FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [EMA/MB/75924/2010] Une procédure écrite sera lancée en avril ou en mai pour rectifier le budget 2010.
Slovak: Písomné konanie o zmene a doplnení rozpočtu na rok 2010 bude vyhlásené v apríli alebo v máji.
French: Jiří Deml
Slovak: Deml
French: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport annuel 2009 sur l'audit interne de l'Agence.
Slovak: [EMEA/MB/115301/2010]
French: • [EMA/MB/121058/2010] Procès-verbal de la première réunion du MBTC, qui s'est tenue le
Slovak: [EMA/MB/121058/2010]
French: • [EMA/MB/84539/2010] Résultats des procédures écrites pour la période comprise entre le
Slovak: [EMA/MB/84539/2010]
French: Représentant des associations de médecins
Slovak: Zástupcovia organizácií lekárov ospravedlnený
French: Le système actuel de redevances repose sur environ 130 redevances différentes.
Slovak: Súčasný systém poplatkov pozostáva z približne 130 rozličných poplatkov.
French: Le premier rapport est attendu au début de 2011.
Slovak: Prvá správa sa očakáva začiatkom roku 2011.
French: Néanmoins, il n'existe pas encore d'accord sur le type d'informations qui doit être considéré comme confidentiel.
Slovak: Stále sa však nedosiahla dohoda o tom, aké informácie by sa mali považovať za dôverné.
French: En ce qui concerne 2011, les dates sont les suivantes: 16 et 17 mars, 9 juin, 6 octobre et 15 décembre.
Slovak: Dátumy na rok 2011 sú: 16. - 17. marca, 9. júna, 6. októbra a 15. decembra.
French: Une discussion séparée avec l'ECDC sera organisée.
Slovak: S agentúrou ECDC sa uskutoční osobitná diskusia.
French: Les propositions seront mises en œuvre dans le cadre d'une approche progressive.
Slovak: Návrhy sa budú realizovať postupne.
French: Les HMA entendent finaliser le document pour la fin de cette année;
Slovak: Cieľom HMA je dokončiť dokument do konca tohto roka;
French: Initiative de la Commission européenne relative à un système de surveillance des substances d'origine humaine: cellules, tissus, sang
Slovak: Iniciatíva Európskej komisie v oblasti systému dohľadu nad látkami humánneho pôvodu: bunkami, tkanivami, krvou
French: Aucun conflit d'intérêt n'est signalé.
Slovak: Neboli urobené žiadne vyhlásenia o konflikte záujmov.
French: Il convient de mettre au point des systèmes communs pour la divulgation proactive de l'information.
Slovak: Je potrebné vypracovať spoločné systémy pre poskytovanie informácií proaktívne.
French: Actuellement, l'Agence recourt aux outils de téléconférence pour des réunions ne concernant qu'un nombre limité de participants.
Slovak: V súčasnosti agentúra využíva telekonferencie na zasadnutia týkajúce sa malého počtu účastníkov.
French: Selon l'étude de la Commission européenne, 5 à 7 équivalents temps plein pourraient être nécessaires pour mener à bien cette tâche.
Slovak: V štúdii Európskej komisie sa odhaduje, že na túto úlohu bude potrebných 5 až 7 pracovných miest na plný úväzok.
French: • l'accord politique sur la directive relative aux soins de santé transfrontaliers;
Slovak: • politickej dohody o smernici o cezhraničnej spolupráci;
French: 32 suffrages exprimés
Slovak: 32 odovzdaných hlasov
French: La deuxième réunion des présidents a eu lieu le 31 mai 2010.
Slovak: Druhé zasadnutie predsedov úradov a riaditeľov sa uskutočnilo 31. mája 2010.
French: Le document de réflexion est soumis à la consultation publique jusqu'au 30 septembre 2010.
Slovak: Diskusný dokument bol predložený na verejnú konzultáciu do 30. septembra 2010.
French: Ce système complexe doit par conséquent être simplifié tout en assurant sa durabilité et en aménageant la flexibilité nécessaire.
Slovak: Systém je zložitý, a preto je potrebné ho zjednodušiť a súčasne zabezpečiť udržateľnosť a potrebnú flexibilitu.
French: Une distinction est opérée entre les propositions issues du débat seront réparties entre celles qui requièrent des modifications législatives et celles susceptibles d'être mises en œuvre sans modification de la législation.
Slovak: Návrhy, ktoré vyplynú z diskusií, sa rozdelia na tie, ktoré si vyžiadajú zmeny právnych predpisov, a na tie, ktoré sa môžu vykonať bez zmien právnych predpisov.
French: Il importe d'établir un lien entre le volume de travail et les ressources mises à disposition pour mener à bien ce travail.
Slovak: Je dôležité, aby existovalo prepojenie medzi objemom práce a zdrojmi, ktoré sú k dispozícii na vykonávanie potrebnej práce.
French: Nouvelles nominations
Slovak: Nové menovania
French: Médiateur et accès aux documents de l'EMA
Slovak: Ombudsman a prístup k dokumentom agentúry EMA
French: Au total, 32 suffrages sont exprimés.
Slovak: Celkovo bolo odovzdaných 35 hlasov.
French: Ces conclusions s'avèrent positives et mettent en lumière l'efficacité concrète de l'Agence, en tant que partie du réseau, et reconnaissent sa contribution aux politiques de l'UE.
Slovak: Závery hodnotenia sú pozitívne a zdôrazňujú efektívnosť a účinnosť agentúry, ako súčasti siete, a uznávajú jej príspevok k politikám EÚ.
French: La procédure de nomination du directeur exécutif sera discutée au mois d'octobre.
Slovak: Postup pri vymenovávaní výkonného riaditeľa sa prediskutuje v októbri.
French: L'adoption définitive de la stratégie actualisée est attendue au mois d'octobre 2010.
Slovak: Konečné schválenie aktualizovanej politiky sa očakáva v októbri 2010.
French: 10bis Nomination d'un comptable ad interim
Slovak: 10bis Vymenovanie dočasného účtovníka
French: L'organisation de cet accès exige de l'Agence des ressources significatives.
Slovak: Poskytnutie tohto prístupu si vyžaduje značné zdroje agentúry.
French: Accords contractuels: la surveillance des indicateurs de performance essentiels
Slovak: Zmluvné dojednania: monitorovanie hlavných ukazovateľov výkonnosti
French: • les avancées concernant les propositions législatives sur la pharmacovigilance, les médicaments falsifiés et l'information des patients;
Slovak: • pokroku dosiahnutého pri návrhoch právnych predpisov o dohľade nad liekmi, o falšovaných liekoch a o informáciách pre pacientov);
French: Au cas où l'on ne pourrait pas nommer de directeur exécutif avant la fin de 2010 ou où celui-ci ne pourrait commencer à occuper ses fonctions au 1er janvier 2011, le conseil d'administration demande au directeur exécutif de l'informer des accords prévus en vue de la nomination d'un directeur ad interim, pour en discuter lors de la réunion d'octobre.
Slovak: V prípade, že výkonného riaditeľa nebude možné vymenovať do konca roku 2010, alebo ak nebude môcť nastúpiť do funkcie od 1. januára 2011, správna rada požiadala výkonného riaditeľa, aby informoval správnu radu o opatreniach na vymenovanie dočasného riaditeľa, ktoré sa prediskutujú na októbrovom zasadnutí.
French: La vice-présidente, Lisette Tiddens-Engwirda, ouvre la séance en souhaitant la bienvenue aux participants et en invitant les membres à déclarer tout intérêt spécifique qui pourrait être considéré comme préjudiciable à leur indépendance concernant les points de l'ordre du jour.
Slovak: Podpredsedníčka Lisette Tiddens-Engwirdaová, otvorila zasadnutie, privítala účastníkov a požiadala ich, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
French: • une discussion stratégique sur les avantages de l'«e-readiness» et des différents systèmes utilisés par les agences des médicaments pour travailler dans un environnement exclusivement électronique;
Slovak: • strategická diskusia o výhodách využívania elektronickej pripravenosti (e-readiness) a rozličných systémov používaných agentúrami pre lieky na prácu výlučne v elektronickom prostredí;
French: La Commission européenne contactera les candidats et ceux qui ont introduit une candidature tardive afin de leur expliquer la procédure.
Slovak: Európska komisia sa obráti na záujemcov a tých uchádzačov, ktorí poslali svoje žiadosti neskoro, aby im vysvetlila postup.
French: À la suite de cette adoption, l'avis du conseil d'administration et les comptes définitifs seront envoyés aux institutions concernées de l'UE.
Slovak: Po schválení sa stanovisko správnej rady a účtovná závierka pošlú príslušným inštitúciám EÚ.
French: Faits marquants Enseignements tirés de l'éruption volcanique
Slovak: Skúsenosti získané počas výbuchu sopky
French: Des observateurs du Liechtenstein et de la Norvège sont désignés au comptage.
Slovak: Sčítaním hlasov boli poverení pozorovatelia z Lichtenštajnska a Nórska.
French: Le président et les membres du comité ont fortement apprécié cette expérience.
Slovak: Tento spôsob do značnej miery uvítali predseda a členovia výboru.
French: Néanmoins, associé à des réunions physiques des comités scientifiques, le recours à d'autres technologies de conférence améliorerait l'efficacité de l'utilisation des ressources scientifiques.
Slovak: Avšak v kombinácii s fyzickými zasadnutiami vedeckých výborov sa použitím iných spôsobov zasadnutí zvýši efektívnosť používania vedeckých zdrojov.
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts Ce point a été traité en début de séance par la vice-présidente.
Slovak: Týmto bodom sa zaoberala podpredsedníčka na začiatku zasadnutia.
French: Les réunions du CHMP et du CVMP font déjà l'objet de diffusions en interne et, désormais, les infrastructures techniques disponibles permettent la diffusion aux autorités nationales compétentes.
Slovak: Zasadnutia výborov CHMP a CVMP sa už vysielajú interne a v súčasnosti sú k dispozícii technické zariadenia na vysielanie vnútroštátnym príslušným orgánom.
French: Il est possible que la décision doive être prise cette année afin de disposer du temps nécessaire pour y associer les institutions concernées de l'UE et de pouvoir préparer l'Agence aux changements, s'il y a lieu.
Slovak: Rozhodnutie o vhodnej možnosti možno bude potrebné prijať tento rok, aby mali príslušné inštitúcie a agentúra dostatok času pripraviť sa v prípade potreby na tieto zmeny.
French: Conclusions de l'évaluation de l'Agence
Slovak: Výsledok hodnotenia agentúry
French: Le conseil d'administration a demandé à la Commission de lui fournir l'étude susmentionnée avant de réagir quant à la capacité de l'Agence d'endosser cette nouvelle responsabilité.
Slovak: Správna rada požiadala Európsku komisiu, aby jej uvedenú štúdiu poskytla ešte predtým, ako odpovie, či je agentúra schopná prijať túto novú zodpovednosť.
French: Dans le cadre des deux appels, le Médiateur européen a conclu que l'Agence devait accorder l'accès aux rapports sur les effets indésirables et aux données des essais cliniques.
Slovak: V súvislosti s dvoma odvolaniami dospel Európsky ombudsman k záveru, že agentúra musí umožniť prístup k správam o nežiaducich účinkoch liekov a k údajom z klinických skúšok.
French: Les HMA appuient la création d'un groupe permanent d'autorités compétentes en matière de dispositifs médicaux.
Slovak: HMA podporili zriadenie stálej skupiny príslušných orgánov pre zdravotnícke pomôcky.
French: L'Agence a commencé à rechercher et à examiner des options pour sa future implantation en tenant compte des exigences financières et fonctionnelles, notamment l'accessibilité de l'Agence pour les experts.
Slovak: Agentúra začala hľadať a skúmať možností budúceho sídla berúc s prihliadnutím na finančné a funkčné požiadavky vrátane dostupnosti agentúry pre odborníkov.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant une série de thèmes, au rang desquels:
Slovak: Členovia zobrali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa celého radu tém vrátane:
French: La transparence constitue un aspect crucial de ces nouvelles propositions.
Slovak: Hlavným aspektom nových návrhov je transparentnosť:
French: Le 4 août 2010 EMA/440570/2011
Slovak: 4. augusta 2010 EMA/440559/2011
French: La commission pour la télématique du conseil d'administration va dresser un aperçu des options disponibles.
Slovak: Výbor správnej rady pre telematiku pripraví prehľad dostupných možností.
French: La législation relative à l'accès aux documents requiert que l'Agence rende publics les documents en sa possession, tandis que les exigences relatives à la confidentialité des informations commerciales et des données à caractère personnel limitent cet accès.
Slovak: Právne predpisy o prístupe k dokumentom vyžadujú zverejňovanie dokumentov agentúry, zatiaľ čo požiadavky na ochranu dôverných obchodných informácií a osobných údajov tento prístup obmedzujú.
French: Le renouvellement de l'offre sera annoncé le 26 juin et assorti d'un délai de quatre semaines pour le dépôt des candidatures.
Slovak: Oznámenie o voľnom pracovnom mieste sa opätovne uverejní 26. júna so štvortýždňovou lehotou na podanie žiadostí.
French: En raison de l'interruption du trafic aérien consécutive à l'éruption volcanique en Islande, le comité des médicaments à usage humain de l'Agence a intensément recouru aux outils de téléconférence.
Slovak: V dôsledku prerušenia dopravy po výbuchu sopky na Islande pacoval Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie výlučne prostredníctvom telekonferencií.
French: Les commentaires écrits sont à remettre dans un délai de deux semaines après la réunion.
Slovak: Členovia boli vyzvaní, aby písomné pripomienky predložili do dvoch týždňov po zasadnutí.
French: La vice-présidente continue de présider la réunion pendant la procédure d'élection du président du conseil d'administration.
Slovak: Podpredsedníčka viedla zasadnutie počas voľby predsedu správnej rady.
French: Il comporte des informations sur les actions entreprises en 2009 par le rapporteur et, le cas échéant, leurs résultats sur le plan réglementaire.
Slovak: Správa obsahuje informácie za rok 2009 o opatreniach, ktoré prijal spravodajca a podľa potreby o výsledkoch regulácie.
French: Le conseil d'administration se penche également sur l'analyse des incidences des changements proposés à la composition actuelle des comités et des groupes consultatifs scientifiques.
Slovak: Správna rada posudzovala aj analýzu vplyvu navrhovaných zmien na súčasné členstvo výborov a vedeckých poradných skupín.
French: Lorsqu'elle décidera de la répartition de ces responsabilités, la Commission européenne pourrait envisager d'associer les capacités et l'expérience de collaboration des deux agences (EMA et ECDC).
Slovak: Pri rozhodovaní, komu prideliť zodpovednosti za novú úlohu, môže Európska komisia zvážiť, či skombinuje kapacity a skúsenosti spolupráce dvoch agentúr (EMA a ECDC).
French: Quatorze agences y ont participé et ont élu Pat O'Mahony en qualité de président du groupe.
Slovak: Na zasadnutí sa zúčastnilo štrnásť agentúr a za predsedu skupiny zvolili Pata O'Mahonyho.
French: Le conseil d'administration est informé d'une liste de publications scientifiques, nationales et internationales, dans lesquelles cette annonce doit être insérée.
Slovak: Správna rada dostala zoznam vedeckých, zahraničných a vnútroštátnych publikácií, v ktorých sa má oznámenie uverejniť.
French: Néanmoins, le représentant de la Commission européenne a déclaré que cette dernière serait dans l'incapacité d'affecter des ressources supplémentaires et que cette mission devait être menée à bien dans le cadre des ressources humaines et financières respectives actuelles des agences.
Slovak: Zástupca Európskej komisie však uviedol, že Komisia nebude schopná vyčleniť dodatočné zdroje a úlohy bude musieť splniť ktorákoľvek z týchto agentúr za pomoci existujúcich ľudských a finančných zdrojov.
French: Le conseil d'administration reconnaît que les pratiques adoptées à l'EMA auront une incidence sur les accords mis en place à l'échelon national.
Slovak: Správna rada uznala, že postupy prijaté agentúrou EMA budú mať vplyv na opatrenia zavedené do praxe na vnútroštátnej úrovni.
French: • le renforcement des liens entre les HMA et les autorités compétentes en matière de dispositifs médicaux.
Slovak: • zlepšovanie prepojenia medzi HMA a príslušnými orgánmi pre zdravotnícke pomôcky.
French: • les progrès concernant le document de stratégie des HMA.
Slovak: • postup prác na strategickom dokumente HMA.
French: Parmi d'autres mesures destinées à accroître la transparence, toutes les déclarations d'intérêts introduites par les experts seront systématiquement publiées sur le site internet.
Slovak: Popri ďalších opatreniach na zvýšenie transparentnosti sa budú všetky vyhlásenia expertov o konflikte záujmov uverejňovať na webovej stránke.
French: Par conséquent, il convient de dégager l'équilibre idoine entre la restriction de la participation des experts déclarant des conflits d'intérêt avec les activités de l'Agence et la mise à disposition de l'expertise la plus pointue pour appuyer les avis scientifiques qu'émet l'Agence.
Slovak: Bude preto potrebné zabezpečiť správnu rovnováhu medzi obmedzovaním účasti expertov s konfliktom záujmov na činnostiach agentúry a zabezpečenie najlepších vedeckých odborníkov na podporu vedeckých stanovísk agentúry.
French: À la suite de la discussion qui a eu lieu lors de la réunion de mars 2010 relative à la répartition des responsabilités au sein de l'UE concernant un système de surveillance des substances d'origine humaine, le directeur exécutif a adressé à la Commission européenne un courrier qui a débouché sur une discussion entre la DG Sanco et le personnel de l'EMA.
Slovak: Po diskusii na marcovom zasadnutí o rozdelení zodpovednosti v rámci EÚ za systém dohľadu nad látkami humánneho pôvodu napísal výkonný riaditeľ list Európskej komisii, po ktorom nasledovala diskusia GR Sanco so zamestnancami Európskej agentúry pre lieky.
French: Il pourrait être nécessaire d'approfondir la réflexion au niveau des HMA en ce qui concerne l'éventuel intérêt de convenir d'un ensemble minimal de normes eu égard à la gestion des conflits d'intérêts, normes qui pourraient être utilisées dans les accords nationaux.
Slovak: Na úrovni HMA možno budú potrebné ďalšie úvahy o tom, či by bolo užitočné dohodnúť sa na minimálnom súbore noriem na riešenie konfliktov záujmov, ktoré by sa mali používať pri vnútroštátnych opatreniach.
French: Le conseil d'administration a évalué positivement les activités de l'Agence en 2009 dans un grand nombre de domaines.
Slovak: Správna rada kladne hodnotila činnosť agentúry v roku 2009 v celom rade oblastí.
French: Si ce lien n'est pas établi, les autorités nationales compétentes pourraient éprouver beaucoup de difficultés à contribuer à des activités essentielles pour la santé publique.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány môžu mať významné problémy s prispievaním na činnosti, ktoré sú dôležité pre verejné zdravie.
French: Tandis que le nombre de saisines pour arbitrage découlant de l'examen des demandes introduites par le CMD(v) a baissé, les saisines qui sollicitent un volume croissant de ressources du comité et du secrétariat de l'Agence ont davantage trait, quant à elles, à des questions d'harmonisation et d'«intérêt communautaire», établissant ainsi des précédents et des pratiques à observer dans des cas similaires ultérieurs.
Slovak: Zatiaľ čo počet prípadov postúpených na arbitráž vyplývajúcich z posudzovania žiadostí výborom CMDV sa znížil, postúpené prípady, ktoré si vyžadujú stále viac zdrojov Komisie a sekretariátu agentúry, sa týkajú najmä harmonizácie a podania týkajúce sa „záujmov Spoločenstva", ktoré vytvárajú precedens a prax, ktoré sa budú používať v nasledujúcich podobných prípadoch.
French: Le rapport sera présenté à la réunion des HMA de juillet et publié sur le site internet de l'Agence.
Slovak: Správa bude v júli predložená HMA a uverejní sa na webovej stránke agentúry.
French: Le conseil d'administration approuve le sous-ensemble d'indicateurs de performance essentiels, lesquels seront surveillés et feront l'objet d'un compte rendu.
Slovak: Správna rada potvrdila súbor kľúčových ukazovateľov výkonnosti, ktoré sa budú monitorovať a budú sa o nich podávať hlásenia.
French: Le nombre d'indicateurs sera étoffé à l'avenir, dès lors que les indicateurs approuvés auront fait leurs preuves et que l'on aura convenu de systèmes pour rendre compte d'autres indicateurs.
Slovak: V budúcnosti, po získaní skúseností so schválenými ukazovateľmi, sa počet ukazovateľov rozšíri a zavedú sa systémy na podávanie správ o ostatných ukazovateľoch.
French: Ce sujet sera également abordé lors de la conférence de la CE et de l'Agence sur les conclusions de l'évaluation de l'Agence.
Slovak: Touto témou sa bude zaoberať aj konferencia ES/EMA o výsledkoch hodnotenia agentúry.
French: Le conseil d'administration souligne qu'il est de la plus haute importance de garantir la participation des meilleurs experts scientifiques afin de fournir des évaluations de la meilleure qualité.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že najdôležitejšie je zabezpečiť účasť najlepších vedeckých kapacít na zabezpečenie hodnotení najvyššej kvality.
French: Médicaments à usage humain
Slovak: Lieky na humánne použitie
French: Therefore for all the aforementioned reasons, Prof. Nisticò does not endorse the nomination of the new nominee from Poland as CHMP member».
Slovak: Profesor Prof. Nisticò preto z uvedených dôvodov nepotvrdil nomináciu nového nominanta z Poľska za člena výboru CHMP."
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 10 juin 2010
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 10. júna 2010
French: Le document actualisé sera présenté à la réunion des HMA de juillet et soumis au conseil d'administration pour adoption dans le cadre de la procédure écrite.
Slovak: Aktualizovaný dokument sa v júli predloží na zasadnutí HMA a v rámci písomného postupu sa predloží správnej rade na schválenie.
French: Le conseil d'administration débat de la possibilité de publier, à l'avenir, des informations sur le respect par les États membres du délai légal de 15 jours imparti pour la transmission à l'Agence des rapports sur des dossiers individuels de sécurité (ICRS).
Slovak: Správna rada prediskutovala možnosť uverejňovať v budúcnosti informácie o dodržiavaní 15-dňovej lehoty na zaslanie správ o bezpečnosti jednotlivých prípadov agentúre zo strany členských štátov.
French: Le conseil d'administration réélit à l'unanimité Pat O'Mahony en qualité de président pour un nouveau mandat de trois ans.
Slovak: Správna rada opätovne jednohlasne zvolila za predsedu Pata O'Mahonyho na ďalšie trojročné obdobie.
French: The newly proposed member never worked as a member of the CHMP and has no specific experience as an employee at the National Medicines Agency.
Slovak: Novo navrhnutý člen nikdy nepracoval ako člen výboru CHMP a nemá žiadne osobitné skúsenosti ako zamestnanec vnútroštátnej agentúry pre lieky.
French: Présidents des conseils d'administration des agences de l'UE
Slovak: Predsedovia správnych rád agentúr EÚ
French: Le groupe s'est réuni en présence d'un représentant de la Commission afin de discuter des conclusions de l'évaluation des agences de l'UE que la Commission européenne a réalisée en 2009.
Slovak: Skupina sa stretla so zástupcom Komisie, aby prediskutovali zistenia z hodnotenia agentúr EÚ, ktoré uskutočnila Európska komisia v roku 2009.
French: Ce rapport contient la déclaration d'assurance du directeur exécutif.
Slovak: Správa obsahuje vyhlásenie generálneho riaditeľa o vierohodnosti.
French: Le conseil d'administration reconnaît que les accords sur le traitement des conflits d'intérêts diffèrent d'un État membre à l'autre, ce que le protocole doit refléter.
Slovak: Správna rada uznala, že opatrenia na riešenie konfliktov záujmov sa v jednotlivých členských štátoch líšia a to sa musí premietnuť v memorande.
French: Nominations au CVMP et au CHMP soumises à consultation
Slovak: Konzultácie o nomináciách do výborov CVMP a CHMP
French: En réaction à cette observation, le représentant polonais du conseil d'administration a souligné que: «The decision to nominate a candidate to the CHMP is a sovereign decision of a Member State and Poland based its decision on the candidate's scientific background and professional experience».
Slovak: V reakcii na túto pripomienku zástupca Poľska v správnej rade zdôraznil, že: „Rozhodnutie nominovať kandidáta do výboru CHMP je zvrchovaným rozhodnutím členského štátu a Poľsko vychádzalo pri rozhodovaní z odborného vzdelania a odborných skúseností."