FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Leve consigo a sua embalagem de Voriconazol Accord comprimidos.
Lithuanian: Kartu su savimi reikia pasiimti Voriconazole Accord tablečių pakuotę.
Portuguese: Se a resposta do doente ao tratamento não for adequada, a dose de manutenção poderá ser aumentada para 300 mg duas vezes por dia por administração oral.
Lithuanian: Jeigu paciento organizmo atsakas į gydymą yra nepakankamas, palaikomąją dozę galima didinti ir skirti gerti po 300 mg du kartus per parą.
Portuguese: 10 Inclui lesão hepática induzida pelo fármaco, hepatite tóxica, lesão hepatocelular e hepatotoxicidade.
Lithuanian: 10 Įskaitant vaistų sukeltą kepenų pažeidimą, toksinį hepatitą, kepenų ląstelių pažeidimą ir toksinį poveikį kepenims.
Portuguese: Os efeitos sobre o trabalho de parto são provavelmente mediados por mecanismos específicos da espécie, envolvendo redução dos níveis de estradiol, e são consistentes com os observados com outros agentes antifungicos azólicos.
Lithuanian: Preparato poveikį vados atsivedimui tikriausiai lemia rūšims specifiniai mechanizmai, susiję su estradiolio koncentracijos mažėjimu, kurie būdingi ir kitiems azolų grupės preparatams.
Portuguese: Alfentanilo AUC0-∞  6 vezes
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, alfentanilio AUC   6 kartus
Portuguese: Voriconazol Accord é um medicamento antifúngico.
Lithuanian: Voriconazole Accord yra priešgrybelinis vaistas.
Portuguese: A incidência global de aumentos das transaminases > 3 x LSN (não compreende necessariamente um acontecimento adverso) no programa clínico do voriconazol foi de 18,0% (319/1768) em adultos e 25,8% (73/283) em indivíduos pediátricos que receberam voriconazol em utilização terapêutica e profilática agrupada.
Lithuanian: Bendro transaminazių aktyvumo padaugėjimo > 3 x VNR (nebūtinai nepageidaujamos reakcijos) pacientams, kurie vartojo vorikonazolą gydymo ir profilaktikos tikslais, dažnis vorikonazolo klinikinės programos metu buvo 18,0 % (319 atvejų iš 1 768) suaugusiesiems ir 25,8 % (73 atvejai iš 283) vaikams.
Portuguese: Os dados pós-comercialização sugiram poder haver uma maior ocorrência de reações cutâneas (especialmente eritema) nos doentes pediátricos, em comparação com os adultos.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauti duomenys rodo, kad vaikams odos reakcijų (ypač eritema) gali atsirasti dažniau nei suaugusiesiems.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem necessitar de um ajuste de dose ou de serem monitorizados para verificar se os medicamentos e/ou Voriconazol Accord continuam a ter o efeito desejado:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate nors vieną iš šių vaistų, nes gali prireikti keisti dozę arba stebėti, ar pasireiškia gydomasis šių vaistų ir (arba) Voriconazole Accord poveikis:
Portuguese: Os inibidores ou indutores destas isoenzimas podem aumentar ou diminuir, respetivamente, as concentações plasmáticas de voriconazol, e existe o potencial para o voriconazol aumentar as concentrações plasmáticas das substâncias metabolizadas por estas isoenzimas do CYP450.
Lithuanian: Šiuos izofermentus slopinantys arba sužadinantys vaistiniai preparatai gali atitinkamai didinti arba mažinti vorikonazolo koncentracijas plazmoje ir vorikonazolas gali didinti medžiagų, kurios metabolizuojamos veikiant šiems citochromo P450 izofermentams, koncentracijas plazmoje.
Portuguese: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCτ  221%
Lithuanian: Takrolimuzo Cmax  117 % Takrolimuzo AUCt  221 %
Portuguese: e Histoplasma capsulatum sendo a maioria das estirpes inibida por concentrações de voriconazol no intervalo de 0,05 a 2 µg/ml.
