FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Ergebnisse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Analyse (PK/PD-Analyse) zu M. haemolytica waren für eine klinische Wirksamkeit nicht vollständig prädiktiv.
Estonian: M. haemolytica'ga tehtud farmakokineetilise/farmakodünaamilise analüüsi tulemused ei prognoosinud täielikult kliinilist efektiivsust.
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten zum Abbau der Rückstände bei Rindern, Schweinen, Schafen, Ziegen, Kaninchen, Hühnern und Puten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Wartezeiten angepasst werden sollten, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Estonian: • olemasolevate andmete alusel ravimijääkide kadumise kohta veistes, sigades, lammastes, kitsedes, küülikutes, kanades ja kalkunites leidis veterinaarravimite komitee, et tarbijaohutuse kindlustamiseks tuleks keeluajad ühtlustada;
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen:
Estonian: Kõigile ravimitele lisada järgmine tekst:
German: Aufgrund von Mängeln bei den vorgelegten Daten konnte eine Wartezeit nicht mithilfe des statistischen Ansatzes abgeleitet werden.
Estonian: Esitatud andmete puuduste tõttu ei tohiks keeluaega tuletada, kasutades statistilist meetodit.
German: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Estonian: Ühendkuningriik Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
German: Die Ergebnisse der vorgelegten Studien zeigen, dass die Abweichungen beim Rückstandsprofil aufgrund von Abweichungen im Zusammenhang mit der Anwendung der Injektionslösung dieser Tierarzneimittel (z. B. Probenahme) viel höher als die Abweichungen aufgrund von Formulierungsunterschieden waren.
Estonian: Esitatud uuringutulemused näitavad, et varieerumine ravimijääkide profiilis nende varieerumise allikate tõttu, mida seostatakse ravimite süstimise teel kasutamisega (nt proovivõtmise protseduur), oli palju suurem kui varieerumine preparaadi mõju tõttu.
German: Die Wartezeit sollte für alle betroffenen Tierarzneimittel gelten.
Estonian: Keeluaega tuleks kohaldada kõikide asjaomaste ravimite suhtes.
German: Aufgrund der Variabilität der Daten wurde die statistische Methode nicht als angemessen erachtet und die Wartezeit wurde anhand des alternativen Ansatzes berechnet.
Estonian: Andmete varieeruvuse tõttu ei peetud statistilist meetodit sobivaks ja keeluaeg tuletati alternatiivset meetodit kasutades.
German: Nicht anwenden bei Vögeln, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle liha tarvitatakse inimtoiduks.
German: Allerdings lagen die Rückstände bei der niedrigeren Dosis an Tag 1 nach der Verabreichung oberhalb der Rückstandshöchstmengen, zum zweiten Zeitpunkt jedoch unterhalb der Rückstandshöchstmengen (Tag 4 nach der Verabreichung).
Estonian: Siiski olid madalama annuse korral ravimijäägid üle jääkide piirnormide esimesel päeval, kuid alla jääkide piirnormide teiseks ajapunktiks (neli päeva pärast manustamist).
German: Resistenzen gegen Fluorchinolone entwickeln sich auf fünf Weisen: i) Punktmutationen in den Genen, die für die DNA-Gyrase und/oder die Topoisomerase IV kodieren und zu Veränderungen in dem jeweiligen Enzym führen, ii) Änderungen der Zellwandpermeabilität für das Tierarzneimittel bei Gramnegativen Bakterien, iii) Effluxmechanismen, iv) Plasmid-vermittelte Resistenz und v) die Gyrase schützende Proteine.
Estonian: Resistentsus fluorokinoloonide suhtes tekib viie mehhanismi kaudu: i) punktmutatsioonid geenides, mis kodeerivad DNA güraasi ja/või topoisomeraasi IV, mis tekitab nendes ensüümides muudatusi, ii) ravimi permeaabluse muutus gramnegatiivsetes bakterites, iii) ravimi bakterist väljatransportimise mehhanismid, iv) plasmiidvahendatav resistentsus ja v) güraasi kaitsvad valgud.
German: In diesem Fall gilt die Wartezeit nach subkutaner Injektion.
Estonian: Sel juhul kehtib subkutaanse süsti keeluaeg.
German: Der Begriff „Jungvieh" ist durch „Rind (Kalb)" zu ersetzen.
Estonian: Nimetus `noorloomad` tuleb asendada nimetusega `veised (vasikad)`.
German: Lublin Polen
Estonian: Lublin Poola
German: Keine war für die Analyse mithilfe der statistischen Methode geeignet.
Estonian: Kumbki ei sobinud statistilist meetodit kasutavaks analüüsiks.
German: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Deutschland
Estonian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Saksamaa
German: Bei komplizierten Infektionen können eine höhere Dosis und eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.
Estonian: Tüsistunud infektsioonide korral võib olla vaja kasutada suuremaid annuseid ja pikemaid ravikuure.
German: Rumänien Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Estonian: Ühendkuningriik Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
German: Luxemburg Bayer SA-NV J.E.
Estonian: Luksemburg Bayer SA-NV J.E.
German: Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem Belgien
Estonian: Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Estonian: Müügiloa taotleja / hoidja Ravimi nimetus
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Anwendungsgebiete gemäß Anhang III begründet wurden.
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et III lisas esitatud näidustused on põhjendatud;
German: Seine antibakterielle Wirksamkeit richtet sich gegen ein breites Spektrum gramnegativer und grampositiver Bakterien.
Estonian: Enrofloksatsiinil on antibakteriaalne toime paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite suhtes.
German: Hunde und Katzen
Estonian: Koerad ja kassid
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag bei Schweinen bei Infektionen im Verdauungstrakt und Septikämie, hervorgerufen durch E. coli, gestrichen werden sollte.
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et annuse määr 2,5 mg kehamassi kg kohta päevas tuleks tühistada E. coli'st põhjustatud sigade seedetrakti infektsioonide ja septitseemia puhul;
German: Hunde
Estonian: Koerad
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde aufgefordert, zu einer Auffassung zu gelangen, welche Anwendungsgebiete, Dosierungen, Behandlungszeiträume und Wartezeiten unter Berücksichtigung der verfügbaren Daten für die betroffenen Tierarzneimittel bei den einzelnen Zieltierarten gelten sollten, um eine wirksame Behandlung und die Verbrauchersicherheit sicherzustellen und das Risiko der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz gegenüber Enrofloxacin zu senken.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti olemasolevaid andmeid arvesse võttes kaaluda, milliseid näidustusi, annustamist ja keeluaegu tuleks asjaomaste ravimite suhtes iga sihtliigi puhul kohaldada, et tagada efektiivne ravi, tarbijaohutus ning samuti väiksem risk, et haigustekitajatel tekib enrofloksatsiini suhtes resistentsus.
German: Enrofloxacin ist ein synthetisches Chemotherapeutikum aus der Klasse der Fluorchinolon-Carbonsäurederivate.
Estonian: Enrofloksatsiin on sünteetiline kemoterapeutikum, mis kuulub fluorokinolooni karboksüülhappe derivaatide klassi.
German: Puławy Polen
Estonian: Puławy Poola
German: Letzteres gilt auch bei Schweinen für Infektionen im Verdauungstrakt und Septikämie, hervorgerufen durch E. coli.
Estonian: Viimane kehtib ka E. coli põhjustatud sigade seedetrakti infektsioonide ja septitseemia kohta.
German: festgestellt: Rinder: 45 bis 86 %; Schweine: 4 bis 27 %.
Estonian: puhul mõõdukaid kuni kõrgeid resistentsuse määrasid tsiprofloksatsiini suhtes: veised 45-86%; sead 4%-27%.
German: Bielawa Polen
Estonian: Bielawa Poola
German: Die zweite Injektion kann subkutan verabreicht werden.
Estonian: Teise annuse tohib manustada subkutaanselt.
German: Bei komplizierten Infektionen kann eine höhere Dosis erforderlich sein.
Estonian: Tüsistunud infektsioonide korral võib olla vaja kasutada suuremaid annuseid.
