FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Djuret anbefalles bli föremål för distraktion under åtskilliga minuter efter appliceringen för att därmed förhindras att slicka sig (oralt upptag av krämen är oskadlig för hunden, men avlägsnande av krämen genom slickning omedelbart efter behandling kan minska effekten).
Latvian: Pēc aplikācijas ieteicams novērst dzīvnieka uzmanību uz dažām minūtēm, lai novērstu laizīšanu (krēma iekšķīga absorbcija nav kaitīga sunim, bet krēma nolaizīšana tieši pēc aplikācijas var samazināt efektivitāti).
Swedish: Skall ej ges till valpar yngre än sex månader.
Latvian: Nelietot kucēniem līdz 6 mēnešu vecumam.
Swedish: Skall inte användas till hundar med utbredda skador.
Latvian: Nelietot suņiem ar plašiem bojājumiem.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Tub innehållande 15 g kräm
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Tūba ar 15 g krēma.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Månad/År
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Mēnesis/gads
Swedish: Vid fall av diabetes mellitus kan den potentiella systemiska effekten av läkemedlet påverka glukämi.
Latvian: Diabetes mellitus gadījumā iespējamā produkta sistēmiskā darbība var ietekmēt glikēmiju.
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Latvian: PIELIKUMS III MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Swedish: 6.4 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Kollapsibel aluminiumtub innehållande 15 g kräm, försluten med aluminium och stängd med en skruvkapsyl av polyetylen, packad i kartong, en tub per kartong.
Latvian: Salokāma alumīnija tūba ar 15 g krēma, noplombēta ar alumīniju un noslēgta ar skrūvējamu polietilēna vāciņu, iepakota kartona kārbā, viena tūba katrā kārbā.
Swedish: I sällsynta fall har hyperämi i det behandlade området observerats.
Latvian: Retos gadījumos tika novērota hiperēmija ārstētajos apvidos.
Swedish: Eftersom glukokortikosteroider kan fördröja tillväxten, bör unga, växande djur kontrolleras väl och utbredda skador bör inte behandlas.
Latvian: Tā kā glikokortikosteroīdi var aizkavēt augšanu, lietošanas laikā jaunie, augošie dzīvnieki ir labi jāuzrauga, un tiem nedrīkst ārstēt plašus bojājumus.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Vit till vitaktig kräm
Latvian: ZĀĻU FORMA Balts līdz dzeltenbalts krēms
Swedish: Överdosering, d.v.s. applicering oftare än två gånger dagligen eller utsträckt behandlingstid, ökar risken för glukokortikoida, systemiska effekter, särskilt vid applicering till utbredda hudskador.
Latvian: Pārdozēšana, t.i. aplikāciju skaits biežāks kā divas reizes dienā, vai pagarināts ārstēšanas ilgums, palielina glikokortikoīdu sistēmiskās iedarbības iespējamību , galvenokārt, ja aplicēts uz plašiem bojājumiem.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Latvian: REĢISSTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Swedish: Efter oral administrering till hundar iakttogs få systemiska effekter.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošana suņiem tika novēroti daži sistēmiskas darbības efekti.
Swedish: Detta läkemedel tillhör klassen dermokortikoider.
Latvian: Šis produkts pieder dermakortikoīdu klasei.
Swedish: 6.3 Särskilda förvaringsanvisningar
Latvian: 6.3 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Latvian: 11. TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikti
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: åtta veckor.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 8 nedēļas.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Skall varken användas på avelsdjur eller lakterande eller dräktiga tikar.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības un laktācijas laikā Nelietot vaislas suņiem, ne arī laktējošām vai grūsnām kucēm.
Swedish: Skall inte användas till djur som lider av Cushing's syndrom.
Latvian: Nelietot suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekam
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv(a) substans:
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Swedish: 6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Latvian: 6.5 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārajām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Swedish: Exempel: Totalt behandlad hudyta hos en hund som väger 5 kg skall ej överstiga 50 cm2 .
Latvian: Piemēram, kopējā ārstētā virsma sunim ar 5 kg ķermeņa svaru nedrīkst būt lielāka par 50 cm2.
Swedish: Uttryck av sådana effekter beror av appliceringssättet och dosen.
Latvian: Šīs darbības izpausme atkarīga no aplikācijas veida un lietotās devas.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: åtta veckor.
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 nedēļas.
Swedish: Tryck ut en 1 cm lång sträng (0,2 g) kräm per 10 cm2
Latvian: Aplicē 1cm (0,2g) krēma svītru uz 10 cm2
Swedish: Med användande av engångshandskar appliceras krämen mjukt på hudskadan.
Latvian: Lietojot vienreizējās lietošanas cimdus, krēmu maigi aplicē uz bojājuma.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall från sådant veterinärmedicinskt läkemedel skall destrueras i enlighet med lokala bestämmelser.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumus jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām
Swedish: Terapeutisk användning av sådana substanser till människor har noterats kunna ge upphov till lokala biverkningar såsom uttunning av huden, försvagning av huden, försenat läkningsförlopp och sekundära infektioner.
Latvian: Šo vielu terapeitiskā lietošana cilvēkiem var izraisīt lokālas blakusparādības, tādas kā ādas plānums, ādas vājums, kavēts dzīšanas process un sekundārās infekcijas.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIEMA
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För kutan applicering.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS (-I) Lietošanai uz ādas.
Swedish: Resocortolbutyrat är en kortikosteroid som har en hög inneboende glukokortikoid aktivitet.
Latvian: Rezokortola butirāts ir kortikosteroīds, kam piemīt augsta glikokortikoīdu aktivitāte.
Swedish: Skall inte användas till hundar med infekterade läsioner av bakteriellt, viralt, mykotiskt eller parasitärt ursprung, eller med ulcererade läsioner.
Latvian: Nelietot suņiem ar bakteriālas, virusālas, sēnīšu vai parazitāras izcelsmes inficētiem bojājumiem vai čūlainiem bojājumiem.
Swedish: Den största yta (uttryckt i cm2 ) med läsioner som behandlas, bör inte överstiga tiofalt hundens vikt (uttryckt i kg).
Latvian: Maksimālā bojājumu kopējā virsma (ārstētie cm2) nedrīkst 10 reizes pārsniegt ķermeņa svaru (kg).
Swedish: De uttryck, som dessa effekter tar sig, beror av applikationssätt och dos.
Latvian: Šīs darbības izpausme ir atkarīga no aplikācijas veida un lietotās devas.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning används inom åtta veckor.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 8 nedēļu laikā.
Swedish: Tryck ut en 1 cm lång sträng (0,2 g) kräm per 10 cm2 hudskada.
Latvian: Aplicē 1cm (0,2g) krēma svītru uz 10cm2 bojājuma.
Swedish: 1 mg/g
Latvian: Rezokortola butirāts 1mg/g
Swedish: Den aktiva substansen i Pruban är rescortolbutyrat.
Latvian: Pruban satur aktīvo vielu rezokortola butirātu.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Swedish: För behandling av akut, lokaliserad fuktig dermatit
Latvian: Akūta lokalizēta mitrā dermatīta ārstēšanai
Swedish: Rescortolbutyrat har lokala och systemisk glukokortikoida effekter.
Latvian: Rezokortola butirātam piemīt vietēja un sistēmiska glikokortikoīdu darbība.
Swedish: Appliceras på affekterad hud genom varsam påstrykning till läsionen.
Latvian: Aplicē uz bojātās ādas, maigi aplicējot uz bojājuma.
Swedish: Tvätta affekterade hudområden och klipp bort hår, som täcker läsionen, före applicering.
Latvian: Pirms aplikācijas skarto laukumu notīra un nogriež apmatojumu, kas sedz bojājumu.
Swedish: KARENSTID Ej tillämpligt
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Nav piemērojams
Swedish: hudskada.
Latvian: bojājuma.
Swedish: Använd skyddshandskar för engångsbruk då läkemedlet appliceras.
Latvian: Ārstēšanas laikā lietot vienreizējās lietošanas cimdus.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga andra topikala beredningar skall användas till läsioner, vilka behandlas med detta läkemedel.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Latvian: 4.11 Izdalīšanās periods(i) no organisma:
Swedish: Efter topikal applicering på huden ses en lokal antiinflammatorisk effekt, vilken åtföljs av en måttlig och reversibel binjuresuppression vid högre dosering.
Latvian: Pēc lokālas aplikācijas uz ādas, ir redzama vietēja pretiekaisuma darbība, kuru lielākās devās pavada vidējas pakāpes un atgriezeniska adrenālā supresija.
Swedish: INDIKATION(ER) Behandling av akut, lokaliserad, fuktig dermatit
Latvian: INDIKĀCIJA Akūta lokalizēta mitrā dermatīta ārstēšanai
Swedish: För topikal administrering på huden.
Latvian: Lokālai lietošanai uz ādas.
Swedish: Skall ej användas till avelsdjur eller lakterande tikar.
Latvian: Nelietot vaislas suņiem un laktējošām vai grūsnām kucēm.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Resocortolbutyrat 1 mg/g
Latvian: UN CITU VIELU NOSAUKUMS Rezokortola butirāts 1mg/g
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2008
Latvian: 2. lpp. no 2©EMEA 2008
Swedish: En prövning på människor har också gjorts.
Latvian: Tika veikts arī pētījums ar cilvēkiem.
Swedish: Resultaten av dessa studier speglas i kontraindikationerna.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti atspoguļoti kontrindikācijās.
Swedish: Krämen ska appliceras på området två gånger dagligen i 7-14 dagar.
Latvian: Krēmu uzklāj uz neliela ādas laukuma divreiz dienā 7 - 14 dienas ilgi.
Swedish: Den 16 november 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 16. novembrī izsniedza Pruban reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Latvian: Kāda piesardzība jāievēro personai, kas uzziež šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Swedish: Prövningen visade lindrig irritation men ingen toxicitet.
Latvian: Pētījumā konstatēja nelielu kairinājumu, bet ne toksicitāti.
Swedish: Vid diabetes mellitus kan läkemedlets potentiella systemiska effekter påverka blodsockerkoncentrationen.
Latvian: Cukura diabēta gadījumā zāļu potenciālā sistēmiskā iedarbība var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Swedish: I studier på hundar som lidit av akut fuktig dermatit botades eller lindrades knappt 80 procent av fallen efter behandling i 7 till 14 dagar.
Latvian: Pētījumos, kuros iesaistīti suņi, kas cieš no akūta mitrā dermatīta, gandrīz 80% gadījumu suņi tika izārstēti vai to veselības stāvoklis uzlabojās pēc 7 līdz 14 dienu ilgas ārstēšanas.
Swedish: Varför har Pruban godkänts?
Latvian: Kāpēc Pruban tika apstiprinātas?
Swedish: Pruban ska inte ges till hundar med omfattande, infekterade eller ulcerösa hudlesioner eller till djur som lider av Cushings syndrom (hyperadrenokorticism).
Latvian: Pruban nedrīkst lietot suņiem ar paplašinātiem, inficētiem un čūlojošiem ādas bojājumiem, kā arī dzīvniekiem, kas cieš no Kušinga sindroma (hiperadrenokorticisma).
Swedish: Får ej ges till avelshundar eller dräktiga eller lakterande tikar.
Latvian: Neizmantot vaislas suņiem un grūsnām un laktējošām kucēm.
Swedish: I sällsynta fall har hyperemi iakttagits på det behandlade området.
Latvian: Retos gadījumos ir novērota ārstētā laukuma hiperēmija.
Swedish: Protopic ska inte ges till valpar under 6 månader.
Latvian: Pruban nedrīkst lietot kucēniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem.
Swedish: Lesionerna ska övervakas noga så att tecken på infektion upptäcks.
Latvian: Ādas bojājumu infekcijas pazīmes nopieni jāuzrauga.
Swedish: Mer information om Pruban:
Latvian: Cita informācija par Pruban.
Swedish: Eftersom glukokortikosteroider kan vara tillväxthämmande ska behandlingen av yngre, växande djur med läkemedlet kontrolleras väl och större lesioner ska inte behandlas.
Latvian: Tā kā glikokortikosteroīdi var kavēt augšanu, šo zāļu lietošana jauniem, augošiem dzīvniekiem nopietni jāuzrauga, un šīs zāles nedrīkst lietot lielu bojājumu ārstēšanai.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Pruban är större än riskerna vid behandling av akut lokaliserad fuktig dermatit hos hundar och rekommenderade att Pruban skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka lietošanas ieguvums, ar Pruban ārstējot akūtu lokālu mitro dermatītu suņiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Pruban reģistrācijas apliecību.
Swedish: De flesta fall av akut fuktig dermatit beror på komplikationer till följd av överkänslighet mot loppbett men kan även orsakas av andra ektoparasiter, allergiska hudsjukdomar, analsäcksproblem eller främmande kroppar (såsom gräsax).
Latvian: Vairums akūta mitrā dermatīta gadījumu rodas blusu kodumu izraisītu paaugstināta jutīguma komplikāciju dēļ, lai gan tos var izraisīt arī citi ektoparazīti, alerģiskas ādas slimības un anālo dziedzeru darbības traucējumi vai svešķermeņi (piem., zāles akoti).
Swedish: Vad är Pruban?
Latvian: Kas ir Pruban?
Swedish: När huden blivit irriterad börjar djuret klia sig och detta kan leda till att tämligen allvarliga lesioner uppträder inom några timmar.
Latvian: Kad āda ir kairināta, sākas niezes - kasīšanās cikls, kā rezultātā dažu stundu garumā var rasties nopietni ādas bojājumi.
Swedish: Resocortolbutyrat hör till gruppen glukokortikosteroider som har antiinflammatoriska effekter.
Latvian: Rezokortola butirāts pieder glikokortikosteroīdu grupai ar pretiekaisuma iedarbību.
Swedish: Pruban appliceras på huden för att behandla mindre områden som drabbats av plötslig fuktirritation (akut fuktig dermatit hos hundar).
Latvian: Pruban uzklāj uz ādas, lai ārstētu nelielus pēkšņi radušos mitruma kairinājuma izraisītus ādas iekaisumus (akūtu mitro dermatītu suņiem).
Swedish: Behandlingen av människor med dessa substanser har konstaterats leda till lokala biverkningar såsom uttunning av hud, hudskörhet, fördröjd läkning och sekundära infektioner.
Latvian: Ir atzīts, ka terapeitiska šīs vielas lietošana cilvēkiem izraisa lokālas blakusparādības, piemēram, āda kļūst plānāka, vājāka, novēro dzīšanas traucējumus un sekundāras infekcijas.
Swedish: Pruban lindrar hudinflammationen lokalt.
Latvian: Pruban lokāli mazina ādas iekaisumu.
Swedish: Godkännandet förlängdes sedan.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja.
Swedish: EMEA/V/C/048 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PRUBAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: EMEA/V/C/048
Swedish: Pruban är en vit till benvit kräm som innehåller den aktiva substansen resocortolbutyrat.
Latvian: Pruban ir balts līdz dzeltenbalts krēms, kura aktīvā viela ir rezokortola butirāts Rezokortola butirāts ir kortikosteroīds.
Swedish: Vilka är riskerna med Pruban?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Pruban?
Swedish: Prubans säkerhet har undersökts i flera studier som gjorts på råttor, kaniner och hundar.
Latvian: Tika veikti vairāki pētījumi ar žurkām, trušiem un suņiem, lai pārbaudītu Pruban drošumu.
Swedish: Hur verkar Pruban?
Latvian: Kā Pruban darbojas?
Swedish: Uppgifter om dosering finns i bipacksedeln.
Latvian: Devu norādījumi ir atrodami zāļu lietošanas pamācībā.
Swedish: Hur har Prubans effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Pruban izpēte?
Swedish: Vad används Pruban för?
Latvian: Kāpēc lieto Pruban?
Swedish: Det kan ges till vuxna eller barn över sex års ålder.
Latvian: Tās var lietot pieaugušie un bērni, kas vecāki par sešiem gadiem.
Swedish: Det ska tas dagtid minst en halvtimme till en timme innan eller efter att andra läkemedel intagits och inte direkt före sänggåendet.
Latvian: Tās jālieto dienas laikā, vismaz pusstundu līdz stundu pirms vai pēc citu zāļu lietošanas, bet ne tieši pirms gulētiešanas.
Swedish: Detta innebär att det finns bibliografiska uppgifter som vetenskapligt visar deras effekt och säkerhet när de används på detta sätt, över en tidsperiod av minst tio år inom EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir pieejami bibliogrāfiski dati, , kas zinātniski pierāda šo zāļu efektivitāti un drošumu, tās lietojot šāda veidā, un aptver vismaz 10 gadu ilgu lietošanas periodu Eiropas Savienībā.
Swedish: Under hanteringen av pulverberedningen får pulvret inte inandas eftersom detta kan leda till allergisk sensibilisering och eventuellt till utveckling av allergier.
Latvian: Rīkojoties ar pulverveida preparātu, jāizvairās no pulvera ieelpošanas, jo tas var izraisīt alerģisku sensibilizāciju un iespējamu alerģiju attīstību.
Swedish: Om förstoppningen inte går över inom tre dagar ska läkare eller apotekspersonal kontaktas.
Latvian: Ja aizcietējums pēc trim dienām nemazinās, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med loppfrö i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Latvian: Informācija par smilts ceļteku sēklas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller loppfrö ska användas.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par smilts ceļteku sēklas saturošu zāļu lietošanu.
Swedish: Det finns en risk för utveckling av hård, torr avföring, särskilt om loppfrö tas utan tillräcklig mängd vätska.
Latvian: Pastāv risks, ka zarnās uzkrājas cietas, sausas fēču masas, īpaši, ja smilts ceļteku sēklas tiek norītas, neuzdzerot pietiekami daudz šķidruma.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller loppfrö ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Latvian: Ikviens pieteikums smilts ceļteku sēklas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med loppfrö i EU?
Latvian: Kā smilts ceļtekas sēklas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med loppfrö, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto smilts ceļteku sēklas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller loppfrö, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur smilts ceļteku sēklas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Det ska heller inte ges till patienter med tillstånd som innebär förträngningar i magen och tarmen, eller till patienter som har sväljningssvårigheter eller problem med halsen.
Latvian: Tās nevajadzētu lietot arī pacientiem, kuriem ir traucējumi sakarā ar kuņģa un zarnu sašaurināšanos, kā arī pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana vai problēmas saistībā ar rīkli.
Swedish: Allergiska reaktioner såsom rinit (snuva), konjunktivit (rodnad och inflammation i ögonvitorna), bronkialspasm (kraftig och ihållande sammandragning av luftvägarnas muskler) samt anafylaxi (allvarlig allergisk reaktion) kan också inträffa.
Latvian: Var attīstīties arī alerģiskas reakcijas, tostarp rinīts (iesnas), konjunktivīts (acs baltuma apsārtums un iekaisums), bronhu spazmas (pārmērīgas un ilgstošas elpceļu muskulatūras kontrakcijas) un anafilakse (smaga alerģiska reakcija).
Swedish: HMPC rekommenderade att läkemedel som innehåller loppfrö inte ska ges till patienter med plötsliga förändringar i tarmens funktioner som varar i över två veckor och till patienter som oförklarat blöder från rektum och vars tarmtömning misslyckats efter användning av ett laxativ.
Latvian: HMPC rekomendēja nelietot smilts ceļteku sēklas saturošas zāles pacientiem ar pēkšņām zarnu darbības izmaiņām, kas saglabājas vairāk nekā divas nedēļas, kā arī pacientiem ar neizskaidrojamu taisnās zarnas asiņošanu un fēču aizturi pēc caureju veicinošu līdzekļu lietošanas.
Swedish: Effekten av loppfrö vid uppmjukning av avföringen bygger på dess laxativa effekter och inga specifika uppgifter finns tillgängliga.
Latvian: Smilts ceļteku sēklu efektivitāti fēču mīkstināšanā pamato to mīkstinoša iedarbību, un citi specifiski dati nav pieejami.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av loppfrö som läkemedel.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par smilts ceļteku sēklu lietošanu medicīnā.
Swedish: Loppfrö används i form av mogna, hela, torra frön eller som beredningar efter att fröna pulveriserats.
Latvian: Smilts ceļteku sēklas lieto nogatavinātu, veselu, izžāvētu sēklu veidā vai preparātu veidā, kas iegūti, sēklas saberžot pulverī.
Swedish: Kommittén fann att loppfrö kan användas vid behandling av återkommande förstoppning (förstoppning som inte orsakas av fysisk förändring av ett organ) och vid tillstånd där avföringen behöver mjukas upp för lindring av smärta vid tarmtömning, som vid analfissurer, hemorrojder och efter operation av anus eller rektum.
Latvian: HMPC secināja, ka smilts ceļteku sēklas var lietot ieraduma aizcietējuma (aizcietējuma, ko neizraisa fizikālas orgāna pārmaiņas) ārstēšanai un gadījumos, kad ir nepieciešama fēču mīkstināšana, lai mazinātu to izvadīšanas radītās sāpes , piemēram, tūpļa plīsumu, hemoroīdu gadījumā, kā arī pēc tūpļa vai taisnās zarnas operācijas .
Swedish: EMA/HMPC/322933/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller loppfrö.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot smilts ceļteku sēklas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Swedish: Vad är loppfrö?
Latvian: Kas ir smilts ceļtekas sēklas?
Swedish: Loppfrö innehåller kostfiber som vid blandning med vatten bildar en massa i form av en gel som fungerar som ett milt laxativ (läkemedel som används för att behandla förstoppning).
Latvian: Smilts ceļteku sēklas satur uztura šķiedrvielas, kuras, sajaucot ar ūdeni, veido gēlam līdzīgu masu, kas iedarbojas kā viegls caureju veicinošs līdzeklis (zāles aizcietējuma ārstēšanai).
Swedish: Genom att öka avföringsmängden, ökar det också tarmväggens spänning, vilket utlöser tarmrörelser.
Latvian: Palielinoties fēču apjomam, pieaug arī spiediens uz zarnu sieniņu, tādējādi stimulējot zarnu darbību.
Swedish: Det passerar genom matsmältningssystemet och mjukar upp avföringen genom att öka dess vatteninnehåll.
Latvian: Tās virzās lejup pa gremošanas traktu un mīkstina fēces, palielinot tajās ūdens daudzumu.