FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le pic de concentration sanguine atteint avec ces doses était supérieur à 150 ng/mL, ce qui est plus que 6 fois supérieur au pic moyen de concentration observé avec le tacrolimus, gélule à libération prolongée en transplantation clinique.
Hungarian: A fenti adagok mellett 150 ng/ml fölötti csúcskoncentrációk alakultak ki a vérben, ami a klinikai transzplantációk során a takrolimusz retard kapszula alkalmazása esetén mért átlagos csúcskoncentrációk több mint hatszorosa.
French: Gomme laque, propylène glycol, oxyde de fer noir (E 172), hydroxyde de potassium.
Hungarian: Sellak, propilén-glikol, fekete vas-oxid (E 172), kálium-hidroxid.
French: Tacforius, gélule à libération prolongée et le tacrolimus, gélule à libération immédiate ne sont pas interchangeables.
Hungarian: Tacforius retard kapszula és a takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszula nem helyettesíthetők egymással.
French: Les apports élevés de potassium ou les diurétiques hyperkaliémiants doivent être évités (voir rubrique 4.5).
Hungarian: A fokozott káliumbevitelt, illetve a káliumspóroló diuretikumok alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
French: Le taux de rejets aigus confirmés par biopsie au cours des 24 premières semaines suivant la transplantation était de 32,6 % dans le groupe tacrolimus, gélule à libération prolongée (n = 237) et de 29,3 % dans le groupe tacrolimus, gélule à libération immédiate (n = 234).
Hungarian: A biopsziával igazolt akut kilökődés eseményrátája a transzplantációt követő első 24 héten belül 32,6% volt a takrolimusz retard kapszulával kezelt csoportban (N=237), és 29,3% volt a takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszulával kezelt csoportban (N=234).
French: Chez les patients stables convertis de tacrolimus, gélule à libération immédiate (deux fois par jour) à tacrolimus, gélule à libération prolongée (une fois par jour) sur la base d'une posologie quotidienne totale de 1:1 (mg:mg), l'exposition systémique au tacrolimus (ASC0-24) pour tacrolimus, gélule à libération prolongée était environ 10 % inférieure à celle de tacrolimus, gélule à libération immédiate.
Hungarian: Azoknál a stabil betegeknél, akiket a (naponta kétszer adandó) takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszuláról a (naponta egyszer adandó) takrolimusz retard kapszulára állítottak át a teljes napi dózis 1:1 (mg:mg) arányú átszámolása alapján, a takrolimusz szisztémás expozíciója (AUC0-24) a takrolimusz retard kapszula esetében kb.
French: insuffisance cardiaque, arythmies ventriculaires et arrêt cardiaque, arythmies supraventriculaires, cardiomyopathies, hypertrophie ventriculaire, palpitations
Hungarian: szívelégtelenség, kamrai arrhythmiák és szívleállás, supraventricularis arrhythmiák, cardiomyopathiák, kamrai hypertrophia, palpitatiók ritka:
French: Description des effets indésirables sélectionnés
Hungarian: A kiválasztott mellékhatás leírása
French: La biodisponibilité orale du tacrolimus, gélule à libération prolongée est réduite lorsqu'il est administré après un repas.
Hungarian: A takrolimusz retard kapszula oralis biohasznosulása csökkent, ha étkezést követően került alkalmazásra.
French: Tacforius 3 mg / 5 mg, gélule à libération prolongée 30 mois
Hungarian: Tacforius 3 mg / 5 mg retard kemény kapszula 30 hónap
French: Il est recommandé d'administrer la dose orale quotidienne de Tacforius une fois par jour, le matin.
Hungarian: A Tacforius per os napi adagját naponta egyszer, reggel javasolt beadni.
French: Le tacrolimus est largement métabolisé dans le foie (principalement par le cytochrome P450-3A4) et dans la paroi intestinale.
Hungarian: A takrolimusz túlnyomórészt a májban metabolizálódik, elsősorban a citokróm P450 3A4 révén.
French: augmentation du tissu adipeux
Hungarian: a zsírszövet megszaporodása
French: L'administration concomitante de ciclosporine et de tacrolimus doit être évitée et il convient d'être prudent lors de l'administration de tacrolimus à des patients qui ont reçu préalablement de la ciclosporine (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Hungarian: A ciklosporin és a takrolimusz kombinált alkalmazása kerülendő, és óvatosan kell eljárni, ha olyan beteg kap takrolimuszt, akit előzőleg ciklosporinnal kezeltek (lásd 4.2 és 4.5 pont).
French: La différence entre les traitements (tacrolimus, gélule à libération prolongée - tacrolimus, gélule à libération immédiate) était de 3,8 % (intervalle de confiance à 95 % [-2,1 %, 9,6 %]).
Hungarian: A kezelések közötti különbség (takrolimusz retard kapszulatakrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszula) 3,8% volt (95%-os konfidenciaintervallum [-2,1%, 9,6%]).
French: Affections cardiaques Fréquent :
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek gyakori:
French: Chaque gélule contient 107,45 mg de lactose.
Hungarian: 107,45 mg laktóz kapszulánként.
French: Tacforius doit être pris par voie orale une fois par jour le matin.
Hungarian: A Tacforiust naponta egyszer, reggel kell szájon át bevenni.
French: Chaque gélule contient 53,725 mg de lactose.
Hungarian: 53,725 mg laktóz kapszulánként.
French: Les patients doivent être maintenus sous une même formulation contenant du tacrolimus avec le schéma posologique quotidien correspondant ; la formulation ou le schéma posologique ne doivent être modifiés que sous la supervision étroite d'un spécialiste en transplantation (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Hungarian: A beteget a takrolimusznak mindig egyfajta gyógyszerformulációjával kell kezelni, a megfelelő napi terápiás rend szerint; a gyógyszerformuláció vagy a terápiás rend megváltoztatása csak transzplantációban jártas szakorvos szoros felügyelete alatt végezhető (lásd 4.4 és 4.8 pont).
French: Des cas de perforation gastro-intestinale ont été rapportés chez des patients traités par tacrolimus.
Hungarian: Takrolimusszal kezelt betegeknél gastrointestinalis perforációról számoltak be.
French: En clinique, il a été montré que les substances suivantes diminuent les concentrations sanguines du tacrolimus :
Hungarian: Klinikailag az alábbi hatóanyagokról mutatták ki, hogy csökkentik a takrolimusz vérszintjét:
French: Ainsi, vous êtes susceptible de développer davantage d'infections pendant que vous prenez Tacforius.
Hungarian: Ezért amíg Tacforiust szed, hajlamosabb lehet fertőzésekre.
French: anémie, thrombocytopénie, leucopénie, anomalies érythrocytaires, leucocytose
Hungarian: anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, kóros vörösvértest-paraméterek, leukocytosis nem gyakori:
French: Il a été rapporté que des patients traités par tacrolimus ont développé un syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR).
Hungarian: Takrolimusszal kezelt betegek esetében posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES) kialakulását jelentették.
French: L'augmentation de la posologie du tacrolimus, l'administration de doses supplémentaires de corticoïdes et l'introduction de cures brèves d'anticorps monoclonaux ou polyclonaux ont été utilisées pour traiter les épisodes de rejet.
Hungarian: A rejekciós epizódok kezelésére a takrolimusz-adagok emelését, kiegészítő kortikoszteroid-kezelést, valamint mono-/poliklonális ellenanyagok rövid ciklusú adását egyaránt alkalmazzák.
French: Substitution par Tacforius chez les patients sous tacrolimus, gélule à libération immédiate
Hungarian: Takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszulával kezelt betegek átállítása Tacforiusra
French: Le profil des effets indésirables liés aux traitements immunosuppresseurs est souvent difficile à établir en raison de la pathologie sous-jacente et de l'utilisation concomitante de nombreux autres médicaments.
Hungarian: Az alapbetegség és az egyszerre alkalmazott többféle gyógyszer miatt gyakran nehéz megítélni az immunszuppresszív szerek mellékhatásprofilját.
French: Il est fortement recommandé de surveiller étroitement les concentrations sanguines de tacrolimus, ainsi que l'allongement de l'intervalle QT (avec ECG), la fonction rénale et les autres effets indésirables, lors de toute administration concomitante de substances pouvant modifier le métabolisme par le CYP3A4 ou pouvant agir sur les concentrations sanguines du tacrolimus, et d'interrompre la prise ou d'adapter la posologie du tacrolimus de manière à maintenir une exposition constante au tacrolimus (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Hungarian: A takrolimusz vérszintjét, valamint a QT-megnyúlást (EKG-val), a vesefunkciót és más mellékhatásokat különösen ajánlatos szorosan ellenőrizni, ha egyidejűleg olyan hatóanyagok kerülnek alkalmazásra, amelyek képesek megváltoztatni a CYP3A4 metabolizmust vagy más módon befolyásolják a takrolimusz vérszintjét, és a hasonló takrolimusz-expozíció fenntartásához megfelelő módon be kell állítani a takrolimusz dózisát, vagy meg kell szakítani a takrolimusz adását (lásd 4.2 és 4.4 pont).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tacforius Ne prenez jamais Tacforius
Hungarian: Tudnivalók a Tacforius szedése előtt Ne szedje a Tacforiust:
French: L'administration concomitante de tacrolimus avec des médicaments connus pour avoir des effets néphrotoxiques ou neurotoxiques peut augmenter ces effets (par exemple, aminosides, inhibiteurs de la gyrase, vancomycine, cotrimoxazole, AINS, ganciclovir ou aciclovir).
Hungarian: A takrolimusz más, ismerten nephro- vagy neurotoxicus hatású gyógyszerekkel (például aminoglikozidokkal, girázgátlókkal, vankomicinnel, kotrimoxazollal, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, ganciklovirral vagy aciklovirral) történő együttes alkalmazása fokozhatja ezeket a mellékhatásokat.
French: Les patients doivent être maintenus sous une même formulation contenant du tacrolimus avec le schéma posologique quotidien correspondant ; la formulation ou le schéma posologique ne doivent être modifiés que sous la supervision étroite d'un spécialiste en transplantation (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Hungarian: A beteget a takrolimusznak mindig egyfajta gyógyszerformulációjával kell kezelni, a megfelelő napi terápiás rend szerint; a gyógyszerformuláció vagy a terápiás rend megváltoztatása csak transzplantációban jártas szakorvos felügyelete alatt végezhető (lásd 4.2 és 4.8 pont).
French: Le traitement par Tacforius débutera à 0,10 - 0,20 mg/kg/jour, une fois par jour le matin.
Hungarian: A Tacforius-terápiát napi 0,10-0,20 mg/ttkg adaggal kell kezdeni, amit naponta egyszer, reggel kell bevenni.
French: Le traitement par Tacforius débutera à 0,20 - 0,30 mg/kg/jour, une fois par jour le matin.
Hungarian: A Tacforius-terápiát napi 0,20-0,30 mg/ttkg adaggal kell kezdeni, amit naponta egyszer, reggel kell bevenni.
French: En clinique, il a été montré que les substances suivantes augmentent les concentrations sanguines de tacrolimus :
Hungarian: Klinikailag az alábbi hatóanyagokról mutatták ki, hogy növelik a takrolimusz vérszintjét:
French: insuffisance hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent :
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori:
French: Chez des sujets sains, une clairance corporelle totale moyenne de 2,25 L/h a été observée (déterminée à partir des concentrations dans le sang total).
Hungarian: Egészséges egyénekben a teljesvér-koncentrációk alapján becsült átlagos teljestest-clearance 2,25 l/h volt.
French: En effet, les gélules de Tacforius permettent une libération prolongée (libération plus lente sur une plus longue période) du tacrolimus.
Hungarian: hogy a Tacforius kapszulából elnyújtottan (hosszabb idő alatt, lassabban) oldódik ki a takrolimusz.
French: La survie du greffon à 12 mois était de 85,3 % pour le tacrolimus, gélule à libération prolongée et de 85,6 % pour le tacrolimus, gélule à libération immédiate.
Hungarian: A 12 hónapos grafttúlélés 85,3% volt a takrolimusz retard kapszula és 85,6% a takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszula esetében.
French: syndrome de Stevens-Johnson Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent :
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma
French: - si vous êtes allergique au tacrolimus ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous êtes allergique au sirolimus ou à tout autre antibiotique macrolide (par exemple, érythromycine, clarithromycine, josamycine).
Hungarian: - ha allergiás a szirolimuszra vagy más makrolid antibiotikumra (pl. eritromicin, klaritromicin,
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher 1 personne sur 100 au maximum) : - Anomalies de la coagulation, diminution du nombre de tous les types de cellules sanguines
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Véralvadási zavarok, az összes vérsejttípus számának csökkenése (vérvizsgálattal kimutatható).
French: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg, gélule à libération prolongée Oxyde de fer rouge (E172)
Hungarian: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg retard kemény kapszula Vörös vas-oxid (E 172)
French: 30 gélules à libération prolongée 30 x 1 gélules à libération prolongée 50 gélules à libération prolongée 50 x 1 gélules à libération prolongée 60 gélules à libération prolongée 60 x 1 gélules à libération prolongée 100 gélules à libération prolongée 100 x 1 gélules à libération prolongée
Hungarian: 30 retard kemény kapszula 30x1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50x1 retard kemény kapszula 60 retard kemény kapszula 60x1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100x1 retard kemény kapszula
French: 0,10 - 0,30 mg par kg de poids corporel par jour en fonction de l'organe transplanté.
Hungarian: Közvetlenül a transzplantáció után alkalmazott kezdő adagok általában a napi 0,10 - 0,30 mg/testtömegkilogramm tartományban vannak, az átültetett szervtől függően.
French: L'efficacité et la sécurité du tacrolimus, gélule à libération prolongée et du tacrolimus, gélule à libération immédiate, tous deux en association avec des corticoïdes, ont été comparées chez 471 receveurs d'une transplantation hépatique de novo.
Hungarian: A takrolimusz retard kapszula és a takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszula hatásossága és biztonságossága 471 de novo májtranszplantált betegen került összehasonlításra, mindkettő kortikoszteroidokkal kombinálva.
French: La vitesse et le taux d'absorption du tacrolimus, gélule à libération prolongée sont diminués en présence d'aliments.
Hungarian: A takrolimusz retard kapszula abszorpciójának sebessége és mértéke egyaránt csökkent, ha étellel együtt adták be.
French: La substitution par Tacforius une fois par jour chez les patients transplantés maintenus à la posologie de gélules à libération immédiate deux fois par jour devra se faire sur la base d'une posologie quotidienne totale de 1:1 (mg:mg).
Hungarian: Azoknak az allografttranszplantált betegeknek, akik fenntartó kezelésként napi kétszer kapnak azonnali hatóanyag-leadású kapszulát, a napi egyszeri adagolású Tacforiusra való átállításához a teljes napi dózist 1:1 (mg:mg) arányban kell átszámítani.
French: accidents thromboemboliques et ischémiques, troubles vasculaires hypotensifs, hémorragies, maladie vasculaire périphérique
Hungarian: thromboemboliás és ischaemiás események, vascularis eredetű hypotoniás zavarok, vérzés, perifériás érbetegségek nem gyakori:
French: Des hypertrophies ventriculaires ou septales, rapportées comme étant des cardiomyopathies, ont été observées en de rares occasions chez les patients traités par tacrolimus à libération immédiate et pourraient être aussi observées avec le tacrolimus à libération prolongée.
Hungarian: Az azonnali hatóanyag-leadású takrolimusszal kezelt betegeknél ritkán cardiomyopathiaként jelentett ventricularis vagy septum hypertrophiát figyeltek meg, és ez a retard takrolimusz alkalmazása esetén is előfordulhat.
French: L'absorption est variable et la biodisponibilité orale moyenne du tacrolimus (établie avec la formulation en gélule à libération immédiate) est comprise entre 20 % et 25 % (valeurs individuelles allant de 6 % à 43 % chez les patients adultes).
Hungarian: átlagos oralis biohasznosulása a 20-25%-os tartományba esik (felnőtt betegek egyedi értékei a
French: Les concentrations résiduelles de tacrolimus doivent également être étroitement surveillées suite à la substitution de tacrolimus, gélule à libération immédiate par Tacforius, après toute adaptation de la posologie, après des modifications du protocole immunosuppresseur ou après l'administration concomitante de substances susceptibles d'affecter les concentrations sur sang total du tacrolimus (voir rubrique 4.5).
