FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä hyötyä Lutatherasta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Lutathera byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Lutatheraa käytetään sellaisten GEP-NET-kasvainten hoitoon, joita ei voi poistaa leikkauksella, jotka ovat levinneet muualle kehoon tai jotka eivät reagoi hoitoon.
Czech: Přípravek Lutathera se používá k léčbě gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů, které nelze odstranit chirurgicky, které se rozšířily do dalších oblastí těla nebo nereagují na léčbu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Lutatheralääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lutathera.
Finnish: Lutatheran vaikuttava aine on lutetium(177Lu)oksodotreotidi.
Czech: Přípravek Lutathera obsahuje léčivou látku (177Lu) lutecium-oxodotreotid.
Finnish: Mitä riskejä Lutatheraan liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lutathera?
Finnish: Tutkimuksessa Luthatheraa saaneet potilaat elivät keskimäärin 28 kuukautta ilman, että heidän sairautensa paheni, kun taas vastaava aika oli 9 kuukautta oktreotidia saaneilla potilailla.
Czech: V hlavní studii u 229 pacientů s gastroenteropankreatickými neuroendokrinními nádory se somatostatinovými receptory žili pacienti, kterým byl podán přípravek Lutathera, v průměru 28 měsíců, aniž by došlo ke zhoršení jejich onemocnění, ve srovnání s přibližně 9 měsíci u pacientů léčených oktreotidem, což je léčivý přípravek schválený pro léčbu tohoto onemocnění.
Finnish: Lutathera voi auttaa hidastamaan GEP-NET-kasvainten pahenemista.
Czech: Přípravek Lutathera může pomoci zpomalit zhoršování gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů.
Finnish: Lisää tietoa Lutatheralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lutathera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Lutathera on syöpälääke, joka on tarkoitettu gastroenteropankreaattisina neuroendokriinikasvaimina (GEP-NET-kasvaimina) tunnettujen suolistokasvaimien hoitoon.
Czech: Lutathera je protinádorový léčivý přípravek k léčbě nádorů střeva, které jsou známé jako gastroenteropankreatické neuroendokrinní nádory (GEP-NET).
Finnish: Lutatheran vaikuttava aine lutetium(177Lu)oksodotreotidi vaikuttaa kiinnittymällä somatostatiinireseptoreihin, joita on suuria määriä joissakin GEP-NET-kasvaimissa.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lutathera, (177Lu) lutecium-oxodotreotid působí prostřednictvím vazby na somatostatinové receptory, které se u některých gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů vyskytují ve velkém počtu.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lutatheran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lutathera, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Lääke on tarkoitettu vain sellaisiin GEP-NET-kasvaimiin, joiden solujen pinnalla on somatostatiinireseptoreja.
Czech: Léčivý přípravek se používá pouze u gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů, které mají na povrchu buněk receptory zvané somatostatinové receptory.
Finnish: Miten Lutatheraa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Lutathera používá?
Finnish: Miten Lutathera vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Lutathera působí?
Finnish: Potilas saa Lutatheran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Lutathera, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Miksi Lutathera on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lutathera schválen?
Finnish: Lutathera annetaan infuusiona laskimoon (suonensisäisenä tiputuksena).
Czech: Přípravek Lutathera se podává ve formě infuze (kapání) do žíly.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lutatheran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lutathera je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Koska potilaita, joilla on GEP-NET-kasvaimia, on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi.
Czech: Jelikož počet pacientů s gastroenteropankreatickými neuroendokrinními nádory je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Lutathera byl dne 31. ledna 2008 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Finnish: 1 injektiopullo + 1amplli
Czech: 1 lahvička + 1ampule
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin.
Czech: Kontaktujte svého lékaře.
Finnish: On tärkeää, että kätesi ja käytettävät välineet ovat mahdollisimman puhtaat.
Czech: Je důležité, aby ruce a všechny používané prostředky byly co nejčistší.
Finnish: Jos annat Luveris-pistoksen itse, lue seuraavat ohjeet huolellisesti: • Pese kädet.
Czech: Pokud si sama podáváte Luveris, pozorně si přečtěte následující pokyny: • Umyjte si ruce.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus on noin 10-14 litraa.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu je asi 10-14 litrů.
Finnish: • Ota kaikki tarvittavat välineet esille.
Czech: • Připravte si vše, co budete potřebovat.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan Luverisin käytön.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste ukončila užívání přípravku Luveris.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.YYYY}
Finnish: Koska OHSS voi kehittyä nopeasti (24 tunnin aikana) tai muutaman päivän kuluessa vakavaksi tilaksi, on potilaita seurattava vähintään kahden viikon ajan hCG:n annon jälkeen.
Czech: Protože OHSS se může rozvinout velmi rychle (během 24 hodin) nebo v průběhu několika dní až na velmi vážný zdravotní stav, je třeba pacientky sledovat nejméně dva týdny po podání hCG.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin alla luetelluista haittavaikutuksista.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli níže uvedených nežádoucích účinků.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30. marraskuuta 2005.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30/11/2005.
Finnish: Lievä tai keskivaikea OHSS palautuu yleensä itsestään.
Czech: Mírný nebo středně závažný OHSS obvykle vymizí samovolně.
Finnish: Seuraavia määritelmiä käytetään jäljempänä haittavaikutusten esiintyvyyden luokittelussa: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Terminologie pro určení četnosti výskytu se držela následující definované konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: 1082 MA Amsterdam
Czech: 1082 MA Amsterdam Nizozemsko
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, lisääkö gonadotropiinihoito tällaisten kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla.
Czech: Dosud nebylo zjištěno, jestli léčba gonadotropiny zvyšuje riziko vzniku těchto nádorů u neplodných žen.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ovulaatioaste kiertoa kohden oli 70-75 prosenttia.
Czech: V těchto studiích bylo procento ovulací v jednom cyklu 70-75 %.
Finnish: Yliannostuksen hoito Hoito on oireenmukaista.
Czech: Léčba Léčba je symptomatická.
Finnish: On kuitenkin huomioitava, että LH-määrityksissä on eroja eri laboratorioiden välillä.
Czech: Je však třeba počítat s rozdíly mezi měřením LH v různých laboratořích.
Finnish: Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että lutropiinialfa ei ole mutageeninen.
Czech: Další studie prokázaly, že lutropinum alfa není mutagenní.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen itseannostelu on suositeltavaa ainoastaan motivoituneille ja asianmukaisesti koulutetuille potilaille, joilla on tarvittaessa käytettävissään asiantuntija-apua.
Czech: Samostatné podávání tohoto léčivého přípravku mohou provádět pouze pacientky, které jsou správně motivované, dostatečně proškolené a v případě potřeby mají přístup k odborné pomoci.
Finnish: Kysy lääkäriltä olisiko sinulle saatavilla sopivampi vaihtoehto.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, abyste zjistili, zda pro Vás mohou být k dispozici vhodnější alternativy.
Finnish: Vakavia injektiokohdan reaktioita ei raportoitu.
Czech: Žádné závažné reakce v místě vpichu injekce nebyly zaznamenány.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että hoitoa jatketaan aina viiteen viikkoon saakka.
Czech: Lékař může rozhodnout o prodloužení léčby až na 5 týdnů.
Finnish: Jos tämä haittavaikutus ilmenee, lääkärin on tutkittava sinut mahdollisimman pian.
Czech: Pokud se objeví, Váš lékař Vás bude muset co možná nejdříve vyšetřit.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, nedávejte jej žádné další osobě.
Finnish: On kuitenkin syytä huomioida, että jo raskaus itsessään, kuten myös OHSS, suurentaa verisuonitukosten riskiä.
Czech: Je však nutné poznamenat, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také přináší zvýšené riziko tromboembolických příhod.
Finnish: (EU/1/00/155/001-003) Yksi injektiopullo liuotinta sisältää: 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Czech: (EU/1/00/155/001-003) Jedna injekční lahvička rozpouštědla obsahuje: 1 ml vody na injekce.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi s.c.
Czech: Voda na injekce s.c.
Finnish: • Kun kuiva-aine on liuennut (tapahtuu yleensä välittömästi), tarkista, että muodostunut liuos on kirkas ja että se ei sisällä hiukkasia.
Czech: • Po rozpuštění prášku (ke kterému obvykle dochází okamžitě) zkontrolujte, zda je výsledný roztok čirý a zda neobsahuje žádné částice.
Finnish: • jos sinulla on todettu olevan aivokasvain
Czech: • byl-li u Vás zjištěn mozkový nádor.
Finnish: Yhden kierron kohdalla on stimulaation kestoa mahdollista jatkaa aina viiteen viikkoon saakka.
Czech: Je možno prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuvaa gynekologista verenvuotoa
Czech: • gynekologickým krvácením neznámého původu,
Finnish: • Vakavia veren hyytymiseen liittyviä komplikaatioita (tromboembolisia tapahtumia), joihin yleensä liittyy vaikea OHSS, tavataan hyvin harvoin.
Czech: • Vážné potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) obvykle spojené s vážným OHSS se vyskytují velmi vzácně.
Finnish: Tätä taustaa vasten on vaikeaa osoittaa haittavaikutusten johtuvan vain jostain tietystä aineesta käytettyjen joukossa.
Czech: Proto je obtížné přiřadit nežádoucí účinky jedné z používaných látek.
Finnish: Jopa 40 000 IU:n kerta-annoksia lutropiinialfaa on annettu terveille vapaaehtoisille naisille ilman vakavia haittavaikutusreaktioita, ja ne olivat hyvin siedettyjä.
Czech: Jednotlivé dávky do 40 000 IU lutropinu alfa byly podávány zdravým dobrovolnicím bez vážných nežádoucích účinků a byly dobře snášeny.
Finnish: Tärkeää tietoa Luverisin sisältämistä aineista Luveris sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Luveris Luveris obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce.
Finnish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Czech: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itálie
Finnish: Hermosto Yleinen: Päänsärky.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy.
Finnish: Käyttäjäystävällisempiä pakkaustyyppejä on saatavilla kotona tapahtuvaa potilaiden itseannostelua varten.
Czech: Pro aplikaci přípravku pacienty doma jsou k dispozici uživatelsky vhodnější formy.
Finnish: Näin käy kuitenkin vain, mikäli hCG:tä annetaan (katso kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Czech: Může k němu však dojít, pouze byl-li podán hCG (viz bod „Upozornění a opatření").
Finnish: Paljonko lääkevalmistetta käytetään
Czech: Jaké množství použít
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Czech: • hypersensitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Finnish: Koska kuukautiset puuttuvat näiltä potilailta ja heidän oma estrogeenituotantonsa on vähäistä, voidaan hoito aloittaa milloin tahansa.
Czech: Jelikož tyto pacientky trpí amenoreou a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, může být léčba zahájena kdykoli.
Finnish: Munasarjan kiertymää on raportoitu muita gonadotropiineja käyttävän hoidon jälkeen.
Czech: Přetočení vaječníků bylo zaznamenáno po léčbě jinými gonadotropiny.
Finnish: • Anna pistos välittömästi: Lääkäri tai sairaanhoitaja on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim. vatsa tai reiden etuosa).
Czech: • Roztok okamžitě aplikujte: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. marraskuuta 2000.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29/11/2000.
Finnish: Luteaalivaiheen tukea voidaan harkita, sillä luteotrooppisesti aktiivisten aineiden (LH/hCG) puute ovulaation jälkeen voi johtaa keltarauhasen ennenaikaiseen toimintakyvyttömyyteen.
Czech: Lze uvažovat i o podpoře luteální fáze, jelikož nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) po ovulaci může vést k předčasnému zániku žlutého tělíska.
Finnish: Luveris-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidosta.
Czech: Léčba přípravkem Luveris by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Finnish: Jos unohdat käyttää Luverista Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Luveris Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Finnish: Toisin kuin komplisoitumaton munasarjojen suureneminen, OHSS on tila, joka saattaa ilmetä pahenevina vaikeusasteina.
Czech: Na rozdíl od nekomplikovaného zvětšení vaječníků je OHSS stav, který se může projevovat sám o sobě a to v různém stupni závažnosti.
Finnish: • jos olet allerginen gonadotropiineille (kuten esimerkiksi luteinisoivalle hormonille, follikkelia stimuloivalle hormonille tai ihmisen istukkagonadotropiinille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Czech: • jestliže jste alergická na gonadotropiny (například luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon nebo lidský choriogonadotropin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Finnish: Potilaan tulisi olla yhdynnässä hCG-injektion antamispäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Czech: Pacientka by pak měla mít pohlavní styk v den podání hCG a následující den.
Finnish: Kokonaispuhdistuma on noin 2 l/h, ja alle viisi prosenttia annoksesta erittyy virtsaan.
Czech: Celková tělesná clearance je asi 2 l/h s méně než 5 % podané dávky vyloučené močí.
Finnish: Jos sinulla ei tapahdu ovulaatiota ja jos lääkevalmisteen annostelusuosituksia on noudatettu, OHSS:n esiintyminen on vähemmän todennäköistä.
Czech: V případě, že nedochází k ovulaci a dodržuje se doporučené dávkování a harmonogram podávání přípravku, vznik OHSS je méně pravděpodobný.
Finnish: Vaikka näitä haittavaikutuksia ei olekaan havaittu, niiden esiintyminen Luveris-hoidon yhteydessä on kuitenkin mahdollista.
Czech: Ačkoli nebyly tyto nežádoucí účinky pozorovány, je možné, že by se mohly vyskytnout i při léčbě přípravkem Luveris.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Luveris
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Luveris
Finnish: Seuraavaa hoitojaksoa varten lääkäri määrää pienemmän FSH-annoksen kuin edellisessä hoitojaksossa.
Czech: V následujícím cyklu Vám lékař předepíše nižší dávku FSH než v cyklu předchozím.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vaikea OHSS, on suositeltavaa keskeyttää gonadotropiinihoito, jos se on vielä meneillään, ja ottaa potilas sairaalahoitoon asianmukaisen hoidon aloittamiseksi.
Czech: Dojde-li k výskytu vážného OHSS, doporučuje se v případě probíhající léčby gonadotropiny podávání gonadotropinů zastavit, pacientku hospitalizovat a zahájit vhodnou léčbu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopulloissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na injekčních lahvičkách za „Použitelné do" / „EXP".
Finnish: Aivan pisteen alapuolella on kohta, jossa ampullin kaula on käsitelty siten, että se on helppo katkaista.
Czech: Přímo pod ní je místo, kde je hrdlo ampulky snadno rozlomitelné.
Finnish: Lääkäri varmistaa, että munasarjavastetta seurataan huolellisesti ultraäänitutkimuksin ja verikokein ennen hoidon aloittamista ja sen aikana.
Czech: Váš lékař zajistí pečlivé sledování odpovědi vaječníků vyšetřením ultrazvukem a pomocí krevních testů před léčbou i během léčby.
Finnish: Valtaosa monisikiöraskauksista on kaksosraskauksia.
Czech: Většinu vícečetných těhotenství tvoří dvojčetná těhotenství.
Finnish: Mitä Luveris on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Luverista Miten Luverista käytetään
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Luveris a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Luveris používat Jak se Luveris používá
Finnish: Luverista käytetään yleensä päivittäin korkeintaan kolmen viikon ajan samaan aikaan FSH-pistosten kanssa.
Czech: Luveris se obvykle podává každý den po dobu až 3 týdnů společně s injekcí FSH.
Finnish: Usean sikiön raskauden riskin minimoimiseksi suositellaan munasarjavasteen huolellista seurantaa.
Czech: K minimalizaci rizika vícečetného těhotenství s vyšším počtem plodů se doporučuje pečlivé sledování ovariální odpovědi.
Finnish: Älä käytä Luverista
Czech: Nepoužívejte Luveris:
Finnish: Jos sinulle on kehittymässä OHSS, lääkäri voi päättää olla määräämättä sinulle hCG:tä tämän hoitojakson aikana, ja sinua voidaan kehottaa pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan.
Czech: Pokud se začne rozvíjet OHSS, lékař Vám v tomto léčebném cyklu nepodá hCG a požádá Vás, abyste se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové antikoncepční prostředky po dobu nejméně čtyř dní.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Liuotin ampulleissa
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Rozpouštědlo v ampulkách
Finnish: Luverista suositellaan käytettäväksi niiden aikuisten naisten hoitoon, joiden on osoitettu tuottavan hyvin vähäisiä määriä luonnolliseen lisääntymiskiertoon liittyviä hormoneja.
Czech: Luveris se doporučuje k léčbě dospělých žen, které vykazují velmi nízké hladiny určitých hormonů podílejících se na přirozeném reprodukčním cyklu.
Finnish: Keskiarvoinen viipymisaika on noin viisi tuntia.
Czech: Průměrná doba, po kterou přípravek zůstává v organismu, je přibližně 5 hodin.
Finnish: Ota varma ote ihopoimusta ja työnnä neula 45-90 asteen kulmassa nopealla liikkeellä ihoon.
Czech: Pevně stiskněte kůži k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem jako při hodu šipky.
Finnish: Se kuuluu hormoniperheeseen nimeltä gonadotropiinit, jotka osallistuvat lisääntymisen normaaliin säätelyyn.
Czech: Patří do skupiny hormonů nazývaných gonadotropiny, které se podílí na přirozeném řízení reprodukce.
Finnish: Siinä munarakkulat kehittyvät liikaa, ja niistä tulee suuria kystia.
Czech: Dochází k němu, když se folikuly vyvinou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Finnish: • Avaa liuotinampulli: Liuotinampullin yläosassa näet pienen väripisteen.
Czech: • Natažení Otevřete ampulku rozpouštědla: Na vrchu ampulky uvidíte malou barevnou tečku.
Finnish: Mitä Luveris sisältää
Czech: Co Luveris obsahuje
Finnish: Hormonin heterologiselle proteiiniluonteelle odotetusti lutropiinialfa aiheutti jonkin ajan kuluttua vasta-ainevasteen, joka laski mitattavia seerumin LH-pitoisuuksia, mutta ei täysin estänyt sen biologisia vaikutuksia.
Czech: Jak lze očekávat z heterogenní proteinové povahy hormonu, lutropinum alfa zvýšil protilátkovou odpověď u pokusných zvířat po určité době, která snížila měřitelné sérové hladiny LH, ale nezabránila zcela jeho biologickému účinku.
Finnish: Älä käytä Luverista, jos olet raskaana tai imetät.
Czech: Neužívejte přípravek Luveris během těhotenství či kojení.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Merck Serono S.A.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Merck Serono S.A.
Finnish: Mitä Luveris on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Luveris a k čemu se používá
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Luverista
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Luveris používat
Finnish: Ensimmäinen Luveris-injektio on annettava lääkärin valvonnassa.
Czech: První injekce přípravku Luveris by měla být podána pod přímým dohledem lékaře.
Finnish: Yhtään vakavaa OHSS:ää ei raportoitu (kohta 4.4).
Czech: Žádný závažný případ syndromu ovariální hyperstimulace nebyl zaznamenán (bod 4.4).
Finnish: Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10 000:sta).
Czech: Tento nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 osob).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tällaisten potilaiden määritelmänä käytettiin endogeenista seerumin LH-pitoisuutta <1,2 IU/l.
Czech: V klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l.
Finnish: Sitä tavataan muita yleisemmin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, ja se palautuu yleensä ilman hoitoa.
Czech: Častěji bývá pozorován u žen trpících polycystickým ovariálním syndromem a obvykle vymizí bez nutnosti léčby.
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleinen (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10 :sta).
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout u méně než 1 z 10 osob).
Finnish: Mikäli vaste on liiallinen, hoito on lopetettava eikä hCG:tä saa antaa.
Czech: V případě nadměrné odpovědi by se měla léčba přerušit a hCG nepodávat.
Finnish: Lapset ja nuoret Luverista ei saa antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Czech: Přípravek Luveris není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Finnish: • Vaikuttava aine on lutropiinialfa.
Czech: • Léčivou látkou přípravku je lutropinum alfa.
Finnish: EU/1/00/155/001 (1 injektiopullo / 1 ampulli) EU/1/00/155/002 (3 injektiopulloa / 3 ampullia) EU/1/00/155/003 (10 injektiopulloa / 10 ampullia) EU/1/00/155/004 (1 injektiopullo / 1 injektiopullo) EU/1/00/155/005 (3 injektiopulloa / 3 injektiopulloa) EU/1/00/155/006 (10 injektiopulloa / 10 injektiopulloa)
Czech: EU/1/00/155/001 (1 injekční lahvička/ 1 ampulka) EU/1/00/155/002 (3 injekční lahvičky/ 3 ampulky) EU/1/00/155/003 (10 injekčních lahviček/ 10 ampulek) EU/1/00/155/004 (1 injekční lahvička/ 1 injekční lahvička) EU/1/00/155/005 (3 injekční lahvičky/ 3 injekční lahvičky) EU/1/00/155/006 (10 injekčních lahviček/ 10 injekčních lahviček)
Finnish: EU/1/00/155/001 (1 injektiopullo/1 ampulli) EU/1/00/155/002 (3 injektiopulloa/3 ampullia) EU/1/00/155/003 (10 injektiopulloa/10 ampullia) EU/1/00/155/004 (1 injektiopullo/1 injektiopullo) EU/1/00/155/005 (3 injektiopulloa/3 injektiopulloa) EU/1/00/155/006 (10 injektiopulloa/10 injektiopulloa)
Czech: EU/1/00/155/001 (1 injekční lahvička/1 ampulka) EU/1/00/155/002 (3 injekční lahvičky/3 ampulky) EU/1/00/155/003 (10 injekčních lahviček/10 ampulek) EU/1/00/155/004 (1 injekční lahvička/1 injekční lahvička) EU/1/00/155/005 (3 injekční lahvičky/3 injekční lahvičky) EU/1/00/155/006 (10 injekčních lahviček/10 injekčních lahviček)
Finnish: Näillä naisilla gonadotropiinihoidosta saatavia hyötyjä on verrattava riskeihin.
Czech: V těchto případech je zapotřebí zvážit přínos podávání gonadotropinů v porovnání s možnými riziky.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö Lääkäri päättää, mikä annos ja hoitoaikataulu on sinulle sopivin tätä hoitojaksoa varten.
Czech: Užívání tohoto léku Dávku a rozvrh podávání určí lékař tak, jak pro Vás bude v daném cyklu léčby nejvhodnější.