FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όπως µε όλα τα άλλα αντιβιοτικά, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ως προς την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών των αρχικά ευαίσθητων βακτηριδίων, ειδικά των P. aeruginosa και του S. aureus (βλ. τις σχετικές αναφορές στην παράγραφο 5.1).
Slovenian: Kot pri drugih antibiotikih je treba med zdravljenjem bolnika spremljati zaradi možnosti razvoja rezistentnih sevov sprva občutljivih bakterij, zlasti P. aeruginosa in S. aureus (glejte ustrezne navedbe v poglavju 5.1).
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση πρέπει να χορηγείται πάντα ξεχωριστά.
Slovenian: Če združljivost ni dokazana, je treba raztopino za infundiranje vedno dajati ločeno.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριδιακές κινολόνες, κωδικός ATC: J01MA02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine, oznaka ATC: J01MA02
Greek: Έχουν αναφερθεί ανεπιθύµητες ενέργειες σε 5-14% των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη.
Slovenian: O neželenih reakcijah so poročali pri 5-14 % bolnikov, ki so prejemali ciprofloksacin.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναµειγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στο λήµµα 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Greek: • Μην καταψύχετε ή µην παγώνετε.
Slovenian: • Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
Slovenian: Faks: +351 219 615 102 e-pošta: geral@hikma.pt
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200 mg.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 1200 mg.
Greek: Σε συνθήκες σταθερής κατάστασης σηµαντικός όγκος κατανοµής της σιπροφλοξασίνης βρίσκεται µεταξύ 1.7 και 2.7 l/kg.
Slovenian: V pogojih ravnotežnega stanja je navidezni volumen porazdelitve ciprofloksacina med 1,7 in 2,7 l/kg.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται µόνο σε γιατρούς ή επαγγελµατίες του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Greek: Το Ciprofloxacin µπορεί να επιδεινώσει τα συµπτώµατα αυτής της ασθένειας.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko poslabša simptome te bolezni.
Greek: Ασθενείς µε προϋπάρχουσες σηµαντικές νεφρικές διαταραχές πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ώστε να ανιχνεύεται οποιαδήποτε επιδείνωση της λειτουργίας.
Slovenian: Bolnike z obstoječimi hudimi okvarami ledvic je treba pozorno spremljati, da bi odkrili morebitno poslabšanje delovanja.
Greek: Διαυγές, άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα pH του διαλύµατος: 3.9 - 4.5
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina pH raztopine: 3,9-4,5
Greek: Εάν εµφανιστούν ανεπιθύµητες δράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, όπως ίλιγγος, απαγορεύεται η οδήγηση οχήµατος ή ο χειρισµός µηχανών.
Slovenian: Kadar se pojavijo neželeni učinki na osrednje živčevje, kot je omotica, je prepovedano voziti ali upravljati stroje.
Greek: Το ένζυµο DNA- γυράση παίζει κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
Slovenian: Pri tem ima DNA-giraza ključno vlogo.
Greek: Τι είναι το Ciprofloxacin Hikma και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Slovenian: Kaj je zdravilo Ciprofloxacin Hikma in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ciprofloxacin Hikma Kako uporabljati zdravilo Ciprofloxacin Hikma Možni neželeni učinki
Greek: Πρέπει να εξασφαλίζεται η επαρκής ενυδάτωση.
Slovenian: zagotoviti je treba ustrezno hidracijo.
Greek: Sodium chloride
Slovenian: Natrijev klorid
Greek: Για ενδοφλέβια χρήση.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη νεφρική λειτουργία σας προσεκτικά.
Slovenian: Zdravnik bo pozorno pregledal vaše ledvice;
Greek: Η συµβατότητα µε αυτά τα διαλύµατα έχει αποδειχθεί σε συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης 1 mg/ml.
Slovenian: Združljivost s temi raztopinami so dokazali pri koncentraciji ciprofloksacina 1 mg/ml.
Greek: Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Slovenian: Pot uporabe zdravila vsebina (koncentracija)
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Slovenian: Faks: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Greek: Αυστρία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Γερµανία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ιρλανδία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ιταλία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Ηνωµένο Βασίλειο - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ολανδία - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Nemčija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irska - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Velika Britanija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nizozemska - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Greek: Εάν µια από τις προαναφερθείσες καταστάσεις ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει τη δόση του Ciprofloxacin Hikma ή του άλλου φαρµάκου.
Slovenian: Če kateri koli od zgoraj omenjenih pogojev velja za vas, vam bo morda zdravnik predpisal drugo zdravilo ali pa vam bo prilagodil odmerek zdravila Ciprofloxacin Hikma ali drugega zdravila.
Greek: Μπορεί να λάβουν τη µορφή τοπικών δερµατικών αντιδράσεων, όπως ερυθρότητα στο δέρµα, ερεθισµό ή πόνο, οι οποίες εξαφανίζονται συνήθως γρήγορα µετά από τη λήξη της έγχυσης.
Slovenian: Lahko v obliki lokalnih kožnih reakcij, kot je rdečica kože, draženje ali bolečina, ki ponavadi preneha kmalu po koncu infundiranja.
Greek: Η επικράτηση της επίκτητης ανθεκτικότητας µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και µε το χρόνο για τα επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητές οι τοπικές πληροφορίες ανθεκτικότητας, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία των λοιµώξεων βαριάς µορφής.
Slovenian: Prevalenca pridobljene rezistence se lahko pri določenih organizmih razlikuje glede na kraj in čas, lokalni podatki o rezistenci pa so zaželeni, zlasti pri zdravljenju hudih okužb.
Greek: Χαρακτηριστικά των ασθενών:
Slovenian: Lastnosti pri bolnikih:
Greek: Εάν είστε µεγαλύτερος από 65 ετών ο ιατρός σας µπορεί να ορίσει για εσάς µία δόση βασισµένη στη νεφρική σας λειτουργία και τη σοβαρότητα της ασθένειας.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let, vam lahko zdravnik predpiše odmerek na podlagi delovanja ledvic in stopnje bolezni.
Greek: Στην περίπτωση της ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των προϊόντων, πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος προθροµβίνης (PT) ή άλλες κατάλληλες δοκιµασίες προσδιορισµού της πήξης του αίµατος.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh zdravil je treba spremljati protrombinski čas (PČ) ali druge ustrezne teste koagulacije.
Greek: Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατό, συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιεί µία αντηλιακή κρέµα.
Slovenian: Če to ni mogoče, je treba bolniku svetovati uporabo kreme za zaščito proti soncu.
Greek: Όλοι οι µεταβολίτες είναι ενεργοί, αλλά σε µικρότερο βαθµό από τη σιπροφλοξασίνη.
Slovenian: Vsi presnovki so aktivni, vendar manj kot ciprofloksacin.
Greek: Αυτός ο σχετικά υψηλός όγκος κατανοµής καταδεικνύει µία αποτελεσµατική διείσδυση στους ιστούς και στα υγρά.
Slovenian: Ta sorazmerno velik volumen porazdelitev kaže na učinkovito penetracijo v tkiva in tekočine.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και να αντιµετωπίζεται συµπτωµατικά µε υποστηρικτική αγωγή.
Slovenian: Bolnika je treba pozorno spremljati in mu nuditi simptomatsko zdravljenje ter podporne ukrepe.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα αντιβιοτικό.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je antibiotik.
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας και η αποτροπή της ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο φάρµακο προϋποθέτουν τη συµµόρφωση του ασθενή στην αγωγή και τη χορήγηση κατάλληλης δόσης.
Slovenian: Da bi se izognili neuspehu pri zdravljenju in pojavu odpornosti, je predpogoj za uspešno zdravljenje doslednost bolnika pri jemanju zdravil in ustrezno odmerjanje zdravila.
Greek: Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία που σχετίζεται µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης.
Slovenian: Poročali so o kristaluriji, povezani z uporabo ciprofloksacina.
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/l) η ηµιζωή αποβολής µπορεί να παραταθεί στον παράγοντα 2.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (kreatininski očistek < 30 ml/min) je lahko razpolovni čas izločanja podaljšan za faktor 2.
Greek: Η βιολογική διαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης µετά από χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 70% και 85%.
Slovenian: Biološka uporabnost ciprofloksacina po peroralni uporabi je med 70 in 85 %.
Greek: Για περισσότερες λεπτοµέρειες σχετικά µε µερικές από τις παρενέργειες παρακαλώ βλέπε παράγραφο 2, ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Hikma - κατά τη διάρκεια και µετά τη θεραπεία'.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih glejte poglavje 2, "Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma - med zdravljenjem ali po njem".
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει γρήγορη βακτηριοκτόνο δράση, και στη φάση ανάπτυξης και στη φάση ανάπαυσης.
Slovenian: Ciprofloksacin ima hiter baktericiden učinek, v fazi razmnoževanja bakterij in tudi v fazi mirovanja.
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10)
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10)
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας µπορεί να είναι 4-6 εβδοµάδες.
Slovenian: Povprečno trajanje zdravljenja je lahko 4 do 6 tednov.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις µετά από την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Slovenian: • alergijske reakcije po prvem odmerku zdravila.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Slovenian: Ciprofloxacin Hikma ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Greek: • Αίσθηµα κατάθλιψης ή σύγχυσης µετά από τη χορήγηση Ciprofloxacin Hikma.
Slovenian: • občutek depresije ali zmedenosti po uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιµα στοιχεία όσον αφορά στη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά και τους εφήβους.
Slovenian: Podatki o uporabi ciprofloksacina pri otrocih in mladostnikih so nezadostni.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovenian: Podatki o uporabi ciprofloksacina v nosečnosti so omejeni.
Greek: • τοπικές αντιδράσεις µετά από τη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Slovenian: • lokalne reakcije po uporabi zdravila.
Greek: • Βαρειά µυασθένεια (ιδιαίτερος τύπος µυϊκής αδυναµίας).
Slovenian: • miastenija gravis (posebna vrsta mišične šibkosti).
Greek: Με την αιµοκάθαρση ή την περιτοναϊκή κάθαρση αποβάλλεται µόνο µία µέτρια ποσότητα (λιγότερο από 10%) σιπροφλοξασίνης.
Slovenian: S hemodializo ali peritonealno dializo se izloči le majhna količina ciprofloksacina (manj kot 10 %).
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρήµατα.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od stopnje okužbe, kliničnega odziva in rezultatov bakterioloških preizkusov.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τερατογόνες δράσεις.
Slovenian: V raziskavah na živalih niso opazili teratogenih učinkov.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu uporabe:
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να παρακολουθείται τακτικά (δύο φορές την εβδοµάδα) η νεφρική λειτουργία.
Slovenian: V tem primeru je treba delovanje ledvic spremljati redno (dvakrat na teden);
Greek: Άλλες προκλινικές δράσεις παρατηρήθηκαν µόνο σε εκθέσεις που ήταν αρκετά παραπάνω από τη µέγιστη ανθρώπινη έκθεση έτσι ώστε η ανησυχία για την ανθρώπινη ασφάλεια είναι αµελητέα.
Slovenian: Druge predklinične učinke so opazili samo pri izpostavljenosti, ki je bila bistveno večja od največje izpostavljenosti pri človeku, zato je skrb za varnost človeka zanemarljiva.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ciprofloxacin Hikma Εάν βρίσκεστε σε διατροφή χαµηλή σε νάτριο, λάβετε υπόψη σας ότι 100 ml Ciprofloxacin Hikma περιέχουν 15,4 mmol νάτριο (ισοδυναµεί µε 354 mg).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ciprofloxacin Hikma Če ste na dieti z malo natrija, morate upoštevati, da 100 ml zdravila Ciprofloxacin Hikma vsebuje 15,4 mmol (kar ustreza 354 mg) natrija.
Greek: • Προσωρινός πόνος και φλεγµονή των τενόντων, ειδικότερα του Αχίλλειου τένοντα.
Slovenian: • začasna bolečina v kitah in vnetje kit, zlasti ahilove kite.
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα, νέκρωση ηπατικών κυττάρων (πολύ σπάνια µε συνέπεια την απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια).
Slovenian: Zelo redki: hepatitis, nekroza jetrnih celic (zelo redko povzroči smrtno nevarno odpoved delovanja jeter).
Greek: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Πορτογαλία
Slovenian: Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalska
Greek: Δεν εµφανίζεται συσσώρευση στην επαναλαµβανόµενη χορήγηση (δύο φορές ηµερησίως).
Slovenian: Ob ponavljajoči se uporabi (dvakrat na dan) ne prihaja do kopičenja.
Greek: Δεδοµένου ότι η σιπροφλοξασίνη σχετίζεται µε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτασης του διαστήµατος QT (βλέπε παράγραφο 4.8) θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών µε κίνδυνο εµφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
Slovenian: Ciprofloksacin je povezan z zelo redkimi primeri podaljšanja intervala QT (glejte poglavje 4.8), zato je pri zdravljenju bolnikov s tveganjem za aritmijo "torsade de pointes", potrebna previdnost.
Greek: Σπάνιες: ανησυχία, εφιάλτες, κατάθλιψη, παραισθήσεις.
Slovenian: Redki: anksioznost, nočne more, depresija, halucinacije.
Greek: Η συνιστώµενη διάρκεια θεραπείας είναι 10 - 14 ηµέρες.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je 10-14 dni.
Greek: Δώδεκα ώρες µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 200 mg η συγκέντρωση πλάσµατος είναι ακόµη υψηλότερη από τις τιµές MIC της πλειοψηφίας των κλινικά σηµαντικών παθογόνων (περίπου 0,1 µg/ml).
Slovenian: Dvanajst ur po intravenskem dajanju odmerka 200 mg je koncentracija v plazmi še vedno večja od najmanjše zaviralne koncentracije večine klinično pomembnih povzročiteljev (približno 0,1 µg/ml).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες αφού εξαφανιστούν τα σηµεία της λοίµωξης.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati vsaj še tri dni po tem, ko izginejo simptomi.
Greek: Μηχανισµός ανθεκτικότητας
Slovenian: Mehanizem rezistence:
Greek: Μία υπερδοσολογία µε 12 g αναφέρεται ότι οδήγησε σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
Slovenian: Poročali so, da preveliko odmerjanje z odmerkom 12 g povzroča blage simptome toksičnosti.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει το CYP1A2 και µπορεί έτσι να προκαλέσει αυξηµένη συγκέντρωση στον ορό των συγχρόνως χορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, τακρίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Slovenian: Ciprofloksacin zavira encim CYP1A2 in zato lahko poveča serumske koncentracije sočasno uporabljenih snovi, ki jih ta encim presnavlja (npr. teofilin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin).
Greek: • Αντιπηκτικά σκευάσµατα από το στόµα (χρησιµοποιείται για την πρόληψη της θρόµβωσης του αίµατος, π.χ. βαρφαρίνη).
Slovenian: • peroralni antikoagulansi (uporabljajo se za preprečevanje strjevanja krvi, npr. varfarin).
Greek: Επίσης, σύµφωνα µε το κατευθυντήριο έγγραφο για τις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος, για τα έκδοχα καθώς και σύµφωνα µε τον πιο πρόσφατο ποιοτικό έλεγχο των πρότυπων εγγράφων, συµπεριλήφθηκαν και άλλες τροποποιήσεις στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος, στην επισήµανση και στο φύλλο οδηγιών χρήσης, οι οποίες δεν σχετίζονται µε το αποτέλεσµα της διαδικασίας παραποµπής.
Slovenian: Dodatno so bila v skladu s smernicami o SPC, smernicami o pomožnih snoveh in zadnjimi predlogami za pregledovanje kakovosti dokumentov, vključena tudi druga dopolnila Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo, ki niso povezana z rezultatom napotitvenega postopka.
Greek: Εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας πάσχει από αυτήν την ασθένεια, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Slovenian: Če imate to bolezen ali če jo je imel kdo v vaši družini, se morate posvetovati z zdravnikom.
Greek: • Όταν το Ciprofloxacin Hikma και η τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µυϊκών σπασµών) χορηγούνται ταυτόχρονα.
Slovenian: • če zdravilo Ciprofloxacin Hikma in tizanidin (uporablja se za zdravljenje mišičnih krčev) uporabljate sočasno.
Greek: Gram-αρνητικά είδη αερόβιων µικροβίων Citrobacter spp.
Slovenian: Gramnegativne aerobne vrste Citrobacter spp.
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα έδειξαν ότι η σιπροφλοξασίνη περνάει τον πλακούντα και εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Slovenian: Preizkusi na živalih so pokazali, da ciprofloksacin prehaja v placento in se izloča v materinem mleku.
Greek: • Εάν αισθανθείτε αυτά τα συµπτώµατα πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας και να µην επιβαρύνετε το αντίστοιχο πόδι.
Slovenian: • če imate te simptome, se morate takoj posvetovati z zdravnikom, prizadete noge pa ne smete obremenjevati;
Greek: Η βιολογική διαθεσιµότητα είναι χαµηλότερη εάν χρησιµοποιούνται ταυτοχρόνως αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο αλουµινίου ή/ και µαγνησίου, και άλατα ασβεστίου και σιδήρου.
Slovenian: Biološka uporabnost je manjša ob sočasni uporabi antacidov, ki vsebujejo aluminijev in/ali magnezijev hidroksid, ter kalcijevih ali železovih soli.
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτού του φαρµάκου µπορεί να αυξηθεί ή να µειωθεί.
Slovenian: Raven tega zdravila v krvi se lahko poveča ali zmanjša;
Greek: Όταν απαιτείται πρέπει να επιδιώκεται η συµβουλή ειδικών, όταν η τοπική επικράτηση της ανθεκτικότητας είναι τέτοια που η χρησιµότητα του σκευάσµατος είναι αµφισβητήσιµη τουλάχιστον σε µερικούς τύπους λοιµώξεων.
Slovenian: Po potrebi je treba poiskati nasvet strokovnjaka, kadar je lokalna prevalenca rezistence taka, da je uporaba zdravila vsaj pri nekaterih vrstah okužb vprašljiva.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Hikma µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ciprofloxacin Hikma neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
Slovenian: • ciklosporin (uporablja se za preprečevanje reakcij po presaditvi organa).
Greek: Εγγενώς ανθεκτικοί οργανισµοί Gram-θετικά αερόβια
Slovenian: Pseudomonas aeruginosa Inherentno rezistentni organizmi Grampozitivni aerobi:
Greek: Πολύ σπάνιες: οζώδες ερύθηµα, πολύµορφο ερύθηµα (δευτερεύον), σύνδροµο Stevens-Johnson, επιδερµική νεκρόλυση (σύνδροµο Lyell), πετέχιες.
Slovenian: Zelo redki: nodozni eritem, multiformni eritem (manjši), Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), petehija.
Greek: • απειλητική για τη ζωή αύξηση των καρδιακών παλµών (torsade de pointes).
Slovenian: • smrtno nevarno povečanje srčnega utripa (aritmija "torsade de pointes").
Greek: • Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και τιζανιδίδης.
Slovenian: • sočasni uporabi ciprofloksacina in tizanidina.
Greek: Βάσει των δηµοσιευµένων στοιχείων, τα οποία έχουν καταδείξει µια υπεροχή της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 400 mg, χορηγούµενης ενδοφλεβίως τρεις φορές ηµερησίως, ως προς την αποτροπή της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά χωρίς σηµαντική αύξηση των παρενεργειών σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις άλλων συστηµάτων οργάνων, δεν συντρέχει λόγος να θεωρηθεί ότι η ευνοϊκή σχέση οφέλους/κινδύνου θα είναι σηµαντικά διαφορετική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Slovenian: Na podlagi objavljenih podatkov, ki so za predlagani največji odmerek 400 mg intravensko trikrat dnevno kot največji odmerek dokazali izvrstno sposobnost preprečevanja odpornosti na antibiotike brez znatne ojačitve neželenih reakcij pri resnih in življenjsko nevarnih okužbah drugih organskih sistemov, ne obstaja razloga za zaključek, da bo ta ugoden profil tveganj in koristi znatno drugačen pri zdravljenju zapletenih okužb sečil.
Greek: Οι ανεπιθύµητες επιδράσεις εµφανίζονται µερικές φορές ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Slovenian: Neželeni učinki se včasih pojavijo že po prvi uporabi ciprofloksacina.
Greek: Λόγω των υψηλότερων επιπέδων πλάσµατος στους ηλικιωµένους ενδείκνυται να χορηγείται η δόση βασισµένη στην κάθαρση της κρεατινίνης και στη σοβαρότητα της ασθένειας.
Slovenian: Zaradi večjih koncentracij v plazmi pri starejših je priporočljivo določiti odmerke na podlagi kreatininskega očistka in stopnje bolezni.
Greek: Εάν ωστόσο εµφανιστούν ενοχλήσεις, όπως πυρετός, εξάνθηµα, µικρά κόκκινα σηµεία στο δέρµα, πρέπει να συµβουλευθειτε το γιατρό σας επειδή ίσως χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία.
Slovenian: • če se kljub temu pojavijo težave, kot so zvišana telesna temperatura, izpuščaj, srbenje ali majhne rdeče pike na koži, se morate takoj posvetovati z zdravnikom, ker bo morda treba prekiniti zdravljenje;
Greek: Σε περίπτωση πολύ σοβαρών, απειλητικών για τη ζωή ή επαναλαµβανόµενων λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Slovenian: Pri zelo resnih, smrtno nevarnih okužbah ali rekurentnih okužbah, se lahko odmerek poveča na 400 mg trikrat na dan.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει αυτές τις παρενέργειες, ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωµένοι ή παίρνετε ένα φάρµακο της οµάδας των λεγόµενων στεροειδών, όπως υδροκορτιζόνη.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči neželene učinke, zlasti če ste starejši ali če jemljete zdravila iz tako imenovane skupin steroidov, na primer hidrokortizon;
Greek: Η χηµική και φυσική σε χρήση σταθερότητα έχει καταδειχθεί αµέσως µετά από τη διάλυση, µετά από 24 ώρες σε 2 - 8°C και µετά από 24 ώρες σε θερµοκρασία δωµατίου.
Slovenian: Dokazano je, da je raztopina kemijsko in fizikalno stabilna takoj po redčenju, 24 ur, če se hrani pri temperaturi 2-8 °C, in 24 ur, če se hrani pri sobni temperaturi.
Greek: Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στη σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί στους σταφυλόκοκκους, ειδικά στον ανθεκτικό στη µεθικιλλίνη χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο, στον Ρ. aeruginosa, στο E.coli και Ε. faecalis (βλ. τον πίνακα ευαισθησίας).
Slovenian: Razvoj rezistence za ciprofloksacin in druge fluorokinolone so opazili pri stafilokokih, zlasti pri S. aureus, P. aeruginosa, E.coli in E. faecalis, rezistentnimi na meticilin (glejte tabelo občutljivosti).
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma περιέχει 15.4 mmol (354 mg) νάτριο ανά 100 ml διαλύµατος για έγχυση.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma vsebuje 15,4 mmol (354 mg) natrija na 100 ml raztopine za infundiranje.
Greek: Hydrochloric acid (E 507) για ρύθµιση του pH Ενέσιµο ύδωρ
Slovenian: Klorovodikova kislina (E 507) za uravnavanje pH Voda za injekcije
Greek: Σε περίπτωση πολύ σοβαρών λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί έως µέγιστη ηµερήσια δόση των 1200 mg (400 mg τρεις φορές ηµερησίως).
Slovenian: Pri zelo hudih okužbah je lahko odmerek poveča na največji dnevni odmerek 1200 mg (400 mg trikrat na dan).
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Slovenian: - Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.