FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PANTECTA Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Lithuanian: PANTECTA Control gali mažinti veikliųjų medžiagų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio sulčių pH (pvz., ketokonazolo), absorbciją.
English: These might include: Chocolate, peppermint,
Lithuanian: Toks maistas gali būti šokoladas, pipirmėtės,
English: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Germany
Lithuanian: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTECTA Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Lithuanian: Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po vienos gydymo PANTECTA Control dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti.
English: - warfarin and phenprocoumon (used to thin blood and prevent clots).
Lithuanian: - Varfarinas ir fenprokumonas (jais skystinamas kraujas ir slopinamas krešulių susidarymas).
English: - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test.
Lithuanian: - jei vaistų nuo rėmens ar nevirškinimo nuolat vartojote 4 savaites ar ilgiau; - jei esate vyresnis kaip 55 metų ir kasdien vartojate nereceptinių vaistų nuo nevirškinimo; - jei esate vyresnis kaip 55 metų pacientas, kuriam bet kokie refliukso simptomai neseniai pakito arba atsirado naujų; - jei anksčiau sirgote skrandžio opalige arba operuotas Jūsų skrandis; - jei yra kepenų sutrikimų ar gelta (odos ir akių pageltimas); - jei reguliariai lankotės pas gydytoją dėl rimtų negalavimų ar sutrikimų; - jei Jums bus atliekama endoskopija arba kvėpavimo tyrimas, vadinamas C-šlapalo testu.
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Lithuanian: PANTECTA Control 20 mg skrandyje neirių tablečių negalima kramtyti arba smulkinti, jas reikia nuryti sveikas užgeriant skysčiu prieš valgį.
English: PANTECTA Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group..
Lithuanian: PANTECTA Control negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi nėra informacijos apie tokių jaunesnių pacientų gydymo saugumą.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi, šio vaisto vartoti negalite. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Gastrointestinal infections caused by bacteria
Lithuanian: Bakterijų sukeltos virškinimo trakto infekcinės ligos
English: Pharmacotherapeutic group: : Drugs for acid related disorders,Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo su rūgštimi susijusių sutrikimų, protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas - A02BC02.
English: ‘Other medicines and PANTECTA Control'.
Lithuanian: poskyrį „Kiti vaistai ir PANTECTA Control“.
English: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Lithuanian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
English: Animal studies have shown excretion of pantoprazole in breast milk.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad pantoprazolo į patelės pieną patenka.
English: Hypromellose Povidone K25
Lithuanian: Hipromeliozė Povidonas K25
English: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Lithuanian: Natrio karbonatas, bevandenis Manitolis (E421)
English: Other medicines and PANTECTA Control
Lithuanian: Kiti vaistai ir PANTECTA Control
English: Therefore, pantoprazole must not be co-administered with atazanavir (see section 4.3).
Lithuanian: Vadinasi, pantoprazolo kartu su atazanaviru vartoti negalima (žr.
English: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija
Lithuanian: Slovenija Takeda GmbH, Podružnica
English: spearmint, fatty and fried food, acidic food, spicy food, citrus fruits and fruit juices, tomatoes.
Lithuanian: šaltmėtės, riebus ir keptas maistas, rūgštus maistas, aštrus maistas, citrusiniai vaisiai, vaisių sultys,
English: PANTECTA Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Lithuanian: PANTECTA Control tiekiamas aliuminio ir aliuminio lizdinėmis plokštelėmis be kartoninio sutvirtinimo arba su juo.
English: PANTECTA Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: PANTECTA Control gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Do not take PANTECTA Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Lithuanian: PANTECTA Control negalima vartoti su kitais vaistais, kurie mažina rūgšties susidarymą skrandyje, pvz., kitais protonų siurblio inhibitoriais (omeprazolu, lansoprazolu ar rabeprazolu) ar H2 antagonistais (pvz.
English: Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Lithuanian: - Tabletės branduolys: natrio karbonatas (bevandenis), manitolis, krospovidonas, povidonas K90, kalcio stearatas.
English: - Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood.
Lithuanian: - Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas Haliucinacijos, sumišimas (ypač jei šių simptomų jau buvo), natrio kiekio kraujyje sumažėjimas, magnio kiekio kraujyje sumažėjimas.
English: OUTER CARTON FOR BLISTER OUTER CARTON FOR BLISTER WITH CARDBOARD REINFORCEMENT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ SU KARTONINIU SUTVIRTINIMU
English: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg
English: Special populations No dose adjustment is necessary in elderly patients or in those with impaired renal or liver function.
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės Senyviems pacientams bei ligoniams, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
English: Renal elimination represents the major route of excretion (about 80%) for the metabolites of pantoprazole; the rest is excreted with the faeces.
Lithuanian: Didžioji pantoprazolo metabolitų dalis (maždaug 80%) išsiskiria pro inkstus, likęs kiekis pašalinamas su išmatomis.
English: Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Lithuanian: - Plėvelė: hipromeliozė, povidonas K25, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, trietilo citratas.
English: Package leaflet: Information for the patient PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui PANTECTA Control 20 mg skrandyje neirios tabletės
English: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Lithuanian: Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: Do not take PANTECTA Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija pantoprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: In animal studies (rats) 5 mg/kg was the observed NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) for embryotoxicity.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais (žiurkėmis) metu nustatyta, kad nepageidaujamo embriotoksinio poveikio nesukelianti dozė yra 5 mg/kg kūno svorio.
English: Posology The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
Lithuanian: Rekomenduojama pantoprazolo paros dozė yra 20 mg (viena tabletė).
English: Decreased gastric acidity, due to any means - including proton pump inhibitors - increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Lithuanian: Dėl bet kokių priežasčių, įskaitant protonų siurblio inhibitorių poveikį, sumažėjus skrandžio sulčių rūgštingumui, padaugėja bakterijų, kurių paprastai būna virškinimo trakte.
English: It is unknown whether pantoprazole is excreted in human breast milk.
Lithuanian: Ar pantoprazolo patenka į moters pieną, nežinoma.
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Lithuanian: Hiperlipidemija, riebalų
English: - You should not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Lithuanian: - Nepasitarus su gydytoju, PANTECTA Control tablečių negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites.
English: Pantoprazole is converted to its active form, a cyclic sulphenamide, in the acidic environment in the parietal cells where it inhibits the H+, K+-ATPase enzyme, i. e. the final stage in the production of hydrochloric acid in the stomach.
Lithuanian: Rūgščioje parietalinių ląstelių terpėje pantoprazolas virsta aktyvia forma cikliniu sulfenamidu, kuris slopina fermentą H+, K+-ATF-azę, t. y.
English: Vistor hf. tel: +354 535 7000 vistor@vistor.is
Lithuanian: Vistor hf. tel: +354 535 7000
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS KARTONINIS SUTVIRTINIMAS
English: Clearance is about 0.1 l/h/kg, and terminal half-life (t1/2) about 1 h. There were a few cases of subjects with delayed elimination.
Lithuanian: /kg kūno svorio, galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2)maždaug 1 val.
English: You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTECTA Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali laikinai nutraukti gydymą PANTECTA Control, kadangi pantoprazolas gali didinti metotreksato kiekį kraujyje.
English: If you forget to take PANTECTA Control
Lithuanian: Pamiršus pavartoti PANTECTA Control
English: If you take more PANTECTA Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę PANTECTA Control dozę? Jei pavartojote didesnę dozę nei rekomenduojama, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei įmanoma, su savimi pasiimkite vaisto ir šį lapelį.
English: Blood and lymphatic system disorders Immune system disorders
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos
English: Do not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Lithuanian: Nepasitarus su gydytoju, PANTECTA Control tablečių negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites.
English: How to take PANTECTA Control
Lithuanian: Kaip vartoti PANTECTA Control
English: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Ammonia solution, concentrated
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
English: There was no evidence of impaired fertility following the administration of pantoprazole in animal studies (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė vaisingumo sutrikimo skiriant pantoprazolą (žr.
English: However, you may take PANTECTA Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Lithuanian: , magaldratu, algino rūgštimi, natrio bikarbonatu, aliuminio hidroksidu, magnio karbonatu ar minėtų medžiagų deriniais) galima.
English: - if you are taking a medicine containing atazanavir (for the treatment of HIV-infection) See
Lithuanian: - jei vartojama vaisto, kuriame yra atazanaviro (jo vartojama, jei yra ŽIV infekcija).
English: PANTECTA Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Lithuanian: PANTECTA Control vartojamas trumpalaikiam suaugusių žmonių refliukso simptomų (pvz., rėmens, rūgšties regurgitacijos) gydymui.
English: - Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test.
Lithuanian: - Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) Galvos skausmas, galvos svaigimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas ir dujų kaupimasis, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas ir diskomfortas, odos išbėrimas ar dilgėlinė, niežulys, silpnumas, išsekimas ar bloga bendroji savijauta; miego sutrikimas, kraujo tyrimo metu nustatomas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
English: Especially medicines containing one of the following active substances: - atazanavir (used to treat HIV-infection).
Lithuanian: Ypač svarbu, jei vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos: - Atazanaviras (jo vartojama, jei yra ŽIV infekcija). Jei esate gydomas atazanaviru, PANTECTA
English: PANTECTA Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Lithuanian: PANTECTA Control sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo, kuris blokuoja tam tikrą siurblį, gaminantį skrandžio rūgštį, todėl mažina rūgšties kiekį skrandyje.
English: Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated.
Lithuanian: - Spausdinimo rašalas: šelakas, raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), amoniako koncentruotas tirpalas.
English: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Lithuanian: Croatia d.o.o.
English: Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Lithuanian: (transaminazių, γ-GT)
English: 7 gastro-resistant tablets 14 gastro-resistant tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 skrandyje neirios tabletės 14 skrandyje neirių tablečių
English: Pantoprazole should not be used during breast-feeding.
Lithuanian: Pantoprazolo žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Kaip laikyti PANTECTA Control Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Takeda Pharma AS Tel: +372 617 7669 info@takeda.ee
Lithuanian: Tel: +372 617 7669 info@takeda.ee
English: Medicinal product not subject to medical prescription.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Nereceptinis vaistinis preparatas.
English: See ‘Do not take PANTECTA Control'.
Lithuanian: poskyrį „PANTECTA Control vartoti negalima“.
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
English: Suomi/Finland Takeda Oy
Lithuanian: Takeda Oy
English: How to store PANTECTA Control Contents of the pack and other information
Lithuanian: PANTECTA Control išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Hrvatska
Lithuanian: Krospovidonas
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PANTECTA Control 20 mg skrandyje neirios tabletės
English: Asthenia, fatigue and malaise
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: What you need to know before you take PANTECTA Control
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PANTECTA Control
English: Reproductive system and breast disorders General disorders and administration site conditions
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines PANTECTA Control may stop certain other medicines from working properly.
Lithuanian: Jei vartojate ar neseniai vartojote bet kokių vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Photosensitivity
Lithuanian: Dezorientacija
English: Povidone K90
Lithuanian: Povidonas K90 Kalcio stearatas
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: Headache; Dizziness
Lithuanian: Astenija, nuovargis,
English: What PANTECTA Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTECTA Control How to take PANTECTA Control Possible side effects
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PANTECTA Control PANTECTA Control vartoti negalima:
English: Sleep disorders
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Lithuanian: Kepenų ląstelių pažeidimas, gelta, kepenų ląstelių funkcijos nepakankamumas
English: Elderly
Lithuanian: Norge
English: Hepatobiliary disorders
Lithuanian: hipomagnezemija
English: Diarrhoea;
Lithuanian: Artralgija,
English: Fertility
Lithuanian: Pantoprazolas
English: Ref. EMEA/372952/2009 EMEA/H/C/901
Lithuanian: EMEA/454533/2009 EMEA/H/C/901
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the number of attacks.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ligos paūmėjimų skaičiaus sumažėjimas.
English: Based on the information presented to the Committee, it was not clear whether this was due to the way the study was designed, the way the results were analysed, or to the medicine itself.
Lithuanian: Atsižvelgus į pateiktą informaciją, nebuvo aišku, ar taip buvo dėl to, kaip tyrimas atliktas, ar dėl to, kaip rezultatai buvo nagrinėjami, ar dėl paties vaisto.
English: What is Biferonex?
Lithuanian: Kas yra Biferonex?
English: The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this re-examination had not yet finished when the company withdrew.
Lithuanian: Bendrovė pateikė prašymą ją persvarstyti, tačiau svarstymas dar nebuvo baigtas, kai bendrovė paraišką atsiėmė.
English: It was to be available in prefilled syringes.
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti užpildytuose švirkštuose.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Biferonex interferon beta-1a
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl vaistinio preparato Biferonex rinkodaros teisės paraiškos atsiėmimo interferonas beta-1a
English: Biferonex was intended for patients who had experienced two or more attacks in the previous two years.
Lithuanian: Biferonex buvo numatyta skirti pacientams, kuriems per pastaruosius dvejus metus pasireiškė du ar daugiau ligos paūmėjimų.
English: The letter from the company notifying the European Medicines Agency of the withdrawal of the application is available here.
Lithuanian: Kokios buvo bendrovės sprendimo atsiimti paraišką nurodytos priežastys? Laišką, kuriuo bendrovė Europos vaistų agentūrą informuoja apie savo paraiškos atsiėmimą, galima rasti čia.
English: Each patient received either Biferonex or placebo for two years.
Lithuanian: Pacientai dvejus metus buvo gydomi Biferonex arba placebu.
English: Biferonex contains the same active substance as other medicines called Avonex and Rebif, which have been authorised in the European Union since 1997 and 1998, respectively.
Lithuanian: Biferonex veiklioji medžiaga yra ta pati kaip ir kitų vaistų - Avonex ir Rebif, kurie jau įregistruoti Europos Sąjungoje (atitinkamai 1997 m.
English: The company also used information relating to Avonex, and information from the published literature on other medicines containing interferon beta.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pasinaudojo informacija apie vaistą Avonex ir paskelbtoje literatūroje pateikta informacija apie kitus vaistus, kurių sudėtyje yra beta interferono.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Biferonex?
Lithuanian: Kokios pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba Biferonex naudojimo labdaros tikslu programose?
English: Relapsing-remitting means that the patient has attacks (relapses) followed by periods with milder symptoms (remission).
Lithuanian: Liga yra recidyvuojanti-remituojanti tada, kai pacientui vis pasireiškia ligos paūmėjimai (recidyvai), po kurių seka besimptomiai periodai - (remisija).
English: On 28 May 2009, BioPartners GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Biferonex, for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis.
Lithuanian: gegužės 28 d. bendrovė „BioPartners GmbH“ oficialiai pranešė Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo sprendimą atsiimti recidyvuojančiairemituojančiai išsėtinei sklerozei gydyti skirto vaisto Biferonex rinkodaros teisės paraišką.
English: Multiple sclerosis is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė yra nervų liga, kuria sergant uždegimas suardo apsauginį nervų dangalą.
English: Biferonex is expected to work by modulating the activity of the immune system (the body's natural defences) and preventing relapses of multiple sclerosis.
Lithuanian: Manoma, kad Biferonex moduliuoja paciento imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos mechanizmą) ir apsaugoja nuo išsėtinės sklerozės recidyvų.
English: Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, padedančios jam kovoti su virusinėmis infekcijomis.
English: The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion.
Lithuanian: Kuriuo paraiškos nagrinėjimo etapu paraiška atsiimta? Vaisto vertinimas buvo baigtas ir CHMP pateikė neigiamą nuomonę.
English: Interferon beta-1a is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon beta-1a.
Lithuanian: Interferonas beta-1a gaminamas pagal rekombinacinę DNR technologiją: jį gamina ląstelė, kuriai buvo implantuotas genas (DNR), leidžiantis jai gaminti interferoną beta-1a.
English: It therefore concluded that using the published studies on these interferon beta-containing medicines to support the use of Biferonex was not justified, and that studies on Biferonex itself were required.
Lithuanian: Todėl jis padarė išvadą, kad nebuvo galima naudotis paskelbtais vaistų, kurių sudėtyje yra beta interferono, tyrimų rezultatais Biferonex naudojimui pagrįsti, ir kad tam reikėjo paties Biferonex tyrimo rezultatų.
English: In contrast to these medicines, Biferonex is made in such a way that it does not contain the human blood protein, albumin.
Lithuanian: Biferonex ir šie du vaistai skiriasi tuo, kad jo sudėtyje nėra žmogaus kraujo baltymo albumino.
English: The company informed the CHMP that there are no clinical trials or compassionate use programmes ongoing with Biferonex.
Lithuanian: Bendrovė Komitetui pranešė, kad šiuo metu nevykdomi jokie Biferonex klinikiniai tyrimai, nei jo naudojimo labdaros programos.
English: The CHMP was also of the opinion that the results of the single pivotal study of Biferonex did not show enough evidence that the medicine was effective.
Lithuanian: Komitetas taip pat laikėsi nuomonės, kad vieno Biferonex tyrimo rezultatai neįrodė Biferonex veiksmingumo.