FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante la sedazione è possibile osservare tremori muscolari e opacità della cornea (macchie opache nella cornea, la porzione trasparente dell'occhio davanti alla pupilla).
Swedish: Muskeltremor (skakningar) och grumling av hornhinnan (grumliga fläckar på hornhinnan, den genomskinliga delen av ögat framför pupillen) kan uppträda under sedering.
Italian: Per che cosa si usa Dexdomitor?
Swedish: Vad används Dexdomitor för?
Italian: Dexdomitor è stato anche confrontato con medetomidina per la premedicazione (sedazione prima di un'anestesia) di gatti prima dell'induzione dell'anestesia generale con ketamina e per la sedazione profonda di cani in combinazione con butorfanolo.
Swedish: Dexdomitor jämfördes också med medetomidin som premedicinering (sedering före anestesi) av katter före generell anestesi med ketamin samt för djup sedering av hundar tillsammans med butorfanol.
Italian: Qual è il rischio associato a Dexdomitor?
Swedish: Vilka är riskerna med Dexdomitor?
Italian: Infine, Dexdomitor è stato studiato come premedicazione in cani e gatti prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Swedish: Slutligen undersöktes det som premedicinering av hundar och katter före induktion av generell anestesi.
Italian: Dexdomitor ha dimostrato un'efficacia adeguata anche nella sedazione profonda dei cani, in associazione a butorfanolo, e come premedicazione in cani e gatti prima dell'induzione dell'anestesia generale, riducendo la quantità di anestetico necessario a cani e gatti.
Swedish: Dexdomitor hade också likvärdig effekt vid djup sedering av hundar tillsammans med butorfanol och som premedicinering av hundar och katter före induktion av generell anestesi, vilket minskade den mängd anestetikum som hundarna och katterna behövde.
Italian: Come agisce Dexdomitor?
Swedish: Hur verkar Dexdomitor?
Italian: Nei cani, Dexdomitor viene somministrato mediante iniezione endovenosa o intramuscolare.
Swedish: Till hundar ges Dexdomitor genom intravenös eller intramuskulär injektion.
Italian: La dexmedetomidina è un agonista del recettore alfa2-adrenergico.
Swedish: Dexmedetomidin är en alfa2-adrenoceptoragonist som verkar genom att blockera frisättningen av signalsubstansen noradrenalin från kroppens nervceller.
Italian: Nei gatti l'agente anestetico da utilizzare è la ketamina;
Swedish: Vid behandling av katter bör ketamin användas som anestetikum.
Italian: Nei cani, è stata studiata l'assunzione di Dexdomitor mediante iniezione sia endovenosa sia intramuscolare.
Swedish: För hundar undersöktes både intravenös och intramuskulär injektion av Dexdomitor.
Italian: Contenitore primario Contenuto (concentrazione)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (Koncentration)
Italian: Via di somministra zione
Swedish: Administreri ngssätt
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedelsfo rm
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sympatiska nervsystemet.
Italian: Ulteriori informazioni su Dexdor sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Dexdor finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Dexdor
Swedish: Mer information om Dexdor
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Dexdor?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dexdor?
Italian: Sedazione in terapia intensiva
Swedish: Sedering inom intensivvården
Italian: I pazienti del gruppo Dexdor hanno ricevuto 0,5 o 1 microgrammi/kg di peso corporeo.
Swedish: Patienterna i Dexdor-gruppen fick antingen 0,5 eller 1 mikrogram/kg kroppsvikt.
Italian: La pressione sanguigna, il battito cardiaco, la respirazione e i livelli di ossigeno del paziente devono essere monitorati attentamente nel corso della procedura.
Swedish: Patientens blodtryck, puls, andning och syrgasnivåer ska noga övervakas under förfarandet.
Italian: Dexdor (dexmedetomidina)
Swedish: Dexdor (dexmedetomidin)
Italian: • prima o durante procedure diagnostiche o chirurgiche nelle quali il paziente rimane sveglio (sedazione cosciente).
Swedish: • Före eller under diagnostiska eller kirurgiska förfaranden där patienten förblir vaken (vaken sedering).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Dexdor sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Italian: In alcuni casi, il paziente riceve anche un anestetico locale, antidolorifici e altri farmaci sedativi.
Swedish: I vissa fall får patienten också lokalbedövning, smärtlindrande medel och andra sederande läkemedel.
Italian: Sedazione cosciente durante procedure diagnostiche o chirurgiche
Swedish: Vaken sedering under diagnostiska eller kirurgiska förfaranden
Italian: Poiché dexmedetomidina è stata usata come agente sedativo in vari paesi, i suoi rischi sono noti e considerati gestibili.
Swedish: Eftersom dexmedetomidin har använts i flera länder som sederande medel är dess risker välkända och anses vara hanterbara.
Italian: Perché Dexdor è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Dexdor godkänt i EU?
Italian: Riducendo l'attività del sistema nervoso simpatico, dexmedetomidina contribuisce a calmare i pazienti o a indurre il sonno.
Swedish: Genom att sänka aktiviteten i det sympatiska nervsystemet hjälper dexmedetomidin till att göra patienterna lugna eller sömniga.
Italian: Cos'è Dexdor e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Dexdor och vad används det för?
Italian: È efficace per la sedazione cosciente durante le procedure, ma in alcuni casi può essere necessario somministrare un ulteriore medicinale sedativo oltre a Dexdor.
Swedish: Det är effektivt vid vaken sedering under förfaranden, men ibland kan ytterligare ett sederande läkemedel utöver Dexdor behövas.
Italian: Quali benefici di Dexdor sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Dexdor har visats i studierna?
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano la capacità del medicinale di mantenere il livello di sedazione desiderato e la durata del periodo in cui i pazienti necessitavano di un ventilatore meccanico (un'apparecchiatura che "respira" per il paziente).
Swedish: De viktigaste effektmåtten var hur väl läkemedlen upprätthöll önskad sederingsnivå och hur länge patienterna behövde mekanisk ventilation (med hjälp av en maskin som "andas" åt patienten).
Italian: Sintesi di Dexdor e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Dexdor och varför det är godkänt inom EU
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Dexdor sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Dexdor är större än riskerna och att Dexdor skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: • in unità di terapia intensiva per indurre un livello di sedazione superficiale durante il quale il paziente sia in grado di rispondere a stimoli verbali (corrispondente al valore da 0 a -3 della Scala Richmond Sedazione-Agitazione, RASS);
Swedish: • På intensivvårdsavdelningar för att framkalla relativt lätt sedering där patienten fortfarande kan svara på verbal stimulering (motsvarande 0 till -3 poäng på Richmond Agitation-Sedation-skalan).
Italian: Dexdor è un medicinale usato per sedare (calmare o causare sonnolenza) pazienti adulti nelle situazioni seguenti:
Swedish: Dexdor är ett läkemedel som används för att sedera (lugna eller framkalla sömnighet hos) vuxna patienter i följande situationer:
Italian: Dexdor ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 settembre
Swedish: Den 16 september 2011 beviljades Dexdor ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Il principio attivo contenuto in Dexdor, dexmedetomidina, è un agonista selettivo del recettore alfa-2.
Swedish: Den aktiva substansen i Dexdor, dexmedetomidin, är en selektiv alfa-2-receptoragonist.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Dexdor sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Dexdor har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Dexdor è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi principali condotti su 431 pazienti.
Swedish: Dexdor jämfördes med placebo (overksam behandling) i två huvudstudier som innefattade 431 patienter.
Italian: Una percentuale più elevata di pazienti trattati con Dexdor non ha avuto bisogno di un ulteriore trattamento con midazolam (un altro medicinale sedativo) per mantenere il livello desiderato di sedazione.
Swedish: En högre andel patienter som behandlades med Dexdor behövde inte ytterligare behandling med midazolam (ett annat sederande läkemedel) för att upprätthålla önskad sederingsnivå.
Italian: Quali sono i rischi associati a Dexdor?
Swedish: Vilka är riskerna med Dexdor?
Italian: Se non si ottiene una sedazione adeguata con la dose massima, si può passare ad altri medicinali.
Swedish: Om den maximala dosen inte ger tillräcklig sedering kan patienten byta till andra läkemedel.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Dexdor, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Dexdor, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Il primo studio ha esaminato pazienti sottoposti a intervento chirurgico o a una procedura con blocco anestetico (in cui è bloccata la sensazione di una parte del corpo).
Swedish: I den första studien ingick patienter som genomgick operation eller ett förfarande under bedövningsblockad (där sinnesintrycken i en del av kroppen blockerats).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Dexdor (che possono riguardare più di 1 persona su 10) quando è usato in terapia intensiva sono ipotensione o ipertensione e bradicardia (bassa frequenza cardiaca).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dexdor (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) när det används inom intensivvården är lågt eller högt blodtryck och bradykardi (långsam puls).
Italian: Quando Dexdor è usato per la sedazione cosciente durante procedure diagnostiche o chirurgiche, la dose iniziale dipende dal tipo di procedura e il dosaggio viene regolato fino al raggiungimento dell'effetto desiderato.
Swedish: När Dexdor används för vaken sedering vid diagnostiska eller kirurgiska förfaranden är startdosen beroende av typen av förfarande, och dosen justeras för att uppnå önskad effekt.
Italian: Dexdor non deve essere utilizzato in pazienti con blocco cardiaco avanzato (un tipo di disturbo del ritmo cardiaco), in pazienti con ipotensione non controllata e in pazienti con affezioni che compromettono l'apporto di sangue al cervello, come l'ictus.
Swedish: Dexdor får inte ges till patienter med AV-block (en slags störning av hjärtrytmen), patienter med okontrollerat lågt blodtryck och patienter med stroke eller andra tillstånd som påverkar blodflödet till hjärnan.
Italian: Dexdor contiene il principio attivo dexmedetomidina.
Swedish: Dexdor innehåller den aktiva substansen dexmedetomidin.
Italian: Dexdor è un ulteriore medicinale alternativo per ottenere livelli di sedazione più superficiali nei pazienti idonei.
Swedish: Dexdor är ett kompletterande alternativt läkemedel för att uppnå lättare sedering hos lämpliga patienter.
Italian: Dexdor può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da operatori sanitari specializzati nella gestione di pazienti che necessitano di terapia intensiva o nella somministrazione di anestetici durante procedure diagnostiche o chirurgiche.
Swedish: Dexdor är receptbelagt och ska ges av hälso- och sjukvårdpersonal som utbildats i att behandla intensivvårdspatienter eller ge anestesi under diagnostiska eller kirurgiska förfaranden.
Italian: Dexdor è stato confrontato con altri trattamenti sedativi (propofol o midazolam) in due studi principali condotti su 1 000 pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva che dovevano essere sedati.
Swedish: Dexdor jämfördes med andra sederande läkemedel (propofol eller midazolam) i två huvudstudier på 1 000 intensivvårdspatienter som behövde sedering.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Dexdor sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Dexdor utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Italian: Il secondo studio ha esaminato pazienti sottoposti a intubazione a fibre ottiche (inserimento di un tubo di respirazione nella trachea attraverso il naso o la bocca) da svegli.
Swedish: I den andra studien ingick patienter som genomgick fiberoptisk intubering (där en andningsslang förs in genom näsan eller munnen ner i luftrören) medan patienterna är vakna.
Italian: Come si usa Dexdor?
Swedish: Hur används Dexdor?
Italian: Quando Dexdor è usato in terapia intensiva, la dose viene regolata fino a raggiungere il livello desiderato di sedazione.
Swedish: När Dexdor används inom intensivvården justeras dosen för att uppnå önskad sederingsnivå.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Dexdor, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Dexdor finns i bipacksedeln.
Italian: Deve essere prestata attenzione quando si usa Dexdor in pazienti con funzionalità epatica ridotta, eventualmente riducendo la dose.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Dexdor ges till patienter med nedsatt leverfunktion, och dosen kan sänkas.
Italian: Come agisce Dexdor?
Swedish: Hur verkar Dexdor?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Dexdor quando è usato per la sedazione cosciente sono ipotensione, depressione respiratoria (ridotta capacità di respirazione) e bradicardia.
Swedish: De vanligaste biverkningarna när det används för vaken sedering är lågt blodtryck, andningsdepression (sänkt andningsförmåga) och bradykardi.
Italian: Dexdor si somministra per infusione (goccia a goccia) endovenosa utilizzando un dispositivo d'infusione controllato.
Swedish: Dexdor ges genom infusion (dropp) i en ven med hjälp av ett infusionsaggregat med droppräknare.
Italian: Il trattamento con midazolam non è stato necessario nel 40 % dei pazienti trattati con dosi più basse di Dexdor e nel 54 % di quelli trattati con dosi più elevate rispetto al 3 % di pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Swedish: Behandling med midazolam krävdes inte hos 40 procent av patienterna som fick den lägre dosen av Dexdor och 54 procent av dem som fick den högre dosen, jämfört med 3 procent av patienterna som fick placebo.
Italian: Negli studi condotti Dexdor ha dimostrato un'efficacia analoga a quella di altri sedativi.
Swedish: Studierna vid intensivvård visade att jämförelsen mellan Dexdor och andra sedativa föll ut väl.
Italian: Il trattamento con midazolam non è stato necessario nel 53 % dei pazienti trattati con Dexdor rispetto al 14 % di pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Swedish: Behandling med midazolam krävdes inte hos 53 procent av patienterna som fick Dexdor jämfört med 14 procent som fick placebo.
Italian: Nel primo studio, il livello di sedazione desiderato è stato mantenuto nel 65 % dei pazienti trattati con Dexdor rispetto al 65 % dei soggetti cui era stato somministrato propofol.
Swedish: I den första studien upprätthölls önskad sedering hos 65 procent av patienterna som fick Dexdor, jämfört med 65 procent av dem som fick propofol.
Italian: Un ulteriore beneficio mostrato da Dexdor nel corso degli studi è stata la riduzione della durata della ventilazione meccanica.
Swedish: Studierna visade också att Dexdor minskade den tid som patienten behövde mekanisk ventilation.
Italian: Nel secondo studio, il livello di sedazione desiderato è stato mantenuto nel 61 % dei pazienti trattati con Dexdor rispetto al 57 % dei soggetti trattati con midazolam.
Swedish: I den andra studien upprätthölls önskad sedering hos 61 procent av patienterna som fick Dexdor, jämfört med 57 procent av dem som fick midazolam.
Italian: Agisce bloccando alcuni recettori cerebrali denominati recettori alfa-2 e riduce l'attività del sistema nervoso simpatico, che è implicato nel controllo dell'ansia, delle reazioni agli stimoli e del sonno, oltre che della pressione sanguigna e del battito cardiaco.
Swedish: Detta system hjälper till att kontrollera ångest och oro, vakenhet och sömn liksom blodtrycket och pulsen.
Italian: Solo per uso ospedaliero.
Swedish: Enbart för sjukhusbruk.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Italian: Tuttavia, la maggior parte era entro 12 ore.
Swedish: Majoriteten återhämtade sig emellertid inom 12 timmar.
Italian: Il PRAC ha approvato questa revisione.
Swedish: PRAC godkände denna revision.
Italian: - Non deve andare a casa senza essere accompagnato.
Swedish: - Du ska inte gå hem ensam.
Italian: Non è raccomandato l'utilizzo in altri ambienti.
Swedish: Användning i andra miljöer rekommenderas inte.
Italian: Media (95% CI)
Swedish: Medel (95% CI)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 Settembre 2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 september 2011
Italian: I dati disponibili sono riassunti nella seguente tabella:
Swedish: Tillgängliga data sammanfattas i följande tabell:
Italian: Data del rinnovo più recente: 26 Maggio 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Italian: Il loro riesame ha individuato 172 segnalazioni di cui 91 serie e 81 non serie.
Swedish: Deras granskning identifierade 172 rapporter, varav 91 allvarliga och 81 icke allvarliga.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati.
Swedish: Tillräckliga data är inte tillgängliga.
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche del PRAC.
Swedish: CHMP håller med om de vetenskapliga slutsatserna från PRAC.
Italian: I rischi per i neonati non possono essere esclusi.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet kan inte uteslutas.
Italian: La soluzione deve essere agitata delicatamente per mescolarla bene.
Swedish: Lösningen ska skakas försiktigt för att blandas väl.
Italian: - Il dottore la terrà sotto controllo medico per alcune ore dopo la sedazione per assicurarsi che si senta bene.
Swedish: - Läkaren kommer att hålla dig under medicinsk övervakning några timmar efter sederingen för att se till att du mår bra.
Italian: - se ha la pressione sanguigna molto bassa che non risponde al trattamento.
Swedish: - om du har mycket lågt blodtryck som inte svarar på behandling.
Italian: Il medico saprà come trattarla in base alla sua condizione.
Swedish: Din läkare kommer att veta hur man ska behandla dig baserat på ditt tillstånd.
Italian: Parli con il medico circa l'uso di questi medicinali e l'uso di alcol.
Swedish: Tala med din läkare om användningen av dessa läkemedel och om användningen av alkohol.
Italian: Il medico deciderà la dose adatta per lei.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma en lämplig dos för dig.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli riportati nel paragrafo 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Italian: Biotraformazione ed eliminazione
Swedish: Biotransformering och eliminering
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Dexdor nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Dexdor för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Italian: Meno di 1 mese
Swedish: Under 1 månad
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Italian: L'evento è stato riportato come lieve in 1 caso e moderato in 3 casi.
Swedish: Dessa händelser rapporterades som milda i ett fall och medel i 3 fall.
Italian: Dopo sedazione/risveglio
Swedish: Efter sedering/uppvaknande
Italian: Preparazione della soluzione
Swedish: Beredning av lösning
Italian: Non c'è esperienza nell'uso di Dexdor per più di 14 giorni.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av att använda Dexdor under längre tid än 14 dygn.
Italian: Durante l'attuale periodo di riferimento 16 marzo 2017 - 15 marzo 2018, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Orion Corporation, ha effettuato un riesame cumulativo di tutte le segnalazioni di reazione avversa riguardanti l'ipertermia.
Swedish: Under den aktuella rapporteringsperioden 16 mars 2017 - 15 mars 2018, genomförde innehavaren av godkännandet för försäljning, Orion Pharma, en kumulativ granskning av alla biverkningsrapporter om hypertermi.
Italian: N Cl (l/h/kg)
Swedish: N Cl (l/timme/kg)
Italian: - se ha avuto un ictus di recente o un'altra seria condizione che ha coinvolto l'afflusso di sangue al cervello.
Swedish: - om du nyligen har haft en stroke eller något annat allvarligt tillstånd som påverkar blodflödet till hjärnan.
Italian: Questi metaboliti hanno attività farmacologica trascurabile.
Swedish: Dessa metaboliter har försumbar farmakologisk aktivitet.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Italian: Il concentrato è una soluzione limpida, incolore.
Swedish: Koncentratet är en klar, färglös lösning.
Italian: L'uso di Dexdor per un tempo più lungo di questo deve essere regolarmente rivalutato.
Swedish: Användning av Dexdor under längre tid än denna period ska regelbundet utvärderas.
Italian: Circa il 28% dei metaboliti ritrovati nell'urina sono metaboliti minori non identificati.
Swedish: Cirka 28 % av metaboliterna i urin är oidentifierade mindre metaboliter.
Italian: Depressione respiratoria2,3
Swedish: Andningsdepression2,3
Italian: Generalmente non è necessario un aggiustamento della dose per i pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Vanligtvis behövs ingen dosjustering för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Italian: Vedere nella tabella sottostante i volumi necessari per preparare l'infusione.
Swedish: Vänligen se nedan i tabellen de volymer som behövs för att förbereda infusion.
Italian: Il medico può modificare la dose se necessario, e controllerà il cuore e la pressione sanguigna durante il trattamento.
Swedish: Din läkare kan ändra din dos om det behövs och kommer att övervaka hjärta och blodtryck under behandlingen.
Italian: Si può prendere in considerazione una dose di mantenimento ridotta (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Swedish: En reducerad underhållsdos kan övervägas (se avsnitt 4.4, 5.2).
Italian: Meno dell'1% del medicinale immodificato è stato recuperato nelle urine.
Swedish: Mindre än 1 % av den oförändrade modersubstansen återfanns i urinen.
Italian: Dexdor ha un impatto importante sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Swedish: Dexdor har stor inverkan på förmågan att köra bil och att använda maskiner.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V
Italian: Chieda al medico quando potrà ricominciare a fare quelle attività e quando potrà tornare a questo tipo di lavoro.
Swedish: Fråga din läkare när du kan börja med dessa aktiviteter igen.