FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringutes osales 1352 muu kui vähivalu raviks kasutatud opioididest tingitud kõhukinnisusega patsienti, kellest poole (720) ravivastus lahtistitele oli ebapiisav.
Latvian: Pētījumos tika iekļauti 1352 pieaugušie ar opioīdu, kas tika lietoti, lai ārstētu sāpes, ko neizraisa vēzis, izraisītu aizcietējumu, pusei no šiem pacientiem bija nepietiekama atbildes reakcija uz laksatīviem līdzekļiem (720).
Estonian: Kui vajate Moventigiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Moventig atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Sooleretseptoreid blokeerides vähendab Moventig opioidide põhjustatud kõhukinnisust, kuid ei takista nende valuvaigistavat toimet.
Latvian: Bloķējot zarnu receptorus, Moventig mazina opioīdu izraisītu aizcietējumu, bet nemaina pretsāpju iedarbību.
Estonian: Erinevalt naloksoonist ei tungi naloksegool nii kergesti ajju, mis tähendab, et see blokeerib µ-opioidiretseptorid peamiselt seedetraktis, ajus aga vähem.
Latvian: Salīdzinājumā ar naloksonu naloksegols mazāk iekļūst smadzenēs, tas nozīmē, ka naloksegols bloķē mī opioīdu receptorus zarnās, bet tā iedarbība smadzenēs ir mazāka.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Moventigi oluline kliiniline kasulikkus on tõestatud nende täiskasvanud patsientide ravis, kelle varasem ravivastus lahtistitele on olnud ebapiisav.
Latvian: CHMP atzina, ka, lietojot pieaugušiem pacientiem, kuriem iepriekšēja ārstēšana ar laksatīviem līdzekļiem bija nepietiekama, Moventig ir uzrādījis klīniski nozīmīgu ieguvumu.
Estonian: Kuidas Moventigi kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Moventig?
Estonian: Täiskasvanuist, kes võtsid 12,5 mg Moventigi ja kelle varasem ravivastus lahtistitele oli olnud ebapiisav, tekkis ravivastus 43% patsientidest (102 patsienti 240st).
Latvian: 43 % (102 no 240) pieaugušo pacientu, kuriem iepriekš bija nepietiekama atbildes reakcija uz laksatīviem līdzekļiem un kuri lietoja 12,5 mg Moventig, bija atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Estonian: Moventig on retseptiravim.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: 1 kolbampull ja 1 pen-süstel
Latvian: 1 kārtridžs un 1 pildspalvveida šļirce
Estonian: 3 kolbampulli
Latvian: 3 kārtridži
Estonian: Veenduge, et teil on valmis:
Latvian: Pārliecinieties, vai Jums gatavībā ir:
Estonian: Sellisel juhul jätkake sammuga "2.
Latvian: Šādā gadījumā turpiniet ar soli "2.
Estonian: Garantii ei kata kahju, mille põhjused on järgmised:
Latvian: Garantija neattiecas uz kaitējumu, ko izraisīja:
Estonian: 61118 Bad Vilbel Saksamaa
Latvian: 61118 Bad Vilbel Vācija
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 11. janvāris
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli ohutusandmete kogumine teriparatiidi kohta.
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija savākt drošuma datus par teriparatīdu.
Estonian: Hoiatus: Veenduge, et te kasutate õiget ravimit.
Latvian: Brīdinājums: Pārliecinieties par pareiza zāļu šķīduma lietošanu.
Estonian: • vale või hooletu kasutamine, käsitsemine või puhastamine
Latvian: • nepareiza vai bezrūpīga lietošana, rīkošanās vai tīrīšana;
Estonian: Hoidke nõela nahavoldis veel 6 sekundi jooksul.
Latvian: Turiet adatu ādas krokā vēl 6 sekundes.
Estonian: Muud ravimid ja Movymia
Latvian: Citas zāles un Movymia
Estonian: • muud kahjustumise ja kulumise juhtumid, mis ei ole kooskõlas kasutusjuhendiga.
Latvian: • citi iedarbības un nodiluma gadījumi, kas neatbilst lietošanas instrukcijai.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebiga, et vähendada infektsioonide tekke riski.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm, lai mazinātu infekcijas risku.
Estonian: Levitaja: XXXXXXXXXX
Latvian: Izplatītājs: XXXXXXXX
Estonian: Teie arst ütleb, kui palju te peate neid iga päev manustama.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz tie katru dienu jālieto.
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Estonian: Tavaliselt avastati antikehad esmakordselt pärast 12-kuulist ravi ning need vähenesid pärast ravi katkestamist.
Latvian: Parasti antivielas pirmoreiz atklāja pēc 12 mēnešu ārstēšanas, un tās mazinājās pēc terapijas pārtraukšanas.
Estonian: Esimene kasutamine: 1.
Latvian: Pirmā lietošana: 1. .................
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on määranud.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Estonian: telefoninumber: XXXXXXXXXXX e-post: XXXXXXXXXXX
Latvian: Tālruņa numurs: XXXXXXXXXXX e-pasts: XXXXXXXXXXX
Estonian: Järgige käesolevas kasutusjuhendis toodud juhiseid.
Latvian: Ievērojiet šajā lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus.
Estonian: Ärge kasutage alkoholi ega muid lahuseid või puhastusvahendeid.
Latvian: Nelietojiet alkoholu, citus šķīdinātājus vai tīrīšanas līdzekļus.
Estonian: Osteoporoos esineb sageli ka patsientidel, kes saavad ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks.
Latvian: Osteoporoze bieži rodas arī pacientiem, kuri lieto zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem.
Estonian: Nõela kinnitamisel võivad mõned tilgad väljuda, see on tavapärane.
Latvian: Adatas pievienošanas laikā daži pilieni var nopilēt, tas ir normāli.
Estonian: Teriparatiid (N = 541)
Latvian: Teriparatide (N = 541) (%)
Estonian: Harvadel juhtudel võivad esineda tõsised ja potentsiaalselt eluohtlikud allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia.
Latvian: Retos gadījumos var rasties nopietnas un potenciāli dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas, tajā skaitā anafilakse.
Estonian: See ei ole vajalik, kui varras on juba algasendis, näiteks kõige esimesel kasutuskorral.
Latvian: Tas nav nepieciešams, ja stienis jau atrodas sākuma stāvoklī, piemēram, pašā pirmajā lietošanas reizē.
Estonian: Patsiendid peavad võtma täiendavalt kaltsiumi ja D-vitamiini lisandeid, kui nende hulk toidus on ebapiisav.
Latvian: Pacientiem papildus jālieto kalcijs un D vitamīns, ja ar uzturu netiek uzņemts pietiekams daudzums.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks Movymia´ga ravima.
Latvian: Ārsts sniegs Jums padomu un lems, cik ilgi Jūs jāārstē ar Movymia.
Estonian: Ühe või enama uue lülisambamurru vältimiseks tuli 11 naist ravida mediaanselt 19 kuu vältel.
Latvian: Lai novērstu vienu vai vairākus jaunus mugurkaula skriemeļu lūzumus, 11 sievietes tika ārstētas vidēji 19 mēnešus.
Estonian: Teriparatiidil ei ole spetsiifilist antidooti.
Latvian: Teriparatīdam nav specifiska antidota.
Estonian: Suhteline risk (95% CI) vs platseebo
Latvian: Relatīvais risks (95% TI) vs. placebo
Estonian: Kui teil paremaks ei lähe, peate enne ravi jätkamist arstile helistama.
Latvian: Ja nejūtaties labāk, Jums jāzvana ārstam, pirms turpināt ārstēšanu.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil kasutada Movymia´t koos kaltsiumi ja D- vitamiiniga.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums lietot Movymia kopā ar kalciju un D vitamīnu.
Estonian: Märkus tervishoiutöötajatele
Latvian: Piezīme veselības aprūpes speciālistiem
Estonian: Movymia Pen kasutusaeg on kaks aastat.
Latvian: Movymia Pen lietošanas ilgums ir divi gadi.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1,7 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 1,7 l/kg.
Estonian: Ravimi säilitamistingimusi pärast esmast avamist vt lõik 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Estonian: Ärge kasutage pen-i nõela, kui pakend on kahjustatud või te ei ole seda ise avanud.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirces adatu, ja iepakojums ir bojāts vai Jūs to neatvērāt pats.
Estonian: Kesksesse uuringusse oli hõlmatud 1637 postmenopausaalset naist (keskmine vanus 69,5 aastat).
Latvian: Pivotālā pētījumā piedalījās 1637 sievietes pēcmenopauzes periodā (vidēji 69,5 gadus vecas).
Estonian: Movymia Pen ei tohi kasutada pimedad või nägemispuudega patsiendid, ilma et nad oleksid saanud abi vastava väljaõppe saanud isikult.
Latvian: Movymia Pen nedrīkst lietot akli vai vājredzīgi pacienti, ja viņiem nepalīdz apmācīta darbspējīga persona.
Estonian: Mida on vaja teada enne Movymia kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Movymia lietošanas
Estonian: • pen-i kasutatakse koos meditsiiniseadmega, muude seadmete või tarvikutega, mis ei ole soovitatud kasutada XXXXXXXXXXX poolt.
Latvian: • pildspalvveida šļirces lietošana kopā ar medicīnas ierīci, piederumiem vai palīgmateriāliem, izņemot tos, kurus ieteikusi XXXXXXXXXXX.
Estonian: Märkus: Nõela ei ole vaja vahetada, kui seda kasutada vahetult pärast pen-i ettevalmistamist.
Latvian: Piezīme: nav nepieciešams mainīt adatu, lietojot tieši pēc pildspalvveida šļirces sagatavošanas.
Estonian: Ärge korrake seda enne igat süstimist, vastasel juhul ei ole teil 28-päevase kasutamise jooksul piisavalt Movymia't.
Latvian: Neatkārtojiet to pirms katras ikdienas injekcijas, citādi Jums nepietiks Movymia visām 28 lietošanas dienām.
Estonian: Seetõttu tuleb teriparatiidi kasutada ettevaatusega.
Latvian: Tāpēc teriparatīdu jālieto uzmanīgi.
Estonian: Kui teil on Movymia Pen seadme kasutamise kohta küsimusi, võtke ühendust meie klienditeenindusega igal ajal.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Movymia Pen lietošanu, sazinieties ar mūsu klientu apkalpošanas centru jebkurā laikā.
Estonian: • Ärge kasutage Movymia Pen, kui see on kahjustunud või teil on kahtlusi selle õige toimivuse osas.
Latvian: • Nelietojiet Movymia pildspalvveida šļirci, ja tā ir bojāta vai Jums rodas šaubas par tās pareizu darbību.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teil esinevad kuulmis- või käsitsemishäired.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu gadījumā, ja rodas dzirdes vai rīkošanās traucējumi.
Estonian: Movymia Pen võivad kasutada üle 18-aastased isesüstivad patsiendid, tervishoiutöötajad või kolmandad isikud, näiteks täiskasvanud sugulased.
Latvian: Movymia Pen var lietot pacienti, kas paši sev injicē zāles un ir vecāki par 18 gadiem, veselības aprūpes speciālisti vai trešās personas, piemēram, pieaugušie radinieki.
Estonian: Kõik kolbampullid tuleb 28 päeva pärast esimest kasutamist nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.
Latvian: Pēc 28 dienām kopš pirmās lietošanas, katrs kārtridžs ir jāizmet, pat ja tas nav pilnīgi tukšs.
Estonian: Murdude esinemissagedus postmenopausis naistel Platseebo (N = 544) (%)
Latvian: Lūzumu sastopamība sievietēm pēcmenopauzes periodā Placebo (N = 544) (%)
Estonian: Hüperkaltseemia üle 3,25 mmol/l
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 3,25 mmol/l
Estonian: Movymia on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Latvian: Movymia ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Estonian: Kui tilgad ei välju, korrake punktis G toodud juhiseid, kuni te näete mõnda tilka.
Latvian: Ja pilieni neparādās, atkārtojiet G soli, līdz Jūs redzat dažus pilienus.
Estonian: Kaitske vee, tolmu ja niiskuse eest.
Latvian: Sargājiet to no ūdens, putekļiem un mitruma.
Estonian: Nõelad ja kasutatud kolbampullid tuleb ära visata eraldi ja ohutult.
Latvian: Adatas un izmantotie kārtridži jāiznīcina atsevišķi un droši.
Estonian: Kohalikud tervishoiutöötajatele või tervishoiuasutusele kehtivad nõuded võivad asendada selle nõela kasutamiseks ja hävitamiseks toodud juhised.
Latvian: Vietējās, veselības aprūpes speciālistu vai iestādes vadlīnijas var aizstāt norādījumus par rīkošanos ar adatu un to iznīcināšanu.
Estonian: Kui juhiseid ei järgita, on oht kasutada valet ravimit, ebaõiget annust, oht haiguse levikuks või infektsioonide tekkeks.
Latvian: Ja netiek ievērotas instrukcijas, pastāv nepareizas zāļu lietošanas, neprecīzas devas lietošanas, slimības pārnešanas vai infekcijas risks.
Estonian: - Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Latvian: Grūtniecība un barošanas ar krūti periods (skatīt 4.4.un 4.6.apakšpunktu).
Estonian: See on oluline, kuna mõned ravimid (nt südamehaiguse ravim digoksiin/sõrmkübara preparaat) võivad vahel omada koostoimeid teriparatiidiga.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo dažas zāles (piem., digoksīns/glikozīdi, ko lieto sirds slimības ārstēšanai) var mijiedarboties ar teriparatīdu.
Estonian: Väike õhumull ei mõjuta ega kahjusta annust.
Latvian: Sīks gaisa burbulītis neietekmēs devu un nebūs kaitīgs.
Estonian: • kasutamine on vastuolus kasutusjuhendiga
Latvian: • lietošana pretēji lietošanas instrukcijām;
Estonian: Garantii
Latvian: Garantija
Estonian: Süstige Movymia´t igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
Latvian: Injicējiet Movymia katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums noteicis.
Estonian: Nõel on murdunud/kõverdunud/paindunud.
Latvian: 3. Adata ir salauzta/izliekta/saspiesta.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kaltsiumi homöostaas, kõrvalkilpnäärme hormoonid ja nende analoogid, ATC kood: H05AA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05 AA02
Estonian: E: Kinnitage kolbampull hoidjasse, keerates seda 90 kraadi, kuni see on kinnitunud.
Latvian: E: Pievienojiet kārtridža turētāju pie korpusa, pagriežot to par 90 grādiem, līdz tas apstājas.
Estonian: Teie Movymia Pen tootmisega ja materjaliga seotud defektidele kehtib garantii kahe aasta jooksul alates seadme ostmisest.
Latvian: Garantija attiecas uz Jūsu Movymia Pen ražošanas un materiālu defektiem divu gadu lietošanas laikā no iegādes brīža.
Estonian: Teriparatiid elimineerub hepaatilise ja ekstrahepaatilise kliirensi (naistel ligikaudu 62 l/t ja meestel 94 l/t) kaudu.
Latvian: Eliminācija Teriparatīds tiek izvadīts aknu un ārpusaknu klīrensā (aptuveni 62 l/h sievietēm un 94 l/h vīriešiem).
Estonian: F: Kinnitage uus pen-i nõel järgmiselt:
Latvian: F: Pievienojiet jaunu pildspalvveida šļirces adatu sekojošā veidā:
Estonian: Teriparatiidi ei ole uuritud aktiivse urolitiaasiga patsientidel.
Latvian: Teriparatīds nav pētīts pacientiem ar aktīvu urolitiāzi.
Estonian: Teriparatiid (rhPTH(1-34)) on inimese endogeense parathormooni aktiivne fragment (1-34).
Latvian: Teriparatīds (rhPTH(1-34)) ir endogēnā cilvēka paratireoīdā hormona aktīvais fragments (1-34).
Estonian: Kuni puuduvad täiendavad kliinilised andmed, ei tohi ravi kestus ületada soovitatavat 24. kuud.
Latvian: Kamēr nav pieejami papildu klīniskie dati, nedrīkst pārsniegt ieteikto ārstēšanas ilgumu - 24 mēneši.
Estonian: Pen-i kasutamiseks ettevalmistamine - esmakordne kasutamine/kolbampullide vahetamine
Latvian: Pildspalvveida šļirces sagatavošana lietošanai - pirmā lietošana/kārtridža nomaiņa
Estonian: Subkutaanne {1x} s.c.
Latvian: s.c. {3x}
Estonian: B: Eemaldage kolbampulli hoidja seda keerates (bajonettühendus).
Latvian: B: Noņemiet kārtridža turētāju, pagriežot to (bajonetcokols).
Estonian: • Ärge eemaldage kolbampulli Movymia Pen seadmelt enne, kui see on tühi.
Latvian: • Neizņemiet kārtridžu no Movymia Pen, pirms tas ir tukšs.
Estonian: Ärge kasutage Movymia Pen seadet mõne muu ravimi süstimiseks (nt insuliin).
Latvian: Nelietojiet savu Movymia Pen, lai injicētu jebkādas citas zāles (piemēram, insulīnu).
Estonian: Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveits
Latvian: 3401 Burgdorf, Šveice
Estonian: Loomkatsetest on selgunud, et oluliselt vähenenud maksaverevarustus vähendab parathormooni (PTH) allumist peamisele lõhustamissüsteemile (Kupfferi rakkudele) ning seega ka PTH(1-84) kliirensit.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem liecina, ka stipri pavājināta aknu apasiņošana mazina PTH ietekmi uz galveno šķelšanas sistēmu (Kupfera šūnām) un līdz ar to arī PTH (1-84) klīrensu.
Estonian: Uuringus, milles 15 tervele inimesele manustati iga päev digoksiini kuni tasakaalukontsentratsiooni saabumiseni, ei muutnud teriparatiidi ühekordne annus digoksiini toimet südamele.
Latvian: Pētījumā ar 15 veseliem cilvēkiem, kuriem katru dienu ievadīja digoksīnu, līdz tika sasniegts līdzsvara stāvoklis, vienreizēja teriparatīda deva nemainīja digoksīna ietekmi uz sirdi.
Estonian: Teriparatiidi tuleb kasutada ettevaatusega aktiivse või hiljutise urolitiaasiga patsientidel, kuna esineb selle ägenemise oht.
Latvian: Teriparatīds pacientiem ar aktīvu vai nesen bijušu urolitiāzi jālieto uzmanīgi, jo iespējama šī stāvokļa paasināšanās.
Estonian: • Käsitsege oma pen-i ettevaatlikult.
Latvian: • Rīkojieties ar savu pildspalvveida šļirci uzmanīgi.
Estonian: Movymia on näidustatud täiskasvanutele.
Latvian: Movymia indicēts pieaugušajiem.
Estonian: Algtasemes esines 35 % patsientidest lülisamba murde ja 59% patsientidest esines mitte-lülisamba murde.
Latvian: Sākumā 35 % pacientu bija vertebrāls lūzums un 59 % bija nevertebrāls lūzums.
Estonian: Pärast teriparatiid-ravi lõpetamist võib patsientidel jätkata teiste osteoporoosi ravimeetoditega.
Latvian: Pēc teriparatīda terapijas pabeigšanas pacientiem var turpināt cita veida osteoporozes terapiju.
Estonian: Mis ravim on Movymia ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Movymia un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Pärast teriparatiidi manustamist on esinenud minestamise juhtusid.
Latvian: Pēc teriparatīda lietošanas ir bijuši ģīboņa gadījumi.
Estonian: Lapsed ja noored täiskasvanud sulgumata epifüüsidega Terparatiidi ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ja alla 18-aastastel noorukitel tõestatud.
Latvian: Bērni un jaunieši ar aktīvas epifizārās augšanas zonām Teriparatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Estonian: Vastus
Latvian: Atbilde
Estonian: Ärge korrake punktis G toodud juhiseid rohkem kui neli korda ning järgige lehekülje tagaküljel toodud juhiseid, mida tuleb kasutada tõrgete korral.
Latvian: Neatkārtojiet G soli vairāk nekā četras reizes, bet sekojiet norādījumiem, kas sniegti sadaļā "Bojājumu atklāšana" pēdējā lapā.
Estonian: Saastumise vältimiseks kasutage iga süstimise jaoks uut pen-nõela ja visake see pärast kasutamist ohutult ära.
Latvian: Lai novērstu inficēšanos, katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu un pēc lietošanas izmetiet adatu drošā veidā.
Estonian: Teriparatiid mõjutab või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Teriparatīds neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Rasedus Movymia kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Grūtniecība Movymia lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: • Fikseeritud 80 mikroliitrise päevaannuse seadmiseks, keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas, kuni see peatub ja enam seda edasi keerata ei saa.
Latvian: • Lai iestatītu 80 mikrolitrus fiksētās dienas devu, pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tā apstājas, un to vairs nevar pagriezt.
Estonian: • Hoidke oma Movymia Pen, kolbampulli ja pen-i nõelu lastele kättesaamatus kohas.
Latvian: • Glabājiet Movymia Pen kārtridžus un pildspalvveida šļirces adatas bērniem nepieejamā vietā.
Estonian: Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Estonian: Ühte kolbampulli ja pen-süstlit tohib kasutada vaid üks patsient.
Latvian: Katru kārtridžu un pildspalvveida šļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Estonian: Veenduge, et kaks indikaatori riba on ühel joonel.
Latvian: Pārliecinieties, ka abas indikatora joslas ir izlīdzinātas.
Estonian: Kui teil tekivad süstekoha ümbruses sellised ebameeldivad nähud nagu naha punetus, valu, turse, sügelus, sinikad või väiksed veritsused (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st), peaks see mõne päeva või nädalaga mööduma.
Latvian: Ja Jums rodas nepatīkami traucējumi, piemēram, ādas apsārtums, sāpes, pietūkums, nieze, veidojas asinsizplūdums vai neliela asiņošana injekcijas vietā (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), tam vajadzētu izzust pāris dienās vai nedēļās.
Estonian: Ravivigade vältimiseks, veenduge, et uue kolbampulli kõlblikkusaeg on vähemalt 28 päeva pärast kasutamise alguskuupäeva.
Latvian: Lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām, pārliecinieties, ka datums, uzsākot jauna kārtridža lietošanu, ir vismaz 28 dienas pirms tā derīguma termiņa beigām.
Estonian: Noored täiskasvanud
Latvian: Gados jaunāka pieaugušo populācija
Estonian: Kuni 24-kuulise (mediaan:19 kuud) teriparatiid-ravi tulemuseks oli statistiliselt oluline luumurdude esinemissageduse vähenemine (tabel 4).
Latvian: Līdz 24 mēnešu (vidēji 19 mēnešu) teriparatīda terapijas rezultāti liecina par statistiski nozīmīgu lūzumu biežuma samazināšanos (1.tabula).
Estonian: Kolbampullis on nähtavad väikesed õhumullid.
Latvian: 1. Kārtridžā ir redzami sīki gaisa burbulīši.
Estonian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARI
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGĀRIJA
Estonian: Seega, kui patsiendilt võetakse vereproove, tuleb seda teha vähemalt 16 tundi pärast kõige viimast teriparatiidi süsti.
Latvian: Tādēļ, ja tiek ņemti asiņu paraugi kalcija noteikšanai serumā, tas jādara ne ātrāk kā 16 stundas pēc pēdējās teriparatīdainjekcijas.
Estonian: Võtke ühendust otsekohe oma arstiga, kui murdunud nõel jäi naha sisse kinni.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja nolauztā adata iestrēgst ādā.
Estonian: Vahetage nõel ja korrake testimist, vastavalt lõikudes "F" ja "G" kirjeldatud pen-i ettevalmistamise juhistele.
Latvian: Nomainiet adatu un atkārtojiet aktivācijas soli kā aprakstīts pildspalvveida šļirces sagatavošanas solī "F" un "G".
Estonian: Pen-i nõela tohib kasutada ainult üks kord ja Movymia kolbampulli tohib kasutada ainult üks inimene.
Latvian: Pildspalvveida šļirces adatas drīkst lieto tikai vienu reizi, un Movymia kārtridžu drīkst lietot tikai viena persona.
Estonian: 1 Movymia kolbampull 1 Movymia Pen
Latvian: 1 Movymia kārtridžs 1 Movymia Pen
Estonian: Kui te unustate Movymia´t süstida või ei saa seda teha tavapärasel ajal, siis manustage seda samal päeval võimalikult kiiresti.
Latvian: Ja esat aizmirsis vai nevarat lietot savas zāles Jums ierastajā laikā, injicējiet zāles, tajā pašā dienā līdzko tas ir iespējams.
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni< 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni< 1/1 000).
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz <1/100) un reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1 000).
Estonian: Movymia Pen tuleb ära visata vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Movymia Pen var likvidēt saskaņā ar vietējo iestāžu norādījumiem.
Estonian: Kogemus nooremate täiskasvanute, sh premenopausaalsete naistega, on piiratud (vt lõik 5.1).
Latvian: Pieredze ar gados jaunākiem pieaugušajiem, tostarp sievietēm pirms menopauzes, ir ierobežota (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada õiget süstimistehnikat (vt lõik 6.6).
Latvian: Pacientiem jāierāda pareiza injicēšanas tehnika (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Estonian: Sümptomid ja nähud:
Latvian: Pazīmes un simptomi
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajāinstrukcijā.
Estonian: Teriparatiidi poolväärtusaeg subkutaansel manustamisel on ligikaudu 1 tund, mis näitab süstekohast imendumiseks kuluvat aega.
Latvian: Teriparatīda eliminācijas pusperiods ir aptuveni 1 stunda, ievadot subkutāni, kas ataino laiku, kas nepieciešamas uzsūkšanai no injekcijas vietas.
Estonian: 1 kolbampull 3 kolbampulli
Latvian: 1 kārtridžs 3 kārtridži
Estonian: Teriparatiidi ei tohi kasutada lastel (alla 18-aastastel) ega sulgumata epifüüsiga noortel täiskasvanutel.
Latvian: Teriparatīdu nedrīkst lietot bērniem (līdz 18 gadu vecumam) vai jauniešiem ar aktīvas epifizārās augšanas zonām.
Estonian: Kogu ravi maksimaalne kestus teriparatiidiga peab olema 24 kuud (vt lõik 4.4).
Latvian: Maksimālais kopējais teriparatīda terapijas ilgums ir 24 mēneši (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kolbampulli jäänud Movymia kogus on alla 80 mikroliitri.
Latvian: Kārtridžā palikušais Movymia daudzums ir mazāks par 80 mikrolitriem.
Estonian: Ravijärgne jälgimine: Pärast teriparatiid-ravi kanti 1262 kesksest uuringust osavõtnud postmenopausaalset naist ravijärgse jälgimisuuringu nimekirja.
Latvian: Uzraudzība pēc ārstēšanas: Pēc ārstēšanas ar teriparatīdu 1262 sievietes pēcmenopauzes periodā, kuras piedalījās pivotālajā pētījumā, tika iekļautas pēcterapijas novērojuma pētījumā.