FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva Pharma.
Slovak: Dňa 26. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma wordt gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering Pioglitazon Teva Pharma is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) noodzakelijk is.
Slovak: Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť, a to až na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia kontrola glukózy (cukru) v krvi.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva Pharma.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Pioglitazon Teva Pharma, maakt cellen (vetweefsel-, spieren levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Slovak: Účinná látka lieku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazón, zvyšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalantie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Dutch: Overige informatie over Pioglitazon Teva Pharma
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Teva Pharma
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Pioglitazon Teva Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Actos.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone Teva Pharma s liekom Actos.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma mag niet worden gebruikt bij patiënten die gedialyseerd worden (dialyse is een bloedzuiveringstechniek bij patiënten met een nieraandoening).
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s ochorením obličiek).
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma je tzv. generický liek.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma tiež možno používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Teva Pharma en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Pioglitazon Teva Pharma.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pioglitazone Teva Pharma.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Slovak: Pharma sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Teva Pharma?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Pioglitazone Teva Pharma?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Pioglitazon Teva Pharma.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Waarom is Pioglitazon Teva Pharma goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Pioglitazone Teva Pharma povolený?
Dutch: Hoe is Pioglitazon Teva Pharma onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Pioglitazone Teva Pharma skúmaný?
Dutch: Deze beoordeling werd afgerond in juni 2006.
Slovak: Tento prieskum sa ukončil v júni 2006.
Dutch: Volwassenen en ouderen:
Slovak: Dospelí a starší pacienti:
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms met elkaar interfereren.
Slovak: Účinky liekov sa niekedy môžu vzájomne ovplyvňovať.
Dutch: Verhoog de dosis niet.
Slovak: Dávku nezvyšujte.
Dutch: Een leeftijd ouder dan 70 jaar wordt in verband gebracht met een hoog risico op complicaties.
Slovak: Vek nad 70 rokov sa spája s vysokým rizikom komplikácii.
Dutch: Toediening aan patiënten ouder dan 80 jaar dient te worden vermeden.
Slovak: Potrebné je vyhnúť sa podávaniu lieku pacientom starším ako 80 rokov.
Dutch: Uit deze beoordeling, die in oktober 2005 werd afgerond, kwamen geen nieuwe bezwaren naar voren ten aanzien van de veiligheid van de NSAID-klasse als geheel.
Slovak: Tento prieskum, ktorý sa ukončil v októbri 2005, neodhalil žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti triedy NSAID ako celku.
Dutch: De nationale bevoegde instanties zullen ervoor zorg dragen dat de vergunninghouders voldoen aan de volgende voorwaarden:
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady majú zabezpečiť, že držitelia povolení na uvedenie na trh splnia tieto podmienky:
Dutch: Bijgevolg komt deze tekst niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí znenie tohto textu zodpovedať najnovšej verzii.
Dutch: Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte.
Slovak: Okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Dutch: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Slovak: Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Dutch: Het voordeel en de verdraagbaarheid van de behandeling moeten binnen 14 dagen worden gecontroleerd.
Slovak: Prínos a tolerancia liečby majú byť prehodnotené do 14 dní.
Dutch: Daarom heeft het CHMP een aantal aanbevelingen gedaan, zoals hieronder uiteengezet.
Slovak: Výbor preto vytvoril niekoľko odporúčaní, ako sa uvádza ďalej.
Dutch: 2300 Ak Leiden Nederland
Slovak: 2300 Ak Leiden Holandsko
Dutch: Identificatie van risicopersonen
Slovak: Identifikácia rizikových pacientov
Dutch: N-1324 Lysaker Norwegen
Slovak: N-1324 Lysaker Nórsko
Dutch: Indien het voortzetten van de behandeling noodzakelijk wordt geacht, dient dit gepaard te gaan met veelvuldige controles.
Slovak: V prípade, že pokračovanie v liečbe sa považuje za nevyhnutné, liečba musí byť sprevádzaná častou kontrolou.
Dutch: Deze aanbevelingen bouwen voort op de voorgaande sleutelelementen die voor piroxicam in september 2006 werden gepubliceerd en moeten in de productinformatie worden doorgevoerd.
Slovak: Tieto odporúčania sa opierajú o predchádzajúce kľúčové prvky, ktoré boli pre piroxikam uverejnené v septembri 2006 a musia byť uvedené v informácii o produkte.
Dutch: Het geneest de artritis niet en het zal u alleen maar helpen zolang u het geneesmiddel inneemt.
Slovak: Artritídu nelieči, iba Vám pomáha, pokiaľ užívate liek.
Dutch: ref. EMEA/413136/2006) voor piroxicam bevattende geneesmiddelen van kracht blijven.
Slovak: EMEA/413136/2006) sú naďalej platné pre lieky obsahujúce piroxikam.
