FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'œsophage (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av kraftige brekninger er blitt assosiert med øsofagusruptur (se pkt.
French: De plus, la rivastigmine peut induire des étourdissements et une somnolence, principalement à l'instauration du traitement ou lors de l'augmentation posologique.
Norwegian Bokmål: Videre kan rivastigmin medføre svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
French: Les catégories de fréquences sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige
French: Le cycle des rapports PSUR de Rivastigmine 1 A Pharma est aligné, jusqu'à nouvel ordre, sur celui du produit de référence Exelon.
Norwegian Bokmål: PSUR-syklus av Rivastigmin 1 A Pharma vil være forenlig med de som brukes på kryssreferanse produktet Exelon, inntil annet er spesifisert.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés ; toutefois, la solution buvable de rivastigmine peut être utilisée pour cette population de patients à condition qu'ils fassent l'objet d'une surveillance étroite (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert imidlertid kan rivastigmin-løsningen brukes i denne pasientpopulasjonen så fremt de blir nøye overvåket (se pkt.
French: • Avertissez votre entourage que vous prenez Rivastigmine 1 A Pharma.
Norwegian Bokmål: Fortell omsorgspersonen din at du bruker Rivastigmin 1 A Pharma.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l'Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés ; toutefois, les gélules de rivastigmine peuvent être utilisées pour cette population de patients à condition qu'ils fassent l'objet d'une surveillance étroite (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, imidlertid kan rivastigmin-kapsler brukes i denne pasientpopulasjonen så fremt de blir nøye overvåket (se pkt.
French: Informations importantes concernant certains composants de Rivastigmine 1 A Pharma
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Rivastigmin 1 A Pharma
French: Utiliser Rivastigmine 1 A Pharma solution buvable dans le mois suivant l'ouverture du flacon.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma mikstur, oppløsning skal anvendes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.
French: Les résultats pour les patients répondeurs cliniques, obtenus en regroupant deux études réalisées à doses variables parmi les trois essais pivot multicentriques sur 26 semaines menés chez des patients présentant une maladie d'Alzheimer légère à modérée, sont rassemblés dans le Tableau 4 ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Av i alt tre pivotale 26 uker lange multisenterstudier utført på pasienter med mild til moderat grad av Alzheimers sykdom er disse to studiene utført med fleksible doser.
French: • La dose la plus élevée qui devrait être prise est de 6 mg (correspondant à 3 ml) deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6 mg (utgjør 3 ml) to ganger daglig.
French: • Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d'appétit)
Norwegian Bokmål: Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appettitt)
French: La rivastigmine est un inhibiteur de l'acétyle et de la butyrylcholinestérase, de type carbamate : on estime qu'elle facilite la neurotransmission cholinergique en ralentissant la dégradation de l'acétylcholine libérée par les neurones cholinergiques intacts sur le plan fonctionnel.
Norwegian Bokmål: Det antas at rivastigmin letter kolinerg neurotransmisjon ved å forsinke nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge neuroner.
French: Prurit,dermite allergique (disséminée)
Norwegian Bokmål: Kløe, allergisk eksem (disseminert)
French: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg gélule Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg gélules Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg gélules Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg gélules
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg harde kapsler Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg harde kapsler Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg harde kapsler Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg harde kapsler rivastigmin
French: Cauchemars Insomnie
Norwegian Bokmål: Søvnløshet Angst
French: • Douleurs dans la poitrine
Norwegian Bokmål: Magesår eller sår på tarmen
French: • Aggravation d'une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires -tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements et faiblesse musculaire
Norwegian Bokmål: Unormalt langsomme eller ukontrollerte bevegelser Symptomene på Parkinsons sykdom blir verre eller utvikling av lignende symptomer - slik som muskelstivhet, vanskeligheter med å utføre bevegelser og muskelsvakhet
French: Dans d'autres cas, le traitement par rivastigmine a été arrêté (voir rubrique
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller har rivastigmin blitt seponert (se pkt.
French: Le flacon de Rivastigmine 1 A Pharma solution buvable doit être utilisé dans le mois suivant son ouverture.
Norwegian Bokmål: 3 år Rivastigmin 1 A Pharma mikstur, oppløsning skal anvendes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.
French: Rivastigmine solution buvable et Rivastigmine gélules sont interchangeables à doses égales.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin mikstur og rivastigmin kapsler kan benyttes om hverandre i like doser.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine 1 A Pharma et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmin 1 A Pharma ser ut og innholdet i pakningen
French: Douleur abdominale et dyspepsie Ulcères gastriques et duodénaux Hémorragie gastro-intestinale
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter og dyspepsi Magesår og duodenalsår Gastrointestinal blødning
French: Comment conserver rivastigmine 1 A Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmin 1 A Pharma
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été observés avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine: état confusionnel, pyrexie, perte d'appétit, incontinence urinaire (fréquent), hyperactivité psychomotrice (peu fréquent), érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique (fréquence indéterminée).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har i tillegg blitt observert med rivastigmin-plastre: delirium, feber, redusert appetitt, urininkontinens (vanlige), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanlige), erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (ikke kjent).
French: La rivastigmine non métabolisée n'est pas retrouvée dans les urines ; l'excrétion urinaire est la voie principale d'élimination des métabolites.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke uendret rivastigmin i urin; utskilles hovedsakelig som metabolitter via nyrene.
French: • Battements du cœur irréguliers
Norwegian Bokmål: Uregelmessig hjerterytme
French: L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les malades présentant une hypersensibilité connue à la substance active rivastigmine, aux autres dérivés des carbamates ou à l'un des excipients listé en rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet rivastigmin, overfor andre karbamatderivativer eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg et 6 mg gélules :
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg og 6 mg harde kapsler:
French: De plus, des cas de sensations vertigineuses, de tremblement, de céphalées, de somnolence, d'état confusionnel, d'hypertension, d'hallucinations et de malaise ont été rapportés après la commercialisation.
Norwegian Bokmål: I tillegg har man sett tilfeller etter markedsføring av svimmelhet, tremor, hodepine, søvnighet, forvirring, høyt blodtrykk, hallusinasjoner og sykdomsfølelse.
French: In vitro, ce métabolite n'exerce qu'une inhibition minime de l'acétylcholinestérase
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer denne metabolitten acetylkolinesterase minimalt (< 10 %).
French: • La dose la plus élevée qui devrait être prise est de 6 mg deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6 mg to ganger daglig.
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques et peuvent se produire avec la solution buvable :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med depotplaster og som kan oppstå med mikstur oppløsning:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE POUR PLAQUETTE EN ALU/PVC
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FOR ALU/PVC-BLISTERPAKNING
French: Notice : information du patient Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml solution buvable
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
French: Très rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) • Elévation de la tension artérielle
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 10 000 personer) Høyt blodtrykk
French: Elévation des enzymes hépatiques Hépatite
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer Hepatitt
French: Des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhées sont dose-dépendants et peuvent survenir particulièrement lors de l'instauration du traitement et/ou de l'augmentation posologique (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, brekninger og diaré er doserelaterte, og kan oppstå, særlig ved behandlingsstart og/eller ved doseøkning (se pkt.
French: • Troubles de l'estomac comme mal au cœur (nausées) ou vomissements, diarrhées
Norwegian Bokmål: Mageproblemer slik som kvalme eller brekninger, diaré
French: Enveloppe de la gélule : - Gélatine - Dioxyde de titane (E171) - Oxyde de fer jaune (E172) - Oxyde de fer rouge (E172
Norwegian Bokmål: Kapselskall: - Gelatin - Titandioksid (E171) - Gult jernoksid (E172) - Rødt jernoksid (E172)
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
French: • Introduire l'extrémité de la seringue doseuse dans l'orifice au centre du bouchon blanc.
Norwegian Bokmål: Festing av sprøyten til flasken • Sett sprøytespissen ned i hullet i den hvite proppen.
French: • Evanouissement ou chute accidentelle
Norwegian Bokmål: Besvimelser eller fallulykker
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg contient 6 mg de rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg kapsel inneholder 6 mg rivastigmin.
French: • Retirer la seringue doseuse de son étui protecteur.
Norwegian Bokmål: • Ta sprøyten ut av beskyttelseshylsen.
French: Enveloppe de la gélule : - Gélatine - Dioxyde de titane (E171) - Oxyde de fer jaune (E172)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: - Gelatin - Titandioksid (E171) - Gult jernoksid (E172)
French: 50 ml en solution buvable 120 ml en solution buvable
Norwegian Bokmål: 50 ml mikstur, oppløsning 120 ml mikstur, oppløsning
French: Fibrillation auriculaire Bloc auriculo-ventriculaire Maladie du sinus
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer Atrioventrikulær blokk Sick-sinus-syndrom
French: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
French: Hallucination visuelle Dépression Agressivité
Norwegian Bokmål: Rastløshet Hallusinasjon, syn Depresjon Aggresjon
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg contient 1,5 mg de rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
French: ETIQUETAGE DU FLACON EN PEHD
Norwegian Bokmål: ESKE FOR HDPE-FLASKE ETIKETT FOR HDPE-FLASKE
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg contient 3 mg de rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg kapsel inneholder 3 mg rivastigmin.
French: Préparation du flacon et de la seringue doseuse
Norwegian Bokmål: Klargjøre flasken og sprøyten
French: PLAQUETTE EN ALU/PVC
Norwegian Bokmål: ALU/PVC-BLISTERPAKNING
French: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg
French: Flacon en verre brun de classe III avec un bouchon de sécurité pour les enfants, un tube plongeur et un bouchon de prélèvement.
Norwegian Bokmål: Type III amber glassflaske,kork med barnesikring.
French: Un RMP mis à jour doit être soumis : • à la demande de l'European Medicines Agency ;
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
French: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg
French: Comment prendre Rivastigmine 1 A Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rivastigmin 1 A Pharma
French: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg
French: Trouble postural Raideurs musculosquelettiques Rigidité
Norwegian Bokmål: Stivhet i muskel-/skjelettsystemet Rigor
French: L'administration simultanée de rivastigmine et de digoxine n'a pas entraîné d'effet indésirable sur la conduction cardiaque.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskete effekter på hjertets ledningsevne ble observert ved samtidig bruk av digoksin og rivastigmin.
French: Encre d'impression : - Gomme laque - Oxyde de fer rouge (E172)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge: - Skjellakk - Rødt jernoksid (E172)
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml
French: - La substance active est l'hydrogénotartrate de rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er rivastigminhydrogentartrat.
French: Valeur p versus placebo
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell p-verdi versus placebo
French: Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 4,5 mg de rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 4,5 mg rivastigmin.
French: ETIQUETAGE DU FLACON EN VERRE
Norwegian Bokmål: ESKE FOR GLASSFLASKE ETIKETT FOR GLASSFLASKE
French: Chaque gélule contient 1,5 mg de rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
French: Chaque gélule contient 4,5 mg de rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
French: Rivastigmine solution buvable peut être avalée directement à partir de la seringue.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin mikstur kan inntas direkte fra sprøyten.
French: - si vous êtes allergique à la rivastigmine (le principe actif de Rivastigmine 1 A Pharma) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rivastigmin 1 A Pharma Bruk ikke Rivastigmin 1 A Pharma hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Rivastigmin 1 A Pharma) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml solution buvable rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate)
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin (som hydrogentartrat)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelsform Administrasjonsmåte
French: Présentation e s
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse e
French: Le sachet peut être déchiré en deux endroits.
Norwegian Bokmål: Posen kan rives opp på to steder.
French: Royaume-Uni Tel: +44 (0)1509 611611
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tel: +44 (0)1509 611611
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
French: Début du traitement
Norwegian Bokmål: Hvordan starte behandlingen
French: Les patients et les personnes aidantes doivent en être informés en conséquence.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør instrueres i samsvar med dette.
French: - si vous avez eu une réaction allergique à un médicament du même type (dérivés du carbamate).
Norwegian Bokmål: - hvis du noen gang har fått en allergisk reaksjon av et legemiddel av lignende type (karbamat derivater).
French: Un ralentissement du rythme cardiaque et un évanouissement peuvent également se produire.
Norwegian Bokmål: Sakte hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
French: Moyenne à l'état initial ± SD 50,1  16.3
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline  SD 50,1  16,3
French: Le bénéfice clinique de la rivastigmine doit être réévalué régulièrement.
Norwegian Bokmål: Den kliniske nytten av rivastigmin bør jevnlig revurderes.
French: - Le dispositif transdermique peut être utilisé dans toutes les situations de la vie quotidienne, y compris les bains et par temps chaud.
Norwegian Bokmål: • Plasteret kan brukes i forbindelse med hverdagssituasjoner som bading og i varmt vær.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après EXP.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og posen etter Utløpsdato/EXP.
French: In vitro, ce métabolite n'exerce qu'une inhibition minime de l'acétylcholinestérase (< 10%).
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer denne metabolitten acetylkolinesterase minimalt (<10%).
French: Le symptôme le plus fréquemment observé a été un érythème, qui a disparu dans les 24 heures chez la plupart des patients.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene var erytem som forsvant i løpet av 24 timer hos de fleste pasientene.
French: - Appliquez UN dispositif transdermique par jour sur UNE SEULE des zones possibles, comme cela est montré sur les diagrammes suivants :
Norwegian Bokmål: - Fest kun ETT plaster daglig på KUN ETT av mulige steder, vist i det følgende diagrammet:
French: Classe pharmaco thérapeutique : Psychoanaleptiques ; Anticholinestérasiques, code ATC : N06DA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
French: - Les bains, la natation ou les douches n'altèrent pas le dispositif transdermique.
