FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: è stato valutato attraverso un confronto con un prodotto di combinazione per via inalatoria a dose fissa autorizzato alternativo contenente gli stessi principi attivi (budesonide e formoterolo), dimostrandone l'equivalenza in termini sia di esposizione sistemica (sicurezza) sia di deposizione polmonare (efficacia).
Finnish: :ta vertaamalla sitä vastaavaan myyntiluvan saaneeseen vakioannoksiseen inhaloitavaan yhdistelmävalmisteeseen, jonka vaikuttavat aineet olivat budesonidi ja formoteroli; eroja ei ollut havaittavissa systeemisen altistumisen (turvallisuus) ja aineiden keuhkoihin pääsyn (tehokkuus) suhteen.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Aggressività, iperattività psicomotoria, ansia, disturbi del sonno
Finnish: Melko harvinainen Aggressiivisuus, psykomotorinen levottomuus, ahdistuneisuus, unihäiriöt
Italian: NON prenda questo medicinale a meno che il medico non le dica di farlo.
Finnish: :n käyttöä - ÄLÄ käytä tätä lääkettä muutoin kuin lääkärin määräyksestä.
Italian: • Bassi livelli di potassio nel sangue.
Finnish: • veren matala kaliumpitoisuus
Italian: Se il paziente manifesta broncospasmo paradosso, Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Finnish: Jos potilaalle tulee paradoksaalinen bronkospasmi, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Se prende compresse di steroidi per l'asma, il medico potrebbe ridurre il numero di compresse che prende una volta che inizia a utilizzare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
Finnish: Jos olet tähän asti käyttänyt steroiditabletteja astman hoitoon, lääkärisi saattaa vähentää käyttämiesi tablettien määrää, kun aloitat Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: L'inalatore è bianco, con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux ed è costituito da acrilonitrile butadiene stirene (ABS), polietilene tereftalato (PT) e polipropilene (PP).
Finnish: Inhalaattori on valmistettu akrylonitriilibutadieenistyreenistä (ABS), polyetyleenitereftalaatista (PT) ja polypropyleenistä (PP).
Italian: Come effettuare un'inalazione Ogni volta che deve assumere un'inalazione, segua le seguenti istruzioni:
Finnish: Lääkeannoksen ottaminen Noudata seuraavia ohjeita joka kerta ottaessasi (inhaloidessasi) lääkeannoksen:
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per inalazione
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Inhalaatiojauhe
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Teva Pharma B.V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Teva Pharma B.V.
Italian: 320/9 microgrammi come inalatore di sollievo.
Finnish: 320/9 mikrogramman inhalaattoria kohtauslääkkeenä.
Italian: di quanto deve, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere.
Finnish: :ta kuin sinun pitäisi, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Italian: nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni e negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età non sono state ancora stabilite.
Finnish: :n turvallisuutta ja tehokkuutta enintään 12-vuotiaiden lasten tai 13-17-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Italian: - L'altro componente è il lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2, "Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Finnish: - Muu aine on laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 'Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: è indicato per l'uso unicamente negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Finnish: on tarkoitettu vain 18 vuotta täyttäneiden aikuisten käyttöön.
Italian: Per valutare il picco di flusso inspiratorio (Peak Inspiratory Flow Rate, PIFR) e altri parametri di inalazione correlati, è stato effettuato uno studio con placebo, randomizzato e in aperto, su bambini e adolescenti con asma (età 6-17 anni), adulti con asma (età 18-45 anni), e volontari sani (età 18-45 anni), attraverso il confronto tra l'inalazione con il dispositivo Spiromax (contenente placebo) e l'inalazione con un inalatore a polvere secca multidose reperibile in commercio (contenente placebo).
Finnish: Sisäänhengityksen huippuvirtaus Spiromax-laitteen kautta Astmaa sairastaville lapsille ja nuorille (iältään 6-17-vuotiaita) ja aikuisille (iältään 18-45-vuotiaita) sekä terveille (iältään 18-45-vuotiaita) suoritetussa satunnaistetussa, avoimessa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin sisäänhengityksen huippuvirtausta (PIFR) ja muita hengitystä mittaavia parametreja (lumelääkettä sisältävän) Spiromax-laitteen kautta hengittämisen jälkeen verrattuna myyntiluvan saaneen (lumelääkettä sisältävän) moniannoksisen kuivajauheinhalaattorin kautta hengittämiseen.