Hungarian: A takrolimusz mélyponti vérszintjét a takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszuláról Tacforiusra történő átállítás, dózismódosítás, az immunszuppresszív kezelés megváltoztatása vagy az olyan hatóanyagok egyidejű alkalmazása után is szorosan monitorozni kell, amelyek megváltoztathatják a takrolimusz teljesvérszintjét (lásd 4.5 pont).
French: Les tubulures, seringues et autres équipements utilisés pour préparer une suspension à partir du contenu de la gélule de Tacforius ne doivent pas contenir de PVC.
Hungarian: A Tacforius kapszula tartalmából történő szuszpenziókészítéshez tilos PVC-ből készített szerelékeket, fecskendőket és egyéb eszközöket használni.
French: Contenu de la gélule Éthylcellulose Hypromellose 2910
Hungarian: Etilcellulóz Hipromellóz 2910 Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát
French: Le rapport entre les concentrations résiduelles de tacrolimus (C24) et l'exposition systémique (ASC0-24) pour tacrolimus, gélule à libération prolongée est similaire à celui de tacrolimus, gélule à libération immédiate.
Hungarian: A takrolimusz mélyponti szintje (C24) és a szisztémás expozíció (AUC0-24) közötti összefüggés a takrolimusz retard kapszula esetében hasonló a takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszuláéhoz.
French: Pour la prévention du rejet en transplantation cardiaque, les données cliniques ne sont pas encore disponibles pour la formulation à libération prolongée de tacrolimus.
Hungarian: A transzplantátum felnőtt szívallograft-recipiensekben történő kilökődésének profilaxisára vonatkozóan a takrolimusz retard gyógyszerformulációjával jelenleg még nincsenek klinikai adatok.
French: La survie du greffon à 12 mois était de 96,7 % pour tacrolimus, gélule à libération prolongée, de 92,9 % pour tacrolimus, gélule à libération immédiate et de 95,7 % pour la ciclosporine.
Hungarian: A 12 hónapos grafttúlélés 96,7% volt a takrolimusz retard kapszula, 92,9% a takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszula és 95,7% a ciklosporin esetében.
French: anomalies des tests de la fonction hépatique
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények.
French: signes et symptômes gastro-intestinaux, vomissements, douleurs gastrointestinales et abdominales, inflammations gastro-intestinales, hémorragies gastro-intestinales, ulcérations et perforation des voies digestives, ascite, stomatite et ulcération, constipation, signes et symptômes dyspeptiques, flatulences, météorisme et ballonnements, selles molles
Hungarian: gastrointestinalis panaszok és tünetek, hányás, gastrointestinalis és hasi fájdalmak, gastrointestinalis gyulladásos állapotok, gastrointestinalis vérzések, gastrointestinalis kifekélyesedés és perforáció, ascites, stomatitis és kifekélyesedés, székrekedés, dyspepsiás panaszok és tünetek, bélgázosodás, felfúvódás és felpuffadás, laza széklet nem gyakori:
French: Des interactions fortes ont été observées avec des antifongiques tels que le kétoconazole, le fluconazole, l'itraconazole, le voriconazole et l'isavuconazole, l'antibiotique macrolide érythromycine, les inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple, ritonavir, nelfinavir, saquinavir) ou les inhibiteurs de la protéase du VHC (par exemple, télaprévir, bocéprévir, et l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, utilisé avec ou sans dasabuvir), le potentialisateur pharmacocinétique cobicistat et les inhibiteurs de tyrosine kinase nilotinib et imatinib.
Hungarian: itrakonazollal, vorikonazollal és izavukonazollal, a makrolid antibiotikum eritromicinnel, HIV-proteáz-inhibitorokkal (például ritonavirral, nelfinavirral, szakvinavirral) vagy HCV-proteáz-inhibitorokkal (például telaprevirrel, boceprevirrel, valamint ritonavirrel kombinált ombitaszvirrel és paritaprevirrel, együtt alkalmazva daszabuvirrel vagy nélküle), a farmakokinetikai hatásfokozó kobicisztáttal, továbbá a tirozin-kináz inhibitor nilotinibbel és imatinibbel).
French: Tacforius 0,5 mg / 1 mg, gélule à libération prolongée 2 ans
Hungarian: Tacforius 0,5 mg / 1 mg retard kemény kapszula 2 év
French: Tous ces patients présentaient des facteurs de risque d'EA tels qu'une infection à parvovirus B19, une maladie sous-jacente ou des traitements concomitants en lien avec une EA.
Hungarian: Minden beteg beszámolt PRCA rizikófaktorokról, mint például parvovírus B19-fertőzés,
French: Étant donnée la faible clairance du tacrolimus, en cas d'ajustement de posologie, l'état d'équilibre de Tacforius peut n'apparaître qu'après plusieurs jours.
Hungarian: Mivel a takrolimusz alacsony clearance-ű vegyület, ezért a Tacforius adagolási protokolljának módosítása után eltarthat néhány napig, amíg beáll az egyensúlyi állapot.
French: Le rapport entre les concentrations résiduelles de tacrolimus (C24) et l'exposition systémique (ASC0-24) est similaire entre les deux formulations tacrolimus, gélule à libération prolongée et tacrolimus, gélule à libération immédiate.
Hungarian: A takrolimusz mélyponti szintje (C24) és szisztémás expozíciója (AUC0-24) közötti összefüggés a takrolimusz retard kapszula és a takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszula esetén hasonló.
French: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg, gélule à libération prolongée Présentations : 30, 50 ou 100 gélules à libération prolongée en plaquettes ou 30 x 1, 50 x 1 et 100 x 1 gélules à libération prolongée en plaquettes prédécoupées unitaires.
Hungarian: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg retard kemény kapszula Kiszerelés mérete: 30, 50 és 100 retard kemény kapszula buborékcsomagolásban vagy 30x1, 50x1 és 100x1 retard kemény kapszula adagonként perforált buborékcsomagolásban.
French: Comment conserver Tacforius
Hungarian: Hogyan kell a Tacforiust tárolni?
French: Tacforius 5 mg, gélule contient du ponceau 4R
Hungarian: A Tacforius 5 mg kapszula Ponceau 4R-t tartalmaz
French: Vous devez limiter votre exposition au soleil et aux rayons UV (ultra-violet) pendant que vous prenez Tacforius.
Hungarian: A Tacforius szedése alatt kerülje a közvetlen nap- és UV- (ultraibolya) sugárzást.
French: L'efficacité et la sécurité du tacrolimus, gélule à libération prolongée et du tacrolimus, gélule à libération immédiate, tous deux en association avec le mycophénolate mofétil (MMF) et des corticoïdes, ont été comparées chez 667 receveurs d'une transplantation rénale de novo.
Hungarian: A takrolimusz retard kapszula és a takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszula hatásossága és biztonságossága 667 de novo vesetranszplantált betegen került összehasonlításra, mindkettő mikofenolát-mofetillel (MMF) és kortikoszteroidokkal kombinálva.
French: Le tacrolimus disponible dans la circulation générale est métabolisé par le CYP3A4 hépatique.
Hungarian: A szisztémásan hasznosuló takrolimuszt a hepaticus CYP3A4 metabolizálja.
French: Encre d'impression Gomme laque Propylène glycol Oxyde de fer noir (E172) Hydroxyde de potassium
Hungarian: Propilén-glikol Fekete vas-oxid (E 172) Kálium-hidroxid
French: Tacforius 5 mg, gélule à libération prolongée : oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer noir (E172), ponceau 4R (E124), gélatine.
Hungarian: Tacforius 5 mg retard kemény kapszula: vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), fekete vas-oxid (E 172), Ponceau 4R (E 124), zselatin.
French: syndrome hémolytique et urémique, anurie
Hungarian: haemolyticus uraemiás szindróma, anuria nagyon ritka:
French: Inducteurs du CYP3A4 susceptibles de diminuer les concentrations sanguines de tacrolimus
Hungarian: A takrolimusz vérszintjét potenciálisan csökkentő CYP3A4-induktorok
French: La dose initiale orale de tacrolimus per protocol était de 0,2 mg/kg/jour, avec ensuite des adaptations de la posologie pour obtenir des concentrations résiduelles cibles comprises entre 8 et 15 ng/mL au 5e jour et entre 5 et 10 ng/mL après le 6e mois.
Hungarian: A takrolimusz protokoll szerinti kezdő per os dózisa napi 0,2 mg/ttkg volt, majd a dózist úgy állították be, hogy az 5. napra megcélozzák a 8-15 ng/ml-es mélyponti szintet, majd a 6.