German: Schweine (Ferkel)
Estonian: Sead (põrsad)
German: Anstelle von „Milchschafe/Lämmer" und „Milchziegen/Kitze" sind die Begriffe „Schaf und Ziege" zu verwenden.
Estonian: Nimetuste `piimatõugu uted/lambatalled` ja `piimatõugu kitsed/kitsetalled´ asemel tuleb kasutada nimetusi `lambad ja kitsed`.
German: - Eine Studie beschrieb den ersten Fall von Nutztier-assoziierten Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (LA-MRSA) (ST398, spa-Typen t034 und t5210), der bei Kaninchen, die in intensiver Tierhaltung zur Fleischproduktion gehalten wurden, auftrat und Farmarbeiter oder deren Familienmitglieder betraf5.
Estonian: aureus'e LAMRSA (ST398, spa tüübid t034 ja t5210) esimest juhtumit küülikutel, mis kasvas intensiivselt liha tootmise tõttu ja puudutas farmide töötajaid või nende pereliikmeid5.
German: Diese Dosis kann in Abhängigkeit von der Schwere der klinischen Zeichen bei Bedarf verdoppelt werden.
Estonian: Kliiniliste sümptomite raskusest olenevalt tohib vajaduse korral kasutada kahekordset annust.
German: Bei der Feldstudie wurden Kälber (mit einem KGW von 15 bis 150 kg) mit auf natürlichem Weg erworbenen Magen-DarmInfektionen, hervorgerufen durch E. coli, täglich mit Enrofloxacin, das entweder oral oder parenteral (intramuskulär, subkutan oder intravenös) gefolgt von einer oralen Gabe oder nur parenteral verabreicht wurde, behandelt.
Estonian: Väliuuringu raames raviti bakterist E.coli põhjustatud looduslikult esinevate seedetrakti infektsioonidega vasikaid (kehamassiga 15-150 kg) iga päev enrofloksatsiiniga kas suukaudselt, parenteraalselt (intramuskulaarselt, subkutaanselt või intravenoosselt), millele järgnes suukaudne manustamine, või ainult parenteraalselt.
German: aureus, koagulasenegative Staphylokokken).
Estonian: aureus'e, kougulaasnegatiivse stafülokoki) puhul.
German: Der Wirkmechanismus von Enrofloxacin ist bakterizid und seine bakterizide Wirkung ist konzentrationsabhängig.
Estonian: Enrofloksatsiini toimemehhanism on bakteritsiidne ja toime oleneb kontsentratsioonist.
German: Die Abnahme der Clearance der Arzneimittel infolge der gleichzeitigen Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin deutet darauf hin, dass diese Substanzen während der Eliminationsphase miteinander wechselwirken.
Estonian: Ravimi kliirensi vähenemine fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegsel manustamisel näitab, et ravimite koostoime tekib elimineerimisfaasis.
German: Um die biologischen Unsicherheiten und die Variabilität der Daten zu kompensieren, wurde eine Sicherheitsspanne von 30 % verwendet, was eine Wartezeit von 13 Tagen zum Ergebnis hatte.
Estonian: Bioloogilise ebakindluse ja andmete muutlikkuse korvamiseks kasutati 30% ohutusvahemikku, mis andis tulemuseks 13päevase keeluaja.
German: Daten zur Resistenz gegenüber Enrofloxacin bei den Zielerregern wurden für Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde und Katzen vorgelegt.
Estonian: Andmed sihtpatogeenide resistentsuse kohta enrofloksatsiini suhtes on esitatud veiste, sigade, lammaste, kitsede, koerte ja kasside kohta.
German: Intravenöse, subkutane oder intramuskuläre Anwendung.
Estonian: Intravenoosne, subkutaanne või intramuskulaarne.
German: Um die richtige Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
Estonian: Õige annuse tagamiseks ja alaannustamise vältimiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt.
German: Subkutane oder intramuskuläre Anwendung.
Estonian: Subkutaanne või intramuskulaarne.
German: Antibiotikaresistenz bei Lebensmittelbakterien
Estonian: Toidutekkeliste bakterite antimikroobne resistentsus
German: 190 21 Praha 9
Estonian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tšehhi
German: Katzen
Estonian: Kassid
German: Milch: 3 Tage.
Estonian: Piim: 3 päeva.
German: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Estonian: Strawberry Hill Newbury
German: 08041 Barcelona Spanien
Estonian: 08041 Barcelona Hispaania
German: Für Enrofloxacin werden schädliche Auswirkungen auf Gelenkknorpel von Pferden in der Wachstumsphase berichtet.
Estonian: Teadete kohaselt on enrofloksatsiinil kahjulik mõju kasvavate hobuste liigeskõhredele.
German: Allerdings bestehen Bedenken bezüglich der mäßigen bis hohen Resistenzraten, die bei enterischen E. coli, die von Rindern und Schweinen isoliert wurden, beobachtet werden.
Estonian: Siiski teevad muret veistelt ja sigadelt saadud mõõdukad ja kõrged resistentsuse tasemed isoleeritud enteerilise E. coli puhul.
German: Das Tierarzneimittel kann durch langsame intravenöse oder subkutane Injektion verabreicht werden.
Estonian: Ravimit tohib manustada aeglaselt intravenoosselt või subkutaanselt.
German: Die Autoren schlussfolgerten, dass eine Resistenz gegenüber Antibiotika bei Staph.-aureus-Isolaten, die von Kaninchen stammen, im Vergleich zur Resistenz von Staph.aureus-Isolaten, die von anderen Tierarten und Menschen stammen, relativ selten ist.
Estonian: aureus'e isolaatide resistentsus antimikroobikumide suhtes on suhteliselt haruldane võrreldes teistelt loomadelt ja inimestelt pärinevate Staph.
German: Bulgarien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Estonian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
German: Schafe und Ziegen
Estonian: Lambad ja kitsed
German: Daher konnte keine statistische Analyse8 der Daten vorgenommen werden und somit wurde die Wartezeit mithilfe des alternativen Ansatzes abgeleitet.
Estonian: Andmete statistilist analüüsi ei saanud teha ja seetõttu tuletati keeluaeg alternatiivset meetodit kasutades.
German: Um die Dosierung zu optimieren und die Entwicklung von Resistenzen zu verhindern, kam man zu dem Schluss, dass die Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag bei allen Anwendungsgebieten bei Rindern gestrichen werden sollte.
Estonian: Annuse optimeerimiseks ja resistentsuse väljakujunemise vältimiseks leiti, et annuse määr 2,5 mg kehamassi kg kohta tuleks tühistada kõigi veistega seotud näidustuste puhul.
German: Es ist daher angemessen, eine einzige harmonisierte Wartezeit auf Grundlage der Gesamtheit der Rückstandsdaten zu allen Formulierungsgruppen abzuleiten.
Estonian: Seetõttu on asjakohane tuletada üks ühtne keeluaeg, mis põhineb kõigi preparaadirühmade ravimijääkide kõigil andmetel.
German: Obwohl Pferde nicht als Zieltierart zugelassen sind, vertritt der Ausschuss die Meinung, dass für die Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml eine Gegenanzeige für die Anwendung bei Pferden in der Wachstumsphase in die Produktinformation aufgenommen werden sollte.
Estonian: Kuigi hobused ei ole sihtliigina lubatud, leidis komitee, et vastunäidustus kasutamiseks kasvavatel hobustel tuleks lisada tugevuste 50 mg/ml ja 100 mg/ml ravimiteabesse.
German: Enrofloxacin ist ausschließlich für die Anwendung bei Tieren bestimmt.
Estonian: Enrofloksatsiin on ette nähtud ainult veterinaarseks kasutamiseks.
German: Die Behandlung kann mit dem injizierbaren Tierarzneimittel eingeleitet und anschließend mit Enrofloxacin-Tabletten fortgesetzt werden.
Estonian: Ravi tohib alustada süstitava ravimiga ja säilitusraviks tohib kasutada enrofloksatsiini tablette.
