FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger ingen data om udskillelse af nelfinavir i human modermælk.
Slovak: Údaje o vylučovaní nelfinaviru do materského mlieka u ľudí nie sú dostupné.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er blevet associeret med metaboliske abnormaliteter så som forhøjede triglycerider og kolesterol i blodet, insulinresistens, hyperglykæmi og hyperlaktæmi.
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová liečba je spojená s metabolickými odchýlkami, ako zvýšená hladina triglyceridov v krvi, zvýšená hladina cholesterolu v krvi, inzulínová rezistencia, hyperglykémia a hyperlaktatémia.
Danish: Der er ikke foretaget en undersøgelse af lægemiddelinteraktionen for samtidig administration af nelfinavir og benzodiazepiner.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna interakčná štúdia lieku pre súbežné podanie nelfinaviru s benzodiazepínmi.
Danish: Pulveret indeholder også sødestoffet aspartam (E951), saccharosepalmitat, kalium, naturlige og kunstige smagsstoffer og andre indholdsstoffer.
Slovak: Tiež obsahuje sladidlo aspartám (E951), palmitát sacharózy, draslík, prírodnú a syntetickú príchuť a ďalšie zložky.
Danish: Sammenlignet med kontrolforsøgspersoner med normal leverfunktion var AUC og Cmax for nelfinavir ikke signifikant forskellige hos forsøgspersoner med mild leverinsufficiens, men var øget med henholdsvis 62 % og 22 % hos forsøgspersoner med moderat leverinsufficiens.
Slovak: V porovnaní s kontrolnou skupinou jedincov so zdravou funkciou pečene sa hodnoty AUC a Cmax nelfinaviru významne nelíšili u jedincov s miernym poškodením funkcie pečene, avšak boli zvýšené o 62 % a 22 % (v uvedenom poradí) u jedincov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Danish: Kliniske farmakodynamiske egenskaber: Det er dokumenteret, at behandling med nelfinavir alene eller i kombination med andre antiretrovirusmidler nedsætter virusbelastningen og øger CD4-celletællingen hos hiv-1-seropositive patienter.
Slovak: Klinické farmakodynamické údaje: liečba nelfinavirom v monoterapii alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami znižuje počet vírusových častíc a zvyšuje počet CD4 buniek u HIV-1 séropozitívnych pacientov.
Danish: Patienter over 13 år: VIRACEPT 250 mg tabletter anbefales til voksne og større børn (se produktresumé for VIRACEPT 250 mg tabletter).
Slovak: Pacienti starší ako 13 rokov: u dospelých a starších detí sa odporúča užívať VIRACEPT 250 mg tablety (pozri
Danish: Hvis behandling med HMGCoA-reduktasehæmmere er indiceret i kombination med nelfinavir, anbefales pravastatin eller fluvastatin.
Slovak: Ak je indikovaná liečba inhibítorom HMG-CoA reduktázy v kombinácii s nelfinavirom, odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen af produkterne
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania ani jedného z liekov.
Danish: Til patienter, som ikke er i stand til at sluge VIRACEPT tabletter, kan tabletterne opløses i en halv kop vand under omhyggelig omrøring med en ske.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety VIRACEPTu, ich môžu rozpustiť za stáleho miešania v pol pohári vody.
Danish: Viracept indeholder det aktive indholdsstof nelfinavir, som er en proteasehæmmer.
Slovak: Viracept obsahuje liečivo nelfinavir, čo je inhibítorom proteáz.
Danish: Patienterne fik VIRACEPT enten tre gange daglig eller to gange daglig med føde eller i forbindelse med måltider.
Slovak: Pacienti dostávali VIRACEPT buď trikrát denne alebo dvakrát denne s potravou alebo hlavným jedlom.
Danish: Elimination: Clearance efter enkelt oral indgift (24-33 l/t) og gentagen indgift (26-61 l/t) indicerer, at nelfinavir udviser medium til høj hepatisk biotilgængelighed.
Slovak: Eliminácia: odhadovaný klírens po perorálnom podaní jedej dávky (24 - 33 l/h) a viacnásobných dávok (26 - 61 l/h) poukazuje na to, že nelfinavir má priemernú až vysokú biologickú dostupnosť v pečeni.
Danish: Absorption: Efter en enkelt eller multiple orale doser af 500 til 750 mg (to til tre 250 mg tabletter) indtaget sammen med føde blev peak-plasmakoncentrationerne for nelfinavir typisk opnået efter 2 til 4
Slovak: Absorbcia: po podaní jednej alebo viacerých perorálnych dávok 500 až 750 mg (dve až tri 250 mg tablety) s jedlom sa maximálne plazmatické koncentrácie nelfinaviru dosiahli po 2 až 4 hodinách.
Danish: For øjeblikket er der ikke påvist utilstrækkelig virkning af zidovudin i centralnervesystemet, som kan sættes i forbindelse med den beskedne reducering i zidovudins plasmakoncentrationer, når det administreres sammen med nelfinavir.
Slovak: V súčasnosti nie sú žiadne dôkazy o nedostatočnej účinnosti zidovudínu na CNS, ktoré môžu súvisieť s miernym poklesom plazmatickej hladiny zidovudínu pri jeho súbežnom podaní s nelfinavirom.
Danish: Til børn i alderen 3 til 13 år beregnes den anbefalede dosis af Viracept-pulver ud fra deres kropsvægt.
Slovak: Pre deti vo veku 3 až 13 rokov sa odporúča dávka prášku Viracept podľa ich telesnej hmotnosti.
Danish: Plasmakoncentrationerne af visse hiv-1-proteasehæmmere, som overvejende metaboliseres af CYP3A4, kan øges ved samtidig administration af lavdosis ritonavir, som hæmmer denne metabolisering.
Slovak: Plazmatická hladina niektorých HIV-1 inhibítorov proteáz, ktoré sú prevažne metabolizované enzýmom CYP3A4, sa môže zvýšiť súbežným podaním nízkej dávky ritonaviru, ktorý je inhibítorom tohto metabolizmu.
Danish: Metabolisme: In vitro studier viste, at forskellige isoformer af cytokrom P450 inklusive CYP3A, CYP2C19/C9 og CYP2D6 er ansvarlige for metabolisering af nelfinavir.
Slovak: In vitro štúdie dokazujú mnohopočetné izoformy cytochrómu P-450 vrátane CYP3A, CYP2C19/C9 a CYP2D6, ktoré sú zodpovedné za metabolizmus nelfinaviru.
Danish: En højere risiko for lipodystrofi er blevet sat i forbindelse med individuelle faktorer, såsom højere alder og med lægemiddelrelaterede faktorer, såsom længere antiretroviral behandlingstid og ledsagende metaboliske forstyrrelser.
Slovak: Vyššie riziko lipodystrofie je spojené s individuálnymi faktormi, ako je vyšší vek a s faktormi, ktoré majú súvislosť s liekmi, ako je dlhodobejšia antiretrovírusová liečba a s ňou spojené metabolické poruchy.
Danish: Baseret på dette studie kan der ikke opstilles særlige dosisrekommendationer.
Slovak: Na základe výsledkov tejto štúdie nemôžu byť poskytnuté špecifické odporúčania pre dávkovanie nelfinaviru.
Danish: Følg instruktionerne omhyggeligt for at få det fulde udbytte af Viracept.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte, prosím, tieto pokyny, aby bol Viracept pre Vás čo najprospešnejší.
Danish: Der blev opdaget en eller flere virale proteasemutationer ved aminosyrepositionerne 30, 35, 36, 46, 71, 77 og 88 hos > 10 % af patienterne med vurderbare isolater.
Slovak: Bola detekovaná jedna alebo viac mutácií vírusovej proteázy na pozíciách aminokyseliny 30, 35, 36, 46, 71, 77 a 88 u >
Danish: Hvis du har taget mere Viracept, end du burde, skal du tale med en læge eller apoteket eller tage til den nærmeste skadestue med det samme.
Slovak: Ak užijete viac Viraceptu, ako máte, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom alebo choďte do nemocnice.
Danish: Indeholder også E951, saccharosepalmitat, kalium.
Slovak: Tiež obsahuje E95, palmitát sacharózy, draslík.
Danish: Sikkerheden ved kombinationen indinavir og nelfinavir er ikke fastlagt
Slovak: Bezpečnosť kombinácie indinavir + nelfinavir nebola stanovená.
Danish: Nedenfor er opsummeret alvorlige og ikke alvorlige bivirkninger fra spontane rapporter efter markedsføring (hvor nelfinavir blev givet som eneste proteasehæmmer eller i kombination med anden antiretroviral behandling), der ikke tidligere er nævnt i pkt.
Slovak: Nižšie sú zosumarizované závažné a nezávažné nežiaduce reakcie z postmarketingových spontánnych hlásení (kde sa nelfinavir užíval ako jediný inhibítor proteáz alebo v kombinácii s ďalšou antiretrovírusovou liečbou), ktoré nie sú predtým spomenuté v časti 4.8, a u ktorých nie je možné vylúčiť ako príčinu súvislosť s nelfinavirom.
Danish: Plasmakoncentrationen af midazolam forventes at være signifikant højere, når midazolam gives oralt, og midazolam bør derfor ikke administreres oralt samtidig med nelfinavir.
Slovak: Očakáva sa, že plazmatická koncentrácia midazolamu bude pri jeho perorálnom podaní významne vyššia, a preto sa nemá podávať súčasne s nelfinavirom.
Danish: • I sjældne tilfælde er der rapporteret om smerter eller ømhed i musklerne samt muskelsvækkelse, især efter antiretroviral kombinationsbehandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené bolesť svalov, krehkosť alebo slabosť svalov, najmä pri kombinovanej antiretrovírusovej liečbe s inhibítormi proteáz a nukleozidovými analógmi.
Danish: Hvis du har hæmofili type A eller B, kan din blødning i
Slovak: Ak máte hemofíliu typu A alebo B, v zriedkavých prípadoch dochádza k zvýšenému krvácaniu.
Danish: Måling af fastende serumlipider og blodglukose bør overvejes.
Slovak: Pozornosť sa má venovať meraniu sérových lipidov a glukózy v krvi nalačno.
Danish: Lægen bør råde patienten til at anvende håndtaget af den ene måleske til at fjerne overskydende oralt pulver for at få en strøget måleske.
Slovak: Lekár má poučiť pacienta, aby použil držadlo druhej odmerky na odstránenie prebytočného prášku a získal tak zarovnanú dávku v odmerke.
Danish: Total mængde pulver pr. dosis
Slovak: Celkový počet gramov prášku v 1 dávke
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale lægemidler, ATC kode: J05 A E04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo pôsobiaca antivírusová látka, ATC kód: J05AE04.
Danish: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat
Slovak: Posledné aktualizované pozorovanie ITT =
Danish: Du kan bruge håndtaget på den anden måleske til at skrabe det ekstra pulver af med og dermed få en strøgen skefuld (se nedenstående billede).
Slovak: Môžete použiť držadlo druhej odmernej lyžice na odstránenie prebytočného prášku (pozri obrázok nižšie).
Danish: VIRACEPT filmovertrukne tabletter leveres i HDPE plastikbeholdere, indeholdende enten 270 eller 300 tabletter, forsynet med børnesikrede polypropylenlåg med et polyethylenindlæg.
Slovak: VIRACEPT filmom obalené tablety sa dodávajú v HDPE plastových fľašiach obsahujúcich 270 alebo 300 tabliet, s HDPE bezpečnostným uzáverom s ochranným polyetylénovým pásikom.
Danish: Den oxidative hovedmetabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir) har in vitro antiviral aktivitet, som er lig moderstoffet, og dets dannelse er katalyseret af det polymorfe cytokrom CYP2C19.
Slovak: V plazme sa zistili jeden hlavný a niekoľko vedľajších oxidačných metabolitov.Hlavný oxidačný metabolit M8 (terciárny butylhydroxynelfinavir) má in vitro antivírusovú aktivitu, ktorá sa rovná pôvodnému lieku a jeho tvorba je katalyzovaná polymorfným cytochrómom CYP2C19.
Danish: Kun 1-2 % af dosis blev genfundet i urinen og hovedsagelig som uomdannet
Slovak: Len 1 - 2 % dávky sa zachytili v moči a ich hlavnou zložkou bol nemetabolizovaný nelfinavir.
Danish: Frekvenserne for bivirkningerne er ukendte, da disse data kommer fra det spontane rapporteringssystem: Hypertriglyceridæmi, anæmi, forhøjet mælkesyre i blodet og pneumoni.
Slovak: Keďže tieto údaje pochádzajú zo systému spontánnych hlásení, frekvencia nežiaducich účinkov nie je známa: hypertriglyceridémia, anémia, zvýšená hladina kyseliny mliečnej v krvi a pneumónia.
Danish: De skal synkes hele og indtages sammen med et måltid.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé a majú sa užívať s jedlom.
Danish: Samtidig administration med rifampicin er kontraindiceret på grund af formindsket eksponering for nelfinavir.
Slovak: Súbežné podávanie s rifampicínom je kontraindikované kvôli redukcii expozície nelfinaviru.
Danish: Til børn i alderen 3 til 13 år beregnes den anbefalede dosis af Viracept-tabletter ud fra deres kropsvægt.
Slovak: Pre deti vo veku od 3 do 13 rokov sa odporúča dávka tabliet Viraceptu podľa ich telesnej hmotnosti.
Danish: In vitro: Hiv-isolater med reduceret følsomhed over for nelfinavir er blevet isoleret in vitro.
Slovak: In vitro sa získali izoláty HIV so zníženou citlivosťou na nelfinavir.
Danish: Kvalme, flatulens
Slovak: Nevoľnosť, plynatosť,
Danish: • Øge antallet af nogle af de celler i dit blod, som hjælper med at bekæmpe infektion.
Slovak: • zvyšovanie počtu niektorých buniek vo Vašej krvi, ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii; nazývajú sa biele krvinky CD4.
Danish: Disse ændringer kan inkludere tab af fedt fra ben, arme og ansigt, øget fedt på maven og omkring indre organer, brystforstørrelse og fedtpukkel i nakken (bøffelnakke).
Slovak: Patrí sem strata tuku na nohách, rukách a tvári a zvýšené ukladanie tuku v oblasti brucha a v ďalších vnútorných orgánoch, zväčšenie prsníkov a nahromadenie tuku na zátylku („býčia šija").
Danish: Plasmakoncentrationerne af nelfinavir, som fortrinsvis metaboliseres af CYP2C19 og kun delvis af CYP3A4, øges kun lidt ved samtidig administration af ritonavir og derfor er det ikke nødvendigt at administrere nelfinavir samtidig med lavdosis ritonavir.
Slovak: Plazmatická hladina nelfinaviru, ktorý je metabolizovaný prevažne pomocou CYP2C19 a len čiastočne pomocou CYP3A4, sa veľmi nezvyšuje súbežným podaním ritonaviru, a preto nelfinavir nevyžaduje súbežné podávanie s nízkou dávkou ritonaviru.
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du omgående informere din læge.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, prosím, okamžite informujte svojho lekára.
Danish: Det skyldes, at Viracept kan påvirke behandlingen med anden medicin, og anden medicin kan påvirke behandlingen med
Slovak: Je to dôležité preto, že Viracept môže ovplyvniť pôsobenie niektorých iných liekov.
Danish: Når tabletten/tabletterne er opløst, skal den uklare, blålige væske omrøres grundigt og indtages med det samme.
Slovak: Po rozpustení tablety treba zakalenú tekutinu dobre premiešať a ihneď vypiť.
Danish: Samtidig brug af rifampicin og nelfinavir er kontraindiceret
Slovak: Súbežné používanie rifampicínu s nelfinavirom je kontraindikované.
Danish: Føde indtaget med Viracept
Slovak: Príjem potravy s Viraceptom
Danish: Cirka 400 børn (i alderen 0 til 13 år) fik Viracept i kliniske studier.
Slovak: V klinických štúdiách dostalo Viracept približne 400 detí (vo veku od 0 do 13 rokov).
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, skal brug af perikon ophøre og virusmængden, og om muligt, nelfinavirkoncentrationer kontrolleres.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, má ho prestať užívať, má sa skontrolovať hladina vírusov a ak je to možné aj hladina nelfinaviru.
Danish: Krydsresistens in vitro: Hiv-isolater fra 5 patienter i behandling med nelfinavir viste nedsættelse (med en faktor 5 til 93) af følsomheden overfor nelfinavir in vitro sammenlignet med matchede isolater ved baseline, men ingen tilsvarende nedsættelse af følsomheden overfor indinavir, ritonavir, saquinavir eller amprenavir in vitro.
Slovak: Skrížená rezistencia in vitro: HIV izoláty získané od 5 pacientov počas liečby nelfinavirom ukázali 5až 93-násobný pokles citlivosti nelfinaviru in vitro v porovnaní s párovými izolátmi vo východiskovom bode, ale nedokázal sa zhodný pokles citlivosti na indinavir, ritonavir, sachinavir alebo amprenavir in vitro.
Danish: Den ordinerende læge skal også rådgive pårørende om vigtigheden af at overholde doseringsvejledningen, og at det rette antal tabletter indtages ved hver dosis med et måltid.
Slovak: Lekár má tiež informovať o význame dodržiavania pokynov dávkovania a zodpovedajúcom počte tabliet v jednotlivých dávkach s jedlom.
Danish: Hos patienter, som tidligere har været behandlet med proteasehæmmere (PI), bør valget af nelfinavir baseres på individuel viral resistenstestning og resultatet af tidligere behandling.
Slovak: U pacientov, ktorí už boli liečení s liečbou inhibítormi proteáz (IP), voľba nelfinaviru má byť založená na testovaní vírusovej rezistencie a anamnéze liečby jednotlivca.
Danish: Aspartam er en phenylalaninkilde og kan være skadelig for patienter med phenylketonuri.
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu, a preto nie je vhodný pre jedincov s fenylketonúriou.
Danish: Hvis behandling med nelfinavir er påkrævet anbefales reduktion af colchicin-dosis eller afbrydelse af colchicin-behandlingen hos patienter med normal nyre- eller leverfunktion.
Slovak: V prípade, že sa vyžaduje liečba nelfinavirom u pacientov s normálnou funkciou obličiek a pečene, odporúča sa zníženie dávky kolchicínu alebo prerušenie liečby kolchicínom.
Danish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver leveres i HDPE plastikflasker forsynet med børnesikrede polypropylenlåg med et polyethylenindlæg.
Slovak: VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok sa dodáva v HDPE plastových fľašiach s polypropylénovým bezpečnostným uzáverom s ochranným polyetylénovým pásikom.
Danish: Nelfinavirs interaktioner med udvalgte forbindelser er anført i tabel 1, som beskriver nelfinavirs indvirkning på farmakokinetikken af de samtidigt administrerede stoffer og indvirkningen af andre
Slovak: Interakcie nelfinaviru s vybranými látkami, ktoré opisujú vplyv nelfinaviru na farmakokinetiku súbežne podanej látky a vplyv iných liekov na farmakokinetiku nelfinaviru, sú uvedené v tabuľke 1.
Danish: Anvendelse af nelfinavir hos patienter med moderat nedsat leverfunktion har ikke været undersøgt.
Slovak: Použitie nelfinaviru u pacientov s miernym poškodením pečene sa nesledovalo.
Danish: Tag Viracept med et måltid.
Slovak: Viracept užívajte s jedlom.
Danish: Diarré var den mest almindelige rapporterede bivirkning hos børn.
Slovak: Hnačka bola najčastejšie hlásenou nežiaducou udalosťou u detí.
Danish: Nelfinavir AUC ↓ 36 % Nelfinavir Cmax ↓ 37 % Nelfinavir Cmin ↓ 39 %
Slovak: Nelfinavir AUC ↓ 36 % Nelfinavir Cmax ↓
Danish: Den ordinerende læge skal rådgive pårørende til nøje at overvåge stigninger i barnets vægt for at sikre, at en passende samlet daglig dosis indtages.
Slovak: Lekár má poradiť ako starostlivo sledovať zvyšovanie telesnej hmotnosti dieťaťa, aby bolo zabezpečené, že dieťa prijme príslušnú celkovú dennú dávku.
Danish: Omvendt viste 6 af 7 kliniske isolater med nedsat følsomhed overfor ritonavir (med en faktor 8 til 113) in vitro, sammenlignet med baseline, også nedsat følsomhed overfor nelfinavir in vitro (med en faktor 5 til 40), efter behandling med ritonavir.
Slovak: Naopak, po liečbe ritonavirom 6 zo 7 klinických izolátov so zníženou citlivosťou ritonaviru (8- až 113-násobnou) in vitro v porovnaní s východiskovým bodom tiež prejavilo zníženú citlivosť na nelfinavir in vitro (5- až 40-násobnú).
Danish: • Du må ikke amme, mens du tager Viracept, idet du kan give hiv videre til barnet
Slovak: Počas liečby Viraceptom nedojčite, pretože vírus HIV sa môže preniesť na dieťa.
Danish: Saquinavir AUC ↑ 392 % Nelfinavirkoncentrationer er ikke målt
Slovak: Sachinavir AUC ↑ 392 % Koncentrácia nelfinaviru nebola stanovená.
Danish: Lipodystrofi: Antiretroviral kombinationsbehandling er blevet associeret med omfordeling af kropsfedt (erhvervet lipodystrofi) hos patienter med hiv.
Slovak: Lipodystrofia: Kombinovaná antiretrovírusová liečba je u HIV-pacientov spojená s redistribúciou telesného tuku (získaná lipodystrofia).
Danish: Carcinogenicitet: To års carcinogenicitetsstudier med nelfinavirmesilat blev udført på rotter og mus.
Slovak: V štúdii karcinogenity u myší a potkanov bol v trvaní dvoch rokov perorálne podávaný nelfinavirmesilát.
Danish: Efter multipel dosering med 750 mg hver 8. time i 28 dage (steady-state), var gennemsnittet for peak-plasmakoncentrationer (Cmax) 3-4 µg/ml og plasmakoncentrationerne inden næste dosis (trough) var 1-3 µg/ml.
Slovak: Po viacerých 750 mg dávkach podávaných každých 8 hodín po dobu 28 dní (rovnovážny stav) boli priemerné hodnoty maximálnych plazmatických koncentrácií (Cmax) 3 - 4 μg/ml a hodnoty plazmatických koncentrácií pred podaním nasledujúcej dávky (minimálne) boli 1 - 3 μg/ml.
Danish: Du skal give lægemidlet til dit barn enten to eller tre gange daglig i forbindelse
Slovak: Liek budete dieťaťu podávať s jedlom buď dvakrát, alebo trikrát denne.
Danish: Hvis behandlingen havde været seponeret, blev behandling med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget i mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe inhibítormi proteáz, alebo sa liečba obnovila, ak bola predtým prerušená.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Viracept, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion: Der findes ingen data specifikt for hiv-positive patienter med nyreinsufficiens, og der kan derfor ikke gives specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a pečene: nie sú k dispozícii údaje špecifické pre HIV pozitívnych pacientov s poškodením funkcie obličiek, a preto nemôže byť poskytnuté špecifické odporúčanie pre dávkovanie (pozri časť 4.4).
Danish: Metaboliske enzymhæmmere: Samtidig administration af nelfinavir og CYP2C19 hæmmere (f.eks. fluconazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin og diazepam) kan forventes at reducere omsætningen af nelfinavir til dets aktive hovedmetabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir), med ledsagende stigning i plasmakoncentrationen af nelfinavir (se pkt.
Slovak: Inhibítory metabolických enzýmov: Pri súbežnom podávaní nelfinaviru s inhibítormi CYP2C19 (napr. flukonazol, fluoxetín, paroxetín, lansoprazol, imipramín, amitriptylín a diazepam) sa môže očakávať redukcia konverzie nelfinaviru na jeho hlavný aktívny metabolit M8 (terciárny butylhydroxynelfinavir) so súbežným zvýšením plazmatickej hladiny nelfinaviru (pozri časť 5.2).
Danish: • Tabel 2: Hvis du giver lægemidlet to gange daglig (for børn, som vejer 18 kg eller mere), skal du give 50-55 mg nelfinavir hver gang for hvert kg kropsvægt.
Slovak: Tabuľka 2: Ak podávate liek dieťaťu dvakrát denne (deťom, ktoré vážia 18 kg alebo viac), dáva sa zakaždým 50 −
Danish: Hver flaske indeholder 144 gram oralt pulver, som leveres sammen med en 1 gram (hvid) polystyren måleske og en 5 gram (blå) polystyren måleske.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 144 gramov perorálneho prášku a dodáva sa s 1-gramovou (bielou) a 5-gramovou (modrou) polypropylénovou odmerkou.
Danish: Fordeling: Nelfinavir i serum er kraftigt proteinbundet (≥ 98 %).
Slovak: Distribúcia: Nelfinavir sa v sére značne viaže na bielkoviny (≥
Danish: Samtidig administration af warfarin og VIRACEPT kan påvirke plasmakoncentrationen af warfarin.
Slovak: Pri súbežnom podávaní warfarínu a VIRACEPTu môže byť ovplyvnená koncentrácia warfarínu.
Danish: Den ordinerende læge skal sikre, at de pårørende forstår vigtigheden af at overvåge overholdelse og den korrekte metode til at forberede og administrere VIRACEPT-tabletter til børn i de enkelte
Slovak: Lekár sa má presvedčiť, že pacient rozumie, že je nevyhnutné monitorovať dodržiavanie užívania tabliet Viraceptu a vhodný spôsob prípravy deťom v každej hmotnostnej kategórii.
Danish: Samtidig administration af midazolam og nelfinavir kan forårsage en stor stigning i koncentrationen af dette benzodiazepin.
Slovak: Súbežné podávanie midazolamu s nelfinavirom môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Danish: • Amiodaron eller quinidin (mod abnorm hjerterytme)
Slovak: • amiodaron alebo chinidín (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu)
Danish: Da nelfinavir er kraftigt proteinbundet er det ikke sandsynligt at dialyse kan fjerne det fra blodet i væsentlig grad.
Slovak: Nelfinavir sa značne viaže na bielkoviny, a preto nie je pravdepodobné, že by ho bolo možné z krvi odstrániť dialýzou.
Danish: • Lægemidler lavet ud fra sekale som f.eks. cabergolin, ergotamin eller lisurid (mod Parkinsons
Slovak: • lieky vyrobené na báze námeľa (ergotu) ako kabergolín, ergotamín alebo lizurid (na
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Slovak: Ďalšie informácie, pozri Písomnú informáciu pre používateľov.
Danish: De virologiske og immunologiske reaktioner bør overvåges for at sikre at disse børn opnår respons på behandlingen.
Slovak: Na zabezpečenie správneho účinku lieku majú byť u týchto detí monitorované virologické a imunologické reakcie
Danish: Tegn på knoglenekrose er stivhed, ømhed og smerter i led (specielt i hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær.
Slovak: Prejavmi sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.