FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z različnimi stopnjami kronične okvare ledvic, opredeljenimi z očistkom kreatinina (blaga okvara: 50 do < 80 ml/min, zmerna okvara: 30 do < 50 ml/min in huda okvara: < 30 ml/min) so izvedli odprto študijo večkratnih odmerkov za oceno farmakokinetike nižjega terapevtskega odmerka vildagliptina (50 mg enkrat dnevno) v primerjavi s farmakokinetiko pri normalnih zdravih kontrolnih osebah.
Croatian: Otvoreno ispitivanje s višestrukim dozama bilo je provedeno kako bi se ocijenila farmakokinetika niže terapijske doze vildagliptina (50 mg jedanput na dan) u bolesnika s različitim stupnjevima kroničnog oštećenja bubrega definiranog klirensom kreatinina (blago: 50 do <80 ml/min, umjereno: 30 do <50 ml/min i teško: <30 ml/min) u usporedbi s normalnim zdravim kontrolnim ispitanicima.
Slovenian: Diabetične spremembe na koži so pogost zaplet pri sladkorni bolezni.
Croatian: Česta komplikacija šećerne bolesti su dijabetičke kožne lezije.
Slovenian: Pogostnost hipoglikemije pri vseh bolnikih, ki so prejemali vildagliptin je znašala 4,7 %, pri tistih, ki so prejemali placebo pa
Croatian: Incidencija hipoglikemije u cjelokupnoj populaciji bila je 4,7% u skupini koja je primala vildagliptin i 5,6% u skupini koja je primala placebo.
Slovenian: Podatki o varnosti so pridobljeni iz kontroliranih preskušanj, ki so trajala vsaj 12 tednov, zajemala pa so skupno 3.784 bolnikov, ki so prejemali vildagliptin v dnevnem odmerku 50 mg (enkrat dnevno) ali 100 mg (50 mg dvakrat dnevno ali 100 mg enkrat dnevno).
Croatian: Podaci o sigurnosti dobiveni su na ukupno 3784 bolesnika koji su bili izloženi vildagliptinu u dnevnoj dozi od 50 mg (jedanput na dan) ili 100 mg (50 mg dvaput na dan ili 100 mg jedanput na dan) u kontroliranim kliničkim ispitivanjima koja su trajala najmanje 12 tjedana.
Slovenian: Vsi simptomi in nenormalni laboratorijski izvidi so izzveneli brez zdravljenja po prekinitvi jemanja preiskovanega zdravila.
Croatian: Nakon ukidanja ispitivanog lijeka, svi su se simptomi i abnormalne laboratorijske vrijednosti povukli bez liječenja.
Slovenian: • pogosti: tresenje, glavobol, omotičnost, šibkost, nizka koncentracija glukoze v krvi
Croatian: • Često: drhtanje, glavobolja, omaglica, slabost, niska razina glukoze u krvi
Slovenian: Pri bolnikih z blago, zmerno oziroma hudo okvaro je bila AUC vildagliptina v povprečju 1,4-krat, 1,7krat oziroma 2-krat večja od vrednosti pri normalnih zdravih osebah, AUC presnovkov LAY151 in BQS867 pa sta bili pri bolnikih z blago, zmerno oziroma hudo okvaro ledvic v povprečju 1,5-krat, 3krat oziroma 7-krat večji.
Croatian: AUC vildagliptina povećao se u prosjeku 1,4; 1,7 odnosno 2 puta u bolesnika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem bubrega, u usporedbi s normalnim zdravim ispitanicima.
Slovenian: Zaradi uživanja vildagliptina skupaj s hrano se je znižala Cmax (19 %), vendar velikost te spremembe ni klinično pomembna, zato se lahko zdravilo Galvus uživa s hrano ali brez nje.
Croatian: Međutim, stupanj promjene nije klinički značajan pa se Galvus može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Slovenian: Vildagliptina se ne da odstaniti s hemodializo, vendar je s hemodializo mogoče odstraniti glavni hidrolizni metabolit (LAY
Croatian: Vildagliptin se ne može ukloniti hemodijalizom.
Slovenian: • pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): tresenje, glavobol, omotičnost, slabost,
Croatian: • Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): drhtanje, glavobolja, omaglica, mučnina, niska razina glukoze u krvi
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Galvus v odmerku 100 mg dnevno v kombinaciji z metforminom v dvojno slepih študijah (N=208)
Croatian: Tablica 1 Nuspojave zabilježene u bolesnika koji su primali 100 mg Galvusa na dan u kombinaciji s metforminom u dvostruko slijepim ispitivanjima (N=208)
Slovenian: Preglednica 3 Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Galvus v odmerku 100 mg dnevno v kombinaciji s tiazolidindionom v dvojno slepih študijah (N=158)
Croatian: Tablica 3 Nuspojave zabilježene u bolesnika koji su primali 100 mg Galvusa na dan u kombinaciji s tiazolidindionom u dvostruko slijepim ispitivanjima (N=158)
Slovenian: Pri dodajanju vildagliptina metforminu je prišlo do povprečnega znižanja vrednosti HbA1c za 0,9 % od izhodiščne vrednosti 8,4 %, pri dodajanju pioglitazona metforminu pa do znižanja za 1,0 %.
Croatian: Srednja sniženja HbA1c u odnosu na početnu vrijednost od 8,4% bila su -0,9% uz dodatak vildagliptina metforminu i -1,0% uz dodatak pioglitazona metforminu.
Slovenian: Več kot 1.900 bolnikov, ki so prejemali odmerke 50 mg vildagliptina enkrat dnevno ali 100 mg dnevno, je bilo starih 65 let ali več.
Croatian: Broj bolesnika koji su primali vildagliptin u dozi od 50 mg jedanput na dan ili 100 mg na dan, a koji su bili u dobi ≥65 godina, iznosio je više od 1900.
Slovenian: Povprečno znižanje vrednosti HbA1c od povprečne izhodiščne vrednosti 8,8 % je z upoštevanjem vrednosti pri uporabi placeba znašalo 0,76 %.
Croatian: Srednja vrijednost sniženja, prilagođena s obzirom na placebo, od početne srednje vrijednosti HbA1c od 8,8% bilo je -0,76%.
Slovenian: Nekateri bolniki so imeli naslednje neželene učinke, če so jemali zdravilo Galvus skupaj s sulfonilureo:
Croatian: Neki su bolesnici imali sljedeće nuspojave kada su uzimali Galvus i sulfonilureju:
Slovenian: velikost pakiranja
Croatian: Veličina pakiranje
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet (Izmišljeno) ime Jakost
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Slovenian: Stična ovojnina vsebina (koncentracija)
Croatian: Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Slovenian: Te spremembe so lahko trajne.
Croatian: Ove promjene mogu biti trajne.
Slovenian: Glavo nagnite nazaj in poglejte v strop.
Croatian: Zabacite glavu unazad i gledajte prema stropu.
Slovenian: Razpolovna doba timolola v plazmi je približno 4 do 6 ur.
Croatian: Poluvrijeme timolola u plazmi je otprilike 4 do 6 sati.
Slovenian: Tako zmanjša tlak v očesu.
Croatian: To snižava tlak u oku.
Slovenian: Naslednji odmerek vkapajte ob običajnem času.
Croatian: Primijenite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati vsak dan ob istem času.
Croatian: Lijek treba koristiti svakoga dana u isto vrijeme.
Slovenian: To zadošča za 4-tedensko uporabo.
Croatian: To je dovoljno za 4-tjednu primjenu.
Slovenian: Anafilaktična reakcija
Croatian: Anafilaktičke reakcije
Slovenian: Timolol lahko prehaja v materino mleko.
Croatian: Timolol može dospjeti u majčino mlijeko.
Slovenian: Pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Croatian: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}
Slovenian: Ta tekočina ves čas izteka iz očesa in nastaja nova tekočina, da jo nadomesti.
Croatian: Ta tekućina čitavo vrijeme istječe iz oka i nastaje nova tekućina koja ju nadomješta.
Slovenian: Značilnosti pri starejših ljudeh
Croatian: Osobitosti u osoba starije životne dobi
Slovenian: Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so neželeni učinki resni.
Croatian: Obično možete nastaviti primjenjivati kapi, osim ako su nuspojave ozbiljne.
Slovenian: Struktura prostamidnega receptorja še ni bila raziskana.
Croatian: Struktura prostamidskog receptora, međutim, još nije identificirana.
Slovenian: Vaše oko vsebuje bistro, vodeno tekočino, ki hrani notranjost očesa.
Croatian: Vaše oko sadrži prozirnu, vodenastu tekućinu koja hrani unutrašnjost oka.
