FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le solvant doit être transféré lentement dans le flacon afin d'éviter le risque de formation de mousse.
Danish: Solvensen skal tilsættes hætteglasset langsomt for at undgå skumdannelse, da dette gør lægemidlet uanvendeligt.
French: • Manque d'intérêt, sensation de confusion, augmentation des pulsions sexuelles, crise de panique, perte de mémoire, troubles du sommeil.
Danish: • Mangel på interesse for omverdenen, forvirring, øget sexlyst, angstanfald, hukommelsestab,
French: • La mousse ressemble à une accumulation de petites bulles qui flottent en couche audessus du liquide.
Danish: • Når der er skum, ser det ud, som om der ligger et lag af små bobler oven på væsken.
French: • Sensations anormales, trouble de la cicatrisation.
Danish: • Unormal fornemmelse, nedsat sårheling
French: Après reconstitution, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Produktet skal anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
French: Les effets de SOMAVERT chez la femme enceinte ne sont pas connus et par conséquent l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Danish: Dette lægemiddel kan derfor ikke anbefales til gravide.
French: • Relâcher le pli de peau et ressortir l'aiguille dans l'axe.
Danish: • Giv slip på huden og træk kanylen lige ud.
French: Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C).
French: Avertissement : Éviter que le bouchon du flacon touche quoi que ce soit.
Danish: Pas på: Proppen på hætteglasset må ikke komme i berøring med noget.
French: • Insérer l'aiguille sur toute sa longueur dans le pli de peau.
Danish: • Stik kanylen helt i bund i den sammenklemte hud.
French: Le pegvisomant est un analogue de l'hormone de croissance humaine modifié par génie génétique pour être un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance.Le pegvisomant se lie aux récepteurs membranaires de l'hormone de croissance où il bloque la liaison de l'hormone de croissance et interfère par conséquent avec la transduction intracellulaire des signaux de l'hormone de croissance.
Danish: Pegvisomant binder sig til væksthormonreceptorer på celleoverflader, hvor det blokerer væksthormonbinding og på denne måde interfererer med intracellulær væksthormonsignaltransduktion.
French: • Bouche sèche, hypersalivation, problèmes dentaires, hémorroïdes.
Danish: • Mundtørhed, øget spytsekretion, tandproblemer, hæmorider.
French: • Étourdissement, assoupissement, tremblements incontrôlés, diminution du sens du toucher.
Danish: • Svimmelhed, søvnighed, ukontrollerbar rysten, nedsat følesans.
French: SOMAVERT 20 mg, 25 mg et 30 mg Boîtes de 1 et 30 flacon(s), seringue(s) préremplie(s) et aiguille(s) de sécurité
Danish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakningsstørrelser på 1 og 30 hætteglas, fyldt(e) injektionssprøjte(r) og sikkerhedskanyle(r).
French: • Soutenir la seringue quand l'aiguille est insérée dans le bouchon du flacon pour éviter de plier l'aiguille.
Danish: • Støt injektionssprøjten, mens kanylen sidder i proppen på hætteglasset, så kanylen ikke bøjes.
French: Ne pas injecter Somavert en cas de présence de mousse.
Danish: Du må ikke indsprøjte SOMAVERT, hvis der er dannet skum.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané hyperhidrose, contusion, prurit b, rash œdème facial, peau sèche, tendance accrue à l'ecchymose, sueurs nocturnes, érythème b, urticaire angioedème
Danish: Ansigtsødemer, tør hud, øget tendens til blå mærker, nattesved, erythem b, urticaria
French: • Ne JAMAIS réutiliser la seringue et l'aiguille.
Danish: • Injektionssprøjten og kanylen må ALDRIG genbruges.
French: Reculer l'aiguille vers le bas de manière à ce que l'extrémité de l'aiguille soit positionnée au point le plus bas dans le liquide.
Danish: Træk kanylen ned således, at kanylens spids er på det laveste niveau i væsken.
French: • Ne pas frotter le site d'injection.
Danish: • Knæk hætten af injektionssprøjten.
French: Ces symptômes ne sont pas réapparus chez les patients pour lesquels le produit a été de nouveau administré.
Danish: Ved readministration vendte symptomerne ikke tilbage hos alle patienter.
French: - La substance active est le pegvisomant.
Danish: SOMAVERT indeholder: - Aktivt stof: pegvisomant.
French: Peu fréquent :  1/1000 à < 1/100
Danish: Ikke almindelig:  1/1.000 til <
French: Toutefois, les sujets ayant une surcharge pondérale ont tendance à présenter une clairance totale du pegvisomant supérieure à celle des sujets plus légers, et peuvent par conséquent nécessiter des doses de pegvisomant plus importantes.
Danish: Pegvisomants farmakokinetik er den samme hos normale raske frivillige forsøgspersoner og hos patienter med akromegali, selvom tungere personer har en tendens til en højere total clearance af pegvisomant end lettere personer, og derfor måske behøver større pegvisomantdoser.
French: Les boîtes des flacons de poudre doivent être conservées dans le réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C et à l'abri de la lumière solaire directe.
Danish: Opbevar kartoner indeholdende hætteglas med pulver i køleskab ved en temperatur på 2 °C-8 °C og ude af direkte sollys.
French: Retirer le couvercle du flacon
Danish: Fjern hætten på hætteglasset
French: Pour des recommandations relatives à l'instauration de SOMAVERT en fonction des TFH initiaux et des recommandations relatives à la surveillance des TFH pendant le traitement par SOMAVERT, se reporter au tableau A de la rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (4.4).
Danish: Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel A under Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen (pkt.
French: Il est important de les utiliser tous au même titre que SOMAVERT sauf avis contraire de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage al din medicin, også SOMAVERT, med mindre din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har fortalt dig noget andet.
French: • Replier la protection d'aiguille pour l'écarter du capuchon d'aiguille.
Danish: • Fold kanylebeskytteren væk fra kanylehætten.
French: Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté Eau pour préparations injectables
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphat monohydrat Vand til injektionsvæsker
French: Après reconstitution de SOMAVERT, la solution doit être utilisée immédiatement.
Danish: SOMAVERT opløsningen skal anvendes umiddelbart efter blanding.
French: Pour des recommandations relatives à l'instauration de SOMAVERT en fonction des tests de la fonction hépatique (TFH) initiaux et des recommandations relatives à la surveillance des tests de la fonction hépatique pendant le traitement par SOMAVERT, se reporter au tableau A.
Danish: Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel.
French: 30 flacons de poudre 30 seringues préremplies de solvant 30 aiguilles de sécurité
Danish: 30 hætteglas med pulver 30 fyldte injektionssprøjter med solvens 30 injektionskanyler
French: Ne jamais réutiliser la seringue et l'aiguille.
Danish: Injektionssprøjten og kanylen må aldrig genbruges.
French: • Retirer le couvercle du flacon.
Danish: • Fjern hætten på hætteglasset.
French: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Danish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
French: Sécuriser l'aiguille
Danish: Sikring af kanylen
French: Flacon couvercle du flacon échancrure du bouchon cylindre date de péremption protection d'aiguille capuchon de la seringue capuchon d'aiguille
Danish: Hætteglas hætte på hætteglas mellemrum i prop cylinder udløbsdato kanylebeskytter hætte på injektionssprøjte kanylehætte sikkerhedskanyle injektionssprøjte greb krave på injektionssprøjte stempel
French: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
Danish: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
French: Mode et voie d'administration
Danish: Metode og indgivelsesmåde
French: Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe syndrome de Ménière
Danish: Øre og labyrint
French: • Une seringue préremplie avec solvant.
Danish: • 1 fyldt injektionssprøjte med solvens.
French: • Ne pas retirer l'aiguille tout de suite.
Danish: • Træk ikke kanylen ud af hætteglasset endnu.
French: • En cas de lésion hépatique confirmée, cesser définitivement l'administration du médicament.
Danish: • Hvis leverskade bekræftes, bør lægemidlet seponeres.
French: Affections du système nerveux céphalées somnolence, tremblements, étourdissement, hypoesthésie narcolepsie, migraine, dysgueusie
Danish: Hovedpine Søvnighed, tremor, svimmelhed, hypæstesi
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration réaction au niveau du site d'injection (incluant une hypersensibilité au niveau du site d'injection), ecchymose ou hémorragie au niveau du site d'injection, hypertrophie au niveau du site d'injection (par exemple une lipohypertrophie) , syndrome pseudo-grippal, fatigue, asthénie, fièvre sensations anormales, trouble de la cicatrisation, faim voir ci-dessous la description des effets indésirables sélectionnés.
Danish: Reaktion på injektionsstedet (inklusive overfølsomhedsrea ktion på injektionsstedet), blå mærker eller blødning på injektionsstedet, hypertrofi på injektionsstedet (f.eks. lipohypertrofi b, influenza-lignende sygdom, træthed, asteni, pyreksi
French: Boîtes de 1 et/ou 30.
Danish: Pakningerne indeholder enten 1 eller 30 hætteglas.
French: • Éliminer le couvercle ; il n'est plus nécessaire.
Danish: • Smid hætten væk, da den ikke skal bruges igen.
French: Comment utiliser SOMAVERT ?
Danish: Sådan skal du bruge SOMAVERT
French: Abdomen :
Danish: Mave:
French: Que faire si la seringue est tombée ?
Danish: Hvad skal jeg gøre med injektionssprøjten, hvis jeg taber den?
French: • Tenir la seringue verticalement pour éviter un écoulement.
Danish: • Hold injektionssprøjten opret for at undgå, at solvens siver ud.
French: Toutes les quatre à six semaines, votre médecin pourra faire une adaptation appropriée des doses par pallier de 5 mg/jour de pegvisomant.
Danish: For at opretholde en optimal virkning vil din læge hver 4.-6. uge foretage en passende justering af din dosis, på baggrund af dit såkaldte serum-IGF-I-niveau.
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable pegvisomant
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
French: Affections du rein et des voies urinaires hématurie protéinurie, polyurie, insuffisance rénale
Danish: Proteinuri, polyuri, nedsat nyrefunktion
French: 1 flacon de poudre 1 seringue préremplie de solvant 1 aiguille de sécurité
Danish: 1 hætteglas med pulver 1 fyldt injektionssprøjte med solvens 1 injektionskanyle
French: • Appuyer très lentement sur le piston pour que le liquide s'écoule délicatement sur la surface interne du flacon.
Danish: • Tryk stemplet meget langsomt ned, så væsken løber stille og roligt ned ad hættesglassets inderside.
French: Les effets de SOMAVERT sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af hvorvidt SOMAVERT påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: La présence de minuscules bulles d'air est acceptable
Danish: Bittesmå bobler er OK
French: • Sensation anormale au niveau du goût, migraine.
Danish: • Smagsforstyrrelser, migræne.
French: • Reculer l'aiguille vers le bas de manière à ce que l'extrémité de l'aiguille soit positionnée au point le plus bas dans le liquide.
Danish: • Træk kanylen ned, så kanylespidsen er på det laveste niveau i væsken.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition hypercholestérol émie, hyperglycémie, hypoglycémie, prise de poids hypertriglycéridémie
Danish: Hyperkolesterolæm i, hyperglykæmi, øget vægt
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
French: Affections gastrointestinales diarrhée vomissements, constipation, nausées, météorisme abdominal, dyspepsie, flatulence hémorroïdes, sialorrhée, bouche sèche, troubles dentaires
Danish: Opkastning, forstoppelse, kvalme, abdominal distension, dyspepsi, flatulens
French: Ne le donner pas à d'autres personnes.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
French: Меда Фармасойтикалс Ул.
Danish: ТП Меда Фармасойтикалс Ул.
French: Organe/Système (Fréquence)
Danish: Organ/system (Hyppighed)
French: Une dépendance psychique peut survenir.
Danish: Psykisk afhængighed kan forekomme.
French: Tout signe ou symptôme comportemental nouveau nécessite une évaluation soigneuse et immédiate.
Danish: Ethvert nyt adfærdsmæssigt tegn eller symptom kræver omhyggelig og umiddelbar vurdering.
French: • De rares cas de réactions allergiques sévères ont été signalés.
Danish: • Der er set sjældne tilfælde af allergiske reaktioner.
French: Les troubles du sommeil ne durent généralement pas longtemps, et la plupart des gens n'ont besoin que d'un traitement de courte durée.
Danish: Søvnproblemer varer sædvanligvis ikke længe, og de fleste mennesker behøver kun en kortvarig behandling.
French: La date d'expiration correspond aux derniers jours de ce mois.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
French: Le CHMP recommande que les termes de l'Autorisation de Mise sur le Marché soient modifiés.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen ændres.
French: Sonata vous aidera à dormir.
Danish: Sonata kan hjælpe Dem til at sove.
French: N'essayez pas de compenser les doses que vous avez oubliées.
Danish: Lad være med at tage de doser, som De har glemt.
French: Groupes particuliers de patients
Danish: Specifikke patientgrupper
French: Date de première autorisation : 12 Mars 1999 Date du dernier renouvellement : 12 Mars 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. marts 1999 Dato for seneste fornyelse: 12. marts 2009
French: Comme pour la conduite automatique, les patients ne se souviennent habituellement pas de ces évènements.
Danish: Ligesom ved kørsel i medicinpåvirket tilstand husker patienterne normalt ikke disse hændelser.
French: Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants et à des adolescents de moins de 18 ans.
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
French: Prenez juste la gélule suivante à l'heure habituelle, continuez ensuite comme auparavant.
Danish: Bliv ikke bekymret, bare tag næste kapsel på sædvanlig tid og fortsæt som hidtil.
French: Au moins 71% de la dose administrée par voie orale est absorbée.
Danish: Mindst 71% af den oralt indgivne dosis absorberes.
French: Il peut être utile d'informer le patient, au moment de la mise en route du traitement, que celui-ci sera de durée limitée.
Danish: Det kan ved behandlingens begyndelse være nyttigt at informere patienten om, at behandlingen vil være af begrænset varighed.
French: La prudence est recommandée aux patients effectuant des tâches qualifiées.
Danish: Forsigtighed tilrådes for patienter, der udfører faglært arbejde.
French: Réactions psychiatriques et "paradoxales"
Danish: Psykiatriske og "paradoksale" reaktioner
French: Hépatotoxicité (la plupart du temps décrite comme une augmentation des transaminases)
Danish: Hepatotoksicitet (hovedsagelig beskrevet som forhøjede transaminaseniveauer)
French: L'alcool peut augmenter les effets indésirables de tout médicament destiné à vous aider à dormir.
Danish: Alkohol kan forøge de uønskede bivirkninger ved al medicin, som tages som hjælp til at sove.
French: Cela inclut les médicaments que l'on peut acheter sans ordonnance.
Danish: Dette gælder også medicin, som kan købes uden recept.
French: La dose usuelle pour l'adulte est de 10 mg juste avant d'aller au lit ou après vous être couché si vous avez des difficultés à vous endormir.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne er 10 mg lige før De går i seng, eller efter at De er gået i seng og har besvær med at falde i søvn.
French: Le traitement doit être aussi court que possible et d'une durée maximale de deux semaines.
Danish: Behandlingen bør være så kortvarig som mulig, og højest af to ugers varighed.
French: Sonata avec des aliments, boissons et de l'alcool
Danish: Brug af Sonata sammen med mad, drikke og alkohol
French: 51063 Cologne,
Danish: 51063 Köln
French: Considérant le Rapport d'Evaluation du PRAC sur le PSUR de zaleplon, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport af PSUR'en for zaleplon er CHMPs videnskabelige konklusion følgende:
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Meda AB
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Meda AB
French: Certains d'entre eux peuvent provoquer une somnolence et ne doivent pas être pris en même temps que Sonata.
Danish: Nogle af disse kan forårsage døsighed og bør ikke tages samtidig med Sonata.
French: Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Sonata.
Danish: Børn under 18 år må ikke tage Sonata.
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Danish: CHMP er enig med PRACs videnskabelige konklusioner.
French: • Si vous êtes allergique au zaleplon ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: • Hvis De er allergisk over for zaleplon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sonata (angivet i afsnit 6).
French: Le zaleplon est éliminé sous la forme de métabolites inactifs, principalement dans les urines (71%) et également dans les fèces (17%).
Danish: Zaleplon udskilles i form af inaktive stofskifteprodukter, hovedsageligt i urinen (71%) og afføringen (17%).
French: La prolongation du traitement au-delà de cette période ne pourra se faire qu'après réévaluation clinique du patient.
Danish: Forlængelse udover denne periode bør ikke finde sted uden klinisk reevaluering af patienten.
French: Il doit être conseillé au patient de ne pas prendre une seconde dose au cours d'une même nuit.
Danish: Patienterne skal informeres om ikke at tage endnu en dosis samme nat.
French: • Ne buvez jamais d'alcool tant que vous êtes sous traitement par Sonata.
Danish: • Drik aldrig alkohol mens De bliver behandlet med Sonata.
French: Voir également ci-dessous Dépression et Réactions psychiatriques et « paradoxales ».
Danish: Se også nedenfor under Depression og Psykiatriske og "paradoksale" reaktioner
French: • Si vous avez une myasthénie (très importante faiblesse ou fatigabilité musculaire)
Danish: • Hvis De har myasthenia gravis (meget svage eller trætte muskler)
French: Ces troubles surviennent plus fréquemment au cours des quelques heures qui suivent l'ingestion du produit.
Danish: Disse opstår hyppigst op til flere timer efter indtagelse af produktet.
French: • Si vous avez un syndrome d'apnée du sommeil (courtes périodes d'arrêt de la respiration pendant le sommeil)
Danish: • Hvis De lider af søvnapnøsyndrom (under søvn holder op med at trække vejret i korte perioder)
French: Dans les cas modérés, les patients devront dormir sous contrôle de leurs fonctions respiratoire et circulatoire.
Danish: I lette tilfælde bør patienten sove under kontrol af respiration og cirkulation.
French: Il est important que le patient soit au courant de la possibilité de phénomènes de rebond, de façon à minimiser son anxiété en cas de survenue de tels symptômes à l'arrêt du traitement.
Danish: Det er vigtigt, at patienter er klar over muligheden for recidivfænomenet for derved at minimere ængstelsen, hvis sådanne symptomer forekommer, når behandlingen med produktet ophører.
French: Très rare (<1/10 000) Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
Danish: Meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
French: Le reste du produit retrouvé dans les urines consiste en des métabolites mineurs.
Danish: Resten af genfindingen i urinen består af mindre stofskifteprodukter.
French: Ces réactions sont plus fréquentes chez les personnes âgées.
Danish: Det er mere sandsynligt, at disse reaktioner vil forekomme hos ældre mennesker.
French: Les patients doivent être informés de ne pas conduire un véhicule ni d'utiliser des machines jusqu'à ce qu'il soit établi que leur performance n'est pas altérée.
Danish: Patienter bør rådgives om ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner før det er konstateret at deres evner ikke er forringet.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 10 mg.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er 10 mg.
French: Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
Danish: Børn og unge (under 18 år)
French: L'utilisation de Sonata n'est pas recommandée au cours de la grossesse.
Danish: Brug af Sonata under graviditet anbefales ikke.
French: Cette diminution du temps d'endormissement a été significative par rapport au placebo.
Danish: Dette fald i søvnlatenstid var signifikant forskelligt fra det, der blev observeret med placebo.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt, at De ikke kan tåle visse sukkerstoffer, skal De kontakte lægen, før De tager denne medicin.
French: L'association avec d'autres produits agissant sur le système nerveux central doit être prise en compte.
Danish: Der skal tages hensyn til kombination med andre stoffer, som har indvirkning på centralnervesystemet.
French: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suède
Danish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sverige
French: Le zaleplon est lipophile avec un volume de distribution d'environ 1,4±0,3 l/kg après administration intraveineuse.
Danish: Zaleplon er lipofilt med en distributionsvolumen på ca. 1,4±0,3 l/kg efter intravenøs indgivelse.
French: • Si vos symptômes d'insomnie persistent ou s'aggravent après une cure courte de Sonata, contactez votre médecin.
Danish: • Hvis Deres søvnløshed fortsætter eller forværres efter kort behandlingsvarighed med Sonata skal De kontakte Deres læge.
French: Certains patients ont nécessité un traitement médical aux urgences.
Danish: Nogle patienter har krævet medicinsk behandling på skadestuen.
French: Si vous êtes affecté par de telles sensations ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
Danish: Hvis De er påvirket, må De ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: Vous ne devez pas prendre une 2ème dose au cours de la même nuit.
Danish: De må ikke tage endnu en dosis samme nat.
French: Sonata contient du lactose.
Danish: Sonata indeholder lactose.
French: Le zaleplon est rapidement et quasiment complètement absorbé après administration orale, et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 heure environ.
Danish: Zaleplon absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt efter oral indgivelse, og de højeste koncentrationer opnås i løbet af ca. en time.
French: Aucun effet sur le développement embryofoetal n'a été observé chez les lapins.
Danish: Der blev ikke observeret negative virkninger på den embryoføtale udvikling hos kaniner.