FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitä käytetään sioilla keuhkoihin (entsoottinen sian keuhkokuume) tai suolistoon (esim. sikojen dysenteria, sikojen proliferatiivinen suolisairaus tai sikojen spirokeettakoliitti) kohdistuvien bakteeriperäisten infektiotautien hoitoon tai ehkäisyyn.
Slovak: j. dyzentérie ošípaných, proliferatívnej enteropatie ošípaných alebo spirochetózy kolónu ošípaných).
Finnish: Sikojen proliferatiivisen enteropatian (ileiitti) hoidossa rehuun sekoitettu Econor 3-4 mg:n annoksella valnemuliinia painokiloa kohden vuorokaudessa (75 mg rehukiloa kohden) kymmenen päivän ajan paransi sikojen kliinistä tilaa, lievensi ripulia ja vähensi painonmenetystä.
Slovak: j. 75 mg na kg krmiva) počas 10 dní zlepšil klinický stav ošípaných, zmiernil hnačku a znížil úbytok hmotnosti.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01XQ02.
Slovak: ATCvet kód: QJ01XQ02
Finnish: Suuri osa näistä kaneista toipuu.
Slovak: Veľká časť tympanických králikov sa zotaví.
Finnish: 3 viikkoon asti
Slovak: Do 3 týždňov.
Finnish: 21 päivää
Slovak: 21 dní.
Finnish: Ei saa käyttää ennaltaehkäisevästi.
Slovak: Nepoužívajte profylakticky.
Finnish: Mikrobilääkkeiden vastuullinen käyttö:
Slovak: Zodpovedné používanie antimikrobiálnych látok:
Finnish: Haittavaikutustapauksissa suositellaan lääkityksen välitöntä lopettamista.
Slovak: V prípade nežiaducej reakcie sa odporúča ihneď prerušiť medikáciu.
Finnish: 4 viikkoa
Slovak: 4 týždne.
Finnish: Oikean annoksen saamiseksi Econorin pitoisuutta on sovitettava.
Slovak: Na dosiahnutie presného dávkovania sa musí koncentrácia Econoru upraviť.
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa oli 1,3-2,7 tuntia, ja suurin osa annetusta kokonaisradioaktiivisuudesta erittyi kolmen vuorokauden kuluessa viimeisen annoksen antamisen jälkeen.
Slovak: Polčas v plazme bol 1,3-2,7 hodín a väčšina z celkovej aplikovanej rádioaktivity bola vylúčená do 3 dní po poslednej aplikácii.
Finnish: 2 viikkoa tai kunnes sairauden oireet häviävät
Slovak: 2 týždne, alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
Finnish: ERE:n etiologiaa ei kuitenkaan tunneta.
Slovak: Avšak etiológia ochorenia ERE stále zostáva nejasná.
Finnish: Toistuva annostelu aiheutti aineen vähäistä kertymistä, mutta tasapainotila saavutettiin viiden vuorokauden kuluessa.
Slovak: Po opakovanom podaní sa dostavila slabá kumulácia, ale ustálený stav bol dosiahnutý v priebehu 5 dní.
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio olivat kuitenkin hyvin samanlaisia rotilla, koirilla ja sioilla, joten oletettavasti nämä ovat samanlaisia myös kaneilla.
Slovak: Avšak, keďže boli absorpcia, distribúcia a eliminácia veľmi podobné u potkanov, psov a ošípaných, je rozumné predpokladať, že by boli podobné u králikov.
Finnish: Yksittäisille sioille tilalla, jolla vain pienelle määrälle sioista on tarkoitus antaa eläinlääkevalmistetta.
Slovak: Pre použitie u jednotlivých ošípaných, kde iba malý počet ošípaných príjme veterinárny liek.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä {EXP} jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po "EXP".
Finnish: Kliininen diagnoosi on varmistettava obduktiolla.
Slovak: Klinická diagnóza by mala byť potvrdená pitvou.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Finnish: Myrkytysoireita ei ole havaittu sioilla, joille on annettu suositeltuun annokseen verrattuna viisinkertainen annos.
Slovak: Toxické príznaky neboli pozorované u ošípaných po 5-krát vyššej než odporúčanej dávke.
Finnish: Valmisteen on osoitettu kestävän pelletointia 75 oC:n lämpötilassa.
Slovak: Bolo dokázané, že liek je stabilný v peletizačnom procese pri teplotách 75 ºC.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 06.03.2009.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/03/2009
Finnish: Kani: Ks. kohta 4.4.
Slovak: Pozri časť 4.4.
Finnish: Tautia sairastavista kaneista eristetyn bakteerikannan MIC90-arvo oli 0,125 µg/ml (isolaatteja Unkarista, Italiasta, Espanjasta 2013-2017).
Slovak: Baktéria Clostridium perfringens ktorá sa môže podieľať na rozvoji ERE a ktorá bola izolovaná z králikov s ERE, vykazovala hodnoty MIC90 0,125 μg/ml (izoláty z Maďarska, Talianska a Španielska z rokov 2013-2017).
Finnish: Muoviset mittalusikat: 50 % iskunkestävää polystyreeniä (HIPS) ja 50 % yleiskäyttöön tarkoitettua polystyreeniä (GPPS).
Slovak: Plastové lyžice: 50 % HIPS (húževnatý polystyrén) a 50 % GPPS (polystyrén na všeobecné použitie).
Finnish: Toistuvaa valnemuliinin käyttöä tulisi välttää parantamalla eläinten hoitokäytäntöä ja perusteellisella puhtaanapidolla ja desinfioinnilla.
Slovak: Opakovanému použitiu valnemulínu sa má zabrániť zlepšením ošetrovateľskej starostlivosti a dôsledným čistením a dezinfekciou.
Finnish: Annettavan lääkerehun määrä riippuu eläimen kliinisestä tilasta.
Slovak: Príjem medikovaného krmiva závisí na klinickej kondícii zvierat.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä 6 kuukauden kuluessa.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebujte do 6 mesiacov.
Finnish: Annoksen 3,8 mg/kg antamisen yhteydessä paksusuolessa havaittu kokonaispitoisuus oli 1,6 µg/g.
Slovak: Pri dávke 3,8 mg/kg bola celková koncentrácia v obsahu čreva 1,6 μg/g.
Finnish: Käytettävä 6 kuukauden kuluessa pakkauksen ensimmäisestä avaamisesta.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Finnish: Lisääminen rehuun (esisekoite)
Slovak: Aplikácia v krmive (premix)
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet / Antibiootit
Slovak: Antiinfekčné látky/antibioti ká
Finnish: Impaktiota esiintyy useammin kaneilla, jotka kuolevat tautiin.
Slovak: Zápcha sa častejšie vyskytovala u králikov, ktoré uhynuli.
Finnish: Tiloilla, joilla haittavaikutukset ilmenivät, haitta todettiin kolmasosalla hoidetuista sioista ja kuolleisuus oli 1 %.
Slovak: Na postihnutých farmách bola zasiahnutá jedna tretina liečených ošípaných s mortalitou 1
Finnish: Seurauksena voi olla vaikea-asteinen kasvun hidastuminen, ataksia, halvaantuminen tai kuolema.
Slovak: Môže dôjsť k vážnemu zníženiu prírastkov, ataxii, paralýze alebo úhynu.
Finnish: Hoito on aloitettava heti, kun ensimmäisellä kanilla on diagnosoitu taudin kliiniset oireet.
Slovak: Liečba by mala začať ihneď ako bola choroba klinicky diagnostikovaná u prvého králika.
Finnish: Mikrobilääkkeiden käytön viralliset, kansalliset ja alueelliset menettelytavat on otettava huomioon käytettäessä tätä valmistetta.
Slovak: Pri používaní lieku je potrebné rešpektovať oficiálne, národné a miestne antimikrobiálne politiky.
Finnish: Erityisvaroitukset kaneille:
Slovak: Osobitné upozornenia pre králiky:
Finnish: Kani: Ks. kohta "Erityisvaroitukset".
Slovak: Pozri časť „Osobitné upozornenie (upozornenia)".
Finnish: Tympanismia on raportoitu useammin tätä lääkevalmistetta saaneilla kaneilla (27 %) kuin hoitamattomilla kaneilla (16 %).
Slovak: Tympánia bola častejšie zaznamenaná u králikov liečených týmto liekom, než u neliečených králikov (27 % oproti 16 %).
Finnish: Valnemuliinin MIC-arvo B. hyodysenteriae -lajeja ja vähäisemmässä määrin B. pilosicoli -lajeja vastaan on suurentunut jonkin verran, ja osa näistä lajeista vaikuttaa kehittyneen resistenteiksi.
Slovak: V niektorých prípadoch sa zvýšila MIC valnemulínu proti B. hyodysenteriae a v nižšom stupni pri B. pilosicoli, pričom niektoré z nich vykázali rozvinutú rezistenciu.
Finnish: Resistenssi kehittyy pääasiassa sitoutumiskohdan muutosten seurauksena, mikä liittyy mutaatioihin ribosomien DNAgeeneissä.
Slovak: Vývoj rezistencie sa primárne vyskytuje kvôli zmenám vo väzobnom mieste spojenom s mutáciami ribozómových génov DNA.
Finnish: Kaneilla valnemuliini metaboloituu voimakkaasti samoiksi metaboliiteiksi kuin sioilla.
Slovak: U králikov je valnemulín extenzívne metabolizovaný rovnakými metabolitmi ako boli zistené u ošípaných.
Finnish: Toimenpiteitä infektion saneeraamiseksi tilalta tulee harkita.
Slovak: Ďalej je nutné zvážiť možnosť eradikácie infekcie na farme.
Finnish: Äärimmäistä huolellisuutta tulee noudattaa, kun Econoria käytetään tanskalaisilla ja ruotsalaisilla maatiaisrotuisilla sioilla ja näiden risteytyksillä, etenkin nuoremmilla sioilla.
Slovak: Je teda nutné venovať mimoriadnu opatrnosť pri použití Econoru u plemien dánskeho a švédskeho Landrasa a rovnako ich krížencov, predovšetkým pri mladších ošípaných.
Finnish: Rehu, johon Econor-jauhe on sekoitettu, on vaihdettava uuteen, jos sitä ei ole syöty 24 tunnin kuluessa.
Slovak: Ak sa krmivo, do ktorého bol pridaný Econor perorálny prášok, neskonzumuje do 24 hodín, je treba ho vymeniť.
Finnish: Villin tyypin MIC-arvo (µg/ml)
Slovak: MIC štandardného typu populácie (µg/ml)
Finnish: Lääkerehun antoaika ainoana päivittäisenä rehuna
Slovak: Obdobie aplikácie medikovaného krmiva ako jedinej dennej dávky krmiva
Finnish: Seuraava Econor-valmisteen sisältämä aine, valnemuliini, on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Slovak: Účinná látka v lieku Econor, valnemulín, je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Finnish: Econoria käytettäessä on ilmennyt haittavaikutuksia.
Slovak: Po použití Econoru sa vyskytli nežiaduce reakcie.
Finnish: Kovia pelletointiolosuhteita, kuten yli 80 oC:n lämpötiloja, sekä hankaavien aineiden käyttöä välituotteessa tulee välttää.
Slovak: Je nutné vyvarovať sa agresívnym podmienkam prípravy peliet pri teplotách vyšších než 80 ºC a používaniu hrubších látok do premixu.
Finnish: Huomattavan ensivaiheen metabolian vuoksi antotapa vaikuttaa aineen pitoisuuksiin plasmassa, mutta valnemuliini saavuttaa niihin verrattuna suuria pitoisuuksia kudoksissa, erityisesti keuhkoissa ja maksassa.
Slovak: Koncentrácie v plazme sú vzhľadom na výrazný efekt „prvého nárazu" ovplyvnené spôsobom podania, ale v pomere k plazme sa nachádza valnemulín vo vysokých koncentráciách v tkanivách, predovšetkým v pľúcach a pečeni.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa herkkien eläinten kuolleisuus oli alle 1 %.
Slovak: V kontrolovaných pokusoch na vnímavých zvieratách bola mortalita nižšia než 1
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S
Slovak: Elanco France S.A.S.
Finnish: Vakavasti sairastuneet eläimet tulisi siirtää puhtaaseen ja kuivaan karsinaan ja niille tulisi antaa asianmukaista lääkitystä, myös muiden samanaikaisten sairauksien hoitoon.
Slovak: Viac postihnuté ošípané sa majú presunúť do čistých, suchých kotercov a začať vhodnú liečbu, vrátane liečby súbežného ochorenia.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitettyjen ohjeiden vastaisesti voi lisätä valnemuliinille resistenttien bakteerikantojen esiintyvyyttä ja heikentää pleuromutiliinien tehoa.
Slovak: Používanie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v písomnej informácii pre požívateľov môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných na valnemulín a znížiť účinnosť pleuromutilínov.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä valnemuliinille, tulee käsitellä eläinlääkevalmistetta varoen.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na valnemulín by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
Finnish: Sikojen spirokeettojen aiheuttaman koliitin (colitis) kliinisten oireiden ehkäisy, kun tauti on diagnosoitu sikalassa.
Slovak: Prevencia klinických príznakov spirochetózy kolónu ošípaných (colitis), keď bolo ochorenie diagnostikované v chove.
Finnish: Valnemuliini tehoaa heikosti enterobakteereihin, kuten salmonelloihin ja Escherichia coliin.
Slovak: Valnemulín má slabú aktivitu proti Enterobacteriaceae, ako je Salmonella spp. a Escherichia coli.
Finnish: Pitoisuuden ja annetun lääkeannoksen suhde oli lineaarinen.
Slovak: Bol stanovený lineárny vzťah medzi koncentráciou a podanou dávkou.
Finnish: Sikadysenterian yhteydessä on erityisesti harkittava varhaisessa vaiheessa toteutettavaa kohdennettua taudin häätöohjelmaa.
Slovak: Najmä v prípade dyzentérie ošípaných by sa mal včas zvážiť včasný eradikačný program ochorenia.
Finnish: Radioaktiivisesti leimatulla aineella tehtyjä aineenvaihduntatutkimuksia ei ole tehty kaneilla.
Slovak: U králikov neboli vykonané žiadne rádioaktívne značené metabolické štúdie.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12.03.1999.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12/03/1999
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: Econor 50 %: 5 vuotta, Econor 10 %: 2 vuotta.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: Econor 50 %: 5 rokov, Econor
Finnish: Econor 10 % jauhetta (g)
Slovak: Econor 10 % perorálny prášok (g)
Finnish: Valmistetta on käytettävä osana ohjelmaa, johon kuuluvat muut taudinvastustustoimenpiteet tilalla, kuten bioturvallisuudesta huolehtiminen sekä eläinten asianmukainen hoitokäytäntö.
Slovak: Liek by mal byť použitý ako súčasť programu s cieľom kontroly choroby na farme spolu s opatreniami akými sú biologická bezpečnosť a kontrola chovu.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Dátum posledného schválenia textu na etikete Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Hoidettaessa Brachyspira -lajien aiheuttamia infektioita hoidon on perustuttava paikalliseen (alueelliseen, tilakohtaiseen) epidemiologiseen tietoon kyseisen bakteerin herkkyydestä.
Slovak: Pri liečení infekcií spôsobených baktériou Brachyspira spp., by sa malo liečenie zakladať na miestnych (regionálna, chovateľská úroveň) epidemiologických informáciách o citlivosti cieľovej baktérie.
Finnish: Lääkehoidon lisäksi on huolehdittava hyvästä eläintenhoidosta ja hygieniasta infektiovaaran vähentämiseksi ja mahdollisen resistenssin kehittymisen estämiseksi.
Slovak: Ako doplnok k liečeniu sa majú uplatniť správne metódy pri organizácii chovu a zoohygieny, ktoré pomáhajú pri znižovaní rizika infekcie a kontrole potenciálneho výskytu rezistencie.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä EXP {kuukausi/vuosi}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Finnish: Econoria käytettäessä on sioilla ilmennyt haittavaikutuksia.
Slovak: Po použití Econoru u ošípaných sa vyskytli nežiaduce reakcie.
Finnish: Käytä vain varmistetuissa kanien epitsoottinen enteropatia (ERE) -tapauksissa, joissa tauti on diagnosoitu kliinisesti ja vahvistettu obduktiolla.
Slovak: Používajte len v prípade potvrdeného vypuknutia epizootickej enteropatie králikov (ERE), potom ako bola klinicky vykonaná diagnóza a potvrdená pitvou.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Econor esisekoite sisältää valnemuliinia valnemuliinihydrokloridina.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Econor obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum hydrochloridu.
Finnish: Sikoja koskevat erityiset varotoimet
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u ošípaných
Finnish: Viranomaisten ohjeet esiseosten sekoittamisesta rehuun on otettava huomioon.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa zamiešania medikovaných premixov do finálnych krmív.
Finnish: Vuorokausiannoksen laskeminen:
Slovak: Výpočet dennej dávky:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavat valmistajat: Sandoz GmbH
Slovak: Sandoz GmbH
Finnish: Suuremmat eläinmäärät on hoidettava esisekoitetta lääkerehua varten sisältävällä rehulla.
Slovak: Väčšie skupiny by mali byť liečené medikovaným krmivom obsahujúcim premix.
Finnish: Maksassa havaittiin pieniä määriä valnemuliinia.
Slovak: V pečeni boli spozorované stopy valnemulínu.
Finnish: Valnemuliini sitoutuu ribosomeihin ja estää bakteerin proteiinisynteesiä.
Slovak: Valnemulín sa viaže na ribozómy a inhibuje syntézu bakteriálneho proteínu.
Finnish: Päivittäinen rehunkulutus on kirjattava ylös ja sekoitussuhdetta säädettävä kulutuksen mukaan.
Slovak: Denná spotreba krmiva by sa mala zaznamenávať a pomer lieku na zamiešanie, by mal byť zodpovedajúcim spôsobom upravený.
Finnish: Kuolleisuuden vähentäminen kanien epitsoottisen enteropatian (ERE) yhteydessä.
Slovak: Zníženie úmrtnosti počas vypuknutia epizootickej enteropatie králikov (ERE).
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET
Slovak: Nežiaduce účinky
Finnish: Haittavaikutukset
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY
Finnish: Hoidon kannalta tarpeellinen rehumäärä, johon Econor 10 % -jauhe sekoitetaan, on valmistettava päivittäin.
Slovak: Množstvo krmiva zmiešaného s Econor 10 % perorálnym práškom, ktorý je potrebný pre liečbu by malo byť denne čerstvo pripravované.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Finnish: Valnemuliini tehoaa erilaisiin bakteereihin, mm. sikojen suolisto- ja hengityselinsairauksia aiheuttaviin bakteereihin.
Slovak: Valnemulín je účinný proti širokému spektru baktérií, vrátane baktérií zodpovedných za enterálne a respiratórne choroby ošípaných.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset infektiolääkkeet, pleuromutiliinit.
Slovak: Antiinfektíva na systémové použitie, pleuromutilíny.
Finnish: Kun valmistetta annettiin rehun mukana neljän viikon ajan 15 mg elopainokiloa kohti vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen, kaksi tuntia lääkerehun viimeisen antamisen jälkeen aineen pitoisuus maksassa oli 1,58 µg/g ja keuhkoissa 0,23 µg/g, kun taas aineen pitoisuus plasmassa oli alle toteamisrajan.
Slovak: Dve hodiny po vysadení premixu podávaného dvakrát denne počas 4 týždňov v dávke 15 mg/kg ž.hm./deň, bola koncentrácia v pečeni 1,58 μg/g a koncentrácia v pľúcach 0,23 μg/g, kým koncentrácia v plazme bola pod limitom detekcie.
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Slovak: Farmakologi cky účinná látka
Finnish: Vakavasti infektoituneille eläimille, joilla vastetta hoidolle ei ole saatu 3-5 päivässä, tulee harkita parenteraalista lääkitystä.
Slovak: U ťažko postihnutých zvierat, ktoré nereagujú na liečbu v priebehu 3-5 dní, je nutné zvážiť parenterálnu liečbu.
Finnish: Brachyspira-lajien aiheuttamia infektioita hoidon on perustuttava paikalliseen (alueelliseen, tilakohtaiseen) epidemiologiseen tietoon kyseisen bakteerin herkkyydestä.
Slovak: Brachyspira spp., by sa malo liečenie zakladať na miestnych (regionálna, chovateľská úroveň) epidemiologických informáciách o citlivosti cieľovej baktérie.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja valmistetta sisältävää valmista rehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa kosketusta ihon ja limakalvojen kanssa.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri miešaní veterinárneho lieku a pri manipulácii s hotovým krmivom obsahujúcim liek je nutné zabrániť priamemu kontaktu s pokožkou a so sliznicami.
Finnish: Sekoitusohjeet:
Slovak: Návod na miešanie:
Finnish: Joillakin näistä sioista saattaa ilmetä myös turvotusta tai ihon punoitusta (kehon takaosissa) sekä turvotusta silmäluomissa.
Slovak: %. Percento z týchto ošípaných môže taktiež trpieť edémom alebo erytémom (rozšíreným na zadnej časti tela) a edémom očných viečok.
Finnish: Sioilla havaittuja yleisimpiä haittavaikutuksia ovat kuume, ruokahaluttomuus ja vaikeissa tapauksissa ataksia ja sikojen jääminen makaamaan.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky spozorované pri týchto ošípaných sú pyrexia, anorexia a v niektorých prípadoch ataxia a uľahnutie.
Finnish: Radioaktiivisesti merkityn ja merkitsemättömän aineen enimmäispitoisuudet plasmassa (Cmax) saavutettiin 1-4 tuntia aineen antamisen jälkeen (Tmax), ja radioaktiivisesti merkitsemättömän aineen puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 1-4,5 tuntia.
Slovak: U ošípaných bola po jednorazovej perorálnej aplikácii rádioaktívne označenej látky preukázaná absorpcia viac ako 90 %. Maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) označenej i neoznačenej látky boli dosiahnuté za 1-4 hodiny po aplikácii (Tmax) s polčasom v plazme (t½) medzi 1 a 4,5 hodinami,
Finnish: Eläinlajit
Slovak: Druh zvierat
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite (osoitteet)
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Finnish: Econorin käytön jälkeen ilmaantuneet haittavaikutukset ovat liittyneet lähinnä tanskalaista ja/tai ruotsalaista maatiaisrotua oleviin sikoihin ja niiden risteytyksiin.
Slovak: Nežiaduce účinky po použití Econoru sú spojené hlavne s plemenami a krížencami plemien ošípaných dánskeho a/alebo švédskeho Landrasa.
Finnish: Jos hoitoon ei saada vastetta 5 päivässä, diagnoosi tulee arvioida uudelleen.
Slovak: Ak v priebehu 5 dní nedochádza k reakcii na liečbu, je nutné prehodnotiť diagnózu.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Valnemuliinilla on todettu olevan interaktioita ionoforisten valmisteiden, kuten monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin, kanssa.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Bolo dokázané, že valnemulín reaguje vzájomne s ionofórmi, ako sú monenzín, salinomycín a narazín,
Finnish: ▪ Sikojen spirokeettojen aiheuttaman koliitin (colitis) kliiniset oireet
Slovak: Klinické príznaky spirochetózy kolónu ošípaných (colitis)
Finnish: Kun sioille annettiin 15 annosta radioaktiivisesti merkittyä valnemuliinia, viisi vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen aineen pitoisuus maksassa oli yli kuusinkertainen verrattuna sen pitoisuuteen plasmassa.
Slovak: Päť dní po poslednej z 15 dávok rádioaktívne označeného valnemulínu aplikovaného ošípaným bola koncentrácia v pečeni viac než 6 krát vyššia než v plazme.
Finnish: Kliinisesti sairaiden ja iäkkäämpien sikojen rehunkulutus saattaa olla vähentynyt, joten annettavan rehun määrää saattaa olla tarpeen säätää, jotta ne saavat niille tarkoitetun annoksen.
Slovak: Konzumácia krmiva môže byť znížená u klinicky chorých ošípaných a taktiež u starších ošípaných, preto musí byť denný príjem krmiva prispôsobený tak, aby sa dosiahol cielený príjem dávky.
Finnish: Tämä toteutetaan sekoittamalla tarvittava määrä Econor-jauhetta kunkin sian päivittäiseen rehuannokseen.
Slovak: To dosiahneme dôkladným zamiešaním požadovaného množstva Econor perorálneho prášku do dennej dávky krmiva pre každú ošípanú zvlášť.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Finnish: Sikojen proliferatiivisen enteropatian ilmetessä lääkityksen mahdollisimman aikainen aloittaminen on tärkeää.
Slovak: Pri výskyte proliferatívnej enteropatie ošípaných je dôležité začať s medikáciou čo najskôr.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom by sa mali použiť rukavice.
Finnish: Muut tiedot
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Finnish: Suuret annokset voivat häiritä mahan ja suoliston mikrobikasvustoa aiheuttaen enterotoksemiaa (ks. kohta 4.3).
Slovak: Nepredávkovať u králikov - zvýšené dávky môžu narušiť gastrointestinálnu mikroflóru, čo vedie k vývoju enterotoxémie (pozri časť 4.3).
Finnish: Myyntilupanumero(t)) EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Slovak: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)