FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Perché Natpar è approvato?
Danish: Hvorfor blev Natpar godkendt?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Natpar.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Natpar.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Natpar?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Natpar?
Italian: Il paziente può praticarsi l'iniezione di Natpar da solo previa formazione.
Danish: Patienten kan godt selv indsprøjte Natpar efter forudgående oplæring.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da ipoparatiroidismo è basso, la malattia è considerata "rara" e Natpar è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 18 dicembre 2013.
Danish: Da antallet af patienter med hypoparatyroidisme er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Natpar blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 18. december 2013.
Italian: In uno studio principale di 24 settimane effettuato su 124 pazienti, il 54,8 % (46 su 84) di quelli che hanno ricevuto Natpar ha raggiunto e mantenuto livelli accettabili di calcio nel sangue riducendo al tempo stesso le dosi di integratori di calcio e vitamina D di almeno il 50 %.
Danish: I en 24-ugers hovedundersøgelse med 124 patienter opnåede 54,8 % (46 ud af 84) af de patienter, der fik Natpar, et vedvarende acceptabelt indhold af calcium i blodet, og de kunne nedsætte deres tilskud af calcium- og vitamin D med mindst 50 %.
Italian: La dose iniziale solitamente raccomandata è di 50 microgrammi una volta al giorno.
Danish: Startdosis er normalt 50 µg én gang dagligt.
Italian: Pertanto, Natpar deve essere usto esclusivamente in pazienti non adeguatamente controllati con i soli trattamenti standard e che non hanno altre opzioni di trattamento.
Danish: Natpar bør derfor kun bruges hos patienter, der ikke er tilfredsstillende reguleret med sædvanlige behandlinger alene, og som ikke har andre behandlingsmuligheder.
Italian: In merito alla sicurezza, il rischio che i livelli di calcio diventino troppo alti o troppo bassi è considerato importante: sono necessari ulteriori dati per comprendere meglio le conseguenze di importanti fluttuazioni del livello di calcio nel sangue dopo l'assunzione del medicinale una volta al giorno.
Danish: Hvad angår sikkerheden, anses risikoen for forhøjet eller nedsat calciumindhold for vigtig, og der behøves yderligere data for at give bedre indsigt i følgerne af store svingninger i blodets calciumindhold, når lægemidlet gives én gang om dagen.
Italian: Di conseguenza, i pazienti hanno bassi livelli di calcio che possono causare problemi alle ossa, ai muscoli, al cuore, ai reni e ad altre parti del corpo.
Danish: Som følge heraf har patienterne for lavt indhold af calcium, hvilket kan medføre problemer i knogler, muskler, hjerte, nyrer og andre dele af kroppen.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Natpar è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Natpar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Natpar?
Danish: Hvad er Natpar, og hvad anvendes det til?
Italian: Come si usa Natpar?
Danish: Hvordan anvendes Natpar?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Natpar consultare il sito web dell'Agenzia:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Natpar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La ditta che commercializza Natpar istituirà un registro e raccoglierà dati a lungo termine sui pazienti trattati con Natpar, includendo gli effetti sulle ossa, sui reni e sulla qualità della vita dei pazienti stessi.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Natpar, skal oprette et register og indsamle langsigtede data om patienter, der behandles med Natpar, herunder dets virkning på knoglerne, nyrerne og patienternes livskvalitet.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Natpar (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono livelli di calcio nel sangue troppo alti o troppo bassi, che possono comportare cefalea, diarrea, vomito, parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), ipoestesia (riduzione del senso del tatto) ed elevati livelli di calcio nell'urina.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Natpar (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er for højt eller for lavt calciumindhold i blodet, som kan medføre hovedpine, diarré, opkastning, usædvanlige sanseindtryk som stikken og prikken (paræstesi), nedsat følesans (hypæstesi), og for højt calciumindhold i urinen.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Natpar?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Natpar?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Natpar.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Natpar bør anvendes.
Italian: Poiché i dati disponibili sono limitati, Natpar ha ottenuto una "approvazione condizionata".
Danish: Natpar har fået en "betinget godkendelse".
Italian: Quali sono i rischi associati a Natpar?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Natpar?
Italian: Natpar non deve essere utilizzato in pazienti che si stanno sottoponendo o si sono sottoposti a radioterapia alle ossa, sono affetti da cancro delle ossa o da un cancro che si è diffuso alle ossa e sono maggiormente a rischio di sviluppare un cancro delle ossa detto osteosarcoma.
Danish: Natpar må ikke anvendes hos patienter, der får eller har fået strålebehandling af knoglerne, eller som har knoglekræft eller kræft, der har bredt sig til knoglerne, og har øget risiko for at udvikle knoglekræft af typen osteosarkom.
Italian: Poiché per Natpar è stata rilasciata un'approvazione condizionata, la ditta che commercializza Natpar condurrà un ulteriore studio per confermare i benefici e i rischi del medicinale e l'adeguatezza della somministrazione una volta al giorno.
Danish: Da Natpar har fået en betinget godkendelse, skal virksomheden, der markedsfører Natpar, udføre en supplerende undersøgelse for at bekræfte fordelene og risiciene ved lægemidlet og egnetheden af dets doseringsplan (én gang dagligt).
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere monitorato da un operatore sanitario esperto nella gestione dei pazienti affetti da ipoparatiroidismo.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og ordination og behandlingen bør overvåges af en sundhedsperson med erfaring i behandling af patienter med hypoparatyroidisme.
Italian: Lo studio principale ha mostrato che Natpar contribuisce al controllo dei livelli di calcio nel sangue riducendo al tempo stesso la necessità di integratori di calcio e vitamina D. Tuttavia, tale studio è stato di breve durata e non vi è stata evidenza di miglioramenti nella qualità di vita dei pazienti o di riduzione di problemi a lungo termine come l'insufficienza renale.
Danish: Hovedundersøgelsen viste, at Natpar medvirker til at regulere blodets indhold af calcium og nedsætter behovet for tilskud af calcium og vitamin D, men undersøgelsen var kortvarig, og der var ingen tegn på bedring i patienternes livskvalitet eller mindskelse af langvarige problemer såsom nedsat nyrefunktion.
Italian: Natpar viene iniettato sottocute nella coscia utilizzando la penna Natpar.
Danish: Natpar sprøjtes ind under huden i låret ved hjælp af Natpar-pennen.
Italian: Natpar viene utilizzato in aggiunta al trattamento con integratori di calcio e vitamina D, quando questi trattamenti non sono stati sufficientemente efficaci.
Danish: Natpar anvendes som tillægsbehandling sammen med tilskud af calcium og vitamin D, når disse ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Italian: Inoltre Natpar non deve essere utilizzato in pazienti che presentano aumenti non chiariti dei livelli di un enzima detto fosfatasi alcalina ossea e in pazienti che presentano pseudo-ipoparatiroidismo, una malattia rara nella quale l'organismo non risponde in modo adeguato all'ormone paratiroideo che produce.
Danish: Natpar må heller ikke anvendes hos patienter, som har uforklaret stigning i enzymet alkalisk fosfatase fra knoglerne, eller som har pseudohypoparatyroidisme, en sjælden sygdom, hvor kroppen ikke reagerer tilfredsstillende på det parathyroideahormon, der dannes af kroppen.
Italian: Nei pazienti con questa affezione, le ghiandole paratiroidee del collo non producono una sufficiente quantità dell'ormone paratiroideo che controlla il livello di calcio nel sangue.
Danish: Hos patienter med denne sygdom danner biskjoldbruskkirtlerne i halsen ikke tilstrækkeligt med parathyroideahormon, som regulerer calciumindholdet i blodet.
Italian: Il principio attivo contenuto in Natpar, l'ormone paratiroideo, è una copia dell'ormone naturale prodotto dalle ghiandole paratiroidee.
Danish: Det aktive stof i Natpar, parathyroideahormon, er en kopi af det naturlige hormon, der dannes af biskjoldbruskkirtlerne.
Italian: Come agisce Natpar?
Danish: Hvordan virker Natpar?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Natpar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Natpar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: La dose di Natpar e quella degli integratori di vitamina D e di calcio assunti dal paziente vengono poi aggiustate sulla base dei livelli di calcio nel sangue del paziente.
Danish: Dosis af Natpar såvel som patientens dosis af vitamin D- og calciumtilskud justeres derefter afhængigt af patientens indhold af calcium i blodet.
Italian: Sostituisce l'ormone mancante nei pazienti affetti da ipoparatiroidismo, aiutandoli a ripristinare i livelli di calcio.
Danish: Det erstatter det manglende hormon hos patienter med hypoparatyroidisme og medvirker derved til at genoprette calciumindholdet.
Italian: Natpar sostituisce l'ormone paratiroideo mancante in pazienti affetti da ipoparatiroidismo.
Danish: Natpar erstatter det manglende parathyroideahormon hos patienter med hypoparatyroidisme.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Natpar i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Natpar, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Natpar ormone paratiroideo
Danish: Natpar parathyroideahormon
Italian: Quali benefici di Natpar sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Natpar?
Italian: Si è evidenziato che Natpar contribuisce a controllare i livelli di calcio nel sangue in pazienti affetti da ipoparatiroidismo che stanno assumendo integratori di calcio e vitamina D.
Danish: Natpar er påvist at medvirke til regulering af calciumindholdet i blodet hos patienter med hypoparatyroidisme, som får tilskud af calcium og vitamin D.
Italian: Natpar è un medicinale ormonale sostitutivo per il trattamento di adulti con ghiandole paratiroidee ipoattive, un'affezione nota come ipoparatiroidismo.
Danish: Natpar er et hormon til erstatningsbehandling af voksne med underaktive biskjoldbruskkirtler (hypoparatyroidisme).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Natpar, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Natpar fremgår af indlægssedlen.
Italian: Natpar è disponibile sotto forma di polvere e liquido da mescolare assieme per formare una soluzione iniettabile.
Danish: Natpar fås som et pulver og en væske, der blandes sammen til en injektionsvæske.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Natpar sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Natpar.
Italian: Numeri EU
Danish: EU number
Italian: Latte: zero giorni
Danish: Mælk: 0 dage
Italian: Principio Attivo: Ceftiofur
Danish: Aktivt stof: Ceftiofur
Italian: 1 flacone Carne e visceri: 71 giorni
Danish: 1 hætteglas Kød og indvolde: 9 dage.
Italian: Evitare il contatto con la pelle e gli occhi.
Danish: Undgå kontakt med hud eller øjne.
Italian: Queste reazioni si risolvono entro un massimo di 23 giorni.
Danish: Disse reaktioner vil forsvinde inden for maksimalt 23 dage.
Italian: Le reazioni allergiche a queste sostanze possono essere occasionalmente gravi.
Danish: Allergiske reaktioner over for disse stoffer kan lejlighedsvis være alvorlige.
Italian: Codice ATCvet: QJ01DD90.
Danish: ATCvet-kode: QJ01DD90.
Italian: Nel caso di contatto, lavare con acqua pulita.
Danish: I tilfælde af kontakt vask med rent vand.
Italian: Il principio attivo di Naxcel è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Danish: Den aktive substans i Naxcel er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Italian: Latte: zero giorni.
Danish: Mælk: 0 dage.
Italian: Agenti antinfettivi /Antibiotici
Danish: Antimikrobielle lægemidler / antibiotika
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 26/05/2010.
Danish: Fornyelse: 26/05/2010.
Italian: Se i sintomi clinici non migliorano 48 ore dopo il trattamento, la diagnosi e il trattamento devono essere rivalutati.
Danish: Hvis kliniske symptomer ikke er aftaget 48 timer efter behandlingen, skal diagnosen og behandling af tilstanden revurderes.
Italian: Olio di semi di cotone.
Danish: Bomuldsfrøolie.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ml indeholder:
Italian: Circa il 60% e 15% della dose sono escreti con le urine e le feci, rispettivamente, entro 10 giorni dalla somministrazione.
Danish: Omkring 60% og 15% af dosis udskilles i henholdsvis urin og fæces inden for 10 dage efter administrationen.
Italian: Carne e visceri: 9 giorni.
Danish: Kød og indvolde: 9 dage.
Italian: 2000 µg/kg Grasso 2000 µg/kg Fegato 6000 µg/kg Rene 100 µg/kg Latte
Danish: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19/05/2005.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Første tilladelse: 19/05/2005.
Italian: Somministrazione alla base dell'orecchio:
Danish: Administration ved basis af øret:
Italian: Bordetella bronchiseptica è naturalmente insensibile al ceftiofur in vitro.
Danish: Bordetella bronchiseptica er fra naturens side ikke følsom overfor ceftiofur in vitro.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Danish: 6.1 i produktresuméet, er enten tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Forordning (EU) nr. 37/2010 tilkendegiver, at ingen MRL-værdier er påkrævet eller betragtes som værende ikke omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i dette veterinære lægemiddel.
Italian: Allattamento: Questo medicinale veterinario può essere usato durante l'allattamento.
Danish: Laktation: Dette veterinærlægemiddel kan anvendes under laktation.
Italian: Gravidanza e fertilità:
Danish: Drægtighed og fertilitet:
Italian: In alcuni animali, gli edemi al sito di inoculo possono risultare in dolore da lieve a moderato nei primi giorni dopo l'iniezione.
Danish: Hos nogle dyr kan hævelserne ved injektionsstedet medføre let til moderat smerte i de første dage efter injektionen.
Italian: Alla dose terapeutica raccomandata, le concentrazioni plasmatiche sono risultate superiori ai valori di MIC90 (<0,2 µg/ml) per i patogeni target isolati negli studi clinici, per almeno 158 ore.
Danish: Ved den anbefalede terapeutiske dosis var plasmakoncentrationerne højere end MIC90 værdierne (<0,2 µg/ml) for den pågældende bakterie isoleret i kliniske studier i mindst 158 timer.
Italian: L'uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilità e tenendo conto delle regolamentazioni ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici.
Danish: Anvendelse af lægemidlet bør baseres på følsomhedstest og tage hensyn til officiel og lokal antibiotikapolitik.
Italian: Prendere appropriate precauzioni per evitare l'iniezione endoarteriosa o endovenosa.
Danish: Tag passende forholdsregler for at undgå intraarteriel eller intravenøs injektion.
Italian: Nei bovini, sebbene Naxcel non sia stato specificatamente testato per il sovradosaggio, nessun sintomo di tossicità sistemica dovuta al ceftiofur è stato osservato in seguito ad un sovradosaggio giornaliero di 55 mg/kg di ceftiofur sodico per via parenterale per cinque giorni.
Danish: Selvom Naxcel ikke er testet specifikt for overdosering, er der hos kvæg ikke set tegn på systemisk toksicitet, der er relateret til ceftiofur efter daglige parenterale overdoser af 55 mg/kg ceftiofurnatrium i 5 dage.
Italian: Un'ora dopo una singola somministrazione, le concentrazioni plasmatiche sono superiori a 1 µg/ml.
Danish: En time efter en enkelt administration er plasmakoncentrationen over 1 µg/ml.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08/10/2009.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Første tilladelse: 08/10/2009.
Italian: Somma di tutti i residui che conservano la struttura betalattamic a espressi come desfuroilcef tiofur
Danish: Summen af alle restkoncentr ationer med betalactamst ruktur udtrykt som desfuroylcef tiofur
Italian: Quando si valuta la strategia del trattamento, è appropriato considerare un miglioramento delle pratiche di gestione dell'allevamento e l'impiego di trattamenti di supporto con appropriati prodotti ad azione locale (per esempio disinfettanti).
Danish: Når behandlingsstrategien overvejes, er det hensigtsmæssigt at overveje forbedring af management i besætningen og anvende understøttende behandling med egnede produkter til lokal anvendelse (f.eks. desinfektionsmidler).
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C.
Italian: Il ceftiofur è bene assorbito nei bovini in seguito all'iniezione alla base dell'orecchio.
Danish: Ceftiofur er velabsorberet hos kvæg efter injektion ved basis af øret.
Italian: Schema della testa che mostra la direzione delle iniezioni alla base dell'orecchio somministrate verso l'occhio opposto dell'animale.
Danish: Diagram af hovedet, der viser retningen for administration af injektionen fra basis af øret mod dyrets modsatte øje.
Italian: In questi casi, la morte è stata attribuita alla somministrazione intra-vascolare del prodotto o ad anafilassi.
Danish: I disse tilfælde har dødsfaldet været forbundet med intravaskulær administration af lægemidlet eller anafylaksi.
Italian: Il legame con le proteine del ceftiofur e del suo principale metabolita è elevato, circa del 70% - 90%.
Danish: Proteinbinding af ceftiofur og dets hovedmetabolit er høj, cirka 70% - 90%.
Italian: Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dopo SCAD.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Italian: Agitare bene il flacone per 30 secondi, o fino a che tutto il sedimento visibile è stato risospeso.
Danish: Ryst flasken kraftigt i 30 sekunder eller indtil alt synligt bundfald er rystet op.
Italian: In casi molto rari, è stata osservata morte improvvisa in seguito alla somministrazione del prodotto.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om pludselig død efter administration af lægemidlet.
Italian: Concentrazioni plasmatiche totali superiori a 0,2 µg/ml e 1 µg/ml di ceftiofur e dei suoi metaboliti attivi sono mantenute per almeno 7 e 4 giorni rispettivamente.
Danish: Totale plasmakoncentrationer over 0,2 µg/ml og 1 µg/ml af ceftiofur og dets aktive metabolitter opretholdes i mindst henholdsvis 7 og 4 dage.
Italian: Durante l'uso del medicinale veterinario, è necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e regionali, sull'uso di prodotti antimicrobici.
Danish: Når lægemidlet anvendes, bør der tages højde for officielle, nationale og lokale retningslinier for anvendelse af antibiotika.
Italian: Concentrazioni plasmatiche superiori a 0,2 µg/ml di ceftiofur e del suo metabolita sono mantenute per un periodo di tempo appropriato.
Danish: Plasmakoncentrationer over 0,2 µg/ml af ceftiofur og dets metabolitter opretholdes i en passende lang periode.
Italian: L'ipersensibilità alle penicilline può indurre a reazioni crociate alle cefalosporine e viceversa.
Danish: Overfølsomhed over for penicilliner kan medføre krydsreaktion over for cephalosporiner og omvendt.
Italian: Il legame con le proteine del ceftiofur e del suo principale metabolita è circa del 70%.
Danish: Proteinbindingen af ceftiofur og dets hovedmetabolit er omkring 70%.
Italian: Le massime concentrazioni plasmatiche (circa 5 µg/ml) vengono raggiunte a partire da 12 ore dopo la somministrazione.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer (cirka 5 µg/ml) forekom 12 timer efter administrationen.
Italian: • Somministrare nella parte posteriore della base dell'orecchio (vedere Figura 1)
Danish: • Injicér i den bageste del af ørets basis (se figur 1).
Italian: Sospensione opaca da bianco a marrone chiaro.
Danish: Uigennemsigtig hvid til lysebrun suspension.
Italian: In casi molto rari possono verificarsi reazioni di tipo anafilattico in seguito alla somministrazione del prodotto.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme efter administration af lægemidlet.
Italian: 1000 µg/kg Muscolo Per i suini l'LMR del grasso si riferisce a «pelle e grasso in proporzioni naturali»
Danish: For svin refererer MRL for fedt til "hud og fedt i naturligt forhold"
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario A causa della bassa tossicità del ceftiofur nel suino, il sovradosaggio non causa alcun sintomo clinico tipico, ad eccezione della possibilità di una tumefazione locale transitoria, come descritto nel paragrafo 4.6 (Reazioni avverse).
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt På grund af den lave toksicitet af ceftiofur i svin fører overdosering typisk ikke til nogen symptomer, andre end forbigående lokal hævelse, som beskrevet i afsnit 4.6 (Bivirkninger).
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml contiene:
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én ml indeholder:
Italian: Nei bovini, il ceftiofur è attivo nei confronti dei seguenti microorganismi coinvolti nella metrite acuta post-parto (puerperale): Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum; e nella necrobacillosi interdigitale: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Danish: Hos kvæg er ceftiofur aktivt over for følgende mikroorganismer, som er involveret i akut post-partum (puerperal) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes og Fusobacterium necrophorum, og interdigital necrobacillose: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Italian: Lievi reazioni tessutali al punto di inoculo, come piccole aree (inferiori a 6 cm2) di decolorazione e piccole cisti sono state osservate fino a 42 giorni dalla somministrazione.
Danish: Mild vævsreaktion på injektionsstedet som små områder (mindre end 6 cm2) med misfarvning og småcyster er observeret i op til 42 dage efter injektionen.