FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre réaction au traitement est évaluée à intervalles réguliers, afin que votre médecin puisse décider si le traitement doit continuer et déterminer la dose à utiliser.
Greek: Η ανταπόκριση του σώµατός σας στη θεραπεία θα εξετάζεται κατά τακτά χρονικά διαστήµατα και ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν ή όχι η θεραπεία σας χρειάζεται να συνεχιστεί και τί είδους δόση απαιτείται.
French: Tous ces effets indésirables sont bénins et ne se produisent que dans des cas isolés.
Greek: Όλες αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι ελαφριάς µορφής και συµβαίνουν µόνο σε µεµονωµένες υποθέσεις.
French: Date de la première autorisation : 11-01-1999 Date du dernier renouvellement :
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 11-01-1999
French: La calcitonine de saumon ne traverse pas la barrière placentaire.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού δε διέρχεται τον φραγµό του πλακούντα
French: Si vous avez l'impression que la dose de FORCALTONIN est trop forte ou trop faible, consultez votre médecin ou pharmacien.
Greek: Αν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του FORCALTONIN είναι πολύ δυνατή ή πολύ αδύνατη, µιλήστε µε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
French: Il en est de même chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Greek: Το ίδιο ισχύει σε ασθενείς µε διαταραγµένη ηπατική λειτουργία.
French: Chez des animaux allaitant recevant de la calcitonine, on a noté une suppression de la production de lait.
Greek: Σε ζώα στα οποία χορηγήθηκε καλσιτονίνη κατά την περίοδο της γαλουχίας παρατηρήθηκε καταστολή της παραγωγής γάλακτος.
French: Un antiémétique peut être administré si besoin.
Greek: Εάν απαιτείται µπορεί να χορηγηθεί ένα αντιεµετικό.
French: QU'EST-CE QUE FORCALTONIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FORCALTONIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
French: La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient.
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να εξατοµικεύεται ανάλογα µε τις ανάγκες του ασθενούς.
French: Jeter tout produit inutilisé ou déchet selon les règlements locaux.
Greek: Τυχόν αχρησιµοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό θα πρέπει να αποσύρεται σύµφωνα µε τους τοπικούς κανονισµούς.
French: Rare : Chez les patients avec un taux élevé de remodelage osseux (patients atteints de la maladie de Paget ou patients jeunes), une diminution transitoire de la calcémie, généralement asymptomatique, peut se produire entre la 4e et la 6e heure après l'administration.
Greek: Σπάνιες: Σε περίπτωση ασθενών µε υψηλή οστική ανακατασκευή (νόσο του Paget και νεαροί ασθενείς) µια παροδική, συνήθως ασυµπτωµατική, µείωση της ασβεστιαιµίας µπορεί να εµφανισθεί µεταξύ της 4ης και 6ης ώρας µετά τη χορήγηση.
French: L'effet est plus marqué au début du traitement et tend à s'atténuer ou à disparaître avec la poursuite du traitement ou une réduction de la dose.
Greek: Η δράση είναι πιο εµφανής κατά την έναρξη της θεραπείας και τείνει να µειωθεί ή να εξαφανισθεί µε τη συνεχή χορήγηση ή τη µείωση της δόσης.
French: Si la réponse n'est pas satisfaisante après un ou deux jours, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 400 UI toutes les 6 à 8 heures.
Greek: Εάν η ανταπόκριση δεν είναι ικανοποιητική µετά από µια ή δύο ηµέρες, η δόση µπορεί να αυξάνεται έως τη µέγιστη, 400 IU κάθε 6 έως 8 ώρες.
French: Si la solution est congelée, l'ampoule doit être jetée.
Greek: Σε περίπτωση κατάψυξης του διαλύµατος, το φυσίγγιο πρέπει να απορρίπτεται.
French: Ne changez pas la dose et n'arrêtez pas le traitement sans avoir consulté votre médecin.
Greek: Ποτέ µην αλλάζετε τη δόση µόνοι σας ούτε και να σταµατάτε την έγχυση του φαρµάκου χωρίς πρώτα να συνεννοηθείτε µε το γιατρό σας.
French: 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Grèce
Greek: 174 56 Alimos, Athens, Ελλάς
French: Ne pas utiliser la solution de Forcaltonin si elle n'est pas parfaitement limpide et incolore.
Greek: Μην χρησιµοποιείτε το Forcaltonin εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυµα δεν είναι εντελώς διαυγές και άχρωµο.
French: Il n'existe aucun rapport indiquant que d'autres médicaments affectent les effets du FORCALTONIN.
Greek: Δεν υπάρχουν αναφορές ότι άλλα φάρµακα επηρεάζουν την αποτελεσµατικότητα του FORCALTONIN.
French: Prévention de la perte osseuse causée par une immobilisation soudaine.
Greek: Αποτροπή απώλειας οστού λόγω ξαφνικής ακινησίας.
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
French: Toutefois, le FORCALTONIN peut affecter les effets de certains médicaments utilisés pour le traitement de problèmes cardiaques.
Greek: Ωστόσο, το FORCALTONIN µπορεί να επηρεάσει την αποτελεσµατικότητα ορισµένων φαρµάκων που χορηγούνται για την αντιµετώπιση ορισµένων καρδιακών παθήσεων.
French: Troubles généraux et liés au site d'administration Peu fréquent : réactions inflammatoires locales au point d'injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Greek: Γενικές διαταραχές και ενοχλήσεις στη θέση χορήγησης Ασυνήθεις: τοπικές φλεγµονώδεις αντιδράσεις στο σηµείο της υποδόριας ή της ενδοµυϊκής ένεσης.
French: Une sensibilité extrême à la calcitonine de saumon peut causer des difficultés respiratoires (bronchospasmes), le gonflement de la langue ou de la gorge, et meme un choc anaphylactique (réaction allergique très grave).
Greek: Η υπερβολική ευαισθησία στην καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να προκαλέσει δυσκολίες στην εισπνοή (βογχοσπασµό), διόγκωση της γλώσσας ή του φάρυγγα ή και ακόµη αναφυλλακτικό σοκ (µία πολύ οξεία αλλεργική αντίδραση).
French: Le FORCALTONIN ne doit par conséquent pas être administré aux femmes enceintes.
Greek: Το FORCALTONIN δε θα πρέπει εποµένως να χορηγείται σε εγκύους.
French: • Diurèse (miction plus fréquente)
Greek: • διούρηση (αύξηση ούρησης)
French: Les patients doivent donc être prévenus de la possibilité de survenue desensations vertigineuses transitoires; auxquels cas ils ne devront pas conduire ou utiliser de machines.
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόµενο προσωρινής ζάλης, περίπτωση κατά την οποία δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χρησιµοποιούν µηχανήµατα.
French: Le problème disparaît sans traitement particulier.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες εξαφανίζονται χωρίς την ανάγκη ειδικής θεραπείας.
French: Des doses uniques (jusqu'à 10.000 UI) de calcitonine de saumon injectable ont été administrées sans qu'il ait été noté d'effets indésirables autres que des nausées et des vomissements, et une exacerbation des effets pharmacologiques.
Greek: Έχουν χορηγηθεί εφ'άπαξ δόσεις (µέχρι 10 000 IU) της ενέσιµης καλσιτονίνης σολοµού χωρίς άλλες ανεπιθύµητες αντιδράσεις εκτός της ναυτίας και του έµετου, καθώς και την επίταση των φαρµακολογικών δράσεων
French: Grossesse
Greek: Κύηση
French: Ce médicament ne doit pas être donné à d'autres personnes.
Greek: Μην το δίνετε σε κανέναν άλλο.
French: Une irritation au point d'injection ou à proximité a été occasionnellement constatée chez des patients traités à la calcitonine de saumon.
Greek: Ο ερεθισµός στη θέση ή γύρω από τη θέση ένεσης έχει αναφερθεί µερικές φορές σε ασθενείς που θεραπεύονται µε καλσιτονίνη σολοµού.
French: Très fréquent : bouffées vasomotrices (visage ou haut du corps).
Greek: Εξάψεις του δέρµατος (προσώπου και άνω κορµού).
French: Une fois qu'une ampoule a été ouverte, le produit doit être utilisé immédiatement.
Greek: Μετά από το άνοιγµά του, το προϊόν πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως.
French: Si les résultats obtenus après un ou deux jours de traitement ne sont pas satisfaisants, la dose peut être portée à 400 unités internationales toutes les 6 à 8 heures.
Greek: Αν η αντίδραση στη θεραπεία δεν είναι ικανοποιητική µετά από µία ή δύο ηµέρες, η δόση µπορεί να αυξηθεί στις 400 διεθνείς µονάδες κάθε 6 µε 8 ώρες.
French: MODE D'ADMINISTRATION Lisez la notice avant utilisation.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το ένθετο φύλλο συσκευασίας πριν από τη χρήση
French: Maladie de Paget :
Greek: Νόσος του Paget:
French: La dose de départ recommandée est de 100 UI toutes les 6 à 8 heures, par injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 IU κάθε 6 έως 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
French: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 États Unis
Greek: Boonton, New Jersey 07005 Ηνωµένες Πολιτείες
French: Une diminution de la résorption osseuse, mise en évidence par une réduction de l'hydroxyproline et de la désoxypyridinoline urinaires, a été observée après un traitement par la calcitonine chez des volontaires sains et chez des patients atteints de troubles d'origine osseuse, y compris la maladie de Paget et l'ostéoporose.
Greek: Μειώσεις της οστικής απορρόφησης, όπως αυτή εκτιµάται από τη µείωση της υδροξυπρολίνης και της δεοξυπρολίνης στα ούρα, παρατηρούνται µετά από αγωγή µε καλσιτονίνη τόσο σε υγιείς εθελοντές όσο και σε ασθενείς µε διαταραχές που σχετίζονται µε τα οστά όπως ή νόσος του Paget και η οστεοπόρωση.
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθµός}
French: Utilisation chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance hépatique ou rénale L'expérience dont on dispose sur l'utilisation de la calcitonine chez le sujet âgé n'a pas mis en évidence de diminution de la tolérance ni la nécessité de modifier les doses chez ces patients.
Greek: Χρήση σε ηλικιωµένους, σε ασθενείς µε έκπτωση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας Η εµπειρία µε τη χρήση της καλσιτονίνης σε ηλικιωµένους δεν έδειξε µειωµένη ανοχή ή ανάγκη για τροποποίηση της δοσολογίας.
French: L'effet de la calcitonine peut être suivi par la mesure de marqueurs appropriés du remodelage osseux tels que les phosphatases alcalines sériques ou l'hydroxyproline et la déoxypyrolidine urinaires.
Greek: Η δράση της καλσιτονίνης είναι δυνατόν να αξιολογηθεί µε τη µέτρηση κατάλληλων δεικτών της οστικής ανακατασκευής, όπως αλκαλική φωσφατάση του ορού ή υδροξυπρολίνη ή δεοξυπρολίνη των ούρων.
French: • Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes.
Greek: • την πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστεοπορωτικά κατάγµατα
French: • Gonflement de la langue ou de la gorge
Greek: • διόγκωση της γλώσσας ή του φάρυγγα
French: Très rare : réactions graves de type allergique, telles que bronchospasme, gonflement de la langue et de la gorge et, dans des cas isolés, anaphylaxie.
Greek: Πολύ σπάνιες: σοβαρές αλλεργικού τύπου αντιδράσεις όπως βρογχόσπασµος, οίδηµα της γλώσσας και του φάρυγγα και σε µεµονωµένες περιπτώσεις αναφυλαξία
French: Si vous remarquez un effet indésirable qui n'est pas mentionné dans ce dépliant pendant ou après le traitement, informez votre médecin, infirmière ou pharmacien (chimiste).
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο ή αλλαγές στην υγεία σας ενώ λαµβάνετε αυτό το φάρµακο, ή κατόπιν, παρακαλείστε να ειδοποιήσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόµο σας ή το φαρµακοποιό σας.
French: La calcitonine de saumon étant un peptide, il existe une possibilité de réactions allergiques systémiques : des réactions de type allergique, notamment des cas isolés de choc anaphylactique, ont été rapportées chez des patients traités par la calcitonine.
Greek: Επειδή η καλσιτονίνη είναι πεπτίδιο, υπάρχει η πιθανότητα συστηµατικών αλλεργικών αντιδράσεων και σε ασθενείς που λαµβάνουν καλσιτονίνη, έχουν αναφερθεί αλλεργικού τύπου αντιδράσεις συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων περιπτώσεων αναφυλακτικής καταπληξίας.
French: La calcitonine de saumon est dénuée de potentiel embryotoxique, tératogène et mutagène.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού στερείται εµβρυοτοξικής, τερατογενετικής και µεταλλαξιογόνου δράσης.
French: Allaitement Ne nourrissez pas votre enfant au sein pendant le traitement au FORCALTONIN.
Greek: Γαλουχία Δεν θα πρέπει να γαλουχείτε το παιδί σας ενώ σας χορηγείται το FORCALTONIN.
French: Le problème peut également être résolu par une réduction de la dose.
Greek: Η ενέργεια µπορεί επίσης να εξαφανιστεί αν µειωθεί η δόση.
French: Troubles gastrointestinaux
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές
French: Il est également employé pour le traitement de la maladie de Paget (affection chronique des os caractérisée par l'inflammation et la déformation) et l'hypercalcémie de malignité (augmentation du taux de calcium sanguin causée par des tumeurs).
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης και στην αντιµετώπιση της νόσου του Paget (µία χρόνια ασθένεια των οστών που χαρακτηρίζεται από φλεγµονή και παραµόρφωση) και υπερασβεστιαιµία κακοήθειας (αυξηµένα επίπεδα ασβεστίου στο αίµα λόγω όγκων).
French: Informations importantes à propos de certains ingrédients du FORCALTONIN Ce produit médical contient moins de 1 mmole (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est pratiquement exempt de sodium.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες για ορισµένα συστατικά του FORCALTONIN Η περιεκτικότητα του παρόντος φαρµακευτικού προϊόντος σε νάτριο είναι λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση, ήτοι ουσιαστικά δεν περιέχει νάτριο.
French: Il existe une relation entre la dose sous-cutanée de calcitonine et les concentrations plasmatiques maximales.
Greek: Υπάρχει συσχέτιση µεταξύ της δόσης καλσιτονίνης που χορηγείται υποδόρια και των µέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσµα.
French: DATE DE PEREMPTION EXP {MM/AAAA}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΧΧΧΧ}
French: Ce produit médical contient moins de 1 mmole de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est pratiquement exempt de sodium.
Greek: Η περιεκτικότητα του παρόντος φαρµακευτικού προϊόντος σε νάτριο είναι λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση, ήτοι ουσιαστικά δεν περιέχει νάτριο.
French: Comme tous les médicaments, le FORCALTONIN peut avoir des effets indésirables.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, το FORCALTONIN µπορεί να έχει και αυτό παρενέργειες.
French: Peu fréquent: diarrhées
Greek: Ασυνήθεις: διάρροια
French: Troubles du système nerveux Peu fréquent : goût métallique dans la bouche, sensations vertigineuses
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: Ασυνήθεις: µεταλλική γεύση στο στόµα, ζάλη
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans l'heure qui suit l'administration.
Greek: Οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα επιτυγχάνονται εντός της πρώτης ώρας από τη χορήγηση.
French: La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de réduire l'incidence des nausées ou des vomissements qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να χορηγείται κατά την κατάκλιση για τη µείωση της συχνότητας εµφάνισης ναυτίας ή εµέτου που µπορεί να εµφανισθούν, ειδικότερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
French: La calcitonine est également contre-indiquée chez les patients souffrant d'hypocalcémie.
Greek: Η καλσιτονίνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς µε υπασβεστιαιµία.
French: Il n'existe aucune données sur les effets de la calcitonine injectable au sujet de la conduite automobile et l'utilisation de machines.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα για τις επιδράσεις της ενέσιµης καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης µηχανηµάτων.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Forcaltonin est fourni dans des ampoules de verre de Type I et de forme B, conçues de manière à contenir jusqu'à 1 ml de solution.
Greek: Το Forcaltonin περιέχεται σε υάλινες φύσιγγες Τύπου Ι, µορφής Β, µε σκοπό να περιέχουν έως και 1 ml διαλύµατος.
French: Les injections sont habituellement administrées par un médecin ou une infirmière.
Greek: Η ένεση γίνεται από το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα.
French: La calcitonine réduit de manière importante le renouvellement osseux dans les situations caractérisées par une augmentation du taux de résorption osseuse, telles que la maladie de Paget et la perte osseuse aiguë suire à une immobilisation soudaine.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού µειώνει σηµαντικά το ρυθµό της οστικής απορρόφησης σε καταστάσεις µε αυξηµένο ρυθµό οστικής απορρόφησης όπως στη νόσο του Paget και στην οξεία οστική απώλεια λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης.
French: Une incidence accrue d'adénomes hypophysaires a été rapportée chez le rat traité par la calcitonine de saumon synthétique pendant un an.
Greek: Αναφέρθηκε αυξηµένη συχνότητα εµφάνισης αδενωµάτων της υπόφυσης σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε συνθετική καλσιτονίνη σολοµού για 1 χρόνο.
French: Cet effet indésirable se produit principalement au début du traitement et tend à s'atténuer ou disparaître après un certain temps.
Greek: Αυτή η ανεπιθύµητη ενέργεια συµβαίνει κυρίως στην αρχή της θεραπείας και τείνει να µειώνεται ή ακόµη και να εξαφανίζεται καθώς συνεχίζεται η θεραπεία.
French: Le seul effet indésirable constaté chez des patients traités à la calcitonine de saumon est une réaction allergique.
Greek: Η µόνη σοβαρή ανεπιθύµητη ενέργεια που έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν θεραπευτεί µε καλσιτονίνη σολοµού είναι µία αλλεργική αντίδραση.
French: La clairance métabolique est beaucoup plus faible chez les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale que chez les sujets sains.
Greek: Η µεταβολική κάθαρση είναι κατά πολύ µικρότερη σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου απ' ό,τι σε υγιή άτοµα.
French: Le médecin peut réduire la dose de FORCALTONIN une fois que l'état du patient s'améliore.
Greek: Η δόση µπορεί να µειωθεί όταν βελτιώνεται η κατάσταση του ασθενούς.
French: Des études usuelles de toxicité chronique, de reproduction, de mutagénicité et de cancérogenèse ont été réalisées chez des animaux de laboratoire.
Greek: Συµβατικές µακροχρόνιες µελέτες τοξικότητας, αναπαραγωγής και µεταλλαξιγένεσης διεξήχθησαν σε πειραµατόζωα.
French: Des tests cutanés devront être réalisés chez les patients présentant une sensibilité suspectée à la calcitonine de saumon avant de débuter le traitement par la calcitonine.
Greek: Σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχει υποψία ευαισθησίας στην καλσιτονίνη θα πρέπει να εξετάζεται η διενέργεια δερµατικής δοκιµασίας πριν την αγωγή τους µε καλσιτονίνη.
French: L'absence de défaut de minéralisation osseuse en cas de traitement par la calcitonine a été démontrée par des études d'histomorphométrie à la fois chez l'homme et chez l'animal.
Greek: Η απουσία ελλειµµάτων εναπόθεσης µεταλλικών αλάτων µε την καλσιτονίνη έχει αποδειχθεί µε ιστοµορφικές µελέτες των οστών τόσο στον άνθρωπο όσο και στα ζώα.
French: En inhibant l'activité des ostéoclastes par l'intermédiaire de ses récepteurs spécifiques, la calcitonine de saumon diminue la résorption osseuse.
Greek: Αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα µέσω των ειδικών της υποδοχέων, η καλσιτονίνη σολοµού µειώνει την οστική απορρόφηση.
French: Qu'est-ce que FORCALTONIN et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FORCALTONIN Comment utiliser FORCALTONIN
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: 1 Τι είναι το FORCALTONIN και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 4 Πιθανές παρενέργειες
French: Dans les cas sévères ou d'urgence, une perfusion intraveineuse avec au maximum 10 UI/kg de poids corporel dans 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % p/v peut être administrée sur une période couvrant au moins 6 heures.
Greek: Σε σοβαρές ή επείγουσες περιπτώσεις είναι δυνατό να χορηγηθεί µε ενδοφλέβια έγχυση µέχρι 10 IU/kg σωµατικού βάρους σε 500ml διαλύµατος χλωριούχου νατρίου 0.9% w/v για διάστηµα τουλάχιστον 6 ωρών.
French: La durée du traitement au FORCALTONIN est fonction des résultats obtenus.
Greek: Η διάρκεια του χρόνου για τον οποίο θα λαµβάνετε το FORCALTONIN θα εξαρτηθεί από τον τρόπο που ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.
French: Des concentrations sanguines plus élevées peuvent être associées à une incidence accrue de nausées et de vomissements.
Greek: Υψηλότερα επίπεδα στο αίµα µπορεί να σχετίζονται µε αυξηµένη εµφάνιση ναυτίας και εµέτου.
French: La calcitonine de saumon recombinante est une hormone qui accroît la quantité de calcium et de phosphate déposée dans les os et réduit le taux de calcium sanguin.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού είναι µία ορµόνη η οποία αυξάνει το ποσοστό ασβεστίου και φωσφορικού άλατος που επιστρώνονται στα οστά και χαµηλώνει τα επίπεδα ασβεστίου που κυκλοφορούν στο αίµα.
French: Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
French: Après l'administration parentérale de 100 UI de calcitonine, les concentrations plasmatiques maximales sont comprises entre 200 et 400 pg/ml.
Greek: καλσιτονίνης, η µέγιστη συγκέντρωση στο πλάσµα βρίσκεται ανάµεσα στα 200 and 400 pg/ml περίπου.
French: Après administration de calcitonine, les taux de calcémie peuvent temporairement s'abaisser audessous des valeurs normales, en particulier au début du traitement chez les patients présentant un taux anormalement élevé de renouvellement osseux.
Greek: Τα επίπεδα του ασβεστίου του ορού είναι δυνατόν να µειωθούν παροδικά σε τιµές κάτω από τις φυσιολογικές µετά από τη χορήγηση καλσιτονίνης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς µε παθολογικούς ρυθµούς οστικής απορρόφησης.
French: Caractéristiques générales de la substance active La calcitonine de saumon est rapidement absorbée et éliminée.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού απορροφάται και αποβάλλεται ταχέως.
French: Les études animales ont montré que la calcitonine est principalement métabolisée par protéolyse dans les reins après administration parentérale.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι µετά από παρεντερική χορήγηση, η καλσιτονίνη µεταβολίζεται κυρίως στους νεφρούς µέσω πρωτεόλυσης.
French: Chez certains patients, trois injections hebdomadaires de 50 unités internationales (7,5 microgrammes de calcitonine de saumon), peuvent être suffisantes.
Greek: Για µερικούς ασθενείς µπορεί αρκεί µία ελάχιστή δόση 50 διεθνών µονάδων (7,5 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) τρεις φορές την εβδοµάδα.
French: La dose recommandée est de 100 unités internationales (15 microgrammes de calcitonine de saumon), soit 2 injections quotidiennes de 50 unités internationales (7,5 microgrammes de calcitonine de saumon), pendant 2 à 4 semaines, par voie hypodermique ou intramusculaire.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) καθηµερινά, ή 50 διεθνείς µονάδες (7,5 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) δύο φορές την ηµέρα, για 2 έως 4 εβδοµάδες, µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
French: Maladie de Paget.
Greek: Πάθηση οστών Paget.
French: Chaque ampoule contient 100 UI (15 microgrammes dans 1 ml) de calcitonine de saumon recombinante.
Greek: Η κάθε αµπούλα περιέχει 100 IU (15 micrograms σε 1 ml) ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού.
French: Le traitement sera poursuivi jusqu'à ce que le patient retrouve complètement sa mobilité.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή δίδεται µέχρις ότου οι ασθενείς κινητοποιηθούν πλήρως.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) du (des) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Greek: Όνοµα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) της (των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
French: La dose peut être réduite à 50 UI par jour au début de la remobilisation.
Greek: Η δόση µπορεί να µειωθεί σε 50 I.U.
French: Les femmes enceintes doivent consulter leur médecin.
Greek: Αν είστε έγκυος, παρακαλείστε να το πείτε στο γιατρό σας.
French: Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Peu fréquent : éruptions cutanées
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδορίου ιστού Ασυνήθεις: δερµατικό εξάνθηµα
French: Veuillez lire la notice du produit avant l'emploi.
Greek: Διαβάζετε το φυλλάδιο της συσκευασίας πριν από τη χρήση.
French: Dans les cas graves ou d'urgence, une infusion intraveineuse de 10 unités internationales par kilogramme de poids du patient, dans une solution de 500 ml de chlorure de sodium (0,9 % m/v), peut être administrée par le médecin ou l'infirmière, au cours d'une période de 6 heures.
Greek: Σε υπερβολικές καταστάσεις άµεσης ανάγκης, µια ενδοφλέβια έγχυση µε 10 διεθνής µονάδες ανά χιλιόγραµµο βάρους του ασθενούς σε 500 ml φυσιολογικού ορού 0,9% µπορεί να σας χορηγηθεί από το γιατρό σας ή από τη νοσοκόµα σας σε µια χρονική περίοδο 6 ωρών.
French: Troubles vasculaires
Greek: Αγγειακές διαταραχές
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Greek: Όνοµα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσµευση των παρτίδων