FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Numru ta' individwi (mITT) HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: Antall individer (mITT) HbA1c (%)
Maltese: • Jekk għandek vista batuta, jekk jogħġbok ara sezzjoni 3.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er svaksynt, vennligst se avsnitt 3.
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
Norwegian Bokmål: STEG 3: Utfør en sikkerhetstest
Maltese: [1.4 sa 2.6]
Norwegian Bokmål: [1,4 til 2,6]
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥20 sa <30 unità
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml)** ≥20 til <30 enheter
Maltese: • Clozapine, olanzapine u derivati ta' phenothiazine, għal problemi ta' saħħa mentali.
Norwegian Bokmål: • Klozapin, olanzapin og fenotiazinderivater, brukes ved psykiatriske lidelser.
Maltese: L-AUC u s-Cmax tal-metabolit attiv (ramiprilat) ma ġewx affettwati.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for den aktive metabolitten (ramiprilat) var ikke påvirket.
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Maltese: • L-antibijotiċi sulfonamide, għat-trattament ta' infezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: • Antibiotika av typen sulfonamider, brukes ved infeksjoner.
Maltese: Lixisenatide Suliqua Insulin glargine
Norwegian Bokmål: Suliqua Insulin glargin Lixisenatid Suliqua Insulin glargin
Maltese: [-1.9 sa -0.9]
Norwegian Bokmål: [-1,9 til -0,9]
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥30 sa ≤60 unità
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml)** ≥30 to ≤60 enheter
Maltese: Metformin kien terapija obbligatorja flisfond u 58% tal-pazjenti rċivew OAD ieħor meta ġew eżaminati, li kien sulfonylurea f'54% talpazjenti.
Norwegian Bokmål: Metformin var obligatorisk grunnbehandling og 58 % av pasientene fikk en ytterligere OAD ved screening, sulfonylurea for 54 % av pasientene.
Maltese: [-1.8 sa -0.9]
Norwegian Bokmål: [-1,8 til -0,9]
Maltese: Lixisenatide huwa peptide u mhuwiex immetabolizzat miċ-ċitokrom P450.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke av cytokrom P450.
Maltese: danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, estroġeni u proġestoġeni, id-derivati ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), l-ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż. clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Maltese: L-inċidenza tal-iskop finali primarju kienet simili fil-gruppi ta' lixisenatide (13.4%) u tal-plaċebo (13.2%): il-proporzjon ta' periklu (HR, hazard ratio) għal lixisenatide versus il-plaċebo kien 1.017, b'confidence interval (CI) 95% 2-sided assoċjat ta' 0.886 sa 1.168.
Norwegian Bokmål: Insidens for det primære endepunkt var like i lixisenatid- (13,4 %) og placebo (13,2 %) gruppene: hasard ratio (HR) for lixisenatid versus placebo var 1,017, med et tosidig 95 % konfidensintervall (KI) mellom 0,886 til 1,168.
Maltese: • Indiġestjoni (dispepsja)
Norwegian Bokmål: • Fordøyelsesbesvær (dyspepsi)
Maltese: • Terapija miżjuda ma' metformin [qatt ma ħadu insulina]
Norwegian Bokmål: • Tillegg til metformin [insulinnaive]
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 25°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen ved romtemperatur, under 25 °C.
Maltese: (10 unitajiet/5 mcg)*
Norwegian Bokmål: 10 dosetrinn (10 enheter/5 mikrogram)*
Maltese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Franza
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Frankrike
Maltese: Dan jista' jkun sinjal ta' frixa infjammata (pankreatite akuta).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).
Maltese: Studju dwar metaboliżmu f'pazjenti dijabetiċi li rċivew insulin glargine waħdu jindika li insulin glargine jiġi mmetabolizzat malajr fit-tarf li fih carboxyl tal-katina B biex jifforma żewġ metaboliti attivi, M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Norwegian Bokmål: En biotransformasjonsstudie hos diabetespasienter som fikk insulin glargin alene indikerer at insulin glargin raskt metaboliseres ved karboksyl-enden av betakjeden og det dannes to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Maltese: (20 unità/10 mcg)*
Norwegian Bokmål: 20 dosetrinn (20 enheter/10 mikrogram)*
Maltese: L-inċidenza ta' MACE kienet simili bejn LANTUS u kura standard f'ORIGIN [Proporzjon ta' Periklu (95% CI) għal MACE; 1.02 (0.94, 1.11)].
Norwegian Bokmål: [Hasard ratio (95 % KI) for MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Maltese: • Dejjem agħmel test ta' sigurtà.
Norwegian Bokmål: • Utfør alltid en sikkerhetstest.
Maltese: Suliqua ma ġiex studjat flimkien ma' inibituri ta' DPP-4, sulfonylureas, glinides, pioglitazone u inibituri ta' SGLT-2.
Norwegian Bokmål: Suliqua er ikke undersøkt i kombinasjon med dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere, sulfonylurea, glinider, pioglitazon og SGLT-2-hemmere.
Maltese: *Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: *Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Maltese: Esponiment għal insulin glargine wara l-għoti tal-kombinazzjoni ta' insulin glargine/lixisenatide kien ta' 86-88 % meta mqabbel mal-għoti ta' injezzjonijiet separati ta' insulin glargine u lixisenatide fl-istess waqt.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen til insulin glargin etter administrasjon av kombinasjonen insulin glargin/lixisenatid var 86-88 % sammenlignet med administrasjon av separate samtidige injeksjoner av insulin glargin og lixisenatid.
Maltese: 5x 3 ml pinen
Norwegian Bokmål: 5x 3 ml penner
Maltese: Suliqua ma' alkoħol
Norwegian Bokmål: Suliqua sammen med alkohol
Maltese: Kull ml fih 2.7 milligramma ta' metacresol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver ml inneholder 2,7 milligram metakresol.
Maltese: Pazjenti [n (%)] li kisbu HbA1c <7% f'ġimgħa 30*
Norwegian Bokmål: Pasienter [n (%)] som oppnådde HbA1c <7 % ved uke 30*
Maltese: Wara li warfarin 25 mg ingħata flimkien ma' doża ripetuta ta' lixisenatide 20 mcg, ma kien hemm l ebda effetti fuq l-AUC jew l-INR (International Normalised Ratio) filwaqt li s-Cmax naqas b'19% u kien hemm dewmien ta' 7 sigħat għat-tmax.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av warfarin 25 mg med gjentatt dosering av lixisenatid 20 mikrogram var det ingen effekter på AUC eller INR (International Normalized Ratio), mens Cmax var redusert med 19 % og t max var forsinket med 7 timer.
Maltese: 30-60 grad fuq l-iskala tad-doża SoloStar
Norwegian Bokmål: 30-60 dosetrinn SoloStar
Maltese: 10x 3 ml pinen
Norwegian Bokmål: 10x 3 ml penner
Maltese: Ittestja l-livelli tal-glukożju fid-demm tiegħek wara 10-15-il minuta wara li tieħu z-zokkor.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodglukosenivåene etter 10-15 minutter etter sukkerinntak.
Maltese: • Somatropin, ormon għat-tkabbir fiżiku.
Norwegian Bokmål: • Somatropin, et veksthormon.
Maltese: • Fluoxetine, għad-depressjoni.
Norwegian Bokmål: • Fluoksetin, brukes ved depresjon.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku f'individwi anzjani li ma kellhomx id-dijabete, l-għoti ta' 20 mcg lixisenatide wassal għal żieda medja fl-AUC ta' lixisenatide ta' 29% fil-popolazzjoni anzjana (11-il individwu ta' etajiet bejn 65 u 74 sena u 7 individwi b'età ≥ 75 sena) meta mqabbla ma' 18-il individwu b'etajiet minn 18 sa 45 sena, li x'aktarx kienet marbuta mat-tnaqqis fil-funzjoni talkliewi fil-grupp ta' età akbar.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie med eldre personer uten diabetes, som fikk lixisenatid 20 mikrogram, ble det vist en gjennomsnittlig økning av lixisenatid AUC på 29 % i den eldre populasjonen (11 personer i alderen 65 til 74 år og 7 personer ≥75 år) sammenlignet med 18 personer i alderen 18 til 45 år.
Maltese: Terapija miżjuda ma' metformin [qatt ma ħadu insulina]
Norwegian Bokmål: Som tillegg til metformin [insulinnaive]
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 Jannar 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2017
Maltese: L-esperjenza terapewtika ta' Suliqua f'pazjenti li għandhom ≥75 sena hija limitata.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Suliqua hos pasienter ≥75 år.
Maltese: F'individwi b'indeboliment ħafif (it-tneħħija tal-kreatinina kkalkulata bil-formula Cockcroft-Gault 60-90 ml/min), moderat (tneħħija tal-kreatinina 30-60 ml/min) u sever (tneħħija tal-kreatinina ta' 15-30 ml/min) tal-kliewi l-AUC ta' lixisenatide żdiedet b'46%, 51% u 87%, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Hos personer med mild (kreatininclearance beregnet med Cockcroft-Gault formelen 60-90 ml/min), moderat (kreatininclearance 30-60 ml/min) og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-30 ml/min) var AUC for lixisenatid økt med henholdsvis 46 %, 51 % og 87 %.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'Suliqua, linċidenza ta' nawsja, dijarea u rimettar b'rabta mat-trattament kienet 8.4%, 2.2% u 2.2%, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Suliqua, var forekomst av kvalme, diaré og oppkast hhv. 8,4 %, 2,2 % og 2,2 %.
Maltese: • Mediċini simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol u terbutaline, għall-ażma.
Norwegian Bokmål: • Såkalte sympatomimetika, som adrenalin, salbutamol og terbutalin, brukes ved astma.
Maltese: 10-40 grad fuq l-iskala tad-doża SoloStar
Norwegian Bokmål: 10-40 dosetrinn SoloStar
Maltese: Din iż-żieda fit-tmax ma ġietx osservata meta atorvastatin ingħata filgħaxija u lixisenatide filgħodu iżda l-AUC u s-Cmax ta' atorvastatin żdiedu b'27% u 66% rispettivament.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen slik økning i tmax da atorvastatin ble administrert om kvelden og lixisenatid om morgenen, men AUC og Cmax for atorvastatin ble økt med henholdsvis 27 % og 66 %.
Maltese: Glukożju fil-plażma waqt is-sawm (mmol/L) Linja bażi (medja)
Norwegian Bokmål: Fastende plasmaglukose (mmol/l) Baseline (gjennomsnitt)
Maltese: Warfarin jew antikoagulanti oħra
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre kumarinderivater
Maltese: L-attività primarja tal-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu tal glukożju.
Norwegian Bokmål: Den primære effekt av insulin, inkludert insulin glargin, er regulering av glukosemetabolismen.
Maltese: PASS 4: Agħżel id-doża
Norwegian Bokmål: STEG 5: Injiser dosen
Maltese: • Pentamidine, għal xi infezzjonijiet ikkawżati mill-parassiti.
Norwegian Bokmål: • Pentamidin, mot visse parasittinfeksjoner.
Maltese: Il-pazjenti fil-grupp ta' Suliqua rrappurtaw tnaqqis b'mod sinifikanti ikbar fil-profil tal-medja ta' 7 punti ta' glukożju fil-plażma imkejjel mill-persuna nnifisha (SMPG, self-monitored plasma glucose) mil-linja bażi sa Ġimgħa 30 (-3.35 mmol/L) meta mqabbel ma' pazjenti fil-grupp ta' insulin glargine (-2.66 mmol/L; differenza -0.69 mmol/L) u pazjenti fil-grupp ta' lixisenatide (-1.95 mmol/L; differenza -1.40 mmol/L) (p<0.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Suliqua-gruppen rapporterte statistisk signifikant større nedgang i gjennomsnittlig 7-punkts egenmålt plasmaglukoseprofil fra baseline til uke 30 (-3,35 mmol/l) sammenlignet med pasienter i gruppen som fikk insulin glargin (-2,66 mmol/l; forskjell -0,69 mmol/l) og pasienter i lixisenatidgruppen (-1,95 mmol/l; forskjell -1,40 mmol/l) (p<0,0001 for begge sammenligninger).
Maltese: Insulin glargine
Norwegian Bokmål: Insulin glargin
Maltese: (30 unità/10 mcg)* * unitajiet ta' insulin glargine (100 unità/ml) / mcg lixisenatide
Norwegian Bokmål: 30 dosetrinn (30 enheter/ 10 mikrogram)* * Enheter insulin glargin (100 enheter/ml) / mikrogram lixisenatid ** Dersom et annet basalinsulin ble brukt:
Maltese: Lixisenatide huwa agonist tar-riċettur ta' peptide-1 li tixbah il-glucagon (GLP1).
Norwegian Bokmål: Lixisenatid er en glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonist.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin minn investigazzjonijiet kliniċi huma elenkati taħt skont ilklassi tas-sistemi u tal-organi u skont il-frekwenza tagħhom b'dawk li għandhom l-ogħla frekwenza mniżżla l-ewwel segwiti minn dawk bi frekwenza inqas (komuni ħafna: ≥1/10; komuni: ≥1/100 sa <1/10; mhux komuni: ≥1/1,000 sa <1/100; rari:
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende frekvens (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
Maltese: L-età m'għandha l-ebda effett rilevanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Maltese: 3x3 ml pinen
Norwegian Bokmål: 3x 3 ml penner
Maltese: Glycerol 85% Methionine Metacresol Zinc chloride
Norwegian Bokmål: Glyserol 85 %
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma insulin glargine u lixisenatide.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffene er insulin glargin og lixisenatid.
Maltese: Xi (1.7%) pazjenti li jieħdu terapija li fiha l-insulina, inkluż Suliqua jkollhom eritema, edima lokali, u ħakk fil-post tal-injezzjoni.
Norwegian Bokmål: Noen (1,7 %) pasienter som behandles med insulin, inkludert Suliqua har opplevd erytem, lokalt ødem og pruritus på injeksjonsstedet.
Maltese: Lixisenatide L-istudju ELIXA kien studju arbitrarju, ikkontrollat bil-plaċebo, multinazzjonali, fejn la l investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża li evalwa r-riżultati kardjovaskulari (CV, cardiovascular) waqt trattament b'lixisenatide f'pazjenti (n=6068) bid-dijabete mellitus tat-tip 2 wara Sindrom Koronarju Akut reċenti.
Norwegian Bokmål: ELIXA-studien var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multinasjonal studie som evaluerte kardiovaskulære (CV) hendelser under behandling med lixisenatid hos pasienter (n=6068) med type 2-diabetes mellitus etter nylig akutt koronarsyndrom.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI glycerol 85%, methionine, metacresol (ara l-fuljett għal-aktar informazzjoni), zinc chloride, hydrochloric acid konċentrat u sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER glyserol 85 %, metionin, metakresol (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon), sinkklorid konsentrert saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Il-pinna Suliqua (30-60) fiha insulin glargine u lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Suliqua (30-60)-penn inneholder insulin glargin og lixisenatid.
Maltese: • Il-kortikosterojdi bħal cortisone u prednisolone, għall-infjammazzjoni.
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider som kortison og prednisolon, brukes ved betennelsestilstander.
Maltese: NUMRU(I)
Norwegian Bokmål: Antall individer (mITT)
Maltese: Il-medja tal-BMI fil-linja bażi kienet 31.7 kg/m2 b'63.4% tal-pazjenti li kellhom BMI ≥30 kg/m2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI ved baseline var 31,7 kg/m2, og 63,4 % av pasientene hadde en BMI ≥30 kg/m2.
Maltese: Il-medja tal-BMI fil-linja bażi kienet 31.1 kg/m2 b'57.3% tal-pazjenti li kellhom BMI ≥30 kg/m2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI ved baseline var 31,1 kg/m2 og 57,3 % av pasientene hadde en BMI ≥30 kg/m2.
Maltese: Fiż-żmien tal-eżami 64.4% tal-pazjenti kienu qed jirċievu insulin glargine bħala l-insulina tal-bażi u flimkien magħha 95.0% kienu qed jirċievu mill-inqas OAD wieħed.
Norwegian Bokmål: Ved screening fikk 64,4 % av pasientene insulin glargin som basalinsulin og 95,0 % fikk minst 1 samtidig OAD.
Maltese: F'kull wieħed mill-provi kkontrollati b'mod attiv, trattament b'Suliqua pproduċa titjib sinifikanti b'mod kliniku u statistiku fl-emoglobina A1c (HbA1c, hemoglobin A1c).
Norwegian Bokmål: I hver av de aktiv-kontrollerte studiene, gav Suliqua-behandling klinisk og statistisk signifikante forbedringer av hemoglobin A1c (HbA1c).
Maltese: Meta ngħata siegħa jew 4 sigħat wara 10 mcg ta' lixisenatide, is-Cmax ta' paracetamol tnaqqas b'29% u 31%, rispettivament u l-medjan ta' tmax kien imdewwem b'2.0 u 1.75 siegħa rispettivament.
Norwegian Bokmål: Paracetamols Cmax ble redusert med henholdsvis 29 % og 31 % og median tmax ble forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer, etter administrasjon av paracetamol 1 eller 4 timer etter 10 mikrogram lixisenatid.
Maltese: OĦRA TAL
Norwegian Bokmål: Åpne her
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq: sanofi-aventis groupe
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: sanofi-aventis groupe
Maltese: Tużax Suliqua:
Norwegian Bokmål: Injiser ikke Suliqua:
Maltese: Atorvastatin Meta lixisenatide 20 mcg u atorvastatin 40 mg ġew mogħtija flimkien fil-għodu għal 6 ijiem, l esponiment għal atorvastatin ma kienx affettwat, filwaqt li s-Cmax naqset b'31% u t-tmax ġie mdewwem bi 3.25 siegħa.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av lixisenatid 20 mikrogram og atorvastatin 40 mg om morgenen i 6 dager ble atorvastatin-eksponeringen ikke påvirket, mens Cmax var redusert med 31 % og t max var forsinket med 3,25 timer.
Maltese: Età medja ta' 58.4 snin bil-maġġoranza li kellhom (57.1%) minn 50 sa 64 sena, u 50.6 fil-mija kienu rġiel.
Norwegian Bokmål: Den randomiserte type 2-diabetes-populasjonen hadde følgende karakteristika: Gjennomsnittsalder var 58,4 år med majoriteten (57,1 %) i alderen fra 50 til 64 år, og 50,6 prosent var menn.
Maltese: Fi studji in vitro, lixisenatide ma affettwax l-attività tal-isoenzimi taċ-ċitokrom P450 jew tat-trasportaturi umani li ġew ittestjati.
Norwegian Bokmål: I in-vitro studier påvirket ikke lixisenatid aktiviteten til cytokrom P450-isoenzymer eller humane transportører som ble testet.
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Reazzjonijiet allerġiċi (urtikarja) possibilment marbuta ma' Suliqua ġew irrappurtati f'0.3% tal pazjenti.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (urtikaria) mulig relatert til Suliqua har blitt rapportert hos 0,3 % av pasientene.
Maltese: Terapija preċedenti
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling
Maltese: Nażofarinġite
Norwegian Bokmål: Mage Lår
Maltese: • Inibituri ta' protease, għall-HIV.
Norwegian Bokmål: • Proteasehemmere, brukes ved HIV.
Maltese: 10-40 grad fuq l-iskala tad-doża (grad 1 fuq l-iskala tad-doża = unità 1 ta' insulin glargine + 0.5 mikrogramma ta' lixisenatide)
Norwegian Bokmål: 10-40 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Maltese: L-użu ta' agonisti tar-riċettur GLP-1 jista' jkun assoċjat ma' reazzjonijiet gastrointestinali avversi.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Maltese: Età, Razza, Sess tal-persuna u Piż tal-ġisem
Norwegian Bokmål: Alder, etnisk tilhørighet, kjønn og kroppsvekt
Maltese: antikorpi kontra insulin glargine kienet 21.0% and 26.
Norwegian Bokmål: Etter 30 ukers behandling med Suliqua i to fase 3-studier, var forekomst av dannelse av antistoff mot insulin glargin 21,0 % og 26,2 %.
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Maltese: Klieb (irġiel) u nimsa (irġiel).
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Norwegian Bokmål: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Maltese: Ara wkoll il-punt 4.4.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.4.
Maltese: Jista' jkun possibbli li tħoss l-impjant in situ.
Norwegian Bokmål: Det kan være mulig å palpere implantatet in situ.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emergenza, antidoti):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Maltese: F'każijiet rari (>0.01 % sa < 0.1%), ġie rrapportat suspett ta' nuqqas ta' effikaċja mistennija (filmaġġoranza tal-każijiet ġie rrapportat nuqqas ta' tnaqqis tad-daqs tat-testikoli u/jew kelba ġiet mgħammra.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller (>0,01 % til <0,1 %) har mistenkt mangel på forventet effekt blitt rapportert (i de fleste tilfellene i form av mangel på reduksjon av testikkelstørrelse og/eller at en tispe ble parret).
Maltese: 2 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1 5 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1
Norwegian Bokmål: 2 implantater ferdigfylt i implantatinjektorer + 1 utløser 5 implantater ferdigfylt i implantatinjektorer + 1 utløser
Maltese: Żejt tal-palma idroġenizzat Leċitina
Norwegian Bokmål: Hydrogenert palmeolje Lecitin
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Maltese: Il-livelli tat-testosterone jibqgħu taħt 0.1 ng/ml għal mill-inqas 16-il xahar.
Norwegian Bokmål: Testosteronnivået forblir under 0,1 ng/ml i minst 16 måneder.
Maltese: Mhux il-parametri kollha tal-attività sesswali ġew ittestjati speċifikament (seborea, immarkar bl-urina u aggressività).
Norwegian Bokmål: Ikke alle parametere knyttet til seksuell aktivitet har blitt testet spesifikt (seborré, urinmarkering og aggressivitet).
Maltese: Dan it-trażżin jirriżulta fil-falliment tal-annimali trattati li jissintesizzaw u/jew jerħu follicle stimulating hormone (FSH) u luteinising hormone (LH), l-ormoni li huma responsabbli għaż-żamma tal-fertilità.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen medfører at behandlede dyr ikke syntetiserer og/eller frisetter follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH), hormonene som er ansvarlige for opprettholdelse av fertilitet.
Maltese: Deslorelin (bħala deslorelin acetate)
Norwegian Bokmål: Deslorelin (som deslorelinacetat)
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: ormoni u analogi pitwarji u ipotalamiċi.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse-, hypothalamushormoner og analoger.
Maltese: Id-doża baxxa u kontinwa ta' deslorelin tnaqqas il-funzjonalità tal-organi riproduttivi tar-raġel, il-libido u l-ispermatoġenesi u tnaqqas il-livell ta' testosterone fil-plażma, minn 4-6 ġimgħat wara l-impjantazzjoni.
Norwegian Bokmål: Den kontinuerlige lave dosen av deslorelin vil redusere funksjonaliteten i hanners reproduksjonsorganer, libido og spermatogenese og senke plasmanivået av testosteron, fra 4-6 uker etter implantasjon.
Maltese: VIRBAC. 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0) 4 92 08 73 00
Norwegian Bokmål: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0) 4 92 08 73 00
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/07/2007 Data tal-aħħar tiġdid: 17/05/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse 10/07/2007 Dato for siste fornyelse: 17/05/2017
Maltese: Klieb:
Norwegian Bokmål: Ildere:
Maltese: Il-metaboliżmu ta' deslorelin huwa rapidu.
Norwegian Bokmål: Deslorelin metaboliseres raskt.
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmin
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid
Maltese: - Komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - Mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1000 annimal) - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10 000 annimal) - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f' 10 000 annimal, inklużi rapport iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Matul il-perjodu tat-trattament, ġew irrapportati effetti kliniċi rari: disturbi fil-pil (eż. telf tal-pil, alopeċja, modifika tal-pil), inkontinenza tal-urina, sinjali assoċjati mas-sottoregolazzjoni (eż. tnaqqis fid-daqs tat-testikoli, attività mnaqqsa).
Norwegian Bokmål: Under behandlingsperioden har sjeldne kliniske effekter blitt rapportert: pels forandringer (f.eks. pelstap, alopecia, pelsendring), urin inkontinens, tegn forbundet med nedregulering av hormoner (f.eks. reduksjon i testikkel størrelse, reduksjon i aktivitet).