FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fenofibric acid is not eliminated by haemodialysis.
Norwegian Bokmål: Fenofibratsyre elimineres ikke ved hemodialyse.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme 1 av 100 brukere)
English: Patients should be advised to report promptly unexplained muscle pain, tenderness, weakness or cramps.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å rapportere uforklarlige muskelsmerter, ømhet, svakhet eller kramper øyeblikkelig.
English: - Gallbladder disease (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: - Galleblæresykdom (se pkt.
English: It is recommended to systematically assess the estimated creatinine clearance at the initiation of the treatment and every 3 months during the first 12 months of the combination therapy then let to the appreciation of the clinician beyond this period.
Norwegian Bokmål: Systematisk rutinemessig overvåkning av estimert kreatininclearance anbefales ved behandlingsstart og hver 3. måned i løpet av de første 12 månedene av kombinasjonsbehandlingen, og overlates deretter til klinikerens skjønn utover denne første perioden.
English: • Digestive effects: gastric or intestinal disorders (abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea and flatulence, constipation, dry mouth, upper abdominal pain with bloating (dyspepsia), burping
Norwegian Bokmål: • Virkninger på fordøyelsen: mage- eller tarmsykdommer (magesmerter, kvalme, oppkast, diaré og oppblåsthet, forstoppelse, tørr munn, smerter øverst i abdomen med oppblåsthet (dyspepsi), raping
English: Peripheral polyneuropathy
Norwegian Bokmål: Perifer polynevropati
English: In the same study, a statistically significant increase was reported in the incidence of pulmonary embolism (0.7% in the placebo group versus 1.1% in the fenofibrate group; p = 0.022) and a statistically non-significant increase in deep vein thromboses (placebo: 1.0 % [48/4,900 patients] versus fenofibrate 1.4% [67/4,895 patients]; p = 0.074).
Norwegian Bokmål: I samme studie ble det rapportert en statistisk signifikant økning i forekomsten av lungeemboli (0,7 % i placebogruppen mot 1,1 % i fenofibratgruppen, p = 0,022) og en statistisk usignifikant økning i dyp venetrombose (placebo: 1.0 1,0 % [48/4 900 pasienter] mot fenofibrat 1,4 % [67/4 895 pasienter], p = 0,074).
English: In clinical studies, the incidence of important elevations in creatine phosphokinase (CK ≥ 3 times the ULN, < 5 times the ULN) was 1.92% for patients treated with Pravafenix.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var forekomsten av betydelig økning i kreatinkinase (CK ≥ 3 ganger ULN, < 5 ganger ULN) 1,92 % for pasienter behandlet med Pravafenix.
English: Haemoglobin decreased, White blood cell count decreased
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, redusert antall hvite blodlegemer
English: Pravastatin is more effective in reducing LDL-C and total cholesterol but presents only modest effects on TG and HDL-C while fenofibrate is very effective in decreasing TG and increasing HDL-C, but with few effects on LDL-C.
Norwegian Bokmål: HDL-C, mens fenofibrat er svært effektiv når det gjelder å redusere TG og øke HDL-C, men har liten virkning på LDL-C.
English: Also see section 4 of this leaflet.
Norwegian Bokmål: 4 i dette pakningsvedlegget.
English: There have been reports of rhabdomyolysis (including some fatalities) in patients receiving this combination (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av rabdomyolyse (også med dødelig utgang) hos pasienter som fikk denne kombinasjonen (se pkt.
English: Routine monitoring of CK is systematically recommended every 3 months during the first 12 months of the combination therapy and let to the appreciation of the clinician beyond this initial period.
Norwegian Bokmål: Systematisk rutinemessig overvåking av CK-nivået anbefales hver 3. måned i løpet av de første 12 månedene av kombinasjonsbehandlingen, og overlates til klinikerens skjønn utover denne første perioden.
English: In the FIELD study, a statistically significant increase was reported in the incidence of pulmonary embolism (0.7% in the placebo group versus 1.1% in the fenofibrate group; p=0.022) and a statistically non significant increase in deep vein thrombosis (placebo 1.0% 48/4,900 patients) versus fenofibrate 1.4% (67/4,895); p=0.074.
Norwegian Bokmål: I FIELD-studien ble det rapportert en statistisk signifikant økning i forekomsten av lungeembolisme (0,7 % i placebogruppen mot 1,1 % i fenofibratgruppen, p = 0,022) og en ikke-statistisk signifikant økning i dyp venetrombose (placebo 1,0 % 48/4900 pasienter) mot fenofibrat 1,4 % (67/4 895), p = 0,074.
English: bladder problems (painful or frequent urination, having to pass water at night), sexual dysfunction.
Norwegian Bokmål: • Nyreproblemer (forhøyet eller redusert nivå av enkelte enzymer i kroppen påvist i en prøve), blæreproblemer (smertefull eller hyppig vannlating, behov for å late vannet om natten), seksuell dysfunksjon.
English: If overdose is suspected, treat symptomatically and institute appropriate supportive measures as required.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om overdose skal man behandle symptomatisk og iverksette nødvendige støttetiltak ved behov.
English: • Effects on nervous system: dizziness (sensation of unsteadiness), headache, sleep disturbances
Norwegian Bokmål: • Virkninger på nervesystemet: svimmelhet (følelse av ustøhet), hodepine, søvnforstyrrelser (inkludert søvnproblemer og mareritt), prikkende og stikkende følelse (parestesi).
English: Tell your doctor straight away if you have any unexplained muscular pain or cramps, tenderness, or weakness.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du har uforklarlige muskelsmerter eller muskelkramper, ømhet, eller svakhet.
English: Contact your doctor immediately if you experience unexplained muscle pain, tenderness, or weakness.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever muskelsmerter, ømhet eller svakhet.
English: Pravafenix is contraindicated in moderate to severe renal impairment (section 4.3).
Norwegian Bokmål: Pravafenix er kontraindisert ved moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (pkt.
English: No posology adjustment is required in patients with mild hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Justering av doseringen er ikke nødvendig for pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
English: Clinically important elevation (CK ≥ 10 times the ULN without muscular symptoms) was seen in 0.06% of the patients treated with Pravafenix.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydelig økning (CK ≥ 10 ganger ULN uten muskelsymptomer) ble observert hos 0,06 % av pasientene som ble behandlet med Pravafenix.
English: Diabetes mellitus aggravated, Obesity
Norwegian Bokmål: Forverret diabetes mellitus, overvekt
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 14 harde kapsler
English: LDL and VLDL triglycerides are reduced.
Norwegian Bokmål: HDL-kolesterolnivået går ofte opp. LDL- og VLDL-triglyserider reduseres.
English: - Medicines to prevent blood clots, such as warfarin, fluindione, phenprocoumon or acenocoumarol
Norwegian Bokmål: - Legemidler som forhindrer blodpropp, for eksempel warfarin, fluindion, fenprokumon eller acenokumarol (antikoagulanter) - Et antibiotikum som erytromycin, klaritromycin for å behandle bakterieinfeksjoner.
English: Pravafenix must be taken with food, as food enhances the bioavailability of fenofibrate (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat Pravafenix må tas sammen med mat, da mat øker biotilgjengeligheten av fenofibrat (se pkt.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pravafenix
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pravafenix
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 harde kapsler
English: - You suffer from pancreatitis (inflammation of the pancreas leading to abdominal pain) - You are pregnant or breast-feeding.
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen som gir magesmerter) - dersom du er gravid eller ammer.
English: Alopecia, photosensitivity reactions
Norwegian Bokmål: Alopesi, lysømfintlighetsreaksjoner
English: Tel: +34 934 46 53 00
Norwegian Bokmål: Lacer S.A. Tel: +34 934 46 53 00
English: mg/dl or 2.3 mmol/L) at baseline, fenofibrate plus simvastatin therapy demonstrated a 31% relative reduction compared to simvastatin monotherapy for the composite primary outcome (hazard ratio [HR] 0.69, 95% CI 0.49-0.97, p = 0.03 ; absolute risk reduction: 4.95%).
