FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • [EMA/876327/2011] Προετοιμασίες του EMA για τον αντίκτυπο των Ολυμπιακών Αγώνων 2012.
Maltese: • [EMA/876327/2011] It-tħejjijiet tal-EMA għall-impatt tal-Logħob Olimpiċi 2012.
Greek: • η πρόοδος στον τομέα του εντοπισμού των πληροφοριών που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο (στην προσεχή συνεδρίαση των HMA τον Φεβρουάριο του 2012 θα υποβληθεί αναθεωρημένο έγγραφο καθοδήγησης)
Maltese: • Il-progress fl-identifikazzjoni ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali (dokument ta' gwida rivedut ser ikun ippreżentat fil-laqgħa li jmiss tal-HMA fi Frar 2012).
Greek: [EMA/MB/886045/2011, EMA/121340/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το έγγραφο προβληματισμού.
Maltese: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva d-dokument ta' riflessjoni.
Greek: 2. Ο Pedro Ortun Silvan (ΓΔ Enter) εξουσιοδοτεί την Paola Testori-Coggi (ΓΔ Sanco) να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Maltese: Pedro Ortun Silvan (DĠ Enter) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Paola Testori-Coggi (DĠ Sanco).
Greek: 5. Ο Ιωάννης Τούτας (Ελλάδα) εξουσιοδοτεί τον Pat O'Mahony (Ιρλανδία) να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Maltese: Ioannis Toutas (Greċja) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Pat O'Mahony (Irlanda).
Greek: Λονδίνο, 15 Δεκεμβρίου 2011
Maltese: Li saret f'Londra fil-15 ta' Diċembru 2011
Greek: Θα πρέπει να συζητηθεί έγγραφο προβληματισμού για τις ελλείψεις στον εφοδιασμό κτηνιατρικών προϊόντων.
Maltese: Għandu jiġi diskuss dokument ta' riflessjoni fuq in-nuqqas ta' provvisti ta' prodotti veterinarji.
Greek: [EMA/MB/915206/2011, Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το στρατηγικό σχέδιο ελέγχου της Υπηρεσίας Εσωτερικού Ελέγχου (IAS) για την περίοδο 2012-2014.
Maltese: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan strateġiku ta' verifika tal-IAS għall-2012-2014.
Greek: 12. Προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές και τα ζητήματα ορθής κλινικής πρακτικής των κλινικών δοκιμών
Maltese: Abbozz ta' dokument ta' riflessjoni dwar l-aspetti etiċi u ta' GCP (prassi klinika tajba) tal-provi kliniċi
Greek: [EMA/MB/826035/2011] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Maltese: [EMA/MB/826035/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Greek: 4. Ο Claude Hemmer (Λουξεμβούργο) εξουσιοδοτεί τον Aginus Kalis (Κάτω Χώρες) να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Maltese: 4. Claude Hemmer (Lussemburgu) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Aginus Kalis (Pajjiżi l-Baxxi).
Greek: 8 Γερμανία 9 Ελλάδα δια πληρεξουσίου 10 Ιρλανδία 11 Ιταλία
Maltese: 8 Il-Ġermanja 9 Il-Greċja bi prokura 10 L-Irlanda 11 L-Italja 12 Il-Latvja 13 Il-Litwanja 14 Malta
Greek: 3. Ο Γιώργος Αντωνίου (Κύπρος) εξουσιοδοτεί την Patricia Vella Bonanno (Μάλτα) να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Maltese: 3. George Antoniou (Ċipru) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Patricia Vella Bonanno (Malta).
Greek: [EMA/MB/901680/2011, EMA/901869/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις δραστηριότητες υλοποίησης για το 2012.
Maltese: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-attivitajiet ta' implimentazzjoni għall-2012.
Greek: Δικαιολογημένα απών ο Mike O'Donovan
Maltese: Mary Baker Apoloġiji minn Mike O'Donovan
Greek: • η ενημέρωση σχετικά με το δίκτυο κατά τη διάρκεια διεθνών συνεδριάσεων, με έμφαση στη συμπληρωματικότητα του συστήματος της ΕΕ.
Maltese: • Il-komunikazzjoni dwar in-netwerk waqt il-laqgħat internazzjonali, li tenfasizza l-kumplimentarjetà tas-sistema tal-UE.
