FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tome AUBAGIO: - se tem alergia à teriflunomida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se tem problemas de fígado graves, - se está grávida, se pensa estar grávida ou se está a amamentar, - se sofre de qualquer problema grave que afeta o seu sistema imunitário p. ex., síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA), - se tem qualquer problema grave na medula óssea, ou se tem um número baixo de glóbulos vermelhos ou brancos no sangue, ou um número baixo de plaquetas no sangue, - se sofre de uma infeção grave, - se tem problemas renais graves que necessitem de diálise, - se tem um número excessivamente baixo de proteínas no sangue (hipoproteinemia), Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: skyriuje); - jei Jūsų kepenų funkcija sutrikusi; - jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba žindote kūdikį; - jei turite sunkių problemų, veikiančių imuninę sistemą, pvz., įgytą (akvizitinį) imunodeficito sindromą (AIDS); - jei turite sunkių problemų dėl kaulų čiulpų arba jei yra mažas eritrocitų arba leukocitų kiekis kraujyje, arba per mažas kraujo plokštelių kiekis; - jei sergate sunkia infekcine liga; - jei yra labai sutrikusi Jūsų inkstų funkcija ir būtinas gydymas dializėmis; - jei kraujyje yra labai mažas baltymų kiekis (hipoproteinemija).
Portuguese: Foram observados aumentos das enzimas hepáticas nos doentes em tratamento com teriflunomida (ver secção 4.8).
Lithuanian: Buvo pastebėtas kepenų fermentų suaktyvėjimas teriflunomido vartojančių pacientų organizme (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Se souber através do seu médico que é intolerante a alguns açúcares, contate o seu médico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: AUBAGIO sudėtyje yra laktozės (tai cukraus tipas). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Portuguese: Efeito da teriflunomida sobre contracetivos orais: 0,03 mg de etinilestradiol e 0,15 mg de levonorgestrel Foi observado um aumento na Cmax média e AUC0-24 (de 1,58x e 1,54x, respetivamente) do etinilestradiol e na Cmax e AUC0-24 (de 1,33x e 1,41x, respetivamente) de levonorgestrel após doses repetidas de teriflunomida.
Lithuanian: Po kartotinių teriflunomido dozių pavartojimo padidėjo vidutinis etinilestradiolio Cmax ir AUC0-24 (atitinkamai 1,58 ir 1,54 karto) ir levonorgestrelio Cmax ir AUC0-24 (atitinkamai 1,33 ir 1,41 karto).
Portuguese: Todos os doentes apresentaram um diagnóstico comprovado de EM (com base nos critérios de McDonald (2005)), um percurso clínico recidivante, com ou sem progressão, e tinham apresentado pelo menos 1 surto no ano anterior ao estudo, ou pelo menos 2 surtos nos 2 anos anteriores ao estudo.
Lithuanian: (remiantis McDonald kriterijais (2005)) su recidyvuojančia ligos klinikine eiga, progresuojančia arba ne, ir patyrė ne mažiau kaip 1 atkrytį per metus prieš tyrimą arba ne mažiau kaip 2 atkryčius per 2 metus iki tyrimo.
Portuguese: Nos doentes com EM, o valor t1/2z mediano foi de aproximadamente 19 dias após doses repetidas de 14 mg. Se for tomada a decisão de interromper o tratamento com AUBAGIO durante o intervalo de 5 semividas (cerca de 3,5 meses, ou mais em alguns doentes), o início de outras terapias poderá resultar em exposição concomitante com AUBAGIO.
Lithuanian: Jei nusprendžiama nutraukti gydymą AUBAGIO, per 5 pusinių periodų laikotarpį (maždaug 3,5 mėn., nors kai kuriems pacientams gali trukti ir ilgiau) pradėjus gydyti kitais vaistiniais preparatais, galima bendra ekspozicija su AUBAGIO.
Portuguese: Lista classificada de reações adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Portuguese: A dose de 14 mg/dia de teriflunomida não mostrou ser estatisticamente superior ao interferão beta-1a para o parâmetro final primário: a percentagem de doentes com insucesso do tratamento após 96 semanas, calculada pelo método de Kaplan-Meier, foi de 41,1% versus 44,4% (teriflunomida 14 mg versus grupo interferão beta-1a, p=0,595).
