FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske studier med Glyxambi blev forhøjet serumkreatinin (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0 %) og nedsat glomerulær filtrationshastighed (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6 %) rapporteret med samme hyppighed som i de kliniske studier med empagliflozin.
Bulgarian: В клинични изпитвания с Glyxambi честота на пациентите с повишен креатинин в кръвта (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0 %) и понижена скорост на гломерулна филтрация (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6 %) е сравнима с тази, съобщавана от клиничните изпитвания с емпаглифлозин.
Danish: Sammenligning med placebo (oddsratio) (95 % CI)
Bulgarian: Сравнение спрямо плацебо (коефициент на риска) (95 % ДИ)
Danish: Det vides ikke, om Glyxambi er skadeligt for det ufødte barn.
Bulgarian: Не е известно дали Glyxambi е вреден за плода.
Danish: Lever, nyrer og mave-tarm-kanalen var de primære målorganer for toksisk påvirkning hos mus og rotter.
Bulgarian: Основните таргетни органи за токсичност при мишки и плъхове са черният дроб, бъбреците и стомашно-чревният тракт.
Danish: Urinvejsinfektion - en almindelig bivirkning Tegnene på urinvejsinfektion er:
Bulgarian: Белезите на инфекция на пикочните пътища са:
Danish: Fjernelse af empagliflozin ved hæmodialyse er ikke undersøgt.
Bulgarian: Не е проучено отстраняването на емпаглифлозин чрез хемодиализа.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim International GmbH
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Boehringer Ingelheim International GmbH
Danish: • hududslæt
Bulgarian: • възпаление на устата
Danish: Dette medfører et højt blodsukker.
Bulgarian: Това води до високо ниво на кръвната захар.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Glyxambi findes på agenturets websted under:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Glyxambi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Glyxambi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Glyxambi.
Danish: Empagliflozin har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) under navnet Jardiance siden 2014.
Bulgarian: Емпаглифлозин е разрешен за употреба в Европейския съюз (ЕС) под името Jardiance от 2014 г.;
Danish: Glyxambi anvendes hos følgende grupper:
Bulgarian: Glyxambi се използва при следните групи:
Danish: Det virker ved at blokere nedbrydningen af inkretinhormoner i kroppen.
Bulgarian: Действието му е да блокира разграждането на инкретиновите хормони в организма.
Danish: HbA1c-koncentrationen før behandlingen var ca. 8 %.
Bulgarian: Нивата на HbA1c преди лечението са около 8%.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Glyxambi opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Glyxambi са по-големи от рисковете, и препоръча Glyxambi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Patienterne fik derefter enten empagliflozin eller en virkningsløs behandling (placebo) foruden deres eksisterende behandling.
Bulgarian: След това на пациентите е прилаган или емпаглифлозин, или плацебо (сляпо лечение) в допълнение към съществуващото им лечение.
Danish: Empagliflozin kombineret med linagliptin (samme kombination som i Glyxambi) er blevet vurderet i tre hovedundersøgelser med 1 221 voksne med type 2-diabetes.
Bulgarian: Емпаглифлозин в комбинация с линаглиптин (същата комбинация като при Glyxambi) е оценен в 3 основни проучвания, обхващащи 1 221 възрастни с диабет тип 2.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Glyxambi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Glyxambi?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Glyxambi (som optræder hos mere end syv ud af 100 patienter) er urinvejsinfektioner.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Glyxambi (които е възможно да засегнат повече от 7 на 100 души) са пикочни инфекции.
Danish: Linagliptin har været godkendt i EU under navnet Trajenta siden 2011.
Bulgarian: Линаглиптин е разрешен в Европейския съюз (ЕС) под името Trajenta от 2011 г.
Danish: Hvis Glyxambi bruges sammen med insulin eller et sulfonylurinstof, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af disse lægemidler for at mindske risikoen for at få for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Bulgarian: Ако Glyxambi се използва в комбинация с инсулин или сулфонилурея, може да се наложи дозите на тези лекарства да бъдат намалени, за да се понижи рискът от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Danish: • patienter, der i forvejen får empagliflozin og linagliptin som separate tabletter
Bulgarian: • пациенти, които вече приемат емпаглифлозин и линаглиптин като отделни таблетки.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor kroppen enten ikke producerer nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller hvor kroppen ikke anvender insulinet effektivt.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Glyxambi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Glyxambi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: De alvorligste bivirkninger er ketoacidose (for høj blodkoncentration af ketosyrer), bugspytkirtelbetændelse (pankreatitis), allergiske reaktioner (hypersensitivitet) og for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции са кетоацидоза (високи нива на киселини, наричани „кетокиселини"), панкреатит (възпаление на панкреаса), свръхчувствителност (алергични реакции) и хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Danish: Tilsammen nedsætter disse virkninger blodsukkeret og forbedrer reguleringen af type 2-diabetes.
Bulgarian: Съвкупно, тези действия намаляват нивата на кръвната захар и помагат да се контролира диабет тип 2.
Danish: • Linagliptin er en hæmmer af dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4).
Bulgarian: Линаглиптин е инхибитор на дипептидил-пептидаза-4 (DPP-4).
Danish: CHMP fandt, at Glyxambi er effektivt til at regulere blodsukkeret, og at begge bestanddele bidrager til denne virkning.
Bulgarian: CHMP приема, че Glyxambi е ефективен за контролиране на нивата на кръвната захар, като за ефекта допринасят и двете му съставки.
Danish: Empagliflozin/linagliptin
Bulgarian: Емпаглифлозин/линаглиптин (Empagliflozin/linagliptin)
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen efter 24 ugers behandling i blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som fortæller, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност след 24 седмици на лечение е промяната в нивото на едно вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател как се контролира нивото на кръвната захар.
Danish: Glyxambi fås som tabletter, som indeholder 10 eller 25 mg empagliflozin med 5 mg linagliptin.
Bulgarian: Glyxambi се предлага под формата на таблетки, съдържащи 10 или 25 mg емпаглифлозин с 5 mg линаглиптин и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Efter 24 ugers behandling medførte den faste kombination et fald i HbA1c til under 6,9 %, mens det lå på ca. 7,3 % med empagliflozin og linagliptin alene.
Bulgarian: След 24 седмично лечение, комбинацията с фиксирани дози води до намаляване на нивата на HbA1c до под 6,9%, докато те са около 7,3% при емпаглифлозин и линаглиптин, приложени самостоятелно.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer, empagliflozin og linagliptin.
Bulgarian: Съдържа две активни вещества: емпаглифлозин (empagliflozin) и линаглиптин (linagliptin).
Danish: De to aktive stoffer i Glyxambi sænker blodsukkeret på hver sin måde:
Bulgarian: Двете активни вещества в Glyxambi действат по различен начин за намаляване на нивата на кръвната захар:
Danish: • patienter, hvis blodsukker ikke er tilstrækkeligt velreguleret med en kombination af et af de aktive stoffer i Glyxambi (empagliflozin eller linagliptin) med andre lægemidler mod diabetes (metformin og/eller et sulfonylurinstof)
Bulgarian: • пациенти, чиито нива на кръвна захар не се контролират достатъчно добре с една от двете съставки (емпаглифлозин или линаглиптин) на Glyxambi в комбинация с други противодиабетни лекарства (метформин и/или сулфонилурея);
Danish: I endnu en undersøgelse blev en fast kombination af empagliflozin og linagliptin (givet som tillæg til metformin) sammenlignet med behandling med metformin plus enten empagliflozin eller linagliptin hos patienter, der ikke var tilstrækkelig velreguleret med metformin alene.
Bulgarian: Друго проучване сравнява комбинация с фиксирани дози от емпаглифлозин и линаглиптин (приложена в допълнение към метформин) с лечение с метформин плюс емпаглифлозин, или плюс линаглиптин при пациенти, които не се контролират достатъчно с метформин, прилаган самостоятелно.
Danish: Inkretiner er hormoner, der frigives efter et måltid og stimulerer bugspytkirtlen til at danne insulin.
Bulgarian: Тези хормони се освобождават след хранене и стимулират панкреаса да произвежда инсулин.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Glyxambi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Glyxambi?
Danish: Hvad er Glyxambi, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Glyxambi и за какво се използва?
Danish: Glyxambi må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for empagliflozin, linagliptin eller andre af indholdsstofferne, eller som nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion over for en DPP-4- eller SGLT2-hæmmer.
Bulgarian: Glyxambi не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към емпаглифлозин, линаглиптин или към някоя от останалите съставки, както и при хора, които са имали сериозна алергична реакция към инхибитор на DPP-4 или SGLT2.
Danish: Hvad sikkerhedsprofilen angår, tåltes Glyxambi godt og havde bivirkninger, der er karakteristiske for SGLT2- og DDP-4-hæmmere.
Bulgarian: Относно профила му на безопасност, Glyxambi се понася добре при нежелани реакции, които са характерни за инхибитори на SGLT2 и DDP-4.
Danish: Når linagliptin blev givet som tillæg til behandlingen med empagliflozin og metformin i 24 uger faldt HbA1c-koncentrationen fra 7,8 % til 7,2 %, sammenlignet med et fald fra 7,9 % til 7,7 %, når placebo blev givet som tillæg.
Bulgarian: Добавянето на линаглиптин към лечението с емпаглифлозин и метформин за период от 24 седмици намалява нивата на HbA1c от 7,8% на 7,2%, в сравнение с намаляване от 7,9% на 7,7% при добавяне на плацебо.
Danish: Linagliptin nedsætter desuden leverens produktion af sukker ved at øge insulinindholdet og sænke indholdet af hormonet glukagon.
Bulgarian: Линаглиптин намалява също така и количеството на глюкозата, произведена от черния дроб, като увеличава нивата на инсулина и намалява нивата на хормона глюкагон.
Danish: Patienter, der skifter fra empagliflozin og linagliptin til Glyxambi, skal have en styrke af Glyxambi, der svarer til doserne af empagliflozin og linagliptin i de separate tabletter, som de var i behandling med.
Bulgarian: Пациенти, които преминават от емпаглифлозин и линаглиптин на Glyxambi, трябва да получат такова количество от активните вещества в таблетка от Glyxambi, което съответства на дозите на емпаглифлозин и линаглиптин в отделните таблетки, които са получавали.
Danish: Andre oplysninger om Glyxambi
Bulgarian: Допълнителна информация за Glyxambi:
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Glyxambi bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Glyxambi.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Glyxambi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Glyxambi пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med metformin og empagliflozin.
Bulgarian: Второто проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно с метформин и емпаглифлозин.
Danish: Hvordan virker Glyxambi?
Bulgarian: Как действа Glyxambi?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Glyxambi fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Glyxambi, вижте листовката.
Danish: Ved begyndelsen af undersøgelsen var HbA1c-koncentrationen lige under 8 %.
Bulgarian: Нивата на HbA1c са съвсем малко под 8% в началото на проучването.
Danish: Den første undersøgelse omfattede patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med metformin og linagliptin.
Bulgarian: Първото проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно само с метформин и линаглиптин.
Danish: Resultaterne viste, at når empagliflozin blev givet som tillæg til linagliptin og metformin, faldt HbA1c-koncentrationen med 0,7-0,8 procentpoint efter 24 uger.
Bulgarian: Резултатите показват, че когато емпаглифлозин се добавя към линаглиптин и метформин, нивата на HbA1c намаляват с 0,7 - 0,8 процентни пункта след 24 седмици, в сравнение с липсата на намаляване при добавяне на плацебо.
Danish: Hvorfor blev Glyxambi godkendt?
Bulgarian: Защо Glyxambi е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan anvendes Glyxambi?
Bulgarian: Как се използва Glyxambi?
Danish: Empagliflozin blokerer virkningen af SGLT2 og bevirker derved, at der udskilles mere sukker gennem urinen, så indholdet af sukker i blodet falder.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, емпаглифлозин причинява отделянето на повече глюкоза чрез урината и по този начин нивата на глюкозата в кръвта се понижават.
Danish: • Empagliflozin virker ved at blokere proteinet natrium-glukose-kotransporter 2 (SGLT2) i nyrerne.
Bulgarian: Емпаглифлозин действа, като блокира протеин в бъбреците, наречен натриевоглюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Glyxambi.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Glyxambi, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion vil lægen muligvis være nødt til at nedsætte dosis af Glyxambi eller afbryde behandlingen.
Bulgarian: Възможно е да се наложи лекарят да намали дозата на Glyxambi или да спре използването му при пациенти с намалена бъбречна функция.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Glyxambi?
Bulgarian: Какви ползи от Glyxambi са установени в проучванията?
Danish: Det får bugspytkirtlen til at danne mere insulin, når blodsukkeret er højt.
Bulgarian: Като удължава действието на инкретините в кръвта, линаглиптин стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на глюкозата в кръвта са високи.
Danish: Normalt forhindrer SGLT2, at der udskilles sukker fra blodet til urinen, når blodet filtreres af nyrerne.
Bulgarian: Когато кръвта се филтрира от бъбреците, SGLT2 възпира глюкозата в кръвта от преминаване в урината.
Danish: Det anvendes til at forbedre reguleringen af blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.
Bulgarian: Glyxambi e лекарство за диабет, което се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2 за подобряване на контрола на нивата на кръвната глюкоза (захар).
Danish: Subkutan anvendelse Pulver: hætteglas Solvens: hætteglas
Bulgarian: прах: флакон (стъкло); разтворител: флакон (стъкло)
Danish: 1 hætteglas + 1 hætteglas
Bulgarian: 1 флакон + 1 флакон
Danish: Pulver: 450 IE Solvens: 0,75 ml (600 IE/ml)
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка прах: 450 IU;
Danish: Du kan få brug for det igen.
Bulgarian: Може отново да имате нужда от него.
Danish: Jo større dosis, jo længere vil det tage at injicere.
Bulgarian: Колкото поголяма е дозата, толкова по-дълго ще отнеме да се инжектира.
Danish: Følg proceduren nøje, da den kan være forskellig fra din tidligere anvendelse.
Bulgarian: Спазвайте процедурата прецизно, тъй като тя може да се различава от Вашия предишен опит.
Danish: •Vask dine hænder med sæbe og vand.
Bulgarian: •Измийте ръцете си със сапун и вода.
Danish: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanien
Bulgarian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Испания
Danish: Vask dine hænder og find et rent område
Bulgarian: Измийте ръцете си и намерете чисто място
Danish: Behovet for at øge dosis (%)
Bulgarian: Нужда от повишаване на дозата (%)
Danish: • Et godt sted er et rent bord eller køkkenbord.
Bulgarian: Подходящо място е чиста маса или кухненска повърхност.
Danish: • Det er vigtigt, at dine hænder og de ting, som du anvender er så rene som muligt.
Bulgarian: Важно е Вашите ръце и материалите, които използвате, да са максимално чисти.
Danish: Efter subkutan anvendelse er den absolutte biotilgængelighed ca. 70%.
Bulgarian: След подкожно приложение абсолютната бионаличност е около 70%.
Danish: Sæt den til side til senere brug.
Bulgarian: Оставете я настрана за употреба по-късно.
Danish: Den næste injektion skal gives på samme tidspunkt næste dag.
Bulgarian: Следващата инжекция трябва да бъде поставена по същото време на следващия ден.
Danish: Injektionsstedet skal skiftes dagligt.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя ежедневно.
Danish: Størstedelen af flerfoldsfødsler er tvillinger.
Bulgarian: По-голямата част от случаите на многоплодна бременност са близнаци.
Danish: • Registrer nummeret på behandlingsdagen (1), dato (2) og tidspunkt (3) for din injektion.
Bulgarian: Записвайте номера на деня от лечението (1), датата (2) и часа (3) на Вашето инжектиране.
Danish: Udfør en delvis injektion (kun ved behov)
Bulgarian: Извършване на частично инжектиране (само, когато е необходимо).
Danish: Pga. en lokal reaktion over for benzylalkohol, skal det samme injektionssted ikke anvendes på hinanden følgende dage.
Bulgarian: Поради локална реактивност към бензилов алкохол, не трябва да се поставя инжекция на едно и също място в последователни дни.
Danish: Til engangsbrug umiddelbart efter åbning og rekonstitution.
Bulgarian: За незабавна и еднократна употреба веднага след отваряне и реконституиране на разтвора.
Danish: • Din astma kan forværres.
Bulgarian: Астмата Ви може да се влоши
Danish: Den følgende tabel angiver det volumen, der skal administreres, for at give den ordinerede dosis:
Bulgarian: Следната таблица показва количествата, които трябва да се приложат, за да се осигури предписаната доза:
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Saml alt du har brug for og læg det frem:
Bulgarian: Съберете всичко, което Ви е нужно, и го разположете:
Danish: Studier har vist, at disse to lægemidler kan blandes og injiceres sammen, uden at nogen af lægemidlerne tager skade af det.
Bulgarian: Проучванията са показали, че тези две лекарства могат да се смесват и да се инжектират заедно, без това да повлияе негативно върху някой от продуктите.
Danish: Følgende definitioner gælder for den herefter anvendte terminologi for hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Bulgarian: За използваната терминологията по отношение на честотата се прилагат следните определения: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Danish: Tal med din læge så snart, du bemærker, at du har glemt en dosis.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, след като забележите, че сте пропуснали доза.
Danish: Produktet skal kasseres, hvis det ikke er anvendt inden 3 måneder.
Bulgarian: Продуктът трябва да се изхвърли след 3 месеца, ако не е бил употребен.
Danish: Tag en ny kanyle.
Bulgarian: Вземете нова игла.
Danish: Det skal noteres, at graviditet i sig selv såvel som OHSS også øger risikoen for en tromboembolisk hændelse.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че и бременността сама по себе си, както и СОХС, също водят до повишен риск от тромбоемболични инциденти.
Danish: Dette gør æggene klar til udtagning.
Bulgarian: Това ще направи яйцеклетките Ви готови за вземане.
Danish: Din læge afgør, hvor meget medicin, du skal tage, og hvor ofte.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши какво количество от лекарството да приемате и колко често.
Danish: • Når pennen er tom skal du spørge på apoteket, hvordan du skal aflevere den.
Bulgarian: • Когато писалката е празна, попитайте Вашия фармацевт как да я изхвърлите.
Danish: Imidlertid skal man tage hensyn til mulige variationer af LH niveaumålinger foretaget i forskellige laboratorier.
Bulgarian: Въпреки това трябва да се имат предвид вариациите в резултатите от измерванията на LH в различните лаборатории.
Danish: • gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
Bulgarian: гинекологични кръвотечения с неизвестна етиология
Danish: •Find et rent område og en flad overflade.
Bulgarian: •Намерете чисто място и равна повърхност.
Danish: • hvis du har en tumor i hypothalamus eller hypofysen (begge er dele af hjernen)
Bulgarian: ако имате тумор на хипоталамуса или на хипофизната жлеза (и двете са части на мозъка).
Danish: DATO FOR REKONSTITUTION
Bulgarian: ДАТА НА РЕКОНСТИТУИРАНЕ
Danish: Medfølger ikke i pakningen:
Bulgarian: В опаковката не са включени:
Danish: Det anbefales, at man holder fast ved den anbefalede startdosis, som er angivet nedenfor.
Bulgarian: Препоръчително е да се спазват посочените по-долу начални дози.
Danish: • Du skal bruge disse to lægemidler tre gange om ugen i mindst 4 uger.
Bulgarian: Ще използвате тези две лекарства три пъти седмично за поне 4 месеца.
Danish: Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Не се очаква това лекарство да повлияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Danish: Brug ikke GONAL-f, hvis du er gravid eller ammer.
Bulgarian: Не използвайте GONAL-f, ако сте бременна или кърмите.
Danish: Gonadotropiner har indvirkning på reproduktion og fertilitet.
Bulgarian: Гонадотропините участват във възпроизводството и плодовитостта.
Danish: Der er ikke observeret teratogen effekt i dyrestudier (se pkt.
Bulgarian: Не е наблюдаван тератогенен ефект при проучванията върху животни (вж. точка 5.3).
Danish: Studier har vist, at indgivelse sammen med lutropin alfa ikke signifikant ændrer aktivitet, stabilitet, farmakokinetik eller farmakokinetiske egenskaber af de aktive stoffer.
Bulgarian: Проучванията показват, че едновременното приложение с лутропин алфа не променя значително активността, стабилността, фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на активните вещества.
Danish: Brug ikke GONAL-f, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Bulgarian: Не използвайте GONAL-f, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас.
Danish: Der vil blive vedlagt en etiket, hvor patienten kan skrive første anvendelsesdato.
Bulgarian: Ще се добави стикер, за да може пациентът да запише датата на първата употреба.
Danish: Let eller moderat OHSS forsvinder sædvanligvist spontant.
Bulgarian: Лек или умерен СОХС обикновено преминава спонтанно.
Danish: • Giv dig selv injektionen på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Поставяйте си инжекцията по едно и също време всеки ден.
Danish: Det kan accepteres at forlænge stimulationstiden i en cyklus op til 5 uger.
Bulgarian: Времетраенето на стимулацията в рамките на всеки цикъл може да бъде продължено най-много до 5 седмици.