FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fáza3 PK80 VEYVONDI (Štúdia 071001)
Maltese: Fażi 3 PK80 VEYVO NDI (Studju 071001)
Slovak: Cieľová maximálna plazmatická hladina FVIII:C
Maltese: Livell Massimu ta' Plażma fil-Mira FVIII:C
Slovak: Počas liečby liekom VEYVONDI sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie: Precitlivenosť alebo alergické reakcie, tromboembolické udalosti, vytvorenie inhibítorov voči VWF.
Maltese: Waqt it-trattament b'VEYVONDI jistgħu jseħħu r-reazzjonijiet avversi li ġejjin: Sensittività eċċessiva jew reazzjonijiet allerġiċi, avvenimenti tromboemboliċi, formazzjoni ta' inibituri kontra l-VWF.
Slovak: (štúdia 070701)
Maltese: (Studju 070701) Medja (95% CI) SD
Slovak: Fáza3 PK50 VEYVONDI (štúdia 071001)
Maltese: Fażi 3 PK50 VEYVO NDI (Studju 071001)
Slovak: IU/ml; Fáza 3: automatizovaný test 0,08 - 1,50 IU/ml g
Maltese: IU/mL u assaġġ manwali sensittiv 0.01 - 0.08 IU/mL; Fażi 3: assaġġ awtomizzat 0.08 - 1.50
Slovak: Kroky
Maltese: Passi
Slovak: Názov a číslo šarže lieku
Maltese: Isem u numru tal-lott tal-prodott mediċinali
Slovak: VEYVONDI 1300 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka s práškom nominálne obsahuje 1300 medzinárodných jednotiek (IU)vonikogu alfa.
Maltese: IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett ta' trab nominalment fih 1300 Unità Internazzjonali (IU, International Units) ta' vonicog alfa.
Slovak: Tabuľka 3 Odporúčané cieľové minimálne plazmatické hladiny VWF:RCo a FVIII:C a minimálna dĺžka liečby pre následné udržiavacie dávky na prevenciu nadmerného krvácania po chirurgickom zákroku
Maltese: Tabella 3 Livelli Minimi fil-Mira Rakkomandati ta' VWF:RCo u FVIII:C fil-Plażma u t-Tul Minimu tat-Trattament għal Dożi Sussegwenti ta' Manteniment għall-Prevenzjoni ta' Ħruġ ta' Demm Eċċessiv Wara Operazzjoni
Slovak: RCo a 38,5 IU/kg rFVIII) v porovnaní s podaním pdVWF a pdFVIII (50 IU/kg pdVWF:RCo a 38,5 IU/kg pdFVIII).
Maltese: IU/kg pdVWF:RCo u 38.5 IU/kg pdFVIII).
Slovak: Podávať sa má celá dávka lieku VEYVONDI a potom do 10 minút rFVIII.
Maltese: Id-doża sħiħa ta' VEYVONDI għandha tingħata, segwita minn rFVIII fi żmien 10 minuti.
Slovak: Odporúčané cieľové hladiny sú minimálne 0,4 IU/ml pre malé a perorálne chirurgické zákroky a 0,8 IU/ml pre veľké chirurgické zákroky.
Maltese: Il-livelli fil-mira minimi rakkomandati huma 0.4 IU/mL għal operazzjoni minuri u orali, u 0.8 IU/mL għal operazzjoni maġġuri.
Slovak: 2,86 minút) pri 80 IU/kg VWF:RCo (PK80).
Maltese: IU/kg (PK50) u 11.8 minuti (± 2.86 minuti) għal infużjoni ta' 80 IU/kg VWF:RCo (PK80).
Slovak: (napr. ťažké alebo neustupujúce krvácanie z nosa, menorágia, gastrointestinálne krvácanie, trauma centrálneho nervového systému, hemartróza alebo traumatická hemorágia)
Maltese: (eż. epistassi severa jew refrattarja, menorraġija, ħruġ ta' demm gastro-intestinali, trawma fis-sistema nervuża ċentrali, emartrożi, jew emorraġija trawmatika)
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa preferovaného termínu (PT)
Maltese: Reazzjoni Avversa bit-Terminu Preferut (PT, Preferred Term)
Slovak: VEYVONDI obsahuje stopové množstvá myšieho imunoglobulínu G (MuIgG) a škrečích proteínov (množstvo menšie alebo rovnajúce sa 2 ng/IU VEYVONDI).
Maltese: VEYVONDI fih traċċi ta' immunoglobulina G tal-ġrieden (MuIgG) u proteini tal-ħamster (inqas minn jew ugwali għal 2 ng/IU ta' VEYVONDI).
Slovak: Pozor, nedotýkajte sa priesvitného plastového hrotu.
Maltese: Oqgħod attent biex ma tmissx il-ponta trasparenti tal-plastik.
Slovak: AUC0-inf/Dávkae a[hodiny], b[dl/kg/hodiny], c[(IU/dl)/(U
Maltese: AUC0-inf/Dożae a[sigħat], b[dL/kg/sigħat], c[(IU/dL)/(U VWF:RCo/kg)] d[(h*IU/dL)] e[(h*IU/dL)/(IU VWF:RCo/kg)] [intużaw assaġġi ta' VWF:RCo b'meded differenti ta' sensittività u operat:
Slovak: Toto je rovné 2,2 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka na dospelého jedinca za predpokladu, že telesná hmotnosť je 70 kg a dávka je 80 IU/kg telesnej hmotnosti.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 2.2% tad-doża massima ta' kuljum rakkomandata ta' sodium għal adult, jekk wieħed jassumi piż tal-ġisem ta' 70 kg u doża ta' 80 IU/kg piż tal-ġisem.
Slovak: VEYVONDI sa zvyčajne podáva infúzne do žily (intravenózne) vašim lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Maltese: VEYVONDI normalment jiġi infuż ġo vina (b'mod intravenuż) mit-tabib jew mill-infermier tiegħek.
Slovak: U pacientov, ktorí vyžadujú časté dávky lieku VEYVONDI v kombinácii s rekombinantným faktorom VIII, sa majú sledovať plazmatické hladiny aktivity FVIII:C, aby sa zabránilo pretrvávajúcim nadmerným plazmatickým hladinám FVIII:C, čo môže zvýšiť riziko trombotických udalostí.
Maltese: F'pazjenti li jeħtieġu dożi frekwenti ta' VEYVONDI flimkien ma' fattur VIII rikombinanti, il-livelli fil-plażma għal attività ta' FVIII:C għandhom jiġu mmonitorjati sabiex jiġu evitati livelli sostnuti eċċessivi ta' FVIII fil-plażma, li jistgħu jżidu r-riskju ta' avvenimenti trombotiċi.
Slovak: V perfúznom modeli ľudskej placenty ex vivo sa preukázalo, že VEYVONDI nepreniká ľudskou placentovou bariérou.
Maltese: F'mudell ta' perfużjoni ex vivo tal-plaċenta umana, intwera li VEYVONDI ma jaqsamx il-barriera tal-plaċenta umana.
Slovak: Roztok sa má pomaly podávať intravenózne (pozri časť 4.2), maximálne 4 ml/min.
Maltese: Is-soluzzjoni għandha tingħata bil-mod ġol-vini (ara sezzjoni 4.2) b'rata li ma taqbiżx 4 mL/min.
Slovak: V klinických štúdiách bol zaznamenaný jeden prípad klinicky asymptomatickej hlbokej žilovej trombózy (DVT) u subjektu v chirurgickej štúdii, ktorý mal úplnú náhradu bedrového kĺbu.
Maltese: Fil-provi kliniċi, każ wieħed ta' trombożi tal-vini profondi (DVT, deep vein thrombosis) klinikament asintomatika ġie rrappurtat għal individwu fl-istudju kirurġiku li kellu sostituzzjoni totali tal-ġenbejn.
Slovak: Toto je rovné 2,2 % maximálneho denného príjmu 2 g sodíka dospelého jedinca na základe odporúčania organizácie WHO za predpokladu, že telesná hmotnosť je 70 kg a dávka je 80 IU/kg telesnej hmotnosti.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 2.2% tad-doża massima ta' kuljum rakkomandata mill-WHO ta' 2 g ta' sodium għal adult, jekk wieħed jassumi piż tal-ġisem ta' 70 kg u doża ta' 80 IU/kg piż tal-ġisem.
Slovak: Imunogenicita lieku VEYVONDI bola hodnotená v klinických štúdiách sledovaním vývoja neutralizujúcich protilátok proti VWF a FVIII, ako aj väzbových protilátok proti VWF, Furinu, proteínu ovariálnych buniek čínskeho škrečka (CHO) a myšiemu IgG. Nebol pozorovaný žiadny vývoj neutralizujúcich protilátok proti ľudskému VWF alebo neutralizujúcich protilátok proti ľudskému rFVIII, ku ktorému by došlo počas liečby.
Maltese: L-immunoġeniċità ta' VEYVONDI ġiet evalwata fil-provi kliniċi permezz tal-monitoraġġ tal-iżvilupp ta' antikorpi newtralizzanti kontra VWF u FVIII, kif ukoll antikorpi li jeħlu kontra VWF, Furin, proteini tal-Ovarju tal-Ħamster Ċiniż (CHO, Chinese Hamster Ovary) u IgG tal-ġrieden.
Slovak: Prášok: 200 mg Rozpúšťadlo: 20 ml (10 mg/ml)
Maltese: Trab: 200mg Solvent: 20ml (10 mg/ml)
Slovak: Rozpúšťadlo: infúzny vak
Maltese: Kunjett wieħed
Slovak: 1 injekčná liekovka+1 infúzny vak
Maltese: Kunjett wieħed + borża għallinfużjoni waħda + siringa waħda+ adattatur ghall-kunjett wieħed
Slovak: Prášok: injekčná liekovka (sklo)
Maltese: Trab: kunjett (ħġieġ) Solvent: borża għallinfużjoni
Slovak: Výrobca Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francúzsko
Maltese: Manifattur Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Slovak: Pokyny na použitie:
Maltese: Instructions for use:
Slovak: Ostatné Candida spp.
Maltese: Other Candida spp.
Slovak: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
Maltese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
Slovak: Časté až <1/10
Maltese: Komuni sa < 1/10
Slovak: Vnútorná špička
Maltese: Ponta interna
Slovak: Zalepené balenie.
Maltese: Pakkett issiġillat.
Slovak: Antikoagulanciá
Maltese: Antikoagulanti
Slovak: [substráty CYP2C9]
Maltese: [sustratti ta' CYP2C9]
Slovak: Azitromycín (500 mg QD)
Maltese: Azithromycin (500 mg QD)
Slovak: Infekcie a nákazy sínusitída pseudomembranózn a kolitída
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
Slovak: Zahŕňa akatíziu a parkinsonizmus.
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG (ako logo držiteľa rozhodnutia o registrácii)
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
Slovak: Úprava dávky (Dospelí)
Maltese: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Slovak: Tabuľka interakcií
Maltese: Tabella tal-Interazzjonijiet
Slovak: itrakonazol (N=143)
Maltese: Itraconazole (N=143)
Slovak: Zriedkavé ≥1/10 000 až
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa <
Slovak: Prášok na infúzny roztok a prášok na perorálnu suspenziu: Fareva Amboise
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u trab għal suspensjoni orali: Fareva Amboise
Slovak: • prítomné symptomatické arytmie,
Maltese: • Arritmiji sintomatiċi eżistenti.
Slovak: • nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. efavirenz, delavirdín, nevirapín)
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.ż., efavirenz, delavirdine, nevirapine)
Slovak: Hlásený bol jeden prípad fotofóbie trvajúcej 10 minút.
Maltese: Kienet irrapportata reazzjoni avversa waħda ta' fotofobija li damet 10 minuti.
Slovak: Digoxín (0,25 mg QD) [substrát P-gp]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sustratt ta' P-gp]
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 45 g
Maltese: Trab għal suspensjoni orali 45g
Slovak: V nezávislej publikovanej štúdii, Oxykodón Cmax  1,7-krát Oxykodón AUC0-  3,6-krát
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Oxycodone Cmax  1.7 darbiet Oxycodone AUC0-  3.6 darbiet
Slovak: Candida parapsilosis Candida glabrata
Maltese: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Slovak: Fototoxicita
Maltese: • Fototossiċità
Slovak: Nedostatočný dôkaz
Maltese: Evidenza insuffiċjenti
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgicko
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Slovak: akútny syndróm respiračnej tiesne, pľúcny edém
Maltese: sindromu ta' dieqa akuta respiratorja, edima pulmonari
Slovak: 20ml Luer-lokTM injekčná striekačka
Maltese: 20ml Siringa Luer-lokTM
Slovak: Kategórie frekvencie sú vyjadrené takto: veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10; Komuni (≥1/100 u <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); Rari (≥1/10,000 u <1/1,000);
Slovak: Zahŕňa imunitnú trombocytopenickú purpuru.
Maltese: Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Slovak: V porovnaní s efavirenzom 600 mg QD,
Maltese: Ikkumparat ma' efavirenz 600 mg QD,
Slovak: Rifampicín (600 mg QD) [silný induktor CYP450]
Maltese: Rifampicin (600 mg QD) [induttur qawwi ta' CYP450]
Slovak: Liek [Mechanizmus interakcie]
Maltese: Prodott Mediċinali [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Slovak: • astemizol (používa sa pri alergii)
Maltese: • Astemizole (użat għal allerġija)
Slovak: Suspenzia VFEND obsahuje 0,54 g sacharózy v ml suspenzie.
Maltese: Is-suspensjoni VFEND fiha 0.54 g sucrose għal kull ml ta' suspensjoni.
Slovak: rozdiel v podieloch a 95 % interval spoľahlivosti (IS)
Maltese: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. marca 2002
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Marzu 2002 Data ta' l-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2012
Slovak: V nezávislej publikovanej štúdii, Sirolimus Cmax  6,6-krát Sirolimus AUC0-  11-krát
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Sirolimus Cmax  6.6 darbiet Sirolimus AUC0-  11 il-darba
Slovak: Filmotvorná vrstva: hypromelóza oxid titaničitý (E171) monohydrát laktózy triacetín
Maltese: Kisja tar-rita Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Glycerol triacetate
Slovak: %) zloženým intravenóznym infúznym roztokom mliečnanu sodného intravenóznym infúznym roztokom 5 % glukózy a Ringerovho zmesného roztoku mliečnanu sodného intravenóznym infúznym roztokom 5 % glukózy a 0,45 % chloridu sodného intravenóznym infúznym roztokom 5 % glukózy intravenóznym infúznym roztokom 5 % glukózy v 20 mmol chloridu draselného intravenóznym infúznym roztokom 0,45 % chloridu sodného intravenóznym infúznym roztokom 5 % glukózy a 0,9 % izotonického roztoku chloridu sodného
Maltese: Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Soluzzjoni għal Injezzjoni Kompożizzjoni ta' Infuzjoni ta' Sodium Lactate għal-gol-vina 5% Glucose u Lactated Ringer's Intravenous Infusion 5% Glucose u 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Infużjoni Ġol-Vini ta' Glucose 5% Glucose fi 20 mEq ta' Infużjoni Ġol-Vini ta' Potassium Chloride 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Glucose u 0.9% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride
Slovak: B → flukonazol (N =
Maltese: Amphotericin B → fluconazole (N=122)
Slovak: • terfenadín (používa sa pri alergii)
Maltese: • Terfenadine (użat għal allerġija)
Slovak: Benzodiazepíny (napr. midazolam, triazolam, alprazolam) [substráty CYP3A4]
Maltese: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sustratti ta' CYP3A4]
Slovak: Fentanyl (5 g/kg jednorazová dávka)
Maltese: Fentanyl (doża waħda ta' 5 g/kg)
Slovak: Metadón (32 - 100 mg QD) [substrát CYP3A4]
Maltese: Methadone (32-100 mg QD) [sustratt ta' CYP3A4]
Slovak: Pfizer Kft.
Maltese: Magyarország Pfizer Kft.
Slovak: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Maltese: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.:
Slovak: Sulfonylmočoviny (napr. tolbutamid, glipizid, glyburid) [substráty CYP2C9]
Maltese: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide) [sustratti ta' CYP2C9]
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil vorikonazolu v pediatrickej populácii podobný ako u dospelých.
Maltese: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fil-popolazzjoni pedjatrika kien simili għal dak fl-adulti.
Slovak: ERG meria elektrické prúdy v retine.
Maltese: L-ERG ikejjel il-kurrenti elettriċi fir-retina.
Slovak: V nezávislej publikovanej štúdii, Fentanyl AUC0-  1,34-krát
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Fentanyl AUC0-  1.34 darbiet
Slovak: Mykofenolová kyselina (1 g jednorazová dávka) [substrát UDP-glukuronyl transferázy]
Maltese: Aċidu mikofenoliku (doża waħda ta' 1 g) [sustratt ta' UDP-glucuronyl transferas]
Slovak: • s invazívnou aspergilózou (typ hubovej infekcie zapríčinenej hubou Aspergillus spp.)
Maltese: • aspergillosis invażiva (tip ta' infezzjoni fungali b'Aspergillus sp),
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu: pred rozpustením uchovávajte pri teplote 2 C - 8 C (v chladničke).
Maltese: Trab għal suspensjoni orali: aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ) qabel rikostituzzjoni.
Slovak: Vorikonazol je triazolové antimykotikum.
Maltese: Voriconazole huwa aġent antifungali tat-tip triazole.
Slovak: Poruchy endokrinného systému adrenálna insuficiencia, hypotyreóza hypertyreóza
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja insuffiċjenza adrenali, ipotirojdiżmu ipertirojdiżmu
Slovak: Erytromycín (1 g BID) [inhibítor CYP3A4]
Maltese: Erythromycin (1 g BID) [inibitur ta' CYP3A4]
Slovak: Pozri odsek „Poruchy zraku" v časti 4.8.
Maltese: Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Slovak: Vorikonazol sa neštudoval u pacientov s ťažkou chronickou hepatálnou cirhózou (Child-Pugh C).
Maltese: Voriconazole ma ġiex studjat f'pazjenti b'ċirrożi tal-fwied kronika severa (Child-Pugh C).
Slovak: Noretisterón/etinylestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Maltese: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.
Slovak: Astemizol, cisaprid, pimozid, chinidín a terfenadín [substráty CYP3A4]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sustratti ta' CYP3A]
Slovak: Iné lieky a VFEND
Maltese: Mediċini oħra u VFEND
Slovak: 9 mg/kg dvakrát denne (maximálna dávka 350 mg dvakrát denne)
Maltese: 9 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg darbtejn kuljum)
Slovak: - pehy a pigmentové škvrny
Maltese: - Nemex u tikek pigmentati
Slovak: Pfizer Pharma PFE
Maltese: Deutschland Pfizer Pharma
Slovak: Viacnásobné intravenózne dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg dvakrát denne a viacnásobné perorálne dávky (pri použití prášku na perorálnu suspenziu) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg/kg dvakrát denne boli hodnotené v3 pediatrických farmakokinetických štúdiách.
Maltese: .Dożi multipli filvina ta' 3, 4, 6, 7 u 8 mg/kg darbtejn kuljum u dożi multipli orali (bl-użu tat-trab għas-suspensjoni orali) ta' 4 mg/kg, 6 mg/kg, u 200 mg darbtejn kuljum kienu evalwati fi 3 studji farmakokinetiċi f'pazjenti tfal.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje Tel.
Slovak: • benzodiazepíny (napr. midazolam, triazolam) (používajú sa pri závažnej nespavosti a strese)
Maltese: • Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Slovak: Jednotlivé priemerné maximálne predĺženia QTc v porovnaní s placebom oproti východiskovým hodnotám po 800 mg, 1200 mg a 1600 mg vorikonazolu boli 5,1 ms, 4,8 ms a 8,2 ms a 7,0 ms v prípade 800 mg ketokonazolu.
Maltese: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil-linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
Slovak: • rifabutín (používa sa na liečbu tuberkulózy).
Maltese: • Rifabutin (użat għall-kura tat-tuberkulosi).
Slovak: Vysoká dávka (400 mg BID)
Maltese: Doża għolja (400 mg BID)
Slovak: • deriváty sulfonylurey (napr. tolbutamid, glipizid a glyburid) (používa sa pri cukrovke)
Maltese: • Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Slovak: Každá tableta obsahuje 253,675 mg monohydrátu laktózy.
Maltese: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola fiha 253.675 mg lactose monohydrate.
Slovak: • námeľové alkaloidy (napr. ergotamín, dihydroergotamín; používajú sa na migrénu)
Maltese: • Alkalojdi ta' l-ergotina (e.ż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Slovak: • flukonazol (používa sa na hubové infekcie)
Maltese: • Fluconazole (użat għal infezzjonijiet fungali)
Slovak: V 10 terapeutických štúdiách bol medián priemernej a maximálnej plazmatickej koncentrácie u individuálnych jedincov (berúc do úvahy všetky štúdie) 2 425 ng/ml (interkvartilový rozsah 1 193 až 4 380 ng/ml), resp. 3 742 ng/ml (interkvartilový rozsah 2 027 až 6 302 ng/ml).
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda inter-quartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Slovak: Everolimus (substrát CYP3A4, substrát P-gp)
Maltese: Everolimus (sustratt CYP3A4, sustratt P-gp)
Slovak: In vitro vorikonazol vykazuje širokospektrálnu antimykotickú aktivitu voči rodu Candida (vrátane flukonazol-rezistentnej C. krusei a rezistentným kmeňom C. glabrata a C. albicans) a fungicídnu aktivitu voči všetkým testovaným druhom rodu Aspergillus.
Maltese: In vitro, voriconazole juri attività antifungali ta' spettru wiesgħa b'qawwa antifungali kontra speċi Candida (fosthom C. krusei reżistenti għal fluconazole u forom reżistenti ta' C. glabrata u C. albicans) u attività funġiċida kontra l-ispeċi Aspergillus kollha ttestjati.
Slovak: Krok 5
Maltese: Punt 5
Slovak: Vorikonazol sa hemodialyzuje s klírensom 121 ml/min.
Maltese: Voriconazole jiġi ħemodijalizzat bi tneħħija ta' 121 ml/min.
Slovak: Monitorovanie funkcií pankreasu
Maltese: Monitoraġġ tal-funzjoni pankreas
Slovak: Vorikonazol Cmax a AUC ↔
Maltese: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Slovak: xantánová guma citrónan sodný bezvodá kyselina citrónová benzoan sodný (E211) prírodná pomarančová príchuť
Maltese: Silica, Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Citric Acid Anhydrous Sodium Benzoate (E211) Togħma ta' Larinġ Naturali
Slovak: Indinavir (800 mg TID) [inhibítor a substrát CYP3A4]
Maltese: Indinavir (800 mg TID) [inibitur u sustratt ta' CYP3A4]
Slovak: Ritonavir Cmax  25 % Ritonavir AUC 13 % Vorikonazol Cmax  24
Maltese: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUC  39%
Slovak: Námeľové alkaloidy (napr. ergotamín a dihydroergotamín) [substráty CYP3A4]
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (e.ż., ergotamine u dihydroergotamine) [sustratti ta' CYP3A4]
Slovak: • nesteroidové antiflogistiká (napr. ibuprofén, diklofenak) (používajú sa na liečbu bolesti a zápalu)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż., ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Slovak: • alkaloidy z Vinca rosea (napr. vinkristín a vinblastín) (používajú sa pri liečbe rakoviny)
Maltese: • Alkalojdi vinka (e.ż., vincristine u vinblastine) (użati fil-kura tal-kanċer)
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C ) qabel rikostituzzjoni.
Slovak: Väzba vorikonazolu na plazmatické proteíny bola podobná u pacientov s rôznym stupňom poškodenia obličiek (pozri časti 4.2 a 4.4).
Maltese: It-tqabbid ta' voriconazole mal-proteini tal-plasma kien simili f'suġġetti bi gradi differenti ta' indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Slovak: Everolimus [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Maltese: Everolimus [sustratt ta' CYP3A4, sustratt ta' P-gp]
Slovak: (1 mg/0,035 mg QD)
Maltese: 035 mg QD)
Slovak: itrakonazol (N =
Maltese: Itraconazole (N=109)
Slovak: Hraničné hodnoty MIC (mg/l) ≤
Maltese: MIC breakpoint (mg/L)
Slovak: Objem suspenzie po rekonštitúcii je 75 ml, pričom použiteľný objem je 70 ml.
Maltese: Wara li tiġi kostitwita, il-volum tas-suspensjoni jkun 75 ml, li jipprovdi volum użabbli ta' 70 ml.
Slovak: Liečba flukonazol-rezistentných závažných invazívnych kandidóz (vrátane C. krusei).
Maltese: Kura ta' infezzjonijiet invażivi serji Candida reżistenti għal fluconazole (fosthom C. krusei).
Slovak: Bezpečnosť vorikonazolu sa skúmala u 288 pacientov vo veku 2 až < 12 rokov (169) a 12 až <18 rokov (119), ktorí užívali vorikonazol na profylaktické (183) a terapeutické účely (105) v klinických skúšaniach.
Maltese: Is-sigurtà ta' voricoanzole ġiet studjata f'288 pazjenti tfal fl-etajiet ta' 2 sa <12-il sena (169) u 12 sa <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u għal użu terapewtiku (105) fil-provi kliniċi.
Slovak: V nezávislej publikovanej štúdii, Alfentanil AUC0-
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Alfentanil AUC0-  6 darbiet
Slovak: Nízka dávka (100 mg BID)
Maltese: Doża baxxa (100 mg BID)
Slovak: skvamózny bunkový karcinóm kože*
Maltese: karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi*
Slovak: Alfentanil (20 μg/kg jednorazová dávka, so súbežným naloxonom)
Maltese: Alfentanil (doża waħda ta' 20 μg/kg, flimkien ma' naloxone)
Slovak: VFEND 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu
Maltese: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali
Slovak: Metadón (substrát CYP3A4)
Maltese: Methadone (sustratt CYP3A4)
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou: - pehy a pigmentové škvrny
Maltese: Effetti sekondarji bi frekwenza mhux magħrufa: - Nemex u tikek pigmentati
Slovak: Menej časté ≥1/1 000 až
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <
Slovak: Oxykodón (10 mg jednorazová dávka)
Maltese: Oxycodone (doża waħda ta' 10 mg)
Slovak: S-Ibuprofén Cmax  20 % S-Ibuprofén AUC0-
Maltese: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-  100%
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy)
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulosi)
Slovak: Fenytoín [substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450]
Maltese: Phenytoin [sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450]
Slovak: Miera prežívania v 180. dni bola 80,0 % (32/40) a v 1. roku bola 70,0 % (28/40).
Maltese: 0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Slovak: Karta s upozorneniami pre pacienta na fototoxicitu a SCC:
Maltese: • Kartuna ta' twissijja għal-Pazjent għal Fototossiċità u SCC:
Slovak: Krok 7
Maltese: Punt 7