FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Isemid (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι κακή λειτουργία των νεφρών, μεταβολές στις εξετάσεις αίματος για τη μέτρηση της νεφρικής λειτουργίας, αιμοσυγκέντρωση (αύξηση της συγκέντρωσης των ερυθρών αιμοσφαιρίων που κυκλοφορούν στο αίμα) και αλλαγές στα επίπεδα ηλεκτρολύτη (αλάτι) (χλώριο, νάτριο, κάλιο, φώσφορο, μαγνήσιο και ασβέστιο).
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Isemid (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 životinja) su slabo funkcioniranje bubrega, promjene vrijednosti krvnih pretraga kojima se mjeri bubrežna funkcija, hemokoncentracija (povećana koncentracija crvenih krvnih stanica koje cirkuliraju u krvi), kao i promjene u razinama elektrolita (soli) (klorida, natrija, kalija, fosfora, magnezija i kalcija).
Greek: Ο
Croatian: vježbanje.
Greek: Τι είναι το Isemid και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Isemid i za što se primjenjuje?
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Isemid υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Isemid nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Greek: Το Isemid διατίθεται σε μορφή δισκίων και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: Isemid je dostupan u obliku tableta i izdaje se samo na veterinarski recept.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Isemid;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Isemid?
Greek: βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της βαθμολογίας για το υγρό στους πνεύμονες και για τον βήχα (και τα δύο αποτελούν ενδείξεις συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας) ύστερα από 14 ημέρες θεραπείας και η μη επιδείνωση της βαθμολογίας ως προς την δυσκολία στην αναπνοή ή την αδυναμία σωματικής δραστηριότητας.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bilo je smanjenje vrijednosti za tekućinu u plućima i kašalj (oboje su znaci kongestivnog zatajenja srca) nakon 14 dana liječenja i izostanak pogoršanja vrijednosti za poteškoće u disanju ili intoleranciju na
Greek: EMA/15612/2019
Croatian: Isemid (torasemid) EMA/15631/2019
Greek: Άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στην τορασεμίδη, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Isemid θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το φάρμακο.
Croatian: Osobe preosjetljive na torasemid, sulfonamide ili na bilo koji drugi sastojak trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί έως 5 ημέρες σε 0,4mg κατ' ανώτατο όριο ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως σε σκύλους με μέτρια έως σοβαρή κατακράτηση υγρού στους πνεύμονες.
Croatian: Dozu je moguće povećati do maksimalne doze od 0,4 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom najviše 5 dana u pasa s umjerenim do teškim zadržavanjem tekućine u plućima.
Greek: Το Isemid είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους.
Croatian: Isemid je veterinarsko-medicinski proizvod koji se upotrebljava za liječenje znakova povezanih s kongestivnim zatajenjem srca u pasa.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι το Isemid είναι εξίσου αποτελεσματικό με τη φουροσεμίδη για τη θεραπεία των ενδείξεων που συνδέονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, όπου το 74 % των σκύλων σε κάθε ομάδα αντιμετωπίστηκε επιτυχώς.
Croatian: Ispitivanjem je utvrđeno da je VMP Isemid barem jednako učinkovit kao furosemid u liječenju znakova povezanih s kongestivnim zatajenjem srca, s obzirom na to da je u svakoj skupini liječenje bilo uspješno za 74 % pasa.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 321 σκύλοι με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η θεραπεία με Isemid συγκρίθηκε με άλλη καθιερωμένη διουρητική θεραπεία, τη φουροσεμίδη.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 321 psa s kongestivnim zatajenjem srca, liječenje VMP-om Isemid uspoređeno je s drugim uobičajenim diuretikom, furosemidom.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Isemid στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je VMP Isemid odobren u EU-u?
Greek: Τα δισκία που δεν χρησιμοποιούνται ολόκληρα πρέπει να επιστρέφονται στη συσκευασία κυψέλης και στη συνέχεια στο αρχικό κουτί και να φυλάσσονται σε μέρος που δεν μπορούν να προσεγγίσουν παιδιά.
Croatian: Sve djelomično iskorištene tablete treba vratiti u pakiranje s blisterima i zatim u originalnu kutiju kako bi se spriječio pristup djece tabletama.
Greek: Το Isemid δεν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας, μείωσης του όγκου του αίματος ή χαμηλής αρτηριακής πίεσης.
Croatian: Isemid se ne smije davati u slučajevima zatajenja bubrega, dehidracije, smanjenja cirkulirajućeg volumena krvi ili niskog krvnog tlaka.
Greek: Το Isemid μπορεί να αυξήσει την ούρηση και να προκαλέσει δίψα, διαταραχές του εντέρου, χαμηλή αρτηριακή πίεση και αφυδάτωση σε περίπτωση κατάποσης.
Croatian: Isemid može prouzročiti pojačano mokrenje, žeđ, crijevne smetnje, nizak krvni tlak i dehidraciju ako se proguta.
Greek: Έτσι, μειώνεται η προσπάθεια που καταβάλλει η καρδιά όταν στέλνει αίμα στον οργανισμό και, κατά συνέπεια, βελτιώνεται η λειτουργία της.
Croatian: Time se smanjuje ukupni volumen krvi, a stoga i napori potrebni da bi srce pumpalo krv, što dovodi do poboljšanja njegove funkcije.
Greek: Σε περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα ή αλλεργία, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Croatian: Ako se pojave simptomi alergije, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Greek: Το Isemid περιέχει τη δραστική ουσία τορασεμίδη.
Croatian: Isemid sadržava djelatnu tvar torasemid.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης του προϊόντος, ιδίως από παιδί, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Croatian: Ako osoba slučajno proguta ovaj medicinskoveterinarski proizvod, posebno dijete, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Isemid;
Croatian: Kako djeluje Isemid?
Greek: Ανασκόπηση του Isemid και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Isemid i zašto je odobren u EU-u
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Isemid σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Isemid utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Isemid, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Isemid pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Isemid, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom VMP-a Isemid potražite u uputi o lijeku.
Greek: Η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια είναι μια πάθηση κατά την οποία η καρδιά δεν μπορεί να τροφοδοτήσει με αρκετό αίμα τον οργανισμό, με αποτέλεσμα να προκαλείται εύκολα κόπωση (αδυναμία σωματικής δραστηριότητας), δυσκολία στην αναπνοή και κατακράτηση υγρών.
Croatian: Kongestivno zatajenje srca je stanje kod kojeg srce ne može istisnuti dovoljnu količinu krvi kroz tijelo.
Greek: Η τορασεμίδη είναι διουρητικό φάρμακο, το οποίο δρα αυξάνοντας την αποβολή άλατος και ύδατος μέσω των ούρων.
Croatian: Djeluje tako da povećava gubitak vode i soli u urinu.
Greek: Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Croatian: Nakon uporabe operite ruke.
Greek: ης έγκρισης: 09/01/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/01/2019
Greek: Καθώς η τορασεμίδη αυξάνει το αίσθημα της δίψας, θα πρέπει οι σκύλοι να έχουν ελεύθερη πρόσβαση σε φρέσκο νερό.
Croatian: Budući da torasemid povećava žeđ, psi trebaju imati slobodan pristup svježoj vodi.
Greek: Επομένως, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Croatian: Stoga se ovaj medicinski proizvod može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Greek: Οι νεφρικές αλλοιώσεις παρέμεναν ακόμη και 28 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας.
Croatian: Bubrežne lezije još su uvijek bile prisutne 28 dana nakon završetka primjene.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/18/232/001 - 006
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/232/001 - 006
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 χρόνια.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Greek: Μετά την περίοδο αυτή, η δόση θα πρέπει να μειώνεται στη δόση συντήρησης και ο σκύλος να αξιολογείται σε λίγες ημέρες από τον κτηνίατρο.
Croatian: Nakon tog perioda, dozu treba smanjiti na dozu održavanja i nakon nekoliko dana veterinar treba pregledati psa.
Greek: Σε σκύλους, η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι > 98%.
Croatian: U pasa, vezanje za proteine plazme je > 98%.
Greek: Εάν το δισκίο δεν λαμβάνεται αυθόρμητα από το σκύλο, μπορεί επίσης να δοθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Croatian: Ako pas ne uzima spontano tabletu, može mu se dati u hrani ili izravno u usta.
Greek: Καθώς η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί στα είδη στόχο, η χρήση του προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας και σε ζώα αναπαραγωγής.
Croatian: Budući da neškodljivost proizvoda nije utvrđena u ciljnih vrsta, upotreba proizvoda ne preporučuje se tijekom trudnoće, laktacije i u rasplodnih životinja.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργία) σε άτομα που είναι ευαισθητοποιημένα στην τορασεμίδη.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može prouzročiti preosjetljivost (alergijsku reakciju) kod osoba koje su osjetljive na torasemid.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσα τμήματα.
Croatian: Tableta se može podijeliti na dvije polovice.
Greek: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Croatian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Francuska
Greek: Κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία και συσκευάζεται σε κουτί χάρτινο.
Croatian: Svaki blister sadrži 10 tableta i pakiran je u kartonsku kutiju.
Greek: Η τορασεμίδη έχει ισχυρότερη και μεγαλύτερης διάρκειας διουρητική δράση από τη φουροσεμίδη.
Croatian: Torasemid ima snažnije i dugotrajnije diuretsko djelovanje od furosemida.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web-stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Προσωρινή υψηλή δόση (0,26 - 0,40 mg/kg/ημέρα)
Croatian: Privremena visoka doza (0,26 do 0,40 mg/kg/dnevno)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο (30 δισκία)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (30 tableta)
Greek: Κυψέλη από πολυαμίδη/αλουμίνιο/PVC, σφραγισμένη θερμικά με φύλλο αλουμινίου (κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία) σε κουτί χάρτινο.
Croatian: Blister pakovanje od poliamida/aluminija/PVC-a, toplinski zabrtvljeno aluminijskom folijom (svaki blister sadrži 10 tableta), u kartonskoj kutiji.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta za žvakanje sadrži:
Greek: Δόσεις 0,26 mg/kg και υψηλότερες θα πρέπει να χορηγούνται μόνο για μέγιστη περίοδο 5 ημερών.
Croatian: Doze od 0,26 mg/kg i veće ne smiju se primjenjivati dulje od 5 dana.
Greek: Η τορασεμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αλλεργίας στις σουλφοναμίδες.
Croatian: Torasemid može povećati rizik od alergije na sulfonamide.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP mjesec/godina
Greek: Μεγάλο ποσοστό της δόσης (περίπου 60%) αποβάλλεται με το ούρο ως αμετάβλητη μητρική ουσία.
Croatian: Velik dio doze (oko 60%) izlučuje se urinom kao nepromijenjena izvorna tvar.
Greek: Κουτί χάρτινο (90 δισκία)
Croatian: Kartonska kutija (90 tableta)
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Croatian: Graviditet i laktacija
Greek: Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται για τη διατήρηση της άνεσης του ασθενή με προσοχή στη νεφρική λειτουργία και την κατάσταση ηλεκτρολυτών.
Croatian: Dozu treba prilagoditi kako bi se pacijent dobro osjećao uz praćenje statusa bubrežne funkcije i elektrolita.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Croatian: Predoziranje (simptomi, postupci u hitnim slučajevima, antidoti):
Greek: EU/2/18/232/001 (30 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 δισκία 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 δισκία 4 mg)
Croatian: EU/2/18/232/001 (30 tableta od 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tableta od 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tableta od 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tableta od 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tableta od 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tableta od 4 mg)
Greek: Σε περιπτώσεις συγχορήγησης με αμφοτερικίνη Β, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της δυνητικής νεφροτοξικότητας και επίταση της ανισορροπίας των ηλεκτρολυτών.
Croatian: U slučajevima istovremene primjene s amfotericinom B, može se primijetiti povećana mogućnost nefrotoksičnosti i intenziviranja neravnoteže elektrolita.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ιδιαίτερα από παιδί, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: U slučaju slučajnog gutanja, posebice ako su u pitanju djeca, odmah zatražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o lijeku ili etiketu.
Greek: Σε περίπτωση μέτριου ή σοβαρού πνευμονικού οιδήματος, η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί, εάν είναι απαραίτητο, έως μια μέγιστη δόση 0,4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
Croatian: U slučaju umjerenog do teškog plućnog edema, ova se doza može povećati, ako je potrebno, do maksimalne doze od 0,4 mg/kg tjelesne težine/jednom dnevno.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Greek: Μικροσκοπικά χαρακτηριστικά των αλλοιώσεων υποδηλώνουν μια συνεχιζόμενη διαδικασία επιδιόρθωσης.
Croatian: Mikroskopske karakteristike lezija ukazuju na to da je oporavak u tijeku.
Greek: Παρατηρήθηκε αύξηση της συγκέντρωσης της αλβουμίνης ορού.
Croatian: Primijećeno je povećanje koncentracije serumskog albumina.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη πεδίου, η αποτελεσματικότητα του Isemid αποδείχθηκε όταν χρησιμοποιήθηκε ως θεραπεία πρώτης γραμμής.
Croatian: U kliničkim terenskim ispitivanjima učinak Isemida je dokazan kada se primjenjivao kao primarna terapija.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Greek: Δεν μπορεί να εξαιρεθεί ο αιτιολογικός ρόλος των αλλαγών των τιμών των ηλεκτρολυτών στο πλάσμα.
Croatian: Uzročna uloga promjene vrijednosti elektrolita u plazmi ne može se isključiti.
Greek: Η διουρητική απόκριση στην τορασεμίδη μπορεί να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου μετά από επαναλαμβανόμενη δοσολογία, ιδιαίτερα με δόσεις μεγαλύτερες των 0,2 mg/kg/ημέρα, επομένως πρέπει να υπάρχει πιο συχνή παρακολούθηση.
Croatian: Diuretski učinak torasemida može se povećati s vremenom nakon ponovljene primjene doza, posebice pri dozama većim od 0,2 mg/kg/dnevno; stoga će možda biti potrebno češće nadziranje.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εάν καταποθεί μπορεί να προκαλέσει αυξημένη διούρηση, δίψα και/ή γαστρεντερικές διαταραχές και/ή υπόταση και/ή αφυδάτωση.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može prouzročiti pojačano mokrenje, žeđ i/ili gastrointestinalne smetnje i/ili hipotenziju i/ili dehidraciju ako se proguta.
Greek: Η τορασεμίδη έχει χημική δομή μεταξύ των διουρητικών της αγκύλης (όπως η φουροσεμίδη) και των αναστολέων διαύλων Cl-.
Croatian: Torasemid ima kemijsku strukturu između diuretika Henleove petlje (poput furosemida) i blokatora kalcijskih kanala.
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση της τορασεμίδης μετά από επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση μια φορά την ημέρα για 10 ημέρες, ανεξαρτήτως της χορηγούμενης δόσης (από 0,1 έως 0,4 mg/kg) ακόμη και αν παρατηρείται ελαφρά αναλογικότητα υπερδοσολογίας.
Croatian: Nije primijećena akumulacija torasemida nakon ponavljanja oralne primjene jednom dnevno tijekom 10 dana, bez obzira na primijenjenu dozu (od 0,1 do 0,4 mg/kg) čak i ako je primijećena određena proporcionalnost iznad doze.
Greek: Η μητρική ουσία μεταβολίζεται από τις ομάδες 3A4 και 2E1του ηπατικού κυτοχρώματος P450 και σε μικρότερη έκταση από την 2C9.
Croatian: Izvorna tvar metabolizirana je jetrenim citokromom P450 obitelji 3A4 i 2E1 i u manjoj mjeri 2C9.
Greek: Για τη θεραπεία των κλινικών σημείων που σχετίζονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε σκύλους, συμπεριλαμβανομένου του πνευμονικού οιδήματος.
Croatian: Za liječenje kliničkih znakova povezanih s kongestivnim zatajenjem srca, uključujući i plućni edem.
Greek: Επομένως, αναστέλλεται η επαναρρόφηση του νερού από τον αγωγό συλλογής και αυξάνεται ο όγκος του νερού στον αυλό.
Croatian: Kao posljedica toga, reapsorpcija vode iz kanala za prikupljanje inhibirana je i volumen vode na luminalnoj strani se povećava.
Greek: Το ποσοστό της τορασεμίδης που αποβάλλεται με το ούρο είναι περίπου το ίδιο σε καταστάσεις νηστείας ή χορήγησης τροφής (61% vs. 59% αντίστοιχα).
Croatian: Udio torasemida izlučenog u urinu približno je isti kod primjene natašte i nakon jela (61 % u odnosu na 59 %).
Greek: Σε σκύλους, μετά από χορήγηση μιας ενδοφλέβιας δόσης 0,2 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους, η μέση συνολική κάθαρση ήταν 22,1 mL/h/kg, με μέσο όγκο κατανομής 166 mL/kg και μέσο χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 6 ώρες.
Croatian: U pasa, nakon jedne intravenozne doze od 0,2 mg torasemida/kg tjelesne težine, srednji ukupni klirens bio je 22,1 mL/h/kg, sa srednjim volumenom distribucije od 166 mL/kg i srednjim terminalnim poluživotom od oko 6 sati.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τορασεμίδη, τις σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Osobe preosjetljive na torasemid, sulfonamide ili na bilo koji drugi sastojak trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Επομένως η διουρητική δράση της τορασεμίδης συσχετίζεται καλύτερα με το ρυθμό απέκκρισης της τορασεμίδης στο ούρο από ότι με τη συγκέντρωση στο αίμα.
Croatian: Stoga diuretska aktivnost torasemida korelira bolje s brzinom izlučivanja torasemida u urinu nego s koncentracijom u krvi.
Greek: Η χορήγηση τροφής αύξησε σημαντικά την AUC0-∞ της τορασεμίδης κατά 37% και ελαφρά μείωσε τον Tmax, αλλά σε καταστάσεις νηστείας και χορήγησης τροφής οι μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) είναι σχεδόν ίδιες (2015 µg/L vs 2221 µg/L, αντίστοιχα).
Croatian: Hranjenje je znatno povećalo AUC0-∞ torasemida za 37 % i malo odgodilo Tmax, no natašte i nakon jela maksimalne koncentracije (Cmax) približno su iste (2015 µg/L odnosno 2221 µg/L).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με ΜΣΑΦ, αμινογλυκοσίδες ή κεφαλοσπορίνες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας και/ή ωτοτοξικότητας αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Croatian: Istovremena primjena s NSPUL-ima, aminoglikozidima ili cefalosporinima može povećati rizik od nefrotoksičnosti i/ili ototoksičnosti tih lijekova.
Greek: Εάν παρατηρηθούν συμπτώματα αλλεργίας, αναζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Ako se pojave simptomi alergije, zatražite pomoć liječnika i pokažite mu pakovanje proizvoda.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja ) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Greek: Στον παρακάτω πίνακα φαίνεται το σχήμα προσαρμογής της δόσης εντός του συνιστώμενου εύρους των 0,13 - 0,4 mg/kg/ημέρα:
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje shemu prilagodbe doze unutar preporučenog raspona doze od 0,13 do 0,4 mg/kg/dnevno:
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα 0,2 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 99% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο πλάσμα και 93% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο ούρο.
Croatian: Nakon oralne primjene 0,2 mg torasemida/kg tjelesne težine, apsolutna bioraspoloživost je oko 99 % na temelju podataka o koncentraciji plazme tijekom vremena i 93% na temelju podataka o koncentraciji urina tijekom vremena.
Greek: Μόλις τα συμπτώματα της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας ελεγχθούν και ο ασθενής σταθεροποιηθεί, εάν απαιτείται μακροχρόνια διουρητική θεραπεία με αυτό το προϊόν, θα πρέπει να συνεχίζεται με τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Croatian: Kada se znakovi kongestivnog zatajenja srca stave pod kontrolu i pacijent postane stabilan, treba nastaviti s primjenom minimalne učinkovite doze, ako se zahtijeva dugotrajna diuretska terapija ovim proizvodom.
Greek: Μεταβολές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα χωρίς κλινικά συμπτώματα (αύξηση στο κύμα P και/ή διάστημα QT) παρατηρήθηκαν σε μερικά ζώα μετά τη χορήγηση δόσης πενταπλάσιας της υψηλότερης συνιστώμενης.
Croatian: Promjene EKG-a bez drugih kliničkih znakova (povećanje vala P i/ili intervala QT) primijećene su kod nekih životinja nakon primjene doze 5 puta veće od najveće preporučene doze.
Greek: Σε σκύλους η προϋπάρχουσα ανισορροπία ηλεκτρολυτών και/ή νερού, θα πρέπει να διορθωθεί πριν τη θεραπεία με τορασεμίδη.
Croatian: Kod pasa kod kojih od prije postoji neravnoteža elektrolita i/ili vode potrebno je prije primjene torasemida korigirati to stanje.
Greek: Όλες οι περιεκτικότητες διατίθενται σε συσκευασίες των 30 ή 90 δισκίων.
Croatian: Sve jačine dostupne su u veličinama pakovanja od 30 ili 90 tableta.
Greek: Η αρχική/συντήρησης δόση μπορεί να αυξηθεί προσωρινά όταν το πνευμονικό οίδημα καταστεί περισσότερο σοβαρό, δηλ. καταστεί κυψελιδικό οίδημα (βλ. κεφάλαιο 4.9).
Croatian: Početna doza/doza održavanja može se privremeno povećati ako plućni edem postane ozbiljniji, tj. dođe do stanja alveolarnog edema (vidi odjeljak 4.9).
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Croatian: Tiskana uputa o VMP mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Isemid 1 mg μασώμενα δισκία
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Isemid 1 mg, tablete za žvakanje
Greek: Η συνιστώμενη αρχική/συντήρησης δόση είναι 0,13 - 0,25 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
Croatian: Preporučena početna doza/doza održavanja je 0,13 do 0,25 mg torasemida/kg tjelesne težine/jednom dnevno.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση τορασεμίδης με άλλα φάρμακα υψηλής δέσμευσης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Croatian: Potrebno je biti pažljiv pri primjeni torasemida s drugim lijekovima koji se lako vežu za proteine plazme.