FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie kontynuuje się do dwóch tygodni po wyleczeniu zakażenia.
Slovenian: Ko je okužba pozdravljena, se zdravljenje nadaljuje še do dva tedna.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cancidas?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cancidas?
Polish: Komórki grzyba wchodzące w kontakt z produktem Cancidas mają niekompletną lub uszkodzoną ścianę komórkową, na skutek czego stają się delikatne i nie są w stanie się rozwijać.
Slovenian: Celice gliv, ki so izpostavljene zdravilu Cancidas, imajo nepopolne ali okvarjene celične stene, zaradi česar so občutljive in ne morejo rasti.
Polish: U osób dorosłych leczenie rozpoczyna się od dawki 70 mg podawanej pierwszego dnia, po której stosuje się dawkę dobową 50 mg lub dawkę 70 mg w przypadku pacjentów o masie ciała ponad 80 kg.
Slovenian: Pri odraslih se zdravljenje začne s 70-miligramskim uvajalnim odmerkom, ki mu sledi dnevni odmerek 50 mg oziroma 70 mg, če bolnik tehta več kot 80 kg.
Polish: Cancidas jest lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u osób dorosłych i dzieci:
Slovenian: Cancidas je protiglivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih glivnih okužb pri odraslih in otrocih:
Polish: • inwazyjna kandydoza (zakażenie grzybicze wywołane przez Candida).
Slovenian: • invazivne kandidioze (vrste glivne okužbe, ki jo povzroča Candida).
Polish: Badania wykazały, że u pacjentów z zakażeniami grzybiczymi leczenie produktem Cancidas może wywoływać pozytywną odpowiedź, w tym zmniejszenie objawów i usunięcie grzyba z ciała pacjenta.
Slovenian: Študije so pokazale, da se bolniki z glivno okužbo lahko pozitivno odzovejo na zdravljenje z zdravilom Cancidas, tudi z izboljšanjem simptomov in odstranitvijo glive iz bolnikovega telesa.
Polish: Jej mechanizm działania polega na hamowaniu wytwarzania składnika ściany komórkowej grzyba zwanego „polisacharydem glikanu", który jest niezbędny do życia i rozwoju grzyba.
Slovenian: Deluje tako, da posega v tvorbo ene od sestavin celične stene glive, ki se imenuje glukan polisaharid in je nujna, da bi lahko gliva živela in rasla.
Polish: • inwazyjna aspergiloza (zakażenie grzybicze wywołane przez Aspergillus), gdy u pacjenta nie występuje odpowiedź na amfoterycynę B lub itrakonazol (inne leki przeciwgrzybicze) lub gdy pacjent nie toleruje tych leków;
Slovenian: • invazivno aspergilozo (drugo vrsto glivne okužbe, ki jo povzroča Aspergillus), če se bolnik ne odziva na amfotericin B ali itrakonazol (drugi protiglivni zdravili) ali ju ne prenaša;
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym u dzieci jest gorączka, która występuje u więcej niż 1 pacjenta na 10.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek pri otrocih (opažen pri več kot 1 od 10 bolnikov) je povišana telesna temperatura.
Polish: Leczenie produktem Cancidas powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cancidas mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem invazivnih glivnih okužb.
Polish: Co to jest produkt Cancidas i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cancidas in za kaj se uporablja?
Polish: Podobne odpowiedzi odnotowano w badaniu z udziałem 49 dzieci i nastolatków z inwazyjną kandydozą lub inwazyjną aspergilozą: odpowiedź na Cancidas wystąpiła u 50% (5 z 10) pacjentów z inwazyjną kandydozą i u 81% (30 z 37) pacjentów z inwazyjną aspergilozą.
Slovenian: Podobne odzive je pokazala študija pri 49 otrokih in mladostnikih z invazivno kandidiazo ali invazivno aspergilozo: 50 % (5 od 10) tistih z invazivno kandidiazo in 81 % (30 od 37) tistih z invazivno asperigilozo se je odzvalo na zdravilo Cancidas.
Polish: Substancja czynna produktu Cancidas, kaspofungina, należy do grupy leków przeciwgrzybiczych określanych jako echinokandyny.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cancidas, kaspofungin, sodi v skupino protiglivnih zdravil, znanih kot ehinokandini.
Polish: • podejrzenie zakażenia grzybiczego (na przykład wywołanego przez Candida lub Aspergillus) przebiegającego z gorączką i niskim poziomem białych krwinek.
Slovenian: • domnevnimi glivnimi okužbami (npr. zaradi Candide or Aspergillusa), če je bolnik febrilen in mu primanjkuje belih krvničk.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Cancidas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cancidas u dorosłych i dzieci znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cancidas pri odraslih in otrocih, glejte navodilo za uporabo.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Cancidas należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cancidas naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cancidas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cancidas?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Cancidas przewyższają ryzyko w leczeniu inwazyjnej kandydozy lub aspergilozy oraz w leczeniu empirycznym podejrzewanych zakażeń grzybiczych u dorosłych pacjentów lub dzieci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Cancidas pri zdravljenju invazivne kandidiaze ali aspergiloze ter empirični terapiji zaradi domnevnih glivnih okužb pri odraslih ali pediatričnih bolnikih večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se za zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: Cancidas zawiera substancję czynną kaspofuginę
Slovenian: Zdravilo Cancidas vsebuje zdravilno učinkovino kaspofungin.
Polish: Wykaz grzybów, przeciwko którym produkt Cancidas wykazuje aktywność, przedstawiono w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Slovenian: Za seznam gliv, proti katerim deluje zdravilo Cancidas, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako sestavni del EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cancidas należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cancidas preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cancidas zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cancidas izkazalo v študijah?
Polish: Wśród pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na inne rodzaje leczenia, odpowiedź na produkt Cancidas wystąpiła u 36% (19 z 53).
Slovenian: Od odraslih, ki se niso odzvali na drugo zdravljenje, se jih je 36 % (19 od 53) odzvalo na zdravilo Cancidas.
Polish: Cancidas to proszek do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego).
Slovenian: Zdravilo Cancidas je prašek, namenjen za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Polish: Wreszcie, w dwóch badaniach z udziałem pacjentów z podejrzeniem zakażenia grzybiczego, których leczono empirycznie, produkt Cancidas był równie skuteczny jak amfoterycyna B. W jednym z badań, w którym wzięło udział ok. 1 000 dorosłych, pozytywna odpowiedź na leczenie produktem Cancidas lub amfoterycyną B wystąpiła u 34% pacjentów.
Slovenian: Poleg tega je bilo zdravilo Cancidas v dveh študijah pri bolnikih z domnevno glivno okužbo, ki so bili zdravljeni empirično, enako učinkovito kot amfotericin B. V eni od študij pri približno 1 000 odraslih se je 34 % bolnikov ugodno odzvalo na Cancidas ali amfotericin B. Podobne rezultate je pokazala druga študija, v katero je bilo vključenih 82 otrok, starih od 2 do 17 let.
Polish: W badaniu, w którym uczestniczyło 239 dorosłych pacjentów z inwazyjną kandydozą, pozytywna odpowiedź wystąpiła u 73% (80 ze 109) osób leczonych produktem Cancidas, które mogły być poddane ocenie, w porównaniu z 62% (71 ze 115) osób leczonych amfoterycyną B.
Slovenian: Pri invazivni kandidiozi je bil pri 73 % (80 od 109) bolnikih, zdravljenih z zdravilom Cancidas, odziv ocenjen kot ugoden v primerjavi z 62 % (71 od 115) bolnikov, ki so prejemali amfotericin B.
Polish: Jak działa produkt Cancidas?
Slovenian: Kako zdravilo Cancidas deluje?
Polish: W badaniu dotyczącym inwazyjnej aspergilozy, w którym uczestniczyło 69 dorosłych, na końcu badania pozytywna odpowiedź na produkt Cancidas wystąpiła u 41% (26 z 63) pacjentów.
Slovenian: Pri invazivni aspergilozi je bil ob koncu študije pri 41 % (26 od 63) bolnikov odziv ugoden.
Polish: Niższa dawka może być zalecana dorosłym pacjentom z umiarkowaną niewydolnością wątroby.
Slovenian: Pri odraslih, ki imajo zmerne težave z jetri, bo morda potreben manjši odmerek.
Polish: Wśród osób nietolerujących innych leków odpowiedź na Cancidas wyniosła 70% (7 z
Slovenian: Med tistimi, ki niso prenašali drugega zdravljenja, se jih je 70 % (7 od 10) odzvalo na zdravilo Cancidas.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cancidas.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cancidas upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Cancidas?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cancidas odobreno?
Polish: Jak stosować produkt Cancidas?
Slovenian: Kako se zdravilo Cancidas uporablja?
Polish: ANEKS A
Slovenian: Dodatek A
Polish: 1 Jednostki ELISA masy antygenowej.
Slovenian: * ELISA enote mase antigena
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep Gr-01-005)
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Grippotyphosa serovar Dadas (sev Gr-01-005)
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep Ca-12-000)
Slovenian: --1 - serološka skupina L. interrogans serovar Canicola Portland-vere (sev Ca-12-000)
Polish: 3550-7100 U1 - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001) 290-1000 U1 - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073)
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (sev Ic-02-001)
Polish: Jednakże reakcje te mogą być silniej wyrażone i/lub mogą utrzymywać się przez dłuższy czas.
Slovenian: Vendar pa so te reakcije lahko resnejše in/ali dlje trajajo.
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji zalecane jest prowadzenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego.
Slovenian: Če nastanejo take reakcije, se priporoča ustrezno zdravljenje.
Polish: Takie reakcje mogą przybierać formę stanów poważnych (anafilaksji) mogących zagrażać życiu.
Slovenian: Take reakcije se lahko razvijejo v resnejše stanje (anafilakso), ki lahko ogrozi življenje.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali
Polish: (*) W przypadku wysokich mian przeciwciał matczynych, zaleca się prowadzenie pierwszego szczepienia w wieku 9 tygodni.
Slovenian: (*) V primeru visokega titra maternalnih protiteles se prvo cepljenje priporoča pri starosti 9 tednov.
Polish: Schemat szczepienia:
Slovenian: Shema cepljenja:
Polish: Każdy taki obrzęk ustępował lub ulegał widocznemu ograniczeniu w ciągu 14 dni od przeprowadzenia szczepienia.
Slovenian: Vsaka taka oteklina je bodisi izginila ali pa se znatno zmanjšala v 14 dneh po cepljenju.
Polish: Wielkość opakowań:
Slovenian: Velikosti pakiranj:
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03/07/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03/07/2015
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić przejściowa ostra reakcja nadwrażliwości.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi prehodna akutna preobčutljivostna reakcija.
Polish: Na przykład, w miejscu podania szczepionki można obserwować miejscowy obrzęk, o średnicy do 5 cm, ustępujący całkowicie w okresie ponad 5 tygodni.
Slovenian: Na primer, na mestu injiciranja lahko opazite lokalno oteklino z do 5 cm premera, ki lahko popolnoma izgine po več kot 5 tednih.
Polish: Przed podaniem wymieszanych produktów należy zapoznać się z informacją o odpowiednich szczepionkach Canigen.
Slovenian: Pred dajanjem mešanega cepiva je treba preučiti navodila ustreznih cepiv Canigen.
Polish: Szczepienie podstawowe: Pierwsze szczepienie można przeprowadzić w wieku od 6 do 9(*) tygodni a drugie w wieku od 10 do 13 tygodni.
Slovenian: Osnovno cepljenje: Prvič lahko cepimo pri starosti od 6 do 9(*) tednov, drugič pa pri starosti od 10 do 13 tednov.
Polish: Okres przechowywania po rozpuszczeniu szczepionek Canigen zgodnie z instrukcją: 45 minut.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji Canigen cepiv skladno z navodili: 45 minut
Polish: 1 Jednostki ELISA masy antygenowej.
Slovenian: 1 ELISA enote mase antigena
Polish: Po wymieszaniu z tymi szczepionkami Canigen, wskazania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wykazane dla Canigen L4 nie różnią się od opisanych w przypadku stosowania samej szczepionki Canigen L4.
Slovenian: Kadar se cepivo meša s temi cepivi Canigen, se podatki o varnosti in učinkovitosti za Canigen L4 ne razlikujejo od tistih, ki so opisani za samo cepivo Canigen L4.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.>
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 21 miesięcy.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 21 mesecev
Polish: Wyłącznie dla zwierząt Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Slovenian: Samo za živali - Rp-Vet
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/183/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/183/001-003
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Polish: Bezbarwna zawiesina
Slovenian: Brezbarvna suspenzija.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych powyżej.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zgoraj omenjenimi.
Polish: Nie dotyczy
Slovenian: Jih ni
Polish: Szczepienie przypominające: Psy należy poddawać szczepieniu przypominającemu corocznie z zastosowaniem jednej dawki (1 ml) szczepionki.
Slovenian: Revakcinacija: Pse ponovno cepimo vsako leto z enim odmerkom (1 ml) cepiva.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano działań niepożądanych innych niż opisane w części 4.6.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 6.
Polish: Canigen L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
Slovenian: Canigen L4 suspenzija za injiciranje za pse
Polish: Wymieszane szczepionki powinny mieć temperaturę pokojową (15°C - 25°C) zanim zostaną wstrzyknięte podskórnie.
Slovenian: Mešana cepiva naj bodo pri sobni temperaturi (15°C - 25°C), preden jih damo subkutano.
Polish: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D.,
Slovenian: 13ème rue - L.I.D.,
Polish: Utrzymywanie się odporności: 1 rok
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Polish: Bardzo rzadko raportowano przypadki występowania objawów klinicznych anemii hemolitycznej o podłożu immunologicznym, trombocytopenii o podłożu immunologicznym lub zapalenia wielostawowego o podłożu immunologicznym.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o kliničnih znakih imunsko pogojene hemolitične anemije, imunsko pogojene trombocitopeniie ali imunsko pogojenega poliartritisa.
Polish: W przypadku podrażnienia oczu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: V primeru draženja oči takoj poiščite zdravniški nasvet in pokažite zdravniku navodilo ali ovojnino.
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedne.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Przeczytaj ulotkę.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Glej navodilo za uporabo.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano działań niepożądanych innych niż opisane w części 6.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać przypadkowej samoiniekcji i kontaktu z oczami.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Izogibajte se nenamernemu samo-injiciranju ali stiku z očmi.
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowano występowanie w ciągu kilku dni po szczepieniu łagodnego i przejściowego podniesienia temperatury ciała (≤ 1 °C), niektóre szczenięta wykazywały niższą aktywność i/lub ograniczony apetyt.
Slovenian: Rahlo in prehodno povišanje telesna temperature (≤ 1°C), ki je trajalo nekaj dni po cepljenju, so zelo pogosto opazili v kliničnih študijah, nekateri mladiči so bili manj aktivni in/ali so imeli zmanjšan apetit.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie podskórne
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Polish: Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Slovenian: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Polish: Podanie podskórne Przed zastosowaniem należy zapewnić, że szczepionka ma temperaturę pokojową (15°C - 25°C).
Slovenian: Subkutano dajanje Pred uporabo zagotovite, da je cepivo na sobni temperaturi (15°C - 25°C).
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stičnega vsebnika: 10 ur
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionych powyżej.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicine razen z zgoraj navedenimi cepivi.
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowano występowanie w miejscu wstrzyknięcia niewielkiego (≤ 4 cm) przejściowego obrzęku, który niekiedy był twardy i bolesny przy omacywaniu.
Slovenian: Majhno prehodno oteklino na mestu injiciranja (≤ 4 cm), ki je včasih lahko trda in boleča na otip, so v kliničnih študijah opazili zelo pogosto.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła typu I zawierające 1 ml (1 dawkę) lub 10 ml (10 dawek) zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Slovenian: Viala, steklo tipa I, po 1 ml (1 odmerek) ali 10 ml (10 odmerkov), zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume in zatesnjena z aluminijasto zaporko s šifro.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: - občasni (pri več kot1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere).
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka 1 ml zawiera:
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Polish: Po wymieszaniu ze szczepionkami Canigen zawierającymi szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów w przypadku prowadzenia corocznego szczepienia przypominającego, wykazano brak interferencji z reakcją anamnestyczną wywoływaną przez składnik wirusa parainfluenzy psów przeznaczony do wstrzykiwań.
Slovenian: Kadar se pri letni revakcinaciji to cepivo meša s cepivi Canigen, ki vsebujejo virus pasje parainfluence seva Cornell, je bilo ugotovljeno, da to ne vpliva na anamnestični odziv, ki ga sproži injicirana komponenta virusa pasje parainfluence.
Polish: 3550-7100 U1
Slovenian: 3550-7100 E1
Polish: Do czynnego uodporniania psów przeciw L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Canicola, L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni, L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava i L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Bananal/Lianguang.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti pri psih proti serološkim skupinam L. interrogans Canicola serovar Canicola, L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans Australis serovar Bratislava in L. kirschneri Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Polish: Ca-12-000)
Slovenian: Portland-vere (sev Ca-12-000)
Polish: 290-1000 U1
Slovenian: 290-1000 E1
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite v 10 urah.
Polish: 4.3 Przeciwwskazania Brak
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Jih ni.
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Slovenian: Serija {številka}
Polish: Fiolka 1 ml i 10 ml
Slovenian: Viala po 1 ml in 10 ml
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Slovenian: BESEDILO " ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Polish: - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001)
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (sev Ic-02-001)
Polish: ETYKIETA
Slovenian: NALEPKA
Polish: Należy podawać dwukrotnie jedną dawkę (1 ml) szczepionki z zachowaniem odstępu 4 tygodni psom od 6 tygodnia życia.
Slovenian: Pse cepite od 6 tednov starosti dalje dvakrat s po 1 odmerkom (1 ml) cepiva z razmikom 4 tednov.
Polish: DAWEK
Slovenian: Brejost
Polish: EU/2/15/183/003 - 1 fiolka (10 ml)
Slovenian: EU/2/15/183/001 - 10 vial (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 vial (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 viala (10 ml)
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: 1 ml (1 dawka) 10 ml (10 dawek)
Slovenian: 1 ml (1 odmerek) 10 ml (10 odmerkov)
Polish: Κύπρος: VIRBAC,
Slovenian: VIRBAC,