FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One solvent vial of 76°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Italian: Un flaconcino di solvente con 76 ml di acqua per preparazioni iniettabili Un set di trasferimento 20/20 (set Mix2Vial) per la ricostituzione
English: Respreeza 4,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Italian: Respreeza 4000 mg polvere per soluzione per infusione Inibitore dell'alfa1-proteinasi umano
English: What Respreeza is used for
Italian: A cosa serve Respreeza
English: Lymph node pain
Italian: Dolore linfonodale
English: In very rare cases, they may be serious or fatal.
Italian: In casi assai rari, possono essere seri o fatali.
English: This summary was last updated in July 2010.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: luglio 2010.
English: Pigs and horses should not be slaughtered for 5 days.
Italian: Suini e cavalli non devono essere macellati per 5 giorni.
English: Accidental self-injection may cause pain.
Italian: L'auto-iniezione accidentale può causare dolore.
English: They usually occur during the first week of treatment and tend to be temporary.
Italian: Normalmente si verificano durante la prima settimana del trattamento e tendono ad essere temporanei.
English: They disappear once treatment has stopped.
Italian: Scompaiono una volta che il trattamento è terminato.
English: After the last administration of Meloxidyl cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
Italian: Dopo l'ultima somministrazione di Meloxidyl, i bovini non devono essere macellati per 15 giorni e il latte non deve essere usato per 5 giorni.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
English: If this happens, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Italian: Se ciò accade, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo e l'etichetta.
English: They include loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood in the stools and apathy (lack of vitality).
Italian: Tra essi si annoverano perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue nelle feci e apatia (perdita di vitalità).
English: People who are hypersensitive to NSAIDs should avoid contact with Meloxidyl.
Italian: Le persone ipersensibili ai FANS devono evitare il contatto con Meloxidyl.
English: Other information about Meloxidyl:
Italian: Altre informazioni su Meloxidyl:
English: A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Italian: Si può manifestare un temporaneo gonfiore della sede dell'iniezione che si risolve senza intervento.
English: Meloxidyl is a pale green oral suspension (1.5 mg/ml) for dogs and (0.5 mg/ml) for cats, which is mixed into the food, and a yellow solution for injection (5 mg/ml) for dogs and cats as well as solution for injection (20 mg/ml) for cattle, pigs and horses.
Italian: Meloxidyl è una sospensione orale di colore verde chiaro (1,5 mg/ml) per cani e (0,5 mg/ml) per gatti, da somministrare mescolata al cibo, una soluzione gialla per iniezione (5 mg/ml) per cani e gatti e una soluzione iniettabile (20 mg/ml) per bovini, suini e cavalli.
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Italian: Poiché le prostaglandine sono sostanze che scatenano infiammazione, dolore, essudazione e febbre, meloxicam riduce tali reazioni.
English: In horses, anaphlylactoid (hypersensitivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
Italian: Nei cavalli, possono insorgere reazioni anafilattoidi (ipersensibilità) che devono essere trattate con una terapia sintomatica.
English: A study looked at how Meloxidyl was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
Italian: Uno studio ha esaminato le modalità di assorbimento di Meloxidyl e i suoi effetti nell'organismo rispetto a Metacam.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Meloxidyl to Ceva Santé Animal on 15 January 2007.
Italian: Il 15 gennaio 2007, la Commissione europea ha rilasciato a CEVA Santé Animal un'autorizzazione all'immissione in commercio per Meloxidyl, valida in tutta l'Unione europea.
English: It can be used for both acute (sudden) disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long-term) disorders.
Italian: È indicato sia nei disturbi acuti (improvvisi), osservati per esempio dopo una lesione, sia nei disturbi cronici (di lungo periodo).
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidyl's benefits are greater than its risks.
Italian: Pertanto il CVMP si è detto del parere che, come nel caso di Metacam, i benefici di Meloxidyl sono superiori ai rischi.
English: In dogs and cats the side effects seen with Meloxidyl are similar to those seen with other NSAIDs and occur only occasionally.
Italian: In cani e gatti, gli effetti indesiderati osservati con con Meloxidyl sono simili a quelli osservati con altri FANS e si verificano solo occasionalmente.
English: Meloxidyl contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Italian: Meloxidyl contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS).
English: What benefit has Meloxidyl shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Meloxidyl nel corso degli studi?
English: Meloxidyl is a medicinal product that contains the active substance meloxicam.
Italian: Meloxidyl è un medicinale che contiene il principio attivo meloxicam.
English: In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Italian: In bovini e suini, la somministrazione sottocutanea, intramuscolare ed endovenosa è ben tollerata; si è osservato solo un leggero e temporaneo gonfiore della sede dell'iniezione in seguito alla somministrazione sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati negli studi clinici.
English: Meloxidyl is a ‘generic': this means that Meloxidyl is similar to a ‘reference veterinary medicinal product' already authorised in the EU (Metacam).
Italian: Meloxidyl è un “medicinale generico”, ossia un farmaco simile ad un “medicinale veterinario di riferimento” già autorizzato nell'UE (Metacam).
English: Studies have been carried out to prove that Meloxidyl is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicinal product: this means that Meloxidyl is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che Meloxidyl è “bioequivalente” al medicinale veterinario di riferimento: ciò significa che Meloxidyl è equivalente a Metacam per come viene assorbito e utilizzato dall'organismo.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Meloxidyl has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che, in conformità con i requisiti dell'UE, Meloxidyl si è dimostrato bioequivalente a Metacam.
English: The Committee recommended that Meloxidyl should be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Meloxidyl.
English: Because of this, Meloxidyl's benefit is taken as being the same as that of the reference medicinal product.
Italian: Pertanto, si ritiene che i benefici di Meloxidyl siano identici a quelli del medicinale di riferimento.
English: Based on the findings of the study, Meloxidyl was considered to be bioequivalent to the reference medicinal product.
Italian: In base alle conclusioni dello studio, si è ritenuto Meloxidyl bioequivalente al medicinale di riferimento.
English: Why has Meloxidyl been approved?
Italian: Perché è stato approvato Meloxidyl?
English: What is the risk associated with Meloxidyl?
Italian: Qual è il rischio associato a Meloxidyl?
English: If someone swallows the medicinal product, the advice of a doctor should be sought immediately.
Italian: In caso di ingestione del medicinale, rivolgersi immediatamente a un medico.
English: In cattle Meloxidyl injection is used to reduce clinical signs in case of acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs in case of diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy in calves over one week of age and young, nonlactating cattle and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
Italian: Nei bovini, l'iniezione di Meloxidyl è usata per ridurre i segni clinici in caso di infezioni respiratorie acute insieme ad una adeguata terapia antibiotica, per ridurre i segni clinici in caso di diarrea in associazione ad una terapia reidratante per via orale nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione e come terapia di sostegno nel trattamento delle mastiti acute in combinazione con antibiotici.
English: What is Meloxidyl?
Italian: Che cos'è Meloxidyl?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) MELOXIDYL EPAR summary for the public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
English: In dogs, Meloxidyl is used as an oral suspension to relieve inflammation and pain in musculoskeletal disorders.
Italian: Meloxidyl è usato nei cani come sospensione orale per attenuare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscoloscheletrici.
English: What is Meloxidyl used for?
Italian: Per che cosa si usa Meloxidyl?
English: In pigs Meloxidyl injection is used to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders and for supportive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotics.
Italian: Nei suini, l'iniezione di Meloxidyl viene usata per ridurre i sintomi di claudicazione e infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi e come terapia di sostegno, associata ad un appropriato trattamento antibiotico, nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
English: In horses Meloxidyl injection is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and for the relief of pain associated with colic.
Italian: Nei cavalli, l'iniezione di Meloxidyl è impiegata per alleviare infiammazione e dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici e per alleviare il dolore associato alle coliche.
English: As an injection, Meloxidyl is also used to reduce the pain and inflammation after an operation, such as orthopaedic or soft tissue surgery.
Italian: Come iniezione, Meloxidyl è usato anche per ridurre il dolore e l'infiammazione dopo interventi chirurgici, quali interventi ortopedici o interventi sui tessuti molli.
English: How does Meloxidyl work?
Italian: Come agisce Meloxidyl?
English: Meloxidyl injection is used in cats to reduce the pain after an operation, such as spaying or minor soft tissue surgery.
Italian: L'iniezione di Meloxidyl è usata nei gatti per ridurre il dolore dopo interventi chirurgici, quali asportazioni delle ovaie o interventi minori sui tessuti molli.
English: In cats, Meloxidyl is used as an oral suspension to relieve inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders as well as to relieve mild to moderate pain after an operation, such as spaying or soft tissue surgery.
Italian: Nei gatti Meloxidyl è usato come sospensione orale per l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscoloscheletrici e per attenuare il dolore da lieve a moderato dopo un intervento chirurgico, come l'asportazione delle ovaie o interventi sui tessuti molli.
English: How has Meloxidyl been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Meloxidyl?
English: Date of first authorisation: 10 June 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 giugno 2009 Data del rinnovo più recente: 20 febbraio 2019
English: Current available data are described in section 5.1.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.
English: Therefore, possible reduction in absorption cannot be excluded.
Italian: Pertanto, non si può escludere una possibile riduzione dell'assorbimento.
English: o The remaining powder may be used within 24 hours for the next dose.
Italian: o La polvere rimanente può essere utilizzata entro 24 ore per la dose successiva.
English: Appropriate symptomatic treatment should be provided.
Italian: Un appropriato trattamento sintomatico deve essere fornito.
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Italian: Controlli con il medico, farmacista o infermiere se non è sicuro.
English: The potential risk to humans is unknown.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
English: Frequency is not known.
Italian: La frequenza non è nota.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Italian: Elemento di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente
English: The exact starting dose and regimen will be determined by your doctor.
Italian: La dose iniziale e il regime corretti saranno decisi dal suo medico.
English: ATC code: V03A E02.
Italian: Codice ATC: V03A E02.
English: The decrease in cholesterol has been observed after 2 weeks of treatment and is maintained with long-term treatment.
Italian: La riduzione del colesterolo è stata osservata dopo 2 settimane di trattamento ed è stata mantenuta con il trattamento a lungo termine.
English: >0.75 to <1.2
Italian: >0,75 a <1,2
English: Not known
Italian: Non noti
English: Titration and maintenance *Adults
Italian: Titolazione e mantenimento *Adulti
English: The potential risk of Renvela during human pregnancy is unknown.
Italian: Il potenziale rischio di Renvela durante la gravidanza umana non è noto.
English: Very common Common
Italian: Molto comuni Comuni
English: Renvela should be taken with food and not on an empty stomach.
Italian: Renvela deve essere assunto con il cibo e non a stomaco vuoto.
English: Take Renvela after your meal or with food.
Italian: Prenda Renvela dopo il pasto o con il cibo.
English: Not data are available.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
English: If the therapy is initiated, patients suffering from these disorders should be monitored.
Italian: Se si inizia la terapia, occorre monitorare i pazienti che soffrono di questi disturbi.
English: Frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Italian: La frequenza non è nota (la frequenza non può essere definita in base ai dati disponibili).
English: Further instructions are detailed in the patient leaflet.
Italian: Ulteriori istruzioni sono dettagliate nel foglio illustrativo per i pazienti.
English: In the event of a possible overdose you should contact your doctor immediately.
Italian: Nell'eventualità di un possibile sovradosaggio, contatti immediatamente il medico.
English: • have a low amount of vitamin D in your blood.
Italian: • avere un basso livello di vitamina D nel sangue.
English: Most of these adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Italian: Gran parte di tali reazioni avverse è stata di intensità da lieve a moderata.
English: The effects may be secondary to vitamin D depletion.
Italian: Questi effetti possono essere secondari alla deplezione di vitamina D.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
English: Therefore this medicine is not recommended for use in children below the age of 6 years.
Italian: Pertanto, l'uso di questo medicinale va evitato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
English: What you need to know before you take Renvela 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Renvela 3.
English: Other medicines and Renvela
Italian: Altri medicinali e Renvela
English: If you take more Renvela than you should
Italian: Se prende più Renvela di quanto deve
English: Follow the diet prescribed by your doctor.
Italian: Segua la dieta prescritta dal suo medico.
English: Digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol
Italian: Digossina, warfarin, enalapril o metoprololo
English: • adult patients on dialysis (a blood clearance technique).
Italian: • pazienti adulti in dialisi (una tecnica di depurazione del sangue).
English: Bioavailability
Italian: Biodisponibilità
English: Paediatric dose based on BSA (m2)
Italian: Dose pediatrica in base alla BSA (m2)
English: • you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you)
Italian: • se ha bassi livelli di fosfato nel sangue (il medico la sottoporrà a un controllo)
English: Serum phosphorus level in patients
Italian: Livello di fosforo sierico nei pazienti
English: Your doctor will check for interactions between Renvela and other medicines on a regular basis.
Italian: Il medico controllerà a intervalli regolari le eventuali interazioni fra Renvela e altri medicinali.
English: What Renvela is and what it is used for 2.
Italian: Cos'è Renvela e a cosa serve 2.
English: Thereafter all patients received sevelamer carbonate for the 26-week DTP.
Italian: Successivamente, tutti i pazienti hanno ricevuto sevelamer carbonato per il periodo DTP di 26 settimane.
English: Contents of the pack and other information What Renvela contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Renvela
English: The symptoms observed in case of overdose are similar to adverse reactions listed in section 4.8, including mainly constipation and other known gastrointestinal disorders.
Italian: I sintomi osservati in caso di sovradosaggio sono simili alle reazioni avverse elencate nel paragrafo 4.8, inclusi principalmente stipsi e altri disturbi gastrointestinali noti.
English: These figures were 23% and 15% in the subgroup of patients on hemodialysis and peritoneal dialysis, respectively.
Italian: Questi valori sono stati del 23% e del 15%, rispettivamente, nel sottogruppo di pazienti in emodialisi e in dialisi peritoneale.
English: It is important to drink all of the liquid and it may be necessary to rinse the glass with water and drink this as well to ensure that all of the powder is swallowed.
Italian: È importante che beva tutto il liquido, e potrebbe essere necessario sciacquare il bicchiere con acqua e bere nuovamente, per assicurarsi di ingerire tutta la polvere.
English: It cannot be excluded that sevelamer carbonate can bind fat-soluble vitamins contained in ingested food.
Italian: Non è possibile escludere che sevelamer carbonato possa legarsi alle vitamine liposolubili contenute negli alimenti ingeriti.
English: In a clinical trial of one year, no evidence of accumulation of sevelamer was seen.
Italian: In uno studio clinico della durata di un anno, non è emersa evidenza di accumulo di sevelamer.
English: It is important to drink all of the liquid to ensure that all of the powder is swallowed.
Italian: È importante bere tutto il liquido per assicurarsi di ingerire tutta la polvere.
English: o Close the sachet by folding over twice.
Italian: o Chiudere la bustina ripiegando due volte.
English: Only for bottle label of 180 tablets: PC:
Italian: Solo per l'etichetta del flacone da 180 compresse: PC:
English: The safety and efficacy in children (below the age of 6 years) have not been studied.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei bambini (al di sotto di 6 anni) non sono state studiate.
English: • If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Renvela.
Italian: • Se sta assumendo medicinali per problemi legati al ritmo cardiaco o per l'epilessia, consulti il medico al momento di prendere Renvela.
English: It is unknown whether Renvela is excreted in breast milk and may affect your baby.
Italian: Non è noto se Renvela sia escreto nel latte materno e se possa influire sul bambino.
English: Preparation using a dosing spoon
Italian: Preparazione utilizzando un cucchiaio dosatore
English: Most of adverse events reported as related, or possibly related, to sevelamer carbonate were gastrointestinal in nature.
Italian: La maggior parte degli eventi avversi, riportati come correlati o possibilmente correlati a sevelamer carbonato, erano di natura gastrointestinale.
English: This is a very rare side effect (may affect up to 1 in 10,000 people).
Italian: Questo è un effetto indesiderato molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000).
English: Patients taking sevelamer carbonate should adhere to their prescribed diets.
Italian: I pazienti che assumono sevelamer carbonato devono attenersi alle diete prescritte.
English: Always use the dosing spoon provided in the carton.
Italian: Usare sempre il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
English: This medicine is used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in:
Italian: Questo medicinale viene utilizzato per controllare l'iperfosfatemia (alti livelli di fosfato nel sangue) in:
English: Elderly population No dosage adjustment is necessary in the elderly population.
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio negli anziani.
English: This medicine should not be given on an empty stomach and should be taken with meals or snacks.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a stomaco vuoto e deve essere assunto con pasti o spuntini.
English: • Renvela should not be taken at the same time as ciprofloxacin (an antibiotic).
Italian: • Renvela non deve essere assunto contemporaneamente con ciprofloxacina (un antibiotico).
English: Crystal deposit intestine*1
Italian: Deposito intestinale di cristalli*1
English: There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term sevelamer carbonate treatment.
Italian: Attualmente vi sono dati insufficienti per escludere la possibilità di carenza di folato durante il trattamento a lungo termine con sevelamer carbonato.
English: Tablets should be swallowed intact and should not be crushed, chewed, or broken into pieces prior to administration.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere e non devono essere schiacciate, masticate o spezzettate prima della somministrazione.
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY EXPIRY DATE
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
English: If you consider stopping your Renvela treatment, contact your doctor or pharmacist first.
Italian: Se considera di sospendere il trattamento con Renvela, contatti prima il medico o il farmacista.
English: Other side effects have been reported in patients taking Renvela:
Italian: Altri effetti indesiderati sono stati osservati nei pazienti che assumono Renvela:
English: The sachets are packaged in an outer carton.
Italian: Le bustine sono confezionate in una scatola esterna.
English: This information was obtained from studies in which sevelamer hydrochloride was used.
Italian: Queste informazioni sono state ottenute da studi nei quali è stato usato sevelamer cloridrato.
English: In some cases where Renvela should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Renvela intake.
Italian: In alcuni casi in cui Renvela deve essere assunto contemporaneamente con un altro medicinale, il medico potrebbe consigliarle di prendere tale medicinale 1 ora prima o 3 ore dopo l'assunzione di Renvela.
English: Renvela must be taken three times per day with meals.
Italian: Renvela deve essere assunto tre volte al giorno, con i pasti.
English: Additional treatments Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Italian: Ulteriori trattamenti A causa della malattia renale o del trattamento di dialisi, lei potrebbe: