FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo di Nucala è mepolizumab.
Croatian: Lijek Nucala sadrži djelatnu tvar mepolizumab.
Italian: Ulteriori informazioni su Nucala sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nucala.
Croatian: Više informacija o lijeku Nucala dostupno je na internetskim stranicama Agencije:
Italian: Data della prima autorizzazione: 02 Dicembre 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. prosinca 2015.
Italian: • Lavare le mani con acqua e sapone.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom.
Italian: Il profilo di sicurezza è stato simile a quello osservato negli adulti.
Croatian: Sigurnosni profil bio je sličan onome opaženome u odraslih.
Italian: Se vive in una regione dove queste infezioni sono comuni o se sta viaggiando in una regione simile:
Croatian: Ako živite u području u kojem su takve infekcije česte ili ako putujete u takvo područje:
Italian: Preparare il necessario
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno
Italian: Assicurarsi di avere a portata di mano:
Croatian: Pobrinite se da Vam nadohvat ruke budu:
Italian: Attendere 30 minuti
Croatian: Pričekajte 30 minuta
Italian: Indicatore giallo (diventa visibile quando l'iniezione è completata)
Croatian: Žuti indikator (postaje vidljiv kada je injiciranje završeno)
Italian: Cos'è Nucala e a cosa serve
Croatian: Što je Nucala i za što se koristi
Italian: • Attendere 30 minuti (e non più di 8 ore) prima dell'uso.
Croatian: • Pričekajte 30 minuta (ali ne više od 8 sati) prije primjene lijeka.
Italian: PREMERE QUI PER APRIRE
Croatian: PRITISNITE OVDJE KAKO BISTE OTVORILI
Italian: Trovare una superficie confortevole, ben illuminata e pulita.
Croatian: Pronađite udobnu, dobro osvijetljenu i čistu površinu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di mepolizumab nei bambini di età inferiore a 6 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost mepolizumaba u djece mlađe od 6 godina nisu još ustanovljene.
Italian: Non lasciare che l'ago tocchi alcuna superficie.
Croatian: Nemojte dozvoliti da igla dotakne bilo kakvu površinu.
Italian: L'iniezione può richiedere fino a 15 secondi per essere completata.
Croatian: Injekcija može potrajati do 15 sekundi.
Italian: Percentuale di riduzione
Croatian: Postotak smanjenja
Italian: • È normale vedere una o più bolle d'aria.
Croatian: • Normalno je da u otopini bude jedan ili više zračnih mjehurića.
Italian: Queste reazioni si possono verificare per la prima volta dopo un lungo periodo di trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Te se reakcije mogu prvi puta pojaviti i nakon dugotrajnog liječenja (vidjeti dio 4.8).
Italian: Non ci sono dati sulla fertilità nell'uomo.
Croatian: Nema podataka o plodnosti u ljudi.
Italian: Generalmente la ricostituzione è completa entro i 5 minuti successivi all'aggiunta di acqua sterile, ma potrebbe richiedere più tempo.
Croatian: Rekonstitucija će se obično dovršiti unutar 5 minuta nakon dodavanja sterilne vode, no može trajati i dulje.
Italian: Nucala è destinato al trattamento a lungo termine.
Croatian: Nucala je namijenjena za dugoročno liječenje.
Italian: → Informi immediatamente il medico o l'infermiere se avverte uno qualsiasi di questi sintomi.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koji od tih simptoma.
Italian: Questi eventi sono stati tutti non gravi, di intensità da lieve a moderata e la maggior parte risolta nel giro di pochi giorni.
Croatian: Nijedan od tih događaja nije bio ozbiljan, svi su bili blage do umjerene težine i većina ih se povukla za nekoliko dana.
Italian: Contea di Cork
Croatian: County Cork
Italian: Altri medicinali e Nucala
Croatian: Drugi lijekovi i Nucala
Italian: Queste reazioni possono essere comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10).
Croatian: Te reakcije mogu biti česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba).
Italian: • Si deve sentire il 1° "click" che significa che l'iniezione è cominciata.
Croatian: • Trebali biste začuti prvi 'klik', koji označava početak injiciranja.
Italian: Rialzare lentamente il pollice
Croatian: Polagano podignite palac
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di farmacologia di sicurezza o degli studi di tossicità a dosi ripetute nelle scimmie.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije ili toksičnosti ponovljenih doza na majmunima.
Italian: Somministrare una volta ogni quattro settimane.
Croatian: Primijenite jedanput svaka četiri tjedna.
Italian: → Chiami il medico.
Croatian: javite se svom liječniku.
Italian: Il confronto tra mepolizumab e placebo è stato statisticamente significativo (p=0,008).
Croatian: Usporedba između mepolizumaba i placeba bila je statistički značajna (p=0,008).
Italian: Possono interessare fino a 1 persona su 1.000: Reazioni allergiche gravi (anafilassi)
Croatian: Mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba: • teške alergijske reakcije (analfilaksija)
Italian: • Non preoccuparsi se si vede una goccia di liquido alla fine dell'ago.
Croatian: • Nemojte se zabrinuti ako vidite kapljicu tekućine na vrhu igle.
Italian: - se è allergico a mepolizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: - ako ste alergični na mepolizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: Gli anticorpi neutralizzanti sono stati individuati in un soggetto adulto.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela otkrivena su u jednog odraslog ispitanika.
Italian: La stabilità chimica e fisica del prodotto medicinale ricostituito è stata dimostrata per 8 ore se conservato al di sotto di 30°C.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost rekonstituiranog lijeka dokazana je tijekom 8 sati ako se čuva na temperaturi ispod 30°C.
Italian: IL-5 è la citochina principale responsabile per la crescita e la differenziazione, il reclutamento, l'attivazione e la sopravvivenza degli eosinofili.
Croatian: IL-5 je glavni citokin odgovoran za rast i diferencijaciju, regrutiranje, aktivaciju i preživljenje eozinofila.
Italian: Non iniettare entro 5 cm dall'ombelico.
Croatian: Nemojte injicirati unutar 5 cm od pupka.
Italian: Se ha avuto una simile reazione ad iniezioni o medicinali,
Croatian: Ako ste možda imali sličnu reakciju na bilo koju injekciju ili lijek,
Italian: La rilevanza di questi risultati per l'uomo non è nota.
Croatian: Nije poznat značaj ovih nalaza za ljude.
Italian: • gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, della lingua o della bocca
Croatian: • oticanje vjeđa, lica, usana, jezika ili usta
Italian: Alcune persone possono avere reazioni allergiche o simili.
Croatian: Neke osobe mogu razviti alergijske reakcije ili reakcije nalik alergijskima.
Italian: Eliminarla (vedere passaggio 9) e ricominciare con una nuova penna.
Croatian: Bacite je (vidjeti 9. korak) i ponovite postupak koristeći novu brizgalicu.
Italian: **Da segnalazioni spontanee successive alla commercializzazione.
Croatian: **Iz spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
Italian: Esse, in genere, si verificano nel giro di minuti o ore dopo l'iniezione, ma talvolta i sintomi possono iniziare alcuni giorni dopo.
Croatian: Obično nastupaju unutar nekoliko minuta do nekoliko sati nakon injekcije, no ponekad simptomi mogu početi i nekoliko dana kasnije.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika.
Italian: Alcune persone con asma grave hanno troppi eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nel sangue e nei polmoni.
Croatian: Neke osobe s teškom astmom imaju previše eozinofila (jedne vrste bijelih krvnih stanica) u krvi i plućima.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione escluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, ako metoda rekonstitucije ne isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije, lijek se mora odmah primijeniti.
Italian: Il potenziale danno a carico del feto umano non è noto.
Croatian: Potencijal za štetno djelovanje na ljudski plod nije poznat.
Italian: Potrebbe essere necessario tirare il cappuccio dell'ago abbastanza forte per rimuoverlo.
Croatian: Možda ćete morati prilično snažno povući zatvarač igle da biste ga skinuli.
Italian: Se non vi accorgete di aver saltato una dose fino a quando è già tempo per la dose successiva, basta iniettare la dose successiva come previsto.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili dozu tek kad je već vrijeme za sljedeću, jednostavno injicirajte sljedeću dozu kako ste i planirali.
Italian: Per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni, contatti il medico che prescriverà la dose raccomandata di Nucala, che sarà somministrata da un infermiere o da un medico.
Croatian: Za djecu u dobi od 6 do 11 godina obratite se svom liječniku, koji će propisati preporučenu dozu lijeka Nucala, koju će primijeniti medicinska sestra ili liječnik.
Italian: → Verifichi con il medico se pensa che questo si applichi a lei.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da se to odnosi na Vas.
Italian: Contatti il medico o l'ospedale al più presto per programmare nuovamente il suo appuntamento.
Croatian: Javite se svom liječniku ili bolnici što je prije moguće kako biste dogovorili novi termin.
Italian: I medicinali di questo tipo (anticorpi monoclonali) possono causare reazioni allergiche gravi quando iniettati nel corpo (vedere paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati").
Croatian: Lijekovi ove vrste (monoklonska protutijela) mogu prouzročiti teške alergijske reakcije kada se injiciraju u tijelo (vidjeti dio 4. ‘Moguće nuspojave').
Italian: Il potenziale di interazioni con mepolizumab è quindi considerato basso.
Croatian: Stoga se smatra da je potencijal za interakcije s mepolizumabom nizak.
Italian: - Se non si è sicuri, tenere la penna verso il basso per altri 15 secondi per assicurarsi che l'iniezione sia stata completata.
Croatian: Ako niste sigurni, držite brizgalicu pritisnutom još 15 sekundi kako biste bili sigurni da je injekcija dovršena.
Italian: Questi medicinali (specialmente quelli denominati corticosteroidi) devono essere sospesi gradualmente, sotto la supervisione diretta del medico e in funzione della risposta a Nucala.
Croatian: Ti se lijekovi (osobito oni koji se zovu kortikosteroidi) moraju prestati uzimati postupno, pod izravnim nadzorom liječnika i ovisno o Vašem odgovoru na lijek Nucala.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Nucala durante la gravidanza.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Nucala tijekom trudnoće.
Italian: Le categorie predefinite includevano la percentuale di riduzione in un intervallo dal 90 al 100% di riduzione, fino a nessuna riduzione della dose di prednisone dalla fine della fase di ottimizzazione.
Croatian: Unaprijed određene kategorije uključivale su postotna smanjenja u rasponu od 90 - 100% smanjenja do nikakvog smanjenja doze prednizona od završetka faze optimizacije.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Nucala
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Nucala sadrži
Italian: La biodisponibilità assoluta per via sottocutanea sembra completa in confronto a quella osservata negli adulti e negli adolescenti, che è del 76%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon supkutane primjene čini se potpunom u usporedbi s onom opaženom u odraslih i adolescenata (76%).
Italian: Questa condizione è denominata asma eosinofilico - il tipo di asma che Nucala può trattare.
Croatian: To stanje se zove eozinofilna astma - ona vrsta astme koju Nucala može liječiti.
Italian: Lei o il prestatore di cure dovete iniettare la dose successiva di Nucala non appena ve ne ricordate.
Croatian: Vi ili Vaš njegovatelj trebate injicirati sljedeću dozu lijeka Nucala čim se sjetite.
Italian: Avrà 1 iniezione ogni quattro settimane.
Croatian: Primit ćete 1 injekciju svaka četiri tjedna.
Italian: Peggioramento dell'asma
Croatian: Pogoršanje astme
Italian: • Iniettare subito dopo aver tolto il cappuccio dell'ago e sempre entro 5 minuti.
Croatian: • Injicirajte lijek odmah nakon što skinete zatvarač igle, a svakako unutar 5 minuta.
Italian: Gli effetti indesiderati causati da Nucala sono in genere da lievi a moderati, ma occasionalmente possono essere gravi.
Croatian: Nucala obično su blage do umjerene, no ponekad mogu biti ozbiljne.
Italian: Se usa più Nucala di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više lijeka Nucala nego što ste trebali
Italian: In linea con la potenziale immunogenicità di proteine e peptidi per uso terapeutico, dopo il trattamento i pazienti possono sviluppare anticorpi anti-mepolizumab.
Croatian: U skladu s potencijalnim imunogenim svojstvima proteinskih i peptidnih lijekova, bolesnici nakon liječenja mogu razviti protutijela na mepolizumab.
Italian: Tuttavia, sono previste ed accettabili piccole bolle d'aria.
Croatian: Međutim, mali mjehurići zraka su očekivana i prihvatljiva pojava.
Italian: Nucala può diminuire la resistenza alle infezioni causate da parassiti.
Croatian: Nucala može oslabiti Vašu otpornost na infekcije koje uzrokuju paraziti.
Italian: Nel corso degli studi i pazienti hanno continuato a ricevere il proprio medicinale per l'asma.
Croatian: Bolesnici su tijekom ispitivanja nastavili uzimati svoje dotadašnje lijekove za astmu.
Italian: Reazioni di ipersensibilità (sistemiche di natura allergica)* Anafilassi**
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti (sistemske alergijske)* anafilaksija**
Italian: Le concentrazioni di mepolizumab erano circa 1,2-2,4 volte superiori nei cuccioli rispetto alle madri per diversi mesi dopo il parto e non hanno influenzato il sistema immunitario dei bambini.
Croatian: Koncentracije mepolizumaba bile su približno 1,2 - 2,4 puta više u mladunčadi nego u majki tijekom nekoliko mjeseci nakon okota i nisu utjecale na imunosni sustav mladunčadi.
Italian: Questo studio non ha compreso la discendenza o una valutazione funzionale della discendenza.
Croatian: Ovo ispitivanje nije obuhvatilo procjenu okota ni funkcionalnu procjenu mladunčadi.
Italian: Le reazioni locali al sito di iniezione si sono verificate soprattutto all'inizio del trattamento ed entro le prime 3 iniezioni e riportate con minor frequenza per le iniezioni successive.
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu injiciranja javljale su se uglavnom na početku liječenja i uz prve 3 injekcije, dok je uz sljedeće injekcije bilo manje prijava.
Italian: Se i pazienti contraggono l'infezione durante il trattamento con Nucala e non rispondono al trattamento anti-elmintico, deve essere presa in considerazione l'interruzione temporanea della terapia.
Croatian: Ako se bolesnici zaraze tijekom liječenja lijekom Nucala i ne reagiraju na liječenje antihelminticima, potrebno je razmotriti privremeni prekid terapije.
Italian: Dopo un'interruzione del trattamento per 8 settimane, 30 di questi pazienti hanno ricevuto mepolizumab per ulteriori 52 settimane.
Croatian: Nakon privremenog prekida liječenja u trajanju od 8 tjedana, 30 od tih bolesnika primalo je mepolizumab tijekom dodatna 52 tjedna.
Italian: Il numero medio di riacutizzazioni nell'anno precedente era 3,6 e la media del FEV1 predetto pre-broncodilatatore era del 60%.
Croatian: Srednja vrijednost broja egzacerbacija u proteklih godinu dana bila je 3,6, a srednja vrijednost predviđenog FEV1 prije bronhodilatacije iznosila je 60%.
Italian: Polvere liofilizzata di colore bianco.
Croatian: Liofilizirani bijeli prašak.
Italian: Finestra di ispezione (medicinale all'interno)
Croatian: Prozorčić za provjeru (lijek u unutrašnjosti)
Italian: Non sono state identificate ulteriori reazioni avverse.
Croatian: Nisu primijećene dodatne nuspojave.
Italian: Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina
Italian: Se sta assumendo medicinali denominati corticosteroidi orali, Nucala può inoltre aiutare a ridurre la dose giornaliera di corticosteroidi orali di cui necessita per controllare l'asma.
Croatian: Ako uzimate lijekove koji se zovu oralni kortikosteroidi, Nucala također može pomoći smanjiti dnevnu dozu tih lijekova potrebnu za kontrolu astme.
Italian: Tuttavia, mepolizumab è stato escreto nel latte di scimmie cynomolgus con concentrazioni inferiori allo 0,5% di quelle rilevate nel plasma.
Croatian: Međutim, mepolizumab se izlučio u mlijeko makaki majmuna u koncentracijama manjima od 0,5% onih pronađenih u plazmi.
Italian: Continuare a spingere verso il basso contando fino a 5 e quindi sollevare
Croatian: Nastavite držati brizgalicu pritisnutom dok ne izbrojite do 5, a zatim je podignite
Italian: Basale (SD)
Croatian: Početna vrijednost (SD)
Italian: EU/1/15/1043/003 1 penna preriempita EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) penne preriempite (confezione multipla) EU/1/15/1043/005 1 siringa preriempita EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) siringhe preriempite (confezione multipla)
Croatian: EU/1/15/1043/003 1 napunjena brizgalica EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) napunjene brizgalice (višestruko pakiranje) EU/1/15/1043/005 1 napunjena štrcaljka EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje)
Italian: MEA112997+MEA115588 <150 cellule/µL
Croatian: MEA112997+MEA115588 <150 stanica/µl n
Italian: Questo regime di dosaggio è considerato accettabile dato l'elevato indice terapeutico di mepolizumab.
Croatian: Ovaj režim doziranja smatra se prihvatljivim zbog širokog terapijskog indeksa mepolizumaba.
Italian: È utilizzato per il trattamento dell'asma grave negli adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni.
Croatian: Koristi se za liječenje teške astme u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 i više godina.
Italian: In seguito a somministrazione sottocutanea ripetuta ogni 4 settimane, c'è un accumulo di circa il doppio allo steady state.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene svaka 4 tjedna, zabilježena je približno dvostruka kumulacija u stanju dinamičke ravnoteže.
Italian: Bloccando l'azione di questa proteina, esso limita la produzione di eosinofili in eccesso da parte del midollo osseo e diminuisce il numero di eosinofili nel sangue e nei polmoni.
Croatian: Blokiranjem djelovanja tog proteina ona ograničava proizvodnju novih eozinofila u koštanoj srži i smanjuje broj eozinofila u krvotoku i plućima.
Italian: Non usare la penna se la protezione dell'ago gialla non scivola in alto come descritto.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako se žuti štitnik igle ne uvuče kao što je opisano.
Italian: Se pensa di aver iniettato troppo Nucala, contatti il medico per un consiglio.
Croatian: Ako mislite da ste injicirali previše lijeka Nucala, obratite se svom liječniku za savjet.
Italian: Le manifestazioni più comunemente riferite con tali eventi includevano dolore, eritema, gonfiore, prurito e sensazione di bruciore.
Croatian: Najčešće prijavljene manifestacije tih događaja uključivale su bol, eritem, oticanje, svrbež i žarenje.
Italian: La polvere deve essere ricostituita prima della somministrazione e la soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
Croatian: Prašak se prije primjene mora rekonstituirati, a rekonstituirana otopina mora se odmah upotrijebiti.
Italian: In totale sono stati arruolati 135 pazienti: l'età media era di 50 anni, il 55% era di sesso femminile, il 48% era in trattamento con steroidi per via orale da almeno 5 anni.
Croatian: Ukupno je uključeno 135 bolesnika: prosječna dob bila je 50 godina, 55% ih je bilo ženskog spola, a 48% ih je primalo terapiju oralnim steroidima najmanje 5 godina.
Italian: Tossicologia e/o farmacologia animale
Croatian: Toksikološka i/ili farmakološka ispitivanja na životinjama
Italian: FEV1 (mL) pre-broncodilatatore alla settimana 32
Croatian: FEV1 prije bronhodilatacije (ml) u 32. tjednu
Italian: • Inserire l'intero ago nella cute pizzicato ad un angolo di 45°, come mostrato.
Croatian: • Ubodite iglu cijelom dužinom u nabor kože pod kutom od 45°, kao što je prikazano na slici.
Italian: La soluzione ricostituita, se non utilizzata immediatamente, deve essere:
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, rekonstituirana otopina mora se:
Italian: La somministrazione di Nucala alle donne in gravidanza deve essere presa in considerazione solo qualora il beneficio atteso per la madre sia maggiore di qualsiasi possibile rischio per il feto.
Croatian: Nucala u trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od svih mogućih rizika za plod.
Italian: Mepolizumab attraversa la barriera placentare nelle scimmie.
Croatian: Mepolizumab prolazi kroz placentalnu barijeru u majmuna.
Italian: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Regno Unito
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Ujedinjeno Kraljevstvo
Italian: Nella popolazione pediatrica sono disponibili dati limitati di farmacocinetica (59 soggetti con esofagite eosinofila, 55 soggetti con asma eosinofilico refrattario severo).
Croatian: Dostupni su ograničeni farmakokinetički podaci o primjeni u pedijatrijskoj populaciji (59 ispitanika s eozinofilnim ezofagitisom, 55 ispitanika s teškom refraktornom eozinofilnom astmom).
Italian: Non è raccomandata l'interruzione improvvisa dei corticosteroidi dopo l'inizio della terapia con Nucala.
Croatian: Ne preporučuje se nagli prekid primjene kortikosteroida nakon uvođenja terapije lijekom Nucala.
Italian: I pazienti con pre-esistenti infezioni da elminti devono essere trattati prima di iniziare la terapia.
Croatian: Bolesnici s postojećim helmintijazama moraju se liječiti prije započinjanja terapije.
Italian: Nessun bambino ha avuto anticorpi antimepolizumab rilevabili durante la fase a lungo termine dello studio.
Croatian: Nijedno dijete nije imalo mjerljive razine protutijela na mepolizumab tijekom dugoročne faze ispitivanja.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere fornito un trattamento di supporto al paziente e deve essere instaurato un adeguato monitoraggio, se necessario.
Croatian: Dođe li do predoziranja, bolesnika treba liječiti potporno uz odgovarajući nadzor po potrebi.
Italian: Possono interessare fino a 1 persona su 10:
Croatian: Mogu se javiti u do 1 na 10 osoba:
Italian: • Tampone di garza o batuffolo di lana di cotone (non incluso) Non eseguire l'iniezione se non si dispone di tutto ciò.
Croatian: • gaza ili pamučna vata (nisu uključene u pakiranje) Nemojte injicirati lijek ako nemate sve navedeno.
Italian: Nelle scimmie mepolizumab non ha avuto alcun effetto sulla gravidanza o sullo sviluppo embrionale/fetale e post-natale della progenie (compresa la funzione immununitaria).
Croatian: U majmuna, mepolizumab nije utjecao na skotnost ženki kao ni na embriofetalni i postnatalni razvoj mladunčadi (uključujući imunosnu funkciju).
Italian: Non è noto se i componenti di Nucala possano passare nel latte materno.
Croatian: Nije poznato mogu li sastojci lijeka Nucala proći u majčino mlijeko.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a <1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a <1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a <1/1.000), molto raro ( <1/10.000) e non nota ( la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Interrompere o sospendere il trattamento con Nucala può provocare il ritorno dei sintomi e degli attacchi di asma.
Croatian: Privremeni ili trajni prekid liječenja lijekom Nucala može uzrokovati ponovnu pojavu simptoma i napadaja astme.
Italian: Smaltire 9.
Croatian: Zbrinite štrcaljku 9.
Italian: Negli adulti, negli adolescenti e nei bambini, questa entità della riduzione è stata osservata entro 4 settimane dal trattamento.
Croatian: Ovakav opseg smanjenja u odraslih, adolescenata i djece opažen je unutar 4 tjedna liječenja.