FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a invité le demandeur/TAMM à fournir une réflexion argumentée sur l'utilisation de la ciprofloxacine dans la prophylaxie des infections invasives chez l'adulte, en vue d'harmoniser la prise en charge thérapeutique des patients.
Czech: Výbor CHMP požádal žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, aby předložil pojednání zdůvodňující použití ciprofloxacinu k profylaxi invazivních infekcí dospělých, aby bylo možno sjednotit vedení léčby u těchto pacientů.
French: Par conséquent, si ces substances sont utilisées en même temps que la ciprofloxacine, les signes cliniques d'un éventuel surdosage doivent être étroitement surveillés et il pourra être nécessaire de déterminer les concentrations sériques des produits (par ex. théophylline) (voir rubrique 4.5).
Czech: Z tohoto důvodu musí být u pacientů užívajících tyto látky současně s ciprofloxacinem pečlivě sledovány klinické příznaky předávkování a dále může být také potřebné stanovení sérových koncentrací (např.teofylinu)(viz bod 4.5).
French: • Prophylaxie des infections invasives causées par Neisseria meningitides (uniquement pour les formulations orales)
Czech: • Profylaxe invazivních infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis (pouze perorální lékové formy)
French: Staphylococci et Pseudomonas aeruginosa étant les principales bactéries responsables de ces infections, l'activité anti-bactérienne de la ciprofloxacine contre ces espèces doit être prise en compte.
Czech: Hlavní bakterie způsobující tyto infekce jsou Stapholococci nebo Pseudomonas arruginosa a je třeba vzít v úvahu protibakteriální aktivitu ciprofloxacinu vůči těmto cílovým mikroorganismům.
French: Royaume-Uni:
Czech: Velká Británie:
French: Clairance de la créatinine
Czech: Clearance kreatininu
French: • Otite maligne externe
Czech: • maligní otitis externa
French: L'analyse des fréquences tient compte à la fois des données sur l'administration orale et intraveineuse de la ciprofloxacine.
Czech: Analýza četnosti byla provedena společně pro perorální a intravenózní formu ciprofloxacinu.
French: Patients hémodialysés
Czech: Pacienti na hemodialýze
French: Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolone, code ATC : J01MA02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: širokospektré fluorované chinolonové chemoterapeutikum, ATC kód: J01MA02.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Czech: Respirační, hrudnů a mediastinální poruchy
French: Le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché, pour lesquelles les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés dans l'annexe III, pour la Ciprofloxacine Bayer et les dénominations associées (voir l'annexe I).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Ciprofloxacin Bayer a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
French: Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles, une administration d'antibiotique en intraveineuse est nécessaire et la ciprofloxacine doit être administrée à une posologie de 400 mg deux ou trois fois par jour.
Czech: Pro léčbu febrilních neutropenických pacientů, kde je nezbytné intravenózní podání antibiotik, by měl by měl být ciprofloxacin podáván v režimu 400 mg dvakrát či třikrát denně.
French: La ciprofloxacine est un antibiotique à large spectre qui appartient à la famille des fluoroquinolones.
Czech: Ciprofloxacin je širokospektrý antibakteriální přípravek, který patří do rodiny fluorochinolonů.
French: - les concentrations critiques définies pour la ciprofloxacine correspondent à un traitement utilisant des doses élevées.
Czech: - Break pointy pro ciprofloxacin odpovídající terapii s vysokými dávkami.
French: La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des iso-enzymes 1A2 du CYP450.
Czech: Je známo, že ciprofloxacin je středně silný inhibitor enzymů CYP 450 1A2.
French: l'amylasémie * Ces événements ont été rapportés après la mise sur le marché du médicament et ont été observés majoritairement chez des patients présentant des facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT (voir rubrique 4.4).
Czech: Zvýšená amyláza * Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány v postmarketingovém období a to především u pacientů s dalšími rizikovými faktory které působí prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4).
French: La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des isoenzymes 1A2 du CYP450.
Czech: Je známo, že ciprofloxacin je středně silný inhibitor izoenzymů CYP 450 1A2.
French: • infections persistantes ou récurrentes de l'oreille ou des sinus
Czech: • dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a dutin,
French: Dans la plupart des cas, la ciprofloxacine doit être administrée en combinaison avec un autre antibiotique approprié (de type bêta-lactame).
Czech: Ciprofloxacin by většinou měl být podáván v kombinaci s dalším vhodným (betalaktamovým) antibiotikem.
French: - nausées, diarrhée, vomissements - douleurs des articulations chez l'enfant - réaction locale au site d'injection, éruption cutanée - élévation temporaire de certaines enzymes du foie présentes dans le sang (transaminases)
Czech: - nevolnost, průjem, zvracení - bolesti kloubů u dětí - reakce v místě injekce, vyrážka - přechodné zvýšení určitých látek v krvi (transamináz)
French: 124 à 168 250-500 mg toutes les 12 h
Czech: 124 až 168 250 - 500 mg každých 12 h
French: • Traitement des infections chez les patients neutropéniques
Czech: • Léčba infekcí u neutropenických pacientů
French: Ne prenez pas de Ciprofloxacine Bayer en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2 : Ne prenez jamais de Ciprofloxacine Bayer).
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer současně s tizanidinem, neboť to by mohlo způsobit nežádoucí účinky, například nízký krevní tlak a ospalost (viz část „Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer").
French: Aérobies à Gram négatif Aeromonas spp.
Czech: Aerobní gramnegativní mikroorganizmy Aeromonas spp.
French: Infections des voies respiratoires basses
Czech: Infekce dolního dýchacího traktu
French: L'utilisation de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation.
Czech: V této situaci jsou antiperistaltické léky kontraindikovány.
French: Diarrhées du voyageur
Czech: Cestovatelský průjem
French: Métabolisme
Czech: Metabolizmus
French: au moins 10 jours ; peut être poursuivi pendant plus de 21 jours dans certaines situations particulières (telles que la présence d'abcès)
Czech: Minimálně 10 dnů, v některých případech (např. apces) déle i než 21 dnů
French: Les effets indésirables suivants sont plus fréquents chez les patients recevant le traitement par voie intraveineuse ou pour lesquels un traitement séquentiel (IV/oral) a été institué :
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky se častěji vyskytovaly u podskupiny pacientů, kteří podstoupili intravenózní léčbu, případně sekvenční léčbu (z intravenózní léčby přešly na orální léčbu).
French: Infections sévères et infections mixtes par des bactéries à Gram positif et anaérobies La ciprofloxacine en monothérapie n'est pas adaptée au traitement des infections sévères et des infections qui peuvent être dues à des germes à Gram positif ou anaérobies.
Czech: Závažné infekce a smíšené infekce způsobené grampozitivními a anaerobními patogeny Ciprofloxacin není vhodný pro monoterapii při léčbě závažných infekcí a smíšených infekcí, které mohou být způsobeny grampozitivními nebo anaerobními patogeny.
French: Réactions de photosensibilité (voir rubrique 4.4.)
Czech: Fotosenzitivní reakce (viz bod 4.4)
French: Les concentrations de la ciprofloxacine sont élevées dans de nombreux tissus, comme les poumons (liquide épithélial, macrophages alvéolaires, tissu de biopsie), les sinus et les lésions inflammatoires (liquide vésiculaire à base de cantharidine) ou l'appareil uro-génital (urine, prostate, endomètre) où les concentrations totales dépassent celles atteintes dans le plasma.
Czech: Ciprofloxacin dosahuje vysokých koncentrací v různých tkáních jako jsou plíce (epiteliální tekutina, alveolární makrofágy, tkáňová biopsie), dutiny a zánětlivé léze (kantaridinová puchýřová tekutina) a urogenitální trakt (moč, prostata, endometrium), kde celkové koncentrace převyšují dosažené plazmatické koncentrace.
French: Comprimés pelliculés [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Czech: Potahované tablety [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
French: autres que Shigella dysenteriae de type 1 et traitement empirique de la diarrhée sévère du voyageur
Czech: jiného typu než je Shigella dysenteria typu 1 a empirická léčba vážného cestovatelskéh o průjmu
French: Dans ce cas, la prise de ciprofloxacine doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Czech: V takových případech se musí léčba přípravkem ciprofloxacin okamžitě přerušit a musí se zahájit vhodná léčba.
French: Lorsqu'un relais par une thérapie orale est possible, la posologie de ciprofloxacine recommandée est de 750 mg deux fois par jour.
Czech: Pokud je možný přechod na perorální léčbu, doporučuje se režim 750 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
French: Vous pouvez prendre les sachets au cours ou en dehors des repas.
Czech: Můžete užívat obsah sáčku při jídle nebo mezi jídly.
French: Si des crises se produisent, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue (voir rubrique 4.8).
Czech: Jestliže se vyskytnou záchvaty, musí se léčba přípravkem ciprofloxacin přerušit (viz bod 4.8).
French: Ne prenez jamais de Ciprofloxacine Bayer si :
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer, jestliže:
French: N'ajoutez pas d'eau dans le flacon de solvant.
Czech: Do rozpouštědla nepřidávejte vodu.
French: Chez les patients âgés, la dose administrée sera en fonction de la gravité de l'infection et de la clairance de la créatinine.
Czech: Geriatričtí pacienti by měli dostávat dávku upravenou v závislosti na závažnosti jejich onemocnění a clearance kreatininu.
French: Infections gastrointestinales et infections intraabdominales
Czech: Infekce gastrointestinální ho traktu a intraabdominální infekce
French: Bulgarie:
Czech: Bulharsko:
French: Éosinophilie Leucopénie Anémie
Czech: Eosinofilie Leukopenie Anemie
French: Prévenez votre médecin si vous prenez :
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
French: Posologie en cas d'infections graves des voies respiratoires et d'infections ostéoarticulaires graves Dans les infections graves des voies respiratoires, ainsi que dans les infections ostéoarticulaires graves, des doses plus élevées que celles actuellement recommandées par voie orale (telles que 750 mg, 3 fois par jour ou 1000 mg, 2 fois par jour) sont utilisées en pratique clinique car la sensibilité des principaux agents pathogènes impliqués (parmi lesquels Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) est connue pour être atténuée.
Czech: V klinické praxi jsou v současnosti k perorální léčbě závažných infekcí dýchacích cest a také závažných infekcí kostí a kloubů používány vyšší dávky než dávky aktuálně doporučené (jako je 750 mg x 3/den nebo 1000 mg x 2/den), a to kvůli nižší citlivosti hlavních patogenů způsobujících tyto infekce (zahrnující Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) a vzhledem k závažnosti onemocnění (a také vzhledem k obtížnosti dosáhnout optimálních koncentrací léčiva v kostní tkáni).
French: [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Czech: [viz příloha I - doplní se národní údaje]
French: En ce qui concerne le charbon pulmonaire, intestinal et cutané, l'EMEA a proposé des directives en 2002, recommandant notamment l'usage de la ciprofloxacine en traitement de première intention.
Czech: Agentura EMEA navrhla v roce 2002 doporučené postupy týkající se plicní, gastrointestinální a kožní formy antraxu, kde je zahrnuto i použití ciprofloxacinu jako prostředku léčby první volby.
French: En phase prénatale et chez les jeunes animaux, des effets sur le cartilage immature ont été observés lors de l'exposition aux quinolones.
Czech: U plodů zvířat a mladých zvířat, vystavených působení chinolonů, bylo pozorováno poškození nezralých chrupavek.
French: Belgique:
Czech: Belgie:
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pour faciliter l'utilisation, le bouchon du flacon de perfusion doit être transpercé au niveau de l'anneau central.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Pro jednoduché použití by zátka na infuzní nádobě měla být propíchnuta uprostřed centrálního kruhu.Propíchnutí vnějšího kruhu může vést k poškození zátky.
French: • Infections intra-abdominales
Czech: • intraabdominální infekce
French: Ainsi, les deux stratégies de traitement de la cystite non compliquée ont été considérées comme dignes d'attention dans la demande d'AMM pour la ciprofloxacine orale.
Czech: Bylo tedy rozhodnuto, že v žádosti o registraci perorálního ciprofloxacinu si zaslouží zmínku obě léčebné strategie nekomplikované cystitidy.
French: L'énoncé suivant a donc été recommandé : « Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à Gram négatif : - exacerbations de la broncho-pneumopathie chronique obstructive - infections broncho-pulmonaires au cours de la mucoviscidose ou de la bronchectasie - pneumonie »
Czech: Proto byla doporučena následující formulace: „Infekce dolních dýchacích cest způsobené Gram-negativními bakteriemi: - exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci - broncho-pulmonární infekce u cystické fibrózy či u bronchiektázií - pneumonie"
French: Dans ce cas, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue.
Czech: V takových případech se musí léčba přípravkem ciprofloxacin přerušit.
French: Comme d'autres quinolones, la ciprofloxacine est phototoxique chez l'animal à des niveaux d'exposition pertinents pour la pratique clinique.
Czech: V klinicky relevantních úrovních expozice je ciprofloxacin, podobně jako ostatní quinolony, fototoxický pro zvířata.
French: Infections intra-abdominales
Czech: Intraabdominální infekce
French: Le calcium alimentaire présent dans un repas n'a pas d'incidence significative sur l'absorption du produit.
Czech: Vápník, který je součástí stravy, neovlivňuje výrazně vstřebávání.
French: Pays-Bas:
Czech: Holandsko:
French: Le demandeur/TAMM a fourni des documents pour justifier l'utilisation de la ciprofloxacine en tant qu'option thérapeutique valable, à la fois pour la prophylaxie et pour le traitement des patients neutropéniques fébriles.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl dokumentaci podporující použití ciprofloxacinu jako cenné léčebné možnosti pro profylaxi i léčbu u febrilních neutropenických pacientů.
French: Diarrhées dues à Vibrio cholerae
Czech: Průjmová onemocnění způsobená Vibrio cholerae
French: Chypre :
Czech: Kypr:
French: Durant cette procédure d'harmonisation, les sections des informations sur le produit qui ont été examinées sont les suivantes.
Czech: Proces sjednocení se týkal těchto oddílů souhrnu údajů o přípravku.
French: Les symptômes du surdosage sont les suivants : étourdissements, tremblements, céphalées, asthénie, crises convulsives, hallucinations, confusion, gêne abdominale, insuffisance rénale et hépatique, ainsi que cristallurie et hématurie.
Czech: Příznaky předávkování jsou: závrať, třes, bolest hlavy, únava, záchvaty, halucinace, zmatení, abdominální diskomfort, snížení funkce ledvin a jater a rovněž krystalurie a hematurie.
French: Système gastro-intestinal
Czech: Gastrointestinální systém
French: • phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie)
Czech: • fenytoin (na epilepsii)
French: Néphrite tubulointerstitielle
Czech: Tubulointersticiáln í nefritida
French: Au moindre signe de tendinite (par ex. gonflement douloureux ou inflammation), le traitement par la ciprofloxacine doit être interrompu.
Czech: Při jakémkoli příznaku tendinitidy (např. bolestivý otok, zánět) musí být léčba přípravkem ciprofloxacin přerušena a konzultována s lékařem.
French: Avant chaque utilisation, agitez vigoureusement le flacon pendant 15 secondes environ.
Czech: Před užitím každé dávky vždy důkladně protřepte po dobu 15 sekund.
