FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si no se toleran fuentes de luz de espectro reducido, se puede utilizar un espectro más amplio y continuo (ver secciones 4.8 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Et bredere og kontinuerlig spektrum kan brukes hvis en smalspektret lyskilde ikke tolereres (se pkt.
Spanish: Tabla 2a: Eficacia y reacciones adversas (dolor transitorio y eritema) ocurridas en el lugar de aplicación durante la terapia fotodinámica con diferentes fuentes de luz para el tratamiento de la queratosis actínica
Norwegian Bokmål: Tabell 2a: Effekt og bivirkninger (forbigående smerter og erytem) som forekommer på applikasjonsstedet under fortodynamisk behandling med forskjellige lyskilder for behandling av AK Lyskilde Legemiddel
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ameluz 78 mg/g gel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ameluz 78 mg/g gel
Spanish: c) Aplicación del gel: Se aplica una fina capa de Ameluz sobre la superficie de la lesión o sobre campos cancerizados enteros con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Norwegian Bokmål: c) Applisering av gelen: Ameluz skal appliseres som et tynt lag på lesjonsområdet eller hele kanseriserte felter ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Spanish: No se debe limpiar el gel durante toda la terapia fotodinámica con luz de día.
Norwegian Bokmål: Gelen skal ikke tørkes av mens dagslysbehandling pågår.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de Farmacovigilancia incluido en el Apéndice V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Spanish: CAD Desechar 12 semanas después de la primera apertura.
Norwegian Bokmål: Kastes 12 uker etter anbrudd.
Spanish: El gel debe cubrir las lesiones o campos enteros y 5 mm de la zona circundante, de forma aproximada.
Norwegian Bokmål: Gelen bør dekke lesjonene eller hele feltet og omtrent 5 mm av omliggende område.
Spanish: Se deja secar el gel durante unos
Norwegian Bokmål: Overflødig gel tørkes av.
Spanish: Fosfatildilcolina de soja Polisorbato 80
Norwegian Bokmål: Soyafosfatidylkolin Polysorbat 80
Spanish: Preparación de las lesiones
Norwegian Bokmål: Preparering av lesjoner
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Spanish: Uso cutáneo.
Norwegian Bokmål: BRUK AV LEGEMIDLET
Spanish: Carcinoma basocelular en la cabeza (solo) Carcinoma basocelular en el tronco (solo)
Norwegian Bokmål: BCC på hodet (kun)
Spanish: Por el contrario, se consideró insatisfactorio o insuficiente en el 3,8 % de los sujetos del grupo de Ameluz y en el 22,5 % de los sujetos del grupo placebo.
Norwegian Bokmål: Hos 3,8 % av pasientene i Ameluzgruppen og hos 22,5 % av pasientene i placebogruppen ble det kosmetiske utfallet vurdert som utilfredsstillende eller svekket.
Spanish: Aplique una fina capa de Ameluz sobre las lesiones o campos enteros y aproximadamente 5 mm de la zona circundante con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Norwegian Bokmål: Påfør Ameluz som et tynt lag over hele lesjonen eller feltet og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Spanish: Ameluz se aplica formando una película de cerca de 1 mm de grosor que cubra todas las lesiones o campos y aproximadamente 5 mm de la zona circundante, con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Norwegian Bokmål: Ameluz påføres slik at gelen danner et 1 mm tykt lag over hele lesjonen eller feltet, og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Spanish: En el lugar de aplicación: Eritema, dolor (incluido dolor urente), irritación, prurito, edema, costra, descamación, induración, parestesia
Norwegian Bokmål: brennende smerte), irritasjon, pruritus, ødem, skorpe, flassing, indurasjon, parestesi
Spanish: El criterio de valoración principal fue la remisión completa de los pacientes 12 semanas después de la última terapia fotodinámica.
Norwegian Bokmål: Det primære sluttpunktet var fullstendig pasientleging 12 uker etter den siste fotodynamiske behandlingen.
Spanish: Aplicación del gel
Norwegian Bokmål: Påføring av gelen
Spanish: Pacientes con más de 1 carcinoma basocelular no procede no procede
Norwegian Bokmål: Undergrupper: Pasienter med mer enn 1 BCC
Spanish: Se debe mantener una distancia mínima de 1 cm.
Norwegian Bokmål: Hold en avstand på minst 1 cm. Skyll med vann hvis slik kontakt skjer.
Spanish: Goma xantana
Norwegian Bokmål: Xantangummi
Spanish: Photodyn 505 o 750).
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1).
Spanish: Responsable de la fabricación Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201
Norwegian Bokmål: Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
Norwegian Bokmål: En risiko for barn som ammes kan ikke utelukkes.
Spanish: Edema palpebral, visión borrosa, alteración visual
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Øyelokkødem, tåkesyn, nedsatt syn
Spanish: • supuración de la herida
Norwegian Bokmål: • sår
Spanish: En la tabla siguiente se indica el porcentaje de pacientes con afectación cutánea antes y 12 meses después de la terapia fotodinámica.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med hudskade før PDT og 12 måneder etter PDT er oppført i tabellen nedenfor.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas • reacciones en el lugar de aplicación
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 til 100 personer
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Spanish: AMGEVITA
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 6 (3 x 2) jeringas precargadas (envase múltiple)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylt sprøyter (multipakning)
Spanish: No hay datos disponibles.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig.
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve behandling.
Spanish: Importante: La aguja está en el interior
Norwegian Bokmål: Viktig: Nålen er på innsiden
Spanish: Había tres grupos en este ensayo.
Norwegian Bokmål: I denne studien var det tre grupper.
Spanish: Desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data)
Spanish: Coja por aquí
Norwegian Bokmål: Ta tak her
Spanish: TIEMPO (SEMANAS)
Norwegian Bokmål: TID (UKER)
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Norwegian Bokmål: Vaske hendene dine grundig med såpe og vann.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
Spanish: Aplique una tirita si es necesario.
Norwegian Bokmål: Bruk et plaster hvis det er nødvendig.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Norwegian Bokmål: Inngår i en multipakning, kan ikke selges separat.
Spanish: Absorción y distribución
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og distribusjon
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, la monitorización se debe continuar durante este periodo.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opp til fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen skal omfatte koloskopi og biopsi etter lokale anbefalinger.
Spanish: Código ATC: L04AB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04AB04
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017
Spanish: Siga empujando sobre la piel.
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke ned mot huden.
Spanish: La inyección podría tardar unos 10 segundos en completarse.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør ta ca. 10 sekunder.
Spanish: En total, 20 sujetos fueron tratados durante 60 semanas o más.
Norwegian Bokmål: I alt ble 20 personer behandlet i 60 uker eller lenger.
Spanish: Deje que la piel se seque.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Spanish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Norwegian Bokmål: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Spanish: Botón azul de inicio
Norwegian Bokmål: Blå startknapp
Spanish: Puede utilizar:
Norwegian Bokmål: Du kan bruke:
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate.
Spanish: La ventana se vuelve amarilla cuando se ha completado la inyección
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når injeksjonen er fullført
Spanish: Qué es AMGEVITA y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva AMGEVITA er og hva det brukes mot
Spanish: No use AMGEVITA:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AMGEVITA:
Spanish: "Click"
Norwegian Bokmål: "Klikk"
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (tabla 13).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 13).
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento de la dosis:
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan dra nytte av en økning i dosering:
Spanish: Importante: No toque el botón azul de inicio todavía.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke rør den blå startknappen ennå.
Spanish: Para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones".
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om vaksiner, se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler».
Spanish: Menos de la mitad de que un sujeto en riesgo tuviera un evento.
Norwegian Bokmål: Færre enn halvparten av risikopasientene hadde en hendelse.
Spanish: Los pacientes mejoraron tras interrumpir el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble bedre etter at behandlingen ble avbrutt.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med justering av dosen.
Spanish: Paso 1: Preparación
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelser
Spanish: ASDAS Enfermedad inactiva hs-CRPd,f,g
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRPd,f,g
Spanish: >32 semanas
Norwegian Bokmål: > 32 uker
Spanish: La respuesta a las dos monoterapias fue similar (p = 0,447).
Norwegian Bokmål: Responsen for de to monoterapiarmene var lik (p = 0,447).
Spanish: La interpretación de los datos puede verse afectada debido a las limitaciones metodológicas del estudio, incluyendo el pequeño tamaño de la muestra y el diseño no aleatorizado.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikke-randomisert design.
Spanish: Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si usted ha recibido el tratamiento preventivo para la tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har mottatt forebyggende behandling mot tuberkulose.
Spanish: Se mantuvo la respuesta clínica (CR-100) en 102 y 233 pacientes respectivamente.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100) ble opprettholdt hos henholdsvis 102 og 233 pasienter.
Spanish: Otras infecciones oportunistas
Norwegian Bokmål: Andre opportunistiske infeksjoner
Spanish: Las tarjetas de información para el Paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet (voksne og barn) inneholder følgende hovedelementer
Spanish: Índice Total de Sharp
Norwegian Bokmål: Total Sharp Score
Spanish: Se debe prestar una atención particular en relación al riesgo de infecciones cuando se trate a pacientes de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Man skal være særlig oppmerksom på risiko for infeksjoner når eldre pasienter behandles.
Spanish: ● Abdomen, excepto la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo
Norwegian Bokmål: ● Magen, bortsett fra området 5 cm rundt navlen
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento debe ser cuidadosamente considerado.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte/risiko-forhold vurderes nøye.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet*
Spanish: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Norwegian Bokmål: Papaellinas Ltd Τηλ.
Spanish: La mejora en la calidad de vida se midió hasta la semana 156 (36 meses) manteniéndose a lo largo de este periodo de tiempo.
Norwegian Bokmål: Forbedring i livskvalitet ble målt opptil 156 uker (36 måneder) og forbedringen vedvarte gjennom denne perioden.
Spanish: Respuesta doble-ciego en la semana 12
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind Respons ved uke 12
Spanish: También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.
Norwegian Bokmål: Arrdannelse kan også forekomme i berørte områder.
Spanish: Las frecuencias incluidas son las más altas observadas en las diferentes indicaciones.
Norwegian Bokmål: Den høyeste frekvens som er sett blant de forskjellige indikasjonene er inkludert.
Spanish: Por motivos de seguridad:
Norwegian Bokmål: For din sikkerhet:
Spanish: Limpie la zona de inyección con una toallita con alcohol.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en alkoholserviett.
Spanish: Semanas 8 y 52
Norwegian Bokmål: Uke 8 og 52
Spanish: Conservar en nevera (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Spanish: En raras ocasiones el tratamiento con AMGEVITA podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
Norwegian Bokmål: - I sjeldne tilfeller kan behandling med AMGEVITA føre til et syndrom som ligner på lupus.
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la tabla 28.
Norwegian Bokmål: Resultater for studiepopulasjonen fra UC-II er vist i tabell 28.
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con AMGEVITA durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått AMGEVITA under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått AMGEVITA.
Spanish: 13 a 17 años
Norwegian Bokmål: 13 til 17 år
Spanish: Algunas de dichas infecciones tuvieron un resultado mortal.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hadde dødelig utgang.
Spanish: Instrucciones de uso:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk:
Spanish: Las exposiciones predecidas indican que en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
Norwegian Bokmål: De forventede eksponeringene indikerer at i fravær av metotreksat kan en induksjonsdose føre til en initial økning i systemisk eksponering.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: Grupo de edad
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe
Spanish: En caso de que sea necesario una respuesta más rápida al tratamiento siendo conscientes de que el riesgo de los efectos adversos podría aumentar con el uso de una dosis de inducción mayor, se puede usar la siguiente dosis:
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for raskere respons på behandlingen og med viten om at bivirkningsrisiko kan være høyere ved bruk av høyere startdose, kan følgende dosering benyttes:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AMGEVITA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker AMGEVITA
Spanish: Es posible que exista una normativa local al respecto.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale regler for avhending.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med AMGEVITA.
Spanish: Cuando esté listo para la inyección, pulse el botón de inicio azul.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å injisere, trykk på den blå startknappen.
Spanish: La exposición media en toda la población con adalimumab fue de 762 días.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i hele adalimumabgruppen var 762 dager.
Spanish: Tuberculosis
Norwegian Bokmål: Tuberkulose
Spanish: Nota: Una vez que retire la pluma precargada de la piel, la aguja se cubrirá automáticamente.
Norwegian Bokmål: Merk: Etter at du har fjernet den ferdigfylte pennen fra huden, vil nålen dekkes til automatisk.
Spanish: Después se administrará la siguiente dosis como habitualmente, como si no se hubiese olvidado una dosis.
Norwegian Bokmål: Deretter kan du sette neste dose den dagen det opprinnelig var planlagt, som om du ikke hadde glemt en dose.
Spanish: Puede ser necesario la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Norwegian Bokmål: Et doseopphold kan være nødvendig, for eksempel før operasjon eller hvis alvorlige infeksjoner oppstår.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer al menos hasta 4 meses después de la última inyección de AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå i minst 4 måneder etter siste injeksjon med AMGEVITA.
Spanish: Paso 4: Terminar
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutt
Spanish: Estos incluyen:
Norwegian Bokmål: Disse er:
Spanish: 20 semanas
Norwegian Bokmål: 20 uker
Spanish: Los antagonistas del TNF, como AMGEVITA, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Norwegian Bokmål: TNF-antagonister som AMGEVITA påvirker immunsystemet og bruk av dem kan påvirke kroppens forsvar mot infeksjon og kreft.
Spanish: Algunos efectos adversos observados con adalimumab no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som er observert med adalimumab har ikke symptomer og kan bare vises gjennom blodprøver.
Spanish: Todos los pacientes preentaban antecedentes de tabaquismo importante.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tidligere storrøykere.
Spanish: Su médico decidirá si debe seguir tomando AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du skal fortsette med AMGEVITA.
Spanish: Evite inyectar en las zonas con cicatrices o estrías.
Norwegian Bokmål: Unngå å injisere i områder med arr eller strekkmerker.
Spanish: • AMGEVITA debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
Norwegian Bokmål: • AMGEVITA bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Spanish: • debilidad en brazos o piernas;
Norwegian Bokmål: • svakhet i armer eller bein,
Spanish: Un fallo en la respuesta al tratamiento para la enfermedad de Crohn puede indicar la presencia de estenosis fibróticas establecidas que pueden requerir tratamiento quirúrgico.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på behandling av Crohns sykdom kan indikere forekomst av fibrotisk striktur som kan kreve kirurgisk behandling.
Spanish: * se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8 ** incluyendo los estudios de extensión abierta 1) incluyendo los datos de notificaciones espontáneas
Norwegian Bokmål: * ytterligere informasjon finnes i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert utvidete åpne studier
Spanish: PGA: Aclaramiento total/mínimo
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal
Spanish: La reducción de la dosis de corticoesteroides se permitió después de la semana 8.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av kortikosteroider ble tillatt etter uke 8.
Spanish: Relación exposición-respuesta en población pediátrica
Norwegian Bokmål: Eksponering-responsforhold i pediatrisk populasjon
Spanish: Para aquellos pacientes con análisis positivo para infección de hepatitis B, se recomienda consultar con un médico especialista en el tratamiento de la hepatitis B.
Norwegian Bokmål: For pasienter som testes positiv for hepatitt B-infeksjon, anbefales det å konsultere en lege med ekspertise på behandling av hepatitt B.
Spanish: Esta inflamación puede conducir a una disminución de la visión y/o la presencia de motas en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión).
Norwegian Bokmål: Denne betennelsen kan føre til nedsatt syn og/eller tilstedeværelse av flytende legemer i øyet (svarte prikker eller ujevne linjer som beveger seg på tvers av synsfeltet).
Spanish: Además previamente los sujetos podían haber perido respuesta o sido intolerantes a infliximab.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan også tidligere ha mistet respons eller vært intolerante overfor infliksimab.
Spanish: 8 a 12 años
Norwegian Bokmål: 8 til 12 år
Spanish: Algunos de estos pacientes fueron sometidos a tratamiento durante un máximo de 120 meses.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter fikk behandling som varte i inntil 120 måneder.
Spanish: La BCVA fue mejorada o mantenida (< 5 letras de deteriodo) en el 88,4% de los ojos a la semana 78.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstavers svekkelse) i 88,4 % av øynene ved uke 78.
Spanish: • alta presión sanguínea;
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk,
Spanish: Las tasas de remisión clínica y de respuesta clínica (definidas como una reducción en la puntuación del PCDAI de al menos 15 puntos desde el basal) se presentan en la tabla 26.
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon og klinisk respons (definert som reduksjon i PCDAI score på minst 15 poeng fra baseline) er presentert i tabell 26.
Spanish: C. Reúna todos los materiales que necesita para la inyección.
Norwegian Bokmål: C. Samle sammen alt materiale du trenger til injeksjonen.
Spanish: • infecciones oportunistas (que incluyen tuberculosis y otras infecciones que ocurren cuando la resistencia a la enfermedad disminuye);
Norwegian Bokmål: • opportunistiske infeksjoner (inkludert tuberkulose og andre infeksjoner som oppstår når motstand mot sykdommer er redusert),
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg ytterpakningen til legemidlet, selv om den er tom.
Spanish: Hiperhidrosis,
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose,
Spanish: Los pacientes de los estudios UCI y UC-II tenían la opción de formar parte en una extensión del estudio abierto a largo plazo (UC-III).
Norwegian Bokmål: Pasienter fra studiene UC-I og UC-II hadde muligheten til å gå over i en åpen langsiktig forlengelsesstudie (UC-III).
Spanish: Importante
Norwegian Bokmål: Viktig
Spanish: Es importante que le diga a su médico si ha tenido o tiene algún problema cardiaco serio (ver "Advertencias y precauciones").
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen hvis du har eller har hatt en alvorlig hjertesykdom (se "Advarsler og forsiktighetsregler").
Spanish: La variable principal de eficacia en ambos estudios fue "tiempo hasta fallo de tratamiento".
Norwegian Bokmål: Primærendpunktet i begge studier var ‘tid til behandlingssvikt'.
Spanish: si padece una infección grave, incluyendo tuberculosis activa (ver "Advertencias y precauciones").
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en alvorlig infeksjon, inkludert aktiv tuberkulose (se "Advarsler og forsiktighetsregler").
Spanish: • reacción alérgica grave con shock;
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med sjokk,
Spanish: • hinchazón de la cara, manos, pies;
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender, føtter,
Spanish: PGA-F sin lesiones/mínimas lesiones y ≥ 2 grados de mejoría (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)