FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se uma redução na dose de colquicina ou uma interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal, caso seja necessário tratamento com REZOLSTA.
Slovak: Ak je potrebná liečba REZOLSTOU, odporúča sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene znížiť dávku kolchicínu alebo liečbu kolchicínom prerušiť.
Portuguese: - Informe o seu médico se tem problemas de rins.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste v minulosti mali problémy s obličkami.
Portuguese: REZOLSTA e tenofovir disoproxil podem ser utilizados sem ajuste da dose.
Slovak: REZOLSTA a tenofovir disoproxil sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Portuguese: Cisaprida para o tratamento de algumas perturbações gástricas
Slovak: Cisaprid liečba niektorých porúch žalúdka
Portuguese: Todas estas reações adversas graves ocorreram num doente (0,1%), à exceção da erupção cutânea que ocorreu em 4 doentes (0,6%).
Slovak: %) pacienta okrem vyrážky, ktorá sa vyskytla u 4 (0,6
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, consultar a informação de prescrição destes medicamentos.
Slovak: B alebo C, obráťte sa na relevantnú informáciu o týchto liekoch.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica e pode ser necessário ajuste de dose do antidepressivo caso estes antidepressivos sejam utilizados com REZOLSTA.
Slovak: Ak budú tieto antidepresíva užívané s REZOLSTOU, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Portuguese: Embora o darunavir não tenha sido estudado em doentes com compromisso renal, uma análise farmacocinética populacional revelou que a farmacocinética do darunavir não foi significativamente afetada nos doentes com compromisso renal moderado (CrCl entre 30-60 ml/min., n = 20) infetados pelo VIH (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovak: Aj keď sa podávanie darunaviru nesledovalo u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pri analýze farmakokinetiky v rôznych populáciách pacientov sa zistilo, že stredne ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 30-60 ml/min, n = 20) nemá väčší vplyv na farmakokinetiku darunaviru u pacientov s infekciou HIV (pozri časti 4.2 a 4.4).
Portuguese: - Rifabutina (contra infeções bacterianas) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (para a disfunção eréctil ou tensão arterial elevada na circulação pulmonar) - Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona (para o tratamento da depressão e ansiedade) - Maraviroc (para o tratamento da infeção pelo VIH)
Slovak: - Rifabutín (na liečbu bakteriálnych infekcií) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (na liečbu erektilnej dysfunkcie (porucha erekcie) alebo vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu) - Amitriptylín, dezipramín, imipramín, nortriptylín, paroxetín, sertralín, trazodón (lieky proti depresii a úzkosti) - Maravirok (na liečbu infekcie HIV) - Kolchicín (na liečbu dny alebo familiárnej stredomorskej choroby).
Portuguese: A inibição do metabolismo mediado pelo CYP3A pelo cobicistate melhora a exposição sistémica dos substratos CYP3A, tais como darunavir, nos quais a biodisponibilidade é limitada e a semivida é encurtada devido ao metabolismo dependente do CYP3A.
Slovak: CYP3A, ako je darunavir, kde je obmedzená biologická dostupnosť a polčas je skrátený kvôli metabolizmu závislom na CYP3A.
Portuguese: Recomenda-se monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é administrada concomitantemente com REZOLSTA.
Slovak: Pri súbežnom podávaní warfarínu s REZOLSTOU sa odporúča monitorovať INR (z angl. international normalised ratio).
Portuguese: para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade
Slovak: Triazolam alebo perorálny (užívaný ústami) midazolam podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Portuguese: Até aos mesmos níveis de dose, não se detetou teratogenicidade no rato e no coelho tratados com darunavir em monoterapia nem no ratinho tratado em associação com ritonavir.
Slovak: Pri podávaní rovnako veľkých dávok samotného darunaviru sa u potkanov a králikov nepozorovala teratogenita podobne ako u myší dostávajúcich darunavir v kombinácii s ritonavirom.
Portuguese: Em mulheres a receber REZOLSTA durante o segundo trimestre de gravidez, a média dos valores intraindividuais de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 49%, 56% e 92% inferiores, respetivamente, quando comparados com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 37%, 50% e 89% inferiores, respetivamente, quando comparados com o pós-parto.
Slovak: %, 56 % a 92 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode; počas tretieho trimestra gravidity boli hodnoty celkovej Cmax, AUC24h a Cmin darunaviru o 37 %, 50 % a 89 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode.
Portuguese: A administração concomitante de amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ou ranolazina com REZOLSTA é contraindicada.
Slovak: Súbežné podávanie amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu a REZOLSTY je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: A evidência da eficácia de 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, é baseada nas análises dos dados de 192 semanas do ensaio ARTEMIS de Fase III aleatorizado, controlado e aberto realizado em doentes infetados pelo VIH-1 sem tratamento prévio, que comparou 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, com 800/200 mg de lopinavir/ritonavir por dia (administrado na forma de regime de duas vezes por dia ou uma vez por dia).
Slovak: Dôkaz účinnosti darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne je založený na analýze 192-týždňových údajov z randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej štúdie fázy III ARTEMIS u pacientov infikovaných HIV-1, ktorí doposiaľ neboli liečení antiretrovírusovou liečbou, v porovnaní s darunavirom/ritonavirom 800/100 mg jedenkrát denne s lopinavirom/ritonavirom 800/200 mg denne (užívané dvakrát denne, alebo jedenkrát denne).
Portuguese: Foram observadas taxas reduzidas de desenvolvimento de vírus do VIH-1 resistentes em doentes sem TAR prévia, tratados pela primeira vez com REZOLSTA ou com 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, em associação com outra TAR, e em doentes com TAR prévia, sem MARs associadas ao darunavir a receberem REZOLSTA ou 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, em associação com outras TAR.
Slovak: Nízke miery rozvoja rezistencie vírusu HIV-1 sú pozorované u pacientov predtým neliečených ART, ktorí sú po prvýkrát liečení REZOLSTOU alebo darunavirom/ritonavirom 800/100 mg jedenkrát denne v kombinácii s inou ART, a u pacientov predtým liečených ART bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru, ktorí dostávajú REZOLSTU alebo darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne v kombinácii s inou ART.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA aumente as concentrações plasmáticas destes bloqueadores dos canais de cálcio.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto blokátorov kalciového kanála.
Portuguese: Resultados na semana 48
Slovak: Výsledok v 48. týždni
Portuguese: Recomenda-se precaução na administração concomitante de REZOLSTA e midazolam parentérico.
Slovak: Pri súbežnom podávaní REZOLSTY a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Portuguese: O darunavir foi rapidamente absorvido após a administração por via oral de REZOLSTA em voluntários saudáveis.
Slovak: Po perorálnom podaní REZOLSTY zdravým dobrovoľníkom sa darunavir rýchlo absorboval.
Portuguese: Análogos núcleo(s/t)ídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) Didanosina
Slovak: HIV nenukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Portuguese: Deste modo, não se pode excluir a ocorrência de deslocamento da proteína de medicamentos fortemente ligados à α 1-glicoproteína ácida (ver secção 4.5).
Slovak: Preto lieky, ktoré sa vysoko viažu na 1-kyslý glykoproteín, môžu znemožniť túto väzbu (pozri časť 4.5).
Portuguese: Não é esperada interação entre estes medicamentos e REZOLSTA, tendo em consideração as diferentes vias de eliminação dos outros NRTIs (i.e. emtricitabina, lamivudina, estavudina e zidovudina), os quais são essencialmente excretados por via renal, e de abacavir no qual o metabolismo não é mediado pelo CYP.
Slovak: Na základe rôznych spôsobov vylučovania ostatných NRTI (t.j. emtricitabín, lamivudín, stavudín a zidovudín), ktoré sú primárne vylučované obličkami, a abakaviru, ktorý nie je metabolizovaný CYP, sa neočakávajú žiadne interakcie týchto liečiv a REZOLSTY.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes cefaleia
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté bolesti hlavy
Portuguese: A coadministração de REZOLSTA com dapoxetina é contraindicada.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a dapoxetínu je kontraindikované.
Portuguese: O darunavir é um inibidor do CYP3A, um fraco inibidor do CYP2D6 e um inibidor da gp-P.
Slovak: Darunavir je inhibítorom CYP3A, slabým inhibítorom CYP2D6 a inhibítorom P-gp. Kobicistat je na mechanizme založený inhibítor CYP3A a slabý inhibítor CYP2D6.
Portuguese: ANTIÁCIDOS
Slovak: ANTIBIOTIKÁ
Portuguese: Portanto, a terapêutica com REZOLSTA não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante o tratamento com REZOLSTA devem ser transferidas para um regime alternativo (ver secção 4.4 e 4.6).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba REZOLSTOU nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby REZOLSTOU, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Portuguese: Paroxetina Sertralina Trazodona
Slovak: Paroxetín Sertralín
Portuguese: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimidos revestidos por película darunavir/cobicistate
Slovak: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmom obalené tablety darunavir/kobicistat
Portuguese: REZOLSTA não deve ser iniciado em doentes com depuração da creatinina inferior a 70 ml/min, caso algum medicamento administrado concomitantemente (ex.: emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxilo (sob a forma de fumarato, fosfato ou succinato) ou adefovir dipivoxil) necessite de ajuste da dose com base na depuração da creatinina (ver secções 4.4, 4.8 e 5.2).
