FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans un étude où les sujets infectés par le VIH (n = 22) ont pris de l'atazanavir 300 mg associé au cobicistat 150 mg une fois par jour avec de la nourriture, les valeurs de la Cmax, l'ASCtaut et la Cmin de l'atazanavir à l'état d'équilibre (moyenne ± écart type) ont été respectivement de 3,9 ± 1,9 μg/ml,
Croatian: U ispitivanju u kojem su ispitanici s HIV infekcijom (n=22) uzimali atazanavir u dozi od 300 mg s kobicistatom u dozi od 150 mg jedanput na dan s hranom, vrijednost Cmax, AUCtau i Ctau (srednja vrijednost ± SD) atazanavira u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•hr/ml odnosno 0,80 ± 0,72 μg/ml.
French: Contre-indiquée en raison de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT, du fait d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques du glécaprévir et du pibrentasvir (voir rubrique 4.3).
Croatian: Kontraindicirano zbog mogućeg povećanog rizika povišenja ALT-a zbog značajnog povišenja koncentracije glekaprevira i pibrentasvira u plazmi (vidjeti dio
French: Le cobicistat ne sélectionne pas de mutations de résistance du VIH, en raison de son absence d'activité antivirale.
Croatian: Budući da kobicistat nema antivirusnu aktivnost, on ne izdvaja mutacije HIV virusa koje uzrokuju rezistenciju.
French: Cmin de la 25-O-désacétyl-rifabutine ↑1045%
Croatian: 25-O-dezacetil-rifabutin Cmin ↑1045%
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des médicaments qui sont des inducteurs modérés à faibles du CYP3A peut entraîner une diminution de la concentration plasmatique de l'atazanavir et/ou du cobicistat, conduisant à la perte de l'effet thérapeutique et au possible développement de résistance à l'atazanavir.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji su umjereni do slabi induktori CYP3A može dovesti do smanjenja plazmatskih koncentracija atazanavira i/ili kobicistata, što dovodi do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije na atazanavir.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP2D6 par le cobicistat.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP2D6 koju uzrokuje kobicistat.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques du siméprévir est attendue avec EVOTAZ.
Croatian: Očekuje se da će EVOTAZ povisiti plazmatske koncentracije simeprevira.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec les inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s inhibitorima protonske pumpe.
French: Inhibiteurs de protéase du VHC
Croatian: Inhibitori proteaze HCV-a
French: Avec Ténofovir DF 300 mg une fois par jour Famotidine 20 mg deux fois par jour (atazanavir
Croatian: S tenofovirom DF u dozi od 300 mg jedanput na dan Famotidin 20 mg dvaput na dan (atazanavir
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des médicaments qui inhibent le CYP3A peut diminuer la clairance de l'atazanavir et du cobicistat, entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de l'atazanavir et du cobicistat (voir rubrique 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s lijekovima koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens atazanavira i kobicistata, što za posljedicu može imati povišene plazmatske koncentracije atazanavira i kobicistata (vidjeti dio 4.5).
French: La co-administration d'EVOTAZ avec ces spécialités pharmaceutiques peut entraîner une forte augmentation de leurs concentrations et la survenue des effets indésirables associés aux inhibiteurs de la PDE5 tels que l'hypotension, des anomalies visuelles et un priapisme (voir rubrique 4.5).
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka EVOTAZ i tih lijekova očekuje se znatno povećanje njihove koncentracije, što može rezultirati nuspojavama povezanima s PDE5, kao što su hipotenzija, poremećaji vida i prijapizam (vidjeti dio 4.5).
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) n'est pas recommandée en raison de la diminution de la solubilité de l'atazanavir liée à l'augmentation du pH intra-gastrique par les IPP (voir rubrique 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s inhibitorima protonske pumpe jer se topljivost atazanavira smanjuje s povećanjem želučanog pH uzrokovanim primjenom inhibitora protonske pumpe (vidjeti dio 4.5).
French: Patients présentant des pathologies associées
Croatian: Bolesnici s popratnim bolestima
French: Ces médicaments comprennent l'alfuzosine, l'amiodarone, l'astémizole, le bépridil, le cisapride, la colchicine, la dronédarone, les dérivés de l'ergot de seigle (par exemple la dihydroergotamine, l'ergométrine, l'ergotamine, la méthylergonovine), la lovastatine, le midazolam administré par voie orale, le pimozide, la quétiapine, la quinidine, le lurasidone, la simvastatine, le sildénafil (lorsqu'il est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire) l'avanafil, la lidocaïne par voie systémique, le ticagrélor, la terfénadine et le triazolam.
Croatian: Među njih se ubrajaju alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, kolhicin, dronedaron, derivati ergota (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin), lovastatin, peroralno primijenjen midazolam, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije), avanafil, sistemski lidokain, tikagrelor, terfenadin i triazolam.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'atazanavir (sous forme de sulfate) et 150 mg de cobicistat.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata) i 150 mg kobicistata.
French: (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
Croatian: (atazanavir 300 mg jedanput na dan s kobicistatom 150 mg jedanput na dan)
French: Le siméprévir peut augmenter les concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat.
Croatian: Simeprevir može povisiti plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata.
French: Le midazolam et le triazolam sont très largement métabolisés par le CYP3A4.
Croatian: Midazolam i triazolam opsežno se metaboliziraju putem CYP3A4.
French: Aucun ajustement de la dose de cobicistat n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kobicistata u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
French: Les concentrations plasmatiques de l'atazanavir peuvent être réduites, conséquence de la diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat, ce qui peut conduire à une perte de l'effet thérapeutique et au développement de résistance.
Croatian: Zbog sniženja plazmatskih koncentracija kobicistata mogu se sniziti i plazmatske koncentracije atazanavira, što za posljedicu može imati gubitak terapijskog učinka i razvoj rezistencije.
French: ASC du bocéprévir ↔ 5 % Cmax du bocéprévir ↔ 7 % Cmin du bocéprévir ↔ 18 %
Croatian: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une induction du CYP3A par le antiépileptique.
Croatian: Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A koju uzrokuje antiepileptik.
French: Cmax du velpatasvir : ↑29% (↑7%
Croatian: Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%)
French: Le cobicistat est un inhibiteur puissant du CYP3A par son mécanisme d'action, et un substrat du CYP3A.
Croatian: Kobicistat je snažan inhibitor CYP3A temeljeno na mehanizmu i supstrat za CYP3A.
French: L'utilisation concomitante d'EVOTAZ et de corticostéroïdes qui sont métabolisés par le CYP3A (par exemple propionate de fluticasone ou autres corticostéroïdes pris par inhalation ou par voie nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne.
Croatian: Istodobnom primjenom EVOTAZA i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr.flutikaznpropionata ili drugih inhalacijskih ili nazalnih kortikosteroida), ukljućujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques peu fréquent myalgie, atrophie musculaire, artharlgie rare
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često mialgija, mišićna atrofija, artralgija rijeko miopatija
French: Il a été montré que le cobicistat diminuait la clairance de la créatinine estimée en inhibant la sécrétion tubulaire de la créatinine sans affecter la fonction rénale glomérulaire.
Croatian: Pokazalo se da kobicistat smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina, ali zapravo ne utječe na funkciju bubrežnih glomerula.
French: Le voriconazole ne doit pas être co-administré avec EVOTAZ sauf si une évaluation du rapport bénéfice/risque justifie l'utilisation du voriconazole (voir rubrique 4.4).
Croatian: Vorikonazol se ne smije primjenjivati istodobno s lijekom EVOTAZ, osim u slučajevima kada ocjena koristi/rizika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.4).
French: CORTICOSTÉROIDES
Croatian: KORTIKOSTEROIDI
French: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprévir 100 mg en dose unique* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour)
Croatian: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voksilaprevir 100 mg u jednokratnoj dozi* (atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jednom dnevno)
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) augmentation de l'appétit, dysgueusie (modification du goût), bouche sèche maux de tête, vertiges insomnie (difficulté à dormir), rêves anormaux, somnolence (envie de dormir) vomissements, diarrhée, douleur abdominale (inconfort lié aux douleurs d'estomac), nausées (indigestion), ventre gonflé ou distendu (abdomen), flatulences (gaz) hyperbilirubinémie (augmentation des taux de bilirubine dans le sang) Rash fatigue (épuisement)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) pojačan tek, disgeuzija (poremećaj osjeta okusa), suha usta glavobolja, omaglica nesanica (poteškoće sa spavanjem), neuobičajeni snovi, somnolencija (pospanost) povraćanje, proljev, bol u abdomenu (bol ili nelagoda u trbuhu), dispepsija (probavne tegobe), nadutost ili rastezanje trbuha, flatulencija (vjetrovi) hiperbilirubinemija (povišene razine bilirubina u krvi) osip iscrpljenost (izrazit umor)
French: Des cas d'augmentation des saignements comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses ont été signalés, chez les patients hémophiles de types A et B traités avec les inhibiteurs de protéase.
Croatian: U bolesnika s hemofilijom A i B liječenih inhibitorima proteaze prijavljeni su slučajevi pojačanog krvarenja, uključujući spontani nastanak kožnih hematoma i hemartroze.
French: Le cobicistat est un substrat du CYP3A et est métabolisé dans une moindre mesure par le CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je supstrat za CYP3A i u manjoj se mjeri metabolizira putem CYP2D6.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3A, le CYP2C8, le CYP2D6 et/ou UGT1A1 est attendue en cas de co-administration avec l'EVOTAZ.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ očekuju se povišene plazmatske koncentracije lijekova koji se metaboliziraju putem CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 i/ili UGT1A1.
French: Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), d'érythème multiforme, d'éruption cutanée toxique et des syndromes d'hypersensibilité (syndrome DRESS) ont été rapportés chez des patients recevant de l'atazanavir (voir rubrique 4.4).
Croatian: Kod primjene atazanavira prijavljeni su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, toksične kožne erupcije i medikamentozni osip praćen eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (vidjeti dio 4.4).
French: L'atazanavir étant un composant d'EVOTAZ, l'association d'EVOTAZ avec l'atorvastatine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Croatian: Budući da je atazanavir sastavnica lijeka EVOTAZ, ne preporučuje se kombinacija lijeka EVOTAZ i atorvastatina (vidjeti dio 4.5).
French: Il n'existe pas de données pharmacocinétiques disponibles sur l'utilisation de l'atazanavir associé au cobicistat chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka o primjeni atazanavira u kombinaciji s kobicistatom u bolesnika s insuficijencijom bubrega.
French: La concentration maximale de la digoxine est augmenté lors de la co-administration avec le cobicistat.
Croatian: Vršna koncentracija digoksina raste pri istodobnoj primjeni s kobicistatom.
French: Les personnes qui ont une hémophilie de type A ou B peuvent constater une augmentation de leurs saignements.
Croatian: A ili B mogu primijetiti pojačano krvarenje.
French: Dans les études cliniques, il a été démontré que l'atazanavir (avec ou sans ritonavir) induisait moins de dyslipidémies que les traitements comparateurs.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da atazanavir izaziva dislipidemiju u manjem opsegu nego usporedni lijekovi.
French: Drospirénone/ethinylestradiol 3 mg/0.,02 mg en dose unique (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
Croatian: Drospirenon/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg u jednokratnoj dozi (atazanavir 300 mg jednom dnevno s kobicistatom150 mg jednom dnevno)
French: L'atazanavir doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A).
Croatian: Atazanavir treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) oštećenjem jetrene funkcije.
French: Une augmentation des concentrations d'atazanavir, administré avec le cobicistat, est attendue chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Croatian: Očekuje se da će koncentracije atazanavira primijenjenog s kobicistatom biti povišene u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
French: L'utilisation d'EVOTAZ est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ kontraindicirana je u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije.
French: Affections du rein et des voies urinaires peu fréquent néphrolithiasea, hématurie, protéinurie, pollakiurie, néphrite interstitielle, insuffisance rénale chroniquea rare douleur rénale
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava manje često nefrolitijazaa, hematurija, proteinurija, polakizurija; intersticijski nefritis, kronična bubrežna bolesta rijeko bol u bubrezima
French: Rifabutine 150 mg un jour sur deux/elvitégravir 150 mg une fois par jour/cobicistat 150 mg une fois par jour
Croatian: Rifabutin 150 mg svaki drugi dan/elvitegravir 150 mg jedanput na dan/kobicistat 150 mg jedanput na dan
French: L'atazanavir et le cobicistat sont métabolisés par le système hépatique.
Croatian: Atazanavir i kobicistat se metaboliziraju putem jetre.
French: L'administration concomitante d'EVOTAZ et de produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir (utilisée pour traiter l'hépatite C chronique) est contreindiquée en raison de l'augmentation des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'elbasvir et de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT associée à des concentrations accrues de grazoprévir (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s lijekovima koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C), kontraindicirana je zbog povišene koncentracije grazoprevira i elbasvira u plazmi, te postoji povećan rizik povišenja vrijednosti ALT-a zbog povišene koncentracije grazoprevira (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
French: Oméprazole 40 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour, 2 heures après l'oméprazole)
Croatian: Omeprazol 40 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan, 2 sata nakon omeprazola)
French: EVOTAZ est une association à dose fixe d'un antirétroviral , l'atazanavir et d'un potentialisateur pharmacocinétique, le cobicistat.
Croatian: EVOTAZ je fiksna kombinacija antivirusnog lijeka atazanavira pojačanog farmakokinetičkim pojačivačem kobicistatom.
French: EVOTAZ n'est pas recommandé chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ ne preporučuje se u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales peu fréquent
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja manje često dispneja
French: Diltiazem 180 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Croatian: Diltiazem 180 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
French: Cobicistat, un composant d'EVOTAZ, a montré qu'il diminuait la clairance estimée de la créatinine par inhibition de la sécrétion tubulaire de la créatinine.
Croatian: Pokazalo se da kobicistat, sastavnica lijeka EVOTAZ, smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des produits contenant du voxilaprévir devrait augmenter la concentration du voxilaprévir.
Croatian: Očekivano je da istodobna primjena lijeka EVOTAZ s lijekovima koji sadrže voksilaprevir povisi koncentraciju voksilaprevira.
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement pertinente due à l'origine ethnique n'a été identifiée pour l'atazanavir ou le cobicistat.
Croatian: Nisu identificirane klinički značajne farmakokinetičke razlike uvjetovane etničkim podrijetlom koje bi bile povezane s atazanavirom ili kobicistatom.
French: EVOTAZ doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).
Croatian: EVOTAZ treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
French: Cmin du grazoprévir : ↑1064%
Croatian: Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
French: Rash peu fréquent prurit, érythème multiformea,b, éruptions cutanées toxiquesa,b, syndrome DRESSa,b (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques), angioedèmea, urticaire, alopécie rare syndrome de Stevens-Johnsona,b, éruption cutanée vésiculo-bulleuse, eczéma, vasodilatation
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često osip manje često svrbež, multiformni eritema,b, toksične kožne erupcijea,b, medikamentozni osip praćen eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)a,b, angioedema, urtikarija, alopecija rijeko
French: Cobicistat a montré qu'il diminuait la clairance estimée de la créatinine par inhibition de la sécrétion tubulaire de la créatinine.
Croatian: Pokazalo se da kobicistat smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
French: EVOTAZ n'est pas recommandé chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ ne preporučuje se u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
French: Antiarythmiques
Croatian: Antiaritmici
French: Un traitement antirétroviral alternatif à EVOTAZ peut être envisagé si la jaunisse ou l'ictère scléral observé est jugé intolérable par le patient.
Croatian: Može se razmotriti primjena neke druge antiretrovirusne terapije umjesto lijeka EVOTAZ ako su žutilo kože ili bjeloočnica bolesniku neprihvatljivi.
French: Le taux médian de cellules CD4+ était de 352 cellules/mm3 (intervalle : 1 à 1455) et 16,9% des sujets avaient des taux de CD4+ ≤ 200 cellules/mm3.
Croatian: Medijan dobi ispitanika iznosio je 36 godina (raspon: Medijan početne plazmatske vrijednosti HIV-1 RNK bio je 4,81 log10 kopija/ml (raspon: The median baseline CD4+ cell count was 352 cells/mm3 (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
French: ASC de la 25-O-désacétyl-rifabutine ↑990%
Croatian: 25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990%
French: Il a été observé un allongement de l'espace PR maximal par rapport à une administration d'atazanavir seul.
Croatian: Primijećeno je produljenje maksimalnog PRintervala u usporedbi s atazanavirom primijenjenim samostalno.
French: Lurasidone
Croatian: Kvetiapin Lurasidon
French: Cmin de la rifabutine ↑40% (↑5%
Croatian: Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)*
French: L'atazanavir est principalement métabolisé par le foie et des concentrations plasmatiques élevées ont été observées chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Croatian: Atazanavir se prvenstveno metabolizira u jetri, pa su u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije bile opažene povišene koncentracije atazanavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) prolongement de l'intervalle QT (rythme cardiaque irrégulier) troubles de la marche (manière inhabituelle de marcher) oedème (gonflement), palpitation (rythme cardiaque rapide ou irrégulier) hépatosplenomégalie (augmentation de la taille du foie et de la rate) éruption cutanée étendue vésiculobulleuse (accumulation visible de liquide sous la peau), eczéma (éruption cutanée), vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins) syndrome de Stevens-Johnson (réactions allergiques avec éruption cutanée grave, fièvre élevée et augmentation de la taille des ganglions lymphatiques) (voir rubrique 2).
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) produljenje QTc-intervala (nepravilan srčani ritam) poremećaj hoda (neuobičajen način hodanja) edem (oticanje), palpitacije (ubrzan ili nepravilan srčani ritam) hepatosplenomegalija (povećanje jetre i slezene) vezikulobulozni osip (vidljivo nakupljanje tekućine pod kožom), ekcem (kožni osip), vazodilatacija (proširenje krvnih žila)
French: association à dose fixe de glécaprévir/pibrentasvir (voir rubrique 4.5) substrats du CYP3A4 ou de l'isoforme UGT1A1 de l'UDP-glucuronyltransférase et ayant un index thérapeutique étroit : alfuzosine (antagoniste des récepteurs alpha-1-adrénergiques) amiodarone, bépridil, dronédarone, quinidine, lidocaïne par voie systémique (antiarrhythmiques/antifongiques) astémizole, terfénadine (antihistaminiques) cisapride (stimulant de la motilité gastrointestinale) dérivés de l'ergot de seigle (e.g. dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, méthylergonovine) pimozide, quétiapine, lurasidone (antipsychotiques/neuroleptiques) (voir rubrique 4.5) ticagrélor (anti-agrégant plaquettaire) triazolam, midazolam administrés par voie orale (sédatifs/hypnotiques) (pour les précautions sur le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5).
Croatian: lijekove koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C) (vidjeti dio 4.5) glekaprevir/pibrentasvir fiksna kombinacija (vidjeti dio 4.5) supstrati za CYP3A4 ili izooblik UGT1A1 UDP-glukuroniltransferaze koji imaju uzak terapijski raspon: alfuzosin (antagonist alfa-1-adrenoreceptora) amiodaron, bepridil, dronedaron, kinidin, sistemski lidokain (antiaritmici/antianginici) astemizol, terfenadin (antihistaminici) cisaprid (lijek za motilitet probavnog sustava) derivati ergota (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) pimozid, kvetiapin, lurasidon (antipsihotici/neuroleptici) (vidjeti dio 4.5) tikagrelor (inhibitor agregacije trombocita) triazolam, peroralno primijenjen midazolam (sedativi/hipnotici) (za mjere opreza kod parenteralne primjene midazolama vidjeti dio 4.5).
French: L'inhibition du CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ou du CYP2C19 par le cobicistat n'est pas attendue.
Croatian: Ne očekuje se da će kobicistat inhibirati CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ili CYP2C19.
French: Aucun effet tératogène n'a été observé chez le rat et le lapin lors des études de toxicité sur le développement.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u štakora i kunića nisu opaženi teratogeni učinci.
French: Raltégravir 400 mg deux fois par jour (atazanavir 400 mg)
Croatian: Raltegravir 400 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg)
French: Voriconazole
Croatian: Vorikonazol
French: ASC du cobicistat ↔ Cmax du cobicistat ↔ Cmin du cobicistat ↑232%
Croatian: Kobicistat AUC ↔ Kobicistat Cmax ↔ Kobicistat Cmin ↑232%
French: Une surveillance attentive du patient et une adaptation de la dose de metformine sont recommandées chez les patients traités par EVOTAZ.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju EVOTAZ preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika i prilagodba doze metformina.