FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-a demonstrat, de asemenea, un beneficiu privind supraviețuirea la pacienții care nu au prezentat un răspuns complet în urma tratamentului cu azacitidină, comparativ cu tratamentul cu RAC.
Estonian: Kasulikkust elulemusele võrreldes tavaraviskeemidega tõestati ka patsientidel, kellel asatsitidiiniga ei saavutatud täielikku ravivastust.
Romanian: • Pneumonie.
Estonian: • Kopsupõletik.
Romanian: RAC
Estonian: CCR
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree, vărsături, constipație, greață, durere abdominală (inclusiv disconfort în partea superioară și disconfort abdominal)
Estonian: Seedetrakti häired diarröa, oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus, kõhuvalu (k.a ebamugavus-tunne ülakõhu ja kõhu piirkonnas)
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare insuficiență renală*, hematurie, valori crescute ale creatininemiei acidoză tubulară renală
Estonian: Neerude ja kuseteede häired neerupuudulikkus*, hematuuria, seerumi kreatiniinitaseme tõus renaalne tubulaarne atsidoos
Romanian: • leucemie acută mieloidă (LAM) cu 20-30 % blaști și linii multiple de diferențiere a displaziei,
Estonian: • äge müeloidne leukeemia (AML) 20%...30% blastide ja multilineaarse düsplaasiaga vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) klassifikatsioonile;
Romanian: RAC au cuprins CMBTS în monoterapie (n=45), citarabină în doză mică în asociere cu CMBTS (n=158) sau chimioterapie intensivă standard cu citarabină și antraciclină în asociere cu CMBTS (n=44).
Estonian: Tavaraviskeemiks oli ainult parim toetav ravi (n = 45), tsütarabiin väikses annuses koos parima toetava raviga (n = 158) või intensiivne tavakeemiaravi tsütarabiini ja antratsükliiniga koos parima toetava raviga (n = 44).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Romanian: Bărbaților trebuie să li se recomande să evite conceperea unui copil în timpul tratamentului și să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la 3 luni după tratament.
Estonian: Meestel ei ole soovitatav ravi ajal last sigitada ja nad peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast ravi Enne ravi alustamist peab meespatsientidele soovitama nõustamist sperma säilitamise kohta.
Romanian: Tumori hepatice maligne avansate (vezi pct. 4.4).
Estonian: Kaugelearenenud pahaloomulised maksatuumorid (vt lõik 4.4).
Romanian: • O boală care afectează intestinele, care poate cauza febră, vărsături și dureri abdominale
Estonian: • Soolehaigus, mis võib põhjustada palavikku, oksendamist ja kõhuvalu (divertikuliit).
Romanian: • Dificultate în a respira, umflarea buzelor, mâncărime (prurit) sau erupții trecătoare pe piele.
Estonian: • Raskendatud hingamine, huulte turse, sügelus või lööve.
Romanian: Monitorizarea funcției renale poate fi utilă, deoarece este mai probabil ca pacienții vârstnici să prezinte o reducere a funcției renale.
Estonian: Eakatel patsientidel on neerutalitluse langus tõenäolisem, mistõttu võib neerutalitluse jägimine olla kasulik.
Romanian: 2 flacoane
Estonian: 2 viaali
Romanian: vânătaie (echimoză), sângerare în piele (hematom), erupții trecătoare pe piele, mâncărime și modificări ale culorii pielii.
Estonian: Need võivad olla paistetus, kõvad muhud, verevalum, nahasisene verejooks (hematoom), lööve, sügelus ja naha värvimuutused.
Romanian: • O infecție a nasului și gâtului, sau inflamație în gât.
Estonian: • Nina- ja kõriinfektsioon ehk kurguvalu.
Romanian: Pacienților li s-a administrat regimul pentru care au fost preselectați dacă nu au fost randomizați pentru azacitidină.
Estonian: Seda eelnevalt valitud raviskeemi kasutati patsientidel, keda ei olnud randomiseeritud asatsitidiini rühma.
Romanian: Azacitidină Celgene este indicat pentru tratamentul pacienților adulți, neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice (TCSH), cu:
Estonian: Asatsitidiin Celgene on näidustatud järgmiste seisundite raviks täiskasvanud patsientidel, kellele ei ole võimalik siirata vereloome tüvirakke:
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Romanian: ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Romanian: Când Azacitidină Celgene este reconstituit cu apă pentru preparate injectabile de la frigider (2 °C până la 8 °C), stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a medicamentului reconstituit a fost demonstrată la 2 °C până la 8 °C timp de 22 ore.
Estonian: Kui Asatsitidiin Celgene lahustatakse süsteveega, mida on hoitud külmkapis (2 °C...8 °C), on säilitamisel temperatuuril 2 °C...8 °C tõendatud valmisravimi keemilis-füüsikalist stabiilsust 22 tunni vältel.
Romanian: Beneficiile azacitidină în privința supraviețuirii au fost consistente, indiferent de opțiunea terapeutică RAC (numai CMBTS, citarabină în doză mică în asociere cu CMBTS sau chimioterapie standard de inducție în asociere cu CMBTS), utilizată în grupul de control.
Estonian: Asatsitidiini kasulikkus elulemuse parandamisel ei sõltunud kontrollrühmas kasutatud traditsioonilisest raviskeemist (ainult parim toetav ravi, tsütarabiin väikeses annuses lisaks parimale toetavale ravile või standardne sissejuhatav keemiaravi lisaks parimale toetavale ravile).
Romanian: Fasceită necrozantă
Estonian: Luuüdi rakulisus
Romanian: • Inflamația învelișului din jurul inimii (pericardită).
Estonian: • Südant ümbritseva pauna põletik (perikardiit).
Romanian: • Insuficiență hepatică.
Estonian: • Luuüdi puudulikkus.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale insuficienței hepatice și pot pune viața în pericol.
Estonian: Need võivad olla neerupuudulikkuse sümptomid, mis võib olla eluohtlik.
Romanian: La animale, au fost observate reacții adverse asociate cu utilizarea azacitidinei asupra fertilității la masculi (vezi pct.
Estonian: Loomkatsetes on kindlaks tehtud asatsitidiini kasutamisega seotud kõrvaltoimed isasloomade viljakusele (vt lõik 5.3).
Romanian: • Indigestie.
Estonian: • Ärevus.
Romanian: Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate.
Estonian: Kui suspensioon sisaldab suuri osakesi või tükke, tuleb see hävitada.
Romanian: vaa
Estonian: Pärast
Romanian: • Senzație de somn, moleșeală (somnolență).
Estonian: • Unisus, uimasus (somnolentsus).
Romanian: Populație adultă (SMD, LMMC și LAM [20-30% blaști medulari]) Eficacitatea și siguranța utilizării azacitidină au fost studiate într-un studiu comparativ de fază 3, internațional, multicentric, controlat, deschis, randomizat, cu grup paralel, (AZA PH GL 2003 CL 001), la pacienți adulți cu:
Estonian: Täiskasvanute populatsioon (MDS, CMML ja AML [blaste luuüdis 20%...30%]) asatsitidiini efektiivsust ja ohutust uuriti rahvusvahelise mitmekeskuselise kontrollitud, avatud, randomiseeritud, paralleelrühmaga III faasi võrdleva uuringuga (AZA PH GL 2003 CL 001) järgmiste seisunditega täiskasvanud patsientidel: 2. keskastme ja kõrge riskiga MDS vastavalt rahvusvahelisele prognostilise skoori süsteemile (IPSS), refraktoorne aneemia blastide ülemäärase arvuga (RAEB), transformeeruv refraktoorne aneemia blastide ülemäärase arvuga (RAEB-T) ja modifitseerunud krooniline müelomonotsüütleukeemia (mCMML) vastavalt FAB (prantsuse-ameerika-briti) klassifikatsioonile.
Romanian: Se introduce acul seringii cu apă pentru preparate injectabile prin dopul de cauciuc al flaconului cu azacitidină și se injectează lent 4 ml apă pentru preparate injectabile în flacon.
Estonian: Torgata 4 ml süsteveega süstla nõel läbi asatsitidiiniviaali kummikorgi ja süstida süstevesi viaali.
Romanian: Cum să utilizați AZACITIDINĂ CELGENE
Estonian: Kuidas Asatsitidiin Celgene't kasutada
Romanian: • O infecție a sângelui provocată de bacterii (septicemie).
Estonian: • Bakteriaalne vereinfektsioon (sepsis).
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de suspensie conține azacitidină 25 mg.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml suspensiooni 25 mg asatsitidiini.
Romanian: • Lichid în jurul plămânilor (efuziune pleurală).
Estonian: • Vedelik kopsude ümbruses (pleuraefusioon).
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane)
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
Romanian: Acest medicament vi se va administra sub piele la nivelul coapsei, în burtă sau în partea superioară a brațului.
