FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri užívaní lieku Rivastigmine Sandoz spolu s betablokátormi (liekmi, ako sú atenolol na liečbu vysokého tlaku krvi, srdcovej angíny a iných srdcových chorôb).
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine Sandoz-t együtt szedik bétablokkolókkal (olyan gyógyszerekkel, mint a magas vérnyomás, angina és szívbetegségek kezelésére alkalmazott atenolol).
Slovak: - Červený oxid železitý (E172)
Hungarian: − vörös vas-oxid (E172)
Slovak: Neboli pozorované žiadne nepriaznivé účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť u potkanov (pozri časť 5.3).
Hungarian: Patkányokban nem észleltek a termékenységre és reproduktív teljesítményre vonatkozó, a rivasztigmin alkalmazásából eredő káros hatást (lásd 5.3 pont).
Slovak: Parkinsonovej choroby niektoré nervové bunky v mozgu umierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látka, ktorá umožňuje nervovým bunkám komunikovať medzi sebou).
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában vagy Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél elhalnak az agy bizonyos idegei, amely a neurotranszmissziót biztosító acetilkolin alacsony szintjét okozza (ez az anyag teszi lehetővé az idegsejtek közti kommunikációt).
Slovak: - Žltý oxid železitý (E172)
Hungarian: − sárga vas-oxid (E172)
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť svoju dávku lieku Rivastigmine Sandoz, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Rivastigmine Sandoz adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine Sandoz
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Sandozt
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: CIBIC-Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás Legalább 4 pont javulás ADASCogban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý
Hungarian: - Egyéb összetevők: hipromellóz, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, zselatin, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, titán-dioxid és sellak.
Slovak: SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 600
Hungarian: Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 600
Slovak: Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Hungarian: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Slovak: Sandoz sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Slovak: Podozrenie na alergickú kontaktnú dermatitídu vzniká vtedy, ak sa reakcia rozšírila aj mimo oblasti náplasti, ak sa prejavili intenzívnejšie lokálne reakcie (napr. zvýšený erytém, edém, papuly, vezikuly),
Hungarian: Allergiás kontakt dermatitis gyanújára utal, ha az akalmazás helyén jelentkező reakció túlnyúlik a tapasz méretein, ha intenzívebb helyi reakció (pl. fokozódó bőrpír, ödéma, hólyagok, ciszták)
Slovak: Rivastigmine Sandoz 3 mg a 6 mg tvrdé kapsuly:
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 3 mg és 6 mg kemény kapszula:
Slovak: Vám povie, akú dávku lieku Rivastigmine Sandoz máte užívať.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmine Sandoz adagot vegyen be.
Slovak: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Hungarian: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby liekom Rivastigmine Sandoz, povedzte o tom lekárovi skôr, ako Vám podajú anestetikum, pretože Rivastigmine Sandoz môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Hungarian: Ha a Rivastigmine Sandoz-kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine Sandoz fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce účinky zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami rivastigmínu.
Hungarian: A 2. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket a rivasztigmin kapszulával kezelt, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok alatt jelentettek.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmine Sandozt szed.
Slovak: Sandoz sa nepoužíva pri liečbe mladistvej populácie s Alzheimerovou chorobou.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz a gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
Slovak: Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Hungarian: A Rivastigmine Sandozt felnőtt, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában, a memóriára, szellemi képességekre és viselkedésre fokozatosan hatással lévő progresszív agyi betegségekben szenvedő betegek kezelésére használható.
Slovak: Po uvedení na trh sa vyskytli zriedkavé hlásenia o pacientoch s alergickou dermatitídou (diseminovanou) pri podávaní rivastigmínu bez ohľadu na cestu podania (perorálne, transdermálne).
Hungarian: Vannak a forgalomba hozatalt követő, olyan betegekről szóló ritka jelentések, akiknél a rivasztigmin alkalmazásakor allergiás dermatitiszt (disszeminált) észleltek, tekintet nélkül az alkalmazás módjára
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami s rivastigmínom, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demencia miatt egy, a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a következő, további mellékhatás figyelték meg: izgatottság (gyakori).
