FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après un traitement de cinq jours par le répaglinide (2 mg x 3/jour) chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine : 20-39 ml/min), les résultats montrent une augmentation significative de deux fois de l'exposition (ASC) et de la demi-vie (t1/2) par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
Spanish: Después de un tratamiento de 5 días con repaglinida (2 mg x 3/día) en pacientes con trastorno grave de la función renal (aclaramiento de creatinina: 20-39 ml/min), los resultados mostraron un aumento significativo de la exposición (AUC) y de la vida media (t1/2), siendo estos valores el doble en comparación con pacientes cuya función renal es normal.
French: • Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux de graisses élevé dans le sang)
Spanish: • Gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur, l'étiquette du flacon et sur la plaquette thermoformée après « EXP ».
Spanish: No lo utilice Repaglinida Accord después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco del cartón y en el blister tras CAD.
French: Glycérine
Spanish: Glicerina
French: Les études in vitro montrent que le répaglinide semble être un substrat permettant sa capture active par le foie (via une protéine de transport des anions organiques dénommée OATP1B1).
Spanish: En base a los datos obtenidos in vitro, parece que Repaglinida es un sustratro de la captación hepática activa (proteína transportadora de aniones orgánicos OATP1B1).
French: • Si vous prenez trop peu de Repaglinide Accord
Spanish: • Si toma demasiado poco Repaglinida Accord
French: Comme la sensibilité à l'insuline est par ailleurs augmentée les patients présentant une insuffisance rénale, il est conseillé d'être prudent lors de l'adaptation des doses chez ces patients.
Spanish: Como los pacientes diabéticos con trastorno renal tienen una mayor sensibilidad a la insulina, se debe tener cuidado al fijar la dosis a estos pacientes.
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne.
Spanish: Consulte a su médico si alguno de los casos mencionados le ocurren, puede que Repaglinida Accord no esté indicado para usted.
French: • Problèmes hépatiques sévères, dysfonctionnement hépatique, comme une augmentation des enzymes hépatiques dans votre sang.
Spanish: • Problemas graves de hígado, función del hígado anormal y aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
French: Il n'est pas exclu que d'autres inducteurs comme par exemple la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, le millepertuis, puissent présenter un effet similaire.
Spanish: No se puede excluir que otros inductores, por ej. fenitoina, carbamacepina, fenobarbital, hierba de San Juan , puedan tener un efecto similar.
French: Il n'a été réalisé aucune étude évaluant l'association avec d'autres insulino-sécrétagogues.
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos que investiguen la combinación con otros secretagogos de insulina.
French: • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d'anti-douleur)
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroídicos (AINES) (un tipo de analgésico)
French: Comment prendre Repaglinide Accord ?
Spanish: Cómo tomar Repaglinida Accord
French: Repaglinide Accord est disponible dans les présentations suivantes : boîtes de 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Spanish: Repaglinida Accord está disponible en los siguientes tamaños de envases: 30, 90, 120, 180 o 270 comprimidos en blisters.
French: Moins de 1 % du médicament précurseur est retrouvé dans les fèces.
Spanish: Menos de un 1% de repaglinida precursor se recupera en heces.
French: Si vous arrêtez de prendre Repaglinide Accord, vous n'obtiendrez pas l'effet attendu du médicament.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Repaglinida Accord Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Repaglinida Accord.
French: • Danazol (utilisés dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses)
Spanish: • Danazol (para el tratamiento de los quistes mamarios y la endometriosis)
French: Des symptômes tels qu'un gonflement, un rythme cardiaque rapide, des vertiges et une transpiration peuvent être les signes d'une réaction anaphylactique.
Spanish: Síntomas como hinchazón, dificultad para respirar, palpitaciones, síntomas de mareo y sudoración, pueden ser signos de una reacción anafiláctica.
French: L'utilisation du répaglinide peut être associée à une augmentation de la fréquence du syndrome coronarien aigu (par exemple l'infarctus du myocarde), voir rubriques 4.8 et 5.1.
Spanish: El uso de repaglinida puede estar asociado con un aumento en la incidencia de sindrome coronario agudo (por ej. infarto de miocardio), ver secciones 4.8 y 5.1.
