FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ARA-C (3 g/m2/dosis q 12 h x 4, i.v.
Norwegian Bokmål: ARA-C (3 g/m2/dose q12t x 4, i.v.
Danish: mg/m2/dag oral
Norwegian Bokmål: Prednisolon 60 mg/m2/dag oral
Danish: Stoffet hæmmer selektivt proliferationen og inducerer apoptosis i Bcr-Abl-positive cellelinier såvel som i friske leukæmiceller fra Philadelphia-kromosompositiv (Ph+) CML og hos patienter med akut lymfoblastisk leukæmi (ALL).
Norwegian Bokmål: Legemidlet hemmer proliferasjonen selektivt og induserer apoptose i Bcr-Abl positive cellelinjer så vel som i ferske leukemiceller fra pasienter med Philadelphiakromosom positiv KML og ALL.
Danish: Den anbefalede dosis af Imatinib Teva er 600 mg/dag til voksne patienter med Ph+ ALL.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 600 mg/dag til pasienter med Ph+ ALL.
Danish: Imatinib Teva 400 mg filmovertrukne tabletter er mørkegule til brun-orange runde filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 mennesker) til sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 mennesker):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) eller sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
Danish: eller p.o. q6h x 6 doser)iii: dag 2, 3, 16, og 17
Norwegian Bokmål: 6 doser)iii: dag 2, 3, 16 og 17
Danish: 600 mg som skal tages som én tablet af 400 mg plus 2 tabletter af 100 mg eller som halvanden 400 mg tablet én gang daglig.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 1 tablett av 400 mg pluss 2 tabletter på 100 mg eller som 1 ½ tablett på 400 mg én gang daglig.
Danish: Til andre doser end 400 mg og 800 mg (se anbefalede doser nedenfor) er en 100 mg hård kapsel tilgængelig.
Norwegian Bokmål: Ved andre doser enn 400 mg og 800 mg (se doseanbefalinger nedenfor) er en hard kapsel på 100 mg tilgjengelig.
Danish: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 4-13, eller indtil ANC >1500 post nadir
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 4-13 eller inntil ANC >1500 post nadir
Danish: Imatinib Teva 100 mg filmovertrukne tabletter er mørkegule til brun-orange runde filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
Danish: Den anbefalede dosis af Imatinib Teva er 600 mg/dag til voksne patienter i blastkrise.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 600 mg/dag hos voksne pasienter i blastkrise.
Danish: Tabletten er præget med "IT" på den ene side af delekærven og "1" på den anden side af delekærven.
Norwegian Bokmål: Tabletten er merket med «IT» og «1» på hver side av delestreken.
Danish: Tabletten er præget med "IT" på den ene side af delekærven og "4" på den anden side af delekærven.
Norwegian Bokmål: Tabletten er merket med «IT» og «4» på hver side av delestreken.
Danish: Samtidig anvendelse af imatinib og lægemidler, der inducerer CYP3A4 (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital eller Hypericum perforatum, også kendt som prikbladet perikum) kan signifikant reducere følsomheden over for imatinib, og dermed potientielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av imatinib og legemidler som induserer CYP3A4 (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, også kjent som johannesurt) kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, noe som gir en potensiell økt risiko for at behandlingen mislykkes.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (2 kapsler), skal du tage én kapsel om morgenen og én kapsel om aftenen.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 kapsler), skal du ta en kapsel om morgenen og en kapsel om kvelden.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Imatinib Teva-kapsler, du skal give dit barn.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange kapsler Imatinib Teva du skal gi til barnet ditt.
Danish: Ved andre doser end 400 mg og 800 mg (se anbefalede doser nedenfor) er en 100 mg filmovertrukken tablet tilgængelig.
Norwegian Bokmål: Ved andre doser enn 400 mg og 800 mg (se doseanbefalinger nedenfor) er en filmdrasjert tablett på 100 mg tilgjengelig.
Danish: 2-3, i 4 cyklus
Norwegian Bokmål: Syklus 1-4
Danish: - Hvis du er bekymret for din frugtbarhed, mens du tager Imatinib Teva, skal du kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: - pasienter som er bekymret for sin fertilitet mens de bruker Imatinib Teva anbefales å rådføre seg med legen sin.
Danish: Dosering ved HES/CEL Den anbefalede dosis af Imatinib Teva er 100 mg/dag til voksne patienter med HES/CEL.
Norwegian Bokmål: Dosering ved HES/KEL Anbefalt dose av Imatinib Teva er 100 mg/dag til pasienter med HES/KEL.
Danish: Længden af den filmovertrukne tablet er ca. 20 mm og bredden er ca. 10 mm.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten er ca. 20 mm lang og ca. 10 mm bred.
Danish: månedligt i 13 måneder; prednisolon 200 mg oral, 5 dag per måned i 13 måneder Alle behandlingsregimer inkluderer administration af steroider mod CNS profylakse Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyclophosphamid; DEX: dexamethason; MTX: methotrexat; 6MP: 6-mercaptopurin; VM26: teniposid; VCR: vinkristin; IDA: idarubicin; i.v.
Norwegian Bokmål: Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyklofosfamid; DEX: deksametason; MTX: metotreksat; 6-MP: 6merkaptopurin; VM26: teniposid; VCR: vinkristin; IDA: idarubicin; i.v.
Danish: Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Imatinib Teva-kapsler, du skal tage.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler Imatinib Teva du skal ta.
Danish: Imatinib Teva 100 mg filmovertrukne tabletter Imatinib Teva 400 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Dosering ved DFSP Den anbefalede dosis af Imatinib Teva er 800 mg/dag til voksne patienter med DSFP.
Norwegian Bokmål: Dosering ved DFSP Anbefalt dose av Imatinib Teva er 800 mg/dag til pasienter med DFSP.
Danish: 600 mg som skal tages som 6 tabletter én gang daglig.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 6 tabletter én gang daglig.
Danish: Der var ingen ændringer i imatinibs kinetik ved gentagen dosering, og akkumulering var 1,5-2,5 gange ved steady-state ved dosering 1 gang daglig.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble akkumulert 1,5-2,5 ganger ved "steady-state" når det doseres én gang daglig.
Danish: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m2
Danish: Leucovorin (75 mg/m2 i time 36, i.v.
Norwegian Bokmål: ): dag 1 Leukovorin (75 mg/m2 ved time 36, i.v.
Danish: Den sædvanlige dosis af Imatinib Teva er Brug til voksne
Norwegian Bokmål: Hvor mye Imatinib Teva skal du ta Bruk hos voksne
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Imatinib Teva-tabletter, du skal give dit barn.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter Imatinib Teva du skal gi til barnet ditt.
Danish: Calciumhydrogenphosphat Crospovidon
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Kalsiumhydrogenfosfat Krysspovidon Magnesiumstearat
Danish: Imatinib Teva 100 mg hårde kapsler findes i pakninger med 60 eller 120 hårde kapsler i blisterpakninger.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 harde kapsler i blisterpakninger.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (2 tabletter), skal du tage én tablet om morgenen og én tablet om aftenen.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 tabletter), skal du ta en tablett om morgenen og en tablett om kvelden.
Danish: Dosering til børn bør baseres på legemsoverfladeareal (mg/m2).
Norwegian Bokmål: Dosering ved KML hos pediatriske pasienter Dosering hos barn bør baseres på kroppens overflateareal (mg/m2).
Danish: Hvor længe skal du tage Imatinib Teva
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Imatinib Teva skal brukes
Danish: L-ASP (6.000 IE/m2, i.m.
Norwegian Bokmål: L-ASP (6000 IU/m2, i.m.
Danish: Imatinib Teva 400 mg hårde kapsler findes i pakninger med 30 eller 90 hårde kapsler i blisterpakninger.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 30 eller 90 harde kapsler i blisterpakninger.
Danish: Imatinib Teva 100 mg hårde kapsler Imatinib Teva 400 mg hårde kapsler
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler Imatinib Teva 400 mg harde kapsler
Danish: Hvis der opstår stigninger i bilirubin >3 x IULN (institutional upper limit of normal) eller i levertransaminaser >5 x IULN, skal Imatinib Teva seponeres indtil bilirubinniveauerne er faldet til
Norwegian Bokmål: Hvis bilirubin forhøyes > 3 x øvre normalgrense ("instiutional upper limit of normal" (IULN)) eller levertransaminaser forhøyes > 5 x IULN, skal imatinib seponeres inntil bilirubin-nivåene har gått tilbake til < 1,5 x IULN og transaminase-nivåene til < 2,5 x IULN.
Danish: (1 time), dag 1-3; vinkistin 1,3 mg/m2 i.v., dag 1, 8, 15, 21; prednisolon 60
Norwegian Bokmål: (1 time), dag 1-3; VCR 1,3 mg/m2 i.v., dag 1, 8, 15, 21;
Danish: Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Imatinib Teva-tabletter, du skal tage.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter Imatinib Teva du skal ta.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Imatinib Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Imatinib Teva
Danish: Yderligere seks patienter, behandlet med Imatinib Teva, er blevet beskrevet i 5 publicerede kasuistikker, alderen varierede fra 18 måneder til 49 år.
Norwegian Bokmål: Det er publisert 5 kasusrapporter hvor ytterligere 6 DFSP-pasienter i alderen 18 måneder til 49 år ble behandlet med Imatinib.
Danish: 28; MTX 15 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22; methylprednisolon 40 mg intrathecal, dag 1,
Norwegian Bokmål: Ara-C 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22; Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22
Danish: - Tag Imatinib Teva sammen med et måltid.
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Imatinib Teva skal brukes - Imatinib Teva skal tas sammen med et måltid.
Danish: Konsolidering blok 2 (3 uger))
Norwegian Bokmål: Konsolideringsblokk 2 (3 uker)
Danish: ULN = laboratoriets øvre normalgrænse AST = aspartat aminotransferase
Norwegian Bokmål: Total bilirubin: > 3-10 ULN ASAT: normal eller unormal ULN = øvre normalverdi ("upper limit of normal") for institusjonen ASAT = aspartataminotransferase
Danish: Der sås 4. grads neutropeni (ANC <0,5 x 109/l) og trombopeni (trombocyttal <10 x 109/l) hos henholdsvis 3,6% og < 1% af patienterne med nydiagnosticeret CML i kronisk fase.
Norwegian Bokmål: Ved nylig diagnostisert KML i kronisk fase ble grad 4 nøytropeni (ANC < 0,5 x 109/l) og trombocytopeni (trombocytter <10 x 109/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og < 1 % av pasientene.
Danish: Imatinib Teva 400 mg hårde kapsler er ikke-tansperante orange kapsler præget i sort blæk med 7630 på kapselbunden og TEVA på kapseltoppen.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er ugjennomsiktge oransje kapsler merket 7630 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
Danish: Hvis cytopeni vedvarer i 4 uger og stadig ikke er leukæmirelateret, seponér Imatinib Teva-behandlingen indtil ANC ≥ 1,0 x 109l og trombocytter ≥ 20 x 109l og genoptag behandling med 200 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 4 uker og fremdeles ikke er relatert til leukemien, skal imatinib seponeres til ANC ≥ 1 x 109/l og trombocytter ≥ 20 x 109/l.
Danish: Hvis cytopeni vedvarer i 4 uger og stadig ikke er leukæmirelateret, seponér Imatinib Teva-behandling indtil ANC ≥ 1,0 x 109/l og trombocytter ≥ 20 x 109/l og genoptag herefter behandlingen med 300 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 4 uker og fortsatt ikke er relatert til leukemien, skal imatinib seponeres til ANC ≥ 1 x 109/l og trombocytter ≥ 20 x 109/l.
Danish: Kapselskallen består af gelatine, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172) og rød jernoxid (E 172).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, titandioksid (E171), gul jernoksid (E172) og rød jernoksid (E172).
Danish: Mørk gul til brunlig-orange rund filmovertrukken tablet med delekærv på den ene side.
Norwegian Bokmål: Mørke gule til brunorange runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
Danish: Imatinib Teva 100 mg hårde kapsler er ikke-tansperante orange kapsler præget i sort blæk med 7629 på kapselbunden og TEVA på kapseltoppen.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er ugjennomsitige oransje kapsler merket 7629 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
Danish: Forsigtighed tilrådes derfor, når imatinib administreres sammen med CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk interval (f.eks. ciclosporin, pimozid, tacrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel og quinidin).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor når imatinib gis sammen med CYP3A4-substrater med et smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaksel og kinidin).
Danish: Dosis er 800 mg pr. dag (2 tabletter), som skal tages som 1 tablet om morgenen og 1 tablet om aftenen.
