FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du ska inte ta dubbel dos för att kompensera.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Tolura är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Tolura er ekki ætla til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Swedish: Kaliumsparande diuretika t ex spironolakton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumsupplement eller saltersättningar som innehåller kalium kan leda till en signifikant ökning av serumkalium.
Icelandic: Kalíumsparandi þvagræsilyf, t.d. spirónolactón, eplerenón, tríamteren eða amiloríð, kalíumuppbót eða saltuppbót sem inniheldur kalíum getur valdið marktækri hækkun á kalíum í sermi.
Swedish: Du kan ta Tolura med eller utan mat. Du ska svälja tabletterna med ett glas vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Icelandic: Hægtaktur Hraðtaktur
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig ska du berätta det för din läkare eller apotekspersonal innan du använder Tolura.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Tolura.
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning", är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen, som kan leda till döden), ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinifili), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), svåra allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion), allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, svårighet att andas, väsande andning, svullnad i ansiktet eller lågt blodtryck), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), oro, somnolens, synstörningar, snabb hjärtrytm (takykardi), muntorrhet, orolig mage, förändrad smakupplevelse (dysgeusi), avvikande leverfunktion (japanska patienter löper större risk att få denna biverkan), hastig svullnad av hud och slemhinnor som kan leda till döden (angioödem även med dödlig utgång), eksem (en hudsjukdom), hudrodnad, nässelutslag, svåra hudutslag pga läkemedel, ledsmärta (artralgi), smärta i extremiteterna, smärta i senor, influensaliknande sjukdom, minskade halter av hemoglobin (ett blodprotein), ökade nivåer urinsyra, ökad halt av leverenzymer eller kreatinfosfokinas i blodet.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum sem getur leitt til dauða), eosínfíklafjöld (aukning á ákveðinni gerð af hvítum blóðkornum), blóðflagnafæð, alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi), ofnæmiseinkenni (t.d. útbrot, kláði, öndunarörðugleikar, más, bólga í andliti eða lágþrýstingur), lágur blóðsykurs (hjá sykursjúkum), kvíðatilfinning, svefnhöfgi, sjóntruflanir, hraður hjartsláttur, munnþurrkur, magaóþægindi, truflun á bragðskyni, óeðlileg lifrarstarfsemi (japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessa aukaverkun), ofsabjúgur sem getur verið banvænn (skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð sem einnig getur leitt til dauða), exem (húðkvilli), hörundsroði, ofsakláði, svæsin lyfjaútbrot, liðverkir, verkir í útlimum, verkir í sinum, flensulík einkenni, minnkun á blóðrauða (prótein í blóði), aukning á þvagsýru, aukning á lifrarensímum eða kreatín fosfókínasa í blóði.
Swedish: Absorptionen av telmisartan sker snabbt även om den absorberade mängden varierar.
Icelandic: Telmisartan frásogast hratt, en það magn sem frásogast getur verið breytilegt.
Swedish: Tolura ska användas med försiktighet till patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Tolura á aðeins að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt- til meðalskerta lifrarstarfsemi.
Swedish: - Njurartärstenos (sammandragning av blodkärlen i en eller båda njurarna).
Icelandic: - Nýrnaslagæðaþrenging (þrenging slagæða í öðru eða báðum nýrum).
Swedish: Hos patienter vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen styrs av aktiviteten i reninangiotensinaldosteron- systemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller bakomliggande njursjukdom, inklusive njurartärstenos), har behandling med läkemedel som påverkar detta system, såsom telmisartan, förknippats med akut hypotoni, azotemi, oliguri och i sällsynta fall akut njurinsufficiens (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem æðaþan og nýrnastarfsemi er einkum háð virkni renín-angíótensín-aldósterónkerfisins (t.d. sjúklingar með alvarlega hjartabilun (congestive heart failure) eða undirliggjandi nýrnasjúkdóm, þar með talið nýrnaslagæðaþrengsli) hefur meðhöndlun með lyfjum, sem hafa áhrif á þetta kerfi eins og telmisartan, verið tengd bráðum lágþrýstingi, blóðnituraukningu, þvagþurrð eða í mjög sjaldgæfum tilvikum bráðri nýrnabilun (sjá kafla 4.8).
Swedish: Tolura hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
Icelandic: Tolura hemur áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það lækkar blóðþrýstingurinn.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 299,7 mg sorbitol (E 420) och 114 mg laktos.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 299,7 mg af sorbitóli (E420) og 114 mg af laktósa.
Swedish: Vid operation eller narkos ska du tala om för din läkare att du använder Tolura.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir skurðaðgerð eða svæfingu skaltu láta lækninn vita að þú sért að taka Tolura.
Swedish: - Diuretika (vätskedrivande tabletter) kan, särskilt om de tas i hög dos tillsammans med Tolura leda till alltför stor vätskeförlust och lågt blodtryck (hypotension).
Icelandic: - Þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) geta, sérstaklega ef þau eru tekin í stórum skömmtum með Tolura, valdið miklu vökvatapi og lágum blóðþrýstingi.
Swedish: Symtomgivande hypotoni, särskilt efter den första dosen av Tolura, kan förekomma hos patienter med hyponatremi och/eller hypovolemi pga höga doser diuretika, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Icelandic: Lágþrýstingur með einkennum (symptomatic hypotension) getur komið fram, einkum eftir fyrsta skammt af Tolura, hjá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða natríumskort eftir öfluga þvagræsandi meðferð, saltsnautt fæði, niðurgang eða uppköst.
Swedish: Vid framförande av fordon och användning av maskiner ska man ta hänsyn till att antihypertensiva läkemedel, såsom Tolura, kan orsaka yrsel och dåsighet.
Icelandic: Við akstur eða notkun véla skal þó hafa í huga að við meðferð við háþrýstingi eins og með Tolura getur stöku sinnum komið fram sundl eða slen.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda Tolura: fruktosintolerans.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol sem er mjög sjaldgæft eiga ekki að taka Tolura.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 149,8 mg sorbitol (E 420) och 57 mg laktos.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 149,8 mg af sorbitóli (E420) og 57 mg af laktósa.
Swedish: När behandling med telmisartan för att reducera den kardiovaskulära morbiditeten påbörjas, rekommenderas noggrann uppföljning av blodtrycket och justering av läkemedel som sänker blodtrycket kan behövas.
Icelandic: Við upphaf meðferðar með telmisartani til að fyrirbyggja hjarta- og æðasjúkdóma er mælt með nákvæmu eftirliti með blóðþrýstingi og ef við á getur aðlögun skammta lyfja sem lækka blóðþrýsting verið nauðsynleg.
Swedish: Tolura kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
Icelandic: Tolura getur haft minni áhrif til lækkunar á blóðþrýstingi hjá sjúklingum af svarta kynstofninum.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Urinvägsinfektioner, övre luftvägsinfektion (t ex halsont, inflammerade bihålor, vanlig förkylning), brist på röda blodkroppar (anemi), höga kaliumnivåer, svårighet att somna, nedstämdhet (depression), svimning (synkope), en känsla av yrsel (vertigo), långsam hjärtrytm (bradykardi), lågt blodtryck (hypotension) hos användare som behandlas för högt blodtryck, yrsel när man reser sig upp (ortostatisk hypotension), andfåddhet, hosta, magsmärtor, diarré, obehag från magtrakten, svullnad, kräkningar, klåda, svettning, hudutslag pga läkemedel, ryggsmärta, muskelkramp, muskelsmärta (myalgi), nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt, bröstsmärta, svaghet och ökad halt kreatinin i blodet.
