FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kombination som bör undvikas Alkohol förstärker den sedativa effekten av metoklopramid.
Lithuanian: Vengtinas derinys Alkoholis stiprina slopinamąjį metoklopramido poveikį.
Swedish: Vuxna
Lithuanian: Vyresni žmonės
Swedish: Neurologiska sjukdomar
Lithuanian: Neurologiniai sutrikimai
Swedish: Orsaken är att vissa läkemedel kan påverka hur Primperan fungerar eller att Primperan kan påverka hur andra läkemedel fungerar.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti {Sugalvotas pavadinimas} poveikį arba {Sugalvotas pavadinimas} gali daryti įtaką kitų vaistų veikimui.
Swedish: För att förebygga illamående och kräkningar som kan uppstå efter operation rekommenderas en engångsdos på 10 mg.
Lithuanian: Pykinimo ir vėmimo prevencijai po operacijos rekomenduojama vienkartinė dozė yra 10 mg.
Swedish: Det innehåller en substans som kallas metoklopramid.
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra metoklopramido
Swedish: Metoklopramid utsöndras i bröstmjölk i låga nivåer.
Lithuanian: Metoklopramidas mažais kiekiais patenka į motinos pieną.
Swedish: Hypotension, speciellt vid intravenös administrering
Lithuanian: Hipotenzija, ypač į veną leidžiamiems vaistiniams preparatams
Swedish: Antikolinergika och morfinderivat kan båda ha en ömsesidig antagonistisk effekt med metoklopramid på mag-tarmkanalens motilitet.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai ir morfino dariniai Anticholinerginiai vaistiniai preparatai ir morfino dariniai gali antagonistiškai veikti metoklopramido poveikį virškinamojo trakto judrumui.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner För samtliga administrationsvägar
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Visoms farmacinėms formoms
Swedish: Primperan används hos barn (i åldern 1-18 år) om annan behandling inte fungerar eller inte kan användas för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftbehandling.
Lithuanian: Vaikų populiacija {Sugalvotas pavadinimas} yra skirtas vaikamas nuo 1 iki 18 metų tik jei kitoks gydymas neveiksmingas arba negali būti taikomas, siekiant apsaugoti nuo vėlyvojo pykinimo ir vėmimo, kuris gali pasireikšti po chemoterapijos.
Swedish: För behandling av illamående och kräkningar inklusive illamående och kräkningar som kan uppstå vid migrän och för förebyggande av illamående och kräkningar vid strålbehandling: Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kan upprepas upp till 3 gånger dagligen.
Lithuanian: Pykinimo ir vėmimo, įskaitant pykinimo ir vėmimo, galinčio atsirasti kartu su migrena, gydymui ir spindulinio gydymo sukelto pykinimo ir vėmimo prevencijai rekomenduojama vienkartinė dozė yra 10 mg, kartojama iki 3 kartų per parą.
Swedish: Behandlingen bör inte överstiga 48 timmar för behandling av illamående och kräkningar som har uppstått efter operation.
Lithuanian: Po operacijos atsiradusio pykinimo ir vėmimo gydymas negali trukti ilgiau kaip 48 valandas.
Swedish: Extrapyramidala störningar, dåsighet, nedsatt medvetandegrad, förvirring, hallucinationer samt hjärtoch andningsstillestånd kan inträffa.
Lithuanian: Gali atsirasti ekstrapiramidinių sutrikimų, sumažėti sąmonės lygis, atsirasti sumišimas, haliucinacijos bei išnykti širdies ir kvėpavimo veikla.
Swedish: Metoklopramidinjektion kan förlänga den neuromuskulära blockaden (genom hämning av plasmakolinesteras)
Lithuanian: Mivakuris ir suksametonis Metoklopramido injekcijos gali pailginti nervo ir raumens blokadą (slopinant kraujo cholinesterazę).
Swedish: Metoklopramid kan tas tillsammans med läkemedel mot smärta (som tas via munnen) vid migrän för att få bättre effekt av det smärtstillande läkemedlet.
Lithuanian: Migrenos atveju metoklopramidas gali būti vartojamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo skausmo, kad sustiprėtų vaistų nuo skausmo poveikis.
Swedish: Bradykardi, särskilt vid intravenös administrering
Lithuanian: Nedažnas Bradikardija, ypač į veną leidžiamiems vaistiniams preparatams
Swedish: För samtliga beredningar
Lithuanian: Visiems vaistiniams preparatams
Swedish: Ofrivilliga rörelser (extrapyramidala störningar) kan förekomma hos barn och ungdomar.
Lithuanian: Vaikams ir jauniems suaugusiesiems gali pasireikšti nekontroliuojami judesiai (ekstrapiramidinis sutrikimas).
Swedish: Styrka 30mg Den rekommenderad engångsdosen är 30 mg en gång per dag.
Lithuanian: 30 mg stiprumas Rekomenduojama dozė yra po 30 mg kartą per parą.
Swedish: För rektala beredningar - Nyligen genomgången proktit eller rektal blödning
Lithuanian: Farmacinėms formoms, skirtoms vartoti į tiesiąją žarną - Neseniai buvęs tiesiosios žarnos uždegimas arba kraujavimas iš tiesiosios žarnos.
Swedish: Primperan används hos barn (i åldern 1-18 år) endast om annan behandling inte fungerar eller inte kan användas: - för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftsbehandling - för att behandla illamående och kräkningar som har uppstått efter operation
Lithuanian: Vaikų populiacija {Sugalvotas pavadinimas} vaikams nuo 1 iki 18 metų yra vartojamas tik jei kitoks gydymas neveiksmingas arba negali būti taikomas: - apsaugoti nuo vėlyvojo pykinimo ir vėmimo, kuris gali pasireikšti po chemoterapijos; - gydyti pykinimą ir vėmimą, kuris atsirado po operacijos.
Swedish: Hos patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 1560 ml/min) bör dosen reduceras med 50% (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų pakenkimas vidutinis ar sunkus (kreatinino klirensas 15-60 ml/min), dozė turi būti sumažinta 50% (žr.
Swedish: Metoklopramidbehandligen ska sättas ut omedelbart vid symptom på malignt neuroleptikasyndrom och lämplig behandling initieras.
Lithuanian: Pasireiškus piktybinio neurolepsinio sindromo simptomams, metoklopramido vartojimas turi būti tuojau pat nutrauktas ir pradėtas tinkamas gydymas.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Primperan om: du har haft onormal hjärtrytm (QT-förlängning) eller andra hjärtproblem du har problem med saltnivåerna i blodet, såsom kalium, natrium och magnesium.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti {Sugalvotas pavadinimas} jei: - anksčiau patyrėte nenormalų širdies plakimą (QT intervalo prailgėjimas) ar turėjote bet kokių kitų širdies sutrikimų; - sutrikęs druskų kiekis Jūsų kraujyje, pavyzdžiui kalio, natrio ar magnio; - vartojate kitų vaistų, galinčių paveikti širdies plakimą; - Jums yra bet kokių neurologinių (smegenų) sutrikimų; - Jūsų kepenų ar inkstų veikla sutrikusi.
Swedish: Symptomatisk behandling och en kontinuerlig övervakning av kardiovaskulära och respiratoriska funktioner ska utföras med hänsyn till den kliniska bilden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę būklę toliau turi būti taikomas simptominis gydymas ir stebima širdies, kraujagyslių ir kvėpavimo organų veikla.
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN OCH BIPACKSEDELN
Lithuanian: PAKEITIMAI ATITINKAMUOSE PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ
Swedish: Parenteral administrering
Lithuanian: Parenteralinis vartojimas
Swedish: Samtliga administreringsvägar med undantag för depotberedningar Neurologiska sjukdomar
Lithuanian: Visi vartojimo būdai, išskyrus prailginto atpalaidavimo vaistinius preparatus Vartojimo būdas
Swedish: Samtliga administreringsvägar med undantag för depotberedningar
Lithuanian: Visiems vartojimo būdams išskyrus prailginto atpalaidavimo vaistinius preparatus
Swedish: Sällsynta Kramper speciellt hos patienter med epilepsi Ingen känd frekvens
Lithuanian: Konvulsijos, ypač epilepsija sergantiems pacientams
Swedish: Extrapyramidala störningar (särskilt hos barn och ungdomar och/eller när den rekommenderade dosen överskrids, även efter administrering av en enda dos av läkemedlet) (se avsnitt 4.4), parkinsonism, akatisi
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai sutrikimai (ypač vaikams ir jauniems suaugusiesiems ir (ar) viršijus rekomenduojamą dozę, ir net po vienos dozės vartojimo) (žiūrėti
Swedish: Metoklopramid bör undvikas i slutet av graviditeten.
Lithuanian: Būtina vengti metoklopramido vartojimo nėštumo pabaigoje. Jei metoklopramidas buvo vartotas, naujagimis turi būti stebimas.
Swedish: Du kan känna dig dåsig, yr eller ha ofrivilliga rörelser (kramp, ryckningar) och onormal muskelspänning som orsakar snedvridning av kroppen efter att ha tagit Primperan.
Lithuanian: Pavartojus{Sugalvotas pavadinimas}, Jūs galite jaustis mieguistas, apsvaigęs, gali atsirasti nekontroliuojami trūkčiojantys, mėšlungiški judesiai arba neįprastas raumenų įtempimas, sukeliantis kūno persikreipimą.
Swedish: För beredningar som kan användas för att administrera en 5 mg dos Primperan är inte lämplig för användning till barn som väger mindre än 30 kg. Andra beredningsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering.
Lithuanian: Farmacinėms formoms, kurios gali būti vartojamos 5 mg dozėmis {Sugalvotas pavadinimas} netinka vaikams, sveriantiems mažiau nei 30 kg. Kitų farmacinių formų / stiprumų vartojimas gali būti labiau tinkamas.
Swedish: För symptomatisk behandling av illamående och kräkningar, inklusive illamående och kräkningar inducerat av akut migrän och för förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av strålbehandling: är den rekommenderade engångsdosen 10 mg, vilken kan upprepas upp till tre gånger dagligen.
Lithuanian: Simptominiam pykinimo ir vėmimo, įskaitant ūminės migrenos sukelto pykinimo ir vėmimo, gydymui bei radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (RSPV) prevencijai rekomenduojama viena 10 mg dozė, kartojama iki 3 kartų per parą.
Swedish: Samtliga indikationer (vuxna patienter)
Lithuanian: Visos indikacijos (suaugusiems)
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion ska dosen reduceras med 50% (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Kepenų pakenkimas Pacientams, kurių kepenų pakenkimas sunkus, dozė turi būti sumažinta 50 % (žr.
Swedish: <Andra beredningsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering > <Denna beredning är inte lämplig för administrering>
Lithuanian: <Kitų farmacinių formų / stiprumų vartojimas gali būti tinkamesnis.> <Šios vaisto formos vartoti netinka.
Swedish: Den maximala behandlingstiden är 48 timmar för behandling av etablerat postoperativt illamående och kräkningar.
Lithuanian: Ilgiausia leistina nustatyto pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV) gydymo trukmė yra 48 valandos.
Swedish: Hur du tar Primperan
Lithuanian: Kaip vartoti {Sugalvotas pavadinimas}
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion
Lithuanian: Inkstų ir kepenų pažeidimas
Swedish: - Gastrointestinal blödning, mekanisk obstruktion eller gastrointestinal perforation där stimulering av gastrointestinal motilitet utgör en risk - Bekräftad eller misstänkt feokromocytom, på grund av risken för svåra hypertoniepisoder - Tidigare tardiv dyskinesi orsakad av neuroleptika eller metoklopramid - Epilepsi (ökad anfallsfrekvens och intensitet) - Parkinsons sjukdom - Kombination med levodopa eller dopaminagonister (se avsnitt 4.5) - Tidigare känd methemoglobinemi orsakad av metoklopramid eller NADH cytokrom-b5 brist - Användning hos barn yngre än ett år, på grund av ökad risk för extrapyramidala störningar (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: - jei kraujuojate iš skrandžio ar žarnyno, yra žarnyno užsikimšimas arba skrandžio ar žarnos prakiurimas; - jei Jums yra ar gali būti retai pasitaikantį antinksčių liaukos, kuri yra šalia inkstų, auglys (feochromocitoma); - jei gydant vaistu Jums kada nors buvo pasireiškę nevalingi raumenų spazmai (vėlyvoji diskinezija); - jei sergate epilepsija; - jei sergate Parkinsono liga; - jei vartojate levodopos (vaistų nuo Parkinsono ligos) arba dopaminerginių agonistų (žiūrėkite žemiau „Kiti vaistai ir {Sugalvotas pavadinimas}"); - jei Jums kada nors yra buvę nenormalus kraujo pigmentų kiekis (methemoglobinemija) arba NADH citochromo b5 reduktazės stoka.
Swedish: Samtliga administreringssätt
Lithuanian: Visi vartojimo būdai
Swedish: Andra läkemedel och Primperan För samtliga administreringsvägar
Lithuanian: Kiti vaistai ir {Sugalvotas pavadinimas} Visoms farmacinėms formoms
Swedish: Avsluta behandlingen och tala genast med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får något av följande symtom när du tar detta läkemedel:
Lithuanian: Nutraukite gydymą ir nedelsiant pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jei vartojant šį vaistą Jums pasireiškė bent vienas iš šių simptomų: - nekontroliuojami judesiai (dažnai apimantysgalvą ar kaklą).
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom har rapporterats med metoklopramid i kombination med neuroleptika samt med metoklopramid monoterapi (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Pranešta apie metoklopramido monoterapijos bei metoklopramido ir neuroleptikų derinio sukeltą piktybinį neurolepsinį sindromą (žr.
Swedish: Den maximala behandlingstiden är 5 dagar för förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av cytostatikabehandling.
Lithuanian: Ilgiausia gydymo trukmė vėlyvojo chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (CSPV) prevencijai yra 5 paros.
Swedish: Pediatrisk population Primperan är indicerat till barn (i åldern 1-18 år) för: - Förebyggande av cytostatikainducerat fördröjt illamående och kräkningar som andra linjens behandlingsalternativ.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} vaikams nuo 1 iki 18 metų yra skirtas: - chemoterapijos sukelto vėlyvojo pykinimo ir vėmimo (CSPV) profilaktikai (kaip antraeilis pasirinkimas).
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Swedish: Gynekomasti
Lithuanian: Mieguistumas
Swedish: Behandlingen måste avbrytas sättas ut om kliniska tecken på tardiv dyskinesi uppträder.
Lithuanian: Atsirandus klinikinių vėlyvosios diskinezijos simptomų, gydymą būtina nutraukti.
Swedish: Hämtad från http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Lithuanian: Retrieved from http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Article_45_worksharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf.
Swedish: Det finns inget tydligt samband mellan beredningar och indikationer.
Lithuanian: Aiškios sąsajos tarp preparatų formų ir indikacijų nėra.
Swedish: Därför skulle en dosreducering på 75 procent behövas.
Lithuanian: Todėl tokiu atveju dozę būtina sumažinti 75 %.
Swedish: • Kommittén övervägde förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för metoklopramidinnehållande läkemedel.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metoklopramido;
Swedish: Det finns inga kliniska data som skulle möjliggöra en diskussion om detta.
Lithuanian: Šiuo metu nėra jokių klinikinių tyrimų duomenų, kuriais remiantis būtų galima diskutuoti šiuo klausimu.
Swedish: Därför kan inte risken för nyfödda barn uteslutas och användning av metoklopramid bör undvikas vid slutet av graviditeten.
Lithuanian: Todėl naujagimiams kylančio pavojaus galimybės negalima atmesti ir nėštumo pabaigoje metoklopramido reikėtų vengti.
Swedish: Den franska behöriga myndigheten fann det särskilt viktigt att behandlingsindikationerna och säkerhetsinformationen överensstämmer mellan medlemsstaterna.
Lithuanian: Prancūzijos kompetentinga institucija laikėsi nuomonės, kad itin svarbu suderinti šių preparatų terapines indikacijas ir su saugumu susijusią informaciją visose valstybėse narėse.
Swedish: • Kontraindikation hos nyfödda;
Lithuanian: • į kontraindikacijų sąrašą įtraukti naujagimius;
Swedish: De godkända indikationerna skiljer sig åt mellan de berörda läkemedlen men kan i stort sett ordnas på följande sätt:
Lithuanian: Patvirtintos susijusių preparatų indikacijos skiriasi, tačiau jas iš esmės galima suskirstyti į tokias grupes:
Swedish: Kommittén noterade att en beredning av suppositorier med en dos på 20 mg är för närvarande godkänd i vissa medlemsstater.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad kai kuriose valstybėse narėse šiuo metu patvirtinti po 20 mg dozuojami žvakučių formos preparatai.
Swedish: Även om allvarliga kardiovaskulära reaktioner har rapporterats med metoklopramid (främst i samband med intravenös administrering), så har inga nya signifikanta signaler identifierats.
Lithuanian: Nors vartojant metoklopramidą užregistruota rimtų širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijų (daugiausia susijusių su intraveniniais preparatais), naujų reikšmingų signalų nenustatyta.
Swedish: De befintliga studierna omfattade dessutom ett mycket litet antal patienter och var inriktade på en kort behandlingstid.
Lithuanian: Be to, atliktuose tyrimuose dalyvavo labai nedaug pacientų ir jų metu gydymas buvo tęsiamas neilgą laiką.
Swedish: Som tidigare beskrivits finns det inga bevis för att doser över 10 mg ger högre effekt.
Lithuanian: Kaip aprašyta pirmiau, nėra jokių įrodymų, kad didesnės nei 10 mg dozės yra veiksmingesnės.
Swedish: Denna dosering gäller alla orala beredningar och är inte beroende av kroppsvikten.
Lithuanian: Toks dozavimas taikomas visiems peroralinės formos preparatams ir nepriklauso nuo paciento kūno svorio.
Swedish: Därför ska användningen av metoklopramid reserveras för tillfällen där alternativa behandlingar inte har varit effektiva eller inte kan administreras.
Lithuanian: Todėl metoklopramidą reikėtų vartoti tik tokiomis aplinkybėmis, kai kitos gydymo priemonės neveiksmingos arba jų negalima vartoti.
Swedish: • Ändring av villkoren för godkännande för försäljning för de återstående metoklopramidinnehållande läkemedlen i bilaga I, för vilka de relevanta avsnitten av produktresumén och bipacksedeln återfinns i bilaga III i CHMP:s yttrande.
Lithuanian: • keisti likusių I priede nurodytų vaistinių preparatų su metoklopramidu, kurių preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamai skyriai išdėstyti CHMP nuomonės III priede, rinkodaros leidimo sąlygas.
Swedish: Dessutom har den egenskaper som serotoninreceptorantagonist (5-HT3).
Lithuanian: Taip pat metoklopramidas turi serotonino receptorių (5-HT3) antagonisto savybių.
Swedish: För patienter med måttlig till allvarlig insufficiens (ClCr 15-60 ml/min) är dock en 50-procentig reducering fortfarande lämpligt.
Lithuanian: Tačiau pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų (ClCr: 15-60 ml/min), vaisto dozę vis dar pakanka sumažinti 50 %.
Swedish: CHMP godkände ett direktadresserat informationsbrev (DHPC-brev) för att snabbt meddela resultatet av den aktuella granskningen.
Lithuanian: CHMP patvirtino pranešimą, t. y. tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams (DHPC), kuriuo numatoma skubiai informuoti juos apie šios peržiūros rezultatus.
Swedish: Adjuvans till kirurgiska och radiologiska förfaranden
Lithuanian: Adjuvantas, naudojamas atliekant chirurgines ir radiologines procedūras
Swedish: Ett pediatriskt förfarande för arbetsfördelning enligt artikel 45 i förordning (EG) nr 1901/20061 för bedömning av information från pediatriska studier med metoklopramid avslutades 2010 med rekommendationen att medlemsstaterna bör införa följande ändringar i produktinformationen:
Lithuanian: 1901/20061 45 straipsnyje numatyta su pediatriniais tyrimais susijusi darbo pasidalijimo procedūra, kuri buvo pradėta siekiant įvertinti metoklopramido tyrimų su vaikų populiacijos pacientais informaciją, užbaigta 2010 m., patvirtinus rekomendaciją, kad valstybės narės turėtų padaryti šiuos preparatų informacinių dokumentus pakeitimus:
Swedish: Baserat på risken för kardiovaskulära och neurologiska oönskade händelser, liksom på de begränsade beläggen för effekt för alla indikationer som godkänts, inledde den franska behöriga myndigheten ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG och bad CHMP att granska nyttariskförhållandet för metoklopramid-innehållande produkter i alla populationer, särskilt hos barn och äldre.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į nepageidaujamų neurologinių bei širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių riziką ir negausius minėtų preparatų veiksmingumo, juos vartojant pagal visas patvirtintas indikacijas, įrodymus, Prancūzijos kompetentinga institucija paskatino pradėti Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą ir paprašė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) peržiūrėti preparatų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, naudos ir rizikos santykį visose populiacijose, visų pirma vaikų ir vyresnio amžiaus pacientų populiacijose.
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till återkallande/ändring av villkoren för godkännandena för försäljning
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas panaikinti rinkodaros leidimus arba keisti jų sąlygas
Swedish: De doser, administreringsvägar och behandlingstider för metoklopramid som använts i dessa studier är inte alltid konsekventa, och bara en specifik doseringsstudie identifierades (vid PONV).
Lithuanian: Šių tyrimų metu vertintos metoklopramido dozės, vartojimo būdai ir gydymo šiuo vaistu trukmė ne visuomet buvo nuoseklūs ir buvo nustatytas tik vienas konkretus dozės nustatymo tyrimas (pagal PPV indikaciją).
Swedish: • Införande av varningar och försiktighet, främst avseende extrapyramidala oönskade händelser.
Lithuanian: • į informacinius dokumentus įtraukti specialius įspėjimus ir atsargumo priemones, daugiausia susijusias su nepageidaujamais ekstrapiramidiniais reiškiniais.
Swedish: Fastställd njursvikt definieras som ClCr < 15 ml/min, och därför bör denna gräns tas med i alla doseringsrekommendationer.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas patvirtinamas, kai kreatinino klirensas (ClCr) yra < 15 ml/min, todėl šis kirpinys turi būti įtrauktas į visas rekomendacijas dėl vaisto dozavimo.
Swedish: • CHMP beaktade samtliga data som lämnats in till stöd för metoklopramids effekt och säkerhet.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė visus duomenis, pateiktus metoklopramido veiksmingumui ir saugumui patvirtinti;
Swedish: Bland barn finns också ett betydande antal rapporterade fall av överdosering.
Lithuanian: Vaikų populiacijoje taip pat užregistruotas didelis perdozavimo atvejų skaičius.
Swedish: Skäl till återkallande/ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
Lithuanian: Pagrindas panaikinti rinkodaros leidimą arba keisti jo sąlygas
Swedish: Däremot är risken för allvarliga neurologiska biverkningar förhöjd.
Lithuanian: Tačiau rimtų nepageidaujamų neurologinių reakcijų rizika yra didesnė.
Swedish: För denna indikation inleds vanligtvis profylaxen med en 5-HT3 receptorantagonist före kemoterapin och följs av metoklopramid (vanligtvis oralt) som förskrivs för ytterligare 24-48 timmar.
Lithuanian: Esant šiai indikacijai, profilaktika paprastai pradedama nuo 5-HT3 receptorių antagonistų, kurie vartojami prieš chemoterapiją, ir tęsiama metoklopramidu (paprastai geriamuoju), kuris skiriamas dar 24-48 valandoms.
Swedish: Rapporteur's public paediatric assessment report for paediatric studies submitted in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No. 1901/2006, as amended, on Primperan (and others) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Lithuanian: 1901/2006, as amended, on Primperan (and others) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Swedish: Många av de tillgängliga uppgifterna härrör från prövningar som utformats för att undersöka nyare medel såsom 5-HT3-receptorantagonisterna och medger därför inte alltid en slutgiltig slutsats om effekten av metoklopramid på grund av bristen på en jämförelse med placebo.
Lithuanian: Didžioji turimų duomenų dalis surinkta atliekant tyrimus, kurių tikslas buvo ištirti naujesnes medžiagas, kaip antai 5-HT3 receptorių antagonistus, todėl remiantis šiais duomenimis ne visada galima padaryti tvirtą išvadą dėl metoklopramido veiksmingumo, kadangi jis nebuvo lyginamas su placebu.
Swedish: Metoklopramid passerar blod-hjärnbarriären och förknippas med extrapyramidala störningar och andra allvarliga neurologiska oönskade händelser, som är särskilt oroande hos barn.
Lithuanian: Metoklopramidas pereina kraujo ir galvos smegenų barjerą ir yra siejamas su ekstrapiramidiniais sutrikimais bei kitais rimtais nepageidaujamais neurologiniais reiškiniais, kurie ypač didelį nerimą kelia gydant vaikus.