FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Informations concernant la maladie viscérotrope et les facteurs de risque associés présentés sous les rubriques 4.4 Mises en garde et 4.8 Effets indésirables :
Hungarian: A bélrendszeri betegségre és az ehhez társuló kockázati tényezőkre vonatkozóan a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások pontban megadott információk
French: STAMARIL est un vaccin à virus vivant atténué de la fièvre jaune.
Hungarian: A STAMARIL élő, legyengített sárgaláz vakcina.
French: Lot P5139 20
Hungarian: Batch P5139 20
French: STAMARIL - Flacon multidose de poudre Sera complété au niveau national
Hungarian: STAMARIL - Többadagos injekciós üveg a tagállam tölti ki
French: STAMARIL ne doit pas être administré aux personnes recevant un traitement immunosuppresseur (ex : agents cytotoxiques, corticoïdes par voie parentérale, à des doses supérieures à celles qui sont couramment utilisées par voie locale ou en inhalation).
Hungarian: A STAMARIL nem adható be immunszuppresszív terápiában részesülő betegeknek (pl. citotoxikus szerek, szisztémás szteroidok, a helyi vagy inhalációs szteroidok standard adagját meghaladó adagban).
French: 92,8 % SC
Hungarian: Nincs SAE 92,8% SC
French: Solvant : chlorure de sodium et eau pour préparations injectables.
Hungarian: Oldószer: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
French: Des effets indésirables graves et potentiellement mortels (incluant des réactions systémiques et neurologiques persistant plus de 48 heures, des maladies neurotropes ou viscérotropes associées à la vaccination anti-amarile), semblent se produire à des fréquences plus élevées après l'âge de 60 ans. Par conséquent, le vaccin doit uniquement être administré aux personnes présentant un risque élevé de contracter la fièvre jaune (voir ci-dessus et rubrique 4.8).
Hungarian: Néhány súlyos és potenciálisan végzetes mellékhatás (pl. a több mint 48 órán át fennálló szisztémás és neurológiai reakciók, YEL-AVD és YEL-AND) nagyobb gyakorisággal fordul elő 60 év fölött.
French: STAMARIL - Flacon unidose
Hungarian: STAMARIL - Egyadagos injekciós üveg
French: Maladie viscérotrope associée à la vaccination anti-amarile (YEL-AVD) Très rarement, des cas de maladies viscérotropes associées à la vaccination anti-amarile (YEL-AVD) ressemblant à une infection fulminante par le virus sauvage ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló viszcerotrop betegséget (YEL-AVD) jelentettek, ami vad-típusú vírus által okozott fulmináns fertőzéshez hasonlított (lásd 4.8 pont).
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE <A compléter au niveau national>
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) <[A tagállam tölti ki]>
French: Ce certificat est valide à partir du 10ème jour et jusqu'à 10 ans après la première dose de vaccin.
Hungarian: Ez az igazolás az oltást követő 10. naptól kezdve 10 éven keresztül érvényes.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
French: A ce jour, cette pathologie a concerné des sujets primovaccinés.
Hungarian: Eddig ezek a hatások az első oltást követően jelentkeztek.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique Phosphate monopotassique Chlorure de calcium Sulfate de magnésium
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-hidrogénfoszfát Kálium-dihidrogénfoszfát Kalcium-klorid Magnézium-szulfát
French: Les enfants âgés d'au moins 6 mois peuvent être vaccinés s'il est confirmé qu'ils ne sont pas infectés par le VIH (voir rubriques 4.2 et 4.3 et ci-dessous).
Hungarian: A 6 hónapos vagy idősebb csecsemőket (lásd 4.2 és 4.3 pont és alább) be lehet oltani, ha igazolt, hogy nem fertőződtek HIV-vel.
French: La revaccination par une dose unique de 0,5 ml est recommandée tous les 10 ans chez les personnes à risque d'exposition.
Hungarian: A fertőzésveszélynek kitett személyeket egy 0,5 ml-es adaggal 10 évenként ajánlott újraoltani.
French: Poudre : lactose, sorbitol, chlorhydrate de L-histidine, L-alanine, chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique, phosphate monopotassique, chlorure de calcium, sulfate de magnésium.
Hungarian: Por: laktóz, szorbit, L-hisztidin-klorid, L-alanin, nátrium-klorid, kálium-klorid, dinátriumhidrogénfoszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, kalcium-klorid, magnézium-szulfát.
French: STAMARIL peut être administré au même moment que les vaccins typhoïdiques polyosidiques capsulaires Vi et/ou les vaccins inactivés de l'hépatite A.
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a typhoid Vi kapszuláris poliszacharidot és/vagy inaktivált hepatitis A vírust tartalmazó vakcinával.
French: • Section 4.1 Indications thérapeutiques : indiqué chez l'enfant âgé de 6 mois à 1 an selon les pays.
Hungarian: 4.1 pont Javallatok: 6 hónapostól 1 éves korú gyermekeknek javallott az országtól függően.
French: Virus de la fièvre jaune1, souche 17D-204 (vivant, atténué)……………...pas moins de 1000 unités
Hungarian: Sárgaláz vírus1 17 D-204 törzse (élő, legyengített) ………………………….
French: Dans une étude clinique, les effets indésirables les plus fréquemment observés (chez plus de 1 adulte vacciné sur 10) ont été des réactions au site d'injection (telles que rougeur, ecchymose, douleur ou inconfort, gonflement ou induration) et des maux de tête.
Hungarian: A leggyakrabban (10 beoltott felnőttnél több mint 1-szer) előforduló mellékhatások egy klinikai vizsgálat során a beadás helyén létrejövő tünetek voltak (mint például a bőrvörösség, bevérzés, fájdalom vagy kellemetlenség, duzzanat vagy kemény dudor megjelenése) és fejfájás.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STAMARIL
Hungarian: TUDNIVALÓK A STAMARIL ALKALMAZÁSA ELŐTT
French: 3 ans Après reconstitution, le vaccin doit être utilisé immédiatement.
Hungarian: Feloldás után a gyógyszer azonnal felhasználandó.
French: Recommandations contradictoires concernant l'utilisation du produit chez l'enfant
Hungarian: Ellenmondó alkalmazási ajánlás gyermekeknek
French: La vaccination contre la fièvre jaune n'est généralement pas recommandée chez les enfants âgés de 6 à 9 mois sauf en cas de circonstances particulières et en accord avec les recommandations officielles (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Sárgaláz elleni védőoltás rendszerint nem ajánlott 6-9 hónapos gyermekek részére, kivéve speciális körülmények között és a hivatalos ajánlásoknak megfelelően (lásd 4.4 pont), ekkor ugyanakkora dózist kell alkalmazni, mint az idősebb gyermekek vagy felnőttek esetében.
French: A ce jour, tous les cas de maladies viscérotropes associés à la vaccination anti-amarile sont survenus chez des individus primovaccinés dans un délai de 10 jours après la vaccination.
Hungarian: Eddig az összes YEL-AVD eset az első oltást követő 10 napon belül történt.
French: STAMARIL peut être administré en même temps que le vaccin contre la rougeole, que les vaccins typhoïdiques (ceux contenant la valence polyosidique Vi) et/ou les vaccins de l'hépatite A.
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a kanyaró vakcinával, a tífusz elleni vakcinával (amelyek tifoid Vi kapszuláris poliszacharidot tartalmaznak) és/vagy hepatitisz A (fertőző májgyulladás) elleni vakcinával.
French: 76 % SC
Hungarian: Nincs SAE 76% SC
French: Solvant : chlorure de sodium (0,4 %), eau pour préparations injectables
Hungarian: Oldószer: nátrium-klorid (0,4%), injekcióhoz való víz.
French: Solvant : chlorure de sodium (0,9%), eau pour préparations injectables
Hungarian: Oldószer: nátrium-klorid (0,9%), injekcióhoz való víz.
French: • 4.2 Posologie et mode d'administration
Hungarian: • 4.2 Adagolás és alkalmazás
French: Informations importantes concernant certains composants de STAMARIL STAMARIL contient une faible quantité de sorbitol, de ce fait le vaccin ne doit pas être administré aux personnes souffrant d'une intolérance au fructose.
Hungarian: Fontos információk a STAMARIL egyes összetevőiről A STAMARIL kis mennyiségben tartalmaz szorbitot.
French: ETIQUETAGE PRESENTATION MULTIDOSE Cette présentation n'est pas applicable dans tous les pays.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG TÖBBADAGOS KISZERELÉS Ez a kiszerelés nem minden országban szerepel.
French: Suite à des décisions nationales divergentes, STAMARIL poudre et solvant pour suspension injectable et ses dénominations associées présente différents Résumés des caractéristiques du produit (RCP) dans les divers Etats membres de l'Union européenne.
Hungarian: Annak a ténynek tulajdoníthatóan, hogy a STAMARIL és társult nevek, por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, termékjellegzetességeinek összefoglalója (SPC) a nemzeti döntések eredményeként eltérő az Európai Unió különböző tagállamaiban, szükségessé vált a STAMARIL és társult nevek SPC-jének harmonizációja Európa-szerte.
French: B-1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Hungarian: 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
French: Avant utilisation, la poudre beige à beige orange est mélangée avec le solution de chlorure de sodium fournie dans la seringue pour donner une suspension beige à beige-rosé.
Hungarian: Felhasználás előtt a bézs vagy narancssárgás bézs színű port összekeverik a fecskendőben lévő nátrium-klorid (konyhasó) oldószerrel, így hozva létre a bézs vagy rózsaszínes bézs színű szuszpenziót.
French: Il peut également être administré en injection intramusculaire en accord avec les recommandations officielles du pays dans lequel vous vivez.
Hungarian: Izomba is beadható, ha ez benne van az Ön lakóhelyén érvényes hivatalos ajánlásokban.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RESUMES DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Hungarian: A TERMÉKJELLEGZETESSÉG ÖSSZEFOGLALÓK, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
French: Luxembourg Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Hungarian: Belgium Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
French: Résumé des quatre études menées entre 1987 et 1998 pour la mise au point d'un vaccin à virus atténué stabilisé de la fièvre jaune dérivé de la nouvelle semence de travail PV26
Hungarian: Az új PV26 oltócsírából származó stabilizált élő gyengített sárgaláz vakcina kifejlesztéséhez 1987-ben és 1988-ban végzett négy vizsgálat összefoglalása.
French: COMMENT UTILISER STAMARIL
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A STAMARIL-T?
French: Selon la réglementation sanitaire internationale, une revaccination est exigée tous les 10 ans avec la même dose que pour la primo vaccination, afin que le certificat reste valide.
Hungarian: Az oltási igazolás érvényben maradásához a Nemzetközi Egészségügyi Szabályzat 10 évenkénti újraoltást ír elő az első védőoltással megegyező adaggal.
French: La maladie neurotrope peut se manifester par une fièvre élevée accompagnée de céphalées qui peuvent évoluer en confusion mentale, léthargie, encéphalite / encéphalopathie ou méningite (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A YEL-AND manifesztálódhat mint fejfájással járó magas láz, amely progrediálhat a következők közül egy vagy több betegséggé: konfúzió, letargia, encefalitisz, encefalopátia és meningitisz (lásd 4.4 pont).
French: 93,8 % SC
Hungarian: Nincs SAE 93,8% SC
French: Maladie neurotrope associée à la vaccination anti-amarile (YEL-AND) Très rarement, des cas de maladies neurotropes associées à la vaccination anti-amarile ( YEL-AND ) ont été rapportés, avec des séquelles ou une évolution fatale dans certains cas (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegségről (YEL-AND) számoltak be következményekkel vagy néhány esetben halálos kimenetellel (lásd 4.8 pont).
French: 50 % SC
Hungarian: Nincs SAE 50% SC
French: Parfois des crises de mouvements incontrôlés ou une perte de mouvement touchant une partie ou tout le corps ainsi que des difficultés plus localisées dans les mouvements ou les sensations ont été observées.
Hungarian: Néha görcsrohamok, részleges vagy teljes testre kiterjedő mozgáskorlátozottság vagy a mozgás illetve érzőműködés körülírt rendellenességei.
French: 1 produit sur embryons de poulet exempts d'agents pathogènes 2 dose létale statistiquement déterminée chez 50 % des animaux testés
Hungarian: ≥ 1000 LD50 egység2 1 meghatározott patogénmentes csirke embriókban előállítva 2 statisztikailag megállapított letális dózis a vizsgált állatok 50%-ában
French: STAMARIL doit être administré au moins 10 jours avant qu'il existe un risque d'infection, ce délai correspondant au temps nécessaire pour la mise en place d'une immunité protectrice.
Hungarian: A sárgaláz elleni alapimmunizálás (első védőoltás) A STAMARIL-t legalább 10 nappal a fertőzésveszély kialakulása előtt kell beadni, mivel a vakcina nem nyújt elegendő védettséget a 10. nap előtt.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Des cas de maladie viscérotrope (connue sous le nom de YEL-AVD et décrite auparavant comme une « défaillance multiviscérale fébrile »), dont certains ont évolué vers le décès, ont été rapportés après vaccination anti-amarile (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Viszcerotrop betegségek (YEL-AVD néven ismert és korábban „Lázas Többszörös Szervrendszeri Elégtelenség" néven leírt) eseteit jelentették sárgaláz oltást követően, amelyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
French: Qu'est-ce que STAMARIL et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser STAMARIL Comment utiliser STAMARIL
Hungarian: Tudnivalók a STAMARIL alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a STAMARIL-t?
French: Avant utilisation, la poudre beige à beige orange est mélangée avec la solution de chlorure de sodium fournie dans l'autre flacon pour donner une suspension beige à beige-rosé.
Hungarian: Felhasználás előtt a bézs vagy narancssárgás bézs színű port összekeverik az injekciós üvegben lévő nátrium-klorid (konyhasó) oldattal, így hozva létre a bézs vagy rózsaszínes bézs színű szuszpenziót.
French: STAMARIL est disponible en boîtes de 1, 10 et 20 avec ou sans aiguilles.
Hungarian: A STAMARIL 1db-os, 10 db-os és 20 db-os csomagolásban, tűvel vagy tű nélkül kapható.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable Vaccin de la fièvre jaune (Vivant)
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STAMARIL, por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Sárgaláz vakcina (Élő).
French: Solution injectable de chlorure de sodium à 0,4%
Hungarian: Nátrium-klorid 0,4% oldat injekcióhoz
French: Solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%
Hungarian: Nátrium-klorid 0,9% oldat injekcióhoz
French: Le vaccin est une poudre pour suspension injectable contenue dans un flacon unidose.
Hungarian: A vakcina egy por szuszpenziós injekcióhoz, egyadagos injekciós üvegben.
French: QU'EST-CE QUE STAMARIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STAMARIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
French: NOTICE PRESENTATION MULTIDOSE Cette présentation n'est pas applicable dans tous les pays.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS TÖBBADAGOS KISZERELÉS Ez a kiszerelés nem minden országban szerepel.
French: Conserver le flacon dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Hungarian: Az injekciós üveget a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
French: Des données sur un nombre limité de grossesses n'ont révélé aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du fœtus / du nouveau-né.
Hungarian: A rendelkezésre álló, korlátozott számú adat nem utal a STAMARIL terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatásra.
French: STAMARIL est indiqué chez les personnes : Voyageant, traversant ou résidant dans une zone d'endémie, Chez les voyageurs se rendant dans tout pays nécessitant, à l'entrée, un Certificat International de Vaccination (qui peut ou non dépendre de l'itinéraire précédent) Chez les personnes manipulant du matériel potentiellement infectés (ex : personnel de laboratoire)
Hungarian: Sárgalázzal fertőzött területre utazók, azon átutazók vagy ott élők számára olyan országba utazók, ahol a belépéshez megkövetelik a Nemzetközi Oltási Igazolást (amely függhet az ugyanezen utazás során előzőleg meglátogatott országoktól)
French: 99 % SC
Hungarian: Nincs SAE 99% SC
French: Ils incluent : - Gonflement des ganglions - Réactions allergiques graves pouvant se traduire par une éruption cutanée, des démangeaisons ou un urticaire, un gonflement de la face, des lèvres, de la langue et d'autres parties du corps, des difficultés pour avaler ou pour respirer et une perte de conscience.
Hungarian: - Súlyos allergiás reakció, amely lehet kiütés, viszketés, csalánkiütés a bőrön, az arc, száj, nyelv vagy más testrész duzzanata, nyelési vagy légzési nehézség, vagy eszméletvesztés.
French: 94 % SC
Hungarian: Nincs SAE 94% SC
French: Conserver le flacon et la seringue dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Hungarian: Az injekciós üveget és a fecskendőt a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
French: Lot N5049 54
Hungarian: Batch N504
French: De ce fait, STAMARIL peut être administré conjointement aux vaccins contenant le polysaccharide capsulaire Vi contre la fièvre typhoïde et/ou le virus de l'hépatite A inactivé (rubrique 4.2).
Hungarian: Így a STAMARIL adható egy időben a tífusz Vi kapszuláris poliszacharidát és/vagy inaktivált Hepatitisz A vírust tartalmazó vakcinával (4.2 pont).
French: 100 % SC
Hungarian: Nincs SAE 100% SC
French: D'autres effets indésirables apparus chez plus de 1 personne sur 100 étaient des nausées ou des vomissements, des diarrhées, des douleurs musculaires, de la fièvre et une sensation de faiblesse.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban 100 beoltott felnőttnél több mint 1-szer előforduló mellékhatások voltak hányinger, hányás, hasmenés, izomfájdalmak, láz és gyengeség.
French: - Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Non testée
Hungarian: Nincs SAE Nem vizsgált
French: L'administration par voie sous-cutanée doit être alors utilisée.
Hungarian: Helyette a subcutan beadás alkalmazandó.
French: • Terminologie utilisée pour décrire les mises en garde chez le sujet âgé
Hungarian: Az időskorúakra vonatkozó figyelmeztetések megfogalmazása
French: Les présentations suivantes peuvent ne pas être enregistrées selon les pays.
Hungarian: A következő kiszerelési egységek nem feltétlenül minden országban vannak engedélyeztetve.
French: 96 % SC
Hungarian: Nincs SAE 96% SC
French: Après reconstitution avec le solvant fourni, STAMARIL est une suspension beige à beige-rosé.
Hungarian: A STAMARIL a feloldódást követően bézs vagy rózsaszínes bézs színű injekcióhoz való szuszpenzió.
French: COMMENT CONSERVER STAMARIL
Hungarian: HOGYAN KELL A STAMARIL-T TÁROLNI?
French: Roberts J 1988 STAMARIL 58
Hungarian: 1988 STAMARIL 58 Felnőtt
French: Aucun EI grave
Hungarian: Ízületi fájdalom
French: Ces réactions comportent notamment des effets sur le cerveau et les nerfs ou une maladie ressemblant à la fièvre jaune elle-même avec des symptômes touchant la plupart des organes du corps.
Hungarian: A 60 év fölötti személyek nagyobb kockázattal rendelkeznek a sárgaláz elleni vakcina által kiváltott bizonyos típusú súlyos, de ritkán előforduló mellékhatásokkal szemben, ideértve az agyi és idegi hatásokat vagy a sárgalázhoz hasonló betegséget, a legtöbb szervrendszerre kiterjedő sokféle tünettel.
French: Population âgée
Hungarian: Időskorúak:
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION STAMARIL (ou nom de marque local)
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) STAMARIL
French: Peu fréquent : arthralgies
Hungarian: Nem gyakori:
French: Des cas de maladie neurotrope (connue sous le nom de YEL-AND) dont certains ont évolué vers le décès ont été rapportés après vaccination anti-amarile (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Neurotrop betegségek (YEL-AND néven ismert) eseteit jelentették sárgaláz oltást követően, melyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
French: L'immunité protectrice apparaît dans les 10 jours suivant l'injection.
Hungarian: Az immunvédelem az immunizációt követően körülbelül 10 nappal alakul ki, és legalább 10 évig tart.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Hungarian: Nem feltétlenül minden kiszerelési egység vagy csomagolás kerül forgalomba.
French: SANOFI PASTEUR 2, avenue Pont Pasteur 69007 LYON - FRANCE
Hungarian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - France
French: Pivetaud J P
Hungarian: Wolga J
French: Maladie fébrile sévère en cours
Hungarian: Fennálló súlyos lázas betegség.
French: • Mises en garde concernant la vaccination du sujet atteint d'une infection par le VIH
Hungarian: Tünetmentes HIV-fertőzöttek oltására vonatkozó figyelmeztetés
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés lors de l'utilisation en routine de STAMARIL.
Hungarian: Más mellékhatások, amelyeket néha a STAMARIL rendszeres alkalmazása során jelentettek: - Nyirokcsomóduzzanat.
French: Cette boîte contient 1 flacon unidose + 1 seringue préremplie sans aiguille.
Hungarian: Ez a csomag 1 egyadagos injekciós üveget + 1 előretöltött fecskendőt tartalmaz tű nélkül.
French: Conserver le flacon de poudre et le flacon de solvant dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Hungarian: A port és az oldószert tartalmazó injekciós üveget a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
French: Les 2 traitements ont été bien tolérés.
Hungarian: A betegek mindkét kezelést jól tolerálták.
French: Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
French: Consultez votre médecin dès que possible si vous devenez enceinte pendant le traitement.
Hungarian: Minél hamarabb keresse fel orvosát, ha a kezelés alatt teherbe esett.
French: - si vous devez subir une opération.
Hungarian: • ha műtét előtt áll,
French: Starlix peut être utilisé chez les personnes âgées de plus de 65 ans.
Hungarian: A Starlix-ot alkalmazhatják a 65 évesnél idősebbek.
French: - si vous avez récemment souffert de fièvre, d'un accident ou d'une infection.
Hungarian: • ha mostanában lázas volt, balesetet szenvedett vagy fertőző betegsége van.
French: Un suivi médical peut être nécessaire.
Hungarian: Orvosi ellátásra lehet szükség.
French: Ces effets peuvent être retardés si vous le prenez pendant ou après un repas.
Hungarian: A hatása késleltetett lehet, ha étkezések alatt vagy után veszik be.
French: Le natéglinide et ses métabolites sont éliminés rapidement et totalement.
Hungarian: A nateglinid és metabolitjai gyorsan és teljes mértékben eliminálódnak.
French: Les fréquences sont définies par : très fréquent (1/10); fréquent (1/100 à <1/10), peu fréquent (1/1 000 à <1/100) ; rare (1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 03 avril 2001 Date de dernier renouvellement : 24 avril 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. április 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 24.
French: • diabète de type 1 (C-peptide négatif)
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitusban (C-peptid negatív),
French: Le Tmax s'est montré indépendant de la dose.
Hungarian: A Tmax független volt a dózistól.