Icelandic: Þvagfærasýkingar, sýkingar í efri hluta öndunarfæra (t.d. hálsbólga, skútabólga, kvef), skortur á rauðum blóðkornum (blóðleysi), blóðkalíumhækkun, erfiðleikar við að sofna, depurð (þunglyndi), yfirlið, svimi, hægur hjartsláttur, lágþrýstingur hjá sjúklingum á meðferð við háþrýstingi, stöðubundinn lágþrýstingur (svimi þegar staðið er upp), mæði, hósti, kviðverkir, niðurgangur, meltingartruflanir, vindgangur, uppköst, kláði, aukin svitamyndun, lyfjaútbrot, bakverkir, vöðvakrampar, vöðvaverkir, skert nýrnastarfsemi þar með talið bráð nýrnabilun, brjóstverkur, slappleiki og aukning á kreatíníni í blóði.
Swedish: Alternativt kan Tolura användas tillsammans med ett diuretikum (vätskedrivande läkemedel) t ex hydroklortiazid, som har visats ge ytterligare blodtryckssänkande effekt tillsammans med Tolura.
Icelandic: Auk þess er hægt að nota Tolura samtímis þvagræsilyfi (vatnslosandi töflur) svo sem hýdróklórtíazíði sem hefur reynst auka blóðþrýstingslækkandi áhrif Tolura enn frekar.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 74,9 mg sorbitol (E 420) och 28,5 mg laktos.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 74,9 mg af sorbitóli (E420) og 28,5 mg af laktósa.
Swedish: Namn och adress till tillverkare ansvarig för batch release
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Swedish: Hur du använder Tolura
Icelandic: 3. Hvernig nota á Tolura
Swedish: - Övriga innehållsämnen är povidon, meglumin, natriumhydroxid, laktosmonohydrat, sorbitol (E
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru póvídón, meglúmín, natríumhýdroxíð, laktósaeinhýdrat, sorbitól (E420)
Swedish: De mest framträdande tecknen på överdosering med telmisartan var hypotoni och takykardi, även bradykardi, yrsel, ökat serumkreatinin och akut njursvikt har rapporterats.
Icelandic: Helstu merki um ofskömmtun telmisartans voru lágþrýstingur og hraðtaktur; hægtaktur, sundl, hækkun á kreatíníni í sermi og bráð nýrnabilun hafa einnig komið fram.
Swedish: Andra läkemedel och Tolura
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tolura
Swedish: Studien visade en fördel för telmisartan jämfört med placebo med avseende på förhandsdefinierad sekundär kombinerad endpoint med kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt och icke-fatal stroke [0,87 (95% konfidensintervall 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Icelandic: Sýnt var fram á ávinning af notkun telmisartans miðað við lyfleysu í fyrirfram skilgreinda aukaendapunktinum sem samanstóð af dauða vegna hjartaog æðasjúkdóma, hjartadrepi sem ekki leiddi til dauða og slags sem ekki leiddi til dauða [0,87 (95% CI 0,76 -1,00, p = 0,048)].
Swedish: Magsmärta, diarré, dyspepsi, uppkördhet, kräkningar
Icelandic: Kviðverkur, niðurgangur, meltingartruflun, vindgangur, uppköst
Swedish: 420) och magnesiumstearat.
Icelandic: og magnesíumsterat.
Swedish: Hyponatremi och hypovolemi ska korrigeras före behandling med Tolura.
Icelandic: Skert blóðrúmmál og/eða natríumskort skal lagfæra áður en Tolura er gefið.
Swedish: Symtomen måste åtgärdas innan behandling med Tolura inleds.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en Tolura er gefið.
Swedish: Barn och ungdomar Tolura rekommenderas inte vid behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
Icelandic: Notkun Tolura hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri er ekki ráðlögð.
Swedish: 20 mg: vita till nästan vita, runda tabletter
Icelandic: 20 mg: hvítar til næstum hvítar, kringlóttar töflur.
Swedish: - Läkemedel som ökar kaliumnivån i blodet, t ex kalium-innehållande saltersättning, kaliumsparande diuretika (vissa vattendrivande tabletter), ACE-hämmare, angiotensin IIhämmare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen), heparin, immunsuppressiva läkemedel (t ex ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim (antibiotika).
Icelandic: - Lyf sem geta hækkað styrk kalíums í blóði eins og saltlíki sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf (sumar vatnslosandi töflur), ACE hemlar, angíótensín II viðtakablokkar, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID t.d. acetýlsalicýlsýra eða íbúprófen), heparín, ónæmisbælandi lyf (t.d. cíklósporín eða takrólímus) og sýklalyfið trímetóprím.
Swedish: I bipacksedeln ska namn och adress till tillverkaren ansvarig för frisläppande av den gällande batchen nämnas.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Swedish: Eosinofili, trombocytopeni
Icelandic: Baklófen, amífostín.
Swedish: - Njursjukdom eller njurtransplantation.
Icelandic: - Nýrnasjúkdómur eða ígrætt nýra.
Swedish: Innehåller laktosmonohydrat och sorbitol (E 420).
Icelandic: Inniheldur laktósaeinhýdrat og sorbitól (E420).
Swedish: Tolura bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Icelandic: Tolura snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Tolura under amning finns, rekommenderas inte Tolura utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Tolura meðan á brjóstagjöf stendur, er ekki mælt með notkun Tolura hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Swedish: Dessa oönskade effekter, som orsakas av den farmakologiska effekten och är kända från prekliniska studier med både ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister, kunde förhindras genom tillägg av oralt given koksaltlösning.
Icelandic: Hægt var að komast hjá þessum aukaverkunum sem tengjast lyfhrifum og eru þekktar úr forklínískum rannsóknum með bæði ACE- hemlum og angítótensín II blokkum, með því að gefa að auki saltvatnslausn til inntöku.
Swedish: Risken är särskilt hög vid kombination med kaliumsparande diuretika och samtidig behandling med saltersättningsmedel som innehåller kalium.En kombination med t ex ACE-hämmare eller NSAID-preparat leder till en lägre risk förutsatt att varningar och försiktighetsmått följs noga.
Icelandic: Hættan er minni við samhliða notkun til dæmis ACE-hemla eða bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), að því tilskildu að varúðarreglum við notkun sé fylgt nákvæmlega.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Tolura
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tolura
Swedish: Tolura 40 mg tabletter
Icelandic: Tolura 40 mg töflur
Swedish: Dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) men extremt allvarliga och patienter ska sluta ta medicinen och omedelbart uppsöka läkare.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum), skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð (ofsabjúgur); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar(geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
Swedish: Ryggsmärtor (t ex sciatica), muskelkramp, Myalgi
Icelandic: Bakverkur (t.d. settaugabólga), vöðvakrampar, vöðvaverkur,
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum):
Swedish: Tolura 40 mg tabletter telmisartan
Icelandic: Tolura 40 mg töflur telmisartan
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackning sstorlek
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: EU-nummer
Icelandic: EMA -númer
Swedish: Du kommer inte att behöva förvara detta läkemedel.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma þetta lyf.
Swedish: • Förklaring av vilka biverkningar patienten kan förvänta sig och sannolikheten att han får dem
Icelandic: Útskýring á því hvaða aukaverkunum sjúklingurinn getur búist við og líkurnar á að hann fái þær
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Du kan behöva stanna över natten om du inte har återhämtat dig fullständigt från narkosen och beroende på ditt tillstånd.
Icelandic: Þú gætir þurft að vera yfir nótt ef þú hefur ekki jafnað þig að fullu eftir svæfinguna og það fer einnig eftir ástandi þínu.
Swedish: Patienten kan skrivas ut på kvällen samma dag i enlighet med läkarens bedömning.
Icelandic: Útskrifa má sjúklinginn að kvöldi sama dags samkvæmt ákvörðun læknisins.
Swedish: Samtliga patienter hade Gleason-värden ≤ 3 + 3 vid utgångsvärdet.
Icelandic: Allir sjúklingar höfðu Gleason stig ≤ 3 + 3 í upphafi.
Swedish: Denna försvann inom tre dagar.
Icelandic: Aukaverkunin gekk til baka innan þriggja daga.
Swedish: Dessa infektioner är vanligtvis lätta att behandla.
Icelandic: Yfirleitt er auðvelt að meðhöndla þessar sýkingar.
Swedish: Om din partner blir gravid inom tre månader efter din behandling måste du genast tala om detta för din läkare.
Icelandic: Ef maki þinn verður þungaður innan þriggja mánaða frá meðferðinni, verður þú að láta lækninn vita strax.
Swedish: Solskyddskrämer skyddar inte mot nära infrarött ljus och ger därför inte tillräckligt skydd.
Icelandic: Sólarvarnaráburður verndar ekki gegn nær-innrauðu ljósi og veitir því ekki fullnægjandi vernd.
Swedish: 12-48 timmar efter VTP-behandlingen
Icelandic: 12-48 klukkustundum eftir VTP aðgerð
Swedish: OATP1B1- och OATP1B3-transportörer
Icelandic: OATP1B1 og OATP1B3 flutningsprótein
Swedish: Rådfråga läkare om vilka preventivmetoder ni kan använda och hur länge de bör användas.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um hvaða tegund getnaðarvarnar þú ættir að nota og hversu lengi þú átt að nota hana.
Swedish: Samtliga var av lindrig intensitet.
Icelandic: Þær voru allar vægar.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du kan lämna sjukhuset på kvällen för behandlingen.
Icelandic: Læknateymið mun ákveða hvort þú getir útskrifast frá sjúkrahúsinu að kvöldi meðferðarinnar.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, förutom dem som nämns i avsnitt 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Swedish: Fas III -studie (PCM301)
Icelandic: III. stigs rannsókn (PCM301)
Swedish: Det aktiverade läkemedlet dödar sedan cancercellerna.
Icelandic: Virkjaða lyfið drepur síðan krabbameinsfrumurnar.
Swedish: Patienter som väger över 115 kg kommer dock att få mer än 1 mmol kalium.
Icelandic: Hins vegar munu sjúklingar sem vega meira en 115 kg fá meira en 1 mmól af kalíum.
Swedish: Svårigheter att få eller bibehålla erektion
Icelandic: Erfiðleikar við að ná eða viðhalda stinningu
Swedish: Behandlingen ska inte utföras på patienter där det inte är möjligt att uppnå ett LDI ≥ 1 (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Ekki skal framkvæma meðferð hjá sjúklingum þar sem ekki er hægt að ná LDI ≥ 1 (sjá kafla 5.1).
Swedish: Ökat antal vita blodkroppar
Icelandic: Aukinn fjöldi hvítra blóðkorna
Swedish: Tillståndet förbättras av sig självt eller genom att infektionen behandlas.
Icelandic: Ástandið lagast af sjálfu sér eða með meðferð við sýkingunni.
Swedish: Vissa fall av levertoxicitet (1,5 procent), t.ex. förhöjda transaminaser, rapporterades även.
Icelandic: Einnig var greint frá nokkrum tilvikum eiturverkana á lifur (1,5%), eins og hækkun transamínasa.
Swedish: Den urinära utsöndringen av padeliporfin hos friska försökspersoner var mycket låg (< 0,2 procent av dosen).
Icelandic: Úthreinsun padeliporfíns í þvagi hjá heilbrigðum einstaklingum var mjög lítil (< 0,2% af skammtinum).
Swedish: Mycket få patienter över 75 år registrerades i studier där farmakokinetiska mätningar utfördes, och det är därför inte känt om dessa äldre patienter skiljer sig från patienter under 75 år (se avsnitt 4.2 och
Icelandic: Mjög fáir sjúklingar eldri en 75 ára voru skráðir í rannsóknir þar sem mælingar voru gerðar á lyfjahvörfum, svo að ekki er vitað hvort munur sé hjá þessum eldri sjúklingum samanborið við sjúklinga yngri en 75 ára (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Swedish: Behandlingen utförs under narkos (med läkemedel som gör att du sover för att förhindra smärta och besvär).
Icelandic: Meðferðin fer fram í svæfingu (lyf sem svæfa þig til að koma í veg fyrir sársauka og óþægindi).
Swedish: Följande termer representerar en grupp relaterade händelser som snarare beskriver ett medicinskt tillstånd än en enstaka händelse.
Icelandic: Eftirfarandi hugtök tákna hóp tengdra tilvika sem lýsa læknisfræðilegu ástandi fremur en einu tilviki.
Swedish: Dagen före och i början av VTP-behandlingen utförs en rektal förberedelse för att rengöra ändtarmen.
Icelandic: Daginn fyrir og í upphafi VTP aðgerðarinnar er ristillinn undirbúinn til að hreinsa endaþarminn.
Swedish: Läkaren kommer också att rekommendera vilka läkemedel som kan bytas ut när så är nödvändigt och när dessa läkemedel kan återupptas efter VTP-behandlingen.
Icelandic: Læknirinn mun einnig gefa ráðleggingar um hvaða lyfjum má skipta út eftir því sem við á og hvenær hefja má notkun þessara lyfja á ný eftir VTP aðgerðina.
Swedish: Det finns inga data från patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Hos 5 (2,5 procent) patienter ansågs infektionen vara allvarlig.
Icelandic: Hjá 5 (2,5%) sjúklingum var sýkingin talin alvarleg.
Swedish: Patienten kan återgå till sina normala aktiviteter och tåla direkt solljus 48 timmar efter behandlingen.
Icelandic: Sjúklingur getur snúið aftur til eðlilegra athafna og þolað beint sólarljós 48 klukkustundum eftir aðgerðina.
Swedish: Läkemedlet förvaras under överinseende av specialisten.
Icelandic: Þetta lyf er geymt á ábyrgð sérfræðingsins.
Swedish: - Det andra innehållsämnet är mannitol.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól.
Swedish: TOOKAD är ett läkemedel som innehåller padeliporfin (som kaliumsalt).
Icelandic: TOOKAD er lyf sem inniheldur padeliporfín (sem kalíumsalt).
Swedish: TOOKAD har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: TOOKAD hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Dessa resultat förbättrades vid månad 3 och var tillbaka till utgångsvärdena vid månad 6, med ytterligare förbättring fram till månad 24.
Icelandic: Niðurstöðurnar fóru batnandi í mánuði 3 en voru komnar aftur að grunngildi í mánuði 6 og fóru enn batnandi fram að mánuði 24.
Swedish: Padeliporfin di-kalium har en hög bindning till humana plasmaproteiner (99 procent).
Icelandic: Padeliporfín díkalíum er mikið bundið plasmapróteinum úr mönnum (99%).
Swedish: TOOKAD får endast användas på sjukhus.
Icelandic: TOOKAD er eingöngu til notkunar á sjúkrahúsi.
Swedish: Solskyddskrämer skyddar dig inte mot den typ av ljus (nära infrarött ljus) som kan ge problem efter behandlingen.
Icelandic: Sólarvarnarkrem verndar þig ekki gegn þeirri tegund ljóss (nær-innrautt) sem getur valdið vandamálum eftir aðgerðina.
Swedish: TOOKAD ges som del av fokal VTP.
Icelandic: TOOKAD er gefið sem hluti af VTP.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði skal nota lyfið strax.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för specialistpersonal.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar sérfræðingum.
Swedish: De första 12 timmarna efter VTP-behandlingen
Icelandic: Fyrstu 12 klukkustundirnar eftir VTP aðgerð
Swedish: - Feber, smärta och svullnad i området för ingreppet kan uppstå efter behandlingen.
Icelandic: - Hiti, sársauki og þroti á meðferðarsvæðinu getur komið fram eftir meðferðina.
Swedish: Inga studier har utförts in vitro eller in vivo med radiomärkt padeliporfin.
Icelandic: Engar in vitro eða in vivo rannsóknir hafa verið gerðar með geislamerktu padeliporfíni.
Swedish: Rapporterade biverkningar förtecknas nedan i tabell 1 per organsystem och frekvens.
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir eru taldar upp í töflu 1 samkvæmt líffæraflokkum og tíðni.
Swedish: Detta läkemedel innehåller kalium.
Icelandic: Lyfið inniheldur kalíum.