FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si è pertanto considerato corretto applicare al latte un rapporto tra marcatore e residui totali pari a 0,4, fissato per il tessuto muscolare bovino, poiché rappresentava il rapporto più conservativo tra marcatore e residui totali fissato per i tessuti bovini (i rapporti tra marcatori e residui totali in fegato e reni erano rispettivamente di 0,55 e 0,75, mentre nessun rapporto tra marcatore e residui totali fu fissato per il grasso).
Polish: Uznano więc za właściwe użycie dla mleka stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości wynoszącego 0,4, który ustalono dla tkanki mięśniowej bydła, gdyż stanowił on najbardziej konserwatywny stosunek wyznaczony dla bydlęcych tkanek (w wątrobie i nerkach wynosił on odpowiednio 0,55 i 0,75, a dla tkanki tłuszczowej nie został ustalony).
Italian: È stato messo a disposizione uno studio farmacocinetico in cui a 5 vacche in lattazione era stata somministrata una singola iniezione sottocutanea di clorsulone, registrandone i livelli di clorsulone in plasma e latte.
Polish: Przedstawiono badanie farmakokinetyczne, w którym u 5 krów w okresie laktacji wykonano pojedynczą iniekcję podskórną klorsulonu.
Italian: Laddove sono disponibili dati adeguati sui residui nel latte, questi si utilizzano per calcolare il tempo di sospensione necessario tra somministrazione della sostanza e parto, per garantire che i residui nel latte non comportino un'esposizione totale del consumatore della superiore alla ADI.
Polish: W przypadkach gdy poprawne dane dotyczące pozostałości w mleku były dostępne, użyto ich do obliczenia czasu pomiędzy podaniem leku a cieleniem się krów czy koceniem owiec/kóz w celu upewnienia się, że całkowita dopuszczalna dawka dzienna po spożyciu mleka nie zostanie przekroczona.
Italian: Residui di nitroxinil nel latte dopo somministrazione sottocutanea a ovini e caprini
Polish: Pozostałości nitroksynilu w mleku po podaniu podskórnym u owiec i kóz
Italian: 08014 Barcelona SPAGNA
Polish: 08014 Barcelona HISZPANIA
Italian: Triclabendazolo
Polish: Triklabendazol
Italian: Novartis Sanidad Animal S.L. C/ De La Marina 206
Polish: C/ De La Marina 206
Italian: Tuttavia, sulla base dei risultati dello studio 1 riportati in precedenza, per il clorsulone è stato calcolato un rapporto tra latte e plasma di 0,3.
Polish: Jednak w oparciu o wyniki wyżej wymienionego badania 1 stosunek stężenia klorsulonu w mleku do stężenia w osoczu wyznaczono jako równy 0,3.
Italian: Sottocutanea 81 giorni
Polish: 81 dni
Italian: Studio farmacocinetico in cui a 5 giovenche e a 4 manzi è stata somministrata una dose singola (orale) di 10 mg di closantel etichettato C 14 per kg di peso corporeo tramite intubazione nel rumine.
Polish: Badanie farmakokinetyczne, w którym 5 jałówkom i 4 młodym wołom podano za pomocą sondy dożwaczowej pojedynczą (doustną) dawkę klozantelu znakowanego radioizotopem węgla 14C w ilości 10 mg/kg m.c.
Italian: 08013 Barcelona SPAGNA
Polish: 08013 Barcelona HISZPANIA
Italian: 2 Consumo giornaliero stimato in base al paniere alimentare standard ai fini del calcolo della dose massima giornaliera teorica di residui e dei limiti massimi di residui.
Polish: 2 Użycie szacowanego spożycia dziennego według standardowego koszyka produktów spożywczych do obliczenia teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości oraz maksymalnego limitu pozostałości ona możliwość ustalenia punktu czasowego, w którym stężenie pozostałości w mleku może zostać uznane za bezpieczne.
Italian: Il comitato ha pertanto calcolato gli intervalli minimi che devono trascorrere tra la somministrazione di tali sostanze e il parto per ciascuna sostanza, specie e via di somministrazione.
Polish: W związku z tym dla każdej substancji, gatunku i drogi podania Komitet obliczył minimalne przedziały czasu, które powinny upłynąć od podania tych substancji do wycielenia krów czy kocenia owiec/kóz.
Italian: Nel prosieguo del presente parere si fa riferimento a questo concetto in termini di "tempo necessario a garantire un carico totale di residui pari a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte".
Polish: W dalszej części dokumentu parametr ten określa się jako „czas potrzebny do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka".
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
Italian: Residui di triclabendazolo nel latte caprino
Polish: Pozostałości triklabendazolu w mleku kozim
Italian: Studio sulla degradazione dei residui nel plasma dopo una singola somministrazione per via orale di una delle due formulazioni di rafoxanide 7,5 mg/kg per peso corporeo a sei bovini e sei ovini.
Polish: Badanie eliminacji pozostałości w osoczu po pojedynczym doustnym podaniu 6 krowom i 6 owcom rafoksanidu w postaci jednego z dwóch preparatów w dawce 7,5 mg/kg m.c.
Italian: Studio 1.
Polish: Badanie 1.
Italian: Fascoverm Closantel
Polish: Fascoverm Klozantel
Italian: Va però notato che, per tutte le sostanze e le vie di somministrazione per le quali sono stati resi disponibili dei dati per questa procedura di deferimento, si ritiene che i livelli di residui nel latte si siano sempre degradati fino a un livello sicuro entro un anno successivo alla somministrazione della sostanza stessa.
Polish: Warto jednak zaznaczyć, że w przypadku każdej substancji i drogi podania, dla których udostępniono dane na użytek tego dokumentu, stężenia pozostałości w mleku są zawsze uważane za bezpieczne po upływie jednego roku od podania substancji.
Italian: Studio farmacocinetico in cui a 16 bovini maschi è stata somministrata una singola iniezione sottocutanea di una delle due formulazioni di closantel, a dosi di 5 mg/kg di peso corporeo.
Polish: Badanie farmakokinetyczne, w którym u 16 samców bydła wykonano pojedynczą iniekcję podskórną jednego lub dwóch preparatów klozantelu w dawce 5 mg/kg m.c.
Italian: Non è disponibile alcun dato sui residui nel latte che consentirebbe la definizione empirica di un residuo marcatore e di un rapporto tra marcatore e residui totali nel latte.
Polish: Brak jest danych dotyczących stężenia pozostałości w mleku, które pozwoliłyby na doświadczalne ustalenie pozostałości znacznikowej i stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości w mleku.
Italian: Sono state riportate le concentrazioni di closantel in plasma e latte di bovini dopo una singola dose intramuscolare.
Polish: Zbadano stężenie klozantelu w osoczu i mleku bydła, któremu podano domięśniowo pojedynczą dawkę leku.
Italian: I livelli di clorsulone nel plasma sono stati monitorati fino a 35 giorni dopo la somministrazione (in conformità alle buone pratiche di laboratorio).
Polish: Stężenie klorsulonu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 35 dni po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Italian: Supaverm Closantel Mebendazolo
Polish: Supaverm Klozantel Mebendazol
Italian: Le concentrazioni di closantel nel plasma sono state monitorate fino a 1 848 ore dopo la somministrazione (studio conforme alle buone pratiche di laboratorio).
Polish: Stężenie klozantelu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 1848 godzin po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Italian: Studio 5.
Polish: Badanie 5.
Italian: I livelli di closantel nel plasma sono stati monitorati fino a 1 488 ore dopo la somministrazione (studio conforme alle buone pratiche di laboratorio).
Polish: Stężenie klozantelu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 1488 godzin po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Italian: Nessun intervallo di sicurezza
Polish: Do polewania Brak bezpiecznego przedziału czasu
Italian: In assenza di dati per il latte, è opportuno che qualsiasi stima di un rapporto tra marcatore e residui totali sia conservativa.
Polish: Z powodu braku danych dla mleka jakakolwiek wartość stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości powinna być wyznaczona w sposób konserwatywny.
Italian: Le concentrazioni di triclabendazolo nel latte sono state misurate fino a 20 giorni dopo il parto (in conformità alle buone pratiche di laboratorio).
Polish: Stężenia triklabendazolu w mleku oznaczano przez maksymalnie 20 dni po wycieleniu krów (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej)
Italian: Calcolo del tempo necessario ad assicurare un carico totale di residui pari a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte
Polish: Obliczanie czasu potrzebnego do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka
Italian: Gli MRL fissati per tessuto muscolare, grasso, fegato e reni portano a un‘assunzione giornaliera massima teorica dei residui equivalente al 70% della ADI (riassunto della relazione del CVMP, 2001).
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 70% dopuszczalnej dawki dziennej (sprawozdanie podsumowujące CVMP, 2001).
Italian: Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazolo
Polish: Fenafluke 5% Rafoksanid Fenbendazol
Italian: Esteve Farma LDA Av.
Polish: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Italian: Endex Suspensie Triclabendazolo Levamisolo
Polish: Endex Suspensie Triklabendazol Lewamizol
Italian: I risultati di tale studio indicano che, entro 71 giorni dalla somministrazione del prodotto a bovine in asciutta, i residui nel latte erano pari o inferiori a 20 µg/l, valore che il CVMP aveva concluso essere un livello di residui del latte che non avrebbe rappresentato un timore per la sicurezza dei consumatori.
Polish: W uzasadnieniu wniosku o ponowną ocenę opinii CVMP firma MERIAL skupiła się na fakcie, że wyniki badania, w którym wykorzystano produkowany przez tę firmę, wprowadzony do obrotu, preparat nitroksynilu zawierający roztwór do wstrzykiwania, pokazują, że do 71 dnia po podaniu produktu bydłu w okresie zasuszenia jego pozostałości w mleku wynosiły 20 µg/l lub mniej, co wg CVMP stanowi poziom pozostałości w mleku, który nie stanowi zagrożenia dla bezpieczeństwa konsumentów.
Italian: Sottocutanea 12 giorni
Polish: 12 dni
Italian: Parsifal Bovins Triclabendazolo Levamisolo
Polish: Parsifal Bovins Triklabendazol Lewamizol
Italian: Da tale concentrazione potrebbe conseguire un'esposizione dei consumatori a residui di closantel superiore alla ADI.
Polish: Mogłoby to prowadzić do narażenia konsumentów na pozostałości klozantelu w ilości przewyższającej dopuszczalną dawkę dzienną.
Italian: Non utilizzare in bovine di qualsiasi età destinate a produrre latte per consumo umano.
Polish: Nie stosować w żadnym okresie u bydła, które będzie wytwarzać mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Italian: Sottocutanea Bovini, ovini
Polish: Do wstrzykiwań Bydło, owce, kozy
Italian: Norofas Pour-On Closantel Ivermectina
Polish: Norofas Pour-On Klozantel Iwermektyna
Italian: Bimectin Fluke Clorsulone Ivermectina
Polish: Bimectin Fluke Klorsulon Iwermektyna
Italian: 4.11 Periodo/i di sospensione
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji
Italian: Seponver Plus Closantel Mebendazolo
Polish: Seponver Plus Klozantel Mebendazol
Italian: Parsifal Ovins Triclabendazolo Levamisolo
Polish: Parsifal Ovins Triklabendazol Lewamizol
Italian: Norofas Pour on Closantel Ivermectina
Polish: Norofas Pour on Klozantel Iwermektyna
Italian: Gli MRL fissati in tessuto muscolare, grasso, fegato e reni portano a una assunzione giornaliera massima teorica dei residui equivalente al 94,4% della ADI.
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 94,4% dopuszczalnej dawki dziennej.
Italian: Studio 4.
Polish: Badanie 4.
Italian: Allegato I), il Comitato ha concluso che qualsiasi utilizzo in animali da latte potrebbe comportare livelli di residui nel latte non accettabili.
Polish: W odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych u bydła w postaci roztworu do polewania (patrz Aneks I), Komitet stwierdził, że jakiekolwiek stosowanie ich u zwierząt mlecznych może prowadzić do wystąpienia niedopuszczalnych poziomów pozostałości w mleku.
Italian: Facendo seguito al parere del CVMP dell'8 marzo 2012 che raccomanda modifiche al paragrafo "4.11 Periodo di sospensione" del riassunto delle caratteristiche del prodotto per i medicinali veterinari contenenti clorsulone, closantel, nitroxinil, rafoxanide o triclabendazolo come singolo principio attivo (cfr.
Polish: W następstwie opinii CVMP z dnia 8 marca 2012 r. zalecającej wprowadzenie poprawek w punkcie „4.11 Okres(-y) karencji" w ChPL odpowiednich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol jako jedyną substancję czynną (patrz Aneks I) i weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych bydłu w postaci roztworu do polewania (patrz Aneks I), w dniu 23 marca 2012 r. firma MERIAL powiadomiła Agencję o zamiarze złożenia wniosku o ponowną ocenę opinii CVMP.
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dołączanej do opakowania
Italian: Triclabendazolo Ivermectina
Polish: Triklabendazol Iwermektyna
Italian: Studio sulla degradazione dei residui dopo una singola applicazione topica di 20 mg di triclabendazolo / kg di peso corporeo a 18 vacche gravide 60 giorni prima della data prevista per il parto.
Polish: w postaci roztworu do polewania u 18 ciężarnych krów 60 dni przed przewidywaną datą wycielenia.
Italian: Poiché l'ambito della procedura di deferimento era ristretto alle sostanze distomicide, il secondo principio attivo nei prodotti di combinazione non è stato valutato.
Polish: Jednak z uwagi na fakt, iż procedura arbitrażowa dotyczyła wyłącznie substancji działających pasożytobójczo na przywry, nie dokonano oceny drugiej substancji czynnej w preparacie złożonym.
Italian: Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20,300
Polish: via Nettunense km 20,300
Italian: Studio 2.
Polish: Badanie 2.
Italian: Poiché l'ambito dell'attuale procedura di deferimento era limitato alle sostanze distomicide, il secondo principio attivo nei prodotti di combinazione non è stato valutato.
Polish: Ponieważ niniejsza procedura wyjaśniająca dotyczyła wyłącznie oceny substancji działających pasożytobójczo na przywry, nie dokonano oceny drugiej substancji czynnej w preparatach złożonych.
Italian: In assenza di tali dati si è calcolato il tempo necessario a garantire un carico totale di residui uguale a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte.
Polish: Z uwagi na brak tych danych obliczono czas potrzebny do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka.
Italian: il CVMP ha raccomandato di apportare modifiche alle autorizzazioni all'immissione in commercio per medicinali veterinari contenenti clorsulone, closantel, nitroxinil, rafoxanide o triclabendazolo come unico principio attivo e per medicinali veterinari contenenti triclabendazolo somministrati per via topica a bovini (cfr.
Polish: CVMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol jako pojedynczą substancję czynną, a w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych u bydła w postaci roztworu do polewania (patrz Aneks I) zmianę charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania zgodnie z poprawkami przedstawionymi w informacji o produkcie zawartymi w Aneksie III.
Italian: Studio 6.
Polish: Badanie 6.
Italian: Adottando il metodo basato sul tempo necessario al raggiungimento della concentrazione sicura (TTSC) si è calcolato il punto di rilevazione in termini di tempo in cui il 95° percentile della popolazione trattata avrebbe concentrazioni di closantel nel plasma al di sotto di 2 250 μg/l con un'affidabilità del 95% per ciascuna delle due formulazioni per le quali sono stati presentati dati nello studio 3.
Polish: Za pomocą metody określającej czas potrzebny do osiągnięcia bezpiecznego stężenia (TTSC) dla każdego z dwóch preparatów, dla których dane przedstawiono w badaniu 3, obliczono punkt czasowy, w którym 95 percentyl leczonej populacji zwierząt wykazywałby z 95% pewnością stężenia klozantelu w osoczu poniżej 2250 μg/l.
Italian: ITALIA
Polish: Włochy
Italian: Al comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) è stato pertanto richiesto di esprimere un parere indicando se siano necessarie misure per garantire che l'uso, durante il periodo di non lattazione, di medicinali veterinari contenenti sostanze distomicide per le quali non è stato fissato un MRL nel latte non porti alla formazione di residui nel latte.
Polish: W związku z powyższym CVMP został poproszony o wyrażenie opinii, czy konieczne jest podjęcie działań zapewniających, że stosowanie w okresie poza laktacją weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, nie spowoduje przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej, powstałej w wyniku połączenia zawartości tych substancji czynnych z mleka i innych produktów spożywczych.
Italian: Fasinex 10% Triclabendazolo 10 g/100ml
Polish: Fasinex 10% Triklabendazol g/100ml
Italian: Si è calcolato che il punto di rilevazione in termini cronologici, in cui il 95° percentile della popolazione trattata avrebbe concentrazioni di clorsulone nel plasma inferiori a 53 μg/l con un'affidabilità del 95%, adottando il metodo del tempo necessario al raggiungimento della concentrazione sicura (TTSC), era di 12 giorni.
Polish: Wykorzystując metodę określającą czas potrzebny do osiągnięcia bezpiecznego stężenia (TTSC), obliczono, że punkt czasowy, w którym 95 percentyl leczonej populacji zwierząt wykazywałby stężenia klorsulonu w osoczu niższe niż 53 μg/l z 95% pewnością wynosi 12 dni.
Italian: M. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti triclabendazolo e moxidectina come principi attivi e somministrati per via topica a bovini:
Polish: M. Dla produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających triklabendazol i moksydektynę jako substancje czynne i podawanych bydłu w postaci roztworu do polewania:
Italian: La valutazione giunge alla conclusione che l'utilizzo di tali sostanze durante il periodo di non lattazione potrebbe portare a residui nel latte sufficienti a causare un‘esposizione dei consumatori superiore alla ADI.
Polish: Ocenia się, że zastosowanie tych substancji podczas okresu zasuszenia może prowadzić do wystąpienia w mleku takich stężeń ich pozostałości, że w wyniku ich spożycia może dojść do przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej.
Italian: 5 Forma farmaceutica per somministrazione orale - in bolo valutazione delle sostanze distomicide, la degradazione del secondo principio attivo non è stata valutata e non è stato possibile trarre conclusioni in merito alla possibilità che gli intervalli di cui sopra fossero tali da consentire anche ai residui del secondo principio attivo di degradarsi fino a livelli di sicurezza.
Polish: Ponieważ procedura arbitrażowa dotyczyła wyłącznie oceny substancji działających pasożytobójczo na przywry, nie dokonano oceny drugiej substancji czynnej i niemożliwe było stwierdzenie, czy w podanych powyżej przedziałach czasu pozostałości drugiej substancji czynnej zmniejszyłyby się do bezpiecznego poziomu.
Italian: Adottando l'emivita più lunga tra quelle riferite, pari a 16,6 giorni, un peso molecolare di 626, una dose di 7,5 mg/kg per peso corporeo e un peso corporeo di 50 kg, si è calcolato che il tempo necessario a garantire un carico totale di residui uguale a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte è di 272 giorni che, ai fini di questa procedura di deferimento, può essere arrotondato fino a 1 anno.
Polish: oraz masę ciała równą 50 kg, obliczono czas potrzebny do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka wynoszący 272 dni, który do celów niniejszej procedury arbitrażowej można zaokrąglić do 1 roku.
Italian: Per il calcolo del tempo necessario ad assicurare un carico totale di residui uguale a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte è necessario conoscere l'emivita terminale.
Polish: Obliczenie czasu potrzebnego do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka wymaga znajomości okresu półtrwania w końcowej fazie eliminacji badanej substancji.
Italian: Sottocutanea 70 giorni
Polish: 70 dni
Italian: Gli MRL fissati per tessuto muscolare, grasso, fegato e reni portano a un‘assunzione giornaliera massima teorica dei residui equivalente al 75% della ADI (CVMP, 2001).
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 75% dopuszczalnej dawki dziennej (CVMP, 2001).
Italian: La quantità e la qualità dei dati disponibili non sono paragonabili a quelle che formerebbero normalmente la base per fissare MRL o periodi di sospensione.
Polish: Ilość i jakość dostępnych danych jest nieporównywalna z tą, która normalnie stanowiłaby podstawę do ustalenia maksymalnych limitów pozostałości, co powoduje, że wydawane zalecenia są ogólne, konserwatywne i nie dotyczą konkretnych produktów - brak jest rozróżnienia na postać użytkową preparatu, moc i dawkowanie.
Italian: Gli MRL fissati per tessuto muscolare, grasso, fegato e reni portano a una assunzione giornaliera massima teorica dei residui equivalente all'80% della ADI.
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 80% dopuszczalnej dawki dziennej.
Italian: Sulla base degli MRL fissati per tessuto muscolare, grasso, fegato e reni si calcola una assunzione giornaliera massima teorica dei residui equivalente al 48% della ADI (CVMP, 2008).
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na wyznaczenie maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 48% dopuszczalnej dawki dziennej (CVMP, 2008).
Italian: Studio 3.
Polish: Badanie 3.
Italian: Cevamec D Clorsulone Ivermectina
Polish: Cevamec D Klorsulon Iwermektyna
Italian: Sulla base dei dati dello studio 4, si è adottato il metodo ‘SCLR' (concentrazioni sicure basate su regressione lineare) per calcolare il punto di rilevazione in termini di tempo a cui il 95° percentile della popolazione trattata avrebbe concentrazioni di closantel nel plasma inferiori a 2 250 μg/l con un'affidabilità del 95%.
Polish: W oparciu o dane z badania 4 do obliczenia punktu czasowego, w którym 95 percentyl leczonej populacji osiągnąłby stężenie klozantelu w osoczu poniżej 2250 μg/l z 95% pewnością, zastosowano metodę SCLR (ustalenia bezpiecznego stężenia na podstawie regresji liniowej).
Italian: Definizione di una concentrazione sicura di nitroxinil nel latte bovino
Polish: Ustalanie bezpiecznego stężenia nitroksynilu w mleku - bydło
Italian: Non utilizzare durante la seconda metà della gravidanza in giovenche destinate a produrre latte per consumo umano.
Polish: Nie stosować w drugiej połowie ciąży u jałówek, które będą produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Italian: Portogallo PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Polish: Portugalia PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Italian: Durata del trattamento superiore a tre settimane
Polish: Czas trwania leczenia wynoszący ponad trzy tygodnie
Italian: Portogallo REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Polish: Portugalia REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Italian: La tilosina non è usata nella medicina umana.
Polish: Tylozyny nie stosuje się w medycynie ludzkiej.
Italian: 53000 LAVAL Francia
Polish: 53000 LAVAL Francja