FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Amoxil 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Frankrig - Clamoxyl
Croatian: Amoxil 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Francuska - Clamoxyl
Danish: Parenteralt:
Croatian: Parenteralna primjena:
Danish: 4.4 og 4.9 Overdosering).
Croatian: intersticijski nefritis kristalurija (vidjeti dijelove 4.4 i 4.9 'Predoziranje')
Danish: Vend igen flasken på hovedet og omryst den.
Croatian: Okrenite i ponovno protresite.
Danish: Dispergible tabletter: 750 mg og 1 g. Oral suspension (flaske): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml og 500 mg/5 ml.
Croatian: Raspadljive tablete: 750 mg i 1 g; Oralna suspenzija (boce): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/ 5ml, 500 mg/5 ml; Vrećice: 250 mg, 500 mg i 1 g
Danish: Fyld efter med vand op til mærket.
Croatian: Okrenite i dobro protresite, a zatim dopunite bocu vodom sve do oznake.
Danish: Brev: 3 g Dette lægemiddel indeholder sorbitol (E 420).
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol (E420).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til 20 ml oral suspension
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Prašak za 20 ml oralne suspenzije.
Danish: Amoxicillin bør kun anvendes under amning, hvis den behandlende læge har foretaget en vurdering af fordele/risici ved amning.
Croatian: Amoksicilin se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo nakon što nadležni liječnik ocijeni omjer koristi i rizika.
Danish: • Lyme-sygdom eller Lyme-borreliose (en infektion med bakterier, der overføres ved bid fra inficerede parasitter, som kaldes skovflåter): Isoleret erythema migrans (tidligt stadium - rødt eller lyserødt ringformet udslæt): 4 g om dagen.
Croatian: • Lajmska bolest (infekcija koju šire paraziti zvani krpelji): Izolirani migrirajući eritem (rani stadij - crven ili ružičast osip kružnog oblika): 4 g na dan, sistemske manifestacije (kasni stadij
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku
Danish: Amoxil indeholder:
Croatian: Nemojte primiti Amoxil:
Danish: Under længerevarende behandling tilrådes det at foretage en regelmæssig vurdering af organsystemfunktioner, herunder den renale, hepatiske og hæmatopoietiske funktion.
Croatian: Dugotrajno liječenje Tijekom dugotrajnog liječenja preporučuje se periodički ocjenjivati funkciju organskih sustava,
Danish: Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 1 g dispergible tabletter [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Croatian: Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g raspadljive tablete [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Danish: Amoxil 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Belgien - Clamoxyl
Croatian: Amoxil 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Belgija - Clamoxyl
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze ili problemima s apsorpcijom glukoze ili galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Danish: Kan fås i pakninger med 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50.000 kapsler.
Croatian: Dostupna su pakiranja s 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 i 50 000 kapsula.
Danish: Tørt pulver Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 oC.
Croatian: Suhi prašak Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.
Danish: Natriumlactat Ringer natriumlactat Glucose
Croatian: Ringerova otopina natrijeva laktata glukoza
Danish: Blisterkort af aluminium/PVC-PVdC.
Croatian: Aluminij PVC-PVdC blister.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Kun til engangsbrug.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Samo za jednokratnu uporabu.
Danish: Amoxil 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Frankrig - Clamoxyl
Croatian: Amoxil 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Francuska - Clamoxyl
Danish: Blisterkortene er pakket i en karton.
Croatian: Blisteri se nalaze u kartonskoj kutiji.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: crospovidon, aspartam (E 951), pebermynte-smagsstof i tør form og magnesiumstearat.
Croatian: - Drugi sastojci su: krospovidon, aspartam (E951), suha aroma peperminta, magnezijev stearat Kako Amoxil izgleda i sadržaj pakiranja
Danish: Der er i sjældne tilfælde indberettet forlænget protrombintid hos patienter, som fik amoxicillin.
Croatian: U bolesnika koji su primali amoksicilin rijetko je prijavljeno produljenje protrombinskog vremena.
Danish: Meget sjælden (< 1/10.000)
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba)
Danish: Litauen - Amoxil
Croatian: Litva - Amoxil
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Amoxil.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete Amoxil.
Danish: 30 breve indeholdende pulver til oral suspension
Croatian: 14 vrećica s praškom za oralnu suspenziju
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Croatian: Za uvjete čuvanja i rok valjanosti nakon pripreme za primjenu/razrjeđivanja lijeka vidjeti Uputu o lijeku.
Danish: Luxembourg - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl
Croatian: Luksemburg - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl
Danish: • Selvom du får det bedre, skal du blive ved med at tage Amoxil, i så lang tid, som lægen har anvist.
Croatian: • Nastavite uzimati Amoxil kako Vam je rekao Vaš liječnik , čak i ako se osjećate bolje.
Danish: Parenterale formuleringer: 250 mg, 500 mg, 1 g og 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Ingen.
Croatian: Parenteralne formulacije: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Nema
Danish: • en forsinket allergisk reaktion, der normalt kan komme 7-12 dage efter indtagelse af Amoxil; nogle af tegnene er udslæt, feber, ledsmerter og hævede lymfeknuder, særligt under armene.
Croatian: • odgođena alergijska reakcija obično može nastupiti 7-12 dana nakon uzimanja lijeka Amoxil, a neki od znakova su: osipi, vrućica, bol u zglobovima i povećanje limfnih čvorova, osobito ispod ruku • kožna reakcija poznata kao 'multiformni eritem', kod koje se mogu razviti: crvenkasto-ljubičaste mrlje na koži praćene svrbežom, osobito na dlanovima i tabanima, izdignuta otečena područja na koži nalik koprivnjači, bolna mjesta na površini usta, očiju i genitalija.
Danish: 2,5 ml lidocainhydrochloridopløsning
Croatian: 2,5 ml otopine lidokainklorida
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til 60 ml oral suspension
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Prašak za 60 ml oralne suspenzije.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Danish: Spædbørn og småbørn > 3 måneder og børn < 40 kg
Croatian: Parenteralna primjena: Djeca tjelesne težine < 40 kg Dojenčad i mala djeca u dobi od >3 mjeseca te djeca tjelesne težine <40 kg Indikacija*
Danish: 250 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 250 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Croatian: 250 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju 250 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Danish: indigotin (E 132), gult jernoxid (E 172) og shellac (E 904).
Croatian: indigotin (E132), žuti željezov oksid (E172) i šelak (E904) Kako Amoxil izgleda i sadržaj pakiranja
Danish: Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Croatian: Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Danish: Hver tablet indeholder 750 mg eller 1 g amoxicillin.
Croatian: Što Amoxil sadrži - Djelatna tvar u svakoj tableti je 750 mg ili 1 g amoksicilina.
Danish: Akut pyelonephritis
Croatian: Akutni pijelonefritis
Danish: Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker
Croatian: Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis
Danish: Enterobacter spp.
Croatian: Vrste roda Enterobacter
Danish: Maksimal serumkonc.
Croatian: Vršna serumska konc. (µg/ml)
Danish: Intramuskulært Intravenøst
Croatian: Intramuskularna primjena
Danish: Storbritannien - Amoxil
Croatian: Velika Britanija - Amoxil
Danish: 100 mg/kg daglig fordelt på 2 doser
Croatian: 100 mg/kg/dan podijeljeno na dvije pojedinačne doze
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Indeholder 32 mg natrium (1,37 mmol) pr. hætteglas.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom 32 mg natrija (1,37 mmol) po bočici.
Danish: Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge.
Croatian: Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze.
Danish: Enkeltdosis på 2 g 30-60 minutter før procedure
Croatian: 2 g, jednokratna doza 30 do 60 minuta prije zahvata
Danish: Intramuskulær administration
Croatian: Liječenje infekcija
Danish: Kan fås i pakninger med 1 eller 10 hætteglas.
Croatian: Dostupna su pakiranja s 1 ili 10 bočica.
Danish: Det er nu godkendt i 12 medlemsstater i EU.
Croatian: Trenutno je odobren u 12 država članica Europske unije (EU).
Danish: Der blev derudover foretaget mindre redaktionelle ændringer til forbedring af læsbarheden.
Croatian: Nadalje uvedene su manje uredničke izmjene kako bi se poboljšala čitljivost.
Danish: Også resistensmekanismen blev harmoniseret.
Croatian: Usklađen je također mehanizam otpornosti.
Danish: Tabellen over afskæringspunkter blev ført ajour på grundlag af EUCAST (version 4) dateret 1. januar 2014.
Croatian: Tabela prijelomne točke ažurirana je na temelju EUCAST-a (verzija 4.) od dana 01. siječnja 2014.
Danish: Punkt 1, 6.3 og 6.4 er kun delvis blevet harmoniseret, da udvalget fandt, at de bør tilpasses nationalt.
Croatian: Dijelovi 1., 6.3. i 6.4. su djelomično usklađeni budući da je zaključeno kako iste treba nacionalno prilagoditi.
Danish: Aspekter vedrørende kvalitet
Croatian: Aspekti kvalitete
Danish: Produktets kvalitet anses for tilfredsstillende.
Croatian: Zaključeno je da je kvaliteta lijeka zadovoljavajuća.
Danish: Det kunne derfor godkendes at slette denne oplysning.
Croatian: Stoga se smatra prihvatljivim da se ova izjava ukloni.
Danish: I betragtning af de forskellige infektionssteder er dataene imidlertid utilstrækkelige til at underbygge disse mulige indikationer.
Croatian: No, uzimajući u obzir različite lokacije infekcije, dostupno je nedovoljno podataka kako bi se podržale ove potencijalne indikacije.
Danish: Kliniske aspekter
Croatian: Klinički aspekti
Danish: Udvalget tog endvidere anvisningerne fra arbejdsgruppen vedrørende infektionssygdomme i betragtning
Croatian: Nadalje, Odbor je razmotrio savjet radne skupine za infektivne bolesti.
Danish: Punkt 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Croatian: Odjeljak 4.5. - Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Danish: De foreliggende data fra dyr og mennesker tyder ikke på reproduktionstoksicitet.
Croatian: Podaci dostupni u životinja i ljudi ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Danish: Etikettering
Croatian: Označivanje
Danish: Den parenterale formulering gav resultater svarende til den orale formulering.
Croatian: Primjena parenteralne formulacije rezultirala je sličnim rezultatima kao onima u oralnih formulacija.
Danish: Punkt 4.7 - Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Croatian: Odjeljak 4.7. - Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Danish: Begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne Ud fra følgende betragtninger:
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje u promet Budući da:
Danish: De foretagne ændringer af produktresuméet blev konsekvent afspejlet i etiketteringen, dog blev de fleste punkter overladt til national udarbejdelse.
Croatian: Promjene uvedene u SPC su konzistentno prikazane u označavanju, no većina dijelova je ostavljena kako bi bila nacionalno nadopunjena.
Danish: Amoxil har markedsføringstilladelse i Europa i 17 forskellige formuleringer: To styrker kapsler (250 mg og 500 mg), to styrker orodispersible tabletter (750 mg og 1 g), 4 styrker pulver til oral suspension (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), fire styrker afdelt pulver til oral suspension (250 mg, 500 mg, 1 g og 3 g) og fire styrker 125 mg/1,25 ml pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske til intravenøs eller intramuskulær (IV/IM) indgift eller begge dele (250 mg (intravenøs eller intramuskulær, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM og IM) samt 2 g (IV)).
Croatian: Amoxil je odobren za stavljanje u promet u Europi u 17 različitih formulacije: kapsule dvije jačine (250 mg i 500 mg), otopive tablete dvije jačine (750 mg i 1 g), prašak za oralnu suspenziju četiri jačine (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), prašak za oralnu suspenziju u vrećicama četiri jačine (250, 500, 1 g i 3 g) kao i četiri jačine od praška od 125 mg/1,25 ml za pripremu otopine za infuziju za injekciju ili infuziju intravenoznim ili intramišićnim putem (IV/IM) ili oboje (250 mg (intravenozno ili intramišićno, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM i IM) i 2 g (IV)).
Danish: Punkt 4.6 - Fertilitet, graviditet og amning
Croatian: Odjeljak 4.6. - Plodnost, trudnoća i dojenje
Danish: Derfor er begge disse to mulige regimer angivet, så den ordinerende læge kan tilpasse doseringsregimet til patientens behov og forbedre compliance.
Croatian: Stoga, ova dva moguća režima su prikazana kao bi propisivač mogao prilagoditi režim doziranja potrebama bolesnika i poboljšati sukladnost bolesnika.
Danish: Gastrointestinale infektioner
Croatian: Gastrointestinalne infekcije
Danish: CHMP gennemgik samtlige data og rådførte sig med arbejdsgruppen vedrørende infektionssygdomme om den foreslåede harmoniserede produktinformation.
Croatian: CHMP je pregledao ukupnost podataka i savjetovao se s radnom skupinom za zarazne bolesti o predloženim usklađenim informacijama o proizvodu.
Danish: Som resultat af denne harmoniseringsprocedure blev modul 3 væsentligt ajourført og revideret, idet der blev tilføjet data, som er blevet tilgængelige i årene siden den første markedsføringstilladelse.
Croatian: Kao rezultat ovog postupka usklađivanja, Modul 3 je u značajnoj mjeri ažuriran i pregledan kako bi se uključili podaci koji su postali dostupni tijekom godina od trenutka izdavanja prvog odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Croatian: Odjeljak 4.4 - Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Danish: Ordlyden vedrørende farmakoterapeutisk gruppe, virkningsmekanisme og ATC-kode blev harmoniseret.
Croatian: Usklađen je tekst o farmakoterapijskoj grupi, mehanizmu djelovanja i ACT kodu.
Danish: Infektioner i de kvindelige kønsveje er både ætiologisk og klinisk meget forskelligartede.
Croatian: Upale ženskih genitalnih putova razlikuju se etiološki i klinički.
Danish: Indholdet af dette punkt var det samme i alle medlemsstater, dog med lidt afvigende ordlyd.
Croatian: Sadržaj ovog dijela bio je isti diljem država članica, no korišteni tekst je neznatno varirao.
Danish: Efter at det første amoxicillinprodukt blev godkendt i 1972, er Amoxil siden blevet godkendt i EU ved nationale procedurer.
Croatian: Prvi lijek koji je sadržavao amoksicilin odobren je 1972., a Amoxil je od tada odobren diljem EU putem nacionalnih postupaka.
Danish: Peptidoglycan er en integreret strukturel komponent i bakteriers cellevæg og tjener til opretholdelse af cellens form og integritet.
Croatian: Peptidoglikan je integralna strukturalna komponenta bakterijske stanične stjenke i služi za održavanje oblika i cjelovitosti stanice.
Danish: Punkt 5.3 - Prækliniske sikkerhedsdata
Croatian: Odjeljak 5.3 - Pretklinički podaci o sigurnosti
Danish: Risikoen for Jarisch-Herxheimer-reaktion, når amoxicillin anvendes til behandling af Lymesygdom, er ligeledes medtaget i den harmoniserede produktinformation.
Croatian: Rizik od Jarisch-Herxheimerove reakcije prilikom primjene amoksicilina u terapiji Lajmske bolesti također je uključen u usklađene informacije o proizvodu.
Danish: Der blev desuden foreslået en harmoniseret ordlyd til den advarsel om potentiel interferens med diagnosetest, der i forvejen blev anvendt i fem medlemsstater, således at den blev gældende i alle medlemsstater, hvilket blev godkendt.
Croatian: Usklađeni tekst upozorenja o potencijalnoj interferenciji s dijagnostičkim testovima već dostavljen u 5 država članica predložen je također za implementaciju diljem svih država članica, što je i prihvaćeno.
Danish: Ligeledes harmoniseredes en række vigtige oplysninger om hjælpestoffer, som blev anvendt i nogle medlemsstater (natrium, aspartam, natriumbenzoat, lactose og sorbitol).
Croatian: Usklađeno je također nekoliko izjava vezanih uz važne informacije o pomoćnim tvarima, koje su prisutne u pojedinim država članicama (natrij, aspartam, natrij benzoat, laktoza i sorbitol).
Danish: Desuden støtter de nyere retningslinjer ikke anvendelse af amoxicillin til genitale infektioner såsom inflammatorisk bækkensygdom eller vaginose, hvortil der anbefales andre antibiotika.
Croatian: Nadalje, najnovije smjernice ne podržavaju primjenu amoksicilina za genitalne infekcije poput upalne bolesti zdjelice ili vaginoze, za koje su preporučeni drugi antibiotici.
Danish: Punkt 4.1 - Terapeutiske indikationer
Croatian: Odjeljak 4.1 - Terapijske indikacije
Danish: For alle indikationer indsættes følgende sætning i dette afsnit for at tilskynde til forsvarlig brug af antibakterielle midler og gøre den ordinerende læge opmærksom på eventuelle foreliggende nationale eller lokale retningslinjer og udtalelser om korrekt brug af antibakterielle midler: "Officielle retningslinjer for forsvarlig brug af antibiotika bør følges".
Croatian: Za sve indikacije treba uvrstiti sljedeću rečenicu u ovaj dio, kako bi se potaknula odgovorna primjena antibakterijskih lijekova i uputilo se propisivače da obrate pozornost na sve postojeće nacionalne ili lokalne smjernice i mišljenja o načinu primjene antibakterijskih lijekova: "Treba obratiti pozornost na službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih lijekova".
Danish: Tidligt under proceduren foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen at fjerne visse indikationer, som amoxicillin ikke længere anses for egnet til, og som derfor ikke er omhandlet i rapporten.
Croatian: U ranoj fazi postupka, nositelj odobrenja predložio je uklanjanje određenih indikacija za koje se amoksicilin više ne smatra prigodnim, te stoga nisu raspravljene u izvještaju.
Danish: Med forskellige dosisregimer fra 40 mg/kg/dag til 90 mg/kg/dag opnåedes virkningsrater omkring 90 % i de fleste af undersøgelserne.
Croatian: Uporaba režima doza koji variraju od 40 mg/kg/ danu do 90 mg/kg/danu potvrdila je stope djelotvornosti od otprilike 90% u većine ispitivanja.
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelsen
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Danish: Disse tabeller forudgås af generelle anbefalinger om faktorer, der skal tages i betragtning ved valg af dosis og behandlingsvarighed, med krydshenvisning til 4.4, og efterfølges af en henvisning til behandlingsretningslinjer for valg af dosering.
Croatian: Ove tablice temelje se na općim preporukama za čimbenike koji se uzimaju u obzir prilikom odabira doze i trajanja terapije, s unakrsnom referencom na dio 4.4., uz referencu na smjernice o terapiji koje valja uzeti u obzir prilikom odabira doziranja.
Danish: I alle medlemsstater angives det i dette punkt konsekvent, at amoxicillin ikke påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Informacije u ovom djelu konzistentno prikazuju diljem država članica da amoksicilin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Danish: Hos nogle patientgrupper (navnlig spædbørn og børn) kan der dog være compliance-problemer ved administration hver 8. time.
Croatian: No, u pojedinim grupama bolesnika (posebice u nedonoščadi i djece) primjena lijeka svakih 8 sati može rezultirati određenim problemima i komplikacijama.
Danish: På baggrund af farmakokinetikken anbefales den totale dagsdosis sædvanligvis fordelt på tre doser.
Croatian: Na temelju svoje farmakikinetike, ukupna dnevna preporučena količina primjenjuje se najčešće u tri doze.
Danish: Punkt 4.3 - Kontraindikationer
Croatian: Odjeljak 4.3 - Kontraindikacije
Danish: Harmoniseringen af dokumentationen vedrørende kvalitet (modul 3) er ligeledes omfattet af denne procedure på anmodning af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Croatian: Usklađivanje dokumentacije o kvaliteti (Modul 3) također je uključen u ovaj postupak na zahtjev nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (nositelja odobrenja).
Danish: Amoxicillin anbefales yderligere i flere retningslinjer (f.eks. fra American College of Gastroenterology og National Institute for Health and Care Excellence) i kombination med en protonpumpehæmmer og clarithromycin.
Croatian: Nadalje, amoksicilin preporučen je u nekoliko smjernica (primjerice Američkog instituta za gastroenterologiju, Nacionalnog instituta za izvrsnost u zdravstvu i skrbi) u kombinaciji s inhibitorom protonske pumpe i klaritromicinom.
Danish: Helbredelsesraterne var som helhed lavere end ved de andre indikationer, og tilbagefald var hyppige.
Croatian: Općenito, broj izlječenja bio je manji nego u drugim indikacijama s većom incidencijom relapsa i rekurencije.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at denne indikation ikke længere var relevant for amoxicillin og burde slettes af produktinformationen i alle medlemsstater.
Croatian: CHMP je stoga bio mišljenja da ova indikacija više nije relevantna za amoksicilin te da je treba ukloniti iz informacija o proizvodu za sve države članice.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Amoxil og relaterede navne (se bilag I)
Croatian: Sažetak znanstvenog vrednovanja lijeka Amoxil i povezanih naziva (vidi Prilog I.)
Danish: Virkningsraterne for amoxicillin var omkring 80 %, som er sammenligneligt med de forskellige aktive kontrolbehandlinger i de forelagte undersøgelser.
Croatian: Stope djelotvornosti za amoksicilin kretale su se oko 80%, što je usporedivo s različitim aktivnim kontrolama korištenim u dostavljenim ispitivanjima.
Danish: Behandling og profylakse af endokarditis - alle formuleringer
Croatian: Terapija i profilaksa endokarditisa - sve formulacije
Danish: Den voksende resistens over for amoxicillin af H. influenzae og M. catarrhalis (gennem produktion af βlactamase) og S. pneumoniae og H. influenzae (gennem ændringer i proteinbindingssted) øger risikoen for behandlingssvigt, hvorfor amoxicillin ikke bør anvendes som empirisk behandling ved disse infektioner.
Croatian: Povećavajući otpornost H. influenzae i M. catarrhalis (zbog stvaranja β-laktamaze) teS. pneumoniae i H. influenzae (zbog promjena u mjestu vezivanja proteina) na amoksicilin povećalo je rizik od neuspješne terapije, stoga amoksicilin se ne smije koristiti kao empiriska terapija za ove infekcije.
Danish: CHMP godtog markedsføringstilladelsesindehaverens forslag til en harmoniseret ordlyd, herunder oplysninger om mulige gastrointestinale symptomer og krystalluri med tilføjelse af den potentielle risiko for krampeanfald.
Croatian: CHMP je prihvatio prijedlog nositelja odobrenja za usklađivanje teksta, uključujući informacija o mogućim gastrointestinalnim simptomima, kristaluriji, s dodavanjem potencijalnog rizika od napadaja.
Danish: Helbredelsesraten var dog højere ved længere behandling (7-10 dage), og når de sygdomsfremkaldende organismer var følsomme for amoxicillin.
Croatian: No, veći broj izlječenja uočen je s duljim trajanjem liječenja (710 dana) i kada su uzročni organizmi bili podložni za amoksicilin.