FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gibt keine Kreuzempfindlichkeitsreaktionen als Gegenanzeige für Kytril an; stattdessen enthält die EU-harmonisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels einen entsprechenden Hinweis im Abschnitt „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung" (Abschnitt 4.4).
Spanish: En el RCP no se mencionan las reacciones de sensibilidad cruzada como contraindicaciones para Kytril, pero en cambio sí se incluye texto adecuado en la sección de advertencias y precauciones
German: 100 74 Stockholm Schweden
Spanish: 100 74 Stockholm Sweden
German: 02181 Espoo Finnland
Spanish: 02181 Espoo Finland
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DERINHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA,DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
German: Piazza Durante 11 20131 Milano Italien
Spanish: Piazza Durante 11 20131 Milano Italy
German: Vodovodna cesta 109 1000 Ljubljana Slowenien
Spanish: Vodovodna cesta 109 1000 Ljubljana Slovenia
German: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden Niederlande
Spanish: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden Netherlands
German: Griechenland Roche (Hellas ) A.E.
Spanish: Roche (Hellas ) A.E.
German: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Schweiz
Spanish: República Eslovaca F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
German: Roche Farma S.A. C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Spanien
Spanish: Roche Farma S.A. C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Spain
German: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgien
Spanish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
German: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien Österreich
Spanish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien Austria
German: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082
Spanish: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
German: 5x1 ml und 5x3 ml
Spanish: 5x1 ml and 5x3 ml
German: Slowakische Republik
Spanish: Slovak Republic
German: 1 mg Granisetron pro 1 ml Lösung
Spanish: 1mg of granisetron per 1 ml solution
German: 1 ml enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid)
Spanish: 1ml contains 1mg granisetron (hydrochloride)
German: 1 ml enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid) 1 mg enthält 9 mg Natriumchlorid = 3,54 mg Natrium
Spanish: 1ml contains 1mg granisetron (hydrochloride) 1mg contains 9mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
Spanish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
German: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
Spanish: República Checa Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
German: Roche s.r.o., Cintorínska 3/A Bratislava
Spanish: Cintorínska 3/A
German: 3 ml enthalten 3 mg Granisetron (als Hydrochlorid) 3 mg enthalten 27 mg
Spanish: 3ml con 3mg granisetron (hydrochloride) 3ml contains 27mg sodium chloride = 10.62 mg sodium
German: Suspension (inaktiviert)
Spanish: Suspensión (inactivada)
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
German: 103,1 - 105,1 GKID50*
Spanish: 103,1 - 105,1 DICT50
German: ** MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Spanish: ** Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica.
German: * GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%.
Spanish: * Dosis infectiva en cultivo tisular 50%.
German: --1 Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt) Canines Parainfluenzavirus typ 2, stamm CPiV-2-Bio 15
Spanish: Liofilizado (vivo atenuado) Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2 Bio 15
German: Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091
Spanish: Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091,
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1089
Spanish: Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089,
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Spanish: Leptospira Interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090
Spanish: Leptospira Interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, cepa MSLB 1090,
German: Suspension (inaktiviert):
Spanish: Suspensión (inactivada)
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
German: Canines Adenovirus typ 2; Stamm CAV-2-Bio 13:
Spanish: Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13
German: *GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion
Spanish: Dosis infectiva en cultivo tisular 50% Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica.
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae Stamm MSLB 1089
Spanish: Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089,
German: Canines Parvovirus; Stamm CPV-2b-Bio 12/B:
Spanish: Parvovirus canino, tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B
German: Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa Stamm MSLB 1091
Spanish: Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091,
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola Serovar Canicola Stamm MSLB 1090
Spanish: Leptospira Interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, cepa MSLB 1090,
German: Diese kann schmerzhaft, warm oder gerötet sein.
Spanish: Esta puede ser dolorosa, estar caliente o enrojecida.
German: Datum der letzten Verlängerung: 11/04/2019.
Spanish: Fecha de la última renovación: 11/04/2019.
German: Kann während des zweiten und dritten Stadiums der Trächtigkeit angewendet werden.
Spanish: Puede utilizarse durante la segunda y tercera etapa de la gestación.
German: Suspension (inaktiviert):
Spanish: Suspensión (inactivada):
German: ATCvet-Code: QI07AI08.
Spanish: Código ATC vet: QI07AI08.
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart Hunde.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino Perros.
German: Aufgrund der geringen Pathogenität dieses Stammes ist es jedoch nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden zu trennen.
Spanish: Sin embargo, debido a la baja patogenicidad de la cepa, no es necesario separar a los perros vacunados de los no vacunados.
German: Eine gute Immunantwort erfordert ein voll ausgebildetes Immunsystem.
Spanish: Una buena respuesta inmune depende de un sistema inmune completamente competente.
German: Adjuvans: Aluminiumhydroxid
Spanish: Adyuvante: Hidróxido de aluminio
German: Diese Reaktion verschwindet im Allgemeinen von selbst oder ist innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung stark zurückgegangen.
Spanish: Estas inflamaciones desaparecen espontáneamente o disminuyen significativamente a los 14 días de la vacunación.
German: Gut schütteln und den gesamten Inhalt der rekonstituierten Suspension (1 ml) unverzüglich subkutan injizieren.
Spanish: Agitar bien e inyectar inmediatamente la totalidad del contenido del medicamento reconstituido (1 ml).
German: Diese Reaktionen können sich zu ernsthafteren Krankheitszuständen entwickeln, die lebensbedrohlich werden können.
Spanish: Tales reacciones pueden evolucionar a una condición más severa, que puede ser mortal.
German: Minimum
Spanish: Mínimo
German: Die Immunkompetenz des Tieres kann durch eine Vielzahl von Faktoren eingeschränkt sein, wie mangelhafter Gesundheitszustand, Ernährungszustand, genetische Faktoren, gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln und Stress.
Spanish: La inmunocompetencia del animal puede verse comprometida por una serie de factores tales como problemas de salud, estado nutricional, factores genéticos, tratamientos farmacológicos concurrentes y el estrés.
German: Maximum
Spanish: Máximo
German: Suspension: weißlich mit feinem Sediment.
Spanish: Suspensión: de color blanquecino con un sedimento fino.
German: Appetitlosigkeit und verminderte Aktivität treten in seltenen Fällen auf.
Spanish: Se observa anorexia y disminución de la actividad en raras ocasiones.
German: ZIELTIERART(EN) Hunde
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros
German: Lyophilisat (lebend, abgeschwächt):
Spanish: Liofilizado (vivo atenuado):
German: Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Spanish: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPÚBLICA CHECA
German: **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Spanish: ** Microaglutinación de anticuerpos - reacción lítica.
German: Jede Dosis (1 ml) enthält:
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/14/172/001
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/172/001
German: *GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%.
Spanish: * Dosis infectiva en cultivo tisular 50%.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis EXP {MM/JJJJ}
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {mes/año}
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tiere feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
German: ZIELTIERART Hunde.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros.
German: Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Frühphase der Trächtigkeit und während der Laktation ist nicht belegt.
Spanish: No se ha investigado la seguridad del medicamento veterinario en etapas más tempranas de gestación y durante la lactación.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BOX
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
German: Systemische Reaktionen wie Abgeschlagenheit, Hyperthermie und allgemeines Unwohlsein können sehr selten auftreten.
Spanish: Pueden producirse reacciones sistémicas tales como letargia, hipertermia y malestar general en muy raras ocasiones.
German: Geimpfte Tiere können den lebenden, attenuierten Virusstamm von CPiV nach der Impfung ausscheiden.
Spanish: La cepa de la vacuna de los virus vivos atenuados CPiV puede diseminarse por animales vacunados después de la vacunación.
German: Eine vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm kann nach subkutaner Applikation bei Hunden an der Injektionsstelle häufig auftreten.
Spanish: Puede observarse una inflamación transitoria (de hasta 5 cm) en el punto de inyección tras la administración subcutánea en perros frecuentemente.
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz.
Spanish: Vacuna reconstituida: de color rosáceo o amarillento con una ligera opalescencia.
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2 Bio 15:
Spanish: Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2 Bio 15
German: Datum der Erstzulassung: 31.07.2014.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 31/07/2014.
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2
Spanish: Virus de la parainfluenza canina, tipo 2
German: Klinische Symptome von immunvermittelten Krankheiten, wie hämolytische Anämie, Thrombozytopenie oder Polyarthritis wurden in sehr seltenen Fällen berichtet.
Spanish: Se han notificado signos clínicos de enfermedades inmunitarias, como anemia hemolítica, trombocitopenia o poliartritis en muy raras ocasiones.
German: WIRKSTOFF(E)
Spanish: ACTIVA(S )
German: Suspension (inaktiviert): L. interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae
Spanish: Suspensión (inactivada): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae título ARL ≥ 1:51
German: Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen: zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus, zum Schutz vor klinischen Symptomen, der Infektion und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae und zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin verursacht durch L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa.
Spanish: Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas de edad: - para prevenir los signos clínicos (descarga nasal y ocular) y reducir la excreción viral producidos por el virus de la parainfluenza canina, - para prevenir los signos clínicos, infección y excreción urinaria causada por L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, - para prevenir los signos clínicos y excreción urinaria y reducir la infección causada por L. interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola y L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, y - para prevenir los signos clínicos y reducir la infección y excreción urinaria causada por L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
German: Beginn der Immunität: - 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV - 4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen die Leptospiren.
Spanish: Establecimiento de inmunidad: - 3 semanas después de completarse el programa de primovacunación para el virus de la parainfluenza canina y - 4 semanas después de completarse el programa de primovacunación en el caso de los componentes de Leptospira.
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Parainfluenzavirus, Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae.
Spanish: La vacuna está indicada para la inmunización activa de perros y cachorros sanos frente a las enfermedades producidas por el virus de la parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippohyphosa serovar Grippohyphosa y Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
German: Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Der Impfstoff ist nach der Rekonstitution unverzüglich zu verabreichen.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. gastrointestinale Symptome wie Durchfall und Erbrechen, Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Kreislaufschock, Kollaps) können selten auftreten.
Spanish: Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad (p.ej. signos gastrointestinales tales como diarrea y vómito, anafilaxis, angioedema, disnea, fallo circulatorio, colapso) en raras ocasiones, en cuyo caso debe administrarse tratamiento adecuado sin dilación.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (1 ml) enthält:
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de 1 ml contiene:
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 25 Flaschen (1 ml) der Suspension.
Spanish: Caja de plástico con 25 viales (1 dosis) de liofilizado y 25 viales (1 ml) de suspensión.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 25 x 1 Dosis
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 25 x 1 dosis
German: MALR** Titer ≥ 1:40
Spanish: título ARL** ≥ 1:40
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 50 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 50 Flaschen (1 ml) der Suspension.
Spanish: Caja de plástico con 50 viales (1 dosis) de liofilizado y 50 viales (1 ml) de suspensión.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEHÄLTNIS (1 DOSIS DES LYOPHILISATS)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIAL (1 DOSIS LIOFILIZADO)
German: Die Durchstechflaschen des Lyophilisats sind mit einem Brombutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene una dosis de liofilizado, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de aluminio.
German: 683 23, Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Spanish: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLICA CHECA
German: Trometamol, Edetinsäure, Saccharose, Dextran 70.
Spanish: Trometamol Ácido edético Sacarosa Dextrano 70
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 4.6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Spanish: No se han observado reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 4.6 (Reacciones adversas) tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis vacunal.
German: 4.11 Wartezeit(en)
Spanish: 4.11 Tiempo de espera No procede.
German: Lebende virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para perros, vacunas víricas vivas y bacterianas inactivadas.
German: Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091
Spanish: Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091
German: Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1089
Spanish: Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089
German: Unmittelbar nach Verabreichung einer 10fachen Impfdosis wurde bei einer Minorität der Tiere eine vorübergehende Schmerzempfindlichkeit an der Injektionsstelle beobachtet.
Spanish: No obstante, en unos pocos animales se observó dolor en el punto de inyección inmediatamente después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada.
German: Die Durchstechflaschen der Suspension sind mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 ml de suspensión, cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y una cápsula de aluminio.
German: Dauer der Immunität: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für alle Antigene von Versican Plus Pi/L4.
Spanish: Al menos un año tras el programa de primovacunación para todos los componentes de Versican Plus Pi/L4.
German: Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Falls solche Reaktionen auftreten, sollte unverzüglich eine entsprechende Behandlung erfolgen.
Spanish: Una vez reconstituido, uso inmediato.
German: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumdihydrogenphosphat Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: Dihidrógenofosfato de potasio Fosfato de disodio dodecahidrato Agua para preparaciones inyectables
German: 103,1 GKID50* 105,1 GKID50*
Spanish: 103,1 DICT50* 105,1 DICT50*
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Spanish: No se han observado reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 6 (Reacciones adversas) tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis vacunal.
German: Wiederholungsimpfung: Eine Einzeldosis Versican Plus Pi/L4 ist jährlich zu verabreichen.
Spanish: Revacunación: Revacunación anual con una dosis de Versican Plus Pi/L4.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Spanish: ADVERTENCIA(S ) ES PECIAL(ES ),S I PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEHÄLTNIS (1 ML DER SUSPENSION)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIAL (1 ML S US PENS IÓN)
German: MALR** Titer ≥ 1:51
Spanish: título ARL** ≥ 1:51
German: 105,1 GKID50
Spanish: 105,1 DICT50
German: Lyophilisat: weiß bis cremefarben.
Spanish: Liofilizado esponjoso, de color blanco.
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Stamm MSLB 1088
Spanish: Leptospira Interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, cepa MSLB 1088
German: Die Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican Plus Pi/L4 im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Spanish: Dos dosis de Versican Plus Pi/L4 con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad.
German: Eine Durchstechflasche des Lyophilisats mit dem Inhalt einer Durchstechflasche der Suspension unter aseptischen Bedingungen rekonstituieren.
Spanish: Reconstituir asépticamente el vial del liofilizado con el vial de suspensión.
German: L. kirschner Serovar Grippotyphosa
Spanish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa título ARL ≥ 1:40
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Pi/L4 Suspension für Hunde
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus Pi/L4 suspensión para perros
German: Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090
Spanish: Leptospira Interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, cepa MSLB 1090
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Pi/L4 Lyophilisat für Hunde
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus Pi/L4 liofilizado para perros
German: 103,1 GKID50
Spanish: 103,1 DICT50
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: ART DER ANWENDUNG Zur subkutanen Applikation.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
German: Datum der Erstzulassung: 07.05.2014.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07/05/2014.
German: Datum der letzten Verlängerung: 08/04/2019.
Spanish: Fecha de la última renovación: 08/04/2019.
German: ATCvet-Code: QI07AI02.
Spanish: Código ATC vet: QI07AI02.
German: Minimum Maximum
Spanish: Mínimo
German: Adjuvans: Aluminiumhydroxid
Spanish: Adyuvante : Hidróxido de aluminio
German: Wenn ein Schutz gegen Tollwut benötigt wird:
Spanish: Si se desea vacunar frente a rabia:
German: Aufgrund der geringen Pathogenität dieser Stämme ist es jedoch nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden und von Hauskatzen zu trennen.
Spanish: Sin embargo, debido a la baja patogenicidad de las cepas, no es necesario separar a los perros vacunados de los no vacunados y de los gatos domésticos.
German: GKID50* 10
Spanish: DICT50* 10
German: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Spanish: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLICA CHECA
German: Es wurde gezeigt, dass 3 Jahre nach der Impfung noch Antikörper gegen CAV-2 vorhanden sind.
Spanish: Se demostró que tres años después de la vacunación con CAV-2, todavía había anticuerpos presentes.
German: Die Dauer der Immunität gegen CAV-2 wurde nicht durch Infektionsversuche belegt.
Spanish: La duración de la inmunidad para CAV-2 no ha sido establecida mediante desafío.
German: **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Spanish: ** Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/14/164/001
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/164/001