Dutch: Aan de patiënten dient gevraagd te worden om alle nieuwe of ongebruikelijke abdominale symptomen gedurende de behandeling te melden.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na to, že akékoľvek nové alebo neobvyklé abdominálne symptómy majú nahlásiť.
Dutch: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: National Digital Park Citywest Business Campus
Dutch: 4042 Debrecen Hongarije
Slovak: 4042 Debrecen Maďarsko
Dutch: S.S. 156 Km 50
Slovak: 156 Km 50
Dutch: Suspensie
Slovak: Suspension
Dutch: Het risico op het ontstaan van ernstige GI complicaties neemt toe met de leeftijd.
Slovak: Riziko vzniku rozvoja závažných gastrointestinálnych komplikácii s vekom narastá.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi.
Dutch: Verander in geen geval de dosis zonder er eerst met uw arts over te spreken.
Slovak: Za žiadnych okolností dávku neupravujte bez toho, aby ste to povedali Vášmu lekárovi.
Dutch: Uw arts kan uw gebruik van piroxicam of andere geneesmiddelen beperken, of u kunt een ander geneesmiddel nodig hebben.
Slovak: Váš lekár môže obmedziť používanie piroxikamu alebo iných liekov alebo je možné, že budete potrebovať iné lieky.
Dutch: Neem het in zodra u eraan denkt.
Slovak: Okamžite ako si spomeniete, užite ho.
Dutch: Uw arts zal u regelmatig controleren om zeker te zijn dat u de optimale dosis van piroxicam gebruikt.
Slovak: Vám bude pravidelne robiť kontroly, aby sa uistil, že užívate optimálnu dávku piroxikamu.
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar kan uw arts een lagere dagdosis voorschrijven en de behandelingsduur verkorten.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár Vám predpíše nižšiu dennú dávku a skráti trvanie liečby.
Dutch: Daarom heeft de Europese Commissie het EMEA op 2 augustus 2006 hierover geïnformeerd en werd op 21 september 2006 een verwijzing in gang gezet onder artikel 31 van de Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Slovak: Európska komisia preto poslala oznámenie, ktoré agentúra EMEA prijala 2. augusta 2006, a podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení sa 21. septembra 2006 začalo konanie.
Dutch: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongarije
Slovak: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Dutch: 00-895 Warszawa Polen
Slovak: 00-895 Warszawa Poľsko
Dutch: 25125 Brescia Italië
Slovak: 25125 Brescia Taliansko
Dutch: − Verdere maatregelen voor minimalisering van de risico's zijn onder meer beperking van de dosis piroxicam tot 20 mg per dag en aanbevelingen om patiënten zo kort mogelijk te behandelen voor symptoomverlichting met beoordeling binnen 14 dagen.
Slovak: − ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika zahŕňajú obmedzenie dávky piroxikamu na 20 mg denne a odporúčania liečiť pacientov čo najkratšie, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov, s kontrolou do 14 dní.
Dutch: − Piroxicam mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute aandoeningen vanwege de lange halfwaardetijd van 50 uur en het veiligheidsprofiel, aangezien er even werkzame en veiliger behandelingen beschikbaar zijn.
Slovak: − piroxikam sa nemá používať na liečbu žiadneho akútneho stavu vzhľadom na dlhý polčas 50 hodín a profil bezpečnosti, pretože sú dostupné rovnako účinné a bezpečnejšie možnosti liečby,
Dutch: Op verzoek van de Europese Commissie beoordeelde het CHMP veiligheidsgegevens van nietselectieve NSAID's.
Slovak: Pokiaľ ide o žiadosť Európskej komisie, výbor CHMP preskúmal údaje o bezpečnosti neselektívnych NSAID.
Dutch: De Europese Commissie verzocht het CHMP om advies over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen voor piroxicam bevattende geneesmiddelen moesten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Slovak: Európska komisia požiadala výbor CHMP, aby vydal stanovisko k tomu, či sa majú udržať, zmeniť, pozastaviť alebo odobrať povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce piroxikam.
Dutch: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Roemenië
Slovak: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
Dutch: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Slovak: Pfizer Healthcare Írsko 9 Riverwalk
Dutch: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Slovak: Chile 8, 2º Oficina 203.
Dutch: Maramures Roemenië
Slovak: Maramures Rumunsko
Dutch: Humane studies toonden aan dat gelijktijdig gebruik van piroxicam en acetylsalicylzuur de plasmaconcentraties van piroxicam vermindert tot ongeveer 80% van de normale waarde.
Slovak: Štúdie na ľuďoch preukázali, že súbežné použitie piroxikamu a kyseliny acetylsalicylovej znižuje plazmatické koncentrácie piroxikamu približne na 80 % obvyklej hodnoty.
Dutch: Kraanlei 27-29 B-900 Gent België
Slovak: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgicko
Dutch: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roemenië
Slovak: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest
Dutch: Ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam besloot het CHMP dat er geen beperkingen noodzakelijk waren.
Slovak: Pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, výbor CHMP schválil, že nie sú potrebné žiadne obmedzenia.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet indien u ouder bent dan 80 jaar.
Slovak: Ak máte viac ako 80 rokov, neužívajte tento liek.
Dutch: Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062
Slovak: Nederland Bv, Postbus 2062
Dutch: De Europese Commissie oordeelde dat in het belang van de volksgezondheid een nieuwe risico/batenbeoordeling voor piroxicam moest plaatsvinden.
Slovak: Európska komisia usúdila, že v záujme verejného zdravia je potrebné uskutočniť nové vyhodnotenie pomeru prínosu/rizika piroxikamu.
Dutch: − het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor piroxicam bevattende geneesmiddelen heeft bestudeerd,
Slovak: − výbor CHMP zvážil konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení týkajúce sa liekov obsahujúcich piroxikam,
Dutch: Zydus France
Slovak: Zydus Francúzsko
Dutch: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griekenland
Slovak: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grécko
Dutch: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanje
Slovak: Areta 31620 Huarte Pamplona Španielsko
Dutch: LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IN NOORWEGEN EN IJSLAND
Slovak: PRÍLOHA 1 ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVA LIEČIVA V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NÓRSKU
Dutch: De patiënten blijken het grootste risico op deze reacties te lopen in een vroeg stadium van de behandeling; de reactie begint in de meerderheid van de gevallen in de eerste maand van de behandeling.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko je na začiatku liečby, väčšina kožných reakcií sa objavila v prvom mesiaci liečby.
Dutch: B-8620 Nieuwpoort België
Slovak: B-8620 Nieuwpoort
Dutch: Breng uw arts op de hoogte van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt, met inbegrip van deze die u zonder voorschrift gekocht heeft.
Slovak: Uistite sa, či o všetkých liekoch, ktoré užívate, ste povedali svojmu lekárovi, vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Dutch: Indien een gastrointestinale complicatie gedurende de behandeling vermoed wordt, moet piroxicam onmiddellijk worden stopgezet en dient men een bijkomende klinische evaluatie en behandeling te overwegen.
Slovak: Ak počas liečba vzniklo podozrenie na gastrointestinálne komplikácie, liečbu piroxikamom je potrebné okamžite prerušiť a zvážiť ďalšie klinické zhodnotenie a liečbu.
Dutch: Indien u medische problemen heeft of gehad heeft of indien u allergieën hebt of indien u niet zeker bent dat u piroxicam kunt gebruiken, verwittig dan uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Slovak: Ak máte alebo ste mali akékoľvek zdravotné problémy alebo alergiu, alebo si nie ste istý či môžete piroxikam užívať, opýtajte sa na to svojho lekára.
Dutch: GEBRUIK MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Slovak: UŽÍVANIE INÝCH LIEKOV
Dutch: Het CHMP was van mening dat de beoordeling aanleiding gaf tot bedenkingen ten aanzien van de risico/batenverhouding van piroxicam en informeerde de Europese Commissie hierover.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že vyhodnotenie vyvolalo obavy týkajúce sa pomeru prínosu/rizika piroxikamu a informoval o tom Európsku komisiu.
Dutch: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Slovak: Viale Bodio, 37/B 20158
Dutch: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Slovak: Box 205, N-1372 Asker 0010
Dutch: Geconstateerd werd echter dat de risico/batenverhouding van enkele niet-selectieve NSAID's, waaronder piroxicam, verder moest worden beoordeeld.
Slovak: Avšak zistila sa potreba znova vyhodnotiť pomer prínosu/rizika niektorých neselektívnych NSAID vrátane piroxikamu.
Dutch: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Slovak: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121
Dutch: Blootstelling aan NSAID's gedurende korte of lange termijn gaat gepaard met een verhoogd risico op ernstige GI voorvallen.
Slovak: Expozícia NSAID, či už počas krátkeho alebo dlhého obdobia má za následok zvýšené riziko gastrointestinálnych udalostí.
Dutch: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederland
Slovak: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandsko
Dutch: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Slovak: As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Dutch: De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden op basis van een evaluatie van de algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4)."
Slovak: Rozhodnutie lekára predpísať piroxikam musí vychádzať z individuálneho posúdenia celkových rizík každého pacienta (pozri časť 4.3 a 4.4).
Dutch: Het klinische voordeel en de verdraagbaarheid dienen regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden en de behandeling moet onmiddellijk stopgezet worden vanaf het eerste optreden van huidreacties of relevante gastro-intestinale voorvallen.
Slovak: Klinický prínos a tolerancia musia byť pravidelne prehodnocované a pri prvom príznaku kožných reakcií alebo relevantných gastrointestinálnych udalostí sa má liečba okamžite prerušiť.
Dutch: 16147 Genova Italië
Slovak: 16147 Genova
Dutch: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië
Slovak: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Taliansko
Dutch: Beverley, E Yorks HU17 0LD Verenigd Koninkrijk
Slovak: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Dutch: Invented name
Slovak: Vymyslený názov Sila
Dutch: Het gebruik van topische NSAID's gaat gepaard met een duidelijk lagere systemische blootstelling dan systemische toediening; daarom wordt een lager percentage systemische ongewenste voorvallen verwacht bij het gebruik van topische formuleringen.
Slovak: Používanie lokálnych NSAID sprevádza značne znížená systémová expozícia v porovnaní so systémovým dávkovaním a pri použití lokálnych zmesí sa preto očakáva nižšia miera systémových nežiaducich udalostí.
Dutch: 1500 Gb Zaandam Nederland
Slovak: 1500 Gb Zaandam Holandsko
Dutch: 21st Km National Road Athena-Lamia Post Code: 14565
Slovak: 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code: 14565
Dutch: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nederland
Slovak: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741
Dutch: Neo Irakleio 14122 Griekenland
Slovak: Neo Irakleio 14122 Grécko
Dutch: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italië
Slovak: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Taliansko
Dutch: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Slovak: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Nórsko
Dutch: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italië
Slovak: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Taliansko
Dutch: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Slovak: Geldene 0,5 Pour Cent, Gél Pour Application Lokálne použitiee
Dutch: Wel deed het CHMP aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie, of zogeheten 'sleutelelementen', die een weerspiegeling vormen van een gemeenschappelijk standpunt ten aanzien van algemeen bekende veiligheidskwesties in de productinformatie van de niet-selectieve NSAID's.
Slovak: Avšak výbor počas tohto prieskumu prijal odporúčania týkajúce sa zmien v informácii o produkte alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré odzrkadľujú spoločné stanovisko k dobre známym otázkam bezpečnosti v informácii o neselektívnych NSAID.
Dutch: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Slovak: Via Privata Maria Teresa, 11 20123
Dutch: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanje
Slovak: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španielsko
Dutch: Isleworth, Middx TW7 4QJ Verenigd Koninkrijk
Slovak: Isleworth, Middx TW7 4QJ Veľká Británia
Dutch: Pfizer Corporation Oostenrijk Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Slovak: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Dutch: Agios Dimitrios 17341 Griekenland
Slovak: Agios Dimitrios 17341
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts wensen om de behandelingsduur tot een minimum te beperken en om u vaker te zien tijdens uw behandeling met piroxicam.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár bude mať snahu skrátiť dobu liečby na minimum a častejšie robiť kontroly počas užívania piroxikamu.
Dutch: Daarom moet het concomitante gebruik van piroxicam met antistollingsmiddelen zoals warfarine vermeden worden (zie rubriek 4.3).
Slovak: Preto je potrebné sa vyhnúť súbežnému použitiu piroxikamu a antikoagulancií ako je warfarín (pozri časť 4.3).
Dutch: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Slovak: Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Dutch: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Slovak: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grécko
Dutch: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanje
Slovak: De Barcelona 2 46132 Almacera Španielsko
Dutch: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Slovak: D'europa, 681 00100 Roma
Dutch: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Slovak: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121
Dutch: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denemarken
Slovak: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Dutch: − het CHMP tot de conclusie is gekomen dat de risico/batenverhouding van systemische formuleringen van piroxicam bevattende geneesmiddelen binnen de goedgekeurde beperkte indicaties gunstig is,
Slovak: − výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí liekov obsahujúcich piroxikam je vo schválených obmedzených indikáciách priaznivý,
Dutch: Het CHMP besloot dat de aanbevelingen van artikel 5(3) van verordening (EG) nr. 726/2004 van oktober 2006 en gepubliceerd op de EMEA-website (Doc.
Slovak: 3 nariadenia (ES) č. 726/2004 vydané v októbri 2006 a uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka.
Dutch: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt België
Slovak: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgicko
Dutch: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Slovak: Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Dutch: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
Slovak: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036
Dutch: Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
Slovak: Hampshire Gu35 9qe Veľká Británia
Dutch: Member State
Slovak: Členský štát
Dutch: Als zodanig zijn de hieronder uiteengezette aanbevelingen uitsluitend van toepassing op systemische formuleringen van piroxicam:
Slovak: Ďalej uvedené odporúčania sa preto vzťahujú len na systémové zmesi piroxikamu:
Dutch: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Slovak: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Dutch: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Verenigd Koninkrijk
Slovak: Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia