FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substraty CYP2B6
Lithuanian: CYP2B6 substratai
Polish: U biorców przeszczepu konieczne jest częste oznaczanie stężenia cyklosporyny oraz, w razie potrzeby, dostosowanie jej dawkowania, zwłaszcza w okresie rozpoczynania leczenia produktem Duzallo lub jego odstawiania.
Lithuanian: Pacientams, kuriems persodinti organai, būtina dažnai tirti ciklosporino kiekį ir prireikus keisti jo dozę, ypač pradedant arba nutraukiant Duzallo vartojimą.
Polish: W leczeniu skórnych reakcji nadwrażliwości korzystne mogą być kortykosteroidy.
Lithuanian: Gydant padidėjusio jautrumas odos reakcijas, gali būti naudinga skirti kortikosteroidų.
Polish: Na podstawie badań interakcji przeprowadzonych u osób zdrowych lub u pacjentów z dną moczanową stwierdzono, że lezynurad nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z NLPZ (naproksenem oraz indometacyną) ani kolchicyną.
Lithuanian: Remiantis sąveikos sveikų asmenų arba podagra sergančių pacientų organizmuose duomenimis, lesinuradas neturi kliniškai reikšmingos sąveikos su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (naproksenu ir indometacinu) arba kolchicinu.
Polish: żelaza tlenek czerwony (E172)
Lithuanian: raudonasis geležies oksidas (E172).
Polish: **** Występowanie zwiększonego stężenia hormonu tyreotropowego w odnośnych badaniach nie było związane z żadnym wpływem na stężenie wolnej T4; nie zaobserwowano też żadnego przypadku stężenia TSH sugerującego podkliniczną niedoczynność tarczycy.
Lithuanian: **** Atitinkamuose tyrimuose nustačius padidėjusią skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) koncentraciją, nenustatytas poveikis laisvo T4 kiekiui arba nustatytas TSH kiekis, rodantis subklinikinę hipotirozę.
Polish: Wszystkie te badania trwały po 12 miesięcy, a u pacjentów stosowano profilaktykę zaostrzeń dny stosując kolchicynę lub NLPZ przez pierwszych 5 miesięcy leczenia lezynuradem.
Lithuanian: Visi tyrimai truko 12 mėn., podagros paūmėjimo profilaktikai pirmuosius 5 lesinurado vartojimo mėnesius kartu buvo skiriama kolchicino arba NVNU.
Polish: Allopurynol jest inhibitorem oksydazy ksantynowej.
Lithuanian: Alopurinolis yra ksantinoksidazės inhibitorius.
Polish: 10 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Polish: Napad dny należy leczyć równocześnie, odpowiednio dla danego pacjenta.
Lithuanian: Podagros paūmėjimą reikia gydyti tuo pačiu metu pagal individualų poreikį.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu Duzallo we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży stosowanego w leczeniu i zapobiegania hiperurykemii (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Duzallo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais hiperurikemijos profilaktikai ir gydymui duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: --o-- Placebo + Allopurynol,
Lithuanian: --o-- Placebas ir alopurinolis,
Polish: Pozorna objętość dystrybucji allopurynolu wynosi około 1,6 litra/kg, co sugeruje względnie duży wychwyt przez tkanki.
Lithuanian: Alopurinolio tariamasis pasiskirstymo tūris yra apytiksliai 1,6 l/kg, tai rodo santykinai ekstensyvų sugėrimą audiniuose.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku Duzallo w okresie karmienia piersią, ponieważ allopurynol przenika do mleka matki.
Lithuanian: Duzallo nerekomenduojama vartoti žindymo metu, nes alopurinolis patenka į motinos pieną.
Polish: Angioimmunoblastyczny chłoniak z limfocytów T
Lithuanian: angioimunoblastinė T ląstelių limfoma
Polish: Działania niepożądane są pogrupowane według częstości występowania i klasyfikacji układów i narządów.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Polish: W obu tych badaniach łącznie u 61% pacjentów występowały łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek, a u 19% występowały guzki dnawe w warunkach początkowych.
Lithuanian: 61 % abiejuose šiuose tyrimuose dalyvavusių pacientų inkstų funkcija buvo lengvai arba vidutiniškai sutrikusi, 19 % iš pradžių turėjo podagrinių mazgelių.
Polish: Chlorpropamid
Lithuanian: Chlorpropamidas
Polish: Taka ciężka wysypka często może wystąpić po objawach grypopodobnych, takich jak gorączka, ból głowy i ból całego ciała.
Lithuanian: Prieš atsirandant šių sunkių odos išbėrimų dažnai būna į gripą panašūs simptomai: karščiavimas, galvos, viso kūno skausmas.
Polish: Jest to związane z tym, że lek Duzallo może wpływać na działanie niektórych innych leków.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Duzallo gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Duzallo veikimą.
Polish: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Lithuanian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Polish: Po rozpoczęciu leczenia produktem Duzallo mogą wystąpić działania niepożądane związane z czynnością nerek (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Pradėjus vartoti Duzallo, gali pasireikšti su inkstų funkcija susijusių nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Inne szczególne populacje pacjentów
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
Polish: Bezpieczeństwo stosowania lezynuradu w dawce 200 mg było oceniane w badaniach klinicznych fazy III obejmujących leczenie skojarzone (w tym w badaniach rozszerzonych).
Lithuanian: Lesinurado 200 mg saugumas vertintas atliekant 3 fazės sudėtinio gydymo klinikinius tyrimus, įskaitant tęstinius.
Polish: Zaćma, zaburzenie widzenia (upośledzenie widzenia i niewyraźne widzenie), makulopatia
Lithuanian: Akių sutrikimai katarakta, regėjimo sutrikimai (regos aštrumo sumažėjimas ir neryškus matymas), makulopatija
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy nadal konieczne są dodatkowe dawki allopurynolu.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, ar vis dar reikia vartoti papildomas alopurinolio dozes.
Polish: Miesiąc 6.
Lithuanian: 6 mėn.
Polish: W długoterminowym, rozszerzonym badaniu prowadzonym metodą otwartej próby zaobserwowano zwiększone stężenie TSH (> 5,5 µIU/ml) u pacjentów leczonych allopurynolem (5,8%) przez długi czas.
Lithuanian: Atliekant ilgalaikį atvirąjį tęstinį tyrimą, ilgą laiką alopurinoliu gydytiems pacientams (5,8 %) buvo nustatytas padidėjęs TSH kiekis (> 5,5 μTV/ml).
Polish: PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE zawierające 10, 30 lub 100 tabletek powlekanych
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ 10, 30 ir 100 plėvele dengtų tablečių
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, w okresie przyjmowania produktu Duzallo powinny stosować dodatkowe metody antykoncepcji, a nie polegać wyłącznie na antykoncepcji hormonalnej (patrz punkty 4.5 i 4.6).
Lithuanian: Dėl to Duzallo vartojančios vaisingo amžiaus moterys negali pasitikėti vien hormonine kontracepcija ir turi taikyti papildomą kontracepcijos metodą (žr. 4.5 ir 4.6 skyrius).
Polish: Działania takie zwykle występują u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (agranulocytoza).
Lithuanian: Toks poveikis paprastai pasireiškia žmonėms, turintiems kepenų ar inkstų sutrikimų (agranulocitozė).
Polish: Mechanizm tej interakcji może być wyjaśniony przez udział oksydazy ksantynowej w metabolizmie teofiliny u ludzi.
Lithuanian: Šį sąveikos mechanizmą galima paaiškinti tuo, kad žmogaus organizme ksantino oksidazė dalyvauja teofilino biotransformacijoje.
Polish: *** Obejmuje następujące terminy: niewydolność nerek, przewlekła niewydolność nerek oraz ostra niewydolność nerek.
Lithuanian: *** Apima šiuos terminus: inkstų nepakankamumas, lėtinis inkstų nepakankamumas ir ūminis inkstų nepakankamumas.
Polish: • ludzi mających problemy z nerkami, którzy przyjmują jednocześnie ten lek i lek moczopędny (lek zwiększający produkcję moczu).
Lithuanian: • žmonėms, kurių inkstų veikla sutrikusi ir kurie šį vaistą vartoja kartu su diuretiku (šlapimo išsiskyrimą didinančiu vaistu).
Polish: Dowody sugerują, że okres półtrwania arabinozydu adeniny w osoczu jest wydłużony w obecności allopurynolu, w związku z tym w razie jednoczesnego podawania tych dwóch substancji czynnych konieczna jest szczególna uwaga ze względu na możliwość wystąpienia nasilonych działań toksycznych.
Lithuanian: Nustatyta, kad esant alopurinolio padidėja adenino arabinozido pusinės eliminacijos periodas plazmoje, todėl šias dvi veikliąsias medžiagas vartojant kartu būtina ypač atidžiai stebėti, ar nesustiprėja toksinis poveikis.
Polish: Jest to w przybliżeniu stężenie, jakie zostałoby osiągnięte przy podawaniu dawki 600 mg/dobę pacjentom z prawidłową czynnością nerek.
Lithuanian: Tai apytiksliai atitinka koncentraciją, kuri būtų pasiekta skiriant 600 mg per parą dozę pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
Polish: W razie podejrzenia przedawkowania pacjenci powinni otrzymać odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące, z uwzględnieniem odpowiedniego nawodnienia.
Lithuanian: Įtariant perdozavimą, pacientą reikia gydyti simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis, įskaitant pakankamą hidrataciją.
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym, które prowadziło do przerwania leczenia lezynuradem, było zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (częstość występowania 0,8%).
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, dėl kurios dažniausiai (0,8 %) teko nutraukti lesinurado vartojimą, buvo padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje (dažnis 0,8 %).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka lub którykolwiek z tych objawów skórnych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado išbėrimas arba bet kurie iš šių odos simptomų, nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Polish: Nie określono dotychczas skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Duzallo u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duzallo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Polish: Okres półtrwania allopurynolu w osoczu wynosi 0,5 do 1,5 godziny.
Lithuanian: Alopurinolio pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra maždaug 0,5-1,5 val.
Polish: Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe
Lithuanian: Kardiovaskulinis saugumas
Polish: W związku z tym, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę allopurynolu (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būtina mažinti alopurinolio dozę (žr. 4.2 skyrių).
Polish: U pacjentów z rozpoznanym nosicielstwem HLA-B*5801, w szczególności pochodzenia chińskiego (Han), tajskiego lub koreańskiego, nie należy rozpoczynać leczenia allopurynolem, chyba że nie ma innych zasadnych możliwości leczenia i uważa się, że korzyści przeważają nad ryzykiem.
Lithuanian: Jei pacientas yra HLA-B*5801 nešiotojas, ypač jei jis kinų hanių, tajų ar korėjiečių kilmės, alopurinolį galima pradėti vartoti tik jei nėra kitų tinkamų gydymo galimybių ir laikoma, kad nauda bus didesnė už riziką.
Polish: W razie pierwszego wystąpienia wysypki skórnej wywołanej przez allopurynol lub innych objawów mogących wskazywać na reakcję alergiczną należy natychmiast przerwać podawanie produktu Duzallo i dodatkowych dawek allopurynolu, i zapewnić odpowiednią opiekę w zależności od potrzeb.
Lithuanian: Pirmą kartą pasireiškus alopurinolio sukeltam odos išbėrimui ar kitiems alerginę reakciją galintiems rodyti požymiams, būtina nedelsiant nutraukti Duzallo ir vis papildomų alopurinolio dozių vartojimą ir prireikus skirti papildomą medicinos pagalbą.
Polish: stężenia kwasu moczowego w surowicy (mg/dl)
Lithuanian: Vidutinė (SE) šlapimo rūgšties koncentracija serume (mg/dl)
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Duzallo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Duzallo, jeigu:
Polish: W badaniach interakcji przeprowadzonych u zdrowych ochotników z zastosowaniem lezynuradu oraz substratów CYP3A, lezynurad zmniejszał stężenia syldenafilu oraz amlodypiny w osoczu.
Lithuanian: Su sveikais asmenimis atliktų lesinurado ir CYP3A substratų sąveikos tyrimų metu lesinuradas sumažino sildenafilio ir amlodipino koncentracijas plazmoje.
Polish: Zaobserwowano zwiększenie częstości występowania wysypki skórnej u pacjentów otrzymujących ampicylinę lub amoksycylinę równocześnie z allopurynolem, w porównaniu do pacjentów nieotrzymujących obu tych produktów leczniczych.
Lithuanian: Pacientams, kuriems su alopurinoliu buvo skiriama ampicilino arba amoksicilino, dažniau nustatytas odos išbėrimas, palyginti su pacientais, kuriems nebuvo skiriami abu vaistiniai preparatai.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Duzallo nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Duzallo vartoti nerekomenduojama.
Polish: Co to jest lek Duzallo i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Duzallo Jak przyjmować lek Duzallo Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Duzallo Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra Duzallo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Duzallo Kaip vartoti Duzallo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Duzallo Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: U takich pacjentów przyjmujących 300 mg allopurynolu na dobę stężenie oksypurynolu w osoczu wynosi zwykle 5-10 mg/litr.
Lithuanian: Tokių pacientų organizme, vartojant 300 mg alopurinolio per parą, oksipurinolio koncentracija plazmoje paprastai siekia 5-10 mg/l.
Polish: Dane z długoterminowych badań rozszerzonych trwających do 52 miesięcy wykazały nerkowy profil bezpieczeństwa zgodny z obserwowanym w badaniach z kontrolą placebo.
Lithuanian: Ilgalaikių (iki 52 mėn.) tęstinių tyrimų duomenimis šio vaistinio preparato saugumo inkstų požiūriu pobūdis atitinka nustatytą placebu kontroliuojamų tyrimų metu.
Polish: Lezynurad jest wybiórczym inhibitorem reabsorpcji kwasu moczowego, który hamuje czynność transportera kwasu moczowego URAT1.
Lithuanian: Lesinuradas yra selektyvus šlapimo rūgšties reabsorbcijos inhibitorius, kuris slopina šlapimo rūgšties nešiklį URAT1.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A oraz B w klasyfikacji Childa-Pugha) nie jest konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (Child-Pugh A arba B klasė), dozės koreguoti nereikia (žr.
Polish: W czasie do 7 dni po podaniu pojedynczej dawki lezynuradu znakowanego radioizotopem, 63% podanej dawki radioaktywności odzyskano w moczu, a 32% podanej dawki radioaktywności znalazło się w kale.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę radioaktyviu izotopu žymėto lesinurado dozę, per 7 dienas 63 % pavartotos dozės radioaktyvumo randama šlapime ir 32 % - išmatose.
Polish: Pomarańczowe i lekko brązowawe, podłużne tabletki powlekane o wymiarach 8 x 19 mm.
Lithuanian: Oranžinės ir šiek tiek rusvos pailgos 8 x 19 mm dydžio plėvele dengtos tabletės.
Polish: Lezynurad wiąże się w znacznym stopniu z białkami, a jego klirens nerkowy jest duży (w porównaniu z typowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej u człowieka), co wskazuje, że czynne wydzielanie kanalikowe odgrywa istotną rolę w procesie nerkowego wydalania lezynuradu.
Lithuanian: Didelė lesinurado dalis būna prisijungusi prie plazmos baltymų, o jo inkstų klirensas (palyginus su įprastu žmonių glomerulų filtracijos greičiu) yra didelis - tai rodo aktyvios sekrecijos svarbą lesinurado išskyrimui per inkstus.
Polish: W szczególności w przypadku jednoczesnego podawania z azatiopryną lub 6-merkaptopuryną wskazane są działania hamujące wchłanianie lub przyspieszające eliminację, takie jako hemodializa (hemodializę można rozważyć u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Lithuanian: Kartu pavartojus su azatioprinu arba 6-merkaptopurinu, reikia taikyti absorbciją mažinančias arba eliminaciją didinančias priemones, pvz., hemodializę (pastaroji gali būti taikoma pacientams, kuriems yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas).
Polish: Lezynurad 200 mg + allopurynol N= 405
Lithuanian: Lesinuradas 200 mg ir alopurinolis N = 405
Polish: Wysypka taka może objąć dużą powierzchnię ciała, z powstawaniem pęcherzy i łuszczeniem skóry.
Lithuanian: Išbėrimas gali apimti dideles kūno sritis susidarant pūslėms, odos atsisluoksniavimui.
Polish: Poza hamowaniem katabolizmu puryn u części, ale nie u wszystkich pacjentów z hiperurykemią, ograniczona jest też synteza puryn de novo poprzez hamowanie na zasadzie sprzężenia zwrotnego przez fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej.
Lithuanian: Be to, kai kurių, bet ne visų hiperurikemija sergančių pacientų organizme ne tik slopinamas purinų katabolizmas, bet ir silpninama de novo purinų biosintezė vykstant atgaliniam hipoksantinguanino fosforiboziltransferazės slopinimui.
Polish: Hydroksypropyloceluloza Celuloza mikrokrystaliczna Laktoza jednowodna Krospowidon
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Krospovidonas Magnio stearatas
Polish: Konieczna jest wyjątkowo dokładna obserwacje, czy nie występują objawy zespołu nadwrażliwości i zespołu Stevensa-Johnsona i (lub) martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka, a pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w momencie pierwszego wystąpienia objawów.
Lithuanian: Reikia ypač atidžiai stebėti, ar neatsiranda padidėjusio jautrumo sindromo arba SJS/TEN požymių, o pacientą reikia informuoti, kad pirmą kartą pasireiškus simptomams būtina nedelsiant nutraukti gydymą.
Polish: Nie ma żadnego doświadczenia klinicznego w tym zakresie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w klasyfikacji Childa-Pugha).
Lithuanian: Vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (Child-Pugh C klasė), klinikinės patirties nėra.
Polish: Posiłek nie miał wpływu na AUC i Cmax oksypurynolu.
Lithuanian: Oksipurinolio AUC ir Cmax maistas nedaro poveikio.
Polish: Produkt Duzallo należy stosować z ostrożnością u pacjentów z CrCL od 30 do mniej niż 45 ml/min (doświadczenie w stosowaniu lezynuradu u pacjentów z szacowanym CrCl (eCrCl) poniżej 45 ml/min jest ograniczone).
Lithuanian: Duzallo turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kurių kreatinino klirensas nuo 30 iki < 45 ml/min. (lesinurado vartojimo patirties pacientams, kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas < 45 ml/min., yra nedaug).
Polish: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Polish: Oksypurynol jest słabszym inhibitorem oksydazy ksantynowej niż allopurynol, ale jego okres półtrwania w osoczu jest znacznie dłuższy.
Lithuanian: Oksipurinolis yra silpnesnis ksantino oksidazės inhibitorius nei alopurinolis, bet oksipurinolio pusinės eliminacijos periodas plazmoje daug ilgesnis.
Polish: Średnia objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym dla lezynuradu wynosiła w przybliżeniu 20 l po podaniu dożylnym.
Lithuanian: Į veną suleisto lesinurado vidutinis pusiausvyros pasiskirstymo tūris yra maždaug 20 l.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Duzallo, który zawiera substancję czynną allopurynol, z chlorpropamidem u pacjentów z osłabioną czynnością nerek może zwiększać ryzyko wydłużenia działania hipoglikemicznego.
Lithuanian: Jei Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, skiriama kartu su chlorpropamidu esant silpnai inkstų funkcijai, galima padidėjusi ilgesnio hipoglikeminio aktyvumo rizika.
Polish: Na podstawie danych literaturowych oraz obserwacji przypadku doustnego przyjęcia jednorazowej dawki 20 g allopurynolu u jednego pacjenta wystąpiły takie objawy, jak nudności, wymioty, biegunka i zawroty głowy.
Lithuanian: Remiantis literatūroje pateikiamais duomenimis, vienam pacientui, prarijus vieną 20 g alopurinolio dozę, pasireiškė pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir galvos svaigulys.
Polish: Flukonazol, umiarkowany inhibitor CYP2C9, zwiększał wartości AUC (o 56%) oraz Cmax (o 38%) lezynuradu, a także ilość lezynuradu wydalanego w postaci niezmienionej z moczem.
Lithuanian: Flukonazolas (vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitorius) padidino lesinurado AUC 56 %, jo Cmax 38 % ir taip pat nepakitusio lesinurado kiekį šlapime.
Polish: Inhibitory oraz induktory CYP2C9
Lithuanian: CYP2C9 inhibitoriai ir induktoriai
Polish: Inne metabolity allopurynolu to rybozyd allopurynolu oraz 7-rybozyd oksypurynolu.
Lithuanian: Kiti alopurinolio metabolitai yra alopurinol-ribozidas ir oksipurinol-7-ribozidas.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia lezynuradem w dawce 200 mg były: grypa, choroba refluksowa przełyku, ból głowy oraz zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.
Lithuanian: Lesinurado 200 mg vartojusiems pacientams dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos yra gripas, gastroezofaginio refliukso liga, galvos skausmas ir padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje.
Polish: Allopurynol i jego główny metabolit oksypurynol zmniejszają stężenie kwasu moczowego w osoczu i w moczu przez hamowanie działania oksydazy ksantynowej, enzymu katalizującego oksydację hipoksantyny do ksantyny i ksantyny do kwasu moczowego.
Lithuanian: Alopurinolis ir jo pagrindinis metabolitas oksipurinolis mažina šlapimo rūgšties koncentraciją plazmoje bei šlapime slopindami ksantino oksidazę - fermentą, katalizuojantį hipoksantino oksidaciją į ksantiną ir ksantino - į šlapimo rūgštį.
Polish: Jednakże poszczególne wartości mieściły się w zakresie obserwowanym u osób o szybkim metabolizmie.
Lithuanian: Vis dėlto individualūs rodikliai pilnai išliko ekstensyviems metabolizuotojams nustatytose ribose.
Polish: - gorączka, wysypka skórna, ból stawów oraz nieprawidłowe wyniki badań krwi i testów czynności wątroby (mogą to być objawy zaburzeń nadwrażliwości obejmujących wiele narządów) Rzadko - mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób - potencjalnie zagrażająca życiu wysypka skórna (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka), występująca początkowo na tułowiu jako czerwonawe okrągłe plamki lub plamy, często z pęcherzem na środku.
Lithuanian: - karščiavimas, odos išbėrimas, sąnarių skausmas ir normos neatitinkantys kraujo bei kepenų veiklos tyrimų rezultatai (tai gali būti daugybinių organų padidėjusio jautrumo sutrikimo požymiai) Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): - potencialiai pavojingas gyvybei odos išbėrimas (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), iš pradžių pasireiškianti kaip rausvos, į taikinį panašios dėmės arba apvalūs lopai, dažnai su pūslelėmis viduryje.
Polish: Należy uwzględnić możliwość zmniejszonej skuteczności równocześnie stosowanych produktów leczniczych, które są substratami dla CYP3A, a ich skuteczność (np. wartości ciśnienia tętniczego i stężenia cholesterolu) należy monitorować (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A substratai, veiksmingumo sumažėjimo galimybę ir nuolat tirti veiksmingumą (pvz., matuoti kraujospūdį ir cholesterolio koncentraciją) (žr.
Polish: Proporcja AUC(0-24) atropoizomeru 1 do atropoizomeru 2 wynosiła 44:56, ponieważ atropoizomer 1 podlega bardziej intensywnym przemianom metabolicznym niż atropoizomer 2, co powoduje, że stężenie w osoczu atropoizomeru 1 jest mniejsze niż atropoizomeru 2.
Lithuanian: Pirmo ir antro atropizomerų AUC 0-24 buvo 44:56, kadangi pirmojo atropizomero metabolizmas yra ekstensyvesnis ir dėl to jo ekspozicija plazmoje mažesnė negu antrojo.
Polish: Pacjentów należy poinstruować, aby dbali o właściwe nawodnienie organizmu.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti gerti pakankamai skysčių.
Polish: Bladoróżowe, podłużne tabletki powlekane o wymiarach 7 x 17 mm.
Lithuanian: Blyškiai rožinės pailgos 7 x 17 mm dydžio plėvele dengtos tabletės.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka produktu Duzallo (200 mg/200 mg lub 300 mg/200 mg) raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Duzallo tabletė (200 mg/200 mg arba 300 mg/200 mg) kartą per parą.
Polish: Wysypka taka może obejmować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (przekrwione i opuchnięte oczy).
Lithuanian: Tokio išbėrimo metu gali būti burnos, ryklės, nosies, lyties organų išopėjimas ir akių junginės uždegimas (konjunktyvitas; raudonos ir paburkusios akys).