FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pulver: Multidose Durchstechflasche (Glas) Lösungsmittel: Ampulle (Glas)
Portuguese: Pó: frasco multidose (vidro)
German: Bevor Sie beginnen
Portuguese: Antes de iniciar
German: Das potenzielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
Portuguese: O potencial risco para os humanos é desconhecido.
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Por favor discuta este assunto com o seu médico.
German: Waschen Sie Ihre Hände!
Portuguese: Primeiro, lave bem as mãos!
German: Sie kann jedoch jederzeit, wenn nötig, unterbrochen werden.
Portuguese: Pode, no entanto, ser interrompido a qualquer momento se for necessário.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Juli 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Juli 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de julho de 1997 Data da última renovação: 16 de julho de 2007
German: • Nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
German: Die Häufigkeitskategorien sind gemäß folgender Konvention definiert:
Portuguese: As categorias de frequência são definidas usando a seguinte convenção:
German: Dieses Multidose-Präparat kann für mehrere Patienten verwendet werden.
Portuguese: Esta preparação multidose pode ser utilizada para vários doentes.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen.
Portuguese: A duração recomendada do tratamento é de 6 semanas.
German: 8 Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Portuguese: 8 Lave as suas mãos com sabão e água.
German: Siehe Abschnitt 5.1.
Portuguese: Ver secção 5.1
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn es Ihnen nicht besser geht oder Sie sich schlechter fühlen.
Portuguese: Fale com o seu médico se não sentir melhoras ou se se sentir pior.
German: Epoetin beta
Portuguese: Epoetina beta
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Portuguese: Podem não ser comercializadas todas as embalagens.
German: Wenn nötig wird der Arzt die Dosis in monatlichen Abständen weiter steigern.
Portuguese: Se necessário, o médico poderá continuar a aumentar a dose mensalmente.
German: • Drehen Sie diese leicht, bis sie ganz befestigt ist (C).
Portuguese: • Torça gentilmente até que esteja completamente fixa (C).
German: Diese müssen unverzüglich behandelt werden.
Portuguese: Estas requerem tratamento imediato.
German: ESA sind nicht für die Anwendung bei dieser Patientenpopulation indiziert.
Portuguese: Os AEEs não estão indicados para utilização nesta população de doentes.
German: 2 Überprüfen Sie, ob die Packung nicht beschädigt wurde und ob das Verfallsdatum nicht abgelaufen ist.
Portuguese: 2 Verifique se a embalagem não foi danificada e verifique se a data de validade na embalagem não passou.
German: • Subkutane Anwendung (unter die Haut).
Portuguese: • Administração subcutânea (sob a pele).
German: Abhängig von Ihrer individuellen Situation ist eventuell eine Bluttransfusion zu bevorzugen.
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível a transfusão sanguínea.
German: Schlecht kontrollierte Hypertonie.
Portuguese: Hipertensão mal controlada.
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren besteht der Verdacht, dass auch Epoetine das Wachstum von Tumoren stimulieren könnten.
Portuguese: Como com todos os fatores de crescimento, existe a dúvida se as epoetinas podem estimular o crescimento de tumores.
German: 1 Suchen Sie sich eine gut beleuchtete, saubere, ebene Arbeitsfläche.
Portuguese: 1 Encontre uma superfície de trabalho bem iluminada, limpa e plana.
German: Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden
Portuguese: A dose máxima não deve ser superior
German: • Wenn Sie kein Klick-Geräusch hören, überprüfen Sie, ob die Nadel vollständig von der Schutzabdeckung abgedeckt ist.
Portuguese: • Se não ouvir o clique, olhe para ver se a agulha está totalmente coberta pela proteção de segurança.
German: Polysorbat 20,
Portuguese: Polissorbato 20,
German: • Jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: 9 Wählen Sie eine Injektionsstelle aus:
Portuguese: 9 Escolha um local para a injeção:
German: • wenn Sie einen Mangel an bestimmten B-Vitaminen haben (Folsäure oder Vitamin B 12)
Portuguese: • se tiver deficiência de algumas vitaminas B (ácido fólico ou vitamina B12)
German: Andere Zeiten und Bedingungen für die Lagerung nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Portuguese: A utilização após outros períodos e condições de armazenamento é da responsabilidade do utilizador.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antianämika, ATC-Code: B03XA01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antianémico, código ATC: B03XA01
German: Die Anwendung in dieser Indikation muss gegenüber dem berichteten erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse abgewogen werden.
Portuguese: A sua utilização nesta indicação deve ser ponderada face ao aumento do risco de ocorrência de eventos tromboembólicos relatado.
German: Auswirkung auf das Tumorwachstum
Portuguese: Efeito no crescimento do tumor
German: • wenn Sie an Epilepsie leiden
Portuguese: • se tiver epilepsia
German: • wenn Ihr Baby mit NeoRecormon behandelt werden muss, wird Ihr Baby sorgfältig auf alle möglichen Auswirkungen auf die Augen überwacht werden
Portuguese: • se o seu bebé precisa de tratamento com NeoRecormon, o seu bebé será cuidadosamente monitorizado para quaisquer efeitos potenciais no olho
German: (4) Ersetzen Sie die Kanüle durch eine neue (die neue Kanüle sollte die gleiche Größe haben, die Sie üblicherweise zur Injektion benutzen).
Portuguese: (4) Troque a agulha por uma nova (a nova agulha deve ser do tamanho normalmente utilizado para injeção).
German: • überprüfen, ob Sie eine Eigenblutspende leisten können, besonders bei einem Körpergewicht von weniger als 50 kg,
Portuguese: • verificar que tem capacidade de doar sangue, em particular se o seu peso for inferior a 50 kg
German: Schreiben Sie das Auflöse- und das Verfallsdatum auf das Etikett (Verfallsdatum 1 Monat nach Auflösen).
Portuguese: Escreva a data da reconstituição e o prazo de validade no rótulo (o prazo de validade corresponde a 1 mês após a data de reconstituição).
German: * hergestellt aus Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (CHO) durch rekombinante DNATechnologie.
Portuguese: * produzida em células de ovário (CHO) de hamster chinês por tecnologia de ADN recombinante
German: Die gebrauchsfertige Lösung nicht länger außerhalb des Kühlschranks stehen lassen, als dies für die Vorbereitung der Injektion notwendig ist.
Portuguese: A solução reconstituída só deve ser mantida fora do frigorífico apenas o tempo necessário para preparar a injeção.
German: Üblicherweise wird die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle verabreicht, da die Möglichkeit einer allergischen Reaktion besteht.
Portuguese: A primeira dose é normalmente administrada sob vigilância médica, devido à possibilidade de ocorrência de uma reação alérgica.
German: Während des gesamten Behandlungszeitraumes sollte ein Hämatokrit von 48 % nicht überschritten werden.
Portuguese: Durante todo o período de tratamento, o hematócrito não deverá exceder o valor de 48 %.
German: • Beschleunigen Sie den Erwärmungsprozess nicht auf irgendeine Weise und legen Sie die Spritze nicht in eine Mikrowelle oder in warmes Wasser.
Portuguese: • Não acelere o processo de aquecimento de qualquer outra forma, e não coloque a seringa num micro-ondas ou em água quente.
German: Es wird empfohlen, die Thrombozytenzahl in den ersten 8 Wochen der Therapie regelmäßig zu kontrollieren.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular do número de plaquetas nas primeiras 8 semanas de tratamento.
German: • Wählen Sie für jede neue Injektion eine andere Injektionsstelle aus.
Portuguese: • Escolha um local de injeção diferente para cada nova injeção.
German: PRCA bei Patienten mit Hepatitis C
Portuguese: AEP em doentes com Hepatite C
German: Die Angaben zum einmal wöchentlichen Dosierungsschema basieren auf klinischen Studien mit einer Behandlungsdauer von 24 Wochen.