Greek: • Αριθ. 12/2011 - ο διορισμός της Αλία Μιχαηλίδου-Πατσιά ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP, κατόπιν πρότασης της Κύπρου, ολοκληρώθηκε στις 28 Νοεμβρίου 2011.
Maltese: • Nru 12/2011 - - il-ħatra ta' Alia Michaelidou-Patsia bħala supplenti tas-CVMP, proposta minn Ċipru, iffinalizzata fit-28 ta' Novembru 2011.
Greek: • η εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (καταρτίζονται επτά μέτρα εφαρμογής, η δημόσια διαβούλευση ολοκληρώθηκε τον Νοέμβριο του 2011, το πλέον σχετικό μέτρο, που αφορά τις εθνικές αρχές, καθορίζει ελάχιστες απαιτήσεις για το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης που εφαρμόζεται σε επίπεδο αρμόδιων εθνικών αρχών)
Maltese: • L-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza (qegħdin jitħejjew seba' miżuri implimentattivi; il-konsultazzjoni pubblika ntemmet f'Novembru 2011; l-aktar miżura rilevanti, li hija rilevanti għall-awtoritajiet nazzjonali, tistabbilixxi rekwiżiti minimi għas-sistema ta' farmakoviġilanza applikata fil-livell tal-NCAs).
Greek: 11. Επιτροπή Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου (MBTC)
Maltese: b.) Arranġamenti tal-presidenza tal-MBTC
Greek: [EMA/MB/903626/2011, EMA/688885/2010, EMA/161137/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το νέο πλαίσιο αλληλεπίδρασης με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τα κριτήρια που πρέπει να πληρούν οι οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας για να συμμετέχουν στις δραστηριότητες του Οργανισμού.
Maltese: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-qafas il-ġdid għall-interazzjoni mal-professjonisti tal-kura tas-saħħa (healthcare professionals - HCPs) u lkriterji li japplikaw għall-organizzazzjonijiet tal-HCP li jixtiequ jkunu involuti fl-attivitajiet tal-Aġenzija.
Greek: Έργο 2014 - μεταφορά σε νέες εγκαταστάσεις
Maltese: Proġett 2014 - it-trasferiment f'post ġdid
Greek: Το συμβούλιο συζητά την πρόταση περί θέσπισης περιορισμών σε ορισμένες περιπτώσεις στις οποίες εικάζεται ότι μπορεί να προκύψουν συγκρούσεις συμφερόντων.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-proposta li jintroduċi restrizzjonijiet f'ċerti każijiet fejn jistgħu jiġu pperċepiti kunflitti ta' interess potenzjali.
Greek: • Αριθ. 11/2011 - ο διορισμός του Frederic Klein ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP, κατόπιν πρότασης του Βελγίου, ολοκληρώθηκε στις 19 Οκτωβρίου 2011.
Maltese: • Nru 11/2011 - - il-ħatra ta' Frederic Klein bħala supplenti tas-CVMP, proposta mill-Belġju, iffinalizzata fid-19 ta' Ottubru 2011.
Greek: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει αλλαγές στον εσωτερικό κανονισμό του.
Maltese: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Il-Bord ta' Tmexxija adotta bidliet fir-regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija.
Greek: [EMA/MB/880875/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την προσαρμογή της σταθερής κατ' αποκοπή ωριαίας αμοιβής σε 41 ευρώ για το έτος 2012 (η αμοιβή ανερχόταν σε 40 ευρώ από το 2009).
Maltese: [EMA/MB/880875/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-adattament tal-ispiża b'rata fissa fis-siegħa ta' €41 għas-sena 2012 (l-ispiża kienet ilha €40 sa mill-2009).
Greek: [EMA/MB/899250/2011, EMA/INS/GMP/774201/2011] Το συμβούλιο συζητά το θέμα των ελλείψεων σε επίπεδο εφοδιασμού, το οποίο θεωρεί ιδιαίτερα σημαντικό για τη δημόσια υγεία.
Maltese: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Il-Bord iddiskuta l-kwistjoni ta' nuqqas ta' provvisti, minħabba li jikkunsidra li din hija importanti għas-saħħa pubblika.
Greek: Το συμβούλιο αποφασίζει ακόμη να καλέσει τους εν ενεργεία εκπροσώπους της κοινωνίας πολιτών -Mary Baker, Mike O'Donovan και Lisette Tiddens- να συμμετάσχουν στην προσεχή συνεδρίαση ως παρατηρητές, ώστε να εξασφαλιστεί η πολύτιμη συμβολή τους στις εργασίες του συμβουλίου.
Maltese: IlBord iddeċieda wkoll li jistieden lir-rappreżentanti tas-soċjetà ċivili attwali - Mary Baker, Mike O'Donovan u Lisette Tiddens - sabiex jipparteċipaw fil-laqgħa li jmiss bħala osservaturi, sabiex ikunu jistgħu jagħtu kontribut siewi għax-xogħol tal-Bord.
Greek: Η παρούσα είναι η τελευταία συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου για τον Hans-Georg Wagner, επικεφαλής της μονάδας τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών (ΤΠΕ), ο οποίος πρόκειται να συνταξιοδοτηθεί σύντομα αφού υπηρέτησε τον Οργανισμό από τον Μάιο του 2002.
Maltese: Din kienet l-aħħar laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija għal Hans-Georg Wagner, Kap tat-Taqsima tatTeknoloġija tal-Informazzjoni u tal-Komunikazzjoni (Information and Communications TechnologyICT), li kien ser jirtira wara li serva fl-Aġenzija sa minn Mejju 2002.
Greek: • η διασυνοριακή οδηγία (έχει επιτευχθεί πρόοδος όσον αφορά τη δημιουργία δομής εθελοντικής συνεργασίας με τα κράτη μέλη στον τομέα της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας, έχει συσταθεί δίκτυο κρατών μελών στον τομέα της ηλεκτρονικής υγείας και έχει εγκριθεί νέα πρόταση σχετικά με τις διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας)
Maltese: • Id-direttiva transkonfinali (sar progress fit-twaqqif ta' struttura ta' kooperazzjoni volontarja malIstati Membri fil-qasam tal-evalwazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa; ġie stabbilit netwerk ta' Stati Membri fil-qasam tas-saħħa elettronika; ġiet adottata proposta ġdida dwar it-theddid għas-saħħa transkonfinali).
Greek: [EMA/MB/834867/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τις προτεινόμενες αναθεωρήσεις της πολιτικής του διοικητικού συμβουλίου περί σύγκρουσης συμφερόντων.
Maltese: [EMA/MB/834867/2011] Il-Bord ta' Tmexxija laqa' r-reviżjonijiet proposti għall-politika tal-Bord ta' Tmexxija dwar il-kunflitti ta' interess.
Greek: δ) Προϋπολογισμοί ΤΠΕ και προγράμματα για το 2012
Maltese: d.) Baġits tal-ICT u proġetti għall-2012
Greek: Ο πρόεδρος ανακοινώνει τα ονόματα των παρόντων μελών που έχουν εξουσιοδοτηθεί από απόντες συναδέλφους τους να ψηφίσουν εξ ονόματός τους.
Maltese: Il-membri esprimew id-dispjaċir u n-nuqqas ta' sodisfazzjon tagħhom rigward id-dewmien fil-proċess tannominazzjoni.
Greek: Ο Andreas Pott διορίστηκε αναπληρωτής εκτελεστικός διευθυντής του Οργανισμού την 1η Δεκεμβρίου 2011.
Maltese: Andreas Pott kien inħatar bħala Deputat Direttur Eżekuttiv tal-Aġenzija b'effett mill1 ta' Diċembru 2011.
Greek: • [EMA/MB/868582/2011] Αποτελέσματα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 15ης Σεπτεμβρίου 2011 και 30ής Νοεμβρίου 2011.
Maltese: • [EMA/MB/868582/2011] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il15 ta' Settembru 2011 u t-30 ta' Novembru 2011.
Greek: Ο πρόεδρος της διοικητικής ομάδας των HMA παρέχει πληροφορίες για ποικίλα ζητήματα, όπως:
Maltese: Kumpens finanzjarju għall-parteċipazzjoni tal-Istati Membri fil-verifika lingwistika tal-informazzjoni relatata malprodott:
Greek: • [EMA/MB/902317/2011] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2011.
Maltese: • [EMA/MB/902317/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2011.
Greek: Συνολικά, ο προϋπολογισμός έχει μειωθεί κατά 15,9 εκατομμύρια ευρώ σε σύγκριση με το προσχέδιο προϋπολογισμού που εγκρίθηκε τον Μάρτιο του 2011.
Maltese: B'mod globali, il-baġit huwa €15.9 miljun inqas mill-abbozz tal-baġit preliminari adottat f'Marzu tal-2011.
Greek: [EMA/MB/828587/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκε μέσω γραπτής διαδικασίας την 23η Νοεμβρίου 2011.
Maltese: [EMA/MB/828587/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti finali, adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fit-23 ta' Novembru 2011.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει ακόμη την αναθεώρηση του βαθμού κατάταξης των 23 θέσεων σύμφωνα με το άρθρο 32 του δημοσιονομικού κανονισμού του Οργανισμού.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija adotta wkoll reviżjoni tal-gradi tat-23 kariga skont l-Artikolu 32 tal-Regolament Finanzjarju tal-Aġenzija.
Greek: 6 Εσθονία
Maltese: L-Estonja
Greek: Η επικοινωνία, η διαφάνεια, η μελλοντική κτηνιατρική νομοθεσία, η αλληλεπίδραση με φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας, ο επανασχεδιασμός των διαδικασιών με γνώμονα την αύξηση της αποδοτικότητας των εργασιών και η διασφάλιση της λειτουργίας του Οργανισμού κατά την περίοδο αιχμής των Ολυμπιακών Αγώνων στο Λονδίνο συνιστούν πρόσθετους τομείς ενδιαφέροντος για το 2012.
Maltese: Il-komunikazzjoni, it-trasparenza, leġiżlazzjoni veterinarja fil-futur, interazzjonijiet ma' korpi ta' evalwazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa (health technology assessment - HTA), l-ippjanar mill-ġdid tal-proċessi sabiex tiżdied l-effiċjenza taloperazzjonijiet, u l-iżgurar tal-funzjonament tal-Aġenzija matul il-perjodu impenjattiv tal-Olimpjadi f'Londra sejrin ikunu oqsma oħra ta' ffukar għall-2012.
Greek: 7. Πολιτικές του EMA περί σύγκρουσης συμφερόντων α) Δεύτερη ενημέρωση σχετικά με την εφαρμογή της πολιτικής περί σύγκρουσης συμφερόντων για τους εμπειρογνώμονες
Maltese: Il-politiki tal-EMA dwar il-kunflitti ta' interess a.) It-tieni aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-politika dwar il-kunflitti ta' interess għall-esperti
Greek: • η βάση δεδομένων της ΕΕ για κτηνιατρικά φάρμακα (ενόψει της αναθεώρησης της κτηνιατρικής νομοθεσίας, οι HMA ανέπτυξαν γενικές στρατηγικές κατευθύνσεις όσον αφορά τις υποδομές τεχνολογιών πληροφοριών τους, ιδίως στον τομέα των βάσεων δεδομένων που περιέχουν φαρμακευτικά προϊόντα)
Maltese: • Id-dejtabejż tal-UE għall-mediċini veterinarji (fid-dawl tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni veterinarja, lHMA irrifletta dwar direzzjoni strateġika globali fir-rigward tal-infrastruttura tal-IT tiegħu, b'mod partikolari fil-qasam tad-dejtabejżis tal-prodotti mediċinali).
Greek: • Αριθ. 10/2011 - ο διορισμός της Eva Persson ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP, κατόπιν πρότασης της Σουηδίας, ολοκληρώθηκε στις 19 Οκτωβρίου 2011.
Maltese: • Nru 10/2011 - il-ħatra ta' Eva Persson bħala supplenti tas-CVMP, proposta mill-Isvezja, iffinalizzata fid-19 ta' Ottubru 2011.
Greek: Με την ευκαιρία, το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger και Lisette Tiddens) που προετοίμασαν το συγκεκριμένο θέμα προς συζήτηση, και προσβλέπει σε περαιτέρω συζήτησή του κατά την προσεχή συνεδρίαση.
Maltese: Il-Bord ħa l-opportunità sabiex jirringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġett (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger u Lisette Tiddens) għat-tħejjija ta' dan is-suġġett għad-diskussjoni, u huwa ħerqan li ssir aktar diskussjoni fil-laqgħa li jmiss.
Greek: Υπό εξέλιξη βρίσκονται διάφορα έργα που επιδιώκουν τον εξορθολογισμό ορισμένων διαδικασιών και τη χρησιμοποίηση περισσότερο ποσοτικοποιήσιμων στοιχείων στη διαδικασία αξιολόγησης.
Maltese: Għaddejjin għadd ta' proġetti li sejrin jissimplifikaw ċerti proċeduri u jintroduċu elementi aktar kwantifikabbli fil-proċess ta' evalwazzjoni.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν τους ακόλουθους τομείς: επιθεωρήσεις, κύρια αρχεία πλάσματος, πιστοποίηση φαρμακευτικών προϊόντων, τροποποιήσεις τύπου ΙΙ στις άδειες κυκλοφορίας MUMS για μη τροφοπαραγωγά είδη και βασικούς φακέλους φαρμακευτικών προϊόντων προς χρήση σε κατάσταση πανδημίας.
Maltese: Lemendi jirrigwardaw l-oqsma li ġejjin: spezzjonijiet, fajls prinċipali tal-plażma, ċertifikati għal prodotti mediċinali, varjazzjonijiet tat-tip II għall-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-MUMS għall-ispeċji li ma jipproduċux ikel, u dokumenti ewlenin għal prodotti mediċinali li għandhom jintużaw f'sitwazzjoni ta' pandemija fost il-bnedmin.
Greek: • [EMA/907269/2011] Έκθεση για τα προγράμματα τηλεματικής της ΕΕ, [EMA/907270/2011] Έκθεση για τις εργασίες τηλεματικής της ΕΕ, [EMA/907383/2011] Πρακτικά της συνεδρίασης της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου που έλαβε χώρα στις 22 Σεπτεμβρίου 2011.
Maltese: • [EMA/907269/2011] Rapport dwar il-proġetti tat-telematika tal-UE;
Greek: Υπέρ
Maltese: Kontra
Greek: 9. Στρατηγικό σχέδιο ελέγχου της IAS για την περίοδο 2012
Maltese: a.) Il-programm ta' ħidma 2012
Greek: Συνεδρίαση 2:
Maltese: Sessjoni 2:
Greek: Συνεδρίαση 3:
Maltese: Sessjoni 3:
Greek: Viola Macolić Šarinić (Κροατία)
Maltese: Viola Macolić Šarinić (il-Kroazja)
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (l-Islanda) Brigitte Batliner (il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (in-Norveġja)
Greek: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Emer Cooke Tomasz Jablonski Michael Lenihan Isabelle Moulon Frances Nuttall Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Emer Cooke Tomasz Jablonski Michael Lenihan Isabelle Moulon Frances Nuttall Zuzana
Greek: 7 Ιουνίου 2012
Maltese: 7 ta' Ġunju 2012
Greek: Ο προϋπολογισμός για το 2013 ανέρχεται σε 239,1 εκατομμύρια ευρώ (2012: 222,5 εκατομμύρια ευρώ), εκ των οποίων 181,9 εκατομμύρια ευρώ αντιστοιχούν στα εκτιμώμενα έσοδα από τα τέλη.
Maltese: Il-baġit għall-2013 huwa ta' €239.1 miljun (2012: € 222.5 miljun), li għalih, id-dħul imbassar mit-tariffi huwa ta' €181.9 miljun.
Greek: Έντονη άνοδος σημειώθηκε και στις μετεγκριτικές δραστηριότητες (σε ποσοστό άνω του 20%), παράλληλα με μια αξιοσημείωτη αύξηση στον αριθμό των διαδικασιών παραπομπής (77 έναντι 55 το 2010).
Maltese: Kien hemm anki żieda qawwija (iktar minn 20%) f'attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni, u żieda kbira fin-numru ta' proċeduri ta' riferiment (77 imqabbla ma' 55 fl-2010).
Greek: • την ανανεωμένη στρατηγική 2011-14 της ΕΕ για την εταιρική κοινωνική ευθύνη.
Maltese: • L-istrateġija mġedda tal-UE 2011-14 għar-responsabilità korporattiva soċjali.
Greek: Το έγγραφο εγκρίνεται.
Maltese: Id-dokument ġie adottat.
Greek: Μέλη της ομάδας είναι οι: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg και Kent Woods.
Maltese: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg u Kent Woods.
Greek: δ.) Το έργο του 2014
Maltese: d.) Proġett 2014
Greek: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Συνεδρίαση της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου στις 9 Νοεμβρίου 2011
Maltese: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija li saret fid-9 ta' Novembru 2011
Greek: Η COFEPRIS
Maltese: Il-COFEPRIS
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων κτηνιάτρων
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji Osservaturi
Greek: Η Mary Geraldine Baker συμμετείχε ως παρατηρητής την Τετάρτη, 21 Μαρτίου 2012.
Maltese: Mary Geraldine Baker ħadet sehem bħala osservatriċi l-Erbgħa, 21 ta' Marzu 2012
Greek: [EMA/MB/47692/2012] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Maltese: [EMA/MB/47692/2012] L-aġenda ġiet adottata.
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 75η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο, 21-22 Μαρτίου 2012
Maltese: Lista ta' parteċipanti fil-75 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
Greek: 6. Ετήσια έκθεση 2011
Maltese: Rapport annwali 2011
Greek: Ευρωπαϊκή Επιτήρηση της Κατανάλωσης Αντιμικροβιακών Ουσιών στην Κτηνιατρική (ESVAC)
Maltese: Sorveljanza Ewropea tal-Konsum tal-Antimikrobiċi għal Użu Veterinarju (ESVAC)
Greek: Λονδίνο, 21-22 Μαρτίου 2012
Maltese: Li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
Greek: Η συνεισφορά της ΕΕ, της τάξης των 38,8 εκατομμυρίων ευρώ, παραμένει στα επίπεδα του 2012.
Maltese: Il-kontribuzzjoni tal-UE tibqa' fil-livell tal2012 ta' €38.8 miljun.
Greek: [EMA/MB/13210/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τους τροποποιημένους κανόνες για την αναπροσαρμογή των τελών που εισπράττει ο Οργανισμός κατά 3,1%, βάσει του πληθωρισμού.
Maltese: [EMA/MB/13210/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-regoli emendati, filwaqt li aġġusta t-tariffi pagabbli lill-Aġenzija bi 3.1% għall-inflazzjoni.
Greek: Επίσκεψη του επιτρόπου John Dalli
Maltese: Żjara tal-Kummissarju John Dalli
Greek: Το ζήτημα αυτό πρέπει να αποτελέσει αντικείμενο χωριστής ανάλυσης.
Maltese: Dan għandu jiġi analizzat b'mod separat.
Greek: [MB/EMA/155755/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αλλαγή στον βαθμό πρόσληψης στη θέση του προϊσταμένου τμήματος στις υπηρεσίες οικονομικής υποστήριξης από AST 3 σε AD 6.
Maltese: [MB/EMA/155755/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-bidla fil-grad tad-dħul minn AST 3 għal AD 6 għall-kariga ta' Kap tat-Taqsima għas-servizzi ta' Appoġġ Finanzjarju.
Greek: Τα μέλη της είναι οι Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp και Grzegorz Cessak.
Maltese: Il-membri tiegħu huma Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp u Grzegorz Cessak.
Greek: • την έγκριση του εγγράφου προβληματισμού σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές και τα ζητήματα ορθής κλινικής πρακτικής των κλινικών δοκιμών που διενεργούνται σε τρίτες χώρες.
Maltese: • L-approvazzjoni tad-dokument ta' riflessjoni dwar aspetti etiċi u tal-GCP ta' provi kliniċi f'pajjiżi terzi.
Greek: [EMA/MB/945561/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας του Οργανισμού για το 2013.
Maltese: [EMA/MB/945561/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz tal-programm ta' ħidma preliminari 2013.
Greek: [EMA/MB/124276/2012] Το διοικητικό συμβούλιο διορίζει τον Michael Lenihan, προϊστάμενο του τομέα οικονομικών θεμάτων και προϋπολογισμού, στη θέση του υπολόγου του Οργανισμού, σε αντικατάσταση του Gerard O'Malley.
Maltese: [EMA/MB/124276/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Michael Lenihan, Kap tas-Settur Finanzjarju u tal-Baġit, bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija, li ħa post Gerard O'Malley.
Greek: Το δυναμικό των εθνικών εμπειρογνωμόνων αναμένεται να παραμείνει στα ίδια επίπεδα, αριθμώντας 15 εθνικούς εμπειρογνώμονες πλήρους απασχόλησης.
Maltese: In-numru ta' esperti nazzjonali jibqa' mhux mibdul, bi 15-il FTE mistennija.
Greek: • τις νομοθετικές προτάσεις για τις κλινικές δοκιμές και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα οι οποίες έχουν προγραμματιστεί για το 2012.
Maltese: • Il-proposti leġiżlattivi għall-provi kliniċi u l-istrumenti mediċinali ppjanati għall-2012.
Greek: • [EMA/MB/115063/2012] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2012.
Maltese: • [EMA/MB/115063/2012] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit 2012.
Greek: Παρατηρητές
Maltese: Membri
Greek: EMA/518104/2012 Εγκριθέν Διοικητικό συμβούλιο
Maltese: EMA/518113/2012 Adottat Bord ta' Tmexxija
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 01/2012 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Νορβηγίας, Ingunn Hagen Westgaard, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 26 Ιανουαρίου 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 01/2012 dwar il-ħatra ta' Ingunn Hagen Westgaard bħala supplent tas-CVMP, proposta min-Norveġja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Greek: [EMA/MB/64234/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεωρημένη πολιτική για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων των μελών του.
Maltese: [EMA/MB/64234/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-politika riveduta dwar il-ġestjoni ta' kunflitti ta' interess tal-membri tiegħu.
Greek: • τον ορισμό της κυριότητας επί των ευρεσιτεχνιών και τον ορισμό του (επικεφαλής) ερευνητή
Maltese: • id-definizzjonijiet ta' sjieda ta' privattiva u investigatur (prinċipali);
Greek: • τον διαχωρισμό της τροποποιηθείσας πρότασης σε δύο επιμέρους προτάσεις: αφενός για τις «πληροφορίες προς τους ασθενείς» και αφετέρου για τη «φαρμακοεπαγρύπνηση».
Maltese: • Il-qasma tal-proposta emendata f'żewġ proposti: ‘informazzjoni għall-pazjenti' u 'farmakoviġilanza'.
Greek: Τα πρακτικά εγκρίνονται.
Maltese: Il-minuti ġew adottati.
Greek: γ.) Τεχνολογία πληροφοριών και επικοινωνιών
Maltese: c.) Teknoloġija tal-informazzjoni u tal-komunikazzjoni
Greek: • Παρουσίαση των επιδόσεων βάσει περιορισμένου υποσυνόλου βασικών ποσοτικών δεικτών επιδόσεων για το 2011.
Maltese: • Rapport tal-prestazzjoni fir-rigward ta' subsett limitat ta' KPIs kwantitattivi 2011.
Greek: Συνεργασία με την EFSA
Maltese: Kooperazzjoni mal-EFSA
Greek: [EMA/MB/131620/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το κατά πόσον η πραγματοποίηση μονοήμερων συνεδριάσεων αποτελεί πρόσφορη πρακτική.
Maltese: [EMA/MB/131620/2012] Il-Bord iddiskuta jekk il-prattika attwali li jsiru laqgħat ta' jum wieħed hijiex liktar arranġament effiċjenti.
Greek: Επίσης, θα αναληφθούν πρωτοβουλίες για την εφαρμογή συστήματος εξέτασης των πρωτογενών δεδομένων που προκύπτουν από κλινικές δοκιμές.
Maltese: Sejrin isiru inizjattivi biex titwaqqaf is-sistema għall-analiżi ta' dejta mill-provi kliniċi.
Greek: [EMA/MB/139702/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη διαδικασία διαβούλευσης με αντικείμενο την τελική σύνθεση της Επιτροπής για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC).
Maltese: [EMA/MB/139702/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura għal konsultazzjoni dwar l-għamla finali tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Greek: Ενημερωτικά έγγραφα
Maltese: Dokumenti għall-informazzjoni
Greek: Οι συζητήσεις στους κόλπους του διοικητικού συμβουλίου επικεντρώνονται στην πιθανή απόκλιση μεταξύ της γνώμης της PRAC και των γνωμών των CHMP/CMD(h).
Maltese: Id-diskussjoni tal-Bord iffokat fuq il-possibilità ta' diverġenza fl-opinjonijiet bejn il-PRAC u sCHMP/CMD(h).