FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See ravim on samane ravimiga Oxybee, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Oxybee, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Estonian: Ravimi Dany's BienenWohl müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 14/06/2018.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Dany's BienenWohl registracijos pažymėjimas suteiktas 2018/06/14.
Estonian: Kolmenädalane ravi ravimiga Dany's BienenWohl hävitas vastavalt 97% ja 95% lestadest.
Lithuanian: Po trijų savaičių gydymo Dany's BienenWohl žuvo 97 ir 95 proc.
Estonian: Seejärel tuleb pöörduda otsekohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Lithuanian: Reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Estonian: Ravimi sattumisel silma tuleb silma pesta hoolikalt veega (kõigepealt eemaldada kontaktläätsed).
Lithuanian: Vaistui patekus į akis, paveiktą akį reikia kruopščiai praplauti vandeniu (pirma išėmus kontaktinius lęšius).
Estonian: Müügiluba põhineb 2018. aastal antud Oxybee müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2018 m. suteiktu Oxybee registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Estonian: Samuti võib varroalest levitada viirusi ja baktereid.
Lithuanian: Erkės taip pat gali padėti platinti virusus ir bakterijas.
Estonian: Kasutatud mõõtevahendid ja tühjad mahutid peab ohutul viisil otsekohe kõrvaldama.
Lithuanian: Panaudotus dozatorius ir tuščias talpykles nedelsdami saugiai pašalinkite.
Estonian: Ravimi Dany's BienenWohl efektiivsust varroalestade hävitamisel uuriti kahes eri kliimatingimustega Euroopa riigis korraldatud väliuuringus.
Lithuanian: Dany's BienenWohl veiksmingumas kovojant su varozės erkėmis buvo tiriamas atliekant du lauko tyrimus skirtingo klimato Europos šalyse.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Dany's BienenWohl kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Dany's BienenWohl nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitseriõivaid, happekindlaid kindaid ja kaitseprille.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina dėvėti apsauginius drabužius, rūgščiai atsparias pirštines ir apsauginius akinius.
Estonian: Ravimi Dany's BienenWohl kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 mesilasperes 10st) on mesilaste suurem suremus.
Lithuanian: Dažniausias Dany's BienenWohl šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 bičių kolonijai iš 10) yra padidėjęs bičių mirštamumas.
Estonian: Ravimi juhuslikul neelamisel tuleb kannatanu suu pesta veega ja lasta tal juua vett või piima, kuid mitte tekitada oksendamist.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus vaisto, burną reikia išskalauti vandeniu ir reikėtų išgerti vandens arba pieno, bet nereikia sukelti vėmimo.
Estonian: Varroos on mesilaste haigus, mida põhjustab varroalesta (parasiitlesta Varroa destructor) infestatsioon.
Lithuanian: Varozė yra naminių bičių liga, kurią sukelia parazitų, vadinamų varozės erkėmis (Varroa destructor), infestacija.
Estonian: Lk 2/2
Lithuanian: erkių.
Estonian: Oxybee tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid tohib kasutada ka ravimi Dany's BienenWohl toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Lithuanian: Oxybee gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis Dany's BienenWohl („informuoto asmens sutikimas").
Estonian: Mis on Dany's BienenWohl ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Dany's BienenWohl ir kam jis naudojamas?
Estonian: Kui vajate ravimiga Dany's BienenWohl toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dany's BienenWohl naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi mett inimtoiduks tarvitada.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, panaudojus vaistą, medaus negalima vartoti žmonių maistui.
Estonian: Dany's BienenWohl sisaldab toimeainena oksaalhapet.
Lithuanian: Dany's BienenWohl sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksalo rūgšties.
Estonian: Et vähendada lestade resistentsuse tekkeriski, tuleb ravimit Dany's BienenWohl kasutada võimaluse korral vaheldumisi muu ravimiga, mis hävitab lesti teistmoodi.
Lithuanian: Siekiant sumažinti erkių atsparumo vaistui išsivystymo tikimybę, esant galimybei, Dany's BienenWohl reikėtų naudoti pakaitomis su kitu vaistu erkėms naikinti, kurio veikimo būdas būtų kitoks.
Estonian: Oksaalhappe toimemehhanism lestade vastu ei ole täielikult teada, kuid arvatavasti on oksaalhappe lestavastane toime seotud ravimi happelisusega, mis hävitab lestad kokkupuutel ravimiga.
Lithuanian: Kaip oksalo rūgštis veikia erkes, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad oksalo rūgšties poveikis erkėms pasireiškia dėl vaisto rūgštingumo, dėl kurio erkės, įvykus sąlyčiui su vaistu, žūsta.
Estonian: Varroalest toitub täiskasvanud mesilaste hemolümfist (verest) ja haudmest (mesilaste valmikueelsed arengujärgud), kahjustades või hävitades mesilasi.
Lithuanian: Varozės erkės minta suaugusių bičių hemolimfa (krauju) ir perais (besivystančiomis medunešėmis bitėmis), o tai kenkia bitėms ir (arba) sukelia jų žūtį.
Estonian: Kuni 6 ml ravimit Dany's BienenWohl niristatakse tarus olevatele mesilastele ning seda tohib kasutada üksnes siis, kui taruväline temperatuur on vähemalt 3 °C.
Lithuanian: Ne daugiau kaip 6 ml Dany's BienenWohl reikia užlašinti ant bičių avilyje ir šį vaistą galima naudoti, tik kai temperatūra už avilio ribų yra ne žemesnė kaip 3 ˚C.
Estonian: Suur lestainfestatsioon võib hävitada kogu mesilaspere.
Lithuanian: Gausi erkių infestacija gali sunaikinti medunešių bičių koloniją.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi ravimi Dany's BienenWohl kasutamist teise oksaalhapet sisaldava ravimi kasutamisega ning ravi puudumisega (kontrollrühm); teises uuringus võrreldi ravimi Dany's BienenWohl kasutamist ravi puudumisega.
Lithuanian: Pirmame tyrime Dany's BienenWohl gydomos bitės buvo lyginamos su kitu vaistu su oksalo rūgštimi gydomomis bitėmis ir su bitėmis, kurioms nebuvo taikomas joks gydymas, o antrame tyrime, Dany's BienenWohl gydomos bitės buvo lyginamos su bitėmis, kurioms netaikytas joks gydymas.
Estonian: Vältida tuleb ravimi sattumist otse nahale, silmadesse või limaskestale või käelt suhu ja silma.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad vaisto nepatektų ant šių kūno dalių, tiek tiesiogiai, tiek rankomis palietus burną ar akis.
Estonian: Dany's BienenWohl on väga happeline ning võib ärritada või söövitada nahka, silmi ja limaskesta.
Lithuanian: Dany's BienenWohl yra labai rūgštingas ir gali turėti dirginantį ir ėsdinantį poveikį odai, akims ir gleivinėms (vidinėms kūno ertmių, kaip antai burnos ar nosies, sienelėms).
Estonian: Muu teave ravimi Dany's BienenWohl kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Dany's BienenWohl
Estonian: Dany's BienenWohl on ravim, mida kasutatakse varroosi raviks mesilasperedes.
Lithuanian: Dany's BienenWohl - tai vaistas, kuriuo gydomos varoze užsikrėtusios medunešių bičių kolonijos.
Estonian: Ravimit Dany's BienenWohl tohib kasutada üksnes haudmeta mesilasperedes ja seda tuleb kasutada ulatuslikuma tõrjeprogrammi raames.
Lithuanian: Dany's BienenWohl galima naudoti tik tose kolonijose, kuriose nėra perų; vaistą reikėtų naudoti taikant platesnę varozės kontrolės programą.
Estonian: Mis riskid ravimiga Dany's BienenWohl kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dany's BienenWohl naudojimu?
Estonian: Ravimi Dany's BienenWohl ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Lithuanian: Dany's BienenWohl ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Estonian: Ravimi kasutamise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Lithuanian: Nedelsdami kruopščiai muilu ir vandeniu nusiplaukite rankas ir odą, ant kurios pateko vaisto. Naudojant šį vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Estonian: Ravimit Dany's BienenWohl turustatakse tarudispersiooni (mesitarus kasutatav vedelik) valmistamise pulbri ja lahusena ning see on käsimüügiravim.
Lithuanian: Dany's BienenWohl tiekiamas miltelių ir tirpalo, iš kurių ruošiama avilio dispersija (avilyje naudojamas skystis), forma ir jo galima įsigyti be recepto.
Estonian: Ravimiga Dany's BienenWohl ravitud mesilaste mee keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Lithuanian: Išlauka Dany's BienenWohl gydytų medunešių bičių medui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Estonian: Kuidas ravim Dany's BienenWohl toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Dany's BienenWohl?
Estonian: Kuidas ravimit Dany's BienenWohl kasutatakse?
Lithuanian: Kaip naudoti Dany's BienenWohl?
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Lithuanian: Farmacinė forma
Estonian: - kui olete väga ülekaaluline.
Lithuanian: - Jeigu esate stipriai nutukę.
Estonian: Seda manustamisviisi on uuritud ainult tervetel isikutel.
Lithuanian: Šis skyrimo būdas tirtas tik su sveikais asmenimis.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb rakendada sobivaid meetmeid.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu išsivystė superinfekcija, reikia imtis atitinkamų priemonių.
Estonian: Valu jäsemetes, kreatiinfosfokinaasi (KFK)
Lithuanian: Galūnių skausmas, kreatinfosfokinazės (KFK)
Estonian: Kasutamise ja käsitsemise üksikasjalik juhend on toodud infolehe lõpus.
Lithuanian: Išsamios vaisto skyrimo ir darbo su juo instrukcijos pateikiamos lapelio pabaigoje.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks jälgida teie vere hüübimisaega.
Lithuanian: Gydytojui galbūt reikės stebėti Jūsų kraujo krešėjimo laiko rodmenis.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teised antibakteriaalsed ained, ATC-kood: J01XX09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antibakteriniai sisteminio vartojimo preparatai, kiti antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01XX09
Estonian: Metabolismi asukoht on tuvastamata.
Lithuanian: Metabolizmo vieta nenustatyta.
Estonian: Resistentsuse esinemine võib valitud liikide lõikes erineda nii geograafiliselt kui aja jooksul, mistõttu on soovitav kohalik teave resistentsuse kohta, seda eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Lithuanian: Tam tikrų atsparių rūšių paplitimas gali skirtis įvairiose geografinėse srityse ir skirtingu metu, todėl pageidautina atsižvelgti į vietos informaciją apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
Estonian: Kõige sagedamini ravitud infektsioon oli haavainfektsioon (38% patsientidest), 21%-l olid suured abstsessid.
Lithuanian: Dažniausiai gydomos infekcijos buvo žaizdų infekcijos (38 % pacientų), o 21 % pacientų buvo gydomi stambūs pūliniai.
Estonian: Daptomütsiin on antibakteriaalne aine, mis suudab peatada teatud bakterite kasvu.
Lithuanian: Daptomicinas - tai antibakterinis preparatas, galintis sustabdyti tam tikrų bakterijų augimą.
Estonian: Hospira UK Limited Horizon
Lithuanian: Gamintojas Hospira UK Limited Horizon
Estonian: Kuna nendest kõrvaltoimetest teatati vabatahtlikult teadmata suurusega populatsioonis, ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust, mis määratletakse seetõttu kui teadmata.
Lithuanian: Kadangi pranešimai apie šias reakcijas pateikti savanoriškai ir visos populiacijos dydis nežinomas, patikimai įvertinti jų dažnio neįmanoma, todėl jis apibūdinamas kaip nežinomas.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud eespool.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus pirmiau.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Estonian: Ligikaudu 5% manustatud radioaktiivsest materjalist eritus roojaga.
Lithuanian: Maždaug 5 % skirtos radioaktyviai žymėtos medžiagos išsiskyrė su išmatomis.
Estonian: Teavitage viivitamatult oma arsti, kui tunnete seletamatut lihasevalu, hellust või nõrkust.
Lithuanian: Iškart pasakykite gydytojui, jei jaučiate nepaaiškinamą raumenų skausmą, jautrumą arba silpnumą.
Estonian: Üleannustamisel on soovitatav toetav ravi.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama skirti palaikomąjį gydymą.
Estonian: Ravi kestus peab olema vastavuses kehtivate ametlike soovitustega.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi atitikti esamas visuomenės sveikatos priežiūros rekomendacijas.
Estonian: Sellega tuleb arvestada daptomütsiinravi alustamisel ja kui otsustatakse daptomütsiinravi kasuks, tuleb neid patsiente jälgida sagedamini kui üks kord nädalas.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pradedant gydymą daptomicinu ir, jeigu daptomicinas skiriamas, tokius pacientus reikia stebėti dažniau kaip vieną kartą per savaitę.
Estonian: Saadaval pakendites, milles on 1 viaal või 5 viaali.
Lithuanian: Tiekiama pakuotėse, kuriose yra 1 arba 5 flakonai.
Estonian: määrades (95% CI)
Lithuanian: Dažnis (95 % PI)
Estonian: In vitro uuringud inimese hepatotsüütidega näitasid, et daptomütsiin ei inhibeeri ega indutseeri järgnevate inimese tsütokroom P450 isovormide toimet: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4.
Lithuanian: In vitro tyrimai su žmogaus hepatocitais rodo, kad daptomicinas neslopina ir nesužadina šių žmogaus citochromo P450 izoformų veikimo: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Sümptomid taanduvad üldjuhul paari päeva jooksul pärast Daptomycin Hospira kasutamise lõpetamist.
Lithuanian: Paprastai simptomai išnyksta per kelias dienas po Daptomycin Hospira vartojimo sustabdymo.
Estonian: Olemuselt resistentsed organismid
Lithuanian: Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai
Estonian: On võimalik, et daptomütsiini sisaldus teie veres on suurem kui keskmise kehakaaluga inimestel ja teid tuleb hoolikalt jälgida kõrvaltoimete osas.
Lithuanian: Gali būti, kad Daptomycin Hospira kiekis Jūsų kraujyje bus didesnis nei vidutinio svorio asmenims, todėl Jus reikės atidžiai stebėti dėl nepageidaujamo poveikio.
Estonian: 2 sisalduse suurenemine seerumis
Lithuanian: 2 kiekio serume padidėjimas
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse suurenemine on tõenäoliselt seotud skeletilihaste kõrvaltoimetega.
Lithuanian: Šis transaminazių kiekio padidėjimas greičiausiai buvo susijęs su poveikiu skeleto raumenims.
Estonian: Selles ravimis ei ole säilitusega bakteriostaatilisi aineid.
Lithuanian: Šiame preparate nėra konservantų ar bakteriostatinės medžiagos.
Estonian: Daptomütsiini kasutamine tuleb viivitamatult lõpetada ja vajadusel tuleb alustada ravi süsteemsete steroididega.
Lithuanian: Gydymą daptomicinu reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti gydyti sisteminiais steroidais, jeigu reikia.
Estonian: Annuste vahelise perioodi kohandamise ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud kontrolliga kliinilistes uuringutes ning soovitused põhinevad peamiselt farmakokineetiliste modelleerimiste andmetel.
Lithuanian: Vartojimo intervalų koregavimo saugumas ir veiksmingumas kontroliuojamais klinikiniais tyrimais neįvertintas, o rekomendacija iš esmės paremta farmakokinetinio modeliavimo duomenimis.
Estonian: Täheldati ka mitokondriaalset kahjustust/vigastust, aga selle leiu osa ja tähtsus üldises patoloogias on teadmata.
Lithuanian: Taip pat pastebėta mitochondrijų žūtis / pažeidimas, tačiau šio radinio vaidmuo ir reikšmė bendrajai patologijai nežinomi.
Estonian: - Igal patsiendil, kellel tekib seletamatu valu, tundlikkus, nõrkus või krambid lihastes, tuleb KFK-sisaldust jälgida iga 2 päeva järel.
Lithuanian: - Visiems pacientams, kuriems pasireiškia nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas, nusilpimas arba spazmai, reikia stebėti KFK koncentraciją kas 2 paras.
Estonian: Daptomütsiin eritub organismist aeglaselt hemodialüüsiga (4 tunniga eemaldub ligikaudu 15% manustatud annusest) või peritoneaalse dialüüsiga (48 tunniga eemaldub ligikaudu 11% manustatud annusest.
Lithuanian: Daptomicinas lėtai šalinamas iš organizmo hemodializės būdu (per 4 valandas pasišalina maždaug 15 % suvartotos dozės) arba peritoninės dializės būdu (per 48 valandas pasišalina maždaug 11 % suvartotos dozės).
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Lithuanian: Jei preparatas nenaudojamas nedelsiant, už paruošto naudoti preparato laikymo trukmę atsako vartotojas.
Estonian: Ei ole tõenäoline, et daptomütsiin inhibeerib või indutseerib P450 süsteemi vahendusel metaboliseeritavaid ravimpreparaate.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad daptomicinas slopins ar sužadins vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant P450 sistemai, metabolizmą.
Estonian: Ravi ajal ja järelkontrolli perioodil teatatud kõrvaltoimed on järjestatud esinemissageduse järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias vaisto vartojimo ir stebėjimo laikotarpiu, kurių dažnis apibūdintas šiomis sutartinėmis sąvokomis: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: See tõsine allergiline reaktsioon vajab kohest ravi.
Lithuanian: Pasireiškus tokiai sunkiai alerginei reakcijai reikia skubios medicininės pagalbos.
Estonian: Muutusi perifeersetes närvides iseloomustas minimaalne kuni kerge aksonite degeneratsioon, millega kaasnesid sageli funktsionaalsed muutused.
Lithuanian: Periferinių nervų pokyčiams buvo būdinga minimali arba lengva aksonų degeneracija, dažniausiai lydima funkcinių pakitimų.
Estonian: Ehkki daptomütsiini kasutamisega seotud eosinofiilse pneumoonia täpne esinemissagedus on teadmata, on tänaseni spontaanselt teatatud juhtude sagedus väga harv (< 1/10 000).
Lithuanian: Nors sergamumas eozinofiliniu plaučių uždegimu, susijusiu su daptomicinu, nežinomas, iki šiol gauta labai mažai spontaninių pranešimų apie šią ligą (<1/10 000).
Estonian: Tugevalt ülekaalulistel on daptomütsiini ohutuse ja efektiivsuse andmed piiratud, seega tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Apie daptomicino saugumą ir veiksmingumą labai nutukusiems žmonėms informacija ribota, todėl rekomenduojama elgtis atsargiai.
Estonian: Teatatud on eosinofiilse pneumoonia taasteket ravimi uuesti kasutamise järgselt.
Lithuanian: Pranešta apie eozinofilinio plaučių uždegimo pasikartojimą vėl pradėjus vartoti vaistą.
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel ravi püsiva või korduva Staphylococcus aureus'e infektsiooni tõttu ebaõnnestus, oli nakkuskolle sügaval ning nad ei saanud vajalikku kirurgilist ravi.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kurių gydymas dėl persistuojančios arba pasikartojančios Staphylococcus aureus infekcijos nebuvo sėkmingas, sirgo giliųjų audinių infekcijomis ir jiems nebuvo taikytas būtinas chirurginis gydymas.
Estonian: (2) Samasugust annuse kohandamist, mis põhineb vabatahtlike farmakokineetilistel andmetel, sh farmakokineetilise modelleerimise tulemustel, soovitatakse täiskasvanud patsientidele, kes saavad hemodialüüsi (HD) või pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD).
Lithuanian: (2) Tokie patys dozės koregavimai, pagrįsti FK savanorių organizme duomenimis ir jos rezultatų modeliavimu, rekomenduojami suaugusiems pacientams, kuriems atliekamos hemodializės (HD) arba nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė (NAPD).
Estonian: Tsütokroom P450 (CYP450) vahendab daptomütsiini metabolismi vähe või üldse mitte.
Lithuanian: Citochromas P450 (CYP450) daptomicino metabolizmo neveikia arba veikia mažai.
Estonian: Daptomycin Hospira't manustab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Lithuanian: Daptomycin Hospira paprastai turi suleisti gydytojas arba slaugytojas.
Estonian: Igas esinemissageduse kategoorias on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas mažėjančio sunkumo tvarka.
Estonian: {KK.AAAA}
Lithuanian: (g×val.
Estonian: Patsiente, kellel tekivad daptomütsiin-ravi ajal perifeersele neuropaatiale viidata võivad nähud või sümptomid, tuleb uurida ning kaaluda daptomütsiinravi lõpetamist (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo daptomicinu metu pasireiškia periferinę neuropatiją galinčių reikšti požymių ir simptomų, reikia ištirti ir apsvarstyti gydymo daptomicinu nutraukimo galimybę (žr. 4.8 ir 5.3 skyrius).
Estonian: Kahes täiskasvanute kliinilises naha ja pehmete kudede tüsistustega infektsioonide uuringus vastas 36% daptomütsiiniga ravitud patsientidest süsteemse põletikulise vastuse sündroomi (systemic inflammatory response syndrome, SIRS) kriteeriumitele.
Lithuanian: Dviejuose klinikiniuose komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcijų tyrimuose 36 % daptomicinu gydytų suaugusių pacientų atitiko sisteminio uždegiminio atsako sindromo (SUAS) kriterijus.
Estonian: Kui hindamisel oli võimalik lähtuda patsiendi kliinilistest andmetest, esines ligikaudu 50% juhtudest ravieelse neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel või neil, kes said samaaegset ravi teadaolevalt rabdomüolüüsi põhjustavate ravimpreparaatidega.
Lithuanian: Tais atvejais, kai buvo galima gauti pagrindimui reikalingos klinikinės informacijos apie pacientus , nustatyta, kad maždaug 50 % atvejų pasireiškė pacientams, turėjusiems inkstų pažeidimų prieš gydymą arba kartu vartojusiems vaistinių preparatų, kurių poveikis sukelti rabdomiolizę yra žinomas.
Estonian: Daptomütsiin on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Daptomycin Hospira skirtas toliau nurodytoms infekcijoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Estonian: Gramnegatiivsed organismid * viitab liigile, mille puhul peetakse toimet kliinilistes uuringutes rahuldavalt tõestatuks.
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai * pažymėtos rūšys, prieš kurias klinikiniuose tyrimuose nustatytas pakankamas vaistinio preparato veiksmingumas.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid närilistel ei ole läbi viidud.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeninio poveikio tyrimų su graužikais neatlikta.
Estonian: Daptomycin Hospira on saadaval pakendites, milles on 1 viaal või 5 viaali.
Lithuanian: Daptomycin Hospira tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 arba 5 flakonai.
Estonian: Need võivad olla harvaesineva kuid tõsise eosinofiilseks pneumooniaks nimetatud kopsuhaiguse nähud.
Lithuanian: Tai gali būti retos, tačiau sunkios plaučių ligos, vadinamos eozinofiliniu plaučių uždegimu, požymiai.
Estonian: Enamikul daptomütsiiniga seotud juhtudest tekkis patsientidel palavik, düspnoe koos hüpoksilise respiratoorse puudulikkusega ja difuussed kopsuinfiltraadid või organiseeruv pneumoonia.
Lithuanian: Daugumoje tokių su daptomicino vartojimu susijusių atvejų, pacientams pasireiškė karščiavimas, dispnėja su hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu ir nustatyta difuzinių plaučių infiltratų arba besiorganizuojanti pneumonija.
Estonian: Annuse kohandamine neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidel lähtuvalt näidustusest ja kreatiniini kliirensist
Lithuanian: Dozės koregavimas suaugusiems pacientams, turintiems inkstų pažeidimų, atsižvelgiant į indikaciją ir kreatinino klirensą
Estonian: Fibroosi ega rabdomüolüüsi ei täheldatud.
Lithuanian: Fibrozės arba rabdomiolizės nenustatyta.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiški, pasitarkite su gydytoju ar slaugytoja.