FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esperienza professionale: dopo l'abilitazione nel 1983 ha lavorato nel campo dello sviluppo dei prodotti farmaceutici per un produttore nazionale di medicinali generici e una società internazionale di ricerca e sviluppo.
Finnish: Urakehitys: Valmistumisen jälkeen vuonna 1983 lääkevalmisteiden kehittelijänä geneerisiä merkkilääkkeitä valmistavan irlantilaisen yrityksen ja kansainvälisen tutkimus- ja kehitystyötä tekevän yhtiön palveluksessa.
Italian: HMA sul follow-up e sull'attuazione della nuova normativa
Finnish: Osallistuminen EMEA:n ja HMA:n toimiin tarkistetun lainsäädännön seurannan ja täytäntöönpanon alalla
Italian: Riccardo Ettore, vice capo settore "Tecnologia dell'informazione, nato l'8 aprile 1953, cittadinanza italiana
Finnish: Riccardo Ettore, tietotekniikkajaoston apulaispäällikkö, s. 8. huhtikuuta 1953, italialainen
Italian: Sviluppo di una programmazione congiunta per gestire le implicazioni in termini di risorse derivanti dalla nuova normativa farmaceutica, dall'avvento delle nuove tecnologie e dall'aumento del numero di fornitori di risorse scientifiche.
Finnish: Uudesta lääkelainsäädännöstä, uusien tekniikoiden ilmaantumisesta ja tieteellisten resurssien tarjoajien määrän kasvusta aiheutuvien resurssivaikutusten hallinnan yhteinen suunnittelu.
Italian: 3.7 Attività di carattere normativo
Finnish: 3.7 Sääntelyä koskevat tehtävät
Italian: L'EMEA si sta predisponendo ad adempiere alla sua nuova funzione di assistenza alla segreteria del nuovo gruppo di coordinamento, che comprenderà:
Finnish: EMEA:lle on annettu tehtäväksi tarjota uudelle koordinointiryhmälle tukea sihteeristön tehtävissä,
Italian: La normativa prevede inoltre che l'Agenzia fornisca informazioni relativamente alle domande ritirate dai richiedenti prima della formulazione dei pareri ed alle domande di autorizzazione all'immissione in commercio che sono state respinte.
Finnish: Lainsäädännössä vaaditaan virastoa myös tiedottamaan tapauksista, joissa hakija peruu hakemuksen, ennen kuin siitä on annettu lausunto, ja tapauksista, joissa myyntilupa on evätty.
Italian: Aumento del numero di richieste di assistenza all'elaborazione del protocollo, in ragione dell'aumento del numero di prodotti farmaceutici qualificati orfani e sulla base dell'indicazione, fornita dal COMP al momento dell'assegnazione della qualifica, di richiedere tale assistenza.
Finnish: Menettelyissä avustamista koskevien pyyntöjen määrä kasvaa nimettyjen harvinaislääkkeiden määrän kasvun ja COMPin esittämän suosituksen perusteella, jonka mukaan menettelyissä tulisi hakea avustamista nimeämisen aikana.
Italian: L'EMEA sosterrà, per mezzo dell'attività svolta dai gruppi di lavoro sulla comparabilità e sulla biotecnologia, lo sviluppo di prodotti farmaceutici derivati dalle biotecnologie, così come l'elaborazione di linee guida specifiche per questi prodotti.
Finnish: EMEA tukee samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden kehittämistä vertailtavuutta käsittelevän työryhmän ja bioteknologian työryhmän toiminnalla erityisten tuoteohjeiden laatimiseksi.
Italian: 1985, prima come consulente e poi come funzionaria; nel 1988 è passata all'Agenzia di tutela dell'ambiente della città di Copenaghen.
Finnish: Tanskan ympäristöministeriössä vuosina 1979 - 1985, ensin neuvonantajana ja myöhemmin virkamiehenä ennen siirtymistään Kööpenhaminan kaupungin ympäristökeskuksen palvelukseen vuoteen 1988 saakka.
Italian: Messa in funzione di EuroPharm, richiedendo alle autorità nazionali competenti disposte a collaborare di trasmettere i dati in proprio possesso.
Finnish: EuroPharmin siirtäminen tuotantoon siten, että kaikki halukkaat toimivaltaiset kansalliset viranomaiset voivat syöttää siihen tietoja.
Italian: Dall'ottobre 2004 è incaricata della creazione del nuovo settore "Informazione medica".
Finnish: Toiminut lokakuusta 2004 alkaen uuden lääketiedotuksesta vastaavan jaoston perustamistehtävissä.
Italian: Ciò consentirà al pubblico di accedere ad una maggiore quantità di informazioni in tutte le lingue; l'Agenzia continuerà a sviluppare la banca dati EudraVigilance e vi aggiungerà una nuova funzione riguardante i gravi effetti indesiderati sospetti ed imprevisti;
Finnish: Suunnitelman mukaan virasto laajentaa merkittävästi kaikkia EU:ssa hyväksyttyjä lääkkeitä koskevien tietojen EuroPharmtietokannan tarjontaa siten, että yleisö saa tietokannasta tietoja kaikilla kielillä ja tietojen määrä myös kasvaa virasto jatkaa EudraVigilance-tietokannan kehittämistä ja lisää siihen uuden osan epäillyistä odottamattomista vakavista haittavaikutuksista (SUSAR)
Italian: Coordinare e gestire efficacemente le richieste di ispezioni relative alla GMP, alla GCP, alla farmacovigilanza ed alla buona pratica di laboratorio (GLP), per prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata, entro i termini stabiliti dalla normativa comunitaria e nel rispetto dei livelli qualitativi richiesti dal sistema di gestione della qualità dell'Agenzia.
Finnish: GMP-, GCP-, lääkevalvonta- ja GLP- (hyvä laboratoriokäytäntö) tarkastuksia koskevien pyyntöjen tehokas koordinointi ja hallinta yhteisön lainsäädännössä säädetyssä määräajassa ja viraston laadunhallintajärjestelmän vaatimusten mukaisesti tuotteiden keskitetyn menettelyn kautta hyväksymistä koskevien hakemusten osalta.
Italian: Oltre alla generica attività di armonizzazione degli approcci alle ispezioni relative alla GCP, verrà prestata particolare attenzione al consolidamento delle procedure di attuazione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche ed alla direttiva della Commissione sulla GCP.
Finnish: Hyvän kliinisen tutkimustavan yleisen yhdenmukaistamisen lisäksi ryhmä keskittyy kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevan komission direktiivin täytäntöönpanoa tukevien menettelyjen vahvistamiseen.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di prodotti analizzati nel tempo previsto di 210 giorni.
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on säädetyssä 210 päivän määräajassa arvioitujen tuotteiden prosentuaalinen osuus.
Italian: È previsto un aumento costante del numero di variazioni di entrambi i tipi, I e II, a causa dell'aumento del numero di autorizzazioni all'immissione in commercio concesse.
Finnish: Sekä tyypin I että tyypin II muutosten määrän odotetaan kasvavan, kun myönnettyjen myyntilupien määrä kasvaa kumulatiivisesti.
Italian: Le attività successive al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono relative alle variazioni, alle estensioni di linee ed ai trasferimenti dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin, tuoteryhmien laajennuksiin ja myyntilupien siirtoihin.
Italian: Assistenza ai nuovi Stati membri per ciò che concerne le valutazioni esterne (accordo di mutuo riconoscimento CE-Canada).
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden avustaminen ulkoisissa arvioinneissa (EY:n ja Kanadan välinen sopimus).
Italian: Dottorato di ricerca in chimica organica alla Libera università di Berlino.
Finnish: Orgaanisen kemian tohtorin tutkinto Berliinin vapaasta yliopistosta.
Italian: Essa organizza le riunioni, i viaggi e la sistemazione in albergo dei delegati, l'accoglienza dei visitatori, il rimborso delle spese dei delegati, il pagamento delle fatture dei fornitori ed, infine, la preparazione ed il follow-up delle attrezzature e dei servizi delle sale riunione.
Finnish: Avunanto kattaa muun muassa kokousten järjestämisen, edustajien ja isäntien matka- ja hotellijärjestelyt, vierailijoiden vastaanoton, edustajien kulukorvaukset ja tavarantoimittajien laskujen maksun sekä kokoushuoneiden valmistelun ja seurannan.
Italian: 18 ottobre 2004, attualmente in fase di revisione da parte del SWP-V per adozione nel I trimestre del 2005
Finnish: Kuuleminen päättynyt 18. lokakuuta 2004, SWP-V uudistaa hyväksyttäväksi vuoden 2005 ensimmäisellä neljänneksellä
Italian: Priorità per i medicinali per uso umano nel 2005
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevia ensisijaisia tavoitteita vuonna 2005:
Italian: Formazione: master in scienze politiche, storia e inglese all'università di Amburgo.
Finnish: Koulutus: Loppututkinto valtiotieteessä, historiassa ja englannin kielessä Hampurin yliopistossa.
Italian: È entrato in servizio all'EMEA nel maggio 1995 ed è stato nominato vice capo settore nel luglio 2003.
Finnish: EMEA:n palvelukseen toukokuussa 1995 ja jaoston apulaispäälliköksi heinäkuussa 2003.
Italian: Servizi infrastrutturali dell'EMEA
Finnish: Perusrakenteisiin liittyvät palvelut EMEA:ssa
Italian: Rafforzare l'idea di gestione del ciclo di vita utile dei medicinali e di coerenza scientifica.
Finnish: Elinkaaren hallinnan ja tieteellisen yhtenäisyyden käsitteiden lujittaminen.
Italian: Incentivare il ricorso alla consulenza scientifica da parte delle aziende farmaceutiche che producono medicinali per uso veterinario.
Finnish: Eläinlääketeollisuuden kannustaminen hyödyntämään tieteellistä neuvontaa.
Italian: Portare a termine il processo di inclusione delle autorità dei nuovi Stati membri negli accordi di mutuo riconoscimento (CE-Canada).
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden viranomaisten ottaminen mukaan vastavuoroista tunnustamista koskeviin sopimuksiin (EY:n ja Kanadan välillä).
Italian: In fase di attuazione della nuova normativa farmaceutica dell'UE, verrà prestata particolare attenzione all'elaborazione di orientamenti di contenuto normativo e procedurale, con ciò integrando l'attuale attività di revisione delle linee guida già disponibili.
Finnish: EU:n uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpanossa keskitytään sääntelyä ja menettelyitä koskevien ohjeasiakirjojen laatimiseen saatavilla olevien ohjeasiakirjojen täydennykseksi.
Italian: documenti informativi di carattere generale, relazioni annuali e programmi di lavoro.
Finnish: EMEAn laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, asiakirjoja, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
Italian: Gruppi di lavoro permanenti e temporanei I gruppi di lavoro sui medicinali per uso umano dei comitati scientifici dell'EMEA si occupano dello sviluppo e della revisione di linee guida, della formulazione di raccomandazioni e della consulenza sui prodotti farmaceutici per i quali viene avanzata domanda, dell'autorizzazione all'immissione in commercio e delle attività successive a tale autorizzazione, a seconda dell'area di competenza specifica di ciascun gruppo.
Finnish: Ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vastaavien EMEA:n tieteellisten komiteoiden työryhmät osallistuvat erityisvastuualueidensa mukaisesti ohjeiden laatimiseen ja tarkistamiseen, myyntilupahakemusten kohteena olevia lääkevalmisteita koskevien suositusten ja neuvojen antamiseen sekä myyntiluvan myöntämiseen ja sen jälkeiseen toimintaan.
Italian: Funzionamento, manutenzione, supporto ed ulteriore sviluppo di due importanti sottosistemi: i sistemi di gestione delle informazioni sui prodotti (PIM) e di gestione dei dati di identità degli utenti, oltre che delle firme digitali autenticate.
Finnish: Kahden tärkeän alajärjestelmän: tuotetietojen hallintajärjestelmän (PIM) ja käyttäjätunnistusjärjestelmän, sekä laillisesti pätevien digitaalisten allekirjoitusten käyttö, ylläpito,
Italian: Elaborare delle procedure per un utilizzo più sistematico e ripetuto, nella fase di sviluppo dei prodotti, dei servizi di consulenza scientifica e dell'assistenza all'elaborazione del protocollo, specialmente per quelli destinati alla cura di malattie rare e per le nuove terapie.
Finnish: Sellaisten menettelyjen kehittäminen, jotka edistävät tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen järjestelmällistä ja säännöllistä käyttöä tuotteiden, erityisesti harvinaisia tauteja ja uusia hoitomuotoja koskevien tuotteiden, kehittämisen yhteydessä.
Italian: Illustrazione della situazione degli orientamenti redatti dal gruppo di lavoro sui medicinali a base di piante tra il 1997 ed il 2004.
Finnish: Rohdosvalmisteiden työryhmän vuosina 1997-2003 laatimien ohjeiden aseman selventäminen.
Italian: Esperienza professionale: dal 1977 al 1986 ha svolto l'attività di medico generico e di direttore di un centro ospedaliero a Parigi.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1977 - 1986 yleislääkärinä ja terveyskeskuksen johtajana Pariisissa.
Italian: Nel 2005, si prevede un aumento del 10% del numero di richieste di ispezioni relative alla GMP
Finnish: Suuntaukset: GMP- ja PMF-tarkastusten määrän odotetaan kasvavan 10 % vuonna 2005.
Italian: Dottorato di ricerca in microbiologia farmaceutica all'università di Strathclyde, Glasgow.
Finnish: Tohtorintutkinto farmakologisessa mikrobiologiassa Strathclyden yliopistosta Glasgow'sta.
Italian: Progetto da trasmettere al CHMP entro il II trimestre del 2005
Finnish: Luonnos toimitetaan CHMP:lle vuoden 2005 toiseen neljännekseen mennessä
Italian: Conclusione dell'attività di elaborazione di raccomandazioni che il gruppo di lavoro EMEA/CHMP con le organizzazioni dei pazienti sta attualmente svolgendo.
Finnish: EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevän työryhmän kehittämien suositusten vahvistaminen.
Italian: Continuerà ad aumentare il numero dei rinvii al CVMP di questioni sollevate durante il processo di farmacovigilanza svolto a livello degli Stati membri, che costringeranno il comitato ad emettere pareri in merito ad eventuali, ulteriori iniziative da adottare.
Finnish: Jäsenvaltioiden lääkevalvontaa koskevasta raportoinnista CVMP:lle seuraavien lausuntopyyntöjen määrä kasvaa edelleen, mikä edellyttää, että komitea antaa asianmukaisia jatkotoimia koskevia lausuntoja.
Italian: Totale personale
Finnish: Henkilökunnan kokonaismäärä
Italian: Formazione: Farmacista abilitato all'università Heriot-Watt di Edimburgo.
Finnish: Koulutus: Valmistunut farmaseutiksi Edinburghin Heriot-Wattin yliopistosta.
Italian: Melanie Leivers, vice capo settore "Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso veterinario", nata il 1º dicembre 1958, cittadinanza britannica
Finnish: Melanie Leivers, eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyjaoston apulaispäällikkö, synt. 1. joulukuuta 1958, brittiläinen
Italian: È stato rieletto presidente del comitato per i medicinali orfani nel maggio 2003
Finnish: Uudelleenvalinta harvinaislääkekomitean puheenjohtajaksi toukokuussa 2003.
Italian: Per il 2005, l'obiettivo per quanto concerne questo punto è quello di garantire la piena conformità delle attività di gestione dei documenti e degli archivi ai requisiti normativi e di qualità, oltre che di garantire l'applicazione della prassi migliore.
Finnish: Asiakirjojen hallinnan ja julkaisemisen alan tavoitteena vuonna 2005 on tukea virastoa kaikkien tallenteiden ja asiakirjojen hallintaan liittyvien lainsäädännöllisten vaatimusten ja laatuvaatimusten noudattamisessa sekä varmistaa hyvän toimintatavan soveltaminen.
Italian: Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of patients with acute respiratory distress
Finnish: Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of patients with acute respiratory distress syndrome
Italian: Sviluppo di una banca dati delle autorizzazioni alla fabbricazione e delle certificazioni di GMP.
Finnish: Myyntilupien ja GMP-todistusten tietokannan kehittäminen.
Italian: Servizi facenti capo al direttore esecutivo Martin Harvey Allchurch, capo "Sostegno esecutivo", nato il 20 ottobre 1966, cittadinanza britannica
Finnish: Martin Harvey Allchurch, johdon tukiryhmän päällikkö, s. 20. lokakuuta 1966, brittiläinen
Italian: Con l'allargamento della Comunità europea a 25 Stati membri, nelle procedure di mutuo riconoscimento raggiungere il consenso potrebbe diventare più complicato; ciò potrebbe determinare un aumento dei casi di deferimento al CVMP per la procedura di arbitrato (articolo
Finnish: Yhteisön laajentuminen 25 jäsenvaltion EU:ksi saattaa tarkoittaa, että vastavuoroisen tunnustamisen menettelyssä on entistä vaikeampaa saavuttaa yhteisymmärrys ja että CVMP:ltä pyydetään entistä enemmän välimiesmenettelyjä (33 artikla) vedoten tuotteen mahdolliseen vaaraan ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle.
Italian: Hannes Wahlroos, presidente del consiglio di amministrazione, nato il 7 luglio 1952,
Finnish: Hannes Wahlroos, hallintoneuvoston puheenjohtaja, s. 7. heinäkuuta 1952, suomalainen
Italian: I "plasma master files" (PMF) ed i "vaccine antigen master files" (VAMF) sono documenti separati dal dossier di autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden perusdokumentaatiot (PMF) ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiot (VAMF) ovat markkinointilupahakemuksesta erillisiä asiakirjoja.
Italian: Administration statunitense ai sensi degli accordi di riservatezza; stretto monitoraggio di tutte le azioni previste dal piano.
Finnish: EMEA:n ja Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston välillä luottamuksellisuutta koskevien sopimusten mukaisesti tehtävää yhteistyötä koskevan toimintasuunnitelman täytäntöönpano, ja kaikkien tähän suunnitelmaan sisältyvien toimien tiivis seuranta.
Italian: Da rivedere, come da programma di lavoro per il 2005 del PhVWP-V (il sotto-gruppo VEDDRA si riunirà in maggio 2005, l'adozione da parte del PhVWP è prevista nel luglio 2005 e da parte del CVMP nel settembre 2005)
Finnish: 2005, PhVWP hyväksyy heinäkuussa 2005 ja CVMP hyväksyy syyskuussa
Italian: Spese relative all'informatica Altre spese di capitale
Finnish: Muut pääomamenot Postitus ja viestintä Muut hallintomenot
Italian: Questo aumento è dovuto,
Finnish: Arvio perustuu siihen,
Italian: Dopo la ristrutturazione dell'unità per la valutazione dei medicinali per uso umano nel 2001, è stato nominato capo unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nella fase precedente all'autorizzazione" nel marzo 2001.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän yksikön uudelleenjärjestelyjen jälkeen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista ennen myyntiluvan myöntämistä vastaavan yksikön päälliköksi maaliskuussa 2001.
Italian: Esperienza professionale: dal 1988 al 1992 ha lavorato come assistente presso il dipartimento di farmacologia e tossicologia all'Università di Vienna , dove si è specializzata in elettrofisiologia.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1988 - 1992 Wienin yliopiston lääkeopin ja toksikologian laitoksen apulaisprofessorina erikoistuen elektrofysiologiaan.
Italian: Formazione: farmacista, dottorato in scienze naturali (farmacognosia) dell'università di Saarbruecken.
Finnish: Koulutus: Farmaseutin koulutus, luonnontieteiden (farmakognosia) tohtori Saarbrückenin yliopistosta.
Italian: 23-26 maggio
Finnish: 23.-26. toukokuuta
Italian: buona pratica clinica (GCP), buona pratica di laboratorio (GLP) e con certi aspetti della vigilanza sui prodotti farmaceutici autorizzati in uso nella Comunità europea, attraverso ispezioni richieste dal CHMP o dal CVMP, in relazione all'analisi delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio e/o all'analisi di questioni sottoposte a questi comitati ai sensi della normativa comunitaria.
Finnish: EMEA koordinoi hyvän valmistustavan (GMP), hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) ja hyvän laboratoriokäytännön (GLP) periaatteiden sekä joidenkin Euroopan yhteisössä käytettävien keskitetysti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden valvonnan vaatimustenmukaisuuden varmistamista suorittamalla tarkastuksia, joita CHMP tai CVMP pyytävät siltä myyntilupahakemusten arvioinnin yhteydessä ja/tai yhteisön lainsäädännön mukaisesti näiden komiteoiden käsiteltäväksi annettujen asioiden arvioinnin yhteydessä.
Italian: inviti alle parti interessate, da parte del CVMP, dei suoi gruppi di lavoro o dei gruppi consultivi scientifici su questioni tecnico/scientifiche specifiche,
Finnish: CVMP:n, sen työryhmien tai tieteellisten neuvontaryhmien kyselyt eturyhmiltä erityisten teknisten/tieteellisten seikkojen osalta tiedotuspäivät, kohderyhmien tapaamiset ja kahdenväliset kokoukset.
Italian: 21-22 luglio
Finnish: 21. ja 22. heinäkuuta
Italian: Sarà prestata particolare attenzione all'applicazione delle disposizioni che mirano a rafforzare il livello di sicurezza dei medicinali, ad accorciare i tempi di fornitura degli stessi ai pazienti della UE ed a creare un ambiente favorevole alla ricerca.
Finnish: Lääkkeiden turvallisuutta vahvistavien, lääkkeiden saatavuutta nopeuttavien ja tutkimusta suosivan ympäristön luovien säännösten täytäntöönpanoon kiinnitetään erityistä huomiota.
Italian: • su Internet all'indirizzo www.emea.eu.int
Finnish: • Internetissä osoitteessa www.emea.eu.int
Italian: Da ultimare nel 2005, dopo ulteriore consultazione in merito al riassunto delle caratteristiche del prodotto
Finnish: Laaditaan valmiiksi vuonna 2005, kun valmisteyhteenvedon ydinosasta on kuultu asianosaisia
Italian: Maggiore complessità della divulgazione delle informazioni sui prodotti, in tante lingue diverse, a causa sia del maggior numero di lingue comunitarie per effetto dell'allargamento, sia delle scadenze più ravvicinate previste dalla nuova normativa.
Finnish: Asiakirjojen hallinta mutkistuu, sillä virastolle lähetetään laajentumisen seurauksena tuotetietoja koskevia asiakirjoja yhä useammalla kielellä ja aikatauluja on kiristetty uudessa lainsäädännössä.
Italian: Elaborazione delle strategie di trasparenza e comunicazione e delle relative politiche, in modo da stabilire quali informazioni saranno pubblicate, in che modo e dove.
Finnish: Strategioissa esitetään mitä, miten ja milloin tietoa julkaistaan.
Italian: Divulgare al pubblico con tempestività le informazioni sui limiti massimi di residui, entro i tempi stabiliti dalla normativa.
Finnish: Jäämien enimmäismääriä koskevan tiedon tarjoaminen yleisölle nopeasti ja sovitun aikataulun mukaisesti.
Italian: Nel 1998 ha ricoperto il ruolo di coordinatore nella creazione dell'Agenzia spagnola per i medicinali, diventando direttore esecutivo di quest'ultima nel periodo 1999-2000.
Finnish: Vuonna 1998 Espanjan lääkeaineviraston koordinointipäällikkönä ja vuosina 1999 - 2000 johtajana.
Italian: Altre TOTALE ENTRATE
Finnish: TULOT YHTEENSÄ
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di richieste per le quali viene approvata la lettera di consulenza entro i termini di 30, 60 o 90 giorni (a seconda della procedura).
Finnish: Tämän toiminnan tulosindikaattorina on niiden hakemusten prosentuaalinen osuus, joiden osalta hyväksytään neuvontakirje 30:n, 60:n tai 90 päivän määräajassa (menettelyn mukaan).
Italian: Sabine Brosch, vice capo settore "Farmacovigilanza e sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo all'autorizzazione", nata il 17 agosto 1963, cittadinanza austriaca
Finnish: Sabine Brosch, lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksynnän jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö, s. 17. elokuuta 1963, itävaltalainen
Italian: Esperienza professionale: dal 1975 al 1990 ha lavorato in numerosi uffici della Commissione europea in Lussemburgo, tra cui il Servizio conferenze, l'Ufficio delle pubblicazioni ufficiali ed
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1975 - 1990 eri tehtävissä kuten konferenssipalveluissa, virallisten julkaisujen toimistossa ja tilastotoimistossa Euroopan komissiossa Luxemburgissa.
Italian: Assistenza nell'attività di segreteria del gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica ed assistenza ai potenziali richiedenti.
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi: Tieteellisen neuvontaryhmän tukeminen sihteeristön tehtävissä ja mahdollisten hakijoiden tukeminen.
Italian: Attuare le nuove disposizioni di legge in materia di consulenza scientifica.
Finnish: Uusien lainsäädännöllisten vaatimusten täyttäminen tieteellisen neuvonnan alalla.
Italian: Esperienza professionale: prima di entrare in servizio presso la Commissione irlandese sui farmaci come valutatore farmaceutico nel 1988 ha ricoperto diverse posizioni nell'industria farmaceutica irlandese.
Finnish: Urakehitys: Useissa tehtävissä lääketeollisuudessa Irlannissa ennen siirtymistään Irlannin lääkevalvontaviranomaisen lääkealan tarkastajaksi vuonna 1988.
Italian: CPMP Guideline on parametric release Possibile revisione quando le iniziative dell'ICH su Q8 e Q9 si saranno stabilizzate, nella fase 2 (in collaborazione con gli ispettori della
Finnish: kun ICH:n Q8:aa ja Q9:ää koskevat aloitteet on lyöty lukkoon, vaiheessa 2 (yhteistyössä GMP-tarkastajien kanssa)