FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf valoare adăugată față de un produs care conține o singură substanță.
Latvian: J Antimicrob Chemother 67: 638-651 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf kolistīna zāļu kombināciju lietošanas gadījumu indikācijām, kuras nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu.
Romanian: Sulfametoxipiridazină
Latvian: Sulfametoksipiridazīns
Romanian: Pecuários, S.A.
Latvian: CENAVISA, S.A.
Romanian: Polimixinele prezintă activitate în special împotriva unui spectru larg de specii de bacili gram-negativi (de exemplu E. coli, Salmonella spp. și P. aeruginosa), inclusiv împotriva celor care prezintă rezistență la carbapenemă, precum și a anumitor Mycobacterium spp.
Latvian: 4. Plaša spektra kolistīna aktivitāte pret gramnegatīvām baktērijām ietver piesaistīšanos lipīdam A, kas ir lipopolisaharīda enkurs un daudzu baktēriju ārējās membrānas galvenā sastāvdaļa Polimiksīni ir īpaši aktīvi attiecībā pret dažādām gramnegatīvu baciļu (piemēram, E. coli, Salmonella spp. and P. aeruginosa) sugām, ieskaitot tās, kurām ir karbapenēma rezistence, kā arī noteiktām Mycobacterium spp.
Romanian: Sulfat de colistină Estolat de eritromicină
Latvian: Kolistīna sulfāts Eritromicīna estolāts
Romanian: Sulfadimidină sodică Trimetoprim
Latvian: Sulfadimidīna nātrijs Trimetoprims
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Latvian: Raamsdonksveer The Netherlands
Romanian: Portugalia VETLIMA-Sociedade Distribuidora de
Latvian: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Romanian: Pui și porci
Latvian: Vistām un cūkām
Romanian: Pulbere pentru administrare în apa de băut sau în lapte
Latvian: Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai pienu
Romanian: , precum și pentru tratarea colibacilozei ușoare la păsările de curte
Latvian: vieglas pakāpes kolibacilozes terapijai mājputniem
Romanian: Dată fiind importanța majoră din ultima vreme a colistinei în medicina umană, utilizarea veterinară se poate justifica numai cu aplicarea principiilor utilizării prudente, ceea ce nu se întâmplă în cazul produselor care conțin colistină în combinație, utilizate pentru alte indicații în afara celor gastrointestinale.
Latvian: Ņemot vērā vēl nesen atzīto kolistīna lietošanas kritisko nozīmi cilvēku ārstēšanā, veterinārās zāles var pamatot tikai ar piesardzīgas lietošanas principiem, kas nav attiecināmi uz de Jong A et al.
Romanian: Justificarea produselor care conțin colistină în combinație
Latvian: Kolistīna zāļu kombinācijas lietošanas pamatojums
Romanian: 2 al EMA, numărul autorizațiilor de introducere pe piață pe formă farmaceutică/cale de administrare și tipurile de utilizare, s-a considerat că sunt prioritare produsele care conțin numai colistină și se administrează oral (tratament de grup).
Latvian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf pieejamo informāciju par antibakteriālo līdzekļu tirdzniecību, reģistrācijas apliecību skaitu uz katru farmaceitisko formu / ievadīšanas un lietošanas veidu, par prioritāti tika noteiktas tikai kolistīnu saturošas zāles iekšķīgai lietošanai (ārstēšanas grupa).
Romanian: Doxiciclină hiclat Sulfat de colistină
Latvian: Doksiciklīna hiklāts Kolistīna sulfāts
Romanian: Porci, pui (cu excepția găinilor care produc ouă pentru consum uman)
Latvian: Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas, no kurām iegūst pārtikas olas)
Romanian: Amoxicilină trihidrat
Latvian: Amoksicilīna trihidrāts
Romanian: ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Latvian: Int J Antimicrob Agents 42:379-83. European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Romanian: Prin urmare, CVMP a concluzionat că nu poate fi susținută nicio indicație gastrointestinală pentru produsele care conțin colistină în combinație.
Latvian: Tāpēc CVMP secināja, ka kolistīna zāļu kombinācijām kuņģa-zarnu trakta indikācijai nevar sniegt nekādu pamatojumu.
Romanian: Republica Croația
Latvian: Horvātija
Romanian: Polimixinele nu prezintă activitate clinică utilă împotriva bacteriilor gram-pozitive, a cocilor gram-negativi, a bacteriilor anaerobe și a bacteriilor din clasa
Latvian: Polimiksīniem nav klīniska iedarbīguma pret grampozitīvām baktērijām, gramnegatīviem kokiem, anaerobiem un Mollicutes, ieskaitot Mycoplasma spp.
Romanian: Dopharma B.V. Zalmweg 24
Latvian: Dopharma B.V.
Romanian: Porci și pui (cu excepția găinilor ouătoare)
Latvian: Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas)
Romanian: Sulfat de colistină
Latvian: Kolistīna sulfāts
Romanian: Sulfat de colistină Adipat de spiramicină
Latvian: Kolistīna sulfāts Spiramicīna adipāts
Romanian: 37.5 mg 500 000 IU
Latvian: 37.5 mg
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut
Latvian: Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Romanian: Astfel, lipsa unei legături între bacteriile rezistente la colistină din animale și sănătatea publică nu mai este de actualitate, iar exemplul identificat în China demonstrează că rezistența la colistină transferabilă prin
Latvian: Līdz ar to šis vairs nav tas gadījums, kad kolistīna rezistentas baktērijas dzīvniekos nav saistītas ar sabiedrības veselību, un piemērs ar Ķīnu pierāda, ka pārnesamā mcr-1 gēnā kolistīna rezistence var rasties pārtikas dzīvniekos un gaļas produktos un, iespējams, radīt draudus sabiedrības veselībai.
Romanian: Nu au putut fi furnizate date protejate de drepturi de proprietate sau justificări valabile în susținerea revendicărilor de prevenire și profilaxie.
Latvian: Novēršanas un profilakses prasībām nevar iesniegt patentētu informāciju vai derīgu pamatojumu.
Romanian: Premix pentru furaje medicamentate
Latvian: Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai
Romanian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
Latvian: 40064 Ozzano Emilia Italy
Romanian: IU/g
Latvian: MIU/g
Romanian: BELCOSPIRA ORAL Sulfat de colistină
Latvian: BELCOSPIRA ORAL Kolistīna sulfāts
Romanian: Amestecată în furaje
Latvian: Cūkām Iejaukšanai barībā
Romanian: În majoritatea studiilor clinice prezentate în cadrul acestei proceduri de sesizare în temeiul articolului 35, produsele care conțin o singură substanță au demonstrat aceeași eficacitate ca produsele care conțin colistină în combinație.
Latvian: norādīti šajā pārvērtēšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu, monoterapijas zāles uzrādīja tādu pašu efektivitāti kā kolistīna zāļu kombinācijas.
Romanian: Ampicilină trihidrat Sulfat de colistină
Latvian: Ampicilīna trihidrāts Kolistīna sulfāts
Romanian: 300 000 IU/g 50 mg/g 12.5 mg/g
Latvian: 50 mg/g 12.5 mg/g
Romanian: De exemplu, situația actuală din UE pentru agenții patogeni gastrointestinali gram-negativi relevanți (de exemplu, E. coli) este aceea că CMI ale colistinei sunt foarte mici, iar concentrațiile de colistină la nivelul colonului sunt foarte mari (de exemplu, de 20 de ori mai mari decât CMI), astfel încât un produs care conține o singură substanță ar putea fi suficient pentru aceste indicații.
Latvian: Eiropas Savienībā liecina par ļoti zemu kolistīna MIK, savukārt kolistīna koncentrācija resnajā zarnā ir ļoti augsta (piemēram, 20 reizes vairāk nekā MIK), un šādām indikācijām var būt pietiekami ar monoterapijas zālēm.
Romanian: Sulfat de neomicină
Latvian: Neomicīna sulfāts
Romanian: Enrofloxacină Sulfat de colistină
Latvian: Enrofloksacīns Kolistīna sulfāts
Romanian: Republica Slovacă
Latvian: Slovākija
Romanian: Administrare în furaje
Latvian: Cūkām Lietošanai ar barību
Romanian: Principiile utilizării responsabile
Latvian: Atbildīgas lietošanas principi
Romanian: Aceasta este în conformitate cu evaluarea anterioară realizată de CVMP și cu consilierea științifică pentru Comisia Europeană.
Latvian: Tas saskan ar CVMP iepriekšējo izvērtējumu un Eiropas Komisijai iesniegto zinātnisko ieteikumu.
Romanian: În cadrul acestei proceduri de sesizare nu au fost evaluate calitatea, siguranța animalului țintă, siguranța utilizatorului, riscul pentru mediu și reziduurile.
Latvian: Šajā pārskatīšanas procedūrā netika izvērtēta kvalitāte, mērķa dzīvnieka drošība, lietotāja drošība vides riski un atliekas.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, colistina trebuie utilizată numai pe baza testelor de susceptibilitate.
Latvian: Kad vien iespējams, kolistīns jālieto tikai, pamatojoties uz uzņēmības testēšanu.
Romanian: Ca urmare a unei solicitări din partea Comisiei Europene (CE), în iulie 2013 CVMP și CHMP au adoptat consilierea științifică și considerentele detaliate privind colistina1.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas (EK) prasības 2013. gada jūlijā CVMP un CHMP pieņēma zinātnisku ieteikumu un detalizētus apsvērumus par kolistīnu1.
Romanian: Durata de tratament nu trebuie să depășească 7 zile.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Romanian: Portugalia CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Latvian: Portugāle CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Romanian: Bulgaria Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Latvian: Bulgārija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Romanian: Szkolna 17 63-100 Śrem Polonia
Latvian: Szkolna 17 63-100 Śrem Polija
Romanian: Adăugați la toate produsele și modificați unde se aplică:
Latvian: Pievienot visām zālēm un mainīt, kur piemērojams:
Romanian: Utilizarea colistinei în scop profilactic nu este conformă cu principiile utilizării responsabile.
Latvian: Kolistīna lietošana profilaksei neatbilst atbildīgas lietošanas principiem.
Romanian: Colistina nu trebuie utilizată pentru controlul salmonelozei, deoarece acest lucru nu este în conformitate cu programele pentru această boală și poate prezenta un risc pentru sănătatea publică și animală.
Latvian: Kolistīnu nedrīkst lietot salmonelozes kontrolei, jo tas neatbilst šīs slimības kontroles programmām un var radīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai.
Romanian: 683 23 Ivanovice na Hané Republica Cehă
Latvian: 683 23 Ivanovice na Hané Čehijas Republika
Romanian: România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Latvian: Rumānija CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru medicamentele de uz veterinar care conțin colistină pentru administrarea orală (vezi Anexa I)
Latvian: Iekšķīgi lietojamu veterināro zāļu, kas satur kolistīnu, zinātniskā izvērtējuma kopsavilkums (sk. I pielikumu)
Romanian: Ilfov, România
Latvian: Ilfov, Rumānija
Romanian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spania
Latvian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spānija
Romanian: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalia
Latvian: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra
Romanian: Portugalia CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Latvian: Portugāle CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Romanian: „Nu a fost raportat transferul rezistenței pe elemente genetice mobile (cum ar fi plasmidele) între bacterii sau de la animale la om."
Latvian: "Nav ziņots par rezistences pārnesi uz mobiliem ģenētiskiem elementiem (piemēram, plazmīdām) starp baktērijām vai no dzīvniekiem uz cilvēkiem."
Romanian: Portugalia Tecadi Lda.
Latvian: Portugāle Tecadi Lda.
Romanian: România PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Latvian: Rumānija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Romanian: Russe 7200
Latvian: Russe 7200 Bulgārija
Romanian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalia
Latvian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugāle
Romanian: Slovacia Tekro spol.
Latvian: Slovākija Tekro spol.
Romanian: SPECII ȚINTĂ
Latvian: Mērķa sugas
Romanian: Consilierea precizează:
Latvian: Ieteikumā teikts:
Romanian: 1161 Budapest Ungaria
Latvian: 1161 Budapest Ungārija
Romanian: A nu se utiliza colistina ca înlocuitor pentru bunele practici de gestionare.
Latvian: Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses aizstājēju.
Romanian: Sulfatul de colistină este un antibiotic polipeptidic care aparține grupei de antibiotice polimixine.
Latvian: Kolistīna sulfāts ir polipeptīdu antibiotika, kas pieder pie polimiksīnu antibiotiku grupas.
Romanian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italia
Latvian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Itālija
Romanian: Deși în aceste cazuri colistina nu este singura substanță activă, este unicul agent antimicrobian din produs și, prin urmare, aceste produse sunt incluse în obiectul acestei sesizări.
Latvian: Lai gan šajos gadījumos kolistīns nav vienīgā aktīvā viela, tā ir vienīgā antibiotika zālēs, tādēļ tās ir iekļautas šajā pārskatīšanā.
Romanian: În plus, în literatura de specialitate a produsului trebuie adăugate informații suplimentare în conformitate cu principiile utilizării prudente a agenților antimicrobieni.
Latvian: Turklāt zāļu literatūrā ir jāpievieno detalizēta informācija saskaņā ar antibiotiku saprātīgas lietošanas principiem.
Romanian: Suspensie
Latvian: Suspensija
Romanian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Latvian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugāle
Romanian: Durata de tratament trebuie limitată la timpul minim necesar pentru tratarea bolii.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz slimības ārstēšanai nepieciešamajam minimālajam laikam.
Romanian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Franța
Latvian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francija
Romanian: Prin urmare, la 12 mai 2014, Comisia Europeană a prezentat Agenției Europene pentru Medicamente (numită în continuare „agenția") notificarea unei sesizări, în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină ca substanță activă unică destinate administrării orale.
Latvian: Tādēļ Eiropas Komisija 2014. gada 12. maijā atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 35. pantam iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai (Aģentūrai) pārskatīšanas pieprasījumu visām kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu saturošām iekšķīgi lietojamām veterinārajām zālēm.
Romanian: Bulgaria Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Latvian: Bulgārija Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Romanian: În prezent, nu există nicio justificare științifică bine fundamentată pentru perioadele de tratament diferite disponibile.
Latvian: Dažādajiem ārstēšanas periodiem šobrīd nav laba zinātniska pamatojuma.
Romanian: Bulgaria Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Latvian: Bulgārija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Romanian: Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Latvian: Portugāle ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Romanian: Prin urmare, orice indicație generală care face trimitere la boli infecțioase sau neinfecțioase trebuie eliminată.
Latvian: Tādēļ jādzēš visas vispārīgās indikācijas attiecībā uz infekciozām vai neinfekciozām slimībām.
Romanian: Această grupă de antibiotice are o structură polipeptidică, cu o activitate în principal bactericidă și un spectru antibacterian mediu care acoperă doar microorganismele gram-negative.
Latvian: Šai antibiotiku grupai ir polipeptīdu struktūra ar galvenokārt baktericīdu iedarbību un vidēju antibakteriālo spektru, kas iedarbojas tikai uz gramnegatīviem mikroorganismiem.
Romanian: Astfel, se consideră că utilizarea colistinei la cai prezintă un risc grav în raport cu siguranța animalului țintă și nu mai este susținută.
Latvian: Tādēļ uzskata, ka attiecībā uz mērķa dzīvnieka drošību kolistīna lietošana zirgiem rada nozīmīgu risku, tādēļ to vairs neatbalsta.
Romanian: Acești factori indică faptul că nu se recomandă o durată de tratament mai lungă decât cea indicată, care să ducă la o expunere inutilă".)
Latvian: Šie faktori norāda, ka nav ieteicams ilgāks ārstēšanas laiks par norādīto, kas izraisītu vielas nevajadzīgu iedarbību.")
Romanian: Pentru a aborda aceste condiții de tratament într-un mod mai precis și pentru a exclude utilizarea preventivă de rutină la animalele sănătoase, atunci când boala bacteriană nu a fost stabilită în grup sau în efectiv la momentul tratamentului, indicația pentru tratamentul de grup sau al efectivelor trebuie modificată la „tratament și metafilaxie"6.
Latvian: Lai šos ārstēšanas nosacījumus atrunātu precīzāk un izslēgtu rutīnas profilaktisku lietošanu veseliem dzīvniekiem, ja ārstēšanas laikā grupā vai ganāmpulkā nav konstatēta bakteriāla saslimšana, grupas vai ganāmpulka ārstēšanas indikācija jāmaina uz "ārstēšana un metafilakse"6.
Romanian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Franța
Latvian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francija
Romanian: Pe lângă aceasta, tratamentul infecțiilor subclinice cu Salmonella cu obiectivul de a reduce numărul de bacterii ar putea interfera cu programele de control pentru această boală (de exemplu, Regulamentul 1177/2006;
Latvian: Turklāt, ja ārstē subklīniskas Salmonella infekcijas ar mērķi samazināt baktēriju skaitu, tas var traucēt šīs slimības kontroles programmu izpildi (piem., Regula Nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Romanian: del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italia
Latvian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itālija
Romanian: Slovacia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Latvian: Slovākija Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Romanian: Cu toate acestea, este recunoscut faptul că utilizarea repetată sau frecventă a unui agent antimicrobian din aceeași clasă crește riscul de dezvoltare a rezistenței, iar transmiterea acestei rezistențe la om nu poate fi exclusă.
Latvian: Tomēr zināms, ka atkārtota vai bieža vienas antibiotiku klases zāļu lietošana palielina rezistences attīstības risku un ka šādos gadījumos šādas rezistences pārnešanu uz cilvēkiem nevar izslēgt.
Romanian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
Latvian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Itālija
Romanian: Eliminarea bacteriei Salmonella spp. a fost recomandată deoarece nu au fost prezentate date clinice pentru a susține această indicație sau acestea au fost foarte limitate sau neconcludente.
Latvian: Salmonella spp. dzēšanu ieteica, jo šīs indikācijas atbalstam netika iesniegti nekādi, kaut ļoti ierobežoti vai neizsmeļoši, klīniski dati.
Romanian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
Latvian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itālija
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentrațiilor medicamentelor de uz veterinar, speciilor de animale, solicitanților/titularilor autorizațiilor de introducere pe piață în statele membre
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Romanian: Pentru produsele destinate administrării în furaje sau apă (pentru tratamentul de grup/efectiv), trebuie menționat „tratament și metafilaxie" și trebuie adăugată următoarea recomandare:
Latvian: Zālēm, kas jāievada ar barību vai ūdeni (grupas/ganāmpulka ārstēšanai), jānorāda "ārstēšanai un metafilaksei" un jāpievieno šādi norādījumi:
Romanian: Slovenia Krka, d. d., Novo mesto,
Latvian: Slovēnija Krka, d. d., Novo mesto,
Romanian: Înlocuiți, unde este cazul, recomandările de tratament care se prelungesc peste 7 zile sau în care nu este dată nicio durată de tratament, cu următoarea precizare:
Latvian: Aizvietot, kur piemērojams, ārstēšanas rekomendācijas, kas ir ilgākas par 7 dienām, vai, ja nav sniegts ieteikums par ārstēšanas ilgumu, ar turpmāk norādīto apgalvojumu:
Romanian: 96-100 Skierniewice Polonia
Latvian: 96-100 Skierniewice Polija
Romanian: Unele produse vizate de această procedură de sesizare sunt indicate pentru utilizarea la cai și, cu toate că nu se menționează în mod explicit în literatura de specialitate pentru produs, se presupune că aceste produse se utilizează în mod predominant la mânji.
Latvian: Dažas no šajā pārskatīšanas procedūrā iekļautajām zālēm ir paredzētas lietošanai zirgiem, un, lai gan literatūrā par zālēm tas nav precīzi norādīts, pieņem, ka šīs zāles galvenokārt tiek lietotas kumeļiem.
Romanian: Aproximativ 54 % dintre produsele vizate de această procedură conțin indicații generale, în timp ce restul de 46 % conțin indicații specifice, în principal infecții gastrointestinale cauzate de Enterobacteriaceae sensibile la colistină (de exemplu, E. coli și Salmonella).
Latvian: Aptuveni 54 % no šajā pētījumā apskatītajām zālēm ir vispārējas indikācijas, bet atlikušajiem 46 % indikācijas ir specifiskas, galvenokārt, pret kolistīnu jutīgu enterobaktēriju izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekcijām (piem., E. coli un Salmonella).
Romanian: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Latvian: 2 ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014)
Romanian: Acești factori indică faptul că nu se recomandă o durată de tratament mai lungă decât cea indicată la pct. 4.9, care să ducă la o expunere inutilă.
Latvian: Šie faktori norāda, ka nav ieteicams ilgāks ārstēšanas ilgums par 4.9. sadaļā norādīto, kas izraisītu nevajadzīgu vielas iedarbību.
Romanian: Această consiliere științifică analizează în mod critic informațiile recente despre utilizarea colistinei la animalele de la care se obțin produse alimentare în UE, efectul acesteia asupra dezvoltării rezistenței la această categorie de agenți antimicrobieni la speciile de bacterii care prezintă importanță pentru sănătatea umană și cea animală și posibilul impact asupra sănătății umane și animale.
Latvian: Šajā ieteikumā kritiski pārskatīta nesenākā informācija par kolistīna lietošanu Eiropas Savienībā produktīviem dzīvniekiem, tā ietekme uz rezistences attīstību pret šo antibakteriālo zāļu kategoriju cilvēku un dzīvnieku veselībai nozīmīgām baktēriju sugām, kā arī iespējamā ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību.
Romanian: Recomandările de tratament specifice mai scurte de 7 zile trebuie menținute.
Latvian: Jāsaglabā specifiskas ārstēšanas rekomendācijas, kas ir īsākas par 7 dienām.
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă Adăugați la toate produsele:
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Visām zālēm pievienot šādas norādes:
Romanian: D-85276 Pfaffenhofen Germania
Latvian: D-85276 Pfaffenhofen Vācija
Romanian: D-01689 Weinböhla Germania
Latvian: D-01689 Weinböhla Vācija
Romanian: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungaria
Latvian: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungārija
Romanian: Trebuie evitată orice expunere inutilă.
Latvian: Jāizvairās no jebkuras nevajadzīgas vielas iedarbības.
Romanian: În conformitate cu principiile utilizării responsabile, pentru a se preveni orice expunere inutilă, durata tratamentului trebuie să fie limitată la timpul necesar pentru vindecarea bolii.
Latvian: Saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, lai novērstu zāļu nevajadzīgu iedarbību, ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz laikam, kāds nepieciešams slimības ārstēšanai.
Romanian: Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft. 8200 Veszprém, József A. utca 34.
Latvian: Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft. 8200 Veszprém, József A. utca 34. Ungārija
Romanian: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Latvian: 20864 - Agrate Brianza (MB) Itālija
Romanian: 47122 Forlì Italia
Latvian: 47122 Forlì Itālija
Romanian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Latvian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austrija
Romanian: Pentru a întări importanța unei perioade de tratament adecvate, comitetul a considerat util pentru medicii veterinari să adauge în RCP informații relevante privind proprietățile farmacologice ale colistinei („Colistina exercită o acțiune dependentă de concentrație împotriva bacteriilor gram-negative.
Latvian: Lai uzsvērtu atbilstoša ārstēšanas perioda nozīmīgumu, Komiteja uzskatīja, ka attiecīgas informācijas pievienošana veterinārārstiem pie kolistīna zāļu apraksta farmakoloģiskajām īpašībām ir noderīga ("Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība uz gramnegatīvām baktērijām.
Romanian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spania
Latvian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spānija