FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um aumento da captação de gálio (68Ga)-edotreotido não é específica de GEP-NET.
Icelandic: Aukin upptaka Gallíum (68Ga)-edótreótíðs er ekki sértæk fyrir GEP-NET.
Portuguese: A utilização de SomaKit TOC envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
Icelandic: Notkun SomaKit TOC hefur í för með sér útsetningu fyrir lítilli geislavirkni.
Portuguese: Para uma atividade administrada de 200 MBq, a dose de radiação típica para os órgãos críticos, que são a parede da bexiga, o baço, os rins e as glândulas suprarrenais, é de cerca de 24, 22, 16 e 15 mGy, respetivamente.
Icelandic: Við gefna geislavirkni sem nemur 200 MBq er dæmigerður geislaskammtur á mikilvæg líffæri, sem eru þvagblaðra, milta, nýru og nýrnahettur, um 24, 22, 16 og 15 mGy, í þessari röð.
Portuguese: O gálio (68Ga)-edotreotido contém uma pequena quantidade de radioatividade.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð er lítið geislavirkt.
Portuguese: NET e síndrome de Cushing, deve ser sugerida a normalização do hipercortisolismo antes de realizar PET com gálio (68Ga)-edotreotido.
Icelandic: NET og Cushing heilkenni sé lagfært áður en framkvæmd er jáeindaskönnun (PET) með Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Portuguese: Antes de poder ser utilizado, o pó no frasco para injetáveis é misturado com uma substância radioativa chamada cloreto de gálio (68Ga) para fazer gálio (68Ga)-edotreotido
Icelandic: Áður en hægt er að nota það er duftinu blandað við geislavirkt efni sem nefnist gallíum (68Ga)-klóríð til að búa til gallíum (68Ga)-edótreótíð (þetta ferli nefnist geislamerking).
Portuguese: Não há recomendação para a utilização de SomaKit TOC em doentes pediátricos.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SomaKit TOC hjá börnum.
Portuguese: A somatostatina é um neurotransmissor do sistema nervoso central, mas também uma hormona que se liga a células de origem neuroendócrina e inibe a libertação da hormona do crescimento, insulina, glucagom e gastrina.
Icelandic: Sómatóstatín er taugaboðefni í miðtaugakerfinu, en einnig hormón sem binst frumum af taugainnkirtlatoga og hamlar losun vaxtarhormóns, insúlíns, glúkagons og gastríns.
Portuguese: Cromatografia de camada fina (ITLC1, ver detalhes abaixo)
Icelandic: Þunnlagsgreining á plötu (ITLC1, sjá nánar hér að neðan)
Portuguese: No trabalho de investigação de Schreiter et al. 2014, a comparação intraindividual num subgrupo de 20 doentes mostrou que o gálio (68Ga)-edotreotido permitiu a localização do tumor primário em 9/20 (45%) doentes enquanto que a pentetreótida de índio (111In) o fez em 2/20 (10 %).
Icelandic: 2014 sýndi samanburður hjá sama einstaklingi í undirhópi 20 sjúklinga að Gallíum (68Ga) edótreótíð leyfði staðsetningu frumkomins æxlis hjá 9/20 (45%) sjúklinga en indium (111In) pentetreótíð gerði það í 2/20 (10%) tilfella.
Portuguese: A captação pelos órgãos foi demonstrada como sendo independente da idade, em tecidos de humanos adultos normais, e também predominantemente independente do sexo (exceto para a tiroide e para a cabeça do pâncreas).
Icelandic: Í ljós hefur komið að upptaka líffæra er aldurstengd í eðlilegum vefjum fullorðins fólks og í aðalatriðum óháð kyni (nema í skjaldkirtli og höfði briskirtils).
Portuguese: Segurança de radiação - manuseamento dos medicamentos Utilize luvas impermeáveis, blindagem eficaz contra radiações e medidas de segurança adequadas ao manusear o SomaKit TOC, para evitar a exposição desnecessária à radiação do doente, funcionários, pessoal clínico e outras pessoas.
Icelandic: Notið vatnshelda hanska, viðeigandi geislahlífar og gerið viðeigandi ráðstafanir þegar meðhöndlað er geislamerkt SomaKit TOC til að forðast að útsetja fyrir geislun að óþörfu sjúklinginn, starfsfólk, heilbrigðisstarfsfólk, eða aðrir einstaklingar.
Portuguese: É obrigatória uma blindagem adequada.
Icelandic: Skylda er að nota viðeigandi hlífðarbúnað.
Portuguese: Distribuição Depois de injeção intravenosa, o gálio (68Ga)-edotreotido é rapidamente depurado do sangue após a eliminação biexponencial da atividade com semividas de 2,0 ± 0,3 min e 48 ± 7 min, respetivamente.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíðs í bláæð skilst það hratt úr blóðinu með meðfylgjandi brotthvarf geislavirkni samkvæmt veldisfalli með helmingunartíma 2,0 ± 0,3 mínútur og 48 ± 7 mínútur í þeirri röð.
Portuguese: OUTRAS Não conservar acima de 25°C
Icelandic: ANNAÐ Geymið við lægri hita en 25ºC
Portuguese: Em cada doente, a exposição à radiação deve ser justificada pelo benefício provável.
Icelandic: Hjá hverjum sjúklingi verður líklegur ávinningur að réttlæta geislun.
Portuguese: Precauções relativas aos perigos para o ambiente, ver secção 6.6.
Icelandic: Ráðstafanir með tilliti til umhverfishættu má finna í kafla 6.6.
Portuguese: - Um frasco para injetáveis de vidro com um selo destacável amarelo contendo uma solução transparente e incolor.
Icelandic: - Hettuglas úr gleri með gulum smellutappa sem inniheldur tæra, litlausa lausn.
Portuguese: Só devem ser utilizadas seringas e agulhas de seringa capazes de minimizar os níveis de vestígios de impurezas metálicas (por exemplo, agulhas não metálicas ou revestidas com silicone - não fornecidas -).
Icelandic: Aðeins skal nota sprautur og sprautunálar sem lágmarkað geta óhreinindamagn (til dæmis nálar úr málmleysingjum eða húðaðar með kísli - fylgja ekki -) kísilmálmsnefilefna.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax eru geymslutími á meðan á notkun stendur og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notandans.
Portuguese: Não foram detetados metabolitos radioativos no soro 4 horas após a injeção intravenosa de gálio (68Ga)-edotreotido.
Icelandic: Engin geislavirk umbrotsefni fundust í sermi innan við 4 klukkustundir eftir inndælingu Gallíum (68Ga)-edótreótíðs.
Portuguese: A edotreotido é um análogo de somatostatina.
Icelandic: Edótreótíð er sómatóstatínhliðstæða.
Portuguese: As SPECT/CT gálio (68Ga)-edotreotido detetou 35/35 (100 %) lesões em comparação com 19/35 (54 %) de lesões detetadas com pentetreótida de índio (111In).
Icelandic: Gallíum (68Ga) edótreótíð greindi 35/35 (100 %) skemmdir samanborið við 19/35=54% með indium (111In) pentetreótíði SPECT/CT.
Portuguese: • Scanner de ITLC radiométrico
Icelandic: ITLC geislaskanni
Portuguese: Considerando que a dose eficaz é de cerca de 4,5 mSv quando se administra a atividade máxima recomendada de 200 MBq, é de prever uma baixa probabilidade de ocorrência destas reações adversas.
Icelandic: Þar eð virkur skammtur er um 4,5 mSv þegar gefin er hámarks ráðlögð geislavirkni 200 MBq eru litlar líkur á þessum aukaverkunum
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Para instruções acerca da marcação radioativa do medicamento antes da administração, ver secção 12.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Sjá leiðbeiningar í kafla 12 um geislamerkingu lyfsins fyrir gjöf.
Portuguese: A título de exemplo, um aumento na densidade dos recetores de somatostatina também pode ocorrer nas seguintes condições patológicas: inflamações subagudas (zonas de concentração de linfócitos), doenças da tiroide (por exemplo, autonomia da tiroide e doença de Hashimoto), tumores da glândula pituitária; neoplasias dos pulmões (carcinoma de pequenas células), meningiomas; carcinomas mamários; doença linfoproliferativa (por exemplo, doença de Hodgkin e não-Hodgkin) e tumores decorrentes de tecido com derivação embriológica da crista neural (por exemplo, paragangliomas, carcinomas medulares da tiroide, neuroblastomas, feocromocitomas).
Icelandic: Meðalbráðar bólgur (svæði þar sem mikið er um eitilfrumur), skjaldkirtilssjúkdóma (t.d. sjálfvirkni í skjaldkirtli og Hashimoto-sjúkdómur), heiladingulsæxli; lungnaæxli (smáfrumukrabbamein); heilahimnuæxli; brjóstakrabbamein; eitilfrumukrabbamein (t.d. Hodgkins sjúkdóm og eitilæxli sem ekki eru Hodgkins sjúkdómur) og æxli sem spretta úr vef sem fósturfræðilega á upptök sín í taugakambi (t.d. paraganglioma, C-frumu krabbamein í skjaldkirtli (medullary thyroid cancer, MTC), taugakímfrumuæxli, krómfíklaæxli).
Portuguese: O médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento decidirá qual a quantidade de SomaKit TOC a utilizar no seu caso.
Icelandic: Geislalæknirinn með yfirumsjón með ferlinu ákvarðar magn SomaKit TOC sem nota á í þínu tilviki.
Portuguese: Tem de ser utilizada uma seringa de plástico de 1 ml com espaço morto reduzido, a fim de medir com precisão o volume adequado de tampão de reação a ser adicionado durante a preparação.
Icelandic: Nota verður 1 ml plastsprautu með litlu dauðu rými til að mæla nákvæmlega hæfilegt rúmmál af hvarfajafna til að bæta við á meðan á undirbúningi stendur.
Portuguese: Ligue o luer macho da linha de saída do gerador de 68Ge /68Ga com uma agulha estéril (revestida com silicone ou outro material adequado capaz de reduzir os vestígios de impurezas metálicas - não fornecida).
Icelandic: Tengið luer-karltengið á úttakslögn 68Ge/68Ga geislageitarinnar við dauðhreinsaða nál (húðuð með silíkoni eða öðru viðeigandi efni sem getur dregið úr málmsnefilefnumfylgir ekki).
Portuguese: Cromatografia de camada fina (ITLC2, ver detalhes abaixo)
Icelandic: Þunnlagsgreining á plötu (ITLC2, sjá nánar hér að neðan)
Portuguese: Existem leis rigorosas relativas à utilização, ao manuseamento e à eliminação dos radiofármacos.
Icelandic: Ströng lög og reglur gilda um notkun, meðferð og förgun geislavirkra lyfja.
Portuguese: A dose eficaz, resultante da administração de uma atividade de 200 MBq a um adulto de 70 kg, é de cerca de 4,2 mSv.
Icelandic: Virkur skammtur sem fæst við lyfjagjöf geislavirkni sem nemur 200 MBq skammti fyrir fullorðinn einstakling, sem vegur 70 kg, er u.þ.b.4,2 mSv.
Portuguese: O contacto próximo com crianças e mulheres grávidas deve ser limitado durante as primeiras 8 horas após a administração.
Icelandic: Eftir ferlið Takmarka skal nána snertingu við börn og þungaðar konur á fyrstu 8 klukkustundunum eftir lyfjagjöf.
Portuguese: Em relação ao excipiente novo (1,10-fenantrolina), durante o estudo de toxicidade realizado com a formulação do kit de SomaKit TOC, incluindo uma dose de 1,10-fenantrolina 400 vezes mais elevada do que a dose humana, não foram observados sinais de toxicidade.
Icelandic: Varðandi nýja hjálparefnið (1,10-fenantrólín) varð ekki vart við nein eiturhrif á meðan eitrunarrannsókn var framkvæmd með samstæðunni fyrir SomaKit TOC auk 1,10-fenantrólíns í 400 sinnum stærri skammti en skammtur manna er.
Portuguese: Deve informar o médico de medicina nuclear antes da administração de SomaKit TOC se existir a possibilidade de estar grávida, se tiver um atraso na menstruação ou se estiver a amamentar.
Icelandic: Þú verður að láta geislalækninn vita áður en SomaKit TOC er gefið ef grunur er um þungun, ef þú hefur misst úr tíðahringnum eða við brjóstagjöf.
Portuguese: As imagens PET com gálio (68Ga)-edotreotido devem ser interpretadas visualmente e não deve ser utilizada uma medição semiquantitativa da captação de gálio (68Ga)-edotreotido para a interpretação clínica das imagens.
Icelandic: PET myndir með Gallíum (68Ga)-edótreótíði skal túlka með berum augum og ekki skal nota hálfgildings magnmælingu á upptöku Gallíum (68Ga)-edótreótíðs við klíníska túlkun mynda.
Portuguese: No estudo de Lee et al.
Icelandic: Lee et al.
Portuguese: Após a marcação radioativa com o volume correto de tampão de reação e eluído do gerador, é proibida qualquer diluição adicional com qualquer diluente.
Icelandic: Eftir geislamerkingu með réttu rúmmáli af efnahvarfajafna og skolvatni frá geislageitinni er bannað að þynna með nokkru þynningarefni.
Portuguese: Antes da administração de radiofármacos a uma mulher a amamentar, deve ser considerada a possibilidade de adiamento da administração do radionuclídeo até a mãe deixar de amamentar, sendo ainda necessário escolher os radiofármacos mais apropriados, tendo em conta a secreção da atividade no leite materno.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti er gefið geislavirkt lyf skal íhuga möguleikann á að seinka gjöf geislavirks efnis þar til konan er hætt að gefa brjóst og hvaða geislavirk lyf sé rétt að velja með það í huga að geislavirkni skiljist út í brjóstamjólk.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 40 microgramas
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 40 míkrógrömm
Portuguese: Cerca de 50 minutos após a administração intravenosa, verifica-se uma estabilização da acumulação de gálio (68Ga)-edotreotido em todos os órgãos.
Icelandic: Um 50 mínútum eftir lyfjagjöf í bláæð er uppsafnað Gallíum (68Ga)-edótreótíð orðið stöðugt í öllum líffærum.
Portuguese: Parede da bexiga
Icelandic: Skjaldkirtill Þvagblaðra
Portuguese: Regule a temperatura do banho seco blindado para 95 °C e aguarde que a temperatura atinja o valor da regulação e estabilize.
Icelandic: Stilla skal hitastig þurrbaðsins með hlífinni á 95°C og bíða eftir að hitastigið nái stillihitastigi og verði stöðugt.
Portuguese: A eluição pode ser realizada manualmente ou por meio de bomba.
Icelandic: Útskolunina má framkvæma annað hvort handvirkt eða með dælu.
Portuguese: Em caso de dúvida acerca de uma potencial gravidez (se a mulher apresentar um atraso na menstruação, se a menstruação for muito irregular, etc.), devem ser disponibilizadas à doente técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante (caso existam).
Icelandic: Ef vafi leikur á um hugsanlega þungun (ef konan hefur misst úr tíðahring, ef tíðahringur er óreglulegur o.s.frv.), skal bjóða sjúklingnum upp á aðra tækni (ef til er) og nota ekki jónandi geislun.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais do gálio (68Ga)-edotreotido para o ser humano.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu af Gallíum (68Ga)-edótreótíði hjá mönnum.
Portuguese: A avaliação de tolerância local resultou em sinais de inflamação leves a moderados na região perivascular de alguns animais que podem ser atribuídos ao pH ácido da solução.
Icelandic: Staðbundin þolprófun leiddi til vægra til í meðallagi vægra bólgueinkenna umhverfis æðar hjá sumum dýrum, sem rekja má til sýrustigs lausnarinnar.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1 ml de tampão de reação.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1 ml af efnahvarfajafna.
Portuguese: A administração de radiofármacos cria riscos para outras pessoas, derivados da radiação externa ou contaminação decorrente de derrames de urina, vómito, sangue, etc.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar hættu fyrir aðra einstaklinga hvað varðar ytri geislun eða mengun vegna þvags sem helst hefur niður, uppkasta, blóðs o.s.frv.
Portuguese: com elevada afinidade, principalmente ao SSTR2 (subtipo do recetor de somatostatina), mas também, em menor grau, ao SSTR5.
Icelandic: Bindisækni þessa geislavirka lyfs in vitro er afar sterk, einkum við SSTR2 og einnig en í minna mæli við SSTR5.
Portuguese: • Papel para ITLC de fibra de vidro (por exemplo, Agilent ITLC SGI001) pré-cortado em tiras de 1 cm x 12 cm
Icelandic: ITLC glertrefjapappír (t.d. Agilent ITLC SGI001) forsniðinn í 1 cm x 12 cm renninga
Portuguese: Outros medicamentos e SomaKit TOC
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SomaKit TOC
Portuguese: Com uma seringa estéril de 1 ml com espaço morto reduzido, retire cuidadosamente 100 µl e mantenha o tampão de reação na seringa para o passo "g".
Icelandic: Dragið varlega með 1 ml plastsprautu með litlu dauðu rými 100 µl og haldið hvarfajafnanum í sprautunni fyrir skref „g".
Portuguese: Os radiofármacos devem ser preparados de forma a satisfazerem os requisitos tanto de segurança de radiação, como de qualidade farmacêutica.
Icelandic: Geislavirkt lyf skal undirbúa á þann hátt sem stenst bæði kröfur varðandi geislunaröryggi og lyfjafræðilega gæðastaðla.
Portuguese: Ligue o frasco para injetáveis 1 à linha de saída do gerador, empurrando a agulha através do septo de borracha.
Icelandic: Tengið hettuglas 1 við úttakslögn geislageitarinnar með því að ýta nálinni í gegnum gúmmískilvegginn.
Portuguese: No estudo de Kowalski et al. 2003, em 4 doentes com GEP-NET, o gálio (68Ga)-edotreotido apresentou uma taxa de deteção com base em doentes mais elevada (100 %) do que a pentetreótida de índio (111In).
Icelandic: 2003 hjá 4 sjúklingum með GEP-NET, sýndi Gallíum (68Ga) edótreótíð betra greiningarhlutfall (100 %) en indium (111In) pentetreótíð (50 %).
Portuguese: Os dados de administração do produto também devem ser registados.
Icelandic: Einnig skal skrá lyfjagjafarupplýsingar.
Portuguese: Destina-se a uma única utilização.
Icelandic: þar til það verður notað.
Portuguese: Cerca de 16 % da atividade do gálio (68Ga)-edotreotido é removida do corpo pela urina no prazo de 2 a
Icelandic: Um það bil 16 % af geislavirkni Gallíum (68Ga)-edótreótíðs eru horfin úr líkamanum með þvagi innan 2 til 4 klukkustunda.
Portuguese: Este medicamento deverá ser radiomarcado antes da administração ao doente.
Icelandic: Geislamerkja skal lyfið áður en það er gefið sjúklingi.
Portuguese: Uma comparação prospetiva intraindividual demonstrou que o gálio (68Ga)-edotreotido tem uma maior capacidade de detetar lesões que a pentetreótida de índio (111In).
Icelandic: Framskyggn samanburður hjá sama einstaklingi sýndi að (68Ga) edótreótíð er betur fallið til að greina skemmdir en indium (111In) pentetreótíð.
Portuguese: Beber e esvaziar a bexiga com frequência ajudará a remover a substância radioativa do seu corpo mais rapidamente.
Icelandic: Það hjálpar til við að fjarlægja geislavirka efnið úr líkamanum hraðar að drekka og kasta oft af sér vatni.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: O RCM completo do SomaKit TOC é fornecido como um documento separado na embalagem do medicamento, com o objetivo de fornecer aos profissionais de saúde informações científicas e práticas adicionais sobre a administração e utilização deste radiofármaco.
Icelandic: Heildarsamantekt á eiginleikum SomaKit TOC fylgir sem sérstakt skjal í lyfjapakkanum með það að markmiði að veita heilbrigðisstarfsfólki vísindalegar og hagnýtar viðbótarupplýsingar um lyfjagjöf og notkun geislavirka lyfsins.
Portuguese: No caso de extravasamento, a injeção deve ser interrompida, o local de injeção deve ser mudado e a área afetada deve ser irrigada com uma solução de cloreto de sódio.
Icelandic: Ef utanæðablæðing verður skal stöðva inndælingu þegar í stað, skipta um stungustað og úða viðkomandi svæði með natríumklóríðlausn.
Portuguese: Proceda à eluição do gerador diretamente para dentro do frasco para injetáveis 1 (através da agulha) de acordo com as instruções de utilização do fabricante do gerador, a fim de reconstituir o pó com o eluído.
Icelandic: Skolið út úr geislageitinni beint í hettuglas 1 (gegnum nálina) í samræmi við notkunarleiðbeiningar framleiðanda geislageitarinnar til þess að blanda duftinu aftur við skolvatnið.
Portuguese: Método recomendado para determinação da eficiência da marcação de gálio (68Ga)-edotreotido:
Icelandic: Ráðlögð aðferð til að ákvarða merkingarskilvirkni Gallíum (68Ga)-edótreótíðs:
Portuguese: Os efeitos de gálio (68Ga)-edotreotido sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: - Tampão de reação: o frasco para injetáveis contém uma solução transparente, incolor.
Icelandic: - Efnahvarfajafni: hettuglasið inniheldur tæra, litlausa lausn.
Portuguese: edotreotido obtida é indicada para a realização de tomografia por emissão de positrões (PET) da sobreexpressão do recetor de somatostatina em doentes adultos com tumores neuroendócrinos gastroentero-pancreáticos (GEP-NET) bem diferenciados, confirmados ou suspeitos, para localizar tumores primários e as suas metástases.
Icelandic: ætluð til jáeindarskönnunar (PET: Positron Emission Tomography) á yfirtjáningu sómatóstatín-viðtaka hjá fullorðnum sjúklingum með staðfest eða grun um vel sundurgreind maga-þarma-bris æxli af taugainnkirtlatoga (GEP-NET) til að staðsetja frumkomin æxli og meinvörp þeirra.
Portuguese: A marcação radioativa de moléculas de transporte com cloreto de gálio (68Ga) é muito sensível à presença de vestígios de impurezas metálicas.
Icelandic: Geislamerking burðarsameinda með Gallíum (68Ga)-klóríði er mjög viðkvæm fyrir návist óhreininda með málmsnefilefni.
Portuguese: Este medicamento é um produto radiofarmacêutico apenas para uso em diagnóstico.
Icelandic: Lyfið er geislalyf, eingöngu til greiningar.
Portuguese: Conserve o frasco para injetáveis que contém a solução de gálio (68Ga)-edotreotido abaixo de 25°C até à sua utilização.
Icelandic: Geymið hettuglasið sem inniheldur Gallíum (68Ga)-edótreótíðlausn við lægri hita en 25°C
Portuguese: Contudo, no caso de uma sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður samt sem áður færðu viðeigandi meðferð.
Portuguese: Têm de ser tomadas precauções de proteção contra a radiação, de acordo com os regulamentos nacionais.
Icelandic: Því verður að viðhafa varúðarráðstafanir til verndar gegn geislun í samræmi við landslög.
Portuguese: Para a administração, a solução deve ser retirada através da rolha utilizando uma seringa unidose com blindagem de proteção adequada e uma agulha estéril descartável, ou utilizando um sistema de aplicação automatizada autorizado.
Icelandic: Við lyfjagjöf skal draga lausnina upp í gegnum tappann með eins skammts sprautu sem búin er viðeigandi hlífum og einnota dauðhreinsaðri nál eða með því að nota viðurkenndan, sjálfvirkan lyfjagjafarbúnað.
Portuguese: Não foram comunicadas reações adversas relacionadas com gálio (68Ga)-edotreotido.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um neinar aukaverkanir sem tengjast Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Portuguese: O estudo retrospetivo de Kroiss et al. 2013, em 249 doentes que apresentavam NET, demonstrou que a PRRT não teve influência semiquantitativa, de modo significativo, na captação de PET de gálio (68Ga)-edotreotido, exceto em metástases no fígado de doentes com NET, mas o estudo não apresentava confirmação histológica.
Icelandic: 2013 hjá 249 NET sjúklingum kom fram að PRRT hefur ekki marktæk áhrif á hálfgildingsupptöku Gallíum (68Ga) edótreótíðs PET, nema við meinvörp í lifur hjá sjúklingum með
Portuguese: No entanto, recomenda-se que o frasco para injetáveis seja preparado de acordo com as instruções e utilizado para uma dose individual, com base na atividade a ser injetada; qualquer material restante deve ser eliminado após a marcação radioativa e utilização.
Icelandic: Samt sem áður er mælt með að hettuglasið sé undirbúið samkvæmt fyrirmælum og notað í skammt fyrir einn sjúkling, miðað við geislavirkni sem á að gefa með inndælingu; öllu afgangsefni skal farga eftir geislamerkingu og notkun.
Portuguese: Aos 7 minutos, retire o frasco para injetáveis do banho seco, coloque-o numa blindagem de chumbo devidamente rotulada e deixe arrefecer à temperatura ambiente durante aproximadamente 10 minutos.
Icelandic: Eftir 7 mínútur skal fjarlægja hettuglasið úr þurrbaðinu, láta það í blýhlíf sem er með viðeigandi merkingum og láta það kólna niður í herbergishita í u.þ.b. 10 mínútur.
Portuguese: (68 min), a semivida biológica terá pouco impacto sobre a semivida efetiva do produto que, consequentemente, deverá ser inferior a 68 minutos.
Icelandic: Að því tilskildu að brotthvarfshraðinn sé verulega hægari en helmingunartími Gallíum (68Ga) (68 mín.) hefur líffræðilegur helmingunartími lítil áhrif á virkan helmingunartíma lyfsins sem þá mætti búast við að væri nokkru minni en 68 mínútur.
Portuguese: Eficiência da marcação espécie coloidal gálio-68
Icelandic: Merkingarskilvirkni kvoðulausn Gallíum-68 tegund
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização deste produto durante a gravidez.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi notkun lyfsins á meðgöngu.
Portuguese: Com uma seringa estéril de 1 ml com espaço morto reduzido, retire cuidadosamente 0,5 ml de tampão de reação, e mantenha o tampão de reação na seringa para o passo "i".
Icelandic: Dragið varlega með 1 ml plastsprautu með litlu dauðu rými 0,5 ml af hvarfajafna og haldið hvarfajafnanum í sprautunni fyrir skref „i".