FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • carcinoma delle tube di Falloppio (collegamento tra ovaie e utero) È utilizzato in caso di fallimento di altre terapie.
Norwegian Bokmål: • kreft i egglederen (forbindelsen mellom eggstokken og livmoren) Dette legemidlet brukes når andre behandlinger ikke har virket.
Italian: • danno cerebrale, accumulo anomalo di liquidi nel cervello
Norwegian Bokmål: • hjerneskade, unormal væskeansamling i hjernen
Italian: Curva di Kaplan-Meier della OS (popolazione PP)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurve for OS (PP-populasjon)
Italian: Data la possibilità di gravi effetti indesiderati che possono verificarsi nei bambini allattati al seno, Apealea è controindicato durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger hos barn som ammes, er Apealea kontraindisert ved amming.
Italian: Usando una siringa sterile, iniettare 60 mL di soluzione per la ricostituzione per ogni flaconcino.
Norwegian Bokmål: Bruk en steril sprøyte til å injisere 60 ml oppløsningen til rekonstitusjon per hetteglass.
Italian: Polvere per soluzione per infusione.
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Italian: Il pH della soluzione di Ringer lattato o acetato deve essere compreso in un intervallo da 5,0 a 7,5; le concentrazioni accettabili di ioni di calcio e magnesio sono elencate sotto (tabella 1).
Norwegian Bokmål: Ringers løsning med laktat eller acetat skal ha en pH på mellom 5,0 og 7,5, og godkjent konsentrasjon av kalsium- og magnesiumioner er oppført nedenfor (tabell 1).
Italian: Quasi tutte le pazienti trattate con Apealea presentavano neutropenia di qualsiasi grado, il 79% di esse aveva un grado 3 o 4.
Norwegian Bokmål: 79 % av pasientene hadde grad 3 eller 4.
Italian: In alcune pazienti trattate con Apealea è stata osservata insufficienza cardiaca.
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasientene som ble behandlet med Apealea hadde en viss grad av nøytropeni.
Italian: Dopo la ricostituzione, la soluzione contiene 1 mg/mL di paclitaxel formulato in nanoparticelle micellari.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder oppløsningen 1 mg/ml paklitaksel formulert som miceller (nanopartikler).
Italian: Ogni scatola contiene 1 flaconcino di vetro con polvere equivalente a 60 mg di paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 hetteglass med pulver som tilsvarer 60 mg paklitaksel.
Italian: Nome e indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Italian: • cisplatino: un medicinale utilizzato per il trattamento dei tumori.
Norwegian Bokmål: • cisplatin: et legemiddel til behandling av kreft
Italian: Elenco delle reazioni avverse Classificazione per sistemi e organi
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger Organklassesystem Frekvens
Italian: Aggiustamenti della dose e ritardi nella somministrazione durante il trattamento Nelle pazienti che presentano neutropenia (conta dei neutrofili < 1,5 × 109/L), neutropenia febbrile o trombocitopenia (conta delle piastrine < 100 × 109/L) durante la terapia, il ciclo di trattamento successivo deve essere ritardato finché i neutrofili non ritornano a ≥ 1,5 × 109/L e le piastrine non ritornano a ≥ 100 × 109/L.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som opplever nøytropeni (antall nøytrofile leukocytter < 1,5 × 109/l), febril nøytropeni eller trombocytopeni (antall blodplater < 100 × 109/l) under behandlingen, skal neste behandlingssyklus utsettes til antallet nøytrofile leukocytter gjenopprettes til ≥ 1,5 × 109/l og antallet blodplater gjenopprettes til ≥ 100 × 109/l.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
Norwegian Bokmål: • Spør lege eller sykepleier, hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Apealea e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Apealea ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Per le pazienti con insufficienza epatica da moderata a severa (bilirubina totale da > 1,5 a ≤ 5 × ULN e AST ≤ 10 × ULN) si raccomanda una riduzione della dose del 20%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (totalbilirubin > 1,5 til ≤ 5 × ULN og ASAT ≤ 10 × ULN) anbefales 20 % dosereduksjon.
Italian: • bassi livelli di piastrine o di globuli rossi
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av blodplater eller røde blodceller
Italian: • nausea, vomito o diarrea di tipo grave
Norwegian Bokmål: • alvorlig kvalme, oppkast eller diaré
Italian: Ricostituzione del medicinale
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av legemidlet
Italian: Non comune: epatite, patologia epatica
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hepatitt, leversykdom
Italian: Forest plot per OS per recidiva (popolazione PP)
Norwegian Bokmål: Forest plot for OS ved tilbakefall (PP-populasjon)
Italian: Polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
Italian: • alterazione del colore della pelle, alterazione della pigmentazione
Norwegian Bokmål: • misfarging av huden, pigmentforstyrrelser
Italian: • capogiri o sensazione di capogiro
Norwegian Bokmål: • svimmelhet eller følelse av spinnende bevegelse
Italian: È importante lavare il set di infusione e catetere/cannula prima e dopo la somministrazione usando la soluzione per la ricostituzione, allo scopo di evitare una somministrazione accidentale nel tessuto circostante e assicurare la somministrazione della dose completa.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å skylle infusjonssettet og kateteret/kanylen før og etter administrering, ved bruk av rekonstitusjonsløsningen, for å unngå utilsiktet administrering til omkringliggende vev og sikre administrering av den fullstendige dosen.
Italian: mal di schiena, dolore alle ossa, dolore muscoloscheletrico, debolezza muscolare, dolore alle estremità
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, beinsmerter, muskel- og skjelettsmerter, muskelsvakhet, smerter i ekstremitet
Italian: Sindrome di eritrodisestesia palmo-plantarec
Norwegian Bokmål: Palmoplantar erytrodysestesisyndromc
Italian: Non usare il medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flaconcino e sulla scatola dopo "SCAD.".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassetiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Italian: ipersensibilità Non comune: shock anafilattico, ipersensibilità indotta da farmaco
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Anafylaktisk sjokk, overfølsomhet overfor legemiddel
Italian: Tutte le altre reazioni avverse
Norwegian Bokmål: Alle andre bivirkninger
Italian: Figura 1.
Norwegian Bokmål: Figur 1.
Italian: Apealea le sarà somministrato in vena lentamente mediante iniezione goccia a goccia (infusione) da un medico o da un infermiere.
Norwegian Bokmål: Apealea gis av en lege eller sykepleier i form av et langsomt drypp (infusjon) i en vene (blodåre).
Italian: • infiammazione polmonare, influenza, infiammazione delle tonsille
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse, influensa, betennelse i mandlene
Italian: Non comune: offuscamento della vista, irritazione oculare, disturbi oculari, aumento della lacrimazione
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Uklart syn, irriterte øyne, okulært ubehag, økt lakrimasjon
Italian: La soluzione ricostituita per l'infusione è chiara e di colore giallo verdastro.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte infusjonsoppløsningen er en gjennomsiktig, grønnlig-gul oppløsning.
Italian: Prima
Norwegian Bokmål: oppnås
Italian: • dolore o fastidio alla bocca e alla gola, disturbi alla gola, sanguinamento delle gengive
Norwegian Bokmål: • smerter eller ubehag i munn og svelg, forstyrrelser i svelget, blødende tannkjøtt
Italian: I dati relativi ad Apealea in pazienti non caucasiche sono limitati e i dati disponibili sono insufficienti per raccomandare ulteriori aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er ikke tilstrekkelig til å anbefale ytterligere dosejusteringer (se pkt.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Italian: Prima riduzione della dose Possibile riduzione della dose:
Norwegian Bokmål: Første dosenivåreduksjon: 200 Mulig dosereduksjon:
Italian: Citotossico Apealea non deve essere sostituito con altre formulazioni di paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Cytostatikum Apealea skal ikke byttes ut med andre paklitakselformuleringer.
Italian: La soluzione deve essere iniettata nell'arco di circa un minuto verso la parete interna del flaconcino e non direttamente sulla polvere perché così facendo si formerebbe della schiuma.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal injiseres i løpet av ca. ett minutt rettet mot den innvendige veggen på hetteglasset.
Italian: Non comune: iponatremia, ipocalemia, ipomagnesemia,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hyponatremi, hypokalemi, hypomagnesemi,
Italian: • sta allattando
Norwegian Bokmål: • hvis du ammer
Italian: Prima riduzione della dose
Norwegian Bokmål: Første dosenivåreduksjon: 200
Italian: Apealea in associazione con carboplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulte affette da prima recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma peritoneale primario e carcinoma delle tube di Falloppio, sensibile al platino (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Apealea i kombinasjon med karboplatin er indisert til behandling av voksne pasienter med første tilbakefall av platinasensitiv epitelial eggstokkreft, primær bukhinnekreft og egglederkreft (se pkt.
Italian: Figura 2.
Norwegian Bokmål: Figur 2.
Italian: Figura 4.
Norwegian Bokmål: Figur 4.
Italian: margine di non inferiorità
Norwegian Bokmål: Ikke-inferioritetsmargin (1,2)
Italian: Smaltimento
Norwegian Bokmål: Destruksjon
Italian: Apealea 60 mg polvere per soluzione per infusione paclitaxel
Norwegian Bokmål: Apealea 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning paklitaksel
Italian: • bassi livelli dei globuli bianchi denominati neutrofili
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av hvite blodceller (nøytrofile leukocytter)
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni mL di soluzione contiene 1 mg di paclitaxel (micellare).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml oppløsning 1 mg paklitaksel (miceller).
Italian: • clopidogrel: un medicinale utilizzato per ridurre la possibile formazione di coaguli di sangue
Norwegian Bokmål: • klopidogrel: et legemiddel som reduserer risikoen for blodpropp
Italian: Le reazioni osservate nel sito di infusione includono dolore, flebite, alterazione del colore, rossore, edema ed eruzione cutanea.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner som har blitt observert på infusjonsstedet er smerter, flebitt, misfarging, rødhet, ødem og utslett.
Italian: Non comune: collasso circolatorio, trombosi venosa, vasculite, trombosi, ipertensione, trombosi venosa profonda, linfedema, flebite superficiale, tromboflebite, fluttuazioni della pressione arteriosa, emorragia, angiopatia, vampate, pallore
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Sirkulasjonssvikt, venetrombose, vaskulitt, trombose, hypertensjon, dyp venetrombose, lymfødem, superfisiell flebitt, tromboflebitt, blodtrykkssvingninger, blødning, angiopati, hetetokter, pallor
Italian: eritema, eruzione cutanea, prurito, orticaria
Norwegian Bokmål: Erytem, utslett, pruritus, urtikaria
Italian: In forma ricostituita, il medicinale contiene fino a circa 1,6 g di sodio per dose (0,9 g/m2 superficie corporea; 3,6 mg per mL), equivalenti all'80% della dose giornaliera raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità di 2 g di sodio per un adulto.
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet er rekonstituert, inneholder det opptil cirka 1,6 g natrium per dose (0,9 g/m2 BSA, 3,6 mg per ml).
Italian: Mantenere il flaconcino nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteresken for å beskytte mot lys.
Italian: Paclitaxel è escreto nel latte umano.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel utskilles i morsmelk hos mennesker.
Italian: Conservare il flaconcino nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: • infezione delle vie urinarie, infiammazione della vescica
Norwegian Bokmål: • urinveisinfeksjon, blærebetennelse
Italian: dolore addominale, stipsi, dolore addominale superiore, flatulenza, bocca secca, stomatite
Norwegian Bokmål: Magesmerter, obstipasjon, magesmerter øvre del, flatulens, tørr munn, stomatitt
Italian: Non comune: arresto cardiaco, insufficienza cardiaca cronica, cianosi, fibrillazione atriale, tachicardia sinusale, palpitazioni, bradicardia sinusale
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hjertestans, kronisk hjertesvikt, cyanose, atrieflimmer, sinustakykardi, palpitasjoner, sinusbradykardi
Italian: Studi su animali trattati con paclitaxel hanno mostrato una riduzione della fertilità (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Redusert fertilitet har blitt påvist i studier på dyr som behandles med paklitaksel (se pkt.
Italian: Figura 3.
Norwegian Bokmål: Figur 3.
Italian: • cimetidina: un medicinale utilizzato per ridurre l'acidità dello stomaco
Norwegian Bokmål: • cimetidin: et legemiddel som reduserer magesyre
Italian: La polvere deve avere un colore che va dal giallo verdastro al giallo.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal være grønnlig-gult til gult.
Italian: • indigestione, disturbi della funzionalità intestinale, feci molto dure, feci sanguinolente
Norwegian Bokmål: • dårlig fordøyelse, forstyrrelser i tarmfunksjonen, svært hard avføring, blodig avføring
Italian: La nutrizione con latte materno dovrà quindi essere sospesa per tutta la durata della terapia.
Norwegian Bokmål: Amming må avbrytes så lenge behandlingen varer.
Italian: • ictus
Norwegian Bokmål: • slag
Italian: • sangue dal naso, infiammazione allergica all'interno del naso, rinorrea
Norwegian Bokmål: • neseblod, betennelse i nesen på grunn av allergi, rennende nese
Italian: Apealea 60 mg polvere per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: Apealea 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Italian: Dopo la preparazione, ogni millilitro di soluzione contiene 1 mg di paclitaxel (micellare).
Norwegian Bokmål: Etter klargjøring inneholder hver ml oppløsning 1 mg paklitaksel (miceller).
Italian: • pus nei tessuti corporei
Norwegian Bokmål: • puss i kroppsvev
Italian: • soffre di insufficienza del fegato, renale o del cuore
Norwegian Bokmål: • hvis du har nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon
Italian: Un flaconcino di polvere contiene 60 mg di paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 60 mg paklitaksel.
Italian: • infiammazione o disturbi del fegato, aumento degli enzimi del fegato nel sangue
Norwegian Bokmål: • leverbetennelse eller -sykdom, forhøyet nivå av leverenzymer i blodet
Italian: Non comune: decesso, insufficienza multi-organo, edema, dolore nel sito di somministrazione, emorragia alla sede del catetere, edema alla sede del catetere, gonfiore locale, edema generalizzato, ernia, dolore al torace, patologie di tipo influenzale, edema localizzato, ipotermia, brividi, sensazione di calore
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Død, multiorgansvikt, ødem, smerter på administrasjonsstedet, blødning på kateterstedet, ødem på kateterstedet, lokal hevelse, generalisert ødem, hernie, brystsmerter, influensalignende sykdom, lokalisert ødem, hypotermi, frysninger, varmefølelse
Italian: • arresto cardiaco, insufficienza cardiaca
Norwegian Bokmål: • hjertestans, hjertesvikt
Italian: • diarrea, nausea, vomito
Norwegian Bokmål: • diaré, kvalme, oppkast
Italian: Non comune: emartrosi, fastidio muscoloscheletrico, sensazione di pesantezza
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hemartrose, muskel- og skjelettubehag, tyngdefølelse
Italian: Conta iniziale dei neutrofili < 1,5 × 109/L
Norwegian Bokmål: Antall nøytrofile leukocytter ved baseline < 1,5 × 109/l.
Italian: Non comune: sepsi, ascesso, polmonite, influenza, infezione virale delle vie respiratorie, herpes simplex, cellulite nel sito di infusione, tonsillite, infezione delle vie urinarie, infezione cutanea, cistite
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Sepsis, absess, pneumoni, influensa, virusinfeksjon i luftveiene, herpes simplex, cellulitt på infusjonsstedet, tonsillitt, urinveisinfeksjon, hudinfeksjon, cystitt
Italian: • sordità, disturbi dell'orecchio interno, acufeni
Norwegian Bokmål: • hørselstap, forstyrrelser i det indre øret, ringing i ørene
Italian: • offuscamento della vista, disturbi oculari o irritazione oculare, lacrimazione
Norwegian Bokmål: • uklart syn, ubehag og irritasjon i øynene, rennende øyne
Italian: ipoestesia, capogiri, parestesia, neuropatia periferica motoria, disgeusia, mal di testa
Norwegian Bokmål: Hypoestesi, svimmelhet, parestesi, perifer motorisk nevropati, dysgeusi, hodepine
Italian: La biotrasformazione e l'eliminazione di paclitaxel sono state riportate in studi pubblicati; paclitaxel è eliminato principalmente dal metabolismo epatico e per escrezione biliare.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonen og eliminasjonen av paklitaksel har blitt rapportert i publiserte studier.
Italian: In caso di alterazione del colore (arancione) gettare il flaconcino.
Norwegian Bokmål: Ved misfarging (oransje) skal hetteglasset destrueres.
Italian: a favore di Apealea a favore di paclitaxel disciolto in solvente
Norwegian Bokmål: støtter Apealea støtter væskebasert paklitaksel
Italian: • rigonfiamento dei tessuti causato da liquidi in eccesso
Norwegian Bokmål: • opphovning av vev som følge av væskeansamling
Italian: Le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con Apealea e per sei mesi successivi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som kan bli gravide, skal bruke sikker prevensjon under behandlingen med Apealea og i 6 måneder etterpå.
Italian: Mesi, mediana (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Median måneder (95 % KI)
Italian: • mancanza di appetito
Norwegian Bokmål: • manglende matlyst
Italian: Allattamento al seno (vedere paragrafo 4.6).
Norwegian Bokmål: 6.1 (se pkt.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Italian: Rapporto di rischio (95 % IC)
Norwegian Bokmål: Hasard Ratio (95 % KI)
Italian: • infiammazione della mucosa gastrica, disturbo o gonfiore addominale, dolore addominale inferiore
Norwegian Bokmål: • betennelse i magens slimhinner, ubehag eller oppblåsthet i magen, smerter i nedre del av magen
Italian: L'uso di Apealea è indicato in associazione con carboplatino (vedere paragrafo 4.1).
Norwegian Bokmål: Apealea er indisert til bruk i kombinasjon med karboplatin (se pkt.
Italian: In caso di neuropatia devono essere seguite le raccomandazioni sulla riduzione della dose indicate nella tabella 1.
Norwegian Bokmål: Følg anbefalingene for dosereduksjon i tabell 1 hvis nevropati observeres.
Italian: Osservazionea
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Italian: • insufficienza della circolazione sanguigna
Norwegian Bokmål: • blodsirkulasjonssvikt
Italian: − infiammazione dei vasi sanguigni
Norwegian Bokmål: − betennelse i blodkar
Italian: Non comune: stato epilettico, coma, incidente cerebrovascolare, neuropatia periferica sensomotoria, letargia, ipotonia, neurotossicità, polineuropatia, polineuropatia in patologia maligna, sensazione di bruciore, sonnolenza, disturbi cognitivi, paralisi facciale, encefalopatia, idrocefalo
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Status epilepticus, koma, cerebrovaskulær hendelse, perifer sensorimotorisk nevropati, letargi, hypotoni, nevrotoksisitet, polynevropati, polynevropati ved ondartet sykdom, brennende følelse, somnolens, kognitiv forstyrrelse, facialisparese, encefalopati, hydrocefalus
Italian: Molto comune: neuropatia sensoriale perifericaa,b, neuropatia perifericaa,b
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Depresjon, insomni, angst Nevrologiske sykdommer Svært vanlige: Perifer sensorisk nevropatia,b, perifer nevropatia,b
Italian: Eccipienti: sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(tutto-trans-retinoico)-L-cisteico, sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico, sodio idrossido.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-metylester-natriumsalt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-metylester-natriumsalt, natriumhydroksid.
Italian: In caso di mielosoppressione occorre seguire le raccomandazioni posologiche sia di Apealea sia di carboplatino (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved myelosuppresjon skal doseringsanbefalinger for Apealea og karboplatin følges (se pkt.
Italian: Un flaconcino contiene 60 mg di paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 60 mg paklitaksel.
Italian: Pertanto, la non inferiorità è stata dimostrata nella popolazione ITT per PFS, ma non per OS. Al momento dell'analisi dei dati OS, il decesso si era verificato nel 56% delle pazienti del gruppo trattato con paclitaxel micellare rispetto al 60% nel gruppo trattato con paclitaxel disciolto in solvente (popolazione ITT).
Norwegian Bokmål: På tidspunktet da dataene for total overlevelse ble analysert, hadde 56 % av pasientene i gruppen behandlet med paklitaksel i miceller dødd sammenlignet med 60 % i gruppen behandlet med væskebasert paklitaksel (ITT-populasjonen).
Italian: Non comune: angioedema, eruzione cutanea generalizzata, alterazione del colore della pelle, iperidrosi, eruzione cutanea papulosa, dermatite bollosa, gonfiore del viso, alterazione della pigmentazione, cute secca, sudorazione fredda, livedo reticolare, alterazioni delle unghie, prurito allergico, alterazioni della pelle
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Angioødem, generalisert utslett, misfarget hud, hyperhidrose, papuløst utslett, dermatitis bullosa, ansiktshevelser, pigmentforstyrrelser, tørr hud, kaldsvette, livedo reticularis, neglesykdom, allergisk pruritus, hudsykdom
Italian: • infiammazione cutanea con vesciche
Norwegian Bokmål: • hudbetennelse med blæredannelse
Italian: Non comune: insufficienza respiratoria, epistassi, tosse, rinorrea, dolore orofaringeo, disturbo faringeo, asfissia, broncospasmo, disfonia, rinite allergica, tosse allergica, disturbo orofaringeo
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Respirasjonssvikt, epistakse, hoste, rhinoré, orofaryngeal smerte, faryngeal sykdom, asfyksi, bronkospasme, dysfoni, allergisk rhinitt, allergisk hoste, orofaryngealt ubehag
Italian: Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte si riferisca a lei consulti il medico o l'infermiere.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier hvis du er usikker på om noe av det ovenstående gjelder for deg.
Italian: La neutropenia è una reazione avversa correlata alla dose e limitante la dose.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni er en doseavhengig og dosebegrensende bivirkning.
Italian: Non comune: distensione addominale, gastrite, disturbo addominale, dolore addominale inferiore, dispepsia, fecaloma, disturbi della funzionalità intestinale, sanguinamento gengivale, ematochezia, parestesia orale
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Magedistensjon, gastritt, ubehag i magen, magesmerter nedre del, dyspepsi, fekalom, forstyrrelser i tarmfunksjonen, gingival blødning, hematochezi, oral parestesi
Italian: Non comune: vertigini, sordità, disturbi dell'orecchio interno, acufeni
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Vertigo, hørselstap, forstyrrelser i det indre øret, tinnitus
Italian: Paragrafo 4 [Il testo esistente potrebbe variare tra i prodotti]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 [Eksisterende tekst kan variere mellom produkter]
Italian: Il FI deve essere aggiornato di conseguenza.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget bør oppdateres tilsvarende.