FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se sumnja u samoinjiciranje Improvaca, potrebno je pratiti reproduktivnu fiziologiju mjerenjem razina testosterona ili estrogena (ovisno o spolu).
Bulgarian: Ако се предполага, че е на лице самоинжектиране с Improvac, репродуктивните функции трябва да се наблюдават посредством изследване на нивото на тестостерона или естрогена (което от двете е приложимо).
Croatian: Budući da razine skatola ne ovise u potpunosti o spolnom statusu, za njihovu su redukciju također važni postupci upravljanja prehranom i higijenom.
Bulgarian: Нивата на скатол не са напълно зависими от сексуалния статус, като от голямо значение се явяват хранителните и хигиенните мерки за намаляване на нивото на скатола.
Croatian: Jednom kada se probuši, spremnik treba vratiti u hladnjak, nakon toga može se probušiti još jedanput tijekom sljedećih 28 dana, a zatim se mora baciti neposredno nakon primjene.
Bulgarian: След първо отваряне опаковката трябва да бъде върната в хладилника и може да бъде да бъде пробита още веднъж само в рамките на следващите 28 дни, след което продуктът трябва да се унищожи незабавно след употреба.
Croatian: Učinci imunizacije proizlaze iz redukcije funkcije testisa zbog smanjenog djelovanja GnRF-a.
Bulgarian: Ефектът на имунизацията се изразява в понижаване на функцията на тестисите в резултат от пониженото действие на GnRF.
Croatian: Klinički značajnu supresiju funkcije spolnih žlijezda treba tretirati pomoćnom nadomjesnom hormonskom terapijom do povratka normalne funkcije.
Bulgarian: Клинично значимото потискане на функциите на тестисите и яйчниците може да се лекува с поддържаща ендокринно-заместваща терапия до възстановяване на нормалните функции.
Croatian: Dietilaminoetil (DEAE)-dekstran, vodeni adjuvans baziran na nemineralnim uljima 300 mg.
Bulgarian: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, воднист, неминерален аджувант на маслена основа 300 mg.
Croatian: Improvac se pokazao neškodljiv u mužjaka svinje od 8 tjedana starosti nadalje.
Bulgarian: Improvac e доказано безопасен за прасета на възраст над 8 седмици.
Croatian: KARENCIJA(E) Karencija: nula dana.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Croatian: Ako se klanje predviđa više od 10 tjedana nakon druge doze, 4 do 6 tjedana prije datuma klanja treba primijeniti treću dozu.
Bulgarian: Ако е предвидено клането да се извърши по-късно от 10 седмици след втората доза трябва да се инжектира трета доза 4-6 седмици преди датата на планираното клане.
Croatian: Redukcija razina androstenona i skatola dokazana je četiri do šest tjedana nakon drugog cijepljenja.
Bulgarian: Редукцията на нивата на андростенон и скатол е демонстриран за период от 4 до 6 седмици след втората инжекция.
Croatian: Prolazno povišenje tjelesne temperature od 0,2 do 1,7 °C uočeno je u razdoblju od 24 sata nakon primjene, a nakon dva dana temperatura se vratila na normalne vrijednosti.
Bulgarian: Наблюдава се временно повишение на телесната температура с 0.2 до 1.7 ºC 24 часа след поставяне на инжекцията, като температурата спада до нормалната след два дни.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može privremeno utjecati na reproduktivnu fiziologiju i u muškaraca i u žena i može imati neželjene učinke na trudnoću.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране може временно да бъдат засегнати репродуктивните функции при мъжете и при жените и може да има неблагоприятни ефекти върху бременността.
Croatian: To odražava vrijeme potrebno za oslobađanje od spojeva spolnog mirisa prisutnih u vrijeme cijepljenja, kao i varijabilnost reakcije među pojedinačnim životinjama.
Bulgarian: Това повлиява върху времето, необходимо за изчезване на миризмата, която е била налична по време на ваксинацията, като и резултатът може да варира при всяко отделно животно.
