FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Raltegravīra šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 9 stundas ar īsāku α-fāzes eliminācijas pusperiodu (~ 1 stunda), uz ko attiecas lielākā daļa AUC.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende terminale halveringstiden til raltegravir er ca. 9 timer, med en kortere α-fasehalveringstid (~1 time) som står for mye av AUC.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt devu, izdariet to, tiklīdz par to atceraties.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta den så snart som mulig.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par to, kuras zāles varat lietot.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om andre medisiner du kan ta.
Latvian: Starp šādām reakcijām ir arī Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Latvian: Ir aprakstīta pacientu procentuālā daļa atbilstošajā 95 % ticamības
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med respons og tilhørende 95 % konfidensintervall (KI) er rapportert.
Latvian: Lielākai daļai vīrusu bija raksturīgās mutācijas pie 155. aminoskābes (N155 nomainīts pret H), 148. aminoskābes (Q148 nomainīts pret H, K vai R) vai 143. aminoskābes (Y143 nomainīts pret H, C vai R) kopā ar vienu vai vairākām integrāzes papildu mutācijām (piemēram, L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R un S230R).
Norwegian Bokmål: De fleste hadde en signaturmutasjon i aminosyre 155 (N155 endret til H), aminosyre 148 (Q148 endret til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 endret til H, C eller R) sammen med én eller flere andre integrasemutasjoner (f.eks. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Latvian: Šķiet, ka šai parādībai saistībā ar paredzēto klīnisko lietošanas veidu ir ierobežota nozīme.
Norwegian Bokmål: Sannsynligvis er dette av begrenset relevans ved tilsiktet klinisk bruk.
Latvian: Ja par to atceraties sešu stundu laikā, nekavējoties jāieņem tablete.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på det før det har gått 6 timer, må du ta tabletten med én gang.
Latvian: Pacienti 400 mg lielās devas saņēma vai nu tablešu formā (6-18 gadus vecie pacienti) vai košļājamo tablešu formā (2-11 gadus vecie pacienti).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 400 mg tabletter (6 til 18 år) eller tyggetabletter (2 til 11 år).
Latvian: Atbilstošs piemērs ir citomegalovīrusa izraisīts retinīts, ģeneralizēta un/vai fokāla mikobaktēriju izraisīta infekcija un Pneumocystis carinii izraisīta pneimonija.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis carinii.
Latvian: DUTREBIS komponenta lamivudīna lietošanas shēma pediatriskajā populācijā ir tāda pati kā atsevišķā komponenta (EPIVIR) lietošanas shēma.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet til lamivudinkomponenten i DUTREBIS i den pediatriske populasjonen er det samme som doseringsregimet for enkeltkomponenten (EPIVIR).
Latvian: ≤ 100 000 kopiju/ml 93 (86, 97)
Norwegian Bokmål: ≤ 100 000 kopier/ml 93 (86, 97)
Latvian: Pacientiem jāiesaka vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja viņiem ir locītavu sāpes vai stīvums vai apgrūtinātas kustības.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å søke medisinsk rådgivning dersom de opplever verking og smerter i ledd, leddstivhet eller bevegelsesvansker.
Latvian: • palielināt CD4 šūnu skaitu (baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma imūnsistēmas veselības saglabāšanā un cīņā ar infekcijām).
Norwegian Bokmål: • øke antall CD4-celler (en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle for opprettholdelse av et friskt immunsystem og som hjelper til med å bekjempe infeksjon).
Latvian: Lai gan ir apstiprināts, ka efektīva vīrusu nomākšana ar pretretrovīrusu terapijas palīdzību ievērojami samazina seksuālas transmisijas risku, izslēgt atlikušo risku nav iespējams.
Norwegian Bokmål: Selv om det er vist at effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling kan redusere risikoen for seksuell overføring betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Latvian: Raltegravīru lietojot divas reizes dienā, ātri tiek sasniegts farmakokinētikas līdzsvara stāvoklis - tas notiek aptuveni pirmo divu lietošanas dienu laikā.
Norwegian Bokmål: Med dosering av raltegravir to ganger daglig oppnås farmakokinetisk steady-state raskt, innen ca. de første 2 dagene av behandlingen.
Latvian: Ietekme pēc iedarbības, kuras intensitāte ir ievērojami lielāka par klīniskās iedarbības intensitāti, nenorāda uz īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Effekter ved eksponeringsnivåer som er tilstrekkelig mye høyere enn kliniske eksponeringsnivåer, indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Latvian: Vidējais (VK) AUC pēc lietošanas ik pēc 12 stundām ir 4,7 μg•h/ml (18 %).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (CV) AUC over et doseringsintervall på 12 timer er 4,7 μg•/ml (18 %).
Latvian: Lamivudīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI), kam raksturīga aktivitāte pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) un B hepatīta vīrusu (HBV).
Norwegian Bokmål: Lamivudin er en nukleosid reverstranskriptasehemmer (NRTI) med aktivitet mot humant immunsviktvirus (HIV) og hepatitt B-virus (HBV).
Latvian: Iepakojuma lielums: vienā pudelītē ir 60 tablešu.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 boks inneholder 60 tabletter.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts Jūs kontrolēs attiecībā uz laktacidozes pazīmēm.
Norwegian Bokmål: Under behandling vil legen din undersøke deg for tegn på melkesyreacidose.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par vislabāko bērna barošanas veidu.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen for å finne den beste måten å mate babyen på.
Latvian: Randomizētie pacienti tika iedalīti atkarībā no HIV RNS līmeņa (≤ 50 000 kopiju/ml un > 50 000 kopiju/ml) un B vai C hepatīta statusa (pozitīva vai negatīva).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert ved å screene HIV-RNA-nivå (≤ 50 000 kopier/ml og > 50 000 kopier/ml) og ved hepatitt B- eller C-status (positiv eller negativ).
Latvian: Šis laiks ir nedaudz īsāks nekā raltegravīra poloksamēra formas gadījumā, kura Tmax ir aptuveni 3 stundas.
Norwegian Bokmål: Dette er litt raskere enn raltegravir-poloksamer-formuleringen, som har en Tmax på ca. 3 timer.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka šīs pretretrovīrusu zāles neizārstē HIV, un nav apstiprināts, ka tās novērš HIV tālāknodošanas risku asiņu kontakta ceļā.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at nåværende antiretrovirale behandling ikke helbreder HIV og ikke har blitt vist å forhindre risikoen for overføring av HIV til andre gjennom blodkontakt.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas vidējais laiks (tmax), līdz serumā tiek sasniegta maksimālā koncentrācija (Cmax), ir aptuveni 1 stunda.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering er den gjennomsnittlige tiden (tmax) til maksimal serumkonsentrasjon (Cmax) omtrent én time.
Latvian: Lamivudīns ir pieejams arī kā perorāls šķīdums bērniem pēc triju mēnešu vecuma ar ķermeņa masu mazāku par 14 kg vai pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Norwegian Bokmål: Lamivudin finnes også som en mikstur til bruk hos barn over tre måneder som veier under 14 kg, eller til pasienter som ikke kan svelge tabletter.
Latvian: Šī vidējā daļa ir aptuveni 3-6 reizes mazāka nekā brīvā raltegravīra frakcija plazmā.
Norwegian Bokmål: Disse median-forholdene er tilnærmet 3 til 6 ganger lavere enn den frie fraksjonen av raltegravir i plasma.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lamivudīnu, raltegravīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lamivudin, raltegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Latvian: Pacienti, kam anamnēzē bija viroloģiska neveiksme, netika izslēgti, un agrāk izmantoto pretretrovīrusu līdzekļu skaits nebija
Norwegian Bokmål: Pasienter med virologisk svikt i anamnesen ble ikke ekskludert, og det var ingen begrensning i antall tidligere antiretrovirale behandlinger.
Latvian: Ir pieejams viena lieluma iepakojums - pudelītē ir 60 tablešu.
Norwegian Bokmål: Én pakningsstørrelse er tilgjengelig: 1 boks med 60 tabletter.
Latvian: Lamivudīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, un pieaugušajiem perorāli ieņemta lamivudīna biopieejamība parasti ir 80-85 %.
Norwegian Bokmål: Lamivudin absorberes godt fra gastrointestinaltraktus, og biotilgjengeligheten av lamivudin etter peroral administrering er normalt mellom 80 og 85 % hos voksne.
Latvian: 96 no 126 pacientiem saņēma ieteicamās raltegravīra
Norwegian Bokmål: Av de 126 pasientene fikk 96 den anbefalte dosen raltegravir.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem lamivudīnu vai jebkuru citu ART, var turpināt attīstīties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas, tādēļ šādu pacientu uzraudzība rūpīgi jāturpina ārstiem ar pieredzi, ārstējot pacientus, kuriem ir ar HIV saistītas slimības.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får lamivudin eller enhver annen ART, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner av HIV-infeksjon og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av leger med erfaring i behandling av pasienter med HIV-relaterte sykdommer.
Latvian: DUTREBIS tabletes var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS tabletter kan administreres med eller uten mat.
Latvian: HIV vīruss izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Norwegian Bokmål: HIV er viruset som forårsaker AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome).
Latvian: Dati par raltegravīra lietošanu grūtniecēm nav pietiekami.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av raltegravir hos gravide kvinner.
Latvian: Nelietojiet DUTREBIS šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DUTREBIS:
Latvian: DUTREBIS var izraisīt dažas blakusparādības, par kurām Jums jākonsultējas ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS kan ha bivirkninger som du trenger å snakke med lege, apotek eller sykepleier om.
Latvian: Kad bija piemeklēta deva, tika iekļauti papildu pacienti, lai novērtētu ilgtermiņa drošumu, panesamību un efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Etter dosevalg ble flere pasienter inkludert for å undersøke sikkerhet, tolerabilitet og effekt ved langtidsbruk.
Latvian: Līdz 48. nedēļai šiem 96 bērniem un pusaudžiem novēroto zāļu izraisīto blakusparādību sastopamība, veidi un smaguma pakāpe bija līdzīga tai, kas novērota pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Hos disse 96 barna og ungdommene var hyppighet, type og alvorlighetsgrad av legemiddelrelaterte bivirkninger frem til og med uke 48 sammenlignbare med de som er observert hos voksne.
Latvian: HIV infekcija izplatās, saskaroties ar HIV inficētas personas asinīm vai stājoties dzimumattiecībās ar šādu personu.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjoner spres ved kontakt med blod eller seksuell omgang med en person som har HIV.
Latvian: Ņemot vērā šos datus, nav paredzams, ka raltegravīrs ietekmēs to zāļu farmakokinētiku, kuras ir šo enzīmu vai P-glikoproteīna substrāti.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene forventes det ikke at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for disse enzymene eller P-glykoprotein.
Latvian: Ja pārtraucat lietot DUTREBIS Ir svarīgi lietot DUTREBIS tieši tā, kā ārsts teicis.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med DUTREBIS Det er viktig at du tar DUTREBIS nøyaktig slik legen har forskrevet.
Latvian: Citu spēcīgo zāles metabolizējošo enzīmu induktoru, piemēram, fenitoīna un fenobarbitāla, ietekme uz UGT1A1 nav zināma.
Norwegian Bokmål: Virkningen av andre sterke induktorer av legemiddelmetaboliserende enzymer, som fenytoin og fenobarbital, på UGT1A1 er ukjent.
Latvian: Šie pētījumi pēc primārās efektivitātes analīzes 24. nedēļā tika pārtraukti, jo neizdevās pierādīt, ka raltegravīrs ir vismaz tikpat iedarbīgs kā lopinavīrs kopā ar ritonavīru.
Norwegian Bokmål: Disse studiene ble avsluttet etter de primære effektanalysene ved uke 24 fordi de ikke viste at raltegravir hadde dårligere effekt enn lopinavir (+) ritonavir.
Latvian: • noguruma sajūta, enerģijas trūkums, miega traucējumi (bezmiegs);
Norwegian Bokmål: • tretthet, mangel på energi, søvnvansker (insomni)
Latvian: DUTREBIS apvalkotās tabletes satur laktozi.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Latvian: Pētījumos par intravenozu lamivudīna lietošanu novērotais vidējais izkliedes tilpums bija 1,3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet er i intravenøse studier vist å være 1,3 l/kg.
Latvian: HIV-1 RNS plazmā (log10 kopiju/ml), vidēji [diapazons]
Norwegian Bokmål: Plasma HIV-1 RNA (log10 kopier/ml), gjennomsnitt [range]
Latvian: Lamivudīna vidējā sistēmiskā klīrensa ātrums ir aptuveni 0,32 l/h/kg, un eliminācija galvenokārt (70 %) notiek caur nierēm ar organisko katjonu transportsistēmas starpniecību.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca. 0,32 l/t/kg, med hovedsakelig renal clearance (> 70 %) via det organiske kationtransportsystemet.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par piesardzības pasākumiem, lai izvairītos no
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte
Latvian: Mutācijas, kas izraisa rezistenci pret raltegravīru, parasti izraisa arī rezistenci pret integrāzes ķēdes pārneses inhibitoru elvitegravīru.
Norwegian Bokmål: Mutasjoner som fører til resistens for raltegravir, fører vanligvis også til resistens for integrasehemmeren elvitegravir.
Latvian: Iespējamība, ka lamivudīns metaboliski mijiedarbosies ar citām zālēm, ir maza, jo aknās metabolizētais daudzums ir mazs (5-10), un viela maz saistās ar plazmas proteīniem.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner mellom lamivudin og andre legemidler er liten på grunn av liten grad av levermetabolisme (5-10 %) og lav grad av plasmaproteinbinding.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka raltegravīrs neinducē un neinhibē CYP3A4, tādēļ nav paredzams, ka tas ietekmēs farmakokinētiku zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at raltegravir ikke er en induktor eller hemmer av CYP3A4, og det er derfor ikke forventet at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for CYP3A4.
Latvian: Kas ir DUTREBIS un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva DUTREBIS er og hva det brukes mot
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapiområde
Latvian: Lielāks lipodistrofijas risks ir saistīts ar individuāliem faktoriem, piemēram, lielāku vecumu, kā arī ar zāļu lietošanu saistītiem faktoriem, piemēram, ilgāku ART lietošanu un ar to saistītajiem vielmaiņas traucējumiem.
Norwegian Bokmål: En høyere risiko for lipodystrofi har blitt forbundet med individuelle faktorer slik som høy alder, og med legemiddelrelaterte faktorer slik som lenger varighet av ART og tilhørende metabolske forstyrrelser.
Latvian: • asinsanalīzēs novērota enzīma, kas tiek saukts par amilāzi, līmeņa paaugstināšanās.
Norwegian Bokmål: • blodprøve som viser en økning av et enzym kalt amylase
Latvian: Patiesā iekļūšanas pakāpe vai tās saistība ar jebkādu klīnisko efektivitāti
Norwegian Bokmål: Reell grad av inntrenging eller sammenheng med noen kliniske effekter er ukjent.
Latvian: Sīkāku informāciju par blakusparādībām skatīt 4. punktā.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om bivirkninger.
Latvian: Pirmajā stadijā, kuras laikā tika piemeklēta deva, tika intensīvi vērtēta farmakokinētika.
Norwegian Bokmål: Det første dosefinnende trinnet inkluderte intensiv farmakokinetisk evaluering.
Latvian: DUTREBIS kombinācijā ar citām zālēm tiek lietots, lai ārstētu ar HIV inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus no 6 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 30 kg.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS brukes i kombinasjon med andre legemidler for å behandle voksne, ungdom og barn fra 6 år og eldre som veier minst 30 kg, som er smittet av HIV.
Latvian: Mutācijas pie 143. aminoskābes fragmenta izraisa izteiktāku rezistenci pret raltegravīru nekā pret elvitegravīru, un E92Q mutācija izraisa izteiktāku rezistenci pret elvitegravīru nekā pret raltegravīru.
Norwegian Bokmål: Mutasjoner i aminosyre 143 fører til høyere grad av resistens for raltegravir enn for elvitegravir, og E92Q-mutasjon fører til høyere grad av resistens for elvitegravir enn for raltegravir.
Latvian: • Ar HIV inficētām sievietēm nav atļauts savus zīdaiņus barot ar krūti, jo viņi ar mātes pienu var saņemt HIV infekciju.
Norwegian Bokmål: • Kvinner med HIV bør ikke amme, fordi babyen kan bli smittet med HIV via morsmelk.
Latvian: Sakarība starp HIV vīrusa jutību pret lamivudīnu in vitro un klīnisko atbildreakciju uz lamivudīnu saturošām terapijas shēmām joprojām tiek pētīta.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom in vitro følsomhet av HIV overfor lamivudin og klinisk respons på behandling som inneholder lamivudin er fortsatt under utredning.
Latvian: Tā kā DUTREBIS satur lamivudīnu un raltegravīru, visi mijiedarbības veidi, kas novēroti, šīs aktīvās vielas lietojot atsevišķi, ir iespējami, arī lietojot DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Da DUTREBIS inneholder lamivudin og raltegravir, kan enhver interaksjon som er identifisert med disse substansene individuelt, også forekomme med DUTREBIS.
Latvian: Šāds variants rodas gan in vitro, gan ar HIV1 inficētiem pacientiem, kas ārstēti, izmantojot lamivudīnu saturošas pretretrovīrusu terapijas shēmas.
Norwegian Bokmål: Denne varianten oppstår både in vitro og hos HIV-1-infiserte pasienter som får lamivudin-inneholdende antiretroviral behandling.
Latvian: Pēc 48 nedēļām
Norwegian Bokmål: 48 uker
Latvian: • drudzi un/vai sliktu pašsajūtu.
Norwegian Bokmål: • feber og/eller du føler deg uvel.
Latvian: Laktacidoze ir saistīta ar lielu mirstību, un tā var būt kopā ar pankreatītu, kā arī ar aknu vai nieru
Norwegian Bokmål: Laktacidose har en høy dødelighet og kan være forbundet med pankreatitt, leversvikt eller nyresvikt.
Latvian: Lamivudīna metabolisms nav saistīts ar CYP3A, tādēļ mijiedarbība ar zālēm (piemēram, PI), kuras metabolizē šī sistēma, ir maz ticama.
Norwegian Bokmål: Metabolisering av lamivudin involverer ikke CYP3A, noe som gjør at interaksjoner med legemidler som metaboliseres via dette systemet (f.eks. PIer) er usannsynlig.
Latvian: IMPAACT P1066 bija nemaskēts I/II fāzes daudzcentru pētījums, lai novērtētu raltegravīra farmakokinētiskās īpašības, drošumu, panesamību un efektivitāti bērniem ar HIV infekciju.
Norwegian Bokmål: IMPAACT P1066 er en fase I/II åpen, multisenterstudie som undersøkte farmakokinetisk profil, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av raltegravir hos HIV-infiserte barn.
Latvian: HIV-1 rezistence pret lamivudīnu ir saistīta ar M184V aminoskābju pārmaiņu attīstību tuvu vīrusa reversās transkriptāzes (RT) aktīvajam centram.
Norwegian Bokmål: HIV-1-resistens mot lamivudin involverer utvikling av en M184V aminosyreforandring nær aktivitetssenteret for viral revers-transkriptase (RT).
Latvian: Tika novērotas arī lielākas C12h vērtības (par 20 % lielākas raltegravīram un par 53 % lielākas lamivudīnam).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert høyere C12t-nivå (20 % for raltegravir og 53 % for lamivudin).
Latvian: DUTREBIS farmakokinētika pediatriskajā populācijā klīniski nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til DUTREBIS i den pediatriske pasientpopulasjonen har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kuri nepabeidza dalību, pastāv pieņēmums par neveiksmi: pacienti, kuru ārstēšana tika priekšlaicīgi pārtraukta, vēlāk tika uzskatīti par nesekmīgi ārstētiem.
Norwegian Bokmål: Manglende fullføring regnes som mislykket behandling: pasienter som avsluttet behandlingen for tidlig, er regnet som behandlingssvikt.
Latvian: Dati par DUTREBIS ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data vedrørende effekt av DUTREBIS på fertilitet hos mennesker.
Latvian: Vienmēr jāievēro, ka ar HIV inficētām mātēm nav ieteicams barot ar krūti, lai nepieļautu HIV infekcijas nodošanu.
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales det at mødre med HIV-infeksjon ikke ammer barna sine, for å forhindre overføring av HIV.
Latvian: Pēc šo zāļu iepakojuma pirmās atvēršanas tā uzglabāšanas laiks ir 30 dienas, uzglabāt temperatūrā līdz
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av pakningen er 30 dager ved oppbevaring under 30 °C.
Latvian: Lamivudīns neizmainītā formā galvenokārt tiek izvadīts caur nierēm.
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles hovedsakelig uforandret via nyrene.
Latvian: DUTREBIS arī palīdz pārtraukt tā sauktā enzīma "HIV integrāzes" veidošanos.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bidrar også til å stoppe produksjon av et enzym som kalles "HIV-integrase".
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā novērotās nevēlamās blakusparādības tālāk ir sistematizētas pēc organisma sistēmām, orgānu grupām un absolūtās sastopamības.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett i kliniske studier og etter markedsføring er angitt nedenfor etter kroppssystem, organklasse og absolutt frekvens.
Latvian: Ir aprakstīti osteonekrozes gadījumi, īpaši pacientiem ar vispāratzītiem riska faktoriem, progresējošu HIV vai ilgstošas KPRT gadījumos.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose har vært rapportert, spesielt hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering for CART.
Latvian: tas neinhibē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP3A, neinducē CYP3A4 un neinhibē P-glikoproteīna pastarpinātās transportsistēmas.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at raltegravir ikke er et substrat for cytokrom P450 (CYP)-enzymer, ikke hemmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, ikke induserer CYP3A4 og ikke hemmer P-glykoproteinmediert transport.
Latvian: Efavirenzs 600 mg pirms gulētiešanas (n = 282)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg ved sengetid (N = 282)
Latvian: Tā kā in vitro novēroto lamivudīna mutagēno aktivitāti nav izdevies apstiprināt pārbaudēs in vivo, ir secināts, ka lamivudīns ārstējamajiem pacientiem nerada
Norwegian Bokmål: Da in vitro mutagen aktivitet av lamivudin ikke kunne bekreftes i in vivo-tester, konkluderes det med at lamivudin ikke utgjør noen gentoksisk risiko for pasienter som behandles.
Latvian: Vīrusiem, kam ir mutācija pie 148. aminoskābes fragmenta kopā ar vienu vai vairākām raltegravīra rezistenci izraisošām mutācijām, var būt raksturīga arī klīniski nozīmīga rezistence pret dolutegravīru.
Norwegian Bokmål: Virus med mutasjon i aminosyre 148, sammen med én eller flere andre raltegravir-resistente mutasjoner, kan også være klinisk signifikant resistente for dolutegravir.
Latvian: tipranavīrs/ritonavīrs/lamivudīns Mijiedarbība nav pētīta
Norwegian Bokmål: atazanavir /ritonavir /lamivudin Interaksjonen ikke undersøkt
Latvian: • izsitumi (biežāk, ja zāles tiek lietotas kombinācijā ar darunavīru);
Norwegian Bokmål: • utslett (oftere når man tar legemidlet sammen med darunavir)
Latvian: Divos pētījumos ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kas saņēma pa 400 mg raltegravīra divas reizes dienā, tas viegli tika konstatēts muguras smadzeņu šķidrumā.
Norwegian Bokmål: I to studier med HIV-1-infiserte pasienter som fikk raltegravir 400 mg to ganger daglig, var raltegravir enkelt detekterbar i cerebrospinalvæsken.
Latvian: Lamivudīna eliminācija galvenokārt notiek aktīvas nieru sekrēcijas veidā ar organisko katjonu transportsistēmas starpniecību.
Norwegian Bokmål: Lamivudin elimineres hovedsakelig via aktiv renal sekresjon via det organiske kationtransportsystemet.
Latvian: Raltegravīra līmeni plazmā var paaugstināt arī tenofovīrs, tomēr šīs parādības mehānisms nav zināms (skatīt 1. tabulu).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan tenofovir øke plasmanivået av raltegravir, men mekanismen bak denne effekten er ukjent (se tabell 1).
Latvian: 119 šūnas/mm
Norwegian Bokmål: 119 celler/mm