FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you do not tolerate the recommended dose of two Ofev 150 mg capsules per day (see possible side effects in section 4) your doctor may reduce the daily dose of Ofev.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere den daglige dosen med Ofev dersom du ikke tåler den anbefalte dosen på to 150 mg kapsler med Ofev daglig (se mulige bivirkninger i avsnitt 4).
English: See leaflet for further information.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se pakningsvedlegget.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ofev 100 mg capsules nintedanib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ofev 100 mg kapsler nintedanib
English: Ofev 100 mg soft capsules are peach-coloured, opaque, oblong soft-gelatin capsules imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and “100”.
Norwegian Bokmål: Ofev 100 mg myke kapsler er ferskenfargede, ugjennomsiktige, avlange kapsler av myk gelatin, merket med Boehringer Ingelheims firmalogo og "100" i svart på den ene siden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ofev 100 mg soft capsules nintedanib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ofev 100 mg myke kapsler nintedanib
English: Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner med sårtilheling
English: 10% threshold Number (%) of FVC responders
Norwegian Bokmål: Antall (%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ofev 150 mg soft capsules nintedanib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ofev 150 mg myke kapsler nintedanib
English: Vomiting
Norwegian Bokmål: Amming
English: What you need to know before you take Ofev 3.
Norwegian Bokmål: Hva Ofev er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ofev Hvordan du bruker Ofev Mulige bivirkninger
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer
English: Soft capsule (capsule).
Norwegian Bokmål: Kapsel, myk (kapsel)
English: Tabulated list of adverse reactions
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform
English: Race
Norwegian Bokmål: Etnisitet
English: 5% threshold Number (%) of FVC responders
Norwegian Bokmål: 5 % terskel
English: Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Norwegian Bokmål: Tel: +31 (0) 800 22 55 889
English: Strength
Norwegian Bokmål: Styrke
English: Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
English: Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: EU Number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
English: # at risk months months
Norwegian Bokmål: # i risiko måneder måneder
English: You may feel tired and pale.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett og blek.
English: (% of recommended starting dose)
Norwegian Bokmål: (% av anbefalt startdose)
English: This “treatment cycle” will be repeated every 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Denne ”behandlingssyklusen” vil gjentas hver 4 uke.
English: Date of latest renewal: 13 November 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. november 2013
English: From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det rekonstituerte produktet anvendes umiddelbart.
English: Other side effects include:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
English: You are also more likely to get infections.
Norwegian Bokmål: Du er også mer utsatt for å få infeksjoner.
English: Not Known
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
English: World Health Organisation (WHO) classification,
Norwegian Bokmål: Verdens helseorganisasjons (WHO)-klassifisering,
English: Patients with secondary MDS were excluded from the study.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sekundær MDS ble ekskludert fra studien.
English: The primary endpoint of the study was overall survival.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for studien var total overlevelse.
English: Your doctor will check your progress and may change your dose if necessary.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke utviklingen din og kan endre dosen om nødvendig.
English: After reconstitution:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon:
English: • Loss of appetite.
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt.
English: You will usually receive at least 6 treatment cycles.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få minst 6 behandlingssykluser.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/488/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/488/001
English: This may be accompanied by a fever.
Norwegian Bokmål: Dette kan være ledsaget av feber.
English: Netherlands
Norwegian Bokmål: Nederland
English: Package leaflet: Information for the user
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
English: Response was assessed by the investigator or by the Independent Review Committee (IRC).
Norwegian Bokmål: Responsen ble evaluert av utprøver eller av den uavhengige evalueringskomitéen (IRC).
English: • Vidaza is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
Norwegian Bokmål: • Vidaza gis hver dag i én uke, etterfulgt av en hvileperiode på 3 uker.
English: It is recommended that patients be treated for a minimum of 6 cycles.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter behandles med minimum 6 sykluser.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av de følgende bivirkninger:
English: Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din umiddelbart hvis du blir gravid under behandling.
English: The safety and efficacy of Vidaza in children aged 0-17 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vidaza hos barn i alderen 0-17 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: Talk to your doctor if you wish to conserve your sperm before starting this treatment.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du ønsker å bevare spermen din før du begynner med denne behandlingen.
English: The advantages of treatment should be weighed against the possible risk for the foetus in every individual case.
Norwegian Bokmål: Fordelene ved behandling skal veies opp mot den mulige risikoen for fosteret i hvert individuelle tilfelle.
English: Your doctor will decide your dose of this medicine, depending on your general condition, height and weight.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den korrekte dosen av dette legemidlet for deg avhengig av din generelle helsetilstand, høyde og vekt.
English: They are also responsible for preparing and disposing of any unused Vidaza correctly.
Norwegian Bokmål: De har også ansvaret for å tilberede og destruere ubrukt Vidaza på korrekt måte.
English: This is to check that you have enough blood cells and that your liver and kidneys are working properly.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sjekke at du har nok blodceller og at leveren og nyrene dine fungerer ordentlig.
English: HRQoL data could be analysed for a subset of the full trial population.
Norwegian Bokmål: HRQoL-data kunne analyseres for en undergruppe av den totale studiepopulasjonen.
English: Doses greater than 4 mL should be injected into two separate sites.
Norwegian Bokmål: Doser større enn 4 ml bør injiseres på to forskjellige steder.
English: Children and adolescents Vidaza is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Vidaza er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
English: You should not use Vidaza during pregnancy as it may be harmful to the baby.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Vidaza under graviditet da det kan skade barnet.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 December 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. desember 2008
English: • High or low blood pressure (hypertension or hypotension).
Norwegian Bokmål: • Høyt eller lavt blodtrykk (hypertensjon eller hypotensjon).
English: The differences between the IRC and investigator assessments of response were a consequence of the International Working Group (IWG) criteria requiring improvement in peripheral blood counts and maintenance of these improvements for a minimum of 56 days.
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom IRC og utprøvers evalueringer av respons var en konsekvens av den internasjonale arbeidsgruppens (IWG - International Working Group) kriterier som krever forbedring i perifere blodverdier og vedlikehold av disse forbedringene i et minimum av 56 dager.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
English: • AML with >30% marrow blasts according to the WHO classification.
Norwegian Bokmål: • AML med > 30 % margblaster i henhold til WHO-klassifiseringen.
English: Adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of Vidaza have occurred in 97 % of patients.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som anses å være mulig eller sannsynligvis relatert til administreringen av Vidaza har inntruffet hos 97 % av pasienter.
English: Vidaza works by preventing cancer cells from growing.
Norwegian Bokmål: Vidaza virker ved å hindre at kreftceller vokser.
English: The product should be discarded if it contains large particles or agglomerates.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen bør kasseres hvis den inneholder store partikler eller agglomerater.
English: Patients should be advised to promptly report febrile episodes.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør tilrådes til å umiddelbart rapportere febrile episoder.
English: These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye, og det skal tas relevante forholdsregler.
English: Recommendations for safe handling
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for sikker håndtering
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains mannitol.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også mannitol.
English: • if you are allergic to azacitidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor azacitidin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: The potential carcinogenicity of azacitidine was evaluated in mice and rats.
Norwegian Bokmål: Den potensielle karsinogeniteten av azacitidin ble evaluert i mus og rotter.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: Unopened powder vial: 4 years
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass, pulver: 4 år
English: Total volume of reconstituted suspension required
Norwegian Bokmål: Totalt volum rekonstituert suspensjon nødvendig
English: Do not use Vidaza
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vidaza
English: On analyses of age subgroups, an increase in median overall survival was observed for all groups (< 65 years, ≥ 65 years and ≥ 75 years).
Norwegian Bokmål: Ved analyser av aldersundergrupper ble en økning i median samlet overlevelse observert i alle gruppene (< 65 år, ≥ 65 år og ≥ 75 år).
English: It is therefore advised to exercise caution when prescribing azacitidine to these patients.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet ved forskrivning av azacitidin til disse pasientene.
English: Calculation of an individual dose The total dose, according to the body surface area (BSA) can be calculated as follows:
Norwegian Bokmål: Den totale dosen i henhold til kroppsoverflaten (Body Surface Area, BSA) kan kalkuleres på følgende måte:
English: This may be due to an allergic (hypersensitivity) reaction.
Norwegian Bokmål: Dette kan være på grunn av en allergisk (overfølsomhets-) reaksjon.
English: Myelosuppression may lead to neutropenia and an increased risk of infection.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon kan føre til nøytropeni og en økt risiko for infeksjon.
English: New injections should be given at least 2.5 cm from the previous site and never into areas where the site is tender, bruised, red, or hardened.
Norwegian Bokmål: Nye injeksjoner bør gis minst 2,5 cm fra forrige sted og aldri inn i områder som er ømme, har blåmerker, er røde eller har hardnet.
English: It must be taken into account that filters are present in some adaptors, spikes and closed systems; therefore such systems should not be used for administration of the medicinal product after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til at det finnes filtre i noen adaptere, kanyler og lukkede systemer, og slike systemer skal derfor ikke brukes til administrasjon av legemidlet etter rekonstitusjon.
English: In the event of overdose, the patient should be monitored with appropriate blood counts and should receive supportive treatment, as necessary.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdosering bør pasienten overvåkes med passende blodtellinger og bør motta støttebehandling etter behov.
English: This is because Vidaza may affect the way some other medicines work.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Vidaza kan påvirke hvordan enkelte andre legemidler virker.
English: What you need to know before you use Vidaza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vidaza
English: Based on results from animal studies and its mechanism of action, azacitidine should not be used during pregnancy, especially during the first trimester, unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra dyrestudier og azacitidins virkningsmekanisme skal azacitidin ikke brukes under graviditet, spesielt under første trimester, hvis ikke strengt nødvendig.
English: Before starting treatment, male patients should be advised to seek counselling on sperm storage.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter bør mannlige pasienter rådes til å søke veiledning om oppbevaring av sperm.
English: Your doctor, pharmacist or nurse are responsible for storing Vidaza.
Norwegian Bokmål: Din lege, ditt apotek eller din sykepleier har ansvaret for oppbevaringen av Vidaza.
English: Laboratory tests
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver
English: • Bleeding inside your head.
Norwegian Bokmål: • Blødninger inne i hodet ditt.
English: Therefore, caution is recommended when driving or operating machines.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at man utviser forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner.
English: Time (months) from Randomization
Norwegian Bokmål: Tid (måneder) etter randomisering
English: Vidaza treatment was also associated with a reduction in cytopenias, and their related symptoms.
Norwegian Bokmål: Vidaza-behandling ble også assosiert med en reduksjon i cytopenier og deres relaterte symptomer.
English: If reconstituted azacitidine comes into contact with the skin, immediately and thoroughly wash with soap and water.
Norwegian Bokmål: Dersom rekonstituert azacitidin kommer i kontakt med huden må det umiddelbart og grundig vaskes med såpe og vann.
English: Patients and physicians are also advised to be observant for signs and symptoms of bleeding.
Norwegian Bokmål: Pasienter og leger rådes også til å se etter tegn og symptomer på blødning.
English: Following intravenous administration, the mean volume of distribution was 76 ± 26 L, and systemic clearance was 147 ± 47 L/h.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var gjennomsnittlig distribusjonsvolum 76 ± 26 l og systemisk clearance 147 ± 47 l/t.
English: The Vidaza suspension may be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes.
Norwegian Bokmål: Vidaza-suspensjonen kan tilberedes umiddelbart før bruk og den rekonstituerte suspensjonen bør administreres innen 45 minutter.
English: Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you experience side effects, such as tiredness.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner dersom du får bivirkninger, som tretthet (fatigue).
English: Non-proliferating cells are relatively insensitive to azacitidine.
Norwegian Bokmål: Ikke-prolifererende celler er relativt ufølsomme overfor azacitidin.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: • Changes to your skin at the injection site.
Norwegian Bokmål: • Endringer i huden ved injeksjonsstedet.
English: Uncommon Rare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
English: Necrotising fasciitis
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt
English: Azacitidine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Azacitidin har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: • A fall in blood pressure when standing (orthostatic hypotension) leading to dizziness when moving to a standing or sitting position.
Norwegian Bokmål: • Blodtrykksfall når man står oppreist (ortostatisk hypotensjon), som medfører svimmelhet ved overgang til stående eller sittende stilling.
English: • The other ingredient is mannitol (E421).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol (E421).
English: If large particles are present in the suspension it should be discarded.
Norwegian Bokmål: Dersom det er store partikler i suspensjonen bør den kastes.
English: Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit or until disease progression.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes så lenge det er fordelaktig for pasienten eller til sykdommen forverres.
English: When IPSS cytogenetic subgroups were analysed, similar findings in terms of median overall survival were observed in all groups (good, intermediate, poor cytogenetics, including monosomy 7).
Norwegian Bokmål: Når IPSS cytogenetiske undergrupper ble analysert, ble lignende funn i forhold til median samlet overlevelse observert i alle gruppene (god, middels, dårlig cytogenetikk, inkludert monosomy 7).
English: 5 How to store Vidaza Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarer Vidaza Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Men should not father a child while receiving treatment with Vidaza.
Norwegian Bokmål: Menn bør ikke få barn mens de mottar behandling med Vidaza.
English: While there are limitations in the analysis, the available data suggest that patients do not experience meaningful deterioration in quality of life during treatment with Vidaza.
Norwegian Bokmål: Selv om analysen har begrensninger, indikerer tilgjengelige data at pasientene ikke får noen vesentlig forverring av livskvaliteten under behandling med Vidaza.
English: As part of the inclusion criteria, patients were required to have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
Norwegian Bokmål: Som en del av inklusjonskriteriene var det nødvendig for pasientene å ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus på 0-2.
English: • Red or purple spots under your skin.
Norwegian Bokmål: • Røde eller lilla flekker under huden.
English: Haematologic and cytogenetic responses were assessed by the investigator and by the IRC with similar results.
Norwegian Bokmål: Hematologisk og cytogenetisk respons ble evaluert av utprøver og av IRC med tilsvarende resultater.
English: When more than 1 vial is needed all the above steps for preparation of the suspension should be repeated.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for mer enn 1 hetteglass, skal alle ovennevnte steg for tilberedning av suspensjonen gjentas.
English: Vidaza should be reconstituted with water for injections.
Norwegian Bokmål: Vidaza skal rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker.
English: Before giving you Vidaza, your doctor will give you another medicine to prevent nausea and vomiting at the start of each treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Før du mottar Vidaza vil legen din gi deg en annen medisin for å forhindre kvalme og oppkast ved begynnelsen av hver behandlingssyklus.
English: In a few pre-specified subgroups, the OS HR reached statistical significance including patients with poor cytogenetic risk, patients with AML with myelodysplasia-related changes, patients < 75 years, female patients and white patients.
Norwegian Bokmål: I noen få forhåndsspesifiserte undergrupper nådde OS HR statistisk signifikans, inkludert pasienter med dårlig cytogenetisk risiko, pasienter med AML med myelodysplasirelaterte forandringer, pasienter < 75 år, kvinnelige pasienter og hvite pasienter.
English: Shake the suspension vigorously before administration.
Norwegian Bokmål: Rist suspensjonen kraftig før administrering.
English: Talk to your doctor or nurse if you have any questions about how Vidaza works or why this medicine has been prescribed for you.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier hvis du har spørsmål om hvordan Vidaza virker eller hvorfor legen har foreskrevet dette legemidlet til deg.
English: A survival benefit was also demonstrated in patients that had not achieved a complete/partial response following azacitidine treatment.
Norwegian Bokmål: En overlevelsesfordel ble også demonstrert hos pasienter som ikke hadde oppnådd en komplett/partiell respons som følge av azacitidin-behandling.
English: • The recommended dose is 75 mg per m2 body surface area.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 75 mg per m2 kroppsoverflate.
English: There are no adequate data from the use of azacitidine in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av azacitidin hos gravide kvinner.
English: Vidaza treatment should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapeutic agents.
Norwegian Bokmål: Behandling med Vidaza bør initieres og overvåkes under oppsyn av en lege med erfaring innen bruk av kjemoterapeutiske midler.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Vidaza:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Vidaza:
English: Vidaza plus BSC (n=241) was compared to CCR.
Norwegian Bokmål: Vidaza pluss BSC (n=241) ble sammenlignet med CCR.
English: The individual baseline parameters were comparable between the Vidaza and CCR groups.
Norwegian Bokmål: Individuelle parametre ved utgangspunktet var sammenlignbare i Vidaza- og CCR-gruppene.
English: The contents of the dosing syringe must be re-suspended immediately prior to administration.
Norwegian Bokmål: Innholdet i doseringssprøyten må resuspenderes umiddelbart før administrering.
English: However, if recovery has not been achieved within 14 days, bone marrow cellularity should be determined.
Norwegian Bokmål: Dersom restitusjon ikke oppnås innen 14 dager bør imidlertid benmargens cellularitet bestemmes.
English: Adverse reactions are presented in the table below according to the highest frequency observed in any of the main clinical studies.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert i tabellen nedenfor etter høyeste frekvens observert i de kliniske hovedstudiene.
English: The reconstituted product is a homogeneous, cloudy suspension, free of agglomerates.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte produktet er en homogen, uklar suspensjon uten agglomerater.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, pyrimidine analogues; ATC code: L01BC07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, pyrimidinanaloger; ATC-kode: L01B C07