FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Betaferon har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Betaferon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Betaferon finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion i dosen 250 mikrogram.
Czech: Přípravek Betaferon je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vznikne roztok obsahující dávku 250 mikrogramů.
Swedish: Betaferon innehåller den aktiva substansen interferon beta-1b.
Czech: Přípravek Betaferon obsahuje léčivou látku interferon beta-1b.
Swedish: Hur används Betaferon?
Czech: Jak se přípravek Betaferon používá?
Swedish: Betaferon används när patienten anses löpa hög risk för att utveckla MS. Innan Betaferon används behöver läkarna utesluta andra orsaker till symtomen.
Czech: Před použitím přípravku Betaferon je nutné, aby lékaři vyloučili další příčiny příznaků;
Swedish: Betaferon ges till följande patientgrupper:
Czech: Přípravek Betaferon se používá u pacientů:
Swedish: Hur verkar Betaferon?
Czech: Jak přípravek Betaferon působí?
Swedish: Betaferon är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla MS.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Swedish: Betaferon undersöktes även hos 487 patienter med en enda demyeliniseringshändelse som fick antingen Betaferon eller placebo i två år. Betaferon visade sig minska risken för att utveckla kliniskt definierad MS: 28 procent av patienterna som fick Betaferon utvecklade MS, jämfört med 45 procent av dem som fick placebo.
Czech: U přípravku Betaferon bylo prokázáno snížení rizika rozvoje klinicky definované roztroušené sklerózy: roztroušená skleróza se objevila u 28 % pacientů užívajících přípravek Betaferon ve srovnání se 45 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Swedish: Betaferon undersöktes under två år hos 338 patienter med skovvis förlöpande MS som kunde gå utan stöd, och Betaferon jämfördes med placebo (verkningslös behandling).
Czech: Přípravek Betaferon byl zkoumán v průběhu dvou let u 338 pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chodit sami bez pomoci.
Swedish: Erfarenhet av exponering under den andra och tredje trimestern är mycket begränsad.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Swedish: 19, 21, 23 och följande
Czech: 19, 21, 23 a následující
Swedish: Detta kallas demyelinisering.
Czech: Toto se nazývá demyelinizace.
Swedish: Ingen primär endpoint
Czech: Žádný primární endpoint
Swedish: 69% 85% Ingen primär endpoint
Czech: 69 % 85 % Žádný primární endpoint
Swedish: Symtomen kan försvinna helt eller delvis.
Czech: Symptomy mohou zcela nebo částečně vymizet.
Swedish: ► Skaffa dig en bra start!
Czech: ► Dobře začněte!
Swedish: När du ska börja, kan följande tips vara till nytta:
Czech: Až budete začínat, mohou být následující tipy pro vás užitečné:
Swedish: Denna effekt kvarstod under observationsperioden på upp till 33 månader.
Czech: Tento účinek pokračoval po celé období pozorování až do doby 33 měsíců.
Swedish: Nästa injektion ska tas 48 timmar senare.
Czech: Příští injekce by měla následovat za 48 hodin.
Swedish: Det är viktigt att den förblir steril.
Czech: Je důležité zachovat jeho sterilitu .
Swedish: Detta gör det lättare att komma ihåg och lättare att planera en tid då du inte blir avbruten.
Czech: Tímto způsobem si snáze zapamatujete a naplánujete čas, kdy nebudete rušeni.
Swedish: Läkningen kan ta upp till 6 månader.
Czech: Zhojení může trvat až 6 měsíců.
Swedish: Tid till CDMS
Czech: Doba do CDMS
Swedish: Du kommer att märka att behandlingen efter några veckor blir en naturlig del av din rutin.
Czech: Zjistíte, že po několika týdnech se vaše léčba stane přirozenou součástí vašich každodenních činností.
Swedish: Ingen känd frekvens
Czech: Frekvence není známa
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 31 januari 2006.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. ledna 2006
Swedish: ► Viktiga tips att tänka på
Czech: ► Důležité tipy, které je nutno mít na paměti
Swedish: Den exakta orsaken till MS är okänd.
Czech: Přesná příčina RS je neznámá.
Swedish: Du kan använda följande rotationsschema.
