FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä voi esiintyä QT-ajan pitenemistä, kammioperäisiä rytmihäiriöitä (kammiovärinää, kammioperäistä takykardiaa), äkillinen selittämätön kuolema, sydänpysähdys ja kääntyvien kärkien takykardiaa.
Hungarian: QT-megnyúlás, kamrai aritmiák (kamrafibrilláció, ventricularis tachycardia), hirtelen bekövetkező megmagyarázhatatlan halál, szívmegállás és torsade de pointes előfordulhatnak antipszichotikumok alkalmazásakor.
Finnish: INVEGA-valmisteen tehoa 12-14-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon ei ole varmistettu.
Hungarian: A schizophrenia kezelése esetén az INVEGA hatásosságát 12-14 éves serdülők esetén nem igazolták.
Finnish: Kuitenkin havaittu kokonaisvaikutus PANSS- ja YMRS-asteikoilla oli suurempi monoterapiassa kuin käytettynä yhdessä mielialantasaajien tai masennuslääkkeiden kanssa.
Hungarian: Összességében azonban a monoterápiában alkalmazott gyógyszer hatásának mértéke, figyelembe véve a PANSS és YMRS eredményeit, meghaladta az antidepresszánsokkal és/vagy hangulatjavítókkal egyidejűleg történő alkalmazás esetében megfigyelt hatást.
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin kiertohuimaus (vertigo), tinnitus, korvakipu
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei vertigo, tinnitus, fülfájdalom
Finnish: Osa potilaista saattaa hyötyä tätä pienemmästä tai suuremmasta annoksesta, joka voi olla 3 mg 12 mg kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Néhány betegnél előnyös lehet alacsonyabb vagy magasabb dózis adása a javasolt napi egyszeri 3 mg-12 mg dózistartományon belül.
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus mania, agitaatio, masennus, ahdistuneisuus unihäiriöt, sekavuustila, heikentynyt sukupuolivietti, anorgasmia, hermostuneisuus, painajaiset katatonia, unissakävely, tunnetilojen latistuminen
Hungarian: szorongás alvászavarok, zavart állapot, csökkent libido, anorgasmia, idegesség, rémálmok catatonia, somnambulismus, tompultság
Finnish: Tutkittavissa oli sekä skitsoaffektiivisen häiriön kaksisuuntaista että depressiivistä tyyppiä sairastavia potilaita.
Hungarian: A populáció a schizoaffectív bipoláris és depresszív típusokat is magába foglalta.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vaikeita ekstrapyramidaalioireita, hänelle on annettava antikolinergistä lääkitystä.
Hungarian: Súlyos extrapiramidális tünetek esetén antikolinerg szereket kell adni.
Finnish: Jos annoksen suurentaminen on tarpeen, vuorokausiannosta voidaan nostaa 3 mg:n lisäyksinä ja annosmuutosten välin tulisi yleensä olla yli 4 vuorokautta.
Hungarian: Ha dózisemelés szükséges, azt ajánlott 3 mg/napos ütemben, és általában több mint 4 napos időközönként megtenni.
Finnish: - Skitsoaffektiivista häiriötä sairastavia potilaita, joita hoidetaan tällä lääkkeellä, tulee seurata huolellisesti maanisista masennusoireisiin tapahtuvien muutosten varalta - Tätä lääkettä ei ole tutkittu iäkkäillä dementiapotilailla.
Hungarian: - Ezzel a gyógyszerrel kezelt szkizoaffektív zavarban szenvedő betegeket gondosan kell ellenőrizni a lehetséges mániás-depresszív tünetváltás felismerése érdekében.
Finnish: Aikuisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat päänsärky, unettomuus, sedaatio/uneliaisuus, parkinsonismi, akatisia, takykardia, vapina, dystonia, ylähengitystieinfektiot, ahdistuneisuus, huimaus, painon nousu, pahoinvointi, agitaatio, ummetus, oksentelu, väsymys, masennus, ruoansulatushäiriöt, ripuli, suun kuivuminen, hammassärky, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, korkea verenpaine, astenia, selkäkipu, QT-ajan pidentyminen ja yskä.
Hungarian: A felnőtteken végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett gyógyszer-mellékhatások a következő voltak: fejfájás, insomnia, szedáció/somnolentia, parkinsonismus, akathisia, tachycardia, tremor, dystonia, felső légúti fertőzés, szorongás, szédülés, súlynövekedés, hányinger, agitatio, constipatio, hányás, fáradtság, depressio, dyspepsia, diarrhoea, szájszárazság, fogfájás, csont- és izomrendszeri fájdalom, hypertensio, asthenia, hátfájdalom, QT-megnyúlással járó EKG és köhögés.
Finnish: Alle 51 kg:n painoiset nuoret: suurin suositeltu INVEGA-vuorokausiannos on 6 mg.
Hungarian: Serdülők 51 kg alatti testsúllyal: az INVEGA ajánlott maximális napi adagja 6 mg.
Finnish: INVEGA 3 mg depottabletit sisältävät laktoosia Tämän lääkkeen 3 mg:n depottabletit sisältävät laktoosia, joka on eräs sokerilaji.
Hungarian: A 3 mg-os tabletta tejcukrot (laktózt), a cukor egyik fajtáját tartalmazza.
Finnish: Skitsofreniaan liittyneissä kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu eroa lumelääkkeen ja INVEGAvalmisteen 3 mg:n ja 6 mg:n annosten välillä.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek (extrapyramidal symptoms; EPS) A schizophreniás betegeken végzet klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg különbséget a placebo, illetve az INVEGA 3 mg-os és 6 mg-os adagja között.
Finnish: R076477-SCA-3001 Lähtötilanteen keskiarvo (keskihajonta) Muutoksen keskiarvo (keskihajonta) P-arvo (lumelääkkeeseen verrattuna)
Hungarian: R076477-SCA-3001 Kiindulási átlagérték (SD) Átlagos változás (SD) P-érték (placebóval szemben)
Finnish: Jos äiti on käyttänyt paliperidonia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Hungarian: A következő tünetek jelentkezhetnek olyan újszülött csecsemőknél, akiknek édesanyja paliperidont szedett a harmadik trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és táplálási zavarok.
Finnish: Paliperidonin terminaalisen eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika oli 24 tuntia lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla, 40 tuntia kohtalaista ja 51 tuntia vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla verrattuna 23 tuntiin koehenkilöillä, joiden munuaisten toiminta oli normaali (kreatiniinipuhdistuma ≥ 80 ml/min).
Hungarian: 51 óra volt enyhe, közepes, illetve súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a normál vesefunkciójú (CrCl ≥80 ml/perc) egyéneknél mért 23 órához képest.
Finnish: • kurkkukipu, yskä, nenän tukkoisuus
Hungarian: • torokfájás, köhögés, orrdugulás;
Finnish: • kuukautisten viivästyminen, rintojen suureneminen
Hungarian: • a havivérzés késése, emlő megnagyobbodás;
Finnish: Ks. lisätietoja
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Laktoosimonohydraatti Triasetiini
Hungarian: Tabletta bevonat hipromellóz titán-dioxid (E171) laktóz-monohidrát triacetin karnauba viasz
Finnish: Ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuvuus oli lyhytkestoisessa, lumekontrolloidussa, vakioannoksilla toteutetussa nuorilla tehdyssä tutkimuksessa kaikkien INVEGA-annosten yhteydessä suurempi kuin lumelääkettä käytettäessä, ja ekstrapyramidaalioireiden esiintyvyys oli suurempi suurempia annoksia käytettäessä.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek (extrapyramidal symptoms; EPS) A serdülőkön végzett, rövid távú, placebo kontrollos, fix dózisú klinikai vizsgálatban az EPS gyakoribb volt az INVEGA összes adagja esetén a placebóhoz képest, és a nagyobb adagoknál az incidencia magasabb volt.
Finnish: • keuhkokuume, hengitystietulehdus, virtsarakon tulehdus, korvatulehdus, risatulehdus
Hungarian: • tüdőgyulladás, légúti fertőzés, húgyhólyagfertőzés, fülfertőzés, mandulagyulladás;
Finnish: Skitsofrenia: Suositeltu INVEGA-aloitusannos vähintään 15-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon on 3 mg kerran vuorokaudessa aamuisin otettuna.
Hungarian: Schizophrenia: A schizophrenia kezelésére az INVEGA javasolt adagja 15 éves vagy idősebb serdülőknek naponta egyszer 3 mg, reggel bevéve.
Finnish: Jos sinulle suunnitellaan silmäleikkausta, kerro silmälääkärille, että käytät tätä lääkettä.
Hungarian: Amennyiben szemészeti műtét előtt áll, mindenképpen tájékoztassa szemorvosát arról, hogy ezzel a gyógyszerrel kezelik.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet käsittivät seuraavien termien yhdistetyn analyysin: parkinsonismi (mukaan lukien lisääntynyt syljeneritys, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, parkinsonismi, kuolaaminen, hammasratasjäykkyys, hidasliikkeisyys, hypokinesia, kasvojen ilmeettömyys, lihasten kireys, akinesia, niskan jäykkyys, lihasjäykkyys, parkinsonistinen kävely ja epänormaali otsakolmion refleksi, parkinsonistinen lepovapina), akatisia (mukaan lukien akatisia, levottomuus, hyperkinesia ja levottomat jalat -oireyhtymä), dyskinesia (dyskinesia, lihasten nykiminen, koreoatetoosi, atetoosi ja myoklonus), dystonia (mukaan lukien dystonia, lisääntynyt lihasjänteys, torticollis, tahattomat lihassupistukset, lihaskontraktuura, blefarospasmi, silmämunan antero-posteriorinen liike, kielen halvaus, kasvospasmi, laryngospasmi, myotonia, opistotonus, suunielun spasmi, pleurototonus, kielikramppi ja leukalukko) ja vapina.
Hungarian: Az extrapiramidális tünetek a következő esetek összesített analízisén alapulnak: parkinsonismus (ide tartozik a fokozott nyálelválasztás, a musculoskeletalis merevség, parkinsonismus, nyáladzás, izomrigiditás fogaskerék-tünettel, bradykinesia, hypokinesia, lárvaarc, izomfeszesség, akinesia, tarkómerevség, izommerevség, parkinsonos járás és rendellenes glabella reflex, Parkinson-kórra jellemző nyugalmi tremor) akathisia (ide tartozik az akathisia, nyugtalanság, hyperkinesia és a nyugtalan láb szindróma), dyskinesia (dyskinesia, izomrángatózás, choreoathetosis, athetosis és myoclonus), dystonia
Finnish: Skitsofrenia on psykiatrinen häiriö, jonka oireita ovat esimerkiksi äänien kuuleminen, näkö- ja tuntoharhat, harhauskomukset, epätavallinen epäluuloisuus, eristäytyminen, epäjohdonmukainen puhe ja käyttäytymisen ja tunteiden latistuminen.
Hungarian: A szkizofrénia betegség tünetei például, hogy a beteg olyan hangokat hall, olyan dolgokat lát vagy érzékel, amelyek valójában nincsenek ott, további tünetei még a téveszmék, kóros gyanakvás, a környezettől való elfordulás, összefüggéstelen beszéd, valamint viselkedési és érzelmi elsivárosodás.
Finnish: Neljä metaboliareittiä on tunnistettu in vivo, joista jokainen vastasi enintään 6,5 % annoksesta.
Hungarian: In vivo négy metabolikus utat azonosítottak (dealkilálás, hidroxilálás, dehidrogenálás, benzizoxazol-hasadás), egyiken sem bomlik le a dózisnak több mint 6,5%-a.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 49, 56 ja 98 depottablettia.
Hungarian: 14, 28, 49, 56, és 98 db retard tabletta.
Finnish: R076477-SCA-3002 Lähtötilanteen keskiarvo (keskihajonta) Muutoksen keskiarvo (keskihajonta) P-arvo (lumelääkkeeseen verrattuna)
Hungarian: R076477-SCA-3002 Kiindulási átlagérték (SD) Átlagos változás (SD) P-érték (placebóval szemben)
Finnish: • kielen turpoaminen, maha- tai suolitulehdus, nielemisvaikeudet, runsaat ilmavaivat
Hungarian: • nyelvduzzanat, gyomor- vagy bélfertőzés, nyelési nehézség, túlzott bélgázképződés;
Finnish: • lihassäikeiden hajoaminen ja lihaskipu (rabdomyolyysi), poikkeavat asennot
Hungarian: • izomrostok szétesése és izomfájdalom (rabdomiolízis), rendellenes testtartás;
Finnish: Oireet voivat liittyä aivohalvaukseen.
Hungarian: Ezek a szélütés tünetei lehetnek.
Finnish: INVEGA-valmistetta ei tule käyttää imetysaikana.
Hungarian: Az INVEGA nem alkalmazható a szoptatás alatt.
Finnish: • tulehduksia vastaan suojaavien veren valkosolujen määrän väheneminen, eosinofiilien
Hungarian: • a fertőzés elleni védekezést segítő fehérvérsejtek számának csökkenése, eozinofilek (a fehérvérsejtek egyik típusa) megszaporodása a vérben;
Finnish: Ruoansulatuskanavan tukkeuman mahdollisuus
Hungarian: Gasztrointesztinális obstrukció lehetősége
Finnish: Tablettia ei saa pureskella, jakaa eikä murskata.
Hungarian: Nem szabad szétrágni, eltörni vagy összezúzni!
Finnish: Yliannostuksen yhteydessä on ilmoitettu kääntyvien kärkien takykardiaa ja kammiovärinää.
Hungarian: Túladagolással kapcsolatban torsades de pointes-et és kamrafibrillációt jelentettek.
Finnish: • huimaus
Hungarian: • alvajárás;
Finnish: • keuhkojen tulehdus (keuhkoputkitulehdus), flunssan oireet, nenän sivuonteloiden tulehdus,
Hungarian: • mellkasi fertőzés (hörghurut), gyakori meghűléses tünetek, arcüreg fertőzés, húgyúti fertőzés,
Finnish: Osa potilaista saattaa hyötyä tätä suuremmasta annoksesta, joka voi olla 6 mg 12 mg kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Néhány betegnél előnyös lehet magasabb dózis adása a javasolt napi egyszeri 6 mg-12 mg dózistartományon belül.
Finnish: Sellaista järjestelmällisesti kerättyä tietoa ei ole, jonka perusteella voitaisiin antaa erityisiä ohjeita potilaiden siirtämiseen INVEGA-hoidosta muiden psykoosilääkevalmisteiden käyttöön.
Hungarian: Speciálisan az INVEGA-ról más antipszichotikumra átállított betegektől szisztematikusan összegyűjtött adatok nem állnak rendelkezésre.
Finnish: INVEGA-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa iäkkäitä dementiapotilaita, joilla on aivohalvauksen vaaratekijöitä.
Hungarian: Az INVEGA-t óvatosan kell alkalmazni stroke-kockázati tényezőkkel rendelkező idős, demens betegeknél.
Finnish: Suhde annokseen ei ollut selkeä.
Hungarian: Nem találtak egyértelmű összefüggést az alkalmazott adaggal.
Finnish: (tunnetaan nimellä maligni neuroleptioireyhtymä) - jos sinulla on joskus ilmennyt kielen tai kasvojen tahattomia liikkeitä (tardiivia dyskinesiaa).
Hungarian: - ha Ön valaha a nyelve vagy az arca rendellenes mozgásait tapasztalta (tardív diszkinézia).
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat INVEGAdepottabletteja.
Hungarian: Az INVEGA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Finnish: Suositeltu INVEGA-annos aikuisille skitsofrenian hoitoon on 6 mg kerran vuorokaudessa aamuisin otettuna.
Hungarian: A schizophrenia kezelésére az INVEGA javasolt adagja felnőtteknek naponta egyszer 6 mg, reggel bevéve.
Finnish: Psykoosilääkkeille (myös paliperidonille) kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
Hungarian: Azoknál az újszülötteknél, akik a terhesség harmadik trimeszterében antipszichotikumok szedésének (így paliperidonnak) voltak kitéve, születésük után fennáll a mellékhatások (pl. extrapiramidális és/vagy elvonási tünetek) jelentkezésének kockázata, amelyek változó súlyosságúak és időtartamúak lehetnek.
Finnish: • ihon paksuuntuminen, kuiva iho, ihon punoitus, ihon värinmuutos, ihon tai päänahan hilseilevä kutina, hilse
Hungarian: • a bőr megvastagodása, száraz bőr, bőrvörösség, bőrelszíneződés, hámló, viszkető fejbőr vagy bőr,
Finnish: • hengästyneisyys, hengityksen vinkuminen, nenäverenvuoto
Hungarian: • légszomj, sípoló légzés, orrvérzés;
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: rahinat.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: szörtyzörejek.
Finnish: Nuoret
Hungarian: Idősek
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet olivat kaikissa nuorilla tehdyissä tutkimuksissa kaikilla INVEGA-annoksilla nuorilla yleisempiä kuin aikuisilla.
Hungarian: Az összes, serdülőkön végzett vizsgálatot figyelembe véve az EPS gyakoribb volt serdülőknél, mint felnőtteknél az INVEGA minden adagja esetén.
Finnish: Tablettipurkki: Säilytä alle 30 C.
Hungarian: Tartály: Legfeljebb 30C-on tárolandó.
Finnish: Jos kohonneeseen prolaktiinipitoisuuteen liittyviä oireita ilmaantuu, niitä saattavat olla: (miehillä) rintojen turpoaminen, vaikeudet saada erektio tai ylläpitää sitä tai muut seksuaaliset toimintahäiriöt, (naisilla) epämukavat tuntemukset rinnoissa, maidonvuoto rinnoista, kuukautisten poisjääminen tai muut kuukautiskierron häiriöt.
Hungarian: (férfiaknál) emlőduzzanat, a hímvessző merevedése elérésének vagy fenntartásának zavara, vagy egyéb szexuális zavarok, (nőknél) kellemetlen érzés az emlőben, tejszivárgás az emlőből, a menstruációs vérzés elmaradása vagy egyéb cikluszavarok;
Finnish: • pyörimisen tunne (vertigo).
Hungarian: • forgó jellegű szédülés (vertigó).
Finnish: Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu laskimoveritulppatapauksia.
Hungarian: Beszámoltak vénás thromboembolia (VTE) eseteiről antipszichotikus gyógyszerek alkalmazásakor.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia: saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Finnish: Skitsofreniatutkimukset: Skitsofreniaoireita mittaavan PANSS-asteikon (Positive and Negative Syndrome Scale) kokonaispisteet - muutos lähtötilanteesta päätetilanteeseen (LOCF-analyysi) tutkimuksissa R076477SCH-303, R076477-SCH-304 ja R076477-SCH-305: Intent-to-Treat-analyysi
Hungarian: Schizophreniás betegeken végzett klinikai vizsgálatok: Schizophrenia Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) összpontszám - változások a vizsgálat megkezdése és a végpont között - LOCF (az utolsó megfigyelési adat továbbvitelével) az R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 és R076477-SCH-305 vizsgálatokban: Intent-to-Treat (beválogatás szerinti betegek) analízis alapján
Finnish: Risperidonivalmisteiden käytön yhteydessä on havaittu edellä mainittujen haittavaikutusten lisäksi myös seuraavia haittavaikutuksia, ja niitä voidaan odottaa esiintyvän myös INVEGAvalmisteen käytön yhteydessä.
Hungarian: Kiegészítve a fenti mellékhatásokat, a riszperidon készítmények alkalmazásakor a következő mellékhatásokat figyelték meg, és ezek előfordulhatnak INVEGA-val.
Finnish: Skitsofreniatutkimukset: Vasteen saaneiden potilaiden osuus LOCF-päätetapahtuman yhteydessä Tutkimukset R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 ja R076477-SCH-305: Intent-to-Treat-analyysijoukko Lumelääke INVEGA 3 mg
Hungarian: Klinikai schizophrenia-vizsgálatok: a reagáló betegek aránya az R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 és R076477-SCH-305 vizsgálatokban az LOCF végponton: Intent-to-Treat (beválogatás szerinti betegek) analízis
Finnish: glukoosin esiintyminen virtsassa
Hungarian: Placebo INVEGA
Finnish: Näihin kahteen tutkimukseen osallistui yhteensä 614 potilasta.
Hungarian: A két vizsgálatban összesen 614 beteg vett részt.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2017.
Finnish: Invega paliperidoni
Hungarian: Invega paliperidon
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. kesäkuuta 2007 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Invegaa varten.
Hungarian: 2007. június 25-én az Európai Bizottság az Invega-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Finnish: Invegaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Invega-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Skitsoaffektiivinen häiriö
Hungarian: Skizoaffektív zavar
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Invega-valmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum az Invega-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Muita tietoja Invegasta
Hungarian: Az Invega-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Invegan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Invega alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Invegan turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invega biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Invegan käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Invega alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Vastaavia tuloksia saatiin kahdessa muussa lyhytkestoisessa tutkimuksessa, joissa suuremmat Invega-annokset olivat tehokkaampia kuin pienemmät annokset.
Hungarian: Hasonló eredményeket figyeltek meg a másik két rövid távú vizsgálatban, amelyekben a magasabb dózisú Invega hatékonyabb volt, mint az alacsonyabb dózisok.
Finnish: Paliperidoni kiinnittyy aivoissa hermosolujen useisiin eri reseptoreihin (kohteisiin).
Hungarian: A paliperidon az agyban az idegsejtek felszínén több különböző receptorhoz (célponthoz) kötődik.
Finnish: Invega voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai aterioiden välillä, mutta ottamistapaa ei saa vaihdella siten, että potilas ottaa tabletin yhtenä päivänä ruoan kanssa ja seuraavana päivänä aterioiden välillä.
Hungarian: Az Invega étkezés közben vagy étkezések között is bevehető, de a betegnek nem szabad naponta váltogatnia az étkezés közbeni és az étkezések közötti bevételt.
Finnish: Tämä on psykiatrinen sairaus, jonka oireita ovat mm. ajatusten ja puheen sekavuus, aistiharhat (olemattoman kuuleminen tai näkeminen), epäluuloisuus ja harhaluuloisuus.
Hungarian: Ez egy mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, hallucinációk (valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása), gyanakvás és téveszmék.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit paliperidoni normalisoi aivojen toimintaa ja vähentää oireita.
Hungarian: E receptorok blokkolásával a paliperidon hozzájárul az agyi tevékenység normalizálódásához és a tünetek enyhítéséhez.
Finnish: Sivuvaikutukset nuorilla ovat samanlaisia kuin aikuisilla, vaikka joitakin sivuvaikutuksia voi esiintyä heillä yleisemmin.
Hungarian: A serdülőknél tapasztalt mellékhatások a felnőttekéhez hasonlók, bár egyes mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő.
Finnish: Invegan suositeltu aloitusannos aikuisille on 6 mg kerran vuorokaudessa aamuisin; nuorten aloitusannos on 3 mg vuorokaudessa.
Hungarian: Az Invega ajánlott kezdő adagja felnőtteknél naponta egyszer 6 mg, reggel bevéve; serdülőknél a kezdőadag naponta 3 mg.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 334 aiemmin hoitoa saanutta potilasta, paliperidonia saaneilla masennuksen oireet palasivat 15 prosentilla potilaista (25 potilaalla 164:stä), kun vastaava osuus oli lumelääkettä saaneilla 34 prosenttia (57 potilasta 170:stä).
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban 334 korábban kezelt beteg részvételével a depresszió tünetei a paliperidonnal kezelt betegek 15%-ánál (164-ből 25) tértek vissza, míg a placebóval kezelt betegek esetén ez az arány 34% (170-ből 57) volt.
Finnish: Invegan yleisimmät sivuvaikutukset aikuisilla ovat päänsärky, unettomuus (nukkumisvaikeudet), uneliaisuus, parkinsonismi (Parkinsonin taudin kaltaiset vaikutukset, kuten vapina, lihasjäykkyys ja hitaat liikkeet), dystonia (tahattomat lihassupistukset), vapina, heitehuimaus, akatisia (levottomuus), kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, masentuneisuus, painonnousu, pahoinvointi, oksentelu, ummetus,
Hungarian: Az Invega leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, inszomnia (alvászavar), aluszékonyság, parkinzonizmus (a Parkinson-kórhoz hasonló tünetek, például remegés, izommerevség és lassú mozgások), disztónia (akaratlan izom-összehúzódások), tremor (remegés), szédülés, akatízia (nyugtalanság), agitáció, szorongás, depresszió, testsúlygyarapodás, hányinger, hányás, székrekedés, diszpepszia (gyomorégés), hasmenés, szájszárazság, fáradtság, fogfájás, izom- és csontfájdalom, hátfájdalom, aszténia (gyengeség), tahikardia (gyorsult szívverés), magas vérnyomás, megnyúlt QT-intervallum (a szív elektromos aktivitásának megváltozása), felső légúti fertőzések (orr- és garatfertőzések) és köhögés.
Finnish: Invegaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) paliperidonille, Invegan muille valmistusaineille tai risperidonille.
Hungarian: Az Invega nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a paliperidonnal, a készítmény bármely más összetevőjével, vagy a riszperidonnal szemben.
Finnish: Invegan vaikuttava aine paliperidoni tunnetaan epätyypillisenä psykoosilääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista psykoosilääkkeistä, joita on ollut saatavilla 1950-luvulta lähtien.
Hungarian: Az Invega hatóanyaga, a paliperidon „atípusos" antipszichotikumként ismert, mivel eltér az 1950-es évek óta kapható, régebbi antipszichotikumoktól.
Finnish: Sitä on saatavana depottabletteina (3 mg, 6 mg, 9 mg ja 12 mg).
Hungarian: A gyógyszer retard tabletta (3, 6, 9 és 12 mg) formájában kapható.
Finnish: Mitä riskejä Invegaan liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Invega alkalmazása?