FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkitystä tulee jatkaa vähintään kaksi päivää kliinisten oireiden häviämisen jälkeen.
Polish: Tabletki należy podawać jeszcze przez 2 dni po ustąpieniu objawów klinicznych schorzenia.
Finnish: Yleensä kutina häviää muutamassa minuutissa ja paikallinen turvotus muutamassa päivässä.
Polish: Świąd mijał po kilku minutach, zaś objawy miejscowego podrażnienia ustępowały w ciągu kilku dni.
Finnish: Osa difloksasiinista (7 - 18%) poistuu virtsassa.
Polish: 7 - 18 %) jest wydalana z moczem.
Finnish: Kanoilla difloksasiini imeytyy melkein täydellisesti suun kautta annettaessa (noin 96%).
Polish: Difloksacyna po podaniu doustnym u kurcząt jest prawie całkowicie wchłaniania z przewodu pokarmowego (w około 96%).
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy.
Finnish: Molemmilla lajeilla difloksasiini voi konjugoitua (glukuronidoitua tai sulfatoitua), desmetyloitua sarafloksasiiniksi tai hapettua N-oksidi-difloksasiiniksi.
Polish: U obu gatunków difloksacyna może ulegać zmianom (glukuronizacji lub sulfhydrylacji), demetylacji do sarafloksacyny lub utlenieniu do N-oksy-difloksacyny.
Finnish: Yksikön eläinmäärä X yksittäisen eläimen keskipaino (kg) X 100
Polish: ilość zwierząt w gospodarstwie (sztuk) x średnia masa ciała ptaka (kg) x 100
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite I. Farmakologises ti vaikuttava/t aine/aineet
Polish: Aneks I rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Substancja czynna farmakologicznie
Finnish: Pitoisuuden ollessa vedessä 0,03 % (= 300 ml / 1000 litraa) tai suurempi, saattaa maittavuus kalkkunoille heikentyä.
Polish: Przy stężeniu w wodzie 0,03% (300 ml preparatu na 1000 litrów wody) lub wyższym, indyki mogą niechętnie pobierać roztwór.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być wprowadzane do obrotu.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, tarvittavat hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki)
Finnish: Se jakautuu elimistöön erittäin hyvin (Vd = 9,9 l/kg) ja sen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 7 tuntia.
Polish: Charakteryzuje ją bardzo dobra objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 9,9 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Finnish: Päämetaboliitit ovat difloksasiinin hydrolysoituvia konjugaatteja, muiden metaboliittien osuus on vähäisempi.
Polish: Większość metabolitów to rozpuszczalne w wodzie połączenia difloksacyny, inne metabolity mają odpowiednio mniejsze znaczenie.
Finnish: Annetaan juomaveden mukana.
Polish: Do podawania doustnego z wodą do picia.
Finnish: Kalkkunoilla oraalisen difloksasiinin biologinen hyväksikäytettävyys on kohtalainen (noin 58%).
Polish: Difloksacyna u indyków wykazuje średnią biodostępność (około 58%).
Finnish: Jos eläimen parantuminen ei ole ollut riittävää kolmen vuorokauden hoidon jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa vielä kaksi vuorokautta.
Polish: Jeśli po trzech dniach leczenia nie doszło do zauważalnej poprawy stanu zwierzęcia, leczenie należy kontynuować jeszcze przez 2 kolejne dni.
Finnish: Nämä haittavaikutukset parantuivat itsestään parissa päivässä eivätkä vaatineet lisähoitoa.
Polish: Te reakcje niepożądane przemijały z reguły samoistnie w ciągu 1 - 2 dni, bez konieczności dodatkowego leczenia.
Finnish: Pitoisuuksien suhde kudoksissa ja plasmassa vaihtelee välillä 2,5 (vatsan rasva), 3,7 (lihas), 4,8 (keuhkot) ja 36,5 (maksa).
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 2.5 (tłuszcz brzuszny), 3.7 (mięśnie), 4.8 (płuca) do 36.5 (wątroba).
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa
Polish: Flakon przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Finnish: 10 tabletin PVC/alumiiniset läpipainopakkaukset.
Polish: Blistry PVC/aluminium zawierające po 10 tabletek.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Pitoisuuksien suhde kudoksissa ja plasmassa vaihtelee välillä 0,6 (vatsan rasva), 2,4 (keuhkot), 4,5 (lihas) ja 14,1 (maksa).
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 0.6 (tłuszcz brzuszny), 2.4 (płuca), 4.5 (mięśnie) do 14.1 (wątroba).
Finnish: Ei saa käyttää <munivilla linnuilla> < munivilla ja siitoslinnuilla> ja/tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i/lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 1 kuukausi.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc.
Finnish: Myyntiluvan haltija Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Polish: Podmiot odpowiedzialny Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II.
Polish: Aneks II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Roztwór doustny:
Finnish: Se jakautuu elimistöön hyvin (Vd = 4,7 l/kg) ja sen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 7 tuntia.
Polish: Charakteryzuje ją wysoka objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 4,7 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Finnish: Nitrofurantoiini voi heikentää kinolonin tehoa, jos niitä käytetään samanaikaisesti virtsatieinfektion hoitoon.
Polish: Nitrofurantoina może obniżyć skuteczność leczenia chinolonami, jeśli oba konkurencyjne do siebie preparaty zostaną zastosowane do leczenia zakażeń układu moczowego.
Finnish: Käyttö apuaineena
Polish: Do stosowania jako substancja pomocnicza
Finnish: Ottaen huomioon oraaliliuoksen difloksasiinipitoisuuden (10%), lasketaan jokaista 1000 vesilitraa kohden tarvittava nestemäärä (ml) seuraavasti:
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10% w/v) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody:
Finnish: Eliminaatiopuoliintumisaika oli keskimäärin 9,3 tuntia.
Polish: Czas jej połowicznej eliminacji wynosi na około 9,3 godziny.
Finnish: Puoliintumisaika on 5,8 tuntia.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organizmie określono na około 5,8 godziny.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Finnish: Koska kliinisesti ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia, Dicural oraaliliuosta ei tule käyttää linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań na kulejących ptakach, nie stosować preparatu Dicural u ptaków z zaburzeniami aparatu ruchu lub ptaków cierpiących na osteoporozę.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 28 vuorokautta.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Pfizer Olot, S.L.U.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Pfizer Olot, S.L.U.
Finnish: Propyleeniglykoli 9 Bentsyylialkoholi 10 Arginiini 11
Polish: Glikol propylenowy9 Alkohol benzylowy10 Arginina11
Finnish: Yksi tabletti sisältää:
Polish: Substancja czynna: Każda tabletka zawiera:
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane
Finnish: Seuraavien mikro-organismien on todettu olevan herkkiä difloksasiinille in vitro: Pasteurella spp
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów: Pasteurella spp.
Finnish: Ulkopakkaus 1 x 250 ml pullo / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Sisäpakkaus 250 ml pullo / 1000 ml
Polish: Oznakowanie kartonu - 1 x 250 ml butelka / 1 x 1000 ml butelka / 6 x 1000 ml butelka Etykieta na butelkę 250 ml / 1000 ml
Finnish: Edetiinihappo Kaliumhydroksidi Propyleeniglykoli Bentsyylialkoholi Puhdistettu vesi
Polish: Kwas wersenowy Wodorotlenek potasu Glikol propylenowy Alkohol benzylowy Woda oczyszczona
Finnish: Dicural päällystettyjä tabletteja tulee käyttää ainoastaan herkkyysmääritykseen perustuen.
Polish: Podawanie preparatu Dicural tabletki należy poprzedzić wykonaniem testu wrażliwości.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Difloksasiini (hydrokloridina)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Difloksacyna (jako chlorowodorek)
Finnish: Koska spesifisiä difloksasiinin (tai muiden kinolonien) vastalääkkeitä ei tunneta, yliannostustapauksissa tulisi antaa oireenmukaista hoitoa.
Polish: Nie są znane specyficzne odtrutki, które można by stosować przy przedawkowaniu difloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadkach przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Finnish: Puoliintumisaika on todettu 7,7 tunniksi.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organiźmie określono na około 7,7 godziny.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas, kellertävä oraaliliuos
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Przejrzysty, żółtawy roztwór doustny
Finnish: Difloksasiini imeytyy nopeasti suun kautta annettaessa ja tasapainotilanteen pitoisuus plasmassa saavutetaan muutamassa tunnissa lääkityksen aloittamisesta.
Polish: Difloksacyna jest szybko wchłaniana, po podaniu doustnym, po kilku godzinach osiąga wysokie i stabilne stężenie w osoczu.
Finnish: Käyttö ei ole sallittua muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Polish: Nie stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Finnish: Dicural päällystetyt tabletit on indikoitu seuraaviin koirien kliinisiin sairauksiin:
Polish: Podawanie Dicural tabletki powlekane jest wskazane u psów w następujących przypadkach:
Finnish: Farmakologisesti aktiivinen aine
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Finnish: Virtsassa, maksassa, rasvakudoksessa ja munuaisissa esiintyy muuttumattoman difloksasiinin lisäksi pieniä määriä aineenvaihduntatuotteita, desmetyyli-difloksasiinia ja difloksasiini-Noksidia.
Polish: W moczu, wątrobie, tłuszczu i nerkach stwierdza się niewielkie ilości metabolitów difloksacyny: desmetyldifloksacyny i N-tlenku difloksascyny.
Finnish: Difloksasiini-hoitoa saaneilla koirilla esiintyi harvoin haittavaikutuksia.
Polish: Rzadko notowano przypadki wystąpienia działań niepożądanych u psów leczonych difloksacyną.
Finnish: Hoitoa pitää jatkaa Dicural päällystetyt tabletit -valmisteella (lue sen pakkausseloste).
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (należy przeczytać ulotkę informacyjną tego produktu).
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja mahdollisen ristiresistenssin vuoksi vähentää muiden kinolonien tehoa.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w ChPL może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność kuracji innymi chinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej
Finnish: Kinoloneille saattaa kehittyä vastuskykyä bakteereiden gyraasigeenin mutaatioiden sekä soluseinämän läpäisevyyden muutoksen seurauksena.
Polish: Do powstania oporności wobec chinolonów może dojść na skutek mutacji genu gyrazy komórki bakteryjnej lub zmiany przepuszczalności struktur komórkowych wobec chinolonów.
Finnish: Osa difloksasiinista poistuu virtsassa.
Polish: Część difloksacyny jest wydalana z moczem.
Finnish: Merkkijäämä Eläinlaji
Polish: Pozostałość znacznikowa zwierząt
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta lisääntymisen kannalta on tutkittu ainoastaan laboratorioeläimillä, ja siksi difloksasiinia ei suositella käytettäväksi tiineille eikä imettäville nartuille eikä siitosuroksille.
Polish: Ze względu na wykonanie badań bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego na reprodukcję jedynie u zwierząt laboratoryjnych, nie stosować difloksacyny do leczenia suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
Finnish: Hyvin suuret annokset saattavat aiheuttaa nautakarjalla hermostollisia haittavaikutuksia (ataksiaa, horjumista, nykimistä, vapinaa, kouristuksia jne.).
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) u bydła.
Finnish: Havaittuja vaikutuksia olivat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli ja peräaukon ärsytys.
Polish: Obserwowane reakcje to: brak apetytu, wymioty, biegunka i podrażnienie okolicy odbytu.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstość i stopień nasilenia)
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti Kolloidinen piidioksidi
Polish: Skrobii glikolan sodu Celuloza mikrokrystaliczna Stearynian magnezu Krzemionka koloidalna Laurylosiarczan sodu Laktoza
Finnish: Nauta: Teurastus: 46 vuorokautta
Polish: Bydło: Tkanki jadalne: 46 dni
Finnish: • akuutit komplisoitumattomat virtsatieinfektiot, jonka aiheuttajana on Escherichia coli tai
Polish: • Ostrych niepowikłanych zakażeń układu moczowego wywołanych przez bakterie Escherichia coli lub
Finnish: Fluorokinolonin ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden eli NSAID-lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa laukaista kohtauksen.
