FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Comtan pomaže levodopi u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti.
Bulgarian: Comtan подпомага действието на леводопа при облeкчаване на симптомите на болестта на Паркинсон.
Croatian: Međutim, još uvijek je ograničeno iskustvo kliničke primjene entakapona s nekoliko lijekova, uključujući MAO-A inhibitore, tricikličke antidepresive, inhibitore ponovne pohrane noradrenalina kao što su dezipramin, maprotilin i venlafaksin te lijekove koji se metaboliziraju putem COMT-a (npr. spojevi s kateholskom strukturom: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa, apomorfin i paroksetin).
Bulgarian: Въпреки това, все още е ограничен опитът от клиничната употреба на ентакапон с редица лекарствени продукти, включващи MAO-A инхибитори, трициклични антидепресанти, инхибитори на обратното захващане на норадреналина, като дезипрамин, мапротилин и венлафаксин и лекарствени продукти, които се метаболизират от COMT (напр. съединения с катехолова структура: римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа-метилдопа, апоморфин и пароксетин).
Croatian: Comtan može otežati probavu željeza.
Bulgarian: добавки, съдържащи желязо. Comtan може да затрудни усвояването на желязото.
Croatian: • rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa apomorfin;
Bulgarian: римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа метилдопа, апоморфин;
Croatian: U ispitivanjima s jednokratnom dozom na zdravim dobrovoljcima nisu opažene interakcije između entakapona i imipramina ili između entakapona i moklobemida.
Bulgarian: При проучвания с единични дози при здрави доброволци, не са наблюдавани взаимодействия между ентакапон и имипрамин или между ентакапон и моклобемид.
Croatian: Ako uzmete više Comtana nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Comtan
Croatian: Entakapon pojačava učinak levodope.
Bulgarian: Ентакапон усилва ефектите на леводопа.
Croatian: Srčani poremećaji ** Često:
Bulgarian: Сърдечни нарушения**
Croatian: U bolesnika s proljevom preporučuje se praćenje tjelesne težine, kako bi se izbjegla mogućnost prekomjernog gubitka tjelesne težine.
Bulgarian: При пациентите, които имат диария, се препоръчва проследяване на теглото с цел да се избегне възможното прекомерно намаляване на телесното тегло.
Croatian: Vidjeti sliku 1.
Bulgarian: Вижте фигура 1.
Croatian: Staklene smeđe bočice (hidrolitičke klase III), s bijelim sigurnosnim polipropilenskim zatvaračem, koje sadrže 30, 60 ili 100 tableta.
Bulgarian: Бутилка от тъмно стъкло (хидролитичен клас III) с бялa, защитена полипропиленова запушалка, съдържаща 30, 60 или 100 таблетки.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati polagano prekidanje liječenja Comtanom i drugim lijekovima za terapiju Parkinsonove bolesti.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви посъветва бавно да преустановите лечението с Comtan и другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Croatian: Smećkasto-narančasta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta, s utisnutim „Comtan" na jednoj strani.
Bulgarian: Кафяво-оранжева, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка с надпис "Comtan", гравиран от едната страна.
Croatian: • ako imate povećani gubitak apetita, slabost, iscrpljenost i gubitak tjelesne težine unutar relativno kratkog vremenskog perioda, potrebno je razmisliti o općem liječničkom pregledu,
Bulgarian: ако имате прогресивна загуба на апетит, слабост, уморяемост и понижаване на теглото за сравнително кратък период от време, е необходимо да се обсъди провеждането на общ медицински преглед, включващ изследване на чернодробната функция.
Croatian: Istovremeno smijete uzimati i druge lijekove za terapiju Parkinsonove bolesti.
Bulgarian: Едновременно с това могат да се приемат и други лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Croatian: Bolesnike koji se liječe entakaponom u kombinaciji s levodopom te osjećaju pospanost i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna, treba uputiti da se suzdržavaju od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima bi poremećena budnost mogla biti opasna za njih ili druge osobe zbog rizika od teške ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima), sve dok ponavljanje takvih epizoda ne prestane (vidjeti također dio 4.4).
Bulgarian: Пациенти, лекувани с ентакапон в комбинация с леводопа и с прояви на сънливост и/или епизоди на внезапно заспиване, трябва да бъдат инструктирани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената бдителност може да изложи тях или околните на риск от сериозни наранявания или смърт (напр. при работа с машини), докато тези повтарящи се епизоди отшумят (вж.
Croatian: Stoga je potreban oprez pri upravljanju vozilima i strojevima.
Bulgarian: Следователно, при шофиране или работа с машини е необходимо повишено внимание.
Croatian: Stoga entakapon treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji se liječe lijekovima metaboliziranim putem katehol-O-metil transferaze (COMT), npr. rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa i apomorfin (vidjeti također dio 4.5).
Bulgarian: Следователно, ентакапон трябва да се прилага внимателно при пациенти, които се лекуват с лекарствени продукти, метаболизиращи се от ензима катехол-O-метил трансфераза (COMT), напр.римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфаметилдопа и апоморфин (вж. също точка 4.5).
Croatian: Svojstva u bolesnika
Bulgarian: Особености при пациенти
Croatian: Opća svojstva djelatne tvari
Bulgarian: Основни характеристики на активното вещество
Croatian: U „OFF" fazi uočena su odgovarajuća smanjenja.
Bulgarian: Съответно се понижава продължителността на "OFF" времето.
Croatian: • koprivnjača.
Bulgarian: • уртикария.
Croatian: Klinička ispitivanja interakcija s diazepamom i nesteroidnim protuupalnim lijekovima nisu provedena.
Bulgarian: Не са провеждани проучванията за клинични взаимодействия с диазепам и нестероидни противовъзпалителни средства.
Croatian: Entakapon treba primjenjivati samo u kombinaciji s levodopom/benzerazidom ili levodopom/karbidopom.
Bulgarian: Ентакапон трябва да бъде употребяван само в комбинация с леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа.
Croatian: Akutni simptomi i znakovi u ovim su slučajevima predoziranja uključivali konfuziju, smanjenu aktivnost, somnolenciju, hipotoniju, promjene boje kože i urtikariju.
Bulgarian: Острите симптоми и признаци в случаите на предозиране включват обърканост, понижена активност, сънливост, хипотония
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. rujna 2008.
Bulgarian: 03 септември 2008 г.
Croatian: Hrana ne utječe značajnije na apsorpciju entakapona.
Bulgarian: Храната не повлиява абсорбцията на ентакапон в значима степен.
Croatian: Drugu veću skupinu nuspojava čine probavni simptomi, uključujući mučninu, povraćanje, bol u abdomenu, konstipaciju i proljev.
Bulgarian: Друг основен клас нежелани реакции са стомашно-чревните симптоми включващи гадене, повръщане, коремна болка, запек и диария.
Croatian: Stoga, mjere opreza koje vrijede za liječenje levodopom treba uzeti u obzir i kod liječenja entakaponom.
Bulgarian: Вследствие на това, предпазните мерки, отнасящи се за лечение с леводопа, трябва да бъдат предприемани и при лечението с ентакапон.
Croatian: • bol u trbuhu.
Bulgarian: коремна болка.
Croatian: Entakapon povećava bioraspoloživost levodope iz standardnih preparata levodope/benzerazida za 5-10% više nego iz standardnih preparata levodope/karbidope.
Bulgarian: Ентакапон увеличава бионаличността на леводопа от стандартните леводопа/бензеразид лекарствени продукти 5-10% повече, отколкото от стандартните леводопа/карбидопа лекарствени продукти.
Croatian: Comtan 200 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: Comtan 200 mg филмирани таблетки
Croatian: - Neuroleptički maligni sindrom (NMS) i/ili netraumatska rabdomioliza u anamnezi.
Bulgarian: - Анамнеза за малигнен невролептичен синдром (МНС) и/или нетравматична рабдомиолиза.
Croatian: Kako uzimati Comtan
Bulgarian: Как да приемате Comtan
Croatian: Za NMS, uključujući rabdomiolizu i hipertermiju, karakteristični su motorički simptomi (rigidnost, mioklonus, tremor), promjene mentalnog stanja (npr. agitacija, konfuzija, koma), hipertermija, autonomna disfunkcija (tahikardija, varijabilni krvni tlak) i povišena kreatin fosfokinaza u serumu.
Bulgarian: МНС, включително рабдомиолиза и хипертермия, се характеризира с моторни симптоми (ригидност, миоклонус, тремор), промени в съзнанието (напр. възбуда, объркване, кома), хипертермия, нарушения на автономната нервна система (тахикардия, нестабилно артериално налягане) и повишени стойности на серумната креатинфосфокиназа.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu o njima trebaju biti svjesni da se simptomi poremećaja ponašanja kontrole impulsa kao što su patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Comtana u kombinaciji s levodopom.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtan в комбинация с леводопа.
Croatian: Comtan sadrži saharozu
Bulgarian: Comtan съдържа захароза
Croatian: Comtan tablete sadrže šećer koji se zove saharoza.
Bulgarian: Comtan съдържа захар, наречена захароза.
Croatian: Entakapon se primjenjuje peroralno i istovremeno sa svakom dozom levodope/karbidope ili levodope/benzerazida.
Bulgarian: Ентакапон се прилага перорално и едновременно с всяка доза леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа.
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: Patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Comtana zajedno s levodopom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtan в комбинация с леводопа (вж. точка 4.4).
Croatian: Nuspojave su često izazvane pojačanim učinkom terapije levodopom i najčešće su na početku liječenja.
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции се дължат на повишаване на терапевтичния ефект на леводопа и възникват предимно при започване на лечението.
Croatian: Promjene boje kože, kose, brade i noktiju Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Vrlo često:
Bulgarian: Промяна в оцветяването на кожата, косата, брадата и ноктите Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Croatian: Comtan se uzima zajedno s lijekovima koji sadrže levodopu (ili kombinacija levodope/karbidope ili kombinacija levodope/benzerazida).
Bulgarian: Comtan се приема заедно с лекарства, съдържащи леводопа (лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа или леводопа/бензеразид).
Croatian: • povraćanje, proljev, bol u trbuhu, zatvor, suha usta;
Bulgarian: повдигане (повръщане), диария, коремна болка, запек, сухота в устата;
Croatian: Proljev, bol u abdomenu, suha usta, konstipacija, povraćanje
Bulgarian: Диария, коремна болка, сухота в устата, констипация, повръщане
Croatian: Međutim, u bolesnika na dijalizi dolazi u obzir produljenje intervala doziranja.
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на хемодиализно лечение може да бъде предвидено удължаване на интервалите на дозиране.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Orion Corporation
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Orion Corporation
Croatian: Entakapon može pogoršati ortostatsku hipotenziju izazvanu levodopom.
Bulgarian: Ентакапон може да влоши индуцираната от леводопа ортостатична хипотония.
Croatian: U dozama od 1400 do 2000 mg po danu, slijedeće nuspojave su češće:
Bulgarian: 000 mg дневно се наблюдават по-често следните нежелани реакции:
Croatian: Nagli prekid primjene Comtana, i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti, može dovesti do nuspojava.
Bulgarian: Внезапното спиране на приема на Comtan и на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон може да доведе до нежелани лекарствени реакции.
Croatian: Comtan 200 mg filmom obložene tablete su smećkasto-narančaste, ovalne tablete s utisnutim „Comtan" na jednoj strani.
Bulgarian: Как изглежда Comtan и какво съдържа опаковката Comtan 200 mg филмирани таблетки са кафяво-оранжеви, кръгли таблетки с щампован надпис "Comtan" от едната страна.
Croatian: Što je Comtan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Comtan Kako uzimati Comtan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Comtan Как да приемате Comtan
Croatian: Događaji vezani uz ishemijsku srčanu bolest koji ne uključuju infarkt miokarda (npr. angina pektoris)
Bulgarian: Исхемични сърдечно-съдови събития, различни от миокарден инфаркт (напр. стенокардия)
Croatian: Nuspojave izazvane Comtanom obično su blage do umjerene.
Bulgarian: Обикновено, нежеланите реакции, които Comtan предизвиква са леки до умерени по тежест.
Croatian: Interakcija entakapona s karbidopom uz preporučenu shemu liječenja nije uočena.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие на ентакапон с карбидопа в рамките на препоръчваните схеми на дозиране.
Croatian: • omaglica, umor, pojačano znojenje, pad;
Bulgarian: замаяност, умора, повишено изпотяване, припадане;
Croatian: Za karakteristike NMS-a vidjeti Dio 4 Moguće nuspojave.
Bulgarian: За описанието на МНС вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Croatian: Entakapon povećava bioraspoloživost levodope iz standardnih preparata levodope/benzerazida nešto više (5-10%) nego iz standardnih preparata levodope/karbidope.
Bulgarian: Ентакапон увеличава в лека степен (5-10%) бионаличността на леводопа от стандартните лекарствени продукти с леводопа/бензеразид, повече отколкото от стандартните лекарства с леводопа/карбидопа.
Croatian: 100 filmom obloženih tableta (staklo) 30 filmom obloženih tableta (HDPE) 100 filmom obloženih tableta (HDPE) EU/1/98/081/007 60 filmom obloženih tableta (HDPE)
Bulgarian: 100 филмирани таблетки (стъкло) 30 филмирани таблетки (HDPE) 100 филмирани таблетки (HDPE) 60 филмирани таблетки (HDPE)
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Često:
Bulgarian: Психични нарушения Чести:
Croatian: Naljepnica Orion Corporation
Bulgarian: Етикет на бутилката Orion Corporation
Croatian: • Osipi;
Bulgarian: обриви;
Croatian: U gastrointestinalnom traktu entakapon može sa željezom stvarati kelate.
Bulgarian: Ентакапон може да образува хелати с желязото в стомашно-чревния тракт.
Croatian: • NMS je rijetka teška reakcija na lijekove koji se koriste za liječenje poremećaja središnjeg živčanog sustava.
Bulgarian: Малигненият невролептичен синдром (МНС) е рядка, тежка нежелана реакция към лекарства, които се използват за лечение на нервната система.
Croatian: Uputa za propisivanje tih preparata levodope primjenjiva je i za njihovu istovremenu primjenu s entakaponom.
Bulgarian: Лекарствената информация на тези лекарствени продукти, съдържащи леводопа, е приложима и при съвместното им приложение с ентакапон.
Croatian: Umor, pojačano znojenje, pad
Bulgarian: Умора, повишено изпотяване, колапс
Croatian: Comtan uzet s levodopom može izazvati pospanost i može dovesti do toga da ponekad iznenada utonete u san.
Bulgarian: Comtan, приет заедно с леводопа, може да предизвика замаяност или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Croatian: Kada počnete uzimati Comtan, može biti potrebno prilagođavanje doze drugih lijekova u terapiji Parkinsonove bolesti.
Bulgarian: При започване на прием на Comtan може да се наложи адаптиране на дозите на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Croatian: Diskinezija
Bulgarian: Дискинезия
Croatian: U početku liječenja entakaponom može biti potrebno prilagođavanje doze drugih lijekova za Parkinsonovu bolest.
Bulgarian: При започване на лечение с ентакапон може да се наложи промяна на дозите на други антипаркинсонови лекарствени продукти.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, manitol, umrežena karmelozanatrij, hidrogenirano biljno ulje, magnezijev stearat.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, манитол, кроскармелоза, натрий,
Croatian: - Istovremena primjena entakapona i neselektivnih inhibitora monoaminooksidaze (MAO-A i
Bulgarian: - Едновременна употреба на ентакапон и неселективни инхибитори на моноаминоксидазата (MAO-A и MAO-B) (напр. фенелзин, транилципромин).
Croatian: Zbog toga se preporučuje kontroliranje INR-a kada se entakapon počinje primjenjivati bolesnicima koji primaju varfarin.
Bulgarian: Поради тази причина, когато се започва лечение с ентакапон при пациенти, получаващи варфарин, се препоръчва контрол на стойностите на INR.
Croatian: • Uznemirenost;
Bulgarian: възбуда;
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična manitol karmelozanatrij, umrežena biljno ulje, hidrogenirano magnezijev stearat
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Хидрогенирано растително масло Магнезиев стеарат
Croatian: Neškodljivost entakapona za dojenče nije poznata.
Bulgarian: Няма данни за безопасността на ентакапон при кърмачета.
Croatian: • Pretjerani pokreti (hiperkinezije), pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti, produženo trajanje grčeva mišića (distonija);
Bulgarian: прекомерни движения (хиперкинезии), влошаване на симптомите на болестта на
Croatian: Nuspojave izazvane entakaponom obično su blage do umjerene.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции, предизвикани от ентакапон са леки до умерени.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Croatian: Oštećenje jetre Vidjeti dio 4.3.
Bulgarian: Вижте точка 4.3.
Croatian: Comtan 200 mg filmom obložene tablete entakapon
Bulgarian: Comtan 200 mg филмирани таблетки ентакапон
Croatian: 1 tableta sadržava 200 mg entakapona.
Bulgarian: 1 таблетка съдържа 200 mg ентакапон.
Croatian: Pri prvom prolasku kroz jetru lijek se snažno metabolizira.
Bulgarian: Лекарственият продукт се метаболизира в голяма степен при първото преминаване.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Croatian: • abnormalni rezultati pretraga jetrene funkcije.
Bulgarian: отклонение в чернодробните функционални показатели.
Croatian: - Oštećenje jetre.
Bulgarian: - Чернодробно увреждане.
Croatian: Vidjeti Dio 4 Moguće nuspojave za karakteristike NMS-a;
Bulgarian: Вижте описанието на МНС в точка 4 "Възможни нежелани реакции";
Croatian: Zato tijekom prvih dana ili prvih tjedana od početka liječenja entakaponom često je potrebno prilagoditi doziranje levodope, kako bi se smanjile dopaminergičke nuspojave povezane s levodopom, npr. diskinezije, mučnina, povraćanje i halucinacije.
Bulgarian: Следователно, за да се намалят свързаните с леводопа допаминергични нежелани реакции, напр. дискинезия, гадене, повръщане и халюцинации, често е необходимо да се промени дозировката на леводопа в първите дни до седмици след започване на лечението с ентакапон.
Croatian: Dodatno, Comtan uzet s levodopom može izazvati jaku pospanost ili se može dogoditi da iznenada utonete u san.
Bulgarian: Освен това Comtan, приет заедно с леводопа, може да Ви накара де се чувствате много сънливи или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Croatian: Urtikarija
Bulgarian: Хипромелоза
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} < NN: {broj} >
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Croatian: Datum posljednje obnove: 3. rujna 2008.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 3 септември 2008 г.
Croatian: Drugi lijekovi i Comtess
Bulgarian: Други лекарства и Comtess
Croatian: Što je Comtess i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Comtess и за какво се използва
Croatian: Kad je Comtess primijenjen u visokim dozama:
Bulgarian: При прилагане на Comtess в по-високи дози:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Comtess:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Comtess:
Croatian: • nekontrolirani pokreti;
Bulgarian: неконтролируеми движения;
Croatian: Iskustvo s Comtessom u bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno.
Bulgarian: Опитът с Comtess при пациенти на възраст под 18 години е ограничен.
Croatian: • snažan poriv za pretjeranim kockanjem, usprkos ozbiljnim posljedicama za Vas osobno ili za Vašu obitelj.
Bulgarian: силен импулс към прекомерен хазарт въпреки сериозните лични или семейни последствия;
Croatian: • nekontrolirano pretjerano kupovanje ili trošenje.
Bulgarian: неконтролируемо пазаруване или харчене на пари;
Croatian: Comtess može otežati probavu željeza.
Bulgarian: Comtess може да затрудни усвояването на желязото.
Croatian: Međutim, u jednom ispitivanju interakcija na zdravim dobrovoljcima, entakapon nije promijenio razine S-varfarina u plazmi, dok je AUC R-varfarina porastao prosječno za 18% [CI90 11-26%].
Bulgarian: Въпреки това, при едно проучване за взаимодействия при здрави доброволци, ентакапон не променя плазмените нива на S-варфарин, докато AUC на R-варфарин се увеличава със средно 18% [CI90 11-26%].
Croatian: Postoje četiri različite veličine pakiranja (bočice koje sadrže 30, 60, 100 ili 175 tableta).
Bulgarian: Съществуват четири различни размера опаковки (бутилки, съдържащи 30, 60, 100 или 175 таблетки).
Croatian: EU/1/98/082/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/98/082/002 60 filmom obloženih tableta EU/1/98/082/003 100 filmom obloženih tableta EU/1/98/082/005 175 filmom obloženih tableta
Bulgarian: EU/1/98/082/001 30 филмирани таблетки EU/1/98/082/002 60 филмирани таблетки EU/1/98/082/003 100 филмирани таблетки EU/1/98/082/005 175 филмирани таблетки
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Croatian: • nekontrolirani pokreti sa teškoćama u izvođenju voljnih pokreta (diskinezije);
Bulgarian: неконтролирани движения с трудно осъществяване на волеви движения (дискинезии);
Croatian: Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako primijetite ove nuspojave.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако почувствате някоя от тези нежелани реакции.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom [samo na kutiji]
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор [само на картонената опаковка]
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Comtessa u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Comtess при деца на възраст под 18 години не са установени.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili kikiriki ili soju ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към фъстъци или соя, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Postoje velike intra- i interindividualne razlike u apsorpciji entakapona.
Bulgarian: Съществуват големи индивидуални и междувидови разлики в абсорбцията на ентакапон.
Croatian: U slučaju predoziranja, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili najbližoj bolnici.
Bulgarian: При предозиране незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или най-близкото болнично заведение.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Comtessa u djece ili adolescenata.
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва употребата на Comtess при деца и юноши.
Croatian: Bolesnici osjetljivi na kikiriki ili soju ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Пациентите, които са свръхчувствителни към фъстъци или соя, не трябва да използват този лекарствен продукт.