FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 1,5 ml lahustiga sisaldab 1 ml: 3,33 mg somatropiini* (vastab 10 RÜ-le) * toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes DNA rekombinanttehnoloogiaga.
Maltese: Wara rikostituzzjoni b'1.5 ml solvent, 1 ml ikun fih: somatropin* 3.33 mg (li jikkorrispondu għal 10 IU) * magħmul f'ċelloli Saccharomyces cerevisiae permezz ta' teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Estonian: Somatropiin on DNA rekombinanttehnoloogiaga saadud polüpeptiidhormoon.
Maltese: Somatropin huwa ormon polipeptide ta' oriġini ta' DNA rikombinanti.
Estonian: Maovalu (kõhuvalu), puhitus (gaasid) Iiveldus
Maltese: Uġigħ fl-istonku (uġigħ ta' żaqq), gass
Estonian: Topeltpime randomiseeritud ühekordse annuse manustamise ristuv uuring 24 tervel vabatahtlikul näitas, et Valtropini farmakokineetiline profiil oli võrreldav võrdlusravimi omaga.
Maltese: Studju tat-tip cross-over ta' doża waħda, double blind, fejn 24 voluntiera b'saħħithom ntgħażlu b'mod każwali wera li l-profil farmakokinetiku ta' Valtropin kien komparabbli ma' dak tal-prodott mediċinali ta' referenza.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ning analoogid, somatropiin ja somatropiini agonistid; ATC-kood: H01AC01.
Maltese: Ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi, somatropin u agonisti ta' somatropin; Kodiċi ATC:
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtte tabel
Maltese: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi
Estonian: Aeg-ajalt: hüpoglükeemia, hüperfosfateemia
Maltese: Mhux komuni: Ipogliċemija, iperfosfatemija
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 poolt metaboliseeritavate ühendite (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, krambivastased ained ja tsüklosporiin) kliirens võib suureneda, mille tulemuseks on nende ühendite madalamad plasmatasemed.
Maltese: It-tneħħija ta' komposti metabolizzati miċ-ċitokromu P450 3A4 (pereżempju sterojdi tas-sess, kortikosterojdi, antikonvulsivi u cyclosporine) tista' tiżdied b'mod partikolari li jwassal għal livelli aktar baxxi ta' dawn il-komposti fil-plażma.
Estonian: Viaali käsitsemist vaadake osast „Lahuse süstimine", aste 32.
Maltese: Biex tieħu ħsieb il-kunjett ara ‘Injezzjoni tas-soluzzjoni', numru 32.
Estonian: Kilpnäärmefunktsioon
Maltese: Funzjoni tat-tirojde
Estonian: 1 pulbriviaal sisaldab 5 mg (15 RÜ) somatropiini (3,33 g/ml somatropiini pärast manustamiskõlblikuks muutmist 1,5 ml lahustiga).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Kunjett 1 ta' trab fih 5 mg (15 IU) somatropin (3.33 mg/ml somatropin wara rikostituzzjoni b'1.5 ml solvent).
Estonian: Valtropini sünteesitakse pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae).
Maltese: Valtropin huwa sintetizzat f'ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae).
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkus täiskasvanutel
Maltese: Defiċjenza ta' l-ormon tat-tkabbir fl-adulti
Estonian: 5 mg pulbrit viaalis (I tüüpi klaas), mis on suletud korgiga (butüülkummi) ja flip-off korgiga (alumiiniumplastik).
Maltese: 5 mg ta' trab f'kunjett (ħġieġ tat-Tip I) magħluq b'tapp (gomma tal-butyl) u għatu li jinfetaħ b'daqqa ta' saba' (aluminju u plastik).
Estonian: Tuleb kasutada minimaalset toimivat annust.
Maltese: Għandha tintuża d-doża minima effettiva.
Estonian: Dünaamilise testi lõpp-punkt peab olema rangelt määratletud.
Maltese: Il-punt ta' qtugħ il-linja tat-test dinamiku għandu jkun strett.
Estonian: Pärast esmakordset avamist või pärast manustamiskõlblikuks muutmist kaasasoleva lahustiga: on näidatud, et pärast lahustamist kaasasoleva lahustiga, püsib keemiline ja füüsikaline kasutamisstabiilsus temperatuuril 2°C...8°C 21 päeva (külmkapis).
Maltese: Wara rikostituzzjoni bis-solvent ipprovdut, stabbiltà kimika u fiżika waqt li jkun qed jintuża ntweriet għal 21 ġurnata f'temperatura ta' 2°C - 8°C (friġġ).
Estonian: 1 süstel 1,5 ml lahustiga.
Maltese: Siringa 1 mimlija għal-lest b'1.5 ml ta' solvent.
Estonian: Sage: unetus täiskasvanutel Sage: karpaalkanali sündroom täiskasvanutel Aeg-ajalt: karpaalkanali sündroom lastel Aeg-ajalt: nüstagm
Maltese: Nuqqas ta' rqad f'persuni adulti Komuni: Sindrome tal-carpal tunnel f'persuni adulti
Estonian: Üks pakend sisaldab: - 5 mg valget kuni peaaegu valget pulbrit kummikorgi ja korgiga suletud klaasviaalis, - 1,5 ml lahustit otsakorgiga suletud süstlis manustamiskõlbliku selge lahuse valmistamiseks
Maltese: Pakkett wieħed ikun fih: - 5 mg ta' trab abjad sa kważi abjad trab f'kunjett tal-ħġieġ magħluq b'tapp tal-lastku u għatu - 1.5 ml ta' solvent f'siringa mimlija għal-lest magħluqa b'għatu fit-tarf, għar-rikostituzzjoni bħala soluzzjoni ċara.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Vere suhkrusisalduse vähene suurenemine (kerge hüperglükeemia) (1% lastel; 1-10% täiskasvanutel) Lihastoonuse ebanormaalne suurenemine (hüpertoonia) Unetus (insomnia) täiskasvanutel Kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon) täiskasvanutel Hingeldus (düspnoe) täiskasvanutel Hingamise ajutine katkemine magades (uneapnoe) täiskasvanutel
Maltese: Żieda ħafifa tal-livelli ta' zokkor fid-demm (ipergliċemija ħafifa) (1% fit-tfal; 1% - 10% f'persuni adulti) Żieda mhux normali ta' sodizza tal-muskoli (ipertonija)
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Maltese: Ipprovduti fil-pakkett
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali rikostitwit, ara sezzjoni 6.3.
Estonian: Valtropiniga läbi viidud kliinilises uuringus tekkisid somatropiinivastased antikehad 3%-l kasvuhormooni puudulikkusega lapsel.
Maltese: Fi studju kliniku b'Valtropin, 3% tat-tfal b'defiċjenza ta' l-ormon tat-tkabbir żviluppaw antikorpi għal somatropin.
Estonian: Lahusti: metakresool süstevesi.
Maltese: Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah.
Estonian: Manustamine
Maltese: Mannitol
Estonian: Üks pulbriviaal sisaldab 5 mg somatropiini (vastab 15 RÜ-le).
Maltese: Kunjett wieħed tat-trab fih 5 mg somatropin (li jikkorrispondi għal 15 IU).
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2011.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Valtropini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Valtropini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele BioPartners GmbH 24. aprillil 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Valtropin lil BioPartners GmbH fl-24 ta' April 2006.
Estonian: Valtropin sisaldab toimeainena somatropiini.
Maltese: Valtropin fih issustanza attiva somatropin.
Estonian: 12-kuulise ravi järel saavutati Valtropini ja Humatropega sarnane kasvuiive ja -kiirus (kiirus vastavalt 11,4 cm ja 10,5 cm aastas).
Maltese: Wara 12-il xahar, il-kura b' Valtropin u b'Humatrope ġabet żidiet simili fit-tul u l-veloċità ta' tkabbir (veloċità ta' +11.4 u +10.5 cm kull sena, rispettivament).
Estonian: Muu teave Valtropini kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Valtropin
Estonian: Miks Valtropin heaks kiideti?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Valtropin?
Estonian: Valtropini kõige sagedamad kõrvalnähud on süstekoha reaktsioonid ja hormonaalsed muutused ning täiskasvanutel peavalu, paresteesia (vääraistingud, nt torkiv valu), liigesevalu ja -põletik.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b' Valtropin huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni u tibdil ormonali, u, fl-adulti, uġigħ ta' ras, paraesteżija (sensazzjoni anormali bħal tniggiż), artralġija (uġigħ fil-ġogi) u mard tal-ġogi.
Estonian: Valtropini uuriti, et näidata selle võrreldavust võrdlusravimiga Humatrope.
Maltese: Valtropin kien studjat biex jintwera li huwa komparabbli mal-mediċina ta' referenza, Humatrope.
Estonian: Mis on Valtropin?
Maltese: X'inhu Valtropin?
Estonian: Valtropini võrdlusravim on Humatrope.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Valtropin hija Humatrope.
Estonian: • lapsed, kellel on Turneri sündroomi (harva esinev tüdrukute geneetiline häire) tõttu tekkinud kasvupeetus, kui sündroomi olemasolu on tõestatud DNA-analüüsiga;
Maltese: • tfal li huma qosra minħabba s-sindromu ta' Turner (marda ġenetika rari li taffettwa lill-bniet), ikkonfermat permezz ta' analiżi tal-kromożomi (testijiet tad-DNA);
Estonian: Kokkuvõte üldsusele somatropiin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku somatropin
Estonian: • vähemalt 2-aastased lapsed ja noorukid, kes kasvuhormooni puudulikkuse tõttu ei kasva (asendusravi);
Maltese: • tfal minn sentejn u adoloxxenti li ma jikbrux minħabba n-nuqqas ta' ormon ta' tkabbir (terapija ta' sostituzzjoni);
Estonian: Valtropini kasutatakse ka täiskasvanud patsientidel, kellel on väljendunud kasvuhormooni puudulikkus, mis võis olla alanud täiskasvanu- või lapseeas ning enne ravi algust on vaja diagnoosi analüüsidega kinnitada (asendusravi).
Maltese: Valtropin jintuża wkoll fil-kura ta' adulti li għandhom defiċjenza evidenti tal-ormon tat-tkabbir, li bdiet f'età adulta jew waqt it-tfulija u li trid tiġi kkonfermata permezz ta' testijiet qabel il-kura (terapija ta' sostituzzjoni).
Estonian: Seda valmistatakse rekombinant-DNAtehnika abil: hormooni toodab pärm, millele on lisatud somatropiini teket võimaldav geen (DNA).
Maltese: Hija tiġi prodotta permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinant tad-DNA ': l-ormon huwa magħmul minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA) li jagħmilha kapaċi li tipproduċi somatropin.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Valtropini võrdväärne kvaliteet ning ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimiga Humatrope.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li, skont il-ħtiġijiet tal-UE, Valtropin intwera li għandu profil ta' kwalità, sigurtà u effikaċja komparabbli għal Humatrope.
Estonian: 10 to 21 päeva
Maltese: 10 sa 21 jum
Estonian: Clostridium difficile infektsiooni (CDI) ravi:
Maltese: Trattament ta' infezzjoni Clostridium difficile (CDI):
Estonian: Lineaarsus/mitte-lineaarsus
Maltese: Linearità/mhux lineari
Estonian: 7 to 14 päeva
Maltese: 7 sa 14-il jum
Estonian: Infektsioosne endokardiit
Maltese: Endocarditis infettiv
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
Maltese: 4.3 Kontro-indikazzjonijiet
Estonian: Juhiseid lahuse valmistamise kohta vt lõik 6.6 .
Maltese: Għal informazzjoni dwar il-preparament tas-soluzzjoni, jekk jogħġbok ara ara sezzjoni 6.6.
Estonian: Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Maltese: Speċi arobiċi pożittivi Gram Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Estonian: Anaeroobsed liigid Clostridium innocuum
Maltese: Speċi anarobiċi Clostridium innocuum
Estonian: Staphylococcus aureus Metitsilliin-resistentne Staphylococcus aureus Koagulaas negatiivsed stafülokokid Streptococcus spp.
Maltese: Staphylococcus aureus Methicillin-resistant Staphylococcus aureus coagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Estonian: [Kehakaal (kg) x 140 - vanus (aastad)]/ 72 x seerumi kreatiniin (mg/dl)
Maltese: [Piż (kg) x 140 - età (snin)]/72 x kreatinin tas-serum (mg/dl)
Estonian: välja arvatud Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Maltese: Clostridium spp. except Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Estonian: Kõrvaltoimete nimekiri tabelis
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Estonian: Organsüsteemi klass Sagedus
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi Frekwenza
Estonian: - nekrotiseeruv
Maltese: -Nekrotizant
Estonian: Intraperitoneaalne manustamine
Maltese: Amministrazzjoni intraperitonali
Estonian: Sünergism
Maltese: Sinerġiżmu
Estonian: [Intraperitoneaalseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide korral:] Intraperitoneaalne manustamine
Maltese: [Għal formulazzjonijiet parenterali awtorizzati għall-użu peritonew:] Amministrazzjoni intraperitonjali
Estonian: Vankomütsiin manustatakse veeni vähemalt 60 minutit.
Maltese: Il-Vancomycin se jingħata fil-vina tiegħek għal mill-inqas 60 minuta.
Estonian: IV annus
Maltese: IV doża
Estonian: Läviväärtused 15-20 mg/l on tavaliselt soovitatud kliiniliste laborite poolt, et paremini katta tundlikuks tunnistatud patogeene MIK ≥1 mg/l väärtusega (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Maltese: L-inqas valuri talkoncentrazzjoni ta' 15-20 mg/l huma normalment rrakkomandati mill-laboratorji kliniċi sabiex ikopru aħjar patoġeni mhux klassifikati suxxettibbli ma MIC ≥1 mg/L (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Estonian: Pseudomembranoosne enterokoliit
Maltese: Pseudomembranous enterocolitis
Estonian: Toote informatsiooni võib järgnevalt uuendada liikmesriikide kompetentsete isikute poolt koostöös viidatud liikmesriigiga nagu asjakohane direktiivi 2001/83/EÜ lisa III peatükis 4 sätestatud korra kohaselt.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitlu 4 ta' Titolu III ta' Direttiva 2001/83/KE.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1000 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 1 000 000 RÜ vankomütsiinile.
Maltese: Kull kunjett fih 1000 mg hydrochloride vankomiċin ekwivalenti għall-vankomiċin 1,000,000 IU.
Estonian: 4 to 6 nädalat***
Maltese: 4 sa 6 ġimgħat ***
Estonian: eGFR (ml/min/1,73m2)= (pikkus cm x 36,2/seerumi kreatiniin (µmol/l)
Maltese: 73m2 ) = (tul cm x 0.413)/ serum creatinine (mg/dl) eGFR (mL/min/1.73m2)= (tul cm x 36.2/serum creatinine (µmol/L)
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel mitmete 1 g vankomütsiini (15 mg/kg) annuste intravenoossel infusioonil 60 minuti jooksul on ligikaudsed keskmised plasmakontsentratsioonid 50-60 mg/l, 20-25 mg/l ja 5-10 mg/l koheselt, 2 tundi ja 11 tundi peale infusiooni lõppu.
Maltese: Fil-każ ta ' pazjenti b'funzjoni renali normali, infużjoni ta ' dożi multipli ta ' 1 g vankomiċin (15 mg/kg) għal 60 minuta jipproduċi konċentrazzjonijiet plasma medja approssimattiva ta ' 50-60 mg/L, 20-25 mg/L u 5-10 mg/L, immedjatament, sagħtejn u 11-il siegħa wara li jitlesti l-infużjoni, rispettivament.
Estonian: Tavaliselt manustatakse iga 8 kuni 12 tundi järel.
Maltese: Huwa normalment jingħata kull 8 sa 12-il siegħa.
Estonian: Sapiga eritumine on ebaoluline (vähem kui 5% annusest).
Maltese: L-eskrezzjoni biljari hija insinifikanti (inqas minn 5% ta' doża).
Estonian: Tavaliselt manustatakse iga 6 tunni järel.
Maltese: Huwa normalment mogħtija kull 6 sigħat.
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1,000 to < 1/100); harv (≥ 1/10,000 kuni < 1/1,000); väga harv (< 1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Estonian: Bakteriaalse endokardiidi perioperatiivne profülaktika kõikides vanusegruppides Soovitatav annus on algannusena 15 mg/kg enne anesteesia sissejuhatamist.
Maltese: Profilassi peri-operattiv tal-endocarditis batterjali fil-gruppi kollha ta' età Id-doża rrakkomandata hija doża inizjali ta' 15 mg/kg qabel l-induzzjoni tal-Anestesija.
Estonian: Süsteemse imendumise potentsiaal
Maltese: Potenzjal għall-assorbiment sistemiku
Estonian: Vankomütsiin filtreerub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni kaudu.
Maltese: Vancomycin jitneħħa primarjament permezz tal-filtrazzjoni glomerulari.
Estonian: Vankomütsiini manustamist intraperitoneaalse süstena pideval ambulatoorsel peritoneaaldialüüsil on seostatud keemilise peritoniidi sündroomiga.
Maltese: L-amministrazzjoni tal-vankomiċin bl-injezzjoni intraperitonali matul dijalisi peritoneali ambulatory kontinwu ġiet assoċjata mal-sindromu ta ' l-peritonite kimika.
Estonian: 1Murdepunktid põhinevad epidemioloogilistel cut-off väärtustel (ECOFFs), mis eristavad metsikut tüüpi isolaate vähenenud tundlikkusega omadest.
Maltese: 1 Il-breakpoints huma ibbażati fuq valuri ta' qtugħ epidemiologiċi (ECOFFs), li jiddistingwu wild-type isolates minn dawk b'suxxettibilità mnaqqsa .
Estonian: Ägedad bulloossed reaktsioonid
Maltese: Reazzjonijiet severe bullożi
Estonian: Vankomütsiin metaboliseerub väga vähe.
Maltese: Ftit hemm metaboliżmu tad-droga.
Estonian: Vankomütsiini tuleb infundeerida lahjendatult lahusena (2,5...5 g/l) aeglaselt, kiirusega mitte üle 10 mg/min ja mitte kiiremini kui 60 min, et vältida kiire infusiooniga seotud reaktsioone.
Maltese: Vankomiċin għandu jkun infuż bil-mod fis-soluzzjoni dilwita (2.5 sa 5.0 mg/ml) b'rata mhux akbar minn 10 mg/min u fuq il-perjodu mhux inqas minn 60 minuta biex jiġu evitati reazzjonijiet rapidi relatati mal-infużjoni.
Estonian: Seega on kõrvaltoimete teke peale kapslite võtmist ebatõenäoline.
Maltese: Għalhekk avvenimenti avversi wara t- teħid ta kapsuli huma improbabbli.
Estonian: Ototoksilisus
Maltese: Ototossiċità
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist vankomütsiini jaotusruumala kõigub 0,38 ja 0,97 l/kg vahel, sarnaselt täiskasvanute väärtustele, kuigi kliirens kõigub 0,63 ja 1,4 ml/kg/min vahel.
Maltese: Fil trabi tat-twelid, wara għoti fil-vini, il-volum vancomycin ta' distribuzzjoni tvarja bejn 0.38 u 0.97 L/kg, simili għall-valuri adulti, filwaqt tneħħija tvarja bejn 0.63 u 1.4 ml/kg/min.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: Harv pöörduv neutropeenia, agranulotsütoos, eosinofiilia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia
Maltese: Neutropenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, pancytopenia riversibbli.
Estonian: Vahelduv hemodialüüs Peritoneaaldialüüs
Maltese: Haemodialysis intermittenti Dijaliżi peritonali
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 2 g.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ma għandhiex taqbeż 2 g.
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioonide esinemissagedus (hüpotensioon, nahaõhetus, erüteem, urtikaaria ja pruuritus) suureneb koos samaaegselt manustatavate anesteetikumidega (vt lõik 4.5).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet relatati mal-infużjoni (ipotensjoni, tal-flushing, eritema, urticaria u pruritus) iżid mal-amministrazzjoni konkomittenti ta' aġenti bil-loppju (ara sezzjoni 4.5).
Estonian: Vankomütsiini antibakteriaalse aktiivsuse spekter on limiteeritud grampositiivsetele organismidele.
Maltese: Vankomiċin għandu spettru ta' attività kontra l-batterja limitata għal organiżmi gram-pożittivi.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (12 aasta vanused ja vanemad) Soovitatav annus on 125 mg iga 6 tunni järel.
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 12-il sena u anzjani) Id-doża rakkomandata hija 125 mg kull 6 siegħat.
Estonian: Omadused spetsiifilistes gruppides
Maltese: Karatteristiċi fi gruppi speċifiċi
Estonian: Imikud ja lapsed vanuses 1 elukuu kuni alla 12 aasta:
Maltese: Trabi u tfal li għandhom età minn xahar sa anqas minn 12-il sena:
Estonian: Vankomütsiini kombinatsioonil aminoglükosiidi antibiootikumiga on sünergistlik toime mitmete Staphylococcus aureus'e tüvede, mitte-enterokokiliste D-grupo streptokokkide, enterokokkide ja
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-vankomiċin ma antibijotiku aminoglikosid għandha effett sinerġistiku kontra ħafna razez ta' Staphylococcus aureus, grupp mhux enterococcal D-streptococci, enterokocci u streptococci tal-grupp Viridans.
Estonian: Naised: 0,85 x väärtus, mis arvutatud ülaloleva valemiga.
Maltese: Nisa: 0.85 x valur ikkalkulat mill-formula ta' hawn fuq.
Estonian: Vankomütsiini võib manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina vähemalt 60 minuti jooksul või maksimaalse kiirusega 10 mg/min (milline iganes on pikema kestvusega), piisavalt lahjendatuna (vähemalt 100 ml-s 500 mg kohta või vähemalt 200 ml-s 1000 mg kohta) (vt lõik 4.4).
Maltese: Il-Vankomiċin għandu jiġi amministrat biss bħala infużjoni bil-mod għal ta' l-anqas siegħa fit- tul jew bir-rata massima ta' 10 mg/min (skont liema huwa itwal) li tkun suffiċjentement dilwit (mill-inqas 100 ml għal kull 500 mg jew mill-inqas 200 ml għal kull 1000 mg) (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Vahelduvravi: soovitatav annus on 15-30 mg/kg pikaajalise päevase ravi korral iga 5-7 päeva järel.
Maltese: Terapija intermittenti: id-doża rrakkomandata hija 15-30 mg/kg fil-long-dwell, kull 5-7 tijiem.
Estonian: Vankomütsiin on näidustatud kõikidele vanusegruppidele järgmiste infektsioonide raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1): - tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid (cSSTI) - luude ja liigeste infektsioonid - keskkonnatekkeline pneumoonia (CAP) - haiglatekkeline pneumoonia (HAP), sealhulgas kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumoonia (VAP) - infektsioosne endokardiit [Parenteraalsete formulatsioonide puhul, mis on lubatud järgmiste näidustuste korral:] - äge bakteriaalne meningiit - bakterieemia, mis tekib seoses või kahtlustatakse seost ühe ülaltoodud seisundiga.
Maltese: Vankomiċin huwa indikat fil-gruppi kollha ta' età għat-trattament ta' l-infezzjonijiet li ġejjin (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1): - infezzjonijiet kkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (cSSTI). - infezzjonijiet ta' l-għadam u l-ġogi - pnewmonja li tittieħed mill-komunità (CAP) - pnewmonja akkwistata minn sptar (HAP), li jinkludu pnewmonja assoċjati ma' ventilaturi (VAP)
Estonian: Vankomütsiini kontsentratsioonide puhul seerumis, mis on vahemikus 10 mg/l kuni 100 mg/ml, on ravimi seonduvus plasmavalkudega (mõõdetuna ultrafiltratsioonil) ligikaudu 30…55%.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet tasserum tal-vankomiċin ta' 10 mg/l għal 100 mg/l, l-irbit tad-droga mall-proteini tal-plażma huwa bejn wieħed u ieħor 30-55%, imkejjel bl-ultra-filtrazzjoni.
Estonian: Vankomütsiini kapslid on näidustatud patsientidele vanuses 12 aastat ja vanematele Clostridium difficile infektsiooni (CDI) raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Maltese: Vancomycin huwa indikat fil-gruppi kollha ta' età għat-trattament ta' infezzjonijiet Clostridium difficile (CDI) (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Estonian: Infusiooni tavaline annus on 15 kuni 20 mg iga kehakaalu kg kohta.
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' infużjoni huwa 15 sa 20 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem.
Estonian: Intravenoosne manustamine
Maltese: Reżistenti inerenti
Estonian: Iga viaal sisaldab 500 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 500 000 RÜ vankomütsiinile.
Maltese: Kull kunjett fih 500 mg vancomycin idrokloridju ekwivalenti għal 500,000 IU vancomycin.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või mis tahes lõigus 6.1 loetletud abiainete suhtes (vt lõik 4.4).
Maltese: Ipersensittività għas-sustanza attiva jew għal xi eċċipjenti elenkati fis-Sezzjoni 6.1 (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Reaktsioonid taanduvad manustamise lõpetamisel, üldiselt vahemikus 20 minutit kuni 2 tundi pärast ravimi manustamise lõpetamist.
Maltese: Ir-reazzjonijiet jitnaqqsu meta l-amministrazzjoni titwaqqaf, ġeneralment bejn 20 minuta u sagħtejn wara.
Estonian: Plasma kliirens on umbes 0,058 l/kg/h ja neeru kliirens umbes 0,048 l/kg/h.
Maltese: L/kg/s u t-tneħħija tal-kliewi dwar 0.048 L/kg/s.
Estonian: Alati tuleb otsida alternatiivseid põhjuseid ja Clostridium difficile enterokoliiti tõestada.
Maltese: Aetiologies alternattivi għandhom dejjem jiġu mfittxija u għandu jiġi ppruvat Clostridium difficile enterocolitis.
Estonian: 1 - Kasutama antibiootikume ainult siis, kui need on teile määratud.
Maltese: 1 - Uża antibijotiċi meta preskritti biss.
Estonian: Esimese 24 tunni jooksul eritatakse umbes 80% manustatud vankomütsiini annusest glomerulaarfiltratsiooni teel uriini kaudu.
Maltese: Fl-ewwel 24 siegħa, madwar 80% tad-doża mogħtija ta' vankomiċin jitneħħa flawrina permezz ta' filtrazzjoni glomerulari.
Estonian: Vankomütsiin on näidustatud kõikide vanusegruppide patsientidele peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniidi raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Maltese: Vankomiċin huwa indikat fil-gruppi kollha ta' età għat-trattament ta' peritonite peritonjali assoċjati mad-dijaliżi (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Estonian: Lastel on kirjeldatud nefrotoksilisust, tavaliselt seoses teiste nefrotoksiliste ainetega nagu aminoglükosiidid.
Maltese: In-nefrotossiċità ġiet deskritta fit-tfal, normalment f'assoċjazzjoni ma' aġenti nefrotossiċi oħra bħal aminoglikosidi.
Estonian: Infusiooni tavaline annus on 10 kuni 15 mg iga kehakaalu kg kohta.
Maltese: Id-dosaġġ normali ta' infużjoni huwa ta' 10 to 15 mg għal kull piż tal-ġisem.