FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Insulin (fyldte penne og cylinderampuller): insulin aspart; bovint insulin; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutid; insulin detemir; insulin glargin; insulin glulisin; human insulin (rDNA); human insulin, isophaninsulin; insulin lispro; porcint insulin - muligvis øget risiko for medicineringsfejl, der er forbundet med optrækning af insulin fra fyldte penne og cylinderampuller, og som kan føre til dysglykæmi (EPITT nr. 18893)
Icelandic: Insúlín (áfylltir pennar og rörlykjur): aspartinsúlín; insúlín unnið úr nautgripum (insulin bovine); deglúdekinsúlín; deglúdekinsúlín, aspartinsúlín; deglúdekinsúlín, liraglútíð; detemírinsúlín; glargíninsúlín; glúlísíninsúlín; mannainsúlín (rDNA); mannainsúlín, ísófaninsúlín; insúlín lispró; insúlín unnið úr svínum (insulin porcine) - Mögulega aukin hætta er á mistökum við lyfjagjöf, sem getur leitt til blóðsykurstruflunar (dysglycaemia), ef insúlín er dregið upp í sprautu úr áfylltum pennum eða rörlykjum (EPITT nr. 18893)
Danish: Tofacitinib - angioødem (EPITT nr. 18904)
Icelandic: - Ofnæmisbjúgur (EPITT nr. 18904)
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 27.-30. november 2017
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 27.-30. nóvember 2017
Danish: Øvrige bivirkninger, der er observeret med XELJANZ, er anført nedenfor.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem hafa komið fyrir með XELJANZ eru taldar upp fyrir neðan.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): nældefeber (kløende udslæt med knopper)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): ofsakláði (upphleypt útbrot með kláða)
Danish: Hyppighed "ikke kendt": overfølsomhed, angioødem, urticaria
Icelandic: Tíðni ‘ekki þekkt': ofnæmi; ofnæmisbjúgur; ofsakláði
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/813967/2017
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/1654/2018
Danish: Allergiske reaktioner omfattede angioødem og urticaria; der er observeret alvorlige tilfælde.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð þar með talið ofnæmisbjúgur og ofsakláði; alvarleg tilvik hafa komið fyrir.
Danish: Der er efter markedsføring rapporteret om tilfælde af overfølsomhed forbundet med administration af tofacitinib.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um ofnæmi í tengslum við gjöf tofacitinib eftir markaðssetningu lyfsins.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge <produktnavn>, og 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <sérlyfjaheiti>, og 3. Hvernig nota á <sérlyfjaheiti>
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen <<Produktnavn i cylinderampuller> er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen.
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun <<Sérlyfjaheiti í rörlykjum> hentar aðeins til inndælingar undir húð með margnota insúlínpenna.
Danish: <Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte, <intravenøs injektion> eller <infusionspumpe> til administrationen, bør et hætteglas anvendes.>>
Icelandic: <Ef gefa þarf lyfið með sprautu, <til notkunar í bláæð> eða <til notkunar í insúlíndælu>, á að nota hettuglas.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Overfølsomhed
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Danish: Hvis der forekommer alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner, bør tofacitinib seponeres øjeblikkeligt.
Icelandic: Hætta skal meðferð með tofacitinibi tafarlaust, ef alvarleg ofnæmis- eða bráðaofnæmisviðbrögð koma fyrir.
Danish: <Produktnavn i fyldte penne> er kun egnet til indsprøjtning lige under huden.
Icelandic: <<Sérlyfjaheiti í áfylltum penna> hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Danish: Insulinprodukter med standardstyrke (100 enheder/ml) og lavere styrke (< 100 enheder/ml)
Icelandic: Insúlín lyf með staðlaðan (100 einingar/ml) og lægri (<100 einingar/ml) styrkleika Textinn sem á að breyta fyrir einstök lyf er feitletraður.
Danish: Følgende tekst og eventuel relateret tekst i indlægssedler bør fjernes: "Hvis <pennen/infusionspumpen> ikke fungerer (se vejledningen i brug af pennen/infusionspumpen), kan opløsningen trækkes fra cylinderampullen op i en sprøjte (der er egnet til en insulin med 100 enheder/ml) og injiceres".
Icelandic: Fjarlægja á eftirfarandi texta og annan sambærilegan texta úr fylgiseðlinum: "Ef <penninn / insúlíndælan> bilar (sjá leiðbeiningar um notkun pennans / insúlíndælunnar), má draga lausnina úr
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 26.-29. november 2018
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 26.-29. nóvember 2018
Danish: Du skal især fortælle det til din læge:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að þú látir lækninn vita ef:
Danish: Produktresumé 4.2.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.2.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage X
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Danish: Brug af anden medicin sammen med Trulicity
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Trulicity
Danish: Det kan være nødvendigt at ophøre behandlingen med <lægemiddel>.
Icelandic: Verið getur að hætta þurfi meðferð með <sérlyfjaheiti>.
Danish: Lichenoide reaktioner (kløende, rødligt-lilla hududslæt og/eller trådlignende gråhvide linjer på slimhinderne) med hyppigheden "sjælden"
Icelandic: Húðskæningsviðbrögð (rauð-purpuralituð húðútbrot með kláða og/eða grá-hvítar þráðlaga línur í slímhimnum) með tíðnina mjög sjaldgæfar.
Danish: Graviditet <Lægemiddel> kan være skadeligt for det ufødte barn.
Icelandic: <Sérlyfjaheiti> getur haft skaðleg áhrif á ófætt barnið.
Danish: Perindopril - Raynauds syndrom (EPITT nr. 19248)
Icelandic: Perindópríl - Raynauds fyrirbæri (EPITT nr. 19248)
Danish: Du behøver ikke at tjekke dit blodsukkerniveau hver dag for at fastslå Byetta-dosen.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa að fylgjast daglega með blóðsykursgildum sjálf(ur) til þess að ákvarða skammt Byetta.
Danish: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximablichenoide hudreaktioner (EPITT nr. 19128)
Icelandic: 4. Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabHúðskæningsviðbrögð (EPITT nr. 19128)
Danish: Behandlingen med <lægemiddel> kan muligvis fortsættes under graviditeten, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for dig og dit ufødte barn.
Icelandic: Verið getur að halda þurfið meðferð með <sérlyfjaheiti>áfram á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur af meðferð er meiri en hugsanleg áhætta fyrir þig eða ófætt barnið.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Bydureon
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Bydureon
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Fertile kvinder og graviditet
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Konur á barneignaraldri og meðgöngu
Danish: Nekrotiserende fasciitis i mellemkødet (Fourniers gangræn), en alvorlig bløddelsinfektion i kønsdelene eller området mellem kønsdelene og anus.
Icelandic: Drepmyndandi fellsbólga í spöng eða Fourniers drep, alvarleg mjúkvefssýking kynfæra eða á svæðinu milli kynfæra og endaþarms.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) … betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) …brisbólga (bráð brisbólga).
Danish: Fertile kvinder skal bruge sikker prævention under behandlingen (se pkt.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur (sjá kafla
Danish: I tilfælde af hyperthyroidisme hos gravide kvinder bør relevant behandling iværksættes for at forebygge alvorlige komplikationer hos moderen og fostret.
Icelandic: Ofvirkni skjaldkirtils á meðgöngu á að meðhöndla á fullnægjandi hátt til að koma í veg fyrir alvarlega fylgikvilla hjá móður og fóstri.
Danish: Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør X seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
Icelandic: Ef grunur vaknar um drepmyndandi fellsbólgu (Fourniers drep) á að hætta meðferð með X og hefja tafarlaust meðferð (þ.m.t. sýklalyfjameðferð og skurðaðgerð) við fellsbólgu.
Danish: Fertile kvinder skal bruge sikker prævention under behandlingen.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur.
Danish: Hvis du også anvender et sulfonylurinstof eller et insulinpræparat, kan det være, at lægen vil fortælle dig, at du skal tjekke dit blodsukkerniveau for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof eller insulin.
Icelandic: Hinsvegar, ef þú notar einnig súlfónýlúrea eða insúlín þá er hugsanlegt að læknirinn biðji þig um að athuga blóðsykursgildi þín til að stilla skammta fyrir súlfónýlúrea eða insúlín.
Danish: Når behandling med Saxenda initieres, skal det overvejes at reducere dosis af insulin eller βcellestimulerende midler (f.eks. sulfonylurinstoffer), der administreres samtidigt, for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Icelandic: Þegar meðferð með Saxenda er hafin skal íhuga að minnka skammt af insúlíni eða insúlínseytingarörvum sem gefnir eru samhliða (svo sem súlfónýlúrealyfjum) til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, især:
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega:
Danish: Carbimazol kan krydse placentabarrieren.
Icelandic: Karbímazól getur borist í gegnum fylgju.
Danish: Brugen af carbimazol hos gravide kvinder skal baseres på en individuel vurdering af fordele og risici.
Icelandic: Notkun karbímazóls á meðgöngu verður að byggja á einstaklingsbundnu áhættu/ávinningsmati.
Danish: Trulicity er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Icelandic: Trulicity er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
Danish: Thiamazol (synonym: methimazol)
Icelandic: Tíamazól (samheiti: metímazól)
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler ... Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever feber eller mavesmerter, som kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis).
Icelandic: …Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð hita eða kviðverki, sem geta verið einkenni um brisbólgu (bráða brisbólgu).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Bydureon Advarsler og forsigtighedsregler
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Trulicity Varnaðarorð og varúðarreglur
Danish: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFourniers gangræn (EPITT nr. 19308)
Icelandic: Kanagliflózín; dapagliflózín; empagliflózín; ertugliflózínDrepmyndandi fellsbólga í spöng (Fourniers drep - Fournier's gangrene) (EPITT nr. 19308)
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Exenatíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Danish: Selvmonitorering af blodglucose kan være nødvendigt for at justere dosis af sulfonylurea.
Icelandic: Sjálfvöktun á sykurmagni í blóði getur verið nauðsynleg til að aðlaga skammta súlfónýlúrealyfs.
Danish: På grundlag af humane data fra epidemiologiske studier og spontane indberetninger formodes thiamazol at forårsage medfødte misdannelser, når det administreres under graviditet, især i første trimester af graviditeten og ved høje doser.
Icelandic: Samkvæmt reynslu af notkun lyfsins hjá mönnum úr faraldsfræðilegum rannsóknum og með tilkynningum eftir markaðssetningu er talið að tíamízól geti valdið meðfæddri vansköpun ef það er notað á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu og í stórum skömmtum.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til din læge med det samme.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum tafarlaust.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Saxenda må ikke anvendes som erstatning for insulin til patienter med diabetes mellitus.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki má ekki nota Saxenda í staðinn fyrir insúlín.
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention fra det tidspunkt, du starter behandlingen, og under hele behandlingen.
Icelandic: Notaðu örugga getnaðarvörn frá því að þú byrjar að nota lyfið og meðan á meðferð stendur, ef þú getur orðið þunguð.
Danish: Carbimazol må kun administreres under graviditet efter en kritisk vurdering af benefit/risk-forholdet hos den enkelte patient og kun ved den laveste virksomme dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
Icelandic: Karbímazól má aðeins nota á meðgöngu eftir nákvæmt einstaklingsbundið áhættu/ávinningsmat og aðeins á að gefa minnsta virka skammt án viðbótargjafar skjaldkirtilhormóns.
Danish: - hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale dig at overvåge dit blodsukkerniveau hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukkerniveau) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Icelandic: - ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggur þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Danish: Sådan skal du tage Byetta
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Byetta
Danish: På grundlag af humane data fra epidemiologiske studier og spontane indberetninger formodes carbimazol at forårsage medfødte misdannelser, når det administreres under graviditet, især i første trimester af graviditeten og ved høje doser.
Icelandic: Samkvæmt reynslu af notkun lyfsins hjá mönnum úr faraldsfræðilegum rannsóknum og með tilkynningum eftir markaðssetningu er talið að karbímazól geti valdið meðfæddri vansköpun ef það er notað á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu og í stórum skömmtum.
Danish: Liraglutid er ikke en erstatning for insulin.
Icelandic: Liraglútíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Danish: Hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale dig at overvåge dit blodsukker hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Icelandic: Ef þú notar insúlín, mun læknirinn útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Danish: Dosering og administration Tillægsbehandling
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf Viðbótarmeðferð
Danish: Det kan dog være nødvendigt, at patienterne selv skal overvåge deres blodglucose for at justere dosis af sulfonylurinstof eller dosis af basal insulin.
Icelandic: Hins vegar getur verið nauðsynlegt að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykrinum til að aðlaga skammta súlfónýlúrea eða skammt grunninsúlíns.
Danish: Fertilitet, graviditet og amning
Icelandic: Konur á barneignaraldri og meðgöngu
Danish: De indberettede misdannelser omfatter aplasia cutis congenita, kraniofaciale misdannelser (choanal atresi, facial dysmorfisme), navlebrok, øsofageal atresi, ductus omphaloentericus-anomali og ventrikelseptumdefekt.
