FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forskellen i klinisk helbredelsesrate mellem doripenem og imipenem/cilastin var større hos patienter med APACHE-score > 15 (16/45 [36 %] versus 23/46 [50 %]) og hos patienter, der var inficeret med Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41 %] versus 6/10
Norwegian Bokmål: Forskjellen i klinisk kureringsgrad mellom doripenem og imipenem/cilastatin var større hos pasienter med APACHE-skår > 15 (16/45 [36 %] mot 23/46 [50 %]) og hos pasienter infisert med Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41 %] mot 6/10 [60 %]).
Danish: Doripenems farmakokinetik er lineær over et dosisområde på 500 mg til 2 g ved intravenøs infusion over 1 time og 500 mg til 1 g ved intravenøs infusion over 4 timer.
Norwegian Bokmål: Doripenem har lineær farmakokinetikk i doseringsområdet 500 mg til 2 g ved intravenøs infusjon i løpet av 1 time og 500 mg til 1 g ved intravenøs infusjon i løpet av 4 timer.
Danish: bortset fra S. pneumoniae S. pneumoniae
Norwegian Bokmål: andre enn S. pneumoniae
Danish: Pædiatriske patienter
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Danish: Hver dosis gives over en periode på 1 eller
Norwegian Bokmål: Hver dose gis over en periode på en eller fire timer.
Danish: Doripenem udøver sin baktericide aktivitet ved at inhibere bakteriecellevæggens biosyntese.
Norwegian Bokmål: Doripenem utøver sin baktericide aktivitet ved å hemme bakteriell celleveggsyntese.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos ca. 500 patienter, der fik Doribax 1 g hver 8. time som infusion over 4 timer i kliniske fase I-, II- og III-studier, svarede til sikkerhedsprofilen hos patienter, der fik 500 mg hver 8. time.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos ca. 500 pasienter som fikk Doribax 1 g hver 8. time som en 4 timers infusjon i kliniske studier i fase I, II og III, samsvarte med sikkerhetsprofilen hos pasienter som fikk 500 mg hver 8. time.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering på baggrund af køn.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering basert på kjønn er anbefalt.
Danish: Den kliniske helbredelsesrate ved afslutningen af behandlingen på dag 10 var numerisk lavere for forsøgspersoner i doripenem-armen i det primære mikrobiologiske intent-to-treat- (MITT-) analysesæt (45,6 % versus 56,8 %; 95 % CI: -26,3 %; 3,8 %) og det co-primære mikrobiologisk evaluerbare (ME-) analysesæt (49,1 % [28/57] versus 66,1 % [39/59]); 95 % CI -34,7 %; 0,8 %).
Norwegian Bokmål: Klinisk kureringsgrad ved siste besøk i behandlingsperioden på dag 10 var numerisk lavere hos forsøkspersonene i doripenemgruppen tilhørende analysesettene primær mikrobiologisk "intent-to-treat" (MITT) (45,6 % mot 56,8 %, 95 % KI: -26,3 %, 3,8 %) og koprimær mikrobiologisk evaluerbar (ME) (49,1 % [28/57] mot 66,1 % [39/59]), 95 % KI -34,7 %, 0,8 %).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Doribax
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Doribax
Danish: Hos 3.142 voksne patienter (hvoraf 1.817 fik Doribax), som blev evalueret for sikkerhed i kliniske fase II- og fase III-studier, forekom der bivirkninger hos 32 % på grund af Doribax 500 mg indgivet hver 8. time.
Norwegian Bokmål: Hos 3142 voksne pasienter (hvorav 1817 fikk Doribax) som ble evaluert for sikkerhet i kliniske studier fase II og fase III, forekom bivirkninger forårsaket av Doribax 500 mg hver 8. time med en frekvens på 32 %.
Danish: Lægemidlet udleveres i æsker med 10 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i kartonger på 10 hetteglass.
Danish: Anbefalinger til dosering og administration af Doribax til patienter, der er i kontinuerlig renal substitutionsterapi, fremgår af tabellen nedenfor:
Norwegian Bokmål: Doserings- og administrasjonsanbefalinger for Doribax hos pasienter på kontinuerlig behandling med kunstig nyre er vist i følgende tabell:
Danish: Efter intravenøs injektion havde doripenem ingen negative virkninger på den generelle fertilitet hos behandlede han- og hunrotter eller på den postnatale udvikling og reproduktionsevnen hos afkommet ved doser op til 1 g/kg/dag (baseret på AUC, mindst svarende til eksponeringen hos mennesker ved en dosis på 500 mg administreret hver 8. time).
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av doripenem hadde ingen bivirkninger på generell fertilitet hos hann- og hunnrotter eller på postnatal utvikling og reproduksjonsevne hos avkom ved doser så høye som 1 g/kg/døgn (basert på AUC, minst tilsvarende den humane eksponeringen ved dosen 500 mg gitt hver 8. time).
Danish: Hvis dosis af doripenem øges til et højere niveau end den anbefalede dosis ved kontinuerlig renal substitutionsterapi, øges den systemiske eksponering for doripenem-M-1-metabolitten endnu mere.
Norwegian Bokmål: Hvis doripenemdosen økes over anbefalt dose ved kontinuerlig behandling med kunstig nyre, øker systemisk eksponering for doripenem-M-1-metabolitten ytterligere.
Danish: I to kliniske studier med patienter med komplicerede urinvejsinfektioner (N = 1.179) havde 52 % af de mikrobiologisk evaluerbare Doribax-behandlede patienter komplicerede nedre urinvejsinfektioner, og 48 % havde pyelonefritis, 16 % af disse var komplicerede.
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier med pasienter med kompliserte urinveisinfeksjoner (N=1179), hadde 52 % av de mikrobiologisk evaluerbare Doribax-behandlede pasientene kompliserte nedre urinveisinfeksjoner og 48 % hadde pyelonefritt, hvorav 16 % var kompliserte.
Danish: Hvis du har fået for meget Doribax
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Doribax
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant forskel i gennemsnitlig doripenemclearance på tværs af racegrupper, og der kræves derfor ingen dosisjustering på baggrund af race.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig doripenemclearance ble observert på tvers av ulike raser.
Danish: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Norwegian Bokmål: Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Danish: Doribax er indiceret til behandling af følgende infektioner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Doribax er indisert for behandling av følgende infeksjoner hos voksne (se pkt.
Danish: I kliniske studier med doripenem forekom krampeanfald hyppigst hos patienter med eksisterende lidelser i centralnervesystemet (f.eks. apopleksi eller anamnese med kramper), ved nedsat nyrefunktion samt ved doser over 500 mg.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med doripenem forekom anfall hyppigst hos de med underliggende sentralnervøse (CNS)lidelser (f.eks. slag eller anamnese med anfall), nedsatt nyrefunksjon og ved doser over 500 mg.
Danish: Hætteglassene er til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Danish: Hvidt, offwhite eller let gulligt krystallinsk pulver.
Norwegian Bokmål: Hvitt til svakt gulaktig, off-white, krystallinsk pulver
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let nedsat nyrefunktion (dvs. kreatininclearance (CrCl) > 50 til  80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med svakt nedsatt nyrefunksjon (dvs. kreatininclearance >50 til 80 ml/min).
Danish: På baggrund af indberettede bivirkninger forventes det ikke, at Doribax vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Basert på rapporterte bivirkninger er det ikke antatt at Doribax vil påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis og indgivelsesmåde ved infektion er vist i følgende tabel:
Norwegian Bokmål: Dosering Følgende tabell viser anbefalt dosering og administrasjon etter infeksjonstype:
Danish: I to kliniske studier med patienter med komplicerede intraabdominale infektioner (N = 962) var appendix det mest almindelige anatomiske infektionssted hos mikrobiologisk evaluerbare Doribaxbehandlede patienter (62 %).
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier med pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner (N=962) var blindtarmen (62 %) det vanligste anatomiske området for infeksjon hos mikrobiologisk evaluerbare Doribax-behandlede pasienter.
Danish: CRRTprocedure
Norwegian Bokmål: CRRTprosedyre
Danish: I studier er der ved anvendelse af Doribax via inhalation opstået pneumonitis.
Norwegian Bokmål: Ved forsøksvis bruk av Doribax via inhalasjon forekom pneumonitt.
Danish: Pseudomembranøs colitis
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs kolitt
Danish: Infusionstid
Norwegian Bokmål: Infusjonstid
Danish: Doribax infusionsvæsker, varierer fra klare, farveløse opløsninger til opløsninger, som er klare og let gullige.
Norwegian Bokmål: Doribax infusjonsvæske, oppløsning varierer fra en klar, fargeløs oppløsning til en klar og svakt gul oppløsning.
Danish: - Lægen beslutter, hvor meget Doribax du har brug for og i hvor lang tid.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Doribax gis - Legen din vil avgjøre hvor mye Doribax du trenger, og for hvor lenge.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Doribax, og hvis du har: - Problemer med nyrerne.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Doribax og dersom du har: - Nyreproblemer.
Danish: Farmakokinetikken af en enkelt dosis doripenem givet som infusion over 4 timer er den samme hos voksne med cystisk fibrose som hos voksne uden cystisk fibrose.
Norwegian Bokmål: Doripenems enkeltdose farmakokinetikk etter 4 timers infusjon er sammenfallende hos voksne med og uten cystisk fibrose.
Danish: Bivirkningerne af Doribax, der er blevet klarlagt under kliniske studier og efter markedsføring, er anført nedenfor efter frekvenskategori.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert under kliniske studier og etter markedsføring av Doribax er nedenfor presentert etter frekvensgruppering.
Danish: Så snart der er opnået en klinisk forbedring efter påbegyndt intravenøs behandling med doripenem, kan der skiftes til passende oral behandling for at fuldende behandlingsforløbet.
Norwegian Bokmål: Etter oppstartsbehandling med intravenøs doripenem er et skifte til egnet oral behandling for å fullføre behandlingskuren mulig, etter at klinisk bedring er etablert.
Danish: at fastslå doripenems sikkerhed og virkning hos patienter med cystisk fibrose.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført relevante og kontrollerte studier for å fastslå sikkerhet og effekt av doripenem hos pasienter med cystisk fibrose.
Danish: Der er ikke fastsat doseringsrekommandationer for patogener med MIC > 1 mg/l ved kontinuerlig renal substitutionsterapi på grund af potentiel akkumulering af doripenem og dets metabolit doripenem-M-1 (se pkt.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for patogener med MIC > 1 mg/l er ikke fastslått ved kontinuerlig behandling med kunstig nyre på grunn av fare for akkumulering av doripenem og doripenem-M-1-metabolitten (se pkt.
Danish: Lægen vil derfor beslutte, om du skal bruge Doribax, mens du ammer.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor avgjøre hvorvidt du skal bruke Doribax mens du ammer.
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin, eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Generelt udviser stammer, der er resistente over for andre carbapenemer, også resistens for doripenem.
Norwegian Bokmål: Arter som er resistente overfor andre karbapenemer uttrykker generelt også kryssresistens overfor doripenem.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der kan være interaktion med andre lægemidler, der elimineres ved renal tubulær sekretion.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler som elimineres via nyre tubulær sekresjon kan ikke utelukkes.
Danish: Doribax kan fjernes ved kontinuerlig renal substitutionsterapi eller hæmodialyse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Doribax kan fjernes ved kontinuerlig behandling med kunstig nyre eller hemodialyse (se pkt.
Danish: Omhyggelig monitorering af patienterne tilrådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tett sikkerhetsovervåking anbefales derfor (se pkt.
Danish: 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske
Norwegian Bokmål: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Respiratorassocieret pneumoni
Norwegian Bokmål: Respiratorassosiert pneumoni
Danish: Til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk
Danish: I kliniske studier blev der givet doripenem i op til 14 dage.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble doripenem gitt i inntil 14 dager, og sikkerheten ved lengre behandlingsvarighet er ikke etablert.
Danish: Hætteglas af klart glas på 20 ml (Type I).
Norwegian Bokmål: Klart 20 ml type I hetteglass.
Danish: En infusion af 4 timers varighed kan være mere hensigtsmæssig til alvorligt syge patienter eller patienter med svækket immunforsvar, når MIC for doripenem over for de(t) kendte eller mistænkte patogen(er) er bestemt til eller forventes at være > 0,5 mg/l for at nå målet på 50 % T>MIC hos mindst 95 % af patienterne (se pkt.
Norwegian Bokmål: For alvorlig syke pasienter eller for de med nedsatt immunrespons hvor MIC av doripenem overfor det kjente eller mistenkte patogenet(ene) har vist seg, eller er forventet, å være >0,5 mg/ml (se pkt 4.2), kan en infusjon av 4 timers varighet være mer egnet for å oppnå et mål om 50 % T>MIC hos minst 95 % av pasientene.
Danish: * Når infusionsvæsken er fjernet fra køleskabet, skal den indgives inden for holdbarhedstiden for opbevaring ved stuetemperatur, forudsat at den samlede opbevaringstid i køleskab, tiden til temperering til stuetemperatur og infusionstiden ikke overskrider holdbarhedstiden for opbevaring i køleskab.
Norwegian Bokmål: * Straks etter uttak fra kjøleskap skal infusjonen avsluttes innen stabilitetstiden ved romtemperatur, under forutsetning av at total tid nedkjølt, tid for å nå romtemperatur og infusjonstid ikke overstiger stabilitetstiden nedkjølt.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturlegemidler.
Danish: Tidsfrister, inden for hvilke rekonstitution, fortynding og infusion skal finde sted for Doribax infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Tid før rekonstituering, fortynning og infusjon av Doribax infusjonsoppløsninger må være avsluttet
Danish: ** Hovedsageligt baseret på farmakokinetiske/farmakodynamiske overvejelser kan en infusion af 4 timers varighed være mere hensigtsmæssig ved infektion med mindre følsomme patogener (se pkt.
Norwegian Bokmål: ** Infusjoner på 4 timer kan være mer egnet ved infeksjoner med mindre følsomme patogener (se pkt.
Danish: Der er udarbejdet dosisrekommandationer for patienter i kontinuerlig renal substitutionsterapi med henblik på at opnå samme systemiske eksponering for doripenem som hos personer med normal nyrefunktion, der får infusion af doripenem 500 mg over 1 time, så koncentrationerne af doripenem kan fastholdes over en mindste hæmmende koncentration (MIC) på mindst 1 mg/l i mindst 35 % af intervallet mellem doserne, og for at fastholde eksponeringen for doripenem og dets metabolit doripenem-M-1 på et lavere niveau end det, der sås hos raske forsøgspersoner efter infusion af 1 g doripenem over 1 time hver 8. time.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for pasienter på kontinuerlig behandling med kunstig nyre ble utviklet for å oppnå tilsvarende systemisk eksponering for doripenem som hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon som får doripenem 500 mg som 1 times infusjon, for å opprettholde en doripenemkonsentrasjon over minste hemmende konsentrasjon på 1 mg/l i minst 35 % av doseringsintervallet, og holde eksponeringen for doripenem og doripenem-M-1-metabolitten lavere enn observert ved 1 times infusjon av 1 g doripenem hver 8. time hos friske forsøkspersoner.
Danish: hver 8. time 1 eller 4 timer**
Norwegian Bokmål: 500 mg eller 1 g* hver 8. time 1 eller 4 timer**
Danish: Det kan derfor ikke udelukkes, at den eksponering, der opnås hos patienter, der får kontinuerlig renal substitutionsterapi, vil være højere end estimeret og dermed højere end den eksponering for metabolitten, som sås hos raske forsøgspersoner efter infusion af 1 g doripenem over 1 time hver 8. time.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor ikke utelukkes at eksponering hos pasienter som får kontinuerlig behandling med kunstig nyre vil være høyere enn anslått og dermed høyere enn metabolitteksponeringen observert ved 1 times infusjon av
Danish: Doribax er et hvidt eller let gulligt offwhite krystallinsk pulver i et hætteglas af glas.
Norwegian Bokmål: Hvordan Doribax ser ut og innholdet i pakningen Doribax er et hvitt til svakt gulaktig "off-white" krystallinsk pulver i et hetteglass.
Danish: Der foreligger utilstrækkelig information til at kunne give rekommandationer for dosisjustering for patienter, der får intermitterende hæmodialyse eller andre former for dialyse end kontinuerlig renal substitutionsterapi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon til å gi anbefalinger for dosejustering hos pasienter ved intermitterende hemodialyse eller andre dialysemetoder enn kontinuerlig behandling med kunstig nyre (se pkt.
Danish: Systemisk eksponering for doripenem og doripenem-M-1 er væsentligt forhøjet hos patienter med nyresygdom i terminalstadiet, der er i hæmodialyse, sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for doripenem og doripenem-M-1 er betraktelig økt hos pasienter med terminal nyresykdom som får hemodialyse sammenlignet med friske frivillige.
Danish: Ud fra især farmakokinetiske og farmakodynamiske overvejelser vil en infusionstid på 4 timer muligvis være bedst for at øge den procentdel af doseringsintervallet, hvor doripenems plasmakoncentration overstiger den mindste hæmmende koncentration (%T > MIC) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert hovedsakelig på PK/PD-vurderinger, kan 4 timers infusjonstid være mer egnet for å maksimere prosentandelen av doseringsintervallet hvor plasmakonsentrasjonen av doripenem er over minste hemmende konsentrasjon (%T > MIC) (se pkt.
Danish: Til patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCl < 30 ml/min) gives 250 mg doripenem hver 12. time (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) skal doseringen av doripenem være 250 mg hver 12. time (se pkt.
Danish: I et studie med 233 patienter med sen respiratorassocieret pneumoni blev der ikke påvist noninferioritet af behandling med doripenem i 7 dage (1 g hver 8. time som 4 timers infusion) versus 10 dages behandling med imipenem/cilastatin (1 g hver 8. time som 1 times infusion).
Norwegian Bokmål: En studie med 233 pasienter med sent innsettende VAP kunne ikke påvise at en 7 dagers forsøkskur med doripenem (1 gram hver 8. time som en 4 timers infusjon) ikke var dårligere enn en 10 dagers kur med imipenem/cilastatin (1 gram hver 8. time som en 1 times infusjon).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, carbapenemer.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, karbapenemer, ATC-kode: J01DH04.
Danish: Det er nødvendigt at justere doseringen af Doribax hos patienter, der får kontinuerlig renal substitutionsterapi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Justering av Doribaxdosen er nødvendig hos pasienter som får kontinuerlig behandling med kunstig nyre (se pkt.
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni
Norwegian Bokmål: Nosokomial pneumoni inkludert respiratorassosiert pneumoni
Danish: • Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni
Norwegian Bokmål: • Nosokomial pneumoni (inkludert respiratorassosiert pneumoni)
Danish: Dosisjustering er nødvendig hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal bruge Doribax.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvorvidt du skal bruke Doribax.
Danish: Doribax bør kun anvendes på tvingende indikation til gravide.
Norwegian Bokmål: Doribax skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Danish: Gennemsnitlig Cmax og AUC0-∞ for doripenem hos raske forsøgspersoner i forskellige studier efter indgift af 500 mg og 1 g over 4 timer er henholdsvis ca. 8 g/ml og 17 g/ml og henholdsvis 34 g x time/ml og 68 g x time/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUC0-∞ for doripenem etter administrering av 500 mg og 1 g i løpet av 4 timer hos friske frivillige i ulike studier er henholdsvis tilnærmet 8 µg/ml og 17 µg/ml, og 34 µg.time/ml og 68 µg.time/ml.
Danish: Til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CrCl ≥ 30 -  50 ml/min) gives 250 mg doripenem hver 8. time (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥30 til 50 ml/min) skal doseringen av doripenem være 250 mg hver 8. time (se pkt.
Danish: Din læge vil beslutte, om du kan bruge Doribax i kombination med disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du skal bruke Doribax i kombinasjon med disse andre legemidlene.
Danish: Almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): - Udslæt, kløe eller nældefeber - Diaré - Kvalme - Årebetændelse (flebitis) ved indstiksstedet for den intravenøse infusion (eller "drop") - Svampeinfektion i munden (trøske) eller skeden - Øget indhold af visse leverenzymer i blodet.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer): - Utslett, kløe eller elveblest - Diaré - Føle seg syk (kvalm) - Inflammasjon i åreveggen der den intravenøse infusjonen (eller "dryppet") går inn i venen
Danish: Anv.
Norwegian Bokmål: i.v.
Danish: Carlo-simuleringer understøttede anvendelsen af infusion med 500 mg over 4 timer hver 8. time til patienter med normal nyrefunktion for målpatogener med MIC-værdier for doripenem på  4 mg/l.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal nyrefunksjon støttet Monte Carlosimuleringer bruken av 4-timers infusjoner av 500 mg hver 8. time for målpatogen med doripenem MIC 4 mg/l.
Danish: Efter en enkelt dosis på 500 mg Doribax steg AUC for doripenem 1,6-gange, 2,8-gange og 5,1-gange hos forsøgspersoner med henholdsvis let (CrCl 51-79 ml/min), moderat (CrCl 31-50 ml/min) og svært (CrCl  30 ml/min) nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske forsøgspersoner i samme aldersgruppe med normal nyrefunktion (CrCl > 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt dose av 500 mg Doribax til pasienter med svakt nedsatt (kreatininclearance 51-79 ml/min), moderat nedsatt (kreatininclearance 31-50 ml/min) og alvorlig nedsatt (kreatininclearance 30 ml/min) nyrefunksjon, økte AUC for doripenem henholdsvis 1,6 ganger, 2,8 ganger og 5,1 ganger, sammenlignet med alderstilpassede friske frivillige med normal (kreatininclearance >80 ml/min) nyrefunksjon.
Danish: Gennemsnitlig Cmax og AUC0-∞ for doripenem hos raske forsøgspersoner i forskellige studier efter indgift af 500 mg over 1 time er henholdsvis ca. 23 g/ml og 36 g x time/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUC0-∞ for doripenem etter administrering av 500 mg i løpet av 1 time hos friske frivillige i ulike studier er henholdsvis tilnærmet 23 µg/ml og 36 µg.time/ml.
Danish: Doribax indeholder det aktive stof doripenem.
Norwegian Bokmål: Doribax inneholder virkestoffet doripenem.
Danish: Fornøden ekspertrådgivning bør søges, når den lokale resistensprævalens er af en sådan karakter, at stoffets nytte ved mindst nogle af infektionstyperne er tvivlsom.
Norwegian Bokmål: Når den lokale prevalensen av resistens er slik at det kan stilles spørsmål ved bruken av preparatet, i det minste ved noen typer infeksjoner, skal man om nødvendig søke råd hos ekspert.
Danish: Henvend dig straks til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du er bange for, at du har fået for meget Doribax.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier umiddelbart dersom du er bekymret for at du har fått for mye Doribax.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelig information til at give anbefalinger om dosisjustering hos patienter i andre former for dialyse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon for å kunne gi dosejusteringsanbefalinger for pasienter som får andre dialysetyper (se pkt.