Czech: Můžete použít následující harmonogram obměny.
Swedish: Det går för närvarande inte att förutse vilka patienter som tillhör denna grupp.
Czech: V současnosti není možné určit předem, kteří pacienti patří do této skupiny.
Swedish: Antal patienter som fullföljde studien
Czech: Počet pacientů, kteří dokončili fázi zkoušky
Swedish: Släpp kolven, som då kan återgå till sitt ursprungliga läge.
Czech: Uvolněte píst, který se může vrátit do své původní polohy.
Swedish: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Czech: Trombotická mikroangiopatie (TMA)
Swedish: - Använd alltid steril (aseptisk) teknik enligt beskrivningen häri.
Czech: - Vždy použijte zde popsanou sterilní (aseptickou) techniku.
Swedish: Interferonerna har en molekylvikt på mellan 15 000 och 21 000 dalton.
Czech: Interferony mají molekulovou hmotnost od 15 000 do 21 000 daltonů.
Swedish: I likhet med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immunogenicitet.
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů, i v tomto případě existuje možnost imunogenity.
Swedish: Betaferon med mat och dryck
Czech: Přípravek Betaferon s jídlem a pitím
Swedish: Data från djurstudier (avsnitt 5.3) har visat en eventuell ökad risk för spontan abort.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Swedish: Denna förpackning möter patientens behov under de 12 första injektionerna.
Czech: Toto balení pokrývá potřebu pacienta pro prvních 12 injekcí.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig noga under behandlingen.
Czech: Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat.
Swedish: Sammanfattnig av säkerhetsprofilen
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Swedish: Neutraliserande antikroppar produceras inte hos alla patienter.
Czech: Neutralizační protilátky nejsou vytvářeny u všech pacientů.
Swedish: Vissa analyser tyder på att denna effekt kan vara större hos patienter med högre titernivåer av neutraliserande aktivitet.
Czech: Některé analýzy naznačují, že tento efekt může být vyšší u pacientů s vyšším titrem neutralizační aktivity.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Czech: Čtěte, prosím, tento návod pozorně a postupujte podle něj krok za krokem.
Swedish: ► Berätta omedelbart för din läkare:
Czech: ► Okamžitě informujte svého lékaře:
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts för att undersöka om Betaferon påverkar andra läkemedel eller påverkas av dem.
Czech: Žádné formální studie interakcí nebyly provedeny za účelem zjištění, zda Betaferon působí na jiné léčivé přípravky nebo je jimi ovlivňován.
Swedish: Betaferon har i sig ingen direkt påverkan på hjärtat.
Czech: Betaferon samotný srdce přímo neovlivňuje .
Swedish: Instruktionerna omfattar följande huvudsteg:
Czech: Postup se skládá z následujících hlavních kroků:
Swedish: Hur Betaferon hjälper dig att bekämpa sjukdomen
Czech: Jak Betaferon pomáhá bojovat s vaší nemocí
Swedish: Under alla omständigheter bör behandling övervägas endast för dem som klassificerats som högriskpatienter.
Czech: V každém případě by léčba měla být zvažována pouze u pacientů považovaných za vysoce rizikové.
Swedish: Den ska vara klar och inte innehålla några partiklar.
Czech: Měl by být čirý a neměl by obsahovat žádné částečky.
Swedish: Viktökning, Viktminskning
Czech: Zvýšení hmotnosti, Snížení hmotnosti
Swedish: * producerat med genteknik från en stam av Escherichia coli.
Czech: * vyrobený genetickým inženýrstvím z kmene Escherichia coli
Swedish: Detta gäller även titreringsförpackningen.
Czech: To se týká i titračního balení.
Swedish: Trippelförpackningen är markerad med olika färger (se avsnitt 6.5)
Czech: Trojité balíčky jsou označeny různými barvami (viz bod 6.5).
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kan berätta mer om detta.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra vám o tom řekne více.
Swedish: Håll reda på när och var du gav dig själv den senaste injektionen.
Czech: Zaznamenejte si vždy, kdy a kam jste si píchli poslední injekci.
Swedish: Om du är särskilt känslig kan detta påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Czech: Pokud jste zvlášť citlivý(á), může to ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Patienter med lindrig sjukdom och patienter som inte kunde gå har inte undersökts.
