FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Un studiu placebo controlat (PRAISE), derulat cu scopul de a evalua pacienţi cu insuficienţă cardiacă clasele III-IV NYHA, cărora li s-au administrat digoxină, diuretice şi inhibitori ai ECA, a evidenţiat faptul că administrarea de amlodipină nu a dus la o creştere a riscului de mortalitate sau în ceea ce priveşte criteriul care asociază mortalitatea şi morbiditatea legate de insuficienţa cardiacă.
Norwegian Bokmål: En placebokontrollert undersøkelse (PRAISE) designet til å evaluere hjertesviktpasienter med NYHAklasse III-IV, som fikk digoksin, diuretika og ACE-hemmere, har vist at amlodipin ikke medførte en forøket risiko for mortalitet eller kombinert mortalitet og morbiditet ved hjertesvikt.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for telmisartan er ikke forandret hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: nu a fost observat niciun efect asupra fertilităţii la şobolanii cărora li s-a administrat pe cale orală maleat de amlodipină (la masculi cu 64 de zile şi la femele cu 14 zile înainte de împerechere).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertiliteten hos rotter som fikk oral behandling med amlodipinmaleat (hanner i 64 dager og hunndyr i 14 dager før parring) ved doser på opp til 10 mg amlodipin/kg/dag (ca. 10 ganger Maksimal anbefalt human dose på 10 mg/dag på en mg/m2 basis).
Romanian: În cazul administrării concomitente trebuie luate în considerare:
Norwegian Bokmål: Bør tas i betraktning ved samtidig bruk
Romanian: Onduarp 80 mg/5 mg comprimate poate fi administrată la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu Onduarp 40 mg/5 mg.
Norwegian Bokmål: Onduarp 80 mg/5 mg tabletter kan gis til pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med Onduarp 40 mg/5 mg.
Romanian: Suplimentar, similar tuturor antagoniştilor de calciu, timpul de înjumătăţire plasmatică al amlodipinei este prelungit la pacienţii cu disfuncţie hepatică iar la aceşti pacienţi nu au fost stabilite recomandările de doze.
Norwegian Bokmål: Som for alle kalsiumantagonister øker halveringstiden for amlodipin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og doseanbefalinger er ikke fastslått.
Romanian: Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge, ceea ce ar putea produce contracţia/rigidizarea vaselor de sânge.
Norwegian Bokmål: Amlodipin hindrer kalsium fra å bevege seg inn i blodåreveggene, noe som hindrer sammentrekning av blodårene.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Rare
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Sjeldne:
Romanian: Pacienţii japonezi sunt mai predispuşi să manifeste aceste reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Sannsynligvis inntreffer denne bivirkningen hyppigere hos japanske pasienter.
Romanian: Onduarp trebuie administrat cu prudenţă pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Onduarp gis til pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Fiecare comprimat conţine sorbitol (E420) 337,28 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 337,28 mg sorbitol (E420).
Romanian: Tulburări cardiace Foarte rare:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Svært sjeldne:
Romanian: Mai mult, scăderea tensiunii arteriale poate fi agravată de alcool.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan forverre lavt blodtrykk ytterligere.
Romanian: La pacienţii cu cu insuficienţă renală severă sau care efectuează şedinţe de hemodializă experienţa disponibilă este limitată.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller hemodialyse.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat prurit eczemă, eritem, erupţii cutanate tranzitorii
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer pruritus eksem, erytem, hudutslett
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Onduarp este prea puternic sau prea slab adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med lege eller apotek dersom du får inntrykk av at effekten av Onduarp er for sterk eller for svak.
Romanian: • diabet zaharat.
Norwegian Bokmål: • Diabetes
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 de persoane):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozelor.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Într-un studiu de urmărire pe termen lung, controlat placebo (PRAISE-2), în care amlodipina a fost administrată pacienţilor cu insuficienţă cardiacă de gradul III-IV NYHA care nu manifestau simptome clinice, semne sugestive sau care să evidenţieze prezenţa afecţiunilor ischemice, trataţi cu inhibitori ai ECA, digitalice şi diuretice în doze stabilite, amlodipina nu a avut efect asupra mortalităţii cardiovasculare totale.
Norwegian Bokmål: I en langtids-, placebokontrollert oppfølgingsstudie (PRAISE-2) med amlodipin til pasienter med NYHA III og IV hjertesvikt uten kliniske symptomer eller objektive funn som gir antydninger om underliggende ischemisk sykdom, med stabile doser av ACE-hemmere, digitalis og diuretika, hadde amlodipin ingen effekt på total kardiovaskulær mortalitet.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos ameţeli somnolenţă, migrenă, cefalee parestezie sincopă, neuropatie periferică, hipoestezie, disgeuzie, tremor
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svimmelhet tretthet, migrene, hodepine, parestesi synkope, perifer nevropati, hypestesi, dysgeusi, tremor
Romanian: În cazul administrării concomitente a 240 ml suc de grapefruit cu o doză orală unică de 10 mg amlodipină la 20 de voluntari sănătoşi nu a fost observat un efect semnificativ asupra proprietăţilor farmacocinetice ale amlodipinei Administrarea concomitentă de amlodipină şi grapefruit sau suc de grapefruit nu este totuşi recomandată pacienţilor deoarece biodisponibilitatea amlodipinei poate creşte în unele cazuri şi acest lucru poate duce la amplificarea efectelor hipotensive.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av 240 ml grapefruktjuice med en enkelt peroral dose 10 mg amlodipin hos 20 friske frivillige hadde ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til amlodipin.
Romanian: Alte medicamente cu efect potenţial antihipertensiv
Norwegian Bokmål: Legemidler med blodtrykkssenkende potensiale
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyrer og urinveier Mindre vanlige:
Romanian: Albastru briliant FCF (E 133) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Stearat de magneziu Amidon de porumb Meglumină
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika Brilliantblå FCF (E133) Sort jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Magnesiumstearat Maisstivelse
Romanian: Pacienţilor cărora li s-a administrat amlodipină 10 mg şi care au manifestat orice tip de reacţii adverse care au impus limitarea dozei, cum este edemul, li se poate schimba tratamentul cu Onduarp 40 mg/5 mg administrat o dată pe zi reducând doza de amlodipină fără scăderea răspunsului antihipertensiv aşteptat
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med 10 mg amlodipin og som får doseavhengige bivirkninger slik som ødem, kan bytte til Onduarp 40 mg/5 mg en gang daglig.
Romanian: • inhibitori ECA, antagonişti ai receptorlor angiotensinei II, inhibitori de renină.
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, reninhemmere
Romanian: concentraţii crescute ale acidului uric în sânge.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økte leverenzymer økt mengde urinsyre i blodet
Romanian: Tulburări cardiace Rare:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Sjeldne:
Romanian: În studiile preclinice nu au fost observate efecte ale temisartanului asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter av telmisartan på mannlig og kvinnelig fertilitet ble observert i prekliniske studier.
Romanian: În cadrul intervalului de doze terapeutice, Onduarp a evidenţiat reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice corelate cu dozele administrate, între 21,8 /-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1 /18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7 /-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) şi -26,4 /-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Norwegian Bokmål: Onduarp viste doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk over hele det teraputiske doseringsintervallet på -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/20,2 mmHg (40 mg/10 mg) og -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Romanian: La pacienţii hipertensivi, administrarea în doză unică zilnică determină o reducere semnificativă a tensiunii arteriale, atât în clinostatism cât şi în ortostatism, pe parcursul întregului interval de 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypertensjon gir dosering én gang daglig klinisk signifikant reduksjon av både liggende og stående blodtrykk over 24 timers intervall.
Romanian: Concentraţia plasmatică a aldosteronului este scăzută de către telmisartan.
Norwegian Bokmål: Telmisartan fører til reduserte aldosteronnivåer.
Romanian: Sindrom extrapiramidal
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidalt syndrom
Romanian: EU/1/11/729/006 (36 (4 x 90 x 1) comprimate)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/729/006 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
Romanian: În cadrul studiilor preclinice sau in vitro au fost observate modificări biochimice reversibile la nivelul interiorului capului spermatozoizilor produse de blocantele canalelor de calciu care pot pot afecta fecundarea.
Norwegian Bokmål: Reversible biokjemiske endringer i hodet til spermatozoa som kan nedsette befruktningen er sett for klasiumkanalblokkere i prekliniske og in vitro studier.
Romanian: La pacienţii cu predispoziţie,au fost raportate hipotensiune arterială, sincopă, hiperkaliemie şi modificări ale funcţiei renale (incluzând insuficienţă renală acută) ca o consecinţă a inhibării sitemului renină-angiotensină-aldosteron, mai ales dacă se administrează concomitent medicamente care afectează acest sistem.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av å hemme renin-angiotensin-aldosteronsystemet, har hypotensjon, synkope, hyperkalemi og endringer i nyrefunksjonen (inkludert akutt nyresvikt) blitt rapportert hos følsomme individer, særlig hvor det kombineres legemidler som påvirker dette systemet.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige:
Romanian: Dacă în cazul administrării Onduarp apare hipotensiune arterială, pacientul trebuie aşezat în clinostatism, cu picioarele ridicate si, dacă este necesar, trebuie să i se administreze intravenos perfuzie cu soluţie salină izotonă.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår hypotensjon ved behandling med Onduarp, bør pasienten legges ned på ryggen og hvis nødvendig gis en intravenøs infusjon med vanlig saltvannsoppløsning.
Romanian: • în decurs de patru săptămâni după un infarct miocardic.
Norwegian Bokmål: • Hjerteinfarkt de siste fire ukene
Romanian: Dacă în mod accidental luaţi mai multe comprimate, trebuie să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră, farmacistul, sau să vă adresaţi imediat serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller nærmeste sykehus umiddelbart hvis du ved et uhell har fått i deg for mange tabletter.
Romanian: Nu se cunoaşte un antidot specific.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet kjent, spesifikt antidot.
Romanian: Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament deoarece nu a fost studiat la aceste grupe de vârstă.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år skal ikke ta dette legemidlet da det ikke er undersøkt i disse aldersgruppene.
Romanian: Data primei autorizări: 24 iunie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. juni 2016
Romanian: Opicapona prezintă o absorbţie scăzută (~20%).
Norwegian Bokmål: Opikapon har lav absorpsjon (~20 %).
Romanian: Nu se consideră că mărimea efectului are relevanţă clinică.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på denne effekten anses ikke å være av klinisk relevans.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii cu vârsta ≥ de 85 de ani, deoarece experienţa la acest grup de vârstă este limitată.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hos pasienter ≥ 85 år da det foreligger begrenset erfaring hos denne aldersgruppen.
Romanian: Dischinezia a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată în urma tratamentului (17,7%).
Norwegian Bokmål: Dyskinesi var den hyppigst rapporterte behandlingsrelaterte bivirkningen (17,7 %).
Romanian: (numai pentru ambalajul secundar)
Norwegian Bokmål: (kun for ytterpakning)
Romanian: La selecţie, vârsta medie a fost aceeași în toate grupurile de tratament în ambele studii, variind între 61,5 și 65,3 ani.
Norwegian Bokmål: Ved screening var gjennomsnittsalderen lik i alle behandlingsgrupper i begge studier, og varierte fra 61,5 til 65,3 år.
Romanian: Înghiţiţi capsula întreagă cu un pahar cu apă.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen hel med et glass vann.
Romanian: În general, se poate deduce că rinichiul nu este principala cale de excreţie.
Norwegian Bokmål: Samlet kan det konkluderes med at nyrene ikke er den primære eliminasjonsveien.
Romanian: Flacoane din PEÎD: 3 ani Blistere: 5 ani
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser: 3 år Blisterpakninger: 5 år
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann.
Romanian: NN: (numai pentru ambalajul secundar)
Norwegian Bokmål: NN: (kun for ytterpakning)
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare în ceea ce privește temperatura.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100; rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000; foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Følg instruksene legen har gitt deg.
Romanian: Nu există legătură între expunerea la opicaponă şi greutatea corporală în intervalul de 40-100 kg.
Norwegian Bokmål: Det er ingen sammenheng mellom eksponering av opikapon og kroppsvekt i området 40-100 kg.
Romanian: Deşi la iepuri dezvoltarea embrio-fetală nu a fost influenţată negativ, studiul nu este considerat ca având valoare predictivă pentru evaluarea riscurilor la om.
Norwegian Bokmål: Selv om embryo-fosterutvikling ikke ble påvirket negativt hos kaniner, anses ikke studien å kunne brukes til risikovurdering hos mennesker.
Romanian: Acest lucru va fi util medicului pentru a putea identifica medicamentul pe care l-aţi luat.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe legen å identifisere hva du har tatt.
Romanian: Doza recomandată este de 50 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 50 mg, én gang daglig.
Romanian: Toate reducerile activităţii au survenit în esenţă la concentraţia cea mai mare de opicaponă (10 mcg/ml).
Norwegian Bokmål: All reduksjon i aktivitet forekom praktisk talt ved den høyeste konsentrasjonen av opikapon (10 mikrog/ml).
Romanian: Capsulele sunt ambalate în flacoane sau în blistere.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i bokser eller blisterpakninger.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestora trebuie luată în considerare cu prudenţă adecvată.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse bør derfor overveies med nødvendig forsiktighet.
Romanian: Cum arată Ongentys şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Ongentys ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Utilizarea Ongentys împreună cu chinidina, adică în același timp, poate reduce efectul Ongentys.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ongentys sammen med kinidin, dvs. på samme tidspunkt, kan redusere effekten av Ongentys.
Romanian: Boala Parkinson este o afecţiune progresivă a sistemului nervos care produce tremor şi afectează mișcările dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom er en progressiv sykdom i nervesystemet som medfører skjelving og påvirker bevegelsene dine.
Romanian: 4.7 Efecte asupa capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Romanian: În ambele studii, 783 pacienţi au fost trataţi cu 25 mg sau 50 mg opicaponă sau cu placebo.
Norwegian Bokmål: I de to studiene ble 783 pasienter behandlet med 25 mg eller 50 mg opikapon eller placebo.
Romanian: Nu sunt disponibile date sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea opicaponei la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av opikapon hos gravide kvinner.
Romanian: Prin urmare, este deseori necesar să se ajusteze dozele de levodopa în primele zile până la primele săptămâni după începerea tratamentului cu opicaponă (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ofte nødvendig å justere levodopadosen de første dagene til de første ukene etter oppstart av behandling med opikapon (se pkt.
Romanian: Alte căi de metabolizare includ glucuronoconjugarea, metilarea şi reducerea.
Norwegian Bokmål: Andre metabolismeveier omfatter glukuronidering, metylering og reduksjon.
Romanian: Majoritatea pacienţilor trataţi în ambele studii pivot au fost trataţi cu levodopa/IDDC cu eliberare imediată.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene behandlet i begge de avgjørende studiene ble behandlet med levodopa/DDCI med umiddelbar frisetting.
Romanian: Radioactivitatea rămasă a fost excretată în urină (valoare medie 12,8%) şi prin aerul expirat (valoarea medie 15,9%).
Norwegian Bokmål: Resten av radioaktiviteten ble skilt ut i urin (gjennomsnitt 12,8 %) og via utåndingsluft (gjennomsnitt 15,9 %).
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi periodic în ceea ce priveşte dezvoltarea tulburărilor legate de controlul impulsurilor iar dacă apar astfel de simptome se recomandă revizuirea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal kontrolleres regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser, og gjennomgang av behandlingen anbefales dersom slike symptomer oppstår.
Romanian: Un pacient care răspunde la tratament este un subiect care a avut o reducere de cel puţin 1 oră a perioadei OFF absolute (pacient cu răspuns în perioada OFF
Norwegian Bokmål: Merk: En responder var en pasient som hadde en reduksjon på minst 1 time i absolutt OFF-tid (OFFtidsresponder)
Romanian: Diferența în modificarea medie CMMP a perioadei OFF a entacaponei față de placebo în Studiul 1 a fost de -30,5 minute.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i LS-gjennomsnittsendring i OFF-tid mellom entakapon og placebo i studie 1 var -30,5 minutter.
Romanian: Dacă fluctuaţiile motorii la sfârşit de doză nu au fost suficient controlate şi tolerabilitatea a permis, doza de opicaponă a putut fi crescută la 50 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom motoriske end-of-dose-fluktuasjoner ikke ble tilstrekkelig kontrollert og tolerabiliteten tillot det, kunne opikapondosen økes til 50 mg.
Romanian: Pacientul nu trebuie să ia o doză în plus pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta en ekstra dose som erstatning for den glemte dosen.
Romanian: Trebuie administrat tratament simptomatic şi de susţinere, după cum este necesar.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk og støttende behandling bør gis etter behov.
Romanian: Astfel, trebuie acordată o atenție deosebită cazurilor în care este necesară administrarea chinidinei în același timp cu opicapona, întrucât administrarea concomitentă a acestora trebuie evitată.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor tas spesielt hensyn i tilfeller hvor det er nødvendig å gi kinidin sammen med opikapon, da samtidig bruk av disse bør unngås.
Romanian: Rezultatele studiilor extinse deschise (OL) cu durata de 1 an efectuate la 862 pacienţi care au continuat tratamentele din studiile dublu orb (Studiul 1-OL şi Studiul 2-OL) au indicat menţinerea efectelor atinse în timpul perioadei dublu orb.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra de åpne (OL) forlengelsesstudiene av 1 års varighet hos 862 pasienter som fortsatte med behandling etter de dobbeltblindede studiene (studie 1-OL og studie 2-OL) indikerte opprettholdelse av effekten oppnådd i de dobbeltblindede studieperiodene.
Romanian: În cadrul studiului 1, 122 pacienţi au fost trataţi cu opicaponă 5 mg şi 122 pacienţi au fost trataţi cu entacaponă 200 mg (comparator activ).
Norwegian Bokmål: I studie 1 ble 122 pasienter behandlet med opikapon 5 mg og 122 pasienter ble behandlet med entakapon 200 mg (aktivt sammenligningspreparat).
Romanian: Diferenţa faţă de placebo valoarea p (95% IÎ)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo p-verdi (95 % KI)
Romanian: Ce este Ongentys şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Ongentys er og hva det brukes mot
Romanian: Efectele opicaponei asupra fertilităţii la om nu au fost studiate.
Norwegian Bokmål: Effekter av opikapon på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Romanian: În tabelul de mai jos (Tabelul 1) sunt prezentate toate reacţiile adverse în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă.
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor (tabell 1) er alle bivirkninger presentert etter organklassesystem og frekvens.
Romanian: Substraturile CYP2C8 și OATP1B1
Norwegian Bokmål: CYP2C8- og OATP1B1-substrater
Romanian: La pacienţii care prezintă anorexie progresivă, astenie şi scădere ponderală într-un interval de timp relativ scurt, trebuie avută în vedere o evaluare medicală generală, inclusiv a funcţiei hepatice.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får progressiv anoreksi, asteni og vekttap i løpet av relativt kort tid, bør en generell medisinsk undersøkelse som omfatter leverfunksjonen vurderes.
Romanian: Prin urmare, precauţiile valabile pentru tratamentul cu levodopa trebuie avute în vedere şi în cazul tratamentului cu Ongentys.
Norwegian Bokmål: De forsiktighetsregler som gjelder for levodopabehandling må derfor også iakttas ved behandling med Ongentys.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Norwegian Bokmål: Informer legen så snart som mulig dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Romanian: Reacţiile adverse provocate de Ongentys sunt în general uşoare până la moderate şi apar în principal în primele săptămâni de tratament.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forårsaket av Ongentys er vanligvis lette til moderate og oppstår stort sett de første behandlingsukene.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi aceste reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du får noen av disse bivirkningene.
Romanian: Pacienţii au avut stadii de severitate a bolii de la 1 la 3 (modificat după Hoehn şi Yahr) în perioada ON, au fost trataţi cu 3 până la 8 doze zilnice de levodopa/IDDC şi au avut o perioadă OFF medie zilnică de cel puţin 1,5 ore.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde sykdom med alvorlighetsgrad 1 til 3 ved ON (modifisert Hoehn og Yahr), og ble behandlet med 3 til 8 daglige doser av levodopa/DDCI og hadde en daglig gjennomsnittlig OFF-tid på minst 1,5 timer.
Romanian: Aceste comportamente sunt numite tulburări legate de controlul impulsurilor şi pot include: dependenţa de jocurile de noroc, creşterea anormală a dorinţei sexuale sau o preocupare crescută în ceea ce priveşte gândurile sau pornirile sexuale.
Norwegian Bokmål: Slik atferd kalles impulskontrollforstyrrelser og kan omfatte: spilleavhengighet, unormalt høy sexlyst eller økt opptatthet med seksuelle tanker eller følelser.
Romanian: Feocromocitom, paragangliom sau alte neoplasme secretoare de catecolamine.
Norwegian Bokmål: Feokromocytom, paragangliom eller andre katekolaminproduserende svulster.