FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Bezug auf Infektionen mit Pasteurella multocida wurden zwei experimentelle Studien an Masthühnern vorgelegt, eine Publikation (Semjen et al., 1998)1, und eine proprietäre Studie.
Slovenian: V zvezi z okužbo s Pasteurella multocida sta bili predstavljeni dve eksperimentalni študiji pri pitovnih piščancih, tj. ena objava (Semjen et al., (1998))1 in ena lastniška študija.
German: Tierärztl.
Slovenian: Tierarztl.
German: Die den Hühnern verabreichten Tagesdosen lagen zwischen 10,36 mg/kg Körpergewicht, 14,47 mg/kg Körpergewicht und 25 mg/kg Körpergewicht.
Slovenian: Dnevni odmerki, uporabljeni pri piščancih, so bili v razponu med 10,36 mg/kg telesne mase, 14,47 mg/kg telesne mase in 25 mg/kg telesne mase.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
German: Österreich Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstra ße 10
Slovenian: Avstrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
German: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Slovenian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALIJA
German: Kon-Pharma GmbH.
Slovenian: Madžarska Kon-Pharma GmbH.
German: Zoovetvaru uusaru 5
Slovenian: Estonija Zoovetvaru uusaru 5
German: Da keine Notwendigkeit für Dosiskorrekturen festgestellt wurde, müssen folglich auch die Wartezeiten der betreffenden Arzneimittel nicht geändert werden.
Slovenian: Ker ni bila ugotovljena potreba po spremembi odmerka, karenc za zadevna zdravila ni treba spreminjati.
German: Bezüglich der Infektionen mit P. multocida sprechen die Ergebnisse einer experimentellen Modellstudie für eine therapeutische Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht über 4 oder 5 Tage, jedoch wurden dazu keine klinischen Bestätigungsdaten aus der Anwendung unter kommerziellen Bedingungen vorgelegt.
Slovenian: V zvezi z okužbami s P. multocida rezultati študije na poskusnih modelih kažejo terapevtski odmerek 10 mg/kg telesne mase 4 ali 5 dni, vendar potrditveni klinični podatki v komercialnih okoliščinah niso bili na voljo.
German: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano)
Slovenian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIJA
German: 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Slovenian: Francija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
German: Die tägliche Menge ist einer Trinkwassermenge hinzuzufügen, bei der die gesamte Arzneimittelmenge in 24 Stunden aufgenommen wird.
Slovenian: Dnevna količina se doda v pitno vodo tako, da živali zaužijejo celotno zdravilo v 24 urah.
German: Velkers F.C., te Loo A.J., Madin F., van Eck J.H.
Slovenian: Velkers FC, te Loo AJ, Madin F, van Eck JH.
German: Rumänien s.c. romvac company s.a.Şos.
Slovenian: Romunija s.c. romvac company s.a.Şos.
German: Zur Erzielung einer korrekten Dosierung muss die Konzentration im Trinkwasser eventuell angepasst werden.
Slovenian: Koncentracijo v pitni vodi bo morda treba prilagoditi tako, da se doseže pravilni odmerek.
German: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: 17170 Amer (Girona)
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DER TIERARZNEIMITTEL, DER TIERARTEN, DER ART DER ANWENDUNG, DER INDIKATIONEN/ WARTEZEITEN UND DER ANTRAGSTELLER/ INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE, INDIKACIJ/KARENC IN PREDLAGATELJEV/IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
German: Die besten Ergebnisse wurden mit der höchsten untersuchten Dosis (1000 ppm, entsprechend 196 mg/kg KG an 5 Tagen) erzielt.
Slovenian: Najugodnejše rezultate so dobili pri največjem preskušenem odmerku, tj. 1 000 ppm, kar ustreza 196 mg/kg telesne mase za 5 dni.
German: Phylaxia Pharma Zrt.
Slovenian: Madžarska Phylaxia Pharma Zrt.
German: Die Publikation enthielt jedoch nicht die notwendigen Informationen, um die tatsächliche tägliche Aufnahmemenge der Vögel in der Studie herzuleiten.
Slovenian: Vendar v objavo niso vključili informacij, potrebnih za izpeljavo dnevnega dejanskega vnesenega odmerka pri proučevanih pticah.
German: 47100 Forli ITALY
Slovenian: 47100 Forli ITALIJA
German: Maagdenburgstra at 38
Slovenian: Maagdenburgstraa t 38
German: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl. Münch.
Slovenian: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
German: Wenn nur ein Teil der Packung verwendet wird, empfiehlt sich die Anwendung einer angemessen kalibrierten Wägeeinrichtung.
Slovenian: Če se uporabijo delna pakiranja, je treba uporabiti primerno umerjeno tehtnico.
German: 2 George B.A., Fagerberg D.J., Quarles C.L., Fenton J.M.
Slovenian: George BA, Fagerberg DJ, Quarles CL, Fenton JM.
German: 53 022 Laval Cedex FRANCE
Slovenian: 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
German: Trotz der Mängel in den eingereichten Studien und trotz Fehlens von Daten auf der Basis etablierter Anwendungsmethoden für einige Indikationen und Dosierungen kann - da keinerlei neuere Pharmakovigilanzdaten über Wirksamkeitsmängel vorliegen - der Schluss gezogen werden, dass die Doxycyclin enthaltenden Tierarzneimittel in den aktuellen Dosierungen und Indikationen als sicher und wirksam angesehen werden können.
Slovenian: Kljub pomanjkljivostim predloženih študij, pomanjkanju podatkov za določene indikacije in odmerke na podlagi dobro uveljavljene rabe ter odsotnosti novih farmakovigilančnih podatkov v zvezi z neučinkovitostjo se lahko zaključi, da so trenutni odmerki in indikacije za zdravila, ki vsebujejo doksiciklin, varni in učinkoviti.
German: Niederlande Dutch Farm Veterinary
Slovenian: Nizozemska Dutch Farm Veterinary
German: 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: 08028 Barcelona ŠPANIJA
German: Sci. 1977 Mar; 56(2):
Slovenian: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
German: Für die Behandlung von Infektionen durch E. coli sollte das Arzneimittel daher nur nach Durchführung einer Resistenztestung angewendet werden.
Slovenian: Zato je treba zdravilo uporabljati za zdravljenje okužb z E. coli šele po izvedenem testu občutljivosti.
German: BOX 205
Slovenian: P.O. BOX 205
German: Von allen Antworten der Antragsteller bzw. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen enthielten nur neunzehn ein vollständig ausgearbeitetes Dossier entsprechend Artikel 12 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG.
Slovenian: Od vseh podatkov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravili, je devetnajst odgovorov vsebovalo popolno dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 12(3) Direktive 2001/82/ES.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung beobachtet.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, niso bili zabeleženi.
German: Eine dieser Studien bestätigt die Wirksamkeit dieser Zieldosis anhand von objektiven Parametern wie einer signifikanten Reduktion des Prozentanteils von Tieren mit pathologischen Läsionen und der krankheitstypischen Läsions-Gesamtscores sowie einer signifikanten Reduktion der Wiederfindungsrate von M. gallisepticum nach der Behandlung.
Slovenian: Ena od teh študij velja kot potrditveni dokaz za učinkovitost tega ciljnega odmerka na podlagi objektivnih parametrov, kot so bistveno zmanjšanja odstotka živali s patološkimi lezijami in skupnim točkovanjem lezij, ki je značilno za bolezen, ter bistveno zmanjšanje stopnje izolacije M. gallisepticum po zdravljenju.
German: Die Studie lief in zwei Phasen ab, einer Pilotphase, bei der die optimale
Slovenian: Študija je bila izvedena v dveh fazah, v pilotski fazi so določili optimalni infektivni odmerek, sledila pa je potrditvena faza.
German: Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60
Slovenian: Reus Vinyols Km 4.1
German: Bei einigen Studien wurde die Rückstandsabbaukinetik von Doxycyclin nicht aufgezeigt, da Geweberückstände nach dem Absetzen nur zu einem oder zwei Zeitpunkten nachgewiesen wurden.
Slovenian: V nekaterih študijah kinetika izločanja ostankov doksiciklina ni bila dokazana, ker so ostanke v tkivu zaznali le enkrat ali dvakrat po prekinitvi uporabe zdravila.
German: Offensichtlich wurde kein Versuch unternommen, die tatsächlich aufgenommene Dosis bei den Hühnern zu bestimmen.
Slovenian: Jasno je, da poskusov določitve dejanskega odmerka pri piščancih ni bilo.
German: Ein Vergleich dieser Infektionsstudien zur Colibazillose erwies sich als problematisch aufgrund der beträchtlichen Unterschiede in den Versuchsbedingungen, wie etwa der Verwendung unterschiedlicher Provokationsstämme und Erregerdosierungen, verschiedenen Zeiten des Behandlungsbeginns und Unterschieden (bezüglich Alter, Gewicht und Rasse) bei den verwendeten Hühnern.
Slovenian: Primerjava omenjenih študij okužb, v katerih so raziskovali kolibacilozo, je težavna zaradi bistvenih razlik v eksperimentalnih pogojih, kot je uporaba različnih izzivnih sevov in ravni infektivnega odmerka, različnih časov uvedbe zdravljenja in razlik v uporabljenih piščancih (starost, masa, pasma).
German: In der Bestätigungsphase war sowohl die klinische als auch die pathologische Reaktion auf die künstliche O.-rhinotracheale-Infektion bei den unbehandelten Kontrolltieren gering.
Slovenian: V potrditveni fazi je bil klinični in patološki odziv na umetno okužbo z O. rhinotracheale pri nezdravljenih živalih majhen.
German: Indikationen: Therapie von
Slovenian: indikacije: zdravljenje
German: Der CVMP empfiehlt daher, dass die Unterlagen aller vom vorliegenden Verfahren betroffenen Arzneimittel entsprechend den Empfehlungen der CVMP-Leitlinie zu Antibiotika-Fachinformationen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 Aussagen zum angemessenen, umsichtigen Gebrauch und Informationen für die korrekte Anwendung enthalten sollten.
Slovenian: CVMP zato priporoča, da literatura o vseh zdravilih, ki jih zadeva ta postopek, vsebuje ustrezne izjave o preudarni uporabi v skladu s priporočili Smernice CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 in informacije o pravilni uporabi.
German: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Slovenian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALIJA
German: Slowenien Novartis Veterina d.o.o.
Slovenian: Slovenija Novartis Veterina d.o.o.
German: Rumänien S.C. Crida pharm s.r.l
Slovenian: Romunija S.C. Crida pharm s.r.l
German: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Slovenian: Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
German: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano
Slovenian: Bolgarija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
German: Es wurden sieben klinische Feldstudien an Masthühnern mit Atemwegserkrankungen und bestätigter Infektion mit M. gallisepticum vorgelegt.
Slovenian: Predstavljenih je bilo sedem kliničnih terenskih študij pri pitovnih piščancih z boleznijo dihal ter potrjeno okužbo z M. gallisepticum.
German: 12,Kennedy Av.
Slovenian: 12,Kennedy Av. Nicosia
German: Doxycyclin ist tendenziell gegen einige der genannten Arten wirksamer als andere Tetracycline.
Slovenian: Doksiciklin je proti določenim vrstam bakterij učinkovitejši od drugih tetraciklinov.
German: Fleisch - 4 Tage
Slovenian: meso - 4 dni
German: Niederlande Huvepharma, Uitbreidingstraat
Slovenian: Nizozemska Huvepharma, Uitbreidingstraat
German: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ŠPANIJA
German: Die von Goren et al. (1988)3 veröffentlichte Studie wurde als Dosistitrationsstudie geplant und verwendete Dosierungen von 25-1000 ppm Doxycyclin im Trinkwasser an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Slovenian: Študija, ki so jo objavili Goren et al. (1988)3, je bila zasnovana kot študija titracije odmerka, v kateri so doksiciklin dajali 5 zaporednih dni v pitno vodo v razponu odmerkov 25-1 000 ppm.
German: Rumänien PHYLAXIA PHARMA LTD
Slovenian: Romunija PHYLAXIA PHARMA LTD
German: 15123 Marousi
Slovenian: 15123 Marousi Attikis
German: Insbesondere die Angaben zu den Studienbedingungen (medizinische Vorgeschichte des Studienzentrums, Unterkunft/Fütterung, Hell-Dunkel-Zyklus) und dem Therapieschema (Medikation ad libitum über 24 Stunden oder Pulsmedikation) waren oft nicht oder nur begrenzt vorhanden.
Slovenian: Večinoma so manjkale informacije o pogojih študije (medicinska anamneza na mestu študije, pogoji bivanja in krmljenja, ciklusi svetlobe/teme) ter urnik zdravljenja (zdravila ad libitum za 24 ur/pulzno zdravljenje) ali pa so bile te zelo omejene.
German: Bei dieser Dosierung wurden mittlere Doxycyclin-Plasmaspiegel von 3,6 µg/ml (gemessen am 2.
Slovenian: Pri tej koncentraciji so povprečne ravni doksiciklina v plazmi 3,6 µg/ml (izmerjeno 2. dan zdravljenja).
German: = .... mg [Bezeichnung des Arzneimittels] pro Liter Trinkwasser
Slovenian: = .... mg zdravila [ime zdravila] na l pitne vode
German: Infektionen mit Ornithrobacterium rhinotracheale
Slovenian: Ornithrobacterium rhinotracheale
German: Anhand der vorgelegten Daten kann daher keine therapeutische Dosis für die Behandlung von O.-rhinotrachealebedingten Atemwegserkrankungen angegeben werden.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov torej ni možno potrditi terapevtskega odmerka za zdravljenje bolezni dihal zaradi O. rhinotracheale.
German: Da eine Erregereradikation möglicherweise nicht erreicht wird, sollte die Medikation mit bewährten Managementpraktiken (d.h. guten hygienischen Bedingungen, angemessener Belüftung, nicht zu hohen Bestandsgrößen) kombiniert werden.
Slovenian: Ker izkoreninjenja ciljnih bolezenskih povzročiteljev morda ni možno doseči, je treba zdravilo kombinirati z dobro prakso obvladovanja bolezni, npr. ustrezno higieno, ustreznim prezračevanjem, preprečevanjem naselitve prevelikega števila živali na enoto.
German: IN DEN RELEVANTEN ABSCHNITTEN DER ETIKETTIERUNG EINZUFÜGENDE ÄNDERUNGEN
Slovenian: DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA OZNAČEVANJA
German: ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Slovenian: DE LLOBREGAT ŠPANIJA
German: B 1400-119
Slovenian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALSKA
German: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ŠPANIJA
German: 17, Pictor Ştefan
Slovenian: 17, Pictor Ştefan Luchian sector 2
German: AT 4600 Wels AUSTRIA
Slovenian: 4600 Wels
German: Obwohl die von den Antragstellern/Inhabern einer Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten keine ausreichenden dokumentierten Belege zur Stützung der etablierten Dosierungen für alle anderen Indikationen und Tierarten lieferten, gibt es doch andererseits in Verbindung mit der Anwendung von Doxycyclin bei Geflügel auch keine neuen Informationen, die auf ein neues Risiko durch mangelnde Wirksamkeit hindeuten.
Slovenian: Čeprav podatki, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, niso vsebovali dovolj dokazov v podporo uveljavljenim odmerkom za vse druge indikacije in živalske vrste, ni novih informacij, ki bi kazale novo tveganje, povezano z uporabo doksiciklina pri perutnini v zvezi z neučinkovitostjo.
German: Aus den zwei eingereichten experimentellen Studien zu E.-coli-Infektionen bei Hühnern konnte kein therapeutisches Dosisregime abgeleitet werden.
Slovenian: Iz obeh predloženih študij poskusne okužbe piščancev z E. coli ni bilo omogoče določiti režima terapevtskega odmerka.
German: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Slovenian: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIJA
German: Doxycyclin ist ein Tetracyclin-Derivat mit vergleichbarem Einsatzbereich wie Tetracyclin.
Slovenian: Doksiciklin je tetraciklinski derivat, ki ga uporabljamo podobno kot tetraciklin.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
German: Man könnte daraus folgern, dass Doxycyclin zur Behandlung von E.-coli-Infektionen bei Masthühnern wirksam verwendet werden kann, sofern die Empfindlichkeit des Erregers vor Beginn der Behandlung bestätigt wird.
Slovenian: Obstajajo utemeljitve, da se lahko doksiciklin učinkovito uporablja za zdravljenje okužb z E. coli pri pitovnih piščancih, vendar je treba pred uvedbo zdravljenja preveriti občutljivost za doksiciklin.
German: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Slovenian: Portugalska CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
German: In acht Studien wurde eine tägliche Dosis von ca. 20 mg Doxycyclin/kg Körpergewicht angewendet.
Slovenian: V osmih študijah je bil uporabljen dnevni odmerek približno 20 mg doksiciklina/kg telesne mase.
German: Die Anwendung von Doxycyclinhyclat für alle behaupteten Indikationen bei Hühnern wurde ebenso wie die Anwendung von Doxycyclinhyclat bei anderen Geflügelarten als gut belegt angesehen.
Slovenian: Uporaba doksiciklinijevega hiklata za vse predlagane indikacije pri piščancih ter uporaba doksiciklinijevega hiklata pri drugih vrstah perutnine se šteje za dobro uveljavljeno.
German: Alle Tetracycline haben ein breites Wirkungsspektrum, das Gram-positive und Gram-negative Bakterien, Chlamydien, Rickettsien, Mykoplasmen und Spirochäten umfasst.
Slovenian: Vsi tetraciklini imajo širok spekter aktivnosti, ki vključujejo grampozitivne in gramnegativne bakterije, klamidije, rikecije, mikoplazme in spirohete.
German: Alternativ kann die konzentrierte Lösung mit einem Proportionaldosierer in der Tränkeleitung verwendet werden.
Slovenian: Drugače se lahko koncentrirana raztopina uporabi v napravi za proporcionalno vmešavanje zdravil.
German: 41100 Modena ITALY
Slovenian: 41100 Modena
German: Alle Studien wurden an Masthühnern durchgeführt mit Ausnahme einer Studie an Truthühnern.
Slovenian: Študije so bile opravljene na pitovnih piščancih, razen ene, ki je bila opravljena na puranih.
German: Doxycyclin erwies sich auch als überlegen gegenüber Chlortetracyclin, das als Positivkontrolle verwendet wurde.
Slovenian: Dokazali so, da je doksiciklin boljši od klortetraciklina, ki se je uporabil kot pozitivna kontrola.
German: Goren E., de Jong W.A., Doornenbal P., Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Slovenian: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
German: Die Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulver und Lösung zum Eingebenen, die zur Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind, werden zur Behandlung von respiratorischen und gastrointestinalen Infektionen verwendet, die durch verschiedene Doxycyclin-empfindliche bakterielle Krankheitserreger verursacht werden.
Slovenian: Vodotopni praški in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter za dajanje s pitno vodo, se uporabljajo za zdravljenje okužb dihal in prebavil, ki jih povzročajo različni bakterijski bolezenski povzročitelji, občutljivi za doksiciklin.
German: Zur Verabreichung über das Trinkwasser.
Slovenian: Za dajanje v pitno vodo.
German: CVMP-Leitlinie zu Antibiotika-Fachinformationen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Slovenian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009 Popravljena smernica CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
German: Ungeachtet der Tatsache, dass keine klinische Feldstudie zur Bestätigung der unter experimentellen Bedingungen erhobenen Daten vorgelegt wurde, scheint die Anwendung von Doxycyclin zur Behandlung von respiratorischen Infektionen mit P. multocida in Anbetracht der hohen Empfindlichkeit dieses Erregers gegen Doxycyclin (MHK90 bis zu 2 µg/ml) gerechtfertigt.
Slovenian: Čeprav za potrditev rezultatov, dobljenih v eksperimentalnih pogojih, ni bila predstavljena klinična terenska študija, izgleda, da je uporaba doksiciklina za zdravljenje okužb dihal, povezanih s P. multocida, utemeljena, če upoštevamo dobro občutljivost tega bolezenskega povzročitelja za doksiciklin (MIK 90 do 2 µg/ml).
German: Auch die Ergebnisse der vorgelegten klinischen Feldstudie zu Masthühnern, die wegen einer Colibacillose mit Doxycyclin in einer Dosierung von 25 mg/kg über 3 Tage behandelt wurden, waren nicht überzeugend.
Slovenian: Poleg tega rezultati predložene klinične terenske študije pri pitovnih piščancih s kolibacilozo, ki se zdravijo z doksiciklinom v odmerku 25 mg/kg 3 dni, niso bili prepričljivi.
German: Für 4-5 Tage mit Trinkwasser
Slovenian: 4-5 dni s pitno vodo
German: BESONDERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
German: Barcelona SPAIN
Slovenian: Barcelona ŠPANIJA
German: Zu den Infektionen durch Ornithobacterium rhinotracheale wurde eine GCP-konforme kontrollierte Studie zur Bestätigung der Wirksamkeit an experimentell mit Ornithobacterium rhinotracheale infizierten Hühnern vorgelegt.
Slovenian: V zvezi z okužbami z Ornithobacterium rhinotracheale je bila predložena ena kontrolirana potrditvena študija učinkovitosti (skladna z dobro klinično prakso) na piščancih, ki so bili eksperimentalno okuženi z O. rhinotracheale.
German: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas
Slovenian: S.A. Pol. Ind.
German: Die Angaben in der Publikation reichen jedoch nicht aus, um die tatsächlich aufgenommene Dosis der Studientiere zu berechnen.
Slovenian: Vendar objava ne vsebuje dovolj informacij za izračun dejanskega vnosa odmerka pri proučevanih živalih.
German: Unter experimentellen Bedingungen wurde Doxycyclin als Kontrollsubstanz bei der Untersuchung von homöopathischen Arzneimitteln zur Behandlung der Colibazillose bei Masthühnern verwendet (Velkers et al., 2005)4.
Slovenian: V eksperimentalnem okolju so preverjali homeopatsko zdravilo za zdravljenje kolibaciloze pri pitovnih piščancih, za kontrolo pa so uporabili doksiciklin (Velkers et al., 2005)4.
German: 100 Gramm des Arzneimittels pro Liter Trinkwasser - anzusetzen und diese nach Bedarf auf therapeutische Konzentrationen zu verdünnen.
Slovenian: Priporočljivo je, da se pripravi koncentrirana vnaprej pripravljena raztopina - približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode - in se po potrebi dodatno redči do terapevtskih koncentracij.
German: IN DEN RELEVANTEN ABSCHNITTEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS EINZUFÜGENDE ÄNDERUNGEN
Slovenian: DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
German: Fleisch - 7 Tage
Slovenian: meso - 7 dni
German: Estland
Slovenian: ESTONIJA
German: Nach der Beobachtungsphase wurden leichte klinische Symptome sowie einige Todesfälle bei den behandelten Tieren festgestellt.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih so s spremljanjem po koncu zdravljenju ugotovili blage klinične simptome in nekaj primerov smrti.
German: 1394 PE Nederhorst den Berg
Slovenian: Nederhorst den Berg
German: • Der CVMP stellte fest, dass die Ergebnisse einer neuen, 2009 veröffentlichten gesamteuropäischen Erhebung zur Antibiotikaempfindlichkeit von zoonotischen und kommensalen Darmbakterien eine hohe Resistenzrate gegen Tetracycline bei aus Hühnern isolierten E. coli zeigte.
Slovenian: • CVMP je menil, da je nedavna vseevropska raziskava občutljivosti zoonotskih in komenzalnih enteričnih bakterij za protimikrobne snovi, objavljena leta 2009, pokazala visoko stopnjo odpornosti proti tetraciklinom pri E. coli, izolirani iz piščancev.
German: Rumänien Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Slovenian: Romunija Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161