FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Мярката за ефективност се основава на процента кучета, при които има намаляване на броя на яйцата на глистите в изпражненията им с поне 90%.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija to suņu īpatsvars, kuriem tārpu oliņu skaits izkārnījumos samazinājās par 90 % vai vairāk.
Bulgarian: В проучването се установяват 90% намаление в броя на бълхите при 97% и 89% от кучетата, третирани с Trifexis, съответно на ден 14 и 30, сравнено с 86% и 73% при кучетата, третирани със селамектин.
Latvian: Blusu lauka pētījumā blusu skaita samazināšanos par 90 % 14. un 30. dienā konstatēja attiecīgi 97 % un 89 % ar Trifexis ārstēto suņu, salīdzinot ar 86 % un 73 % ar selamektīnu ārstēto suņu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Trifexis са по-големи от рисковете, и препоръча Trifexis да бъде лицензиран за
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Trifexis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Bulgarian: Trifexis може да предотврати опаразитяване с бълхи за максимум четири седмици след еднократно приложение, тъй като убива възрастните форми на бълхите и намалява производството на яйца.
Latvian: Trifexis var nodrošināt aizsardzību pret blusu invāziju līdz četrām nedēļām ilgi pēc vienreizējas lietošanas, jo tas nogalina pieaugušas blusas un mazina oliņu dēšanu.
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции включват летаргия (мудност), намален апетит, диария, прурит (сърбеж), дерматит (възпаление на кожата), зачервяване на кожата и ушите.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības ir letarģija (lēnīgums), samazināta ēstgriba, caureja, nieze, dermatīts (ādas iekaisums) un ādas un ausu apsārtums.
Bulgarian: Всяка следваща профилактика срещу бълхи трябва да се прави с различен продукт, съдържащ една активна субстанция.
Latvian: Turpmāk profilaksei pret blusām jāizmanto cits līdzeklis, kas satur vienu aktīvo vielu.
Bulgarian: Лечението с Trifexis е сравнено със сляпо лечение без активна субстанция.
Latvian: Ārstēšanu ar Trifexis salīdzināja ar fiktīvu ārstēšanas līdzekli, kas nesatur aktīvo vielu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки за условията на употреба.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Bulgarian: За профилактика и лечение на опаразитяване с бълхи е проведено практическо проучване, при което 178 кучета са третирани с Trifexis, а 88 кучета - с друг продукт срещу бълхи, съдържащ селамектин.
Latvian: Attiecībā uz blusu invāziju profilaksi un ārstēšanu tika veikts viens lauka pētījums, kurā 178 suņus ārstēja ar Trifexis un 88 suņus - ar citu pretblusu līdzekli, kas satur selamektīnu.
Bulgarian: Trifexis е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи при кучета.
Latvian: Trifexis ir veterinārās zāles, ko lieto, lai ārstētu un novērstu blusu invāziju suņiem.
Bulgarian: Проучванията сочат, че еднократно лечение 30 дни след заразяването
Latvian: Pētījumi parādīja, ka vienreizēja ārstēšana 30 dienas pēc inficēšanās nodrošināja 95 % aizsardzību.
Bulgarian: Втората активна субстанция, милбемицин оксим, причинява парализа и смърт на нематодите и дирофилариите, като влияе на начина, по който сигналите се предават между нервните клетки в
Latvian: Otra aktīvā viela milbemicīna oksīms izraisa stārpu paralīzi un nāvi, ietekmējot signālu pārvadi starp nervu šūnām parazītu nervu sistēmā.
Bulgarian: Trifexis съдържа две активни субстанции, спинозад (spinosad) и милбемицин оксим (milbemycin oxime).
Latvian: Trifexis satur divas aktīvās vielas spinosadu un milbemicīna oksīmu.
Bulgarian: Trifexis може да се използва и като част от стратегията за справяне с алергичен дерматит, причинен от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
Latvian: Trifexis var lietot arī terapijas shēmas ietvaros, lai kontrolētu alerģijas pret blusām izraisītu dermatītu (alerģisku reakciju uz blusu kodumiem).
