FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Parsabiv 5 mg injekčný roztok: Každá injekčná liekovka obsahuje 5 mg etelkalcetidu v 1 ml roztoku (5 mg/ml).
Estonian: Parsabiv 5 mg süstelahus: üks viaal sisaldab 5 mg etelkaltsetiidi 1 milliliitris (ml) lahuses (5 mg/ml).
Slovak: Parsabiv 2,5 mg injekčný roztok Parsabiv 5 mg injekčný roztok Parsabiv 10 mg injekčný roztok
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Parsabiv 2,5 mg süstelahus Parsabiv 5 mg süstelahus Parsabiv 10 mg süstelahus
Slovak: Parsabiv 10 mg injekčný roztok
Estonian: Parsabiv 10 mg süstelahus
Slovak: Aktívnym liekom kontrolovaná štúdia
Estonian: Võrdlusuuring toimiva ravimiga
Slovak: Nie je známe, či je etelkalcetid prítomný v materskom mlieku.
Estonian: Ei ole teada, kas etelkaltsetiid eritub inimese rinnapiima.
Slovak: Asymptomatické zníženie vápnika pod 7,5 mg/dl (1,88 mmol/l) alebo klinicky signifikantné asymptomatické zníženie sérového Ca kor v rozpätí 7,5 a <
Estonian: 4 Asümptomaatiline kaltsiumisisalduse langus allapoole 7,5 mg/dl (1,88 mmol/l) või kliiniliselt oluline seerumi cCa langus vahemikus 7,5 mg/dl ja < 8,3 mg/dl (1,88 ja < 2,08 mmol/l) (mis vajas arstlikku sekkumist).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 ml injekčného roztoku.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1 ml süstelahust.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 2 ml injekčného roztoku.
Estonian: Üks viaal sisaldab 2 ml süstelahust.
Slovak: Parsabi16v 10 mg injekčný roztok: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 mg etelkalcetidu v 2 ml roztoku (5 mg/ml).
Estonian: Parsabiv 10 mg süstelahus: üks viaal sisaldab 10 mg etelkaltsetiidi 2 milliliitris (ml) lahuses (5 mg/ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 mg etelkalcetidu (vo forme hydrochloridu) v 2 ml roztoku.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 mg etelkaltsetiidi (vesinikkloriidina) 2 ml lahuses.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 2,5 mg etelkalcetidu (vo forme hydrochloridu) v 0,5 ml roztoku.
Estonian: Üks viaal sisaldab 2,5 mg etelkaltsetiidi (vesinikkloriidina) 0,5 ml lahuses.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Parsabiv sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Parsabivi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Parsabiv podával 26 týždňov.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus kasutati Parsabivi 26 nädalat.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladiny parathormónu o viac než 30 % po najmenej 20 týždňoch liečby.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli parathormoonisisalduse vähenemine rohkem kui 30% võrra vähemalt 20-nädalase ravi järel.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Parsabiv?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Parsabivi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Parsabiv sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Parsabivi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Parsabiv etelkalcetid
Estonian: Parsabiv etelkaltsetiid
Slovak: Čo je liek Parsabiv a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Parsabiv ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: V prvých dvoch štúdiách bol liek Parsabiv účinný u 75 % (380 z 509) pacientov v porovnaní s 9 % (46 z 514) pacientov užívajúcich placebo.
Estonian: Esimeses kahes uuringus oli efektiivse toimega patsiente Parsabivi uuringurühmas 75% (380 patsienti 509st) ja platseeborühmas 9% (46 patsienti 514st).
Slovak: Liek Parsabiv sa nesmie začať podávať, ak je hladina vápnika v krvi pacienta nižšia ako je normálny rozsah.
Estonian: Parsabiviga toimuvat ravi ei tohi alustada, kui patsiendi vere kaltsiumisisaldus on normaalvahemikust väiksem.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Parsabiv (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nízka hladina vápnika v krvi, svalový spazmus, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Estonian: Parsabivi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere väike kaltsiumisisaldus, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 5 mg trikrát týždenne a dávka sa následne upraví podľa hladiny parathormónu alebo hladiny vápnika u pacienta.
Estonian: Annus ravi alguses on 5 mg kolm korda nädalas ja seejärel kohandatakse annust patsiendi vere parathormooni- või kaltsiumisisalduse järgi.
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že liek Parsabiv je aspoň taký účinný ako cinakalcet: u 68 % (232 z 340) pacientov, ktorým bol podávaný liek Parsabiv, v porovnaní s 58 % (198 z 343) pacientov, ktorým bol podávaný cinakalcet.
Estonian: Kolmandas uuringus oli Parsabiv vähemalt sama efektiivne kui tsinakaltseet: efektiivse raviga patsiente oli Parsabivi uuringurühmas 68% (232 patsienti 340st) ja tsinakaltseedi uuringurühmas 58% (198 patsienti 343st).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Parsabiv boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Parsabivi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Parsabiv
Estonian: Muu teave Parsabivi kohta
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Parsabiv.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Parsabivi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Parsabiv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Parsabiviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Parsabiv sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 706 pacientov na hemodialýze, ktorí mali dlhodobé ochorenie obličiek a sekundárnu hyperparatyreózu.
Estonian: Parsabivi on uuritud kolmes põhiuuringus, kus osales 1706 kroonilise neeruhaiguse tõttu hemodialüüsravi saavat ja sekundaarse hüperparatüreoidismiga patsienti.
Slovak: Prečo bol liek Parsabiv povolený?
Estonian: Miks Parsabiv heaks kiideti?
Slovak: Liek sa podáva na konci hemodialýzy cez hadičku, ktorá vedie z dialyzačného prístroja do žily pacienta.
Estonian: Ravimit manustatakse hemodialüüsiseansi lõpus dialüsaatorit patsiendi veeniga ühendavasse kateetrisse.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách sa liek Parsabiv porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a v tretej štúdii sa porovnával s cinakalcetom, iným kalcimimetikom.
Estonian: Esimeses kahes uuringus võrreldi Parsabivi platseeboga (näiv ravim) ja kolmandas uuringus tsinakaltseediga (samuti kaltsimimeetiline ravim).
Slovak: Ako sa liek Parsabiv používa?
Estonian: Kuidas Parsabivi kasutatakse?
Slovak: Parathormón sa vytvára v prištítnych telieskach v krku a reguluje hladinu vápnika a fosfátu.
Estonian: Parathormoon tekib kaelas paiknevates kõrvalkilpnäärmetes ning see hormoon reguleerib kaltsiumi- ja fosfaadisisaldust.
Slovak: Parsabiv účinkuje?
Estonian: Kuidas Parsabiv toimib?
Slovak: Parsabiv sa používa na zníženie hladiny parathormónu u dospelých, ktorí majú vysokú hladinu tohto hormónu v dôsledku dlhodobého ochorenia obličiek (sekundárna hyperparatyreóza).
Estonian: Parsabiv on ravim, mida kasutatakse kõrvalkilpnäärmehormooni (parathormooni) sisalduse vähendamiseks täiskasvanutel, kellel selle hormooni sisaldus on kroonilise neeruhaiguse tõttu suurenenud (sekundaarne hüperparatüreoidism).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parsabiv?
Estonian: Mis riskid Parsabiviga kaasnevad?
Slovak: Parsabiv sa používa u pacientov na hemodialýze (metóda na odstránenie odpadových látok z krvi pomocou prístroja na filtráciu krvi).
Estonian: Parsabivi kasutatakse patsientidel, kes saavad hemodialüüsravi (teatud verepuhastustehnika, kus verest filtreeritakse jääkained).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Parsabiv.
Estonian: See on ravimi Parsabiv Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Zistilo sa, že liek je účinný na zníženie hladiny parathormónu v krvi u pacientov s ochorením obličiek, ktorí sú liečení hemodialýzou, a vedľajšie účinky lieku sú také, aké sa očakávajú v prípade kalcimimetika.
Estonian: On tõendatud, et ravim on efektiivne parathormoonisisalduse vähendamisel kroonilise neeruhaigusega ja dialüüsravi saavatel patisentidel ning kõrvalnähud on samad kui kaltsimimeetiliste ainete eeldatavad kõvalnähud.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Parsabiv, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Parsabivi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Vysoká hladina parathormónu môže spôsobiť úbytok vápnika v kostiach, bolesť a fraktúry kostí, ako aj problémy so srdcom a s krvným obehom.
Estonian: Parathormooni suur sisaldus põhjustab kaltsiumi kadumist luudest, luuvalu ja -murde ning südame ja vereringe probleeme.
Slovak: Keď bunky v prištítnom teliesku zistia vysokú hladinu vápnika v krvi, znížia množstvo parathormónu prechádzajúceho do krvi.
Estonian: Kui kõrvalkilpnäärme rakud tuvastavad vere suure kaltsiumisisalduse, eritub vereringesse parathormooni vähem.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Parsabiv a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Parsabivi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku etelkalcetid.
Estonian: Parsabivi sisaldab toimeainena etelkaltsetiidi.
Slovak: Za niektorých okolností sa liek môže podávať injekčne do žily.
Estonian: Teatud tingimustel tohib Parsabivi manustada ka veenisisese süstena.
Slovak: Znížená hladina parathormónu znižuje hladinu vápnika v krvi.
Estonian: Vere parathormoonisisalduse vähenemine vähendab vere kaltsiumisisaldust.
Slovak: Parsabiv je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Parsabiv on retseptiravim.
Slovak: To znamená, že napodobňuje pôsobenie vápnika na tieto bunky, čím znižuje hladinu parathormónu v krvi.
Estonian: Parsabivi toimeaine etelkaltsetiid on kaltsimimeetiline aine ehk aine, mis imiteerib kaltsiumi toimet nendele rakkudele ja vähendab sellega vere parathormoonisisaldust.
Slovak: <Nie sú.>
Estonian: <Ei ole.>
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Označenie „Len pre zvieratá" a podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa dodávky a použitia, ak sa uplatňujú
Estonian: Märge „Ainult veterinaarseks kasutamiseks" ning tingimused või piirangud tarnimise ja kasutamise osas, kui need on kohaldatavad
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste .>
Estonian: <Hoida kuivas kohas.>
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené na tejto etikete, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesoleval pakendi märgistusel mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Slovak: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name}
Estonian: België/Belgique/Belgien
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Estonian: <Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: ...>
Slovak: Dátum posledného schválenia textu na etikete
Estonian: Pakendi märgistuse viimase kooskõlastamise kuupäev
Slovak: Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse}
Estonian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}>
Estonian: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: Číslo výrobnej šarže
Estonian: Tootjapoolne partii number
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).>
Estonian: <Hoida külmkapis (2(C - 8(C).>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie>
Estonian: <Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.>
Slovak: Ísland {Nafn}
Estonian: <{E-mail}>Ísland
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
Estonian: <Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.>
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, < sila>, lieková forma <cieľové druhy>}
Estonian: {Veterinaarravimi (väljamõeldud) nimetus <tugevus> ravimvorm <loomaliigid>}
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25°C><30°C>.>
Estonian: <Hoida temperatuuril kuni <25(C><30(C>.>
Slovak: Registračné číslo (čísla)
Estonian: Müügiloa number (numbrid)
Slovak: Suomi/Finland {Nimi/Namn}
Estonian: <{E-mail}>Suomi/Finland
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).>*
Estonian: <Hoida ja transportida külmas (2(C - 8(C).>
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}>
Estonian: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>
Estonian: <Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:>
Estonian: <Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel>
Slovak: <{Vnútorný obal}**** uchovávať dobre uzavretý.>
Estonian: <Hoida {pakend} tihedalt suletuna>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).>
Estonian: - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).>
Slovak: <EXP {mesiac/rok}>
Estonian: Kõlblik kuni <EXP> {kuu/aasta}
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:>
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja partii vabastamise eest vastutav tootja>:>
Slovak: <Chrániť pred svetlom.>
Estonian: <Hoida valguse eest kaitstult.>
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etikete>
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud <etiketil><pudelil><...> <pärast {kõlblikkusaja lühend}.
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Estonian: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Estonian: <{E-mail}>Latvija
Slovak: <Neuchovávať v <chladničke>
Estonian: <Mitte hoida <külmkapis> <ega> <sügavkülmas>.>
Slovak: România {Nume}
Estonian: România
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
Estonian: Märge "Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas"
Slovak: Ďalšie informácie>
Estonian: Lisainfo>
Slovak: Magyarország {Név}
Estonian: Magyarország
Slovak: <nariedení><rekonštitúcii>použiť do...>
Estonian: Pärast <korgi läbistamist>, <esmast avamist> <lahustamist> <manustamiskõlblikuks muutmist> <kasutada kuni ...> <kasutada kohe>.>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:>
Estonian: <Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}>**
Estonian: <Hoida ja transportida külmutatult {temperatuuri vahemik}.>
Slovak: Obsah účinnej látky (-ok) a inej látky (-ok)
Estonian: Toimeaine(te) ja teiste koostisosade sisaldus
Slovak: Osobitné upozornenie (upozornenia)
Estonian: Erihoiatused
Slovak: Indikácia (Indikácie)
Estonian: Näidustus(ed)
Slovak: Cieľové druhy
Estonian: Loomaliigid
Slovak: Deutschland {Name}
Estonian: <{E-mail}>Deutschland
Slovak: Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Estonian: Tlf: + {Telefonnummer}
Slovak: Portugal {Nome}
Estonian: Portugal
Slovak: Danmark {Navn}
Estonian: <{E-mail}>Danmark
Slovak: United Kingdom {Name}
Estonian: United Kingdom
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Estonian: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Slovak: Република България {Наименование}
Estonian: Република България
Slovak: {Code for Dublin}>
Estonian: IE - {Town} {Code for Dublin}>
Slovak: Österreich {Name}
Estonian: Österreich
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: >
Estonian: <Erihoiatused iga loomaliigi kohta>
Slovak: <Šarža>
Estonian: <Sigivus>
Slovak: Italia {Nome}
Estonian: Italia
Slovak: Dátum exspirácie
Estonian: Keeluaeg
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>[For
Estonian: <Võite ka ise teavitada HYPERLINK "http://www.ravimiamet.ee" www.ravimiamet.ee kaudu.> [For MRP/DCP only]
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
Estonian: PL - 00 000{Miasto:}>
Slovak: España {Nombre}
Estonian: <{E-mail}>España
Slovak: Veľkosť balenia
Estonian: Pakendi suurus(ed)
Slovak: veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
Estonian: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
Slovak: menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Estonian: - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
Slovak: časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
Slovak: Ελλάδα {Όνομα}
Estonian: <{E-mail}>Ελλάδα
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej ≥ 2,6 log10 CCID50 *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Estonian: --1 Muskuspartide elus nõrgestatud parvovirus ≥ 2.6 log10 CCID50 * * rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú
Estonian: Suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
Slovak: Suspenzia a
Estonian: Suspensioon ja
Slovak: Balenie
Estonian: Muskus
Slovak: Kačice pižmové
Estonian: Muskuspardid
Slovak: ATCvet kód: QI01BD03.
Estonian: ATCvet kood: QI01BD03.
Slovak: 0 dní .
Estonian: 0 päeva.
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
Estonian: Vaktsiin on siis valmis kasutamiseks.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel (vt lõik 4.3.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
Estonian: Siis eemaldage troakaar mõlemast mahutist.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Estonian: Vaktsiini tüve võib leida põrnast vähemalt 35 päeva jooksul.
Slovak: T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Estonian: C A C G C C C A A C A Hanede parvoviirus C T C G C C C A A T A Vaktsiini tüve võib leida põrnast vähemalt 35 päeva jooksul.
Slovak: Koncentrát antigénu:
Estonian: Antigeeni kontsentraat:
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Estonian: Subkutaanselt kasutamiseks.
Slovak: T C G C C C A A T A
Estonian: C A C G C C C A A C A Hanede parvoviirus C T C G C C C A A T A
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Estonian: Hoida kaitstuna valguse eest.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Estonian: Manustada 1 doos annuses 0,2 ml subkutaanselt järgneva vaktsineerimisskeemi alusel: - esimene vaktsineerimine 1 päeva vanuses; - teine vaktsineerimine 17 päeva vanuses.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11/04/2014
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimi, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Slovak: Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
Estonian: Kontsentraat on opalestsentne ja homogeenne.
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
Estonian: Raputage õrnalt kotti, et antigeeni kontsentraat seguneks lahustiga.
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA ÜHE TÄIENDAVA UUENDAMISE PÕHJUSED
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
Estonian: Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
Estonian: Vaktsineerima peab kogu linnukarja, et alandada riski vaktsiinitüve tsirkuleerimiseks ning viiruse rekombinatsiooniks.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
Estonian: Seoses veterinaarravimi Parvoduc limiteeritud turuloleku ajaperioodiga ja sellest tulenevalt müügiloa saamise järgsete piiratud ohutusalaste andmete olemasolu tõttu otsustas CVMP 6.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele
Slovak: U jednodňových kačíc bez materských protilátok nemožno po vakcinácii vylúčiť príležitostný dopad na ich rast.
Estonian: 1 päeva vanuste, ilma maternaalselt üle kantavate antikehadeta pardipoegade vaktsineerimisel ei saa välistada mõnikord esinevat väikest mõju nende kasvule.
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
Estonian: Pardipoegadel, kelle ei ole maternaalselt ülekantavaid antikehi, tekib immuunsus 14 päeva pärast esimesel elupäeval tehtud ühekordset vaktsineerimist.
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
Estonian: Peale segunemist ühendage kott automaatse või poolautomaatse kiirsüstlaga.
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Estonian: Iga lahustatud doos 0,2 ml sisaldab:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid linde.
Slovak: 2500 dávok
Estonian: 2500 doosi
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Estonian: Süstida subkutaanselt 1 doos annuses 0,2 ml järgneva vaktsineerimisskeemi alusel:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živá vírusovávakcína proti parvoviróze kačíc.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid, partide parvoviirus.
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
Estonian: Näidatud immuunsuse kestus kaitseb linde perioodil, mil nad on kõige vastuvõtlikumad muskuspartide parvoviroosile ning Derzsy haigusele.
Slovak: Koncentrát:
Estonian: Kontsentraat:
Slovak: Trvanie imunity: 26 dní po primárnej vakcinácii.
Estonian: Immuunsuse kestus: 26 päeva pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Slovak: - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Estonian: - esimene vaktsineerimine 1 päeva vanuses; - teine vaktsineerimine 17 päeva vanuses.