FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Suliqua sa nemá používať u pacientov s diabetom mellitus 1. typu, ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Suliqua nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: sanofi-aventis groupe
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Slovak: Na recepte musí byť uvedený rozsah dávok a sila naplneného pera Suliqua a počet dávkovacích jednotiek, ktoré sa majú podať.
Latvian: • Receptē jānorāda devu diapazons un Suliqua pildspalvveida pilnšļirces stiprums, kā arī lietojamo devas soļu skaits.
Slovak: Po tomto čase pero zlikvidujte.
Latvian: Pēc šī perioda pildspalvveida pilnšļirce ir jāiznīcina.
Slovak: Na doplnenie dávky použite vždy pero Suliqua SoloStar (30-60) a nie nejaké iné pero.
Latvian: Lai ievadītu atlikušo devas daļu, vienmēr izmantojiet citu Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirci, bet ne citu pildspalvveida pilnšļirci.
Slovak: U pacientov užívajúcich perorálne lieky, u ktorých sa vyžaduje rýchla gastrointestinálna absorpcia alebo u ktorých je potrebný dôkladný klinický monitoring alebo majú úzky terapeutický profil, sa má Suliqua používať s opatrnosťou.
Latvian: Suliqua piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri iekšķīgi lieto zāles, kurām nepieciešama strauja uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā, rūpīga klīniska uzraudzība vai kurām ir mazs terapeitiskais indekss.
Slovak: KROK 3: Urobte skúšku bezpečnosti
Latvian: Veiciet drošuma pārbaudi
Slovak: Ak je stále príliš nízka (<4 mmol/l) alebo sa opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
Latvian: Ja glikozes līmenis asinīs aizvien ir pārāk zems (< 4 mmol/l) vai hipoglikēmija atkārtojas, lietojiet vēl 15
Slovak: Pohlavie nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Latvian: Dzimumam nepiemīt klīniski nozīmīga ietekme uz liksizenatīda farmakokinētiku.
Slovak: Maximálna denná dávka je 60 jednotiek inzulínu glargín a 20 mcg lixisenatidu, čo zodpovedá 60 dávkovacím jednotkám.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 60 vienību glargīna insulīna un 20 µg liksizenatīda, kas atbilst 60 devas soļiem.
Slovak: Pomer inzulín glargín/lixisenatid nemá žiadny významný vplyv na PK inzulínu glargín a lixisenatidu v lieku Suliqua.
Latvian: Glargīna insulīna/liksizenatīda attiecībai nepiemīt nozīmīga ietekme uz Suliqua sastāvā esošā glargīna insulīna un liksizenatīda FK.
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
Latvian: Jums jānosaka cukura līmenis asinīs tūlīt pēc glikozes lietošanas, lai pārbaudītu, vai Jums tiešām ir hipoglikēmija.
Slovak: Uzáver pera sa musí po každej injekcii nasadiť naspäť na pero na ochranu pred svetlom.
Latvian: Pēc katras injekcijas pildspalvveida pilnšļircei jāuzliek atpakaļ vāciņš, lai to pasargātu no gaismas.
Slovak: • Dávajte si pozor pri manipulácii s ihlami, aby ste predišli poraneniu ihlou a infekcii.
Latvian: • Rīkojieties ar adatām uzmanīgi, lai nepieļautu saduršanos ar adatu un krustenisku inficēšanos.
Slovak: Suliqua je k dispozícii v dvoch perách poskytujúcich odlišné možnosti dávkovania, je to pero Suliqua (10-40) a pero Suliqua (30-60).
Latvian: Suliqua ir pieejams divu dažādas devas saturošu pildspalvveida pilnšļirču veidā, t.i., attiecīgi Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirce, Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirce.
Slovak: Ak v pere nezostal dostatok dávkovacích jednotiek potrebných na vašu dávku, prepínač dávky sa zastaví na čísle, ktoré ukazuje počet dávkovacích jednotiek, ktoré zostávajú v pere.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļircē nav palicis pietiekami daudz devas soļu, devas iestatīšanas rīks apstāsies pie atlikušā devas soļu skaita.
Slovak: S liekom Suliqua sa klinická štúdia so špecifickým zameraním na kardiovaskulárne výsledky neuskutočnila.
Latvian: Īpaši kardiovaskulārā iznākuma pētīšanai paredzēts pētījums ar Suliqua nav veikts.
Slovak: 30 dávkovacích jednotiek (30 jednotiek/10 mcg)
Latvian: 30 devas soļu (30 vienību/10 µg)*
Slovak: • glukagón, na liečenie veľmi nízkej hladiny cukru v krvi.
Latvian: • glikagonu ļoti zema cukura līmeņa asinīs ārstēšanai;
Slovak: • hormóny štítnej žľazy, na liečenie problémov so štítnou žľazou
Latvian: • vairogdziedzera hormonus vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai;
Slovak: Pri každej injekcii zmeňte miesto vpichu, aby ste takýmto zmenám zabránili.
Latvian: Lai novērstu šīs pārmaiņas, katru injekciju veiciet citā vietā.
Slovak: Predtým, ako si podáte injekciu Suliqua
Latvian: Pirms Suliqua injicēšanas
Slovak: Nepoužívajte ihly opakovane.
Latvian: • Nelietojiet adatas atkārtoti.
Slovak: Vonkajšok pera môžete čistiť vlhkou handričkou (iba vodou).
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirces ārpusi var tīrīt, noslaukot ar mitru drānu (kas samitrināta vienīgi ūdenī).
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli vykonané s liekom Suliqua žiadne štúdie.
Latvian: Pediatriskā populācija Pētījumi ar Suliqua bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav veikti.
Slovak: Potom zatlačte úplne nadoraz dovnútra a držte.
Latvian: Nospiediet to līdz galam un pieturiet.
Slovak: Suliqua (30-60) obsahuje inzulín glargín a lixisenatid.
Latvian: Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirce satur glargīna insulīnu un liksizenatīdu.
Slovak: Kombinácia liečiv v tomto pere je určená na každodenné podávanie injekcie lieku Suliqua v množstve od 10 do 40 dávkovacích jednotiek.
Latvian: Šajā pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu kombinācija ir paredzēta 10 - 40 Suliqua devas soļu injicēšanai katru dienu.
Slovak: Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargín a lixisenatid.
Latvian: Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirce satur glargīna insulīnu un liksizenatīdu.
Slovak: Suliqua pacientovi majú overiť, že pacienti a ich opatrovatelia sú schopní prečítať si silu lieku Suliqua, rozsah dávok na naplnenom pere a okienko na naplnenom pere.
Latvian: • Pirms glargīna insulīna/liksizenatīda izsniegšanas farmaceitiem jāpārbauda, vai pacienti un aprūpētāji spēj nolasīt Suliqua stiprumu, pildspalvveida pilnšļirces devu diapazonu un pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītāja rādījumu.
Slovak: Nedávajte vnútorný kryt ihly naspäť na ihlu.
Latvian: • Nelieciet atpakaļ adatas iekšējo vāciņu.
Slovak: Ak užívate warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi (používajú sa na zabránenie tvorby zrazenín v krvi), povezte to svojmu lekárovi, pretože možno budete potrebovať, aby vám robili krvné testy
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat varfarīnu vai citus antikoagulantus (zāles, kuras lieto asins sarecēšanas novēršanai), jo Jums var būt biežāk jāveic asins analīzes (ko dēvē par "starptautisko normalizēto koeficientu" jeb INR testu), lai pārbaudītu Jūsu asins sarecēšanas spēju.
Slovak: Brueningstrasse 50
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Slovak: Ak pacient začína s perom Suliqua (10-40), dávka sa môže titrovať týmto perom až do
Latvian: • Ja pacients lietošanu sāk ar Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirci, ar to devu var pakāpeniski palielināt līdz 40 devas soļiem.
Slovak: Varovné prejavy hypoglykémie
Latvian: Hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK glycerol 85 %, metionín, metakrezol (ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa), chlorid zinočnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu.
Latvian: Glicerīns 85%, metionīns, metakrezols (sīkāku informāciju skat. lietošanas instrukcijā), cinka hlorīds, koncentrēta sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
Slovak: Pred každou injekciou sa musí skontrolovať označenie na pere, aby sa zabránilo zámene lieku Suliqua s inými injekčnými antidiabetikami vrátane zámeny dvoch odlišných pier Suliqua (pozri časť 4.4).
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda etiķete, lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām, Suliqua sajaucot ar citām injicējamām pretdiabēta zālēm vai sajaucot 2 atšķirīgās Suliqua pildspalvveida pilnšļirces (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Ak sa stane, že ihla je zablokovaná, pacient sa musí riadiť pokynmi uvedenými v návode na používanie, ktorý je priložený ku každej písomnej informácii pre používateľa (pozri časť
Latvian: Ja adata ir nosprostojusies, pacientiem jāievēro šai instrukcijai pievienotie lietošanas norādījumi (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Slovak: • Nedávajte pero do chladničky.
Latvian: • Nelieciet pildspalvveida pilnšļirci atpakaļ ledusskapī.
Slovak: Suliqua je k dispozícii v dvoch naplnených perách obsahujúcich dve rôzne sily lixisenatidu a odlišný rozsah dávok: obidve naplnené perá obsahujú inzulín glargín so silou 100 jednotiek/ml pero Suliqua 10-40 poskytuje denné dávky od 10 do 40 dávkovacích jednotiek Suliqua (sila: inzulín glargín 100 jednotiek/ml a lixisenatid 50 mcg/ml; rozsah dávok: 10 až 40 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 5 až 20 mcg lixisenatidu) pero Suliqua 30-60 poskytuje denné dávky od 30 do 60 dávkovacích jednotiek Suliqua (sila: inzuíin glargín 100 jednotiek/ml a lixisenatid 33 mcg/ml; rozsah dávok: 30 až 60 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 10 až 20 mcg lixisenatidu).
Latvian: • Suliqua ir pieejams divu dažādu liksizenatīda daudzumu saturošu pildspalvveida pilnšļirču veidā, kas nodrošina dažādus devu diapazonus: abas pildspalvveida pilnšļirces satur glargīna insulīnu 100 vienību/ml; ar Suliqua 10-40 pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 10 - 40 Suliqua devas soļu dienas devas (stiprums: glargīna insulīns 100 vienību/ml un liksizenatīds 50 µg/ml; devu diapazons: 10 - 40 vienības glargīna insulīna kombinācijā ar 5 - 20 µg liksizenatīda); ar Suliqua 30-60 pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 30 - 60 Suliqua devas soļu dienas devas (stiprums: glargīna insulīns 100 vienību/ml un liksizenatīds 33 µg/ml; devu diapazons: 30 - 60 vienības glargīna insulīna kombinācijā ar 10 - 20 µg liksizenatīda).
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí používajú liek Suliqua, môže byť potrebné časté monitorovanie glukózy a úprava dávky.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri lieto Suliqua, var būt bieži jākontrolē glikozes līmenis un jāpielāgo deva.
Slovak: Kedy si máte podať injekciu Suliqua
Latvian: Kad jāinjicē Suliqua
Slovak: Priemerná východisková hodnota BMI bola 31,1 kg/m pričom 57,3% pacientov malo BMI ≥30 kg/m2.
Latvian: Vidējais ĶMI pētījuma sākumā bija 31,7 kg/m2, 63,4% pacientu ĶMI bija ≤30 kg/m2. Cukura diabēta vidējais ilgums bija aptuveni 9 gadi.
Slovak: Dokumentované symptomatické alebo ťažké hypoglykémie inzulín naivní pacienti prechod z bazálneho inzulínu
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas vai smagas hipoglikēmiskas nevēlamas blakusparādības
Slovak: Ak by sa kryt nasadzoval pod uhlom, ihla by ho mohla prepichnúť.
Latvian: • Ja vāciņš ir uzlikts atpakaļ slīpi, adata var to caurdurt.
Slovak: Pri celkových denných dávkach >60 dávkovacích jednotiek/deň sa Suliqua nesmie používať.
Latvian: • Ja kopējā dienas deva ir lielāka par 60 devas soļiem dienā, Suliqua nedrīkst lietot.
Slovak: Miesto podania injekcie si v rámci danej oblasti každý deň zmeňte.
Latvian: • Veicot injekciju katru dienu, mainiet injekcijas vietu izvēlētā apvidus robežās.
Slovak: Ak prestanete používať liek Suliqua
Latvian: Ja pārtraucat lietot Suliqua
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Suliqua Nepoužívajte liek Suliqua - ak ste alergický na inzulín glargín alebo na lixisenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret glargīna insulīnu, liksizenatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Môžete tým poškodiť pero.
Latvian: Tā var sabojāt pildspalvveida pilnšļirci.
Slovak: Prechod z bazálneho inzulínu
Latvian: Terapijas maiņa no bazālā insulīna
Slovak: Skrínovaní pacienti mali diabetes 2.typu, boli liečení bazálnym inzulínom najmenej 6 mesiacov a dostávali stabilnú dennú dávku v rozsahu od 15 až 40 U samotnú alebo v kombinácii s 1 alebo 2 perorálnymi antidiabetikami (metformín alebo sulfonylurea alebo glinid alebo inhibítor SGLT-2 alebo inhibítor DPP-4), mali hodnotu HbA1c medzi 7,5%
Latvian: Atlasītajiem pacientiem bija 2. tipa cukura diabēts, viņiem bija veikta ārstēšana ar bazālo insulīnu vismaz 6 mēnešus, viņi saņēma stabilu tikai bazālā insulīna dienas devu 15 - 40 V vai bazālo insulīnu kombinācijā ar 1 vai 2 OAD (metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, glinīdu, SGLT-2 inhibitoru vai DPP-4 inhibitoru), HbA1c bija 7,5 - 10% (vidējais HbA1c atlases laikā bija 8,5%) un glikozes līmenis plazmā 10,0 mmol/l vai 11,1 mmol/l, vai zemāks atkarībā no iepriekš veiktās pretdiabēta terapijas.
Slovak: Opakované používanie ihiel v inzulínovom pere zvyšuje riziko upchatia ihly, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Latvian: Insulīna pildspalvveida pilnšļirču adatu atkārtota lietošana palielina adatu nosprostošanās risku, kas var būt par iemeslu pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
Slovak: Lixisenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím znižuje rýchlosť, ktorou sa absorbuje glukóza z potravy a objaví sa v obehu.
Latvian: Postprandiāla liksizenatīda injekcija palēnina arī kuņģa iztukšošanos, tādējādi samazinot ātrumu, ar kādu ēdienreizes laikā uzņemtā glikozes uzsūcas un nokļūst asinsritē.
Slovak: levonorgestrelu poklesla o 46% (pri podaní 1 hodinu po lixisenatide) resp. o 20% (pri podaní 4 hodiny po lixisenatide) a medián tmax sa predĺžil o 1 až 3 hodiny.
Latvian: un 39%, levonorgestrela Cmax pazeminājās attiecīgi par 46% un 20%, bet mediānais tmax paildzinājās par 1 - 3 stundām.
Slovak: AUC bola porovnateľná, pričom bol malý pokles v Cmax lixisenatidu o 22-34%
Latvian: AUC bija līdzīgs, bet liksizenatīda Cmax nedaudz pazeminājās par 22 - 34%, salīdzinot ar glargīna insulīna un liksizenatīda atsevišķu vienlaicīgu lietošanu, kam nav klīniskas nozīmes.
Slovak: Ak si zabudnete podať liek Suliqua
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Suliqua
Slovak: Inzulín glargín sa u diabetických pacientov s poruchou funkcie pečene neskúmal.
Latvian: Glargīna insulīns nav pētīts diabēta slimniekiem ar aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Kombinácia liečiv v tomto pere je určená na každodenné podávanie injekcie lieku Suliqua v množstve od 30 do 60 dávkovacích jednotiek.
Latvian: Šajā pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu kombinācija ir paredzēta 30 - 60 Suliqua devas soļu injicēšanai katru dienu.
Slovak: Po každej injekcii musí pacient ihlu zlikvidovať.
Latvian: Pacientam adata pēc katras injekcijas ir jāiznīcina.
Slovak: Pri používaní tohto lieku si buďte vedomý nasledujúcich skutočností a povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre pred používaním lieku Suliqua:
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā īpaša uzmanība jāpievērš šādiem aspektiem un pirms Suliqua lietošanas jākonsultējas ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Slovak: Pred používaním lieku Suliqua si prečítajte pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: • Pirms Suliqua lietošanas rūpīgi izlasiet lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus.
Slovak: Nedávajte pero naspäť do chladničky a neuchovávajte pero v mrazničke.
Latvian: Nelieciet pildspalvveida pilnšļirci atpakaļ ledusskapī un nesasaldējiet to.
Slovak: Na vyhodnotenie účinku lixisenatidu na vyprázdňovanie žalúdka bol použitý ako modelový liek paracetamol.
Latvian: Paracetamolu lietoja kā modeļzāles, lai novērtētu liksizenatīda ietekmi uz kuņģa iztukšošanos.
Slovak: Predpokladá sa, že poškodenie pečene nemá vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Latvian: Nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi ietekmēs liksizenatīda farmakokinētiku.
Slovak: porovnanie oproti lixisenatidu [95% interval spoľahlivosti]*
Latvian: Salīdzinājums ar liksizenatīdu [95% ticamības intervāls]*
Slovak: Pero zlikvidujte podľa pokynov vášho lekárnika alebo štátneho úradu.
Latvian: • Izmetiet izlietoto pildspalvveida pilnšļirci atbilstoši farmaceita vai vietējās kompetentās iestādes norādījumiem.
Slovak: Začiatočn á dávka a pero
Latvian: Sākumdeva un pildspalvveida pilnšļirce
Slovak: Nepodávajte si dávku vyššiu ako je 60 dávkovacích jednotiek.
Latvian: Neinjicējiet par 60 devas soļiem lielāku devu.
Slovak: K látkam, ktoré môžu znižovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, deriváty fenotiazínu, somatropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, atypické antipsychotické lieky (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Latvian: Vielas, kas var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo ietekmi, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns],
Slovak: • diuretiká, na liečbu vysokého krvného tlaku alebo zadržiavania tekutín.
Latvian: • diurētiskos līdzekļus paaugstināta asinsspiediena vai šķidruma aiztures ārstēšanai;
Slovak: Pred každou injekciou použite novú ihlu.
Latvian: • Katrai injekcijai vienmēr izmantojiet jaunu adatu.
Slovak: Telesná hmotnosť nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na AUC lixisenatidu.
Latvian: Ķermeņa masai nepiemīt klīniski nozīmīga ietekme uz liksizenatīda AUC.
Slovak: Ak vám hladina cukru v krvi príliš klesne, môžete odpadnúť (stratiť vedomie).
Latvian: Ja Jūsu cukura līmenis asinīs pārmērīgi pazeminās, Jums var iestāties bezsamaņa.
Slovak: Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Slovak: Pichnite ihlu do kože tak, ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Latvian: B. Iespiediet adatu ādā, kā Jums rādījis veselības aprūpes speciālists.
Slovak: Ako pero uchovávať
Latvian: Kā uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene, ktorí používajú liek Suliqua, môže byť potrebné časté monitorovanie glukózy a úprava dávky.
Latvian: Lietojot Suliqua pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, var būt bieži jākontrolē glikozes līmenis un jāpielāgo deva.
Slovak: Na doplnenie dávky použite vždy pero Suliqua SoloStar (10-40) a nie nejaké iné pero.
Latvian: Lai ievadītu atlikušo devas daļu, vienmēr izmantojiet citu Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirci, bet ne citu pildspalvveida pilnšļirci.
Slovak: Uprednostňuje sa prandiálna injekcia každý deň pred tým istým jedlom a zvolí sa tak, aby to pacientovi najviac vyhovovalo.
Latvian: Kad izvēlēta piemērotākā maltīte, ar to saistīto injekciju ieteicams veikt pirms vienas un tās pašas maltītes katru dienu.
Slovak: Každé pero Suliqua obsahuje 3 ml roztoku.
Latvian: Katra Suliqua pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma injekcijām.
Slovak: Na GLP-1 receptor sa prirodzene viaže natívny GLP-1, endogénny inkretínový hormón, ktorý v beta-bunkách pankreasu potenciuje sekréciu inzulínu závislú od glykémie.
Latvian: GLP-1 ir endogēns inkretīna hormons, kas pastiprina no glikozes atkarīgo insulīna sekrēciju no bēta šūnām un nomāc glikagona izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera alfa šūnām.
Slovak: Vyberte 2 dávkovacie jednotky tak, že otočíte prepínačom dávky, aby bol ukazovateľ dávky na značke 2.
Latvian: A. Izvēlieties divus devas soļus, pagriežot devas iestatīšanas rīku līdz devas rādītājs ir vērsts pret atzīmi 2.
Slovak: východisková hodnota (priemer) koniec štúdie (priemer) zmena LS z východiskovej hodnoty rozdiel LS oproti inzulínu glargín (priemer)
Latvian: LS izmaiņa, salīdzinot ar sākotnējo līmeni LS atšķirība salīdzinājumā ar glargīnu (vidēji)
Slovak: Ak sa stane, že ihla je zablokovaná, pacient sa musí riadiť pokynmi uvedenými v návode na používanie, ktorý je priložený ku každej písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Ja adata ir nosprostojusies, pacientiem jāievēro kopā ar šo lietošanas instrukciju sniegtie norādījumi par lietošanu.
Slovak: 10 mcg lixisenatidu) alebo 30 dávkovacích jednotiek, (30 jednotiek inzulínu glargín a 10 mcg lixisenatidu), pozri časť 4.2, v závislosti od predchádzajúcej dávky inzulínu.
Latvian: Klīniskā pētījumā par terapijas maiņu no bazālā insulīna sākumdeva bija 20 devas soļu (20 vienības glargīna insulīna un 10 µg liksizenatīda) vai 30 devas soļu (30 vienības glargīna insulīna un 10 µg liksizenatīda), skatīt 4.2. apakšpunktu, atkarībā no iepriekš lietotās insulīna devas.
