FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose initiale recommandée de Lyrica est de 150 mg par jour, divisée en deux ou trois doses.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Lyrica činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
French: Autres informations relatives à Lyrica:
Czech: Další informace o přípravku Lyrica:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lyrica, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lyrica naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lyrica.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lyrica.
French: Une autre étude a été menée sur 137 patients souffrant de douleurs neuropathiques centrales dues à une blessure de la moelle épinière.
Czech: Další studie byla provedena na 137 pacientech s centrální neuropatickou bolestí způsobenou poraněním míchy.
French: L'efficacité du Lyrica a été mesurée à l'aide d'un questionnaire standard d'évaluation de la douleur.
Czech: Účinnost přípravku Lyrica byla zjišťována na základě standardního dotazníku k hodnocení bolesti,
French: Lyrica a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de 22 études:
Czech: Přípravek Lyrica byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve 22 studiích:
French: • douleurs neuropathiques (douleurs dues à une lésion du nerf).
Czech: • neuropatickou bolestí (bolestí vyvolanou poškozením nervů).
French: • en ce qui concerne l'épilepsie, trois études ont été menées sur plus de 1000 patients.
Czech: • pokud jde o epilepsii, byly provedeny 3 studie, do kterých bylo zařazeno přes 1 000 pacientů.
French: Lyrica est un médicament qui contient le principe actif prégabaline.
Czech: Lyrica je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pregabalin.
French: Lyrica est utilisé en tant que complément à un traitement existant chez des patients touchés par des crises partielles (crises d'épilepsie démarrant dans une partie spécifique du cerveau) qu'il est impossible de contrôler uniquement avec leur traitement en cours;
Czech: Přípravek Lyrica se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby,
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lyrica.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lyrica.
French: Il semble cependant qu'elle joue un rôle sur la manière dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses, réduisant ainsi l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, ainsi que la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.
French: Lyrica peut être utilisé dans le cas de douleurs neuropathiques périphériques, comme la douleur qui touche les patients diabétiques ou les patients atteints de zona, ainsi que dans le cas de douleurs neuropathiques centrales, comme la douleur qui touche les patients atteints d'une lésion de la moelle épinière;
Czech: Přípravek Lyrica lze používat při periferálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů trpících herpes zoster (pásovým oparem), a při centrálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy,
French: Lyrica ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la prégabaline ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Lyrica by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pregabalin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
French: Qu'est-ce que Lyrica?
Czech: Co je Lyrica?
French: Quel est le bénéfice démontré par Lyrica au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Lyrica byl prokázán v průběhu studií?
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Lyreca sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lyrica převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Lyrica bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Le principe actif de Lyrica, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» GABA (acide gamma-aminobutyrique) présent dans le corps.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lyrica, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
French: • quant au trouble anxieux généralisé, il a fait l'objet de huit études incluant plus de 3000 patients.
Czech: • pokud jde o generalizovanou úzkostnou poruchu, bylo provedeno 8 studií, do kterých bylo zařazeno 3 000 pacientů.
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques, Lyrica a été plus efficace que le placebo dans l'atténuation de la douleur.
Czech: V případě snižování neuropatické bolesti byl přípravek Lyrica účinnější než placebo.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lyrica (chez plus d'un patient sur 10) sont: les vertiges et la somnolence (envie de dormir).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Lyrica (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
French: L'EPAR complet relatif à Lyrica est disponible ici.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lyrica je k dispozici zde.
French: Dans le cas de l'épilepsie, Lyrica a permis de diminuer le nombre de crises: chez environ 45 % des patients prenant Lyrica 600 mg une fois par jour et chez environ 35% des patients prenant Lyrica 300 mg, une réduction des crises d'au moins 50 % a été observée, tandis que la réduction des crises observée chez les patients sous placebo était de quelque 10%.
Czech: V případě epilepsie snížil přípravek Lyrica počet záchvatů: u přibližně 45 % pacientů užívajících 600 mg přípravku Lyrica denně a přibližně 35 % pacientů užívajících 300 mg přípravku Lyrica denně došlo ke snížení počtu záchvatů o 50 % nebo více.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lyrica?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lyrica?
French: Dans le cas du trouble anxieux généralisé, Lyrica s'est avéré plus efficace que le placebo: 52 % des patients sous Lyrica ont présenté une amélioration d'au moins 50 %, contre 38 % chez les patients sous placebo.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy byl přípravek Lyrica účinnější než placebo: u 52 % pacientů užívajících přípravek Lyrica došlo ke zlepšení o 50 % či více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 38 % pacientů užívajících placebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lyrica, voir la notice.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lyrica je uveden v příbalových informacích.
French: Comment Lyrica est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Lyrica používá?
French: Pourquoi Lyrica a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lyrica schválen?
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques centrales, 22% des patients traités par Lyrica ont éprouvé une amélioration d'au moins 50 % de l'intensité de leurs douleurs, par rapport à 8 % des patients sous placebo.
Czech: U centrální neuropatické bolesti došlo u 22 % pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % a více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 8 % pacientů léčených placebem.
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques périphériques, 35% des patients traités par Lyrica ont éprouvé une amélioration d'au moins 50 % de l'intensité de leurs douleurs, par rapport à 18% des patients sous placebo.
Czech: U periferální neuropatické bolesti došlo u 35 % pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % a více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 18 % pacientů léčených placebem.
French: Comment Lyrica agit-il?
Czech: Jak přípravek Lyrica působí?
French: Environ la moitié de ces patients étaient atteints de neuropathie diabétique et l'autre moitié des patients souffraient de douleurs consécutives au zona.
Czech: • pokud jde o periferní neuropatickou bolest, bylo provedeno deset studií, do kterých bylo zařazeno více než 3 000 pacientů, z nichž přibližně jedna polovina trpěla diabetickou neuropatií a druhá polovina měla bolesti z důvodu pásového oparu.
French: 1 poche
Czech: 1 vak
French: Contenu (Concentration)
Czech: Obsah (koncentrace) Velikosti balení
French: 25 g / 25 g Solution pour perfusion
Czech: 25 g/25 g Infuzní roztok Intravenózní podání vak (PVC)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de LysaKare sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku LysaKare průběžně sledovány.
French: Des informations sur LysaKare sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Czech: Další informace o přípravku LysaKare jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
French: Les effets indésirables rapportés avec LysaKare sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem LysaKare jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de LysaKare?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku LysaKare?
French: LysaKare (arginine / lysine) EMA/314645/2019
Czech: LysaKare (argininum/lysinum) EMA/314645/2019
French: LysaKare (arginine / lysine)
Czech: LysaKare (argininum/lysinum)
French: Des informations à ce sujet ont été incluses dans les informations sur le produit.
Czech: Informace o způsobu jeho zvládání jsou uvedeny v informacích o přípravku.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de LysaKare sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku LysaKare převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
French: Quels sont les bénéfices de LysaKare démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku LysaKare byly prokázány v průběhu studií?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous LysaKare (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les nausées et les vomissements.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku LysaKare (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení) a zvracení.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de LysaKare, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku LysaKare naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Par conséquent, le médicament radioactif quitte le corps par le biais de l'urine et les reins sont exposés à moins de radiations.
Czech: V důsledku toho je tento radioaktivní léčivý přípravek vylučován z těla močí a ledviny jsou vystaveny menšímu množství záření.
French: LysaKare est également associé à l'hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang), mais la fréquence de cet effet indésirable est inconnue.
Czech: Užívání přípravku LysaKare je spojeno rovněž s hyperkalémií (vysokými krevními hladinami draslíku), avšak četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku není známa.
French: LysaKare est destiné à être utilisé chez l'adulte et il contient les substances actives arginine et lysine.
Czech: Přípravek LysaKare se používá u dospělých a obsahuje léčivé látky arginin a lysin.
French: Autres informations relatives à LysaKare:
Czech: Další informace o přípravku LysaKare
French: LysaKare n'est délivré que sur ordonnance et ne doit être administré que par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicament radioactifs.
Czech: Výdej přípravku LysaKare je vázán na lékařský předpis a měl by jej podávat pouze zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s používáním radioaktivních léčivých přípravků.
French: LysaKare ne doit pas être administré à des patients présentant des taux élevés de potassium dans le sang si ce problème n'a pas été corrigé avant le traitement.
Czech: Přípravek LysaKare se nesmí podávat pacientům s vysokými hladinami draslíku v krvi, pokud nebyly upraveny před zahájením léčby.
French: Aperçu de LysaKare et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek LysaKare a proč byl přípravek registrován v EU
French: Le principal risque présenté par LysaKare est une augmentation dangereuse des taux de potassium dans le sang, mais il est possible de gérer cet effet indésirable si celui-ci est reconnu et traité de façon adéquate.
Czech: Hlavním rizikem přípravku LysaKare je nebezpečné zvýšení krevních hladin draslíku, avšak tento nežádoucí účinek je zvládnutelný, pokud je rozpoznán a odpovídajícím způsobem kontrolován léčbou.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à LysaKare, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku LysaKare je uveden v příbalové informaci.
French: Les effets indésirables observés sous LysaKare sont généralement légers ou modérés.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku LysaKare jsou obvykle mírného až středně těžkého rázu.
French: Dans une autre étude publiée portant sur 229 patients, la mesure de la clairance de la créatinine (une indication de la façon dont les reins fonctionnent) n'a révélé aucune lésion rénale 14 mois après que les patients avaient été traités par de l'arginine et de la lysine en concomitance avec du lutécium (177Lu) oxodotréotide.
Czech: V jiné zveřejněné studii, do které bylo zařazeno 229 pacientů, neprokázalo měření clearance kreatininu (ukazatele správné funkce ledvin) poškození ledvin 14 měsíců poté, co byli pacienti léčeni argininem a lysinem souběžně s lutecium-(177Lu) oxodotreotidem.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de LysaKare?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem LysaKare?
French: Qu'est-ce que LysaKare et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek LysaKare a k čemu se používá?
French: Étant donné que LysaKare est susceptible de provoquer des nausées (sensation de malaise) et des vomissements, les patients recevront des médicaments destinés à prévenir les nausées et les vomissements avant que LysaKare ne leur soit administré.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek LysaKare může vyvolat nauzeu (pocit na zvracení) a zvracení, pacientům se před jeho užitím podávají léčivé přípravky k jejich prevenci.
French: LysaKare est un médicament utilisé pour protéger les reins contre les lésions provoquées par les radiations lors d'un traitement anticancéreux par un médicament radioactif appelé lutécium (177Lu)
Czech: LysaKare je léčivý přípravek používaný k ochraně ledvin před poškozením při ozařování (radiaci) během protinádorové léčby radioaktivním léčivem s názvem lutecium-(177Lu) oxodotreotid.
French: Il a été montré que l'utilisation d'arginine et de lysine au cours d'un traitement par lutécium (177Lu) oxodotréotide réduisait les lésions rénales et permettait aux patients de recevoir une dose efficace de traitement radioactif pour leur cancer.
Czech: Bylo prokázáno, že podávání argininu a lysinu během léčby lutecium-(177Lu) oxodotreotidem zmírňuje poškození ledvin a umožňuje pacientům užívat účinnou dávku radioaktivní léčby jejich nádorového onemocnění.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de LysaKare ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku LysaKare, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: L'utilisation de l'arginine et de la lysine pour protéger les reins dans le cadre de ce type de traitement anticancéreux étant une pratique bien établie, la société a présenté des données tirées de la littérature scientifique, dont notamment des données provenant de 1 200 patients souffrant d'un cancer et traités
Czech: Jelikož je použití argininu a lysinu k ochraně ledvin během tohoto typu protinádorové léčby dobře zavedeno, společnost předložila údaje z vědecké literatury.
French: Les radiations émises par le lutécium (177Lu) oxodotréotide sont susceptibles de provoquer des lésions lorsque le médicament passe par les tubules rénaux.
Czech: Záření lutecium-(177Lu) oxodotreotidu může způsobit poškození, pokud toto léčivo prostoupí ledvinové kanálky.
French: Comment LysaKare est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek LysaKare používá?
French: Comment LysaKare agit-il?
Czech: Jak přípravek LysaKare působí?
French: Les substances actives de LysaKare, l'arginine et la lysine, interfèrent avec le passage du lutécium (177Lu) oxodotréotide à travers ces tubules rénaux.
Czech: Léčivé látky v přípravku LysaKare, arginin a lysin, narušují průchod lutecium-(177Lu) oxodotreotidu ledvinovými kanálky.
French: Pourquoi LysaKare est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek LysaKare registrován v EU?
French: La perfusion de LysaKare débute 30 minutes avant que du lutécium (177Lu) oxodotréotide ne soit administré au patient (également par perfusion).
Czech: Přípravek LysaKare se podává infuzí (kapáním) do žíly po dobu čtyř hodin, přičemž infuze přípravku LysaKare se zahajuje 30 minut předtím, než je pacientovi podán lutecium-(177Lu) oxodotreotid (rovněž infuzí).
French: par du lutécium (177Lu) oxodotréotide, qui ont montré que l'arginine et la lysine étaient efficaces pour prévenir les lésions rénales.
Czech: Patřily mezi ně údaje od více než 1 200 pacientů s nádorovým onemocněním léčených lutecium-(177Lu) oxodotreotidem, z nichž vyplynulo, že arginin a lysin jsou v rámci prevence poškození ledvin účinné.
French: Suivez soigneusement toutes les instructions de votre médecin.
Czech: Pečlivě dodržujte všechny pokyny lékaře.
French: Les fréquences sont classées en catégories, comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Autres médicaments et LysaKare
Czech: Další léčivé přípravky a LysaKare
French: La sécurité et l'efficacité de LysaKare chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
French: Osmolarité : 420 - 480 mOsm/L
Czech: Osmolarita: 420 - 480 mOsm/l
French: Très fréquent (peut toucher plus d'1 personne sur 10) : • nausées et vomissements
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) • Pocit na zvracení a zvracení
French: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz France
Czech: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francie
French: Selon les données limitées disponibles, les taux maximaux devraient être atteints environ 4 à 5 heures après le début de la perfusion et revenir à un niveau normal en 24 heures.
Czech: Podle omezených dostupných údajů by mělo být maximálních hodnot dosaženo přibližně 4 až 5 hodin po začátku infuze a hladina látky by se měla vrátit na normální úroveň do 24 hodin.
French: Solution transparente, incolore et exempte de particules visibles pH : 5,1 - 6,1
Czech: Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic pH: 5.1 - 6.1
French: Les études animales concernant la toxicité sur la reproduction sont insuffisantes (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
French: Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans car on ne sait pas s'il peut être utilisé en toute sécurité et de manière efficace dans cette tranche d'âge.
Czech: Tento lék nemá být podáván dětem a dospívajícím mladším 18 let - není totiž známo, zda je pro tuto skupinu bezpečný a účinný.
French: Classe pharmacothérapeutique : tous autres médicaments, médicaments détoxifiants dans un traitement antinéoplasique, Code ATC : V03AF11
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny ostatní terapeutické přípravky, detoxikační látky pro cytostatickou léčbu, ATC kód: V03AF11
French: Ne pas reconnecter les poches partiellement utilisées.
Czech: Nepoužívejte znovu částečně spotřebované vaky.
French: Les informations suivantes sont destinées au spécialiste de la santé chargé de vos soins.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky, kteří vás ošetřují.
French: L'arginine et la lysine sont rapidement distribuées.
Czech: Arginin a lysin jsou distribuovány rychle.
French: LysaKare ne doit pas être dilué.
Czech: LysaKare nesmí být ředěn.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Czech: • Při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
French: Les principaux effets indésirables liés essentiellement à la solution d'acides aminés sont les nausées (environ 25 %), les vomissements (environ 10 %) et l'hyperkaliémie.
Czech: Hlavními nežádoucími účinky, které souvisejí hlavně s aminokyselinovým roztokem, jsou nauzea (přibližně 25 %), zvracení (přibližně 10 %) a hyperkalémie.
French: Cela peut indiquer que le produit est instable ou que la solution a été contaminée.
Czech: Přípravek může být nestabilní nebo mohlo dojít k jeho kontaminaci.
French: Réservé à un usage unique.
Czech: K jednorázovému použití.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1381/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/19/1381/001
French: La clairance rapide initiale se fait par filtration glomérulaire dans le rein au cours des 90 premières minutes suivant la perfusion.
Czech: Počáteční rychlá eliminace probíhá formou glomerulární filtrace v ledvinách, a to během prvních 90 minut po infuzi.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
French: Une fois que le contenant a été ouvert, le contenu doit être immédiatement utilisé.
Czech: Po otevření obalu obsah ihned použijte.
French: La perfusion de LysaKare débutera 30 minutes avant l'administration de Lutathera et durera 4 heures.
Czech: Jeho infuze začne 30 minut před podáním přípravku Lutathera a bude trvat 4 hodiny.
French: Qu'est-ce que LysaKare et dans quel cas est-il utilisé 2.
Czech: Co je LysaKare a k čemu se používá 2.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperkaliémie
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Hyperkalémie