FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: (rasitusrintakipu), aivohalvaus tai tietyntyyppinen sydämen vajaatoiminta.
Slovak: - ak ste za posledných 6 mesiacov mali srdcový infarkt, nestabilnú srdcovú angínu, mozgovú príhodu alebo niektorý typ zlyhávania srdca.
Finnish: Hitaat metaboloijat CYP2C9*2*3
Slovak: Pomalí metabolizátori CYP2C9*2*3
Finnish: Ma Ti Ke To Pe La Su Ma Ti Ke To Pe La Su
Slovak: Po Ut St Št Pi So Ne Po Ut St Št Pi So Ne
Finnish: Ei tupakointia.
Slovak: Nefajčiť.
Finnish: RANSKA
Slovak: FRANCE
Finnish: Happi on elintärkeä aine eläville organismeille.
Slovak: Kyslík je nevyhnutnou zložkou pre živé organizmy.
Finnish: 100 % happi.
Slovak: 100% kyslík.
Finnish: Näiden katalyyttisten reaktioiden jälkeen happi ilmaantuu jälleen muodoissa CO2 ja H2O.
Slovak: Po týchto katalických reakciách sa objaví vo forme CO2 a H2O.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lääkekaasut, ATCvet koodi: QV03AN01.
Slovak: Liečebný plyn, ATCvet kód: QV03AN01
Finnish: Jos olet työskennellyt lisähappea sisältäneessä ympäristössä, vältä tupakointia, avotulta tai muita syttymisen lähteitä ainakin 15 minuutin ajan.
Slovak: Ak pracujete v prostredí obohatenom kyslíkom zabráňte fajčeniu, otvoreným plameňom a iným zdrojom požiaru minimálne po dobu 15 minút.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.emea.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Ei tiedossa.
Slovak: Neznáme.
Finnish: Se osallistuu solujen aineenvaihduntaan ja kataboliaan ja mahdollistaa energiantuotannon adenosiinitriphosfaatin (ATP) muodossa.
Slovak: Je potrebný pre bunkový metabolizmus a katabolizmus a umožňuje tvorbu energie vo forme adenosíntrifosfátov (ATP).
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET Ei ole.
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY
Finnish: Pulloventtiilit ja niihin liittyvät laitteistot eivät saa olla voideltuja ja ne on pidettävä täysin puhtaina hiilipohjaisista öljyistä ja rasvoista, koska muuten on olemassa spontaanin syttymisen riski ja voi tapahtua voimakas räjähdys.
Slovak: Ventily kyslíkových bômb a s nimi súvisiace zariadenia nesmú byť namastené a musia byť celkom očistené od olejov na uhlíkovej báze a mazív, pretože ináč vzniká riziko spontánneho vznietenia a silného výbuchu.
Finnish: Air Liquide Santé France Zone Industrielle Est BP 34
Slovak: Zone Industrielle Est BP 34
Finnish: Koira, kissa, hevonen
Slovak: Psy, mačky a kone.
Finnish: Vaikka happi ei ole helposti syttyvä, se tukee voimakkaasti palamista, joten säiliön lähellä ei saa olla avotulta.
Slovak: Aj keď je kyslík nehorľavý, značne podporuje horenie a preto by sa v blízkosti kontainera nemali vyskytovať otvorené plamene.
Finnish: Täydet ja tyhjät pullot pitää varastoida erikseen.
Slovak: Plné a prázdne kyslíkové bomby je nutné skladovať oddelene.
Finnish: Happipitoisuus voidaan vähentää 50 %:iin sisällyttämällä 50 % typpeä tai noin 60 % lääketieteellistä ilmaa.
Slovak: Kyslíková koncentrácia sa môže znížiť na 50% pri použití 50%-ného nitrogénu alebo približne 60%-ného medicínskeho plynu.
Finnish: Koska pieninkin kipinä voi aiheuttaa rajun syttymisen, mahdollisesti kipinöiviä sähkölaitteita ei pitäisi käyttää happea saavien potilaiden lähellä.
Slovak: Keďže aj malá iskra môže spôsobiť silné vzplanutie, elektrické zariadenia, ktoré možu spôsobiť iskrenie by sa nemali používať v blźkosti pacienta prijímajúceho kyslík.
Finnish: Markkinoinnin oikeuksien omistaja: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Slovak: Držiteľ povolenia pre uvedenie na trh: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Finnish: Tätä voidaan parhaiten tarkkailla kierron sisäisellä happimittarilla.
Slovak: Najlepšie pozorovateľné je to s kružnicovým kyslíkovým monitorom.
Finnish: Pullot tulee suojata putoamiselta, iskuilta, lämmön- tai syttymisen lähteiltä, yli 50 °C lämpötiloilta ja palavilta materiaaleilta.
Slovak: Kyslíkové bomby musia byť chránené pred pádom, úderom, pred zdrojmi horúčavy a vzplanutia, pred teplotami viac ako 50 °C a pred horľavinami.
Finnish: Hapen puute aiheuttaa kudosten hypoksian, mikä johtaa nopeaan sydälihaksen ja keskushermostotoiminnan heikkenemiseen.
Slovak: Nedostatok kyslíka zapríčinuje hypoxiu tkanív, čo spôsobuje rapídne zhoršenie myokardiálnej a centrálnej nervovej aktivity.
Finnish: Happiosapaineen muutokset veressä vaikuttavat sydämeen ja verisuoniin, hengityselimiin, solujen aineenvaihduntaan ja keskushermostoon.
Slovak: Zmena parciálneho kyslíka v krvi ovplyvňuje kardiovaskulárny systém, respiračný systém, bunkový metabolizmus a centrálny nervový systém.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmetä, jos nisäkkäitä altistetaan liiallisille happimäärille pitkiä aikoja tai korkeita happimääriä annetaan ylisuurella paineella.
Slovak: Nežiadúce účinky môžu nastať ak sú cicavce dlhodobejšie vystavené príliš vysokému množstvu kyslíka alebo ak im je podané príliš vysoké množstvo kyslíka v pretlakových podmienkach.
Finnish: Tiedot, jotka esiintyvät kestävästä muovilapusta, joka on kiinnitetty suoraan pullon runkoon.
Slovak: Údaje, ktoré majú byť uvedené na trvalej etikete, ktorá má byť upevnená priamo na kyslíkovej bombe.
Finnish: Kudostasolla oksihemoglobiinista vapautunut happi käytetään mitokondriossa ATP:n synteesiin.
Slovak: Kyslík uvoľnený do tkanív cez oxyhemoglobín je potom použitý v mitochondriách pre syntézu ATP.
Finnish: Tapauksissa, joissa epäillään happimyrkytystä, tulee tuorekaasun virtausmäärä pitää ennallaan, mutta annetun kaasun happipitoisuus pitäisi vähentää noin 50 %:iin, tai vähempään, jos riittävä hapensaanti voidaan pitää yllä.
Slovak: V prípadoch odhalenia otravy kyslíkom, prúd čerstvého plynu by mal zostať nezmenený, ale koncentrácia kyslíka by mala byť znížená na približne 50 % alebo menej ak sa dá primeraná oxigenizácia nastaviť.
Finnish: 54181 Heillecourt Cedex RANSKA
Slovak: Heillecourt Cedex FRANCE
Finnish: LÄÄKEMUOTO Inhalaatiokaasu.
Slovak: Inhalačný plyn.
Finnish: Väliintulo happihoidolla on välttämätöntä riittävän kudosten hapetuksen kannalta.
Slovak: Kyslíková terapia je nevyhnutná pre dosiahnutie primeranej oxidácie tkanív.
Finnish: Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Finnish: Valmistuserän numero
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Finnish: VAROAIKA Varoaika: nolla vrk
Slovak: Ochranná lehota: nula dní.
Finnish: 50 l pullo täytetty 200 bar, sisältää 10.6 m³ happea alle 1 bar:n paineessa15 ºC:ssa.
Slovak: 50 L kyslíková bomba naplnená pri 200 baroch, obsahujúca 10.6 m³ kyslíku pod tlakom 1 bar pri 15 ºC.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset <kohde-eläinlajeittain> Ei ole.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Finnish: Sekä aineenvaihdunnan läpikäynyt että ylimääräinen hyödyntämätön happi poistuvat elimistöstä uloshengitysilmassa.
Slovak: Metabolizovaný a aj prebytočný nemetabolizovaný kyslík sa vylúči z tela počas výdychu.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vain henkilöiden jotka ovat täysin koulutettuja paineentasaajien ja niihin liittyvien laitteistojen käyttöön, tulee käyttää tätä eläinlääkevalmistetta.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento veterinárny liek by mali používať len osoby dokonale zaučené na používanie tlakových regulátorov a s nimi súvisiacich zariadení.
Finnish: Happiradikaalien aiemmin aiheuttamat keuhkovauriot voivat pahentua happihoidolla, esimerkiksi parakavattimyrkytyksen hoidossa.
Slovak: Zvieratám s existujúcim tažkým poškodením plúc, môže kyslíková terapia spôsobiť zhoršenie tohto poškodenia, napr. pri liečbe otravy herbicídmi.
Finnish: Hapetusta voidaan arvioida pulssioksimetrillä tai valtimoveren verikaasuanalyysillä.
Slovak: Oxigenizácia sa odhadne pomocou pulzovej oximetrie alebo arteriálnej krvno-plynovej analýzy.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Pidä poissa avotulesta.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Finnish: Pääsääntöisesti, ja silloin kun happitasoa ei voida mitata, sisäänhengitetyn hapen osuus hengitysilmasta tulee pitää yli 50 %:ssa.
Slovak: Ako pravidlo a v prípade že kyslíkové rozpätie nie je možné merať, tak by mal byť podiel vdýchnutého kyslíka stanovený nad 50%.
Finnish: 15 l pullo täytetty 200 bar, sisältää 3.2 m³ happea alle 1 bar:n paineessa 15 ºC:ssa.
Slovak: L kyslíková bomba naplnená pri 200 baroch, obsahujúca 3,2m3 kyslíku pod tlakom 1 bar pri 15°C.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/067/001 - 15 l
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/067/001 - 15 l
Finnish: Eläimen anestesian ja heräämisen aikana tarvitseman tuorekaasun tarkan virtausmäärä määrittämisen tulee tapahtua anestesiaan perehtyneen eläinlääkärin toimesta, ja tällöin on huomioitava eläimen paino, terveydentila ja käytettävä anestesialaitteisto ja -aineet.
Slovak: Presná sila prúdu čerstvého plynu potrebná pre zviera počas anestézie a zotavenia by mala byť určená dostatočne skúseným veterinárnym lekárom, v závislosti od telesnej hmotnosti a zdravotného stavu zvieraťa ako aj v závislosti od anestetického zariadenia a použitých látok.
Finnish: Ensimmäiset merkit happimyrkytyksestä ovat dyspnea ja syanoosi, mutta näitä tulisi epäillä vasta 12 tunnin 100 % hapen antamisen jälkeen tai 18 tunnin 80 % hapen antamisen jälkeen normaalipaineella.
Slovak: Prvý príznak otravy kyslíkom je dyspnoea a cyanosis, ale môže sa vyskytnúť po najmenej 12 hodinovej dávke 100%-ného kyslíka alebo po 18 hodinovej dávke 80%-ného kyslíka v normobarických podmienkach.
Finnish: Käyttämättä jääneet osittain täydet tai tyhjät pullot tulisi palauttaa valmistajalle tai valtuutetulle jälleenmyyjälle.
Slovak: Nepotrebné čiastočne plné alebo prázdne kyslíkové bomby s Medicinal Oxygen Air Liquide Santé by sa mali vrátiť výrobcovi alebo autorizovanému distribútorovi.
Finnish: Happi kulkee plasmaaan liuenneena ja sitä kuljettavat punasolut oksihemoglobiinin muodossa.
Slovak: Je obsiahnutý v plazme a transportovaný erytrocytmi vo forme oxyhemoglobínu.
Finnish: Valmistetta Medicinal Oxygen Air Liquide Santé turvallisesti kantajakaasuna inhalaatioanesteeteille.
Slovak: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé môže byť bezpečne používaný ako zdroj plynu pri inhalačnej anestézii.
Finnish: Eläimen anestesian ja heräämisen aikana tarvitseman tuorekaasun tarkan virtausmäärän määrittämisen tulee tapahtua anestesiaan perehtyneen eläinlääkärin toimesta, ja tällöin on huomioitava eläimen paino, terveydentila ja käytettävä anestesialaitteisto ja -aineet.
Slovak: Presná sila prúdu čerstvého plynu počas anestézie a zotavenia by mala byť určená dostatočne skúseným veterinárnym lekárom, v závislosti od telesnej hmotnosti a zdravotného stavu zvieraťa ako aj v závislosti od anestetického zariadenia a použitých látok.
Finnish: Eläintä tulee seurata tarkasti,,mieluiten pulssioksimetrillä, ja virtausmäärä anestesian aikana tulee mukauttaa yksilölliseen tarpeeseen.
Slovak: Zviera musí byť dôkladne monitorované, najlepšie pomocou pulzového oximetra a sily toku určenej počas anestézie tak aby sa dosiahli hodnoty kyslíka požadované jednotlivcom.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/067/001
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/067/001
Finnish: Ensimmäiset merkit happimyrkytyksestä ovat hengitysvaikeus ja limakalvojen sinerrys, mutta näitä tulisi epäillä vasta 12 tunnin 100 % hapen antamisen jälkeen tai 18 tunnin 80 % hapen antamisen jälkeen normaalipaineella.
Slovak: Prvý príznak toxického účinku kyslíka je dyspnoea a cyanosis, ale môže sa vyskytnúť po najmenej 12 hodinovej dávke 100%-ného kyslíka alebo po 18 hodinovej dávke 80%-ného kyslíka v normobarických podmienkach.
Finnish: 100 % (FiO2 1.0) happea ei saa antaa yli 12 tuntia.
Slovak: (FiO2 1,.0) by nemalo presiahnuť 12 hodín.
Finnish: Lääkehapella Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ei ole tiettävästi yhteensopimattomuuksia muiden tuotteiden kanssa, joita todennäköisesti annetaan yhtä aikaa.
Slovak: Nie sú známe inkompatibility s inými súčasne podávanými produktami.
Finnish: Kaasupullot säilytetään lukitussa, puhtaassa ja ilmastoidussa tilassa, joka on tarkoitettu lääkekaasujen varastointiin ja suojattu säältä eikä sisällä helposti syttyviä materiaaleja.
Slovak: Kyslíkové bomby sa uchovávajú v uzamknutých, čistých a vetraných miestnostiach určených pre skladovanie liečebných plynov.
Finnish: Hengitysteitse annettu happi imeytyy keuhkorakkula-hiusverisuonivaihdon kautta.
Slovak: Kyslík dodaný inhaláciou je absorbovaný alveolárno-kapilárnou výmenou.
Finnish: Happitäydennyksenä ja kantajakaasuna inhalaatioanestesian aikana.
Slovak: Pre doplnenie kyslíka a ako nosný plyn počas inhalačnej anestézie.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, lisähappi voidaan antaa eläimelle hengitysilmana ja virtausmäärä voidaan säätää antamaan tarkoituksenmukainen pitoisuus.
Slovak: Alternatívne je možné kyslík pridať do vzduchu vdychovaného zvieraťom a upraviť prúdenie, tak aby bola dosiahnutá primeraná koncentrácia kyslíka.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Slovak: Výrobca pre uvolnenie šarže: AIR LIQUIDE Santé FRANCE
Finnish: Happitäydennyksenä heräämisen aikana.
Slovak: Pre doplnenie kyslíka počas zotavenia.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v obchodnom balení:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vain henkilöiden, jotka ovat täysin koulutettuja paineregulaattoreiden ja niihin liittyvien laitteistojen käyttöön., tulee käyttää tätä eläinlääkevalmistetta.
Slovak: Tento veterinárny liek by mali používať len osoby zaučené na používanie tlakových regulátorov a s nimi súvisiacich zariadení.
Finnish: Yli 80 % (FiO2 0.8) happea ei saa antaa yli 18 tuntia.
Slovak: (FiO2 0,.8) by nemal presiahnuť 18 hodín.
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet, kohde-eläinlajeittain
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää myös happitäydennyksenä heräämisen aikana.
Slovak: Veterinárny liek sa môže použiť pri doplňovaní kyslíka počas zotovavania sa.
Finnish: 15 l:n ja 50 l:n metallipullot paineenhallintaventtiileillä (runko ja suutin maalattu valkoisiksi).
Slovak: L a 50 L kovové kyslíkové bomby s ventilmi na kontrolu tlaku.
Finnish: Kierron sisäistä happimittaria voidaan käyttää mittaamaan sisäänhengitetyn hapen osuutta hengitysilmasta, ja riippuen yksittäisestä eläimestä, saatetaan tarvita 50 - 100 %:n taso valmistetta.
Slovak: Kružnicové kyslíkové meradlá sa môžu použiť na meranie vdychovaného podielu kyslíka v závislosti na potrebu jednotlivých zvierat.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Finnish: Pakkaus koot
Slovak: Velkosť balenia
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Inhalaatiokaasu, joka sisältää 100 % Medicinal Oxygen Air Liquide Santé.
Slovak: Santé je inhalačný plyn zložený zo 100% kyslíka
Finnish: Valmistuserä {Numero}
Slovak: A DRŽITEĽ (-IA)
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlajit
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH
Finnish: Älä voitele.
Slovak: Nemazať.
Finnish: Page 2/2©EMEA 2006
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2006
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 20.12.2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 20.12.2006
Finnish: Medicinal Oxygenilla ei ole sivuvaikutuksia.
Slovak: Medicinal Oxygen nemá žiadne vedľajšie účinky.
Finnish: Happi on elintärkeä aine eläville organismeille.
Slovak: Kyslík je základný prvok pre živé organizmy.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
Finnish: Lisäksi sitä voidaan käyttää muiden eläinten nukuttamisessa käytettävien kaasujen kantajakaasuna.
Slovak: Môže sa tiež použiť ako nosný plyn pre iné plyny, ktoré sa používajú na uspanie zvierat.
Finnish: Se on pakattu 15:n tai 50 litran metallipulloihin, joissa on paineistettua happikaasua.
Slovak: Je dostupný vo forme 15-litrových alebo 50-litrových oceľových tlakových fliaš obsahujúcich stlačený kyslík.
Finnish: Se toimitti tyydyttävät tiedot valmisteen laadusta ja turvallisuudesta koirille, kissoille ja hevosille sekä sen turvallisuudesta ihmisille (henkilöille, jotka ovat kosketuksissa valmisteen kanssa) ja ympäristölle.
Slovak: Spoločnosť poskytla uspokojivé informácie o kvalite a o bezpečnosti lieku v prípade psov, mačiek a koní a o bezpečnosti v prípade ľudí (v kontakte s produktom) a v súvislosti so životným prostredím.
Finnish: Vain henkilöiden, jotka ovat koulutettuja painekaasun ja siihen liittyvien laitteistojen käyttöön, tulee käyttää tätä valmistetta.
Slovak: Tento produkt môžu používať len osoby, ktoré sú vyškolené na používanie stlačeného plynu a príslušného vybavenia.
Finnish: Hengitysilman happi siirtyy ilmasta vereen keuhkojen (hengityksen) kautta.
Slovak: Absorbuje sa zo vzduchu do krvi prostredníctvom pľúc (dýchanie).
Finnish: Tärkeimmät lääkevalmisteen käyttöön liittyvät riskit ovat virheellisestä käytöstä johtuva painekaasun tahaton purkautuminen sekä syttymisvaara, joka johtuu ilman happipitoisuuden kohoamisesta vuodon seurauksena.
Slovak: K hlavným rizikám, spojeným s používaním tohto lieku, patrí mimovoľné uvoľnenie stlačeného plynu pri nesprávnom použití a zvýšené riziko požiaru spojené s lokalizovanými zvýšenými koncentráciami kyslíka.
Finnish: Lisäksi se toimitti tietoja happitäydennyksen hyödyistä anestesian ja heräämisen aikana.
Slovak: Boli predložené ďalšie informácie o prínose doplnenia kyslíka počas anestézie a zotavovania.
Finnish: Medicinal Oxygenia käytetään hapen antamiseen koirille, kissoille ja hevosille nukutuksen (anestesian) aikana tai silloin, kun ne eivät hengitä luonnollisesti.
Slovak: Medicinal Oxygen sa používa na doplnenie kyslíka v prípade psov, mačiek a koní uvedených do anestézy (uspaných) a nedýchajúcich prirodzene.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että koirille, kissoille ja hevosille anestesian ja heräämisen aikana annettavan happitäydennyksen hyödyt ovat sen käyttöön liittyviä haittoja suuremmat.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos doplnenia kyslíka počas anestézy a zotavovania v prípade psov, mačiek a koní je väčší ako riziko spojené s jeho používaním.
Finnish: Happi on pitkään käytössä ollut vakiintunut lääkekaasu, joten valmistaja käytti hakemuksessaan jo julkaistuun aineistoon perustuvia tietoja.
Slovak: Kyslík je osvedčený lekársky plyn, ktorý sa používa mnoho rokov, pričom spoločnosť použila informácie z publikovanej literatúry.
Finnish: Medicinal Oxygen sisältää lääkehappea, joka on tuotettu ilmakehässä (hengitysilmassa) vapaana kaasuna olevasta hapesta.
Slovak: Medicinal Oxygen obsahuje kyslík získaný z atmosféry (vzduch, ktorý dýchame) ako voľný plyn.
Finnish: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13194/2007 EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovak: EMEA/CVMP/13211/2007
Finnish: Hakijan toimittama aineisto tuki valmisteyhteenvedossa annettuja suosituksia anestesian ja heräämisen aikana annettavasta happitäydennyksestä koirille, kissoille ja hevosille.
Slovak: Literatúra, ktorú predložil uchádzač, podporila odporúčania uvedené v SPC, čo sa týka doplnenia kyslíka počas anestézie a zotavovania v prípade psov, mačiek a koní.
Finnish: Väliintulo happihoidolla on välttämätöntä kudosten riittävän hapetuksen kannalta.
Slovak: Kyslíková terapia je preto v niektorých prípadoch dôležitá na zabezpečenie primeraného okysličenia tkanív.
Finnish: Tästä syystä hoitavan eläinlääkärin on erikseen määritettävä eläimelle nukutuksen aikana annettava happimäärä ja seurattava sitä jatkuvasti nukutuksen aikana.
Slovak: Avšak je známe, že miera doplnenia kyslíka potrebná pre zviera sa mení v závislosti od mnohých faktorov a že primeranú dávku kyslíka použitú počas anestézie pre dané zviera musí určiť ošetrujúci veterinár, a táto dávka musí byť počas anestézie nepretržite sledovaná.
Finnish: Sitä annetaan myös happitäydennyksenä heräämisen aikana.
Slovak: Podáva sa tiež po anestéze na zotavenie.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Air Liquide Santé Internationalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Medicinal Oxygen Air Liquide Santéta varten 20.12.2006.
Slovak: Santé povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Air Liquide Santé International.
Finnish: Miksi Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol Medicinal Oxygen Air Liquide Santé schválený?
Finnish: Muita tietoja Medicinal Oxygen Air Liquide Santésta
Slovak: MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE
Finnish: Mitä Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on?
Slovak: Čo je Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Finnish: EU-myyntilupa-numero (Kauppa)nimi
Slovak: (EU) číslo
Finnish: Mekinist sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 30. kesäkuuta 2014.
Slovak: Mekinist bolo dňa 30. júna 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Finnish: Mekinist (trametinibi)
Slovak: Mekinist (trametinib)
Finnish: Mekinistin annos on 2 mg kerran päivässä, ja se otetaan tyhjään mahaan (vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen) suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Slovak: Mekinist je 2 mg raz denne užívaná nalačno (aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle), každý deň približne v rovnakom čase.
Finnish: Lisää tietoa Mekinististä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Mekinist sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mekinistiä on saatavana tabletteina (0,5 ja 2 mg).
Slovak: Mekinist je dostupný vo forme tabliet (0,5 mg a 2 mg).
Finnish: EMA/654945/2018 EMEA/H/C/002643
Slovak: EMA/654957/2018
Finnish: Mekinistiä voidaan käyttää niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
Slovak: Mekinist môže pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Finnish: Hoitovaste arvioitiin kehosta otettujen kuvien ja potilaan kliinisten tietojen perusteella.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa hodnotila na základe snímok tela a klinických údajov pacienta.
Finnish: Kun levinnyt melanooma on leikattu, hoitoa jatketaan yleensä 12 kuukautta, ellei sairaus uusiudu.
Slovak: Po operácii pokročilého melanómu liečba zvyčajne pokračuje 12 mesiacov, pokiaľ sa ochorenie nevráti.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Mekinistin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mekinist sa neustále kontrolujú.
Finnish: • Levinnyt (vaiheen III) melanooma leikkauksen jälkeen.
Slovak: • pokročilého (III. stupňa) melanómu po jeho operácii.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mekinistin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mekinist?
Finnish: Mekinististä ilmoitettuja sivuvaikutuksia arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Slovak: Mekinist sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Finnish: Tämä edistää syöpien kehittymistä, koska solut voivat jakautua hallitsemattomasti.
Slovak: To vedie k rozvoju rakoviny tak, že umožňuje nekontrolované delenie buniek.
Finnish: Sivuvaikutuksia pidettiin hyväksyttävinä ja asianmukaisin toimin hallittavina.
Slovak: Mekinist sa považovali za prijateľné a zvládnuteľné pomocou príslušných opatrení.