FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: redni okres obserwacji chorych wyniósł prawie dwa lata.
Lithuanian: Tiriamieji buvo sekami vidutiniškai beveik du metus.
Polish: Wielka Brytania
Lithuanian: Didžioji Britanija
Polish: • skurcze mi ni, zaburzenia rytmu serca (objawy hiperkaliemii),
Lithuanian: • raumen spazmai, nenormalus širdies ritmas (hiperkalemijos požymiai);
Polish: Niewydolno serca
Lithuanian: Širdies nepakankamumas
Polish: • zawroty głowy
Lithuanian: Galvos sukimasis
Polish: 4.9 Przedawkowanie
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas
Polish: 5.2 Wła ciwo ci farmakokinetyczne
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetin s savyb s
Polish: Podstawowa terapia składała si z inhibitorów ACE (93%), leków moczop dnych (86%), digoksyny (67%) i leków blokuj cych receptory -adrenergiczne (36%).
Lithuanian: Pradiniam gydymui taikyti AKF inhibitoriai (93 %), diuretikai (86 %), digoksinas (67 %) ir beta adrenoblokatoriai (36 %).
Polish: Lekarz zwykle poradzi, aby przerwa stosowanie leku Diovan przed zaj ciem w ci lub gdy tylko zostanie stwierdzone, e pacjentka jest w ci y i doradzi stosowanie innego leku zamiast leku Diovan.
Lithuanian: Gydytojas patars nutraukti Diovan vartojim prieš pastojim arba tuoj pat, kai sužinosite, kad pastojote, jis patars vietoj Diovan vartoti kitus vaistus.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba]
Polish: Nie nale y przerywa stosowania leku, chyba e tak zaleci lekarz.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, jei tai padaryti nepatar gydytojas.
Polish: • je li pacjent stosuje leki, które zwi kszaj ilo potasu we krwi.
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistus, kurie didina kalio kiek kraujyje.
Polish: Walsartan jest wydalany przede wszystkim z ółci w kale (około 83% dawki) i przez nerki w moczu (około 13% dawki), głównie w postaci niezmienionej.
Lithuanian: valsartanas pirmiausia išsiskiria biliarin s ekskrecijos b du su išmatomis (apie 83 % doz s) ir per inkstus su šlapimu (apie 13 % doz s), daugiausiai nepakitusio preparato pavidalu.
Polish: Wymagana ostro no przy jednoczesnym stosowaniu
Lithuanian: Atsargumas vartojant preparatus vienu metu
Polish: Zwi zek przyczynowy z leczeniem produktem leczniczym Diovan nie został ustalony.
Lithuanian: Priežastinis ryšys su Diovan vartojimu nenustatytas.
Polish: Holandia
Lithuanian: Nyderlandai
Polish: Konieczna mo e by regularna kontrola ilo ci potasu we krwi;
Lithuanian: Gali prireikti reguliariai tikrinti kalio kiek kraujyje;
Polish: Nie nale y stosowa dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini tej dawki.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos doz s norint kompensuoti praleist doz .
Polish: Stosowanie u osób w podeszłym wieku Nie ma konieczno ci zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai Senyvo amžiaus pacientams doz s koreguoti nereikia.
Polish: Niektóre objawy wymagaj ce natychmiastowej pomocy lekarskiej: Mog wyst pi objawy obrz ku naczynioruchowego (specyficznej reakcji alergicznej), takie jak:
Lithuanian: Kai kurie simptomai, kuriems pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos Gali pasireikšti šie angioneurozin s edemos (specifin s alergin s reakcijos) simptomai:
Polish: Norwegia
Lithuanian: Norvegija
Polish: 4.6 Wpływ na płodno , ci i laktacj
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, n štumo ir žindymo laikotarpis
Polish: • w leczeniu objawowej niewydolno ci serca u dorosłych pacjentów.
Lithuanian: • gydyti simptomin širdies nepakankamum suaugusiesiems žmon ms.
Polish: • w leczeniu dorosłych pacjentów po niedawno przebytym ataku serca (zawale mi nia sercowego).
Lithuanian: • gydyti suaugusiuosius žmones, kuriems neseniai vyko širdies priepuolis (miokardo infarktas).
Polish: Wnioskodawca przedło y protokół badania w drugim kwartale 2010 r. do zatwierdzenia przez CHMP z udziałem Komitetu Pediatrycznego.
Lithuanian: antr j ketvirt pareišk jas pateiks tyrimo protokol , kuris bus derinamas su CHMP, dalyvaujant Pediatrijos komitetui (PDCO).
Polish: Omdlenie, bóle głowy
Lithuanian: Sinkop , galvos skausmas
Polish: Działa wybiórczo na podtyp receptora AT1, który jest odpowiedzialny za znane działania angiotensyny II.
Lithuanian: Jis selektyviai veikia AT1 tipo receptorius, nuo kuri priklauso angiotenzino II sukeliamas poveikis.
Polish: Po opracowaniu w ramach tego dialogu wspólnie uzgodnionego realnego planu nowe badanie rozpocznie si w ci gu jednego roku; nale y przeprowadzi badanie porównawcze dost pno ci biologicznej w celu potwierdzenia odpowiedniego dawkowania tabletek i roztworu doustnego.
Lithuanian: Ne v liau kaip per vienus metus nuo to laiko, kai bus parengtas gyvendinamas ir bendrai suderintas tyrimo planas, bus prad tas naujas tyrimas; reik t atlikti lyginam j vaisto biologinio sisavinamumo tyrim , kurio rezultatai patvirtint tinkamas table i ir geriamojo tirpalo dozes.
Polish: Islandia
Lithuanian: Islandija
Polish: o W odniesieniu do planu nadzoru nad bezpiecze stwem stosowania produktów leczniczych: ukierunkowane listy kontrolne w celu kontroli zdarze niepo danych wymienionych powy ej jako potencjalne zagro enie u dzieci; badanie zaprojektowane głównie w celu ustalenia długoterminowego bezpiecze stwa stosowania u dzieci z przewlekł niewydolno ci nerek i u dzieci bez przewlekłej niewydolno ci nerek.
Lithuanian: o Farmakologinio budrumo plane: tiksliniai kontroliniai s rašai pirmiau išvardytiems galimiems pavojams vaik populiacijai steb ti; tyrimas, kuriuo vis pirma siekiama nustatyti ilgalaik preparato saugum l tine inkst liga sergantiems ir ja nesergantiems vaikams.
Polish: W trakcie ci y nie nale y rozpoczyna leczenia antagonistami receptora angiotensyny II (AIIRA).
Lithuanian: Gydymo angiotenzino II receptori antagonistais (AIIRA) n štumo metu prad ti negalima.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod nast puj cymi nazwami: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
Lithuanian: Šis pakuot s lapelis paskutin kart patvirtintas Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse nar se Europos ekonomin je zonoje sekan iais pavadinimais: [Pildyti savo šalies kalba]
Polish: • Przedstawienia Planu Zarz dzania Ryzykiem (lub jego aktualizacji) dla preparatu Diovan na szczeblu krajowym, z uwzgl dnieniem nowych danych dotycz cych dzieci i zalece CHMP.
Lithuanian: • pateikti preparato Diovan rizikos valdymo plan (arba atnaujint jo variant ) nacionaliniu lygmeniu, kuriame b t atsižvelgta naujus vaik tyrim duomenis ir Žmon ms skirt vaistini preparat komiteto (CHMP) rekomendacijas.
Polish: Wa ne informacje o niektórych składnikach leku Diovan [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diovan medžiagas [Pildyti savo šalies kalba]
Polish: Bóle brzucha
Lithuanian: Pilvo skausmas
Polish: W przypadku wyst pienia któregokolwiek z tych objawów nale y natychmiast skontaktowa si z lekarzem.
Lithuanian: Jei Jums pasireišk kuris nors iš ši reiškini , nedelsdami kreipkits gydytoj.
Polish: W pierwszym badaniu skuteczno walsartanu porównywano z placebo, jednak nie udało si wykaza zale no ci reakcji na leczenie od dawki.
Lithuanian: Pirmojo tyrimo metu valsartano veiksmingumas, palyginti su placebo, buvo patvirtintas, ta iau nuo doz s priklausomos reakcijos nenustatyta.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Lithuanian: 4.5 S veika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia s veika
Polish: Lek Diovan działa poprzez blokowanie aktywno ci angiotensyny II.
Lithuanian: Diovan blokuoja angiotenzino II sukelt poveik .
Polish: Celem badania było ustalenie optymalnej dawki walsartanu w zakresie zmniejszania UAE u pacjentów z nadci nieniem t tniczym i cukrzyc typu 2.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo nustatyti optimali valsartano doz , kuri skiriant hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams sumaž t AIŠ.
Polish: Dzieci i młodzie w wieku od 6 do 18 lat
Lithuanian: 6-18 met vaikai ir paaugliai
Polish: • je li stwierdzono ci k chorob serca inn ni niewydolno serca lub atak serca;
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia širdies liga, kita nei širdies nepakankamumas ar širdies priepuolis;
Polish: Lek Diovan nale y połyka , popijaj c szklank wody.
Lithuanian: Diovan nurykite, užsigerdami stikline vandens.
Polish: Austria
Lithuanian: Austrija
Polish: Ko cowy raport badania powinien zosta zło ony przed upływem ostatniego kwartału 2010 r.; badanie długoterminowe w młodszej grupie wiekowej (od 1 roku do 5 lat).
Lithuanian: ketvirtojo ketvir io; ilgalaikis jaunesnio amžiaus vaik (nuo 1 iki 5 met ) grup s tyrimas.
Polish: Wnioskodawca rozpocznie dialog naukowy, zasi gaj c porady naukowej CHMP z udziałem Komitetu Pediatrycznego, aby podczas ustalania protokołu badania klinicznego uzyska lepszy wgl d w ocen stosowania walsartanu w nadci nieniu t tniczym u młodszych dzieci oraz okre li cele i zaprojektowa parametry do zbadania skuteczno ci w tej populacji.
Lithuanian: Pareišk jas prad s mokslin dialog , tarpininkaujant CHMP mokslini konsultacij grupei ir dalyvaujant PDCO d l pagalbos rengiant protokol , siekdamas surinkti daugiau informacijos apie hipertenzija sergan i jaunesnio amžiaus vaik klinikin tyrim , juos gydant valsartanu, ir nustatyti tikslus bei numatyti parametrus, tiriant preparato veiksmingum šiai populiacijai.
Polish: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Lithuanian: Medialaan 40, bus 1
Polish: Podczas wielokrotnego podawania działanie przeciwnadci nieniowe jest wyra nie zauwa alne w ci gu 2 tygodni, a maksymalny efekt osi gany jest w ci gu 4 tygodni i utrzymuje si w czasie długotrwałego leczenia.
Lithuanian: Vartojant pakartotin vaist doz , antihipertenzinis poveikis iš esm s pasiekiamas per 2 savaites, o stipriausias poveikis pasiekiamas per 4 savaites ir išlieka ilgalaikio gydymo metu.
Polish: Z uwagi na brak wpływu na ACE i brak nasilania działania bradykininy lub substancji P, prawdopodobie stwo wyst pienia kaszlu przy stosowaniu antagonistów receptora angiotensyny II jest niewielkie.
Lithuanian: Kadangi n ra veikiamas AKF ir nesustiprinamas bradikinino ir substancijos P poveikis, angiotenzino II antagonistai nesukelia kosulio.
Polish: W drugim badaniu, do którego wł czono 75 dzieci w wieku 1-6 lat nie odnotowano adnych przypadków znacznego zwi kszenia aktywno ci transaminaz w trobowych ani zgonów zwi zanych z leczeniem walsartanem.
Lithuanian: Antro atsitiktini im i tyrimo, kuriame dalyvavo 75 vaikai 1-6 met amžiaus, metu valsartano vartojusiems pacientams reikšmingo kepen transaminazi aktyvumo padid jimo ar mirties atvej nebuvo.
Polish: N.V.
Lithuanian: V.
Polish: Do wiadczenie kliniczne u dzieci w wieku poni ej 6 lat Pacjenci w wieku od 1 do 6 lat uczestniczyli w dwóch badaniach klinicznych (odpowiednio po 90 i 75 pacjentów).
Lithuanian: Klinikin jaunesni kaip 6 met vaik gydymo patirtis Buvo atlikti du klinikiniai tyrimai su 1-6 met vaikais (viename dalyvavo 90 pacient , kitame 75 ligoniai).
Polish: Rumunia
Lithuanian: Rumunija
Polish: Obj to dystrybucji walsartanu w stanie stacjonarnym po podaniu do ylnym wynosi około 17 litrów, co wskazuje na brak rozległej dystrybucji walsartanu w tkankach.
Lithuanian: Valsartano pasiskirstymo t ris po jo injekcijos ven tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrin , yra maždaug 17 litr , tai rodo, kad nedaug valsartano pasiskirsto audinius.
Polish: • je li pacjent choruje na aldosteronizm (chorob , w której nadnercza wytwarzaj zbyt du e ilo ci hormonu o nazwie aldosteron) nie nale y stosowa leku Diovan;
Lithuanian: • jeigu yra aldosteronizmas; tai yra liga, kuria sergant antinks iai gamina per daug hormono aldosterono; jei tai tinka Jums, vartoti Diovan nerekomenduojama;
Polish: • leków, które zwi kszaj ilo potasu we krwi; w tym suplementów potasu lub substytutów soli kuchennej zawieraj cych potas, leków oszcz dzaj cych potas i heparyny;
Lithuanian: • vaistai, kurie didina kalio kiek kraujyje; tai yra kalio preparatai, drusk pakaitalai, kuri sud tyje yra kalio, kal organizme sulaikantys vaistai ir heparinas;
Polish: Klirens walsartanu po podaniu doustnym wynosi ok. 4,5 l/h.
Lithuanian: Išgerto valsartano klirensas yra maždaug 4,5 l /val.
Polish: Zło one ryzyko umieralno ci i chorobowo ci było znacz co mniejsze o 18,3% (95% przedział ufno ci: 8% do 28%) dla walsartanu w porównaniu z placebo (odpowiednio 31,0% i 36,3%).
Lithuanian: Sud tin mirtingumo ir sergamumo rizika reikšmingai sumaž jo 18,3 % (95 % PI: nuo 8 % iki 28 %) skiriant valsartan , lyginant su placebu (31,0 % ir 36,3 %).
Polish: • kaszel,
Lithuanian: • kosulys;
Polish: U tych pacjentów dawka walsartanu nie mo e by wi ksza ni 80 mg.
Lithuanian: Tokiems ligoniams valsartano doz turi neviršyti 80 mg.
Polish: Pacjentów ponownie zrandomizowano do grupy kontynuuj cej leczenie t sam dawk walsartanu lub do grupy placebo.
Lithuanian: V liau pacientai iš naujo buvo suskirstyti atsitiktines imtis ir toliau vartojo toki pa i valsartano doz arba placebo.
Polish: W badaniu z walsartanem na młodych osobnikach szczury otrzymywały dawki maksymalnie do 70 dnia po urodzeniu i nie mo na wykluczy wpływu leczenia walsartanem na dojrzewanie nerek (4-6 tygodni po urodzeniu).
Lithuanian: Tyrimo metu valsartano jauniems žiurkiukams girdyta ne ilgiau kaip iki 70 gyvenimo dienos, poveikio inkst brendimui (4-6 postnatalin savait) atmesti negalima.
Polish: Szwecja
Lithuanian: Švedija
Polish: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Lithuanian: Gran Via de les Corts Catalanes,
Polish: Słowacja
Lithuanian: Slovakija
Polish: 4.7 Wpływ na zdolno prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urz dze mechanicznych w ruchu
Lithuanian: 4.7 Poveikis geb jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Cz sto
Lithuanian: Nerv sistemos sutrikimai Dažni
Polish: Irlandia
Lithuanian: Airija
Polish: Francja
Lithuanian: Pranczija
Polish: Wydaje si , e cz sto wyst powania działa niepo danych nie była zwi zana z dawk ani czasem trwania leczenia; nie wykazano równie zwi zku z płci , wiekiem lub ras pacjentów.
Lithuanian: NR dažnis nepriklaus nuo doz s dydžio ar gydymo trukm s, o taip pat nebuvo pasteb ta s saj su paciento lytimi, amžiumi ar rase.
Polish: Zaburzenia serca Niezbyt cz sto
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni
Polish: Włochy
Lithuanian: Italija
Polish: Z tego wzgl du szczególnie wa ne jest zgłaszanie si na wizyty u lekarza, nawet w przypadku dobrego samopoczucia.
Lithuanian: Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jau iantis, lankytis pas gydytoj .
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁU ENIA POZWOLENIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
Lithuanian: RINKODAROS TEIS S SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Polish: Nie zaleca si stosowania leków z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA) w trakcie pierwszego trymestru ci y (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Angiotenzino II receptori antagonistus (AIIRA) pirmojo n štumo trimestro metu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyri ).
Polish: Belgia
Lithuanian: Belgija
Polish: Wysokie ci nienie t tnicze zwi ksza ryzyko zawału serca.
Lithuanian: Padid j s kraujosp dis didina miokardo infarkto rizik .
Polish: Równoczesne stosowanie, które nie jest zalecane
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu
Polish: W ród pacjentów otrzymuj cych inhibitor ACE bez leku blokuj cego receptory -adrenergiczne umieralno z jakiejkolwiek przyczyny była podobna (p=NS) w grupie leczonej walsartanem (21,8%) i grupie otrzymuj cej placebo (22,5%).
Lithuanian: Pacient , kuriems buvo skiriamas AKF inhibitorius ir neskiriama beta adrenoblokatori , mirtingumas d l bet kokios priežasties buvo panašus (p=NS) valsartano (21,8 %) ir placebo (22,5 %) grup se.
Polish: Ponadto jednoczesne stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II i NLPZ mo e prowadzi do podwy szonego ryzyka pogorszenia si czynno ci nerek i zwi kszenia st enia potasu w surowicy krwi.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant angiotenzino II antagonistus ir NVNU, gali padid ti inkst funkcijos pablog jimo ir kalio koncentracijos padid jimo kraujo serume rizika.
Polish: • Nie stosowa leku Diovan po upływie terminu wa no ci zamieszczonego na opakowaniu.
Lithuanian: • Ant pakuot s nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Diovan vartoti negalima.
Polish: Walsartan nie wykazuje nawet cz ciowej aktywno ci agonistycznej w stosunku do receptora AT1 i ma du o wi ksze (około 20 000 razy) powinowactwo do receptora AT1 ni do receptora AT2.
Lithuanian: Dalinis agonistinis poveikis AT1 receptoriams valsartanui neb dingas, AT1 receptoriams jo trauka yra daug (maždaug 20 000 kart ) didesn negu AT2 receptoriams.
Polish: Walsartan wykazuje wielowykładnicz kinetyk procesu eliminacji (t½ <1 h i t½ß około 9 h).
Lithuanian: Valsartano kinetika yra daugiaeksponent (α faz s metu pusin s eliminacijos laikas yra < 1 val.
Polish: • ból głowy,
Lithuanian: • galvos skausmas;
Polish: 4.8 Działania niepo dane
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Polish: Dodatkowe zastosowanie leku moczop dnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, powoduje wi ksze obni enie ci nienia t tniczego u tych pacjentów.
Lithuanian: Papildomai skiriant diuretik , pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, šiems pacientams netgi dar labiau sumaž ja kraujosp dis.
Polish: Umieralno z jakiejkolwiek przyczyny była podobna (p=NS) w grupie leczonej walsartanem (19,7%) i otrzymuj cej placebo (19,4%).