Polish: Zastosowanie fluorochinolonów razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLP, NSAID) może wywołać objawy nietolerancji.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi tabletti sisältää:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Jedna tabletka zawiera:
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Finnish: Valkoinen kierrekorkillinen HDPE-pullo, joka sisältää 250 ml tai 1 litran Dicural-oraaliliuosta.
Polish: Butelki HDPE zamknięte zakrętkami zawierające 250ml lub 1 litr roztworu doustnego Dicural.
Finnish: Nitrofurantoiinin kanssa saattaa esiintyä antagonismia.
Polish: Obserwowano przypadki antagonistycznego działania difloksacyny i nitrofurantoiny.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Polish: Materiały odpadowe należy unieszkodliwić zgodnie z lokalnymi przepisami.
Finnish: Valmistetta käytettäessä tulee ottaa huomioon viralliset ja paikalliset antimikrobilääkitystä koskevat suositukset.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa myös polvinivelten ödeemaa ja turvotusta.
Polish: Przedawkowanie może wywołać obrzęk płuc oraz obrzęki okolic stawów kolanowych i ramiennych.
Finnish: Koira: Dicural 50 mg/ml injektionestettä käytetään:
Polish: U psów: podawanie roztworu do wstrzykiwań Dicural 50 mg/ml zaleca się do leczenia:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera:
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji przez ludzi
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP. {KK/VVVV}
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
Finnish: Broilereista ja kalkkunoista eristettyjen Escherichia -coli -, Pasteurella multocida -, Mycoplasma gallisepticum -kantojen on todettu olevan herkkiä difloksasiinille.
Polish: Wykazano, że izolowane od brojlerów kurzych i indyków szczepy Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum są wrażliwe na difloksacynę.
Finnish: Siipikarja 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Polish: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg
Finnish: Dicural oraaliliuos on kellertävä kirkas vesiliuos valkoinen kierrekorkillinen muovipullo, joka sisältää 250 tai 1000 ml oraaliliuosta.
Polish: Dicural roztwór doustny jest żółtawym przejrzystym roztworem wodnym, konfekcjonowanym w białe plastikowe butelki zamykane nakrętką zawierające po 250 lub 1000 ml roztworu doustnego.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Dicural oraaliliuos
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Dicural roztwór doustny
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai tällaisesta lääkevalmisteesta peräisin olevat jätteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Finnish: 10 EYVL N:o L 143, 26.06.95 11 EYVL N:o. L 240, 10.09.99
Polish: OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 2 OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 OJ Nr L 290 z dnia 5.12.95 4 OJ Nr L 272 z dnia 25.10.96 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 6 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 8 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 10 OJ Nr L 143 z dnia 26.06.95 OJ Nr L240 z dnia 10.09.99
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuus plasmassa (1,7 μg/ml) saavutetaan 6 tuntia injektion jälkeen.
Polish: Difloksacyna wstrzyknięta podskórnie w zalecanej dawce osiąga najwyższe stężenie w osoczu wynoszące 1,7 µg/ml, po 6 godzinach od podania.
Finnish: Kalkkuna: Dicural oraaliliuos on indikoitu myös Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Polish: U indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane także do leczenia zakażeń wywołanych przez Pasteurella multocida.
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi
Polish: Nie stosować u zwierząt, których jaja przeznaczone są do konsumpcji przez ludzi
Finnish: Seuraavien mikro-organismien on todettu olevan kohtalaisen herkkiä: Staphylococcus spp
Polish: Drobnoustroje średnio wrażliwe na działanie difloksacynyto: Staphylococcus spp.
Finnish: Difloksasiinin puhdistuma naudoilla nahan alle annetun injektion jälkeen on 229 ml/h/kg.
Polish: Po podaniu podskórnym u bydła klirens difloksacyny określono na 29 ml/h/kg.
Finnish: Ei saa käytä muniville linnuille.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Pfizer Limited
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Pfizer Limited
Finnish: Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 mg päällystetyt tabletit koiralle
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 50 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 100 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 150 mg tabletki powlekane dla psów
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuudet plasmassa (1,4 - 1,9 μg/ml) saavutetaan 3,1 tuntia antamisen jälkeen.
Polish: Po podaniu podskórnym psom difloksacyna osiąga najwyższe stężenie w osoczu krwi wynoszące 1,41,9 µg/ml, po 3,1 godziny od podania.
Finnish: Muuta juomavettä ei tule pitää saatavilla lääkityksen aikana.
Polish: W okresie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innych źródeł wody.
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi on bakterisidinen ja vaikuttaa estämällä bakteerien DNA-gyraasia.
Polish: Chlorowodorek difloksacyny działa bakteriobójczo poprzez inhibicję bakteryjnej gyrazy DNA.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitu määrä koirilla ei saa ylittää 5 ml.
Polish: Psy: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 5 ml produktu.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine(vaikuttavat aineet):
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna:
Finnish: Keskisuuri Suuri
Polish: Psy ras średnich
Finnish: Hyvin suuret annokset saattavat aiheuttaa naudoilla hermostollisia haittavaikutuksia (ataksiaa, horjumista, nykimistä, vapinaa, kouristuksia jne.).
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) Przedawkowanie może wywołać obrzęk płuc oraz obrzęki okolic stawów kolanowych i ramiennych.
Finnish: Suositeltu annos difloksasiinia on 2,5 mg/elopainokilo/vrk kolmen vuorokauden ajan (5 ml / 100 elopainokiloa/vrk).
Polish: Zalecana dawka to 2,5mg difloksacyny/kg m.c.przez 3 kolejne dni (co odpowiada objętości 5ml roztworu/100 kg m.c.
Finnish: Koirille oraalisesti 30 vuorokauden ajan annetut 5 kertaa suositeltua annosta suuremmat difloksasiiniannokset eivät aiheuttaneet mitään haittavaikutuksia.
Polish: U psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 5 razy wyższych od zalecanych przez 30 kolejnych dni nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
Finnish: Ei lasten ulottuville.
Polish: DLA DZIECI"
Finnish: Eräässä toisessa tutkimuksessa koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia oraalisesti 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Polish: W innym eksperymencie u psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 10 razy wyższych od zalecanych przez 10 kolejnych dni, niekiedy obserwowano wystąpienie nieznacznie nasilonych objawów niepożądanych: pomarańczowo-żółte zabarwienie kału, wymioty, ślinienie.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 C:ssa, kuivassa paikassa.
Polish: OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE MIEJSCA I SPOSOBU PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.Przechowywać w suchym miejscu.
Finnish: On järkevää säästää fluorokinolonien käyttö sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet tai joiden odotetaan reagoivan huonosti muuntyyppisiin mikrobilääkkeisiin.
Polish: Fluorochinolony nie powinny być stosowane do leczenia przypadków trudno poddających się leczeniu lub takich, co do których oczekuje się, że będą trudno poddawać się leczeniu środkami należącymi do innych grup antybiotyków.
Finnish: Dicural päällystetyt tabletit koostuvat difloksasiinihydrokloridi-ytimestä ja hyvältä maistuvasta päällysteestä.
Polish: Dicural tabletki powlekane składają się z chlorowodorku difloksacyny i otoczki.
Finnish: Yhteen kohtaan annettava määrä ei saa naudoilla ylittää 7 ml. Injektio on annettava joka päivä eri kohtaan.
Polish: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 7 ml produktu.
Finnish: Pinnallinen pyoderma voi vaatia hoidon aina maksimissaan 21 päivään asti.
Polish: Przypadki powierzchownego ropnego zapalenia skóry wymagają podawania leku przez okres do 21 dni.
Finnish: Suurin osa difloksasiinista poistuu ulosteessa.
Polish: Większość difloksacyny jest wydalana wraz z kałem.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT) Kana (broilerit ja siitokseen käytettävät) Kalkkuna (nuoret kalkkunat aina 2 kg:aan asti).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) Indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Finnish: Seuraavien mikro-organismien on todettu olevan herkkiä difloksasiinille in vitro:
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów:
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 ml
Finnish: Apuaineet: Bentsyylialkoholi
Polish: Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: Suun kautta
Polish: Wstrzykiwać podskórnie
Finnish: Kalkkunat:
Polish: Indyki: