FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Italian: La combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico non deve essere usata in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3).
French: L'administration simultanée de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.5).
Italian: La somministrazione contemporanea della combinazione di copidogrel/acido acetilsalicilico con anticoagulanti orali non è raccomandata dato che può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.5).
French: • Si vous souffrez de goutte.
Italian: • se ha la gotta.
French: DONNÉES CLINIQUES
Italian: Esami diagnostici
French: fréquence indéterminée polymorphe), angiœdème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan.
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, sindrome di ipersensibilità indotta da farmaci, rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), rash eritematoso o esfoliativo, orticaria, eczema, lichen planus
French: Après administration de la posologie à 300 mg/75 mg, les réponses antiagrégantes ont été diminuées chez les métaboliseurs lents, avec une IAP moyenne (ADP 5 μM) de 24 % (à 24 heures) et de 37 % (à J5).
Italian: La risposta antipiastrinica in seguito a un regime posologico di 300 mg/75 mg di clopidogrel, era diminuita nei soggetti metabolizzatori lenti con IPA media (5 μM ADP) del 24% (24 ore) e del 37% (giorno 5) rispetto all'IPA riscontrata nei metabolizzatori estensivi del 39% (24 ore) e del 58% (giorno 5) e a quella osservata nei metabolizzatori intermedi del 37% (24 ore) e del 60% (giorno 5).
French: Il n'y a pas d'information disponible concernant le surdosage avec l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique.
Italian: Non vi sono informazioni sul sovradosaggio con la combinazione clopidogrel/acido acetilsalicilico.
French: • infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique
Italian: • infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
French: De plus, une augmentation des fréquences de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux recevant un inhibiteur de la synthèse de prostaglandine pendant l'organogénèse.
Italian: Inoltre, negli animali ai quali è stato somministrato un inibitore di sintesi delle prostaglandine durante il periodo organogenetico è stato riscontrato anche un aumento dell'incidenza di varie malformazioni, comprese quelle cardiovascolari.
French: • fièvre, signes d'infection ou fatigue extrême, qui pourraient être dus à de rares diminutions de certaines cellules sanguines.
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue;
French: Troubles du tube digestif haut (œsophagite, ulcération
Italian: Patologie del tratto gastrointestinale superiore (esofagiti, ulcera esofagea,
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):
French: Comment prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva
Italian: Come prendere Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique doit être utilisée avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb/IIIa (voir rubrique 4.4).
Italian: La combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico va usata con cautela nei pazienti che assumono in concomitanza inibitori della glicoproteina IIb/IIIa (vedere paragrafo 4.4).
French: Chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie à 600 mg/150 mg, l'exposition au métabolite actif était supérieure par rapport à ceux ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg. De plus, l'IAP était de 32 % (à 24 heures) et de 61 % (à J5), soit supérieure à l'IAP des métaboliseurs lents ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg, et était similaire à l'IAP des autres groupes de métaboliseurs du CYP2C19 ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg.
Italian: Inoltre, l'IPA è stata del 32% (24 ore) e del 61% (giorno 5), un valore superiore a quello osservato nel gruppo di metabolizzatori lenti trattati con un regime posologico di 300 mg/75 mg ed è stata simile a quella degli altri gruppi di metabolizzatori del CYP2C19 trattati con un regime posologico di 300 mg/75 mg.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA per Flaconi
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva Non prenda Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva
French: • perforation d'ulcère
Italian: • ulcera perforata;
French: L'administration concomitante de clopidogrel n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine ni ceux de la théophylline.
Italian: La farmacocinetica della digossina e della teofillina non era modificata dalla somministrazione contemporanea di clopidogrel.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
French: Après l'absorption, l'AAS contenu dans l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique est hydrolysé en acide salicylique, avec un pic plasmatique atteint 1 heure après l'administration.
Italian: In seguito all'assorbimento, l'ASA contenuto nella combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico viene idrolizzato a acido salicilico con un picco plasmatico di acido salicilico che si manifesta entro 1 ora dalla somministrazione; tali livelli plasmatici di ASA non sono più rilevabili dopo 1,5-3 ore dalla somministrazione.
French: • allergie cutanée
Italian: • allergia della pelle;
French: • Chez l'insuffisant rénal
Italian: • Insufficienza epatica
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2014.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 9-2014.
French: Ces deux principes actifs sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis plusieurs années.
Italian: Entrambi i principi attivi sono disponibili nell'Unione europea (UE) da svariati anni.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Il peut être utilisé dans les groupes de patients suivants ayant une maladie appelée «syndrome coronarien aigu»:
Italian: Può essere utilizzato nei seguenti gruppi di pazienti affetti da una condizione nota come "sindrome coronarica acuta":
French: Clopidogrel est autorisé depuis 1998 pour réduire l'agrégation plaquettaire et est souvent utilisé en combinaison avec l'acide acétylsalicylique.
Italian: Clopidogrel è autorizzato dal 1998 per la riduzione dell'aggregazione piastrinica e viene spesso usato in combinazione con acido acetilsalicilico.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva sia usato nel modo più sicuro possibile.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est disponible sous forme de comprimés contenant 75 mg de clopidogrel et soit 75 mg soit 100 mg d'acide acétylsalicylique.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva è disponibile sotto forma di compresse contenenti 75 mg di clopidogrel e 75 mg o 100 mg di acido acetilsalicilico.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, le 01 septembre 2014.
Italian: Il 1 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le comité a également estimé que la combinaison des deux principes actifs dans un seul comprimé simplifiait le traitement pour les patients, car ceux-ci auraient moins de comprimés à prendre.
Italian: Il comitato ha inoltre tenuto conto del fatto che la combinazione dei due principi attivi in un'unica compressa semplifica la terapia per i pazienti, che potranno assumere un numero ridotto di compresse.
French: • les patients traités en raison d'une crise cardiaque avec élévation du segment ST, lorsque le médecin pense qu'ils tireraient un bénéfice d'un traitement visant à dissoudre les caillots de sang.
Italian: • pazienti in cura per infarto miocardico con elevazione del segmento ST, quando il medico ritiene che potrebbero trarre beneficio da una terapia anticoagulante.
French: L'acide acétylsalicylique empêche les plaquettes de s'agglomérer en bloquant une enzyme appelée prostaglandine cyclo-oxygénase.
Italian: L'acido acetilsalicilico impedisce alle piastrine di aggregarsi bloccando un enzima denominato prostaglandina ciclossigenasi.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ne doit pas être utilisé pendant les trois derniers mois de grossesse.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva non deve essere usato nel terzo trimestre di gravidanza.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva, vedere il foglio illustrativo.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva.
French: Le clopidogrel bloque l'agglomération des plaquettes en empêchant une substance appelée l'ADP de se fixer à un récepteur spécialisé à leur surface.
Italian: Clopidogrel ostacola l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza denominata ADP di legarsi a un particolare recettore presente sulla loro superficie.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva.
French: Le médicament est pris sous la forme d'un comprimé quotidien à la place des comprimés de clopidogrel et d'acide acétylsalicylique que le patient prend déjà séparément.
Italian: Il medicinale è assunto in un'unica compressa in luogo delle compresse singole di clopidogrel a di acido acetilsalicilico che i pazienti già assumono separatamente.
French: • les patients qui ont une angine instable (un type grave de douleur thoracique) ou ont eu une crise cardiaque sans «élévation du segment ST» (une valeur anormale sur l'ECG ou électrocardiogramme), notamment ceux à qui on pose une endoprothèse (un petit tube) dans une artère afin d'empêcher qu'elle se bouche;
Italian: • pazienti con angina instabile (una grave tipologia di dolore toracico) o che hanno avuto un infarto del miocardio senza "elevazione del segmento ST" (un tracciato dell'ECG, o elettrocardiogramma, anomalo), inclusi i pazienti sottoposti a posizionamento di stent (piccolo tubicino) in un'arteria al fine di prevenirne il restringimento;
French: Cela signifie qu'ils contribuent à empêcher les cellules sanguines appelées plaquettes de s'agglomérer et de former des caillots, évitant ainsi une autre crise cardiaque.
Italian: Ciò significa che aiutano a prevenire l'aggregazione delle cellule del sangue denominate "piastrine" e la formazione di coaguli, contribuendo in tal modo a prevenire un nuovo infarto del miocardio.
French: Le CHMP a observé que les deux principes actifs dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva étaient utilisés depuis plusieurs années pour réduire le risque de crise cardiaque et que, lorsqu'ils étaient pris ensemble, ils pouvaient davantage réduire le risque par rapport à chaque composant seul.
Italian: Il CHMP ha osservato che entrambi i principi attivi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva sono usati da alcuni anni per ridurre il rischio di infarto del miocardio e che, se assunti insieme, possono ridurre il rischio più efficacemente rispetto all'uso degli stessi in monoterapia.
French: Elle a également présenté les résultats de 3 études antérieures, impliquant au total plus de 61 000 patients ayant une angine instable ou ayant eu une crise cardiaque, qui ont montré que la combinaison de clopidogrel et d'acide acétylsalicylique pris en comprimés distincts était plus efficace pour prévenir les événements, tels que les crises cardiaques, que l'acide acétylsalicylique seul.
Italian: La ditta ha inoltre presentato i risultati di 3 precedenti studi condotti su un totale di oltre 61 000 pazienti con angina instabile o che hanno avuto un infarto del miocardio, da cui è emerso che la combinazione di clopidogrel e acido acetilsalicilico assunti come compresse distinte è risultata più efficace nel prevenire episodi quali l'infarto del miocardio rispetto all'uso dell'acido acetilsalicilico in monoterapia.
French: Du fait que ces deux principes actifs sont utilisés ensemble depuis de nombreuses années, la société a présenté les résultats d'études montrant que les principes actifs dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva sont absorbés dans l'organisme de la même manière lorsqu'ils sont pris en un comprimé unique que lorsque les deux médicaments sont pris séparément.
Italian: Poiché i due principi attivi sono usati in combinazione terapeutica da alcuni anni, gli studi presentati dalla ditta mostrano che i principi attivi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva assunti in un'unica compressa sono assorbiti dall'organismo allo stesso modo dei due medicinali somministrati separatamente.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont l'hématome (accumulation de sang sous la peau), l'épistaxis (saignement de nez), l'hémorragie gastro-intestinale (saignement dans l'estomac ou l'intestin), la diarrhée, la douleur abdominale (maux d'estomac), la dyspepsie (aigreur d'estomac), les ecchymoses et les saignements là où la peau est coupée.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ematoma (un accumulo di sangue localizzato sotto la cute), epistassi (perdita di sangue dal naso), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), diarrea, dolore addominale (mal di pancia), dispepsia (bruciore di stomaco), ecchimosi e sanguinamento in corrispondenza del sito di inoculo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva?
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ne doit pas être utilisé chez les personnes hypersensibles (allergiques) au clopidogrel, aux médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS, utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation), tels que l'acide acétylsalicylique, ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva non deve essere usato in persone che sono ipersensibili (allergiche) a clopidogrel, ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS, usati per alleviare il dolore e l'infiammazione) come l'acido acetilsalicilico o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva.
French: Les deux principes actifs dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique, sont des médicaments antiplaquettaires.
Italian: Entrambi i principi attivi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva, clopidogrel e acido acetilsalicilico, sono medicinali antipiastrinici.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui réduit le risque de formation d'un caillot de sang.
Italian: In questo modo le piastrine sono meno "appiccicose", il che riduce il rischio di formazione dei coaguli.
French: La combinaison des deux principes actifs a un effet additif, réduisant le risque de formation de caillots sanguins plus que l'un ou l'autre de ces médicaments seul.
Italian: La combinazione dei due principi attivi ha l'effetto di ridurre il rischio di formazione di coaguli in misura maggiore rispetto ai due medicinali assunti separatamente.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont une maladie responsable de saignements, telle qu'un ulcère à l'estomac ou une hémorragie dans le cerveau, ou chez les patients atteints d'une mastocytose (numération élevée de certains globules blancs appelés mastocytes dans le sang).
Italian: Non deve inoltre essere usato in pazienti affetti da una malattia che provoca sanguinamenti come l'ulcera gastrica o l'emorragia cerebrale o in pazienti con mastocitosi (elevati livelli ematici di alcuni globuli bianchi del sangue denominati mastociti).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Il est utilisé pour prévenir les problèmes provoqués par des caillots de sang, tels qu'une crise cardiaque, chez l'adulte déjà traité par le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (appelé couramment l'aspirine) en comprimés distincts.
Italian: È usato nella prevenzione di problemi causati da coaguli di sangue, come l'infarto del miocardio, in pazienti adulti che assumono già sia clopidogrel sia acido acetilsalicilico (più comunemente noto come aspirina) in compresse separate.
French: Cela réduit la production d'une substance appelée thromboxane qui aide normalement les caillots à se former en liant les plaquettes ensemble.
Italian: Si riduce in tal modo la produzione di una sostanza detta trombossano, che normalmente favorisce l'aggregazione delle piastrine in coaguli.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva clopidogrel / acide acétylsalicylique
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva clopidogrel / acido acetilsalicilico
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est un médicament anticoagulant qui contient deux principes actifs, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva è un medicinale anticoagulante, usato per fluidificare il sangue, contenente due principi attivi: clopidogrel e acido acetilsalicilico.
French: Quels sont les bénéfices de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva sono stati evidenziati negli studi?
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une grave insuffisance hépatique ou rénale ou qui ont une maladie associant asthme, rhinite (congestion et écoulement nasaux) et polypes (excroissances dans les muqueuses du nez).
Italian: È controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica o renale o che sono affetti da una condizione medica caratterizzata da una combinazione di asma, rinite (congestione e gocciolamento nasale) e polipi nasali (noduli che si sviluppano sul rivestimento della cavità nasale).
French: Pourquoi Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est-il approuvé?
Italian: Perché Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva è approvato?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva?
Italian: Quali sono i rischi associati a Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva?
French: Autres informations relatives à Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva:
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva
French: Comment Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva agit-il?
Italian: Come agisce Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva?
French: Comment Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est-il utilisé?
Italian: Come si usa Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva?
French: Nom de fantaisie
Italian: Numero AIC UE Nome di fantasia Dosaggio
French: La durée médiane de suivi pour les deux groupes était de 359 jours.
Italian: Il follow-up medio per entrambi i gruppi è stato di 359 giorni.
French: Date de la première autorisation : 15 mars 2010 Date de dernier renouvellement :
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 marzo 2010 Data dell'ultimo rinnovo: 15 marzo 2015
French: DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
French: Ainsi, les résultats de ce sous-groupe sont cohérents avec les résultats de l'ensemble de l'étude.
Italian: Pertanto, i risultati ottenuti da questo sottogruppo sono in linea con i risultati complessivi dello studio.
French: Les autres effets indésirables comprennent :
Italian: Altri effetti indesiderati comprendono:
French: Pour plus d'information voir rubrique 5.1.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei .