FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er ikke sandsynligt, at Puregon påvirker din evne til at køre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka Puregon varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Puregon ordineres sædvanligvis i en dosis på 450 IE pr. uge, oftest i 3 doser a 150 IE i kombination med et andet hormon (hCG) i mindst 3 til 4 måneder.
Latvian: Nedēļas Puregon deva parasti ir 450 SV, kuru visbiežāk sadala 3 devās pa 150 SV, nozīmējot kombinācijā ar citu hormonu (hCG).
Danish: Hvis Puregon anvendes samtidig med clomifencitrat, kan der opstå en øget effekt af Puregon.
Latvian: Ja Puregon tiek lietots kombinācijā ar klomifēna citrātu, Puregon iedarbība var pastiprināties.
Danish: Ved anvendelse af en GnRH-agonist kan det være nødvendigt at give en højere total behandlingsdosis af Puregon for at opnå tilstrækkelig follikelrespons.
Latvian: Lietojot GnRH agonistu, var būt nepieciešama augstāka Puregon kopējā deva, lai sasniegtu adekvātu folikulu atbildes reakciju.
Danish: Det vides ikke, om behandlingen med fertilitetslægemidler øger risikoen for disse tumorer hos ufrugtbare kvinder.
Latvian: Nav zināms, vai ārstēšana ar auglību uzlabojošām zālēm palielina šādu audzēju risku sievietēm.
Danish: Tabel 2: Resultater af studie 37.609 (randomiseret, gruppe-komparativt studie, som sammenligner sikkerhed og effekt af Puregon med urin-deriveret FSH ved ovulations-induktion).
Latvian: Pētījuma Nr. 3 7609 rezultāti (tas bija randomizēts, salīdzinošs grupu klīniskais pētījums, kura laikā tika salīdzināta Puregon un urīna FSH lietošanas drošība un efektivitāte, veicot ovulācijas ierosināšanu).
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin, herunder Puregon, opvejes mod risici.
Latvian: Tādām sievietēm jāizvērtē ieguvumi no gonadotropīna, arī Puregon, lietošanas, un ar to saistītais risks.
Danish: Samtidig bestemmelse af estradiol i serum kan også være nyttig.
Latvian: Vienlaikus lietderīgi var būt noteikt arī estradiola koncentrāciju serumā.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du oplever stærkt oppustet mave, mavesmerter, kvalme, opkastning, pludselig vægtstigning som følge af væskeophobning, diarré, nedsat vandladning eller vejrtrækningsproblemer (se også punkt 4 "Bivirkninger").
Latvian: Nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja konstatējat stipru vēdera palielināšanos, sāpes vēdera rajonā (vēderā), sliktu dūšu, vemšanu, pēkšņu ķermeņa masas palielināšanos, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās, caureju, samazinātu urīna veidošanos vai elpošanas traucējumus (skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Danish: I kliniske studier, som sammenlignede brugen af recFSH (follitropin beta) og urinderiveret FSH til kontrolleret ovariestimulation hos kvinder, som får assisteret reproduktionsteknologisk (ART) behandling og til ovulations-induktion (se tabel 1 og 2 nedenfor), var Puregon mere potent end urinderiveret FSH.
Latvian: Klīniskos pētījumos, salīdzinot recFSH (beta folitropīnu) un urīna FSH kontrolētas olnīcu stimulēšanas gadījumā sievietēm, kas piedalījās mākslīgās apaugļošanas (ART) programmā un ovulācijas ierosināšanai (skatīt tālāk 1. un 2. tabulu), Puregon bija spēcīgāks nekā urīna FSH, jo bija jālieto mazāka kopējā deva un bija nepieciešams īsāks ārstēšanas laiks, lai ierosinātu folikulu nobriešanu.
Danish: Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Latvian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Danish: Behandling med Puregon efterfølges sædvanligvis af administration af hCG for at inducere den sidste fase af follikelmodningen, genoptagelse af meiosen og follikelruptur.
Latvian: Pēc Puregon kursa parasti tiek lietots hCG, lai izraisītu folikulu nobriešanas pēdējo fāzi, nodrošinātu mejozi un folikulu plīšanu.
Danish: Når det anvendes til ovulationsinduktion, skal passende FSH-dosisjustering(er) hindre udvikling af multiple follikler.
Latvian: Izmantojot FSH ovulācijas indukcijas ciklā, atbilstoša devas(-u) pielāgošana var palīdzēt novērt vairāku folikulu veidošanos.
Danish: Samtidig bestemmelse af estradiol i serum kan være nyttig.
Latvian: Vienlaikus lietderīgi varētu būt arī noteikt estradiola koncentrāciju serumā.
Danish: De er listet i henhold til systemorganklasse og frekvens; almindelig ≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Latvian: Turpmāk tabulā atbilstoši orgānu sistēmas grupai un biežumam norādītas beta folitropīna blakusparādības, kas novērotas klīniskos pētījumos sievietēm: bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100).
Danish: Denne alvorlige lidelse kaldes ovarieoverstimulationssyndrom (OHSS).
Latvian: Šo būtisko medicīnisko stāvokli sauc par olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS).
Danish: Hvis du injicerer dig selv med Puregon så følg instruktionerne nøje, for at indgive Puregon korrekt og med mindst muligt ubehag.
Latvian: Ja Puregon injekciju veicat sev pats, rūpīgi ievērojiet norādījumus, lai Puregon ievadīšana būtu pareiza un radītu pēc iespējas mazāku diskomfortu.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Puregon, hvis du:
Latvian: Pirms Puregon lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums:
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Puregon, og ovulation kan induceres ved at administrere humant choriongonadotropin (hCG).
Latvian: Tad Puregon lietošanu pārtrauc, un ovulāciju var izraisīt, ievadot cilvēka horiona gonadotropīnu (hCG).
Danish: På baggrund af resultater fra sammenlignende kliniske studier anbefales det at give en lavere totaldosis Puregon over en kortere behandlingsperiode sammenlignet med den dosis urinderiveret FSH, der generelt bruges.
Latvian: Pamatojoties uz salīdzinošo klīnisko pētījumu rezultātiem, pierādīts, ka mērķtiecīgāka var būt zemāku Puregon kopējo devu nozīmēšana īsākā ārstēšanas periodā par tām, ko parasti lieto ar urīna FSH.
Danish: Injektionsvæsken indeholder det aktive stof follitropin beta, som er fremstillet ved genetisk manipulation af ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO), i en koncentration på 833 IE/ml vandig opløsning.
Latvian: Šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženierijas ceļā, koncentrācijā, kas atbilst 833 SV/ml ūdens šķīdumā.
Danish: Afhængigt af ovarierespons kan følgende foranstaltninger træffes for at nedsætte risikoen for OHSS: - undlade yderligere stimulering med gonadotropin i højst 3 dage (coasting); - seponere hCG og aflyse behandlingscyklus; - administrere en hCG-dosis lavere end 10.000 IE hCG for at udløse oocyt-modning, f.eks.
Latvian: Atkarībā no olnīcu atbildreakcijas var apsvērt šādus pasākumus OHSS mazināšanai: - aizturēt turpmāku stimulāciju ar gonadotropīnu maksimāli uz 3 dienām (coasting); - aizturēt hCG lietošanu un atcelt ārstēšanas ciklu; - ievadīt par 10 000 SV mazāku urīna hCG devu, lai ierosinātu galīgo oocītas nobriešanu, piemēram, 5000 SV urīna hCG vai 250 mikrogrami rec-hCG (kas atbilst aptuveni 6500 SV urīna hCG); - atcelt svaiga embrija pārnesi un iesaldēt embrijus; - izvairīties no hCG ievadīšanas luteālās fāzes atbalstam.
Danish: Infertile kvinder, der gennemgår ART, har en øget hyppighed af ektopisk graviditet.
Latvian: Neauglīgām sievietēm, kurām izmanto ART, ir palielināta ārpusdzemdes grūtniecības sastopamība.
Danish: Puregon anvendes i behandlingen af kvinder, som gennemgår ovarieinduktion eller kontrolleret ovarieoverstimulation i forbindelse med medicinsk assisteret reproduktionsbehandling.
Latvian: Puregon lieto terapijā sievietēm, kurām veic olnīcu inducēšanu vai kontrolētu olnīcu hiperstimulēšanu medicīniskās apaugļošanas programmās.
Danish: • Misdannelser af genitalier, som er uforenelig med graviditet.
Latvian: • Dzimumorgānu attīstības defekti, kas nepieļauj grūtniecību.
Danish: De særlige instruktioner for brugen af pennen skal følges nøje.
Latvian: Rūpīgi jāseko instrukcijām par Puregon Pen pildspalvveida injektora lietošanu.
Danish: Hos mænd anvendes Puregon til behandling af utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme.
Latvian: Vīriešiem Puregon lieto hipogonadotropiska hipogonādisma izraisītas pavājinātas spermatoģenēzes ārstēšanai.
Danish: Tel: + 46 77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Latvian: AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Danish: Ved kontrolleret ovariestimulation resulterede behandling med Puregon i, at et højere antal oocyter blev frembragt ved en lavere total-dosis og med en kortere behandlingsperiode, når der sammenlignedes med urinderiveret FSH.
Latvian: Kontrolētas olnīcu stimulēšanas gadījumā Puregon nodrošināja lielāka oocītu daudzuma iegūšanu, lietojot mazāku kopējo devu un ārstējot īsāku laiku, salīdzinājumā ar urīna FSH.
Danish: Saccharose
Latvian: Saharozi
Danish: Hos patienten kan Puregon dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
Latvian: Pacienta ērtībām Puregon var uzglabāt temperatūrā 25ºC vai zemākā vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
Danish: Bland ikke Puregon sammen med anden medicin.
Latvian: Puregon šķīdumu nedrīkst samaisīt ar kādām citām zālēm.
Danish: Ved ovulations-induktion resulterede behandling med Puregon i en lavere gennemsnitlig total-dosis og kortere gennemsnitlig behandlingsvarighed sammenlignet med urinderiveret FSH.
Latvian: Ovulācijas ierosināšanai lietojot Puregon, bija nepieciešama mazāka kopējā deva un īsāks vidējais ārstēšanas laiks, salīdzinot ar urīna FSH.
Danish: Puregon udviste intet mutagent potentiale i Ames' testen eller i in vitro-kromosomafvigelsestesten med humane lymfocytter.
Latvian: Izmantojot Eimsa testu vai in vitro hromosomu aberācijas testu ar cilvēka limfocītiem, Puregon nav konstatētas mutagēnas īpašības.
Danish: Den første Puregon-indsprøjtning skal foretages under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Latvian: Pirmo Puregon injekciju drīkst veikt tikai ārsta vai medicīnas māsas klātbūtnē.
Danish: Puregon injektionsvæsken findes i et hætteglas.
Latvian: Puregon injekciju šķīdums ir pildīts stikla flakonos.
Danish: Tromboemboliske hændelser, både med og uden forbindelse med OHSS, er rapporteret efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar gonadotropīniem, tostarp Puregon, ir ziņots par tromboemboliskiem notikumiem, gan saistībā ar OHSS, gan neatkarīgi no tā.
Danish: Puregon cylinderampuller er ikke fremstillet til at der opblandes andre stoffer i dem.
Latvian: Puregona kārtridži nav paredzēti jaukšanai ar jebkurām citām zālēm tajos.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Hovedpine - Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerter, rødmen, hævelse og kløe) - Overstimulation af æggestokkene (OHSS) - Bækkensmerter - Mavesmerter og/eller opsvulmethed.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Galvassāpes - Reakcija injekcijas vietā (piemēram, zilums, sāpes, apsārtums, pietūkums un nieze - Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) - Sāpes iegurnī - Vēdera sāpes un/vai uzpūšanās
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Puregon udskilles i mælken.
Latvian: Maz ticams, ka Puregon varētu nonākt mātes pienā.
Danish: Maksimumkoncentrationer af FSH opnås inden for ca. 12 timer efter intramuskulær eller subkutan administration af Puregon.
Latvian: Pēc Puregon intramuskulāras vai subkutānas ievadīšanas maksimālā FSH koncentrācija tiek sasniegta apmēram 12 stundu laikā.
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Puregon, og der fremkaldes ægløsning ved at give hormonet humant choriongonadotropin (hCG).
Latvian: Tad Puregon terapija tiek pārtraukta un, ievadot cilvēka horionisko gonadotropīnu (cHG), tiek ierosināta ovulācija.
Danish: Tag ikke Puregon
Latvian: Ko Puregon satur
Danish: Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Latvian: Merck Sharp & Dohme (Sweden)
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 900 IE/1,08 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 900 SV/1,08 ml
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning er fremstillet til brug sammen med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Latvian: Puregon šķīdums injekcijām kārtridžos ir izstrādāts lietošanai kopā ar Puregon Pen pildspalvveida injektoru.
Danish: Det anbefales ikke at administrere hCG, når der er 30 eller flere follikler i alt.
Latvian: Ja kopējais folikulu skaits ir 30 vai vairāk, hCG lietošanu ieteicams aizturēt.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Akne - Reaktioner på indsprøjtningssstedet (såsom forhærdning af huden og smerter) - Hovedpine - Udslæt - Brystforstørrelse - Cyster i testiklerne
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Pinnes - Reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sacietējums un sāpes) - Galvassāpes - Izsitumi - Krūšu dziedzeru palielināšanās - Sēklinieka cista
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Latvian: Puregon ārējais izskats un iepakojums
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 100 personer): - Brystgener (inklusive ømhed)
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Danish: - Diarré, forstoppelse eller mavegener - Forstørrelse af livmoderen - Kvalme - Overfølsomhedsreaktioner (såsom udslæt, rødmen, nældefeber og kløe) - Cyster i æggestokkene eller forstørrelse af æggestokkene - Ovarietorsion (drejning af æggestokkene) - Blødning fra skeden.