Norwegian Bokmål: Dosen 800 mg/dag (8 tabletter), som tas som 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
Danish: Imatinib Teva 400 mg filmovertrukne tabletter findes i pakninger med 30x1 eller 90x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 30x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Danish: Imatinib Teva 100 mg filmovertrukne tabletter findes i pakninger med 60 eller 120 filmovertrukne tabletter i blisterpakninger.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E 172) Jernoxid, rød (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, gul (E172) Jernoksid, rød (E172)
Danish: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Danish: Imatinib Teva 400 mg hårde kapsler findes i pakninger med 30x1 eller 90x1 hårde kapsler i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger på 30x1eller 90x1 harde kapsler i perforerte endose blisterpakninger.
Danish: Imatinib Teva 100 mg filmovertrukne tabletter findes i pakninger med 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Danish: Seponer Imatinib Teva indtil ANC ≥ 1,5 x 109/l og trombocytter ≥75 x 10
Norwegian Bokmål: Seponer imatinib inntil ANC ≥ 1,5 x 109/l og trombocytter ≥ 75 x 109/l
Danish: Den anbefalede dosis af Imatinib Teva er 600 mg/dag til voksne patienter i accelereret fase.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 600 mg/dag hos voksne pasienter i akselerert fase.
Danish: Aktive stoffer der kan reducere plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidon eller perikon (Hypericum perforatum), kan signifikant reducere følsomheden for Imatinib og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan redusere plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som johannesurt), kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
Danish: Imatinib Teva 100 mg hårde kapsler findes i pakninger med 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 hårde kapsler i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger på 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 harde kapsler i perforerte endose blisterpakninger.
Danish: Imatinib Teva 400 mg hårde kapsler imatinib
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler imatinib
Danish: • Kraftige mavesmerter, blod i opkast, afføring eller urin, sortfarvet afføring (tegn på mave-tarm sygdomme).
Norwegian Bokmål: • Kraftige smerter i buken, blod i oppkast, avføring eller urin, svart avføring (tegn på gastrointestinale problemer).
Danish: Imatinib Teva 400 mg filmovertrukne tabletter findes i pakninger med 30 eller 90 filmovertrukne tabletter i blisterpakninger.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
Danish: Seponer Imatinib Teva indtil ANC ≥ 1,5 x 109/l og trombocytter ≥75 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Seponer imatinib inntil ANC er ≥ 1,5 x 109/l og trombocytter er ≥ 75 x 109/l.
Danish: Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, rød (E172)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Danish: Hvor meget du skal tage
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Danish: Dette er forventeligt og kan vare i et par måneder.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen få måneder.
Danish: Test og kontroller før og under behandlingen
Norwegian Bokmål: Prøver og kontroller før og under behandling
Danish: Endelig analyse efter 65 måneders opfølgning
Norwegian Bokmål: Endelig analyse etter 65 måneders oppfølging
Danish: 48 måneders opfølgning
Norwegian Bokmål: 48 måneders oppfølging
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. oktober 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. juni 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. oktober 2014 Dato for siste fornyelse: 25. juni 2019
Danish: Rai-stadie 0/I/II
Norwegian Bokmål: Rai-stadium 0/I/II
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid.
Norwegian Bokmål: • Informer legen umiddelbart dersom du blir gravid.
Danish: Ikke nået
Norwegian Bokmål: Ikke nådd
Danish: Anbefalede modifikationer af dosis er beskrevet nedenfor:
Norwegian Bokmål: Anbefalte doseendringer er beskrevet nedenfor:
Danish: * Omfatter flere bivirkningstermer.
Norwegian Bokmål: * Omfatter flere bivirkningsbetegnelser.
Danish: • Hvis du har haft eller muligvis nu har en hepatitis B-infektion.
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt eller muligens kan ha en hepatitt B-infeksjon.
Danish: Halveringstiden for ibrutinib er 4 til 13 timer.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ibrutinib er 4 til 13 timer.
Danish: Det skyldes, at medicinen ikke er undersøgt hos disse aldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er undersøkt hos disse aldersgruppene.
Danish: Gentagne CT-scanninger kræves for at bekræfte respons.
Norwegian Bokmål: Gjentatte CT-scanninger påkrevd for å bekrefte respons.
Danish: Langtidssikkerhed
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet
Danish: Tal med din læge om, hvad dine testresultater betyder.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hva prøvesvarene betyr.
Danish: Følgende bivirkninger blev set i 13-ugers studier med rotter og hunde.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble sett i studier av 13 ukers varighet med rotter og hunder.
Danish: Median DOR blev ikke nået.
Norwegian Bokmål: Median DOR ble ikke nådd.
Danish: Mekanismen bag blødningsrelaterede hændelser er ikke fuldt afklaret.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved blødningsrelaterte hendelser er ikke helt klarlagt.
Danish: Hver pakning indeholder én beholder.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én boks.
Danish: (Måned)
Norwegian Bokmål: (Måneder)
Danish: Omfatter hændelser med dødelig udgang.
Norwegian Bokmål: Inkludert hendelser med fatalt utfall.
Danish: Komplette blodtal skal monitoreres månedligt.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas fullstendig blodtelling hver måned.
Danish: DOR lå fra 3,9 til 24,2+ måneder.
Norwegian Bokmål: DOR varierte fra 3,9 til 24,2+ måneder.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye.
Danish: Fertile kvinder/prævention til kvinder
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos kvinner
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaktion.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaksjonen.
Danish: Anvend efter lægens anvisninger.
Norwegian Bokmål: Brukes som anvist av legen.
Danish: Hydrering skal opretholdes, og serumkreatinin monitoreres regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Hydrering skal opprettholdes og serumkreatininnivået overvåkes periodisk.
Danish: IRC-vurderet, median opfølgning 18,4 måneder.
Norwegian Bokmål: IRC-evaluert, median oppfølgingstid 18,4 måneder.
Danish: CLL og WM
Norwegian Bokmål: KLL og WM
Danish: Ibrutinib absorberes hurtigt efter oral administration, med en median Tmax på 1 til 2 timer.
Norwegian Bokmål: Ibrutinib absorberes raskt etter oral administrasjon med en median Tmax på 1 til 2 timer.
Danish: Din læge kan justere din dosis.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere dosen din.
Danish: • smerter i arme eller ben
Norwegian Bokmål: • smerter i armer eller ben
Danish: Nogle af disse infektioner er blevet forbundet med hospitalsindlæggelse og dødsfald.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært forbundet med sykehusinnleggelse og dødsfall.
Danish: Din læge vil kontrollere dine blodtal før eller under behandlingen, og i sjældne tilfælde kan det blive nødvendigt at give dig anden medicin.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å sjekke antall blodceller før eller under behandlingen, og i sjeldne tilfeller kan det bli nødvendig å gi deg et annet legemiddel.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet kan tage blodprøver for at analysere for TLS.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell kan ta blodprøver for å sjekke for TLS.
Danish: Spontane indberetninger efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Spontanrapporter fra erfaring etter markedsføring.
Danish: Total (N = 63)
Norwegian Bokmål: Totalt (N = 63)
Danish: IMBRUVICAs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IMBRUVICA hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Det betyder, at du skal fortælle det til lægen, hvis du tager anden medicin, der kan øge din risiko for blødning.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at du skal informere legen dersom du bruker andre midler som kan øke blødningsfaren.
Danish: Fortæl det til en læge med det samme, hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Informer en lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Danish: Tilsyneladende clearance (CL/F) er ca. 1.000 l/t.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance (CL/F) er ca. 1000 l/time.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state (Vd, ss/F) var cirka 10.000 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vd, ss/F) var ca. 10 000 l.
Danish: Tabel 10: ORR og DOR hos patienter med WM
Norwegian Bokmål: Tabell 10: ORR og DOR hos pasienter med WM
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes proteinkinasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteinkinasehemmere.
Danish: Hazard ratio baseret på ikke-stratificeret analyse
Norwegian Bokmål: Hasard ratio basert på ikke-stratifisert analyse
Danish: Svimmelhed Ikke almindelig Cerebrovaskulær hændelse a,#
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Mindre vanlige Cerebrovaskulær hendelse a,#
Danish: Pankreatiske fund blev delvis afhjulpet under sammenlignelige perioder med revertering.
Norwegian Bokmål: Pankreasendringer gikk delvis tilbake i sammenlignbare reverseringsperioder.
Danish: IMBRUVICA kan medføre, at du bløder lettere.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA kan gjøre at du lettere blør.
Danish: Alle patienter vil blive undersøgt grundigt af deres læge for tegn på en sådan infektion, før behandlingen påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Pasienter vil ble sjekket grundig av sin lege for tegn på denne infeksjonen før behandlingen startes.