FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tome Riprazo HCT sempre de acordo com as indicações do médico.
Bulgarian: Винаги приемайте Riprazo HCT точно както Ви е казал
Portuguese: Reacções do tipo lúpus eritematoso, reactivação do lúpus eritematoso cutâneo, vasculite necrotizante e necrólise epidérmica tóxica
Bulgarian: Реакции, наподобяващи кожен лупус еритематодес, реактивиране на кожен лупус еритематодес, некротизиращ васкулит и токсична епидермална некролиза
Portuguese: A co-administração de aliscireno 300 mg com cetoconazol 200 mg ou verapamilo 240 mg resultou num aumento de 76% ou 97% na AUC do aliscireno, respectivamente.
Bulgarian: Едновременното прилагане на алискирен 300 mg с кетоконазол 200 mg или верапамил 240 mg повишава AUC на алискирен, съответно със 76% или 97%.
Portuguese: Neste estudo, Riprazo HCT em doses de 150 mg/12,5 mg até 300 mg/25 mg produziu reduções da pessão arterial (sistólica/diastólica) de 17,6/11,9 mmHg até 21,2/14,3 mmHg, respectivamente, comparativamente com 7,5/6,9 mmHg com placebo.
Bulgarian: В това проучване Riprazo HCT в дози от 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на артериалното налягане (систолно/диастолно) съответно от 17,6/11,9 mmHg до 21,2/14,3 mmHg в сравнение с 7,5/6,9 mmHg при плацебо.
Portuguese: Num estudo aleatorizado com 183 doentes com hipertensão grave (pressão arterial diastólica média na posição sentada ≥ 105 e < 120 mmHg), a terapêutica com aliscireno em associação a hidroclorotiazida 25 mg demonstrou ser segura e eficaz na redução da pressão arterial.
Bulgarian: В проучване при 183 рандомизирани пациенти с тежка хипертония (средно диастолно артериално налягане в седнало положение ≥ 105 и < 120 mmHg) е доказано, че терапевтичният режим с алискирен с възможност за добавяне на хидрохлоротиазид 25 mg е безопасен и
Portuguese: Pelo contrário, foram observados aumentos de potássio sérico com aliscireno durante a experiência pós-comercialização e estes podem ser exacerbados pelo uso concomitante de outros agentes com acção no SRAA ou por fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Bulgarian: Обратно, по време на постмаркетинговия опит с алискирен е наблюдавано повишаване на серумния калий, което може да бъде по-силно изразено при едновременно приложение с други средства, въздействащи върху РААС или с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Portuguese: Fármacos citotóxicos: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem reduzir a excreção renal de fármacos citotóxicos (p. ex. ciclofosfamida, metotrexato) e potenciar os seus efeitos mielosupressores.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да намалят бъбречната екскреция на цитотоксичните средства (напр. циклофосфамид, метотрексат) и да потенцират техните миелосупресивни ефекти.
Portuguese: • Nódoas negras e infecções frequentes (anemia aplástica).
Bulgarian: Получаване на синини и тежки инфекции (апластична анемия)
Portuguese: A administração de tiazidas deve ser interrompida antes de serem efectuados testes à função paratiróide.
Bulgarian: Приемът на тиазидни диуретици трябва да бъде прекратен преди провеждане на изследвания на функцията
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Riprazo HCT é contra-indicado em hiperuricemia sintomática (ver secção 4.3).
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Riprazo HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия (вж. точка 4.3).
Portuguese: Não existe experiência clínica com Riprazo HCT em doentes com afecção hepática.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Riprazo HCT при пациенти с чернодробно увреждане.
Portuguese: - se sofrer de doença no fígado grave ou problemas renais graves.
Bulgarian: - ако имате сериозни чернодробни или сериозни бъбречни проблеми;
Portuguese: Embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 98 comprimidos.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки
Portuguese: Em doentes hipertensos, a administração única diária de aliscireno nas doses de 150 mg e de 300 mg, produziu reduções dependentes da dose, tanto na pressão sistólica como na pressão diastólica, que se mantiveram durante todo o intervalo de 24 horas (mantendo o benefício na madrugada), com uma relação vale-pico média para resposta diastólica até 98%, para a dose de 300 mg. Foi observado 85 a 90% do efeito máximo na redução da pressão arterial, após 2 semanas.
Bulgarian: При пациенти с хипертония, прилагането на алискирен веднъж дневно в дози от 150 mg и 300 mg води до дозозависимо понижаване, както на систолното, така и на диастолното артериално налягане, което се запазва през целия 24-часов дозов интервал (запазвайки благоприятния си ефект в ранните сутрешни часове) със средно съотношение на пиковата към най-ниската плазмена концентрация при диастолно повлияване до 98% за дозата от 300 mg.
Portuguese: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Riprazo HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Riprazo HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Aliscireno/hidroclorotiazida
Bulgarian: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Riprazo HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Riprazo HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Portuguese: Raros (afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Bulgarian: Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти):
Portuguese: Muito raros (afectam menos de 1 em 10,000 doentes):
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
Portuguese: Tais como suplementos de potássio ou substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina.
Bulgarian: Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и
Portuguese: Agranulocitose, depressão da medula óssea, anemia hemolítica, leucopenia
Bulgarian: Агранулоцитоза, потискане на костния мозък, хемолитична анемия, левкопения
Portuguese: Excipientes: Cada comprimido contém 50 mg de lactose mono-hidratada e 49 mg de amido de trigo.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg лактоза монохидрат и 49 mg пшенично
Portuguese: Observou-se um aumento de vacuolização celular da zona glomerular da glândula supra-renal num estudo de toxicidade de 13 semanas em ratos.
Bulgarian: По време на 13-седмичното проучване за токсичност при плъхове се наблюдава повишена клетъчна вакуолизация в зона гломерулоза в кората на надбъбречните жлези.
Portuguese: Assim, é contra-indicado o uso concomitante de aliscireno e inibidores potentes da gp-P (ver secção 4.3).
Bulgarian: Поради тази причина едновременната употреба на алискирен и мощни инхибитори на P-gp е противопоказана (вж.
Portuguese: Diarreia: a diarreia é um efeito indesejável relacionado com a dose do aliscireno.
Bulgarian: Диарията е дозо-зависима нежелана лекарствена реакция на алискирен.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas atuais Especificações de
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на
Portuguese: Alguns destes doentes tinham antecedentes de angioedema ou sintomas sugestivos de angioedema, nalguns casos no seguimento da utilização de outros medicamentos que podem causar angioedema, incluindo inibidores do SRAA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou antagonistas dos receptores da angiotensina) (ver secção 4.8).
Bulgarian: При част от тези пациенти съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарства, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително инхибитори на РААС (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин рецепторни блокери) (вж.
Portuguese: Na eventualidade de quaisquer sinais sugestivos de uma reacção de hipersensibilidade/angioedema (em particular dificuldade em respirar ou engolir, erupção cutânea, prurido, urticária ou edema da face, extremidades, olhos, lábios e/ou língua, tonturas) os doentes devem interromper o tratamento e contactar o médico (ver secção 4.4).
Bulgarian: При поява на някакви признаци, предполагащи реакция на свръхчувствителност/ангиоедем (поспециално затруднено дишане или преглъщане, обрив, сърбеж, уртикария или подуване на лицето, крайниците, очите, устните и/или езика, замаяност), пациентите трябва да преустановят
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper Riprazo HCT antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Riprazo HCT.
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Riprazo HCT преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Riprazo HCT. Riprazo HCT не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Portuguese: Outros indutores da gp-P (hipericão) podem diminuir a biodisponibilidade de aliscireno.
Bulgarian: Други индуктори на Ргликопротеина (жълт кантарион) могат да понижат бионаличността на алискирен.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Riprazo HCT é contra-indicado em doentes com afeção hepática grave (ver secções 4.3 e 5.2).
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Riprazo HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2).
Portuguese: • Reacções na pele graves (necrólise epidérmica tóxica e reacções da mucosa oral - vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre).
