FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W trakcie 12-tygodniowych, kontrolowanych za pomocą placebo badaniach klinicznych fazy 3 średnie stężenie hemoglobiny zmniejszało się w grupie pacjentów otrzymujących ambrisentan, co stwierdzano już w tygodniu 4 (zmniejszenie o 0,83 g/dl); wydaje się, że średnia zmiana poziomu wyjściowego ulegała ustabilizowaniu w ciągu kolejnych 8 tygodni.
Icelandic: 4 (lækkun um 0,83 g/dl); meðalbreytingar frá upphafi virtust ná jafnvægi yfir næstu 8 vikur.
Polish: Wykazano, że ambrisentan u myszy i królików ma działanie teratogenne.
Icelandic: Ambrisentan hefur reynst vera vansköpunarvaldur hjá rottum og kanínum.
Polish: Wpływ powtarzanych dawek ketokonazolu (w dawce 400 mg raz na dobę) na farmakokinetykę dawki pojedynczej 10 mg ambrisentanu oceniano u 16 zdrowych ochotników.
Icelandic: Áhrif endurtekinna skammta af ketókónazóli (400 mg einu sinni á dag) á lyfjahvörf staks 10 mg skammts af ambrisentani, voru rannsökuð hjá 16 heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Polish: Dokonano również dodatkowych porównań grupy z terapią skojarzoną z poszczególnymi grupami poddanymi monoterapiom.
Icelandic: Til stuðnings var einnig gerður samanburður á hópnum sem fékk samsetta meðferð á móti hvorum einlyfjahóp fyrir sig.
Polish: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Icelandic: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Polish: Lek Ambrisentan Mylan należy przyjmować regularnie, gdyż pomaga on kontrolować występujące u pacjenta nadciśnienie płucne.
Icelandic: Mylan er meðferð sem þú þarft að halda áfram til að hafa stjórn á lungnaháþrýstingnum.
Polish: Ambrisentan Mylan 10 mg tabletka powlekana (tabletka) jest różową, przypominającą kształtem kapsułkę tabletką z wytłoczonymi literami „M" po jednej stronie i „AN1" po drugiej.
Icelandic: Mylan 10 mg filmuhúðuð tafla (tafla) bleik, hylkislaga tafla með „M" greypt í aðra hliðina og „AN1" greypt í hina hliðina.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ambrisentan Mylan W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku bardziej prawdopodobne jest wystąpienie objawów niepożądanych, takich jak bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy, nudności, a także obniżone ciśnienie krwi, które może powodować lekkie zawroty głowy: → Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty w przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zostało to zalecone.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Ambrisentan Mylan en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar töflur er líklegra að þú fáir aukaverkanir, svo sem höfuðverk, roða/hitakóf, sundl, ógleði eða lágan blóðþrýsting sem getur valdið vægri vönkun:
Polish: Uważa się, że ten niewielki wzrost Cmax sildenafilu nie jest istotny klinicznie (patrz punkt 4.5).
Icelandic: á Cmax fyrir síldenafíl er ekki talin hafa klíníska þýðingu (sjá kafla 4.5).
Polish: Po zastosowaniu ambrisentanu obserwowano przypadki zbliżone do autoimmunologicznego zapalenia wątroby, w tym możliwe zaostrzenie uprzednio występującego autoimmunologicznego zapalenia wątroby, uszkodzenie wątroby oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych potencjalnie związane z leczeniem (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Icelandic: hugsanleg versnun undirliggjandi sjálfsofnæmislifrarbólgu, lifrarskaði og hækkun á lifrarensímum, sem hugsanlega tengjast meðferð, hafa sést við notkun ambrisentans (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Polish: Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, jest więc zasadniczo „wolny od sodu".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Polish: BGP Products SIA Tel: + 371 676 055 80
Icelandic: Tel: +371 676 055 80
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg ambrisentanu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg af ambrisentani.
Polish: Skuteczność terapii skojarzonej w pierwszorzędowym punkcie końcowym była spójna w porównaniu z poszczególnymi grupami poddanymi monoterapii oraz między poszczególnymi podgrupami różniącymi się wiekiem, pochodzeniem etnicznym, regionem geograficznym oraz etiologią choroby (iPAH/hPAH i PAH-CTD).
Icelandic: Áhrif samsettu meðferðarinnar á fyrsta endapunkt var í samræmi við samanburð við hvora einlyfjameðferð fyrir sig og við undirhópa með tilliti til aldurs, uppruna, landssvæða, orsaka (lungnaháþrýstingur af óþekktum orsökum/arfgengur og vegna bandvefsraskana).
Polish: Na podstawie wyników populacyjnych analiz farmakokinetycznych u zdrowych ochotników oraz u pacjentów z PAH wykazano, że farmakokinetyka ambrisentanu nie jest w istotny sposób uzależniona od płci ani od wieku (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr lyfjahvarfafræðilegum hópgreiningum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með lungnaháþrýsting, höfðu aldur og kyn ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf ambrisentans (sjá kafla 4.2).
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Icelandic: Lungnatrefjun af óþekktum orsökum
Polish: Niemniej jednak nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących interakcji lek-lek z tymi substancjami czynnymi.
Icelandic: Þó hafa engar sérstakar rannsóknir á milliverkunum verið gerðar á þessum lyfjum.
Polish: Zaobserwowano przerost małżowin kości sitowej w jamie nosowej szczurów podczas ekspozycji na ambrisentan prowadzącej do 3-krotnego przekroczenia wartości AUC w porównaniu z zastosowaniami klinicznymi.
Icelandic: Ofvöxtur nefbeins í sáldbeinsskel (ethmoid turbinates) hefur komið fram í nefholi hjá rottum sem meðhöndlaðar eru með ambrisentani, við útsetningu sem er þrefalt klínískt AUC.
Polish: Wysypka obejmuje wysypkę rumieniową, wysypkę uogólnioną, wysypkę plamistą i wysypkę ze świądem.
Icelandic: Útbrot fela í sér roðaútbrot, útbreidd útbrot, örðuútbrot og kláðaútbrot.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Ambrisentan Mylan
Icelandic: Ef gleymist að taka Ambrisentan Mylan
Polish: W badaniach toksyczności i płodności po zastosowaniu doustnych dawek wielokrotnych u samców szczurów i myszy obserwowano zanik kanalików nasiennych związany niekiedy z brakiem wydzielania nasienia bez marginesu bezpieczeństwa.
Icelandic: Visnun rása í eistum, sem stöku sinnum tengdist sáðleysi, kom fram við rannsóknir á eituráhrifum og áhrifum á frjósemi við endurtekna skammta til inntöku, hjá karlrottum og músum, án öryggismarka.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby bywają związane z PAH.
Icelandic: Truflanir á lifrarstarfsemi hafa tengst lungnaháþrýstingi.
Polish: → Ważne jest, aby podczas przyjmowania leku Ambrisentan Mylan regularnie wykonywać wymienione powyżej badania krwi.
Icelandic: → Mikilvægt er að þú farir í þessar reglulegu blóðrannsóknir eins lengi og þú tekur Ambrisentan Mylan.
Polish: • jeśli u pacjenta występują obrzęki dłoni, kostek nóg lub stóp spowodowane zatrzymaniem płynów (obrzęki obwodowe);
Icelandic: • þrota á höndum, ökklum eða fótum af völdum vökva (bjúgur á útlimum)
Polish: W długoterminowym badaniu prowadzonym metodą próby otwartej (będącym rozszerzeniem głównego badania klinicznego fazy 3) średnie zmniejszenie stężenia hemoglobiny względem wartości wyjściowych (w przedziale od 0,9 do 1,2 g/dl) utrzymywało się podczas leczenia ambrisentanem do 4 lat.
Icelandic: Meðallækkun frá grunngildi (á bilinu frá 0,9 til 1,2 g/dl) á þéttni hemóglóbíns var viðvarandi við meðferð með ambrisentani í allt að 4 ár í opnu langtímaframhaldi á 3. stigs lykilrannsóknunum.
Polish: Z ograniczonej liczby danych wynika, że gwałtowne przerwanie przyjmowania ambrisentanu nie wiąże się z pogorszeniem przebiegu PAH.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að skyndileg stöðvun meðferðar með ambrisentani tengist ekki því að lungnaháþrýsingur versni aftur.
Polish: Zaleca się połykanie tabletki w całości oraz przyjmowanie podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
Icelandic: Ráðlagt er að gleypa töfluna heila og hana má taka með eða án matar.
Polish: W przypadku wystąpienia klinicznie istotnego zatrzymania płynów, związanego lub niezwiązanego ze zwiększeniem masy ciała, należy ustalić przyczynę tego objawu, którą może być stosowanie ambrisentanu lub współistniejąca niewydolność serca oraz określić potrzebę zastosowania konkretnego leczenia lub odstawienia ambrisentanu.
Icelandic: Ef klínískt marktæk vökvasöfnun verður meðan á meðferð með ambrisentani stendur, með eða án tengdrar þyngdaraukningar, skal gera frekara mat til að skera úr um hver orsökin er, t.d. hvort hún er ambrisentan eða undirliggjandi hjartabilun og hvort hugsanlega er þörf á sértækri meðferð eða að hætta ambrisentanmeðferð.
Polish: Dlatego nie należy rozpoczynać leczenia ambrisentanem u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby bądź istotnym klinicznie podwyższeniem aktywności aminotransferaz wątrobowych (>3 × GGN) (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Icelandic: Því ætti ekki að hefja meðferð með ambrisentani hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi eða klínskt marktæka hækkun á lifraramínótransferösum (meira en þreföld efri mörk eðlilegra gilda (>3xULN)) (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Polish: W zależności od tolerancji, dawka tadalafilu była zwiększana do 40 mg po 4 tygodniach leczenia, a dawka ambrisentanu była zwiększana do 10 mg po 8 tygodniach leczenia.
Icelandic: Háð þoli var skammtur tadalafíls aukinn í 40 mg eftir 4 vikur og skammtur ambrisentans aukinn í 10 mg eftir 8 vikur.
Polish: Głównymi punktami końcowymi tego badania były częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych związanych z długoterminową ekspozycją na ambrisentan, włączając w to testy czynnościowe wątroby.
Icelandic: Helstu meginendapunktar þessarar rannsóknar voru tíðni og alvarleiki aukaverkana er tengdust langtímaútsetningu fyrir ambrisentani, þ.m.t. lifrarpróf.
Polish: V.J.
Icelandic: Ltd.
Polish: Ambrisentan w wysokich stężeniach wykazywał działania klastogenne na komórki ssaków in vitro.
Icelandic: Ambrisentan hafði litningasundrandi (clastogenic) áhrif þegar það var prófað í hárri þéttni í spendýrafrumum in vitro.
Polish: Wpływ ambrisentanu w stanie stacjonarnym (10 mg raz na dobę) na farmakokinetykę pojedynczej dawki tadalafilu oraz wpływ tadalafilu w stanie stacjonarnym (40 mg raz na dobę) na farmakokinetykę pojedynczej dawki ambrisentanu oceniano u 23 zdrowych ochotników.
Icelandic: Áhrif ambrisentans við jafnvægi (10 mg einu sinni á dag) á lyfjahvörf staks skammts af tadalafíli og áhrif tadalafíls við jafnvægi (40 mg einu sinni á dag) á lyfjahvörf staks skammts af ambrisentani, voru rannsökuð hjá 23 heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Polish: W obu badaniach leczenie każdą z dawek ambrisentanu powodowało istotną poprawę 6MWD.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum leiddi meðferð með ambrisentani til marktækrar aukningar á 6 mínútna gönguvegalengd, fyrir báða skammta ambrisentans.
Polish: Każda tabletka zawiera 10 mg ambrisentanu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg af ambrisentani.
Polish: Nie badano ambrisentanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (z marskością wątroby lub bez).
Icelandic: Ambrisentan hefur ekki verið rannsakað hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi (með eða án skorpulifrar).
Polish: Endotelina odgrywa istotną rolę w patofizjologii PAH.
Icelandic: Endóþelín gegnir veigamiklu hlutverki í meinalífeðlisfræði lungnaháþrýstings.