Norwegian Bokmål: - Bading, svømming eller dusjing skal ikke påvirke plasteret.
French: Si cela vous aide, vous pouvez par exemple noter le jour de la semaine sur le dispositif transdermique avec un stylo à bille fin.
Norwegian Bokmål: Hvis det er til hjelp, kan du for eksempel skrive ukedagen på plasteret med en tynn kulepenn.
French: Une comparaison directe du nombre d'irritations cutanées observées dans chaque étude ne peut être réalisée dûe à la différence de méthodologie employée pour le recueil des données.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gjøres en direkte sammeligning av antall hudirritasjonshendelser rapportert i hver av disse studiene på grunn av forskjellen i metodene for innhenting av data som ble brukt.
French: La liaison de la rivastigmine aux protéines est faible (approximativement 40%).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin er svakt bundet til plasmaproteiner (ca. 40%).
French: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgique
Norwegian Bokmål: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgia
French: Lors du remplacement du dispositif transdermique, vous devez retirer le dispositif transdermique de la veille avant d'appliquer le nouveau dispositif à un endroit différent à chaque fois (par exemple sur le côté droit du corps un jour, puis sur le côté gauche le lendemain, et sur le haut du corps un jour, puis sur le bas du corps le lendemain).
Norwegian Bokmål: Når du bytter plasteret må du fjerne gårsdagens plaster, før du påfører det nye plasteret på et nytt sted på huden hver gang (for eksempel på høyre side av kroppen en dag, og på venstre side den neste dagen, på øvre del av kroppen en dag og på nedre del den neste dagen).
French: (voir rubrique 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
French: Les effets observés au site d'application ont été principalement légers ou modérés et ont été qualifiés de sévère pour moins de 2% des patients.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på applikasjonsstedet var for det meste mild til moderat i alvorlighetsgrad og ble vurdert som alvorlig hos mindre enn 2% av pasientene.
French: Après commercialisation de la rivastigmine, il y a eu de rares cas de patients ayant présenté des réactions cutanées disséminées d'hypersensibilité lors de l'administration de rivastigmine quelle que soit la voie d'administration (orale, transdermique).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært sjeldne rapporter om pasienter som har opplevd utpregede hypersensitivitetsreaksjoner i huden ved rivastigminbehandling uansett administrasjonsvei (oral, transdermal).
French: Le dispositif transdermique doit toujours être remplacé par un nouveau après 24 heures.
Norwegian Bokmål: • Plasteret bør erstattes av et nytt etter 24 timer.
French: N'utilisez jamais Rivastigmine 3M Health Care Ltd. - si vous êtes allergique à la rivastigmine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés dans la section 6 de cette notice).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmin 3M Health Care Ltd. - hvis du er allergisk overfor rivastigmin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Si la soumission d'un Rapport Periodique de Pharmacovigilane et la mise à jour d'un PGR coincide Ils peuvent être soumis en même temps.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
French: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgique
Norwegian Bokmål: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
French: Les résultats des études in vitro et des études effectuées chez l'animal indiquent que les principales isoenzymes du cytochrome P450 ne participent que de façon mineure au métabolisme de la rivastigmine.
Norwegian Bokmål: In vitro- og dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
French: ITT : Intent-To-Treat (Intention de traiter) ; LOCF = Last Observation Carried Forward (Dernières observations rapportées) 1 Analyse de covariance avec traitement et pays comme facteurs et valeur initiale comme covariable.
Norwegian Bokmål: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline-verdier som en kovariat.
French: De plus, la rivastigmine peut induire une syncope ou un délire.
Norwegian Bokmål: Videre kan rivastigmin medføre synkope eller delirium.
French: L'exposition (ASC∞) à la rivastigmine (et à son métabolite NAP226-90) a été plus élevée lorsque le dispositif transdermique était appliqué sur le haut du dos, la poitrine ou le haut du bras, et environ 20 à 30% plus faible lorsqu'il était appliqué sur l'abdomen ou la cuisse.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen (AUC∞) for rivastigmin (og metabolitten NAP226-90) var høyest når depotplasteret ble festet øverst på ryggen, på brystkassen eller overarmen, og ca. 20-30% lavere når det ble festet på abdomen eller låret.
French: L'incidence et la sévérité des effets indésirables augmentent généralement avec l'augmentation des posologies, notamment lors des modifications de dose.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkninger øker vanligvis med høyere doser, spesielt ved doseendringer.