FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: <V případě náhodného <samo podání><sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem><pozření><potřísnění kůže>, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.>
Romanian: <În caz de <auto-administrare>, <auto-injectare>, <ingestie>, <contact cu pielea> accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Czech: <Nepoužívat (během celé nebo části březosti).>
Romanian: <Nu se utilizează (pe parcursul întregii perioade sau în anumite perioade ale acesteia).
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Czech: Popisdatum splnění>>
Romanian: DescriereData de realizare>>
Czech: <Vakcinační kmen zůstává v daném prostředí přítomen po dobu až {x <dnů><týdnů>}.
Romanian: <Tulpina vaccinală poate fi prezentă în mediul înconjurător până la {x <zile> <săptămâni>}.
Czech: <Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.>
Romanian: <În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.>
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Czech: <<Náhodné podání> <Kontakt se sliznicí> je nebezpečné(ý).>
Romanian: <Administrarea accidentală> < Contactul cu mucoasa› este periculoasă.
Czech: <Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z {specifikovat}.>
Romanian: <La manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecţie personal constând din {specificaţi}.>
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Czech: <Použití není doporučováno (během celé nebo části březosti).>
Romanian: <Nu este recomandată utilizarea (pe parcursul întregii perioade sau în anumite perioade ale gestaţiei).
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Czech: Osobám s oslabeným imunitním systémem se doporučuje vyhnout se kontaktu s <vakcínou> <imunologickým veterinárním léčivým přípravkem> a vakcinovanými zvířaty během {období}.>
Romanian: <Pe parcursul {perioada}, persoanele cu imunitate scăzute sunt sfătuite să evite contactul cu <vaccinul> <produsul medicinal veterinar imunologic> şi animalele vaccinate.
Czech: <Není určeno pro potravinová zvířata.>
Romanian: <Nu se utilizează la animale de reproducţie.
Czech: <Nepoužívat během {X} týdnů před počátkem snášky.>
Romanian: <Nu se utilizează în interval de {x}săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Czech: <Nepoužívat u <nosnic><plemenných nosnic> <ve snášce> <a během 4 týdnů před počátkem snášky>.>
Romanian: <Nu se utilizează la <păsări în perioada de ouat> <păsări de reproducţie> <şi în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Czech: <5.1 Farmakodynamické vlastnosti>
Romanian: <5.1 Proprietăţi farmacodinamice>
Czech: <Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Romanian: <Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Czech: <Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:>
Romanian: <Producător responsabil pentru eliberarea seriei: >
Czech: <Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.>
Romanian: <Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Romanian: 3. CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Czech: Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Czech: <<Veterinární léčivý přípravek><Vakcína><Imunologický veterinární léčivý přípravek> musí být aplikován do odlišných míst.>
Romanian: <Produsul medicinal veterinar><vaccinul>>produsul medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat in locuri diferite.
Czech: <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dní> <týdnů>} po vakcinaci.
Romanian: <{Speciile} vaccinate pot excreta tulpina vaccinală până la {x <zile> <săptămâni>} după vaccinare.
Czech: Rozhodnutí o použití <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku> před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.>
Romanian: Decizia utilizarii acestui <vaccin><produsului medicinal veterinar imunologic> inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Czech: <Zvláštní opatření pro použití u zvířat:>
Romanian: <Precautii speciale pentru utilizare la animale:>
Czech: <Laboratorní studie u {druhů} prokázaly <teratogenní>, <fetotoxický> účinek a <maternální toxicitu>.>
Romanian: <Studiile de laborator efectuate pe {specii} au demonstrat existenţa efectelor <teratogene>, <feto-toxice>, <materno -toxice>.
Czech: <Laboratorní studie u {druh} nepodaly důkaz o <teratogenním>, <fetotoxickém> účinku a <maternální toxicitě>.>
Romanian: <Studiile de laborator efectuate pe {specii} nu au demonstrat efecte <teratogene>, <feto-toxice>, <materno-toxice>.
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma}
Romanian: {Denumirea (atribuită) a produsului medicinal veterinar <concentraţie> formă farmaceutică }
Czech: <Excipiens:>
Romanian: <Excipient(excipienţi): >
Czech: <Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody< či domovního odpadu>.>
Romanian: <Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau <resturi menajere.
Czech: <5.2 Farmakokinetické údaje>
Romanian: <5.2 Particularităţi farmacocinetice>
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Czech: <Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil zařazení {název léčivé(ých) látky(ek)} v {název přípravku} do tabulky 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Romanian: Comitetul Produselor Medicinale Veterinare recomanda includerea {denumirea substanţei (substantelor) active } în < {numele produsului>} <din tabelul 1 (Substante permise) al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 după cum urmează:
Czech: <Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.>
Romanian: <Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale>
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe <etichetă> <cutie> <flacon> <...> <după {abrevierea utilizată pentru data expirării}.> <Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna>
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>>:
Romanian: <Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei>>:
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Romanian: - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )>
Czech: <Před použitím čtěte příbalovou informaci.>
Romanian: < Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Czech: <Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Romanian: <Detinatorul autorizatiei de comercializare va realiza in timpul prevazut, urmatoarele masuri:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Czech: <Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během {X} měsíců před předpokládaným porodem.>
Romanian: <Nu se utilizează la animale în perioada de gestaţie care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman, în interval de {x} luni până la fătare.
Czech: Popisdatum splnění>
Romanian: DescriereData de realizare>
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Czech: <Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.>
Romanian: <Nu este autorizata utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Czech: <Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) <, nebo na některou z pomocných látek.>>
Romanian: <Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă (substanţele active) <, la adjuvant (adjuvanţi) > sau la oricare dintre excipienţi.
Czech: <Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.>
Romanian: <Injectarea accidentală este periculoasă -.>
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:>
Romanian: < Perioada de valabilitate după <diluare><reconstituire> conform indicaţiilor:
Czech: <Adjuvans:>
Romanian: <Adjuvant(adjuvanţi): >
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Czech: <Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
Romanian: <Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Czech: (Uchovávejte v chladničce.
Romanian: <A se păstra la frigider
Czech: <Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.>
Romanian: <Nu se utilizarea la păsările care produc ouă sau care vor produce oua pentru consum uman.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Czech: <Vakcinační kmen se může rozšířit na {druhy}.
Romanian: <Tulpina vaccinală poate fi transmisă la {specii}>.
Czech: <Uchovávejte v chladničce (2(C - 8(C).
Romanian: <A se păstra la frigider (2°C- 8 °C) >
Czech: <aby byl chráněn před (světlem( (a( (vlhkostí(.>
Romanian: < A se proteja de lumină directă>
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:>
Romanian: <Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau furaj granulat>
Czech: Datum registrace/ prodloužení registrace
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Czech: <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
Romanian: <După <desigilare> ,<deschidere> <diluare><reconstituire><se va utiliza până la …><se utilizeaza in timp de.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE
Czech: <PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU>
Romanian: <INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE <AMBALAJUL SECUNDAR><SI> << AMBALAJUL PRIMAR>
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Czech: <Uchovávejte v mrazničce (rozmezí teplot(.>
Romanian: <A se păstra la congelator {interval de temperatură}>
Czech: <Zvláštní upozornění pro každý cílový druh>:>
Romanian: <Precautii speciale <pentru fiecare specie tinta:>
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs medicinal veterinar, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Czech: <Datum posledního prodloužení:> <{DD/MM/RRRR}> <{DD měsíc RRRR}.>
Romanian: <Data ultimei reinnoiri:> <{ZZ/LL/AAA}> < {ZZ luna AAAA}>
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>*
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) >*
Czech: <Specifické farmakovigilanční požadavky>
Romanian: <Cerinte specifice de farmacovigilenta>
Czech: <Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku>, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Romanian: <Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produselor mentionate mai sus.
Czech: <Uchovávejte v mrazničce.>
Romanian: <A se păstra la congelator>
Czech: A. <VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A> VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: A. <PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE <ŞI> DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: <Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:>
Romanian: <Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:>
Czech: <Léčivá (é) látka (y) v {název přípravku} <je><jsou> povolenou (ými) látkou (ami), která (é) je (jsou) charakterizována (y) v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Romanian: Substanta (substantele) activa (active) din {denumirea produsului} <este> <sunt> <o> substanta (substante) permisa (permise) asa cum este/sunt descrisa (descrise) in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
Czech: <Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.>
Romanian: <Eliminarea: cititi prospectul produsului>
Czech: <Lidé se známou přecitlivělostí na {INN} by se měli <vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.><podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.>>
Romanian: <Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la {Denumirea Comună Internaţională - INN} trebuie să <evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené.>*
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare >*
Czech: <Nepoužívejte <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek><veterinární léčivý přípravek>, pokud došlo k {popis viditelných známek porušení}.>
Romanian: <Vaccinul><produsul medicinal veterinar imunologic> nu se va utiliza daca {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}>
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Czech: <Dostupné údaje o <bezpečnosti> <a> <účinnosti> dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze podávat nejméně {X} <dnů> <týdnů> <před> <po> podání {popis zkoušeného(ých) přípravku(ů).
Romanian: <Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat cu cel putin {X} <zile><saptamani><inainte> <dupa> administrarea {denumirea produsului (produselor) testat (testate)} >
Czech: <Datum registrace:> <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}.>
Romanian: <Data primei autorizari: ><{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:>
Romanian: <Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar>
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: …>
Romanian: < Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului.
Czech: <Pomocné látky:>
Romanian: Substanţă activă <substanţe active> :
Czech: Farmakologicky účinná (é) látka(y)Indikátorové reziduumDruh zvířeteMRLCílové tkáněDalší ustanoveníLéčebné zařazení
Romanian: Substanţa farmacologic activă Reziduu markerSpecii de animaleLimite maxime de reziduuriŢesuturi ţintăAlte prevederiClasificare terapeutica
Czech: <Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku>, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Romanian: {<Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea <vaccinului><produsului medicinal veterinar imunologic> cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Czech: <Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmenu na vnímavé druhy, je třeba přijmout příslušná veterinární a zootechnická opatření.>
Romanian: <Trebuie luate măsuri veterinare şi administrative adecvate pentru a se evita răspândirea tulpinei vaccinale la speciile susceptibile.
Czech: (Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>**
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare {interval de temperatură}>**
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Romanian: NUMĂRUL SERIEI
Czech: <Dostupné údaje o <bezpečnosti> <a> <účinnosti> dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze mísit a podávat s {popis zkoušeného(ných) přípravku(ů)}>
Romanian: <Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi mixat si administrat cu {descrierea produsului (produselor) testat (testate)} >
Czech: <{DD/MM/RRRR}>
Romanian: <{ZZ/LL/AAAA}>
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Czech: <{DD měsíc RRRR}
Romanian: <{ZZ luna AAAA}>
Czech: <Dostupné údaje o bezpečnosti <a> účinnosti dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze podávat ve stejný den, ale nemísit s {popis zkoušeného(ých) přípravku(ů).
Romanian: <Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat in aceeasi zi dar nu mixat cu <{denumirea produsului (produselor) testat (testate)} >
Czech: <{X} stupňodnů>
Romanian: <{{X} grade zile}>
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
Romanian: A. ETICHETARE
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Romanian: - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Czech: <Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, <pro> <které> <buď> <tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL> <,> <nebo> <nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek>.>
Romanian: <Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt <fie> <substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR > <sau> < considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar >>.
Czech: <Březost:> <a laktace:>
Romanian: <Gestaţie: > <şi lactatie:>
Czech: KONTRAINDIKACE
Romanian: REACŢII ADVERSE
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:… >
Romanian: < Perioada de valabilitate după incorporarea in hrana:...>
Czech: <Březost a laktace:>
Romanian: <Gestaţie şi lactaţie:>
Czech: <Plodnost:>
Romanian: <Fertilitate: >
Czech: <Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, <pro> <které> <buď> <tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL> <,> <nebo> <nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek>.>
Romanian: <Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt <fie><substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR> <sau> < considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar >>
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Romanian: <Timp(i) de aşteptare>
Czech: Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na {druhy}, je třeba přijmout zvláštní opatření.>
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale pentru evitarea transmiterii tulpinii vaccinale la {specii} .>
Czech: INDIKACE
Romanian: PROSPECT
Czech: <Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.>
Romanian: <Produs medicinal veterinar care nu este supus eliberarii cu reteta veterinara.
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
Romanian: - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 6. března 2009.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 6 martie 2009.
Czech: Dr. Ian Hudson (UK)
Romanian: Dr. Ian Hudson (Regatul Unit)
Czech: Nejprve byl zaregistrován v Německu a poté v těchto státech: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko a Švédsko.
Romanian: Tritazide este autorizat în Uniunea Europeană din 1993, iniţial în Germania şi apoi în următoarele ţări: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Luxemburg, Ţările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia şi Suedia.
Czech: Londýn 18.března 2009 Dok.
Romanian: Londra, 18 martie 2009 Doc.
Czech: Co je Tritazide?
Romanian: Ce este Tritazide?
Czech: č. EMEA/202984/2009
Romanian: Ref. EMEA/203000/2009
Czech: 4.5 Interakce
Romanian: 4.5 Interacţiuni
Czech: Datum zahájení posuzovacího řízení:
Romanian: Data iniţierii sesizării:
Czech: Přezkoumání bylo provedeno jako posuzovací řízení podle článku 301.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată în baza unei „sesizări în temeiul articolului 30"1.
Czech: Proč byl přípravek Tritazide přezkoumáván?
Romanian: De ce a fost evaluat Tritazide?
Czech: Prof. János Borvendég (HU)
Romanian: János Borvendég (Ungaria)
Czech: Dávka by měla být stanovena individuálně podle profilu pacienta (viz oddíl 4.4) a podle kontroly jeho krevního tlaku.
Romanian: Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului (a se vedea secţiunea 4.4) şi controlul tensiunii arteriale.
Czech: 24. ledna 2008
Romanian: 24 ianuarie 2008
Czech: 18.prosince 2008
Romanian: 18 decembrie 2008