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Trifexis собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Trifexis dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai
Bulgarian: За профилактика на белодробни глисти са проведени две лабораторни проучвания при кучета, които са изкуствено опаразитени с европейски щамове на белодробни глисти и са третирани с Trifexis 30 дни по-късно.
Latvian: Attiecībā uz plaušu tārpu slimības profilaksi tika veikti divi laboratorijas pētījumi ar suņiem, kurus mākslīgi inficēja ar Eiropas plaušu tārpu celmiem un pēc 30 dienām ārstēja ar Trifexis.
Bulgarian: За да се изследва профилактиката при дирофилариоза, в три лабораторни проучвания кучета на възраст от 4 до 9 месеца са изкуствено опаразитени с европейски щамове на дирофиларии и след това са третирани с Trifexis в различно време след опаразитяването.
Latvian: Attiecībā uz sirdstārpu slimības profilaksi tika veikti trīs laboratorijas pētījumi, kuros piedalījās 4-9 mēnešus veci suņi, kurus mākslīgi inficēja ar Eiropas sirdstārpu celmiem un pēc tam ārstēja ar Trifexis dažādos laika posmos pēc inficēšanās.
Bulgarian: профилактика срещу дирофилариоза (кръгли червеи, които инфектират сърцето и кръвоносните съдове и се пренасят от комари);
Latvian: • lai novērstu sirdstārpu slimību (ko izraisa apaļtārpi, kas inficē sirdi un asinsvadus un kurus pārnes
Bulgarian: В райони, където не се среща опаразитяване с дирофиларии, на кучетата може да се приложи еднократна доза Trifexis за профилактика срещу сезонни бълхи, когато се диагностицират опаразитявания със стомашно-чревни нематоди.
Latvian: Apvidos, kur sirdstārpu infekcija nav sastopama, ja ir diagnosticētas zarnu nematožu infekcijas, profilaksei pret sezonālām blusām suņiem var dot vienreizēju Trifexis devu.
Bulgarian: За подходящата концентрация на таблетките и броя на таблетките, които да се прилагат, вижте
Latvian: Lai saņemtu informāciju par atbilstošu tablešu stiprumu un tablešu skaitu, skatiet lietošanas instrukcijā norādīto dozēšanas tabulu.
Bulgarian: В райони, където се среща опаразитяване с белодробни глисти, лечението трябва да се прави на месечни интервали през времето, когато има охлюви/голи охлюви и бълхи, до поне един месец след последната опасност от охлюви и голи охлюви.
Latvian: Apvidos, kuros ir zināma plaušu tārpu infekcijas izplatība, Trifexis jālieto reizi mēnesī gadalaikā, kad ir aktīvi gliemenes/gliemeži un blusas, un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās saskares ar gliemenēm/gliemežiem.
Bulgarian: Резултатите при кучетата, третирани с Trifexis, са сравнени с резултатите при кучетата, третирани с милбемицин, приложен самостоятелно.
Latvian: Ar Trifexis ārstētos suņus salīdzināja ar suņiem, kurus ārstēja tikai ar milbemicīna oksīmu.
Bulgarian: В проучването се установява, че успехът на Trifexis срещу чревни глисти е сравним с успеха на милбемицин оксим, приложен самостоятелно.
Latvian: Tārpu pētījumā konstatēja, ka Trifexis efektivitāte pret zarnu tārpiem ir līdzīga kā milbemicīna oksīmam.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Bulgarian: Едната от активните субстанции в Trifexis, спинозад, взаимодейства с определени специфични рецептори (никотиновите ацетилхолинови рецептори) в нервната система на бълхата, което води
Latvian: Viena no Trifexis aktīvajām vielām, spinosads, ietekmē noteiktus specifiskus receptorus (nikotīnskābes acetilholīna receptorus) blusu nervu sistēmā, kā rezultātā iestājas blusu paralīze un nāve.
Bulgarian: Trifexis трябва да се прилага с храна или веднага след хранене, като дозата (броят на таблетките от дадена концентрация, които да се използват) зависи от телесното тегло на кучето.
Latvian: Deva (īpaša lietošanas stipruma tablešu skaits) ir atkarīga no suņa ķermeņa svara.
Bulgarian: лечение на чревни инфекции, причинени от други видове червеи (нематодите анкилостоми, аскариси и трихуриди).
Latvian: • lai ārstētu zarnu trakta infekcijas, ko pārnes citi tārpu veidi (nematodes āķtārpi, apaļtārpi un matgalvji).
Bulgarian: В райони, където се среща опаразитяване с дирофиларии, лечението трябва да се прави на месечни интервали, като се започне един месец преди очакваната поява на комари и бълхи до поне един месец след последната опасност от ухапване от комари. Trifexis не трябва да се прилага в продължение на повече от шест месеца в нито една година.
Latvian: Apvidos, kuros ir zināma sirdstārpu infekcijas izplatība, pirmā deva jālieto vienu mēnesi pirms paredzamās odu parādīšanās, pēc tam reizi mēnesī gadalaikā, kad ir aktīvi odi un blusas, un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās saskares ar odiem.
Bulgarian: Trifexis се използва единствено в случаите, когато се налага
Latvian: Trifexis var lietot arī
Bulgarian: Важно е да използвате Trimbow всеки ден.
Latvian: Ir svarīgi lietot Trimbow katru dienu.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Trimbow и не намалявайте дозата, дори ако се чувствате по-добре или нямате симптоми.
Latvian: Nepārtrauciet Trimbow lietošanu un nesamaziniet devu, pat ja jūtaties labāk vai nav simptomu.
Bulgarian: Употребата на Trimbow заедно с:
Latvian: Trimbow lietošana kopā ar:
Bulgarian: Ако се планира анестезия с халогенирани анестетици, трябва да се гарантира, че Trimbow няма да се прилага най-малко 12 часа преди началото на анестезията, тъй като има риск от сърдечни аритмии.
Latvian: Ja tiek plānota anestēzija ar halogenizētiem anestēzijas līdzekļiem, jāpārliecinās, lai Trimbow netiktu lietots vismaz 12 stundas pirms anestēzijas sākuma, jo pastāv sirds aritmiju risks.
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта на Trimbow и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Trimbow iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Bulgarian: намален апетит
Latvian: Samazināta apetīte
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Trimbow във всички подгрупи на педиатричната популация при ХОББ (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Trimbow visās pediatriskās populācijas HOPS apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: 87/5/9 µg
Latvian: Trimbow 87/5/9 µg
Bulgarian: Trimbow не съдържа висока доза инхалаторен кортикостероид, но Вашият лекар може да иска от време на време да измерва нивата на кортизол в кръвта Ви.
Latvian: Trimbow nesatur lielu inhalējamā kortikosteroīda devu, tomēr ārsts varētu vēlēties laiku pa laikam pārbaudīt kortizola līmeni asinīs.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на острата тесноъгълна глаукома и да бъдат предупредени да спрат употребата на Trimbow и да се свържат със своя лекар незабавно, ако се развие някой от тези признаци или симптоми.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmēm un simptomiem, un viņiem jāiesaka nekavējoties pārtraukt Trimbow lietošanu un sazināties ar ārstu, novērojot kādu no šīm pazīmēm vai simptomiem.
Bulgarian: Приложението на Trimbow трябва веднага да се прекрати, пациентът да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
Latvian: Trimbow lietošana nekavējoties jāpārtrauc, jānovērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk cita terapija.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате някое от следните, докато използвате Trimbow, тъй като те може да са симптоми на белодробна инфекция (може да засегнат до 1 на 10 души):
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Trimbow lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie varētu būt plaušu infekcijas simptomi (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Bulgarian: Ако някое от горните важи за Вас, уведомете Вашия лекар, преди да използвате Trimbow.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam pirms Trimbow lietošanas.
Bulgarian: Ако преди сте използвали друг инхалатор, съдържащ беклометазонов дипропионат, помолете Вашия лекар за съвет, тъй като ефективната доза беклометазонов дипропионат в Trimbow за лечение на ХОББ може да е по-ниска от тази при някои други инхалатори.
Latvian: Ja iepriekš ir lietots cits inhalators, kas satur beklometazona dipropionātu, vaicājiet padomu ārstam, jo Trimbow efektīvā beklometazona dipropionāta deva HOPS ārstēšanai var būt mazāka kā citos inhalējamos līdzekļos.
Bulgarian: Други лекарства и Trimbow
Latvian: Citas zāles un Trimbow
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Trimbow
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Trimbow lietošanas
Bulgarian: Trimbow не е показан за лечение на остри епизоди на бронхоспазъм или за лечение на обостряне на ХОББ (т.е. като спасителна терапия).
Latvian: Trimbow nav paredzēts akūtu bronhospazmu vai akūta HOPS paasinājuma ārstēšanai (t.i., kā glābšanas terapiju).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Bulgarian: В зависимост от вида на упойката, може да се наложи да спрете да използвате Trimbow за най-малко 12 часа преди това;
Latvian: Atkarībā no anestēzijas veida varētu būt nepieciešams pārtraukt Trimbow lietošanu vismaz 12 stundas pirms anestēzijas;
Bulgarian: По тази причина, като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Trimbow по време на бременност и раждане.
Latvian: Tāpēc, piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Trimbow lietošanas grūtniecības laikā un dzemdību laikā.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с Trimbow за безопасност по отношение на фертилитета при хора.
Latvian: Specifiski pētījumi par Trimbow drošumu attiecībā uz fertilitāti cilvēkiem nav veikti.
Bulgarian: Това включва лекарства, подобни на Trimbow, използвани за белодробното Ви заболяване.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kas ir līdzīgas Trimbow un kuras izmanto Jūsu plaušu slimības ārstēšanai.
Bulgarian: Ако имате или сте имали каквито и да било медицински проблеми или алергии, или ако не сте сигурни дали можете да използвате Trimbow, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате инхалатора.
Latvian: Ja Jums ir vai ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas vai alerģiskas reakcijas vai neesat pārliecināts, vai varat lietot Trimbow, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms inhalatora lietošanas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте използвали повече от необходимата доза Trimbow и ако имате някой от тези симптоми.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja esat lietojis Trimbow vairāk nekā noteikts un Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Bulgarian: Кърмачета и новородени, родени от майки, получаващи значителни дози Trimbow, трябва да се наблюдават за адренална супресия.
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi, kuru mātes ir saņēmušas ievērojamas Trimbow devas, jānovēro attiecībā uz virsnieru nomākuma pazīmēm.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Trimbow в педиатричната популация (под 18-годишна възраст) за показанието хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Latvian: Trimbow nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā (vecumā līdz 18 gadiem) hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) indikācijas gadījumā.
Bulgarian: Trimbow не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Trimbow neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Trimbow, може да възникнат нежелани реакции, както е описано в точка 4.
Latvian: Ja lietojat vairāk Trimbow nekā noteikts, Jums var rasties 4. punktā aprakstītās blakusparādības.
Bulgarian: Trimbow съдържа малко количество етанол.
Latvian: Trimbow satur nelielu daudzumu etilspirta.
Bulgarian: Няма съответни данни от употребата на Trimbow при пациенти с тежко чернодробно увреждане и лекарственият продукт трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Latvian: Nav pieejama informācija par Trimbow lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, un šiem pacientiem zāles jālieto ar piesardzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Има риск от влошаване на задуха и хриптенето веднага след употребата на Trimbow и това е известно като парадоксален бронхоспазъм (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Latvian: Lietojot Trimbow, pastāv tūlītējas elpas trūkuma un sēkšanas pastiprināšanās risks, ko sauc par paradoksālu bronhospazmu (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem).
Bulgarian: Програмата за клинично разработване на Trimbow е проведена при пациенти с умерена, тежка или много тежка ХОББ.
Latvian: Trimbow klīniskās attīstības programmā piedalījās pacienti ar vidēji smagas, smagas vai ļoti smagas pakāpes HOPS.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които се съобщава в КХП на поне един от отделните компоненти, но които не са наблюдавани като нежелани реакции в клиничното разработване на Trimbow
Latvian: 1 Zāļu aprakstā ziņotā nevēlamā blakusparādība ir novērota vismaz vienai no atsevišķajām zāļu sastāvdaļām, bet tā nav novērota Trimbow klīniskās attīstības programmā.
Bulgarian: Употребата на Trimbow със спейсъра AeroChamber Plus при пациенти с ХОББ е повишила доставянето до белия дроб на беклометазон 17-монопропионат, формотерол и гликопирониум (повишение на максималната плазмена концентрация със съответно 15%, 58% и 60%).
Latvian: Trimbow lietošana ar AeroChamber Plus krājtelpu HOPS slimniekiem palielināja beklometazona 17-monopropionāta, formoterola un glikopironija nokļūšanu plaušās (maksimālā koncentrācija plazmā palielinājās attiecīgi par 15%, 58% un 60%).
Bulgarian: Максималната доза е две инхалации с Trimbow два пъти дневно.
Latvian: Maksimālā deva ir divas Trimbow inhalācijas divas reizes dienā.
Bulgarian: Липсват съответни клинични данни от употребата на Trimbow по време на кърмене при хора.
Latvian: Atbilstoši klīniskie dati par Trimbow lietošanu krūts barošanas periodā cilvēkiem nav pieejami.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани, когато Trimbow е сравняван със екстемпоралната тройна комбинация.
Latvian: Līdzīgu iedarbību novēroja, salīdzinot Trimbow ar brīvi sagatavoto trīskāršo kombināciju.
Bulgarian: Аерозолните частици на Trimbow средно са много по-малки от частиците, доставяни при не-свръхфини лекарствени форми.
Latvian: Trimbow aerosola daļiņas vidēji ir daudz mazākas, salīdzinot ar šķīdumiem, kas neveido īpaši smalkas daļiņas.
Bulgarian: Общата системна експозиция (измерена чрез AUC0-t) е леко понижена за беклометазон 17монопропионат (с 37%) и формотерол (с 24%), докато за гликопирониум е повишена (с 45%).
Latvian: Lietojot krājtelpu, kopējā sistēmiskā iedarbība (vērtējot AUC0-t) nedaudz samazinājās beklometazona 17-monopropionātam (par 37%) un formoterolam (par 24%), bet glikopironijam tā palielinājās (par 45%).
Bulgarian: Ако виждате „мъгла" да излиза от горната част на инхалатора или от ъглите на устата Ви, това означава, че Trimbow няма да попадне в белите Ви дробове както трябва.
Latvian: Ja no inhalatora augšpuses vai mutes malām parādās "migla", tas nozīmē, ka Trimbow nenonāks Jūsu plaušās, kā tam būtu jānotiek.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да спрете да използвате Trimbow и незабавно да използвате своя инхалатор с бързодействащото „облекчаващо" лекарство за лечение на задуха и хриптенето.
Latvian: Ja tas notiek, nepieciešams nekavējoties pārtraukt Trimbow lietošanu un izmantot savu ātras darbības „atvieglojošu" inhalatoru, lai mazinātu elpas trūkumu un sēkšanu.
Bulgarian: В допълнение, в сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол и с тиотропиум, Trimbow значително е удължил времето до първо обостряне (коефициент на риск съответно 0,80 и 0,84; съответно p = 0,020 и 0,015), без разлики между Trimbow и екстемпоралната тройна комбинация, съставена от фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол плюс тиотропиум (коефициент на риск 1,06).
Latvian: Turklāt, salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju un ar tiotropiju, Trimbow ievērojami pagarināja laiku līdz pirmajam paasinājumam (riska attiecība attiecīgi 0,80 un 0,84; p = attiecīgi 0,020 un 0,015), bet salīdzinājumā ar brīvās trīskāršās kombinācijas, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, iedarbību netika novērotas atšķirības (riska attiecība 1,06).
Bulgarian: QTc интервала (QTc >450 милисекунди за мъже или >470 милисекунди за жени) или съмнение за такова, вродено или индуцирано от лекарствени продукти, тъй като тези пациенти са били изключени от клинични проучвания с Trimbow.
Latvian: Tāpat piesardzība jāievēro arī ārstējot pacientus ar zināmu vai iespējamu QTc intervāla pagarināšanos (QTc >450 milisekundes vīriešiem vai >470 milisekundes sievietēm), kas ir iedzimts vai zāļu izraisīts, jo šādi pacienti bija izslēgti no Trimbow klīniskajiem pētījumiem.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни за единична доза (вж. точка 5.2) показват, че в сравнение с рутинната употреба без спейсър, употребата на Trimbow със спейсъра AeroChamber Plus повишава общата системна експозиция (AUC0-t) на гликопирониум.
Latvian: Vienas devas farmakokinētiskie dati (skatīt 5.2. apakšpunktu) liecina, ka Trimbow lietošana ar AeroChamber Plus krājtelpu, salīdzinot ar zāļu lietošanu bez krājtelpas, palielina glikopironija kopējo sistēmisko iedarbību (AUC0-t).
Bulgarian: Ако възникнат симптоми, показващи алергични реакции, по-специално ангиоедем (включително затруднено дишане или преглъщане, подуване на езика, устните и лицето), уртикария или кожен обрив, приложението на Trimbow трябва веднага да се прекрати и да се назначи алтернативна терапия.
Latvian: Ja parādās alerģiskas reakcijas pazīmes, it īpaši angioedēma (tajā skaitā elpošanas vai rīšanas traucējumus, mēles, lūpu un sejas pietūkumu), nātrene vai izsitumi uz ādas, Trimbow lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk cita terapija.
Bulgarian: В това проучване е изследвано и потенциалното фармакокинетично взаимодействие между активните компоненти на Trimbow чрез сравняване на фармакокинетичните данни, получени след единична доза от непосредствено приготвената комбинация или след единична доза от отделните компоненти беклометазонов дипропионат/формотерол или гликопирониум.
Latvian: Šajā pētījumā tika vērtēta arī iespējamā farmakokinētiskā mijiedarbība starp Trimbow aktīvajām sastāvdaļām, salīdzinot farmakokinētikas datus pēc vienas brīvi sagatavotās devas kombinācijas lietošanas un vienas atsevišķo sastāvdaļu (beklometazona dipropionāta/formoterola un glikopironija) devas.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две инхалации с Trimbow два пъти дневно.
Latvian: Ieteicamā deva ir divas Trimbow inhalācijas divas reizes dienā.
Bulgarian: След перорално приложение (40 до 80 микрограма), 6% до 10% от дозата са възстановени в урината като непроменено активно вещество при здрави участници; до 8% от дозата се възстановява като глюкуронид.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas (40 līdz 80 mikrogramu devā) veseliem brīvprātīgajiem 6% līdz 10% no devas izdalījās urīnā neizmainītas aktīvās vielas veidā; līdz pat 8% no devas izdalījās glikuronīda veidā.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на Trimbow при бременни жени.
Latvian: Dati par Trimbow lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Trimbow по време на раждане поради потискащите ефекти на формотерол върху маточните контракции.
Latvian: Vēlams izvairīties no Trimbow lietošanas dzemdību laikā, jo tas samazina formoterola iedarbību uz dzemdes kontrakcijām.