FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy nyulakon végzett teratológiai vizsgálat során az organogenezis alatt alkalmazott 60, 300 és 1500 mg/ttkg napi adagoknál megnövekedett a beágyazódást követő vetélés gyakorisága.
Estonian: Teratogeensuse uuringus küülikutel täheldati implantatsioonijärgse loote surma esinemissageduse suurenemist, kui organogeneesi ajal manustati gabapentiini annustes 60 mg/kg, 300 mg/kg ning 1500 mg/kg päevas.
Hungarian: Hydroureter és hydronephrosis előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg egy fertilitási és általános reprodukciós vizsgálatban 2000 mg/ttkg/nap, egy teratológiai vizsgálatban 1500 mg/ttkg/nap valamint egy peri- és postnatalis vizsgálatban 500, 1000 illetve 2000 mg/ttkg/nap adagok mellett patkányokban.
Estonian: Rottidel, kellele fertiilsuse ja üldise reproduktsioonitoksilisuse uuringus manustati 2000 mg/kg päevas, teratogeensuse uuringus 1500 mg/kg päevas ja perinataalse ning postnataalse toksilisuse uuringus 500 mg/kg, 1000 mg/kg ja 2000 mg/kg päevas, täheldati hüdroureetri ja/või hüdronefroosi suurenenud esinemissagedust.
Hungarian: Gyakori konvulziók, hyperkinesiák, dysarthria, amnesia, remegés, insomnia, fejfájás, paraesthesia, hypaesthesia, rendellenes koordináció, nystagmus, fokozott, csökkent vagy hiányzó reflexek
Estonian: krambid, hüperkineesia, düsartia, amneesia, treemor, unetus, peavalu, tundlikkusehäired nagu paresteesia, hüpesteesia, koordinatsioonihäired, nüstagm, reflekside elavnemine/nõrgenemine või kadumine
Hungarian: Ezek az adagok a 3600 mg-os humán dózis mintegy 1-5-szörösének felelnek meg mg/m2-re számítva.
Estonian: Need annused on umbes 1...5 korda suuremad inimesel kasutatavast annusest 3600 mg, arvestatuna mg/m2 kohta.
Hungarian: Minden 300 mg-os kemény kapszula 41 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Estonian: Iga 300 mg kõvakapsel sisaldab 41 mg laktoosi (monohüdraadina).
Hungarian: Perifériás neuropátiás fájdalom
Estonian: Perifeerne neuropaatiline valu
Hungarian: A fenntartó dózison felül, egy további 200-300 mg-os adag alkalmazása javasolt minden 4 órás hemodialízis-kezelést követően.
Estonian: Lisaks säilitusannusele soovitatakse pärast igat neljandat hemodialüüsi manustada täiendav annus 200...300 mg.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] hatóanyaga, a gabapentin kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] toimeaine gabapentiin eritub rinnapiima.
Hungarian: Kent, CT13 9NJ,
Estonian: Kent, CT13 9NJ, UK
Hungarian: A gabapentin felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom, például a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a posztherpeszes neuralgia kezelésére javallt.
Estonian: Gabapentiin on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu, näiteks valuliku diabeetilise neuropaatia ja herpesejärgse neuralgia raviks täiskasvanutel.
Hungarian: Ezért a CHMP jóváhagyta az alábbi javallatot: „A gabapentin monoterápiaként a másodlagosan generalizálódó vagy e nélkül zajló részleges rohamok kezelésére javallt felnőtteknél, illetve 12 éves és ennél idősebb serdülőknél."
Estonian: Seepärast nõustus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee järgmise näidustusega: "Gabapentiin on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12.
Hungarian: Az ismételt adagolás nincs hatással a gabapentin farmakokinetikájára.
Estonian: Gabapentiini farmakokineetikat ei mõjuta korduv manustamine.
Hungarian: HOGYAN KELL A [NEURONTIN ÉS EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK]-T
Estonian: Kuidas [Neurontin ja sarnased nimetused] säilitada Lisainfo
Hungarian: Gyakori perifériás vagy az egész testre kiterjedő ödéma, abnormális testtartás, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, influenza szindróma
Estonian: perifeerne või üldine turse, ebanormaalne kõnnak, asteenia, valu, halb enesetunne, gripisündroom
Hungarian: A gabapentin a perifériás neuropátiás fájdalom, mint a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a postherpeses neuralgia kezelésére javasolt felnőttek esetében.
Estonian: Gabapentiini kasutatakse perifeerse neuropaatilise valu raviks, näiteks valuliku diabeetilise neuropaatia ja postherpeetilise neuralgia raviks täiskasvanutel.
Hungarian: Általában, ha az adagokat a testtömeg alapján (mg/ttkg) határozzák meg, az 5 évnél idősebb gyermekek gabapentin plazmakoncentrációja hasonló a felnőttéhez.
Estonian: Gabapentiini plasmakontsentratsioon >5-aastastel lastel oli samasugune kui täiskasvanutel, arvestatuna mg/kg kohta.
Hungarian: Ritka mozgatórendszer betegségei (pl. choreoathetosis, dyskinesia, dystonia)
Estonian: liikumishäired (nt koreoatetoos, düskineesia, düstoonia)
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: MIS RAVIM ON [NEURONTIN JA SARNASED NIMETUSED] JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hungarian: Idős betegeknél gyakoribb lehet az aluszékonyság, a perifériás ödéma és az asthenia.
Estonian: Eakatel võib sagedamini esineda unisust, perifeerseid turseid ja asteeniat.
Hungarian: Minden 300 mg-os kemény kapszula 300 mg gabapentint tartalmaz.
Estonian: Iga 300 mg kõvakapsel sisaldab 300 mg gabapentiini.
Hungarian: A túladagolás tünetei szédülés, kettős látás, elmosódott beszéd, álmosság, letargia és enyhe hasmenés voltak.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks on pearinglus, diploopia, düsartria, unisus, letargia ja kerge kõhulahtisus.
Hungarian: A fül és a labyrinthus betegségei Gyakori vertigo
Estonian: Kõrva- ja labürindi kahjustused Sage:
Hungarian: PARKE DAVIS, S.L. Avda. de Europa, 20 B.
Estonian: PARKE DAVIS, S.L.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Estonian: 6.6 Säilitamise eritingimused
Hungarian: Minden 400 mg-os kemény kapszula 400 mg gabapentint tartalmaz.
Estonian: Iga 400 mg kõvakapsel sisaldab 400 mg gabapentiini.
Hungarian: Patkányoknál 2000 mg/ttkg-ot (az emberi maximális napi adag körülbelül ötszöröse testfelületre (mg/m2) számítva) is elérő adagok mellett sem figyeltek meg a fertilitást vagy reprodukciót befolyásoló nemkívánatos hatást.
Estonian: Rottidel ei täheldatud kõrvaltoimeid fertiilsusele või reproduktsioonile gabapentiini annustega kuni 2000 mg/kg (umbes 5-kordne maksimaalne ööpäevane annus inimesel, arvestatuna mg/m2 kehapinna kohta).
Hungarian: Nem lehet egyértelmű következtetést levonni arra vonatkozóan, hogy a terhesség alatt szedett gabapentin együtt jár-e a születési rendellenességek fokozott kockázatával, mivel minden eddig jelentett terhesség során fennállt maga az epilepszia illetve egyéb epilepszia-elleni gyógyszerek egyidejű szedése.
Estonian: Ei saa kindlalt väita epilepsia enda ja samaaegselt manustatud epilepsiavastaste ravimite tõttu, et gabapentiin on seotud kaasasündinud väärarengute suurenenud riskiga kui seda kasutada raseduse ajal.
