FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Vascace Plus - si tiene problemas de corazón.
Finnish: Ole erityisen varovainen Vascace Plus -valmisteen suhteen Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Vascace Plus -valmisteen ottamista - jos sinulla on sydänsairaus.
Spanish: Las tiazidas atraviesan la placenta y pueden estar asociadas a ictericia neonatal, trombocitopenia y alteraciones electrolíticas.
Finnish: Hydroklooritiatsidi läpäisee istukan ja voi aiheuttaa vastasyntyneelle ikterusta, trombosytopeniaa ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä.
Spanish: Una excesiva disminución de la presión arterial puede aumentar la posibilidad de un ataque al corazón o de un ataque cerebral en algunos pacientes - Aumento de los latidos del corazón - Debilidad - Dolor en el pecho - Problemas al respirar, incluyendo falta de aliento y opresión en el pecho - Moqueo o nariz taponada y estornudos (rinitis) - Boca seca o hinchada - Pérdida de apetito - Cambio en los sabores de las cosas - Diarrea y vómitos - Erupción en la piel (que puede ser grave) - Calambres o dolor en los músculos o en las articulaciones
Finnish: Liian alhainen verenpaine voi suurentaa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen vaaraa tietyillä potilailla - Tihentynyt sydämen syke - Heikottava tunne - Rintakivut - Hengitysvaikeudet, mukaan lukien hengenahdistus ja puristava tunne rinnassa - Nuha tai nenän tukkoisuus ja aivastelu (nenän limakalvon tulehdus) - Suun kuivuminen tai turpoaminen - Ruokahaluttomuus - Makuaistin muutokset - Ripuli ja oksentelu - Ihottuma (joka voi olla vaikeaa) - Lihaskrampit tai lihas- tai nivelkipu - Impotenssi - Lisääntynyt hikoilu - Punastelu
Spanish: Las categorías de frecuencia son las siguientes:
Finnish: Esiintyvyysluokat ovat: Hyvin yleiset
Spanish: En pacientes que no responden a la administración de 5 mg de cilazapril en monoterapia, la adición de una dosis baja de 12,5 mg de hidroclorotiazida una vez al día, mejora sustancialmente la respuesta al tratamiento.
Finnish: Potilaille, jotka eivät saaneet vastetta 5 mg:lla silatsapriilia monoterapiana, saivat lisäksi hydroklooritiatsidia 12,5 mg:n annoksen kerran vuorokaudessa, jolloin hoitovaste parani huomattavasti.Yhdistelmä on tehokas iästä, sukupuolesta ja rodusta riippumatta.
Spanish: Hidroclorotiazida es un diurético tiazídico que actúa eliminando líquidos y disminuyendo la presión arterial, debido a que inhibe sustancias que aumentan la reabsorción tubular de sodio en el segmento cortical de dilución.
Finnish: Tiatsidit toimivat nesteenpoisto- ja verenpainetta alentavina lääkkeinä inhiboimalla aineita, jotka lisäävät natriumin takaisinottoa kokoojaputken kortikaalisesta segmentistä.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o los medicamentos a base de plantas medicinales.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita, koska Vascace Plusvalmiste voi muuttaa joidenkin lääkkeiden vaikutustapaa.
Spanish: No hubo ninguna evidencia de teratogenicidad con la combinación de cilazapril e hidroclorotiazida en ratas y ratones.
Finnish: Todisteita silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän teratogeenisuudesta rotilla ja hiirillä ei ole.
Spanish: La administración de cilazapril e hidroclorotiazida con comida retrasa la Tmax de cilazaprilato 1,5 horas y reduce su Cmax un 24%.
Finnish: Ruoka lisää silatsaprilaatin Tmax-arvoa 1,5 tunnilla ja vähentää Cmax-arvoa 24 %.
Spanish: Disnea, broncoespasmo, rinitis, enfermedad pulmonar intersticial, bronquitis, sinusitis Trastornos gastrointestinales
Finnish: Dyspnea, bronkospasmi, riniitti, interstitiaalinen keuhkosairaus, bronkiitti, sinuiitti Ruoansulatuselimistö
Spanish: La cefalea es una reacción adversa notificada con frecuencia, aunque la incidencia de cefalea es mayor en pacientes en tratamiento con placebo que en aquellos en tratamiento con cilazapril + hidroclorotiazida.
Finnish: Päänsärkyä raportoidaan yleisenä haittatapahtumana, vaikka päänsäryn esiintyvyys on suurempi plaseboa saaneilla kuin silatsapriilia + hydroklooritiatsidia saaneilla potilailla.
Spanish: No utilice Vascace Plus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Finnish: Älä käytä Vascace Plus -valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Spanish: El riesgo global de reacciones adversas debido al tratamiento con Vascace Plus es similar al observado en pacientes en tratamiento con cilazapril en monoterapia.
Finnish: Vascace Plus -valmisteen haittavaikutusten kokonaisriski on samanlainen kuin mitä on todettu silatsapriilia moniterapiana saavilla potilailla.
Spanish: Los estudios realizados con cilazapril e hidroclorotiazida en combinación produjeron hallazgos similares a los observados en estudios realizados solamente con cilazapril.
Finnish: Yhdistelmätutkimukset silatsapriililla ja hydroklooritiatsidilla aiheuttivat samanlaisia tuloksia kuin oli havaittu silatsapriilillä yksinään.
Spanish: Los valores de AUC aumentan proporcionalmente para cilazaprilato e hidroclorotiazida cuando se administran dosis crecientes de la forma farmacéutica combinada de cilazapril e hidroclorotiazida.
Finnish: Silatsaprilaatin ja hydroklooritiatsidin AUC-arvot nousevat suhteessa silatsapriili- ja hydroklooritiatsidiannokseen yhdistelmävalmisteessa.
Spanish: (desensibilización).
Finnish: (siedätyshoito).
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de cilazaprilato no se alteran en presencia de dosis crecientes del componente hidroclorotiazida.
Finnish: Silatsaprilaatin farmakokinetiikka ei muutu hydroklooritiatsidiannoksen noustessa yhdistelmävalmisteessa.
Spanish: Simpaticomiméticos Los simpaticomiméticos pueden reducir los efectos antihipertensivos de los inhibidores de la ECA.
Finnish: Sympatomimeetit Sympatomimeetit saattavat heikentää ACE:n estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Spanish: La frecuencia de reacciones adversas atribuibles a cilazapril que se producen en pacientes en tratamiento con terapia combinada (cilazapril + hidroclorotiazida) puede variar respecto a la observada en pacientes en tratamiento con cilazapril en monoterapia.
Finnish: Silatsapriiliin liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys yhdistelmähoitoa (silatsapriili + hydroklooritiatsidi) saaneilla potilailla voi erota silatsapriilia monoterapiana saaneiden haittavaikutusten esiintyvyydestä.
Spanish: En estos pacientes debe valorarse el uso de un tipo diferente de membrana de diálisis o de un agente antihipertensivo de distinto grupo terapéutico.
Finnish: Tällaisille potilaille tulisi käyttää toisenlaista hemodialyysikalvoa tai jotain muuta verenpainelääkettä.
Spanish: Se puede producir hipopotasemia en pacientes en tratamiento con Vascace Plus, aunque es menos frecuente que en pacientes en tratamiento con monoterapia tiazídica.
Finnish: Hypokalemiaa voi esiintyä Vascace Plus -valmistetta saavilla potilailla, vaikkakin vähemmässä määrin kuin mitä on havaittu potilailla, jotka käyttävät tiatsideja monoterapiana.
Spanish: El uso concomitante de diuréticos tiazídicos puede aumentar el riesgo de toxicidad por litio e intensificar el riesgo ya aumentado de toxicidad por litio con inhibidores de la ECA.
Finnish: ACE:n estäjien ja tiatsididiureettien samanaikainen käyttö saattaa suurentaa litiumpitoisuutta entisestään ja lisätä litiumin toksisuusriskiä.
Spanish: Erupción, erupción maculopapular, dermatitis psoriasiforme, psoriasis (exacerbación), liquen plano, dermatitis exfoliativa, urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, penfigoide bulloso, pénfigo, sarcoma de Kaposi, vasculitis/púrpura, reacciones de fotosensibilidad, alopecia, onicolisis
Finnish: Ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, psorinkaltainen ihotulehdus, psoriaasi (sen paheneminen), jäkälätauti, eksfoliatiivinen dermatiitti, urtikaria, eryteema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, rakkulainen pemfigoidi, pemfigus, Kaposin sarkooma, vaskuliitti/purppura, valoyliherkkyysreaktiot, alopesia, kynnen irtoaminen Luusto, lihakset ja sidekudos
Spanish: Disgeusia, isquemia cerebral, accidente isquémico transitorio, ictus isquémico, neuropatía periférica
Finnish: Makuhäiriö, aivoiskemia, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, iskeeminen aivohalvaus, perifeerinen neuropatia
Spanish: Interacciones relacionadas principalmente con cilazapril Litio
Finnish: Enimmääkseen silatsapriiliin liittyvät yhteisvaikutukset Litium
Spanish: Boca seca, estomatitis aftosa, disminución del apetito, diarrea, vómitos, glositis, pancreatitis Trastornos hepatobiliares
Finnish: Suun kuivuminen, aftainen suutulehdus, ruokahalun väheneminen, ripuli, oksentelu, glossiitti, haimatulehdus
Spanish: En caso de deshidratación inducida por hidroclorotiazida, hay un aumento del riesgo de insuficiencia renal aguda, en particular cuando se administran grandes dosis de medios de contraste que contienen yodo.
Finnish: Jos potilaalla on diureeteista aiheutuvaa nestevajausta, hänellä on lisääntynyt akuutin munuaisten vajaatoiminnan vaara, etenkin jodia sisältävän varjoaineen suurten annosten yhteydessä.
Spanish: La administración simultánea de hidroclorotiazida con vitamina D o con sales de calcio puede potenciar el aumento de calcio en suero.
Finnish: D-vitamiinin tai kalsiumsuolojen samanaikainen käyttö hydroklooritiatsidin kanssa voi lisätä seerumin kalsiumpitoisuutta.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes atribuibles al fármaco observadas en pacientes en tratamiento con inhibidores de la ECA en monoterapia son tos, erupción cutánea y disfunción renal.
Finnish: ACE:n estäjiä monoterapiana käyttävillä potilailla yleisimpiä lääkeaineesta johtuvia haittatapahtumia ovat yskä, ihottuma ja munuaisten toimintahäiriö.
Spanish: Especialmente, consulte con su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Cualquier medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta. - Medicamentos llamados "antiinflamatorios no esteroideos" (AINEs).
Finnish: Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - Muut verenpainelääkkeet.
Spanish: - Cambios en el funcionamiento del hígado o los riñones (aparece en las pruebas sanguíneas y de orina) - Problemas del hígado como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado - Reacciones graves de la piel que incluyen formación de ampollas o descamación de la piel - Aumento de la sensibilidad a la luz - Caída del cabello (que puede ser temporal) - Aflojamiento o separación de las uñas del lecho ungueal - Aumento del pecho en hombres - Depresión - Confusión - Sequedad ocular - Distorsión visual del color amarillo
Finnish: Oireena on vaikea vatsakipu, joka säteilee selkään - Muutokset maksan tai munuaisten toiminnassa (ilmenee veri- ja virtsakokeissa) - Maksaongelmat, kuten hepatiitti (maksatulehdus) tai maksavaurio - Vaikeat ihoreaktiot mukaan lukien rakkuloiden muodostuminen iholle tai ihon kuoriutuminen - Lisääntynyt valoherkkyys - Hiustenlähtö (joka voi olla ohimenevää) - Kynnen osittainen tai täydellinen irtoaminen kynsipedistä - Rintojen suureneminen miehillä - Masennus - Sekavuus - Kuivat silmät - Esineiden näyttäminen keltaiselta
Spanish: Raras veces se han asociado neutropenia y agranulocitosis tanto con inhibidores de la ECA como con tiazidas, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o enfermedad vascular del colágeno, y en aquellos que reciben tratamiento inmunosupresor.
Finnish: Tiatsidien ja ACE:n estäjien käytön yhteydessä on harvoin esiintynyt neutropeniaa ja agranulosytoosia, etenkin potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt tai joilla on sidekudossairauteen liittyviä verisuonimuutoksia sekä potilailla, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkeaineilla.
Spanish: La administración concomitante de cilazapril con hidroclorotiazida no tiene efecto en la biodisponibilidad de cilazapril ni de hidroclorotiazida.
Finnish: Silatsapriilin samanaikainen annostelu hydroklooritiatsidin kanssa ei vaikuta silatsapriilin tai hydroklooritiatsidin hyötyosuuteen.
Spanish: Vascace Plus es una combinación de dos principios activos llamados cilazapril e hidroclorotiazida.
Finnish: Vascace Plus on kahden lääkeaineen, silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Spanish: Cuando comienza el tratamiento con cilazapril, el tratamiento previo con altas dosis de diuréticos puede dar lugar a hipovolemia y a un riesgo de hipotensión (ver sección 4.4).
Finnish: Aikaisempi diureettien käyttö suurina annoksina saattaa silatsapriilihoitoa aloitettaessa aiheuttaa nestevajausta ja hypotensiota (ks. kohta 4.4).
Spanish: Medicamentos citotóxicos (por ej. metotrexato, ciclofosfamida) La administración simultánea de hidroclorotiazida y medicamentos citotóxicos puede disminuir la eliminación del medicamento citotóxico y por consiguiente incrementar el riesgo de desarrollar mielosupresión.
Finnish: Solunsalpaajat (esim. metotreksaatti, syklofosfamidi) Solunsalpaajien ja hydroklooritiatsidin samanaikainen käyttö saattaa vähentää solunsalpaajien eliminaatiota ja sen seurauksena voimistaa niiden luuydintä lamaavia vaikutuksia.
Spanish: Vascace Plus y nombres asociados (Ver Anexo I) 5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Finnish: Vascace Plus ja muut kauppanimet (ks. liite I)) 5 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Spanish: Se observaron mayores concentraciones plasmáticas y menor aclaramiento renal y plasmático en pacientes con cirrosis hepática.
Finnish: Maksakirroosipotilailla todettiin suurentuneita pitoisuuksia plasmassa ja alentunutta plasma- ja munuaispuhdistumaa.
Spanish: Vascace Plus y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Finnish: Vascace Plus ja muut kauppanimet (ks. liite I)) 5 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Spanish: Los pacientes en tratamiento con inhibidores de la ECA han experimentado una anafilaxia con peligro de pérdida de la vida durante la aféresis de LDL con sulfato de dextrano.
Finnish: Hengenvaarallista anafylaksiaa on esiintynyt ACE:n estäjähoitoa saavilla potilailla, jotka saivat LDLafereesihoitoa dekstraanisulfaatilla.
Spanish: Disfunción sexual, ginecomastia
Finnish: Impotenssi, gynekomastia
Spanish: Isquemia de miocardio, angina de pecho, taquicardia, palpitaciones, infarto de miocardio, arritmia Trastornos vasculares
Finnish: Melko harvinainen Sydänlihasiskemia, angina pectoris, takykardia, sydämentykytys, sydäninfarkti, rytmihäiriö
Spanish: La hipopotasemia también puede producirse en pacientes en tratamiento con Vascace Plus, aunque en menor grado que en pacientes en tratamiento con un diurético tiazídico en monoterapia.
Finnish: Hypokalemiaa voi esiintyä myös Vascace Plus -valmistetta saavilla potilailla, vaikkakin vähemmässä määrin kuin mitä on havaittu potilailla, jotka käyttävät ainoastaan tiatsideja.
Spanish: Se han notificado casos aislados de trastornos de la función hepática, tales como valores más altos de las pruebas de la función hepática (transaminasas, bilirrubina, fosfatasa alcalina, gamma GT) y hepatitis colestásica con o sin necrosis en pacientes en tratamiento con cilazapril.
Finnish: Yksittäisiä maksan toimintahäiriötapauksia, kuten suurentuneita arvoja maksan toimintaa mittaavissa kokeissa (transaminaasit, bilirubiini, alkalinen fosfataasi, gamma-GT), ja kolestaattista maksatulehdusta, johon voi liittyä nekroosi, on raportoitu silatsapriililla hoidetuilla potilailla.
Spanish: • Antiarrítmicos clase Ia (por ej. quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
Finnish: • luokan Ia rytmihäiriölääkkeet (esim. kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi)
Spanish: Hidroclorotiazida se elimina en su mayor parte inalterado a través de los riñones, con una vida media de 7 a 11 horas.
Finnish: Hydroklooritiatsidi eliminoituu pääasiassa muuttumattomana munuaisten kautta.
Spanish: - si es alérgico (hipersensible) a medicamentos similares a Vascace Plus tales como otros inhibidores de la ECA, otros diuréticos tiazídicos o sulfonamidas.
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) silatsapriilille, hydroklooritiatsidille tai Vascace Plus -valmisteen jollekin muulle aineelle (jotka mainitaan kohdassa 6, Muuta tietoa) - jos olet allerginen (yliherkkä) Vascace Plus -valmisten kaltaisille lääkkeille kuten muille ACE:n estäjille, muille tiatsididiureeteille tai sulfonamidijohdoksille.
Spanish: Los electrolitos y la función renal deben controlarse en todos los pacientes en tratamiento con Vascace Plus.
Finnish: Kaikkien Vascace Plus -valmistetta saavien potilaiden elektrolyyttejä ja munuaisten toimintaa on tarkkailtava.
Spanish: Prueba anormal de la función hepática (incluyendo transaminasas, bilirrubina, fosfatasa alcalina, gamma GT), hepatitis colestásica con o sin necrosis
Finnish: Poikkeavuudet maksan toimintakokeiden tuloksissa (mukaan lukien transaminaasit, bilirubiini, alkalinen fosfataasi, gamma-GT), kolestaattinen maksatulehdus, johon voi liittyä nekroosi Iho ja ihonalainen kudos
Spanish: - Los principios activos son cilazapril e hidroclorotiazida - Los demás componentes son…
Finnish: Mitä Vascace Plus -valmiste sisältää - Vaikuttavat aineet ovat silatsapriili ja hydroklooritiatsidi - Muut aineet ovat... [täytetään kansallisesti]
Spanish: calcio, bicarbonato), o niveles elevados de glucosa, urato, colesterol y triglicéridos - Un tipo de reacción alérgica grave (anafilaxia) - Isquemia cerebral, accidente isquémico transitorio, ictus isquémico (puede ocurrir si la presión arterial está demasiado baja) - Infarto de miocardio (puede ocurrir si la presión arterial está demasiado baja) - Latido irregular del corazón - Enfermedad pulmonar intersticial - Un trastorno parecido al lupus eritematoso sistémico - Hormigueo o adormecimiento de manos o pies - Silbidos al respirar - Sensación de plenitud o dolor punzante detrás de la nariz, mejillas y ojos (sinusitis) - Dolor en la lengua - Pancreatitis (inflamación del páncreas).
Finnish: (voi tapahtua, jos verenpaine laskee liian alas) - Sydäninfarkti (voi tapahtua, jos verenpaine laskee liian alas) - Epäsäännöllinen sydämensyke - Interstitiaalinen keuhkosairaus - SLE:n (systemic lupus erythematosus) kaltainen sairaus - Käsien tai jalkojen pistely tai puutuminen - Hengityksen vinkuminen - Paine tai jomotus nenän, poskien tai silmien takana (poskionteloiden tulehdus) - Kielen arkuus - Pankreatiitti (haimatulehdus).
Spanish: Por consiguiente, no se ha modificado.
Finnish: Sen vuoksi kyseistä kohtaa ei muutettu.
Spanish: • Las contraindicaciones eran a veces relativas en lugar de absolutas.
Finnish: • Vasta-aiheet olivat joskus pikemminkin suhteellisia kuin absoluuttisia.
Spanish: London: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (Consultado en sep-nov de 2009)
Finnish: London: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (Viitattu syys-marraskuussa 2009).
Spanish: • La falta de datos sobre seguridad en grupos concretos de pacientes era la única justificación para la mención de ciertas contraindicaciones;
Finnish: • Tiettyjä potilasryhmiä koskevien turvallisuustietojen puute oli ainoa peruste luetella tiettyjä vastaaiheita.
Spanish: Además, la adición de un IECA puede atenuar aún más este efecto.
Finnish: Lisäksi ACE-estäjän lisääminen saattaa heikentää tätä vaikutusta vielä lisää.
Spanish: Presentaba de forma concisa algunos datos importantes sobre estas dos moléculas.
Finnish: Kohdassa esitettiin ytimekkäällä tavalla joitakin tärkeitä seikkoja näistä kahdesta molekyylistä.
Spanish: En este estudio se incluyó un total de 214 pacientes (intervalo de edad: 64-81 años).
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 214 potilasta, jotka olivat iältään 64-81vuotiaita.
Spanish: • Sweetman SC (editor), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Finnish: • Sweetman, S. C. (toim.), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Spanish: En varios países no se incluía información sobre este grupo de pacientes en la Sección 4.2.
Finnish: Monissa maissa tätä potilasryhmää ei ollut mainittu ollenkaan kohdassa 4.2.
Spanish: No se incluyeron recomendaciones terapéuticas específicas, pues los protocolos de tratamiento pueden variar de unos países a otros.
Finnish: Erityisiä hoito-ohjeita ei annettu, koska hoitoprotokollat saattavat vaihdella maittain.
Spanish: Sección 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Finnish: Kohta 4.7: Vaikutukset ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Spanish: En el RCP de varios países se utilizaban textos iguales o ligeramente modificados.
Finnish: Monien maiden valmisteyhteenvedoissa käytettiin samaa tai hieman muutettua sanamuotoa.
Spanish: El párrafo ‘Estudios clínicos/de eficacia' se ha retocado ligeramente para mayor claridad.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ja tehokkuutta käsitteleviä tutkimuksia koskevaa kappaletta muokattiin hieman selvyyden parantamiseksi.
Spanish: Existían diferencias en algunos detalles entre los Estados miembros en cuanto a las advertencias y precauciones especiales de empleo.
Finnish: Jäsenvaltioiden välillä oli eroja varoituksia ja käyttöön liittyviä varotoimia koskevan tekstin yksityiskohtaisuudessa.
Spanish: La dosis más baja que produjo un efecto significativo fue la de 2,5/6,25 mg.
Finnish: Pienin annos, joka tuotti merkittävän vaikutuksen, oli 2,5/6,25 mg.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Vascace Plus y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Vascace Plus ja sen muita kauppanimiä (katso liite I)
Spanish: Además, el TAC presentó los estudios publicados que habían evaluado la combinación de cilazapril e hidroclorotiazida: Pordy y cols. (1995; 1994), Martina y cols. (1994), Yodfat y cols. (1994), y Sánchez
Finnish: Myyntiluvan haltija esitteli myös julkaistuja tutkimuksia, joissa arvioitiin silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää: Pordy et al. (1995; 1994), Martina et al. (1994), Yodfat et al. (1994) sekä Sanchez (1989).
Spanish: Las alteraciones electrolíticas como la hipopotasemia, la hiponatremia y la deshidratación están relacionadas principalmente con las tiazidas, mientras que los IECA pueden producir hiperpotasemia.
Finnish: Elektrolyyttihäiriöt, kuten hypokalemia, hyponatremia ja kuivuminen, liittyvät pääasiassa tiatsideihin, kun taas ACE-estäjät voivat aiheuttaa hyperkalemiaa.
Spanish: • se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité,
Finnish: • myyntiluvan haltijoiden ehdottama valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu esitettyjen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda la administración de Vascace Plus a los pacientes con insuficiencia renal grave (ver Sección 4.3)».
Finnish: Sen vuoksi Vascace Plusia ei suositella potilaille, jotka sairastavat vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (katso kohta 4.3)."
Spanish: El tratamiento combinado con antihipertensivos rara vez resulta necesario.
Finnish: Yhdistelmähoito verenpainelääkkeillä on tarpeen vain hyvin harvoin.
Spanish: El CHMP aprobó la mayor parte de la propuesta del TAC, excepto en lo relativo al embarazo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi useimmat myyntiluvan haltijan ehdotukset raskautta lukuun ottamatta.
Spanish: Sección 4.6 Embarazo y lactancia
Finnish: Kohta 4.6: Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Spanish: El tratamiento es difícil y bastante infrecuente, ya que los pacientes con cirrosis tienden a presentar una presión arterial baja.
Finnish: Hoito on hankalaa ja sitä tarvitaan melko harvoin, koska kirroosipotilailla tavataan pikemminkin matalaa verenpainetta.