FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cellulose microcrystalline Crospovidone Hypromellose Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Norwegian Bokmål: Hypromellose Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
English: Glivec 50 mg capsules imatinib
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg kapsler imatinib
English: Silica colloidal, anhydrous
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
English: CP 200 mg/m i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1 Remission induction DEX 10 mg/m oral, days 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., days 7, 14; IDA 8 mg/m i.v.
Norwegian Bokmål: CP 200 mg/m i.v., dag 3, 4, 5; MTX 12 mg intratekalt, dag 1 Remisjonsinduksjon DEX 10 mg/m oral, dag 6-7, 13-16;
English: The printing ink is composed of red iron oxide (E172), shellac, soya lecithin.
Norwegian Bokmål: Trykkfargen består av rødt jernoksid (E172), skjellakk, soyalecitin.
English: The dose is 800 mg per day (16 capsules), to be taken as 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Norwegian Bokmål: Dosen er 800 mg/dag (16 kapsler), som tas som 8 kapsler om morgenen og 8 kapsler om kvelden).
English: 9/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement Cytogenetic response criteria: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%), minor (36-65%) or minimal (66-95%).
Norwegian Bokmål: Kriterier for cytogenetisk respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %), minor (3665 %) eller minimal (66-95 %).
English: 9/l and platelets  20 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og trombocyttene 20 x 10
English: repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 300 mg.
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Glivec gjenopptas med en redusert dose på 300 mg.
English: Glivec 400 mg tablets imatinib
Norwegian Bokmål: Glivec 400 mg tabletter imatinib
English: If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for GIST: Startdosen er 400 mg, som tas som 8 kapsler én gang daglig.
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Norwegian Bokmål: 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dag 1-56 Metotreksat (20 mg/m2/uke, PO): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
English: If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL: Startdosen er 600 mg, som tas som 12 kapsler én gang daglig.
English: 9/l and/or platelets < 50 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og/eller trombocytter <50 x 10
English: Glivec 100 mg capsules imatinib
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg kapsler imatinib
English: The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Norwegian Bokmål: Dosen er 800 mg/dag (8 kapsler), som tas som 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om kvelden).
English: Glivec 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg filmdrasjerte tabletter
English: If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for MDS/MPD: Startdosen er 400 mg, som tas som 8 kapsler én gang daglig.
English: Glivec 400 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter
English: IU/week and were all in late chronic phase, with a median time from diagnosis of 32 months.
Norwegian Bokmål: IE/uke og var i sen kronisk fase.
English: Glivec 100 mg tablets imatinib
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg tabletter imatinib
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL: Startdosen er 600 mg, som tas som 6 tabletter én gang daglig.
English: The printing ink is composed of red iron oxide (E172) and shellac.
Norwegian Bokmål: Trykkfargen består av rødt jernoksid (E172) og skjellakk.
English: - If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 4 tablets once a day, 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for KML: Avhengig av din tilstand er vanlig startdose enten 400 mg eller 600 mg: 400 mg tatt som 4 tabletter én gang daglig, 600 mg tatt som 6 tabletter én gang daglig.
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1; Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1
English: Caution should be used when taking Glivec with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section
Norwegian Bokmål: 4.5), CYP3A4-substrater med smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaksel, kinidin) eller warfarin og andre kumarinderivater (se pkt.
English: If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 4 capsules once a day.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for KML: Avhengig av din tilstand er vanlig startdose enten 400 mg eller 600 mg: 400 mg som tas som 4 kapsler én gang daglig.
English: CP 200 mg/m i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1 Induction therapy I DEX 10 mg/m oral, days 1-5;
Norwegian Bokmål: CP 200 mg/m i.v., dag 3-5; MTX 15 mg intratekalt, dag 1
English: Glivec 50 mg hard capsulesweh
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler
English: If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL: Startdosen er 600 mg, som tas som 6 kapsler én gang daglig.
English: Glivec 100 mg hard capsules imatinib
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg harde kapsler imatinib
English: If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for GIST: Startdosen er 400 mg, som tas som 4 kapsler én gang daglig.
English: (3 h, q 12 h), days 1-3;
Norwegian Bokmål: (3 timer, hver 12. time), dag 1
English: In Ph+ ALL patients, there is clinical experience of co-administering Glivec with chemotherapy (see section 5.1), but drug-drug interactions between imatinib and chemotherapy regimens are not well characterised.
Norwegian Bokmål: 5.1), men legemiddelinteraksjonene mellom imatinib og kjemoterapeutiske midler er ikke grundig karakterisert.
English: Each capsule contains 50 mg of imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 50 mg imatinib (som mesilat).
English: Flushing, haemorrhage
Norwegian Bokmål: 9, artralgi, skjelettsmerter
English: Glivec 100 mg film-coated tablets imatinib
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg filmdrasjerte tabletter imatinib
English: If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet once a day.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for GIST: Startdosen er 400 mg tatt som 1 tablett én gang daglig.
English: - If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for GIST: Startdosen er 400 mg tatt som 4 tabletter én gang daglig.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
English: Each tablet of Glivec contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: Hver Glivec tablett inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
English: - If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for MDS/MPD: Startdosen er 400 mg, som tas som 1 tablett én gang daglig.
English: Glivec 50 mg hard capsules imatinib
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler imatinib
English: - If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets once a day.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for MDS/MPD: Startdosen er 400 mg, som tas som 4 tabletter én gang daglig.
English: If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for MDS/MPD: Startdosen er 400 mg, som tas som 4 kapsler én gang daglig.
English: Each capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
English: Stop Glivec until ANC  1.5 x 109/l and platelets  75 x 10
Norwegian Bokmål: Seponer Glivec inntil ANC er ≥1,5 x 10
English: Each capsule of Glivec contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: Hver Glivec kapsel inneholder 50 mg imatinib (som mesilat).
English: Iron oxide, red (E172) Shellac
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E172) Skjellakk
English: Glivec 400 mg film-coated tablets imatinib
Norwegian Bokmål: Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter imatinib
English: Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige:
English: Each tablet of Glivec contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: Hver Glivec tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
English: Each capsule of Glivec contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: Hver Glivec kapsel inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
English: Confusional state Nervous system disorders Very common:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
English: - Gastrointestinal stromal tumours (GIST).
Norwegian Bokmål: - Gastrointestinale stromale tumorer (GIST), som er en kreftform i mage og tarmsystemet.
English: Induction therapy II CP 1 g/m i.v.
Norwegian Bokmål: CP 1 g/m i.v.
English: The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for DFSP: Dosen 800 mg/dag (2 tabletter), som tas som 1 tablett om morgenen og nestetablett om kvelden.
English: The capsule shell is composed of gelatin, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, rødt jernoksid (E172), gult jernoksid
English: Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m
Norwegian Bokmål: Pediatrisk KML i akselerert fase og blastkrise (initialdose 340 mg/m aANC <0,5 x 109/l og/eller trombocytter <10 x 10
English: Leucovorin (75 mg/m at hour 36, IV; 15 mg/m
Norwegian Bokmål: Metotreksat (5 g/m over 24 timer, IV): dag 1 Leukovorin (75 mg/m ved time 36, IV; 15 mg/m
English: - The tablet coating is made of red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), macrogol, talc and hypromellose.
Norwegian Bokmål: - Drasjeringen på tabletten er sammensatt av rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172),
English: - Nausea: if you lose your appetite, and the amount of food you eat each day is much less than usual.
Norwegian Bokmål: - Kvalme: Hvis du mister appetitten, og matmengden du spiser hver dag er mye mindre enn vanlig.
English: - Fever: if you have a temperature of 38°C or greater.
Norwegian Bokmål: - Feber: Hvis du har en temperatur på 38°C eller høyere.
English: Faecal excretion is minimal (2.6%).
Norwegian Bokmål: Fekal ekskresjon er minimal (2,6%).
English: Other sources of information
Norwegian Bokmål: Andre informationskilder
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 June 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21 juni 2013
English: - Take the tablets in the morning and evening as prescribed by your doctor.
Norwegian Bokmål: - Ta tablettene morgen og kveld som forskrevet av legen din.
English: An effective method of contraception should be used during treatment.
Norwegian Bokmål: Et effektivt prevensjonsmiddel bør brukes ved behandling.
English: - Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner).
Norwegian Bokmål: - Ta tablettene innen 30 minutter etter avsluttet måltid (frokost og middag).
English: Body Surface Area (m2)
Norwegian Bokmål: Kroppens overflateareal (m2 )
English: Before starting treatment, you must tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or if you intend to become pregnant.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen må du fortelle legen din om du er gravid, om du tror at du kan være gravid eller om du planlegger å bli gravid.
English: - It is important that you take all your medicines as prescribed by your doctor.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig at du tar alle legemidlene som forskrevet av legen din.
English: Capecitabine SUN tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Norwegian Bokmål: Capecitabine SUN tabletter tas vanligvis i 14 dager etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode (hvor det ikke tas noen tabletter).
English: Toxicity grades*
Norwegian Bokmål: Toksisitet grader*
English: A link between decreased levels of DPD and increased, potentially fatal toxic effects of 5-FU therefore cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En forbindelse mellom nedsatt nivå av DPD og økt, potensiell fatal toksisk effekt av 5-FU kan derfor ikke utelukkes.
English: The major metabolite excreted in urine is FBAL, which represents 57% of the administered dose.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten som skilles ut i urin er FBAL, som representerer 57% av den administrerte dosen.
English: HR (97.5% CI)
Norwegian Bokmål: HR (97,5% KI)
English: You must not take Capecitabine SUN if you are pregnant or think you might be.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Capecitabine SUN hvis du er gravid eller tror du kan være gravid.
English: Other side effects seen in this setting are the following:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett i denne sammenhengen er følgende:
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse mot enkelte sukkerarter må du ta kontakt med legen din før du bruker dette legemidlet.
English: 820 Patients were randomised to receive either sequential treatment (n=410) or combination treatment (n=410).
Norwegian Bokmål: 820 pasienter ble randomisert til enten sekvensiell behandling (n=410) eller kombinasjonsbehandling (n=410).
English: Your doctor may want you to take a combination of 150 mg and 500 mg tablets for each dose.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil at du skal ta en kombinasjon av 150 mg og 500 mg tabletter ved hver dose.
English: Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Capecitabine SUN.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje gi deg anvisninger om å sette ned dosen og/eller midlertidig avbryte behandlingen med Capecitabine SUN.
English: 5-Fluorouracil: IV bolus injection immediately after leucovorin
Norwegian Bokmål: 5-Fluorouracil: iv bolus injeksjon umiddelbart etter Leukovorin
English: Diabetes mellitus or electrolyte disturbances.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus eller elektrolyttforstyrrelser.
English: The enhanced toxicity may be relevant when switching from 5-FU/LV to a capecitabine regimen.
Norwegian Bokmål: Den forsterkede toksisiteten kan være relevant når man bytter fra 5 FU/LV til et kapecitabin regime.
English: Dehydration.
Norwegian Bokmål: Dehydrering.
English: What Capecitabine SUN is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Capecitabine SUN er og hva det brukes mot
English: Do not give Capecitabine SUN to children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Capecitabine SUN til barn og ungdom.
English: Capecitabine SUN may be used either alone or in combination with other medicines.
Norwegian Bokmål: Capecitabine SUN kan brukes enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler.
English: Allopurinol: interactions with allopurinol have been observed for 5-FU; with possible decreased efficacy of 5-FU.
Norwegian Bokmål: Allopurinol: Interaksjoner med allopurinol er observert for 5-FU, med mulig redusert effekt av 5-FU.
English: The AUC of FBAL increased with age (20% increase in age results in a 15% increase in the AUC of FBAL).
Norwegian Bokmål: AUC for FBAL økte med alderen (20% økning i alder fører til 15% økning i AUC for FBAL).
English: Do not take Capecitabine SUN - if you are allergic to capecitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Capecitabine SUN - dersom du er allergisk overfor kapecitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Severe and/or Lifethreatening (grade 34) or considered medically relevant
Norwegian Bokmål: Alvorlig og/eller livstruende (grad 3-4) eller vurdert som medisinsk relevant
English: The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Følgende inndelinger er brukt til å rangere bivirkningene etter frekvens: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
English: 5-fluorouracil IV bolus/infusion, each on Days 1 and 2, every 2 weeks
Norwegian Bokmål: 5-fluorouracil iv bolus/infusion, hver på dag 1 og 2, hver 2. uke
English: Alu/Alu blister containing 10 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Alu/Alu blisterpakning inneholdende 10 filmdrasjerte tabletter.
English: The AUC of 5-FU was 30%-35% higher on day 14.
Norwegian Bokmål: AUC for 5-FU var 30%-35 % høyere på dag 14.
English: This interaction, which leads to increased fluoropyrimidine toxicity, is potentially fatal.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen, som fører til økt fluoropyrimidin toksisitet, er potensielt dødelig.
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: Oxaliplatin Leucovorin 5-Fluorouracil
Norwegian Bokmål: Oxaliplatin Leukovorin 5-Fluorouracil
English: Only after being absorbed by the body is it changed into an active anti-cancer agent (more in tumour tissue than in normal tissue).
Norwegian Bokmål: Først etter at det er tatt opp i kroppen omdannes det til et aktivt middel mot kreft (omdannelsen skjer mer i kreftvev enn i normalt vev).
English: What Capecitabine SUN is and what it is used for What you need to know before you take Capecitabine SUN How to take Capecitabine SUN Possible side effects
Norwegian Bokmål: Hva Capecitabine SUN er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Capecitabine SUN Hvordan du bruker Capecitabine SUN Mulige bivirkninger
English: Capecitabine and its metabolites are predominantly excreted in urine; 95.5% of administered capecitabine dose is recovered in urine.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin og dens metabolitter utskilles hovedsakelig i urin; 95,5% av administrert kapecitabin gjenfinnes i urin.
English: Ophthalmologic complications.
Norwegian Bokmål: Oftalmologiske komplikasjoner.
English: - History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy.
Norwegian Bokmål: - Kjente alvorlige og uventede reaksjoner på behandling med fluoropyrimidin.
English: Dose changes within a treatment cycle
Norwegian Bokmål: Dose endring i løpet av en behandlingssyklus
English: Creatinine clearance was found to influence the systemic exposure to 5'-DFUR (35% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%) and to FBAL (114% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%).
Norwegian Bokmål: Kreatinin clearance ble funnet å påvirke den systemiske eksponering av 5'-DFUR (35% økning i AUC når kreatinin clearance avtok med 50%) og FBAL (114% økning i AUC når kreatinin clearance avtok med 50%).
English: It is therefore possible that Capecitabine SUN could affect your ability to drive a car or operate machines.
Norwegian Bokmål: Det er derfor mulig at Capecitabine SUN kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Finally, β-ureido-propionase cleaves FUPA to α-fluoro-βalanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Norwegian Bokmål: Sist spalter β-ureido-propionase FUPA til α-fluoro-β-alanin (FBAL) som skilles ut i urin.
English: If caught early, these side effects usually improve within 2 to 3 days after stopping treatment.
Norwegian Bokmål: Dersom disse bivirkningene oppdages tidlig, vil bedring vanligvis ses innen 2-3 dager etter at behandlingen er avbrutt.
English: Table 6 Treatment regimens in study NO16966 (mCRC)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/831/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/831/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/831/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/831/002
English: Rarely, unexpected, severe toxicity (e.g. stomatitis, diarrhoea, neutropenia and neurotoxicity) associated with 5-FU has been attributed to a deficiency of DPD activity.
Norwegian Bokmål: Sjelden, uventet, alvorlig toksisitet (f.eks. stomatitt, diaré, nøytropeni og nevrotoksisitet) forbundet med 5-FU har blitt tilskrevet en mangel på DPD aktivitet.
English: Capecitabine SUN may make you feel dizzy, nauseous or tired.
Norwegian Bokmål: Capecitabine SUN kan gjøre deg svimmel, kvalm eller trett.
English: Central or peripheral nervous system disease.
Norwegian Bokmål: Sykdom i det sentrale og perifere nervesystem.
English: STOP taking Capecitabine SUN immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur: - Diarrhoea: if you have an increase of 4 or more bowel movements compared to your normal bowel movements each day or any diarrhoea at night.
Norwegian Bokmål: AVBRYT omgående behandlingen med Capecitabine SUN og kontakt legen din hvis noen av følgende symptomer inntreffer: - Diaré: Hvis du har en økning på 4 eller flere avføringer daglig i forhold til din normale avføring, eller diaré om natten.
English: Furthermore, Capecitabine SUN is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Norwegian Bokmål: I tillegg brukes Capecitabine SUN for å forebygge ny forekomst av kreft i tykktarmen etter fullstendig fjerning av svulsten ved kirurgi.
English: HR (95% CI)
Norwegian Bokmål: HR (95% KI)
English: 5 mg/kg IV 30-90 mins Day 1, prior to FOLFOX-4, every 2 weeks
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg iv 30-90 min Dag 1, før FOLFOX-4, hver 2. uke
English: Hypo- or hypercalcaemia.
Norwegian Bokmål: Hypo- eller hyperkalsemi.
English: If you have an unrecognised DPD deficiency and take Capecitabine SUN, you may experience severe forms of the side effects listed under section 4 Possible side effects.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en uoppdaget DPD-mangel og tar Capecitabine SUN, kan du oppleve alvorlige former av bivirkningene listet opp under avsnitt 4, Mulige bivirkninger.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, pyrimidine analogues, ATC code: L01BC06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, antimetabolitter, pyrimidinanaloger, ATC-kode: L01B C06
English: In the event of grade 2-4 acute toxicity, treatment must be discontinued immediately until observed toxicity resolves.
Norwegian Bokmål: I tilfelle grad 2-4 akutt toksisitet, må behandling avbrytes umiddelbart inntil observert toksisitet avtar.