FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a FOSAVANCE szedését Fontos, hogy mindaddig szedje a FOSAVANCE-ot, amíg azt kezelőorvosa elrendeli.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú takir FOSAVANCE eins lengi og læknirinn mælir fyrir um.
Hungarian: Az ilyen állapotú betegekben a szérumkalcium-szintet és a hypocalcaemia tüneteit a FOSAVANCE-terápia ideje alatt monitorozni kell.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal hafa eftirlit með kalki í sermi og einkennum blóðkalsíumlækkunar, meðan á meðferð með FOSAVANCE stendur.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a szérum kalcium- és foszfátkoncentrációjának tünetmentes, enyhe és átmeneti csökkenését észlelték a napi 10 mg alendronátot szedő betegek mintegy 18%, illetve 10%-ában, szemben a placebóval kezeltek 12%, illetve 3%-os arányával.
Icelandic: 18% og 10% sjúklinga á alendrónatmeðferð, 10 mg/dag, en hjá u.þ.b. 12% og 3% þeirra sem fengu lyfleysu.
Hungarian: A 2800-as D3-vitamin csoportba tartozó betegek FOSAVANCE -ot (70 mg/2800 NE) (n = 299), az 5600-as D3- vitamin csoportba tartozó betegek pedig FOSAVANCE-ot (70 mg/2800 NE) és további 2800 NE D3-vitamint kaptak hetente egyszer (n = 309). További D-vitamin-kiegészítők adása engedélyezett volt.
Icelandic: FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) (n=299) og sjúklingar í D3-vítamín 5.600 hópnum fengu FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) auk 2.800 a.e. af D3-vítamíni til viðbótar (n=309) einu sinni í viku; heimilt var að nota að auki fæðubótarefni með D-vítamíni.
Hungarian: • A betegnek a FOSAVANCE bevétele után legalább 30 percig és a napi első étkezés befejezése előtt nem szabad lefeküdnie.
Icelandic: 30 mínútum eftir að FOSAVANCE er tekið og ekki fyrr en eftir að þeir hafa neytt fyrstu fæðu dagsins.
Hungarian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 44824000 dkmail@merck.com
Hungarian: Minden FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta 70 mg alendronsavat (nátrium-trihidrát formájában) és 140 mikrogramm (5600 NE) kolekalciferolt (D3-vitamin) tartalmaz.
Icelandic: Hver FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. tafla inniheldur 70 mg af alendrónsýru (sem natríumþríhýdrat) og 140 míkrógrömm (5.600 a.e.) af kólekalsíferóli (D3-vítamín).
Hungarian: Ennélfogva, óvatosan kell eljárni ezen gyógyszerek és a FOSAVANCE együttes szedése esetén.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis FOSAVANCE.
Hungarian: A FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta 2, 4 vagy12 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur eru fáanlegar í pakkningum með 2, 4 eða 12 töflum.
Hungarian: A FOSAVANCE alacsonyabb dózisának (alendronát 70 mg/D3-vitamin, 2800 NE), valamint további, hetente egyszer adott 2800 NE, azaz összesen 5600 NE D3-vitaminnak a (a magasabb dózisú FOSAVANCE -ban található D3-vitamin mennyisége) hatását egy 619, osteoporosisban szenvedő postmenopausalis nő bevonásával végzett, 24 héten át tartó kiterjesztett, multinacionális vizsgálatban bizonyították.
Icelandic: Sýnt var fram á áhrif lægri styrkleikans af FOSAVANCE (alendrónat 70 mg/D3-vítamín 2.800 a.e.) auk 2.800 a.e. af D3-vítamíni til viðbótar, samtals 5.600 a.e. (magn D3-vítamíns í hærri styrkleikanum af FOSAVANCE) einu sinni í viku í 24 vikna viðbótarrannsókn með þátttöku 619 kvenna með beinþynningu eftir tíðahvörf.
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Tartalom Kiszerelés
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Icelandic: Umbúðir
Hungarian: Televíziót szabad néznie.
Icelandic: Þú mátt horfa á sjónvarp.
Hungarian: Ezután újra elvégezheti a tesztet.
Icelandic: Þú getur þá endurtekið prófið.
Hungarian: Tartózkodjon árnyékban.
Icelandic: Haltu þig í skugganum.
Hungarian: Németország Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Icelandic: Sími: +49 3641 5195330 Bréfasími: +49 3641 5195331
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődése 85-87%.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 85-87%.
Hungarian: Ezek a mellékhatások megnehezíthetik az étkezést és ivást.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta valdið erfiðleikum við að borða og drekka.
Hungarian: Kezelőorvosa is tájékoztatja Önt a teendőkről.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvað þú átt að gera.
Hungarian: Ezeket az utasításokat gondosan követnie kell.
Icelandic: Þú verður að fylgja þessum leiðbeiningum vandlega.
Hungarian: 8 - 14. nap
Icelandic: Dagar 8-14
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - 1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: • Ne viseljen túlságosan vékony ruhaneműt, mert nem nyújt védelmet az erős fény ellen.
Icelandic: Ekki klæðast mjög þunnum fatnaði, þar sem hann mun ekki verja þig gegn sterku ljósi.
Hungarian: A 15. naptól kezdve
Icelandic: Dagur 15 og þaðan af
Hungarian: A Foscan-t a kórház gyógyszertárában tárolják.
Icelandic: Foscan er geymt í lyfjabúð sjúkrahússins.
Hungarian: Várjon 24 órát, hogy bevörösödik-e.
Icelandic: Bíddu í 24 tíma til að athuga hvort einhver roði kemur fram.
Hungarian: 1. nap (0 - 24 óra)
Icelandic: Dagur 1 (0-24 klukkustundir)
Hungarian: 2 - 7. nap
Icelandic: Dagar 2-7
Hungarian: A fájdalom általában a megvilágítást követő napon alakul ki, és általában 2-4 hétig tart.
Icelandic: Verkir koma fram daginn eftir ljósvirkjun og standa venjulega yfir í 2 til 4 vikur.
Hungarian: Ezen a héten szeme nagyon érzékenyen reagálhat az éles fényre.
Icelandic: Augu þín kunna að vera mjög viðkvæm fyrir skæru ljósi þessa viku.
Hungarian: Egyszeri adag.
Icelandic: Einn skammtur.
Hungarian: Kettő-négy nap elteltével a kezelt terület elfeketedik.
Icelandic: Eftir 2 til 4 daga verður meðferðarsvæðið svart.
Hungarian: Vízmentes etanol (E1510) Propilénglikol (E1520)
Icelandic: Etanól, vatnsfrítt (E1510) Própýlenglýkól (E1520)
Hungarian: Legtöbben a 22. napon tudnak visszatérni korábbi megszokott életmódjukhoz.
Icelandic: Flestir munu geta tekið upp venjulegt líferni þegar komið er að 22. degi.
Hungarian: A lézerfény nem forró, és nem fogja égetni Önt.
Icelandic: Leysigeislinn er ekki heitur og mun ekki valda bruna.
Hungarian: Ruházata az alábbiakból kell álljon:
Icelandic: Fötin sem þú verður að klæðast eru:
Hungarian: Nem ismert gyakorisággal előforduló események (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Hungarian: Megtörténhet, hogy fájdalmat érez a szemében és fejfájást kap, ha fel vannak oltva a lámpák.
Icelandic: Þú getur fengið augnverk eða höfuðverk þegar ljós eru kveikt.
Hungarian: Fontos, hogy a betegeket fokozatosan szoktassák vissza a normális fényviszonyokhoz (lásd a betegek fényvédelmére vonatkozó irányelveket a jelen pont végén).
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar séu vandir aftur við venjulegt ljós smám saman (sjá leiðbeiningar fyrir sjúklinga um vernd gegn ljósi aftast í þessum kafla).
Hungarian: A következő napokon további 15 perccel lehet növelni ezeket az időtartamokat, így a második napon 30, a harmadik napon 45, a negyedik napon 60 percet és így tovább engedélyezhet magának.
Icelandic: Þú getur aukið veruna í sólskini um 15 mínútur til viðbótar á hverjum degi, þ.e. í 30 mínútur á öðrum degi, í 45 mínútur á þriðja degi, í 60 mínútur á fjórða degi o.s.frv.
Hungarian: - Egyéb összetevők vízmentes etanol (E1510) és propilénglikol (E1520).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrítt etanól (E1510) og própýlenglýkól (E1520).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 376 mg vízmentes etanol és 560 mg propilénglikol milliliterenként.
Icelandic: Hver ml inniheldur 376 mg af vatnsfríu etanóli og 560 mg af própýlenglýkóli.
Hungarian: Kezdetben semmiképpen ne töltsön 15 percnél hosszabb időt napfényen.
Icelandic: Vertu ekki í sólinni í meira en 15 mínútur í fyrsta skipti.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatást eddig nem észleltek.
Icelandic: Engar aðrar milliverkanir hafa sést.
Hungarian: Harminchét beteg legalább két Foscan-kezelésben részesült.
Icelandic: 37 sjúklingar fengu a.m.k. 2 meðferðir með Foscan.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha allergiás (túlérzékeny) a porfirinekre, - ha porfiriában, vagy egyéb, fény hatására súlyosbodó betegségben szenved, - ha a kezelt daganat belenőtt egy nagyobb érbe, - ha Önt az elkövetkező 30 napon belül operálják, - ha olyan szembetegsége van, melyet az elkövetkező 30 napon belül erős fénnyel kell vizsgálni, - ha már kezelik Önt fényérzékenységet fokozó szerrel.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir temóporfíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), - ef þú ert með ofnæmi fyrir porfýrínum, - ef þú ert haldin(n) porfýríu, eða öðrum sjúkdómi sem versnar við birtu, - ef æxlið sem meðhöndla skal liggur í gegnum stóra æð, - ef þú þarft að fara í uppskurð innan 30 daga, - ef þú ert haldin/n augnsjúkdómi sem þarfnast skoðunar með sterku ljósi innan næstu 30 daga, - ef þú ert þegar í meðferð með ljósnæmandi efni.
Hungarian: Ezt gondosan ellenőriznie kell oly módon, hogy kézfejét 5 percig napoztatja.
Icelandic: Þú verður að sannreyna þetta varlega með því að leyfa sólinni að skína á handarbakið í 5 mínútur.
Hungarian: • Zárt cipő: a láb védelmére.
Icelandic: Lokaðir skór: fyrir fætur.
Hungarian: További tájékoztatásért forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Fáðu nánari upplýsingar hjá lækninum.
Hungarian: Minden területet csakis egyszer szabad megvilágítani az egyes kezelések során.
Icelandic: Hvert svæði skal aðeins lýst einu sinni við hverja meðferð.
Hungarian: Ha mindenképpen el kell mennie napközben otthonról, gondoskodjon arról, hogy ruházat fedje teste teljes bőrfelületét, arcát és kezeit is, és viseljen sötétített szemüveget.
Icelandic: Ef algerlega nauðsynlegt reynist að fara utanhúss í dagsbirtu, verður þú að gæta þess að hylja alla húðina, þ.m.t. andlit og hendur, auk þess að nota dökk gleraugu.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
Hungarian: Ha a következő 24 órában nem észlel magán bőrvörösséget, fokozatosan egyre hosszabb ideig maradhat kint a szabadban a hét folyamán.
Icelandic: Sjáir þú engin merki um roða á næstu 24 tímum, getur þú smám saman aukið veru þína utandyra yfir vikuna.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Foscan is okozhat mellékhatásokat.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Foscan valdið aukaverkunum.
Hungarian: A kezelőorvosnak figyelmeztetnie kell betegeit arra, hogy gondosan tartsák be a Betegtájékoztatóban is közölt alábbi óvintézkedéseket:
Icelandic: Læknar skulu ráðleggja sjúklingum að virða eftirfarandi varúðarráðstafanir sem veittar eru í fylgiseðli:
Hungarian: Csatlakoztatni kell a szűrőt a fecskendőhöz (2. ábra).
Icelandic: Festið síuna við sprautuna (Mynd 2).
Hungarian: • Kérjük, beszéljen ezekről az előírásokról kezelőorvosával, mielőtt hazamenne a Foscan injekció beadása után.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu um þetta við lækni þinn áður en þú ferð heim eftir að hafa verið sprautuð/sprautaður með Foscan.
Hungarian: Otthonát először a 8. napon hagyja el, kezdetben 10-15 percet töltve a szabadban.
Icelandic: Byrjaðu á áttunda degi að vera 10-15 mínútur utandyra.
Hungarian: A FOSCAN ALKALMAZÁSA (a kezelt terület lézerrel történő megvilágítása előtt 96 órával)
Icelandic: GJÖF FOSCAN (96 klukkustundum áður en meðferðarsvæði er lýst með leysigeisla)
Hungarian: Segédanyagok: vízmentes etanol és propilénglikol.
Icelandic: Hjálparefni eru vatnsfrítt etanól og própýlenglýkól.
Hungarian: • Széles karimájú kalap: a fej, a nyak, az orr és a fül védelmére.
Icelandic: Barðastór hattur: fyrir höfuð, háls, nef og eyru.
Hungarian: Továbbra is sötét, sűrű szövésű ruhákat hordjon.
Icelandic: Þú skalt halda áfram að klæðast dökkum, þéttofnum fötum.
Hungarian: Vízmentes etanol és propilénglikol (további információk a betegtájékoztatóban)
Icelandic: Vatnsfrítt etanól og própýlenglýkól (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli)
Hungarian: Kezelőorvosa letakarja a rákos daganatot körülvevő egészséges szöveteket, majd körülbelül 5 percen át közvetlenül a rákos daganatra irányítja a lézerfényt.
Icelandic: Læknirinn mun hylja heilbrigða vefinn umhverfis krabbameinið og síðan beina leysigeisla beint á krabbameinið í um það bil 5 mínútur.
Hungarian: A kezelt betegek kis száma nem tette lehetővé a nem gyakori és a ritka kategóriákba sorolható mellékhatások azonosítását.
Icelandic: Vegna lítils fjölda meðhöndlaðra sjúklinga var ekki unnt að greina aukaverkanir sem flokka má sem sjaldgæfar eða mjög sjaldgæfar.
Hungarian: A temoporfin nem halmozódik fel a szövetekben.
Icelandic: Temóporfín safnast ekki fyrir í vefjum.
Hungarian: Árnyékos helyeken tartózkodjon, illetve csak akkor hagyja el otthonát, ha felhős az ég.
Icelandic: Haltu þér á skuggsælum svæðum eða farðu út þegar skýjað er.
Hungarian: Ha fellépnek ezek a panaszok, viseljen sötétített szemüveget.
Icelandic: Eigir þú við þetta vandamál að stríða, skalt þú nota dökk gleraugu.
Hungarian: • Porfiria vagy egyéb, fény hatására súlyosbodó megbetegedések.
Icelandic: Porfýría og aðrir sjúkdómar sem versna við ljósameðferð.
Hungarian: Termékenység A Foscan termékenységre gyakorolt hatásait embernél nem vizsgálták.
Icelandic: Frjósemi Áhrif Foscan á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Hungarian: A függönyöket tartsa behúzva, és használjon 60 W-os vagy gyengébb villanykörtét.
Icelandic: Hafðu gluggatjöld dregin fyrir og notaðu perur sem eru 60 W eða minna.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutattak néhány hematológiai és vérkémiai paraméterváltozást is (a thrombocytaszám, a vörösvértestszám, a hemoglobin érték csökkenését, illetve a neutrophilszám, a fibrinogén, a bilirubin, a triglicerid és a koleszterin értékének emelkedését).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á nokkrar blóðmeina- og meinefnafræðilegar breytingar (fækkun blóðflagna, rauðra blóðkorna, minnkun blóðrauða, aukningu daufkyrninga, fíbrínógens, bílírúbíns, þríglyseríðs og kólesteróls).
Hungarian: Az összes betegre vonatkozó tumorválasz megfigyelt időtartama 57 nap (középérték) volt az általános választ, és 84 nap (középérték) a komplett választ illetően.
Icelandic: Miðgildistímalengd æxlissvörunar hjá öllum sjúklingum var 57 dagar fyrir almenna svörun og 84 dagar fyrir fulla svörun.
Hungarian: Fény iránti érzékenysége fokozatosan normalizálódik.
Icelandic: Ljósnæmi þitt er smám saman að verða aftur eðlilegt.
Hungarian: Sötét, sűrű szövésű ruhákat hordjon.
Icelandic: Þú skalt klæðast dökkum, þéttofnum fötum.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C.
Hungarian: A bőr fényérzékenységi reakcióit a látható fény váltja ki, ezért a nap ultraibolya sugárzása ellen védő krémek nem nyújtanak védelmet.
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð í húð verða vegna sýnilegs ljóss; því veita sólarvarnir gegn útfjólubláum geislum enga vernd.
Hungarian: Tartózkodjon besötétített szobában.
Icelandic: Haltu þér innandyra í myrkvuðu herbergi.
Hungarian: Minden Foscan-nal kezelt beteg átmenetileg fényérzékennyé válik, ezért figyelmeztetni kell őket, hogy tegyék meg a megfelelő, a napfény és az éles beltéri fény kerülésére vonatkozó óvintézkedéseket.
Icelandic: Allir sjúklingar sem gefið er Foscan verða tímabundið ljósnæmir, og þarf að gefa þeim fyrirmæli um að fylgja varúðarráðstöfunum til að forðast sólarljós og bjarta innanhússlýsingu.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy egyetlen szövetrészre se jusson a megadott értéknél magasabb fénydózis.
Icelandic: Tryggja skal að ekkert vefsvæði fái meira en hinn tilgreinda ljósskammt.
Hungarian: A kezelt személyek általában 15 nap múlva kezdenek visszatérni a természetes fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
Icelandic: Fólk getur yfirleitt byrjað að snúa aftur til eðlilegrar lýsingar utandyra eftir 15 daga.
Hungarian: • Be kell tartania az Önnek adott, a napfény és az erős beltéri fény kerülésére vonatkozó utasításokat.
Icelandic: Þú verður að fylgja þeim leiðbeiningum sem þér hafa verið gefnar um að forðast sólarljós og sterka innanhússlýsingu.
Hungarian: BIZTONSÁGI TÁJÉKOZTATÓ
Icelandic: ÖRYGGISUPPLÝSINGAR
Hungarian: Az adag 0,15 mg/testtömeg-kg.
Icelandic: Skammturinn er 0,15 mg/kg líkamsþyngdar.
Hungarian: A Foscan-nal kezelt összes beteg átmenetileg fényérzékeny lesz.
Icelandic: Allir sjúklingar sem gefið er Foscan verða ljósnæmir tímabundið.
Hungarian: • Az injekció után négy nappal kezelőorvosa lézerfénnyel fogja kezelni a rákos daganatot.
Icelandic: Fjórum dögum eftir að þú hefur fengið sprautuna mun læknir meðhöndla krabbameinið með leysigeisla.
Hungarian: Humán májszöveten végzett in vitro vizsgálat nem mutatott ki olyan gyógyszerkölcsönhatást, amely a temoporfin citokróm P-450 enzimek gátlásán alapul.
Icelandic: In vitro rannsókn á lifrarvef úr mönnum leiddi ekki í ljós hömlun á cýtókróm P-450 ensímum.
Hungarian: Bár a fejlődésre gyakorolt egyéb hatást nem észleltek, az alkalmazott adagok nem haladták meg olyan mértékben a humán terápiás adagot, hogy ennek alapján megfelelő biztonságossági határértékeket lehetne megadni.
Icelandic: Þótt ekki hafi orðið vart neinna annarra áhrifa á þroska, voru gefnir skammtar ekki nægilega mikið stærri en meðferðarskammtar hjá mönnum til þess að veita viðunandi öryggisbil.
Hungarian: Az egyik klinikai vizsgálat során 147, előrehaladott stádiumú, fej-nyaki squamosus sejtes carcinomában szenvedő beteg 25%-ánál volt észlelhető egyetlen kezelés után tumorválasz, azaz a daganat tömegének legalább 50%-os, minimum 4 héten keresztül kimutatható csökkenése.
Icelandic: á 147 sjúklingum með flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi á háu stigi kom fram svörun æxla hjá 25%, þar sem æxlismassinn hafði minnkað að minnsta kosti 50% í a.m.k. 4 vikur, eftir eina meðferð.
Hungarian: Ilyen reakcióról számoltak be az 5-fluorouracil lokális alkalmazása során is.
Icelandic: Vitað er um slík viðbrögð við notkun 5-flúoróúrasíls á húð.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy a Foscan-nak nincs irritáló hatása.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að Foscan er ekki ertandi.
Hungarian: Hogy ezt megakadályozza, gondosan követnie kell azokat az előírásokat, melyek a kezelést követő első héten a lakáson belül a fényhatások fokozatos, óvatos növelésére figyelmeztetnek, a második héten pedig árnyékos helyen engedélyezik a tartózkodást (kérjük, tekintse meg a betegtájékoztató végén található táblázatot).
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir slíkt verður þú að fylgja vandlega leiðbeiningunum um að auka smám saman veru í stigmagnandi lýsingu innandyra í fyrstu vikunni og utandyra í skyggðri birtu í annarri viku eftir meðferð (sjá töflu í lok þessa fylgiseðils).
Hungarian: Az e pontban felsorolt egyéb típusú fájdalmak kezelését illetően lásd a 4.4 pontot.
Icelandic: Í kafla 4.4. er fjallað um meðferð annarra tegunda verkja sem eru taldar upp í þessum kafla.
Hungarian: Ilyenkor azonnal hagyja el a megvilágított helyet.
Icelandic: Þú verður að koma þér úr ljósinu strax.
Hungarian: Nagyon gyakran előforduló mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Hungarian: A Foscan-t olyan, a fej-nyaki terület rákos betegségében szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél egyéb kezelések nem alkalmazhatók.
Icelandic: Foscan er notað til meðferðar við krabbameini á höfði og hálsi hjá sjúklingum sem ekki er hægt að veita aðra meðferð.
Hungarian: A Foscan fényérzékeny.
Icelandic: Foscan er ljósnæmt.
Hungarian: A gyógyszer infúzióját követő 15 napon belül a temoporfin plazmakoncentrációja a kezelés előtti értékre csökken, így a betegek ettől a naptól fogva általában fokozatosan visszatérhetnek a normál fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
Icelandic: 15 dögum eftir inngjöf hefur styrkur temóporfíns í blóðvökva gengið nógu mikið til baka til þess að sjúklingar geti almennt farið að venja sig smátt og smátt við eðlileg birtuskilyrði utandyra.
Hungarian: 9 mg/ml koncentrációjú (0,9 %-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy injekcióhoz való vízzel.
Icelandic: EKKI skola með vatnslausnum, svo sem natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) til inndælingar eða vatni fyrir stungulyf.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Foscan a daganatot körülvevő szöveteket is károsítja.
Icelandic: Foscan getur einnig valdið skemmdum á svæðinu umhverfis æxlið.
Hungarian: A bőrteszt utáni első napon 15 percet tölthet közvetlen napfényen.
Icelandic: Á fyrsta degi eftir húðprófið mátt þú vera í beinu sólskini í 15 mínútur.
Hungarian: • Székrekedése is lehet.
Icelandic: Þú gætir fengið hægðatregðu.
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: 2011. szeptember 22.
Icelandic: 22. september 2011
Hungarian: A tumorválasz még kedvezőbb azon betegek esetén, akiknél a teljesen megvilágított lézió mélysége 10 mm vagy ennél kevesebb volt.
Icelandic: Auknar æxlissvaranir voru hjá sjúklingum með vefskemmdir sem eru 10 mm djúpar eða minna, við fulla lýsingu.
Hungarian: Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Icelandic: Lyfið er skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és 3 hónapig azt követően
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að 3 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Hungarian: • Kesztyű: a kézfej, a csukló és az ujjak védelmére.
Icelandic: Hanskar: fyrir hendur, úlnliði og fingur.
Hungarian: Valószínű továbbá, hogy a kezelt terület körül duzzanatot és vörösséget észlel majd.
Icelandic: Enn fremur muntu líklega taka eftir þrota og roða umhverfis meðferðarsvæðið.
Hungarian: A Foscan-t tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmát fel kell szívni a fecskendőbe, és ki kell nyomni a levegőt a fecskendőből (1. ábra).
Icelandic: Dragið allt innihald glassins sem inniheldur Foscan upp í sprautu og þrýstið lofti út (Mynd 1).
Hungarian: A Foscan terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a nő klinikai állapota temoporfinnal végzett kezelést tesz szükségessé.
Icelandic: Ekki má nota Foscan á meðgöngu nema meðferð með temóporfíni sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Foscan Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Foscan Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Hungarian: A fénykezelést a Foscan injekció beadása után legalább 90 órával, de nem több mint 110 órával kell alkalmazni.
Icelandic: Líða verða að minnsta kosti 90 klukkustundir en ekki meira en 110 klukkustundir frá Foscan inndælingu þar til ljósgeislameðferð er veitt.
Hungarian: A patkányokon és kutyákon végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során a temoporfin főbb nemkívánatos hatásai a fototoxicitás és az injekció beadási helyén fellépő reakciók voltak.
Icelandic: Í endurteknum rannsóknum á skammtaháðum eitrunaráhrifum í rottum og hundum voru meginaukaverkanir temóporfíns ljóseitrunaráhrif og aukaverkanir á stungustað.
Hungarian: A farmakodinámiás jellemzők alapján a temoporfin biztonságosnak tartható, illetve nem valószínű, hogy káros hatással volna ezekre a képességekre.
Icelandic: Á grundvelli lyfhrifa er gert ráð fyrir að temóporfín sé öruggt eða ólíklegt til að hafa áhrif.
Hungarian: A lokális mellékhatásokat a fotoaktiváció által kiváltott heveny szöveti gyulladásos válaszreakciók jellemzik, illetve gyakran járnak oedemával és fájdalommal, melyet necrosis követ (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Staðbundnu aukaverkanirnar einkennast af bráðum vefjabólguviðbrögðum sem koma fram við ljósvirkjun og eru oft bjúgur og verkir og síðan drep (sjá kafla 4.4).
Hungarian: • Ha véletlenül mégis fény érné a testét, szúró vagy égő érzés jelentkezhet a bőrén.
Icelandic: Ef þér verður óvart á að verða fyrir ljósi, kannt þú að fá sviða eða brunatilfinningu í húðinni.
Hungarian: A szer nagy gyakorisággal történt alkalmazása kutyákban és nyulakban halált okozott.
Icelandic: Ör inndæling olli dauða í hundum og kanínum.