FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are not sure if any of the above apply giving Augmentin.
Polish: Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, nie powinien on przyjmować leku Augmentin.
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Augmentin i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) (250 mg + 62,5 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Amoksycylina + kwas klawulanowy
English: Vascular disorders Thrombophlebitis3
Polish: Zaburzenia naczyniowe Zakrzepowe zapalenie żył3
English: A
Polish: J
English: Ask your doctor or pharmacist for a
Polish: Należy zapytać farmaceutę co ś
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/25 mg powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Augmentin i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 250 mg + 25 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Amoksycylina + kwas klawulanowy i.v.
English: If you stop taking Augmentin Keep taking Augmentin until the treatment is finished,
Polish: Przerwanie stosowania leku Augmentin Należy kontynuować przyjmowanie leku Augmentin do czasu zakończenia leczenia, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Augmentin i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) (125 mg + 62,5 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Amoksycylina + kwas klawulanowy
English: 250 mg/125 mg film-coated tablets entin in Clavamel weden - Spektramox
Polish: 125 mg + 31,25 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach Szwecja - Spektramox
English: ide pots on ollen glands in the neck, armpit or groin taking blood and mucus, stomach doctor as soon as possible for advice if your child gets these symptoms.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Augmentin Podanie pacjentowi dawki większej niż zalecana jest mało prawdopodobne, Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym farmaceutą lub pielęgniarką tak szybko jak jest to możliwe, jeśli pacjent uważa, że podano mu dawkę większą niż zalecana.
English: Gram-negative Anaerobes1
Polish: Gram-ujemne bakterie beztlenowe1
English: T
Polish: H
English: There are no clinical data for Augmentin 7:1 formulations for patients under 2 months of age.
Polish: Ze względu na brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania dawek produktów Augmentin zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 u dzieci poniżej 2 miesięcy, nie jest możliwe przedstawienie zaleceń w tej populacji.
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 100 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Augmentin i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) (100 mg + 12,5 mg)/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Amoksycylina + kwas klawulanowy
English: Bacteria can become resistant to antibiotics easons.
Polish: Bakterie mogą z wielu powodów stać się oporne na antybiotyki.
English: 250 mg/125 mg dispersible tablets ctions infections
Polish: 250 mg + 125 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
English: 6 July 2012
Polish: 6 lipca 2012
English: This change was to be recognised in the Netherlands and all other
Polish: Zmiana ta miałaby być uznana w Holandii i wszystkich innych zainteresowanych Państwach Członkowskich.
English: Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
Polish: Wynik procedury przeprowadzonej na podstawie artykułu 6(12) rozporządzenia (WE) 1084/2003 z późniejszymi zmianami
English: The Committee reviewed the two main studies presented by the company to support the new indication.
Polish: Komitet przejrzał wyniki dwóch głównych badań przedstawionych przez firmę na poparcie nowego wskazania.
English: 1 Yaz is authorised in all EU Member States except Hungary, and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is authorised in the following Member States: Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Malta, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom.
Polish: 1Lek Yaz jest dopuszczony do obrotu we wszystkich Państwach Członkowskich z wyjątkiem Węgier, natomiast Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 jest dopuszczony do obrotu w następujących Państwach Członkowskich: Austria, Bułgaria, Cypr, Republika Czeska, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Włochy, Malta, Polska, Portugalia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja i Wielka Brytania.
English: EMA/257547/2012 Rev.1 EMEA/H/A-6(12)/1312 EMEA/H/A-6(12)/1313
Polish: EMA/257547/2012 Wer.1 EMEA/H/A-6(12)/1312 EMEA/H/A-6(12)/1313
English: Because the Member States were not able to reach an agreement on this new indication, on 28 and 29 June 2011 the Italian and Swedish medicines regulatory agencies referred the matter to the CHMP for arbitration.
Polish: Ponieważ Państwa Członkowskie nie osiągnęły zgody co do tego nowego wskazania, 28 i 29 czerwca 2011 roku organy nadzorujące ds. leków Włoszech i Szwecji zwróciły się o arbitraż CHMP w tej sprawie.
English: The grounds for the referral were concerns over whether the medicines' benefits in the combined indication outweighed their risks, particularly the risk of venous thromboembolism (VTE, formation of blood clots in the veins).
Polish: Podstawą tego odwołania były wątpliwości, co do tego, czy korzyści ze stosowania tych leków w skojarzonym wskazaniu przeważały nad ryzykiem, szczególnie ryzykiem żylnej choroby zakrzepowozatorowej (ŻChZZ, tworzenie się zakrzepów krwi w żyłach).
English: They contain two active substances, ethinylestradiol and drospirenone, which are derived from natural hormones produced in the ovaries: ethinylestradiol is derived from oestrogen and drospirenone is derived from progesterone.
Polish: Zawierają dwie substancje czynne - etynyloestradiol i drospirenon - które są pochodnymi naturalnych hormonów, produkowanych w jajnikach: etynyloestradiol jest pochodną estrogenu, a drospirenon jest pochodną progesteronu.
English: Since acne is a common problem in young women, the CHMP was concerned that the measures proposed by the company to ensure that these medicines would be used to treat acne only in women seeking oral contraception were not sufficient.
Polish: Ponieważ trądzik jest częstym problemem występującym u młodych kobiet, CHMP miał wątpliwości co do tego, że proponowane przez firmę środki, mające zagwarantować, że leki te będą używane wyłącznie u kobiet zamierzających stosować doustne środki antykoncepcyjne, są niewystarczające.
English: The Committee concluded that the change to the marketing authorisations cannot be granted.
Polish: Komitet doszedł do wniosku, że nie można uznać tej zmiany pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: Therefore, based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefits of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 did not outweigh their risks in the proposed new indication.
Polish: Tak więc, na podstawie oceny aktualnie dostępnych danych i w wyniku dyskusji naukowej w ramach Komitetu CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leków Yaz 24+4 i Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 nie przeważają nad ryzykiem w proponowanym nowym wskazaniu.
English: The Committee concluded that the variation to the marketing authorisations for these medicines cannot be approved.
Polish: Komitet doszedł do wniosku, że nie można zatwierdzić tej zmiany pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tych leków.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to consider a proposed change to the marketing authorisations for these medicines to include a new indication for the treatment of moderate acne in women seeking oral contraception.
Polish: Komitet Agencji ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) otrzymał prośbę o rozważenie proponowanej zmiany pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tych leków uwzględniającej nowe wskazanie do leczenia, mianowicie umiarkowany trądzik u kobiet zamierzających stosować doustne środki antykoncepcyjne.
English: The company applied for a change to the marketing authorisations of these medicines to extend their use to include the ‘treatment of moderate acne vulgaris only in women seeking oral contraception'.
Polish: Firma wystąpiła o rozważenie zmiany pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tych leków o stosowanie w celu „leczenia umiarkowanego trądziku zwykłego wyłącznie u kobiet zamierzających stosować doustne środki antykoncepcyjne”.
English: The European Commission issued the decisions on 3 July 2012 (Yaz 24+4) and 6 July 2012 (Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4).
Polish: Komisja Europejska wydała odpowiednie decyzje dnia 3 lipca 2012 r. (Yaz 24+4) oraz 6 lipca 2012 r. (Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4).
English: On 19 April 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure for Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4.
Polish: Dnia 19 kwietnia 2012 roku Europejska Agencja Leków zakończyła procedurę arbitrażową dotyczącą leków Yaz 24+4 i Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4.
English: Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 work by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the mucus in the cervix (neck of the womb) and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Polish: Zasadą działania leków Yaz 24+4 i Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 jest zmiana równowagi hormonalnej organizmu tak, aby nie dopuścić do owulacji poprzez zmianę właściwości śluzu szyjki macicy oraz ścieńczenie endometrium (wyściółki macicy).
English: Women not seeking contraception would therefore be unnecessarily exposed to the risks of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 when alternative acne treatments are available.
Polish: W ten sposób kobiety nie zamierzające stosować doustnych leków antykoncepcyjnych byłyby niepotrzebnie narażone na ryzyko wiążące się ze stosowaniem leków Yaz 24+4 i Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 w sytuacji, gdy dostępne są inne metody leczenia trądziku.
English: Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are authorised in several Member States of the European Union (EU)1 under a mutual recognition procedure on the basis of an initial authorisation granted by the Netherlands.
Polish: Leki Yaz 24+4 i Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 są dopuszczone do obrotu w kilku Państwach Członkowskich Unii Europejskiej (UE)1 w ramach procedury wzajemnego uznania na podstawie
English: The Committee also considered the known risks with Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, including VTE.
Polish: Komitet uwzględnił również znane ryzyko związane ze stosowaniem leków Yaz 24+4 i EthinylestradiolDrospirenone 24+4, w tym ŻChZZ.
English: The CHMP noted the overall effectiveness of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 compared with placebo in the treatment of acne.
Polish: CHMP zwrócił uwagę na całkowitą skuteczność preparatów Yaz 24+4 i EthinylestradiolDrospirenone 24+4 w leczeniu trądziku w porównaniu do placebo.
English: The company that markets Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is Bayer B.V.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzanie na rynek leków Yaz 24+4 i EthinylestradiolDrospirenone 24+4 jest firma Bayer B.V.
English: Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are combined contraceptive pills.
Polish: Leki Yaz 24+4 i Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 to skojarzone doustne środki antykoncepcyjne.
English: What are Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
Polish: Czym są leki Yaz 24+4 i Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
English: Questions and answers on Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets) EMA/550781/2012
Polish: (etynyloestradiol/drospirenon, tabletki 0,02 mg/3 mg) EMA/257547/2012
English: Questions and answers on Yaz 24+4 and EthinylestradiolDrospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets)
Polish: Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (etynyloestradiol/drospirenon, tabletki 0,02 mg/3 mg)
English: Why were Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny leków Yaz 24+4 and EthinylestradiolDrospirenone 24+4 ?
English: concerned Member States.
Polish: pierwszego dopuszczenia przyznanego w Holandii.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Polish: Druki informacyjne mogą być następnie aktualizowane przez właściwe organy państwa członkowskiego, we współpracy z referencyjnym państwem członkowskim, w stosownych przypadkach, zgodnie z procedurami określonymi w Rozdziale 4, Tytule III Dyrektywy 2001/83/WE.
English: Product information
Polish: Druki informacyjne
English: The valid product information is the final version achieved during the Coordination group procedure.
Polish: Obowiązujące druki informacyjne są ostatecznymi wersjami uzgodnionymi w trakcie procedury Grupy Koordynacyjnej.
English: Annex III Product information
Polish: Aneks III Druki informacyjne
English: especially on one side of the body;
Polish: szczególnie po jednej stronie ciała;
English: Your risk is higher:
Polish: Ryzyko jest większe:
English: Sometimes loss of vision can occur almost immediately.
Polish: W niektórych przypadkach utrata widzenia może nastąpić niemal natychmiast.
English: There was no significant effect of cool water on these parameters.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu zimnej wody na te parametry.
English: How many patches to use
Polish: Ile plastrów należy użyć
English: • Sensitivity to sunlight.
Polish: • nadwrażliwość na światło słoneczne.
English: Changes generally remain within the normal laboratory range.
Polish: Zmiany na ogół mieszczą się w granicach norm laboratoryjnych.
English: Symptoms most commonly occur in one eye:
Polish: Objawy występują najczęściej w jednym oku:
English: However, this may be due to other causes including sexually-transmitted disease.
Polish: Jednak może to być spowodowane innymi czynnikami, w tym chorobami przenoszonymi drogą płciową.
English: The net effect of these changes may be clinically relevant in some cases.
Polish: Skumulowany wpływ tych zmian może mieć w niektórych przypadkach znaczenie kliniczne.
English: VTE may be fatal in 1-2% of cases.
Polish: Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa może być śmiertelna w 1-2% przypadków.
English: • Week 4:
Polish: • Tydzień 4.:
English: • Do not try to put a patch back on if:
Polish: • Nie należy starać się ponownie przyklejać plaster, jeżeli:
English: These include medicines used for the treatment of:
Polish: Dotyczy to m.in. leków stosowanych w leczeniu:
English: Safety was evaluated in 3,322 sexually active women who participated in three Phase III clinical trials, which were designed to evaluate contraceptive efficacy.
Polish: Bezpieczeństwo oceniano u 3322 aktywnych seksualnie kobiet, które uczestniczyły w trzech badaniach klinicznych fazy III zaprojektowanych by ocenić skuteczność antykoncepcyjną.
English: For this reason, a medical opinion on irregular blood loss will only be useful after an adjustment period of approximately three cycles.
Polish: Z tego powodu opinia lekarza dotycząca występowania nieregularnych krwawień może być miarodajna jedynie po upływie okresu przystosowawczego trwającego około trzech cykli.
English: • The patch is designed to stay in place during these types of activities.
Polish: • Plaster został tak zaprojektowany, by pozostawał na swoim miejscu podczas tego rodzaju aktywności.
English: • immediate loss of vision or;
Polish: • natychmiastowa utrata widzenia lub
English: • Increased appetite
Polish: • zwiększony apetyt,
English: Risk increases substantially as BMI rises.
Polish: Ryzyko istotnie wzrasta wraz ze wzrostem BMI.
English: • sudden trouble seeing in one or both eyes;
Polish: • nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach;
English: However, diabetic women should be carefully observed, particularly in the early stage of EVRA use.
Polish: Niemniej kobiety z cukrzycą powinny być starannie obserwowane, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania produktu EVRA.
English: • Normal activities such as having a bath or shower, using a sauna and exercising should not affect how well the patch works.
Polish: • Normalne czynności, takie jak kąpiel lub prysznic, korzystanie z sauny czy ćwiczenia fizyczne, nie powinny wpływać na skuteczność działania plastra.
English: Do not put on a patch this week.
Polish: Nie stosuje się plastra w tym tygodniu.
English: • Do this no matter when your period begins or ends.
Polish: • Należy to zrobić niezależnie od momentu, kiedy krwawienie rozpoczyna się lub kończy.
English: If EVRA has been taken according to the directions described in section 4.2, it is unlikely that the woman is pregnant.
Polish: Jeżeli produkt EVRA przyjmowany był zgodnie z zaleceniami opisanymi w punkcie 4.2, jest mało prawdopodobne, aby kobieta była w ciąży.
English: For more than 2 days (48 hours or more):
Polish: Przez więcej niż 2 dni (48 godzin lub więcej)
English: This might mean that there is a better chance of the breast cancer being noticed.
Polish: Może to oznaczać, że istnieje większa szansa na wykrycie raka piersi.
English: • This usually stops after the first few cycles.
Polish: • Objawy te zwykle ustępują po kilku pierwszych cyklach.
English: Particularly important to consider if other risk factors also present.
Polish: Jest to szczególnie istotne do oceny, jeśli występują również inne czynniki ryzyka.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: Frequency MedDRA convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Maximal enzyme induction is generally seen in about 10 days but may then be sustained for at least 4 weeks after the cessation of medicinal product therapy.
Polish: Maksymalną indukcję enzymów obserwuje się na ogół po 10 dniach, ale może się ona utrzymywać przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu terapii produktem leczniczym.
English: Risk of developing a blood clot in a year
Polish: Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku
English: The following interactions have been reported in the literature.
Polish: W literaturze opisywano występowanie następujących interakcji.
English: • Weeks 1, 2 & 3: Put on one patch and leave it on for exactly seven days.
Polish: • Tygodnie 1., 2. i 3.: Należy przykleić i zostawić jeden plaster dokładnie na siedem dni.
English: The safety and efficacy has been established in women aged 18 to 45 years.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu określono w grupie kobiet w wieku od 18 do 45 lat.
English: Using too many patches may cause you to have the following:
Polish: Zastosowanie zbyt wielu plastrów może spowodować wystąpienie poniższych objawów:
English: † See section 4.4.
Polish: Patrz punkt 4.4.
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: Medicinal product exposure is more appropriately characterised by the pharmacokinetic profile (see section 5.2).
Polish: Ekspozycję na produkt leczniczy najlepiej charakteryzuje profil farmakokinetyczny (patrz punkt 5.2).
English: For more than one day (24 hours or more) or if you are not sure for how long:
Polish: Przez okres dłuższy niż jeden dzień (24 godziny lub dłużej) lub jeżeli nie ma pewności, ile czasu upłynęło.
English: Date of first authorisation: 22 August 2002.
Polish: Data pierwszej rejestracji: 22 sierpnia 2002 Data przedłużenia pozwolenia: 22 sierpnia 2012
English: When to take special care with EVRA When should you contact your doctor?
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek EVRA Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
English: The most commonly reported adverse reactions in clinical trials were headache, nausea, and breast tenderness, occurring in approximately 21.0%, 16.6%, and 15.9% of patients, respectively.
Polish: Najczęściej zgłaszane w badaniach klinicznych działania niepożądane to bóle głowy, nudności i tkliwość piersi, występujące w przybliżeniu odpowiednio u 21,0%, 16,6% i 15,9% pacjentek.
English: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002
Polish: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
English: • Continue using this medicine and if the bleeding lasts more than the first three cycles, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania tego leku, a jeśli krwawienie utrzymuje się dłużej niż przez pierwsze trzy cykle, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Everyday activities while using the patches
Polish: Codzienne czynności podczas stosowania plastrów
English: • You have a blood problem called porphyria;
Polish: • choroba krwi zwana porfirią,
English: • Talk to your doctor.
Polish: • Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
English: • rapid or irregular heartbeats.
Polish: • przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
English: These subjects received six or 13 cycles of contraception (EVRA or oral contraceptive comparator), took at least one dose of study medicinal product and provided safety data.
Polish: Badane kobiety otrzymały sześć lub 13 cykli antykoncepcji (EVRA lub doustny preparat antykoncepcyjny jako komparator), przyjęły co najmniej jedną dawkę badanego produktu leczniczego i dostarczyły danych dotyczących bezpieczeństwa.
English: The frequency and nature of examinations should be based on established practice guidelines and be adapted to the individual woman.
Polish: Częstość i rodzaj badań powinny zostać dobrane na podstawie przyjętych zaleceń praktyki i dostosowane do każdej pacjentki.
English: • You may start this medicine right away.
Polish: • Można rozpocząć przyjmowanie leku od razu.
English: • Never put the patch on your breasts.
Polish: • Plastra nigdy nie wolno umieszczać na piersiach.
English: Based on these animal data, undesirable effects due to hormonal action of the active compounds cannot be excluded.
Polish: W oparciu o te dane dotyczące stosowania u zwierząt, nie można wykluczyć działań niepożądanych wynikających z działania hormonalnego substancji czynnych.
English: What EVRA is and what is it used for
Polish: Co to jest lek EVRA i w jakim celu się go stosuje
English: Non-hormonal causes should be considered and, if necessary, adequate diagnostic measures taken to rule out organic disease or pregnancy.
Polish: Należy rozważyć przyczyny niehormonalne, a w razie potrzeby zastosować odpowiednie metody diagnostyczne w celu wykluczenia choroby organicznej lub ciąży.
English: Animal studies have shown undesirable effects during pregnancy and lactation (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały występowanie działań niepożądanych podczas ciąży i laktacji (patrz punkt 5.3).
English: Long-term
Polish: Długoterminowe
English: EVRA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Produkt EVRA nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Effects of age, body weight, and body surface area
Polish: Wpływ wieku, masy ciała i powierzchni ciała
English: Combined hormonal contraceptives and cancer
Polish: Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne a nowotwory