FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Olanzapine Glenmark es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Zyprexa.
Dutch: Dit betekent dat Olanzapine Glenmark gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Zyprexa.
Spanish: Olanzapine Glenmark también es eficaz para mantener la mejoría de los pacientes que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
Dutch: Olanzapine Glenmark is ook werkzaam als geneesmiddel voor instandhouding van de verbeteringen bij patiënten bij wie een eerste behandelkuur is aangeslagen.
Spanish: El principio activo de Olanzapine Glenmark, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico.
Dutch: De werkzame stof in Olanzapine Glenmark, olanzapine, is een antipsychoticum.
Spanish: Como Olanzapine Glenmark es un medicamento genérico, los estudios en seres humanos se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia Zyprexa.
Dutch: Aangezien Olanzapine Glenmark een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan met het referentiegeneesmiddel Zyprexa.
Spanish: Olanzapine Glenmark se utiliza para tratar la esquizofrenia en adultos.
Dutch: Olanzapine Glenmark wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen schizofreniepatiënten.
Spanish: Olanzapine Glenmark es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina Se presenta en forma de comprimidos bucodispersables (2,5, 5, 7,5, 10, 15 y 20 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (2,5, 5, 7,5, 10, 15 en 20 mg).
Spanish: Otras informaciones sobre Olanzapine Glenmark
Dutch: Overige informatie over Olanzapine Glenmark
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Olanzapine Glenmark, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Olanzapine Glenmark.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Olanzapine Glenmark?
Dutch: Waarom is Olanzapine Glenmark goedgekeurd?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden van Olanzapine Glenmark heeft beoordeeld.
Spanish: ¿Qué es Olanzapine Glenmark?
Dutch: Wat is Olanzapine Glenmark?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Olanzapine Glenmark?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Olanzapine Glenmark?
Spanish: Este medicamento se utiliza asimismo para tratar a adultos que sufren episodios maníacos (estado exageradamente eufórico) de moderados a intensos.
Dutch: Olanzapine Glenmark wordt ook gebruikt ter behandeling van matig ernstige tot ernstige manische episodes bij volwassenen (dat wil zeggen dat de patiënt extreem goed gehumeurd is).
Spanish: ¿Cómo actúa Olanzapine Glenmark?
Dutch: Hoe werkt Olanzapine Glenmark?
Spanish: Beber inmediatamente.
Dutch: Drink het direct op.
Spanish: Exposición a largo plazo (al menos 48 semanas)
Dutch: Langdurige blootstelling (tenminste 48 weken)
Spanish: Se debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes durante este periodo.
Dutch: Patiënten dienen tijdens deze periode nauwlettend gevolgd te worden .
Spanish: • Ausencia o disminución de los periodos menstruales.
Dutch: • Afwezigheid of afname van menstruele perioden.
Spanish: • Erección prolongada y/o dolorosa.
Dutch: • Langdurige en/of pijnlijke erectie.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de diciembre de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de agosto de 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 December 2009 Datum van laatste hernieuwing: 19 Augustus 2014
Spanish: • Sensibilidad a la luz del sol.
Dutch: • Maakt u Gevoelig zijn voor zonlicht.
Spanish: Introduzca el comprimido en la boca.
Dutch: Stop de tablet in uw mond.
Spanish: • Problemas con el habla
Dutch: • Problemen met praten
Spanish: Enséñele al médico el envase con los comprimidos.
Dutch: Laat de arts uw verpakking tabletten zien.
Spanish: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4 República Checa
Dutch: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praag 4 Tsjechië
Spanish: Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua.
Dutch: - Geneesmiddelen van dit type kunnen ongebruikelijke bewegingen van voornamelijk het gezicht of de tong veroorzaken.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen uitgevoerd bij volwassenen
Spanish: (Ver secciones 4.5 y 5.2).
Dutch: (Zie rubrieken 4.5 en 5.2.)
Spanish: • Muerte repentina sin explicación aparente.
Dutch: • Plotselinge onverklaarbare dood,
Spanish: Se disolverá directamente y podrá tragarlo fácilmente.
Dutch: Hij zal meteen in uw mond uiteen vallen, zodat hij gemakkelijk doorgeslikt kan worden.
Spanish: • Descenso de la temperatura corporal normal.
Dutch: • Verlaging van de normale lichaamstemperatuur,
Spanish: No se comercializarán todos los tamaños de paquetes
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Spanish: • Movimientos extraños (discinesia).
Dutch: • Ongebruikelijke bewegingen (dyskinesie).
Spanish: 16 El aumento de los niveles plasmáticos de prolactina fue notificado en el 47,4 % de los pacientes adolescentes.
Dutch: 16 Verhoogde plasmaprolactinespiegels werden gemeld in 47,4% van de adolescente patiënten.
Spanish: Celulosa microcristalina Aspartamo E 951
Dutch: Microkristallijne cellulose Aspartaam E 951
Spanish: • Cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Dutch: • Veranderingen in de borsten bij mannen en vrouwen zoals een abnormale productie van melk of abnormale groei.
Spanish: • En las primeras fases del tratamiento, algunas personas pueden sentir mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados.
Dutch: • In de vroege stadia van de behandeling kunnen sommige mensen zich duizelig voelen of flauwvallen (met een trage hartslag), vooral wanneer men overeind komt vanuit een liggende of zittende positie.
Spanish: El incremento medio de la Cmax de olanzapina después de la administración de fluvoxamina fue del 54 % en mujeres no fumadoras y del 77 % en varones fumadores.
Dutch: De gemiddelde toename in de Cmax van olanzapine, volgend op fluvoxamine, was 54% bij vrouwelijke niet-rokers en 77% bij mannelijke rokers.
Spanish: La eficacia de olanzapina no fue establecida en estos ensayos.
Dutch: De werkzaamheid van olanzapine werd in deze onderzoeken niet bewezen.
Spanish: Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlara la tensión arterial.
Dutch: Als routinevoorzorg kan, wanneer u ouder bent dan 65 jaar, uw bloeddruk worden gecontroleerd door uw arts.
Spanish: 1 Se observó un aumento de peso clínicamente significativo en los niveles basales de todas las categorias de índice de masa corporal (IMC).
Dutch: 1 Klinisch significante gewichtstoename werd gezien bij alle Body Mass Index (BMI)-categorieën.
Spanish: • Disfunciones sexuales tales como disminución de la libido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
Dutch: • Seksueel disfunctioneren zoals afgenomen libido bij mannen en vrouwen of erectiestoornis bij mannen.
Spanish: Si le ocurriera esto, no conduzca vehículos ni use maquinaria.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of gebruik geen machines wanneer dit gebeurt.
Spanish: • Cansancio excesivo.
Dutch: • Extreme vermoeidheid.
Spanish: El principal metabolito circulante es el 10-N-glucurónido, que no traspasa la barrera hematoencefálica.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is het 10-N-glucuronide, dat de bloed-hersenbarrière niet passeert.
Spanish: El incremento medio del área bajo la curva de olanzapina fue del 52 % y 108 % respectivamente.
Dutch: De gemiddelde toename van de AUC van olanzapine, was respectievelijk 52% en 108%.
Spanish: El carbón activo reduce la biodisponibilidad de la olanzapina oral de un 50 a un 60 % y se debe tomar al menos dos horas antes o después de la olanzapina.
Dutch: Geactiveerde kool vermindert de biologische beschikbaarheid van oraal olanzapine met 50 tot 60% en moet tenminste 2 uur voor of na olanzapine worden ingenomen.
Spanish: • Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído.
Dutch: • Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen als het horen, zien of waarnemen van dingen die er niet zijn, waangedachten, ongewone achterdocht en in zichzelf gekeerd raken.
Spanish: Un estudio de balance de masas ha demostrado que aproximadamente el 57 % de la olanzapina radiactiva se elimina en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
Dutch: Een massabalansonderzoek toonde aan dat ongeveer 57% van radio-gelabeld olanzapine in de urine verscheen, hoofdzakelijk als metabolieten.
Spanish: • Pulso lento.
Dutch: • Langzame hartslag.
Spanish: Si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, consulte con su médico, ya que los medicamentos de este tipo han sido asociados con la formación de coágulos en la sangre.
Dutch: - Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie bloedstolsels heeft gehad, omdat geneesmiddelen als deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe debe tomar y durante cuánto tiempo.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten Tabletten Olanzapine Glenmark Europe moet innemen en hoe lang u ze moet blijven innemen.
Spanish: Los pacientes que han tomado más Olanzapine Glenmark Europe de la que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.
Dutch: Patiënten die meer van Olanzapine Glenmark Europe hebben genomen dan zij zouden mogen, hebben de volgende symptomen ondervonden: snel kloppen van het hart, agitatie/agressiviteit, problemen met praten, ongewone bewegingen (met name van het gezicht of de tong) en een verminderd bewustzijnsniveau.
Spanish: La olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (ej. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Dutch: Olanzapine remt niet de belangrijkste CYP450-iso-enzymen in vitro (bijvoorbeeld 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Spanish: • Pérdida de fuerza.
Dutch: • Krachtverlies.
Spanish: No se debe utilizar epinefrina, dopamina u otros agentes simpaticomiméticos con actividad agonista beta, puesto que la estimulación beta podría empeorar la hipotensión.
Dutch: Gebruik geen adrenaline, dopamine, of andere sympathicomimetica met bèta-agonistische activiteit, omdat stimulering van de bètareceptoren de hypotensie kan verergeren.
Spanish: Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg día.
Dutch: Schizofrenie: de aanbevolen startdosering voor olanzapine is 10 mg per dag.
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada
Dutch: Speciale patiëntengroepen Oudere patiënten
Spanish: Hepatitis (incluyendo daño hepatocelular, colestásico o mixto)11
Dutch: Hepatitis (inclusief hepatocellulair, cholestatisch of gemengd leverletsel) 11
Spanish: La siguiente tabla resume las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en pacientes adolescentes (edades comprendidas entre 13 y 17 años) que en pacientes adultos o reacciones adversas que únicamente se han identificado durante los ensayos clínicos a corto plazo en adolescentes.
Dutch: De volgende tabel geeft een samenvatting van de bijwerkingen die met grotere frequentie zijn gemeld bij adolescente patiënten (leeftijd 13-17 jaar) dan bij volwassen patiënten of bijwerkingen die enkel gemeld zijn tijdens korte-termijn klinisch onderzoek met adolescente patiënten.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes: Sedación (incluyendo: hipersomnia, letargia, somnolencia)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Sedatie (met inbegrip van: hypersomnie, lethargie, slaperigheid).
Spanish: De modo que no se espera ninguna interacción especial tal y como se ha comprobado en estudios in vivo donde no se encontró una inhibición del metabolismo de los siguientes principios activos: antidepresivos tricíclicos (metabolizados mayoritariamente por el CYP2D6), warfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) o diazepam (CYP3A4 y 2C19).
Dutch: Er wordt dus geen specifieke interactie verwacht, zoals bevestigd met behulp van in-vivoonderzoeken waar geen remming van het metabolisme van de volgende actieve stoffen werd gevonden: tricyclische antidepressiva (die voornamelijk de CYP2D6-route vertegenwoordigen), warfarine (CYP2C9), theofylline (CYP1A2) of diazepam (CYP3A4 en 2C19).
Spanish: La exposición media del lactante en el estado estacionario (mg/kg) se estimó en un 1,8 % de la dosis materna de olanzapina (mg/kg).
Dutch: De gemiddelde blootstelling van het kind (mg/kg) in "steady-state" werd geschat op 1,8 % van de maternale olanzapinedosis (mg/kg).
Spanish: Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos, de madres que han usado Olanzapine Glenmark Europe en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para comer.
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die Olanzapine Glenmark Europe in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluídos en la sección 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC
Dutch: Bewaren beneden 30 C
Spanish: Durante el tratamiento de la esquizofrenia, del episodio maníaco y de la prevención de recaídas en el trastorno bipolar la dosis diaria puede ajustarse posteriormente, dentro del rango de 5 a 20 mg al día en función del estado clínico del paciente.
Dutch: Tijdens de behandeling van schizofrenie, een manische episode en ter voorkoming van een recidief bij bipolaire stoornis kan de dagelijkse dosis worden aangepast op basis van het individuele klinisch beeldklinisch beeld binnen een bereik van 5-20 mg per dag.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades:
Dutch: Olanzapine Glenmark Europe behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemden wordt gebruikt voor het behandelen van de volgende aandoeningen:
Spanish: Póngase en contacto con su médico o diríjase inmediatamente al hospital si nota cualquiera de los síntomas antes mencionados.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis als u een van bovenstaande verschijnselen krijgt.
Spanish: Si sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro.
Dutch: Wanneer u lijdt aan dementie, dient u of uw verzorger/verwante uw arts te vertellen dat u ooit een beroerte of "mini"-beroerte heeft gehad.
Spanish: En los ensayos clínicos, la exposición media a olanzapina fue aproximadamente un 27 % superior en adolescentes.
Dutch: In klinisch onderzoek was de gemiddelde olanzapineblootstelling bij adolescenten ongeveer 27% hoger.
Spanish: No se recomienda el uso de Olanzapine Glenmark Europe en pacientes de edad avanzada con demencia ya que puede tener efectos adversos graves.
Dutch: - Het gebruik van Olanzapine Glenmark Europe door oudere patiënten met dementie wordt niet aanbevolen aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden.
Spanish: • Inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar.
Dutch: • Ontsteking van de alvleesklier die ernstige buikpijn, koorts en ziekte kan veroorzaken,
Spanish: Los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluido olanzapina, deben ser controlados por si presentan algún signo o síntoma de hiperglucemia (tales como polidipsia, poliuria, polifagia y debilidad).
Dutch: Patiënten die behandeld worden met een antipsychoticum, inclusief olanzapine, dienen te worden geobserveerd op tekenen en symptomen van hyperglykemie (zoals polydipsie, polyurie, polyfagie en zwakte).
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN El comprimido debe disolverse en la boca o en agua.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Men dient de tablet in de mond of in een drank te laten smelten.
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki < 100 nM) por los receptores de serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1-M5; receptores α1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
Dutch: In preklinische onderzoeken vertoonde olanzapine een reeks van receptoraffiniteiten (Ki < 100 nM) voor serotonine 5HT2A/2C-, 5HT3- en 5HT6-receptoren, dopamine D1-, D2-, D3-, D4- en D5-receptoren, cholinerge muscarinereceptoren (M1-M5), α1-adrenerge receptoren en histamine H1-receptoren.
Spanish: Información adicional en poblaciones especiales
Dutch: Aanvullende informatie over speciale patiëntenpopulaties
Spanish: Si deja de tomar Olanzapine Glenmark Europe de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos.
Dutch: Indien u plotseling stopt met het gebruik van Olanzapine Glenmark Europe, kunnen symptomen optreden zoals zweten, niet kunnen slapen, beven, angst of misselijkheid en overgeven.
Spanish: Estudios electrofisiológicos demostraron que la olanzapina reducía de forma selectiva la actividad de las neuronas dopaminérgicas mesolímbicas (A10), a la vez que mostró escaso efecto en las vías estriadas (A9) relacionadas con la función motora.
Dutch: Elektrofysiologische onderzoeken toonden aan dat olanzapine selectief het vuren van de mesolimbische (A 10) dopaminerge neuronen reduceert, terwijl het weinig effect heeft op de striatale (A 9) banen betrokken bij motorische functies.
Spanish: • Trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente.
Dutch: • Spierziekte tot uiting komend als onverklaarbare pijn,
Spanish: • Aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina.
Dutch: • Verhogingen in de suikerspiegel in het bloed en de urine.
Spanish: La administración concomitante de carbón activo reduce la biodisponibilidad oral de olanzapina en un 50 a 60 %.
Dutch: Het is aangetoond dat de gelijktijdige toediening van geactiveerde kool de orale biologische beschikbaarheid van olanzapine met 50 tot 60% vermindert.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe deben introducirse en la boca, donde se deshacen rápidamente en saliva para poderse tragar fácilmente.
Dutch: Olanzapine Glenmark Europe orale smelttabletten dienen in de mond te wordt geplaatst waar zij snel zullen smelten in speeksel, zodat zij gemakkelijk kunnen worden doorgeslikt.
Spanish: Entre los síntomas muy frecuentes de la sobredosis (con una incidencia > 10 %) se encuentran: taquicardia, agitación / agresividad, disartria, síntomas extrapiramidales diversos y reducción del nivel de conciencia desde la sedación hasta el coma.
Dutch: Zeer vaak voorkomende symptomen bij overdosering (incidentie > 10%) zijn tachycardie, agitatie/agressiviteit, dysartrie, verschillende extrapiramidale symptomen en een verminderd bewustzijn variërend van sedatie tot coma.
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,  1/10), soms (≥ 1/1.000,  1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Consúltelo con su médico.
Dutch: Vertel uw arts.
Spanish: Se identificaron, la edad (mayor de 75 años) y la demencia de tipo vascular / mixta como factores de riesgo para la aparición de acontecimientos adversos cerebrovasculares en asociación con el tratamiento con olanzapina.
Dutch: Leeftijd > 75 jaar en vasculair/gemengde dementie werden geïdentificeerd als risicofactoren voor cerebrovasculaire bijwerkingen geassocieerd met behandeling met olanzapine.
Spanish: • Aumento de los niveles de prolactina en sangre.
Dutch: • Toename van de prolactinespiegels in het bloed.
Spanish: Disfunción eréctil en hombres Disminución de la libido en hombres y mujeres
Dutch: Verminderd libido bij mannen en vrouwen
Spanish: Amenorrea Agrandamient o de las mamas
Dutch: Amenorroe Vergroting van de borsten
Spanish: Qué es Olanzapine Glenmark Europe y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Olanzapine Glenmark Europe en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Si previamente se le ha diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
Dutch: Als dit u is overkomen, informeer uw arts. - Er zijn bij u oogproblemen zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog) vastgesteld.
Spanish: Sin embargo, la incidencia de muerte fue mayor en los pacientes tratados con olanzapina que en los pacientes tratados con placebo independientemente de estos factores de riesgo.
Dutch: Echter, de hogere incidentie van overlijden in de groep die behandeld werd met olanzapine vergeleken met de met placebo behandelde patiënten was onafhankelijk van deze risicofactoren.
Spanish: Exploraciones complementarias Muy frecuentes: Disminución de la bilirrubina total, elevación de la GGT, aumento de los niveles plasmáticos de prolactina16
Dutch: Onderzoeken Zeer vaak: Afgenomen totaal bilirubine, toegenomen GGT, verhoogde plasmaprolactinespiegels16 .
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het zicht en bereik van kinderen houden
Spanish: • Enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo.
Dutch: • Leveraandoening die tot uiting komt als geel worden van de huid en van de witte gedeelten in de ogen,
Spanish: 2 El aumento medio de los valores de lípidos en ayunas (colesterol total, colesterol LDL, y triglicéridos) fue mayor en pacientes sin evidencia de desajustes lipídicos basales.
Dutch: 2 Gemiddelde verhogingen in nuchtere lipidenwaarden (totaal cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden) waren groter bij patiënten zonder bewijs van disregulatie van lipiden bij aanvang.
Spanish: Por tanto, este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Dutch: Kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Spanish: Parkinsonismo 6 Discinesia 6
Dutch: Parkinsonisme6 Dyskinesie6
Spanish: En ensayos clínicos controlados con placebo (de 6 a 12 semanas de duración) en pacientes de edad avanzada (edad media 78 años) con psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia, se incrementó en dos veces la incidencia de muerte en los pacientes tratados con olanzapina comparados con los pacientes tratados con placebo (3,5 % vs 1,5 % respectivamente).
Dutch: In placebogecontroleerde klinische onderzoeken (6-12 weken durend) bij oudere patiënten (gemiddelde leeftijd 78 jaar) met dementiegerelateerde psychose en/of gestoord gedrag, kwam het 2 keer vaker voor dat patiënten overleden wanneer ze met olanzapine werden behandeld vergeleken met placebo (3,5% versus 1,5%).