FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder (lichaamsgewicht meer dan 50 kg): de aanbevolen dosis capsules Agenerase is 600 mg tweemaal daags met ritonavir, 100 mg tweemaal daags, in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (cu greutate mai mare de 50 kg): doza recomandată de Agenerase capsule este de 600 mg de două ori pe zi împreună cu ritonavir, 100 de mg de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Dutch: Propyleenglycol macrogol 400 (PEG-400) d-alfa tocoferylpolyethyleenglycolsuccinaat 1000 kaliumacesulfaam natriumsaccharine natriumchloride kunstmatig aroma van druivenkauwgom natuurlijke pepermuntaroma menthol citroenzuur watervrij natriumcitraatdihydraat gezuiverd water
Romanian: Propilenglicol, macrogol 400 (PEG 400), d-alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinat, acesulfam de potasiu, zaharină sodică, clorură de sodiu, aromă artificială de struguri, aromă naturală de mentă, mentol, acid citric anhidru, citrat de sodiu dihidrat, apă purificată.
Dutch: Omdat Agenerase drank vitamine E bevat, mag u geen extra vitamine E innemen.
Romanian: Deoarece Agenerase soluţie orală conţine vitamina E, nu trebuie să mai luaţi suplimente cu vitamina E.
Dutch: Indinavir: de AUC, Cmin en Cmax van indinavir namen af met resp. 38%, 27% en 22% bij gelijktijdig gebruik met amprenavir.
Romanian: Indinavir: ASC, Cmin şi Cmax ale indinavir au scăzut cu 38%, 27% şi, respectiv, 22%, în cazul administrării simultane cu amprenavir.
Dutch: Het bewijs van werkzaamheid van Agenerase in combinatie met ritonavir 100 mg tweemaal daags is gebaseerd op studie PRO30017, een gerandomiseerde, open-label studie, waarin PI-ervaren volwassenen met een virologisch falen (viral load ≥1.000 kopieën/ml) ofwel Agenerase kregen (600 mg tweemaal daags) in combinatie met ritonavir (100 mg tweemaal daags) en nucleosideanalogen (NRTI) ofwel een standaard PI-behandeling, voornamelijk "boosted" met een lage dosis ritonavir.
Romanian: Dovada eficacităţii Agenerase asociat cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi se bazează pe rezultatele studiului PRO30017, un studiu randomizat, deschis, în care adulţilor trataţi anterior cu IP şi eşec virologic (încărcătură virală ≥1000 multiplicări/ml) li s-a administrat fie Agenerase (600 mg de două ori pe zi) în asociere cu ritonavir (100 mg de două ori pe zi) şi inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT), fie o terapie standard cu IP, în general, amplificat cu ritonavir în doză mică.
Dutch: Saquinavir: de AUC, Cmin en Cmax van saquinavir namen resp. af met 19% en 48% en toe met 21% bij gelijktijdig gebruik met amprenavir.
Romanian: Saquinavir: ASC, Cmin ale saquinavir au scăzut cu 19% şi 48% şi Cmax a crescut cu 19%, în cazul administrării simultane cu amprenavir.
Dutch: - Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) (lichaamsgewicht meer dan 50 kg): de normale dosering voor Agenerase capsules is 600 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Romanian: - Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani) (cu greutate mai mare de 50 kg): doza uzuală de Agenerase capsule este de 600 mg de două ori pe zi împreună cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi, şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Dutch: Er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan voor het gebruik van amprenavir met lage dosering ritonavir in combinatie met delavirdine.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări referitoare la doză în cazul administrării asociate de amprenavir cu doze mici de ritonavir şi delavirdină.
Dutch: Geneesmiddeleninteracties
Romanian: Medicamente - interacţiuni
Dutch: Om dezelfde reden mag u geen disulfiram of andere medicijnen die het alcoholmetabolisme verminderen (bijv. metronidazol) innemen of middelen die alcohol bevatten (bijv. ritonavir drank) of extra propyleenglycol terwijl u Agenerase drank gebruikt (zie ook "Neem Agenerase niet in").
Romanian: Din acelaşi motiv, în timp ce luaţi Agenerase soluţie orală nu trebuie să utilizaţi disulfiram sau alte medicamente care scad metabolismul alcoolului (de exemplu metronidazol) sau preparate care conţin alcool (de exemplu ritonavir soluţie orală) sau propilenglicol suplimentar (vezi de asemenea "Nu luaţi Agenerase").
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij 1 op de 10 à 100 behandelde patiënten)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (acestea pot afecta între 1 şi 10 din 100 de pacienţi trataţi)
Dutch: Door gebrek aan een aanvaardbare intraveneuze formulering voor gebruik bij de mens is de absolute biobeschikbaarheid onbekend.
Romanian: Nu se cunoaşte biodisponibilitatea absolută datorită lipsei unei forme farmaceutice cu administrare intravenoasă la om.
Dutch: Agenerase drank is ook gecontra-indiceerd bij patiënten die behandeld zijn met disulfiram of andere geneesmiddelen die het alcoholmetabolisme verminderen (bijv. metronidazol) en preparaten die alcohol bevatten (bijv. ritonavirdrank) of toevoeging van propyleenglycol (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Romanian: Administrarea de Agenerase soluţie orală este de asemenea contraindicată la pacienţii trataţi cu disulfiram sau alte medicamente care reduc metabolizarea alcoolului (de exemplu metronidazol) şi produse care conţin alcool (de exemplu ritonavir soluţie orală) sau propilenglicol suplimentar (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Dutch: De toename van de plasmaconcentratie van rifabutine wordt waarschijnlijk veroorzaakt door een remming van de CYP3A4-gemedieerde rifabutinemetabolisme door amprenavir.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a rifabutinei este posibil să fie rezultatul inhibării de către amprenavir a metabolizării CYP3A4 mediate a rifabutinei.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van Agenerase met anticonvulsiva (carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne).
Romanian: Anticonvulsivantele (carbamazepină, fenobarbital, fenitoină) trebuie utilizate cu prudenţă.
Dutch: Agenerase 150 mg zachte capsules worden geleverd in plastic flessen met 240 capsules.
Romanian: Agenerase 150 mg capsule moi este furnizat în flacoane din plastic care conţin 240 capsule moi.
Dutch: De primaire metabolisatieroute is via het cytochroom P450 CYP3A4 enzym.
Romanian: Principala cale de metabolizare o constituie enzima CYP3A4 a citocromului P450.
Dutch: Agenerase drank bevat ook 4 mg natrium per ml.
Romanian: Agenerase soluţie orală conţine de asemenea 4 mg de sodiu pe ml.
Dutch: PI-ervaren volwassenen, "boosted" capsules Agenerase
Romanian: Adulţi trataţi anterior cu inhibitori de protează (IP), Agenerase capsule amplificat cu ritonavir
Dutch: • diarree, misselijkheid, braken, winderigheid
Romanian: • Diaree, stare de rău, vărsături, balonare/eliminare de gaze
Dutch: Uitgangskenmerken Mediane HIV-1 RNA (log10 kopieën/ml) (range)
Romanian: Caracteristici iniţiale Valoare mediană a ARN HIV-1 (log10 multiplicări/ml) (interval)
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Omdat amprenavir sterk eiwitgebonden is, is het onwaarschijnlijk dat dialyse helpt om de bloedspiegel van amprenavir te verlagen.
Romanian: Deoarece amprenavirul se leagă în mare parte de proteinele plasmatice, este puţin probabil ca dializa să fie utilă în reducerea concentraţiile plasmatice ale amprenavir.
Dutch: Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, licht dan uw arts in.
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.
Dutch: Echter, in verband met de zuurremmende component van didanosine wordt aanbevolen didanosine en Agenerase met een tussenpoos van ten minste 1 uur toe te dienen (zie Antacida hieronder).
Romanian: Didanozină: nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu Agenerase administrat concomitent cu didanozină, însă, din cauza componentei antiacid, se recomandă ca didanozina şi Agenerase să se administreze la intervale de cel puţin o oră (vezi Antiacide mai jos).
Dutch: b) PI-ervaren patiënten
Romanian: b) Pacienţi trataţi anterior cu IP
Dutch: Voor sommige geneesmiddelen die ernstige of levensbedreigende bijwerkingen kunnen veroorzaken, zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, tricyclische antidepressiva, kinidine en warfarine (controle van "International Normalised Ratio") zijn concentratiebepalingen beschikbaar.
Romanian: În cazul anumitor medicamente care pot determina reacţii adverse grave sau care pun viaţa în pericol, cum ar fi carbamazepina, fenobarbitalul, fenitoina, antidepresivele triciclice şi warfarina (monitorizarea INR - International Normalised Ratio) este disponibilă monitorizarea concentraţiilor; acest lucru ar trebui să reducă la minim riscul potenţialelor probleme legate de siguranţa administrării concomitente.
Dutch: De AUC, Cmin en Cmax van amprenavir namen toe met resp. 33%, 25% en 18%.
Romanian: ASC, Cmin şi Cmax ale amprenavirului au crescut cu 33%, 25% şi, respectiv, 18%.
Dutch: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Romanian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Dutch: De AUC en de Cmin van amprenavir zijn respectievelijk verhoogd met 64% en 508% en de Cmax is verlaagd met 30% wanneer ritonavir (100 mg tweemaal daags) tegelijk wordt toegediend met amprenavir (600 mg tweemaal daags) vergeleken met de waarden die worden bereikt na amprenavirdoseringen van 1.200 mg tweemaal daags.
Romanian: ASC şi Cmin ale amprenavirului au fost mărite cu 64% şi respectiv 508% iar Cmax redusă cu 30% în cazul administrării de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) împreună cu amprenavir (600 mg de două ori pe zi) comparativ cu valorile obţinute la administrarea a 1200 mg de amprenavir două ori pe zi.
Dutch: • verhoogde enzymproducties door de lever ("transaminasen"), verhoogde enzymproductie door
Romanian: • Creşteri ale concentraţiei din sânge a enzimelor hepatice numite transaminaze, creşteri ale concentraţiei din sânge a unei enzime pancreatice numită amilază
Dutch: Agenerase drank wordt oraal toegediend en kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Agenerase soluţie orală se administrează pe cale orală şi poate fi luat cu sau fără alimente.
Dutch: In de PRO30017 substudie A werden 163 patiënten met virussen gevoelig voor Agenerase, ten minste één andere PI, en tenminste één NRTI geïncludeerd.
Romanian: O sută şaizeci şi trei (163) de pacienţi cu virus sensibil la Agenerase, trataţi cu cel puţin un alt IP şi cu cel puţin un INRT au fost incluşi în substudiul A al studiului PRO30017.
Dutch: De biobeschikbaarheid van amprenavir uit de drank is 14% lager dan uit de capsules; daarom zijn Agenerase capsules en Agenerase drank niet uitwisselbaar op een milligram-tegenmilligram basis.
Romanian: Amprenavir soluţie orală are o biodisponibilitate cu 14 % mai mică faţă de Agenerase capsule; de aceea, dozele de Agenerase capsule nu sunt proporţionale cu dozele de Agenerase soluţie orală exprimate în mg.
Dutch: Als u vergeet een dosis Agenerase in te nemen, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt en neem daarna op de normale tijd de volgende dosis in. Neem geen dubbele hoeveelheid om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Agenerase, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi administrarea ca înainte.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Romanian: • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Andere mogelijke effecten
Romanian: Alte reacţii adverse posibile
Dutch: De biobeschikbaarheid van amprenavir uit de drank is 14% lager dan uit de capsules; daarom zijn capsules Agenerase en Agenerase drank niet uitwisselbaar op een milligram-tegen-milligrambasis (zie rubriek 5.2).
Romanian: Amprenavirul are o biodisponibilitate mai mică cu 14% în soluţia orală faţă de cel din capsule; de aceea, dozele de Agenerase capsule exprimate în mg nu sunt echivalente cu dozele de Agenerase soluţie orală exprimate în mg (vezi pct. 5.2).
Dutch: De concentraties van amprenavir kunnen hierna toenemen, waardoor een aanpassing van de dosering noodzakelijk kan zijn.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de amprenavir.
Dutch: Zeer vaak: Vaak :
Romanian: Foarte frecvente: Frecvente:
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Romanian: A. DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: De combinatie van rifampicine en Agenerase samen met een lage dosis ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de rifampicină şi Agenerase asociat cu doze mici de ritonavir este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Dutch: Osteonecrose:
Romanian: Osteonecroză
Dutch: Kinderen (4 tot 12 jaar) en patiënten met een lichaamsgewicht minder dan 50 kg: de aanbevolen dosis Capsules Agenerase is 20 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen tot een maximale dosering van 2.400 mg per dag (zie rubriek 5.1).
Romanian: Copii (cu vârsta între 4 şi 12 ani) şi pacienţi cu greutate mai mică de 50 kg: doza recomandată de Agenerase capsule este de 20 mg/kg de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, fără a se depăşi doza totală zilnică de 2400 mg (vezi pct. 5.1).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 behandelde patiënten)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (acestea pot afecta mai puţin de 1 din 100 de pacienţi trataţi)
Dutch: Amprenavir wordt primair in de lever gemetaboliseerd via CYP3A4.
Romanian: Amprenavirul este metabolizat în principal la nivelul ficatului de către CYP3A4.
Dutch: Er is derhalve geen aanpassing van de dosering nodig wanneer efavirenz gecombineerd wordt met amprenavir (600 mg tweemaal daags) en ritonavir (100 mg tweemaal daags).
Romanian: De aceea, dacă efavirenzul se administrează în asociere cu amprenavirul (600 mg de două ori pe zi) şi ritonavirul (100 mg de două ori pe zi), nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Agenerase 15 mg/ml drank amprenavir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Agenerase 15 mg/ml soluţie orală Amprenavir amprenavir 15 mg/ml
Dutch: Capsules, zacht
Romanian: Capsule moi
Dutch: CYP3A4-substraten met een nauwe therapeutische index Agenerase mag niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen met nauwe therapeutische vensters die actieve stoffen bevatten die substraat zijn van cytochroom P450 3A4 (CYP3A4).
Romanian: Agenerase nu trebuie administrat împreună cu medicamente care conţin substanţe active cu indice terapeutic mic care reprezintă substraturi ale citocromului P450 3A4 (CYP3A4).
Dutch: Deze zachte capsules zijn langwerpig, ondoorzichtig, gebroken wit tot crème van kleur en gemerkt met de code "GX CC2".
Romanian: Aceste capsule moi sunt alungite, opace, de culoare alb-crem şi marcate cu codul GX CC2.
Dutch: Deze zachte capsules zijn langwerpig, ondoorzichtig, gebroken wit tot crème van kleur en gemerkt met de code "GX CC1".
Romanian: Aceste capsule moi sunt alungite, opace, de culoare alb-crem şi marcate cu codul GX CC1.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Agenerase 150 mg zachte capsules amprenavir
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Agenerase 150 mg capsule moi Amprenavir
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak:
Romanian: Tulburări hepatobiliare Frecvente:
Dutch: Agenerase drank mag daarom niet gebruikt worden bij patiënten met leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Romanian: Agenerase soluţie orală nu trebuie utilizat la pacienţii cu afectare sau insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3).
Dutch: Ketoconazol/itraconazol: de AUC en Cmax van ketoconazol namen toe met respectievelijk 44% en 19% bij gelijktijdig gebruik met alleen amprenavir.
Romanian: ASC şi Cmax ale ketoconazol au crescut cu 44% şi, respectiv, 19% în cazul administrării împreună numai cu amprenavir.
Dutch: De AUC, Cmin en Cmax van amprenavir namen toe met resp. 18%, 39% en 15%.
Romanian: ASC, Cmin şi Cmax ale amprenavir au crescut cu 18%, 39% şi, respectiv, 15%.
Dutch: Het effect van een verminderde nierfunctie op de eliminatie van amprenavir zou minimaal moeten zijn.
Romanian: Influenţa insuficienţei renale asupra eliminării amprenavir trebuie să fie minimă, şi, de aceea, nu este considerată necesară nici o ajustare a dozei iniţiale.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Agenerase 15 mg/ml drank.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Agenerase 15 mg/ml soluţie orală.
Dutch: De combinatie van rifampicine en Agenerase samen met een lage dosis ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de rifampicină şi Agenerase asociat cu doze mici de ritonavir este contraindicată (vezi pct. 4.5).
Dutch: Analyse van monsters na het virologisch falen van al deze doseringsschema's heeft vier belangrijke resistentiepatronen opgeleverd: V32I+I47V, I50V, I54L/M en I84V.
Romanian: În cadrul acestor regimuri, analiza probelor când terapia a eşuat din punct de vedere virusologic a definit patru căi principale de rezistenţă: V32I+ 147V, 150V, 154L/M şi 184V.
Dutch: Efavirenz: van efavirenz is gezien dat het de Cmax, AUC en Cmin,ss van amprenavir met circa 40% verlaagt bij volwassenen.
Romanian: S-a observat că, la adulţi, efavirenzul scade Cmax, ASC şi Cmin,se ale amprenavir cu aproximativ 40%.
Dutch: Zidovudine: de AUC en Cmax van zidovudine namen toe met resp. 31% en 40% bij gelijktijdig gebruik met amprenavir.
Romanian: ASC şi Cmax ale zidovudinei au crescut cu 31% şi, respectiv, 40% în cazul administrării simultane cu amprenavir.
Dutch: In vivo a) ART-naïeve of PI-naïeve patiënten (Let op: Agenerase is niet geregistreerd bij ART-naïeve of PI-naïeve patiënten)
Romanian: In vivo a) Pacienţi cărora nu li s-a administrat anterior IP sau TAR (Notă:
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente:
Dutch: Ref.: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Romanian: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2009.
Dutch: Na vijf jaar werd deze vergunning verlengd met nog eens vijf jaar.
Romanian: După cinci ani, autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită pentru încă cinci ani.
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' sinds 10 maart 2004 niet langer van kracht.
Romanian: Având în vedere că societatea a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale" au încetat la 10 martie 2004.
Dutch: Doc.
Romanian: Ref. doc.:
Dutch: Overige informatie over Agenerase:
Romanian: Alte informaţii despre Agenerase:
Dutch: Agenerase was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden', omdat om wetenschappelijke redenen op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Romanian: Agenerase a fost autorizată iniţial în „circumstanţe excepţionale", deoarece la momentul aprobării, din considerente ştiinţifice, informaţiile puse la dispoziţie au fost limitate.
Dutch: Hierdoor kan een lagere dosis amprenavir worden gebruikt met hetzelfde effect.
Romanian: Acest lucru permite folosirea unei doze mai mici de amprenavir pentru obţinerea aceluiaşi efect.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Agenerase.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Agenerase.
Dutch: Agenerase amprenavir EPAR-samenvatting voor het publiek
Romanian: Agenerase amprenavir Rezumat EPAR destinat publicului
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roomkleurige capsules (50 en 150 mg) en een drank (15 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule de culoare crem (50 şi 150 mg) şi sub formă de soluţie orală (15 mg/ml).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 oktober 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Agenerase verleend aan Glaxo Group Limited.
Romanian: Comisia Europeană a acordat companiei Glaxo Group Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Agenerase, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 octombrie 2000.
Dutch: Behandeling met Agenerase moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Romanian: Tratamentul cu Agenerase trebuie început de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV.
Dutch: Als geen ritonavir wordt gebruikt, wordt Agenerase in een hogere dosis (1200 mg tweemaal daags) gebruikt.
Romanian: Dacă nu se administrează ritonavir, Agenerase se ia în doză mai mare (1 200 mg de două ori pe zi).
Dutch: Agenerase is een geneesmiddel dat de werkzame stof amprenavir bevat.
Romanian: Agenerase este un medicament care conţine substanţa activă amprenavir.
Dutch: Als dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet op de normale wijze vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinindu-se astfel răspândirea infecţiei.
Dutch: Bij kinderen tussen 4 en 12 jaar en bij patiënten die minder dan 50 kg wegen, is de aanbevolen dosis Agenerase afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Romanian: La copiii între patru şi 12 ani şi la pacienţii cu greutate mai mică de 50 kg, doza recomandată de Agenerase depinde de greutatea corporală.
Dutch: Welke voordelen bleek Agenerase tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Agenerase în timpul studiilor?
Dutch: Omdat amprenavir in drankvorm minder gemakkelijk wordt opgenomen dan in de vorm van capsules, zijn beide toedieningsvormen niet op een milligram-milligrambasis uitwisselbaar.
Romanian: Întrucât amprenavirul este absorbit mai greu sub formă de soluţie orală decât sub formă de capsule, cele două formule nu pot fi echivalate miligram la miligram.
Dutch: De aanbevolen dosis Agenerase voor patiënten ouder dan 12 jaar is 600 mg tweemaal daags, ingenomen met 100 mg ritonavir tweemaal daags en met andere antivirale geneesmiddelen.
Romanian: Doza recomandată de Agenerase pentru pacienţii în vârstă de peste 12 ani este de 600 mg de două ori pe zi, împreună cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi şi cu alte medicamente antivirale.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten met niet-aantoonbare hoeveelheden hiv in het bloed (virale last) en de verandering van de virale last na behandeling.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi cu niveluri nedetectabile de HIV în sânge (încărcătura virală) şi modificarea încărcăturii virale după tratament.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij gebruik van Agenerase (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hypercholesterolemie (verhoogd cholesterolgehalte in het bloedplasma), hoofdpijn, diarree, winderigheid, misselijkheid, braken, huiduitslag en vermoeidheid.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Agenerase (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt hipercolesterolemia (creşterea concentraţiei de colesterol în sânge), durerile de cap, diareea, flatulenţa (balonarea), greaţa, vărsăturile, erupţiile cutanate şi oboseala.
Dutch: Deze blokkeert een enzym (protease) dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Romanian: Acesta blochează o enzimă, numită protează, implicată în reproducerea virusului HIV.