Latvian: - Sūdzības par izmaiņām krūšu dziedzeros (arī sāpīgums) - Caureja, aizcietējums vai nepatīkama sajūta vēderā - Dzemdes palielināšanās - Slikta dūša - Paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, izsitumi, apsārtums, nātrene un nieze) - Olnīcu cistas vai olnīcu palielināšanās - Olnīcu samešanās (olnīcu sagriešanās) - Vagināla asiņošana
Danish: Hvis du injicerer dig selv med Puregon, så følg instruktionerne beskrevet i næste afsnit for at indgive Puregon korrekt og med mindst muligt ubehag.
Latvian: Ja Puregon sev injicējat pats, lai to ievadītu pareizi un ar minimālu diskomfortu, ievērojiet nākamajā sadaļā sniegtos norādījumus par lietošanu.
Danish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Latvian: Puregons 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Puregons 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Puregons 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Puregons 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Danish: Til injektion af Puregon skal der bruges sterile engangssprøjter og -nåle.
Latvian: Puregon ievadīšanai Jums jālieto sterilas vienreiz lietojamas šļirces un adatas.
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Latvian: Puregons 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 225 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Danish: Dette svarer til en styrke på 450 IE/ml.
Latvian: Tas atbilst 450 SV/1 ml šķīduma.
Danish: Efter desensibilisering af hypofysen ved brug af en GnRH-agonist, kan det være nødvendigt at give en højere dosis Puregon for at fremkalde tilstrækkelig follikelrespons.
Latvian: Pēc GnRH agonistu inducētās hipofīzes jutības pazemināšanās, var būt nepieciešamas augstākas Puregon devas, lai sasniegtu vēlamo folikulāro efektu.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 300 IE/0,36 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 300 SV/0,36 ml
Danish: Puregon kan stimulere ægløsningen hos kvinder, som ikke har ægløsning, og som ikke reagerer på behandling med clomifencitrat.
Latvian: Sievietēm, kurām nav ovulācijas un kas nereaģē pret terapiju ar klomifēna citrātu, Puregon var izmantot ovulācijas izraisīšanai.
Danish: Akne Udslæt
Latvian: Slikta dūša
Danish: HÆTTEGLAS TEKST Puregon 75 IE/0,5 ml
Latvian: TEKSTS UZ FLAKONA Puregon 75 SV/0,5 ml
Danish: Der er set flerfoldsgraviditeter og -fødsler ved alle gonadotropinbehandlinger, herunder med Puregon.
Latvian: Saistībā ar visām gonadotropām terapijām, tostarp Puregon, ir ziņots par vairākaugļu grūtniecību un dzemdībām.
Danish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Latvian: Puregon 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Puregon 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Puregon 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Puregon 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 600 IE/0,72 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 600 SV/0,72 ml
Danish: Start forfra med Trin 1, idet du bruger en ny nål og sprøjte og et nyt hætteglas med Puregon.
Latvian: Atkārtotā procedūra, izmantojot jaunas adatas, jaunu šļirci un jaunu Puregon flakonu, jāuzsāk, kā norādīts punktā 1.
Danish: Dog kan en for høj dosis resultere i overstimulation af ovarierne (se pkt.
Latvian: Pārāk augstas FSH devas var radīt olnīcu hiperstimulāciju (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Latvian: Puregon 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 225 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Danish: HÆTTEGLAS TEKST Puregon 225 IE/0,5 ml
Latvian: TEKSTS UZ FLAKONA Puregon 225 SV/0,5 ml
Danish: Derpå trykkes stemplet op, indtil al luft er presset ud, og der kun er Puregon tilbage i sprøjten (d).
Latvian: Pēc tam, turot šļirci ar adatu uz augšu, viegli piesitiet tai pa sāniem, lai gaisa burbulīši paceltos tās augšdaļā; tad spiediet šļirces virzuli uz augšu, kamēr viss gaiss no šļirces ir izspiests un tajā paliek tikai Puregon šķīdums (d).
Danish: Puregon kan derfor bruges til stimulation af follikeludviklingen og produktionen af steroider i udvalgte tilfælde af manglende gonadal funktion.
Latvian: Tādējādi, noteiktu dzimumdziedzeru funkciju traucējumu gadījumos Puregon var tikt izmantots, lai veicinātu folikulu attīstību un steroīdo dzimumhormonu produkciju.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 3. maj 2001 og den 3. maj 2006.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2001. gada 3. maijā un 2006. gada 3. maijā.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er N.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir N.V.
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Puregon afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
Latvian: Puregon deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no šo zāļu lietojuma (skatīt iepriekš) un no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Danish: Puregon udleveres kun efter recept.
Latvian: Puregon var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Puregon blev undersøgt hos 172 anovulatoriske kvinder, hvor man målte, hvor mange behandlingscyklusser der skulle til, for at disse kvinder fik ægløsning.
Latvian: Puregon tika pētītas 172 sievietēm ar anovulāciju, nosakot, cik terapijas cikli ir nepieciešami, lai šīm sievietēm iestātos ovulācija.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er en reaktion eller smerter på injektionsstedet.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir reakcija un sāpes injekcijas vietā.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Puregon.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Puregon reģistrācijas apliecību.
Danish: Anvendelsen af Puregon til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
Latvian: Puregon iedarbību sievietēm, kurām veic neauglības ārstēšanu, pētīja, iesaistot 981 pacientes.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Puregon den 3. maj 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 3. maijā izsniedza Puregon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hvorfor blev Puregon godkendt?
Latvian: Kāpēc Puregon tika apstiprināts?
Danish: Puregon bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
Latvian: Puregon drīkst ievadīt tikai cilvēki, kurus ir apmācījis ārsts un kuriem ir pieejama eksperta palīdzība.
Danish: Puregon kan også anvendes til at stimulere sædproduktionen hos mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Latvian: Puregon var lietot arī, lai stimulētu spermas veidošanos vīriešiem, kuriem ir hipogonadotrofisks hipogonadisms (reta hormonu nepietiekamības saslimšana).
Danish: I alle undersøgelserne blev Puregon sammenlignet med det naturlige FSH-hormon, der blev udvundet af urin.
Latvian: Visos pētījumos Puregon salīdzināja ar dabīgo FSH hormonu, ko ieguva no urīna.
Danish: Andre oplysninger om Puregon:
Latvian: Cita informācija par Puregon.
Danish: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere humant FSH.
Latvian: To ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka FSH sintēzi.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsfunktionen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, un vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Puregon i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4 % sieviešu, kuras ārstēja ar Puregon, novēroja olnīcu hiperstimulācijas sindroma pazīmes un simptomus (piemēram, sliktu dūšu, svara pieaugumu un caureju).
Danish: Puregon indgives for at stimulere æggestokkene til at producere mere end ét æg ad gangen.
Latvian: Puregon ievada, lai stimulētu olnīcas ražot vairāk nekā vienu olšūnu vienā reizē.
Danish: Pulveret skal blandes med den medfølgende solvens umiddelbart før brug.
Latvian: Pulveris jāsamaisa ar komplektā esošo šķīdinātāju tieši pirms lietošanas.
Danish: Puregon indeholder det aktive stof follitropin beta.
Latvian: Puregon satur aktīvo vielu beta folitropīnu.
Danish: Det må ikke anvendes til mænd med testikelinsufficiens.
Latvian: To nedrīkst lietot vīrieši ar sēklinieku mazspēju.
Danish: Behandling med Puregon skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Latvian: Ārstēšana ar Puregon jāveic ārstam, kuram ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
Danish: Hos mænd blev Puregon undersøgt for at måle effekten på sædproduktionen hos 49 patienter.
Latvian: Puregon iedarbību vīriešiem pētīja, lai noskaidrotu šo zāļu iedarbību uz spermas ražošanu 49 pacientiem.
Danish: I alle undersøgelserne var Puregon lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
Latvian: Puregon visos pētījumos bija tikpat efektīvs kā salīdzināšanai lietotās zāles.
Danish: Follitropin beta i Puregon produceres ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA-teknologi".
Latvian: Puregon sastāvā esošo beta folitropīnu iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju".
Danish: Puregon må ikke anvendes til patienter med svulster i æggestokkene, brystet, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamus.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot pacienti ar olnīcu, krūšu, dzemdes, sēklinieka, hipofīzes vai hipotalāma audzējiem.
Danish: Puregon må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin beta eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret beta folitropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Det aktive stof i Puregon, follitropin beta, er en kopi af det naturlige hormon FSH (follikelstimulerende hormon).
Latvian: Puregon aktīvā viela, beta folitropīns, ir dabīgā folikulu stimulējošā hormona (FSH) kopija.
Danish: Puregon anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
Latvian: Puregon lieto neauglības ārstēšanai sievietēm šādos gadījumos: