FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Memantine ratiopharm looks like and contents of the pack White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
Slovak: Ako vyzerá Memantine ratiopharm a obsah balenia Biele až takmer biele, obojstranne vypuklé tablety v tvare kapsuly s deliacou ryhou na jednej strane a s vytlačeným číslom „10“ na druhej strane.
English: How to store Memantine ratiopharm
Slovak: Ako uchovávať Memantine ratiopharm
English: Cellulose microcrystalline (E 460), starch pregelatinised (E 1404), lactose anhydrous, colloidal anhydrous silica (E 551), magnesium stearate (E 470b).
Slovak: (E 460), predželatínovaný škrob (E 1404), bezvodá laktóza, koloidný bezvodý silikát (E 551), magnéziumstearát (E 470b).
English: Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,15 mg memantínu.
English: How to take Memantine ratiopharm
Slovak: Ako užívať Memantine ratiopharm
English: Memantine ratiopharm contains lactose and soya lecithin This medicine contains lactose.
Slovak: Memantine ratiopharm obsahuje laktózu a sójový lecitín.
English: Lactose (80 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.13 mg/film-coated tablet).
Slovak: Laktóza (80 mg/filmom obalená tableta) a sójový lecitín (0,13 mg/filmom obalená tableta).
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 15 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Memantine ratiopharm 15 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 10 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Memantine ratiopharm 10 mg
English: Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 12,46 mg memantínu.
English: What is Memantine ratiopharm used for
Slovak: Na čo sa Memantine ratiopharm používa
English: The 20 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
Slovak: 20 mg filmom obalené tablety sú biele až takmer biele, obojstranne vypuklé tablety v tvare kapsuly s deliacou ryhou na jednej strane a s vytlačeným číslom „20“ na druhej strane.
English: The 15 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.
Slovak: 15 mg filmom obalené tablety sú biele až takmer biele,obojstranne vypuklé tablety v tvare kapsuly hladké na jednej strane a s vytlačeným číslom „15“ na druhej strane.
English: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Slovak: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 20 mg, 7 tablets, week 4)
Slovak: Vonkajšie balenie pre 4-týždňové balenie pre začiatok liečby (20 mg, 7 tabliet, 4. týždeň)
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side) for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať jednu 5 mg filmom obalenú tabletu denne (biele až sivobiele kapsulovito tvarované, bikonvexné tablety hladké na jednej strane a s vytlačeným číslom „5“ na druhej strane) po dobu 7 dní.
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Slovak: U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia (analýza LOCF):
English: 100 film-coated tablets
Slovak: 10 mg filmom obalené tablety
English: Take only one tablet per day Week 4
Slovak: Užívajte len jednu tabletu denne
English: The 10 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
Slovak: 10 mg filmom obalené tablety sú biele až takmer biele, obojstranne vypuklé tablety v tvare kapsuly s deliacou ryhou na jednej strane a s vytlačeným číslom „10“ na druhej strane.
English: Breast-feeding
Slovak: Blaubeuren-Weiler
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 10 mg, 7 tablets, week 2)
Slovak: Vonkajšie balenie pre 4-týždňové balenie pre začiatok liečby (10 mg, 7 tabliet, 2. týždeň)
English: Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets
Slovak: Memantine ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety Memantine ratiopharm 10 mg filmom obalené tablety Memantine ratiopharm 15 mg filmom obalené tablety Memantine ratiopharm 20 mg filmom obalené tablety
English: 15 mg tablet week 4 and beyond 20 mg tablets once a day
Slovak: 20 mg tablety jedenkrát denne
English: Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Slovak: Memantine ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety Memantine ratiopharm 10 mg filmom obalené tablety Memantine ratiopharm 15 mg filmom obalené tablety Memantine ratiopharm 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: Take one 20 mg tablet once day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “20” on the other side) for 7 days.
Slovak: Užívajte jednu 20 mg tabletu jedenkrát denne (biela až sivobiela kapsulovito tvarovaná, bikonvexná, s deliacou ryhou na jednej strane a s vytlačenýmm číslom „20“ na druhej strane) po dobu 7 dní.
English: Take one 15 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, plain on one side and debossed with “15” on the other side) for 7 days.
Slovak: Užívajte jednu 15 mg tabletu jedenkrát denne (biela až sivobiela kapsulovito tvarovaná, bikonvexná, hladká na jednej strane a s vytlačeným číslom „15“ na druhej strane) po dobu 7 dní.
English: Elderly
Slovak: Ulm
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 15 mg, 7 tablets, week 3)
Slovak: Vonkajšie balenie pre 4-týždňové balenie pre začiatok liečby (15 mg, 7 tabliet, 3. týždeň)
English: Package leaflet: Information for the patient Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Memantine ratiopharm 10 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: Take one 10 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “10” on the other side) for 7 days.
Slovak: Užívajte jednu 10 mg tabletu jedenkrát denne (biela až sivobiela kapsulovito tvarovaná, bikonvexná, s deliacou ryhou na jednej strane a s vytlačeným číslom „10“ na druhej strane) po dobu 7 dní.
English: Hypertension
Slovak: Dojčenie
English: half a 10 mg tablet week 2
Slovak: polovica 10 miligramovej tablety týždeň č. 2
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.)
Slovak: Pacient má užívať jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne (biele až sivobiele kapsulovito tvarované, bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a s vytlačeným číslom „20“ na druhej strane) po dobu 7 dní.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 10 mg tablets memantine hydrochloride
Slovak: Memantine ratiopharm 10 mg tablety memantíniumchlorid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label (HDPE bottle)
Slovak: Označenie (fľaša HDPE)
English: Lactose anhydrous
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
English: The use of medicinal products called
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 5 mg, 7 tablets, week 1)
Slovak: Vonkajšie balenie pre 4-týždňové balenie pre začiatok liečby (5 mg, 7 tabliet, 1. týždeň)
English: Package leaflet: Information for the patient Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Memantine ratiopharm 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
Slovak: Biele až sivobiele, kapsulovito tvarované, bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a s vyrtlačeným číslom „20“ na druhej strane.
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side.
Slovak: Biele až sivobiele, kapsulovito tvarované, bikonvexné tablety hladké na jednej strane a s vytlačeným číslom „5“ na druhej strane.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 20 mg tablets memantine hydrochloride
Slovak: Memantine ratiopharm 20 mg tablety memantíniumchlorid
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.
Slovak: Biele až sivobiele, kapsulovito tvarované, bikonvexné tablety hladké na jednej strane a s vytlačeným číslom „15“ na druhej strane.
English: ● oral anticoagulants
Slovak: • perorálne antikoagulanciá (lieky na vnútorné použitie proti zrážaniu krvi)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Slovak: Memantine ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/012
Slovak: EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Slovak: Memantine ratiopharm 15 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Slovak: Memantine ratiopharm 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: What you need to know before you take Memantine ratiopharm 3.
Slovak: 1. Čo je Memantine ratiopharm a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine ratiopharm 3.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): ● Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Slovak: Zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Slovak: Memantine ratiopharm 10 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.)
Slovak: Pacient má užívať jednu 10 mg filmom obalenú tabletu denne (biele až sivobiele kapsulovito tvarované, bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a s vytlačeným číslom „10“ na druhej strane) po dobu 7 dní.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/022
Slovak: EU/1/13/836/022
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
Slovak: Biele až sivobiele, kapsulovito tvarované, bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a s vytlačeným číslom „10“ na druhej strane.
English: The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.)
Slovak: Pacient má užívať jednu 15 mg filmom obalenú tabletu denne (biele až sivobiele kapsulovito tvarované, bikonvexné tablety hladké na jednej strane a s vytlačeným číslom „15“ na druhej strane) po dobu 7 dní.
English: Dosage
Slovak: Debrecen
English: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
Slovak: EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Treatment initiation pack
Slovak: Balenie pre začiatok liečby
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine ratiopharm:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Memantine ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
English: Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, plain on one side and debossed with “5” on the other side) for 7 days.
Slovak: Užívajte jednu 5-miligramovú tabletu jedenkrát denne (biela až takmer biela, obojstranne vypuklá tableta v tvare kapsuly, hladká na jednej strane a s vytlačeným číslom „5“ na druhej strane) po dobu 7 dní.
English: 6.5 Nature and contents of container 10 mg film-coated tablets
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH filmom obalená tableta 100 filmom obalených tabliet
English: Responses were received by 16 October 2007.
Slovak: Odpovede boli prijaté do 16. októbra 2007.
English: Treated animals should have free access to water.
Slovak: Liečené zvieratá by mali mať voľný prístup k vode.
English: It is therefore recommended to delete this indication.
Slovak: Preto sa odporúča vypustiť túto indikáciu.
English: France stated that these matters are of community interest because animal and human health concerns are at stake.
Slovak: Francúzsko uviedlo, že tieto záležitosti sú v záujme Spoločenstva, pretože ide o zdravie zvierat i ľudí.
English: There is no indication that necessitates a new safety assessment.
Slovak: Žiadna indikácia nevyžaduje nové hodnotenie bezpečnosti.
English: Therapeutic indication:
Slovak: Terapeutická indikácia:
English: Thus, the risk of transmission of zoonotic pathogens to humans is considered rather low.
Slovak: Riziko prenosu zoonotických patogénov na ľudí sa preto považuje za pomerne nízke.
English: Ireland VPA
Slovak: Írsko VPA
English: On 12 July 2007 CVMP sent a list of questions to all marketing authorisation holders.
Slovak: Dňa 12. júla 2007 výbor CVMP poslal všetkým držiteľom povolenia na uvedenie na trh zoznam otázok.
English: CVMP decided not to review the ecotoxicity, as this was considered not applicable in the framework of the procedure.
Slovak: Výbor CVMP rozhodol, že nebude skúmať ekotoxicitu, pretože sa to nepovažuje za aplikovateľné v rámci tohto postupu.
English: Strength / Active substance (INN)
Slovak: Lieková forma Sila/účinná látka (INN)
English: Some products include the recommendation to base treatment on susceptibility testing.
Slovak: Niektoré produkty zahŕňajú odporúčanie založiť liečbu na testovaní citlivosti.
English: Pro 100 g:
Slovak: Na 100 g:
English: However, horses are treated individually and considered of relatively little importance as food producing species.
Slovak: Kone sa však liečia individuálne a ako druhy chované na výživu sa považujú za relatívne málo významné.
English: Where the product is authorised in more than one Member State, to detail differences that exist between dossiers with respect to the information as requested.
Slovak: Ak je produkt schválený vo viac ako jednom členskom štáte, podrobne uviedol rozdiely medzi dokumentáciami vzhľadom na požadované informácie.
English: Active substances per gram:
Slovak: Účinné látky na gram:
English: Belgium 282IS20F7
Slovak: Belgicko 282IS20F7
English: (Belgium)
Slovak: (Belgicko)
English: Member State / Marketing Authorisation Number
Slovak: Členský štát/číslo povolenia na uvedenie na trh
English: CVMP requested the Marketing Authorisation Holder of each product: 1.
Slovak: Výbor CVMP požiadal držiteľa povolenia na uvedenie každého produktu na trh, aby: 1.
English: Per 30 mg paste:
Slovak: Na 30 mg pasty:
English: For the submission of responses Schering-Plough Limited (UK) represented Schering-Plough NV/SA (Belgium), Schering-Plough A/S (Denmark), AST Beheer BV and AST Farma BV.
Slovak: Pokiaľ ide o predloženie odpovedí, spoločnosť Schering-Plough Limited (Spojené kráľovstvo) zastupovala spoločnosti Schering-Plough NV/SA (Belgicko), Schering-Plough A/S (Dánsko), AST Beheer BV a AST Farma BV.
English: For horses, the following dosages can be applied according to the nature and seriousness of the ailment:
Slovak: V prípade koní sa môže aplikovať nasledujúce dávkovanie podľa charakteru a závažnosti ochorenia:
English: 2.4 Antimicrobial resistance development and justification of recommended dose
Slovak: Vznik antimikrobiálnej rezistencie a odôvodnenie odporúčanej dávky
English: To provide the Periodic Safety Update Reports for the last 3 years.
Slovak: Poskytol periodické aktualizované správy o bezpečnosti lieku za posledné 3 roky.
English: Each gram contains:
Slovak: Každý gram obsahuje:
English: Pivotal documents, including the SPC, should be presented in English.
Slovak: Pivotné dokumenty vrátane súhrnu charakteristických vlastností lieku by mali byť predložené v angličtine.
English: Since the procedure concerns a range of products, the assessment has been limited to specific parts of the authorisations in accordance with Article 35(2) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Slovak: Keďže postup sa týka viacerých produktov, hodnotenie sa obmedzilo na konkrétne časti povolení v súlade s článkom 35 ods.
English: Iceland MTnr 880040
Slovak: Island MTnr 880040
English: 2.3 Periodic Safety Update Reports
Slovak: Periodické aktualizované správy o bezpečnosti lieku
English: This dose needs to be administered in 2 times.
Slovak: Táto dávka sa musí podať na dva razy.
English: To justify the recommended dose for each of the indications claimed in relation to efficacy and potential selection of antimicrobial resistant bacteria.
Slovak: Odôvodnil odporúčanú dávku pre každú indikáciu požadovanú vo vzťahu k účinnosti a potenciálnemu výberu baktérií s antimikrobiálnou rezistenciou.
English: Indications for use, specifying the target species Delete, where applicable, salmonellosis from the indications.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľového druhu Vypustiť, kde je to potrebné, indikáciu salmonelózy.
English: The treatment must be given during 10 days.
Slovak: Liečba musí trvať 10 dní.
English: The information provided does not cover the entire sales, but most products are included and the period covered by the PSURs is longer than requested.
Slovak: Poskytnuté informácie neobsahujú všetky údaje o predaji, ale o väčšine produktov, a obdobie, ktorým sa zaoberajú periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku, je dlhšie ako požadované obdobie.
English: At most, it indicates that a daily dose of 2 X 30 mg/kg may be necessary when pathogens involved in the disease are less susceptible to TMP/SDZ.
Slovak: V najlepšom prípade to naznačuje, že denná dávka 2 X 30 mg/kg môže byť potrebná, keď sú patogény podieľajúce sa na ochorení menej citlivé na TMP/SDZ.
English: France requested CVMP to consider the therapeutic scheme of these veterinary medicinal products and to indicate if the administration of the product once daily is considered appropriate in terms of efficacy and potential selection of antimicrobial resistant bacteria.
Slovak: Francúzsko požiadalo výbor CVMP, aby posúdil terapeutickú schému týchto veterinárnych liekov a aby sa vyjadril, či sa podávanie produktu raz denne považuje za vhodné vzhľadom na účinnosť a potenciálny výber baktérií s antimikrobiálnou rezistenciou.
English: Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder, the CVMP concludes that there is no documented evidence from the field of problems relating to lack of efficacy or any change in the resistance situation of the relevant target pathogens that would constitute a concern relating to animal or human health.
Slovak: Po zvážení dôvodov na konanie a odpovedí, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, dospel výbor CVMP k záveru, že neexistujú žiadne zdokumentované dôkazy o problémoch v oblasti nedostatočnej účinnosti ani zmeny rezistencie príslušných cieľových patogénov, ktoré by vyvolávali obavu vo vzťahu k zdraviu zvierat alebo ľudí.
English: To justify the withdrawal period, in case the recommended dose should increase.
Slovak: Odôvodnil ochrannú lehotu, v prípade, že by sa mala zvýšiť odporúčaná dávka.
English: France also requested CVMP to consider the consequences for the withdrawal period and ecotoxicity assessment in case the therapeutic scheme should be modified and the posology or the frequency of administration increased.
Slovak: Francúzsko tiež požiadalo výbor CVMP, aby posúdil dôsledky pre ochrannú lehotu a posúdenie ekotoxicity v prípade, že by sa upravila terapeutická schéma a dávkovanie, alebo by sa zvýšila frekvencia podávania.
English: Regarding the recommended dose, PK/PD-analysis is of limited value, considering that: - recent data on susceptibility and resistance of equine target pathogens are missing; - pharmacokinetic data do not allow proper comparison of the plasma concentration profiles in the horse over the dosing intervals and the entire treatment period depending on a once or twice daily dosing regimen.
Slovak: Pokiaľ ide o odporúčanú dávku, analýza PK/PD má obmedzenú hodnotu, pretože: - chýbajú nové údaje o citlivosti a rezistencii cieľových patogénov koní, - farmakokinetické údaje neumožňujú náležité porovnanie profilov plazmatických koncentrácií v prípade koní s dávkovacím intervalom a celým obdobím liečby na základe dávkovacieho režimu raz alebo dvakrát denne.
English: − Infections of the genital tracts.
Slovak: − infekcie genitálneho traktu.
English: Hippotrim Vet
Slovak: Hippotrim
English: Each division on the
Slovak: Každá jednotka na
English: However, the data are not enough to clearly differentiate between the susceptibility of pathogens since no breakpoints are established for potentiated sulphonamides in equine infections.
Slovak: Avšak údaje nie sú dostatočné na to, aby sa jasne rozlíšilo medzi citlivosťou patogénov, pretože pre potenciované sulfónamidy v prípade infekcií koní nie sú stanovené žiadne hraničné hodnoty.
English: Active constituents %w/w:
Slovak: % w/w.
English: On antimicrobial resistance development, no data are available that support the potential selection of resistant bacteria due to the use of TMP/SDZ in horses.
Slovak: O vzniku antimikrobiálnej rezistencie nie sú dostupné žiadne údaje, ktoré by podporovali potenciálny výber rezistentných baktérií v dôsledku používania TMP/SDZ v prípade koní.
English: The indication salmonellosis has therefore not been substantiated.
Slovak: Indikácia salmonelózy preto nie je opodstatnená.
English: The aim of the assessment was to establish whether marketing authorisations of veterinary medicinal products included in the referral procedure should be maintained, suspended, varied or revoked with view to the grounds for referral.
Slovak: Cieľom hodnotenia bolo určiť, či sa vzhľadom na odôvodnenie konania majú zachovať, dočasne zrušiť, zmeniť alebo zrušiť povolenia na uvedenie na trh pre veterinárne lieky zahrnuté do postupu tohto konania.
English: The clinical studies presented for the treatment of salmonellosis, applying a daily dose of 2 X 30 mg/kg bw to be administered over 10 days are exceedingly poor (few animals, poor results).
Slovak: Klinické štúdie predložené na liečbu salmonelózy aplikujúce dennú dávku 2 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa má podávať 10 dní, sú mimoriadne slabé (málo zvierat, slabé výsledky).