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Rivastigmine Sandoz je benzoan sodný.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigmine Sandoz, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha véletlenül az előírt Rivastigmine Sandoz adagnál nagyobb mennyiséget vett be, tájékoztassa orvosát.
Slovak: STRIPOCH ALU/PVC BLISTER
Hungarian: ADATOK ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Slovak: Tallinn Tel: +372 6652400
Hungarian: EE-11312 Tallinn Tel: +372 6652400
Slovak: Ako užívať Rivastigmine Sandoz
Hungarian: Hogyan kell a Rivastigmine Sandoz tárolni?
Slovak: Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Hungarian: LT-09312 Vilnius
Slovak: Počas užívania lieku Rivastigmine Sandoz by ste nemali dojčiť.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-kezelés alatt nem szoptathat.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine Sandoz 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine Sandoz 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Slovak: Biochemiestraße 10 A-6250
Hungarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri perorálnom roztoku
Hungarian: Egyéb mellékhatások, amelyek transzdermális tapaszok és belsőleges oldatok esetén is előfordulhatnak:
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és nem szedje a Rivastigmine
Slovak: Rivastigmine
Hungarian: A Rivastigmine
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine
Hungarian: Hogyan kell a rivastigmine Sandozát tárolni?
Slovak: Sandoz 1,5 mg
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Slovak: Iné lieky a Rivastigmine
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rivastigmine Sandoz
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine Sandoz 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 3 mg kemény kapszula 3 mg rivasztigmint tartalmaz.
Slovak: Placebo
Hungarian: ADASCog Placebo
Slovak: MMSE (Mini-Mental State Examination) 10-24.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini-Mental State Examination) pontja 10
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine Sandoz 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 6 mg kemény kapszula 6 mg rivasztigmint tartalmaz.
Slovak: - Koloidný oxid kremičitý bezvodý
Hungarian: − vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Slovak: Sandoz umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky
Hungarian: Ezeket az enzimeket blokkolva a Rivastigmine Sandoz elősegíti az agy acetilkolin-szintjének az emelkedését, és enyhíti az Alzheimer-típusú demencia vagy Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteit.
Slovak: pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, metadón, pentamidín a moxifloxacín, je potrebné starostlivo pozorovať a môže byť tiež potrebné klinické sledovanie (EKG).
Hungarian: Mivel a bradycardia a torsades de pointes előfordulásának kockázati tényezője, a rivasztigmin torsades de pointes-t indukáló gyógyszerekkel, mint például antipszichotikumokkal, azaz egyes fenotiazinokkal (klórpromazin, levomepromazin), benzamidokkal (szulpirid, szultoprid, amiszulprid, tiaprid, veraliprid), pimoziddal, haloperidollal, droperidollal, ciszapriddal, citaloprammal, difemamillal, eritromicin IV-gyel, halofantrinnal, mizolasztinnal, metadonnal, pentamidinnel és moxifloxacinnal óvatosan szabad kombinálni, és klinikai megfigyelés (EKG) is szükséges lehet.
Slovak: Sandoz sa má podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezés közben kell bevenni.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Sandoz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Sandoz pacientom.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Rivastigmine Sandoz-nak a beteg általi szedését.
Slovak: Aj skóre globálnych príznakov sa zlepšilo viac u pacientov užívajúcich liek Rivastigmine Sandoz .
Hungarian: A globális tüneti pontszám is nagyobb mértékben javult a Rivastigmine Sandoz-t szedő betegeknél.
Slovak: Sandoz nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rivastigmín, iné deriváty karbamátu alebo iné zložky lieku.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rivasztigminnel, más karbamát-származékokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: Všetky štúdie trvali šesť mesiacov a porovnávali sa v nich účinky lieku Rivastigmine Sandoz s účinkom placeba (zdanlivého lieku).
Hungarian: Valamennyi vizsgálat hat hónapig tartott, és a Rivastigmine Sandoz hatását placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rivastigmine Sandoz alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Celkovo medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku patria nauzea (pocit nevoľnosti, pozorovaný u 38 pacientov zo 100) a vracanie (pozorované u 23 pacientov zo 100), najmä počas fázy zvyšovania dávky lieku Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) közé tartozik a hányinger (100 beteg közül 38-nál jelentkezik) és a hányás (100 beteg közül 23-nál jelentkezik), különösen abban a fázisban, amikor a Rivastigmine Sandoz adagját megemelik.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Sandoz na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2009. december 11-én az Európai Bizottság a Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Rivastigmine Sandoz má miernu účinnosť pri liečbe príznakov Alzheimerovej demencie, hoci to neodráža významný prínos u niektorých pacientov.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Rivastigmine Sandoz hatásossága mérsékelt az Alzheimer-típusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
Slovak: Sandoz sa skúmal v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 2 126 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou chorobou.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe 2126, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő beteget vontak be.
Slovak: Sandoz bol pri kontrole príznakov účinnejší ako placebo.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz a tünetek kezelésében hatásosabb volt a placebónál.
Slovak: Účelom dodatočnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 27 pacientov, bolo preukázať, že kapsuly a perorálny roztok lieku Rivastigmine Sandoz vytvárajú podobné hladiny účinnej látky v krvi.
Hungarian: Végeztek egy további, 27 betegre kiterjedő vizsgálatot annak kimutatására, hogy a Rivastigmine Sandoz kapszula és belsőleges oldat hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Slovak: Výbor pôvodne dospel k záveru, že pri liečbe demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby prínosy lieku Rivastigmine Sandoz neprevažovali riziká spojené s jeho používaním.
Hungarian: A bizottság eredetileg azt a következtetést vonta le, hogy a Parkinson-kórhoz társuló demencia kezelésében a Rivastigmine Sandoz előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Sandoz umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine Sandoz lehetővé teszi az acetilkolin-szint növekedését az agyban, ami elősegíti az Alzheimer-típusú és a Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteinek csökkenését.
Slovak: V troch štúdiách skúmajúcich liek Rivastigmine Sandoz v prípade pacientov s Alzheimerovou demenciou dosiahli pacienti užívajúci liek Rivastigmine Sandoz v dávkach 6 až 9 mg denne priemerné zvýšenie kognitívnych príznakov o 0,2 bodu z východiskovej úrovne 22,9 bodu na začiatku štúdie, pričom nižšie skóre udáva lepšiu účinnosť.
Hungarian: A három vizsgálatban, amelyekben a Rivastigmine Sandoz-t Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél tanulmányozták, a napi 6 és 9 mg közötti Rivastigmine Sandoz adagot szedő betegeknél a vizsgálat kezdetén mért 22,9 ponthoz képest a kognitív tünetekben átlagosan 0,2 pontos növekedés következett be, ahol az alacsonyabb pontérték jobb teljesítményt jelez.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Rivastigmine Sandoz sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapította, hogy a Rivastigmine Sandoz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Sandoz je liek obsahujúci účinnú látku rivastigmín.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Sandoz má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Slovak: Sandoz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine Sandoz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Pokiaľ ide o celkové skóre, pacienti užívajúci liek Rivastigmine Sandoz dosiahli zlepšenie príznakov o 4,1 bodu v porovnaní so 4,4 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
Hungarian: A globális tüneti pontértéket tekintve a Rivastigmine Sandoz-t szedő betegek esetében a tüneti pontérték 4,1 ponttal emelkedett, szemben a placebocsoportnál mért 4,4 pontos növekedéssel.
Slovak: Parkinsonovej choroby užívajúcich kapsule lieku Rivastigmine Sandoz sa preukázalo zlepšenie kognitívnych príznakov o 2,1 bodu v porovnaní so zhoršením o 0,7 bodu u pacientov užívajúcich placebo z východiskovej úrovne približne 24 bodov.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő, Rivastigmine Sandoz kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Sandoz
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-zal kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Sandoz sa používa aj na liečbu ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t Parkinsonkórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának a kezelésére is alkalmazzák.
Slovak: Sandoz, rivastigmín, je liek proti demencii.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Slovak: Sandoz sa takisto skúmal u 541 pacientov s demenciou v dôsledku
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t 541, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegnél is vizsgálták.
Slovak: Sandoz závisia od typu demencie, na liečbu ktorej sa liek používa.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz megfigyelt mellékhatásainak típusai attól függenek, hogy azt milyen típusú demencia kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Rivastigmine Sandoz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovak: Aký prínos preukázal liek Rivastigmine Sandoz v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rivastigmine Sandoz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Ide o progresívnu poruchu mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában - a memóriára, az intellektuális képességekre és a magatartásra fokozatosan kiterjedő, progresszív agyi rendellenességben - szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine Sandoz povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rivastigmine Sandoz forgalomba hozatalát?
Slovak: PDS: zlepšenie najmenej o 10 %
Hungarian: PDS: legalább 10% javulás
Slovak: Santé, Rue Bellocier, 89100, Sens,
Hungarian: TEVA Santé, Rue Bellocier, 89100, Sens,
Slovak: V jednom prípade došlo k požitiu 46 mg; po konzervatívnej liečbe sa pacient úplne zotavil v priebehu 24 hodín.
Hungarian: Egy esetben 46 mg bevételére került sor, de konzervatív kezelés mellett a beteg állapota 24 órán belül teljesen rendeződött.
Slovak: V sledovaniach na zvieratách sa pre citlivosť použitých zvieracích modelov nedosiahlo bezpečné rozmedzie expozície u ľudí.
Hungarian: Állatvizsgálatokban − az alkalmazott állatkísérletes modell érzékenysége miatt − az embereknek biztonságosan adható dózistartomány határát nem érték el.
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC-Plus: javulás
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: Legalább 4 pont javulás ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Slovak: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Hungarian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Slovak: Drugsales ltd Tel:
Hungarian: Drugsales Ltd.
Slovak: Farmakovigilančný systém
Hungarian: Farmakovigilancia rendszer
Slovak: Použitie Rivastigminu Teva u detí a dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov) sa neodporúča.
Hungarian: A Rivastigmine Teva alkalmazása gyermekek és serdülők (18 év alatti életkor) esetében nem javasolt.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Rivastigmine Teva môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Rivastigmine Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Francúzsko alebo:
Hungarian: Franciaország vagy:
Slovak: Nenormálne pomalé alebo samovoľné pohyby
Hungarian: • Szokatlanul lassú vagy akaratlan mozdulatok
Slovak: - ak sa trasiete, - ak máte nízku telesnú hmotnosť.
Hungarian: - ha Önnek alacsony a testtömege.
Slovak: Ak sa Vás čokoľvek z uvedeného týka, lekár Vás počas liečby týmto liekom možno bude musieť starostlivejšie sledovať.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, akkor szükség lehet arra, hogy az orvosa a gyógyszerszedés idején szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt.
Slovak: Držiteľ registrácie musí zabezpečiť, že systém farmakovigilancie predstavený v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu je na mieste a funkčný pred uvedením lieku na trh a zatiaľ čo je liek uvedený na trh.
Hungarian: A Forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 fejezetében bemutatott farmakovigilancia rendszer meglétét és működését a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során.
Slovak: Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov
Hungarian: Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Cseh Köztársaság
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine Teva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Teva-t
Slovak: V dôsledku toho má rivastigmín malý alebo stredne veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Hungarian: Ennek következményeként a rivasztigmin kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06DA03
Slovak: Väčšina prípadov náhodného predávkovania nebola spojená s klinickými prejavmi alebo príznakmi a takmer všetci pacienti, u ktorých došlo k predávkovaniu, pokračovali v liečbe rivastigmínom.
Hungarian: A véletlen túladagolás a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést.
Slovak: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Holandsko
Hungarian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandia
Slovak: Častosť výskytu je určená nasledovne:
Hungarian: Az alábbi gyakoriság szerint fordulnak elő:
Slovak: Odvodnenie (prílišná strata tekutiny)
Hungarian: • Kiszáradás (túl nagy folyadékveszteség)
Slovak: Nežiaduce reakcie v Tabuľke 1 sú uvedené podľa MedDRA triedy orgánových systémov a kategórii frekvencie.
Hungarian: Az 1. táblázatban a mellékhatások a MedDRA szervrendszerek és gyakoriságok szerint lettek felsorolva.