FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto l'Agenzia provvederà a rilanciare il proprio sito Internet verso la fine del 2009 e comincerà a lavorare per garantire che tutti i siti Internet pubblici gestiti dall'Agenzia siano semplici da usare e facilmente accessibili da parte delle parti interessate esterne.
Czech: V reakci na tyto požadavky agentura koncem roku 2009 zveřejní novou verzi svých internetových stránek a začne pracovat na tom, aby veškeré veřejně přístupné internetové stránky spravované agenturou byly snadno použitelné a dobře dostupné všem zainteresovaným subjektům mimo agenturu.
Italian: Di conseguenza l'Agenzia è diventata un'organizzazione complessa che dipende da tecnologie dell'informazione e della comunicazione caratterizzate da efficacia ed efficienza.
Czech: V důsledku toho se vyvinula v komplexní organizaci, která je silně závislá na účinných a účelných informacích a na komunikačních technologiích.
Italian: Il volume di lavoro dell'Agenzia è in continua crescita nei vari settori delle sue attività, compresa la consulenza scientifica, i medicinali per uso pediatrico, l'autorizzazione di vaccini contro malattie epidemiche di animali, la trasparenza e gli impegni internazionali, solo per citarne alcuni.
Czech: V současné době dochází v agentuře k nepřetržitému růstu objemu práce ve všech oblastech její činnosti, například při poskytování vědeckého poradenství, v oblasti léčivých přípravků pro pediatrické použití, při registraci vakcín proti epidemickým onemocněním zvířat, v oblasti transparentnosti a mezinárodních závazků a v mnoha dalších oblastech.
Italian: In secondo luogo, l'Agenzia realizzerà delle iniziative con la rete, volte a ottenere una maggiore disponibilità dei medicinali per uso veterinario indicati per mercati limitati, tra cui i medicinali destinati a usi minori/specie minori, mediante l'introduzione di misure volte ad assistere le imprese nel momento dell'autorizzazione.
Czech: Zadruhé začne agentura ve spolupráci se členy sítě provádět iniciativy, jejichž cílem je usnadnění širší dostupnosti veterinárních léčivých přípravků určených pro omezené trhy, včetně přípravků pro minoritní použití a minoritní druhy, a sice prostřednictvím zavedením opatření, která mají společnostem pomoci v době registrace přípravku.
Italian: Nel 2008, inoltre, vi sono state alcune problematiche nell'ambito della qualità con prodotti i cui principi attivi sono stati realizzati al di fuori dell'UE.
Czech: Rok 2008 byl navíc rokem, kdy bylo třeba řešit otázky týkající se kvality přípravků, jejichž léčivé látky byly vyrobeny v zemích mimo EU.
Italian: Una parte importante dell'ERMS è la realizzazione della rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia (ENCePP).
Czech: Důležitou součástí této strategie je zavádění Evropské sítě center farmakovigilance a farmakoepidemiologie (European Network of Centres of Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology, ENCePP).
Italian: I risultati di varie iniziative per il miglioramento dei processi di lavorazione, di analisi dei processi di lavorazione e di sondaggi tra il personale, suggeriscono all'Agenzia che i tempi sono maturi per reimpostare alcune delle proprie risorse IT per migliorare i sistemi informativi operativi quale passo in avanti in direzione di un contesto lavorativo completamente elettronico.
Czech: Výsledky nejrůznějších iniciativ zaměřených na zlepšení postupů, výstupy z jejich analýz a závěry průzkumu mezi zaměstnanci poukazují na to, že nadešel ten pravý čas, aby agentura přehodnotila využití některých zdrojů v oblasti informačních technologií a zaměřila se na zlepšení svých informačních systémů, přičemž se bude jednat o další krok k dosažení plně elektronického pracovního prostředí.
Italian: Ciò avrà ripercussioni sulla mole di lavoro nel campo delle ispezioni, sia per l'EMEA che per le competenti autorità nazionali e aggiungerà una nuova dimensione agli impegni internazionali dell'EMEA.
Czech: V důsledku toho lze očekávat zvýšení pracovní aktivity v oblasti inspekcí, a to jak na straně agentury EMEA, tak na straně příslušných vnitrostátních orgánů, přičemž mezinárodní závazky agentury EMEA navíc dostanou nový rozměr.
Italian: contribuire a migliorare la disponibilità di medicinali per uso umano e veterinario;
Czech: přispívání k lepší dostupnosti humánních a veterinárních léčivých přípravků;
Italian: Il programma di lavoro dell'Agenzia è costituito da una serie di tendenze, di sviluppi scientifici, politici e di altra natura che domineranno l'ambiente dell'Agenzia nel 2009.
Czech: Výsledná podoba pracovního programu agentury je utvářena celou řadou vývojových trendů a vývojem situace ve vědecké a polické oblasti, jakož i dalšími vlivy, které budou v roce 2009 zásadně působit na prostředí, ve kterém agentura působí.
Italian: Inoltre, a seguito di consultazioni e lavori preparatori interni, l'EMEA metterà a punto la propria struttura organizzativa per consentire all'Agenzia di svolgere la propria missione in modo più efficace ed efficiente.
Czech: Na základě přípravných prací v rámci agentury a na základě konzultací dále agentura přistoupí k úpravě své organizační struktury tak, aby mohla své poslání plnit účinnějším a účelnějším způsobem.
Italian: L'EMEA è sotto pressione, peraltro in continua ascesa, per assicurare che la sua presenza on line possa soddisfare le esigenze delle parti interessate esterne, pubblicando informazioni in Internet di facile reperibilità e consumo.
Czech: Agentura EMEA čelí rostoucímu tlaku v tom smyslu, aby zajistila, že její přítomnost na internetu bude naplňovat potřeby zainteresovaných subjektů vně agentury, a to prostřednictvím zveřejňování informací on-line, přičemž tyto informací mají být navíc snadno dostupné a napsané srozumitelným jazykem.
Italian: attuare e mettere in opera la nuova normativa sui medicinali per terapie avanzate per uso umano, nonché altre norme nuove;
Czech: provádění nových právních předpisů o humánních léčivých přípravcích pro moderní terapii o dalších právních předpisů a jejich aplikace v praxi;
Italian: Avendo stabilito le procedure necessarie per la valutazione delle domande e per la fornitura di altre consulenze specifiche relative ai farmaci per le terapie avanzate, l'Agenzia renderà operative queste procedure e svilupperà attività di farmacovigilanza e gestione del rischio in questo nuovo ambito di responsabilità.
Czech: Veškeré potřebné postupy k hodnocení žádostí o registraci a k poskytování dalšího poradenství souvisejícího s léčivými přípravky pro moderní terapii již byly stanoveny, takže před agenturou nyní stojí úkol zavést tyto postupy do praxe a rozvinout v této oblasti své působnosti rovněž činnosti zaměřené na řízení rizik a farmakovigilanci.
Italian: continuare a migliorare i controlli di sicurezza per i medicinali per uso umano e veterinario;
Czech: další práce na zlepšování sledování bezpečnosti humánních a veterinárních léčivých přípravků;
Italian: Poiché i ricercatori di paesi europei e di altri paesi lavorano nell'ambito dei biomarcatori, della medicina traslazionale e delle nanotecnologie, l'EMEA fornirà contributi scientifici destinati a questi nuovi ambiti dello sviluppo di medicinali.
Czech: biomarkery, translační medicínou a nanotechnologiemi, agentura EMEA se při poskytování vědeckých přínosů soustředí právě na tyto inovativní oblasti vývoje léčivých přípravků.
Italian: L'Agenzia è stata fortemente coinvolta, e continuerà ad esserlo, in attività volte a sostenere l'innovazione e a migliorare la disponibilità dei medicinali.
Czech: V poslední době se agentura velmi intenzivně zapojovala do činností na podporu inovací a zlepšení dostupnosti léčivých přípravků a ve své aktivitě v této oblasti bude i nadále pokračovat ve stejné míře.
Italian: Pertanto l'obiettivo permanente dell'EMEA è sviluppare e promuovere continuamente le capacità scientifiche della rete.
Czech: Další posilování a rozvoj vědecké kapacity této sítě patří proto mezi kontinuální cíle agentury EMEA.
Italian: Le priorità dell'Agenzia sono state stabilite considerando questi e altri fattori che incidono sull'Agenzia nel 2009 e ruoteranno attorno a quanto segue:
Czech: Výše uvedené i další faktory ovlivňující v roce 2009 práci agentury byly zohledněny i při stanovování jejích priorit.
