FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Липсва явна фармакокинетична разлика между мъже и жени.
Lithuanian: Aiškių farmakokinetikos skirtumų tarp vyrų ir moterų nenustatyta.
Bulgarian: BASDAI***50
Lithuanian: BASLAI***50
Bulgarian: б Стойностите за скора за активност на заболяването (DAS) са средни.
Lithuanian: b Ligos aktyvumo skalės (LAS) vertės yra vidurkiai.
Bulgarian: Осмолалитетът на разтвора е 325 ± 35 mOsm/kg.
Lithuanian: Tirpalo osmoliariškumas yra 325 ± 35 mOsm/kg.
Bulgarian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Република Корея
Lithuanian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korėjos Respublika
Bulgarian: Други лекарства и Benepali
Lithuanian: Kiti vaistai ir Benepali
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Bulgarian: Данните от 2-те години не разкриват нови находки, свързани с безопасността.
Lithuanian: Remiantis 2 metų duomenimis naujų saugumo problemų nenustatyta.
Bulgarian: При продължаване на терапията отговорите се запазват до максимум 48 седмици.
Lithuanian: Tęsiant gydymą, atsakas išliko iki 48 savaičių.
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да запише датите и резултатите от последната Ви проверка за туберкулоза по-долу:
Lithuanian: Paprašykite gydytojo užrašyti toliau paskutinių Jūsų TB patikrų datas ir rezultatus:
Bulgarian: Специфичната активност на етанерцепт е 1,7 × 106 единици/mg.
Lithuanian: Specifinis etanercepto aktyvumas yra 1,7 × 106 vienetų/mg.
Bulgarian: 2616 LR Delft
Lithuanian: 2616 LR Delft Nyderlandai
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци може да бъде закупен от местна аптека.
Lithuanian: Aštrių atliekų talpyklę galima nusipirkti vietos vaistinėje.
Bulgarian: Много редки
Lithuanian: Labai retas
Bulgarian: Дългосрочният опит с етанерцепт обикновено е сравним с оригиналното 48-седмично проучване и не предоставя нови данни за безопасност.
Lithuanian: Ilgalaikė etanercepto vartojimo patirtis paprastai buvo panaši į pradinio 48 savaičių tyrimo ir neatskleidė naujų saugumo duomenų.
Bulgarian: Изтеглете празната писалката от кожата.
Lithuanian: Pakelkite tuščią švirkštiklį nuo odos.
Bulgarian: След това продължете да инжектирате лекарството в обичайния ден (обичайните дни).
Lithuanian: Toliau vaistą švirkškite įprastinėmis dienomis.
Bulgarian: Benepali се предписва също за лечение на следните заболявания при деца и юноши:
Lithuanian: Benepali taip pat skiriamas šioms vaikų ir paauglių ligoms gydyti:
Bulgarian: При възрастни (над 18 години) Benepali може да се използва при:
Lithuanian: Suaugusiesiems (vyresniems negu 18 metų) Benepali galima vartoti:
Bulgarian: Сепсис или риск от сепсис.
Lithuanian: Sepsis ar sepsio rizika.
Bulgarian: б Статична обща оценка на дерматолога.
Lithuanian: b Statinis bendrasis dermatologinis vertinimas.
Bulgarian: -0,03 (0,09)а
Lithuanian: -0,03 (0,09)a
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката до Вас болница.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba nuvykite į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.
Bulgarian: Този Fc компонент съдържа шарнирния участък, CH2 и CH3 участъците, но не и CH1 участъка на IgG1.
Lithuanian: Šio Fc komponento sudėtyje yra šarnyrinis, CH2 ir CH3 regionai, tačiau nėra IgG1 CH1 regiono.
Bulgarian: ASAS 5/6
Lithuanian: ASV 5/6
Bulgarian: Какво представлява Benepali и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Benepali ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Липса на взаимодействия
Lithuanian: Sąveikos nebuvimas
Bulgarian: В опаковката не са включени:
Lithuanian: Pakuotėje nėra:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали ползите от лечението превишават потенциалния риск за Вашето бебе.
Lithuanian: Gydytojas padės nuspręsti, ar gydymo nauda Jums didesnė nei galima žala kūdikiui.
Bulgarian: Дозировката и начинът на приложение са едни и същи за възрастни от 18-64 години.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimas toks pat kaip 18-64 metų suaugusiesiems.
Bulgarian: При това положение трябва много внимателно да се прецени съотношението полза/риск от лечение с Benepali.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia labai gerai įvertinti gydymo Benepali naudos ir rizikos santykį.
Bulgarian: Оставете лекарството да достигне стайна температура:
Lithuanian: Leiskite vaistui sušilti iki kambario temperatūros:
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват (или посочват) в досието на пациента.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti (arba nurodyti) paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį paciento byloje.
Bulgarian: В проучването са били включени общо 401 пациенти, от които 203 са лекувани с етанерцепт.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose iš viso dalyvavo 401 pacientas, iš jų 203 buvo gydomi etanerceptu.
Bulgarian: Сериозните алергични реакции са редки.
Lithuanian: Retai būna sunkių alerginių reakcijų.
Bulgarian: Трябва обаче да се подхожда внимателно при лечение на пациенти в старческа възраст и да се обръща особено внимание по отношение на възникването на инфекции.
Lithuanian: Tačiau gydant senyvo amžiaus pacientus reikia būti atsargiems ir ypatingą dėmesį skirti infekcijų atsiradimui.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране обикновено се появяват през първия месец.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje paprastai pasireiškė pirmą mėnesį.
Bulgarian: Всички тези антитела по правило не са неутрализиращи и са преходни.
Lithuanian: Visi šie antikūnai dažniausiai nebuvo neutralizuojantieji ir buvo laikino pobūdžio.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Benepali е твърде силен или твърде слаб, разговаряйте с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Benepali veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Такива симптоми може да показват съществуване на потенциално животозастрашаващи нарушения на кръвта, поради които може да се наложи спиране на Benepali.
Lithuanian: Tokie simptomai gali rodyti gyvybei potencialiai pavojingus kraujo sutrikimus, dėl kurių gali tekti nutraukti Benepali vartojimą.
Bulgarian: Ако Ви бъде приложен Benepali по време на бременност, за бебето Ви може да има по-висок риск да развие инфекция.
Lithuanian: Jei Jūs nėštumo metu vartojote Benepali, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Bulgarian: 79 (75%)a sPGA "чисто" или "минимално", n (%)
Lithuanian: 79 (75%)a sPGA „nėra" ar „minimalus", n (%)
Bulgarian: Време
Lithuanian: Laikas
Bulgarian: Анализът на данните от клиничните проучвания не разкрива никакви болестни характеристики на изходно ниво, които биха помогнали на лекарите в избора на най-подходящия вариант на прилагане (със или без прекъсване).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų analizė neparodė jokių pradinės ligos savybių, kurios padėtų gydytojams parinkti tinkamiausią dozavimo variantą (su pertraukomis arba nenutrūkstamą).
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Bulgarian: Резултатите от това контролирано проучване се изразяват в процентно подобрение на ревматоидния артрит, като се използват критериите за отговор на Американската колегия по ревматология (American College of Rheumatology, ACR).
Lithuanian: Šio kontroliuojamojo tyrimo rezultatai išreikšti reumatoidinio artrito pagerėjimo procentu pagal Amerikos reumatologų kolegijos (ARK) kriterijus.
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да запише по-долу други приемани от Вас лекарства, които могат да повишат риска от инфекция.
Lithuanian: ● Paprašykite gydytojo surašyti kitus Jūsų vartojamus vaistus, kurie gali padidinti riziką susirgti infekcija.
Bulgarian: Следователно изборът на лечение, със или без прекъсване, трябва да се базира на преценката на лекаря и нуждите на отделния пациент.
Lithuanian: Todėl su pertraukomis arba nenutrūkstamo gydymo variantą gydytojas turi parinkti savo nuožiūra ir remdamasis konkretaus paciento poreikiais.
Bulgarian: Отговори на пациентите с псориазис в проучвания 2, 3 и 4
Lithuanian: Poveikis psoriaze sergantiems pacientams 2, 3 ir 4 tyrimuose
Bulgarian: Злокачествен меланом (вж. точка 4.4), лимфом, левкемия
Lithuanian: Piktybinė melanoma (žr. 4.4 skyrių), limfoma, leukemija
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtoje šviečiamojoje medžiagoje turi būti tokia svarbiausia informacija:
Bulgarian: Във всеки от случаите Benepali обикновено се употребява, когато другите широко използвани лечения не са дали достатъчно добър резултат или не са подходящи за Вас.
Lithuanian: Kiekvienu atveju Benepali paprastai vartojamas, jeigu kiti plačiai vartojami preparatai buvo nepakankamai veiksmingi arba Jums netinka.
Bulgarian: В края на двойносляпото проучване пациентите са имали възможност да се включат в дългосрочно открито продължение на проучването с обща продължителност до 2 години.
Lithuanian: Pasibaigus dvigubai aklam tyrimui, pacientai galėjo dalyvauti iki dvejų metų bendros trukmės ilgalaikiame atvirajame išplėstiniame tyrime.
Bulgarian: Ако е необходима различна доза, трябва да се използват други съдържащи етанерцепт продукти, които предлагат такава възможност.
Lithuanian: Jeigu reikia kitokios dozės, reikia vartoti kitus etanercepto preparatus, turinčius tokį pasirinkimą.
Bulgarian: Адаптираната спрямо експозицията честота е била 0,06 събития на 100 пациентогодини.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją įvertintas dažnis buvo 0,06 atvejo 100 paciento metų.
Bulgarian: Обикновено не се препоръчва прилагане на живи ваксини на кърмачета за период до 16 седмици след прилагане на последната доза Benepali на майката.
Lithuanian: Kūdikių gyvosiomis vakcinomis skiepyti paprastai nerekomenduojama 16 savaičių po motinos suvartotos paskutinės Benepali dozės.
Bulgarian: Етанерцепт се очиства бавно от организма.
Lithuanian: Etanerceptas iš organizmo pašalinamas lėtai.
Bulgarian: Винаги носете със себе си картонената опаковка на лекарството, дори ако е празна.
Lithuanian: Visada turėkite su savimi išorinę vaisto dėžutę, net jei ji yra tuščia.
Bulgarian: Често се съобщават алергични реакции, свързани с приложението на етанерцепт.
Lithuanian: Dažnai pranešta apie alergines reakcijas, atsirandančias vartojant etanerceptą.
Bulgarian: Benepali е биологично подобен лекарствен продукт.
Lithuanian: Benepali yra biologiškai panašus vaistinis preparatas.
Bulgarian: Етанерцепт съдържа 934 аминокиселини и има привидно молекулно тегло от приблизително 150 килодалтона.
Lithuanian: Etanerceptas yra 934 aminorūgščių baltymas, jo numanomas molekulinis svoris - apie 150 kilodaltonų.
Bulgarian: Въпреки това всеки от по-горните симптоми може да е показателен за алергична реакция към Benepali, така че трябва да потърсите незабавно медицинска помощ.
Lithuanian: Bet kuris pirmiau išvardytų simptomų gali rodyti alerginę reakciją į Benepali, taigi nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Bulgarian: Не са провеждани официални клинични изпитвания при деца на възраст от 2 до 3 години.
Lithuanian: Oficialių klinikinių tyrimų su 2-3 metų vaikais neatlikta.
Bulgarian: Отговорите, наблюдавани в открития период, са подобни на наблюдаваните в двойнослепия период.
Lithuanian: Atviro gydymo laikotarpio metu pastebėtas atsakas buvo panašus į atsaką, nustatytą dvigubai aklu laikotarpiu.
Bulgarian: Натиснете буталото бавно надолу до инжектиране на цялото количество от разтвора Benepali.
Lithuanian: Stumdami stūmoklį lėtai sušvirkškite visą Benepali tirpalą.
Bulgarian: Важно е да информирате детския лекар и другите медицински специалисти за употребата на Benepali по време на бременността преди на бебето да бъде приложена някаква ваксина (за повече информация вижте точка 2 „Ваксинации").
Lithuanian: Svarbu, kad prieš kūdikio skiepijimą kūdikio gydytojui ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams pasakytumėte, kad nėštumo metu vartojote Benepali (daugiau informacijos rasite 2 skyriuje „Vakcinacija").
Bulgarian: Лекарят ще Ви даде подробни указания за приготвяне и измерване на подходящата доза.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai nurodys Jums, kaip paruošti ir nustatyti reikiamą dozę.
Bulgarian: риска от опортюнистични инфекции и туберкулоза (TB)
Lithuanian: • oportunistinių infekcijų ir tuberkuliozės (TB) rizika;
Bulgarian: В ход са дългосрочни проучвания за оценка на безопасността на комбинацията.
Lithuanian: Šiuo metu vyksta ilgalaikis šio derinio saugumą įvertinantis tyrimas.
Bulgarian: Деца и възрастни, приемащи Benepali, могат да имат повишен риск от развитие на лимфом или друг вид рак.
Lithuanian: Benepali vartojantiems vaikams ir suaugusiesiems gali būti padidėjęs limfomos arba kitos rūšies vėžio atsiradimo pavojus.
Bulgarian: Не защипвайте кожата.
Lithuanian: • Nesugnybkite odos.
Bulgarian: Не рециклирайте.
Lithuanian: • Neperdirbkite.
Bulgarian: Отговор по отношение на ефикасността в плацебо-контролирано проучване при nr-AxSpa: процент на пациентите, достигнали крайните точки
Lithuanian: Placebu kontroliuojamojo nr-AxSpa tyrimo veiksmingumo atsakas: pacientų, pasiekusių vertinamąsias baigtis, procentinė dalis
Bulgarian: Вие или детето имате някакъв вид инфекция.
Lithuanian: • jeigu Jums ar vaikui yra kokia nors infekcija.
Bulgarian: Ако имате застойна сърдечна недостатъчност и смятате, че симптомите Ви (напр.
Lithuanian: ● Jeigu sergate staziniu širdies nepakankamumu ir manote, kad simptomai (pvz.
Bulgarian: За да си спомняте по-лесно, може да e от полза да записвате в дневник в кой ден (кои дни) от седмицата трябва да се използва Benepali.
Lithuanian: Kad būtų lengviau atsiminti, užsirašykite dienoraštyje, kuriomis savaitės dienomis Benepali reikės vartoti.
Bulgarian: Сериозните инфекции засягат по-малко от 1 на 100 пациенти, лекувани с етанерцепт.
Lithuanian: Sunkiomis infekcinėmis ligomis sirgo mažiau kaip 1 iš 100 pacientų, gydytų etanerceptu.
Bulgarian: Профилът на безопасност съответства на наблюдавания в другите проучвания при ЮИА.
Lithuanian: Saugumo duomenys atitiko kitų JIA tyrimų duomenis.
Bulgarian: Ракът може да засегне която и да е част от тялото, включително кожата и кръвта и възможните признаци зависят от вида и мястото на рака.
Lithuanian: • Vėžio požymiai: vėžys gali pažeisti bet kurią kūno vietą, įskaitant odą ir kraują, o galimi požymiai priklauso nuo vėžio rūšies ir vietos.
Bulgarian: Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата
Lithuanian: • Veido, ryklės, rankų ar kojų patinimas
Bulgarian: За всеки системо-органен клас нежеланите реакции са изброени по честота (брой пациенти, за които се очаква да получат реакцията), като са използвани следните категории: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pateiktos pagal organų sistemų klases, suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnį ( pacientų, kuriems gali pasireikšti reakcija, skaičių): labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Тези реакции по правило са преходни и не се появяват повторно при прилагане на лечение.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo laikinos ir gydant nesikartojo.
Bulgarian: В някои случаи определени гъбични и други опортюнистични инфекции не са били разпознати, което е довело до забавяне на подходящото лечение и понякога до смърт.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais infekcijų, ypač grybelinių ir kitų oportunistinių infekcijų, nepavyko atpažinti, tai sąlygojo tinkamo gydymo uždelsimą ir kartais mirtį.
Bulgarian: Съобщавани са също сериозни хематологични, неврологични и автоимунни реакции.
Lithuanian: Be to, pranešta apie sunkias hematologines, neurologines ir autoimunines reakcijas.
Bulgarian: Изследването трябва да включва обстойна анамнеза с лична анамнеза за туберкулоза или възможни предишни контакти с туберкулоза и минала и/или настояща имуносупресираща терапия.
Lithuanian: Šis įvertinimas turi apimti išsamią ligos istoriją su asmenine tuberkuliozės ar galimo ankstesnio kontakto su sergančiuoju tuberkulioze ir ankstesnio ir (arba) dabar taikomo imunosupresinio gydymo anamneze.
Bulgarian: Носете тази карта със себе си в продължение на 2 месеца след приемане на последната доза Benepali, тъй като нежелани реакции може да се появят и след последната доза
Lithuanian: ● Nešiokitės šią kortelę su savimi 2 mėnesius po paskutinės Benepali dozės, nes šalutinis poveikis gali pasireikšti po paskutinės Benepali dozės pavartojimo.
Bulgarian: Име на пациента:
Lithuanian: Paciento vardas, pavardė:
Bulgarian: Полуживотът е дълъг, приблизително 70 часа.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas ilgas - maždaug 70 val.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт не е известно, но кърмачетата може да са изложени на повишен риск от инфекция.
Lithuanian: Nors klinikinis šių duomenų poveikis nežinomas, tačiau kūdikiams gali būti padidėjęs infekcijos pavojus.
Bulgarian: Типовете тежки вродени дефекти са съответствали на най-често съобщаваните в общата популация и не е установен конкретен модел на аномалиите.
Lithuanian: Didžiųjų sklaidos trūkumų rūšys atitiko dažniausiai bendrojoje populiacijoje nustatomus sklaidos trūkumus; ypatingo anomalijų pobūdžio nebuvo nustatyta.
Bulgarian: C неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на тумор-некротизиращия фактор алфа (TNF-α), ATC код: L04AB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, naviko nekrozės faktoriaus alfa (TNF-α) inhibitoriai, ATC kodas - L04AB01
Bulgarian: Ако има кървене на мястото на инжектиране, притиснете марлен тампон върху мястото на инжектиране.
Lithuanian: Jeigu injekcijos vieta kraujuoja, prie injekcijos vietos prispauskite marlės tamponą.
Bulgarian: Проверете разтвора в спринцовката.
Lithuanian: Patikrinkite švirkšte esantį tirpalą.
Bulgarian: Отговорите на ASAS 50 и 70 използват същите критерии със съответно 50% подобрение или 70% подобрение.
Lithuanian: ASV 50 ir 70 atsakui buvo naudojami tie patys atitinkamai 50 % ir 70 % pagerėjimo kriterijai.
Bulgarian: Останалите случаи представляват различни злокачествени заболявания и включват редки злокачествени заболявания, обичайно свързани с имуносупресия.
Lithuanian: Kiti atvejai buvo įvairios piktybinės ligos, įskaitant retas piktybines ligas, paprastai susijusias su imunosupresija.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за съвет за ваксинацията.
Lithuanian: Apie vakcinaciją žr. 4.4 skyriuje.
Bulgarian: Най-малките деца (4-годишна възраст) имат понижен клирънс (повишен клирънс, при преизчисляване спрямо теглото) в сравнение с по-големите деца (12-годишна възраст) и възрастни.
Lithuanian: Jauniausio vaiko (4 metų) klirensas buvo mažesnis (padidėjęs, kai buvo koreguotas pagal svorį), palyginus su vyresnių vaikų (12 metų) ir suaugusiųjų.
Bulgarian: Benepali трябва да се използва по време на бременност само при категорична необходимост.
Lithuanian: Benepali nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jeigu tai būtina.
Bulgarian: Ако забележите някой от следните признаци, Вие или детето може да се нуждаете от спешна медицинска помощ:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį toliau išvardytą poveikį, Jums ar vaikui gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Bulgarian: В продължителни (до 34 месеца) открити проучвания, при които етанерцепт е прилаган без прекъсване, клиничните отговори са се запазили и безопасността е била сравнима с тази на пократкосрочните проучвания.
Lithuanian: Ilgalaikių (iki 34 mėnesių trukmės) atvirųjų tyrimų, kuriuose etanerceptas buvo vartojamas be pertraukos, metu klinikinis atsakas buvo ilgalaikis, o saugumas buvo panašus į trumpesnės trukmės tyrimų.
Bulgarian: Честотите на сериозните нежелани реакции и сериозните инфекции не са се повишили при продължителна експозиция.
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reiškinių ir sunkių infekcinių ligų dažnis dėl ilgalaikės ekspozicijos nepadidėjo.
Bulgarian: Плакатен псориазис в детска възраст (на възраст 6 и повече години)
Lithuanian: Vaikų ir paauglių plokštelinė psoriazė (6 metų ir vyresni)
Bulgarian: Лечението с Benepali може да повиши смъртността при пациенти с установен сепсис.
Lithuanian: Gydymas Benepali gali padidinti pacientų, kuriems nustatytas sepsis, mirštamumą.
Bulgarian: Пропорционалността на дозата не е оценявана официално, но няма привидно насищане на клирънса в дозовия диапазон.
Lithuanian: Dozės proporcingumas nebuvo oficialiai įvertintas, bet akivaizdaus klirenso prisotinimo skiriant dozių intervalą nepastebėta.
Bulgarian: Benepali може да повиши риска от получаване на инфекции, които може да са тежки.
Lithuanian: Benepali gali padidinti susirgimo infekcijomis, kurios gali būti sunkios, riziką.
Bulgarian: Ако Benepali няма никакъв ефект върху състоянието на детето след 12 седмици, Вашият лекар може да Ви каже да спрете да използвате това лекарство.
Lithuanian: Jei po 12 savaičių Benepali neturi įtakos vaiko būklei, gydytojas gali nurodyti Jums nutraukti šio vaisto vartojimą.
Bulgarian: Клиничното подобрение, включително начало на действието в рамките на 2 седмици, при етанерцепт 25 mg е подобно на наблюдаваното при предходните проучвания и е поддържано за период до 24 месеца.
Lithuanian: Būklės pagerėjimas, įskaitant veikimo pradžią 2 savaičių laikotarpiu vartojant 25 mg etanercepto, buvo panašus kaip ir ankstesnių tyrimų metu ir išsilaikė iki 24 mėnesių.
Bulgarian: Дозата и честота на прилагане за детето или юношата ще зависи от телесното тегло и заболяването.
Lithuanian: Dozė ir vartojimo dažnumas priklauso nuo vaiko ar paauglio kūno svorio ir ligos.
Bulgarian: Ако не си спомните до деня, в който трябва да се направи следващата инжекция, не вземайте двойна доза (2 дози в един и същи ден), за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Jeigu jo pavartoti neprisiminsite iki kitos dozės vartojimo dienos, dvigubos dozės (dviejų dozių tą pačią dieną) vartoti negalima.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната доза за детето и ще предпише подходящата концентрация етанерцепт.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys tinkamą dozę Jūsų vaikui ir paskirs tinkamo stiprumo etanercepto dozę.
Bulgarian: Получени са и редки (< 0,1%) съобщения за новопоявила се ЗСН, включително ЗСН при пациенти без известно предшестващо сърдечно-съдово заболяване.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie retus (< 0,1 %) išsivysčiusio SŠN atvejus, įskaitant SŠN pacientams, kuriems anksčiau širdies ir kraujagyslių sistemos ligų nustatyta nebuvo.
Bulgarian: Ефектите на етанерцепт върху изходите от бременността са изследвани в две обсервационни кохортни проучвания.
Lithuanian: Etanercepto poveikis nėštumo baigtims tirtas dviem stebimaisiais kohortų tyrimais.
Bulgarian: Счита се, че разтворимите TNFR регулират биологичната активност на TNF.
Lithuanian: Manoma, kad tirpieji TNFR reguliuoja TNF biologinį aktyvumą.
Bulgarian: Те включват редки съобщения за панцитопения и много редки съобщения за апластична анемия.
Lithuanian: Tarp jų buvo retų pranešimų apie pancitopeniją ir labai retų pranešimų apie aplazinę anemiją.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (те не възникват толкова често след първия месец от лечението).
Lithuanian: Reakcijos vaisto švirkštimo vietoje (atsiranda labai dažnai, tačiau po pirmojo gydymo mėnesiorečiau).
Bulgarian: Клинични отговори през седмица 12 на двойнослепия период
Lithuanian: Dvigubai aklo tyrimo klinikinis atsakas 12 savaitę
Bulgarian: 36 месеца.
Lithuanian: 36 mėnesių.
Bulgarian: Някои деца и юноши, които са били лекувани с етанерцепт или други лекарства, действащи по същия начин както етанерцепт, са развили различни видове рак, включително необичайни видове, които понякога водят до смърт.
Lithuanian: Kai kuriems vaikams ir paaugliams, vartojusiems etanerceptą arba kitų vaistų, veikiančių taip pat kaip etanerceptas, atsirado vėžys, įskaitant neįprastų rūšių vėžį, kuris kartais baigėsi mirtimi.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и при 2-те по-малки проучвания при анкилозиращ спондилит.
Lithuanian: Kitų 2 mažesnių ankilozinio spondilito tyrimų metu gauti panašūs duomenys.