FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: - injekčnú liekovku s IntronA injekčným roztokom; - striekačku (napríklad 2 ml); - ihlu na podkožnú injekciu (napr. 0,4 x 13 mm [kalibru 27; 0,5 palca]); - čistiaci tampón.
Croatian: Prije nego što počnete, prikupite sve što Vam je potrebno: - bočicu IntronA otopine za injekciju - štrcaljku (primjerice od 2 ml) - iglu za potkožnu injekciju (primjerice 0,4 x 13 mm [veličina 27]) - tupfer za čišćenje.
Slovak: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Croatian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Slovak: Pomocné látky: hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakrezol, polysorbát 80 a voda na injekcie.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat hidrat; dinatrijev edetat; natrijev klorid; m-krezol; polisorbat 80 i voda za injekcije.
Slovak: Nechajte ho uschnúť.
Croatian: Pričekajte da se to područje osuši.
Slovak: - ak máte zápal pečene a nedávno ste boli liečený liekmi, ktoré potláčajú imunitný systém (okrem krátkodobého liečenia liekmi typu kortizónu).
Croatian: - ako imate hepatitis i nedavno ste primali lijekove koji potiskuju aktivnost imunološkog sustava
Slovak: Koinfikovaní pacienti s pokročilou cirhózou pečene, ktorí dostávajú HAART, môžu mať zvýšené riziko dekompenzácie pečene a smrti.
Croatian: Bolesnici istodobno zaraženi HIV-om s uznapredovanom cirozom jetre koji primaju vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju mogu imati povećan rizik od dekompenzacije jetre i smrti.
Slovak: V prípade opätovného výskytu alebo rozvoja psychických porúch a užívania návykových látok sa odporúča včasná intervencia.
Croatian: Preporučuje se rana intervencija u slučaju ponovne pojave ili pojave novog psihijatrijskog poremećaja i uživanja sredstava ovisnosti.
Slovak: IntronA s telbivudínom je preto kontraindikovaná.
Croatian: Stoga je kombinacija ovog lijeka i telbivudina kontraindicirana.
Slovak: 18 miliónov IU/3 ml injekčný alebo infúzny roztok 1 viacdávková injekčná liekovka
Croatian: 18 milijuna IU/3 ml otopina za injekciju ili infuziju 1 višedozna bočica
Slovak: V klinických štúdiách s IntronA sa celkovo u 2,8
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se primjenjivao IntronA ukupno je 2,8% bolesnika razvilo poremećaje funkcije štitne žljezde.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 18 miliónov IU interferónu alfa-2b v 3 ml roztoku.
Croatian: Jedna bočica sadrži 18 milijuna IU interferona alfa-2b u 3 ml otopine.
Slovak: V dvoch multicentrických klinických skúšaniach boli miery pretrvávajúcej virologickej odpovede u detí a dospievajúcich podobné ako u dospelých.
Croatian: Populaciju uključenih bolesnika pretežno su činila djeca s blagim do umjereno teškim hepatitisom C. U dva multicentrična ispitivanja stope trajnog virološkog odgovora u djece i adolescenata bile su slične onima u odraslih.
Slovak: U pacientov koinfikovaných HIV, ktorí dostávajú vysoko aktívnu antiretrovírusovú liečbu (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), môže byť zvýšené riziko vzniku laktátovej acidózy.
Croatian: Highly Active Anti-Retroviral Therapy, HAART) mogu biti izloženi većem riziku za razvoj laktacidoze.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky boli hlásené aj pri samotnom IntronA.
Croatian: Navedene nuspojave također su prijavljene i kada se IntronA primjenjivao kao monoterapija.
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: - injekčnú liekovku s IntronA injekčným roztokom; - striekačku (napríklad 1 ml); - ihlu na podkožnú injekciu (napr. 0,4 x 13 mm [kalibru 27; 0,5 palca]); - čistiaci tampón.
Croatian: Prije nego što počnete, prikupite sve što Vam je potrebno: - bočicu IntronA otopine za injekciju - štrcaljku (primjerice od 1 ml) - iglu za potkožnu injekciju (primjerice 0,4 x 13 mm [veličina 27]) - tupfer za čišćenje.
Slovak: §, zvýšená chuť do jedla
Croatian: §, pojačan tek
Slovak: Karcinoidný nádor: 5 miliónov IU podávaných injekciou subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Croatian: Karcinoid: 5 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno).
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie, únava, zimnica, pyrexia §, príznaky podobné chrípke
Croatian: upala na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije, umor, tresavica, pireksija
Slovak: • koncentrovať sa.
Croatian: • koncentrirati se.
Slovak: • ak ste nedávno omdleli
Croatian: • ako ste se nedavno onesvijestili
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. septembra 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. rujna 2015.
Slovak: Robí im ťažkosti slušne sa správať doma, v škole alebo na iných miestach.
Croatian: Teško im je pristojno se ponašati kod kuće, u školi i na drugim mjestima.
Slovak: Neočakáva sa, že tieto malé zmeny budú klinicky významné.
Croatian: Ne očekuje se da će ove male promjene biti klinički značajne.
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré tam nie sú (halucinácie).
Croatian: • vide se ili čuju stvari koje ne postoje (halucinacija)
Slovak: ADHD môže spôsobovať problémy v každodennom živote.
Croatian: ADHD može uzrokovati tegobe u svakodnevnom životu.
Slovak: Polčas eliminácie guanfacínu je približne 18 hodín.
Croatian: Poluvijek eliminacije gvanfacina iznosi približno 18 sati.
Slovak: U jednotlivcov však môže dôjsť k väčším nárastom hodnôt ako sú tie, ktoré odrážajú priemerné zmeny.
Croatian: No kod pojedinih osoba može doći do većeg porasta od onog koji odražavaju srednje vrijednosti promjene.
Slovak: Liečba sa odporúča len u detí, ktoré sú bez problémov schopné prehltnúť celú tabletu.
Croatian: Liječenje se preporučuje samo za djecu koja mogu bez teškoća progutati cijelu tabletu.
Slovak: Intuniv a jedlo, nápoje a alkohol
Croatian: Intuniv s hranom, pićem i alkoholom
Slovak: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Croatian: + 44 (0) 1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Slovak: Je to preto, že tento liek môže tieto problémy zhoršiť.
Croatian: Razlog je taj što ovaj lijek može pogoršati te tegobe.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu.
Slovak: ADHD neovplyvňuje inteligenciu dieťaťa a mladého človeka.
Croatian: ADHD ne utječe na inteligenciju djeteta ili mlade osobe.
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2 Týždeň 3 Týždeň 4
Croatian: 1. tjedan 2. tjedan 3. tjedan 4. tjedan
Slovak: • ak trpíte nejakým iným psychiatrickým ochorením
Croatian: • ako bolujete od bilo koje druge psihijatrijske bolesti.
Slovak: Blistre sa uchovávajú v kartónových škatuliach.
Croatian: Blisteri se nalaze u kartonskim kutijama.
Slovak: Počas tohto obdobia sa odporúča aj klinické hodnotenie.
Croatian: Preporučuje se klinička prosudba tijekom tog razdoblja.
Slovak: Intuniv sa užíva jedenkrát denne buď ráno alebo večer.
Croatian: Intuniv se uzima jedanput na dan, bilo ujutro ili navečer.
Slovak: Zoberte so sebou aj balenie lieku a povedzte, koľko lieku ste užili.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka i recite im koliko ste ga uzeli.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, počkajte až do nasledujúceho dňa a užite obvyklú dávku.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, pričekajte do sljedećeg dana i uzmite svoju uobičajenu dozu.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú mozgovú aktivitu.
Croatian: Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na moždanu aktivnost.
Slovak: Dospievajúci pacienti musia mať hmotnosť aspoň 34 kg.
Croatian: Adolescentni ispitanici moraju imati težinu od najmanje 34 kg.
Slovak: Ľudia s ADHD ťažko zvládajú:
Croatian: Osobama s ADHD-om teško je:
Slovak: Laktóza je typ cukru.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera.
Slovak: Na základe toho sa ukáže, či ešte stále potrebujete užívať tento liek.
Croatian: Tako će se pokazati trebate li i dalje uzimati ovaj lijek.
Slovak: Intuniv sa musí používať ako súčasť komplexného liečebného programu ADHD, ktorý zvyčajne zahŕňa psychologické, vzdelávacie a sociálne opatrenia.
Croatian: Intuniv se mora primjenjivati kao dio sveobuhvatnog programa liječenja ADHD-a, koji obično uključuje psihološke, edukacijske i socijalne mjere.
Slovak: Guanfacín nie je stimulujúci.
Croatian: Gvanfacin nije stimulans.
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, lekár skontroluje či je tento liek pre vás bezpečný a či vám pomôže.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek liječnik će provjeriti je li ovaj lijek za Vas siguran i hoće li Vam pomoći.
Slovak: Dospelí a starší pacienti
Croatian: Odrasli i stariji
Slovak: Kvôli nedostatku vhodných toxikokinetických údajov nebolo možné porovnanie s klinickou expozíciou u ľudí.
Croatian: Zbog nedostatka pravih toksikokinetičkih podataka nije bilo moguće napraviti usporedbu s kliničkom izloženošću u ljudi.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Uvijek uzimite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Slovak: • ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie (erektilná dysfunkcia).
Croatian: • poteškoće s postizanjem ili održavanjem erekcije (erektilna disfunkcija).
Slovak: Podľa toho, ako reagujete na liečbu, môže lekár vašu dávku zvyšovať pomalšie.
Croatian: Ovisno o tome kako odgovorite na liječenje, liječnik Vam može sporije povisivati dozu.
Slovak: Tento liek sa podáva ako súčasť liečebného programu, ktorý zvyčajne zahŕňa aj nasledovné:
Croatian: Lijek se daje u sklopu programa liječenja, koje obično uključuje sljedeće:
Slovak: Z toho dôvodu nie je možné vylúčiť riziko u dojčiat.
Croatian: Stoga se ne može isključiti rizik za dojenče.
Slovak: • ak ste alergický na guanfacín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na gvanfacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Croatian: Nepoznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
Slovak: Tieto kontroly budú zahŕňať:
Croatian: Te pretrage mogu uključivati:
Slovak: Systémová expozícia guanfacínu je podobná u mužov a žien, ktorí dostávajú rovnakú dávku v mg/kg.
Croatian: Sistemska izloženost gvanfacinu slična je u muškaraca i žena koji prime istu dozu u mg/kg.
Slovak: Deti (vo veku menej ako 6 rokov) a dospelí (starší ako 18 rokov)
Croatian: Djeca (mlađa od 6 godina) i odrasli (u dobi od 18 godina i više)
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite vodou alebo inou tekutinou (ale nie grapefruitovou šťavou).
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s vodom ili drugom tekućinom (ali ne sa sokom od grejpfruta).
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo nepoužívate antikoncepciu.
Croatian: • Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni ili ne koristite kontracepciju.
Slovak: Výsledky týkajúce sa primárneho koncového ukazovateľa štúdie sú uvedené v tabuľke 5.
Croatian: Rezultati u pogledu primarnog ishoda ispitivanja prikazani su u tablici 5.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Intuniv obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Intuniv sadrži
Slovak: Rozdiel oproti placebu (95%CI)
Croatian: Razlika u odnosu na placebo (95% CI)
Slovak: Tiež môže byť vhodné podanie aktívneho uhlia na obmedzenie absorbcie.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u ograničavanju apsorpcije.
Slovak: Deti a mladí ľudia s ADHD môžu mať ťažkosti s učením a robením domácich úloh.
Croatian: Djeca i mlade osobe s ADHD-om mogu imati poteškoće s učenjem i pisanjem zadaće.
Slovak: Výsledky preukázali štatisticky významne (p≤
Croatian: Rezultati su pokazali statistički značajno (p≤0,05)
Slovak: Môže byť potrebná liečba základného psychiatrického ochorenia a zváženie prípadnej zmeny v liečebnom programme ADHD.
Croatian: Možda bude potrebno liječiti podležeće psihijatrijsko stanje i razmotriti mogućnost promjene u programu liječenja ADHD-a.
Slovak: Tabuľka 5 Súhrn primárnej účinnosti pre štúdiu SPD503-316: ADHD-RS-IV
Croatian: Tablica 5. Sažetak primarne djelotvornosti u ispitivanju SPD503-316: ADHD-RS-IV
Slovak: Nepouživajte tento liek pokiaľ tablety alebo blistre vyzerajú poškodené.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako tablete ili blister pakiranje izgledaju oštećeno.
Slovak: Mdloby boli tiež hlásené, ale nie sú častým účinkom.
Croatian: Također je zabilježena i nesvjestica, ali to nije uobičajeni učinak.
Slovak: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (ako logo držiteľa rozhodnutia o registrácii)
Croatian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (kao logo nositelja odobrenja)
Slovak: Súbežné podávanie so psychostimulanciami
Croatian: Istovremena primjena s psihostimulansima
Slovak: Ako vyzerá Intuniv a obsah balenia
Croatian: Kako Intuniv izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Tento liek sa má užívať jedenkrát denne ráno alebo večer.
Croatian: • Ovaj lijek treba uzimati jedanput na dan, bilo ujutro bilo navečer.
Slovak: Vzdelávací materiál (vrátane kontrolného zoznamu pre predpisujúce lekáre) len pre zdravotníckych pracovníkov
Croatian: • Edukacijski materijal (uključujući kontrolnu listu za propisivača) za zdravstvene radnike.
Slovak: Ak potrebujete užívať Intuniv dlhšie ako rok, lekár bude sledovať, ako reagujete na liečbu a môže na krátky čas prerušiť liečbu; toto sa môže stať cez školské prázdniny.
Croatian: Ako trebate uzimati Intuniv dulje od godinu dana, liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i može Vam prekinuti davati lijek neko kraće vrijeme; to može biti tijekom školskih praznika.
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledovných typov liekov:
Croatian: Osobito obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate neku od sljedećih vrsti lijekova:
Slovak: • nedostatok energie (letargia)
Croatian: • nedostatak energije (letargija)
Slovak: Pred uvedením Intunivu na trh musí držiteľ rozhodnutia o registrácii v každej členskej krajine dohodnúť s kompetentnou národnou autoritou obsah a formu vzdelávacieho programu, vrátane komunikáčných médií, spôsobu distribúcie a iné hľadiská programu.
Croatian: Prije puštanja Intuniva u promet, nositelj odobrenja u svakoj državi članici mora usuglasiti s nacionalnim nadležnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby pili dostatok tekutín.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da piju puno tekućine.
Slovak: Spôsob účinku guanfacínu pri ADHD nie je celkom stanovený.
Croatian: Način djelovanja gvanfacina u ADHD-u nije u potpunosti ustanovljen.
Slovak: • ak máte samovražedné myšlienky alebo pocity
Croatian: • ako razmišljate o samoubojstvu ili se tako osjećate
Slovak: Vzdelávací materiál a kontrolný zoznam pre predpisujúcich lekárov majú obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
Croatian: Edukacijski materijal i kontrolna lista za propisivača sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Slovak: Účinok liečby môžete spozorovať hneď po začatí liečby, niektorí pacienti si môžu všimnúť zlepšenie po prvom týždni, ale mohlo by to trvať dlhšie.
Croatian: • Možda nećete primijetiti učinak odmah na početku liječenja; neki bolesnici mogu primijetiti poboljšanje nakon prvog tjedna, ali možda bude potrebno i dulje.
Slovak: • lieky na duševné problémy (benzodiazepíny, barbituráty a antipsychotiká)
Croatian: • lijekove za tegobe s mentalnim zdravljem (benzodiazepine, barbiturate i antipsihotike)
Slovak: U pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene môže byť potrebné zníženie dávky.
Croatian: U bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja funkcije jetre može biti potrebno sniženje doze.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dve alebo viac dávok, poraďte sa so svojím lekárom, keďže môže byť potrebné, aby ste opätovne začali liečbu Intunivom v nižšej dávke.
Croatian: Ako ste propustili dvije ili više doza, obratite se svom liječniku jer možda ćete trebati ponovo započeti uzimati Intuniv pri nižoj dozi.
Slovak: Pacienti, u ktorých vzniknú počas liečby ADHD samovražedé myšlienky alebo správanie, majú byť okamžite vyšetrení psychiatrom.
Croatian: Bolesnike u kojih se tijekom liječenja ADHD-a pojavi suicidalna ideacija ili suicidalno ponašanje treba odmah procijeniti njihov liječnik.
Slovak: Samovražedné predstavy
Croatian: Suicidalna ideacija
Slovak: Dospelí pacienti Intuniv sa neskúmal u dospelých s ADHD.
Croatian: Odrasli bolesnici Intuniv nije ispitan u odraslih s ADHD-om.
Slovak: • lieky na liečbu epilepsie, ako napríklad kyselina valproová
Croatian: • lijekove za epilepsiju, kao što je valproatna kiselina
Slovak: Intuniv sa nemá drviť, žuť alebo deliť pred prehltnutím, pretože sa tým zvyšuje rýchlosť uvoľňovania guanfacínu
Croatian: Intuniv se ne smije drobiti, žvakati niti lomiti prije gutanja jer to povećava brzinu oslobađanja gvanfacina.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza všetky nežiaduce reakcie zhromaždené z klinických štúdií a spontánnych hlásení.
Croatian: U sljedećoj su tablici prikazane sve nuspojave na temelju kliničkih ispitivanja i spontanih prijava.
Slovak: O ADHD
Croatian: O ADHD-u
Slovak: Je možné, že lekár vám bude chcieť upraviť liečbu.
Croatian: Liječnik će Vam možda željeti provjeriti terapiju.
Slovak: Lieky predlžujúce QT interval
Croatian: Lijekovi koji produljuju QT interval
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá, nebicyklujte, neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje, ani sa nezúčastňujte na aktivitách, ktoré by mohli spôsobiť zranenie, kým neviete ako na vás tento liek pôsobí.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima, biciklom, rukovati alatima i strojevima ili sudjelovati u aktivnostima u kojima biste se mogli ozlijediti prije nego što saznate kako na Vas utječe ovaj lijek.
Slovak: Môže sa užiť s jedlom alebo bez jedla, ale neužívajte ho s mastnými jedlami (napr. veľmi mastné raňajky).
Croatian: • Može se uzimati s hranom ili bez nje, ali nemojte ga uzimati s masnom hranom (npr. doručak s visokim udjelom masti).
Slovak: Pozorovala sa aj synkopa.
Croatian: Opažena je i sinkopa.
Slovak: Guanfacín nebol genotoxický v žiadnom z rôznych modelov, vrátane Amesovho testu a in vitro testu chromozómovej aberácie.
Croatian: Gvanfacin nije bio genotoksičan u raznim testiranim modelima, uključujući Amesov test i in vitro test kromosomske aberacije.
Slovak: Skríning pred liečbou:
Croatian: Probir prije liječenja:
Slovak: Intuniv spôsobuje zníženie srdcovej frekvencie.
Croatian: Intuniv usporava srčanu frekvenciju.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Intuniv Neužívajte Intuniv:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Intuniv Nemojte uzimati Intuniv:
Slovak: Tablety guanfacínu s okamžitým uvolňovaním sa nemajú nahrádzať na princípe mg/mg, pretože majú rozdielne farmakokinetické profily.
Croatian: Tablete gvanfacina s trenutnim oslobađanjem ne smiju se zamijeniti po principu mg za mg zbog različitog farmakokinetičkog profila.
Slovak: Ako súčasť liečby vás bude lekár dôkladne sledovať, aby zistil, ako na vás Intuniv pôsobí počas počiatočného dávkovania a/alebo úpravy dávkovania.
Croatian: U sklopu liječenja, liječnik će pažljivo nadzirati kako Intuniv djeluje na Vas tijekom početne primjene i/ili prilagodbe doze.
Slovak: Klinický význam nie je známy.
Croatian: Klinička važnost nije poznata.
Slovak: Nežujte, nedeľte ani nedrvte.
Croatian: Nemojte je žvakati, lomiti ni drobiti.
Slovak: Prechod z iných foriem guanfacínu
Croatian: Prijelaz s drugih oblika gvanfacina
Slovak: • problémy so spánkom (insomnia) alebo narušený spánok (stredne ťažká insomnia) alebo nočné mory
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica) ili isprekidan san (otežano održavanje sna) ili noćne more
Slovak: • nepravidelný srdcový rytmus (sínusová arytmia a atrioventrikulárna blokáda prvého stupňa)
Croatian: • neobičan srčani ritam (sinusna aritmija i atrioventrikularni blok prvog stupnja)
Slovak: Liečba predávkovania môže zahŕňať výplach žalúdka, ak sa uskutoční včas po požití.
Croatian: Liječenje predoziranja može uključivati ispiranje želuca ako se provede ubrzo nakon gutanja.
Slovak: Vaša denná dávka bude medzi 1 a 7 mg v závislosti od vášho veku a od toho, ako reagujete na Intuniv, ale nebude viac ako 7 mg.
Croatian: • Vaša dnevna doza iznosit će između 1 i 7 mg ovisno o Vašoj dobi i odgovoru na Intuniv, ali doza neće biti viša od 7 mg.
Slovak: Guanfací n
Croatian: Gvanfaci n
Slovak: Intuniv môže spôsobovať závrat a somnolenciu.
Croatian: Intuniv može uzrokovati omaglicu i somnolenciju.
Slovak: Intuniv sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť sa v tejto populácii pacientov neskúmali.
Croatian: Intuniv se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina zato što njegova djelotvornost i sigurnost u ove populacije bolesnika nije ispitana.
Slovak: Tablety sú dostupné v baleniach po 7, 28 alebo 84 tabliet, ale na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Croatian: Tablete dolaze u pakiranjima od 7, 28 ili 84 tablete, ali ne moraju sve veličine pakiranja biti dostupne.
Slovak: V dôsledku variability interakčného účinku môže byť potrebná ďalšia titrácia dávky (pozri vyššie).
Croatian: Zbog promjenjivog interakcijskog učinka može biti potrebno dodatno titriranje doze (vidjeti gore).
Slovak: Znižovanie dávky a ukončenie liečby
Croatian: Postupno snižavanje doze i prestanak liječenja
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR 29-15 ml/min) a v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (GFR<15 ml/min alebo potreba dialýzy) môže byť požadované zníženie dávky.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (GFR 29-15 ml/min) i završnim stadijem bolesti bubrega (GFR<15 ml/min ili je potrebna dijaliza) može biti potrebno sniženje doze.
Slovak: • pocit rozrušenia
Croatian: • osjećaj uznemirenosti
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10 000);
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000)
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz akéhokoľvek vplyvu ethnicity na farmakokinetiku Intunivu.
Croatian: Nema dokaza da etnicitet na bilo koji način utječe na farmakokinetiku Intuniva.
Slovak: Čo je Intuniv a na čo sa používa
Croatian: Što je Intuniv i za što se koristi
Slovak: • pocit nepokoja alebo podráždenosti
Croatian: • osjećaj nemira ili razdražljivosti
Slovak: Štúdie SPD503-301 a SPD503304, ktoré trvali 8 a 9 týždňov, v tomto poradí, sa uskutočnili v USA.
Croatian: Ispitivanja SPD503-301 i SPD503-304 trajala su 8 odnosno 9 tjedana i oba su provedena u Sjedinjenim Američkim Državama.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniťna tieto možné účinky a poučiť ich, že v prípade ich objavenia sa majú vyhýbať týmto aktivitám (pozri časť 4.4).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na ove moguće učinke i savjetovati im da izbjegavaju navedene aktivnosti ako osjete takve učinke (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Ak užijete viac Intunivu, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Intuniva nego što ste trebali
Slovak: Neužívajte tento liek s mastnými jedlami (napr. veľmi mastné raňajky), pretože to môže ovplyvniť spôsob, akým tento liek funguje.
Croatian: • Nemojte uzimati ovaj lijek s masnom hranom (npr. doručak s visokim udjelom masti), jer to može utjecati na način na koji ovaj lijek djeluje.
Slovak: Čo je Intuniv a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Intuniv Ako užívať Intuniv
Croatian: Što je Intuniv i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Intuniv Kako uzimati Intuniv
Slovak: Výskyt somnolencie/sedácie a hypotenzie bol najnápadnejší v prvých týždňoch liečby a potom postupne vymizol.
Croatian: Pojava somnolencije/sedacije i hipotenzije bila je najizraženija u prvih nekoliko tjedana liječenja i nakon toga se postupno smanjivala.
Slovak: U všetkých pacientov je odporúčaná začiatočná dávka 1 mg guanfacínu, užívaná perorálne jedenkrát denne.
Croatian: Za sve je bolesnike preporučena početna doza 1 mg gvanfacina koja se uzima peroralno jedanput na dan.
Slovak: Všetky interakčné štúdie liek-liek sa uskutočnili u dospelých, avšak predpokladá sa, že výsledok by bol podobný aj u detí v indikovanom vekovom rozmedzí.
Croatian: Sva ispitivanja interakcija lijekova provedena su u odraslih; međutim, očekuje se sličan ishod u indiciranom pedijatrijskom dobnom rasponu.
Slovak: Nie je známe, či bude mať Intuniv vplyv na vaše nenarodené dieťa.
Croatian: Intuniv utjecati na Vaše nerođeno dijete.
Slovak: Tento liek sa nemá používať u detí vo veku menej ako 6 rokov a u dospelých, starších ako 18 rokov, pretože nie je známe, či u nich tento liek funguje alebo či je bezpečný.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca mlađa od 6 godina i odrasli u dobi od 18 godina i više jer nije poznato djeluje li i je li siguran.