FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Advice to physicians: Sedadex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon kan gi kliniske symptomer som inkluderer doseavhengig sedasjon, respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotensjon, munntørrhet og hyperglykemi.
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose of dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
Norwegian Bokmål: Ved overdose, eller hvis virkningene av deksmedetomidin blir potensielt livstruende, er aktuell antagonist atipamezol, administrert ved intramuskulær injeksjon i følgende doser: 5 ganger startdosen deksmedetomidin i mikrogram/kg kroppsvekt.
English: The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til deksmedetomidin er ikke dokumentert under drektighet og diegiving hos hund og katt.
English: Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
Norwegian Bokmål: Anestesi med ketamin i doseringen 5 mg ketamin per kg kroppsvekt eller propofol intravenøst etter effekt kan innledes 10 minutter etter at premedikasjonen er gitt.
English: TARGET SPECIES Dogs and cats
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund og katt.
English: OUTE(S) O V , IM M
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Hund: i.v., i.m.
English: STRATION
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
English: EXP:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sedadex 0,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt deksmedetomidinhydroklorid
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Sedadex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Sedadex.
Norwegian Bokmål: Doseringsvolumet av atipamezol ved en konsentrasjon på 5 mg/ml tilsvarer doseringsvolumet av Sedadex 0,5 mg/ml som ble gitt til hunden, uavhengig av administrasjonsveien for Sedadex.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Sedadex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Norwegian Bokmål: Doseringsvolumet av atipamezol 5 mg/ml tilsvarer halvparten av mengden Sedadex 0,5 mg/ml som ble gitt til katten.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sedadex 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt deksmedetomidinhydroklorid
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Sedadex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Sedadex.
Norwegian Bokmål: Doseringsvolumet av atipamezol ved en konsentrasjon på 5 mg/ml er en femdel (1/5) av doseringsvolumet av Sedadex 0,1 mg/ml som ble gitt til hunden, uavhengig av administrasjonsveien for Sedadex.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Sedadex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Norwegian Bokmål: Doseringsvolumet av atipamezol 5 mg/ml tilsvarer en tidel (1/10) av mengden Sedadex 0,1 mg/ml som ble gitt til katten.
English: Dogs: IM Cats: IM
Norwegian Bokmål: Katt: i.m.
English: Q 0.1 mg/m
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 0,1 mg/ ml
English: ydrochloride edetomidine
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidinhydroklorid
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Sedadex 0,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Sedadex 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt.
English: HE VETER injection ydrochloride
Norwegian Bokmål: deksmedetomidinhydroklorid
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives.
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativer ATCvet-kode: QN05CM18.
English: Box 8
Norwegian Bokmål: Forellenweg 16
English: EXP {m Once bro
Norwegian Bokmål: Utl.dato: måned/år
English: CKAGE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
English: PACKAGE LEAFLET FOR Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Norwegian Bokmål: Sedadex 0,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt.
English: Q 0.5 mg/m
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 0,5 mg/ml
English: PACKAGE LEAFLET FOR Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Norwegian Bokmål: Sedadex 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}>
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
English: Wait 5 to 15 minutes;
Norwegian Bokmål: Vent 5 til 15 minutter
English: This is because there is limited information in this group of people.
Norwegian Bokmål: Det er fordi det finnes begrenset informasjon om denne gruppen.
English: A massive/serious haemoptysis is considered to be:
Norwegian Bokmål: En massiv/alvorlig hemoptyse anses å være:
English: Patients should be advised to carefully read them.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å lese det nøye.
English: You must let it fully dry, this can take up to 24 hours.
Norwegian Bokmål: Du må la den tørke fullstendig, det kan ta opptil 24 timer.
English: There are no data available for children under 12 years of age.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn under 12 år.
English: Absolute mL
Norwegian Bokmål: Absolutt ml
English: Date of first authorisation: 13 April 2012 Date of latest renewal: 11 January 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. april 2012 Dato for siste fornyelse: 11. januar 2017
English: FEV1 (95% CI)
Norwegian Bokmål: FEV1 (95 % KI)
English: Dornase alfa (if applicable) 5.
Norwegian Bokmål: Dornase alfa (hvis aktuelt) 5.
English: Note: There were some differences in analysis methods across the 3 studies.
Norwegian Bokmål: Merk: Det er noen ulikheter i analysemetodene brukt i de 3 studiene.
English: Physiotherapy/exercise 4.
Norwegian Bokmål: Fysioterapi / trening 4.
English: - Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
English: Inhaled antibiotics (if applicable)
Norwegian Bokmål: Inhalerte antibiotika (hvis aktuelt)
English: Bacteria sputum identified
Norwegian Bokmål: Bakterie sputum identifisert
English: If this does not happen, the capsule may be stuck.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke skjer, kan kapselen ha satt seg fast.
English: You should avoid using this medicine if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å bruke dette legemidlet dersom du er gravid.
English: The initiation dose assessment described in section 4.2 should be repeated if uncertainty exists.
Norwegian Bokmål: Startdosevurderingen som er beskrevet i punkt 4.2 skal gjentas hvis det foreligger usikkerhet.
English: Do not stop using your Bronchitol without talking to your doctor first, even if you feel better.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Bronchitol uten å ha snakket med legen din først, selv om du føler deg bedre.
English: The applicant is requested to submit periodic analysis of the CF study every 6 months for 3 years and annually for 2 years.
Norwegian Bokmål: Søkeren skal sende periodiske analyser av CF-studien hver 6. måned i 3 år og hvert år i 2 år.
English: - Use a new inhaler each week.
Norwegian Bokmål: - Bruk en ny inhalator hver uke.
English: The first dose is taken in 4 steps:
Norwegian Bokmål: Den første dosen tas i 4 trinn:
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Man kan ikke utelukke en risiko for nyfødte/spedbarn.
English: This effect was not noted in any other species and did not result in clinical signs.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke observert hos andre arter og førte ikke til noen kliniske tegn.
English: • acute bleeding ≥240 ml in a 24-hour period
Norwegian Bokmål: • akutt blødning ≥240 ml over en 24-timers periode
English: There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for denne populasjonen til støtte for en anbefaling for eller mot dosejustering.
English: The doctor may give you oxygen and medicines to help you breathe.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg oksygen og medisiner som hjelper deg med å puste.
English: Repeat steps 3 to 10 for each capsule - Perform these steps for each of the ten capsules.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 10 for hver kapsel - Utfør disse trinnene for hver av de ti kapslene.
English: There are limited data from the use of mannitol in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data fra bruk av mannitol hos gravide kvinner.
English: Your doctor will tell you how long to use this medicine for.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal bruke legemidlet.
English: This happens commonly, which may affect up to 1 in 10 people.
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning som kan ramme opptil 1 av 10 personer.
English: ATC code: R05CB16
Norwegian Bokmål: ATC-kode: R05CB16
English: Repeat the inhalation to get your dose.
Norwegian Bokmål: Gjenta inhaleringen for å få din dose.
English: For patients receiving several respiratory therapies, the recommended order is:
Norwegian Bokmål: For pasienter som får flere typer respirasjonsbehandling, anbefales følgende rekkefølge:
English: - Worsening of symptoms.
Norwegian Bokmål: - Forverring av symptomer.
English: Aluminium/polyamide/PVC/aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: Aluminiums-/polyamid/PVC/aluminium-blisterark.
English: Talk to your doctor if the cough won't go away or worries you.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis ikke hosten gir seg eller det gjør at du bekymrer deg.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (≥1/100,000 to <1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (≥1/100 000 til <1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
English: If you forget to use Bronchitol - If you forget a dose, use it as soon as you remember it and carry on as usual.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Bronchitol - Dersom du har glemt en dose, ta den igjen med det samme du husker på det og fortsett som vanlig.
English: If the capsule has not emptied you may need to repeat steps 6 to 8.
Norwegian Bokmål: Dersom inhalatoren ikke har blitt tømt, kan du måtte gjenta trinn 6 til 8.
English: - Breathe out, and then breathe normally again.
Norwegian Bokmål: - Pust ut, deretter puster du som normalt.
English: Treatment dose (2-week packs) - You must use Bronchitol every day.
Norwegian Bokmål: Behandlingsdose (2-ukerspakning) - Du må bruke Bronchitol hver dag.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det..
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Norwegian Bokmål: Aktuelle tilgjengelige data er beskrevet under punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen anbefalinger om dosering er gitt.
English: The suggested order is as follows, unless otherwise advised by your doctor:
Norwegian Bokmål: Anbefalt rekkefølge er som følger, med mindre annet er avtalt med legen din:
English: Absolute % predicted Relative % predicted
Norwegian Bokmål: Relativ % predikert
English: An additional 2.8% (n=34) of patients from the three studies had incomplete MTTs and were not randomised.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 2,84 % (n=34) av pasientene fra de tre studiene hadde ufullstendige MTT-er og ble ikke randomisert.
English: The mean terminal half-life in adults was approximately 4 to 5 hours from serum and approximately 3.66 hours from urine.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid hos voksne var omtrent 4 til 5 timer for serum og omtrent 3,66 timer for urin.
English: A small percentage of systemically absorbed mannitol undergoes hepatic metabolism to glycogen and carbon dioxide.
Norwegian Bokmål: En liten prosentandel av systematisk absorbert mannitol gjennomgår hepatisk metabolisering til glykogen og karbondioksid.
English: Use Bronchitol as part of your normal daily treatment routine.
Norwegian Bokmål: Bruk Bronchitol som del av din normale daglige behandlingsrutine.
English: All patients should be monitored until their FEV1 has returned to baseline levels.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør overvåkes frem til deres FEV1 har returnert til baseline.
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Norwegian Bokmål: Hvis det derimot snart er tid for neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen.
English: - Coughing up blood or blood in your sputum.
Norwegian Bokmål: - Hosting av blod eller blod i oppspytt.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/AAAA.
English: Put in the capsule - First make sure your hands are dry.
Norwegian Bokmål: Sett inn kapselen - Sørg først for at du er tørr på hendene.
English: The Tmax after inhaled administration was 1.5 ± 0.5 hours.
Norwegian Bokmål: Tmax etter inhalering var 1,5 ± 0,5 timer.
English: Prior to launch of the medicinal product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet lanseres i hvert medlemsland, skal innehaveren av markedsførøingstillatelsen samtykke i innhold og format av instruksjonsmaterialet med det nasjonale gjeldende organet.
English: The doses should be taken morning and night with the evening dose taken 2-3 hours before bedtime.
Norwegian Bokmål: Dosene skal tas morgen og kveld, og kveldsdosen skal tas 2-3 timer før leggetid.
English: Do not try to loosen the capsule by pressing the piercing buttons again.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å løsne kapselen ved å trykke på gjennomhullingsknappene igjen.
English: As a result you may get a ‘productive cough', which also helps to remove mucus from your lungs.
Norwegian Bokmål: Som resultat av dette kan du få en “produktiv hoste”, som også hjelper deg med å fjerne slim fra lungene.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: Table 3 - Change in FEV1 from baseline over 26 weeks in the mITT and adult populations
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Endring i FEV1 fra baseline gjennom 26 uker i mITT og voksne populasjoner
English: Safety and efficacy have not been demonstrated in patients with a FEV1 of less than 30% of predicted (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke påvist hos pasienter med FEV1 på mindre enn 30 % av det som er predikert (se punkt 5.1).
English: In this leaflet we call making the hole ‘piercing'.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget kaller vi det å lage hull for å “gjennomhulle”.
English: As well as using Bronchitol you will normally keep using the other medicines you take for cystic fibrosis.
Norwegian Bokmål: I tillegg til å bruke Bronchitol vil du vanligvis fortsette å ta andre medisiner som du tar for cystisk fibrose.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Bronchitol during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak er det foretrukket å unngå bruk av Bronchitol under graviditeten.
English: It also helps improve the condition of your lungs and your breathing.
Norwegian Bokmål: Det forbedrer tilstanden til lungene dine og pusten din.
English: The 2-week treatment pack is for treatment use.
Norwegian Bokmål: 2-ukerspakningen er for videre behandling.
English: All FEV1 measurements and SpO2 monitoring should be performed 60 seconds after dose inhalation.
Norwegian Bokmål: Alle målinger av FEV1 og overvåking av SpO2 skal foretas 60 sekunder etter doseinhalering.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakning og bilster, etter EXP (Utløpsdato).
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - Severe cough.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart dersom du opplever en av de følgende bivirkningene: - Kraftig hoste.
English: Lung deposition studies have demonstrated a 24.7% deposition of inhaled mannitol confirming its distribution to the target organ.
Norwegian Bokmål: Studier av lungedeponering har vist 24,7 % deponering av inhalert mannitol, noe som bekrefter at det distribueres til målorganet.
English: Productive cough can contribute to sputum clearance.
Norwegian Bokmål: Produktiv hoste kan bidra til fjerning av sputum.
English: No treatment-related adverse effect occurred greater than 13 fold the maximal therapeutic dose.
Norwegian Bokmål: Ingen behandlingsrelatert bivirkning oppsto ved mer enn 13 ganger den maksimale behandlingsdosen.
English: • recurrent bleeding ≥100 ml/day over several days The reinstitution or withholding of Bronchitol following smaller episodes of haemoptysis should be based on clinical judgement.
Norwegian Bokmål: • tilbakevendende blødninger ≥100 ml/dag over flere dager Gjenopptagelse eller tilbakeholdelse av Bronchitol etter mindre episoder av hemoptyse skal baseres på en klinisk vurdering.
English: The rate and extent of absorption of mannitol after inhaled administration was very similar to that observed after oral administration.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og omfanget av absorpsjonen av mannitol etter inhalering var veldig lik det som ble observert ved oral administrasjon.
English: Therefore, treatment with Bronchitol is not recommended.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke behandling med Bronchitol anbefalt.
English: At the end of the initiation dose you will have taken 10 capsules (400 mg) which is the same as the usual dose.
Norwegian Bokmål: Etter endt startdose har du tatt 10 kapsler (400 mg) som er det samme som en vanlig dose.
English: Wash your inhaler in warm water with the mouth-piece open.
Norwegian Bokmål: Vask inhalatoren i varmt vann med munnstykket åpent.
English: Use as directed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Brukes som beskrevet av lege.
English: Overall, the comparison of AUCs between Day 1 and Day 7 showed a time independence of pharmacokinetics, indicating linearity at the dose level administered in this study.
Norwegian Bokmål: Generelt viste sammenligningen av AUC på dag 1 og dag 7 tidsuavhengig farmakokinetikk, noe som indikerer en linearitet på dosenivået som ble administrert i denne studien.
English: While it is drying, use your other inhaler.
Norwegian Bokmål: Mens den tørker benytter du den andre inhalatoren.
English: There are no data on concomitant use of hypertonic saline with Bronchitol as it was excluded from the Phase 3 studies.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om samtidig bruk av hypertonisk saltvann med Bronchitol da det ble utelukket fra fase 3-studien.
English: The use of Bronchitol is not recommended in these patients.
Norwegian Bokmål: Bruk av Bronchitol anbefales ikke hos disse pasientene.
English: When administered intravenously, mannitol is eliminated largely unchanged by glomerular filtration and 87% of the dose is excreted in the urine within 24 hours.
Norwegian Bokmål: Når det administreres intravenøst elimineres mannitol i høy grad uforandreat ved glomerulær filtrasjon, og 87 % av dosen utskilles i urinen innen 24 timer.
English: No evidence of carcinogenicity was observed when dietary mannitol (≤5%) was administered to mice and rats for 2 years.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet evidens for karsinogenitet når mannitol (≤5 %) ble gitt i fóret til mus og rotter i 2 år.
English: Studies in rats, mice and humans have demonstrated that mannitol has no toxic metabolites.
Norwegian Bokmål: Studier med rotter, mus og mennesker har vist at mannitol ikke har noen toksiske metabolitter.
English: Leave it to dry in the air - lay it on its side with the mouth-piece open.
Norwegian Bokmål: La den lufttørke - legg den på siden med munnstykket åpent.
English: The recommended dose of Bronchitol is 400 mg twice a day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Bronchitol er 400 mg to ganger per dag.
English: Cleaning the inhaler - Usually your inhaler will give you the correct dose of medicine for 7 days without needing cleaning.
Norwegian Bokmål: Rengjøring av inhalatoren - Normalt administrerer inhalatoren korrekt dose medisin i 7 dager uten at det er nødvendig å rengjøre den.
English: <20% within 15 minutes; - FEV1 has fallen ≥50% (from baseline) at the end of the assessment.
Norwegian Bokmål: innen 15 minutter; - FEV1 har falt ≥50 % (fra baseline) ved slutten av evalueringen.
English: Study 303 did not show a superior treatment effect of Bronchitol on FEV1 for female patients, in whom the underlying cystic fibrosis disease course may be worse than males for reasons that are not fully understood.
Norwegian Bokmål: Studie 303 viste ikke en overlegen behandlingseffekt av Bronchitol på FEV1 hos kvinnelige pasienter, hvor den underliggende utviklingen av sykdommen cystisk fibrose kan være verre enn hos menn av grunner som ikke er fullstendig forstått.
English: - Keep the inhaler tilted in this way and breathe out completely (away from the inhaler).
Norwegian Bokmål: - Hold inhalatoren på skrå på denne måten og pust helt ut (vekk fra inhalatoren).
English: Initiation dose (6 to 17 years of age)
Norwegian Bokmål: Startdose (6 til 17 år)
English: If excessive coughing and bronchoconstriction occurs, a beta2 agonist should be given, and oxygen if necessary.
Norwegian Bokmål: Dersom overdreven hosting og bronkokonstriksjon skulle oppstå, skal det administreres en beta2-agonist, og oksygen hvis nødvendig.
English: How to use the inhaler
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke inhalatoren
English: - The usual dose is 10 capsules (400 mg) inhaled in the morning, and 10 capsules inhaled in the evening.
Norwegian Bokmål: - Den vanlige dosen er 10 kapsler (400 mg) inhalert om morgenen og 10 kapsler inhalert om kvelden.
English: No formal interaction studies have been conducted.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt uført noen konvensjonelle interaksjonsstudier.
English: The cumulative amount of mannitol filtered into the urine over the 24 hour collection period was similar for inhaled (55%) and oral (54%) mannitol.
Norwegian Bokmål: Den kumulative mengden som ble filtrert over i urinen i løpet av innsamlingsperioden på 24 timer var omtrent den samme som for den inhalerte (55 %) og orale (54 %) mannitolen.
English: Bronchospasm should be treated with a bronchodilator or as medically appropriate.
Norwegian Bokmål: Bronkospasme skal behandles med bronkodilator eller på medisinsk hensiktsmessig måte.
English: 10 hard capsules and 1 inhaler
Norwegian Bokmål: 10 harde kapsler og 1 inhalator
English: The initiation dose assessment must be performed according to the following steps:
Norwegian Bokmål: Evalueringen av startdosen må utføres i samsvar med følgende trinn: