FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy imunitného systému neznáme hypersenzitívna reakcia vrátane prejavov a príznakov očnej alergie a alergickej dermatitídy
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana pogostnost preobčutljivostne reakcije, vključno z znaki in simptomi alergije oči in alergijskega dermatitisa
Slovak: Ak tento vysoký tlak nie je znižovaný, mohlo by to časom viesť k ochoreniu, ktoré sa nazýva glaukóm a nakoniec poškodiť váš zrak.
Slovenian: Če visokega tlaka ne zmanjšamo, lahko pride do bolezni, ki ji pravimo glavkom, ter posledično do poškodbe vida.
Slovak: Balenie obsahuje 5 jednodávkových obalov v škatuľke.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 5 enoodmernih vsebnikov v škatli.
Slovak: Bimatoprost selektívne napodobuje účinok novoobjavených biosyntetizovaných substancií nazývaných prostamidy.
Slovenian: Bimatoprost selektivno posnema učinke pred kratkim odkritih biosintetiziranih učinkovin, imenovanih prostamidi.
Slovak: Tieto dávky boli výsledne pri systémovej expozícii dávkami najmenej 33 alebo 97-krát vyššími ako dávky určené pre človeka.
Slovenian: Pri teh odmerkih je prišlo do najmanj 33- oz. 97-krat večje sistemske izpostavljenosti kot pri priporočeni uporabi pri človeku.
Slovak: Pred použitím vyberte kontaktné šošovky.
Slovenian: Pred uporabo odstranite kontaktne leče.
Slovak: Bimatoprost in vitro veľmi dobre penetruje cez ľudskú rohovku a skléru.
Slovenian: Bimatoprost in vitro dobro prodira v humano roženico in sklero.
Slovak: • alergická reakcia v oku
Slovenian: • alergijska reakcija v očesu,
Slovak: Allergan Ltd
Slovenian: United Kingdom Allergan Ltd
Slovak: • malé trhlinky na povrchu oka so zápalom alebo bez neho
Slovenian: • majhne razpoke na površini očesa z vnetjem ali brez njega.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vedno natančno po navodilih zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Jemne stiahnite spodné viečko a vytvorte tak malú kapsičku.
Slovenian: Nežno povlecite spodnjo veko navzdol, da nastane majhen žepek.
Slovak: Každá fľaša je naplnená približne do polovice a obsahuje tri mililitre roztoku.
Slovenian: Vsaka plastenka je napol polna in vsebuje tri mililitre raztopine.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. marec 2002
Slovenian: 8. marec 2002 / 20. februar 2007
Slovak: Dlhodobé účinky zvýšeného sfarbenia rohovky nie sú známe.
Slovenian: Dolgoročni učinki povečane pigmentacije irisa niso znani.
Slovak: • príznaky alergickej reakcie (opuch, začervenanie oka a vyrážka na koži)
Slovenian: • simptomi alergijske reakcije (oteklina, rdečina očesa in kožni izpuščaj)
Slovak: Akonáhle sa po očnom podaní dosiahne systémová cirkulácia, je bimatoprost hlavnou cirkulujúcou časťou v krvi.
Slovenian: Pri očesnem dajanju je bimatoprost po vstopu v sistemski obtok glavna krožeča učinkovina v krvi.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek:
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter in ledvic:
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania a nie je pravdepodobné, že by po podaní do oka nastali.
Slovenian: Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja in ni verjetno, da bi se pojavili pri lokalni uporabi na očeh.
Slovak: Účinky na pokožku
Slovenian: Učinki na kožo:
Slovak: Uvádza sa, že benzalkóniumchlorid, ktorý sa bežne používa ako konzervačná látka v oftalmologických liekoch, spôsobuje bodkovitú keratopatiu a/alebo toxickú ulceróznu keratopatiu.
Slovenian: Za benzalkonijev klorid, ki se običajno uporablja v očesnih zdravilih kot konzervans, obstajajo poročila, da povzroča točkasto keratopatijo in/ali toksično ulcerozno keratopatijo.
Slovak: Odporučená dávka je jedna kvapka do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne večer.
Slovenian: Priporočen odmerek je ena kapljica v prizadeto oko (oči) enkrat dnevno zvečer.
Slovak: • bolesť
Slovenian: • bolečina,
Slovak: Pacienti s narušeným epiteliálnym povrchom oka predstavujú najväčšie riziko vzniku bakteriálnej keratitídy.
Slovenian: Pri bolnikih s poškodbo očesne epitelijske površine je nevarnost za pojav bakterijskega keratitisa večja.
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 30 alebo 90 jednodávkových obalov v troch alebo deviatich vreckách z hliníkovej fólie
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 30 ali 90 enoodmernih vsebnikov v treh ali devetih vrečkah iz aluminijaste folije.
Slovak: LUMIGAN sa neskúmal u pacientov so srdcovou blokádou viac než prvého stupňa alebo nekontrolovaným kongestívnym zlyhaním srdca.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN niso preučevali pri bolnikih z obliko srčne blokade težjo kot prve stopnje ali pri nekontroliranem kongestivnem srčnem popuščanju.
Slovak: • červené viečka
Slovenian: • rdeče veke.
Slovak: % a za 3 roky na 12
Slovenian: 2 letih in 0 % pri 3 letih.
Slovak: LUMIGAN sa neskúmal u pacientov s poškodenými respiračnými funkciami.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN niso preizkušali pri bolnikih z oslabelim delovanjem respiratornega sistema.
Slovak: V priebehu klinických štúdií sa nepozoroval žiadny klinicky relevantný účinok na srdcovú frekvenciu a krvný tlak.
Slovenian: Pri kliničnih preskušanjih niso opazili klinično pomembnih učinkov na srčni utrip in krvni tlak.
Slovak: Vaša dúhovka môže tiež časom stmavnúť.
Slovenian: Prehodno lahko potemni tudi šarenica.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 10 jednodávkových obalov.
Slovenian: Vsaka vrečka vsebuje 10 enoodmernih vsebnikov.
Slovak: • pocit nevoľnosti.
Slovenian: • občutek slabosti.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby nepripustili kontakt hrotu dávkovacej nádoby s okom alebo susednými štruktúrami, aby nedošlo k poraneniu oka a kontaminácii roztoku.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da vrh kapalke ne sme priti v stik z očesom ali območjem okoli očesa, zato da se prepreči poškodba očesa in okužba raztopine.
Slovak: Roztok sa musí použiť okamžite po otvorení.
Slovenian: Raztopino morate porabiti takoj po odprtju.
Slovak: Pre udržanie kyslosti (hladiny pH) sa môže pridať malé množstvo kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného.
Slovenian: Za ohranjanje normalne ravni kislosti (raven pH) so lahko dodane majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na jednodávkovom obale a na škatuľke po dátume exspirácie (EXP).
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na enoodmernem vsebniku in škatli poleg datuma izteka roka uporabnosti (EXP).
Slovak: V predklinických štúdiách sa nepozoroval žiadny účinok na pečeňové enzýmy, ktoré metabolizujú lieky.
Slovenian: Pri predkliničnih študijah ni bilo opaziti učinka na jetrne encime, ki metabolizirajo zdravila.
Slovak: Bimatoprost podlieha oxidácii, N-deetylácii a glukoronidácii a vytvára rôzne druhy metabolitov.
Slovenian: Po oksidaciji, N-deetiletaciji in glukuronidaciji se tvorijo različne oblike presnovkov.
Slovak: • unavené oči
Slovenian: • utrujene oči,
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch bimatoprostu na plodnosť u ľudí.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih bimatoprosta na plodnost pri ljudeh.
Slovak: • tmavšia farba dúhovky
Slovenian: • temnejša barva šarenice,
Slovak: Zdá sa, že zvýšenie pigmentácie dúhovky je spôsobené zvýšenou stimuláciou produkcie melanínu v melanocytoch, a nie zvýšením počtu melanocytov.
Slovenian: Povečanje pigmentacije irisa je kot kaže povzročeno s povečano stimulacijo tvorbe melanina v melanocitih in ne zaradi povečanega števila melanocitov.
Slovak: • zhoršenie videnia
Slovenian: • poslabšanje vida,
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití bimatoprostu u gravidných žien.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi bimatoprosta pri nosečnicah.
Slovak: Avšak toto zistenie nie je klinicky relevantné, pretože systémová expozícia starších i mladších osôb je pri očnom podávaní veľmi nízka.
Slovenian: Vendar ti rezultati niso klinično pomembni, ker je sistemska izpostavljenost pri očesnem odmerjanju za obe starostni skupini zelo nizka.
Slovak: Keďže LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje 200 ppm benzalkóniumchloridu (4 x vyššiu koncentráciu ako je u bimatoprostu 0,3 mg/ml očnej instilácie), má sa používať s opatrnosťou u pacientov so syndrómom suchého oka alebo s možným poškodením rohovky a u pacientov, ktorí používajú viaceré očné instilácie s obsahom benzalkóniumchloridu.
Slovenian: Ker zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml vsebuje 200 ppm benzalkonijevega klorida (štirikrat večja koncentracija kot v bimatoprostu 0,3 mg/ml, kapljicah za oko), ga je treba pri bolnikih s suhimi očmi, pri bolnikih pri katerih je morda roženica poškodovana, in pri bolnikih, ki jemljejo več različnih kapljic, ki vsebujejo benzalkonijev klorid, uporabljati previdno.
Slovak: Mechanizmom účinku, ktorým bimatoprost redukuje vnútroočný tlak u ľudí, je zvýšený odtok vnútroočnej tekutiny trabekulárnou trámčinou a zvýšený odtok uveosklerálnou cestou.
Slovenian: Mehanizem delovanja, s katerim bimatoprost znižuje zvišan očesni tlak pri ljudeh, je povečanje iztekanja prekatne vodice skozi trabekularno omrežje in povečanje uveoskleralnega iztekanja.
Slovak: Avšak prostamidové receptory neboli ešte doteraz štrukturálne identifikované.
Slovenian: Struktura prostamidnega receptorja še ni odkrita.
Slovak: V embryo/fetálnej vývojovej štúdii abortov nebol ale pozorovaný účinok na vývin myší ani potkanov pri dávkach, ktoré boli najmenej 860-krát až 1700-krát vyššie ako humánne.
Slovenian: V razvojnih raziskavah na mišjih in podganjih embrijih/fetusih so zabeležili abortuse, vplivov na embrio-fetalni razvoj pri odmerkih, ki so bili 860oz 1700-krat večji od odmerka pri ljudeh, niso opazili.
Slovak: Exp: Vyhoďte 4 týždne po prvom otvorení.
Slovenian: EXP: Zavrzite 4 tedne po prvem odprtju.
Slovak: Treba sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo upustiť od liečby LUMIGANOM po zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby LUMIGANOM pre matku.
Slovenian: Treba se je odločiti, ali naj se prekine dojenje ali naj se prekine zdravljenje z zdravilom LUMIGAN, pri tem pa je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom LUMIGAN za mater.
Slovak: Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri chronickom glaukóme s otvoreným uhlom a vnútroočnej hypertenzii u dospelých pacientov (ako monoterapia alebo ako doplnková terapia k betablokátorom).
Slovenian: Zniževanje zvišanega očesnega tlaka pri kroničnem glavkomu odprtega zakotja in okularni hipertenziji pri odraslih (v monoterapiji ali kot adjuvantna terapija z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta).
Slovak: V 12-týždňovej (dvojito maskovanej, randomizovanej, s paralelnou skupinou) klinickej štúdii sa porovnávala účinnosť a bezpečnosť LUMIGANU 0,3 mg/ml jednodávkového s LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie).
Slovenian: V 12-tedenski (dvojno slepi, randomizirani, s paralelno skupino) klinični študiji so primerjali učinkovitost in varnost zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) z učinkovitostjo in varnostjo zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika).
Slovak: Keďže LUMIGAN obsahuje benzalkóniumchlorid, vyžaduje sa sledovanie v priebehu častého používania alebo pri dlhodobej liečbe u pacientov so syndrómom suchého oka alebo s poškodenou rohovkou.
Slovenian: Ker zdravilo LUMIGAN vsebuje benzalkonijev klorid, je pri pogosti ali podaljšani uporabi potreben nadzor pri bolnikih s suhimi očmi ali kjer je okvarjena roženica.
Slovak: Po použití jednodávkový obal vyhoďte, aj keby v ňom ostalo trochu roztoku.
Slovenian: Po uporabi enoodmerni vsebnik zavrzite, četudi niste porabili vse raztopine.
Slovak: Biela, nepriehľadná fľaša z polyetylénu nízkej hustoty s polystyrénovým uzáverom so závitom.
Slovenian: Bele motne plastenke iz polietilena nizke gostote z navojno polistirensko zaporko.
Slovak: Bimatoprost je primárne eliminovaný obličkami, viac ako 67 % z intravenóznej dávky podanej zdravým dospelým dobrovoľníkom sa vylúčilo močom, 25 % sa vylúčilo stolicou.
Slovenian: Do 67 % vnesenega intravenskega odmerka zdravim odraslim prostovoljcem je bilo izločeno z urinom, 25 % odmerka je bilo izločeno z blatom.
Slovak: Bimatoprost je mierne distribuovaný do telesných tkanív a systémový distribučný objem bol v rovnovážnom stave 0,67 l/kg.
Slovenian: Sistemski volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pri ljudeh je bil 0,67 l/kg.
Slovak: Poruchy ciev časté hypertenzia
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipertenzija
Slovak: Nespotrebovaný roztok neuschovávajte.
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite.
Slovak: Liečba pacientov s CHOCHP, astmou alebo poruchou respiračnej funkcie z dôvodu iných stavov si vyžaduje opatrnosť.
Slovenian: Bolnike s kronično obstruktivno pljučno boleznijo, astmo ali oslabelim delovanjem respiratornega sistema zaradi drugih bolezenskih stanj je treba zdraviti previdno.
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení.
Slovenian: 4 tedne po prvem odprtju.
Slovak: Utrite si akékoľvek nadbytočné množstvo, ktoré vám steká po líci.
Slovenian: Obrišite odvečno tekočino, ki steče po licu.
Slovak: Nie je známe, či sa bimatoprost vylučuje do materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se bimatoprost izloča v materino mleko pri človeku.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u niektorých pacientov s ťažkým poškodením priezračnej vrstvy prednej časti oka (rohovky) vyskytol zákal na rohovke spôsobený nahromadením vápnika počas liečby.
Slovenian: V zelo redkih primerih je pri nekaterih bolnikih s hudimi poškodbami prozorne plasti na sprednji strani očesa (roženice) prišlo do nastanka motnih zaplat na roženici zaradi kopičenja kalcija med zdravljenjem.
Slovak: - Liečivo je bimatoprost.
Slovenian: - Učinkovina je bimatoprost.
Slovak: Účinky na oko
Slovenian: Učinki na oko:
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky boli hyperémia spojoviek (väčšinou v náznakoch alebo mierna a nezápalového charakteru), ktorá sa vyskytla u 24 % pacientov, a svrbenie očí prejavujúce sa u 4 % pacientov.
Slovenian: Najpogosteje so poročali o hiperemiji veznice (večinoma komaj opazni ali blagi in nevnetni), ki se je pojavila pri 24 % bolnikov, in očesnem pruritusu, ki se je pojavil pri 4 % bolnikov.
Slovak: • slabosť
Slovenian: • slabost,
Slovak: Zmenu sfarbenia spôsobuje zvýšený obsah melanínu v melanocytoch a nie zvýšenie počtu melanocytov.
Slovenian: Pigmentacija se spremeni zaradi povečane vsebnosti melanina v melantocitih in ne zaradi povečanega števila melantocitov.
Slovak: Balenie s 30 jednodávkovými obalmi - 18 mesiacov Balenie s 90 jednodávkovými obalmi - 18 mesiacov
Slovenian: Pakiranje s 5 vsebniki - 12 mesecev Pakiranje s 30 vsebniki - 18 mesecev Pakiranje z 90 vsebniki - 18 mesecev Po odprtju vrečke je treba enoodmerne vsebnike porabiti v 30 dneh.
Slovak: Pred použitím skontrolujte, či je jednodávkový obal neporušený.
Slovenian: Prepričajte se, da je enoodmerni vsebnik nepoškodovan.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté abnormálny test funkcií pečene
Slovenian: Preiskave pogosti nenormalni testi jetrne funkcije
Slovak: LUMIGAN sa neskúšal u pacientov s očnými zápalovými stavmi, neovaskularizáciou, zápalmi, glaukómom so zavretým uhlom, kongenitálnym glaukómom a glaukómom s úzkym uhlom.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN niso preizkušali pri bolnikih z očesnimi vnetji, neovaskularnim in z vnetjem pogojenim glavkomom zaprtega zakotja, kongenitalnim glavkomom ali glavkomom zoženega zakotja.
Slovak: • nepríjemný pocit v oku
Slovenian: • neprijeten občutek v očesu.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE / PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden lokálny očný liek, potom sa má zachovať medzi nimi časový odstup najmenej 5 minút.
Slovenian: Če bolnik uporablja več različnih zdravil za oko za lokalno uporabo, jih je potrebno aplicirati v razmiku najmanj 5 minut.
Slovak: Po očnom podaní u ľudí je systémová expozícia bimatoprostu veľmi nízka bez akumulácie v priebehu podávania.
Slovenian: Po lokalni uporabi v očesu pri odraslih je sistemska absorbcija bimatoprostu zelo nizka in bimatoprost se v daljšem časovnem obdobju ne kopiči.
Slovak: Priemerné denné hodnoty vnútroočného tlaku, merané pri každej návšteve po celú dobu 12 mesačnej štúdie, sa nelíšili o viac ako 1,3 mmHg v priebehu dňa a nikdy neboli vyššie ako 18,0 mmHg.
Slovenian: Ob vsaki viziti so se povprečne vrednosti dnevnega očesnega tlaka, merjene v več kot 12 mesečnem času študija, razlikovale za ne več kot 1,3 mmHg preko dneva in niso bile nikoli višje kot 18,0 mmHg.
Slovak: Otočte fľašu dnom hore a stlačte, aby sa uvoľnila jedna kvapka do každého liečeného oka.
Slovenian: Plastenko obrnite s kapalko navzdol in jo stisnite, dokler se ne pojavi ena kapljica, ki jo vkapajte v vsako zdravljeno oko.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso izvedli.
Slovak: Ak sa LUMIGAN náhodne požije, môžu byť užitočné nasledujúce informácie: behom dvojtýždňových štúdií u potkanov a myší dávky až do 100 mg/kg/deň nespôsobili žiadnu toxicitu.
Slovenian: Če se zdravilo LUMIGAN pomotoma zaužije, je lahko koristna naslednja informacija: v dvotedenskih študijah pri peroralnem zaužitju pri podganah in miših odmerki v koncentraciji do 100 mg/kg/dan niso povzročili toksičnosti.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky boli hyperémia spojoviek (väčšinou v náznakoch alebo mierna a jej charakter sa považuje za nezápalový) u 29 % pacientov.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so poročali najpogosteje, je bila hiperemija veznice (večinoma komaj opazna do blaga in brez vnetja), ki se je pojavila pri 29 % bolnikov.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o predávkovaní u ľudí; predávkovanie po podaní do oka nie je pravdepodobné.
Slovenian: Pri ljudeh ni podatkov o prevelikem odmerjanju; ni verjetno, da bi se zgodilo pri lokalni uporabi na očeh.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť lieku LUMIGAN u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila LUMIGAN pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Slovak: Očné kvapky LUMIGAN sa používajú na zníženie zvýšeného tlaku v oku.
Slovenian: LUMIGAN kapljice za oko se uporabljajo za zniževanje previsokega očesnega tlaka.
Slovak: V priebehu 12-mesačnej pivotnej štúdie s LUMIGANOM 0,1 mg/ml očnou roztokovou instiláciou u dospelých pacientov, priemerné denné hodnoty vnútroočného tlaku, merané pri každej návšteve po celú dobu 12-mesačnej štúdie, sa nelíšili o viac ako 1,1 mmHg v priebehu dňa a nikdy neboli vyššie ako 17,7 mmHg.
Slovenian: Med 12-mesečno ključno študijo pri odraslih, ki so uporabljali zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml kapljice za oko, se povprečne dnevne vrednosti očesnega tlaka, izmerjene ob katerem koli obisku v 12-mesečnem obdobju trajanja študije, niso razlikovale za več kot 1,1 mmHg skozi ves dan in nikoli niso bile večje kot 17,7 mmHg.
Slovak: Ak používate LUMIGAN s inými očnými kvapkami, medzi kvapnutím LUMIGANU a ďalšieho lieku dodržte odstup najmenej piatich minút.
Slovenian: Če poleg zdravila LUMIGAN uporabljate še druga zdravila za oko, med uporabo zdravila LUMIGAN in drugega zdravila za oko počakajte vsaj 5 minut.
Slovak: Ďalšie nežiaduce účinky hlásené s LUMIGANOM 0,3 mg/ml sú uvedené v tabuľke 2.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali v zvezi z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml, so prikazani v preglednici 2.
Slovak: Bimatoprost 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia, obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorú môže mäkká kontaktná šošovka absorbovať.
Slovenian: Bimatoprost 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki se lahko absorbira v mehke kontaktne leče.
Slovak: Zvýšené sfarbenie dúhovky môže byť trvalé.
Slovenian: Povečana pigmentacija irisa bo verjetno trajna.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé < 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov sa nedá určiť) nežiaduce účinky sú podľa systémovej klasifikácie orgánov uvedené v tabuľke 1.
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neželeni učinki z neznano pogostnostjo (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih v preglednici 1.
Slovak: Balenie obsahuje 3 alebo 9 vreciek z hliníkovej fólie, z ktorých každé obsahuje 10 jednodávkových obalov.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 3 ali 9 vrečk iz aluminijaste folije, od katerih vsaka vsebuje 10 enoodmernih vsebnikov, tako da je v posamezni škatli 30 ali 90 enoodmernih vsebnikov.
Slovak: Aby ste zabránili infekcii a poraneniu oka, hrot fľaše sa pri kvapkaní nemá dotknúť oka alebo niečoho iného.
Slovenian: Da bi preprečili okužbe in poškodbe očesa pazite, da se z vrhom kapalke ne dotaknete očesa ali česarkoli drugega.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový nedosiahol horšiu účinnosť pri znižovaní vnútroočného tlaku v porovnaní s LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie) z hľadiska zmeny vnútroočného tlaku horšieho oka z východiskovej hodnoty u pacientov s glaukómom alebo očnou hypertenziou.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) ni bilo manj učinkovito pri znižanju očesnega tlaka kot zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) pri hujših spremembah očesnega tlaka od osnovne vrednosti pri bolnikih z glavkomom ali očesno hipertenzijo.
Slovak: U pacientov, ktorí používajú LUMIGAN s ďalšími analógmi prostaglandínu, by mali byť sledované zmeny vnútroočného tlaku.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravilo LUMIGAN uporabljajo z drugimi analogi prostaglandina, je treba spremljati spremembe očesnega tlaka.
Slovak: U niektorých pacientov boli zaznamenané spätné zmeny pigmentácie periorbitálneho tkaniva.
Slovenian: Poročali so, da je pigmentacija periorbitalnega tkiva pri nekaterih bolnikih reverzibilna.
Slovak: Po 12 mesiacoch bol výskyt hyperpigmentácie dúhovky pri používaní bimatoprostu 0,1 mg/ml očnej roztokovej instilácie 0,5
Slovenian: Po 12 mesecih je bila incidenca hiperpigmentacije irisa z bimatoprostom 0,1 mg/ml kapljicami za oko, raztopino, 0,5 %.
Slovak: V tabuľke č. 2 sa uvádzajú nežiaduce účinky pozorované v 12-mesačnej klinickej štúdii s LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie), ale frekvencia ich hlásení bola vyššia než pri LUMIGANE 0,3 mg/ml (jednodávkovom).
Slovenian: Preglednica 2 navaja neželene učinke, ki so jih opažali v 12-mesečni klinični študiji uporabe zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika), toda z večjo pogostnostjo kot pri zdravilu LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodomerna oblika).
Slovak: LUMIGAN sa má používať iba na aplikáciu do očí.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN uporabljajte le za vkapanje v oko.
Slovak: Očné
Slovenian: Oči
Slovak: LUMIGAN sa neskúšal u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo stredným až ťažkým poškodením funkcie obličiek, preto sa má u týchto pacientov používať so zvýšenou opatrnosťou.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN niso preučevali pri bolnikih z ledvično okvaro ali zmerno do hudo okvaro jeter in ga je zato pri takšnih bolnikih potrebno uporabljati previdno.
Slovak: • ľahké sčervenanie (až 29 % ľudí)
Slovenian: • rahla rdečina (do 29 % ljudi).
Slovak: Menej ako 9 % pacientov prerušilo liečbu kvôli akémukoľvek nežiaducemu účinku v prvom roku s incidenciou ďalších prerušení 3 % za 2 aj za 3 roky.
Slovenian: Manj kot 9 % bolnikov je prekinilo zdravljenje zaradi kateregakoli neželenega učinka v prvem letu, s 3 % porastom števila prekinitev zdravljenja bolnikov v 2. in 3. letu.
Slovak: V typickom prípade sa hnedá pigmentácia okolo zrenice koncentricky rozprestiera smerom k obvodu postihnutých očí, celá dúhovka alebo jej časti však môžu viac zhnednúť.
Slovenian: Rjava pigmentacija okoli zenice se v prizadetem očesu običajno koncentrično razširi proti periferiji irisa, ki postane v celoti ali delno bolj rjav.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou Účinky na oko
Slovenian: Neželeni učinki, pri katerih pogostnost ni znana Učinki na oko:
Slovak: Účinky na organizmus
Slovenian: Učinki na telo:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania menej časté asténia
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni astenija
Slovak: LUMIGAN sa nemá používať počas gravidity, iba ak je to nevyhnutné.
Slovenian: Če ni nujno potrebno, zdravila LUMIGAN med nosečnostjo ni dovoljeno uporabljati.
Slovak: Odporúčaný postup je kvapnutie jednej kvapky LUMIGANU každý deň večer do oka, ktoré je potrebné liečiť.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila LUMIGAN enkrat dnevno, ki jo je treba zvečer vkapati v vsako zdravljeno oko.