Slovak: Ak si podáte viac lieku Suliqua, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Suliqua vairāk nekā noteikts
Slovak: Tu otvoriť
Latvian: Subkutānai lietošanai Atvērt šeit
Slovak: Opakované používanie ihiel zvyšuje riziko upchatia ihly, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Latvian: Adatu atkārtota lietošana palielina adatu nosprostošanās risku, kas var būt par iemeslu pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
Slovak: Nepoužívajte pero po dátume exspirácie.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc derīguma termiņa.
Slovak: príhody na pacient-rok, n ťažká hypoglykémia** príhody na pacient-rok, n
Latvian: Notikumi pacientgada laikā, n 1,44 Smaga hipoglikēmija**
Slovak: (pozri Likvidácia pera).
Latvian: "Pildspalvveida pilnšļirces izmešana").
Slovak: Ak sa vám hladina cukru v krvi príliš zníži, pozrite si odporúčania v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Latvian: Ja Jums cukura līmenis asinīs kļūst pārāk zems, ievērojiet ierāmētos norādījumus šīs instrukcijas beigās.
Slovak: NA
Latvian: N
Slovak: Účinok vyprázdňovania žalúdka na perorálne lieky Spomalené vyprázdňovanie žalúdka spôsobené lixisenatidom môže znížiť rýchlosť absorpcie perorálne podávaných liekov.
Latvian: Kuņģa iztukšošanās ietekme uz iekšķīgi lietotām zālēm Liksizenatīds aizkavē kuņģa iztukšošanos, kā rezultātā var samazināties iekšķīgi lietotu zāļu uzsūkšanās ātrums.
Slovak: Dávajte si pozor pri manipulácii s ihlami, aby ste predišli poraneniu ihlou a infekcii.
Latvian: Rīcība ar adatām • Rīkojieties ar adatām uzmanīgi, lai nepieļautu saduršanos ar adatu un krustenisku inficēšanos.
Slovak: Vysvetlite pacientovi, že: pacientovi predpisujete počet dávkovacích jednotiek, ktorý zodpovedá nastavenému počtu jednotiek inzulínu plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu pri lieku Suliqua jedna dávkovacia jednotka vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu bez ohľadu na to, ktoré naplnené pero Suliqua sa používa (pero 10-40 alebo pero 30
Latvian: Jūs parakstāt devas soļu skaitu, kas atbilst iestatītam skaitam insulīna vienību kopā ar fiksētu daudzumu liksizenatīda; viens Suliqua devas solis vienmēr satur vienu vienību insulīna neatkarīgi no izmantotās Suliqua pildspalvveida pilnšļirces (10-40 vai 30-60); pildspalvveida ierīces devu skaitītājs rāda injicējamo devas soļu skaitu.
Slovak: Jedna dávkovacia jednotka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargín plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu.
Latvian: • Viens devas solis satur vienu vienību glargīna insulīna un fiksētu daudzumu liksizenatīda.
Slovak: Inzulín glargín sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neskúmal.
Latvian: Glargīna insulīns nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Slovak: Nepodávajte si dávku nižšiu ako je 10 dávkovacích jednotiek.
Latvian: Neinjicējiet par 10 devas soļiem mazāku devu.
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero
Latvian: Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci
Slovak: S inzulínom glargín nie sú známe žiadne farmakokinetické interakcie.
Latvian: Glargīna insulīnam farmakokinētiska mijiedarbība nav zināma.
Slovak: V otvorenej, 30-týždňovej, aktívne kontrolovanej štúdii bolo randomizovaných 1170 pacientov s diabetom 2.typu s cieľom vyhodnotiť účinnosť a bezpečnosť lieku Suliqua v porovnaní s jednotlivými zložkami, inzulínom glargín (100 jednotiek/ml) a lixisenatidom (20 mcg).
Latvian: Klīniskais pētījums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, veicot ārstēšanu ar iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem (oral antidiabetic - OAD) Kopumā 1170 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu bija randomizēti atklātā, 30 nedēļas ilgā, ar aktīvu līdzekli kontrolētā pētījumā Suliqua efektivitātes un drošuma novērtēšanai salīdzinājumā ar atsevišķām sastāvdaļām - glargīna insulīnu (100 vienību/ml) un liksizenatīdu (20 µg).
Slovak: Dávka lieku
Latvian: Recepšu zāles