FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conclusions scientifiques et motifs de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Norbonex 5 mg/ml solution pour-on destinée aux bovins et vaches laitières
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till beviljande av godkännande för försäljning av Norbonex 5 mg/ml pour-on, lösning, för biffkor och lakterande mjölkkor
French: Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Styrka LÄKEMEDELSFORM Djurslag Administrerings -väg
French: L'éprinomectine étant un parasiticide, une évaluation de phase II conformément à la ligne directrice VICH 38 a été présentée pour le principe actif afin d'évaluer le devenir de la substance et les effets sur les organismes qui pourraient se produire dans l'environnement du fait de l'utilisation du produit.
Swedish: Eftersom eprinomektin är ett parasitmedel inlämnades en fas II-bedömning i enlighet med VICH GL38 för den
French: 4 (4x1) stylos prérempli + 4 (4x1) tampons (conditionnement multiple)
Swedish: 4 (4x1) förfyllda injektionspennora + 4 (4X1) torkar (multipack)
French: Nordimet (méthotrexate)
Swedish: Nordimet (metotrexat)
French: Des informations sur Nordimet sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Swedish: Mer information om Nordimet finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
French: Dans la plupart des cas, les médicaments contenant du méthotrexate sont utilisés pour le traitement à long terme.
Swedish: I de flesta fall används metotrexatläkemedel för långvarig behandling.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nordimet?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nordimet?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Nordimet sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Nordimet kontinuerligt.
French: La société qui commercialise Nordimet enverra des questionnaires de suivi concernant les erreurs de dosage qui entraînent un surdosage.
Swedish: Företaget som marknadsför Nordimet kommer att skicka ut uppföljande frågeformulär för fall av doseringsfel som leder till överdosering.
French: Il ne doit être prescrit que par des médecins disposant d'une expertise en matière d'utilisation du méthotrexate et d'une compréhension complète des risques liés au méthotrexate.
Swedish: Det ska bara ordineras av läkare som har expertkunskaper om användningen av metotrexat och som fullständigt förstår riskerna med metotrexatbehandling.
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le méthotrexate.
Swedish: Företaget lade fram data om metotrexat från publicerad litteratur.
French: Quels sont les bénéfices de Nordimet démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Nordimet har visats i studierna?
French: Les effets indésirables rapportés avec Nordimet sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Nordimet utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: Nordimet contient la substance active méthotrexate.
Swedish: Nordimet innehåller den aktiva substansen metotrexat.
French: Nordimet est un médicament utilisé pour traiter les affections inflammatoires suivantes:
Swedish: Nordimet är ett läkemedel som används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
French: Il ne doit pas être utilisé si la patiente est enceinte, qu'elle allaite ou reçoit des vaccins vivants.
Swedish: Det får inte ges till patienter som är gravida, ammar eller får levande vacciner.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nordimet ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nordimet har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Pourquoi Nordimet est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Nordimet godkänt i EU?
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active, mais Nordimet est disponible dans davantage de dosages.
Swedish: Det innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Nordimet finns i fler styrkor.
French: Le médicament de référence pour Nordimet est Lantarel FS.
Swedish: Referensläkemedlet för Nordimet är Lantarel FS.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Nordimet est un médicament hybride administré par injection et qui contient la même substance active que le médicament de référence, Lantarel FS.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Nordimet är ett hybridläkemedel som ges genom injektion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Lantarel FS.
French: Étant donné que Nordimet possède la même composition que le médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux de Lantarel FS.
Swedish: Eftersom Nordimet har samma sammansättning som referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för Lantarel FS.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que Nordimet était comparable à son médicament de référence.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) konstaterade att Nordimet är jämförbart med referensläkemedlet.
French: Nordimet est un médicament «hybride».
Swedish: Nordimet är ett hybridläkemedel.
French: Aperçu de Nordimet et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Swedish: Sammanfattning av Nordimet och varför det är godkänt inom EU
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Nordimet, le 18 août
Swedish: Den 18 augusti 2016 beviljades Nordimet ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Nordimet, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur Nordimet används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices de Nordimet sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Nordimet är större än riskerna och att Nordimet kan godkännas för användning i EU.
French: Le fonctionnement du méthotrexate, la substance active de Nordimet, chez les patients atteints d'arthrite et de psoriasis est imparfaitement compris, mais les bénéfices du méthotrexate seraient liés à sa capacité à réduire l'inflammation et à inhiber un système immunitaire hyperactif.
Swedish: Hur den aktiva substansen i Nordimet, metotrexat, verkar hos patienter med artrit och psoriasis är inte helt klarlagt, men nyttan med metotrexat tros bero på dess förmåga att minska inflammation och hämma ett överaktivt immunsystem.
French: Autres informations relatives à Nordimet:
Swedish: Mer information om Nordimet
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Nordimet och vad används det för?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Nordimet (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des effets sur le système digestif (comme l'inflammation de la muqueuse de la bouche, des indigestions, des maux de ventre, des nausées et la perte d'appétit) et des modifications du foie ressortant des tests sanguins.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nordimet (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är effekter på matsmältningssystemet (t.ex. inflammation i munslemhinnan, matsmältningsproblem, magont, illamående och förlorad aptit) och blodprover som visar leverförändringar.
French: Les effets indésirables les plus graves comprennent la réduction de la production de cellules sanguines, l'endommagement des poumons, du foie, des reins et des nerfs, la thromboembolie (problèmes causés par la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins), et des réactions allergiques et cutanées sévères.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna omfattar bland annat minskad bildning av blodkroppar, skador på lungor, lever, njurar och nerver, tromboembolism (problem orsakade av blodproppar i blodkärlen) samt allvarliga allergiska reaktioner och hudreaktioner.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nordimet?
Swedish: Vilka är riskerna med Nordimet?
French: Nordimet ne doit pas être utilisé chez les patients consommant de l'alcool en quantités excessives ou qui présentent des problèmes de foie ou des problèmes graves des reins, des problèmes sanguins, un système immunitaire affaibli (les défenses du corps), des infections graves ou à long terme telles que la tuberculose et l'infection par le VIH, des ulcères buccaux, une inflammation dans la bouche et des ulcères dans le système digestif.
Swedish: Nordimet får inte ges till patienter som missbrukar alkohol eller patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem, blodsjukdomar, nedsatt immunsystem (kroppens naturliga försvar), allvarliga eller kroniska infektioner som t.ex. tuberkulos och hivinfektion, munsår, inflammation i munnen och sår i matsmältningssystemet.
French: • polyarthrite rhumatoïde active, une maladie qui provoque l'inflammation des articulations;
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna.
French: Comment Nordimet est-il utilisé?
Swedish: Hur används Nordimet?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nordimet, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nordimet finns i bipacksedeln.
French: • rhumatisme psoriasique sévère, une inflammation des articulations survenant chez les patients souffrant de psoriasis.
Swedish: • Svår psoriasisartrit, inflammation i lederna som inträffar hos patienter med psoriasis.
French: Comment Nordimet agit-il?
Swedish: Hur verkar Nordimet?
French: Nordimet est disponible sous la forme d'une suspension injectable en plusieurs dosages et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Nordimet finns som injektionsvätska, lösning i olika styrkor och är receptbelagt.
French: Nordimet doit être injecté sous la peau une fois par semaine, le même jour chaque semaine La dose à injecter chaque semaine dépend de l'affection à traiter et du succès du traitement et, dans le cas des enfants, de leur poids et de leur taille.
Swedish: Vilken dos som ska injiceras varje vecka beror på vilken sjukdom läkemedlet används för och hur väl behandlingen fungerar.
French: lorsque d'autres traitements n'ont pas été suffisamment efficaces;
Swedish: (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) inte har fungerat bra nog.
French: • arthrite juvénile idiopathique sévère, une maladie articulaire touchant les enfants, lorsque des médicaments appelés «AINS» (anti-inflammatoires non stéroïdiens) n'ont pas été suffisamment efficaces;
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit, en ledsjukdom hos barn, när läkemedel som kallas NSAID-preparat
French: C'est tout à fait normal.
Swedish: Detta är normalt.
French: Il n'est néanmoins pas possible d'exclure totalement ce risque.
Swedish: Dock kan risken inte uteslutas helt.
French: À compter de la date de notification de la décision de la Commission*
Swedish: Från datumet för kommissionens beslut*
French: On doit voir un plastique vert.
Swedish: Du bör nu se grön plast.
French: 2) S'asseoir ou s'allonger dans une position confortable et détendue.
Swedish: 2) Sitt eller ligg i en avslappnad, bekväm ställning.
French: Le personnel de santé et les patients doivent recevoir des instructions claires.
Swedish: Sjukvårdspersonal och patienter ska få tydliga instruktioner.
French: - Abus d'alcool.
Swedish: - Alkoholmissbruk.
French: D'autres examens peuvent également être réalisés pendant et après le traitement.
Swedish: Ytterligare tester kan göras under och efter behandlingen.
French: Nordimet avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Swedish: Nordimet med mat, dryck och alkohol
French: Un effet mutagène est suspecté chez l'Homme.
Swedish: En mutagen effekt misstänks hos människa.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
French: À utiliser une fois par semaine uniquement
Swedish: Använd endast en gång i veckan
French: Code ATC : L04AX03.
Swedish: ATC-kod: L04AX03
French: 9) La durée maximale de l'injection est de dix secondes.
Swedish: 9) Injektionen tar maximalt 10 sekunder.
French: Certains patients ne présentaient aucun signe de surdosage.
Swedish: Vissa patienter visade inga tecken på överdosering.
French: La dose recommandée est :
Swedish: Den rekommenderade dosen är:
French: En fonction de l'activité individuelle de la maladie et de la tolérance du patient, la dose initiale peut être augmentée.
Swedish: Beroende på den individuella sjukdomsaktiviteten och patientens tolerabilitet kan startdosen ökas.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION 18 Août 2016.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 augusti 2016
French: Il est conseillé de définir un jour de la semaine comme « jour de l'injection ».
Swedish: Det rekommenderas att en särskild dag i veckan avsätts som "injektionsdag".
French: Le médecin peut augmenter cette dose si la dose utilisée s'avère inefficace mais est bien tolérée.
Swedish: Läkaren kan höja dosen om den använda dosen inte är effektiv men tolereras väl.
French: SE-201 25 Malmö Suède
Swedish: SE-201 25 Malmö Sverige
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
French: 10) Attendre deux à trois secondes avant d'écarter le stylo de la peau.
Swedish: 10) Vänta i ytterligare 2-3 sekunder innan du tar bort injektionspennan från huden.
French: Cela peut entraîner une perte de médicament.
Swedish: Det kan leda till att läkemedlet går förlorat.
French: Autres médicaments et Nordimet
Swedish: Andra läkemedel och Nordimet
French: On ignore si le méthotrexate est présent dans le sperme.
Swedish: Det är inte känt om metotrexat förekommer i sperma.
French: Si le résultat de l'un de ces tests est anormal, le traitement ne sera repris que lorsque tous les résultats seront revenus à la normale.
Swedish: Om resultatet av något test är onormalt kommer behandlingen inte att återupptas förrän alla resultat är normala igen.
French: Si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine.
Swedish: Om du känner dig trött eller yr ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
French: Une élévation transitoire des transaminases jusqu'à deux à trois fois la limite supérieure de la normale a été décrite chez des patients à une fréquence de 13 à 20%.
Swedish: Tillfälliga ökningar av transaminaser till två eller tre gånger den övre normalgränsen har rapporterats hos patienter med en frekvens på 13-20 %.
French: - Décidez où vous allez vous injecter le médicament.
Swedish: - Bestäm var du ska injicera läkemedlet.
French: À utiliser une fois par semaine uniquement le …………………………………………………………….. (incluant le jour de la prise en entier)
Swedish: Används endast en gång i veckan på …………………………………………………………….. (ange hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas)
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide et contient des particules.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar och innehåller partiklar.
French: La substance active est le méthotrexate.
Swedish: Den aktiva substansen är metotrexat.
French: Voir également la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ».
Swedish: Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
French: N'utilisez pas Nordimet pendant la grossesse ou si vous essayez de tomber enceinte.
Swedish: Använd inte Nordimet under graviditet eller om du försöker att bli gravid.
French: Les examens suivants doivent être réalisés une fois par semaine au cours des deux premières semaines puis toutes les deux semaines pendant le mois suivant ; ensuite, en fonction de la numération leucocytaire et de la stabilité du patient, au moins une fois par mois durant les six mois qui suivent et au moins tous les trois mois par la suite.
Swedish: Nedanstående tester måste utföras varje vecka under de två första veckorna; under nästkommande månad en gång varannan vecka; därefter beroende på leukocyttal och patientens stabilitet minst en gång per månad under nästkommande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
French: - Vaccination concomitante par des vaccins vivants.
Swedish: - Samtidig vaccination med levande vacciner.
French: En raison du risque de réactions toxiques sévères ou même fatales, le patient doit être clairement informé par le médecin des risques (y compris des signes et symptômes précoces de toxicité) et des mesures de sécurité recommandées.
Swedish: På grund av risken för svåra eller till och med dödliga toxiska reaktioner ska patienterna informeras ingående om riskerna (inklusive tidiga tecken och symtom på toxicitet) och rekommenderade säkerhetsåtgärder.
French: Instructions pour l'auto-injection de Nordimet 1) Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Swedish: Anvisningar för att injicera dig själv med Nordimet 1) Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
French: La durée totale du traitement est déterminée par le médecin.
Swedish: Behandlingens totala längd avgörs av läkaren.
French: La dose doit être adaptée comme suit :
Swedish: Dosen ska justeras enligt följande:
French: Environ 5 à 20% du méthotrexate et 1 à 5% du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Swedish: Cirka 5-20 % metotrexat och 1- 5 % 7-hydroximetotrexat elimineras biliärt.
French: On entend et on ressent un second déclic lorsque l'injection est terminée.
Swedish: Du kommer att känna och höra ett andra "klick" när injektionen är klar.
French: La dose hebdomadaire moyenne est de 15 à 20 mg.
Swedish: Den genomsnittliga veckodosen är 15-20 mg.
French: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Biverkningarna är uppräknade efter frekvenser: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Nordimet contient du sodium
Swedish: Nordimet innehåller natrium
French: Le méthotrexate s'injecte une fois par semaine.
Swedish: Metotrexat injiceras en gång i veckan.
French: L'utilisation chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée en raison de l'expérience insuffisante dans ce groupe d'âge.
Swedish: Användning rekommenderas inte till barn under 3 år då tillräcklig erfarenhet saknas i denna åldersgrupp.
French: Les effets indésirables suivants ont également été décrits :
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
French: Il est important d'informer votre médecin que vous utilisez Nordimet.
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkaren om du använder Nordimet.
French: Veillez également à boire beaucoup de liquides pendant le traitement par Nordimet parce qu'une déshydratation (diminution de la quantité d'eau présente dans l'organisme) peut augmenter la toxicité de Nordimet.
Swedish: Se även till att dricka mycket vätska under behandling med Nordimet, eftersom uttorkning (minskad mängd vatten i kroppen) kan öka toxiciteten av Nordimet.
French: Environ 50% du méthotrexate est lié aux protéines sériques.
Swedish: Cirka 50 % av metotrexatet är bundet till serumproteiner.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Nordic Group B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Nordic Group B.V.
French: Il est dès lors extrêmement important de ne pas administrer de méthotrexate aux patientes enceintes ou qui envisagent une grossesse.
Swedish: Det är därför väldigt viktigt att metotrexat inte ges till gravida patienter eller patienter som planerar att bli gravida.
French: Le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché doit utiliser les questionnaires de suivi ciblé convenus pour toutes les erreurs de médication aboutissant à un surdosage.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska införa de avtalade riktade uppföljande frågeformulären för alla medicineringsfel som leder till överdosering.
French: Des effets tératogènes ont été identifiés pour quatre espèces (rat, souris, lapin, chat).
Swedish: Teratogena effekter har visats hos fyra arter (råtta, mus, kanin, katt).
French: Les femmes enceintes faisant partie du personnel soignant ne doivent pas manipuler et/ou administrer le méthotrexate.
Swedish: Gravid sjukvårdspersonal ska inte hantera och/eller administrera metotrexat.
French: Cytotoxique : manipuler avec précaution.
Swedish: Cytotoxiskt: hanteras med försiktighet.
French: Vous ne devez pas interrompre ni arrêter le traitement par Nordimet avant d'en avoir discuté avec votre médecin.
Swedish: Du ska inte avbryta behandlingen med Nordimet utan att först ha diskuterat det med läkaren.
French: Le principal métabolite est le 7-hydroxyméthotrexate.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten är 7-hydroximetotrexat.
French: Seules de légères réactions cutanées locales ont été observées avec Nordimet et ces réactions diminuent au cours du traitement.
Swedish: Endast lindriga lokala hudreaktioner har observerats med Nordimet och dessa minskade under behandlingen.
French: Changez à chaque fois de site d'injection.
Swedish: Byt till ett nytt injektionsställe varje gång.
French: En début de traitement, Nordimet doit être injecté par un professionnel de santé.
Swedish: I början av din behandling kan Nordimet injiceras av sjukvårdspersonal.
French: Il faut conseiller aux patients de signaler tout signe ou symptôme évoquant une infection.
Swedish: Patienterna bör uppmanas att rapportera alla tecken och symtom som tyder på infektion.
French: Nordimet contient comme substance active du méthotrexate, qui agit : - en réduisant l'inflammation ou le gonflement et - en réduisant l'activité du système immunitaire (le mécanisme de défense propre de l'organisme).
Swedish: Nordimet innehåller den aktiva substansen metotrexat, som verkar genom att: - minska inflammation eller svullnad och - minska immunsystemets aktivitet (kroppens egen försvarsmekanism).
French: On injecte ainsi le médicament sous la peau.
Swedish: Då sprutas läkemedlet in under huden.
French: La consommation d'alcool doit être évitée au cours du traitement par méthotrexate.
Swedish: Alkoholkonsumtion måste undvikas under behandling med metotrexat.
French: Inspecter visuellement la solution avant usage.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
French: CENEXI - Laboratoires Thissen S.A. Rue de la Papyrée 2-6
Swedish: CENEXI - Laboratoires Thissen Rue de la Papyrée 2-6
French: Votre médecin peut toutefois juger utile de vous apprendre à vous injecter vous-même Nordimet.
Swedish: Det är dock möjligt att läkaren anser att du kan lära dig att injicera Nordimet själv.
French: Nordimet a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Nordimet har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Les éléments d'un coffret ne peuvent être vendus séparément.
Swedish: Ingår i ett flerpack, säljs inte separat.
French: Il doit être informé de la nécessité de consulter immédiatement son médecin en cas de symptômes d'intoxication, ainsi que du suivi ultérieur nécessaire des symptômes d'intoxication (notamment analyses de laboratoire régulières).
Swedish: De ska informeras om vikten av att omedelbart kontakta läkare om symtom på intoxikation uppträder, liksom om den efterföljande nödvändiga övervakningen av symtom på intoxikation (inklusive regelbundna laboratorietester).