FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Asiaa koskeva työ jatkuu, ja toiminnan jatkuvuusratkaisussa otetaan käyttöön seuraava vaihe.
Hungarian: Az e területen végzett munka folytatódik, és végrehajtjuk az üzletmenetfolytonossági megoldások következő szakaszát, beleértve annak információtechnológiai elemeit is.
Finnish: Vastaanotetut tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt/ennuste (jätetyt)
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett tudományos tanácsadás iránti kérelmek (input)
Finnish: Keskitetyn menettelyn mukaisen myyntiluvan
Hungarian: Központosított eljárással engedélyezett készítményre vonatkozó EGT-jelentések
Finnish: Liite 4
Hungarian: AST 4
Finnish: Liitteet Liite 1
Hungarian: Mellékletek 1. melléklet
Finnish: Väliaikaiset toimet
Hungarian: Ideiglenes álláshelyek
Finnish: Maksulliset ensi-ilmoitukset
Hungarian: Díjköteles elsődleges értesítések Összes elsődleges értesítés Változással kapcsolatos értesítések
Finnish: Virasto varmistaa vaikuttavien aineiden ja valmiiden tuotteiden valmistusstandardien johdonmukaisuuden ja EU:n ulkopuolisten kliinisten tutkimusten eettisten standardien johdonmukaisuuden.
Hungarian: Az ellenőrzésekkel kapcsolatos nemzetközi kérdések hangsúlyossá tétele, elsősorban annak érdekében, hogy elkerülhetők legyenek a nemzetközi párhuzamos ellenőrzések; a hatóanyagok és késztermékek gyártására vonatkozó előírások következetességének, valamint az EU-n kívül folyó klinikai vizsgálatok elvégzésével kapcsolatos etikai előírások következetességének biztosítása.
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 69 Sähköposti: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (jätetyt)
Hungarian: Tudományos tanácsadás és protokol segítségnyújtás iránti kérelmek (input)
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuus
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények biztonságossága Ellenőrzések
Finnish: Virasto aikoo niin ikään tehdä yhteistyötä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa harvinaislääkkeiden rinnakkaisnimeämisen toteuttamiseksi.
Hungarian: Az Ügynökség tervei között szerepel továbbá, hogy a ritka betegségek gyógyszereiként történő, párhuzamosan végzett minősítés folyamatának végrehajtásában együttműködést hozzon létre az egyesült államokbeli FDA-val.
Finnish: Vastaanotetut hakemukset (jätetyt)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (input)
Finnish: Sen ja Euroopan komission yhteisissä työryhmissä käsitellään pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevia lainsäädännöllisiä ja tieteellisiä seikkoja.
Hungarian: Az Ügynökség az Európai Bizottsággal közösen tartott műhelyfoglalkozások révén fenntartja és tovább erősíti az érdekelt felekkel folytatott párbeszédet is, a fejlett terápiás gyógyszerek szabályozási és tudományos kérdései terén egyaránt.
Finnish: EMEA:n ETA-maista ja ETA:n ulkopuolelta saamat raportit lääkkeiden haittavaikutuksista
Hungarian: Az EGT-országokból és nem EGT-országokból az EMEA-hoz érkezett, mellékhatásokról szóló jelentések tényleges és becsült száma
Finnish: Liite 2
Hungarian: AST 2
Finnish: Vastaanotetut hakemukset/ennuste (jätetyt)
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett kérelmek (input)
Finnish: Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa tehtävään yhteistyöhön sovelletaan luottamuksellisuutta koskevia sopimuksia.
Hungarian: Ez a munka az egyesült államokbeli FDA-val kötött titoktartási megállapodások keretében folyik.
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faksi: (44-20) 75 23 70 40
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 75/84 63 Fax: +44 20 75 23 70 40
Finnish: Tässä yhteydessä muun muassa kehitetään edelleen EudraVigilanceeläinlääketietokantaa, jotta jatkuva valvonta on mahdollista, ja eläinlääkintäalalla tehtävien riskienhallintasuunnitelmien vakiinnuttaminen.
Hungarian: A korábban már engedélyezett állatgyógyászati készítmények felügyeletének előmozdítása hatékony és célzott farmakovigilancia révén, beleértve az EudraVigilance veterinary (állatgyógyászati) adatbázis további fejlesztését és alkalmazását a folyamatos felügyelet érdekében, valamint az állatgyógyászati környezetben alkalmazható kockázatkezelési tervek koncepciójának kialakítását.
Finnish: 2.4 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen eläinlääkkeille 2.5 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet 2.6 Lääkevalvonta ja ylläpitotoiminnot 2.7 Näytteenotto ja testaus
Hungarian: 2.6 Farmakovigilancia és fenntartó tevékenységek 2.7 Mintavétel és vizsgálat
Finnish: Lääkevalvonnan tehostamiseksi virasto ottaa parhaillaan käyttöön yhdessä eurooppalaisen lääkealan verkoston kanssa Euroopan riskinhallintastrategiaa.
Hungarian: Az Ügynökség az aktív farmakovigilancia megerősítése érdekében az európai gyógyszerhálózati partnereivel együtt végrehajtja az európai kockázatkezelési stratégiát.
Finnish: Tässä yhteydessä virasto toteuttaa erityisesti ENCePP-hankkeen (Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkosto), kehittää edelleen EudraVigilance-tietokantaa, johon EU:n lääkevalvontajärjestelmä perustuu, ja kehittää edelleen ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintasuunnitelmia.
Hungarian: A gyógyszerek biztonságával kapcsolatban, azok egész életciklusa alatt alkalmazott proaktív megközelítés alkalmazásának folytatása, az európai kockázatkezelési stratégia (ERMS) keretében folyó kezdeményezések, különösen az ENCePP (a Farmakovigilanciai és Farmakoepidemiológiai Központok Európai Hálózata) projekt végrehajtása révén, az EU farmakovigilanciai rendszerének központi elemét képező EudraVigilance továbbfejlesztésével, valamint az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési terveivel kapcsolatos koncepció további tökéletesítésével.
Finnish: Liite 3
Hungarian: AST 3
Finnish: Ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuusseurannan parantaminen entisestään
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények biztonságának nyomon követésével kapcsolatos rendszer fejlesztésének folytatása
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 8698 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 8698 Fax: +44 20 74 18 85 45
Finnish: Sähköposti: qdefect@emea.europa.eu Suora numero: (44 20) 7523 7075 Faksi: (44-20) 74 18 85 90
Hungarian: E-mail: certificate@emea.europa.eu Közvetlen telefon: +44 20 75 23 71 07 Fax: +44 20 74 18 85 95
Finnish: Lääkevalmistetodistukset
Hungarian: A gyógyszerekre vonatkozóan kiadott tanúsítványok
Finnish: Vuoden 2008 merkittävin sääntelyasia on uuden, pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevan asetuksen täytäntöönpano.
Hungarian: Míg az Ügynökség az elmúlt évben a Gyermekgyógyászati Rendelet végrehajtására összpontosította erőfeszítéseit, 2008-ban a fő szabályozási kérdés a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló új rendelet végrehajtása lesz.
Finnish: ETA-raportit, keskitetysti hyväksytyt lääkkeet Muiden kuin ETA-maiden raportit, keskitetysti hyväksytyt lääkkeet ETA-raportit, kansallisesti hyväksytyt lääkkeet Muiden kuin ETA-maiden raportit, kansallisesti hyväksytyt lääkkeet
Hungarian: Központosított eljárással engedélyezett készítményre vonatkozó nem EGT-jelentések Nem központosított eljárással engedélyezett készítményre vonatkozó EGT-jelentések
Finnish: Sähköposti: PMF@emea.europa.eu
Hungarian: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Finnish: Niillä tehostetaan viraston valvontatehtävää Euroopan unionin sääntelyjärjestelmässä.
Hungarian: Az Ügynökség folytatni fogja az adatelemző és jelzésészlelő eszközök kidolgozását, amelyek erősíteni fogják az Ügynökség felügyeleti szerepét az Európai Unió szabályozási hálózatában.
Finnish: Sähköisen hakulomakkeen (Eaf) kehittäminen ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä varten saadaan päätökseen vuonna 2008 (EU:n telematiikkahanke).
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó elektronikus kérelmező formanyomtatvány (eKF) kidolgozása 2008-ban befejeződik (EU telematikai projekt); az Ügynökség a központosított eljárással kapcsolatban kifejleszti és működteti a szabványos eKF alkalmazását támogató rendszert is.
Finnish: Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
Hungarian: Farmakovigilancia és a termékek minőségi hibáinak jelentése
Finnish: Sähköposti: VAMF@emea.europa.eu
Hungarian: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: vet-phv@emea.europa.eu
Hungarian: Fia WESTERHOLM Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Finnish: Desloreliinin metabolia on nopea.
Hungarian: A deslorelin metabolizációja gyors.
Finnish: Katso myös kohta 4.4.
Hungarian: Lásd még a 4.4
Finnish: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Hungarian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Finnish: Testosteronitasot pysyvät alle 0,1 ng/ml vähintään 16 kuukautta.
Hungarian: A tesztoszteronszint legalább 16 hónapig 0,1 ng/ml alatt marad.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/07/2007 Uudistamispäivämäärä: 17/05/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 17/05/2017
Finnish: Erityisvaroitukset:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések:
Finnish: Annostelijaa voidaan käyttää uudelleen.
Hungarian: Az elsütőszerkezet újra felhasználható.
Finnish: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Hungarian: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Finnish: Erityisiä tutkimuksia desloreliinin raskauden aikaisen annostelun vaikutuksesta ei ole suoritettu.
Hungarian: A deslorelin terhesség idején történő alkalmazásával kapcsolatosan fellépő hatások értékelésére külön vizsgálatokat nem végeztek.
Finnish: 2 implantaattia esitäytetyissä implantaattiasettimissa + 1 annostelija 5 implantaattia esitäytetyissä implantaattiasettimissa + 1 annostelija
Hungarian: 2 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet 5 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet
Finnish: Hoidetut urosfretit voivat jäädä hedelmättömiksi jopa neljäksi vuodeksi.
Hungarian: A hím görények termékenyítőképtelensége akár 4 évig fennállhat.
Finnish: Sen tähden Suprelorinin käyttö pitää harkita hoitavan eläinlääkärin hyöty-haittaarvion perusteella.
Hungarian: Ezért a Suprelorin alkalmazását a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésre kell alapozni.
Finnish: Hydrogenoitu palmuöljy Lesitiini
Hungarian: Hidrogénezett pálmaolaj Lecitin
Finnish: Frettien hoito tulisi aloittaa lisääntymiskauden alussa.
Hungarian: A görények kezelését a szaporodási időszak kezdete előtt kell elkezdeni.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan Lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Fretti: Yliannostuksesta freteillä ei ole saatavilla tietoa.
Hungarian: Görények: a túladagolásról nem áll rendelkezésre információ.
Finnish: Koira (uros).
Hungarian: Kutyák (hím).
Finnish: Pistä neula koko pituudeltaan ihon alle.
Hungarian: A tűt teljes hosszában vezesse be a bőr alá.
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
Hungarian: MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZÕINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Finnish: Paina annostelijan mäntä pohjaan, ja samanaikaisesti vedä neula hitaasti pois.
Hungarian: Teljesen nyomja le az elsütőszerkezet dugattyúját, és ezzel egyidejűleg lassan húzza vissza a tűt.
Finnish: Tämä estyminen saa aikaan sen, että hoitoa saaneet eläimet eivät pysty valmistamaan ja/tai vapauttamaan follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja luteinisoivaa hormonia (LH), jotka ovat hedelmällisyyden ylläpidosta vastaavia hormoneja.
Hungarian: A gátlás eredményeképpen a kezelt állatokban csökken a nemzőképesség fenntartásáért felelős follikulus stimuláló hormon (FSH) és luteinizáló hormon (LH) szintézise és/vagy felszabadulása.
Finnish: Molemmissa tapauksissa pitäisi asettaa korvaava implantaatti.
Hungarian: Mindkét esetben újabb implantátumot kell behelyezni.
Finnish: Tarkista ruisku ja neula varmistaaksesi, ettei implantaattia ole jäänyt ruiskuun tai neulaan, ja että tilajatke on näkyvillä.
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendőt és a tűt, és bizonyosodjon meg róla, hogy az implantátum nem maradt a fecskendőben vagy a tűben, és a távtartó látható.
Finnish: Kaikkia seksuaalisen aktiivisuuden parametrejä ei ole testattu (seborreaa, virtsamerkkausta ja aggressiivisuutta).
Hungarian: A szexuális viselkedés többi paraméterét nem vizsgálták (fokozott faggyútermelés, jelölés, agresszivitás).
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää joko kaksi tai viisi yksittäisesti folioon käärittyä steriloitua implantaattiasetinta yhdessä implantaatiolaitteen (annostelijan) kanssa, joka on steriloimaton.
Hungarian: Kartondoboz, amely kettő vagy öt, egyenként fóliatasakba csomagolt és sterilizált implantátum bejuttató eszközt tartalmaz egy implantáló eszközzel (elsütőszerkezet) együtt, amely nem steril.
Finnish: Joissain tapauksissa implantaatti voi hävitä hoidetusta koirasta.
Hungarian: Bizonyos esetekben az implantátum elveszhet a kezelt kutyából.
Finnish: Harvoissa tapauksissa (>0,01% - < 0,1%) on raportoitu epäiltyä odotetun tehon puutetta (suurimmassa osassa tapauksia raportoitiin kivesten koon pienentymisen puutetta ja/tai narttu astuttiin).
Hungarian: Ritka esetekben (>0,01 % - < 0,1%) jelezték a hatás elmaradásának gyanúját (az esetek többségében a hereméret csökkenésének elmaradása és/vagy párzás).
Finnish: Nämä oireet hävisivät ilman hoitoa.
Hungarian: Ezek a jelenségek kezelés nélkül megszűnnek.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Hungarian: FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST
Finnish: Kirurgisella tai lääkkeellä aiheutetulla kastraatiolla saattaa olla odottamattomia seurauksia (ts. paranemista tai pahenemista) aggressiiviseen käytökseen.
Hungarian: Mind a sebészi, mind a gyógyszeres kasztrációnak lehetnek nem várt következményei az agresszivitást illetően (javulhat vagy romolhat az agresszív viselkedés).
Finnish: Kohota lapaluiden välillä oleva löysä iho.
Hungarian: 3. Emelje meg a lapockák közötti laza bőrt.
Finnish: Vältä asettamasta implantaattia rasvakudokseen, sillä vaikuttavan aineen vapautuminen saattaa heikentyä alueilla, joiden verenkierto on alhainen.
Hungarian: Zsírszövetbe ne implantálja a terméket, mivel a csökkent vérellátású területeken a hatóanyag felszabadulása kisebb mértékű lehet.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa tilapäinen infertiliteetti voi kestää yli 18 kuukautta.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
Finnish: Jokainen esitäytetty implantaattiasetin on pakattu suljettuun foliopussiin, joka on sen jälkeen steriloitu.
Hungarian: Mindegyik előtöltött implantátum bejuttató eszköz lezárt fóliatasakban, a csomagolást követően sterilizálva kapható.
Finnish: "Erityisvaroitukset").
Hungarian: „Különleges figyelmeztetések" szakaszt).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Hungarian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa (<0,01 %) tilapäinen infertiliteetti voi kestää yli 18 kuukautta.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben (≤0,01%) részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
Finnish: Fretti: Freteistä ei ole olemassa tietoa.
Hungarian: Görények: nem áll rendelkezésre információ.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa kives saattaa nousta nivusaukkoon.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben a here felszállhat a lágyékgyűrűig.
Finnish: GnRH-agonisti, desloreliini, toimii estämällä aivolisäke-sukurauhanen-akselin toimintaa käytettäessä alhaista jatkuvaa annosta.
Hungarian: A GnRH agonista deslorelin alacsony, folyamatos dózisban alkalmazva a hipofízis-gonád-tengely működését gátolja.
Finnish: Annostele vain yksi implantaatti fretin koosta riippumatta.
Hungarian: Csak egy implantátumot alkalmazzon, a görény testméretétől függetlenül.
Finnish: Koira ja fretti:
Hungarian: Kutyák és görények:
Finnish: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Hungarian: VIRBAC Sp. z o.o.
Finnish: Tiedot osoittavat, että hoito eläinlääkevalmisteella vähentää koiran libidoa.
Hungarian: Az adatok azt bizonyítják, hogy az állatgyógyászati készítménnyel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év
Finnish: Vain testosteronitasot (ts. hyväksytty hedelmällisyyden vastikemarkkeri) voivat lopullisesti vahvistaa hoidon tehottomuuden.
Hungarian: Csak a tesztoszteron szint (a nemzőképesség elfogadott markere) alapján lehet biztonsággal megállapítani a hatáselmaradást a kezelés során.
Finnish: Annostele vain yksi implantaatti koiran koosta riippumatta (katso myös "Erityisvaroitukset").
Hungarian: Csak egy implantátumot alkalmazzon, a kutya testméretétől függetlenül (lásd még „Különleges figyelmeztetések" szakaszt).
Finnish: Raskaana olevien naisten ei pidä annostella eläinlääkevalmistetta.
Hungarian: Terhes nők nem végezhetik az állatgyógyászati készítmény beadását.
Finnish: Implantaatioalue tulee desinfioida ennen implantaatiota infektion ehkäisemiseksi.
Hungarian: Az implantáció előtt az implantáció helyét fertőtleníteni kell a fertőzések bevitelének elkerülése érdekében.
Finnish: Erään toisen GnRH-analogin on osoitettu olevan koe-eläimillä sikiötoksinen.
Hungarian: A GnRH analógok egy másik fajtája laboratóriumi állatokban fötotoxikusnak bizonyult.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás Nem értelmezhető.
Finnish: Mikäli hoidon lopettaminen on kuitenkin välttämätöntä, eläinlääkäri voi leikkauksella poistaa implantaatit.
Hungarian: Ha azonban a kezelést esetleg meg kell szakítani, az implantátumok sebészi úton, állatorvos által eltávolíthatók.
Finnish: 5.Paina ihoa pistokohdassa, kun vedät neulaa pois, ja jatka painamista 30 sekunnin ajan.
Hungarian: 5. A tű kihúzásakor szorítsa le a bőrt a beültetés helyén, és 30 másodpercen át gyakoroljon nyomást a területre.
Finnish: Kahdella 30 koirasta infertiliteetti saavutettiin kliinisessä tutkimuksessa vasta noin 12 viikon kuluttua hoidosta, mutta useimmissa tapauksissa nämä eläimet eivät kyenneet tuottamaan jälkeläisiä.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a termékkel kezelt 30 kutya közül kettő esetében a kezelést követő 12 héten belül nem alakult még ki a nemzőképtelenség, de ezek az állatok az esetek nagy részében nem voltak képesek utódot nemzeni.
Finnish: On suositeltavaa annostella valmiste fretille yleisanestesiassa.
Hungarian: A készítményt görényeknél ajánlott általános anesztéziában beültetni.
Finnish: Suprelorinin käyttöä prepuberteetti-ikäisillä koirilla ei ole tutkittu.
Hungarian: A Suprelorin alkalmazását nem ivarérett kutyákban nem vizsgálták.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on ollut ohimenevää lisääntynyttä seksuaalista mielenkiintoa, kivesten koon suurentumista ja kipua kiveksissä välittömästi implantaation jälkeen.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben előfordulhat közvetlenül az implantátum behelyezése után fokozott szexuális érdeklődés, a herék megnagyobbodása és fájdalma.
Finnish: Koirilla:
Hungarian: Görények:
Finnish: Suomi/Finland VIRBAC
Hungarian: Suomi/Finland
Finnish: Seuraavien implantaatioiden tarpeen tulisi perustua kivesten koon suurentumiseen ja/tai plasman testosteronitasojen nousuun sekä seksuaalisen aktiivisuuden palaamiseen.
Hungarian: Az ismételt alkalmazások szükségességét a herék növekvő mérete és/vagy az emelkedő plazma tesztoszteronszint, valamint a visszatérő szexuális viselkedés alapján kell megítélni.
Finnish: Näissä molemmissa tapauksissa pitäisi asettaa korvaava implantaatti.
Hungarian: Mindkét fent említett esetben újabb implantátumot kell beültetni.
Finnish: Jos hoitoa saanut uroskoira parittelee narttukoiran kanssa 8 ja 12 viikon välillä hoidon saamisesta, tulee ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin tiineysriskin poissulkemiseksi.
Hungarian: Amennyiben a kezelt kutya szukával párzana a kezelést követő nyolcadik és tizenkettedik hét között, akkor megfelelő intézkedéseket kell tenni a vemhesség kockázatának kizárása érdekében.
Finnish: Biologisesti hajoavaa implantaattia ei tarvitse poistaa.
Hungarian: A szövetbarát implantátum nem igényel eltávolítást.
Finnish: Hyvin suuria koiria (>40 kg kehon paino) koskevat tiedot ovat rajallisia, mutta testosteronitason suppression kesto oli verrattavissa testosteronitason suppression kestoon keskikokoisilla ja suurilla koirilla.
Hungarian: Nagyon nagy testű kutyák (> 40 testtömeg kg) vonatkozásában csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre, de a tesztoszteron-szuppresszió időtartama hasonló volt a közepes és nagy testméretű kutyákban tapasztalttal.
Finnish: Desloreliinin alhainen, jatkuva annos alentaa uroksen lisääntymiselinten toimintakykyä, libidoa ja spermatogeneesia sekä laskee plasman testosteronitasoja 4-6 viikon kuluttua implantaation jälkeen.
Hungarian: A deslorelin folyamatos, alacsony dózisa az implantációt követő 4-6 hét elteltével csökkenti a hím reproduktív szervek működését, a libidót, a spermatogenezist és a plazma tesztoszteron szintjét.
Finnish: Plasman testosteronipitoisuuksien mittaus on osoittanut, että jatkuva desloreliinipitoisuus verenkierrossa aiheuttaa pysyvän farmakologisen vaikutuksen vähintään 12 kuukauden ajan valmisteen annostelun jälkeen.
Hungarian: A tesztoszteron plazmakoncentrációjának mérésével kimutatták, hogy a keringésben folyamatosan jelenlévő deslorelin tartós farmakológiai hatást fejt ki a termék alkalmazását követően legalább tizenkét hónapig.
Finnish: Jos turkki on pitkä, karvat tulisi tarvittaessa leikata pieneltä alueelta.
Hungarian: Amennyiben hosszú a szőr, szükség esetén egy kis területen le kell nyírni.
Finnish: Suprelorinin turvallisuutta toistuvien implantaatioiden jälkeen ei ole tutkittu.
Hungarian: A Suprelorin ismételt alkalmazásának biztonságosságát görényeknél nem vizsgálták.
Finnish: Plasman testosteronipitoisuuksien mittaus on osoittanut, että jatkuva desloreliinipitoisuus verenkierrossa aiheuttaa pysyvän farmakologisen vaikutuksen vähintään kuuden kuukauden ajan valmisteen annostelun jälkeen.
Hungarian: A tesztoszteron plazmakoncentrációjának mérésével kimutatták, hogy a keringésben folyamatosan jelenlévő deslorelin tartós farmakológiai hatást fejt ki a termék alkalmazását követően legalább hat hónapig.
Finnish: Puuttuvaa hoitotehoa epäiltäessä koiran implantaatti (esim. sen paikallaan olo) pitäisi tarkistaa.
Hungarian: Hatáselmaradás gyanúja esetén ellenőrizni kell a kutya implantátumát.
Finnish: Jos hoitoa saanut uroskoira parittelee narttukoiran kanssa 6 viikon ja 6 kuukauden välillä hoidon saamisesta, tulee ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin tiineysriskin poissulkemiseksi.
Hungarian: Amennyiben a kezelt kutya szukával párzana a kezelést követő 6 hét után és 6 hónapon belül, akkor megfelelő intézkedéseket kell tenni a vemhesség kockázatának kizárása érdekében.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta pitäisi sen takia käyttää harkiten urosfreteillä, jotka on tarkoitettu myöhempään siitoskäyttöön.
Hungarian: Ezért a későbbiekben tenyésztésre szánt hímeknél az állatgyógyászati készítményt körültekintően kell alkalmazni.
Finnish: Implantaatit voidaan paikantaa ultraäänellä.
Hungarian: Az implantátumok helye ultrahangvizsgálattal határozható meg.
Finnish: Hyvin suuria koiria (>40 kg) koskevat tiedot ovat rajallisia, mutta testosteronitason suppression kesto oli verrattavissa testosteronitason suppression kestoon keskikokoisilla ja suurilla koirilla.
Hungarian: Nagyon nagy testű kutyák (> 40 kg) vonatkozásában a tesztoszteron csökkent szintjének időtartamáról csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre, de a tesztoszteron-szuppresszió időtartama hasonló volt a közepes és nagy testméretű kutyákban tapasztalttal.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on raportoitu epäiltyä odotetun tehon puutetta (suurimmassa osassa tapauksia raportoitiin kivesten koon pienentymisen puutetta ja/tai narttu astuttiin).
Hungarian: Ritka esetekben jelezték a hatás elmaradásának gyanúját (az esetek többségében a hereméret csökkenésének elmaradása és/vagy párzás).