FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • dospělých, jejichž hladina cukru v krvi není dostatečně kontrolována podáváním metforminu v kombinaci buď se saxagliptinem, nebo s dapagliflozinem (včetně dospělých užívajících rovněž sulfonylureu, což je jiný typ antidiabetika),
Slovenian: • odraslih, katerih krvni sladkor ni zadovoljivo uravnan z metforminom v kombinaciji s saksagliptinom ali dapagliflozinom (vključno s tistimi, ki jemljejo sulfonilsečnino, drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni);
Czech: Saxagliptin také snižuje množství glukózy vytvářené játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagon.
Slovenian: Saksagliptin prav tako zmanjša količino glukoze, ki jo tvorijo jetra, tako da poviša raven insulina in zniža raven hormona glukagona.
Czech: • Saxagliptin blokuje rozpad inkretinových hormonů, které se uvolňují po jídle a vyvolávají tvorbu inzulinu ve slinivce břišní.
Slovenian: • Saksagliptin zavira razgradnjo inkretinskih hormonov, ki se sprostijo po obroku in povzročijo, da trebušna slinavka tvori insulin.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Qtrilmet jsou zvladatelné a podobné jako u pacientů léčených saxagliptinem a dapagliflozinem přidanými k metforminu.
Slovenian: Vzorec neželenih učinkov zdravila Qtrilmet je obvladljiv in podoben vzorcu pri bolnikih, zdravljenih s saksagliptinom in dapagliflozinom, dodanima metforminu.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Qtrilmet je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Qtrilmet glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jak přípravek Qtrilmet působí?
Slovenian: Kako zdravilo Qtrilmet deluje?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Qtrilmet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Qtrilmet upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Qtrilmet registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qtrilmet odobreno v EU?
Czech: Během filtrace krve v ledvinách blokuje SGLT2 průchod glukózy z krevního řečiště do moči.
Slovenian: Ko se kri filtrira skozi ledvice, soprenašalec SGLT2 prepreči, da bi se glukoza v krvnem obtoku izločala v urin.
Czech: V první studii, do které bylo zařazeno 534 pacientů, snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 1,47 procentního bodu v porovnání s metforminem podávaným v kombinaci buď se saxagliptinem (snížení o 0,88 procentního bodu), nebo dapagliflozinem (snížení o 1,20 procentního bodu).
Slovenian: V prvi glavni študiji pri 534 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 1,47 odstotne točke v primerjavi z metforminom v kombinaciji s saksagliptinom (znižanje za 0,88 odstotne točke) ali dapagliflozinom (znižanje za 1,20 odstotne točke).
Czech: Přípravek Qtrilmet je antidiabetikum obsahující léčivé látky metformin, saxagliptin a dapagliflozin.
Slovenian: Qtrilmet je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebuje učinkovine metformin, saksagliptin in dapagliflozin.
Czech: Blokováním působení SGLT2 dapagliflozin způsobuje, že ledviny vylučují močí větší množství glukózy, díky čemuž se snižuje její hladina v krvi.
Slovenian: Dapagliflozin z zaviranjem delovanja soprenašalca SGLT2 povzroči, da ledvice v urin izločijo več glukoze, kar zniža ravni glukoze v krvi.
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 320 pacientů, snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 0,82 procentního bodu v porovnání se snížením o 0,10 procentního bodu u pacientů užívajících metformin, saxagliptin a placebo.
Slovenian: V tretji študiji pri 320 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 0,82 odstotne točke v primerjavi z znižanjem za 0,10 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali metformin, saksagliptin in placebo.
Czech: Ve druhé studii zahrnující 315 pacientů snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 0,51 procentního bodu v porovnání se snížením o 0,16 procentního bodu u pacientů užívajících metformin, dapagliflozin a placebo (neúčinný přípravek).
Slovenian: V drugi študiji pri 315 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 0,51 odstotne točke v primerjavi z znižanjem za 0,16 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali metformin, dapagliflozin in placebo (zdravilo brez učinkovine).
Czech: Jak se přípravek Qtrilmet používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Qtrilmet uporablja?
