FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Zurampic pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zurampic, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Ako se prekine liječenje inhibitorom ksantin oksidaze, potrebno je istodobno prekinuti liječenje lijekom Zurampic.
Romanian: Dacă tratamentul cu inhibitorul de xantin-oxidază este întrerupt, tot atunci trebuie întrerupt și tratamentul cu Zurampic.
Croatian: Blokiranjem proteina URAT1 u mokraću se propušta više mokraćne kiseline, a manje ostaje u krvi.
Romanian: Prin blocarea URAT1, crește cantitatea de acid uric eliminat prin urină și scade cantitatea rămasă în sânge.
Croatian: Nakon nekog vremena vidljive nakupine mokraćne kiseline nestale su u sve većeg broja bolesnika koji su nastavili liječenje lijekom Zurampic i febuksostatom te je u manje bolesnika došlo do ponovne pojave napadaja gihta.
Romanian: În timp, depozitele vizibile de acid uric au dispărut la un număr tot mai mare dintre pacienții care au continuat tratamentul cu Zurampic și febuxostat, iar atacurile de gută au revenit la tot mai puțini pacienți.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika u kojih su se razine mokraćne kiseline u krvi snizile ispod 50 mg/l nakon šest mjeseci liječenja.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care concentrația de acid uric din sânge a scăzut sub 50 mg/litru după 6 luni de tratament.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika u kojih su se razine mokraćne kiseline u krvi snizile ispod 60 mg/l nakon šest mjeseci liječenja.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care concentrația de acid uric din sânge a scăzut sub 60 mg/litru după 6 luni de tratament.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar lesinurad.
Romanian: Zurampic conține substanța activă lesinurad.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Zurampic, lesinurad, pomaže pri uklanjanju mokraćne kiseline iz tijela.
Romanian: Substanța activă din Zurampic, lesinuradul, ajută la eliminarea acidului uric din organism.
Croatian: Inhibitori ksantin oksidaze smanjuju stvaranje mokraćne kiseline u tijelu.
Romanian: Inhibitorii de xantin-oxidază scad producția de acid uric în organism.
Croatian: U kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, Zurampic je snizio razine mokraćne kiseline u krvi u bolesnika koji boluju od gihta, a u kojih razine mokraćne kiseline nisu bile dostatno kontrolirane inhibitorom ksantin oksidaze.
Romanian: În asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, Zurampic a redus concentrațiile de acid uric din sânge la pacienții cu gută ale căror concentrații mari de acid uric nu erau controlate suficient de un inhibitor de xantin-oxidază.
Croatian: Zurampic je lijek koji se koristi u odraslih osoba koje boluju od gihta radi smanjivanja visokih razina mokraćne kiseline u krivi.
Romanian: Zurampic este un medicament care se utilizează la pacienții adulți cu gută pentru a reduce concentrațiile mari de acid uric din sânge.
Croatian: Stoga se uvođenjem lijeka Zurampic u liječenje inhibitorom ksantin oksidaze dodatno snižavaju razine mokraćne kiseline.
Romanian: Astfel, adăugarea Zurampic la tratamentul cu un inhibitor de xantin-oxidază scade și mai mult concentrația de acid uric.
Croatian: Dodavanje doze od 200 mg lijeka Zurampic jedanput dnevno pokazalo se učinkovitim u 55 % (222 od 405) bolesnika.
Romanian: Adăugarea de Zurampic 200 mg o dată pe zi a prezentat eficacitate la 55 % din pacienți (222 din 405), comparativ cu 26 % (104 din 407) din pacienții cărora li s-a administrat placebo în asociere cu alopurinol.
Croatian: Sveukupno gledano, doza od 200 mg lijeka Zurampic jedanput dnevno pokazala se učinkovitom u 57 % (60 od 106) bolesnika.
Romanian: Per total, Zurampic 200 mg o dată pe zi a prezentat eficacitate la 57 % dintre pacienți (60 din 106), comparativ cu 47 % (51 din 109) dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, drugom vrstom lijeka za liječenje gihta, kada se samo inhibitorom ksantin oksidaze ne mogu učinkovito kontrolirati razine mokraćne kiseline.
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, un alt tip de medicament pentru tratarea gutei, atunci când cantitatea de acid uric nu poate fi controlată suficient prin administrarea în monoterapie a inhibitorului de xantin-oxidază.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zurampic potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Zurampic, consultați prospectul.
Croatian: EMEA/H/C/001089/0000/001 Zutectra
Romanian: EU/1/09/600/001 Zutectra
Croatian: Potkožna primjena Štrcaljka s uloškom (staklo)
Romanian: soluţie injectabilă subcutanată seringă preumplută (sticlă)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Croatian: 5 štrcaljki s uloškom
Romanian: 5 seringi preumplute
Croatian: Tako ćete se i lakše sjetiti.
Romanian: În acest mod este mai uşor să vă amintiţi.
Croatian: 1 ml sadrži:
Romanian: 1 ml conţine:
Croatian: Doza će ovisiti o Vašem stanju.
Romanian: Doza va depinde de starea dumneavoastră.
Croatian: Važno je da ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Romanian: Este important ca mâinile şi produsele pe care le utilizaţi să fie cât mai curate posibil.
Croatian: Molimo Vas da pozorno pročitate upute i slijedite ih korak po korak.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile cu atenţie şi să le urmaţi pas cu pas.
Croatian: Sve što Vam je potrebno pripremite unaprijed.
Romanian: Pregătiţi dinainte toate lucrurile de care aveţi nevoie.
Croatian: Neka se koža osuši na zraku.
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce la aer.
Croatian: Izbjegavajte ožiljke od kirurških zahvata.
Romanian: Evitaţi zonele cu cicatrici chirurgicale.
Croatian: Sadržaj jedne štrcaljke namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Romanian: Conţinutul unei seringi este destinat numai pentru o singură utilizare.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti u postekspozicijskoj profilaksi.
Romanian: Nu există date privind eficacitatea în profilaxia post-expunere.
Croatian: Zutectra sadrži malu količinu IgA.
Romanian: Zutectra conţine o cantitate mică de IgA.
Croatian: To će Vam podrobnije objasniti Vaš liječnik.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica acest lucru.
Croatian: Pokušajte si davati injekciju u isto vrijeme tijekom dana.
Romanian: Încercaţi să vă faceţi injecţia la acelaşi moment al zilei.
Croatian: PC: {broj} [oznaka lijeka]
Romanian: <PC: {număr} [cod medicament]
Croatian: Prave reakcije preosjetljivosti su rijetke.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate adevărate sunt rare.
Croatian: Nijedan bolesnik nije prerano prekinuo ispitivanje zbog nemogućnosti samostalne primjene kod kuće.
Romanian: Niciun pacient nu a întrerupt prematur studiul din cauza lipsei de fezabilitate a autotratamentului la domiciliu.
Croatian: IgG i IgG-kompleksi se razgrađuju u retikuloendotelnom sustavu.
Romanian: IgG şi complexele IgG sunt descompuse la nivelul sistemului reticuloendotelial.
Croatian: Svi bolesnici primali su antivirusni lijek.
Romanian: Toţi pacienţii au utilizat medicamente antivirale.
Croatian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA sadržaj ≤ 6000 mikrograma/ml
Romanian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 Conţinut de IgA ≤ 6000 micrograme/ml.
Croatian: Mijenjanje mjesta injiciranja znači početi na jednom mjestu i iskoristiti sva ostala mjesta prije povratka na početno mjesto.
Romanian: Rotirea locurilor de injectare înseamnă să începeţi dintr-un anumit loc şi apoi să utilizaţi toate celelalte locuri, înainte să reveniţi la primul loc utilizat.
Croatian: Svi ispitanici uključeni u ovo ispitivanje morali su proći razdoblje uvježbavanja od najmanje 29 dana i samostalna primjena kod kuće mogla je započeti najranije 36. dan.
Romanian: Toţi pacienţii incluşi în acest studiu au trebuit să parcurgă o perioadă de instruire de cel puţin 29 zile, iar auto-administrarea la domiciliu putea începe cel mai devreme în ziua 36.
Croatian: Nisu provedena druga neklinička ispitivanja.
Romanian: Nu s-au efectuat alte studii non-clinice.
Croatian: EU/1/09/600/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/600/001
Croatian: Svi ostali bolesnici moraju biti pod nadzorom najmanje 20 minuta nakon primjene lijeka.
Romanian: Toți ceilalți pacienți trebuie observați timp de cel puţin 20 minute după administrare.
Croatian: To stanje je vrlo rijetko i može prouzročiti alergijske reakcije.
Romanian: Această situaţie este foarte rară şi poate determina reacţii alergice.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili zdravstvenog djelatnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzimati bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Croatian: S iznimkom 6 bolesnika koji su se povukli iz ispitivanja prije 36. dana, svi su bolesnici postigli potpunu samostalnu primjenu u bolnici i kod kuće.
Romanian: Cu excepţia a 6 pacienţi care s-au retras înainte de ziua 36, toţi pacienţii au realizat auto-administrarea completă, la spital şi la domiciliu.
Croatian: Samostalno davanje lijeka bilo je prihvatljivo za većinu bolesnika.
Romanian: Auto-administrarea a fost posibilă la majoritatea pacienţilor.
Croatian: Izbacite sve mjehuriće zraka koji se možda nalaze u štrcaljki.
Romanian: Eliminaţi orice bule de aer care ar putea fi prezente în seringă.
Croatian: Nemojte ubrizgavati u krvnu žilu.
Romanian: A nu se injecta într-un vas de sânge.
Croatian: Ubrizgajte lijek ispod kože kako su Vam pokazali liječnik ili sestra.
Romanian: Injectaţi sub piele, aşa cum v-a fost arătat de către medic sau asistentă.
Croatian: Prije injiciranja:
Romanian: Înainte de injectare:
Croatian: Kako Zutectra izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Zutectra şi conţinutul ambalajului
Croatian: Pronađite čisto mjesto na kojem možete rasporediti predmete koje ćete koristiti:
Romanian: Alegeţi un loc curat unde puteţi expune toate produsele pe care urmează să le utilizaţi:
Croatian: Otvorite svaku štrcaljku tek kad budete spremni za injiciranje.
Romanian: Deschideţi fiecare seringă numai când sunteţi pregătit pentru injecţie.
Croatian: U slučaju šoka treba primijeniti standardni postupak liječenja.
Romanian: În cazul şocului, trebuie aplicat tratamentul medical standard pentru şoc.
Croatian: • uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu injiciranja
Romanian: Reacţii locale la locurile injectării
Croatian: Ruke: treba upotrijebiti stražnju stranu nadlaktice.
Romanian: Braţe: trebuie utilizată partea superioară posterioară a braţului.
Croatian: Abdomen (trbuh): ne koristite područje unutar 2,5
Romanian: Abdomen (stomac): nu utilizaţi zona de aproximativ 2,5 cm din jurul ombilicului.
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
Romanian: Nu se cunosc consecinţele supradozajului.
Croatian: Pri primjeni drugih pripravaka ljudskog imunoglobulina prijavljeni su sljedeći dodatni simptomi:
Romanian: În cazul administrării altor preparate pe bază de imunoglobulină umană s-au raportat următoarele simptome suplimentare:
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau profesionistului din domeniul sănătăţii pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Možda ste alergični na imunoglobuline (antitijela) a da to ne znate, čak i ako ste podnosili prethodna liječenja ljudskim imunoglobulinima.
Romanian: Este posibil să fiţi alergic la imunoglobuline (anticorpi) fără să ştiţi, chiar dacă aţi tolerat tratamentele anterioare cu imunoglobuline umane.
Croatian: - Izvadite štrcaljku iz pakiranja.
Romanian: - Scoateţi seringa din ambalaj.
Croatian: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţa per administrare a fost evaluată utilizând următoarele criterii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Prema Clopper Pearsonovoj metodi stopa neuspješnosti nakon 18 tjedana bila je 0 % za bolesnike u skupini predviđenoj za liječenje (ITT) (95 % CI: [0, 14,8 %]).
Romanian: Utilizând metoda Clopper Pearson, rata de eşec după 18 săptămâni a fost de 0% la pacienţii din grupul IDT (cu intenţie de tratament) [IÎ 95 %: (0, 14,8 %)].
Croatian: Bolesnici moraju biti HBsAg negativni prije početka liječenja.
Romanian: Pacienții trebuie să aibă AgHBs negativ înainte de inițierea tratamentului.
Croatian: PL-01-793 Warszawa
Romanian: PL-01-793 Warszawa Tel.:
Croatian: To se odnosi i na još nepoznate ili novootkrivene viruse ili druge vrste infekcija.
Romanian: De asemenea, aceasta se aplică în cazul oricăror virusuri necunoscute sau nou-apărute sau al altor tipuri de infecţii.
Croatian: Ne pokušavajte sami injicirati lijek Zutectra dok niste sigurni da ste razumjeli kako pripremiti otopinu injekcije i dati injekciju.
Romanian: Nu încercaţi să injectaţi Zutectra până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum să preparaţi soluţia injectabilă şi să administraţi injecţia.
Croatian: Liječnik stoga mora procijeniti koristi od liječenja lijekom Zutectra u odnosu na potencijalnu opasnost od reakcija preosjetljivosti.
Romanian: Ca urmare, medicul trebuie să evalueze beneficiul tratamentului cu Zutectra în raport cu riscul posibil de reacţii de hipersensibilitate.
Croatian: Važno je mijenjati (rotirati) mjesta injiciranja.
Romanian: Este important să schimbaţi (rotiţi) locurile de injectare.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia, publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Liječnik ili njegov/njezin pomoćnik podučit će Vas postupku primjene.
Romanian: Medicul sau asistenta acestuia/acesteia vă vor instrui cu privire la modul de administrare.
Croatian: Stopa neuspješnosti od 0 % utvrđena je i u neobaveznoj fazi produljenog ispitivanja (24. tjedan) (95 % CI: [0, 20,6 %])
Romanian: De asemenea, s-a identificat o rată de eşec de 0% în cadrul fazei facultative de extensie (săptămâna 24) [IÎ 95 %: (0, 20,6 %)].
Croatian: Ostavite dovoljno vremena za ubrizgavanje cijele količine otopine, sve dok se štrcaljka ne isprazni.
Romanian: Aşteptaţi suficient timp pentru a injecta întreaga cantitate de soluţie, până când seringa este goală.
Croatian: U vrijeme transplantacije 21 bolesnik (42,9%) bio je pozitivan na HDV, a bolesnici s pozitivnim HIV ili HCV testom isključeni su iz sudjelovanja u ispitivanju.
Romanian: La momentul transplantului, 21 de pacienți (42,9%) au avut VHD pozitiv, iar pacienții cu HIV sau VHC pozitiv au fost excluși de la participarea la studiu.
Croatian: Treba biti bistra i bez čestica.
Romanian: Aceasta trebuie să fie limpede şi să nu conţină particule.
Croatian: Pripremite štrcaljku lijeka Zutectra:
Romanian: Pregătiţi seringa cu Zutectra:
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantnih indikacija za primjenu lijeka Zutectra u djece mlađe od 18 godina.
Romanian: Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea Zutectra la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Croatian: Pažljivo gurajte klip dok ne nestanu svi mjehurići zraka.
Romanian: Apăsaţi cu grijă pistonul până la dispariţia bulelor de aer.
Croatian: Nije bilo neuspjeha u liječenju tijekom šestomjesečnog trajanja ispitivanja.
Romanian: Nu s-au înregistrat eșecuri terapeutice în timpul perioadei de studiu cu durata de 6 luni.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili zdravstvenim djelatnikom o ovim ili drugim neuobičajenim stanjima kože koje ste primijetili.
Romanian: Discutaţi cu medicul sau cu personalul medical despre aceste aspecte sau despre orice aspecte neobişnuite observate.
Croatian: Ovaj lijek treba ostaviti da postigne sobnu temperaturu (oko 23 °C - 27 °C) prije uporabe.
Romanian: Acest medicament trebuie adus la temperatura camerei (aproximativ 23°C-27°C), înainte de utilizare.
Croatian: Srednja vrijednost razine anti-HBs u serumu prije prelaska na supkutanu primjenu bila je 393±139 IU/l.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiilor plasmatice ale anticorpilor anti-HBs, înainte de schimbarea tratamentului, a fost de 393±139 UI/l.
Croatian: Početni materijal od kojeg je proizveden lijek Zutectra jest ljudska krvna plazma (tekući dio krvi).
Romanian: Materia primă sau materialul din care este produs Zutectra este plasma sanguină umană (aceasta este partea lichidă a sângelui).
Croatian: Imunoglobulini su normalni sastavni dijelovi ljudskog tijela, stoga ispitivanje toksičnosti heterolognih vrsta nije relevantno.
Romanian: Imunoglobulinele sunt constituenţi normali ai organismului uman şi, ca urmare, testul de toxicitate la speciile heterologe nu are relevanţă.
Croatian: Zatim odmah izvucite iglu i pustite pritisnutu kožu.
Romanian: Apoi retrageţi imediat acul şi daţi drumul pielii.
Croatian: Poluvijek lijeka Zutectra je oko 3 - 4 tjedna.
Romanian: Zutectra are un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 3 - 4 săptămâni.
Croatian: Ovo je vjerojatno najjednostavnije mjesto za injiciranje ako to obavljate sami.
Romanian: Acesta este, probabil, locul unde injectarea este cea mai uşoară dacă vă efectuaţi singur injecţia.
Croatian: Ako ste pozitivni na HBs antigen, nećete primati lijek Zutectra jer nema koristi od davanja tog lijeka.
Romanian: Dacă aveţi antigen HBs pozitiv, nu vi se va administra tratamentul cu Zutectra, deoarece utilizarea acestui medicament nu vă aduce niciun beneficiu.
Croatian: U slučaju sumnje na alergijske ili anafilaktičke reakcije treba odmah prekinuti injiciranje.
Romanian: Suspectarea reacţiilor de tip alergic sau anafilactic necesită întreruperea imediată a injectării.
Croatian: Tijekom cijelog razdoblja promatranja nije došlo do neuspjeha liječenja koji se definira kao pozitivan nalaz HBV-DNA i HBsAg.
Romanian: Pe parcursul întregii perioade de observare nu s-au observat eşecuri ale tratamentului, definite drept rezultate pozitive pentru ADN-VHB şi AgHBs.
Croatian: Nježno stisnite kožu oko dezinficiranog mjesta (kako biste je malo podigli) i ubodite kožu iglom brzim i sigurnim pokretom pod kutom od 45 do
Romanian: Prindeţi uşor pielea în jurul locului de injectare dezinfectat (ridicând-o puţin) şi împingeţi acul în piele cu o mişcare rapidă, sigură, la un unghi de 45 - 90 de grade.
Croatian: Prije pripreme injekcije odlučite se za mjesto ubrizgavanja.
Romanian: Înainte de a pregăti injecţia, decideţi unde urmează să vă injectaţi.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Zutectra Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa injecţia uitată.
Croatian: Informacije o početnom materijalu lijeka Zutectra i mogućnosti prijenosa infekcije:
Romanian: Informaţii privind materia primă din Zutectra şi posibilitatea transmiterii agenţilor infecţioşi:
Croatian: Distribucija IgG podklasa: IgG1:
Romanian: Distribuţia subclaselor de IgG: IgG1:
Croatian: Nije prijavljena nijedna ozbiljna nuspojava.
Romanian: Nu s-a raportat nici o reacţie adversă gravă.
Croatian: Što je Zutectra i za što se koristi
Romanian: Ce este Zutectra şi pentru ce se utilizează
Croatian: Injiciranje u venu ili krvnu žilu može prouzročiti alergijski šok.
Romanian: Injectarea într-o venă sau într-un vas de sânge poate provoca şoc alergic.
Croatian: Zutectra se injicira u masno tkivo između kože i mišića (oko 8 do 12 mm ispod kože).
Romanian: Trebuie să vă injectaţi Zutectra în stratul adipos dintre piele şi muşchi (la aproximativ 8 - 12 mm sub piele).
Croatian: - Skinite zaštitni zatvarač štrcaljke.
Romanian: - Scoateţi capacul protector al seringii.
Croatian: Čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Croatian: Nijedan bolesnik nije se ponovno inficirao HBV-om.
Romanian: Niciun pacient nu a prezentat reinfecţie cu VHB.
Croatian: Potrebno je održavati razine antitijela > 100 IU/l.
Romanian: Trebuie să se mențină titruri de anticorpi > 100 UI/l.
Croatian: Maksimalni sadržaj IgA je 6 000 mikrograma/ml.
Romanian: Conţinutul maxim de IgA este de 6000 micrograme/ml.
Croatian: Potrebno je razmotriti istodobnu primjenu odgovarajućih virostatika kao standardne profilakse ponovne infekcije hepatitisom B.
Romanian: Utilizarea concomitentă a medicamentelor virostatice adecvate trebuie luată în considerație ca profilaxie standard a reinfecţiei cu virusul hepatitic B.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati kako ga treba koristiti.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica cum să îl utilizaţi.
Croatian: Informacije o sigurnosti koje se odnose na prenosive uzročnike vidjeti u dijelu 4.4.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare cu privire la siguranţă, în ceea ce priveşte transmiterea agenţilor patogeni, vezi pct. 4.4.
Croatian: Summary of Product Characteristics).
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima ljudski normalni imunoglobulini mogu izazvati ozbiljne alergijske reakcije.
Romanian: În cazuri foarte rare, imunoglobulinele umane normale pot cauza o reacţie alergică gravă.
Croatian: Posebice ako u krvi nemate dovoljno imunoglobulina tipa IgA, mogu nastupiti alergijske reakcije poput iznenadnog pada tlaka ili šoka.
Romanian: Mai ales în cazul în care nu aveţi o cantitate suficientă de imunoglobuline de tip IgA în sânge, pot să apară reacţii alergice cum sunt scăderea bruscă a tensiunii arteriale sau şoc.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na ljudske imunoglobuline.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la imunoglobuline umane.
Croatian: Distribucija podklase IgG:
Romanian: Distribuţia pe subclase a IgG:
Croatian: Otopina prije uporabe mora postići sobnu temperaturu.
Romanian: Înaintea utilizării, soluţia trebuie adusă la temperatura camerei.
Croatian: Zutectra može utjecati na rezultate određenih krvnih pretraga (serološke pretrage).
Romanian: Posibila interferenţă cu analizele de sânge Zutectra poate influenţa rezultatele anumitor analize de sânge (teste serologice).
Croatian: Radi vlastite sigurnosti redovito će vam se kontrolirati razine antitijela.
Romanian: Pentru siguranţa dumneavoastră, veţi fi monitorizat periodic pentru măsurarea concentraţiilor de anticorpi.