Lithuanian: Daugumos padermių mikroorganizmus vorikonazolas slopina, kai jo koncentracija būna 0,05-2 g/ml.
Portuguese: Afeções musculosquel éticas e dos tecidos conjuntivos dores de costas artrite periostite*
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai nugaros skausmas artritas periostitas*
Portuguese: A segurança e eficácia de voriconazol em crianças com idade inferior a 2 anos não foram estabelecidas.
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams neištirti.
Portuguese: No estudo de desenvolvimento pré- e pós-natal em ratos para exposições inferiores às obtidas no ser humano após administração de doses terapêuticas, o voriconazol prolongou a duração do período de gestação e trabalho de parto e produziu distocia com consequente mortalidade materna e redução da sobrevida perinatal das crias.
Lithuanian: Tiriant žiurkių prenatalinį ir postnatalinį periodą, kai vaistinio preparato ekspozicija buvo mažesnė už tą, kuri pasiekiama gydomąsias dozes vartojančių žmonių organizme, vorikonazolas pailgino vaikingumo laikotarpį, pasunkino jauniklių atsivedimą, padidino patelių mirtingumą ir sumažino vados išgyvenamumą.
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis em que foi analisado o impacto do voriconazol sobre a função da retina, verificou-se que o voriconazol causou uma diminuição da amplitude das ondas do electrorretinograma (ERG).
Lithuanian: Vorikonazolo poveikio tinklainės funkcijai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad preparatas sukelia elektroretinogramos (ERG) bangos formos amplitudės sumažėjimą.
Portuguese: Estima-se que, em média, o aumento da dose oral de 200 mg duas vezes por dia para 300 mg duas vezes por dia, leva a um aumento de 2,5 vezes na exposição (AUC ).
Lithuanian: Nustatyta, kad vietoj 200 mg geriamojo vorikonazolo dozės, vartojamos du kartus per parą, pradėjus vartoti po 300 mg du kartus per parą, 2,5 karto padidėja jo ekspozicija (AUC).
Portuguese: Coadministração com os substratos do CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida ou quinidina, uma vez que o aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos pode provocar um prolongamento do intervalo QTc e, raramente, a ocorrência de torsades de pointes (ver secção 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 substratais (terfenadinu, astemizolu, cisapridu, pimozidu ar chinidinu), nes dėl padidėjusių šių vaistinių preparatų koncentracijų plazmoje gali prailgėti QTc intervalas ir retais atvejais atsirasti torsades de pointes (žr.
Portuguese: Se o doente não conseguir tolerar o tratamento, deve reduzir-se a dose em intervalos de 1 mg/kg (ou em intervalos de 50 mg se inicialmente foi dada a dose oral máxima de 350 mg).
Lithuanian: Jeigu pacientas negali toleruoti gydymo, dozę reikia palaipsniui mažinti po 1 mg/kg (arba po 50 mg, jeigu iš pradžių buvo vartota didžiausia 350 mg dozė).
Portuguese: O voriconazol demonstrou ser mais seletivo para as enzimas fúngicas do citocromo P450, do que para vários sistemas enzimáticos do citocromo P450 dos mamíferos.
Lithuanian: Nustatyta, kad vorikonazolas gali būti selektyvesnis grybelių citochromo P450 izofermentams nei įvairių žinduolių P-450 izofermentų sistemoms.
Portuguese: Fusarium spp
Lithuanian: Fusarium rūšys
Portuguese: Os dados sobre a segurança de voriconazol em doentes com resultados alterados dos testes de função hepática (aspartato transaminase [AST], alanina transaminase [ALT], fosfatase alcalina [FA] ou bilirrubina total >5 vezes o limite superior normal) são limitados.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenys nenormalūs (aspartato transaminazės [AST], alanininės transaminazės [ALT], šarminės fosfatazės [ALP] arba bendrojo bilirubino koncentracija daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą), saugumo duomenys riboti.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático agranulocitose1, pancitopenia, trombocitopenia2, leucopenia, anemia insuficiência da medula óssea, linfoadenopatia, eosinofilia coagulação intravascular disseminada
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai agranuliocitozė1, pancitopenija, trombocitopenija2, leukopenija, anemija kaulų čiulpų nepakankamumas, limfadenopatija, eozinofilija diseminuota intravaskuliarinė koaguliacija
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com voriconazol em doentes sob terapêutica com tacrolimus, recomendase a redução da dose de tacrolimus para um terço da dose inicial e a monitorização cuidadosa dos seus níveis.
Lithuanian: Pradedant gydymą vorikonazolu pacientams, kurie jau vartoja takrolimuzą, rekomenduojama takrolimuzo dozę sumažinti trečdaliu pradinės dozės ir atidžiai stebėti takrolimuzo koncentraciją.
Portuguese: Foi observado sucesso terapêutico com voriconazol em 16 (6 respostas completas, 10 respostas parciais) de 28 doentes com S. apiospermum e em 2 (ambos resposta parcial) de 7 doentes com infeção por S. prolificans.
Lithuanian: apiospermium sukelta infekcine liga (6 ligoniai išgijo visiškai, 10 iš dalies), bei 2 pacientams (abu išgijo iš dalies) iš 7, užsikrėtusių S.
Portuguese: Afeções oculares compromisso visual6
Lithuanian: Akių sutrikimai regėjimo sutrikimas6
Portuguese: Tacrolimus (dose única de 0,1 mg/kg)
Lithuanian: Takrolimuzas (vienkartinė 0,1 mg/kg dozė)
Portuguese: O voriconazol não foi estudado nos doentes com cirrose hepática crónica grave (Child-Pugh C).
Lithuanian: Vorikonazolo poveikis ligoniams, sergantiems sunkia lėtine kepenų ciroze (C klasės pagal ChildPugh) netirtas.
Portuguese: Etinilestradiol Cmax  36% Etinilestradiol AUCτ  61% Noretisterona Cmax  15% Noretisterona AUCτ  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUCτ  46%
Lithuanian: Etinilestradiolio Cmax  36 % Etinilestradiolio AUCτ  61 % Noretisterono Cmax  15 % Noretisterono AUCτ  53 % Vorikonazolo Cmax  14 % Vorikonazolo AUCτ  46 %
Portuguese: Sucesso ao Dia 180* * Parâmetro de avaliação primário do estudo ** Utilizando uma margem de 5%, é demonstrada a não inferioridade *** Diferença na percentagem, IC de 95% e obtidos após o ajuste para aleatorização
Lithuanian: Sėkmė 180* parą 55 (56,1 %) * Pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus ** Vartojant 5 % ribą parodytas ne mažesnis veiksmingumas ** Proporcijų skirtumas, 95 % CI gautos po atsitiktinės atrankos koregavimo
Portuguese: S-Ibuprofeno Cmax  20% S-Ibuprofeno AUC0-∞  100% Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78%
Lithuanian: S-ibuprofeno Cmax  20 % S-ibuprofeno AUC   100 % Diklofenako Cmax  114 % Diklofenako AUC   78 %
Portuguese: Se já está a ser tratado com fenitoína a sua concentração sanguínea de fenitoína terá de ser monitorizada durante o tratamento com Voriconazol Accord e a dose poderá ser ajustada.
Lithuanian: • fenitoinas (gydoma epilepsija). Jeigu jau esate gydomas fenitoinu, gydymo Voriconazole Accord metu teks stebėti fenitoino koncentraciją kraujyje ir gali tekti keisti dozę.
Portuguese: Deve ser evitada a coadministração de voriconazol e doses baixas de ritonavir (100 mg duas vezes por dia) a não ser que a avaliação benefício/risco para o doente justifique a utilização de voriconazol (ver secções 4.3 e 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti vorikonazolą kartu su maža ritonaviro doze (100 mg du kartus per parą), išskyrus atvejus, kai įvertinus naudą ir riziką pacientui, vorikonazolo vartojimas yra pateisinamas (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Portuguese: Voriconazol Accord não pode ser tomado durante a gravidez, exceto por indicação do seu médico.
Lithuanian: Voriconazole Accord nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai vaistą skiria vartoti gydytojas.
Portuguese: Atendendo a que a maioria dos estudos não apresentavam ocultação, todas as reações adversas com uma possível relação causal com o fármaco em estudo e as suas categorias de frequência em 1.873 adultos, de estudos terapêuticos (1,603) e profiláticos (270) agrupados, estão listadas, por classe de sistemas de órgãos, na tabela abaixo.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nurodytos atvirų klinikinių tyrimų metu nustatytos dėl įvairių priežasčių bendrai 1 873 suaugusiesiems iš gydomųjų (1 603) ir profilaktinių (270) tyrimų pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos ir jų dažnio kategorijos, kurios išvardytos pagal organų sistemų klases.
Portuguese: Nove indivíduos do grupo tratado com voriconazol e cinco do grupo tratado com anfotericina B seguida de fluconazol também apresentavam infeção micológica documentada do tecido profundo.
Lithuanian: Devyniems vorikonazolą ir 5 amfotereciną B ir vėliau flukonazolą vartojusiems asmenims buvo patvirtinta grybelių sukelta giliųjų audinių infekcinė liga.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Voriconazol Accord devem ser cuidadosamente monitorizados para a toxicidade hepática.
Lithuanian: Voriconazole Accord gydomus pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia toksinis poveikis kepenims.
Portuguese: Ácido micofenólico (dose única de 1 g)
Lithuanian: Mikofenolio rūgštis (vienkartinė 1 g dozė)
Portuguese: [substrato da UDPglucorunil transferase]
Lithuanian: [UDF-gliukuroniltransferazės substratas]
Portuguese: • Pimozida (utilizado para o tratamento de doenças mentais)
Lithuanian: • pimozidas (gydoma psichikos ligos);
Portuguese: O controlo clínico deve incluir a avaliação laboratorial da função hepática (mais especificamente da AST e da ALT) no início do tratamento com Voriconazol Accord e, no mínimo, semanalmente durante o primeiro mês de tratamento.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Voriconazole Accord ir pirmąjį mėnesį bent kartą per savaitę reikia atlikti kepenų funkcijos (ypač AST ir ALT) laboratorinį įvertinimą.
Portuguese: Num estudo de dose oral múltipla, a Cmax e a AUC em indivíduos idosos e saudáveis do sexo masculino (≥ 65 anos) foram de, respetivamente, 61 % e 86 % superiores às de indivíduos jovens e saudáveis do sexo masculino (18-45 anos).
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikiems senyviems (≥ 65 metų) vyrams geriant kartotines vorikonazolo dozes, Cmax ir AUC rodmenys būna atitinkamai 61  ir 86  didesni nei sveikų jaunų (18-45 metų) vyrų.
Portuguese: Níveis de tacrolimus aumentados foram associados a nefrotoxicidade.
Lithuanian: Takrolimuzo koncentracijų padidėjimas buvo susijęs su nefrotoksiniu poveikiu.