Norwegian Bokmål: I den pre-spesifiserte undergruppen av dyslipidemiske pasienter, definert som den laveste tertilen av HDL-kolesterol (≤34 mg/dl eller 0,88 mmol/L) og høyeste tertil av TG (≥204 mg/dl eller 2,3 mmol/L) ved baseline, ga behandling med fenofibrat pluss simvastatin en 31% relativ reduksjon sammenlignet med simvastatin monoterapi for kompositt primært resultat (risikoindeks [HR] 0,69, 95% CI 0,49-0,97, p = 0,03 ; absolutt risikoreduksjon: 4,95%).
English: No modification of posology should be necessary in patients with mild renal impairment.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis ikke nødvendig å endre doseringen for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon.
English: Repeated dose studies indicate that pravastatin may induce varying degrees of hepatotoxicity and myopathy; in general, substantive effects on these tissues were only evident at doses 50 or more times the maximum human mg/kg dose.
Norwegian Bokmål: Som regel var materielle virkninger på disse vevene bare tydelige ved doser på 50 eller flere ganger den maksimale humane dosen i mg/kg.
English: Each hard capsule contains 40 mg pravastatin sodium and 160 mg fenofibrate.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 40 mg pravastatinnatrium og 160 mg fenofibrat.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 40 mg pravastatin sodium and 160 mg fenofibrate.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver harde kapsel inneholder 40 mg pravastatinnatrium og 160 mg fenofibrat.
English: Venothromboembolic events
Norwegian Bokmål: Forekomst av venøs tromboembolisme
English: • The active substances are fenofibrate and pravastatin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff(er) er fenofibrat og pravastatin.
English: Each hard capsule contains 19 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 19 mg laktose For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
English: Clinically important elevations in creatine phosphokinase (CK ≥ 5 times the ULN, < 10 times the ULN without muscular symptoms) were seen in 0.38% of the patients treated with Pravafenix.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydelig økning i kreatinkinase (CK ≥ 5 ganger ULN, < 10 x ULN uten muskelsymptomer) ble observert hos 0,38 % av pasientene som ble behandlet med Pravafenix.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLES FOR 60 AND 90 HARD CAPSULES
Norwegian Bokmål: FLASKER TIL 60 OG 90 HARDE KAPSLER
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE FOR 14 AND 30 HARD CAPSULES
Norwegian Bokmål: FLASKE TIL 14 OG 30 HARDE KAPSLER
English: Therefore, as far as pravastatin is contra indicated (see below), Pravafenix is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er Pravafenix kontraindisert ved graviditet (se pkt.
English: Clinically important elevations in serum transaminases (ALT and/or AST ≥ 5 times the ULN) were seen in 0.38% of the patients treated with Pravafenix.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydelig økning i serumtransaminaser (ALT og/eller AST ≥ 5 ganger ULN) ble observert hos 0,38 % av pasientene som ble behandlet med Pravafenix.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Dette legemidlet inneholder laktosemonohydrat
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/679/005 60 hard capsules
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/679/005 60 harde kapsler
English: How to store Pravafenix
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pravafenix
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/679/001 30 hard capsules
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/679/001 30 harde kapsler
English: It is recommended that transaminase levels be monitored every 3 months during the first 12 months of treatment and let to the appreciation of the clinician beyond this initial period.
Norwegian Bokmål: Rutinemessig overvåkning av CK-nivået anbefales hver 3. måned i løpet av de første 12 månedene av kombinasjonsbehandlingen, og overlates til klinikerens skjønn utover denne første perioden.
English: Sodium starch glycolate Magnesium stearate Talc
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat Magnesiumstearat
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/679/007 14 hard capsules
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/679/007 14 harde kapsler
English: EU/1/11/679/004 30 hard capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/11/679/004 30 harde kapsler
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pravafenix 40 mg/160 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pravafenix 40 mg/160 mg kapsel, hard
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 40 mg of pravastatin sodium and 160 mg of fenofibrate
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver kapsel inneholder 40 mg pravastatinnatrium og 160 mg fenofibrat
English: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Laboratoires SMB S.A.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 40 mg of pravastatin sodium and 160 mg of fenofibrate.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver kapsel inneholder 40 mg pravastatinnatrium og 160 mg fenofibrat.
English: EU/1/11/679/002 60 hard capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/11/679/002 60 harde kapsler
English: EU/1/11/679/006 90 hard capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/11/679/006 90 harde kapsler
English: EU/1/11/679/003 90 hard capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/11/679/003 90 harde kapsler
English: Always take Pravafenix exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Pravafenix slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pravafenix 40 mg/160 mg hard capsules Pravastatin/Fenofibrate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pravafenix 40 mg/160 mg harde kapsler Pravastatin/fenofibrat
English: Meditrina Pharmaceuticals Ltd Τηλ: +30 210 67 26 260
Norwegian Bokmål: Τηλ: +30 210 62 69 200
English: and/or AST ≥ 3 times the ULN, < 5 times the ULN) was 0.83% for patients treated with Pravafenix.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var forekomsten av betydelig økning i serumtransaminaser (ALT og/eller AST ≥ 3 x ULN, < 5 ganger ULN) 0,83 % for pasienter behandlet med Pravafenix.
English: In such cases CK levels should be measured (see below).
Norwegian Bokmål: 4.3) i tilfeller hvor pravastatin er kontraindisert (se nedenfor).
English: Pravafenix 40 mg/160 mg hard capsules Pravastatin/Fenofibrate
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Pravafenix 40 mg/160 mg harde kapsler pravastatin/fenofibrat
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
English: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Norwegian Bokmål: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
English: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex 9 France
Norwegian Bokmål: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
English: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Norwegian Bokmål: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
English: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Norwegian Bokmål: 2734-503 Barcarena Portugal
English: Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
English: JANSSEN-CILAG, S.A. Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Norwegian Bokmål: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
English: Belgium Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17
Norwegian Bokmål: Antwerpseweg 15-17
English: Durogesic 12 microgrammes/h eure, dispositif transdermique
Norwegian Bokmål: Durogesic 12 microgrammes/heur e, dispositif transdermique
English: Durogesic 12 mcg/h
Norwegian Bokmål: Durogesic 12 mcg/h 12 mikrog/ time
English: Durogesic Matrix 12 µg/h
Norwegian Bokmål: Durogesic Matrix 12 mikrog/ time
English: Luxembourg Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17
Norwegian Bokmål: Luxembourg Janssen-Cilag N.V.
English: Durogesic 100 microgrammes/h eure, dispositif transdermique
Norwegian Bokmål: Durogesic 100 microgrammes/heur e, dispositif transdermique
English: Durogesic 75 microgrammes/h eure, dispositif transdermique
Norwegian Bokmål: Durogesic 75 microgrammes/heur e, dispositif transdermique
English: Durogesic Matrix 100 µg/h
Norwegian Bokmål: Durogesic Matrix 100 mikrog/ time
English: Durogesic SMAT
Norwegian Bokmål: Buckinghamshire
English: Durogesic 75 mcg/h
Norwegian Bokmål: Durogesic 75 mcg/h 75 mikrog/ time
English: Durogesic 25 microgrammes/h eure, dispositif transdermique
Norwegian Bokmål: Durogesic 25 microgrammes/heur e, dispositif transdermique
English: Durogesic 50 microgrammes/h eure, dispositif transdermique
Norwegian Bokmål: Durogesic 50 microgrammes/heur e, dispositif transdermique
English: Durogesic Matrix 75 µg/h
Norwegian Bokmål: Durogesic Matrix 75 mikrog/ time
English: Durogesic 25 mcg/h
Norwegian Bokmål: Durogesic 25 mcg/h 25 mikrog/ time
English: Durogesic Matrix 25 µg/h
Norwegian Bokmål: Durogesic Matrix 25 mikrog/ time
English: Durogesic Matrix 50 µg/h
Norwegian Bokmål: Durogesic Matrix 50 mikrog/ time
English: Durogesic 50 mcg/h
Norwegian Bokmål: Durogesic 50 mcg/h 50 mikrog/ time
English: 12 vials Meat and offal: 15 days (cattle), 5 days (pigs, horses)
Norwegian Bokmål: Hund, katt, storfe, gris
English: Date of first authorisation: 24/07/2008 Date of last renewal: 15/07/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/07/2008 Dato for siste fornyelse: 15/07/2013
English: Antiinfectious agents / Antibiotics
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva / Antibiotikas
English: The cap may be safely punctured up to 60 times.
Norwegian Bokmål: Proppen kan trygt perforeres inntil 60 ganger.
English: The injection volume should not exceed 5 ml per injection site.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet skal ikke overskride 5 ml per injeksjonssted.
English: The bioavailability of the compound was > 98 % with no gender differences.
Norwegian Bokmål: Forbindelsens biotilgjengelighet var > 98 % uten kjønnsforskjeller.
English: To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering bør kroppsvekten fastslås så nøyaktig som mulig for å unngå underdosering.
English: Cattle and pigs: None.
Norwegian Bokmål: Storfe og gris: Ingen.
English: The bioavailability of gamithromycin was > 92 %.
Norwegian Bokmål: Gamitromycins biotilgjengelighet var > 92 %.
English: Pigs: 16 days.
Norwegian Bokmål: Gris: 16 døgn.
English: This is often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and streptogramins.
Norwegian Bokmål: Dette refereres ofte til som MLSB-resistens da det rammer makrolider, linkosamider og streptograminer.
English: The MIC and MBC data (cattle and pig) are reported from a representative sample of isolates from field materials within different EU geographic areas.
Norwegian Bokmål: MIC- og MBC-data (storfe og gris) er rapportert fra representative prøver av isolater fra feltmateriale innen forskjellige geografiske områder i EU.
English: The compound is absorbed rapidly into the target tissue for SRD.
Norwegian Bokmål: Forbindelsen absorberes raskt i målvevet for SRD.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6- monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
English: Three mechanisms are generally considered responsible for resistance to the macrolide class of compounds.
Norwegian Bokmål: Tre mekanismer anses vanligvis å være ansvarlige for resistens overfor makrolider.
English: EXP Once opened, use by __/__/__
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen __/__/__
English: If eye exposure occurs, flush eyes immediately with clean water.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av øynene, skyll straks øynene med rent vann.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
English: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic use.
Norwegian Bokmål: Sykdomsforekomst hos besetningen skal være fastslått før metafylaktisk bruk.
English: The mechanisms involve the alteration of the ribosomal target site, the utilization of active efflux mechanism and the production of inactivating enzymes.
Norwegian Bokmål: Mekanismene omfatter påvirkning av det ribosomale målområdet, bruk av aktive utpumpingsmekanismer og produksjon av inaktiverende enzymer.
English: The swellings typically resolve within 3 to 14 days but may persist in some animals for up to 35 days after treatment.
Norwegian Bokmål: Hevelsene går vanligvis tilbake innen 3 til 14 dager, men kan hos enkelte dyr vare i inntil 35 dager etter behandling.
English: Cross resistance may occur with other macrolides.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens kan oppstå med andre makrolider.
English: Use only according to the risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
English: Macrolides in general have both bacteriostatic and bactericidal action mediated through disruption of bacterial protein synthesis.
Norwegian Bokmål: Generelt har makrolider både bakteriostatisk og baktericid effekt mediert via hemming av bakteriell proteinsyntese.
English: Muscle Skin and fat in natural proporti ons
Norwegian Bokmål: Muskel Hud og fett i naturlige proporsj oner Lever Nyre
English: Based on laboratory animal data, gamithromycin has not produced any evidence of specific developmental or reproductive effects.
Norwegian Bokmål: Ut fra data fra laboratoriedyr har gamitromycin ikke gitt holdepunkter for spesifikke utviklings- eller reproduksjonseffekter.
English: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Norwegian Bokmål: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike
English: People with known hypersensitivity to the macrolide class should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor makrolider bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
English: Use of the veterinary medicinal product should be based on susceptibility testing and take into account official and local policies on the use of antimicrobials in farm animals.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet bør baseres på følsomhetstesting og ta hensyn til offisielle og lokale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler hos produksjonsdyr.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager.
English: Antibiotic treatment of benign foot rot is not considered appropriate.
Norwegian Bokmål: Antibiotikabehandling av benign fotråte anses ikke som forsvarlig legemiddelbruk.