FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A starting dose of 24 mg/26 mg twice daily should be considered for patients with SBP ≥100 to 110 mmHg.
Bulgarian: При пациентите със САН ≥100 до 110 mmHg трябва да се има предвид начална доза от 24 mg/26 mg два пъти дневно.
English: • if you are being treated with an angiotensin receptor blocker (ARB) or aliskiren (see “Do not take Neparvis”).
Bulgarian: ако провеждате лечение с ангиотензин рецепторен блокер (АРБ) или алискирен (вижте
English: • if you have liver disease.
Bulgarian: ако имате чернодробно заболяване.
English: • if you have severe liver disease.
Bulgarian: ако имате тежко бъбречно заболяване;
English: 28 film-coated tablets.
Bulgarian: 28 филмирани таблетки.
English: • decreased renal function (renal impairment)
Bulgarian: намалена бъбречна функция (бъбречно увреждане).
English: If you stop taking Neparvis, wait 36 hours after taking your last dose of Neparvis before starting an ACE inhibitor.
Bulgarian: Ако спрете приема на Neparvis, изчакайте 36 часа след приема на последната доза Neparvis, преди да започнете приема на ACE инхибитор;
English: The combination of Neparvis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3 and 4.5).
Bulgarian: Комбинацията на Neparvis с продукти, съдържащи алискирен е противопоказана при пациенти със захарен диабет или при пациенти с бъбречно увреждане (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.3 и 4.5).
English: Blood pressure
Bulgarian: Артериално налягане
English: Valsartan 320
Bulgarian: Valsartan (валсартан)
English: The concomitant use of Neparvis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на Neparvis с продукти, съдържащи алискирен е противопоказано при пациенти със захарен диабет или при пациенти с бъбречно увреждане (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) (вж. точка 4.3).
English: 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets
Bulgarian: Филмирана таблетка 14 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки
English: The adverse embryofoetal effects of Neparvis are attributed to the angiotensin receptor antagonist activity (see section 4.6).
Bulgarian: Нежеланите ембриофетални ефекти на Neparvis са свързани с ангиотензин рецепторното антагонистично действие (вж.
English: You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
English: Furosemide
Bulgarian: Фуроземид
English: Hypokalaemia
Bulgarian: Хипогликемия
English: Neparvis 49 mg/51 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Bulgarian: Neparvis 49 mg/51 mg филмирани таблетки Хипромелоза, заместване тип 2910 (3 mPa·s) Титанов диоксид (E171) Макрогол 4000
English: • Concomitant use with aliskiren-containing medicinal products in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане с лекарствени продукти, съдържащи алискирен, при пациенти със захарен диабет или при пациенти с бъбречно увреждане (eGFR <60 ml/min/1,73 m (вж. точки 4.4 и 4.5).
English: Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Bulgarian: Neparvis 97 mg/103 mg филмирани таблетки Хипромелоза, заместване тип 2910 (3 mPa·s) Титанов диоксид (E171) Макрогол 4000
English: Monitoring of serum potassium is recommended if Neparvis is co-administered with these agents (see section 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на нивата на калия при прилагане на Neparvis едновременно с тези лекарствени средства (вж. точка 4.4).
English: If you have been taking an ACE inhibitor, wait for 36 hours after taking the last dose before you start to take Neparvis (see “Other medicines and Neparvis”).
Bulgarian: Ако приемате ACE инхибитор, изчакайте 36 часа, след като сте приели последната доза, преди да започнете да приемате Neparvis (вижте
English: Neparvis 49 mg/51 mg tablets sacubitril/valsartan
Bulgarian: Neparvis 49 mg/51 mg таблетки сакубитрил/валсартан
English: Combination of Neparvis with aliskiren is potentially associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) (see sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: хиперкалиемия и намалена бъбречна функция (включително остра бъбречна недостатъчност) (вж. точки 4.3 и 4.4).
English: Colloidal anhydrous silica
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Bulgarian: Neparvis 24 mg/26 mg филмирани таблетки Хипромелоза, заместване тип 2910 (3 mPa·s) Титанов диоксид (E171) Макрогол 4000
English: Neparvis 24 mg/26 mg tablets sacubitril/valsartan
Bulgarian: Neparvis 24 mg/26 mg таблетки сакубитрил/валсартан
English: Neparvis must not be started until 36 hours after taking the last dose of ACE inhibitor therapy.
Bulgarian: Лечението с Neparvis не трябва да се започва до 36 часа след спиране на приема на последната доза ACE инхибитор.
English: Neparvis must not be administered until 36 hours after discontinuing ACE inhibitor therapy.
Bulgarian: Neparvis не трябва да се прилага до 36 часа след спиране на лечението с ACE инхибитор.
English: Hypotension*
Bulgarian: Хипотония*
English: Therefore, co-administration of Neparvis with inhibitors of OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (e.g. rifampicin, ciclosporin), OAT1 (e.g. tenofovir,
Bulgarian: Поради тази причина едновременното прилагане на Neparvis с инхибитори на OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (напр. рифампицин, циклоспорин), ОАТ1 (напр. тенофовир, цидофовир) или на MRP2 (напр. ритонавир) може да повиши системната експозиция на LBQ657 или валсартан.
English: Neparvis 97 mg/103 mg tablets sacubitril/valsartan
Bulgarian: Neparvis 97 mg/103 mg таблетки сакубитрил/валсартан
English: Full analysis set
Bulgarian: Цялата анализирана популация
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Bulgarian: Neparvis 24 mg/26 mg филмирани таблетки сакубитрил/валсартан
English: • low level of sugar in the blood (shown in a blood test)
Bulgarian: ниско ниво на кръвната захар (установено при изследване на кръвта).
English: Each 49 mg/51 mg tablet contains 48.6 mg sacubitril and 51.4 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Bulgarian: Всяка 49 mg/51 mg таблетка съдържа 48,6 mg сакубитрил (sacubitril) и 51,4 mg валсартан (valsartan) (като комплексна натриева сол на сакубитрил-валсартан).
English: Neparvis 49 mg/51 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Bulgarian: Neparvis 49 mg/51 mg филмирани таблетки сакубитрил/валсартан
English: Each film-coated tablet contains 48.6 mg sacubitril and 51.4 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 48,6 mg сакубитрил (sacubitril) и 51,4 mg валсартан (valsartan) (като комплексна натриева сол на сакубитрил-валсартан).
English: Angioedema*
Bulgarian: Ангиоедем*
English: Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Bulgarian: Neparvis 97 mg/103 mg филмирани таблетки сакубитрил/валсартан
English: o Each 49 mg/51 mg film-coated tablet contains 48.6 mg sacubitril and 51.4 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Bulgarian: Всяка 49 mg/51 mg филмирана таблетка съдържа 48,6 mg сакубитрил и 51,4 mg валсартан (като комплексна натриева сол на сакубитрил-валсартан).
English: Dizziness postural
Bulgarian: Постурална замаяност Нечести
English: • high level of potassium in the blood (shown in a blood test)
Bulgarian: високо ниво на калий в кръвта (установено при кръвно изследване);
English: Approximate tablet dimensions 13.1 mm x 5.2 mm Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets are light pink oval tablets with “NVR” on one side and “L11” on the other side.
Bulgarian: Neparvis 97 mg/103 mg филмирани таблетки са светлорозови, овални таблетки, с вдлъбнато релефно означение “NVR” от едната страна и “L11” от другата страна.
English: As there is very limited clinical experience in patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 5.1) Neparvis should be used with caution and a starting dose of 24 mg/26 mg twice daily is recommended.
Bulgarian: При пациентите с умерена степен на бъбречно увреждане (eGFR 30-60 ml/min/1,73 m2) трябва да се обмисли начална доза от 24 mg/26 mg два пъти дневно.
English: • nitroglycerine, a medicine used to treat angina.
Bulgarian: нитроглицерин, лекарство, което се използва за лечение на стенокардия;
English: Each 97 mg/103 mg tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Bulgarian: Всяка 97 mg/103 mg таблетка съдържа 97,2 mg сакубитрил (sacubitril) и 102,8 mg валсартан (valsartan) (като комплексна натриева сол на сакубитрил-валсартан).
English: ≤ eGFR <90 ml/min/1.73 m2), the largest group of patients enrolled in
Bulgarian: ≤ eGFR <60 ml/min/1,73 m 2) и тежка степен на бъбречно увреждане (15 ml/min/1,73 m
English: Each film-coated tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 97,2 mg сакубитрил (sacubitril) и 102,8 mg валсартан (valsartan) (като комплексна натриева сол на сакубитрил-валсартан).
English: Light pink ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “L11” on the other side.
Bulgarian: Светлорозова, овална, двойноизпъкнала филмирана таблетка, със скосени ръбове, без делителна черта, с вдлъбнато релефно означение “NVR” от едната страна и “L11” от другата.
English: o Each 97 mg/103 mg film-coated tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Bulgarian: o Всяка 97 mg/103 mg филмирана таблетка съдържа 97,2 mg сакубитрил и 102,8 mg валсартан (като комплексна натриева сол на сакубитрил-валсартан).
English: Pale yellow ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “L1” on the other side.
Bulgarian: Бледожълта, овална, двойноизпъкнала филмирана таблетка, със скосени ръбове, без делителна черта, с вдлъбнато релефно означение “NVR” от едната страна и “L1” от другата.
English: Tél: +33 1 55 47 66 00
Bulgarian: Tel.: +36 1 457 65 00
English: • low level of potassium in the blood (shown in a blood test)
Bulgarian: ниско ниво на калия в кръвта (установено при кръвно изследване);
English: Each 24 mg/26 mg tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Bulgarian: Всяка 24 mg/26 mg таблетка съдържа 24,3 mg сакубитрил (sacubitril) и 25,7 mg валсартан (valsartan) (като комплексна натриева сол на сакубитрил-валсартан).
English: o Each 24 mg/26 mg film-coated tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Bulgarian: o Всяка 24 mg/26 mg филмирана таблетка съдържа 24,3 mg сакубитрил и 25,7 mg валсартан (като комплексна натриева сол на сакубитрил-валсартан).
English: Each film-coated tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 24,3 mg сакубитрил (sacubitril) и 25,7 mg валсартан (valsartan) (като комплексна натриева сол на сакубитрил-валсартан).
English: Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets Multipack: 196 (7 packs of 28) film-coated tablets
Bulgarian: 168 (3 опаковки по 56) филмирани таблетки
English: Violet white ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “LZ” on the other side.
Bulgarian: Бледовиолетова, овална, двойноизпъкнала филмирана таблетка, със скосени ръбове, без делителна черта, с вдлъбнато релефно означение “NVR” от едната страна и “LZ” от другата.
English: Impaired renal function
Bulgarian: Нарушена чернодробна функция
English: Hypoglycaemia
Bulgarian: Хипокалиемия
English: Enalapril
Bulgarian: Eналаприл
English: Angioedema was reported in patients treated with Neparvis (see description of selected adverse reactions).
Bulgarian: Съобщава се за поява на ангиоедем при пациенти, лекувани с Neparvis (вж.
English: • feeling sick (nausea)
Bulgarian: Irbesartan (ирбесартан)
English: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Bulgarian: Roonstrasse 25
English: Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00
Bulgarian: Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
English: Potassium
Bulgarian: Валсартан
English: ANNEX I
Bulgarian: Фигура 1
English: Further information on Revolade can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Bulgarian: Допълнителна информация за Revolade можете да намерите на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
English: This overview was last updated in 03-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2019.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Revolade?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Revolade?
English: Revolade is a medicine that is used for the treatment of:
Bulgarian: Revolade е лекарство, което се използва за лечение на:
English: As for all medicines, data on the use of Revolade are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Revolade непрекъснато се проследяват.
English: For more information about using Revolade, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Revolade вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
English: Revolade received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 March 2010.
Bulgarian: Revolade получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 11 март 2010 г.
English: ITP in adults
Bulgarian: ИТП при възрастни
English: The European Medicines Agency decided that Revolade's benefits are greater than its risks and recommended that it be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Revolade са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: ITP in children
Bulgarian: ИТП при деца
English: Other information about Revolade
Bulgarian: Допълнителна информация за Revolade:
English: Revolade is available as tablets (12.5, 25, 50 and 75 mg) and as a powder (25 mg) to prepare a suspension (a liquid) to be taken by mouth.
Bulgarian: Revolade се предлага под формата на таблетки (12,5, 25, 50 и 75 mg) и прах (25 mg) за приготвяне на суспензия (течност) за прием през устата.
English: An extension of the study found that Revolade was effective at maintaining adequate levels of platelets in the long term.
Bulgarian: В разширена фаза на проучването е установено, че Revolade е ефективен за поддържане на подходящо ниво на тромбицитите в дългосрочен план.
English: An overview of Revolade and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Revolade и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: For the treatment of thrombocytopenia associated with hepatitis C, two main studies involving a total of 1,441 adults were carried out.
Bulgarian: За лечение на тромбоцитопения, свързана с хепатит С, са проведени две основни проучвания при общо 1 441 възрастни.
English: What benefits of Revolade have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Revolade са установени в проучванията?
English: What is Revolade and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Revolade и за какво се използва?
English: Preliminary data from a supportive study are consistent with the result of the main study, with 46% of patients responding to treatment after 12 weeks.
Bulgarian: Предварителните данни от допълнително проучване подкрепят резултата от основното проучване, като 46 % от пациентите се повлияват от лечението след 12 седмици.
English: Why is Revolade authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Revolade е разрешен за употреба в ЕС?
English: Side effects reported with Revolade are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Revolade, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Revolade have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Revolade, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: What are the risks associated with Revolade?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Revolade?
English: Severe aplastic anaemia
Bulgarian: Тежка апластична анемия
English: For the full list of restrictions and side effects of Revolade, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и нежеланите реакции при Revolade вижте листовката.
English: For the treatment of severe aplastic anaemia, Revolade was studied in 43 patients and it was not compared with any other medicine.
Bulgarian: За лечение на тежка апластична анемия Revolade е проучен при 43 пациенти, без да е сравняван с друго лекарство.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating blood diseases or chronic hepatitis C and its complications.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на заболявания на кръвта или хроничен хепатит
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to Revolade (whose platelet, red or white blood cell count remained above pre-set levels) after 12 or 16 weeks of treatment.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от Revolade (при които броят на тромбоцитите, червените или белите кръвни клетки остава над предварително определени нива) след 12 или 16 седмици на лечение.
English: The dose depends on the patient's age and the disease for which Revolade is being used; it is adjusted as needed to maintain the appropriate platelet level.
Bulgarian: Дозата зависи от възрастта на пациента и от заболяването, което се лекува с Revolade, като дозата се коригира според необходимостта, за да се поддържа подходящо ниво на тромбоцитите.
English: Revolade is used in adult patients whose disease is not controlled by immunosuppressive therapy (medicines that lower the body's immune defences) and cannot receive haematopoietic stem cell transplantation (where the patient's bone marrow is replaced by stem cells from a donor to form new bone marrow).
Bulgarian: Revolade се използва при възрастни пациенти, при които заболяването не е овладяно с имуносупресивна терапия (лекарства, които понижават имунната защита на организма) и които не могат да бъдат подложени на трансплантация на хемопоетични стволови клетки (костният мозък на пациента се замества със стволови клетки от донор, за да се образува нов костен мозък).
English: Revolade is used in patients from 1 year of age who have had the disease for at least 6 months and for whom treatment with medicines such as corticosteroids or immunoglobulins has not worked;
Bulgarian: Revolade се използва при пациенти на възраст 1 година и по-големи, които имат заболяването от най-малко 6 месеца и които не са се повлияли от лечение с кортикостероиди или имуноглобулини;
English: This occurred in around 40% of those taking Revolade (25 out of 63) compared with around 3% (1 out of 29) of those who took placebo.
Bulgarian: Това се наблюдава при около 40 % от приемащите Revolade (25 от 63) в сравнение с около 3 % (1 от 29) от приемащите плацебо.
English: For the treatment of ITP in adults, Revolade was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 311 patients who had previously been treated, but the treatments had not worked or the disease had come back.
Bulgarian: За лечение на ИТП при възрастни Revolade е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания при общо 311 пациенти, които са лекувани преди това, но лечението не е било успешно или заболяването се е възобновило.
English: In this study, 40% of patients (17 out of 43) responded to treatment after 12 weeks, and in 65% of them (11 out of 17) the platelet count either increased by at least 20,000 per microliter or it was stable without a need for blood transfusions.
Bulgarian: В това проучване 40 % от пациентите (17 от 43) се повлияват от лечението след 12 седмици, а при 65 % от повлиялите се (11 от 17) броят на тромбоцитите се повишава поне с 20 000 на микролитър или се запазва стабилен, без да е необходимо кръвопреливане.
English: The active substance in Revolade, eltrombopag, also attaches to and stimulates the thrombopoietin receptors.
Bulgarian: Активното вещество в Revolade, елтромбопаг, също се свързва с тромбопоетиновите рецептори и ги стимулира.
English: In children with ITP, Revolade was more effective than placebo in one main study involving 92 children between 1 and 17 years of age who had previously been treated for ITP.
Bulgarian: Revolade е по-ефективен от плацебо в едно основно проучване при 92 деца с ИТП на възраст между 1 и 17 години, които са лекувани преди това за ИТП.
English: Revolade contains the active substance eltrombopag.
Bulgarian: Revolade съдържа активното вещество елтромбопаг (eltrombopag).
English: In the body, a hormone called ‘thrombopoietin' stimulates the production of platelets by attaching to certain receptors (targets) in the bone marrow.
Bulgarian: Хормонът, наречен „тромбопоетин“, стимулира производството на тромбоцити в организма, като се свързва със специфични рецептори (цели) в костния мозък.
English: Thrombocytopenia associated with hepatitis C
Bulgarian: Тромбоцитопения, свързана с хепатит C
English: Revolade was more effective than placebo: in the first study, 59% of the patients who took Revolade (43 out of 73) achieved a platelet count of at least 50,000 per microlitre (which is considered adequate to prevent bleeding complications) after 6 weeks of treatment, compared with 16% of those who took placebo (6 out of 37).
Bulgarian: Revolade е по-ефективен от плацебо: в първото проучване при 59 % от пациентите, приемащи Revolade (43 от 73), броят на тромбоцитите достига поне 50 000 на микролитър (което се счита за достатъчно, за да се предотврати рискът от усложнения вследствие на кървене) след 6 седмици на лечение в сравнение с 16 % при пациентите, приемащи плацебо (6 от 37).
English: How is Revolade used?
Bulgarian: Как се използва Revolade?
English: • primary immune thrombocytopenia (ITP), a disease in which the patient's immune system destroys platelets (components in the blood that help it to clot).
Bulgarian: • имунна тромбоцитопоетична пурпура (ИТП) - заболяване, при което имунната система на пациента разрушава тромбоцитите (компоненти в кръвта, които помагат за кръвосъсирването).
English: For ITP and aplastic anaemia, a lower starting dose should be used in patients of Asian descent (such as Chinese, Japanese, Korean or Taiwanese people).
Bulgarian: За лечение на ИТП и апластична анемия при пациенти с източноазиатски произход (напр. китайци, японци, корейци или тайванци) трябва да се започне с по-ниска начална доза.
English: The most important serious side effects are febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever) and infection.
Bulgarian: От сериозните нежелани реакции най-важни са фебрилна неутропения (малък брой на белите кръвни клетки с повишена температура) и инфекции.
English: Important serious side effects are liver problems and thromboembolic complications.
Bulgarian: От сериозните нежелани реакции важни са чернодробни проблеми и тромбоемболични усложнения.