FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 2009 pred PRRT sa gálium (68Ga) edotreotid porovnával s metódou CT alebo MRI s použitím kritérií na hodnotenie odpovede u solídnych nádorov (RECIST).
Lithuanian: atliktame tyrime (Gabriel et al.) prieš PRRT naudojamas galio (68Ga) edotreotidas buvo palygintas su KT arba MRT duomenimis, naudojant solidinių navikų gydymo poveikio vertinimo kriterijus (angl.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť gálium (68Ga) edotreotidu u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa neskúmali.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas ar kepenų funkcijos sutrikimas Galio (68Ga) edotreotido saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, netirti.
Slovak: Pripojte zasúvací konektor typu Luer na výstupnej hadičke generátora 68Ge/68Ga k sterilnej injekčnej ihle (potiahnutej silikónom alebo iným vhodným materiálom schopným znížiť stopy kovových nečistôt - nedodáva sa).
Lithuanian: 68Ge / 68Ga generatoriaus išleidimo linijos apgaubiamą Luerio jungtį sujunkite su sterilia adata, padengta silikonu ar kita tinkama medžiaga, kuri geba sumažinti metalo likučių pėdsakus (netiekiama).
Slovak: Po označení rádioaktívnou látkou sa liek SomaKit TOC podá injekciou do žily.
Lithuanian: SomaKit suleidimas ir procedūros eiga Po radioaktyviojo žymėjimo SomaKit TOC suleidžiamas injekcija į veną.
Slovak: Po označení rádioaktívnou látkou obsahuje získaný roztok aj kyselinu chlorovodíkovú.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo gautame tirpale yra vandenilio chlorido rūgšties.
Slovak: Pomocou 1 ml sterilnej injekčnej striekačky s malým mŕtvym priestorom opatrne odoberte 100 µl reakčného tlmivého roztoku a nechajte reakčný tlmivý roztok v injekčnej striekačke až do kroku „g".
Lithuanian: Mažo nenaudingo tarpo 1 ml steriliu švirkštu atsargiai pritraukite 100 µl reakcijos buferio ir reakcijos buferį palikite švirkšte „g" punkto veiksmui.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne odporúčania na používanie lieku SomaKit TOC u pediatrických pacientov.
Lithuanian: SomaKit TOC vartojimo vaikams rekomendacijų nepateikiama.
Slovak: Lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu vám povie, či máte po tom, ako dostanete tento liek, dodržiavať nejaké osobitné opatrenia.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos, ar turite imtis kokių nors specialių atsargumo priemonių, kai bus suleista šio vaisto. Jeigu kiltų bet kokių klausimų, susisiekite su branduolinės medicinos gydytoju.
Slovak: Snímky gálium (68Ga) edotreotidu získané metódou PET odzrkadľujú prítomnosť somatostatínových receptorov v tkanivách.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido vaizdų interpretavimas ir naudojimo apribojimai PET vaizdai su galio (68Ga) edotreotidu atspindi somatostatino receptorių buvimą audiniuose.
Slovak: Odporúča sa však pripraviť injekčnú liekovku podľa pokynov a použiť ju na podanie dávky jednému pacientovi v závislosti od rádioaktivity, ktorá sa má podať.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama flakoną paruošti, kaip nurodyta, ir sunaudoti vienai paciento dozei pagal numatytą suleisti aktyvumą; paruošus preparatą ir dalį jo suvartojus, preparato likučius reikia išmesti.
Slovak: - prášok na injekčný roztok: injekčná liekovka obsahuje biely lyofilizovaný prášok, - reakčný tlmivý roztok: injekčná liekovka obsahuje číry, bezfarebný roztok.
Lithuanian: - milteliai injekciniam tirpalui: flakone yra balti liofilizuoti milteliai; - reakcijos buferis: flakone yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Slovak: Na označenie rádioaktívnou látkou pomocou roztoku chloridu galitého (68Ga).
Lithuanian: Skirtas radioaktyviajam žymėjimui galio (68Ga) chlorido tirpalu.
Slovak: 1. injekčnej liekovky 0,2 µm sterilným ventilačným filtrom, ktorý bude v procese označovania rádioaktívnou látkou udržiavať v injekčnej liekovke atmosférický tlak.
Lithuanian: 1 flakono pertvarą pradurkite 0,2 µm steriliu ventiliacijos filtru, kad per radioaktyviojo žymėjimo procesą flakone išliktų atmosferos slėgis.
Slovak: Liek je po označení rádioaktívnou látkou rádioaktívny.
Lithuanian: Vaistinis preparatas, radioaktyvus po radioaktyviojo žymėjimo.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE TIENIACEJ NÁDOBY NA PRIPEVNENIE PO OZNAČENÍ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ EKRANO ETIKETĖ, UŽKLIJUOJAMA PO RADIOAKTYVIOJO ŽYMĖJIMO
Slovak: V štúdii Gabriela et al.
Lithuanian: atliktame perspektyviniame tyrime (Gabriel et al.
Slovak: Pri podávaní rádiofarmák vzniká riziko vonkajšieho ožiarenia ďalších osôb alebo kontaminácie zapríčinenej vyliatím moču, zvratkov, krvi atď.
Lithuanian: Radiofarmacinio preparato vartojimas kelia riziką kitiems asmenims dėl išorinės spinduliuotės arba apšvitinimo, pvz., išsiliejus šlapimui, pacientui vemiant, aptaškius krauju ir t. t. Todėl, vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais, būtina imtis apsaugos nuo spinduliuotės priemonių.
Slovak: 200 MBq (megabecquerel je jednotka, ktorá sa používa na vyjadrenie rádioaktivity).
Lithuanian: Suleidžiamas kiekis, paprastai rekomenduojamas suaugusiesiems, svyruoja nuo 100 MBq iki 200 MBq (megabekerelių - tai matavimo vienetas, naudojamas radioaktyvumui išreikšti).
Slovak: Dostupné údaje o klinickej účinnosti gálium (68Ga) edotreotidu na indikáciu predikcie a sledovania terapeutickej odpovede na liečbu rádionuklidom na označenie receptora peptidu (PRRT) v histologicky potvrdených metastatických NET sú obmedzené.
Lithuanian: Duomenų apie galio (68Ga) edotreotido klinikinį veiksmingumą prognozuojant ir stebint terapinį atsaką į peptido receptorių radionuklidų terapiją (PRRT), esant histologiškai patvirtintiems metastaziniams NET, yra nedaug.
Slovak: • jednu injekčnú liekovku s tlmivým roztokom: 10 ml injekčná liekovka z polyméru cyklického olefínu s teflónovou zátkou uzavretá vyklápacím viečkom.
Lithuanian: • Vienas buferio flakonas: 10 ml ciklinio olefino polimero flakonas, užkimštas teflono kamščiu ir sandariai uždarytas nuimamuoju dangteliu.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať: návaly tepla, sčervenenie kože,
Lithuanian: Jų simptomai gali būti karščio pylimas, odos paraudimas, prakaitavimas, niežėjimas, pykinimas ir dusulys.
Slovak: Zobrazovanie pomocou gálium (68Ga) edotreotidu je vhodné vykonať v deň (dni) pred nasledujúcim podaním analógu somatostatínu.
Lithuanian: Pageidautina vaizdinį tyrimą su galio (68Ga) edotreotidu atlikti dieną (ar kelias dienas) prieš paskiriant kitą somatostatino analogo dozę.
Slovak: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
Lithuanian: Faksas +33 4 50 99 30 71
Slovak: Pomocou 1 ml sterilnej injekčnej striekačky s malým mŕtvym priestorom opatrne odoberte 0,5 ml reakčného tlmivého roztoku a nechajte reakčný tlmivý roztok v injekčnej striekačke až do kroku „i".
Lithuanian: Mažo nenaudingo tarpo 1 ml steriliu švirkštu atsargiai pritraukite 0,5 ml reakcijos buferio ir reakcijos buferį palikite švirkšte „i" punkto veiksmui.
Slovak: Gálium (68Ga) edotreotid obsahuje malé množstvo rádioaktivity.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotidas yra nedaug radioaktyvus.
Slovak: Pokiaľ ide o novú pomocnú látku (1,10-fenantrolín), v štúdii toxicity vykonanej so súpravou lieku SomaKit TOC obsahujúcou aj 1,10-fenantrolín v dávke 400-krát vyššej ako dávka u človeka sa nepozorovali žiadne prejavy toxicity.
Lithuanian: rinkinio sudėtimi, kurioje 1,10-fenantrolino dozė yra 400 kartų didesnė nei žmonėms skirta dozė, toksiškumo požymių nepastebėta.
Slovak: Individuálne odôvodnenie pomeru prínosu a rizika
Lithuanian: Naudos ir rizikos kiekvienam pacientui pagrindimas
Slovak: Gálium (68Ga) edotreotid Intravenózne použitie
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido dozimetrija
Slovak: 2001, do ktorej boli zaradení pacienti s histologicky preukázanými prieduškovými NET (n =
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo pacientai, turintys histologiškai patvirtintų bronchų (n=2) arba vidurinės žarnyno dalies (n=6) NET.
Slovak: Čo liek SomaKit TOC obsahuje - Liečivo je edotreotid.
Lithuanian: SomaKit TOC sudėtis - Veiklioji medžiaga yra edotreotidas.
Slovak: 1. Čo je SomaKit TOC a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa použije SomaKit TOC
Lithuanian: Kas yra SomaKit TOC ir kam jis vartojamas 2.
Slovak: Pomocou 0,2 µm sterilného ventilačného filtra pripojte 1. injekčnú liekovku k vákuovej injekčnej liekovke alebo k pumpe, aby sa spustila elúcia.
Lithuanian: Prijunkite 1 flakoną per 0,2 µm sterilų ventiliacinį filtrą prie vakuuminio flakono arba pompos ir pradėkite eliuato suleidimą.
Slovak: Hodnotu rádioaktivity, čas kalibrácie, číslo šarže a dátum exspirácie napíšte na označenie tieniacej nádoby, ktoré je súčasťou balenia a ktoré sa má pripevniť na olovenú tieniacu nádobu po označení rádioaktívnou látkou.
Lithuanian: Ant pakuotėje pateiktos ekrano etiketės, kuri bus klijuojama ant švino konteinerio po radioaktyviojo žymėjimo, užrašykite aktyvumo reikšmę, kalibravimo laiką, serijos numerį ir tinkamumo laiką.
Slovak: MBq sú typické dávky žiarenia v kritických orgánoch 24 mGy pre stenu močového mechúra, 22 mGy pre slezinu, 16 mGy pre obličky a 15 mGy pre nadobličky.
Lithuanian: šlapimo pūslės sienelei, blužniai, inkstams ir antinksčiams, yra atitinkamai apie 24, 22, 16 ir 15 mGy.
Slovak: Vytiahnite injekčnú striekačku a 0,2 µm sterilný ventilačný filter a pomocou klieštikov vložte injekčnú liekovku do otvoru suchého kúpeľa zohriateho na teplotu 95 °C.
Lithuanian: Švirkštą ir 0,2 µm sterilų ventiliacinį filtrą ištraukite ir flakoną žnyplėmis perkelkite į 95 °C temperatūros sausos vonelės angą.
Slovak: Zdá sa, že gálium (68Ga) edotreotid nemá pri chemických koncentráciách používaných pri diagnostických vyšetreniach žiadny klinicky významný farmakodynamický účinok.
Lithuanian: edotreotidas nepasižymi jokiu kliniškai reikšmingu farmakodinaminiu poveikiu.
Slovak: Štítna žľaza Stena močového mechúra
Lithuanian: Čiobrialiaukė Skydliaukė Šlapimo pūslės sienelė
Slovak: Obsah súpravy pred označením rádioaktívnou látkou nie je rádioaktívny.
Lithuanian: Prieš radioaktyviai žymint preparatą, flakono turinys nėra radioaktyvus.
Slovak: Odklopte viečko z injekčnej liekovky s práškom, vhodným antiseptickým prostriedkom utrite vrchnú časť uzáveru injekčnej liekovky, aby ste dezinfikovali povrch, a potom nechajte zátku oschnúť.
Lithuanian: Nuo miltelių flakono nuimkite dangtelį, flakono viršų nuvalykite tinkamu antiseptiku dezinfekuodami paviršių, po to leiskite kamščiui nudžiūti.
Slovak: Absorpcia orgánmi Orgánom s najvyššou absorpciou gálium (68Ga) edotreotidu je slezina, po nej nasledujú obličky.
Lithuanian: Kaupimasis organuose Organas, kuriame galio (68Ga) edotreotidas fiziologiškai kaupiasi labiausiai, yra blužnis, o mažesnis kaupimasis yra inkstuose.
Slovak: Keďže rýchlosť eliminácie je podstatne nižšia ako fyzikálny polčas gália 68Ga (68 min.), biologický polčas bude mať len malý vplyv na účinný polčas lieku, ktorý bude teda podľa očakávania o niečo nižší ako 68 minút.
Lithuanian: Pusperiodis Atsižvelgiant į tai, kad šalinimo greitis yra reikšmingai mažesnis nei fizinis galio (68Ga) pusperiodis
Slovak: Bezpečnostné opatrenia v súvislosti s rizikom pre životné prostredie nájdete v časti 6.6. 4.5 Liekové a iné interakcie
Lithuanian: Atsargumo priemonės dėl pavojaus aplinkai nurodytos 6.6 skyriuje.
Slovak: - ak sa u vás po predchádzajúcom podaní lieku SomaKit TOC vyskytnú akékoľvek prejavy alergickej reakcie (uvedené v časti 4),
Lithuanian: Pasitarkite su branduolinės medicinos specialistu prieš suleidžiant SomaKit TOC: - jeigu patyrėte bet kokių alerginės reakcijos požymių (jie išvardyti 4 skyriuje) po ankstesnio
Slovak: Orgány
Lithuanian: Organai
Slovak: Obrázok 1: Postup označovania rádioaktívnou látkou pri použití generátora GalliaPharm Rekonštitúcia pomocou generátora Galli Ad a.
Lithuanian: 1 pav. Radioaktyviojo žymėjimo procedūra naudojant GalliaPharm generatorių
Slovak: Ak sa liek nepoužije ihneď, čas a podmienky uchovávania pred použitím sú na zodpovednosti používateľa.
Lithuanian: Nesuvartojus tuoj pat, už radioaktyviai žymėto preparato laikymo trukmę ir sąlygas atsakingas vartotojas.
Slovak: Liek SomaKit TOC obsahuje sodík (pozri časť 2).
Lithuanian: SomaKit TOC sudėtyje yra natrio (žr.
Slovak: MBq
Lithuanian: Raumuo
Slovak: Odklopte viečko z 2. injekčnej liekovky (reakčný tlmivý roztok), vhodným antiseptickým prostriedkom utrite vrchnú časť uzáveru injekčnej liekovky, aby ste dezinfikovali povrch, a potom nechajte zátku oschnúť.
Lithuanian: Nuo 2 flakono (reakcijos buferio) nuimkite dangtelį, flakono viršų nuvalykite tinkamu antiseptiku dezinfekuodami paviršių, po to leiskite kamščiui nudžiūti.
Slovak: Liek SomaKit TOC obsahuje sodík
Lithuanian: SomaKit TOC sudėtyje yra natrio
Slovak: ochorenie štítnej žľazy, iný druh nádoru (hypofýzy, pľúc, mozgu, prsníka, imunitného systému, štítnej žľazy, nadobličky alebo iný) alebo ochorenie sleziny, ktoré môžu ovplyvniť interpretáciu snímok, - ak užívate iné lieky, napríklad analógy somatostatínu a glukokortikoidy, ktoré môžu interagovať s liekom SomaKit TOC,
Lithuanian: , yra didelis kortizolio kiekis organizme (Kušingo sindromas), uždegimas, skydliaukės liga, kitokie navikai (hipofizės, plaučių, galvos smegenų, krūties, imuninės sistemos, skydliaukės, antinksčių ar kitų organų) arba blužnies liga, galintys paveikti vaizdų interpretavimą;
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu je potrebné dôkladne posúdiť pomer prínosu a rizika u týchto pacientov.
Lithuanian: Reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos šiems pacientams santykį, nes jų organizme gali susidaryti didesnė spinduliuotės ekspozicija.
Slovak: edotreotidom, alebo pomocou metódy SPECT/CT s použitím india (111In) pentetreotidu, zatiaľ čo 3 pacienti nepreukázali žiadne pozitívne lézie v žiadnej z metód zobrazovania.
Lithuanian: ), kuriame dalyvavo 13 GEP-NET sergančių pacientų, dešimčiai pacientų buvo nustatytos iš viso 35 teigiamos pažaidos, naudojant arba galio (68Ga) edotreotido PET/KT, arba indžio (111In) pentetreotido SPECT/KT, o trims pacientams teigiamų pažaidų neparodė nė vienas iš vaizdinių tyrimų metodų.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Lithuanian: trukmės ekspozicijai).
Slovak: Pokyny na označenie lieku rádioaktívnou látkou pred podaním, pozri časť 12.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar suleidžiant šį vaistinį preparatą Vaistinio preparato radioaktyviojo žymėjimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Slovak: Metóda prípravy
Lithuanian: Preparato ruošimas
Slovak: f. Pomocou 5 ml sterilnej injekčnej striekačky a sterilnej injekčnej ihly (potiahnutej silikónom alebo iným vhodným materiálom schopným znížiť stopy kovových nečistôt - nedodáva sa)
Lithuanian: 5 ml steriliu švirkštu ir sterilia adata (padengta silikonu ar kita tinkama medžiaga, kuri geba sumažinti metalo likučių pėdsakus (netiekiama)) atsargiai ištraukite 4 ml injekcinio vandens (netiekiama) ir ištirpinkite miltelius 1 flakone.
Slovak: Nechajte injekčnú liekovku pri teplote 95 °C aspoň 7 minút
Lithuanian: Flakoną palikite 95 °C
Slovak: %) lézií v porovnaní s 19 z 35 (54
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotidas aptiko 35/35 (100 %) pažaidų, palyginti su 19/35
Slovak: 2013 s 249 pacientmi s NET preukázala, že PRRT výraze neovplyvňuje semikvantitatívnu absorpciu pri gálium (68Ga) edotreotide v metóde PET, okrem metastáz na pečeni u pacientov s NET, no v štúdii chýbalo histologické potvrdenie.
Lithuanian: atliktame 249 NET sirgusių pacientų tyrime (Kroiss et al.) buvo parodyta, kad PRRT neturi reikšmingos įtakos pusiau kiekybiniam galio (68Ga) edotreotido kaupimuisi atliekant PET, išskyrus
Slovak: Osteogénne bunky
Lithuanian: BUFERIO FLAKONAS
Slovak: Eluujte generátor priamo do 1. injekčnej liekovky (cez injekčnú ihlu) podľa návodu na použitie výrobcu generátora, aby sa prášok rekonštituoval s eluátom.
Lithuanian: Pagal generatoriaus gamintojo naudojimo instrukcijas iš generatoriaus suleiskite eliuatą tiesiai į 1 flakoną (per adatą), kad milteliai susimaišytų su eliuatu.
Slovak: Na Obrázku 2 sa nachádza schematické znázornenie postupu označovania rádioaktívnou látkou.
Lithuanian: Radioaktyviojo žymėjimo procedūros schema pateikta 2 pav.
Slovak: Agilent ITLC SGI001) vopred narezaný na prúžky 1 cm x 12 cm,
Lithuanian: • Stiklo pluošto ITLC popierius (pvz., „Agilent ITLC SGI001"), sukarpytas 1 x 12 cm juostelėmis
Slovak: Na Obrázku 1 sa nachádza schematické znázornenie postupu označovania rádioaktívnou látkou.
Lithuanian: Radioaktyviojo žymėjimo procedūros schema pateikta 1 pav.
Slovak: 1,10-fenantrolín kyselina gentisová manitol (E421)
Lithuanian: Manitolis (E421) Buferis
Slovak: Súprava v predajnom balení 12 mesiacov.
Lithuanian: Pardavimui supakuotas rinkinys
Slovak: Kontroly kvality sa majú vykonať pod tienenou clonou určenou na účely ochrany pred žiarením.
Lithuanian: Dėl radiacinės saugos kokybės kontrolę reikia atlikti naudojant ekraną.
Slovak: SomaKit TOC 40 mikrogramov prášok na injekčný roztok edotreotid
Lithuanian: SomaKit TOC 40 mikrogramų milteliai injekciniam tirpalui edotreotidas i.v.
Slovak: Súčasné užívanie analógov somatostatínu
Lithuanian: Kartu vartojami somatostatino analogai
Slovak: Ako sa SomaKit TOC používa
Lithuanian: Kaip vartoti SomaKit TOC
Slovak: U pacientov s Cushingovým syndrómom sa má pred vykonaním PET s použitím lieku SomaKit TOC zvážiť normalizácia hyperkortizolizmu.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti galimybę Kušingo sindromu sergantiems pacientams prieš atliekant PET su
Slovak: Naneste kvapku gálium (68Ga) edotreotidu na tenkú čiaru vo vzdialenosti 1 cm od spodku prúžku na ITLC.
Lithuanian: b. Ant pieštuko linijos 1 cm nuo ITLC juostelės apačios užlašinkite lašelį galio (68Ga)
Slovak: 0,9 až 1.
Lithuanian: ir 48 ± 7 min.
Slovak: Mozog Prsia
Lithuanian: Krūtys
Slovak: edotreotid
Lithuanian: edotreotidas
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali údaje od 970 pacientov.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo surinkti 970 pacientų tyrimo duomenys.
Slovak: Vďaka tomu možno vidieť, kde sa nádory nachádzajú a či sa rozšírili.
Lithuanian: Tai suteikia galimybę pamatyti, kur yra navikai ir ar jie neišplitę.
Slovak: Z výsledkov ďalších štúdií vyplýva, že edotreotid označený chloridom galitým (
Lithuanian: Tolesnių tyrimų rezultatai atskleidė, kad tyrimo jautrumas ir tikslumas naudojant galio (
Slovak: Tieto nádory sa môžu následne šíriť inde v tele (metastázy).
Lithuanian: Vėliau šie navikai gali išplisti į kitas kūno dalis (metastazuoti).
Slovak: Následne sa po 40 až 90 minútach urobia PET snímky.
Lithuanian: Praėjus 40-90 minučių, atliekamos PET skenogramos.
Slovak: Bolo tiež predložené porovnanie s použitím údajov z niekoľkých týchto štúdií (meta-analýza).
Lithuanian: Taip pat buvo lyginami kelių iš šių tyrimų duomenys (atlikta metaanalizė).
Slovak: Zdá sa, že riziko vedľajších účinkov je nízke, a preto Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku SomaKit TOC sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Šalutinio poveikio rizika atrodė nedidelė, todėl CHMP nusprendė, kad SomaKit TOC nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Výsledné žiarenie sa môže zistiť špeciálnou kamerou na PET snímky.
Lithuanian: Dėl šio proceso susidariusias radioaktyviųjų dalelių sankaupas galima aptikti specialia PET skenografo kamera.
Slovak: V niektorých štúdiách sa skúmala citlivosť PET snímok (do akej miery sa podľa snímok identifikovali pacienti, ktorí mali GEP-NET alebo metastázy), v ďalších štúdiách sa analyzovala špecifickosť (do akej miery boli snímky spoľahlivé pri identifikovaní jedincov, ktorí nemali GEP-NET) a v niektorých štúdiách sa skúmala miera detekcie lézií (do akej miery boli snímky spoľahlivé pri identifikovaní nádorov).
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos iš šių tyrimų, buvo vertinamas PET skenogramų jautrumas (kiek tiksliai pagal šias skenogramas galima nustatyti, ar paciento organizme yra GEP-NEN ar jų metastazių); atliekant kitus tyrimus buvo analizuojamas tokio tyrimo metodo tikslumas (kiek skenogramos yra patikimos, siekiant nustatyti pacientus, kurių organizme yra GEP-NEN), o atliekant dar kitus tyrimus, buvo vertinamas pakitimų nustatymo rodiklis (kiek tokios skenogramos veiksmingos, siekiant nustatyti šiuos navikus).
Slovak: Liek sa nepoužíva priamo, ale pred podaním injekcie sa musí označiť rádioaktívnou látkou, to znamená, že je označený samostatnou látkou, ktorá emituje malé množstvo žiarenia.
Lithuanian: Šis vaistas nenaudojamas tiesiogiaiprieš sušvirkščiant, jį reikia radioaktyviai pažymėti, t. y. pažymėti atskira medžiaga, kuri skleidžia nedidelę spinduliuotę.
Slovak: V štyroch ďalších porovnávacích štúdiách sa pozorovalo, že pomocou účinnej látky v lieku SomaKit TOC sa zistilo viac nádorov než pri použití indium (111In) pentetreotidu u tých istých pacientov.
Lithuanian: Atlikus dar keturis palyginamuosius tyrimus, nustatyta, kad naudojant veikliąją SomaKit TOC medžiagą tiems patiems pacientams buvo nustatyta daugiau navikų, nei naudojant indžio (111In) pentetreotidą.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry usúdil, že sa preukázala technická a diagnostická účinnosť lieku.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad techninis ir diagnostinis SomaKit TOC veiksmingumas buvo įrodytas.
Slovak: Nie všetky bunky majú tieto receptory, ale väčšina dobre diferencovaných buniek GEP-NET má vysoké množstvo týchto receptorov na svojom povrchu.
Lithuanian: Šių receptorių yra ne visose ląstelėse, bet daugumos lengvai atskiriamų GEP-NEN ląstelių paviršiuje yra dideli jų kiekiai.
Slovak: GEP-NET sú karcinómy, ktoré vznikajú v druhoch buniek v čreve alebo v pankrease, ktoré za normálnych okolností uvoľňujú hormóny.
Lithuanian: GEP-NEN - tai vėžiniai dariniai, kurie pradeda formuotis tam tikrose žarnyno arba kasos ląstelėse, kurios paprastai išskiria hormonus.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek SomaKit TOC.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti SomaKit TOC.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku SomaKit TOC sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų SomaKit TOC EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku SomaKit TOC sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie SomaKit TOC santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Účinná látka v lieku SomaKit TOC, edotreotid, sa špecificky naviaže na receptory na povrchu buniek, ktoré sa nazývajú somatostatínové receptory.
Lithuanian: Veiklioji SomaKit TOC medžiaga edotreotidas specifiškai jungiasi prie ląstelių paviršiuje esančių receptorių, vadinamų somatostatino receptoriais.
Slovak: SomaKit TOC je diagnostický liek, ktorý sa používa u dospelých pacientov, u ktorých sa predpokladá, že majú takzvané dobre diferencované gastroenteropankreatické neuroendokrinné nádory (GEP-NET).
Lithuanian: SomaKit TOC yra diagnostinis vaistas, naudojamas tiriant suaugusiuosius, kuriems įtariami vadinamieji gastroenteropankreatiniai neuroendokrininiai navikai (GEP-NEN).
Slovak: Liek SomaKit TOC sa používa spolu s metódou, ktorá sa nazýva pozitrónová emisná tomografia (PET snímka) na získanie snímok, podľa ktorých sa lokalizujú karcinómy.
Lithuanian: SomaKit TOC naudojamas taikant diagnostikos metodą, vadinamą pozitronų emisijos tomografija (PET skenografija); taikant šį metodą, gaunami vaizdai, iš kurių nustatoma vėžinių darinių lokalizacija.
Slovak: Po označení lieku SomaKit TOC rádioaktívnou látkou liek emituje malé množstvo žiarenia, čo predstavuje nízke riziko rakoviny alebo dedičných abnormalít.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėjus SomaKit TOC, jis skleidžia nedidelę spinduliuotę, kuri kelia nedidelę vėžio arba apsigimimų riziką.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku SomaKit TOC
Lithuanian: Kita informacija apie SomaKit TOC
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku SomaKit
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą SomaKit TOC vartojimą?