FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tato vakcína chrání před určitým typem viru Markovy choroby, který může způsobit viditelnou infekci.
Maltese: Il-vaċċin jipproteġi kontra tip ta' virus tal-marda Marek li jista' jikkawża infezzjoni viżibbli.
Czech: V den 21 bylo v laboratoří 22 jednodenních nosnic kura domácího vakcinovaných přípravkem Vectormune ND z této studie vystaveno kmenu Newcastelské choroby a nevykazovalo klinické příznaky po dobu až 2 týdnů od jejich vystavení, zatímco všech 12 nevakcinovaných ptáků využitých pro srovnání uhynulo.
Maltese: Tnejn u għoxrin tiġieġa ta' jum u li huma intiżi biex ibidu l-bajd u li ġew imlaqqma b'Vectormune ND minn dan l-istudju kellhom sfida fil-21 jum fil-laboratorju b'razza ND u ma kellhom ebda sinjal kliniku sa ġimagħtejn wara l-isfida, filwaqt li t-12-il tajra mhux imlaqqma li ntużaw bħala paragun, mietu kollha.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v lednu 2018.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Czech: Vectra 3D (dinotefuranum/pyriproxyfenum/permethrinum)
Maltese: Vectra 3D (dinotefuran / piriproksifen / permetrina)
Czech: Další informace o přípravku Vectra 3D jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Czech: Další informace o přípravku Vectra 3D
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra 3D
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vectra 3D?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra 3D?
Czech: Účinnost přípravku Vectra 3D proti blechám, klíšťatům, komárům, písečným mouchám a bodalkám stájovým byla zkoumána ve 24 laboratorních a 2 terénních studiích.
Maltese: L-effettività ta' Vectra 3D kontra l-briegħed, il-qurdien, in-nemus u d-dubbien ġiet investigata f'24 studju tal-laboratorju u f'żewġ studji fuq il-post.
Czech: Dalšími nežádoucími účinky přípravku Vectra 3D (které mohou postihnout až 1 psa z 1 000) jsou poruchy chování, například zvýšená aktivita, štěkání nebo příznaky neklidu, letargie (nedostatek energie) nebo anorexie (ztráta chuti k jídlu) a neurologické příznaky, jako je svalový třes.
Maltese: Effetti sekondarji oħra b'Vectra 3D (li jistgħu jaffettwaw mhux aktar minn kelb 1 minn kull 1000) huma disturbi fl-imġiba bħal żieda flattività, inbiħ jew sinjali ta' ansjetà, letarġija (nuqqas ta' enerġija), jew anoressija (telf ta' aptit), u sinjali tas-sistema nervuża bħal tregħid ta' muskoli (rogħda).
Czech: Léčivé látky v přípravku Vectra 3D působí jako „ektoparazitika".
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Vectra 3D jaġixxu bħala "ektoparassitiċidi".
Czech: Ukázalo se, že psi ošetření přípravkem Vectra 3D vykázali průměrné snížení počtu blech o 95 %, zatímco u psů ošetřených fipronilem a (s)-methoprenem se pro srovnání jednalo o 97 %.
Maltese: Dan wera li klieb ikkurati b'Vectra 3D kellhom medja ta' tnaqqis fl-għadd ta' briegħed ta' 95 % meta mqabbla ma' 97 % għall-klieb ikkurati bil-fipronil u l-(s)-metopren.
Czech: Přípravku Vectra 3D bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 4. prosince
Maltese: Vectra 3D ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Czech: Obvykle vymizí do 24 hodin po aplikaci přípravku.
Maltese: Dawn normalment jisparixxu fi żmien 24 siegħa wara l-għoti tal-mediċina.
Czech: Dinotefuran působí na nervové receptory nazývané nikotinové acetylcholinové receptory a permethrin zasahuje do sodíkových kanálů na nervech, které hrají roli při přenosu signálů.
Maltese: Iddinotefuran taġixxi fuq ir-riċetturi tan-nervituri li jissejħu riċetturi tal-aċetilkolina nikotinika u lpermetrina tinterferixxi mal-kanali tas-sodju fuq in-nervituri li jkollhom rwol fit-trażmissjoni tas-sinjali; meta jitqiesu flimkien, isaħħu l-azzjoni ta' xulxin.
Czech: Přípravek Vectra 3D obsahuje tři léčivé látky: dinotefuran, pyriproxyfen a permethrin.
Maltese: Vectra 3D fih tliet sustanzi attivi: id-dinotefuran, il-piriproksifen u l-permetrina.
Czech: Do druhé terénní studie bylo zařazeno 278 psů napadených blechami, kteří byli třikrát v měsíčních intervalech ošetřeni buď přípravkem Vectra 3D, nebo jiným přípravkem pro nakapání na kůži obsahujícím fipronil a (s)-methopren.
Maltese: It-tieni studju fuq il-post involva 278 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed li ġew ikkurati tliet darbiet f'intervalli ta' kull xahar jew b'Vectra 3D jew inkella prodott ieħor ta' użu lokalizzat li fih il-fipronil u l(s)-metopren.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/156/001-035
Maltese: EU/2/13/156/001-035
Czech: Datum posledního prodloužení: 27/08/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/08/2018
Czech: Permethrin je syntetický pyrethroid.
Maltese: Permethrin huwa pyrethroid sintetiku.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 04/12/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/12/2013
Czech: Dinotefuran je insekticid.
Maltese: Dinotefuran huwa insettiċida.
Czech: Pyriproxyfenum (mg)
Maltese: Pyriproxyfen (mg)
Czech: Methylpyrrolidon
Maltese: N-methylpyrrolidone
Czech: Dinotefuranum (mg)
Maltese: Dinotefuran (mg)
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Maltese: Kura u prevenzjoni għall-infestazzjoni minn briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Czech: Permethrin je akaricid a insekticid.
Maltese: Permethrin huwa akariċida u insettiċida.
Czech: Permethrinum (mg)
Maltese: Permethrin (mg)
Czech: Pyriproxyfen je fotostabilní regulátor růstu hmyzu (IGR).
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (IGR-Insect Growth Regulator).
Czech: Blechy:
Maltese: Dożaġġ:
Czech: 1 spot-on aplikátor 3 spot-on aplikátory 4 spot-on aplikátory 6 spot-on aplikátorů 12 spot-on aplikátorů 24 spot-on aplikátorů 48 spot-on aplikátorů
Maltese: 3 applikaturi lokalizzati 4 applikaturi lokalizzati 6 applikaturi lokalizzati 12-il applikatur lokalizzat 24 applikatur lokalizzat 48 applikatur lokalizzat
Czech: Kartonová krabička s 1, 3, 4, 6, 12, 24 nebo 48 spot-on aplikátory, které obsahují 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml nebo 8,0 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12, 24, jew 48 ta' 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml jew 8.0 ml
Czech: Anebo
Maltese: IEĦOR
Czech: Přechodné kosmetické důsledky (mokrý vzhled, slepení srsti a viditelné zbytky) v místě aplikace byly hlášeny velmi vzácně, avšak tyto účinky nejsou obvykle po 48 hodinách viditelné.
Maltese: Effetti kosmetiċi temporanji (dehra mxarrba, ix-xagħar tal-ġilda jiġi f'ponta u depożiti) fis-sit t'applikazzjoni ġew rapportati b'mod rari ħafna, madanakollu dawn l-effetti ġeneralment ma jiġux innotati wara 48 siegħa.
Czech: Brání pokousání flebotomy (Phlebotomus perniciosus), komáry (Culex pipiens, Aedes aegypti) a bodalkami stájovými (Stomoxys calcitrans)
Maltese: Huwa jipprevjeni gdim minn sand flies (Phlebotomus perniciosus), żunżan (Culex pipiens, Aedes aegypti) u minn żunżan tal-istalel (Stomoxys calcitrans) għal xahar wara l-applikazzjoni.
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y)
Maltese: 4.11 Perjod(u/i) ta' tiżmim
Czech: Kartonová krabička s 1, 3, 4, 6, 12, 24 nebo 48 spot-on aplikátory, které obsahují 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml nebo 8,0 ml. (v balení je pouze jedna velikost.)
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12, 24, jew 48 ta' 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml jew 8.0 ml (daqs wieħed biss f'kull kaxxa)
Czech: Vyhněte se podání na povrch srsti.
Maltese: Prevenzjoni ta' multiplikazzjoni ta' qurdien għal xahrejn.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitika, insekticidy a repelenty, kombinace permethrinu.
Maltese: Ektoparasiti, insettiċidi u repellanti, kombinazzjonijiet ta' permethrin Kodiċi ATC veterinarja:
Czech: Minimální doporučená dávka je 6,4 mg dinotefuranu/kg živé hmotnosti, 0,6 mg pyriproxyfenu/kg živé hmotnosti a 46,6 mg permethrinu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,12 ml přípravku na kg živé hmotnosti.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hi ta' 6.4 mg dinotefuran/kg ta' piż tal-ġisem, 0.6 mg pyriproxyfen/kg piż tal-ġisem u 46.6 mg permethrin/kg piż tal-ġisem, ekwivalenti għal 0.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Maltese: ATTIV(A/I)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot {numru}
Czech: Vectra 3D pro psy > 40 kg
Maltese: Vectra 3D għal klieb > 40 kg
Czech: Klíšťata: Veterinární léčivý přípravek má dlouhotrvající akaricidní a repelentní účinek proti infestaci klíšťaty
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu effikaċja akariċidali persistenti u repellanti kontra infestazzjonijiet minn qurdien.
Czech: Ve vzácných případech byly hlášeny poruchy chování jako hyperaktivita, vokalizace nebo neklid, systémové příznaky jako letargie nebo anorexie a neurologické příznaky jako je svalový třes.
Maltese: Disturbi komportamentali bħal iperattività, vokalizzazzjoni jew ansjetà, sinjali sistemiċi bħal letarġija jew anoressija, u sinjali newroloġiċi bħal rogħda fil-muskoli ġew rapportati b'mod rari.
Czech: Gastrointestinální příznaky jako zvracení nebo průjem byly hlášeny velmi vzácně.
Maltese: Sinjali gastrointestinali bħal remettar jew dijarea ġew rapportati b'mod rari ħafna.
Czech: Permethrin odpuzuje a zabíjí parazity působením na jejich nervový systém, což vede k hyperexcitabilitě (efekt horkých nohou u klíšťat), což vede k jejich ochromení, nemožnosti jejich přichycení a zamezení příjmu potravy na zvířeti.
Maltese: Permethrin jbiegħed u joqtol il-parasiti billi jimmira għas-sistema nervuża tagħhom, li jwassal għal ipereċitabilità (effett ta' saqajn sħan fil-qurdien), u li jirriżulta f'waqgħa f'zopptu, nuqqas ta' twaħħil u azzjonijiet kontra t-teħid ta' ikel kontra l-parasiti.
Czech: Po povrchovém podání se dinotefuran a pyriproxyfen částečně vstřebávají kůží psa a dochází k systémové expozici.
Maltese: Wara applikazzjoni topika, dinotefuran u pyriproxyfen huma assorbiti parzjalment minn ġol-ġilda tal-kelb li jwassal għal esponiment sistemiku.
Czech: (Rhipicephalus sanguineus a Ixodes ricinus po dobu jednoho měsíce, a proti Dermacentor reticulatus až tři týdny).
Maltese: ((Rhipicephalus sanguineus u Ixodes ricinus għal xahar wieħed, u Dermacentor reticulatus għal sa tliet ġimgħat).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 54 mg Dinotefuranum, 4,84 mg Pyriproxyfenum, and 397 mg Permethrinum.
Maltese: Kull ml fih 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen u 397 mg permethrin.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Czech: Jeho struktura je odvozena z neurotransmiteru acetylcholinu a působí na nikotinové acetylcholinové receptory nervových synapsí hmyzu.
Maltese: L-istruttura tiegħu hija derivata min-newrotrasmettitur acetylcholine u jaġixxi fuq riċettaturi nikotiniċi ta' acetylcholine fuq is-synapse tan-nerv tal-insett.
Czech: Krok 4 Postupujte podle 4a nebo 4b doporučení:
Maltese: Stadju 4 Uża skont ir-rakkomandazzjoni ta' 4a jew 4b:
Czech: 1 aplikátor spot-on
Maltese: 12-il applikatur lokalizzat
Czech: EMA/206131/2014 EMEA/V/C/002746
Maltese: EMEA/V/C/002746
Czech: Další informace o přípravku Vectra Felis jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Czech: Další informace o přípravku Vectra Felis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra Felis
Czech: Přípravek Vectra Felis působí jako ektoparazitikum.
Maltese: Vectra Felis jaġixxi bħala ektoparassitiċida.
Czech: Přípravek Vectra Felis se nesmí používat u koček a koťat s hmotností nižší než 0,6 kg.
Maltese: Vectra Felis ma għandux jintuża fil-qtates jew fil-qtates żgħar li jiżnu inqas minn 0.6 kg.
Czech: Přípravek Vectra Felis byl stejně účinný jako srovnávací přípravek a během doby trvání studie (84 dnů) snížil počet blech o 91 %.
Maltese: Vectra Felis kien effettiv daqs il-prodott komparatur u naqqas l-għadd tal-briegħed b'91 % matul il-perjodu ta' studju ta' 84 jum.
Czech: Dinotefuran je insekticid, který usmrcuje hmyz tím, že v jeho nervovém systému působí na receptory (cíle) zvané nikotinové acetylcholinové receptory.
Maltese: Id-dinotefuran hija insettiċida li toqtol l-insetti billi taġixxi fuq ir-riċetturi (miri) fis-sistema nervuża tagħhom imsejħa riċetturi nikotiniċi tal-aċetilkolina
Czech: Terénní studie zahrnovala 129 zablešených koček, které byly ošetřovány jednou měsíčně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců buď přípravkem Vectra Felis, nebo jiným přípravkem pro nakapání na kůži obsahujícím dvě rozdílné látky pro potlačení blech, fipronil a (S)-methopren.
Maltese: L-istudju fuq il-post kien jinvolvi 129 qattus b'infestazzjonijiet tal-briegħed li kienu kkurati darba f'xahar għal tliet xhur konsekuttivi b'Vectra Felis jew bi prodott ieħor għall-użu lokalizzat li fih żewġ sustanzi differenti, il-fipronil u l-(S)-metopren, li jikkontrollaw il-briegħed.
Czech: Vectra Felis je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě a prevenci zablešení u koček.
Maltese: Vectra Felis huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-kura u għall-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' briegħed fil-qtates.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vectra Felis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra Felis?
Czech: Jak se přípravek Vectra Felis používá?
Maltese: Kif jintuża Vectra Felis?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vectra Felis (které mohou postihnout až 1 kočku z 1 000) jsou mírné šupinatění kůže, dočasné zarudnutí a svědění nebo dočasné vypadávání srsti v místě aplikace.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Vectra Felis (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn 1000) huma skalar żgħir tal-ġilda, ħmura temporanja u ħakk jew telf temporanju tax-xagħar fis-sit talapplikazzjoni.
Czech: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francie
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANZA
Czech: ATCvet kód: QP53A X73.
Maltese: QP53AX73.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectra Felis spot-on
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis spot-on
Czech: Dimetylsulfoxid
Maltese: Dimethyl sulfoxide
Czech: Datum posledního prodloužení: 08/02/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/02/2019
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/06/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/06/2014
Czech: Pyriproxyfen je fotostabilní regulátor růstu hmyzu (IGR).
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (‘Insect Growth Regulator', IGR).
Czech: pro kočky od 0,6 kg do 10 kg živé hmotnosti.
Maltese: għal qtates li jiżnu bejn 0.6 kg u 10 kg).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/165/001-004
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/165/001-004
Czech: Pyriproxyfenum ………………42,3 mg
Maltese: 42.3 mg.
Czech: Dinotefuran a pyriproxyfen jsou částečně absorbovány kůží kočky (30% a 12%), ale tato systémová absorpce není relevantní pro klinickou účinnost přípravku.
Maltese: Dinotefuran u pyriproxyfen jiġu assorbiti parzjalment minn ġol-ġilda tal-qattus (30% u 12% rispettivament), imma l-assorbiment sistemiku mhux rilevanti għall-effikaċja klinika tal-prodott.
Czech: 1 spot-on aplikátor 3 spot-on aplikátory 4 spot-on aplikátory 6 spot-on aplikátorů 12 spot-on aplikátorů 24 spot-on aplikátorů
Maltese: 3 applikaturi lokalizzati 4 applikaturi lokalizzati 6 applikaturi lokalizzati 12-il applikatur lokalizzat 24 applikatur lokalizzat
Czech: Velikost balení: Kartonová krabička s 1, 3, 4, 6, 12 nebo 24 spot-on aplikátory.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12 jew 24 applikatur lokalizzat.
Czech: Pouze pro zvířata.
Maltese: Ceva Santé Animale
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účine(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mistieq(a)) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn animal wieħed f'10,000 animal trattat, inklużi rapporti iżolati).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, jiná ektoparazitika pro povrchové podání.
Maltese: Prodotti antiparasitiċi, insettiċidi u repellanti; ektoparasiticidi oħra għal użu topikali.
Czech: Blecha
Maltese: IEĦOR
Czech: Léčebné schéma:
Maltese: Skeda ta' trattament:
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Maltese: NUMR(U/I)
Czech: EU/2/14/165/001 (1 aplikátor pro roztok pro nakapání na kůži - spot-on) EU/2/14/165/002 (3 aplikátory pro roztok pro nakapání na kůži - spot-on) EU/2/14/165/006 (4 aplikátory pro roztok pro nakapání na kůži - spot-on) EU/2/14/165/003 (6 aplikátorů pro roztok pro nakapání na kůži - spot-on) EU/2/14/165/004 (12 aplikátorů pro roztok pro nakapání na kůži - spot-on) EU/2/14/165/007 (24 aplikátorů pro roztok pro nakapání na kůži - spot-on)
Maltese: EU/2/14/165/001 (applikatur lokalizzat 1) EU/2/14/165/001 (3 applikaturi lokalizzati)
Czech: U laboratorních druhů je dinotefuran , po intraperitoneálním podání rychle vylučován jako nezměněná původní molekula převážně močí.
Maltese: Fi speċi tal-laboratorju, wara għoti ġol-peritonew, dinotefuran jiġi eliminat malajr bħala l-molekula oriġinali mhux mibdula prinċipalment mill-awrina.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky Dinotefuranum/Pyriproxyfenum
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates dinotefuran/pyriproxyfen
Czech: Laboratorní studie provedené s každou léčivou látkou (dinotefuran, pyriproxyfen) na potkanech a králících nepodaly důkaz o toxických účincích na březí nebo laktující zvíře, nebo toxických účincích na zárodek nebo plod (teratogenní, fetotoxické) anebo škodlivé účinky pro matku (maternotoxické účinky).
Maltese: Studji tal-laboratorju bis-sustanzi attivi, dinotefuran u pyriproxyfen, fil-firien u fniek ma pproduċewx evidenza ta' mankamenti fit-twelid jew effetti oħra ta' ħsara fl-embrijun jew fetu li qed jiżviluppa (teratoġeniku, fetotossiku) jew effetti ta' ġrieħi fuq l-omm (effetti maternotossiċi).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabice s 1, 3, 4, 6, 12 a 24 spot-on aplikátory
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12 u 24 applikatur lokalizzat
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Kromě přechodného otoku nebo suché kůže nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky u zdravých koťat ve věku 7 týdnů nebo starších, kterým byl povrchově podán 7krát v 2týdenních intervalech až 4násobek nejvyšší doporučené dávky.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn Ma kienx hemm reazzjonijiet avversi klinikament importanti fil-qtates frieħ f'saħħithom li kellhom 7 ġimgħat jew aktar, trattati topikament f'intervalli ta' ġimagħtejn u b'doża sa 4 darbiet l-ogħla doża rakkomandata għajr għal edema temporanja jew ġilda xotta fis-sit t'applikazzjoni.
Czech: DATUM EXSPIRACE Po 1. otevření spotřebujte ihned.
Maltese: Applikatur lokalizzat 1
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku
Czech: Přechodné kosmetické důsledky, jako je mokrá srst a bílé viditelné zbytky, se mohou v místě aplikace objevit velmi vzácně a mohou přetrvávat až 7 dní, avšak tyto účinky nejsou obvykle po 48 hodinách viditelné.
Maltese: Effetti kosmetiċi għaddiena bħal pil imxarrab u residwu abjad xott jistgħu jseħħu fis-sit t'applikazzjoni b'mod rari ħafna u jistgħu jippersistu għal sa 7 ijiem, madanakollu, dawn l-effetti ġeneralment ma jintgħarfux sa wara 48 siegħa.
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah velikosti balení
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Czech: EU/1/09/533/001 10ml lahvička EU/1/09/533/002 20ml lahvička EU/1/09/533/003 60ml lahvička
Maltese: EU/1/09/533/001 flixkun ta' 10 ml EU/1/09/533/002 flixkun ta' 20 ml EU/1/09/533/003 flixkun ta' 60 ml
Czech: Datum první registrace: 24. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' April 2014
Czech: Relativní biologická dostupnost tokofersolanu měla tendenci k vyšším hodnotám (Frel 1,01 ± 1,74) s AUC0-t 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0), a t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Maltese: Il-bijodisponibbiltà relattiva ta' tocofersolan kellha t-tendenza li tkun ogħla (Frel ta' 1.01 ± 1.74) b'AUC0-t ta' 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax ta' 0.013 ± 0.006, tmax ta' 6.0 h (6.0 - 24.0), u t1/2 ta' 29.7 h (16.0 - 59.5).
Czech: Kalium-sorbát
Maltese: Potassium sorbate
Czech: Perorální roztok 10ml 20ml 60ml
Maltese: Soluzzjoni orali 10 ml 20 ml 60 ml
Czech: Léčivá látka d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol 1000 sukcinát (tokofersolan) je prodrug; aktivním metabolitem je d-alfa-tokoferol.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' d-alpha-tocopherol-polyethylene glycol 1000 succinate (tocofersolan) hija pro-drug; il-metabolit attiv huwa d-alpha-tocopherol.
Czech: Kritická micelární koncentrace je nízká (0,04 až 0,06 mmol/l).
Maltese: Il-konċentrazzjoni mixxella kritika hija baxxa (0.04 sa 0.06 mmol/l).
Czech: • astenie (pocit slabosti)
Maltese: • Astenija (tħossok debboli)
Czech: Sodná sůl methylparabenu (E219) Sodná sůl ethylparahydroxybenzoátu (E215) Glycerol
Maltese: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Glycerol
Czech: Recordati Rare Diseases Immeuble „le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux
Maltese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800
Czech: Doporučená celková denní dávka u dětí trpících vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou je 0,34 ml/kg/den (17 mg/kg tokoferolu-alfa-RRR ve formě tokofersolanu).
Maltese: Id-doża totali ta' kuljum rakkomandata għal pazjenti pedjatriċi li jbatu minn kolestasi kronika konġenitali jew kolestasi kronika ereditarja hi ta' 0.34 ml/kg/jum (17 mg/kg ta' d-alpha-tocopherol fl-għamla ta' tocofersolan).
Czech: Jeden ml obsahuje 6 mg sodné soli methylparabenu (E219), 4 mg sodné soli ethylparahydroxybenzoátu (E215) a 0,18 mM (4,1 mg) sodíku.
Maltese: Kull ml fih 6 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 4 mg sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) u 0.18 mmoles (4.1 mg) ta' sodium.
Czech: Dávka Vedropu (v ml) = dávka d-alfa-tokoferolu (v mg)
Maltese: Doża ta' Vedrop (f'ml) = doża ta' d-alpha-tocopherol (f'mg)
Czech: V jiné podobné studii tokofersolan vykazoval vyšší biologickou dostupnost než referenční vitamin E mísitelný s vodou u pediatrických pacientů s chronickou cholestázou (n=6); absorpce byla významně vyšší, jak ukazuje maximální nárůst plazmatické koncentrace (p=0,008) a AUC (p=0,0026).
Maltese: Fi studju simili, tocofersolan wera bijodisponibbiltà ogħla mill-vitamina E ta' referenza li titħallat mal-ilma f'pazjenti pedjatriċi b'kolestażi kronika (n=6), l-assorbiment kien ogħla b'mod sinifikanti kemm fiż-żieda massima fil-konċentrazzjoni tal-plażma (p=0.008) kif ukoll fuq l-AUC (p=0.0026).
Czech: Pomocné látky: sodná sůl methylparabenu (E219), sodná sůl ethylparahydroxybenzoátu (E215).
Maltese: Eċċipjenti: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215).
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina chlorovodíková 35% Čištěná voda
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Concentrated hydrochloric acid Ilma ppurifikat