FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Klīniskā pētījuma, kurā Bydureon BCise salīdzināta ar tūlītējas darbības eksenatīdu, kontrolētajā periodā sliktu dūšu novēroja 9,6% un 20,5% katras grupas pacientu.
Norwegian Bokmål: Under kontrollperioden i den kliniske studien som sammenlignet Bydureon BCise med eksenatid med umiddelbar frisetting, ble kvalme rapportert hos 9,6 % og 20,5 % av pasientene i hver gruppe.
Latvian: Visos 12 ilgstošās darbības eksenatīda pētījumos vairums hipoglikēmijas epizožu (99,9%, n=649) bija vieglas un izzuda pēc iekšķīgas ogļhidrāta lietošanas.
Norwegian Bokmål: I 12 studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske var de fleste hypoglykemiepisodene (99,9 % n = 649) milde og gikk over med oral administrasjon av karbohydrater.
Latvian: • Bydureon BCise pildspalvveida šļirce • Spirta tampons • Tīra, gluda virsma • Pret dūrieniem izturīga tvertne (skatīt punktu "Izmešana" šo norādījumu beigās)
Norwegian Bokmål: • Bydureon BCise-penn • Alkoholservietter • En ren, flat overflate • Kanyleboks (se "kassering" instruksjoner på slutten av denne bruksanvisningen)
Latvian: Oranža etiķete
Norwegian Bokmål: Oransje etikett
Latvian: NAV labi sajaukušās
Norwegian Bokmål: Ikke godt nok blandet
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kā arī diabētiskas ketoacidozes ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Latvian: Vairums atsevišķo mezgliņu neietekmēja piedalīšanos pētījumā un laika gaitā izzuda.
Norwegian Bokmål: De fleste av nodulene forstyrret ikke studiedeltakelsen og forsvant over tid.
Latvian: • ir pietiekami liela, lai tajā varētu ievietot visu pildspalvveida šļirci;
Norwegian Bokmål: • er stor nok for hele pennen,
Latvian: Jums nevajag saglabāt nevienu komplekta daļu.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta vare på noen av delene.
Latvian: • nogurums (nespēks).
Norwegian Bokmål: • tretthet (utmattelse)
Latvian: B. Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida šļirces etiķetes (apzīmēts ar "EXP").
Norwegian Bokmål: B. Sjekk utløpsdatoen (merket EXP) som er skrevet på etiketten til pennen.
Latvian: Tik straujai ķermeņa masas samazināšanai var būt kaitīgas sekas.
Norwegian Bokmål: Vekttap i denne hastigheten kan få skadelige følger.
Latvian: Skatīt tālāk esošo sadaļu "Atsevišķu blakusparādību raksturojums".
Norwegian Bokmål: Se «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor.
Latvian: Pētījuma beigās aptuveni 43% pacientu bija zems antivielu titrs pret eksenatīdu, bet 14% pacientu bija augsts antivielu titrs.
Norwegian Bokmål: Ved studiens endepunkt hadde ca. 43 % av pasientene lave antistofftitre mot eksenatid og 14 % av pasientene hadde høye antistofftitre.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc attiecīgi "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter "EXP".
Latvian: EXSCEL bija pragmatisks kardiovaskulāro (KV) iznākumu pētījums par pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un jebkādu KV riska pakāpi.
Norwegian Bokmål: EXSCEL-studien var en pragmatisk kardiovaskulær utfallsstudie hos pasienter med diabetes type 2 og ethvert nivå av kardiovaskulær risiko.
Latvian: Šīs zāles palīdz organismam pastiprināt insulīna veidošanos, ja cukura līmenis asinīs ir augsts.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet hjelper kroppen med å øke produksjonen av insulin når blodsukkeret ditt er høyt.
Latvian: Nomazgājiet rokas.
Norwegian Bokmål: C. Vask hendene.
Latvian: Injekcijai nepieciešamie piederumi:
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr for injeksjonen din:
Latvian: Melnā, pārtrauktā devas līnija attēlo pareizo devu.
Norwegian Bokmål: Den svartprikkede doseringslinjen viser den riktige dosen.
Latvian: Suspensija jāsajauc, vismaz 15 sekundes intensīvi kratot.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen må blandes ved å riste kraftig i minst 15 sekunder.
