FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento con Intrinsa è sconsigliato nelle pazienti trattate con estrogeni coniugati equini (Conjugated Equine Estrogen, CEE), perché la sua efficacia non è stata dimostrata (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovak: V prípade pacientok liečených konjugovaným konským estrogénom (conjugated equine estrogen, CEE) sa neodporúča používať náplasti Intrinsa, pretože účinnosť nebola v tomto prípade preukázaná (pozri časti 4.4 a 5.1).
Italian: L'efficacia rispetto al placebo è risultata significativa in diversi sottogruppi di pazienti, che sono stati differenziati per le seguenti caratteristiche di base: età (fino a 65 anni in tutti i sottogruppi), peso corporeo (fino a 80 kg) e ovariectomia (effettuata in un periodo fino a 15 anni).
Slovak: Účinnosť v porovnaní s placebom bola významná v škále podskupín, ktoré zahŕňali pacientky rozdelené podľa nasledujúcich základných charakteristík: vek (všetky podskupiny do veku 65 rokov),
Italian: Scegliere una combinazione di due giorni e indicarli sulla scatola.
Slovak: Zvoľte si dva dni a začiarknite príslušné políčko.
Italian: Alterazioni del fibrinogeno nel sangue, aumento della frequenza cardiaca, aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della bilirubina nel sangue, anomalie dei test di funzionalità epatica, aumento dei trigliceridi nel sangue
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie abnormálna hladina fibrinogénu v krvi, zrýchlený tep srdca, zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubínu v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, zvýšená hladina triglyceridov v krvi
Italian: La definizione medica di questa condizione è disturbo da desiderio sessuale ipoattivo, noto anche con la sigla HSDD.
Slovak: Lekársky názov tohto stavu je znížené libido, tiež známe ako HSDD
Italian: Cambi il cerotto non appena si ricorda e continui con lo schema abituale di cambio del cerotto, anche se questo significa gettare via un cerotto che è stato usato per meno di 3-4 giorni.
Slovak: Náplasť čo najskôr vymeňte a potom pokračujte v pravidelnej výmene náplasti v naplánované dni, aj keď to bude znamenať, že vyhodíte náplasť po nosení po dobu kratšiu ako 3 až 4 dni.
Italian: In accordo con la linea guida del CHMP sui "Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano", ogni aggiornamento del RMP deve essere presentato insieme al successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Slovak: aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).
Italian: Se non fosse possibile riapplicare lo stesso cerotto, applicarne uno nuovo su un'altra area cutanea.
Slovak: Ak sa náplasť nedá znova prilepiť, aplikuje sa nová náplasť na iné miesto.
Italian: Intrinsa non deve essere usato nelle donne trattate con terapia CEE concomitante Benché Intrinsa sia indicato nei casi di concomitante terapia estrogenica, nel sottogruppo di pazienti trattate per via orale con estrogeni coniugati equini (Conjugated Equine Estrogen, CEE) non sono stati riscontrati miglioramenti significativi delle funzioni sessuali.
Slovak: Aj keď je Intrinsa indikovaná pri súbežnej estrogénovej terapii, v podskupine pacientok perorálne užívajúcich konjugované konské estrogény (conjugated equine estrogen, CEE) sa nepreukázalo významné zlepšenie sexuálnej funkcie.
Italian: La frazione legata all'albumina e la frazione non legata costituiscono il cosiddetto testosterone "biodisponibile".
Slovak: Frakcia naviazaná na albumín spolu s voľnou frakciou sú spoločne nazvané „biologicky dostupný" testosterón.
Italian: Esistono pochi dati relativi agli effetti del testosterone sull'endometrio.
Slovak: Účinky na endometrium Existuje málo informácií o účinkoch testosterónu na endometrium.
Italian: Non sono state riscontrate differenze significative, rispetto ai valori di base, nei livelli sierici di estradiolo ed estrone nelle pazienti trattate con Intrinsa per un periodo fino a 52 settimane.
Slovak: U pacientok liečených náplasťami Intrinsa po dobu do 52 týždňov sa nevyskytli žiadne významné rozdiely v hladinách estradiolu a estrónu v sére v porovnaní s počiatočnou hodnotou.
Italian: Intrinsa è concepito per il rilascio sistemico di 300 microgrammi/die.
Slovak: Náplasti Intrinsa sú vyrobené na systémové dodávanie 300 mikrogramov/deň.
Italian: Il principio attivo viene rilasciato dal cerotto in modo costante per 3 o 4 giorni (corrispondente a 300 microgrammi in 24 ore) e viene assorbito attraverso la pelle.
Slovak: Liečivo sa uvoľňuje z náplasti nepretržite počas 3 až 4 dní (to zodpovedá 300 mikrogramom za
Italian: Terapia estrogenica concomitante
Slovak: Súbežná liečba estrogénom
Italian: Carcinoma mammario accertato, sospetto o nell'anamnesi, o neoplasia estrogeno-dipendente accertata o sospetta, o qualunque altra condizione che renda controindicato l'uso degli estrogeni.
Slovak: Súčasná alebo prekonaná rakovina prsníkov, podozrenie na rakovinu prsníkov, súčasná neoplázia závislá od estrogénu, podozrenie na neopláziu závislú od estrogénu, alebo akýkoľvek iný stav predstavujúci kontraindikáciu užívania estrogénov.
Italian: Se una reazione avversa si è manifestata con frequenza maggiore negli studi integrati di fase III (pazienti con Intrinsa n=1.498, pazienti con placebo n=1.297), tale frequenza è riportata nella tabella.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli vyhodnotené výskumnými pracovníkmi ako prípadne alebo pravdepodobne súvisiace s liečbou náplasťami Intrinsa: Ak sa nežiaduca reakcia vyskytovala s vyššou frekvenciou v integrovaných štúdiách fázy III (pacienti v skupine s náplasťami Intrinsa n=1 498, pacienti s placebom n=1 297), táto frekvencia je uvedená v tabuľke.
Italian: Precauzioni di impiego
Slovak: Preventívne opatrenia pri používaní
Italian: Livelli di ormoni tiroidei
Slovak: Hladiny hormónu štítnej žľazy
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 2 cerotti transdermici
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 2 transdermálne náplasti 8 transdermálnych náplastí 24 transdermálnych náplastí
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artritída
Italian: Studi non clinici sulla correlazione tra il trattamento con testosterone e cancro indicano che dosi elevate possono favorire la crescita tumorale negli organi sessuali, nelle ghiandole mammarie e nel fegato in animali da laboratorio.
Slovak: Predklinické štúdie súvislosti medzi testosterónovou liečbou a rakovinou naznačujú, že vysoké dávky môžu podporovať rast nádorov pohlavných orgánov,
Italian: L'uso di Intrinsa non è consigliato nelle donne in menopausa naturale.
Slovak: Intrinsa sa nemá používať u žien po prirodzenej menopauze
Italian: Fase 3 Applicare la parte adesiva del cerotto sull'area prescelta.
Slovak: Krok 3 Prilepte lepiacu stranu náplasti na zvolené miesto na pokožke.
Italian: Intrinsa è una terapia transdermica indicata per l'HSDD che migliora il desiderio sessuale riportando le concentrazioni di testosterone ai livelli del periodo premenopausale.
Slovak: Intrinsa je transdermálna terapia HSDD ktorá zlepšuje libido pri súčasnom dosiahnutí koncentrácií testosterónu ktoré sú v súlade s hladinami pred menopauzou.
Italian: Nei ratti, il testosterone ha un effetto virilizzante sui feti di sesso femminile, se viene somministrato alle femmine gravide per via sottocutanea a dosi di 0,5 o 1 mg/die (in forma di estere propionico) nella fase dell'organogenesi.
Slovak: Ak sa testosterón podáva gravidným samiciam potkanov počas organogenézy v subkutánnych dávkach 0,5 alebo 1 mg/deň (vo forme propionát esteru), má na samičie plody maskulizačný účinok.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni La maggior parte è di natura lieve e reversibile.
Slovak: Ďalšie menej časté vedľajšie účinky Väčšinou sú mierne a zvratné.
Italian: Premere con decisione con il palmo della mano sul cerotto per circa 10 secondi in modo da farlo aderire sulla pelle.
Slovak: Pritlačte celú náplasť pevne na pokožku dlaňou ruky na približne 10 sekúnd.
Italian: (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Italian: Che cos'è Intrinsa e a che cosa serve Prima di usare Intrinsa Come usare Intrinsa Possibili effetti indesiderati Come conservare Intrinsa Altre informazioni
Slovak: Ako používať náplasti Intrinsa Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať náplasti Intrinsa
Italian: Il testosterone, il principale androgeno circolante nella donna, è uno steroide naturale, secreto dalle ovaie e dalle ghiandole surrenali.
Slovak: Spôsob účinku Testosterón, hlavný androgén cirkulujúci v krvi žien, je prirodzene sa vyskytujúci steroid vylučovaný vo vaječníkoch a nadobličkách.
Italian: I dati disponibili per valutare gli effetti del testosterone sull'endometrio non sono sufficienti per trarre conclusioni né rassicurare riguardo all'incidenza del carcinoma endometriale.
Slovak: Obmedzené údaje o účinku testosterónu na endometrium neumožňujú vyvodiť záver o jeho vplyve na výskyt rakoviny endometria a ani ho nepotvrdzujú.
Italian: Diplopia, occhi arrossati
Slovak: Poruchy oka diplopia, sčervenanie očí
Italian: Reazioni nel sito di applicazione (eritema, prurito)
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcia v mieste aplikácie (erytém, svrbenie)
Italian: Altri ingredienti: sorbitano oleato, copolimero 2-etilesilacrilato-1-vinil-2-pirrolidone, E110, E180, ftalocianina di rame come pigmento blu, polietilene, pellicola in poliestere rivestito di silicone.
Slovak: Tiež obsahuje: sorbitánoleát, 2-etylhexylakrylát - 1-vinyl-2-pyrolidon kopolymér, E110, E180, modrý pigment ftalocyanín meďnatý, polyetylén, polyesterový film so silikónovou vrstvou.
Italian: Allattamento Intrinsa non deve essere utilizzato dalle donne che allattano.
Slovak: Intrinsa sa nesmie používať u dojčiacich žien.
Italian: Esistono pochi dati sull'uso del medicinale nelle donne sopra i 60 anni.
Slovak: Údaje o používaní náplastí Intrinsa u žien starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Italian: Applicare il cerotto immediatamente dopo averlo estratto dalla bustina.
Slovak: Náplasť použite hneď po vybratí z vrecka.
Italian: Desta preoccupazione presso il CHMP la constatazione che i dati ottenuti dallo studio THIN (The Health Improvement Database) suggeriscono che il 70% circa degli utilizzatori è fuori indicazione.
Slovak: Database - databáza zlepšenia zdravotného stavu) naznačujú, že približne 70% pacientov používa tento liek mimo indikácie.
Italian: COME CONSERVARE INTRINSA
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ NÁPLASTI INTRINSA
Italian: Durante il trattamento con Intrinsa le concentrazioni del DHT aumentano parallelamente alle concentrazioni di testosterone.
Slovak: Intrinsa zvýšili súčasne s koncentráciami testosterónu.
Italian: - Tenere Intrinsa fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Slovak: - Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy zvýšená chuť do jedla
Italian: Pellicola protettiva da rimuovere Pellicola in poliestere rivestito di silicone
Slovak: Ochranná odlepovacia fólia Polyesterový film s vrstvou silikónu
Italian: Nel caso stia allattando, non usi Intrinsa, perché questo potrebbe danneggiare il bambino.
Slovak: Intrinsa nepoužívajte počas dojčenia, pretože môžu uškodiť dieťaťu.
Italian: COME USARE INTRINSA
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ NÁPLASTI INTRINSA
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1 cerotto transdermico.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Italian: Pellicola protettiva da rimuovere pellicola in poliestere rivestito di silicone.
Slovak: Ochranná odlepovacia fólia polyesterový film s vrstvou silikónu.
Italian: Usi Intrinsa seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Slovak: Vždy používajte náplasti Intrinsa presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Italian: Più del 90% di tali segnalazioni è stato considerato di entità lieve.
Slovak: z týchto hlásených prípadov sa považovalo za mierne závažné.
Italian: Intrinsa non deve essere usato nelle donne in menopausa naturale Non sono state determinate l'efficacia e la sicurezza di Intrinsa nelle donne in menopausa naturale con HSDD e terapia estrogenica concomitante, con o senza progesterone.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Intrinsa u žien po prirodzenej menopauze s HSDD, ktoré súbežne užívajú estrogény, s progestogénom alebo bez neho, sa nevyhodnocovala.
Italian: L'uso appropriato della terapia estrogenica e delle restrizioni ad essa associate devono essere tenute in considerazione sia prima di iniziare il trattamento con Intrinsa, sia nel corso dei controlli di routine per una nuova valutazione del trattamento.
Slovak: Pred začatím terapie náplasťami Intrinsa a počas rutinného opätovného vyhodnotenia liečby sa má zvážiť primerané použitie estrogénovej terapie a s ňou súvisiace obmedzenia.
Italian: Pertanto, deve parlare della terapia estrogenica con il medico, che le dirà quali estrogeni sono adatti per essere somministrati durante il trattamento con Intrinsa.
Slovak: Musíte sa preto poradiť so svojím lekárom, ktorý typ estrogénu je vhodné používať spolu s náplasťami Intrinsa.
Italian: Con le dita premere sui bordi, per assicurarsi che questi risultino ben aderenti alla pelle.
Slovak: Prstami skontrolujte, či sú okraje náplasti prilepené k pokožke.
Italian: La via di somministrazione di Intrinsa rende improbabile un sovradosaggio.
Slovak: Intrinsa má za následok malú pravdepodobnosť predávkovania.
Italian: Acne, alopecia Eczema, aumento della sudorazione, rosacea
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva hirsutizmus akné, alopécia ekzém, zvýšené potenie, ružovka
Italian: Se una parte del cerotto si dovesse sollevare, premere sulla parte interessata.
Slovak: Ak sa niektorá časť náplasti odlepí, na danom mieste ju treba pritlačiť.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov
Italian: Intrinsa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico Testosterone
Slovak: Intrinsa 300 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť Testosterón
Italian: Il testosterone rilasciato da Intrinsa viene trasportato attraverso la cute intatta tramite un processo di diffusione passiva, controllato principalmente dalla permeazione attraverso lo strato corneo.
Slovak: Intrinsa sa absorbuje cez zdravú pokožku procesom pasívnej difúzie, ktorý sa prvotne reguluje permeáciou cez stratum corneum.
Italian: Nella maggior parte delle pazienti l'irsutismo è stato reversibile.
Slovak: Hirsutizmus bol u väčšiny pacientov zvratný.
Italian: Le concentrazioni di testosterone nel siero raggiungono lo stadio stazionario con l'applicazione del secondo cerotto, seguendo un regime di "due cerotti a settimana".
Slovak: Stále koncentrácie testosterónu v sére sa dosahujú aplikovaním druhej náplasti v režime aplikácie dvakrát za týždeň.
Italian: In caso di somministrazione contemporanea del testosterone con anticoagulanti, l'effetto anticoagulante può essere potenziato.
Slovak: Ak sa testosterón podáva súbežne s antikoagulanciami,
Italian: Assunzione di Intrinsa con altri medicinali
Slovak: Užívanie iných liekov
Italian: Descrizione dell'aspetto di Intrinsa e contenuto della confezione Intrinsa è un cerotto sottile, trasparente, di forma ovale, con la scritta T001 stampata sul retro.
Slovak: Intrinsa je tenká, číra, oválna náplasť s potlačou T001 na vrchnej strane.
Italian: Non sono stati condotti studi su pazienti con diabete mellito.
Slovak: U pacientok s diabetes mellitus sa štúdia nevykonávala.
Italian: Strato di rivestimento pellicola di rivestimento trasparente in polietilene, riportante una scritta in inchiostro contenente FCF giallo tramonto (E110), litolrubina BK (E180) e ftalocianina di rame come pigmento blu.
Slovak: Priesvitná polyetylénová krycia fólia potlačená farbivom obsahujúcim oranžovú žlť (E110), litholovú červeň (E180) a modrý pigment ftalocyanín meďnatý.
Italian: L'uso regolare di Intrinsa è raccomandato soltanto nel periodo in cui viene considerato appropriato l'uso concomitante di estrogeni (ovvero la minima dose efficace per il periodo più breve possibile).
Slovak: Pokračovanie v používaní náplastí Intrinsa sa odporúča iba v prípade, ak sa súbežné používanie estrogénov považuje za vhodné (t.
Italian: Settimana 52 N Media (SEM) N Media (SEM) N Media (SEM)
Slovak: N Priemer (SEM)
Italian: Copolimero acrilico adesivo contenente copolimero 2-etilesilacrilato-1-vinil-2-pirrolidone.
Slovak: Lepiaca vrstva z akrylového kopolyméru obsahujúca 2-etylhexylakrylát - 1-vinyl-2-pyrolidon kopolymér.
Italian: Non sono stati condotti studi su pazienti con malattie cardiovascolari note.
Slovak: U pacientok s kardiovaskulárnymi ochoreniami sa štúdia nevykonávala.
Italian: Ciascun cerotto contiene 8,4 mg di testosterone e rilascia 300 microgrammi di testosterone in 24 ore.
Slovak: Každá náplasť obsahuje 8,4 mg testosterónu a uvoľní 300 mikrogramov testosterónu za 24 hodín.
Italian: Gli eccipienti sono: Sorbitano oleato, copolimero 2-etilesilacrilato-1-vinil-2-pirrolidone.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Sorbitánoleát, 2-etylhexylakrylát - 1-vinyl-2-pyrolidon kopolymér.
Italian: La maggior parte dei casi segnalati (≥ 90%) hanno riguardato il mento e il labbro superiore e sono stati di entità lieve; meno dell'1% delle pazienti si è ritirato dagli studi a causa dell'irsutismo.
Slovak: 90%) a menej než 1% zo všetkých pacientov ukončilo účasť v štúdií z dôvodu hirsutizmu.
Italian: Il principio attivo è il testosterone.
Slovak: Liečivo je testosterón.
Italian: Informi immediatamente il medico: - se nota perdita dei capelli (un effetto indesiderato comune che può colpire fino a 1 persona su 10), aumento di volume del clitoride (un effetto indesiderato non comune che può colpire fino a 1 persona su 100), aumento della peluria sul mento o sopra il labbro superiore (un effetto indesiderato molto comune che può colpire più di 1 persona su 10), abbassamento della voce o raucedine (un effetto indesiderato comune), anche se questi effetti indesiderati fossero lievi.
Slovak: zo 100 ľudí), zvýšenie ochlpenia na brade alebo hornej pere (veľmi častý vedľajší účinok, ktorý môže ovplyvniť viac než 1 z 10 ľudí), zhrubnutie alebo zachrípnutie hlasu (častý vedľajší účinok), a to i v prípade, že budú tieto vedľajšie účinky mierne.
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA,
Italian: Applicare un solo cerotto alla volta.
Slovak: Naraz sa smie aplikovať iba jedna náplasť.
Italian: Anasarca, astenia, costrizione toracica, sensazione di fastidio al torace
Slovak: anasarka, asténia, zvieranie v hrudi, pocit nepohodlia v hrudi
Italian: Dopo la rimozione del cerotto Intrinsa, a seguito della breve emivita terminale esponenziale (approssimativamente 2 ore), le concentrazioni di testosterone nel siero ritornano in prossimità dei valori basali entro 12 ore.
Slovak: Intrinsa sa koncentrácie testosterónu v sére vrátia v priebehu 12 hodín na takmer počiatočné hodnoty z dôvodu jeho krátkeho konečného exponenciálneho polčasu (približne
Italian: Durante un'esposizione in doppio cieco, della durata di 6 mesi, le seguenti reazioni avverse sono state osservate con incidenza maggiore nel gruppo trattato con il medicinale (n=549) rispetto al gruppo trattato con placebo (n=545) e, a giudizio degli sperimentatori, sono state considerate possibilmente o probabilmente correlate al trattamento con Intrinsa.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Počas šesťmesačnej dvojito slepej štúdie sa nasledujúce nežiaduce reakcie vyskytovali častejšie v liečenej skupine (n=549) ako v skupine ktorej bolo podávané placebo (n=545).
Italian: 1 cerotto di 28 cm2 contiene 8,4 mg di testosterone e rilascia 300 microgrammi in 24 ore.
Slovak: 1 náplasť s povrchom 28 cm2 obsahuje 8,4 mg testosterónu a uvoľní 300 mikrogramov testosterónu za 24 hodín.
Italian: - sinusite (infiammazione dei seni nasali) - anomalie dei fattori della coagulazione - ipersensibilità (reazioni allergiche) - aumento dell'appetito - agitazione
Slovak: - precitlivenosť (alergické reakcie) - zvýšená chuť do jedla
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Intrinsa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico
Slovak: Intrinsa 300 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť
Italian: La parte adesiva del cerotto deve essere applicata sulla cute pulita e asciutta della parte inferiore dell'addome, al di sotto del punto vita.
Slovak: Lepiaca strana náplasti sa má aplikovať na čistú, suchú oblasť pokožky podbruška.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Warner Chilcott UK Limited
Slovak: Warner Chilcott
Italian: Aumento del peso corporeo
Slovak: - zvýšenie telesnej hmotnosti - bolesť žalúdka
Italian: Come applicare il cerotto Fase 1 Aprire la bustina strappandola.
Slovak: Krok 1 Roztrhnutím otvorte vrecko.
Italian: Assicurarsi che la pelle nell'area di applicazione del cerotto sia 9 pulita e asciutta (priva di creme, sostanze idratanti e prodotti in polvere) 9 il più liscia possibile (senza grandi pieghe o pliche cutanee) 9 non lesa o irritata (priva di eruzioni cutanee o altri problemi della pelle) 9 non sottoposta ad eccessivo sfregamento da parte degli indumenti 9 preferibilmente priva di peli.
Slovak: čistá a suchá (bez pleťového mlieka, zvláčňujúcich krémov a púdrov), podľa možnosti čo najhladšia (žiadne veľké vrásky alebo kožné záhyby),
Italian: Se il cerotto si dovesse distaccare prima della sostituzione prevista, può essere nuovamente applicato.
Slovak: Ak sa náplasť odlepí predčasne, môže sa znova prilepiť.
Italian: Agitazione, ansietà
Slovak: Psychické poruchy nespavosť agitácia, úzkosť
Italian: Patologie dell'occhio
Slovak: - sčervenanie očí
Italian: Tuttavia, evitare di sfregare eccessivamente l'area di applicazione del cerotto.
Slovak: Avšak miesto kde je prilepená náplasť príliš silno nedrhnite.
Italian: Se il cerotto inizia a staccarsi, dovrebbe essere in grado di farlo aderire nuovamente premendo con decisione su di esso.
Slovak: Ak sa náplasť uvoľní, odlepí na okrajoch alebo odpadne Ak náplasť začne odpadávať, môžete ju znova prilepiť pevným pritlačením.
Italian: - se soffre di un cancro dello strato di rivestimento dell'utero (carcinoma endometriale), sappia che esistono poche informazioni sugli effetti del testosterone sullo strato di rivestimento dell'utero (endometrio).
Slovak: - keď máte rakovinu výstelky maternice (rakovina endometria), upozorňujeme Vás, že k dispozícii je iba málo informácií o účinkoch testosterónu na výstelku maternice (endometrium). - ak máte cukrovku, keďže testosterón môže znižovať hladinu cukru v krvi,
Italian: Cosa fare durante la doccia, il bagno e lo sport?
Slovak: Ak sa sprchujete, kúpete alebo cvičíte
Italian: Ormone
Slovak: Hormón
Italian: - se in passato ha avuto, se ha adesso o se pensa che potrebbe avere un tumore al seno o un qualsiasi altro tumore causato o favorito dagli ormoni femminili chiamati estrogeni (tumori cosiddetti ‘estrogeno-dipendenti').
Slovak: - keď ste alergická (precitlivená) na testosterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek náplastí Intrinsa (pozri časť „Ďalšie informácie" na konci tejto písomnej informácie pre používateľov). - ak viete, že ste mali, máte alebo si myslíte, že by ste mohli mať rakovinu prsníka alebo akúkoľvek inú rakovinu, ktorú Váš lekár označil za spôsobenú alebo podporenú ženským hormónom estrogénom (nazýva sa aj rakovina ‘závislá od estrogénu'),
Italian: Interrompere il trattamento in caso di reazione grave in corrispondenza del sito di applicazione.
Slovak: V prípade závažnej reakcie v mieste nalepenia náplasti by sa mala liečba ukončiť.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Intrinsa, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Matrice autoadesiva contenente il medicinale Sorbitano oleato
Slovak: Samolepiaca matricová vrstva obsahujúca liečivo