FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Aumentato rischio di formazione di coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda)
Estonian: • Jalaveenides verehüüvete tekkimise (süvaveenide tromboosi) riski suurenemine
Italian: Non comune: Eventi tromboembolici venosi, inclusi la trombosi venosa profonda, l'embolia polmonare, la trombosi venosa retinica, la tromboflebite venosa superficiale, reazioni tromboemboliche arteriosea
Estonian: Aeg-ajalt: Venoossed trombembooliad, sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuarteri emboolia, silma võrkkesta veenide tromboos, pindmiste veenide tromboflebiit,
Italian: • Aumentato rischio di formazione di coaguli di sangue negli occhi (trombosi venosa retinica)
Estonian: • Silmades verehüüvete tekkimise (võrkkesta veeni tromboos) riski suurenemine
Italian: Evista e gli estrogeni agiscono sul rimodellamento osseo e sul metabolismo del calcio in maniera simile.
Estonian: Evista ja östrogeen mõjutavad luukoe ja kaltsiumi metabolismi sarnaselt.
Italian: iii) Dati di cinetica del calcio.
Estonian: iii) Kaltsiumi kineetika.
Italian: Pertanto non è previsto che si verifichi un sanguinamento vaginale quando prende Evista.
Estonian: Seega igasugused tupeverejooksud Evista kasutamise ajal on ootamatud.
Italian: Nessuna istruzione particolare.
Estonian: Erinõuded puuduvad
Italian: • Se sta ricevendo una terapia con estrogeni per via orale.
Estonian: • Kui saate mõnesid teisi suukaudseid östrogeene.
Italian: Nelle pazienti con questa anamnesi che assumono raloxifene i valori sierici dei trigliceridi devono essere monitorati.
Estonian: Niisuguse anamneesiga patsientidel tuleb seerumi triglütseriidide taset raloksifeenravi ajal jälgida.
Italian: Nello studio RUTH tutte le fratture cliniche sono state registrate come un endpoint secondario.
Estonian: RUTH uuringus oli teiseseks tulemusnäitajaks luumurdude kliinilise esinemise koondandmed.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 14 compresse rivestite con film28 compresse rivestite con film
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 14 õhukese polümeerikattega kaetud tabletti.
Italian: Ogni compressa contiene 60 mg di raloxifene cloridrato, che equivalgono a 56 mg di raloxifene.
Estonian: Iga tablett sisaldab 60 mg raloksifeenhüdrokloriidi, mis vastab 56 mg raloksifeenile.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
Italian: DATA DI SCADENZA Scad.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Italian: Cera carnauba
Estonian: Karnaubavaha.
Italian: Evista 60 mg compresse rivestite con film raloxifene cloridrato
Estonian: Evista 60 mg kaetud tabletid raloksifeenhüdrokloriid
Italian: Evista è indicato per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne dopo la menopausa.
Estonian: Evista on näidustatud osteoporoosi raviks ja profülaktikaks postmenopausis naistel.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Evista 60 mg compresse rivestite con film.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Evista 60 mg õhukese polümeerikattega kaetud tabletid
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{PP. kuu AAAA}>
Italian: • Sintomi gastrointestinali come nausea, vomito, dolore addominale e disturbi digestivi
Estonian: • Seedetrakti häired nagu nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja maoärritus
Italian: Nucleo della compressa: Povidone
Estonian: Farmatseutiline tint: Šhellak
Italian: 84 compresse rivestite con film
Estonian: 84 õhukese polümeerikattega kaetud tabletti.
Italian: Non lo dia mai ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene inoltre lattosio
Estonian: Sisaldab ka laktoosi
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Italian: Le donne trattate con raloxifene presentarono costantemente uno spessore endometriale indistinguibile da quello riscontrato nelle donne trattate con placebo.
Estonian: Raloksifeeniga ravitavatel naistel ei erinenud endomeetriumi paksus platseebot saanud patsientide omast.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2009.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Estonian: Müügiloa hoidja on Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Italian: Evista è destinato ad un impiego a lungo termine.
Estonian: Evista on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 5 agosto 2003 e il 5 agosto 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 5. augustil 2003 ja 5. augustil 2008.
Italian: • sono in grado di avere figli;
Estonian: • kes võivad rasestuda;
Italian: Altre informazioni su Evista:
Estonian: Muu teave Evista kohta
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Evista.
Estonian: Komitee soovitas anda Evistale müügiloa.
Italian: Il 5 agosto 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Evista, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evista müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. augustil 1998.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Evista (riscontrati in più di una paziente su 10) sono vasodilatazione (vampate di calore) e sintomi di tipo influenzale.
Estonian: Evista kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on vasodilatatsioon (kuumahood) ning gripitaolised sümptomid.
Italian: Perché è stato approvato Evista?
Estonian: Miks Evista heaks kiideti?
Italian: È disponibile in compresse ovali di colore bianco (da 60 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (60 mg).
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) EVISTA Sintesi destinata al pubblico
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EVISTA Kokkuvõte üldsusele
Italian: Evista non deve essere usato in donne che:
Estonian: Evistat ei tohi kasutada naised,
Italian: Che cos'è Evista?
Estonian: Mis on Evista?
Italian: La dose raccomandata per le donne adulte e per le anziane è di una compressa al giorno durante i pasti o lontano dai pasti.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele on üks tablett üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Italian: Evista è un medicinale contenente il principio attivo raloxifene cloridrato.
Estonian: Evista on ravim, mis sisaldab toimeainena raloksifeenvesinikkloriidi.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di donne che hanno riportato fratture vertebrali (della spina dorsale) durante lo studio.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende naiste arv, kellel uuringu kestel tekkis lülisambamurd.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Evista, si rimanda al foglio illustrativo.
Estonian: Evista kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Italian: Raloxifene ha lo stesso effetto dell'estrogeno sull'osso, ma non ha alcun effetto sul seno o sull'utero.
Estonian: Raloksifeenil on luudes samasugune toime kui östrogeenil, kuid ta ei mõjuta rindu ega emakat.
Italian: Tre studi sulla prevenzione dell'osteoporosi hanno incluso 1 764 donne, che hanno preso Evista o un placebo (trattamento fittizio) per due anni.
Estonian: Kolmes osteoporoosi ennetamise uuringus osales 1764 naist, kes võtsid kahe aasta vältel kas Evistat või platseebot (näivat ravimit).
Italian: Evista non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) al raloxifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Estonian: Evistat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla raloksifeeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Italian: Nell'arco di quattro anni, in confronto al placebo, Evista ha ridotto il numero delle fratture vertebrali del 46% nelle donne con osteoporosi e del 32% nelle donne con osteoporosi associata alla presenza di frattura.
Estonian: Nelja aasta kestel oli Evista võrreldes platseeboga vähendanud uute lülisambamurdude arvu osteoporoosi põdevatel naistel 46% võrra ning osteoporoosi põdevatel ja eelneva murruga naistel 32% võrra.
Italian: In questi studi è stata misurata la densità ossea.
Estonian: Uuringutes mõõdeti luude tihedust.
Italian: È stato dimostrato che Evista riduce significativamente le fratture vertebrali (della spina dorsale), ma non quelle femorali (dell'anca).
Estonian: On tõendatud, et Evista vähendab märkimisväärselt lülisambamurde, kuid mitte reieluukaelamurde.
Italian: Qual è il rischio associato a Evista?
Estonian: Mis riskid Evistaga kaasnevad?
Italian: Le ossa diventano progressivamente sottili e fragili e più soggette a rotture (fratture).
Estonian: Sel juhul muutuvad luud urbseks ja hapraks ning võivad kergemini murduda.
Italian: Nella prevenzione dell'osteoporosi, le donne che hanno ricevuto Evista hanno riportato un aumento dell'1,6% della densità ossea dell'anca e della spina dorsale in due anni, mentre quelle che hanno ricevuto il placebo hanno riportato una diminuzione dello 0,8%.
Estonian: Osteoporoosi ennetamisel suurenes kahe aasta möödudes Evistat saanud naistel luutihedus lülisambas ja reieluukaelas 1,6%, samas kui platseebot saanud naistel oli luutihedus 0,8% vähenenud.
Italian: L'osteoporosi insorge quando non viene prodotto nuovo tessuto osseo in quantità sufficiente per sostituire quello che si consuma naturalmente.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui loomulikul teel lagunenud luuaine asemele ei teki piisavalt uut luud.
Italian: Nel quarto studio gli effetti di Evista sono stati confrontati con quelli di un placebo nel trattamento dell'osteoporosi in 7 705 donne per quattro anni.
Estonian: Neli aastat kestnud neljandas uuringus võrreldi Evista ja platseebo toimet 7705 naisel osteoporoosi ravis.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Evista?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evista kasulikkus?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che Evista si è dimostrato efficace nella prevenzione e nel trattamento dell'osteoporosi, senza alcun effetto sul seno e sull'utero.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Evista efektiivsus osteoporoosi ennetamisel ja ravis on tõendatud ning et ravim ei avalda mõju rindadele ega emakale.
Italian: • hanno, o hanno avuto, problemi dovuti a coaguli sanguigni, incluse la trombosi venosa profonda e l'embolia polmonare (coaguli di sangue nei polmoni);
Estonian: • kellel on või on olnud verehüübimishäireid, sealhulgas süvaveenitromboos või kopsuemboolia
Italian: Nel trattamento dell'osteoporosi, Evista si è rivelato più efficace del placebo nel ridurre il numero di fratture vertebrali.
Estonian: Osteoporoosi ravis oli Evista lülisambamurdude arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Italian: Per che cosa si usa Evista?
Estonian: Milleks Evistat kasutatakse?
Italian: Il principio attivo di Evista, il raloxifene, è un modulatore selettivo del recettore estrogenico (SERM) e agisce come un agonista del recettore estrogenico (sostanza che stimola il recettore dell'estrogeno) in alcuni tessuti dell'organismo.
Estonian: Raloksifeen toimib mõnedes organismi kudedes östrogeeni retseptori agonistina (stimuleerib seda retseptorit).
Italian: • hanno malattie di fegato, gravi problemi renali, sanguinamento uterino di natura inspiegata o carcinoma dell'endometrio (cancro della parete che riveste l'utero).
Estonian: • kelle on maksahaigus, raske neeruhaigus, emaka seletamatu veritsemine või endomeetriumi
Italian: Come si usa Evista?
Estonian: Kuidas Evistat kasutatakse?
Italian: Come agisce Evista?
Estonian: Kuidas Evista toimib?
Italian: Il Comitato ha deciso che i benefici di Evista sono superiori ai suoi rischi per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in post-menopausa.
Estonian: Komitee otsustas, et Evista kasulikkus osteoporoosi ennetamisel ja ravis menopausijärgses eas naistel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Italian: Evista è stato studiato in quattro studi principali nel trattamento e nella prevenzione dell'osteoporosi.
Estonian: Evista toimet osteoporoosi ravis ja ennetuses uuriti neljas põhiuuringus.
Italian: Evista non ha mostrato alcun effetto sulle fratture femorali.
Estonian: Evista kasutamisel puudus toime reieluukaelamurdudele.
Italian: Evista si è rivelato più efficace del placebo nel prevenire e trattare l'osteoporosi.
Estonian: Evista oli osteoporoosi ennetamises ja ravis efektiivsem kui platseebo.
Italian: L'osteoporosi è più comune nelle donne dopo la menopausa, quando diminuiscono i livelli dell'ormone femminile estrogeno: l'estrogeno rallenta la degradazione delle ossa e le rende meno inclini alla frattura.
Estonian: Osteoporoosi esineb sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
Italian: Dimensione della confezione
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Italian: 5,2 ore
Estonian: 5,2 tundi
Italian: > 24 ore
Estonian: > 24 tundi
Italian: Altri medicinali e Evoltra
Estonian: Muud ravimid ja Evoltra
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 maggio 2006 Data dell'ultimo rinnovo: 14 gennaio 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. mai 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Italian: È importante bere molta acqua per evitare la disidratazione.
Estonian: Tähtis on juua rohkesti vett, et vältida vedelikuvaeguse teket.
Italian: È una soluzione limpida, quasi incolore, che si prepara e si diluisce prima dell'uso.
Estonian: See on selge, peaaegu värvitu lahus, mis enne kasutamist valmistatakse ja lahjendatakse.
Italian: Dal punto di vista microbiologico deve essere utilizzato immediatamente.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb see kohe ära kasutada.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Estonian: − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Italian: Popolazione adulta (compresi gli anziani)
Estonian: Täiskasvanud (sealhulgas eakad)
Italian: Pazienti che abbiano soddisfatto i seguenti criteri:
Estonian: Patsiendid vastavad kõikidele järgmistele kriteeriumidele:
Italian: *ITT = intention to treat.
Estonian: *ITT (intent to treat) = ravikavatsus.
Italian: Se lei (o il bambino) pesa meno di 20 Kg, il tempo di infusione può essere più lungo.
Estonian: Kui teie (või teie lapse) kehakaal on vähem kui 20 kg, võib infusiooniaeg olla pikem.
Italian: Evoltra contiene sale
Estonian: Evoltra sisaldab soola
Italian: L'età mediana dei pazienti trattati (37 di sesso maschile, 24 di sesso femminile) è stata di 12 anni.
Estonian: Ravitud patsientide (37 mees-, 24 naissoost) mediaanvanus oli 12 aastat.
Italian: Bambini con peso < 20 kg
Estonian: Lapsed kehakaaluga < 20 kg
Italian: Tuttavia, non sono note interazioni clinicamente significative con altri medicinali o con test di laboratorio.
Estonian: Teadaolevaid kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega või laboratoorsete testidega ei ole.
Italian: La clofarabina non deve essere usata in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Estonian: Klofarabiini ei tohiks kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui see on tingimata vajalik.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Evoltra
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Evoltra sisaldab
Italian: Quindi Evoltra non deve essere usato in gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, se non indubbiamente necessario (cioè solo se il potenziale vantaggio per la madre sia superiore al rischio per il feto).
Estonian: Seepärast ei tohi Evoltrat kasutada raseduse ajal, eriti selle esimeses kolmandikus, kui see ei ole hädavajalik (s.t ainult sel juhul, kui selle potentsiaalne kasulikkus emale kaalub üles lootele avalduva riski).
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Italian: * = vedere qui sotto ** = La tabella include tutte le reazioni avverse avvenute almeno due volte (2 o più eventi (1,7%)).
Estonian: * = vt allpool ** Selles tabelis sisalduvad kõik kõrvaltoimed, mis tekkisid vähemalt kaks korda (st 2 või enam reaktsiooni (1,7%)).
Italian: • completa scomparsa dei blasti circolanti
Estonian: • ringlevate blastide täielik kadumine
Italian: Stime basate su analisi non compartimentale (n = 14 / n = 14)
Estonian: Lahterdamata (non compartmental) analüüsil põhinevad hinnangud (n = 14 / n = 14)
Italian: Gran parte degli eventi avversi cardiaci è stata riportata nei primi 2 cicli.
Estonian: Enamikust südame kõrvaltoimetest teatati esimese 2 tsükli jooksul.
Italian: Stime basate su altra analisi
Estonian: Muul analüüsil põhinevad hinnangud
Italian: • nessuna evidenza di blasti circolanti né di malattia extramidollare
Estonian: • puuduvad tõendid ringlevate blastide või ekstramedullaarse haiguse kohta
Italian: La maggioranza di questi eventi è stata di grado 3.
Estonian: Enamiku nende juhtude raskusaste oli ≥ 3.
Italian: Concentrato (ml)*
Estonian: Kontsentraat (ml)*
Italian: Questo foglio è stato aggiornato l'ultima volta il
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Italian: Bambini < 1 anno di età
Estonian: Lapsed vanuses < 1 aastat
Italian: Annualmente, in concomitanza con la presentazione del Rapporto Periodico di Sicurezza
Estonian: Iga-aastaselt, samaaegselt perioodilise ohutusaruandega.
Italian: Le reazioni avverse riportate durante il periodo che segue l'immissione in commercio sono anch'esse incluse nella tabella in basso, sotto la categoria di frequenza "non nota" (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Kõrvaltoimed, millest on teatatud turustamisjärgsel perioodil, on samuti lisatud tabelisse sageduskategooriaga „teadmata" (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: Evoltra può danneggiare gli organi riproduttivi maschili e femminili.
Estonian: Evoltra võib kahjustada nii meeste kui ka naiste suguelundeid.
Italian: Chieda al medico di spiegarle cosa si può fare per proteggerla in modo che possa procreare.
Estonian: Paluge arstil endale selgitada, mida on võimalik teha teie kaitsmiseks või teil pere loomise võimaldamiseks.
Italian: La superficie corporea deve essere calcolata in base all'altezza e al peso effettivi del paziente prima dell'inizio di ciascun ciclo.
Estonian: Keha pindala arvutamiseks tuleb lähtuda patsiendi tegelikust pikkusest ja kehakaalust enne iga tsükli algust.
Italian: Adulti (di età > 21 anni e < 65 anni)
Estonian: Täiskasvanud (vanus > 21 ja < 65 aastat)
Italian: Veda il paragrafo "Gravidanza e allattamento" qui sotto.
Estonian: Vt allpool lõik "Rasedus ja imetamine".
Italian: Pazienti non sottoposti a trapianto
Estonian: Patsiendid, kellele ei tehtud siirdamist
Italian: Ogni scatola contiene 1, 3, 4, 10 o 20 flaconcini.
Estonian: Üks karp sisaldab 1, 3, 4, 10 või 20 viaali.
Italian: Di conseguenza non ci si aspetta che influisca sul metabolismo dei principi attivi noti come substrati di questi enzimi.
Estonian: Seepärast ei eeldata, et see mõjutaks selliste toimeainete metabolismi, mis on teadaolevalt nende ensüümide substraadid.
Italian: Non esiste una terapia con un antidoto specifico.
Estonian: Spetsiifiline antidootravi puudub.
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari se ha capogiri, senso di testa vuota o si sente svenire.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil on pearinglus või peapööritus või minestate.
Italian: Dopo 24 ore, il 60% circa della dose viene escreta immodificata nelle urine.
Estonian: 24 tunni pärast on ligikaudu 60% annusest eritunud muutunud kujul uriiniga.
Italian: EU /1/06/334/001 3 flaconcini EU /1/06/334/002 4 flaconcini EU /1/06/334/003 10 flaconcini EU /1/06/334/004 20 flaconcini EU /1/06/334/005 1 flaconcino
Estonian: EU/1/06/334/001 3 viaali EU/1/06/334/002 4 viaali EU/1/06/334/003 10 viaali EU/1/06/334/004 20 viaali EU/1/06/334/005 1 viaal
Italian: Nei pazienti in trattamento con clofarabina è necessario effettuare un attento monitoraggio dei seguenti parametri:
Estonian: Klofarabiiniga ravitavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida järgmisi parameetreid:
Italian: A quel punto si può iniziare di nuovo il trattamento alla dose piena.
Estonian: Siis võib ravi alustada jälle täisannusega.
Italian: - se è allergico/a alla clofarabina o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se sta allattando con latte materno (legga il paragrafo "Gravidanza e allattamento" qui sotto);
Estonian: - kui olete klofarabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui imetate last (palun lugege allpool lõiku "Rasedus ja imetamine");
Italian: Non valutabili
Estonian: Ei ole hinnatav
Italian: Ogni scatola contiene 1, 3, 4, 10 o 20 flaconcini, ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Estonian: Üks karp sisaldab 1, 3, 4, 10 või 20 viaali, kuid kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Italian: Il medico le comunicherà quando le deve essere somministrato il medicinale.
Estonian: Arst ütleb teile, kui teile on vaja seda ravimit anda.
Italian: Tipo di risposta Pazienti ITT* (n = 61)
Estonian: ITT* patsientide arv (n = 61)
Italian: La presemte autorizzazione all'immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par.8 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attivita:
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Evoltra Non usi Evoltra:
Estonian: Mida on vaja teada enne Evoltra kasutamist Ärge kasutage Evoltra't:
Italian: (Qualora non sia possibile utilizzare un filtro a siringa da 0,2 micrometri il concentrato deve essere prefiltrato con un filtro da 5 micrometri, diluito e quindi somministrato attraverso un filtro in linea da 0,22 micrometri).
Estonian: (Kui 0,2 mikromeetrist süstlafiltrit ei ole võimalik kasutada, tuleb kontsentraat eelfiltreerida 5 mikromeetrise filtriga, lahjendada ja manustada seejärel 0,22 mikromeetrise süsteemifiltri kaudu.)
Italian: • un midollo osseo M1 (≤ 5% di blasti)
Estonian: • M1 luuüdi (≤ 5% blastidest)
Italian: All'interno di ciascuna suddivisione di frequenza, le reazioni avverse vengono presentate in ordine di gravità decrescente.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Italian: N/D
Estonian: N/A
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, antimetaboliti, codice ATC L01BB06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, antimetaboliidid, ATC-kood: L01BB06.
Italian: Tutti i pazienti
Estonian: Kõik patsiendid 61
Italian: Evoltra non deve essere miscelato con altri medicinali né somministrato in concomitanza impiegando la stessa linea endovenosa (vedere paragrafo 6.2).
Estonian: Evoltrat ei tohi segada ega manustada samaaegselt teiste ravimitega sama intravenoosse süsteemi kaudu (vt lõik 6.2).
Italian: Per il modo in cui agisce, questo medicinale influirà sulle condizioni del sangue e di altri organi.
Estonian: See ravim mõjutab teie verd ja muid elundeid.
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Estonian: Eakad (vanus ≥ 65 aastat)
Italian: Tuttavia, la maggior parte di questi eventi ipotensivi è stata riportata in pazienti con gravi infezioni confondenti.
Estonian: Enamik neist hüpotensioonijuhtudest esines siiski patsientidel, kellel olid rasked segadust tekitavad infektsioonid.
Italian: Clerance della creatinina stimata (ml/min)
Estonian: Hinnanguline kreatiini kliirens (ml/min)
Italian: • l'inibizione della DNA polimerasi  in modo da interrompere l'allungamento della catena del DNA e/o la sintesi e la riparazione del DNA.
Estonian: • DNA polümeraas α inhibeerimine, mis lõpetab DNA ahela pikenemise ja/või DNA sünteesi/ parandamise;