FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Victoza je 0,6 mg. Najmenej po jednom týždni sa dávka zvýši na 1,2 mg. U niektorých pacientov sa dávka môže o týždeň neskôr ďalej zvýšiť na 1,8 mg, s cieľom dosiahnuť lepšiu kontrolu hladiny glukózy v krvi.
Estonian: Osadel patsientidel võib ühe nädala pärast vere glükoosisisalduse paremaks reguleerimiseks olla vaja suurendada annust 1,8 mg-ni.
Slovak: To znamená, že účinkuje rovnakým spôsobom ako inkretíny (hormóny, ktoré sa vytvárajú v črevách), a to zvýšením množstva inzulínu, ktorý uvoľňuje pankreas ako reakciu na jedlo.
Estonian: Victoza toimeaine liraglutiid on inkretinomimeetikum ehk aine, mis toimib sarnaselt sooles tekkivate hormoonide inkretiinidega, suurendades toidu mõjul kõhunäärme eritatava insuliini kogust.
Slovak: V dvoch štúdiách sa skúmal liek v duálnej terapii, pričom sa porovnávali účinky lieku Victoza a metformínu alebo lieku Victoza a glimepiridu s metformínom alebo glimepiridom užívanými s placebom (zdanlivým liekom).
Estonian: Kahes duoteraapia (ravi kahe ravimiga) uuringus võrreldi Victoza ja metformiini või glimepiriidi kasutamist platseebo (näiv ravim) ja metformiini või glimepiriidi kasutamisega.
Slovak: Victoza používa?
Estonian: Kuidas Victozat kasutatakse?
Slovak: lekár má zvážiť zníženie dávky druhého lieku, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (nízkej hladiny glukózy v krvi).
Estonian: Victoza lisamisel ravile sulfonüüluurearavimi või insuliiniga peab arst vajaduse korral vähendama teise ravimi annust, et ennetada hüpoglükeemia riski (vere normaalsest väiksem glükoosisisaldus).
Slovak: V dvoch štúdiách sa liek skúmal v trojitej terapii, pričom sa porovnávali účinky lieku Victoza spolu s metformínom a buď s glimepiridom alebo rosiglitazónom (tiazolidíndiónom) s liečbami, ktoré obsahovali buď placebo alebo iné lieky proti cukrovke namiesto lieku Victoza.
Estonian: Kahes kolmikravi uuringus võrreldi Victozat koos metformiini ja glimepiriidi või rosiglitasooniga (teatud tiasolidiindioonravim) platseebot või muud diabeediravimit kui Victoza sisaldava raviga.
Slovak: Victoza účinkuje?
Estonian: Kuidas Victoza toimib?
Slovak: % v porovnaní so žiadnym znížením v kombináciách bez lieku Victoza.
Estonian: Ilma Victoza kasutamiseta vähenemist ei toimunud.
Slovak: Trojité terapie, ktoré obsahovali liek Victoza viedli k zníženiu medzi 1,3 a 1,5
Estonian: Kolmikravi koos Victozaga vähendas HbA1c sisaldust 1,3-1,5% võrra ja kuni 0,5%, kui Victozat ei kasutatud.
Slovak: %, v porovnaní so znížením o 0,5
Estonian: Glimepiriidi kasutades oli sama näitaja 0,5%.
Slovak: Victoza boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Victoza kasulikkus?
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/alu) 336 (4 balenia po 84) tvrdých kapsúl
Estonian: Blister (PVC/alumiinium) 336 (4 karpi 84 kõvakapsliga) kõvakapslit
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/alu)
Estonian: Blister (PVC/alumiinium) 84 kõvakapslit
Slovak: Kľúčové body, ktoré má edukačný materiál obsahovať:
Estonian: Põhielemendid, mida õppematerjal peab sisaldama:
Slovak: • podrobné informácie o riziku hematologických porúch (najmä anémie) spojených s Victrelisom pozostávajúce zo skutočného popisu hematologických porúch z hľadiska frekvencie a času do vzniku a súvisiacich klinických príznakov.
Estonian: • Üksikasjalik informatsioon Victrelis'e kasutamisega seostatavate hematoloogiliste häirete (nimelt aneemia) tekkeriski kohta, hõlmates faktilist kirjeldust hematoloogiliste häirete sageduse, tekkimise aja ning kaasuvate kliiniliste sümptomite kohta.
Slovak: • súhrn charakteristických vlastností lieku (plné znenie).
Estonian: - ravimi omaduste kokkuvõte (täielik)
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli zrealizované všetky podmienky s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku, ako je opísané nižšie.
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama, et kõik selle ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist tagavad tingimused, nagu on kirjeldatud allpool, on täidetud.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte dohodne držiteľ povolenia na uvedenie lieku s národnou kompetentnou autoritou formát a obsah edukačných materiálov pre lekára a musí taký program národne zrealizovať, aby sa zabezpečilo, že pred predpisovaním dostanú všetci lekári informačný balíček pre zdravotníckeho pracovníka obsahujúci:
Estonian: Enne turustamist peab müügiloa hoidja igas liikmesriigis saama kohaliku Ravimiameti heakskiidu arstidele suunatud teabepaketile ning selle vastavalt ellu rakendama tagades, et kõik ravimi väljakirjutamisõigusega arstid on enne ravimi määramist saanud infopaketi, mis sisaldab:
Slovak: Potom pokračujte v užívaní vašich kapsúl ako zvyčajne.
Estonian: Seejärel jätkake kapslite võtmist tavalisel viisil.
Slovak: Ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa.
Estonian: Ribaviriin võib raskelt kahjustada sündimata last.
Slovak: 84 tvrdých kapsúl.
Estonian: 84 kõvakapslit.
Slovak: Užívanie bez jedla môže u vás závažne znížiť pravdepodobnosť úspechu liečby.
Estonian: Kasutamine ilma toiduta võib tõsiselt ohustada teie ravi edukust.
Slovak: Užívajte 3-krát denne; ráno, popoludní a večer.
Estonian: Manustada 3 korda ööpäevas: hommikul, lõuna ajal ja õhtul.
Slovak: • niektoré neuroleptiká,
Estonian: • mõningaid neuroleptikume;
Slovak: Ak sa tak stane, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
Estonian: Sellisel juhul ärge autot juhtige ega kasutage ükskõik milliseid tööriistu või masinaid.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Victrelisu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Victrelise ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Slovak: Zníži to možnosť, že ribavirín zostane v tele ženy.
Estonian: See vähendab võimalust, et ribaviriin jääb naise organismi.
Slovak: Victrelis sa musí vždy užívať spolu s dvoma ďalšími liečivami.
Estonian: Victrelist tuleb alati kasutada koos kahe teise ravimiga.
Slovak: ZHODNOTENIE* (výsledky HCV-RNA
Estonian: HINNANG* (HCV-RNA tulemused
Slovak: Vonkajšia škatuľa s blue boxom
Estonian: Väliskarp "sinise kastiga"
Slovak: Pri tomto lieku sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Estonian: Selle ravimiga võivad esineda alljärgnevad kõrvaltoimed:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky:
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:
Slovak: • vy alebo niekto z vašej rodiny má nepravidelný rytmus srdca, najmä stav nazývaný „predĺženie
Estonian: • teil on või on kellelgi teie perest ebaregulaarne südamerütm, eriti seisund, mida kutsutakse
Slovak: Dĺžka podávania týchto liekov bude závisieť od vašej odpovede a liečebného plánu.
Estonian: • Nende ravimite manustamise kestus sõltub teie ravivastusest ja ravikavast.
Slovak: Interakcia (predpokladaný spôsob účinku, ak je známy)
Estonian: Koostoime (arvatav toimemehhanism, kui on teada)
Slovak: Biologická dostupnosť bocepreviru nezávisí od druhu jedla (napr. s vysokým obsahom tuku vs. s nízkym obsahom tuku) alebo či sa užíva 5 minút pred jedlom, počas jedla alebo okamžite po jedle.
Estonian: Botsepreviiri biosaadavus ei sõltu toidu tüübist (näiteks kõrge või madala rasvasisaldusega) või sellest, kas seda manustatakse 5 minutit enne sööki, söögi ajal või vahetult pärast sööki.
Slovak: Po uplynutí tejto doby sa musí liek zlikvidovať.
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb ravim hävitada.
Slovak: † a ‡
Estonian: † ja ‡
Slovak: Pred začatím liečby sa má u všetkých pacientov vykonať vyšetrenie na HBV.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb kõigil patsientidel teha HBV sõeluuring.
Slovak: Odlúpnite fóliu, aby ste sa dostali ku kapsule - kapsulu nepretláčajte cez blister, pretože pretlačenie kapsuly cez blister môže rozlomiť kapsulu.
Estonian: • Tõmmake pakendi tagaosa kapsli kättesaamiseks lahti - ärge suruge kapslit läbi blistri, sest kapsli surumine läbi pakendi võib kapsli katki teha.
Slovak: Antagonisty alfa-1 adrenergických receptorov
Estonian: Alfa-1-adrenoretseptorite antagonistid
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Estonian: Osa multipakendist, mida ei või müüa eraldi.
Slovak: Kapsuly užite ráno, popoludní a večer s jedlom alebo s malým občerstvením.
Estonian: Võtke kapsleid hommikul, lõuna ajal ja õhtul koos söögi või kerge einega.
Slovak: • súhrn charakteristických vlastností lieku (plné znenie),
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte (täielik),
Slovak: Victrelis neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje alebo stroje.
Estonian: Victrelis ei mõjuta teie auto juhtimise või masinate ja tööriistade kasutamise võimet.
Slovak: Toto sa nepozorovalo u myší a opíc.
Estonian: Seda ei ole täheldatud hiirtel või ahvidel.
Slovak: Boceprevir sa eliminuje s priemerným plazmatickým polčasom (t½) približne 3,4 hodiny.
Estonian: Botsepreviir elimineeritakse keskmise plasma poolestusajaga (t½) ligikaudu 3,4 tundi.
Slovak: Tabuľka 2 Údaje o farmakokinetických interakciách
Estonian: Tabel 2 Farmakokineetiliste koostoimete andmed
Slovak: Váš lekár vám bude robiť pravidelné vyšetrenia krvi.
Estonian: Arst laseb regulaarselt teie verd analüüsida.
Slovak: Musí sa urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu Victrelisom, zvážením prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada/peatada ravi Victrelisega, võttes arvesse imetamise kasu lapsele ning ravi kasu naisele.
Slovak: Priemerné zníženia hodnôt hemoglobínu z východiskových hodnôt boli u predtým liečených pacientov v porovnaní s pacientmi, ktorí nikdy nedostali liečbu, väčšie.
Estonian: Hemoglobiini väärtuste keskmine langus võrreldes algväärtusega oli varem ravi saanud patsientide hulgas suurem, võrreldes patsientidega, kes ei olnud kunagi varem ravi saanud.
Slovak: Maximálna denná dávka Victrelisu je 2 400 mg. Podávanie bez jedla môže byť spojené so stratou účinnosti z dôvodu suboptimálnej expozície.
Estonian: Victrelise maksimaalne ööpäevane annus on 2400 mg. Manustamist ilma söögita võib seostada efektiivsuse täieliku kaoga suboptimaalse ekspositsiooni tõttu.
Slovak: Neutropénia ovplyvňuje schopnosť organizmu bojovať proti infekciám,
Estonian: Neutropeenia mõjutab keha võimet nakkusi tagasi tõrjuda;
Slovak: Odporúča sa okamžité vyšetrenie a liečba infekcií.
Estonian: Soovitatav on nakkuste kohene hindamine ja ravi.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Estonian: Samaaegset manustamist puudutavad soovitused
Slovak: Pre týchto pacientov sa majú zvážiť alternatívne kontraceptíva.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb kaaluda alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Slovak: Existuje možnosť, že inhibítory týchto transportérov zvýšia koncentrácie bocepreviru; klinické dôsledky týchto interakcií nie sú známe.
Estonian: On võimalik, et nende transporterite inhibiitorid võivad suurendada botsepreviiri kontsentratsioone - nende koostoimete kliinilised järelmid on teadmata.
Slovak: • máte nízku hladinu draslíka v krvi (hypokaliémia).
Estonian: • teil on kaaliumi tase veres madal (hüpokaleemia).
Slovak: V rovnovážnom stave je pomer expozície dvom diastereoizomérom približne 2:1, pričom prevládajúci diastereoizomér je farmakologicky účinný.
Estonian: Stabiilses olekus on kahe diastereomeeri ekspositsiooni suhe ligikaudu 2 : 1 ja predominantne diastereomeer on farmakoloogiliselt aktiivne.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. február 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/07/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/02/2016
Slovak: Zdraví dobrovoľníci užívali denné dávky 3 600 mg počas 5 dní bez neobvyklých symptomatických účinkov.
Estonian: Terved vabatahtlikud uuritavad on manustanud 5 päeva jooksul ööpäevaseid annuseid kuni 3600 mg ilma, et see oleks tekitanud ebasoovitavaid sümptomaatilisi mõjusid.
Slovak: Akumulácia je minimálna a farmakokinetický rovnovážny stav sa dosiahne približne po 1 dni pri
Estonian: Akumuleerumine on minimaalne ning farmakokineetiliselt stabiilne seisund saavutatakse kolm korda ööpäevas manustamisel ligikaudu 1 päeva pärast.
Slovak: Neprestaňte užívať Victrelis, pokiaľ vám tak nepovie váš lekár.
Estonian: Ärge lõpetage Victrelise võtmist enne, kui arst nii ütleb.
Slovak: Tieto vyšetrenia krvi sa robia z viacerých
Estonian: Neid vereanalüüse tehakse mitmel põhjusel:
Slovak: Maravirok 150 mg dvakrát denne pri súbežnom podávaní s boceprevirom.
Estonian: Maravirok 150 mg kaks korda ööpäevas, kui seda manustatakse koos botsepreviiriga.
Slovak: • warfarín a iné podobné liečivá nazývané antagonisty vitamínu K, ktoré sa používajú na riedenie krvi.
Estonian: • varfariini ja teisi sarnaseid ravimeid, mida nimetatakse K-vitamiini antagonistideks ja kasutatakse vere vedeldamiseks.
Slovak: Do klinických štúdií s boceprevirom nebol zapojený dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a viac, aby sa určilo, či odpovedajú na liečbu rozdielne ako mladší pacienti.
Estonian: Botsepreviiri kliinilised uuringud ei hõlmanud piisaval arvul 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et määrata kindlaks, kas nad reageerivad ravile nooremate patsientidega võrreldes erinevalt.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Victrelis
Estonian: Mida on vaja teada enne Victrelise võtmist
Slovak: Odporúčaná dávka Victrelisu je 4 kapsuly trikrát denne (celkovo 12 kapsúl za deň).
Estonian: Victrelise soovitatav annus on 4 kapslit kolm korda ööpäevas (kokku 12 kapslit ööpäevas).
Slovak: Vznik hepatocelulárnych nádorov sa pripisuje indukcii enzýmov, a preto sa na ľudí nevzťahuje.
Estonian: Hepatotsellulaarseid kasvajaid seostatakse ensüümide induktsiooniga ja seega ei ole see inimestel asjakohane.
Slovak: SVR: definovaná ako nedetegovateľná
Estonian: SVR määratleti tuvastamatu
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 56 mg monohydrátu laktózy.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kapsel sisaldab 56 mg laktoosmonohüdraati.
Slovak: SPRINT-2 (predtým neliečení
Estonian: SPRINT-2 (eelnevalt ravimata uuritavad)
Slovak: Liečba pri IC90 počas 72 hodín viedla k 1-log10 poklesu RNA replikónu.
Estonian: Töötlemine IC90 juures 72 tunni vältel andis tulemuseks replikon-RNA 1-log10 vähenemise.
Slovak: Ak sa liečba začne, vyžaduje sa veľmi pozorné sledovanie prejavov infekcie a zhoršenia funkcie pečene.
Estonian: Kui ravi alustatakse, on vaja olla väga tähelepanelik infektsioonide ja maksafunktsiooni halvenemise
Slovak: Exploratórna farmakogenomická analýza IL28B v štúdiách fázy 3 Victrelisu
Estonian: IL28B avastav farmakogenoomiline analüüs Victrelise III faasi uuringutes
Slovak: Vyžaduje sa pozorné klinické sledovanie.
Estonian: Vajalik on hoolikas kliiniline jälgimine.
Slovak: Iné klinické skúsenosti neidentifikovali rozdiely v odpovedi na liečbu medzi staršími a mladšími pacientmi (pozri časť 5.2).
Estonian: Teiste kliiniliste kogemuste raames ei ole kindlaks tehtud erinevusi eakate ja nooremate patsientide ravivastuste vahel (vt lõik 5.2).
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie pacientov.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja soovitatav on patsientide kliiniline jälgimine.
Slovak: Expozícia bocepreviru u dojčených detí sa u ľudí odhaduje na menej ako 1 % dávky.
Estonian: Botsepreviiri ekspositsioon inimeste imikutele on eeldatavalt alla 1% annusest.
Slovak: Miery trvalej virologickej odpovede (SVR)
Estonian: Püsiv viroloogiline vastus (SVR)
Slovak: Tento liek sa má užívať s jedlom alebo s malým občerstvením.
Estonian: • Seda ravimit tuleb võtta söögi või kerge eine ajal.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry alebo máte poruchu trávenia niektorých cukrov (máte neznášanlivosť niektorých cukrov), ako je lapónsky deficit laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid või ei suuda neid seedida (teil esineb teatud suhkrute talumatus), nagu näiteks laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni korral, siis pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Slovak: Multibalenie: 336 (4 balenia po 84) tvrdých kapsúl
Estonian: Multipakend: 336 (4 pakki, igas 84) kõvakapslit
Slovak: Na predávkovanie Victrelisom neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Estonian: Victrelise üleannustamise vastu puudub spetsiifiline antidoot.
Slovak: Dostupné údaje (pozri časť 5.3) vyžadujú opatrnosť u pacientov s rizikom predĺženia QT intervalu (kongenitálny dlhý interval QT, hypokaliémia).
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal (vt lõik 5.3) tuleb olla ettevaatlik patsientidega, kellel on oht QT-intervalli pikenemisele (kaasasündinud pikk QT-intervall, hüpokaleemia).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že bola hlásená únava, závrat, synkopa, kolísanie krvného tlaku a rozmazané videnie (pozri časť 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada asjaolust, et esinenud on väsimust, pearinglust, minestust, vererõhu kõikumist ja nägemise ähmastumist (vt lõik 4.8).
Slovak: Victrelis sa môže súbežne podávať s inhibítormi AKR.
Estonian: Victrelist võib manustada koos AKR inhibiitoritega.
Slovak: EML má obsahovať nasledujúce kľúčové body:
Estonian: Teabepakett peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Slovak: Boceprevir bol absorbovaný po perorálnom podaní s mediánom Tmax 2 hodiny.
Estonian: Botsepreviir imendub pärast suukaudset manustamist mediaanajaga Tmax 2 tundi.
Slovak: Na výsledky tejto retrospektívnej analýzy podskupiny treba hľadieť s opatrnosťou z dôvodu malej veľkosti vzorky a možných rozdielov populácie v podštúdii v porovnaní
Estonian: Selle retrospektiivse alamrühma analüüsi tulemusi tuleb vaadelda ettevaatusega, sest katse suurus oli väike ja võib olla erinevusi alamuuringu populatsioonis võrreldes kogu uuringu
Slovak: Klinický dôsledok tohto pozorovaného zníženia minimálnych koncentrácií Victrelisu nebol priamo vyhodnotený.
Estonian: Selle täheldatud Victrelise madalaima kontsentratsiooni vähenemise kliinilist tulemust ei ole otseselt hinnatud.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávky benzodiazepínu.
Estonian: Kaaluda tuleb bensodiasepiini annuse muutmist.
Slovak: Pre viac informácií pozri „Možné vedľajšie účinky".
Estonian: Lisateavet vt palun lõigust „Võimalikud kõrvaltoimed".
Slovak: Použitie u pacientov s transplantovaným orgánom
Estonian: Kasutamine siirdatud organiga patsientidel
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánového systému (pozri tabuľku 3).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside lõikes (vt tabel 3).
Slovak: šelak červený oxid železitý (E172)
Estonian: šellak punane raudoksiid (E172)
Slovak: Victrelis sa nesmie užívať samostatne.
Estonian: Victrelist ei tohi eraldi kasutada.
Slovak: Victrelis hlavne neužívajte, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
Estonian: Eriti ärge võtke Victrelist, kui te kasutate mõnda alljärgnevatest ravimitest:
Slovak: • máte ochorenie nazývané „autoimunitná hepatitída",
Estonian: • teil esineb seisund, mida nimetatakse autoimmuunseks hepatiidiks;
Slovak: Keďže sa však nestanovila klinická významnosť poklesu C8h bocepreviru, odporúča sa intenzívnejšie klinické a laboratórne monitorovanie HCV supresie.
Estonian: Siiski, kuna botsepreviiri C8h vähenemise kliiniline tähtsus ei ole tõestatud, on soovitatav suurendada kliinilist ja laboratoorset jälgimist HCV pärssumise osas.
Slovak: Väčšina pacientov s anémiou dostávala erytropoetín, keď boli ich hladiny hemoglobínu ≤ 10 g/dl (alebo 6,2 mmol/l).
Estonian: Enamus aneemiaga patsientidest said erütropoetiini, kui hemoglobiini tasemed olid < 10 g/dl (või 6,2 mmol/l).
Slovak: AUC, Cmax a Cmin v rovnovážnom stave sa zvýšili o menej ako úmerne dávke a individuálne expozície sa značne prekrývali pri 800 mg a 1 200 mg, čo poukazuje na zníženú absorpciu pri vyšších dávkach.
Estonian: Stabiilse seisundi AUC, Cmax ja Cmin suurenesid annuse suhtes proportsionaalsest väiksemas ulatuses ning individuaalne ekspositsioon oli 800 mg ja 1200 mg korral olulisel määral kattuv, viidates väiksemale imendumisele suurema annuse korral.
Slovak: Nie je známe, aký účinok bude mať liečba Victrelisom na účinok následne podaných inhibítorov HCV proteázy vrátane opakovanej liečby Victrelisom.
Estonian: Ei ole teada, millist mõju avaldab Victrelise ravi hiljem manustatud HCV proteaasi inhibiitorite toimele, sealhulgas kordusravile Victrelisega.
Slovak: Samostatné substitúcie V55I a D168N neznížili citlivosť na boceprevir.
Estonian: V55I ja D168N üksikasendus ei vähendanud tundlikkust botsepreviirile.
Slovak: Samostatná substitúcia D168V neznížila citlivosť na boceprevir.
Estonian: D168V asendus üksinda ei vähendanud tundlikkust botsepreviirile.
Slovak: V súčasnosti sa skúma, či by skorá odpoveď na virologickú liečbu a/alebo genotyp IL28B mohli spoľahlivo identifikovať tých pacientov, u ktorých je nepravdepodobné, že im pridanie bocepreviru k liečbe dvoma liečivami prinesie signifikantný úžitok (vyššie miery SVR alebo krátka dĺžka trvania
Estonian: Praegu uuritakse, kas varajane viirusvastus ravile ja/või genotüüp IL28B suudavad usaldusväärselt kindlaks teha patsiendid, kes tõenäoliselt ei saa märkimisväärset kasu botsepreviirist (kõrgemad SVR määrad või lühike ravi kestus), kui see lisada kaksikravile.
Slovak: Boceprevir sa kovalentne, avšak reverzibilne viaže na serín aktívneho miesta NS3 proteázy (Ser139) cez (alfa)-ketoamidovú funkčnú skupinu, čím inhibuje replikáciu vírusu v hostiteľských bunkách infikovaných HCV.
Estonian: Botsepreviir loob kovalentse, kuid pöörduva sideme NS3 proteaasi aktiivse piirkonna seriiniga (Ser139) (alfa)-ketoamiidi funktsionaalse rühma kaudu, et inhibeerida viiruse replikatsiooni HCV-ga nakatunud peremeesrakkudes.
Slovak: Boceprevir sa podáva ako približne rovnaká zmes dvoch diastereoizomérov, ktoré v plazme rýchle interkonvertujú.
Estonian: Botsepreviiri manustatakse ligikaudu võrdse kahe diastereomeeri seguna, mis plasmas kiiresti vastastikku teisenevad.
Slovak: U pacientov koinfikovaných HBV/HCV existuje riziko reaktivácie HBV a preto sa majú monitorovať a liečiť v súlade so
Estonian: Kuna HBV/HCV koinfektsiooniga patsientidel on HBV reaktivatsiooni risk, siis tuleb neid jälgida ja ravida vastavalt kohalikele
Slovak: Genotyp IL28B rs12979860
Estonian: Genotüüp IL28B rs12979860
Slovak: • ste niekedy mali ochorenie krvi, ako je neutropénia (nedostatok určitého typu bielych krviniek).
Estonian: • teil on kunagi olnud mõni vereprobleem nagu näiteks neutropeenia (teatud tüüpi valgevereliblede puudus).
Slovak: Tabuľka 1
Estonian: Tabel 4
Slovak: Miery SVR podľa postupu „chýbajúca hodnota = zlyhanie" boli takmer identické s tými v tabuľke: 37 % pre kontrolnú skupinu, 62 % pre
Estonian: SVR-i määrad põhimõttel "puuduv = nurjunud" olid peaaegu identsed tabelis olevatega: 37% kontroll-, 62% Victrelis-RGT,
Slovak: Preukázalo sa, že in vitro je boceprevir substrátom P-glykoproteínu (P-gp) a proteínu rezistencie rakoviny prsníka (BCRP).
Estonian: In vitro on näidatud, et botsepreviir on P-glükoproteiini (P-gp) ja rinnavähi vastase valgu (breast cancer resistant protein, BCRP) substraat.
Slovak: Ak sa takáto reakcia vyskytne, kombinovaná liečba sa má prerušiť a ihneď sa má nasadiť primeraná medicínska liečba (pozri časti 4.3
Estonian: Kui selline reaktsioon ilmneb, tuleb kombinatsioonravi lõpetada ja viivitamatult rakendada asjakohaseid ravimeetodeid (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Slovak: Použitie u pacientov so zriedkavými dedičnými poruchami
Estonian: Kasutamine harvaesinevate pärilike haigustega patsientidel
Slovak: Použitie u pacientov s HCV iných genotypov ako genotyp 1
Estonian: Kasutamine patsientidel, kellel on HCV mõne teise kui genotüüp 1 genotüübid
Slovak: Vzhľadom na prírastok rizika nežiaducich účinkov pri Victrelise (najmä anémia) sa v prípade, že pacient nedokáže tolerovať liečbu, môže počas posledných 12 týždňov liečby zvážiť pokračovanie 12 týždňami liečby dvojkombináciou namiesto trojkombinácie (pozri časti 4.8 a 5.1).
Estonian: Kuna Victrelisega suureneb kõrvaltoimete (nimelt aneemia) risk, siis juhul kui patsient ei talu ravi, tuleb kaaluda jätkamist 12 nädala kaksikraviga ravi viimasel 12 nädalal kolmikravi asemel (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Slovak: Triazolam (perorálne podanie)
Estonian: Triasolaam (suukaudne)
Slovak: • bepridil - používa sa pri problémoch so srdcom,
Estonian: • bepridiil - kasutatakse südameprobleemide korral;
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
Estonian: Säilitamine apteekri juures Hoida külmkapis.