FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
French: - Prévenez immédiatement votre médecin dès que vous ressentez un symptôme d'infection (par exemple ganglions lymphatiques gonflés et fièvre).
English: If you forget to take Darunavir Krka If you notice within 6 hours, you must take your missed dose immediately.
French: Si vous oubliez de prendre Darunavir Krka Si vous vous en rendez compte dans les 6 heures, vous devez prendre la dose oubliée immédiatement.
English: β-BLOCKERS Carvedilol Metoprolol Timolol
French: β-BLOQUANTS Carvédilol Métoprolol Timolol
English: Darunavir is an inhibitor of the dimerisation and of the catalytic activity of the HIV-1 protease (KD of 4.5 x 10
French: Le darunavir est un inhibiteur de la dimérisation et de l'activité catalytique de la protéase du VIH-1 (KD de 4,5 x 10
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and pneumonia caused by Pneumocystis jirovecii (formerly known as Pneumocystis carinii).
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées et les pneumopathies dues à Pneumocystis jirovecii (autrefois connu sous le nom de Pneumocystis carinii).
English: Changes were observed in liver (hepatocyte hypertrophy, vacuolation, increased liver enzymes) and thyroid (follicular hypertrophy).
French: Des modifications ont été observées au niveau du foie (hypertrophie hépatocytaire, vacuolisation, augmentation des enzymes hépatiques) et de la thyroïde (hypertrophie folliculaire).
English: Exposure in plasma, liver and brain was considerably higher than in adult rats after comparable doses in mg/kg between days 5 and 11 of age.
French: Entre l'âge de 5 et 11 jours, l'exposition dans le plasma, le foie et le cerveau était considérablement plus élevée que chez les rats adultes après des doses comparables en mg/kg.
English: Interaction Geometric mean change (%)
French: Variation de la moyenne géométrique (%)
English: Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
French: Une adaptation de la posologie du midazolam doit être envisagée, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
English: This cannot be administered with these 600 milligram tablets.
French: Cette posologie ne peut être administrée avec ces comprimés de 600 milligrammes.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your Darunavir Krka and ritonavir.
French: Vous devez avoir pris un repas ou une collation 30 minutes avant de prendre Darunavir Krka et le ritonavir.
English: Other tablet strengths and formulations of darunavir are available.
French: D'autres dosages en comprimés et d'autres formulations de darunavir sont disponibles.
English: Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration occurs.
French: Un suivi des concentrations de l'agent immunosuppresseur doit être réalisé en cas de coadministration.
English: The child must take the appropriate doses of Darunavir Krka and ritonavir two times per day or once a day.
French: - L'enfant doit prendre les doses appropriées de Darunavir Krka et de ritonavir deux fois par jour ou une fois par jour.
English: (MATE1 inhibition)
French: (inhibition de MATE1)
English: ANTIPSYCHOTICS/NEUROLEPTICS Quetiapine
French: ANTI-PSYCHOTIQUES/NEUROLEPTIQUES Quétiapine
English: These are: muscle pain, tenderness or weakness.
French: Ce sont : - douleur musculaire, sensibilité douloureuse ou faiblesse musculaire.
English: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson Syndrome has been rarely (< 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
French: La survenue d'un DRESS (Drug Rash Eosinophilia and Systemic Symptoms) et d'un syndrome de Stevens-Johnson a été rarement (<0,1%) rapportée et depuis la mise sur le marché, la survenue de syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) et de pustulose exanthématique aiguë généralisée a été rapportée.
English: The table below shows the development of HIV-1 protease mutations and loss of susceptibility to PIs in virologic failures at endpoint in the ARTEMIS, ODIN and TITAN trials.
French: Le tableau ci-dessous montre le développement de mutations de la protéase du VIH-1 et la perte de sensibilité aux IP chez les patients en échec virologique au cours des essais ARTEMIS, ODIN et TITAN.
English: The doctor will inform you on how much Darunavir Krka tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
French: Le médecin vous indiquera le nombre de comprimés de Darunavir Krka et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l'enfant doit prendre.
English: Do not combine Darunavir Krka with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
French: Ne pas associer Darunavir Krka avec l'un des médicaments suivants Si vous prenez un de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous prescrire un autre médicament.
English: Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of darunavir/ritonavir.
French: Sur la base de ces résultats, une réduction de la dose de carbamazépine de 25% à 50% peut être nécessaire en cas d'association à darunavir/ritonavir.
English: Darunavir should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
French: Le darunavir doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une allergie connue à la classe des sulfamides.
English: TITAN Week 48
French: TITAN Semaine 48
English: Patients should be instructed to take darunavir with low dose ritonavir within 30 minutes after completion of a meal.
French: Il est nécessaire d'informer les patients qu'ils doivent prendre le darunavir avec une faible dose de ritonavir dans les 30 minutes suivant la fin d'un repas.
English: Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
French: Certains patients qui prennent une association de traitements antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux due à la perte de la vascularisation de l'os).
English: Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
French: La coadministration avec des corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A n'est pas recommandée à moins que les bénéfices potentiels pour le patient soient supérieurs aux risques, auquel cas celui-ci doit être surveillé pour détecter d'éventuels effets systémiques des corticostéroïdes.
English: Refer to section 4.4 if creatinine clearance is used for dose adjustment of emtricitabine or lamivudine.
French: Se reporter à la rubrique 4.4 si la clairance de la créatinine est utilisée pour l'adaptation posologique de l'emtricitabine ou de la lamivudine.
English: ANAESTHETIC Alfentanil
French: ANESTHÉSIQUES Alfentanil
English: In case of safety issues, a further increase of the dosing interval for rifabutin and/or monitoring of rifabutin levels should be considered.
French: En cas de problèmes de tolérance, une augmentation supplémentaire de l'espacement des doses de rifabutine et/ou une surveillance des concentrations de rifabutine doivent être envisagées.
English: Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
French: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarine (pour diminuer les caillots dans le sang), l'effet thérapeutique ou les effets indésirables pouvant être altéré(s) ; votre médecin devra peut-être contrôler votre sang.
English: Other severe side effectswere diabetes (common) and inflammation of the pancreas (uncommon).
French: Les autres effets indésirables graves étaient un diabète (fréquent) et une inflammation du pancréas (peu fréquent).
English: Efficacy analysis is based on 48 weeks of treatment (see table below).
French: L'analyse d'efficacité est basée sur les données à 48 semaines de traitement (voir tableau cidessous).
English: In vitro experiments with human liver microsomes (HLMs) indicate that darunavir primarily undergoes oxidative metabolism.
French: Les études in vitro sur microsomes hépatiques humains indiquent que le darunavir subit principalement un métabolisme oxydatif.
English: The rashes observed in clinical studies were mild to moderate in severity and did not result in discontinuation of therapy (see section 4.4).
French: Les éruptions cutanées observées dans les études cliniques ont été d'intensité légère à modérée et n'ont pas entrainé d'arrêt de traitement (voir rubrique 4.4).
English: Tell your doctor if you develop any of the following side effects.
French: Informez votre médecin si vous ressentez un des effets indésirables suivants.
English: There are some medicines that you must not combine with Darunavir Krka.
French: Il y a des médicaments que vous ne devez pas associer à Darunavir Krka.
English: Methadone individual dose ranging from 55 mg to 150 mg once daily
French: Méthadone Dose individuelle allant de 55 mg à 150 mg une fois par jour
English: Limited information is available in this population, and therefore, darunavir should be used with caution in this age group (see sections 4.4 and 5.2).
French: L'information disponible est limitée dans cette population, par conséquent le darunavir doit être utilisé avec précaution dans cette tranche d'âge (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: Several of the interaction studies have been performed with darunavir at lower than recommended doses.
French: Parmi les études d'interactions, plusieurs ont été menées avec des doses de darunavir plus faibles que celles recommandées.
English: The intravenous clearance of darunavir alone (150 mg) and in the presence of low dose ritonavir was 32.8 l/h and 5.9 l/h, respectively.
French: La clairance intraveineuse du darunavir seul (150 mg) et en présence de ritonavir à faible dose a été respectivement de 32,8 l/h et 5,9 l/h.
English: Once daily dosing Weight
French: Posologie une fois par jour Poids
English: Animal toxicology studies have been conducted at exposures up to clinical exposure levels with darunavir alone, in mice, rats and dogs and in combination with ritonavir in rats and dogs.
French: Des études de toxicologie chez l'animal ont été menées à des expositions allant jusqu'aux niveaux d'exposition cliniques avec le darunavir seul chez la souris, le rat et le chien et en association avec le ritonavir chez le rat et le chien.
English: Darunavir was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo assays including bacterial reverse mutation (Ames), chromosomal aberration in human lymphocytes and in vivo micronucleus test in mice.
French: Le darunavir ne s'est pas avéré être mutagène ou génotoxique au vu d'une batterie de tests in vitro et in vivo incluant le test bactérien de mutation inverse (Ames), le test d'aberration chromosomique sur lymphocytes humains et le test du micronucleus in vivo chez la souris.
English: The terminal elimination half-life of darunavir was approximately 15 hours when combined with ritonavir.
French: La demi-vie d'élimination terminale du darunavir a été d'environ 15 heures lorsqu'il était associé au ritonavir.
English: Darunavir should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
French: Le traitement par darunavir doit être immédiatement arrêté si des signes ou symptômes de réactions cutanées sévères apparaissent.
English: Outcomes at week 48
French: Résultats à la semaine 48
English: In a pre- and postnatal development assessment in rats, darunavir with and without ritonavir, caused a transient reduction in body weight gain of the offspring pre-weaning and there was a slight delay in the opening of eyes and ears.
French: Dans une étude de développement pré et postnatal chez le rat, le darunavir administré avec ou sans ritonavir a entraîné une diminution transitoire de la prise de poids de la progéniture pendant la période de pré-sevrage et un faible retard dans l'ouverture des yeux et des oreilles.
English: Please discuss with your doctor which dose is right for you.
French: Veuillez discuter avec votre médecin de la dose appropriée à votre cas.
English: Lovastatin, simvastatin and lomitapide to lower cholesterol levels
French: Lovastatine, simvastatine et lomitapide pour abaisser les taux de cholestérol
English: A dose reduction of the co-administered drug may be needed in these cases.
French: Dans ces cas, une diminution de la posologie du médicament coadministré peut être nécessaire.
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
French: L'effet inducteur peut persister pendant au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement par le millepertuis.
English: The recommendations for darunavir boosted with ritonavir are adequate also for darunavir boosted with cobicistat with regard to substrates of CYP3A4, CYP2D6, P-glycoprotein, OATP1B1 and OATP1B3 (see contraindications and recommendations presented in the section above).
French: Les recommandations concernant le darunavir boosté par le ritonavir sont également valables pour le darunavir boosté par le cobicistat en ce qui concerne les substrats du CYP3A4, du CYP2D6, de la glycoprotéine P, de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3 (voir les contre-indications et les recommandations présentées dans la rubrique ci-dessus).
English: Darunavir/ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk (see sections 4.4, 4.6 and 5.2).
French: Le darunavir/ritonavir ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel (voir rubriques 4.4, 4.6 et 5.2).
English: The effects of Darunavir Krka might be reduced if you take any of the following products.
French: Les effets de Darunavir Krka pourraient être diminués si vous prenez l'un des médicaments suivants.
English: In clinical trials, rash was mostly mild to moderate, often occurring within the first four weeks of treatment and resolving with continued dosing.
French: Dans les essais cliniques, les éruptions cutanées étaient principalement légères à modérées, survenant principalement au cours des quatre premières semaines de traitement et disparaissant avec la poursuite du traitement.
English: The table below shows the efficacy data of the 48-week and 96-week analyses from the pooled POWER 1 and POWER 2 trials.
French: Le tableau ci-dessous présente les analyses à la 48ème semaine et à la 96ème semaine des données d'efficacité issues des essais POWER 1 et POWER 2 compilés.
English: Your doctor will determine whether Darunavir Krka tablets is right for the child.
French: Votre médecin décidera si les comprimés de Darunavir Krka sont adaptés à votre enfant.
English: 15 kg to < 20 kg N=16
French: 15 kg à < 20 kg N=16
English: There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat.
French: Les données disponibles ne permettent pas de déterminer si la co-administration de ténofovir disoproxil et du cobicistat est associé à un risque plus élevé d'effets indésirables rénaux par rapport aux traitements incluant le ténofovir disoproxil sans le cobicistat.
English: People taking Darunavir Krka may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
French: Les patients traités par Darunavir Krka peuvent encore développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
English: Do not take Darunavir Krka if you are allergic to active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), if you have severe liver problems.
French: Ne prenez jamais Darunavir Krka - si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
French: darunavir ASC24h ↑ 33 % (sur la base d'un modèle pharmacocinétique de population)
English: Darunavir was evaluated for carcinogenic potential by oral gavage administration to mice and rats up to 104 weeks.
French: Le risque carcinogène du darunavir a été évalué chez la souris et le rat par gavage oral sur une période allant jusqu'à 104 semaines.
English: Iron oxide, yellow (E172) - only for 400 mg film-coated tablets Iron oxide, red (E172)
French: Oxyde de fer, jaune (E172) - uniquement pour les comprimés pelliculés à 400 mg Oxyde de fer, rouge (E172)
English: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
French: Ténofovir alafénamide ↔ Ténofovir ↑
English: What Darunavir Krka is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Darunavir Krka et dans quels cas est-il utilisé
English: Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weightbased ritonavir dose without changes in observed safety.
French: Sur les 44 patients ayant pris la solution buvable de ritonavir, 27 ont changé pour la forme capsule molle à 100 mg et ont dépassé la posologie du ritonavir basée sur le poids corporel sans modification de la tolérance observée.
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether Darunavir Krka must be stopped.
French: Votre médecin vous conseillera sur la prise en charge de vos symptômes ou vous indiquera si Darunavir Krka doit être arrêté.
English: Always take with ritonavir and food.
French: Prenez toujours votre médicament avec du ritonavir et de la nourriture.
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin
French: ANTI-MYCOBACTÉRIENS Rifampicine
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
French: Il est conseillé aux patients de demander un avis médical en cas de gênes ou de douleurs au niveau des articulations, de raideurs articulaires ou de difficultés à se mouvoir.
English: These patients received darunavir/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
French: Ces patients ont reçu du darunavir/ritonavir deux fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.2 pour les recommandations posologiques en fonction du poids).
English: After therapy has been initiated, the dose or dosage form must not be changed or therapy must not be stopped without instruction of the doctor.
French: Une fois le traitement initié, la posologie ou la forme pharmaceutique utilisées ne doivent pas être modifiées et le traitement ne doit pas être arrêté sans instruction du médecin.
English: Increased plasma concentrations of lovastatin or simvastatin may cause myopathy, including rhabdomyolysis.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques de la lovastatine et de la simvastatine peut provoquer des myopathies, incluant des rhabdomyolyses.
English: In the virologic failures of the ARTEMIS trial no cross-resistance with other PIs was observed.
French: Chez les patients en échec virologique dans l'essai ARTEMIS, aucune résistance croisée avec d'autres IP n'a été observée.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis B or C, have an increased risk for liver function abnormalities including severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique, y compris une hépatite chronique B ou C active présentent un risque plus élevé d'anomalies de la fonction hépatique incluant des effets indésirables hépatiques sévères et pouvant être fatals.
English: Take your other HIV medicines used in combination with Darunavir Krka and ritonavir as recommended by your doctor.
French: - Prenez vos autres médicaments du VIH utilisés en association avec Darunavir Krka et le ritonavir en respectant la prescription de votre médecin.
English: For co-administration with strong CYP3A4 inhibitors, the same recommendations apply independent of whether darunavir is boosted with ritonavir or with cobicistat (see section above).
French: Pour la co-administration avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, les mêmes recommandations s'appliquent indépendamment du fait que darunavir soit boosté par le ritonavir ou le cobicistat (voir rubrique ci-dessus).
English: Sertraline 50 mg once daily
French: Sertraline 50 mg une fois par jour
English: Flurazepam Midazolam (parenteral) Zoldipem
French: Estazolam Flurazépam Midazolam (par voie parentérale) Zoldipem
English: Based on pharmacokinetic modeling, this dosage reduction of 75% is also applicable if patients receive rifabutin at doses other than 300 mg/day.
French: Sur la base d'une modélisation pharmacocinétique, cette réduction de la dose de 75% s'applique également aux patients recevant la rifabutine à des doses autres que 300 mg/jour.
English: For the treatment of pulmonary arterial hypertension Sildenafil
French: Dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire
English: For use in these patients, more suitable formulations containing darunavir should be checked for their availability.
French: Pour une utilisation chez ces patients, des formulations plus appropriées contenant du darunavir peuvent étre disponibles.
English: The combination may result in increased risk of cardiovascular adverse event with salmeterol, including QT prolongation, palpitations and sinus tachycardia.
French: Cette association peut entraîner une augmentation du risque d'évènement indésirable cardiovasculaire avec le salmétérol, incluant un allongement du QT, des palpitations et une tachycardie sinusale.
English: Increased CPK, myalgia, myositis and rarely, rhabdomyolysis have been reported with the use of protease inhibitors, particularly in combination with NRTIs.
French: Une augmentation des taux de CPK, des myalgies, des myosites et, rarement, une rhabdomyolyse ont été rapportés avec l'utilisation des inhibiteurs de protéase, en particulier lors de l'association avec les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
English: Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
French: De façon peu fréquente cette éruption cutanée peut évoluer de façon sévère ou mettre potentiellement votre vie en danger.
English: Other strengths of Darunavir Krka are available.
French: D'autres dosages de Darunavir Krka sont disponibles.
English: However, increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered for a longer period of time due to induction of metabolism by ritonavir.
French: Cependant, une augmentation de la dose de méthadone peut être nécessaire lors d'une coadministration au long cours en raison de l'induction du métabolisme par le ritonavir.
English: Response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) %, n/N
French: Réponse (ARN VIH-1 < 50 copies/ml à la semaine 24) %, n/N
English: Rash considered by the investigator to be drug-related occurred at similar rates.
French: Les éruptions cutanées considérées par l'investigateur comme liées au traitement sont survenues à des fréquences similaires.
English: Following intravenous administration, the volume of distribution of darunavir alone was 88.1 ± 59.0 l (Mean ± SD) and increased to 131 ± 49.9 l (Mean ± SD) in the presence of 100 mg twice-daily ritonavir.
French: Après administration intraveineuse, le volume de distribution du darunavir seul a été de 88,1 ± 59,0 l (moyenne ± ET), et a été augmenté à 131 ± 49,9 l (moyenne ± ET) en présence de 100 mg de ritonavir, deux fois par jour.
English: Twice daily dosing Weight
French: Posologie deux fois par jour Poids