FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V závislosti na typu bezpečnostního aplikátoru může být na kůži kladen tlak a jehla může být zatlačena o několik milimetrů hlouběji do tkáně.
Slovenian: Glede na vrsto varnostnega aplikatorja, ki ga uporabljate, bo morda potrebno nekoliko povečati pritisk na kožo in na ta način potisniti iglo nekoliko globje v tkivo.
Czech: Pokud je porážka plánována později než 10 týdnů po druhé dávce, aplikujte třetí dávku 4-6 týdnů před plánovaným datem porážky.
Slovenian: Če je zakol načrtovan kasneje kot 10 tednov po drugem odmerku, je treba 4 do 6 tednov pred načrtovanim datumom zakola žival cepiti s tretjim odmerkom.
Czech: Riziko fyziologického účinku je vyšší po druhé nebo následné náhodné injekci přípravku než po první injekci.
Slovenian: Tveganje za fiziološki učinek je večje po drugem ali poznejšem nenamernem samo-injiciranju kot po prvi injekciji.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dnů při 2-8 °C.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni 2-8°C.
Czech: V budoucnu veterinární léčivý přípravek nepodávat.
Slovenian: V prihodnosti zdravila ne uporabljajte.
Czech: Většina kanců se vrátí k normální funkci po uplynutí této doby.
Slovenian: Po tem času se bo povečan del vrnil v normalno funkcijo.
Czech: Pokud kanci nemohou být poraženi v doporučeném čase, dostupné údaje z klinických studií dokazují, že zvířata je možno poslat na porážku do 10 týdnů po poslední dávce s minimálním rizikem kančího zápachu.
Slovenian: Če prašiči ne morejo biti zaklani v priporočenem obdobju, se lahko prašiče pošlje v klanje do 10 tednov po zadnjem injiciranju z minimalnim tveganjem za vonj po merjascu, kar je podprto z dosegljivimi podatki poskusov.
Czech: Nástup imunity (vyvolání anti-GnRF protilátek) se očekává v průběhu 1 týdne po druhé vakcinaci.
Slovenian: Začetek imunosti (indukcija proti-GnRF protiteles) se lahko pričakuje v enem tednu po drugem cepljenju.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Czech: Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické potlačení funkce varlat.
Slovenian: Indukcija protiteles proti GnRF za dosego začasne imunološke supresije funkcije testisov.
Czech: Aby se zabránilo intramuskulární depozici a lézím, je doporučeno u malých prasat a prasat mladších než 16 týdnů použít kratší jehlu s penetrací 5-9 mm. Mějte na vědomí, že při použití jehly s bezpečnostním aplikátorem bude část jehly krytá a nedojde k plné penetraci.
Slovenian: Da bi preprečili nenamerno intramuskularno injiciranje, pri manjših prašičih in pujskih, mlajših od 16 tednov, priporočamo uporabo krajše igle, ki omogoči 5 do 9 mm penetracije.
Czech: Je třeba postupovat obezřetně, aby se během podávání veterinárního léčivého přípravku předešlo náhodnému samopodání a poranění jehlou.
Slovenian: Posebej je treba paziti, da se pri dajanju zdravila izognete nenamernemu samo-injiciranju in poškodbi s konico igle.
Czech: Chlorkresol
Slovenian: klorokrezol
Czech: Při aplikaci starším prasatům (ve věku 14-23 týdnů) se běžně pozorují otoky v místě vpichu o velikosti od 2 cm do 5 cm v průměru a pokud je druhá vakcinace podána pouze 4 týdny před porážkou, běžně se při porážce pozorují reakce v místě vpichu.
Slovenian: Pri dajanju starejšim prašičem (14-23 tednov starosti) so na mestu injiciranja pogosto opazne otekline razpona od 2 do 5 cm v premeru, če pa je bilo drugo cepljenje izvedeno samo 4 tedne pred klanjem, so pri zakolu pogosto opazne tudi reakcije na mestu injiciranja.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kanci (od 8 týdnů věku).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, samci (od 8. tedna starosti).
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Czech: Aplikovat subkutánní injekci do krku, hned za uchem použitím bezpečnostního aplikátoru s krátkou jehlou s penetrací 12-15 mm.
Slovenian: Uporabite varnostno brizgo s kratko iglo, ki omogoči 12 do 15 mm penetracije.
Czech: Nepoužívat u prasnic.
Slovenian: Ne uporabite pri svinjah.
Czech: − velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
Slovenian: − zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
Czech: Po 1. otevření může být láhev vrácena do chladničky a pak použita ještě jednou v průběhu 28 dnů, poté ihned po použití zlikvidovat.
Slovenian: Načet vsebnik morajo vrnete v hladilnik in ga nato v naslednjih 28 dneh še enkrat odprete, nato pa zavržete takoj po uporabi.
Czech: Kartonová skládačka s 1 lahví po 100 ml. Kartonová skládačka s 10 lahvemi po 100 ml.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko s po 100 ml. Kartonska škatla z 10 plastenkami s po 100 ml.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 ml, subkutánní injekce (podání pod kůži).
Slovenian: 2 ml, subkutana injekcija (injekcija dana pod kožo).
Czech: Podání dvojnásobné dávky Improvacu (4 ml) selatům v 8 týdnech věku velice často vedlo k viditelné reakci v místě aplikace.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka Improvac-a (4 ml) 8 tednov starim prašičkom so bile pogoste tipljive reakcije na mestu injiciranja.
Czech: Polyethylénová láhev o objemu 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek) uzavřená gumovou zátkou a zajištěna hliníkovým uzávěrem.
Slovenian: Polietilenska plastenka s po 100 ml (50 odmerki) ali 250 ml (125 odmerki) zaprta z gumijastim zamaškom in zavarovana z aluminijasto zaporko.
Czech: Polyethylénová (HDPE) láhev o objemu 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek) uzavřená gumovou zátkou a zajištěna hliníkovým uzávěrem.
Slovenian: Polietilenska (HDPE) plastenka s po , 100 ml (50 odmerki) ali 250 ml (125 odmerki) zaprta z gumijastim zamaškom in zavarovana z aluminijasto zaporko.
Czech: − velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovenian: − zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Kartonová skládačka s 1 lahví po 250 ml. Kartonová skládačka s 4 lahvemi po 250 ml.
Slovenian: Kartonska škatla s 1 plastenko s po 250 ml. Kartonska škatla s 4 plastenkami s po 250 ml.
Czech: Všechny tyto okolnosti musí být brány v potaz při výběru vhodné délky jehly.
Slovenian: Pri odločitvi za dolžino igle, ki jo boste uporabili, upoštevajte zgoraj navedeno.
Czech: Syntetický peptidový analog GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AUSTRÁLIE
Slovenian: 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AVSTRALIJA
Czech: Bezpečnost Improvacu byla prokázána u kanců od 8 týdnů věku a starších.
Slovenian: Improvac je pokazal varno uporabo pri živalih v starosti od 8 tednov dalje.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem důkladně vymyjte postižené místo tekoucí vodou.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja natančno operite poškodbo s čisto, tekočo vodo.
Czech: Syntetický peptidový analog GnRF - konjugát: Zoetis Belgium SA
Slovenian: GnRF - DT - konjugat: Zoetis Belgium SA
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 100 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 100 ml
Czech: Kolextran, vodné adjuvans, které není na bázi minerálního oleje
Slovenian: Dietilaminoetil (DEAE)-dekstran, vodni, ne mineralni, dodatek na oljni osnovi
Czech: Kanečky ve věku 8 týdnů a starší vakcinovat 2 dávkami o 2 ml v rozmezí nejméně 4 týdnů, druhou dávku standardně podat 4-6 týdnů před porážkou.
Slovenian: Vsi prašiči samci od 8 tedna starosti dalje naj bodo cepljeni z 2 odmerkoma s po 2 ml vsaj 4 tedne narazen, z drugim odmerkom običajno 4 do 6 tednov pred zakolom.
Czech: Nepoužívat u kanců určených pro chov.
Slovenian: Ne uporabite pri prašičih samcih, ki so namenjeni za vzrejo.
Czech: Po druhé vakcinaci možno očekávat potlačení typického samčího chování jako skákání a agresivita.
Slovenian: Zmanjšanje tipičnega moškega obnašanja, kot sta zaskakovanje in agresivnost se pričakuje po drugem cepljenju.
