FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Intensificarea monitorizării (adică înainte de inițierea tratamentului, apoi la fiecare două săptămâni în timpul primelor trei luni de tratament și apoi lunar până la 48 săptămâni, și apoi la fiecare opt până la douăsprezece săptămâni) este justificată când Aptivus și doza mică de ritonavir se administrează la pacienți cu valori crescute ale ASAT și ALAT, insuficiență hepatică ușoară, hepatită cronică B sau C sau altă boală hepatică subiacentă.
Icelandic: Aukið eftirlit er æskilegt (þ.e. áður en meðferð er hafin, aðra hvora viku fyrstu þrjá mánuði meðferðar, síðan mánaðarlega fram í 48. viku og upp frá því á átta til tólf vikna fresti) þegar Aptivus og lítill skammtur af ritonaviri er notaður handa sjúklingum með hækkuð gildi ASAT og ALAT, vægt skerta lifrarstarfsemi, langvarandi lifrarbólgu
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, dar pacienții trebuie monitorizați atent (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi en fylgjast skal vel með sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Romanian: În studiile de dezvoltare pre- și post- natală cu tipranavir la șobolan, s-a observat inhibarea creșterii la pui la doze materne toxice de aproximativ 0,8 ori expunerea la om.
Icelandic: Í rannsóknum á tipranaviri á þroska fyrir og eftir fæðingu á rottum kom í ljós minnkaður vöxtur unga við skammta sem olli eiturverkunum á móður og eru um 0,8-föld útsetning manna.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre ritonavir sau despre celelalte medicamente care au fost prescrise copilului dumneavoastră, vă rugăm să vă adresați medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar frekari spurningar um ritonavir eða hin lyfin sem barnið þitt notar, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Romanian: Copilul dumneavoastră nu trebuie să alăpteze copilul, deoarece este posibil ca acesta să se infecteze cu HIV prin laptele matern.
Icelandic: Það má ekki hafa barnið á brjósti því mögulegt er að barnið geti sýkst af HIV með brjóstamjólkinni.
Romanian: Cum arată Aptivus și conținutul ambalajului Soluția orală de Aptivus este un lichid limpede, de culoare galbenă.
Icelandic: Lýsing á útliti Aptivus og pakkningastærðir Aptivus mixtúra, lausn er tær gulur vökvi.
Romanian: - doze mici de ritonavir (acesta ajută ca Aptivus să ajungă la concentrații plasmatice suficient de mari în sângele copilului dumneavoastră) - alte antiretrovirale.
Icelandic: - litlum skammti af ritonavir (þetta hjálpar til við að ná nægilega háum skömmtum af Aptivus í blóðinu) - önnur HIV lyf.
Romanian: Cea mai mare proporție de metabolit din materiile fecale, de 4,9% din radioactivitatea materiilor fecale (3,2% din doză) a fost reprezentată de un metabolit hidroxil al tipranavirului.
Icelandic: Það umbrotsefni sem mest var af í hægðum, sem nam 4,9% af geislavirkni hægða (3,2% af skammti), var hýdroxýl umbrotsefni tipranavirs.
Romanian: Aptivus trebuie administrat cu o doză mică de ritonavir pentru a se asigura efectul terapeutic al acestuia (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Aptivus verður að nota með litlum skammti af ritonaviri til að tryggja lyfhrif þess (sjá kafla 4.2).
Romanian: R-metadonă Cmax ↓ 46% R-metadonă ASC ↓ 48%
Icelandic: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
Romanian: De exemplu, vor scădea valorile din sânge ale inhibitorilor de protează amprenavir, atazanavir, lopinavir și saquinavir.
Icelandic: Lækkun verður til dæmis á prótesahemlunum amprenaviri, atazanaviri, lopinaviri og saquinaviri.
Romanian: Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir ASC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Icelandic: Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir AUC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele multora dintre aceste studii de interacțiune pot fi extrapolate la doza recomandată deoarece dozele administrate (de exemplu TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) au reprezentat extreme ale inducției și inhibiției enzimelor hepatice și au fost în jurul dozei recomandate de Aptivus /r.