Lithuanian: Pacientų, kurie visam laikui nutraukė gydymą, skaičius beta1a interferoną po oda vartojusiųjų grupėje buvo 30 iš 104 (28,8%), nutraukimo priežastys buvo nepageidaujami reiškiniai (21,2%), veiksmingumo nebuvimas (1,9%), kitos priežastys (4,8%) ir blogas protokolo nurodymų laikymasis (1%).Teriflunomidas, vartojamas po 14 mg/parą, nebuvo pranašesnis už beta-1a interferoną pagal pagrindinę vertinamąją baigtį: pagal Kaplan-Meier metodą apskaičiuotas nesėkmingai 96 savaites gydytų pacientų procentinė dalis buvo 41,1% palyginti su 44,4% (14 mg teriflunomido, palyginti su beta-1a interferono grupe, p = 0,595).
Portuguese: Não foram observadas malformações externas nas ninhadas de ratazanas do sexo masculino que receberam teriflunomida antes de acasalar com fêmeas sem tratamento.
Lithuanian: Žiurkių patinų, gavusių teriflunomido prieš poruojantis su negydytomis patelėmis, palikuonys neturėjo jokių išorinių apsigimimų.
Portuguese: O aparecimento ou agravamento de sintomas pulmonares, p. ex., tosse persistente e dispneia, pode justificar a interrupção da terapia e exigir um exame mais aprofundado, se necessário.
Lithuanian: Naujai prasidėję ar pasunkėję plaučių simptomai, kaip antai nuolatinis kosulys ir dusulys, gali būti pagrindas nutraukti gydymą ir atlikti tolesnius tyrimus, jei reikia. Jei reikia nutraukti vaistinio preparato vartojimą, reikia apsvarstyti, ar nereikia pradėti pagreitintos eliminacijos procedūros.
Portuguese: Procedimento de eliminação acelerada: colestiramina e carvão ativado A eliminação de teriflunomida na circulação pode ser acelerada pela administração de colestiramina ou carvão ativado, possivelmente através da interrupção dos processos de reabsorção ao nível do intestino.
Lithuanian: Teriflunomido eliminaciją iš kraujotakos galima paspartinti vartojant kolestiraminą arba aktyvintąją anglį, kurie greičiausiai nutraukia reabsorbcijos procesus žarnyne.
Portuguese: • Risco potencial de teratogenicidade o Verificar gravidez antes de iniciar tratamento o Educar as doentes com potencial para engravidar sobre a necessidade de utilizarem métodos contracetivos eficazes antes e durante o tratamento com teriflunomida o Informar imediatamente o seu médico se interromperem a contraceção ou antes de alterarem as medidas de contraceção o Se as doentes engravidarem apesar de utilizarem medidas contracetivas, devem interromper imediatamente o tratamento com teriflunomida e contactar o médico, que deverá: Considerar e discutir com a doente a utilização do procedimento de eliminação acelerada Incentivar a inscrição no registo de gravidez (em países onde um registo de gravidez esteja em curso)
Lithuanian: o Jei pacientė pastoja nepaisant kontracepcijos metodo naudojimo, ji turi nutraukti teriflunomido vartojimą ir nedelsdama kreiptis į gydytoją, kuris: turi apsvarstyti ir su paciente aptarti pagreitintos eliminacijos procedūrą; turi paskatinti pacientę dalyvauti nėštumo registravimo programoje (šalyse, kuriose nėštumo registravimo programa vykdoma).
Portuguese: Em caso de sobredosagem ou toxicidade relevante, recomenda-se o tratamento com colestiramina ou carvão ativado para acelerar a eliminação.
Lithuanian: Žymaus perdozavimo ar toksiškumo atveju eliminacijai pagreitinti rekomenduojamas kolestiraminas arba aktyvintoji anglis.
Portuguese: Interações farmacocinéticas da teriflunomida sobre outras substâncias Efeito da teriflunomida sobre o substrato do CYP2C8: repaglinida Foi observado um aumento na Cmax média e AUC (de 1,7x e 2,4x, respetivamente) da repaglinida após doses repetidas de teriflunomida, sugerindo que a teriflunomida é um inibidor do CYP2C8 in vivo.
Lithuanian: Po kartotinių teriflunomido dozių pavartojimo padidėjo vidutinis repaglinido Cmax ir AUC (atitinkamai 1,7 ir 2,4 karto), o tai rodo, kad teriflunomidas yra CYP2C8 inhibitorius in vivo.
Portuguese: Dor abdominal superior Vómitos, Dor de dentes
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas, pykinimas viršutinės pilvo dalies skausmas, vėmimas, dantų pankreatitas, stomatitas
Portuguese: Efeitos na tensão arterial
Lithuanian: Poveikis kraujospūdžiui
Portuguese: A frequência das elevações acima de 3x LSN, e superiores, mostraram-se equilibradas entre os grupos de tratamento.
Lithuanian: Aktyvumo padidėjimo trimis kartais virš VNR ir didesnio dažnis gydymo grupėse buvo panašus.
Portuguese: A mediana das classificações EDSS no início do estudo foram respetivamente de 2,50: 298 doentes (25,5%) apresentaram > 3,5 na escala EDSS, no momento da entrada no estudo.
Lithuanian: 298 (25,5%) pacientų pradinis EDSS įvertinimas buvo >3,5.
Portuguese: BLISTER DE DOSE UNITÁRIA
Lithuanian: DALOMOJI LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO AUBAGIO 14 mg comprimidos teriflunomida
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS AUBAGIO 14 mg tabletės teriflunomidum
Portuguese: Poliúria
Lithuanian: Poliakiurija
Portuguese: Deve utilizar um método eficaz de contraceção durante e após o tratamento com AUBAGIO.
Lithuanian: Gydymo AUBAGIO metu ir baigus gydymą turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Portuguese: O seu médico irá verificar a sua tensão arterial antes de começar o tratamento e regularmente a partir daí.
Lithuanian: AUBAGIO gali sukelti kraujospūdžio padidėjimą. Jūsų gydytojas prieš pradedant gydymą ir vėliau reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį.
Portuguese: Tabela 1 Resultados Principais (para a dose aprovada, população ITT) Estudo TEMSO
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai (vartojant patvirtintą dozę, numatytų gydyti pacientų (angl.
Portuguese: Foi notificada doença pulmonar intersticial (DPI) com teriflunomida na experiência de pós-comercialização.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką buvo gauta pranešimų apie intersticinę plaučių ligą (IPL) gydant teriflunomidu.
Portuguese: Diferença de risco (IC95%) Doentes Sem surtos semana 108
Lithuanian: Pacientai, kuriems atkryčių nebuvo 108 savaitė
Portuguese: O compromisso hepático ligeiro e moderado não demonstrou ter impacto na farmacocinética da teriflunomida.
Lithuanian: Lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas teriflunomido farmakokinetikai įtakos neturi.
Portuguese: Infeções e infestações
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser administrados por via oral.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės skirtos vartoti per burną.
Portuguese: Doenças ungueais
Lithuanian: Infekcinės ligos
Portuguese: Se um doente em tratamento com AUBAGIO desenvolver uma neuropatia periférica confirmada, deve considerar-se a interrupção da terapia com AUBAGIO e realizar o procedimento de eliminação acelerada.
Lithuanian: kai kuriems pacientams neuropatija išnyko, o kai kuriems simptomai išliko. Jei AUBAGIO vartojančiam pacientui pasireiškia periferinė neuropatija, reikia apsvarstyti, ar reikia nutraukti gydymą AUBAGIO ir atlikti pagreitintos eliminacijos procedūrą.
Portuguese: • Risco de hipertensão o Verificar se existe um histórico de hipertensão e que a tensão arterial deverá ser adequadamente controlada, durante o tratamento o Verificar a tensão arterial antes do início do tratamento com teriflunomida e periodicamente durante o tratamento.
Lithuanian: • Hipertenzijos rizika o Būtina patikrinti, ar pacientas nesirgo hipertenzija, bei gydymo metu būtina užtikrinti tinkamą kraujospūdžio kontrolę.
Portuguese: Razão de risco (IC95%) Parâmetros finais de RM
Lithuanian: Rizikos santykis (PI95%)
Portuguese: - Os outros componentes são lactose monohidratada, amido de milho, celulose microcristalina, glicolato de amido sódico (tipo A), hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 8000, laca de alumínio índigo carmim (E132).
Lithuanian: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis 8000, indigokarminas (E132).
Portuguese: Não existem observações relativamente a sobredosagem ou intoxicação com teriflunomida no ser humano.
Lithuanian: Teriflunomido perdozavimo ar žmonių apsinuodijimo juo patirties nėra.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - Gripe, infeção das vias respiratórias superiores, infeção do trato urinário, bronquite, sinusite, garganta inflamada e sensação de desconforto ao engolir, cistite, gastroenterite viral, herpes oral, infeção dentária, laringite, infeção fúngica do pé - Valores laboratoriais: uma diminuição no número de glóbulos vermelhos (anemia), alterações nos resultados dos testes do fígado e nos glóbulos brancos (ver secção 2), também foram observados aumentos de uma enzima muscular (creatina fosfoquinase).
Lithuanian: sinusitas, gerklės skausmas ir sunkumas ryjant, cistitas, virusinis gastroenteritas, burnos pūslelinė, dantų infekcija, laringitas, grybelinė pėdų infekcinė liga; - laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: buvo stebėta raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo (anemijos), kepenų ir baltųjų kraujo ląstelių tyrimų rezultatų pokyčių (žr.
Portuguese: A interrupção do tratamento e o início de um procedimento de eliminação acelerada deverão ser considerados, tendo em conta a doença e a história clínica do doente.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento ligą ir ligos istoriją reikėtų apsvarstyti gydymo nutraukimo ir paspartinto išskyrimo procedūros atlikimo galimybę.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO CARTEIRA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS DĖKLAS
Portuguese: A tensão arterial deve ser verificada antes do início do tratamento com teriflunomida e periodicamente desde esse momento.
Lithuanian: o Būtina matuoti kraujospūdį prieš gydymą bei periodiškai jo metu.
Portuguese: Se a interrupção do medicamento for necessária, deverá ser considerada a iniciação de um procedimento de eliminação acelerado.
Lithuanian: Jei toks poveikis pasireiškia, reikia apsvarstyti, ar taikyti pagreitintos eliminacijos procedūrą (žr.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente AUBAGIO 14 mg comprimidos revestidos por película teriflunomida
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui AUBAGIO 14 mg plėvele dengtos tabletės teriflunomidas (teriflunomidum)
Portuguese: Efeitos hepáticos
Lithuanian: Poveikis kepenims
Portuguese: Aubagio teriflunomida
Lithuanian: Aubagio teriflunomidas
Portuguese: O tratamento teve uma duração aproximada de três anos (152 semanas).
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas iki maždaug trejų metų (152 savaites).
Portuguese: O estudo teve uma duração de dois anos.
Lithuanian: Tyrimas buvo tęsiamas iki dvejų metų.
Portuguese: Os resultados do estudo foram inconclusivos.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai nebuvo įtikinami.
Portuguese: A dose recomendada é de 14 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 14 mg kartą per parą.
Portuguese: Outras informações sobre o Aubagio
Lithuanian: Kita informacija apie Aubagio
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Aubagio pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Aubagio EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aubagio?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aubagio vartojimą?
Portuguese: O que é o Aubagio e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Aubagio ir kam jis vartojamas?
Portuguese: • estados de imunodeficiência graves, como a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA);
Lithuanian: • kuriems nustatyta sunki imunodeficito būklė, pvz., įgytas imunodeficito sindromas (AIDS);
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Aubagio são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aubagio nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Aubagio durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Aubagio nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: • hipoproteinemia grave (níveis baixos de proteínas no sangue).
Lithuanian: • kuriems nustatyta sunki hipoproteinemija (sumažėjusi baltymų koncentracija kraujyje).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Aubagio.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Aubagio.
Portuguese: O Aubagio é também contraindicado em mulheres grávidas ou durante o período de amamentação.
Lithuanian: Aubagio taip pat negalima vartoti nėščioms moterims ir žindymo laikotarpiu.
Portuguese: O Aubagio é um medicamento que contém a substância ativa teriflunomida.
Lithuanian: Aubagio - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriflunomido.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (14 mg).
Lithuanian: Gaminamos Aubagio tabletės (po 14 mg).
Portuguese: O Aubagio foi investigado em quatro estudos principais que incluíram 2700 adultos com EM surtoremissão.
Lithuanian: Aubagio tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 2 700 suaugusiųjų, sergančių recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze.
Portuguese: Como funciona o Aubagio?
Lithuanian: Kaip veikia Aubagio?
Portuguese: • infeções graves;
Lithuanian: • sergantiems sunkiomis infekcijomis;
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aubagio.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Aubagio vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: O uso do Aubagio é contraindicado nos doentes com:
Lithuanian: Aubagio negalima vartoti pacientams:
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Aubagio?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Aubagio vartojimu?
Portuguese: O risco de efeitos secundários graves que afetam o fígado e a medula óssea foi considerado controlável e adequadamente controlado por meio de medidas de minimização dos riscos.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad sunkaus šalutinio poveikio kepenims ir kaulų čiulpams rizika yra kontroliuojama ir tinkamai valdoma taikant rizikos mažinimo priemones.
Portuguese: O pacote incluirá também informações sobre um registo que a empresa criará para recolher dados sobre bebés nascidos de mulheres tratadas com o Aubagio, assim como um cartão de informação para os doentes contendo dados de segurança importantes.
Lithuanian: Šiame rinkinyje taip pat bus informacija apie registrą, kurį bendrovė sudarys, kad surinktų duomenis apie kūdikius, gimusius Aubagio gydytoms moterims, ir paciento atmintinė su svarbiausia pacientams skirta saugumo informacija.
Portuguese: Adicionalmente, a empresa responsável pelo fabrico do Aubagio tem de garantir que todos os profissionais de saúde que se prevê venham a utilizar o Aubagio recebem um pacote informativo que contenha informações de segurança importantes, incluindo os testes e a monitorização que devem ser realizados em doentes antes e após o início do tratamento.
Lithuanian: Be to, Aubagio gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie gali naudoti Aubagio, gautų informacijos rinkinį, kuriame būtų svarbi saugumo informacija, įskaitant informaciją apie pacientų tyrimus ir stebėjimą, kurie yra būtini prieš pradedant gydymą ir jį pradėjus.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários foram semelhantes aos do imunossupressor leflunomida, na medida em que a leflunomida é convertida em teriflunomida no organismo.
Lithuanian: Apie Aubagio saugumą pasakytina, kad jo sukeliamas šalutinis poveikis panašus į imunosupresanto leflunomido, kadangi patekęs į organizmą leflunomidas pavirsta teriflunomidu.
Portuguese: A substância ativa do Aubagio, a teriflunomida, bloqueia uma enzima chamada «dihidroorotato desidrogenase», a qual é necessária para a multiplicação das células.
Lithuanian: Aubagio veiklioji medžiaga teriflunomidas blokuoja fermentą, vadinamą dihidroorotato dehidrogenaze, kuris būtinas ląstelių dalijimuisi.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Aubagio (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, diarreia, aumento das enzimas hepáticas, náuseas (sensação de enjoo) e alopecia (perda de cabelo).
Lithuanian: Dažniausi Aubagio šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, viduriavimas, padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, pykinimas ir alopecija (plaukų slinkimas).
Portuguese: • funcionamento inadequado da medula óssea ou níveis baixos de células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas);
Lithuanian: • kuriems nustatytas kaulų čiulpų funkcijos sutrikimas arba sumažėjusi kraujo ląstelių (raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų) koncentracija;
Portuguese: Como se utiliza o Aubagio?
Lithuanian: Kaip vartoti Aubagio?
Portuguese: O Aubagio é administrado por via oral, o que foi considerado uma vantagem relativamente a outros medicamentos, como o interferão beta-1a.
Lithuanian: Aubagio vartojamas per burną, dėl to jis laikomas pranašesniu už kitus vaistus, pavyzdžiui, interferoną beta-1a.
Portuguese: De um modo geral, a diarreia, as náuseas e a alopecia são ligeiras a moderadas, desaparecem com o tempo e, habitualmente, não levam à suspensão do tratamento.
Lithuanian: Galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir alopecija paprastai pasireiškia lengva arba vidutinio sunkumo forma; laikui bėgant šie simptomai išnyksta ir paprastai gydymo nutraukti nereikia.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Aubagio, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Aubagio vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Dois estudos, que incluíram 2257 doentes, compararam os efeitos do Aubagio com o placebo na redução do número de surtos por doente por ano (a chamada «taxa de surtos anual»).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 2 257 pacientais Aubagio poveikis buvo lyginamas su placebo vertinant, kaip sumažėja atkryčių skaičius vienam pacientui per metus (vadinamasis metinis atkryčių dažnis).
Portuguese: Nos estudos efetuados, foi demonstrado que o Aubagio reduz os surtos e atrasa a progressão da incapacidade nos doentes com esclerose múltipla surto-remissão.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad Aubagio mažina atkryčių skaičių ir atitolina neįgalumo progresavimą sergant recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze.
Portuguese: As mulheres que possam engravidar não podem tomar o Aubagio se não utilizarem métodos contracetivos fiáveis.
Lithuanian: Galinčioms pastoti moterims, nenaudojančioms veiksmingų kontracepcijos priemonių, Aubagio vartoti taip pat negalima.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aubagio Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: Desconhece-se o modo de funcionamento exato da teriflunomida na EM, mas pensa-se que esta reduz o número de linfócitos que fazem parte do sistema imunitário e que estão envolvidos no processo inflamatório.
Lithuanian: Kaip tiksliai teriflunomidas veikia gydant išsėtinę sklerozę, nežinoma, tačiau manoma, kad jis mažina limfocitų, kurie yra imuninės sistemos dalis ir dalyvauja uždegiminiame procese, skaičių.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aubagio, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Aubagio preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.