FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000);
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 oraz Tabeli 2 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: However, rivastigmine may be used in this patient population and close monitoring is necessary.
Polish: Rivastigmine Sandoz w tej populacji pacjentów, konieczne jest ścisłe monitorowanie.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach.
English: Rivastigmine Sandoz should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine Sandoz.
Polish: Leku Rivastigmine Sandoz nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednak rywastygminę w kapsułkach można stosować w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: 1.5 mg twice a day.
Polish: 1,5 mg dwa razy na dobę.
English: Sodium benzoate Citric acid
Polish: - Sodu benzoesan - Kwas cytrynowy - Sodu cytrynian
English: If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine Sandoz, wait and take the next dose at the usual time.
Polish: W razie przypadkowego pominięcia dawki leku Rivastigmine Sandoz, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze.
English: There is no relevant use of Rivastigmine Sandoz in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Polish: Nie jest właściwe stosowanie leku Rivastigmine Sandoz u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Alzheimera.
English: The prescribed amount of solution should be withdrawn from the bottle using the oral dosing syringe supplied.
Polish: Przepisaną ilość roztworu należy pobrać z butelki za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki dozującej.
English: Rivastigmine Sandoz oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine Sandoz jest dostępny w postaci przejrzystego, żółtego roztworu o objętości 50 ml lub 120 ml (2 mg/ml zasady rywastygminy), w butelce ze szkła oranżowego, z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci, osłonką piankową i korkiem zaopatrzonym w rurkę głęboko zanurzoną w butelce.
English: Talk to your doctor before taking Rivastigmine Sandoz - if you have, or have ever had irregular or slow heartbeat.
Polish: Przed zastosowaniem leku Rivastigmine Sandoz należy porozmawiać z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca;
English: If you have not taken Rivastigmine Sandoz for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Polish: Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Rivastigmine Sandoz na dłużej niż trzy dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.
English: Rivastigmine Sandoz might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz może zakłócać działanie leków cholinolitycznych (leków stosowanych w celu łagodzenia kurczów żołądka, leczenia choroby Parkinsona lub zapobiegania chorobie lokomocyjnej).
English: Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised areas (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania, zastrzeżony do stosowania w określonej, specjalistycznej dziedzinie (Patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt
English: - Capsule fill: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Polish: - Celuloza mikrokrystaliczna - Magnezu stearynian - Hypromeloza - Krzemionka koloidalna bezwodna
English: Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Polish: Ulotka dla pacjenta: informacja dla pacjenta Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml roztwór doustny
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Sandoz must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy ocenić korzyści stosowania leku Rivastigmine Sandoz względem potencjalnego wpływu na nienarodzone dziecko.
English: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Polish: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
English: - if you are allergic to rivastigmine (the active substance of Rivastigmine Sandoz) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: Sandoz) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
English: Pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms in patients with dementia associated with
Polish: Wcześniej zdefiniowane zdarzenia niepożądane, które mogą oznaczać nasilenie objawów parkinsonizmu u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednak rywastygminę w postaci roztworu doustnego można stosować w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: One of the inactive ingredients in Rivastigmine Sandoz oral solution is sodium benzoate.
Polish: Jednym ze składników nieaktywnych leku Rivastigmine Sandoz roztwór doustny jest benzoesan sodu.
English: Caution when Rivastigmine Sandoz is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy lek Rivastigmine Sandoz stosowany jest razem z lekami beta adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
English: The active substance of Rivastigmine Sandoz is rivastigmine.
Polish: Substancją czynną leku Rivastigmine Sandoz jest rywastygmina.
English: Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
Polish: - Żółty barwnik chinolinowy WS (E104)
English: Cardiovascular betablockers are expected to be associated with the greatest risk, but reports have also been received in patients using other beta-blockers.
Polish: Uważa się, że leki beta-adrenolityczne wpływające na układ krążenia stanowią największe ryzyko występowania tego typu działań; należy jednak zaznaczyć, że podobne wnioski zgłaszano również w przypadku pacjentów stosujących inne leki beta-adrenolityczne.
English: Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Sandoz to take.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine Sandoz należy zażyć.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE
English: Rivastigmine Sandoz 3 mg and 6 mg hard capsules:
Polish: Rivastigmine Sandoz 3 mg i 6 mg kapsułki twarde
English: • Nightmares
Polish: •Koszmary nocne
English: What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz How to take Rivastigmine Sandoz Possible side effects
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Sandoz i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine Sandoz
English: - The other ingredients are: hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide , red iron oxide , titanium dioxide , and shellac.
Polish: krzemionka koloidalna bezwodna, żelatyna, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony, tytanu dwutlenek, i szelak.
English: • Take Rivastigmine Sandoz twice a day in the morning and evening with food.
Polish: • Lek Rivastigmine Sandoz należy przyjmować dwa razy na dobę (rano i wieczorem) z jedzeniem.
English: One of the excipients in Rivastigmine Sandoz oral solution is sodium benzoate.
Polish: Jednym ze składników produktu leczniczego Rivastigmine Sandoz roztwór doustny jest benzoesan sodu.
English: What Rivastigmine Sandoz looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Rivastigmine Sandoz i co zawiera opakowanie
English: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Polish: ITT (ang. Intent-To-Treat): wszyscy pacjenci zakwalifikowani do leczenia; RDO (ang. Retrieved Drop
English: Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Sandoz to take
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine Sandoz należy zażyć
English: Each Rivastigmine Sandoz 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Sandoz 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
English: • Aggression, feeling restless
Polish: • Agresja, niepokój • Nieregularne bicie serca
English: These patients have some side effects more often.
Polish: Pacjenci z otępieniem i z chorobą Parkinsona U tych pacjentów niektóre działania niepożądane występują częściej.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Polish: Leków: http://www.ema.europa.eu/.
English: Each Rivastigmine Sandoz 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Sandoz 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Polish: Wniosku o wydanie pozwolenia, jest przygotowany i obowiązuje przed i w czasie obecności produktu na rynku.
English: Each Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Sandoz 3 mg zawiera 3 mg rywastygminy.
English: Each Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Sandoz 6 mg zawiera 6 mg rywastygminy.
English: There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Polish: Stosowanie rywastygminy u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu choroby Alzheimera.
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules:
Polish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsułki twarde
English: - Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Polish: − Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsułki twarde, które zawierają proszek w kolorze białawym do jasnożółtego, mają żółte wieczko i korpus oraz czerwony nadruk „RIV 1.5 mg” na korpusie.
English: Fatigue and asthenia Malaise
Polish: Uczucie zmęczenia i osłabienie
English: How to store Rivastigmine Sandoz Contents of the pack and other information
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine Sandoz Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Rivastigmine Sandoz Zawartość opakowania i inne informacje
English: - Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Polish: − Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsułki twarde, które zawierają proszek w kolorze białawym do jasnożółtego, mają czerwone wieczko i korpus oraz biały nadruk „RIV 4.5 mg” na korpusie.
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
Polish: Każdy ml zawiera wodorowinian rywastygminy w ilości odpowiadającej 2 mg zasady rywastygminy.
English: How to take Rivastigmine Sandoz
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine Sandoz
English: How to store Rivastigmine Sandoz
Polish: Jak przechowywać lek Rivastigmine Sandoz
English: Agitation Confusion Anxiety Nightmares Insomnia Depression Hallucinations
Polish: Zawroty głowy Ból głowy Senność Drżenie
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5mg rivastigmine.
Polish: Każda kapsułka zawiera wodorowinian rywastygminy w ilości odpowiadającej 4,5 mg rywastygminy.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6mg rivastigmine.
Polish: Każda kapsułka zawiera wodorowinian rywastygminy w ilości odpowiadającej 6 mg rywastygminy.
English: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Polish: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml roztwór doustny rywastygmina (w postaci wodorowinianu)
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product, Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V*.
English: - Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Polish: − Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsułki twarde, które zawierają proszek w kolorze białawym do jasnożółtego, mają pomarańczowe wieczko i korpus oraz czerwony nadruk „RIV 3 mg” na korpusie.
English: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules:
Polish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsułki twarde
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Polish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsułki twarde rywastygmina (w postaci wodorowinianu)
English: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Polish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsułki twarde rywastygmina (w postaci wodorowinianu)
English: Other medicines and Rivastigmine Sandoz
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz a inne leki
English: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution
Polish: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
English: Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Polish: Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsułki twarde rywastygmina (w postaci wodorowinianu)
English: Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Polish: Sandoz Pharmaceuticals DD
English: Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Polish: Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsułki twarde rywastygmina (w postaci wodorowinianu)
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3mg rivastigmine.
Polish: Każda kapsułka zawiera wodorowinian rywastygminy w ilości odpowiadającej 3 mg rywastygminy.
English: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Polish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός
English: - Capsule fill: - Microcrystalline cellulose
Polish: Otoczka kapsułki: - Żelatyna
English: If you accidentally take more Rivastigmine Sandoz than you should, inform your doctor .
Polish: W przypadku niezamierzonego przyjęcia większej niż zalecona dawki leku Rivastigmine Sandoz należy powiadomić lekarza prowadzącego, gdyż może być potrzebna pomoc medyczna.
English: • Uneven heartbeat
Polish: • Nietrzymanie moczu
English: Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with rivastigmine in patients with dementia associated with Parkinson's disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Polish: Badania kliniczne u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona W 24-tygodniowym, wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym badaniu głównym, kontrolowanym placebo oraz w jego otwartej fazie przedłużonej, trwającej 24 tygodnie wykazano skuteczność rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona.
English: - Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Polish: − Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsułki twarde, które zawierają proszek w kolorze białawym do jasnożółtego, mają czerwone wieczko i pomarańczowy korpus oraz czerwony nadruk „RIV
English: Talk to your doctor before taking Rivastigmine Sandoz
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine Sandoz
English: What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz Do not take Rivastigmine Sandoz
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine Sandoz Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Rivastigmine Sandoz
English: Common Rare
Polish: Nadmierne pocenie
English: It is available as tablets (1, 3, 5 and 7 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (1, 3, 5 i 7 mg).
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom przerwanie leczenia.
English: ‘Advanced' means that the cancer has started to spread.
Polish: Określenie „zaawansowany” oznacza, że rak zaczął się rozprzestrzeniać.
English: The dose can be adjusted according to the patient's response.
Polish: Dawkę można dostosować w zależności od odpowiedzi pacjenta.
English: Inlyta axitinib
Polish: Inlyta aksytynib
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Inlyta on 3 September 2012.
Polish: W dniu 3 września 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Inlyta do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Inlyta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Inlyta.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Inlyta?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Inlyta?
English: The recommended starting dose is 5 mg twice a day, taken approximately 12 hours apart.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg dwa razy na dobę, co około 12 godzin.
English: Regarding its safety, the side effects of the medicine are similar to other medicines in the same class and are considered to be acceptable and manageable.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku, działania niepożądane z nim związane są podobne do działań innych leków tej samej klasy i uważa się je za możliwe do zaakceptowania i do opanowania.
English: The most common side effects with Inlyta (seen in more than 20% of patients) are diarrhoea, hypertension (high blood pressure), fatigue (tiredness), dysphonia (speech disturbance), nausea (feeling sick), vomiting, decreased appetite, weight loss, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms of the hands and soles of the feet), haemorrhage (bleeding), hypothyroidism (an underactive thyroid gland), protein in urine, cough and constipation.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Inlyta (obserwowane u ponad 20% pacjentów) to: biegunka, nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi), zmęczenie, dysfonia (zaburzenia mowy), nudności (mdłości), wymioty, zmniejszenie apetytu, utrata wagi, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (wysypka i drętwienie dłoni i podeszw stóp), krwotoki, niedoczynność tarczycy, białko w moczu, kaszel i zaparcia.
English: Patients taking Inlyta lived for an average of 6.7 months without the disease getting worse, compared with 4.7 months in the patients taking sorafenib.
Polish: Pacjenci przyjmujący produkt Inlyta żyli średnio 6,7 miesiąca bez postępu choroby w porównaniu z 4,7 miesiąca w grupie pacjentów stosujących sorafenib.
English: In patients who tolerate the 5 mg dose well, who do not have high blood pressure and are not taking blood pressure medicines, the dose may be increased first to 7 mg then to a maximum of 10 mg twice a day.
Polish: U pacjentów, którzy dobrze tolerują dawkę 5 mg, niemających wysokiego ciśnienia tętniczego, niestosujących leków obniżających ciśnienie tętnicze, dawkę można zwiększyć początkowo do 7 mg, a następnie do maksymalnie 10 mg dwa razy na dobę.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Inlyta is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Inlyta opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Inlyta.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Inlyta do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: The CHMP therefore decided that Inlyta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: Z tego powodu CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Inlyta przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
English: In patients taking certain other medicines, the doctor may need to adjust the dose of Inlyta.
Polish: U pacjentów przyjmujących niektóre inne leki może być konieczne skorygowanie dawki produktu Inlyta.
English: Inlyta should not be used in patients with severely reduced liver function.
Polish: Produktu Inlyta nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Inlyta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Inlyta zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: Treatment with Inlyta should be started by doctors who have experience in using cancer medicines.
Polish: Leczenie produktem Inlyta powinni rozpoczynać lekarze mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
English: The active substance in Inlyta, axitinib, works by blocking some enzymes known as tyrosine kinases that are found in ‘vascular endothelial growth factor' (VEGF) receptors on the surface of cancer cells.
Polish: Substancja czynna leku Inlyta, aksytynib, działa poprzez blokowanie pewnych enzymów, znanych jako kinazy tyrozynowe, które występują w receptorach czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (ang. vascular endothelial growth factor, VEGF) obecnych na powierzchni komórek nowotworowych.
English: Inlyta is a medicine that contains the active substance axitinib.
Polish: Produkt Inlyta jest lekiem zawierającym substancję czynną aksytynib.
English: By blocking these receptors, Inlyta helps to reduce the growth and spread of the cancer and cut off the blood supply that keeps the cancer cells growing.
Polish: Blokując te receptory, produkt Inlyta pomaga ograniczyć wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu i odciąć dopływ krwi potrzebny do wzrostu komórek nowotworowych.
English: What benefit has Inlyta shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Inlyta zaobserwowano w badaniach?