FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deverá ser utilizado o nível de glicemia pré-prandial mais baixo dos 3 dias anteriores.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται το χαμηλότερο εκ των προ-γεύματος επιπέδων γλυκόζης του αίματος των τριών προηγούμενων ημερών.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ ΤΗΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΟΥΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Portuguese: Horas
Greek: Ώρες
Portuguese: FlexPen administra 1-60 unidades em aumentos de 1 unidade.
Greek: Το FlexPen χορηγεί 1-60 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre NovoMix e outras insulinas.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση, ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του NovoMix και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Portuguese: * ver Descrição de reações adversas selecionadas.
Greek: * βλέπε Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Portuguese: • Hormona do crescimento (medicamento para a estimulação do crescimento do esqueleto e do corpo e de grande influência nos processos metabólicos do organismo)
Greek: • Αυξητική ορμόνη (φάρμακο για τη διέγερση της σκελετικής και σωματικής αύξησης και με σημαντική επίδραση στις μεταβολικές διεργασίες του σώματος)
Portuguese: Após 28 semanas de tratamento de acordo com o esquema posológico referido na secção 4.2, a média de redução da HbA1c foi de 2,8% com NovoMix 30 (média na linha base = 9,7%).
Greek: Μετά από θεραπεία 28 εβδομάδων στην οποία ακολουθήθηκε η δοσολογία που περιγράφηκε στην παράγραφο 4.2, η μέση μείωση της HbA1c ήταν 2,8% με το NovoMix 30 (μέσο στη γραμμή αναφοράς = 9,7%).
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de agosto 2000 Data da última renovação: 2 de julho 2010
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2 Ιουλίου 2010
Portuguese: E Retire a proteção exterior grande da agulha e guarde-a para usar mais tarde.
Greek: Ε Αφαιρέστε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και φυλάξτε το για αργότερα.
Portuguese: Nunca partilhe a sua caneta com outras pessoas.
Greek: Να μη μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή σας τύπου πένας με άλλους ανθρώπους.
Portuguese: A administração por via intramuscular deve ser evitada.
Greek: Η ενδομυϊκή χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Greek: Ονομασία και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Portuguese: Existe uma experiência clínica limitada com NovoMix 30 em crianças com 6-9 anos de idade (ver secção 5.1).
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία με το NovoMix 30 σε παιδιά ηλικίας 6-9 ετών (βλέπε παράγραφο 5.1).
Portuguese: Para os doentes com diabetes tipo 2, a dose inicial recomendada de NovoMix 30 é de 6 unidades ao pequeno-almoço e 6 unidades ao jantar (refeição da noite).
Greek: Για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η προτεινόμενη αρχική δόση του NovoMix 30 είναι 6 μονάδες στο πρωινό και 6 μονάδες στο δείπνο (βραδινό γεύμα).
Portuguese: As doenças concomitantes, especialmente infeções e estados febris, normalmente aumentam as necessidades de insulina do doente.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες των ασθενών για ινσουλίνη.
Portuguese: * A insulina aspártico é produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia ADN recombinante.
Greek: *Η ινσουλίνη aspart παρασκευάζεται σε Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Portuguese: Se notar que a sua pele está a ficar deformada ou a ficar mais espessa no local de injeção, informe o seu médico ou enfermeiro.
Greek: Αν παρατηρήσετε πως στο δέρμα σας σχηματίζονται ανωμαλίες ή εξογκώνεται στη θέση της ένεσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Portuguese: Abaixo encontra-se uma lista dos medicamentos que mais frequentemente podem afetar o seu tratamento com insulina.
Greek: Παρακάτω παρατίθενται τα συνηθέστερα φάρμακα τα οποία μπορούν να επηρεάσουν τη θεραπεία σας με ινσουλίνη.
Portuguese: NovoMix 30 pode ser utilizado nos doentes idosos; no entanto, existe uma experiência limitada com a utilização de NovoMix 30 em associação com medicamentos antidiabéticos orais em doentes com mais de 75 anos.
Greek: Το NovoMix 30 μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς, ωστόσο υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σχετικά με τη χρήση NovoMix 30 σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και πάνω.
Portuguese: • Deixe a insulina atingir a temperatura ambiente antes de a utilizar.
Greek: • Αφήστε την ινσουλίνη σας να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρησιμοποιήσετε.
Portuguese: As reações adversas descritas abaixo baseiam-se em dados de ensaios clínicos e são classificadas de acordo com a frequência MedDRA e as Classes de Sistemas de Orgãos.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω βασίζονται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών και κατατάσσονται σύμφωνα με το MedDRA ανά οργανικό σύστημα.
Portuguese: Assim poderá reduzir o risco de desenvolver nódulos ou deformações na pele (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης εξογκωμάτων ή ανωμαλιών στο δέρμα (βλέπε παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Portuguese: Comparativamente à insulina humana bifásica, NovoMix 30 pode ter um efeito mais pronunciado de diminuição da glicose até 6 horas após a injeção.
Greek: Σε σύγκριση με τη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη, το NovoMix 30 ενδέχεται να έχει μια πιο έντονη μείωση των επιπέδων γλυκόζης έως 6 ώρες μετά την ένεση.
Portuguese: Se não restar insulina suficiente, use um cartucho novo.
Greek: Αν δεν υπάρχει αρκετή ινσουλίνη, χρησιμοποιήστε ένα καινούριο φυσίγγιο.
Portuguese: Alguns medicamentos afetam o seu nível de açúcar no sangue e isso pode significar que a sua dose de insulina tenha de mudar.
Greek: Ορισμένα φάρμακα επηρεάζουν τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας και αυτό ενδέχεται να σημαίνει ότι η δόση της ινσουλίνης σας πρέπει να αλλάξει.
Portuguese: Se não desaparecerem, consulte o seu médico.
Greek: Αν δεν εξαφανιστούν, επισκεφτείτε τον γιατρό σας.
Portuguese: Se a situação grave e prolongada de baixo nível de açúcar no sangue não for tratada, pode causar uma lesão cerebral (temporária ou permanente) e até mesmo a morte.
Greek: Εάν δε θεραπευθούν τα παρατεταμένα, πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος, μπορεί να προκαλέσουν εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή μόνιμη) ακόμη και θάνατο.
Portuguese: Estas reações podem agravar-se ou alterar a absorção da insulina se injetar nesse local.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές ή να μεταβάλλουν την απορρόφηση της ινσουλίνης σας, εάν κάνετε την ένεση σε μία τέτοια θέση.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a frequência da hipoglicemia variou com a população de doentes, dos regimes posológicos e o nível de controlo glicémico.
Greek: Στις κλινικές μελέτες, η συχνότητα της υπογλυκαιμίας ποικίλλει με τον πληθυσμό των ασθενών, τα δοσολογικά σχήματα και το επίπεδο του γλυκαιμικού ελέγχου.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados para as crianças com 6-9 anos de idade.
Greek: Για παιδιά ηλικίας 6-9 ετών υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000),
Greek: Οι κατηγορίες κατάταξης ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a eliminar a agulha após cada injeção.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ώστε να απορρίπτει τη βελόνα έπειτα από κάθε ένεση.
Portuguese: • Simpaticomiméticos (tais como epinefrina [adrenalina], salbutamol ou terbutalina, utilizados para tratar a asma)
Greek: • Συμπαθομιμητικά (όπως η επινεφρίνη {αδρεναλίνη}, η σαλβουταμόλη ή η τερβουταλίνη που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος)
Portuguese: O tratamento com insulina na mãe a amamentar não implica riscos para o bebé.
Greek: Η θεραπεία της θηλάζουσας μητέρας με ινσουλίνη δεν ενέχει κανέναν κίνδυνο για το βρέφος.
Portuguese: A FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Fale com o seu médico: ► Se tiver problemas de rins ou de fígado, ou com as glândulas suprarrenais, hipófise ou tiroide.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας: ► Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι σας ή με τα επινεφρίδια, την υπόφυση ή τον θυρεοειδή αδένα σας.
Portuguese: A posologia de NovoMix 30 pode também ser iniciada com uma dose diária de 12 unidades ao jantar (refeição da noite).
Greek: Μπορεί επίσης να γίνει έναρξη NovoMix 30 μία φορά την ημέρα με 12 μονάδες στο δείπνο (βραδινό γεύμα).
Portuguese: O cartucho contém uma esfera de vidro para facilitar a ressuspensão.
Greek: Το φυσίγγιο περιέχει ένα γυάλινο σφαιρίδιο για να διευκολύνει την επαναιώρηση.
Portuguese: Desta forma, recomenda-se que os doentes tragam sempre consigo alguns alimentos açucarados.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να έχει πάντα μαζί του προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Portuguese: ► Certifique-se sempre de que ressuspendeu a insulina antes de cada injeção.
Greek: ► Πάντα να διασφαλίζετε ότι έχετε επαναιωρήσει την ινσουλίνη πριν από κάθε ένεση.
Portuguese: O risco geral de episódios de hipoglicemia diurna aumentou nos doentes tratados com NovoMix 30.
Greek: Ο κίνδυνος για τα συνολικά ημερήσια υπογλυκαιμικά επεισόδια ήταν αυξημένος σε ασθενείς που θεραπεύονται με NovoMix 30.
Portuguese: A sua dose de insulina pode necessitar de ser ajustada durante a gravidez e após o parto.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας ενδέχεται να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τη γέννα.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não irá injetar a insulina, mesmo que o seletor de dose se mova.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δε θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη παρότι ο επιλογέας δόσης μπορεί να κινηθεί.
Portuguese: Caso não seja tratada, esta situação pode conduzir a coma diabético e, eventualmente, à morte.
Greek: Αν δεν τη θεραπεύσετε, μπορεί να καταλήξει σε διαβητικό κώμα και τελικά σε θάνατο.
Portuguese: • Se o segundo e terceiro caracteres forem H7 ou T6, o fabricante é a Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, França.
Greek: • Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παρασκευαστήςείναι η Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία.
Portuguese: Nos testes in vitro, incluindo sítios de recetores de ligação a insulina e IGF-1 e efeitos no crescimento das células, a insulina aspártico comportou-se de uma maneira que se assemelhava muito à insulina humana.
Greek: Σε δοκιμές in vitro, συμπεριλαμβανομένης και της δέσμευσης στους υποδοχείς της ινσουλίνης και της IGF-1 και της επίδρασης επί της κυτταρικής ανάπτυξης, η ινσουλίνη aspart συμπεριφέρθηκε κατά τρόπο ο οποίος έμοιαζε πολύ με εκείνον της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Portuguese: ► Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção para evitar uma contaminação.
Greek: ► Χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε μόλυνση.
Portuguese: Pioglitazona (comprimidos utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2) Alguns doentes com diabetes tipo 2 de longa duração e com doença do coração ou antecedente de acidente vascular cerebral, que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
Greek: Η πιογλιταζόνη (δισκία χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2) Μερικοί ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι έλαβαν αγωγή με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη παρατήρησαν την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Portuguese: A alteração do local de cada injeção reduz o risco de desenvolver estas alterações na pele.
Greek: Αλλάζοντας τη θέση σε κάθε ένεση μειώνετε τον κίνδυνο ανάπτυξης τέτοιων μεταβολών του δέρματος.
Portuguese: Os locais de injeção deverão ser sempre alternados dentro da mesma região, de forma a reduzir o risco de lipodistrofia.
Greek: Οι θέσεις των ενέσεων θα πρέπει πάντα να εναλλάσσονται εντός της ίδιας περιοχής ώστε να μειώνεται ο κίνδυνος λιποδυστροφίας.
Portuguese: Os níveis da insulina sérica regressaram à linha de base 15 a 18 horas após uma dose subcutânea.
Greek: Τα επίπεδα της ινσουλίνης στον ορό επέστρεψαν στα αρχικά επίπεδα σε 15-18 ώρες μετά από τη χορήγηση της υποδόριας δόσης.
Portuguese: A duração da ação dependerá da dose, do local da injeção, da circulação sanguínea, da temperatura e do nível de atividade física.
Greek: Η διάρκεια της δράσης θα ποικίλει αναλόγως της δόσης, της θέσης ένεσης, της ροής του αίματος, της θερμοκρασίας και του επιπέδου της φυσικής δραστηριότητας.
Portuguese: • Role o cartucho 10 vezes entre as palmas das mãos - é importante que o cartucho seja mantido na horizontal (nivelado com o chão) (ver figura A).
Greek: • Κυλήστε το φυσίγγιο ανάμεσα στις παλάμες σας 10 φορές - είναι σημαντικό το φυσίγγιο να διατηρείται σε οριζόντια θέση (επίπεδο με το έδαφος) (δείτε την εικόνα Α).
Portuguese: ► Se beber bebidas alcoólicas, as suas necessidades de insulina podem mudar, uma vez que o seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir.
Greek: ► Εάν καταναλώνετε αλκοόλ, η ανάγκη σας για ινσουλίνη μπορεί να μεταβληθεί αφού τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορούν είτε να ανέβουν είτε να πέσουν.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Raras - Neuropatia periférica (neuropatia dolorosa) Afeções oculares
Greek: Σπάνια - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
Portuguese: uma refeição ou um lanche nos 10 minutos que se seguem à injeção, para evitar um nível baixo de açúcar no sangue.
Greek: Λάβετε ένα γεύμα ή σνακ σε διάστημα 10 λεπτών από την ένεση για να αποφύγετε το χαμηλό σάκχαρο αίματος.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou de suspeita de hipoglicemia, NovoMix não pode ser injetado.
Greek: Στην περίπτωση υποψίας υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας, το NovoMix δεν πρέπει να ενίεται.
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, quando o doente fica inconsciente, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado intramuscularmente ou subcutaneamente por uma pessoa com os devidos conhecimentos, ou com glicose administrada intravenosamente por um profissional de saúde.
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής έχει απολέσει τις αισθήσεις του, μπορεί να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκά ή υποδόρια από εκπαιδευμένο άτομο ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλέβια από κάποιον επαγγελματία υγείας.
Portuguese: Numa população mais reduzida (54 doentes) e mais jovem (idades entre os 6 e 12 anos), tratada num ensaio clínico duplo-cego e cruzado (12 semanas com cada tratamento), a taxa de episódios hipoglicémicos e o aumento da glicose pós-prandial foram significativamente mais baixos com NovoMix 30, comparativamente à insulina humana bifásica 30.
Greek: Σε έναν μικρότερο (54 ασθενείς) και νεαρότερο πληθυσμό (εύρος ηλικίας από 6 έως 12 ετών), ο οποίος έλαβε αγωγή στα πλαίσια μιας διπλά-τυφλής διασταυρούμενης μελέτης (12 εβδομάδες σε κάθε αγωγή) το ποσοστό των υπογλυκαιμικών επεισοδίων και η μεταγευματική αύξηση της γλυκόζης ήταν σημαντικά χαμηλότερος με τη NovoMix 30 σε σύγκριση με τη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη 30.
Portuguese: Reacções anafiláticas:
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις:
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα μία καινούρια βελόνα για κάθε ένεση.
Portuguese: Eliminar a agulha após cada injeção
Greek: Απορρίψτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση
Portuguese: Depois do parto, as necessidades de insulina regressam rapidamente aos níveis prégravidez.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Isto reduz o risco de um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Greek: Αυτό μειώνει τον κίνδυνο πολύ υψηλού ή πολύ χαμηλού επιπέδου σακχάρου του αίματος.
Portuguese: A dose pode ser corrigida tanto para cima como para baixo, rodando o seletor de dose em qualquer uma das direções, até a dose correta estar alinhada com o indicador de dose.
Greek: Μπορείτε να διορθώσετε τη δόση είτε αυξάνοντάς την είτε μειώνοντάς την, γυρνώντας τον επιλογέα δόσης προς τη μία ή την άλλη κατεύθυνση, μέχρις ότου στο παράθυρο ένδειξης δόσης να εμφανιστεί η σωστή δόση.
Portuguese: Tenha cuidado para pressionar o botão injetor apenas quando estiver a injetar.
Greek: Προσέξτε να πατήσετε το έμβολο μόνο όταν κάνετε την ένεση.
Portuguese: Neste estudo, 57% dos doentes tinham uma HbA1c basal superior a 9%; nestes doentes, o tratamento com NovoMix 30 em associação com metformina resultou numa HbA1c significativamente mais baixa em comparação com a metformina associada com sulfonilureias.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη 57% των ασθενών είχαν αρχική τιμή HbA1c πάνω από 9%: σε αυτούς τους ασθενείς η θεραπεία με NovoMix 30 σε συνδυασμό με μετφορμίνη είχε σαν αποτέλεσμα σημαντικά χαμηλότερη HbA1c από ότι η μετφορμίνη σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AAUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Portuguese: De um modo geral, recomenda-se o controlo intensificado da glicemia e a monitorização das mulheres com diabetes durante a gravidez e quando tencionam ficar grávidas.
Greek: Γενικά ο εντατικός έλεγχος των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος και η παρακολούθηση των εγκύων γυναικών με διαβήτη συνιστάται καθ' όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το διάστημα σχεδιασμού μιας εγκυμοσύνης.
Portuguese: Não utilize a escala residual; esta escala só mostra, aproximadamente, a quantidade de insulina que resta na sua caneta.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε την κλίμακα υπολειπόμενης δόσης, γιατί δείχνει μόνο περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: Figura 1: Perfil de Atividade de NovoMix 70 em Indivíduos Caucasianos Saudáveis.
Greek: Εικόνα 1: Προφίλ δράσης του NovoMix 70 σε υγιείς Καυκάσιους
Portuguese: Se a posologia diária de duas vezes ao dia resultar em episódios hipoglicémicos recorrentes durante o dia, a dose da manhã pode ser dividida em duas, uma dose de manhã e outra ao almoço (posologia de 3 vezes ao dia).
Greek: Εάν η δοσολογία του NovoMix 30 δύο φορές την ημέρα καταλήγει σε επανειλημμένα υπογλυκαιμικά επεισόδια κατά τη διάρκεια της ημέρας, η πρωινή δόση μπορεί να μοιραστεί σε δύο ίσες δόσεις, μία πρωινή και μία μεσημεριανή (τρεις δόσεις την ημέρα).
Portuguese: Tal poderá ter que ser compensado em cada doente, através do ajuste da dose de insulina e/ou da ingestão de alimentos.
Greek: Αυτή η μείωση ενδέχεται να πρέπει να αντισταθμιστεί σε εξατομικευμένη βάση μέσω προσαρμογής της δόσης της ινσουλίνης ή/και της λήψης τροφής.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
Greek: ΜΕΘΟΔΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση Υποδόρια χρήση
Portuguese: Figura 1: Perfil de Atividade de NovoMix 50 em Indivíduos Caucasianos Saudáveis.
Greek: Εικόνα 1: Προφίλ δράσης του NovoMix 50 σε υγιείς Καυκάσιους.
Portuguese: • A substância ativa é a insulina aspártico.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η ινσουλίνη aspart.
Portuguese: A HbA1c final foi significativamente inferior no grupo tratado com insulina humana bifásica 30 em comparação com o grupo tratado com NovoMix 30.
Greek: Η τελική HbA1c ήταν σημαντικά χαμηλότερη στην ομάδα που έλαβε αγωγή με διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη 30 εν συγκρίσει με την ομάδα έλαβε τη NovoMix 30.
Portuguese: ► Se tiver um nível de açúcar no sangue tão baixo que o leve a desmaiar, se houve necessidade de lhe ter sido injetado glucagom ou se teve muitas vezes um baixo nível de açúcar no sangue, fale com o médico.
Greek: ► Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο αίματος που σας προκαλεί λιποθυμία, εάν χρειάστηκε να κάνετε ένεση γλυκαγόνης ή εάν είχατε πολλά περιστατικά χαμηλού σακχάρου αίματος, επικοινωνήστε με έναν γιατρό.
Portuguese: A intensificação da insulinoterapia com uma melhoria brusca do controlo glicémico pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética, enquanto que a melhoria do controlo glicémico prolongado diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Greek: Η εντατικοποίηση της θεραπείας με ινσουλίνη με απότομη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μπορεί να σχετίζεται με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας ενώ η μακροπρόθεσμη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
Portuguese: As frequências de hipoglicemia variam com a população de doentes, regimes posológicos e o nível de controlo glicémico, ver Descrição de reações adversas selecionadas abaixo.
Greek: Η συχνότητα της υπογλυκαιμίας ποικίλει ανάλογα με τον πληθυσμό των ασθενών, το δοσολογικό σχήμα και το επίπεδο γλυκαιμικού ελέγχου, βλέπε Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών παρακάτω.
Portuguese: NovoMix 30 pode, também, ser administrado em associação com medicamentos antidiabéticos orais e/ou com agonistas dos recetores do GLP-1.
Greek: Το NovoMix 30 μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα ή/και αγωνιστές υποδοχέα GLP-1.
Portuguese: Pouco frequentes - Edema*
Greek: Όχι συχνή - Οίδημα
Portuguese: Quando NovoMix 30 é utilizado em associação com comprimidos para a diabetes e/ou com medicamentos antidiabéticos injetáveis a sua dose pode ter de ser ajustada pelo seu médico.
Greek: Όταν το NovoMix 30 χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δισκία για τον διαβήτη ή/και με ενέσιμα αντιδιαβητικά προϊόντα, η δόση σας ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή από τον γιατρό σας.
Portuguese: A potência dos análogos de insulina, incluindo a insulina aspártico, é expressa em unidades, enquanto que a potência da insulina humana é expressa em unidades internacionais.
Greek: Η δραστικότητα των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης και της ινσουλίνης aspart, εκφράζεται σε μονάδες, ενώ η δραστικότητα των ανθρώπινων ινσουλινών εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες.
Portuguese: 1 ml contém 100 unidades de insulina aspártico.
Greek: 1 ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart.
Portuguese: A ocorrência de reações de hipersensibilidade generalizada (incluindo erupção cutânea generalizada, prurido, sudação, desconforto gastrointestinal, edema angioneurótico, dificuldade respiratória, palpitações e descida da tensão arterial) é muito rara, mas estas reações podem ser potencialmente perigosas.
Greek: Η εμφάνιση των γενικευμένων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (περιλαμβανομένων του γενικευμένου δερματικού εξανθήματος, κνησμού, εφίδρωσης, γαστρεντερικών ενοχλήσεων, αγγειονευρωτικού οιδήματος, δυσκολιών στην αναπνοή, αισθήματος παλμών και μείωσης της αρτηριακής πίεσης) είναι πολύ σπάνια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Portuguese: • Execute sem demora todos os procedimentos de injeção que se seguem.
Greek: • Ολοκληρώστε τα άλλα στάδια της ένεσης χωρίς καθυστέρηση.
Portuguese: • Episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados por administração oral de glicose ou produtos açucarados.
Greek: • Τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να αντιμετωπιστούν θεραπευτικά με χορήγηση γλυκόζης από το στόμα ή σακχαρωδών προϊόντων.