Hungarian: Minden filmtabletta 600 mg vagy 800 mg gabapentint tartalmaz.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kas 600 mg või 800 mg gabapentiini.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei Gyakori arcödéma, purpura (leggyakrabban fizikai sérülésből következő sérülésekként leírt) kiütés, pruritus, acne
Estonian: näoturse, purpur, mida kõige sagedamini täheldatakse füüsilisest traumast tulenevate siniste laikudena, lööve, kihelus, akne
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek Gyakori hányás, émelygés, fogászati rendellenességek, gingivitis, diarrhoea, hasi fájdalom, dyspepsia, obstipatio, száj- vagy torokszárazság, flatulentia
Estonian: oksendamine, iiveldus, hammaste probleemid, gingiviit, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia, kõhukinnisus, suu- või kurgukuivus, kõhupuhitus
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha veseproblémái vannak - ha tartós gyomorfájdalom, hányinger vagy hányás jelentkezne, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Estonian: - kui teil on neerudega probleeme - kui teil tekivad sellised nähud nagu püsiv kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Hungarian: Ne szedje a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t - ha allergiás (túlérzékeny) a gabapentinre vagy a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] egyéb összetevőjére.
Estonian: Ärge võtke [Neurontin ja sarnased nimetused] - kui olete allergiline (ülitundlik) gabapentiini või [Neurontin ja sarnased nimetused] mõne koostisosa suhtes.
Hungarian: Az orvosa eltérő adagolási sémát és/vagy adagokat írhat fel, amennyiben Önnek veseproblémái vannak.
Estonian: Kui teil on probleeme neerudega, võib teie arst teile määrata erineva annustamisrežiimi ja/või annuse.
Hungarian: Ritka hallucinációk
Estonian: hallutsinatsioonid
Hungarian: További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Kiszerelés
Estonian: A Lisa
Hungarian: Palack (LDPE) ovális
Estonian: Pudel (LDPE) ovaalne
Hungarian: Palack (LDPE) kerek
Estonian: Pudel (LDPE) Ümar
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer orma
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Hungarian: Annex A
Estonian: EU (MA) number
Hungarian: Palack (LDPE) 5 ml
Estonian: Pudel (LDPE)
Hungarian: Napi egyszer
Estonian: Üks kord päevas
Hungarian: Mikor kell alkalmazni és mennyi ideig
Estonian: Millal kasutada ja kui kaua
Hungarian: Mindennap ugyanakkor használja a szemcseppet.
Estonian: Kasutage iga päev samal ajal.
Hungarian: Ezek az események a látást is veszélyeztethetik.
Estonian: Sellised seisundid võivad ohustada nägemist.
Hungarian: - ha rövid időszakon belül ismételt szemműtéten esett át.
Estonian: - kui teile on lühikese aja jooksul korduvalt tehtud silmaoperatsioone.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NEVANAC
Estonian: Muud ravimid ja NEVANAC
Hungarian: A szemkenőcsöket utolsóként kell alkalmazni.
Estonian: Silmasalvid manustatakse viimasena.
Hungarian: Ezek megnövelhetik a vérzés kockázatát.
Estonian: Need ravimid võivad suurendada riski veritsuste tekkeks.
Hungarian: távolítsa el a gyógyszer használata előtt.
Estonian: eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Hungarian: Ne adja oda ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évnél fiatalabb serdülőknek, mivel ebben a populációban nem állapították meg a biztonságosságot és a hatékonyságot.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selles vanuserühmas puuduvad ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget az idős és a fiatalabb betegek között.
Estonian: Eakad Ravimi efektiivsuses ja ohutuses ei ole üldisi erinevusi eakate ja nooremate patsientide vahel.
Hungarian: A fertőzések elkerülése végett a palackot az első felbontást követően 4 héttel ki kell dobni.
Estonian: Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist.
Hungarian: • Ne nyomja össze a palackot: azt úgy alakították ki, hogy elég annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on valmistatud nii, et vaja on vaid õrna survet põhjale (joonis 2).
Hungarian: Általában folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha súlyos mellékhatást tapasztal.
Estonian: Tavaliselt võite te jätkata silmatilkade kasutamist, välja arvatud juhul kui tekivad tõsised kõrvaltoimed.
Hungarian: A következő mellékhatásokat osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 <1/10), nem gyakori (1/1000 <1/100), ritka (1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Järgmiselt loetletud kõrvaltoimeid klassifitseeriti järgneval viisil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: - ha cukorbetegsége van.
Estonian: - kui teil on diabeet.
Hungarian: Ezek az eredmények gyors corneán keresztüli penetrációt mutatnak.
Estonian: Need tulemused näitavad kiiret sarvkesta penetratsiooni.
Hungarian: In vitro a patkány albuminhoz, a humán albuminhoz és a humán szérumhoz való százalékos kötődése sorrendben 98,4%, 95,4% illetve 99,1% volt.
Estonian: In vitro oli seonduvus roti ja inimese albumiini ning inimese seerumi suhtes vastavalt 98,4%, 95,4% ja 99,1%.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. május 03
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03. mai 2013.
Hungarian: Felnőttek, beleértve az időskorúakat is
Estonian: Täiskasvanud, sh eakad
Hungarian: 1 csepp az érintett szem(ek)be, naponta háromszor-reggel, délben és este.
Estonian: Üks tilk kahjustatud silma või silmadesse kolm korda päevas - hommikul, keskpäeval ja õhtul.
Hungarian: A két szembe történő alkalmazások között nem szükséges lezárnia és felráznia a palackot.
Estonian: Mõlemasse silma tilgutamise korral ei ole vahepeal vaja pudelit sulgeda ega loksutada.
Hungarian: Amennyiben a szemcseppet mindkét szemén alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is.
Estonian: Kui tilgutate mõlemasse silma, korrake samu võtteid ka teise silma puhul.
Hungarian: A NEVANAC és a vérzési időt megnyújtó gyógyszerek egyidejű alkalmazása megnövelheti a vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont).
Estonian: NEVANAC'i kasutamine koos ravimitega, mis pikendavad veritsusaega, võib suurendada verejooksu riski (vt lõik 4.4).
Hungarian: Az esetek súlyossága a cornea epithelium epithelialis integritására gyakorolt nem súlyos hatásoktól a súlyosabb eseményekig terjed, ahol a tiszta látás visszaállításához sebészeti beavatkozásra és/vagy orvosi kezelésre volt szükség.
Estonian: Juhtumite tõsidus varieerub mittetõsisest mõjust sarvkesta epiteeli terviklikkusele raskemate juhtumiteni, kus selge nägemise taastamiseks on vajalik kirurgiline sekkumine ja/või meditsiiniline ravi.
Hungarian: A cseppentő hegyének és az oldat kontaminációjának elkerülése érdekében vigyázni kell arra, hogy a palack cseppentőjének a hegye ne érjen hozzá a szemhéjakhoz, a környező területekhez vagy egyéb felszínekhez.
Estonian: Et vältida tilguti otsa ja lahuse saastumist, tuleb hoolikalt jälgida, et tilguti ots ei puudutaks silmalauge, sellega piirnevaid alasid või teisi pindu.
Hungarian: Mivel a NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz, gyakori vagy tartós használatakor szigorú ellenőrzés szükséges.
Estonian: Kuna NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedase või pikaajalise kasutamise ajal vajalik sage jälgimine.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztani fogja, hogy mikor hordhatja ismételten kontaktlencséit (lásd még a „NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz").
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal te võite uuesti hakata kontaktläätsi kasutama (vt ka lõik „NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi").
Hungarian: Egy további csepp 30-120 perccel a műtét előtt alkalmazandó.
Estonian: Üks tilk tuleb lisaks manustada 30 kuni 120 minutit enne operatsiooni.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint egyéb gyógyszerekkel történő interakciók és fehérje kötődéses interakciók valószínűsége nagyon alacsony (lásd 5.2 pont).
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et koostoime teiste ravimite ja valkude sidumisega seotud koostoimete esinemus on väga väike (vt lõik 5.2).
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezése álló adatokból nem állapítható meg)
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Hungarian: Nem ismert: vérnyomás-emelkedés
Estonian: Teadmata: vererõhu tõus
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a rendelkezése álló adatokból nem állapítható)
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a szemcsepp alkalmazása során szemei még jobban bevörösödnek, vagy még fájdalmasabbá válnak.
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teie silmad hakkavad rohkem punetama või muutuvad valulikumaks tilkade kasutamise ajal.
Hungarian: A diabeteses pácienseknél nagyobb gyakorisággal fordulhatnak elő szemproblémák, mint a normál populáció esetében (lásd: 4.4 pont).
Estonian: Diabeediga patsientidel võib silmadega seotud kõrvaltoimeid esineda sagedamini kui üldpopulatsioonis (vt lõik 4.4).
Hungarian: Ha már közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a megszokott módon folytassa a következő adaggal.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke vahelejäänud annus võtmata ning jätkake järgmise annusega vastavalt tavapärasele skeemile.
Hungarian: Prosztaglandin analógok
Estonian: Prostaglandiini analoogid
Hungarian: Diabeteses betegek
Estonian: Diabeediga patsiendid
Hungarian: Ezen felül szinte mindegyik beteg profilaktikus antibiotikum-kezelésben is részesült, az egyes klinikai vizsgálóhelyek klinikai gyakorlatának megfelelően.
Estonian: Lisaks said peaaegu kõik patsiendid vastavalt kliinilise uuringu keskuste kliinilisele praktikale profülaktilist antibiootikumravi.
Hungarian: A nepafenakot hosszan tartó karcinogenitási vizsgálatokban nem vizsgálták.
Estonian: Nepafenakki pole uuritud pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes
Hungarian: Ritka: cutis laxa (dermatochalasia), allergiás dermatitis
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: cutis laxa (dermatohalaas), allergiline dermatiit
Hungarian: Az amfenak gátolja a prosztaglandin H szintáz (ciklooxigenáz), a prosztaglandin termelődéséhez szükséges enzim hatását.
Estonian: Amfenak pärsib prostaglandiini moodustumiseks vajaliku ensüümi prostaglandiin H süntaasi (tsüklooksügenaasi) toimet.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a NEVANAC és a másik szemcsepp használata között.
Estonian: Kui te kasutate ka mingeid teisi silmatilku, jätke NEVANAC'i ja teiste silmatilkade kasutamise vahele vähemalt viis minutit.
Hungarian: • Finoman nyomja össze a palack oldalait, míg nem jut egy csepp a szemébe (2. ábra).
Estonian: • Kergelt pigistage pudelit külgedelt kuni teie silma väljub üks tilk (joonis 2).
Hungarian: A nepafenak elsősorban biotranszformációval ürül, a szisztémás expozíció a lokális szemészeti alkalmazást követően nagyon alacsony.
Estonian: Nepafenak elimineeritakse organismist peamiselt biotransformatsiooni teel ning paikselt silma manustamise järgselt on selle süsteemne ekspositsioon väga vähene.
Hungarian: Ne nyelje le és ne fecskendezze be.
Estonian: Ärge võtke seda suu kaudu või süstige seda.
Hungarian: Ezért javasolni kell a betegeknek, hogy ne viseljen kontaktlencsét, kivéve akkor, ha erre kezelőorvosa egyértelműen utasította.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada, et nad ei kannaks kontaktläätsi, välja arvatud juhul kui raviarst on seda selgelt soovitanud.
Hungarian: • Finoman nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy csepp NEVANAC kerüljön a szemébe.
Estonian: • Pigistage pudeli alumist osa kergelt, väljutades ühe tilga NEVANAC'i korraga.
Hungarian: A NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz
Estonian: NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi
Hungarian: Az amfenak nagy affinitással kötődik a szérum albumin fehérjékhez.
Estonian: Amfenakil on suur afiinsus seerumi albumiinide suhtes.
Hungarian: A NEVANAC biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Estonian: NEVANAC'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Hungarian: Ex vivo kimutatták, hogy a nepafenak egyszeri lokális szemészeti adagja gátolta a prosztaglandin szintézisét a szivárványhártyában/sugártestben (85%-95%) és a retinában/érhártyában (55%) legfeljebb 6, illetve 4 órán keresztül.
Estonian: Ex vivo pärsib nepafenaki ühekordne toopiline manustamine silma prostaglandiinide sünteesi iirises/tsiliaarkehas (85%-95%) ja reetinas/koroideas (55%) vastavalt kuni 6 ja 4 tundi.
Hungarian: Huszonöt, szürkehályog-műtéten átesett betegnél egyszeri adag NEVANAC adását követően 15, 30, 45 és 60 perc elteltével megmérték a csarnokvíz koncentrációkat.
Estonian: Pärast NEVANAC'i ühekordse annuse manustamist 25 patsiendile katarakti operatsiooni tõttu mõõdeti kontsentratsiooni 15, 30, 45 ja 60 minutit pärast manustamist.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem injektálható.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi süstida.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Estonian: Ärge tilgutage topeltannust unustatu tasategemiseks.
Hungarian: Alkalmazása ezeknél a betegeknél további adatok rendelkezésre állásáig nem javasolt.
Estonian: Kuni uusi andmeid pole saadud, ei soovitata ravimit nendel patsientidel kasutada.
Hungarian: A fájdalom nélküliek aránya a NEVANAC csoportban 89% és 91% volt, szemben a segédanyaggal kezelt betegek 40% és 50%-ával.
Estonian: Valuvabad olid 89% ja 91% NEVANAC'i rühma patsientidest võrreldes 40% ja 50%-ga platseeborühmas.
Hungarian: • A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Estonian: • Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku".
Hungarian: A β-glükuronidáz hidrolízist megelőzően, illetve azt követően elvégzett radiokromatográfiás vizsgálatok azt mutatták, hogy az összes metabolit glükuronid-konjugátum formájában volt jelen, az amfenak kivételével.
Estonian: Radiokromatograafilised analüüsid enne ja pärast β-glükuronidaasi hüdrolüüsi on näidanud, et kõik metaboliidid esinesid glükuroniidkonjugaatidena, kui amfenak välja arvata.
Hungarian: Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, a gyógyszerek alkalmazása között legalább 5 percnek kell eltelnie.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma tilgutatavat ravimit, peab kahe ravimpreparaadi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 24.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. detsember 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. september 2012
Hungarian: A NEVANAC alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel: - ha könnyen alakulnak ki véraláfutásai vagy fokozott vérzési hajlama van, vagy ezek a múltban előfordultak.
Estonian: Enne NEVANAC'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil tekivad kergesti verevalumid või on veritsusprobleemid või kui teil on neid varem esinenud.
Hungarian: Ha a kezelés során szükség van a kontaktlencse használatára, javasolni kell a betegnek, hogy alkalmazás előtt vegye ki kontaktlencséit, és várjon legalább15 percet a visszahelyezés előtt.
Estonian: Kui ravi ajal on vajalik kasutada kontaktläätsi, tuleb patsientidele soovitada, et nad eemaldaksid kontaktläätsed silmast enne ravimi manustamist ja ootaksid enne nende tagasi panemist vähemalt 15 minutit.
Hungarian: Ezt követően a kezelőorvosa által meghatározott ideig használja.
Estonian: Seejärel kasutage ravimit nii kaua, kui arst on määranud.
Hungarian: Ezért körültekintően kell eljárni, ha a NEVANAC-ot kortikoszteroidokkal alkalmazzák egyidejűleg, különösen azoknál a betegeknél, akiknél magas a corneát érintő és az alább ismertetett, mellékhatások kockázata.
Estonian: Seetõttu on soovitatav rakendada ettevaatust, kui NEVANAC'i manustatakse samaaegselt kortikosteroididega, eeskätt patsientidel, kellel on suur risk allpool kirjeldatud sarvkesta kõrvaltoimete tekkeks.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a NEVANAC-ot
Estonian: Kui te unustate NEVANAC'i kasutada
Hungarian: A maximális átlagos csarnokvíz koncentrációt az 1 órás vizsgálati időnél figyelték meg (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Estonian: Maksimaalset keskmist seerumikontsentratsiooni mõõdeti 1 tunni järel (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat 100 emberből legfeljebb 1 esetben figyelték meg.
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid on esinenud kuni 1 inimesel 100st.