FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För patienter med NVAF och som uppfyller minst två av följande kriterier, är den rekommenderade dosen av apixaban 2,5 mg oralt två gånger dagligen: ålder ≥ 80 år, kroppsvikt ≤ 60 kg eller serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l).
Hungarian: Az olyan, nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akiknél az alábbi jellemzők közül legalább 2 megtalálható, az apixaban javasolt adagja naponta kétszer 2,5 mg, szájon át bevéve: életkor ≥ 80 év, testtömeg ≤ 60 kg vagy a szérum kreatininszint ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l).
Swedish: Enoxaparin 40 mg sc en gång dagligen 35 ± 3 d
Hungarian: Enoxaparin 40 mg sc. naponta egyszer 35 ± 3 nap
Swedish: Efter samtidig administrering av de två läkemedlena var genomsnittlig AUC och Cmax för apixaban 15 % respektive 18 % lägre än då apixaban gavs ensamt.
Hungarian: A két gyógyszer együttes adása után az apixaban átlagos AUC-értéke 15%-kal, a Cmax-értéke 18%-kal csökkent a külön-külön történő alkalmazáshoz képest.
Swedish: Händelser som oberoende bedömdes som större gastrointestinal blödning enligt ISTH inträffade hos 1 (0,1 %) apixabanbehandlad patient vid dosen 5 mg två gånger dagligen, hos ingen patient vid dosen 2,5 mg två gånger dagligen och hos 1 (0,1 %) placebobehandlad patient.
Hungarian: Igazolt, ISTH szerinti nagyfokú gastrointestinalis vérzés a naponta kétszer 5 mg apixabannal kezelt betegek közül 1-nél (0,1%), a naponta kétszer 2,5 mg apixabannal kezelt betegek közül egynél sem, a placebóval kezelt betegek közül pedig 1-nél (0,1%) fordult elő.
Swedish: - för att behandla blodproppar i benens vener (djup ventrombos) och i blodkärlen i lungorna (lungemboli) och för att förebygga att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen och/eller lungorna.
Hungarian: - az alsó végtagok visszereiben lévő vérrögök (mélyvénás trombózis) és a tüdők ereiben lévő vérrögök (tüdőembólia) kezelésére, valamint az alsó végtagok és/vagy a tüdők ereiben történő, ismételt vérrögképződés megelőzésére.
Swedish: Det rekommenderas inte till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: • Användning och tolkning av koagulationstester
Hungarian: • a véralvadási vizsgálatok alkalmazását és azok eredményeinek értelmezését,
Swedish: I studien av apixaban vs warfarin var incidensen av större gastrointestinala blödningar, enligt ISTH, (inklusive övre GI, lägre GI och rektala blödningar) 0,76 %/år med apixaban.
Hungarian: warfarin vizsgálatban az ISTH-szerinti jelentős gastrointestinalis vérzések (beleértve a tápcsatorna felső, a tápcsatorna alsó részéről kiinduló, valamint a rectalis vérzést is) előfordulási gyakorisága az apixaban mellett 0,76%/év volt.
Swedish: Traumatisk blödning
Hungarian: Traumás vérzés
Swedish: Användning av Eliquis rekommenderas inte till patienter som samtidigt får systembehandling med kraftfulla hämmare av både CYP3A4 och P-gp, som azolantimykotika (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol och posakonazol) och HIV-proteashämmare (t.ex. ritonavir) (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az Eliquis alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akik a CYP3A4-et és a P-gp-t egyaránt erősen gátló szerekkel végzett szisztémás kezelést kapnak egyidejűleg, mint amilyenek az azol-típusú antimikotikumok (pl. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, valamint a pozakonazol) és a HIV proteáz-gátlók (pl. ritonavir) (lásd 4.4 pont).
Swedish: Blödningsrisk
Hungarian: Vérzésveszély
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Eliquis
Hungarian: Tudnivalók az Eliquis szedése előtt
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel som påverkar hemostas På grund av en ökad risk för blödning är samtidig behandling med något annat antikoagulantium kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Kölcsönhatás a haemostasist befolyásoló egyéb gyógyszerekkel A vérzés fokozott kockázata miatt bármilyen más antikoagulánssal végezett egyidejű kezelés ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Större blödning och kliniskt relevant icke större blödning (CRNM) förekom hos 3 (0.41%) respektive 11 (1.50%) patienter i apixabangruppen jämfört med 6 (0.83%) och 13 (1.80%) patienter i heparin och/eller VKA gruppen.
Hungarian: Az apixaban csoportban 3 betegnél (0,41%) fordult elő súlyos vérzés és 11 betegnél (1,50%) klinikailag jelentős, nem súlyos vérzési esemény, a heparin és/vagy K vitamin- antagonista csoportban pedig ezek sorrendben 6 betegnél (0,83%), illetve 13 betegnél (1,80%) fordultak elő.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du har tagit mer Eliquis är den förskrivna dosen.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az előírtnál nagyobb adag Eliquis-t vett be!
Swedish: Efter administrering av en krossad 5 mg apixabantablett, upplöst i 60 ml D5W och administrerad via en nasogastrisk sond, var exponering motsvarande den exponering som setts i andra kliniska studier med friska försökspersoner som fick en oral enkeldos med 5 mg apixaban som hel tablett.
Hungarian: Egy porrá tört, 60 ml 5%-os dextrózoldatban szuszpendált 5 mg-os apixaban tabletta nasogastricus szondán át történő beadása után az expozíció hasonló volt olyan más klinikai vizsgálatokban mért expozícióhoz, ahol egészséges alanyok egy 5 mg-os apixaban tablettát kaptak szájon át.
Swedish: Hos friska frivilliga, som administrerades aktivt kol 2 och 6 timmar efter intag av en 20-mg-dos apixaban, reducerades medel-AUC med 50 % respektive 27 %, utan påverkan på Cmax.
Hungarian: Egészséges alanyoknál 2 és 6 órával egy 20 mg-os apixaban dózis bevétele után az orvosi szén adása az átlagos apixaban AUC-t sorrendben 50%-kal és 27%-kal csökkentette, és nem volt hatással a Cmax-ra.
Swedish: Resultaten av större blödningar för de förspecificerade undergrupperna inklusive CHADS2-poäng, ålder, kroppsvikt, kön, njurfunktionsstatus, tidigare stroke eller TIA och diabetes, var enhetliga med resultaten för hela studiepopulationen.
Hungarian: Az előre meghatározott alcsoportok, köztük a CHADS2-pontszám, az életkor, a testtömeg, a nem, a vesefunkciós státusz, a korábbi stroke vagy TIA és a diabetes esetén a nagyfokú vérzések összhangban voltak a vizsgálatban értékelt összpopuláció esetén kapott eredményekkel.
Swedish: - Byte från annan blodförtunnande medicin till Eliquis Sluta ta annan blodförtunnande medicin.
Hungarian: • Véralvadásgátló gyógyszerekről Eliquis-re történő átállás Hagyja abba a véralvadásgátló gyógyszerek szedését.
Swedish: Apixaban uppvisar också anti-FXa-aktivitet vilket visar sig i en sänkt aktivitet hos faktor Xa-enzymet hos flera kommersiella anti-FXa kit.
Hungarian: Az apixaban Xa faktor-ellenes aktivitást is mutat, ami a Xa faktor enzim aktivitásának csökkenéséből is nyilvánvaló, ami többféle, kereskedelmi forgalomban kapható Xa faktor-ellenes szett esetén is jelentkezhet, bár az eredmények szettenként változnak.
Swedish: Förhållandet mellan plasmakoncentrationen av apixaban och anti-FXa-aktiviteten är nästan linjärt över ett brett dosintervall för apixaban.
Hungarian: Az apixaban plazmakoncentrációja és Xa faktor-ellenes aktivitása közti összefüggés az apixaban széles dózistartományában megközelítőleg lineáris.
Swedish: Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmare, SSRI/SNRI och NSAID På grund av en ökad risk för blödning är samtidig behandling med något annat antikoagulantium kontraindicerad förutom vid särskilda omständigheter under byte av antikoagulationsbehandling, då UFH ges i doser nödvändiga för att bibehålla en central ven- eller artärkateter öppen eller då UFH ges under kateterablation för förmaksflimmer (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Antikoagulánsok thrombocyta-aggregatio gátlók, SSRIs/SNRIs és nem-szteroid gyulladáscsökkentők A vérzés fokozott kockázata miatt bármilyen más antikoagulánssal végezett egyidejű kezelés ellenjavallt, kivéve azokat a specifikus körülményeket, amikor a beteget az egyik antikoaguláns kezelésről állítják át egy másikra amikor a nem frakcionált heparint a centrális vénás vagy artériás kanül átjárhatóságának fenntartásához szükséges dózisokban adják vagy amikor nem frakcionált heparint adnak pitvarfibrilláció miatti katéteres abláció alatt (lásd 4.3 pont).
Swedish: DVT†
Hungarian: CRNM†
Swedish: Hos råtta fann man en hög mjölk/plasma-kvot hos moderdjuret (Cmax cirka 8, AUC cirka 30), möjligen beroende på aktiv transport över till mjölken.
Hungarian: Patkánytejben - feltehetően a tejbe történő aktív transzportnak köszönhetően - magas tej/maternális plazma arányt találtak (Cmax-érték kb.
Swedish: - du tar mediciner för att förhindra blodproppar (t.ex. warfarin, rivaroxaban, dabigatran eller heparin), förutom vid byte av blodförtunnande behandling, under tiden du har en ven- eller artärkateter och du får heparin för att hålla denna öppen eller om en slang förs in i blodkärlet (katererablation) för att behandla oregelbunden hjärtrytm (arytmi).
Hungarian: warfarin, rivaroxabán, dabigatrán vagy heparin), kivéve akkor, amikor véralvadásgátló kezelésre vált, egy vénás vagy artériás kanülje van, és heparint kap ezen a kanülön keresztül, hogy az ne alvadjon be, vagy ha egy csövet be vezetnek be az érbe (katéteres abláció), amellyel a szabálytalan szívverést (szívritmuszavart) kezelik.
Swedish: Hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som använder apixaban som profylax av stroke och systemisk embolism, visar resultaten en mindre än 1,7-faldig fluktuation i topp-till-botten nivåer.
Hungarian: A nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akik az apixabant a stroke és a szisztémás embolizáció megelőzésére szedik, az eredmények kevesebb, mint 1,7-szeres fluktuációt mutatnak a legmagasabb és a legalacsonyabb szintek között.
Swedish: Patienter med aktiv cancer
Hungarian: Aktív tumoros betegek
Swedish: Exponeringsvärdena för apixaban uppvisar låg till måttlig variabilitet med en individuell variabilitet på ~20 % CV och interindividuell variabilitet på ~30 %CV.
Hungarian: Az apixaban-expozíciós paraméterek alacsony, illetve közepes mértékű variabilitást mutatnak, amit az egyénen belüli variabilitás kb.
Swedish: Övergång
Hungarian: Átállítás
Swedish: * Det fanns inga förekomster av generaliserad klåda i CV185057 (långsiktigt förebyggande av VTE) † Termen "hjärnblödning" omfattar alla intrakraniella eller intraspinala blödningar (dvs. hemorragisk stroke eller putamen, cerebellära, intraventrikulära, eller subdurala blödningar).
Hungarian: Az „Agyvérzés" kifejezés minden intracranialis és intraspinalis vérzést magába foglal (azaz a haemorrhagiás stroke-ot, illetve a putamen, cerebellum vérzéseit és az intraventricularis és subduralis vérzéseket).
Swedish: Alu-PVC/PVdC perforerade endosblister med 100x1 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 100 × 1 filmtablettát tartalmazó alumínium-PVC/PVdC adagonként perforált buborékcsomagolás.
Swedish: 10 mg två gånger dagligen
Hungarian: 10 mg naponta kétszer
Swedish: 5,0 mg (N=811)
Hungarian: 5,0 mg (N = 811) (N = 826)
Swedish: Apixaban uppvisade statistiskt signifikant överlägsen minskning av det primära effektmåttet, ett sammantaget mått på total VTE/dödsfall av alla orsaker, och av effektmåttet större VTE, ett sammantaget mått på proximal DVT, icke-fatal lungemboli och VTE-relaterad död, jämfört med enoxaparin vid såväl planerad höft- som knäledsplastik (se tabell 4).
Hungarian: Az apixaban statisztikailag jelentősebb redukciós hatást ért el az enoxaparinnal összehasonlítva az elsődleges kompozit végponton, (összes VTE/összhalálozás) és a súlyos VTE kompozit végponton (proximális lokalizációjú mélyvénás thrombosis, nem halálos pulmonalis embolia és VTE-val összefüggő halálozás), mind az elektív csípő-, mind a térdprotézis műtéten átesett betegek esetében (lásd 4. táblázat).
Swedish: Läkare bör, när tidpunkt för behandlingsstart inom ovanstående intervall bestäms överväga de potentiella fördelarna med tidig VTE profylax, så väl som riskerna för post-operativ blödning.
Hungarian: Az orvosok mérlegelhetik a korábbi véralvadásgátlásnak a VTE profilaxisában mutatott lehetséges előnyeit, valamint a műtét utáni vérzés kockázatát, amikor döntenek a kezelésnek az ebben a terápiás időablakon belüli alkalmazásáról.
Swedish: Överkänslighet, allergiskt ödem och anafylaxi
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Túlérzékenység, allergiás oedema és anaphylaxia
Swedish: Enoxaparin 40 mg sc en gång dagligen 12 ± 2 d
Hungarian: Enoxaparin 40 mg sc. naponta egyszer 12 ± 2 nap
Swedish: En del läkemedel kan förstärka effekten av Eliquis och en del kan försvaga den. Din läkare avgör om du ska behandlas med Eliquis när du tar sådana läkemedel och hur noggrant du behöver övervakas.
Hungarian: Orvosa fogja eldönteni, hogy ezen gyógyszerek szedése mellett kezelje-e Önt Eliquis-szel, és hogy az Ön kezelése milyen szoros ellenőrzést igényel.
Swedish: - Allergiska reaktioner (överkänslighet) som kan ge svullnad i ansiktet, läpparna, munnen, tungan och/eller halsen samt andningssvårigheter.
Hungarian: • Allergiás reakciók (túlérzékenység), amelyek az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torokfeldagadását és nehézlégzést okozhatnak.
Swedish: Kartonger med 10, 20, 60, 168 och 200 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 10, 20, 60, 168 és 200 filmtabletta kartondobozban.
Swedish: När profylax av recidiverande DVT och LE är indicerad, ska dosen 2,5 mg två gånger dagligen sättas in efter slutförd 6-månadersbehandling med apixaban 5 mg två gånger dagligen eller med annat antikoagulantium, enligt anvisningarna i tabell 1 nedan (se även avsnitt 5.1).
Hungarian: Amikor az MVT és a PE kiújulásának megelőzése javallott, akkor a naponta kétszer 2,5 mg-os dózist a 6 hónapig tartó, naponta kétszer 5 mg apixabannal vagy más antikoagulánssal végzett kezelés befejezése után kell elkezdeni, amint azt az alábbi, 1. táblázat mutatja (lásd még 5.1 pont).
Swedish: Samtidig användning av apixaban och andra starka inducerare av CYP3A4 och P-gp (t.ex, fenytoin, karbamezipin, fenobarbital och johannesört) kan också leda till sänkta plasmakoncentrationer av apixaban.
Hungarian: Az apixaban együttes alkalmazása más erős CYP3A4 és P-gp induktorokkal [pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál vagy orbáncfű (Hypericum perforatum)] szintén az apixaban plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezethet.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Eliquis
Hungarian: Ha az előírtnál több Eliquis-t vett be
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Swedish: Tabletten kan krossas och blandas med vatten, eller 5 % glukoslösning, eller äppeljuice eller äppelmos, omedelbart innan du tar den.
Hungarian: A tablettát közvetlenül a bevétel előtt porrá lehet törni, majd belekeverni vízbe, 5%-os szőlőcukoroldatba, almalébe vagy almapürébe.
Swedish: Samtidig administrering av en singeldos av apixaban (10 mg) och atenolol (100 mg), en ofta använd betablockerare, hade ingen effekt på farmakokinetiken för atenolol.
Hungarian: Az apixaban (10 mg) és egy gyakran használt béta-blokkoló, az atenolol (100 mg) egyszeri dózisainak együttes alkalmazása nem változtatta meg az atenolol farmakokinetikáját.
Swedish: För att behandla blodproppar i benens vener och blodproppar i lungorna
Hungarian: Az alsó végtagok visszereiben lévő vérrögök és a tüdők ereiben lévő vérrögök kezelése
Swedish: Profylax av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som genomgått elektiv höft- eller knäledsplastik.
Hungarian: Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzése elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten átesett felnőtteknél.
Swedish: Hos patienter som använder apixaban som profylax för VTE vid elektiv höft- eller knäledsplastik, visar resultaten en mindre än 1,6-faldig fluktuation i topp-till-botten nivåer.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik az apixabant elektív csípő- vagy térdprotézis műtét utáni VTE megelőzésére szedik, az eredmények kevesebb, mint 1,6-szoros fluktuációt mutatnak a legmagasabb és a legalacsonyabb szintek között.
Swedish: - vid profylax av stroke och systemisk embolism hos patienter med NVAF, bör den lägre apixabandoseringen på 2,5 mg två gånger dagligen ges.
Hungarian: - a stroke és a szisztémás embolizáció prevenciója esetén a nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél a betegeknek alacsonyabb, naponta kétszer 2,5 mg-os apixaban dózist kell kapniuk.
Swedish: Äldre personer VTEp och VTE behandling - Ingen dosjustering behövs (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Hungarian: Idősek VTEp és VTEt - A dózis módosítása nem szükséges (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Administrering av apixaban 10 mg och famotidin 40 mg hade ingen effekt på AUC eller Cmax för apixaban.
Hungarian: Tíz milligramm apixaban 40 mg famotidinnel való együttes alkalmazása nem volt hatással az apixaban AUC- és Cmax-értékeire.
Swedish: - läkemedel mot högt blodtryck eller hjärtproblem (t.ex. diltiazem) - antidepressiva läkemedel, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare eller serotoninoch noradrenalinåterupptagshämmare
Hungarian: • szelektív szerotonin-visszavételt gétlóknak vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlóknak nevezett antidepresszáns gyógyszerek.
Swedish: Då patienter övergår från Eliquis till VKA-behandling ska administreringen av Eliquis fortgå i minst 2 dagar efter det att VKA-behandlingen har påbörjats.
Hungarian: Átállítás Eliquis-ről K-vitamin antagonista kezelésre Amikor a betegeket Eliquis-ről K-vitamin antagonista kezelésre állítják át, akkor a K-vitamin antagonista-kezelés elkezdése után legalább 2 napig folytatni kell az Eliquis adását.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett Eliquis 2,5 mg två gånger dagligen om:
Hungarian: A javasolt adag naponta kétszer egy 2,5 mg-os Eliquis tabletta, ha:
Swedish: Ingen förklaring kan ges till detta högre antal fall av lungemboli.
Hungarian: A pulmonalis emboliának erre a magasabb számára nem adható magyarázat.
Swedish: Exempelvis gav diltiazem (360 mg en gång dagligen), som betraktas som en måttlig hämmare av CYP3A4 och en svag hämmare av P-gp, en 1,4-faldig ökning av genomsnittlig AUC och 1,3-faldig ökning av Cmax för apixaban.
Hungarian: Így például a diltiazem (naponta egyszer 360 mg), mely a CYP3A4-nek közepesen erős és a P-gp-nek gyenge inhibitora, az apixaban átlagos AUC-értékének 1,4-szeres és a Cmax-értékének 1,3-szeres növekedését okozta.
Swedish: Alla
Hungarian: Összes
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i incidens av större blödningar mellan apixaban och ASA (se tabell 7).
Hungarian: A nagyfokú vérzés előfordulási gyakoriságában nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az apixaban és az acetilszalicilsav között (lásd 7. táblázat).
Swedish: • Krossa tabletterna i en mortel.
Hungarian: • A tablettákat mozsárban, mozsártörő használatával törje porrá.
Swedish: Höftfrakturkirurgi
Hungarian: Csípőtáji törés műtéti kezelése
Swedish: ASA N = 2 791 n (%/år)
Hungarian: Acetilszalicilsav N = 2,791 n (%/év)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Swedish: Hos personer med lätt (kreatininclearance 51-80 ml/min), måttligt (kreatininclearance 30-50 ml/min) och allvarligt (kreatininclearance 15-29 ml/min) nedsatt njurfunktion ökade plasmakoncentrationerna av apixaban (AUC) med 16 %, 29 % respektive 44 % jämfört med hos personer med normalt kreatininclearance.
Hungarian: A normál kreatinin-clearance-ű betegekhez képest az apixaban plazmakoncentrációjának (AUC) növekedése enyhe vesekárosodás (kreatinin-clearance 51-80 ml/perc) esetén 16%-os, közepesen súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 30-50 ml/perc) esetén 29%-os, súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 15-29 ml/perc) esetén pedig 44%-os volt.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Eliquis 2,5 mg
Hungarian: Eliquis 2,5 mg
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i incidens av större blödningar mellan apixaban och ASA (se tabell 9).
Hungarian: A nagyfokú vérzés előfordulási gyakoriságában nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az apixaban és az acetilszalicilsav között (lásd 9. táblázat).
Swedish: Apix 2,5 mg vs placebo
Hungarian: Apix 2,5 mg vs.
Swedish: Blödning från andningsvägar
Hungarian: Légúti vérzés
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i incidensen av större + CRNM, mindre och alla blödningar mellan gruppen som fick apixaban 2,5 mg två gånger dagligen och placebogruppen (se tabell 11).
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a nagyfokú + klinikailag jelentős, de nem nagyfokú (CRNM), továbbá a kisfokú és az összes vérzés előfordulási gyakorisága között a naponta kétszer 2,5 mg apixaban és a placebo terápiás csoportok között (lásd 11. táblázat).
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i incidensen av större + CRNM, mindre och alla blödningar mellan gruppen som fick apixaban 2,5 mg två gånger dagligen och placebogruppen (se tabell 13).
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a nagyfokú + klinikailag jelentős, de nem nagyfokú (CRNM), továbbá a kisfokú és az összes vérzés előfordulási gyakorisága között a naponta kétszer 2,5 mg apixaban és a placebo terápiás csoportok között (lásd 13. táblázat).
Swedish: - Blödning: - i hjärnan eller i ryggraden, - i lungorna eller halsen - i munnen - i mage eller utrymmet bakom bukhålan - från en hemorroid - blod i avföringen eller i urinen som upptäcks vid laboratorietester - Hudutslag
Hungarian: • Vérzés: az agyában vagy a gerincoszlopában, a tüdejében vagy a torkában, a szájában, a hasüregbe és a hasüreg mögött lévő területre, az aranyérből, a székletben vagy a vizeletben, amelyeket vizsgálatokkal mutatnak ki.
Swedish: Apix 5,0 mg vs placebo n (%)
Hungarian: Placebo n (%)
Swedish: 2,5 mg två gånger dagligen
Hungarian: 2,5 mg naponta kétszer
Swedish: Behandling av DVT eller LE 10 mg två gånger dagligen under de första 7 dagarna
Hungarian: MVT vagy PE kezelése naponta kétszer 10 mg az első 7 nap 20 mg utána naponta kétszer 5 mg
Swedish: Naproxen (500 mg), en hämmare av P-gp, gav en 1,5-faldig respektive 1,6-faldig ökning av genomsnittlig AUC respektive Cmax för apixaban.
Hungarian: A P-gp-t gátló naproxén (500 mg) alkalmazása az apixaban átlagos AUC- és Cmax-értékének sorrendben 1,5-szeres, illetve 1,6-szeres növekedéséhez vezetett.
Swedish: - Blodprover kan visa: - förhöjt gammaglutamyltransferas (GGT)
Hungarian: megnövekedett gamma-glutamiltranszferázszint (GGT).
Swedish: Blodet och lymfsystemet Anemi
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Anaemia
Swedish: Följande huvudbudskap ska ingå i Förskrivarguiden:
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosoknak szóló útmutató kulcselemei:
Swedish: Apixaban 2,5 mg oralt två gånger dagligen 35 ± 3 d
Hungarian: Apixaban 2,5 mg per os naponta kétszer 35 ± 3 nap
Swedish: Varje tablett innehåller 2,5 mg apixaban.
Hungarian: 2,5 mg apixaban tablettánként.
Swedish: Kroppsvikt VTEp och VTE behandling - Ingen dosjustering behövs (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Hungarian: Testtömeg VTEp és VTEt - A dózis módosítása nem szükséges (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för apixaban när det ges samtidigt med mindre potenta hämmare av både CYP3A4 och P-gp.
Hungarian: Nincs szükség az apixaban dózismódosítására a CYP3A4 és a P-gp nem erős induktoraival végzett egyidejű kezelés esetén.
Swedish: I studien fanns det ingen statistisk skillnad vad avser incidensen av större blödning mellan de båda apixabandoserna och placebo.
Hungarian: A vizsgálatban a nagyfokú vérzés előfordulási gyakorisága egyik apixaban dózis esetén sem különbözött statisztikailag a placebo esetén észlelttől.
Swedish: Större
Hungarian: Nagyfokú
Swedish: Innan en neuroaxialintervention inleds ska läkaren väga den potentiella nyttan mot risken för patienter med pågående behandling med antikoagulantia och för patienter som kommer att få antikoagulantia som trombosprofylax.
Hungarian: Neuroaxialis beavatkozás előtt az antikoagulált betegeknél vagy a thromboprophylaxis céljából antikoagulálandó betegeknél az orvosnak mérlegelnie kell a potenciális előnyöket a kockázatokkal szemben.
Swedish: Förändringarna i anti-faktor Xa-aktivitet och INR var jämförbara hos personer med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion och friska försökspersoner.
Hungarian: A Xa faktor-ellenes aktivitás és az INR az egészséges, illetve az enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél hasonló volt.