FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Draxxin valamennyi vizsgálatban legalább ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a komparátor gyógyszerek.
Croatian: Draxxin je bio barem jednako učinkovit kao i usporedni lijekovi.
Hungarian: Juhoknál a Draxxin-t a nyakizomba kell beinjekciózni.
Croatian: U ovaca Draxxin se ubrizgava u vratni mišić.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a készítmény alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Hungarian: • Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica által okozott sertés légúti betegség (SRD) sertéseknél.
Croatian: Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica;
Hungarian: A Draxxin hatóanyaga, a tulatromicin, a „makrolidek" csoportjába tartozó antibiotikum.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Draxxin, tulatromicin, antibiotik je koji pripada razredu „makrolida".
Hungarian: A baktérium-sejteken belüli RNS-hez (a fehérjeelőállítást irányító molekulák) kapcsolódva fejti ki hatását.
Croatian: Djeluje na način da se vezuje na RNK (molekule koje upućuju stanice kako stvarati proteine) unutar stanica bakterija.
Hungarian: A Draxxin ugyanolyan hatásos volt a súlyos juh-panaritium korai stádiumának kezelésében, mint a tilmikozin.
Croatian: Draxxin se pokazao jednako djelotvornim kao tilmikozin u liječenju teške truleži papaka u ranoj fazi.
Hungarian: Sertéseknél izomba kell injektálni, és 80 kg-ot meghaladó súlyú állatok esetén a dózist úgy kell megosztani, hogy egy beadási helyre 2 ml-nél több ne kerüljön.
Croatian: U svinja se ubrizgava u mišić, pri čemu se u svinja težih od 80 kg doza dijeli tako da se na jedno mjesto ubrizgava najviše 2 ml.
Hungarian: A Draxxin alkalmazható a BRD és az SRD metafilaxisára is.
Croatian: Draxxin se također može koristiti kao metafilaksa BRD-a i SRD-a.
Hungarian: A Draxxin egyszeri, 2,5 mg/kg-os dózisa hatásosnak bizonyult a BRD kezelésében és a további járvány megelőzésében szarvasmarhák esetén, és az SRD kezelésében és a további járvány megelőzésében sertések esetén.
Croatian: Jedna doza VMP-a Draxxin od 2,5 mg/kg pokazala se djelotvornom u liječenju i prevenciji novih pojava BRD-a u goveda i SRD-a u svinja.
Hungarian: A Draxxin-kezelést egy másik antibiotikummal, tildipirozinnal hasonlították össze.
Croatian: Terapija VMP-om Draxxin uspoređena je s drugim antibiotikom, tildipirozinom.
Hungarian: • Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni és Mycoplasma bovis okozta szarvasmarha légúti betegség (BRD) szarvasmarháknál;
Croatian: Pasteurella multocida, Histophilus somni i Mycoplasma bovis;
Hungarian: A Draxxin hatásosságát az SRD kezelésében sertéseken végzett két fő vizsgálat során tiamulin, illetve florfenikol antibiotikumokkal hasonlították össze.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Draxxin u liječenju SRD-a ispitivana je na svinjama u dvama glavnim ispitivanjima, pri čemu je uspoređen s antibioticima tiamulinom ili florfenikolom.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Draxxin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Draxxin utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: büdös sántaság) korai stádiumai juhoknál, amely rendszeres kezelést igényel (szájon át vagy injekcióban beadott gyógyszerrel történő kezelés).
Croatian: • ranih faza truleži papaka u ovaca uzrokovane bakterijom Dichelobacter nodosus koja zahtijeva sustavnu terapiju (terapiju lijekom koji se daje na usta ili injekcijom).
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Draxxin-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Draxxin vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: Miért engedélyezték a Draxxin forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Draxxin odobren?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Draxxin alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Draxxin vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Draxxin alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Draxxin?
Hungarian: Az injekcióra adott egyéb típusú reakciók a beadás után kb.
Croatian: Druge vrste reakcija na injekciju u goveda i svinja traju oko 30 dana nakon injekcije.
Hungarian: A Draxxin hatásosságát a BRD kezelésében és megelőzésében borjúkon végzett kilenc fő, a betegség kitörése alatt végzett vizsgálatban vizsgálták.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Draxxin u liječenju ili sprječavanju BRD-a ispitana je u devet glavnih ispitivanja na teladi koja su provedena ubrzo nakon izbijanja bolesti.
Hungarian: A szubkután injekciót követően szarvasmarhák esetén átmeneti fájdalom és duzzanat jelentkezhet a beadás helyén, amely legfeljebb 30 napig tart.
