FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa má podávať s opatrnosťou pacientom s anamnézou peptického vredu alebo gastroduodenálneho krvácania alebo s nevýraznými symptómami ochorenia horného GI traktu, ktoré môžu byť spôsobené žalúdočnými vredmi a môžu viesť ku krvácaniu do žalúdka.
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on varasemalt olnud peptiline haavand, gastroduodenaalne verejooks või seedetrakti ülaosa vähesed sümptomid, mille põhjuseks võib olla maohaavand, mis võib viia maoverejooksuni.
Slovak: Súčasné podávanie fenobarbitalu alebo estrogénu farmakodynamické vlastnosti klopidogrelu významne neovplyvnilo.
Estonian: Fenobarbitaali ega östrogeenide samaaegne manustamine ei mõjutanud oluliselt klopidogreeli farmakodünaamilist aktiivsust.
Slovak: Obal tablety:
Estonian: Tableti kate:
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2.
Estonian: Kui tekkinud veritsus teeb teile muret, võtke otsekohe oma arstiga ühendust (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ 11. NÁZOV A ADRESA
Estonian: TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE 11.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmist
Slovak: Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Súčasné podávanie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, sest see võib suurendada veritsuse intensiivsust ( vt lõik 4.4).
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu):
Estonian: - ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt).
Slovak: Intrakraniálne krvácanie (boli hlásené prípady s fatálnymi následkami), bolesť hlavy, parestézie, závrat
Estonian: Intrakraniaalne verejooks (mõnel juhul lõppes surmaga), peavalu,
Slovak: Filmom obalená tableta 30 filmom obalených tabliet
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva Ako užívať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmist Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva't võtta
Slovak: Klopidogrel je neaktívna forma, jeden z jeho metabolitov je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Estonian: Klopidogreel on eelravim, mille üks metaboliit on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
Slovak: Filmom obalená tableta 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Pred prerušením sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly, žltý oxid železitý (E172), karmín (E120), červený oxid
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos 15 cP, polüdekstroos, titaandioksiid (E171), talk, maltodekstriin, keskmise ahelaga triglütseriidid, kollane raudoksiid (E172), karmiin (E120), punane raudoksiid (E172).
Slovak: U pacientov s akútnym infarktom myokardu s eleváciou ST segmentu:
Estonian: - ST-segmendi elevatsiooniga äge müokardi infarkt.
Slovak: Ako duálny antiagregačný liek sa kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej musí podávať s opatrnosťou pacientom so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení nesteroidnými antiflogistikami (NSAIDs), vrátane Cox-2 inhibítorov, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo trombolytikami.
Estonian: Kahte trombotsüütide agregatsiooni pärssivat ainet sisaldava klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel võib olla suurem verejooksu oht traumade, operatsioonide või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse teiste MSPVA-dega, k.a Cox-2 inhibiitoritega, hepariiniga, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRId) või trombolüütikumidega.
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, poškodenie funkcie pečene, najmä hepatocelulárne*, hepatitída, zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov*, abnormálne hodnoty pečeňových testov
Estonian: Äge maksapuudulikkus, maksakahjustus, peamiselt hepatotsellulaarne*, hepatiit, maksaensüümide taseme tõus*, normist erinevad maksafunktsiooni näitajad
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Slovak: Ak ste tehotná alebo máte podozrenie, že ste tehotná, musíte na to upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasesstuda, pidage enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek alebo pečene.
Estonian: ● kui te põete neeru- või maksahaigust;
Slovak: Teva obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA) a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sisaldab klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (ASH) ning kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Slovak: • náhle život ohrozujúce alergické reakcie
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva je krvácanie.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks on veritsus.
Slovak: Súčasné podávanie heparínu s klopidogrelom neovplyvňuje inhibíciu zrážania trombocytov indukovanú klopidogrelom.
Estonian: Hepariini samaaegne manustamine ei avaldanud mõju klopidogreeli poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimisele.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, liekový hypersenzitívny syndróm, liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózny alebo exfoliatívny exantém, urtikária, ekzém, lichen planus
Estonian: Bulloossne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroom, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne või eksfoliatiivne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Slovak: C.
Estonian: ul.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa preto musí používať u týchto pacientov s opatrnosťou.
Estonian: Seetõttu peab nendel patsientidel kasutama klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni ettevaatlikult.
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate:
Estonian: ● peate teavitama oma arsti,
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomuuringutes ei ilmnenud klopidogreeli kasutamisel tõendeid raseduse, embrüonaalse/loote arengu, poegimise ja postnataalse arengu kahjustuste kohta.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová nemá byť podávaná, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné, až do 24. týždňa amenorey (5. mesiac tehotenstva).
Estonian: Kuni amenorröa 24-nda nädalani (raseduse 5. kuu) ei tohi manustada atsetüülsalitsüülhapet, väljaarvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Slovak: % v skupine liečenej iba ASA dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24, 47
Estonian: Viisteist protsenti (15,0%) patsientidest klopidogreel + ASH rühmas ja 21,7% ainult ASH-ga ravi saanute rühmas jõudis esmase tulemusnäitajani, mis tähendab absoluutse riski vähenemist 6,7% ja sündmuse tekke tõenäosuse vähenemist 36% klopidogreeli kasuks (95% CI: 24, 47%; p<0,001), peamiselt infarktiga seotud arterisulguste arvu vähenemise tõttu.
Slovak: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Estonian: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Slovak: Akútne poškodenie funkcie obličiek (hlavne u pacientov s existujúcim poškodením funkcie obličiek, kardiálnou dekompenzáciou, nefrotickým syndrómom alebo súčasnou liečbou diuretikami)*, glomerulonefritída, zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi
Estonian: Väga harv, teadmata nefriitilise sündroomiga patsientidel või samaaegse ravi korral diureetikumidega)*, glomerulonefriit, kreatiniini tõus veres
Slovak: NL-2031
Estonian: NL-2031 GA Haarlem Holland
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza 100cP, krospovidón (typ A), kyselina stearová, sodná soľ kroskarmelózy, hydrogenovaný
Estonian: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos 100 cP, krospovidoon (tüüp A), steariinhape, kroskarmelloosnaatrium, hüdrogeniseeritud taimeõli ja naatriumlaurüülsulfaat.
Slovak: Žlté, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety.
Estonian: Kollased, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid.
Slovak: Keď pH moču stúpa nad 6,5, renálny klírens voľného salicylátu sa zvyšuje od <5
Estonian: Muutumatu toimeaine eritumine neerude kaudu sõltub uriini pH-st. Uriini pH tõustes üle 6,5 suureneb vaba salitsülaadi eritumine neerude kaudu tasemelt <5% tasemele >80%.
Slovak: Pri užívaní Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva musíte ukončiť inú liečbu klopidogrelom.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmise ajal ei tohi te võtta teisi klopidogreeli sisaldavaid ravimeid.
Slovak: Tel: +4021 230 6524
Estonian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Slovak: Pri podávaní liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú (ASA) deťom alebo dospievajúcim s vírusovou infekciou je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom.
Estonian: Eksisteerib võimalik seos atsetüülsalitsüülhappe (ASH) ja Reye'sündroomi tekke vahel, kui ASH-d sisaldavat ravimit antakse lastele või noorukitele viirusinfektsiooni raviks.
Slovak: Žiadne významné rozdiely neboli zaznamenané v expozícii aktívnemu metabolitu a priemernej inhibícii krvného zrážania (mean inhibition of platelet aggregation - IPA) medzi ultrarýchlymi, extenzívnymi a intermediárnymi metabolizérmi.
Estonian: Ülikiire, ulatusliku ja vahepealse metabolismi korral ei olnud aktiivse metaboliidi süsteemses saadavuses ja keskmises trombotsüütide agregatsiooni pärssimises (IPA) olulisi erinevusi.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní preukázali, že hladiny do 200 mg/kg/deň sú veľmi dobre tolerované u potkanov.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringud näitasid, et rotid taluvad hästi annuseid kuni 200 mg/kg/ööpäevas; koerad on tundlikumad, mis on tõenäoliselt tingitud koerlaste kõrgest tundlikkusest MSPVA ultserogeense toime suhtes.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII 12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS 12.
Slovak: Experimentálne údaje upozorňujú, že súčasné podávanie ibuprofénu môže inhibovať účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalycilovej na agregáciu krvných doštičiek.
Estonian: Eksperimentaalsed andmed viitavad, et samaaegselt manustatud ibuprofeen võib pärssida madalaannuselise atsetüülsalitsüülhappe mõju trombotsüütide agregatsioonile.
Slovak: Ťažké poškodenie funkcie pečene.
Estonian: - Raske neerukahjustuse korral.
Slovak: • akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u farmakologicky liečených pacientov
Estonian: perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus - ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Estonian: Suukaudne ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne osobám s ťažkým ochorením obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia agregácie trombocytov indukovanej ADP nižšia (25
Estonian: Klopidogreeli korduval manustamisel annuses 75 mg ööpäevas oli tõsise neeruhaigusega (kreatiniini kliirens 5...15 ml/min) isikutel ADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioon madalam (25%) kui tervetel isikutel, kuid veritsusaja pikenemine oli samaväärne tervete isikutega, kellele manustati klopidogreeli 75 mg ööpäevas.
Slovak: Nie sú známe údaje o predávkovaní kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej.
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooniga üleannustamise kohta puuduvad andmed.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na blistre
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP blistritele
Slovak: Veľkosti balenia obsahujúce 14, 28 a 30 filmom obalených tabliet.
Estonian: Pakendisuurused 14, 28 ja 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: • horúčka, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil on: - palavik, infektsioonhaiguse nähud või ekstreemne väsimus.
Slovak: Pacientom, ktorí sú liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, sa musí kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
Slovak: 0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5 % a 0,9 %. Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pri oboch pohlaviach a pri podávaní alebo nepodávaní fibrinolytík a bol pozorovaný už do 24 hodín.
Estonian: Kasu täheldati juba 24 tunni jooksul, sõltumata east, soost ja fibrinolüütikumide manustamisest või mitte.
Slovak: Teva sa dodáva v blistroch vo veľkostiach balenia obsahujúcich 14, 28 a 30 filmom obalených tabliet alebo vo fľaškách s veľkosťou balenia obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on saadaval blistritena pakendites, mis sisaldavad 14, 28 ja 30 õhukese polümeerikattega tabletti või pudelites, mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: Predávkovanie sa prejavuje nasledovnými príznakmi: závraty, bolesti hlavy, tinnitus, stavy zmätenosti a gastrointestinálne poruchy (nauzea, vracanie a bolesti žalúdka).
Estonian: ASH: Mõõduka intoksikatsiooniga on seotud järgnevad sümptomid: pearinglus, peavalu, tinnitus, segasus ja seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine ja maovalu).
Slovak: SSRI
Estonian: Sage
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Slovak: Podliatiny
Estonian: Abiained
Slovak: Ak trpíte závažným ochorením pečene.
Estonian: - Kui te põete rasket maksahaigust.
Slovak: Oznámte vášmu lekárovi plánovaný chirurgický zákrok (aj zubný).
Estonian: kui teil on plaanis kirurgiline opreatsioon (sh hambaoperatsioon);
Slovak: V jednej štúdii, keď sa jednorazová dávka 400 mg ibuprofénu podala buď 8 hodín pred podaním kyseliny acetylsalicylovej na okamžité uvoľnenie (81 mg), alebo do 30 minút po jej podaní, došlo k zníženému účinku ASA na tvorbu tromboxánu alebo k agregácii trombocytov.
Estonian: Ühes uuringus täheldati ASH vähenenud mõju tromboksaani moodustumisele ning trombotsüütide agregatsioonile pärast ibuprofeeni ühekordset manustamist annuses 400 mg ajavahemikus kuni 8 tundi enne või 30 minutit pärast koheselt vabaneva atsetüülsalitsüülhappe annust 81 mg. Nende andmete piiratus ja ebaselgus ex vivo andmete kohaldatavuse kohta kliinilisele olukorrale tähendab siiski, et kindlaid järeldusi ibuprofeeni regulaarse kasutamise kohta ei saa teha ning ibuprofeeni juhusliku kasutuse mõju on tõenäoliselt kliiniliselt mitteoluline.
Slovak: Teva balený v blistroch sa dodáva vo veľkostiach balenia obsahujúcich 10, 14, 28, 30, 50, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on saadaval blistritena pakendites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 50, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti või pudelites, mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Estonian: Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva:
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmise ajal:
Slovak: V závislosti od vášho zdravotného stavu vám lekár určí dĺžku liečby Clopidogrelom/kyselinou acetylsalicylovou Teva.
Estonian: Sõltuvalt teie seisundist määrab teie arst aja kestuse, mille vältel te peate võtma Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva't.Kui teil on olnud südameatakk, määratakse ravi vähemalt neljaks nädalaks.
Slovak: 747 70 Opava - Komárov Česká republika
Estonian: 305, Opava - Komárov,
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí táto kombinácia podávať so zvýšenou opatrnosťou, okrem tých klinických situácií, pri ktorých sa preukázal prínos kombinácie.
Estonian: Seetõttu peab mittekliinilises olukorras, kus kombinatsioon on osutunud kasulikuks, alustama ravi ettevaatlikult.
Slovak: Teva sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín, ktoré sa formujú v skôrnatených cievach, čo môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť).
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva't võtavad täiskasvanud, et ära hoida verehüüvete (trombide) teket arterites, mis võib viia aterotrombootiliste juhtumite tekkeni (nt insult, südameatakk või surm).
Slovak: Na základe merania koncentrácie metabolitov klopidogrelu v moči sa absorpcia odhaduje na minimálne 50 %.
Estonian: Imendumine on vähemalt 50%, lähtudes klopidogreeli metaboliitide eritumisest uriiniga.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Slovak: Pri dávkovacom režime 600 mg/150 mg bola u pomalých metabolizérov expozícia aktívnemu metabolitu vyššia ako pri dávkovacom režime 300 mg/75 mg. Okrem toho, IPA bola 32 % (24 hodín) a 61 % (piaty deň), čo je vyššie ako u pomalých metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg a bola rovnaká ako u ostatných skupín CYP2C19 metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg. Vhodný dávkovací režim pre túto populáciu pacientov zatiaľ nebol potvrdený výsledkami klinických štúdií.
Estonian: Lisaks oli IPA 32% (24 tundi) ja 61% (5. päev), mis oli kõrgem kui pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg puuduliku metabolismiga isikutele ja samaväärne teiste CYP2C19 metabolismitüüpidega pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg.
Slovak: Teva je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov užívajúcich klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA).
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui atsetüülsalitsüülhapet (ASH).
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolínovej žlti (E104), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly a žltý oxid železitý
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos 15 cP, polüdekstroos, titaandioksiid (E171), kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104), talk, maltodekstriin, keskmise ahelaga triglütseriidid, kollane
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie monoterapie klopidogrelom, monoterapie ASA* alebo klopidogrelu v kombinácii s ASA získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest ja kõrvaltoime teatistest klopidogreeli monoteraapia, ASH monoteraapia* või klopidogreeli ja ASH kombinatsioonravi kohta.
Slovak: Vymyslený názov
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovak: 2 roky
Estonian: 2 aastat.
Slovak: Okrem toho bola klinická znášanlivosť u všetkých pacientov dobrá.
Estonian: Lisaks oli kliiniline talutavus hea kõigil patsientidel.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil on:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. marec 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. märts 2015
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme
Estonian: Väga harv, teadmata*
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid riknemise märke.
Slovak: V treťom trimestri gravidity (pozri časť 4.6).
Estonian: • Raseduse kolmandal trimestril (vt lõik 4.6).
Slovak: • ak ste v treťom trimestri tehotenstva.
Estonian: • kui teie rasedus on viimases trimestris.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Od začiatku 6. mesiaca gravidity môžu všetky inhibítory syntézy prostaglandínov vystaviť: • plod:
Estonian: Alates raseduse kuuendast kuust võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid põhjustada:
Slovak: BLISTER / 14, 28 a 84 tabliet
Estonian: BLISTER/ 14, 28 ja 84 tabletiga
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG
Slovak: Klinické štúdie ukazujú, že dávky do 100 mg za deň na obmedzené použitie v pôrodníctve, ktoré vyžaduje špeciálne monitorovanie, sa javia ako bezpečné.
Estonian: Kliinilised uuringud viitavad, et sünnitusabis piiratult kasutatavad annused kuni 100 mg/ööpäev, mis nõuavad erijälgimist, on ohutud.
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Estonian: Kui te siiski olete mures veritsemise pärast, võtke koheselt ühendust oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Slovak: • ak ste alergický na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui te olete klopidogreeli, atsetüülsalitsüülhappe (ASH) või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovak: Výrobca:
Estonian: Tootja:
Slovak: (Pozri časť 4.8).
Estonian: (Vt lõik 4.8).
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva a naopak.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva toimet ja vastupidi.
Slovak: Pri nízkych koncentráciách (<100 g/ml) sa približne 90 % kyseliny salicylovej viaže na albumín.
Estonian: Madalas kontsentratsioonis (<100 mikrogrammi/ml) on ligikaudu 90% salitsüülhappest seotud albumiiniga.