FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke-kliniske studier har vist, at exenatid fortrinsvis elimineres ved glomerulær filtration med efterfølgende proteolytisk nedbrydning.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier har vist at eksenatid primært elimineres via glomerulær filtrasjon med etterfølgende proteolytisk degradering.
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Norwegian Bokmål: • SLUTT å ta dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever kraftige og vedvarende magesmerter, med eller uten oppkast, ettersom du kan ha betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Danish: De fleste enkelte noduli var asymptomatiske, havde ingen betydning for deltagelsen i studiet og forsvandt inden for 4-8 uger.
Norwegian Bokmål: De fleste av nodulene var asymptomatiske, forstyrret ikke studiedeltakelsen og forsvant i løpet av 4 til 8 uker.
Danish: I fase 3-studierne havde 12 % af patienterne i gennemsnit højere antistoftitre.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studiene hadde i gjennomsnitt 12 % av pasientene høyere antistofftitre.
Danish: Patienter med hurtigt vægttab bør monitoreres for tegn og symptomer på cholelithiasis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med raskt vekttap bør overvåkes for tegn og symptomer på kolelitiasis.
Danish: Det er observeret, at pancreatitis kan forsvinde ved støttende behandling, men meget sjældne tilfælde af nekrotiserende eller hæmoragisk pancreatitis og/eller død er rapporteret.
Norwegian Bokmål: Tilbakegang av pankreatitt er observert med støttebehandling, men svært sjeldne tilfeller av nekrotiserende eller hemoragisk pankreatitt og/eller død er rapportert.
Danish: i enten maven, låret eller på bagsiden af armen.
Norwegian Bokmål: i enten mage, lår, eller på baksiden av armen.
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trin 4a.)
Norwegian Bokmål: (Dette spørsmålet er knyttet til trinn 4a.)
Danish: Det kan hjælpe at holde pennen op mod lyset, når du kigger i vinduet.
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe å holde pennen opp mot lyset for å se i vinduet.
Danish: HR (aktiv/placebo) og CI er baseret på Cox proportional hazards-regressionsmodel, stratificeret af tidligere CV-hændelse kun med behandlingsgruppen som forklarende variabel.
Norwegian Bokmål: HR (aktiv/placebo) og KI er basert på Cox proporsjonal hazardregresjonsmodell, stratifisert etter tidligere kardiovaskulære hendelser, med behandlingsgruppe kun som forklarende variabel.
Danish: Der var ingen forekomst af episoder med alvorlig hypoglykæmi med Bydureon BCise.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller av alvorlig hypoglykemi med Bydureon BCise.
Danish: Plasma-/serumglucose
Norwegian Bokmål: Plasma-/serumglukose
Danish: Tryk IKKE injektionsknappen ind endnu.
Norwegian Bokmål: IKKE trykk ned injeksjonsknappen ennå.
Danish: De to kamre er separeret med yderligere et chlorbutylgummistempel.
Norwegian Bokmål: De to kamrene er skilt ved hjelp av et annet klorbutyl-gummistempel.
Danish: Inkluderer opfølgning inden for 70 dage efter den sidste modtagne dosis og forlængelsesperiode.
Norwegian Bokmål: Inkluder oppfølging innen sytti dager fra siste dosering og forlengelsesperiode.
Danish: Fjern derefter tommelfingeren fra stemplet.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter tommelen fra stempelet.
Danish: Drej knappen fra låst til åben, indtil du hører et klik.
Norwegian Bokmål: Vri knappen fra låst til åpen posisjon inntil du hører et klikk.
Danish: HR=hazard ratio, CI=konfidensinterval
Norwegian Bokmål: HR = hazardratio, KI = konfidensintervall
Danish: Det samlede kliniske studiedatasæt for Bydureon BCise omfatter to fase 3 komparator-kontrollerede studier af 6 til 12 måneders varighed.
Norwegian Bokmål: Samlet datasett fra kliniske studier for Bydureon BCise består av to fase III komparator-kontrollerte studier med 6 til 12 måneders varighet.
Danish: Brug ikke Bydureon: - Hvis du er allergisk over for exenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bydureon: - Hvis du er allergisk overfor eksenatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Danish: Hvis du ikke indsprøjter Bydureon med det samme, vil medicinen begynde at danne små klumper i sprøjten.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke injiserer Bydureon med en gang, begynner legemidlet å danne små klumper i sprøyten.
Danish: • Bydureon BCise pen • Spritserviet • En ren, flad overflade • Punkteringsfri beholder (se Bortskaffelsesinstruktioner i slutningen af denne vejledning)
Norwegian Bokmål: • Bydureon BCise-penn • Alkoholservietter • En ren, flat overflate • Kanyleboks (se "kassering" instruksjoner på slutten av denne bruksanvisningen)
Danish: FORTSÆT IKKE, med mindre nålen er fastgjort
Norwegian Bokmål: IKKE FORTSETT hvis nålen ikke er festet ordentlig
Danish: Pulveret indeni er din medicin
Norwegian Bokmål: Pulveret er legemidlet ditt
Danish: Exenatid elimineres primært via nyrerne, og en leverdysfunktion forventes derfor ikke at påvirke koncentrationerne af exenatid i blodet.
Norwegian Bokmål: Eksenatid elimineres primært via nyrene, og nedsatt leverfunksjon forventes derfor ikke å påvirke blodkonsentrasjonen av eksenatid.
Danish: • er mærket korrekt for at advare om farligt affald inde i beholderen.
Norwegian Bokmål: • er synlig merket med en advarsel om at beholderen inneholder risikoavfall.
Danish: Medicinen er blandet tilstrækkeligt, når væsken ser uklar ud fra begge sider af vinduet.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er ordentlig blandet når væsken ser uklar ut i begge vinduene.
Danish: C. Fjern kanylehætten,
Norwegian Bokmål: C. Fjern kanylebeskytteren,
Danish: Læs og følg hvert trin i denne vejledning omhyggeligt, hver gang du tager din dosis af Bydureon.
Norwegian Bokmål: Les og følg hvert trinn i disse instruksjonene grundig hver gang du tar Bydureon.
Danish: Skriv ned, at du har taget din dosis af Bydureon i dag og markér datoen for næste indsprøjtning i din kalender.
Norwegian Bokmål: Skriv ned at du har tatt din Bydureon i dag og merk av i kalenderen når det er tid for neste injeksjon.
Danish: Figur 2: Forest Plot: Analyse af primære og sekundære endepunkter (intent to treat-patienter)
Norwegian Bokmål: Figur 2: Balansediagram (forest plot): Analyse av primære og sekundære endepunkter (intentto-treat-pasienter)
Danish: • Et grønt skjold kommer op, når hætten er fjernet.
Norwegian Bokmål: • Et grønt deksel vil dukke opp etter at hetten er fjernet.
Danish: Exenatid forringer dog ikke det normale glukagonrespons og andre hormoners respons på hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Eksenatid reduserer imidlertid ikke den normale glukagonresponsen og andre hormonresponser på hypoglykemi.
Danish: Den hyppigst rapporterede gastrointestinale bivirkning var kvalme.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte gastrointestinale bivirkningen var kvalme.
Danish: Hvorfor skal jeg holde pennen lodret, mens jeg fjerner den orange hætte?
Norwegian Bokmål: Hvorfor må jeg holde pennen loddrett når jeg fjerner den oransje hetten?
Danish: Depotformulering af exenatid kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt på dagen uden eller i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske kan administreres når som helst på dagen, med eller uten mat.
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende distributionsvolumen for exenatid efter subkutan administration af en enkelt dosis exenatid er 28 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum av eksenatid etter subkutan administrasjon av en enkelt dose eksenatid er 28 l.
Danish: Når exenatid er absorberet i kredsløbet, distribueres og elimineres det i overensstemmelse med dets kendte farmakokinetiske egenskaber (som beskrevet i dette afsnit).
Norwegian Bokmål: Når eksenatid er absorbert i blodsirkulasjonen, blir det distribuert og eliminert i henhold til dets kjente systemiske farmakokinetiske egenskaper (som beskrevet under i dette punktet).
Danish: Hvad hvis pennen ikke fungerer, og jeg kan ikke låse den op?
Norwegian Bokmål: Hva hvis utstyret har en funksjonsfeil og jeg ikke kan låse den opp?
Danish: Samlet set for 12 studier med depotformulering af exenatid var de fleste episoder med hypoglykæmi (99,9 % n=649) milde og forsvandt efter oral administration af kulhydrater.
Norwegian Bokmål: I 12 studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske var de fleste hypoglykemiepisodene (99,9 % n = 649) milde og gikk over med oral administrasjon av karbohydrater.
Danish: Dyrestudier med exenatid viste ingen skadelige virkninger for så vidt angår fertilitet.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med eksenatid indikerte ikke skadelige effekter i forhold til fertilitet.
Danish: Almindelige spørgsmål og svar
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål og svar
Danish: Nåle (2)
Norwegian Bokmål: Kanyler (2)
Danish: - hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale, at du overvåger dit blodsukkerniveau hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukkerniveau) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker insulin, vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen, og vil anbefale deg å kontrollere blodsukkeret oftere, for å forhindre hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som skjer når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er tilstrekkelig insulin).
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning var kvalme.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var kvalme.
Danish: I den kontrollerede periode i det kliniske studie, der sammenlignede Bydureon BCise med exenatid opløsning til injektion, blev der rapporteret kvalme hos 9,6 % og 20,5 % af patienterne i hver gruppe.
Norwegian Bokmål: Under kontrollperioden i den kliniske studien som sammenlignet Bydureon BCise med eksenatid med umiddelbar frisetting, ble kvalme rapportert hos 9,6 % og 20,5 % av pasientene i hver gruppe.
Danish: Hjælpemidler, som er nødvendige for at give dig indsprøjtning:
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr for injeksjonen din:
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis toppen af stemplet er trykket ned forbi den sorte stiplede doseringslinje?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis toppen av stempelet er skjøvet forbi den svartprikkede doseringslinjen?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ser luftbobler i pennen?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg ser luftbobler i pennen?
Danish: De kontrollerede 28-ugers sammenligningsstudie blev efterfulgt af en 24-ugers opfølgningsperiode, hvor alle deltagende patienter modtog behandling med dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Den 28 ukers komparator-kontrollerte studieperioden var etterfulgt av en 24 ukers forlengelsesperiode hvor alle deltagende forsøkspersoner fikk behandling med dette legemidlet.
Danish: Bræk hætten af på samme måde, som hvis du ville knække en gren.
Norwegian Bokmål: Hetten knekkes av på samme måte som man knekker en kvist.
Danish: Efter klikket skal du stadig holde kanylen inde i huden i 10 sekunder.
Norwegian Bokmål: Etter klikket, behold kanylen i huden i 10 sekunder.
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel én gang om ugen på et vilkårligt tidspunkt af dagen med eller uden et måltid.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere dette legemidlet én gang i uken, når som helst på dagen, i sammenheng med eller utenom måltid.
Danish: • Hævelse af ansigt, tunge eller hals (angioødem)
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansikt, tunge eller svelg (angioødem)
Danish: BCise er navnet på den fyldte penenhed, som bruges til injektion af din Bydureon-medicin.
Norwegian Bokmål: BCise er navnet på den ferdigfylte pennen som brukes for å injisere Bydureon-legemidlet ditt.
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor i henhold til MedDRA-konventionen, inddelt efter systemorganklasse og absolut hyppighed.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor i henhold til MedDRA-terminologi etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Danish: Pennen indeholder en integreret nål.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder en integrert kanyle.
Danish: - Hvis du har type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose, da dette lægemiddel ikke må anvendes.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har diabetes type 1 eller diabetisk ketoacidose, siden dette legemidlet i så fall ikke skal brukes.
Danish: Aminosyresekvensen af exenatid overlapper delvist sekvensen af human GLP-1.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen til eksenatid overlapper delvis den hos human GLP-1.
Danish: • kløe eller rødme på indstiksstedet
Norwegian Bokmål: • kløe eller rødhet ved injeksjonsstedet
Danish: Hvis den ikke er blandet godt, skal du slå hårdere og i længere tid.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er blandet godt nok må du slå mer bestemt og over lengre tid.
Danish: Svarende til de potentielt immunogene egenskaber for protein- og peptidholdige lægemidler kan patienterne udvikle antistoffer mod exenatid efter behandling med depotformulering af exenatid.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til protein- og peptidlegemidler, kan pasienter utvikle antistoffer mot eksenatid etter behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 bruger ud af 10) • Hypoglykæmi (lavt blodsukker) når det tages med medicin som indeholder et sulfonylurinstof
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer) • lavt blodsukker (hypoglykemi) når det tas med legemidler som inneholder sulfonylurea
Danish: B. Vær sikker på, at du får den fulde dosis.
Norwegian Bokmål: B. Sikre at du får full dose.
Danish: Bydureon BCise pen kan opbevares ved stuetemperatur i op til 4 uger.
Norwegian Bokmål: Bydureon BCise-penn kan oppbevares ved romtemperatur i opptil 4 uker.
Danish: Du må ikke gemme den blandede medicin til indsprøjtning på et senere tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Du må ikke spare det blandede legemidlet til en senere injeksjon.
Danish: Der må ikke være noget tørt pulver tilbage på siderne eller bunden af hætteglasset.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke finnes tørt pulver på sidene eller bunnen av hetteglasset.
Danish: Der blev observeret en forsinkelse i tmax på cirka 2 timer, når warfarin blev administreret 35 minutter efter exenatid opløsning til injektion.
Norwegian Bokmål: En forsinkelse av tmaks på ca. 2 timer ble observert når warfarin ble administrert 35 minutter etter eksenatid med umiddelbar frisetting.
Danish: Data vedrørende anvendelse til ældre patienter er begrænsede, men tyder på, at der ikke er nogen udtalte ændringer i eksponeringen for exenatid i takt med en stigende alder og op til cirka 75 år.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data fra eldre pasienter, men disse antyder ingen merkbare endringer i eksenatideksponering med økt alder opptil rundt 75 år.
Danish: D. Træk papirfligen,
Norwegian Bokmål: D. Trekk av papirdekslet,
Danish: Patienter, der udviklede antistoffer mod exenatid, var tilbøjelige til at få flere reaktioner på injektionsstedet (for eksempel rødme og kløe i huden), men havde ellers samme hyppighed og type af bivirkninger, som patienter uden antistoffer mod exenatid.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utviklet antistoffer mot eksenatid hadde som regel flere reaksjoner på injeksjonsstedet (for eksempel rødhet i huden og kløe), men ellers lignende frekvenser og type bivirkninger som de uten antistoffer mot eksenatid.
Danish: Patienten skal ikke gemme nogen dele af sættet til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Pasienten trenger ikke å ta vare på noen deler av engangssettet.
Danish: Genbrug ikke beholderen med brugte penne.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler beholderen med brukte pennen.
Danish: Hver karton indeholder 4 enkeltdosissæt:
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 4 enkeltdosesett:
Danish: • har et låg
Norwegian Bokmål: • har et lokk,
Danish: B. Drej håndtaget for at frigive injektionsknappen.
Norwegian Bokmål: B. Skru på knappen for å frigjøre injeksjonsknappen.
Danish: Depotformulering af exenatid bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Danish: Hermed trækkes medicinen fra hætteglasset og ind i sprøjten.
Norwegian Bokmål: Dette trekker legemidlet fra hetteglasset og inn i sprøyten.
Danish: Autoinjektorer opbevaret lodret (med nålen op eller ned) er vanskeligere at blande.
Norwegian Bokmål: Pennen som oppbevares loddrett (med kanylen pekende opp eller ned) er vanskeligere å blande.
Danish: Ensartet blandet Uklar
Norwegian Bokmål: Jevn blanding Uklar
Danish: Det er normalt at se et par dråber medicin inde i den orange hætte, når du har skruet den af.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se noen få legemiddeldråper på innsiden av den oransje hetten etter at den er skrudd av.
Danish: Mens patienter med høje antistoftitre ved det sidste besøg havde et svækket HbA1c respons, var HbA1c reduktioner i disse patienter klinisk relevante (-0,6 % til -0,7 %).
Norwegian Bokmål: Mens pasienter med høye antistofftitre ved siste besøk hadde en attenuert HbA1c-respons, var HbA1c reduksjonene hos disse pasientene klinisk relevant (-0,6 % til -0,7 %).
Danish: Dette betyder, at medicinen ikke er helt blandet
Norwegian Bokmål: Dette betyr at legemidlet ikke er jevnt blandet.
Danish: De fleste enkelte noduli havde ingen betydning for deltagelsen i studiet og forsvandt over tid.
Norwegian Bokmål: De fleste av nodulene forstyrret ikke studiedeltakelsen og forsvant over tid.
Danish: Selvmonitorering af blodglucose er nødvendig for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof og insulin, især når behandling med depotformuleringen af exenatid påbegyndes, og insulindosen reduceres.
Norwegian Bokmål: Egenkontroll av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin, spesielt når behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske startes opp og insulin reduseres.
Danish: Desuden opstod der hypoglykæmi i forbindelse med et sulfonylurea med hyppigheden meget almindelig (se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor).
Norwegian Bokmål: I tillegg var hypoglykemi med sulfonylurea svært vanlig (se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger nedenfor).
Danish: ved at skubbe og skrue den på pennens top, indtil den sidder stramt på.
Norwegian Bokmål: ved å skyve og å skru den på toppen av pennen til den sitter fast.
Danish: Se indlægssedlen og "Brugervejledning" for yderligere oplysninger om suspension og administration.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget og bruksanvisningen for ytterligere informasjon om suspensjonen og administrering.
Danish: Samlet set var niveauet for glykæmisk kontrol (HbA1c) hos patienter behandlet med Bydureon BCisemed lave antistoftitre ved det sidste besøg (-1,1 % til -1,5 %) sammenligneligt med det, der observeredes hos dem uden antistoftitre (-1,1 % til -1,4 % ).
Norwegian Bokmål: Generelt var nivået av glykemisk kontroll (HbA1c) hos pasienter behandlet med Bydureon BCise med lave antistofftitre ved siste besøk (-1,1 % til -1,5 %) sammenlignbart med det som ble observert hos pasienter uten antistofftitre (-1,1 % til -1,4 %).
Danish: Når suspensionen er helt blandet, skal forberedelsestrinene straks udføres, og suspensionen injiceres subkutant.
Norwegian Bokmål: Etter at suspensjonen er fullstendig blandet skal forberedelsestrinnene gjøres umiddelbart og suspensjonen injiseres subkutant.
Danish: Diabetisk ketoacidose er indberettet hos insulinafhængige patienter efter hurtig seponering eller dosisreduktion af insulin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose har vært rapportert hos insulinavhengige pasienter etter rask seponering eller dosereduksjon av insulin (se pkt.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 2 mg exenatid én gang ugentligt.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose er 2 mg eksenatid én gang i uken.
Danish: • kvalme (kvalme opstår oftest, når behandling med dette lægemiddel lige er begyndt, men svinder med tiden hos de fleste patienter)
Norwegian Bokmål: • kvalme (kvalme er vanligst ved oppstart av behandling med dette legemidlet, men reduseres over tid hos de fleste pasienter)
Danish: Depotformulering af exenatid bør ikke anvendes under graviditet, og anvendelse af insulin anbefales.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske bør ikke brukes under graviditet, og bruk av insulin anbefales.
Danish: Kom godt i gang
Norwegian Bokmål: Komme i gang
Danish: Hvordan ved jeg, om jeg har indsprøjtet hele dosis?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har injisert hele dosen?
Danish: Gå ikke videre til næste trin, hvis medicinen ikke er helt blandet.
Norwegian Bokmål: Ikke gå videre til neste trinn hvis legemidlet ikke er jevnt blandet.
Danish: Generelt var procentdelen af antistofpositive patienter ens på tværs af de kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Den samlede prosentandelen av antistoffpositive pasienter var konsistent på tvers av kliniske studier.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Pruritus på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Pruritus på injeksjonsstedet
Danish: Cmax for paracetamol faldt med 16 % (fastende) og 5 % (mæt), og tmax steg fra cirka 1 time i kontrolperioden til 1,4 timer (fastende) og 1,3 timer (mæt).
Norwegian Bokmål: Cmaks for paracetamol ble redusert med 16 % (fastende) og 5 % (ikke-fastende), og tmaks økte fra ca. 1 time i kontrollperioden til 1,4 timer (fastende) og 1,3 timer (ikke-fastende).
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release AstraZeneca AB
Danish: Dagen for den ugentlige administration kan om nødvendigt ændres, så længe den sidste dosis blev administreret mindst tre dage forinden.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan dagen for den ukentlige administrasjon endres, så lenge den siste dosen ble administrert minst tre dager før.
Danish: Vitalstatus var ved afslutning af studiet kendt for henholdsvis 98,9 % og 98,8 % af patienterne i gruppen med depotformulering af exenatid og placebo.
Norwegian Bokmål: Vital status var kjent ved slutten av studien hos 98,9 % og 98,8 % av pasientene for henholdsvis gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og placebo.
Danish: Tag ikke to doser af Bydureon indenfor 3 dage.
Norwegian Bokmål: Ta ikke to doser av Bydureon med mindre enn 3 dagers mellomrom.
Danish: Frekvenser rapporteret i poolede data fra de kontrollerede perioder i de to fase 3 kliniske forsøg (n =
Norwegian Bokmål: Frekvens rapportert fra samlede data fra den kontrollerte perioden i de to fase III kliniske studiene (n = 410).
Danish: Procentdelen af disse forsøgspersoner med positive antistoftitre, især høje titre, toppede ved ca. 8 til 16 ugers behandling, som derefter formindskedes over tid.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av studieindividene med positive antistofftitre, spesielt høye titre, nådde en topp ved ca. uke 8 til 16 av doseringen og avtok deretter over tid.
Danish: Ved samtidig anvendelse med insulin skal depotformulering af exenatid og insulin administreres som to separate injektioner.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk med insulin, må eksenatid depotinjeksjonsvæske og insulin administreres som to separate injeksjoner.
Danish: Desuden forekom der reaktioner på injektionsstedet (pruritus, noduli, erytem), hypoglykæmi (i forbindelse med et sulfonylurea) samt hovedpine.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekom reaksjoner på injeksjonsstedet (pruritus, noduler, erytem), hypoglykemi (med sulfonylurea) og hodepine.
Danish: Hvid til offwhite uklar suspension.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white opak suspensjon.
Danish: Administration af exenatid har vist sig at nedsætte indtagelsen af mad på grund af nedsat appetit og øget mæthed.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av eksenatid er vist å redusere matinntaket som følge av redusert appetitt og økt metthetsfølelse.