FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdiách predávkovania vykonaných u mačiek došlo k nárastu QT intervalu v závislosti na dávke.
Icelandic: Í rannsóknum á ofskömmtun sem gerð var hjá köttum var skammtaháð aukning á QT- bili.
Slovak: 10 mg tablety:
Icelandic: 10 mg töflur:
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Slovak: Farmakokinetiká robenacoxibu sa u samca a samičky mačiek a psov nerozlišujú a ich priebeh je v lineárnom rozpätí 0,25-4 mg/kg u psov.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs, sem er gefið með inndælingu, á milli karlkyns og kvenkyns katta og hunda og þau eru línuleg á bilinu 0,25-4 mg/kg í hundum.
Slovak: Onsior 5 mg tablety pre psov Onsior 10 mg tablety pre psov Onsior 20 mg tablety pre psov Onsior 40 mg tablety pre psov
Icelandic: Onsior 5 mg töflur handa hundum Onsior 10 mg töflur handa hundum Onsior 20 mg töflur handa hundum Onsior 40 mg töflur handa hundum
Slovak: Ak je pri dlhodobej liečbe spozorovaná klinická odpoveď, môžeme dávku Onsior tabliet prispôsobiť na najnižšiu účinnú dávku zohľadňujúc to, že stupeň bolesti a zápalu súvisiaci s chronickou osteartritídou môže byť s časom odlišný.
Icelandic: Þegar klínísk svörun kemur fram í langtíma meðferð má breyta skammti af Onsior í lægsta, virka einstaklingsbundinn skammt sem endurspeglar að stig verkja og bólgu vegna langvarandi slitgigtar er breytilegt eftir tíma.
Slovak: Pri klinických pokusoch tento liek znižoval bolesť a zápaly u mačiek a psov, ktoré sa podrobili ortopedickej operácii alebo operácii mäkkého tkaniva .
Icelandic: Í klínískum rannsóknum dró þetta lyf úr verkjum og bólgu hjá köttum og hundum sem gengust undir bæklunar- eða mjúkvefjaskurðaðgerð.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa neprejavili žiadne klinické príznaky a s ďalšou liečbou prišlo k stabilizácii alebo zníženiu činnosti enzýmov pečene.
Icelandic: Í flestum tilfellum komu ekki fram nein klínísk einkenni og virkni lifrarensímanna komst annaðhvort í jafnvægi eða minnkaði með áframhaldandi meðferð.
Slovak: Onsior 5 mg tablety pre psov Onsior 10 mg tablety pre psov Onsior 20 mg tablety pre psov Onsior 40 mg tablety pre psov Robenacoxib
Icelandic: Onsior 5 mg töflur handa hundum Onsior 10 mg töflur handa hundum Onsior 20 mg töflur handa hundum Onsior 40 mg töflur handa hundum Robenacoxib
Slovak: Robenacoxib sa v značnej miere metabolizuje v pečeni mačiek a psov.
Icelandic: Robenacoxib er að stórum hluta umbrotið í lifur í köttum og hundum.
Slovak: Na zmenšenie stredne veľkej bolesti a zápalu súvisiacimi s ortopedickými operáciami u mačiek.
Icelandic: Til að draga úr í meðallagi miklum verkjum og bólgu í tengslum við bæklunarskurðaðgerð hjá köttum.
Slovak: Po perorálnom podaní tabliet bol terminálny polčas rozpadu 1,2 hod..
Icelandic: Eftir inntöku taflnanna var helmingunartími brotthvarfs úr blóði 1,2 klst.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do ...
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið fyrir...
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u psov s hmotnosťou menej ako 2,5 kg alebo mladších ako 3 mesiace.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins í hundum sem vega innan við 2,5 kg eða eru yngri en 3 mánaða.
Slovak: Robenacoxib sa z krvi rýchlo odbúrava (CL 0,81 l/kg/hod.) s elimináciou t1/2 0,7 hod.
Icelandic: Robenacoxib er hreinsað hratt út úr blóði (Cl 0,81 l/kg/klst.) með brotthvarfs t1/2 0,7 klst. eftir gjöf í bláæð.
Slovak: Zámena použitia tabliet Onsior a injekčného roztoku Onsior u 4-mesačných mačiek pri predávkovaní až do trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoxibu/kg perorálne a 2,0 mg, 4,0 mg a 6,0 mg robenakoxib/kg subkutánne) viedlo k nárastom sporadického edému v mieste vpichu a minimálnym až miernym subakútnym/chronickým zápalom podkožného tkaniva v závislosti na dávke.
Icelandic: Víxlanleg notkun Onsior taflna og Onsior stungulyfs, lausnar hjá 4-mánaða köttum við of stóra skammta allt að 3 faldan ráðlagðan hámarksskammt (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg til inntöku og 2,0 mg, 4,0 mg og 6,0 mg robenacoxib/kg undir húð) leiddi stöku sinnum til skammtaháðrar aukningar á bjúg á stungustað og minni háttar til vægrar meðalbráðrar/langvinnrar húðbeðsbólgu.
Slovak: Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 190 ml/kg u mačiek a 240 ml/kg u psov) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (>
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 190 ml/kg í köttum og 240 ml/kg í hundum) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
Slovak: Robenacoxib 20 mg Pomocná látka:
Icelandic: Robenacoxib 20 mg
Slovak: Po použití veterinárneho lieku si umyte ruky a pokožku, ktorá bola lieku vystavená.
Icelandic: Þvoið hendur og húð sem hefur komist í snertingu við lyfið strax eftir notkun.
Slovak: Onsior 10 mg tablety pre psov: EU/2/08/089/008 (7 tabliet)
Icelandic: Onsior 10 mg töflur handa hundum EU/2/08/089/008 (7 töflur) EU/2/08/089/009 (14 töflur)
Slovak: Po perorálnom podaní tabliet bol terminálny polčas rozpadu 1,7 hod..
Icelandic: Eftir inntöku taflna var helmingunartími brotthvarfs úr blóði 1,7 klst.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek s hmotnosťou menej ako 2,5 kg alebo mladších ako 4 mesiace.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins í köttum sem vega innan við 2,5 kg eða eru yngri en 4 mánaða.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní, do ...
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 28 sólarhringa fyrir...
Slovak: Súbežné podávanie iných účinných látok, ktoré môžu mať zvýšenú hladinu viazania proteínov, môže byť v rozpore s viazaním robenacoxibu a týmto spôsobiť toxické účinky.
Icelandic: Ef önnur virk efni sem hafa háa próteinbindingu eru notuð samhliða geta þau keppt við robenacoxib um bindingu og þannig leitt til eiturverkana.
Slovak: In vivo, injekčný roztok robenacoxibu spôsobil značné zvýšenie aktivity COX-2 a nemal žiadny vplyv na činnosť COX-1.
Icelandic: Robenacoxib stungulyf, lausn leiddi til sýnilegrar hömlunar á virkni COX-2 og hafði engin áhrif á virkni COX-1 in vivo.
Slovak: Pri modele zápalu u mačiek malo injekčne podanie robenacoxibu analgetický, antiflogistický a antipyretický účinok s rýchlym nástupom (0,5 hod.).
Icelandic: Í bólgulíkani í köttum, hafði inndæling með robenacoxibi verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif og virkni kom skjótt fram (0,5 klst.).
Slovak: Každá tableta obsahuje nasledujúce množstvo robenacoxibu a má vytlačené "NA" na jednej strane a nasledovné znaky na druhej strane: Robenacoxib/tableta
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur eftirfarandi magn robenacoxibs og er merkt með „NA" á annarri hliðinni og eftirfarandi merkingu á hinni hliðinni:
Slovak: Onsior 5 mg tablety pre psov:
Icelandic: Onsior 5 mg töflur handa hundum.
Slovak: DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovak: (IC50 7,9 μM).
Icelandic: (IC50 0,04 μM) borið saman við COX-1 (IC50 7,9 μM).
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 4 roky.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:4 ár.
Slovak: po vnútrožilovom podaní.
Icelandic: Til inntöku.
Slovak: Treba sa vyhýbať súbežnému podávaniu potenciálne nefrotoxických látok, pretože to môže zvýšiť riziko obličkovej toxicity.
Icelandic: Ekki skal samhliða nota lyf sem geta valdið eiturverkunum á nýru vegna þess að það getur aukið hættuna á nýrnaeitrun.
Slovak: (mačky a psy), v koncentrácii Cmax 1464 ng/ml (mačky) a 615 ng/ml (psy), a s AUC 3128 ng·hod./ml (mačky) a 2180 ng·hod./ml
Icelandic: Eftir 2 mg/kg skammt er Tmax 1 klst. (kettir og hundar), Cmax 1.464 ng/ml (kettir) og 615 ng/ml (hundar) og
Slovak: U zdravých mladých mačiek vo veku 7-8 mesiacov bol perorálny robenacoxib (Onsior tablety) podávaný s predávkovaním až do 5-násobku maximálnej odporúčanej dávky (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoxibu/kg telesnej hmotnosti) počas 6 mesiacov dobre tolerovaný.
Icelandic: Heilbrigðir ungir kettir á aldrinum 7-8 mánaða fengu robenacoxib til inntöku (Onsior töflur) gefið í of stórum skömmtum, allt að 5 földum ráðlögðum hámarksskammti (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg líkamsþyngdar), í 6 mánuði og þoldu það vel.
Slovak: Disiričitan disodný (E223)
Icelandic: Natríummetabisúlfít (E 223) Natríumhýdroxíð
Slovak: BE 20 mg tablety: CD 40 mg tablety:
Icelandic: CD 40 mg tafla:
Slovak: Onsior tablety pre psov sú dostupné v kartónových škatuľkách obsahujúcich 7, 14, 28 alebo 70 tabliet v Al/Al blistri, 30 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami alebo 60 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami.
Icelandic: Onsior töflur handa hundum eru fáanlegar í pappaöskjum sem innihalda 7, 14, 28 eða 70 töflur í ál/ál þynnur, 30 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnum eða 60 x
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Slovak: V prípade, ak sa používaniu lieku nedá vyhnúť, treba tieto zvieratá pozorne sledovať a poskytnúť im kvapalinovú terapiu.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun skal fylgjast vandlega með dýrunum og veita vökvameðferð.
Slovak: Pri modele zápalu v odporúčanej dávke (2 mg/kg) boli zaznamenané analgetické, protizápalové a antipyretické účinky a pri klinických pokusoch robenacoxib znížil bolesť a zápal u mačiek, ktoré sa podrobili ortopedickej operácii alebo operácii mäkkého tkaniva.
Icelandic: Við ráðlagða skammta (2 mg/kg) var sýnt fram á verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif í bólgulíkani og í klínískum rannsóknum minnkaði robenacoxib verki og bólgu hjá köttum sem gengust undir bæklunareða mjúkvefjaskurðaðgerð.
Slovak: U zdravých mladých mačiek vo veku 7-8 mesiacov, nevykazoval perorálne podávaný robenacoxib vo vysokých dávkach (4, 12, alebo 20 mg/kg/denne po dobu 6 týždňov) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum köttum á aldrinum 7-8 mánaða, olli inntaka robenacoxibs í háum skömmtum (4, 12 eða 20 mg/kg/sólarhring í 6 vikur) ekki neinum eitrunareinkennum, þar á meðal sáust engin einkenni meltingarvegs-, nýrna- eða lifrareitrana og engin áhrif á blæðingartíma.
Slovak: Počet tabliet od 2,5 do <
Icelandic: 2,5 til < 5
Slovak: Tablety sú okrúhle, béžovo-hnedé, nedeliteľné a s vtlačenými znakmi "NA" na jednej strane a "AK" na druhej strane.
Icelandic: Töflurnar eru hringlaga, drapplitaðar til brúnar töflur sem ekki er hægt að skipta í hluta, merktar með „NA" á annarri hliðinni og „AK" á hinni hliðinni.
Slovak: Farmakokinetiká robenacoxibu sa u samca a samičky nerozlišujú.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs á milli högna og læða.
Slovak: Farmakokinetiká robenacoxibu sa u samca a samičky nerozlišujú a ich priebeh je v lineárnom rozpätí 0,5-8 mg/kg.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs hjá hundum og tíkum og þau eru línuleg á bilinu 0,5-8 mg/kg.
Slovak: Okrem laktámového metabolitu, u mačiek nie je známa identita druhých metabolitov.
Icelandic: Fyrir utan eitt lactam umbrotsefni, eru önnur umbrotsefni ekki þekkt í köttum.
Slovak: Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s akútnymi alebo chronickými muskuloskeletálnymi ochoreniami u mačiek.
Icelandic: Til meðhöndlunar við verkjum og bólgu vegna bráðra eða langvinnra stoðkerfissjúkdóma hjá köttum.
Slovak: Okrúhle, béžovo-hnedé tablety s vytlačenými znakmi "NA" na jednej strane a nasledovnými vytlačenými znakmi na druhej strane:
Icelandic: Hringlaga, drapplitaðar til brúnar töflur merktar með „NA" á annarri hliðinni og eftirfarandi merkingu á hinni hliðinni:
Slovak: Eliminácia Robenacoxib sa z krvi rýchlo odbúrava (CL 0,44 l/kg/hod.) s elimináciou t1/2 1,1 hod.
Icelandic: Robenacoxib er hreinsað hratt úr blóði (Cl 0,44 l/kg/klst.) með brotthvarfs t1/2 1,1 klst. eftir gjöf í bláæð.
Slovak: Počet tabliet podľa veľkosti
Icelandic: Fjöldi taflna
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich vredovým ochorením žalúdka a čriev alebo chorobami pečene.
Icelandic: Notið ekki handa hundum með sár í meltingarvegi eða lifrarsjúkdóm.
Slovak: Okrem laktámového metabolitu, u psov nie je známa identita druhých metabolitov.
Icelandic: Fyrir utan eitt lactam umbrotsefni, eru önnur umbrotsefni ekki þekkt í hundum.
Slovak: Onsior tablety pre mačky sú dostupné v kartónových škatuľkách obsahujúcich 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1
Icelandic: Onsior töflur handa köttum eru fáanlegar í pappaöskjum sem innihalda 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eða 60 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnum.
Slovak: Okrúhle, béžovo-hnedé tablety s vytlačenými znakmi "NA" na jednej strane a "AK" na druhej strane.
Icelandic: Hringlaga, drapplitaðar til brúnar töflur, merktar með „NA" á annarri hliðinni og „AK" á hinni hliðinni.
Slovak: 7 tabliet 14 tabliet 28 tabliet 70 tabliet 30 x 1 tabliet 60 x 1 tabliet
Icelandic: 7 töflur 14 töflur 28 töflur
Slovak: Pri modele zápalu v odporúčaných dávkach v rozsahu od 0,25 do 4 mg/kg mal robenacoxib analgetické, protizápalové a antipyretické účinky s rýchlym nástupom účinku (1 hod.).
Icelandic: Við skammta á bilinu frá 0,25 til 4 mg/kg hafði robenacoxib verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif í bólgulíkani og virkni kom skjótt fram (1 klst.).
Slovak: Pri modele zápalu u psov malo podanie robenacoxibu analgetický, antiflogistický a antipyretický účinok pri jednej perorálnej dávke v množstve od 0,5 do 8 mg/kg s ID50 0,8 mg/kg s rýchlym nástupom účinku (0,5 hod.).
Icelandic: Robenacoxib hafði verkjastillandi og bólgueyðandi áhrif í bólgulíkani í hundum sem fengu einn skammt til inntöku á bilinu frá 0,5 til 8 mg/kg, með ID50 0,8 mg/kg og virkni kom skjótt fram (0,5 klst.).
Slovak: Pri umelo vyvolanom zápale u mačiek a psov znižovalo podanie robenacoxibu bolesť, zápaľ a horúčku v odporúčanych dávkach s rýchlym nástupom účinku
Icelandic: Í tilbúinni bólgu í köttum og hundum minnkaði robenacoxib verki, bólgu og hita við ráðlagðan skammt og virkni kom skjótt fram (1 klst.).
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na robenacoxib alebo na niektorú z pomocných látok roztoku.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir robenacoxibi eða einhverju hjálparefna lausnarinnar.
Slovak: Onsior 20 mg/ml injekčný roztok pre mačky a psov
Icelandic: Onsior 20 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum
Slovak: Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 190 ml/kg) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (>
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 190 ml/kg) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
Slovak: v porovnaní s COX-1
Icelandic: 140-falt sértækara fyrir COX-2
Slovak: Po podkožnom podávaní bol terminálny polčas rozpadu 1,1 h u mačiek a 1,2 hod.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð var helmingunartími brotthvarfs úr blóði 1,1 klst. í köttum og 1,2 klst. í hundum.
Slovak: Pri umelo vyvolanom zápale u psov účinkoval robenacoxib ako analgetikum a antiflogistikum pri jednej perorálnej dávke v rozsahu od 0,5 do 8 mg/kg s rýchlym nástupom účinku (0,5 hod.).
Icelandic: Í tilbúinni bólgu í hundum minnkaði robenacoxib verki og bólgu með stökum skammti til inntöku á bilinu frá 0,5 til 8 mg/kg og virkni kom skjótt fram (0,5 klst.).
Slovak: Robenacoxib sa v značnej miere metabolizuje v pečeni psov.
Icelandic: Robenacoxib er að stórum hluta umbrotið í lifur í hundum.
Slovak: Injekčný roztok:
Icelandic: Virkt innihaldsefni:
Slovak: Okrem laktámového metabolitu, u mačiek a psov nie je známa identita druhých metabolitov.
Icelandic: Fyrir utan eitt lactam umbrotsefni, eru önnur umbrotsefni ekki þekkt í köttum og hundum.
Slovak: V odporúčaných dávkach preto robenacoxib neovplyvňuje hladinu COX-1 u psov.
Icelandic: Robenacoxib töflur eru þess vegna COX-1 hlífandi við ráðlagða skammta í hundum.
Slovak: Hydroxid sodný Voda na injekciu
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Slovak: Pri klinických pokusoch u mačiek tento liek znížil bolesť a zápal súvisiaci s akútnymi muskuloskeletálnymi ochoreniami a znížil potrebu neodkladnej liečby, ak sa podáva ako premedikácia v prípade ortopedických operácií, v kombinácii s opioidmi.
Icelandic: á köttum dró lyfið úr verkjum og bólgu vegna bráðra stoðkerfissjúkdóma og minnkaði þörfina á úrlausnarmeðferð þegar það var gefið sem lyfjaforgjöf fyrir bæklunarskurðaðgerð, í samsetningu með ópíóíðum.
Slovak: Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 240 ml/kg) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (>
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 240 ml/kg) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
Slovak: Po použití veterinárneho lieku si umyte ruky.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun dýralyfsins.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné U zdravých psov vo veku od 6 mesiacov, nevykazoval raz denne podkožne podávaný robenacoxib v dávkach 2 (odporúčaná terapeutická dávka; OTD), 6 (3 násobná OTD) a 20 mg/kg (10 násobná OTD) v 9 dávkach po dobu 5 týždňov (3 cykly 3 po sebe idúcich injekcií 1 krát denne) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum hundum sem voru 6 mánaða, olli gjöf robenacoxibs undir húð einu sinni á sólarhring í skömmtunum 2 (ráðlagður meðferðarskammtur; RMS), 6 (3 sinnum RMS) og 20 mg/kg (10 sinnum RMS) í 9 gjöfum á 5 vikna tímabili (3 lotur þar sem inndæling var gefin undir húð daglega samfleytt í 3 sólarhringa), ekki neinum eitrunareinkennum, þar á meðal sáust engin einkenni meltingarvegs-, nýrna- eða lifrareitrana og engin áhrif urðu á blæðingartíma.
Slovak: Váš lekár sa o tom s vami porozpráva.
Icelandic: Læknirinn mun ræða um það við þig.
Slovak: Nečakajte až do nasledujúceho plánovaného cyklu.
Icelandic: Ekki á að bíða fram að næstu áætluðu lotu.
Slovak: AUCss, 0-21 dní
Icelandic: AUCss, 0-21 dagar
Slovak: AUC0-21dní
Icelandic: AUC0-21dagar
Slovak: Ak sa používajú antracyklíny, je potrebné starostlivo sledovať funkciu srdca pacienta.
Icelandic: Ef antracýklín eru notuð skal fylgjast vandlega með hjartastarfsemi sjúklingsins.
Slovak: Sú zvyčajne prechodné.
Icelandic: Þau eru yfirleitt skammvinn.
Slovak: U pacientov vo veku nad 65 rokov sú klinické skúsenosti obmedzené.
Icelandic: Klínísk reynsla er takmörkuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15 november 2017
Icelandic: 15. nóvember 2017
Slovak: HER2-ECD uvoľnená do obehu
Icelandic: HER2 ECD sem losna út í blóðrásina
Slovak: raz týždenne
Icelandic: þriðju hverju viku
Slovak: Ontruzant sa u osôb mladších ako 18 rokov neodporúča.
Icelandic: Notkun Ontruzant er ekki ráðlögð hjá einstaklingum undir 18 ára aldri.
Slovak: Čo je Ontruzant a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Ontruzant og við hverju það er notað
Slovak: Čas do rovnovážneho stavu***
Icelandic: Tími að jafnvægi*** (vika)
Slovak: Medián následného sledovania 8 rokov**
Icelandic: Eftirfylgni að miðgildislengd 8 ár**
Slovak: Trojtýždňová schéma
Icelandic: Þriggja vikna áætlun
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Ontruzant môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Ontruzant valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovak: Môže trvať až 7 mesiacov, kým sa Ontruzant vylúči z tela.
Icelandic: Það getur tekið allt að 7 mánuði fyrir Ontruzant að hverfa úr líkamanum.
Slovak: Viac ako 70 % pacientov zaradených do štúdie vykazovalo nadmernú expresiu 3+.
Icelandic: Meira en 70% sjúklinga sem voru prófaðir sýndu 3+ yfirtjáningu.
Slovak: Lineárny klírens pre MBC bol 0,136 l/deň; 0,112 l/deň pre EBC a 0,176 l/deň pre AGC.
Icelandic: Línuleg úthreinsun var 0,136 l/dag fyrir MBC, 0,112 l/dag fyrir EBC og 0,176 l/dag fyrir AGC.
Slovak: Miera bola najvyššia u pacientov, ktorým bol trastuzumab podávaný súbežne s taxánom (2,0
Icelandic: Tíðnin var hæst hjá sjúklingum sem fengu trastuzúmab samtímis taxani (2,0%).
Slovak: Stav môže byť vážnejší, ak sa vám už teraz zle dýcha.
Icelandic: Þetta gæti verið alvarlegra ef mæði er þegar fyrir hendi.
Slovak: Bez ohľadu na použitý režim sa väčšina symptomatických kardiálnych udalostí objavila v priebehu prvých 18 mesiacov.
Icelandic: Óháð því hvaða meðferð var notuð komu flestir hjartakvillar með einkennum fram á fyrstu 18 mánuðunum.
Slovak: • žltačka (žlté sfarbenie kože alebo očí)
Icelandic: • gula (gulleit mislitun húðar eða augna)
Slovak: V pivotnej klinickej štúdii (BO16216) sa trastuzumab a anastrozol podávali od dňa 1.
Icelandic: Í lykilrannsókn (BO16216) var trastuzúmab og anastrozól gefið frá 1. degi.
Slovak: Všeobecne sa CISH považuje za pozitívne, ak je viac než 5 kópií génu HER2 na jadro vo viac než 50 % nádorových buniek.
Icelandic: Almennt er CISH álitið jákvætt ef fleiri en 5 eintök eru af HER2 geni í hverjum kjarna í meira en 50% æxlisfruma.
Slovak: Všetky dávky sa musia užívať v správnom čase každý týždeň alebo každé tri týždne (v závislosti od vašej schémy dávkovania).
Icelandic: Alla skammta á að gefa á réttum tíma á einnar eða þriggja vikna fresti (fer eftir skammtaáætluninni þinni).
Slovak: Niekedy sa môžu príznaky zmierniť a neskôr opäť zhoršiť.
Icelandic: Stundum batna einkenni en versna aftur síðar.
Slovak: Suché oko
Icelandic: þurr augu
Slovak: HER2 sa musí vykonať v špecializovanom laboratóriu, ktoré môže zaručiť adekvátnu validáciu testovacích postupov (pozri časť 5.1).
Icelandic: HER2 verður að framkvæma á sérhæfðum rannsóknarstofum sem geta tryggt viðunandi vottun á prófunarferlinu (sjá kafla 5.1).
Slovak: Niektoré z týchto príznakov môžu byť závažné, u niekoľkých pacientov došlo k úmrtiu (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg og það hefur komið fyrir að sjúklingar hafa látist (sjá kafla 2 undir ,,Varnaðarorð og varúðarreglur").
Slovak: TTP = čas do progresie; "ne" znamená, že ho nebolo možné určiť alebo ešte nebol dosiahnutý.
Icelandic: TTP = tími að versnun; „ne" þýðir að ekki var hægt að meta eða ekki var komið að því. Rannsókn H0649g:
Slovak: V tejto štúdii 87 % pacientov, ktorí vstúpii do štúdie, malo ochorenie, ktoré bolo IHC3+ a 95 % pacientov, ktorí vstúpii do štúdie, malo ochorenie, ktoré bolo IHC3+ a/alebo FISH-pozitívne.
Icelandic: Í þessari rannsókn höfðu 87% sjúklinga sem tóku þátt sjúkdóm sem var IHC3+ og 95% sjúklinga sem tóku þátt höfðu sjúkdóm sem var IHC3+ og/eða FISHjákvæður.
Slovak: Tieto tkanivá sa fixovali vo formalíne alebo v Bouinovom fixačnom roztoku.
Icelandic: Æxlisvefirnir voru geymdir í formalíni eða Bouins festi (fixative).
Slovak: K úmrtiam došlo v priebehu niekoľkých hodín až do jedného týždňa po podaní infúzie.
Icelandic: Dauðsföll hafa orðið innan nokkurra klukkustunda og allt að einni viku eftir innrennsli.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na možnosť takéhoto neskorého nástupu a musia byť poučení, aby kontaktovali svojho lekára, ak sa tieto príznaky objavia.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við möguleika á slíkum síðkomnum einkennum og skal ráðleggja þeim að hafa samband við lækni ef þessi einkenni koma fram.
Slovak: Ak sa u vás objavia akékoľvek prejavy srdcového zlyhávania (nedostatočné čerpanie krvi srdcom), funkcia vášho srdca môže byť kontrolovaná častejšie (každých šesť až osem týždňov), môžete dostať liečbu na srdcové zlyhávanie alebo budete musieť ukončiť liečbu Ontruzantom.
Icelandic: Komi fram einhver einkenni hjartabilunar (ófullnægjandi dæling hjartans á blóði), er hugsanlegt að hjartastarfsemin verði rannsökuð oftar (á sex til átta vikna fresti), hugsanlegt er að þú fáir meðferð við hjartabilun eða að stöðva þurfi Ontruzant meðferðina.
Slovak: Biologická aktivita D7D a klinický vplyv zvýšenia tohto metabolitu neboli známe.
Icelandic: D7D og klínísk áhrif aukningar á þessu niðurbrotsefni var ekki ljós.
Slovak: Ak budete mať niektorý z vyššie uvedených príznakov, keď ukončíte liečbu Ontruzantom, navštívte svojho lekára a povedzte mu, že ste boli predtým liečený Ontruzantom.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum ofantalinna einkenna þegar meðferð með Ontruzant er lokið skalt þú fara til læknis og upplýsa hann um að þú hafir áður fengið meðferð með Ontruzant.