FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A study investigating intranasal naloxone at doses of 1, 2, 4 mg (MR903-1501) shows that the median (range) tmax associated with intranasal administration of naloxone was 15 (10, 60) minutes for
Bulgarian: Едно проучване, което изследва интраназален налоксон в дози 1, 2, 4 mg (MR903-1501), показва, че медианата на (диапазон)
English: • Information on how to use the nasal spray to correctly administer Nyxoid
Bulgarian: Информация за това как да се използва назалният спрей за правилното приложение на Nyxoid
English: Intranasal absorption and efficacy of naloxone can be altered in patients with damaged nasal mucosa and septal defects.
Bulgarian: Интраназалната абсорбция и ефикасността на налоксон може да бъдат променени при пациенти с наранена носна лигавица и преградни дефекти.
English: The recommended dose is 1.8 mg administered into one nostril (one nasal spray).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1,8 mg, приложена в едната ноздра (един спрей за нос).
English: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Bulgarian: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
English: • Skin problems such as itching, rash, redness, swelling, severe flaking or peeling of the skin.
Bulgarian: Проблеми на кожата, като сърбеж, обрив, зачервяване, подуване, силно лющене или белене на кожата
English: • Feeling sick, vomiting, diarrhoea
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария
English: • Dry mouth
Bulgarian: Пресъхване на устата
English: Peel off the back of the blister from the corner to remove the nasal spray from the container.
Bulgarian: Отлепете задната част на блистера от края, за да извадите спрея за нос от опаковката.
English: • Dizziness, headache
Bulgarian: Замайване, главоболие
English: • Build-up of fluid in the lungs
Bulgarian: Събиране на течност в белия дроб
English: When administered to opioid dependent subjects, naloxone can cause acute withdrawal symptoms in some individuals.
Bulgarian: Когато се прилага на пациенти, зависими от опиати, налоксон може да причини симптоми на остро отнемане при някои хора.
English: Trisodium citrate dihydrate Sodium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Purified water
Bulgarian: Тринатриев цитрат дихидрат Натриев хлорид Хлороводородна киселина Натриев хидроксид Пречистена вода
English: The pain may increase when you receive Nyxoid.
Bulgarian: Болката може да се увеличи, когато получавате Nyxoid
English: It is not a substitute for emergency medical care.
Bulgarian: Не замества спешната медицинска помощ.
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Bulgarian: Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 човека
English: Tilt head back.
Bulgarian: Наклонете главата назад.
English: Remove the nasal spray nozzle from the nostril after giving the dose.
Bulgarian: Извадете предния край на устройството от ноздрата след даване на дозата.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: - Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Nyxoid is intended for use in adolescents 14 years and over.
Bulgarian: Nyxoid е предназначен за употреба при юноши на 14 години и повече.
English: What Nyxoid is and what it is used for What you need to know before you receive Nyxoid How Nyxoid is to be given Possible side effects
Bulgarian: Какво представлява Nyxoid и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Nyxoid
English: restlessness or irritability
Bulgarian: възбуда, безпокойство или раздразнителност
English: Nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over.
Bulgarian: Nyxoid е показан при възрастни и юноши на 14 и повече години.
English: • The patient/carer information card
Bulgarian: Карта с информация за пациента/болногледача
English: The Effectiveness of Nyxoid (intranasal naloxone) Administration by Lay People in Reversing Opioid Overdose.
Bulgarian: Ефективност на приложението на Nyxoid (интраназален налоксон) от непрофесионалисти при овладяване на опиоидно предозиране
English: Hold the nasal spray with your thumb on the bottom of the plunger and your first and middle fingers on either side of the nozzle.
Bulgarian: Вашия показалец и среден пръст от двете страни на ноздрата.
English: Receiving Nyxoid close to giving birth Tell your midwife or doctor if you have received Nyxoid close to or during labour.
Bulgarian: Вашата акушерка или Вашия лекар, ако сте използвали Nyxoid при наближаване на или по време на раждане.
English: - The other ingredients are trisodium citrate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water.
Bulgarian: - Другите съставки са тринатриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и пречистена вода.
English: Hypersensitivity, Anaphylactic shock
Bulgarian: Свръхчувствителност, анафилактичен шок Нарушения на нервната система
English: • Life-threatening irregular heartbeat, heart attack
Bulgarian: Животозастрашаващ неравномерен сърдечен пулс, инфаркт
English: Each pack contains two single-dose nasal sprays.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа два назални спрея с единична доза.
English: • Sweating, fever, goose bumps, shivering or trembling
Bulgarian: Изпотяване, висока температура, настръхване на кожата, втрисане или треперене
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Mundipharma DC B.V.
English: Each nasal spray contains one single dose of naloxone.
Bulgarian: Всеки спрей за нос съдържа една единична доза налоксон.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека
English: Nasal use
Bulgarian: Назална употреба
English: Mundipharma A/S
Bulgarian: Danmark Mundipharma A/S Tlf.
English: Tel: + 46 (0)31 773 75 30
Bulgarian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите BARD PHARMACEUTICALS LIMITED
English: Excipients: Trisodium citrate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid sodium hydroxide, purified water.
Bulgarian: Помощни вещества: тринатриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид, пречистена вода.
English: Single-dose nasal spray for overdose of opioids (such as heroin) Do not test before use
Bulgarian: Спрей за нос, съдържащ една доза за предозиране с опиати (като хероин)
English: • Body aches and stomach cramps
Bulgarian: Сърбежи по тялото и стомашни спазми
English: Austria - organizační složka Tel: + 420 222 318 221
Bulgarian: Tel: + 420 222 318 221
English: 6.6 Special precautions for disposal
Bulgarian: Специални предпазни мерки за изхвърляне
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както са Ви казали
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека
English: Nyxoid will be supplied to you only after you or your carer have been taught how to use it.
Bulgarian: Nyxoid ще Ви бъде предоставен само, след като
English: Tel: +44(0) 1223 424444
Bulgarian: United Kingdom Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
English: Nasal spray, solution in a single-dose container (nasal spray) Clear, colourless to pale yellow solution
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледо жълт разтвор
English: General disorders and administration site conditions Uncommon Drug withdrawal syndrome (in patients dependent on opioids)
Bulgarian: Синдром на отнемане на лекарството (при пациенти, зависими към опиоиди)
English: Hypotension, Hypertension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Hyperventilation Very rare
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека
English: Tel: +43 (0)1 523 25 05-0
Bulgarian: Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Tel: +43 (0)1 523 25 05-0
English: Each nasal spray contains 1.8 mg of naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Bulgarian: Всеки спрей за нос съдържа 1,8 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
English: Nasal spray, solution in a single-dose container 2 single-dose containers
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор в опаковка, съдържаща една доза 2 опаковки с по една доза
English: Tel: +39 02 3182881
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: +39 02 3182881
English: • Access to a video on how to use Nyxoid The HCP Guidance Document should include:
Bulgarian: Достъп до видео за това как да се използва Nyxoid
English: Package leaflet: Information for the user Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container
Bulgarian: Информация за потребителя Nyxoid 1,8 mg спрей за нос, разтвор в опаковка, съдържаща една доза
English: Tel: + 31 (0)33 450 82 70
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 (0)33 450 82 70
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INTRANASAL SPRAY/DEVICE LABEL
Bulgarian: ИНТРАНАЗАЛЕН СПРЕЙ/ЕТИКЕТ НА УСТРОЙСТВОТО
English: Each nasal spray container delivers 1.8 mg of naloxone (as hydrochloride dihydrate)
Bulgarian: Всяка опаковка с спрей за нос съдържа 1,8 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат)
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако получите нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Tel: +36 23 801 028
Bulgarian: Magyarország Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028
English: • Irregular heart beat
Bulgarian: Учестен сърдечен ритъм
English: Tel: +34 91 3821870
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. Tel: +34 91 3821870
English: Tel: +351 21 901 31 62
Bulgarian: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62
English: Cardiac fibrillation, Cardiac arrest
Bulgarian: Сърдечно мъждене, спиране на сърцето
English: • Slow heart rate
Bulgarian: Забавен сърдечен ритъм
English: Uncommon Arrhythmia, Bradycardia Very rare
Bulgarian: Аритмия, брадикардия
English: Naloxone
Bulgarian: Тремор
English: Vascular disorders
Bulgarian: Хипервентилация
English: Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container naloxone
Bulgarian: Nyxoid 1,8 mg спрей за нос, разтвор в опаковка, съдържаща една доза налоксон
English: Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container
Bulgarian: Nyxoid 1,8 mg спрей за нос, разтвор в опаковка, съдържаща една доза
English: Mundipharma Comm. VA info@mundipharma.be
Bulgarian: VA info@mundipharma.be
English: • Diarrhoea
Bulgarian: • Гадене
English: • Tremor
Bulgarian: Треперене
English: • Being sick (vomiting)
Bulgarian: пристъпи (припадъци)
English: Instructions for giving Nyxoid nasal spray: Check for symptoms and response.
Bulgarian: Указания за даване на спрей за нос Nyxoid:
English: Mundipharma Farmacêutica Lda
Bulgarian: France MUNDIPHARMA SAS
English: Vascular disorders Common
Bulgarian: Белодробен оток Стомашно-чревни нарушения
English: Nervous system disorders Common
Bulgarian: Неравномерен сърдечен ритъм
English: MUNDIPHARMA SAS infomed@mundipharma.fr
Bulgarian: infomed@mundipharma.fr
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Hyperhidrosis Very rare
Bulgarian: Диария, пресъхване на устата Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести
English: Tel: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Bulgarian: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel: + (48 22) 866 87 12
English: • Rapid breathing
Bulgarian: Учестено дишане
English: Tel: +40751 121 222
Bulgarian: Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40751 121 222
English: It is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures.
Bulgarian: Отговорен е за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури.
English: The PRAC recommendation was adopted by the CMDh1 by consensus and will be implemented directly at national level.
Bulgarian: Препоръката на PRAC е приета от CMDh1 с консенсус и ще бъде приложена директно на национално ниво.
English: The review of fenspiride was initiated on 14 February 2019 at the request of France, under Article 107i of Directive 2001/83/EC.
Bulgarian: Прегледът на фенспирид започва на 14 февруари 2019 г. по искане на Франция съгласно член 107i от Директива 2001/83/EО.
English: The PRAC considered all the available evidence in its review.
Bulgarian: По време на преразглеждането PRAC разглежда всички налични доказателства.
English: • If you have any concerns about your medicine, discuss them with your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате някакви притеснения относно Вашето лекарство, обсъдете ги с Вашия лекар или фармацевт.
English: You can check the ingredients of your medicine in the package leaflet accompanying the medicine.
Bulgarian: Можете да проверите съставките на Вашето лекарство в листовката, придружаваща лекарството.
English: In the EU, fenspiride medicines have been authorised via national procedures in Bulgaria, France, Latvia, Lithuania, Poland, Portugal and Romania and are available under various brand names (Elofen, Epistat, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel, Pulneo, Еуреспал and Сиресп).
Bulgarian: В ЕС лекарствата, съдържащи фенспирид, са разрешени чрез национални процедури в България, Франция, Латвия, Литва, Полша, Португалия и Румъния и се предлагат под различни търговски марки (Elofen, Epistat, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel, Pulneo, Еуреспал и Сиресп).
English: Therefore, the PRAC considered that these medicines should no longer be marketed.
Bulgarian: Поради това PRAC счита, че тези лекарства повече не трябва да се предлагат на пазара.
English: The PRAC recommendation will now be implemented by EU Member States, Iceland, Lichtenstein and Norway.
Bulgarian: Сега препоръките на PRAC ще бъдат прилагани от държавите членки на ЕС, Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
English: • You should stop taking these medicines and contact your doctor or pharmacist for advice on alternative treatments, if needed.
Bulgarian: Трябва да спрете приема на тези лекарства и да се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет относно алтернативни лечения, ако е необходимо.
English: 1 Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human
Bulgarian: Координационна група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба
English: • Return unused medicines to your pharmacy for appropriate disposal.
Bulgarian: Върнете неизползваните лекарства в аптеката, за да бъдат изхвърлени по подходящ начин.
English: On 16 May 2019, EMA's safety committee (PRAC) recommended that the marketing authorisations for fenspiride medicines be revoked, so the medicines can no longer be marketed in the EU.
Bulgarian: На 16 май 2019 г. комитетът за безопасност (PRAC) на EMA препоръчва разрешенията за употреба за лекарствените продукти, съдържащи фенспирид, да бъдат отменени, така че лекарствата повече да не може да се предлагат на пазара в ЕС.
English: The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Bulgarian: Първоначално прегледът е проведен от Комитета за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) - комитетът, извършващ оценка на въпросите, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба - който изготвя набор от препоръки.
English: This follows a review that confirmed that these cough medicines could cause heart rhythm problems.
Bulgarian: Това е вследствие на направено преразглеждане, което потвърждава, че тези лекарства за кашлица могат да причинят проблеми със сърдечния ритъм.
English: • Given the authorised uses of fenspiride for symptomatic treatment only and the seriousness of the safety concern, the benefit-risk balance of these medicines is negative for the currently authorised uses.
Bulgarian: Като се има предвид, че разрешените употреби на фенспирид са само за симптоматично лечение и че опасението за безопасността е сериозно, съотношението полза/риск на тези лекарства е отрицателно за понастоящем разрешените употреби.
English: Heart rhythm problems can be serious and occur suddenly, and it is not feasible to identify in advance the patients who may be at risk of these problems with fenspiride.
Bulgarian: Проблемите със сърдечния ритъм могат да бъдат сериозни и да се появят внезапно, а не е възможно предварително да бъдат идентифицирани пациентите, които биха могли да бъдат изложени на риск от тези проблеми с фенспирид.
English: • Cough medicines containing fenspiride will no longer be marketed in the EU because of data showing a risk of sudden, serious heart rhythm problems.
Bulgarian: Лекарствата за кашлица, съдържащи фенспирид, повече няма да се продават в ЕС поради данни, показващи риск от внезапни, сериозни проблеми със сърдечния ритъм.
English: This included cases of QT prolongation and torsades de pointes (abnormalities of the heart's electrical activity that may lead to heart rhythm disturbances) in patients using these medicines, results of laboratory studies, data from published literature and stakeholder input.
Bulgarian: Това включва случаи на удължаване на QT интервала и torsades de pointes (аномалии на електрическата активност на сърцето, които могат да доведат до нарушения на сърдечния ритъм) при пациенти, използващи тези лекарства, резултати от лабораторни проучвания, данни от публикуваната литература и данни от заинтересованите страни.
English: 29 May 2019 EMA/285298/2019
Bulgarian: 29 май 2019 г.
English: Fenspiride medicines are available as syrup or tablets and used in adults and children from the age of 2 years to relieve cough resulting from lung diseases.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи фенспирид, се предлагат под формата на сироп или таблетки и се използват при възрастни и деца на възраст над 2 години за облекчаване на кашлица в резултат на белодробни заболявания.
English: • Healthcare professionals should no longer prescribe fenspiride medicines and should advise their patients to stop taking fenspiride medicines.
Bulgarian: Медицинските специалисти вече не трябва да предписват лекарства, съдържащи фенспирид, и трябва да съветват пациентите си да спрат приема им.
English: In contrast, fenspiride medicines are used to treat non-serious cough.
Bulgarian: Обратно, лекарствата, съдържащи фенспирид, се използват за лечение на несериозна кашлица.
English: • The withdrawal of the marketing authorisations of fenspiride medicines is based on case reports and nonclinical studies (including hERG channel binding) that showed that fenspiride can cause QT prolongation and has proarrhythmia potential (could cause triggering or worsening of arrhythmia) with the associated risk of torsades de pointes.
Bulgarian: Оттеглянето на разрешенията за употреба на лекарства, съдържащи фенспирид, е въз основа на описания на клинични случаи и неклинични проучвания (включително свързване на hERG канала), които показват, че фенспирид може да предизвика удължаване на QT интервала и има потенциал за проаритмия (може да предизвика иницииране или влошаване на аритмии) със съответния риск от torsades de pointes.
English: • Patients are only at risk of heart rhythm problems with fenspiride while they are taking these medicines.
Bulgarian: Пациентите са изложени на риск от проблеми със сърдечния ритъм, причинени от фенспирид, само докато приемат тези лекарства.
English: At that time, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) recommended that supply of fenspiride medicines be suspended as a precautionary measure while the review was ongoing.
Bulgarian: Тогава Комитетът за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) препоръча като предпазна мярка в областта на фармакологичната бдителност да се спре доставката на лекарствата, съдържащи фенспирид, докато продължава прегледът.
English: The PRAC recommendation was sent to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted it by consensus on 29 May 2019.
Bulgarian: Препоръката на PRAC e изпратена до Координационната група за взаимно признаване и децентрализирани процедури - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която я приема с консенсус на 29 май 2019 г. CMDh е представителен орган на държавите - членки на ЕС, както и на Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
English: Dolokadin einmal täglich prolonged release tablet
Bulgarian: Dolokadin einmal täglich
English: Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Bulgarian: Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
English: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso
English: Slovak Republic TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Bulgarian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
English: kabelovny 130, Dolní Mecholupy
Bulgarian: Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy
English: Trancopal Dolo Suppositorien 150 mg suppository rectal use
Bulgarian: Trancopal Dolo Suppositorien 150 mg
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Bulgarian: ЕДИНИЦА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
English: Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Bulgarian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
English: 61352 Bad Homburg v. d. H. Germany
Bulgarian: 61352 Bad Homburg v. d.
English: Katadolon Kinderzäpfchen suppository rectal use
Bulgarian: Katadolon Kinderzäpfchen
English: Trancopal Dolo capsule
Bulgarian: Trancopal Dolo
English: Annex I
Bulgarian: Ректално приложение
English: 164,5 mg / 3 ml solution for injection intramuscular use
Bulgarian: 164,5 mg / 3 ml
English: MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr.
Bulgarian: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
English: Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten prolonged release tablet
Bulgarian: Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten
English: Katadolon 100 mg hard capsules
Bulgarian: Katadolon 100 mg hard capsules 100 mg
English: Flupirtinmaleat AbZ 100 mg Kapseln
Bulgarian: Flupirtinmaleat AbZ 100 mg Kapseln 100 mg
English: 821 02 Bratislava
Bulgarian: 02 Bratislava Slovak Republic
English: Katadolon S long prolonged release tablet
Bulgarian: Katadolon S long
English: U
Bulgarian: Dr.
English: Midas Pharma GmbH Rheinstrasse, 49 55218 Ingelheim Germany
Bulgarian: Португалия Midas Pharma GmbH Rheinstrasse, 49
English: Flupigamma 100 mg Hartkapseln
Bulgarian: Fluporol 100 mg Hartkapseln
English: Flupizen 100 mg kemény kapszula
Bulgarian: Flupizen 100 mg kemény kapszula 100 mg
English: Miphaflumix 100 mg Hartkapseln
Bulgarian: Miphaflumix 100 mg Hartkapseln 100 mg
English: Fluporol 100 mg Hartkapseln 100 mg
Bulgarian: Flupigamma 100 mg Hartkapseln 100 mg
English: Katadolon
Bulgarian: Супозитория
English: Katadolon Zäpfchen suppository rectal use
Bulgarian: Katadolon Zäpfchen
English: Further information can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Допълнителна информация може да се намери тук: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: In addition, the Committee questioned the proposed method of sterilisation of the medicine.
Bulgarian: В допълнение, Комитетът поставя под въпрос предложените методи за стерилизиране на лекарството.
English: The inflammation may cause discomfort, pain, blurring of vision, and may lead to partial or complete blindness.
Bulgarian: Възпалението може да причини дискомфорт, болка, замъглено зрение и може да доведе до частична или пълна слепота.
English: Sirolimus has been used for several years to prevent organ rejection following a transplant.
Bulgarian: Сиролимус се използва от няколко години за предотвратяване на отхвърляне на органи след трансплантация.