FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Genbrug af nåle øger risikoen for blokerede nåle, som kan forårsage underdosering eller overdosering.
Croatian: Ponovno korištenje igala inzulinskih brizgalica povećava rizik od začepljenja igala, što može uzrokovati subdoziranje ili predoziranje.
Danish: Dosisvinduet på pennen viser antallet af dosistrin.
Croatian: Brojač doza na brizgalici pokazuje broj odmjernih koraka.
Danish: - Du må aldrig genbruge nålen.
Croatian: -Nikada nemojte ponovo koristiti iste igle.
Danish: • For lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Croatian: • prenizak šećer u krvi (hipoglikemija).
Danish: Må ikke opbevares med påsat nål.
Croatian: Ne čuvati s pričvršćenom iglom.
Danish: Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram/ml fyldt pen:
Croatian: Suliqua 100 jedinica/ml + 50 mikrograma/ml napunjena brizgalica:
Danish: Hætten skal sættes på pennen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
Croatian: Nakon svake injekcije zatvarač brizgalice se mora vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Du må ikke injicere Suliqua:
Croatian: Nemojte injicirati lijek Suliqua.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med henblik på at undersøge Suliquas kardiovaskulære sikkerhed.
Croatian: Nije provedeno nijedno kliničko ispitivanje kardiovaskularnog ishoda s lijekom Suliqua.
Danish: Tryk derefter injektionsknappen helt ind og hold den inde.
Croatian: Zatim ga pritisnite do kraja i držite pritisnutim.
Danish: Hvis nålen blokeres, skal patienten følge instruktionerne i brugervejledningen, som udleveres sammen med indlægssedlen (se pkt.
Croatian: U slučaju začepljenih igala, bolesnici moraju slijediti upute opisane u Uputama za uporabu koje su priložene uz uputu o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Danish: 4.2 og 5.2).
Croatian: [12,2 do 24,0]
Danish: Tryk ikke i en vinkel.
Croatian: Nemojte pritiskati dugme držeći palac pod kutem.
Danish: Resultater ved uge 30 -Studie: Type 2-diabetes ukontrolleret med basalinsulin - mITT population Suliqua
Croatian: - Ispitivanje šećerne bolesti tipa 2 nedovoljno kontrolirane bazalnim inzulinom (mITT populacija)
Danish: Årsager til hypoglykæmi:
Croatian: Razlozi zbog kojih dolazi do hipoglikemije:
Danish: B. Tag fat om den tykke del af den yderste nålehætte.
Croatian: Čvrsto uhvatite najširi dio vanjskog zatvarača igle.
Danish: • Guide til læger og sundhedspersonale; • Patientguide.
Croatian: • Vodič za zdravstvene radnike
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Croatian: Ako Vam je šećer u krvi prenizak, slijedite upute za slučaj hipoglikemije (vidjeti uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku).
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan hyppig glucosemonitorering og dosisjustering af Suliqua være nødvendig.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega koji koriste lijek Suliqua, mogu biti potrebni redovito praćenje glukoze i prilagodba doze.
Danish: A. Fjern folieforseglingen fra en ny nål.
Croatian: Skinite vanjski zatvarač s igle.
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrog/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 10-40 enheder insulin glargin kombineret med 5-20 mikrog lixisenatid (Suliqua (10-40) pen).
Croatian: • Suliqua 100 jedinica/ml + 50 mikrograma/ml napunjena brizgalica može isporučiti dozu u odmjernim koracima od 10-40 jedinica inzulina glargina u kombinaciji sa 5-20 mikrograma liksisenatida. (Suliqua (10-40) brizgalica)
Danish: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Croatian: Dob nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku liksisenatida.
Danish: Suliqua 100 enheder/ml + 33 mikrogram/ml SoloStar fyldt pen:
Croatian: Suliqua 100 jedinica/ml + 33 mikrograma/ml SoloStar napunjena brizgalica:
Danish: • Du har en alvorlig nyre- eller leversygdom eller anden sygdom som f.eks. nedsat stofskifte.
Croatian: • ako bolujete od teške bubrežne ili jetrene bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza.
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du får hypoglykæmi?
Croatian: Što učiniti u slučaju hipoglikemije?
Danish: 10x3 ml penne
Croatian: 10 brizgalica x 3 ml
Danish: • Dosisinterval og styrken af Suliqua fyldt pen samt det ordinerede antal dosistrin skal fremgå af recepten.
Croatian: • Na receptu je potrebno navesti raspon doza i jačinu lijeka Suliqua u napunjenoj brizgalici te broj odmjernih koraka koji se moraju primijeniti
Danish: Pennen må aldrig skylles, vaskes eller smøres.
Croatian: Nemojte namakati, prati niti podmazivati brizgalicu.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du besvime (miste bevidstheden).
Croatian: Ako Vam se razina šećera u krvi previše snizi, možete izgubiti svijest.
Danish: 5x3 ml penne
Croatian: 5 brizgalica x 3 ml
Danish: Insulin glargins og lixisenatids kardiovaskulære sikkerhed er blevet undersøgt i 2 kliniske studier, henholdsvis ORIGIN og ELIXA.
Croatian: Kardiovaskularna sigurnost inzulina glargina utvrđena je u kliničkom ispitivanju ORIGIN, a kardiovaskularna sigurnost liksisenatida utvrđena je u kliničkom ispitivanju ELIXA.
Danish: • Tilstanden udvikles langsomt, når du får lavt blodsukker.
Croatian: • razina šećera u krvi sporo pada
Danish: Hver fyldt pen indeholder 3 ml injektionsvæske svarende til 300 enheder insulin glargin og 100 mikrogram lixisenatid.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica inzulina glargina i 100 mikrograma liksisenatida.
Danish: • Guiden til læger og sundhedspersonalet vil også indeholde en påmindelse om at indberette alle medicineringsfejl med Suliqua.
Croatian: • Podsjetnik o nužnosti prijavljivanja svih medikacijskih pogrešaka s lijekom Suliqua bit će dio vodiča za zdravstvane radnike
Danish: • Du må ikke bruge en sprøjte til at udtage lægemiddel fra pennen.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku za izvlačenje lijeka iz svoje brizgalice.
Danish: • Opbevar pennen ved stuetemperatur under 25 °C
Croatian: Čuvajte brizgalicu na sobnoj tempraturi, ispod 25°C.
Danish: 2 timer PPG (mmol/l)**
Croatian: Postprandijalna razina glukoze u plazmi 2 sata nakon obroka (mmol/L)* *
Danish: Du må ikke bruge pennen efter udløbsdatoen.
Croatian: • Nemojte koristiti brizgalicu nakon isteka roka valjanosti.
Danish: Hypoglykæmi
Croatian: HIPERGLIKEMIJA
Danish: Sammenlignet med separat, samtidigt administreret insulin glargin og lixisenatid var AUC sammenlignelige, omend der var en lille reduktion i Cmax for lixisenatid på 22-34 %, hvilket ikke anses for klinisk signifikant.
Croatian: Iako je bilo prisutno malo smanjenje Cmax liksisentida od 22-34% u odnosu na zasebnu istodobnu primjenu inzulina glargina i liksisentida koje se ne smatra klinčki značajnim, površina ispod krivulje (AUC) je bila usporediva.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, skal du læse det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Croatian: Ako šećer u krvi postane prenizak, pogledajte savjete u uokvirenom tekstu na kraju ove upute o lijeku.
Danish: Til dosistrin fra 30-60 enheder findes der en fyldt pen med Suliqua 100 enheder/ml + 33 mikrogram/ml injektionsvæske.
Croatian: Za odmjerne korake od 30-60 jedinica, dostupna je Suliqua 100 jedinica/ml + 33 mikrograma/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Danish: Hvis du genbruger en nål, øges risikoen for, at den er tilstoppet, hvilket kan medføre, at du får for meget eller for lidt insulin.
Croatian: Ponovna uporaba istih igala povećava rizik od začepljenja što može uzrokovati primjenu premale ili prevelike doze.
Danish: • hvis du er allergisk over for insulin glargin eller lixisenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Suliqua: - ako ste alergični na inzulin glargin ili liksisenatid ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka
Danish: Insulin glargin er ikke blevet undersøgt hos diabetikere med nedsat leverfunktion.
Croatian: Inzulin glargin nije ispitivan u bolesnika sa šećernom bolešću i oštećenjem funkcije jetre.
Danish: Hyppighed Meget almindelig Almindelig
Croatian: Vrlo često
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine.
Danish: Lær din pen at kende
Croatian: Upoznajte svoju brigalicu
Danish: Du må ikke injicere en dosis, der er under 10 dosistrin, eller en dosis, der er over 40 dosistrin.
Croatian: Nemojte injicirati dozu koja je veća od 40 odmjernih koraka.
Danish: Sammenligning med lixisenatid [95 % KI]*
Croatian: Usporedba naspram liksisenatida [95% interval pouzdanosti]*
Danish: Der skal altid påsættes en ny nål før hver injektion.
Croatian: Prije svake uporabe mora se pričvrstiti nova igla.
Danish: Suliqua gives én gang dagligt, helst på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Suliqua se daje jednom na dan, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12. 2016.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Suliqua findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Suliqua nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suliqua den 11. januar 2017.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Suliqua na snazi u Europskoj uniji od 11. siječnja 2017.
Danish: Suliqua insulin glargin/lixisenatid
Croatian: Suliqua inzulin glargin / liksisenatid
Danish: Det gives som en indsprøjtning under huden i maveskindet, låret, eller overarmen.
Croatian: Primjenjuje se kao potkožna injekcija u područje trbuha, bedra ili nadlaktice.
Danish: Dosis tilpasses den enkelte patient, og blodsukkeret skal kontrolleres regelmæssigt for at fastlægge den laveste effektive dosis.
Croatian: Dozu je potrebno prilagoditi svakom bolesniku pojedinačno, a glukozu u krvi bolesnika treba redovito testirati kako bi se utvrdila najniža učinkovita doza.
Danish: Hvad er Suliqua, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Suliqua i za što se koristi?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suliqua.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Suliqua.
Danish: Hvordan virker Suliqua?
Croatian: Kako djeluje Suliqua?
Danish: Det virker på samme måde som GLP-1 (et hormon, der produceres i tarmen) ved at få bugspytkirtlen til at afgive mere insulin som reaktion på fødeindtagelse.
Croatian: Djeluje na isti način kao i GLP-1 (hormon koji se proizvodi u crijevima) povećavanjem količine inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
Danish: Andre oplysninger om Suliqua
Croatian: Ostale informacije lijeku Suliqua
Danish: Suliqua er et lægemiddel, der anvendes sammen med metformin (et andet lægemiddel mod sukkersyge) til behandling af voksne med type 2-sukkersyge.
Croatian: Suliqua je lijek koji se koristi zajedno s metforminom (još jedan lijek za liječenje šećerne bolesti) za liječenje odraslih osoba sa šećernom bolesti tipa
Danish: Suliqua leveres som fyldte penne til engangsbrug i to forskellige styrker og udleveres kun efter recept.
Croatian: Lijek Suliqua dostupan je u napunjenim olovkama za jednokratnu upotrebu, u dvije različite jačine, a izdaje se samo na liječnički recept.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Suliqua opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Suliqua nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Et fald i indholdet af HbA1c er ensbetydende med en forbedring i reguleringen af blodsukkeret.
Croatian: Smanjenje razina HbA1c predstavlja poboljšanje s obzirom na kontrolu razina šećera u krvi.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Suliqua, vil udlevere oplysningsmateriale til sundhedspersoner og patienter med instruktioner i sikker anvendelse af lægemidlet, for at nedsætte risikoen for fejlbehandling.
Croatian: Tvrtka koja lijek Suliqua stavlja u promet dostavit će edukativne materijale zdravstvenim radnicima i bolesnicima, u kojima se opisuje sigurna primjena lijeka kako bi se smanjio rizik od pogreške u primjeni lijeka.
Danish: CHMP konkluderede, at kombinationsbehandling med langtidsvirkende insulin og en GLP-1-agonist såsom Suliqua er en vigtig behandlingsmulighed for patienter, som er egnede til insulinbehandling, eller som behøver intensiv insulinbehandling.
Croatian: CHMP je zaključio da kombinirane terapije inzulinom dugog djelovanja i agonistom GLP-1, kao što je lijek Suliqua, predstavljaju važnu opciju u liječenju bolesnika koji su pogodni za terapiju inzulinom ili kojima je potrebna intenzivna terapija inzulinom.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Suliqua?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Suliqua?
Danish: Efter en indsprøjtning trænger insulin glargin langsommere ind i blodet end kroppens eget insulin og virker derfor længere.
Croatian: Nakon ubrizgavanja, inzulin glargin ulazi u krvotok sporije nego ljudski inzulin, pa njegovo djelovanje stoga traje dulje.
Danish: Ved type 2-sukkersyge er blodsukkeret højt, fordi kroppen enten ikke producerer nok insulin eller ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 je bolest u kojoj je razina glukoze u krvi visoka ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili zato što nije u stanju učinkovito koristiti inzulin.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suliqua?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Suliqua?
Danish: Hvorfor er Suliqua blevet godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Suliqua odobren?
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes sukkersygesymptomerne, og komplikationer undgås.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi smanjuju se simptomi šećerne bolesti i izbjegavaju komplikacije.
Danish: Efter 30 ugers behandling faldt det gennemsnitlige indhold af HbA1c til 6,9 % hos den gruppe, der tog Suliqua, og til 7,5 % hos de patienter, der fik insulin glargin.
Croatian: Nakon 30 tjedana liječenja, prosječna vrijednost HbA1c pala je na 6,9 % u skupini koja je uzimala lijek Suliqua, a na 7,5 % u bolesnika koji su primali inzulin glargin.
Danish: Resultaterne viste, at Suliqua er mere effektivt til at regulere blodsukkeret end nogen af dets to bestanddele: Det gennemsnitlige indhold af HbA1c var ved undersøgelsens start 8,1 %, som efter 30-ugers behandling faldt til 6,5 % i den gruppe, der brugte Suliqua, sammenholdt med 6,8 % i den gruppe, der brugte insulin glargin, og 7,3 % i den gruppe, der brugte lixisenatid.
Croatian: Rezultati su pokazali da lijek Suliqua učinkovitije kontrolira razine glukoze u krvi nego svaka komponenta zasebno: prosječna vrijednost HbA1, koja je na početku ispitivanja iznosila 8,1 %, snizila se nakon 30 tjedana liječenja na 6,5 % u skupini koja je primala lijek Suliqua, u usporedbi sa 6,8 % u skupini koja je primala inzulin glargin i 7,3 % u skupini koja je primala liksisenatid.
Danish: Det anvendes, når indholdet af glukose (sukker) i blodet ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene eller med en kombination af metformin og et andet lægemiddel (enten et andet glukosesænkende lægemiddel taget gennem munden eller et langtidsvirkende insulin).
Croatian: Primjenjuje se kada razine glukoze (šećera) u krvi nisu zadovoljavajuće kontrolirane samo metforminom ili kombinacijom metformina i još nekog lijeka (nekog drugog peroralno primjenjivanog lijeka za snižavanje glukoze ili inzulina dugog djelovanja).
Danish: Det andet aktive stof i Suliqua, lixisenatid, tilhører en gruppe sukkersygelægemidler, der betegnes GLP1-agonister.
Croatian: Druga djelatna tvar lijeka Suliqua, liksisenatid, pripada skupini lijekova za liječenje šećerne bolesti koji se nazivaju agonisti GLP-1.
Danish: Suliqua er påvist at have gavnlig virkning på reguleringen af blodsukkeret i to hovedundersøgelser hos 1 906 patienter med type 2-sukkersyge.
Croatian: Lijek Suliqua pokazao se djelotvornim u kontroli glukoze u krvi u dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1906 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2.
Danish: Det ene aktive stof i Suliqua, insulin glargin, er et erstatningsinsulin, der virker på samme måde som kroppens eget insulin og medvirker til, at glukose trænger ind i cellerne fra blodet, hvorved det regulerer indholdet af glukose i blodet.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari lijeka Suliqua, inzulin glargin, zamjenski je inzulin koji djeluje jednako kao i inzulin koji proizvede ljudski organizam, a time što pomaže glukozi da iz krvi uđe u stanice kontrolira razina glukoze u krvi.
Danish: I begge undersøgelser var det vigtigste mål for virkningen efter 30 ugers behandling ændringen i blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Croatian: U oba ispitivanja glavna mjera djelotvornosti bila je promjena razine tvari u krvi koja se naziva glikolizirani hemoglobin (HbA1c) nakon 30 tjedana liječenja, što ukazuje na uspješnost kontrole glukoze u krvi.
Danish: Hos disse patienter var Suliqua effektivt til at regulere blodsukkeret og mindskede risikoen for problemer knyttet til intensiv insulinbehandling såsom hypoglykæmi og vægtøgning.
Croatian: U tih je bolesnika lijek Suliqua bio učinkovit u kontroli razina glukoze i smanjio je rizik od tegoba povezanih s intenzivnom inzulinskom terapijom kao što su hipoglikemija i povećanje tjelesne težine.
Danish: Før behandlingen med Suliqua indledes skal patienten ophøre med insulin og sukkersygelægemidler bortset fra metformin.
Croatian: Prije nego što se započne s primjenom lijeka Suliqua, bolesnici moraju prestati primati inzulin i druge lijekove za liječenje šećerne bolesti, osim metformina.
Danish: Hvordan anvendes Suliqua?
Croatian: Kako se Suliqua koristi?
Danish: Den anden undersøgelse omfattede 736 patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med et langtidsvirkende insulin såsom insulin glargin med eller uden et eller to andre sukkersygelægemidler indtaget gennem munden.
Croatian: Drugo je ispitivanje uključivalo 736 bolesnika u kojih razina glukoze u krvi nije bila odgovarajuće kontrolirana inzulinom dugog djelovanja, kao što je inzulin glargin, s još jednim ili dva druga peroralno primjenjivana lijeka za liječenje šećerne bolesti, ili bez njih.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 1 170 patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med metformin med eller uden et andet sukkersygelægemiddel indtaget gennem munden.
Croatian: Prvo je ispitivanje uključivalo 1170 bolesnika u kojih glukoza u krvi nije bila odgovarajuće kontrolirana metforminom još jednim lijekom za liječenje šećerne bolesti koji se uzima peroralno, ili bez njega.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Suliqua, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Suliqua pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Patienter, der deltog i undersøgelsen, skulle stoppe med alle lægemidler indtaget gennem munden undtagen metformin og fik derefter enten Suliqua eller insulin glargin.
Croatian: Bolesnici koji su bili uključeni u ispitivanje morali su prekinuti primjenu svih lijekova koje su uzimali peroralno, osim metformina, a uzimali su ili lijek Suliqua ili inzulin glargin.
Danish: Hvad sikkerheden angik, var der ingen nye sikkerhedsproblemer med kombinationen af insulin glargin og lixisenatid i Suliqua i forhold til hver bestanddel for sig.
Croatian: S obzirom na sigurnost, uz kombinaciju inzulina glargina i liksisenatida u lijeku Suliqua, nije bilo novih sigurnosnih pitanja u usporedbi sa svakom komponentom primjenjivanom zasebno.
Danish: Dette er med til at regulere blodsukkeret.
Croatian: To pomaže pri kontroli razina glukoze u krvi.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Suliqua fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Suliqua potražite u uputi o lijeku.
Danish: Alle patienter skulle ved undersøgelsens start stoppe med deres andre sukkersygelægemidler og fik Suliqua eller insulin glargin eller lixisenatid, alle med metformin.
Croatian: Pri uključivanju u ispitivanje svi bolesnici morali su prekinuti primjenu drugih lijekova za liječenje šećerne bolesti i primali su lijek Suliqua ili inzulin glargin ili liksisenatid, a sve to uz metformin.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Suliqua.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Suliqua nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Suliqua, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Suliqua bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Suliqua bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Suliqua.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Suliqua (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Croatian: Kod primjene lijeka Suliqua najčešća je nuspojava (može zahvaćati više od 1 na 10 osoba) hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi), a česte su nuspojave tegobe s probavnim sustavom i uključuju proljev, povraćanje i mučninu.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Suliqua?
Croatian: Koje su koristi lijeka Suliqua dokazane u ispitivanjima?
Danish: Det gennemsnitlige indhold af HbA1c var 8,1 %, før patienterne begyndte at tage Suliqua eller insulin glargin.
Croatian: Prije početka primjene lijeka Suliqua ili inzulina glargina, bolesnicima je izmjerena prosječna vrijednost HbA1c od 8,1 %.
Danish: Nigel Stacey fremsatte kommentarer efter at videooptagelsen var ophørt.
Croatian: Nigel Stacey dao je komentar nakon što je zaustavljena videosnimka.
Danish: EMA vil gerne udtrykke sin varme tak til alle, der har bidraget til denne offentlige høring.
Croatian: EMA isto tako izražava najdublju zahvalnost svima onima koji su doprinijeli javnoj raspravi.
Danish: Næste trin
Croatian: Sljedeći koraci
Danish: Offentligheden (patientrepræsentanter, omsorgsgivere, familier) Taler 1:
Croatian: Javnost (predstavnici bolesnika, skrbnici, obitelji) 1. govornik:
Danish: Flere oplysninger om arbejdet i Det Europæiske Lægemiddelagentur findes på agenturets websted: www.ema.europa.eu
Croatian: 5. Više informacija o radu Europske agencije za lijekove nalazi se na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu
Danish: Liste over talere
Croatian: Popis govornika
Danish: Afholdt den 13. juni 2018
Croatian: Održano 13. lipnja 2018.
Danish: • Patienterne blev ikke oplyst om risiciene.
Croatian: • Bolesnici nisu bili informirani o rizicima.
Danish: Det sidste trin i gennemgangen er Europa-Kommissionens vedtagelse af en retligt bindende afgørelse med gyldighed i alle EU's medlemsstater.
Croatian: U završnoj fazi postupka procjene, Europska komisija donosi pravno obvezujuće odluke koje se primjenjuju u svim državama članicama EU-a.
Danish: Der blev fremsat kommentarer af Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (som deltog på vegne af sin søn), Deborah Kinrade og David Morison.
Croatian: Komentare su dali Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (koja je prisustvovala u ime svog sina), Deborah Kinrade i David Morison.
Danish: Patienterne burde desuden skulle give informeret samtykke før behandling.
Croatian: Bolesnici bi također trebali prije liječenja dati informirani pristanak.