FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe parcursul extensiei studiului, 24 pacienți au fost tratați de 2 ori/săptămână, 37 pacienți o dată la 5 zile, 29 pacienți o dată la 7 zile, iar 17 pacienți au schimbat schema de tratament.
Maltese: Matul l-istudju ta' estensjoni, 24 pazjent ġew ittrattati 2x/ġimgħa, 37 pazjent kull 5 ijiem, 29 pazjent kull 7 ijiem u 17-il pazjent bidlu l-kors tat-trattament.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 2000
Maltese: Jivi 2000
Romanian: Tratament perioperator
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Romanian: Nu este cunoscut faptul că Jivi ar influența sau ar fi influențat de alte medicamente.
Maltese: Jivi mhux magħruf li jinfluwenza jew jiġi influwenzat minn mediċini oħra.
Romanian: ANEXA II
Maltese: II/III.
Romanian: Reacții adverse posibile Cum se păstrează Jivi Conținutul ambalajului și alte informații
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Romanian: Unui număr total de 73 pacienți pediatrici tratați anterior (44 subiecți < 6 ani și 29 subiecți de 6 până la < 12 ani) li s-a administrat tratament profilactic de două ori pe săptămână, o dată la 5 zile sau o dată la 7 zile în studiul de fază III.
Maltese: Total ta' 73 pazjent pedjatriku li kienu ttrattati qabel (44 individwu < 6 snin u 29 individwu6 sa <12-il sena) rċevew trattament ta' profilassi darbtejn fil-ġimgħa, kull 5 ijiem jew kull 7 ijiem flistudju ta' fażi
Romanian: Trebuie reținut faptul că RAS nu este comparabilă între concentrații diferite de factor și între studii clinice diferite.
Maltese: Ta' min jinnota, li l-ABR mhix komparabbli bejn konċentrati ta' fatturi differenti u bejn studji kliniċi differenti.
Romanian: Tabelul 3: Parametrii farmacocinetici (media geometrică (%CV) și media aritmetică (AS)) pentru Jivi după o doză unică de 60 UI/kg, pe baza testului cromogenic Parametri (unități)
Maltese: Tabella 3: Parametri farmakokinetiċi (medja ġeometrika (%CV) u medja aritmetika (SD)) għal Jivi wara doża waħda ta' 60
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 250
Maltese: Jivi 250
Romanian: Acest lucru durează în mod normal aproximativ două minute.
Maltese: Dan normalment idum żewġ minuti.
Romanian: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004 EU/1/17/1254/005
Maltese: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004
Romanian: Stearat de magneziu Manitol
Maltese: Magnesium stearate Mannitol
Romanian: Estrogeni, contraceptive orale
Maltese: Estroġeni, kontraċettivi orali
Romanian: Hidrogenocitrat disodic Docusat sodic Macrogol 6000
Maltese: Disodium hydrogen citrate Docusate sodium Macrogol 6000
Romanian: Saluretice
Maltese: Saluretics
Romanian: Depresie, iritabilitate, euforie, hiperactivitate psihomotorie, anxietate, agresivitate
Maltese: Depressjoni, irritabilità, ewforija, iperattività psikomotorja, ansjetà, aggressjoni
Romanian: Pentru informații despre reacțiile adverse observate, vezi pct. 4.8.
Maltese: Għal informazzjoni dwar ir-reazzjonijiet avversi osservati, ara sezzjoni 4.8.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jorveza 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Jorveza 1 mg
Romanian: Hidrogenocarbonat de sodiu
Maltese: Sodium hydrogen carbonate Sucralose
Romanian: − Substanța activă este budesonidă.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi budesonide.
Romanian: − ketoconazol sau itraconazol (pentru tratarea infecțiilor fungice)
Maltese: − ketoconazole jew itraconazole (għat-trattament ta' infezzjonijiet fungali)
Romanian: Efecte sistemice ale glucocorticosteroizilor
Maltese: Effetti sistemiċi tal-glukokortikosterojdi
Romanian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Germania
Maltese: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg
Romanian: Hipokaliemie, hiperglicemie
Maltese: Ipokalimja, ipergliċemija
Romanian: − claritromicină, un medicament antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor
Maltese: − clarithromycin, mediċina antibijotika użata għat-trattament ta' infezzjonijiet
Romanian: Dispepsie, ulcere duodenale sau gastrice, pancreatită,
Maltese: Dispepsja, ulċeri duwodenali jew gastriċi, pankreatite,
Romanian: Budesonida nu a avut efecte mutagene într-un număr de teste efectuate in vitro și in vivo.
Maltese: Budesonide ma kellu l-ebda effett mutaġeniku f'numru ta' testijiet in vitro u in vivo.
Romanian: Leinenweberstrasse 5
Maltese: Leinenweberstr.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08 Jannar 2018
Romanian: − Celelalte componente sunt hidrogenocitrat disodic, docusat sodic, macrogol 6000, stearat de magneziu, manitol, citrat monosodic anhidru, povidonă K25, hidrogenocarbonat de sodiu și sucraloză (vezi și pct. 2, „Jorveza conține sodiu").
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma disodium hydrogen citrate, docusate sodium, macrogol 6000, magnesium stearate, mannitol, monosodium citrate anidru, povidone K25, sodium hydrogen carbonate u sucralose (ara wkoll sezzjoni 2, "Jorveza fih sodium").
Romanian: Ewopharma, spol.
Maltese: Ewopharma, spol. s r. o.
Romanian: Tel: +385 1 4650358 wurth@zg.t-com.hr
Maltese: +385 1 4650358 wurth@zg.t-com.hr
Romanian: În urma administrării Jorveza, budesonida se absoarbe rapid.
Maltese: Wara l-għoti ta' Jorveza, budesonide jiġi assorbit rapidament.
Romanian: − estrogeni (utilizați pentru terapie de substituție hormonală sau pentru contracepție)
Maltese: − estroġeni (użati għal terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni jew kontraċezzjoni)
Romanian: EU/1/17/1254/001 (20 comprimate orodispersabile) EU/1/17/1254/002 (30 comprimate orodispersabile) EU/1/17/1254/003 (60 comprimate orodispersabile) EU/1/17/1254/004 (90 comprimate orodispersabile) EU/1/17/1254/005 (100 comprimate orodispersabile)
Maltese: EU/1/17/1254/001 (20 pillola li tinħall fil-ħalq) EU/1/17/1254/002 (30 pillola li tinħall fil-ħalq) EU/1/17/1254/003 (60 pillola li tinħall fil-ħalq) EU/1/17/1254/004
Romanian: − ritonavir și cobicistat (pentru tratarea infecțiilor cu HIV)
Maltese: − ritonavir u cobicistat (għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV)
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacțiilor adverse
Maltese: Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Romanian: În studiul clinic BUL 1/EEA, un total de
Maltese: Fl-istudju kliniku BUL-1/EEA, total ta' 10 pazjenti minn 87 pazjent
Romanian: Glaucom, cataractă (inclusiv cataractă subcapsulară), vedere încețoșată, corioretinopatie seroasă centrală (CRSC) (vezi și pct. 4.4)
Maltese: Glawkoma, katarretti (inkluż katarretti subkapsulari), vista mċajpra, korjoretinopatija seruża ċentrali (CSCR, central serous chorioretinopathy) (ara wkoll sezzjoni 4.4)
Romanian: Citrat monosodic anhidru
Maltese: Monosodium citrate, anidru Povidone K25
Romanian: Jorveza conține sodiu
Maltese: Jorveza fih sodium
Romanian: Comprimat de culoare albă, de formă rotundă, biplan, orodispersabil, cu diametrul de 7,1 mm și înălțimea de 2,2 mm.
Maltese: Pillola li tinħall fil-ħalq bajda, tonda, bipjana b'dijametru ta' 7.1 mm u għoli ta' 2.2 mm.
Romanian: Risc crescut de tromboză, vasculită (sindrom de întrerupere după tratamentul de lungă durată)
Maltese: Riskju miżjud ta' trombożi, vaskulite (sindrome ta' rtirar wara terapija fit-tul)
Romanian: s r. o. Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Maltese: Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Romanian: 20 comprimate orodispersabile 30 comprimate orodispersabile 60 comprimate orodispersabile 90 comprimate orodispersabile 100 comprimate orodispersabile
Maltese: 20 pillola li tinħall fil-ħalq 30 pillola li tinħall fil-ħalq 60 pillola li tinħall fil-ħalq 90 pillola li tinħall fil-ħalq 100 pillola li tinħall fil-ħalq
Romanian: O cantitate relevantă de budesonidă este metabolizată la nivel hepatic, prin intermediul CYP3A4.
Maltese: Proporzjon rilevanti ta' budesonide huwa metabolizzat fil-fwied permezz ta' CYP3A4.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 20, 30, 60, 90 sau 100 comprimate orodispersabile.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pakketti b'folji b'20, 30, 60, 90 jew 100 pillola li jinħallu fil-ħalq.
Romanian: Acesta este echivalent cu 2,6% din aportul alimentar zilnic maxim de sodiu recomandat pentru un adult.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 2.6% tal-konsum massimu ta' kuljum ta' sodium rakkomandat fid-dieta għal persuna adulta.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este în medie de 85-90%.
Maltese: L-irbit mal-proteini fil-plażma huwa bħala medja ta' 85-90%.
Romanian: − risc crescut de infecție
Maltese: - żieda fir-riskju ta' infezzjoni
Romanian: În special:
Maltese: NN:
Romanian: Riscul de reacții adverse (reacții la glucocorticosteroizii cu administrare sistemică) va fi crescut.
Maltese: Ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi (effetti ta' glukokortikosterojdi sistemiċi) se jiżdied.
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dr. Falk Pharma GmbH
Maltese: FIS-SUQ Dr. Falk Pharma GmbH
Romanian: Jorveza este disponibil în cutii cu blistere care conțin 20, 30, 60, 90 sau 100 comprimate orodispersabile.
Maltese: Jorveza huwa fornut f'folji f'pakketti b'20, 30, 60, 90 jew 100 pillola li jinħallu fil-ħalq.
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.
Romanian: Jorveza poate modifica rezultatele analizelor funcției glandelor suprarenale (analiză de stimulare cu
Maltese: Jorveza jista' jaffettwa r-riżultati tat-testijiet tal-funzjoni adrenali (test ta' stimulazzjoni ta' ACTH)
Romanian: Sindrom Cushing, supresie suprarenaliană, întârziere a creșterii la copii
Maltese: Sindrome ta' Cushing, soppressjoni adrenali, dewmien fl iżvilupp fit-tfal
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Dr. Falk Pharma GmbH
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Dr. Falk Pharma GmbH
Romanian: În tratamentul EoE cu Jorveza,
Maltese: Mediċini oħra u Jorveza
Romanian: Grupe speciale de pacienți Pacienții cu tuberculoză, hipertensiune arterială, diabet zaharat, osteoporoză, ulcer gastro-duodenal,
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali Pazjenti bit-tuberkulożi, pressjoni għolja, dijabete mellitus, osteoporożi, ulċera peptika, glawkoma,
Romanian: Hipertensiune intracraniană idiopatică, inclusiv cu edem papilar la adolescenți
Maltese: Psewdotumur ċerebri inkluża papilloedima fl-adolexxenti
Romanian: Jorveza este indicat pentru tratamentul esofagitei eozinofilice (EoE) la adulți (cu vârsta peste 18 ani).
Maltese: Jorveza huwa indikat għall-kura tal-esofagite eżinofilika (EoE, eosinophilic esophagitis) fl-adulti (li għandhom iktar minn 18-il sena).
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea Sarcina
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Romanian: − sindrom Cushing, care este asociat cu o cantitate prea mare de corticosteroid și provoacă rotunjire a feței, creștere în greutate, concentrație mare de zahăr în sânge, acumulare de lichide la nivelul țesuturilor (de exemplu umflare a picioarelor), concentrație scăzută a potasiului în sânge (hipopotasemie), cicluri menstruale neregulate la femei, creștere anormală de păr pe corp la femei, impotență, vergeturi pe piele, acnee
Maltese: - sindrome ta' Cushing, li hija assoċjata ma' ammont żejjed ta' kortikosterojd u tikkawża wiċċ tond, żieda fil-piż, zokkor għoli fid-demm, akkumulazzjoni ta' fluwidi fit-tessuti (eż. nefħa fir riġlejn), tnaqqis fil-livell tal-potassium fid-demm (ipokalemija), mestrwazzjoni irregolari finnisa, xagħar tal-ġisem mhux mixtieq fin-nisa, impotenza, stretch marks fuq il-ġilda, akne.
Romanian: Acest medicament conține 52 mg sodiu (componenta principală a sării de gătit/de masă) pe doza zilnică.
Maltese: Din il-mediċina fiha 52 mg ta' sodium (komponent prinċipali tal-melħ tat-tisjir) f'kull doża ta' kuljum.
Romanian: Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime (± deviația standard) a fost de 0,44 ± 0,31 ng/ml, aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC0-12) a fost de 1,44 ± 0,31 ng·oră/ml.
Maltese: (± devjazzjoni standard) kienet ta' 0.44 ± 0.31 ng/mL, l-erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni filplażma-ħin (AUC0-12) kienet 1.44 ± 0.31 siegħa*ng/mL.
Romanian: − umflare a buzelor
Maltese: - nefħa fix-xufftejn
Romanian: Dacă este posibil, luați cutia și acest prospect cu dumneavoastră.
Maltese: Ħu l-kartuna u dan il-fuljett miegħek jekk dan ikun possibbli.
Romanian: Ce conține Jorveza
Maltese: Tiħux Jorveza
Romanian: Timpul median de latență a fost de 0,00 ore (interval 0,00-0,17 ore), timpul median până la atingerea concentrației plasmatice maxime a fost de 1,00 oră (interval 0,67-2,00 ore); concentrația plasmatică maximă a fost de 2,56 ± 1,36 ng/ml, iar ASC0-12 a fost de 8,96 ± 4,21 ng·oră /ml.
Maltese: Ilħin tal-intervall medjan kien ta' 0.00 sigħat (firxa 0.00 - 0.17), il-ħin medjan sal-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma kien ta' siegħa (firxa 0.67 - sagħtejn); l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma kienet ta' 2.56 ± 1.36 ng/mL, u l-AUC0-12 kienet 8.96 ± 4.21 siegħa*ng/mL.
Romanian: 10 din 87 pacienți (11,5%) expuși la Jorveza (în faza în regim dublu-orb și în faza de extensie în regim deschis) au prezentat infecții fungice suspectate, asociate cu simptome clinice, toate fiind de intensitate redusă, cu excepția unui pacient pentru care s-a raportat o intensitate moderată.
Maltese: (11.5%) esposti għal Jorveza (fażi ta' estensjoni double-blind u open-label) kellhom każijiet ta' suspett ta' infezzjonijiet fungali assoċjati ma' sintomi kliniċi, li kienu kollha ta' intensità ħafifa, ħlief f'pazjent wieħed li għalih ġiet irrappurtata intensità moderata.
Romanian: Blister din Al/Al.
Maltese: Folja tal-Alu / Alu.
Romanian: În urină nu s-a detectat budesonidă, ci numai metaboliți ai acesteia.
Maltese: Fl-awrina ma kienx identifikat budesonide, iżda metaboliti ta' budesonide biss.
Romanian: Lot:
Maltese: Tel:
Romanian: (tumefiere a discului optic) la adolescenți
Maltese: Tfal u adolexxenti
Romanian: Siguranța și eficacitatea Jorveza la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Jorveza fit-tfal u adolexxenti li għandhom inqas minn 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Romanian: Pot să apară efecte sistemice induse de administrarea de glucocorticosteroizi (de exemplu sindrom Cushing iatrogen, supresie a glandelor suprarenale, întârziere a creșterii, cataractă, glaucom, densitate minerală osoasă scăzută și o varietate largă de manifestări psihice) (vezi și pct. 4.8).
Maltese: Jistgħu jseħħu effetti sistemiċi tal-glukokortikosterojdi (eż., is-sindrome ta' Cushing, soppressjoni adrenali, dewmien fl-iżvilupp, katarretta, glawkoma, tnaqqis fid-densità tal-minerali tal-għadam u firxa wiesgħa ta' effetti psikjatriċi) (ara wkoll sezzjoni 4.8).
Romanian: Copii și adolescenți
Maltese: fl-adolexxenti
Romanian: − diuretice (pentru eliminarea excesului de lichide din corp).
Maltese: − dijuretiċi (għat-tneħħija ta' fluwidu żejjed mill-ġisem).
Romanian: Jorveza 1 mg comprimate orodispersabile budesonidă
Maltese: Jorveza 1 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq budesonide
Romanian: Oboseală
Maltese: Tqala
Romanian: Jorveza conține ca substanță activă budesonidă, un medicament corticosteroid care reduce inflamația.
Maltese: Jorveza fih is-sustanza attiva budesonide, mediċina kortikosterojda li tnaqqas l-infjammazzjoni.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Maltese: M'hemm l-ebda antidotu speċifiku.
Romanian: Reacțiile adverse observate în studiile clinice efectuate cu Jorveza sunt menționate în tabelul de mai jos, în funcție de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe din organism și frecvență.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi osservati fi studji kliniċi b'Jorveza huma elenkati fit-tabella hawn taħt, skont is-sistema ta' klassifika tal-organi u l-frekwenza MedDRA.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține sodiu 26 mg.
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 26 mg sodium.
Romanian: În studiile la animale, fertilitatea nu a fost afectată după tratamentul cu budesonidă (vezi pct. 5.3).
Maltese: Fi studji bl-annimali, ilfertilità ma kinitx affettwata wara l-kura b'budesonide (ara sezzjoni 5.3).
Romanian: Jorveza budesonidă
Maltese: Jorveza budesonide
Romanian: EPAR-ul complet pentru Jorveza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Substanța activă din Jorveza, budesonida, este un medicament corticosteroid.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Jorveza, budesonide, hija mediċina kortikosterojde.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Jorveza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Jorveza jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Comprimatele nu
Maltese: Id-doża
Romanian: Jorveza conține substanța activă budesonidă.
Maltese: Jorveza fih is-sustanza attiva budesonide.
Romanian: După 6 săptămâni, aproximativ 58 % din pacienții tratați cu Jorveza (34 de pacienți din 59) prezentau un număr redus de eozinofile și simptome minime sau niciun simptom, pe când niciunul din cei 29 de pacienți care luaseră placebo nu prezenta aceste efecte.
Maltese: Wara 6 ġimgħat, madwar 58 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Jorveza (34 minn 59 pazjent) kellhom esinofili mnaqqsa u l-ebda sintomu jew sintomi minimi biss, waqt li ħadd mid29 pazjent li kienu qed jieħdu l-plaċebo ma kellhom dawn l-effetti.
Romanian: Alte informații despre Jorveza
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Jorveza
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jorveza?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Jorveza?
Romanian: Jorveza este disponibil sub formă de comprimate orodispersabile (1 mg).
Maltese: Jorveza jiġi bħala pilloli li jinħallu fil-ħalq (1 mg).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Jorveza.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Jorveza.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu esofagită eozinofilică, boala este considerată „rară", iar Jorveza a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 5 august 2013.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn esofagite esinofilika huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari' u Jorveza ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil5 ta' Awwissu 2013.
Romanian: De ce a fost aprobat Jorveza?
Maltese: Għaliex ġie approvat Jorveza?
Romanian: Jorveza s-a dovedit eficace într-un studiu principal care a cuprins 88 de adulți cu esofagită eozinofilică.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed li involva 88 adult b'esofagite esinofilika, intwera li Jorveza huwa effettiv.
Romanian: Esofagita eozinofilică este o inflamație a esofagului (tubul digestiv care leagă gura de stomac) care provoacă simptome precum disfagia (dificultatea de a înghiți) și obstrucția esofagului.
Maltese: Esofagite esinofilika hija infjammazzjoni tal-esofagu (il-pajp tal-ikel li mill-ħalq iwassal għall-istonku), li jikkawża sintomi inkluż disfaġija (diffikultà biex tibla') u ostruzzjoni tal-esofagu.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Jorveza (care pot afecta cel mult 3 persoane din 10) sunt infecții fungice la nivelul gurii, al faringelui (gâtului) și al esofagului.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Jorveza (li jistgħu jaffettwaw sa 3 minn kull 10) huma infezzjonijiet fungali fil-ħalq, fil-farinġi (gerżuma) u fl-esofagu.
Romanian: Jorveza este un medicament utilizat pentru tratarea esofagitei eozinofilice la adulți.
Maltese: Jorveza huwa mediċina li tintuża biex tikkura adulti b'esofagite esinofilika.
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj multiplu)
Maltese: 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Romanian: Numărul UE (APP) Numele
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Juluca sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Juluca
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Juluca
Romanian: • rifampicină, rifapentină (antibiotice);
Maltese: • rifampicin, rifapentine (antibijotiċi);
Romanian: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori ai pompei de protoni pentru reducerea acidității gastrice);
Maltese: • omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (inibituri tal-pompa tal-proton għat-tnaqqis tal-aċidu fl-istonku);
Romanian: Juluca este un medicament anti-HIV utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Juluca huwa mediċina kontra l-HIV li jintuża biex jikkura adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Romanian: Studiile au cuprins un total de 1 028 de pacienți la care infecția cu HIV fusese ținută sub control în mod corespunzător timp de cel puțin șase luni cu o combinație de trei medicamente anti-HIV, care cuprindeau și o clasă de medicamente antiHIV numite inhibitori nucleozidici (sau nucleotidici) de reverstranscriptază (INRT).
Maltese: L-istudji involvew total ta' 1,028 pazjent li l-infezzjoni tal-HIV tagħhom kienet ikkontrollata tajjeb għal tal-inqas 6 xhur fuq kombinazzjoni ta' tliet mediċini kontra l-HIV li inkludiet klassi ta' mediċini kontra l-HIV imsejħa inibituri tat-traskriptażi inversa nukleosidiċi (jew nukleotidi) (NRTIs, nucleoside (or nucleotide) reverse transcriptase inhibitors).
Romanian: Substanțele active din Juluca sunt dolutegravir și rilpivirină.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Juluca huma dolutegravir u rilpivirina.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Juluca?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Juluca?
Romanian: Dolutegravirul, un inhibitor de integrază, blochează o enzimă numită integrază, iar rilpivirina, un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază, blochează activitatea unei alte enzime, numită reverstranscriptază.
Maltese: Dolutegravir, inibitur ta' integrażi, timblokka enzima msejħa integrażi filwaqt li rilpivirina, inibitur tat-traskriptażi inversa mhux nukleosidiku, timblokka l-attività ta' enzima oħra msejħa traskriptażi inversa.
Romanian: Procentul de pacienți la care încărcătura virală a fost sub 50 de copii/ml după 48 de săptămâni a fost același la pacienții care au schimbat tratamentul față de cei care au continuat tratamentul curent (95 % în ambele cazuri).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li t-tagħbija virali tagħhom kienet taħt 50 kopja/ml wara 48 ġimgħa kienet l-istess għall-pazjenti li qalbu meta mqabbel ma' dawk li baqgħu fuq il-mediċini attwali (95 % fiż-żewġ każijiet).
Romanian: Ambele substanțe active sunt deja disponibile în Uniunea Europeană: dolutegravirul este autorizat din 2014, iar rilpivirina din 2011.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi diġà huma disponibbli fl-Unjoni Ewropea: dolutegravir ilha awtorizzata sa mill2014 u rilpivirina ilha awtorizzata sa mill-2011.
Romanian: Două studii principale au constatat că asocierea de dolutegravir și rilpivirină (substanțele active din Juluca) a fost eficace în ținerea sub control a infecției cu HIV.
Maltese: Żewġ studji ewlenin sabu li l-kombinazzjoni ta' dolutegravir u rilpivirina (is-sustanzi attivi f'Juluca) kienet effettiva biex iżżomm l-infezzjoni tal-HIV taħt kontroll.
Romanian: Inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE-5) Sildenafil /
Maltese: Inibituri ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE-5) Sildenafil /
Romanian: Rezistență in vivo
Maltese: Reżistenza in vivo
Romanian: Creștere potențială prin intermediul inhibării transportorului OCT2.
Maltese: Żieda potenzjali permezz ta' inibizzjoni tat-trasportatur OCT2.
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Nucleul comprimatului
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Romanian: Rezistență in vitro
Maltese: Reżistenza in vitro
Romanian: Rilpivirină: ASC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Maltese: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Romanian: Rilpivirină ↑
Maltese: Rilpivirine ↑