:{nummer} SN:{nummer} NN:{nummer}
French: - si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Norwegian Bokmål: - du er mer enn 3 måneder gravid.
French: Prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste dose til vanlig tid.
French: Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans aliments.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat.
French: Date de première autorisation : 7 décembre 2011 Date du dernier renouvellement :
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. desember 2011 Dato for siste fornyelse:
French: Les autres effets indésirables possibles incluent :
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger omfatter:
French: Il est important de continuer à prendre Edarbi à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Edarbi hver dag på samme tidspunkt.
French: Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
French: Caractéristiques dans des groupes spécifiques de patients
Norwegian Bokmål: Karakteristika hos spesifikke pasientgrupper
French: Globalement, 51 % des patients étaient des hommes et 26 % étaient âgés de 65 ans ou plus (5 % ≥ 75 ans) ; 67 % étaient blancs et 19 % étaient noirs.
Norwegian Bokmål: Totalt var 51 % av pasientene menn og 26 % var 65 år eller eldre (5 % ≥ 75 år), 67 % var hvite og 19 % var av afrikansk opprinnelse.
French: Le volume de distribution de l'azilsartan est d'environ 16 litres.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til azilsartan er ca. 16 liter.
French: Informez votre médecin si vous allaitez.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer.
French: La fréquence la plus élevée de cet effet est observée lorsque l'amlodipine est prise seule.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne bivirkningen er størst når amlodipin tas alene.
French: Patients âgés (65 ans et plus)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
French: En conséquence, l'utilisation d'Edarbi n'est pas recommandée chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Edarbi hos disse pasientene.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée et sévère, l'exposition totale à l'azilsartan (ASC) a été augmentée de +30 %, +25 % et +95 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon var total azilsartan-eksponering (AUC) økt med +30 %, +25 % og +95 %.
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), incluant les cas isolés.
Norwegian Bokmål: Disse er rangert etter frekvens ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), inkludert isolerte rapporter.
French: L'azilsartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99 %), essentiellement l'albumine sérique.
Norwegian Bokmål: Azilsartan er sterkt bundet til plasmaproteiner (> 99 %), hovedsakelig serumalbumin.
French: Autres informations
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon
French: Avalez les comprimés avec une quantité importante d'eau.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten med rikelig med vann.
French: L'enzyme majeure responsable du métabolisme de l'azilsartan est le CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Enzymet som er hovedansvarlig for azilsartanmetabolisme er CYP2C9.
French: La pharmacocinétique de l'azilsartan ne diffère pas de manière significative entre les patients jeunes (âgés de 18 à 45 ans) et les patients âgés (âgés de 65 à 85 ans).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til azilsartan er ikke signifikant forskjellig for unge (18-45 år) og eldre (65-85 år) pasienter.
French: L'azilsartan n'est pas éliminé par dialyse.
Norwegian Bokmål: Azilsartan fjernes ikke ved dialyse.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter «Utløpsdato».
French: Double blocage du SRAA
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
French: Si vous arrêtez de prendre Edarbi, il est possible que votre pression artérielle augmente de nouveau.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Edarbi, kan blodtrykket stige igjen.
French: Population pédiatrique La pharmacocinétique de l'azilsartan n'a pas été étudiée chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De farmakokinetiske egenskapene til azilsartan er ikke undersøkt hos barn under 18 år.
French: Il est peu probable qu'Edarbi ait un effet sur la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Edarbi har en effekt på kjøring eller bruk av maskiner.
French: Une surveillance adaptée de la kaliémie devra être réalisée si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Overvåking av kalium bør foretas etter behov.
French: Les études in vitro montrent que les interactions basées sur une inhibition de l'estérase sont peu probables.
Norwegian Bokmål: In vitro studier indikerer at interaksjoner basert på esterasehemming er usannsynlig.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Edarbi au début de la grossesse - voir la rubrique « Grossesse »).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå dette legemidlet tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet).
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date List), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Toutefois, il devra être pris en compte que des vertiges ou une fatigue peuvent survenir.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid tas hensyn til at det kan oppstå tilfeldig svimmelhet eller tretthet.
French: La plupart de ces élévations étaient transitoires ou n'ont pas progressé lors de la poursuite du traitement.
Norwegian Bokmål: Mange av disse økningene var forbigående eller ikke-progressive mens individene fortsatte å motta behandling.
French: Votre médecin peut augmenter cette dose jusqu'à un maximum de 80 mg une fois par jour, en fonction de la réponse de la pression artérielle.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke denne dosen til maksimum 80 mg én gang daglig avhengig av blodtrykkrespons.
French: Par conséquent, n'arrêtez pas Edarbi sans avoir au préalable discuté avec votre médecin des autres options thérapeutiques disponibles.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke avbryte behandlingen med Edarbi uten først å ha snakket med legen din om alternativ behandling.