FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aj naďalej existujú určité výhrady v súvislosti s tým, že režim dávkovania nemusí byť optimálny na liečbu infekcie baktériou E. coli, a vzhľadom na obmedzenie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie sa konštatuje, že enrofloxacín je mimoriadne dôležitý pri liečbe kolibacilózy u hydiny.
Latvian: Lai gan saglabājas zināmas bažas par devas normu, kas var nebūt optimāla E. coli ārstēšanai, kā arī attiecībā uz mikrobu rezistences attīstības riska ierobežošanu, tika atzīts, ka enrofloksacīns ir ļoti nozīmīgs coli baktēriju izraisītas infekcijas ārstēšanai putnkopībā.
Slovak: Pri dávkach ≥ 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň podávaných počas 5 dní sa zistili histologické dôkazy škodlivého účinku na chrupavku kĺbov u brojlerov, ale lézie na nohách boli u kurčiat a moriek klinicky zreteľné len pri dávkach > 100 mg/kg podávaných počas ≥
Latvian: Lietojot ≥ 50 mg/kg uz ķermeņa svara dienā piecas dienas, broileriem histoloģiski novēroja kaitīgu iedarbību uz locītavas skrimsli, bet kāju bojājumi cāļiem un tītariem klīniski izpaudās, lietojot > 100 mg/kg piecas un vairāk dienas.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh majú odôvodniť režim dávkovania u králikov vzhľadom na aktuálnu distribúciu hodnôt MIC pre cieľové patogény, variabilitu farmakokinetických vlastností v dôsledku podávania enrofloxacínu prostredníctvom pitnej vody skupinám králikov v terénnych podmienkach a cieľ zaistiť udržateľnú účinnú liečbu.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāpamato zāļu devas normas trušiem, ņemot vērā esošo MIK izplatību mērķa patogēniem, farmakokinētikas mainību, ko ietekmē enrofloksacīna lietošana ar dzeramo ūdeni trušu grupām, ievērojot lauka pētījuma nosacījumus, un ar mērķi nodrošināt noturīgu terapeitisko iedarbību.
Slovak: Jeden ml „Názov veterinárneho lieku" (vyplniť na vnútroštátnej úrovni) obsahuje:
Latvian: Viens ml "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) satur:
Slovak: Bayer B.V.
Latvian: Nīderlande Bayer B.V.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh poskytli základnú analýzu farmakokinetických a farmakodynamických vlastností pre enrofloxacín a E. coli, ktorá však nejednoznačne podporila dávkovanie 10 mg/kg telesnej hmotnosti a naznačila, že vhodnejšia môže byť vyššia dávka.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza pamata PK/PD analīzi attiecībā uz enrofloksacīnu un E. coli, bet tajā nebija droša apliecinājuma devas normai 10 mg/kg ķermeņa svara un arī ieteica, ka lielāka deva varētu būt atzīstama par labāku.
Slovak: Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy obsahuje 100 mg enrofloxacínu na ml perorálneho roztoku určeného na použitie v pitnej vode.
Latvian: Baytril 10 % perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu sastāvā vienā ml perorālā šķīduma ir 100 mg enrofloksacīna, kas lietojams ar dzeramo ūdeni.
Slovak: Morky: 8 dní
Latvian: Vistas: 8 dienas.
Slovak: Skrížená rezistencia medzi fluorochinolónovými antibiotikami je bežná.
Latvian: Krusteniskā rezistence ar fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu klasi ir izplatīta.
Slovak: Na základe predložených údajov však nie je možné určiť optimálne dávkovanie na liečbu infekcie baktériou Escherichia coli u kurčiat ani moriek.
Latvian: Tomēr no iesniegtajiem datiem ne cāļu, ne tītaru gadījumā nav iespējams noteikt optimālo devas normu Escherichia coli infekcijas ārstēšanai.
Slovak: Vyplniť na vnútroštátnej úrovni
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli
Slovak: Nepoužívať u kuričiek počas 14 dní pred začatím znášky.
Latvian: Nedrīkst lietot plānotajiem dējējputniem vismaz 14 dienas pirms dēšanas perioda sākuma.
Slovak: Kurčatá sa nesmú zabíjať na ľudský konzum do 3 dní po poslednom ošetrení.
Latvian: Vistas nedrīkst nokaut izmantošanai cilvēku uzturā līdz 3. dienai pēc pēdējās ārstēšanas.
Slovak: Navrhovaný súhrn charakteristických vlastností lieku obsahuje upozornenia týkajúce sa obozretného používania fluorochinolónov u zvierat produkujúcich potraviny v súlade s diskusným dokumentom výboru CVMP z roku 2006
Latvian: Saskaņā ar CVMP 2006. gada diskusiju dokumentu piedāvātā zāļu apraksta sastāvā ir brīdinājumi par piesardzīgu fluorhinolonu lietošanu pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že účelom postúpenia veci bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov;
Latvian: • CVMP pārvērtēšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Slovak: Súbor údajov podporuje čas použiteľnosti po prvom použití 12 týždňov a čas použiteľnosti po zriedení 24 hodín.
Latvian: Dokumentācija atbalsta uzglabāšanas laiku pēc iepakojuma atvēršanas 12 nedēļas un uzglabāšanas laiku pēc atšķaidīšanas - 24 stundas.
Slovak: Celková rovnováha prínosu a rizika sa v prípade tohto lieku považuje za kladnú za predpokladu uskutočnenia odporúčaných zmien v informáciách o lieku (pozri prílohu III) a splnenia podmienky týkajúcej sa povolení na uvedenie na trh (pozri prílohu IV).
Latvian: Kopējā ieguvumu un risku attiecība šīm zālēm uzskatāma par pozitīvu saskaņā ar ieteiktajām izmaiņām zāļu aprakstā (skat.
Slovak: {Meno a adresa} <{Tel.}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tālr.}> <{fakss}>
Slovak: Morky sa nesmú zabíjať na ľudský konzum do 3 dní po poslednom ošetrení.
Latvian: Tītarus nedrīkst nokaut izmantošanai cilvēku uzturā līdz 3. dienai pēc pēdējās ārstēšanas.
Slovak: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Latvian: Portugāle BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Slovak: Údaje zo záťažových štúdií navyše poskytujú dôkazy o tom, že dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní je u králikov tolerovaná.
Latvian: Turklāt provokācijas pētījumu dati sniedz pierādījumu, ka 10 mg/kg ķermeņa svara devas lietošanu piecas dienas truši panesīs labi.
Slovak: Maďarsko
Latvian: UNGĀRIJA
Slovak: Enrofloxacín podávaný hydine v pitnej vode sa rýchlo vstrebáva s biologickou dostupnosťou približne 90 %. Maximálne plazmatické koncentrácie 2 mg/l sa dosahujú do 1,5 hodiny po jednej dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti s celkovou systémovou dostupnosťou 14,4 mg/hod./l.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija 2 mg/L tiek sasniegta 1,5 stundu laikā pēc vienas devas ievadīšanas 10 mg/kg ķermeņa svara ar kopējo sistēmisko pieejamību 14,4 mg hr/l.
Slovak: Po 24 hodinách sa všetka nespotrebovaná medikovaná voda musí zlikvidovať.
Latvian: Zāles saturošs ūdens, kas palicis pāri pēc 24 stundām pēc pagatavošanas, ir jāiznīcina.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Slovak: Keďže králik je zriedkavý živočíšny druh, posúdenie u brojlerov v tejto situácii odôvodňuje používanie lieku u králikov a posúdenie rizík sa môže ukončiť vo fáze I.
Latvian: Šajā situācijā, tā kā truši ir mazāk izplatīta suga, novērtējums cāļiem aptver šo zāļu lietojumu trušiem un riska novērtēšana var beigties I fāzē.
Slovak: Slovinsko
Latvian: SLOVĒNIJA
Slovak: Enrofloxacinum
Latvian: Enrofloksacīns
Slovak: Pasteurella multocida a bakteriálnej enteritídy spôsobenej infekciou E. coli.
Latvian: Trušiem Infekciju ārstēšanai, ko ierosina Pasteurella multocida, un bakteriālais enterīts, ko ierosina E. coli.
Slovak: x priemerná telesná hmotnosť v kg x 0,1 = celkový objem (ml) za deň
Latvian: Kopējais trušu skaits x Vidējais ķermeņa svars, kg x 0,1 = Kopējais tilpums (ml) dienā
Slovak: Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči fluorochinolónom a znížiť účinnosť liečby inými fluorochinolónmi v dôsledku možnosti skríženej rezistencie.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kas rezistentas pret fluorhinoloniem un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar hinoloniem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov ak sú potrebné
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Latvian: 6.3 Derīgums
Slovak: Dátum prvého odobratia lieku z balenia musí byť uvedený na obale.
Latvian: Pirmās zāļu atvilkšanas datums ir jānorāda uz etiķetes.
Slovak: Súčasné podávanie látok, ktoré obsahujú hliník alebo horčík, môže znížiť resorpciu enrofloxacínu.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar alumīniju vai magniju saturošām vielām, var tikt kavēta enrofloksacīna uzsūkšanās.
Slovak: Druh zvieraťa Ochranná lehota
Latvian: Dzīvnieku sugas Ierobežojumu periods
Slovak: Výpočty u brojlerových kurčiat určili najvyššiu úroveň vystavenia prostredia (PECpôda =
Latvian: Aprēķini broileru cāļiem uzrāda augstāko iedarbību uz apkārtējo vidi (PECsoil 887 µg/kg).
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Slovak: Keďže dostupné údaje neboli preukazné a tiež preto, lebo výbor CVMP sa zhodol na tom, že dávka pre tento druh sa má zvýšiť, ako pragmatický prístup sa navrhuje zachovať súčasnú 15-dňovú ochrannú lehotu.
Latvian: Tā kā dati nebija pārliecinoši, turklāt CVMP vienojās, ka šai sugai deva ir jāpalielina, praktiski apsvērumu dēļ tika piedāvāts saglabāt esošo 15 dienu izdalīšanās periodu, tā kā tas nodrošinās patērētāju drošumu, ņemot vērā straujo atlikumu izzušanu, kas vērojama mājputniem un trušiem.
Slovak: U kurčiat a moriek liečených dávkami 10- respektíve 6-násobne vyššími ako sú terapeutické dávky sa nezaznamenali žiadne nežiaduce klinické príznaky.
Latvian: Vistām un tītariem netika novēroti nevēlami klīniski simptomi ārstējot ar attiecīgi līdz 10 un 6 reizes augstāku devu nekā terapeitiskā deva.
Slovak: 1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf
Latvian: CVMP vadlīnijas par lietotāju drošumu farmaceitisko veterināro zāļu gadījumā (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf
Slovak: Je teda možné prijať 3-dňovú ochrannú lehotu pre mäso z kurčiat i moriek, ktorá bude uvedená v harmonizovaných informáciách o lieku.
Latvian: Tādēļ trīs dienu izdalīšanās periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā var tikt pārņemts, saskaņotajam zāļu aprakstam gan attiecībā uz cāļiem, gan tītariem.
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Latvian: Bravničarjeva 13
Slovak: Miera zníženej citlivosti E. coli na ciprofloxacín na základe epidemiologickej medznej hodnoty 0,06 mg/l bola 19,3
Latvian: Samazinātie E. coli jutības rādītāji pret ciprofloksacīnu pamatoti ar epidemioloģiskām robežvērtībām attiecībā uz 0,06 mg/l 1999.-2000. gadā bija 19,3 % un 2005.-2006. gadā - 33,5 %.
Slovak: • čas použiteľnosti.
Latvian: • glabāšanas laiku.
Slovak: • ochranná lehota,
Latvian: • izdalīšanās periodu;
Slovak: Kanister s objemom 5,000 ml z HDPE s uzáverom z hliníka/HDPE a skrutkovacím uzáverom z HDPE.
Latvian: 5 000 ml ABPE kanna ar alumīnija/ABPE drošības aizvaru un ABPE skrūvējamu vāciņu.
Slovak: 10 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Latvian: 10 mg /kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Slovak: Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Latvian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen VĀCIJA
Slovak: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen Nemecko
Latvian: Rumānija BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen
Slovak: Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Latvian: Baytril 10 % perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skat.
Slovak: INDIKÁCIA (-E)
Latvian: INDIKĀCIJA(AS)
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi
Slovak: „Názov veterinárneho lieku" (vyplniť na vnútroštátnej úrovni), potrebné počas liečby ďalej uvedeným spôsobom:
Latvian: Aprēķiniet "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) diennakts daudzumu (ml), kas nepieciešams ārstēšanas periodam sekojoši:
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Slovak: Pri používaní lieku sa musí zohľadniť národná a miestna antimikrobiálna politika.
Latvian: Lietojot šīs zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Slovak: Vyplniť na vnútroštátnej úrovni <Dátum prvej registrácie:>
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli <Pirmās reģistrācijas datums:><{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>.
Slovak: Uspokojujúce údaje boli predložené na podporu používania enrofloxacínu s navrhovaným harmonizovaným dávkovaním na liečbu infekcií baktériami Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae u kurčiat a Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida u moriek.
Latvian: Tika iesniegti apmierinoši dati, kas apstiprināja enrofloksacīna lietošanu piedāvātajā, saskaņotajā devā, lai ārstētu Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae infekcijas cāļiem;
Slovak: Molekulárny cieľ flourochinolónov sú dva enzýmy potrebné na DNA replikáciu a transkripciu - DNA gyráza a topoizomeráza IV.
Latvian: Divi enzīmi DNS girāze un topoizomerāze IV, kas nepieciešami DNS replikācijā un transkripcijā, ir noteikti kā fluorhinolonu molekulārie mērķi.
Slovak: Vyplniť na vnútroštátnej úrovni {MM/YYYY}
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli {MM/GGGG}
Slovak: Medikovanú vodu pripravujte len na jeden deň.
Latvian: Zāles saturošais ūdens jāpagatavo katru dienu.
Slovak: Írsko
Latvian: ĪRIJA
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
Latvian: INDIKĀCIJA(S)
Slovak: Nepoužívajte liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 15 dní
Latvian: Trušiem: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas.
Slovak: Morky: 3 dni
Latvian: Vistas: 3 dienas.
Slovak: Preukázalo sa, že liek je účinný pri liečbe infekcií baktériami Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae u kurčiat a E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida u moriek.
Latvian: Šīs zāles ir uzrādījušas efektivitāti, ārstējot E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae infekcijas cāļiem; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae un Pasteurella multocida infekcijas tītariem.
Slovak: Dávky do 100 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní alebo 30 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3 týždňov boli klinicky dobre tolerované u brojlerov.
Latvian: Broileri klīniski labi panesa devas līdz 100 mg/kg ķermeņa svara piecas dienas vai 30 mg/kg ķermeņa svara trīs nedēļas.
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
Latvian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BEĻĢIJA
Slovak: Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae.
Latvian: Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae celmiem.
Slovak: Bezpečnosť cieľových zvierat
Latvian: Mērķa sugu drošums
Slovak: Do časti 4.10 súhrnu charakteristických vlastností lieku (Predávkovanie) bolo pridané upozornenie v súvislosti s potenciálnymi účinkami predávkovania fluorochinolónmi na chrupavku počas rastovej fázy.
Latvian: Brīdinājums attiecībā uz iespējamo fluorhinolonu pārdozēšanas ietekmi uz skrimsli augšanas fāzē ir iekļauts zāļu apraksta 4.10. apakšpunktā (Pārdozēšana).
Slovak: Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Hydina
Latvian: Enrofloxacin 100 mg/ml
Slovak: vystavenie v dôsledku liečby králikov pri novom navrhovanom dávkovaní 10 mg/kg počas 5 dní (PECpôda = 361 µg/kg).
Latvian: Iedarbība uz apkārtējo vidi, šīs zāles lietojot cāļiem ir lielāka (PECsoil 887 µg/kg) nekā iedarbība, kas rodas, ārstējot trušus ar piedāvāto devas normu 10 mg/kg piecas dienas (PECsoil 361 µg/kg).
Slovak: Kurčatá
Latvian: Mājputni
Slovak: <{DD/MM/YYYY}><{
Latvian: <Pēdējās pārreģistrācijas datums:><{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>.
Slovak: Mechanizmus účinku
Latvian: Darbības veids
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Slovak: BAYTRIL 10 % Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Kurčatá a morky
Latvian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Slovak: Baytril 10% Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Kurčatá a morky
Latvian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Slovak: Celkový počet králikov x priemerná telesná hmotnosť v kg x 0,1
Latvian: Kopējais putnu skaits x Vidējai ķermeņa svars, kg x 0,1 = Kopējais tilpums (ml) dienā
Slovak: Spojené kráľovstvo postúpilo výboru CVMP a Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 34 ods.
Latvian: 2010. gada 15. oktobrī Apvienotā Karaliste, saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu, tā esošajā redakcijā, nosūtīja CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai pārvērtēšanas paziņojumu par Baytril 10 % perorālo šķīdumu un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Slovak: Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Hydina (konkrétne brojlerové kurčatá, chovné kusy a mladé sliepky chované ako nosnice) a morky
Latvian: Mājputni (konkrēti broileru cāļi, vaislas broileri un plānotās dējējvistas) un tītari
Slovak: Pred opätovným spojením vláken sa vzniknutou medzerou presunie distálny segment DNA.
Latvian: Tad DNS tālākais segments tiek nodots ar šo pārtraukumu pirms pavedieni tiek atkal apvienoti.
Slovak: Zvieratá boli rozdelené do štyroch skupín.
Latvian: Dzīvnieki bija sadalīti četrās grupās.
Slovak: ATCvet kód: QJ01MA90.
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01MA90.
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Latvian: Nomazgājiet rokas pēc lietošanas.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do …
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz ….
Slovak: To by potenciálne mohlo viesť k problémom súvisiacim so zdravím zvierat.
Latvian: Tas var izraisīt ar dzīvnieku labturību saistītas problēmas.
Slovak: Tieto údaje sú podporené publikovanou literatúrou.
Latvian: Šos datus atbalsta literatūras publikācijas.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Latvian: Nelietot kaķiem līdz 8 nedēļu vecumam.
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich informáciách o lieku sa týkajú:
Latvian: Galvenās atšķirības esošajā informācijā par zālēm ir saistītas ar:
Slovak: Všetky tu uvedené odporúčania sú preto len východiskom pre individuálne stanovenie dávok.
Latvian: Tādēļ šeit minētos ieteikumus var izmantot tikai kā sākuma punktu individualas devas noteikšanai.
Slovak: Väčšina zvierat sa zotavila do 2-3 dní.
Latvian: Vairums dzīvnieku atveseļojās 23 dienu laikā.
Slovak: Členský stat EU/EEA
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Slovak: Miera celkového uzdravenia bola 46,7
Latvian: Kopējais atveseļošanās rādītājs bija 46,7%.
Slovak: Prvým kritériom účinnosti bola bakteriologická úspešnosť.
Latvian: Pirmais iedarbīguma kritērijs bija bakterioloģiski veiksmīgs iznākums.
Slovak: Klinické parametre sa zlepšili.
Latvian: Klīniskie rādītāji uzlabojās.
Slovak: Viale Certosa, 130 20156 Milano Taliansko
Latvian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Itālija
Slovak: Predložené údaje o účinnosti sú dostatočné na preukázanie účinnosti proti tejto baktérii.
Latvian: Iesniegtie dati par iedarbīgumu ir atbilstoši, lai pierādītu iedarbīgumu pret šo baktēriju.
Slovak: Tieto extrapolácie sa považovali za prijateľné, keďže kozy sa považujú za zriedkavý živočíšny druh.
Latvian: Šīs ekstrapolācijas uzskatīja par pieņemamām, jo kazas uzskata par mazāk nozīmīgu sugu.
Slovak: V iných prípadoch sa použila kombinácia parenterálneho a perorálneho podania alebo len parenterálna cesta.
Latvian: Citos gadījumos bija izmantota parenterāla un iekšķīga lietošana vai tikai parenterāla lietošana.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek závažné vedľajšie účinky alebo iné účinky neuvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte prosím svojho veterinárneho lekára.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovak: • indikácií,
Latvian: • indikācijām;
Slovak: Riziko na individuálnej úrovni by mohlo byť v prípade králikov zvýšené v porovnaní s inými druhmi.
Latvian: Risks individuālā līmenī trušiem var būt lielāks nekā citām sugām.
Slovak: Lepšie klinické výsledky sa dosiahli u 3-4-týždňových zvierat v porovnaní s 1-2-týždňovými zvieratami.
Latvian: 3-4 nedēļas veciem dzīvniekiem novēroja labākus klīniskos rezultātus nekā 1 - 2 nedēļas veciem dzīvniekiem.
Slovak: V liečebných skupinách sa nepozorovala žiadna mortalita.
Latvian: Mirstību terapijas grupās nekonstatēja.
Slovak: V prípade potreby a v závislosti od závažnosti klinických príznakov je možné dávku zdvojnásobiť.
Latvian: Ja nepieciešams, atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma, šo devu var dubultot.
Slovak: Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francúczsko
Latvian: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Slovak: Nepodávať súčasne s teofylínom, pretože eliminácia teofylínu sa môže spomaliť.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar teofilīnu, jo var būt kavēta teofilīna eliminācija.
Slovak: Neboli k dispozícii žiadne údaje o odbúravaní rezíduí.
Latvian: Dati par atlieku mazināšanos nebija pieejami.
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať do úvahy, že u jednotlivých druhov existujú veľké rozdiely vo farmakokinetike enrofloxacínu, čo takisto ovplyvní rozhodnutie o správnom dávkovaní „názov lieku (doplniť národné údaje)".
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā, ka ir lielas atšķirības enrofloksacīna farmakokinētikā dažādām sugām, kas papildus ietekmēs lēmumu par pareizu "produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) devu.
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie
Latvian: Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu septikémia, bola prítomná iba v experimentálnej štúdii.
Latvian: Septicēmijas indikācija bija pētīta vienīgi eksperimentālā pētījumā.
Slovak: Keďže bezpečnosť a účinnosť lieku neboli posudzované u mačiek mladších ako 8 týždňov, kontraindikácia u takýchto zvierat je odôvodnená.
Latvian: Tā kā zāļu drošums un efektivitāte kaķiem līdz astoņu nedēļu vecumam nav novērtēta, kontrindikācija šiem dzīvniekiem ir pamatota.
Slovak: Táto štúdia odhalila tiež veľmi vysokú rezistenciu voči chinolónom (asi 38 % pre ciprofloxacín).
Latvian: Pētījumā konstatēja arī ļoti izteiktu rezistenci pret hinoloniem (aptuveni 38% ciprofloksacīna gadījumā).
Slovak: Veľkosť balenia:
Latvian: Iepakojuma izmēri:
Slovak: Všetky dostupné klinické údaje sa týkajú len domácich králikov.
Latvian: Visi pieejamie klīniskie dati attiecīgās tikai uz trušu mazuļiem.
Slovak: Údajov týkajúcich sa Pasteurella spp. je málo.
Latvian: Datu par Pasteurella sugām ir maz.
Slovak: {Názov a adresa}
Latvian: {Nosaukums un adrese}
Slovak: Opakované injekcie aplikovať na rôzne injekčné miesta.
Latvian: Atkārtotas injekcijas jāievada dažādās injekcijas vietās.
Slovak: Vzhľadom na neprítomnosť terapeutických alternatív, ak táto indikácia nebola akceptovaná, tento liek, ako aj mnoho iných antimikrobiálnych liekov, by sa mohli používať mimo schválených indikácií (takzvaná kaskáda).
Latvian: Ņemot vērā terapeitisko alternatīvu neesamību, ja šī indikācija netiek apstiprināta, šīs, kā arī daudzas citas antibiotikas var tikt lietotas nereģistrētai indikācijai (tā dēvētā kaskādes veidā).
Slovak: Má antibakteriálny účinok proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych baktérií.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla aktivitāte pret plašu spektru gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju.
Slovak: Pri postúpení tejto veci boli s ohľadom na dôvod konania predložené primerané údaje na podporu nasledujúceho dávkovania (v závislosti od indikácií):
Latvian: Šīs pārskatīšanas laikā un, ņemot vērā procedūras mērķi, ir iesniegti atbilstoši dati, lai atbalstītu šādas devas (atkarībā no indikācijas):
Slovak: Respiračné indikácie sa extrapolovali z existujúcich indikácií u hovädzieho dobytka.
Latvian: Respiratorās indikācijas ekstrapolēja no liellopiem noteiktajām indikācijām.