FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oral anvendelse Blister (UPVC) monoclorotrifluorethylen
Bulgarian: Блистер (UPVC/ Монохлоротрифлуор етилен)
Danish: EU-procedurenummer Særnavn Styrke
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕС
Danish: Pakningsstørrelse
Bulgarian: DUAVIVE
Danish: Undersøg dine bryster regelmæssigt.
Bulgarian: Редовно проверявайте гърдите си.
Danish: Det gælder følgende lægemidler:
Bulgarian: Това се отнася за следните лекарства:
Danish: Årsager til øjeblikkeligt ophør med behandlingen
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на лечението
Danish: Hvis du bemærker én eller flere af følgende:
Bulgarian: Ако забележите някое от следните:
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба от деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: Aldersgruppe (år)
Bulgarian: Възрастов диапазон (години)
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før kvinden er fuldstændig mobiliseret.
Bulgarian: Лечението не бива да се започва отново, докато жената не е напълно раздвижена.
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
Bulgarian: Концентрациите на свободен T4 и свободен T3 остават непроменени.
Danish: Efter ophør af behandlingen kan risikoen fortsat være forhøjet i mindst 10 år.
Bulgarian: След спиране на лечението рискът може да остане повишен в продължение на най-малко 10 години.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.
Danish: Hvis du skal opereres
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция
Danish: Frie eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uændrede.
Bulgarian: Концентрациите на свободни или биологично активни хормони остават непроменени.
Danish: Povidon (E1201)
Bulgarian: Повидон (E1201)
Danish: Der blev ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed eller effekt mellem kvinder > 65 år og yngre kvinder, men større følsomhed hos nogle ældre personer kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики по отношение на безопасността и ефикасността между жените на възраст > 65 години и по-младите жени, но не може да се изключи по-голяма чувствителност у някои по-възрастни индивиди.
Danish: Den øgede risiko viser sig inden for nogle få år.
Bulgarian: Допълнителният риск става ясен в рамките на няколко години.
Danish: Tilstand som kræver overvågning
Bulgarian: Състояния, които се нуждаят от проследяване
Danish: I alle tilfælde bør der foretages en nøje vurdering af fordele og risici mindst en gang om året, og behandlingen bør kun fortsættes, så længe fordele opvejer risici.
Bulgarian: Във всички случаи е необходимо поне веднъж годишно да се извършва внимателна оценка на рисковете и ползите, като лечението трябва да продължи, само докато ползите надвишават рисковете.
Danish: • en af de tilstande, der er nævnt under "Tag ikke Duavive"
Bulgarian: някое от състоянията, изброени в „Не приемайте DUAVIVE"
Danish: Bed din læge om råd.
Bulgarian: Потърсете Вашия лекар за съвет.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du kan være gravid.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Danish: Disse fund vurderes at være specifikke for rotter og er formodentlig ikke relevante for mennesker.
Bulgarian: Тези находки се считат за специфични при плъхове и вероятно нямат значение при хората.
Danish: Opbevares i originalpakningen for at beskytte mod fugt.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Danish: • hvis du bliver gravid
Bulgarian: ако забременеете
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Bulgarian: Резюме на профила за безопасност
Danish: Synk tabletten hel sammen med et glas vand.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с чаша вода.
Danish: Din læge vil ordinere den laveste dosis til behandling af dit symptom i kortest mulig tid.
Bulgarian: Вашият лекар ще има за цел да Ви предпише най-ниската доза за лечение на симптомите Ви за възможно най-краткия необходим период от време.
Danish: Duavive anvendes til:
Bulgarian: DUAVIVE се използва за:
Danish: Brug af Duavive indebærer risici, som bør overvejes, når det skal besluttes, om du skal starte med at tage det, eller om du skal fortsætte med at tage det.
Bulgarian: Употребата на DUAVIVE носи рискове, които трябва да се обмислят преди да се реши дали ще започнете да го приемате или дали да продължите да го приемате.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du ammer.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако кърмите.
Danish: Hvis det er tilfældet, bør du gå til lægen oftere for at blive undersøgt:
Bulgarian: Ако е така, ще трябва да ходите при лекаря си по-често за прегледи:
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Danish: Denne øgede risiko afhænger af, hvor længe du tager HRT.
Bulgarian: Допълнителният риск зависи от това, колко дълго приемате ХЗТ.
Danish: Det kan omfatte en undersøgelse af dine bryster og/eller en gynækologisk undersøgelse, hvis det er nødvendigt, eller hvis du har nogle særlige bekymringer.
Bulgarian: В него може да се включват преглед на гърдите и/или гинекологичен преглед при необходимост, или ако имате някакви специални причини за тревога.
Danish: Sygdomshistorie og regelmæssige undersøgelser
Bulgarian: Данни за минали заболявания и редовни прегледи
Danish: Se indlægssedlen for at få yderligere oplysninger.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Danish: Men den vender tilbage til normal inden for nogle få år (højst 5), efter behandlingen er ophørt.
Bulgarian: Той обаче се връща към норма до няколко години (най-много 5) след спиране на лечението.
Danish: • hvis du er ude af stand til at gå i længere tid på grund af en større operation, alvorlig skade eller sygdom (se også punkt 3, hvis du skal opereres)
Bulgarian: ако не можете да ходите продължително време поради сериозна хирургична операция, нараняване или заболяване (вижте също точка 3, ако се нуждаете от хирургична операция)
Danish: Visse lægemidler kan påvirke virkningen af Duavive.
Bulgarian: Някои лекарства може да окажат влияние върху ефекта на DUAVIVE.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle kirurgen, at du tager Duavive.
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция, съобщете на хирурга, че приемате DUAVIVE.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har helbredsproblemer eller sygdomme.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате някакви медицински проблеми или заболявания.
Danish: Du opfordres til:
Bulgarian: Съветваме Ви да:
Danish: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Bulgarian: EU/1/14/960/001 28 таблетки
Danish: Når du er startet med at bruge dette lægemiddel, bør du blive undersøgt regelmæssigt af din læge (mindst en gang om året).
Bulgarian: След като сте започнали да приемате това лекарство, трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (най-малко веднъж годишно).
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Bulgarian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ирландия.
Danish: Det er mere sandsynligt, at en sådan hændelse forekommer i det første år af behandlingen.
Bulgarian: Появата на такава реакция е по-вероятна през първата година от лечението.
Danish: • en sjælden sygdom i immunsystemet, som påvirker mange af kroppens organer
Bulgarian: рядко заболяване на имунната система, което засяга много органи на организма
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Bulgarian: Липсва специфичен антидот.
Danish: • Smertefulde røde knopper på huden
Bulgarian: Болезнени червени подутини по кожата
Danish: Duavive og kræft
Bulgarian: DUAVIVE и рак
Danish: Tmax (t)
Bulgarian: Tmax (h)
Danish: Lægeundersøgelse/opfølgning
Bulgarian: Медицински прегледи/проследяване
Danish: Den relative risiko ændrer sig ikke med alderen eller længden af tidsperioden efter menopausen.
Bulgarian: Относителният риск не се променя с възрастта или времето, изминало след настъпването на менопаузата.
Danish: Andre forhold, der kan øge risikoen for slagtilfælde, omfatter:
Bulgarian: Други фактори, които могат да повишат риска от мозъчен инсулт, включват:
Danish: Denne stigning kan sandsynligvis tilskrives aldersrelaterede ændringer i leverfunktionen.
Bulgarian: Това повишение най-вероятно се дължи на възрастово обусловени промени в чернодробната функция.
Danish: Alvorlige venøse tromboemboliske hændelser forekommer sjældent (færre end 1 tilfælde pr. 1.000 patienter).
Bulgarian: Рядко могат да настъпят сериозни венозни тромбоемболични събития (под 1 случай на 1 000 пациенти).
Danish: Duavive og dit hjerte eller kredsløb
Bulgarian: DUAVIVE и Вашето сърце или кръвообращение
Danish: Der blev ikke observeret anomalier i fosterudviklingen.
Bulgarian: Не са наблюдавани аномалии на феталното развитие.
Danish: Din læge kan beslutte at udføre en helbredsundersøgelse.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да реши да Ви направи физикален преглед.
Danish: I gennemsnit viste kvinder med nedsat leverfunktion en stigning på 4,3 gange i AUC i forhold til kontrolpersonerne.
Bulgarian: Средно, жените с чернодробно увреждане показват нарастване с 4,3 пъти на AUC в сравнение с контролите.
Danish: Spørg lægen om, hvornår du kan starte med at tage dette lægemiddel igen.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар кога можете отново да продължите приема на това лекарство.
Danish: Behandlingen bør derefter fortsætte som før.
Bulgarian: След това лечението трябва да продължи по обичайния начин.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er abdominal-smerter, som forekommer hos mere end 10 % af patienterne i de kliniske studier.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е коремна болка, която се появява при повече от 10% от пациентите в клиничните изпитвания.
Danish: • hvis du har kræft
Bulgarian: ако имате рак.
Danish: • Misfarvning af huden i ansigtet eller andre dele af kroppen
Bulgarian: Промяна на цвета на кожата на лицето или други части на тялото
Danish: • at drikke for meget alkohol
Bulgarian: прекомерна употреба на алкохол
Danish: Tal med lægen, hvis du mener, at denne dosis er for høj eller ikke er tilstrækkelig høj.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако Ви се струва, че дозата е прекалено или недостатъчно силна.
Danish: • hvis du har et problem med blodpropper, der kræver langtidsbehandling med et lægemiddel, som bruges til at forebygge blodpropper
Bulgarian: ако имате проблем с кръвосъсирването, налагащ дългосрочно лечение с лекарство, използвано за предотвратяване на кръвни съсиреци
Danish: Årlig monitorering af serumtriglyceridniveauet bør derfor overvejes.
Bulgarian: Затова трябва да се обмисли ежегодно проследяване на серумните нива на триглицеридите.
Danish: Kontakt din læge eller apoteket.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det kan være tegn på en leversygdom
Bulgarian: Това може да са признаци на чернодробно заболяване
Danish: Du skal muligvis stoppe med at tage Duavive ca. 4-6 uger før operationen for at nedsætte risikoen for en blodprop (se afsnit 2, Blodpropper i en vene).
Bulgarian: Възможно е да се наложи да спрете приема на DUAVIVE около 4 до 6 седмици преди операцията, за да се намали рискът от кръвни съсиреци (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци във вена").
Danish: Ved initiering og fortsættelse af behandling af postmenopausale symptomer skal den laveste, effektive dosis anvendes i kortest mulig tid (se pkt.
Bulgarian: При започване и продължаване на лечението на симптоми на постменопауза трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време (вж. точка 4.4).
Danish: Ændring i cervikal ektropion og sekretion
Bulgarian: Промяна в цервикалните ектропион и секреция
Danish: • Hukommelsestab (demens)
Bulgarian: Загуба на паметта (деменция)
Danish: Der er ingen dokumentation, der tyder på, at HRT vil forebygge et hjerteanfald.
Bulgarian: Няма доказателство, че ХЗТ ще предотврати сърдечен инфаркт.
Danish: Body Mass Index (BMI)
Bulgarian: Индекс на телесна маса (Body mass index, BMI)
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis du nogensinde har haft et eller flere af følgende problemer, da de kan komme tilbage eller blive værre under behandlingen med Duavive.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако някога сте имали някой от следните проблеми, тъй като те могат да се повторят или да се влошат по време на лечение с DUAVIVE.
Danish: Bazedoxifen elimineres med en halveringstid på ca. 30 timer.
Bulgarian: БЗА се елиминира с време на полуживот приблизително 30 часа.
Danish: Disse tumorer er kendte for at forekomme hos ældre ikke-humane primater og blev betragtet som spontane hos ældre aber og uden relevans for mennesker.
Bulgarian: Известно е, че тези тумори се срещат при възрастни нечовекоподобни примати и се считат за спонтанни при възрастните маймуни, като нямат значение при хората
Danish: • Problem med at bære kontaktlinser
Bulgarian: Трудности при носене на контактни лещи
Danish: Demens, depression, humørændring, ændringer i libido
Bulgarian: Деменция; депресия; променено настроение; промени в либидото
Danish: Ved disse undersøgelser bør du tale med lægen om de fordele og risici, der er ved at fortsætte med Duavive.
Bulgarian: При прегледите обсъдете с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на приема на DUAVIVE.
Danish: Kvinderne skal instrueres i, hvilke ændringer i deres bryster, der bør rapporteres til læge eller sundhedspersonale (se "Brystcancer" nedenfor).
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани кои промени в гърдите трябва да съобщават на своя лекар или медицинска сестра (вж. „Рак на гърдата" по-долу).
Danish: Tal med lægen, hvis du er bekymret.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако нещо Ви притеснява.
Danish: Data fra det største randomiserede studie er opsummeret nedenfor:
Bulgarian: Данните от най-голямото рандомизирано изпитване са представени накратко по-долу:
Danish: • gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot).
Bulgarian: пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница).
Danish: Stop med at tage Duavive og kontakt straks lægen
Bulgarian: Спрете приема на DUAVIVE и незабавно отидете на лекар
Danish: Som hos alle postoperative patienter skal profylaktiske forholdsregler overvejes for at forebygge VTE efter operationen.
Bulgarian: Както при всички пациенти в постоперативен период, трябва да се обмислят превантивни мерки за предотвратяване на ВТЕ след хирургична операция.
Danish: Eftersom sandsynligheden for, at du får en blodprop i venerne, bliver større med alderen, og hvis noget af det følgende gælder for dig, skal du straks fortælle det til lægen:
Bulgarian: Тъй като съществува по-голяма вероятност да получите кръвен съсирек във вените с напредване на възрастта и ако някое от следните състояния се отнася до Вас, информирайте своевременно Вашия лекар:
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for bazedoxifen er ca. 6 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на БЗА е приблизително 6%.
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af kvinder over 65 år.
Bulgarian: Опитът от лечение на жени на възраст над 65 години е ограничен.
Danish: Incidens pr. 1.000 kvinder i placebo-arm over 5 år
Bulgarian: Честота на 1 000 жени в рамото на плацебо в продължение на 5 години
Danish: Hvis mere end én tablet glemmes, skal kun den seneste tablet tages, og patienten må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for glemte tabletter.
Bulgarian: Ако е била пропусната повече от една таблетка, трябва да се вземе само последната забравена таблетка, а пациентът не трябва да взема двойна доза, за да компенсира пропуснатите таблетки.
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej for radioaktivt mærket bazedoxifen er fæces, og mindre end 1 % af dosis elimineres i urinen.
Bulgarian: Основният път на екскреция на радиоизотопно маркирания БЗА е чрез фецеса, като по-малко от 1% от дозата се елиминира с урината.
Danish: Før du begynder at tage dette lægemiddel, vil din læge spørge dig om din og din families sygdomshistorie.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви попита за Вашата лична и семейна анамнеза (данни за болести в миналото).
Danish: Risikoniveauet afhænger af varigheden af anvendelsen (se pkt.
Bulgarian: Нивото на риск зависи от продължителността на употребата (вж. точка 4.4).
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol, som kan påvirke biotilgængeligheden af andre samtidigt administrerede lægemidler.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол, който може да окаже влияние върху бионаличността на други едновременно прилагани лекарствени продукти.
Danish: • rygning
Bulgarian: тютюнопушене
Danish: *studie hos kvinder uden livmoder
Bulgarian: проучване при жени без матка
Danish: Intolerans over for kontaktlinser
Bulgarian: Непоносимост към контактни лещи
Danish: Kvinder skal informeres om, at de straks skal kontakte lægen, hvis de bliver opmærksomme på eventuelle symptomer på tromboemboli (f. eks. smertefuld hævelse af benet, pludselig smerte i brystet, dyspnø).
Bulgarian: Жените трябва да бъдат инструктирани незабавно да се свържат със своя лекар, ако забележат потенциални симптоми на тромбоемболия (напр. болезнено подуване на крак, внезапна болка в гръдния кош, диспнея).
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете таблетка, вземете я веднага щом се сетите.
Danish: Mean ± SD steady-state farmakokinetiske parametre (n=24) Cmax (ng/ml)
Bulgarian: Средни ± СО фармакокинетични параметри в стационарно състояние (n=24) Cmax (ng/ml)
Danish: Brug af østrogenbehandling forbedrer ikke den kognitive funktion.
Bulgarian: Лечението с естрогени не води до подобряване на когнитивната функция.
Danish: Undersøgelser, herunder relevante billeddiagnosticeringsværktøjer, f. eks. mammografi, bør udføres i overensstemmelse med gældende screeningsprincipper, tilpasset den enkelte patients kliniske behov.
Bulgarian: Трябва да се извършват изследвания, включително подходящи образни изследвания, например мамография, в съответствие с одобрените към момента скринингови практики, модифицирани според индивидуалните клинични нужди на пациента.
Danish: Sikkerheden af konjugerede østrogener/bazedoxifen blev vurderet hos 4.868 post-menopausale kvinder, der deltog i 5 fase III studier.
Bulgarian: Безопасността на КЕ/БЗА е оценена при 4 868 жени в постменопауза, които са участвали в 5 проучвания фаза 3.
Danish: T3-resinoptagelsen er nedsat, hvilket afspejles i forhøjet TBG.
Bulgarian: Поемането на T3 от смола намалява, което отразява повишения TBG.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urogenitalsystem og kønshormoner, østrogener, kombinationer med andre stoffer, ATC-kode: G03CC07
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система; естрогени, комбинации с други лекарства; ATC код: G03CC07
Danish: Dette kan være ledsaget af knoglesmerter og mavesmerter.
Bulgarian: Това може да бъде съпроводено от болки в костите и коремни болки.
Danish: Ubetydelige ( 1 %) mængder bazedoxifen elimineres i urinen.
Bulgarian: В урината се елиминира незначително количество (1%) БЗА.
Danish: Disse substituerer for tabet af østrogenproduktion hos menopausale kvinder og lindrer menopausale symptomer.
Bulgarian: Те компенсират загубата на производство на естроген при жени в менопауза и облекчават симптомите на менопаузата.
Danish: Hvis du beslutter at stoppe med at tage dette lægemiddel, før den ordinerede behandling er færdig, bør du tale med lægen først.
Bulgarian: Ако решите да спрете приема на това лекарство преди да е завършил предписаният курс на лечение, трябва първо да разговаряте с Вашия лекар.
Danish: Ved langvarig immobilisering efter en elektiv operation, anbefales det at stoppe med konjugerede østrogener/bazedoxifen 4-6 uger før operationen.
Bulgarian: Ако след елективна хирургична операция се очаква продължителнo обездвижване, препоръчва се временно спиране на КЕ/БЗА 4 до 6 седмици преди операцията.
Danish: 28 tabletter med modificeret udløsning
Bulgarian: 28 таблетки с изменено освобождаване
Danish: Visse andre studier, herunder WHI-studiet, tyder på, at brug af kombinerede HRT-præparater kan være forbundet med en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Bulgarian: Някои други проучвания, включително изпитването WHI, предполагат, че употребата на комбинирана ХЗТ може да е свързана с подобен или малко по-малък риск (вж. точка 4.8).
Danish: Dette kan medføre uregelmæssig blødning.
Bulgarian: Това може да доведе до необичайно кървене.
Danish: Bazedoxifen er stærkt bundet (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro, men bindes ikke til kønshormonbindende globulin (SHBG).
Bulgarian: БЗА има висока степен на свързване (98% - 99%) с плазмените протеини in vitro, но не се свързва със свързващия половите хомони глобулин (СПХГ).
Danish: Antallet af yderligere slagtilfælde på grund af HRT-brug vil stige med alderen.
Bulgarian: Броят допълнителни случаи на инсулт, вследствие на прилагане на ХЗТ, нараства с възрастта.
Danish: • astma
Bulgarian: астма
Danish: Afhængigt af varigheden for anvendelse af østrogen alene og den anvendte østrogendosis, varierede stigningen i risikoen for endometriecancer i epidemiologiske studier mellem 5-55 yderligere tilfælde diagnosticeret for hver 1.000 kvinder i alderen 50-65 år.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на самостоятелното прилагане на естрогени и от дозата на естрогените повишаването на риска от рак на ендометриума според епидемиологичните проучвания варира между 5 и 55 допълнителни случая, диагностицирани на всеки 1 000 жени на възраст от 50 до 65 години.
Danish: - Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Danish: Den yderligere risiko for iskæmisk apopleksi ved mere end fem års anvendelse blev vurderet i det største randomiserede studie med kvinder uden livmoder (WHI) i alderen 50-59 år.
Bulgarian: Допълнителният риск от исхемичен инсулт за петгодишен период на прилагане е оценен в най-голямото рандомизирано изпитване при жени без матка (WHI) на възраст 50-59 години.
Danish: Østrogenbehandling forebygger ikke hukommelsestab.
Bulgarian: Лечението с естрогени няма да предотврати загуба на паметта.
Danish: Blodpropper i en vene (trombose) Duavive kan øge risikoen for blodpropper.
Bulgarian: Кръвни съсиреци във вена (тромбоза) DUAVIVE може да повиши риска от кръвни съсиреци.
Danish: Desuden bør kvinder, der tager konjugerede østrogener/bazedoxifen, rådes til at bevæge sig regelmæssigt under rejser, som indebærer langvarig immobilisering.
Bulgarian: Наред с това, приемащите КЕ/БЗА жени трябва да бъдат посъветвани да се раздвижват периодично по време на пътувания, включващи продължително обездвижване.
Danish: Hvis du føler dig træt, når du har taget dette lægemiddel, bør du undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Ако почувствате сънливост след прием на това лекарство, не бива да шофирате или да работите с машини.
Danish: Efter intravenøs administration af en dosis på 3 mg bazedoxifen alene, er fordelingsvolumen 14,7  3,9 l/kg.
Bulgarian: След интравенозно приложение на доза от 3 mg БЗА като монотерапия, обемът на разпределение е 14,7  3,9 l/kg.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Danish: Tabletten skal synkes hel.
Bulgarian: Таблетката трябва да се глътне цяла.
Danish: Anvendes inden 60 dage efter åbning af blisterpose.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 60 дни след отваряне на торбичката на блистера.
Danish: AUCss (ngt/ml)
Bulgarian: AUCs (ng x h/ml)
Danish: Steady-state-koncentrationer opnås i den anden uge med administration én gang dagligt.
Bulgarian: Концентрации в стационарно състояние при прилагане веднъж дневно се достигат до втората седмица.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn og symptomer på bivirkninger, og at der straks iværksættes passende symptomatisk behandling.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчват проследяване на пациента за каквито и да е признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно започване на подходящо симптоматично лечение.