Slovenian: • rdeče luske na koži, kožni izpuščaj,
Croatian: • Crvene ljuskave mrlje na koži; osip kože
Slovenian: V 12. tednu zgornja meja 95 % CI dejansko ni presegla 0,14 mm Hg.
Croatian: Zapravo, gornja granica za 95% CI nije prelazila 0,14 mm Hg u 12. tjednu.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je kemična in biološka stabilnost po odprtju 28 dni pri 25 °C.
Croatian: 2 godine Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je 28 dana na 25 °C.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Croatian: Ako kap promaši oko, ponovite postupak.
Slovenian: Plazemski proteini vežejo približno 88 % bimatoprosta.
Croatian: Vezivanje bimatoprosta na proteine plazme iznosi otprilike 88%.
Slovenian: Dolgoročni učinki povečane pigmentacije šarenice niso znani.
Croatian: Dugotrajne posljedice pojačane pigmentacije šarenice nisu poznate.
Slovenian: Bolnike z boleznimi roženice je treba zdraviti previdno.
Croatian: Bolesnike s poremećajima rožnice treba liječiti s oprezom.
Slovenian: To zdravilo ne vsebuje konzervansov.
Croatian: Ovaj lijek ne sadrži konzervans.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.
Slovenian: Bimatoprost se zmerno porazdeli v telesnih tkivih; sistemski volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pri človeku je bil 0,67 l/kg.
Croatian: Bimatoprost se umjereno distribuira po tjelesnim tkivima te je sistemski volumen distribucije u ljudi u stanju dinamičke ravnoteže iznosio 0,67 l/kg.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. maj 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 23. junij 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. lipnja 2011.
Slovenian: Spustite spodnjo veko in zaprite oko.
Croatian: 4. Otpustite donju vjeđu i zatvorite oko.
Slovenian: To lahko pripelje do zmanjšanja sistemskih neželenih učinkov in povečanja lokalnega delovanja.
Croatian: Na taj se način mogu smanjiti sistemske nuspojave i može se povećati lokalna aktivnost.
Slovenian: Odziv takšnih bolnikov je treba pozorno opazovati.
Croatian: Treba pažljivo motriti odgovor tih bolesnika.
Slovenian: neznana pogostnost alopecija2
Croatian: Nepoznato alopecija2
Slovenian: Zato je pri zdravljenju tovrstnih bolnikov potrebna previdnost.
Croatian: Stoga je potreban oprez prilikom liječenja tih bolesnika.
Slovenian: • povišane vrednosti rezultatov krvnih preiskav, ki kažejo delovanje jeter.
Croatian: • Povišeni rezultati krvnih pretraga koje pokazuju kako radi
Slovenian: Ta odmerek, izražen kot mg/m2, je najmanj 70-krat višji kot naključni odmerek ene plastenke zdravila GANFORT pri otroku, ki tehta 10 kg.
Croatian: Ta doza, izražena kao mg/m2, najmanje je 70 puta veća od slučajno progutane doze jedne bočice GANFORT-a u djeteta od 10 kg.
Slovenian: Bimatoprost selektivno posnema učinke pred kratkim odkritih biosintetiziranih substanc, imenovanih prostamidi.
Croatian: Bimatoprost selektivno imitira učinke novootkrivenih biosintetiziranih tvari koje se nazivaju prostamidi.
Slovenian: Nežno povlecite spodnjo veko navzdol, da nastane žepek.
Croatian: Pažljivo povucite donju vjeđu dok se ne stvori mali džep.
Slovenian: Zelo redki Neznana pogostnost
Croatian: Vrlo rijetko Nepoznato
Slovenian: Poročali so, da je pigmentacija periorbitalnega tkiva pri nekaterih bolnikih reverzibilna.
Croatian: Pigmentacija periorbitalnog tkiva u nekih je bolesnika bila reverzibilna.
Slovenian: Pri uporabi nazalokrimalne okluzije ali pri zapiranju vek za 2 minuti se sistemska absorpcija zmanjša.
Croatian: Nazolakrimalnom okluzijom ili zatvaranjem vjeđa u trajanju od 2 minute smanjuje se sistemska apsorpcija.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: • šibkost,
Croatian: • Slabost
Slovenian: Funkcionalnih ali mikroskopskih sprememb, povezanih s periokularnim učinkom, ni bilo opaziti.
Croatian: Nisu primijećene nikakve funkcionalne niti mikroskopske promjene povezane uz periokularne učinke, a sam mehanizam djelovanja kod periokularnih promjena nije poznat.
Slovenian: Če nosite kontaktne leče, jih pred uporabo zdravila odstranite.
Croatian: Ako nosite kontaktne leće skinite ih prije primjene lijeka.
Slovenian: Opozorila in previdnosti ukrepi
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Slovenian: EU/1/06/340/003 5 enoodmernih vsebnikov EU/1/06/340/004 30 enoodmernih vsebnikov EU/1/06/340/005 90 enoodmernih vsebnikov
Croatian: EU/1/06/340/003 5 jednodoznih spremnika EU/1/06/340/004 30 jednodoznih spremnika EU/1/06/340/005 90 jednodoznih spremnika
Slovenian: Bolezni imunskega sistema sistemske alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo1
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava sistemske alergijske reakcije uključujući anafilaksiju1
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba odstraniti kontaktne leče in počakati najmanj 15 minut pred ponovno namestitvijo.
Croatian: Prije primjene, potrebno je ukloniti kontaktne leće i pričekati najmanje 15 minuta prije njihovog ponovnog umetanja.
Slovenian: Povečana pigmentacija šarenice bo najverjetneje trajna in lahko vodi do razlik v izgledu oči, če je zdravljeno le eno oko.
Croatian: Pojačana pigmentacija šarenice vjerojatno će biti trajna i može dovesti do različitog izgleda očiju ako se liječi samo jedno oko.
Slovenian: strukturalno podoben prostaglandinu F2α (PGF2α), ki ne deluje preko kateregakoli znanega prostaglandinskega receptorja.
Croatian: Radi se o sintetskom prostamidu, strukturno srodnom prostaglandinu F2α (PGF2α) koji ne djeluje kroz poznate prostaglandinske receptore.
Slovenian: Prepričajte se, da je enoodmerni vsebnik nepoškodovan.
Croatian: Provjerite da jednodozni spremnik nije ranije oštećen.
Slovenian: uporabljalo pred porodom, je treba novorojenca prve dni po rojstvu skrbno opazovati.
Croatian: primjenjuje do poroda, potrebno je pažljivo pratiti novorođenče tijekom prvih dana života.
Slovenian: Pri človeku se bimatoprost zadržuje predvsem v krvni plazmi.
Croatian: U ljudskoj krvi, bimatoprost se većinom nalazi u plazmi.
Slovenian: Preprečite stik z mehkimi kontaktnimi lečami.
Croatian: Treba izbjegavati doticaj s mekim kontaktnim lećama.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi fiksne kombinacije bimatoprosta/timolola pri nosečnicah.
Croatian: Nema adekvatnih podataka o primjeni fiksne kombinacije bimatoprosta/timolola kod trudnica.
Slovenian: Obstajajo poročila, da benzalkonijev klorid povzroča točkasto keratopatijo in/ali toksično ulcerozno keratopatijo.
Croatian: Benzalkonijev klorid izaziva točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulcerativnu keratopatiju.
Slovenian: Kapljice uporabljajte vsak dan ob istem času.
Croatian: Primijenite svakoga dana u isto vrijeme.
Slovenian: • hude alergijske reakcije z otekanjem in težavami pri dihanju, ki lahko ogrožajo življenje,
Croatian: • Teške alergijske reakcije s oticanjem i otežanim disanjem koje mogu biti opasne po život
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega klorida.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,05 mg benzalkonijevog klorida.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik je namenjen samo za enkratno uporabo; en vsebnik zadostuje za zdravljenje obeh očes.
Croatian: Jednodozni spremnik samo je za jednokratnu primjenu; jedan spremnik dovoljan je za oba oka.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Croatian: Mogu se javiti kod više od 1 na 10 korisnika
Slovenian: Uporaba dveh lokalnih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se primjena dvaju topikalnih beta-adrenergičkih blokatora (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost ob visokih maternotoksičnih odmerkih (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost pri visokim dozama toksičnim za majku (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če uporabljate ali nameravate uporabljati zdravila za zniževanje krvnega tlaka,
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete ili namjeravate primijeniti lijekove za snižavanje krvnog tlaka, lijekove za srce,
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za bimatoprost/timolol odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) bimatoprost/timolol, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za bimatoprost/timolol, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) bimatoprost/timolol nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Slovenian: Odkrito srčno popuščanje, kardiogeni šok.
