FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: microM (29%) [srednja vrijednost ± S.D. (% C.V.)], Cmin 5,6 ± 3,2 microM (57%), a AUC 184 ± 73 microM·h (40%).
Maltese: F'35 pazjent li kienu qed jirċievu 600 mg ta' efavirenz darba kuljum, Cmax fiss kien 12.9 ± 3.7 mikroM (29%) [medja ± S.D. (% C.V.)], Cmin fiss kien 5.6 ± 3.2 mikroM (57%), u AUC kien 184 ± 73 mikroM·h (40%).
Croatian: - Drugi sastojci u jezgri su mikrokristalična celuloza, hidroksipropilceluloza, natrijev laurilsulfat, natrijev škroboglikolat (tip A), poloksamer 407 i magnezijev stearat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline, hydroxpypropylcellulose, sodium laurilsulfate, sodium starch glycolate (Tip A), poloxamer 407 u magnesium stearate fil-qalba.
Croatian: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Maltese: ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine;
Croatian: In vitro, efavirenz je također inhibitor CYP3A4.
Maltese: In vitro efavirenz huwa wkoll inibitur ta' CYP3A4.
Croatian: Simeprevir: AUC: ↓ 71% (↓ 67 do ↓ 74)
Maltese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 sa ↓ 74)
Croatian: Vršne koncentracije efavirenza u plazmi od 1,6-9,1 μM postignute su u nezaraženih dobrovoljaca 5 sati nakon jednokratne primjene oralnih doza lijeka od 100 do 1600 mg.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' efavirenz fil-plażma ta' 1.6 - 9.1 mikroM intlaħqu 5 sigħat wara dożi orali waħedhom ta' 100 mg sa 1,600 mg mogħti lil voluntiera mhux infettati.
Croatian: Primjenom ITT analize, ukupan udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml i < 50 kopija/ml u 48. tjednu bio je 57% (58/102), odnosno 43% (44/102).
Maltese: ITT, il-proporzjonijiet ġenerali ta' pazjenti b'<400 kopja/mL u <50 kopja/mL tal-RNA tal-HIV fil-Ġimgħa 48 kienu 57% (58/102) u 43%
Croatian: Ovu
Maltese: Tista'
Croatian: Klaritromicin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg jedanput na dan)
Maltese: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg darba kuljum)
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 9,98 mg laktoze (u obliku hidrata).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 9.98 mg lactose (b lactmonohydrate).
Croatian: Ovaj lijek sadrži 9,98 mg laktoze (u obliku hidrata) po tableti.
Maltese: Din il-mediċina fiha 9.98 mg lactose (bħala monohydrate) f'kull pillola.
Croatian: Srednja vrijednost Cmax efavirenza u ispitanika s genotipom CYP2B6 *6/*6 nakon primjene dnevne doze od 600 mg tijekom 14 dana bio je 2,25 puta veći od srednje vrijednosti Cmax opažene u ispitanika s genotipom CYP2B6 *1/*1.
Maltese: Is-Cmax medja ta' efavirenz f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *6/*6 wara l-għoti ta' doża ta' kuljum ta' 600 mg għal 14-il ġurnata kienet 2.25 drabi ogħla mis-Cmax medja osservata f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *1/*1.
Croatian: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg jedanput na dan)
Maltese: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg darba kuljum)
Croatian: Izloženost raltegraviru (supstrat UGT1A1) smanjena je u prisustvu efavirenza (vidjeti dio 4.5, Tablicu 1).
Maltese: Esponimenti għal raltegravir (sustrat ta' UGT1A1) jitnaqqsu fil-preżenza ta'
Croatian: CYP3A4 pa je potreban oprez sa supstratima CYP3A4 uskog terapijskog indeksa (vidjeti dio 4.3).
Maltese: CYP3A4 b'indiċi terapewtiku dejjaq (ara sezzjoni 4.3).
Croatian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 do ↓ 90)
Maltese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 għal ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 għal ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 għal ↓ 90)
Croatian: - Jedna Efavirenz Teva filmom obložena tableta sadrži 600 mg djelatne tvari efavirenz.
Maltese: - Kull pillola miksija b'rita Efavirenz Teva fiha 600 mg tas-sustanza attiva efavirenz.
Croatian: AUC: ↓ 25% (↓ 16 do ↓32)
Maltese: AUC: ↓ 25% (↓ 16 għal ↓ 32)
Croatian: Vorikonazol:
Maltese: Voriconazole:
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki manje često ginekomastija
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider mhux komuni ginekomastja
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala Diltiazem/efavirenz (240 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Maltese: Imblokkaturi tal-Kanali tal-Kalċju Diltiazem/Efavirenz (240 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Croatian: Interakcije između efavirenza i inhibitora proteaze, drugih antiretrovirusnih lijekova osim inhibitora proteaze te drugih lijekova koji nisu antiretrovirusni, popisane su u Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔", a jedanput svakih 8 ili 12 sati kao „q8h" ili „q12h").
Maltese: L-interazzjonijiet bejn efavirenz u l-inibituri protease, sustanzi antiretrovirali li mhumiex inibituri protease u prodotti mediċinali oħra li mhumiex anti-retrovirali huma elenkati f'Tabella 1 hawn isfel (żieda hija indikata bħala "↑", tnaqqis bħala "↓", ebda bidla bħala "↔", u darba kull 8 jew 12-il siegħa bħala "q8h" jew "q12h").
Croatian: Tel: +353 19630330
Maltese: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Croatian: Primjenom ITT analize, ukupan udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml i < 50 kopija/ml u 48. tjednu bio je 57% (21/37), odnosno 46% (17/37).
Maltese: <50 kopja/mL tal-RNA tal-HIV fil-Ġimgħa 48 kienu 57% (21/37) u 46% (17/37), rispettivament.
Croatian: Ispitivanje AI266922 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja efavirenza u kombinaciji s didanozinom i emtricitabinom u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni i onih koji su već liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Maltese: Studju AI266922 kien studju open-label għall-evalwazzjoni tal-farmakokinetika, is-sigurtà, ittollerabbiltà, u l-attività antivirali ta' efavirenz flimkien ma' didanosine u emtricitabine f'pazjenti pedjatriċi li qatt ma ħadu t-terapija antiretrovirali qabel u oħrajn b'esperjenza għal terapija antiretrovirali.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Maltese: Lactose Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Croatian: ATK oznaka: J05AG03
Maltese: J05AG03 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Croatian: velpatasvir/sofosbuvir/voksilaprevir ↓velpatasvir
Maltese: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir
Croatian: ZDV + 3TC a NC = F, ispitanici koji ne završe = terapijski neuspjeh. b C.I., interval pouzdanosti.
Maltese: IDV + ZDV + 3TC a NC = F, mhux komplut = falliment.
Croatian: o cisaprid (za liječenje žgaravice) o ergot alkaloide (primjerice ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin)
Maltese: ergot alkaloids (eżempju, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (użati biex jikkuraw l-emikranji u uġigħ ta' ras regolari)
Croatian: o midazolam ili triazolam (primjenjuju se za uspavljivanje)
Maltese: Dihydroartemisinin:
Croatian: Dva od tri ispitana klinička izolata rezistentna na delavirdin bila su križno rezistentna na efavirenz i imala su zamjenu K103N.
Maltese: Tnejn minn tliet iżolati kliniċi reżistenti għal delavirdine li ġew eżaminati kienu cross-resistant għal efavirenz u kellhom issostituzzjoni K103N.
Croatian: Jetrene nuspojave
Maltese: Magnesium stearate
Croatian: Drugi makrolidni antibiotici (npr. eritromicin)/efavirenz
Maltese: Antibijotiċi makrolidi oħrajn (e.ż.,erythromycin)/Efavirenz
Croatian: Na početku ispitivanja je medijan HIV-1 RNK u plazmi iznosio 4,8 log10 kopija/ml, medijan broja CD4+ stanica iznosio je 367 stanica/mm3, a medijan postotka CD4+ iznosio je 18%.
Maltese: 4.8 log10 kopja/mL, il-medjan tal-għadd ta' ċelluli CD4+ kien 367 ċellula/mm3, u l-medjan tal perċentwali ta' CD4+ kien 18%.
Croatian: Uz efavirenz, mora se razmotriti povećanje doze lopinavir/ritonavir mekih kapsula ili oralne otopine za 33% (4 kapsule/~6,5 ml dvaput na dan umjesto 3 kapsule/5 ml dvaput na dan).
Maltese: Ma' efavirenz, għandha tiġi kkunsidrata żieda ta' 33% fiddożi ta' lopinavir/ritonavir kapsula ratba jew soluzzjoni orali (4 kapsuli/~6.5 ml darbtejn
Croatian: Sakvinavir/ritonavir/efavirenz
Maltese: Darunavir/ritonavir/Efavirenz
Croatian: Antivirusni lijekovi za hepatitis C Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 puta na dan /600 mg jedanput na dan)
Maltese: Antivirali tal-Epatite Ċ Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 darbiet kuljum/600 mg darba kuljum)
Croatian: vorikonazol.
Maltese: voriconazole.
Croatian: U podskupini od 1008 odraslih bolesnika koji su u kontroliranim kliničkim ispitivanjima primali efavirenz u dozi od 600 mg na dan u kombinaciji s inhibitorima proteaze i/ili NRTI-ma najčešće nuspojave koje su bile najmanje umjerene težine i prijavljene u najmanje 5% bolesnika bile su: osip (11,6%), omaglica (8,5%), mučnina (8,0%),
Maltese: Fi grupp ta' 1,008 minn dawn li ngħataw 600 mg ta' efavirenz kuljum flimkien ma' PIs u/jew NRTIs fi studji kliniċi kkontrollati, l-iktar reazzjonijiet avversi ta' severita` moderata jew agħar f'minimu ta' 5 % li kienu rrapurtati kienu raxx (11.6 %), sturdament (8.5 %), dardir (8.0 %), uġigħ ta' ras (5.7 %) u għeja (5.5 %).
Croatian: Postoji sedam retrospektivnih izvješća s nalazima koji upućuju na oštećenja neuralne cijevi, uključujući meningomijelokelu, u djece čije su majke u prvom tromjesečju trudnoće bile izložene režimu liječenja efavirenzom (ne uključuje tablete s fiksnom kombinacijom koje sadrže efavirenz).
Maltese: Kien hemm seba' rapporti retrospettivi ta' sejbiet konsistenti ma' difetti fit-tubu tan-nervituri, inkluż meningomajelosil, kollha f'ommijiet esposti għal korsijiet li kien fihom efavirenz (eskluż kwalunkwe pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa li fiha efavirenz) fl-ewwel trimestru.
Croatian: Dozu lopinavir/ritonavir tableta treba povisiti na 500/125 mg dvaput na dan kada se primjenjuju istodobno s efavirenzom u dozi od 600 mg jedanput na dan.
Maltese: Id-dożaġġ ta' pilloli ta' lopinavir/ritonavir għandu jiżdied għal 500/125 mg darbtejn kuljum meta mogħti flimkien ma' efavirenz 600 mg kuljum.
Croatian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 do ↓ 58)
Maltese: AUC: ↓ 58% (↓ 39 għal ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 għal ↓ 58)
Croatian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 do ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 do ↓ 47)
Maltese: AUC: ↓ 55% (↓ 48 sa ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 sa ↓ 47)
Croatian: (indukcija CYP3A4)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A4)
Croatian: Istodobna primjena s elbasvirom (EBR) i grazoprevirom (GZR) zbog mogućeg značajnog smanjenja koncentracija elbasvira i grazoprevira u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' elbasvir (EBR) u grazoprevir (GZR) minħabba l-potenzjal għal tnaqqis sinifikanti fil-konċentrazzjonijiet ta' EBR u GZR fil-plażma (ara sezzjoni 4.5).
Croatian: ↓voksilaprevir
Maltese: ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
Croatian: Porast vrijednosti gamaglutamiltransferaze (GGT) do više od pet puta iznad gornje granice normale zabilježen je u 4% svih bolesnika koji su primali efavirenz u dozi od 600 mg i u 1,5-2% bolesnika liječenih kontrolnim protokolom (nakon dugotrajnog liječenja u 7% ispitanika koji su primali efavirenz i u 3% ispitanika u kontrolnom protokolu).
Maltese: Ġew osservati elevazzjonijiet simili f'pazjenti kkurati b'GGT għal iktar minn ħames darbiet ULN f'4% mill-pazjenti kollha kkurati b'600 mg ta' efavirenz u 1.5 - 2% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll (7% ta' tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u 3% ta' pazjenti f'kuri ta' kontroll wara kura fit-tul).
Croatian: Slično smanjenje izloženosti indinaviru opaženo je kad se indinavir 1000 mg q8h primjenjivao s efavirenzom 600 mg na dan. (indukcija CYP3A4)
Maltese: Tnaqqis simili fl-espożizzjonijiet għal indinavir ġew osservati meta indinavir 1.000 mg q8h ingħata flimkien ma' efavirenz 600 mg kuljum
Croatian: AUC: ↓ 18% (↓ 10 do ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 do ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 do ↓ 19)%
Maltese: AUC: ↓ 18% (↓ 10 sa ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 sa ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 sa ↓ 19)%
Croatian: AUC: ↓ 60% (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 do ↓ 78)
Maltese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 għal ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 għal ↓ 78)
Croatian: U ispitivanje ACTG
Maltese: Studju ACTG 364
Croatian: Na početku ispitivanja je medijan HIV-1 RNK u plazmi iznosio 4,57 log10 kopija/ml, medijan broja CD4+ stanica iznosio je 755 stanica/mm3, a medijan postotka CD4+ iznosio je 30%.
Maltese: 4.57 log10 kopji/mL, il-medjan tal-għadd ta' ċelluli CD4+ kien 755 ċellula/mm3, il-medjan tal perċenwatal ta' CD4+ kien 30%.
Croatian: AUC: ↓ 18% (↓ 8 do ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 do ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 do ↓ 34)%
Maltese: AUC: ↓ 18% (↓ 8 sa ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 sa ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 sa ↓ 34)%
Croatian: Klinički značajne interakcije se ne očekuju jer se vigabatrin i gabapentin izlučuju isključivo nepromijenjeni mokraćom i nije vjerojatno da će se natjecati za iste metaboličke enzime i puteve eliminacije s efavirenzom.
Maltese: Mhumiex mistennija interazzjonijiet klinikament sinifikanti billi vigabatrin u gabapentin jitneħħew esklussivament mhux mibdula flawrina u mhumiex probabbli li jikkompetu għall-istess enzimi metaboliċi u passaġġi ta' eliminazzjoni bħal efavirenz.
Croatian: Osip je u djece prijavljen češće nego u odraslih (59 od 182 (32%) liječenih efavirenzom) i češće je bio intenzivniji nego u odraslih (težak osip prijavljen je u 6 od 182 (3,3%) djece).
Maltese: Ir-raxx kien iktar irrapportat fit-tfal (59 minn 182 (32%) ikkurati b'efavirenz) u kien ta' grad ogħla iktar ta' spiss milli fl-adulti (raxx sever kien irrapportat f'6 minn 182 (3.3%) tifel u tifla).
Croatian: Posakonazol/efavirenz (--/400 mg jedanput na dan)
Maltese: Posaconazole/Efavirenz --/400 mg darba kuljum
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s ekstraktima Ginkga bilobe (vidjeti dio 4.4).
Maltese: estratti ta' Ginkgo biloba mhuwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Maltese: Frekwentement,
Croatian: Tolerancija, ovisnost
Maltese: Tolleranza, dipendenza
Croatian: 200 mikrograma.
Maltese: 200 mikrogramma.
Croatian: Farmakokinetički parametar (prosjek)
Maltese: Parametru farmakokinetiku (medja)
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost
Maltese: Biodisponibiltà assoluta
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija bradikardija
Maltese: Takikardija Bradikardija
Croatian: AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-inf (ng.hr/ml)
Maltese: Tmax (minuta) ** Cmax (ng/mL) AUC0-tmax (ng.hr/mL) AUC0-inf (ng.hr/mL)
Croatian: Fentanil može izazvati bradikardiju.
Maltese: Fentanyl jista' jipproduċi bradikardija.
Croatian: Plazmatske koncentracije fentanila (ng/mL)
Maltese: Konċentrazzjoni fil-Plażma ta' Fentanyl (ng/mL)
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Maltese: Rari: jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Croatian: Tel: Tel: +371 67 323 666
Maltese: Tel: +371 67 323 666
Croatian: Effentora 400 mikrograma
Maltese: Effentora 400 mikrogramma
Croatian: Respiratorna depresija
Maltese: depressjoni respiratorja.
Croatian: Serotoninski sindrom
Maltese: Sindrome tas-Serotonin
Croatian: Anafilaksija i preosjetljivost
Maltese: Anafilassi u ensittività eċċessiva
Croatian: Način titracije
Maltese: Metodu ta' titrazzjoni
Croatian: Effentora s hranom, pićem i alkoholom
Maltese: Effentora ma' ikel, xorb u alkoħol
Croatian: Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Maltese: Tél: +32 3 820 73 73
Croatian: Manje često Rijetko
Maltese: Mhux Komuni Rari
Croatian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Maltese: TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem L-Olanda
Croatian: Vezanje fentanila na proteine plazme iznosi 80 do 85%.
Maltese: It-twaħħil mal-proteini fil-plażma ta' fentanyl huwa 80% sa 85%.
Croatian: Aluminijem obloženi blisteri PVC/Al folija/poliamid/PVC s papirnatim/poliesterskim pokrovom.
Maltese: Folja laminata tal-aluminju ta' PVC/folja ta' Al/Polyamide/PVC b'għatu tal-karta/polyester.
Croatian: Bradiaritmije
Maltese: Bradiarritmija
Croatian: 100 mikrograma.
Maltese: 800 mikrogramma.
Croatian: Sekundarni farmakološki učinci su respiratorna depresija, bradikardija, hipotermija, konstipacija, mioza, fizička ovisnost i euforija.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi sekondarji huma depressjoni respiratorja, bradikardja, ipotermja, stitikezza, mijosi, dipendenza fiżika u ewforja.
Croatian: Drugi lijekovi i Effentora
Maltese: Mediċini oħra u Effentora
Croatian: Bolesnici su procijenili intenzitet boli na ljestvici od 11 bodova.
Maltese: Il-pazjenti vvalutaw l-intensità ta' l-uġigħ fuq skala ta' 11-il punt.
Croatian: Zabilježene su anafilaksija i preosjetljivost povezane s primjenom peroralnih transmukoznih pripravaka fentanila (vidjeti dio 4.8).
Maltese: Anafilassi u ensittività eċċessiva ġew irrappurtati f'assoċjazzjoni mal-użu ta' prodotti orali transmukożali li fihom fentanyl (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: • ako uzimate benzodiazepine (pogledajte dio 2, pod „Drugi lijekovi i Effentora").
Maltese: • Tuża benzodiazepines (ara sezzjoni 2 taħt "Mediċini oħra u Effentora").
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analgetici, opioidi; ATK oznaka N02AB03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: analġeżiċi; opioids; Kodiċi ATC:
Croatian: NEMOJTE uzimati Effentoru:
Maltese: TUŻAX Effentora:
Croatian: U ključnom kliničkom ispitivanju (ispitivanje 1) primarni ishod bio je prosječni zbroj razlika u rezultatima intenziteta boli od doziranja do 60 minuta uključivo (SPID60) koja je bili statistički značajna u usporedbi s placebom (p<0,0001).
Maltese: Fl-istudji kliniku pivitali (studju 1), l-mira primarja kienet l-medja ta' l-għadd tad-differenza fil punteġġi ta' l-intensità ta' l-uġigħ mill-iddożar sa 60 minuta, inkluża (SPID60), li kienet statistikament sinnifikanti meta mqabbla mal-plaċebo (p<0.0001).
Croatian: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Maltese: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Croatian: Statistički značajno poboljšanje u razlikama intenziteta boli uočena je kod Effentore naspram placeba već nakon 10 minuta u ispitivanju 1 i nakon 15 minuta (najranija mjerena vremenska točka) u ispitivanju
Maltese: Deher titjib statistikament sinnifikanti fid-differenza fl-intensità tal-uġigħ b'Effentora kontra plaċebo minn wara 10 minuti fi Studju 1 u minn wara 15-il minuta (l-aktar punt ta' ħin bikri mkejjel) fi Studju
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE
Maltese: MANIFATTURA(I) RESPONSABBLI
Croatian: Kronična opstruktivna plućna bolest
Maltese: Mard pulmonari ostruttiv kroniku
Croatian: • Za što se koristi EFFENTORA?
Maltese: • Għalxiex jintuża EFFENTORA?
Croatian: Svi agonisti opioidnih µ-receptora, uključujući i fentanil, uzrokuju respiratornu depresiju ovisnu o dozi.
Maltese: L-antagonisti tar-riċettur µ tal-opioids kollha, inkluż fentanyl, jipproduċu depressjoni respiratorja dipendenti mid-doża.
Croatian: poremećaji pozornosti,
Maltese: Disturbi respiratorji,
Croatian: • Ako za kontrolu stalne boli ne koristite propisani opioidni lijek (npr. kodein, fentanil, hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin) redovito, svaki dan prema rasporedu, najmanje tjedan dana.
Maltese: • Jekk m'intix qed tuża b'mod regolari mediċina opoid (eż codeine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine) preskritta kuljum fuq skeda regolari, għal ta' l-inqas ġimgħa, għall-kontroll tal-uġigħ persistenti tiegħek.
Croatian: Terapiju održavanja opioidima primaju bolesnici koji uzimaju najmanje 60 mg morfija peroralno na dan, najmanje 25 mikrograma fentanila transdermalno po satu, najmanje 30 mg oksikodona na dan i najmanje 8 mg hidromorfona peroralno na dan ili analgetski jednaku dozu drugog opioida tjedan dana ili dulje.
Maltese: Pazjenti li qed jirċievu terapija ta' manteniment b'opioid huma dawk li qed jieħdu ta' l-inqas 60 mg ta' morphine orali kuljum, ta' l-inqas 25 mikrogramma ta' fentanyl transdermali kull siegħa, ta' l-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, ta' l-inqas 8 mg ta' hydromorphone orali kuljum jew doża ekwianalġeżika ta' opioid ieħor għal ġimgħa jew aktar.
Croatian: Vrijednost Cmax bila je 1% a AUC0-8 25% viša u bolesnika s mukozitisom u usporedbi s onima bez mukozitisa.
Maltese: Cmax u AUC0-8 kienu 1% u 25% ogħla rispettivament, f'pazjenti b'mukożite meta mqabbel ma' dawk mingħajr mukożite.
Croatian: Fentanil se metabolizira u jetri te sluznici crijeva na norfentanil putem izooblika enzima CYP3A4.
Maltese: Fentanyl huwa metabolizzat fil-fwied u fil-mukuża tal-musrana għal norfentanyl permezz ta' isoforma ta' CYP3A4.
Croatian: Parcijalni opioidni agonisti/antagonisti Istodobna primjena parcijalnih opioidnih agonista/antagonista (primjerice, buprenorfina, nalbufina,
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' agonisti/antagonisti parzjali ta' opioid (e.ż. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) mhux irrakkomandat.
Croatian: Effentora 200, 400, 600 i 800 mikrograma bukalne tablete sadrže 20 mg natrija po tableti.
Maltese: Effentora 200, 400, 600 u 800 mikrogramma pilloli għall-ħalq fihom 20 mg sodium f'kull pillola.
Croatian: Tolerancija, fizička i/ili psihološka ovisnost mogu nastati nakon opetovanih primjena opioida poput fentanila (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Tolleranza, dipendenza fiżika u/jew psikoloġika jistgħu jiżviluppaw wara għoti ripetut ta' opioids bħal fentanyl (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnici stariji od 65 godina tijekom titracije su bili skloni nižoj učinkovitoj dozi nego mlađi bolesnici.
Maltese: Fi studji kliniċi pazjenti 'l fuq minn 65 sena kellhom tendenza li jittitraw għal doża effettiva aktar baxxa minn pażjenti iżgħar.
Croatian: Lijekovi koji mogu pojačati učinak depresora na SŽS Istodobna primjena fentanila s drugim depresorima središnjeg živčanog sustava uključujući druge opioide, sedative ili hipnotike, (uključujući benzodiazepine), opće anestetike, fenotiazine, trankvilizatore, mišićne relaksanse, sedativne antihistaminike i alkohol može uzrokovati dodatni učinak depresora, koji može dovesti do smrtnog ishoda (vidjeti dio 4.4).
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' fentanyl ma' depressanti tas-sistema nervuża ċentrali oħra, inkluż opioids oħra, sedattivi jew ipnotiċi, (inkluż benzodiazepines), anestetiċi ġenerali, phenothiazines, kalmanti, rilassanti tal-muskoli skeltrali, antistamini sedattivi u alkoħol, jista' jipproduċi effetti depressanti miżjuda li jistgħu jwasslu għal riżultat fatali (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Drugi sastojci su manitol; natrijev škroboglikolat, vrsta A; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev karbonat, bezvodni; citratna kiselina, bezvodna; magnezijev stearat.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, sodium starch glycolate tip A, sodium hydrogen carbonate, sodium carbonate anhydrous, citric acid anhydrous, magnesium stearate.
Croatian: 400 mikrograma EFFENTORA OTFC (normalizirano na 400 mikrograma)
Maltese: OTFC (normalizzat għal 400 mcg)
Croatian: Ta je faza eliminacije spora što rezultira medijanom terminalnog poluvremena eliminacije t1/2 od približno 22 sata nakon bukalne primjene efervescentne formulacije, i približno 18
Maltese: Din il-fażi ta' eliminazzjoni hija bil-mod, u twassal għall-half-life t1/2 ta' eliminazzjoni terminali medjana ta' madwar 22 siegħa wara għoti mill-ħalq tal formulazzjoni effervexxenti u ta' madwar 18-il siegħa wara għoti ġol-vini.
Croatian: Provedena su dva dvostruko slijepa, randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja sa zamjenom terapija uključujući ukupno 248 bolesnika s probijajućom boli i karcinomom, koji su imali u prosjeku od 1 do 4 epizode probijajuće boli na dan dok su uzimali terapiju održavanja opioidima.
Maltese: Twettqgħu żewġ studji crossover, double-blind, randomised, ikkontrollati bil-plaċebo li nvolvew 248 pazjent b'BTP u kanċer li kellhom esperjenza ta' medja ta' episodju wieħed sa 4 episodji ta' BTP kuljum waqt li qed jieħdu terapija ta' manteniment b'opioid.
Croatian: Početna doza Effentore treba biti 100 mikrograma s titracijom na veću dozu po potrebi, kroz raspon dostupnih jačina tableta (100, 200, 400, 600 i 800 mikrograma).
Maltese: Titrazzjoni f'pazjenti li mhux ha jaqilbu minn prodotti oħra li fihom fentanyl Id-doża tal-bidu ta' Effentora għandha tkun 100 mikrogramma, b'titrazzjoni 'l fuq skond il-bżonn fil firxa ta' qawwa tal-pilloli disponibbli (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramma).
Croatian: Glavni protein koji veže fentanil je alfa-1kiseli glikoprotein ali i albumini i lipoproteini donekle sudjeluju u vezanju fentanila.
Maltese: Il-proteina ta' twaħħil maġġuri hija alpha-1-acid glycoprotein, iżda albumin u lipoproteini t-tnejn jikkontribwixxu xi ftit.
Croatian: Početna doza iznosi 100 mikrograma.
Maltese: Iddoża tal-bidu hija 100 mikrogramma.
Croatian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Maltese: Tel: +353 (0) 51 321 740
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Effentore u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Effentora fit-tfal minn età ta' 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.