German: Rinder (subkutan)
Estonian: Veised (subkutaanne)
German: Bei der empfohlenen Dosis lagen die Rückstände in allen Geweben an Tag 1 nach der Verabreichung unterhalb der Rückstandshöchstmengen.
Estonian: Soovitatava annuse korral olid ravimijäägid kõigis kudedes alla jääkide piirnormide esimesel päeval pärast manustamist.
German: Hunde, Katzen
Estonian: Koerad, kassid
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Estonian: Kõigile ravimitele lisada järgmine tekst: VASTUNÄIDUSTUSED
German: Reptilien sind ektotherm und zur Aufrechterhaltung der optimalen Höhe ihrer Körpertemperatur für die korrekte Funktion aller Körpersysteme auf externe Wärmequellen angewiesen.
Estonian: Roomajad on kõigusoojased ja säilitavad organismi kõigi talitluste jaoks optimaalse kehatemperatuuri väliste soojusallikate abil.
German: Milch: 4 Tage.
Estonian: Piim: 4 päeva.
German: Replikationsgabeln und Transkriptionskomplexe können nicht über solche Enzym-DNAFluorchinolon-Komplexe hinausgelangen, und die resultierende Inhibition der DNA- und der mRNASynthese löst Ereignisse aus, die zu einer raschen, von der Konzentration des Wirkstoffs abhängigen Abtötung pathogener Bakterien führen.
Estonian: Replikatsioonikahvlid ja transleerivad kompleksid ei lähe sellistest ensüümi, DNA ja fluorokinolooni kompleksidest edasi ning DNA ja mRNA sünteesi inhibeerimise tõttu tekivad sündmused, mille tõttu hävib patogeenne bakter kiiresti ravimi kontsentratsioonist olenevalt.
German: Slowenien aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Estonian: Sloveenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
German: Österreich aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Estonian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
German: Bei Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable und deren zugehörigen Bezeichnungen sowie den verwandten Tierarzneimitteln, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden, handelt es sich um Injektionslösungen, die Enrofloxacin in einer Konzentration von 25 mg/ml, 50 mg/ml bzw. 100 mg/ml enthalten.
Estonian: Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 kohaselt müügiloa saanud sarnased nimetused on süstelahused, mis sisaldavad enrofloksatsiini vastavalt 25 mg/ml, 50 mg/ml ja 100 mg/ml.
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
German: Es wurden zwei verschiedene Dosen untersucht: 2,5 mg/kg KGW und 5 mg/kg KGW zweimal täglich an 3 aufeinander folgenden Tagen.
Estonian: Uuriti kaht järgmist erinevat annust: 2,5 mg kehamassi kg kohta ja 5 mg kehamassi kg kohta kaks korda päevas kolmel järjestikusel päeval.
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag bei allen Anwendungsgebieten bei Rindern gestrichen werden sollte.
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et annuse määr 2,5 mg kehamassi kg kohta päevas tuleks tühistada kõigi veistega seotud näidustuste puhul;
German: (z. B. Pasteurella multocida), gegen Gram-positive Bakterien wie Staphylococcus spp.
Estonian: (nt Pasteurella multocida) suhtes, samuti grampositiivsete bakterite, näiteks bakterite Staphylococcus spp.
German: Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit in verschiedenen Studien, die in den Vereinigten Staaten mit der Enrofloxacin-ArgininFormulierung in einer Dosis von 7,5 mg/kg KGW durchgeführt wurden, nachgewiesen.
Estonian: Lisaks tõestati efektiivsust mitme annuses 7,5 mg kehamassi kg kohta enrofloksatsiini sisaldava arginiinipõhise ravimiga USAs läbi viidud uuringu käigus.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Bei gleichzeitiger Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden ist Vorsicht geboten, um unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu vermeiden.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ettevaatlik peab olema fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegse kasutamisega koertel, et vältida ravimi kõrvaltoimete teket.
German: Nicht anwenden bei Pferden im Wachstum wegen möglicher schädlicher Wirkungen auf Gelenkknorpel.
Estonian: Liigesekõhre võimaliku kahjustuse tõttu ei tohi ravimit kasutada kasvavatel hobustel.
German: Degenerative Veränderungen des Gelenkknorpels wurden bei Dosen in Höhe von 30 mg Enrofloxacin/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 14 Tagen beobachtet.
Estonian: Degeneratiivseid muutusi liigeskõhres täheldati annuste puhul 30 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta päevas 14 päeva jooksul.
German: 10 Great North Way York Business Park
Estonian: 10 Great North Way
German: Der erste Zeitpunkt, zu dem alle Rückstände unter die Rückstandshöchstmenge fielen, war nach 60 Stunden.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijäägid langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 60 tundi.
German: Aufgrund des Vorliegens eines renalen Pfortadersystems bei Reptilien ist es sinnvoll, Injektionen, wann immer es möglich ist, in die vordere Körperhälfte zu verabreichen.
Estonian: Roomajate neeruportaalisüsteemi tõttu on oluline ravim manustada keha esipoolde, kui võimalik.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel (siehe Anhang I) vorbehaltlich der Änderungen an den Produktinformationen insgesamt positiv ist empfahl der CVMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable und Baytril 10 % injectable und deren zugehörigen Bezeichnungen sowie verwandten Tierarzneimitteln, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden, wie in Anhang I aufgeführt, um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen gemäß Anhang III zu ändern.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et veterinaarravimite kasulikkuse ja riskide üldine tasakaal on positiivne (vt I lisa), kuid ravimiteabes tuleb teha muudatusi; soovitas veterinaarravimite komitee muudatusi ravimite Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja sarnaste nimetuste ning muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 kohaselt müügiloa saanud seotud veterinaarravimite, nagu on viidatud I lisas, müügilubade muutmiseks, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte, nagu on sätestatud III lisas.
German: Am 22. April 2013 legte Spanien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable und deren zugehörige Bezeichnungen sowie verwandte Tierarzneimittel, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden, vor.
Estonian: 22. aprillil 2013. aastal tegi Hispaania Euroopa Ravimiametile (edaspidi „amet") direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise ravimite Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable kohta ja muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 alusel müügiloa saanud sarnaste nimetustega veterinaarravimite kohta.
German: Es wurde als angemessen erachtet, eine einzige harmonisierte Wartezeit auf Grundlage der kombinierten Daten aus den 4 Studien abzuleiten.
Estonian: Seetõttu peeti asjakohaseks tuletada üks ühtne keeluaeg, mis põhineb neljast uuringust saadud kombineeritud andmetel.
German: Deutschland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Estonian: Saksamaa aniMedica GmbH Im Südfeld 9
German: Antibiotikaresistenz bei den Zielerregern
Estonian: Sihtpatogeenide antimikroobne resistentsus
German: Alle Rückstände lagen nach 5 Tagen unterhalb der Rückstandshöchstmengen.
Estonian: Kõik ravimijäägid olid alla ravimijääkide piirnormide viiendal päeval.
German: An einer Injektionsstelle sollten nicht mehr als 6 ml subkutan injiziert werden.
Estonian: Ühte subkutaansesse süstekohta ei tohi manustada üle 6 ml.
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, Kennzeichnungen und Packungsbeilagen
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
German: Die Anwendung einer Sicherheitsspanne von 20 % zur Kompensierung der Mängel der Studienergebnisse führt zu einer Wartezeit von 6 Tagen, die für Fleisch und Innereien von Kaninchen empfohlen wird, die in der empfohlenen Dosis in Höhe von 10 mg/kg KGW mit der Wirkstärke 25 mg/ml durch subkutane Injektion behandelt werden.
Estonian: Kohaldades uuringutulemustes esinenud puuduste korvamiseks 20% ohutusvahemikku, soovitatakse küülikulihale ja rupsile 6päevast keeluaega loomade puhul, keda raviti soovitatava annusega 10 mg kehamassi kg kohta tugevusega 25 mg/ml subkutaanse süstena.
German: An einer Injektionsstelle sollten nicht mehr als 3 ml intramuskulär injiziert werden.
Estonian: Ühte intramuskulaarsesse süstekohta ei tohi manustada üle 3 ml.