Italian: non è indicato per l'uso nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni o negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età.
Finnish: EI ole tarkoitettu 12-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten eikä 13-17-vuotiaiden nuorten käyttöön.
Italian: NON è indicato per l'uso nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni o negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età.
Finnish: ei ole tarkoitettu 12-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten eikä 13-17-vuotiaiden nuorten käyttöön.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Finnish: • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Italian: Adulti (di età pari o superiore ai 18 anni)
Finnish: Aikuiset (18 vuotta täyttäneet):
Italian: contiene due diversi principi attivi: budesonide e formoterolo fumarato diidrato.
Finnish: sisältää kahta erilaista vaikuttavaa ainetta, budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia.
Italian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Finnish: Teл: +359 2 489 95 82
Italian: e a che cosa serve (pagina 3) Cosa deve sapere prima di usare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Finnish: on ja mihin sitä käytetään (sivu 3) Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: • Se inizia una gravidanza mentre utilizza Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V., NON smetta di utilizzare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V., ma parli con il medico immediatamente.
Finnish: :n käytön aikana, ÄLÄ keskeytä Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.n käyttöä, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa välittömästi.
Italian: Uso inalatorio.
Finnish: :n käytön.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Tenere l'inalatore con il cappuccio semitrasparente di colore bordeaux verso il basso.
Finnish: Pidä inhalaattoria siten, että osaksi läpinäkyvä viininpunainen suukappaleen suojus on alaspäin.
Italian: Capogiri Disturbi del gusto
Finnish: Melko harvinainen Heitehuimaus Hyvin harvinainen Makuaistimuksen häiriöt
Italian: Per il trattamento dell'asma, il medico le prescriverà due inalatori per l'asma: Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle kaksi astmainhalaattoria: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: 160 microgrammi/4,5 microgrammi polvere per inalazione
Finnish: 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe.
Italian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Paesi Bassi
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Alankomaat
Italian: Facciata laterale: ogni dose erogata contiene 160 microgrammi di budesonide e 4,5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
Finnish: Sivussa: Jokainen inhaloitu annos sisältää 160 mikrogrammaa budesonidia ja 4,5 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2014.
Italian: 160/4,5 microgrammi e 320/9 microgrammi ha mostrato di possedere un profilo di qualità comparabile e di essere bioequivalente ai corrispondenti dosaggi di Symbicort Turbohaler.
Finnish: 160/4,5 mikrogrammaa ja 320/9 mikrogrammaa on osoitettu vastaavan laadullisesti Symbicort Turbohaleria ja olevan biologisesti samankaltaisia sen vastaavien vahvuuksien kanssa.
Italian: sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Finnish: :tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Italian: può essere usato per il trattamento regolare dell'asma.
Finnish: :tä voidaan käyttää astman säännölliseen hoitoon.
Italian: è Symbicort Turbohaler.
Finnish: :n alkuperäisvalmiste on Symbicort Turbohaler.
Italian: è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia produce lo stesso livello di principio attivo nell'organismo) e che i due medicinali hanno lo stesso meccanismo d'azione.
Finnish: on biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääkevalmiste (eli tuottaa saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä) ja että nämä kaksi lääkettä toimivat samalla tavalla.
Italian: sono noti e sono presenti in svariati medicinali usati per il trattamento dell'asma, da soli o in associazione con altri medicinali.
Finnish: :n kaksi vaikuttavaa ainetta ovat hyvin tunnettuja ja niitä on useassa lääkkeessä, joita käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa
Italian: consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: :tä koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: sia usato nel modo più sicuro possibile.
Finnish: :n mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Italian: budesonide / formoterolo
Finnish: budesonidi/formoterolibudesonidi/formoteroli
Italian: è un medicinale "ibrido".
Finnish: on hybridivalmiste.
Italian: Budesonide appartiene a un gruppo di medicinali antinfiammatori denominati come corticosteroidi.
Finnish: Budesonidi kuuluu kortikosteroideihin, jotka ovat tulehdusta estäviä lääkkeitä.
Italian: è un medicinale contenente i principi attivi budesonide e formoterolo.
Finnish: on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat budesonidi ja formoteroli.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Il 19 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 19. marraskuuta 2014 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: :n käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Tutkimuksia suoritettiin sen osoittamiseksi, että Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Symbicort Turbohaler, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Symbicort Turbohalerin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Finnish: Sisältö Pakauskoko
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 Febbraio 2013.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. helmikuuta 2013
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Finnish: (ks. kohta 6.6).
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Finnish: Ihmiseen mahdollisesti kohdistuvaa riskiä ei tunneta.
Italian: Cos'è FORSTEO e a cosa serve
Finnish: Mitä FORSTEO on ja mihin sitä käytetään
Italian: Il volume di distribuzione è circa 1,7 L/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 1,7 l/kg.
Italian: L'obiettivo primario dello studio era di raccogliere dati sulla sicurezza di FORSTEO.
Finnish: Tutkimuksen pääasiallinen tarkoitus oli kerätä turvallisuustietoja FORSTEO-valmisteesta.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo prodotto medicinale non deve essere mescolato con altri prodotti medicinali.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Italian: Altre modalità e tempi di conservazione del prodotto in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Finnish: Muut säilytysajat ja -olosuhteet käytön aikana ovat käyttäjän vastuulla.
Italian: Si accerti che la striscia rossa sia visibile.
Finnish: Varmista, että punainen raita näkyy.
Italian: • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Finnish: • Raskaus ja imetys (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Italian: Questi pazienti devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari fino a che i sintomi non siano scomparsi.
Finnish: Näiden potilaiden tulee pidättäytyä ajamisesta ja koneiden käytöstä, kunnes oireet ovat hävinneet.
Italian: Se non si sente meglio, deve chiamare un medico prima di continuare il trattamento.
Finnish: Jos olosi ei parane, soita lääkärille ennen hoidon jatkamista.
Italian: Segni e sintomi
Finnish: Merkit ja oireet
Italian: Pulizia e conservazione
Finnish: Puhdistus ja säilytys
Italian: In questo gruppo di popolazione il trattamento deve essere cominciato solo se il beneficio è chiaramente superiore ai rischi.
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain, jos hyödyt selvästi ylittävät riskit tässä potilasryhmässä.
Italian: A causa delle differenze nella fisiologia dell'osso tra ratti ed essere umani, l'importanza clinica di queste scoperte è probabilmente minore.
Finnish: Koska rotan ja ihmisen luuston fysiologiassa on eroja, näiden löydösten kliininen merkitys on todennäköisesti pieni.
Italian: Non sono state rilevate differenze nella farmacocinetica di FORSTEO in relazione all'età (intervallo da 31 a 85 anni).
Finnish: FORSTEOn farmakokinetiikassa ei todettu eroja iän suhteen (vaihteluväli 31-85 vuotta).
Italian: Questa malattia è particolarmente comune nelle donne dopo la menopausa, ma può verificarsi anche negli uomini.
Finnish: Tämä tauti on erityisen yleinen vaihdevuosi-iän ohittaneilla naisilla, mutta sitä voi ilmetä myös miehillä.
Italian: • comparsa di gonfiore, soprattutto alle mani, ai piedi ed alle gambe
Finnish: • turvotus lähinnä käsissä, jalkaterissä ja säärissä
Italian: Può continuare a prendere la dose come al solito.
Finnish: Voit ottaa annoksen normaalisti.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose in base all'età.
Finnish: Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkkeestä antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Italian: Altri medicinali e FORSTEO
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja FORSTEO
Italian: In casi rari, possono verificarsi reazioni allergiche serie e potenzialmente a rischio di vita comprendenti l'anafilassi.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä vakavia ja mahdollisesti henkeä uhkaavia allergisia reaktioita, kuten anafylaksiaa.
Italian: Conservare sempre in frigorifero (2°C-8°C).
Finnish: Säilytä aina jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Italian: • Non metta FORSTEO nell'acqua, né lo lavi o lo pulisca con alcun liquido.
Finnish: • Älä upota kynää veteen äläkä puhdista sitä millään nestemäisellä pesuaineella.
Italian: IMPORTANTE
Finnish: TÄRKEÄÄ
Italian: Chieda al medico o al farmacista quale calibro e quale lunghezza dell'ago siano i più adatti per lei.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai hoitajalta, minkä pituiset ja paksuiset neulat sopivat sinulle parhaiten.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, perché occasionalmente questi possono interagire (ad es. digossina/digitale, un medicinale usato per trattare malattie del cuore).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, koska niillä voi joskus olla yhteisvaikutuksia (esim. digoksiini/digitalis -valmisteet, joita käytetään sydäntaudeissa).
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 Giugno 2003.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. kesäkuuta 2003
Italian: Segua attentamente le istruzioni quando deve usare la penna.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti, kun käytät kynääsi.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Per aprire, sollevare qui e tirare.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Avataan nostamalla ja repäisemällä tästä.
Italian: Altrimenti, avverta il medico il più presto possibile.
Finnish: Jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärillesi mahdollisimman pian.
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavilla kaikilla EU/ETA alueen kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Italian: Non getti gli aghi direttamente nel contenitore dei rifiuti domestici.
Finnish: Älä heitä neuloja suoraan kotitalousjätteeseen.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere FORSTEO
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät FORSTEO-valmistetta
Italian: 4) Se non riesce ancora a togliere l'ago, chieda a qualcuno di aiutarla.
Finnish: 4) Jos neula ei vieläkään irtoa, pyydä apua.
Italian: Popolazione adulta più giovane
Finnish: Nuoret aikuiset
Italian: 6) Indirizzi l'ago verso il basso in un contenitore vuoto.
Finnish: 6) Suuntaa neula alaspäin johonkin tyhjään astiaan.
Italian: Per prevenire la comparsa di una o più nuove fratture vertebrali, 11 donne dovevano essere trattate mediamente per 19 mesi.
Finnish: Jotta saatiin ehkäistyksi vähintään yksi uusi nikamanmurtuma, oli hoidettava 11 naista hoitoajan mediaanin ollessa 19 kuukautta.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per FORSTEO.
Finnish: FORSTEOlle ei ole spesifistä antidoottia.
Italian: Nuove fratture vertebrali (≥ 1)a
Finnish: Uusi nikamanmurtuma (≥ 1)a
Italian: • Scriva la data della prima iniezione su un calendario.
Finnish: • Merkitse ensimmäisen pistoksen ottamispäivä kalenteriin.
Italian: Dopo avere completato l'iniezione:
Finnish: Lääkkeen pistämisen jälkeen:
Italian: Non comune: Ipercalcemia superiore a 2,76 mmol/L, iperuricemia Raro: Ipercalcemia superiore a 3,25 mmol/L
Finnish: Melko harvinainen: hyperkalsemia, yli 2,76 mmol/l, hyperurikemia Harvinainen: hyperkalsemia, yli 3,25 mmol/l
Italian: Se dimentica o non può prendere FORSTEO al momento in cui lo fa abitualmente, lo prenda durante la giornata appena possibile.
Finnish: Jos unohdat ottaa FORSTEO-pistoksen tai jos et pysty ottamaan pistosta tavanomaiseen aikaan, ota se mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Italian: Altre note importanti
Finnish: Muita tärkeitä tietoja
Italian: Se avverte capogiro non guidi e non usi macchinari fino a quando non si sente meglio.
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin olosi paranee.
Italian: Abitualmente, gli anticorpi venivano inizialmente scoperti dopo 12 mesi di trattamento e diminuivano dopo la cessazione della terapia.
Finnish: Vasta-aineita todettiin yleensä 12 kuukauden hoidon jälkeen ja ne vähenivät hoidon lopettamisen jälkeen.
Italian: Dopo 28 giorni, ogni penna deve essere eliminata in maniera appropriata, anche se non è completamente vuota.
Finnish: FORSTEO-kynä tulee hävittää asianmukaisesti 28 päivän kuluttua, vaikka se ei olisi täysin tyhjä.
Italian: Altri effetti indesiderati comprendono:
Finnish: Muita haittavaikutuksia:
Italian: La durata massima totale del trattamento con FORSTEO deve essere 24 mesi (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: FORSTEO-lääkityksen kokonaiskeston tulisi olla enintään 24 kuukautta (ks. kohta 4.4).
Italian: Una piccola bolla d'aria non modificherà la dose, né sarà pericolosa.
Finnish: Pieni ilmakupla ei vaikuta annokseen eikä vahingoita sinua.
Italian: Lo studio principale comprendeva 1.637 donne in postmenopausa (con età media di 69,5 anni).
Finnish: Ydintutkimukseen osallistui 1637 postmenopausaalista naista (keski-ikä 69,5 vuotta).
Italian: L'effetto di teriparatide sullo sviluppo del feto umano non è stato studiato.
Finnish: Teriparatidin vaikutusta ihmissikiön kehitykseen ei ole tutkittu.
Italian: Se dopo l'iniezione avverte un giramento di testa, deve sedersi o sdraiarsi fino a che non si sente meglio.
Finnish: Jos sinua alkaa huimata pistoksen ottamisen jälkeen, istu tai asetu makuulle, kunnes olosi paranee.
Italian: La stabilità chimica, fisica e microbiologica del prodotto in uso è stata dimostrata per 28 giorni ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Finnish: Kemiallinen, fysikaalinen ja mikrobiologinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu 28 päivälle 28 °C:ssa.
Italian: Gravidanza L'uso di FORSTEO è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Raskaus FORSTEOn käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Italian: Gli effetti di FORSTEO sullo scheletro dipendono dal tipo di esposizione sistemica.
Finnish: FORSTEOn luustovaikutukset riippuvat systeemisen altistuksen luonteesta.
Italian: FORSTEO viene eliminato mediante clearance epatica ed extra-epatica (circa 62 L/ora nelle donne e 94 L/ora negli uomini).
Finnish: FORSTEO eliminoituu maksan ja maksanulkoisen puhdistuman kautta (naisilla noin 62 l/h ja miehillä 94 l/h).
Italian: Milletredici pazienti (74,5%) hanno completato il follow-up a 24 mesi.
Finnish: Potilaista 1013 (74,5 %) oli mukana tutkimuksen 24 kuukauden seuranta-ajan loppuun asti.
Italian: Per aiutarla a ricordarsi di prendere il medicinale, se lo inietti ogni giorno alla stessa ora.
Finnish: Jotta muistat ottaa lääkkeesi, ota se suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Italian: • La penna FORSTEO non è raccomandata per un uso da parte di persone non vedenti o di coloro che hanno difficoltà visive senza l'assistenza di qualcuno addestrato ad un uso appropriato della penna.
Finnish: • FORSTEO-kynää ei suositella sokeiden tai näkövammaisten käyttöön ilman kynän käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Italian: In genere tali eventi iniziavano entro 4 ore dalla somministrazione della dose e si risolvevano spontaneamente entro un periodo di tempo variabile da alcuni minuti a poche ore.
Finnish: Tapahtuma alkoi yleensä 4 tunnin kuluessa lääkkeen otosta ja hävisi itsestään muutaman minuutin-muutamaan tunnin aikana.
Italian: Rischio relativo (IC 95 %) verso placebo
Finnish: Suhteellinen riski (95 % CI) vs. plasebo
Italian: Incidenza della frattura nelle donne in postmenopausa Placebo (N = 544) (%)
Finnish: Murtumien insidenssi postmenopausaalisilla naisilla: Plasebo (N=554) (%)
Italian: • diminuzione dell'emoglobina o del numero delle cellule rosse del sangue (anemia)
Finnish: • matala hemoglobiini eli punasolujen määrä (anemia).
Italian: Il medico la consiglierà e deciderà per quanto a lungo deve essere trattata con FORSTEO.
Finnish: Lääkärisi neuvoo sinua ja päättää FORSTEO-lääkityksesi kestosta.
Italian: Pertanto, se vengono prelevati campioni di sangue per misurazioni della calcemia, questo deve essere effettuato almeno 16 ore dopo l'inizione di FORSTEO più recente.
Finnish: Näin ollen, jos potilaalta halutaan tutkia seerumin kalsiumpitoisuus, verinäyte tulee ottaa aikaisintaan 16 tuntia viimeisimmän FORSTEO-injektion jälkeen.
Italian: Non sono stati riferiti casi mortali associati al sovradosaggio.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole raportoitu yliannostukseen liittyen.
Italian: Comune: Anemia
Finnish: Yleinen: anemia