Bulgarian: Тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигевица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, висока температура)
Portuguese: Excipientes: Cada comprimido contém 25 mg de lactose mono-hidratada e 24,5 mg de amido de trigo.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 25 mg лактоза монохидрат и 24,5 mg пшенично
Portuguese: Erupção cutânea, reacções adversas cutâneas graves (RACG) incluindo necrólise epidérmica tóxica (NEP) e reacções da mucosa oral
Bulgarian: Обрив, тежки кожни нежелани реакции (ТКНР), включително токсична епидермална некролиза (ТЕН) и реакции на устната
Portuguese: Inibidores moderados da gp-P: a co-administração de cetoconazol (200 mg) ou verapamilo (240 mg) com aliscireno (300 mg) resultou no aumento de 76% ou 97% na AUC de aliscireno, respectivamente.
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол (200 mg) или верапамил (240 mg) с алискирен (300 mg) води до увеличаване, съответно със 76% или 97% на AUC на алискирен.
Portuguese: O uso concomitante de Riprazo HCT com ARA e IECA é contra-indicado em doentes com diabetes mellitus (ver secção 4.3)
Bulgarian: Едновременното приложение на Riprazo HCT с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациенти със захарен диабет (вж. точка 4.3).
Portuguese: - medicamentos que podem reduzir a quantidade de sódio no sangue, tais como antidepressivos, antipsicóticos, antiepilépticos (carbamazepina).
Bulgarian: - лекарства, които могат да намалят количеството на натрий в кръвта, като антидепресанти, антипсихотици, антиепилептични лекарства(карбамазепин); - болкоуспокояващи като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС),
Portuguese: Tome especial cuidado com Riprazo HCT - se sofrer de doença renal o seu médico irá avaliar cuidadosamente se o Riprazo HCT é adequado a si e pode querer monitorizá-lo cuidadosamente.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Riprazo HCT - ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще обмисли внимателно, дали
Portuguese: - álcool, comprimidos para dormir e anestésicos (fármacos utilizados durante a cirurgia ou outros procedimentos).
Bulgarian: - алкохол, сънотворни и анестетици (лекарства, които позволяват пациентите да бъдат подложени на хирургични операции и други манипулации); - йодни контрастни вещества (средства, които се използват при образни изследвания); - лекарства за лечение на артрит.
Portuguese: Associação aliscireno/hidroclorotiazida
Bulgarian: Комбинация алискирен/хидрохлоротиазид
Portuguese: Tal como com outros fármacos com acção sobre o sistema renina angiotensina, foram notificados angioedema ou sintomas sugestivos de angioedema (edema da face, lábios, garganta e/ou língua) em doentes tratados com aliscireno.
Bulgarian: Както и при други средства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система, при пациентите, лекувани с алискирен се съобщава за случаи на ангиоедем или за симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем (оток на лицето, устните, гърлото и/или езика).
Portuguese: Hipromelose
Bulgarian: Хипокалиемия
Portuguese: Foram também notificados casos de edema periférico, aumento de creatinina no sangue e reacções adversas cutâneas graves (RACG) incluindo necrólise epidérmica tóxica (NET) e reacções da mucosa oral.
Bulgarian: Съобщава се също така за случаи на поява на периферни отоци, повишаване на серумния креатинин, тежки кожни нежелани реакции (ТКНР), включително токсична епидермална некролиза (ТЕН) и реакции на
Portuguese: Medicamentos que afectam o nível sérico de sódio: O efeito hiponatrémico dos diuréticos pode ser intensificado através da administração concomitante de medicamentos tais como antidepressivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc.
Bulgarian: Хипонатриемичният ефект на диуретиците може да се усили при съвместно приложение с определени лекарствени продукти като антидепресанти, антипсихотици, антиепилептични средства и др.
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajuste da dose inicial em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Bulgarian: Не е необходима корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Portuguese: Vitamina D e sais de cálcio: A administração de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, com vitamina D ou com sais de cálcio pode potenciar o aumento do cálcio sérico.
Bulgarian: Прилагането на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, с витамин D или с калциеви соли може да потенцира покачването на серумния калций.
Portuguese: Medicamentos usados no tratamento da gota: Pode ser necessário o ajuste posológico dos medicamentos uricosúricos uma vez que a hidroclorotiazida pode elevar o nível de ácido úrico sérico.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозата на урикозуричните лекарствени продукти, тъй като хидрохлоротиазид може да покачи нивата на серумната пикочна киселина.
Portuguese: Não existe experiência sobre a administração de Riprazo HCT em doentes que tenham sido recentemente submetidos a transplante renal.
Bulgarian: Липсва опит с приложението на Riprazo HCT при пациенти, при които наскоро е направена бъбречна трансплантация.
Portuguese: Substratos da gp-P ou inibidores fracos: não se observaram interacções relevantes com atenolol, digoxina, amlodipina ou cimetidina.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими взаимодействия с атенолол, дигоксин, амлодипин или циметидин.
Portuguese: Pode ser recomendada a titulação da dose individual de cada um dos componentes antes de mudar para a associação fixa.
Bulgarian: Препоръчва се, преди преминаване към лечение с фиксираната комбинация, да се проведе индивидуално титриране на дозите на всеки от двата компонента.
Portuguese: O tratamento com Riprazo HCT resultou numa incidência global de reacções adversas com doses até 300 mg/25 mg semelhante à do placebo.
Bulgarian: Лечението с Riprazo HCT, при дози до 300 mg/25 mg води до обща честота на нежеланите лекарствени реакции подобна на тази при плацебо.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico inicial de Riprazo HCT em doentes idosos.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Riprazo HCT при пациентите в старческа възраст.
Portuguese: • Confusão, cansaço, espasmos musculares e espasmos, respiração rápida (alcalose hipoclorémica).
Bulgarian: Обърканост, умора, потрепване на мускулите и спазми, ускорено дишане
Portuguese: angioedema hereditário.
Bulgarian: Апластична анемия
Portuguese: - se sofrer de uma doença denominada lúpus eritematoso (também conhecida por "lúpus" ou
Bulgarian: - ако имате високи нива на холестерол или триглицериди в кръвта; - ако имате заболяване, наречено лупус еритематодес (наречено също "лупус" или "СЛЕ");
Portuguese: Medicamentos afectados por desequilíbrios do potássio sérico: recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando Riprazo HCT é administrado com medicamentos afectados por desequilíbrios de potássio sérico (ex.glicosidos digitálicos, anti-arrítmicos).
Bulgarian: Препоръчва се периодично мониториране на нивата на серумния калий при прилагане на Riprazo HCT едновременно с лекарствени продукти, които се влияят от смущения в нивата на серумния калий (напр. дигиталисови гликозиди, антиаритмици).
Portuguese: Ingestão de alimentos: refeições com elevado teor de gordura demonstraram reduzir substancialmente a absorção de aliscireno.
Bulgarian: Храните с високо съдържание на мазнини значително понижават
Portuguese: Informação sobre interacções com Riprazo HCT
Bulgarian: Допълнителна информация за взаимодействия на хидрохлоротиазид
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose inicial em doentes com afecção hepática ligeira a moderada (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Portuguese: Resinas de troca de iões: A absorção dos diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, é reduzida por colestiramina ou colestipol.
Bulgarian: Абсорбцията на тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, се намалява от холестрирамин или холестипол.
Portuguese: O benefício cardiovascular e/ou renal de aliscireno foi avaliado num estudo aleatorizado, controlado com placebo, em dupla ocultação, em 8.606 doentes com diabetes tipo 2 e doença crónica renal (evidenciada por proteinúria e/ou TFG < 60 ml/min/1,73 m2) com ou sem doença cardíaca.
Bulgarian: Алискирен е оценен за ползи по отношение на сърдечно-съдовата система и/или бъбреците, в двойно сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано изпитване при 8 606 пациенти със захарен диабет тип 2 и хронична бъбречна недостатъчност (доказана чрез протеинурия и/или
Portuguese: Por outro lado, prevê-se que substâncias procinéticas tais como cisaprida podem diminuir a biodisponibilidade de diuréticos tiazídicos.
Bulgarian: Обратно, очаква се прокинетичните вещества като цизарпид да могат да намалят
Portuguese: Bloqueadores beta e diazóxido: O uso concomitante de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, com bloqueadores beta, pode aumentar o risco de hiperglicemia.
Bulgarian: Едновременното приложение на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, и бета-блокери може да повиши риска от хипергликемия.
Portuguese: • Reacções alérgicas (hipersensibilidade) e angioedema (os sintomas que podem incluir dificuldade em respirar ou engolir, erupção na pele, comichão, urticária ou inchaço da face,
Bulgarian: Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) и ангиоедем (чиито симптоми могат да включват затруднено дишане или преглъщане, обрив, сърбеж, уртикария или оток на лицето, дланите и стъпалата, очите, устните и/или езика, замаяност)
Portuguese: Aumento dos níveis de creatinina no sangue
Bulgarian: Повишаване на серумния креатинин
Portuguese: Desconforto abdominal, obstipação, diarreia
Bulgarian: Стомашен дискомфорт, запек, диария
Portuguese: Hipercalcaemia, hiperglicemia, deterioração do estado metabólico do
Bulgarian: Хиперкалциемия, хипергликемия, влошаване на диабета
Portuguese: Foi notificada insuficiência renal aguda, reversível após interrupção da terapêutica, em doentes a tomar aliscireno durante a experiência após comercialização.
Bulgarian: По време на пост-маркетинговия опит се съобщава за случаи на остра бъбречна недостатъчност, обратима при преустановяване на лечението, при рискови пациенти, получаващи алискирен.
Portuguese: Reduzir a tensão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas doenças.
Bulgarian: Понижаването на кръвното налягане до нормалните стойности, намалява
Portuguese: • Doença grave de pele que provoca erupção cutânea, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica).
Bulgarian: Тежки кожни заболявания, причиняващи обрив, зачервяване, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, повишена температура (токсична
Portuguese: Medicamentos que podem induzir torsades de pointes: Devido ao risco de hipocaliemia, a hidroclorotiazida deverá ser administrada com precaução quando associada com medicamentos que possam induzir torsades de pointes, em particular antiarrítmicos Classe Ia e Classe III e alguns antipsicóticos.
Bulgarian: Поради риска от хипокалиемия хидрохлоротиазид трябва да се прилага с повишено внимание с продукти, които могат да индуцират torsades de pointes, по-специално антиаритмици
Portuguese: Assim, existe potencial de interacções entre inibidores de OAPT e aliscireno quando administrados concomitantemente (ver interacção com sumo de toranja).
Bulgarian: Поради тази причина съществува потенциална възможност за реакции на взаимодействие между инхибитори на OATP и алискирен, при съвместно приложение (вж.
Portuguese: Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona, lactose mono-hidratada, amido de trigo, povidona, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, talco, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кросповидон, лактоза монохидрат, пшенично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, талк, хипромелоза, макрогол, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172).
Portuguese: Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona, lactose mono-hidratada, amido de trigo, povidona, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, talco, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172).
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кросповидон, лактоза монохидрат, пшенично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, талк, хипромелоза, макрогол, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de Riprazo HCT em doentes com compromisso hepático grave.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на Riprazo HCT при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Portuguese: O aumento da incidência de acidente vascular cerebral não fatal foi maior em doentes com compromisso renal.
Bulgarian: Повишената честота на не-фатални случаи на инсулт е по-силно
Portuguese: Não foi detectado efeito de redução adicional na pressão arterial com 300 mg de aliscireno comparativamente com 150 mg de aliscireno.
Bulgarian: При увеличаване на дозата алискирен на 300 mg не се наблюдава допълнително понижаване на артериалното налягане спрямо дозата от 150 mg.
Portuguese: Foi observado um efeito dos alimentos semelhante tanto para o Riprazo HCT como para as monoterapias individuais.
Bulgarian: Наблюдаваните при Riprazo HCT ефекти от приема на храна са подобни на тези при самостоятелно прилагане.
Portuguese: Riprazo HCT é contra-indicado em doentes com afecção hepática grave (ver secção 4.3).
Bulgarian: Riprazo HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Portuguese: Angioedema Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Portuguese: O risco de hipocaliemia é maior em doentes com cirrose hepática, doentes com diurese intensa, doentes com ingestão oral inadequada de electrólitos e doentes com terapêutica concomitante com corticosteróides ou hormona adrenocorticotrópica (ACTH) (ver secções 4.5 e 4.8).
Bulgarian: Рискът от хипокалиемия е по-голям при пациенти с чернодробна цироза, пациенти със засилена диуреза, пациенти с неадекватен перорален прием на електролити и пациенти, които получават едновременно лечение с кортикостероиди или