FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 6 Darüber hinaus hat Colistin keine therapeutische Aktivität gegen inhärent resistente Arten, einschließlich der Gattungen Serratia, Stenotrophomonas und Proteus.
Latvian: Turklāt kolistīnam nav terapeitiskas iedarbības pret izteikti rezistentām sugām, tostarp Serratia, Stenotrophomonas un Proteus ģinti
German: Auf der Grundlage der von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgelegten Informationen samt Firmendaten, wissenschaftlichen Referenzen und Sachverständigenberichten bestand eine mögliche Maßnahme zur Risikominderung, die in dieser Befassung nach Artikel 35 in Betracht gezogen wurde, daraus, Colistin-Kombinationspräparate nur für die Behandlung einzelner Tiere einzusetzen und Darreichungsformen von Präparaten, die für Gruppenbehandlungen bestimmt sind, zu entfernen.
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegto informāciju, patentētajiem datiem, zinātniskajām atsaucēm un ekspertu ziņojumiem, iespējamajos riska mazināšanas pasākumos, kuri minēti šīs pārskatīšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu, ir vairāk jāierobežo kolistīna zāļu kombinācijas, lai ārstētu tikai atsevišķus dzīvniekus, un jānoņem zāļu prezentācijas, kas paredzētas grupas ārstēšanai.
German: Darüber hinaus wurden in dem bereits erwähnten Befassungsverfahren auf Grundlage von Artikel 35 eine Dosis von 100 000 IE Colistin pro kg Körpergewicht pro Tag für Kälber, Lämmer und Schweine und eine Dosis von 75 000 IE Colistin pro kg Körpergewicht pro Tag bei Geflügel an 3 bis 5 aufeinanderfolgenden Tagen bestätigt.
Latvian: Arī iepriekšējās pārskatīšanas procedūras laikā saskaņā ar 35. pantu tika apstiprināta 100 000 SV kolistīna ikdienas deva uz kg ķermeņa masas teļiem, jēriem un cūkām un 75 000 SV kolistīna ikdienas deva uz kg ķermeņa masas mājputniem lietošanai 3-5 dienas pēc kārtas.
German: Es liegen keine veröffentlichten Daten vor, aus denen der Mechanismus einer Synergie bei Colistin-Kombinationspräparaten hervorgehen könnte.
Latvian: Nav pieejamu publicēto datu, kas identificētu mehānismu, kurš nodrošinātu kolistīna zāļu kombināciju sinerģiju.
German: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al. 2012 Pan-European monitoring of susceptibility to human-use antimicrobial agents in enteric bacteria isolated from healthy food-producing animals.
Latvian: No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en identificēts cits ar kolistīnu un Salmonella spp. saistītais risks
German: 1 In dem Beratungspapier wurden die Informationen zur Anwendung von Colistin bei der Lebensmittelerzeugung dienenden Tieren in der Europäischen Union (EU), seine Auswirkungen auf die Entwicklung von Resistenzen gegen diese Kategorie von Antimikrobiotika bei Bakterienarten, die für die Gesundheit von Menschen und Tieren von Bedeutung sind, und die potenziellen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier kritisch beleuchtet.
Latvian: 1. Balstoties uz šiem ieteikumiem, tika kritiski izvērtēta informācija par kolistīna lietošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā un tā ietekmi uz rezistences attīstību pret šīs kategorijas antibakteriālajiem līdzekļiem baktēriju sugām, kurām ir liela nozīme cilvēku un dzīvnieku veselībā, kā arī iespējamo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību.
German: In Anbetracht der neuerlichen Anwendung von Colistin in der Humanmedizin und seiner besonderen Bedeutung für die öffentliche Gesundheit ist es unerlässlich, eine verantwortungsvolle Anwendung des Wirkstoffes in der Tiermedizin sicherzustellen, um einen Anstieg der Entwicklung antimikrobieller Resistenz zu vermeiden.
Latvian: Ņemot vērā kolistīna lietošanas atsākšanu cilvēku ārstēšanā un tā kritisko nozīmi sabiedrības veselībai, ir svarīgi nodrošināt piesardzīgu vielas lietošanu veterinārijā, lai izvairītos no mikrobu rezistences palielināšanās.
German: Polymyxine haben keine klinisch nützliche Wirksamkeit gegen grampositive Bakterien, gramnegative Kokken, Anaerobier und Mollicutes, einschließlich Mycoplasma spp.