French: Le traitement des les infections dues à certains germes (par ex. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ou staphylocoques) peut nécessiter des doses plus élevées de ciprofloxacine, ainsi que l'administration concomitante d'autres agents antibactériens appropriés.
Czech: Léčba infekcí, které jsou způsobeny určitými bakteriemi (např. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter nebo Staphylococci) může vyžadovat podávání vyšších dávek ciprofloxacinu společně s dalšími vhodnými antibiotiky.
French: Le choix de la ciprofloxacine doit prendre en compte les informations sur la résistance du germe en cause à la ciprofloxacine dans les pays visités.
Czech: Při volbě ciprofloxacinu musí být brány v potaz informace vztahující se k rezistenci relevantních patogenů na ciprofloxacin.
French: L'infection se produit de manière classique chez les patients diabétiques âgés et on considère qu'elle survient à la jonction os-cartilage.
Czech: Infekce se typicky objeví u staršího diabetika a vychází zřejmě z místa spojení kosti a chrupavky.
French: • prévention des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie)
Czech: • k prevenci vzniku infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (závažná neutropenie),
French: Avant chaque utilisation, agiter vigoureusement le flacon pendant 15 secondes environ.
Czech: Před každým užitím je třeba řádně po dobu 15 sekund protřepat.
French: La ciprofloxacine est éliminée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire.
Czech: Ciprofloxacin podléhá jak glomerulární filtraci tak tubulární sekreci.
French: • traitement des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie)
Czech: • k léčbě infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (závažná neutropenie),
French: Danemark:
Czech: Dánsko:
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé lorsque l'intérêt du médicament dans certains types d'infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.
Czech: V nezbytných případech, kdy lokální prevalence rezistence je taková, že prospěšnost látky je přinejmenším u některých typů infekcí sporná, je třeba požádat o radu experta.
French: Il est important de noter que la formulation en comprimé LM ne profitera d'aucune nouvelle indication.
Czech: Je důležité, že pro formu tablet s řízeným uvolňováním nebude schválena žádná nová indikace.
French: Dose quotidienne en ml (nombre de cuillères-mesure de 5 ml)
Czech: Denní dávka v ml (počet odměrek o objemu 5 ml)
French: Dans son document original, le demandeur/TAMM a proposé une posologie orale de 500 mg par jour et une posologie intraveineuse de 200 mg 2 fois par jour.
Czech: Ve své původní dokumentaci žadatel/držitel rozhodnutí o registraci navrhoval perorální dávkování 500 mg denně a i.v.
French: * Ces événements ont été rapportés après la mise sur le marché du médicament et ont été observés majoritairement chez des patients présentant des facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT (voir rubrique 4.4).
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány v postmarketingovém období a to především u pacientů s dalšími rizikovými faktory které působí prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok.
French: SUSPENSION BUVABLE 50 mg/ml (contenant le(s) flacon(s) de granulés et le(s) flacon(s) de solvant)
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA 50 mg/ml SUSPENZE (obsahuje láhev(láhve) s granulemi a láhev(láhve) s rozpouštědlem)
French: Évitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.
Czech: Nevystavujte pokožku silnému slunečnímu nebo umělému UV světlu (například v soláriu).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation La solution pour perfusion étant sensible à la lumière, les poches de perfusion devront être sorties de leur boîte juste avant utilisation.
Czech: Protože je infuzní roztok citlivý na světlo, musí se vaky s infuzním roztokem vyjímat z krabice až těsně před použitím.
French: Classification des espèces en fonction de la sensibilité à la ciprofloxacine (voir rubrique 4.4 pour les streptocoques)
Czech: Zařazení příslušných druhů podle citlivosti na ciprofloxacin (druhy Streptococcs viz bod 4.4)
French: Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Bayer.
Czech: O následujících lécích je známo, že vzájemně působí s přípravkem Ciprofloxacin Bayer.
French: Par la suite, le demandeur/TAMM a proposé de suivre la même proposition que pour les autres indications de diarrhée, prenant en compte les données en faveur d'une dose journalière orale de 500 mg deux fois par jour.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci proto navrhl řídit se stejným návrhem jako u indikací jiných průjmovitých onemocnění, vzal v úvahu údaje podporující použití perorální dávky 500 mg dvakrát denně a po zvážení výsledků biologické dostupnosti konstatoval, že odpovídající i.v.
French: Pancytopénie, aplasie médullaire, choc anaphylactique, réactions psychotiques, migraine, troubles olfactifs, altération de l'audition, vascularite, pancréatite, nécrose hépatique, pétéchies, rupture des tendons
Czech: Vzácné pancytopenie, úbytek kostní dřeně, anafylaktický šok, psychotické reakce, migréna, porucha čichového nervu, zhoršení sluchu, vaskulitida, pankreatitida, nekróza jater, petechie, ruptura šlachy
French: 500 mg en dose unique
Czech: 500 mg jako jednotlivá dávka
French: Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitidis
Czech: Profylaxe invazivní infekce způsobené Neisseria meningitidis
French: Ciprobay Uro 100 mg Comprimés pelliculés
Czech: CIPROBAY URO 100 mg potahované tablety perorální podání
French: Infections des voies respiratoires basses 500 mg 2 fois/jour à 750 mg 2 fois/jour
Czech: Infekce dolního dýchacího traktu 2 x denně 500 mg až 2 x denně 750 mg
French: 250-500 mg toutes les 24 h
Czech: 250 - 500 mg každých 24 h
French: Chez l'adulte, elle est de 60 minutes pour la solution de 400 mg de Ciprofloxacine Bayer et de 30 minutes pour la solution de 200 mg de Ciprofloxacine Bayer.
Czech: U dospělých pacientů trvá infuze 60 minut u 400 mg Ciprofloxacin Bayer a 30 minut u 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
French: Le traitement devra être exclusivement instauré par des médecins expérimentés dans le traitement de la mucoviscidose et/ou des infections sévères de l'enfant et de l'adolescent (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Czech: Léčbu mohou zahájit pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou cystické fibrózy a/nebo závažných infekcí u dětí a dospívajících (viz body 4.4 a 5.1).
French: Si le médicament est pris à jeun, la substance active est absorbée plus rapidement.
Czech: Jestliže je užita na lačný žaludek, léčivá látka je vstřebána rychleji.
French: • Infections de la peau et des tissus mous causées par des bactéries à Gram négatif
Czech: • Infekce kůže a měkkých tkání způsobené Gram-negativními bakteriemi
French: MOTIFS POUR LA MODIFICATION DU(DES) RÉSUMÉ(S) DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETTAGE ET DE LA NOTICE
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU (SOUHRNECH) ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
French: autres que Shigella dysenteria type 1, et traitement empirique de la diarrhée du voyageur (per os : 2 x 500 mg/jour - 1 jour, en intraveineuse : 2 x 400 mg/jour - 1 jour) - Diarrhée due à Shigella dysenteria type 1 (per os : 2 x 500 mg/jour - 5 jours, en intraveineuse : 2 x 400 mg/jour - 5 jours)
Czech: kromě Shigella dysenteriae typu 1 a empirická léčba průjmu cestovatelů (per os: 2x 500 mg/den - 1 den, i.v.
French: Ces études montrent que la prise d'antibiotiques commencée rapidement après l'exposition permet d'éviter l'apparition de la maladie si le traitement est suivi jusqu'à ce que le nombre de spores présentes dans l'organisme diminue en dessous de la dose infectieuse.
Czech: Bacillus anthracis; tyto studie ukázaly, že antibiotika podaná brzy po expozici, zabránila vzniku onemocnění, jestliže léčba vedla ke snížení počtu spor v organizmu pod infekční dávku.