French: • Obligation de mise en place de mesures post autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
French: • Hypersensibilité (telle que éruption cutanée, démangeaisons de la peau, rougeur de la peau,
Spanish: • Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces de la piel e hinchazón ).
French: L'aire sous la courbe ( DS) après une exposition à une dose unique de 2 mg (4 mg chez les patients insuffisants hépatiques) était de 31,4 ng/ml x heure (28,3) chez les volontaires sains, 304,9 ng/ml x heure (228,0) chez les patients insuffisants hépatiques et 117,9 ng/ml x heure (83,8) chez les patients âgés diabétiques de type 2.
Spanish: El valor AUC (SD) tras una dosis única de 2 mg (4 mg en pacientes con insuficiencia hepática), fue 31,4 ng/ml x hr (28,3) en voluntarios sanos, 304,9 ng/ml x hr (228,0) en pacientes con insuficiencia hepática, y 117,9 ng/ml x hr (83,8) en pacientes diabéticos tipo 2 de edad avanzada.
French: Les cellules  sont ainsi dépolarisées et les canaux calciques s'ouvrent.
Spanish: Esto despolariza las células ß, produciendo una apertura de los canales de calcio.
French: Association avec l'insuline Neutral Protamine Hagedorn (NPH) ou avec les thiazolidinediones
Spanish: Combinación con insulina Hagdorn Proamina Neutra (NPH) o tiazolidindionas Se han realizado ensayos clínicos de terapia combinada con insulina Hagedorn Protamina Neutra (NPH) o tiazolidindionas.
French: Repaglinide Accord 0,5 mg
Spanish: Repaglinida Accord 0,5 mg
French: • Produits thyroïdiens (utilisés en cas de taux insuffisants d'hormones thyroïdiennes)
Spanish: • Productos tiroideos (para el tratamiento de niveles bajos de hormonas tiroideas)
French: • Itraconazole, kétoconazole (médicaments antifongiques)
Spanish: • Itraconazol, ketoconazol (medicamento para las infecciones producidas por hongos)
French: Boîtes de plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium contenant 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimés.
Spanish: Blister de aluminio/aluminio en envases que contienen 30, 90, 120, 180 ó 270 comprimidos.
French: • avez peu ou pas de signes annonciateurs d'hypo
Spanish: • Tiene pocos o no tiene síntomas de hipoglucemia o le resulta difícil reconocerlos
French: Voie orale MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Spanish: Vía oral ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
French: Des réactions d'hypersensibilité cutanée, de type érythème, démangeaisons, rougeurs et urticaire, peuvent survenir.
Spanish: Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad cutánea como eritema, picor, erupciones cutáneas y urticaria.
French: L'entrée massive de calcium induit alors une sécrétion d'insuline par les cellules
Spanish: El consiguiente aumento del flujo de calcio estimula la secreción de insulina de las células ß.
French: Repaglinide Accord 1 mg
Spanish: Repaglinida Accord 1 mg
French: Les patients prenant d'autres antidiabétiques oraux peuvent être transférés directement au répaglinide.
Spanish: Es posible pasar directamente a los pacientes de un tratamiento con otros medicamentos hipoglucemiantes orales a repaglinida.
French: Si vous arrêtez de prendre Repaglinide Accord
Spanish: Si olvidó tomar Repaglinida Accord
French: Les substances suivantes peuvent accentuer et/ou prolonger l'effet hypoglycémiant du répaglinide : gemfibrozil, clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, triméthoprime, ciclosporine, déférasirox, clopidogrel, autres antidiabétiques, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), salicylés, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), octréotide, alcool et stéroïdes anabolisants.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden potenciar y/o prolongar el efecto hipoglucemiante de repaglinida: gemfibrozilo, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, otras sustancias antidiabéticas, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), sustancias ß-bloqueantes no selectivos, inhibidores-(ECA) enzima conversora de angiotensina, salicilatos, antiinflamatorios no esteroideos (AINES), octreotida, alcohol y esteroides anabolizantes.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS PLAQUETTE THERMOFORMÉE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister
French: Lors d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de déférasirox (30 mg/kg/jour, pendant 4 jours), un inhibiteur modéré du CYP2C8 et du CYP3A4, et de répaglinide (dose unique de 0,5 mg) a conduit à une augmentation de 2,3 fois (90 % IC [2,03-2,63]) de l'exposition systémique au répaglinide (ASC) par rapport au contrôle, de 1,6 fois (90 % IC [1,42-1,84]) la Cmax du répaglinide et à une faible diminution significative des valeurs de la glycémie.
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de deferasirox (30 mg/kg/día, 4 días), un inhibidor moderado de CYP2C8 y CYP3A4, y repaglinida (una única dosis, 0,5 mg) dio como resultado un aumento de la exposición sistémica a repaglinida (AUC) de 2,3 veces el control (90% IC [2,03-2,63]), un aumento de la Cmax de 1,6 veces (90% IC [1,42-1,84]), y una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
French: Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte, lorsque l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids.
Spanish: Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (DMNID)) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio.
French: • Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (utilisés dans le traitement de l'épilepsie)
Spanish: • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (para tratar la epilepsia)
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir ci-dessous.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.
French: • Si vous avez une maladie hépatique sévère.
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado
French: Repaglinide Accord 0,5 mg comprimés Repaglinide Accord 1 mg comprimés Repaglinide Accord 2 mg comprimés Répaglinide
Spanish: Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 2 mg comprimidos EFG Repaglinida
French: L'administration concomitante de triméthoprime (160 mg deux fois par jour), un inhibiteur modéré du CYP2C8, et de répaglinide (dose unique de 0,25 mg) a entraîné une augmentation de l'ASC, de la Cmax et du t1/2 du répaglinide (respectivement de 1,6 fois, 1,4 fois et 1,2 fois) sans effets statistiquement significatifs sur la glycémie.
Spanish: La co-administración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t1/2 (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
French: Repaglinide Accord 2 mg
Spanish: Repaglinida Accord 2 mg
French: Si vous avez pris plus de Repaglinide Accord que vous n'auriez dû Si vous prenez trop de comprimés, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas et induire une hypo.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/743/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/743/005
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR FLACON EN PEHD DENOMINATION DU MEDICAMENT Repaglinide Accord 0,5 mg comprimés Répaglinide COMPOSITION EN PRINCIPE ACTIF Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide LISTE DES EXCIPIENTS FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé 100 comprimés MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR FRASCO HDPE NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida PRINCIPIO ACTIVO Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida LISTA DE EXCIPIENTES FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido 100 comprimidos FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
French: • Inhibiteurs de l'ACE (utilisés dans le traitement de maladies cardiaques)
Spanish: • Inhibidores-(ECA) (para el tratamiento de enfermedades del corazón)
French: Dans une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de clopidogrel (dose de charge de 300 mg), un inhibiteur du CYP2C8, a augmenté l'exposition du répaglinide (ASC0-∞) de 5,1 fois et une adminstration continue (dose journalière de 75 mg) a augmenté l'exposition du répaglinide (ASC0-∞) de 3,9 fois.
Spanish: En un estudio de interacción con voluntarios sanos, la administración conjunta de clopidogrel (300 mg de dosis de carga), un inhibidor de CYP2C8, aumentó 5,1 veces la exposición a repaglinida (AUC 0∞) y la administración continuada (75 mg de dosis diaria) aumentó 3,9 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞).
French: Vous ne devez pas prendre Repaglinide Accord si vous allaitez.
Spanish: No debe tomar Repaglinida Accord si es madre lactante.
French: Il n'y a pas d'étude sur la prise de répaglinide durant la grossesse.
Spanish: No se hay estudios de repaglinida en mujeres embarazadas.
French: Dans une étude menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de répaglinide (dose unique de 0,25 mg) et de ciclosporine (dose répétée de 100 mg) a multiplié par 2,5 fois l'ASC du répaglinide et par 1,8 fois la Cmax du répaglinide.
Spanish: En un ensayo realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de repaglinida (en una única dosis de 0,25 mg) y de ciclosporina (dosis repetidas de 100 mg), aumentó el AUC y la Cmáx de la repaglinida en unas 2,5 y 1,8 veces respectivamente.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/743/010
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/743/010
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/743/015
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/743/015
French: Lors d'une étude d'interaction chez des volontaires sains, l'administration concomitante de 250 mg de clarithromycine, un puissant inhibiteur suicide du CYP3A4, a légèrement augmenté l'ASC du répaglinide de 1,4 fois et sa Cmax de 1,7 fois et l'ASC incrémentielle moyenne de l'insuline sérique a été multipliée par 1,5 et sa concentration maximale par 1,6.
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la coadministración de 250 mg de claritromicina, por un potente mecanismo de inhibición de CYP3A4, aumentó ligeramente (AUC) de la repaglinida en 1,4 veces y Cmax en 1,7 veces y aumentó el incremento medio de valor AUC de insulina en suero en 1,5 veces y la concentración máxima en 1,6 veces.
French: • Si vous prenez trop de Repaglinide Accord
Spanish: • Toma demasiado Repaglinida Accord
French: Qu'est-ce que Repaglinide Accord et contenu de l'emballage extérieur
Spanish: Aspecto de Repaglinida Accord y contenido del envase
French: • Contraceptifs oraux (pilule contraceptive)
Spanish: • Anticonceptivos orales (para impedir el embarazo)
French: • Constipation
Spanish: • Náuseas
French: Vous pouvez prendre Repaglinide Accord avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Accord junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
French: Anomalies de la réfraction* Très rare
Spanish: Trastornos de la refracción*
French: BOÎTE POUR PLAQUETTES THERMOFORMÉES
Spanish: CARTÓN PARA BLISTERS
French: Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide
Spanish: Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida
French: Repaglinide Accord est administré avant les repas, généralement 15 minutes avant chaque repas principal.
Spanish: Repaglinide Accord debe tomarse antes de las comidas, normalmente 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Repaglinide Accord le 22 décembre 2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinide Accord el 22 de diciembre de 2011.
French: La dose est ajustée pour obtenir le meilleur contrôle possible.
Spanish: La dosis se ajusta para obtener un control óptimo.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds (0,5 mg, 1 mg et 2 mg).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (0,5 mg, 1 mg y 2 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Repaglinide Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Repaglinide Accord se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'utilisation de Repaglinide Accord n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité du médicament pour ce groupe d'âge.
Spanish: Repaglinide Accord no está recomendado en pacientes menores de 18 años, ya que no hay información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
French: Autres informations relatives à Repaglinide Accord
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinide Accord
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Repaglinide Accord.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Repaglinide Accord.
French: Repaglinide Accord est un médicament qui contient le principe actif répaglinide.
Spanish: Repaglinide Accord es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Repaglinide Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Repaglinide Accord , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Cela signifie que Repaglinide Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Spanish: Repaglinide Accord es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
French: Pour les patients antérieurement traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Spanish: Si se transfiere a los pacientes desde el tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Repaglinide Accord.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Étant donné que Repaglinide Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Como Repaglinide Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Le diabète de type 2 est une maladie lors de laquelle le pancréas ne fabrique pas assez d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou lors de laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar la concentración de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Repaglinide Accord est de qualité comparable à celle du médicament de référence et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Repaglinide Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente al medicamento de referencia.
French: Résumé EPAR à l'intention du public répaglinide
Spanish: Resumen del EPAR para el público general repaglinida
French: Repaglinide Accord étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence.
Spanish: Como Repaglinide Accord es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia.
French: La glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Repaglinide Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinide Accord?
French: Repaglinide Accord est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulinodépendant).
Spanish: Repaglinide Accord se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique afin de réduire la glycémie (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (glycémie élevée) ne peut plus être contrôlée par le régime alimentaire, la perte de poids et l'exercice physique.
Spanish: Se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para disminuir el nivel de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevado nivel de glucosa en sangre) no puede controlarse mediante la dieta, la reducción de peso o el ejercicio.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour NovoNorm, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos, En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Repaglinide Accord .