FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Intravenous administration of Insulin lispro Sanofi Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Swedish: Intravenös administrering av Insulin lispro Sanofi Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
English: OUTER CARTON (cartridge)
Swedish: YTTERKARTONG (cylinderampull)
English: Remove the needle from the vial of Insulin lispro Sanofi and insert it into the vial of the longeracting insulin.
Swedish: Avlägsna nålen från Insulin lispro Sanofi-injektionsflaskan och stick ner den i injektionsflaskan med det långverkande insulinet.
English: Preparing Insulin lispro Sanofi
Swedish: Förberedelse av Insulin lispro Sanofi
English: Do not keep the pre-filled pen that you are using in the fridge.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan som för tillfället används ska inte förvaras i kylskåp.
English: Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Swedish: För hög insulinaktivitet i förhållande till födointag och energiförbrukning kan orsaka hypoglykemi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
English: Excipients
Swedish: Dospekare
English: Use of Insulin lispro Sanofi in an insulin infusion pump Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Swedish: Användning av Insulin lispro Sanofi i en insulin infusionspump Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only, even if the needle is changed.
Swedish: För att undvika möjlig överföring av sjukdom, ska varje injektionspenna användas av endast en patient, även om nålen byts ut.
English: Rubber seal
Swedish: Gummiförsegling
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Swedish: Skyddslocket måste sättas tillbaka på injektionspennan efter varje injektion.
English: Hold the vial and syringe firmly in one hand.
Swedish: Håll injektionsflaskan stadigt med en hand. 5.
English: Do not use it if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Swedish: Om lösningen är grumlig, segflytande eller svagt färgad eller om det finns partiklar i den ska den ej användas.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Type I colourless glass vial with a flanged cap (aluminium) with a sealing disk (chlorobutyl rubber) and a tear-off cap (polypropylene) containing 10 ml of solution.
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Injektionsflaska av ofärgat typ 1 glas med ett flänsat skyddslock (aluminium), ett förseglingsmembran (klorbutylgummi) och ett avdragbart lock (polypropylen) med 10 ml lösning.
English: Each ml of the solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) of insulin lispro.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 100 enheter (motsvarar 3,5 mg) insulin lispro.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Each vial contains 10 ml equivalent to 1,000 units insulin lispro.
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Varje injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 enheter insulin lispro.
English: • feeling or being sick
Swedish: • illamående eller kräkningar
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Dose selector Injection button
Swedish: Dosväljare Injektionsknapp
English: Before first use 3 years.
Swedish: 3 år.
English: Insulin lispro Sanofi in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Swedish: Insulin lispro Sanofi i cylinderampuller ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
English: One ml solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) insulin lispro.
Swedish: En ml lösning innehåller 100 enheter (motsvarar 3,5 mg) insulin lispro.
English: How to use Insulin lispro Sanofi
Swedish: Hur du använder Insulin lispro Sanofi
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml motsvarande 300 enheter insulin lispro.
English: If this happens to you, tell your doctor.
Swedish: Om du får något av dessa symtom, tala med din läkare.
English: In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Swedish: Insulin lispro uppvisar in vitro ett liknande mönster som humant insulin, avseende bindningen till insulinreceptorer och effekten på växande celler.
English: SC/IV
Swedish: BILAGA II
English: Do not use Insulin lispro Sanofi pre-filled pen if the solution is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
Swedish: Använd inte Insulin lispro Sanofi förfylld injektionspenna om lösningen är färgad eller innehåller fasta partiklar.
English: Plunger
Swedish: Skinkor
English: What Insulin lispro Sanofi contains
Swedish: Insulin lispro Sanofi innehåller natrium
English: Solution for injection SoloStar 1 pen of 3 ml
Swedish: Injektionsvätska, lösning SoloStar 1 injektionspenna med 3 ml 3 injektionspennor med 3 ml 5 injektionspennor med 3 ml 10 injektionspennor med 3 ml
English: What Insulin lispro Sanofi looks like and contents of the pack Insulin lispro Sanofi, solution for injection in a vial is a clear, colourless, aqueous solution Each vial contains 10 ml.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Insulin lispro Sanofi injektionsvätska, lösning i injektionsflaska är en klar, färglös vattenlösning.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Swedish: Används före
English: OUTER CARTON (10 ml vial)
Swedish: ETIKETT (10 ml injektionsflaska)
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Each cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Varje cylinderampull innehåller 3 ml motsvarande 300 enheter insulin lispro.
English: Injecting Insulin lispro Sanofi
Swedish: Injektion av Insulin lispro Sanofi
English: Water for injections
Swedish: Förberedelse av injektionspennan
English: Stomach
Swedish: Kolvstång
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml i förfylld injektionspenna ska endast injiceras subkutant.
English: Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Insulin lispro Sanofi in it.
Swedish: Innan nålen borttages från injektionsflaskan, kontrollera att inga luftbubblor finns i sprutan.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in a pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml i förfylld injektionspenna ska endast administreras subkutant.
English: C Put the pen cap back on. • Do not put the pen back in the fridge.
Swedish: • Lägg inte tillbaka injektionspennan i kylen.
English: The pre-filled pen simply has a built in cartridge.
Swedish: I den förfyllda sprutan har cylinderampullen helt enkelt byggts in i injektionspennan.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar)
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SoloStar)
English: You can select doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Swedish: Du kan välja doser mellan 1 och
English: Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in a pre-filled pen Solution for injection (injection) SoloStar.
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Injektionsvätska, lösning (injektion) SoloStar.
English: One Insulin lispro Sanofi pre-filled pen contains multiple doses of insulin.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna med Insulin lispro Sanofi innehåller flera insulindoser.
English: To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by one patient only, even if the needle on the delivery device is changed.
Swedish: För att förebygga risken för överföring av sjukdomar ska varje cylinderampull användas av endast en patient, även om nålen på läkemedelsbehållaren byts ut.
English: To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by you only, even if the needle on the delivery device is changed.
Swedish: För att förebygga risken för överföring av sjukdomar ska cylinderampullen endast användas av dig, även om nålen på läkemedelsbehållaren byts ut.
English: How to store Insulin lispro Sanofi
Swedish: Hur Insulin lispro Sanofi ska förvaras
English: The symptoms include the following:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
English: Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in vial Solution for injection (injection).
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Injektionsvätska, lösning (injektion).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (cartridge)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
English: Remove outer needle cap.
Swedish: Ta av det yttre nålskyddet.
English: Units of insulin in your pen
Swedish: Insulinenheter i injektionspennan
English: Getting the SoloStar pre-filled pen ready to use (Please see user manual)
Swedish: Förberedelse av SoloStar-injektionspennan (se bruksanvisningen)
English: • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the pre-filled pen using the outer needle cap. Do not share your needles.
Swedish: • Skruva av nålen från den förfyllda injektionspennan med hjälp av det yttre nålskyddet omedelbart efter avslutad injektion.
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by you only, even if the needle is changed.
Swedish: För att förebygga risken för överföring av sjukdomar ska injektionspennan endast användas av dig, även om nålen byts ut.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Insulin lispro
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml i cylinderampuller ska endast administreras subkutant med en flergångspenna.
English: Injecting a dose
Swedish: Kassering av injektionspennan
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Insulin lispro
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna
English: Leave the cartridge in the pen.
Swedish: Låt cylinderampullen sitta kvar i injektionspennan.
English: 31 October 2013
Swedish: 31 oktober
English: Date of first authorisation: 22 November 2011 Date of latest renewal:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen:
English: These patients may thus benefit from taking one tablet containing all three substances.
Swedish: Dessa patienter skulle därför kunna ha nytta av att ta en enda tablett som innehåller alla tre substanserna.
English: • inability to achieve or maintain erection.
Swedish: • oförmåga att få eller bibehålla erektion.
English: Large variability in exposure between individuals was observed.
Swedish: En stor variation observerades i exponeringen mellan individer.
English: Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well (unless your doctor tells you to do so).
Swedish: Sluta inte ta din medicin, även om du känner dig bra (såvida inte din läkare säger till dig att göra det).
English: A large number of patients were obese (49%) and over 14% of the total population had diabetes.
Swedish: Många av patienterna var obesa (49 %) och över 14 % av hela populationen hade diabetes.
English: Data reported in children below 6 years are limited.
Swedish: Uppgifter som har rapporterats hos barn under 6 års ålder är begränsade.
English: *Based on patient weight of 50 kg
Swedish: * Beräknat på en patientvikt på 50 kg
English: - Grapefruit juice
Swedish: - Grapefruktjuice
English: The clinical significance of this effect is uncertain and not sufficient to preclude their use.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är oviss och inte tillräcklig för att förhindra deras användning.
English: - Dantrolene (infusion)
Swedish: - Dantrolen (infusion)
English: Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter samtidigt) för att kompensera för glömd tablett.
English: Not recommended (see section 4.2) - Grapefruit juice
Swedish: Inte rekommenderat (se avsnitt 4.2) - Grapefruktjuice
English: If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines.
Swedish: Om du känner detta symtom ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
English: Do not take this medicine if you are pregnant (see section Do not take Rasitrio).
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt Ta inte Rasitrio).
English: Absolute bioavailability has been estimated as between 64% and 80%.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har beräknats till mellan 64 % och 80 %.
English: - CYP450 interactions
Swedish: - CYP450-interaktioner
English: Use in pregnancy is only recommended when there is no safer alternative and when the disease itself carries greater risk for the mother and foetus.
Swedish: Användning under graviditet rekommenderas endast när det inte finns något säkrare alternativ och när sjukdomen i sig medför större risk för mamman och fostret.
English: Not recommended - Lithium
Swedish: Rekommenderas inte - Litium
English: Paediatric population (age below 18 years)
Swedish: Pediatrisk population (under 18 år)
English: The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
Swedish: Apparent distributionsvolym är 4-8 l/kg.
English: Some side effects can be serious (frequency not known):
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga (ingen känd frekvens):
English: Patients should be rehydrated before administration.
Swedish: Rehydrering av dessa patienter bör ske före administrering.
English: • sugar in the urine.
Swedish: • socker i urinen.
English: Your doctor will carefully consider whether Rasitrio is suitable for you.
Swedish: Din läkare kommer överväga noga om Rasitrio är passande för dig.
English: All of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Swedish: Alla dessa tre substanser bidrar till att kontrollera högt blodtryck (hypertoni).
English: No carcinogenic potential was detected.
Swedish: Ingen karcinogenicitet har upptäckts.
English: If you are 75 years of age or older, your doctor may wish to monitor your blood pressure more frequently.
Swedish: Om du är 75 år gammal eller äldre kan din läkare vilja följa ditt blodtryck mer regelbundet.
English: There is more than 95% of the absorbed dose being excreted as unchanged compound in the urine.
Swedish: Mer än 95 % av den absorberade dosen utsöndras oförändrad i urinen.
English: **Including one case of ‘liver failure fulminant' reported in the post-marketing experience, for which a causal relationship with aliskiren cannot be excluded.
Swedish: **Inklusive ett fall av ”fulminant leversvikt” rapporterad efter marknadsföring, för vilket ett orsakssamband med aliskiren inte kan uteslutas.
English: Both combinations were generally well tolerated by rats.
Swedish: Båda kombinationerna tolererades generellt väl av råtta.
English: Rasitrio has been administered to more than 1,155 patients in completed clinical trials, including 182 patients for one year or more.
Swedish: Rasitrio har administrerats till över 1 155 patienter i avslutade kliniska prövningar, däribland till 182 patienter under ett år eller längre tid.
English: Contraindicated (see section 4.3) - Dual RAAS blockade
Swedish: Kontraindikationer (se avsnitt 4.3) - Dual RAAS-blockad
English: Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Rasitrio.
Swedish: Hydroklortiazid har i stor utsträckning förskrivits under många år, ofta i högre doser än de som ingår i Rasitrio.
English: Thrombocytopenia sometimes with purpura
Swedish: Trombocytopeni ibland med purpura
English: Steady-state plasma levels are reached after continuous administration for 7-8 days.
Swedish: Plasmanivåerna vid steady state uppnås efter kontinuerlig administrering i 7-8 dagar.
English: Risk of symptomatic hypotension
Swedish: Risk för symtomatisk hypotension
English: Dose should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response.
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt och justeras i enlighet med patientens svar på behandlingen.
English: However, when driving vehicles or using machines it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Rasitrio.
Swedish: Vid framförande av fordon eller användande av maskiner måste dock hänsyn tas till att yrsel eller dåsighet emellanåt kan uppträda när man tar Rasitrio.
English: Rasitrio with food and drink
Swedish: Rasitrio med mat, dryck och alkohol
English: Hereditary or idiopathic angioedema.
Swedish: Hereditärt eller idiopatiskt angioödem.
English: • sudden, temporary loss of consciousness
Swedish: • plötsliga och tillfälliga medvetandeförluster
English: Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Rasitrio.
Swedish: Därför, på grund av risken för terapisvikt, ska grapefruktjuice inte tas tillsammans med Rasitrio.
English: If you become pregnant while taking this medicine stop taking it immediately and talk to your doctor.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel, sluta omedelbart och tala med din läkare.
English: • headache (especially at the beginning of treatment)
Swedish: • huvudvärk (särskilt i början av behandlingen)
English: Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Swedish: Kloridbrist är vanligen lindrig och kräver i allmänhet ingen behandling.
English: Swallow the tablet whole with some water.
Swedish: Svälj tabletten hel tillsammans med lite vatten.
English: Extensive clinical data are available for hydrochlorothiazide and these are reflected in the relevant sections.
Swedish: Det finns omfattande kliniska data avseende hydroklortiazid och dessa återspeglas i de relevanta avsnitten.
English: People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Swedish: Personer med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Novartis Farma S.p.A.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Novartis Farma S.p.A.
English: In vitro studies with amlodipine have shown that approximately 97.5% of circulating amlodipine is bound to plasma proteins.
Swedish: In vitro-studier av amlodipin har visat att cirka 97,5 % av cirkulerande amlodipin binds till plasmaproteiner.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas för essentiel hypertoni hos gravida kvinnor, utom i sällsynta fall där ingen annan behandlig kan användas.
English: The effect of Rasitrio was observed as early as one week after initiation of therapy.
Swedish: Effekten av Rasitrio observerades redan en vecka efter behandlingsstarten.
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos av detta läkemedel, ta tabletten så snart du kommer ihåg och ta sedan nästa dos i vanlig tid.
English: The findings from 2- and 13-week oral toxicity studies were consistent with those for the individual components.
Swedish: Resultaten av orala toxicitetsstudier under 2 respektive 13 veckor överensstämde med resultaten för de enskilda komponenterna.
English: The MAH shall submit the final study report of the ALTITUDE study, including the 1-year safety extension phase covering the results of the active treatment phase relevant to the two different cut-off dates.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska framföra den finala studierapporten från studien ALTITUDE inkluderande den ettåriga förlängningsfasen rörande säkerhet som täcker resultaten av den aktiva behandlingsfasen i relation till de två olika sista datum för datainsamling (cut-off).
English: If you have accidentally taken too many Rasitrio tablets, talk to a doctor immediately.
Swedish: Om du av misstag har tagit för många tabletter av Rasitrio, rådfråga läkare omedelbart.
English: Aliskiren does not inhibit the CYP450 isoenzymes (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A).
Swedish: Aliskiren hämmar inte CYP450-isoenzymerna (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A).
English: (Calculations assume an oral dose of 25 mg/day and a 60-kg patient.)
Swedish: (under antagande av en oral dos på 25 mg/dag och patientvikt 60 kg.)
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Rasitrio before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of Rasitrio.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Rasitrio före graviditet och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig istället för Rasitrio.
English: Amlodipine can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Amlodipin kan ha mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Carcinogenic potential was assessed in a 2-year rat study and a 6-month transgenic mouse study.
Swedish: Eventuell karcinogenicitet har bedömts i en 2-årsstudie på råtta och i en 6-månaders studie på transgena möss.
English: A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure, provided that there is no contraindication to its use.
Swedish: En vasokonstriktor kan vara till hjälp vid återställande av kärltonus och blodtryck, förutsatt att det inte finns någon kontraindikation för dess användning.
English: Therefore caution should be exercised in these patients.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas hos dessa patienter.