Slovak: Liečba REZOLSTOU sa nemá začať u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak sa na základe klírensu kreatinínu vyžaduje úprava dávky súbežne užívaných liekov (napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir disoproxil (vo forme fumarátu, fosfátu alebo sukcinátu) alebo adefovir dipivoxil) (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.2).
Portuguese: Eficácia de darumavir/cobicistate em associação de dose fixa de 800/150 mg, uma vez por dia, em doentes sem TAR prévia
Slovak: Účinnosť kombinácie fixnej dávky darunaviru/kobicistatu 800/150 mg jedenkrát denne u pacientov doposiaľ neliečených ART
Portuguese: Num estudo de dose múltipla com darunavir/ritonavir (600/100 mg), duas vezes ao dia, demonstrou-se que as concentrações plasmáticas totais de darunavir em indivíduos com compromisso hepático ligeiro (Classe A de ChildPugh, n = 8) e moderado (Classe B de Child-Pugh, n = 8) foram comparáveis com as dos indivíduos saudáveis.
Slovak: V štúdii s opakovaným podaním darunaviru/ritonaviru (600/100 mg) dvakrát denne sa preukázalo, že celkové koncentrácie darunaviru v plazme u subjektov s miernou (Childova-Pughova trieda
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas nos dados agrupados do ensaio de Fase 3 GS-US216-130 e o braço de REZOLSTA do ensaio TMC114FD2HTX3001 de Fase 3 foram diarreia (23%), náuseas (17%),erupção cutânea (13%) e cefaleias (10%).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie v súhrnných údajoch zo štúdie fázy III GS-US-216-130 a z ramena s REZOLSTOU zo štúdie fázy III TMC114FD2HTX3001 boli hnačka (23
Portuguese: É recomendada precaução e monitorização da concentração terapêutica, se disponível, quando estes antiarrítmicos são administrados concomitantemente com REZOLSTA.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto antiarytmík a REZOLSTY sa vyžaduje opatrnosť a odporúča sa sledovanie terapeutickej koncentrácie, ak je dostupné.
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA e nevirapina não é recomendada.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a nevirapínu sa neodporúča.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais nem ajustes de dose em doentes com compromisso renal.
Slovak: U pacientov s ochorením obličiek sa nevyžadujú žiadne osobitné opatrenia alebo úpravy dávkovania.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Slovak: Pacienti s ťažkou (Childova-Pughova trieda C) poruchou funkcie pečene.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA aumente as concentrações plasmáticas destes antifúngicos, e as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou cobicistate podem aumentar com estes antifúngicos.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto antimykotík a plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo kobicistatu môžu byť zvýšené antimykotikami.
Portuguese: Tal deveu-se aos casos de náuseas de intensidade ligeira.
Slovak: Nauzea bola miernej intenzity.
Portuguese: Não é expectável que o cobicistate iniba o CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ou CYP2C19.
Slovak: Nepredpokladá sa, že kobicistat inhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Portuguese: Ao contrário do ritonavir, o cobicistate não é um indutor do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
Slovak: Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat nie je induktorom CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Portuguese: - Colquicina (para o tratamento da gota ou da febre Mediterrânica familiar).
Slovak: liečba dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky
Portuguese: Os doentes infetados pelo VIH-1 elegíveis para este ensaio tinham um ARN do VIH-1 plasmático ≥ 1.000 cópias/ml.
Slovak: Pacienti infikovaní vírusom HIV-1, ktorí boli spôsobilí na zaradenie do tejto štúdie, mali plazmatickú hladinu HIV-1
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando REZOLSTA é administrado concomitantemente com estes sedativos/hipnóticos, devendo ser considerada uma dose mais baixa destes sedativos/hipnóticos.
Slovak: Pri súbežnom podávaní REZOLSTY s týmito sedatívami/hypnotikami sa odporúča klinické sledovanie.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional realizada em doentes infetados pelo VIH revelou que a farmacocinética de darunavir não apresenta diferenças consideráveis nos limites etários avaliados (18 a 75 anos) em doentes infetados pelo VIH (n = 12, idade ≥ 65) (ver secção 4.4).
Slovak: Pri analýze farmakokinetiky v rôznych populáciách pacientov s infekciou HIV sa zistilo, že farmakokinetika darunaviru sa výraznejšie nelíši u pacientov s infekciou HIV vo vekovom rozmedzí od 18 do 75 rokov (n =
Portuguese: FOSFODIESTERASE, INIBIDORES TIPO 5 (PDE-5) Para o tratamento da disfunção eréctil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Slovak: FOSFODIESTERÁZA, INHIBÍTORY TYPU 5 (PDE-5)
Portuguese: Portanto, a terapêutica com REZOLSTA não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante o tratamento com REZOLSTA devem ser transferidas para um regime alternativo, (ver secções 4.2 e 4.6).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba REZOLSTOU nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby REZOLSTOU, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
Portuguese: A coadministração de domperidona com REZOLSTA é contraindicada.
Slovak: Súbežné podávanie domperidónu a REZOLSTY je kontraindikované.
Portuguese: Se apresenta compromisso renal e/ou hepático veja a secção "Não combine REZOLSTA com qualquer um dos seguintes medicamentos" - Bosentano (para tratar a tensão arterial elevada na circulação pulmonar).
Slovak: Ak máte poruchu funkcie obličiek a/alebo pečene, pozri časť „REZOLSTU neužívajte v kombinácii s nasledovnými liekmi".
Portuguese: Não se observou resistência cruzada com outros IPs do VIH nas falências virológicas do ensaio GS-US216-130.
Slovak: Pri virologických zlyhaniach v štúdii GS-US-216-130 sa nepozorovala žiadna skrížená rezistencia s inými HIV PI.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando REZOLSTA é administrado concomitantemente com estes analgésicos.
Slovak: Pri súbežnom podávaní REZOLSTY a týchto analgetík sa odporúča klinické sledovanie.
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão pulmonar arterial Sildenafil Tadalafil
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie Sildenafil
Portuguese: A terapêutica com REZOLSTA não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante o tratamento com REZOLSTA devem ser transferidas para um regime alternativo (ver secções 4.2 e
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba REZOLSTOU nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby REZOLSTOU, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a
Portuguese: REZOLSTA e didanosina podem ser utilizados sem ajuste da dose.
Slovak: REZOLSTA a didanozín sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Portuguese: ANTICOAGULANTE/INIBIDOR DA AGREGAÇÃO PLAQUETAR Apixabano
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ/INHIBÍTOR AGREGÁCIE
Portuguese: Adicionalmente foi observada a reativação de herpes simplex e herpes zoster, em ensaios clínicos com darunavir administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir.
Slovak: Ďalej sa v klinických štúdiách s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru pozorovala reaktivácia herpesu simplex a herpesu zoster.
Portuguese: - Informe o seu médico se já teve problemas de fígado, incluindo infeção pelo vírus da hepatite B ou C. O seu médico poderá ter de avaliar a gravidade da sua doença de fígado antes de decidir se pode tomar REZOLSTA.
Slovak: B alebo C. Skôr, ako váš lekár rozhodne o tom, či môžete užívať REZOLSTU, sa možno budete musieť podrobiť vyšetreniam, pomocou ktorých sa zistí, aké závažné ochorenie pečene máte.
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico de darunavir/ritonavir (N = 3.063), foram notificadas reações cutâneas graves, que podem ser acompanhadas de febre e/ou elevação das transaminases, em 0,4% dos doentes.
Slovak: 3 063) boli u 0,4 % pacientov hlásené závažné kožné reakcie, ktoré mohla sprevádzať horúčka a/alebo zvýšenie transamináz.
Portuguese: - Tome os outros medicamentos para o VIH em associação com REZOLSTA tal como recomendado pelo seu médico.
Slovak: - Podľa odporúčania svojho lekára užite spolu s REZOLSTOU svoje ďalšie lieky proti HIV.
Portuguese: (inibição da glicoproteína-P)
Slovak: (inhibícia P-glykoproteínu)
Portuguese: Associações com regime de base otimizado (RBO) diferentes de ≥ 2 NRTIs não foram estudadas nesta população.
Slovak: V tejto populácii sa neskúmali iné kombinácie s optimalizovaným základným režimom (optimised background regimen, OBR) ako ≥ 2 NRTI.
Portuguese: REZOLSTA e raltegravir podem ser utilizados sem ajuste da dose.
Slovak: REZOLSTA a raltegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Portuguese: Recomendam-se medidas contracetivas alternativas ou adicionais quando contracetivos à base de estrogénios são administrados concomitantemente com REZOLSTA.
Slovak: Pri súbežnom podávaní antikoncepcie na báze estrogénov a REZOSLTY sa odporúča použitie alternatívnych alebo dodatočných metód antikoncepcie.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Frequentes enzimas hepáticas aumentadas
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Časté zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Portuguese: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg por dia N = 346
Slovak: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg denne
Portuguese: A associação de rifampicina e REZOLSTA é contraindicada (ver secção 4.3).
Slovak: Kombinácia rifampicínu a REZOLSTY je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA e efavirenz não é recomendada.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a efavirenzu sa neodporúča.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de REZOLSTA com glecaprevir/pibrentasvir.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a glekapreviru/pibrentasviru sa neodporúča.
Portuguese: (inibição do CYP3A, CYP2D6 e/ou P-gp)
Slovak: (inhibícia CYP3A, CYP2D6 a/alebo P-gp)
Portuguese: REZOLSTA e dolutegravir podem ser utilizados sem ajuste da dose.
Slovak: REZOLSTA a dolutegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Portuguese: A dose recomendada de maraviroc é de 150 mg, duas vezes por dia, quando administrado concomitantemente com REZOLSTA.
Slovak: Keď sa maravirok užíva súčasne s REZOLSTOU, jeho odporúčaná dávka je 150 mg dvakrát denne.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de PREZISTA para mais informações.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA.
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com rifabutina e rifapentina não é recomendada.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY s rifabutínom a rifapentínom sa neodporúča.
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração estimada da creatinina devido à inibição da secreção tubular de creatinina.
Slovak: Ukázalo sa, že kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu z dôvodu inhibície sekrécie kreatinínu v tubuloch.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, REZOLSTA pode alterar as concentrações plasmáticas de varfarina.
Slovak: Na základe teoretických úvah REZOLSTA môže pozmeniť plazmatické koncentrácie warfarínu.
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com bosentano não é recomendada.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a bosentanu sa neodporúča.
Portuguese: A administração concomitante é contraindicada (ver secção 4.3)
Slovak: Súbežné podávanie je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: REZOLSTA e antiácidos podem ser utilizados concomitantemente sem ajuste da dose.
Slovak: REZOLSTA a antacidá sa môžu užívať súčasne bez úpravy dávky.
Portuguese: A administração concomitante de midazolam ou triazolam oral e REZOLSTA é contraindicada (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie perorálneho midazolamu alebo triazolamu a REZOLSTY je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: calculada pelo método Cockcroft-Gault (eTFGCG), relativamente aos valores basais, dentro de 7 dias após o início do tratamento com 150 mg de cobicistate entre participantes com função renal normal (-9,9 ± 13,1 ml/min) e compromisso renal ligeiro a moderado (-11,9 ± 7,0 ml/min).
Slovak: Zmena miery odhadovanej glomerulárnej filtrácie vypočítanej metódou podľa Cockcrofta a Gaulta (eGFRCG) oproti východiskovej hodnote bola pozorovaná do 7 dní od začiatku liečby kobicistatom 150 mg u osôb s normálnou funkciou obličiek (-9,9 ±
Portuguese: Eficácia de 800 mg de darunavir, uma vez por dia, administrado concomitantemente com 100 mg de ritonavir, uma vez por dia, em doentes com TAR prévia.
Slovak: Účinnosť darunaviru 800 mg jedenkrát denne užívaného so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne u pacientov predtým liečených ART
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções sistémicas e/ou localizadas por micobactérias e a pneumonia causada pelo Pneumocystis jirovecii (anteriormente conhecido como Pneumocystis carinii).
Slovak: Príkladom môže byť cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobaktériové infekcie a pneumónia vyvolaná
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com estes anticonvulsivantes é contraindicada (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a týchto antikonvulzív je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: REZOLSTA pode ser administrado concomitantemente com antagonistas dos recetores H2 sem ajuste de dose.
Slovak: H2-receptora sa môžu užívať súčasne bez úpravy dávky.
Portuguese: INIBIDORES DAS BOMBAS DE PROTÕES Dexlansoprazol
Slovak: INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY Dexlanzoprazol
Portuguese: Contagem basal de células CD4+
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ < 200
Portuguese: darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia + RBO N = 296
Slovak: darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne + OBR
Portuguese: Compromisso hepático REZOLSTA não foi investigado em doentes com compromisso hepático.
Slovak: Porucha funkcie pečene REZOLSTA sa neskúmala u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Portuguese: (inibição do CYP2D6 e/ou CYP3A)
Slovak: (inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A)
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA aumente as concentrações plasmáticas de digoxina.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie digoxínu.