Czech: Pacienti s mírným onemocnění a pacienti, kteří nebyli schopni chodit, nebyli studováni.
Swedish: Det finns dock vissa data tillgängliga från behandling av barn och ungdomar mellan 12 och 16 år.
Czech: Jsou však k dispozici některá data u dětí a dospívajících ve věku od 12 do 16 let.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 30 november 1995.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. listopadu 1995
Swedish: Dessutom använde majoriteten av patienterna autoinjektor under hela studien.
Czech: Navíc většina pacientů ve studii používala autoinjektor.
Swedish: 18 - Du är nu klar att injicera.
Czech: 18 - Nyní jste připraveni k injekčnímu podání.
Swedish: Optimal dosering har inte fullständigt klarlagts.
Czech: Optimální dávka nebyla ještě zcela určena.
Swedish: Låt huden lufttorka.
Czech: Kůži nechejte oschnout na vzduchu.
Swedish: Till engångsbruk.
Czech: Pro jednorázové použití.
Swedish: Inspektion före användning
Czech: Kontrola před použitím
Swedish: Enstaka episod som tyder på multipel skleros (BENEFIT) #
Czech: Jediná příhoda připomínající roztroušenou sklerózu (BENEFIT) #
Swedish: Fertilitet Inga undersökningar av fertilitet har utförts (se avsnitt 5.3).
Czech: Fertilita Nebyla provedena žádná hodnocení fertility (viz bod 5.3).
Swedish: Detta kallas en rotationscykel.
Czech: To se nazývá cyklus obměny.
Swedish: Man vet ännu inte om dessa neutraliserande antikroppar reducerar behandlingens effekt.
Czech: Není zetím jasné, zdali tyto neutralizační protilátky snižují účinnost léčby.
Swedish: Du kan behöva extra övervakning av din läkare.
Czech: Budete možná vyžadovat zvláštní sledování svým lékařem.
Swedish: Schemat i diagrammet nedan hjälper dig att variera områdena på ett lämpligt sätt.
Czech: Schéma na diagramu vám pomůže vhodně střídat místa vpichu.
Swedish: ► Tala om för din läkare om något av ovanstående gäller dig.
Czech: ► Informujte svého lékaře, jestliže se na vás vztahuje něco z výše uvedeného.
Swedish: Det minskar antalet sjukhusvistelser på grund av sjukdomen och förlänger tiden utan skov.
Czech: Snižuje počet dní strávených v nemocnici kvůli onemocnění a prodlužuje čas bez relapsů.
Swedish: Tabellen inkluderar också biverkningar som förekommit i mindre än 10 % av fallen men som hade signifikant samband med behandlingen.
Czech: Tabulka také zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytly v méně než 10 % případů, ale které jsou významně spojené s léčbou):
Swedish: Inga missbildningar har observerats hos de överlevande djuren.
Czech: U přežívajících zvířat nebyly pozorovány žádné malformace.
Swedish: Dessa blodprover kommer att tas utöver de tester som normalt utförs för att kontrollera din MS.
Czech: Tyto krevní testy se provedou navíc k testům, které se normálně dělají pro kontrolu RS.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytokiner, interferoner, ATC-kod: L03AB08
Czech: Farmakoterapeutická skupina:cytokiny, interferony ATC kód: L03AB08
Swedish: - Om du har monoklonal gammopati.
Czech: - Zda nemáte monoklonální gamapatii.
Swedish: Vad Betaferon är
Czech: Co je Betaferon
Swedish: I vårt exempel är varje område indelat i 6 injektionsställen (vilket gör sammanlagt 48 injektionsställen), vänstra och högra: övre, mellersta och nedre delen av varje område.
Czech: Na našem příkladu harmonogramu je každá plocha rozdělena na 6 míst vpichu (což dohromady dává 48 míst vpichu), vlevo a vpravo: v horní, střední a dolní části příslušné oblasti.
Swedish: Subgruppsanalyser enligt baslinjesfaktorer gav stöd för effekt på progression till CDMS i alla utvärderade subgrupper.
Czech: Analýzy podskupin podle výchozích faktorů prokázaly účinnost na progresi do CDMS ve všech hodnocených podskupinách.
Swedish: Varje engångsförpackning innehåller:
Czech: Každé balení obsahuje:
Swedish: Interferoner är proteiner som produceras i kroppen och som hjälper till att bekämpa attacker mot immunsystemet, t.ex. virusinfektioner.
Czech: Interferony jsou proteiny (bílkoviny) produkované organismem, které pomáhají bojovat při napadení imunitního systému např. virovými infekcemi.
Swedish: Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Czech: pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Swedish: ► Kontrollera innehållet i förpackningen
Czech: ► Kontrola obsahu balení
Swedish: Detta är en störning i immunsystemet vid vilket det finns onormala proteiner i blodet.
Czech: Jedná se o poruchu imunitního systému, při níž se v krvi nalézají abnormální bílkoviny.
Swedish: - Funktionen hos din sköldkörtel kommer att kontrolleras regelbundet eller när din läkare anser det vara nödvändigt av andra skäl.
Czech: - Bude se u vás provádět funkční vyšetření štítné žlázy, pravidelně nebo kdykoli to bude váš lékař považovat za nezbytné z jiných důvodů.
Swedish: Detta är ofta förknippat med en förhöjning av vissa blodfetter (triglycerider).
Czech: Toto je často spojeno se zvýšením koncentrace určitých tuků v krvi (triglyceridů).
Swedish: Betaferon förlängde tiden till CDMS med 363 dagar, från 255 dagar i placebogruppen till 618 dagar i Betaferongruppen (baserat på den 25:e percentilen)
Czech: Betaferon prodloužil dobu do CDMS o 363 dní, z 255 dní ve skupině s placebem až o 618 dní ve slupině s Betaferonem (založeno na 25. percentilech)
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Swedish: Primära effektvariabler
Czech: Proměnné primární účinnosti
Swedish: Exponeringslängden under den första trimestern är dock osäker eftersom data samlades in när användning av interferon beta var kontraindicerat under graviditet och behandling sannolikt avbröts när graviditeten upptäcktes och/eller bekräftades.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, protože údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno, a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Swedish: Tabell A: Schema för dostitrering* behandlingsdag dos volym
Czech: Tabulka A: Harmonogram pro titraci dávky* Den léčby
Swedish: Om lösningen är missfärgad eller innehåller partiklar, ska du kassera den och börja om med en ny engångsförpackning.
Czech: Pokud je roztok zbarvený nebo obsahuje částice, zlikvidujte jej a začněte znovu s novým samostatným balením.
Swedish: Risken för överföring av Creutzfeld-Jacobs sjukdom (CJD) kan inte uteslutas.
Czech: Riziko přenosu Creutzfeld-Jacobovy nemoci ( CJD) nemůže být vyloučeno.
Swedish: Detta kommer att ske innan du börjar använda Betaferon, regelbundet efter att behandlingen med Betaferon har påbörjats och med jämna mellanrum under tiden du får läkemedlet, även om du inte har några särskilda symtom.
Czech: Toto se provede před tím, než začnete užívat Betaferon, pravidelně poté, co byla zahájena léčba Betaferonem a periodicky během léčby, i když nemáte žádné konkrétní příznaky.
Swedish: Ingen mutagen effekt konstaterades i det enda utförda genotoxiska testet (Ames test).
Czech: V jediné studii na genotoxicitu (Ames test) nebyl pozorován žádný mutagenní efekt.
Swedish: - Försök ge injektionen vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: - Snažte se aplikovat injekci vždy ve stejnou denní dobu.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom den medföljande spädningsvätskan som nämns i avsnitt 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou dodávaného rozpouštědla uvedeného v bodě 6.6.
Swedish: Varje trippelförpackning innehåller de sprutor som du behöver för att bereda varje dos.
Czech: Každý trojitý balíček obsahuje injekční stříkačky, které budete potřebovat pro přípravu každé dávky.
Swedish: Begränsade publicerade data tyder emellertid på att säkerhetsprofilen för ungdomar mellan 12 och 16 år som får Betaferon 8,0 miljoner IE subkutant varannan dag, liknar den som har observerats hos vuxna.
Czech: Avšak omezená publikovaná data naznačují, že bezpečnostní profil u dospívajících ve věku od 12 do 16 let dostávajících obden dávku 8,0 milionů IU Betaferonu subkutánně je podobný jako u dospělých lidí.
Swedish: # Under uppföljningsstudien BENEFIT observerades inga förändringar av den kända riskprofilen för Betaferon
Czech: # Během trvání další fáze (follow-up) studie BENEFIT nebyla pozorována žádná změna v potvrzeném profilu rizika přípravku Betaferon.
Swedish: Betaferon måste användas med försiktighet och din läkare kommer att övervaka dig med avseende på en försämring av din hjärtsjukdom, särskilt i början av behandlingen.
Czech: Betaferon se musí užívat s opatrností a váš lékař bude sledovat, zdali nedochází u vás ke zhoršení srdečního onemocnění, zejména na počátku léčby.
Swedish: Denna studie bestod av två faser, en placebokontrollerad fas följt av en i förhand planerad uppföljningsfas.
Czech: Tato studie se skládala ze dvou fází, fáze kontrolovaná placebem následovaná předem plánovanou další fází (follow-up).
Swedish: Tabell 3: Primära effektresultat från BENEFIT och BENEFIT uppföljningsstudie
Czech: Tabulka 3: Primární výsledky účinnosti získané ve studii BENEFIT a v další (follow-up) fázi studie
Swedish: Om reaktionerna är allvarliga, skall behandlingen med Betaferon sättas ut och lämplig medicinsk intervention inledas.
Czech: Pokud jsou reakce závažné, léčba Betaferonem by měla být přerušena a měl by být zahájen odpovídající lékařský zásah.
Swedish: Om du inte kan göra det, håller den emellertid i 3 timmar om den förvaras i 2-8 °C (i kylskåp).
Czech: Pokud tak nemůžete učinit ihned, roztok lze použít do 3 hodin, pokud se uchovával při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Swedish: Om du följer detta schema kommer du tillbaka till det första området (d.v.s. högra sidan av buken) efter 8 injektioner (16 dagar).
Czech: Budete-li se řídit tímto schématem, vrátíte se k první oblasti (např. pravá strana břicha) po 8 injekcích (16 dnech).
Swedish: Förhöjda triglycerider i blodet
Czech: Zvýšení triglyceridů v krvi
Swedish: Förvirring Självmordsförsök (se även avsnitt 4.4)
Czech: Stav zmatenosti Suicidální pokusy (viz také bod 4.4),
Swedish: Dubbelkontrollera alltid din dos.
Czech: Dávku vždy dvakrát zkontrolujte.
Swedish: För dostitrering vid behandlingsstart, dra upp respektive mängd som anges i avsnitt 4.2.
Czech: K titraci dávky natáhněte na počátku léčby příslušné množství uvedené v bodu 4.2.
Swedish: Detta förhållande har dock inte undersökts in vivo och den kliniska relevansen av fyndet är oklar.
Czech: Toto testování však neproběhlo in vivo a jeho klinický význam je nejistý.
Swedish: Andra sjukdomar än multipel skleros som bättre kunde förklara patientens tecken och symtom måste ha uteslutits.
Czech: Jiné onemocnění, které by mohlo lépe vysvětlit příznaky pacienta, muselo být vyloučeno.
Swedish: Inga skadliga effekter på det ammande nyfödda barnet/spädbarnet förväntas.
Czech: Neočekávají se škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
Swedish: - Återanvänd aldrig sprutor eller kanyler.
Czech: - Injekční stříkačky nebo jehly nikdy nepoužívejte opakovaně.
Swedish: - Om du har en hjärtsjukdom, kan de influensaliknande symtom, som ofta förekommer i början av behandlingen, visa sig vara påfrestande för dig.
Czech: Jestliže trpíte srdeční chorobou, symptomy podobné chřipce, které se často vyskytují na počátku léčby, se mohou ukázat pro vás jako stresující.
Swedish: Avbrytande av behandling med Betaferon bör övervägas (se även avsnitt 4.3 och 4.8).
Czech: Případné přerušení léčby Betaferonem by mělo být zváženo (viz také body 4.3 a 4.8).
Swedish: Man kan för närvarande inte säga hur länge en patient skall behandlas.
Czech: V současné době není známo, jak dlouho by měl být pacient léčen.
Swedish: 13 - Om kolven har skjutits ut till sitt ursprungliga läge, trycker du in den igen och håller den på plats.
Czech: 13 - V případě, že se píst přesunul zpět do původní polohy, zatlačte jej na začátek a udržujte v této pozici.
Swedish: Carcinogenicitetsstudier har ej genomförts.
Czech: Studie kancerogenity nebyly prováděny.
Swedish: Vid MS förstör inflammationen den skyddande skidan (som kallas myelin) runt nerverna i CNS och hindrar nerverna från att fungera ordentligt.
Czech: Zánět při RS ničí ochranné pouzdro (zvané myelin) kolem nervů CNS a brání nervům ve správné funkci.
Swedish: Inga långtidsstudier har utförts.
Czech: Dlouhodobé studie nebyly prováděny.
Swedish: - Förbered varje dos först när du är redo att injicera.
Czech: - Každou dávku připravte pouze tehdy, když jste připraveni na aplikaci injekce.
Swedish: Om du blir deprimerad under tiden du tar Betaferon kan du behöva speciell behandling och din läkare kommer att övervaka dig noggrant och kan också överväga att avbryta din behandling.
Czech: Pokud se u vás objeví deprese během léčby Betaferonem, budete možná vyžadovat zváštní léčbu, váš lékař vás bude pečlivě sledovat a může také zvážit ukončení léčby.
Swedish: Risken för spontan abort hos gravida kvinnor som använder interferon beta kan inte utvärderas från data som är tillgänglig i nuläget, men hittills tyder inget på en ökad risk.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Swedish: EDSS progression (fastställd ökning av EDSS om åtminstone ett steg jämfört med vid studiestart) var lägre i den tidigt behandlade gruppen (Tabell 3, signifikant effekt efter 3 år, ej signifikant effekt efter 5 år).
Czech: Výskyt progrese EDSS (potvrzený nárůst v EDSS alespoň o jeden bod v porovnání s počátečním stavem) byl nižší ve skupině s okamžitou léčbou (Tabulka 3, signifikantní účinek po 3 letech, žádný signifikantní účinek po 5 letech).
Swedish: Läkaren kan ta prover för att kontrollera njurfunktionen.
Czech: Lékař může provést testy, aby zkontroloval funkci vašich ledvin.
Swedish: Betaferon kan orsaka allvarliga biverkningar.
Czech: Betaferon může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Swedish: Ej för separat försäljning.
Czech: Jednotlivě se neprodává.
Swedish: Denna produkt innehåller humant albumin och medför därför en potentiell risk för överföring av virussjukdomar.
Czech: Tento přípravek obsahuje lidský albumin, a proto představuje možné riziko přenosu virových onemocnění.
Swedish: EXEMPEL PÅ BEHANDLINGSKALENDER:
Czech: PŘÍKLAD KARTY PRO ZÁZNAMY O LÉČBĚ:
Swedish: Betaferon kan minska antalet attacker och svårighetsgraden av attackerna, samt fördröja funktionsnedsättningens fortskridande.
Czech: Betaferon může snižovat počet a závažnost atak a zpomalovat postup onemocnění.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på problem med levern.
Czech: Tyto příznaky mohou poukazovat na problémy s játry.
Swedish: *Betaferon innehåller en beräknad överfyllnadsgrad av 20 %.
Czech: * Betaferon je připraven tak, aby obsahoval vypočítané přeplnění 20 %.
Swedish: Dessa retrospektiva analyser av subgrupper tyder på att såväl skov som uttalad progress av EDSS (EDSS >1 steg, eller >0,5 steg för EDSS-värden ≥6, under de senaste två åren) kan vara till hjälp för att identifiera patienter med aktiv sjukdom.
Czech: Z těchto retrospektivních analýz podskupin je zřejmé, že relapsy stejně jako vyjádřená EDSS progrese (EDSS >1 bod nebo >0,5 bodu pro EDSS > =6 v předchozích dvou letech) mohou pomoci identifikovat pacienty s aktivním onemocněním.