FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaan tulee olla tarkassa seurannassa, kunnes lääkkeen vaikutukset vakiintuvat.
Lithuanian: Atidus stebėjimas turi būti tęsiamas tol, kol bus pasiektas stabilus vaistinio preparato poveikis.
Finnish: DUROGESIC voi aiheuttaa uneliaisuutta tai hengityksen hidastumista.
Lithuanian: DUROGESIC gali sukelti mieguistumą arba sulėtinti kvėpavimą.
Finnish: Indusorin vaikutukset vähenevät vähitellen ja saattavat aiheuttaa plasman fentanyylipitoisuuksien suurenemisen, mikä voi voimistaa tai pidentää sekä terapeuttista vaikutusta että haittavaikutuksia ja aiheuttaa vakavan hengityslaman.
Lithuanian: Induktoriaus poveikis mažėja laipsniškai ir gali sukelti fentanilio koncentracijų plazmoje padidėjimą, kuris gali stiprinti ar ilginti gydomąjį ir nepageidaujamą poveikį ir gali sukelti sunkų kvėpavimo slopinimą.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden käyttöä synnytyksen yhteydessä ei suositella, koska sitä ei saa käyttää akuutin tai postoperatiivisen kivun hoitoon (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Gimdymo metu DUROGESIC vartoti nerekomenduojama, nes šis vaistas neturi būti vartojamas ūmiam arba pooperaciniam skausmui malšinti (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: • muistamattomuus
Lithuanian: • Atminties praradimas
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <{PP kuukausi VVVV}> [täytetään kansallisesti]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <{MMMM m.
Finnish: Esimerkkejä vaikuttavista aineista, jotka saattavat pienentää fentanyylipitoisuuksia plasmassa, ovat: karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini ja rifampisiini (luettelo ei ole kattava).
Lithuanian: Veikliųjų medžiagų, kurios gali mažinti fentanilio koncenctracijas plazmoje, pavyzdžiai apima: amjodaroną, pavyzdžiai apima: karbamazepiną, fenobarbitalį, fenotoiną ir rifampiciną (šis sąrašas nebaigtinis).
Finnish: Jos ostat apteekista lääkkeitä, sinun tulee kertoa apteekkihenkilökunnalle, että käytät myös DUROGESICdepotlaastareita.
Lithuanian: Taip pat vaistinėje pirkdami vaistų pasakykite vaistininkui, kad vartojate DUROGESIC.
Finnish: CYP3A4:n estäjän valmistetiedoista pitää siksi tarkistaa vaikuttavan aineen puoliintumisaika ja estovaikutuksen kestoaika ennen kuin ensimmäinen DUROGESIC-depotlaastari voidaan kiinnittää.
Lithuanian: Todėl CYP3A4 inhibitoriaus preparato charakteristikų santraukoje reikia surasti informaciją apie veikliosios medžiagos pusinės eliminacijos laiką ir slopinimo trukmę prieš klijuojant pirmąjį DUROGESIC pleistrą.
Finnish: Seerumin fentanyylipitoisuudet ovat suhteessa DUROGESIC-depotlaastarin kokoon.
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos serumo yra proporcingos DUROGESIC pleistro dydžiui.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo būdas
Finnish: DUROGESIC sisältää {apuaineen(apuaineiden) nimi(nimet)}
Lithuanian: DUROGESIC sudėtyje yra {išvardyti pagalbines medžiagas} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Finnish: On suositeltavaa, että DUROGESIC-hoitoa käytetään potilaille, joiden on todettu sietävän opioideja.
Lithuanian: Rekomenduojama DUROGESIC vartoti pacientams, kuriems įrodyta opioidinė tolerancija.
Finnish: Jos DUROGESIC-hoito on tarpeen lopettaa, korvaava opioidilääkitys aloitetaan pienellä annoksella, jota suurennetaan hitaasti asteittain.
Lithuanian: Jeigu DUROGESIC vartojimą nutraukti būtina, pakeitimas kitais opioidais turi būti laipsniškas, pradedant maža doze ir ją pamažu didinant.
Finnish: Annos titrataan yksilöllisesti lisäkipulääkkeiden keskimääräisen vuorokausitarpeen perusteella, kunnes tasapaino analgeettisen tehon ja siedettävyyden välillä saavutetaan.
Lithuanian: Dozė turi būti titruojama individualiai remiantis papildomu vidutiniu analgetikų suvartojimu per parą, kol pasiekiama analgetiko veiksmingumo ir toleravimo pusiausvyra.
Finnish: Älä käytä DUROGESIC-depotlaastareita kartonkikotelossa ja suojapussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: Nevartokite DUROGESIC pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ir paketėlio.
Finnish: Serotoniinioireyhtymän oireita saattavat olla mielentilan muutokset (esim. agitaatio, aistiharhat, kooma), autonomisen hermoston epävakaus (esim. takykardia, verenpaineen vaihtelu, hypertermia), neuromuskulaariset poikkeavuudet (esim. hyperrefleksia, koordinaation häiriöt, jäykkyys) ja/tai maha-suolikanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Lithuanian: Serotonino sindromas gali pasireikšti kaip psichinės būklės pokyčiai (pvz., susijaudinimas, haliucinacijos, koma), autonominis nervų sistemos nestabilumas (pvz., tachikardija, nepastovus kraujo spaudimas, hipertemija), nervų-raumenų sistemos nenormalumai (pvz., hiperrefleksija, koordinacijos sutrikimas, rigidiškumas) ir (arba) virškinamojo trakto simptomai (pvz.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut sydän-, maksa- tai munuaissairauksia tai matala verenpaine
Lithuanian: • esate turėję problemų dėl širdies, kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų arba žemo kraujo spaudimo;
Finnish: DUROGESIC -hoitoa aloitettaessa, jos kipu ei lievity riittävästi ensimmäisen DUROGESICdepotlaastarin kiinnittämisen jälkeen, laastari voidaan vaihtaa uuteen samanvahvuiseen laastariin 48 tunnin kuluttua tai annosta voidaan suurentaa 72 tunnin kuluttua.
Lithuanian: ttt. Jeigu analgezija yra nepakankama tik per pirmąjį uždėjimą, DUROGESIC pleistras gali būti pakeistas po 48 valandų tokios pat dozės pleistru arba dozė gali būti padidinta po 72 valandų.
Finnish: Missä laastarit pitää säilyttää Pidä laastarit (käytetyt ja käyttämättömät) poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Lithuanian: Visus pleistrus (panaudotus ir nenaudotus) laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: • voimakkaan väsymyksen tunne, heikotus tai yleinen sairaudentunne
Lithuanian: • Didelis nuovargis, silpnumas arba bendra bloga savijauta
Finnish: Potilaalle on neuvottava keinoja, joilla ummetusta ehkäistään, ja laksatiivien käyttöä ummetuksen estohoitona tulee harkita.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie priemones, užkertančias kelią vidurių užkietėjimui ir turi būti apgalvotas profilaktinis vidurius laisvinančių vaistinių preparatų vartojimas.
Finnish: Leikattua, paloiteltua tai muuten vioittunutta laastaria ei saa käyttää.
Lithuanian: Perkirptų, padalintų arba kitaip pažeistų pleistrų naudoti negalima.
Finnish: Jos hoidon aloittamista suun kautta otettavilla opioideilla ei katsota mahdolliseksi ja DUROGESIC on ainoa hoitovaihtoehto potilaalle, joka ei ole saanut opioidihoitoa, vain pienintä aloitusannosta (eli 12 mikrog/tunti) tulee harkita.
Lithuanian: Jeigu per burną vartojamų opioidų pradėti vartoti neįmanoma ir manoma, kad DUROGESIC yra vienintelis tinkamas gydymo būdas opioidų nevartojusiems pacientams, turi būti laikomasi mažiausios pradinės dozės (t.
Finnish: Keskushermostosairaudet, mukaan lukien kohonnut aivopaine DUROGESIC-hoidossa on oltava varovainen, jos potilas on erityisen altis hiilidioksidiretention kallonsisäisille vaikutuksille, kuten esimerkiksi potilaat, joilla on todettu aivopaineen kohoamista, tajunnantason heikkenemistä tai kooma.
Lithuanian: Centrinės nervų sistemos būklės, įskaitant padidėjusį intrakranijinį spaudimą DUROGESIC turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kurie gali būti ypač jautrūs intrakranijiniam CO2 susilaikymo poveikiui, tokiems, kuriems yra padidėjusio intrakranijinio spaudimo, susilpnėjusi sąmonė ar koma. DUROGESIC turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kurie yra smegenų navikas.
Finnish: Vaikean kroonisen kivun pitkäaikaishoito 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, jotka saavat opioidihoitoa.
Lithuanian: Stipriam ilgalaikiam skausmui malšinti vaikams nuo 2 metų, kuriems skiriamas gydymas opioidais.
Finnish: Laastareiden käytön lopettaminen äkillisesti saattaa aiheuttaa huonovointisuutta.
Lithuanian: Staiga nustoję vartoti galite pasijusti prastai.
Finnish: Fentanyylidepotlaastareiden tarvittava vahvuus laskettiin kahdessa pediatrisilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa konservatiivisesti: 30-44 mg:n vuorokausiannos suun kautta otettavaa morfiinia tai sitä vastaava annos muuta opioidia korvattiin yhdellä DUROGESIC 12 mikrog/tunti -depotlaastarilla.
Lithuanian: Dviejuose pediatriniuose tyrimuose reikiama fentanilio vartojamo ant odos pleistro dozė buvo perskaičiuojama pagal įprastą metodiką: 30 mg - 44 mg per burną vartojamo morfino paros dozė arba lygiavertė opioido dozė buvo pakeista vienu DUROGESIC 12 mikrogramų/val.
Finnish: Kuumeisia potilaita pitää siksi tarkkailla opioidien haittavaikutusten havaitsemiseksi, ja tarvittaessa pitää muuttaa DUROGESIC-annosta.
Lithuanian: Todėl karščiuojantys pacientai turi būti stebimi dėl nepageidaujamų opioido efektų ir prireikus turi būti pakoreguota DUROGESIC dozė.
Finnish: • tuntoaistin tai tuntoherkkyyden väheneminen etenkin ihossa (hypestesia)
Lithuanian: • Nepaprastai didelės laimės pojūtis (euforija) • Sumažėjęs jutimas arba jautrumas, ypač odoje (hipestezija)
Finnish: Siksi DUROGESIC-depotlaastarien ja CYP3A4:n estäjien samanaikaista käyttöä ei suositella, paitsi jos hoidon hyödyt ovat haittavaikutusriskiä suuremmat.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama vartoti DUROGESIC kartu su CYP3A4 inhibitorių, nebent nauda viršija padidėjusią nepageidaujamo poveikio riziką.
Finnish: Miten hävität käytetyt laastarit tai laastarit, joita et enää tarvitse Jos käytetty tai käyttämätön laastari tarttuu vahingossa toiseen henkilöön, etenkin lapseen, se voi johtaa kuolemaan.
Lithuanian: Panaudotas arba nenaudotas pleistras, atsitiktinai prilipęs kitam asmeniui, ypač vaikui, gali būti mirtinas.
Finnish: Fentanyylin imeytyminen jatkuu ihoon muodostuneesta varastosta laastarin poistamisen jälkeen, joten ihon läpi annetun fentanyylin puoliintumisaika on noin 2-3 kertaa pidempi kuin laskimoon annettuna.
Lithuanian: Kadangi nuėmus pleistrą fentanilio absorbcija iš sankaupos odoje tęsiasi, transderminiu būdu vartojamo fentanilio pusinio gyvavimo laikas yra 2-3 kartus ilgesnis nei suleisto į veną.
Finnish: Miten pitkään DUROGESIC-laastarit säilyvät
Lithuanian: Kiek laiko galima laikyti DUROGESIC
Finnish: • epätavalliset tuntemukset ihossa, kuten pistelyn tai kihelmöinnin tunne (parestesiat)
Lithuanian: • Neįprastas pojūtis odoje, pvz., dilgčiojimo arba ropojimo pojūtis (parestezija)
Finnish: Yhteisvaikutukset voimakkaiden CYP3A4:n estäjien kanssa ovat oletettavasti vaikeampia kuin yhteisvaikutukset heikkojen tai kohtalaisten CYP3A4:n estäjien kanssa.
Lithuanian: Manoma, kad sąveikos su stipriais CYP3A4 inhibitoriais mastas turėtų būti didesnis negu su silpnais arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų neklinikiniai duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Vastasyntyneillä lapsilla on raportoitu hyvin harvoin vastasyntyneen vieroitusoireita, kun äiti oli käyttänyt raskauden aikana pitkään DUROGESIC-depotlaastareita (ks. kohta 4.6).
Lithuanian: Labai retai gauta pranešimų apie naujagimį ištikusį naujagimio abstinencijos sindromą, jeigu nėštumo metu motinos nuolat vartojo DUROGESIC (žr. 4.6 skyrių).
Finnish: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Lithuanian: Įvadas į opioido dozių perskaičiavimą: Suprantamas opioidų dozių perskaičiavimas: Vadovas: kaip veiksmingai nustatyti dozę. Bethesda, MD: Amerikos Sveikatos priežiūros sistemos farmacininkų draugija; 2010; 1-15.
Finnish: • tiettyjä epilepsialääkkeitä (kuten karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia)
Lithuanian: • kai kurių vaistų, kurie vartojami epilepsijai gydyti (pvz., karbamazepino, fenobarbitalio arba fenitoino);
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden turvallisuutta arvioitiin kolmessa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 289 pediatrista (alle 18-vuotiasta) tutkittavaa.
Lithuanian: Vaikų populiacija DUROGESIC saugumas įvertintas 289 pediatriniams pacientams (<18 metų), dalyvavusiems 3
Finnish: Naarasrotilla havaittiin joissakin tutkimuksissa hedelmällisyyden heikentymistä ja lisääntynyttä alkiokuolleisuutta.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkių patelėmis metu pastebėtas sumažėję vaisingumas ir padidėjęs embrionų žuvimas.
Finnish: Tahaton altistus laastarin tarttuessa toiseen henkilöön Fentanyylilaastarin tahaton siirtyminen laastareita käyttämättömän henkilön (etenkin lapsen) iholle samassa sängyssä nukuttaessa tai läheisessä fyysisessä kosketuksessa laastaria käyttävän henkilön kanssa saattaa aiheuttaa laastareita käyttämättömälle henkilölle opioidiyliannostuksen.
Lithuanian: Fentanilio pleistrą netyčia priklijavus ant kito asmens odos (ypač vaiko), jeigu miegama toje pačioje lovoje arba artimai kontaktuojama su pleistrą nešiojančiu asmeniu, asmuo, kuriam netyčia priklijuotas pleistras, gali perdozuoti opioido.
Finnish: • Kirjaa muistiin laastarin kiinnittämisen viikonpäivä, päivämäärä ja kellonaika, jotta muistat laastarin vaihtoajankohdan.
Lithuanian: • Pasižymėkite dieną, datą ir laiką, kai užklijavote pleistrą, kad prisimintumėte, kada reikės jį pakeisti.
Finnish: Älä juo alkoholia DUROGESIC-depotlaastareiden käytön aikana, paitsi jos olet ensin keskustellut siitä lääkärin kanssa.
Lithuanian: Kol vartojate DUROGESIC, negerkite alkoholio, nebent prieš tai esate pasikalbėjęs su savo gydytoju.
Finnish: Fentanyyli läpäisee veri-aivoesteen helposti.
Lithuanian: Fentanilis lengvai prasiskverbia pro hematoencefalinį barjerą.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden käytön yhteydessä näissä kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset, edellä mainitut haittavaikutukset mukaan lukien, ja myyntiluvan saamisen jälkeisen käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset luetellaan taulukossa 5.
Lithuanian: Toliau esančioje 5 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta šių klinikinių tyrimų metu vartojant DUROGESIC, įskaitant minėtas nepageidaujamas reakcijas, ir iš patirties po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Finnish: • Voit myös uida, kun laastari on kiinnitettynä, mutta - et saa käydä kuumassa poreammeessa - et saa laittaa tiukkoja vaatteita tai kuminauhaa laastarin päälle.
Lithuanian: • Dėvėdami pleistrą galite ir plaukioti, bet: - nesinaudokite karštomis sūkurinėmis SPA voniomis, - virš pleistro nedėkite tamprios elastinės juostelės.
Finnish: DUROGESIC voi aiheuttaa joillekin potilaille merkittävää hengityslamaa, joten potilaita on tarkkailtava tämän vaikutuksen havaitsemiseksi.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali patirti reikšmingą kvėpavimo slopinimą vartojant DUROGESIC; pacientus reikia stebėti dėl šio poveikio.
Finnish: Muuntotaulukkoa ei saa käyttää siirtymiseen DUROGESIC-depotlaastareista muihin opioideihin, koska yliannostus on tällöin mahdollinen.
Lithuanian: Ši perskaičiavimo formulė neturi būti naudojama perskaičiuoti DUROGESIC dozę į kitus opioidus, nes galima perdozuoti.
Finnish: Samaa kiinnityskohtaa voidaan käyttää uudelleen vasta usean päivän tauon jälkeen.
Lithuanian: Toje pačioje odos vietoje naują pleistrą galima klijuoti ne anksčiau kaip po kelių parų.
Finnish: Estovaikutuksen kesto kuitenkin vaihtelee, ja joidenkin CYP3A4:n estäjien, joiden puoliintumisaika on pitkä, kuten amiodaronin, tai ajasta riippuvien estäjien, kuten erytromysiinin, idelalisibin, nikardipiinin ja ritonaviirin, joten valmisteiden käytön välisen ajan on oltava pidempi.
Lithuanian: Vis dėlto, slopinimo trukmė skirtinga ir kai kuriems CYP3A4 inhibitoriams, kurių ilgesnis pusinės eliminacijos laikas, tokiems, kaip amjodaronas, arba nuo laiko priklausomiems inhibitoriams, tokiems, kaip eritromicinas, idelalisibas,
Finnish: Iäkkäät potilaat
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyydet on esitetty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10),
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki
Finnish: • Varmista, että iho on täysin kuiva, puhdas ja viileä ennen kuin kiinnität laastarin.
Lithuanian: • Prieš klijuodami pleistrą įsitikinkite, ar oda yra visiškai sausa, švari ir vėsi.
Finnish: Rotilla tehdyssä tutkimuksessa fentanyyli ei vaikuttanut urosten hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu nepastebėta fentanilio įtakos patinų vaisingumui.
Finnish: Kaksinkerroin taitettu laastari hävitetään turvallisesti laittamalla se takaisin alkuperäiseen suojapussiin ja säilytetään hävittämiseen asti poissa muiden henkilöiden, etenkin lasten, ulottuvilta ja näkyviltä.
Lithuanian: Tada juos reikia saugiai išmesti: vėl įdėti į originalų paketėlį ir laikyti kitiems žmonėms, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, kol bus išmesti.
Finnish: • Jos ihoa pitää puhdistaa, pese se kylmällä vedellä.
Lithuanian: • Jei odą reikią nuvalyti, naudokite tik šaltą vandenį.
Finnish: Annoksiin yli 100 mikrog/tunti voidaan käyttää useampaa kuin yhtä DUROGESIC-depotlaastaria yhtä aikaa.
Lithuanian: Gali būti naudojamas daugiau negu 1 DUROGESIC pleistras didesnėms negu 100 mikrogramų/val.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareilla saattaa olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa, joten sinulla saattaa esiintyä mielentilan muutoksia, kuten kiihtyneidyyden tunnetta tai saatat nähdä, kuulla tai haistaa epätodellisia asioita (aistiharhoja), sekä muita vaikutuksia, joita voivat olla verenpaineen muutokset, nopea sydämen syke, kuume, ylivilkkaat refleksit, koordinaatiokyvyn häviäminen, lihasjäykkyys, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Lithuanian: DUROGESIC gali sąveikauti su šiais vaistais, todėl Jūs galite jausti psichinės būsenos pokyčius, pvz., jausti susijaudinimą, matyti, jausti, girdėti arba užuosti nesamus objektus (patirti haliucinacijas), taip pat gali pakisti kraujospūdis, pagreitėti širdies plakimas, pakilti kūno temperatūra, suaktyvėti refleksai, susilpnėti koordinacija, sustingti raumenys, prasidėti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Finnish: Mihin laastari kiinnitetään
Lithuanian: Kur laikyti pleistrus
Finnish: • Poista taustakalvon toinen puolikas ja paina koko laastaria kämmenellä ihoon kiinni.
Lithuanian: • Nuimkite kitą pagrindo dalį ir delnu priklijuokite visą pleistrą prie odos.
Finnish: Vointiasi saattaa olla tarpeen seurata tarkkaan, jos käytät tietyntyyppisiä alla mainittuja lääkkeitä tai jos lopetat jonkin alla olevassa listassa mainitun lääkkeen käytön, sillä niillä saattaa olla vaikutusta siihen, minkä vahvuisia DUROGESIC-depotlaastareita tarvitset.
Lithuanian: Jūsų gydytojas žinos, kokių vaistų yra saugu vartoti su DUROGESIC. Jei vartojate arba nustojote vartoti kai kurių iš toliau išvardytų vaistų, gali tekti atidžiau stebėti Jūsų būklę, nes tai gali paveikti Jums reikiamą DUROGESIC stiprumą.
Finnish: Kiinnityskohdan reaktio, influenssan kaltainen sairaus, tunne kehon lämpötilan muutoksista, yliherkkyys kiinnityskohdassa, lääkityksen vieroitusoireet, kuume
Lithuanian: Vartojimo vietos reakcija, į gripą panaši liga, kūno temperatūros pokyčio pojūtis,
Finnish: Opioidit lisäävät maha-suolikanavan sileälihaksen tonusta ja heikentävät motiliteettisupistuksia.
Lithuanian: Opioidai didina tonusą ir sumažina virškinamojo trakto lygiųjų raumenų stumiamuosius susitraukimus.
Finnish: Näiden kolmen kliinisen tutkimuksen yhdistettyjen tietojen perusteella pediatrisilla tutkittavilla yleisimmin (esiintyvyys ≥ 10 %) raportoituja haittavaikutuksia olivat oksentelu (33,9 %), pahoinvointi (23,5 %), päänsärky (16,3 %), ummetus (13,5 %), ripuli (12,8 %) ja kutina (12,8 %).
Lithuanian: ≥10% atvejų) apie tokias nepageidaujamas reakcijas: pykimą 33,9%), vėmimą (23,5%), galvos skausmą (16,3%), vidurių užkietėjimą (13,5%), viduriavimą (12,8%) ir niežulį (12,8%).
Finnish: Vakava tai hengenvaarallinen hypoventilaatio on mahdollinen myös käytettäessä pienimpiä DUROGESIC-annoksia hoidon aloittamiseen potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet opioidihoitoa, etenkin jos potilas on iäkäs tai sairastaa maksan tai munaisten vajaatoimintaa.
Lithuanian: Sunkios arba gyvybei pavojingos hipoventiliacijos galimybė egzistuoja net vartojant mažiausią galimą DUROGESIC dozę opioidų nevartojusių pacientų, ypač pacientų, kuriems sutrikusi kepenų arba inkstų funkcija, ir senyvų pacientų gydymo pradžiai.
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet opioidihoitoa DUROGESIC-depotlaastareiden käyttöön potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet opioidihoitoa, on liittynyt hyvin harvinaisissa tapauksissa huomattavaa hengityslamaa ja/tai se on johtanut kuolemaan, kun valmistetta on etenkin muilla kuin syöpäpotilailla käytetty ensimmäisenä opioidilääkityksenä.
Lithuanian: Opioidų nevartoję ir opioidų netoleruojantys pacientai DUROGESIC vartojimas opioidų nevartojusiems pacientams yra susijęs labai retais reikšmingo kvėpavimo slopinimo ir (ar) mirties atvejai, jeigu vartojamas kaip pradinis gydymas opioidu, ypač pacientams, kuriems yra ne vėžio sukeltas skausmas.
Finnish: • Säilytä tyhjä suojapussi, jotta voit myöhemmin laittaa hävitettävän laastarin siihen takaisin.
Lithuanian: • Neišmeskite tuščio paketėlio - į jį galėsite vėliau įdėti panaudotą pleistrą.
Finnish: DUROGESIC-hoidon lopettaminen
Lithuanian: DUROGESIC vartojimo nutraukimas
Finnish: Lämpötila saattaa lisätä fentanyylin vapautumista laastarista, mikä voi johtaa yliannostukseen ja kuolemaan.
Lithuanian: Yra nuo temperatūros priklausoma fentanilio, atpalaiduojamo iš sistemos, padidėjimo galimybė, sukelianti galimą perdozavimą ir mirtį.
Finnish: Esimerkkejä vaikuttavista aineista, jotka saattavat suurentaa fentanyylipitoisuuksia, ovat: amiodaroni, simetidiini, klaritromysiini, diltiatseemi, erytromysiini, flukonatsoli, itrakonatsoli, ketokonatsoli, nefatsodoni, ritonaviiri, verapamiili ja vorikonatsoli (luettelo ei ole kattava).
Lithuanian: Veikliųjų medžiagų, kurios gali didinti fentanilio koncenctracijas plazmoje, pavyzdžiai apima: amjodaroną, cimetidiną, klaritromiciną, diltiazemą, eritromiciną, flukonazolą, itrakonazolą, ketokonazolą, nefazodoną, ritonavirą, verapamilį ir vorikonazolą (šis sąrašas nebaigtinis).
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SUOJAPUSSIN ETIKETTI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS PAKETĖLIO ETIKETĖ
Finnish: DUROGESIC-annostus (mikrog/tunti)
Lithuanian: DUROGESIC Dozavimas (mikrogramai/val.
Finnish: Käytetyt depotlaastarit taitetaan liimapinnat vastakkain ja hävitetään turvallisesti.
Lithuanian: Panaudotus pleistrus reikia sulankstyti, kad susiklijuotų lipnioji pleistro pusė, ir saugiai išmesti.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu inaktiivisiksi metaboliiteiksi maksassa, joten maksan vajaatoiminta saattaa hidastaa fentanyylin poistumista elimistöstä.
Lithuanian: Kadangi fentanilis kepenyse metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus, kepenų sutrikimas gali sulėtinti jo šalinimą.
Finnish: Iäkkäitä potilaita tulee tarkkailla huolellisesti fentanyylin toksisuusoireiden havaitsemiseksi, ja annosta on tarvittaessa pienennettävä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Senyvi pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl fentanilio toksiškumo požymių, ir prireikus sumažinama dozė (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: CYP3A4:n estäjien ja ihon läpi annettavan fentanyylin samanaikaisessa käytössä on raportoitu vakavaa hengityslamaa, myös kuolemaan johtanut tapaus, kun samaan aikaan käytettiin kohtalaista CYP3A4:n estäjää.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkaus kvėpavimo slopinimo atvejus CYP3A4 inhibitorių pavartojus kartu su transderminiu fentaniliu, įskaitant mirties atvejį, kai kartu buvo pavartota vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriaus.
Finnish: • Saattaa viedä jonkin aikaa ennen kuin ensimmäisen laastarin vaikutus on suurimmillaan.
Lithuanian: Ar greitai pleistras ima veikti? • Gali praeiti šiek tiek laiko, kol bus pasiektas pirmo pleistro didžiausias poveikis.
Finnish: Jos sinut saatetaan nukuttaa, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät DUROGESICdepotlaastareita.
Lithuanian: Jei manote, kad jums bus taikoma nejautra, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate DUROGESIC.