FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • la panleucopénie féline (une maladie grave provoquant des diarrhées hémorragiques, provoquée par un parvovirus),
Dutch: • feliene panleukopenie (een ernstige, door een parvovirus veroorzaakte ziekte die gepaard gaat met bloederige diarree).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Purevax RCPCh FeLV ?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax RCPCh FeLV in?
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Purevax RCPCh FeLV, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax RCPCh FeLV.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/481797/2015
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/828118/2015
French: Les médicaments contenant de l'échinacée pourpre ne doivent être utilisés que chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans.
Dutch: Geneesmiddelen met paarse zonnehoed mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
French: Lors de l'utilisation pour la prévention et le traitement du rhume, des cas de réactions allergiques graves (telles que syndrome de Stevens-Johnson, asthme et choc anaphylactique) ont été signalés, en particulier chez des patients atopiques (qui ont une prédisposition aux réactions allergiques).
Dutch: Bij gebruik voor de preventie en behandeling van verkoudheid werden gevallen van ernstige allergische reacties (zoals het syndroom van Stevens-Johnson, astma en anafylactische shock) gemeld, vooral bij patiënten die atopisch zijn (een predispositie voor allergische reacties hebben).
French: Pour le traitement des plaies superficielles, il faut consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si les symptômes persistent au-delà d'une semaine.
Dutch: Voor de behandeling van oppervlakkige wonden dient een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te worden geraadpleegd als symptomen langer dan één week aanhouden.
French: Le jus recueilli peut ensuite être desséché.
Dutch: Het uitgeperste sap kan vervolgens worden gedroogd.
French: Qu'est-ce que l'échinacée pourpre?
Dutch: Wat is paarse zonnehoed?
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de l'échinacée pourpre.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van paarse zonnehoed.
French: Cependant, ces données étaient insuffisantes pour servir de preuve d'efficacité et les conclusions du HMPC pour cette indication reposent sur l'utilisation de longue date des médicaments.
Dutch: Aangezien deze gegevens echter te beperkt waren om te worden gebruikt als bewijs voor de werkzaamheid, zijn de conclusies van het HMPC voor deze indicatie gebaseerd op het gevestigde gebruik van de geneesmiddelen.
French: Échinacée pourpre est le nom commun des parties aériennes fleuries de la plante Echinacea purpurea (L.) Moench.
Dutch: Paarse zonnehoed is de generieke benaming voor de bloeiende bovengrondse delen van de plant Echinacea purpurea (L.) Moench.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de l'échinacée pourpre.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten.
French: Toute demande d'enregistrement pour des médicaments contenant de l'échinacée pourpre doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
French: Les médicaments contenant de l'échinacée pourpre ne doivent pas être utilisés chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) à l'échinacée pourpre et à d'autres plantes de la famille des Asteraceae (Compositae).
Dutch: Geneesmiddelen met paarse zonnehoed mogen niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor paarse zonnehoed of voor andere planten van de familie Asteraceae (Compositae).
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'échinacée pourpre
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met paarse zonnehoed
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'échinacée pourpre par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met paarse zonnehoed, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Échinacée pourpre
Dutch: Paarse zonnehoed
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'échinacée pourpre, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Pour de plus amples informations concernant les études évaluées par le HMPC, voir le rapport d'évaluation du HMPC.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor meer informatie over de studies die het HMPC heeft beoordeeld.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'échinacée pourpre, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
French: Les médicaments contenant des préparations d'échinacée pourpre sont généralement disponibles sous formes liquides ou solides à prendre par voie orale et sous forme semi-liquide (par exemple de pommades) ou liquide à appliquer sur la peau.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten zijn meestal verkrijgbaar in vloeibare of vaste vormen die via de mond moeten worden ingenomen en in halfvaste vormen (zoals zalven) of vloeibare vormen die op de huid moeten worden aangebracht.
French: Les préparations contenant de l'échinacée pourpre sont obtenues en extrayant le jus de la plante fraîche.
Dutch: Kruidenpreparaten van paarse zonnehoed worden verkregen door uitpersing van het sap van het verse kruid.
French: Les essais cliniques les plus importants menés chez des adultes indiquent que les médicaments à base d'échinacée pourpre contenant le jus extrait de la plante, à prendre par voie orale, peuvent prévenir et traiter les symptômes du rhume plus rapidement que le placebo, lorsqu'ils sont pris très tôt.
Dutch: De meest relevante klinische onderzoeken die bij volwassenen werden uitgevoerd wezen erop dat geneesmiddelen die het uitgeperste sap van paarse zonnehoed bevatten en die via de mond moeten worden ingenomen, de symptomen van verkoudheid sneller kunnen voorkomen en verlichten dan placebo wanneer ze vroegtijdig worden ingenomen.
French: Comment les médicaments contenant de l'échinacée pourpre sont-ils autorisés dans l'UE?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met paarse zonnehoed in de EU goedgekeurd?
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte plusieurs études cliniques visant à comparer des médicaments contenant de l'échinacée pourpre avec un placebo pour la prévention et le traitement à court terme d'infections des voies aériennes supérieures.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken waarin paarse zonnehoed werd vergeleken met placebo bij kortdurend gebruik voor de preventie en behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen.
French: Des réactions allergiques, telles qu'une éruption, ont été rapportées lors de l'utilisation de médicaments contenant de l'échinacée pourpre.
Dutch: Er zijn allergische reacties zoals huiduitslag gemeld bij gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de l'échinacée pourpre pour les plaies superficielles sont fondées sur leur «usage traditionnel».
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed voor oppervlakkige wonden zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
French: Le HMPC a noté des effets bénéfiques possibles sur la guérison de plaies dans des études animales.
Dutch: Het HMPC merkte op dat onderzoek met dieren wijst op een mogelijk gunstig effect op wondgenezing.
French: Les parties aériennes fleuries destinées à un usage thérapeutique sont obtenues à partir de plantes cultivées ou poussant à l'état sauvage.
Dutch: De bloeiende bovengrondse delen voor geneeskundig gebruik zijn afkomstig van planten die worden gekweekt of verzameld.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'échinacée pourpre.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van paarse zonnehoed.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de courte durée de médicaments contenant de l'échinacée pourpre pour la prévention et le traitement du rhume sont fondées sur leur «usage bien établi» dans cette indication.
Dutch: De conclusies van het HMPC over kortdurend gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed voor het voorkomen en behandelen van verkoudheid zijn gebaseerd op het ‘gevestigd gebruik' ervan bij deze aandoening.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'échinacée pourpre sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met paarse zonnehoed in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
French: Des instructions détaillées concernant la façon de prendre les médicaments contenant de l'échinacée pourpre et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans les notices qui accompagnent les médicaments.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
French: Le HMPC a conclu que les médicaments contenant de l'échinacée pourpre à prendre par voie orale peuvent être utilisés sur une courte durée pour la prévention et le traitement du rhume.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat geneesmiddelen met paarse zonnehoed die via de mond moeten worden ingenomen, kortdurend kunnen worden gebruikt voor de preventie en behandeling van verkoudheden.
French: Le HMPC a également conclu, sur la base de leur utilisation de longue date, que les médicaments contenant de l'échinacée pourpre à appliquer sur la peau peuvent être utilisés pour le traitement des petites plaies superficielles.
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat geneesmiddelen met paarse zonnehoed die op de huid moeten worden aangebracht op basis van het gevestigde gebruik ervan kunnen worden gebruikt voor de behandeling van kleine oppervlakkige wonden.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'échinacée pourpre?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed in?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de l'échinacée pourpre?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed?
French: Il convient de consulter un médecin ou un pharmacien si les symptômes persistent pendant plus de 10 jours lors de l'utilisation de médicaments contenant de l'échinacée pourpre pour le traitement du rhume.
Dutch: Wanneer geneesmiddelen met paarse zonnehoed worden gebruikt voor de behandeling van verkoudheid, dient een arts of apotheker te worden geraadpleegd als symptomen langer dan tien dagen aanhouden.
French: - Deux pailles.
Dutch: - Twee rietjes.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
French: - Une fiche de demande d'analyse.
Dutch: - Aanvraagformulier voor analyse.
French: - Trois étiquettes à code barres supplémentaires.
Dutch: - drie extra etiketten met streepjescodes.
French: 100 mg Comprimé soluble Voie orale
Dutch: 100 mg oplosbare tablet Oraal gebruik sachet
French: Voie d'administration ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Dutch: Verpakkings-grootte
French: - Un flacon de mélange et d'administration en verre de 30 ml avec un capuchon.
Dutch: - Een 30 ml glazen meng- en toedieningsflesje met dop.
French: - Une étiquette de sécurité.
Dutch: - Veiligheidszegel.
French: Chaque kit de test complet contient un comprimé
Dutch: Eén tablet in een testpakket met meerdere onderdelen
French: Le kit contient : - Un sachet contenant un comprimé de Pylobactell - Six tubes en verre avec capuchon et étiquettes à code barres.
Dutch: De set bevat: - Een sachet met 1 Pylobactell-tablet .
French: • vous avez moins de 18 ans.
Dutch: • u jonger dan 18 jaar bent
French: Ceci doit être vérifié de façon routinière.
Dutch: Dit dient routinematig te worden gecontroleerd.
French: Votre médecin souhaite maintenant savoir si le traitement a fonctionné.
Dutch: Uw arts wil nu graag weten of deze behandeling heeft gewerkt.
French: Ne pas fumer immédiatement avant ou durant le test.
Dutch: U mag niet roken vóór of gedurende de test.
French: Ceci est important pour le bon fonctionnement du test.
Dutch: Dit is belangrijk voor het goed functioneren van de test.
French: Attendez 5 minutes
Dutch: Wacht vijf minuten.
French: Comment fonctionne le test ?
Dutch: Hoe werkt de test?
French: N'arrêtez pas la prise de vos médicaments sans l'avis de votre médecin.
Dutch: Stop niet met het gebruik van geneesmiddelen zonder advies van uw arts.
French: Ceci est particulièrement important après un traitement d'éradication.
Dutch: Dit is met name van belang nadat er een eradicatietherapie heeft plaatsgevonden.
French: Date de première autorisation : 7 mai 1998 Date du dernier renouvellement : 7 mai 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 May 1998 Datum van laatste verlenging: 07 May 2008
French: Le test est maintenant terminé
Dutch: De test is nu klaar.
French: La production d'urée endogène est égale à 25-35g/jour.
Dutch: De endogene productie van ureum bedraagt 25 - 35 g/dag.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ une tablette
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Eén tablet
French: ETIQUETTE POUR LE SACHET
Dutch: ETIKET SACHET
French: Le contenu de ce kit est suffisant pour un seul test.
Dutch: De inhoud van deze set is genoeg voor één test.
French: Les estimations de spécificité ont toutes été supérieures à 90% avec un intervalle de confiance allant de 85% à 90%.
Dutch: De berekeningen ten aanzien van de specificiteit lagen allemaal boven 90% met corresponderende betrouwbaarheidsondergrenzen tussen 85% en 90%.
French: A noter que (i) - (iii) affecteront les résultats du test
Dutch: Punt (i), (ii) en (iii) kunnen de testresultaten beïnvloeden
French: Remplir jusqu'à la ligne avec de l'eau
Dutch: Tot de lijn vullen met water
French: Elle est excrétée inchangée dans les urines.
Dutch: Ureum wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
French: Commentaires :
Dutch: Commentaar:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
French: Code ATC : V04CX
Dutch: ATC code: V04CX.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce test n'affectera pas votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Deze test behoort geen invloed te hebben op uw rijvaardigheid of gebruik van machines.
French: Le test ne doit donc pas être utilisé dans les quatre (4) semaines qui suivent sans l'administration d'un traitement antibactérien systémique et deux (2) semaines après l'administration de la dernière dose d'agents antisécrétoires d'acides.
Dutch: Daarom mag de test pas uitgevoerd worden als er de laatste vier (4) weken geen systemische antibacteriële therapie heeft plaatsgevonden en 2 (twee) weken nadat de laatste dosis middelen tegen maagzuursecretie is toegediend.
French: • jeûner (ne pas prendre d'aliments) a des conséquences médicales pour vous.
Dutch: • nuchter blijven (niet eten of drinken) medische gevolgen voor u kan hebben
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : Autres agents de diagnostic.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmaco-therapeutische categorie: overige diagnostische stoffen.
French: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, Espagne, Royaume Uni
Dutch: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spanje.
French: Votre médecin vous contactera dès que les résultats de votre test seront disponibles et vous dira qui contacter pour obtenir ces résultats.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer de resultaten bekend zullen zijn en met wie u contact moet opnemen om de uitslag te horen.
French: Les instruments doivent être linéaires sur une vaste plage de concentrations de CO2 (typiquement de 1,0 à 6,0 %).
Dutch: De instrumenten moeten lineair zijn over een breed scala van CO2-concentraties, normaliter 1,06,0%.
French: A dissoudre dans de l'eau et à prendre par voie orale.
Dutch: Om op te lossen in water en voor orale inname.
French: Il n'existe pas d'inquiétude quant à l'utilisation du produit dans un cadre clinique.
Dutch: Er zijn geen bekommernissen in verband met het klinisch gebruik van het product.
French: La procédure de réalisation du test est composée des étapes suivantes : (Un bref résumé de ces instructions est inclus au dos de la fiche de demande d'analyse).
Dutch: De testprocedure omvat de volgende stappen: (Een verkorte vorm van deze instructies vindt u op de achterzijde van het Analyse Aanvraagformulier)
French: Veuillez indiquer clairement l'adresse pour le renvoi des résultats
Dutch: Vul hier duidelijk in naar welk adres de uitslag moet worden teruggestuurd:
French: Il est important de suivre adéquatement le mode d'emploi décrit à la rubrique 6.6, sinon la validité des résultats du test sera difficile à établir.
Dutch: Het is belangrijk de instructies voor gebruik zoals die zijn beschreven in rubriek 6.6 nauwkeurig op te volgen, anders kan er twijfel bestaan omtrent de waarde van het testresultaat.
French: Comparativement aux techniques basées sur la biopsie pour le diagnostic d'une infection à H. pylori, en utilisant les données provenant de deux essais thérapeutiques, Pylobactell a obtenu, au cours de différentes conditions (visites de pré-étude et de suivi) une sensibilité diagnostique supérieure à 95% avec un intervalle de confiance unilatéral à 95% allant de 93% à 98%.
Dutch: In vergelijking met technieken waarbij een biopsie wordt gebruikt om een H. pylori-infectie vast te stellen, waarbij gegevens uit twee therapeutische studies worden gebruikt, bereikte Pylobactell onder verschillende omstandigheden (voorstudie en follow-upbezoeken) een berekende gevoeligheid boven 95% met een laagste eenzijdig 95%-betrouwbaarheidsinterval tussen 93% en 98%.
French: Si oui, indiquer quand le traitement s'est terminé.
Dutch: Zo ja, wanneer is deze behandeling beëindigd?
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Pylobactell si :
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Pylobactell gebruikt als:
French: • une partie de votre estomac a été retirée (gastrectomie partielle), car la fiabilité du test n'a pas été démontrée chez ce type de patient.
Dutch: • een deel van uw maag verwijderd is (partiële gastrectomie) omdat niet bewezen is dat de test bij deze patiënten betrouwbaar is
French: Alternativement, toute autre méthode adéquatement validée pourra être utilisée et réalisée par tout laboratoire objectivement qualifié.
Dutch: Er kan eventueel ook een andere toepasselijk gevalideerde methode worden gebruikt, uitgevoerd door een objectief gekwalificeerd laboratorium.
French: L'éradication de H. pylori pourrait produire des résultats faussement négatifs.
Dutch: Onderdrukking van de H. pylori kan leiden tot vals-negatieve uitkomsten.
French: Patients pédiatriques : Pylobactell ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent en dessous de 18 ans compte tenu de l'insuffisance de données concernant l'efficacité.
Dutch: Pediatrische patiënten: Pylobactell wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over werkzaamheid.
French: Adulte : Le comprimé doit être dissous dans de l'eau et pris 10 minutes après le début du test respiratoire à l'urée.
Dutch: Volwassenen: Tablet oplossen in water en 10 minuten na aanvang van de ademtest-procedure innemen.
French: La précision analytique interne doit être inférieure à + 0,3 ‰ de d13C pour 20 analyses de réplicats du même échantillon de gaz de référence et elle demeure dans 3 ET de la moyenne en ce qui concerne les analyses du TRU.
Dutch: De interne analytische nauwkeurigheid moet minder zijn dan ± 0,3‰ d13C voor 20 herhaalde analyses van hetzelfde referentiegasmonster en dient binnen 3 SD's van het gemiddelde voor ademtests te blijven.
French: Si vous ne pouvez pas prendre le repas test recommandé, votre médecin vous recommandera un autre repas test.
Dutch: Als u de aanbevolen testmaaltijd niet kunt innemen dan adviseert uw arts u over een alternatieve testmaaltijd.
French: Remplissez la fiche de demande d'analyse en indiquant à gauche les coordonnées du patient et à droite, les nom et adresse du médecin.
Dutch: Vul het Analyse Aanvraagformulier in met links de gegevens van de patiënt en rechts de naam en het adres van de arts.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Dutch: De laatste dag van die maand is de vervaldatum.
French: Deux pailles.
Dutch: Twee rietjes.
French: Le transfert de l'échantillon d'air expiré dans le système analytique doit être effectué sans encourir de fractionnement isotopique.
Dutch: Transfer van het ademmonster door het analytische systeem dient plaats te vinden zonder fractionering van isotopen.
French: On dispose de données insuffisantes sur la fiabilité diagnostique du test Polybactell pour recommander son utilisation chez des patients ayant subi une gastrectomie partielle et chez les patients de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens beschikbaar over de diagnostische betrouwbaarheid van de Pylobactell-test zodat het gebruik ervan niet kan worden aanbevolen voor patiënten met partiële gastrectomie en patiënten jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.2).