Portuguese: EU/1/13/835/010 2 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/011 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/012 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/013 20 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/014 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/015 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/016 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/017 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/018 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/025 10x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/026 14x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/027 28x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/028 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/029 56x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/030 100x1 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: EU/1/13/835/010 2 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/011 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/012 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/013 20 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/014 28 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/015 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/016 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/017 56 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/018 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/025 10x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/026 14x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/027 28x1 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/028 30x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/029 56x1 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/030 100x1 plėvele dengtų tablečių
Portuguese: Ritonavir Cmax e AUC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol AUCτ  82%
Lithuanian: Ritonaviro Cmax ir AUCτ ↔ Vorikonazolo Cmax  66 % Vorikonazolo AUCτ  82 %
Portuguese: Voriconazol Accord contém lactose
Lithuanian: Voriconazole Accord sudėtyje yra laktozės
Portuguese: Opiáceos de curta ação
Lithuanian: Trumpai veikiantys opioidai
Portuguese: Crianças entre os 2 anos e menos de 12 e adolescentes entre os 12 e 14 anos que pesem menos de
Lithuanian: Vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 12 metų ir paaugliai nuo 12 iki 14 metų, kurie sveria mažiau kaip 50 kg
Portuguese: A exposição de longa duração (tratamento ou profilaxia) com duração superior a 180 dias (6 meses) requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco, pelo que os médicos devem considerar a necessidade de limitar a exposição ao Voriconazol Accord (ver secções 4.2 e 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikės ekspozicijos (vartojant gydymui ar profilaktikai), trunkančios ilgiau kaip 180 parų (6 mėnesius) atveju, reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį, todėl gydytojai turi nuspręsti, ar būtina riboti Voriconazole Accord ekspoziciją (žr.
Portuguese: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUCτ  280% Voriconazol Cmax  15% Voriconazol AUCτ  41%
Lithuanian: Omeprazolo Cmax  116 % Omeprazolo AUCτ  280 % Vorikonazolo Cmax  15 % Vorikonazolo AUCτ  41 %
Portuguese: A coadministração é contraindicada quando existe também um potencial para o voriconazol aumentar as concentrações plasmáticas de substâncias metabolizadas pelas isoenzimas do CYP3A4 (alguns anti-histamínicos, quinidina, cisaprida, pimozida) (ver abaixo e ver secção 4.3).
Lithuanian: Be to, negalima vartoti kartu, jeigu yra tikimybė, kad vorikonazolas padidins medžiagų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4 izofermentai (kai kurių antihistamininių preparatų, kvinidino, cisaprido, pimozido), koncentracijas plazmoje (žr.
Portuguese: Scedosporium spp
Lithuanian: Scedosporium rūšys
Portuguese: Coadministração com rifampicina, carbamazepina e fenobarbital, uma vez que estes medicamentos podem provocar um decréscimo significativo das concentrações plasmáticas de voriconazol (ver secção 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su rifampicinu, karbamazepinu ar fenobarbitaliu, nes šie vaistiniai preparatai gali reikšmingai sumažinti vorikonazolo koncentracijas plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Voriconazol Accord destina-se a doentes com infeções fúngicas graves, possivelmente com risco de vida.
Lithuanian: Voriconazole Accord skirtas gydyti pacientus, kuriems diagnozuotas grybelių sukeltos infekcinės ligos pasunkėjimas, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Portuguese: Voriconazol Cmax  57% Voriconazol AUCτ  79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol AUCτ ND
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  57 % Vorikonazolo AUCτ  79 % Flukonazolo Cmax NN Flukonazolo AUCτ NN
Portuguese: Blister PVC/Alumínio em embalagens de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ou 100 comprimidos revestidos por película ou blister PVC/Alumínio em doses unitárias em embalagens de 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 ou 100x1 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: Kartono dėžutėse yra PVC / aliuminio folijos lizdinės plokštelės su 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 arba 100 plėvele dengtų tablečių arba vienadozės PVC / aliuminio folijos lizdinės plokštelės pakuotėse po 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 arba 100x1 plėvele dengtų tablečių.
Portuguese: resultando raramente em descontinuação, e não foram associadas a sequelas a longo prazo.
Lithuanian: Paprastai regos sutrikimai buvo nesunkūs, jie nesukėlė ilgalaikių pasekmių, retai dėl sukeltų pokyčių gydymą prireikė nutraukti.
Portuguese: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUCτ 13% Voriconazol Cmax 24% Voriconazol AUCτ  39%
Lithuanian: Ritonaviro Cmax  25 % Ritonaviro AUCτ  13 % Vorikonazolo Cmax  24 % Vorikonazolo AUCτ  39 %
Portuguese: Nos doentes com CCI, a taxa de resposta global no EOT foi de 85,7% (6/7) e para os doentes com CE a taxa global de resposta no EOT foi de 70% (7/10).
Lithuanian: Vaistinis preparatas GP padarė poveikį 85,7 % (6 iš 7) pacientų, sergančių ICC, ir 70 % (7 iš 10) pacientų, sergančių EC.
Portuguese: [inibidor não específico do CYP450 e aumenta o pH gástrico]
Lithuanian: [nespecifinis CYP450 inhibitorius ir skrandžio pH didinantis vaistinis preparatas]
Portuguese: Quando o voriconazol é descontinuado, os níveis de tacrolimus devem ser cuidadosamente monitorizados e a dose aumentada, se necessário.
Lithuanian: Nutraukus vorikonazolo vartojimą, reikia atidžiai stebėti takrolimuzo koncentracijas ir, jeigu reikia, padidinti dozę.
Portuguese: Antibióticos macrólidos Eritromicina (1 g BID)
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai Eritromicinas (1 g 2 x per parą)
Portuguese: Os comprimidos de Voriconazol Accord contêm lactose e não devem ser administrados a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou deficiente absorção de glucose-galactose.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Portuguese: No mesmo estudo não foram observadas diferenças significativas na Cmax nem na AUC entre indivíduos idosos e saudáveis do sexo masculino e indivíduos idosos e saudáveis do sexo feminino (≥ 65 anos).
Lithuanian: To paties tyrimo duomenimis, didelio sveikų senyvų (≥ 65 metų) vyrų ir moterų Cmax ir AUCτ rodmenų skirtumo nepastebėta.
Portuguese: Crianças (2 a <12 anos) e adolescentes jovens com baixo peso corporal (12 a 14 anos e <50 kg)
Lithuanian: Vaikams (nuo 2 iki < 12 metų) ir jauniems paaugliams, kurių kūno masė yra maža (12-14 metų ir < 50 kg)
Portuguese: EU/1/13/835/001 2 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/002 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/004 20 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/005 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/006 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/007 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/009 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/019 10x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/020 14x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/021 28x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/022 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/023 56x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/024 100x1 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: EU/1/13/835/001 2 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/002 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/003 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/004 20 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/005 28 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/006 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/007 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/008 56 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/009 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/019 10x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/020 14x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/021 28x1 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/022 30x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/023 56x1 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/024 100x1 plėvele dengtų tablečių
Portuguese: O voriconazol deve ser administrado com precaução em doentes com condições proarrítmicas potenciais, tais como:
Lithuanian: Vorikonazolas turi būti skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra širdies ritmo sutrikimo rizika, pavyzdžiui:
Portuguese: Não tome Voriconazol Accord se tem alergia ao voriconazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija vorikonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Voriconazol Accord 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 50 mg de voriconazol.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Voriconazole Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje tabletėje yra 50 mg vorikonazolo.
Portuguese: Nesta secção o sucesso do tratamento é definido em termos de resposta completa ou parcial.
Lithuanian: visiško arba dalinio atsako) rezultatas.
Portuguese: Foi conduzido um ensaio clínico aleatorizado, controlado com placebo, cruzado, de dose única, em voluntários saudáveis, para avaliar o efeito da administração, por via oral, de 3 doses de voriconazol e cetoconazol no intervalo QT.
Lithuanian: Buvo atlikta placebo (neveiklaus preparato) panaudojimo, atsitiktinio tiriamųjų parinkimo ir vienos vaisto dozės skyrimo studija, siekiant išsiaiškinti, kaip kinta QTc intervalas tarp sveikų savanorių, gavusių ketokonazolą ir tris skirtingas geriamas vorikonazolo dozes.