FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CIPROFLOKSACIN BAYER IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Latvian: CIPROFLOKSACĪNA BAYER UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Slovenian: Po končanem zdravljenju vrnite neuporabljeno zdravilo v lekarno.
Latvian: 5 - pēc ārstēšanas pabeigšanas atgrieziet visas neizlietotās zāles aptiekā, lai nodrošinātu to pareizu iznīcināšanu.
Slovenian: CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil naj zagotovi potrditev, da je odmerek 100 mg BID v treh dneh (trenutno odobreno v nekaterih državah članicah EU) ustrezen za zdravljenje nezapletenih cist pri mladih ženskah, upoštevajoč epidemiološko sliko o bakterijah, ki so potencialno vpletene in odziv na zdravljenje v primerjavi s predlaganim večjim odmerkom 250 mg500 mg BID.
Latvian: CHMP lūdza iesniedzējam/RAĪ sniegt pamatojumu tam, ka 100 mg x 2/dienā 3 dienu kurss (patreiz spēkā dažās ES valstīs) ir piemērota bezkomplikāciju cistīta terapijas gadījumā jaunām sievietēm saistībā ar epidemioloģiskajiem rādītājiem par iesaistīto bakteriālo potenciālu, kā arī par ārstniecības efektivitāti salīdzinājumā ar piedāvātajām lielākajām devām, t.i., 250 mg x 2/dienā
Slovenian: − tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev pri multipli sklerozi)
Latvian: • tizanidīnu (muskuļu spasticitātes mazināšanai multiplās sklerozes gadījumā),
Slovenian: Če imate okužbo s simptomi zvišane telesne temperature in resnim poslabšanjem vašega splošnega stanja, ali zvišano telesno temperaturo s simptomi lokalne okužbe (npr. vneto grlo, žrelo, usta) ali težave s sečili, morate takoj obiskati zdravnika.
Latvian: Ja Jums attīstās infekcija ar šādiem simptomiem: drudzi un nopietnu vispārējā stāvokļa pasliktināšanos vai drudzi un lokāliem infekcijas simptomiem, piemēram, sāpēm rīklē/rīkles galā/mutē vai urinācijas traucējumiem, Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts.
Slovenian: Zaprite plastenko, ki vsebuje vehikel in dodana zrnca in močno stresajte približno 15 sekund.
Latvian: Aizveriet pudeli ar šķīdinātāju un pievienotajām granulām, pagrieziet to uz sāniem un stipri sakratiet aptuveni 15 sekundes.
Slovenian: Pediatrični bolniki
Latvian: Gados vecāki pacienti
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin je treba vzeti 1 do 2 uri pred uživanjem teh pripravkov ali vsaj 4 ure po njem.
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīns jālieto vai nu 1-2 stundas pirms šo zāļu lietošanas, vai vismaz 4 stundas pēc to lietošanas.
Slovenian: Mehanizen odpornosti
Latvian: Rezistences mehānisms:
Slovenian: − ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni)
Latvian: • ropinirolu (Parkinsona slimības ārstēšanai),
Slovenian: In vitro presnovki delujejo protibakterijsko vendar je njihova učinkovitost manjša od učinkovitosti ciprofloksacina.
Latvian: In vitro metabolītiem piemīt antibakteriāla iedarbība, bet tā ir vājāka nekā sākotnējam savienojumam.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov je CHMP menil, da bi 500 mg bid lahko bilo uporabljeno pri peroralnem zdravljenju okužb zgornjega dela dihal, kot so na primer akutne eksacerbacije kroničnega sinuzitisa in kronično supurativno vnetje srednjega ušesa (otitis media).
Latvian: No CHMP iesniegtajiem datiem varēja secināt, ka 500 mg x 2/dienā devu var lietot iekšķīgai tādu augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanai kā hroniska sinusīta uzliesmojumi un strutojošs vidusauss iekaisums.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je tako zahteval revizijo predloga in specifično dokumentacijo v njegovo utemeljitev.
Latvian: Tādēļ CHMP pieprasīja pārskatītu piedāvājumu ar attiecīgu pamatojošu dokumentāciju.
Slovenian: Po natančnem pregledu predloženih podatkov je CHMP menil, da je terapevtska indikacija ciprofloksacina za profilakso invazivnih okužb z bakterijo Neisseria meningitidis pri odraslih ustrezno utemeljena z objavami in skladna s trenutno prakso.
Latvian: Pēc rūpīgas iesniedzēja/RAĪ iesniegto datu izskatīšanas CHMP secināja, ka terapeitiskā indikācija ciprofloksacīna lietošanai invazīvo Neisseria meningitidis izraisīto infekciju profilaksē pieaugušiem bija pietiekami pamatota publikācijās un atbilda patreizējai praksei.
Slovenian: Podatki o fotomutagenosti/fotokarcinogenosti kažejo na šibak fotomutageni ali fototumorogeni učinek ciprofloksacina in vitro in v poskusih na živalih.
Latvian: In vitro un eksperimentos ar dzīvniekiem iegūtie dati par fotomutagenitāti / fotokancerogenitāti liecina par vāju fotomutagēnu vai fototumorogēnu ciprofloksacīna iedarbību.
Slovenian: • medenična vnetna bolezen, tudi če jo povzroča Neisseria gonorrhoeae Pri zgoraj navedenih genitalnih okužbah, ko je dokazano ali pa obstaja sum, da je povzročitelj Neisseria gonorrhoae, je posebno pomembno, da se upošteva lokalne podatke o prevalenci odpornosti na ciprofloksacin.
Latvian: • Iegurņa iekaisuma slimība, tai skaitā gadījumi, kad izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae Ja iepriekš minēto ģenitālās sitēmas infekciju gadījumā ir aizdomas, ka izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae vai tas ir zināms, ļoti būtiski ir iegūt vietēju informāciju par rezistences pret ciprofloksacīnu izplatību un pierādīt jutību, izmantojot laboratoriskus izmeklējumus.
Slovenian: Interakcije s testi
Latvian: Mijiedarbība ar analīzēm
Slovenian: Učinek je odvisen predvsem od razmerja med največjo serumsko koncentracijo (Cmax) in minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK) ciprofloksacina proti bakterijam oziroma razmerja med področjem pod krivuljo (AUC) in MIK.
Latvian: Efektivitāte galvenokārt ir atkarīga no attiecības starp maksimālo koncentrāciju serumā (Cmax) un minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK), kā arī no attiecības starp laukumu zem līknes (AUC) un MIK.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ciprofloksacin Bayer neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Ciprofloxacin Bayer var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: − Med zdravljenjem z antibiotiki, po zdravljenju z zdravilom Ciprofloksacin Bayer ali celo več tednov po končanem zdravljenju se lahko pojavi driska.
Latvian: • Antibiotiku, tai skaitā Ciprofloxacin Bayer, lietošanas laikā vai pat vairākas nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas var attīstīties caureja.
Slovenian: Izkušnje pri otrocih starih med 1 in 5 let so bolj omejene.
Latvian: Mazāka pieredze ir iegūta, ārstējot bērnus vecumā no 1 līdz 5 gadiem.
Slovenian: CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj predloži ustrezno utemeljeno razpravo o uporabi ciprofloksacina za profilakso invazivnih okužb pri odraslih za uskladitev terapevtskega vodenja bolnikov.
Latvian: CHMP lūdza iesniedzējam/RAĪ nodrošināt pamatotu iztirzājumu sakarā ar ciprofloksacīna lietošanu invazīvo infekciju profilaksē pieaugušiem, saskaņojot pacientu terapeitisko ārstniecības praksi.
Slovenian: Ciprofloksacin je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi antibakterijskimi zdravili, odvisno od mikrobioloških izvidov.
Latvian: Ciprofloksacīns jālieto kombinācijā ar citu pretmikrobu līdzekli, atkarībā no mikrobioloģisko izmeklējumu rezultātiem.
Slovenian: CHMP je menil, da indikacija „akutni sinuzitis" ne more biti sprejemljiva, saj je najbolj pogost patogen pri tej okužbi Streptococcus pneumoniae, ki pa je le začasno dovzeten na ciprofloksacin, tako da učinkovitost pri tej indikaciji s predloženimi podatki ni ustrezno utemeljena.
Latvian: Kopumā CHMP uzskatīja, ka terapeitiskā indikācija „akūtais sinusīts" nav pieņemama, jo visbiežāk iesaistītais patogēns šajā infekcijā - Streptococcus pneumoniae - ir tikai pastarpināti nenoturīgs pret ciprofloksacīnu, un tā iedarbīgums ir vāji pamatots ar iesniegtajiem datiem.
Slovenian: Vsi in vitro mehanizmi odpornosti so običajno opazni pri kliničnih izolatih.
Latvian: Atsevišķos klīniskos gadījumos bieži novēroti visi in vitro rezistences mehānismi.
Slovenian: • intraabdominalne okužbe
Latvian: • intraabdominālas infekcijas;
Slovenian: Predloženi podatki niso utemeljili priporočila za uporabo 750 mg tid in 1 g bid na peroralen način pri hudih okužbah (okužbe dihal, kosti in sklepov) in CHMP je menil, da nobeno od predlaganih odmerjanj ne more biti vključeno v dovoljenje za promet z zdravilom.
Latvian: Tomēr ieteikums lietot 750 mg x 3/dienā devu un 1 g x 2/dienā devu iekšķīgi smagu infekciju gadījumos (elpošanas ceļu infekcijas, kaulu un locītavu infekcijas) netika pamatots ar CHMP iesniegtajiem datiem, un tā secināja, ka nevienu no piedāvātajām devu shēmām nevar iekļaut reģistrācijas apliecībā.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der līdz
Slovenian: Kalcij, ki ga zaužijete kot del obroka, ne bo pomembno vplival na jemanje zdravila.
Latvian: Kalcijs, ko uzņemt ar uzturu ēdienreizes laikā, būtiski neietekmēs zāļu uzsūkšanos.
Slovenian: Pri zdravljenju nekaterih okužb (npr. medenične vnetne bolezni, intraabdominalnih okužb, okužb pri bolnikih z nevtropenijo in okužbah kosti in sklepov) je lahko potrebno sočasno zdravljenje z drugimi ustreznimi antibakterijskimi zdravili, odvisno od povzročitelja.
Latvian: Dažu infekciju (piemēram, iegurņa iekaisuma slimība, infekcija vēdera dobumā, infekcija pacientiem ar neitropēniju un kaulu un locītavu infekcija) ārstēšanā var būt nepieciešama vienlaicīga cita atbilstoša antibakteriālā līdzekļa(-u) lietošana, ņemot vērā slimībā iesaistītos mikroorganismus.
Slovenian: − slabost, driska − bolečine v sklepih pri otrocih
Latvian: - slikta dūša, caureja, - sāpes locītavās bērniem.
Slovenian: Tako je v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila priporočena vključitev naslednje izjave: „v skladu z uradnimi smernicami naj se ciprofloksacin uporablja hkrati z ustreznimi protimikrobnimi snovmi".
Latvian: Tādēļ tika ieteikts zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā iekļaut šādu formulējumu: „ciprofloksacīnu lieto kopā ar citām piemērotām antibiotikām saskaņā ar oficiālajām pamatnostādnēm".
Slovenian: Profilaksa invazivnih okužb pri odraslih zaradi bakterije Neisseria meningitides Ciprofloksacin se uporablja v klinični praksi, v profilaksi invazivnih okužb pri odraslih zaradi bakterije Neisseria meningitidis v primeru, kadar je rifampicin kontraindiciran ali po mikrobiološki dokumentaciji, ko je bakterija Neisseria meningitidis odporna na rifampicin v skladu z nekaterimi terapevtskimi smernicami.
Latvian: Neisseria meningitides izraisīto invazīvo infekciju profilakse pieaugušajiem Ciprofloksacīnu klīniskajā praksē lieto invazīvo infekciju profilaksē pieaugušiem, ko izraisa Neisseria meningitides, ja ir pretindikācijas attiecībā uz rifampicīnu vai arī pēc mikrobioloģiskajā dokumentācijā reģistrētu informāciju, kurā konstatēta Neisseria meningitides pretestība pret rifampicīnu, kā paredzēts attiecīgajās terapeitiskajās pamatnostādnēs.
Slovenian: Uporabo ciprofloksacina pri profilaksi nevtropenije je potrdil tudi nedavni preskus z uporabo drugega fluorokinolona (levofloksacin).
Latvian: Turklāt ciprofloksacīna lietošana profilaksei tika arī turpmāk pamatota ar neseniem izmēģinājumiem, kas veikti ar citiem fluorohinoloniem (levofloksacīnu).
Slovenian: Enkraten odmerek pri zdravljenju nezapletenih okužb sečil se lahko potrdi le na podlagi ustrezne strokovne utemeljitve (priložena je primerjalna ocena razmerja koristi/tveganja s tridnevnim načinom zdravljenja).
Latvian: Bezkomplikāciju UTI vienas devas terapija nevar tikt apstiprināta, ja to nepamato zinātniski (salīdzinot ar ieguvuma/riska novērtējumu attiecībā uz 3 dienu zāļu lietošanas režīmu).
Slovenian: Pojavijo se lahko nekateri nevrološki neželeni učinki.
Latvian: Var rasties neiroloģiskas blakusparādības.
Slovenian: 500 mg enkrat na dan 1 dan (enkraten odmerek)
Latvian: 500 mg vienreizēja deva 1 diena (vienreizēja deva)
Slovenian: Graduirana merilna žlička z oznako ½ ustreza 2,6 ml in vsebuje 2,5 ml pripravljene suspenzije in z oznako 1 ustreza 5,2 ml in vsebuje 5,0 ml pripravljene suspenzije.
Latvian: Graduētā mērkarote ar marķējumu „½" ir ekvivalenta 2,6 ml, saturot 2,5 ml pagatavotās suspensijas un „1/1" ir ekvivalenta 5,2 ml, saturot 5,0 ml pagatavotās suspensijas.
Slovenian: Akutni prekomerni odmerek 16 g pa je povzročil akutno ledvično odpoved.
Latvian: Ziņots, ka pārdozēšana, ieņemot 16 g lielu devu, izraisījusi akūtu nieru mazspēju.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ciprofloksacin Bayer in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprofloksacin Bayer Kako jemati zdravilo Ciprofloksacin Bayer Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Ciprofloxacin Bayer un kādam nolūkam to lieto Pirms Jūs saņemat Ciprofloxacin Bayer Kā lietot Ciprofloxacin Bayer Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ciprofloxacin Bayer Sīkāka informācija
Slovenian: − fenitoin (za zdravljenje epilepsije)
Latvian: • fenitoīnu (epilepsijas ārstēšanai).
Slovenian: Občasni ≥ 1/1.000 do
Latvian: Retāk ≥1/1 000 līdz
Slovenian: V takih primerih zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer takoj prekinite in obvestite svojega zdravnika.
Latvian: Ja tā notiek, pārtrauciet Ciprofloxacin Bayer lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Slovenian: S hemodializo ali peritonealno dializo se lahko iz telesa odstrani le manjša količina ciprofloksacina (< 10 %).
Latvian: Veicot hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi, tiek eliminēts tikai neliels ciprofloksacīna daudzums
Slovenian: To so desetilenciprofloksacin (M1), sulfociprofloksacin (M2), oksociprofloksacin (M3) in formilciprofloksacin (M4).
Latvian: Ziņots par četriem metabolītiem zemās koncentrācijās, to nosaukumi ir šādi: desetilēnciprofloksacīns (M 1), sulfociprofloksacīns (M 2), oksociprofloksacīns (M 3) un formilciprofloksacīns (M 4).
Slovenian: Zdravljenje okužb povzročenih z bakterijo Bacillus Anthracis CHMP je od predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zahteval predložitev posodobljenih nekliničnih podatkov (vključno s podatki pri živalih) in podatkov o kliničnih izkušnjah, pridobljenih do sedaj o uporabi ciprofloksacina pri vdihavanju antraksa.
Latvian: Anthracis jeb Sibīrijas mēra baciļa izraisītu infekciju terapija CHMP iesniedzējam/RAĪ lūdza iesniegt atjauninātu pārskatu par ārpusklīnikas datiem (t.sk. datiem attiecībā uz dzīvniekiem), kā arī par līdzšinējo pieredzi ciprofloksacīna lietošanā anthracis baciļa ieelpošanas gadījumu ārstniecībā.
Slovenian: Staphylococcus spp.1
Latvian: Staphylococcus sugas1
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe zdravila Vsebina (koncentracij a)
Latvian: Saturs (koncentrācij a)
Slovenian: 60 dni od potrjene izpostavljenosti Bacillus anthracis
Latvian: 60 dienas pēc apstiprinājuma, ka bijis kontakts ar Bacillus anthracis
Slovenian: Za naslednja zdravila je znano, da v telesu medsebojno delujejo z zdravilom Ciprofloksacin Bayer.
Latvian: Ir zināms, ka turpmāk minētās zāles organismā mijiedarbojas ar Ciprofloxacin Bayer.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ciprofloksacin Bayer hkrati s tizanidinom, ker se lahko pojavijo neželeni učinki, npr. nizek krvni tlak, zaspanost (glejte poglavje 2: Ne uporabljajte zdravila Ciprofloksacin Bayer, če).
Latvian: Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer kopā ar tizanidīnu, jo tas var izraisīt tādas blakusparādības kā, piemēram, zemu asinsspiedienu un miegainību (skatīt apakšpunktu 2:"Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer šādos gadījumos").
Slovenian: Čeprav pri tridnevnem načinu zdravljenja obstajajo določene prednosti v učinkovitosti, je lahko terapija z enkratnim odmerkom 500 mg ob strateški uporabi še vedno uporabna, v kolikor je ustrezno vodena glede na klinično stanje bolnika in diagnostična sredstva.
Latvian: Pat ja 3 dienu terapijai ir kādas priekšrocības attiecībā uz iedarbīgumu, 500 mg vienas devas terapijai arvien ir sava vieta ārstniecības stratēģijā ar nosacījumu,
Slovenian: Kalcij, ki je sestavni del običajnega obroka, ne vpliva pomembno na absorpcijo ciprofloksacina.
Latvian: Kalcijs, kas ir parasta uztura sastāvā, būtiski neietekmē absorbciju.
Slovenian: − hiperaktivnost ali vznemirjenost
Latvian: Psihomotora hiperaktivitāte / uzbudinājums
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: fluorokinoloni, oznaka ATC: J01MA02 Mehanizem delovanja
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Fluorhinoloni, ATĶ kods: J01MA02.
Slovenian: V večini primerov se naj ciprofloksacin uporablja v kombinaciji z drugim, ustreznim (beta laktam) antibiotikom.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu ciprofloksacīnu vajadzētu lietot apvienojumā ar citu piemērotu beta-laktāmu antibiotiku.
Slovenian: Zdravljenje šigeloze:
Latvian: Šigelozes (Shigellosis) terapija
Slovenian: Hrana in pijača nimata vpliva na zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer.
Latvian: Lietošana kopā ar uzturu neietekmē Ciprofloxacin Bayer terapiju.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko povzroči podaljšanje intervala QT (glejte poglavje 4.8), zato je potrebna previdnost pri bolnikih pri katerih obstaja tveganje za aritmije torsade de pointes.
Latvian: Tā kā ciprofloksacīna lietošana ir saistīta ar QT intervāla pagarināšanās gadījumiem (skatīt apakšpunktu 4.8), ārstējot pacientus ar torsade de pointes aritmijas risku, jāievēro piesardzība.
Slovenian: Ciprofloksacin je protibakterijska učinkovina širokega spektra, ki sodi v skupino fluorokinolonov.
Latvian: Ciprofloksacīns ir plaša spektra antibakteriāls aģents, kas pieder fluorohinolonu grupai.
Slovenian: Hude okužbe in mešane okužbe s po Gramu pozitivnimi in anaerobnimi patogeni Ciprofloksacin ni primeren kot monoterapija za zdravljenje hudih okužb in okužb, ki jih povzročajo po Gramu pozitivni ali anaerobni patogeni.
Latvian: Smagas infekcijas un infekcijas, ko izraisījusi jaukta Gram-pozitīvo un anaerobo patogēnu flora Ciprofloksacīna monoterapija nav piemērota empīriskai smagu infekciju un jebkādu infekciju, ko varētu būt izraisījusi jaukta Gram-pozitīvo un anaerobo patogēnu flora, ārstēšanai.
Slovenian: Tveganje je večje posebno med dolgotrajnim zdravljenjem, pri zdravljenju nozokomialnih okužb in/ali kadar so povzročitelji iz vrst Staphylococcus in Pseudomonas.
Latvian: Var būt paaugstināts risks rezistentu baktēriju celmu attīstībai, ja, zāles tiek lietotas ilgstoši un/vai, ārstējot nozokomiālas infekcijas, īpaši, ja infekcijas izraisījušas Staphylococcus un Pseudomonas sugas.
Slovenian: V primeru znakov ali simptomov jetrne bolezni (npr. anoreksija, zlatenica, temen seč, srbenje ali napet trebuh), je treba zdravljenje prekiniti.
Latvian: Ja tiek novērotas jebkādas aknu slimības pazīmes vai simptomi (piemēram, ēstgribas zudums, dzelte, tumšs urīns, nieze vai sāpes vēderā), ārstēšana jāpārtrauc.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal, da se tablete ciprofloksacina s prirejenim sproščanjem izvzamejo iz tega napotitvenega postopka, s čimer bi bilo usklajevanje precej enostavnejše.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ ierosināja ciprofloksacīna tabletes ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā izslēgt no šīs saskaņošanas procedūras, lai būtiskā veidā to vienkāršotu.
Slovenian: Počasno infundiranje zmanjša nevarnost takojšnjih neželenih učinkov.
Latvian: Lēna infūzijas ievadīšana palīdz izsargāties no tiešām blakusparādībām.
Slovenian: Zdravljenje s ciprofloksacinom lahko začne le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem cistične fibroze/hudih okužb pri otrocih in mladostnikih.
Latvian: Ārstēšanu ar ciprofloksacīnu jāuzsāk tikai ārstiem, kuriem ir pieredze cistiskās fibrozes / smagu infekciju ārstēšanā bērniem un pusaudžiem.
Slovenian: V takih primerih je treba zdravljenje s ciprofloksacinom prekiniti.
Latvian: Šādos gadījumos Ciprofloxacin lietošana jāpārtrauc.
Slovenian: Tako je bilo za poglavje 4.1 predlagano naslednje besedilo: Ciprofloksacin se lahko po potrebi uporablja tudi za zdravljenje hudih okužb pri otrocih in mladostnikih.
Latvian: Tādēļ tika piedāvāts šāds formulējums zāļu apraksta 4.1. apakšpunktam: „Ciprofloksacīnu var lietot arī smagu infekciju gadījumos bērniem un pieaugušiem, ja to uzskata par nepieciešamu.
Slovenian: 50 mg/ml peroralna suspenzija (vsebuje steklenico(e) z zrnci in steklenico(e) z vehiklom)
Latvian: 50 mg/ml IEKŠĶĪGI LIETOJAMA SUSPENSIJA (satur pudeli(-s) ar granulām un pudeli(-s) ar šķīdinātāju)
Slovenian: 100 mg/ml peroralna suspenzija (vsebuje steklenico(e) z zrnci in steklenico(e) z vehiklom)
Latvian: 100 mg/ml IEKŠĶĪGI LIETOJAMA SUSPENSIJA (satur pudeli(-s) ar granulām un pudeli(-s) ar šķīdinātāju)
Slovenian: Tako se priporoča naslednja ubeseditev: „Okužbe spodnjega dela dihalne poti z Gram negativnimi bakterijami: - eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni - okužbe bronhijev in pljuč pri cistični fibrozi ali bronhiektazi - pljučnica".
Latvian: Tādēļ tika ieteikts šāds formulējums: „Gram-negatīvo baktēriju izraisītās apakšējo elpošanas ceļu infekcijas: - hroniskas obstruktīvas plaušu saslimšanas uzliesmojumi; - bronhiālās-plaušu infekcijas cistas fibrozes vai bronhektāzes gadījumi; - pneimonija."
Slovenian: CHMP je izrazil mnenje, da terapevtska indikacija „selektivna dekontaminacija prebavil pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom" ni sprejemljiva, saj predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil zadostnih specifičnih podatkov, ki bi takšno terapevtsko uporabo potrjevali, prav tako pa v strokovni javnosti ni oblikovanega soglasja o uporabi ciprofloksacina pri tej indikaciji.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka terapeitiskā indikācija „selektīva gremošanas dezaktivizācija pacientiem ar pazeminātu imunitāti" nav apstiprināma, jo iesniedzējs/RAĪ nav iesniedzis specifiskus datus terapeitiskas lietošanas pamatojumam, kā arī nav vienprātības zinātnieku aprindās par ciprofloksacīna lietošanu šajā indikācijā.
Slovenian: Predlagano je bilo naslednje besedilo za terapevtske indikacije: „Vdihavanje antraksa (profilaksa po izpostavitvi in kurativno zdravljenje)" za peroralno in IV farmacevtsko predstavitev.
Latvian: Ieteiktais terapeitisko indikāciju formulējums bija šāds: „Anthrax ieelpošana (profilakse pēc saskares un ārstniecība)" iekšķīgas lietošanas un intravenozajai zāļu formai.
Slovenian: Tako je CHMP menil, da predloženi podatki ustrezno potrjujejo vključitev terapevtske indikacije „Okužbe kosti in sklepov" v dovoljenja za promet s ciprofloksacinom ter poudaril, da mora biti v povzetku glavnih značilnosti zdravila jasno poudarjena potreba po sočasnem zdravljenju z ustreznimi protimikrobnimi snovmi.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka iesniegtie dati bija pietiekoši, lai ciprofloksacīna reģistrācijas apliecībās ietvertu indikāciju „Kaulu un locītavu infekcijas", kā arī norādīja, ka zāļu aprakstā skaidri jānorāda uz vajadzību šo līdzekli lietot kopā ar citu vai citiem atbilstošiem antibakteriāliem līdzekļiem.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil nobenih podatkov ali znanstvenih razprav, ki bi potrdile zdravljenje nezapletenih cist z enkratnim odmerkom peroralnega ciprofloksacina.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ neiesniedza ne datus, ne zinātnisku iztirzājumu, kurā tiktu sniegts atbalsts vienas devas ciprofloksacīna terapijai bezkomplikāciju UTI gadījumā.
Slovenian: najmanj 14 dni driska, ki jo povzročajo bakterije, tudi iz vrste Shigella spp., ne pa Shigella dysenteriae tipa 1 in empirično zdravljenje hude potovalne driske
Latvian: Caureja, ko izraisījuši patogēnie mikroorganismi, tai skaitā Shigella sugas, izņemot 1. tipa Shigella dysenteria, un empīriska smagas ceļotāju caurejas ārstēšana
Slovenian: Steklenička vsebuje zrnca, ki jih dodate v vehikel v plastenki.
Latvian: Mazākā pudele satur granulas, kas jums jāpievieno šķīdinātājam lielākajā pudelē.
Slovenian: Posledično je CHMP s predlagateljem/imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dosegel dogovor o novem predlogu prilagoditve odmerjanja v primeru oslabljenega delovanja ledvic.
Latvian: Tādējādi CHMP vienojās ar iesniedzēju/RAĪ par jaunu piedāvājumu devas pielāgojumam pacientiem ar nieru nepietiekamību.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete:
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja lietojat:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je potrebno posebno pozornost nameniti podatkom o odpornosti na ciprofloksacin.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas īpaša uzmanība jāpievērš informācijai par rezistenci pret ciprofloksacīnu.
Slovenian: − imate miastenijo gravis (vrsta mišične oslabelosti)
Latvian: • slimojat ar myasthenia gravis (muskuļu vājuma paveids),