Icelandic: Vanskapanir sem tilkynntar hafa verið eru m.a. meðfætt húðleysi, vansköpun höfuðkúpu og andlits (opleysi koknasar; rangformun andlits), haulnafli, vélindalokun, afbrigðileg blómarás og sleglaskiptargalli.
Danish: Carbimazol; thiamazol - pancreatitis (EPITT nr. 19274)
Icelandic: 3. Karbímazól; tíamazól - Brisbólga (EPITT nr. 19274)
Danish: Carbimazol; thiamazol - nye oplysninger om den kendte risiko for fødselsdefekter og neonatale sygdomme i tilfælde af eksponering under graviditet (EPITT nr. 19238)
Icelandic: - Nýjar upplýsingar um þekkta hættu á fæðingargöllum og röskunum hjá nýburum útsettum fyrir lyfjunum á meðgöngu (EPITT nr. 19238)
Danish: Oversigt over bivirkninger Hud og subkutane væv Hyppighed "sjælden": Lichenoide reaktioner
Icelandic: Tíðni mjög sjaldgæfar: húðskæningsviðbrögð
Danish: Der er efter markedsføring indberettet tilfælde af akut pancreatitis hos patienter, der fik thiamazol eller dets prodrug (carbimazol).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um bráða brisbólgu hjá sjúklingum sem fengu tíamazól eða forlyfið karbímazól.
Danish: Geneksponering kan medføre recidiv af akut pancreatitis med nedsat tid til debut.
Icelandic: Verið getur að bráð brisbólga komi aftur fram við endurtekna gjöf lyfsins og þá eftir styttri tíma en áður.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Victoza Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger medicin, der indeholder et eller flere af følgende aktive stoffer:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sérstaklega vita um önnur lyf sem innihalda einhver af eftirfarandi virkum efnum:
Danish: Hvis carbimazol anvendes under graviditet, anbefales nøje overvågning af moderen, fostret og det nyfødte barn (se pkt.
Icelandic: Ef karbímazól er notað á meðgöngu er náið eftirlit með móður, fóstri og nýbura ráðlagt (sjá kafla 4.4).
Danish: Mave-tarm-kanalen
Icelandic: Raynauds fyrirbæri
Danish: Det kan være nødvendigt med egenkontrol for at justere dosen af sulfonylurinstoffet eller insulinet.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið fyrir sjúklinga að fylgjast sjálfir með til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfinu eða insúlíni.
Danish: Thiamazol må kun administreres under graviditet efter en kritisk vurdering af benefit/risk-forholdet hos den enkelte patient og kun ved den laveste virksomme dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
Icelandic: Tíamazól má aðeins nota á meðgöngu eftir nákvæmt einstaklingsbundið áhættu/ávinningsmat og aðeins á að gefa minnsta virka skammt án viðbótargjafar skjaldkirtilhormóns.
Danish: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - diabetisk ketoacidose (EPITT nr. 19237)
Icelandic: Dúlaglútíð; exenatíð; liraglútíð - Ketónblóðsýring af völdum sykursýki (EPITT nr. 19237)
Danish: Vedtaget af PRAC 26.-29. september 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 26.-29. september 2016
Danish: Keppra skal tages to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Keppra á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Danish: 3 - Sådan skal De tage Keppra
Icelandic: Hvernig nota á Keppra
Danish: Fortæl det straks til lægen og stop med at tage metronidazol, hvis De får:
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því og hættu að taka metrónídazól ef vart verður við:
Danish: Dosis til voksne og unge fra (16 år):
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (frá 16 ára aldri):
Danish: Levetiracetam (oral opløsning) - Medicineringsfejl forbundet med utilsigtet overdosering (EPITT nr. 10519)
Icelandic: Levetiracetam (mixtúra, lausn) - Röng lyfjagjöf sem tengist ofskömmtun fyrir slysni (EPITT nr. 10519)
Danish: Lægen vil ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform af Keppra afhængigt af alder, vægt og dosis.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi Keppra sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
Danish: Patienter med Cockaynes syndrom skal informeres om øjeblikkeligt at kontakte lægen ved ethvert symptom på en mulig leverskade og ophøre med at tage metronidazol.
Icelandic: Sjúklingum með Cockayne heilkenni skal ráðlagt að greina lækninum strax frá öllum einkennum um hugsanalegan lifrarskaða og hætta að taka metrónídazól.
Danish: Dosis til børn på 6 måneder og derover med vægt under 50 kg Dosis til spædbørn (6 måneder til 23 måneder), børn (2 år til 11 år) og unge (12 år til 17 år), som vejer under 50 kg:
Icelandic: Skammtar handa börnum 6 mánaða og eldriungabörnum (6 til 23 mánaða), börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg:
Danish: Efter afmåling af den korrekte dosis med en passende sprøjte kan Keppra oral opløsning fortyndes i et glas vand eller en sutteflaske.
Icelandic: Eftir að réttur skammtur hefur verið mældur í viðeigandi sprautu má þynna Keppra mixtúru, lausn, má þynna í glasi af vatni eða í pela.
Danish: Produktresumé (med undtagelse af lægemidler til udvortes brug på huden)
Icelandic: Fylgiseðill (nema lyf til útvortis notkunar á húð)
Danish: Metronidazol - Svær hepatisk og neurologisk toksicitet hos patienter med Cockaynes syndrom (EPITT nr. 18663)
Icelandic: - Alvarlegar eiturverkanir á lifur og taugar hjá sjúklingum með Cockayne heilkenni (EPITT nr. 18663)
Danish: Der skal udføres leverfunktionstests umiddelbart før behandlingsstart, under hele behandlingen og efter afslutning af behandling, indtil leverfunktionstestene ligger inden for normalområderne, eller indtil baseline-værdierne er nået.
Icelandic: Gera verður próf á lifrarstarfsemi rétt fyrir upphaf meðferðar, meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur þar til lifrargildi eru innan eðlilegra marka eða grunngildum hefur verið náð.
Danish: • mavepine, appetitløshed, kvalme, opkastning, feber, utilpashed, træthed, gulsot, mørk urin,
Icelandic: Kviðverk, lystarleysi, ógleði, uppköst, hita, lasleika, þreytu, gulu, dökkt þvag, ljós grábrúnar eða gullitar hægðir eða kláða.
Danish: Hos denne population bør metronidazol derfor kun anvendes efter nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, og kun hvis der ikke foreligger en alternativ behandlingsmulighed.
Icelandic: Því skal nota metrónídazól eftir ítarlegt mat á ávinningi og áhættu hjá þessum sjúklingahópi og aðeins ef engin önnur meðferð er tiltæk.
Danish: Indtagelsesmåde:
Icelandic: Venjulegur skammtur:
Danish: Hvis leverfunktionstestene bliver markant forhøjede under behandlingen, bør lægemidlet seponeres.
Icelandic: Ef lifrargildi hækka greinilega meðan á meðferð stendur skal hætta meðferð með lyfinu.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,14 ml (14 mg) og 0,42 ml (42 mg) pr. kg legemsvægt dagligt, fordelt på 2 doser dagligt.
Icelandic: Á bilinu 0,14 ml (14 mg) til 0,42 ml (42 mg) á hvert kg líkamsþyngdar á sólarhring, skipt í tvo skammta á sólarhring.
Danish: Hvis De har Cockaynes syndrom, bør Deres læge også overvåge Deres leverfunktion hyppigt under og efter behandlingen med metronidazol.
Icelandic: Ef þú ert með Cockayne heilkenni á læknirinn einnig að gera tíðar mælingar á lifrarstarfseminni meðan þú ert á meðferð með metrónídazóli og eftir að henni lýkur.
Danish: Monoterapi
Icelandic: Metrónídazól
Danish: Sædvanlig dosis: Keppra gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) pr. kg af spædbarnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Icelandic: Taka skal Keppra tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,07 ml (7 mg) til 0,21 ml (21 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,2 ml (20 mg) og 0,6 ml (60 mg) pr. kg legemsvægt dagligt, fordelt på 2 doser dagligt.
Icelandic: Á bilinu 0,2 ml (20 mg) til 0,6 ml (60 mg) á hvert kg líkamsþyngdar á sólarhring, skipt í tvo skammta á sólarhring.
Danish: Fra 50 kg
Icelandic: Yfir 50 kg 5 ml tvisvar sinnum á sólarhring
Danish: Tillægsbehandling
Icelandic: Viðbótarmeðferð
Danish: Sædvanlig dosis: Keppra gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) pr. kg af barnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Icelandic: Taka á Keppra tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,1 ml (10 mg) til 0,3 ml (30 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.