FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • NO16966: Bevacizumab 7.5 mg/kg of body weight every 3 weeks in combination with oral capecitabine and intravenous oxaliplatin (XELOX) or bevacizumab 5 mg/kg every 2 weeks in combination with leucovorin plus 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusion, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4).
Greek: • NO16966: Μπεβασιζουμάμπη 7,5 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενο κάθε 3 εβδομάδες σε συνδυασμό με από στόματος καπεσιταβίνη και ενδοφλέβια οξαλιπλατίνη (XELOX) ή μπεβασιζουμάμπη 5 mg/kg χορηγούμενη άπαξ κάθε 2 εβδομάδες σε συνδυασμό με λευκοβορίνη και 5-φθοριοουρακίλη bolus, η οποία ακολουθείται από έγχυση 5-φθοριοουρακίλης με ενδοφλέβια οξαλιπλατίνη (FOLFOX-4).
English: Each ml of concentrate contains 25 mg of bevacizumab*.
Greek: Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 25 mg μπεβασιζουμάμπης*.
English: (14.9 vs. 17.5 months; p = 0.4146)
Greek: (14,9 έναντι 17,5 μηνών, p = 0,4146)
English: Pulmonary embolism, Epistaxis, Dyspnoea, Hypoxia
Greek: , Πνευμονική εμβολή, Επίσταξη, Δύσπνοια, Υποξία
English: Combination of bevacizumab and sunitinib malate In two clinical trials of metastatic renal cell carcinoma, microangiopathic haemolytic anaemia (MAHA) was reported in 7 of 19 patients treated with bevacizumab (10 mg/kg every two weeks) and sunitinib malate (50 mg daily) combination.
Greek: Σε δύο κλινικές δοκιμές του μεταστατικού νεφροκυτταρικού καρκινώματος, αναφέρθηκε μικροαγγειοπαθητική αιμολυτική αναιμία (microangiopathic haemolytic anaemia, MAHA) σε 7 από 19 ασθενείς που έλαβαν αγωγή συνδυασμού με μπεβασιζουμάμπη (10 mg/kg κάθε δύο εβδομάδες) και μηλική σουνιτινίμπη (50 mg ημερησίως).
English: Patients with a history of hypertension may be at increased risk for the development of proteinuria when treated with bevacizumab.
Greek: Οι ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για εμφάνιση πρωτεϊνουρίας, όταν βρίσκονται υπό θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome a,b,c
Greek: Σύνδρομο της οπίσθιας αναστρέψιμη ς εγκεφαλοπάθ ειας α,β,γ
English: Overall survival - Follow-up analysis Median (months)
Greek: Συνολική επιβίωση - Ανάλυση παρακολούθησης
English: Patients may be at an increased risk for the development of gastrointestinal perforation and gall bladder perforation when treated with bevacizumab.
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για εμφάνιση διάτρησης του γαστρεντερικού σωλήνα και της χοληδόχου κύστης, όταν βρίσκονται υπό θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη.
English: Secondary endpoints Progression-free survival - Primary analysis 6
Greek: Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου - Πρωταρχική ανάλυση
English: Zirabev is a medicine used for the treatment of adult patients with advanced cancer in the large bowel, i.e., in the colon or rectum.
Greek: Το Zirabev είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του παχέος εντέρου ή του ορθού.
English: Clear to slightly opalescent, colourless to pale brown liquid.
Greek: Διαυγές έως ελαφρά ιριδίζον, άχρωμο έως ανοικτού καφέ χρώματος υγρό.
English: Clinical safety data suggest that the incidence of minor mucocutaneous haemorrhage (e.g. epistaxis) may be dose-dependent.
Greek: Κλινικά δεδομένα ασφάλειας συνιστούν ότι η επίπτωση ήπιας βλεννογονοδερματικής αιμορραγίας (π.χ. επίσταξη) πιθανόν να είναι δοσοεξαρτώμενη.
English: Gastrointestinal perforation b,d
Greek: Γαστρεντερική διάτρηση β,δ
English: (17.5 vs.15.0 months; p = 0.0584)
Greek: (17,5 έναντι 15,0 μηνών, p = 0,0584)
English: What Zirabev is and what it is used for What you need to know before you use Zirabev How to use Zirabev
Greek: Τι είναι το Zirabev και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Zirabev Πώς να χρησιμοποιήσετε το Zirabev Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Zirabev Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: These reactions included infectious endophthalmitis, intraocular inflammation such as sterile endophthalmitis, uveitis and vitritis, retinal detachment, retinal pigment epithelial tear, intraocular pressure increased, intraocular haemorrhage such as vitreous haemorrhage or retinal haemorrhage and conjunctival haemorrhage.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλάμβαναν λοιμώδη ενδοφθαλμίτιδα, ενδοφθάλμια φλεγμονή, όπως στείρα ενδοφθαλμίτιδα, ραγοειδίτιδα και φλεγμονή του υαλοειδούς σώματος, αποκόλληση αμφιβληστροειδούς, ρήξη του μελάγχρου επιθηλίου του αμφιβληστροειδούς, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, ενδοφθάλμια αιμορραγία, όπως αιμορραγία του υαλοειδούς σώματος ή αιμορραγία αμφιβληστροειδούς και αιμορραγία του επιπεφυκότα.
English: This was a phase III randomised, double-blind, active-controlled clinical trial evaluating bevacizumab in combination with IFL as first-line treatment for metastatic carcinoma of the colon or rectum.
Greek: Αυτή ήταν μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ η οποία αξιολόγησε την μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με IFL ως πρώτης γραμμής θεραπεία για το μεταστατικό καρκίνωμα του παχέος εντέρου ή του ορθού.
English: There is evidence suggesting that all Grade (US National Cancer Institute- Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) proteinuria may be related to the dose.
Greek: (US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events) (NCI-CTCΑΕ έκδοση 3)].
English: Table 4 Efficacy results for trial AVF2107g
Greek: Δεδομένα αποτελεσματικότητας της μελέτης AVF2107g
English: Grade 4 proteinuria (nephrotic syndrome) was seen in up to 1.4% of treated patients.
Greek: Πρωτεϊνουρία Βαθμού 4 παρατηρήθηκε σε ποσοστό έως 1,4% των ασθενών υπό θεραπεία.
English: (17.5 vs.14.3 months; p = 0.0609)
Greek: (17,5 έναντι 14,3 μηνών, p = 0,0609)
English: FOLFOX-4 + bevacizumab a
Greek: FOLFOX-4 + μπεβασιζουμάμπη
English: How to store Zirabev
Greek: Τι περιέχει το Zirabev
English: In clinical trials of ovarian cancer, Grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.8% of patients in the bevacizumab arm versus 0.1% in the control arm (NCI-CTCAE v.3).
Greek: Στις κλινικές μελέτες του καρκίνου των ωοθηκών, παρατηρήθηκαν επιπλοκές στην επούλωση τραύματος Βαθμού 3-5 σε ποσοστό έως και 1,8% των ασθενών στο σκέλος της μπεβασιζουμάμπης συγκριτικά με 0,1% των ασθενών στο σκέλος ελέγχου (NCI-CTCΑΕ έκδοση 3).
English: Topotecan+ Paclitaxel
Greek: Τοποτεκάνη + πακλιταξέλη έναντι
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικο ύ συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιο
English: This was a phase III randomised, active-controlled, open-label trial investigating bevacizumab 10 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus and then 5-fluorouracil infusional, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule in previously-treated patients (second line) with advanced colorectal cancer.
Greek: Αυτή ήταν τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο, ανοικτής επισήμανσης μελέτη φάσης ΙΙΙ, η οποία εξέταζε την μπεβασιζουμάμπη 10 mg/kg σε συνδυασμό με λευκοβορίνη και 5φθοριοουρακίλη bolus η οποία ακολουθείται από έγχυση 5-φθοριοουρακίλης με ενδοφλέβια οξαλιπλατίνη (FOLFOX-4), που χορηγήθηκε σε σχήμα 2 εβδομάδων σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη αγωγή (δεύτερης γραμμής) με προχωρημένο ορθοκολικό καρκίνο.
English: Thromboemboli sm arterial a,b
Greek: Αρτηριακή θρομβοεμβολ α,β
English: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg of body weight every 2 weeks in combination with leucovorin and 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusion, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4) in bevacizumab-naïve patients.
Greek: • E3200: Μπεβασιζουμάμπη 10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενο κάθε 2 εβδομάδες σε συνδυασμό με λευκοβορίνη και 5- φθοριοουρακίλη bolus, η οποία ακολουθείται από έγχυση 5-φθοριοουρακίλης με ενδοφλέβια οξαλιπλατίνη (FOLFOX-4) σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη αγωγή με μπεβασιζουμάμπη.
English: • headache,
Greek: • πονοκέφαλο,
English: Dose-reduction of IFN alfa-2a did not appear to affect the efficacy of the combination of bevacizumab and IFN alfa-2a based on PFS event free rates over time, as shown by a sub-group analysis.
Greek: 2α, βάσει των ποσοστών PFS χωρίς συμβάντα με την πάροδο του χρόνου, όπως αποδείχθηκε απότην ανάλυση υποομάδων.
English: The number of infusions that you receive will depend on how you are responding to treatment; you should continue to receive this medicine until Zirabev fails to stop your tumour growing.
Greek: Θα πρέπει να συνεχίζετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο έως ότου το Zirabev αποτύχει να σταματήσει την εξέλιξη του όγκου σας.
English: Cisplatin/Gemcitabine + bevacizumab 7.5 mg/kg q 3 weeks
Greek: Σισπλατίνη/γεμσιταβίνη + μπεβασιζουμάμπη 7,5 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες
English: Ovarian failure/fertility
Greek: Ωοθηκική ανεπάρκεια/γονιμότητα
English: d Recto-vaginal fistulae are the most common fistulae in the GI-vaginal fistula category.
Greek: Τα ορθο-κολπικά συρίγγια είναι τα συχνότερα συρίγγια στην κατηγορία των εντερο-κολπικών συριγγίων.
English: Myocardial infarction was reported in up to 1.4% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.7% of patients treated with chemotherapy alone.
Greek: Έμφραγμα του μυοκαρδίου αναφέρθηκε σε ποσοστό έως 1,4% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία συγκριτικά με το ποσοστό έως 0,7% των ασθενών που έλαβαν μόνο χημειοθεραπεία.
English: Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with bevacizumab.
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για εμφάνιση συριγγίων, όταν βρίσκονται υπό θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη.
English: Each ml of concentrate contains 25 mg of bevacizumab.
Greek: Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 25 mg μπεβασιζουμάμπης.
English: Gastrointestinal disorders
Greek: Γαστρεντερικό έλκος
English: Overall survival - follow-up analysis2 Hazard ratio (95% CI)
Greek: Συνολική επιβίωση - ανάλυση παρακολούθησης Σχετικός κίνδυνος (95% CI)
English: Zirabev is also used for the treatment of adult patients with metastatic breast cancer.
Greek: Το Zirabev χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού.
English: Treatment comparison Other factor
Greek: Σύγκριση θεραπειών
English: Each 16 ml vial contains 400 mg of bevacizumab.
Greek: Κάθε φιαλίδιο 16 ml περιέχει 400 mg μπεβασιζουμάμπης.
English: Hypersensitivity, Infusion reactions a,b,d
Greek: Υπερευαισθησία, Αντιδράσεις κατά την έγχυση α,β,δ
English: Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Naus ea, Vomiting, Abdominal pain
Greek: Στοματίτιδα, Δυσκοιλιότητα, Διάρροια, Ναυτία, Έμετος, Κοιλιακό άλγος
English: This was a phase III randomised, double-blind (for bevacizumab), clinical trial investigating bevacizumab 7.5 mg/kg in combination with oral capecitabine and intravenous oxaliplatin (XELOX), administered on a 3- weekly schedule; or bevacizumab 5 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusional, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule.
Greek: Αυτή ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή (για την μπεβασιζουμάμπη) κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ, η οποία διερεύνησε τον συνδυασμό μπεβασιζουμάμπης 7,5 mg/kg με από στόματος καπεσιταβίνη και ενδοφλέβια οξαλιπλατίνη (XELOX) που χορηγήθηκε σε σχήμα 3 εβδομάδων ή μπεβασιζουμάμπης 5 mg/kg σε συνδυασμό με λευκοβορίνη και 5-φθοριοουρακίλη bolus που ακολουθείται από έγχυση ενδοφλέβιας 5-φθοριοουρακίλης με ενδοφλέβια οξαλιπλατίνη (FOLFOX-4), που χορηγήθηκε σε σχήμα 2 εβδομάδων.
English: Gastrointestinal perforation a,b
Greek: Γαστρεντερικ διάτρηση α,β
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Greek: Από μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με εμμένοντα, υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου της μήτρας (μελέτη GOG-0240), έχουν αναφερθεί αιμορραγικές αντιδράσεις Βαθμού 3-5 σε έως και 8,3% των ασθενών που έλαβε θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με πακλιταξέλη και τοποτεκάνη συγκριτικά με έως και 4,6% των ασθενών που έλαβε θεραπεία με πακλιταξέλη και τοποτεκάνη.
English: Median PFS (months) Hazard ratio [95% CI]
Greek: Διάμεση PFS (μήνες) Σχετικός κίνδυνος [95% CI]
English: • sickness,
Greek: Σήψη,
English: This was a phase II randomised, active-controlled, open-labelled clinical trial investigating bevacizumab in combination with 5-FU/FA as first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Greek: Αυτή ήταν μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο, ανοικτής επισήμανσης, κλινική μελέτη φάσης ΙΙ η οποία εξέταζε την μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με 5-FU/FA ως πρώτης γραμμής θεραπεία στον μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο.
English: Aneurysms and artery dissections, Renal thrombotic microangiopathy b,c
Greek: Ανευρύσματ α και αρτηριακοί διαχωρισμοί, Νεφρική θρομβωτική μικροαγγειοπ άθεια β,γ
English: Cisplatin/Gemcitabine + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weeks
Greek: Σισπλατίνη/γεμσιταβίνη + μπεβασιζουμάμπη 15 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες
English: Median OS (months) HR (95% CI) p-value
Greek: Διάμεση συνολική επιβίωση (μήνες) HR (CI 95%) Τιμή p
English: Some of the adverse reactions are reactions commonly seen with chemotherapy; however, bevacizumab may exacerbate these reactions when combined with chemotherapeutic agents.
Greek: Εντούτοις, η μπεβασιζουμάμπη ενδέχεται να επιδεινώσει αυτές τις αντιδράσεις όταν συνδυάζεται με χημειοθεραπευτικούς παράγοντες.
English: Succinic acid
Greek: Ηλεκτρικό οξύ
English: Table 3 Adverse reactions reported in post-marketing setting
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία
English: Zirabev in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum.
Greek: Το Zirabev σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση τη φθοριοπυριμιδίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με μεταστατικό καρκίνωμα του παχέος εντέρου ή του ορθού.
English: Gastrointestinal disorder, Proctalgia
Greek: Γαστρεντερική διαταραχή, Πρωκταλγία
English: Gall bladder perforation (not known)
Greek: Διάτρηση της χοληδόχου κύστης (μη γνωστή)
English: Zirabev is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Greek: Το Zirabev χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνο.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Greek: Από μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με εμμένοντα, υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου (μελέτη GOG-0240), έχουν αναφερθεί λοιμώξεις Βαθμού 3-5 σε έως και 24% των ασθενών που έλαβε θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με πακλιταξέλη και τοποτεκάνη συγκριτικά με έως και 13% των ασθενών που έλαβε θεραπεία με πακλιταξέλη και τοποτεκάνη.
English: Zirabev in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer.
Greek: Το Zirabev σε συνδυασμό με πακλιταξέλη ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού.
English: 130 mg/m2 intravenous 2 h
Greek: 130 mg/m 2 ενδοφλέβια
English: Dyspnoea, Rhinitis, Epis taxis , Cough
Greek: Δύσπνοια, Ρινίτιδα, Επίσταξη, Βήχας
English: Progression-free survival Median (months)
Greek: Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου Διάμεση (μήνες)
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Greek: Από μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με εμμένοντα, υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου (μελέτη GOG-0240), έχουν αναφερθεί φλεβικά θρομβοεμβολικά συμβάντα Βαθμού 3-5 σε έως και 15,6% των ασθενών που έλαβε θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με πακλιταξέλη και σισπλατίνη συγκριτικά με έως και 7,0% των ασθενών που έλαβε θεραπεία με πακλιταξέλη και σισπλατίνη.
English: Wound healing complications b,d
Greek: Επιπλοκές επούλωσης τραυμάτων β,δ
English: 200 mg/m2 intravenous 2 h
Greek: 2 ώρες 200 mg/m2 ενδοφλέβια
English: Number of patients Progression-free survival
Greek: Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου
English: B-cell lymphoma when receiving bevacizumab with a cumulative doxorubicin dose greater than 300 mg/m2.
Greek: Έχει παρατηρηθεί αυξημένη επίπτωση CHF σε μία κλινική μελέτη ασθενών με διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β-κύτταρα κατά τη διάρκεια λήψης μπεβασιζουμάμπης, με αθροιστική δόση δοξορουβικίνης μεγαλύτερη από 300 mg/m2.
English: Hazard ratio [95% CI]
Greek: Διάμεση (μήνες) Σχετικός κίνδυνος [95% CI]
English: The recommended dose of Zirabev is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Zirabev είναι 7,5 mg/kg ή 15 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά κάθε 3 εβδομάδες, ως ενδοφλέβια έγχυση.
English: Other special populations Elderly patients
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς
English: Arm 1 IFL + placebo
Greek: Σκέλος 1 IFL + εικονικό φάρμακο
English: The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Zirabev είναι 10 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ή 15 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά κάθε 3 εβδομάδες, ως ενδοφλέβια έγχυση.
English: The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Zirabev είναι 10 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, ως ενδοφλέβια έγχυση.
English: Cervical cancer
Greek: Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
English: Overall survival Median (months) Hazard ratio 95% CI
Greek: Συνολική επιβίωση Διάμεση (μήνες) Σχετικός κίνδυνος 95% CI
English: Kύπρος
Greek: Πακλιταξέλη
English: In a randomized phase II study (BO25041) a total of 121 patients aged ≥ 3 years to <18 years with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular high-grade glioma (HGG)
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙ (BO25041), συνολικά 121 ασθενείς ηλικίας ≥ 3 ετών έως < 18 ετών με νεοδιαγνωσθέν υπερσκηνιδιακό, υποσκηνιδιακό, παρεγκεφαλιδικό υψηλής κακοήθειας γλοίωμα (HGG) ή υψηλής κακοήθειας γλοίωμα εγκεφαλικού σκέλους υποβλήθηκαν σε μετεγχειρητική ακτινοθεραπεία (RT) και επικουρική τεμοζολομίδη (Τ), με και χωρίς μπεβασιζουμάμπη: 10 mg/kg κάθε 2 εβδομάδες ενδοφλεβίως.
English: Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml
Greek: 1 φιαλίδιο των 4 ml
English: Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.8)
Greek: Γαστρεντερικές (ΓΕ) διατρήσεις και συρίγγια (βλ. παράγραφο 4.8)
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
English: Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
Greek: Κάθε φιαλίδιο 4 ml περιέχει 100 mg μπεβασιζουμάμπης.
English: Paclitaxel 135 mg/m intravenous over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m intravenous on Day 2, every 3 weeks (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 2 (q3w); or
Greek: 50 mg/m ενδοφλέβια την Ημέρα 2, κάθε 3 εβδομάδες (q3w) ή Πακλιταξέλη 175 mg/m ενδοφλέβια σε διάστημα 3 ωρών την Ημέρα 1 και σισπλατίνη
English: Gallbladder perforation b,c
Greek: Διάτρηση της χοληδόχου κύστης β,γ
English: Zirabev is also used for the treatment of adult patients with persistent, recurrent or metastatic cervical cancer.
Greek: Το Zirabev χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με εμμένοντα, υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.
English: Fistula b,d
Greek: Συρίγγια β,δ
English: Supraventricular tachycardia
Greek: Υπερκοιλιακ ή ταχυκαρδία
English: Bevacizumab is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Greek: Η μπεβασιζουμάμπη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Asthenia, Fatigue, Pyrexia, Pain, Mucosal inflammation
Greek: Εξασθένιση, Κόπωση, Πυρεξία, Άλγος, Φλεγμονή βλεννογόνου
English: Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 mg μπεβασιζουμάμπης.
English: Sepsis, Abscess b,d
Greek: Σήψη, Απόστημα β,δ
English: Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.4)
Greek: Γαστρεντερικές (ΓΕ) διατρήσεις και συρίγγια (βλ. παράγραφο 4.4)
English: Responders (Response rate
Greek: Ποσοστό ανταπόκρισης
English: Overall survival - Primary analysis6 Median (months)
Greek: Συνολική επιβίωση - Πρωταρχική ανάλυση
English: The recommended dose of Zirabev is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Zirabev είναι 15 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά κάθε 3 εβδομάδες, ως ενδοφλέβια έγχυση.
English: intravenous over 30 minutes on days 1-3 (q3w)
Greek: 0,75 mg/m 2 ενδοφλέβια σε διάστημα 30 λεπτών τις Ημέρες 1-3 (q3w)
English: Pain, Lethargy, Mucosal inflammation
Greek: Κυτταρίτιδα, Λοίμωξη, Ουρολοίμωξη
English: Table 10 Trial E2100 efficacy results Progression-free survival
Greek: Δεδομένα αποτελεσματικότητας της μελέτης E2100
English: Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg μπεβασιζουμάμπης.
English: 6.3 Shelf life Vial (unopened)
Greek: Φιαλίδιο (μη ανοιγμένο)
English: Carboplatin/ Paclitaxel + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weeks
Greek: Καρβοπλατίνη/πακλιταξ έλη + μπεβασιζουμάμπη 15 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες
English: This was a randomised, double-blind, phase II clinical trial investigating bevacizumab 10 mg/kg in a 2 weekly schedule with the same dose of bevacizumab in combination with 150 mg daily erlotinib, in patients with metastatic clear cell RCC. A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Greek: Αυτή ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή κλινική μελέτη φάσης ΙΙ η οποία διερεύνησε τη χρήση της μπεβασιζουμάμπης 10 mg/kg σε σχήμα 2 εβδομάδων με την ίδια δόση μπεβασιζουμάμπης σε συνδυασμό με 150 mg ερλοτινίμπης ημερησίως, σε ασθενείς με διαυγοκυτταρικό μεταστατικό RCC.
English: intravenous over 30 minutes on Days 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenous on Day 1 (q3w)
Greek: 0,75 mg/m2 ενδοφλέβια σε διάστημα 30 λεπτών τις Ημέρες 1-3 και μπεβασιζουμάμπη 15 mg/kg ενδοφλέβια την Ημέρα 1 (q3w)
English: Intestinal perforation, Ileus , Intes tinal obstruction, Recto-vaginal fistulae c,d
Greek: Διάτρηση του εντέρου, Ειλεός, Εντερική απόφραξη, Ορθοκολπικά συρίγγια γ,δ
English: Number of patients Progression-free survival Median (months) Hazard ratio
Greek: Αριθμός ασθενών Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου Διάμεση (μήνες)
English: Bvb + IFNa
Greek: Bv β + IFN
English: Haemorrhage b,d
Greek: Αιμορραγία β,δ
English: Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2
Greek: Πακλιταξέλη 175 mg/m 2 ενδοφλέβια σε διάστημα 3 ωρών την Ημέρα 1 και τοποτεκάνη
English: The primary endpoint was progression free survival, secondary endpoints for the trial included the duration of overall survival.
Greek: Η διάρκεια της συνολικής επιβίωσης συμπεριλήφθηκε στα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της μελέτης .
English: Vascular disorders Hypertension b,d
Greek: Αγγειακές διαταραχές Υπέρταση β,δ
English: Hypertensive encephalopathy c
Greek: Υπερτασική εγκεφαλοπάθ εια
English: Gastrointestinal ulcer c, Rectal haemorrhage
Greek: Γαστρεντερικ ό έλκος γ,