Latvian: Polimiksīniem nav klīniska iedarbīguma pret grampozitīvām baktērijām, gramnegatīviem kokiem, anaerobiem un Mollicutes, ieskaitot Mycoplasma spp.
German: In der vorgenannten Entscheidung der Kommission heißt es, dass im Einklang mit der vereinbarten schrittweisen Vorgehensweise „die Kombinationen von Colistin mit anderen antimikrobiellen Substanzen und die nicht orale Verabreichung von Colistin enthaltenden Präparaten möglicherweise als nächster Schritt nach Abschluss dieses Befassungsverfahrens thematisiert" werden könnten.
Latvian: Iepriekš minētajā Komisijas lēmumā tika norādīts, ka atbilstoši saskaņotajai pakāpeniskajai pieejai „kolistīna zāļu kombinācijas ar citu pretmikrobu vielu un kolistīnu saturošu zāļu ievadīšanu, ko nelieto iekšķīgi, var uzskatīt kā nākamo soli pārskatīšanas procedūras beigās".
German: Der Blättchendiffusionstest wird weltweit für Routineuntersuchungen angewendet, ist aber selten verlässlich, weil Colistin gar nicht in der Lage ist, gleichmäßig in den Agar zu diffundieren und einen konsistenten Konzentrationsgradienten hervorzubringen.
Latvian: Regulāri visā pasaulē tiek veikts disku difūzijas tests, tomēr tā dati ir reti ticami sakarā ar kolistīna nespēju regulāri izplatīties agarā un producēt konsekventu koncentrācijas gradientu.
German: Es wurde keine konkrete Begründung der Notwendigkeit eines Colistin-Kombinationspräparats für der Lebensmittelgewinnung dienende Tiere in der EU mit verbesserter Wirksamkeit (synergistische oder additive Wirksamkeit) oder einer Ausweitung des Wirksamkeitsspektrums vorgebracht.
Latvian: Netika identificēts neviens specifisks kolistīna zāļu kombināciju lietošanas pamatojums produktīvajiem dzīvniekiem ES ar aktivitātes uzlabošanos (sinerģiska vai papildaktivitāte) vai aktivitātes spektra paplašināšanos.
German: Hinsichtlich des Status von Colistin als Antimikrobiotikum von besonderer Bedeutung in der Humanmedizin heißt es in dem Beratungspapier:
Latvian: Attiecībā uz kolistīna statusu kā kritiski svarīgu antibakteriālo līdzekli cilvēku lietošanai paredzētās zālēs, ieteikumos tika norādīts:
German: Es konnten keine maßgeblichen therapeutischen Prinzipien für nicht gastrointestinale Indikationen identifiziert werden, und daher bietet die Kombination keinen Vorteil gegenüber einer Anwendung der jeweiligen Einzelwirkstoffe, wie es in der CVMP-Leitlinie für pharmazeutische Fixdosiskombinationspräparate (EMEA/CVMP/83804/2005) beschrieben ist.
Latvian: Indikācijām, kas nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu, netika identificēts neviens pamatots terapeitiskais princips, un līdz ar to šādu zāļu kombinācija nesniedz ieguvumus salīdzinājumā ar to aktīvajām vielām, lietojot vielu atsevišķi, kā tas norādīts CVMP pamatnostādnēs par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu (EMEA/CVMP/83804/2005).
German: Virulentere Stämme, die eine schwerere Krankheit hervorrufen, können ferner zu Septikämie und/oder Immunsuppression und dadurch bedingt schließlich zu einer Polyorganerkrankung oder polymikrobiellen Infektionen führen.
Latvian: Bīstamāki baktēriju celmi rada smagākas pakāpes slimības, kas var izraisīt septicēmiju un/vai imūnsupresiju, kā rezultātā rodas vairākus orgānus ietekmējoša saslimšana vai polimikrobu infekcijas.
German: Dies bedeutet, dass es aufgrund fehlender internationaler Standardtechniken für Colistin-Empfindlichkeitstests auch keinen Standard für die In-vitro-Beurteilung der Synergie von Colistin-Kombinationspräparaten gibt.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar starptautiska līmeņa standarta metožu trūkumu kolistīna uzņēmības testēšanai, nav pieņemtu standartu in vitro sinerģijas novērtējama veikšanai kolistīna zāļu kombinācijām.
German: Eine Aufrechterhaltung dieses Anwendungsgebiets würde das Risiko beinhalten, die Behandlung einer unbekannten klinischen Erkrankung zu unterstützen, was zu Behandlungsfehlschlägen führen würde, weil Colistin-Kombinationsbehandlungen gegen die eigentliche Ursache (z. B. Viren, andere Bakterien, Protozoen, Parasiten) unwirksam sind.
Latvian: Identificētais risks, saglabājot šo indikāciju, ir nezināmas klīniskās slimības ārstēšanas veicināšana, kas noved pie neveiksmīgas ārstēšanas gadījumiem, jo kolistīna zāļu kombinācijām nav iedarbības uz patiesās slimības (piemēram, vīrusa, citas baktērijas, protozoju un parazītu) ārstēšanu.
German: In dem vorliegenden Befassungsverfahren nach Artikel 35 wurden mehrere Colistin-Kombinationstierarzneimittel mit Colistin-Dosen unter 50 000 IE pro kg Körpergewicht ermittelt.
Latvian: Pašreizējā pārstatīšanas procedūrā, kas ierosināta saskaņā ar 35. pantu, vairākām kolistīna veterināro zāļu kombinācijām tika identificēta kolistīna deva, kas ir zemāka par 50 000 SV uz kg ķermeņa masas.
German: Darüber hinaus liegen im Rahmen der Pharmakovigilanz keine Meldungen über mangelnde Wirksamkeit von Colistin-Kombinationspräparaten vor.
Latvian: Turklāt farmakovigilances dati neuzrāda nekādus ziņojumus par kolistīna zāļu kombinācijas iedarbīguma trūkumu.
German: Dieses Auftreten von MCR-1 bei Tieren und Bakterien mit Relevanz für den Menschen ist ein Zeichen dafür, dass es nun auch in der letzten Gruppe von Antibiotika, den Polymyxinen, zu plasmidvermittelter Resistenzübertragung kommt.
Latvian: Šī mcr-1 parādīšanās dzīvniekos un ar cilvēkiem saistītās baktērijās norāda par plazmīdu mediētās pārnesamās rezistences ielaušanos pēdējā antibiotiku grupā - polimiksīnos.
German: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al. 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Latvian: 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
German: Durch E. coli (Kolibazillose) verursachte gastrointestinale Infektionen sind keine anerkannte klinische Erkrankung bei Fohlen bzw. ausgewachsenen Pferden, und es wurden keine Daten zugunsten der Anwendung von Colistin bei Fohlen vorgelegt, daher sollte diese Zieltierart entfernt werden.
Latvian: E. coli (kolibacilozes) izraisīta kuņģa-zarnu trakta infekcija nav atzīta par kumeļu vai pieaugušu zirgu klīnisku saslimšanu un netika uzrādīti dati, kas spētu pamatot kolistīna lietošanu kumeļiem, tāpēc šī mērķa grupa ir jāizņem.
German: In Anbetracht der erheblichen Anzahl von in der EU zugelassenen Colistin enthaltenden Präparate wurde es als angemessen erachtet, bei der Überarbeitung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Colistin enthaltende Präparate einen schrittweisen risikobasierten Ansatz zu verfolgen.
Latvian: Ņemot vērā ES reģistrēto, ievērojami lielo kolistīnu saturošu zāļu skaitu, tika atzīts par nepieciešamu ievērot pakāpenisku pieeju, kuras pamatā ir kolistīnu saturošu zāļu apraksta pārskatīšanas risks.
German: • Nach Ansicht des CVMP ist die Entwicklung einer antimikrobiellen Resistenz gegen Colistin als Risiko für die Gesundheit des Menschen zu betrachten, da Colistin auch in der Humanmedizin als Reservebehandlung zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen mit hoher Arzneimittelresistenz eingesetzt wird.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka mikrobu rezistences attīstība pret kolistīnu tiek uzskatīta par draudiem cilvēku veselībai, jo kolistīnu lieto arī kā galējo cilvēku ārstēšanas līdzekli saistībā ar specifisku, ārkārtīgi rezistentu baktēriju infekciju ārstēšanu;
German: mit erhöhten Colistin-MHK könnten ein öffentliches Gesundheitsrisiko darstellen.
Latvian: Salmonella spp. ar paaugstinātu kolistīna MIK var radīt draudus sabiedrības veselībai.
German: Da Colistin in der Humanmedizin wieder hohe Bedeutung erlangt hat, müssen nun auch die Auswirkungen der aktuellen oder künftigen Anwendung von Colistin-Präparaten bei Tieren auf die öffentliche Gesundheit neu bewertet werden.
Latvian: Sakarā ar kolistīna kā kritiski nozīmīga līdzekļa cilvēku ārstēšanā jauno statusu, ir vēlreiz jānovērtē pašreizējās vai turpmākās kolistīna saturošu zaļu lietošanas dzīvniekos ietekme uz sabiedrības veselību.
German: Rumänien Lavet Pharmecuticals LTD.
Latvian: Lavet Pharmecuticals LTD.
German: Bei diesen komplexeren produktionsbezogenen Krankheiten werden Colistin-Kombinationspräparate als wichtig erachtet, und es liegen klinische Studien vor, in denen die Wirksamkeit einiger Kombinationen bei bestimmten Krankheiten aufgezeigt worden ist.
Latvian: Kolistīna zāļu kombinācijas veicina daudz sarežģītāku slimību attīstību, un dažām kombinācijām ir pieejami klīniskie pētījumi, kuru rezultāti uzrādījuši efektivitāti dažu slimību ārstēšanā.
German: Colistin ist ein kationisches Mehrkomponenten-Lipopeptidantibiotikum, das aus Kulturen von Bacillus polymyxa var. colistinus hergestellt wird.
Latvian: Kolistīns ir katjonisks daudzkomponentu lipopeptīdu grupas antibakteriāls līdzeklis, ko producē Bacillus polymyxa var. colistinus baktēriju kultūra.
German: In der Tiermedizin wird es normalerweise als Sulfatsalz für Präparate zum Eingeben und als Methansulfonat für die parenterale Verabreichung angewendet.
Latvian: Veterinārajā medicīnā šo līdzekli parasti lieto kā sulfāta sāli iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai un kā metānsulfonātu parenterālai ievadīšanai.
German: Frankreich VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Latvian: VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
German: Es wurden keine klinischen Studien oder Begründungen für die Unterdosierung angegeben, die insofern ein Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellen könnte, als sie die Entwicklung Colistin-resistenter Bakterien begünstigt.
Latvian: Pārāk zemās devas ierosinājumam netika uzrādīts neviens klīniskais pētījums vai pamatojums, kas var radīt draudus sabiedrības veselībai, veicinot kolistīna rezistentu baktēriju vairošanos.
German: Es zählt zu der Klasse der Polymyxin-Therapeutika und ist identisch mit Polymyxin E. Colistin wird zur Behandlung und Prävention von Krankheiten bei Schweinen, Geflügel, Kaninchen, Rindern, Schafen und Ziegen eingesetzt, die von empfindlichen Bakterien (z. B. Escherichia coli) verursacht werden.
Latvian: Tas pieder pie polimiksīnu terapeitiskās klases un ir identisks polimiksīnam E. Kolistīnu lieto tādu slimību ārstēšanai un profilaksei, ko izraisa jutīgās baktērijas (piemēram, Escherichia coli) cūkām, mājputniem, trušiem, liellopiem, aitām un kazām.
German: Der Begriff Kolibazillose wird bei Schweinen, Geflügel und Wiederkäuern verwendet, nicht aber in der Pferdemedizin.
Latvian: Termins „kolibaciloze" netiek lietots zirgu medicīnā, bet gan cūku, mājputnu un atgremotāju medicīnā.
German: PREMELANGE MEDICAMENTE UX CS
Latvian: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
German: largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Latvian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
German: In dem oben genannten Befassungsverfahren auf Grundlage von Artikel 35 (EMEA/V/A/106) für alle Colistin als alleinigen Wirkstoff enthaltenden Tierarzneimittel zum Eingeben für Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, gelangte der CVMP in Bezug auf einige Anwendungsgebiete, Dosierungen und Zieltierarten zu bestimmten Schlussfolgerungen (nachstehend beschrieben), die auch für Colistin-Kombinationspräparate Gültigkeit hätten.
Latvian: Iepriekš minētajā pārskatīšanas procedūrā (EMEA/V/A/106) saskaņā ar 35. pantu visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu iekšķīgai lietošanai produktīvajiem dzīvniekiem, CVMP ir izdarījusi noteiktus secinājumus (norādīti zemāk) attiecībā uz dažām indikācijām, devām un mērķa sugām, kas varētu attiekties arī uz kolistīna zāļu kombinācijām.
German: Die Anwendung von Colistin für Indikationen außerhalb des Magendarmtraktes wird als unnötig erachtet, weil die Substanz keine eigene therapeutische Wirkung auf andere Organe mit bakteriellen Infektionen ausübt.
Latvian: Indikācijas, kas nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu, tiek uzskatītas par nevajadzīgu kolistīna lietošanu, jo viela neveicina nekādu terapeitisko efektu citiem ar bakteriālo infekciju skartajiem orgāniem.
German: Im Endeffekt resultiert daraus eine unnötige Anwendung von Colistin.
Latvian: Rezultātā kolistīna lietošana tika atzīta par nevajadzīgu.
German: Es wird eingeräumt, dass Colistin-Kombinationspräparate für die Behandlung und Metaphylaxe von gastrointestinalen Erkrankungen, die von E. coli verursacht werden, die gegenüber beiden Wirkstoffen empfindlich sind, bei Ferkeln, Geflügel, neugeborenen Kälbern und Lämmern wirksam sein könnten, vorausgesetzt, Dosis und Dauer der Behandlung werden so angepasst, wie es den bereits vorliegenden Empfehlungen des CVMP entspricht.
Latvian: Tika atzīts, ka kolistīna zāļu kombinācija varētu būt efektīva tādas kuņģa-zarnu trakta slimības ārstēšanai un metafilaksei, ko izraisa E.coli, kam ir abu aktīvo vielu uzņēmība sivēnos, mājputnos, jaundzimušajos teļos un jēros, ar nosacījumu, ka tiek veiktas izmaiņas devā un ārstēšanas ilgumā saskaņā ar CVMP iepriekš sniegtajiem ieteikumiem.
German: Der CVMP stellte fest, dass das Endresultat der Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten anstelle einer Monotherapie eine unnötige Anwendung von Colistin darstellt.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka gala rezultātā kolistīna zāļu kombinācijas lietošana monoterapijas zāļu vietā ir nevajadzīga kolistīna lietošana.
German: Dasselbe gilt für die Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten bei Salmonella spp.-Indikationen.
Latvian: Tāds pats atzinums attiecas uz Salmonella spp. indikācijām kolistīna zāļu kombinācijās.
German: Dies führt in Kombination mit dem Fehlen qualitativ ausreichender klinischer Studien und anderer glaubwürdiger Belegdaten zugunsten eines zusätzlichen Nutzens von ColistinKombinationspräparaten im Vergleich zu einer Monotherapie sowie in Anbetracht dessen, dass weder den Prinzipien einer umsichtigen Anwendung noch den CVMP-Leitlinien für pharmazeutische Fixdosiskombinationspräparate (EMEA/CVMP/83804/2005) entsprochen wird, zu der Schlussfolgerung, dass es keine stichhaltige Begründung für die Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten in der Tiermedizin gibt.
Latvian: Tas viss apvienojumā ar kvalitātes klīnisko pētījumu un citu ticamu pierādījumu trūkumu, kas apstiprinātu kolistīna zāļu kombinācijas pievienoto vērtību salīdzinājumā ar monoterapiju, un kopā ar iztrūkstošo atbilstību attiecībā uz piesardzīgas lietošanas principiem, un CVMP pamatnostādnēm par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu (EMEA/CVMP/83804/2005) ļauj secināt, ka kolistīna zāļu kombināciju lietošanai veterinārmedicīnā nav pietiekama pamatojuma.
German: Mehrere Zulassungsinhaber verwiesen auf eine antimikrobielle Synergie in vitro und untermauerten dies mit wissenschaftlichen Veröffentlichungen, aus denen sowohl eine Reduzierung der MHK für Zielpathogene bei Vorhandensein der Colistin-Kombination als auch eine Reduzierung des FIC-Index (fractional inhibitory concentration) hervorgehen.
Latvian: In vitro pētījumos vairāki reģistrācijas apliecības īpašnieki identificēja pretmikrobu sinerģiju, ko apstiprināja ar zinātniskajām publikācijām, pamatojoties gan ar MIK samazināšanu mērķa patogēnos kolistīna zāļu kombinācijā, gan arī daļēja inhibējošā koncentrācijas indeksa samazināšanu.
German: • Nach Ansicht des CVMP würde selbst eine begrenzte Anwendung von ColistinKombinationspräparaten zu einer unnötigen Anwendung von Colistin führen und könnte damit potenziell zur Entwicklung antimikrobieller Resistenz beitragen.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pat ierobežota kolistīna zāļu kombinācijas lietošana var radīt nevajadzīgu kolistīna lietošanu un potenciālu mikrobu rezistences palielināšanās veicināšanu;
German: Bis vor Kurzem wurden die Bedenken für die öffentliche Gesundheit aufgrund der bekannten Merkmale einer Colistinresistenz in der Tiermedizin als gering erachtet, beispielsweise weil diese Colistin-resistenten Bakterien selten sind, keine genetischen Elemente aufweisen, die auf andere Bakterien übertragbar sind, und zudem instabil sind, d. h. dass Colistinresistente Bakterien nicht dauerhaft überleben können.
Latvian: Vēl nesen tika uzskatīts, ka sabiedrības veselības draudi bija nelieli sakarā ar veterinārmedicīnā identificētajām kolistīna rezistences zināmajām īpašībām, ņemot vērā to, ka kolistīna rezistences baktērijas ir retas, piemīt tikai nepārnesami ģenētiski elementi uz citām baktērijām un ir nestabili, kas nozīmē, ka kolistīna rezistences baktērijas nesaglabājas.
German: Was die Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten anstelle einer Monotherapie anbelangt, konnte jedoch kein Nutzen aufgezeigt werden, und es wurden keine machbaren Maßnahmen zur Minderung des potenziellen Risikos für die Gesundheit des Menschen ermittelt, da selbst eine begrenzte Anwendung von Colistin-Kombinationspräparate als unnötige Anwendung von Colistin betrachtet wurde.
Latvian: Tomēr nekāds ieguvums kolistīna zāļu kombināciju lietošanā salīdzinājumā ar monoterapiju netika pierādīts, un netika identificēts neviens riska mazināšanas pasākums, kas risinātu identificētos potenciālos draudus cilvēku veselībai, un pat ierobežota kolistīna zāļu kombināciju lietošana tika uzskatīta par nevajadzīgu kolistīna lietošanu.
German: Darüber hinaus wurden die Zulassungsinhaber gebeten, den Nutzen der Anwendung eines Colistin-Kombinationspräparates gegenüber der Anwendung einer Monotherapie zur Behandlung der jeweiligen Erkrankungen unter besonderer Berücksichtigung der CVMP-Leitlinie für pharmazeutische Fixdosiskombinationspräparate
Latvian: Turklāt reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika lūgts pamatot kolistīna zāļu kombinācijas lietošanas ieguvumu, lietojot zāles monoterapijā attiecīgā stāvokļa ārstēšanai, īpaši ņemot vērā CVMP pamatnostādnes par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu
German: E. coli-Septikämie ist eine anerkannte Krankheit bei neugeborenen Fohlen, die sich bisweilen unter anderem in Form von Durchfall äußern kann.
Latvian: E. coli septicēmija ir atzīta jaundzimušo kumeļu slimība, kas vēl bez citiem simptomiem var dažkārt izpausties kā diareja.
German: Gründe für die Rücknahme der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Latvian: Pamatojums reģistrācijas apliecību pieteikuma atsaukšanai
German: Die bakterizide Wirkung von Colistin (und von Polymyxin B) ergibt sich durch Wechselwirkungen mit divalenten Kationen der äußeren Bakterienwand, die zu einer Zerstörung der Zellstruktur, zum Austreten des Zellinhalts und dadurch zu einer Zelllyse führen.
Latvian: Kolistīna (un polimiksīna B) baktericīdais efekts ir baktēriju ārējās membrānas bivalentu katjonu mijiedarbības cēlonis, kas izraisa traucējumus šūnu struktūrā, šūnu satura noplūdi un tādējādi šūnu sabrukšanu
German: Frühere für Colistin-Kombinationspräparate geltende Schlussfolgerungen des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP)
Latvian: CVMP iepriekšējie secinājumi, kas piemērojami kolistīna zāļu kombinācijām
German: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf verantwortungsvollen Anwendung geliefert werden kann, (...) diese Kombinationspräparate vom Markt genommen werden" sollten.
Latvian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption.