FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cayston, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Cayston
Slovenian: Zdravilo Cayston se uporablja za zaviranje dolgotrajne pljučne okužbe, ki jo povzroči bakterija P. Aeruginosa pri odraslih bolnikih in otrocih (starih 6 let ali več) s cistično fibrozo.
Bulgarian: Cayston се използва за супресиране на продължителна белодробна инфекция, причинена от P. aeruginosa бактерии при възрастни и деца на възраст шест или повече години с кистозна фиброза.
Slovenian: Tretja študija je pokazala, da je bilo zdravilo Cayston boljše kot primerjalni antibiotik: po štirih tednih zdravljenja je bilo povečanje FEV1, prilagojeno glede na starost, telesno višino in spol, 8,35 % pri zdravilu Cayston in 0,55 % pri primerjalnem zdravilu.
Bulgarian: След четириседмично лечение нарастването на ФЕО1, коригирано спрямо възрастта, ръста и пола, е 8,35% при Cayston и 0,55% при лекарството за сравнение.
Slovenian: Pri cistični fibrozi v bolnikovih pljučih nastaja preveč goste sluzi, ki bakterijam omogoča lažjo rast.
Bulgarian: При кистозна фиброза белите дробове на пациента съдържат твърде много гъст мукус, който улеснява растежа на бактериите.
Slovenian: Proučevali so, kako dobro pljuča delujejo, količino bakterije P. aeruginosa v bolnikovi sluzi in dihalne simptome.
Bulgarian: Наблюдавана е функцията на белите дробове, количеството на бактериите P. aeruginosa в мукозната тъкан на пациентите, както и респираторните им симптоми.
Slovenian: Zdravilo Cayston je prašek in vehikel za pripravo raztopine za nebulator.
Bulgarian: Cayston е прах и разтворител, от които се приготвя разтвор за пулверизиране.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cayston je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: V dodatni študiji so primerjali štiritedensko dajanje zdravila Cayston s placebom pri bolnikih z zmernim pljučnim obolenjem, ki je posledica cistične fibroze.
Bulgarian: Едно допълнително проучване сравнява прилаган за четири седмици Cayston с плацебо при пациенти с леко белодробно заболяване, дължащо се на кистозна фиброза.
Slovenian: Aztreonam je od osemdesetih let prejšnjega stoletja na voljo v obliki injekcije kot „argininska sol" V zdravilu Cayston je aztreonam na voljo kot „lizinska sol", ki omogoča, da se antibiotik vdihne neposredno v pljuča, ne da bi to povzročilo draženja.
Bulgarian: В Cayston азтреонам се предлага като „лизинова сол", което позволява директното вдишване на антибиотика в белите дробове без да се предизвиква раздразнение.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cayston odobreno?
Bulgarian: Защо Cayston е разрешен за употреба?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cayston uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Cayston?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cayston raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Cayston?
Slovenian: Zdravilo Cayston se mora uporabljati s pomočjo nebulatorja (posebne priprave, ki raztopino spremeni v aerosol, ki ga lahko bolnik vdihava).
Bulgarian: Cayston е показан за приложение чрез пулверизатор (специален механизъм, променящ разтвора в аерозол, който се вдишва от пациента).
Slovenian: Zdravilo Cayston je bilo pri zaviranju kronične pljučne okužbe, ki jo povzroči bakterija P. aeruginosa, pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo učinkovitejše od placeba.
Bulgarian: Cayston е по-ефективен от плацебо за супресиране на белодробна инфекция, причинена от P. aeruginosa бактерии, при пациенти с кистозна фиброза.
Slovenian: Pri cistični fibrozi ti izločki postanejo zgoščeni, kar zapira dihala in pretok prebavnih sokov.
Bulgarian: При нея тези секрети стават гъсти, с което запушват дихателните пътища и спират потока на храносмилателните сокове.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cayston?
Bulgarian: Какво представлява Cayston?
Slovenian: Kako zdravilo Cayston deluje?
Bulgarian: Как действа Cayston?
Slovenian: V eni študiji so bolniki, ki so prejemali zdravilo Cayston, druge antibiotike potrebovali po 92 dneh, bolniki, ki so prejemali placebo pa po 71 dneh.
Bulgarian: 92 дни, в сравнение със 71 дни за пациентите, приемащи плацебо.
Slovenian: Kako se zdravilo Cayston uporablja?
Bulgarian: Как се използва Cayston?
Slovenian: Deluje tako, da se veže na beljakovine na površini bakterije P. aeruginosa, kar bakteriji onemogoči gradnjo celičnih sten zaradi česar odmrejo.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с протеини на повърхността на P. aeruginosa бактериите.
Slovenian: {Izmišljeno ime} se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Bulgarian: {INVENTED NAME} kan tas med eller uten mat.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni cas je od 8 do 12 ur.
Bulgarian: Eliminasjonshalveringstiden er 8-12 timer.
Slovenian: 3 leta
Bulgarian: 3 år
Slovenian: 00330 Helsinki Finska
Bulgarian: 00330 Helsinki Finland
Slovenian: Vecje tveganje je postalo ocitno po približno 1 letu zdravljenja..
Bulgarian: Den økte risikoen ble tydelig etter omtrent ett års behandling.
Slovenian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italija
Bulgarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italia
Slovenian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nizozemska
Bulgarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Slovenian: 1515 Lefkosia Ciper
Bulgarian: 1515 Lefkosia
Slovenian: 76139 Karlsruhe Nemcija
Bulgarian: 76139 Karlsruhe Tyskland
Slovenian: Kapsula, trda
Bulgarian: Kapsel, hard.
Slovenian: [Zelo pogosti (> 1/10), pogosti (³ 1/100, < 1/10), obcasni (³ 1/1.000, < 1/100), redki (³ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000, vkljucno s posameznimi primeri)]
Bulgarian: [Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥1/100, <1/10), mindre vanlige (≥1/1000, <1/100), sjeldne (≥1/10 000, <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000 inkludert isolerte tilfeller.)]
Slovenian: V kolikor po dveh tednih zdravljenja ni izboljšanja, je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja.
Bulgarian: ikke er økt behandlingseffekt etter to uker, skal andre behandlingsalternativer vurderes.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Bulgarian: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Slovenian: Znana preobcutljivost za sulfonamide.
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for sulfonamider.
Slovenian: Kongestivno srcno popušcanje (NYHA II-IV).
Bulgarian: Hjertesvikt (NYHA II-IV).
Slovenian: 183 25 Täby Švedska
Bulgarian: 183 25 Täby
Slovenian: LT-01112 Vilnius Litva
Bulgarian: LT-01112 Vilnius
Slovenian: Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
Bulgarian: For hjelpestoffer, se 6.1.
Slovenian: Manj kot 1 % odmerka se nespremenjenega izloci v urinu.
Bulgarian: Mindre enn 1 % av dosen utskilles uforandret i urin.
Slovenian: Maksimalni priporoceni dnevni odmerek je 400 mg za obe indikaciji..
Bulgarian: Maksimal anbefalt døgndose er 400 mg for begge indikasjoner.
Slovenian: Ti podatki bodoposodobljeni, kakor hitro bodo na voljo dokoncni podatki.
Bulgarian: Denne informasjonen vil bli oppdatert når endelige data er tilgjengelig.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo celekoksib, ne smejo dojiti.
Bulgarian: Kvinner som tar celekoksib skal ikke amme.
Slovenian: Celekoksib se dobro absorbira in doseže najvecjo koncentracijo v plazmi po približno 2-3 urah.
Bulgarian: Celekoksib absorberes bra, og maksimal plasmakonsentrasjon nås etter ca 2-3 timer.
Slovenian: Davy Avenue Know Hill
Bulgarian: Davy Avenue
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: oznaka ATC: M01AH01.
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: ATC-kode: M01A H01
Slovenian: Morda ima doloceno vlogo tudi pri celjenju ulkusov.
Bulgarian: Det kan også ha en rolle ved sårtilheling.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30
Bulgarian: ikke oppbevares over 30
Slovenian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danska
Bulgarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Slovenian: Redki: alopecija, fotosenzibilnost
Bulgarian: Sjeldne: alopeci, fotosensitivitet
Slovenian: Variabilnost v interindividualni izpostavljenosti celekoksibu je približno 10-kratna.
Bulgarian: Den inter-individuelle variasjon ved eksponering av celekoksib er omlag 10-fold.
Slovenian: Zato antiagregacijskega zdravljenja ne smemo ukiniti (glejte poglavje 5.1.
Bulgarian: Platehemmende behandling skal derfor ikke avsluttes (se pkt. 5.1).
Slovenian: Milton Keynes MK5 8PH Velika Britanija
Bulgarian: Hill Milton Keynes MK5 8PH
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Bulgarian: 6.2 Uforlikelighet
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK TER JAKOSTI ZDRAVILA, POT UPORABE IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH CLANICAH TER NORVEŠKA IN ISLANDIJA
Bulgarian: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSVEI, OG INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSER I MEDLEMSLANDENE OG NORGE OG ISLAND
Slovenian: 5.3 Predklinicni podatki o varnosti
Bulgarian: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Slovenian: Manj kot 1 % populacije z njim slabo presnavlja; te osebe imajo encim z zmanjšano aktivnostjo.
Bulgarian: Mindre enn 1 % av befolkningen har langsom metabolisme og har enzym med nedsatt aktivitet.
Slovenian: NSAID-i lahko poslabšajo ucinek diuretikov in antihipertenzivov.
Bulgarian: NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og antihypertensiva.
Slovenian: Klinicni pomen tega izsledka in vitro ni znan.
Bulgarian: signifikansen av disse in vitro funnene er ukjent.
Slovenian: 2870 Puurs Belgija
Bulgarian: 2870 Puurs Belgia
Slovenian: Uporaba s hrano (zelo masten obrok) upocasni absorpcijo za približno 1 uro.
Bulgarian: Dosering med mat (fettrik kost) forsinker absorpsjonen med ca. en time.
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija
Bulgarian: B-2870 Puurs Belgia
Slovenian: Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Bulgarian: 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Slovenian: Huda okvara ledvic je kontraindikacija.
Bulgarian: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon er kontraindisert.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Bulgarian: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburg
Bulgarian: 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen,
Slovenian: Ta encim kaže genetski polimorfizem.
Bulgarian: Det finnes en genetisk polymorfi av dette enzymet.
Slovenian: 4.6 Nosecnost in dojenje
Bulgarian: 4.6 Graviditet og amming
Slovenian: Poslabšanje delovanja ledvic ali jeter, še posebej pa moteno delovanje srca so verjetnejši pri starejših bolnikih.
Bulgarian: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon, og spesielt nedsatt hjertefunksjon er mer sannsynlig hos eldre.
Slovenian: Presežka možganskih kapi ni bilo.
Bulgarian: Det var ingen økt forekomst av slag.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri starejših osebah, pri katerih je telesna masa nižja od 50 kg (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Bulgarian: Særlig forsiktighet skal utvises hos eldre med kroppsvekt lavere enn 50 kg (se pkt.
Slovenian: Huda jetrna bolezen (serumski albumin <25 g/l ali Child-Pugh >10).
Bulgarian: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L eller Child-Pugh >10).
Slovenian: Dvaindvajset odstotkov vkljucenih bolnikov je hkrati jemalo nizke odmerke acetilsalicilne kisline (£ 325 mg/dan), predvsem za kardiovaskularno profilakso.
Bulgarian: Tjueto prosent av de inkluderte pasientene tok samtidig lavdose acetylsalisylsyre (≤ 325 mg /dag), primært
Slovenian: Farmakološko aktivno je maticno zdravilo.
Bulgarian: Kun modersubstansen er farmakologisk aktiv.
Slovenian: Seidengasse 33-35
Bulgarian: Seidengasse 33-35 1071 Wien
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLICINSKA SESTAVA Vsaka trda kapsula vsebuje 100 mg oziroma 200 mg celekoksiba.
Bulgarian: 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 100 mg eller 200 mg celekoksib
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Bulgarian: 4.7 Påvirkning av evnen
Slovenian: Srcne bolezni Obcasni: miokardni infarkt*, srcno popušcanje, palpitacije
Bulgarian: Hjertesykdommer Mindre vanlige: hjerteinfarkt*, hjertesvikt, palpitasjoner
Slovenian: Za ketokonazol in antacide ni ugotovljeno, da bi vplivali na farmakokinetiko celekoksiba.
Bulgarian: Ketokonazol eller antacida har ikke vist å ha noen effekt på celekoksibs farmakokinetikk.
Slovenian: 5.2 Farmakokineticne lastnosti
Bulgarian: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Slovenian: Zgledi zdravil, ki se presnavljajo s CYP2C19, so diazepam, citalopram in imipramin.
Bulgarian: som metaboliseres via CYP2C19 er diazepam, citalopram og imipramin.
Slovenian: 1324 Lysaker Norveška
Bulgarian: 1324 Lysaker
Slovenian: V prospektivni dolgorocni študiji varnosti (trajanje od 6 do 15 mesecev, študija CLASS) je 5.800 bolnikov z osteoartritisom in 2.200 bolnikov z revmatoidnim artritisom dobivalo 400 mg celekoksiba dvakrat na dan (4-kratni priporoceni odmerek za osteoartritis oz. 2-kratni priporoceni odmerek za revmatoidni artritis), 800 mg ibuprofena trikrat na dan ali 75 mg diklofenaka dvakrat na dan (oboje v obmocju terapevtskih odmerkov).
Bulgarian: I en prospektiv langvarig sikkerhetsstudie (6 til 15 måneders varighet, CLASS-studie), fikk 5800 artrose- og 2200 RA-pasienter celekoksib 400 mg to ganger daglig (henholdsvis 4 ganger og 2 ganger anbefalt artrose- og RA-dose), ibuprofen 800 mg tre ganger daglig eller diklofenak 75 mg to ganger daglig (begge ved terapeutiske doser).
Slovenian: V primerjavi z diklofenakom (150 mg na dan) so bili podatki nekonsistentni.
Bulgarian: Dataene var ikke konsistente sammenlignet med diklofenak (150 mg per dag).
Slovenian: Corporation Eesti Pirita tee 20
Bulgarian: Pfizer H.C.P. Corporation Eesti Pirita tee 20
Slovenian: Velika Britanija
Bulgarian: Storbritannia
Slovenian: Nizozemska
Bulgarian: Nederland
Slovenian: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Grcija
Bulgarian: 5, Alketou Street 116 33 Athens Hellas
Slovenian: Med dodatnimi reakcijami, opisanimi v pomarketinškem obdobju pri > 70 milijonih zdravljenih bolnikov, so glavobol, navzeja in artralgija ter reakcije, ki so na spodnjem seznamu navedene v poševnem tisku kot zelo redke.
Bulgarian: Andre reaksjoner rapportert fra erfaring etter markedsføring hos >70 millioner behandlede pasienter inkluderte hodepine, kvalme, artralgi og reaksjonene listet som svært
Slovenian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španija
Bulgarian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOral brukeja
Slovenian: Starejši bolniki (> 65 let): Kot pri mlajših odraslih je treba na zacetku uporabiti 200 mg na dan. Ce je potrebno, se odmerek kasneje poveca na 200 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Eldre (>65 år): Som hos yngre voksne, bør 200 mg daglig benyttes ved oppstart av behandling.
Slovenian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalska
Bulgarian: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Potencialno tveganje med nosecnostjo pri cloveku ni znano, a ga ni mogoce izkljuciti.
Bulgarian: Risikopotensialet ved graviditet hos mennesker er ukjent, men kan ikke utelukkes.
Slovenian: Aktiven pepticni ulkus ali krvavitev iz gastrointestinalnega trakta.
Bulgarian: Aktivt peptisk sår eller gastrointestinal (GI) blødning.
Slovenian: Psihiatricne motnje
Bulgarian: Psykiatriske lidelser
Slovenian: Ce ženska med zdravljenjem zanosi, je treba uporabo celekoksiba prekiniti.
Bulgarian: Dersom en kvinne blir gravid under behandling, skal celekoksibbehandlingen avsluttes.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Bulgarian: Hud- og underhudssykdommer
Slovenian: Potrjena ishemicna bolezen srca, bolezen perifernih arterij in/ali cerebrovaskularna bolezen
Bulgarian: Etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom.
Slovenian: Ce se med zdravljenjem poslabša delovanje kateregakoli organskega sistema opisanega zgoraj, je treba uvesti ustrezne ukrepe in razmisliti o ukinitvi zdravljenja s celekoksibom.
Bulgarian: Dersom pasienten blir verre under behandlingen med tanke på funksjonen i noen av organsystemene beskrevet ovenfor, skal nødvendige tiltak iverksettes og seponering av behandlingen med celekoksib
Slovenian: Celekoksib se lahko uporablja z majhnimi odmerki acetilsalicilne kisline, vendar ni nadomestilo za acetilsalicilno kislino v kardiovaskularni profilaksi.
Bulgarian: Celekoksib kan tas sammen med lavdose acetylsalisylsyre, men er intet substitutt for acetylsalisylsyre som kardiovaskulær profylakse.
Slovenian: Zelo redki: poslabšanje epilepsije, asepticni meningitis, agevzija, anozmija
Bulgarian: Svært sjeldne: forverret epilepsi, aseptisk meningitt, ageusi, anosmi
Slovenian: Obcasni: urtikarija
Bulgarian: Mindre vanlige: urtikaria
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje osteoartroze ali revmatoidnega artritisa.
Bulgarian: Symptomlindring ved behandling av artrose eller reumatoid artritt.
Slovenian: Študij pri bolnikih s hudo okvaro jeter (albumin v serumu < 25 g/l) ni bilo in pri teh bolnikih je celekoksib kontraindiciran.
Bulgarian: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L) er ikke studert og celekoksib er kontraindisert for denne pasientgruppen.
Slovenian: Vplivi drugih zdravil na celekoksib
Bulgarian: Effekert av andre legemidler på celekoksib
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja celekoksib ni klinicno pomembno vplival na farmakokinetiko peroralnih kontraceptivov (1 mg noretisterona/35 mikrogramov etinilestradiola).
Bulgarian: I en interaksjonsstudie hadde celekoksib ingen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken til orale antikonsepsjonsmidler (1mg noretisteron/35 mikrogram etinyløstradiol).
Slovenian: Bolniki, ki med jemanjem celekoksiba doživljajo omotico, vrtoglavico ali zaspanost, ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Bulgarian: som opplever svimmelhet, vertigo eller trøtthet ved bruk av celekoksib, bør unngå å kjøre eller betjene maskiner.
Slovenian: Za NSAID-e velja, da se tveganje akutne ledvicne insuficience, ki je obicajnoreverzibilna, lahko pri nekaterih bolnikih s prizadeto funkcijo ledvic (npr. dehidrirani ali starejši bolniki) poveca v primeru, da kombiniramo zaviralce ACE ali antagoniste receptorjev angiotenzina II z NSAID-i, vkljucno s celekoksibom.
Bulgarian: Som for NSAIDs, kan risikoen for akutt nyreinsuffisiens, som vanligvis er reversibel, øke hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. dehydrerte pasienter eller eldre) når ACE-hemmere eller angiotensin-II-reseptor antagonister kombineres med NSAIDs, inklusive celekoksib.
Slovenian: Ce je potrebno, se odmerek kasneje poveca na 200 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Dosen kan, hvis nødvendig, senere økes til 200 mg to ganger daglig.
Slovenian: Bolnike, ki dobivajo litij, je zato treba po uvedbi ali opustitvi celekoksiba natancno spremljati.
Bulgarian: som behandles med litium bør derfor kontrolleres nøye når celecoxib introduseres eller
Slovenian: Farmakokinetika celekoksiba pri bolnikih z okvaro jeter ni raziskana, vendar ni verjetno, da bi bila izrazito spremenjena.
Bulgarian: Celekoksibs farmakokinetikk har ikke vært studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, men er trolig ikke markert forandret hos disse pasientene.
Slovenian: Celekoksib se presnovi v jetrih s hidroksilacijo, oksidacijo in deloma z glukuronidacijo.
Bulgarian: Celekoksib metaboliseres i leveren via hydroksylering, oksidasjon og noe via glukuronisering.
Slovenian: Otroci: Celekoksib ni indiciran za uporabo pri otrocih.
Bulgarian: Barn: Celekoksib er ikke indisert
Slovenian: Preobcutljivost za ucinkovino ali za katero od pomožnih snovi.
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for aktiv substans eller for noen av hjelpestoffene (se pkt.
Slovenian: Celekoksib se eliminira predvsem s presnovo.
Bulgarian: Celekoksib elimineres hovedsakelig via metabolisme.
Slovenian: Študije na živalih (podganah in kuncih) so pokazale reprodukcijske toksicne ucinke, vkljucno z malformacijami (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
Bulgarian: Dyrestudier på rotter og kaniner har vist reproduksjonstoksisitet, inklusive misdannelser (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, socasno zdravljenih z varfarinom, so se pojavile resne krvavitve.
Bulgarian: som samtidig behandles med warfarin, har tilfeller av alvorlig blødning inntruffet.
Slovenian: Koncentracija v plazmi v stanju dinamicnega ravnovesja je dosežena v 5 dneh zdravljenja.
Bulgarian: Steady-state plasmakonsentrasjoner nås innen 5 dagers behandling.
Slovenian: Incidenca tega ucinka je bila ob celekoksibu znacilno manjša ne glede na uporabo ali neuporabo acetilsalicilne kisline.
Bulgarian: Den signifikant lavere insidensen av denne hendelsen med celekoksib ble opprettholdt med eller uten bruk av acetylsalisylsyre.
Slovenian: Ustrezni vrednosti pri bolnikih z zmerno okvaro jeter sta bili 41 % in 146 %.
Bulgarian: Korresponderende verdier hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var henholdsvis 41% og
Slovenian: Pogosti: izpušcaj
Bulgarian: Vanlige: utslett
Slovenian: Celekoksib je zaviralec CYP2D6.
Bulgarian: Celekoksib er en hemmer av CYP2D6.
Slovenian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Velika Britanija
Bulgarian: Sandwich Kent CT13 9NJ England
Slovenian: Zgledi zdravil, ki se presnavljajo s CYP2D6, so antidepresivi (triciklicni in zaviralci sprejema serotonina), nevroleptiki, antiaritmiki itn.
Bulgarian: som metaboliseres via CYP2D6 er antidepressiva (trisykliske og SSRI'er), neuroleptika, antiarytmika etc.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redki: resna alergijska reakcija, anafilakticni šok
Bulgarian: sjeldne: alvorlig allergiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk
Slovenian: Ovojnica kapsul vsebuje želatino in titanov dioksid E171, crnilo vsebuje železov oksid E172.
Bulgarian: Kapselskall inneholder gelatin, titandioksid (E171), trykkfarge inneholder jernoksid (E172).
Slovenian: Incidenca klinicno pomembnega znižanja hemoglobina (> 2 g/dl), potrjenega s ponovnim testiranjem, je bila znacilno manjša med bolniki, ki so dobivali celekoksib, kot med bolniki, ki so dobivali nesteroidne antirevmatike (relativno tveganje 0,29, 95 % IZ 0,17-0,48).
Bulgarian: Insidensen av klinisk signifikant reduksjon i hemoglobin (>2g/dl), bekreftet ved gjentatte tester, var signifikant lavere hos pasienter på celekoksib sammenlignet med NSAIDgruppen, relativ risiko 0,25, 95 % konfidensintervall 0,17-0,48.
Slovenian: Celekoksib zavira CYP2D6.
Bulgarian: Celekoksib hemmer CYP2D6.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Bulgarian: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Slovenian: Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom celekoksib ni statisticno znacilno vplival na farmakokinetiko (plazemski ali ledvicni ocistek) metotreksata (v revmatoloških odmerkih).
Bulgarian: Hos pasienter med reumatoid artritt hadde celekoksib ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken (plasma- eller renal clearance)
Slovenian: Norveška
Bulgarian: Norge
Slovenian: Glede primarne koncne tocke, ki so jo predstavljali zapleteni ulkusi (opredeljeni kot gastrointestinalna krvavitev, predrtje ali zapora), se celekoksib ni znacilno razlikoval ne od ibuprofena ne od diklofenaka.
Bulgarian: som gastrointestinal blødning, perforasjon eller obstruksjon) var celekoksib ikke signifikant forskjellig fra hverken ibuprofen eller diklofenak individuelt.
Slovenian: Zelo redki: angioedem, eksfoliacijski dermatitis, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroliza in multiformni eritem
Bulgarian: Svært sjeldne: angioødem, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom,
Slovenian: Bolnike, ki so slabi slabi metabolizatorji s CYP2C9, je treba zdraviti previdno.
Bulgarian: som er kjent å ha langsom metabolisme via CYP2C9 bør behandles med forsiktighet.
Slovenian: Vendar je med socasno uporabo teh dveh zdravil priporocljivo ustrezno spremljati toksicne ucinke metotreksata.
Bulgarian: Likevel bør adekvat monitorering av metotreksat-relatert toksisitet overveies når disse to legemidlene brukes sammen.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Bulgarian: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Slovenian: Estonija
Bulgarian: Estland
Slovenian: Dojenje (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Bulgarian: 4.6 og 5.3).
Slovenian: Presnovna zmogljivost bolnikov z blago do zmerno okvaro je najbolje korelirala z vrednostjo albumina.
Bulgarian: Den metabolske kapasiteten hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon var best korrelert
Slovenian: Madžarska
Bulgarian: Ungarn