FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency is experiencing continuing growth in the volume of work across various areas of its activities, including scientific advice, medicines for paediatric use, authorisation of vaccines against epidemic diseases of animals, transparency and international commitments, to name but a few.
Bulgarian: Агенцията отбелязва непрекъснат ръст в обема на работата в различни области от своята дейност, сред които научни консултации, лекарствени продукти, предназначени за педиатрична употреба, ваксини срещу епидемични заболявания при животни, прозрачност и международни ангажименти.
English: The EMEA is under increasing pressure to ensure that its online presence can meet the needs of external stakeholders by publishing information via the web that is easy to find and consume.
Bulgarian: EMEA е под непрекъснатия натиск да доказва, че онлайн присъствието на Агенцията отговаря на изискванията на външните заинтересовани страни - това намира израз в публикуването в интернет мрежата на лесно достъпна и разбираема информация.
English: strengthening the European medicines network;
Bulgarian: Европейската мрежа на лекарствата;
English: continuing to improve the safety-monitoring of medicines for human and veterinary use;
Bulgarian: да продължи подобряването на мониторинга за безопасност на лекарствата за хуманна и ветеринарна употреба;
English: Second, the Agency will implement initiatives, in cooperation with the network, aimed at facilitating greater availability of veterinary medicines indicated for limited markets, including minor use/minor species, through the introduction of measures to assist companies at the time of authorisation.
Bulgarian: Агенцията ще осъществи инициативи, които целят да се подпомогне по-голямата наличност на ветиринарномедицинските продукти, показани за ограничени пазари, включително ограничена употреба/ограничени видове, чрез въвеждането на мерки за подпомагане на компаниите в процесите по разрешаване.
English: The results of various process-improvement initiatives, process analyses and staff surveys show that it is now time for the Agency to refocus some of its IT resources on improving corporate information systems as a step towards a fully electronic working environment.
Bulgarian: Агенцията да пренасочи част от ИТ ресурсите си за подобряване на корпоративните информационни системи като стъпка към изцяло електронна работна среда.
English: Continuous fostering and developing of the scientific capacity of the network is therefore the EMEA's perennial objective.
Bulgarian: Поради това една от многогодишните цели на EMEA е постоянно подпомагане и развитие на научния капацитет на мрежата.
English: Posts 2009
Bulgarian: В резултат към края на 2009 г.
English: The European medicines network is vital to the Agency's ability to deliver on its public-health mission and objectives.
Bulgarian: Агенцията да изпълни своята мисия и цели по отношение на общественото здраве.
English: EMEA scientific committees
Bulgarian: EMEA се подготви за създаването на нов научен комитет
English: The EMEA has prepared for the creation of a new scientific committee - the Committee for Advanced Therapies - that will become fully operational in 2009.
Bulgarian: - Комитет за съвременните лечения, - който ще започне да функционира през 2009 г.
English: Communications and networking Unit
Bulgarian: На второ място, в сътрудничество с мрежата
English: Support to the development of the European medicines network is a priority area for the Agency.
Bulgarian: Европейската мрежа на лекарствата е важен фактор, който способства
English: Continue activities undertaken in previous years.
Bulgarian: В продължение на много години
English: The device should be cleaned after each use.
Bulgarian: Устройството трябва да се почиства след всяка употреба.
English: See the manufacturer's instructions to ensure proper disinfection and maintenance of the device.
Bulgarian: Вижте инструкциите на производителя, за да гарантирате правилната дезинфекция и поддръжка на устройството.
English: Montanide IMS
Bulgarian: Монтанид IMS
English: EVANT (vaccine):
Bulgarian: EVANT (ваксина):
English: The active substances being principles of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorization holder.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
English: Do not use in birds in lay or in breeding birds, or within 4 weeks before the start of the laying period.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене или в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
English: The vaccine will not protect species other than chickens against coccidiosis and is only effective against the Eimeria species indicated.
Bulgarian: Ваксината няма да предпази видове, различни от пилета, от кокцидиоза и е ефективна само срещу посочените видове Eimeria.
English: No data is available on protection of longer-lived birds such as future layers/breeders.
Bulgarian: Няма данни за защита на птици с по-голяма продължителност на живота, като бъдещи носачки/ птици за разплод.
English: Chickens must be strictly floor-reared in the first 3 weeks after vaccination.
Bulgarian: Трябва стриктно да се прилага подово отглеждане на пилетата през първите 3 седмици след ваксинация.
English: In order to reduce field infections, it is recommended that all litter should be removed and facilities and related equipment in contact with vaccinated chickens should be cleaned between production cycles.
Bulgarian: За да се намалят полевите инфекции, се препоръчва всички новоизлюпени да бъдат отстранени, а помещенията и свързаното оборудване, което е в контакт с ваксинирани пилета, трябва да бъдат почистени в периода между производствените цикли.
English: This product is intended for the vaccination of short-lived chickens only.
Bulgarian: Този продукт е предназначен за ваксиниране само на кратковременно живеещи пилета.
English: Suspension: White turbid suspension.
Bulgarian: Суспензия: бяла мътна суспензия.
English: To improve the uniformity of the vaccination, maintain the chicks inside the transportation box for at least 1 hour in order to let them ingest all the vaccine droplets.
Bulgarian: За да подобрите еднородността на ваксинацията, дръжте пиленцата в кутията за транспортиране поне 1 час, за да могат да погълнат всички капки от ваксината.
English: * Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
Bulgarian: Брой спорулирани ооцисти, получени от преждевременно развили се отслабени линии на кокцидии, според in vitro процедурите на производителя в момента на смесване.
English: Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Bulgarian: Напълнете резервоара на устройството за пръскане с цялото количество от приготвената суспензия на ваксината.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета.
English: After the administration of a severe overdose (10-fold), mild, transient, clinical signs of coccidiosis were commonly observed without any consequences on the final performance.
Bulgarian: След приложението на тежка свръхдоза (10-кратна) често се наблюдават леки, преходни клинични признаци на кокцидиоза без някакви последствия върху крайната ефективност.
English: No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
English: ATCvet code: QI01AN01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AN01.
English: A decision to use this immunological veterinary medicinal product before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
English: Additionally, the duration of immunity depends on an environment that permits recycling of oocysts, therefore a decision to use any anticoccidial substances in the period after 3 weeks postvaccination should be made taking into account the potential negative impact on the duration of immunity of this product.
Bulgarian: Продължителността на имунитета зависи освен това от средата, която позволява рециклиране на ооцисти, поради което вземането на решение за използване на някакви антикокцидийни субстанции в 3-седмичния период след ваксинация трябва да вземе предвид потенциалното негативно влияние върху продължителността на имунитета на този продукт.
English: After this time, place the chicks carefully into the litter and continue with regular management practices.
Bulgarian: След това внимателно върнете пиленцата при новоизлюпените и продължете с обичайните практики и грижи.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl.
Bulgarian: Имунологично за птици, живи паразитни ваксини за домашни птици.
English: Before starting to prepare the spray solution, ensure there is a clean container with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension available.
Bulgarian: Преди да започнете подготовката на разтвора за напръскване се уверете, че разполагате с чист съд с достатъчен капацитет за приготвяне на разредената суспензия на ваксината.
English: Vaccinate healthy chickens only.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави пилета.
English: Dilute the vaccine with the relevant volumes of the solvent (HIPRAMUNE T) and water, as shown in the following table:
Bulgarian: Разредете ваксината със съответния обем на разтворителя (HIPRAMUNE) и вода, както е показано в следващата таблица:
English: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидрогенфосфат Натриев хлорид
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарен лекарствен продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с продукта.
English: EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
Bulgarian: След разреждане, използвай в рамките на 10 часа.
English: Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: 10 часа.
English: Shake the vaccine (EVANT) vial and dilute the contents of it into the solvent and water solution.
Bulgarian: Разклатете флакона с ваксината (EVANT) и разредете съдържанието с разтворителя и вода.
English: Onset of immunity: 14 days post-vaccination.
Bulgarian: 14 дни след ваксинация.
English: Eimeria acervulina, strain 003 ....................................... 332 - 450 Eimeria maxima, strain 013 ........................................... 196 - 265 Eimeria mitis, strain 006 ................................................ 293 - 397 Eimeria praecox, strain 007 ........................................... 293 - 397 Eimeria tenella, strain 004 ............................................. 276 - 374
Bulgarian: Eimeria acervulina, щам 003 ......................................... 332 - 450 Eimeria maxima, щам 013 ............................................. 196 - 265 Eimeria mitis, щам 006 .................................................. 293 - 397 Eimeria praecox, щам 007 ............................................. 293 - 397 Eimeria tenella, щам 004 ............................................... 276 - 374
English: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133) Алура червено AC (E129) Ванилин
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Bulgarian: Всяка доза (0,007 ml) неразредена ваксина съдържа:
English: Duration of immunity: 63 days post-vaccination in an environment that permits oocysts recycling.
Bulgarian: 63 дни след ваксинация в среда, позволяваща рециклиране на ооцисти.
English: HIPRAMUNE T solvent for oral spray for chickens
Bulgarian: HIPRAMUNE T разтворител за орален спрей за пилета
English: Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Bulgarian: Поддържайте суспензията на разредената ваксина постоянно в хомогенно състояние с помощта на магнитна бъркалка, докато ваксината не бъде приложена чрез грубо напръскване на пиленцата.
English: 10,000 doses
Bulgarian: 5 000 дози
English: Adjuvant:
Bulgarian: Адювант:
English: No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following the vaccination of chickens with this product otherwise the correct replication of the vaccine oocysts, and consequently the development of a solid immunity, could be hindered.
Bulgarian: Не трябва да се използват антикокцидийни субстанции или други вещества с антикокцидийна активност чрез хранене или пиене на вода в продължение на поне 3 седмици след ваксинирането на пилетата с този продукт.
English: Type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Bulgarian: Безцветни стъклени флакони тип I, съдържащи 7 ml, 35 ml или 70 ml суспензия (1000, 5000 и 10 000 дози), затворени с тип I полимерни еластомерни запушалки и алуминиеви капачки.
English: HIPRAMUNE T (solvent):
Bulgarian: HIPRAMUNE T (разтворител):
English: Zero days.
Bulgarian: Карентен срок Нула дни.
English: Polypropylene vials containing 50 ml, 250 ml or 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Bulgarian: Полипропиленови флакони, съдържащи 50 ml, 250 ml и 500 ml разтворител, затворени с тип I полимерни еластомерни запушалки и алуминиеви капачки.
English: The method of administration is by coarse spray.
Bulgarian: Начинът на приложение е чрез груб спрей.
English: Total
Bulgarian: ОБЩО
English: Dilute the content of the vial with clean, room temperature water into an appropriate container.
Bulgarian: Разредете съдържанието на флакона с чиста вода със стайна температура в подходящ съд.
English: For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella and to reduce clinical signs (diarrhoea) associated with Eimeria acervulina, Eimeria maxima and Eimeria tenella.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета на възраст от 1 ден за намаляване на стомашно-чревни лезии и производството на ооцисти, свързано с кокцидиоза, причинена от Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox и Eimeria tenella, и за намаляване на клиничните признаци (диария), свързани с Eimeria acervulina, Eimeria maxima и Eimeria tenella.
English: Suspension for oral spray.
Bulgarian: Суспензия за перорален спрей.
English: A purplish suspension is obtained after dilution.
Bulgarian: След разреждане се получава виолетова суспензия.
English: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Bulgarian: Една доза ваксина (0,007 ml) за пилета на възраст от 1 ден.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон с ваксина за 1000 или 5000 дози
English: To be mixed with HIPRAMUNE T (solvent).
Bulgarian: Да се смеси с HIPRAMUNE T (разтворител).
English: Water Vaccine HIPRAMUNE T (solvent)
Bulgarian: ВОДА ВАКСИНА HIPRAMUNE T (разтворител)
English: Coarse spray.
Bulgarian: Груб спрей.
English: DOSES
Bulgarian: ДОЗИ
English: Coarse spray
Bulgarian: Груб спрей
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 10 months.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
English: HIPRAMUNE T (solvent): Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Vanillin
Bulgarian: Алура червено AC (E 129) Ванилин
English: 1,000 doses 5,000 doses
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1000 дози
English: Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, strain 006 .............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, strain 007 ......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
Bulgarian: Eimeria acervulina, щам 003 ....................................... 332 - 450* Eimeria maxima, щам 013 ........................................... 196 - 265*
English: HIPRAMUNE T (solvent)
Bulgarian: HIPRAMUNE T (разтворител)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
Bulgarian: Флакон с разтворител от 50 ml, 250 ml или 500 ml
English: NAME OF THE SOLVENT
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА РАЗТВОРИТЕЛЯ
English: Doses
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
English: The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200 - 250 µm and working pressure: 1.5 to 3 bars).
Bulgarian: 200 - 250 µm и работно налягане: от 1,5 до 3 бара).
English: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens.
Bulgarian: ПРОДУКТ EVANT суспензия и разтворител за перорален спрей за пилета.
English: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е 133)
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 35 ml (5,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 250 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон EVANT, съдържащ 35 ml (5000 дози) и един флакон HIPRAMUNE T, съдържащ 250 ml.
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 70 ml (10,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 500 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон EVANT, съдържащ 70 ml (10 000 дози) и един флакон HIPRAMUNE T, съдържащ 500 ml.
English: One vial of 35 ml (5,000 doses) of EVANT and one vial of 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Bulgarian: Един флакон с 35 ml (5000 дози) EVANT и един флакон с 250 ml HIPRAMUNE T (разтворител).
English: PACKAGE LEAFLET: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
Bulgarian: ЛИСТОВКА: EVANT суспензия и разтворител за перорален спрей за пилета ИМЕ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Bulgarian: Флакон с ваксина с 10 000 дози
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 7 ml (1,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 50 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон EVANT, съдържащ 7 ml (1000 дози) и един флакон HIPRAMUNE T, съдържащ 50 ml.
English: One vial of 70 ml (10,000 doses) of EVANT and one vial of 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Bulgarian: Един флакон със 70 ml (10 000 дози) EVANT и един флакон с 500 ml HIPRAMUNE T (разтворител).
English: To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella.
Bulgarian: Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox и Eimeria tenella.
English: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
Bulgarian: ПРОДУКТ EVANT суспензия и разтворител за перорален спрей за пилета
English: For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis,
Bulgarian: За активна имунизация на пилета на възраст от 1 ден за намаляване на стомашно-чревни лезии и производството на ооцисти, свързано с кокцидиоза, причинена от Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox и Eimeria tenella и за намаляване на клиничните признаци (диария), свързани с Eimeria acervulina, Eimeria maxima и Eimeria tenella.
English: Suspension and solvent for oral spray.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за перорален спрей.
English: One vial of 7 ml (1,000 doses) of EVANT and one vial of 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Bulgarian: Един флакон със 7 ml (1000 дози) EVANT и един флакон с 50 ml HIPRAMUNE T (разтворител).
English: Shake the solvent vial (HIPRAMUNE T).
Bulgarian: Разклатете флакона с разтворителя (HIPRAMUNE T).
English: Administration:
Bulgarian: Суспензия:
English: Pack sizes
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
English: The study was completed on 31 July 2016.
Bulgarian: Проучването завършва на 31 юли 2016 г.
English: Elderly patients (older than 65 years)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (над 65 години)
English: Some of the primary defects include but are not limited to:
Bulgarian: Някои от основните дефекти включват, но не се ограничават до:
English: If not, the next higher dose should be selected.
Bulgarian: В противен случай трябва да се избере следващата по-висока доза.
English: Height and weight showed similar improvements.
Bulgarian: Височината и теглото показват сходно подобрение.
English: The dose should be adjusted accordingly, as described above.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира съответно, както е описано по-горе.
English: Do not take more capsules than your doctor has advised you.
Bulgarian: Не приемайте повече капсули, отколкото Ви е посъветвал Вашият лекар.
English: The physician's educational material should contain the following key elements:
Bulgarian: Обучителният материал за лекари трябва да съдържа следните основни елементи:
English: Once the bottle is opened, the medicinal product must be used within 3 months.
Bulgarian: След отваряне на бутилката лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на 3 месеца.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION 20 November 2015
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ 20 ноември 2015 г.
English: Dublin 2, Ireland Tel: +353 86 803 8014 info@retrophin.com
Bulgarian: Dublin 2, Ирландия Тел.: +353 86 803 8014 info@retrophin.com
English: Take the next dose as soon as you remember, as long as it is more than 12 hours until the next dose.
Bulgarian: Вземете следващата доза веднага след като си спомните, стига да остават повече от 12 часа до следващата доза.
English: This medicine is intended for long-term use.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за дългосрочна употреба.
English: Never take a double dose to make up for a forgotten dose.
Bulgarian: Никога не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
English: There are several enzyme defects described in the literature.
Bulgarian: Има няколко ензимни дефекта, описани в литературата.
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Bulgarian: Това е одобрение при извънредни обстоятелства и в съответствие с чл. 14(8) от Регламент (EC) No 726/2004, притежателя на лиценз за употреба предприема следните мерки, в рамките на обявените срокове:
English: Swallow each capsule whole with water, either just before or just after food.
Bulgarian: Гълтайте всяка капсула цяла с вода, непосредствено преди или непосредствено след хранене.
English: Patients should be monitored initially every 3 months during the first year then 6 monthly during the subsequent three years and annually thereafter.
Bulgarian: Първоначално пациентите трябва да бъдат проследявани на всеки 3 месеца през първата година, след това на 6 месеца през следващите три години и впоследствие всяка година.