FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en fas 1-studie med 21 barn mellan 2 och 16 år med Ewings familj av tumörer eller rabdomyosarkom, administrerades lipegfilgrastim som en subkutan engångsdos om 100 µg/kg (upp till maximalt 6 mg, som är den fasta dosen för vuxna) 24 timmar efter den sista kemoterapibehandlingen i vecka 1 av regimen.
Czech: Ve studii fáze 1 u 21 dětí ve věku 2 až 16 let s Ewingovými nádory nebo rabdomyosarkomem byl podáván lipegfilgrastim v jedné subkutánní dávce 100 μg/kg (maximálně
Swedish: • en sticksäker behållare (plastbehållare som tillhandahålls av sjukhus eller apotek) så att du kan göra dig av med använda sprutor på ett säkert sätt.
Czech: • kus gázového obvazu nebo sterilní gázový tampon, • schránka na ostré předměty (zhotovená z plastu a poskytnutá nemocnicí nebo lékárnou)
Swedish: 1 ml lösning innehåller 10 mg lipegfilgrastim.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje lipegfilgrastimum 10 mg.
Swedish: Den första pivotala (fas III) kliniska studien XM22-03 var en aktivt kontrollerad studie av 202 patienter med bröstcancer i stadium II-IV som fick upp till 4 cykler kemoterapi bestående av doxorubicin och docetaxel.
Czech: První pivotní klinické hodnocení (fáze III) XM22-03 bylo aktivní látkou kontrolované klinické hodnocení u 202 pacientek s karcinomem prsu II.
Swedish: Lösningen administreras som en subkutan injektion (s.c.) i buk, överarm eller lår.
Czech: Injekce se podávají do břicha, horní části paže nebo stehna.
Swedish: Hur Lonquex ska förvaras
Czech: Jak Lonquex uchovávat
Swedish: Tryck med ett bit gasbinda eller en steril kompress mot injektionsstället i flera sekunder.
Czech: Na několik sekund přitlačte na místo vpichu kus gázového obvazu nebo sterilní gázový tampon.
Swedish: Lungpåverkan*, pulmonell blödning
Czech: pulmonální hemoragie
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - Minskat antal blodplättar, som ökar risken för blödning eller blåmärken.
Czech: - Snížení počtu krevních destiček, které zvyšuje riziko krvácení nebo vzniku modřin.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 0,6 ml lösning.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml roztoku.
Swedish: Sicklecellkris har associerats med användning av G-CSF eller dess derivat hos patienter med sicklecellanemi (se avsnitt 4.8).
Czech: U pacientů se srpkovitou anemií byly v souvislosti s podáváním G-CSF nebo jeho derivátů pozorovány srpkovité krize (viz bod 4.8).
Swedish: Information om hur du injicerar dig själv
Czech: Informace k injekčnímu podávání pacientem samotným
Swedish: Det kallas en subkutan injektion.
Czech: (subkutánní) injekce.
Swedish: Behandling med lipegfilgrastim ska inte ges till dessa patienter på grund av risken för korsreaktioner.
Czech: Vzhledem k riziku zkřížené reaktivity nesmí být u těchto pacientů zahájena žádná terapie lipegfilgrastimem.
Swedish: Hur Lonquex verkar
Czech: Jak Lonquex účinkuje
Swedish: De ska tas inom en timme efter måltid morgon och kväll.
Czech: Měly by se užívat do jedné hodiny po ranním nebo večerním jídle.
Swedish: Alla patienter hade genomgått minst två tidigare behandlingar.
Czech: Všichni pacienti již podstoupili nejméně 2 předchozí léčby.
Swedish: Dosen beräknas utifrån patientens längd och vikt.
Czech: Dávka se vypočítává na základě výšky a tělesné hmotnosti pacienta.
Swedish: Alla patienter i studien fick stödjande vård.
Czech: Všichni pacienti zařazení do studie užívali podpůrnou léčbu.
Swedish: Myndigheten ansåg att åtgärderna som införts är tillräckliga för att kunna hantera dessa risker.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že zavedená opatření jsou z hlediska řízení rizik dostatečná.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lonsurf?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lonsurf?
Swedish: Detta minskar cancercellernas tillväxt, medan de normala cellerna endast påverkas marginellt.
Czech: To zmírňuje růst nádorových buněk, zatímco normální buňky jsou ovlivněny pouze mírně.
Swedish: Lonsurf finns som tabletter (15 mg trifluridin och 6,14 mg tipiracil; 20 mg trifluridin och 8,19 mg tipiracil) och ges i behandlingscykler på 28 dagar.
Czech: Přípravek Lonsurf je k dispozici ve formě tablet (15 mg trifluridinu a 6,14 mg tipiracilu; 20 mg trifluridinu a 8,19 mg tipiracilu) a podává se v 28denních léčebných cyklech.
Swedish: Mer information om Lonsurf finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Czech: Další informace o přípravku Lonsurf jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Swedish: Mer information om Lonsurf
Czech: Další informace o přípravku Lonsurf
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Lonsurf kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Lonsurf průběžně sledovány.
Swedish: Lonsurf (trifluridin/tipiracil)
Czech: Lonsurf (trifluridinum / tipiracilum)
Swedish: Den 25 april 2016 beviljades Lonsurf ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravku Lonsur bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 25. dubna 2016.
Swedish: Tabletterna tas två gånger per dag på vissa bestämda dagar under varje behandlingscykel.
Czech: V určité dny každého léčebného cyklu se tablety užívají dvakrát denně.
Swedish: Som ett resultat av detta stör trifluridin DNA-funktionen och hindrar cellerna från att dela sig och mångfaldigas.
Czech: V důsledku toho trifluridin narušuje funkci DNA a zabraňuje buňkám se dělit a vytvářet další buňky.
Swedish: Omvandlingen av trifluridin till dess aktiva form sker snabbare i cancerceller än i normala celler, vilket leder till högre halter av den aktiva formen av läkemedlet och en längre verkan i cancercellerna.
Czech: Přeměna trifluridinu na jeho aktivní formu probíhá rychleji v nádorových buňkách než v normálních buňkách, což vede k vyšším hladinám aktivní formy léčivého přípravku a delší době jeho působení v nádorových buňkách.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lonsurf (kan förekomma hos fler än 3 av 10 personer) är neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektion), illamående, trötthet och anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lonsurf (které mohou postihnout více než 3 osoby z 10) jsou neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek, které bojují s infekcí), nevolnost, únava a anémie (nízký počet červených krvinek).
Swedish: Vad är Lonsurf och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Lonsurf a k čemu se používá?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lonsurf utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lonsurf jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: När det gäller dess säkerhet kan biverkningarna av Lonsurf vara allvarliga, men de är i linje med vad som kan förväntas för ett cytotoxiskt läkemedel.
Czech: Co se týče bezpečnosti přípravku Lonsurf, jeho nežádoucí účinky mohou být závažné, avšak odpovídají tomu, co lze od cytostatika očekávat.
Swedish: Trifluridin omvandlas i kroppen till en aktiv form som införlivas direkt i DNA (cellernas genetiska material).
Czech: V těle se trifluridin přeměňuje na aktivní formu, která je začleněna do DNA, genetického materiálu buněk.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Lonsurf är större än riskerna och att Lonsurf kan godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Lonsurf převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Lonsurf finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lonsurf je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Sammanfattning av Lonsurf och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Lonsurf a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: För att få mer information om hur du använder Lonsurf, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Lonsurf naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är benmärgssuppression (när benmärgen producerar färre blodkroppar än normalt) och tarmrelaterade besvär (diarré och illamående).
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky je úbytek kostní dřeně (kdy kostní dřeň vytváří méně krvinek než za normálních okolností) a střevní potíže (průjem a pocit nevolnosti).
Swedish: Det innehåller två aktiva substanser: trifluridin och tipiracil.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: trifluridin a tipiracil.
Swedish: Substansen förstärker därmed effekten av trifluridin.
Czech: Tím zesiluje účinek trifluridinu.
Swedish: Vilken nytta med Lonsurf har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Lonsurf byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Lonsurf är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med kolorektal cancer (tjocktarmscancer) och magsäckscancer (magcancer).
Czech: Lonsurf je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s kolorektálním karcinomem (rakovinou tlustého střeva) a karcinomem žaludku.
Swedish: I en huvudstudie med 800 patienter överlevde de som behandlades med Lonsurf i genomsnitt i 7,1 månader jämfört med 5,3 månader för patienter som behandlades med placebo (verkningslös behandling).
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 800 pacientů, přežívali pacienti léčení přípravkem Lonsurf v průměru 7,1 měsíce, zatímco pacienti užívající placebo (neúčinný přípravek) přežívali v průměru 5,3 měsíce.
Swedish: Det ges när cancern är metastatisk (vilket innebär att den spridit sig till andra delar av kroppen) till patienter som redan fått eller som inte kan ges andra behandlingar mot sin cancer.
Czech: Používá se v případě, že nádorové onemocnění je metastazující (rozšířilo se do dalších částí těla) u pacientů, kteří již absolvovali jiné typy léčby svého nádorového onemocnění nebo kteří takovou léčbu nemohou podstoupit.
Swedish: I en studie på 507 vuxna patienter med metastatisk magsäckscancer levde de patienter som behandlades med Lonsurf i genomsnitt i 5,7 månader, jämfört med 3,6 månader för patienter som fick placebo.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 507 dospělých s metastazujícím karcinomem žaludku, přežívali pacienti léčení přípravkem Lonsurf v průměru 5,7 měsíce, zatímco pacienti užívající placebo v průměru 3,6 měsíce.
Swedish: Magsäckscancer
Czech: Karcinom žaludku
Swedish: Lonsurf är ett cytotoxiskt läkemedel (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, såsom cancerceller).
Czech: Přípravek Lonsurf je cytostatikum (léčivý přípravek, který hubí dělící se buňky, například nádorové buňky).
Swedish: Behandling med Lonsurf bör fortsätta så länge en nytta kan konstateras och så länge biverkningarna kan tolereras.
Czech: Léčba přípravkem Lonsurf by měla pokračovat, dokud jsou patrné její přínosy a nežádoucí účinky jsou pro pacienta snesitelné.
Swedish: Behandling med Lonsurf ska förskrivas av läkare med erfarenhet av att ge cancerläkemedel.
Czech: Léčbu přípravkem Lonsurf by měl předepsat lékař, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Swedish: Tipiracil fördröjer nedbrytningen av trifluridin och ökar därigenom halten av trifluridin i blodet.
Czech: Tipiracil zvyšuje hladinu trifluridinu v krvi, jelikož zpomaluje jeho odbourávání.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lonsurf har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lonsurf, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Lonsurf har visat sig förlänga den totala överlevnadstiden för patienter med metastatisk kolorektal cancer som tidigare genomgått andra behandlingar.
Czech: Přípravek Lonsurf prodlužoval celkové přežití u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, kteří v minulosti absolvovali jinou léčbu.
Swedish: Vilka är riskerna med Lonsurf?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lonsurf?
Swedish: Läkaren kan behöva minska dosen eller avbryta behandlingen om vissa biverkningar utvecklas.
Czech: Pokud se objeví určité nežádoucí účinky, může lékař snížit dávku nebo léčbu pozastavit.
Swedish: Lonsurf innehåller de aktiva substanserna trifluridin och tipiracil.
Czech: Přípravek Lonsurf obsahuje léčivé látky trifluridin a tipiracil.
Swedish: Varför är Lonsurf godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lonsurf registrován v EU?
Swedish: Hur används Lonsurf?
Czech: Jak se přípravek Lonsurf používá?
Swedish: Hur verkar Lonsurf?
Czech: Jak přípravek Lonsurf působí?
Swedish: Myndigheten fann att nyttan med Lonsurf var påtaglig när det gäller att förlänga överlevnadstiden hos patienter med metastatisk kolorektal cancer och metastatisk magsäckscancer som fått tidigare behandling.
Czech: Agentura usoudila, že přínosy přípravku Lonsurf spočívající v prodloužení přežití u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, kteří v minulosti absolvovali jinou léčbu, jsou klinicky významné.
Swedish: 36 månader.
Czech: 36 měsíců
Swedish: • Det används när cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.
Czech: • Používá se, když se rakovina rozšíří do jiných částí těla.
Swedish: • Läkaren talar om för dig hur många tabletter du ska ta per gång.
Czech: • Lékař Vám sdělí, kolik tablet máte kdy užívat.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Czech: Vezměte s sebou Vaše balení přípravku.
Swedish: 9/l) som resulterar i över 1 veckas försening av starten av nästa cykel.
Czech: 9/l), která způsobí zpoždění zahájení dalšího cyklu o více než 1 týden
Swedish: Dosjusteringar kan vara nödvändiga beroende på individuell säkerhet och tolerans.
Czech: Úpravy dávkování mohou být zapotřebí podle individuální bezpečnosti a snášenlivosti.
Swedish: b. Fall med dödlig utgång har rapporterats.
Czech: b. Hlášeny byly i fatální případy.
Swedish: En del av dessa allvarliga biverkningar kan leda till döden.
Czech: Některé z těchto závažných nežádoucích účinků mohou vést k úmrtí.
Swedish: • Det används när annan behandling inte har gett effekt eller när annan behandling inte är lämplig för dig.
Czech: • Používá se, když jiné způsoby léčby neúčinkují - nebo pokud pro Vás jiné způsoby léčby nejsou vhodné.
Swedish: Alla AUC-grupper hade bättre effekt än placebo under hela uppföljningsperioden.
Czech: Všechny AUC skupiny dosahovaly lepších výsledků než placebo po celou dobu sledovaného období.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 25 april 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. dubna 2016
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Czech: • Tablety polykejte celé a zapijte je sklenicí vody.
Swedish: Kriterier för återupptagande tillämpas på inledandet av nästa cykel för alla patienter oberoende av om kriterierna för avbrytandet uppfyllts eller inte.
Czech: Kritéria pro opětovné zahájení léčby platí pro začátek dalšího cyklu u všech pacientů bez ohledu na to, jestli byla splněna kritéria pro přerušení léčby nebo nikoli.
Swedish: • Öka inte dosen efter att den har minskats.
Czech: • Nezvyšujte dávku poté, co byla snížena.
Swedish: Det specifika doseringsschemat är enligt följande:
Czech: Rozpis dávkování je následující:
Swedish: Månader från randomiseringen
Czech: Měsíce od randomizace
Swedish: Om doser glöms bort eller uteblir ska patienten inte kompensera för uteblivna doser.
Czech: Pokud jsou dávky zapomenuty nebo odloženy, pacient nesmí vynechané dávky nahrazovat.
Swedish: • förändringar av menstruationscykeln
Czech: • změny menstruačního cyklu
Swedish: Förlängd aktiverad partiell tromboplastintid
Czech: Prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času
Swedish: Du ska inte köra eller använda verktyg eller maskiner om du upplever symtom som kan påverka koncentrations- och reaktionsförmågan.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se u Vás objeví příznaky, které ovlivní Vaši schopnost soustředit se a reagovat.
Swedish: Medianantalet tidigare behandlingslinjer för metastaserande sjukdom var 3.
Czech: Medián počtu předchozích linií léčby metastazujícího onemocnění byl 3.
Swedish: • Trifluridin stoppar cancercellernas tillväxt.
Czech: • Trifluridin zabraňuje růstu rakovinné buňky.
Swedish: Effekten av Lonsurf på total överlevnad var liknande hos patienter i åldern <65 år och ≥65 år.
Czech: Účinek přípravku Lonsurf na celkové přežití byl podobný u pacientů < 65 let a ≥ 65 let.
Swedish: Kvinnor som använder hormonella preventivmedel ska därför även använda en barriärmetod.
Czech: Ženy používající hormonální kontraceptiva proto musí také používat bariérovou antikoncepční metodu.
Swedish: BILAGA IV EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEGÄRAN OM ETT ÅRS MARKNADSFÖRINGSSKYDD
Czech: PŘÍLOHA IV ZÁVĚRY ŽÁDOSTI O JEDNOLETOU OCHRANU UVÁDĚNÍ PŘÍPRAVKU NA TRH PŘEDLOŽENÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Swedish: Behandling ska inte påbörjas om det absoluta neutrofilantalet är < 1,5 ×10
Czech: Léčba nesmí být zahájena, je-li absolutní počet neutrofilů < 1,5  10
Swedish: Försiktighet krävs därför vid användning av läkemedel som interagerar med dessa transportörer.
Czech: Proto je vyžadována opatrnost, pokud se užívají léky, které tyto transportéry ovlivňují.
Swedish: Påverkan av mat
Czech: Vliv jídla
Swedish: Data gällande effekt och säkerhet hos patienter över 75 år är begränsade.
Czech: U pacientů starších 75 let jsou údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku omezené.
Swedish: Känsla av ändrad kroppstemperatur Xeros
Czech: Pocit změn tělesné teploty Xeróza
Swedish: Brookmeyer och Crowley-metodologi c
Czech: Metodika Brookmeyera a Crowleyho c
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Preventivmetod hos män och kvinnor
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Czech: Týká se to i léků volně prodejných a rostlinných léků.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Händerna ska tvättas efter hantering av tabletterna.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Po manipulaci s tabletami je nutno umýt si ruce.
Swedish: KRAS-status var vildtyp (49 %) eller mutant (51 %) vid inklusion i studien.
Czech: Stav genu KRAS byl nemutovaný (wild type) (49 %) nebo mutovaný (51 %) při vstupu do studie.
Swedish: Om du blir gravid måste du och din läkare avgöra om fördelarna med Lonsurf är större än risken för skador på barnet.
Czech: Jestliže otěhotníte, společně se svým lékařem budete muset rozhodnout, jestli přínos přípravku Lonsurf je vyšší než riziko poškození dítěte.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Lonsurf till svarta/afroamerikanska patienter men biologisk grund saknas för att förvänta sig några skillnader mellan denna undergrupp och den sammanlagda befolkningen.
Czech: K dispozici jsou jen omezené údaje o přípravku Lonsurf u černošské populace/Afroameričanů, nicméně z biologického hlediska není důvod očekávat jakékoli rozdíly mezi touto podskupinou a celkovou populací.
Swedish: • Tipiracil förhindrar nedbrytningen av trifluridin i kroppen och bidrar till att trifluridin verkar under en längre tid.
Czech: • Tipiracil brání rozkladu trifluridinu v těle, pomáhá trifluridinu pracovat déle.
Swedish: • blodpropp t.ex. i hjärnan eller benen
Czech: • krevní sraženiny, např. v mozku nebo v nohách
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Swedish: Ökning av C-reaktivt protein
Czech: Vzestup C-reaktivního proteinu
Swedish: 92284 Suresnes Cedex
Czech: 92284 Suresnes Cedex Francie
Swedish: • förändringar på hjärtkurvan (elektrokardiogram - EKG)
Czech: • změny na záznamu srdeční aktivity (EKG - elektrokardiogram)
Swedish: Prover och undersökningar
Czech: Testy a vyšetření
Swedish: Frekvensgrupperna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100).
Czech: Skupiny četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥1/1000 až <
Swedish: Tumöranalys, enligt RECIST-kriterier (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) version 1.1 utfördes av prövaren/lokal radiolog var åttonde vecka.
Czech: Hodnocení nádoru podle kritérií pro hodnocení odpovědi solidních nádorů (RECIST), verze 1.1, bylo prováděno zkoušejícím/místním radiologem každých 8 týdnů.
Swedish: Proverna är nödvändiga eftersom Lonsurf ibland kan påverka blodkropparna.
Czech: Tyto testy jsou nutné, neboť přípravek Lonsurf může někdy ovlivnit Vaše krevní buňky.
Swedish: In vitro-interaktionsstudier
Czech: Studie interakcí in vitro
Swedish: • Du ska ta dosen 2 gånger dagligen.
Czech: • Dávku budete užívat dvakrát denně.
Swedish: Ta inte Lonsurf:
Czech: Neužívejte přípravek Lonsurf:
Swedish: Minskning av hematokrit a. Olika föredragna MedDRA-termer som ansågs kliniskt lika har samlats under en term.
Czech: Pokles hematokritu a. Různé MedDRA preferované termíny, které byly považovány za klinicky podobné, byly sdruženy do jednoho termínu.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper)
Czech: Novotvary benigní, maligní a nespecifikované (včetně cyst a polypů)
Swedish: • svårigheter att sova eller somna
Czech: • problémy se spaním nebo usínáním
Swedish: Du påbörjar en ny behandlingscykel var fjärde vecka.
Czech: Nový cyklus zahájíte každé 4 týdny.
Swedish: Maximal dos av Lonsurf som administrerades i kliniska studier var 180 mg/m per dag.
Czech: Nejvyšší dávka přípravku Lonsurf podávaná v klinických studiích byla 180 mg/m denně.
Swedish: • CTCAE* grad 4 neutropeni (< 0,5 x 10
Czech: • CTCAE* neutropenie stupně 4 (< 0,5 x 10
Swedish: • Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Czech: • Po zacházení s přípravkem si umyjte ruce.
Swedish: • blodprovsresultat som tyder på inflammation (ökning av C-reaktivt protein)
Czech: • výsledky krevních testů prokazující zánět (zvýšení C reaktivního proteinu)
Swedish: Det primära stället för sjukdomen var kolon (62 %) eller rektum (38 %).
Czech: Primárním místem nemoci bylo tlusté střevo (62 %) nebo rektum (38 %).
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion togs inte med i studien.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin nebyli do studie zařazováni.
Swedish: Lonsurf ska därför betraktas som en potentiell karcinogen.
Czech: Proto je s přípravkem Lonsurf třeba nakládat jako s potenciálním kancerogenem.
Swedish: Försiktighet krävs vid användning av läkemedel som är substrat för humant tymidinkinas, t.ex. zidovudin.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při používání léčivých přípravků, které jsou substráty lidské thymidin-kinázy, např. zidovudinu.
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar (anemi)
Czech: • snížení počtu červených krvinek (anemie)
Swedish: Du ska ta Lonsurf i 10 dagar under de första 2 veckorna och sedan göra ett uppehåll på 2 veckor.
Czech: Přípravek Lonsurf budete užívat 10 dnů během prvních 2 týdnů, a poté budete mít 2 týdny bez léčby.
Swedish: Vad Lonsurf är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Lonsurf a k čemu se používá
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: cytostatiska/cytotoxiska medel, antimetaboliter, ATC-kod: L01BC59
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antimetabolity, ATC kód: L01BC59
Swedish: Vid låga albuminvärden från 2,2 till 3,5 g/dl är motsvarande clearancevärden mellan 4,2 och 3,1 l/timme.
Czech: Pro nízké hodnoty albuminu v rozmezí od 2,2 do 3,5 g/dl, odpovídají hodnoty clearance v rozmezí od 4,2 do 3,1 l/h.
Swedish: Läkaren kan förskriva båda styrkorna för att du ska uppnå din förskrivna dos.
Czech: Lékař Vám může pro předepsanou dávku předepsat obě síly.
Swedish: Buckal polyp
Czech: Bukální polyp
Swedish: • Ta tabletterna inom 1 timme efter frukost och kvällsmat.
Czech: • Tablety užívejte do 1 hodiny po ranním a večerním jídle.