FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Les effets de médicaments tels que la ciclosporine, le mycophénolate mofétil et le tacrolimus (médicaments utilisés chez les patients transplantés) peuvent être atténués par Tasermity.
Spanish: • Tasermity puede reducir los efectos de medicamentos como la ciclosporina, el micofenolato mofetilo y el tacrolimus (medicamentos utilizados en los pacientes trasplantados).
French: Comment prendre Tasermity
Spanish: Cómo tomar Tasermity
French: Dans de très rares cas, une occlusion intestinale et un iléus/subiléus ont été observés chez des patients pendant le traitement parchlorhydrate de sevelamer.
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha observado obstrucción intestinal e íleo/subíleo en pacientes en tratamiento con hidrocloruro de sevelámero.
French: Autres médicaments et Tasermity Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
French: Tasermity peut être utilisé avec d'autres médicaments tels que des suppléments calciques ou de la vitamine D, pour prévenir le développement d'une maladie osseuse d'origine rénale.
Spanish: Se puede utilizar Tasermity con otros medicamentos que incluyen suplementos de calcio o de vitamina D, para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.
French: Cependant en cas de grossesse le chlorhydrate de sevelamer ne doit être administré qu'en cas de réelle nécessité et après une évaluation attentive du rapport risques/bénéfices tant pour la mère que pour le fœtus (voir 5.3).
Spanish: Hidrocloruro de sevelámero sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si es claramente necesario y tras haberse llevado a cabo una evaluación detenida de la relación riesgo-beneficio tanto para la madre como para el feto (ver sección 5.3).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tasermity ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tasermity
French: Le chlorhydrate de sevelamer ne contient pas de calcium.
Spanish: Hidrocloruro de sevelámero no contiene calcio.
French: Par conséquent, chez les patients ne recevant pas de compléments vitaminiques, la surveillance des concentrations de vitamines A, D et E, et l'évaluation de la concentration en vitamines K par la mesure du temps de prothrombine doivent être envisagées et un complément en vitamines doit être administré si nécessaire.
Spanish: Por lo tanto, en los pacientes que no tomen estas vitaminas, debe considerarse la monitorización de los niveles de las vitaminas A, D y E, y la evaluación del estado de la vitamina K mediante la medición del tiempo de tromboplastina y debe instaurarse suplementos vitamínicos si es necesario.
French: Dans des essais cliniques, sevelamer s'est montré efficace dans la réduction du phosphore sérique chez des patients en hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Spanish: En ensayos clínicos, hidrocloruro de sevelámero ha demostrado su eficacia para reducir el fósforo sérico en pacientes en hemodiálisis o diálisis peritoneal.
French: Tasermity est indiqué pour le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte en hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Spanish: Tasermity está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos en hemodiálisis o diálisis peritoneal.
French: Chez les patients précédemment sous chélateurs de phosphate, la posologie initiale de chlorhydrate de sevelamer doit correspondre gramme par gramme à la dose du chélateur avec surveillance ultérieure des taux de phosphates sériques jusqu'à obtention de la dose quotidienne optimale.
Spanish: Para pacientes en tratamiento anterior con quelantes del fósforo, hidrocloruro de sevelámero debe administrarse gramo a gramo en base a la dosis del quelante utilizado, monitorizando los niveles de fósforo sérico para asegurarse de que las dosis diarias sean óptimas.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 800 mg de chlorhydrate de sevelamer.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 800 mg de hidrocloruro de sevelámero.
French: Dans certains cas, Tasermity doit être pris en même temps qu'un autre médicament, votre médecin peut vous conseiller de prendre ce médicament 1 heure avant ou 3 heures après Tasermity.
Spanish: En algunos casos Tasermity debe tomarse a la vez que otro medicamento, su médico puede indicarle que tome este medicamento 1 hora antes o 3 horas después de tomar Tasermity, o es posible que considere la posibilidad de controlar los niveles sanguíneos de ese medicamento.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir AppendixV.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
French: Ce traitement doit être réévalué chez le patient en cas d'apparition d'une constipation sévère ou de symptômes gastrointestinaux sévères.
Spanish: Se debe volver a evaluar el tratamiento con hidrocloruro de sevelámero en pacientes que desarrollen estreñimiento severo u otros síntomas gastrointestinales graves.
French: Chez les patients présentant une hypothyroïdie traitée par lévothyroxine et recevant du chlorhydrate de sevelamer, une surveillance plus étroite est recommandée (voir rubrique 4.5).
Spanish: Se recomienda una monitorización más detenida de los pacientes con hipotiroidismo a quienes se coadministre hidrocloruro de sevelámero y levotiroxina (ver sección 4.5).
French: Noir d'oxyde de fer (E172) Propylène glycol, Hypromellose (E464)
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Propilenglicol
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 800 mg de chlorhydrate de sevelamer.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 800 mg de hidrocloruro de sevelámero.
French: *après commercialisation Déclaration des effets indésirables suspectés
Spanish: Notificación de sospechas de reacciones adversas
French: Depuis la commercialisation, de très rares cas d'élévation des concentrations de thyréostimuline (TSH) ont été rapportés chez des patients traités conjointement par lévothyroxine et le chlorhydrate de sevelamer.
Spanish: Durante la experiencia posterior a la comercialización se han notificado casos muy raros de aumento de los niveles de la hormona estimulante de tiroides (TSH) en los pacientes a quienes se les administraron concomitantemente hidrocloruro de sevelámero y levotiroxina.
French: La tolérance de Tasermity n'a pas été établie chez la femme enceinte ou chez la femme qui allaite.
Spanish: No se ha determinado la seguridad de Tasermity en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
French: Posologie initiale de Sevelamer hydrochloride 800 mg comprimés
Spanish: Dosis inicial de hidrocloruro de sevelámero comprimidos de 800 mg
French: Le sevelamer n'a qu'un effet négligeable, voire aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de hidrocloruro de sevelámero sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
French: Genzyme Limited, 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU,
Spanish: Genzyme Limited 37 Hollands Road Suffolk
French: Le chlorhydrate de sevelamer n'a montré aucun effet sur la biodisponibilité de la digoxine, de la warfarine, de l'énalapril ou du métoprolol lors d'études d'interaction chez le volontaire sain.
Spanish: En estudios de interacciones en voluntarios sanos, hidrocloruro de sevelámero no tuvo ningún efecto en la biodisponibilidad de digoxina, warfarina, enalaprilo o metoprolol.
French: Chez des patients souffrant d'une hyperparathyroïdie secondaire, le chlorhydrate de sevelamer doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure des suppléments calciques, de la vitamine 1,25 - dihydroxy D3 ou un analogue, pour réduire les concentrations de PTHi.
Spanish: En pacientes con hiperparatiroidismo secundario, hidrocloruro de sevelámero debe emplearse en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25 dihidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos, para reducir los niveles de iPTH.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Genzyme Ireland Limited
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Tasermity 800 mg comprimés pelliculés
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tasermity 800 mg comprimidos recubiertos con película
French: Comment conserver Tasermity
Spanish: Conservación de Tasermity
French: Une attention particulière doit être apportée lorsque le chlorhydrate de sevelamer est prescrit à des patients présentant des troubles de la déglutition.
Spanish: Se debe tener cuidado a la hora de utilizar hidrocloruro de sevelámero en pacientes con dificultades para tragar.
French: Les comprimés blanchâtres et ovales portent l'empreinte « SH800 » sur une face.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película (comprimido) Los comprimidos tienen forma ovalada, color blanquecino y llevan impresa en una cara la leyenda "SH800".
French: Le chlorhydrate de sevelamer doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure des suppléments calciques, de la vitamine 1,25 - dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale.
Spanish: Hidrocloruro de sevelámero debe utilizarse en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25 di-hidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.
French: Tasermity est utilisé pour contrôler l'hyperphosphorémie (taux de phosphates élevés dans le sang) chez des patients adultes souffrant de maladie rénale chronique sous dialyse (technique d'épuration du sang) péritonéale ou sous hémodialyse.
Spanish: Tasermity está indicado para controlar los niveles de fosfato en sangre de pacientes adultos con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis o a diálisis peritoneal.
French: Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23
Spanish: Tél : 0 800 222 555 Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23
French: Chez des patients souffrant d'une hyperparathyroïdie secondaire, le chlorhydrate de sevelamer doit être utilisé dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale, pouvant inclure des suppléments calciques, de la vitamine 1,25 - dihydroxy D3 ou un analogue, pour réduire les concentrations d'hormone parathyroïdienne intacte (PTHi).
Spanish: En pacientes con hiperparatiroidismo secundario, hidrocloruro de sevelámero debe utilizarse en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25-dihidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos, para disminuir los niveles de la hormona paratiroidea intacta (iPTH).
French: Des difficultés pour avaler les comprimés de chlorhydrate de sevelamer ont été signalés dans de rares cas.
Spanish: Se han notificado casos poco frecuentes de dificultad para tragar el comprimido de hidrocloruro de sevelámero.
French: Dans les études chez l'animal, aucune toxicité embryo-fœtale n'a été retrouvée avec le chlorhydrate de sevelamer.
Spanish: En los estudios con animales no hubo evidencias de que el sevelámero indujera toxicidad embrio-fetal.
French: L'innocuité du chlorhydrate de sevelamer n'a pas été établie chez les femmes qui allaitent.
Spanish: No se ha determinado la seguridad de hidrocloruro de sevelámero en mujeres en período de lactancia.
French: TASERMITY 800 mg comprimé pelliculé chlorhydrate de sevelamer
Spanish: Tasermity 800 mg comprimidos recubiertos con película Hidrocloruro de sevelámero
French: Note particulière à l'attention des patients en dialyse péritonéale Vous pouvez développer une péritonite (infection de votre liquide abdominal) liée à votre dialyse péritonéale.
Spanish: Puede que desarrolle peritonitis (infección del líquido abdominal) asociada a la diálisis peritoneal.
French: Tел: +359 2 9705300
Spanish: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
French: Ce médicament est le même que Renagel, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Spanish: Este medicamento es idéntico a Renagel, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tasermity, le 26 février 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tasermity el 26 de febrero de 2015.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tasermity.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Tasermity.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Tasermity est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Tasermity se administra de una forma lo más segura posible.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tasermity.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Tasermity.
French: La société qui fabrique Renagel a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Tasermity («consentement éclairé»).
Spanish: El laboratorio que produce Renagel ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Tasermity («consentimiento informado»).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tasermity?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tasermity?
French: L'EPAR complet relatif à Tasermity est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Tasermity pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Tasermity est disponible sous forme de comprimés (800 mg).
Spanish: Tasermity se presenta en comprimidos (800 mg).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Tasermity, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Tasermity, ver el prospecto.
French: Tasermity doit être pris au cours des repas et les patients doivent se conformer au régime alimentaire qui leur a été prescrit.
Spanish: Tasermity debe tomarse con las comidas, y los pacientes deben seguir las dietas prescritas.
French: Autres informations relatives à Tasermity:
Spanish: Otras informaciones sobre Tasermity
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tasermity (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les nausées (envie de vomir) et les vomissements.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tasermity (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (ganas de vomitar) y vómitos.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que les bénéfices de Tasermity sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hyperphosphorémie et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Tasermity son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Tasermity doit être utilisé en association avec d'autres traitements tels que des suppléments calciques et de la vitamine D pour éviter le développement d'une maladie osseuse.
Spanish: Tasermity debe utilizarse junto con otros tratamientos, como suplementos de calcio y vitamina D, para evitar la aparición de enfermedades óseas.
French: La dose de Tasermity doit être ajustée toutes les deux à trois semaines jusqu'à l'obtention d'un taux acceptable de phosphate dans le sang, qui doit ensuite être surveillé régulièrement.
Spanish: La dosis de Tasermity debe ajustarse cada 2 a 3 semanas hasta alcanzar una concentración aceptable de fosfato en la sangre, que debe vigilarse con regularidad.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Tasermity, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Tasermity la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: Des résultats similaires ont été observés avec Tasermity dans une autre étude d'une durée de 8 semaines incluant 172 patients hémodialysés, tandis que dans une troisième étude à plus long terme (plus de 44 semaines) Tasermity a entraîné une baisse moyenne de 0,71 mmol/l.
Spanish: Se observaron resultados similares con Tasermity en otro estudio de 8 semanas de duración con 172 pacientes en hemodiálisis; en un tercer estudio de larga duración (más de 44 semanas) Tasermity permitió una disminución media de 0,71 mmol/l.
French: Lorsqu'il est pris au moment des repas, les molécules de sevelamer dans Tasermity se fixent à l'intérieur de l'intestin aux phosphates présents dans l'alimentation, empêchant ainsi leur absorption dans l'organisme.
Spanish: Cuando se toma con las comidas, las moléculas de sevelámero de Tasermity se unen al fosfato de los alimentos en el intestino, lo que impide su absorción por el organismo.
French: La dose initiale recommandée de Tasermity est de 1 ou 2 comprimés trois fois par jour, en fonction des besoins cliniques et du taux de
Spanish: La dosis inicial recomendada de Tasermity es de 1 o 2 comprimidos tres veces al día, en función de las necesidades clínicas y del nivel de fosfato en la sangre.
French: Quels sont les bénéfices de Tasermity démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tasermity en los estudios realizados?
French: Il peut être utilisé chez les patients traités par hémodialyse (utilisant une machine qui filtre le sang) ou par dialyse péritonéale (le liquide est pompé dans l'abdomen et une membrane corporelle interne filtre le sang).
Spanish: Se puede utilizar en pacientes en hemodiálisis (utilizando una máquina para filtrar la sangre) o en diálisis peritoneal (se bombea líquido en el abdomen y una membrana interna del organismo filtra la sangre).
French: Dans une étude portant sur 84 patients en hémodialyse, une baisse moyenne du taux de phosphate de 0,65 mmol/l a été observée chez les patients traités par Tasermity pendant 8 semaines, contre une baisse de 0,68 mmol/l chez les patients traités par de l'acétate de calcium, un autre médicament utilisé pour réduire le taux de phosphate.
Spanish: En un estudio con 84 pacientes en hemodiálisis, se observó una reducción media en los niveles de fosfato de 0,65 mmol/l en los pacientes que tomaron Tasermity durante 8 semanas, en comparación con una disminución de 0,68 mmol/l en los pacientes que tomaron acetato de calcio, otro medicamento que reduce el fosfato.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tasermity, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Tasermity, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: L'effet bénéfique de Tasermity a également été démontré dans une étude portant sur 143 patients en dialyse péritonéale: les patients recevant Tasermity dans cette étude présentaient des baisses du taux de phosphate sur 12 semaines similaires à celles observées chez les patients recevant de l'acétate de calcium (respectivement 0,52 et 0,58 mmol/l).
Spanish: El beneficio de Tasermity también se ha demostrado en un estudio con 143 pacientes en diálisis peritoneal: los pacientes que recibieron Tasermity en este estudio presentaron descensos en los niveles de fosfato tras 12 semanas de tratamiento similares a los de los pacientes tratados con acetato de calcio (0,52 y 0,58 mmol/l, respectivamente).
French: Tasermity ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypophosphorémie (faibles taux de phosphate sanguin) ou une occlusion intestinale (une obstruction de l'intestin).
Spanish: Tasermity no debe utilizarse en personas con hipofosfatemia (niveles bajos de fosfato en sangre) o con obstrucción intestinal (bloqueo del intestino).
French: Tasermity contient le principe actif chlorhydrate de sevelamer.
Spanish: Tasermity contiene el principio activo hidrocloruro de sevelámero.
French: Tasermity chlorhydrate de sevelamer
Spanish: Tasermity hidrocloruro de sevelámero
French: Pourquoi Tasermity est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tasermity?
French: Qu'est-ce que Tasermity et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Tasermity y para qué se utiliza?
French: Les études ont montré que Tasermity réduit significativement les taux de phosphate sanguin chez les patients atteints d'une maladie rénale qui sont dialysés.
Spanish: Los estudios han demostrado que Tasermity reduce significativamente la concentración de fosfato en la sangre de los pacientes con insuficiencia renal sometidos a diálisis.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tasermity?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tasermity?
French: Le principe actif contenu dans Tasermity, le chlorhydrate de sevelamer, est un chélateur de phosphate.
Spanish: El principio activo de Tasermity, el hidrocloruro de sevelámero, es un quelante de fosfato.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom phosphate dans le sang.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
French: Tasermity est un médicament utilisé pour le contrôle de l'hyperphosphorémie (taux élevés de phosphate dans le sang) chez les patients adultes sous dialyse (une technique d'épuration du sang).
Spanish: Tasermity está indicado para el control de la hiperfosfatemia (concentración elevada de fosfato en la sangre) en pacientes adultos sometidos a diálisis (procedimiento para limpiar la sangre).
French: Comment Tasermity agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Tasermity?
French: Les patients atteints d'une insuffisance rénale grave ne parviennent pas à éliminer le phosphate de leur organisme, ce qui conduit à une accumulation de phosphate dans l'organisme et peut, à long terme, entraîner des complications au niveau du cœur et des os.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave no pueden eliminar el fosfato de su organismo.
French: Comment Tasermity est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Tasermity?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tasermity, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tasermity, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
French: 120 (3x40) gélules
Spanish: 120 (3x40) cápsulas
French: Plaquettes (PA/Al/PVC/Alu), boîte
Spanish: Blister (PA/Alu/PVC/Al), estuche
French: Plaquettes s (PVC/PVDC/Alu); boîte
Spanish: Blister (PA/Alu/PVC/Alu), estuche
French: • Brochure d'information
Spanish: • Folleto educativo
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit, l'étiquetage et la notice
Spanish: • Resumen de Características del Producto (Ficha Técnica), Prospecto y Etiquetado
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer, au lancement, que tous les prescripteurs potentiels de Tasigna et tous les pharmaciens qui peuvent être amenés à dispenser Tasigna ont reçu le dossier d'information destiné aux professionnels de santé composé des éléments suivants :
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que, antes del lanzamiento, todos los médicos que se espera que prescriban Tasigna, y todos los farmacéuticos que puedan dispensar Tasigna, reciben un paquete informativo para profesionales sanitarios que contenga lo siguiente: