FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A higher total clearance (15.8 mL/h/kg for neonates, 14.8 mL/h/kg for a mean age 8 years) and a shorter elimination half-life (40 hours neonates; 58 hours for 8 years) are observed compared to adult patients.
Italian: Rispetto ai pazienti adulti, si osservano una maggior clearance totale (15,8 mL/h/kg per i neonati, 14,8 mL/h/kg ad un'età media di 8 anni) e una più breve emivita di eliminazione (40 ore per i neonati, 58 ore a 8 anni).
English: Teicoplanin antimicrobial activity depends essentially on the duration of time during which the substance level is higher than the minimum inhibitory concentration (MIC) of the pathogen.
Italian: L'attività antimicrobica di teicoplanina dipende essenzialmente dal tempo in cui i livelli della sostanza sono superiori alla MIC del patogeno.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, l'utilizzatore è responsabile del periodo e delle condizioni di conservazione del prodotto, che non deve normalmente superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2 e 8°C, a meno che la ricostituzione non venga effettuata in condizioni controllate e convalidate di asepsi.
English: As teicoplanin is eliminated by renal route, teicoplanin elimination decreases according to the degree of renal impairment.
Italian: Poiché teicoplanina è eliminata per via renale, l'eliminazione di teicoplanina diminuisce in funzione del grado di insufficienza renale.
English: Adverse reactions should be monitored when teicoplanin doses of 12 mg/kg body weight twice a day are administered (see section 4.4).
Italian: Si devono monitorare le reazioni avverse quando vengono somministrate dosi di teicoplanina di 12 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno (vedere paragrafo 4.4).
English: Susceptibility testing breakpoints
Italian: Suscettibilità - valori di breakpoint
English: Linearity Teicoplanin exhibited linear pharmacokinetics at dose range of 2 to 25 mg/kg.
Italian: Linearità Teicoplanina mostra una farmacocinetica lineare in un intervallo di dosi da 2 a 25 mg/kg.
English: Patients in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) After a single intravenous loading dose of 6 mg/kg bodyweight, 20 mg/L is administered in the bag of the dialysis solution in the first week, 20 mg/L in different bags the second week and then 20 mg/L in the overnight bag in the third week.
Italian: Pazienti in dialisi ambulatoriale peritoneale continua (CAPD) Dopo una singola dose di carico endovenosa di 6 mg/kg di peso corporeo, si somministrano 20 mg/L in tutte le sacche della soluzione per dialisi della prima settimana, 20 mg/L in sacche alterne nella seconda settimana e successivamente 20 mg/L nella sacca notturna durante la terza settimana.
English: In rare cases (even at the first dose), red man syndrome (a complex of symptoms including pruritus, urticaria, erythema, angioneurotic oedema, tachycardia, hypotension, dyspnoea) has been observed.
Italian: In rari casi (anche alla prima dose), è stata osservata “red man syndrome” (un complesso di sintomi che include prurito, orticaria, eritema, edema angioneurotico, tachicardia, ipotensione, dispnea).
English: Transaminases increased (transient abnormality of transaminases), blood alkaline phosphatase increased (transient abnormality of alkaline phosphatase), blood creatinine increased (transient rise of serum creatinine)
Italian: Aumento delle transaminasi (anormalità transitoria delle transaminasi), aumento della fosfatasi alcalina ematica (anormalità transitoria della fosfatasi alcalina), aumento della creatininemia (aumento transitorio della creatinina sierica)
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • problems where the injection was given - such as reddening of the skin, pain or swelling
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) problemi al sito dove è stata praticata l'iniezione - quali arrossamento della pelle, dolore o gonfiore
English: As with other antibiotics, the use of teicoplanin, especially if prolonged, may result in overgrowth of nonsusceptible organisms.
Italian: Come per altri antibiotici, l'uso di teicoplanina potrebbe causare la crescita di organismi non sensibili, particolarmente in caso di trattamento prolungato.
English: Solvent: water for injections.
Italian: Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
English: Unchanged form of teicoplanin is the main compound identified in plasma and urine, indicating minimal metabolism.
Italian: Il principale composto identificato nel plasma e nelle urine è la forma immodificata di teicoplanina, indicando un metabolismo minimo.
English: If you stop having Targocid Do not stop having this medicine without first talking to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se interrompe il trattamento con Targocid Non smetta di prendere questo medicinale senza prima parlarne con il medico, il farmacista o l'infermiere.
English: Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains) Streptococcus agalactiae
Italian: Staphylococcus aureus (inclusi ceppi meticillino-resistenti) Streptococcus agalactiae
English: • It can also be given as a infusion through a drip into a vein.
Italian: • può anche essere dato per infusione con gocce in vena.
English: Teicoplanin and aminoglycoside are incompatible when mixed directly and must not be mixed before injection.
Italian: Soluzioni di teicoplanina e aminoglicosidi sono incompatibili quando mescolate direttamente e non devono essere miscelate prima dell'iniezione.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: In clinical studies, teicoplanin has been administered to many patients already receiving various medications including other antibiotics, antihypertensives, anaesthetic agents, cardiac medicinal products and antidiabetic agents without evidence of adverse interaction.
Italian: Negli studi clinici teicoplanina è stata somministrata a molti pazienti già in terapia con vari medicinali inclusi altri antibiotici, antipertensivi, farmaci anestetici, cardiovascolari e farmaci antidiabetici senza evidenza di interazioni avverse.
English: Powder as packaged for sale: This medicinal product does not require any special storage condition.
Italian: Polvere in confezione di vendita Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide.
Italian: • Gli altri componenti sono sodio cloruro e sodio idrossido.
English: Red man syndrome (e.g. Flushing of the upper part of the body) (see section 4.4).
Italian: Red man syndrome (es. vampate nella parte superiore del corpo) (vedere paragrafo
English: • Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Italian: • Iniettare lentamente l'intero contenuto della fiala solvente nel flaconcino di polvere
English: Under this regimen blood creatinine values should be monitored in addition to the recommended periodic haematological examination.
Italian: Con questo regime, in aggiunta al periodico monitoraggio ematologico raccomandato, devono essere monitorati i valori ematici di creatinina.
English: The responsible enzymes are a newly synthesised D-lactate dehydrogenase or ligase.
Italian: Gli enzimi responsabili sono D-lattato deidrogenasi o ligasi di nuova sintesi.
English: Hypersensitivity to teicoplanin or to any of the excipients listed in section 6.
Italian: Ipersensibilità a teicoplanina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Nella tabella seguente sono elencate tutte le reazioni avverse che si sono verificate con un'incidenza superiore al placebo e in più di 1 paziente, secondo la seguente convenzione: molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10), non comune ( 1/1000,  1/100), raro ( 1/10000,  1/1000), molto raro ( 1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Superinfection
Italian: Superinfezione
English: teicoplanin
Italian: teicoplanina
English: • For endocarditis and other severe infections, teicoplanin trough levels of 15-30 mg/L when measured by HPLC, or 30-40 mg/L when measured by FPIA method.
Italian: • Per endocarditi e altre infezioni gravi, livelli minimi di teicoplanina di 15-30 mg/L se misurati con HPLC, o 30-40 mg/L se misurati con metodo FPIA.
English: The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted, or orally administered.
Italian: La soluzione ricostituita può essere iniettata direttamente o in alternativa diluita ulteriormente, o somministrata per via orale.
English: Peritonitis for patients on peritoneal dialysis
Italian: Peritonite in pazienti in dialisi peritoneale
English: The MICs breakpoints according to the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), version 3.1, February 11, 2013 are displayed in the following table:
Italian: Nella seguente tabella sono riportati i valori breakpoint di Concentrazione Minima Inibente (MIC) che dividono gli organismi sensibili da quelli resistenti secondo EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) versione 3.1, 11 febbraio 2013:
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some of types of infections is questionable.
Italian: Se necessario, è opportuno consultare un esperto quando la prevalenza locale dei fenomeni di resistenza, almeno in alcuni tipi di infezioni, è tale da mettere in dubbio l'utilità di teicoplanina.
English: • you have a flushing of your upper part of your boby (red man syndrome)
Italian: • ha un arrossamento della parte superiore del corpo (sindrome del collo rosso)
English: Cross-resistance between teicoplanin and the glycoprotein vancomycin may occur.
Italian: Può verificarsi resistenza crociata fra teicoplanina e la glicoproteina vancomicina.
English: Periodic haematological examinations are recommended during treatment, including complete cell blood count.
Italian: Durante il trattamento si raccomandano valutazioni ematologiche periodiche, inclusa una conta ematica completa.
English: Targocid and associated names (see Annex I) is also indicated as an alternative oral treatment for Clostridium difficile infection-associated diarrhoea and colitis.
Italian: Targocid e nomi associati (vedere allegato I) è anche indicato come terapia orale alternativa nel trattamento di diarrea e colite associate a infezione da Clostridium difficile.
English: These include aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemide, and ethacrynic acid (see section 4.4).
Italian: Questi includono aminoglicosidi, colistina, amfotericina B, ciclosporina, cisplatino, furosemide e acido etacrinico (vedere paragrafo 4.4).
English: • infective endocarditis,
Italian: • endocardite infettiva,
English: Treatment of teicoplanin overdose should be symptomatic.
Italian: In caso di sovradosaggio di teicoplanina il trattamento deve essere sintomatico.
English: • It will be given by injection into a vein (intravenous use) or muscle (intramuscular use).
Italian: • viene dato con iniezione in vena (endovenosa) o in un muscolo (intramuscolare)
English: Targocid is used in adults and children (including newborn babies) to treat bacterial infections of: the skin and underneath the skin - sometimes called ‘soft tissue' the bones and joints the lung the urinary tract the heart - sometimes called ‘endocarditis' the abdominal wall - peritonitis the blood, when caused by any of the conditions listed above
Italian: Targocid è usato negli adulti e nei bambini (inclusi i neonati) per trattare infezioni batteriche di: - pelle e tessuti sottostanti (a volte chiamati “tessuti molli”) - ossa e articolazioni - polmoni - tratto urinario - cuore (endocardite) - area addominale (peritonite) - sangue, quando causata da una delle condizioni sopraelencate.
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic relationship
Italian: Relazione farmacocinetica / farmacodinamica
English: Only the infusion method should be used in neonates.
Italian: Nei neonati si deve usare solo l'infusione.
English: Teicoplanin is not distributed in red cells.
Italian: Teicpolanina non si distribuisce nei globuli rossi.
English: Teicoplanin must be administered with caution in patients with known hypersensitivity to vancomycin, as crossed hypersensitivity reactions, including fatal anaphylactic shock, may occur.
Italian: Teicoplanina deve essere somministrata con cautela in pazienti con ipersensibilità nota alla vancomicina, poichè si potrebbero verificare reazioni di ipersensibilità crociata, incluso shock anafilattico fatale.
English: • you have kidney problems
Italian: • ha problemi ai reni
English: Subcutaneous administration of teicoplanin at up to 40 mg/kg/day did not affect male and female fertility in the rat.
Italian: Teicoplanina somministrata per via sottocutanea fino a 40 mg/kg/die non ha alterato la fertilità maschile e femminile nei ratti.
English: Elimination of teicoplanin from peritoneal fluid occurs at the same rate as from serum.
Italian: L'eliminazione di teicoplanina dal fluido peritoneale avviene alla stessa velocità come dal siero.
English: Renal and Urinary disorders
Italian: Patologie renali e urinarie
English: • Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
Italian: • far ruotare delicatamente il flaconcino fra le mani, finché la polvere non si sia completamente sciolta.
English: What Targocid is and what it is used for
Italian: Che cos'è Targocid e a cosa serve
English: Measured by FPIA
Italian: Misurata con FPIA
English: Targeted trough concentrations during maintenance
Italian: Concentrazioni minime sieriche da ottenere durante il mantenimento
English: EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per la validità del medicinale ricostituito.
English: Indications
Italian: Indicazioni
English: Targocid and associated names (see Annex I) has minor influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Targocid e nomi associati (vedi Allegato I) altera lievemente la capacità di guidare e di usare macchinari.
English: Fertility Animal reproduction studies have not shown evidence of impairment of fertility.
Italian: Fertilità Studi di riproduzione negli animali non hanno mostrato evidenza di una diminuzione della fertilità.
English: There is no information on the excretion of teicoplanin in animal milk.
Italian: Non vi sono informazioni sull'escrezione di teicoplanina nel latte negli animali.
English: Volume withdrawable from the solvent ampoule for reconstitution
Italian: Volume estraibile dalla fiala solvente per la ricostituzione
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent.
Italian: • Gli altri componenti sono cloruro di sodio e sodio idrossido nella polvere, e acqua per preparazioni iniettabili nel solvente.
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [da completare localmente]
English: Children (2 months to 12 years):
Italian: Bambini (da 2 mesi a 12 anni):
English: Children (from 2 months to 12 years)
Italian: Bambini (da 2 mesi a 12 anni)
English: In embryofetal development studies, no malformations were observed following subcutaneous administration of up to 200 mg/kg/day in the rat and intramuscular administration up to 15 mg/kg/day in the rabbit.
Italian: In studi sullo sviluppo embriofetale, non sono state osservate malformazioni dopo somministrazione sottocutanea fino a 200 mg/kg/die nel ratto e somministrazione intramuscolare fino a 15 mg/kg/die nel coniglio.
English: Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere, se nota qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe aver bisogno di trattamento medico urgente:
English: Adults and elderly patients with kidney problems
Italian: Adulti e pazienti anziani con problemi ai reni
English: In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking the following medicines:
Italian: In particolare, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
English: Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram positive).
Italian: Teicoplanina ha uno spettro di attività antibatterica limitato (Gram positivi).
English: However, in the rat, there was an increased incidence of stillbirths at doses of 100 mg/kg/day and above and neonatal mortality at 200 mg/kg/day.
Italian: Tuttavia, nei ratti vi è stato un aumento nell'incidenza di nati morti con dosi a partire da 100 mg/kg/die e superiori e di mortalità neonatale a 200 mg/kg/die.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid if:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato Targocid se:
English: Severe bullous reactions
Italian: Reazioni bollose gravi
English: How to use Targocid
Italian: Come usare Targocid
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section
Italian: Per istruzioni sulla ricostituzione e diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.
English: Targocid can be administered in the following infusion solutions: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution Ringer solution
Italian: Preparazione della soluzione diluita prima dell'infusione Targocid può essere somministrato nelle seguenti soluzioni per infusione: - soluzione di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) - soluzione di Ringer
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis and only slowly by peritoneal dialysis.
Italian: Teicoplanina non viene rimossa dal circolo mediante emodialisi e solo lentamente mediante dialisi peritoneale.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
English: • Elderly patients:
Italian: Pazienti anziani
English: Shelf life of powder as packaged for sale: 3 years
Italian: Validità della polvere in confezione di vendita 3 anni.
English: The powder is a spongy ivory coloured homogeneous mass.
Italian: La polvere è una massa omogenea spugnosa di color avorio.
English: - Infective endocarditis
Italian: - Endocardite infettiva
English: Stop your treatment and tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Italian: Interrompa il trattamento e informi immediatamente il medico o l'infermiere, se nota qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe aver bisogno di trattamento medico urgente:
English: Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Corynebacterium jeikeium a
Italian: Specie comunemente sensibili Batteri Aerobi Gram-positivi Corynebacterium jeikeima
English: It is unknown whether teicoplanin is excreted in human milk.
Italian: Non è noto se teicoplanina sia escreta nel latte materno umano.
English: Adults and children (12 years and over) with no kidney problems Skin and soft tissue, lung and urinary tract infections
Italian: La dose raccomandata è Adulti e bambini (12 anni di età e più) senza problemi ai reni Infezioni della pelle e del tessuto sottocutaneo, dei polmoni e del tratto urinario
English: This effect was not reported at 50 mg/kg/day A peri and postnatal study in rats showed no effects on the fertility of the F1 generation or on the survival and development of the F2 generation following subcutaneous administration of up to 40 mg/kg/day.
Italian: Uno studio di peri e postnatalità nei ratti non ha mostrato effetti né sulla fertilità della generazione F1 né sullo sviluppo e sopravvivenza della generazione F2 dopo somministrazione per via sottocutanea fino a 40 mg/kg/die.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Italian: Allegato III Riassunti delle caratteristiche del prodotto, Etichettatura e fogli illustrativi
English: Disposal Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
English: Teicoplanin should be used with care in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic or ototoxic potential.
Italian: Teicoplanina deve essere usata con cautela in terapia concomitante o successiva a farmaci con noto potenziale nefrotossico o ototossico.
English: Teicoplanin is administered by parenteral route (intravenously or intramuscularly).
Italian: Teicoplanina viene somministrata per via parenterale (endovenosa o intramuscolare).
English: Gram-positive anaerobes except Clostridium difficile PK/PD (Non-species related) breakpoints c,d
Italian: Breakpoint PK/PD (non-specie correlati)c,d EI
English: Targocid contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial and is essentially ‘sodium-free'.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, cioè è essenzialmente senza sodio.
English: Teicoplanin trough serum concentrations should be monitored at steady state after completion of the loading dose regimen in order to ensure that a minimum trough serum concentration has been reached:
Italian: Misurazione delle concentrazioni sieriche Per ottimizzare il trattamento, si devono monitorare le concentrazioni sieriche di teicoplanina allo steadystate, dopo il completamento del regime di carico per assicurarsi che siano state raggiunte le concentrazioni minime richieste:
English: Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram-positive).
Italian: Teicoplanina ha uno spettro di attività antibatterica (Gram-positivi) limitato.
English: • community acquired pneumonia,
Italian: • polmonite acquisita in comunità,
English: Volume of powder vial
Italian: Volume del flaconcino di polvere
English: If you forget to have Targocid
Italian: Se dimentica di ricevere Targocid
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
English: Volume containing nominal teicoplanin dose (extracted by 5 mL syringe and 23 G needle)
Italian: Volume contenente la dose nominale di teicoplanina (estratta con una siringa da 5 mL e un ago 23 G)
English: Do not use Targocid if: • you are allergic to teicoplanin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • è allergico a teicoplanina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Targocid and associated names [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per Targocid e nomi associati [Vedere allegato I - da completare localmente]
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Italian: 4.4 Avvertenze Speciali e precauzioni di impiego
English: If you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before being given this medicine.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato questo medicinale.