FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 5 april 2016 EMA/823974/2015
Polish: 5 kwietnia 2016 r. EMA/823974/2015
Swedish: Detta innebär att det finns bibliografiska data som ger vetenskapliga belägg för läkemedlens effekt och säkerhet när de används på detta sätt, som omfattar en period på minst tio år i EU.
Polish: Oznacza to, że istnieją dane z piśmiennictwa zawierające dowody naukowe na ich skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w przypadku stosowania ich w ten sposób, obejmujące okres co najmniej 10 lat w UE.
Swedish: Sågpalmetto, frukt bör endast användas av vuxna män och äldre.
Polish: Leki zawierające owoc palmy sabalowej należy stosować wyłącznie u dorosłych mężczyzn i osób starszych.
Swedish: Om symtomen kvarstår under användning av läkemedlet bör läkare eller legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal rådfrågas.
Polish: Jeżeli podczas stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Swedish: Vätskan får sedan delvis avdunsta för att få fram det mjuka extraktet.
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie częściowo odparowywany w celu uzyskania wyciągu gęstego.
Swedish: En möjlig effekt i form av lindring av symtom från nedre urinvägarna i samband med godartad prostataförstoring observerades, men det fanns brister i studierna, t.ex. alltför få patienter och alltför kort behandlingsperiod.
Polish: Chociaż obserwowano prawdopodobne działanie w łagodzeniu objawów ze strony dolnego układu moczowego związanych z BPH, badania zawierały niedociągnięcia w postaci zbyt małej liczby pacjentów oraz zbyt krótkiego czasu leczenia.
Swedish: Sågpalmetto, frukt är den gängse benämningen på frukten av växten Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Polish: Owoc palmy sabalowej to nazwa zwyczajowa owocu rośliny Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till kliniska studier med etanolextrakt av sågpalmetto, frukt.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne z ekstraktem etanolowym z owocu palmy sabalowej.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med sågpalmetto, frukt i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających owoc palmy sabalowej w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających owoc palmy sabalowej, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt ska användas.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi owoc palmy sabalowej, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: I sin bedömning beaktade HMPC ett antal kliniska studier av läkemedel med hexanextraherad sågpalmetto, frukt, av vilka somliga visade att det är lika effektivt som finasterid och tamsulosin (andra läkemedel som är godkända för behandling av godartad prostataförstoring) när det gäller att behandla symtom på godartad prostatförstoring under perioder på upp till 1 år.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę szereg badań klinicznych z ekstraktem heksanowym z owocu palmy sabalowej wykazujących, że jest on tak samo skuteczny jak finasteryd i tamsulosyna (inne leki zatwierdzone w leczeniu BPH) w leczeniu objawów BPH przez okres do 1 roku.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających owoc palmy sabalowej.
Swedish: Beredningar av sågpalmetto, frukt görs med hjälp av en teknik för att utvinna substanser genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (hexan eller etanol) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
Polish: Przetwory z owocu palmy sabalowej otrzymuje się z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (heksanie lub etanolu), aby rozpuścić związki.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av sågpalmetto, frukt som läkemedel.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań owocu palmy sabalowej.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med sågpalmetto, frukt utgår därför från deras långvariga användning.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med sågpalmetto, frukt i EU?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające owoc palmy sabalowej w UE?
Swedish: Mer information om läkemedel med sågpalmetto, frukt
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających owoc palmy sabalowej
Swedish: HMPC fann att sågpalmetto, frukt (extraherad med etanol) på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra symtom i nedre urinvägarna (t.ex. svårighet att börja urinera eller täta urinträngningar) i samband med godartad prostataförstoring, sedan allvarliga tillstånd har uteslutits av läkare.
Polish: HMPC ustalił również, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie ten przetwór z owocu palmy sabalowej (ekstrahowany etanolem) może być stosowany w łagodzeniu objawów ze strony dolnego układu moczowego (takich jak trudności z rozpoczęciem oddawania moczu lub potrzeba częstego oddawania moczu) związanych z BPH, po wykluczeniu przez lekarza ciężkiej choroby.
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur sågpalmetto, frukt verkar, men det antas utifrån laboratoriestudier att det verkar genom att minska verkan av manliga könshormoner, t.ex. testosteron, vilket spelar en roll i att orsaka förstoring av prostatakörteln vid godartad prostataförstoring, och det kan även ha antiinflammatoriska effekter.
Polish: Sposób, w jaki działa owoc palmy sabalowej nie jest w pełni poznany, ale na podstawie badań laboratoryjnych uważa się, że może hamować działanie męskich hormonów płciowych, które odgrywają rolę w powiększeniu stercza w BPH.
Swedish: Sågpalmetto, frukt
Polish: Owoc palmy sabalowej
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med sågpalmetto, frukt ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających owoc palmy sabalowej oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt finns vanligtvis i fast form som tas genom munnen.
Polish: Leki roślinne zawierające ten przetwór z owocu palmy sabalowej są zwykle dostępne w postaci stałej do przyjmowania doustnie.
Swedish: HMPC fann att sågpalmetto, frukt (extraherad med hexan) kan användas för att behandla symtom på godartad prostataförstoring.
Polish: HMPC ustalił, że ten przetwór z owocu palmy sabalowej (ekstrahowany heksanem) może być stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu stercza (BPH).
Swedish: Godartad prostataförstoring är en förstoring (ej på grund av cancer) av prostatakörteln som omger urinröret, den kanal där urin transporteras från blåsan och ut ur kroppen.
Polish: BPH to nienowotworowy rozrost gruczołu stercza otaczającego cewkę moczową - przewód wyprowadzający mocz z pęcherza na zewnątrz organizmu.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med etanolextraherad sågpalmetto, frukt vid lindring av nedre urinvägssymtom i samband med godartad prostataförstoring utgår från deras "traditionella användning" vid detta tillstånd.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej ekstrahowanych w łagodzeniu objawów ze strony dolnego odcinka układu moczowego związanych z BPH opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu" w takim wskazaniu.
Swedish: Hur verkar sågpalmetto, frukt som läkemedel?
Polish: Jak działa owoc palmy sabalowej jako lek?
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med hexanextraherad sågpalmetto, frukt vid symtomatisk behandling av godartad prostatförstoring utgår från deras "väletablerade användning" vid detta tillstånd.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej ekstrahowanych heksanem w objawowym leczeniu BPH wynikają z ich „ugruntowanego stosowania" w takim przypadku.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med sågpalmetto, frukt?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających owoc palmy sabalowej?
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych owocu palmy
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających owoc palmy
Swedish: Vanliga biverkningar (uppträder hos 1 till 10 patienter av 100) som har rapporterats för sågpalmetto, frukt är magsmärtor och huvudvärk.
Polish: W związku ze stosowaniem owocu palmy sabalowej zgłaszano częste działania niepożądane (obserwowane u 1 pacjenta do 10 na 100).
Swedish: Innerförpackning Innehåll
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Swedish: C Räkna sakta:
Polish: C Liczyć powoli:
Swedish: • Vrid dosväljaren tills dosräknaren visar symbolen för flödeskontroll (
Polish: • Obracać pokrętłem nastawiania dawki, aż licznik dawki wskaże symbol sprawdzania przepływu (
Swedish: Hur mycket lösning finns det kvar?
Polish: Ile roztworu pozostało?
Swedish: Komplett analysset.
Polish: Pełna analiza.
Swedish: Tid sedan randomisering (månader)
Polish: Czas od randomizacji (miesiące)
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa:
Polish: Mogą wystąpić następujące objawy:
Swedish: ***Se avsnitt 4.4.
Polish: ***Patrz punkt 4.4.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Polish: Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 oraz 5.2, brak jednak zaleceń dotyczących dawkowania.
Swedish: ATC-kod: A10BJ02
Polish: Kod ATC: A10BJ02.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 mars 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 marca 2015 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Swedish: Hjärtfrekvensen hade sitt högsta värde efter cirka 6 veckor.
Polish: Częstość akcji serca osiągnęła szczytowe wartości po około 6 tygodniach.
Swedish: Sådana tumörer påträffades inte hos apor som behandlades under 20 månader.
Polish: Guzów tych nie zaobserwowano u małp, którym podawano lek przez 20 miesięcy.
Swedish: Sannolikt är relevansen för människa låg, men kan inte helt uteslutas.
Polish: Znaczenie tego związku w odniesieniu do ludzi jest niewielkie, ale nie można wykluczyć go całkowicie.
Swedish: Warfarin och andra kumarindervat
Polish: Warfaryna i inne pochodne kumaryny
Swedish: Smärtan kan kännas ut mot ryggen eller höger skuldra.
Polish: Ból może promieniować w stronę pleców lub prawego ramienia.
Swedish: Titta i injektionspennans fönster.
Polish: Spojrzeć przez okienko wstrzykiwacza.
Swedish: Observerade värden för patienter som fullföljer varje schemalagt besök
Polish: Wartości obserwowane u pacjentów, którzy zgłosili się na każdą wyznaczoną wizytę
Swedish: Båda behandlingsperioderna följdes av en 12 veckors uppföljningsperiod under observation, utan läkemedel/placebo.
Polish: Po każdym z obydwu okresów leczenia następował 12-tygodniowy okres obserwacyjny bez podawania leku/placebo.
Swedish: Baseline, kg (SD)
Polish: Wyjściowa, kg (SD)
Swedish: Användning av fel läkemedel kan skada din hälsa.
Polish: Zastosowanie niewłaściwego leku może stanowić zagrożenie zdrowia.
Swedish: Det är normalt och har ingen inverkan på dosen.
Polish: Jest to typowe i nie ma wpływu na podaną dawkę.
Swedish: Den långsiktiga kliniska betydelsen av denna genomsnittliga ökning av hjärtfrekvensen har inte fastställts.
Polish: Nie ustalono długoterminowego wpływu klinicznego tego średniego wzrostu częstości akcji serca.
Swedish: Din behandling kommer att starta med en låg dos som gradvis kommer att ökas under de första fem veckorna av behandlingen.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki, którą należy stopniowo zwiększać w ciągu pierwszych pięciu tygodni leczenia.
Swedish: • Svaghetskänsla och trötthet
Polish: • uczucie osłabienia lub zmęczenia;
Swedish: • Ökning av pankreasenzym, såsom lipas och amylas.
Polish: • zwiększone stężenie enzymów trzustkowych, takich jak lipaza i amylaza.
Swedish: Liraglutid ökar inte energiförbrukningen jämfört med placebo.
Polish: Liraglutyd nie zwiększa wydatku energetycznego w porównaniu z placebo.
Swedish: Läs dessa upplysningar noggrant eftersom de är viktiga för att kunna använda injektionspennan på ett säkert sätt.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z tymi informacjami, ponieważ są ważne dla bezpiecznego używania wstrzykiwacza.
Swedish: • Allergiska reaktioner inklusive hudutslag
Polish: • reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna;
Swedish: 30 månader Efter påbörjad användning: 1 månad
Polish: Po pierwszym użyciu: 1 miesiąc
Swedish: Klar och färglös eller nästan färglös, isoton lösning med pH 8,15.
Polish: Przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny, izotoniczny roztwór; pH=8,15.
Swedish: I 160-veckorsdelen av prövning 1 skedde viktminskningen huvudsakligen under första året och bibehölls under 160 veckor.
Polish: W trwającej 160 tygodni części badania 1 redukcja masy ciała nastąpiła głównie w pierwszym roku i utrzymywała się przez 160 tygodni.
Swedish: Se till att du väljer hela den dos du behöver.
Polish: Upewnić się, że wybrana została pełna potrzebna dawka.
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och batchnummer dokumenteras.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Swedish: Inga andra behandlingsrelaterade tumörer har påträffats.
Polish: Nie wykryto żadnych innych guzów związanych z leczeniem.
Swedish: Du kan behöva läkarvård.
Polish: Pacjent może wymagać leczenia.
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi).
Polish: • niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att utvärdera din behandling.
Polish: Wyniki leczenia lekarz będzie oceniać regularnie.
Swedish: • Prövning 1 (SCALE Obesitas & prediabetes - 1839): Totalt 3 731 patienter med fetma
Polish: • Badanie 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): 3731 pacjentów z otyłością
Swedish: Det går inte att utesluta en kliniskt relevant interaktion med aktiva substanser med dålig löslighet eller snävt terapeutiskt index, såsom warfarin.
Polish: Nie można wykluczyć klinicznie istotnej interakcji z substancjami czynnymi o słabej rozpuszczalności lub wąskim indeksie terapeutycznym, takimi jak warfaryna.
Swedish: • Lämna inte pennan i bilen eller på någon annan plats där den kan bli för varm eller för kall.
Polish: • Nie pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie ani w innym miejscu, w którym byłby narażony na zbyt wysoką lub za niską temperaturę.
Swedish: Överkänslighet mot liraglutid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na liraglutyd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: • Illamående, kräkningar, diarré, förstoppning - dessa försvinner oftast efter några dagar eller veckor.
Polish: • mdłości (nudności), wymioty, biegunka, zaparcia - te objawy ustępują najczęściej po kilku dniach lub tygodniach.
Swedish: Säkerhet och effekt av Saxenda hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Saxenda u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały jeszcze określone.
Swedish: SD=standardavvikelse.
Polish: SD=odchylenie standardowe (ang. standard deviation).
Swedish: Äldre (≥65 år)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i więcej)
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av liraglutid i gravida kvinnor.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania liraglutydu u kobiet w okresie ciąży.
Swedish: Tid i veckor
Polish: Czas w tygodniach
Swedish: Patienter med hjärtinsufficiens
Polish: Pacjenci z niewydolnością serca
Swedish: Midjemått, cm
Polish: Obwód pasa, cm
Swedish: ****Från kontrollerade fas 2, 3a och 3b kliniska prövningar.
Polish: ****z kontrolowanych badań klinicznych fazy II, IIIa i IIIb.
Swedish: • Om du vill se exakt hur mycket lösning som finns kvar ska du använda dosräknaren:
Polish: • Aby dokładnie sprawdzić, ile roztworu pozostało, należy użyć licznika dawki:
Swedish: Öka inte din dos ytterligare.
Polish: Nie należy dalej zwiększać dawki.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för liraglutid efter subkutan administrering är cirka 55%.
Polish: Całkowita biodostępność liraglutydu po podaniu podskórnym wynosi około 55%.
Swedish: Vid interaktionsstudier påvisades ingen kliniskt relevant fördröjning av absorptionen och därför behövs ingen dosjustering.
Polish: Badania interakcji nie wykazały żadnego klinicznie istotnego opóźnienia wchłaniania, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Swedish: FPG, mmol/l
Polish: mmol/l
Swedish: • Du kan ta Saxenda när som helst under dagen, med eller utan mat och dryck.
Polish: • Lek Saxenda można przyjmować o każdej porze dnia, razem z pokarmem i napojem lub niezależnie od nich.
Swedish: Den genomsnittliga skenbara distributionsvolymen efter subkutan administrering är 20-25 l (för en person som väger cirka 100 kg).
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji po podaniu podskórnym wynosi 20-25 l (u osoby o masie około 100 kg).
Swedish: Liraglutid rekommenderas inte under graviditet.
Polish: Liraglutyd nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Swedish: Biverkningarna inträffade oftast under de första veckorna av behandlingen och minskade efter några dagar eller veckor vid fortsatt behandling.
Polish: Występowały zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia i zmniejszały się w ciągu kilku dni lub tygodni nieprzerwanej terapii.
Swedish: Injektionsställe och tidpunkt för injektion kan ändras utan att dosen behöver justeras.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia i porę podania można zmienić bez dostosowywania dawki.
Swedish: När du har börjat använda injektionspennan:
Polish: Po rozpoczęciu użytkowania wstrzykiwacza:
Swedish: **Sömnlöshet förekom huvudsakligen under de 3 första månaderna av behandlingen.
Polish: **bezsenność obserwowano głównie w okresie pierwszych 3 miesięcy leczenia.
Swedish: Saxenda ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Polish: Lek Saxenda nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Saxenda ska ges en gång dagligen vid valfri tidpunkt, oberoende av måltider.
Polish: Produkt leczniczy Saxenda podawany jest raz na dobę o dowolnej porze, niezależnie od posiłków.
Swedish: Sluta ta Saxenda och kontakta läkare omedelbart om du får svår smärta i övre delen av buken, vanligtvis värst på höger sida under revbenen.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Saxenda i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli pojawi się ostry ból w górnej części brzucha, zwykle silniejszy po prawej stronie pod żebrami.
Swedish: EU/1/15/992/001-003
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/992/001-003
Swedish: Radioaktiviteten i urin respektive feces utsöndrades i huvudsak under de första 6-8 dagarna och motsvarade tre metaboliter i mindre mängd.
Polish: Radioaktywny związek w moczu i kale został wydalony głównie w ciągu pierwszych 6-8 dni i odpowiada trzem mniej istotnym metabolitom.
Swedish: BMI (Body Mass Index) är ett mått på din vikt i förhållande till din längd.
Polish: Body Mass Index, BMI) jest współczynnikiem masy ciała w stosunku do wzrostu.
Swedish: Innan vecka 0 behandlades patienterna endast med lågkaloridiet och motion.
Polish: W okresie poprzedzającym tydzień 0 pacjenci byli leczeni wyłącznie z zastosowaniem niskokalorycznej diety oraz ćwiczeń fizycznych.
Swedish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 440 Kalundborg Danmark
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dania
Swedish: Liraglutid metaboliseras i kroppen på liknande sätt som stora proteiner utan något specifikt organ som huvudsaklig elimineringsväg.
Polish: Liraglutyd jest endogennie metabolizowany w podobny sposób jak wielkocząsteczkowe białka, bez możliwości wskazania konkretnego narządu jako głównej drogi eliminacji.
Swedish: Sista observationen användes (LOCF).
Polish: Ekstrapolacja ostatniej obserwacji (LOCF).
Swedish: Vätskeförlust och uttorkning
Polish: Utrata płynów i odwodnienie
Swedish: Om ingen droppe syns, upprepa steg 2 "Kontrollera flödet" upp till 6 gånger.
Polish: Jeśli nie pojawi się kropla, należy powtarzać punkt 2 „Sprawdzenie przepływu roztworu" do 6 razy.
Swedish: In vitro har liraglutid visat sig ha mycket låg potential för att bidra till farmakokinetiska interaktioner med andra aktiva substanser relaterade till cytokrom P450 (CYP) och plasmaproteinbindning.
Polish: W warunkach in vitro, wykazano bardzo niski potencjał wchodzenia liraglutydu w interakcje farmakokinetyczne z innymi substancjami czynnymi związanymi z cytochromem P450 (CYP 450) oraz wiązania z białkami osocza.
Swedish: Det säkerställer även att dosen blir korrekt.
Polish: Zapewnia to także precyzyjne dawkowanie.
Swedish: Vissa patienter kan känna sig yra när de tar Saxenda, särskilt under de första 3 månadernas behandling (se avsnitt "Eventuella biverkningar").
Polish: U niektórych pacjentów stosujących lek Saxenda mogą pojawić się zawroty głowy, głównie podczas pierwszych 3 miesięcy leczenia (patrz „Możliwe działania niepożądane").
Swedish: Liraglutid binder till och aktiverar GLP-1-receptorn (GLP-1R).
Polish: Liraglutyd wiąże się z receptorem GLP-1 (GLP-1R) i aktywuje go.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet från patienter med kronisk hjärtinsufficiens, New York Heart Association (NYHA) klass IV, och liraglutid rekommenderas därför inte att användas till dessa patienter.
Polish: Nie ma doświadczenia w leczeniu pacjentów z zastoinową niewydolnością serca klasy IV według NYHA (New York Heart Association), dlatego też nie zaleca się stosowania liraglutydu w tej grupie pacjentów.
Swedish: GLP-1-receptorer uttrycks också på specifika ställen i hjärtat, blodkärlen, immunsystemet och njurarna.
Polish: Receptory GLP-1 występują również w określonych miejscach w sercu, naczyniach układu krążenia, układzie immunologicznym i nerkach.
Swedish: Det är okänt om den reducerade tillväxten hos ungarna orsakades av minskat diande på grund av en direkt GLP-1-effekt eller av reducerad mjölkproduktion på grund av minskat kaloriintag.
Polish: Nie wiadomo, czy spowolnienie wzrostu młodych szczurów wynika ze zmniejszonego spożycia mleka związanego z bezpośrednim wpływem GLP-1, czy ze zmniejszonego wytwarzania mleka przez matkę, spowodowanego mniejszą podażą kalorii.
Swedish: Placebo Liraglutid
Polish: Placebo Liraglutyd
Swedish: Ändring i kroppsvikt (%)
Polish: Zmiana masy ciała (%)