Croatian: Prolazna bol i oticanje na mjestu injekcije u goveda može trajati do 30 dana nakon injekcije pod kožu.
Hungarian: A Draxxin antibiotikum, amely tulatromicint tartalmaz.
Croatian: Draxxin je antibiotički VMP koji sadrži djelatnu tvar tulatromicin.
Hungarian: A Draxxin hatásosságát az SRD metafilaxisában hat fő vizsgálat során placebóval hasonlították össze.
Croatian: Za metafilaksu SRD-a, djelotvornost VMP-a Draxxin ispitana je u šest glavnih ispitivanja u kojima je uspoređen s placebom.
Hungarian: • fertőző szarvasmarha keratoconjunctivitis (IBK) szarvasmarhákban, amely a Moraxella bovis által okozott szembetegség;
Croatian: • zaraznog keratokonjunktivitisa goveda (IBK), bolesti oka u goveda uzrokovane bakterijom
Hungarian: Az orvosnak be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Hungarian: A Draxxin hatásosságát az IBK kezelésében borjúkon végzett három fő vizsgálatban vizsgálták.
Croatian: Za liječenje IBK-a, djelotvornost VMP-a Draxxin ispitana je u tri glavna ispitivanja na teladi.
Hungarian: Szárított fekete áfonya termés EMA/685398/2015
Croatian: EMA/685398/2015
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a gyógyászati alkalmazásáról?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o medicinskoj uporabi?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket a készítményeket a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (legalább 15 éve az EUban).
Croatian: To znači da iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način već najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU-u).
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. december 9. EMA/685398/2015
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: A szárított fekete áfonya termés kizárólag felnőtteknél, 12 év feletti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható.
Croatian: Osušen borovničin plod smije se koristiti samo u odraslih osoba i djece starije od 12 godina.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termés a Vaccinium myrtillus L. növény szárított gyümölcsének a köznapi neve.
Croatian: Osušen borovničin plod je uobičajen naziv za sušen plod biljke Vaccinium myrtillus L.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže osušen plod borovnice, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a szárított fekete áfonya termés egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálható.
Croatian: Osušen plod borovnice može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže osušen plod borovnice u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže osušen plod borovnice moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže osušen plod borovnice
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže osušen plod borovnice, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termés készítmények az érett, szárított gyümölcs aprításával (apró darabokra vágásával) készülnek.
Croatian: Pripravci od osušenog ploda borovnice dobiveni su usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) zrelog, sušenog voća.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a szárított fekete áfonya termést tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže osušen plod borovnice.
Hungarian: Ez az összefoglaló a szárított fekete áfonya termés gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene sušenog ploda borovnice.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok korlátozott eredményei alapján a szárított fekete áfonya termésben található tanninok antimikrobás és összehúzó hatása adhat magyarázatot a szárított termés enyhe hasmenés és kevésbé súlyos szájnyálkahártya-gyulladás hagyományos kezelése során tapasztalt hatására.
Croatian: Rezultati ispitivanja provedenih u laboratoriju upućuju na to da tanini u sušenom plodu borovnice imaju antimikrobna svojstva i utječu na zatvaranje, što objašnjava tradicionalnu primjenu sušenog voća u liječenju blagog proljeva i blaže upale sluznice usne šupljine.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže osušen borovničin plod.
Hungarian: Amennyiben a szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže osušen plod borovnice pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže osušen plod borovnice?
Hungarian: Amennyiben a szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže osušen plod borovnice bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás alapján arra a következtetésre jutott, hogy a szárított fekete áfonya termés készítmények enyhe hasmenés, valamint kevésbé súlyos szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére alkalmazhatók.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se osušen borovničin plod može koristiti za liječenje blagog proljeva i blaže upale sluznice usne šupljine.
Hungarian: Hogyan engedélyezték a szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže osušen plod borovnice?
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek enyhe hasmenés, valamint kevésbé súlyos szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže osušen plod borovnice za liječenje blagog proljeva i blaže upale sluznice usne šupljine temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó növényi gyógyszerek általában ivásra vagy öblögetésre szánt gyógytea formájában kaphatók.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže osušen plod borovnice najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije ili koristi za ispiranje usta.
Hungarian: Amennyiben a tünetek enyhe hasmenés kezelése esetén 3 nap, szájnyálkahártyagyulladás kezelése esetén pedig 1 hét után is fennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Croatian: Potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom djelatniku ako simptomi traju dulje od tri dana tijekom liječenja blagog proljeva ili dulje od jednog tjedna kod upale sluznice usne šupljine.
Hungarian: A HMPC értékelésének időpontjáig nem jelentettek mellékhatást a szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban.
Croatian: U vrijeme kad je HPMC provodio ocjenu, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene lijekova koji sadrže osušen plod borovnice.
Hungarian: A HMPC az értékelés során az találta, hogy a szárított fekete áfonya terméssel kapcsolatosan nincsenek klinikai vizsgálatok.
Croatian: HMPC je ukazao na manjak kliničkih ispitivanja sušenog ploda borovnice za navedene primjene.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže osušen plod borovnice?
Hungarian: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Hungarian: A Duaklir Genuair csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előnyök felülmúlják a lehetséges kockázatokat.
Croatian: Duaklir Genuair se tijekom trudnoće smije koristiti samo ako je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.
Hungarian: - A Duaklir Genuair-t bármikor alkalmazhatja, étel vagy ital fogyasztása előtt vagy után.
Croatian: - Lijek Brimica Genuair možete uzeti bilo kada prije ili nakon jela ili pića.
Hungarian: Adagolás A javasolt adag egy belégzés naponta kétszer.
Croatian: Doziranje Preporučena doza je jedna inhalacija dvaput dnevno.
Hungarian: *Mivel az elsődleges végpont nem ért el statisztikai szignifikanciát, a másodlagos végpontok esetén is minden p-értéket vizsgálnak 0,05 névleges szignifikancia szinten, azonban formális statisztikai következtetés nem vonható le belőle.
Croatian: *Budući da nije postignuta statistička značajnost primarne mjere ishoda, sve p-vrijednosti sekundarnih mjera ishoda ispitivane su pri nominalnoj razini značajnosti od 0,05 i nikakav formalni statistički zaključak nije moguć.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Duaklir Genuair
Croatian: Drugi lijekovi i Duaklir Genuair
Hungarian: - Ha pajzsmirigyproblémái vannak (tireotoxikózis).
Croatian: - ako imate tegobe sa štitnjačom (tirotoksikoza).
Hungarian: Az aklidinium/formoterol nem csökkentette statisztikailag szignifikánsan a COPD okozta éjszakai ébredések átlagos számát a placebóval vagy formoterollal összehasonlítva.
Croatian: Aklidinij/formoterol nije statistički značajnije smanjio prosječni broj noćnih buđenja uzrokovanih KOPB-om u usporedbi s placebom ili formoterolom.
Hungarian: Nehézlégzés és más szimptomatikus kimenetelek:
Croatian: Nedostatak zraka i drugi simptomatski ishodi:
Hungarian: A biztonságossági profil leírása a Duaklir Genuair-rel és az egyes összetevőkkel szerzett tapasztalatokon alapszik.
Croatian: Prikaz sigurnosnog profila zasniva se na iskustvu s Duaklir Genuairom i njegovim pojedinačnim sastavnicama.
Hungarian: Ha a szokásos COPD tünetei (légszomj, sípoló légzés, köhögés) nem enyhülnek vagy súlyosbodnak a Duaklir Genuair használata közben, folytassa annak használatát, de mielőbb forduljon kezelőorvosához, mivel másik gyógyszerre lehet szüksége.
Croatian: Ako Vam se uobičajeni simptomi KOPB-a (nedostatak zraka, piskanje, kašalj) ne poboljšaju ili se pogoršaju dok koristite Duaklir Genuair, nastavite ga koristiti, ali posjetite svog liječnika što je prije moguće, jer ćete možda trebati još jedan lijek.
Hungarian: - Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (további információért lásd a 2. pont végén található „A Duaklir Genuair laktózt tartalmaz" részt).
Croatian: - Drugi sastojak je laktoza hidrat (za više informacija vidjeti dio 2. „Duaklir Genuair sadrži laktozu").
Hungarian: A COPD hosszú ideig tartó betegség, ezért a Duaklir Genuair hosszú távú használatra való.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest; stoga je Duaklir Genuair namijenjen za dugotrajnu primjenu.
Hungarian: A Duaklir Genuair-t nem szabad asthma esetén alkalmazni; a Duaklir Genuair-rel nem végeztek klinikai vizsgálatokat asthma esetén.
Croatian: Duaklir Genuair se ne smije koristiti kod astme; nisu provedena klinička ispitivanja primjene Duaklir Genuaira kod astme.
Hungarian: Mindamellett valószínűtlennek tekintik, hogy embernél a javasolt dózisban alkalmazott Duaklir Genuair hatással van a termékenységre.
Croatian: Usprkos tome, smatra se malo vjerojatnim da će Duaklir Genuair davan u preporučenoj dozi utjecati na plodnost u ljudi.
Hungarian: Az aklidinium és formoterol inhalációs úton történő kombinált alkalmazásakor az egyes összetevők farmakokinetikája nem mutatott releváns különbségeket ahhoz képest, amikor a gyógyszereket külön-külön alkalmazták.
Croatian: Kada su se aklidinij i formoterol primjenjivali zajedno putem inhalacije, farmakokinetika svake sastavnice nije pokazala bitne razlike od onih kad su lijekovi primijenjeni odvojeno.
Hungarian: - Kezdeti lépések - 1. lépés: Adagjának előkészítése - 2. lépés: A gyógyszer belélegzése
Croatian: - Početak - 1. korak: Pripremite dozu - 2. korak: Inhalirajte lijek - Dodatne informacije
Hungarian: A Genuair inhalátor belégzéskor közvetlenül a tüdejébe juttatja a hatóanyagokat.
Croatian: Genuair inhalator prilikom udisanja dostavlja djelatne tvari izravno u Vaša pluća.
Hungarian: A Duaklir Genuair laktózt tartalmaz
Croatian: Duaklir Genuair sadrži laktozu
Hungarian: Ha a Duaklir Genuair-t bizonyos más gyógyszerekkel együtt alkalmazza, a Duaklir Genuair vagy a többi gyógyszer hatása módosulhat.
Croatian: Ako uzimate Duaklir Genuair s drugim lijekovima, učinci Duaklir Genuaira ili drugih lijekova mogu se promijeniti.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Hungarian: A hosszú távú biztonságossági vizsgálatokban megfigyelték a Duaklir Genuair tartós hatásosságát az egy évnél hosszabb ideig tartó alkalmazás során, bizonyított tachyphylaxia nélkül.
Croatian: U dugoročnim ispitivanjima sigurnosti primjene, Duaklir Genuair je bio povezan s održanom djelotvornošću kod primjene u razdoblju duljem od 1 godine bez dokaza o tahifilaksiji.
Hungarian: Mutassa meg a Duaklir Genuair csomagolását.
Croatian: Pokažite pakiranje Duaklir Genuaira.
Hungarian: EU/1/14/964/002 3 darab egyenként 60 adagot tartalmazó inhalátor EU/1/14/964/003 1 darab 30 adagot tartalmazó inhalátor
Croatian: EU/1/14/964/001 1 inhalator sa 60 doza EU/1/14/964/002 3 inhalatora svaki sa 60 doza EU/1/14/964/003 1 inhalator sa 30 doza
Hungarian: - Kiegészítő információ
Croatian: Dodatne informacije
Hungarian: A Duaklir Genuair alkalmazása mellett a leggyakrabban jelentett mellékhatások a nasopharyngitis (7,9%) és fejfájás (6,8%) voltak.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave lijeka Duaklir Genuair bile su nazofaringitis (7,9%) i glavobolja (6,8%).Tablični popis nuspojava
Hungarian: • A légzési nehézségek kezelésére alkalmazott, a Duaklir Genuair-hez hasonló bármilyen más gyógyszer.
Croatian: • bilo koje lijekove koji su slični Duaklir Genuairu za liječenje poteškoća s disanjem.
Hungarian: Ha az előírtnál több Duaklir Genuair-t alkalmazott Ha úgy véli, hogy az előírtnál több Duaklir Genuair-t alkalmazott, nagyobb valószínűséggel tapasztalhatja meg annak néhány mellékhatását, például a homályos látást, szájszárazságot, émelygést, reszketést/remegést, fejfájást, szívdobogásérzést vagy vérnyomás-emelkedést, ilyenkor azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy jelentkezzen a legközelebbi sürgősségi osztályon.
Croatian: Ako primijenite više Duaklir Genuaira nego što ste trebali Ako mislite da ste možda primijenili više lijeka Duaklir Genuair nego što ste trebali, veća je vjerojatnost da ćete iskusiti neke od nuspojava, kao što su zamagljeni vid, suha usta, mučnina, drhtanje, glavobolja, osjećaj lupanja srca ili povišeni krvni tlak, stoga morate odmah kontaktirati svog liječnika ili otići u najbližu jedinicu hitnog prijema.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Duaklir Genuair nem alkalmazható gyermekeknél vagy 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Croatian: Djeca i adolescenti Duaklir Genuair nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Hungarian: A Duaklir Genuair nem javallott akut bronchospasmus kezelésére.
Croatian: Duaklir Genuair ne smije se koristiti za liječenje akutnih epizoda bronhospazma.