FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 8 Resposta Virológica Mantida (RVM), Final do Tratamento (FT) e Taxas de Recidiva para doentes com falência do tratamento prévio (com resposta precoce e tardia)
Dutch: Tabel 8 Sustained Virologic Response (SVR), End of Treatment (EOT) en Relapse voor patiënten bij wie eerdere therapie heeft gefaald (early en late responders)
Portuguese: • Conservar fora do frigorífico a temperatura igual ou inferior a 30ºC durante um período máximo de 3 meses até ao fim do prazo de validade.
Dutch: • Bewaren buiten de koelkast beneden 30 °C gedurende maximaal 3 maanden tot de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Isquemia da retina*, retinopatia*, sensação anormal no olho, hemorragia conjuntival, conjuntivite, dor ocular, prurido ocular, inchaço no olho, edema palpebral, aumento do lacrimejo, hiperemia ocular, fotofobia
Dutch: Retinale ischemie*, retinopathie*, abnormaal gevoel in oog, conjunctivabloeding, conjunctivitis, oogpijn, oogpruritus, oogzwelling, ooglidoedeem, verhoogde traanvorming, oculaire hyperemie, fotofobie
Portuguese: A distribuição por raça dos doentes era a seguinte: 85% Caucasianos, 12% Negros, 1% Asiáticos, <1% Multirracial, <1% Nativos Havaianos ou de outra ilha do Pacífico.
Dutch: De verdeling van proefpersonen naar etniciteit was als volgt: 85 % blank, 12 % negroïde, 1 % Aziatisch, < 1 % multiraciaal, < 1 % Hawaiaans of overig Pacifisch.
Portuguese: Surdez*, desconforto no ouvido, deficiência auditiva
Dutch: Doofheid*, oorpijn, beschadigd gehoor
Portuguese: Cardiopatias Frequentes:
Dutch: Endocriene aandoeningen Vaak:
Portuguese: o Doentes com ARN-VHC indetetável à ST8 (com resposta precoce) e que eram também negativos à ST24 suspenderam o tratamento e iniciaram o seguimento até à visita da ST28.
Dutch: o Proefpersonen met niet-detecteerbaar HCV-RNA in behandelingsweek 8 (‘early responders') en die tot en met behandelingsweek 24 negatief bleven, stopten met de behandeling en gingen bij het bezoek in behandelingsweek 28 over naar de followupfase.
Portuguese: Não é recomendada a redução da dose de Victrelis.
Dutch: Dosisverlaging van Victrelis wordt niet aanbevolen.
Portuguese: A adição de Victrelis ao tratamento com peginterferão alfa-2b e ribavirina aumentou significativamente as taxas de RVM comparando com peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados (59% a 66% nos grupos contendo Victrelis versus 21% no controlo PR48) para os doentes aleatorizados que receberam pelo menos 1 dose de qualquer um dos tratamentos do estudo (Análise total-População definida), e diminuiu a duração de tratamento para 36 semanas para muitos doentes com falência do tratamento prévio (ver Tabela 7).
Dutch: De toevoeging van Victrelis aan behandeling met peginterferon alfa-2b en ribavirine gaf een significante verhoging van de SVR-percentages versus behandeling met peginterferon alfa-2b en ribavirine alleen (59 % tot 66 % voor armen met Victrelis versus 21 % voor controlegroep PR48) bij gerandomiseerde proefpersonen die minstens één dosis van een onderzoeksgeneesmiddel kregen (Full-Analysis-Set-populatie) en verminderde de duur van de therapie naar 36 weken voor velen bij wie de behandeling eerder had gefaald (zie tabel 7).
Portuguese: Respondedores nulos: doentes que tiveram uma diminuição de ARN-VHC inferior a 2-log10 à semana de tratamento 12 com peginterferão alfa-2b e ribavirina.
Dutch: *** Nulresponder: proefpersoon die minder dan een daling van 2-log10 HCV-RNA had in behandelingsweek 12 met peginterferon alfa-2b en ribavirine.
Portuguese: Redução da dose de ribavirina versus agentes estimulantes da eritropoiese no controlo da anemia em doentes não tratados previamente
Dutch: Gebruik van dosisverlaging ribavirine versus erytropoëtine bij de behandeling van anemie bij eerder
Portuguese: Se estavam disponíveis outros valores de ARN-VHC após a SS24, foi utilizado o último valor disponível no período após a SS 24.
Dutch: Als andere HCV-RNA waarden beschikbaar waren na FW 24, werd de laatste beschikbare waarde in de periode na FW 24 aangehouden.
Portuguese: Utilização em associação com peginterferão alfa-2a em comparação com alfa-2b: Assim como a associação de boceprevir a peginterferão alfa-2b e ribavirina, a associação de boceprevir a peginterferão alfa-2a e ribavirina esteve associada a uma maior taxa de neutropenia (incluindo neutropenia grau 4) e maior taxa de infeções.
Dutch: Vergeleken met de combinatie van boceprevir met peginterferon alfa-2b en ribavirine ging de combinatie van boceprevir met peginterferon alfa-2a en ribavirine gepaard met een hoger percentage neutropenie (waaronder neutropenie graad 4) en een hoger percentage infecties.
Portuguese: Tabela 5 Resposta Virológica Mantida (RVM), Final do Tratamento (FT) e Taxas de Recidiva para doentes que não foram tratados previamente (doentes com resposta precoce e tardia)
Dutch: Tabel 5 Sustained Virologic Response (SVR), End of Treatment (EOT) en Relapse bij niet eerder behandelde deelnemers (early en late responders)
Portuguese: Foram notificados casos de pancitopenia em doentes a receber Victrelis em associação com peginterferão alfa e ribavirina.
Dutch: Gevallen van pancytopenie zijn gemeld bij patiënten die Victrelis in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine kregen.
Portuguese: Dor músculo-esquelética torácica*, artrite, dor óssea, inchaço nas articulações, dor músculo-esquelética
Dutch: Musculoskeletale pijn op de borst*, artritis, botpijn, gewrichtszwelling, musculoskeletale pijn
Portuguese: Se estavam disponíveis outros valores de ARN-VHC após a SS24, foi utilizado o último valor disponível no período após a SS24.
Dutch: Als andere HCVRNA-waarden beschikbaar waren na FW 24, werd de laatste beschikbare waarde in de periode na FW 24 aangehouden.
Portuguese: A distribuição por raça dos doentes era a seguinte: 82% Caucasianos, 14% Negros, 2% Asiáticos, 1% Multirracial, 1% Nativos Índios Americanos ou do Alasca.
Dutch: De verdeling van proefpersonen naar etniciteit was als volgt: 82 % blank, 14 % negroïde, 2 % Aziatisch, 1 % multiraciaal, 1 % Amerikaans indiaans of Alaskan Native.
Portuguese: Pele e cabelo: frieiras, formigueiro ou dormência na pele; sensibilidade ou sensação ao toque diminuída; erupção cutânea, erupção cutânea irregular, pele vermelha; erupção cutânea avermelhada com bolhas de pus; pele vermelha, quente e frágil, por vezes acompanhada por febre e calafrios; transpiração aumentada; doença da pele com manchas vermelhas espessasmuitas vezes acompanhadas de descamação
Dutch: Huid en haar: koortslip, tintelen of gevoelloosheid van de huid; tastzin of gevoel verminderd; huiduitslag, vlekkerige huiduitslag, rode huid; rode verheven huiduitslag soms met blaasjes met pus; warme, gevoelige en rode huid, soms met koorts en rillingen; meer zweten; huidziekte met dikke vlekken rode huid - vaak met zilverachtige schilfers
Portuguese: Reações adversas na associação de Victrelis com peginterferão alfa-2b e ribavirina notificadas
Dutch: Bijwerkingen behorende bij Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine die in klinisch onderzoek
Portuguese: O motivo que mais frequentemente levou à redução da dose foi a anemia, que ocorreu com maior frequência em doentes a receber a combinação de Victrelis com peginterferão alfa-2b e ribavirina do que em doentes a receber apenas peginterferão alfa-2b e ribavirina.
Dutch: De meest voorkomende reden voor dosisverlaging was anemie, die vaker voorkwam bij proefpersonen die de combinatie Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine kregen dan bij proefpersonen die alleen peginterferon alfa-2b en ribavirine kregen.
Portuguese: Enfarte agudo do miocárdio*, fibrilhação auricular*, doença coronária arterial*, pericardite*, derrame
Dutch: Acuut myocardinfarct*, atriumfibrilleren*, kransslagaderaandoeningen*, pericarditis*, pericardiale effusie
Portuguese: • Doentes com hepatite autoimune.
Dutch: • U heeft een aandoening die ‘auto-immuunhepatitis' wordt genoemd.
Portuguese: Tamanho da embalagem: caixa de cartão com 84 cápsulas e embalagem múltipla contendo 336 (4 caixas de 84) cápsulas.
Dutch: Verpakkingsgrootten: doosje met 84 harde capsules en grootverpakking met 336 (4 verpakkingen met
Portuguese: A adição de Victrelis ao peginterferão alfa-2b e ribavirina aumentou significativamente a taxa de RVM comparando com peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados na coorte combinada (63% a 66% nos grupos contendo Victrelis versus 38% no controlo PR48) para os doentes aleatorizados que receberam, pelo menos, uma dose de qualquer um dos tratamentos em estudo (Análise totalPopulação definida), e diminuiu a duração de tratamento para 28 semanas para doentes com resposta precoce (ver Tabela 4).
Dutch: De toevoeging van Victrelis aan peginterferon alfa-2b en ribavirine gaf een significante verhoging van de SVR versus peginterferon alfa-2b en ribavirine alleen in de gecombineerde cohort (63 % tot 66 % in de armen met Victrelis versus 38 % in controlegroep PR48) voor gerandomiseerde proefpersonen die minstens één dosis van een onderzoeksgeneesmiddel kregen (Full-Analysis-Set-populatie) en een vermindering van de behandelingsduur naar 28 weken voor early responders (zie tabel 4).
Portuguese: Foi realizado um estudo aleatorizado, sem ocultação, de grupos paralelos (P06086) para comparar duas estratégias no controlo da anemia (a utilização de eritropoietina versus a redução da dose de ribavirina) em 687 doentes incluindo 60 doentes com cirrose com hepatite C crónica com genótipo 1 não tratados previamente, os quais se tornaram anémicos durante a terapêutica com Victrelis 800 mg por via oral três vezes ao dia em associação com PR [peginterferão alfa-2b 1,5 µg/kg/semana por via subcutânea e ribavirina doseada com base no peso (600-1.400 mg BID) por via oral, dividida em duas
Dutch: Een gerandomiseerd, open-label onderzoek met parallelarmen (P06086) is verricht om twee strategieën voor de behandeling van anemie (gebruik van erytropoëtine versus dosisverlaging ribavirine) te vergelijken bij 687 proefpersonen, onder wie 60 cirrotische patiënten, met eerder onbehandelde CHC-genotype 1-infectie die anemisch werden tijdens behandeling met Victrelis 800 mg oraal driemaal daags in combinatie met PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/week subcutaan en ribavirine op basis van gewicht (600 1400 mg tweemaal daags) oraal verdeeld tweemaal daags].
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam uma transfusão para o tratamento da anemia foi de 3% dos doentes nos grupos com Victrelis comparando com <1% dos doentes a receber peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados.
Dutch: Het aandeel patiënten die een transfusie kregen voor de behandeling van anemie was in de armen met Victrelis 3 % van de proefpersonen versus < 1 % van de proefpersonen die alleen peginterferon alfa-2b en ribavirine kregen.
Portuguese: noretindrona AUC ↓ 4% noretindrona Cmax ↓ 17%
Dutch: norethindron AUC ↓ 4 % norethindron Cmax ↓ 17 %
Portuguese: Se o doente tiver ARN-VHC detetável confirmado à ST 24; descontinuar o tratamento com os três
Dutch: Als de patiënt bevestigd, detecteerbaar HCV-RNA heeft in behandelingsweek 24: dan behandeling
Portuguese: Qual o aspeto de Victrelis e conteúdo da embalagem As cápsulas têm uma capa castanho-amarelado com o logo "MSD" impresso a tinta vermelha e um corpo esbranquiçado com "314" impresso a tinta vermelha.
Dutch: De harde capsules hebben een geelbruine bovenkant met het logo 'MSD' in rode inkt erop gedrukt en een gebroken witte onderkant met daarop ‘314' in rode inkt gedrukt.
Portuguese: A exposição ao escitalopram foi ligeiramente diminuída quando coadministrado com Victrelis.
Dutch: Blootstelling aan escitalopram nam licht af bij gelijktijdige toediening met Victrelis.
Portuguese: Em doentes com diminuição da carga vírica <1-log10 na ST4 (resposta fraca ao interferão), o tratamento com a associação Victrelis com peginterferão alfa-2b e ribavirina resultou em taxas de RVM de 28-38%, respetivamente, comparando com 4% em doentes tratados com o tratamento padrão.
Dutch: Bij proefpersonen met een afname van < 1-log10 in virale belasting in behandelingsweek 4 (slechte respons op interferon), leidde behandeling met de combinatie van Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine tot een SVR van respectievelijk 28-38 % tegen 4 % bij proefpersonen die de
Portuguese: Foi observada anemia em 49% dos doentes tratados com a associação de Victrelis com peginterferão alfa-2b e ribavirina em comparação com 29% dos doentes tratados com peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados.
Dutch: Anemie werd waargenomen bij 49 % van de proefpersonen die met de combinatie van Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine werden behandeld tegen 29 % van de proefpersonen die alleen met peginterferon alfa-2b en ribavirine werden behandeld.
Portuguese: Respondedores Parciais no estudo prévio
Dutch: Partiële responders**** in hoofdonderzoek
Portuguese: Victrelis-TGR* RVM, % (n/N)
Dutch: Victrelis-RGT* SVR, % (n/N)
Portuguese: • imunossupressores - tacrolimus, sirolimus, ciclosporina
Dutch: • middelen die het immuunsysteem onderdrukken - tacrolimus, sirolimus, ciclosporine • bepaalde statines - atorvastatine of pravastatine
Portuguese: Qual a composição de Victrelis • A substância ativa é boceprevir.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is boceprevir.
Portuguese: Quando administrada com Victrelis deve antecipar-se um ajuste da dose de ciclosporina guiado pela monitorização cuidadosa das concentrações de ciclosporina no sangue, avaliação frequente da função renal e de efeitos secundários relacionados com ciclosporina.
Dutch: Dosisaanpassingen van ciclosporine kunnen nodig zijn bij toediening met Victrelis en moeten plaatsvinden op geleide van nauwlettende controle van ciclosporineconcentraties in het bloed, en regelmatige beoordelingen van de nierfunctie en aan ciclosporine gerelateerde bijwerkingen.
Portuguese: Victrelis deve ser administrado em associação com peginterferão alfa e ribavirina.
Dutch: Victrelis moet worden toegediend in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine.
Portuguese: Os valores do IC50 e IC90 para o boceprevir, para diferentes unidades de replicação (replicões) do genótipo 1b, variaram entre
Dutch: De IC50- en IC90-waarden voor boceprevir tegen verschillende genotype 1b-replicons varieerden in een celkweekassay van 72 uur van 200 tot 600 nM resp. 400 tot 900 nM.
Portuguese: Hipocaliemia*, alteração do apetite, diabetes mellitus, gota, hipercalcemia
Dutch: Hypokaliëmie*, eetluststoornis, diabetes mellitus, jicht,
Portuguese: § % (n/N) FT % (n/N) Recidiva
Dutch: ‡ % (n/N) EOT % (n/N) Relapse %(n/N)
Portuguese: Não se recomenda a associação de Victrelis com peginterferão alfa e ribavirina em doentes com contagem de plaquetas < 100.000/ mm e/ou albumina sérica < 35 g/l e/ou sinais de coagulopatia iniciais (índice internacional normalizado (INR) > 1,7).
Dutch: 3 bloedplaatjes en/of < 35 g/l serumalbumine en/of verschijnselen van coagulopathie ('international normalized ratio' (INR) > 1,7) hebben.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose na administração concomitante com Victrelis.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig wanneer gelijktijdig toegediend met Victrelis.
Portuguese: Não é recomendado o ajuste da dose de Victrelis ou de rilpivirina.
Dutch: Geen dosisaanpassing van Victrelis of rilpivirine wordt aanbevolen.
Portuguese: Não é recomendado o ajuste da dose de omeprazol ou de Victrelis.
Dutch: Geen dosisaanpassing van omeprazol of Victrelis wordt aanbevolen.
Portuguese: A avaliação (ARN-VHC) da ST4 estava em falta em 11 doentes e não foram incluídos nos resultados
Dutch: Elf proefpersonen hadden geen beoordeling in behandelingsweek 4 (HCV-RNA) en werden niet in de resultaten voor respons op lead in fase opgenomen.
Portuguese: Coortes do Estudo
Dutch: Studiecohorten
Portuguese: Victrelis é indicado para o tratamento da infeção crónica pelo vírus da hepatite C (HCC), genótipo 1, em associação com peginterferão alfa e ribavirina, em doentes adultos, com doença hepática compensada, não tratados previamente ou com falência do tratamento prévio (ver secções 4.4 e 5.1).
Dutch: Victrelis is geïndiceerd voor de behandeling van chronische infectie met het hepatitis C-virus (CHC) genotype 1, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte die niet eerder behandeld zijn of bij wie eerdere behandeling heeft
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com Victrelis.
Dutch: Nauwlettende controle van INR wordt aanbevolen bij alle vitamine K-antagonisten.
Portuguese: S-metadona AUC ↓ 22% S-metadona Cmax ↓ 17% S-metadona Cmin ↓ 26%
Dutch: S-methadon Cmax ↓ 17 % S-methadon Cmin ↓ 26 %
Portuguese: Se o doente falhar uma dose e faltarem menos de 2 horas para a toma seguinte, a dose em falta deve
Dutch: Als een patiënt een dosis is vergeten en de volgende dosis moet binnen 2 uur worden ingenomen, moet de vergeten dosis worden overgeslagen.
Portuguese: Gastroenterite*, pneumonia*, infeção por estafilococos*, candidíase, infeção no ouvido, infeções fúngicas cutâneas, nasofaringite, onicomicose, faringite, infeção das vias respiratórias, rinite, infeção cutânea, infeção do trato urinário
Dutch: Gastro-enteritis*, pneumonie*, stafylokokkeninfectie*, candidiasis, oorinfectie, fungale huidinfectie, nasofaryngitis, onychomycose, faryngitis, luchtweginfectie, rhinitis, huidinfectie, urineweginfectie Epiglottitis*, otitis media, sepsis
Portuguese: • Contudo se faltarem menos de 2 horas para a próxima toma, deixe passar a dose em falta.
Dutch: • Als u de volgende dosis in minder dan 2 uur moet innemen, sla de vergeten dosis dan over.
Portuguese: (etravirina 200 mg a cada 12 horas + Victrelis 800 mg três vezes por dia)
Dutch: Etravirine* (etravirine 200 mg iedere 12 uur + Victrelis 800 mg driemaal daags)
Portuguese: Uma análise secundária em doentes que receberam pelo menos uma dose de Victrelis ou placebo após as quatro semanas de lead-in com peginterferão alfa-2b e ribavirina (população com Intenção de Tratar Modificada) demonstraram taxas RVM de 61% a 67% no grupo contendo Victrelis comparando com 22% no controlo PR48.
Dutch: Uit een secundaire analyse van proefpersonen die na de lead-in periode van vier weken met peginterferon alfa-2b en ribavirine minstens één dosis Victrelis of placebo kregen (Modified-Intent-to-Treat-populatie) bleek dat het SVR-percentage 61 % tot 67 % was in de armen met Victrelis tegen 22 % in de controlegroep PR48.
Portuguese: A segurança e eficácia de Victrelis isolado ou em associação com peginterferão alfa e ribavirina, para o tratamento da infeção crónica pelo genótipo 1 do vírus da hepatite C, não foram estudadas em doentes que tiveram falência a tratamentos prévios com Victrelis ou com outros inibidores da protease do VHC.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Victrelis alleen of in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine voor de behandeling van chronische infectie met hepatitis C genotype 1 zijn niet onderzocht bij patiënten bij wie eerdere behandeling met Victrelis of andere HCV-proteaseremmers heeft gefaald.
Portuguese: Todos os doentes com ARN-VHC detetável no plasma na ST12 suspenderam o tratamento.
Dutch: Alle proefpersonen met in behandelingsweek 12 detecteerbaar HCV-RNA in het plasma stopten met de behandeling.
Portuguese: Pele e cabelo: pele avermelhada; infeção bacteriana da pele Estômago e intestino: problemas em digerir a comida; vomitar sangue; vomitar, diarreia e dor grave no canto superior direito do estômago (abdominal) Sexuais: diminuição da quantidade de esperma
Dutch: Huid en haar: roodheid van de huid; bacteriële huidinfectie Maag en darmen: problemen met de spijsvertering; bloed braken; braken, diarree en erge pijn in de rechterbovenhoek van de buik
Portuguese: Sangue: diminuição do número de plaquetas no sangue - os sintomas podem incluir sangrar ou formar nódoas negras mais facilmente do que o normal; níveis de açúcar (glucose) no sangue elevados; níveis de triglicéridos no sangue elevados; níveis de ácido úrico no sangue elevados; uma combinação de baixo número de plaquetas, glóbulos vermelhos e glóbulos brancos (pancitopenia); uma diminuição acentuada do número de neutrófilos (agranulocitose)
Dutch: Hart of bloedsomloop: snelle of onregelmatige hartslag; hoge of lage bloeddruk Bloed: minder bloedplaatjes - verschijnselen kunnen zijn dat u makkelijker dan normaal een bloeding of blauwe plek krijgt; hoge suiker (glucose-)gehaltes in het bloed; hoge triglyceridengehaltes in het bloed; hoge urinezuurgehaltes in het bloed; een combinatie van een laag aantal bloedplaatjes, rode en witte bloedcellen (pancytopenie); een abnormaal laag aantal
Portuguese: Em doentes com genótipo C/C, que receberam tratamento triplo, 89% dos não tratados previamente tiveram ARN-VHC indetetável no plasma à ST8 e foram elegíveis para tratamento de curta duração em comparação com 52% dos doentes não tratados previamente sem genótipo C/C.
Dutch: Bij C/C-patiënten die niet eerder behandeld werden en tripeltherapie kregen had 89 % niet-detecteerbaar HCV-RNA in behandelingsweek 8; deze
Portuguese: A distribuição por raça dos doentes era a seguinte: 84% Caucasianos, 13% Negros, 2% Asiáticos e 1% outros.
Dutch: De verdeling van de proefpersonen naar etniciteit was als volgt: 84 % blank, 13 % negroïde, 2 % Aziatisch en 1 % overig.
Portuguese: A Tabela 8 mostra a resposta virológica mantida por grupo de tratamento em doentes com falência do tratamento prévio com resposta precoce, com resposta tardia e que receberam tratamento semelhante
Dutch: Tabel 8 toont de Sustained Virologic Response per behandelingsarm voor patiënten bij wie eerdere therapie heeft gefaald, die early responders en late responders waren en die tot week 36 dezelfde
Portuguese: • para identificar efeitos secundários.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) Geral: tremores; desmaio; dificuldade em respirar; sentir sede; problemas em dormir; dor de cabeça latejante; mal-estar geral; sentir-se andar à roda Olhos ou ouvidos: olhos secos; zumbido nos ouvidos; alterações da visão Boca, nariz ou garganta: dor na boca, dor de dentes; dor ao engolir; sangramento do nariz, nariz entupido; alteração do cheiro; feridas e manchas na boca; sentir muita sede, com boca ou pele seca; inchaço da glândula tiroideia, pescoço ou cordas vocais; baixa atividade da glândula tiroide; feridas ou inchaço na boca, sensação de queimadura na língua; sensação de tensão ou congestão no nariz, bochechas e atrás dos olhos - algumas vezes com dor latejante, febre ou
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) Algemeen: beven; flauwvallen; moeite met ademen; dorst; moeite met slapen; bonkende hoofdpijn; algemeen onwel gevoel; draaierig gevoel Ogen of oren: droge ogen; suizen in de oren; veranderingen in het zien Mond, neus of keel: pijn in de mond, tand-/kiespijn; pijn bij slikken; bloedneus, verstopte neus; dingen ruiken anders; pijnlijke bultjes in de mond; erg veel dorst met een droge mond of droge huid; zwelling van de schildklier, nek of stembanden; traag werkende schildklier; zweertjes of zwelling in de mond, brandend gevoel op de tong; spanning of vol gevoel in de neus, de wangen en achter de ogen - soms met een bonkende hoofdpijn, koorts of verstopte neus (voorhoofdsholteontsteking)
Portuguese: Uma análise secundária de doentes que receberam, pelo menos, uma dose de Victrelis ou placebo após as quatro semanas de lead-in com peginterferão alfa-2b e ribavirina (população com Intenção de Tratar Modificada) demonstrou taxas de RVM na coorte combinada de 67% a 68% no grupo contendo Victrelis versus 40% no controlo PR48.
Dutch: Een secundaire analyse van proefpersonen die na de lead in-periode van vier weken met peginterferon alfa-2b en ribavirine minstens één dosis Victrelis of placebo kregen (Modified-Intent-to-Treatpopulatie) gaven in de gecombineerde cohort een SVR te zien van 67 % tot 68 % voor de armen met Victrelis versus 40 % voor controlegroep PR48.
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incl.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Schildklierneoplasma (nodulen)
Portuguese: • O Folheto Informativo
Dutch: • de bijsluiter met informatie voor gebruikers
Portuguese: SPRINT-2 (doentes não tratados previamente)
Dutch: SPRINT-2 (niet