FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • s léčivými přípravky, které s sebou nesou riziko arytmie typu torsades de pointes, z důvodu zvýšeného rizika komorové arytmie.
Slovenian: • z zdravili, povezanimi s tveganjem za Torsades de Pointes, saj se poveča tveganje za ventrikularno aritmijo.
Czech: Jestliže se u Vás objeví dechová nedostatečnost, bolest na hrudi nebo otok rukou či nohou, musíte okamžitě informovat svého lékaře.
Slovenian: Če opazite kratko sapo, bolečino v prsnem košu ali otekanje rok ali nog, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Czech: Pokud používáte dávkovač léků, oddělte jednotlivé dávky pomocí perforovaných linií, aniž byste obal tablety porušil(a).
Slovenian: Če uporabljate organizator za zdravila, posamezne tablete ločite od pretisnega omota po perforaciji, ne da bi odprli ovojnino.
Czech: − pomalé hojení ran, akné, ztenčení kůže, tvorba modřin, červené nebo fialové zbarvení kůže (purpura);
Slovenian: − počasno celjenje ran, akne, tanjšanje kože, podplutbe, rdeče ali škrlatno rdeče lise na koži (purpura);
Czech: Druhou polovinu neschovávejte na druhý den, protože účinek tohoto léčivého přípravku se může po vyjmutí z obalu a rozdělení narušit.
Slovenian: Druge polovice razpolovljene tablete ne hranite za drug dan, saj se kakovost zdravila, potem ko ga vzamete iz ovojnine in razpolovite, lahko poslabša.
Czech: Aktivní virové onemocnění (zejména virová hepatitida, herpes, plané neštovice, pásový opar).
Slovenian: Aktivna virusna bolezen (še zlasti virusni hepatitis, herpes, norice ali pasovec).
Czech: Riziko trombózy u těchto pacientů může být dále zvýšeno souběžným podáváním erytropoetických léčivých přípravků nebo předchozí anamnézou trombózy hlubokých žil.
Slovenian: Trombotično tveganje pri teh bolnikih se lahko poveča tudi zaradi sočasne uporabe eritropoetičnih zdravil ali anamneze globoke venske tromboze.
Czech: − agrese, zmatenost, podrážděnost, nervozita, neklid, změna nálady;
Slovenian: − agresija, zmedenost, razdražljivost, živčnost, nemirnost, spremembe razpoloženja;
Czech: U přípravku Neofordex zatím nebyly v léčbě mnohočetného myelomu provedeny žádné klinické studie účinnosti a bezpečnosti.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Študij o klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Neofordex pri zdravljenju multiplega mieloma niso opravili.
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na dexamethason
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na deksametazon
Czech: Dexamethason je metabolizován cestou cytochromu P 450 3A4 (CYP3A4) a transportován prostřednictvím glykoproteinu P (P-gp, také známého jako MDR1).
Slovenian: Deksametazon se presnavlja s citokromom P450 3A4 (CYP3A4), prenaša pa s P-glikoproteinom (P-gp, znan tudi kot MDR1).
Czech: Při současném použití dexamethasonu a cyklosporinu byly navíc hlášeny křeče.
Slovenian: Poleg tega so pri sočasni uporabi deksametazona in ciklosporina poročali o konvulzijah.
Czech: Přípravek Neofordex lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu dexamethasonem.
Slovenian: Zdravila Neofordex ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z deksametazonom.
Czech: Po perorálním podání přípravku Neofordex činí medián dosažení vrcholných plazmatických hladin dexamethasonu tři hodiny.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Neofordex je največja koncentracija deksametazona v plazmi dosežena po mediano treh urah.
Czech: − rozvoj diabetu, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, přírůstek hmotnosti nebo ztráta hmotnosti, zadržování vody;
Slovenian: − razvoj sladkorne bolezni, izguba teka ali povečan tek, povečanje ali zmanjšanje telesne mase, zastajanje vode;
Czech: Účinnost perorálních antikoncepčních přípravků může být během léčby dexamethasonem snížená (viz bod 4.5).
Slovenian: Med zdravljenjem z deksametazonom se lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov (glejte poglavje 4.5).
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:
Czech: Léčbu musí zahajovat lékaři se zkušenostmi s léčbou mnohočetného myelomu a léčba musí probíhat pod jejich dohledem.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiplega mieloma.
Czech: Dexamethason také směrem dolů reguluje antiapoptotické geny a zvýšené hladiny proteinu IκB-α.
Slovenian: Poleg tega je deksametazon zmanjšal izražanje antiapoptoznih genov in povečal koncentracijo beljakovin IκB-α.
Czech: Apoptotická aktivita dexamethasonu je zesilována kombinací s thalidomidem nebo jeho analogy a kombinací s inhibitory proteazomu (např. bortezomibem).
Slovenian: Apoptotični učinek deksametazona se poveča v kombinaciji s talidomidom ali njegovimi analogi ter z zaviralcem proteasoma (kot je na primer bortezomib).
Czech: • erytromycinu z důvodu zvýšeného metabolismu erytromycinu u pacientů, kteří nejsou nosiči alely CYP3A5*1, po léčbě dexamethasonem;
Slovenian: • eritromicin, saj se po zdravljenju z deksametazonom pri tistih, ki niso prenašalci alela CYP3A5*1, poveča presnova eritromicina;
Czech: • perorálních antikoagulačních přípravků z důvodu možného vlivu kortikosteroidů na metabolismus perorálních antikoagulačních přípravků a na koagulační faktory i na riziko krvácení (sliznice zažívacího traktu, fragilita cév) způsobené vlastní terapií vysokými dávkami dexamethasonu nebo při léčbě dexamethasonem trvající více než 10 dní.
Slovenian: • peroralni antikoagulanti, saj lahko kortikosteroidi vplivajo na presnovo peroralnih antikoagulantov in dejavnike strjevanja krvi, poleg tega pa lahko že deksametazon sam v velikih odmerkih ali pri zdravljenju, ki traja več kot 10 dni, povzroči tveganje za krvavitve (krvavitve iz sluznice prebavil, krhkost žil).
Czech: Před zahájením jakékoli kombinované léčby je nutné odkázat na veškeré příslušné souhrny údajů o přípravcích, kde jsou uvedeny další informace.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s katero koli kombinacijo je treba za več informacij prebrati vse zadevne povzetke glavnih značilnosti zdravil.
Czech: − vředy, perforace a/nebo krvácení z jícnu, žaludku nebo střeva, zánět slinivky břišní (který se může projevovat jako bolest zad a břicha);
Slovenian: − razjede, predrtje in/ali krvavitve, ki se pojavijo v požiralniku, želodcu ali črevesju, vnetje trebušne slinavke (ki se lahko kaže z bolečino v hrbtu in trebuhu);
Czech: Co je přípravek Neofordex a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Neofordex in za kaj ga uporabljamo
Czech: − mozková mrtvice, obtížná koordinace nebo pohyb, omdlévání;
Slovenian: − možganska kap, težave s koordinacijo in pri gibanju, omedlevica;
Czech: Během léčby by u pacientů měl být bedlivě sledován výskyt infekcí.
Slovenian: V času zdravljenja je treba bolnike natančno spremljati zaradi morebitnega pojava okužb.
Czech: Jedna krabička obsahuje 10 x 1 tabletu v OPA/Al/PVC-Al jednodávkovém blistru s perforací.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 10 x 1 tableto v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek iz OPA/aluminija/PVC-aluminija.
Czech: Neofordex 40 mg tablety
Slovenian: Neofordex 40 mg tablete
Czech: Použití kortikosteroidů vyžaduje vhodné sledování u pacientů s ulcerózní kolitidou (kvůli riziku perforace), nedávno provedenými střevními anastomózami, divertikulitidou, nedávným infarktem myokardu (riziko ruptury volné stěny levé komory), diabetem mellitem (nebo pokud se vyskytuje v rodinné anamnéze), renální insuficiencí, poruchou jater, osteoporózou a myastenií gravis.
Slovenian: Med uporabo kortikosteroidov je treba ustrezno spremljati bolnike z ulceroznim kolitisom (zaradi tveganja za predrtje), nedavnimi anastomozami črevesja, divertikulitisom, nedavnim srčnim infarktom (tveganje za rupturo proste stene levega prekata), sladkorno boleznijo (ali družinsko anamnezo te bolezni), ledvično insuficienco, okvaro jeter, osteoporozo in miastenijo gravis.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy syndromu nádorového rozpadu (tumour lysis syndrome, TLS) u pacientů s maligním hematologickým onemocněním po podání dexamethasonu samostatně nebo v kombinaci s jinými cytostatiky.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri bolnikih s hematološkimi malignimi obolenji poročali o sindromu lize tumorja (TLS, tumour lysis syndrome) po uporabi deksametazona, samostojno ali skupaj z drugimi kemoterapevtiki.
Czech: − bakteriální, virové či plísňové infekce včetně pneumonie, pásového oparu, infekce nosu, úst, krčních mandlí nebo hrdla, bronchitida, herpes, infekce močového měchýře;
Slovenian: − bakterijske, virusne ali glivične okužbe, ki vključujejo pljučnico, pasovec, okužbe nosu, ust, tonzil ali grla, bronhitis, herpes in okužbo sečnega mehurja;
Czech: − Léčivé přípravky, které mohou snížit koncentraci dexamethasonu v plazmě:
Slovenian: − zdravila, ki lahko zmanjšajo koncentracijo deksametazona v plazmi:
Czech: Závažná forma trombocytopenie se vyskytla u 1,7 % léčených kombinací Pom + LD-Dex, což vedlo ke snížení dávky u 6,3 % pacientů, k přerušení léčby u 8 % pacientů a k ukončení léčby u 0,7 % pacientů.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s Pom + LD-dex, je bila trombocitopenija resna pri 1,7 % bolnikov, vodila je k zmanjšanju odmerka pri 6,3 % bolnikov, k prekinitvi odmerjanja pri 8 % bolnikov in k prenehanju zdravljenja pri 0,7 % bolnikov.
Czech: Tablety uchovávejte až do podání v blistru.
Slovenian: Tablete hranite v pretisnem omotu, dokler jih ne vzamete.
Czech: Tablety lze pomocí půlicí rýhy rozdělit na dvě stejné poloviny, z nichž každá obsahuje dávku 20 mg.
Slovenian: Tablete se lahko po razdelilni zarezi delijo na dve enaki polovici, da se dobi 20-miligramski odmerek.
Czech: Dexamethason prochází hematoencefalickou bariérou i placentární bariérou a prochází i do mateřského mléka.
Slovenian: Deksametazon prehaja skozi krvno-možgansko pregrado in skozi placento ter se izloča v materino mleko.
Czech: − Léčivé přípravky, které mohou zvýšit koncentraci dexamethasonu v plazmě:
Slovenian: − zdravila, ki lahko povečajo koncentracijo deksametazona v plazmi:
Czech: Před zahájení léčby přípravkem Neofordex svého lékaře informujte, zda: - trpíte onemocněním jater či ledvin; - trpíte onemocněním srdce nebo jste nedávno prodělali srdeční příhodu; - máte vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol nebo jste kuřák/kuřačka; - trpíte diabetem nebo máte rodinnou anamnézu diabetu; - máte osteoporózu, zejména pokud jste žena, u které již nastoupila menopauza; - trpíte glaukomem (zvýšeným nitroočním tlakem) nebo máte rodinnou anamnézu glaukomu; - trpíte onemocněním myastenia gravis (onemocněním postihujícím svaly); - máte peptický vřed (vřed v žaludku či dvanáctníku) nebo anamnézu peptických vředů, krvácení ze žaludku či jeho perforace; - trpíte zánětem střeva, divertikulitidou nebo jste nedávno prodělal(a) chirurgický výkon na střevě; - trpíte zánětem šlach.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Neofordex obvestite zdravnika: - če imate bolezen jeter ali ledvic; - če imate bolezen srca ali če ste pred kratkim preboleli srčno kap; - če imate visok krvni tlak, visoke ravni holesterola ali če kadite; - če imate sladkorno bolezen ali če imate sladkorno bolezen v družinski zdravstveni zgodovini; - če imate osteoporozo, zlasti če ste ženska in je pri vas že nastopila menopavza; - če imate glavkom (povišan očesni tlak) ali če imate glavkom v družinski zdravstveni zgodovini; - če imate miastenijo gravis (bolezen, ki prizadene mišice); - če imate peptično razjedo (razjedo v želodcu ali dvanajstniku) ali če ste v preteklosti imeli želodčne razjede, krvavitve v želodcu ali predrtje želodca; - če imate vnetje debelega črevesa, vnetje slepiča (divertikulitis), ali če ste pred kratkim prestali operacijo črevesja; - če imate vnetje kite.
Czech: Dexamethason je středně silný induktor CYP3A4 a P-gp.
Slovenian: Deksametazon je zmeren induktor CYP3A4 in P-gp.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Neofordex
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Neofordex
Czech: • lapatinibu z důvodu zvýšené hepatotoxicity lapatinibu pravděpodobně kvůli indukci metabolismu CYP3A4;
Slovenian: • lapatinib, saj se poveča hepatotoksičnost lapatiniba, kar je verjetno posledica indukcije presnove s CYP3A4;
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki na pretisnem omotu in škatli poleg oznake „EXP".
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity u myší, potkanů, křečků, králíků a psů vedl dexamethason k embryofetálním malformacím, např. k nárůstu výskytu defektů patra a kostry, poklesu hmotnosti brzlíku, sleziny a nadledvinek, abnormalitám plic, jater a ledvin a k inhibici růstu.
Slovenian: V študijah o vplivu na sposobnost razmnoževanja, opravljenih na miših, podganah, hrčkih, kuncih in psih, je deksametazon povzročil embriofetalne malformacije, na primer povečanje števila primerov palatoshize in skeletnih okvar; zmanjšanje mase priželjca, vranice in nadledvične žleze; anomalije pljuč, jeter in ledvic; ter zaviranje rasti.
Czech: Velmi často se vyskytují hyperglykemie, nespavost, bolest a slabost svalů, astenie, únava, otoky a zvýšení tělesné hmotnosti.
Slovenian: Zelo pogosto se pojavijo hiperglikemija, nespečnost, bolečine v mišicah in šibkost mišic, astenija, utrujenost, edem in povečanje telesne mase.
Czech: Během léčby dexamethasonem i po ní může být nutné upravit dávkování antidiabetik;
Slovenian: Odmerjanje antidiabetičnih zdravil bo med zdravljenjem z deksametazonom in po njem morda treba prilagoditi;
Czech: Během léčby přípravkem Neofordex je nutné zabránit otěhotnění.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Neofordex morate preprečiti zanositev.
Czech: − zvracení, nevolnost, průjem, poruchy zažívání, nadýmání, oteklé a/nebo bolestivé břicho;
Slovenian: − bruhanje, slabost, driska, prebavne motnje, napenjanje, napihnjen in/ali boleč želodec;
Czech: Psychiatrické poruchy
Slovenian: Duševne motnje
Czech: Cyklosporin může také zvyšovat intracelulární příjem dexamethasonu.
Slovenian: Ciklosporin pa lahko poveča privzem deksametazona v celice.
Czech: Pokud se domníváte, že ke kontaktu s takto nakaženými osobami došlo, neprodleně informujte svého lékaře.
Slovenian: Če mislite, da ste bili v stiku z osebo, ki ima takšno bolezen, takoj obvestite zdravnika.
Czech: Pacienti by měli být instruováni, aby v případě rozvoje příznaků, jako jsou dechová nedostatečnost, bolest na hrudi, otok paže či nohy, vyhledali lékařskou pomoc.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da morajo poiskati zdravniško pomoč, če opazijo simptome, kot so kratka sapa, bolečine v prsnem košu in otekanje rok ali nog.
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza magnezijev stearat koloidni brezvodni silicijev dioksid
Czech: • ivermektinu z důvodu snížení plazmatických hladin ivermektinu.
Slovenian: • ivermektin, saj se zmanjša koncentracija ivermektina v plazmi.
Czech: − jestliže trpíte virovou infekcí, zejména virovou hepatitidou, herpetem, planými neštovicemi nebo pásovým oparem;
Slovenian: − če imate virusno okužbo, zlasti virusni hepatitis, herpes, norice ali pasovec;
Czech: • s digitálisem, protože hypokalémie zesiluje toxické účinky digitálisu.
Slovenian: • z naprstcem, saj hipokaliemija okrepi njegove toksične učinke.
Czech: • cyklosporinu z důvodu snížení biologické dostupnosti a plazmatických hladin cyklosporinu.
Slovenian: • ciklosporin, saj se zmanjšata biološka uporabnost in plazemska koncentracija ciklosporina.
Czech: − citlivost, otupělost, pocit mravenčení nebo pálení na kůži nebo bolest rukou nebo chodidel způsobená poškozením nervů, závrať, chvění, bolest hlavy, ztráta chuti nebo změna vnímání chuti;
Slovenian: − občutljivost, odrevenelost, mravljinčenje kože ali pekoč občutek na koži, bolečina v dlaneh ali stopalih zaradi poškodovanih živcev, omotica, tresenje, glavobol, izguba ali sprememba sposobnosti okušanja;
Czech: Souběžné podávání dexamethasonu s induktory nebo s inhibitory CYP3A4 nebo P-gp může vést ke snížení, resp. zvýšení koncentrace dexamethasonu v plazmě.
Slovenian: Sočasna uporaba deksametazona z induktorji ali zaviralci CYP3A4 ali P-gp lahko povzroči zmanjšane ali povečane koncentracije deksametazona v plazmi.
Czech: Zkušenosti získané u člověka naznačují, že dexamethason podávaný během těhotenství by mohl způsobit vrozené vady, zejména intrauterinní růstovou retardaci a vzácně neonatální adrenální insuficienci.
Slovenian: Na podlagi izkušenj pri ljudeh se domneva, da deksametazon povzroča kongenitalne malformacije, zlasti intrauterini zastoj rasti, v redkih primerih pa tudi insuficienco nadledvične žleze pri novorojenčkih, če ga jemljejo nosečnice.
Czech: Podávání erytropoetických léčivých přípravků by mělo být ukončeno při dosažení koncentrace hemoglobinu nad 12 g/dl.
Slovenian: Če koncentracija hemoglobina preseže 12 g/dl, je treba uporabo eritropoetičnih zdravil prekiniti.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Neofordex si musíte přečíst příbalovou informaci veškerých léčivých přípravků, které mají být užívány v kombinaci s přípravkem Neofordex, kvůli informacím vztahujícím se k těmto léčivým přípravkům.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Neofordex morate za informacije, povezane z zdravili, ki jih boste jemali v kombinaciji z zdravilom Neofordex, prebrati navodila za uporabo za vsa ta zdravila.
Czech: přírůstek hmotnosti na trupu a obličeji, nadměrné pocení, strie, viditelně oteklé kapiláry (vlásečnice, malé krevní cévy) a suchost kůže, nadměrný růst ochlupení na obličeji (zejména u žen) a řídnutí vlasů;
Slovenian: − Cushingov sindrom, tj. povečanje mase trupa in obraza, čezmerno potenje, strije, vidne povečane kapilare (majhne žilice) in suha koža, povečana poraščenost obraza (zlasti pri ženskah) in tanjšanje las;
Czech: Zejména u pacientů s dalšími rizikovými faktory trombózy je doporučena profylaktická antitrombotická léčba.
Slovenian: Priporočiti je treba profilaktično antitrombotično zdravljenje, zlasti pri bolnikih z dodatnimi dejavniki tveganja za trombotične dogodke.
Czech: Kombinace lenalidomidu, thalidomidu nebo pomalidomidu s dexamethasonem je u pacientů s mnohočetným myelomem spojena se zvýšeným rizikem trombózy hlubokých žil a plicní embolie (viz bod 4.5).
Slovenian: Kombinacija lenalidomida, talidomida ali pomalidomida in deksametazona je pri bolnikih z multiplim mielomom povezana s povečanim tveganjem za globoko vensko trombozo in pljučno embolijo (glejte poglavje 4.5).
Czech: Z důvodu možné perforace rohovky je nutná zvláštní péče při léčbě pacientů s glaukomem (nebo rodinnou anamnézou glaukomu) i při léčbě pacientů s oční infekcí herpes simplex.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov z glavkomom (ali z družinsko anamnezo glavkoma) in pri zdravljenju bolnikov s herpesom simpleks na očesu, saj lahko pride do predrtja roženice.
Czech: Tendinitida
Slovenian: Tendinitis
Czech: Souběžné podávání dexamethasonu a látek, které jsou metabolizovány cestou CYP3A4 nebo transportovány P-gp, by mohlo vést ke zvýšené clearance a sníženým plazmatickým koncentracím těchto látek:
Slovenian: Sočasna uporaba deksametazona z učinkovinami, ki se presnavljajo s CYP3A4 ali prenašajo s P-gp, lahko povzroči povečanje očistka in zmanjšanje koncentracij teh učinkovin v plazmi:
Czech: Jedna tableta obsahuje dexamethasoni acetas ekvivalentní dexamethasonum 40 mg.
Slovenian: Ena tableta vsebuje deksametazonacetat v količini, ki ustreza 40 mg deksametazona.
Czech: − vyrážka, svědění, zčervenání kůže;
Slovenian: − izpuščaj, srbenje, pordela koža;
Czech: Dexamethason je metabolizován cestou cytochromu P450 3A4 (CYP3A4).
Slovenian: Deksametazon se presnavlja s citokromom P450 3A4 (CYP3A4).
Czech: Během léčby dexamethasonem může být nutné upravit dávku antihypertenziv;
Slovenian: Odmerek antihipertenzivnega zdravila bo med zdravljenjem z deksametazonom morda treba prilagoditi;
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Czech: Neutropenie se vyskytla u 45,3 % pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem, kterým byly podávány nízké dávky dexamethasonu v kombinaci s pomalidomidem (Pom + LD-Dex), a u 19,5 % pacientů, kterým byly podávány vysoké dávky dexamethasonu (HD-Dex).
Slovenian: Nevtropenija se je pojavila pri 45,3 % bolnikov z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, ki so prejemali deksametazon v majhnem odmerku plus pomalidomid (Pom + LD-dex), ter pri 19,5 % bolnikov, ki so prejemali velik odmerek deksametazona (HD-dex).
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem může způsobit centrální serózní chorioretinopatii, což je oční onemocnění, které vede k neostrému nebo zkreslenému vidění.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom lahko povzroči centralno serozno horioretinopatijo, očesno bolezen, ki povzroča zamegljen in popačen vid. Do tega običajno pride v enem očesu.
Czech: Ukázalo se, že nálezy ze studií genotoxicity jsou arteficiální.
Slovenian: Ugotovitve o genotoksičnosti so se izkazale za netočne.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Neofordex u pediatrické populace v indikaci mnohočetného myelomu.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Neofordex ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za indikacijo multiplega mieloma.
Czech: • lokální gastrointestinální léčivé přípravky, antacida, aktivní uhlí a kolestyramin z důvodu snížení intestinální resorpce dexamethasonu.
Slovenian: • zdravila za lokalno zdravljenje bolezni prebavil, antacidi in aktivno oglje ter tudi holestiramin, saj se zmanjša absorpcija deksametazona v prebavilih.
Czech: − zvýšený nitrooční tlak včetně glaukomu, poruchy cévnatky a sítnice (chorioretinopatie);
Slovenian: − povišan tlak v očesu, vključno z glavkomom, motnje žilnice in mrežnice (horioretinopatija);
Czech: Podobná incidence trombocytopenie vysokého stupně byla hlášena u nově diagnostikovaných pacientů léčených kombinací lenalidomidu a dexamethasonu.
Slovenian: O podobni incidenci trombocitopenije visoke stopnje so poročali tudi pri bolnikih z na novo diagnosticirano boleznijo, ki so prejemali kombinacijo lenalidomida in deksametazona.
Czech: Časté: abnormální testy jaterních funkcí, zvýšená alaninaminotransferáza.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti: nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, povišana vrednost alanin-aminotransferaze.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Neofordex.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Neofordex, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Czech: Během léčby je nutné dodržovat dietu s nízkým obsahem jednoduchých cukrů a vysokým obsahem proteinů kvůli hyperglykemickému účinku kortikosteroidů a jejich stimulaci katabolismu proteinů s negativní dusíkovou bilancí.
Slovenian: Kortikosteroidi delujejo hiperglikemično in spodbujajo razgradnjo beljakovin, kar povzroči negativno ravnovesje dušika, zato je med zdravljenjem treba uživati hrano z nizko vsebnostjo enostavnih sladkorjev in z visoko vsebnostjo beljakovin.
Czech: Podobná incidence neutropenie vysokého stupně byla hlášena u nově diagnostikovaných pacientů léčených kombinací lenalidomidu a dexamethasonu.
Slovenian: O podobni incidenci nevtropenije visoke stopnje so poročali tudi pri bolnikih z na novo diagnosticirano boleznijo, ki so prejemali kombinacijo lenalidomida in deksametazona.
Czech: Trombocytopenie se vyskytla u 27,0 % pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem léčených kombinací Pom + LD-Dex a u 26,8 % pacientů, kterým byl podáván HD-Dex.
Slovenian: Trombocitopenija se je pojavila pri 27,0 % bolnikov z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, ki so prejemali Pom + LD-dex, in pri 26,8 % bolnikov, ki so prejemali HD-dex.
Czech: − kašel, obtížné dýchání, obtížné mluvení, bolest v krku nebo ústech, chrapot, sucho v ústech, škytavka,
Slovenian: − kašelj, težave z dihanjem, težave pri govorjenju, vnetje žrela ali ustne votline, hripavost, suha usta,