Polish: Dlatego przed rozpoczęciem leczenia ambrisentanem należy skontrolować aktywność aminotransferaz wątrobowych (AlAT i AspAT) i nie należy rozpoczynać leczenia produktem leczniczym Ambrisentan Mylan u pacjentów z wyjściowymi wartościami AlAT i (lub) AspAT >3 × GGN (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Því skal framkvæma mat á lifrartransamínösum (ALT og AST) áður en notkun ambrisentans er hafin og meðferð skal ekki hafin hjá sjúklingum með grunngildi fyrir ALT og/eða AST >3xULN (sjá kafla 4.3).
Polish: Lek Ambrisentan Mylan zawiera substancję czynną ambrisentan.
Icelandic: Mylan inniheldur virka efnið ambrisentan.
Polish: Uwaga:
Icelandic: Athugasemd:
Polish: Wysypka, pokrzywka
Icelandic: Útbrot, ofsakláði
Polish: Rzadko: reakcje nadwrażliwości
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: ofnæmisviðbrögð
Polish: Rzadko: wysypka, pokrzywka
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: útbrot, ofsakláði
Polish: Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem <substancji czynnej>.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg viðbrögð í húð í tengslum við gjöf á <virkt efni>.
Polish: Reakcje nadwrażliwości
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
Polish: Konieczna może być późniejsza aktualizacja druków informacyjnych przez właściwe organy w państwach członkowskich, w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, w stosownych przypadkach, zgodnie z procedurami ustanowionymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
Icelandic: Yfirvöld aðildarlandanna verða síðan að uppfæra upplýsingar um lyfin, í samvinnu við viðmiðunarlandið eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í III bálki tilskipunar 2001/83/EB.
Polish: Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku <nazwa własna> i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Ef þú færð útbrot (þ.m.t. sár í slímhúð, svo sem í munni, hálsi, nefi, augum eða kynfærum), skaltu hætta að nota <sérheiti> og hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem <substancji czynnej>:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <virkt efni>
Polish: Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie <substancją czynną> i udzielić pacjentowi porady lekarskiej.
Icelandic: Ef einkenni eða merki um versnandi húðútbrot (stundum í tengslum við blöðrur eða sár í slímhúð) eru til staðar, skal tafarlaust hætta meðferð með <virkt efni> og leita læknis.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do [krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V*].
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint [samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V].
Polish: [Poniższy paragraf należy zamieścić w tym punkcie dla wszystkich produktów leczniczych zawierających ambroksol i bromoheksynę]
Icelandic: [Eftirfarandi málsgrein skal endurspeglast í þessum kafla fyrir öll lyf sem innihalda ambroxól og brómhexín]
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem [krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V*].
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu [samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.]
Polish: Zgłaszanie działań niepożądanych
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
Polish: [W tym punkcie należy uwzględnić poniższe ostrzeżenie dla wszystkich produktów leczniczych zawierających ambroksol i bromoheksynę]
Icelandic: [Eftirfarandi varnaðarorð skulu endurspeglast í þessum kafla fyrir öll lyf sem innihalda ambroxól og brómhexín]
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowania opakowań oraz Ulotki dla pacjenta są wynikiem procedury referalowej.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum eru niðurstaða málskotsferlisins.
Polish: Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) związanych ze stosowaniem <substancji czynnej>.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg viðbrögð í húð, svo sem regnbogaroðasótt, Stevens-Johnson heilkenni /drep í húðþekju og bráðan útbreiddan graftarbóluroða (acute generalized exanthematous pustulosis) í tengslum við gjöf á <virkt efni>.
Polish: Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produku Leczniczego i Ulotki dla pacjenta
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum
Polish: Nie znana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd Ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum Bráðaofnæmi, þ.m.t. ofnæmislost, ofnæmisbjúgur (ört vaxandi þroti í húð, undir húð, í slímhúð eða vefjum undir slímhúð) og kláði
Polish: Nie znana: ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: alvarlegar aukaverkanir í húð (þ.m.t. regnbogaroðasótt, Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju og bráður útbreiddur graftarbóluroði).
Polish: [W tym punkcie należy podać niżej wymienione działania niepożądane dla wszystkich produktów leczniczych zawierających ambroksol i bromoheksynę] Rzadko: mogą występować u nie więcej niż 1 na 1 000 osób:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum:
Polish: Nie znana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: bráðaofnæmi, þ.m.t. ofnæmislost, ofnæmisbjúgur og kláði
Polish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Icelandic: Ungverjaland Teva Gyógyszergyár Zrt.
Polish: Finlandia Orion Oyj Orionintie 1
Icelandic: Finnland Orion Oyj Orionintie 1
Polish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Icelandic: Frakkland MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Polish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Icelandic: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Polish: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Icelandic: Ungverjaland Pharma-Regist Kft., Október 6. u.
Polish: Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Icelandic: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Polish: Hiszpania FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Icelandic: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Polish: Rumunia ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Icelandic: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Polish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Icelandic: 2 35-959 Rzeszów Poland
Polish: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq. Frente
Icelandic: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq.
Polish: Rumunia VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Icelandic: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Polish: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Icelandic: Lúxemborg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Polish: Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt. 3 - Armz.
Icelandic: Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt.
Polish: 16121 Genova Italy
Icelandic: 16121 Genova
Polish: Hiszpania GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Icelandic: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Polish: Portugalia Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Icelandic: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Polish: 90449 Nürnberg Germany
Icelandic: 90449 Nürnberg
Polish: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Icelandic: Grikkland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Polish: Genepharm Ae, 18 Km.
Icelandic: Grikkland Genepharm Ae, 18 Km. Leof.
Polish: Portugalia Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Icelandic: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Polish: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Icelandic: Frakkland TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Polish: Exelixi Emporia Iatr.
Icelandic: Grikkland Exelixi Emporia Iatr.
Polish: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Icelandic: Frakkland CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Polish: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Icelandic: Pannonpharma út 1.
Polish: 1549-005 Lisboa
Icelandic: 1549-005 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Icelandic: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Polish: 94232 Cachan Cedex France
Icelandic: 94232 Cachan Cedex
Polish: 2710-089 Sintra
Icelandic: 2710-089 Sintra Portugal
Polish: Adelco A.E. Chrom.
Icelandic: Grikkland Adelco A.E. Chrom.
Polish: Rumunia ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Icelandic: ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania
Polish: Portugalia Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Icelandic: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Polish: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L., Via Cavour, 70
Icelandic: Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L., Via Cavour, 70
Polish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Icelandic: Þýskaland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Polish: Rumunia SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Icelandic: Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Icelandic: Brómhexín hýdróklóríð Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Polish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Icelandic: Frakkland ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
Polish: 69412 Eberbach Germany
Icelandic: 69412 Eberbach
Polish: Chorwacja Pliva Hrvatska d.o.o.
Icelandic: Pliva Hrvatska d.o.o.
Polish: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino
Icelandic: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121
Polish: Biotech Φαρ/Κη Επε Δ.Τ.
Icelandic: D.A.S.T. Biotech Φαρ/Κη Επε Δ.Τ. D.A.S.T.
Polish: 15, boulevard Charles de Gaulle
Icelandic: Frakkland BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Polish: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Icelandic: Grikkland Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Polish: 50374 Erftstadt Germany
Icelandic: 50374 Erftstadt
Polish: 86156 Augsburg Germany
Icelandic: 86156 Augsburg
Polish: Hiszpania APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Icelandic: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Polish: Rumunia TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Icelandic: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Polish: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Icelandic: Radlická 3185/1c
Polish: Rumunia FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Icelandic: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania
Polish: 81675 München Germany
Icelandic: 81675 München
Polish: Niemcy esparma GmbH Seepark 7
Icelandic: Þýskaland esparma GmbH Seepark 7
Polish: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Icelandic: 36396 Stainau an der
Polish: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Icelandic: Grikkland Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Polish: Hiszpania RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Icelandic: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036
Polish: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Icelandic: Frakkland Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Polish: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Icelandic: Marathonos 95, 19009
Polish: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Icelandic: Austurríki ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse
Polish: Słowacja WALMARK, a.s. Oldřichovice 44
Icelandic: Tékkland WALMARK, a.s. Oldřichovice 44
Polish: Norwegia AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Icelandic: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo,
Polish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Icelandic: Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Polish: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Icelandic: Tékkland Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS NORMON S.A.
Icelandic: LABORATORIOS NORMON S.A.
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Icelandic: Slovak Republic brómhexín hýdróklóríð, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Polish: Finlandia Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Icelandic: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu