FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a gatas gestantes ou em lactação.
Icelandic: Lyfið skal hvorki gefa kettlingafullum né mjólkandi læðum.
Portuguese: 4.1 Espécie(s) alvo
Icelandic: 4.1 Dýrategund(ir)
Portuguese: unidades formadoras colónias (UFC) da bactéria Bordetella bronchiseptica estirpe B-C2
Icelandic: þyrpingafjölda (CFU) af Bordetella bronchiseptica stofni B-C2.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS´)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Portuguese: Após a vacinação com esta vacina bacteriana viva devem ser tomadas medidas apropriadas de desinfeção.
Icelandic: Sótthreinsa skal á viðeigandi hátt eftir notkun þessa lifandi bóluefnis.
Portuguese: Nenhuma conhecida.
Icelandic: Á ekki við.
Portuguese: Apresentações:
Icelandic: Pakkningar:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUSTÂNCIA(S) Cada dose (0,2 ml) da suspensão reconstituída contém:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 0,2 ml skammtur inniheldur:
Portuguese: Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme.
Icelandic: Beinhvít eða rjómalituð smákúla.
Portuguese: Caixa de plástico com 5 frascos de 1 dose de liofilizado e 5 frascos de solvente.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 5 hettuglös með 1 skammti af frostþurrkuðu lyfi og 5 hettuglös með leysi.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Bb liofilizado e solvente para suspensão para gatos
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Nobivac Bb frostþurrkað lyf og leysir, dreifa fyrir ketti
Portuguese: Para imunização ativa de gatos a partir de 1 mês de idade, para redução dos sinais clínicos das doenças das vias respiratórias superiores associadas à Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar á köttum, 1 mánaðar eða eldri til að draga úr sjúkdómseinkennum Bordetella bronchiseptica sem tengjast sjúkdómi í efri öndunarfærum.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Gatos.
Icelandic: Einungis ætlað dýrum.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 5 frascos unidose de liofilizado e 5 frascos de solvente.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 5 einskammta hettuglös með frostþurrkuðu lyfi og 5 hettuglös með leysi.
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava (estirpe As-05-073)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Australis afbrigði Bratislava (stofn As-05-073)
Portuguese: 1 Massa antigénica em unidades ELISA.
Icelandic: Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Icterohaemorrhagiae afbrigði Copenhageni (stofn Ic-02-001)
Portuguese: Espécie a que se destina
Icelandic: Á ekki við
Portuguese: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)
Icelandic: Dadas (stofn Gr-01-005)
Portuguese: (estirpe Ca-12-000)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Canicola afbrigði Portland-vere (stofn Ca-12-000)
Portuguese: Tendo em conta as questões de farmacovigilância excecionais relativamente a eventos adversos graves que estavam a ser avaliados no momento do procedimento de renovação, o CVMP na sua reunião de 17-19 janeiro 2017, decidiu ser necessária uma renovação quinquenal adicional.
Icelandic: Vegna ólokins máls varðandi lyfjagát í tengslum við alvarlegar aukaverkanir sem var verið að meta á þeim tíma sem endurnýjunarferlið fór fram ákvað CVMP, á fundi þann 17.-19. janúar 2017, að þörf væri á einni viðbótar fimm ára endurnýjun.
Portuguese: Código ATCvet: QI07AB01.
Icelandic: QI07AB01.
Portuguese: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Icelandic: 5 x 1 ml (1 skammtur) 10 x 1 ml (1 skammtur) 25 x 1 ml (1 skammtur) 50 x 1 ml (1 skammtur) 10 ml (10 skammtar)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/12/143/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/143/001-005
Portuguese: 0,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Portuguese: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Icelandic: Ef erting í augum kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Portuguese: Frasco de vidro tipo I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fechados com tampa de borracha em halogenobutilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml (1 skammt) eða 10 ml (10 skammta), lokað með tappa úr halógenbútýlgúmmíi og innsiglað með merktri álhettu.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com os mencionados na secção 4.8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema þau sem nefnd eru í kafla 4.8.
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava (estirpe As-05-073)
Icelandic: - L. interrogans sermihóp Australis sermigerð Bratislava (stofn As-05-073)
Portuguese: Foi frequentemente observado nos ensaios clínicos no local de injeção uma pequena tumefação passageira (≤ 4 cm), que ocasionalmente poderá ser dura e dolorosa à palpação.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítill bólguhnútur á stungustað (≤ 4 cm), sem stundum er þéttur og aumur viðkomu, sjáist tímabundið.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos ensaios clínicos, um ligeiro e passageiro aumento da temperatura corporal (≤ 1 °C) durante alguns dias após a vacinação, com alguns cachorros a mostrarem menos atividade e/ou redução de apetite.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítilsháttar, tímabundin hækkun á líkamshita (≤ 1°C) komi fyrir í nokkra daga eftir bólusetningu og geta sumir hvolpar sýnt minni virkni og/eða minnkaða matarlyst.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Evitar a auto-injeção acidental ou contacto com os olhos.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Forðist að sprauta ykkur með dýralyfinu fyrir slysni eða að það komist í snertingu við augu.
Portuguese: Vacinação básica: A primeira injeção pode ser administrada a partir das 6 semanas às 9(*) semanas de idade e a segunda injeção a partir das 10 às 13 semanas de idade.
Icelandic: Gefa má fyrri skammtinn á 6 til 9(*) vikna aldri og seinni skammtinn á 10 til
Portuguese: Quando misturada com vacinas Nobivac que contém vírus da parainfluenza canina para revacinações anuais, foi estabelecido que não existe interferência com a resposta anamnésica induzida pelo componente injetável do vírus da parainfluenza canina.
Icelandic: Þegar lyfinu er blandað við Nobivac bóluefni sem innihalda hundaparainflúensuveiru við árlega endurbólusetningu hefur verið staðfest að engin truflandi áhrif verða vegna ónæmisminnissvörunar sem hundaparainflúensuveiru þátturinn til inndælingar kallar fram.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para Caninos, vacinas bacterianas inativadas.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae), óvirkar bakteríur í bóluefnum.
Portuguese: Evitar a auto-injeção acidental ou contacto com os olhos.
Icelandic: Forðist að sprauta ykkur með dýralyfinu fyrir slysni eða að það komist í snertingu við augu.
Portuguese: Caixa de plástico com 5, 10, 25 ou 50 frascos de 1 ml (1 dose).
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e a eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com vacinas da gama Nobivac que contenham componentes da Bordetella bronchiseptica e/ou vírus da parainfluenza, para administração intranasal.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og önnur Nobivac bóluefni sem innihalda Bordetella bronchiseptica og/eða parainflúensuveiru til gjafar í nef, en ekki má blanda lyfjunum saman.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 16/07/2012.
Icelandic: 16/07/2012 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Caninos (Cães)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
Portuguese: Para a administração simultânea, deve ser reconstituída 1 dose de vacina Nobivac que contém os componentes do vírus da esgana canina, adenovirus canino tipo 2, parvovírus canino e/ou vírus da parainfluenza canina com 1 dose (1ml) de Nobivac L4.
Icelandic: Við samtímis notkun, skal blanda 1 skammt af Nobivac bóluefni sem inniheldur þætti úr hundafársveiru, hundaadenóveiru af tegund 2, hundaparvóveiru og/eða hundaparainflúensuveiru við 1 skammt (1 ml) af Nobivac
Portuguese: Caixa de plástico com 5, 10, 25 ou 50 frascos de 1 ml Caixa de cartão com 1 frasco de 10 ml
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml
Portuguese: Assegurar que a vacina está à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes da administração.
Icelandic: Fyrir notkun skal ganga úr skugga um að bóluefnið sé við herbergishita (15°C - 25°C).
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer uma reação de hipersensibilidade aguda transitória.
Icelandic: Örsjaldan geta tímabundin bráð ofnæmisviðbrögð komið fyrir.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição com vacinas Nobivac de acordo com as instruções: 45 min.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun Nobivac bóluefna samkvæmt leiðbeiningum:
Portuguese: Em casos muito raros, foram reportados sinais clínicos de anemia hemolítica imunomediada, trombocitopénia imunomediada ou poliartrite imunomediada.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá klínískum einkennum ónæmismiðlaðs blóðlýsublóðleysis, ónæmismiðlaðrar blóðflagnafæðar eða ónæmismiðlaðrar fjölliðagigtar.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac L4 suspensão injetável para cães
Icelandic: Nobivac L4 stungulyf, dreifu fyrir hunda
Portuguese: Cloreto de sódio
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para injetáveis
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Tvínatríumfosfattvíhýdrat Kalíumtvíhýdrógenfosfat
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com vacinas da gama Nobivac que contêm componentes do vírus da esgana canina, adenovírus canino tipo 2, parvovírus canino e/ou vírus da parainfluenza canina, para administração subcutânea.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni við og gefa með öðrum Nobivac bóluefnum sem innihalda þætti úr hundafársveiru, hundaadenóveiru af tegund 2, hundaparvóveiru og/eða hundaparainflúensuveiru til gjafar undir húð.
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
Icelandic: 3550-7100 U1 - L. interrogans sermihóp Icterohaemorrhagiae sermigerð Copenhageni (stofn Ic-02-001) 290-1000 U1
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Não existem.
Icelandic: UM HÁMARK DÝRALYFJALEIFA Á ekki við.
Portuguese: A segurança e eficácia demonstradas para a Nobivac L4, quando misturada com estas vacinas Nobivac, não são diferentes das descritas para apenas Nobivac L4.
Icelandic: Þegar Nobivac bóluefnum er blandað saman hefur verið sýnt fram á að fullyrðingar um öryggi og verkun eru ekki frábrugðnar þeim sem lýst hefur verið fyrir Nobivac
Portuguese: Holanda
Icelandic: Boxmeer Holland
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/11/2017.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2017.
Portuguese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros França
Icelandic: ère avenue 2065 m LID 06516
Portuguese: Estas medidas destinam-se a contribuir para a protecção do ambiente.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Portuguese: É possível que não sejam, comercializadas todas as apresentações.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Portuguese: Adjuvantes: Gel de hidróxido de alumínio a 3% expresso como mg Al
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al
Portuguese: Existe informação disponível sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada e misturada com a FELIGEN CRP ou com a FELIGEN RCP.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis FELIGEN CRP eða FELIGEN RCP.
Portuguese: CAIXA COM 10 OU 50 FRASCOS
Icelandic: ASKJA SEM Í ERU 10 EÐA 50 HETTUGLÖS.
Portuguese: Proteção contra virémia persistente é observada em 73 % dos gatos 3 semanas após a primeira injeção vacinal.
Icelandic: Vörn gegn þrálátri veirublóðsýkingu kemur fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário excepto com FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema FELIGEN RCP eða FELIGEN CRP.
Portuguese: Não estão disponíveis informações sobre a segurança e eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceptuando os acima referidos.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Portuguese: Nestes casos, e sempre que se suspeite da existência de anticorpos de origem materna em circulação, pode ser apropriada a administração de uma terceira dose a partir das 15 semanas de idade.
Icelandic: Í þeim tilvikum þegar gera má ráð fyrir móðurbornum mótefnum, kann að vera rétt að bólusetja þriðja sinni þegar 15 vikna aldri er náð.
Portuguese: Imunização activa de gatos a partir das oito semanas de idade contra o vírus da leucemia felina, para a prevenção da virémia persistente e dos sinais clínicos associados à doença.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri, gegn kattahvítblæði, til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem do medicamento veterinário para além daquelas descritas no ponto 6, excepto reacções locais mais persistentes (duração de 5 a 6 semanas no máximo).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo..
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas após a primo vacinação.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á myndun ónæmis: 3 vikum eftir grunnbólusetningu (primary vaccination).
Portuguese: Não utilizar o medicamente veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo após VAL.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Portuguese: Após a segunda injecção e subsequentes administrações, esta reacção é marcadamente reduzida.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið með inndælingu öðru sinni og þaðan í frá eru þessi einkenni mun vægari.
Portuguese: Após um reforço anual um ano depois da primovacinação , as vacinações subsequentes podem ser realizadas com intervalos de três anos.
Icelandic: örvunarbólusetningu einu ári eftir grunnbólusetningarlotuna má framkvæma seinni bólusetningar með þriggja ára millibili.
Portuguese: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Icelandic: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Portuguese: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Icelandic: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027
Portuguese: Líquido opalescente.
Icelandic: Ópallýsandi vökvi.
Portuguese: 10 µg
Icelandic: 10 μg.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação do lote:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Portuguese: Frasco de vidro tipo I contendo uma dose (1 ml) do medicamento veterinário hermeticamente fechado com uma rolha de butil elastómero com 13 mm de diâmetro fixada por uma cápsula de alumínio.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, sem inniheldur 1 skammt (1 ml), lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og innsiglað með merktri álhettu.
Portuguese: Agitar previamente o frasco e administrar por via subcutânea uma dose (1 ml) do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega og gefið einn skammt (1 ml) af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Portuguese: Após a primeira injecção observa-se normalmente uma moderada e transitória reacção local (≤ 2 cm).
Icelandic: Algengt er að í meðallagi alvarleg og tímabundin einkenni (≤ 2 cm) komi fyrir á stungustað eftir fyrstu inndælingu.
Portuguese: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Icelandic: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Portuguese: Vacina contra a leucémia felina.
Icelandic: Bóluefni gegn kattahvítblæði.
Portuguese: Nobivac LeuFel suspensão injectável para gatos.
Icelandic: Nobivac LeuFel stungulyf, dreifa handa köttum.
Portuguese: Revacinações :
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Portuguese: Antes de usar, leia o folheto informativo.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Portuguese: Administração por via subcutânea (sob a pele).
Icelandic: Til notkunar undir húð.
Portuguese: - primeira injecção em gatinhos a partir das oito semanas de idade - segunda injecção 3-4 semanas depois
Icelandic: - Önnur inndæling 3 til 4 vikum síðar.
Portuguese: Administrar por via subcutânea uma dose (1 ml) do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Portuguese: Nobivac LeuFel suspensão injetável para gatos.
Icelandic: Óvirkjuð veirubóluefnum handa köttum.
Portuguese: Caixa de plástico ou de cartão com 50 frascos.
Icelandic: Askja sem í eru 50 hettuglös (plastaskja eða pappaaskja).
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas após a primovacinação.
Icelandic: 3 vikum eftir grunnbólusetningu.
Portuguese: A duração da imunidade é de um ano após a primovacinação.
Icelandic: Eftir grunnbólusetningarlotuna endist ónæmi í eitt ár.
Portuguese: --1 Vírus vivo da mimomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103.0 e ≤106.1 UFF* *Unidades Formadores de Focos
Icelandic: Lifandi myxomaveira sem tjáir mótefnavaka veiru sem veldur blæðingarsjúkdómi hjá kanínum (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af stofni 009: ≥103,0 og ≤106,1
Portuguese: Solvente: frasco (PET)
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas úr pólýetýlen terephthalati (PET)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Icelandic: ESB markaðsleyfis númer
Portuguese: Vacinar apenas coelhos saudáveis.
Icelandic: Bólusetjið aðeins heilbrigðar kanínur.
Portuguese: Coelhos.
Icelandic: Kanínur
Portuguese: Número total de coelhos que podem ser vacinados
Icelandic: Heildarfjöldi kanína sem hægt er að bólusetja
Portuguese: Revacinar anualmente.
Icelandic: Endurbólusetja skal árlega.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07/09/2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/09/2011
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Não existem.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
Portuguese: Pode ocorrer comumente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C.
Icelandic: Algengt er að líkamshiti hækki tímabundið um 1-2°C.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para produzir imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Portuguese: As crostas geralmente desaparecem nas duas semanas após o aparecimento das pequenas tumefações.
Icelandic: Hrúðrið hverfur yfirleitt á 2 vikum eftir að vart verður við bólguhnútana.
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobivac Myxo-RHD pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Nobivac Myxo-RHD er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas.
Icelandic: Myndun ónæmis: 3 vikur.
Portuguese: Estas crostas são apenas observadas em animais com imunidade ativa e não têm qualquer influência sobre a saúde geral, o apetite ou o comportamento do coelho.
Icelandic: Hrúðrið sést aðeins hjá dýrum með virkt ónæmissvar og það hefur engin áhrif á almennt heilsufar, matarlyst eða atferli dýranna.
Portuguese: A tumefação desaparece completamente nas 3 semanas após a vacinação.
Icelandic: Bólgan hverfur alveg á 3 vikum eftir bólusetningu.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não necessita de precauções especiais conservação.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Engin sérstök skilyrði um geymsluaðstæður.
Portuguese: É comum observar-se uma tumefação pequena e indolor (máximo 2 cm de diâmetro) no local da injeção, nas primeiras duas semanas após a vacinação.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítinn bólguhnúð (hámark 2 cm í þvermál) án verkja á stungustað fyrstu tvær vikur eftir bólusetningu.
Portuguese: Em casos muito raros, após a vacinação, poderão ocorrer reações de hipersensibilidade graves, as quais podem ser fatais.
Icelandic: Eftir bólusetningu geta örsjaldan komið fram alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta verið banvæn.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 50 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 50 ml
Portuguese: Após a infeção com o vírus mixoma virulento alguns animais vacinados podem desenvolver algumas tumefações muito pequenas, especialmente em locais do corpo sem pêlo, que rapidamente formam crostas.
Icelandic: Hjá bólusettum dýrum sem verða fyrir myxomaveirusýkingu gætu myndast nokkrir örlitlir bólguhnútar, einkum á hárlausum svæðum, sem fljótlega mynda hrúður.
Portuguese: NÚMERO DE LOTE Lot {número}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Coelhos.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kanínur.
Portuguese: Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme.
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf: beinhvít eða kremlituð lyfjaperla.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Portuguese: Em coelhos de estimação, em casos muito raros, poderão ocorrer reações locais no local da injeção, tais como necrose, crostas ou queda de pelo.
Icelandic: Hjá gæludýrakanínum geta örsjaldan komið fram staðbundin viðbrögð á stungustað eins og drep, hrúður eða hárlos.