Latvian: Pacientam nav jāsaglabā neviena vienreizējai lietošanai paredzētā komplekta sastāvdaļa.
Norwegian Bokmål: Pasienten trenger ikke å ta vare på noen deler av engangssettet.
Latvian: Pētījuma beigās organisma stāvokļa galvenie rādītāji bija zināmi 98,9% un 98,8% pacientu attiecīgi ilgstošās darbības eksenatīda grupā un placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Vital status var kjent på slutten av studien hos 98,9 % og 98,8 % av pasientene for henholdsvis gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og placebo.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst ievadīt intravenozas vai intramuskulāras injekcijas veidā.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske skal ikke administreres som intravenøs eller intramuskulær injeksjon.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdam nav nozīmīgas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Gaisa burbulīši Jums nekaitēs un neietekmēs šādas injekcijas veidā saņemtu devu.
Norwegian Bokmål: Luftbobler vil ikke skade deg eller påvirke dosen med denne typen injeksjon.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu var lietot jebkurā dienas laikā, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske kan administreres når som helst på dagen, med eller uten mat.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri pabeidza dalību 7 gadus ilgā, nekontrolētā pētījuma pagarinājumā (n=122 no 258 pacientiem, kuri tika iekļauti pagarinājuma fāzē), HbA1c pakāpeniski palielinājās sākot no 52. nedēļas, bet pēc 7 gadiem joprojām bija samazināts salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību pētījuma sākumā (-1,5%).
Norwegian Bokmål: For alle pasientene som fullførte studieforlengelsen uten komparator på 7 år (n = 122 av 258 pasienter inkludert i forlengelsesfasen), økte HbA1c gradvis over tid fra uke 52 og videre, men var fortsatt redusert sammenlignet med baseline etter 7 år (-1,5 %).
Latvian: Biežums pamatots ar ilgstošās darbības eksenatīda spontāno ziņojumu datiem (nezināms denominators).
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på eksenatid depotinjeksjonsvæske spontanrapporteringsdata (ukjent nevner).
Latvian: • sejas, mēles vai rīkles pietūkums (angioedēma),
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansikt, tunge eller svelg (angioødem)
Latvian: Ja zāles neinjicē tūlīt pēc sajaukšanas, zāles var atdalīties, un Jūs nesaņemsiet visu devu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke injiserer legemidlet ditt rett etter blanding, kan legemidlet skille seg og du vil ikke få hele dosen din.
Latvian: Lēni piespiediet
Norwegian Bokmål: Skyv sakte
Latvian: Eksenatīds ir glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) receptora agonists, kam ir vairākas glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) antihiperglikemizējošās īpašības.
Norwegian Bokmål: Eksenatid er en glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-reseptoragonist som utviser flere av de antihyperglykemiske egenskapene til glukagonlignende peptid-1 (GLP-1).
Latvian: − Pirms lietošanas ir bloķētā stāvoklī.
Norwegian Bokmål: − Kommer i låst posisjon før du tar den i bruk.
Latvian: Šajos gadījumos var palielināties pankreatīta rašanās vai atkārtotas rašanās risks neatkarīgi no šo zāļu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Disse medisinske tilstandene kan øke faren for å få pankreatitt eller å få det på nytt, uansett om du bruker dette legemidlet eller ikke.
Latvian: Kad izdzirdat klikšķi un pazūd zaļā etiķete, PĀRTRAUCIET griešanu.
Norwegian Bokmål: Stopp når du hører et klikk og den grønne etiketten blir borte.
Latvian: Divu pētījumu laikā pacientiem Bydureon BCise grupā, kuriem bija iespējams novērtēt antivielu klātbūtni (N = 393), iespējami imunogēnu reakciju injekcijas vietā (visbiežāk - mezgliņu injekcijas vietā) sastopamība bija aptuveni 20%.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som ble behandlet med Bydureon BCise som var evaluerbare for antistoffer (n = 393), var forekomsten av potensielt immunogene reaksjoner på injeksjonsstedet (vanligst noduler på injeksjonsstedet) under de to studiene ca. 20 %.
Latvian: Pulveris (2 mg) vienā kamerā ir balts līdz pelēkbalts, un šķīdinātājs (0,65 ml) otrā kamerā ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens vai gaiši brūns šķīdums.
Norwegian Bokmål: Pulveret (2 mg) i det ene kammeret, er hvitt til off-white, og væsken (0,65 ml) i det andre kammeret, er en klar, fargeløs til lysegul eller lysebrun oppløsning.
Latvian: − ir vienreizlietojams fiksētas devas pildspalvveida šļirce, ar kuru var automātiski injicēt Jūsu zāles.
Norwegian Bokmål: − Er en fastdose penn til engangsbruk som automatisk injiserer legemidlet ditt.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles diabēta ārstēšanai, glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig kroppsvekt (kg)
Latvian: Nolauziet vāciņu tādā veidā, it kā Jums vajadzētu pārlauzt nūju.
Norwegian Bokmål: Hetten knekkes av på samme måte som man knekker en kvist.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, līdz šim vēl nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av eksenatid depotinjeksjonsvæske hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.
Latvian: Ir veikts 26 nedēļas ilgs pētījums, kurā ilgstošās darbības eksenatīds pa 2 mg salīdzināts ar glargīna insulīnu vienreiz dienā.
Norwegian Bokmål: En studie på 26 uker er gjennomført der eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg ble sammenlignet med insulin glargin én gang daglig.
Latvian: Viena pētījuma ilgums bija 24 nedēļas (n = 252), bet otra pētījuma ilgums bija 30 nedēļas (n = 295), kam sekoja atklāts pētījuma pagarinājums, kurā visi pacienti saņēma ilgstošās darbības eksenatīdu pa 2 mg vienu reizi nedēļā vēl 7 gadus (n = 258).
Norwegian Bokmål: Én studie varte i 24 uker (n = 252) og den andre i 30 uker (n = 295), etterfulgt av en åpen forlengelse der alle pasienter ble behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg én gang i uken i ytterligere 7 år (n = 258).
Latvian: Eksenatīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, tādēļ nav sagaidāms, ka aknu disfunkcija varētu ietekmēt eksenatīda koncentrāciju asinīs.
Norwegian Bokmål: Eksenatid elimineres primært via nyrene, og nedsatt leverfunksjon forventes derfor ikke å påvirke blodkonsentrasjonen av eksenatid.
Latvian: Sekundes
Norwegian Bokmål: Sekunder
Latvian: • Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci uz augšu, lai novērstu zāļu nejaušu noplūdi.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen loddrett for å forhindre lekkasje av legemidlet.
Latvian: Nav veikti farmakokinētiski pētījumi, kuros piedalījušies pacienti ar aknu mazspēju.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på alder.
Latvian: Tad noņemiet īkšķi no virzuļa.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter tommelen fra stempelet.
Latvian: Ārsts šīs zāles Jums tagad parakstījis kā papildu līdzekli, lai labāk kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Legen forskriver nå dette legemidlet som en tilleggsmedisin for å bidra til å kontrollere blodsukkeret.
Latvian: Eksenatīds, salīdzinot ar placebo: RA (95 % TI)
Norwegian Bokmål: Eksenatid vs. Placebo: HR (95 % KI)
Latvian: Abas kameras atdala otrs hlorbutilgumijas virzulis.
Norwegian Bokmål: De to kamrene er skilt ved hjelp av et annet klorbutyl-gummistempel.
Latvian: Citas zāles un Bydureon Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, īpaši:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, spesielt:
Latvian: Pulveris: balts līdz pelēkbalts pulveris.
Norwegian Bokmål: Pulver: hvitt til off-white pulver.
Latvian: Ar īkšķi spiediet injekcijas podziņu, līdz sadzirdat klikšķi.
Norwegian Bokmål: Press injeksjonsknappen med tommelen til du hører et klikk.
Latvian: Pildspalvveida šļirce satur integrētu adatu.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder en integrert kanyle.
Latvian: Visas p vērtības ir atbilstoši kardinalitātei koriģētas p vērtības.
Norwegian Bokmål: Alle p-verdier er justerte p-verdier for multiple sammenligninger.
Latvian: Ir svarīgi šajā brīdī pārtraukt turēt virzuli piespiestu, citādi izniekosiet zāles, un Jums netiks ievadīta pareizā deva.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å stanse ved denne linjen, ellers går legemiddel til spille og du får feil dose.
Latvian: Aptuveni 49,3% dalībnieku bija viegli nieru darbības traucējumi (aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums [aGFĀ] no ≥60 līdz ≤ 89 ml/min/1,73 m2), bet 21,6% - vidēji smagi nieru darbības traucējumi (aGFĀ no ≥ 30 līdz ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Omtrent 49,3 % hadde lett nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonsrate [eGFR] ≥ 60 til ≤ 89 ml/min/1,73 m2) og 21,6 % hadde moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR ≥ 30 til ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Latvian: 4. Kāpēc man jāinjicē zāles tūlīt pēc to sajaukšanas?
Norwegian Bokmål: Hvorfor bør jeg injisere legemidlet rett etter at den er blandet?
Latvian: Bez tam radās arī reakcijas injekcijas vietā (nieze, mezgliņi, eritēma), hipoglikēmija (kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu) un galvassāpes.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekom reaksjoner på injeksjonsstedet (pruritus, noduler, erytem), hypoglykemi (med sulfonylurea) og hodepine.
Latvian: Jūs variet arī mainīt izvēlēto injekcijas dienu, ja vien Jūsu iepriekšējā deva tika ievadīta pirms vismaz 3 dienām.
Norwegian Bokmål: Du kan også endre den valgte injeksjonsdagen, så lenge den forrige dosen var tatt for 3 eller flere dager siden.
Latvian: Katras injekcijas veikšanai izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn til hver injeksjon.
Latvian: Šīs eksenatīda farmakokinētiskās īpašības nav atkarīgas no devas.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske egenskapene til eksenatid er uavhengig av dose.
Latvian: Gaisa burbuļi Jums nekaitēs un neietekmēs ievadīto devu.
Norwegian Bokmål: Luftboblene vil ikke skade deg eller påvirke dosen.
Latvian: • Pildspalvveida šļirce un visas zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen, og alle legemidler, utilgjengelig for barn.
Latvian: Bydureon ir indicēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma ar 2. tipa cukura diabētu glikēmijas kontroles uzlabošanai kombinācijā ar citiem glikozes līmeni pazeminošiem līdzekļiem, tai skaitā bazālo insulīnu, kad lietotā terapija kopā ar diētu un fiziskām aktivitātēm nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
Norwegian Bokmål: Bydureon er indisert hos voksne over 18 år med diabetes mellitus type 2 for forbedring av glykemisk kontroll i kombinasjon med andre glukosereduserende legemidler, inkludert basalinsulin, når pågående behandling, sammen med kosthold og fysisk aktivitet, ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.
Latvian: Nav zināms, vai eksenatīds izdalās mātes pienā cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eksenatid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Ko man darīt, ja šļircē redzu gaisa burbuļus?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg ser luftbobler i pennen?
Latvian: Kopumā glikēmijas kontroles pakāpe (HbA1C) bija līdzīga ar pacientiem, kuriem antivielu titra nebija.
Norwegian Bokmål: Nivået av glykemisk kontroll (HbA1c) var sammenlignbart med det som ble observert hos pasienter uten antistofftitre.
Latvian: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Norwegian Bokmål: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par Bydureon lietošanu
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om bruk av Bydureon
Latvian: Trešās fāzes pētījumos apmēram 12% pacientu antivielu titrs bija lielāks.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studiene hadde i gjennomsnitt 12 % av pasientene høyere antistofftitre.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds jāievada vienu reizi nedēļā katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske administreres én gang i uken på samme dag hver uke.
Latvian: • dehidratācija,
Norwegian Bokmål: • dehydrering
Latvian: Ja joprojām nav iespējams iespiest pogu, tas var nozīmēt, ka ir aizsprostojusies adata.
Norwegian Bokmål: Dersom du fremdeles ikke kan presse inn injeksjonsknappen kan det være at kanylen er tilstoppet.
Latvian: • Bydureon BCise pildspalvveida šļirci nedrīkst lietot akli cilvēki vai cilvēki ar sliktu redzi, ja vien nepalīdz cits cilvēks, kas ir apguvis šīs ierīces lietošanu.
Norwegian Bokmål: • Bydureon BCise-penn skal ikke brukes av personer som er blinde eller som ikke kan se ordentlig,
Latvian: Primārais drošuma (līdzvērtīguma) un iedarbīguma (pārākuma) mērķa kritērijs EXSCEL pētījumā bija laiks līdz pirmajam apstiprinātajam nopietnajam nevēlamajam kardiālajam notikumam (Major Adverse Cardiac Event - MACE) - ar kardiovaskulāru (KV) cēloni saistītai nāvei, neletālam miokarda infarktam (MI) vai neletālam insultam.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for sikkerhet (ikke-underlegenhet (noninferiority) og effekt (overlegenhet (superiority)) i EXSCEL-studien var tid til første bekreftede alvorlige kardiale hendelse (Major Adverse Cardiac Event [MACE]): kardiovaskulærrelatert død, ikke-fatalt myokardinfarkt (MI) eller ikke-fatalt slag.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas ilgstošās darbības eksenatīda iedarbība var turpināties, jo eksenatīda līmenis plazmā pazeminās 10 nedēļu laikā.
Norwegian Bokmål: Etter seponering kan effekten av eksenatid depotinjeksjonsvæske fortsette ettersom plasmanivåene av eksenatid avtar over 10 uker.
Latvian: Turiet pildspalvveida šļirci uz augšu pret gaismu un skatieties caur lodziņu no abiem sāniem un no apakšas.
Norwegian Bokmål: Hold pennen opp mot lyset og se gjennom begge sidene og på bunnen av vinduet.
Latvian: - kā šīs zāles jāinjicē.
Norwegian Bokmål: - Hvordan du injiserer dette legemidlet.
Latvian: Pārbaudiet arī to, vai poga ir pagriezta līdz galam, vai ir nozudusi oranžā etiķete un vai ir redzama injekcijas podziņa.
Norwegian Bokmål: Sikre også at du har vridd på knappen til den stoppet, at den oransje etiketten ble borte og at injeksjonsknappen kommer til syne.
Latvian: Ja ir redzamas baltas zāles, tās nav sajaukušās.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser hvitt legemiddel, er den ublandet.
Latvian: 30 nedēļas ilgā pētījumā aptuveni 3% (n=4/148) pacientu ilgstošās darbības eksenatīda grupā bija vismaz viens straujas ķermeņa masas samazināšanās laika posms (divos secīgos pētījuma apmeklējumos reģistrētā ķermeņa masas starpība bija lielāka par 1,5 kg/nedēļā).
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers studie opplevde ca. 3 % (n = 4/148) av eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter minst én periode med raskt vekttap (protokollført kroppsvekttap mellom to påfølgende studiebesøk på mer enn 1,5 kg/uke).
Latvian: Jums būs nepieciešama pret dūrieniem izturīga tvertne, kas ir pietiekami liela, lai tajā varētu ievietot visu pildspalvveida šļirci.
Norwegian Bokmål: Du trenger en kanyleboks som er stor nok til å romme hele pennen.
Latvian: Visu 52 nedēļu laikā saglabājās klīniski nozīmīga ietekme uz HbA1c, lai gan grupā, kuras pacienti sākotnēji saņēma Bydureon BCise, tā laika gaitā daļēji samazinājās.
Norwegian Bokmål: Effekten på HbA1c forble kliniske signifikant over 52 uker, men avtok delvis over tid i gruppen som initielt fikk Bydureon BCise.
Latvian: Bydureon BCise grupas pacientiem ar zemu antivielu titru pēdējā vizītē (no -1,1% līdz -1,5%) bija līdzīgs tam, kādu novēroja pacientiem bez šāda antivielu titra (no -1,1% līdz -1,4%).
Norwegian Bokmål: Generelt var nivået av glykemisk kontroll (HbA1c) hos pasienter behandlet med Bydureon BCise med lave antistofftitre ved siste besøk (-1,1 % til -1,5 %) sammenlignbart med det som ble observert hos pasienter uten antistofftitre (-1,1 % til -1,4 %).
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Latvian: Blakusparādības tālāk norādītas, izmantojot MedDRA ieteikto apzīmējumu, un ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu grupas un absolūtā biežuma.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor i henhold til MedDRA-terminologi etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Latvian: Neievadiet 2 Bydureon devas, ja starplaiks ir mazāks par 3 dienām.
Norwegian Bokmål: Ta ikke to doser av Bydureon med mindre enn 3 dagers mellomrom.
Latvian: Iespējams, ka redzēsiet gaisa burbuļus.
Norwegian Bokmål: Du kan oppdage luftbobler.
Latvian: Nākamo darbību laikā Jūs samaisīsiet zāles un uzpildīsiet šļirci.
Norwegian Bokmål: I de neste trinnene skal du blande legemidlet og fylle sprøyten.
Latvian: • Pakāpeniski pierodot veikt sev injekciju, Jums, domājams, vajadzēs mazāk laika.
Norwegian Bokmål: • Du trenger antageligvis mindre tid når du blir vant til å gi deg selv injeksjoner.
Latvian: Pēc tam, kad suspensija ir pilnīgi sajaukusies, nekavējoties jāpabeidz sagatavošanās un suspensija jāinjicē subkutāni.
Norwegian Bokmål: Etter at suspensjonen er fullstendig blandet skal forberedelsestrinnene gjøres umiddelbart og suspensjonen injiseres subkutant.
Latvian: Glikozes līmeņa paškontrole asinīs ir nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta eksenatīda lietošana un samazināta insulīna deva.
Norwegian Bokmål: Egenkontroll av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin, spesielt når behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske startes opp og insulin reduseres.
Latvian: • Sekojiet šiem norādījumiem soli pa solim.
Norwegian Bokmål: • Følg denne bruksanvisningen trinnvis.
Latvian: B. Pārliecinieties vai saņēmāt visu devu.
Norwegian Bokmål: B. Sikre at du får full dose.
Latvian: Retāk šīs reakcijas novēroja pacientiem, kuriem nebija antivielu (4-16%) un pacientiem ar zemu antivielu titru (16%), salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija augsts antivielu titrs (27%).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var mindre vanlige hos antistoff-negative pasienter (16 %) og hos pasienter med lavt antistofftiter(16 %), sammenlignet med de med høye antistofftitre (27 %).
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces vienā kamerā esošais pulveris jāsamaisa ar pildspalvveida pilnšļirces otrā kamerā esošo šķīdinātāju.
Norwegian Bokmål: Pulveret i det ene kammeret må blandes med væsken i det andre kammeret i den ferdigfylte pennen.
Latvian: Analīzēs nav iekļauti mērījumi pēc glābējterapijas un pēc priekšlaicīgas pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Analysene ekskluderer målinger i etterkant av akuttbehandling og i etterkant av prematur seponering av studielegemidlene.
Latvian: Pagrieziet pogu no pozīcijas "Bloķēts" uz pozīciju "Atbloķēts", līdz dzirdat klikšķi.
Norwegian Bokmål: Vri knappen fra låst til åpen posisjon inntil du hører et klikk.
Latvian: Neatbloķējiet pildspalvveida šļirci, kamēr neesat gatavs izdarīt injekciju.
Norwegian Bokmål: Ikke lås opp pennen før du er klar for å injisere.
Latvian: Pacientiem glargīna insulīna grupā vidējā glargīna insulīna deva terapijas sākumā bija 10,1 SV/dienā un palielinājās līdz 31,1 SV/dienā.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen av insulin glargin ved starten av behandlingen var 10,1 IE/døgn, og økte til 31,1 IE/døgn hos pasienter behandlet med insulin glargin.
Latvian: Kas ir Bydureon un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Bydureon er og hva det brukes mot
Latvian: Šī sastopamība palielinājās, ja zāles tika lietotas kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (26,1%, salīdzinot ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (0,9%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Denne forekomsten økte ved bruk i kombinasjon med sulfonylurea (26,1 %) sammenlignet med uten sulfonylurea (0,9 %) (se pkt.
Latvian: Pēc injekcijas lodziņā redzēsiet oranžu stienīti.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått injeksjonen vil du se en oransje stav i vinduet.
Latvian: Vienlaikus lietotas zāles
Norwegian Bokmål: Samtidig administrerte legemidler
Latvian: Eksenatīda pārdozēšanas iedarbība (pamatojoties uz tūlītējās darbības eksenatīda klīniskajiem pētījumiem) bija slikta dūša smagā pakāpē, smaga vemšana un strauja glikozes koncentrācijas samazināšanās asinīs.
Norwegian Bokmål: Effekter av overdoser med eksenatid (basert på kliniske studier med eksenatid med umiddelbar frisetting) inkluderte kraftig kvalme, kraftig oppkast og raskt synkende blodglukosekonsentrasjoner.