FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During the induction phase, the recommended dose of Tecentriq is 1,200 mg administered by intravenous infusion, followed by nab-paclitaxel and carboplatin every three weeks for four or six cycles.
Swedish: Tecentriq i kombination med nab-paklitaxel och karboplatin Under induktionsfasen är den rekommenderade dosen av Tecentriq 1200 mg administrerat som intravenös infusion, följt av nab-paklitaxel och karboplatin var tredje vecka under fyra eller sex cykler.
English: Data from patients with severe renal impairment are too limited to draw conclusions on this population.
Swedish: Data från patienter med svårt nedsatt njurfunktion är för begränsade för att några slutsatser ska kunna dras gällande denna patientgrupp.
English: Sucrose
Swedish: Hrvatska
English: Co-primary endpoints OS
Swedish: Co-primära effektmått OS
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 pneumonitis, and 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent should be started.
Swedish: Uppehåll i behandling med atezolizumab ska göras vid pneumonit av grad 2 och behandling med 1 till 2 mg/kg/dag prednison eller motsvarande ska påbörjas.
English: Patients with ECOG performance status ≥ 2 were excluded from the clinical trials in NSCLC, TNBC
Swedish: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsförmåga > 2 Patienter med ECOG prestationsförmåga > 2 exkluderades från de kliniska prövningarna på NSCLC, TNBC och 2L UC (se avsnitt 4.4 och 5.1).
English: Hepatitis occurred in 2.0% (62/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Swedish: Hepatit förekom hos 2,0 % (62/3178) av de patienter som behandlades med atezolizumab monoterapi.
English: CI = confidence interval; DOR = duration of response; NE = not estimable; ORR = objective response rate; OS = overall survival; PFS = progression-free survival; RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
Swedish: KI = konfidensintervall; DOR = responsduration; IC = tumörinfiltrerande immunceller; IRF = oberoende granskningsenhet (independent review facility); NE = ej möjlig att utvärdera (not estimable); ORR = objektiv responsfrekvens (objective response rate); OS = överlevnad (overall survival); PFS = progressionsfri överlevnad (progression-free survival); RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
English: Hypothyroidism occurred in 5.2% (164/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Swedish: Hypotyreos förekom hos 5,2 % (164/3178) av de patienter som behandlades med atezolizumab monoterapi.
English: Myocarditis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Swedish: Myokardit har observerats i kliniska studier med atezolizumab (se avsnitt 4.8).
English: Colitis led to discontinuation of atezolizumab in 8 (0.3%) patients.
Swedish: Kolit ledde till utsättande av atezolizumab hos 8 (0,3 %) av patienterna.
English: PFS improvements were also shown in patients with EGFR mutations or ALK rearrangements (HR of 0.55, 95% CI: 0.35, 0.87; median PFS
Swedish: PFS-förbättring visades också hos patienter med EGFR-mutationer eller ALK-rearrangemang (HR på 0,55, 95 % KI: 0,35, 0,87; median PFS 10,0 jämfört med 6,1 månader) och levermetastaser (HR på 0,41, 95 % KI: 0,26, 0,62; median PFS 8,2 jämfört med 5,4 månader).
English: IMpower130 (GO29537): Randomised phase III trial in chemotherapy-naïve patients with metastatic non-squamous NSCLC, in combination with nab-paclitaxel and carboplatin
Swedish: IMpower130 (GO29537): Randomiserad fas III-studie hos patienter med metastaserad NSCLC av icke-skivepiteltyp i kombination med nab-paklitaxel och karboplatin som inte tidigare fått behandling med kemoterapi
English: Includes reports of thrombocytopenia and platelet count decreased.
Swedish: Inkluderar rapporter gällande trombocytopeni och minskat antal trombocyter.
English: No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in elderly patients.
Swedish: Inga studier specifikt inriktade på äldre patienter har utförts med atezolizumab.
English: • inflammation of the thyroid, adrenal glands and the pituitary gland (hypothyroidism, hyperthyroidism, adrenal insufficiency or hypophysitis): symptoms may include tiredness, weight loss, weight gain, change in mood, hair loss, constipation, dizziness, headaches, increased thirst, increased urination and changes in vision.
Swedish: · lunginflammation (pneumonit): symtomen kan inkludera ny eller förvärrad hosta, andnöd och bröstsmärtor · leverinflammation (hepatit): symtomen kan inkludera gulfärgning av huden eller ögonen, illamående, kräkningar, blödningar eller att du lätt får blåmärken, mörkfärgad urin och magsmärtor · inflammation i tarmarna (kolit): symtomen kan inkludera diarré (vattnig, lös eller mjuk avföring), blod i avföringen och magsmärtor · inflammation i sköldkörteln (tyreoidea), binjurarna eller hypofysen (hypotyreos, hypertyreos, binjurebarksvikt eller hypofysit): symtom kan inkludera trötthet, viktminskning, viktökning, humörsvängningar, håravfall, förstoppning, yrsel, huvudvärk, ökad törst, behöva urinera oftare och påverkad syn
English: Uncommon pancreatitisu
Swedish: Mindre vanliga pankreatitu
English: Tel: + 372 - 6 177 380
Swedish: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
English: Kaplan-Meier curves for OS in the ITT population are presented in Figure 10.
Swedish: Kaplan-Meier diagram för OS i ITT-populationen presenteras i Figur 10.
English: Docetaxel was administered 75 mg/m by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Swedish: Docetaxel gavs i dosen 75 mg/m2 som intravenös infusion dag 1 var 3:e vecka fram till sjukdomsprogress eller oacceptabel toxicitet.
English: Each 14 mL vial of concentrate contains 840 mg atezolizumab After dilution, 1 mL of solution contains approximately 3.2 mg of atezolizumab for 840 mg dose and 6.0 mg of atezolizumab for 1680 mg dose.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje 14 ml injektionsflaska med koncentrat innehåller 840 mg atezolizumab Efter spädning innehåller 1 ml lösning ungefär 3,2 mg atezolizumab för 840 mg-dosen och 6,0 mg atezolizumab för 1680 mg-dosen
English: Treatment may be resumed if the event improves to ≤ Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day and the patient is stable on replacement therapy (if required).
Swedish: Behandling med atezolizumab kan återupptas om tillståndet förbättras till ≤ grad 1 inom 12 veckor och dosen kortikosteroid har sänkts till <10 mg prednison eller motsvarande per dag och patienten är stabil på substitutionsbehandling (vid behov).
English: Atezolizumaba (1,200 mg) + paclitaxel (200 mg/m2)b,c + carboplatinc (AUC 6)
Swedish: atezolizumaba (1200 mg) + paklitaxel (200 mg/m2) b,c + karboplatinc (AUC 6)
English: The median duration was 2.1 months (range 0 day to 22.0+ months; + denotes a censored value).
Swedish: Mediandurationen var 2,1 månad (intervall 0 dagar till 22,0+ månader; + betecknar ett censurerat värde).
English: Hypophysitis Hypophysitis occurred in < 0.1% (2/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Swedish: Hypofysit förekom hos < 0,1 % (2/3178) av de patienter som behandlades med atezolizumab monoterapi.
English: Paclitaxel and carboplatin are administered until completion of 4 or 6 cycles, or progressive disease, or unacceptable toxicity whichever occurs first d.
Swedish: c Paklitaxel och karboplatin administreras tills 4 eller 6 cykler har genomförts eller sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet, beroende på vad som inträffar först d Bevacizumab administreras tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet
English: Figure 4: Kaplan-Meier curve for PFS in the ITT population (IMpower150)
Swedish: Figur 4: Kaplan-Meier-kurva för progressionsfri överlevnad (PFS) i ITT-populationen (IMpower150)
English: Colitis occurred in 1.1% (34/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Swedish: Kolit förekom hos 1,1 % (34/3178) av de patienter som behandlades med atezolizumab monoterapi.
English: * Exploratory OS final analysis at clinical cut-off 24 January 2019 ** PFS, ORR and DOR analyses at clinical cut-off 24 April 2018 *** For descriptive purposes only ^ Confirmed ORR and DoR are exploratory endpoints
Swedish: ; KI=konfidensintervall; ORR=objektiv responsfrekvens (objective response rate); DOR=responsduration (duration of response); OS=överlevnad (overall survival) Stratifierad för kön och ECOG performance status * Final explorativ analys av OS vid klinisk cut-off 24 januari 2019 ** PFS-, ORR- och DOR-analys vid klinisk cut-off 24 april 2018 *** Endast för beskrivande ändamål ^ Konfirmerad ORR och DOR är explorativa effektmått
English: Figure 2: Kaplan-Meier curve for overall survival in the ITT population (IMpower150)
Swedish: Figur 2: Kaplan-Meier-kurva för överlevnad (OS) i ITT-populationen (IMpower150)
English: For the description of Tecentriq trials, refer to the Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion Summary of Product Characteristics (SmPC) section 5.1.
Swedish: För beskrivning av kliniska prövningar med Tecentriq, se avnitt 5.1 i produktresumén för Tecentriq 1200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: Pneumonitis requiring the use of corticosteroids occurred in 1.6% (51/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Swedish: Pneumonit krävde behandling med kortikosteroider hos 1,6 % (51/3178) av de patienter som behandlats med atezolizumab monoterapi.
English: Cases of hepatitis, some leading to fatal outcomes have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Swedish: Fall av hepatit, varav några med dödlig utgång har observerats i kliniska studier med atezolizumab (se avsnitt 4.8).
English: Grade 2 or Grade 3
Swedish: Grad 2 eller grad 3
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 or 3 myositis and corticosteroid therapy (1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent) should be initiated.
Swedish: Uppehåll i behandling med atezolizumab ska göras vid myosit av grad 2 eller 3 och behandling med kortikosteroider (1 till 2 mg/kg/dag prednison eller motsvarande) ska inledas.
English: The confirmed ORR per investigator-assessed mRECIST was 29.0% (95% CI: 20.4, 38.9) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 23.7% (95% CI: 18.1, 30.1) in patients with PD-L1 expression ≥ 1%, and 19.7% (95% CI: 15.4, 24.6) in all comers.
Swedish: Bekräftade ORR utvärderad av prövaren enligt mRECIST var 29,0 % (95 % KI; 20,4, 38,9) hos patienter med PD-L1-uttryck ≥ 5 %, 23.7 % (95 % KI: 18.1, 30.1) hos patienter med PD-L1-uttryck ≥ 1%, och 19,7 % (95 % KI: 15,4, 24,6) i hela patientgruppen.
English: • inflammation of the liver (hepatitis): symptoms may include yellowing of skin or eyes, nausea, vomiting, bleeding or bruising, dark urine, and stomach pain
Swedish: · lunginflammation (pneumonit): symtomen kan inkludera ny eller förvärrad hosta, andnöd och bröstsmärtor · leverinflammation (hepatit): symtomen kan inkludera gulfärgning av huden eller ögonen, illamående, kräkningar, blödningar eller att du lätt får blåmärken, mörkfärgad urin och magsmärtor · inflammation i tarmarna (kolit): symtomen kan inkludera diarré (vattnig, lös eller mjuk avföring), blod i avföringen och magsmärtor
English: Cases of myositis, including fatal cases, have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Swedish: Fall av myosit, inklusive fall med dödlig utgång har observerats i kliniska prövningar med atezolizumab (se avsnitt 4.8).
English: Myasthenia gravis occurred in < 0.1% (1/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Swedish: Myastenia gravis inträffade hos < 0,1% (1/3178) av patienterna som fick atezolizumab monoterapi.
English: QLQ-LC13 was observed with atezolizumab compared to docetaxel (HR of 0.71, 95% CI: 0.49, 1.05;
Swedish: Förlängd tid till försämring av patientrapporterad smärta i bröstet, mätt enligt EORTC QLQ-LC13 observerades med atezolizumab jämfört med docetaxel (HR 0,71, 95 % KI: 0,49, 1,05; medianvärde uppnåddes ej i någon av armarna).
English: Arm B (Atezolizumab + Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatin)
Swedish: Arm B (atezolizumab+ bevacizumab + paklitaxel + karboplatin)
English: Hyperthyroidism occurred in 0.9% (30/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Swedish: Hypertyreos förekom hos 0,9 % (30/3178) av de patienter som behandlades med atezolizumab monoterapi.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Roche Pharma AG
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
English: Table 3: Summary of efficacy in all comers (IMvigor211)
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning av effektanalys från IMvigor211 Effektmått
English: Grenzacherstrasse 124
Swedish: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
English: 2,759 patients across multiple tumour types.
Swedish: Säkerhetsprofilen för atezolizumab givet i kombination med andra läkemedel, har utvärderats hos 2759 patienter med multipla tumörtyper.
English: What Tecentriq looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Tecentriq ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Treatment may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Swedish: Behandlingen kan återupptas när serumamylas- och lipas-nivåer förbättras till grad 0 eller grad 1 inom 12 veckor eller när symtomen på pankreatit har upphört och dosen kortikosteroid har sänkts till ≤ 10 mg prednison eller motsvarande per dag
English: Germany
Swedish: Portugal
English: stools/day over baseline) or
Swedish: avföringstillfällen per dag från baseline) eller symtomatisk kolit.
English: Pancreatitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.1% (4/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Swedish: Pankreatit som krävde behandling med kortikosteroider inträffade hos 0,1 % (4/3178) av de patienter som behandlats med atezolizumab.
English: Cases of diarrhoea or colitis have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Swedish: Fall av diarré och kolit har observerats i kliniska studier med atezolizumab (se avsnitt 4.8).
English: Arm A (Atezolizumab + Paclitaxel + Carboplatin)
Swedish: Arm A (atezolizumab + paklitaxel + karboplatin)
English: • Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: · Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
English: Cases of pneumonitis, including fatal cases, have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Swedish: Fall av pneumonit, inklusive fall med dödlig utgång har observerats i kliniska studier med atezolizumab (se avsnitt 4.8).
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 myocarditis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Swedish: Uppehåll i behandling med atezolizumab ska göras vid myokardit av grad 2, och behandling med systemiska kortikosteroider vid en dos av 1 till 2 mg/kg/dag prednison eller motsvarande ska inledas.
English: Treatment with atezolizumab may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to ≤ Grade 1 within 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Swedish: Behandling med atezolizumab kan återupptas när nivåerna av serumamylas och lipas förbättras till ≤ grad 1 inom 12 veckor, eller när symtomen på pankreatit har upphört, och dosen kortikosteroid har sänkts till ≤ 10 mg prednison eller motsvarande per dag.
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)
Swedish: PFS utvärderad av prövaren (RECIST v1.1)
English: • a cancer that affects the bladder and the urinary system, called urothelial carcinoma.
Swedish: Tecentriq används för att behandla vuxna med: · cancer som drabbar urinblåsan och urinvägarna, så kallat urotelialt carcinom.
English: If symptoms improve to ≤ Grade 1, corticosteroids should be tapered over ≥ 1 month.
Swedish: Om symtomen förbättras till ≤ grad 1 ska kortikosteroider trappas ned under ≥ 1 månad.
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 nephritis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Swedish: Uppehåll i behandling med atezolizumab ska göras vid nefrit av grad 2, och behandling med systemiska kortikosteroider vid en dos av 1 till 2 mg/kg/dag prednison eller motsvarande ska inledas.
English: The demographic and baseline disease characteristics of the primary analysis population were well balanced between the treatment arms.
Swedish: Demografiska egenskaper och sjukdomskarakteristika vid baseline var väl balanserade mellan behandlingsarmarna i populationen för primäranalys.
English: Upon improvement to Grade ≤ 1, corticosteroid should be tapered over ≥ 1 month.
Swedish: Vid förbättring till grad < 1 ska kortikosteroider trappas ned under ≥ 1 månad.
English: Kaplan-Meier curves for OS in the ITT population are presented in Figure 2.
Swedish: Kaplan-Meier diagram för OS i ITT-populationen presenteras i Figur 2.
English: If the event improves to ≤ Grade 1, corticosteroids should be tapered over ≥ 1 month.
Swedish: Om händelsen förbättras till ≤ grad 1 ska kortikoidsteroidbehandlingen trappas ned under ≥ 1 månad.
English: • nausea
Swedish: Nefrit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tecentriq 840 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: Treatment may be resumed when the symptoms improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day and patient is stable on replacement therapy
Swedish: Behandlingen kan återupptas när tillståndet förbättrats till grad 0 eller grad 1 inom 12 veckor och dosen kortikosteroid har sänkts till ≤ 10 mg prednison eller motsvarande per dag och patienten har stabiliserats med ersättningsbehandling
English: Bevacizumabd (15 mg/kg)
Swedish: atezolizumaba (1200 mg) + bevacizumabd (15 mg/kg)
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves for overall survival (IMpower130)
Swedish: Figur 6: Kaplan-Meier-kurva för överlevnad (OS) (IMpower130)
English: Hepatitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.6% (18/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Swedish: Hepatit krävde behandling med kortikosteroider hos 0,6 % (18/3178) av de patienter som behandlats med atezolizumab monoterapi.
English: Other endpoints Investigator-assessed ORR (RECIST v1.1)^
Swedish: ORR utvärderad av prövaren (RECIST v1.1)^
English: Treatment may be resumed when the symptoms improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Swedish: Behandlingen kan återupptas när symtomen förbättras till grad 0 eller grad 1 inom 12 veckor och dosen kortikosteroid har sänkts till ≤ 10 mg prednison eller motsvarande per dag
English: Tecentriq is used in combination with anticancer medicine (chemotherapy called nab-paclitaxel): if your doctor tested your cancer and found high levels of a specific protein in your body called program death ligand (PD-L1) when the cancer has spread to other parts of the body and has not been treated with anticancer medicines (chemotherapy) or else when the cancer has come back in the breast after previous treatment.
Swedish: Tecentriq används i kombination med ett cancerläkemedel (cytostatika som heter nab-paklitaxel): om din läkare har testat din cancer och funnit höga nivåer av ett specifikt protein i din kropp som kallas programmerad celldöd-ligand 1 (PD-L1)
English: SCLC and 2nd line UC (see sections 4.4 and 5.1).
Swedish: Patienter med ECOG prestationsförmåga > 2 exkluderades från de kliniska prövningarna på NSCLC, ES-SCLC och 2L UC (se avsnitt 4.4 och 5.1).
English: Nephritis occurred in < 0.1% (3/3,178) of patients who received atezolizumab.
Swedish: Nefrit inträffade hos < 0,1 % (3/3178) av patienterna som behandlades med atezolizumab.
English: Table 7: Summary of updated efficacy for Arm A vs.
Swedish: Tabell 7: Sammanfattning av uppdaterad effekt i arm A jämfört med arm B i ITT-populationen (IMpower150)
English: Meningoencephalitis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Swedish: Meningoencefalit har observerats i kliniska studier med atezolizumab (se avsnitt 4.8).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tecentriq 1200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 nephritis.
Swedish: Behandling med atezolizumab ska sättas ut permanent vid nefrit av grad 3 eller 4.
English: Baseline ECOG performance status was 0 (37%) or 1 (63%).
Swedish: Prestationsförmåga vid studiestart enligt ECOG var 0 (37 %) eller 1 (63 %).
English: Meningoencephalitis occurred in 0.4% (13/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Swedish: Meningoencefalit inträffade hos 0,4 % (13/3178) av de patienter som behandlades med atezolizumab monoterapi.
English: Secondary Endpoints Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)*
Swedish: Sekundära effektmått# PFS utvärderad av prövaren (RECIST v.1.1)*
English: Adrenal insufficiency requiring the use of corticosteroids occurred in 0.3% (9/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Swedish: Binjurebarksinsufficiensen krävde behandling med kortikosteroider hos 0,3 % (9/3178) av de patienter som behandlats med atezolizumab monoterapi.
English: • have had serious side effects because of other antibody therapies that help your immune system to fight cancer
Swedish: (HCV) · har humant immunbristvirusinfektion (HIV) eller har fått immunbristsyndrom (AIDS) · har haft allvarliga biverkningar på grund av andra behandlingar med antikroppar som hjälper ditt immunsystem att bekämpa cancer · har fått läkemedel för att stimulera ditt immunsystem · har fått läkemedel för att hämma ditt immunsystem · har fått ett levande försvagat vaccin
English: Figure 12: Kaplan-Meier curve for overall survival (IMpower133)
Swedish: Figur 12: Kaplan-Meier-kurva för överlevnad (OS) (IMpower133)
English: compared to 57.5%), Grade 5 events (6.1% compared to 2.5%), adverse events of special interest to atezolizumab (52.4% compared to 48.0%), as well as adverse events leading to withdrawal of any study treatment (33.8% compared to 13.3%).
Swedish: I första linjens NSCLC-studien (IMpower150) observerades en övergripande högre frekvens av biverkningar i behandlingsarmen med de fyra läkemedlen atezolizumab, bevacizumab, paklitaxel och karboplatin jämfört med atezolizumab, paklitaxel och karboplatin, inklusive händelser av grad 3 och grad 4 (63,6 % jämfört med 57,5 %), händelser av grad 5 (6,1 % jämfört med 2,5 %), biverkningar av särskilt intresse för atezolizumab (52,4 % jämfört med 48,0 %), såväl som biverkningar som leder till att någon studiebehandling avbryts (33,8 % jämfört med 13,3 %).
English: Nephritis
Swedish: Sackaros
English: • Give you other medicines to prevent complications and reduce symptoms.
Swedish: Din läkare kan: · ge dig andra läkemedel för att förhindra komplikationer och minska symtomen · fördröja tiden till nästa dos Tecentriq · avbryta din behandling med Tecentriq.
English: Median (months) (95% CI)
Swedish: Mediantid till händelser (månader) 95 % KI
English: Treatment may be resumed if the event improves to ≤ Grade 1 within
Swedish: Behandling kan återupptas om händelsen förbättras till
English: Adrenal insufficiency led to discontinuation of atezolizumab in 1 (<0.1%) patient.
Swedish: Myosit ledde till utsättande av atezolizumab hos 1 (< 0,1 %) patient.
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 or 3 diarrhoea (increase of ≥ 4 stools/day over baseline) or colitis (symptomatic).
Swedish: Uppehåll i behandling med atezolizumab ska göras vid diarré av grad 2 eller 3 (ökning med ≥ 4