FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However treatment with fluoxetine can be started the following day after discontinuation of certain MAOIs called reversible MAOI-A (for instance moclobemide)
Latvian: Taču terapiju ar fluoksetīnu var sākt nākamā dienā pēc atsevišķu MAOI, ko sauc par atgriezeniskiem MAOI-A (piemēram, moklobemīda), lietošanas pārtraukšanas.
English: Your doctor will review and adjust your dosage if necessary within 3 to 4 weeks of the start of treatment.
Latvian: Ārsts pārskatīs un pielāgos Jums devu 3 - 4 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas, ja tas būs nepieciešams.
English: • If you get a rash or allergic reaction such as itching, swollen lips/tongue or wheezing/shortness of breath, stop taking the capsules straight away and tell your doctor immediately.
Latvian: • Ja Jums rodas izsitumi vai alerģiskas reakcijas, piemēram, nieze, pietūkušas lūpas/mēle vai sēkšana/elpas trūkums, uzreiz pārtrauciet lietot kapsulas un nekavējoties paziņojiet savam ārstam.
English: • start to experience fever, muscle stiffness or tremor, changes in your mental state like confusion, irritability and extreme agitation; you may suffer from the so called serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome.
Latvian: • ja Jums rodas drudzis, muskuļu stīvums vai trīce, psihiskā stāvokļa pārmaiņas, piemēram, apjukums, aizkaitināmība, izteikts uzbudinājums, tas var liecināt par tā sauktā serotonīna sindroma vai ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma attīstīšanos.
English: • Bulimia nervosa: (Invented name)® is used alongside psychotherapy for the reduction of binge eating and purging
Latvian: • Bulimia nervosa: (Piešķirtais nosaukums)® tiek lietots vienlaikus ar psihoterapiju pārmērīgas ēšanas un organisma attīrīšanās aktivitātes mazināšanai.
English: However caution should be exercised when used during pregnancy, especially during late pregnancy or just before giving birth since the following effects have been reported in new born children: irritability, tremor, muscle weakness, persistent crying, difficulty in sucking or in sleeping.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, lietojot zāles grūtniecības laikā, īpaši pēdējo mēnešu laikā vai neilgi pirms dzemdībām, jo jaundzimušiem novērotas šādas blakusparādības: uzbudināmība, trīce, muskuļu vājums, ilgstoša raudāšana, zīšanas un gulēšanas grūtības.
English: Not all pack sizes may be marketed 6.6.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
English: It is therefore advised that (Invented name)® should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of at least one to two weeks, according to the patient's needs (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of (Invented name)®", Section 4.2 Posology and Method of Administration).
Latvian: Tādēļ, pārtraucot terapiju, ieteicams (Piešķirtais nosaukums)® devu mazināt pakāpeniski vismaz vienu līdz divu nedēļu laikā, atbilstoši pacienta nepieciešamībai (skatīt “(Piešķirtais nosaukums)® pārtraukšanas radīti simptomi”, apakšpunktā 4.2 “Devas un lietošanas veids”)
English: Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patient at the lowest effective dose.
Latvian: Devas pielāgošana jāveic piesardzīgi un atbilstoši individuālai pacienta atbildes reakcijai, lai uzturētu ārstēšanu ar mazāko efektīvo devu.
English: Nervous system - headache, sleep problems or unusual dreams, dizziness, poor appetite, tiredness, abnormally high mood, uncontrollable movements, fits, extreme restlessness, hallucinations, untypical wild behaviour, confusion, agitation, anxiety, nervousness, not being able to concentrate or think properly, panic attacks; or thoughts of suicide or harming yourself.
Latvian: Nervu sistēma: galvassāpes, miega traucējumi vai neparasti sapņi, reibonis, slikta ēstgriba, nogurums, patoloģiski priecīgs garastāvoklis, patvaļīgas kustības, krampji, izteikts nemiers, halucinācijas, netipiska nekontrolēta uzvedība, apjukums, uzbudinājums, trauksme, nervozitāte, koncentrēšanās un domāšanas nespēja, panikas lēkmes, domas par pašnāvību vai kaitēšanu sev.
English: The starting dose is 10mg/day given as 2.5ml of the (Invented name)® liquid formulation.
Latvian: Sākumdeva ir 10 mg dienā, ko lieto 2,5 ml (Piešķirtais nosaukums)® šķidrās zāļu formas veidā.
English: After one to two weeks, your doctor may increase the dose to 20mg/day.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām ārsts var palielināt devu līdz 20 mg dienā.
English: INFORMATION IN BRAILLE (Invented name)® 20 mg per 5 ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg/5 ml
English: Major depressive episodes
Latvian: Smagas depresijas epizodes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 MG HARD CAPSULES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBIŅAS (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg CIETĀM KAPSULĀM
English: • lithium, tryptophan; there is an increased risk of serotonin syndrome when these drugs are coadministered with (Invented name)®.
Latvian: • litiju, triptofānu: lietojot šīs zāles kopā ar (Piešķirtais nosaukums)®, rodas palielināts serotonīna sindroma risks.
English: BEFORE YOU TAKE (Invented name)®
Latvian: PIRMS (Piešķirtais nosaukums)®
English: Elderly: Caution is recommended when increasing the dose and the daily dose should generally not exceed 40 mg.
Latvian: Gados veciem cilvēkiem: ieteicama piesardzība, palielinot devu, un dienas deva parasti nedrīkst pārsniegt 40 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 60 mg dienā.
English: Major depressive episodes (children and adolescents): Clinical trials in children and adolescents aged 8 years and above have been conducted versus placebo.
Latvian: Smagas depresijas epizodes (bērniem un pusaudžiem): klīniski pētījumi veikti ar bērniem un pusaudžiem pēc 8 g.v., salīdzinot zāles ar placebo.
English: Preclinical safety data
Latvian: 5.3 Preklīniskie dati par drošību
English: Haemorrhage: There have been reports of cutaneous bleeding abnormalities such as ecchymosis and purpura with SSRI's.
Latvian: Asiņošana: lietojot SSAI, saņemti ziņojumi par patoloģisku asiņošanu ādā, piemēram, ekhimozēm un purpuru.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas EEZ dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: Austrija: Fluctine
English: Obsessive-compulsive disorder
Latvian: Obsesīvi kompulsīvi traucējumi
English: 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Latvian: Lilly France S.A.S. 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Francija
English: The same precautions observed when treating patients with major depressive disorder should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Latvian: Tādēļ, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem, jāievēro tāda pat piesardzība, kā ārstējot pacientus ar smagu depresiju.
English: • If you take too much, go to your nearest hospital emergency department (or casualty) or tell your doctor straight away.
Latvian: • Ja esat lietojis pārāk daudz (Piešķirtais nosaukums)® zāļu šķidruma, dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu vai uzņemšanu, vai nekavējoties paziņojiet par to ārstam.
English: Growth and pubertal development (height, weight and TANNER staging) should therefore be monitored during and after treatment with fluoxetine.
Latvian: Tādēļ fluoksetīna terapijas laikā un pēc tās jākontrolē augšana un dzimumattīstība (augums, ķermeņa masa un atbilstība TANNER skalai).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20 mg fluoksetīna (fluoxetine).
English: Luxembourg Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000
Latvian: Luksemburga Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000
English: A lower or less frequent dose (e.g. 20 mg every second day) should be considered in patients with hepatic impairment (see 5.2 Pharmacokinetic properties), or in patients where concomitant medication has the potential for interaction with (Invented name)® (see 4.5 Interactions).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 5.2 “Farmakokinētiskās īpašības”) vai pacientiem, kas vienlaikus lieto zāles, kam iespējama mijiedarbība ar (Piešķirtais nosaukums)® (skatīt apakšpunktu 4.5 “Mijiedarbība”), jāapsver mazāka vai retāk lietojama deva (piemēram, 20 mg katru otro dienu).
English: Oral anticoagulants: Altered anti-coagulant effects (laboratory values and/or clinical signs and symptoms), with no consistent pattern, but including increased bleeding, have been reported uncommonly when fluoxetine is co-administered with oral anticoagulants.
Latvian: Perorālie antikoagulanti: lietojot fluoksetīnu vienlaikus ar perorāliem anitokagulantiem, dažkārt ziņots par antikoagulatīvās ietekmes (laboratorisko raksturlielumu un/vai klīnisko pazīmju un simptomu) pārmaiņām bez atbilstošas patoloģijas, bet kas ietver pastiprinātu asiņošanu.
English: St. John's Wort: In common with other SSRIs, pharmacodynamic interactions between fluoxetine and the herbal remedy St. John's Wort (Hypericum perforatum) may occur, which may result in an increase of undesirable effects.
Latvian: Asinszāle: tāpat kā citu SSAI lietošanas gadījumā, var rasties farmakodinamiska mijiedarbība starp fluoksetīnu un augu izcelsmes zālēm, kuras satur asinszāli (Hypericum perforatum), kas var palielināt blakusparādību rašanos.
English: Shellac
Latvian: Šellaks
English: You may notice the following effects when you stop taking (Invented name)®: dizziness; tingling feelings like pins and needles; sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep); feeling restless or agitated; unusual tiredness or weakness; feeling anxious; nausea/vomiting (feeling sick or being sick); tremor (shakiness); headaches.
Latvian: Pārtraucot (Piešķirtais nosaukums)® lietošanu, Jums var rasties šādas izpausmes: reibonis, durstošām un dzelošām sajūtām līdzīga tirpšana, miega traucējumi (spilgti sapņi, murgi, nespēja aizmigt), nemiera vai uzbudinājuma sajūta, neparasts nogurums vai vājums, trauksmes sajūta, slikta dūša/vemšana, trīce (drebuļi) un galvassāpes.
English: Symptoms of overdose include: nausea, vomiting, seizures, heart problems (like irregular heart beat and cardiac arrest), lung problems and change in mental condition ranging from agitation to coma.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ietver sliktu dūšu, vemšanu, krampjus, sirdsdarbības traucējumus (neregulāru sirdsdarbību un sirds apstāšanos), elpošanas traucējumus un psihiskā stāvokļa pārmaiņas (no uzbudinājuma līdz komai).
English: - Juvenile rat study to evaluate neurohormonal status of hypothalamic-pituitary-gonadal (HPG) axis during sexual maturation of juvenile CD male and female rats administered fluoxetine.
Latvian: - pētījums ar juvenilām žurkām, lai novērtētu fluoksetīnu saņēmušo vīrišķā un sievišķā dzimuma juvenilo CD žurku hipotalāma-hipofīzes-gonādu (HPG) ass neirohormonālo statusu dzimumnobriešanas laikā;
English: Two placebo-controlled studies were conducted in patients meeting Pre-Menstrual Dysphoric Disorder (PMDD) diagnostic criteria according to DSM-IV.
Latvian: Divi ar placebo kontrolēti pētījumi tika veikti pacientēm, kurām bija noteikti premenstruālo disforisko traucējumu (Pre-Menstrual Dysphoric Disorder) (PMDD) diagnostiskie kritēriji, kas atbilst DSM-IV. Pacientes tika iekļautas pētījumā, ja viņām bija pietiekami smagi simptomi, kas ietekmē sociālo un nodarbinātības sfēru un attiecības ar citiem.
English: • Moderate to severe major depressive disorder, if the depression does not respond to psychological therapy after 4-6 sessions.
Latvian: • Vidēji smaga līdz smaga depresija, ja tā neuzlabojas pēc 4 - 6 psihoterapijas seansiem.
English: After one to two weeks, the dose may be increased to 20mg/day.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām devu var palielināt līdz 20 mg dienā.
English: Therapeutic indications
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas
English: (Invented name)® should be offered to a child or young person with moderate to severe major depressive disorder only in combination with psychological therapy.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® drīkst parakstīt bērnam vai jaunietim vidēji smagas vai smagas depresijas ārstēšanai tikai kombinācijā ar psihoterapiju.
English: Patients receiving warfarin therapy should receive careful coagulation monitoring when fluoxetine is initiated or stopped.
Latvian: Pacientiem, kas saņem varfarīna terapiju, sākot vai beidzot fluoksetīna lietošanu, rūpīgi jākontrolē asinsreces raksturlielumi (skatīt “Piesardzība”, Asiņošana).
English: Nervous system: Headache, sleep abnormalities (e.g. abnormal dreams, insomnia), dizziness, anorexia, fatigue (e.g. somnolence, drowsiness), euphoria, transient abnormal movement (e.g., twitching, ataxia, tremor, myoclonus), seizures and rarely psychomotor restlessness/akathisia (see section 4.4 Special warning and precautions for use).
Latvian: Nervu sistēma: galvassāpes, miega traucējumi (piemēram, patoloģiski sapņi, bezmiegs), reibonis, ēstgribas zudums, nespēks (piemēram, miegainība), eiforija, pārejošas patoloģiskas kustības (piemēram, raustīšanās, ataksija, trīce, mioklonuss), krampji un retos gadījumos psihomotorisks nemiers/akatīzija (skatīt apakšpunktu 4.4 “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
English: MARKETING AUTHORIZATION NUMBER
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Piešķirtais nosaukums
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[See Annex I - To be completed nationally]>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
English: Seizures: Seizures are a potential risk with antidepressant drugs.
Latvian: Krampji: lietojot antidepresantus, iespējama krampju rašanās.
English: Ecchymosis has been reported as an infrequent event during treatment with fluoxetine.
Latvian: Fluoksetīna terapijas laikā par ekhimozēm ziņots reti.
English: Pharmaceutical grade edible printing ink components: Formulation 1:
Latvian: Zāļu atzīmes pārtikas iespiedtintes sastāvdaļas:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <[To be completed nationally]>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <[aizpildīt vietēji]>
English: • have suffered from mania in the past; if you have a manic episode, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued.
Latvian: • ja Jums iepriekš bijusi mānija; rodoties mānijas lēkmei paziņojiet par to ārstam, jo varbūt jāpārtrauc fluoksetīna terapija;
English: • develop a rash or other allergic reactions (like itching, swollen lips or face or shortness of breath), stop taking the capsules straight away and contact your doctor immediately .
Latvian: • ja Jums rodas izsitumi vai citas alerģiskas reakcijas (piemēram, nieze, pietūkušas lūpas vai seja un elpas trūkums), uzreiz pārtrauciet lietot kapsulas un nekavējoties paziņojiet savam ārstam;
English: • Swallow the capsules with a drink of water.
Latvian: Lietošanas veids: • Norijiet kapsulas, uzdzerot ūdeni.
English: Dimeticone
Latvian: Dimetikons
English: Pharmacokinetic properties
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskās īpašības
English: You may not feel better immediately when you first start taking your medicine for depression.
Latvian: Sākot lietot zāles depresijas ārstēšanai jūsu pašsajūta var uzreiz neuzlaboties.
English: Respiratory System - sore throat, shortness of breath.
Latvian: Elpošanas sistēma: rīkles iekaisums, elpas trūkums.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS NAME OF THE MEDICAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]>
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg cietās kapsulas <[Skatīt Pielikumu I - aizpildīt vietēji]>
English: • If you miss a dose, do not worry.
Latvian: • Neuztraucieties, ja aizmirstat ieņemt devu.
English: Fluoxetine is well absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas fluoksetīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
English: - NIMH Prospective placebo-controlled study: The MAHs committed to assess the possibilities to include the evaluation of the effect of fluoxetine on sexual maturation in children aged 8 - 12
Latvian: - Nākotnē paredzēts NIMH placebo kontrolēts pētījums: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās izvērtēt iespēju Amerikas Savienotajās Valstīs esošā Nacionālā garīgās veselības institūta (NIMH) aizbildniecībā izstrādājamā protokolā iekļaut vērtējumu par fluoksetīna ietekmi uz 8-12 gadus vecu bērnu dzimumnobriešanu, kā arī apspriest ar pētniekiem iespēju uzlabot pētījuma shēmu, paildzinot apsekošanu un paaugstinot šajā pētījumā iekļauto pacientu maksimālo vecumu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBIŅAS (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg/5 ml šķidrums iekšķīgai lietošanai
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sēr.:
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral liquid.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķidrums iekšķīgai lietošanai.
English: What (Invented name)® looks like and contents of the pack <[To be completed nationally]>
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® ārējais izskats un iepakojuma saturs <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[See Annex I - To be completed nationally]>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) <[aizpildīt vietēji]>
English: HOW TO TAKE (Invented name)®
Latvian: KĀ LIETOT (Piešķirtais nosaukums)®
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg/5 ml šķidrums iekšķīgai lietošanai <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]> fluoxetine hydrochloride
English: Capsule, hard
Latvian: Cietās kapsulas
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), asthenia, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported reactions.
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības ir reibonis, jušanas traucējumi (tostarp parestēzijas), miega traucējumi (tostarp bezmiegs un spilgti sapņi), astēnija, uzbudinājums un trauksme, slikta dūša un/vai vemšana, trīce un galvassāpes.
English: Belgium Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels
Latvian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Beļģija
English: Titanium dioxide (E 171)
Latvian: Zilā laka V (E 131) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Titāna dioksīds (E 171) Želatīns
English: Belgium Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels
Latvian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels Beļgija
English: Symptoms of overdose have included nausea, vomiting, seizures, cardiovascular dysfunction ranging from asymptomatic arrhythmias to cardiac arrest, pulmonary dysfunction, and signs of altered CNS status ranging from excitation to coma.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var ietvert sliktu dūšu, vemšanu, krampjus, kardiovaskulārus traucējumus (sākot no bezsimptomātiskām aritmijām līdz sirds apstāšanās gadījumiem), plaušu darbības traucējumus un CNS stāvokļa pārmaiņas (no uzbudinājuma līdz komai).
English: For oral administration.
Latvian: Perorālai lietošanai.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 5 ml šķidruma iekšķīgai lietošanai satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20 mg fluoksetīna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg cietās kapsulas <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]> fluoxetine hydrochloride
English: Miscellaneous: Alopecia, yawn, abnormal vision (e.g., blurred vision, mydriasis), sweating, vasodilatation, arthralgia, myalgia, postural hypotension, ecchymosis.
Latvian: Dažādi: matu izkrišana, žāvas, redzes traucējumi (piemēram, redzes miglošanās, midriāze), svīšana, vazodilatācija, artralģija, mialģija, ortostatiska hipotensija, ekhimozes.
English: When appropriate the dosage can be gradually increased up to a maximum of 60 mg.
Latvian: Kad tas nepieciešams, devu var pakāpeniski palielināt līdz maksimāli 60 mg. Deva jāpalielina piesardzīgi, lai nodrošinātu, ka Jūs saņemat mazāko efektīvo devu.
English: Isolated cases of adverse events potentially indicating delayed sexual maturation or sexual dysfunction have been reported from paediatric clinical use.
Latvian: Pēc lietošanas pediatriskā klīniskā praksē tika ziņoti atsevišķi nevēlamu blakusparādību gadījumi, kas liecināja par aizkavētu dzimumnobriešanu vai dzimumspējas traucējumiem (skatīt arī apakšpunktu 5.3).
English: Antidepressant medication should be offered to a child or young person with moderate to severe depression only in combination with a concurrent psychological therapy,
Latvian: Bērniem vai jauniešiem, kuriem ir konstatēta mērena vai smaga depresija, antidepresanti ir jāpiedāvā tikai kopā ar vienlaicīgi veicamu psihoterapiju;
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Benzoskābe
English: Suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, biežāk tika novērota ar pašnāvību saistīta izturēšanās (pašnāvības mēģinājumi un domas) un naidīgums (galvenokārt agresivitāte, oponējoša uzvedība un dusmas), salīdzinot ar placebo.
English: Undesirable effects
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
English: The active substance is fluoxetine hydrochloride.
Latvian: 20 mg kapsulas satur Aktīvā viela ir fluoksetīna hidrohlorīds.
English: Digestive system - diarrhoea and stomach upsets, vomiting, indigestion, difficulty swallowing or a change in taste, or a dry mouth.
Latvian: Gremošanas trakts: caureja, kuņģa darbības traucējumi, vemšana, gremošanas traucējumi, rīšanas traucējumi, garšas sajūtas pārmaiņas un sausums mutes dobumā.
English: How to store (Invented name)® Further information
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko (Piešķirtais nosaukums)®
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]>
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
Latvian: Katra kapsula satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20 mg fluoksetīna.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE BOTTLE CARTONS FOR PROZAC 20 mg per 5 ml oral liquid
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ PUDELES KARTONA KĀRBIŅAS (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg/5 ml šķidrums iekšķīgai lietošanai
English: (Invented name)® 20mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine (as hydrochloride)
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg cietās kapsulas <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]> fluoksetīns (fluoxetine) (hidrohlorīda veidā)
English: PHARMACEUTICAL FORM Hard capsules.
Latvian: ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas <[aizpildīt vietēji]>
English: Antifoam DC 1510
Latvian: Pretputu līdzeklis DC 1510 Melnais dzelzs oksīds E172