FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: * p < 0,001 for adalimumab versus placebo parvise sammenligninger af andelene ** p < 0,02 for adalimumab versus placebo parvise sammenligninger af andelene a Af dem, som fik kortikosteroider ved baseline
Polish: * wartość p < 0,001 dla adalimumabu w porównaniu z placebo, porównanie parami odsetków * wartość p < 0,02 dla adalimumabu w porównaniu z placebo, porównanie parami odsetków a spośród pacjentów otrzymujących kortykosteroidy w chwili włączenia do badania
Danish: Under genbehandling var bivirkningsprofilen sammenlignelig med bivirkningsprofilen før behandlingsafbrydelse.
Polish: Profile bezpieczeństwa obserwowane w okresie powtórnej terapii i w okresie przed odstawieniem leczenia były zbliżone.
Danish: Hos patienter med polyartikulær JIA, som var 2-<4 år eller 4 år og derover med en vægt <15 kg, som blev doseret med adalimumab 24 mg/m2, var den gennemsnitlige 'dal'-steady state-serumadalimumab 6,0 ± 6,1 μg/ml (101% CV) for adalimumab uden samtidig methotrexat og 7,9 ± 5,6 μg/ml (71,2% CV) med samtidig methotrexat.
Polish: U pacjentów z wielostawowym MIZS, w wieku od 2 do < 4 lat lub w wieku 4 lat i starszych o masie ciała wynoszącej < 15 kg, którym podawano adalimumab w dawce 24 mg/m2 pc., średnie minimalne stężenie adalimumabu w surowicy w stanie stacjonarnym wynosiło 6,0 ± 6,1 μg/ml (101% CV), gdy adalimumab stosowano bez metotreksatu, i 7,9 ± 5,6 μg/ml (71,2% CV), gdy jednocześnie stosowano metotreksat.
Danish: Brugsvejledning
Polish: Instrukcja użycia
Danish: Alternativt, kan Hulio gen-administreres, hvis patienten er stoppet behandling med Hulio, og tegn og symptomer på sygdommen kommer igen.
Polish: Ewentualnie, jeśli pacjent przerwał stosowanie produktu leczniczego Hulio, a przedmiotowe i podmiotowe objawy choroby nawróciły, można ponownie zacząć podawanie produktu leczniczego Hulio.
Danish: Der er endvidere rapporteret melanom- og Merkelcelle karcinom hos patienter i behandling med TNF-antagonister inklusive adalimumab (se pkt.
Polish: Wśród pacjentów leczonych antagonistami TNF, w tym adalimumabem, odnotowano również przypadki czerniaka i raka z komórek Merkla (patrz punkt 4.8).
Danish: En signifikant større andel af patienterne, som fik behandling med adalimumab sammenlignet med placebo, opnåede HiSCR ved uge 12.
Polish: W 12. tygodniu odpowiedź HiSCR uzyskano u znacząco większego odsetka pacjentów leczonych adalimumabem w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.
Danish: I den åbne forlængelse af RA-studie V hos patienter oprindeligt randomiseret til henholdsvis methotrexat-monoterapi, adalimumab-monoterapi eller kombinationsbehandling med adalimumab og methotrexat, var den gennemsnitlige ændring fra baseline ved år 10 i modificeret Total Sharp Score10,8; 9,2 og 3,9.
Polish: W otwartym badaniu będącym kontynuacją badania RZS V średnia zmiana wartości wyjściowych oceny w zmodyfikowanej całkowitej skali Sharpa w 10. roku wynosiła 10,8, 9,2 i 3,9 u pacjentów, którym pierwotnie przydzielono losowo leczenie, odpowiednio, metotreksatem w monoterapii, adalimumabem w monoterapii oraz terapię skojarzoną adalimumabem i metotreksatem.
Danish: Hos disse hudkræfttilfælde forekom planocellulært karcinom med en hyppighed (95% konfidensinterval) på 2,7 (1,4; 5,4) pr. 1.000 patientår blandt de adalimumab-behandlede patienter og 0,6 (0,1;4,5) pr. 1.000 patientår blandt kontrolpatienterne.
Polish: Wśród tych nowotworów złośliwych skóry współczynniki występowania (95-procentowy przedział ufności) nowotworów płaskonabłonkowych wynosiły 2,7 (1,4; 5,4) na 1000 pacjentolat u pacjentów leczonych adalimumabem i 0,6 (0,1; 4,5) na 1000 pacjentolat u pacjentów z grup kontrolnych.
Danish: • RØR IKKE ved sprøjtens spids.
