FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une légère neutropénie isolée et une hyperlactatémie ont été observées, qui ont disparu spontanément en une semaine sans aucune complication clinique.
Italian: É stata osservata neutropenia lieve isolata e iperlactatemia, che sono scomparse spontaneamente entro una settimana senza alcuna complicazione clinica.
French: Échec virologique
Italian: Fallimento virologico
French: La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier.
Italian: La transcrittasi inversa è un enzima di cui l'HIV ha bisogno per moltiplicarsi.
French: Région - Amérique du Nord
Italian: Regione - Nord America
French: 43,8 et plus
Italian: 43,8 e superiore
French: De telles réactions peuvent mettre votre vie en danger.
Italian: Queste reazioni possono essere pericolose per la vita.
French: Toutes les études randomisées sur ce sujet ont spécifiquement exclu les femmes enceintes et les femmes enceintes étaient sous-représentées dans les études de cohorte ainsi que dans les méta-analyses.
Italian: Tutti gli studi randomizzati specifici per questi aspetti escludevano le donne in gravidanza e le stesse erano poco rappresentate negli studi di coorte e nelle meta-analisi.
French: Aucune différence n'a été observée sur la base de la formulation administrée (libération immédiate deux fois par jour ou libération prolongée une fois par jour).
Italian: Non sono state riscontrate differenze legate alle formulazioni assunte (rilascio immediato due volte al giorno o rilascio prolungato una volta al giorno).
French: 3 (11 % vs 0,9 %).
Italian: 3 (11,0% verso 0,9%).
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de prendre Viramune tous les jours conformément à la prescription.
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di assumere Viramune ogni giorno come prescritto.
French: L'exposition à la clarithromycine a été diminuée de façon significative, l'exposition au métabolite 14OH a été augmentée.
Italian: L'esposizione alla claritromicina è significativamente diminuita, l'esposizione al metabolita 14OH aumentata.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza sintomi evidenti.
French: - Absence de suppression jusqu'à la semaine 48
Italian: - Mai soppressa fino alla settimana 48
French: Viramune ne guérit pas l'infection au VIH.
Italian: Viramune non cura l'infezione da HIV.
French: D'après les données disponibles à ce jour, il n'a pas été démontré que cela ait une incidence sur la réponse thérapeutique.
Italian: Dai dati finora disponibili, ciò non ha mostrato influire sulla risposta terapeutica.
French: Interférons (Interférons pégylés alfa 2a et alfa 2b)
Italian: Interferoni (interferoni alfa 2a e alfa 2b
French: Suivi à 3 ans de l'étude 2NN
Italian: Studio di follow-up di tre anni a 2NN
French: Enfants âgés de moins de trois ans
Italian: Bambini di età inferiore a tre anni
French: Aucune étude contrôlée n'est disponible chez la femme enceinte.
Italian: Non ci sono studi adeguati e controllati in donne in gravidanza.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Viramune
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Viramune
French: Les données sur les symptômes potentiels d'événements hépatiques ont été recueillies de manière prospective au cours de cette étude.
Italian: In questo studio dati sui potenziali sintomi di eventi epatici sono stati raccolti prospetticamente.
French: Les patients ayant participé à l'étude 2NN, qui faisaient encore l'objet d'un suivi actif à la semaine 48 lorsque l'étude s'est interrompue, et qui étaient encore traités dans le centre de l'étude, ont été sollicités pour participer à cette étude.
Italian: Ai pazienti che avevano partecipato allo studio 2NN ed erano ancora in follow-up attivo presso il centro alla settimana 48 alla chiusura dello studio, era stato chiesto di partecipare allo studio di followup.
French: 150 mg tous les 3 mois
Italian: 150 mg ogni 3 mesi
French: Le choix d'un traitement à la suite d'un traitement par Viramune doit être basé sur l'expérience clinique et les tests de résistance (voir rubrique 5.1).
Italian: La scelta di una terapia successiva a Viramune si deve basare sull'esperienza clinica e sui test di resistenza (vedere paragrafo 5.1).
French: Le dénominateur 1 068 comprend 55 patients ayant arrêté le traitement au cours de la période d'initiation et deux patients randomisés n'ayant jamais été traités avec la dose randomisée.
Italian: Il denominatore 1.068 include 55 pazienti che hanno sospeso il trattamento durante la fase di induzione e due pazienti randomizzati ma mai trattati con il medicinale randomizzato.
French: Environ la moitié des patients avaient été exposés pendant au moins trois ans à Viramune à libération immédiate avant de commencer l'étude 1100.1526.
Italian: Circa la metà dei pazienti era in trattamento da almeno tre anni con Viramune a rilascio immediato prima di entrare nello studio 1100.1526.
French: Si les patients rapportent un tel événement, ils doivent être rassurés sur l'absence d'impact sur la réponse thérapeutique.
Italian: Qualora i pazienti riportassero tale evento, ci si deve assicurare del mancato impatto sulla risposta terapeutica.
French: Prélever le volume nécessaire
Italian: Prelevare il volume di dose richiesto
French: Six cas de syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés au cours de l'étude ; tous sauf un sont survenus au cours des 30 premiers jours de traitement par la névirapine.
Italian: Sono stati riportati nello studio sei casi di sindrome di Stevens-Johnson; verificatisi tutti tranne uno entro i primi 30 giorni di trattamento con nevirapina.
French: De plus, les deux doses de traitement ont été efficaces sur la réduction de la charge virale.
Italian: Inoltre entrambi gli schemi posologici si sono dimostrati efficaci nel ridurre la carica virale.
French: Ces réactions surviennent principalement au cours des 18 premières semaines du traitement par Viramune.
Italian: Queste reazioni si manifestano principalmente nelle prime 18 settimane di trattamento con Viramune.
French: Certains patients ont signalé la présence de résidus dans leurs selles pouvant ressembler à des comprimés intacts.
Italian: Alcuni pazienti hanno riportato la presenza nelle feci di residui che possono somigliare a compresse intatte.
French: Ils peuvent ressembler à des comprimés entiers mais il n'a pas été mis en évidence que cela affecte l'efficacité de la névirapine.
Italian: Esse possono somigliare a compresse intere ma ciò non ha mostrato influire sull'efficacia di nevirapina.
French: Sous-type de VIH-1
Italian: Sottotipo di HIV-1
French: Qu'est-ce que Viramune et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Viramune e a cosa serve
French: Au cours de cette étude sur 48 semaines, aucun élément inattendu de tolérance n'a été observé dans les deux groupes.
Italian: In questo studio a 48 settimane in entrambi i gruppi non sono stati osservati risultati inattesi relativi alla sicurezza del prodotto.
French: La moyenne géométrique de la Cmin,ss de la névirapine a été de 2 770 ng/ml.
Italian: La media geometrica della Cmin,ss della nevirapina era 2.770 ng/mL.
French: En outre, dans le cas où Viramune est utilisé en dose unique pour prévenir la transmission verticale de l'infection par le VIH-1, un risque d'hépatotoxicité chez la mère et chez l'enfant ne peut pas être exclu.
Italian: Inoltre, nel caso Viramune venga utilizzato in dose singola per prevenire la trasmissione verticale dell'infezione HIV-1, il rischio di epatotossicità nella madre e nel bambino non può essere escluso.
French: Sexe et personnes âgées
Italian: Genere e anziani
French: De nombreuses études ont été réalisées sur l'utilisation de Viramune dans la transmission périnatale, notamment HIVNET 012.
Italian: Sono stati condotti numerosi studi per valutare l'uso di Viramune nella trasmissione perinatale, il più rilevante dei quali è il HIVNET 012.
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à la névirapine dans les études cliniques randomisées contrôlées (n=2 718).
Italian: La frequenza è stata stimata da un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti a nevirapina in studi clinici randomizzati, controllati (n=2.718).
French: Si vous oubliez de prendre Viramune
Italian: Se dimentica di prendere Viramune
French: De même, le risque d'une résistance croisée entre la névirapine et les INTI est faible dans la mesure où les molécules ont des sites de liaison différents sur la transcriptase inverse.
Italian: Analogamente il potenziale di resistenza crociata fra nevirapina e gli NRTI è ridotto poiché le molecole hanno differenti siti di legame sulla transcriptasi inversa.
French: Volume (ml)
Italian: Quantità (mL)
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Viramune.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Viramune.
French: Formule de Mosteller : SC (m
Italian: Formula di Mosteller: SC (m
French: Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) peuvent survenir.
Italian: Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (allergiche).
French: Dans cette étude, le profil pharmacocinétique en doses multiples de la névirapine et des cinq métabolites oxydés n'a pas été modifié.
Italian: In questo studio l'andamento farmacocinetico della dose multipla di nevirapina e dei cinque metaboliti ossidativi non è risultato alterato.
French: Les comprimés à libération prolongée de Viramune peuvent être administrés en fonction du poids ou de la surface corporelle du patient (SC).
Italian: Viramune compresse a rilascio prolungato può essere dosato sulla base del peso del paziente o della superficie corporea (SC).
French: Lorsque d'autres médicaments antirétroviraux sont accessibles, le traitement par dose unique de Viramune doit être associé à d'autres médicaments antirétroviraux efficaces (comme indiqué dans les recommandations internationales validées).
Italian: Ove siano accessibili altri medicinali antiretrovirali, il regime con dose singola di Viramune deve essere associato ad ulteriori medicinali antiretrovirali efficaci (come raccomandato dalle linee guida internazionalmente riconosciute).
French: Les données suivantes ont été obtenues avec Viramune comprimés à libération immédiate, mais il est attendu qu'elles s'appliquent à toutes les formes pharmaceutiques.
Italian: I seguenti dati sono stati generati con Viramune compresse a rilascio immediato, ma è prevedibile che si applichino a tutte le formulazioni.
French: La prednisone ne doit pas être utilisée pour traiter une éruption cutanée liée à la prise de Viramune.
Italian: Prednisone non deve essere utilizzato per trattare un'eruzione cutanea correlata all'assunzione di Viramune.
French: Viramune à libération immédiate
Italian: Viramune a rilascio immediato
French: La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse.
Italian: Nevirapina blocca l'attività della transcrittasi inversa.
French: ANTITHROMBOTIQUES Warfarine
Italian: ANTITROMBOTICI Warfarina
French: Informez votre médecin immédiatement si vous présentez une éruption cutanée ou l'un des effets indésirables correspondant à une réaction d'hypersensibilité (allergique).
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta un'eruzione cutanea e uno qualsiasi degli altri effetti indesiderati da reazione di ipersensibilità (allergia).
French: Viramune doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Italian: Viramune deve essere somministrato da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
French: Votre médecin peut avoir à vérifier si l'efficacité de ces médicaments persiste et à ajuster leur posologie.
Italian: Il medico potrebbe aver bisogno di controllare se continuano ad essere efficaci e di modificarne il dosaggio.
French: ND = Non Déterminé, ↑ = Augmenté, ↓ = Diminué,  = Pas d'effet.
Italian: ND = Non Determinato, ↑ = Aumento, ↓ = Calo,  = Nessun effetto.
French: Parmi ces 50 patients, 28 ont développé une résistance à l'éfavirenz et 39 ont développé une résistance à l'étravirine (la mutation de résistance apparaissant le plus fréquemment étant Y181C).
Italian: Di questi 50 pazienti, 28 hanno sviluppato resistenza a efavirenz e 39 a etravirina (con mutazione della resistenza Y181C emergente più frequentemente).
French: La dose pédiatrique recommandée en fonction du poids corporel dépend de l'âge du patient, les doses recommandées étant différentes pour les enfants âgés de 3 ans à < 8 ans et pour ceux âgés de 8 ans ou plus.
Italian: La dose pediatrica raccomandata, calcolata sulla base del peso corporeo dipende dall'età del paziente ed è differente per bambini di età compresa tra 3 e 8 anni e bambini di almeno 8 anni di età.
French: Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) : éruption cutanée
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 su 10 persone): - eruzione cutanea
French: Contacter votre médecin si vous remarquez une modification des graisses corporelles (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Italian: Contatti il medico se nota alterazioni del grasso corporeo (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
French: Informez votre médecin si vous trouvez des morceaux de comprimés dans vos selles.
Italian: Informi il medico se nota frammenti di compressa nelle feci.
French: DMPA ASC DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Italian: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
French: Avaler les comprimés entiers, ne pas mâcher, couper ou écraser.
Italian: Inghiottire le compresse intere, non masticarle, dividerle o frantumarle
French: L'efficacité à long terme du traitement semble vraisemblablement liée à des concentrations minimales de névirapine supérieures à 3,5 µg/ml chez les patients.
Italian: L'efficacia a lungo termine sembra essere più probabile in quei pazienti in cui i livelli minimi di nevirapina sono superiori a 3,5 µg/mL.
French: Dans l'étude 1100.1526 (TRANxITION), aucun événement hépatique clinique de grade 3 ou 4 n'a été observé dans les différents groupes de traitement.
Italian: Nello studio 1100.1526 (TRANxITION) in entrambi i gruppi, non sono stati osservati eventi epatici sintomatici di Grado 3 o 4.
French: Un cas de surdosage accidentel massif chez un nouveau-né a été rapporté.
Italian: È stato riportato un caso di sovradosaggio massivo, accidentale in un neonato.
French: Surveillez attentivement toute apparition d'une éruption cutanée chez votre enfant.
Italian: Presti particolare attenzione a qualsiasi eruzione cutanea manifestata dal bambino.
French: Le calcul sera effectué sur la base de son âge et de son poids corporel, ou de sa surface corporelle.
Italian: Il calcolo sarà effettuato in base all'età e al peso o alla superficie corporea.
French: Indiquez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez avant le début du traitement par Viramune.
Italian: Informi il medico di tutti i medicinali che assume prima di iniziare il trattamento con Viramune.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : contient du lactose (voir la notice pour plus d'information).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: contiene lattosio (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni)
French: Il n'existe aucune étude spécifique sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Non ci sono studi specifici sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: L'utilisation simultanée de névirapine (400 mg) et d'éfavirenz (800 mg) a été associée à la plus forte fréquence d'événements indésirables cliniques et au plus fort taux d'échec thérapeutique (53,1%).
Italian: L'uso simultaneo di nevirapina (400 mg) più efavirenz (800 mg) era associato alla più alta frequenza di eventi avversi clinici e alla più alta percentuale di fallimento del trattamento (53,1%).
French: Le critère principal (p = 0,92) et les critères secondaires n'ont montré aucune différence statistiquement significative entre l'éfavirenz et Viramune 200 mg deux fois par jour.
Italian: Sia gli endpoint primari (p = 0,92) che gli endpoint secondari non hanno mostrato una differenza statisticamente significativa fra efavirenz e Viramune 200 mg due volte al giorno.
French: Ethinyl estradiol (EE) 0,035 mg
Italian: Etinil estradiolo (EE) 0,035 mg
French: Ce que contient Viramune
Italian: Cosa contiene Viramune
French: La sécurité et l'efficacité de Viramune comprimés à libération prolongée n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 3 ans.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Viramune compresse a rilascio prolungato nei bambini di età inferiore a 3 anni non è stata stabilita.
French: Le numérateur 793 est le nombre de patients ayant répondu au traitement à 48 semaines (384 avec la formulation à libération immédiate et 409 avec la formulation à libération prolongée).
Italian: Il numeratore 793 rappresenta il numero di pazienti che hanno risposto al trattamento alla settimana 48 (384 appartenevano al gruppo trattato con il rilascio immediato e 409 al gruppo trattato con il rilascio prolungato).
French: Votre médecin surveillera avec attention les effets de Viramune et de ces médicaments si vous les prenez en même temps.
Italian: Il medico controllerà con attenzione l'effetto di Viramune e di ciascuno di questi medicinali se li sta assumendo in associazione.
French: Doses pédiatriques recommandées en fonction de la surface corporelle après la période d'initiation SC (m
Italian: Dosaggio pediatrico raccomandato basato sulla SC dopo il periodo di induzione SC (m
French: - Amérique latine
Italian: - America Latina
French: L'interaction entre la névirapine et la warfarine (agent antithrombotique) est complexe, avec un risque, aussi bien d'augmentation que de réduction du temps de coagulation lorsque ces médicaments sont utilisés de façon concomitante.
Italian: L'interazione tra nevirapina e l'agente antitrombotico warfarina è complessa, con la possibilità sia di aumenti che di riduzioni del tempo di coagulazione quando utilizzati in concomitanza.
French: Insérer la seringue dans l'adaptateur
Italian: Inserire la siringa nell'adattatore
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents Une diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) peut être observée, à une fréquence plus élevée chez les enfants que chez les adultes.
Italian: Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti Una diminuzione nel numero di globuli bianchi (granulocitopenia), può verificarsi più comunemente nei bambini.
French: Pour les traitements administrés de façon concomitante, il est nécessaire de suivre les doses recommandées par les fabricants.
Italian: Per i farmaci somministrati contestualmente è necessario rispettare la dose raccomandata dai singoli produttori.
French: Cette période d'initiation du traitement doit être respectée, car il a été observé qu'elle réduisait la fréquence des éruptions cutanées.
Italian: Questa fase di induzione è necessaria in quanto è stato dimostrato che così si riduce la frequenza delle eruzioni cutanee.
French: Les patients ayant arrêté le traitement au cours de la période d'initiation ont été exclus.
Italian: Sono stati esclusi i pazienti che hanno sospeso il trattamento dopo il periodo di induzione.
French: VOUS DEVEZ ARRÊTER DE PRENDRE VIRAMUNE ET CONTACTER votre médecin IMMÉDIATEMENT car ces effets peuvent mettre votre vie en danger ou entraîner le décès.
Italian: DEVE INTERROMPERE L'ASSUNZIONE DI VIRAMUNE E CONTATTARE IMMEDIATAMENTE il medico poiché tali reazioni possono essere potenzialmente pericolose per la vita o causare la morte.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Parahydroxybenzoate de propyle (E216) Sorbitol
Italian: Metile paraidrossibenzoato (E218) Propile paraidrossibenzoato (E216) Sorbitolo
French: • sont < 8 ans et pèsent 25 kg ou plus
Italian: • hanno età < 8 anni e peso pari a 25 kg o più o
French: Pour une dose plus importante, répéter les étapes 4 et 5 ci-dessus
Italian: Se necessita di dosi maggiori, ripeta i punti da 4 a 5 sopracitati.
French: Dans cette étude, aucune éruption cutanée de grade 3 ou 4 n'a été observée dans les différents groupes de traitement.
Italian: In questo studio, in entrambi i gruppi, non sono state osservate eruzioni cutanee di Grado 3 o 4.
French: Comment conserver Viramune
Italian: Come conservare Viramune
French: La réaction anaphylactique a été identifiée au cours de la surveillance après commercialisation mais n'a pas été observée au cours des études cliniques contrôlées, randomisées.
Italian: La reazione anafilattica è stata identificata durante la sorveglianza successiva alla commercializzazione, ma non durante gli studi clinici randomizzati, controllati.
French: Par conséquent, leur coadministration entraînerait probablement une modification des concentrations plasmatiques de cobicistat et de Viramune.
Italian: Pertanto la co-somministrazione probabilmente produrrebbe livelli plasmatici alterati di cobicistat e di Viramune.
French: Poids corporel et paramètres métaboliques:
Italian: Peso e parametri metabolici:
French: - Afrique
Italian: - Africa
French: Cette étude a démontré une réduction significative de la transmission du VIH en utilisant une dose unique de névirapine (13,1% (n = 310) dans le groupe Viramune, contre 25,1% (n = 308) dans le groupe zidovudine avec un shéma d'utilisation ultra-court (p = 0,00063)).
Italian: Questo studio ha dimostrato una significativa riduzione della trasmissione utilizzando una dose singola di nevirapina (13,1% (n = 310) nel gruppo trattato con Viramune, rispetto a 25,1% (n = 308) nel gruppo sottoposto a trattamento ultra-breve con zidovudina (p = 0,00063)).
French: À la semaine 48, le changement moyen par rapport aux valeurs initiales du taux des lymphocytes CD4 a été respectivement de 184 cellules/mm
Italian: Alla settimana 48, la variazione media dal valore basale per la conta delle cellule CD4 era rispettivamente di 184 cellule/mm
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, ginocchia e spalle) e difficoltà nel movimento.
French: 400 (1 × 400 mg)
Italian: 400 (1 x 400 mg)
French: • sont ≥ 8 ans et pèsent 43,8 kg ou plus
Italian: • hanno età ≥ 8 anni e peso pari a 43,8 kg o più o
French: Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines.
Italian: Pertanto si raccomanda cautela quando si guida un'auto o si utilizza un macchinario.
French: Le pourcentage global de répondeurs au traitement observés au cours de l'étude 1100.1486 (y compris la période d'initiation), quelle que soit la formulation, a été de 793/1 068 = 74,3 %.
Italian: La percentuale complessiva dei pazienti che hanno risposto al trattamento osservata nello studio 1100.1486 (inclusa la fase di induzione), indipendentemente dalla formulazione è 793/1.068 = 74,3% .
French: Viramune ne doit pas être utilisé comme seul traitement antirétroviral étant donné qu'un antirétroviral utilisé en monothérapie peut conduire à une résistance virale.
Italian: Viramune non deve essere utilizzato come unico antiretrovirale, poiché gli antiretrovirali in monoterapia determinano resistenza virale.
French: Il est important que vous continuiez à prendre Viramune conformément aux instructions indiquées cidessus, à moins que votre médecin ne vous recommande d'arrêter.
Italian: É importante continuare ad assumere Viramune correttamente, come sopra descritto, a meno che il medico non le chieda di interrompere il trattamento.
French: Boîtes contenant 6 ou 12 plaquettes (60 ou 120 comprimés).
Italian: Astucci contenenti 6 o 12 blister (60 o 120 compresse).
French: Population pédiatrique Enfants âgés de trois ans et plus et adolescents
Italian: Popolazione pediatrica Bambini di età non inferiore a tre anni ed adolescenti