FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: er mai 2004 et les préparatifs en vue de la mise en œuvre de la nouvelle législation communautaire ont été inscrits en permanence à l'ordre du jour du groupe.
Italian: L'allargamento dell'Unione europea, avvenuto il 1° maggio 2004 ed i preparativi per l'attuazione della nuova normativa comunitaria, sono stati punti permanenti all'ordine del giorno del gruppo MRFG.
French: • Judit EGGENHOFER (Hongrie)
Italian: • Judit EGGENHOFER (Ungheria)
French: • Maria TOLLIS (Italie) Suppléant: Virgilio DONINI
Italian: • Maria TOLLIS (Italia) Supplente: Virgilio DONINI
French: Gunar ALVÁN (Suppléant: Anders BROSTRÖM)
Italian: Gunar ALVÁN (membro supplente: Anders BROSTRÖM)
French: Medicines Authority 198 Rue D'Argens MT - GRZ 003 Gzira Tél. (356-23) 43 90 00
Italian: Medicines Authority 198 Rue D'Argens MT - GRZ 003 Gzira Tel. (356-23) 43 90 00
French: Audronis LUKOSIUS (Lituanie)
Italian: Audronis LUKOSIUS (Lituania)
French: 2.5 Activités de pharmacovigilance et de maintenance
Italian: 2.5 Farmacovigilanza ed attività di mantenimento
French: À la suite de la saisine relative à la paroxétine, le comité a procédé à une révision des données disponibles pour toute la classe des SSRI (inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine) et des SNRI (inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) à la demande de la Commission européenne.
Italian: Facendo seguito al deferimento della paroxetina e su richiesta della Commissione europea, il comitato ha esaminato i dati disponibili riguardanti l'intera classe dei prodotti SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) e SNRI (inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina).
French: Groupe de travail ad hoc Biotechnologie Président: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Italian: Gruppo di lavoro ad hoc sulla biotecnologia Presidente: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
French: • Eric ABADIE (France) (vice-président) Suppléant: Jean-Hugues TROUVIN
Italian: • Eric ABADIE (Francia) (vicepresidente) Supplente: Jean-Hugues TROUVIN
French: Tout au long de l'année, de nombreux efforts ont été consacrés à l'élaboration d'une vision à long terme et à la mise en œuvre d'une stratégie d'action pour l'Agence.
Italian: Nel 2004 un notevole impegno è stato dedicato alla definizione di una visione a lungo termine per l'Agenzia e della relativa strategia di attuazione.
French: • Bruno URBAIN (Belgique) Suppléant: Lionel LAURIER
Italian: • Bruno URBAIN (Belgio) Supplente: Lionel LAURIER
French: Philippe DUNETON (Suppléant: Jean MARIMBERT)
Italian: Philippe DUNETON (membro supplente: Jean MARIMBERT)
French: Groupes de travail permanents
Italian: Gruppi di lavoro permanenti
French: • Laimi JODKONIS (Lituanie) Suppléant: Juozas JOKIMAS
Italian: • Laimi JODKONIS (Lituania) Supplente: Juozas JOKIMAS
French: Groupe de travail avec les parties intéressées Président: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Italian: Gruppo di lavoro con le parti interessate Presidente: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
French: Piotr BLASZCZYK (Suppléant: Jacek SPLAWINSKI)
Italian: Piotr BLASZCZYK (membro supplente: Jacek SPLAWINSKI)
French: Modifications de type IB
Italian: Variazioni di tipo IB
French: Le système européen propose deux méthodes d'autorisation des médicaments.
Italian: Per quanto riguarda l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali, il sistema europeo prevede due procedure.
French: Au terme d'une année de mise en œuvre, des changements ont été apportés à la procédure pilote pour le suivi des résultats d'essai en vue de rationaliser les structures de rapport.
Italian: Dopo un anno di applicazione, per ottimizzare le strutture di segnalazione, sono state introdotte delle modifiche alla procedura pilota per il follow-up dei risultati delle sperimentazioni.
French: EMEA/COMP Présentation Date de départ
Italian: EMEA/COMP Presentazione Data inizio Parere
French: Le comité comprend donc un membre de chacun des 25 États membres de l'UE, ainsi qu'un représentant pour l'Islande et un autre pour la Norvège.
Italian: La composizione del comitato è adesso la seguente: un rappresentante per ognuno dei 25 Stati membri dell'UE ed un rappresentante ciascuno per l'Islanda e la Norvegia.
French: Le groupe de travail sur les médicaments à base de plantes (HMPWP) a poursuivi ses travaux en 2004 jusqu'à la mise en place du HMPC en septembre.
Italian: Il "gruppo di lavoro sui medicinali a base di piante" (HMPWP) ha continuato ad operare nel 2004 fino all'inaugurazione del comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) nel settembre 2004.
French: En raison du nombre croissant de produits autorisés dans le cadre de la procédure centralisée, le nombre de demandes de modifications à apporter aux autorisations de mise sur le marché a une nouvelle fois augmenté en 2004.
Italian: A seguito del crescente numero di prodotti ad autorizzazione centralizzata, nel 2004 il numero delle domande di variazione ad autorizzazioni già rilasciate è cresciuto ancora una volta.
French: Le conseil d'administration s'est réuni à cinq reprises en 2004.
Italian: Nel 2004 il consiglio di amministrazione si è riunito cinque volte:
French: • La première version opérationnelle d'EudraVigilance Vétérinaire a été rendue publique à la fin de 2004.
Italian: • A fine 2004 è avvenuto il rilascio della prima versione di EudraVigilance per i medicinali per uso veterinario
French: L'EMEA a présidé et organisé quatre réunions pour le groupe ad hoc des BPF et le groupe d'inspecteurs des BPC en 2004.
Italian: Nel 2004 l'EMEA ha presieduto ed organizzato quattro riunioni per i due gruppi ad hoc degli ispettori (GMP e GCP).
French: Dans le domaine du VIH, plusieurs modifications ont été mises en œuvre en 2004 afin d'ajouter des informations importantes sur la sécurité aux RCP concernés.
Italian: Nell'area dei farmaci contro l'HIV, numerose variazioni sono state apportate nel 2004 per aggiungere, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, importanti informazioni riguardanti la sicurezza.
French: Répertoire commun d'Eudra (ECD)
Italian: Rubrica comune Eudra (Eudra Common Directory)
French: Ľudevít MARTINEC (Suppléant: Stanislava GAJDOŠOVÁ)
Italian: Ľudevít MARTINEC (membro supplente: Stanislava GAJDOŠOVÁ)
French: 30 septembre 2004
Italian: 30 settembre 2004
French: Panayiota KOKKINOU Ministry of Health Pharmaceutical services 7 Larnakas Avenue CY - 1475 Lefkosia Tél. (357-22) 40 71 03
Italian: Panayiota KOKKINOU Ministry of Health Pharmaceutical services 7 Larnakas Avenue CY - 1475 Lefkosia Tel. (357-22) 40 71 03
French: Soutien exécutif
Italian: Supporto esecutivo
French: Des résumés des avis concernant les demandes centralisées d'évaluation initiale sont publiés lors de leur adoption par le CVMP.
Italian: La sintesi dei pareri relativi a nuove domande soggette a procedura centralizzata è pubblicata al momento dell'adozione da parte del CVMP.
French: • groupe de travail sur la comparabilité (pré-)clinique des produits biotechnologiques
Italian: • gruppo di lavoro sulla comparabilità (pre) clinica dei prodotti derivati dalle biotecnologie,
French: • Beatriz SILVA LIMA (Portugal) Suppléant: Cristina SAMPAIO
Italian: • Beatriz SILVA LIMA (Portogallo) Supplente: Cristina SAMPAIO
French: 6.3 Gestion des réunions et des conférences..............................................................................78
Italian: 6.3 Gestione delle riunioni e servizi di conferenza....................................................................81
French: Avant-propos du président du conseil d'administration
Italian: Prefazione del presidente del consiglio di amministrazione
French: Le temps que prennent les entreprises pour répondre aux questions concernant les lacunes de leurs demandes («délai de réponse») a augmenté.
Italian: I tempi di risposta delle aziende farmaceutiche alle richieste di precisazioni riguardanti elementi carenti nella formulazione (fase di inattività) sono aumentati.
French: 2.9 Amélioration des structures et procédures de l'Agence en ce qui concerne les médicaments à usage humain
Italian: 2.9 Miglioramento delle strutture e delle procedure dell'Agenzia per i medicinali per uso umano
French: • De nouvelles procédures pour les fichiers centraux sur le plasma (PMF) et les fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF) ont été mises en place en 2004 et ont ouvert la voie à la présentation des premiers PMF.
Italian: • Nel 2004 sono state attuate nuove procedure per i "plasma master files" (PMF) ed i "vaccine antigen master files" (VAMF), spianando la strada per la presentazione dei primi PMF.
French: L'outil de rapport Business Objects a également été installé, de sorte que des rapports financiers standard sur les achats et l'amortissement des biens puissent être produits.
Italian: È stato installato anche uno strumento di rilevazione per business objects in modo tale da armonizzare i report finanziari sui cespiti acquisiti e sui relativi ammortamenti.
French: Note for guidance on minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via human and veterinary medicinal products [Note d'orientation sur la réduction du risque de transmission des agents de l'encéphalopathie spongiforme animale par des médicaments à usage humain et vétérinaire]
Italian: Note for guidance on minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via human and veterinary medicinal products
French: 2.7 Orientations réglementaires
Italian: 2.7 Orientamenti di carattere normativo
French: Création de groupes consultatifs scientifiques
Italian: Creazione di gruppi consultivi scientifici
French: L'EMEA poursuit activement le dialogue avec les différents acteurs du secteur, à savoir les patients, les professionnels de la santé, les milieux académiques et scientifiques et l'industrie pharmaceutique.
Italian: L'EMEA è attivamente impegnata nel dialogo con gli stakeholder, vale a dire, pazienti, operatori sanitari, esponenti del mondo accademico, società specializzate ed aziende farmaceutiche.
French: Jãnis OZOLINŠ (Suppléant: Inguna ADOVICA)
Italian: Jãnis OZOLINŠ (membro supplente: Inguna ADOVICA)
French: • Bernd JILMA (Autriche)
Italian: • Bernd JILMA (Austria)
French: Durant le second semestre de 2004, les inspections d'établissements de transfusion sanguine ont débuté afin de soutenir la certification des PMF et 15 inspections ont été menées dans ce cadre dans 27 établissements de transfusion sanguine.
Italian: Nel secondo semestre del 2004 sono state avviate le ispezioni degli stabilimenti che producono emoderivati, a supporto della certificazione dei PMF; in questo quadro sono state effettuate complessivamente 15 ispezioni, che hanno interessato 27 siti di produzione.
French: Les bonnes pratiques cliniques permettent de garantir que les normes éthiques et scientifiques qui président à la désignation, à la conduite, à l'enregistrement et au rapport des essais cliniques sont respectées.
Italian: La GCP garantisce il rispetto degli standard etici e scientifici per la concezione, la conduzione, la registrazione e la segnalazione delle sperimentazioni cliniche.
French: 3.6 Activités de pharmacovigilance et de maintenance
Italian: 3.6 Farmacovigilanza ed attività di mantenimento
French: Outre les membres nommés par la Commission européenne et le Parlement européen, le nouveau conseil d'administration comprend également des représentants d'organisations de patients et de professionnels de la santé; Ces nouveaux membres n'avaient pas encore été nommés à la fin de l'année.
Italian: Oltre ai membri nominati dalla Commissione europea e dal Parlamento europeo, nel nuovo consiglio di amministrazione saranno rappresentate anche le organizzazioni dei medici e dei pazienti.
French: Antoine SAWAYA (France) Suppléant: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ
Italian: Antoine SAWAYA (Francia) Supplente: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ
French: 18 174 rapports émanaient de sources communautaires et 46 012 provenaient de sources extérieures à l'UE.
Italian: Ciò rappresenta un incremento complessivo del 41% nel livello delle segnalazioni: sono pervenute 18 174 segnalazioni da fonti dell'UE e 46 012 da fonti esterne all'UE.
French: • Gottfried KREUTZ (Allemagne) Suppléant: Karl BROICH2
Italian: • Gottfried KREUTZ (Germania) Supplente: Karl BROICH2
French: • Gonzalo CALVO RJOAS (Espagne) Suppléant: Fernando DE ANDRES-TRELLES
Italian: • Gonzalo CALVO ROJAS (Spagna) Supplente: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
French: Arnold J VLIETINCK (Belgique) Suppléant: Heidi NEEF
Italian: Arnold J VLIETINCK (Belgio) Supplente: Heidi NEEF
French: Ainsi, les communiqués de presse du COMP et les rapports mensuels du CHMP dressent désormais la liste de tous les médicaments orphelins désignés qui ont fait l'objet d'une demande d'autorisation de mise sur le marché depuis juillet 2003.
Italian: Nel settembre 2004 è stata avviata una nuova iniziativa in materia di trasparenza: adesso i comunicati stampa del COMP e le relazioni mensili del CHMP elencano tutti i medicinali orfani che sono stati oggetto di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio presentata a partire dal mese di luglio 2003.
French: Les indications de plusieurs médicaments déjà autorisés par la procédure centralisée pour le traitement du cancer ont été étendues pour inclure de nouvelles possibilités de traitements pour des patients souffrant d'un cancer du sein, d'un cancer des ovaires ou d'un cancer du poumon (non microcellulaire).
Italian: Per quanto riguarda numerosi medicinali per la cura del cancro, già autorizzati con procedura centralizzata, le indicazioni sono state estese a nuove opzioni terapeutiche per i pazienti malati di cancro al seno, cancro alle ovaie oppure cancro del polmone non a piccole cellule.
French: • Raul KIIVET (Estonie) Suppléant: Alar IRS
Italian: • Raul KIIVET (Estonia) Supplente: Alar IRS
French: Nouvelles demandes centralisées
Italian: Nuove domande per la procedura centralizzata
French: • Joseph GIGLIO (Malte)
Italian: • Joseph GIGLIO (Malta)
French: Communauté européenne - Australie
Italian: Comunità europeaAustralia
French: À la fin de 2004, les groupes de travail permanents suivants ont apporté leur aide au CHMP:
Italian: A fine 2004, l'attività del CHMP risultava supportata dai seguenti gruppi di lavoro permanenti:
French: En outre, l'EMEA a été ravie de soutenir le lancement du Guide pratique de bonne pharmacovigilance vétérinaire de l'IFAH-Europe, publié par l'industrie afin d'encourager à de nouvelles avancées dans le domaine des rapports sur les effets indésirables des médicaments dans la Communauté.
Italian: L'EMEA ha sostenuto inoltre volentieri il varo della guida di buona pratica sulla farmacovigilanza in campo veterinario dell'IFAH-Europe, elaborata dalle aziende farmaceutiche per incoraggiare ulteriori passi avanti nella segnalazione coerente delle reazioni avverse nell'intero territorio comunitario.
French: • Kerstin WESTERMARK (Suède)
Italian: • Kerstin WESTERMARK (Svezia)
French: Conseil scientifiques Créer une base de données sur les conseil scientifiques
Italian: Consulenza scientifica Realizzare una banca dati per la consulenza scientifica
French: Ces groupes ont pour mission de conseiller le CHMP sur des questions spécifiques que leur soumet le comité.
Italian: Il ruolo di questi gruppi consiste nel fornire consulenza in merito alle questioni specifiche loro sottoposte dal CHMP.
French: Toutes les procédures de modification ont été traitées dans les délais prescrits.
Italian: Tutte le procedure di variazione sono state gestite entro i tempi previsti dalla normativa.
French: • Birgit AASMÄE (Estonie) Suppléant: Helen MAHLA
Italian: • Birgit AASMÄE (Estonia) Supplente: Helen MAHLA
French: Taux de satisfaction supérieur en termes de qualité des dossiers
Italian: La qualità dei fascicoli è sempre più soddisfacente
French: • Reinhard KROKER (Allemagne) Suppléant: Manfred MOOS
Italian: • Reinhard KROKER (Germania) Supplente: Manfred MOOS
French: • Jean-Claude ROUBY (France) Suppléant: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Italian: • Jean-Claude ROUBY (Francia) Supplente: Michael HOLZHAUSERALBERTI
French: • Jolanta WIECKOWSKA (Pologne)
Italian: • Jolanta WIECKOWSKA (Polonia)
French: Guideline on active substance master file procedure [Ligne directrice sur la procédure relative au fichier central des principes actifs]
Italian: Guideline on active substance master file procedure
French: Mariette BACKES-LIES (Luxembourg) Suppléant: Jacqueline GENOUX-HAMES
Italian: Mariette BACKES-LIES (Lussemburgo) Supplente: Jacqueline GENOUX-HAMES
French: • Michał PIROŻYŃSKI (Pologne) Suppléant: Piotr SIEDLECKI
Italian: • Michał PIROŻYŃSKI (Polonia) Supplente: Piotr SIEDLECKI
French: • Liisa KAARTINEN (Finlande) Suppléant: Kristina LEHMANN
Italian: • Liisa KAARTINEN (Finlandia) Supplente: Kristina LEHMANN
French: Les principales tâches du HMPC sont les suivantes: préparation de l'établissement d'un projet de liste de substances et de préparations à base de plantes et de combinaisons de celles-ci utilisées dans les médicaments à base de plantes; élaboration de monographies communautaires pour les médicaments à base de plantes avec une utilisation bien définie et pour les médicaments traditionnels à base de plantes.
Italian: I compiti principali del comitato per i medicinali a base di piante comprendono l'attività preparatoria per la redazione di un progetto di elenco di sostanze e di preparati a base di piante, oltre alle loro combinazioni, che vengono utilizzati per i medicinali vegetali tradizionali; l'elaborazione di monografie comunitarie sulle singole piante il cui impiego per medicinali a base di piante sia consolidato, nonché sui medicinali vegetali tradizionali.
French: L'Agence publiera l'analyse et l'évaluation susvisées sur son site web, dès leur adoption par le conseil d'administration.
Italian: L'analisi e la valutazione, una volta adottate dal consiglio di amministrazione, saranno pubblicate sul sito web dell'Agenzia.
French: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malte) Suppléant: John Joseph BORG10
Italian: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Supplente: John Joseph BORG10
French: Les réunions ont été présidées par Caitríona Fisher sous la présidence irlandaise et par Truus Janse-de Hoog sous la présidence néerlandaise.
Italian: Nel 2004, il gruppo MRFG si è riunito 11 volte, sotto la presidenza di Caitríona Fisher durante la presidenza irlandese dell'UE e di Truus Janse-de Hoog durante la presidenza olandese dell'UE.
French: 3 Médicaments à usage vétérinaire
Italian: 3 Medicinali per uso veterinario
French: F - 35302 Fougères Cedex Tél. (33-2) 99 94 78 71
Italian: F - 35302 Fougères Cedex Tel. (33-2) 99 94 78 71
French: • Tonje Høy (Norvège) Suppléant: Hanne Bergendahl
Italian: • Tonje Høy (Norvegia) Supplente: Hanne Bergendahl
French: • Judita HEDEROVÁ (Slovaquie)
Italian: • Judita HEDEROVÁ (Slovacchia)
French: L'autre analyse de sécurité concernait la classe des médicaments inhibiteurs de la COX-2.
Italian: L'altra procedura di riesame in materia di sicurezza ha riguardato la classe dei medicinali inibitori selettivi della ciclossigenasi (COX-2 inibitori).
French: Près de la moitié des médicaments orphelins désignés en 2004 sont indiqués pour des affections qui touchent les enfants.
Italian: Poco più della metà dei medicinali cui è stata assegnata nel 2004 la qualifica di medicinale orfano è indicata per la cura dei bambini.
French: Ce guide fournit également des conseils sur la manière de transmettre les rapports sur les effets indésirables des médicaments.
Italian: La guida fornisce inoltre consigli su come segnalare le reazioni avverse.
French: • Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Pologne) Suppléant: Roman LECHOWKSI
Italian: • Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Polonia) Supplente: Roman LECHOWKSI
French: • Peter EKSTRÖM (Suède) (co-opté)
Italian: • Peter EKSTRÖM (Svezia) (cooptato)
French: 2 Médicaments à usage humain
Italian: 2 Medicinali per uso umano
French: • Nikolaos DRAKOULIS (Grèce) Suppléant: Michalis AVGERINOS
Italian: • Nikolaos DRAKOULIS (Grecia) Supplente: Michalis AVGERINOS
French: • un vaccin pour l'immunisation des chevaux contre Streptococcus equi, qui provoque la formation de gourmes, une affection extrêmement pénible qui affecte les chevaux et se caractérise par une forte fièvre, une toux et des difficultés de déglutition dues au gonflement des ganglions lymphatiques mandibulaires;
Italian: • un vaccino per immunizzare gli equini contro lo Streptococcus equi per l'adenite equinauna malattia estremamente debilitante che colpisce i cavalli ed è caratterizzata da febbre elevata, tosse e difficoltà di deglutizione a causa del rigonfiamento dei linfonodi mandibolari;
French: Par ailleurs, l'EMEA a contribué aux travaux entrepris au niveau des responsables des agences des médicaments sur le développement d'une stratégie européenne de gestion des risques.
