FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от употребата на Segluromet са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Seglurometi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Segluromet (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са влагалищни гъбични инфекции и други инфекции на женската репродуктивна система, и проблеми с червата като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит.
Estonian: Seglurometi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on tupe seeninfektsioonid ja naiste reproduktiivsüsteemi muud infektsioonid ning soolestiku probleemid, nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Segluromet
Estonian: Muu teave Seglurometi kohta
Bulgarian: Какво представлява Segluromet и за какво се използва?
Estonian: Mis on Segluromet ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Segluromet вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Seglurometi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Segluromet (ertugliflozin / metformin hydrochloride)
Estonian: Segluromet (ertugliflosiin/metformiinvesinikkloriid)
Bulgarian: Използва се заедно с диета и физически упражнения в следните случаи:
Estonian: Ravimit kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega järgmistel patsientidel:
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Segluromet, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Seglurometi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Концентрацията на приеманата Segluromet таблетка зависи от това доколко добре се контролират нивата на глюкозата на пациента.
Estonian: Kasutatava Seglurometi tableti tugevus sõltub sellest, kui hästi patsiendi glükoosisisaldus on reguleeritud.
Bulgarian: Той също така не трябва да се прилага при пациенти с тежки бъбречни проблеми или определени сърдечни, циркулаторни, дихателни или чернодробни проблеми и при пациенти със зависимост към алкохола.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada raskete neeruprobleemidega ega teatud südame-, vereringe-, hingamis- või maksaprobleemidega patsientidel ega alkoholi liigtarvitavatel patsientidel.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане Segluromet не е толкова ефективен и следователно при такива пациенти не трябва да се започва лечение с това лекарство.
Estonian: Seglurometi ei ole mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel nii efektiivne, mistõttu ei tohi seda ravi nendel patsientidel alustada.
Bulgarian: Как действа Segluromet?
Estonian: Kuidas Segluromet toimib?
Bulgarian: Проучванията разглеждат главно ефектите върху нивата на HbA1c (мярка за кръвната захар) след 6 месеца или една година лечение.
Estonian: Uuringutes uuriti peamiselt toimet HbA1c (vere glükoosisisalduse näitaja) sisaldusele 6kuulise ja 1aastase ravi järel.
Bulgarian: при пациенти, които вече приемат ертуглифлозин и метформин като отделни таблетки.
Estonian: • patsiendid, kes juba võtavad ertugliflosiini ja metformiini eraldi tablettidena.
Bulgarian: В началото на проучванията нивата на HbA1c на пациентите са над 7 процентни пункта.
Estonian: Uuringu alguses oli patsientide HbA1c sisaldus üle 7%.
Bulgarian: Захарен диабет тип 2 е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Bulgarian: Segluromet също може да помогне на някои пациенти да отслабнат.
Estonian: Segluromet võib mõnel patsiendil aidata langetada kehakaalu.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Segluromet, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Seglurometi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Segluromet?
Estonian: Mis riskid Seglurometiga kaasnevad?
Bulgarian: По-малката доза от 5 mg ертуглифлозин е помалко ефективна.
Estonian: Ertugliflosiini 5 mg annus ei olnud nii efektiivne.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вж. листовката.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Четири основни проучвания, в които са взели участие над 3 600 пациенти с диабет тип 2, показват, че добавянето на ертуглифлозин към метформин помага за понижаване на нивата на глюкозата, когато метформин не действа достатъчно добре.
Estonian: Neljas põhiuuringus, milles osales üle 3600 II tüüpi diabeediga patsiendi, tõendati, et ertugliflosiini lisamine metformiinile aitab vähendada vere glükoosisisaldust, kui ainult metformiinist ei piisa.
Bulgarian: Проучванията показват, че Segluromet може да помогне за понижаване на нивата на глюкозата при пациенти, които не се повлияват достатъчно добре от лечението с метформин, включително тези, които в допълнение към метформин приемат друго лекарство за диабет.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Segluromet aitab vähendada vere glükoosisisaldust patsientidel, kellel ainult metformiin ei toimi piisavalt hästi, sealhulgas patsientidel, kes kasutavad lisaks metformiinile mõnda muud diabeediravimit.
Bulgarian: Segluromet е лекарство, което се използва за контрол на нивата на кръвната глюкоза (захар) при възрастни със захарен диабет тип 2.
Estonian: Segluromet on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanutel vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks.
Bulgarian: Segluromet не трябва да се използва при пациенти с неконтролиран диабет с тежки симптоми, което води до високи нива на кръвни киселини.
Estonian: Seglurometi ei tohi kasutada reguleerimata diabeedi ja raskete sümptomitega patsientidel, sest see võib suurendada vere happesisaldust.
Bulgarian: Segluromet се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Segluromet on retseptiravim.
Bulgarian: В това проучване нивата на HbA1c спаднат с 0,6 пункта с ертуглифлозин и 0,7 пункта с глимепирид.
Estonian: Selles uuringus vähenes HbA1c sisaldus ertugliflosiini rühmas 0,6 protsendipunkti ja glimepiriidi rühmas 0,7 protsendipunkti.
Bulgarian: Ертуглифлозин помага за понижаване на кръвната глюкоза, чрез отделяне на глюкозата с урината.
Estonian: Ertugliflosiin aitab vähendada vere glükoosisisaldust, suurendades glükoosi eritumist uriiniga.
Bulgarian: Лечението няма да започне, ако бъбречната функция е влошена.
Estonian: Kui neerufunktsioon on halb, siis ravi ei alustata.
Bulgarian: Трето проучване установява, че комбинацията от ертуглифлозин, в доза от 15 mg, с метформин е почти толкова ефективна, колкото комбинацията от метформин с друго лекарство за диабет, глимепирид.
Estonian: • Kolmandas uuringus leiti, et ertugliflosiini 15 mg annuse kombinatsioon metformiiniga oli ligikaudu sama efektiivne nagu metformiini kombinatsioon teise diabeediravimi glimepiriidiga.
Bulgarian: Общ преглед на Segluromet и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Segluromet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Двете активни вещества в Segluromet, ертуглифлозин и метформин, действат по различни начини за намаляване на нивата на кръвната захар.
Estonian: Seglurometi kaks toimeainet, ertugliflosiin ja metformiin, vähendavad vere glükoosisisaldust eri viisil.
Bulgarian: Второто проучване установява, че добавянето на ертуглифлозин към комбинация от ситаглиптин (друго лекарство за диабет) и метформин е по-ефективно от плацебо (сляпо лечение).
Estonian: • Teises uuringus leiti, et ertugliflosiini lisamine sitagliptiini (samuti diabeediravim) ja metformiini kombinatsioonile oli efektiivsem kui platseebo lisamine.
Bulgarian: Segluromet съдържа две активни вещества: ертуглифлозин (ertugliflozin) и метформин (metformin).
Estonian: Segluromet sisaldab kahte toimeainet, ertugliflosiini ja metformiini.
Bulgarian: Първото проучване установява, че при пациенти, приемащи комбинация от ертуглифлозин и метформин, нивата на HbA1c намаляват с около 0,8 пункта, в сравнение с намаление от 0,03 пункта, когато към метформин се добавя плацебо (сляпо лечение).
Estonian: • Esimeses uuringus leiti, et ertugliflosiini ja metformiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel vähenes HbA1c sisaldus ligikaudu 0,8 protsendipunkti, samas kui platseebo (näiva ravimi) lisamisel metformiinile vähenes HbA1c sisaldus 0,03 protsendipunkti.
Bulgarian: Как се използва Segluromet?
Estonian: Kuidas Seglurometi kasutatakse?
Bulgarian: при пациенти, чиито нива на глюкозата не са добре контролирани с най-високата доза метформин, която те могат да приемат
Estonian: • patsiendid, kelle glükoosisisaldus ei ole suurima neile sobiva metformiiniannusega piisavalt reguleeritud;
Bulgarian: Какви ползи от Segluromet са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Seglurometi kasulikkus?
Bulgarian: Метформин, от друга страна, действа главно като блокира производството на глюкоза в организма и намалява абсорбцията на глюкозата в червата.
Estonian: Metformiin takistab organismis glükoosi tootmist ja vähendab glükoosi imendumist soolestikust.
Bulgarian: Накрая, в допълнение към понижаването на нивата на глюкозата, проучванията показват, че добавянето на ертуглифлозин към метформин може да помогне на пациентите да намалят телесното тегло.
Estonian: Uuringud näitasid, et peale vere glükoosisisalduse vähendamise aitas ertugliflosiini lisamine metformiinile patsientidel alandada ka kehakaalu.
Bulgarian: Дозата на Segluromet може да бъде намалена или лечението да бъде спряно, ако бъбреците не функционират достатъчно добре.
Estonian: Kui neerud ei tööta piisavalt hästi, võib olla vaja Seglurometi annust vähendada või ravi lõpetada.
Bulgarian: Той прави това като блокира протеин в бъбреците (наречен SGLT2), който реабсорбира глюкозата от бъбреците в кръвта.
Estonian: Selleks blokeerib ertugliflosiin neerudes leiduva valgu SGLT2, mis viib tavaliselt neerudes oleva glükoosi tagasi verre.
Bulgarian: при пациенти, на които е предписана най-високата доза метформин, която те могат да приемат, а също така приемат и друго лекарство за диабет
Estonian: • patsiendid, kes kasutavad neile sobivat maksimaalset metformiiniannust ja ka teisi diabeediravimeid;
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Segluromet, вж. листовката.
Estonian: Seglurometi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Нивата на HbA1c спадат с между 0,8 и 0,9 процентни пункта, когато е добавен ертуглифлозин, в сравнение с понижение от 0,1 пункт при плацебо.
Estonian: Ertugliflosiini lisamisel vähenes HbA1c sisaldus ligikaudu 0,8-0,9 protsendipunkti, samas kui platseebo lisamisel vähenes HbA1c sisaldus 0,1 protsendipunkti.
Bulgarian: Нивата на HbA1c спадат с още 0,5 пункта, когато двете лекарства са добавени към метформин.
Estonian: Mõlema ravimi lisamisel metformiinile vähenes HbA1c sisaldus veel 0,5 protsendipunkti.
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар:
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile:
Bulgarian: сте на възраст 65 години или повече
Estonian: • kui te olete 65-aastane või vanem.
Bulgarian: Повечето от случаите са в лека или умерена степен и не се съобщава за сериозни случаи.
Estonian: Enamus juhtudest olid kerged või mõõdukad ning tõsistest juhtudest ei teatatud.
Bulgarian: ако пиете алкохол в големи количества (редовно или само от време на време).
Estonian: • kui te tarbite liigselt alkoholi (kas regulaarselt või aeg-ajalt).
Bulgarian: Опитайте се да я вземате по едно и също време всеки ден; това ще Ви помогне да си спомните да я вземете.
Estonian: Püüdke see võtta iga päev samal kellaajal; see aitab teil ravimi võtmist meeles pidada.
Bulgarian: Старческа възраст (на възраст ≥ 65 години)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си, ако приемате това лекарство.
Estonian: Rääkige oma arstiga sellest, kuidas on kõige parem toita teie last, kui te võtate seda ravimit.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст под 18 години не трябва да използват това лекарство.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid ei tohi seda ravimit võtta.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват и да се лекуват по подходящ начин.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ja vastavalt ravida.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно при употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Estonian: On teadmata, kas see ravim on ohutu ja efektiivne, kui seda kasutatakse alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Bulgarian: Освен това организмът Ви може да произвежда и твърде много захар.
Estonian: Samuti võib teie kehas tekkida liiga palju suhkrut.
Bulgarian: Резултатите от in vivo теста за микроядра при мишки също са отрицателни.
Estonian: Hiirte mikrotuumade in vivo testitulemused olid samuti negatiivsed.
Bulgarian: Segluromet с алкохол
Estonian: Segluromet koos alkoholiga
Bulgarian: необичайна сънливост или умора
Estonian: • ebatavaline unisus või väsimus,
Bulgarian: Други лекарства и Segluromet
Estonian: Muud ravimid ja Segluromet
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при пациенти, които са хоспитализирани за големи хирургични процедури или поради остри сериозни заболявания.
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kes hospitaliseeritakse suure kirurgilise protseduuri või ägeda haigusseisundi tõttu.
Bulgarian: Включва: жажда и полидипсия.
Estonian: Hõlmab: janu ja polüdipsia.
Bulgarian: Най-добре е таблетката да се приема с храна.
Estonian: • Kõige parem on võtta tablett toidukorra ajal.
Bulgarian: , Повишен хемоглобин ß,1
Estonian: hemoglobiinisisalduse suurenemine ß,1
Bulgarian: Ефектите върху бъбреците и костите не отшумяват напълно след 1-месечен период на възстановяване.
Estonian: Toimed neerudele ja luudele ei olnud täielikult pöörduvad pärast 1-kuulist taastumisperioodi.
Bulgarian: Опитът със Segluromet при пациенти на възраст ≥ 75 години е ограничен.
Estonian: Segluromet'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, ако се чувствате замаяни докато приемате Segluromet.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu või masinaid, kui teil esineb Segluromet'i võtmise ajal pearinglust.
Bulgarian: Сериозна диабетна кетоацидоза възниква рядко.
Estonian: Tõsist diabeetilist ketoatsidoosi esines harva.
Bulgarian: CYP-медиираният (оксидативен) метаболизъм на ертуглифлозин е минимален (12 %).
Estonian: Ertugliflosiini CYP-vahendatud (oksüdatiivne) metabolism on minimaalne (12%).
Bulgarian: Това може да се случи независимо от нивото на кръвната захар.
Estonian: See võib esineda sõltumata vere glükoosisisaldusest.
Bulgarian: Приемайте една таблетка два пъти дневно.
Estonian: • Võtke üks tablett kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Трябва да се използват алтернативни методи за проследяване на гликемичния контрол.
Estonian: Glükeemilise kontrolli jälgimiseks tuleb kasutada alternatiivseid meetodeid.
Bulgarian: Това е рядко, но сериозно и потенциално животозастрашаващо събитие, което изисква спешна хирургична интервенция и антибиотично лечение.
Estonian: Tegemist on harvaesineva, kuid raske ja potentsiaalselt eluohtliku tüsistusega, mis vajab kiireloomulist kirurgilist sekkumist ja antibiootikumravi.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е приблизително 3,5 пъти по-голям от креатининовия клирънс, което показва, че тубулната секреция е основният път на елиминиране на метформин.
Estonian: Renaalne kliirens on ligikaudu 3,5 korda suurem kui kreatiniini kliirens, mis näitab, et tubulaarne sekretsioon on metformiini peamine eliminatsioonitee.
Bulgarian: По време на лечението със Segluromet, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция най-малко веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Estonian: Ravi ajal Segluromet'iga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui olete eakas ja/või teie neerufunktsioon on halvenenud.
Bulgarian: Пациентите с умерено бъбречно увреждане на изходно ниво имат по-големи средни промени, които не се връщат на изходното ниво на 26-та седмица; тези промени се връщат обратно след прекратяване на лечението.
Estonian: Ravieelselt mõõduka neerukahjustusega patsientidel olid keskmised muutused ulatuslikumad ning need ei taastunud ravieelse tasemeni 26. nädalaks; need muutused olid pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Bulgarian: • учестено и дълбоко дишане
Estonian: • sügav ja kiire hingamine,
Bulgarian: При тази популация, честотата на тежка хипогликемия е 0,4 % във всяка група.
Estonian: Selles populatsioonis oli raske hüpoglükeemia esinemissagedus kõigis rühmades 0,4%.
Bulgarian: Клиничното значение на тези намаления не е известно.
Estonian: Nende muutuste kliiniline tähtsus on teadmata.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако забележите следните нежелани реакции:
Estonian: Pöörduge nii kiiresti kui võimalik oma arsti poole, kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Bulgarian: Това може да предизвика анемия (ниски нива на червените кръвни клетки).
Estonian: See võib põhjustada aneemiat (punaste vereliblede madal tase)
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
Bulgarian: Части от груповата опаковка не могат да се продават поотделно.
Estonian: Osa mitmikpakendist, ei müüda eraldi.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат две дози Segluromet по едно и също време.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta korraga kaht Segluromet'i annust.
Bulgarian: Глътнете таблетката; ако имате затруднения с преглъщането, таблетката може да бъде счупена или разтрошена.
Estonian: • Neelake tablett alla; kui teil on raskusi neelamisega, võite tableti purustada või peenestada.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниските нива на кръвна захар и какво да правите, ако имате някой от симптомите или признаците по-долу.
Estonian: Teie arst räägib teile, kuidas ravida madalat veresuhkrut ning mida teha, kui teil tekib mõni allpool loetletud sümptomitest või nähtudest.
Bulgarian: За хипогликемия се съобщава при приблизително 10 % от случаите, но не е установена причинно-следствена връзка с метформинов хидрохлорид.
Estonian: Hüpoglükeemiast teatati ligikaudu 10% juhtudest, kuid põhjuslikku seost metformiinvesinikkloriidiga ei tuvastatud.
Bulgarian: При започването или употребата на такива продукти в комбинация с метформин е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция.
Estonian: Selliste ravimite määramisel või kasutamisel kombinatsioonis metformiiniga on vajalik neerufunktsiooni hoolikas jälgimine.
Bulgarian: Ако сте бременна, говорете с Вашия лекар за най-добрия начин да контролирате кръвната си захар, докато сте бременна.
Estonian: Kui olete rase, rääkige oma arstiga, kuidas on kõige parem hoida veresuhkru taset kontrolli all sel ajal, kui olete rase.
Bulgarian: ако приемате лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и COX-2
Estonian: • kui te võtate ravimeid, mida kasutatakse valu ja põletiku raviks (MSPVA-d ja COX-2
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако опаковката е повредена или има следи от отваряне.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on rikutud või sellel on märke avamisest.
Bulgarian: Тези данни отразяват експозицията на 1 029 пациенти на ертуглифлозин със средна продължителност на експозицията приблизително 25 седмици.
Estonian: Need andmed peegeldavad ertugliflosiini kasutamist 1029 patsiendil keskmise ekspositsiooni kestusega ligikaudu 25 nädalat.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от по-нататъшно прогресиране на бъбречно увреждане и при пациенти в старческа възраст, трябва по-често да се прави оценка на бъбречната функция, напр. на всеки 3-6 месеца.
Estonian: Patsientidel, kellel on suurenenud risk neerukahjustuse edasiseks progresseerumiseks ning eakatel, tuleb neerufunktsiooni hinnata sagedamini, nt iga 3 kuni 6 kuu järel.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига след 4 до 6 дни при прилагане на ертуглифлозин веднъж дневно.
Estonian: Tasakaaluseisund saabub pärast 4- kuni 6-päevast ertugliflosiini manustamist üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Пациентите и/или лицата, които се грижат за тях, трябва да бъдат информирани за риска от лактатна ацидоза.
Estonian: Patsiente ja/või hooldajaid tuleb teavitada laktatsidoosi riskist.
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Проведени са проучвания за токсичност при многократно перорално прилагане при мишки, плъхове и кучета съответно до 13, 26 и 39 седмици.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringud on läbi viidud hiirtel, rottidel ja koertel vastavalt kuni 13, 26 ja 39 nädala jooksul.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или инсулинът, който се произвежда, не действа така добре както би трябвало.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral teie kehas ei toodeta piisavalt insuliini või kui teie kehas toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui peaks.
Bulgarian: За честотата вижте „Описание на избрани нежелани реакции" и точка 4.4.
Estonian: Vt esinemissageduste kohta lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" ja vt lõik 4.4.
Bulgarian: В редки случаи се съобщава за фимоза и понякога се извършва обрязване (вж. точка 4.4).
Estonian: Harvadel juhtudel teatati fimoosist ja mõnikord teostati ümberlõikus (vt lõik 4.4).
Bulgarian: (За резултати от проучвания с оглед комбиниране и ефекти върху гликемичния контрол, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1).
Estonian: (Uuringute tulemusi kombinatsioonide ja mõju kohta glükeemilisele kontrollile vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.)
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Segluromet, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Estonian: Hoiduge liigsest alkoholi tarbimisest Segluromet'i võtmise ajal, sest see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"):
Bulgarian: Първичната оценка на безопасността е проведена при сбора от три 26-седмични плацебоконтролирани изпитвания.
Estonian: Põhiline ohutushinnang hõlmas kolme 26-nädalase kestusega platseebokontrolliga uuringut.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Segluromet при деца на възраст под 18 години не са установени.
Estonian: Lapsed Segluromet'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Bulgarian: При пациенти, за които се подозира или диагностицира ДКА, лечението със Segluromet трябва да се преустанови незабавно.
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse või on diagnoositud DKA, tuleb ravi Segluromet'iga otsekohe lõpetada.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и по-често да се извършва проследяване на кръвната захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kontrollida sagedamini glükoosisisaldust veres, eriti ravi alustamisel selliste ravimpreparaatidega.
Bulgarian: Еритем 2, Пруритус 2, Уртикария
Estonian: Erüteem 2, kihelus 2, urtikaaria
Bulgarian: Ако се налага, може да се обмисли коригиране на дозата на метформин, тъй като OCT-инхибитори/индуктори може да променят ефикасността на метформин.
Estonian: Vajadusel võib kaaluda metformiini annuse kohandamist, kuna OCT inhibiitorid/indutseerijad võivad muuta metformiini efektiivsust.