Croatian: Primjena dvostruke doze Improvaca (4 ml) na praščićima starim 8 tjedana često je uzrokovala opipljive reakcije na mjestu injiciranja.
Bulgarian: При въвеждане на двойна доза Improvac (4 ml) на прасета на възраст 8 седмици, най-честият резултат e осезаема реакция на мястото на инжектиране.
Croatian: Vanjsko pakovanje:
Bulgarian: Външна опаковка:
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se smije primjenjivati samo sigurnosnim vakcinatorom koji ima dvostruki sigurnosni sustav sa zaštitom igle i mehanizmom za sprječavanje slučajnog djelovanja okidača.
Bulgarian: Ветеринарномедицинския продукт трябва да се използва с обезопасени ваксинатори, по възможност такива, които имат двойна система за безопасност - с предпазител на иглата и с механизъм, който не позволява неволно задействане на буталото.
Croatian: Kada se primjenjuje na starijim svinjama (14 - 23 tjedana starosti), često se javljaju otekline na mjestu injiciranja promjera od 2 cm do 5 cm, a reakcije na mjestu injiciranja u vrijeme klanja javljaju se često ako se drugo cjepivo daje samo četiri tjedna prije klanja.
Bulgarian: Когато се използва при по-възрастни прасета (на възраст 14 - 23 седмици), обикновено се наблюдава оток в мястото на инжектиране с размери от 2 cm до 5 cm в диаметър и реакции в мястото на инжектиране са често срещани, при клане на животните, ако втората ваксинация е поставена само 4 седмици преди клането.
Croatian: (sintetički analog peptida GnRF-a konjugiranog u difterijski toksoid) Adjuvans:
Bulgarian: (Синтетичен пептиден аналог на GnRF, смесен с дифтерия токсоид) Аджувант:
Croatian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Croatian: Indukcija antitijela protiv GnRF-a radi uzrokovanja privremene imuno supresije funkcije testisa.
Bulgarian: Индукция на антитела срещу GnRF за временно имунологично потискане на функцията на тестисите.
Croatian: Drugi ključni spoj neugodnog spolnog mirisa nerasta, skatol, također može biti reduciran zbog neizravnog učinka.
Bulgarian: Другият основен компонент на специфичната миризма на месото, скатол, също може да бъде редуциран като индиректен ефект.
Croatian: To uzrokuje smanjenu proizvodnju i koncentraciju testosterona i ostalih steroida testisa, uključujući androstenon, jednu od glavnih tvari odgovornih za neugodan spolni miris nerasta.
Bulgarian: Това води до намаляване на производството и по-ниска концентрация на тестостерон и други стероиди, произвеждани от тестисите, в това число андростенон, който е една от основните причини за специфичната миризма на месото на мъжките животни.
Croatian: Rizik od pojave tih učinaka veći je nakon drugog ili sljedećih slučajnih injiciranja nego nakon prvog.
Bulgarian: Рискът от поява на такава реакция е по-голям при второ или последващо случайно инжектиране, отколкото след първотo инжектиране.
Croatian: Spremnik se može probušiti još samo jedanput tijekom sljedećih 28 dana, a zatim se mora baciti neposredno nakon primjene.
Bulgarian: Бутилката може да бъде пробита още веднъж само в рамките на следващите 28 дни от първото пробиване, след което трябва да се унищожи незабавно след употреба.
Croatian: Do dva tjedna nakon primjene maksimalna veličina smanjila se na 8 x 4 cm, demonstrirajući postupno povlačenje lokalnih reakcija.
Bulgarian: Две седмици след прилагането на продукта, средният размер на мястото на реакция е 8 x 4 cm, като се наблюдава постепенно намаляване на реакцията.
Croatian: Posebne mjere opreza moraju se poduzeti kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje i ozlijede iglom prilikom primjene ovoga veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне, за да се избегне случайното самоинжектиране и убождане с иглата при въвеждане на ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: analozi gonadotropin otpuštajučeg faktora, konjugirani ATCvet kod: QG03XA91.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QG03XA91.
Croatian: Ako klanje unutar preporučenoga razdoblja nije moguće, dostupni pokusni podaci potvrđuju da se svinje još uvijek mogu slati na klanje do 10 tjedana nakon posljednje injekcije uz minimalni rizik od neugodnog mirisa.
Bulgarian: Ако прасетата не могат да бъдат заклани в препоръчания период, според налични данни от изпитвания, прасетата могат да бъдат изпратени за клане до 10-тата седмица след последното инжектиране с минимален риск от миризма на месото.
Croatian: Ako klanje unutar tog preporučenog razdoblja nije moguće, dostupni pokusni podaci potvrđuju da se svinje još uvijek mogu slati na klanje do deset tjedana nakon posljednje injekcije uz minimalni rizik od neugodnog mirisa.
Bulgarian: Ако прасетата не могат да бъдат заклани в препоръчания период, според налични данни от изпитванията, прасетата могат да бъдат изпратени за клане до 10-тата седмица след последното инжектиране с минимален риск от миризма на месото.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje na svinjama najniže preporučene starosti (8 tjedana), često se javljaju otekline na mjestu injiciranja veličine do 4 x 8 cm.
Bulgarian: При прилагане на продукта върху прасета, които не са навършили препоръчваната възраст (8 седмици), много често се наблюдава оток в мястото на инжектиране с размери до 4 x 8 cm.
Croatian: Sintetički analog peptida GnRF-a:
Bulgarian: Synthetic GnRF peptide:
Croatian: Nerasti koji su primili početnu dozu Improvaca imunološki su senzibilizirani, ali zadržavaju potpunu funkciju testisa dok ne prime drugu dozu koja inducira snažnu imunu reakciju na GnRF i uzrokuje privremenu imunološku supresiju funkcije testisa.
Bulgarian: Шопарите, имунизирани с начална доза Improvac, преминали първоначалния етап на имунизация, запазват напълно функциите на тестисите си две до три седмици, докато след втората доза настъпва силна имунна реакция спрямо GnRF, водеща до временна имунологична супресия на функцията на тестисите.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja: 28 dana na 2-8 °C.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката годен: 28 дни.
Croatian: Rizik od fizioloških učinaka veći je nakon drugog ili sljedećih slučajnih injiciranja nego nakon prvog.
Bulgarian: Рискът от физиологични нарушения е по-голям при второ или последоващо инжектиране с продукта, отколкото след първото инжектиране.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Jedna doza (2 ml) sadrži:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (2 ml) съдържа:
Croatian: Taj učinak postaje očit unutar jednog tjedna od primjene terapije, ali može proći do tri tjedna da bi se postojeće koncentracije spojeva neugodnog mirisa u nerasta smanjile na beznačajne razine.
Bulgarian: Този ефект е забележим в срок от една седмица след лечението, но може да са необходими повече от 3 седмици, за да достигне редукция до незначителни нива на компонентите на специфичната миризма на месото на мъжките животни.
Croatian: Improvac otopina za injekcije za svinje
Bulgarian: Improvac инжекционен разтвор за прасета
Croatian: Kod korištenja sigurnosnog vakcinatora treba pripaziti jer štitnik igle može prekrivati vrh igle, te zbog toga igla ne može probosti kožu svinje.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че при употреба на безопасния ваксинатор част от иглата ще бъде покрита с предпазителя на иглата и няма да прободе прасето.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i ponesite uputu o VMP sa sobom.
Bulgarian: Незабавно да се потърси съвет от лекар, дори да е е инжектирано съвсем малко количество, като на лекаря се предостави листовката за употреба на продукта.
Croatian: Ne primjenjivati na ženkama svinja ili rasplodnim mužjacima.
Bulgarian: Да не се прилага на женски или мъжки прасета за разплод.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА
Croatian: Ne primjenjivati na ženkama svinja.
Bulgarian: Да не се използва при женски прасета.
Croatian: Prolazno povišenje rektalne temperature (postvakcinacijska hipertermija) od približno 0,5 °C može se javiti tijekom 24-satnog razdoblja nakon cijepljenja.
Bulgarian: Може да се наблюдава временно повишение на ректалната температура (хипертермия след ваксиниране) 24 часа след ваксинацията от около 0.5 ºC.
Croatian: Redukcija tipičnog mužjačkog ponašanja kao što su opasivanje i agresivnost u kontaktu sa životinjama s kojima nerasti ne dijele nastambu može se očekivati nakon drugog cijepljenja.
Bulgarian: Потискане на нормалното мъжко поведение, като покриване на женски и агресивността при смесване с женски, може да бъде очаквано след втората ваксинация.
Croatian: Polietilenska (HDPE) bočica od 100 ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza) zapečaćena gumenim zatvaračem i osigurana aluminijskim zatvaračem.
Bulgarian: Полиетиленова (HDPE) бутилка с вместимост 100 ml (50 дози), 250 ml (125 дози) с гумена тапа и алуминиева капачка.
Croatian: Aktivni je sastojak ovog imunološkog sredstva sintetički proizveden analog GnRF-a koji je konjugiran s imunogenom bjelančevinom-nosačem.
Bulgarian: Активната субстанция на този имунологичен продукт е синтетично създаден аналог на GnRF, който е смесен с имуногенен носител - протеин.
Croatian: Polietilenska bočica od 100 ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza) zapečaćena gumenim zatvaračem i osigurana aluminijskim zatvaračem.
Bulgarian: Полиетиленова флакони с вместимост 100 ml (50 дози), 250 ml (125 дози) с гумена тапа и алуминиева капачка.
Croatian: Lot {broj}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}:
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 100 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 x 100 ml
Croatian: Za primjenu kao alternativa fizičkoj kastraciji radi redukcije neugodnog spolnog mirisa nerasta uzrokovanog glavnim spojem njihova spolnog mirisa androstenonom nakon početka spolne zrelosti.
Bulgarian: Използва се като алтернатива на физичната кастрацията за редукция на специфичната миризма на месото, причинена от основния компонент на специфичната миризма андростенон при некастрираните мъжки прасета след началото на пубертета.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 100 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 x 100 ml
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije,10 x 100 ml i 4 x 250 ml, HDPE bočice
Bulgarian: Картонена кутия, 10 x 100 ml и 4 x 250 ml HPDE бутилки
Croatian: Slučajno cijepljenje rasplodnih mužjaka kasnije može utjecati na plodnost.
Bulgarian: В резултат от инцидентната ваксинация на животни предназначени за размножаване може да се засегнат репродуктивните способности.
Croatian: DEAE-dekstran Klorokrezol Ureja
Bulgarian: DEAE-Dextran Chlorocresol Urea
Croatian: Improvac otopina za injekciju
Bulgarian: ПРОДУКТ Improvac инжекционен разтвор
Croatian: Kartonska kutija s 4 bočice od 250 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 4 бутилки по 250 ml.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije, 1 x 100 ml i 1 x 250 ml, HDPE bočice
Bulgarian: Картонена кутия, 1 x 100 ml и 1 x 250 ml HDPE бутилки
Croatian: Klorokrezol
Bulgarian: Chlorocresol
Croatian: Trudnice ili žene koje su možda trudne ne smiju primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или от жени, за които е вероятно да са бременни.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja temeljito isperite ozljedu čistom tekućom vodom.
Bulgarian: Ако по случайностсте инжектирани с този ветеринрномедицински продукт, промийте обилно мястото с чиста течаща вода.
Croatian: Konjugat analog-proteina gonadoliberina (GnRF)
Bulgarian: Гонадотропин релизинг фактор (GnRF) аналог - протеинов носител мин.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica od 100 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 бутилки по 100 ml.
Croatian: Imunizacija Improvacom inducira imunosnu reakciju protiv endogenog gonadoliberina (GnRF-a),
Bulgarian: Имунизацията с Improvac индуцира имунната реакция срещу ендогенния гонадоторопин освобождаващ фактор (GnRF), който контролира функцията на тестисите посредством гонадотропните хормони LH и FSH.
Croatian: UPUTA O VMP: Improvac, otopina za injekcije za svinje
Bulgarian: ЛИСТОВКА Improvac Инжекционен разтвор за прасета
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 250 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка по 250 ml.
Croatian: Difterijski toksoid:
Bulgarian: Diphtheria toxoid:
Croatian: Ne primjenjivati na mužjacima svinja namijenjenima za rasplod.
Bulgarian: Да не се използва при прасета за разплод.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 100 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка по 100 ml.
Croatian: 40 mg/ 0,8 ml
Bulgarian: 40 mg/0,8 ml флакон (стъкло)
Croatian: 2x (1 bočica + 1 štrcaljka + 1 igla + 1 adapter za bočicu + 2 alkoholna tupfera)
Bulgarian: 1 спринцовка + 1 игла + 1 адаптор за флакона + 2 тампона, напоени със спирт)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 alkoholna tupfera
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка + 2 тампона, напоени със спирт предварително напълнена писалка + 2 тампона, напоени със спирт
Croatian: Otvorite.
Bulgarian: Отворете.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Croatian: Pričekajte 15-30 minuta
Bulgarian: Изчакайте 15-30 минути
Croatian:  Ne zaboravite oprati ruke!
Bulgarian:  Не забравяйте да си измиете ръцете!
Croatian: Osobe starije od 65 godina
Bulgarian: Възраст над 65 години
Croatian: Možete primijetiti mjehurić zraka, i to je u redu.
Bulgarian: Може да забележите въздушно мехурче и това е нормално.
Croatian: No, neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
Bulgarian: Въпреки това някои от тях може да са сериозни и да изискват лечение.
Croatian: Brzo ubrizgavanje ponekad može biti bolno.
Bulgarian: Понякога бързото инжектиране може да бъде болезнено.
Croatian: Nema ga potrebe ukloniti.
Bulgarian: Не е нужно да го отстранявате.
Croatian: Možete čuti prvi klik.
Bulgarian: Може да чуете 1-во щракване.
Croatian: • Nakon nekoliko sekundi možete čuti drugi klik.
Bulgarian:  Няколко секунди по-късно може да чуете 2-ро щракване.
Croatian: • Odaberite mjesto na bedru ili trbuhu (osim područja oko pupka).
Bulgarian: Изберете място на бедрото или корема (с изключение на зоната около пъпа).
Croatian: Doza + 0.1 ml
Bulgarian: Доза + 0,1 ml
Croatian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS djelomična remisija BASDAI
Bulgarian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS частична ремисия BASDAI
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента трябва да съдържат следните важни елементи:
Croatian: Placebo (ukidanje liječenja)
Bulgarian: Плацебо (прекратяване на лечението)
Croatian: NEMOJTE koristiti ako tekućina nije bistra ili ako sadrži čestice.
Bulgarian: НЕ използвайте ако течността не е бистра или съдържа частици.
Croatian: Infekcija povezana s putovanjem / infekcija koja se ponavlja
Bulgarian: Инфекция при пътуване/повтаряща се инфекция
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Bulgarian: допълнителна информация може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8 **включително отворените продължения на проучванията включително данни от спонтанни съобщения
Croatian: Odaberite mjesto ubrizgavanja i očistite kožu
Bulgarian: Изберете място за инжектиране и почистете кожата
Croatian: Sada je igla pričvršćena za štrcaljku.
Bulgarian: Сега иглата е закрепена към спринцовката.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. kolovoza 2017.
Bulgarian: 24 август 2017 г.
Croatian: U rijetkim slučajevima, ove infekcije mogu biti opasne po život.
Bulgarian: В редки случаи тези инфекции може да бъдат животозастрашаващи.
Croatian: Uklonite štrcaljku i bacite je
Bulgarian: Отстранете спринцовката и я изхвърлете
Croatian: Drugi lijekovi i Imraldi
Bulgarian: Други лекарства и Imraldi
Croatian: Pregledajte lijek i rok valjanosti
Bulgarian: Проверете лекарството и срока на годност
Croatian: c NP = ne može se procijeniti.
Bulgarian: NE = не може да се определи.
Croatian: • Kada pritisnete prema dolje ubrizgavanje počinje.
Bulgarian:  Когато натиснете надолу, инжектирането започва.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smijeli uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Croatian: Nakon primjerene obuke, injekciju možete dati sami ili je može dati druga osoba, primjerice član obitelji ili prijatelj.
Bulgarian: След подходящо обучение, инжекцията може да се направи самостоятелно или от друг човек, например член на семейството или приятел.
Croatian: Povucite štrcaljku iz kože.
Bulgarian: Дръпнете спринцовката от кожата.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vežu na specifičnu ciljnu tvar.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфична мишена.
Croatian: Imraldi je bistra i bezbojna tekućina.
Bulgarian: Imraldi е бистра, безцветна течност.
Croatian: Igla može biti onečišćena ili oštećena.
Bulgarian: Иглата може да е замърсена или повредена.
Croatian: • promjene raspoloženja (uključujući depresiju);
Bulgarian: промени в настроението (включително депресия);
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratiti posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Imraldi.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Imraldi.
Croatian: Što je Imraldi i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Imraldi и за какво се използва
Croatian: Zvjezdica (*) u stupcu 'Klasifikacija organskih sustava' znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
Bulgarian: С астерикс (*) в колоната за системо-органни класове е отбелязано наличието на допълнителна информация, която може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8.
Croatian: Smanjenje kožne boli za b
Bulgarian: намаляване на кожната болка б
Croatian: NEMOJTE previše zategnuti.
Bulgarian: НЕ презатягайте.
Croatian: d Srednja promjena od početne vrijednosti e
Bulgarian: Средна промяна от изходното ниво д
Croatian: Prije stavljanja lijeka Imraldi u promet, svaki nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH) u svakoj zemlji članici mora s nacionalnim regulatornim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući modalitete distribucije i druge aspekte programa.
Bulgarian: Преди пускането на Imraldi на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включваща средства за комуникация, методи на дистрибуция и всички други аспекти на програмата.
Croatian: Ovu injekciju ne smijete miješati u istoj štrcaljki ili bočici s drugim lijekovima.
Bulgarian: Инжекционният разтвор не трябва да се смесва в същата спринцовка или флакон с други лекарства.
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok;
Bulgarian: • тежки алергични реакции с шок;
Croatian: Za upute za primjenu pogledajte dio 7.
Bulgarian: За инструкции за употреба вижте точка 7.
Croatian: Nastavite držati u tom položaju
Bulgarian: Продължавайте да държите
Croatian: • otežano spavanje;
Bulgarian: трудно заспиване;
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRP
Bulgarian: ASDAS (Неактивно заболяване) hs-CRP
Croatian: NIKADA ne vucite preko položaja od 0,9 ml bez obzira na propisanu dozu.
Bulgarian: НИКОГА не преминавайте линията от 0,9 ml, независимо от предписаната доза.
Croatian: • upala gušterače, koja uzrokuje jaku bol u trbuhu i leđima;
Bulgarian: възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба;
Croatian: Bolesnici u kojih se ne postigne zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od povećanja doziranja:
Bulgarian: Пациенти, при които отговорът е незадоволителен, могат да имат полза от повишаване на честотата на прилагане:
Croatian: • osjećaj slabosti ili umora;
Bulgarian: • чувство на слабост или умора;