FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No obstante, el síndrome de Stevens-Johnson/NET se puede producir en pacientes que son negativos para HLA-B*5801, independientemente de su origen étnico.
Icelandic: Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju getur þó einnig komið fram hjá sjúklingum sem eru HLA-B*5801-neikvæðir, og óháð þjóðernislegs uppruna þeirra.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el blíster después de "CAD".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða þynnunni á eftir EXP.
Spanish: La reacción adversa más frecuente que condujo a la suspensión de lesinurad fue la creatinina elevada en sangre (frecuencia del 0,8 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem varð til þess að hætta þurfti meðferð með lesinuradi var aukið kreatínín í blóði (tíðni 0,8%).
Spanish: In vitro, lesinurad es un inhibidor del CYP2C8, pero no del CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ni del EHm.
Icelandic: In vitro er lesinurad hemill CYP2C8 en ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 og mEH.
Spanish: De acuerdo con la literatura, y tras la ingesta de una dosis única de 20 g de alopurinol, se produjeron síntomas como náuseas, vómitos, diarrea y mareos en un paciente.
Icelandic: Byggt á heimildum og í kjölfar inntöku á einum stökum skammti af 20 g af allopurinoli komu fram einkenni eins og ógleði, uppköst, niðurgangur og sundl hjá einum sjúklingi.
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes con elevaciones de la creatinina sérica hasta más de 1,5 veces el valor anterior al tratamiento.
Icelandic: Fylgjast skal vel með sjúklingum þar sem kreatínín í sermi eykst meira en 1,5-falt frá gildi fyrir meðferð.
Spanish: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Icelandic: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge
Spanish: Esto puede disminuir la actividad terapéutica de Duzallo que contiene el principio activo alopurinol, pero la importancia debe evaluarse en cada caso.
Icelandic: Þetta getur dregið úr verkun Duzallo sem inniheldur virka efnið allopurinol, en nauðsynlegt er að meta marktækni þessa í hverju tilfelli fyrir sig.
Spanish: Además, lesinurad es un inductor in vitro del CYP2B6 y del CYP3A a través del receptor constitutivo de androstano (CAR)/receptor X de pregnano (PXR).
Icelandic: Að auki er lesinurad virkir CYP2B6 og CYP3A gegnum óskilyrtan andróstanviðtaka (CAR)/pregnan X viðtaka (PXR) in vitro.
Spanish: Se ha observado una interacción entre el alopurinol y las cumarinas en condiciones experimentales.
Icelandic: Milliverkun á milli allopurinols og kúmaríns hefur komið fram við tilraunaaðstæður.
Spanish: No hay restricciones en el caso de dosis de salicilatos de 325 mg o menos al día (por ejemplo, para protección cardiovascular).
Icelandic: Engar takmarkanir eru á gjöf salicýlata sem eru 325 mg eða minni á dag (þ.e. sem verndandi áhrif á hjarta og æðar).
Spanish: Hematemesis recurrente, esteatorrea, estomatitis, cambios en la frecuencia de las deposiciones
Icelandic: Endurtekin blóðuppköst, fituhægðir, munnbólga, breytingar á tíðni hægðalosunar
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Duzallo en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento y la prevención de la hiperuricemia (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Duzallo hjá öllum undirhópum barna við meðferð á og fyrirbyggjandi við þvagsýrudreyra (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: Lesinurad inhibe también al OAT4, un transportador de ácido úrico implicado en la hiperuricemia inducida por los diuréticos.
Icelandic: Lesinurad hamlar einnig OAT4, þvagsýruflutningspróteini sem er hluti af þvagsýrudreyra af völdum þvagræsingar.
Spanish: Su médico le indicará si aún se necesitan dosis adicionales de alopurinol.
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita ef þú þarft fleiri skammta af allopurinoli.
Spanish: Se ha notificado un aumento en la frecuencia de erupción cutánea entre los pacientes que reciben ampicilina o amoxicilina de manera concurrente con alopurinol, en comparación con los pacientes que no reciben ambos medicamentos.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukna tíðni húðútbrota hjá sjúklingum sem fá ampicillín eða amoxicillín samhliða allopurinoli samanborið við sjúklinga sem fá ekki bæði lyfin.
Spanish: Se debe realizar un ajuste adecuado de la dosis con alopurinol antes de cambiar al paciente el tratamiento a Duzallo.
Icelandic: Skammtaaðlögun upp að fullnægjandi allopurinolskammti verður að fara fram áður en sjúklingur skiptir yfir í meðferð með Duzallo.
Spanish: Debe haber un intervalo de al menos 3 horas al utilizar de forma concomitante tales medicamentos.
Icelandic: 3 klukkustundir á milli skammta þegar þessi lyf eru tekin samhliða.
Spanish: Envases de 10, 30 o 100 comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Pakkningastærðir með 10, 30 eða 100 filmuhúðuðum töflum.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película, oblongos, de color rosa pálido con un tamaño de 7 × 17 mm.
Icelandic: Fölbleikar, ílangar filmuhúðaðar töflur 7 x 17 mm að stærð.
Spanish: Es previsible que otros inhibidores moderados del CYP2C9, como la amiodarona, afecten también en la misma medida a la farmacocinética de lesinurad.
Icelandic: Einnig er gert ráð fyrir að aðrir meðalöflugir CYP2C9 hemlar, eins og amiodaron, hafi áhrif á lyfjahvörf lesinurads í svipuðum mæli.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda usar Duzallo con precaución en pacientes que estén tomando inhibidores moderados del CYP2C9.
Icelandic: Því er mælt með að nota Duzallo með varúð hjá sjúklingum sem nota meðalöfluga CYP2C9 hemla.
Spanish: En estos estudios se notificaron reacciones adversas de cálculos renales (siendo la nefrolitiasis la más frecuente) en pacientes tratados con lesinurad 200 mg (0,5 %) y placebo (1,2 %).
Icelandic: Í þessum rannsóknum var greint frá nýrnasteinum sem aukaverkun (algengast var steinn í nýra) hjá sjúklingum sem fengu lesinurad 200 mg (0,5%) og lyfleysu (1,2%).
Spanish: Los datos de los estudios de extensión a largo plazo de hasta 52 meses revelaron un perfil de seguridad renal acorde con el que se observó en los estudios controlados con placebo.
Icelandic: Upplýsingar úr langtímaframhaldsrannsóknum í 52 mánuði leiddi í ljós öryggi með tilliti til nýrna sem var í samræmi við það sem kom fram í samanburðarrannsóknunum með lyfleysu.
Spanish: Otros medicamentos y Duzallo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Duzallo
Spanish: Se requiere vigilancia adicional para detectar signos de síndrome de hipersensibilidad medicamentosa o síndrome de Stevens-Johnson/NET y se debe informar al paciente sobre la necesidad de interrumpir el tratamiento inmediatamente con la primera aparición de los síntomas.
Icelandic: Fylgjast skal sérstaklega vel með einkennum um ofnæmisheilkenni eða Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju og upplýsa sjúklinginn um að afar mikilvægt sé að hætta meðferð tafarlaust um leið og slík einkenni koma fram.
Spanish: No se debe reanudar el tratamiento con Duzallo si no se encuentra otra explicación para estas alteraciones de la creatinina sérica.
Icelandic: Meðferð með Duzallo á ekki að hefja á ný nema önnur skýring á óeðlilegu kreatíníngildi í sermi liggi fyrir.
Spanish: Generalmente, estas elevaciones de la creatinina sérica se resolvieron mayoritariamente, sin interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Hækkun kreatíníns í sermi gekk yfirleitt til baka og yfirleitt án þess að gera þyrfti hlé á meðferð.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda monitorizar a los pacientes en busca de una reducción de la eficacia de los sustratos del CYP2B6 (p. ej., bupropion, efavirenz) cuando se administra conjuntamente con lesinurad.
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast með sjúklingum m.t.t. minnkaðrar verkunar hvarfefna CYP2B6 (t.d. bupropion, efavirenz) þegar þau eru gefin samhliða lesinuradi.
Spanish: Los estudios con alopurinol son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Icelandic: Rannsóknir með allopurinoli nægja ekki til að segja fyrir um eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Spanish: El oxipurinol es un inhibidor menos potente de la xantina oxidasa que el alopurinol, pero la semivida plasmática del oxipurinol es mucho más prolongada.
Icelandic: Oxypurinol er ekki eins öflugur hemill xantinoxidasa og allopurinol en helmingunartími oxypurinols í plasma er mun lengri.
Spanish: El oxipurinol se elimina inalterado en la orina, pero tiene una larga semivida de eliminación debido a que se reabsorbe de manera tubular.
Icelandic: Oxypurinol skilst út óbreytt með þvagi en helmingunartími brotthvarfs er langur vegna þess að það er frásogað aftur í píplum.
Spanish: Esta es aproximadamente la concentración que se alcanzaría con dosis de 600 mg/día en aquellas personas con una función renal normal.
Icelandic: Það er um það bil sú þéttni sem næðist með 600 mg skömmtum á sólarhring hjá þeim sem hafa eðlilega nýrnastarfsemi.
Spanish: En voluntarios sanos y pacientes con VIH a los que se les administró didanosina, los valores de la concentración plasmática máxima (Cmáx) de didanosina en plasma y los del área bajo la curva (AUC) fueron aproximadamente el doble con el tratamiento concomitante con alopurinol (300 mg al día), sin afectar a la semivida terminal.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og HIV-sjúklingum sem fengu dídanósín nær tvöfölduðust gildin fyrir hámarksplasmaþéttni dídanósíns (Cmax) og flatarmál undir (blóðþéttni)ferli (AUC) þegar það var notað í samhliða meðferð með allopurinoli (300 mg á sólarhring), án þess að hafa áhrif á lokahelmingunartíma.
Spanish: Se notificaron reacciones adversas relacionadas con la función renal en pacientes tratados con lesinurad 200 mg (4,9 %) en comparación con placebo (4,2 %), que provocaron la suspensión del tratamiento en el 1,0 % para ambas configuraciones de tratamiento (ver sección 4.4).
Icelandic: Greint var frá aukaverkunum tengdum nýrum hjá sjúklingum sem fengu lesinurad 200 mg (4,9%) samanborið við lyfleysu (4,2%) sem varð til þess að meðferð var hætt hjá 1,0% sjúklinga í báðum meðferðarhópum (sjá kafla 4.4).
Spanish: El alopurinol puede aumentar la concentración plasmática de ciclosporina cuando se administran de manera concomitante.
Icelandic: Allopurinol getur aukið plasmaþéttni cíklósporíns þegar þessi lyf eru gefin samhliða.
Spanish: Los pacientes que actualmente reciben dosis de alopurinol superiores a 300 mg pueden cambiarse a Duzallo 200 mg/200 mg o Duzallo 300 mg/200 mg y deben recibir dosis complementarias de alopurinol para cubrir la dosis total de alopurinol tomada antes de cambiar a Duzallo.
Icelandic: Sjúklingar sem fá allopurinolskammta sem eru stærri en 300 mg mega skipta yfir í Duzallo 200 mg/200 mg eða Duzallo 300 mg/200 mg og skulu fá samverkandi skammta af allopurinoli til að ná heildarskammtinum af allopurinoli sem tekinn var, áður en skipt er yfir í Duzallo.
Spanish: Lesinurad no es un inhibidor in vitro de la glicoproteína-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K ni del BSEP.
Icelandic: Lesinurad er ekki in vitro hemill P-glýcópróteins, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K eða BSEP.
Spanish: En los ensayos no controlados de extensión a largo plazo, las tasas de ataques de gota que precisaron tratamiento disminuyeron aún más en el 60 % de los sujetos que se incorporaron a los estudios de extensión y continuaron el tratamiento con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol o febuxostat, durante un máximo de un año adicional de tratamiento.
Icelandic: Í langtímaframhaldsrannsóknunum án samanburðar lækkaði tíðni þvagsýrugigtarkasta sem þörfnuðust meðferðar enn frekar hjá 60% þeirra sem tóku þátt í framhaldsrannsóknunum og héldu áfram með lesinuradi 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli eða febuxostati í allt að eitt ár til viðbótar.
Spanish: En estudios intensivos de altas dosis orales de alopurinol en ratones de hasta 100 mg/kg/día, ratas de hasta 200 mg/kg/día y conejos de hasta 150 mg/kg/día durante los días 8 a 16 de gestación no se produjeron efectos teratógenos.
Icelandic: Víðtækar rannsóknir á músum með stórum skömmtum af allopurinoli til inntöku sem voru allt að 100 mg/kg/sólarhring, rottum með allt að 200 mg/kg/sólarhring og kanínum með allt að 150 mg/kg/sólarhring á 8. til 16. degi meðgöngu, sýndu ekki fram á nein vanskapandi áhrif.
Spanish: Se estudió el efecto del genotipo CYP2C9 sobre la farmacocinética de lesinurad en 8 sujetos sanos y 59 pacientes con gota tras la administración diaria de dosis de lesinurad de entre 200 mg y 600 mg, en ausencia o presencia de un inhibidor de la xantina oxidasa.
Icelandic: Áhrif CYP2C9 arfgerðar á lyfjahvörf lesinurads voru rannsökuð hjá 8 heilbrigðum einstaklingum og 59 sjúklingum með þvagsýrugigt eftir skammta lesinurads á bilinu 200 mg til 600 mg daglega, með eða án xantinoxidasahemils.
Spanish: No es necesario interrumpir el tratamiento con Duzallo ante un ataque de gota.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að stöðva Duzallo-meðferð vegna þvagsýrugigtarkasta.
Spanish: Cómo tomar Duzallo
Icelandic: Hvernig nota á Duzallo
Spanish: Las pacientes en edad fértil deben utilizar otros métodos anticonceptivos y no se deben fiar de la anticoncepción hormonal sola cuando toman Duzallo (ver secciones 4.5 y 4.6).
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri eiga að nota viðbótargetnaðarvörn og ekki treysta eingöngu á hormónagetnaðarvörn þegar Duzallo er notað (sjá kafla 4.5 og 4.6).
Spanish: Salicilatos y principios activos uricosúricos no selectivos, como probenecid Los salicilatos en dosis superiores a 325 mg al día pueden disminuir la actividad reductora del ácido úrico sérico de lesinurad, y no se deben administrar de forma conjunta con Duzallo.
Icelandic: Salicýlöt og ósértæk þvagsýrulosandi virk efni, svo sem próbenesíð Salicýlöt í stærri skömmtum en 325 mg á dag geta dregið úr þvagsýrulækkandi áhrifum lesinurads í sermi og á ekki að gefa samhliða Duzallo.
Spanish: Los inhibidores de la HMG-CoA reductasa que son sustratos sensibles al CYP3A pueden interactuar con lesinurad.
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlar, sem eru næm hvarfefni CYP3A, geta milliverkað við lesinurad.
Spanish: El nivel sérico de ácido úrico deseado es de menos de 6 mg/dl (360 µmol/l).
Icelandic: Stefnt er að þvagsýrugildi í sermi undir 6 mg/dl (360 µmól/l).
Spanish: El alopurinol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y se ha informado que tiene una semivida plasmática de alrededor de una hora.
Icelandic: Allopurinol frásogast hratt úr meltingarveginum og er helmingunartími þess í plasma talinn vera um það bil ein klukkustund.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en función de la edad (ver sección 5.2); no obstante, los pacientes de edad avanzada son más propensos a una disminución de la función renal (ver las recomendaciones posológicas en caso de insuficiencia renal).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta miðað við aldur (sjá kafla 5.2), þó er líklegra að aldraðir séu með skerta nýrnastarfsemi (sjá leiðbeiningar um skammta fyrir skerta nýrnastarfsemi).
Spanish: Coma, parálisis, ataxia, neuropatía, parestesia, somnolencia o adormecimiento, disgeusia
Icelandic: Dá, lömun, slingur, taugakvilli, náladofi, svefndrungi/svefnhöfgi, bragðtruflun
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, angioedema, erupción debida al medicamento, alopecia y cambios de color del pelo
Icelandic: Stevens-Johnson-heilkenni, eitrunardreplos húðþekju, ofsabjúgur, lyfjaútbrot, hárlos, breytingar á háralit
Spanish: Dado su mecanismo de acción, lesinurad podría no ser eficaz en estos pacientes (ver sección 5.1).