Czech: Výdej přípravku Qtrilmet je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Qtrilmet je le na recept.
Czech: Blokováním rozpadu těchto hormonů způsobuje saxagliptin ve slinivce břišní vyšší produkci inzulinu při vysokých hladinách glukózy v krvi.
Slovenian: Z zaviranjem njihove razgradnje povzroči, da trebušna slinavka tvori več insulina, ko je raven glukoze v krvi visoka.
Czech: Pomůže Vám to k dosažení nejlepších výsledků pro Vaše zdraví.
Slovenian: Tako boste dosegli najboljši izid za svoje zdravje.
Czech: < 8.0% ≥ 8% až < 9.0% ≥ 9.0%
Slovenian: < 8,0 % ≥ 8 % do < 9,0 % ≥ 9,0 %
Czech: Souběžné používání se nedoporučuje
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva
Czech: Kombinace, které vyžadují opatrnost při použití
Slovenian: Kombinacije, ki zahtevajo previdnost
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve tableti enkrat na dan.
Czech: - Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Slovenian: - Tablete jemljite približno vsak dan ob istem času.
Czech: Zvýšené/snížené riziko nebylo statisticky významné v žádném orgánovém systému.
Slovenian: Povečanje/zmanjšanje tveganja ni bilo statistično značilno v nobenem od organskih sistemov.
Czech: Užívání tohoto přípravku - Tablety spolkněte celé a zapijte polovinou sklenice vody.
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Tablete zaužijte cele s pol kozarca vode.
Czech: Fournierovu gangrénu je třeba okamžitě léčit.
Slovenian: Fournierjeva gangrena zahteva takojšnje zdravljenje.
Czech: Vezměte s sebou balení přípravku.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7%
Slovenian: Delež bolnikov, ki so dosegli HbA1c < 7 %
Czech: Důvodem je omezení rizika nežádoucích účinků na žaludek.
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za neželene učinke na želodec.
Czech: Nebyl pozorován prospěch pro MACE nebo pro snížení úmrtnosti ze všech příčin.
Slovenian: Opažali niso nobene koristi niti glede MACE niti glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov.
Czech: Nejúčinnější metodou pro odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza.
Slovenian: Najučinkovitejši način za odstranitev laktata in metformina je hemodializa.
Czech: Toto snížení průměrného absolutního počtu lymfocytů nebylo spojeno s klinicky významnými nežádoucími účinky.
Slovenian: To zmanjšanje povprečnega absolutnega števila limfocitov ni bilo povezano s klinično pomembnimi neželenimi učinki.
Czech: Doporučuje se používání alternativních metod ke sledování kontroly glykemie.
Slovenian: Priporoča se uporaba drugih metod za nadziranje urejenosti glikemije.
Czech: GFR má být vyšetřena před zahájením léčby léčivými přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně jednou za rok.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred začetkom zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo metformin, potem pa vsaj enkrat na leto.
Czech: Erytrocyty pravděpodobně představují sekundární distribuční kompártment.
Slovenian: Eritrociti najverjetneje predstavljajo sekundarni razdelek porazdelitve.
Czech: V obou případech lze léčbu přípravkem Qtrilmet opět zahájit, jakmile je stav pacienta stabilizovaný.
Slovenian: V obeh primerih se sme zdravljenje z zdravilom Qtrilmet znova začeti, ko se bolnikovo stanje stabilizira.
Czech: Průměrná hodnota Vd se pohybuje v rozmezí 63-276 l.
Slovenian: Povprečni Vd je od 63 do 276 l.
Czech: Omezené množství údajů o použití metforminu u těhotných žen nenaznačuje zvýšení rizika vrozených malformací.
Slovenian: Maloštevilni podatki o uporabi metformina pri nosečnicah ne kažejo večjega tveganja za prirojene malformacije.
Czech: To vede k vysoké hladině cukru (glukózy) v krvi.
Slovenian: To povzroči visoko koncentracijo sladkorja (glukoze) v krvi.
Czech: Konzumace alkoholu a užívání léčivých přípravků s obsahem alkoholu se má vyloučit.
Slovenian: Izogibati se je treba uživanju alkohola ali zdravil, ki vsebujejo alkohol.
Czech: Možné příznaky dehydratace jsou uvedeny v horní části bodu 4.
Slovenian: Možni znaki dehidracije so navedeni v poglavju 4.
Czech: Zvýšený kreatinin v krvi
Slovenian: zvišan kreatinin v krvi
Czech: Celkem byly nejčastěji hlášené nežádoucí příhody u subjektů ve věku ≥ 65 let podobné jako u subjektů ve věku < 65 let.
Slovenian: Na splošno so bili najpogostejši neželeni učinki, ki so bili zabeleženi pri osebah, starih ≥ 65 let, podobni kot pri osebah, starih < 65 let.
Czech: Nedoporučuje se upravovat dávkování.
Slovenian: Ni priporočil za prilagoditev odmerka.
Czech: Průměrné absolutní počty lymfocytů zůstaly stabilní při denním dávkování až po dobu 102 týdnů.
Slovenian: Povprečno absolutno število limfocitov je ostalo stabilno med vsakodnevno uporabo do 102 tedna.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se snížením absorpce vitaminu B12, která může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12; to lahko zelo redko povzroči klinično pomembno pomanjkanje vitamina B12.
Czech: Většina pacientů v této studii měla výchozí hodnotu HbA1c > 8 % (viz tabulka 4).
Slovenian: Večina bolnikov v tej študiji je imela izhodiščni HbA1c > 8 % (glejte preglednico 4).
Czech: Váš lékař Vám řekne, jaké jsou známky a příznaky srdečního selhání.
Slovenian: Zdravnik vas bo seznanil z znaki in simptomi srčnega popuščanja.
Czech: Podobně jako u všech pacientů s diabetem je důležité poučit pacienty o důležitosti pravidelné preventivní péče o nohy.
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih s sladkorno boleznijo je pomembno bolnikom svetovati glede redne preventivne nege stopal.
Czech: Lékař Vám může předepsat další přípravky ke snížení hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše še druga zdravila za znižanje sladkorja v krvi.
Czech: Metformin: Vazba na plazmatické bílkoviny je zanedbatelná.
Slovenian: Metformin: Vezava na beljakovine v plazmi je zanemarljiva.
Czech: Anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku
Slovenian: anafilaktičn e reakcije, vključno z anafilaktičn im šokom
Czech: Poraďte se s lékařem, jakým způsobem nejlépe kontrolovat hladinu cukru v krvi v průběhu těhotenství.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o tem, kako najbolje uravnavati krvni sladkor med nosečnostjo.
Czech: Zvýšení expozice simvastatinu a kyselině simvastatinu není považováno za klinicky významné.
Slovenian: Povečanje izpostavljenosti simvastatinu in simvastatinski kislini ne velja za klinično pomembno.
Czech: Jakmile je zjištěno těhotenství, musí se léčba tímto přípravkem přerušit.
Slovenian: Če je ugotovljena nosečnost, je treba zdravljenje s tem zdravilom prenehati.
Czech: Vzhledem k tomu, že starší pacienti (≥ 65 let) mají vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba tento léčivý přípravek používat u pacientů s přibývajícím věkem opatrně.
Slovenian: Ker je pri starejših bolnikih (≥ 65 let) verjetnost za zmanjšano delovanje ledvic večja, je treba to zdravilo z naraščajočo starostjo uporabljati previdno.
Czech: Klinické studie sekvenční přídavné léčby Studie MB102129
Slovenian: Klinična preskušanja z zaporednim dodajanjem Študija MB102129
Czech: Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so bile opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki ( 1/10.000 do < 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Distribuční objem saxagliptinu je 205 l.
Slovenian: Volumen porazdelitve saksagliptina je 205 l.
Czech: Tyto farmakokinetické vlivy nejsou klinicky významné a nevyžadují úpravu dávky.
Slovenian: Ti farmakokinetični učinki niso klinično pomembni in ne zahtevajo prilagoditve odmerka.
Czech: Profil účinnosti a bezpečnosti přípravku Qtrilmet u těchto pacientů nebyl stanoven.
Slovenian: Profila učinkovitosti in varnosti zdravila Qtrilmet pri teh bolnikih nista ugotovljena.
Czech: Interference se stanovením 1,5-anhydroglucitolu (1,5-AG)
Slovenian: Vpliv na test z 1,5-anhidroglucitolom (1,5-AG)
Czech: Je třeba vědět, že nekrotizující fasciitidě může předcházet urogenitální infekce nebo perineální absces.
Slovenian: Zavedati se je treba, da se lahko pred nekrotizirajočim fasciitisom pojavi urogenitalna okužba ali perinealni absces.
Czech: V předem stanovené oddělené analýze podskupin bylo průměrné snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou obecně větší u pacientů s vyššími výchozími hodnotami HbA1c.
Slovenian: V ločeni vnaprej opredeljeni analizi podskupin so bila povprečna znižanja HbA1c od izhodišča na splošno večja pri bolnikih z višjimi izhodiščnimi vrednostmi HbA1c.
Czech: Jídlo nemělo žádný vliv na Cmax a Tmax metforminu.
Slovenian: Hrana ni vplivala na Cmax in tmax metformina.
Czech: Saxagliptin a jeho hlavní metabolit se odstraňují hemodialýzou (23 % dávky během čtyř hodin).
Slovenian: Saksagliptin in njegov glavni presnovek se odstranita s hemodializo (23 % odmerka v štirih urah).
Czech: Transportéry organických kationtů (OCT) Metformin je substrátem transportérů OCT1 a OCT2.
Slovenian: Prenašalci organskih kationov (OCT - Organic cation transporters) Metformin je substrat prenašalcev OCT1 in OCT2.
Czech: Snížená funkce ledvin je u starších pacientů častá a asymptomatická.
Slovenian: Zmanjšano delovanje ledvic je pri starejših bolnikih pogosto in asimptomatsko.
Czech: Dávka má být podána perorálně jako dvě tablety jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu s jídlem.
Slovenian: Odmerek morajo vzeti kot dve tableti, peroralno, enkrat na dan in vedno ob istem dnevnem času, skupaj s hrano.
Czech: o infekce horní části hrudníku nebo plic,
Slovenian: o okužbo v zgornjem delu prsnega koša ali v pljučih,
Czech: Ženy měly přibližně o 25 % vyšší hodnoty systémové expozice k saxagliptinu, tento rozdíl se nepovažuje za klinicky významný.
Slovenian: Ženske so imele približno 25 % večjo sistemsko izpostavljenost saksagliptinu; ta razlika ne velja za klinično pomembno.
Czech: Zbývajících 219 pacientů začalo užívat saxagliptin 5 mg 16 týdnů před začátkem studie.
Slovenian: Preostalih 219 bolnikov je začelo jemati 5 mg saksagliptina 16 tednov pred začetkom študije.
Czech: V případě předávkování má být zahájena odpovídající podpůrná léčba, která závisí na klinickém stavu pacienta.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno zdravljenje, kot ga narekuje bolnikovo klinično stanje.
Czech: Je důležité pravidelně si kontrolovat stav chodidel a dodržovat další opatření ohledně péče o nohy, které Vám poradil zdravotnický pracovník.
Slovenian: Pomembno je redno pregledovanje stopal in upoštevanje vseh nasvetov za oskrbo stopal, ki ste jih dobili od zdravstvenega delavca.
Czech: Lze však očekávat zvýšení expozice v důsledku snížení funkce ledvin v závislosti na věku.
Slovenian: Vendar je mogoče pričakovati večjo izpostavljenost zaradi starostnega zmanjšanja delovanja ledvic.
Czech: Co je přípravek Qtrilmet a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Qtrilmet in za kaj ga uporabljamo
Czech: - Tablety užívejte v průběhu jídla.
Slovenian: - Tablete vzemite s hrano.
Czech: Po vysazení léčby se u pacientů dostavil ústup symptomů a u některých došlo k opětovnému výskytu symptomů po nasazení stejného nebo jiného inhibitoru DPP-4.
Slovenian: Bolnikom so simptomi po prenehanju jemanja zdravila izginili, nekaterim pa so se znova pojavili po ponovni uvedbi istega ali drugega zaviralca DPP-4.
Czech: † Randomizovaní a léčení pacienti.
Slovenian: Randomizirani in zdravljeni bolniki.
Czech: Toxicita u samic byla zřejmá pouze u nejvyšší testované dávky a byla omezená na přechodné snížení tělesné hmotnosti a sníženou spotřebu potravy.
Slovenian: Maternalna toksičnost je bila opazna le pri najvišjem testiranem odmerku in je bila omejena na prehodna zmanjšanja telesne mase in uživanja hrane pri tem odmerku.
Czech: Saxagliptin: Starší pacienti (65 až 80 let) měli asi o 60 % vyšší hodnotu AUC pro saxagliptin než mladší pacienti (18 až 40 let).
Slovenian: Saksagliptin: Starejši bolniki (65-80 let) so imeli vrednost AUC saksagliptina približno 60 % večjo kot mladi bolniki (18-40 let).
Czech: Pacienti a/nebo pečovatelé mají být informováni o riziku laktátové acidózy.
Slovenian: Bolnike in/ali njihove skrbnike je treba opozoriti na tveganje laktacidoze.
Czech: Nástup symptomů po zahájení léčby může být rychlý nebo se mohou objevit až po delší době léčby.
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo kmalu po začetku zdravljenja ali po daljšem obdobju zdravljenja.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Qtrilmet u všech podskupin pediatrické populace v léčbě diabetu 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Qtrilmet za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Czech: Intraindividuální koeficienty variability pro Cmax a AUC saxagliptinu byly menší než 12 %.
Slovenian: Intraindividualna koeficienta variacije vrednosti Cmax in AUC saksagliptina sta bila manj kot 12 %.
Czech: Početní nevyváženost nádorů prsu, močového měchýře a prostaty je třeba zvažovat s opatrností; bude nadále sledována v postregistračních studiích.
Slovenian: Številsko neravnovesje pri tumorjih dojke, sečnega mehurja in prostate je treba tolmačiti previdno; to bo dodatno raziskano v študijah po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: V probíhajících dlouhodobých klinických studiích s jiným inhibitorem SGLT2 byl pozorován zvýšený výskyt amputací na dolních končetinách (především prstů na noze).
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih študijah z drugim zaviralcem SGLT2, ki še potekajo, so opazili večje število primerov amputacij na spodnjih okončinah (predvsem prstov na nogah).
Czech: HbA1c (%) ve 24. týdnu
Slovenian: HbA1c (%) 24. teden
Czech: Proto se neočekává, že dapagliflozin změní metabolickou clearance současně podávaných léčivých přípravků, které jsou metabolizovány těmito enzymy.
Slovenian: Zato ni pričakovati, da bi dapagliflozin spremenil presnovni očistek sočasno uporabljenih zdravil, ki jih presnavljajo ti encimi.
Czech: Jestliže máte diabetes 2. typu, Vaše slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo neumí správně využít vytvořený inzulin.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, v trebušni slinavki ali ne nastaja dovolj insulina ali pa telo ne zmore uporabiti insulina, ki ustrezno nastaja v trebušni slinavki.
Czech: - Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), pozorovaná velmi často (může se objevit u více než 1 pacienta z 10), jestliže se tento léčivý přípravek užívá spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou způsobit hypoglykemii.
Slovenian: - Nizek krvni sladkor (hipoglikemija), pojavi se zelo pogosto (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov), če je to zdravilo uporabljeno skupaj z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, ki povzročajo hipoglikemijo.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Qtrilmet, je třeba použít jednotlivé monokomponentní přípravky namísto fixní kombinace s řízeným uvolňováním.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Qtrilmet, je treba namesto kombinacije s prirejenim sproščanjem uporabiti posamezne sestavine ločeno.
Czech: Při zahájení nebo užívání takových přípravků v kombinaci s metforminem je nutné pečlivé monitorování funkce ledvin.
Slovenian: Na začetku uporabe in med uporabo takšnih zdravil v kombinaciji z metforminom je treba skrbno spremljati delovanje ledvic.
Czech: o infekce dutin s pocitem bolesti a plnosti za tvářemi a očima (sinusitida),
Slovenian: o okužbo obnosnih votlin z bolečinami in občutkom polnosti za lici in očmi (sinuzitis),
Czech: Váš lékař Vás poučí jakým způsobem řešit nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud se dostaví kterýkoliv z příznaků uvedených výše.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako zdraviti nizek krvni sladkor in kaj storiti, če se vam pojavi kateri od zgoraj opisanih znakov.
Czech: # Nežádoucí účinky hlášené pro dapagliflozin.
Slovenian: # Neželeni učinki, opisani za dapagliflozin.
Czech: Zvýšení kreatininu bylo obvykle přechodné během léčby nebo reverzibilní po přerušení léčby.
Slovenian: Zvišanja kreatinina so bila med nadaljevanjem zdravljenjem na splošno prehodna oziroma po prenehanju zdravljenja reverzibilna.
Czech: Použití u pacientů s rizikem objemové deplece, hypotenze a/nebo dysbalancí elektrolytů
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s tveganjem za zmanjšanje volumna, hipotenzijo in/ali neravnovesje elektrolitov
Czech: Hodnoty AUC pro 5-OH-saxagliptin byly také zvýšené.
Slovenian: Večja je bila tudi vrednost AUC 5-OH-saksagliptina.
Czech: Studie interakcí byly provedeny s jednotlivými léčivými látkami přípravku Qtrilmet.
Slovenian: Študije medsebojnih delovanj so izvedli s posameznimi učinkovinami zdravila Qtrilmet.
Czech: Pokud se u pacienta objeví silná bolest kloubů, pokračování léčby je třeba posoudit individuálně.
Slovenian: Če se pojavijo hude bolečine v sklepih, je treba nadaljevanje zdravljenja pretehtati pri vsakem bolniku posebej.
Czech: Metformin zvyšuje transportní kapacitu specifických typů membránových transportérů pro glukózu (GLUT-1 a GLUT-4).
Slovenian: Metformin poveča prenašalno kapaciteto specifičnih vrst membranskih prenašalcev glukoze (GLUT-1 in GLUT-4).
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese snížené funkce ledvin a u starších pacientů má být funkce ledvin vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih obstaja večje tveganje za nadaljnje napredovanje okvare ledvic, in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, npr. na 3 do 6 mesecev.
Czech: Klinicky významné faktory, které by predikovaly relativně vyšší riziko spojené s léčbou saxagliptinem nebyly definitivně identifikovány.
Slovenian: Klinično pomembnih napovednih dejavnikov večjega relativnega tveganja ob zdravljenju s saksagliptinom ni bilo mogoče dokončno ugotoviti.
Czech: Zvýšený hematokrit
Slovenian: Povečanje hematokrita
Czech: Metformin Nebyly identifikovány žádné klinicky významné interakce.
Slovenian: Metformin Klinično pomembnega medsebojnega delovanja niso ugotovili.
Czech: Pacienti by měli být dále upozorněni na riziko hypoglykemie, pokud je tento léčivý přípravek podáván v kombinaci s jinými antidiabetiky známými tím, že vyvolávají hypoglykemii (např. inzulin, deriváty sulfonylurey).
Slovenian: Poleg tega je treba bolnike opozoriti na tveganje za hipoglikemijo, če je to zdravilo uporabljeno v kombinaciji z drugimi antidiabetičnimi zdravili, za katere je znano, da povzročajo hipoglikemijo (npr. insulin, sulfonilsečnine).
Czech: Během užívání přípravku Qtrilmet se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření" a „Neužívejte přípravek Qtrilmet, jestliže").
Slovenian: Med jemanjem zdravila Qtrilmet se izogibajte prekomernemu uživanju alkohola, kajti to lahko poveča tveganje za laktacidozo (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi" in "Ne jemljite zdravila Qtrilmet").
Czech: Přípravek Qtrilmet se podává pouze dospělým ve věku 18 let a více.
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet se uporablja le pri odraslih, starih 18 let ali več.
Czech: Přípravek Qtrilmet nemá být v průběhu těhotenství podáván.
Slovenian: Zdravila Qtrilmet se med nosečnostjo ne sme uporabljati.