FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: HMPC:n päätelmät sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käytöstä lievien ruoansulatushäiriöiden oireiden helpottamisessa ja tilapäisen ruokahaluttomuuden hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, за облекчаване на симптоми на леки храносмилателни нарушения и временна загуба на апетит, се основават на тяхната „традиционна употреба".
Finnish: Tiedot sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, в държавите членки на ЕС трябва да се получи от съответните национални органи.
Finnish: Lisätietoa sikurijuurta sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Sikurijuurta voi kasvirohdoslääkkeissä olla yhdistettynä myös muiden kasviperäisten aineiden kanssa.
Bulgarian: Коренът от синя жлъчка се предлага също в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Finnish: Miten sikurijuurta sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, в ЕС?
Finnish: Sikuri, juuri
Bulgarian: Подробни
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon sikurijuuren hyvin dokumentoidun käytön ruoansulatushäiriöiden ja ruokahaluttomuuden hoidossa.
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид добре документираното приложение на корен от синя жлъчка при храносмилателни нарушения и загуба на апетит.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom указания за приема на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat sikurijuuren lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на корен от синя жлъчка.
Finnish: Sikurijuurituotteita tehdään hienontamalla juuret (hyvin pieniksi paloiksi).
Bulgarian: Препаратите, съдържащи корен от синя жлъчка, се получават чрез оситняване на корените (раздробавяне на малки части).
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n sikurijuurta sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisäksi HMPC arveli, että sikurijuuren sisältämät karvasaineet saattavat stimuloida ruokahalua, ja otti huomioon myös laboratoriotutkimuksen, jossa osoitettiin sikurijuuren stimuloivan sapen (maksan tuottama neste, joka auttaa hajottamaan rasvoja) eritystä.
Bulgarian: В допълнение, HMPC взе е предвид, че коренът от синя жлъчка съдържа горчиви вещества, които могат да стимулират апетита, както и лабораторно проучване, което показва ефекта на корен от синя жлъчка за стимулиране на повишена секреция на жлъчка (течност, произвеждана в черния дроб, която подпомага разграждането на мазнините) и за това подкрепя приложението при храносмилателни нарушения.
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на корен от синя жлъчка в медицината?
Finnish: HMPC katsoi, että sikurijuuren pitkäaikaisen käytön perusteella sitä voidaan käyttää lievien ruoansulatushäiriöiden oireiden (kuten täysinäisen olon, ilmavaivojen ja hitaan ruoansulatuksen) helpottamiseen ja tilapäisen ruokahaluttomuuden hoitamiseen.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба коренът от синя жлъчка може да се прилага за облекчаване на симптоми на леки храносмилателни нарушения (напр. усещане за тежест, газове и бавно храносмилане) и временна загуба на апетит.
Finnish: Mitä riskejä sikurijuurta sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка?
Finnish: Muita tietoja sikurijuurta sisältävistä lääkkeistä
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка:
Finnish: Millainen näyttö tukee sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta sikurijuurta sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Potilas saa sikurijuuren käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Mitä sikurijuuri on?
Bulgarian: Какво представлява коренът от синя жлъчка?
Finnish: Nämä arvioivat kasvirohdoslääkettä koskevan hakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за регистрация на растителни лекарствени продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
Finnish: EMA/HMPC/286842/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Finnish: 100 tablettia (2 X 50)
Bulgarian: 100 таблетки (2 х 50)
Finnish: EU-numerot
Bulgarian: № на ЕС
Finnish: Pullo (kova polyeteeni) ilman ulkopakkausta
Bulgarian: Шише (HDPE) картонена опаковка
Finnish: Antoreitti
Bulgarian: Перорално приложени
Finnish: Yleiset: päänsärky
Bulgarian: Чести: главоболие
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са проведени само при възрастни.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten (alle 18-vuotiaiden) hoidossa ei ole tutkittu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца (на възраст под 18 години) не са проучени.
Finnish: Pakkausseloste: tietoa käyttäjälle
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не могат да бъдат определени).
Finnish: Muita yhteisvaikutusten muotoja
Bulgarian: Други форми на взаимодействие
Finnish: Mitä Cholestagel on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Cholestagel и за какво се използва
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Finnish: Cholestagel-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-17-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cholestagel при деца от 0 до 17 години все още не са установени.
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa lääkityksen.
Bulgarian: Вашият лекар може да прекрати лечението с това лекарство.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymän jälkeiseen kehitykseen kohdistuvia suoria tai epäsuoria haittavaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Finnish: Hän voi tarvittaessa neuvoa ottamaan lisävitamiineja.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате витаминни добавки.
Finnish: Potilaista yhteensä 85 % sai joko atorvastatiinia (50 % potilaista sai 80 mg) tai rosuvastatiinia (72 % potilaista sai 40 mg).
Bulgarian: Общо 85% от пациентите са приемали или аторвастатин (atorvastatin) (50% от които са го получавали в доза от 80 mg) или росувастатин (rosuvastatin) (72% от които са го получавали в доза от 40 mg).
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност:
Finnish: Koska verapamiilin hyötyosuus vaihtelee erittäin paljon, tämän löydöksen kliininen merkitys on epäselvä.
Bulgarian: Поради високата степен на вариабилност в бионаличността на верапамил клиничната значимост на тази находка е неясна.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cholestagel
Bulgarian: Други лекарства и Cholestagel
Finnish: Siksi suositetaan, että potilaan veren siklosporiinipitoisuutta seurataan tarkasti (ks. myös kohta 4.4).
Bulgarian: Затова се препоръчва внимателно да се следят концентрациите на циклоспорин в кръвта (вж. точка 4.4).
Finnish: Voit ottaa unohtuneen annoksen myöhemmin aterian yhteydessä, mutta älä ota yhtenä päivänä suurempaa tablettimäärää kuin mitä lääkäri on määrännyt otettavaksi päivittäin.
Bulgarian: Можете да приемете дозата си при следващо хранене, но никога не приемайте в един ден повече от общия брой таблетки, които Ви е предписал
Finnish: Valmistaja Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Bulgarian: Производител Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ирландия
Finnish: Jos käytät diabeteslääkkeitä, hoidosta on keskusteltava lääkärin kanssa, jotta terveydentilaasi voidaan seurata huolellisesti.
Bulgarian: Ако приемате лекарства за диабет, вие трябва да се консултирате с Вашия лекар за да можете да бъдете наблюдавани внимателно.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna, jotta valmiste on suojattu kosteudelta.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Finnish: Hyperkolesterolemian sekundaariset syyt
Bulgarian: Вторични причини за хиперхолестеролемия
Finnish: Käytä Cholestagel-valmistetta juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Bulgarian: Винаги приемайте Cholestagel точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Valmisteen vaikutuksia ei ole tutkittu annoksilla, jotka ovat suurempia kuin suurin suositettu annos (4,5 g (7 tablettia) vuorokaudessa).
Bulgarian: Не са изпитвани дози, надвишаващи максималната препоръчителна доза (4,5 g дневно (7 таблетки)).
Finnish: Cholestagel voi muuttaa seuraavien lääkkeiden vaikutuksia:
Bulgarian: Cholestagel може да повлияе на начина, по който действат следните лекарства:
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cholestagel-tabletteja
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Cholestagel
Finnish: Samalla havaittiin pieni, 5 %:n, tilastollisesti merkityksetön triglyseridipitoisuuden suureneminen.
Bulgarian: Отчетено е малко, незначимо 5% увеличение на триглицеридите.
Finnish: Annettaessa lääkevalmisteita, joiden pitoisuuksien vaihtelulla veressä voi olla kliinisesti merkittäviä vaikutuksia turvallisuuden ja tehon kannalta, on seurattava yhdisteiden pitoisuuksia seerumissa tai niiden vaikutuksia.
Bulgarian: Когато се прилагат лекарствени продукти, при които промените в кръвните нива водят до клинично значим ефект върху безопасността или ефикасността, лекарите трябва да обмислят проследяване на серумните нива или на ефектите.
Finnish: Mitä Cholestagel sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Cholestagel
Finnish: Maha-suolikanavan oireita voi ilmetä.
Bulgarian: Могат да се проявят стомашно-чревни симптоми.
Finnish: Tabletteja ei saa rikkoa, murskata tai pureskella.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели без да се чупят, стриват или сдъвкват.
Finnish: Cholestagel voi aiheuttaa ummetusta tai pahentaa sitä.
Bulgarian: Cholestagel може да предизвика или да влоши съществуваща констипация.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että Cholestagel ja statiinit voidaan ottaa samanaikaisesti tai eri aikaan ja että Cholestagel ja etsetimibi voidaan ottaa samanaikaisesti tai eri aikaan.
Bulgarian: Клиничните изпитвания показват, че Cholestagel и статините, може да се прилагат едновременно или поотделно, и че Cholestagel и езитимиб може да се прилагат едновременно или поотделно.
Finnish: Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi suoran selvitetty, onko Cholestagel-mono- tai yhdistelmäterapialla vaikutusta sydän- ja verisuonitautisairastuvuuteen tai -kuolleisuuteen.
Bulgarian: Досега не са провеждани клинични изпитвания, които категорично да покажат дали лечението с Cholestagel, като монотерапия или комбинирана терапия, има някакъв ефект върху сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност.
Finnish: Statiini- ja etsetimibilääkityksen annostelussa tulee noudattaa kyseisen lääkkeen annosteluohjeita.
Bulgarian: Дозировката на статина и на езетимиб трябва да бъде съобразена с указанията за това конкретно лекарство.
Finnish: Cholestagel-lääkityksen turvallisuutta ja vaikuttavuutta ei ole määritetty potilaille, joiden triglyseridipitoisuus on suurempi kuin 3,4 mmol/l, sillä nämä potilaat oli rajattu pois kliinisistä tutkimuksista.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността за пациенти с нива на триглицериди над 3,4 mmol/l не са установени, тъй като тези пациенти са изключвани от клиничните проучвания.
Finnish: Näissä tutkimuksissa on osoitettu, että kolesevelaami sitoo sappihappoja, glykokolihappo mukaan lukien, joka on tärkein ihmisen elimistön tuottama sappihappo.
Bulgarian: Тези проучвания показват, че колесевелам свързва жлъчните киселини, включително гликохолевата киселина, която е основната жлъчна киселина у човека.
Finnish: Vaikutus triglyseriditasoon
Bulgarian: Влияние върху нивата на триглицеридите
Finnish: Tutkimuksissa, joissa annettiin Cholestagel-valmistetta yhtenä annoksena aamiaisen yhteydessä tai yhtenä annoksena päivällisen yhteydessä tai jaettuina annoksina aamiaisen ja päivällisen yhteydessä, ei ilmennyt merkitseviä eroja LDL-kolesterolipitoisuuden pienenemisessä eri annostusvaihtoehtojen välillä.
Bulgarian: Проучванията върху прилагането на Cholestagel като еднократна доза по време на закуска, като еднократна доза по време на вечеря или като разделена на два приема доза по време на закуска и по време на вечеря не показват значими разлики в понижението на LDL-C при различните схеми на дозиране.
Finnish: Älä ota Cholestagel-tabletteja - jos olet allerginen kolesevelaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on sappiteiden (sappea kuljettavien tiehyiden) tai suoliston tukos
Bulgarian: Не приемайте Cholestagel - ако сте алергични към колесевелам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако имате непроходимост на червата или на жлъчните пътища (каналчетата, които пренасят жлъчката)
Finnish: Tosin yhdessä tutkimuksessa triglyseridipitoisuus pyrki suurenemaan, kun Cholestagel-valmistetta annettiin yhtenä annoksena aamiaisen yhteydessä.
Bulgarian: При едно от проучванията обаче се наблюдава тенденция към по-голямо повишаване на триглицеридите, когато Cholestagel се прилага като еднократна доза по време на закуска.
Finnish: Jos sinulla on jokin sairaus tai tila, joka aiheuttaa A-, D-, E- tai K-vitamiinin puutetta, lääkärisi haluaa ehkä tarkastaa vitamiinitasosi ajoittain Cholestagel-tablettien ottamisen aikana.
Bulgarian: Освен това, ако страдате от състояние, което би могло да причинява недостатъчност на витамините A, D, E или K, Вашият лекар може да поиска да проверява периодично нивата на витамините, докато приемате Cholestagel.
Finnish: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Alankomaat.
Bulgarian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Нидерландия
Finnish: • ursodeoksikoolihappo (lääke, jolla liuotetaan sappikiviä tai hoidetaan tiettyjä kroonisia maksasairauksia).
Bulgarian: Урсодезоксихолева киселина (лекарство което се използва за разтваряне на жлъчни камъни или за лечение на определени хронични чернодробни заболявания).
Finnish: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Bulgarian: Sanofi A/S Tlf : +45 45 16 70 00
Finnish: • diabeteslääkkeet (diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten metformiini depottabletit, glimepiridi, glipitsidi, pioglitatsoni, repaglinidi tai glibenklamidi).
Bulgarian: Антидиабетни лекарства (лекарства използвани за лечение на диабет, като метформин таблетки с удължено освобождаване (ER), глимепирид, глипизид, пиоглитазон, репаглинид или глибурид).
Finnish: Cholestagel sitoo pääasiassa hydrofobisia sappihappoja.
Bulgarian: Cholestagel се свързва предимно с хидрофобните жлъчни киселини.
Finnish: Ennen Cholestagel-hoidon aloittamista sinun on noudatettava kolesterolia alentavaa ruokavaliota, jota sinun on jatkettava lääkehoidon aikanakin.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с Cholestagel, трябва да бъдете посъветвани да спазвате холестерол-понижаваща диета, като трябва да продължите да спазвате тази диета и по време на лечението.
Finnish: Cholestagel-ryhmässä triglyseridipitoisuudet suurenivat 19 % 6 viikon kuluttua ja 13 % 12 viikon kuluttua, lumeryhmässä 6 % ja 13 %, mutta erot suurenemisessa eivät olleet merkitseviä.
Bulgarian: Триглицеридите в групата на лечение с Cholestagel са били увеличени с 19% и 13% на 6-та и на 12-та седмица в сравнение с увеличение от 6% и от 13% в плацебо-групата, но увеличенията не са били с достоверни разлики.
Finnish: Cholestagel on lisäksi aina otettava samoihin vuorokauden aikoihin, koska Cholestagel-valmisteen ja siklosporiinin ottamisen ajoitus voi teoreettisesti vaikuttaa siklosporiinin hyötyosuuden pienenemisasteeseen.
Bulgarian: Освен това, Cholestagel трябва винаги да се прилага по едно и също време, тъй като времето на прием на Cholestagel и циклоспорин може теоретично да повлияе на степента на намаляване на бионаличността на циклоспорин.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman (RMP) päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
Finnish: Ota Cholestagel-tabletit ruuan ja juoman kanssa.
Bulgarian: Трябва да приемате таблетките Cholestagel с храна и течности.
Finnish: Cholestagel-valmisteen turvallisuutta imettäville naisille ei ole määritetty.
Bulgarian: Безопасността на Cholestagel при кърмещи жени не е установена.
Finnish: Cholestagel saattaa vaikuttaa muiden lääkevalmisteiden hyötyosuuteen.
Bulgarian: Cholestagel може да повлияе бионаличността на други лекарствени продукти.
Finnish: EU/1/03/268/001 24 tablettia EU/1/03/268/002 100 tablettia EU/1/03/268/003 180 tablettia pakkauksella EU/1/03/268/004 180 tablettia ilman pakkausta
Bulgarian: EU/1/03/268/003 180 таблетки в картонена кутия EU/1/03/268/004 180 таблетки без картонена кутия
Finnish: Koska Cholestagel ei imeydy, systeemitoksisuuden mahdollisuus on pieni.
Bulgarian: Тъй като Cholestagel не се резорбира, рискът от системна токсичност е нисък.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun hoidetaan potilaita, joiden triglyseriditaso on suurempi kuin 3,4 mmol/l, sillä Cholestagel suurentaa triglyseridipitoisuutta.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при лечение на пациенти с нива на триглицериди над 3,4 mmol/l поради повишаващия триглицеридите ефект на Cholestagel.
Finnish: A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Finnish: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista Kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, joissa oli mukana noin 1400 potilasta, sekä myynnin aloittamisen jälkeen raportoitiin seuraavia haittavaikutuksia Cholestagel-valmistetta saaneilla potilailla.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания, включващи приблизително 1 400 пациенти и в периода на употреба след разрешаването, при пациентите, приемали Cholestagel са съобщени следните нежелани лекарствени реакции.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos Cholestagel-valmistetta käytetään tällaisille potilaille.
Bulgarian: Следователно трябва да се подхожда с повишено внимание, когато Cholestagel се прилага при пациенти с такива нарушения.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja purkin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (käyt.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката след "Годен до:"
Finnish: Cholestagel-valmisteen vaikuttavan aineen, kolesevelaamin vaikutusmekanismia on tutkittu lukuisissa in vitro and in vivo -tutkimuksissa.
Bulgarian: Механизмът на действие, свързан с активността на колесевелам, който представлява активното вещество на Cholestagel, е оценяван при няколко проучвания in vitro и in vivo.
Finnish: Ennen Cholestagel-hoidon aloittamista hyperkolesterolemian sekundaariset syyt (esim. huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes, hypotyreoosi, nefroottinen oireyhtymä, dysproteinemiat tai obstruktiivinen maksasairaus) on otettava huomioon, diagnosoitava ja hoidettava asianmukaisesti.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Cholestagel, ако се обсъждат вторични причини за хиперхолестеролемия (напр. незадоволително контролиран захарен диабет, хипотиреоидизъм, нефротичен синдром, диспротеинемии, обструктивнo чернодробно заболяване), то те трябва да бъдат диагностицирани и лекувани правилно.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille suoritetuissa vuorovaikutustutkimuksissa Cholestagel-valmisteella ei ollut vaikutuksia digoksiinin, metoprololin, kinidiinin, valproiinihapon eikä varfariinin hyötyosuuteen.
Bulgarian: При проучвания за взаимодействия върху здрави доброволци Cholestagel не оказва въздействие върху бионаличността на дигоксин, метопролол, хинидин, валпроева киселина и варфарин.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa tärkein mahdollinen haittavaikutus on maha-suolikanavan tukos.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране евентуалното основно увреждане би било непроходимост на стомашночревния тракт.
Finnish: Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä 10 000 käyttäjästä): haimatulehdus.
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): възпаление на панкреаса.
Finnish: Kolesteroli on sappihappojen ainoa lähtöyhdiste.
Bulgarian: Холестеролът е единственият прекурсор на жлъчните киселини.
Finnish: On tärkeää, että otat glimepiridin ja glipitsidin vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin Cholestagel-tabletit.
Bulgarian: Важно е, да приемате глимепирид и глипизид най-малко 4 часа преди да вземете Cholestagel.