Croatian: Simptomatsko srčano zatajenje, kardiogeni šok.
Slovenian: Če tekočina ne more dovolj hitro odtekati, se tlak v očesu povečuje in lahko poškoduje vid (bolezen, imenovana glavkom).
Croatian: Ako tekućina ne istječe dovoljno brzo, dolazi do porasta tlaka u oku, što bi moglo dovesti do oštećenja vida (bolest koja se naziva glaukom).
Slovenian: Če je bil odmerek izpuščen, se zdravljenje nadaljuje z naslednjim odmerkom, kot je načrtovano.
Croatian: Ako se preskoči jedna doza, terapiju treba nastaviti sljedećom planiranom dozom.
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija1, izguba spomina1, halucinacije1
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija1, gubitak pamćenja1, halucinacija1
Slovenian: Ni znano, ali se tudi bimatoprost izloča v materino mleko pri človeku, izloča pa se v mleko pri podganah.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se bimatoprost u majčino mlijeko u ljudi, ali se izlučuje u mlijeko štakorica u laktaciji.
Slovenian: V obeh zdravljenih skupinah se je pokazalo statistično in klinično pomembno povprečno znižanje od osnovne vrednosti IOT v slabšem očesu pri vseh časovnih točkah spremljanja skozi celotno študijo (p < 0,001).
Croatian: U obje ispitivane skupine zabilježen je statistički i klinički značajan srednje pad vrijednost intraokularnog tlaka u odnosu na polazne vrijednosti u lošijem oku u svim vremenskim točkama mjerenja tijekom ispitivanja (p < 0,001).
Slovenian: V več kot polovici primerov so kapljice za oči s timololom edino zdravilo, za katerega se sumi, da je povzročilo domnevne neželene učinke, čeprav so lahko k temu prispevali dodatni dejavniki tveganja, kot so starost, osnovna bolezen ali sočasno jemanje drugih zdravil.
Croatian: Potvrđeno je da su u više od polovice slučajeva kapi za oči koje sadrže timolol bile jedini lijek na koji se sumnjalo, no nuspojavama su mogli doprinijeti i dodatni faktori rizika poput starije životne dobi, osnovne bolesti ili lijekova koji se istodobno uzimaju.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih za oko, se timolol absorbira v krvni obtok.
Croatian: Kao i ostali lijekovi koji se primjenjuju u oko, timolol se apsorbira u krv.
Slovenian: Vsaka plastenka je napolnjena približno do polovice in vsebuje 3 ml raztopine.
Croatian: Jedna bočica je napunjena otprilike do pola i sadrži 3 mililitra otopine.
Slovenian: Ko imate oko zaprto, s prstom pritisnite na notranji očesni kotiček (na mestu, kjer se oko dotika nosu) in držite 2 minuti.
Croatian: Držeći oko zatvoreno, prstom pritisnite ugao zatvorenog oka (na strani prema nosu) i držite ga tako u trajanju od 2 minute.
Slovenian: Obrišite odvečno tekočino, ki steče po licu.
Croatian: Obrišite višak lijeka koji je iscurio niz obraz.
Slovenian: Znano je, da lahko očesni zaviralci receptorjev beta (kot je npr. timolol) v nekaterih primerih povzročijo sistemske stranske učinke.
Croatian: Poznato je da oftalmološki beta-blokatori (primjerice, timolol) u nekim slučajevima mogu uzrokovati sistemske nuspojave.
Slovenian: Spremembe v barvi šarenice, ki se pojavijo ob očesni uporabi bimatoprosta, so lahko vidne šele čez več mesecev ali let.
Croatian: Promjena boje šarenice zbog oftalmičke primjene bimatoprosta može ostati neprimjetna nekoliko mjeseci do nekoliko godina.
Slovenian: Plastenke ne smete uporabiti, če je pečat zaščitne zaporke na vratu plastenke pred prvo uporabo poškodovan.
Croatian: Bočicu ne smijete koristiti ako je prije prve primjene sigurnosna folija na vratu bočice oštećena.
Slovenian: Po lokalni aplikaciji 0,5 % raztopine kapljic za oko pri osebah po operaciji katarakte je bila najvišja koncentracija timolola v prekatni vodici 898 ng/ml eno uro po odmerku.
Croatian: Nakon okularne primjene 0,5% otopine kapi za oko bolesnicima koji su podvrgnuti operaciji katarakte, najviša koncentracija timolola bila je 898 ng/ml u očnoj vodici jedan sat nakon primjene.
Slovenian: Po odprtju plastenke lahko pride do onesnaženja raztopine, kar lahko povzroči okužbo očesa.
Croatian: Nakon otvaranja, otopina se može zagaditi, što može prouzročiti infekcije oka.
Slovenian: Pri študijah na glodavcih so zabeležili za vrsto specifične abortuse pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila 33- do 97-krat večja od vrednosti, uporabljenih med zdravljenjem pri človeku.
Croatian: Ispitivanja na glodavcima rezultirala su pobačajima koji su specifični za vrstu pri sistemskim razinama izloženosti 33 do 97 puta većim od onih postignutih u ljudi nakon okularne primjene.
Slovenian: Timolol se ne veže v veliki meri na plazemske proteine.
Croatian: Timolol nije u većoj mjeri vezan za plazmu.
Slovenian: Profil lokalne in sistemske varnosti posamezne sestavine je dobro poznan.
Croatian: Dobro su utvrđeni okularni i sistemski sigurnosni profili pojedinih komponenti.
Slovenian: GANFORT Povzetek varnostnega profila
Croatian: GANFORT Sažetak sigurnosnog profila
Slovenian: Konzervans v zdravilu GANFORT, benzalkonijev klorid, lahko povzroči draženje oči.
Croatian: Konzervans u GANFORT-u, benzalkonijev klorid, može nadražiti oko.
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija1, hipertenzija2, Raynaudov fenomen1, mrzle dlani in stopala1
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija1, hipertenzija2, Raynaudov fenomen1, hladne ruke i stopala1
Slovenian: Pred uporabo si umijte roke.
Croatian: Prije primjene morate oprati ruke.
Slovenian: Zdravljenje ne vpliva na nevuse ali pege šarenice.
Croatian: Liječenje ne utječe na nevuse i pjege šarenice.
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja z zdravilom GANFORT je bila incidenca pigmentacije šarenice 0,2 %.
Croatian: Nakon 12 mjeseci liječenja GANFORT-om, incidencija pigmentacije šarenice bila je 0,2%.
Slovenian: Sprememba pigmentacije je posledica povečane vsebnosti melanina v melanocitih in ne povečanja števila melanocitov.
Croatian: Promjena pigmentacije posljedica je povećanog sadržaja melanina u melanocitima, a ne povećanja broja melanocita.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči draženje oči, zanj pa je prav tako znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
Croatian: Benzalkonijev klorid može nadražiti oči i poznato je da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Slovenian: GANFORT lahko pigmentacija šarenice ostane trajna.
Croatian: GANFORT-a, različita pigmentacija šarenice može ostati trajna.
Slovenian: - če imate težave s srcem, kot npr. upočasnjen srčni utrip, srčni blok ali srčno popuščanje.
Croatian: - ako imate problema sa srcem kao što su spori otkucaji srca, srčani blok ili srčano zatajenje.
Slovenian: Ne uporabljajte kapljic za oko, dokler imate vstavljene kontaktne leče.
Croatian: Nemojte primjenjivati kapi dok su Vam kontaktne leće u očima.
Slovenian: Pri lokalni uporabi na očesu je sistemska absorpcija bimatoprosta zelo nizka in brez dolgotrajnega kopičenja.
Croatian: Nakon primjene u oko, sistemska ekspozicija bimatoprostu je vrlo niska bez akumulacije tijekom vremena.
Slovenian: Učinki na druge dele telesa oteženo dihanje.
Croatian: Zahvaćaju druge dijelove tijela nedostatak zraka.
Slovenian: • kašelj, poslabšanje astme, poslabšanje pljučne bolezni, imenovane kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB),
Croatian: • Kašalj, pogoršanje astme, pogoršanje plućne bolesti koja se zove kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB)
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V*.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V*.
Slovenian: občasni dispneja neznana pogostnost bronhospazem (zlasti pri bolnikih z obstoječo boleznijo, ki vključuje bronhospazem)2,
Croatian: Nepoznato bronhospazam (pretežno u bolesnika s već postojećom bronhospastičnom bolešću) 2, astma