FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aerivio Spiromax est un médicament utilisé pousr le traitement continu des adultes présentant un asthme sévère et pour le soulagement des symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO, une maladie de longue durée qui entraîne l'altération ou l'obstruction des voies respiratoires et des sacs alvéolaires à l'intérieur des poumons, conduisant à des difficultés respiratoires).
Slovak: Liek Aerivio Spiromax sa používa na pravidelnú liečbu dospelých so závažnou astmou a na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP, dlhodobého ochorenia, pri ktorom sú dýchacie cesty a vzdušné vaky v pľúcach poškodené alebo zablokované, čo vedie k problémom pri dýchaní).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il a été démontré que Aerivio Spiromax est de qualité comparable à celle de Seretide Diskus et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v prípade lieku Aerivio Spiromax sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Seretide Diskus.
French: Autres informations relatives à Aerivio Spiromax:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aerivio Spiromax
French: Dans la BPCO, Aerivio Spiromax est utilisé chez les adultes ayant présenté des exacerbations (poussées) de la maladie dans le passé et qui présentent des symptômes significatifs malgré un
Slovak: Pri CHOCHP sa liek Aerivio Spiromax používa u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) choroby a majú výrazné príznaky napriek pravidelnej liečbe.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aerivio Spiromax, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aerivio Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Il contient les principes actifs salmétérol (appelé bêta-2 agoniste à longue durée d'action) et propionate de fluticasone (un corticostéroïde).
Slovak: Liek obsahuje účinné látky salmeterol (takzvaný agonista beta-2 s dlhodobým účinkom) a flutikazón propionát (kortikosteroid).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Aerivio Spiromax, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Aerivio Spiromax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Résumé EPAR à l'intention du public salmétérol / propionate de fluticasone
Slovak: Aerivio Spiromax salmeterol/flutikazón propionát
French: Qu'est-ce que Aerivio Spiromax et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Aerivio Spiromax a na čo sa používa?
French: Pourquoi Aerivio Spiromax est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Aerivio Spiromax povolený?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Aerivio Spiromax ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aerivio Spiromax boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Aerivio Spiromax n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Výdaj lieku Aerivio Spiromax je viazaný na lekársky predpis.
French: Comment Aerivio Spiromax est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Aerivio Spiromax používa?
French: Aucune comparaison statistique formelle n'a été prévue.
Slovak: Formálne štatistické porovnanie nebolo naplánované.
French: Afinitor peut également : - affaiblir votre système immunitaire.
Slovak: Afinitor tiež môže: oslabiť váš imunitný systém.
French: Un traitement médical d'urgence pourra être nécessaire.
Slovak: Môže byť potrebné neodkladné lekárske ošetrenie.
French: 9/l) et absence de fièvre.
Slovak: 9/l) a bez horúčky.
French: L'association doit être évitée.
Slovak: Kombinácii je potrebné sa vyhnúť.
French: Respectez attentivement les instructions du médecin.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny lekára.
French: La stomatite apparait le plus souvent au cours des 8 premières semaines de traitement.
Slovak: Stomatitída sa väčšinou vyskytuje počas prvých 8 týždňov liečby.
French: CgA : Chromogranine A
Slovak: CgA: chromogranín A
French: Diltiazem Dronédarone
Slovak: Diltiazem Dronedarón
French: • Yeux roses ou rouges (conjonctivites)
Slovak: Ružové alebo červené oči (konjunktivitída)
French: Evaluation radiologique indépendante
Slovak: Nezávislé rádiologické hodnotenie
French: La sécurité et l'efficacité d'Afinitor chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Afinitoru u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
French: Patients âgés (≥65 ans)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
French: Qu'est-ce qu'Afinitor et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Afinitor a na čo sa používa
French: - si vous avez un taux élevé de cholestérol.
Slovak: ak máte vysokú hladinu cholesterolu.
French: Population n
Slovak: Populácia n
French: Les femmes qui peuvent débuter une grossesse doivent utiliser une méthode contraceptive hautement efficace pendant le traitement.
Slovak: Ženy, ktoré by prípadne mohli otehotnieť, majú počas liečby používať vysoko účinnú antikoncepciu.
French: Temps (semaines)
Slovak: Čas (týždne)
French: On ne sait pas si l'évérolimus est excrété dans le lait maternel humain.
Slovak: Nie je známe, či sa everolimus vylučuje do ľudského materského mlieka.
French: Inclut différents événements hémorragiques de différents sites non cités individuellement c
Slovak: Zahŕňa rôzne prípady krvácania na rôznych miestach, ktoré nie sú uvedené osobitne c
French: Vous aurez régulièrement des contrôles sanguins pendant le traitement.
Slovak: Počas liečby vám budú pravidelne vykonávať krvné skúšky.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
French: Par conséquent, l'évérolimus est considéré comme responsable de la majorité de l'activité pharmacologique globale.
Slovak: Predpokladá sa preto, že everolimus zodpovedá za väčšinu celkovej farmakologickej aktivity.
French: Elles peuvent être différentes des informations générales présentées dans cette notice.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa.
French: Il convient de recommander aux patients de signaler sans attendre tout symptôme respiratoire nouveau ou qui s'aggrave.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby ihneď hlásili akékoľvek nové alebo zhoršujúce sa respiračné symptómy.
French: Les cas rapportés de surdosage chez l'homme sont très limités.
Slovak: Hlásené skúsenosti s predávkovaním u ľudí sú veľmi obmedzené.
French: Cinquante-huit pour cent des patients des deux groupes avaient reçu un traitement systémique antérieur.
Slovak: Systémovú liečbu dostalo predtým 58 % pacientov v oboch skupinách.
French: Fréquence fondée sur le nombre de femmes âgées de 10 à 55 ans issu des données regroupées
Slovak: Frekvencia určená zo zlúčených dát podľa počtu žien vo veku 10 až 55 rokov
French: Afinitor ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent (en dessous de 18 ans).
Slovak: Deti a dospievajúci Afinitor sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov).
French: Votre médecin vous dira combien de comprimés d'Afinitor vous devez prendre.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Afinitoru máte užívať.
French: - si vous avez eu récemment une opération chirurgicale majeure ou si la plaie n'est pas encore cicatrisée après la chirurgie.
Slovak: ak ste nedávno podstúpili väčšiu operáciu, alebo ak ešte stále máte nezahojenú ranu po operácii.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Slovak: Liečba má pokračovať tak dlho, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.
French: Hémorragie b, hypertension
Slovak: Krvácanie b, hypertenzia
French: Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
French: Il n'y a pas actuellement de données suffisantes pour permettre une recommandation des doses dans cette situation.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostatočné údaje, ktoré by umožnili odporučiť dávkovanie v tejto situácii.
French: Autres médicaments et Afinitor
Slovak: Iné lieky a Afinitor
French: Certains cas ont été sévères et en de rares occasions, une issue fatale a été observée.
Slovak: Niektoré prípady boli závažné a zriedkavo sa pozorovalo, že sa skončili fatálne.
French: Taux de bénéfice clinique c
Slovak: Podiel klinického prínosu c
French: Le Comité indépendant de surveillance a recommandé d'arrêter cette étude au moment de la deuxième analyse intermédiaire car le critère principal avait été atteint.
Slovak: Nezávislý výbor pre monitorovanie údajov (Independent Data Monitoring Committee) odporučil ukončiť toto skúšanie v čase druhej predbežnej analýzy, keďže sa dosiahol primárny koncový ukazovateľ.
French: Afinitor peut augmenter le cholestérol et/ou les autres graisses dans le sang.
Slovak: Afinitor môže zvýšiť cholesterol a/alebo iné tuky v krvi.
French: Temps censurées
Slovak: Cenzorovaný čas
French: Les grades suivent la classification CTCAE version 3.0 et 4.03.
Slovak: Stupne zodpovedajú CTCAE, verzii 3.0 a 4.03.
French: Les effets indésirables sont présentés selon les classes d'organe et les catégories de fréquences MedDRA.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a kategórie frekvencií MedDRA.
French: * Voir également la sous-rubrique « Description de certains effets indésirables »
Slovak: * pozri aj odsek „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
French: - si vous êtes diabétique (taux élevé de sucre dans le sang).
Slovak: ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi).
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
French: Ainsi, le bénéfice en termes de survie sans progression concerne essentiellement la population présentant une stabilisation de la maladie (correspondant à 67 % du groupe de traitement par Afinitor).
Slovak: Preto výhoda prežívania bez progresie primárne platí pre populáciu so stabilizáciou ochorenia (zodpovedá 67 % v skupine liečby Afinitorom).
French: Infections et infestations Très fréquent Infections a,
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi časté Infekcie a,
French: Ré-introduire le traitement à la même dose.
Slovak: Opätovne začnite liečbu rovnakou dávkou.
French: Tableau 3 Effets indésirables rapportés dans les études cliniques
Slovak: Tabuľka 3 Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách
French: Des doses uniques allant jusqu'à 70 mg ont été administrées avec une tolérance aiguë acceptable.
Slovak: Jednorazové dávky až do 70 mg boli podané s prijateľnou akútnou znášanlivosťou.
French: L'étude RADIANT-3 a été conduite chez des patients atteints de pNET avancées bien et moyennement différenciées dont la maladie avait progressé au cours des 12 mois précédents.
Slovak: Do RADIANT-3 boli zaradení pacienti s dobre a stredne diferencovanými pokročilými pNET, ktorých choroba progredovala počas predchádzajúcich 12 mesiacov.
French: Ces métabolites ont également été identifiés chez les espèces animales utilisées dans les études de toxicité et ils ont présenté une activité 100 fois plus faible environ que celle de l'évérolimus lui-même.
Slovak: Tieto metabolity sa identifikovali aj u zvieracích druhov, ktoré sa použili v štúdiách toxicity, pričom vykazovali približne 100-násobne nižšiu aktivitu než samotný everolimus.
French: Il est administré si les tumeurs sont inopérables et si elles ne produisent pas en excès d'hormones spécifiques ou d'autres substances naturelles apparentées.
Slovak: Podáva sa, ak sú nádory neoperovateľné a ak nevytvárajú nadmerné množstvo špecifických hormónov alebo iných podobných telu vlastných látok.
French: En faveur de
Slovak: V prospech
French: NSE : Enolase neurone Spécifique
Slovak: NSE: neurónová špecifická enoláza
French: Analyse
Slovak: Analýza
French: Temps (mois)
Slovak: Čas (mesiace)
French: Autres toxicités non hématologiques (sauf événements métaboliques)
Slovak: Iné nehematologické toxicity (vynímajúc metabolické príhody)
French: • Perte de poids
Slovak: Úbytok hmotnosti
French: S'il est nécessaire de diminuer la posologie, la dose recommandée est de 5 mg par jour et elle ne doit pas être inférieure à 5 mg par jour.
Slovak: Ak je potrebné dávkovanie znížiť, odporúčaná dávka je 5 mg denne a nesmie byť nižšia ako 5 mg denne.
French: • Difficulté à respirer ou à avaler
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
French: Les aliments n'ont toutefois pas eu d'effet sur la concentration en fonction du temps au cours de la phase post-absorption.
Slovak: %. Jedlo však zjavne nemalo účinok na časový profil koncentrácie v postabsorpčnej fáze.
French: La randomisation a été stratifiée en fonction de la sensibilité documentée à l'hormonothérapie antérieure et en fonction de la présence de métastases viscérales.
Slovak: Randomizácia bola stratifikovaná podľa dokumentovanej citlivosti na predchádzajúcu hormonálnu liečbu a podľa prítomnosti viscerálnych metastáz.
French: Taux de réponse objective = proportion de patientes avec une réponse complète ou partielle c
Slovak: Podiel objektívnych odpovedí = pomerný počet pacientok s kompletnou alebo čiastočnou odpoveďou c
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 03 août 2009 Date de dernier renouvellement : 16 mai 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
French: (signes d'un diabète)
Slovak: (prejavy cukrovky)
French: - N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri.
French: Si vous avez des problèmes au foie, votre médecin pourra vous faire débuter le traitement à une dose plus faible d'Afinitor (2,5, 5 ou 7,5 mg par jour).
Slovak: Ak máte ťažkosti s pečeňou, lekár možno začne vašu liečbu nižšou dávkou Afinitoru (2,5; 5 alebo 7,5 mg denne).
French: pour ceux ayant reçu le placebo.
Slovak: u pacientov, ktorí dostávali placebo.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
French: La valeur de p est obtenue à partir du test exact de Cochran-Mantel-Haenszel en utilisant une version stratifiée du test de permutation de Cochran-Armitage.
Slovak: Hodnota p získaná z exaktného testu podľa Cochrana-Mantela-Haenszela pomocou stratifikovanej verzie permutačného testu podľa Cochrana-Armitagea.
French: Prenez Afinitor une fois par jour, au même moment de la journée tous les jours avec ou sans aliment de façon constante.
Slovak: Afinitor užívajte raz denne, približne v tom istom čase každý deň, vždy buď s jedlom, alebo bez jedla.
French: Autres études
Slovak: Iné štúdie
French: Le nombre de patients souffrant d'un effet indésirable ayant entrainé l'arrêt du traitement était supérieur chez les patients de 65 ans et plus (20 % vs 13 %).
Slovak: Počet pacientov, u ktorých bola liečba z dôvodu nežiaducej reakcie ukončená, bol vyšší vo vekovej skupine 65 rokov a viac (20 % vs. 13
French: Rapport de risque (HR) (IC à 95 %) d'après le modèle de Cox stratifié.
Slovak: Pomer rizika (95% IS) podľa stratifikovaného Coxovho modelu.
French: Chez le lapin, l'embryotoxicité s'est manifestée par une augmentation des résorptions tardives.
Slovak: U králikov bola embryotoxicita zrejmá zo zvýšenia neskorých resorpcií.
French: • Douleur dans la poitrine
Slovak: Bolesť na hrudi
French: La valeur moyenne de la demi-vie d'élimination était approximativement de 30 heures.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie everolimu je približne 30 hodín.
French: Lors de la mutualisation des données de tolérance, 37 % des patients traités par Afinitor avaient 65 ans ou plus.
Slovak: V združených údajoch o bezpečnosti bolo 37 % pacientov liečených Afinitorom vo veku 65 a viac rokov.
French: L'augmentation des taux d'exémestane ne devrait pas avoir d'impact sur l'efficacité ou la tolérance.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že zvýšenie koncentrácií exemestánu má vplyv na účinnosť alebo bezpečnosť.
French: Exposition accrue attendue (variation élevée des effets)
Slovak: Očakáva sa zvýšená expozícia (účinok sa značne líši).
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés ou écrasés.
Slovak: Tablety sa nemajú hrýzť alebo drviť.
French: Afinitor ne vous sera prescrit que par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux.
Slovak: Afinitor vám predpíše iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
French: Il n'y a pas lieu d'interdire aux patients masculins de procréer.
Slovak: Pacientom mužského pohlavia nemá byť zakázané pokúšať sa počať deti.
French: En raison de la variabilité entre les sujets, les ajustements de dose recommandés ne peuvent être optimaux pour tous les individus, une surveillance étroite des effets indésirables est donc recommandée.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu medzi jedincami nemusí byť odporúčaná úprava dávky optimálna pre všetkých jedincov, preto sa odporúča dôsledné sledovanie vedľajších účinkov.
French: Parlez-en à votre médecin si vous constatez que vous avez une sensation de soif excessive ou que vous urinez de façon plus fréquente.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne nadmerný smäd alebo častejšie močenie.
French: Afinitor doit être pris par voie orale une fois par jour à la même heure chaque jour, avec ou sans aliments de façon constante (voir rubrique 5.2).
Slovak: Afinitor sa má podávať perorálne raz denne v rovnakom čase každý deň, vždy buď s jedlom, alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
French: • Sensation de faiblesse ou fatigue
Slovak: Pocit slabosti alebo únavy
French: Arrêter le traitement en l'absence de récupération dans un délai de 4 semaines.
Slovak: Ukončite liečbu, ak nedôjde do 4 týždňov k zotaveniu.
French: Millepertuis (Hypericum Perforatum)
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
French: Selon une analyse de pharmacocinétique de population, Cl/F est supérieure de 20 % en moyenne chez les patients transplantés de race noire.
Slovak: Na základe analýzy farmakokinetiky u populácií je CL/F v priemere o 20 % vyšší u černošských pacientov po transplantácii.
French: Il n'a pas été mené d'études d'excrétion spécifiques chez les patients cancéreux, mais des données sont disponibles chez les patients transplantés.
Slovak: U onkologických pacientov sa nevykonali žiadne špecifické štúdie zamerané na vylučovanie; dostupné sú však údaje zo štúdií s pacientmi po transplantácii.
French: Afinitor peut augmenter le risque de problèmes liés à la cicatrisation des plaies.
Slovak: Afinitor môže zvýšiť riziko ťažkostí pri hojení rany.
French: Si une dose est oubliée, le patient ne doit pas prendre une dose supplémentaire, mais prendre la prochaine dose prescrite comme d'habitude.
Slovak: Po vynechaní dávky si pacient nemá vziať dávku navyše, ale má užiť najbližšiu predpísanú dávku ako zvyčajne.
French: Un traitement antérieur par le bévacizumab et l'interféron- était également autorisé.
Slovak: Povolená bola tiež predchádzajúca liečba bevacizumabom a interferónom-α.
French: Tableau 2 Effets des autres substances actives sur l'évérolimus
Slovak: Tabuľka 2 Účinky iných liečiv na everolimus
French: Analyse principale Tous patients (évaluation centrale indépendante en aveugle)
Slovak: Primárna analýza Všetci (zaslepené nezávislé centrálne hodnotenie)
French: Ils permettront de contrôler le taux de cellules sanguines (globules blancs, globules rouges et plaquettes) dans votre organisme pour savoir si Afinitor a des effets indésirables sur ces cellules.
Slovak: Týmito skúškami sa preverí množstvo krviniek (bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek) vo vašom organizme, aby sa zistilo, či Afinitor má neželaný účinok na tieto bunky.
French: Les médecins et les patients doivent être conscients du risque accru d'infection avec Afinitor.
Slovak: Lekári aj pacienti si majú byť vedomí zvýšeného rizika infekcie pri užívaní Afinitoru.
French: Tableau 5 RADIANT-3 - Résultats en termes d'efficacité
Slovak: Tabuľka 5 RADIANT-3 - výsledky účinnosti
French: Si malgré ces mesures, vous pensez que vous pouvez être enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de reprendre Afinitor.
Slovak: Ak si napriek týmto opatreniam myslíte, že ste možno otehotneli, poraďte sa s lekárom predtým, ako znovu užijete Afinitor.
French: Afinitor était supérieur au placebo sur le critère principal de survie sans progression, avec une réduction statistiquement significative de 67 % du risque de progression ou décès (voir Tableau 7 et Figure 6).
Slovak: Afinitor bol lepší než placebo z hľadiska primárneho koncového ukazovateľa prežívania bez progresie, so štatisticky významným poklesom rizika progresie alebo úmrtia o 67% (pozri Tabuľku 7 a Obrázok 6).
French: Le Tableau 1 résume les recommandations pour l'adaptation de la posologie en cas d'effets indésirables spécifiques (voir également rubrique 4.4).
Slovak: Tabuľka 1 uvádza súhrn odporúčaní pre úpravu dávky v prípade špecifických nežiaducich reakcií (pozri tiež časť 4.4).
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 74 % chez les sujets sains et chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Slovak: Väzba na bielkoviny plazmy je približne 74 % u zdravých osôb aj u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
French: Grade 4 Arrêter le traitement.
Slovak: Stupeň 4 Ukončite liečbu.
French: • Emission d'urine plus fréquente pendant la journée
Slovak: Častejšie močenie počas dňa
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement à base de bains de bouche, de gels ou d'autres produits.
Slovak: Možno budete potrebovať liečbu ústnou vodou, gélom alebo inými výrobkami.
French: - la néfazodone, utilisée pour traiter la dépression.
Slovak: nefazodón, používaný na liečbu depresie.
French: La réactivation d'infections est un effet attendu pendant les phases d'immunosuppression.
Slovak: Reaktivácia infekcie je očakávaná udalosť v obdobiach imunosupresie.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
French: Itraconazole, posaconazole, voriconazole
Slovak: Itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
French: Si vous arrêtez de prendre Afinitor
Slovak: Ak prestanete užívať Afinitor
French: Médianes selon la méthode Kaplan-Meier
Slovak: Mediány podľa Kaplana-Meiera
French: Risque intermédiaire
Slovak: Stredné riziko
French: Tableau 1 Recommandations pour l'adaptation de la posologie d'Afinitor
Slovak: Tabuľka 1 Odporúčania pre úpravu dávky Afinitoru
French: • Légère perte des cheveux
Slovak: Mierne vypadávanie vlasov
French: Tableau 4 Résultats d'efficacité de BOLERO-2
Slovak: Tabuľka 4 BOLERO-2 - výsledky účinnosti
French: L'évérolimus réduit l'apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance et l'extension des cellules cancéreuses.
Slovak: Everolimus znižuje zásobovanie nádoru krvou a spomaľuje rast a šírenie rakovinových buniek.
French: L'incidence de modifications et de malformations du squelette (fente sternale par exemple) a été augmentée aux doses de 0,3 mg/kg et 0,9 mg/kg.
Slovak: Incidencia zmien a malformácií kostry (napr. rázštep hrudnej kosti) sa zvýšila pri 0,3 a 0,9 mg/kg.