FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Enoxaparine natrium bleek geen effect te hebben op de vruchtbaarheid of reproductieve prestaties van mannelijke en vrouwelijke ratten bij subcutane doses tot 20 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist at enoksaparinnatrium ikke påvirker fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- og hunnrotter ved doser opptil 20 mg/kg/dag subkutant.
Dutch: Op die manier blijft de naald schoon (steriel).
Norwegian Bokmål: Dette for å sikre at nålen holder seg ren (steril).
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt is het product na opening tot maximaal 28 dagen houdbaar bij een temperatuur lager dan 25 °C.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, etter at det er åpnet, kan produktet oppbevares i maksimalt 28 dager under 25 ° C. Andre lagringstider og -betingelser for bruk er brukerens ansvar.
Dutch: Als u in staat bent om dit middel aan uzelf toe te dienen, zal uw arts of verpleegkundige u laten zien hoe dat moet.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å gi dette legemidlet til deg selv, vil legen din eller en sykepleier vise deg hvordan du skal gjøre det. Ikke prøv å sette injeksjonen på egen hånd hvis du ikke har fått opplæring i hvordan det skal gjøres.
Dutch: • De gebruikelijke dosis is 100 IE (1 mg) per kilogram lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dosering er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt.
Dutch: • Voor de behandeling van instabiele angina pectoris en NSTEMI is de aanbevolen dosering enoxaparine natrium 100 IE/kg (1 mg/kg) om de 12 uur via subcutane injectie, in combinatie met antibloedplaatjestherapie toegediend.
Norwegian Bokmål: • For behandling av ustabil angina og NSTEMI er anbefalt dose enoksaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) hver 12. time som subkutan injeksjon i kombinasjon med blodplatehemmende behandling.
Dutch: Geleverd in verpakkingen van 1 en 5 injectieflacons.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med: 1 eller 5 hetteglass.
Dutch: Oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerdere doses 1 injectieflacon
Norwegian Bokmål: Oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass 1 hetteglass
Dutch: Zeer vaak: Trombocytose β
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Trombocytose β
Dutch: Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml løsning for injeksjon
Dutch: Na orale toediening van zelfs grote doses is het onwaarschijnlijk dat enoxaparine natrium wordt geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: Ved oralt inntak er det usannsynlig at enoksaparinnatrium blir absorbert, selv etter store doser.
Dutch: Er zijn gevallen van neuraxiale hematomen gemeld bij het gelijktijdig gebruik van enoxaparine natrium en spinale/epidurale anesthesie of spinale punctieprocedures, met langdurige of blijvende paralyse tot gevolg.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av spinale/epidurale hematomer som resulterte i langvarig eller permanent paralyse ved samtidig bruk av enoksaparinnatrium og spinal-/epiduralanestesi, er rapportert.
Dutch: Er is een lineair verband tussen de anti-Xa-plasmaklaring en de creatinineklaring bij steady-state waargenomen.
Norwegian Bokmål: Et lineært forhold mellom anti-Xa plasmaclearance og kreatininclearance er sett ved steady-state, noe som indikerer redusert utskillelse av enoksaparinnatrium hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Voor dosering bij ouderen met een verminderde nierfunctie, zie hieronder ‘nierinsufficiëntie' en rubriek 4.4.
Norwegian Bokmål: For dosering hos eldre med nedsatt nyrefunksjon, se «Nedsatt nyrefunksjon» nedenfor og pkt.
Dutch: Vaak: Trombocytopenie
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trombocytopeni
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen gemeld van kunsthartkleptrombose bij patiënten met kunsthartkleppen die preventief behandeld werden met enoxaparine natrium als tromboprofylaxe.
Norwegian Bokmål: Enkeltstående tilfeller av tromboseutvikling som medførte blokkering av kunstige hjerteklaffer hos pasienter behandlet med enoksaparinnatrium som tromboseprofylakse er rapportert.
Dutch: Geleverd in verpakkingen van: 1 injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med: 1 hetteglass
Dutch: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac of andere geneesmiddelen bekend als niet-steroïdale anti ontstekingsmiddelen die gebruikt worden om pijn en zwelling te behandelen bij artritis en andere aandoeningen
Norwegian Bokmål: • Ibuprofen, diklofenak, ketorolak eller andre legemidler i gruppen ikke-steroide anti inflammatoriske legemidler som brukes mot smerter og hevelser ved gikt og andre sykdommer
Dutch: Inhixa 2000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie Inhixa 4000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie Inhixa 6000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie Inhixa 8000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie Inhixa 10000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie enoxaparine natrium
Norwegian Bokmål: Inhixa 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 4 000 IE (40 mg)/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 6 000 IE (60 mg)/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 8 000 IE (80 mg)/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 10 000 IE (100 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning enoksaparinnatrium
Dutch: 1) Het stopt de groei van bestaande bloedstolsels.
Norwegian Bokmål: 1) Forhindrer allerede eksisterende blodpropper i å bli enda større.
Dutch: • Verlengde profylaxe van DVT na kankerchirurgie In een dubbelblind, multicentrisch onderzoek werden schema's van vier weken en één week profylaxe met enoxaparine natrium vergeleken wat betreft veiligheid en werkzaamheid bij 332 patiënten die electieve chirurgie ondergingen voor abdominale of bekkenkanker.
Norwegian Bokmål: • Utvidet profylakse mot DVT etter kreftkirurgi En dobbelblindet multisenterstudie sammenlignet sikkerhet og effekt av et fireukers og et enukers behandlingsregime med enoksaparinnatrium-profylakse etter kreftkirurgi i abdomen eller underliv hos 332 pasienter.
Dutch: • Zelden: Spinaal hematoom* (of neuraxiaal hematoom).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Tilfeller av spinale/epidurale hematom*.
Dutch: Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4 en 5.2)
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2)
Dutch: *p-waarde t.o.v.
Norwegian Bokmål: aPTT-justert i.v.
Dutch: De dosis van 3.000 IE (30 mg) kan dan direct in de IV lijn worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen på 3000 IE (30 mg) injiseres rett i IV-slangen.
Dutch: : Zoals hematoom, ecchymose op andere plaatsen dan de injectieplaats, wondhematoom, hematurie, bloedneus en gastro-intestinale bloeding.
Norwegian Bokmål: Som hematom, ekkymose utenom injeksjonsstedet, sårhematom, hematuri, epistakse og gastrointestinal blødning.
Dutch: 10.000 IE/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: 10000 IE/ml (100 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: Zie ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.
Norwegian Bokmål: Se også «Bruk ikke Inhixa».
Dutch: • Alleen DVT (%)
Norwegian Bokmål: • Kun DVT (%)
Dutch: 6 voorgevulde spuiten
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter
Dutch: Houd de zuiger ingedrukt en laat hem niet los!
Norwegian Bokmål: 8) Fjern nålen ved å trekke den rett ut. Ikke slipp trykket på stemplet!
Dutch: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Dutch: o Initiële bolus van 3.000 IE (30 mg)
Norwegian Bokmål: o Innledende 3000 IE (30 mg) bolus
Dutch: Niet over de injectieplaats wrijven na de toediening.
Norwegian Bokmål: Ikke gni på injeksjonsstedet etter administrasjon.
Dutch: In vergelijking met niet-gefractioneerde heparine verminderde enoxaparine natrium op significante wijze de incidentie van het samengestelde primaire eindpunt, dat bestond uit overlijden door welke oorzaak dan ook, of een nieuw myocardinfarct in de eerste 30 dagen na randomisering [9,9% in de groep met enoxaparine natrium vergeleken met 12,0% in de groep met niet-gefractioneerde heparine] met een relatieve risicoreductie van 17% (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med ufraksjonert heparin reduserte enoksaparinnatrium signifikant insidensen av det primære endepunktet, som var en kombinasjon av død uansett årsak eller myokard reinfarkt i løpet av de første 30 dager etter randomiseringen [9,9 % i enoksaparinnatriumgruppen, sammenlignet med 12,0 % i ufraksjonert heparingruppen] med 17 % relativ risikoreduksjon (p <0,001).
Dutch: In vergelijking met niet-gefractioneerde heparine verminderde enoxaparine natrium op significante wijze de incidentie van het samengestelde primaire eindpunt, dat bestond uit overlijden door welke oorzaak dan ook, of een nieuw myocardinfarct in de eerste 30 dagen na randomisering [9,9% in de groep met enoxaparine natrium vergeleken met 12,0% in de groep met niet-gefractioneerde heparine] met een relatieve risicoreductie van 17% (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med ufraksjonert heparin reduserte enoksaparinnatrium signifikant insidensen av det primære endepunktet, som var en kombinasjon av død uansett årsak eller myokard reinfarkt i løpet av de første 30 dager etter randomiseringen [9,9 % i enoksaparinnatriumgruppen, sammenlignet med 12,0 % i ufraksjonert heparingruppen] med 17 % relativ risikoreduksjon (p<0,001).
Dutch: Intracraniële hemorragie, Retroperitoneale hemorragie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Intrakraniell blødning, retroperitoneal blødning
Dutch: Meng de inhoud van de infuuszak voorzichtig, en trek het vereiste volume verdunde oplossing met een spuit op voor toediening in de IV lijn.
Norwegian Bokmål: Trekk ut det nødvendige volumet av fortynningen med en sprøyte og administrer i IV-slangen.
Dutch: Aan de voorgevulde spuit is een UltraSafe Passive naaldbeschermer vastgemaakt om u te beschermen tegen naaldprikken.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er utstyrt med en UltraSafe Passive nålebeskyttelse for å beskytte deg mot stikkskader.
Dutch: 5 voorgevulde spuiten
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte sprøyter
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine natrium bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten av enoksaparinnatrium i pediatrisk populasjon er ikke fastslått.
Dutch: • Vaak: Hematoom op injectieplaats, pijn op de injectieplaats, andere injectieplaatsreactie (zoals oedeem, hemorragie, overgevoeligheid, ontsteking, gezwel, pijn of reactie)
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Hematom på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, eller annen reaksjon på injeksjonsstedet (som lokalt ødem, blødning, hypersensitivitet, inflammasjon, kuler, smerter, reaksjoner)
Dutch: Wanneer enoxaparine natrium wordt gebruikt als profylactische behandeling heeft het geen significant effect op de aPTT.
Norwegian Bokmål: Ved profylaktisk behandling påvirker ikke enoksaparinnatrium aPTT signifikant.
Dutch: als behandeling van een acuut ST-elevatie-myocardinfarct (STEMI) bij patiënten die vervolgens al dan niet een percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI), inklusiv pasienter som skal behandles medikamentelt eller med etterfølgende perkutan koronar intervensjon (PCI).
Dutch: • Dit middel wordt gewoonlijk onder de huid (subcutaan) toegediend via een injectie.
Norwegian Bokmål: • Inhixa gis vanligvis som en injeksjon under huden (subkutant).
Dutch: Vaak: Trombocytose β
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trombocytose β
Dutch: Benzylalcohol kan door een toegenomen risico van opeenhoping ook toxische reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar oud.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan også forårsake giftige reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år på grunn av økt risiko for akkumulering.
Dutch: Te injecteren volume bij verdunning tot een eindconcentratie van 300 IE (3 mg)/ml
Norwegian Bokmål: Volum som skal injiseres når fortynnet til endelig konsentrasjon på 300 IE (3 mg)/ml
Dutch: • u momenteel geneesmiddelen gebruikt die een invloed hebben op bloedingen (zie de rubriek
Norwegian Bokmål: • Legemidler som påvirker hemostase (se pkt.
Dutch: Voor patiënten in behandeling met enoxaparine natrium werd de PCI dus uitgevoerd onder enoxaparine natrium (geen switch) volgens het schema dat in vorige studies werd bepaald, d.w.z. geen extra dosering indien de laatste subcutane toediening minder dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond, en een intraveneuze bolus van 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparine natrium indien de laatste subcutane toediening meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med enoksaparinnatrium ble PCI derfor utført mens de var i regimet som ble etablert i tidligere studier (intet bytte), det vil si ingen tilleggsdoser enoksaparin dersom siste subkutane dose enoksaparinnatrium ble gitt mindre enn 8 timer før oppblåsing av ballongen, og intravenøs bolusdose på 30 IE/kg (0,3 mg/kg) dersom siste subkutane dose ble gitt mer enn 8 timer før oppblåsing av ballongen.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met matige (creatinineklaring 30­50 ml/min) en lichte (creatinineklaring 50-80 ml/min) nierinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke anbefalt hos pasienter med moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) og lett (kreatininclearance 50-80 ml/min) grad av nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: 30 voorgevulde spuiten
Norwegian Bokmål: 30 ferdigfylte sprøyter
Dutch: Voor acute STEMI moet de behandeling worden ingesteld door toediening van een intraveneuze bolus onmiddellijk gevolgd door een subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Ved akutt STEMI innledes behandlingen med én intravenøs bolusinjeksjon, straks etterfulgt av en subkutan injeksjon.
Dutch: Bloedvataandoeningen o Zelden: Spinaal hematoom* (of neuraxiaal hematoom).
Norwegian Bokmål: Karsykdommer o Sjeldne: Tilfeller av spinale/epidurale hematom*.
Dutch: Intraveneuze (bolus)injectie (alleen voor de indicatie acute STEMI):
Norwegian Bokmål: Intravenøs (bolus) injeksjon (kun ved indikasjonen akutt STEMI):
Dutch: Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine natrium bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av enoksaparinnatrium i den pediatriske populasjonen er ikke blitt fastslått.
Dutch: De incidentie van majeure bloedingen na 30 dagen was significant hoger (p<0,0001) in de groep met enoxaparine natrium (2,1%) dan in de heparinegroep (1,4%).
Norwegian Bokmål: Insidensen av alvorlig blødning etter 30 dager var signifikant høyere (p <0,0001) i enoksaparinnatriumgruppen (2,1 %) versus heparingruppen (1,4 %).
Dutch: De incidentie van majeure bloedingen na 30 dagen was significant hoger (p < 0,0001) in de groep met enoxaparine natrium (2,1%) dan in de heparinegroep (1,4%).
Norwegian Bokmål: Insidensen av alvorlig blødning etter 30 dager var signifikant høyere (p<0,0001) i enoksaparinnatriumgruppen (2,1 %) versus heparingruppen (1,4 %).
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <30 ml/min) was de AUC bij steady-state significant toegenomen, gemiddeld met 65% na herhaalde subcutane doses van 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) er AUC ved steady-state signifikant økt med gjennomsnittlig 65 % etter gjentatte subkutane doser på 4000 IE (40 mg) én gang daglig (se pkt.
Dutch: Benzylalcohol (75 mg in 5,0 ml)
Norwegian Bokmål: Benzynalkohol (75 ml i 5,0 ml).
Dutch: Onderzoeken • Zelden: Hyperkaliëmie* (zie rubriek 4.4 en 4.5)
Norwegian Bokmål: Undersøkelser • Sjeldne: Hyperkalemi* (se pkt.
Dutch: • Spinale/epidurale anesthesie of lumbaalpunctie
Norwegian Bokmål: • Spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunksjon
Dutch: • De aanbevolen dosering is 150 IE (1,5 mg) per kilogram lichaamsgewicht iedere dag of 100 IE
Norwegian Bokmål: • Den vanlige doseringen er 150 IE (1,5 mg) pr. kilo kroppsvekt én gang daglig, eller 100 IE
Dutch: Stel de dosis in met 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subcutaan om de 12 uur (maximaal 7.500 IE [75 mg] alleen voor elk van de eerste twee subcutane doses, gevolgd door 75 IE/kg [0,75 mg/kg] subcutaan voor de volgende doses).
Norwegian Bokmål: Innled doseringen med 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant hver 12. time (maksimalt 7500 IE (75 mg) kun for hver av de to første subkutane dosene, etterfulgt av 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant for påfølgende doser).
Dutch: Het instellen van enoxaparine natrium 2.000 IE (20 mg) 2 uur vóór een ingreep is niet compatibel met neuraxiale anesthesie.
Norwegian Bokmål: Oppstart med 2000 IE (20 mg) av enoksaparinnatrium 2 timer før kirurgi er ikke forenlig med spinal/epiduralanestesi.
Dutch: • acuut coronair syndroom: als behandeling van instabiele angina pectoris en een non-ST-elevatie-myocardinfarct (NSTEMI), in combinatie met oraal acetylsalicylzuur.
Norwegian Bokmål: • Akutt koronarsyndrom: o Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon (NSTEMI), i kombinasjon med oral acetylsalisylsyre.
Dutch: Vergelijkbaar met de eerste studie was de incidentie van VTE gedurende verlengde profylaxe significant lager voor enoxaparine natrium wanneer vergeleken met placebo voor zowel totale VTE (enoxaparine natrium 21 [16%] t.o.v.
Norwegian Bokmål: I likhet med i den første studien var insidensen av VTE under utvidet profylakse signifikant lavere for enoksaparinnatrium sammenlignet med placebo, både for total VTE (enoksaparinnatrium 21 [16 %] versus placebo 45 [34,4 %]; p==0,001) og proksimal DVT
Dutch: Zeer vaak:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne:
Dutch: • Leverinsufficiëntie
Norwegian Bokmål: • Økte leverenzymer
Dutch: Breng de volledige lengte van de naald in de huidplooi in.
Norwegian Bokmål: Før sprøtens nål i hele dens lengde rett inn i hudfolden.
Dutch: De behandeling met enoxaparine natrium wordt voor ten minste 6 tot 14 dagen voorgeschreven, ongeacht de mate van herstel (bijvoorbeeld mobiliteit).
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen med enoksaparinnatrium er minst 6-14 dager uavhengig av pasientens tilstand (f. eks.
Dutch: Bij doses gebruikt voor profylaxe
Norwegian Bokmål: Ved profylaktiske doser
Dutch: Patiënten die de tweemaaldaagse doses ontvangen (d.w.z. 75 IE/kg [0,75 mg/kg] tweemaal daags of 100 IE/kg [1 mg/kg] tweemaal daags), mogen de tweede dosis enoxaparine natrium in hun tweemaaldaagse schema overslaan om voldoende tijd vóór de katheterplaatsing of verwijdering in te lassen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker doseringer som gis to ganger daglig (dvs. 75 IE/kg (0,75 mg/kg) to ganger daglig eller 100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig) skal unnlate den andre dosen slik at et tilstrekkelig opphold oppnås før plassering eller fjerning av kateter.
Dutch: Enoxaparine natrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags subcutaan n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig subkutant n (%)
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien: - u verschijnselen heeft die wijzen op een blokkade van een bloedvat door een bloedstolsel, zoals: o verkrampende pijn, roodheid, warmte, of zwelling in een van uw benen - dit zijn symptomen van diep veneuze trombose o kortademigheid, pijn op de borst, flauwvallen of bloed ophoesten - dit zijn symptomen van een pulmonaire embolie (longembolie) - u een pijnlijke uitslag heeft van donkere rode plekken onder de huid die niet wegtrekken als u erop drukt.
Norwegian Bokmål: Dette viser seg ved: o krampaktig smerte, rødme, varme eller hevelse i et av benene - dette er symptomer på dyp venetrombose o dersom du er forpustet, har brystsmerter, besvimer eller hoster blod opp - dette er tegn på blodpropp i lungen (pulmonal emboli) dersom du har et smertefullt utslett eller mørkerøde prikker under huden som ikke forsvinner når du trykker på dem
Dutch: • Proximale DVT (%)
Norwegian Bokmål: • Proksimal DVT (%)
Dutch: De voorgevulde spuit is gereed voor gebruik.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er ferdigfylt og klar til bruk.
Dutch: In de doses die gebruikt worden voor profylaxe van veneuze trombo-embolie, heeft enoxaparine natrium geen significante invloed op de algemene bloedingstijd en de bloedstollingstests.
Norwegian Bokmål: Ved doser af enoksaprinnatrium, brukt profylsktisk mot venetrombose påvirkes ikke blødningstid og standard blodkoagulasjonstester signifikant.
Dutch: De normale dosering is 100 IE (1 mg) per kilogram lichaamsgewicht, iedere 12 uur.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
Dutch: • Verlengde profylaxe van VTE na orthopedische chirurgie In een dubbelblinde studie van verlengde profylaxe voor patiënten bij wie een heup werd vervangen, werden 179 patiënten zonder veneuze trombo-embolische aandoening initieel behandeld, tijdens ziekenhuisopname, met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) SC, en gerandomiseerd naar een schema na ontslag van hetzij enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) (n=90) eenmaal daags SC of een placebo (n=89) gedurende 3 weken.
Norwegian Bokmål: • Utvidet profylakse mot VTE etter ortopedisk kirurgi I en dobbelblindet studie av utvidet profylakse hos pasienter som skulle skifte hofte, ble 179 pasienter uten venøs tromboembolisk sykdom som ble behandlet med 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium subkutant på sykehuset randomisert til fortsatt behandling med 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium subkutant én gang daglig (n=90) eller til placebo (n=89) i 3 uker.
Dutch: Echter, omdat bekend is dat de nierfunctie afneemt met de leeftijd kunnen ouderen minder eliminatie van enoxaparine natrium vertonen (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Siden nyrefunksjonen nedsettes med alderen kan eldre imidlertid ha redusert elimiasjon av enoksaparinnatrium (se pkt.
Dutch: Zwangere vrouwen die enoxaparine natrium ontvangen moeten zorgvuldig gecontroleerd worden op aanwijzingen van bloedingen of excessieve anticoagulatie en moeten ook gewaarschuwd worden voor het risico op bloedingen.
Norwegian Bokmål: tegn på blødning eller overdreven antikoagulasjon og skal bli informert om risikoen for blødning.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Techdow Europe AB
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Techdow Europe AB
Dutch: De dosis van 3.000 IE (30 mg) kan dan direct in de intraveneuze lijn worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen på 3000 IE (30 mg) injiseres rett i den intravenøse slangen.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van 15-30 ml/min moet worden overwogen om de tijd tot punctie/katheterplaatsing of verwijdering te verdubbelen tot ten minste 48 uur.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance på 15-30 ml/min bør det vurderes å fordoble opphold for punktur/plassering eller fjernelse av kateter til minst 48 timer.
Dutch: In een tweede dubbelblinde studie werden 262 patiënten zonder VTE bij wie een heup werd vervangen, initieel behandeld, tijdens ziekenhuisopname, met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) subcutaan, en gerandomiseerd naar een schema na ontslag van hetzij enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) (n=131) eenmaal daags subcutaan of placebo (n=131) gedurende 3 weken.
Norwegian Bokmål: I en annen dobbelblindet studie ble 262 pasienter uten VTE-sykdom som skulle skifte hofte og som ble behandlet med 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium subkutant på sykehuset, randomisert til fortsatt behandling med 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium subkutant én gang daglig (n=131) eller til placebo (n=131) i 3 uker.
Dutch: Preventie van veneuze trombo-embolische aandoening geassocieerd met chirurgie Verlengde profylaxe van VTE na orthopedische chirurgie In een dubbelblinde studie van verlengde profylaxe voor patiënten bij wie een heup werd vervangen, werden 179 patiënten zonder veneuze trombo-embolische aandoening initieel behandeld, tijdens ziekenhuisopname, met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) subcutaan, en gerandomiseerd naar een schema na ontslag van hetzij enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) (n=90) eenmaal daags subcutaan of een placebo (n=89) gedurende 3 weken.
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av venøs tromboembolisk sykdom i forbindelse med kirurgi Utvidet profylakse mot VTE etter ortopedisk kirurgi I en dobbelblindet studie av utvidet profylakse hos pasienter som skulle skifte hofte, ble 179 pasienter uten venøs tromboembolisk sykdom som ble behandlet med 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium subkutant på sykehuset randomisert til fortsatt behandling med 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium subkutant én gang daglig (n=90) eller til placebo (n=89) i 3 uker.