Portuguese: Os dados relativos à administração da dose uma vez por semana, baseiam-se em estudos clínicos com um tratamento de 24 semanas de duração.
German: Reinigen Sie den Injektionsport gemäß den Anweisungen des Herstellers.
Portuguese: Limpe a porta de injeção de acordo com as instruções do fornecedor.
German: In diesem Fall können Dosiserhöhungen notwendig werden.
Portuguese: Neste caso poderão ser necessários aumentos da dose.
German: • sicherstellen, dass nicht mehr als 12 % des Blutvolumens auf einmal gespendet werden.
Portuguese: • assegurar-se que apenas 12 % do volume total de sangue será doado numa colheita.
German: Diese Reaktionen waren mild bis mäßiggradig und verschwanden nach wenigen Stunden oder Tagen.
Portuguese: Estas reações foram de natureza ligeira ou moderada e desapareceram após algumas horas ou dias.
German: Epoetine sind nicht zugelassen für die Behandlung einer Anämie in Verbindung mit Hepatitis C.
Portuguese: As epoetinas não estão aprovadas no tratamento da anemia associada à hepatite C.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Art der Anwendung für Sie die beste ist.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual é o melhor para si.
German: Nebenwirkungen, die bei jedem Patienten auftreten können
Portuguese: Efeitos secundários que podem afetar todos os doentes:
German: Die terminale Halbwertszeit ist länger als nach intravenöser Gabe und beträgt durchschnittlich 13 bis 28 Stunden.
Portuguese: A semivida terminal é mais prolongada do que após a administração intravenosa, sendo, em média, 13 - 28 horas.
German: • wenn sich Ihre Anämie unter der Behandlung mit Epoetin nicht verbessert
Portuguese: • se a anemia não melhorar com o tratamento com epoetina
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 5.000 I.E./1 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 5000 UI/1 ml
German: a) Korrektur der Anämie
Portuguese: a) Correção da anemia
German: • Sie innerhalb eines Monats vor der Behandlung einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben,
Portuguese: • tiver sofrido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral no mês anterior ao tratamento
German: Dies ist ein Multidose-Präparat, aus dem mehrere Einzeldosen über einen Zeitraum von einem Monat nach Auflösen entnommen werden können.
Portuguese: Esta é uma preparação multidose, a partir da qual são retiradas várias doses unitárias, durante 1 mês após a dissolução.
German: Die erforderliche Menge an zu spendendem Eigenblut wird in Einheiten ausgedrückt, wobei eine Einheit im Nomogramm 180 ml roter Blutzellen entspricht.
Portuguese: A porção de sangue doado requerida é expressa em unidades, sendo uma unidade do nomograma equivalente a 180 ml de glóbulos vermelhos.
German: Die Therapie sollte bis zu 4 Wochen nach Beendigung der Chemotherapie fortgesetzt werden.
Portuguese: O tratamento deve continuar até 4 semanas após o final da quimioterapia.
German: 2 ˚C bis 8 ˚C auf.
Portuguese: 2˚C a 8˚C.
German: • Entfernen Sie die Plastikkappe am Ende der Spritze (A).
Portuguese: • Retire a tampa de borracha do final da seringa (A).
German: NeoRecormon wird zweimal wöchentlich über 4 Wochen verabreicht.
Portuguese: NeoRecormon é administrado duas vezes por semana durante 4 semanas.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos durante a gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
German: Verwenden Sie die Spritze innerhalb von 5 Minuten nach dem Entfernen der Kappe, andernfalls könnte sich die Nadel verstopfen.
Portuguese: Utilize a seringa dentro de 5 minutos após remoção da tampa; caso contrário, a agulha pode ficar obstruída.
German: NeoRecormon kann auf zwei verschiedene Arten angewendet werden; Ihr Arzt wird entscheiden, welche die Richtige für Sie ist:
Portuguese: NeoRecormon pode ser administrado através de 2 maneiras, o seu médico irá decidir qual a via que é apropriada para si:
German: Die Behandlung von Kindern wird nach denselben Richtlinien begonnen.