Icelandic: Byggt á verkunarhætti er hugsanlegt að lesinurad nýtist ekki hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Spanish: El alopurinol y su principal metabolito, oxipurinol, reducen el nivel de ácido úrico en el plasma y en la orina mediante la inhibición de la xantina oxidasa, enzima que cataliza la oxidación de la hipoxantina a xantina y la xantina a ácido úrico.
Icelandic: Allopurinol og helsta umbrotsefni þess oxypurinol sjá um að minnka magn þvagsýru í plasma og þvagi með því að hamla xantinoxidasa, ensíminu sem hvetur til oxunar á hypoxantini yfir í xantin og frá xantini yfir í þvagsýru.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad al alopurinol pueden manifestarse de muchas maneras diferentes, incluido el exantema maculopapular, el síndrome de hipersensibilidad medicamentosa (también conocido como DRESS, por sus siglas en inglés) y el síndrome de Stevens-Johnson/NET.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við allopurinoli geta komið fram á marga vegu, þ.m.t. sem dröfnuörðuútbrot, ofnæmisheilkenni (einnig þekkt sem DRESS) og Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju.
Spanish: Duzallo contiene lactosa
Icelandic: Duzallo inniheldur laktósa
Spanish: En estudios de interacción realizados en sujetos sanos con lesinurad y sustratos del CYP3A, lesinurad redujo las concentraciones plasmáticas de sildenafilo y amlodipino.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum með lesinuradi og hvarfefnum CYP3A sem gerðar voru hjá heilbrigðum þátttakendum dró lesinurad úr plasmaþéttni sildenafils og amlodipins.
Spanish: Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa este medicamento y contacte inmediatamente con su médico, ya que pueden ser signos de un problema renal, puede necesitar tratamiento médico urgente.
Icelandic: Ef einhver eftirfarandi aukaverkana kemur fram, hættu strax að taka Duzallo og leitaðu tafarlaust til læknis, þar sem þetta getur bent til nýrnavandamála - þú gætir þurft á tafarlausri læknismeðferð að halda.
Spanish: Inhibidores de la epóxido hidrolasa (p. ej., ácido valproico, valpromida) Los inhibidores de la epóxido hidrolasa microsomal (EHm) (p. ej., ácido valproico, valpromida) pueden interferir en el metabolismo de lesinurad.
Icelandic: Epoxíð hýdrólasahemlar (t.d. valproicsýra, valpromid) Hemlar epoxíð hýdrólasa (mEH) í frymisögnum (microsomal) (t.d. valproicsýra, valpromid) geta truflað umbrot lesinurads.
Spanish: Se ha demostrado que el alelo HLA-B*5801 está asociado con el riesgo de desarrollar síndrome de hipersensibilidad medicamentosa relacionado con alopurinol y el síndrome de Stevens-Johnson/NET.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á tengsl milli HLA-B*5801 genasamsætunnar og hættu á að fá ofnæmisheilkenni og Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju sem tengist notkun allopurinols.
Spanish: Se han producido erupciones cutáneas graves (síndrome de hipersensibilidad medicamentosa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) en pacientes que tomaban alopurinol.
Icelandic: Alvarleg húðútbrot (ofnæmisheilkenni, Stevens-Johnson-heilkenni og eitrunardreplos húðþekju) hafa komið fram hjá sjúklingum sem taka allopurinol.
Spanish: Se debe tratar con precaución a los pacientes que se sabe que son metabolizadores lentos del CYP2C9, ya que puede aumentar el posible riesgo de reacciones adversas de tipo renal relacionadas con lesinurad (ver secciones 4.8 y 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem vitað er að eru slakir umbrjótar (poor metabolisers) með tilliti til CYP2C9 þar sem hugsanleg hætta á aukaverkunum tengdum nýrum með lesinuradi getur verið aukin (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Spanish: Se han realizado estudios sobre reproducción con alopurinol en ratas y conejos a dosis hasta veinte veces superiores a la dosis humana habitual, y se concluyó que no hubo alteración de la fertilidad.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum allopurinols á æxlun hafa verið gerðar á rottum og kanínum við skammta sem eru allt að tuttugufalt stærri en venjulegir skammtar fyrir menn, og niðurstaðan var sú að engin skerðing á frjósemi væri til staðar.
Spanish: Duzallo puede hacerle sentir somnoliento, mareado o inestable.
Icelandic: Duzallo getur valdið syfju, sundli eða óstöðugleika.
Spanish: In vivo, lesinurad no es un inhibidor ni un inductor del CYP2C9 ni del 2C8, pero es un inductor de débil a moderado del CYP3A.
Icelandic: In vivo er lesinurad hvorki hemill né virkir CYP2C9 og 2C8, en vægur til í meðallagi öflugur virkir CYP3A.
Spanish:  Lesinurad 200 mg + Alopurinol
Icelandic:  lesinurad 200 mg + allopurinol
Spanish: No obstante, los valores individuales se encontraban dentro del rango observado en los sujetos que eran metabolizadores extensos.
Icelandic: Engu að síður voru einstaka gildi vel innan marka þess sem sást hjá þeim sem eru hraðir umbrjótar.
Spanish: Los pacientes que toman Duzallo, que contiene el principio activo alopurinol y 6-mercaptopurina o azatioprina, deben reducir su dosis al 25 % de la prevista de 6-mercaptopurina o azatioprina.
Icelandic: Duzallo með virka efninu allopurinoli ásamt 6-merkaptópúríni eða azatíópríni verða að minnka skammtana af 6-merkaptópúríni eða azatíópríni um 25% af áætluðum skammti.
Spanish: Placebo + alopurinol
Icelandic: Lyfleysa + allopurinol
Spanish: No se han estudiado los efectos de lesinurad y alopurinol sobre la fertilidad en seres humanos.
Icelandic: Áhrif lesinurads og allopurinols á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Spanish: Aproximadamente el 20 % del alopurinol ingerido se excreta en las heces.
Icelandic: Um það bil 20% af innbyrtu allopurinoli skilst út í hægðum.
Spanish: EU/1/18/1300/003 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/004 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/006 10 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/18/1300/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1300/004 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1300/006 10 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Tras la administración de una dosis única de lesinurad a individuos con insuficiencia renal en comparación con los individuos con función renal normal, la Cmáx y el AUC de lesinurad fueron, respectivamente, el 36 % y el 30 % más altos (200 mg) en pacientes con insuficiencia renal leve (CrCl estimado: 60 a 89 ml/min), el 20 % y el 73 % más altos (200 mg) y el 3 % y el 50 % más altos (400 mg) en pacientes con insuficiencia renal moderada (CrCl estimado: 30 a 59 ml/min), y el 13 % más altos y el 113 % más altos (400 mg) en pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl estimado < 30 ml/min).
Icelandic: Eftir að einstaklingar með skerta nýrnastarfsemi höfðu fengið stakan skammt af lesinuradi var Cmax og AUC fyrir lesinurad 36% og 30% hærra (200 mg) hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun 60 til 89 ml/mín.), 20% og 73% hærra (200 mg) og 3% og 50% hærra (400 mg) hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun 30 til 59 ml/mín.) og 13% hærra og 113% hærra (400 mg) hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.)
Spanish: Se debe tener precaución cuando se usa alopurinol en pacientes con alteración de la función tiroidea.
Icelandic: Gæta þarf varúðar þegar allopurinol er gefið sjúklingum með breytta skjaldkirtilsstarfsemi.
Spanish: Los comprimidos de Duzallo contienen lactosa (un tipo de azúcar).
Icelandic: Duzallo-töflur innihalda laktósa (tegund sykurs).
Spanish: El alopurinol es un inhibidor de la xantina-oxidasa.
Icelandic: Allopurinol er xantinoxidasahemill.
Spanish: Farmacocinética en pacientes de edad avanzada
Icelandic: Lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum
Spanish: EU/1/18/1300/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/002 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/005 10 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/18/1300/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1300/002 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1300/005 10 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 128,3 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 128,3 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Spanish: En los ensayos clínicos, lesinurad se administró con alimentos, ya que la reducción del ácido úrico sérico mejoraba en esas condiciones (ver sección 4.2).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var lesinurad gefið með mat þar sem lækkun þvagsýru í sermi var meiri eftir fæðuneyslu (sjá kafla 4.2).