FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude portant sur 577 patients atteints d'un mélanome porteur de la mutation BRAF V600 qui s'était propagé ou qui ne pouvait être retiré chirurgicalement a montré que Braftovi, pris en association au binimetinib, permet de prolonger la durée de vie des patients sans que leur maladie ne s'aggrave.
German: In einer Studie bei 577 Patienten mit Melanomen mit der BRAF-V600-Mutation, die sich ausgebreitet hatten oder operativ nicht entfernt werden konnten, wurde gezeigt, dass Braftovi in Kombination mit Binimetinib die Zeit verlängern kann, die Patienten leben, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmert.
French: La dose de l'autre médicament, le binimetinib, peut également être réduite.
German: Die Dosis des anderen Arzneimittels, Binimetinib, kann ebenfalls reduziert werden; wird jedoch Binimetinib abgesetzt, muss auch Braftovi abgesetzt werden.
French: Braftovi, en association au binimetinib, permet de prolonger la durée de vie de ces patients sans que leur maladie ne s'aggrave.
German: Braftovi kann in Kombination mit Binimetinib die Zeit verlängern, die diese Patienten ohne Verschlimmerung ihrer Erkrankung leben.
French: Braftovi contient la substance active encorafenib.
German: Es enthält den Wirkstoff Encorafenib.
French: Braftovi est utilisé en association avec un autre médicament, le binimetinib (Mektovi), et est réservé aux patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation (modification) spécifique au niveau des gènes appelés «BRAF V600».
German: Braftovi wird in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, Binimetinib (Mektovi), angewendet und ist nur für Patienten vorgesehen, deren Krebszellen eine bestimmte Mutation (Veränderung) in ihren Genen mit der Bezeichnung „BRAF V600" aufweisen.
French: Braftovi est un médicament utilisé pour traiter un mélanome (cancer de la peau) qui s'est propagé ou qui ne peut être retiré par une chirurgie.
German: Braftovi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Melanomen (einer Art von Hautkrebs), die sich ausgebreitet haben oder operativ nicht entfernt werden können.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Braftovi lorsqu'il est associé au binimetinib aux doses maximales recommandées sont les suivants: fatigue, nausées (envie de vomir), diarrhée, vomissements, décollement de la rétine (un problème oculaire entraînant des problèmes de vision), douleurs abdominales, douleurs articulaires, douleurs musculaires et élévation du taux de créatine kinase (enzyme), pouvant conduire à des problèmes musculaires.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen der Kombination aus Braftovi und Binimetinib in den höchsten empfohlenen Dosen sind Müdigkeit, Nausea (Übelkeit), Durchfall, Erbrechen, Netzhautablösung (ein Augenproblem, das zu einer Verschlechterung des Sehvermögens führt), Bauchschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen und hohe Konzentrationen eines Enzyms namens Kreatinkinase, die auf Muskelprobleme hinweisen können.
French: Quels sont les bénéfices de Braftovi démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Braftovi in den Studien gezeigt?
French: protéine MEK et en empêchant son activation par la protéine BRAF, ralentissant de ce fait la croissance et la propagation du cancer.
German: Aktivierung von BRAF durch MEK, wodurch das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses verlangsamt werden.
French: Qu'est-ce que Braftovi et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Braftovi und wofür wird es angewendet?
French: Les patients ayant pris cette association ont vécu en moyenne près de 15 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre plus de 9,5 mois pour les patients ayant pris l'encorafenib seul et un peu plus de 7 mois pour ceux ayant pris un médicament différent appelé le vemurafenib.
German: Im Vergleich dazu waren es über 9,5 Monate bei Patienten, die nur Encorafenib einnahmen, und gut 7 Monate bei Patienten, die ein anderes Arzneimittel namens Vemurafenib einnahmen.
French: La substance active de Braftovi, l'encorafenib, agit en bloquant la
German: Der Wirkstoff in Braftovi, Encorafenib, blockiert das BRAF-Protein und verhindert dadurch die
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Braftovi?
German: Welche Risiken sind mit Braftovi verbunden?
French: Aperçu de Braftovi et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
German: Übersicht über Braftovi und Begründung für die Zulassung in der EU
French: Comment Braftovi est-il utilisé?
German: Wie wird Braftovi angewendet?
French: Dans le cas des mélanomes porteurs d'une mutation BRAF V600, une forme anormale de la protéine BRAF est présente, qui active une autre protéine appelée MEK intervenant dans la stimulation de la division cellulaire, ce qui favorise le développement du cancer en permettant une division incontrôlée des cellules.
German: In Melanom-Tumoren mit der BRAF-V600-Mutation ist eine abnorme Form des Proteins BRAF vorhanden, das ein anderes an der Stimulation der Zellteilung beteiligtes Protein namens MEK aktiviert.
French: Comment Braftovi agit-il?
German: Wie wirkt Braftovi?
French: Baisse de l'appétit
German: Verminderter Appetit
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
German: Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
French: Ce médicament n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
German: Das Arzneimittel wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.
French: Chez ces deux patients, il s'agissait d'événements de grade 3.
German: Bei beiden Patienten traten Grad 3 Ereignisse auf.
French: Ces données indiquent que l'efficacité de l'association serait inférieure chez ces patients.
German: Diese Daten zeigen, dass die Wirksamkeit der Kombination bei diesen Patienten geringer ist.
French: Buvez abondamment pendant le traitement.
German: Trinken Sie während der Behandlung viel Flüssigkeit.
French: Braftovi peut être pris pendant ou entre les repas.
German: Braftovi kann mit oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
French: Braftovi n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
German: Braftovi wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
French: Par conséquent, la nécessité éventuelle d'un ajustement de la dose ne peut pas être déterminée.
German: Daher kann die potentielle Notwendigkeit einer Dosisanpassung nicht bestimmt werden.
French: Le recrutement dans la partie 2 a commencé après la randomisation de tous les patients de la partie 1.
German: Der Patienteneinschluss in Teil 2 begann, nachdem alle Teil-1-Patienten randomisiert waren.
French: Détermination du statut mutationnel BRAF
German: Bestimmung des BRAF-Mutationsstatus
French: Adressez-vous à votre médecin si cela vous préoccupe.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen dies Sorge bereitet.
French: Il peut entraîner des dommages ou des malformations congénitales chez l'enfant à naître.
German: Es kann Schäden oder Geburtsfehler beim ungeborenen Kind verursachen.
French: Dans l'urine, 1,8 % de la radioactivité a été excrétée sous forme d'encorafenib.
German: Im Urin wurden 1,8 % der Radioaktivität als Encorafenib ausgeschieden.
French: Date de première autorisation : 20 Septembre 2018
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. September 2018
French: Si possible, montrez-leur cette notice et la boîte de médicaments.
German: Zeigen Sie wenn möglich diese Packungsbeilage und die Arzneimittelpackung vor.
French: Il est important de prendre Braftovi aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
German: Es ist wichtig, dass Sie Braftovi solange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
French: Les événements étaient réversibles et aucun n'a entraîné l'arrêt définitif du traitement.
German: Die Ereignisse waren reversibel und keines der Ereignisse führte zum Abbruch der Behandlung.
French: La sécurité et l'efficacité de l'encorafenib n'ont pas encore été établies chez les enfants et les adolescents.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Encorafenib bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen.
French: Ceci se traduit par une augmentation de 55 % de l'exposition à l'encorafenib libre.
German: Daraus resultiert ein 55%-iger Anstieg der Exposition mit ungebundenem Encorafenib.
French: (11,1 à Non estimable)
German: (11,1; NE)
French: Si vous avez pris plus de Braftovi que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Braftovi eingenommen haben, als Sie sollten
French: Il n'y a pas de traitement spécifique en cas de surdosage.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung bei Überdosierung.
French: Avalez les gélules entières avec de l'eau.
German: Schlucken Sie die Kapseln als Ganzes mit Wasser.
French: Les recommandations de réduction de dose pour l'encorafenib sont présentées dans le Tableau 1.
German: Empfehlungen zur Dosisreduktion von Encorafenib finden sich in Tabelle 1.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte alors que vous prenez Braftovi.
German: Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Braftovi schwanger werden.
French: Elles peuvent être prises pendant ou en dehors des repas.
German: Sie können unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden.
French: Copovidone (E1208) Poloxamer 188
German: Copovidon (E1208) Poloxamer 188
French: Ensuite, continuez à prendre vos gélules aux heures régulières comme d'habitude.
German: Nehmen Sie anschließend Ihre Kapseln wieder zu den üblichen Zeiten ein.
French: Il existe des données limitées sur la réduction de la dose à 100 mg une fois par jour.
German: Es liegen nur eingeschränkte Daten bezüglich einer Dosisreduktion auf 100 mg einmal täglich vor.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen
French: Braftovi avec des aliments et des boissons
German: Einnahme von Braftovi zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
French: Les résultats d'efficacité basés sur l'évaluation des chercheurs étaient similaires à l'évaluation centrale indépendante.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse auf Basis der Prüfarztbewertung stimmten mit der unabhängigen zentralen Bewertung überein.
French: Par conséquent, aucun changement majeur au niveau de l'exposition à l'encorafenib n'est attendu en fonction du sexe.
German: Infolgedessen sind keine wesentlichen Veränderungen der Encorafenib-Exposition aufgrund des Geschlechts zu erwarten.
French: a Critères communs de terminologie de l'institut national contre le cancer pour les événements indésirables (« National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events », NCI CTCAE) version 4.03
German: a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), Version 4.03
French: Lorsque Braftovi a été utilisé seul dans des essais cliniques
German: Bei alleiniger Anwendung von Braftovi im Rahmen von klinischen Studien
French: On ne sait pas si Braftovi passe dans le lait maternel.
German: Es ist nicht bekannt, ob Braftovi in die Muttermilch übergeht.
French: Uvéite comprenant iritis et iridocyclite • Grade 1 à 3
German: Uveitis einschließlich Iritis und Iridozyklitis • Grad 1-3
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Braftovi
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Braftovi enthält
French: Après l'administration orale, l'encorafenib est rapidement absorbé avec un Tmax médian de 1,5 à 2 heures.
German: Nach Einnahme wird Encorafenib rasch mit einer medianen Tmax von 1,5 bis 2 Stunden resorbiert.
French: En cas de vomissements survenant à n'importe quel moment après la prise de Braftovi, ne prenez pas de dose supplémentaire.
German: Falls Sie zu irgendeinem Zeitpunkt nach der Einnahme von Braftovi erbrechen, nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein.
French: Il convient de continuer le traitement jusqu'à ce que le patient n'en tire plus de bénéfice ou en cas de survenue d'une toxicité inacceptable.
German: Die Behandlung sollte weitergeführt werden, bis der Patient keinen Nutzen mehr davon hat oder eine inakzeptable Toxizität auftritt.
French: Une évaluation du changement de note au fil du temps a donné la même tendance pour l'EORTC QLQ-C30 et à toutes les visites pour FACT-M.
German: Eine Bewertung der Score-Änderung im Zeitverlauf ergab denselben Trend für EORTC QLQ-C30 und bei allen Visiten für FACT-M.
French: Les données indiquent que les transporteurs hépatiques contribuant à l'absorption ne sont pas impliqués dans la distribution de l'encorafenib dans les cultures primaires d'hépatocytes humains.
German: Die Daten lassen darauf schließen, dass hepatische Aufnahmetransporter nicht in die Verteilung von Encorafenib in primäre humane Hepatozyten involviert sind.
French: Comme la pertinence clinique de ces observations n'est pas connue, les patients de sexe masculin doivent être informés du risque éventuel d'une spermatogenèse altérée.
German: Da diesbezüglich die klinische Relevanz unklar ist, sollten männliche Patienten über das potentielle Risiko der Beeinträchtigung der Spermatogenese informiert werden.
French: La variabilité interindividuelle (CV en %) de l'ASC est comprise entre 12,3 % et 68,9 %.
German: Die interindividuelle Variabilität (CV %) der AUC reicht von 12,3 % bis 68,9 %.
French: Valeur-p nominale
German: Nomineller p-Wert
French: Nombre d'événements (%)
German: Anzahl der Ereignisse (%)
French: Braftovi cible les protéines produites à partir de ce gène BRAF modifié.
German: Braftovi richtet sich gegen die Proteine, die auf Basis dieses veränderten BRAF-Gens hergestellt werden.
French: Un traitement préalable par des inhibiteurs de BRAF/MEK n'était pas autorisé.
German: Eine vorherige Behandlung mit BRAF-/MEK-Inhibitoren war nicht zulässig.
French: Classe pharmacothérapeutique : agent antinéoplasique, inhibiteur de protéines kinases, code ATC : L01XE46
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE46
French: À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
German: In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
French: Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt France
German: Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Frankreich
French: L'encorafenib est modérément lié (86,1 %) aux protéines plasmatiques humaines in vitro.
German: Encorafenib bindet in vitro in moderatem Ausmaß (86,1 %) an humane Plasmaproteine.
French: • QTcF > 500 ms et allongement > 60 ms par rapport à sa valeur avant traitement
German: • QTcF > 500 ms und Anstieg um > 60 ms im Vergleich zum Wert vor Behandlungsbeginn
French: D'autres facteurs contributifs, incluent diabète et hypertension artérielle.
German: Zu den weiteren begünstigenden Faktoren zählten Diabetes und Hypertonie.
French: Dans l'étude d'une durée de 13 semaines, une réversibilité partielle a été observée au niveau de dose le plus élevé (60 mg/kg/d).
German: In der 13-wöchigen Studie wurde in der höchsten Dosisstufe (60 mg/kg/Tag) eine partielle Reversibilität festgestellt.
French: Une analyse du délai jusqu'à une détérioration définitive de 10 % dans le score EORTC QLQ-C30 a donné des résultats semblables.
German: Eine Analyse der Zeit bis zur definitiven Verschlechterung um 10 % im EORTC QLQ-C30-Score ergab vergleichbare Resultate.
French: L'ensemble de ces données indiquent que l'encorafenib présente un risque de potentiel phototoxique et un risque minime de sensibilisation aux doses thérapeutiques pour les patients.
German: Insgesamt zeigen diese Daten, dass Encorafenib ein phototoxisches Potential besitzt und in therapeutischen Dosen ein minimales Risiko für eine Sensibilisierung von Patienten besteht.
French: Chaque boîte contient 28 ou 112 gélules.
German: Jede Packung enthält entweder 28 oder 112 Hartkapseln.
French: Le traitement a été poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou une toxicité inacceptable.
German: Die Behandlung wurde bis zur Krankheitsprogression bzw. bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizität fortgesetzt.
French: - si vous êtes allergique à l'encorafenib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: - wenn Sie allergisch gegen Encorafenib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: Le facteur d'accumulation d'environ 0,5 est probablement dû à l'auto-induction du CYP3A4.
German: Das Akkumulationsverhältnis von ca. 0,5 ist wahrscheinlich auf eine Autoinduktion von CYP3A4 zurückzuführen.
French: Chaque boîte contient 42 ou 168 gélules.
German: Jede Packung enthält entweder 42 oder 168 Hartkapseln.
French: Informez votre médecin si vous avez eu un autre type de cancer que le mélanome, car Braftovi peut faire empirer certains autres types de cancers.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits eine andere Krebsart als das Melanom hatten, da Braftovi bestimmte andere Krebsarten verschlimmern kann.
French: Des résultats similaires ont été observés lors de l'évaluation par les investigateurs.
German: Die Prüfarztbewertung ergab ähnliche Ergebnisse.
French: Qu'est-ce que Braftovi et dans quel cas est-il utilisé
German: Was ist Braftovi und wofür wird es angewendet?
French: Par conséquent, il est conseillé aux patientes qui ont recours à une contraception hormonale d'utiliser une méthode alternative ou supplémentaire telles qu'une méthode barrière (un préservatif, par exemple) pendant le traitement par encorafenib et pendant au moins 1 mois après la dernière dose.
German: Daher sind Patientinnen, die hormonelle Kontrazeptiva anwenden, anzuweisen, eine zusätzliche oder alternative Methode wie eine Barrieremethode (z. B. Kondom) während der Behandlung mit Encorafenib und für mindestens 1 Monat nach der letzten Dosis anzuwenden.
French: La durée médiane du traitement était plus longue pour COMBO300 que pour Enco 300 (52,1 semaines vs 31,5 semaines).
German: Die mediane Behandlungsdauer war unter Combo 300 länger als unter Enco 300 (52,1 vs. 31,5 Wochen).
French: Si vous oubliez une dose de Braftovi, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
German: Wenn Sie eine Einnahme von Braftovi vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern.
French: Si vous présentez des effets indésirables graves (tels que des problèmes au niveau du cœur, des yeux ou de saignement), votre médecin peut diminuer la dose ou d'arrêter le traitement temporairement ou définitivement.
German: Sollten bei Ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. Herz-, Augen- oder Blutungsprobleme) auftreten, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis senken bzw. die Behandlung vorübergehend oder dauerhaft abbrechen.
French: Les mutations du gène peuvent produire des protéines qui entraînent le développement du mélanome.
German: Mutationen im BRAF-Gen können zur Bildung von Proteinen führen, die das Melanom wachsen lassen.
French: Des examens gynécologiques (pour les femmes) et anaux sont également recommandés avant et à la fin de votre traitement.
German: Auch Untersuchungen des Genitalbereichs (bei Frauen) und des Analbereichs werden vor und am Ende der Behandlung empfohlen.
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un de médicaments ci-dessous ou tout autre médicament : - certains médicaments qui traitent les infections fongiques (par ex. itraconazole, posaconazole,
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines aus dieser Liste oder irgendein anderes Arzneimittel einnehmen: - einige Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Itraconazol, Posaconazol,
French: Étant donné la faible amplitude de ces changements et la grande variabilité, ces résultats ne sont probablement pas significatifs du point de vue clinique et aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les personnes âgées.
German: Angesichts des geringen Ausmaßes dieser Veränderungen und der hohen Variabilität ist dies wahrscheinlich klinisch nicht relevant; Dosisanpassungen für ältere Patienten sind nicht erforderlich.
French: Braftovi est un médicament anticancéreux qui contient la substance active « encorafenib ».
German: Braftovi ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Encorafenib enthält.
French: L'encorafenib peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.5).
German: Encorafenib kann die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva verringern (siehe Abschnitt 4.5).
French: Si l'encorafenib est utilisé pendant la grossesse ou si une grossesse survient pendant le traitement, la patiente devra être informée du danger potentiel pour le fœtus.
German: Wenn Encorafenib während der Schwangerschaft angewendet wird oder die Patientin während der Behandlung mit Encorafenib schwanger wird, muss sie über die potentiellen Risiken für das ungeborene Kind aufgeklärt werden.
French: Il est peu probable que l'inhibition de la P-gp engendre une augmentation importante d'un point de vue clinique des concentrations d'encorafenib puisque l'encorafenib présente une perméabilité intrinsèque élevée.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die Hemmung von P-gp zu einem klinisch relevanten Anstieg der Encorafenib-Konzentration führt, da Encorafenib eine hohe intrinsische Permeabilität aufweist.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants, que ce soit pour la première fois ou s'ils s'aggravent (voir également la rubrique 2) :
German: Arzt, wenn bei Ihnen irgendeine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen entweder erstmals auftritt oder sich verschlimmert (siehe auch Abschnitt 2):
French: fluconazole) - certains médicaments qui traitent les infections bactériennes (par ex. rifampicine,
German: Fluconazol) - einige Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (wie Rifampicin,
French: Cependant, étant donné la faible amplitude du changement au niveau de la clairance et la grande variabilité du volume de distribution prédit dans le modèle, il est peu probable que le poids ait une influence considérable du point de vue clinique sur l'exposition de l'encorafenib.
German: Angesichts der geringen Veränderung der Clearance und der hohen Variabilität des im Modell vorhergesagten Verteilungsvolumens ist es allerdings unwahrscheinlich, dass das Gewicht einen klinisch relevanten Einfluss auf die Encorafenib-Exposition hat.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
French: L'encorafenib n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
German: Encorafenib wird während der Schwangerschaft sowie bei gebärfähigen Frauen, die keine Kontrazeptiva anwenden, nicht empfohlen.
French: Avant de commencer le traitement, votre médecin vérifiera s'il y a eu mutation BRAF.
German: Vor Behandlungsbeginn wird Ihr Arzt das Vorliegen der BRAF-Mutation überprüfen.
French: La dose la plus élevée a été administrée à la suite d'une erreur de dose chez un patient ayant reçu l'encorafenib à une dose de 600 mg deux fois par jour pendant 1 jour (dose totale de 1 200 mg).
German: Die höchste Dosis wurde infolge eines Dosierungsfehlers bei einem Patienten verabreicht, der einen Tag lang eine Dosis von 600 mg zweimal täglich (Gesamtdosis 1200 mg) einnahm.
French: L'uvéite et les défauts visuels se sont généralement avérés réversibles.
German: Uveitis und Sehstörungen waren im Allgemeinen reversibel.
French: Troubles musculaires/myalgiesl Douleurs aux extrémités Dorsalgie
German: Muskelerkrankungen/Myalgiel Schmerzen in den Extremitäten Rückenschmerzen
French: De plus, il se peut que l'encorafenib inhibe P-gp dans les intestins et le BCRP aux concentrations cliniques attendues.
German: Zusätzlich kann Encorafenib P-gp im Darm und BCRP in den erwarteten klinischen Konzentrationen hemmen.
French: Tous les événements sont survenus dans le contexte de nouvelles métastases cérébrales ou de métastases cérébrales évolutives.
German: Die zuletzt genannten Ereignisse traten bei Vorliegen von neuen oder progressiven Hirnmetastasen auf.