FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Y is geschikter voor ingrepen die langer duren of waarbij mogelijk aanzienlijke bloeding optreedt.
Slovenian: • zdravilo Y, ki je prilagojeno za dolgotrajnejše posege ali posege, povezane z obilnejšimi krvavitvami.
Dutch: • verlaagde zuurstofconcentratie in de lichaamsweefsels (hypoxie), te hoge concentratie kalium in het bloed (hyperkaliëmie) en stoornissen van de stofwisseling door te veel zuur in het bloed
Slovenian: • zmanjšano količino kisika v telesnih tkivih (hipoksijo), visoko raven kalija v krvi (hiperkaliemijo) in presnovne motnje, ki so posledica preveč kisline v krvi (metabolično acidozo).
Dutch: Bij bepaalde patiënten kunnen ook andere bijwerkingen optreden die hierboven niet genoemd zijn.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih pa se lahko pojavijo še drugi neželeni učinki.
Dutch: Een plasmacholinesterasedeficiëntie kan worden vermoed wanneer klinische tekenen van overdosering optreden bij een gebruikelijke dosering van anesthesie en wanneer een vasculaire injectie is uitgesloten.
Slovenian: Na pomanjkanje plazemske holinesteraze se lahko posumi, če se klinični znaki prekomernega odmerjanja pojavijo pri običajnem odmerku anestetika, injiciranje v žilo pa je izključeno.
Dutch: articaïnehydrochloride/adrenaline
Slovenian: artikainijev klorid/adrenalin
Dutch: Niet-selectieve bèta-adrenerge blokkers (bijv. propranolol, nadolol):
Slovenian: Neselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (npr. propranolol, nadolol):
Dutch: • een ziekte genaamd geslotenkamerhoekglaucoom, die de ogen treft;
Slovenian: • bolezen, imenovano glavkom zaprtega zakotja, ki prizadene oči,
Dutch: • zeer hoge bloeddruk;
Slovenian: • zelo visok krvni tlak,
Dutch: De patronen zijn bestemd voor eenmalig gebruik.
Slovenian: Vložki so namenjeni za enkratno uporabo.
Dutch: MAO-remmers (zowel A-selectieve (bijv. moclobemide) als niet-selectieve (bijv. fenelzine, tranylcypromine, linezolid):
Slovenian: Zaviralci MAO (tako A-selektivni (npr. moklobemid) kot neselektivni (npr. fenelzin, tranilcipromin, linezolid):
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Articaïne, een lokaal anestheticum van het amide-type, remt op omkeerbare wijze de geleiding van zenuwimpulsen door een welbekend mechanisme dat vaak wordt waargenomen bij andere amideanesthetica.
Slovenian: Artikain, lokalni amidni anestetik, reverzibilno zavre prevajanje živčnih impulzov preko dobro poznanega mehanizma, pogosto opaženega pri drugih lokalnih amidnih anestetikih.
Dutch: <Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: {het Europees Geneesmiddelenbureau (link)}>
Slovenian: <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime agencije v državi članici
Dutch: Behandeling bij overdosering
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja
Dutch: Kinderen (4 t/m 11 jaar)
Slovenian: Otroci (stari od 4 do 11 let)
Dutch: • een ziekte genaamd myasthenia gravis, die spierzwakte veroorzaakt;
Slovenian: • bolezen, imenovano miastenija gravis, ki povzroča mišično oslabelost,
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla iz lepenke
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen:
Slovenian: Zdravilo je treba previdno uporabljati pri bolnikih z naslednjimi boleznimi: Bolniki z epilepsijo
Dutch: Uitsluitend voor professioneel gebruik door artsen of tandartsen.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljajo le zdravniki ali zobozdravniki.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zobozdravnikom ali zdravnikom, preden prejmete to zdravilo.
Dutch: • U bent allergisch voor andere lokale verdovingsmiddelen.
Slovenian: • alergijo na druge lokalne anestetike.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat natriummetabisulfiet, een sulfiet dat in zeldzame gevallen overgevoeligheidsreacties en bronchospasme kan veroorzaken.
Slovenian: To zdravilo vsebuje natrijev metabisulfit, ki redko lahko povzroči resne preobčutljivostne reakcije in bronhospazem.
Dutch: Adrenaline vermindert de doorbloeding van het tandvlees en veroorzaakt daardoor mogelijk plaatselijke weefselnecrose.
Slovenian: Adrenalin zmanjša pretok krvi skozi dlesni, kar lahko povzroči lokalno nekrozo tkiva.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing troebel of verkleurd is.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je raztopina motna ali ima spremenjeno barvo.
Dutch: ● Kinderen (4 t/m 11 jaar)
Slovenian: • Otroci (stari od 4 do 11 let)
Dutch: De totale dosis van alle lokale anesthetica die worden toegediend mag niet groter zijn dan de maximale aanbevolen dosis van de gebruikte anesthetica.
Slovenian: Pri uporabi katerega koli lokalnega anestetika celokupni odmerek ne sme preseči največjega priporočenega odmerka.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn over het algemeen dosisgerelateerd.
Slovenian: Na splošno so ti neželeni učinki odvisni od odmerka.
Dutch: • toegenomen, onaangename of abnormale tastzin
Slovenian: • povečan, neprijeten ali nenormalen čut za dotik,
Dutch: Er werd zeer weinig articaïne aangetroffen in het plasma vanaf 12 tot 24 uur na de injectie.
Slovenian: Od 12 do 24 ur po injiciranju so v plazmi odkrili zelo malo artikaina.
Dutch: Allergische1, anafylactische/anafylactoïde reacties
Slovenian: anafilaktične/anafilaktoidne reakcije
Dutch: desipramine, imipramine, nortriptyline, maprotiline en protriptyline);
Slovenian: imipramin, nortriptilin, maprotilin in protriptilin);
Dutch: Dit geneesmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door of onder toezicht van artsen of tandartsen die voldoende zijn getraind en bekend zijn met de diagnose en behandeling van systemische toxiciteit.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila To zdravilo smejo uporabljati le zdravniki ali zobozdravniki, ki so ustrezno usposobljeni in seznanjeni z diagnosticiranjem in zdravljenjem sistemske toksičnosti, oziroma osebe, ki so pod njihovim nadzorom.
Dutch: Infiltratie en perineuraal gebruik in mondholte.
Slovenian: Infiltracija in perinevralna uporaba v ustni votlini.
Dutch: Om het risico op infectie te vermijden (bijv. overdracht van hepatitis) moeten de spuit en naalden die worden gebruikt om de oplossing op te trekken altijd nieuw en steriel zijn.
Slovenian: Za preprečitev tveganja za okužbo (npr. prenos hepatitisa) morate pri vsaki aplikaciji raztopine uporabiti novo in sterilno injekcijsko brizgo in iglo.
Dutch: Maximumdosis articaïnehydrochloride (mg)
Slovenian: Največji odmerek artikainijevega klorida (mg)
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege de aanwezigheid van een leverziekte, hoewel 90% van articaïne eerst wordt geïnactiveerd door onspecifieke plasma-esterasen in het weefsel en het bloed.
Slovenian: To zdravilo je treba previdno uporabiti ob prisotnosti bolezni jeter, čeprav 90 % artikaina inaktivirajo nespecifične plazemske esteraze v tkivih in krvi.
Dutch: • adrenaline, een vasoconstrictor die de bloedvaten op de plaats van de injectie vernauwt en er zo voor zorgt dat het effect van articaïne langer aanhoudt.
Slovenian: • adrenalin, vazokonstriktor, ki na mestu injiciranja zoži krvne žile in s tem podaljša učinek artikaina.
Dutch: • moeite met ademhalen
Slovenian: • oteženo dihanje,
Dutch: Het is verpakt in glazen patronen voor eenmalig gebruik, verzegeld aan de onderzijde met een beweegbare rubberen zuiger en aan de bovenzijde met een rubberen verzegeling die op zijn plaats wordt gehouden met een aluminium dop.
Slovenian: Pakirano je v steklene vložke za enkratno uporabo, ki je na dnu zaprt s premičnim gumijastim batnim zamaškom, na vrhu pa z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Dutch: De gemiddelde effectieve dosis articaïne is 2 mg/kg en 4 mg/kg voor respectievelijk eenvoudige en complexe ingrepen.
Slovenian: Povprečen učinkovit odmerek artikainijev klorid znaša 2 mg/kg za preproste posege in 4 mg/kg za zahtevne posege.
Dutch: Bij therapeutische doses zijn er naar verwachting geen bijwerkingen op de vruchtbaarheid bij mensen.
Slovenian: Škodljivih učinkov na plodnost pri človeku v terapevtskih odmerkih ni pričakovati.
Dutch: Patiënten met gelijktijdige behandeling met gehalogeneerde inhalatie-anesthetica De laagste dosis van het geneesmiddel die tot effectieve anesthesie leidt, moet worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Bolniki, ki se sočasno zdravijo s halogeniranimi hlapnimi anestetiki Uporabiti je treba najmanjši odmerek zdravila, ki zagotovi učinkovito anestezijo (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Om ervoor te zorgen dat de naald geen bloedvat aanprikt tijdens de injectie moet daarom aspiratie worden uitgevoerd voordat het lokale anestheticum wordt geïnjecteerd.
Slovenian: Za zagotovitev, da igla pri vbodu ni predrla krvne žile, je pred injiciranjem lokalnega anestetika treba izvesti aspiracijo.
Dutch: • een ontsteking of infectie in het gebied waar u de injectie moet krijgen;
Slovenian: • vnetje ali okužbo na predelu, kamor se bo injiciralo zdravilo,
Dutch: 50 x 1,7 ml patronen 50 x 1,7 ml patronen, zelfaspirerend 4 (50 x 1,7 ml) patronen 8 (50 x 1,7 ml) patronen
Slovenian: 50 vložkov po 1,7 ml 50 samoaspiracijskih vložkov po 1,7 ml 4 x 50 vložkov po 1,7 ml 8 x 50 vložkov po 1,7 ml
Dutch: Dit kan gepaard gaan met ernstige bijwerkingen, zoals convulsies, gevolgd door depressie van het centrale zenuwstelsel en cardiorespiratoire depressie en coma, uiteindelijk overgaand in ademhalingsstilstand en circulatiestilstand.
Slovenian: To je lahko povezano s pojavom resnih neželenih učinkov, kot so konvulzije, ki jim sledi depresija osrednjega živčevja in kardiorespiratorna depresija ter koma, ki napreduje do respiratornega in cirkulacijskega zastoja.
Dutch: • sympathicomimetische vasopressoren (zoals cocaïne, amfetaminen, fenylefrine, pseudo-efedrine, oxymetazoline), gebruikt om de bloeddruk te verhogen: bij gebruik binnen de afgelopen 24 uur moet de tandheelkundige behandeling worden uitgesteld;
Slovenian: • zdravila za zdravljenje napadov migrene (kot sta metizergid ali ergotamin), • simpatikomimetične vazopresorje (kot so kokain, amfetamini, fenilefrin, psevdoefedrin ali oksimetazolin), ki zvišujejo krvni tlak: če ste jih uporabili v zadnjih 24 urah, je načrtovani zobozdravstveni poseg treba odložiti;
Dutch: (angio-oedeem)
Slovenian: (angioedem),
Dutch: Frequenties zijn ingedeeld volgens deze conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Slovenian: < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Accidentele intraneurale injectie kan ertoe leiden dat het geneesmiddel op retrograde wijze langs de zenuw beweegt.
Slovenian: Nenamerno injiciranje v živec lahko povzroči retrogradno potovanje zdravila po živcu.
Dutch: Adrenaline is een vasoconstrictor die wordt toegevoegd aan articaïne om de absorptie in de systemische circulatie te vertragen waardoor een actieve concentratie in het weefsel voor langere tijd gehandhaafd blijft.
Slovenian: Adrenalin je vazokonstriktor, ki je dodan k artikainu, da upočasni absorpcijo artikaina v sistemski krvni obtok ter s tem podaljša ohranitev aktivne tkivne koncentracije artikaina.
Dutch: Als er opnieuw een injectie moet worden gegeven, moet de patiënt nauwlettend worden gemonitord, om eventuele tekenen van een relatieve overdosering vast te stellen.
Slovenian: primeru, da je potrebno ponovno injiciranje, je treba bolnika natančno spremljati in prepoznati morebitne znake relativnega prevelikega odmerka.
Dutch: • een bypassoperatie aan een kransslagader in de afgelopen 3 maanden;
Slovenian: • obvodno operacijo koronarnih arterij v zadnjih 3 mesecih,
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per patroon, d.w.z. dat het in wezen als ‘natriumvrij' wordt beschouwd.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vložek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Dutch: De anesthetische duur van articaïne 40 mg/ml met adrenaline 1 : 200 000 is 45 tot 60 minuten voor pulpale anesthesie en 120 tot 300 minuten voor anesthesie van weke delen.
Slovenian: Anestezija z artikainom 40 mg/ml z adrenalinom 1 : 200.000 traja 45 do 60 min pri pulpalni anesteziji in 120 do 300 minut pri anesteziji mehkega tkiva.
Dutch: Hyperesthesie
Slovenian: hiperhidroza
Dutch: Als gevolg van een overdosering (absoluut of relatief), kunnen, omdat opgewondenheid voorbijgaand of afwezig kan zijn, de eerste manifestaties sufheid zijn die overgaat in bewusteloosheid en ademstilstand.
Slovenian: Ker je ekscitacija lahko prehodna ali odsotna, so prvi znaki prevelikega odmerjanja (absolutnega ali relativnega) lahko zaspanost, ki napreduje v nezavest in respiratorni zastoj.
Dutch: X / Y wordt gebruikt om uw mondholte tijdens tandheelkundige ingrepen te verdoven.
Slovenian: Zdravilo X/Y uporabljamo za omrtvičenje (anestezijo) ustne votline med zobozdravstvenimi posegi.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met articaïne 40 mg/ml + adrenaline 10 microgram/ml duiden niet op een effect op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Plodnost Študije na živalih s 40 mg/ml artikaina in 10 mikrogramov/ml adrenalina niso pokazale vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Dutch: In klinische onderzoeken die werden uitgevoerd bij kinderen, was Cmax 1382 ng/ml en Tmax 7,78 min. na infiltratie van een dosis van 2 mg/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, izvedenih pri otrocih, je po infiltraciji odmerka 2 mg/kg telesne mase vrednost Cmax znašala 1.382 ng/ml, vrednost tmax pa 7,78 min.
Dutch: 5 uur na de verdoving mag u weer borstvoeding geven.
Slovenian: Z dojenjem lahko nadaljujete 5 ur po prejemu anestezije.
Dutch: Sympathicomimetische vasopressoren (bijv. hoofdzakelijk cocaïne maar ook amfetaminen, fenylefrine, pseudo-efedrine, oxymetazoline):
Slovenian: Simpatikomimetični vazopresorji (npr. predvsem kokain, vendar pa tudi amfetamini, fenilefrin,
Dutch: • andere lokale verdovingsmiddelen, geneesmiddelen die omkeerbaar verlies van gevoel veroorzaken (inclusief verdovingsmiddelen die moeten worden ingeademd, zoals halothaan);
Slovenian: • druge lokalne anestetike, zdravila, ki povzročajo povratno izgubo čutnih zaznav (vključno s hlapnimi anestetiki, kot je halotan);
Dutch: • gebruik van bepaalde geneesmiddelen voor de bloeddruk die bètablokkers worden genoemd,
Slovenian: • jemljete nekatera zdravila za zniževanje krvnega tlaka, imenovana adrenergični zaviralci beta,
Dutch: De anesthetische duur van articaïne 40 mg/ml met adrenaline 1 : 100 000 is 60 tot 75 minuten voor pulpale anesthesie en 180 tot 360 minuten voor anesthesie van weke delen.
Slovenian: Anestezija z artikainom 40 mg/ml z adrenalinom 1 : 100.000 traja 60 do 75 min pri pulpalni anesteziji in 180 do 360 minut pri anesteziji mehkega tkiva.
Dutch: • geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van onregelmatige hartslag (bijvoorbeeld digitalis, kinidine);
Slovenian: • zdravila za zdravljenje motenj srčnega ritma (npr. digitalis, kinidin),
Dutch: Symptomen gerelateerd aan het CZS (convulsies, CZS-depressie) moeten onmiddellijk worden behandeld met gepaste ondersteuning van de luchtwegen/ademhaling en de toediening van anticonvulsiva.
Slovenian: Simptome osrednjega živčevja (konvulzije, depresija osrednjega živčevja) je treba takoj zdraviti z ustrezno podporo dihalnih poti/pri dihanju in antikonvulzivnimi zdravili.
Dutch: Verlaagde doses van dit geneesmiddel moeten worden gebruikt vanwege sensibilisatie van het hart voor de aritmogene effecten van catecholamines: risico op ernstige ventriculaire aritmie.
Slovenian: Zaradi senzibilizacije srca za aritmogene učinke kateholaminov je treba uporabiti manjši odmerek tega zdravila: tveganje za hudo ventrikularno aritmijo.
Dutch: • pijn in de nek of op de plaats van de injectie
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, • bolečina v vratu ali na mestu injiciranja zdravila.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met articaïne 40 mg/ml + adrenaline 10 microgram/ml, evenals met alleen articaïne, duiden niet op geen bijwerkingen op de zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, geboorte of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije na živalih z artikainom 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogramov/ml oziroma samo z artikainom niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Dutch: • Patiënten met cardiovasculaire ziekte (bijv. hartfalen, coronaire hartziekte, voorgeschiedenis van myocardinfarct, hartaritmie, hypertensie)
Slovenian: • bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi (npr. srčno popuščanje, koronarna bolezen srca, miokardni infarkt v anamnezi, srčna aritmija, hipertenzija)
Dutch: • doof gevoel of verminderde tastzin in en om de mond
Slovenian: • odrevenelost ali zmanjšanje čuta za dotik v ustih in okoli ust,
Dutch: Ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Slovenian: Neporabljeno raztopino v vložku morate zavreči.
Dutch: Accidentele intravasculaire injectie kan een plotselinge hogere concentratie van adrenaline en articaïne in de systemische circulatie veroorzaken.
Slovenian: Pri nenamernem intravaskularnem injiciranju lahko pride do nenadnega povišanja koncentracije adrenalina in artikaina v sistemskem krvnem obtoku.
Dutch: Bij oudere patiënten kan verhoogde plasmaconcentratie van het geneesmiddel optreden, met name na herhaald gebruik.
Slovenian: Pri starejših bolnikih lahko pride do povišanih ravni zdravila v plazmi, zlasti po večkratni uporabi.
Dutch: Bij deze patiënten kan een verhoogde plasmaconcentratie van het geneesmiddel optreden, met name na herhaald gebruik.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko pride do povišanih ravni zdravila v plazmi, zlasti po večkratni uporabi.
Dutch: • Natriummetabisulfiet: kan in zeldzame gevallen ernstige allergische reacties en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken.
Slovenian: To zdravilo vsebuje natrijev metabisulfit, ki lahko redko povzroči resne alergijske reakcije in težave z dihanjem (bronhospazem).
Dutch: • ernstig overactieve schildklier (thyreotoxicose);
Slovenian: • močno povečano delovanje ščitnice (tirotoksikoza),
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als de oplossing troebel of verkleurd is.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati, če je raztopina motna ali kakor koli obarvana.
Dutch: De combinatie articaïnehydrochloride met adrenalinetartraat oplossing voor injectie kan geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Kombinacija artikainijevega klorida z adrenalinijevim tartratom v obliki raztopine za injiciranje ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: • acuut hartfalen (acute hartzwakte, bijv. onverwachte pijn op de borst in rust of na myocardinfarct
Slovenian: • akutno srčno popuščanje (akutno pešanje srca, npr. nepričakovano bolečino v prsnem košu med počivanjem ali po miokardnem infarktu (npr. srčna kap)),
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, chronische toxiciteit, genotoxiciteit en reproductietoxiciteit.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, kronične toksičnosti, reproduktivne toksičnosti in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka v terapevtskih odmerkih.
Dutch: Neem contact op met uw tandarts voordat u X / Y gebruikt als u lijdt aan een van de volgende aandoeningen:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila X/Y se posvetujte z zobozdravnikom, če imate kar koli od naslednjega:
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Dutch: Er kunnen verhoogde plasmaconcentraties van het middel optreden bij patiënten met cholinesterasedeficiëntie of patiënten die behandeld worden met acetylcholinesteraseremmers, omdat het product voor 90% wordt geïnactiveerd door plasma-esterases, zie rubriek 4.4 en 5.2.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem plazemske holinesteraze ali pri zdravljenju z zaviralci acetilholinesteraze lahko pride do povišanih ravni zdravila v plazmi saj 90 % artikainijev klorid inaktivirajo plazemske esteraze, glejte poglavji 4.4 in 5.2.
Dutch: • Patiënten met ongecontroleerde diabetes
Slovenian: • bolnikih z nenadzorovano sladkorno boleznijo
Dutch: • geneesmiddelen voor het hart en de bloeddruk (zoals guanadrel, guanethidine, propranolol,
Slovenian: • zdravila za zdravljenje bolezni srca in visokega krvnega tlaka (kot so gvanadrel, gvanetidin, propranolol, nadolol);
Dutch: Wanneer deze tekenen worden waargenomen, moet de patiënt worden verzocht te hyperventileren en moet de patiënt worden gemonitord (zie rubriek 4.9.
Slovenian: V primeru pojava teh znakov je treba bolnika spodbuditi k hiperventilaciji ter ga nadzorovati (glejte poglavje 4.9 v povzetku glavnih značilnosti zdravila).
Dutch: Verschijnselen van overdosering kunnen zijn: ernstige zwakte, bleekheid van de huid, hoofdpijn, agitatie of rusteloosheid, gevoel van desoriëntatie, evenwichtsstoornis, onwillekeurig trillen of beven, verwijding van de pupil, wazig zien, problemen met scherp focussen op een voorwerp, spraakstoornissen, duizeligheid, aanval van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsie), toestand van bewegingloosheid (stupor), bewustzijnsverlies, coma, geeuwen, abnormaal traag of snel ademhalen wat kan leiden tot tijdelijke ademstilstand, onvermogen van het hart om goed samen te trekken (hartstilstand).
Slovenian: Simptomi uporabe prevelikega odmerka vključujejo hudo oslabelost, bledico kože, glavobol, občutek razdraženosti ali nemira, izgubo orientacije, izgubo ravnotežja, nehotno tresenje ali drgetanje, razširjenost zenic, zamegljen vid, težave z jasno prilagoditvijo očesa na objekt, motnje govora, omotico, konvulzije, stupor, izgubo zavesti, komo, zehanje, nenormalno počasno ali hitro dihanje, ki lahko povzroči začasno prenehanje dihanja, in nezmožnost učinkovitih srčnih kontrakcij (imenovano srčni zastoj).
Dutch: • hangend ooglid en vernauwing van de pupil (Horner-syndroom)
Slovenian: • povešenost očesne veke in zoženje zenice (Hornerjev sindrom),
Dutch: Als zenuwletsels door de naald optreden, kan het neurotoxische effect worden verergerd door de potentiële chemische neurotoxiciteit van articaïne en de aanwezigheid van adrenaline, omdat het de perineurale bloedtoevoer kan verstoren en lokale wash-out van articaïne kan verhinderen.
Slovenian: V primeru poškodbe živca z iglo se lahko poslabša nevrotoksični učinek artikaina zaradi njegove možne kemične nevrotoksičnosti in prisotnosti adrenalina, ki lahko poslabša prekrvavitev ob živcu in prepreči lokalno izpiranje artikaina.
Dutch: Als er opnieuw een injectie moet worden gegeven, moet de patiënt nauwlettend worden gemonitord, om eventuele tekenen van een relatieve overdosering vast te stellen (zie rubriek 4.9).
Slovenian: primeru, da je potrebno ponovno injiciranje, je treba bolnika natančno spremljati in prepoznati morebitne znake relativnega prevelikega odmerka (glejte poglavje 4.9).
Dutch: Ouderen en patiënten met een nierfunctiestoornis:
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki in bolniki z okvaro ledvic:
Dutch: • COMT-remmers voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (zoals entacapon of tolcapon);
Slovenian: • zaviralce katehol-O-metiltransferaze (zaviralci COMT), ki jih uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove bolezni (kot sta entakapon ali tolkapon),
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw tandarts, arts of apotheker.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zobozdravnikom, zdravnikom ali s farmacevtom.