FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturet vil i tæt samarbejde med medlemsstaterne i den europæiske overvågningsstrategi udvikle en fælles strategi til effektivisering af EU's overvågning af veterinærlægemidler for alle lægemidler, som er godkendt i Fællesskabet.
Greek: αποδοτικότητας της κτηνιατρικής φαρµακοεπαγρύπνησης της ΕΕ για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που εγκρίνονται στην Κοινότητα.
Danish: − Indsats for at sikre adgang via netværket til den højeste sagkundskab på EU-plan i forbindelse med evaluering af lægemidler og overvågning og vurdering af deres sikkerhed, hvilket skal ses i lyset af de voksende arbejdsopgaver på EU-plan og fremkomsten af nye behandlingsformer ogteknologier.
Greek: − Ενόψει των αυξανόµενων καθηκόντων σε επίπεδο ΕΕ και της έλευσης νέων θεραπειών και τεχνολογιών, προσπάθεια για την εξασφάλιση διαθεσιµότητας στο δίκτυο εµπειρογνωµοσύνης ανώτατης ποιότητας σε επίπεδο ΕΕ µε σκοπό την αξιολόγηση φαρµάκων και την παρακολούθηση και την εκτίµηση της ασφάλειάς τους.
Danish: EudraPharm (under udvikling)
Greek: EudraPharm (Στο στάδιο της παραγωγής)
Danish: Fremme af innovation
Greek: Ενίσχυση της καινοτοµίας
Danish: Afsnit 3 i alt
Greek: Παράρτηµα 3
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 7114 Φαξ: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Indeberetninger fra lande uden for EU (nationalt godkendte produkter)
Greek: Εκθέσεις εκτός ΕΕ (προϊόντα που έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο)
Danish: Certifikater for lægemidler
Greek: Πιστοποιητικά φαρµακευτικών προϊόντων
Danish: Indberetninger fra EU-lande (nationalt godkendte produkter)
Greek: Εκθέσεις στην ΕΕ (προϊόντα που έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο)
Danish: EudraVigilance (under udvikling)
Greek: EudraVigilance (Στο στάδιο της παραγωγής)
Danish: For spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af Panos TSINTIS humanmedicinske lægemidler
Greek: Ζητήµατα που αφορούν τη φαρµακοεπαγρύπνηση για Πάνος ΤΣΙΝΤΗΣ φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση
Danish: Operationelle udgifter
Greek: ΣΥΝΟΛΟ ΔΑΠΑΝΩΝ
Danish: Afsnit 2 i alt
Greek: Παράρτηµα 2
Danish: Det vil fortsat tilvejebringe videnskabelig rådgivning af høj kvalitet til virksomheder, som udvikler lægemidler, og støtte udviklingen af lægemidler til sjældne sygdomme samt aktivt deltage i initiativet vedrørende innovative lægemidler.
Greek: Θα συνεχίσει να εφαρµόζει την πολιτική για τις µικροεπιχειρήσεις και τις µικροµεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), οι οποίες συχνά είναι καινοτόµες εταιρείες που δραστηριοποιούνται στον τοµέα των νέων τεχνολογιών και των αναδυόµενων θεραπειών· θα εξακολουθήσει να παρέχει υψηλής ποιότητας επιστηµονικές συµβουλές στις εταιρείες που αναπτύσσουν φαρµακευτικά προϊόντα· θα υποστηρίξει την ανάπτυξη ορφανών φαρµακευτικών προϊόντων· και θα συµµετάσχει ενεργά στην Πρωτοβουλία για καινοτόµα φάρµακα.
Danish: Infrastrukturtjenester
Greek: Υπηρεσίες τεκµηρίωσης
Danish: Lægemiddellovgivningen har udviklet sig med rivende hast, og en lang række faktorer her har været med til at sætte deres fingeraftryk på EMEA's arbejdsprogram for 2007, ikke mindst ikrafttrædelsen af lovgivningen om pædiatriske lægemidler, som er et vigtigt nyt mandat for EMEA, da det tildeler agenturet en væsentlig rolle inden for fremme af adgangen til sikre og effektive lægemidler til børn.
Greek: Το πρόγραµµα εργασίας του EMEA για το 2007 διαµορφώθηκε µε βάση µια σειρά παραγόντων στο πλαίσιο του ταχέως αναπτυσσόµενου περιβάλλοντος κανονισµών για τα φάρµακα, και δη της θέσης σε ισχύ της νοµοθεσίας σχετικά µε τα παιδιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα.
Danish: Gennemførelse af lovgivning vedrørende lægemidler til børn
Greek: Εφαρµογή της νοµοθεσίας σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση
Danish: Prioriteterne og de vigtigste målsætninger for 2008 er at:
Greek: Οι προτεραιότητες και οι βασικοί στόχοι για το 2008 είναι:
Danish: Antallet af ændringer stiger år for år.
Greek: Ο αριθµός των τροποποιήσεων αυξάνεται κάθε χρόνο.
Danish: Overensstemmelsescertifikatet er gyldigt i hele Det Europæiske Fællesskab.
Greek: Το πιστοποιητικό συµµόρφωσης ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Danish: Antallet af ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser er fordoblet i løbet af de seneste fire år.
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων για αρχική χορήγηση άδειας κυκλοφορίας έχει διπλασιαστεί τα τελευταία τέσσερα χρόνια.
Danish: Deltage i internationale standardiseringsaktiviteter.
Greek: Συµµετοχή σε διεθνείς δραστηριότητες τυποποίησης.
Danish: 2008 BF4
Greek: 2008 DB4
Danish: 1.6 Internationalt samarbejde
Greek: 1.6 Διεθνής συνεργασία
Danish: Der vil blive udviklet et yderligere samarbejde på de områder, Europa-Kommissionen har specificeret.
Greek: Περαιτέρω αλληλεπίδραση πρόκειται να υπάρξει σε πεδία που καθορίζει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Danish: Det fulde arbejdsprogram for 2008, som blev vedtaget af bestyrelsen den 13. december 2007, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
Greek: Το πλήρες πρόγραµµα εργασίας του Οργανισµού για το 2008, το οποίο εγκρίθηκε από το διοικητικό συµβούλιο στις 13 Δεκεµβρίου 2007, έχει δηµοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισµού: www.emea.europa.eu
Danish: Dette vil blive gjort inden for rammerne af det syvende rammeprogram.
Greek: Οι εργασίες αυτές θα διενεργηθούν στο πλαίσιο του 7ου προγράµµατος-πλαισίου.
Danish: Sådanne aftaler er allerede trådt i kraft med Østrig, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan, og de muliggør gensidig anerkendelse af konklusionerne af inspektioner hos fremstillingsvirksomheder, udført af de respektive inspektionstjenester.
Greek: Σε ισχύ βρίσκονται τέτοιες συµφωνίες µε την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία, την Ελβετία, τον Καναδά και την Ιαπωνία και επιτρέπουν την αµοιβαία αναγνώριση των πορισµάτων των επιθεωρήσεων κατασκευαστών που διενεργούνται από τις αντίστοιχες υπηρεσίες επιθεώρησης.
Danish: Agenturet vil i 2008 fortsætte sine nuværende internationale aktiviteter og forsøge at øge det internationale samarbejde.
Greek: Το 2008, ο Οργανισµός θα συνεχίσει τις υφιστάµενες διεθνείς δραστηριότητές του ενώ θα επιχειρήσει να διευρύνει τη διεθνή συνεργασία.
Danish: 1 Heri ikke medregnet de seks yderligere stillinger til pædiatrisk lovgivning i henhold til afgørelse truffet af bestyrelsen (EMEA/MB/244582/2007).
Greek: 1 Εξαιρουµένων των έξι επιπρόσθετων θέσεων για την παιδιατρική νοµοθεσία σύµφωνα µε απόφαση του Διοικητικού Συµβουλίου (EMEA/MB/244582/2007).
Danish: En række aktiviteter er undervejs med dette mål for øje.
Greek: Για το σκοπό αυτό προετοιµάζεται µια σειρά δραστηριοτήτων.
Danish: Disse dokumenter vil blive forbedret i lyset af interessenternes forventninger.
Greek: Τα έγγραφα αυτά πρόκειται να βελτιωθούν υπό το φως των προσδοκιών των ενδιαφερόµενων µερών.
Danish: Den nye lovgivning om lægemidler til avanceret terapi træder i kraft i slutningen af 2008.
Greek: Η νέα νοµοθεσία για τα φάρµακα προηγµένων θεραπειών θα τεθεί σε ισχύ στα τέλη του 2008.
Danish: Et andet område af agenturets internationale arbejde vil vedrøre kliniske undersøgelser og inspektioner.
Greek: Μια άλλη πτυχή των διεθνών εργασιών του Οργανισµού θα αφορά τις κλινικές δοκιµές και τις επιθεωρήσεις.
Danish: Dette vil ske i samarbejde med de nationale kompetente myndigheder.
Greek: Τούτο θα επιτευχθεί σε συνεργασία µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές.
Danish: Denne situation forventes at fortsætte i 2008.
Greek: Η κατάσταση αναµένεται να συνεχιστεί ως έχει το 2008.
Danish: Agenturet og medlemsstaterne vil fortsætte deres samarbejde om gennemførelse af den europæiske overvågningsstrategi.
Greek: Ο Οργανισµός και τα κράτη µέλη θα εξακολουθήσουν να συνεργάζονται για την υλοποίηση της Ευρωπαϊκής Στρατηγικής Επιθεώρησης.
Danish: Bevilling/budgetforslag for 2008 som vedtaget af bestyrelsen den 13. december 2007
Greek: Πιστώσεις/Σχέδιο προϋπολογισµού 2008 όπως εγκρίθηκαν από το Διοικητικό Συµβούλιο στις 13 Δεκεµβρίου 2007
Danish: Forbedre gennemførelsen af agenturets kerneaktiviteter
Greek: Βελτίωση της υλοποίησης των βασικών δραστηριοτήτων του Οργανισµού
Danish: Mødestyring og konferencer
Greek: Διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεις
Danish: Dette vil kunne føre til et øget antal ansøgninger for sådanne produkter.
Greek: Τούτο ενδέχεται να συµβάλει στην αύξηση του αριθµού των αιτήσεων για τέτοια προϊόντα.
Danish: 1.7 Integreret styring af agenturet
Greek: 1.7 Ολοκληρωµένη διαχείριση στον Οργανισµό
Danish: Dette dokument er et sammendrag af agenturets arbejdsprogram for 2008.
Greek: Το παρόν έγγραφο περιέχει την περίληψη του προγράµµατος εργασίας του Οργανισµού για το 2008.
Danish: 1.4 Europæiske aktiviteter vedrørende folke- og dyresundhed
Greek: 1.4 Ευρωπαϊκές δραστηριότητες για τη δηµόσια υγεία και την υγεία των ζώων
Danish: 3.3 Avancerede og andre nye terapier samt nye teknologier
Greek: 3.3 Προηγµένες θεραπείες και άλλες αναδυόµενες θεραπείες και νέες τεχνολογίες
Danish: Øge agenturets bidrag til internationale lovgivningsmæssige initiativer
Greek: Ενίσχυση της συνεισφοράς του Οργανισµού σε διεθνείς κανονιστικές δραστηριότητες
Danish: For at nå dette mål er der det seneste år foretaget en række nødvendige ændringer af evalueringsprocessen.
Greek: Για το σκοπό αυτό, αναγκαίες αλλαγές έχουν πραγµατοποιηθεί στη διαδικασία αξιολόγησης τα τελευταία χρόνια.
Danish: Agenturet vil bistå Europa-Kommissionen med en eventuel opfølgning af rapporten.
Greek: Ο Οργανισµός προτίθεται να παράσχει στήριξη στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για οιαδήποτε αναγκαία παρακολούθηση της έκθεσης.
Danish: Dertil kommer, at der er planlagt et antal inspektioner til støtte for plasma-filcertificering, der udgør ca. 15 % af det samlede antal.
Greek: Επιπλέον, σχεδιάζεται µια σειρά επιθεωρήσεων για την παροχή στήριξης στην πιστοποίηση των φακέλων πλάσµατος, που αντιστοιχούν σε 15 % περίπου του συνολικού αριθµού.
Danish: Samtidig forventes anmodninger om andre typer information at ville stige med 29 % til ca. 4 500 anmodninger.
Greek: Εν τω µεταξύ, οι αιτήσεις για άλλους τύπους πληροφοριών αναµένεται να αυξηθούν περαιτέρω κατά 29% και να ανέλθουν στις 4 500 περίπου.
Danish: Dette vil også omfatte udarbejdelse af vejledningsdokumenter til ansøgere.
Greek: Στην κατεύθυνση αυτή θα περιλαµβάνεται και η εκπόνηση εγγράφων οδηγιών για τους αιτούντες.
Danish: EMEA har besluttet at revidere eksisterende praksis og indføre nødvendige ændringer for at forbedre dokument- og informationsforvaltningsprocedurerne.
Greek: Ο EMEA αποφάσισε να προβεί σε επανεξέταση των υφιστάµενων πρακτικών και να εισαγάγει τις αναγκαίες αλλαγές για την ενίσχυση της αποδοτικότητας και της αποτελεσµατικότητας των διαδικασιών διαχείρισης εγγράφων και πληροφοριών.
Danish: ADMINISTRATION Leder: Andreas Pott
Greek: Προϊστάµενοςd: Andreas Pott
Danish: Stadig flere kliniske undersøgelser gennemføres i lande uden for EU.
Greek: Ολοένα περισσότερες κλινικές δοκιµές διενεργούνται σε χώρες εκτός ΕΕ.
Danish: Antallet af GMP-inspektioner vil fortsat stige betydeligt, idet der forventes en yderligere stigning på 30 % i forhold til 2007.
Greek: Οι επιθεωρήσεις GMP (Ορθή παρασκευαστική πρακτική) θα συνεχίσουν να παρουσιάζουν ραγδαία αύξηση, καθώς προβλέπεται περαιτέρω αύξηση της τάξεως του 30% σε σχέση µε το 2007.
Danish: 2.12 Inspektioner vedrørende GMP, GCP, GLP og lægemiddelovervågning
Greek: 2.12 Επιθεωρήσεις GMP, GCP, GLP και φαρµακοεπαγρύπνησης
Danish: Agenturet vil gennemføre yderligere ændringer i sit interne kontrolsystem for at gøre dette mere effektivt.
Greek: Ο Οργανισµός θα εφαρµόσει περαιτέρω αλλαγές στο σύστηµα εσωτερικού ελέγχου ώστε να το καταστήσει αποδοτικότερο και αποτελεσµατικότερο.
Danish: Antallet af kliniske undersøgelser, der gennemføres i lande uden for EU, er stigende.
Greek: Ο αριθµός των κλινικών δοκιµών που διενεργούνται σε χώρες εκτός ΕΕ αυξάνεται.
Danish: Der vil blive sørget for, at et nyt system, hvis et sådant indføres, vil fremme samarbejde og udveksling af ressourcer i netværket.
Greek: Θα ληφθεί µέριµνα προκειµένου να διασφαλιστεί ότι ένα νέο σύστηµα θα προάγει, εφόσον εισαχθεί, τη συνεργασία και την ανταλλαγή πόρων στο δίκτυο.
Danish: Indledende anmeldelser pålagt gebyr Indledende anmeldelser i alt Anmeldelser af en ændring
Greek: Πληρωτέες αρχικές γνωστοποιήσεις Συνολικές αρχικές γνωστοποιήσεις Γνωστοποιήσεις αλλαγής
Danish: En anden form for rådgivning drejer sig om vurdering af kravene til ansøgningsdossierer for produkter beregnet til begrænsede markeder.
Greek: Ένας άλλος τύπος συµβουλών αφορά την αξιολόγηση των απαιτήσεων φακέλου αναφορικά µε προϊόντα που προορίζονται για περιορισµένες αγορές.
Danish: Dette skyldes, at stadig flere lægemidler godkendes, hvorfor der efterfølgende forelægges flere ændringer.
Greek: Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι περισσότερα προϊόντα εγκρίνονται µε αποτέλεσµα να υποβάλλονται περισσότερες τροποποιήσεις.
Danish: Agenturet vil også bidrage til gennemførelsen af direktivet om kliniske undersøgelser.
Greek: Ο Οργανισµός θα συµβάλλει επίσης στην εφαρµογή της οδηγίας για τις κλινικές δοκιµές.
Danish: 2.5 Aktiviteter efter godkendelsen
Greek: 2.5 Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Danish: Samarbejdet med patienterne vil blive videreført med udgangspunkt i de gode resultater, der blev opnået de foregående år.
Greek: Η συνεργασία µε ασθενείς θα συνεχιστεί, βασιζόµενη στην επιτυχηµένη εµπειρία των προηγούµενων ετών.
Danish: Fremme gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Greek: Καλλιέργεια της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών
Danish: Avanceret terapi vil derfor være et område, hvor der vil ske store ændringer for agenturet i 2008 og 2009.
Greek: Κατά συνέπεια, ο τοµέας των προηγµένων θεραπειών θα αποτελέσει ένα σηµαντικό πεδίο αλλαγών για τον Οργανισµό κατά τα έτη 2008 και 2009.
Danish: Agenturet planlægger også at færdiggøre resten af det arbejde, der opstod som følge af revisionen af lovgivningen i 2004.
Greek: Ο Οργανισµός σχεδιάζει επίσης να ολοκληρώσει τις εναποµείνασες εργασίες οι οποίες προέρχονται από τη νοµοθετική αναθεώρηση του 2004.
Danish: Agenturet fortsætter med at konsolidere eksisterende praksis og gennemføre ny praksis.
Greek: Ο Οργανισµός εξακολουθεί να παγιώνει τις υφιστάµενες πρακτικές του και να εφαρµόζει επιπρόσθετες πρακτικές.
Danish: Integreret kvalitetsstyring og revision
Greek: Ολοκληρωµένη διαχείριση ποιότητας και έλεγχος
Danish: Tilsvarende gælder det, at eftersom EMEA's tilbud om gratis at udvide MRL til andre arter (ved ekstrapolation, forudsat at de videnskabelige kriterier er opfyldt) ikke blev udnyttet i 2007, så forventes der kun et lille antal af den slags anmodninger om ekstrapolation i 2008.
Greek: Οµοίως, παρά το γεγονός ότι η προσφορά του EMEA για επέκταση των MRL σε άλλα είδη δωρεάν (µε παρέκταση, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται τα επιστηµονικά κριτήρια) δεν αξιοποιήθηκε το 2007, προβλέπεται ότι ο αριθµός τέτοιων αιτηµάτων παρέκτασης κατά το 2008 θα είναι µικρός.
Danish: Denne fremgangsmåde vil være med til at sikre, at der kan stilles pålidelige og robuste IT-tjenester til rådighed for ansatte, delegerede samt alle brugere af paneuropæiske systemer.
Greek: Η προσέγγιση αυτή θα συνδράµει στην παροχή αξιόπιστων και δυναµικών υπηρεσιών ΤΠ για το προσωπικό του, τους εκπροσώπους και όλους τους χρήστες πανευρωπαϊκών συστηµάτων.
Danish: Agenturet vil behandle ansøgninger vedrørende disse lægemidler fra 20. maj 2008.
Greek: Ο Οργανισµός θα αρχίσει να διαχειρίζεται αιτήσεις για τέτοια προϊόντα από τις 20 Μαΐου 2008.
Danish: Antallet af procedurer er vanskeligt at forudsige, og virkningerne heraf på CHMP's og EMEA's sekretariat vil blive nøje overvåget.
Greek: Ο αριθµός των διαδικασιών είναι δύσκολο να προβλεφθεί και ο αντίκτυπος στον φόρτο εργασίας της CHMP και της γραµµατείας του EMEA θα παρακολουθούνται προσεκτικά.
Danish: Denne tendens afspejles i det forhold, at et stigende antal delegerede fra medlemsstaterne deltager i agenturets møder.
Greek: Η τάση αυτή αντικατοπτρίζεται στον αυξηµένο αριθµό εκπροσώπων των κρατών µελών οι οποίοι παρίστανται σε συνεδριάσεις στον Οργανισµό.
Danish: 2.4 Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler
Greek: 2.4 Καθορισµός ανώτατων ορίων καταλοίπων για κτηνιατρικά φάρµακα
Danish: Agenturets køreplan indeholder en række strategiske målsætninger for gennemsigtighed og informationsformidling.
Greek: Ο οδικός χάρτης του Οργανισµού περιλαµβάνει έναν αριθµό στρατηγικών στόχων στον τοµέα της διαφάνειας και της παροχής πληροφοριών.
Danish: Et andet aktivitetsområde vil komme til at vedrøre den fortsatte forbedring af EudraVigilancedatabasen.
Greek: Ένα άλλο πεδίο δραστηριότητας θα σχετίζεται µε τη συνεχή βελτίωση της βάσης δεδοµένων EudraVigilance.
Danish: Strategien hjælper partnerne med at optimere effektiviteten i EU's lovgivningsmæssige netværk for overvågning af alle veterinærlægemidler, der er godkendt i EU.
Greek: Η στρατηγική αυτή βοηθά τους εταίρους να βελτιστοποιούν την αποδοτικότητα του κανονιστικού δικτύου της ΕΕ για την κτηνιατρική φαρµακοεπαγρύπνηση για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που εγκρίνονται στην Κοινότητα.
Danish: Desuden vil den måde, de videnskabelige udvalgs arbejdsgrupper fungerer på, blive revideret med henblik på at vurdere, om det vil være muligt at rationalisere anvendelsen af ressourcer fra de kompetente nationale myndigheder.
Greek: Επιπλέον, η λειτουργία των οµάδων εργασίας των επιστηµονικών επιτροπών θα επανεξεταστεί προκειµένου να αξιολογηθεί η δυνατότητα εξορθολογισµού της χρήσης πόρων από τις εθνικές αρµόδιες αρχές.
Danish: Agenturet og dets partnere i det europæiske lægemiddelnetværk må sørge for, at de har de nødvendige videnskabelige ressourcer til at kunne tage disse udfordringer op, både på kort sigt og længere ud i fremtiden.
Greek: Ο Οργανισµός και οι εταίροι του στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων πρέπει να διασφαλίσουν ότι διαθέτουν τους επιστηµονικούς πόρους που απαιτούνται για την αντιµετώπιση των εν λόγω προκλήσεων, τόσο στο εγγύς µέλλον όσο και µακροπρόθεσµα.
Danish: I 2008 forventer agenturet, at der vil blive opnået enighed om netværkets kvalitetsstandarder, og at koordinationsgruppen for netværket af eksisterende netværk vil blive oprettet.
Greek: Το 2008, ο Οργανισµός προβλέπει ότι θα συµφωνηθούν οι προδιαγραφές για την ποιότητα του δικτύου και ότι θα συσταθεί η οµάδα συντονισµού για το δίκτυο των υφιστάµενων δικτύων.
Danish: Desuden nyder sådanne lægemidler godt af eksklusivaftaler om markedsføring.
Greek: Επιπλέον, τέτοια φάρµακα επωφελούνται από την αποκλειστικότητα στην αγορά.
Danish: For at færdiggøre udviklingen af EudraVigilance Veterinary har agenturets bestyrelse vedtaget EudraVigilance Veterinary-handlingsplanen.
Greek: Προκειµένου να ολοκληρωθεί η ανάπτυξη του συστήµατος EudraVigilance Veterinary, το διοικητικό συµβούλιο του Οργανισµού ενέκρινε το σχέδιο δράσης EudraVigilance Veterinary.
Danish: I 2008 vil anvendelsesområdet for den obligatoriske centraliserede procedure blive udvidet til også at omfatte produkter til autoimmune sygdomme, andre immunologiske dysfunktioner og virussygdomme.
Greek: Το 2008, το πεδίο εφαρµογής της υποχρεωτικής κεντρικής διαδικασίας πρόκειται να επεκταθεί σε προϊόντα για αυτοάνοσες ασθένειες και άλλες ανοσοποιητικές δυσλειτουργίες και ιογενείς ασθένειες.
Danish: IT-systemer vil blive opdateret eller nye vil blive udviklet for at støtte kerneaktiviteterne.
Greek: Τα συστήµατα ΤΠ θα επικαιροποιηθούν ή θα χρησιµοποιηθούν νέα συστήµατα για τη στήριξη των βασικών δραστηριοτήτων του.
Danish: På det informationsteknologiske område vil agenturet og dets partnere arbejde på at øge anvendelsen af forskellige IT-værktøjer, der støtter samarbejdet.
Greek: Στον τοµέα της τεχνολογίας των πληροφοριών, ο Οργανισµός και οι εταίροι του θα εργαστούν για την επέκταση της χρήσης διάφορων εργαλείων ΤΠ που στηρίζουν τη συνεργασία.
Danish: Dette vil fortsat blive gjort som led i revisionsprocessen i forbindelse med oprindelige markedsføringstilladelser og vil blive afspejlet i de europæiske offentlige vurderingsrapporter (EPAR).
Greek: Τούτο θα συνεχιστεί στο πλαίσιο της διαδικασίας επανεξέτασης για την αρχική χορήγηση αδειών κυκλοφορίας και θα αντικατοπτριστεί στις ευρωπαϊκές δηµόσιες εκθέσεις αξιολόγησης (EPAR).
Danish: Som led i disse initiativer planlægger EMEA at øge gennemsigtigheden inden for ikkeproduktrelaterede aktiviteter.
Greek: Στο πλαίσιο των εν λόγω πρωτοβουλιών, ο EMEA σχεδιάζει να ενισχύσει τη διαφάνεια στον τοµέα των δραστηριοτήτων που δεν αφορούν προϊόντα.
Danish: Agenturet forudser, at antallet af delegerede, der kommer til agenturet i 2008, vil stige med 8 % (til 8 400), og at antallet af møder vil stige med 12 % i forhold til 2007.
Greek: Σύµφωνα µε τις προβλέψεις του Οργανισµού, ο αριθµός των εκπροσώπων που θα µεταβούν στον Οργανισµό το 2008 θα αυξηθεί κατά 8% (στους 8 400) ενώ ο αριθµός των συνεδριάσεων κατά 12% σε σύγκριση µε το 2007.
Danish: En række hermed forbundne retningslinjer vil blive videreudviklet, og der vil blive ydet støtte til EuropaKommissionen som opfølgning på konferencen i 2007 om gennemførelse af lovgivningen om kliniske undersøgelser.
Greek: Θα καταρτιστούν ορισµένες σχετικές κατευθυντήριες γραµµές ενώ στήριξη θα παρασχεθεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την παρακολούθηση της διάσκεψης του 2007 για την εφαρµογή της νοµοθεσίας σχετικά µε τις κλινικές δοκιµές.
Danish: HMPC planlægger at udarbejde 20 monografier og foretage 10 listeopførelser i år.
Greek: Η HMPC σχεδιάζει να καταρτίσει 20 µονογραφίες και να προβεί σε 10 εγγραφές κατά το 2008.
Danish: Styrke agenturets samarbejde med patienter og sundhedspersonale med udgangspunkt i de initiativer, der blev gennemført i 2006 og 2007, og under behørig hensyntagen til tilfredshedsundersøgelser.
Greek: Ενίσχυση της αλληλεπίδρασης του Οργανισµού µε ασθενείς και επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας επί τη βάσει των πρωτοβουλιών που αναλήφθηκαν κατά τα έτη 2006 και 2007 και µε συνυπολογισµό των ερευνών ικανοποίησης.
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter
Greek: Διαχείριση και δηµοσίευση εγγράφων
Danish: Et andet større aktivitetsområde vil være ydelse af støtte til små og mellemstore virksomheder (SMV'er), der udvikler human- og veterinærmedicinske lægemidler.
Greek: Ένα άλλο ευρύ πεδίο δραστηριότητας θα σχετίζεται µε την παροχή στήριξης σε µικροµεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ) οι οποίες αναπτύσσουν φάρµακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Danish: Den stigende globalisering på lægemiddellovgivningsområdet betyder, at EMEA er nødt til at udvide sine aktiviteter på den internationale scene.
Greek: Η αυξανόµενη παγκοσµιοποίηση του κανονιστικού περιβάλλοντος για τα φάρµακα σηµαίνει ότι ο EMEA πρέπει να επεκτείνει τις δραστηριότητές του στη διεθνή αρένα.
Danish: Denne tendens er i overensstemmelse med antallet af innovative referenceprodukter, der når udløbet af den 10-årige dataeksklusivitetsperiode.
Greek: Η τάση αυτή συµβαδίζει µε τον αριθµό των καινοτόµων προϊόντων αναφοράς που φτάνουν στο τέλος της δεκαετούς περιόδου αποκλειστικότητας των δεδοµένων.
Danish: Agenturet vil i 2008 fortsætte sit arbejde med at tackle større trusler mod folke- og dyresundheden, herunder udvikling af antimikrobiel resistens, pandemisk influenza, fugleinfluenza og andre epizootier som f.eks. bluetongue.
Greek: Το 2008, ο Οργανισµός θα συνεχίσει τις εργασίες του µε στόχο την αντιµετώπιση µείζονων απειλών της δηµόσιας υγείας και της υγείας των ζώων, όπως είναι η ανάπτυξη της αντιµικροβιακής αντίστασης, η πανδηµία γρίπης, η γρίπη των πτηνών και άλλες επιζωοτίες όπως ο καταρροϊκός πυρετός του προβάτου.
Danish: Agenturets integrerede kvalitetspolitik har nu været operationel i ti år, og dets solide, integrerede kvalitetsstyringssystem forbedres løbende.
Greek: Η ολοκληρωµένη πολιτική ποιότητας του Οργανισµού εφαρµόζεται εδώ και δέκα χρόνια, και το δυναµικό σύστηµα ολοκληρωµένης διαχείρισης ποιότητας που προβλέπει υπόκειται σε συνεχείς βελτιώσεις.
Danish: Som følge heraf vil antallet af nye veterinærmedicinske lægemidler til fødevareproducerende dyr forblive på et lavt niveau.
Greek: Ως εκ τούτου, ο αριθµός των νέων κτηνιατρικών φαρµάκων για παραγωγικά ζώα θα εξακολουθήσει να κυµαίνεται σε χαµηλά επίπεδα.
Danish: Agenturet håber, at disse drøftelser vil resultere i mindre dobbeltarbejde i forbindelse med internationale inspektioner og bidrage til effektiv udnyttelse af inspektionsressourcerne.
Greek: Ο Οργανισµός ευελπιστεί ότι οι συζητήσεις αυτές θα καταλήξουν στον περιορισµό των διπλών διεθνών επιθεωρήσεων και θα συµβάλλουν στην αποτελεσµατική χρήση των πόρων επιθεώρησης.