FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poločas rozpadu je 11,7 hodin po intravenózní aplikaci a 30,84
Bulgarian: Времето на полуразпад е 11,7 часа след интравенозно приложение и 30,84 часа след еднократно перорално приложение.
Czech: Pokud se vyskytnou klinické příznaky předávkování, musí se okamžitě podávání zastavit a zvíře krmit nemedikovaným mlékem nebo mléčnou náhražkou.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми за предозиране лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Czech: Příznaky intoxikace zahrnují průjem, přítomnost krve ve výkalech, snížení příjmu mléka, dehydrataci, apatii a skleslost.
Bulgarian: Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, отказ от консумация на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
Czech: ATCvet kód: QP51AX08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код QP51AX08.
Czech: Žádná.
Bulgarian: Няма.
Czech: 4) Znehybněte tele a zasuňte mu hubici dávkovací pumpy do tlamy.
Bulgarian: Обездвижете телето и поставете накрайника на дозиращата помпа в устата му.
Czech: Костинброд 2230
Bulgarian: BG гр. Костинброд 2230
Czech: Čirý žlutý roztok.
Bulgarian: Бистър жълт разтвор.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ostatní antiprotozoální látky, halofuginon.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипротозойни средства, halofuginone.
Czech: Nejvyšší hladiny se zjišťují v játrech a ledvinách.
Bulgarian: Най-високи стойности са открити в черния дроб и бъбреците.
Czech: Ve velmi ojedinělých případech se u ošetřených zvířat může objevit zintenzivnění průjmů.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
Czech: Biologická dostupnost léčiva u telat po jednorázové perorální aplikaci je přibližně 80 %.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на животното след еднократно перорално приложение е около 80%.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на контейнера: 6 месеца.
Czech: Tartrazin (E102)
Bulgarian: Tartrazine (E102)
Czech: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Bulgarian: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Czech: Plazmatické koncentrace halofuginonu po opakovaném perorálním podání jsou srovnatelné s farmakokinetickým profilem po jednorázové perorální aplikaci.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone след повторно перорално приложение е подобна на фармакокинетичната след еднократно перорално третиране.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, okem nebo sliznicí.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
Czech: Nepoužívat v případech, kdy průjem probíhal déle než 24 hodin, a u oslabených zvířat.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа, и при слаби животни.
Czech: 1) Přišroubujte dávkovací pumpu na lahvičku.
Bulgarian: Завийте дозиращата помпа на бутилката.
Czech: Nepoužívat v případech, kdy průjem probíhal déle než 24 hodin a u oslabených zvířat.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа и при слаби животни.
Czech: Není určen k podání u zvířat určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu
Bulgarian: Да не се използва при животни, от които се произвежда мляко за консумация от хора
Czech: Pro nižší nebo vyšší hmotnosti je třeba provést přesný výpočet (4 ml /20 kg).
Bulgarian: За по-ниска или по-висока телесна маса трябва да се направи точна калкулация (4 ml/20 kg).
Czech: Aplikace se musí provést během prvních 24-48 hodin věku.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането.
Czech: Aplikace musí začít během 24 hodin po nástupu průjmu.
Bulgarian: Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
Czech: 5) Stisknete-li tlačítko dávkovací pumpy nadoraz, dojde k aplikaci dávky, která odpovídá 4 ml roztoku.
Bulgarian: 5) Дръпнете спусъка на дозиращата помпа докрай, за да се освободи доза, равняваща се на 4 ml разтвор.
Czech: Kyselina benzoová (E210)
Bulgarian: Benzoic acid (E210)
Czech: Podávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné náhražky.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или заместител на млякото.
Czech: 6) Našroubujte na hubici opět ochranný uzávěr.
Bulgarian: Поставете отново защитната капачка на накрайника.
Czech: 3) Pokud používáte dávkovací pumpu poprvé (nebo nebyla použita několik dní), opatrně nasajte roztok, až se hubici vytvoří kapka.
Bulgarian: Ако дозиращата помпа се използва за пръв път (или не е била използвана няколко дни),
Czech: Skot (novorozená telata).
Bulgarian: Говеда (новородени телета).
Czech: NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Bulgarian: ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА
Czech: V případě kontaktu s kůží nebo okem, důkladně postižené místo opláchněte čistou vodou.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата или очите старателно измийте засегната зона с чиста вода.
Czech: Koncentrace, které inhibují 50% respektive 90% parazitů v in vitro testačním systému, jsou IC50
Bulgarian: Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата, са съответно IC50 < 0,1 μg/ml и IC90 4,5 μg/ml.
Czech: Při léčbě anorektických telat je třeba přípravek podávat v půl litru roztoku elektrolytů.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се прилага с половин L електролитен разтвор.
Czech: Přípravek se vylučuje hlavně v moči.
Bulgarian: Продуктът се изхвърля основно чрез урината.
Czech: Účinná látka, halofuginon, je antiprotozoikum ze skupiny chinazolinonových derivátů (dusíkaté polyheterocykly).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноните деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Czech: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Czech: Antiparazitární látky / Látky působící proti prvokům
Bulgarian: Противопара зитни средства/сре дства, действащи срещу протозои
Czech: Odpovídá 0,6086 mg halofuginoni lactas
Bulgarian: 0,50 mg Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate
Czech: V případě kontaktu s kůží nebo okem důkladně postižené místo opláchněte čistou vodou.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата или очите старателно измийте засегнатата зона с чиста вода.
Czech: • Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovanou infekcí Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от инфекция с Cryptosporidium parvum.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки ml съдържа:
Czech: Pro zabezpečení přesného dávkování je pro podání přípravku HALAGON třeba používat vhodnou dávkovací pumpu, která je součástí balení.
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, е включена подходяща дозираща помпа за приложение на HALAGON.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Maso: 13 dnů.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Czech: • Prevence průjmu způsobeného diagnostikovanou infekcí Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy.
Bulgarian: Предпазване от диария, след поставена диагноза за инфекция с Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Czech: Součástí balení je vhodný aplikátor k perorálnímu podání.
Bulgarian: Включен е подходящ уред за перорално приложение.
Czech: Hlavní složkou ve tkáních je nezměněný halofuginon.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главният компонент в тъканите.
Czech: • telata o hmotnosti od 35 kg do 45 kg: 8 ml přípravku HALAGON jednou denně po dobu 7 následujících dnů,
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни
Czech: Kartonová krabička s jednou lahvičkou (vysokohustotní polyethylen), která obsahuje 290 ml, 490 ml nebo 980 ml perorálního roztoku.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка (полиетилен с висока плътност) от 290 ml, 490 ml или 980 ml перорален разтвор.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Czech: 2) Sejměte ochranný uzávěr z hubice.
Bulgarian: Свалете защитната капачка от накрайника.
Czech: Cryptosporidium parvum byly prokázány jak za in vitro podmínek, tak při uměle vyvolaných a při přirozených infekcích.
Bulgarian: Halofuginone lactate е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Czech: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranné rukavice.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: Halofuginon Skot
Bulgarian: Halofuginone Говеда
Czech: Vzhledem k tomu, že příznaky intoxikace se mohou objevit již při podání dvojnásobku léčebné dávky, je nutné aplikovat přesně doporučenou dávku.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми за токсичност.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Bulgarian: Белгия Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Czech: HALAGON 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata halofuginonum (ve formě laktátové soli)
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета halofuginone (като лактатна сол)
Czech: • telata o hmotnosti od 45 kg do 60 kg: 12 ml přípravku HALAGON jednou denně po dobu 7 následujících dnů.
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Czech: Perorální roztok.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор.
Czech: Kyselina mléčná (E270)
Bulgarian: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102)
Czech: HALAGON 0,5 mg/ml perorální roztok halofuginonum
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор halofuginone
Czech: Nepoužívat nalačno.
Bulgarian: Да не се прилага на гладно.
Czech: Je hlavně účinná proti volným stádiím tohoto parazita (sporozoit, merozoit).
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект върху Cryptosporidium parvum и въздейства главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
Czech: 35−45 kg a 12 ml pro telata o živé hmotnosti 45−60 kg).
Bulgarian: Дръпнете съответно два или три пъти за прилагане на желания обем (съответно 8 ml за телета 35-45 kg и 12 ml за телета 45-60 kg).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička o obsahu 290 ml, 490 ml nebo 980 ml
Bulgarian: Бутилка от 290 ml, 490 ml или 980 ml
Czech: Léčivá látka: Halofuginon (ve formě laktátové soli)
Bulgarian: Halofuginone (като лактатна сол)
Czech: Podává se novorozeným telatům jednou denně po dobu jednoho týdne.
Bulgarian: Дава се на новородени телета веднъж седмично.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom parazita, které se vylučuje výkaly.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Halagon je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Halagon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Tato infekce je známá jako kryptosporidióza.
Bulgarian: Инфекцията е известна като криптоспоридиоза.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 10-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2016 г.
Czech: Halagon halofuginonum
Bulgarian: Halagon halofuginone
Czech: Ochranná lhůta pro maso z novorozených telat léčených přípravkem Halagon je 13 dnů.
Bulgarian: Карентният период за месо от новородени телета, лекувани с Halagon, е 13 дни.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Halagon používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Halagon.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Halagon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Halagon.
Czech: Společnost předložila údaje týkající se kvality a výroby přípravku Halagon.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Halagon.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Halagon je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Halocur.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) към Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Halagon е сравним по качество с Halocur.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčiva, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován pod názvem Halocur.
Bulgarian: Това означава, че Halagon е сходен с „референтно лекарство", което вече е лицензирано в ЕС, наречено Halocur.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivo.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Czech: Za účelem prevence průjmu by léčba měla být zahájena během 24 až 48 hodin po porodu.
Bulgarian: За превенция на диария, лечението трябва да започне в рамките на от 24 до 48 часа от раждането; за намаляване на диарията, лечението трябва да започне в рамките на 24 часа т началото на диарията.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Halogen byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Halagon да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Czech: Přípravek Halagon se podává po krmení.
Bulgarian: Halagon трябва да се дава след хранене.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Halagon?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Halagon?
Czech: Přesný mechanismus, jak halofuginon působí, není znám.
Bulgarian: Точният начин, по който работи халофугинон е неизвестен.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Halagon registraci platnou v celé Evropské unii dne 13/12/2016.
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Halagon, валиден в Европейския съюз.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Halagon je perorální roztok na bázi vody, který obsahuje stejnou léčivou látku a ostatní látky jako referenční léčivý přípravek, a to ve stejných koncentracích.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Halagon е перорален разтвор на водна основа, съдържащ същата активна субстанция и други съставки като референтното лекарство, в същите концентрации, ания.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Halocur přínosy přípravku Halagon převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Halocur, ползите превишават установените рискове.
Czech: Co je Halagon a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Halagon и за какво се използва?
Czech: Rovněž zamezuje šíření onemocnění prostřednictvím prevence tvorby oocyst, což je stádium životního cyklu
Bulgarian: То ограничава също така разпространението на болестта като предотвратява формирането на ооцисти - стадий в цикъла на живота на паразита, който той прекарва във фекалиите.
Czech: Další informace o přípravku Halagon
Bulgarian: Допълнителна информация за Halagon:
Czech: Léčivá látka přípravku Halagon, halofuginon, zabraňuje růstu prvoka Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Активната субстанция в Halagon, халофугинон, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
Czech: Halagon je léčivý přípravek, který se používá k prevenci nebo zmírnění průjmu způsobeného organismem zvaným Cryptosporidium parvum u novorozených telat.
Bulgarian: Halagon е лекарство, което се използва за лечение на новородени телета за предотвратяване или намаляване на диарията, причинена от организъм на име Cryptosporidium parvum.
Czech: Jelikož přípravek Halagon je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете от него са същите като при референтното лекарство.
Czech: Přípravek Halagon je vydáván pouze na předpis a je k dispozici ve formě perorálního roztoku (tekutina k podání ústy).
Bulgarian: Halagon се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на перорален разтвор (течност, която да се приема през устата).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Halagon byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat při používání přípravku Halagon.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Halagon, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите, когато използват Halagon.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Halagon je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство и е биологичен еквивалент на референтното лекарство, предпазните мерки са същите като при референтното лекарство.
Czech: Přípravek Halagon je „generikum".
Bulgarian: Halagon е „генерично лекарство".
Czech: Jedná se o parazita, který patří do skupiny „prvoků", napadá zažívací systém a způsobuje průjem.
Bulgarian: Това е паразит от семейство едноклетъчни, който нахлува в храносмилателната система и причинява диария.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Halagon naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo se by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Halagon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Czech: Obsahuje léčivou látku halofuginon.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа активната субстанция халофугинон (halofuginone).
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Halagon, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Halagon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Czech: Jak přípravek Halagon působí?
Bulgarian: Как действа Halagon?
Czech: Jak byl přípravek Halagon testován?
Bulgarian: Как е проучен Halagon?
Czech: Jak se přípravek Halagon používá?
Bulgarian: Как се използва Halagon?
Czech: Doporučuje se používat rukavice, brýle a ochranné oblečení.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на ръкавици, очила и защитно облекло.
Czech: Jakýkoli stupeň 3 nebo 4 v předchozím cyklu
Bulgarian: Всяка степен 3 или 4 в предишния цикъл
Czech: Tato skupina pacientů nebyla studována.
Bulgarian: Тази група пациенти не са проучвани.
Czech: Pacienti mohou mít nauzeu či zvracení.
Bulgarian: Пациентите могат да получат гадене или повръщане.
Czech: Jak často vám bude přípravek HALAVEN podáván?
Bulgarian: Колко често ще получавате HALAVEN?
Czech: Váš lékař určí, kolik cyklů léčby byste měl(a) podstoupit.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко цикъла лечение трябва да получите.
Czech: HER2 pozitivní
Bulgarian: HER2 позитивен
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření nevyloučí riziko mikrobiální kontaminace, přípravek má být použit okamžitě.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне изключва риск от микробно контаминиране, продуктът трябва да се използва незабавно.
Czech: Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Czech: Tento výsledek potvrdila aktualizovaná celková analýza přežití provedená v 77 % případů.
Bulgarian: Резултатът е бил потвърден с актуализиран анализ на общата преживяемост, проведен при 77% от събитията.
Czech: Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z následujících závažných příznaků, přestaňte přípravek HALAVEN používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Bulgarian: Ако получите някой от следните сериозни симптоми, спрете приема на HALAVEN и незабавно потърсете медицинска помощ:
Czech: 60528 Frankfurt am Main Německo
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALAVEN u dětí ve věku od narození do 18 let nebyla u sarkomů měkkých tkání dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALAVEN при деца на възраст от раждането до 18 години все още не са установени при сарком на меките тъкани.
Czech: Transportní protein zapojený do tohoto procesu není znám.
Bulgarian: Транспортният протеин, участващ в този процес, не е известен.
Czech: V případě extravazace má být léčba symptomatická.
Bulgarian: В случай на екстравазация лечението трябва да е симптоматично.
Czech: Lékař také může rozhodnout o snížení dávky, která je vám podávána.
Bulgarian: Лекарят може също след това да реши да понижи дозата, която получавате.
Czech: Frekvence není známa, ale může jít o život ohrožující stav.
Bulgarian: Честотата на това заболяване е неизвестна, но то може да бъде животозастрашаващо.
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající frekvence výskytu.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени по реда на намаляване на честотата.
Czech: U potkanů a psů byla pozorována testikulární toxicita (viz bod 5.3).
Bulgarian: Наблюдава се тестикуларна токсичност при плъхове и кучета (вж. точка 5.3).
Czech: Dávka, kterou dostanete, je založena na ploše povrchu vašeho těla (vyjádřené ve čtverečních metrech, neboli m2), která se spočítá z vaší hmotnosti a výšky.
Bulgarian: Дозата, която ще получите, се основава на Вашата телесна повърхност (изразена в квадратни метри или m2), която се изчислява според теглото и ръста Ви.
Czech: ĆAS (měsíce) POČET PACIENTŮ V OHROŽENÍ ŽIVOTA HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Bulgarian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Капецитабин 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Czech: Doporučení týkající se snížení dávky pro opakovanou léčbu jsou uvedena v následující tabulce.
Bulgarian: Препоръките за понижение на дозата за повторно лечение са показани на следната таблица.
Czech: V závislosti na výsledcích vašich krevních testů může lékař odložit podání přípravku do doby, než se výsledky vrátí do normálu.
Bulgarian: В зависимост от резултатите от Вашите кръвни изследвания, лекарят може да отложи прилагането на лекарството, докато кръвните изследвания се нормализират.
Czech: Má být zvážena antiemetická profylaxe včetně kortikoidů.
Bulgarian: Трябва да се обмисли антиеметична профилактика, включително кортикостероиди.