Polish: • NIE dotykać górnej końcówki strzykawki.
Danish: I RA-studie V med patienter med reumatoid artrit på et tidligt stadium, som var methotrexat-naive, førte kombinationsbehandlingen med adalimumab og methotrexat til hurtigere og signifikant større ACR-respons end methotrexat-monoterapi og adalimumab-monoterapi i uge 52, og effekten blev opretholdt i 104 uger (se tabel 10).
Polish: W badaniu RZS V z udziałem pacjentów z wczesną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów, którym nie podawano wcześniej metotreksatu, rezultatem terapii skojarzonej adalimumabem i metotreksatem, na podstawie oceny w 52. tygodniu, była szybsza i znacząco większa odpowiedź na leczenie wg kryteriów ACR niż w przypadku metotreksatu stosowanego w monoterapii i adalimumabu w monoterapii.
Danish: Det er ikke relevant at bruge adalimumab til patienter under 2 år til denne indikation.
Polish: Stosowanie adalimumabu u pacjentów w wieku poniżej 2 lat nie jest właściwe w tym wskazaniu.
Danish: Studie nr-axSpA I evaluerede patienter med aktiv nr-axSpA.
Polish: Badanie nr-axSpA I oceniało pacjentów z aktywną osiową spondyloartropatią bez zmian radiologicznych.
Danish: I kontrollerede kliniske fase 3-studier med adalimumab hos patienter med reumatoid artrit og psoriasisartrit med en kontrolperiode på 4 til 104 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 3,7% af de adalimumab-behandlede patienter og hos 1,6% af de kontrol-behandlede patienter.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych fazy III dotyczących stosowania adalimumabu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i łuszczycowym zapaleniem stawów, w których okres kontrolny trwał od 4 do 104 tygodni, zwiększenie aktywności ALT ≥3 x górnej granicy wartości prawidłowych wystąpiło u 3,7% pacjentów leczonych adalimumabem oraz u 1,6% pacjentów w grupach kontrolnych.
Danish: P-værdi b
Polish: Wartość p
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker godt nok, vil man få Hulio.
Polish: Jeśli w odpowiedzi na te leki nie nastąpi zadowalająca poprawa, pacjenci otrzymują lek Hulio.
Danish: Den anbefalede startdosis af Hulio er 40 mg, efterfulgt af 40 mg en uge senere.
Polish: Zalecana dawka leku Hulio to dawka początkowa 40 mg, a po upływie jednego tygodnia również dawka 40 mg.
Danish: Hvis denne dosis ikke virker godt nok, vil dit barns læge muligvis øge dosis til 40 mg en gang om ugen eller 80 mg hver anden uge.
Polish: Jeśli ta dawka nie jest wystarczająco skuteczna, lekarz może zwiększyć częstość dawkowania do dawki 40 mg podawanej raz na tydzień lub 80 mg co drugi tydzień.
Danish: o DU MÅ IKKE lægge hætteglasset tilbage i køleskabet efter det har været opbevaret ved stuetemperatur.
Polish: o NIE umieszczać fiolki z powrotem w lodówce po osiągnięciu przez nią temperatury pokojowej.
Danish: Hvis du ikke kender dosis, STOP HER og kontakt lægen for yderligere instruktioner.
Polish: Jeśli nie, NALEŻY PRZERWAĆ i zwrócić się do lekarza.
Danish: Brystsmerter, ødem, pyreksi1)
Polish: często ból w klatce piersiowej, obrzęk, gorączka1)
Danish: Hvis du glemmer at give dig selv en injektion, bør du injicere den næste dosis af Hulio, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt dernæst med at injicere næste dosis som planlagt på den oprindeligt fastlagte dag, som om du ikke havde glemt en dosis.
Polish: Jeśli pacjent zapomni wykonać wstrzyknięcie, powinien podać następną dawkę leku Hulio od razu po przypomnieniu sobie.
Danish: Ikke almindelig Pancreatitis, dysfagi, ansigtsødem
Polish: niezbyt często zapalenie trzustki, dysfagia, obrzęk twarzy rzadko perforacja jelita1)
Danish: Dine symptomer kan komme igen, efter du er stoppet med behandlingen.
Polish: Po zaprzestaniu przyjmowania leku mogą powrócić objawy choroby.
Danish: Fjern din tommelfinger fra stemplet.
Polish: Zdjąć prostym ruchem nasadkę na igłę.
Danish: o BRUG IKKE sprøjten, hvis væsken er grumset, misfarvet eller indeholder partikler.
Polish: o NIE stosować strzykawki, jeśli roztwór jest mętny, przebarwiony lub zawiera cząstki stałe.
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker godt nok, vil dit barn få Hulio til behandling af hans/hendes polyartikulære juvenile idiopatiske artrit eller entesopatirelateret artrit.
Polish: Jeśli w odpowiedzi na te leki nie nastąpi zadowalająca poprawa, dziecko otrzyma lek Hulio w celu leczenia wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów lub zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet multicenterstudie hos 46 pædiatriske patienter (6-17 år) med moderat entesopatirelateret artrit.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność adalimumabu oceniano w wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą u 46 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 17 lat) z zapaleniem stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych o nasileniu umiarkowanym.
Danish: Adalimumab 40 mg/kg hver anden uge N=108 n (%)
Polish: Adalimumab w dawce 40 mg co drugi tydzień N=108 n (%)
Danish: Hulio er indiceret til behandling af voksne med alvorlig aktiv ankyloserende spondylitis, som ikke har responderet tilstrækkeligt på konventionel behandling.
Polish: Produkt leczniczy Hulio jest wskazany w leczeniu dorosłych z ciężkim czynnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, u których odpowiedź na leczenie standardowe jest niewystarczająca.
Danish: Hætteglas 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Polish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5x 1) fiolka (opakowanie zbiorcze)
Danish: Gør på samme måde hver gang.
Polish: Postępować tak samo za każdym razem.
Danish: Søg lægehjælp straks.
Polish: Natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
Danish: KARTONEN HAR VÆRET ÅBNET
Polish: KARTON ZOSTAŁ OTWARTY
Danish: Tiden indtil den maksimale koncentration var også tilsvarende mellem de to formuleringer.
Polish: Czas, po którym obserwowano maksymalne stężenie, był również podobny pomiędzy obydwiema formulacjami.
Danish: Se punkt 6.2.
Polish: Patrz punkt 6.2.
Danish: • du motionerer eller arbejder for hårdt lige før eller efter et måltid;
Polish: • zbyt intensywnie ćwiczył lub pracował tuż przed lub po posiłku;
Danish: - Nålen kan være tilstoppet.
Polish: - Igła może być zatkana.
Danish: • Hav altid sukker på dig.
Polish: • Zawsze należy mieć przy sobie cukier.
Danish: (Eksempel:
Polish: (Przykład:
Danish: • udslæt over hele kroppen
Polish: • wysypka na całym ciele
Danish: Det kan være, at det er nødvendigt at få en recept fra din læge.
Polish: Może być wymagane uzyskanie recepty od lekarza.
Danish: Pædiatrisk population Humalog kan anvendes til unge og børn (se punkt 5.1).
Polish: Humalog można stosować u młodzieży i dzieci (patrz punkt 5.1).
Danish: Derefter bør du spise frugt, kiks eller brød efter din læges råd og hvile dig.
Polish: Następnie należy zjeść owoce, ciastka lub kanapkę, zgodnie z zaleceniami lekarza, i odpocząć.
Danish: Det er en ændret form for human insulin og er derfor forskellig fra andre humane og animalske insuliner.
Polish: Jest to zmodyfikowana forma ludzkiej insuliny, tak więc różni się od innych insulin ludzkich i zwierzęcych.
Danish: Hyperglykæmi kan være forårsaget af:
Polish: Hiperglikemia może być spowodowana przez:
Danish: I sådanne tilfælde bør det overvejes, hvorvidt bilkørsel er tilrådeligt.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć zasadność prowadzenia pojazdu.
Danish: Følg instruktionerne omhyggeligt.
Polish: Dokładnie przestrzegać instrukcji.
Danish: ii) Blanding af Humalog med længerevirkende human insulin (se punkt 6.2)
Polish: ii) Mieszanie produktu Humalog z dłużej działającymi ludzkimi insulinami (patrz punkt 6.2)
Danish: Målgruppen og måden, disse materialer skal distribueres på, skal aftales i hvert medlemsland.
Polish: Sposób dystrybucji wszystkich tych materiałów należy uzgodnić na szczeblu państw członkowskich.
Danish: Glukoseinfusions hastighed (mg/min)
Polish: Szybkość infuzji glukozy (mg/min)
Danish: OG
Polish: ORAZ
Danish: • Vask hænderne med vand og sæbe.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem.
Danish: • danazol,
Polish: • danazolu,
Danish: Insulinbehovet nedsættes sædvanligvis under første trimester og øges under andet og tredje trimester.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży oraz wzrasta w drugim i trzecim trymestrze.
Danish: I nogle studier var reduktionen af natlig hypoglykæmi forbundet med et øget antal tilfælde af hypoglykæmi i løbet af dagen.
Polish: W niektórych badaniach zmniejszenie częstości nocnej hipoglikemii występowało ze zwiększeniem częstości hipoglikemii w ciągu dnia.
Danish: Efter første anvendelse
Polish: Po pierwszym użyciu
Danish: Symptomerne inkluderer følgende:
Polish: Objawy są następujące:
Danish: Advarselssymptomer beskrives i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Polish: Ostrzegawcze objawy są wymienione w punkcie 4 tej ulotki.
Danish: • faldende blodtryk
Polish: • spadek ciśnienia tętniczego krwi
Danish: Dette gælder måske kun den første injektion eller kan være en gradvis ændring over flere uger eller måneder.
Polish: Ta zmiana może dotyczyć tylko pierwszego wstrzyknięcia lub może być wprowadzana stopniowo przez kilka tygodni lub miesięcy.
Danish: Alvorlige tilfælde af generaliseret allergi kan være livstruende.
Polish: W ciężkich przypadkach objawy uogólnionej alergii mogą stanowić zagrożenie życia.
Danish: Motion umiddelbart efter et måltid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Polish: Ćwiczenia wykonywane bezpośrednio po posiłku mogą zwiększyć prawdopodobieństwo hipoglikemii.
Danish: Junior KwikPennen er blå.
Polish: Junior KwikPen jest niebieski.
Danish: • du springer et måltid over, det bliver forsinket, eller at du ændrer din kost;
Polish: • opuścił lub opóźnił porę posiłku, bądź zmienił dietę;
Danish: Akutte, 1 måneds og 12 måneders toksikologistudier viste ingen væsentlig toksicitet.
Polish: W badaniach toksyczności ostrej, trwających 1 i 12 miesięcy nie wykazano istotnego działania toksycznego.
Danish: Patientinformationen skal indeholde følgende hovedelementer:
Polish: Komunikat adresowany do pacjentów powinien odnosić się do następujących kluczowych elementów:
Danish: Der er udført kliniske forsøg hos børn (61 patienter fra 2 til 11 år) og børn og unge (481 patienter fra 9 til 19 år), som sammenligner insulin lispro med opløselig human insulin.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dzieci (61 pacjentów w wieku od 2 do 11 lat) oraz dzieci i młodzieży (481 pacjentów w wieku od 9 do 19 lat) porównywano insulinę lizpro z rozpuszczalną insuliną ludzką.
Danish: I et klinisk forsøg sås en svag (0,38 mmol(l) stigning i blodglucoseniveauet om natten (klokken 3).
Polish: W jednym badaniu klinicznym występowało małe (0,38 mmol/l) zwiększenie poziomu glukozy we krwi podczas nocy (o godzinie 3 rano).
Danish: Afstanden mellem hvert mærke på skalaen er ca. 20 enheder.
Polish: Odległość między kreskami wskaźnika odpowiada około 20 jednostkom.
Danish: Den nødvendige dosis indstilles i enheder.
Polish: Potrzebną dawkę wybiera się w jednostkach.
Danish: • somatostatinanaloger (såsom octreotid, der anvendes til behandling af en sjælden sygdom, hvor du producerer for meget væksthormon),
Polish: • analogów somatostatyny (takich jak oktreotyd, stosowanych w leczeniu rzadko występującej choroby polegającej na nadmiernym wytwarzaniu hormonu wzrostu przez organizm pacjenta),
Danish: Du må kun bruge det, hvis det ser ud som vand.
Polish: Należy go stosować tylko wtedy, gdy wygląda jak woda.
Danish: • Dit insulinbehov kan også ændres, hvis du indtager alkohol.
Polish: • Zapotrzebowanie na insulinę może także zmieniać się pod wpływem alkoholu.
Danish: • Navn, type og styrke af den udleverede insulin skal kontrolleres.
Polish: • należy sprawdzić nazwę, rodzaj i moc otrzymanej insuliny;
Danish: • der er en ændring i dit behov for insulin; eller
Polish: • zmienił zapotrzebowanie na insulinę, lub
Danish: • Du skal også fortælle din læge, diabetessygeplejerske eller dit apotek, hvis du planlægger at rejse til udlandet.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce z poradni cukrzycowej o planowanym wyjeździe za granicę.
Danish: Humalog KwikPen er tilgængelig i to styrker.
Polish: Humalog KwikPen jest dostępny w dwóch mocach.
Danish: Det er vigtigt at blande for at sikre sig, at man får den rigtige dosis.
Polish: Mieszanie jest ważne, aby mieć pewność podania odpowiedniej dawki.
Danish: Du bør drøfte med din læge om bilkørsel er tilrådeligt, hvis du har:
Polish: Należy zasięgnąć opinii lekarza na temat prowadzenia samochodu, jeśli:
Danish: Ved sammenblanding af insuliner bør instruktionerne i punkt ii) nedenfor samt punkt 6.2 følges.
Polish: Jeśli miesza się insuliny, należy przeczytać instrukcje dotyczące mieszania w punkcie (ii) i 6.2.
Danish: • danazol (medicin som påvirker ægløsning),
Polish: • danazolu (leku wpływającego na owulację),
Danish: - Hvis du normalt behøver mere end 30 enheder, spørg sundhedspersonalet om en anden Humalog KwikPen vil være bedre for dig.
Polish: − Jeśli zazwyczaj pacjent potrzebuje więcej niż 30 jednostek, należy zapytać lekarza prowadzącego czy inny Humalog KwikPen byłoby bardziej odpowiedni dla pacjenta.
Danish: Alkohol og visse lægemidler kan påvirke dit blodsukkerniveau (se punkt 2).
Polish: Na poziom glukozy we krwi wpływa alkohol i niektóre leki (patrz punkt 2).
Danish: De første symptomer kommer langsomt over mange timer eller dage.
Polish: Pierwsze objawy rozwijają się powoli w ciągu kilku godzin lub dni.
Danish: Patienter, der er blinde eller svagtseende, skal instrueres i altid at modtage hjælp/assistance fra en person, som har et godt syn og som er trænet i brug af insulinpennen.
Polish: Pacjentów niewidomych lub słabowidzących należy poinstruować, aby zawsze korzystali z pomocy innej osoby, która ma dobry wzrok i jest przeszkolona w zakresie korzystania ze wstrzykiwacza insuliny.
Danish: Patienter bør rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Polish: Należy poinformować pacjentów, żeby zachowali ostrożność w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Danish: Eksempel: 10 ½ (10,5) enheder vises i doseringsvinduet
Polish: Przykład: 10 ½ (10,5) jednostek widocznych w okienku dawkowania
Danish: Gennemsnitlig total daglig insulin dosis ved endpoint
Polish: Średnia całkowitej dawki insuliny w punkcie końcowym
Danish: Svære symptomer er tung vejrtrækning og hurtig puls.
Polish: Do ciężkich objawów należą utrudniony oddech oraz przyspieszony puls.
Danish: Hvis du ikke er sikker på advarselssymptomerne på hypoglykæmi, bør du undgå situationer, som f.eks. bilkørsel, hvor du selv eller andre kan komme i fare på grund af hypoglykæmi.
Polish: Jeśli nie ma pewności co do rozpoznawania objawów ostrzegawczych hipoglikemii, należy unikać sytuacji takich jak prowadzenie samochodu, w których można narazić siebie lub innych na niebezpieczeństwo.
Danish: • Sæt dosis til 1 eller 2 enheder.
Polish: • Ustawić dawkę na 1 lub 2 jednostki.
Danish: Hyppighed af hypoglykæmi ved endpoint
Polish: Częstość występowania hipoglikemii w punkcie końcowym
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCA(Y) BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: • manglende appetit
Polish: • brak apetytu
Danish: • Humalog er nu tilgængelig i 2 styrker.
Polish: • produkt Humalog jest obecnie dostępny w 2 mocach;
Danish: • Du må ikke nedfryse insulinet.
Polish: Nie zamrażać insuliny.
Danish: • angiotensin II-receptorblokkere.
Polish: • antagonistów receptora angiotensyny II.
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, gentages ovennævnte procedure, indtil indholdet er blandet.
Polish: Jeżeli tak się nie stanie, należy powtarzać opisane czynności aż do wymieszania się składników.
Danish: Svær hypoglykæmi kan medføre bevidsthedstab og i ekstreme tilfælde være dødelig.
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, a w skrajnych przypadkach do śmierci.
Danish: De tre enkle trin til at undgå hypoglykæmi eller hyperglykæmi er:
Polish: Trzy proste kroki, aby uniknąć hipoglikemii lub hiperglikemii:
Danish: Diabetikere bør rådes til at oplyse deres læge om, hvorvidt de er gravide eller overvejer graviditet.
Polish: Pacjentkom chorym na cukrzycę należy zalecić, aby poinformowały lekarza o zajściu w ciążę lub planowaniu ciąży.
Danish: • Du må ikke nedfryse Humalog.
Polish: • Nie zamrażać leku Humalog.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. april 1996 Dato for seneste fornyelse : 30. april 2006
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 kwietnia 2006
Danish: Det kan resultere i en alvorlig overdosering.
Polish: Może dojść do ciężkiego przedawkowania.
Danish: Almindelige problemer ved diabetes
Polish: Problemy powszechnie występujące w cukrzycy
Danish: Den farmakodynamiske profil af insulin lispro hos børn svarer til den, som er set hos voksne.
Polish: Profil farmakodynamiczny insuliny lizpro u dzieci jest podobny do obserwowanego u osób dorosłych.
Danish: Humalog 100 enheder/ml er tilgængelig i andre former, hvis det er nødvendigt.
Polish: Humalog 100 jednostek/ml jest dostępny w innych rodzajach opakowania, jeśli jest to konieczne.
Danish: Stigning i legemesvægt2
Polish: Zwiększenie masy ciała2
Danish: Vedvarende indtag af kulhydrater samt observation kan være nødvendigt, idet hypoglykæmi kan gentage sig efter en tilsyneladende klinisk bedring.
Polish: Może być konieczne długotrwałe doustne podawanie węglowodanów i obserwacja pacjenta, ponieważ hipoglikemia może wystąpić ponownie po krótkotrwałej poprawie klinicznej.
Danish: Rød
Polish: Czerwone
Danish: Humalog kan bruges af voksne og børn.
Polish: Humalog jest lekiem odpowiednim dla dorosłych oraz dzieci.
Danish: • Medbring altid noget, der viser, at du er diabetiker.
Polish: • Zawsze należy nosić ze sobą coś, co informuje innych, że jest się chorym na cukrzycę.
Danish: 100 enheder/ml
Polish: 100 jednostek/ml
Danish: Træk nålen ud.
Polish: Wyjąć igłę.
Danish: • acetylsalicylsyre,
Polish: • kwasu acetylosalicylowego,
Danish: Må ikke udsættes for stærk varme eller direkte sollys.
Polish: Nie narażać na nadmierne ciepło lub bezpośrednie działanie światła słonecznego.
Danish: Humalog er også indiceret til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Polish: Humalog jest również wskazany do wstępnej stabilizacji cukrzycy.
Danish: Anvisningen erstatter ikke samtaler med sundhedspersonalet angående din sygdom eller din behandling.
Polish: Informacje zawarte w instrukcji nie zastępują rozmowy z lekarzem na temat schorzenia, na które cierpi pacjent, lub jego leczenia.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre insuliner eller andre lægemidler.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy mieszać z żadnymi innymi insulinami oraz jakimikolwiek innymi produktami leczniczymi.
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet med MedDRA terminologi efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: ≥1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden:
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane zgodnie z terminologią MedDRA według klasyfikacji układów i narządów oraz zgodnie ze zmniejszającą się częstością występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do
Danish: Denne pen er konstrueret således, at den kan afgive flere doser end andre penne, som du måske har brugt tidligere.
Polish: Ten wstrzykiwacz został zaprojektowany, aby umożliwić podanie większej ilości dawek niż inne wstrzykiwacze, których pacjent mógł używać w przeszłości.
Danish: I nogle tilfælde kan disse reaktioner relateres til andre faktorer end insulinet, såsom overfølsomhed ved rensning af huden eller dårlig injektionsteknik.
Polish: W niektórych przypadkach objawy te mogą być spowodowane innymi czynnikami niż insulina, np. substancje drażniące występujące w środkach do odkażania skóry lub stosowanie złej techniki wykonania iniekcji.
Danish: • beta-blokkere til behandling af forhøjet blodtryk,
Polish: • beta-adrenolityków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi,
Danish: Trin 2: (Gælder kun for HUMALOG uklar insulin suspension)
Polish: Krok 2: (Tylko dla insuliny HUMALOG w postaci zawiesiny [mleczna insulina])
Danish: • hyppige tilfælde af hypoglykæmi
Polish: • często występuje hipoglikemia
Danish: Du bør aldrig blande Humalog med insulinpræparater fremstillet af andre producenter eller med animalsk insulin.
Polish: Nie mieszać leku Humalog z insulinami wytwarzanymi przez innych producentów lub insulinami pochodzenia zwierzęcego.