FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other information about Evicto
French: Autres informations relatives à Evicto:
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Evicto has been shown to be comparable to Stronghold.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Evicto est comparable à Stronghold.
English: Further information on Evicto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
French: Pour plus d'informations sur Evicto veuillez consulter le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
English: Evicto (selamectin)
French: Evicto (sélamectine)
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Evicto is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si Evicto est absorbé de la même façon que le médicament de référence pour produire le même niveau de principe actif dans le sang.
English: Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
French: La sélamectine active des protéines spéciales appelées «canaux chlorures» situées à la surface des cellules nerveuses et musculaires du parasite, ce qui permet aux particules de chlorure chargées de pénétrer dans les cellules nerveuses et de perturber leur activité électrique normale.
English: The active substance is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
French: Le principe actif est absorbé par la peau et agit dans tout l'organisme de l'animal.
English: An overview of Evicto and why it is authorised in the EU
French: Aperçu d'Evicto et des raisons pour lesquelles il est autorisé dans l'UE
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Evicto.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Stronghold, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Evicto.
English: This means that Evicto contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
French: Cela signifie qu'Evicto contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Stronghold.
English: The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades.
French: Le contenu du tube est appliqué sur la peau après avoir écarté les poils à la base du cou, entre les omoplates.
English: Because Evicto is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné qu'Evicto est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Evicto contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
French: Evicto contient de la sélamectine, un médicament antiparasitaire appartenant à la classe des «avermectines».
English: The strength and the amount to use depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
French: Le dosage et la quantité de médicament utilisés dépendent du poids et de l'espèce de l'animal traité, ainsi que du type de parasite.
English: This overview was last updated in May 2019.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 05-2019.
English: For more information about using Evicto, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Evicto, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
English: It can only be obtained with a prescription.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evicto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Evicto, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
English: This is because the composition of Evicto is comparable to the reference medicine and when applied to the skin the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
French: En effet, la composition d'Evicto est comparable à celle du médicament de référence et lorsqu'il est appliqué sur la peau, le principe actif des deux produits devrait être absorbé de la même manière.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Evicto outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
French: Dès lors, l'Agence estime que, comme pour Stronghold, les bénéfices d'Evicto sont supérieurs aux risques identifiés et que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE peut être autorisée.
English: Evicto received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 July 2019.
French: Evicto a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
English: How is Evicto used?
French: Comment Evicto est-il utilisé?
English: Evicto is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worms that live inside the body.
French: Evicto est un médicament antiparasitaire utilisé dans le traitement et la prévention des infestations par des parasites qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des chats et des chiens, tels que les puces et les acariens, et qui traite les vers parasites vivant dans l'organisme.
English: What is Evicto and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Evicto et dans quel cas est-il utilisé?
English: How does Evicto work?
French: Comment Evicto agit-il?
English: What are the benefits and risks of Evicto?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Evicto et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
French: traitement et prévention des infestations par les puces chez le chat et le chien en éradiquant les puces adultes, leurs larves et leurs œufs sur l'animal, ainsi que dans les portées des femelles gestantes ou allaitantes.
English: Evicto contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
French: Evicto contient le principe actif sélamectine.
English: How has Evicto been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Evicto?
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Evicto is a generic medicine.
French: Evicto étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation), to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs, to treat biting lice infestations in cats and dogs, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs.
French: traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris et des ankylostomoses intestinaux dus aux formes adultes des ankylostomes chez le chat;
English: Their frequency is unknown.
French: Leur fréquence est inconnue.
English: They are used over a period of 2 to 4 weeks.
French: Ils sont utilisés pendant une durée de 2 à 4 semaines.
English: or hybrids of both species.
French: ou d'hybrides des deux espèces.
English: Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh., folium
French: Betula pendula Roth et/ou Betula pubescens Ehrh., folium
English: For dry extracts the solvent is then evaporated to obtain the extract.
French: Pour les extraits secs, le solvant est ensuite évaporé pour obtenir l'extrait.
English: Although there are few clinical studies, including a study in 15 patients with urinary tract infections which suggested a positive effect on the urinary infection, data are too limited to be used as evidence.
French: Bien qu'il existe quelques études cliniques, notamment une étude incluant 15 patients présentant des infections du système urinaire, qui ont suggéré un effet positif sur l'infection urinaire, les données sont trop limitées pour servir de preuve.
English: Birch leaf medicines should only be used in adults and adolescents above 12 years of age.
French: Les médicaments à base de feuille de bouleau ne doivent être utilisés que chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
French: Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom healthcare practitioner should be consulted.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015
English: If symptoms persist during treatment, a doctor or a qualified
French: Si les symptômes persistent pendant le traitement, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
English: Birch leaf is the common name for the leaves of the tree Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh.
French: Feuille de bouleau est le nom commun des feuilles de l'arbre Betula pendula Roth et/ou Betula pubescens Ehrh.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing birch leaf.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la feuille de bouleau.
English: The leaves for medicinal use are obtained either from trees that have been cultivated or found in the wild.
French: Les feuilles à usage thérapeutique sont obtenues à partir d'arbres qui ont été soit cultivés, soit poussant à l'état sauvage.
English: Any applications for the licensing of medicines containing birch leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la feuille de bouleau doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing birch leaf.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la feuille de bouleau.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, birch leaf medicines can be used in minor problems affecting the urinary tract (structures that carry urine) to increase the production of urine, in order to achieve flushing of the urinary tract.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments à base de feuille de bouleau peuvent être utilisés pour des problèmes mineurs du système urinaire (structures qui véhiculent l'urine) pour augmenter la quantité d'urine, afin de drainer le système urinaire.
English: Herbal medicines containing birch leaf preparations are usually available as herbal tea or in solid and liquid forms to be taken by mouth.
French: Les médicaments à base de plantes contenant des préparations de feuille de bouleau sont en général disponibles sous forme de tisane ou sous des formes solides et liquides à prendre par voie orale.
English: Further information on the risks associated with birch leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la feuille de bouleau, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of birch leaf.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la feuille de bouleau.
English: Further information on the HMPC assessment of birch leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la feuille de bouleau par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: They must also not be used in patient with conditions where a reduced fluid intake is recommended (such as severe heart or kidney disease).
French: Ils ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant de pathologie dans laquelle une prise de liquide réduite est recommandée (par exemple, cardiopathie ou néphropathie sévère).
English: Side effects that have been reported with birch leaf medicines include diarrhoea, feeling or being sick, and allergic reactions such as itching, rash and stuffy and runny nose.
French: Les effets indésirables qui ont été rapportés avec les médicaments contenant de la feuille de bouleau sont les suivants: diarrhée, sensation de malaise ou vomissements et réactions allergiques telles que démangeaisons, éruption et nez bouché ou qui coule.
English: The HMPC conclusions on the use of birch leaf medicines to increase the production of urine are based on their ‘traditional use' in minor urinary tract problems.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de bouleau pour augmenter la production d'urine reposent sur leur «usage traditionnel» pour les problèmes mineurs du système urinaire.
English: Hence, the HMPC conclusions on the use of birch leaf medicines are based on their long-standing use.
French: Par conséquent, les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de bouleau sont fondées sur leur utilisation de longue date.
English: Birch leaf medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to birch leaf or birch pollen.
French: Les médicaments contenant de la feuille de bouleau ne doivent pas être utilisés chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) à la feuille ou au pollen de bouleau.
English: Information on the use and licensing of birch leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de bouleau et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
English: What is birch leaf?
French: Qu'est-ce que la feuille de bouleau?
English: Detailed instruction on how to take birch leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de la feuille de bouleau et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
English: Other information about birch leaf medicines
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la feuille de bouleau
English: For practical information about using birch leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de bouleau, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: For more information about treatment with birch leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la feuille de bouleau, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: How are birch leaf medicines approved in the EU?
French: Comment les médicaments contenant de la feuille de bouleau sont-ils autorisés dans l'UE?
English: Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as water or alcohol).
French: Les préparations de feuille de bouleau sont obtenues par pulvérisation ou broyage (réduction en très petits morceaux) de feuilles séchées ou sous forme d'extraits secs ou fluides Les extraits sont préparés en utilisant une technique permettant d'extraire des composés de la matière végétale en les dissolvant dans un liquide (tel que l'eau ou l'alcool).
English: What are the risks associated with birch leaf medicines?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de bouleau?
English: Birch leaf
French: Feuille de bouleau
English: What evidence supports the use of birch leaf medicines?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de bouleau?
English: These were dose-dependent.
French: Elles étaient dose-dépendantes.
English: Linearity / non-linearity
French: Linéarité/non-linéarité
English: In the clinical setting, this effect may be more pronounced.
French: En clinique, cet effet peut être plus prononcé.
English: Interaction with food
French: Interaction avec la nourriture
English: The food should be immediately and completely consumed.
French: La nourriture doit être mangée immédiatement et complètement.
English: This is a longterm treatment, possibly lasting for months or years.
French: C'est un traitement à long terme, qui peut durer plusieurs mois ou années.
English: Show them the pack of tablets.
French: Montrez-leur la boîte de comprimés.
English: This age group may therefore require higher doses than are necessary in adults.
French: Ce groupe d'âge peut nécessiter des doses plus élevées que celles nécessaires chez l'adulte.
English: The potential risk for humans is unknown.
French: Le risque potentiel chez l'être humain n'est pas connu.
English: • Serum creatinine remains significantly elevated and
French: • La créatininémie reste significativement élevée et,
English: The study enrolled 145 adult and 21 paediatric patients.
French: L'étude a inclus 145 adultes et 21 patients pédiatriques.
English: 2900 Komarom HUNGARY
French: 2900 Komarom HONGRIE
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember on that day.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez le jour même.
English: Children from birth to 23 months:
French: Enfants âgés de 0 à 23 mois :
English: Your doctor will calculate the dose you need and tell you how many tablets to take each day.
French: Votre médecin calculera la dose nécessaire et vous dira combien de comprimés vous devez prendre chaque jour.
English: Additional periodic distributions after launch should be performed, notably after substantial safety modifications of the product information justifying educational material updates.
French: Des distributions périodiques supplémentaires doivent être effectuées après le lancement, notamment après des modifications de sécurité importantes de l'information du produit qui justifient la mise à jour du matériel éducationnel.
English: • Non-compliance of the posology and biological monitoring
French: • Non-observance de la posologie et du suivi biologique
English: Your eyesight and hearing will be tested each year during treatment as a precautionary measure.
French: Votre vue et votre audition seront contrôlées tous les ans au cours du traitement par mesure de précaution.
English: Medical treatment may be necessary.
French: Un traitement médical d'urgence peut être nécessaire.
English: A higher or lower starting dose may be recommended by your doctor based on your individual treatment needs.
French: Une dose initiale plus faible ou plus élevée peut être recommandée par votre médecin en fonction de vos besoins individuels de traitement.
English: Date of first authorisation:
French: Date de première autorisation :
English: • The recommended doses and the rules for starting treatment
French: • Les doses recommandées et les règles de début du traitement
English: Body weight, height and sexual development
French: Poids, taille, et développement sexuel.
English: The educational programme is aimed to inform healthcare professionals and patients to minimise the risks of:
French: Le programme éducationnel est destiné à informer les professionnels de santé et les patients afin de minimiser les risques de :
English: In some cases, only a stabilisation of the serum creatinine values has been observed after dose reduction.
French: Dans certains cas, seule une stabilisation des valeurs de la créatinine sérique a été observée après une réduction de dose.
English: Additional tests may be required to monitor the blood levels of some of these medicines.
French: Des tests supplémentaires peuvent être demandés pour suivre les taux sanguins de ces médicaments.
English: However, this dosing recommendation was not prospectively assessed in the clinical studies.
French: Toutefois, cette recommandation de dose n'a pas été étudiée de manière prospective dans les études cliniques.
English: The dose should be immediately and completely consumed, and not stored for future use.
French: La dose doit être prise immédiatement et complètement et ne pas être conservée pour une utilisation ultérieure.
English: The potential for toxicity to reproduction was assessed in rats and rabbits.
French: La toxicité potentielle sur la reproduction a été étudiée chez le rat et le lapin.
English: • If you get reduced hearing, tell your doctor as soon as possible.
French: • Si votre audition se réduit, dites-le à votre médecin dès que possible.
English: • Change in the colour of the skin
French: • Changement de couleur de la peau
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few days to a few weeks of treatment.
French: La plupart de ces effets sont légers à modérés et disparaîtront généralement au bout de quelques jours à quelques semaines de traitement.
English: However, repeated blood transfusions can cause a build-up of excess iron.
French: Toutefois, des transfusions sanguines répétées peuvent provoquer un excès de fer.
English: • Abnormal level of acid in blood
French: • Taux anormal d'acide dans le sang
English: Standard procedures for management of overdose may be indicated as well as symptomatic treatment, as medically appropriate.
French: Des procédures standards de gestion du surdosage peuvent être indiquées ainsi qu'un traitement symptomatique médicalement approprié.