FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie acordată atenţie monitorizării funcţiei renale după iniţierea tratamentului concomitent şi la intervale periodice, după aceea.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани, и трябва да се има предвид контролирането на бъбречната функция след започване на съпътстваща терапия, както и периодично след това.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Atacand Plus, tensiunea arterială vă poate creşte din nou.
Bulgarian: Ако спрете приема на Atacand Plus, артериалното Ви налягане може да се повиши отново.
Romanian: Prin urmare, nu opriţi tratamentul cu Atacand Plus înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Поради това не трябва да спирате да приемате Atacand Plus, без преди това да сте говорили с лекаря си.
Romanian: Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата.
Romanian: Nume
Bulgarian: Име
Romanian: Când este adecvat clinic se poate lua în considerare o trecere directă de la monoterapie la Atacand Plus.
Bulgarian: Когато това е уместно от клинична гледна точка, може да се има предвид директно преминаване от монотерапия към лечение с Atacand Plus.
Romanian: Nu există niciun indiciu de hipotensiune arterială de primă doză gravă sau exagerată sau de efect de rebound după întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Няма данни за сериозен или прекомерен хипотензивен ефект на първата доза или ребаунд ефект след спиране на лечението.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Atacand Plus la copii şi adolescenţi (sub vârsta sub 18 ani).
Bulgarian: Липсва опит с употребата на Atacand Plus при деца (под 18-годишна възраст).
Romanian: Nu s-au înregistrat noi dovezi calitative de toxicitate în cazul combinaţiei, comparativ cu cele observate în cazul fiecărei componente.
Bulgarian: По отношение на комбинацията не са установени качествено нови токсикологични находки в сравнение с наблюдаваните за всеки от компонентите.
Romanian: Candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă este similar ca eficacitate la pacienţi indiferent de vârstă şi sex.
Bulgarian: Кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид показва сходна ефективност при пациентите, без значение от възрастта и пола.
Romanian: În timpul tratamentului de lungă durată, reducerea rezistenţei periferice contribuie la reducerea tensiunii arteriale.
Bulgarian: При дългосрочно лечение пониженото периферно съпротивление допринася за понижаването на артериалното налягане.
Romanian: Utilizarea de Atacand Plus în timpul alăptării nu este recomandată.
Bulgarian: Използването на Atacand Plus по време на кърмене не се препоръчва.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată în hipertensiunea arterială esenţială la femeile gravide, exceptând cazurile rare când nu se poate utiliza alt tratament.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се прилага при есенциална хипертония при бременни жени освен в редки случаи, когато не може да се приложи никакво друго лечение.
Romanian: Atacand Plus, o dată pe zi, oferă o reducere eficace şi lină a tensiunii arteriale pe 24 de ore, cu diferenţe mici între efectul minim şi maxim în timpul intervalului dintre două administrări.
Bulgarian: Atacand Plus еднократно дневно осигурява ефективно и равномерно понижаване на артериалното налягане за период от 24 часа, с малка разлика между ефекта при максималната и при най-ниската концентрация в рамките на интервала на прилагане.
Romanian: Dacă apare hipotensiune arterială simptomatică, trebuie instituit tratamentul simptomatic şi trebuie monitorizate semnele vitale.
Bulgarian: Ако се развие изявена хипотония, трябва да се започне симптоматично лечение и да се наблюдават жизнените показатели.
Romanian: • Ciclosporina, un medicament utilizat pentru transplantul de organ pentru evitarea rejetului de organ.
Bulgarian: циклоспорин - лекарство, използвано след трансплантация на орган за предотвратяване на отхвърляне;
Romanian: Trebuie verificat echilibru electrolitic şi acido-bazic seric şi, la nevoie, corectat.
Bulgarian: Трябва да се изследват серумните електролити и алкално-киселинното състояние и, при нужда, да се коригират.
Romanian: Este recomandată monitorizarea periodică a potasiului seric când se administrează Atacand Plus împreună cu aceste medicamente, şi cu următoarele medicamente care pot induce torsada vârfurilor:
Bulgarian: Препоръчва се периодичен контрол на серумния калий, когато Atacand Plus се прилага с такива лекарствени продукти, както и със следните лекарствени продукти, които могат да предизвикат torsades de pointes:
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Atacand Plus.
Bulgarian: Липсва конкретна информация относно предозирането на Atacand Plus.
Romanian: O cantitate crescută de colesterol, zahăr sau acid uric în sângele dumneavoastră.
Bulgarian: Повишаване на холестерола, захарта или пикочната киселина в кръвта Ви.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 0,8 l/kg.
Bulgarian: Привидният му обем на разпределение е приблизително 0,8 l/kg.
Romanian: Dacă această situaţie este severă, puteţi observa slăbiciune, lipsă de energie sau crampe musculare.
Bulgarian: Ако това понижение е голямо, може да забележите слабост, липса на енергия или мускулни крампи.
Romanian: Dovezile epidemiologice privind riscul teratogen după expunerea la inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea, nu poate fi exclusă o creştere mică a riscului.
Bulgarian: Епидемиологичните данни относно риска за тератогенни ефекти след експозиция на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни; малко увеличаване на риска обаче не може да бъде изключено.
Romanian: Există experienţă limitată cu hidroclorotiazida în timpul sarcinii, în special în primul trimestru.
Bulgarian: Опитът с прием на хидрохлоротиазид по време на бременност е ограничен, особено през първия триместър.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER Folie neperforată de tip calendar (7, 14, 28, 56 şi 98 de comprimate)
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ Неперфориран календарен блистер (7, 14, 28, 56 и 98 таблетки)
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/Агенция}
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a hidroclorotiazidei este de aproximativ 60%.
Bulgarian: Свързването на хидрохлоротиазид с плазмените протеини е приблизително 60%.
Romanian: Dacă urmează să faceţi o operaţie, spuneţi medicului dumneavoastră sau stomatologului că luaţi Atacand Plus.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, уведомете лекаря или стоматолога си, че приемате Atacand Plus.
Romanian: Pe baza datelor in vitro, nu sunt de aşteptat interacţiuni in vivo cu medicamentele a căror metabolizare este dependentă de izoenzimele CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP3A4 ale citocromului P450.
Bulgarian: Изхождайки от данни in vitro, in vivo не може да се очакват взаимодействия с лекарствени продукти, чийто метаболизъм зависи от цитохром P450 изоензими CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или
Romanian: Au existat 26,7 evenimente per 1000 de pacienţi-ani în lotul cu candesartan, comparativ cu 30,0 evenimente per 1000 de pacienţi-ani în lotul de control (risc relativ 0,89, IÎ 95% 0,75 - 1,06, p = 0,19).
Bulgarian: В групата на кандесартан инцидентите са 26,7 на 1000 пациентогодини, а в контролната група - 30,0 на 1000 пациентогодини (относителен риск 0,89, 95% CI 0,75 до 1,06, p=0,19).
Romanian: Principala manifestare a unui supradozaj cu hidroclorotiazidă este pierderea acută de lichide şi electroliţi.
Bulgarian: Основната проява на предозирането на хидрохлоротиазид е острата загуба на течности и електролити.
Romanian: Frecvenţă Reacţie adversă
Bulgarian: Честота Нежелана реакция
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi sau la substanţele active derivate din sulfonamidă.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, или към активни вещества, производни на сулфонамидите.
Romanian: Prin urmare, Atacand Plus nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Bulgarian: Поради това Atacand Plus не трябва да се дава на деца.
Romanian: Candesartanul nu se leagă şi nu blochează alţi receptori hormonali sau alte canale ionice cunoscute ca fiind importante pentru reglarea cardiovasculară.
Bulgarian: Кандесартан не се свързва към или блокира други хормонални рецептори или йонни канали, за които да е известно, че са важни за сърдечно-съдовата регулация.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате това лекарство.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă, de regulă în cazul dozelor de 25 mg sau mai mari.
Bulgarian: В дадената по-долу таблица са представени нежеланите реакции при монотерапия с хидрохлоротиазид, обикновено в доза 25 mg или по-висока.
Romanian: Aceste modificări au fost considerate ca fiind provocate de acţiunea farmacologică a candesartanului şi având semnificaţie clinică redusă.
Bulgarian: Смята се, че тези промени се дължат на фармакологичното действие на кандесартан и клиничното им значение е слабо.
Romanian: Studiile clinice mari au dovedit că tratamentul de lungă durată cu hidroclorotiazidă reduce riscul de morbiditate şi mortalitate cardiovasculară.
Bulgarian: Големи клинични проучвания показват, че дългосрочното лечение с хидрохлоротиазид намалява риска за сърдечно-съдова заболеваемост и смъртност.
Romanian: După administrarea unei doze unice de Atacand Plus, debutul efectului antihipertensiv apare, de regulă, în decurs de 2 ore.
Bulgarian: След прилагане на еднократна доза Atacand Plus като цяло антихипертензивният ефект започва да се развива в рамките на 2 часа.
Romanian: Hipertensiunea arterială a scăzut de la 166/90 la 145/80 mmHg în lotul cu candesartan şi de la 167/90 la 149/82 în lotul de control.
Bulgarian: Артериалното налягане показва понижаване от 166/90 на 145/80 mmHg в групата на кандесартан и от 167/90 на 149/82 mmHg в групата на плацебо.
Romanian: Administrarea concomitentă de candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă nu are niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii celor două medicamente.
Bulgarian: Едновременното приложение на кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на нито един от двата лекарствени продукта.
Romanian: După o doză orală de candesartan cilexetil marcat cu 14C, aproximativ 26% din doza se excretă în urină sub formă de candesartan şi 7% sub formă de metabolit inactiv, în vreme ce aproximativ 56% din doză este recuperată din fecale sub formă de candesartan şi 10% sub formă de metabolit inactiv.
Bulgarian: След перорален прием на маркиран с 14C кандесартан цилексетил, приблизително 26% от приетата доза се екскретира в урината като кандесартан и 7% като неактивен метаболит, а в изпражненията се откриват приблизително 56% от приетата доза като кандесартан и 10% като неактивен метаболит.
Romanian: Al doilea şi al treila trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Romanian: Denumirea medicamentului dumneavoastră este Atacand Plus.
Bulgarian: Вашето лекарство се нарича Atacand Plus.
Romanian: Efectele fiziologice majore ale angiotensinei II, cum sunt vasoconstricţia, stimularea aldosteronului, reglarea echilibrului hidro-electrolitic şi stimularea creşterii celulare sunt mediate prin receptorul de tip 1 (AT1).
Bulgarian: Основните физиологични ефекти на ангиотензин ІІ като вазоконстрикция, стимулиране на освобождаването на алдостерон, регулация на електролитната и водната хомеостаза и стимулиране на клетъчния растеж, се медиират чрез рецептора от тип 1 (AT1).
Romanian: Stat Membru
Bulgarian: Страна-членка
Romanian: • dificultăţi în respiraţie, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
Bulgarian: затруднено дишане, със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото;
Romanian: Clearance-ul plasmatic total de candesartan este de aproximativ 0,37 ml/min/kg, cu un clearance renal de aproximativ 0,19 ml/min/kg.
Bulgarian: Общият плазмен клирънс на кандесартан е около 0,37 ml/min/kg, като бъбречният клирънс е около 0,19 ml/min/kg.
Romanian: Nu se ştie în ce măsură se elimină prin hemodializă hidroclorotiazida.
Bulgarian: Не е известно до каква степен хидрохлоротиазид се отстранява чрез хемодиализа.
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care vă poate provoca dificultăţi la înghiţire.
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднения в преглъщането;
Romanian: Vă ajută să eliminaţi apa şi sărurile, cum este sodiul, din organism în urină.
Bulgarian: Той спомага за отделянето на вода и електролити като например натрий в урината Ви.
Romanian: Atacand Plus este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi/sau colestază (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Atacand Plus е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност и/или холестаза (вж. точка 4.3).
Romanian: Are, de asemenea, rol în patogeneza hipertrofiei de organ şi a leziunilor de organ ţintă.
Bulgarian: Той също така играе роля в патогенезата на органната хипертрофия и терминалното органно увреждане.
Romanian: Hidroclorotiazida este absorbită rapid din tractul de gastro-intestinal cu o biodisponibilitate absolută de aproximativ 70%.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се резорбира бързо в гастроинтестиналния тракт, като абсолютната му бионаличност е приблизително 70%.
Romanian: Când este diagnosticată sarcina, tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie început un alt tratament alternativ.
Bulgarian: При установяване на бременност лечението с АІІРБ трябва да се спре незабавно и, ако това е необходимо, да се започне алтернативно лечение.
Romanian: Dacă trebuie prescrise suplimente de calciu sau vitamina D, concentraţiile serice de calciu trebuie monitorizate şi doza trebuie ajustată corespunzător.
Bulgarian: Ако е необходимо да се предпише хранителна добавка, съдържаща калций, или витамин D, трябва да се следи серумната концентрация на калций и дозата да се коригира според нея.
Romanian: • Durere de spate, durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Bulgarian: Болки в гърба, в ставите и мускулите.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al candesartanului este 0,1 l/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на кандесартан е 0,1 l/kg.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie administrată în edem gestaţional, hipertensiune arterială gestaţională sau preeclampsie din cauza riscului de scădere a volumului plasmatic şi hipoperfuziei placentare, fără un efect benefic asupra evoluţiei bolii.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се прилага при отоци по време на бременност, гестационна хипертония или прееклампсия поради риска от понижен плазмен обем и плацентарна хипоперфузия, без благоприятен ефект върху хода на болестта.
Romanian: Candesartanul este eliminat, în principal, pe cale urinară şi biliară şi doar într-o mică măsură este eliminat prin metabolizare hepatică (CYP2C9).
Bulgarian: Кандесартан се елиминира главно непроменен с урината и жлъчката, като в малка степен се елиминира чрез метаболизиране в черния дроб (CYP2C9).
Romanian: În studiile de siguranţă preclinică, candesartanul în sine are în doze mari efecte asupra rinichilor şi asupra parametrilor eritrocitari la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe.
Bulgarian: В предклиничните проучвания за безопасност самият кандесартан във високи дози оказва ефекти върху бъбреците и параметрите на червения кръвен ред при мишки, плъхове, кучета и маймуни.
Romanian: Pacientul trebuie pus în clinostatism cu picioarele ridicate.
Bulgarian: Пациентът следва да се постави по гръб, с повдигнати крака.
Romanian: Foarte rar, hipotensiunea arterială poate fi atât de severă încât poate impune utilizarea de fluide intravenoase şi/sau vasopresoare.
Bulgarian: Много рядко хипотонията може да е толкова тежка, че да наложи интравенозни вливания и/или приложение на вазопресори.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei serice maxime (Cmax) este atinsă după 3-4 ore de la ingestie.
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация (Cmax) се постига 3-4 часа след приема на таблетката.
Romanian: Un efect similar a fost raportat în cazul ARAII.
Bulgarian: Има съобщения за подобен ефект и при прием с АІІРБ.
Romanian: Candesartanul este un ARAII, selectiv pentru receptorii AT1, care se leagă strâns şi se disociază lent de receptor.
Bulgarian: Кандесартан е AIIРБ, селективен по отношение на AT1 рецепторите, който се свързва здраво и се отделя бавно от рецептора.
Romanian: • Hormon pituitar (ACTH).
Bulgarian: • хормони на хипофизната жлеза (ACTH),
Romanian: Conţine două substanţe active: candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă.
Bulgarian: Съдържа две активни съставки: кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид.
Romanian: Când se administrează ARAII simultan cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (adică inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic (>3 g/zi) şi AINS neselective), poate apărea atenuarea efectului antihipertensiv.
Bulgarian: При приложение на АІІРБ едновременно с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (т.е. селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина [> 3 g/дневно] и неселективни НСПВС) може да се наблюдава отслабване на антихипертензивния ефект.
Romanian: Candesartanul nu influenţează ECA sau alte sisteme enzimatice asociate, de regulă, cu utilizarea inhibitorilor ECA.
Bulgarian: Кандесартан не повлиява ACE или други ензимни системи, които обикновено са свързани с използването на ACE инхибитори.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi.
Bulgarian: Уведомете лекаря си, ако кърмите или ще започвате да кърмите.
Romanian: Efecte metabolice şi endocrine
Bulgarian: Метаболитни и ендокринни ефекти
Romanian: Dacă acest lucru nu este suficient, volumul plasmatic trebuie crescut prin perfuzie de soluţie salină izotonă.
Bulgarian: Ако това не е достатъчно, плазменият обем трябва да се повиши чрез вливане на изотоничен разтвор на натриев хлорид.
Romanian: Biodisponibilitatea candesartanului nu este influenţată de alimente.
Bulgarian: Бионаличността на кандесартан не се влияе от храната.
Romanian: CE ESTE ATACAND PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bulgarian: Какво представлява Atacand Plus и за какво се използва
Romanian: Când este diagnosticată sarcina, tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie început un alt tratament (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Bulgarian: При установяване на бременност лечението с АІІРБ трябва да се спре незабавно и, ако това е необходимо, да се започне алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Romanian: Nu trebuie început tratamentul cu ARAII în timpul sarcinii.
Bulgarian: Лечението с АІІРБ не трябва да се започва по време на бременност.
Romanian: Antagonizarea receptorilor AT1 duce la creşteri legate de doză ale concentraţiei plasmatice de renină, a concentraţiilor de angiotensină I şi angiotensină II şi la scăderea concentraţiei plasmatice de aldosteron.
Bulgarian: Антагонизмът спрямо AT1 рецепторите води до дозозависимо повишаване на плазмената концентрация на ренин, ангиотензин І и ангиотензин ІІ, и понижаване а плазмената концентрация на алдостерон.
Romanian: Angiotensina II este hormonul vasoactiv principal al sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi are un rol în fiziopatologia hipertensiunii arteriale şi a altor afecţiuni cardiovasculare.
Bulgarian: Ангиотензин II е основният вазоактивен хормон от ренин-ангиотензин-алдостероновата система и играе роля в патофизиологията на хипертонията и други сърдечно-съдови нарушения.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea utilizării Atacand Plus la copiii cu vârsta mai mică de 18 ani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Atacand Plus при деца на възраст от раждане до 18 години все още не са установени.
Romanian: • Alte medicamente care vă ajută la scăderea tensiunii arteriale, inclusiv beta-blocante,
Bulgarian: други лекарства за понижаване на артериалното налягане, включително бета-блокери,
Romanian: Analiza periodică a electroliţilor serici trebuie efectuată la intervale adecvate.
Bulgarian: Серумните електролити трябва да се изследват на подходящи интервали.
Romanian: Date din studiile in vitro şi in vivo de genotoxicitate indică faptul că candesartanul şi hidroclorotiazida este puţin probabil să aibă activitate mutagenă sau clastogenă în condiţiile utilizării clinice.
Bulgarian: Данните от in vitro и in vivo изследванията за генотоксичост показват, че в условията на клинична употреба е малко вероятно кандесартан и хидрохлоротиазид да проявят мутагенна или кластогенна активност.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse ale candesartanului cilexetil din studiile clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.
Bulgarian: В дадената по-долу таблица са представени нежеланите реакции при прием на кандесартан цилексетил в клинични проучвания и от постмаркетинговия опит.
Romanian: • Leziuni ale vaselor de sânge care provoacă puncte roşii sau vineţii pe piele.
Bulgarian: Увреждане на кръвоносните съдове, предизвикващо появата на червени или морави петна по кожата.
Romanian: Până în prezent nu există date privind utilizarea de candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă la pacienţii cu boală renală/nefropatie, reducere a funcţiei ventriculului stâng/insuficienţă cardiacă congestivă şi după infarct miocardic.
Bulgarian: Към момента липсват данни за употребата на кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид при пациенти с бъбречно заболяване/нефропатия, намалена левокамерна функция/застойна сърдечна недостатъчност и след инфаркт на миокарда.
Romanian: În două studii, care au inclus atât pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară cât şi moderată, a existat o creştere a valorii medii a ASC de candesartan cu aproximativ 20% într-unul dintre studii şi cu 80% în celălalt studiu (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: В две проучвания, като и в двете участват пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане, се установява повишаване на средната AUC на кандесартан с приблизително 20% в едното проучване и с приблизително 80% в другото проучване (вж. точка 4.2).
Romanian: Ca orice alt medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu boală cardiacă ischemică sau boală cerebrovasculară aterosclerotică poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Bulgarian: Както при всички антихипертензивни средства, голямото понижаване на артериалното налягане при пациенти с исхемична болест на сърцето или атеросклеротична мозъчно-съдова болест може да доведе до развитие на инфаркт на миокарда или инсулт.
Romanian: Pe baza mecanismului de acţiune farmacologic al hidroclorotiazidei, utilizarea sa în timpul trimestrelor doi şi trei de sarcină poate compromite perfuzia feto-placentară şi poate provoca efecte fetale şi neonatale, cum sunt icterul, dezechilibrele electrolitice şi trombocitopenia.
Bulgarian: Въз основа на фармакологичния механизъм на действие на хидрохлоротиазид може да се очаква, че при приемът му през втория и третия триместър на бременността ще компрометира фето-плацентарната перфузия и може да окаже ефекти върху плода и новороденото като иктер, нарушения на водно-електролитния баланс и тромбоцитопения.
Romanian: Cu excepţia cazului în care terapia cu ARAII este considerată esenţială, pacientele care plănuiesc să rămână gravide trebuie să fie trecute pe alte tratamente antihipertensive, care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii.
Bulgarian: Освен ако продължаването на лечението с АІІРБ не се смята за крайно необходимо, пациентките, които възнамеряват да забременеят, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, който е с установен профил на безопасност за употреба по време на бременност.
Romanian: Vedere înceţoşată tranzitorie
Bulgarian: Преходно замъглено виждане