FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 26. jūnijs EMA/394961/2017
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecību īpašnieki, uz kuriem attiecās pārskatīšanas procedūra, iesniedza īpašumtiesību datus un zinātniskās atsauces par iedarbīgumu, pretmikrobu rezistenci un risku apkārtējai videi.
Lithuanian: Su kreipimosi procedūra susiję pareiškėjai ir registruotojai pateikė savo bendrovių atliktų tyrimų duomenis ir mokslinę informaciją dėl veiksmingumo, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms ir pavojaus aplinkai.
Latvian: Pašlaik tiek ieteiktas dažādas indikācijas un devas, bet lielākoties cinka oksīdu barībā lieto devā 100 mg uz kg ķermeņa masas dienā 14 dienas pēc kārtas, kas atbilst 2500 ppm cinka saturam barībā.
Lithuanian: Šiuo metu šiuos vaistus rekomenduojama naudoti pagal skirtingas indikacijas ir taikant skirtingus dozavimo režimus, bet cinko oksidas daugiausia naudojamas jį įmaišant į pašarus po 100 mg/kg kūno svorio per parą 14 dienų iš eilės, o tai atitinka 2500 ppm cinko pašare.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka pastāv dažas neskaidrības saistībā ar risku, kāds noteikts dažiem apkārtējās vides reģioniem, un ieteica dažādus riska mazināšanas pasākumus, ar kuriem paredzēts samazināt cinka uzkrāšanos apkārtējā vidē.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad yra tam tikrų neaiškumų dėl apskaičiuotos rizikos kai kuriuose aplinkos komponentuose, ir rekomendavo įvairias rizikos mažinimo priemones, kurios turėtų padėti sumažinti cinko kaupimąsi aplinkoje.
Latvian: No šī datuma piecu gadu laikā dalībvalstis var atlikt reģistrācijas apliecību atsaukšanu, ja tās uzskata, ka tūlītēja rīcība var būt nelabvēlīga konkrētās valsts teritorijā, jo nepastāv alternatīvas un ir nepieciešams ieviest izmaiņas cūku apsaimniekošanas praksē.
Lithuanian: ir valstybės narės ne ilgesniam kaip penkerių metų nuo šios dienos laikotarpiui gali atidėti registracijos pažymėjimų panaikinimą, jeigu mano, kad, atsižvelgiant į alternatyvų trūkumą ir būtinybę pakeisti kiaulininkystės praktiką, neatidėliotinas registracijos pažymėjimų panaikinimas gali turėti neigiamą poveikį jų teritorijoje.
Latvian: CVMP atzina, ka saistībā ar cinka oksīda lietošanu pastāv koselekcijas risks attiecībā uz rezistenci (vairāku pretmikrobu rezistences gēnu veidošanās), bet pagaidām šo risku nav iespējams izteikt kvantitatīvi.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad cinko oksido naudojimas siejamas su atsparumo bendros selekcijos (atsparumo daugeliui antimikrobinių medžiagų genų selekcijos, kurią lemia antimikrobinių medžiagų naudojimas) rizika, bet šiuo metu kiekybiškai įvertinti šios rizikos neįmanoma.
Latvian: Kāpēc tika pārskatīta informācija par iekšķīgi lietojamām cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm?
Lithuanian: Kodėl geriamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra cinko oksido, buvo peržiūrėti?
Latvian: 2017. gada 16. martā Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza pārskatīšanas procedūru par iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu drošumu un efektivitāti.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka iekšķīgai lietošanai cūkām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo cinka oksīda sniegtie ieguvumi caurejas profilaksei cūkām neatsver videi radīto risku.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad bendras kiaulėms skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, kadangi cinko oksido nauda siekiant išvengti kiaulių viduriavimo nėra didesnė už aplinkai keliamą riziką.
Latvian: Pēc atšķiršanas perioda caurejas ārstēšanai un/vai profilaksei un kontrolēšanai sivēniem lieto cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles.
Lithuanian: Gydant nujunkytų paršelių viduriavimą ir (arba) siekiant jo išvengti bei kontroliuojant šią ligą, naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra cinko oksido.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka iekšķīgai lietošanai cūkām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo cinka oksīda sniegtie ieguvumi caurejas profilaksei cūkām neatsver videi radīto risku.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimais duomenimis, CVMP nusprendė, kad bendras kiaulėms skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, kadangi cinko oksido nauda siekiant išvengti kiaulių viduriavimo nėra didesnė už aplinkai keliamą riziką.
Latvian: Netika konstatēti efektīvi pasākumi, ar kuriem pārvaldīt cinka uzkrāšanos apkārtējā vidē, tāpēc CVMP ieteica atteikt reģistrācijas apliecību piešķiršanu un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības cinka oksīdu saturošajām veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Kadangi nebuvo nustatytos veiksmingos cinko kaupimosi aplinkoje valdymo priemonės, CVMP rekomendavo nesuteikti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, registracijos pažymėjimų ir panaikinti esamus šių vaistų registracijos pažymėjimus.
Latvian: pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu iekšķīgi lietojamām cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm un pieprasīja CVMP pārskatīt visus pieejamos datus un novērtēt šo zāļu vispārējo ieguvumu un riska attiecību.
Lithuanian: Nyderlandai ir Prancūzija inicijavo kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, tebeesant abejonėms dėl pavojaus aplinkai ir galimo antibiotikams atsparių bakterijų skaičiaus padidėjimo naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido, ir paprašė CVMP peržiūrėti visus turimus duomenis, taip pat įvertinti bendrą atitinkamų vaistų naudos ir rizikos santykį.
Latvian: 2015. gada maijā pēc pārskatīšanas procedūras (EMEA/V/A/108) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu par Gutal 1000 g/kg premiksu ārstnieciskas barības pagatavošanai sivēniem1
Lithuanian: CVMP, užbaigęs Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytą kreipimosi procedūrą (EMEA/V/A/108) dėl Gutal 1000 g/kg vaistinio premikso paršeliams1, nustatė, kad cinko kaupimasis kelia pavojų aplinkai.
Latvian: CVMP ieteica atteikt reģistrācijas apliecību izsniegšanu un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm.
Lithuanian: CVMP rekomendavo nesuteikti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, registracijos pažymėjimų ir panaikinti esamus šių vaistų registracijos pažymėjimus.
Latvian: EU/1/12/785/001 Zinforo
Lithuanian: EU/1/12/785/001
Latvian: 600 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Lithuanian: 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Latvian: Iepakojuma lielumi
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Pakuotės dydis
Latvian: Flakons
Lithuanian: Zinforo
Latvian: 10 flakoni
Lithuanian: N10
Latvian: Pētījumi ar bērniem
Lithuanian: Vaikų tyrimai
Latvian: Sīkāka informācija par Zinforo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zinforo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zinforo lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zinforo vartojimą?
Latvian: "Komplicēta" nozīmē, ka infekcija ir grūti ārstējama;
Lithuanian: reiškia, kad infekciją sunku gydyti;
Latvian: Kas ir Zinforo un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Zinforo ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kāpēc Zinforo ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Zinforo buvo registruotas ES?
Latvian: Pētījumi ar pieaugušiem pacientiem
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimai
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Zinforo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Zinforo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus (tostarp jaundzimušos), kuriem ir:
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant naujagimius) šioms ligoms gydyti:
Latvian: Kādi Zinforo ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Zinforo nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Zinforo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Zinforo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Tomēr, tā kā bija neskaidrības par Zinforo ietekmi uz pacientiem ar noteiktu veidu ļoti smagām infekcijām, šo ietekmi pētīs turpmākos pētījumos.
Lithuanian: Tačiau kadangi buvo neaišku, kaip Zinforo veikia tam tikras labai sunkias infekcijas, šis poveikis bus tiriamas tolesniuose tyrimuose.
Latvian: Cita informācija par Zinforo
Lithuanian: Kita informacija apie Zinforo
Latvian: Zinforo ir antibiotika.
Lithuanian: Zinforo yra antibiotikas.
Latvian: Ziņotās ar Zinforo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Zinforo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: • sadzīvē iegūta pneimonija (plaušu infekcija, kas iegūta ārpus slimnīcas).
Lithuanian: • bendruomenėje įgytai pneumonijai (plaučių infekcinei ligai, kuria užsikrėsta ne ligoninėje).
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Zinforo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Zinforo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuri sver mazāk nekā 33 kilogramus, deva ir atkarīga no pacienta svara.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 33 kilogramus, dozė nustatoma pagal paciento svorį.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuri sver vismaz 33 kilogramus, ieteicamā deva ir 600 mg ik pēc 12 stundām.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, sveriantiems bent 33 kg, įprastai skiriama 600 mg kas 12 valandų dozė.
Latvian: Zāļu parakstītājiem jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibiotiku lietošanu.
Lithuanian: Vaisto skiriantys gydytojai turėtų atsižvelgti į oficialias tinkamo antibiotikų vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Dažām smagām ādas infekcijām ieteicamā deva ir 600 mg ik pēc 8 stundām, kad katra infūzija ilgst 120 minūtes.
Lithuanian: Sunkioms odos infekcijoms gydyti rekomenduojama dozė yra 600 mg kas 8 valandas; kiekvienos infuzijos trukmė - 120 minučių.
Latvian: Papildu informāciju par Zinforo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zinforo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Pacienti, kuriem ir komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas, jāārstē 5-14 dienas, bet pacienti, kuriem ir sadzīvē iegūta pneimonija, jāārstē 5 līdz 7 dienas.
Lithuanian: Pacientus, kuriems diagnozuotos komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos, reikia gydyti 514 dienų, o sergančius bendruomenėje įgyta pneumonija - 5-7 dienas.
Latvian: Tas vājina baktēriju šūnapvalka stiprumu, kas pēc tam var sabrukt un galu galā nonāvēt baktēriju.
Lithuanian: Taip bakterijų ląstelių sienelės susilpnėja ir vėliau lengvai suyra, dėl to bakterijos galiausiai žūsta.
Latvian: Zinforo bija tikpat efektīvas kā citas antibiotikas, ārstējot gan ādas, gan mīksto audu infekcijas un pneimoniju pieaugušajiem.
Lithuanian: Zinforo buvo toks pat veiksmingas kaip ir kiti antibiotikai, gydant suaugusiųjų odos ir minkštųjų audinių infekcijas bei pneumoniją.
Latvian: 2012. gada 23. augustā Zinforo saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Zinforo buvo registruotas visoje ES 2012 m.
Latvian: Zinforo ievada ar infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam), parasti 5 līdz 60 minūtes.
Lithuanian: Zinforo vartojamas infuzijos būdu, vaistą sulašinant į veną paprastai per 5-60 minučių.
Latvian: • ādas un mīksto audu (zemādas audu) komplicētas infekcijas.
Lithuanian: • komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių (po oda esančių audinių) infekcijoms.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zinforo lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zinforo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Zinforo satur aktīvo vielu ceftarolīna fosamilu.
Lithuanian: Zinforo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ceftarolino fosamilio.
Latvian: Kā Zinforo darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Zinforo?
Latvian: No tiem ar komplicētu sadzīvē iegūtu pneimoniju tika izārstēti 90 % pacientu, kuru ārstēšanai izmantoja Zinforo, salīdzinot ar 100 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu kopā ar vankomicīnu.
Lithuanian: Tyrime su komplikuota bendruomenėje įgyta pneumonija sergančiais pacientais pasveiko 90 proc. Zinforo gydytų pacientų, palyginti su 100 proc. ceftriaksono ir vankomicino derinį vartojusių pacientų.
Latvian: Aģentūra arī secināja, ka laboratorijas pētījumos Zinforo bija efektīvas pret noteiktām baktērijām, piemēram MRSA, pret kurām citas beta-laktāma antibiotikas bija neefektīvas.
Lithuanian: Agentūra taip pat pažymėjo, kad laboratoriniuose tyrimuose nustatyta, jog Zinforo veikia tam tikras bakterijas, pvz., MRSA, kurių kiti beta laktamų grupės antibiotikai neveikia.
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīts, ka Zinforo darbojas pret noteiktām baktērijām, pret kurām nedarbojas citas beta-laktāmu grupas antibiotikas (pret meticilīnu rezistenta Staphylococcus aureus (MRSA) un pret penicilīnu nejutīga Streptococcus pneumoniae (PNSP) izraisītām infekcijām).
Lithuanian: Atliekant laboratorinius Zinforo tyrimus nustatyta, kad šis vaistas veikia tam tikras bakterijas, kurių neveikia kiti prie beta laktamų klasės priskiriami vaistai (meticilinui atsparų Staphylococcus aureus ir penicilinui nejautrų Streptococcus pneumoniae.
Latvian: Zinforo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ceftarolīna fosamilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Zinforo negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) ceftarolino fosamiliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Kā lieto Zinforo?
Lithuanian: Kaip vartoti Zinforo?
Latvian: Zinforo nedrīkst lietot arī pacienti ar paaugstinātu jutību pret citām antibiotikām, kas pieder pie cefalosporīnu grupas, un tie, kuriem ir smaga alerģija pret citām beta-laktāma antibiotikām.
Lithuanian: Zinforo taip pat negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui kitiems cefalosporinų klasės antibiotikams ir esant stipriai alergijai kitiems beta laktamų grupės antibiotikams.
Latvian: Zinforo aktīvā viela ceftarolīna fosamils ir antibiotikas veids, ko dēvē par cefalosporīnu un kas pieder pie beta-laktāmu grupas.
Lithuanian: Zinforo veiklioji medžiaga ceftarolino fosamilis yra vadinamasis cefalosporinas - beta laktamų grupei priskiriamas antibiotikas.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka Zinforo bija efektīvas zāles, ārstējot komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas un sadzīvē iegūtu pneimoniju, un blakusparādību panesamība kopumā bija laba gan pieaugušajiem, gan bērniem.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Zinforo veiksmingas gydant suaugusiųjų ir vaikų komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas bei bendruomenėje įgytą pneumoniją; jo šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Latvian: Otrā pētījumā tika izārstēti 85 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (291 no 342), salīdzinot ar 86 % pacientu, kuri lietoja vankomicīna un aztreonāma kombināciju (289 no 338).
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, išgijo 85 proc. (291 iš 342) Zinforo vartojusių pacientų ir 86 proc. (289 iš 338) vankomicino ir aztreonamo derinį vartojusių pacientų.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zinforo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Zinforo vartojimu?
Latvian: Tas notiek, bloķējot fermentus, ko sauc par penicilīna saistošā proteīna transpeptidāzēm, kas ir iesaistīti baktēriju šūnapvalka veidošanās pēdējos posmos.
Lithuanian: Jis sutrikdo peptidoglikanų - sudėtinių molekulių, kurios yra pagrindinė bakterijų ląstelių sienelių sudedamoji dalis, - gamybą. Jis slopina tam tikrus fermentus, vadinamąsias peniciliną surišančias baltymų transpeptidazes, kurios dalyvauja paskutiniuose bakterijų ląstelių sienelių gamybos etapuose.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Zinforo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zinforo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Citā pētījumā tika izārstēti 81 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (235 no 289), salīdzinot ar 76 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu (206 no 273).
Lithuanian: Kitame tyrime išgijo 81 proc. (235 iš 289) Zinforo vartojusių pacientų, palyginti su 76 proc.
Latvian: Visbiežākās Zinforo blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 3 % pacientu) ir caureja, galvassāpes, slikta dūša (nelabums) un prurīts (nieze).
Lithuanian: pacientų) yra viduriavimas, galvos skausmas, pykinimas ir niežulys.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuriem bija komplicēta ādas un mīksto audu infekciju, tika konstatēts, ka izārstējās 87 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (304 no 351), salīdzinot ar 86 % pacientu, kuri lietoja vankomicīna un aztreonāma kombināciju (297 no 347).
Lithuanian: (304 iš 351) Zinforo vartojusių pacientų ir 86 proc. (297 iš 347) vankomicino ir aztreonamo derinį vartojusių pacientų.
Latvian: Sauss pulveris: 3 gadi
Lithuanian: Sausi milteliai: 3 metai.
Latvian: Rezistents (R>)
Lithuanian: Atsparūs (R >)
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE
Lithuanian: IŠORINĖS DĖŽUTĖS
Latvian: Pozitīvs tiešais Kūmbsa tests (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: Teigiamas tiesioginis Kumbso mėginys (žr. 4.4 skyrių)
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Kas ir Zinforo un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Zinforo ir kam jis vartojamas
Latvian: Aprēķināts, izmantojot Kokrofta-Gaulta formulu pieaugušajiem.
Lithuanian: Apskaičiuota pagal Cockcroft-Gault formulę suaugusiesiems.
Latvian: Šajā situācijā Jūs nedrīkstat lietot zāles, kas aptur vai palēnina zarnu kustības.
Lithuanian: Tokiu atveju negalima vartoti vaistų, kurie stabdo ar lėtina žarnų judesius.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše su visais jo atnaujinimais), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas (anafilakses) pazīmes un tās var būt bīstamas dzīvībai;
Lithuanian: Jie gali rodyti sunkią alerginę reakciją (anafilaksiją) ir sukelti pavojų gyvybei;
Latvian: Orgānu sistēmu grupa
Lithuanian: Organų sistemų grupė
Latvian: Turklāt drošuma novērtējums jaundzimušajiem ir pamatots ar drošuma datiem no 2 pētījumiem, kuros 34 pacienti (vecumā no dzimšanas līdz mazāk kā 60 dienām) saņēma Zinforo; 23 no šiem pacientiem saņēma tikai vienu Zinforo devu.
Lithuanian: Be to, saugumo įvertinimas naujagimiams yra pagrįstas saugumo duomenimis gautais 2 tyrimuose, kuriuose 34 pacientai (amžiaus ribos: nuo gimimo iki mažiau nei 60 dienų) gavo Zinforo; 23 iš šių pacientų gavo tik vienkartinę Zinforo dozę.
Latvian: Parenterāli ievadāmas zāles pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai tās nesatur daļiņas.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinius preparatus parenteraliai, reikia apžiūrėti, ar juose nėra dalelių.
Latvian: • Ja Jums ir nieru darbības traucējumi (Jūsu ārstam var būt jāparaksta mazāka deva);
Lithuanian: • jeigu nesveiki Jūsų inkstai (gydytojas gali skirti mažesnę dozę);
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir veidotas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas  1/10, dažnas  1/100 ir < 1/10, nedažnas  1/1000 ir < 1/100, retas  1/10000 ir < 1/1000, labai retas < 1/10000, dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae A, B, C, G grupas Streptococcus
Lithuanian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus, A, B, C, G grupių
Latvian: Turklāt in vivo kodoliņu testu rezultāti žurkām un pelēm bija negatīvi.
Lithuanian: Be to, in vivo su žiurkėmis ir pelėmis atlikto mikrobranduolio testo rezultatas buvo neigiamas.
Latvian: Anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija, pagarināts protrombīna laiks (PT), pagarināts aktivētā parciālā tromboplastīna laiks (aPTL), palielināta starptautiskā normalizētā attiecība (INR)
Lithuanian: Anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, pailgėjęs protrombino laikas, pailgėjęs dalinis aktyvinto tromboplastino laikas (DATL), padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis (TNS)
Latvian: Zinforo lieto, lai ārstētu bērnus (no dzimšanas) un pieaugušos, kuriem ir:
Lithuanian: Zinforo vartojamas gydyti vaikams (nuo gimimo) ir suaugusiems pacientams, sergantiems:
Latvian: Gramnegatīvi mikroorganismi • Fusobacterium sugas
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai: • Fusobacterium rūšys.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana jāveic saskaņā ar standarta medicīnisko praksi.
Lithuanian: Perdozavimas gydomas laikantis standartinės medicinos praktikos reikalavimų.
Latvian: ≥ 15 līdz ≤ 30 300 mg ESRD, ieskaitot hemodialīzi
Lithuanian: Nuo ≥15 iki ≤30 300 mg GSIL, įskaitant hemodializę
Latvian: Kopumā šajos pētījumos ziņotās blakusparādības atbilst Zinforo zināmajam drošuma profilam.
Lithuanian: Bendrai, nepageidaujami šių tyrimų reiškiniai atitiko žinomus Zinforo saugumo duomenis.
Latvian: Ar infūziju saistītās blakusparādības (piemēram, flebītu), var kontrolēt, paildzinot infūzijas ilgumu.
Lithuanian: Su infuzija susijusias reakcijas (pvz., flebitą) galima suvaldyti pailginant infuzijos trukmę.
Latvian: Nevar tikt izslēgts risks jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams.
Latvian: Kopumā drošuma profils šiem 227 pacientiem bija līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušo populācijā.
Lithuanian: Bendrai saugumo duomenys, gauti ištyrus šiuos 227 vaikų, yra panašūs kaip suaugusiųjų populiacijos.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Zinforo rodas smaga alerģiska reakcija, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāveic piemēroti pasākumi.
Lithuanian: Vartojant Zinforo pasireiškus sunkiai alerginei reakcijai reikia nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu ir imtis atitinkamų priemonių.
Latvian: Jaundzimušie no dzimšanas līdz < 2 mēnešiem
Lithuanian: Naujagimiai nuo gimimo iki <2 mėnesių
Latvian: • plaušu infekcija, ko dēvē par pneimoniju.
Lithuanian: • plaučių infekcijai, vadinamai plaučių uždegimu (pneumonija).
Latvian: Dažu infekciju gadījumā ārsts var Jums palielināt devu līdz 600 mg ik pēc 8 stundām.
Lithuanian: Gydant kai kurias infekcijas, Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki po 600 mg kas 8 val.