Czech: Velikost balení:
Slovenian: Velikost ovojnine:
Czech: Léčivá látka biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné samopodání je nebezpečné.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová skládačka, 10x100 ml a 4x250 ml HDPE lahve
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla, , 10x100 ml in 4x250 ml HDPE steklenice
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová skládačka, 1x100 ml a 1x250 ml HDPE lahve
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla, , 1 x 100 ml in 1 x 250 ml HDPE steklenice
Czech: Konjugát analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRF) a proteinu min. 300 μg
Slovenian: Analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF) - konjugiran protein min. 300 µg
Czech: − časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Slovenian: − pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
Czech: Veterinární léčivý přípravek uchovávat bezpečně mimo dosah dětí.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: Kanci (od 8 týdnů věku).
Slovenian: Prašiči, samci (od 8 tedna starosti)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Improvac injekční roztok
Slovenian: Improvac raztopina za injiciranje
Czech: BELGIE
Slovenian: Zoetis Belgium SA
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/09/095/005 - 100 ml
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Konjugovaný analog gonadotropin uvolňujícího faktoru.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Analog gonadotropin sproščujočega faktorja, konjugiran, oznaka ATC vet: QG03XA91.
Czech: − vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Slovenian: − redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Slovenian: POGOJI ALIOMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Czech: Vnitřní obal:
Slovenian: Stična ovojnina:
Czech: Diphteria toxoid:
Slovenian: Sintetični GnRF peptid:
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 09-2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2017.
Czech: Injekce se podává pod kůži v oblasti krku těsně za uchem.
Slovenian: Injekcija se vbrizga pod kožo v vrat neposredno za ušesom.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Improvac registraci platnou v celé Evropské unii dne 11. května
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Improvac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 11. maja 2009.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Improvac je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Improvac je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: První injekce měla omezený účinek, ale po druhé injekci následovala tvorba protilátek proti GnRF.
Slovenian: Prva injekcija je imela omejen učinek, drugi injekciji pa je sledilo nastajanje protiteles proti GnRF.
Czech: Tyto účinky zahrnují dočasné snížení hladin pohlavních hormonů a sníženou schopnost reprodukce u mužů a žen včetně potíží s otěhotněním.
Slovenian: To lahko vključujejo začasno zmanjšanje ravni spolnih hormonov in zmanjšano zmožnost razmnoževanja pri moških in ženskah, vključno s težavami z nosečnostjo.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Improvac (které mohou postihnout více než 1 prase z 10) jsou otok v místě vpichu, který postupně odezní, ale u 20 až 30 % zvířat přetrvává déle než 6 týdnů, a krátkodobé zvýšení tělesné teploty o přibližně 0,5 °C během 24 hodin po očkování.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Improvac (ki lahko prizadeneta več kot 1 prašiča od 10) sta oteklina na mestu injiciranja, ki sicer postopno izzveni, a pri 20 do 30 % živalih vseeno traja več kot šest tednov, in kratkotrajno povišanje telesne temperature za približno 0,5 ˚C v 24 urah po cepljenju.
Czech: Kančí zápach je nepříjemný zápach nebo chuť, které mohou být přítomny ve vepřovém mase nebo výrobcích z vepřového, jež pochází z nekastrovaných dospělých prasat.
Slovenian: Vonj po merjascu je neprijeten vonj ali okus, ki je lahko prisoten v svinjini ali izdelkih iz prašičjega mesa nekastriranih dozorelih prašičih.
Czech: To dočasně zabraňuje uvolňování steroidů z varlat, včetně androstenonu, který je jednou ze dvou příčin kančího zápachu.
Slovenian: S tem se začasno zavre sproščanje steroidov iz mod, vključno z androstenonom, ki je eden od dveh povzročiteljev vonja po merjascu.
Czech: Kančí zápach je způsoben tvorbou a nahromaděním přírodních sloučenin androstenonu a skatolu v mase těchto zvířat.
Slovenian: Vonj po merjascu je posledica nastajanja in kopičenja naravnih spojin androstenona in skatola v mesu teh živali.
Czech: Další informace o přípravku Improvac
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Improvac
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Improvac převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Improvac večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Improvac používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Improvac.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Improvac.
Czech: Přípravek Improvac nesmí prasatům podávat ženy, které jsou nebo mohou být těhotné.
Slovenian: Zdravila Improvac prašičem ne smejo dajati ženske, ki so ali bi lahko bile noseče.
Czech: Riziko rozvoje těchto účinků je větší po aplikaci druhé nebo následné náhodné injekce než po první injekci.
Slovenian: Tveganje za pojav teh učinkov je večje po drugem ali poznejšem nenamernem injiciranju kot po prvem injiciranju.
Czech: Tři terénní studie zkoumaly účinnost přípravku Improvac při snižování agrese a pářícího chování u prasat.
Slovenian: V treh terenskih študijah so proučevali učinkovitost zdravila Improvac pri zmanjševanju agresivnosti in spolnega vedenja pri prašičih.
Czech: Co je Improvac a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Improvac in za kaj se uporablja?
Czech: První injekce se podává ve stáří od 8 týdnů věku a druhá 4 až 6 týdnů před porážkou.
Slovenian: Prva injekcija se daje pri starosti od osem tednov dalje, druga pa od štiri do šest tednov pred zakolom.
Czech: Přípravek Improvac se používá jako alternativa fyzické kastrace (odstranění varlat) ke snížení přítomnosti těchto sloučenin.
Slovenian: Zdravilo Improvac se uporablja kot alternativa fizični kastraciji (odstranitvi mod) za zmanjšanje prisotnosti teh spojin.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem Improvac může u lidí vyvolat podobné účinky jako u prasat.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje zdravila Improvac lahko pri ljudeh povzroči podobne učinke kot pri prašičih.
Czech: Přípravek Improvac začne být účinný do 1 týdne po podání druhé injekce.
Slovenian: Zdravilo Improvac začne učinkovati v enem tednu po drugi injekciji.
Czech: Hladiny protilátek klesají v průběhu času, ale jsou stále dostatečně vysoké, aby byly spolehlivě účinné po dobu 4 až 6 týdnů po podání druhé injekce.
Slovenian: Količina protiteles sčasoma upada, vendar jih je še vedno dovolj, da so zanesljivo učinkovita od štiri do šest tednov po drugi injekciji.
Czech: Skatol, druhá hlavní příčina kančího zápachu, se tvoří ve střevech a jeho hladiny poklesnou díky tomu, že snížená hladina pohlavních hormonů umožňuje játrům metabolizovat (rozštěpit) tuto látku účinněji.
Slovenian: Skatol, drugi glavni povzročitelj vonja po merjascu, nastaja v črevesju, njegova količina pa se zmanjša zaradi znižanih ravni spolnih hormonov, kar omogoča, da ga jetra učinkoviteje presnavljajo (razgrajujejo).
Czech: Dvě studie prokázaly snížení agrese a pářícího chování po 1 až 2 týdnech po podání druhé injekce přípravku Improvac, zatímco třetí studie zkoumala dlouhodobý účinek na agresi a pářící chování pouze po 4 týdnech od podání druhé injekce.
Slovenian: V dveh študijah so dokazali zmanjšanje agresivnosti in zaskakovanja v enem do dveh tednih po drugi injekciji zdravila Improvac, v tretji študiji pa so proučevali samo dolgoročni učinek na agresivnost in zaskakovanje po štirih tednih.
Czech: Úplný seznam omezení a hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Improvac je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Improvac, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Improvac působí prostřednictvím stimulace imunitního systému prasete k tvorbě protilátek proti hormonu uvolňujícímu gonadotropin (GnRH), který je součástí systému, který řídí pohlavní vývoj.
Slovenian: Zdravilo Improvac spodbudi imunski sistem prašiča k tvorbi protiteles proti gonadotropin sproščajočemu hormonu (GnRH), ki je del sistema, ki nadzoruje spolni razvoj.
Czech: Přípravek Improvac musí být používán pouze s bezpečnostním zařízením, které obsahuje ochranný kryt jehly a mechanismus, který zabraňuje náhodnému stlačení pístu aplikátoru.
Slovenian: Zdravilo Improvac se lahko uporablja samo z varnostnim pripomočkom, ki vključuje varovalo za iglo in mehanizem za preprečevanje naključnega delovanja sprožilca.
Czech: Jaké přínosy přípravku Improvac byly ve studiích prokázány?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Improvac izkazalo v študijah?
Czech: Navíc u prasat léčených přípravkem Improvac došlo k poklesu hladin testosteronu v krvi.
Slovenian: Poleg tega so imeli prašiči, zdravljeni z zdravilom Improvac, nižje ravni testosterona v krvi.
Czech: V řadě terénních studií byla prasata léčená přípravkem Improvac z hlediska hladin androstenonu a skatolu v době porážky srovnatelná s chirurgicky vykastrovanými prasaty.
Slovenian: V več terenskih študijah so imeli prašiči, zdravljeni z zdravilom Improvac, ob zakolu primerljive ravni androstenona in skatola kot kirurško kastrirani prašiči.
Czech: Přípravek Improvac rovněž jako adjuvans (přísadu, která posiluje imunitní odpověď) obsahuje sloučeninu odvozenou od cukru dextranu.
Slovenian: Zdravilo Improvac kot dodatek (sestavino, ki okrepi imunski odziv) vsebuje tudi spojino, pridobljeno iz sladkorja dekstrana.
Czech: Hladiny androstenonu a skatolu poklesnou za 4 až 6 týdnů po podání druhé injekce a zmírnění agrese a pářícího chování je pozorováno od 1 do 2 týdnů po podání druhé injekce.
Slovenian: Ravni androstenona in skatola se znižajo v štirih do šestih tednih po drugi injekciji, agresivnost in spolno vedenje pa v enem do dveh tednih po drugi injekciji.
Czech: Přípravek Improvac je dostupný ve formě injekčního roztoku a je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: Zdravilo Improvac je na voljo v obliki raztopine za injiciranje, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Improvac?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Improvac?
Czech: Přípravek Improvac nesmí být podáván prasnicím nebo kancům určeným k chovu.
Slovenian: Zdravilo Improvac se ne sme dajati svinjam ali prašičem, namenjenim za vzrejo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Improvac byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Czech: Léčivá látka v přípravku Improvac je analog (podobná látka) gonadotropin uvolňujícího faktoru (GnRF), která je navázána na nosný protein získaný z bakterie Corynebacterium diphtheriae.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Improvac je analog (tj. podobna snov) gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF), vezan na nosilno beljakovino, pridobljeno iz bakterije Corynebacterium diphtheriae.
Czech: Přípravek Improvac rovněž potlačuje agresivní a pářící (skákání) chování u prasat.
Slovenian: Prav tako zmanjša agresivno in spolno vedenje (zaskakovanje) pri prašičih.
Czech: Jak přípravek Improvac působí?
Slovenian: Kako zdravilo Improvac deluje?
Czech: Improvac je veterinární léčivý přípravek používaný u kanců ke zmírnění „kančího zápachu" v mase z jejich porážky.
Slovenian: Improvac je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri prašičjih samcih za zmanjševanje vonja po merjascu v mesu, ki ga od njih pridobijo po zakolu.
Czech: Přípravek Improvac se podává u kanců ve formě dvou injekcí s odstupem alespoň 4 týdnů.
Slovenian: Zdravilo se prašičem daje v obliki dveh injekcij z vsaj štiritedenskim razmakom.
Czech: Improvac konjugát analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRF) a proteinu
Slovenian: Improvac analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF) - konjugiran protein
Czech: Na základě čeho byl přípravek Improvac schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Improvac odobreno?
Czech: Jak se přípravek Improvac používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Improvac uporablja?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Improvac naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Improvac naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Přípravek Improvac obsahuje konjugát analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRF) a proteinu.
Slovenian: Zdravilo Improvac vsebuje zdravilno učinkovino analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF)konjugiran protein.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Improvac, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Improvac naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby se zabránilo náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem.
Slovenian: Da bi se izognili samoinjiciranju, je potrebna še posebna previdnost.
Czech: Podání přípravku Improvac „bez ochranné lhůty („0 dnů")" pro maso z prasat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Improvac, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Czech: Londýn 19. listopadu 2009 Dok.
Slovenian: London, 19. novembra 2009 Sklic dok.
Czech: Nebyl rovněž dostatek údajů o dlouhodobých účincích v evropské populaci.
Slovenian: Na voljo je bilo tudi premalo podatkov o dolgoročnih učinkih v evropski populaciji.
Czech: č.: EMA/64533/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Slovenian: : EMA/64551/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Czech: Příčina vzniku fibromyalgie není známa.
Slovenian: Vzrok fibromialgije ni znan.
Czech: Žadatel požádal o přezkoumání stanoviska.
Slovenian: Predlagatelj je zahteval ponovno presojo mnenja.
Czech: Měl být k dispozici ve formě tobolek.
Slovenian: Na voljo naj bi bilo v obliki kapsul.