Estonian: Seda võib manustada reie, kõhu või õlavarre piirkonda naha alla.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
Romanian: Când este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile de la frigider (2 °C-8 °C), suspensia reconstituită trebuie pusă la frigider (2 °C - 8 °C) imediat după reconstituire și păstrată la frigider pentru cel mult 22 ore.
Estonian: Lahustamisel süsteveega, mida on hoitud külmkapis (2 °C...8 °C), tuleb valmis suspensioon kohe pärast lahustamist külmkappi (2 °C...8 °C) panna ja seda võib hoida külmkapis mitte rohkem kui 22 tundi.
Romanian: (a se vedea punctul 4.4)
Estonian: (vt lõik 4,4
Romanian: - Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini.
Estonian: • Peske oma käed.
Romanian: Carbopol 974P
Estonian: Karbopool 974P
Romanian: Se recomandă precauţie.
Estonian: Soovitatav on rakendada ettevaatust.
Romanian: • Lăsaţi capul pe spate.
Estonian: • Painutage pea taha.
Romanian: Deschis:
Estonian: Avatud:
Romanian: Monitorizarea atentă este necesară în cazul utilizării frecvente sau prelungite.
Estonian: Sagedase või pikaajalise kasutamise korral on vajalik hoolikas jälgimine.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice (frecvenţa nu este cunoscută).
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud (esinemissagedus on teadmata).
Romanian: • Luaţi flaconul AZARGA şi o oglindă.
Estonian: • Võtke AZARGA pudel ja peegel.
Romanian: Dacă se administrează AZARGA până la naştere, nou-născutul trebuie atent monitorizat în primele zile de viaţă.
Estonian: Kui AZARGA't manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimestel elupäevadel hoolikalt jälgida.
Romanian: 2 ani.
Estonian: 2 aastat
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Romanian: Cutii conţinând 1 sau 3 flacoane.
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 3 pudelit.
Romanian: 2, mâini şi picioare reci
Estonian: 2, külmad labakäed ja -jalad
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Romanian: (figura 3).
Estonian: (joonis 3).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-au spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Romanian: • Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
Estonian: • Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult AZARGA decât trebuie, clătiţi-vă cu apă călduţă.
Estonian: Kui te kasutate AZARGA't rohkem kui ette nähtud, peske see sooja veega välja.
Romanian: Timolol este metabolizat pe două căi.
Estonian: Timolool metaboliseerub kahte teed pidi.
Romanian: Înainte să utilizați AZARGA, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi sau aţi avut:
Estonian: Enne AZARGA kasutamist teavitage oma arsti või apteekrit, kui teil on või on varem olnud:
Romanian: Metabolizarea timololului este mediată în principal de CYP2D6.
Estonian: Timolooli metabolismi vahendab peamiselt CYP2D6.
Romanian: Răspunsul acestor pacienţi la tratament trebuie atent monitorizat.
Estonian: Nende patsientide reaktsioone tuleb täpselt jälgida.
Romanian: Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Romanian: Acest medicament conține 3,34 µg clorură de benzalconiu per fiecare picătură (= 1 doză) care este echivalent cu 0,01% or 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 3,34 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi tilga kohta (= 1 annus), mis vastab 0,01% või 0,1 mg/ml.
Romanian: B-2870 Puurs Belgia sau
Estonian: 2870 Puurs
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Romanian: EU/1/08/482/001 1 x 5 ml EU/1/08/482/002 3 x 5 ml
Estonian: EU/1/08/482/001 1 × 5 ml EU/1/08/482/002 3 × 5 ml
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 noiembrie 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. November 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. August 2013
Romanian: Acestea sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (1/1.000 până la 1/100), rare (1/10.000 până la 1/1.000), foarte rare (1/10.000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiste põhimõtete alusel: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: • Reproducere:disfuncţie sexuală,scăderea libidoului, dificultăţi sexuale la bărbaţi
Estonian: • Viljakus: seksuaalhäired, vähenenud libiido, potentsihäired meestel
Romanian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania.
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hispaania
Romanian: Legarea brinzolamidei de proteinele plasmatice este moderată (aproximativ 60%).
Estonian: Brinsolamiid seondub plasmavalkudega mõõdukalt (umbes 60%).
Romanian: 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Estonian: 4 nädalat pärast pudeli esmakordset avamist
Romanian: De obicei vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave.
Estonian: Tavaliselt võite ravimi kasutamist jätkata, välja arvatud juhul, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Romanian: Cu toate acestea, acumularea brinzolamidei este puţin probabilă dat fiind faptul că eliminarea se realizează în principal pe cale renală.
Estonian: Siiski ei ole brinsolamiidi akumuleerumine tõenäoline, kuna põhiliselt elimineeritakse seda neerude kaudu.
Romanian: Utilizaţi AZARGA pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Tilgutage AZARGA't mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst määrab nii.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea AZARGA la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Estonian: AZARGA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZARGA
Estonian: Mida on vaja teada enne AZARGA kasutamist
Romanian: Cum arată AZARGA şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas AZARGA välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Înceţoşarea temporară a vederii sau alte forme de tulburare a vederii pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Võib esineda ajutist nägemise ähmastumist või teisi nägemishäireid, mis mõjutavad võimet juhtida liiklusvahendit ja töötada masinatega.
Romanian: • Apăsaţi uşor flaconul la bază astfel încât la o apăsare să eliberaţi o picătură de AZARGA.
Estonian: • Suruge kergelt pudelipõhjale, väljutades ühe tilga AZARGA't korraga.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Estonian: Ärge tilgutage topeltannust unustatu tasategemiseks.
Romanian: • probleme de respiraţie, astm sau boală pulmonară obstructivă cronică
Estonian: • hingamisprobleemid, astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
Estonian: Kasutage peeglit, kui vaja.
Romanian: Dacă la instilare survine înceţoşarea vederii, pacientul trebuie să aştepte până ce vederea redevine clară înainte de a conduce un vehicul sau de a folosi utilaje.
Estonian: Kui ilmnevad nägemishäired pärast ravimi tilgutamist, peab patsient ootama selge nägemise taastumiseni, enne kui alustab liiklusvahendi juhtimist või töötamist masinatega.
Romanian: După administrarea AZARGA, valoarea medie Cmax a timolol a fost atinsă la 0,79 ± 0,45 ore.
Estonian: Pärast AZARGA manustamist saabus timolooli keskmine Cmax 0,79 ±0,45 tunniga.
Romanian: • Reacţii de hipersensibilitate comune tuturor derivaţilor de sulfonamidă pot apărea la pacienţii cărora li se administrează AZARGA, odată cu absorbţia sistemică a acestuia.
Estonian: • kõikide sulfoonamiidi derivaatide puhul ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonid võivad ilmneda ka patsientidel, kes saavad AZARGA't, sest see imendub süsteemselt.
Romanian: • După administrarea AZARGA, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2 minute
Estonian: • Pärast AZARGA kasutamist suruge sõrmega nina kõrvale silmanurka 2 minuti jooksul
Romanian: Ce este AZARGA şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on AZARGA ja milleks seda kasutatakse
Romanian: În studii clinice, cele mai frecvente reacţii adverse au fost înceţoşarea temporară a vederii, iritaţia oculară şi durerea oculară care s-au manifestat la aproximativ 2 până la 7% dintre pacienţi.
Estonian: Kõige sagedasemad kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed olid ähmane nägemine, silmaärritus ning silmavalu, mis ilmnesid ligikaudu 2...7% patsientidest.
Romanian: Hipoglicemie/diabet
Estonian: Hüpoglükeemia/diabeet
Romanian: Cu toate acestea, riscul pentru sugar nu poate fi exclus.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Romanian: Veţi observa că vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea AZARGA.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast AZARGA tilgutamist mõnda aega häiritud.
Romanian: AZARGA este utilizat în tratamentul presiunii ridicate din interiorul ochiului, numită şi glaucom sau hipertensiune oculară, la pacienţii adulţi cu vârsta mai mare de 18 ani şi la care presiunea din interiorul ochiului nu poate fi controlată eficient cu ajutorul unui singur medicament.
Estonian: AZARGA't kasutatakse kõrge silmasisese rõhu (mida kutsutakse ka glaukoomiks või okulaarseks hüpertensiooniks) raviks täiskasvanud patsientidel, kes on vanemad kui 18 eluaastat ning kellel silmade siserõhku ei saa efektiivselt kontrollida vaid ühe ravimiga.
Romanian: • Brinzolamida şi timolol sunt absorbite sistemic.
Estonian: • Brinsolamiid ja timolool imenduvad süsteemselt.
Romanian: Aproximativ 20% dintr-o doză de timolol este excretată nemodificată în urină, iar restul este eliminat în urină sub formă de metaboliţi.
Estonian: Umbes 20% timolooli annusest eritatakse uriiniga muutumatul kujul ning ülejäänu eritub metaboliitidena.
Romanian: Datele privind distribuţia în ţesutul ocular la iepuri au evidenţiat că timolol poate fi măsurat în umoarea apoasă până la 48 de ore după administrarea AZARGA.
Estonian: Jaotumise andmed silma kudedes küülikutel näitavad, et timolooli leidub kehavedelikes kuni 48 tundi pärast AZARGA manustamist.
Romanian: Studiile au demonstrat că timolol nu dializează rapid.
Estonian: Uuringud on näidanud, et timolooli ei ole kerge dialüüsi abil eemaldada.
Romanian: Picături oftalmice, suspensie (picături oftalmice) Suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă, pH 7,2 (aproximativ).
Estonian: Silmatilgad, suspensioon (silmatilgad) Valge kuni tuhmvalge ühtlane suspensioon, pH 7,2 (umbes).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendile ja etiketile („EXP").
Romanian: Expunerea sistemică mai scăzută la timolol după administrarea AZARGA, nu este clinic relevantă.
Estonian: Timolooli madalam süsteemne kontsentratsioon AZARGA manustamise järel pole kliiniliselt oluline.
Romanian: O reducere statistic superioară a valorii medii a PIO a fost observată în comparaţie atât cu brinzolamidă cât şi cu timolol la toate momentele de evaluare şi vizitele efectuate pe durata studiului.
Estonian: Statistiliselt suuremat keskmise IOP alanemist täheldati nii brinsolamiidi kui timolooli grupiga võrreldes kõikidel ajahetkedel ja kõikide uuringuvisiitide ajal.
Romanian: Rolul posibil al brinzolamidei asupra funcţiei endoteliului cornean nu a fost investigat la pacienţii cu cornee compromisă (în particular la pacienţii cu un număr scăzut de celule endoteliale).
Estonian: Brinsolamiidi võimalikku toimet sarvkesta endoteelile ei ole uuritud kahjustatud sarvkestaga patsientidel (eriti neil, kellel on endoteelirakkude vähesus).
Romanian: Următoarelereacţii adverse au fost raportate cu AZARGA și componentele sale individuale, brinzolamida și timololul, în timpul studiilor clinice şi în timpul monitorizării post-autorizare de punere pe piaţă.
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud AZARGA ning selle üksikkomponentide brinsolamiidi ja timolooli kasutamisel kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgse järelevalve käigus.
Romanian: Una dintre căi formează o catenă laterală de etanolamină la inelul de tiadiazol, iar cealaltă produce o catenă laterală etanolică la azotul morfolinic şi o a doua catenă laterală similară cu un grup carbonil adiacent la azot.
Estonian: Ühel juhul toodab tiadiasoolringist etanoolamiini külgahela ning teise lõpptulemus on morfoliinlämmastiku etanoolne külgahel ning teine sarnane karboksüülrühmaga lämmastiku külge seotud külgahel.
Romanian: AZARGA poate fi utilizat în timpul purtării lentilelor de contact cu o supraveghere atentă (a se vedea mai jos la punctul „Clorură de benzalconiu").
Estonian: Kontaktläätsede kandmise ajal võib AZARGA't kasutada hoolika jälgimise all (vt allpool lõik „Bensalkooniumkloriid").
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să agite bine flaconul înainte de utilizare.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad enne kasutamist pudelit korralikult loksutaksid.
Romanian: AZARGA are influență mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: AZARGA'l on vähene toime auto juhtimise ja masinatega töötamise võimele.
Romanian: • Substanţele active sunt brinzolamidă şi timolol.
Estonian: • Toimeained on brinsolamiid ja timolool.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii AZARGA în restul corpului.
Estonian: See takistab AZARGA jõudmist mujale organismi.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi AZARGA fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, tensiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii.
Estonian: Kui te lõpetate AZARGA kasutamise arstiga rääkimata, pole rõhk silmas enam kontrolli all ning teie nägemine võib halveneda.
Romanian: • Acidoză hipercloremică (vezi pct. 4.2).
Estonian: • Hüperkloreemiline atsidoos (vt lõik 4.2).
Romanian: AZARGA trebuie utilizat cu prudenţă, la pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), în forme uşoare sau moderate şi numai atunci când beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial.
Estonian: AZARGA't tuleb kasutada ettevaatusega kerge/mõõduka kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel ja ainult siis, kui saadav kasu ületab võimaliku riski.
Romanian: Studiile de tonografie şi fluorofotometrie la om sugerează că acţiunea sa predominantă este legată de reducerea formării umorii apoase şi de o uşoară creştere a facilitării fluxului.
Estonian: Tonograafilised ja fluorofotomeetrilised uuringud inimesel lubavad arvata, et selle põhiline toime on seotud vesivedeliku tekke vähenemisega ning väljavoolu kerge suurenemisega.