Italian: L'EMEA ha contribuito inoltre ai lavori, svolti dalle direzioni delle agenzie nazionali per i medicinali, in merito all'ulteriore sviluppo della strategia europea di gestione dei rischi.
French: • Eva JOHNSSON (Suède) Suppléant: Henrik HOLST
Italian: • Eva JOHNSSON (Svezia) Supplente: Henrik HOLST
French: EMEA public statement on thiomersal in vaccines for human use [Déclaration publique de l'EMEA
Italian: EMEA public statement on thiomersal in vaccines for human use
French: Demandes d'avis scientifiques par sujet (2004)
Italian: Richieste di consulenza scientifica per argomento 2004
French: Lignes directrices générales
Italian: Linee guida generali
French: simvastatine
Italian: Simvastatina
French: L'EDMS a été lancé avec succès en septembre 2004 avec un support technique intégré.
Italian: Nel settembre 2004 il sistema EDMS è stato varato con successo, con un servizio integrato di supporto helpdesk
French: La durée de la procédure a respecté le délai officiellement prévu.
Italian: La durata della procedura è rimasta ben al di sotto dei tempi ufficiali.
French: L'évaluation des modifications s'est déroulée dans les délais prescrits.
Italian: La valutazione delle variazioni è stata effettuata entro i tempi stabiliti dalla normativa.
French: Domaine thérapeutique Espèces cibles
Italian: Categoria terapeutica Specie di destinazione
French: En outre, des documents d'orientation portant sur la manière d'améliorer encore la procédure centralisée et le fonctionnement du CHMP et de ses groupes de travail ont été rédigés, finalisés ou sont encore en discussion au niveau du comité.
Italian: Sono stati inoltre redatti ed ultimati, oppure sono in via di discussione a livello comunitario, alcuni documenti di orientamento su come migliorare ulteriormente la procedura centralizzata ed il funzionamento del CHMP e dei relativi gruppi di lavoro.
French: Commission européenne Avis reçu Date de décision
Italian: Commissione europea Parere ricevuto Data della decisione
French: Le programme d'échantillonnage et d'essai a fait l'objet d'un examen exhaustif à la suite du séminaire organisé en septembre 2003.
Italian: L'Agenzia ha svolto le attività di campionamento e sperimentazione come da programma, peraltro ampiamente rivisto alla luce dei risultati di un seminario tenutosi nel settembre 2003.
French: • Christian FRIIS (Danemark) (co-opté)
Italian: • Christian FRIIS (Danimarca) (cooptato)
French: Stanislav PRIMOŽIČ (Suppléant: Vesna KOBLAR)
Italian: Stanislav PRIMOŽIČ (membro supplente: Vesna KOBLAR)
French: Cette refonte s'accompagne de la création de trois services horizontaux, qui font rapport au directeur exécutif: un service Soutien exécutif, un service Affaires juridiques et la formalisation du service Gestion intégrée de la qualité/Audit interne (voir supra).
Italian: Le strutture interne dell'EMEA sono state riorganizzate nel 2004, con la creazione di tre servizi orizzontali che fanno riferimento al direttore esecutivo: un settore Supporto esecutivo, un settore Affari legali e la formalizzazione della funzione Gestione integrata della qualità/audit (cfr. sopra).
French: L'usage d'autres médicaments a été approuvé en combinaison avec une autre chimiothérapie pour traiter des cancers métastatiques du sein, le lymphome non hodgkinien et le cancer métastatique de la prostate.
Italian: Per altri medicinali è stato approvato l'uso in combinazione con altri chemioterapici per curare il cancro metastatico al seno, il linfoma non-Hodgkins ed il carcinoma prostatico metastatico.
French: Walter SCHWERDTFEGER (Suppléant: Ilse-Dore SCHÜTT)
Italian: Walter SCHWERDTFEGER (membro supplente: Ilse-Dore SCHÜTT)