Portuguese: Nas crianças devem seguir-se inicialmente as mesmas recomendações.
German: Die Bioverfügbarkeit von Epoetin beta nach subkutaner Gabe liegt zwischen 23 und 42 % im Vergleich zur intravenösen Gabe.
Portuguese: A biodisponibilidade da epoetina beta após administração subcutânea varia entre 23 e 42 % em comparação com a administração intravenosa.
German: In klinischen Studien haben Kinder für gewöhnlich höhere Dosierungen von NeoRecormon benötigt (je jünger das Kind, umso höher die Dosis).
Portuguese: Nos estudos clínicos, as crianças necessitaram frequentemente de doses mais elevadas de NeoRecormon (quanto mais jovem a criança, mais elevada foi a dose).
German: In zwei Studien wurde eine Hämoglobinkonzentration von > 13 g/dl angestrebt, in den verbleibenden drei Studien 12 - 14 g/dl.
Portuguese: A concentração alvo da hemoglobina em dois estudos foi de >13 g/dl; nos restantes três estudos foi de 12-14 g/dl.
German: Nebenwirkungen werden gemäß MedDRA Systemorganklasse und Häufigkeitskategorie aufgelistet.
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos MedDRA e por categoria de frequência.
German: 10 Bereiten Sie die Spritze und Nadel vor: Folgen Sie den Schritten 11 bis 14.
Portuguese: 10 Prepare a seringa e a agulha: siga os passos de 11 a 14.
German: Aus den bisher vorliegenden klinischen Daten ergeben sich keine Hinweise auf Wechselwirkungen von NeoRecormon mit anderen Arzneimitteln.
Portuguese: Os resultados clínicos até agora obtidos não indicam qualquer interação de NeoRecormon com outros medicamentos.
German: Endogene Erythrozyten-Reserve [ml]
Portuguese: Reserva endógena de eritrócitos [ml]
German: Ihr medizinisches Fachpersonal sollte Ihnen zeigen, wie NeoRecormon ordnungsgemäß vorzubereiten und zu injizieren ist, bevor Sie es das erste Mal anwenden.
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde irá mostrar-lhe como preparar e injetar corretamente NeoRecormon antes de o utilizar pela primeira vez.
German: Daten aus einer kontrollierten klinischen Studie mit Epoetin alfa oder Darbepoetin alfa haben das Auftreten eines Hirnschlags als häufig beschrieben.
Portuguese: Os dados de estudos clínicos controlados com epoetina alfa ou darbepoetina alfa notificaram a incidência de acidente vascular cerebral como frequente.
German: Die Gabe von Epoetin beta steigert die Menge an Eigenblut, die Ihnen vor der Operation entnommen und während oder nach der Operation wieder infundiert werden kann (dies nennt man autologe Transfusion).
Portuguese: A administração de epoteina beta irá aumentar a quantidade de sangue que pode ser colhida antes da cirurgia, para que seja restituído durante ou após a operação (isto é uma transfusão autóloga).
German: Diese beiden Variablen bestimmen die endogene ErythrozytenReserve, die wie folgt berechnet wird:
Portuguese: Estas duas variáveis determinam a reserva endógena de eritrócitos, que pode ser calculada de acordo com a fórmula seguinte:
German: Fahren Sie im letzteren Fall mit Schritt 19 fort und wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
Portuguese: Neste caso, avance para o passo 19 e contacte o seu prestador de cuidados de saúde.
German: Verwenden Sie die Spritze oder die Nadel nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist.
Portuguese: Não utilize a seringa ou a agulha se a data de validade tiver passado.
German: - Intravenöse Anwendung:
Portuguese: - Administração intravenosa:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ } Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA} Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
German: Basierend auf Ergebnissen klinischer Studien mit insgesamt 1.725 Patienten sind bei ungefähr 8 % der mit NeoRecormon behandelten Patienten Nebenwirkungen zu erwarten.
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos clínicos, incluindo 1725 doentes, aproximadamente 8 % dos doentes tratados com NeoRecormon poderão apresentar reações adversas.
German: Die Entscheidung, weiter zu stillen oder nicht oder die Behandlung mit Epoetin beta weiterzuführen oder nicht, sollte auf der Basis des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie mit Epoetin beta für die Frau getroffen werden.
Portuguese: A decisão de continuar/descontinuar a amamentação ou de continuar/descontinuar o tratamento com epoetina beta deve ser feita tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício clínico do tratamento com epoetina beta para a mulher.
German: • wenn Sie Blutdruckprobleme haben, die schwer zu behandeln sind
Portuguese: • se tiver problemas de pressão arterial que não possam ser controlados
German: Diese Menge sollte so bemessen sein, dass sie ausreicht, um homologe Transfusionen zu vermeiden.
Portuguese: Esta porção deve ser a quantidade que se espera ser suficiente para evitar transfusões de sangue homólogo.
German: Da in Einzelfällen anaphylaktoide Reaktionen beobachtet wurden, wird empfohlen, die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle zu verabreichen.
Portuguese: Em casos isolados, foram observadas reações anafilactóides pelo que se recomenda que a primeira dose seja administrada sob vigilância médica.
German: 18 Klappen Sie die Schutzabdeckung in einem 90°-Winkel nach vorne, weg vom Spritzenkörper (A).
Portuguese: 18 Mova a proteção de segurança 90º para a frente, afastando-a do canhão da seringa (A).
German: • wenn Sie eine sehr hohe Konzentration an Aluminium in Ihrem Blut haben
Portuguese: • se tiver níveis muito elevados de alumínio no sangue
German: In den vier placebokontrollierten Studien bewegte sich die Hazard Ratio für das Gesamtüberleben zwischen 1,25 und 2,47 zugunsten der Kontrollgruppe.
Portuguese: Nos quatro estudos clínicos controlados com placebo, a taxa de risco da sobrevivência global variou entre 1,25 e 2,47 favorável aos controlos.
German: Die biologische Wirksamkeit von Epoetin beta wurde nach intravenöser und subkutaner Gabe an verschiedenen Tiermodellen in vivo (normale und urämische Ratten, polyzythämische Mäuse, Hunde) nachgewiesen.
Portuguese: A eficácia biológica da epoetina beta foi demonstrada, após administração intravenosa e subcutânea, em vários modelos animais in vivo (rato normal, rato urémico, ratinho policitémico e cão).
German: Injizieren Sie nicht innerhalb eines Bereiches von 5 cm um den Bauchnabel herum.
Portuguese: Não administre a injeção na área de 5 cm em redor do seu umbigo.
German: Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck regelmäßig kontrollieren, insbesondere zu Beginn der Therapie.
Portuguese: O médico irá verificar regularmente a sua pressão arterial, particularmente no início do tratamento.
German: • Falls erforderlich können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster oder kleinem Verband abdecken.
Portuguese: • Se necessário, pode tapar o local da injeção com um pequeno penso.
German: Thromboembolische Ereignisse
Portuguese: Episódios tromboembólicos
German: In kontrollierten klinischen Studien ergab sich jedoch kein Hinweis auf ein vermehrtes Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Portuguese: No entanto, em estudos clínicos controlados não se verificou o aumento da incidência de reações de hipersensibilidade.
German: Die Behandlung mit NeoRecormon ist normalerweise eine Langzeittherapie.
Portuguese: O tratamento com NeoRecormon é, normalmente, uma terapêutica de longa duração.
German: Diese Reaktionen waren gewöhnlich schwach bis mäßig ausgeprägt und verschwanden nach wenigen Stunden oder Tagen wieder.
Portuguese: Estas reações foram habitualmente de natureza ligeira ou moderada e desapareceram após algumas horas ou dias.
German: Nach Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt den Hämoglobinspiegel zwischen 10 und 12 g/dl halten.
Portuguese: Após o início do tratamento, o seu médico manterá o valor da hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
German: Was Sie für die Injektion benötigen: In der Packung enthalten:
Portuguese: Elementos necessários para administrar a sua injeção Incluídos na embalagem:
German: Ihr Arzt wird immer genau das Präparat dokumentieren, das Sie anwenden.
Portuguese: O seu médico registará sempre o produto exato que está a utilizar.
German: • Nehmen Sie die Nadelkappe nicht ab, bis Sie bereit sind, sich NeoRecormon zu injizieren.
Portuguese: • Não remova a tampa da agulha até que esteja preparado para injetar NeoRecormon.
German: Nach Epoetin-beta-Gabe steigen die Zahl der Erythrozyten, die Hb-Werte bzw. Retikulozytenzahlen ebenso an wie die 59Fe-Einbaurate.
Portuguese: Após a administração da epoetina beta, o número de eritrócitos, os valores de hemoglobina e a contagem reticulocitária, bem como a taxa de incorporação de 59Fe, aumentam.
German: Eine Datenanalyse auf Patientenebene wurde ebenfalls für mehr als 13.900 Krebspatienten (unter Chemo-, Radio-, Chemoradiotherapie oder ohne Therapie) durchgeführt, die an 53 kontrollierten klinischen Studien mit verschiedenen Epoetinen teilgenommen haben.
Portuguese: Uma análise dos dados a nível do doente realizada em mais de 13.900 doentes com cancro (quimio-, radio-, quimioradio-, ou sem terapia) que participaram em 53 ensaios clínicos controlados envolvendo várias epoetinas.
German: • Der Wirkstoff ist: Epoetin beta.
Portuguese: • A substância ativa é epoetina beta.
German: • Ihre Finger müssen die ganze Zeit über hinter der Schutzabdeckung in sicherer Entfernung von der Nadel bleiben.
Portuguese: • Mantenha sempre os seus dedos atrás da proteção de segurança e longe da agulha.
German: Selbst bei sehr hohen Blutspiegeln sind keine Vergiftungserscheinungen beobachtet worden.
Portuguese: Mesmo para níveis séricos muito elevados, não foram observados sintomas de intoxicação.
German: Sprechen Sie mit dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
Portuguese: Consulte o seu prestador de cuidados de saúde se precisar de instruções adicionais.
German: 7 Legen Sie die Spritze auf eine saubere, ebene Oberfläche, bis Sie bereit sind für die Anwendung.
Portuguese: 7 Coloque a seringa numa superfície limpa e plana até que esteja pronta para ser utilizada.
German: Folsäure- und Vitamin-B12-Mangel sollten ausgeschlossen sein, da hierdurch die Wirksamkeit von NeoRecormon vermindert wird.
Portuguese: Deve ser excluída a deficiência em ácido fólico e em vitamina B12, uma vez que esta reduz a eficácia de NeoRecormon.
German: • 27G- oder 30G- Injektionsnadel(n) (abhängig von verschriebener Stärke des Arzneimittels) mit Schutzabdeckung (für die Vorbereitung, Dosisbemessung und Injektion des Arzneimittels).
Portuguese: • Agulha(s) para injeção 27G ou 30G (dependendo da dosagem prescrita do medicamento) com proteção de segurança (utilizada para preparação, definir a dose e injetar o medicamento).
German: Die pharmakokinetischen Untersuchungen an gesunden Probanden und urämischen Patienten zeigen, dass die Halbwertszeit von intravenös verabreichtem Epoetin beta zwischen 4 und 12 Stunden liegt, und dass der Verteilungsraum etwa dem Ein- bis Zweifachen des Plasmavolumens entspricht.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em voluntários saudáveis e em doentes urémicos demonstram que o tempo de semivida da epoetina beta, administrada por via intravenosa, varia entre 4 e 12 horas e que o volume de distribuição corresponde a uma ou duas vezes o volume plasmático.