FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the injection sites, the doramectin concentrations were 709 to 5731 μg/kg at 7 days, 326 to 4144 μg/kg at 14 days, 96.3 to 1381 μg/kg at 21 days, 40.1 to 754 μg/kg at 28 days, 4.88 to 119 μg/kg at 35 days, 24.4 to 185 μg/kg at 42 days, less than 2.5 to 94.3 at 49 days and less than 2.5 to 31.5 μg/kg at 56 days.
Latvian: Audos injekciju vietās doramektīna koncentrācija 7. dienā bija no 709 līdz 5731 μg/kg, 14. dienā - no 326 līdz 4144 μg/kg, 21. dienā - no 96,3 līdz 1381 μg/kg, 28. dienā - no 40,1 līdz 754 μg/kg, 35. dienā
English: Injektionslösung für Rinder und Schafe
Latvian: Dectomax 1% Injektionslösung für Rinder und Schafe
English: Cattle: 60 days Sheep: 70 days
Latvian: Govju - 60 dienas Aitu - 70 dienas
English: 200 g/kg bw (sc, im), (Nematodirus 300 g/kg bw (sc, im)) Pigs:
Latvian: 200 g/kg ķermeņa svara (injekcijai zemādā vai intramuskulārai injekcijai), (Nematodirus 300 g/kg ķermeņa svara (injekcijai zemādā vai intramuskulārai injekcijai))
English: DK 2750 Ballerup
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dānija
English: On 7 September 2004, the CVMP adopted an opinion recommending that the withdrawal period for injectable solutions containing doramectin for intramuscular use in ovine species should be 70 days for meat and offal.
Latvian: 2004. gada 7. septembrī CVMP apstiprināja 70 dienu ierobežojumus aitu gaļai un subproduktiem pēc doramektīnu saturoša šķīduma intramuskulāras ievadīšanas.
English: Cattle and sheep: 200 μg/kg bw Pigs:
Latvian: Liellopiem un aitām: 200 μg/kg ķermeņa svara Cūkām:
English: Sheep and cattle Not permitted for use in lactating ewes or cows used to produce milk for human consumption
Latvian: Aitas un liellopi Nav atļauts lietošanai aitām, kuras ir laktācijas periodā, vai govīm, no kurām iegūst pienu lietošanai pārtikā
English: Cattle: Not for use in the last 60 days before calving.
Latvian: Liellopi: Nelietot pēdējās 60 dienas pirms atnešanās
English: Cattle esp. bullocks, Not for use in lactating cows producing milk for human consumption, even in the resting period
Latvian: Liellopi, īpaši vērši Nelietot govīm, kuras ir laktācijas periodā un no kurām iegūst pienu lietošanai pārtikā, pat cietstāves periodā
English: Sheep: Not for use in the last 70 days before lambing
Latvian: Aitas: Nelietot pēdējās 70 dienas pirms atnešanās
English: Sheep: Not to be used in dairy ewes, for at least 70 days before giving birth, if the milk is going to be used for human consumption
Latvian: Liellopi: Nelietot grūsnām govīm 60 dienas pirms atnešanās Aitas: Nelietot piena aitām vismaz 70 dienas pirms atnešanās, ja pienu paredzēts lietot pārtikā
English: Pfizer Hellas
Latvian: Pfizer Hellas Alketou 5
English: Cattle and reindeer: 42 days Swine: 49 days
Latvian: Liellopu un ziemeļbriežu - 42 dienas Cūku - 49 dienas
English: Cattle and sheep: 200 g / kg bw Pigs:
Latvian: Liellopiem un aitām: 200 g/kg ķermeņa svara Cūkām:
English: Cattle, Reindeer, Pigs Not permitted for use in animals producing milk for human consumption during lactation
Latvian: Liellopi, ziemeļbrieži, cūkas Nedrīkst lietot dzīvniekiem laktācijas periodā, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā
English: Sheep: Forbidden in lactating sheep, not to be administered 70 days before lambing
Latvian: Aitas: Aizliegts lietošanai aitām, kuras ir laktācijas periodā, nav paredzēts injicēšanai 70 dienas pirms atnešanās
English: Muscle: 20 µg/kg
Latvian: muskulatūrā: 20 µg/kg taukos: 100 µg/kg aknās: 50 µg/kg nierēs: 30 µg/kg.
English: Orion Pharma As Animal Health
Latvian: Pfizer As, Norway Orion Pharma As Animal Health P.O.
English: 300 μg/kg bw
Latvian: 300 μg/kg ķermeņa svara
English: Not for use in dairy cows.
Latvian: Liellopi Nelietot piena govīm
English: Cattle: Do not use in non lactating dairy cows including pregnant dairy heifers within 60 days of calving
Latvian: Liellopi: Nelietot piena govīm, kuras nav laktācijas periodā, kā arī grūsnām piena telēm 60 dienas pēc atnešanās
English: Dectomax 10 mg/ml Solution for injection
Latvian: Dectomax vet 10 mg/ml
English: Sheep
Latvian: Aitas
English: Sheep: Do not use in dairy sheep, including pregnant ewes within 50 days of lambing
Latvian: Aitas: Nelietot piena aitām, kā arī grūsnām aitām 50 dienas pēc atnešanās
English: Cattle and sheep Not for use in dairy cows during lactating or drying off and not for use in dairy ewes
Latvian: Liellopi un aitas Nelietot govīm, kuras ir laktācijas un cietlaišanas periodā, un piena aitām
English: Cattle: Forbidden in lactating cows, not to be administered 60 days before calving.
Latvian: Liellopi: Aizliegts lietošanai govīm, kuras ir laktācijas periodā, nav paredzēts injicēšanai 60 dienas pirms atnešanās
English: 200 μg/kg bw (sc or im)
Latvian: 200 μg/kg ķermeņa svara (zemādas vai intramuskulārajām injekcijām)
English: 300 g/kg bw (sc or im)
Latvian: 300 g/kg ķermeņa svara (zemādas vai intramuskulārajām injekcijām)
English: Despite the extensive re-homogenisation and increased number of sub-samples the results remained highly variable with mean values exceeding the MRL at all time-points (1866.8 + 1725.9 μg/kg at 14 days, 267 + 283.1 μg/kg at 35 days, 81.8 + 60.1 μg/kg at 42 days, 261.4 + 302.6 μg/kg at 49 days and 82.8 + 66.4 μg/kg at 56 days).
Latvian: Neraugoties uz atkārtoto ekstensīvo homogenizāciju un lielāku apakšparaugu skaitu rezultāti joprojām bija ļoti dažādi, un to vidējā vērtība visos laika brīžos bija lielāka par MRL (14. dienā1866,8+1725,9 μg/kg, 35. dienā - 267
English: Sheep: 45 days (im); 60 days (sc) Reindeer: 42 days Milk:
Latvian: Liellopu: 49 dienas Aitu: 45 dienas (pēc intramuskulāras injekcijas); 60 dienas (pēc injekcijas zemādā)
English: Not to be used in cattle producing milk for human consumption.
Latvian: Nelietot govīm, no kurām iegūst pienu lietošanai pārtikā
English: Discussion
Latvian: 2. Iztirzājums
English: Sheep: Not for use in dairy ewes producing milk for human consumption.
Latvian: Aitas: Nelietot aitām, no kurām iegūst pienu lietošanai pārtikā Nelietot grūsnām aitām
English: Cattle: 42 days Sheep: 35 days Milk:
Latvian: Liellopu: 42 dienas Aitu: 35 dienas
English: Meat: Cattle, sheep: 60 days
Latvian: 200 g/kg ķermeņa svara Gaļai: Liellopu, aitu: 60 dienas
English: Sheep: 35 days (im), 56 days (sc)
Latvian: Liellopu: 42 dienas Aitu: 35 dienas (pēc intramuskulāras injekcijas), 56 dienas (pēc injekcijas zemādā)
English: Cattle and sheep No treatment of animals producing milk for human consumption
Latvian: Liellopi un aitas Nav paredzēts dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā
English: 200 g/kg bw (sc) Pigs:
Latvian: 200 g/kg ķermeņa svara Cūkām:
English: 200 μg/kg bw (sc only) Sheep:
Latvian: 200 μg/kg ķermeņa svara (tikai zemādas injekcijām)
English: Cattle and sheep Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption
Latvian: Liellopi un aitas Nedrīkst lietot dzīvniekiem, kuri ir laktācijas periodā un no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā
English: 300 g/kg bw (im)
Latvian: 300 g/kg ķermeņa svara (intramuskulārajām injekcijām)
English: Cattle: 42 days Sheep: 60 days
Latvian: Liellopu: 70 dienas Aitu: 56 dienas
English: Cattle:Do not use in dry dairy cows including pregnant heifers within 60 days before calving
Latvian: Liellopi: Nelietot piena govīm, kuras ir cietlaišanas periodā, kā arī grūsnām telēm 60 dienas pirms atnešanās
English: 200 g/kg bw (sc or im)
Latvian: 200 g/kg ķermeņa svara (zemādas, intramuskulārajām injekcijām)
English: Pfizer AB
Latvian: Pfizer Corp.
English: Meat: Sheep: 35 days
Latvian: Liellopu: 45 dienas Aitu: 35 dienas
English: Meat: Cattle: 49 days
Latvian: Liellopu: 42 dienas Cūku: 49 dienas
English: EU (MA) Number
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
English: EU (MA) Number
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
English: Key elements to be included in the educational material:
Latvian: Galvenie elementi, kas jāiekļauj mācību materiālos:
English: Prior to the launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree with the National Competent Authority the format and content of the Physician Educational Materials and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all physicians are provided with a healthcare information pack containing:
Latvian: Pirms ieviešanas katras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam ar nacionālo kompetento iestādi jāsaskaņo ārstu apmācības materiālu formāts un saturs, kā arī šāda programma jāievieš valsts līmenī, lai nodrošinātu, ka pirms attiecīgo zāļu nozīmēšanas visi ārsti būtu saņēmuši veselības aprūpes informācijas paketi, kurā jābūt:
English: The member States must ensure that all conditions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu ieviesti visi turpmāk aprakstītie nosacījumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
English: • Detailed information about the risk of haematological disorders (notably anaemia) associated with Victrelis, consisting of factual description of the haematological disorders in terms of frequency and time to onset and related clinical symptoms.
Latvian: ● detalizēta informācija par hematoloģisko traucējumu (īpaši anēmijas) risku, kas saistīts ar Victrelis lietošanu.
English: • Confirm elevation with a repeat measurement within one week.
Latvian: • Apstiprināt pieaugumu ar atkārtotu mērījumu vienas nedēļas laikā.
English: Annual reports will be submitted at time of annual reassessment
Latvian: Ikgadējos ziņojumus iesniegs ikgadējās atkārtotās izvērtēšanas laikā
English: Just take your normal dose at the usual time the next day.
Latvian: Vienkārši lietojiet ierasto devu ierastajā laikā nākamajā dienā.
English: Your doctor will tell you:
Latvian: Ārsts Jums norādīs:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
English: Any impact on efficacy is likely to be variable.
Latvian: Ietekme uz efektivitāti var būt mainīga.
English: The final study report shall be submitted by 31 December 2021.
Latvian: Pētījuma gala ziņojums jāiesniedz līdz 2021. gada
English: The objectives of the study are:
Latvian: Pētījuma mērķi ir šādi:
English: The patient's “bad” cholesterol level is very high from a very early age.
Latvian: Pacientam “sliktā” holesterīna līmenis ir ļoti augsts jau no ļoti agrīna vecuma.
English: There are no reliable data on its use in pregnant women.
Latvian: Nav drošu datu par to lietošanu grūtniecēm.
English: Number of evaluable patients 22
Latvian: Novērtējamo pacientu skaits 22
English: Therefore, particular caution should be exercised in these patients.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem jāievēro īpaša piesardzība.
English: • Advice to patients about:
Latvian: • Informācija pacientiem par:
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
English: *Recommendations based on an ULN of approximately 30-40 international units/L.
Latvian: *Ieteikumi, pieņemot, ka ANR ir aptuveni 30-40 starptautiskās vienības/l.
English: Approximately 33% of the radioactivity was excreted in urine as metabolites.
Latvian: Aptuveni 33 % radioaktivitātes konstatēja urīnā metabolītu veidā.
English: • what dose to take and for how long.
Latvian: • kāda deva un cik ilgi Jums jālieto;
English: • At least one marker from each of the following categories:
Latvian: • vismaz viens marķieris katrā no šīm kategorijām:
English: Because of the possibility of interactions with other medicines, your doctor may change the time of day you take your medicines.
Latvian: Sakarā ar iespējamo mijiedarbību ar citām zālēm, ārsts var mainīt dienas laiku, kurā Jūs lietojat savas zāles.
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measure:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija “izņēmuma kārtā” un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:
English: The elimination half-life of lomitapide was approximately 29 hours.
Latvian: Lomitapīda eliminācijas pusperiods bija aptuveni 29 stundas.
English: • Pregnancy (see section 4.6).
Latvian: • Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: Educational materials for patients
Latvian: Izglītojošie materiāli pacientiem
English: Week 78 (N=23)
Latvian: 78. nedēļa (N=23)
English: • tiredness, lack of energy or general weakness
Latvian: • nogurums, enerģijas trūkums vai vispārējs vājums;
English: Use of alcohol
Latvian: Alkohola lietošana
English: Reintroduction of treatment may be considered if the benefits are considered to outweigh the risks associated with potential liver disease.
Latvian: Atsākt ārstēšanu var, ja uzskata, ka ieguvumi pārsniedz ar potenciālo aknu slimību saistīto risku.
English: If you stop taking this medicine your cholesterol may rise again.
Latvian: Ja pārtraucat lietot šīs zāles, holesterīna līmenis var atkal paaugstināties.
English: • when to increase or decrease your dose.
Latvian: • kad jāpalielina vai jāsamazina deva.
English: Do not take this medicine if you are pregnant, trying to get pregnant, or think you may be pregnant, as there is a possibility that it could harm an unborn baby.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, jo iespējams kaitējums nedzimušajam bērnam.
English: Dietary counselling should be provided.
Latvian: Jāsniedz konsultācija par diētu.
English: This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
English: The study provided for a total of 78 weeks of treatment.
Latvian: Pētījumā veica kopumā 78 nedēļas ilgu ārstēšanu.
English: • The need to avoid alcohol;
Latvian: • nepieciešamība izvairīties no alkohola lietošanas;
English: Therefore the use of this medicine in children and adolescents is not recommended.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.
English: • Symptoms of liver disease for which the patient should consult a doctor;
Latvian: • aknu slimības simptomi, kuru gadījumā pacientam jākonsultējas ar ārstu;
English: o Ginkgo (to improve memory)
Latvian: o ginks (atmiņas uzlabošanai);
English: • Do not take this medicine with food, as taking these capsules with food can cause stomach problems.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles kopā ar uzturu, jo šo kapsulu lietošana kopā ar uzturu var izraisīt kuņģa darbības traucējumus.
English: This should include at least one marker in each of the following categories:
Latvian: Jāietver vismaz viens marķieris katrā no šīm kategorijām:
English: These side-effects are listed in section 4 and you must tell your doctor immediately if you have any of these signs and symptoms, as they may be caused by liver damage.
Latvian: Šīs blakusparādības ir uzskaitītas 4. punktā, un Jums nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums ir kādas no šīm pazīmēm vai simptomiem, jo tos var izraisīt aknu bojājums.
English: • blood or protein in the urine
Latvian: • asinis vai olbaltumvielas urīnā;
English: Appropriate patient selection
Latvian: Piemērotu pacientu atlase
English: The following other side effects have also occurred:
Latvian: Ir novērotas arī šādas citas blakusparādības:
English: Lojuxta is contraindicated during pregnancy.
Latvian: Lojuxta ir kontrindicētas grūtniecības laikā.
English: The usual dose that you will need to take is listed below.
Latvian: Parastā deva, kas Jums būs jālieto, norādīta turpmāk.
English: These blood tests help your doctor adjust your dose.
Latvian: Šīs asins analīzes palīdz ārstam pielāgot Jūsu lietoto devu.
English: Consequently, this would reduce the effect of lomitapide.
Latvian: Līdz ar to mazinātos lomitapīda ietekme.
English: Age and gender
Latvian: Vecums un dzimums
English: Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: The absolute oral bioavailability of lomitapide is 7%.
Latvian: Lomitapīda absolūtā perorālā biopieejamība ir 7 %.
English: If you feel dizzy during treatment then do not drive or use machines until you feel better.
Latvian: Ja Jums rodas reibonis ārstēšanas laikā, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nejūtaties labāk.
English: Study Week
Latvian: Pētījuma nedēļa
English: The liver enzyme changes can occur at any time during therapy, but occur most often during dose escalation.
Latvian: Aknu enzīmu pārmaiņas var rasties jebkurā brīdī terapijas laikā, bet visbiežāk rodas devas palielināšanas laikā.
English: These capsules may cause side effects which can also be symptoms of liver problems.
Latvian: Šīs kapsulas var izraisīt blakusparādības, kas var būt arī aknu darbības traucējumu simptomi.
English: • Advice to patients about the risk of concomitant alcohol intake;
Latvian: • Informācija pacientiem par risku, ko rada vienlaikus alkohola lietošana.
English: It is important to avoid dehydration by drinking enough fluids (see section 4).
Latvian: Ir svarīgi novērst dehidratāciju, dzerot pietiekami daudz šķidruma (skatīt 4. punktu ).
English: Your doctor may increase your dose slowly over time, up to a maximum of 60 mg each day.
Latvian: Ārsts pakāpeniski var palielināt Jūsu lietoto devu līdz maksimālai devai 60 mg dienā.
English: It is typically passed down by both father and mother, who also have high cholesterol passed down from their parents.
Latvian: To parasti pārnes gan tēvs, gan māte, kuriem arī mantojumā no vecākiem ir paaugstināts holesterīna līmenis.
English: Patients on 5 mg should remain on 5 mg.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto 5 mg, jāturpina lietot 5 mg.
English: Information that the educational materials for patients included in the prescribers pack can be used for patient counselling.
Latvian: Informācija, ka zāļu parakstītāja paketē iekļautos izglītojošos materiālus pacientiem var izmantot pacientu konsultēšanai.
English: Ask your doctor, or dietitian how to obtain these supplements.
Latvian: Jautājiet ārstam vai dietologam, kā iegādāties šīs piedevas.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
English: If you get pregnant while taking this medicine, call your doctor immediately and stop taking the capsules.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, nekavējoties sazinieties ar ārstu un pārtrauciet kapsulu lietošanu.
English: Sixteen males (55%) and 13 females (45%) were included with a mean age of 30.7 years, ranging from 18 to 55 years.
Latvian: Bija iekļauti sešpadsmit vīrieši (55 %) un 13 sievietes (45 %), vidējais vecums bija 30,7 gadi, robežās no 18 līdz 55 gadiem.
English: After the first year, do these tests at least every 3 months and before any increase in dose.
Latvian: Pēc pirmā gada šīs pārbaudes jāveic vismaz reizi trijos mēnešos un pirms devas palielināšanas.
English: Women who become pregnant should be counselled and referred to an expert in teratology;
Latvian: Sievietes, kurām iestājas grūtniecība, jākonsultē un jānosūta pie teratoloģijas speciālista.
English: Effects on lomitapide levels
Latvian: Ietekme uz lomitapīda līmeni
English: Store below 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
English: There was no clinically relevant effect of age (18-64 years) or gender on the pharmacokinetics of lomitapide.
Latvian: Klīniski nozīmīgu vecuma (18-64 gadi) vai dzimuma ietekmi uz lomitapīda farmakokinētiku nekonstatēja.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
English: You should contact your doctor before you stop taking this medicine.
Latvian: Jums jāsazinās ar ārstu, pirms pārtraucat šo zāļu lietošanu.
English: • if you are pregnant, trying to get pregnant, or think you may be pregnant (see section 2 under ‘Pregnancy and breast-feeding').
Latvian: • ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību vai domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība (skatīt 2. punktu “Grūtniecība un barošana ar krūti”).
English: Fifteen of 23 (65%) patients had their lipid-lowering treatment reduced by Week 78, including planned and unplanned reductions/interruptions.
Latvian: Piecpadsmit no 23 pacientiem (65 %) lipīdu līmeni pazeminošā terapija 78. nedēļā bija samazināta, ietverot gan plānotu, gan neplānotu terapijas mazināšanu/pārtraukšanu.
English: The effect of Lojuxta on cardiovascular morbidity and mortality has not been determined.
Latvian: Lojuxta ietekme uz kardiovaskulāro saslimstību un mirstību nav noteikta.
English: • if you take more than 40 mg of simvastatin daily (another medicine used to lower cholesterol).
Latvian: • ja lietojat vairāk nekā 40 mg simvastatīna dienā (citas zāles, ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai);
English: • If, after you have started treatment with Lojuxta, you decide that you would like to become pregnant, please inform your doctor, as your treatment will need to be changed.
Latvian: • Ja esat sākusi ārstēšanos ar Lojuxta un plānojat grūtniecību, lūdzu, informējiet ārstu, jo ārstēšana būs jāmaina.
English: • At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: Patients should be advised to immediately contact their physician and stop taking Lojuxta if they become pregnant (see section 4.6).
Latvian: Pacientēm jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu un pārtraukt Lojuxta lietošanu, ja viņām iestājas grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/risku attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
English: − The absence of pregnancy should be confirmed;
Latvian: − jāpārliecinās, vai nav iestājusies grūtniecība;
English: By blocking this protein, the medicine decreases the level of fats and cholesterol (lipids) in the blood.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, zāles pazemina tauku un holesterīna (lipīdu) līmeni asinīs.
English: Difficulty controlling INR contributed to early discontinuation from the Phase 3 study for one of five patients taking concomitant warfarin.
Latvian: Apgrūtinātā INR kontrole veicināja agrīnu izstāšanos no 3. fāzes pētījuma vienam no pieciem pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto varfarīnu.
English: Interactions between Lojuxta and other medicinal products and other forms of interaction
Latvian: Mijiedarbība ar Lojuxta un citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
English: o statins such as simvastatin.
Latvian: o statīni, piemēram, simvastatīns.
English: • Gamma-GT and serum albumin to detect possible liver injury
Latvian: • gamma GT un albumīna līmenis serumā, lai konstatētu iespējamu aknu bojājumu
English: • An explanation of the types of tests required (imaging and blood) to check liver function and the importance of them being performed regularly;
Latvian: • skaidrojums par to, kāda veida pārbaudes veicamas (attēldiagnostika un asins analīzes), lai pārbaudītu aknu darbību, un par to regulāras veikšanas nozīmi;
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label or carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma vai kastītes pēc “Derīgs līdz”.