Icelandic: Þrátt fyrir það er hægt að framreikna niðurstöður margra þessarra milliverkanarannsókna í ráðlagða skammta vegna þess að skammtarnir sem voru notaðir (t.d. TPV/r 500/100mg, TPV/r 750/200mg) sýndu mjög mikla örvun og hömlun á lifrarensímum og sýndu fram á ráðlagða skammta af Aptivus/r.
Romanian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar á sólarhring
Romanian: Doza de ritonavir (mg)
Icelandic: Skammtur ritonavir (mg)
Romanian: Dacă pacienții nu au fost tratați cu tipranavir împreună cu ritonavir și nou introduși pe enfurvirtidă, s-a observat o scădere a răspunsului terapeutic în săptămâna 48, relativ față de noua utilizare de enfurvirtidă (vezi tabelul de mai sus).
Icelandic: Ef sjúklingar fengu tiprananvir samhliða ritonaviri og voru ekki að byrja að fá enfuvirtíð sást minnkuð svörun á 48. viku sem var í hlutfalli við nýja notkun enfuvirtíðs (sjá töfluna hér að neðan).
Romanian: În plus, medicul copilului dumneavoastră îi va lua teste de sânge pentru a verifica cât de bine funcționează ficatul copilului dumneavoastră (funcția ficatului copilului dumneavoastră).
Icelandic: Læknirinnmun taka blóðsýni til að kanna hve vel lifrin hjá barninu þínu starfar (lifrarstarfsemi barnsins)
Romanian: Data primei deschideri a flaconului:
Icelandic: Dagsetning þegar glasið er fyrst opnað:
Romanian: Acest medicament conține 7 vol.% etanol (alcool), adică până la 400 mg pe doza zilnică, echivalentul a 8 ml bere sau mai puțin de 4 ml vin.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 7% (rúmmálshlutfall) af etanóli, þ.e. allt að 400 mg í sólarhringsskammti sem samsvarar 8 ml af bjór eða minna en 4 ml af léttvíni.
Romanian: Spuneți medicului copilului dumneavoastră dacă el utilizează medicamente cum sunt medicamentele care subțiază sângele, sau dacă ia vitamină E.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið þitt notar lyf eins og blóðþynningarlyf eða ef það tekur inn E-vítamín.
Romanian: Pentru ambele studii, în cele 48 săptămâni de tratament asociat, timpul mediu până la eșecul terapeutic a fost de 115 zile în grupul tratat cu tipranavir împreună cu ritonavir și 0 zile în grupul martor (fără răspuns terapeutic în ziua 0).
Icelandic: Þegar teknar voru saman niðurstöður úr báðum 48 vikna rannsóknunum var miðgildi tíma þar til meðferð brást 115 dagar í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum og 0 dagar í viðmiðunarhlutanum (engin svörun við meðferð var fært inn sem dagur 0).
Romanian: Tipranavirul păstrează o activitate antivirală semnificativă (rezistență <4 ori) față de majoritatea tulpinelor izolate clinic de HIV-1 prezentând o sensibilitate scăzută post-tratament la inhibitorii de protează aprobați în prezent: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir și saquinavir.
Icelandic: Tipranavir viðheldur marktækt veirueyðandi áhrifum (< 4-falt ónæmi) gegn flestum HIV-1 klínískum stofnum sem hafa eftir meðferð sýnt minnkað næmi fyrir próteasahemlum sem nú eru viðurkenndir: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir og saquinavir.
Romanian: Tulburări ale testelor de laborator
Icelandic: Frávik í rannsóknarniðurstöðum
Romanian: În cazurile în care administrarea concomitentă este necesară, nu trebuie depășită doza de 10 mg atorvastatină.
Icelandic: Í tilfellum þar sem samhliða notkun er talin nauðsynleg, skal dagsskammtur atorvastatins ekki vera hærri en 10 mg.
Romanian: Carbamazepină totală* Cmax ↑ 13% Carbamazepină totală* ASC ↑
Icelandic: Carbamazepin samtals* Cmax ↑ 13% Carbamazepin samtals* AUC ↑
Romanian: 3 la pacienții la care s-a administrat tipranavir împreună cu ritonavir (N=740) comparativ cu +4 celule/mm
Icelandic: 3 hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða /ritonaviri (N = 740) á móti +4 frumur/mm
Romanian: Ritonavirul acționează prin inhibarea izoenzimei CYP3A a citocromului hepatic P450, a pompei de eflux intestinal P-glicoproteină (gp-P) și probabil și a izoenzimei CYP3A a citocromului intestinal P450.
Icelandic: Ritonavir verkar með því að hemja cytochrom P450 CYP3A í lifur, P-glýcóprótein (P-gp) útstreymispumpu í þörmum og hugsanlega cytochrom P450 CYP3A í þörmum einnig.
Romanian: Include dureri abdominale (N=1), disfagie (N=1) și discomfort epigastric (N=1).
Icelandic: Þar með talið kviðverkir (N=1), kyngingarörðugleikar (N=1) og uppmagálstruflanir (N=1).
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de digoxină până la atingerea stării de echilibru.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með digoxinþéttni í sermi þar til jafnvægi er náð.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre ritonavir sau despre celelalte medicamente care v-au fost prescrise, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar frekari spurningar um ritonavir eða hin lyfin sem þú notar, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Romanian: Capsule gelatinoase moi, de culoare roz, alungite, inscripționate cu „TPV 250" în culoarea neagră.
Icelandic: Bleik, ílöng mjúk gelatínhylki með áprentuðu „TPV 250" í svörtu.
Romanian: ); valoarea mediană inițială a ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,79 și, respectiv 4,80 log10copii/ml (limite 2,34 - 6,52 și 2,01 - 6,76 log10copii/ml).
Icelandic: RNA í plasma var 4,79 og 4,80 log10 eintök/ml, talið í sömu röð, (á bilinu 2,34 - 6,52 og 2,01 - 6,76 log10 eintök/ml).
Romanian: Fenobarbital Fenitoină
Icelandic: Phenobarbital Phenytoin
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră îi va prescrie abacavir și zidovudină numai dacă el nu poate lua alți INRT.
Icelandic: Læknirinn mun aðeins ávísa abacavir og zidovudin handa barninu þínu ef það getur ekki tekið aðra núkleosíða bakritahemla.
Romanian: La acești pacienți trebuie luată în considerare intensificarea monitorizării a ALAT/ASAT.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með ALAT/ASAT hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Aceasta este parțial asociată cu îmbunătățirea stării de sănătate și cu stilul de viață, și, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecției cu HIV.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Romanian: - Celelalte componente sunt ricinoleat de macrogolglicerol, etanol (alcool etilic), mono/digliceride ale acidului caprilic/capric, propilenglicol, apă purificată, trometamol și propil galat.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: makrógólglýcerólricínóleat, etanól (alkóhól), ein/tvíglýceríð caprýl/capricsýra, própýlenglýcól, hreinsað vatn, trómetamól og própýlgallat.
Romanian: Între toți pacienții radomizați și tratați modificarea medie comparativ cu valoarea inițială a numărului de celule CD4+ la ultima determinare până în săptămâna 48 a fost de +23 celule/mm
Icelandic: Meðal allra slembivalinna og meðhöndlaðra sjúklinga var miðgildi breytingar CD4+ frumutalningar frá upphafsgildi við síðustu mælingu að 48. viku +23 frumur/mm
Romanian: Buprenorfină/Naloxonă Buprenorfină ↔ Norbuprenorfină ASC  79% Norbuprenorfină Cmax  80% Norbuprenorfină Cmin  80%
Icelandic: AUC  79% Norbuprenorfin Cmax  80% Norbuprenorfin Cmin  80%
Romanian: Aptivus soluție orală este distribuit în flacoane din sticlă brună, care conțin 95 ml soluție orală.
Icelandic: Aptivus mixtúra, lausn er fáanleg í gulbrúnum glösum sem innihalda 95 ml af mixtúru.
Romanian: Activitatea CYP 3A4 este
Icelandic: Hömlun CYP 3A4 vegna
Romanian: Trebuie să să returnați farmacistului sau medicului copilului dumneavoastră flaconul pentru a-l înlocui, dacă: - cantitatea de cristale de pe fundul flaconului este mai mare decât o foaie de hârtie sau - sunteți nesigur în ceea ce privește cantitatea de cristale pe care o vedeți sau
Icelandic: Þú skalt skila glasinu og fá annað eins fljótt og hægt er ef: - meira en örþunnt lag af kristöllum er á botni glassins eða - ef þú ert óviss um magn kristalla sem sjást eða - aðrar agnir sjást.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V*.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Romanian: Concluzia cu privire la relevanța mutațiilor specifice sau modelelor mutaționale constituie subiectul unor date suplimentare, și se recomandă consultarea de fiecare dată a sistemelor de interpretare pentru a analiza rezultatele testelor de rezistență.
Icelandic: Ályktanir varðandi mikilvægi ákveðinna stökkbreytinga eða stökkbreytingamynsturs eru með fyrirvara um breytingar þegar viðbótarupplýsingar liggja fyrir og ráðlagt er að leita upplýsinga í gildandi leiðbeiningum fyrir greiningu á niðurstöðum ónæmisprófa.
Romanian: Răspunsul la tratamentul asociat pe durata de 48 săptămâni (rezultatul final definit ca pacienți cu o scădere confirmată a ARN ≥ 1 log comparativ cu valoarea inițială și fără evidență de eșec terapeutic) pentru ambele studii a fost de 34% în grupul tipranavir împreună cu ritonavir și de 15% în grupul martor.
Icelandic: Svörun við samsettri 48 vikna meðferð (samsettur endapunktur skilgreindur þannig að hjá sjúklingum sé staðfest ≥ 1 log RNA-lækkun frá upphafsgildi og engin vísbending um að meðferð hafi brugðist) fyrir báðar rannsóknirnar var 34% í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum og 15% í viðmiðunarhlutanum.
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori - diaree - greață (stare de rău la stomac)
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - Niðurgangur - Ógleði (magaóþægindi)
Romanian: În studiile clinice de fază II și III, 276 pacienți cu genotipuri sub tratament au demonstrat că mutațiile predominante rezultate în cazul tratamentului cu tipranavir sunt L33F/I/V, V82T/L ȘI I84V.
Icelandic: stigs klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á hjá 276 sjúklingum með arfgerðir, sem komu fram í meðferð, að helstu stökkbreytingar sem koma fram við tipranavir meðferð eru L33F/I/V, V82T/L og I84V.
Romanian: Copilul dumneavoastră poate transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Icelandic: Barnið þitt getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að það noti þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Romanian: Toți pacienții au fost tratați inițial cu Aptivus soluție orală.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu í upphafi Aptivus mixtúru, lausn.
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Romanian: Studiile de carcinogenicitate efectuate la șoareci și șobolani au evidențiat un potențial carcinogen specific pentru aceste animale, dar fără a avea relevanță clinică.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum tipranavírs í músum og rottum leiddu í ljós æxlismyndandi eiginleika sem eru einkennandi fyrir þessar dýrategundir en eru ekki taldir hafa klíníska þýðingu.
Romanian: Aptivus împreună cu ritonavir nu trebuie administrat la pacienții netratați anterior.
Icelandic: Aptivus ásamt ritonaviri á ekki að nota sem meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður.
Romanian: Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir ASC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Icelandic: Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir AUC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Romanian: IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir;
Icelandic: ENF Enfuvirtíð; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Saquinavir/ritonavir
Romanian: Siguranța și eficacitatea Aptivus la copii cu vârsta mai mică de 2 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aptivus hjá börnum yngri en 2 ára.
Romanian: La stadiul inițial, trebuia să fie prezentă cel puțin o mutație primară a genei de protează dintre 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V sau 90M, cu nu mai mult de două mutații pe codonii 33, 82, 84 sau 90.
Icelandic: Að minnsta kosti ein frumkomin stökkbreyting á erfðaefni próteasa af 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eða 90M varð að vera til staðar í upphafi með ekki fleiri en tveimur stökkbreytingum á táknum (codons) 33, 82, 84 eða 90.
Romanian: Midazolam 5 mg o dată pe zi (po)
Icelandic: Midazolam 5 mg einu sinni á sólarhring (til inntöku)
Romanian: Trebuie să luați Aptivus concomitent cu ritonavir.
Icelandic: Þú verður að nota Aptivus ásamt ritonaviri.
Romanian: Aptivus conține substanța activă tipranavir.
Icelandic: Aptivus inniheldur virka efnið tipranavir.
Romanian: Capsulele gelatinoase moi de Aptivus sunt de culoare roz,alungite, inscripționate cu cerneală neagră cu TPV 250.
Icelandic: Aptivus hylkin eru bleik að lit, ílöng mjúk gelatínhylki með svartri áletrun sem er „TPV 250".
Romanian: Datele sugerează că, deși ritonavirul este un inhibitor gp-P, efectul net al Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, la regimul de dozare propus la starea de echilibru, este inducerea gp-P.
Icelandic: Upplýsingar benda til þess að þó að ritonavir sé P-gp hemill sé hrein (net) áhrif Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, á viðurkenndu skammtabili við jafnvægi, P-gp örvun.
Romanian: În grupul tipranavir și cel martor numerele medii de celule CP4 inițiale au fost 158 și, respectiv 166 celule/mm
Icelandic: Í tipranavir og viðmiðunarhópnum var miðgildi CD4 frumutalningar í upphafi 158 frumur/mm
Romanian: Cea mai mare proporție de metabolit din urină, de 11,0% din radioactivitatea urinei (0,5% din doză) a fost reprezentată de un glucuronid- conjugat al tipranavirului.
Icelandic: Það umbrotsefni sem mest var af í þvagi, sem nam 11,0% af geislavirkni þvags (0,5% af skammti), var glúkúróníð samtenging tipranavirs.
Romanian: Într-un studiu efectuat la șobolan cu tipranavir la nivele de expunere sistemică (ASC) echivalente cu expunerea la om în dozele clinice recomandate, nu s-au observat reacții adverse asupra împerecherii sau asupra fertilității.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á tipranaviri á rottum við almenna (systemic) þéttni (AUC) samsvarandi útsetningu fyrir menn við ráðlagða kíníska skammta komu ekki fram nein áhrif við pörun eða á frjósemi.
Romanian: Ritonavir este un inhibitor puternic al activității CYP3A4 și de aceea, este afectată metabolizarea medicamentului de către această enzimă.
Icelandic: Ritonavir er öflugur CYP3A4 hemill og mun því hafa áhrif á efni sem umbrotna fyrir tilstilli þessa ensíms.
Romanian: Reacții adverse grave asociate cu administrarea de Aptivus:
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir tengdar Aptivus:
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală (TARC).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Romanian: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Romanian: Volumul maxim care poate fi extras o dată este de 5 ml (echivalent cu 500 mg tipranavir), ceea ce reprezintă doza maximă pentru un copil cu ASC (aria suprafaței corporale) > 1,33 m
Icelandic: Hámarksrúmmál sem hægt er að draga upp hverju sinni er 5 ml (jafngilt 500 mg tipranavir), sem er hámarks stakur skammtur fyrir barn með líkamsyfirborð > 1,33 m
Romanian: În urină, tipranavirul netransformat a fost detectat la nivel de urme (0,5% din radioactivitatea urinei).
Icelandic: Í þvagi fannst snefill af óbreyttu tipranaviri (0,5% af geislavirkni þvags).
Romanian: Datele clinice disponibile nu susțin utilizarea Aptivus soluție orală la adolescenți și adulți.
Icelandic: Klínísk gögn sem til eru mæla ekki með notkun Aptivus mixtúru hjá unglingum eða fullorðnum.
Romanian: Datele RESIST demonstrează și că tipranavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir prezintă un răspuns mai bun la tatament la 48 săptămâni când OBR conține antiretrovirale disponibile din punct de vedere genotipic (de exemplu enfuvirtidă).
Icelandic: Upplýsingar úr RESIST sanna einnig að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, sýnir betri svörun við meðferð á 48. viku þegar bakgrunnsmeðferðin (OBR) inniheldur fáanlegt arfgerðar andretróveirulyf (t.d. enfuvirtíð).
Romanian: Virusul imunodeficienței umane (HIV-1) codifică o aspartil protează, esențială pentru diviziunea și maturarea precursorilor de proteină virală.
Icelandic: HIV-1 (human immunodeficiency virus) umritar aspartýlpróteasa sem er nauðsynlegur fyrir klofning og myndun forefna veirupróteins.
Romanian: Frecvența tulburărilor clinice de laborator marcate (grad 3 sau 4) raportate la 48 săptămâni la cel puțin 2% dintre pacienții din grupul tipranavir în asociere cu ritonavir în studiile clinice de fază III (RESIST-1 și RESIST-2) au fost creșterea ASAT (6,1%), creșterea ALAT (9,7%), creșterea amilazei (6,0%), creșterea colesterolui (4,2%), creșterea trigliceridelor (24,9%), și scăderea leucocitelor în sânge (5,7%).
Icelandic: stigs rannsóknanna (RESIST-1 og RESIST-2) eftir 48 vikur var hækkað ASAT (6,1%), hækkað ALAT (9,7%), hækkun amýlasa (6,0%), hækkun kólesteróls (4,2%), hækkun þríglýceríða (24,9%) og minnkaður fjöldi hvítra blóðkorna
Romanian: Administrarea concomitentă a tipranavirului cu vitamina E nu a fost studiată la câini.
Icelandic: Samhliða gjöf tipranavirs og Evítamíns hefur ekki verið rannsökuð í hundum.
Romanian: Imunosupresoare Ciclosporină Tacrolimus
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf Ciclosporin
Romanian: Efectul potențial net al tipranavirului/ ritonavirului asupra CYP 2D6 este inhibarea, deoarece ritonavirul este de asemenea este un inhibitor al CYP 2D6.
Icelandic: Hugsanleg hrein áhrif tipranavirs samhliða ritonaviri á CYP 2D6 er hömlun þar sem ritonavir er einnig CYP 2D6 hemill.
Romanian: Nu trebuie utilizate doze de ritonavir sub 150 mg/m 2 de două ori pe zi, deoarece acestea pot afecta profilul de eficacitate al asocierii.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að nota lægri skammta af ritonaviri en 150 mg/m 2 tvisvar á sólahring,vegna þess að það getur haft áhrif á öryggi samsettu meðferðarinnar.
Romanian: Fenobarbitalul și fenitoina induc CYP3A4.
Icelandic: Phenobarbital og phenytoin örva CYP3A4.
Romanian: La șobolan, expunerea la tipranavir de 0,8 ori mai mare decât expunerea la om la doze clinice, s-a observat toxicitate fetală (osificare sternală și greutate corporală scăzute).
Icelandic: Við útsetningu tipranavirs hjá rottum sem er 0,8-föld útsetning hjá mönnum við klíníska skammta sáust fósturskemmandi áhrif (minnkuð beinmyndun í bringubeinslið og líkamsþyngd).
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Icelandic: Alltaf á að nota þetta lyf í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, medicul copilului dumneavoastră îi va recolta probe de sânge, pentru a verifica dacă infecția cu HIV este rezistentă.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst mun læknirinn hafa tekið blóðsýni til að athuga ónæmi HIV veirunnar sem barnið þitt er með.
Romanian: Pentru a realiza concentrații plasmatice eficace de tipranavir în regimul de dozare de două ori pe zi, este esențială administrarea de tipranavir concomitent cu o doză mică de ritonavir de două ori pe zi (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Til að ná verkunarþéttni tipranavirs í plasma og skömmtun tvisvar sinnum á sólarhring er nauðsynlegt að nota litla skammta af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring samhliða tipranaviri (sjá kafla 4.2).
Romanian: Mai mult, un studiu în care au fost administrate TPV/r și un alt INNRT (efavirenz) nu a arătat nicio interacțiune relevantă clinic
Icelandic: Þar að auki sýndi rannsókn á TPV/r og öðrum NNRTI (efavirenz) ekki neinar