FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Din Binocrit-dosis og hvor ofte, den gives, kan justeres yderligere for at vedligeholde dit respons på behandlingen.
Estonian: Binocriti annust ja manustamissagedust võidakse püsiva ravivastuse tagamiseks veelgi kohandada.
Danish: Binocrit anvendes til voksne med moderat anæmi, som skal have foretaget en større ortopædkirurgisk operation (for eksempel udskiftning af hofte eller knæ), for at nedsætte det eventuelle behov for blodtransfusioner.
Estonian: Binocriti kasutatakse mõõduka aneemiaga täiskasvanutel, kellel plaanitakse suuremahulist ortopeedilist operatsiooni (nt puusa- või põlveliigese asendusoperatsioon), et vähendada potentsiaalset vereülekande vajadust.
Danish: • Din læge vil rekvirere blodprøver og kan justere dosis, afhængig af, hvordan din anæmi påvirkes af behandlingen med Binocrit.
Estonian: • Teie arst laseb teha vereanalüüse ja võib annust kohandada sõltuvalt aneemia ravivastusest.
Danish: Tag kun en dosis fra hver sprøjte, og fjern den overflødige mængde opløsning før injektion.
Estonian: Võtke igast süstlist ainult üks Binocriti annus ja visake kasutamata jääv lahus ära enne süstimist.
Danish: Binocrit anvendes til at behandle anæmi hos voksne, som får kemoterapi for solide svulster, ondartet lymfom eller myelomatose (knoglemarvskræft), og som kan have et behov for en blodtransfusion.
Estonian: Binocriti kasutatakse aneemia raviks täiskasvanutel, kes saavad kemoteraapiat soliidtuumori, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi (luuüdi vähk) tõttu ja kellel võib olla vajadus vereülekanneteks.
Danish: Den anbefalede startdosis er Binocrit 450 IE/kg (maksimal samlet dosis er 40.000 IE) administreret subkutant én gang om ugen og med mindst 5 dage mellem hver dosis.
Estonian: Binocriti soovitatav algannus on 450 RÜ/kg (maksimaalne koguannus on 40 000 RÜ), manustatuna subkutaanselt kord nädalas nõnda, et annuste vahele jääb vähemalt viis päeva.
Danish: • Startdosis er enten 150 IE per kilogram kropsvægt 3 gange om ugen eller 450 IE pr. kilo kropsvægt én gang om ugen.
Estonian: • Algannuseks on kas 150 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta kolm korda nädalas või 450 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta üks kord nädalas.
Danish: Binocrit skal administreres, efter at bloddonationen er afsluttet.
Estonian: Binocriti tuleb manustada pärast vere kogumise lõpetamist.
Danish: Meget almindelige bivirkninger
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed:
Danish: Binocrit gives alene og må ikke blandes med andre væsker til indsprøjtning.
Estonian: Binocriti manustatakse eraldi ja seda ei segata teiste süstevedelikega.
Danish: Stop med at bruge Binocrit, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Binocriti kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Danish: Binocrit bruges til at behandle symptomatisk anæmi forårsaget af nyresygdom:
Estonian: Binocriti kasutatakse neeruhaigusest tingitud sümptomaatilise aneemia raviks:
Danish: Hvis hæmoglobinværdien når 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller derover i løbet af den præoperative periode, skal indgiften af Binocrit stoppes og yderligere doser ikke administreres.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus jõuab preoperatiivse perioodi vereanalüüsides väärtuseni 15 g/dl (9,38 mmol/l) või ületab selle, tuleb ravi Binocritiga katkestada ja järgnevaid annuseid ei tohi manustada.
Danish: I tilfælde, hvor der er en klinisk årsag til at afkorte behandlingstiden før operationen til mindre end tre uger, skal Binocrit 300 IE/kg administreres subkutant dagligt i 10 dage før operationen, på selve operationsdagen samt i de 4 første dage umiddelbart efter operationen.
Estonian: Juhtudel, kui operatsioonieelne raviperiood peab meditsiinilistel põhjustel olema lühem kui kolm nädalat, manustatakse Binocriti 300 RÜ/kg subkutaanselt kord ööpäevas 10 päeva vältel enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja järgneva 4 päeva vältel.
Danish: Bivirkninger fra en overdosering af Binocrit er ikke sandsynligt.
Estonian: Binocriti üleannustamise järgselt on kõrvaltoimete esinemine ebatõenäoline.
Danish: Hvis du får disse symptomer, når Binocrit injiceres i venen, kan det hjælpe med til at undgå dem, hvis injektionen i fremtiden gives langsommere.
Estonian: Kui teil tekivad nimetatud kõrvaltoimed veeni süstimise ajal, võib edaspidi olla abi aeglasemast süstimisest.
Danish: hvordan du giver dig selv en indsprøjtning med Binocrit" sidst i indlægssedlen.
Estonian: „Kuidas Binocriti endale ise süstida" on ära toodud pakendi infolehe lõpus.
Danish: Det kan være, at det stadig er muligt at bruge Binocrit, men du skal først tale med lægen om det.
Estonian: Binocriti kasutamine ei pruugi olla välistatud, aga sellegipoolest pidage enne nõu oma arstiga.
Danish: Binocrit indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Estonian: Binocrit sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Binocrit
Estonian: Mida on vaja teada enne Binocriti kasutamist
Danish: Binocrit anvendes til at behandle anæmi hos voksne med en knoglemarvssygdom, der medfører svære forstyrrelser i dannelsen af blodlegemer (myelodysplastiske syndromer).
Estonian: Binocriti kasutatakse aneemia raviks vererakkude moodustamist tugevalt kahjustava luuhäirega (müelodüsplastiline sündroom) täiskasvanutel.
Danish: Binocrit skal administreres subkutant.
Estonian: Binocriti tuleb manustada subkutaanselt.
Danish: Binocrit må ikke administreres som intravenøs infusion eller sammen med andre injektionsvæsker, der indeholder et lægemiddel (se pkt.
Estonian: Ärge manustage Binocriti intravenoosse infusioonina ega koos teiste ravimilahustega (lisateave vt lõik 6.6).
Danish: Binocrit er indiceret hos voksne, der er i behandling med kemoterapi for alvorlige tumorer, malignt lymfom eller myelomatose samt ved risiko ved transfusion pga. patientens almentilstand (f.eks. dennes kardiovaskulære status eller allerede eksisterende anæmi ved start af kemoterapi) til behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusionsbehovet.
Estonian: Binocrit on näidustatud aneemia raviks ja vereülekannete vajaduse vähendamiseks soliidtuumori, maliigse lümfoomi või hulgimüeloomiga täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi ja kellel on oma üldseisundi tõttu risk vereülekanneteks (nt kardiovaskulaarne seisund, aneemia olemasolu enne keemiaravi alustamist).
Danish: Binocrit indeholder:
Estonian: Binocrit sisaldab naatriumi:
Danish: Der må kun udtages én dosis Binocrit fra hver injektionssprøjte.
Estonian: Igast süstlist võib võtta ainult ühe Binocriti annuse.
Danish: Indsprøjt Binocrit opløsningen efter lægens anvisning.
Estonian: Süstige Binocriti lahus, nagu arst on teile ette näidanud.
Danish: Binocrit bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Estonian: Binocriti manustamise eesmärgiks on saavutada hemoglobiinisisaldus, mis ei ületa 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Danish: Hos patienter med et dårligt hæmoglobinrespons på Binocrit skal alternative forklaringer på det dårlige respons (se pkt.
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiin reageerib Binocrit´ile vähesel määral, tuleb kaaluda muid selgitusi väikese ravivastuse põhjenduseks (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Danish: • Før brug skal kanylen med Binocrit nå stuetemperatur.
Estonian: • Enne kasutamist jätke Binocriti süstel soojenema, kuni vedelik saavutab toatemperatuuri.
Danish: Tag kun en dosis af Binocrit fra hver sprøjte.
Estonian: Võtke igast süstlist ainult üks Binocriti annus.
Danish: Binocrit er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning.
Estonian: Binocrit on selge, värvitu süstelahus süstlis.
Danish: hos voksne med primære myelodysplastiske syndromer (MDS) med lav eller intermediær risiko 1, som har lavt serum-erythropoietin (< 200 mE/ml).
Estonian: Binocrit on näidustatud sümptomaatilise aneemia (hemoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl) raviks madala või 1. keskastme riskiga primaarsete müelodüsplastiliste sündroomidega täiskasvanutel, kelle seerumi erütropoetiinisisaldus on madal (< 200 mÜ/ml).
Danish: Binocrit er indiceret hos voksne uden jernmangel forud for større elektive ortopædkirurgiske operationer, der indebærer en risiko for transfusionskomplikationer, til at nedsætte brugen af allogene blodtransfusioner.
Estonian: Binocrit on näidustatud allogeense vereülekande vajaduse vähendamiseks enne ulatuslikku ortopeedilist lõikust täiskasvanutel, kellel ei esine rauavaegustja on suurenenud risk vereülekannetega seotud tüsistuste tekkeks.
Danish: Det er muligt, at du stadig kan bruge Binocrit, men du skal først tale med lægen om det:
Estonian: Binocriti kasutamine ei pruugi olla välistatud, aga sellegipoolest pidage enne nõu oma arstiga, kui
Danish: - Alle kontraindikationer forbundet med autologe prædonationsprogrammer skal respekteres hos patienter, der får supplerende Binocrit.
Estonian: - Binocriti kasutavate patsientide puhul tuleb arvestada kõigi autoloogse vere eelneva kogumise programmiga seonduvate vastunäidustustega.
Danish: - Patienter, der udvikler pure red cell aplasia (PRCA) efter behandling med erytropoietin, bør ikke få Binocrit eller noget andet erytropoietin-præparat (se pkt.
Estonian: (pure red cell aplasia, PRCA), ei ole lubatud manustada Binocriti ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4.4).
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Binocrit at foretrække.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on olemas intravenoosne juurdepääs (hemodialüüsitavad patsiendid), on eelistatud Binocriti intravenoosne manustamine.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den laveste godkendte Binocrit-dosis til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmi og symptomerne på anæmi.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida veendumaks, et neil esineva aneemia ja aneemia sümptomite adekvaatseks raviks kasutatakse madalaimat vajalikku Binocriti annust.
Danish: Din læge vil måle dit blodtryk regelmæssigt, mens du bruger Binocrit
Estonian: Binocriti kasutamise ajal jälgib teie arst korrapäraselt teie vererõhku.
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Binocrit-dosis med 25%.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus suureneb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui püsiv hemoglobiinisisaldus on üle 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Binocriti annust 25% võrra.
Danish: Du kan finde en vejledning om, hvordan du giver dig selv en injektion af Binocrit sidst i denne indlægsseddel.
Estonian: Juhised Binocriti süstimiseks endale leiate selle infolehe lõpust.
Danish: Vær særligt forsigtig med Binocrit:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Binocrit
Danish: • Du kan få jerntilskud før og under behandlingen med Binocrit for at gøre det mere effektivt.
Estonian: • Teile võidakse anda Binocriti efektiivsuse suurendamiseks enne ja pärast ravi Binocritiga ka rauda sisaldavaid toidulisandeid.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.sst.dk>.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Danish: Anvendelsen bør begrænses til patienter med moderat anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentrationsinterval fra 10-13 g/dl eller fra 6,2-8,1 mmol/l), for hvem der ikke forefindes autolog prædonation af blod, og med forventet moderat blodtab (900-1800 ml).
Estonian: 10 kuni 13 g/dl või 6,2 kuni 8,1 mmol/l), kui autoloogse vere kogumine pole võimalik ja eeldatav verekaotus on mõõdukas (900 kuni 1800 ml).
Danish: • Du kan få jerntilskud før og under din behandling med Binocrit for at gøre det mere virkningsfuldt.
Estonian: • Teile võidakse anda enne Binocriti ravi ja selle vältel rauda sisaldavaid toidulisandeid, et ravi veelgi tõhustada.
Danish: Binocrit bør administreres til patienter med symptomatisk anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Estonian: Binocriti tuleb manustada sümptomaatilise aneemiaga (nt hematoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l))
Danish: Hvis hæmoglobin overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen seponeres, indtil niveauet falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), hvorefter behandling med Binocrit genstartes ved en dosis, der er 25% under den tidligere dosis.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ületab 13 g/dl (8,1 mmol/l), katkestage ravi, kuni hemoglobiinisisaldus langeb alla 12 g/dl (7,5 mmol/l) ja seejärel taasalustage ravi Binocritiga varasemast 25% väiksema annusega.
Danish: Hos patienter med et dårligt hæmoglobinrespons på epoetiner bør alternative forklaringer på det dårlige respons overvejes (se pkt.
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiin reageerib alfaepoetiinile vähesel määral, tuleb kaaluda muid selgitusi väikese ravivastuse põhjenduseks (vt lõik 4.2 ja 5.1).
Danish: Binocrit bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Binocriti manustamise eesmärgiks on saavutada hemoglobiinisisaldus, mis ei ületa 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: 1/1 L
Estonian: 1/1 R
Danish: Indhold (Koncentration)
Estonian: Manustamistee Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Danish: 1 pre-filled syringe uden sikkerhedsanordning
Estonian: 10 eeltäidetuds süstalt ilma kaitseseadiseta
Danish: t r
Estonian: l n a
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale en optimal metode.
Estonian: Seetõttu on raske soovitada ka optimaalset meetodit.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Danish: Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Estonian: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Danish: Behandlingen varer sædvanligvis ca. 14 dage.
Estonian: Ravi kestab tavaliselt umbes 14 päeva.
Danish: Tyskland
Estonian: Germany
Danish: Publikation Studieperiode N
Estonian: Publikatsioon Uuringu aeg N
Danish: Anvendes på følgende måde:
Estonian: Palun kasutada järgnevalt:
Danish: Lægen eller sygeplejersken kan vejlede Dem i, hvordan De skal gøre.
Estonian: Arst või meditsiiniõde õpetavad teid, kuidas seda teha.
Danish: Yderligere kan De få følgende bivirkninger:
Estonian: Lisaks võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed:
Danish: Kontroller Biograstims udseende.
Estonian: Kontrollige Biograstim´i väljanägemist.
Danish: Der foretages langtidsopfølgning af sikkerheden hos donorer.
Estonian: Käimas on doonorite pikaajalise ohutuse järeluuring.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat.
Estonian: Multipakendi osa, mida ei saa müüa eraldi.
Danish: Træk stemplet lidt tilbage for at kontrollere, at De ikke har ramt et blodkar.
Estonian: Tõmmake süstelikolbi veidi tagasi et kontrollida seda, et te ei tabanud veresoont.
Danish: De må ikke opvarme Biograstim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Estonian: Ärge soojendage Biograstim´i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Danish: Spørg deres læge hvilken medicin De kan tage for at afhjælpe dette.
Estonian: Küsige oma arstilt, millist ravimit te võite võtta, et selle vastu abi saada.
Danish: Der bør tages højde for dette ved fortolkning af knoglescanningsresultater.
Estonian: Seda tuleks silmas pidada luuskaneerimise tulemuste hindamisel.
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Estonian: Filgrastiimi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Danish: Hvis den indeholder partikler, må De ikke bruge den.
Estonian: Kui selles on osakesi, ei tohi te seda kasutada.
Danish: Subkutan administration foretrækkes i de fleste tilfælde.
Estonian: Enamikel juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamine.
Danish: Fordelingsvolumenet i blod er ca. 150 ml/kg.
Estonian: Jaotusruumala veres on ligikaudu 150 ml/kg.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniat stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Danish: Tag medicinsprøjten med Biograstim ud af køleskabet.
Estonian: Võtke Biograstim´i süstel külmkapist välja.
Danish: > 1,0 x 109/l i 3 dage i træk
Estonian: > 1,0 x 109/l kolmel järjestikusel päeval
Danish: Ved nogle sygdomsformer kan der dog være behov for længere behandling af op til en måneds varighed.
Estonian: Teatud haiguste ravi võib siiski kesta kauem kuni umbes kuu.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i op til 2 uger og kan undtagelsesvis vare længere.
Estonian: Ravi Biograstim´iga kestab kuni 2 nädalat ning erandjuhtudel kauem.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Biograstim.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Biograstim´i ise süstida.
Danish: Hos patienter, som ikke har fået omfattende kemoterapi, er en enkelt leukaferese ofte tilstrækkeligt.
Estonian: Patsientide puhul, kes ei ole saanud ulatuslikku kemoteraapiat, piisab tavaliselt ühest leukafereesist.
Danish: Filgrastim skal gives indtil den sidste leukaferese.
Estonian: Filgrastiimi manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuli 2013.
Danish: Hurtigere dosisøgning kan overvejes hos patienter med svære infektioner.
Estonian: Kiiremat annuse suurendamise skeemi võib kaaluda raskekujuliste infektsioonidega patsientidel.
Danish: Andre særlige forsigtighedsregler Årsager til forbigående neutropeni såsom virusinfektioner skal udelukkes.
Estonian: Muud erilised ettevaatusabinõud Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Danish: - Hvis De får hoste, feber og vejrtrækningsbesvær.
Estonian: - kui teil tekib köha, palavik ja hingamisraskus.
Danish: Der er ikke rapporteret bivirkninger, der direkte kunne tilskrives denne grad af leukocytose.
Estonian: Ei ole teatatud kõrvaltoimetest, mida võiks otseselt seostada sellise leukotsütoosi tasemega.
Danish: Urinvejsproblemer Træthed, almen svækkelse Uspecificerede smerter
Estonian: Uroloogilised häired Väsimus, üldine nõrkus Täpsustamata valu
Danish: Under andre omstændigheder kan der være behov for flere leukafereser.
Estonian: Teistel juhtudel võib olla vajalik täiendav leukaferees.
Danish: Opløsningen skal kontrolleres visuelt før brug.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Danish: Lægen kan derfor beslutte, at De ikke skal have medicinen.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada.
Danish: Det kan være nødvendigt at give langtidsbehandling med Biograstim for at opretholde et normalt antal hvide blodlegemer.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda pikaajaline ravi Biograstim'iga, et säilitada valgevereliblede normaalset hulka.
Danish: Størrelsen på milten bør vurderes regelmæssigt.
Estonian: Põrna suurust peab regulaarselt jälgima.
Danish: Brug ikke Biograstim - hvis De er allergisk over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i Biograstim (angivet i punkt 6).
Estonian: Ärge kasutage Biograstim´i: - kui olete filgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Mobilisering
Estonian: Mobilisatsioon
Danish: Det er dog vist, at administration af melphalan, carboplatin eller BCNU sammen med filgrastim er effektivt til stamcellemobilisering.
Estonian: Sellegipoolest on tõestatud, et melfalaani, karboplatiini või BCNU manustamine koos filgrastiimiga on efektiivne tüvirakkude mobilisatsiooni seisukohalt.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Filgrastim stimulerer knoglemarven (det væv, hvor nye blodlegemer opstår) til at fremstille flere blodlegemer, især visse typer hvide blodlegemer.
Estonian: Filgrastiim stimuleerib luuüdi (kude, kus toodetakse uusi vererakke) tootma rohkem vererakke, eriti teatud tüüpi valgevereliblesid.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Danish: Der forekom meget få tilfælde af proteinuri/hæmaturi.
Estonian: Väga vähestel juhtudel on esinenud proteinuuriat/hematuuriat.
Danish: Biograstim er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Estonian: Biograstim´i ei ole rasedatel uuritud.
Danish: Allergisk reaktion
Estonian: Allergiline reaktsioon
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i 4-5 dage.
Estonian: Ravi Biograstim´iga kestab 4...5 päeva.
Danish: Mulig interaktion med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er ikke blevet undersøgt i kliniske studier.
Estonian: Võimalikke koostoimeid teiste vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliiniliste uuringute käigus hinnatud.
Danish: Før kanylen helt ind under huden, som sygeplejersken eller lægen har vist Dem (se figur 6).
Estonian: Suruge nõel täies ulatuses naha sisse, nagu õde või arst on näidanud (vt pilt 6).
Danish: Hvide blodlegemer spiller en vigtig rolle i bekæmpelse af infektioner.
Estonian: Valgeverelibled on tähtsad, kuna aitavad organismil nakkuste vastu võidelda.
Danish: De skal have indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Süstima peab iga päev umbes samal kellaajal.
Danish: Tidsplan for leukaferese: Ofte vil 1-2 leukafereser på dag 5 og 6 være tilstrækkeligt.
Estonian: Leukafereesi ajad: sageli piisab ühest või kahest leukafereesist, mis teostatakse 5. ja 6. päeval.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og på den fyldte injektionssprøjte efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja süstelil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: I tilfælde af luftbobler bank let på sprøjten med fingrene, indtil luftboblerne stiger til vejrs.
Estonian: Õhumullide olemasolu korral koputage sõrmedega tasakesi vastu süstelit, kuni õhumullid tõusevad süsteli ülaossa.
Danish: Hvis patienten føler træthed bør forsigtighed udvises ved bilkørsel eller brug af maskiner.
Estonian: Kui patsient tunneb ennast väsinuna, on soovitav autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Danish: Alvorlig allergisk reaktion
Estonian: Raskekujuline allergiline reaktsioon
Danish: Opretholdelse af normalt neutrofiltal
Estonian: Neutrofiilide normaalse arvu säilitamine
Danish: Det er vigtigt, at De straks kontakter lægen, hvis De får smerter øverst i venstre side af maven eller i venstre skulderparti, da det kan skyldes, at der er noget galt med milten.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või vasakus õlas, kuna sellel võib olla seos põrnahaigusega.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke forsøger at tage en indsprøjtning selv, før De har fået den fornødne vejledning af en læge eller sygeplejerske.
Estonian: Tähtis on mitte püüda ravimit ise süstida enne, kui te olete saanud arstilt või meditsiiniõelt vastava ettevalmistuse.
Danish: Nogle af de oplysninger, De får brug for, er angivet sidst i denne indlægsseddel, men Deres sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med lægen for at opnå den rette behandling.
Estonian: Osa vajaminevast teabest leiate selle infolehe lõpust, kuid iga haiguse täpne ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
Danish: Generelt sås de hyppigere efter intravenøs administration.
Estonian: Üldiselt esines seda sagedamini ravimi intravenoossel manustamisel.
Danish: Opbevares i køleskab (2 C-8 C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).