Lithuanian: Mirtingumas d l bet kokios priežasties valsartano (19,7 %) ir placebo (19,4 %) grup se buvo panašus (p=NS).
Polish: • uczucie wirowania (zawrót głowy),
Lithuanian: • sukimosi poj tis (galvos sukimasis);
Polish: Dzieci w wieku poni ej 6 lat
Lithuanian: Jaunesni kaip 6 met vaikai
Polish: o W odniesieniu do zagro e bezpiecze stwa: znane zagro enia: hiperkaliemia i niedoci nienie t tnicze; potencjalne zagro enia: zaburzenia czynno ci nerek, podwy szenie aktywno ci enzymów w trobowych, nadwra liwo , w tym obrz k naczynioruchowy i choroba posurowicza, obni enie st enia hemoglobiny/hematokrytu i bł d medyczny wł cznie z przedawkowaniem; brakuj ce informacje: post powanie kliniczne i stosowanie farmakoterapii w przypadku niewydolno ci serca u dzieci, wie ego zawału mi nia sercowego u dzieci, nadci nienia t tniczego u dzieci z zaburzeniami czynno ci nerek (GFR < 30 ml/min) i nadci nienia t tniczego u dzieci z zaburzeniami czynno ci w troby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, stosowanie u dzieci w wieku poni ej 6 lat; potrzeba dostosowania dawki przy przechodzeniu z roztworu doustnego na tabletki i odwrotnie.
Lithuanian: Rizikos valdymo plane turi b ti išd styta ši informacija: o Saugumo specifikacijoje: preparato saugumo vaikams ir paaugliams tyrim rezultatai, susij su nefrotoksiškumo rizika ir jos reikšme preparato vartojimui skirtingose vaik populiacijos grup se; preparato poveikis vaikams, vartojusiems preparat klinikiniuose tyrimuose ir po preparato pateikimo rinkai, pagal amžiaus grup , indikacij ( skaitant atvejus, kai preparatas vartojamas pagal nepatvirtint indikacij ), doz , vartojimo trukm , lyt ir tautyb . o Kaip r pest keliantys saugumo klausimai: nustatyti preparato keliami pavojai: hiperkalemija ir hipotenzija; galimi pavojai: inkst funkcijos sutrikimas, kepen funkcijos rodikli padid jimas, padid j s jautrumas, skaitant angioedem ir serumin lig , hemoglobino ir (arba) hematokrito kiekio sumaž jimas ir dozavimo klaidos, skaitant perdozavim ; tr kstama informacija: klinikinis gydymas ir farmakoterapijos taikymas, gydant vaikus, sergan ius širdies funkcijos nepakankamumu, vaikus, kuriems neseniai vyko miokardo infarktas, hipertenzija sergan ius vaikus, kuriems nustatytas inkst funkcijos sutrikimas (glomerul filtracijos greitis (GFG < 30 mL/min), ir hipertenzija sergan ius vaikus, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio stiprumo kepen funkcijos sutrikimas; preparato vartojimas vaik iki 6 met grup je; b tinyb koreguoti doz , kai pereinama nuo gydymo geriamuoju tirpalu prie gydymo tablet mis.
Polish: Bułgaria
Lithuanian: Bulgarija
Polish: Na przykład takie działania niepo dane, jak zawroty głowy i zaburzenia czynno ci nerek, obserwowano rzadziej u dorosłych pacjentów leczonych z powodu wysokiego ci nienia t tniczego ni u dorosłych pacjentów leczonych z powodu niewydolno ci serca lub po wie o przebytym ataku serca.
Lithuanian: Pavyzdžiui, tokios reakcijos kaip svaigimas, inkst funkcijos susilpn jimas buvo stebimos re iau tiems suaugusiesiems pacientams, kurie buvo gydomi d l aukšto kraujosp džio, nei tiems suaugusiesiems ligoniams, kurie buvo gydomi d l širdies nepakankamumo ar po neseniai vykusio širdies priepuolio.
Polish: − Stan po zawale mi nia sercowego i (lub) niewydolno serca (badane wył cznie u dorosłych pacjentów)
Lithuanian: - Po miokardo infarkto ir (arba) esant širdies nepakankamumui (tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais pacientais)
Polish: Warto ci AUC i Cmax walsartanu s niemal e proporcjonalne do zwi kszanej dawki w klinicznym zakresie dawkowania (40 mg do 160 mg walsartanu dwa razy na dob ).
Lithuanian: Valsartano AUC ir Cmax did jimas yra beveik proporcingas doz s dydžiui, terapini dozi ribose (2 kartus per par vartojant 40-160 mg doz ).
Polish: • obrz k twarzy, warg, j zyka lub gardła,
Lithuanian: • veido, l p , liežuvio ar rykl s tinimas;
Polish: • [Warunki przechowywania - Uzupełni na szczeblu krajowym]
Lithuanian: • [Laikymo s lygos - pildyti savo šalies kalba]
Polish: Działania niepo dane mog wyst pi z okre lon cz sto ci , zdefiniowan w nast puj cy sposób: bardzo cz sto: wyst puj u wi cej ni 1 na 10 pacjentów, cz sto: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 100; niezbyt cz sto: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 1000; rzadko: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 10 000; bardzo rzadko: wyst puj u mniej ni 1 na 10 000 pacjentów;
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibr žiamas taip: labai dažnai: paveikia daugiau kaip 1 vartotoj iš 10; dažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotoj iš 100; nedažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotoj iš 1 000; retai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotoj iš 10 000; labai retai: paveikia mažiau kaip 1 vartotoj iš 10 000; dažnis nežinomas: (negali b ti vertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Produktu leczniczego Diovan nie nale y stosowa u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem z uwagi na zahamowanie aktywno ci układu renina-angiotensyna u tych osób.
Lithuanian: Pacient , kuriems yra pirminis hiperaldosteronizmas, preparatu Diovan gydyti negalima, kadangi j renino ir angiotenzino sistema neaktyvuojama.
Polish: Grecja
Lithuanian: Graikija
Polish: Je li którykolwiek z wy ej wymienionych warunków jest spełniony, nie nale y stosowa leku Diovan.
Lithuanian: Jei bent vienas iš ši teigini tinka Jums, Diovan nevartokite
Polish: Osłabienie, uczucie zm czenia
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas
Polish: Walsartan w du ym stopniu wi e si z białkami osocza (94-97%), głównie z albuminami.
Lithuanian: Didelis kiekis, 9497 % valsartano jungiasi prie kraujo serumo baltym , daugiausiai albumin .
Polish: Ostateczna dawka zale y od tolerancji leku przez danego pacjenta.
Lithuanian: Galutins dozs dydis priklausys nuo to, koki doz tas pacientas gals toleruoti.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych bada farmakologicznych dotycz cych bezpiecze stwa stosowania, farmakologii, toksyczno ci po podaniu wielokrotnym, genotoksyczno ci i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniaj wyst powania szczególnego zagro enia dla człowieka.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikini saugumo tyrim duomenys prast farmakologinio saugumo, kartotini dozi toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikini tyrim duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: W razie ekspozycji na AIIRA pocz wszy od drugiego trymestru ci y zaleca si kontrolne badania ultrasonograficzne czynno ci nerek i rozwoju czaszki płodu.
Lithuanian: 5.3 skyri „Ikiklinikini saugumo tyrim duomenys". Jei nuo antrojo n štumo trimestro buvo skiriami AIIRA, rekomenduojama atlikti ultragarsin inkst funkcijos bei kaukol s kaul tyrim .
Polish: Po podaniu do ylnym klirens walsartanu z osocza wynosi około 2 l/h, a klirens nerkowy około 0,62 l/h (około 30% całkowitego klirensu).
Lithuanian: valsartano klirensas kraujo plazmoje yra maždaug 2 l/val., jo klirensas inkstuose yra 0,62 l/val.
Polish: Portugalia
Lithuanian: Portugalija