FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Trudexa bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Trudexa да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Účinná látka přípravku Trudexa, adalimumab, představuje monoklonální protilátku.
Bulgarian: Активното вещество в Trudexa, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Czech: Pátá studie zahrnovala 799 pacientů, z nichž žádný v minulosti ještě neužíval methotrexát, a ta porovnávala účinky kombinovaného podávání přípravku Trudexa a methotrexátu s účinky methotrexátu a přípravku Trudexa, podávaných samostatně.
Bulgarian: Петото проучване обхваща 799 пациента, които не са приемали метотрексат в миналото, и сравнява комбинацията от Trudexa и метотрексат, от една страна, и метотрексат или Trudexa, използвани самостоятелно.
Czech: Ve čtyřech z těchto studií (zahrnujících přes 2000 pacientů) byla účinnost přípravku Trudexa, podávaného samostatně nebo jako doplněk dalších protizánětlivých léků, včetně methotrexátu, porovnávána s placebem (podáváním neúčinné léčby), a to u pacientů, kteří obecně v minulosti již užívali léky proti artritidě.
Bulgarian: В четири от тези изследвания (включващи 2 000 пациенти) ефективността на Trudexa, самостоятелно или като добавка към други противовъзпалителни препарати, включително метотрексат, е била сравнена с тази на плацебо (фалшиво лечение) при пациенти, които са приемали противоартритни лекарства и в миналото.
Czech: Léčbu přípravkem Trudexa musí zahajovat a mít pod dohledem lékař se zkušenostmi s léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Trudexa používá.
Bulgarian: Лечението с Trudexa трябва да бъде назначено и наблюдавано от лекар с опит при лечението на заболявания, за които се използва Trudexa.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).).
Czech: Pacienti užívající přípravek Trudexa musejí obdržet speciální kartu se souhrnem informací o bezpečném užívání přípravku.
Bulgarian: На пациентите, приемащи Trudexa, трябва да се даде специалната карта за повишено внимание, съдържаща информация за безопасното приемане на лекарството.
Czech: Trudexa je léčivý přípravek obsahující účinnou látku adalimumab.
Bulgarian: Trudexa е лекарство, което съдържа активното вещество адалимумаб.
Czech: Přípravek Trudexa by neměli užívat pacienti s tuberkulózou, jinými závažnými infekcemi či středně těžkým až těžkým srdečním selháním.
Bulgarian: Trudexa не трябва да се използва при пациенти с туберкулоза, други тежки инфекции, или средна до тежка форма на сърдечна недостатъчност.
Czech: Jaký přínos přípravku Trudexa byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Trudexa са установени в проучванията?
Czech: U dvou zbývajících onemocnění přípravek Trudexa přinesl výraznější zlepšení s ohledem na výskyt příznaků než placebo.
Bulgarian: При другите две заболявания Trudexa е довел до по-голямо подобрение на симптомите отколкото плацебо.
Czech: Pokud jde o psoriatickou artritidu, přípravek Trudexa byl porovnáván s placebem, a to v rámci dvou studií zahrnujících 413 pacientů.
Bulgarian: При псориатичния артрит Trudexa е сравнен с плацебо в рамките на две изследвания сред 413 пациенти.
Czech: Trudexa se používá v kombinaci s methotrexátem (lék, který působí na imunitní systém) u pacientů se středně závažnou až závažnou formou onemocnění, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na jiné způsoby léčby, nebo u pacientů se závažnou formou onemocnění, kteří v minulosti nebyli léčeni methotrexátem.
Bulgarian: Trudexa се използва в комбинация комбинация с метотрексат (methotrexate) (лекарство, въздействащо върху имунната система) при пациенти със средна до тежка форма на заболяване, които не са се повлияли в достатъчна степен от други лечения, или пациенти с тежка форма на заболяване, които не са приемали метотрексат до този момент.
Czech: Mezi pacienty, kteří nikdy předtím nedostávali methotrexát, bylo po jednom roce léčby 50% snížení výskytu příznaků zaznamenáno u více pacientů ve skupině léčené kombinací Trudexa-methotrexát než ve skupině léčené pouze methotrexátem (62 % a 46 % v odpovídajícím pořadí).
Bulgarian: Сред пациентите, които никога преди не са взимали метотрексат, тези, приемали Trudexa и метотрексат са почувствали 50% намаление на симптомите, в сравнение с пациентите, приемали само метотрексат в продължение на една година (съответно 62 % и 46 %).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Trudexa převyšují jeho rizika, je-li používán k léčbě středně závažné až závažné formy revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy u dospělých, kteří nevykázali dostatečnou odpověď na jiné způsoby léčby.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Trudexa са по-големи от рисковете при лечение на умерен до тежък ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилотичен спондилит при възрастни пациенти, в случаите, когато не са се повлияли от друго лечение.
Czech: Konkrétně adalimumab byl vyvinut tak, aby se navázal na tumor nekrotizující faktor (TNF), který sehrává roli chemického zprostředkovatele zánětlivých procesů v těle.
Bulgarian: Адалимумаб е разработен да се свързва с определен преносител на химикали в тялото, наречен фактор на туморната некроза (TNF).
Czech: Přípravek Trudexa by se neměl používat u osob s možnou přecitlivělostí (alegií) na adalimumab nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Bulgarian: Trudexa не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към адалимумаб или някоя от другите съставки.
Czech: U revmatoidní artritidy se přípravek Trudexa ukázal jako účinnější než placebo, pokud jde o zmírňování příznaků.
Bulgarian: При ревматоидния артрит Trudexa е била по-ефективна от плацебото по отношение намаляване на симптомите.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Trudexa je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trudexa може да се намери тук.
Czech: Pro některé pacienty s revmatoidní artritidou, kteří užívají přípravek Trudexa bez methotrexátu, může být přínosné užívat přípravek každý týden.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат Trudexa без метотрексат, може да се повлияят по-добре от прием на препоръчителната доза всяка седмица.
Czech: Bylo prokázáno, že u revmatoidní artritidy přípravek Trudexa dokáže zpomalit průběh poškozování kloubů a zlepšit fyzické funkce, je-li podáván společně s methotrexátem.
Bulgarian: При ревматоидния артрит Trudexa е демонстрирал, че намалява скоростта на увреждане на ставите и подобрява физическите способности, когато се прилага в комбинация с метотрексат.
Czech: Z důvodu zvýšeného rizika infekce musejí být pacienti v průběhu léčby přípravkem Trudexa a až 5 měsíců po jejím ukončení bedlivě sledováni, zda nejeví známky infekce, včetně tuberkulózy.
Bulgarian: Поради повишения риск от инфектиране, пациентите трябва да бъдат наблюдавани отблизо за инфекции, включително туберкулоза, по време на и 5 месеца след лечението с Trudexa.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trudexa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trudexa?
Czech: • závažná ankylozující spondylitida (onemocnění způsobující zánět a bolest kloubů páteře) - u pacientů, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na jiné způsoby léčby.
Bulgarian: Тежка форма на анкилотичен спондилит (заболяване, причиняващо възпаление и болка в ставите на гръбнака) при пациенти, които не са се повлияли в достатъчна степен от други видове лечение.
Czech: Adalimumab prostřednictvím blokování TNF zlepšuje zánětlivé i jiné příznaky těchto onemocnění.
Bulgarian: Блокирайки TNF, адалимумаб влияе положително на възпалението, както и на другите симптоми на заболяването.
Czech: Co je Trudexa?
Bulgarian: Какво представлява Trudexa?
Czech: Pacienti, kteří kromě methotrexátu dostávali přípravek Trudexa, vykazovali po jednom roce léčby oproti pacientům léčeným methotrexátem a placebem rovněž menší poškození kloubů, a také se jim méně snížily fyzické funkce.
Bulgarian: След едногодишно лечение пациентите, които са добавяли Trudexa, са претърпели по-малки поражения върху ставите и са почувствали по-незначително намаляване на физическите функции, в сравнение с пациентите, добавяли плацебо.
Czech: Trudexa je protizánětlivý léčivý přípravek.
Bulgarian: За какво се използва Trudexa? Trudexa е противовъзпалително лекарство.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TRUDEXA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: • psoriatická artritida (onemocnění způsobující tvorbu zarudlých ložisek na kůži, obvykle pokrytých šupinami, a zánět kloubů) - u pacientů, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na jiné způsoby léčby,
Bulgarian: Псориатичен артрит (заболяване, причиняващо червени, люспести плаки върху кожата и възпаление на ставите) при пациенти, които не са се повлияли в достатъчна степен от други видове лечение.
Czech: Největší úbytek příznaků byl zaznamenán ve studiích, které zkoumaly účinnost přípravku jako doplňku methotrexátu: při společném zohlednění výsledků dvou těchto studií byl po šesti měsících léčby 20% úbytek příznaků zaznamenán přibližně u dvou třetin pacientů dostávajících každé 2 týdny 40 mg přípravku Trudexa, zatímco ve skupině dostávající placebo přibližně u čtvrtiny zkoumaných subjektů.
Bulgarian: И в двете изследвания, около две трети от пациентите, които са добавяли 40 mg Trudexa на всеки две седмици, са почувствали поне 20% намаление на симптомите след 6 месеца, в сравнение с една четвърт от пациентите, които са добавяли плацебо.
Czech: TNF se podílí na vzniku a trvání zánětu a v organismu pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Trudexa používá, se vykytuje ve vysoké míře.
Bulgarian: Този преносител, причиняващ възпаление, е открит във високи концентрации при пациенти, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Trudexa.
Czech: Jak byl přípravek Trudexa zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Trudexa?
Czech: Pokud jde o ankylozující spondylitidu, byly provedeny dvě studie zahrnující 397 pacientů, v rámci kterých byl přípravek Trudexa porovnáván s placebem, přičemž oba přípravky byly podávány coby doplněk stávající léčby.
Bulgarian: При анкилотичния спондилит, Trudexa и плацебо, като допълнение към съществуващо лечение, са били сравнени в рамките на две изследвания, включващи 397 пациенти.
Czech: Jak přípravek Trudexa působí?
Bulgarian: Как действа Trudexa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trudexa schválen?
Bulgarian: Основания за одобряване на Trudexa?
Czech: tím, že si umyjete ruce.
Bulgarian: като измиете ръцете си.
Czech: DŘÍVE NEŽ ZAČNETE
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
Czech: která neodeznívá,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: To není nutné, ale může Vám to pomoci držet pero stabilně a pevně na kůži.
Bulgarian: Това не е необходимо, но може да Ви помогне да задържите писалката стабилно и плътно към кожата си.
Czech: Přečtěte si obě dvě strany, abyste se seznámili s úplnými pokyny.
Bulgarian: Прочетете двете страни за пълни указания
Czech: Střídejte (rotujte) místa vpichu každý týden.
Bulgarian: Променяйте (редувайте) мястото на инжектиране всяка седмица.
Czech: ZEZADU
Bulgarian: ОТЗАД
Czech: Obecně byly tyto reakce mírné nebo středně závažné a přechodné.
Bulgarian: Като цяло тези реакции са леки или умерени по тежест и преходни по характер.
Czech: Nejsem si jistý(á), zda moje pero fungovalo správně.
Bulgarian: Не съм сигурен/а, че моята писалка работи правилно.
Czech: To nastane, až se jehla začne vtahovat zpět asi za 5-10 vteřin.
Bulgarian: Това се случва, когато иглата започва да се прибира след около 5-10 секунди.
Czech: Pamatujte na to prosím ve všech situacích, kdy můžete ohrozit sebe a ostatní (např. řízení vozidla nebo obsluha strojů).
Bulgarian: Моля, имайте това предвид във всички ситуации, при които можете да изложите на риск себе си и други хора (напр., шофиране или работа с машини).
Czech: • Trulicity se podává jednou týdně.
Bulgarian: Trulicity се прилага веднъж седмично.
Czech: Proto nelze riziko pro kojené novorozence/batolata vyloučit.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за новородените/кърмачетата.
Czech: Ke snížení MACE přispěly všechny jednotlivé komponenty MACE, jak ukazuje obrázek 2.
Bulgarian: Всеки компонент на MACE допринася за намаляването на MACE, както е показано на Фигура 2.
Czech: Nevím jak provést subkutánní injekci.
Bulgarian: Не знам как да направя подкожна инжекция.
Czech: Tyto nežádoucí účinky obvykle nejsou závažné.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено не са тежки.
Czech: Tyto účinky trvaly do konce studie (104 týdnů).
Bulgarian: Тези ефекти се запазват до края на проучването (104-та седмица).
Czech: Pokud chcete, můžete používat stejnou oblast Vašeho těla každý týden.
Bulgarian: Можете да използвате една и съща област на Вашето тяло всяка седмица, ако желаете.
Czech: # Z postmarketingových hlášení.
Bulgarian: От постмаркетингови съобщения.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Czech: Funkce beta buněk
Bulgarian: Функция на бета-клетките
Czech: • Pero obsahuje skleněné díly.
Bulgarian: Писалката съдържа стъклени части.
Czech: Medián doby sledování ve studii byl 5,4 roku.
Bulgarian: Медианата на времето за проследяване в изпитването е 5,4 години.
Czech: Zacházejte s ním opatrně.
Bulgarian: Дръжте я внимателно.
Czech: V případě předávkování by měla být zahájena příslušná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků pacienta.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение в съответствие с клиничните признаци и симптоми на пациента.
Czech: Zatímco tmax se prodloužila o 1 hodinu, tato změna nebyla statisticky významná.
Bulgarian: Докато tmax на метопролол се забавя с 1 час, тази промяна не е статистически значима.
Czech: Exenatid+
Bulgarian: Екзенатид+
Czech: Používání agonistů GLP-1 receptorů bylo spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Bulgarian: Употребата на агонисти на GLP-1-рецепторите е свързана с риск от развитие на остър панкреатит.
Czech: V obou případech pak mohou pacienti pokračovat podle plánu v pravidelném dávkování jednou týdně.
Bulgarian: И в двата случая след това пациентите могат да подновят своята постоянна схема на дозиране веднъж седмично.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není v současnosti znám.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни понастоящем не е известно.
Czech: Co když nemohu stlačit píst?
Bulgarian: Какво да направя, ако не мога да натисна буталото?
Czech: Do druhé ruky uchopte stříkačku jako tužku.
Bulgarian: С другата си ръка дръжте спринцовката като молив.
Czech: Nesundávejte pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasitější cvaknutí.
Bulgarian: Не отстранявайте писалката от кожата си, докато не чуете второто по-силно щракване.
Czech: Přípravek Trulicity, který byl zmražen, nesmí být používán.
Bulgarian: Trulicity, който е бил замразяван, не трябва да се използва.
Czech: Týden 1 Týden 2
Bulgarian: Седмица 1 Седмица 2
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, by měly používat antikoncepci během léčby dulaglutidem.
Bulgarian: Жените, които биха могли да забременеят, трябва да използват контрацепция по време на лечението с дулаглутид.
Czech: Pacienti by měli být informováni o příznacích akutní pankreatitidy.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на острия панкреатит.
Czech: Kde se můžete dozvědět více
Bulgarian: КЪДЕ ДА НАУЧА ПОВЕЧЕ
Czech: KDE SE MŮŽETE DOZVĚDĚT VÍCE
Bulgarian: Къде да науча повече
Czech: Je-li před prvním otevřením uzávěr porušen, kontaktujte lékárníka.
Bulgarian: Ако уплътнението е счупено преди първата употреба, свържете се с фармацевт.
Czech: Přípravek Trulicity se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, protože nebyl u těchto pacientů hodnocen.
Bulgarian: Trulicity не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучван при тези пациенти.
Czech: AUCINR se zvýšila o 2 %, což pravděpodobně není klinicky významné a nedošlo k žádnému ovlivnění maximální hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INRmax).
Bulgarian: AUCINR се увеличава с 2 %, което е малко вероятно да е клинично значимо и няма ефект върху максималния отговор на международното нормализирано съотношение (INRmax).
Czech: Tyto technické vlastnosti vedou k rozpustné formě a prodlouženému biologickému poločasu 4,7 dne, a proto je přípravek vhodný pro subkutánní podávání jednou týdně.
Bulgarian: В резултат на тези технологични характеристики се получава разтворима лекарствена форма и удължен полуживот от 4,7 дни, което го прави подходящ за подкожно приложение веднъж седмично.
Czech: Skleněná injekční stříkačka (Typ I).
Bulgarian: Стъклена спринцовка (тип I).
Czech: Likvidace stříkačky Často kladené otázky
Bulgarian: Изхвърляне на спринцовката Често задавани въпроси
Czech: Sitagliptin může způsobit až 80% inhibici DPP-4 během 24 hodin.
Bulgarian: Ситаглиптин може да предизвика до 80 % инхибиране на DPP-4 в продължение на 24-часов период.
Czech: Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí před tím, než uslyší druhé silnější cvaknutí.
Bulgarian: Някои пациенти могат да чуят тихо щракване точно преди второто силно щракване.
Czech: méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné: < 1/10 000 a není známo: z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: 000 до < 1/100; редки ≥ 1/10 000 до <1 /1 000; много редки <1 /10 000 и с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Během podání injekce jsem slyšel(a) více než dvě cvaknutí - dvě hlasitější a jedno slabé cvaknutí.
Bulgarian: Чух повече от две щраквания по време на инжекцията - две силни щраквания и едно тихо.
Czech: Dulaglutid také zpomaluje vyprazdňování žaludku.
Bulgarian: Дулаглутид забавя също изпразването на стомаха.
Czech: Metaanalýza studií fáze II a III
Bulgarian: Мета-анализ на изпитвания фаза ІІ и фаза ІІІ
Czech: Délka účinku na funkci beta buněk se udržela během nejdelšího trvání studie 104 týdnů.
Bulgarian: Продължителността на ефекта върху функцията на бета-клетките се запазва през най-дългото проучване от 104 седмици.
Czech: Z těchto pacientů bylo 1 206 ≥ 65 let, z nichž 119 bylo ≥ 75 let.
Bulgarian: От тях 1 206 са на възраст ≥ 65 години, от които 119 са на възраст ≥ 75 години.
Czech: Neublíží Vám ani neovlivní Vaši dávku.
Bulgarian: Те няма да Ви навредят или да повлияят на дозата.
Czech: Mohl(a) byste na něj přenést infekci nebo se od něj nakazit.
Bulgarian: Можете да им предадете инфекция или да се заразите с инфекция от тях.
Czech: Pokud je tomu tak, hromadí se cukr (glukóza) v krvi.
Bulgarian: Когато това се случи, захарта (глюкозата) в кръвта нараства.
Czech: Nicméně u pacientů, kteří dostávají perorální léčivé přípravky vyžadující rychlou gastrointestinální absorbci nebo lékové formy s prodlouženým uvolňováním, má být zvážen potenciál pozměněné expozice léku.
Bulgarian: Въпреки това при пациентите, които приемат перорални лекарствени продукти, изискващи бърза стомашно-чревна абсорбция, или при лекарствените форми с удължено освобождаване, трябва да се вземе под внимание, че е възможно да има промяна в лекарствената експозиция.
Czech: Co je přípravek Trulicity a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Trulicity и за какво се използва
Czech: Kontaktujte také místní zastoupení Lilly, uvedené v příbalové informaci přípravku pro další pokyny.
Bulgarian: Също така се обърнете към локалния офис на Lilly, посочен в „Информация за пациента", за допълнителни указания.
Czech: Zkontrolujte, zda jste si podal(a) celou dávku.
Bulgarian: Проверете, за да видите, дали сте получили дозата си.
Czech: Průměrný věk byl 66,2 roku, průměrný BMI byl 32,3 kg/m² a 46,3 % pacientů byly ženy.
Bulgarian: Средната възраст е 66,2 години, средният индекс на телесната маса (ИТМ) е 32,3 kg/m² и 46,3% от пациентите са жени.
Czech: V souladu s farmakokinetickým profilem má dulaglutid farmakodynamický profil vhodný pro podávání jednou týdně (viz bod 5.2).
Bulgarian: В съответствие с фармакокинетичния профил, дулаглутид има фармакодинамичен профил, който е подходящ за приложение веднъж седмично (вж. точка 5.2).
Czech: Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
Bulgarian: Частите на груповата опаковка не може да се продават отделно.
Czech: V 6měsíční studii karcinogenity u transgenních myší nedošlo k žádné tumorigenní odpovědi.
Bulgarian: В 6-месечно проучване за карциногенен потенциал при трансгенни мишки, няма туморогенен отговор.
Czech: Neočekává se, že tato změna bude mít klinické důsledky.
Bulgarian: Тази промяна не се очаква да има клинични последствия.
Czech: Užívání dulaglutidu se proto v těhotenství nedoporučuje.
Bulgarian: Затова употребата на дулаглутид не се препоръчва по време на бременност.
Czech: Tyto další léky mohou být léky užívané ústy a/nebo inzulin podávaný v injekci.
Bulgarian: Тези лекарства може да са лекарства, които се приемат през устата и/или инсулин, приложен инжекционно.
Czech: *Vyrobeno na CHO buňkách pomocí rekombinantní DNA technologie.
Bulgarian: Произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в CHO клетки.
Czech: Přípravek Trulicity byl v porovnání s placebem superiorní v prevenci MACE (obrázek 1).
Bulgarian: Trulicity превъзхожда плацебо в предотвратяването на MACE (Фигура 1).
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob - Závažné alergické reakce (anafylaktické reakce, angioedém).
Bulgarian: Тежки нежелани реакции Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 човека - Тежки алергични реакции (анафилактични реакции, ангиоедем).
Czech: Přípravek Trulicity nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Trulicity не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини.
Czech: Dulaglutid není náhrada za inzulin.
Bulgarian: Дулаглутид не е заместител на инсулин.
Czech: Molekula se skládá z 2 identických disulfidových řetězců, z nichž každý obsahuje sekvenci modifikovaného humánního GLP-1 analogu kovalentně vázaného na fragment těžkého řetězce (Fc) modifikovaného humánního imunoglobulinu G4 (IgG4) malou peptidovou vazbou.
Bulgarian: Молекулата се състои от 2 идентични дисулфид-свързани вериги, всяка от които съдържа модифицирана аналогова последователност на човешкия GLP-1, ковалентно свързана към модифицирания човешки имуноглобулин G4 (IgG4) тежковерижен фрагмент (Fc) с малка пептидна връзка.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jaký je nejlepší způsob kontroly hladiny cukru v krvi během těhotenství.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар най-подходящия начин за контролиране на кръвната Ви захар, докато сте бременна.
Czech: Další injekci s dávkou podejte v pravidelný naplánovaný den.
Bulgarian: Инжектирайте следващата си доза в обичайно планирания ден.
Czech: U potkanů nedošlo k žádnému přímému účinku na páření nebo fertilitu po léčbě dulaglutidem (viz bod 5.3).
Bulgarian: При плъхове няма директен ефект върху чифтосването или фертилитета след лечение с дулаглутид (вж. точка 5.3).
Czech: NAČTENÍM KÓDU PŘEJDETE NA
Bulgarian: СКЕНИРАЙТЕ ТОЗИ КОД ЗА ДА ВЛЕЗЕТЕ
Czech: To není neobvyklé a neovlivní to Vaši dávku.
Bulgarian: Това не е нещо необичайно и няма да повлияе на Вашата доза.
Czech: • v monoterapii jestliže je užívání metforminu považováno za nevhodné v důsledku intolerance nebo kontraindikací
Bulgarian: като монотерапия, когато метформин се смята за неподходящ, поради непоносимост или противопоказания
Czech: Den v týdnu, kdy je podávána dávka, se může změnit, je-li to nutné, pokud byla poslední dávka podána před 3 nebo více dny (72 hodin).
Bulgarian: Денят на седмичното приложение може да се промени, ако е необходимо, стига последната доза да е приложена преди 3 или повече дни (72 часа).
Czech: Tyto pokyny k zacházení s jehlami a k jejich likvidaci nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Bulgarian: Указанията относно работата и изхвърлянето на спринцовката не са предназначени да заменят местните политики или политиките на институциите.