Italian: I principali punti per il 2011 comprendono:
Czech: Hlavní pozornost bude v roce 2011 věnována:
Italian: Programma di lavoro 2011 dell'Agenzia europea per i medicinali
Czech: Pracovní program Evropské agentury pro léčivé přípravky na rok 2011
Italian: • promozione della rete europea di regolamentazione.
Czech: • podpoře sítě evropských regulačních orgánů.
Italian: L'attuale programma di lavoro avvia e prosegue l'attuazione di attività pertinenti a tali aree.
Czech: Současný pracovní program zahajuje provádění činností souvisejících s těmito oblastmi zájmu a pokračuje v nich.
Italian: È sempre più forte l'aspettativa di una più stretta interazione e collaborazione tra le autorità di regolamentazione e gli organismi di valutazione delle tecnologie in campo sanitario.
Czech: Ve stále větší míře se očekává, že dojde k užší interakci a spolupráci mezi regulačními orgány a orgány pro hodnocení zdravotnických technologií.
Italian: • risposta alle esigenze di salute pubblica, compresa la disponibilità di medicinali;
Czech: • reakcím na potřeby veřejného zdraví včetně dostupnosti léčivých přípravků,
Italian: Inoltre, individueremo ulteriori opportunità per rafforzare l'interazione con i nostri partner bilaterali e le istituzioni internazionali come l'Organizzazione mondiale della sanità e l'Organizzazione mondiale per la salute animale (OIE).
Czech: Budeme hledat rovněž další možnosti k posílení spolupráce s našimi bilaterálními partnery a mezinárodními institucemi, jako je Světová zdravotnická organizace a Světová organizace pro zdraví zvířat.
Italian: L'Agenzia continuerà a promuovere la fruttuosa cooperazione con le autorità e gli esperti nazionali.
Czech: Agentura bude nadále rozvíjet úspěšnou spolupráci s vnitrostátními orgány a odborníky.
Italian: In questo contesto, l'Agenzia continuerà nel 2011 a concentrare i propri sforzi nel campo della riduzione del rischio di resistenza agli antimicrobici derivante dall'uso di antibiotici nell'uomo e negli animali.
Czech: V této souvislosti bude agentura v roce 2011 i nadále usilovat o zmírnění rizika rozvoje antimikrobiální rezistence vznikající v důsledku používání antibiotik u lidí a zvířat.
Italian: In questo contesto di cambiamento e di progresso la nostra principale priorità rimarrà la gestione efficiente ed efficace delle attività fondamentali, che aumenteranno ulteriormente nel 2011.
Czech: V prostředí změn a probíhajícího vývoje zůstane i nadále naší hlavní prioritou účinné a efektivní řízení hlavních činností agentury, které se budou v roce 2011 dále rozšiřovat.
Italian: • corretta attuazione della nuova legislazione, in particolare nel 2011 la legislazione sulla farmacovigilanza;
Czech: • úspěšnému provádění nových právních předpisů, přičemž v roce 2011 budou nejdůležitější právní předpisy v oblasti farmakovigilance,
Italian: A più lungo termine, l'Agenzia sarà altresì interessata dal dibattito in corso in seno alle istituzioni dell'Unione europea (UE) sulla legislazione in materia di medicinali falsificati.
Czech: Činnost agentury bude dlouhodobě ovlivněna rovněž probíhající debatou v rámci orgánů Evropské unie (EU) týkající se právních předpisů o padělaných léčivých přípravcích.
Italian: Le iniziative per il 2011 comprendono i lavori mirati a migliorare le relazioni di valutazione pubblica europea e il contributo all'azione congiunta della Commissione europea e degli Stati membri.
Czech: Mezi iniciativy na rok 2011 patří práce na zlepšení Evropských veřejných zpráv o hodnocení a podpora spolupráce Evropské komise a členských států.
Italian: • efficace monitoraggio dell'equilibrio tra benefici e rischi dei medicinali, contribuendo al contempo a un uso più razionale di questi ultimi;
Czech: • efektivnímu sledování poměru přínosů a rizik léčivých přípravků a zároveň přispění k rozumnějšímu používání léčivých přípravků,
Italian: Giungerà a scadenza anche il periodo transitorio per la presentazione dei medicinali per terapia genica e cellulare soggetti alla normativa sui medicinali per terapie avanzate.
Czech: Skončí rovněž přechodné období pro předložení žádostí týkajících se léčivých přípravků z oblasti genové a buněčné terapie, které podléhají právním předpisům o léčivých přípravcích pro moderní terapii.
Italian: Un efficace monitoraggio dell'equilibrio tra benefici e rischi è un ambito prioritario permanente per l'Agenzia.
Czech: Efektivní sledování poměru přínosů a rizik zůstává pro agenturu oblastí přednostního zájmu.
Italian: Poiché si occupa di medicinali per uso sia umano che veterinario, l'Agenzia è in una posizione particolarmente favorevole per mettere in pratica il concetto di "One World, One Health", secondo cui la promozione della salute negli animali promuove la salute dell'uomo.
Czech: Jelikož se agentura zabývá jak humánními, tak i veterinárními léčivými přípravky, může ze své pozice velmi dobře zavádět do praxe pojetí „jeden svět, jedno zdraví", podle něhož podpora zdraví zvířat vede zprostředkovaně k podpoře zdraví lidí.
Italian: L'Agenzia affronta tali aspettative nella sua road map e ha in programma iniziative in questo ambito, garantendo al tempo stesso che la valutazione del rapporto costi/benefici rimanga separata dal processo di autorizzazione.
Czech: Agentura tato očekávání zohledňuje ve svém rozpisu strategických úkolů a plánuje iniciativy v této oblasti, přičemž se současně snaží zajistit, aby hodnocení nákladů / přínosů bylo nadále odděleno od udělování rozhodnutí o registraci.
Italian: L'Agenzia porterà avanti iniziative nel quadro di un comportamento proattivo di farmacovigilanza attraverso il sostegno alla rete europea dei centri di farmacoepidemiologia e farmacovigilanza (ENCePP), in quanto rete funzionale di centri per il monitoraggio di medicinali autorizzati mirati.
Czech: Agentura bude pokračovat v iniciativách v rámci proaktivního dohledu nad léčivými přípravky prostřednictvím podpory Evropské sítě center pro farmakoepidemiologii a farmakovigilanci (ENCePP) jako funkční sítě center pro sledování cílových registrovaných léčivých přípravků.
Italian: Nel campo della salute animale, l'attenzione resterà concentrata sul mantenimento e sul miglioramento della disponibilità di medicinali veterinari, in particolare per specie minori / usi minori (MUMS - minor uses/minor species) e per mercati di dimensioni ridotte; continueremo inoltre a fornire il nostro contributo alla strategia relativa alla politica comunitaria per la salute degli animali per quanto riguarda l'uso di farmaci.
Czech: V oblasti zdraví zvířat bude pozornost nadále zaměřena na zachování a zlepšení dostupnosti veterinárních léčivých přípravků, zejména léčivých přípravků pro minoritní užití / minoritní živočišné druhy / omezené trhy, a budeme dále přispívat ke strategii Společenství týkající se zdraví zvířat v oblastech, které souvisejí s používáním těchto léčivých přípravků.
Italian: L'Agenzia aumenterà ulteriormente la trasparenza nella gestione quotidiana delle proprie attività, adottando misure specifiche in conformità con il piano di attuazione della sua politica in materia di trasparenza.
Czech: Agentura dále zvýší transparentnost svých každodenních činností prostřednictvím zavádění opatření k zajištění transparentnosti v souladu s prováděcím plánem své politiky transparentnosti.
Italian: Nel corso dell'anno l'Agenzia si concentrerà sui preparativi in vista dell'applicazione delle nuove misure nel 2012, approntando nuove procedure e pianificando importanti sviluppi informatici.
Czech: V roce 2011 se agentura zaměří na přípravu zavedení nových opatření na rok 2012 prostřednictvím vypracování nových postupů a plánování důležitého rozvoje v oblasti IT.
Italian: Alla luce della ormai prossima fine del periodo transitorio per la registrazione dei medicinali vegetali tradizionali, l'Agenzia affronterà, a seconda delle risorse disponibili, sfide specifiche in questo settore, come la necessità di migliorare la produzione del comitato dei medicinali vegetali in termini di monografie e voci delle banche dati; risponderà altresì alle eventuali azioni successive al termine del periodo di transizione con le quali gli Stati membri applicheranno le disposizioni della direttiva 2004/24/CE.
Czech: S ohledem na blížící se konec přechodného období pro registraci tradičních rostlinných léčivých přípravků se agentura v závislosti na dostupných zdrojích zaměří na konkrétní výzvy v této oblasti, jako je potřeba zkvalitnit výsledky práce Výboru pro rostlinné léčivé přípravky, pokud jde o monografie a zápisy do seznamu Společenství, a nutnost reagovat na jakákoli opatření vyplývající z uplynutí přechodného období, které mají členské státy na zavedení ustanovení směrnice 2004/24/ES.
Italian: Nel 2011 le priorità e gli obiettivi dell'Agenzia saranno configurati da una serie di fattori, nuovi e già esistenti, rilevanti per il suo contesto operativo.
Czech: V roce 2011 budou priority a cíle agentury formovány celou řadou existujících i nových faktorů souvisejících s prostředím, ve kterém agentura působí.
Italian: Gli ordini del giorno e i verbali delle riunioni del comitato scientifico e del gruppo di lavoro saranno pubblicati; inoltre proseguiranno i lavori tesi a consentire alle parti interessate l'accesso a determinate informazioni contenute nelle banche dati degli studi clinici ed EudraVigilance.
Czech: Budou zveřejněny programy jednání a zápisy ze zasedání vědeckých výborů a pracovních skupin a budou učiněny kroky, jejichž cílem bude poskytnout zainteresovaným subjektům přístup k určitým informacím, které jsou součástí klinických studií a databází systému EudraVigilance.
Italian: Potrebbero esservi sviluppi per quanto riguarda la proposta legislativa sull'informazione ai pazienti, che l'Agenzia seguirà contribuendo al suo avanzamento.
Czech: Může dojít k určitému pokroku v práci na legislativním návrhu týkajícím se informací poskytovaných pacientům, přičemž agentura bude tento vývoj sledovat a podílet se na něm.
Italian: Inoltre, l'Agenzia si adopererà per raggiungere una serie di obiettivi a lungo termine stabiliti nella road map.
Czech: Agentura bude navíc pracovat na pokroku v dosahování četných dlouhodobých cílů stanovených v rozpisu strategických úkolů.
Italian: La "Road map verso il 2015" dell'Agenzia europea per i medicinali definisce tre aree strategiche centrali per i prossimi anni: rispondere alle esigenze in materia di salute pubblica, facilitare l'accesso ai farmaci e ottimizzarne l'uso sicuro e razionale.
Czech: Road Map) stanovuje pro následující roky tři oblasti zájmu agentury: zabývat se potřebami veřejného zdraví, usnadňovat přístup k léčivým přípravkům a optimalizovat bezpečné a rozumné používání léčivých přípravků.
Italian: • contributo alle attività internazionali e risposta alla globalizzazione delle attività di ricerca, sviluppo e produzione nel settore farmaceutico;
Czech: • účasti na mezinárodních činnostech a dále reakcím na globalizaci farmakologického výzkumu, vývoje a výroby,
Italian: Continueranno a essere attuate iniziative nel contesto della strategia europea per la gestione dei rischi, con particolare riguardo al funzionamento del sistema normativo dell'Unione europea, migliorando la rilevazione dei segnali e l'analisi dei dati.
Czech: V kontextu evropské strategie řízení rizik budou i nadále prováděny příslušné iniciativy, přičemž důraz bude kladen na činnost systému regulačních orgánů EU a zlepšení rozpoznávání signálů a vyhodnocování dat.
Italian: In questo contesto, continuerà a sostenere varie iniziative intraprese dai responsabili delle agenzie per i medicinali volte a rafforzare la cooperazione esistente e ad assicurare la disponibilità costante di competenze scientifiche di elevata qualità, che costituisce un fattore di fondamentale importanza per il successo di questo e dei futuri programmi di lavoro.
Czech: V této souvislosti budeme pokračovat v podpoře různých iniciativ ředitelů regulačních orgánů pro léčivé přípravky zaměřených na posilování stávající spolupráce a zajištění nepřetržité dostupnosti prvotřídních vědeckých poznatků, neboť mají rozhodující význam pro úspěšnost tohoto pracovního programu i pracovních programů v budoucnosti.
Italian: L'Agenzia procederà sulla base del suo lavoro passato e dei risultati conseguiti nel settore e amplierà la portata dell'interazione con i rappresentanti della società civile mediante l'attuazione di un quadro rivisto di interazione con i pazienti e una graduale attuazione del quadro di interazione con gli operatori sanitari.
Czech: Agentura naváže na svou předchozí práci a úspěchy dosažené v této oblasti a rozšíří rozsah spolupráce se zástupci občanské společnosti prostřednictvím zavedení upraveného rámce výměny informací s pacienty a prostřednictvím postupného zavádění rámce výměny informací se zdravotnickými pracovníky.
Italian: Nel campo della sanità pubblica, continueremo a rafforzare il contributo dell'Agenzia alle attività europee riguardanti i medicinali per uso geriatrico.
Czech: V oblasti veřejného zdraví budeme nadále podporovat účast agentury na evropských aktivitách týkajících se léčivých přípravků užívaných u starších pacientů.
Italian: L'impegno con la comunità scientifica e il mondo accademico sarà potenziato nell'ambito di questa e di altre attività.
Czech: V rámci této a ostatních činností bude posílena spolupráce s vědeckou a akademickou obcí.
Italian: • comunicazione e impegno con le parti interessate, conferimento di responsabilità ai pazienti, consentendo la partecipazione di questi ultimi alle decisioni nell'ambito dell'assistenza sanitaria, nonché miglioramento della trasparenza delle attività dell'Agenzia;
Czech: • komunikaci a spolupráci se zainteresovanými stranami, posílení postavení pacientů a zprostředkování jejich účasti na rozhodnutích týkajících se zdravotní péče a dále zvýšení transparentnosti činností agentury,
Italian: Come riconosciuto nella road map, anche le iniziative dell'UE nel campo dell'efficacia relativa dei farmaci si ripercuoteranno sull'Agenzia.
Czech: Jak je uvedeno v rozpisu strategických úkolů, na agenturu budou mít dopad také iniciativy EU v oblasti relativní účinnosti léčivých přípravků.
Italian: Oltre a partecipare alla stretta cooperazione bilaterale con numerose autorità internazionali di regolamentazione, l'Agenzia è particolarmente impegnata nei campi degli studi clinici, della produzione di principi attivi farmaceutici e di medicinali e della costante collaborazione con i suoi partner internazionali in materia di regolamentazione.
Czech: Agentura se kromě intenzivní bilaterální spolupráce s řadou mezinárodních regulačních orgánů zapojuje zejména do činností týkajících se klinického hodnocení, výroby léčivých farmaceutických složek a léčivých přípravků a do již probíhající spolupráce se svými mezinárodními partnery v oblasti regulace.
Italian: Ci adopereremo per ampliare i partenariati internazionali nei settori delle ispezioni relative alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e alla buona pratica clinica (GCP), estenderemo le iniziative con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense sulle ispezioni di prodotti finiti in relazione a GCP e GMP e amplieremo il programma di ispezioni dei principi attivi farmaceutici.
Czech: Budeme nadále pracovat na rozšiřování mezinárodní partnerské spolupráce v oblastech kontroly zásad správné výrobní praxe a správné klinické praxe, rozšíříme spolupráci s americkou Agenturou pro potraviny a léčiva v oblasti kontroly správné výrobní a klinické praxe u konečných přípravků a rozšíříme program kontroly léčivých farmaceutických složek.
Italian: Saranno pianificate ulteriori iniziative descritte nella road map.
Czech: Přistoupíme k naplánování dalších iniciativ nastíněných v rozpisu strategických úkolů.
Italian: L'adozione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza avrà un impatto sostanziale sull'Agenzia.
Czech: Na agenturu bude mít hlavní dopad přijetí nových právních předpisů v oblasti farmakovigilance.
Italian: La trasparenza è da anni la priorità dell'Agenzia.
Czech: Transparentnost patří mezi priority agentury již řadu let, přičemž její význam a vliv na činnost agentury během loňského roku dále rostl.