FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže závrat a zmenené videnie boli hlásené v klinických štúdiách so sildenafilom, pacienti predtým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie Sildenafil Teva.
Icelandic: Þar sem skýrt hefur verið frá svima og breytingu á sjón í klínískum rannsóknum á síldenafíli eiga sjúklingar að ganga úr skugga um hvaða áhrif Sildenafil Teva hefur á þá áður en þeir aka bifreið eða stjórna vinnuvélum.
Slovak: Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku Sildenafil Teva sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva o pol až jednu hodinu po užití.
Icelandic: Sildenafil Teva að verka er mismunandi á milli einstaklinga en er venjulega ½-1 klst.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s Sildenafil Teva.
Icelandic: Ekki er unnt að segja með fullri vissu til um, hvort þessi áföll voru í beinum tengslum við töku síldenafíls.
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfablokátory na liečbu vysokého tlaku krvi alebo zväčšenej prostaty, môžu pociťovaťzávraty alebo stratu rovnováhy, ktoré môžu byť spôsobené nízkym tlakom krvi pri rýchlom posadení alebo vstávaní.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem nota alfa-blokka við hækkuðum blóðþrýstingi eða vegna stækkunar á blöðruhálskirtli geta fundið fyrir sundli eða yfirliðstilfinningu, sem geta orsakast af lágum blóðþrýstingi þegar risið er hratt upp úr sitjandi eða útafliggjandi stöðu.
Slovak: Použitie u pacientov, ktorí užívajú iné lieky
Icelandic: Notkun handa sjúklingum, sem nota önnur lyf:
Slovak: Neužívajte viac tabliet, ako vám povie váš lekár.
Icelandic: Ekki á að taka fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Sildenafil Teva:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Sildenafil Teva er notað.
Slovak: Sildenafil neovplyvňuje farmakokinetiku sakvinaviru (pozri časť4.2).
Icelandic: Síldenafíl hafði engin áhrif á lyfjahvörf sakvínavírs (sjá kafla 4.2).
Slovak: Ako uchovávať Sildenafil Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Icelandic: Sildenafil Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Ak sa užije Sildenafil Teva spolu s jedlom, tak nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s nástupom účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2).
Icelandic: Teva tekið inn með mat getur það seinkað verkun lyfsins miðað við töku þess á fastandi maga (sjá kafla 5.2).
Slovak: Štúdie in vitro: Sildenafil je slabým inhibítorom (IC50 > 150 µmol/l) izoforiem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 µM).
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður:
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov mužského pohlavia sa nedokázal vplyv azitromicínu (500 mg denne počas 3 dní) na AUC, Cmax, tmax, eliminačnú rýchlostnú konštantu alebo následne na polčas sildenafilu alebo jeho hlavný cirkulujúci metabolit.
Icelandic: Hjá venjulegum heilbrigðum körlum, sem voru sjálfboðaliðar, komu engar vísbendingar í ljós um að azitrómýsín (500 mg daglega í þrjá daga) hefði áhrif á AUC, Cmax, tmax, stuðul útskilnaðarhraða né heldur í kjölfar þess á helmingunartíma síldenafíls eða þess umbrotsefnis, sem mest er af í blóði.
Slovak: Váš lekár vám môže určiť nižšiu úvodnú dávku (25 mg) Sildenafil
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað þér lægri skammti (25 mg) af Sildenafil Teva í upphafi meðferðar.
Slovak: Sildenafil Teva vám iba napomáha dosiahnuť erekciu, ak ste sexuálne stimulovaný.
Icelandic: Sildenafil Teva hjálpar einungis til við að ná stinningu við kynferðislega örvun.
Slovak: Neužívajte Sildenafil Teva, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Sildenafil Teva ef þú ert ekki með ristruflanir.
Slovak: Starší ľudia U zdravých starších dobrovoľníkov (65-ročných a starších) bol znížený klírens sildenafilu, čo viedlo k zvýšeniu plazmatických koncentrácií sildenafilu a aktívneho N-desmetyl metabolitu o približne 90 % v porovnaní s hodnotami u mladších zdravých dobrovoľníkov (18 - 45-ročných).
Icelandic: Hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum (65 ára og eldri) kom í ljós að úthreinsun síldenafíls er lægri, þannig að blóðþéttni síldenafíls og hins virka N-desmetýl umbrotsefnis var meira en 90% hærri en hjá yngri einstaklingum (18-45 ára).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií sildenafilu s inými PDE5 inhibítormi alebo inými liečebnými postupmi na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcimi sildenafil alebo inými liečebnými postupmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola študovaná.
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun síldenafíls samtímis með öðrum PDE5 hemlum, öðrum meðferðum við lungnaslagæðaháþrýstingi sem innihalda síldenafíl eða lyfjum við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Slovak: Hoci sa u týchto pacientov nezaznamenalo žiadne zvýšenie výskytu nežiaducich účinkov, aj napriek tomu, ak sa sildenafil podáva súčasne s inhibítormi CYP3A4, má sa zvážiť úvodná dávka 25 mg.
Icelandic: Enda þótt tíðni aukaverkana hjá þessum sjúklingum hafi ekki aukist þegar síldenafíl var gefið samtímis CYP3A4 hemlum er ráðlegt að nota 25 mg skammt í upphafi.
Slovak: Neužívajte Sildenafil Teva filmom obalené tablety v kombinácií s orodispergovateľnými tabletami obsahujúcimi sildenafil.
Icelandic: Ekki má taka Sildenafil Teva filmuhúðaðar töflur samhliða munndreifitöflum sem innihalda síldenafíl.
Slovak: Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte pred užitím tohto lieku.
Icelandic: Hafa skal í huga að flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum, en þó ekki allir, voru með hjartasjúkdóma fyrir, áður en þeir tóku lyfið.
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 41
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku er að meðaltali 41% (frá
Slovak: Nebol prítomný žiaden efekt na mobilitu spermií alebo ich mofrológiu po podaní jednotlivej perorálnej dávky 100 mg sildenafilu u zdravých dobrovoľníkov (pozri časť 5.1).
Icelandic: Engin áhrif sáust á hreyfanleika eða útlit sæðis eftir staka 100 mg skammta af síldenafíli til inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum (sjá kafla 5.1).
Slovak: Inhibítory týchto izoenzýmov môžu preto znížiť klírens sildenafilu a induktory týchto izoenzýmov môžu zvýšiť klírens sildenafilu.
Icelandic: Því geta hemlar þessara ísóensíma dregið úr úthreinsun síldenafíls og virkjar þessara ísóensíma geta aukið úthreinsun síldenafíls..
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej sa tiež používal RigiScan, bol sildenafil schopný vyvolať erekciu ako odpoveďna sexuálnu stimuláciu ešte 4-5 hodín po podaní dávky.
Icelandic: Í annarri RigiScan-rannsókn voru áhrif síldenafíls til stinningar við kynferðislega örvun enn til staðar 4-5 klst. eftir töku lyfsins.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, (pozri časť 6.1.)
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: Po jednorázovom perorálnom podaní dávky 100 mg dosahuje priemerná maximálna celková plazmatická koncentrácia sildenafilu približne 440 ng/mL (CV 40
Icelandic: Meðaltalshámarksþéttni síldenafíls í blóðvökva eftir einn 100 mg skammt til inntöku er um 440 ng/mL (CV 40%).
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o nižšej dávke pre Vás.
Icelandic: Læknirinn getur þá ákveðið að minnka þurfi skammtastærð.
Slovak: N-desmetyl metabolitu sa zvýšila na 126 %, resp. na 73 % v porovnaní s dobrovoľníkmi zodpovedajúceho veku bez poškodenia funkcie obličiek.
Icelandic: AUC og Cmax N-desmetýl umbrotsefnisins voru að meðaltali allt að 126% og allt að 73% hærri hjá sjálfboðaliðum miðað við sjálfboðaliða í sama aldurshópi sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
Slovak: N-desmetyl metabolit) sa viaže v 96 % na plazmatické bielkoviny, dosahuje priemerná maximálna plazmatická koncentrácia voľného sildenafilu 18 ng/mL (38 nmol).
Icelandic: Þar sem síldenafíl (og aðalumbrotsefni þess, sem finnst í blóði N-desmetýlsíldenafíl) er 96% bundin við plasmaprótein er meðalhámarksþéttni af fríu síldenafíli í plasma 18 ng/mL (38 nM).
Slovak: x 1 filmom obalené tablety 12 filmom obalené tablety
Icelandic: 10 x 1 filmuhúðuð tafla 12 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Tento metabolit má profil selektivity na fosfodiesterázu podobný sildenafilu a účinnosť in vitro na PDE5 približne 50 % v porovnaní s materským liečivom.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er álíka fosfódíesterasa sértækt og síldenafíl og verkun þess in vitro gagnvart PDE5 er um 50% af verkun síldenafíls.
Slovak: • ak máte kosáčikovú anémiu (abnormalitu červených krviniek), leukémiu (rakovinu krviniek),
Icelandic: - Ef þú ert með sigðfrumublóðleysi (aflögun á rauðum blóðkornum), hvítblæði (krabbamein í blóðfrumum), beinmergskrabbamein
Slovak: Na to, aby bol Sildenafil Teva účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Icelandic: Til þess að Sildenafil Teva verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
Slovak: sucho v ústach hypoestézia úst
Icelandic: Snertiskynsminnkun í munni
Slovak: Poľsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zastúpcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie v klinických štúdiách u pacientov liečených sildenafilom boli bolesť hlavy, návaly, dyspepsia, nazálna kongescia, závraty, nevoľnosť, návaly horúčavy, poruchy zraku, cyanopsia a rozmazané videnie..
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínísku rannsóknunum á sjúklingum í meðferð með síldenafíli voru höfuðverkur, roði, meltingartruflanir, nefstífla, sundl ógleði, hitasteypur, sjóntruflanir, blásýni og þokusýn.
Slovak: Ak sa sildenafil podával jednorazovo v dávke 100 mg spolu s erytromycínom, stredne silným inhibítorom CYP3A4 v rovnovážnom stave (500 mg dvakrát denne 5 dní), zaznamenal sa 182 % vzostup systémovej expozície sildenafilom (AUC).
Icelandic: Eftir inntöku eins 100 mg skammts af síldenafíli með erýtrómýsíni, sem er miðlungi öflugur CYP3A4 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (500 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga) varð 182% hækkun á aðgengi síldenafíls (AUC).
Slovak: Iné lieky a Sildenafil Teva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Sildenafil Teva
Slovak: PODĽA SPôSOBU
Icelandic: Hvernig nota á
Slovak: Sildenafil Teva 100 mg filmom obalené tablety EU/1/09/584/014
Icelandic: Sildenafil Teva 100 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/584/014
Slovak: Sildenafil Teva nie je indikovaný na použitie u žien.
Icelandic: Sildenafil Teva er ekki ætlað til notkunar handa konum.
Slovak: Vždy povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na zmiernenie srdcovej angíny (alebo "bolesti na hrudníku").
Icelandic: Láttu ávallt lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef þú tekur einhver þeirra lyfja sem oft eru notuð til að draga úr óþægindum vegna hjartaangar (eða brjóstverkjar).
Slovak: Látky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie vrátane sildenafilu nemajú používať muži, u ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča (napr. pacienti s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami, ako je nestabilná angina pectoris alebo ťažké srdcové zlyhávanie).
Icelandic: Lyf til meðferðar við ristruflunum, þar með talið síldenafíl, á ekki að gefa körlum sem ráðið er frá því að stunda kynlíf (t.d. sjúklingum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma eins og hvikula hjartaöng eða alvarlega hjartabilun).
Slovak: REGISTAČNÉ ČÍSLA
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Slovak: Sildenafil Teva 50 mg filmom obalené tablety EU/1/09/584/008
Icelandic: Sildenafil Teva 50 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/584/008
Slovak: Sildenafil Teva 25 mg filmom obalené tablety EU/1/09/584/002
Icelandic: Sildenafil Teva 25 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/584/002/IS
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti tachykardia, palpitácie náhla srdcová smrť*,
Icelandic: Skyndilegur hjartadauði, hjartadrep, sleglasláttarglöp,* gáttatif, hvikul hjartaöng
Slovak: Grapefruitová šťava je slabým inhibítorom CYP3A4 metabolizmu v črevnej stene a môže vyvolaťmierny vzostup plazmatických hladín sildenafilu.
Icelandic: Greipaldinsafi, sem er vægur hemill á CYP3A4 umbrot í þarmavegg, getur valdið lítils háttar aukningu á blóðþéttni síldenafíls.
Slovak: V súlade so známym účinkom na metabolickú cestu oxidu dusnatého/cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) (pozri časť 5.1) sa preukázalo, že sildenafil potencuje hypotenzívny účinok nitrátov, a preto jeho podanie spolu s donormi oxidu dusnatého (ako je amylnitrit) alebo nitrátmi v akejkoľvek forme je kontraindikované.
Icelandic: Í samræmi við þekkt áhrif síldenafíls á köfnunarefnisoxíð/hringlaga gvanósíneinfosfat (cyclic guanosine monophosphate (cGMP))-efnaferilinn (sjá kafla 5.1) hefur verið sýnt fram á að það eykur lágþrýstingsvaldandi áhrif nítrata og má því ekki nota það samtímis efnum sem gefa frá sér köfnunarefnisoxíð (svo sem amýlnítrít) og hvers konar nítrötum.
Slovak: % (25 mg), 74 % (50 mg) a 82 % (100 mg) v porovnaní s 25
Icelandic: Í rannsóknum með ákveðnum skömmtum var hlutfall sjúklinga sem greindi frá því að meðferðin hefði bætt ris hjá þeim 62% (eftir 25 mg), 74% (eftir 50 mg) og 82% (eftir 100 mg) í samanburði við 25% þeirra sem fengu lyfleysu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosťsildenafilu bola preukázaná v dlhodobých štúdiách.
Icelandic: Í langtímarannsóknum hélst öryggi og verkun síldenafíls.
Slovak: Plazmatické koncentrácie tohto metabolitu zodpovedajú približne 40 % koncentrácie sildenafilu.
Icelandic: Blóðþéttni þessa umbrotsefnis er um 40% af þeirri þéttni sem sést af síldenafíli.
Slovak: Ak je aktivovaná metabolická cesta NO/cGMP, ako je to v prípade sexuálnej stimulácie, tak inhibícia PDE5 účinkom sildenafilu vedie k zvýšeniu koncentrácie cGMP v kavernóznom telese.
Icelandic: Þegar NO/cGMP-ferill er virkjaður eins og á sér stað við kynferðislega örvun, leiðir hömlun síldenafíls á PDE5 til hækkunar á cGMP-gildum í stinningarvef getnaðarlims.
Slovak: • Bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje sa menej často
Icelandic: Brjóstverkur - þessi tilvik eru sjaldgæf:
Slovak: Avšak môže sa vám stať, že účinok Sildenafil Teva nastúpi o niečo neskôr, ak ju užijete s ťažkým jedlom.
Icelandic: Hinsvegar getur þú fundið fyrir seinkaðri verkun Sildenafil Teva ef þú tekur lyfið með stórri máltíð.
Slovak: Štúdie in vitro Sildenafil je v rozhodujúcej miere metabolizovaný (CYP) izoenzýmami 3A4 (hlavná metabolická cesta) a 2C9 (vedľajšia metabolická cesta) cytochrómu P450.
Icelandic: Umbrot síldenafíls verða fyrst og fremst fyrir áhrif cýtókróm P450 (CYP) ísóensíma 3A4 (að mestu leyti) og 2C9 (í minna mæli).
Slovak: Sildenafil (50 mg) nepotencoval predĺženie času krvácania zapríčineného kyselinou acetylsalicylovou
Icelandic: Síldenafíl (50 mg) jók ekki lengdan blæðingartíma af völdum asetýlsalisýlsýru (150 mg).
Slovak: Sildenafil Teva sa dodávajú v blistrových baleniach obsahujúcich 2, 4, 8, 12 a 24 tabliet, a v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou obsahujúcich 10x1 tabletu.
Icelandic: Sildenafil Teva fæst í þynnupakkningum með 2, 4, 8, 12 eða 24 töflum og rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum með 10 x 1 töflu.
Slovak: Sildenafil Teva je kontraindikovaná u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki, eiga ekki að nota Sildenafil Teva (sjá kafla 4.4).
Slovak: U dobrovoľníkov s miernou a stredne ťažkou cirhózou pečene (A a B podľa Child-Pugha) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku, ale bez poškodenia funkcie pečene,
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalsvæsna skorpulifur (Child-Pugh A og B), minnkaði úthreinsun síldenafíls sem leiddi til aukningar á AUC (84%) og Cmax (47%) samanborið við sjálfboðaliða í sama aldurshópi án skertrar lifrarstarfsemi.
Slovak: Sildenafil Teva sa dodávajú v blistrových baleniach obsahujúcich 2, 4, 8 a 12 tabliet, a v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou obsahujúcich 10x1 tabletu.
Icelandic: Sildenafil Teva fæst í þynnupakkningum með 2, 4, 8 eða 12 töflum og rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum með 10 x 1 töflu.
Slovak: Aby sa znížila šanca, že sa tieto príznaky môžu stať musíte pred začatím užívania Sildenafil Teva užívaťpravidelné denné dávky vášho alfablokátora.
Icelandic: Til að draga úr líkum á að þessi einkenni komi fram áttu að vera á reglulegum daglegum skömmtum alfa-blokka, áður en meðferð með Sildenafil Teva hefst.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli v časovej súvislosti s užitím sildenafilu hlásené závažné kardiovaskulárne príhody vrátane infarktu myokardu, nestabilnej angina pectoris, náhlej srdcovej smrti, komorovej arytmie,
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur, í tengslum við notkun síldenafíls, verið greint frá alvarlegum hjarta- og æðaáföllum, þar á meðal kransæðastíflu, hvikulli hjartaöng (unstable angina), skyndilegum hjartadauða, sleglatakttruflunum, heilablæðingu, skammvinnum heilaeinkennum vegna blóðþurrðar (transient ischemic attack), háþrýstingi og lágþrýstingi.
Slovak: Ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann tapað sjón vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)).
Slovak: Sildenafil Teva sa nemá užívať súčasne s liečbou pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcou sildenafil alebo iné PDE5 inhibítory.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Sildenafil Teva samhliða meðferð við lungnaslagæðaháþrýstingi sem inniheldur síldenafíl eða aðra PDE5 hemla.
Slovak: Aj keď sa špecifické interakčné štúdie nerobili so všetkými liekmi, analýzy farmakokinetických údajov rôznych skupín pacientov nepreukázali žiadny vplyv inhibítorov CYP2C9 (ako sú tolbutamid, warfarín, fenytoín), inhibítorov CYP2D6 (ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, tricyklické antidepresíva), tiazidov a príbuzných diuretík, slučkových diuretík a draslík šetriacich diuretík, inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu, blokátorov vápnikových kanálov, betablokátorov alebo induktorov metabolizmu CYP450 (ako sú rifampicín, barbituráty) na farmakokinetiku sildenafilu pri ich súčasnom podaní.
Icelandic: CYP2C9 hemlar (eins og tólbútamíð, warfarín og fenýtóín), CYP2D6 hemlar (eins og sértækir serótónín endurupptöku hemlar og þríhringlaga geðdeyfðarlyf), tíazíð og skyld þvagræsilyf, mikilvirk (loop-) og kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, kalsíumgangalokar, beta-hemlar eða lyf sem örva CYP450 umbrot (eins og rífampisín, barbítúröt).
Slovak: U dobrovoľníkov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu =
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 mL/mín.)
Slovak: Sildenafil Teva spolu s inými liekmi, pokiaľ vám to nepovolí váš lekár.
Icelandic: Notaðu aldrei önnur lyf samtímis Sildenafil Teva nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Slovak: 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalené tablety 10 x 1 filmom obalené tablety 12 filmom obalené tablety 24 filmom obalené tablety
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Sildenafil Teva sa nemá užívať súčasne s inou perorálnou alebo lokálnou liečbou poruchy erekcie.
Icelandic: Sildenafil Teva má ekki nota samhliða annarri meðferð við ristruflunum.
Slovak: Sildenafil Teva 50 mg filmom obalené tablety Blistre PVC/hliník v škatuľke s 2, 4, 8, 12 alebo 24 tabletami.
Icelandic: Sildenafil Teva 50 mg filmuhúðaðar töflur PVC/ál þynnur í öskju með 2, 4, 8, 12 og 24 töflum.
Slovak: Náhle zhoršenie alebo strata zraku - to sa vyskytuje zriedkavo • Závažné kožné reakcie - tie sa vyskytujú zriedkavo
Icelandic: Skyndileg versnun á sjón eða sjónmissir - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Slovak: Tabuľka 1: Klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných klinických štúdiách s incidenciou väčšou ako pri placebe a klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v rámci sledovania po uvedení lieku na trh Trieda orgánových systémov
Icelandic: Læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og komu oftar fram en eftir gjöf með lyfleysu og læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið eftir markaðssetningu lyfsins.
Slovak: Ženy Sildenafil Teva nie je indikovaný na použitie u žien.
Icelandic: Sildenafil Teva er ekki ætlað konum.
Slovak: EU/1/09/584/016 EU/1/09/584/017 EU/1/09/584/018
Icelandic: EU/1/09/584/014 EU/1/09/584/015 EU/1/09/584/016 EU/1/09/584/017 EU/1/09/584/018 EU/1/09/584/020
Slovak: Kombinovanie sildenafilu s inými PDE5 inhibítormi alebo inými liečebnými postupmi na liečbu erektilnej dysfunkcie
Icelandic: Samtímis notkun annarra PDE5 hemla eða annarra lyfja gegn ristruflunum
Slovak: Urologiká, lieky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie,
Icelandic: Þvagfæralyf, lyf til notkunar við stinningarvandamálum.
Slovak: Alergická reakcia - tá sa vyskytuje menej často (môže postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - þessi tilvik eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Slovak: 1/1 000 až
Icelandic: (≥ 1/1.000 til
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím
Icelandic: Til að fá hámarksverkun af lyfinu skal ekki drekka óhóflega mikið áfengi áður en Sildenafil Teva er tekið inn.
Slovak: Sildenafil Teva je indikovaná u dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou, čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
Icelandic: Sildenafil Teva er ætlað fullorðnum karlmönnum með ristruflanir, einnig þekkt sem getuleysi, en það er þegar körlum annaðhvort rís ekki hold eða holdris helst ekki nógu lengi til þess að þeir geti haft samfarir.
Slovak: Sildenafil Teva nesmiete užívať, ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú nitráty, nakoľko kombinácia týchto liekov môže viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Sildenafil Teva ef þú tekur lyf sem kölluð eru nítröt þar sem samsetning lyfjanna getur leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
Slovak: EU/1/09/584/009 EU/1/09/584/010 EU/1/09/584/011
Icelandic: EU/1/09/584/008 EU/1/09/584/009 EU/1/09/584/010 EU/1/09/584/011 EU/1/09/584/012 EU/1/09/584/019
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil Teva Neužívajte Sildenafil Teva
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Sildenafil Teva Ekki má nota Sildenafil Teva:
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, kalsíumhýdrógenfosfat (vatnsfrítt), natríumkroskarmellósi, magnesíumsterat.
Slovak: Celkový telový klírens sildenafilu je 41 L/h a terminálny fázový polčas 3-5 h. Tak po perorálnom, ako aj po intravenóznom podaní sa sildenafil vylučuje vo forme metabolitov predovšetkým do stolice (približne 80 % podanej perorálnej dávky) a v menšej miere do moču (približne 13 % podanej perorálnej dávky).
Icelandic: Eftir inntöku síldenafíls eða gjöf þess í æð skilst það út sem umbrotsefni, einkum í hægðum (um 80% af gefnum skammti eftir inntöku) og í minna mæli í þvagi (um 13% af gefnum skammti eftir inntöku).
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda sem er ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovak: Ak užívate lieky nazývané nitráty, nakoľko kombinácia môže viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Icelandic: - Ef þú notar lyf kölluð nítröt, þar sem samsetning lyfjanna getur leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.