FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: * range based on mean ± SD ** range based on estimated mean value with bounds of a 95 % prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
Norwegian Bokmål: * området er basert på gjennomsnittlig ± SD ** området er basert på anslått gjennomsnittverdi med grenser på et 95 % prediksjonsintervall *** området er basert på 5 terminale halveringstider
English: Dogs
Norwegian Bokmål: Hunder
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
English: CaC12 2H2O
Norwegian Bokmål: CaC12 2H2O NaOH
English: A box with one (1) polyolefin infusion bag (containing either 60 ml or 125 ml), within an overwrap.
Norwegian Bokmål: En eske med en (1) polyolefin-infusjonspose (som inneholder enten 60 ml eller 125 ml), innenfor en ytteremballasje.
English: Do not store above 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
English: Concomitant treatment of the cause of the anaemia should be instituted.
Norwegian Bokmål: Konkomitant behandling av årsaken til anemien skal iverksettes.
English: Remove overwrap prior to use.
Norwegian Bokmål: Fjern ytteremballasjen før bruk.
English: Urinalysis: Sediment examination is accurate.
Norwegian Bokmål: Urinanalyse: Sedimentundersøkelsen er nøyaktig.
English: Clinical Pathology
Norwegian Bokmål: Klinisk patologi
English: Coagulation: Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Norwegian Bokmål: Koagulasjon: Protrombintid (PT) og aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) kan bestemmes nøyaktig med mekaniske, magnetiske, og lysbrytende metoder.
English: Cleared from plasma (days)***
Norwegian Bokmål: Cleared fra plasma (dager)***
English: Do not microwave.
Norwegian Bokmål: Skal ikke varmes i mikrobølgeovn.
English: Use of Oxyglobin does not require typing or cross-matching of the recipient's blood.
Norwegian Bokmål: Bruk av Oxyglobin krever ikke typing eller krysstilpasning av mottakerens blod.
English: Pharmacotherapeutic group: Blood substitutes, ATCvet code: QB05AA10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Blodsubstitutter, ATCvet-kode: QB05AA10
English: Optical methods are not reliable for coagulation assays in the presence of Oxyglobin.
Norwegian Bokmål: Optiske metoder er ikke pålitelige for koagulasjonsanalyser i nærvær av Oxyglobin.
English: The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect.
Norwegian Bokmål: Den optimale doseringen er basert på graden og kronisiteten av anemien og ønsket varighet av effekten.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 60 ml - 3 years
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparat i uåpnet salgspakning: 60 ml - 3 år
English: As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37 °C prior to administration.
Norwegian Bokmål: Som med all intravenøs væskeadministrasjon, skal Oxyglobin varmes opp til 37 °C før administrasjonen.
English: Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured (increase in CVP has been recorded in all treated dogs in which it was measured).
Norwegian Bokmål: Tegn på sirkulatorisk overbelastning bør nøye overvåkes, eller sentralt venetrykk (CVP) målt (økning i CVP har vært registrert hos alle behandlede hunder der det ble målt).
English: A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (<5 %) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours.
Norwegian Bokmål: En liten mengde ustabilisert tetramerisk hemoglobin (< 5 %) kan utskilles gjennom nyrene, og resulterer i forbigående hemoglobinuri i < 4 timer.
English: Dipstick measurements (i.e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
Norwegian Bokmål: Målepinnemålinger (dvs. pH, glukose, ketoner, protein) er unøyaktige, mens sterk misfarging av urinen er til stede.
English: Excessive administration rate (>10 ml/kg/h) may result in circulatory overload.
Norwegian Bokmål: Overdreven administrasjonshastighet (>10 ml/kg/time) kan resultere i sirkulatorisk overbelastning.
English: Do not use in animals previously treated with Oxyglobin.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på dyr som tidligere er behandlet med Oxyglobin.
English: EU/2/99/015/003 60 ml EU/2/99/015/004 125 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/99/015/001/NO 125 ml EU/2/99/015/002/NO 60 ml
English: Metabolism and excretion: Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
Norwegian Bokmål: Metabolisme og utskillelse: Hemoglobin spaltes i plasma og blir gradvis inkorporert i organismens proteinpool.
English: Confirm that haemoglobin is measured, not calculated from red blood cell number.
Norwegian Bokmål: Kontroller at hemoglobin er målt og ikke beregnet fra antallet røde blodceller.
English: <EXP {month/year}>
Norwegian Bokmål: <EXP {MM/ÅÅÅÅ}>
English: Do not administer with other fluids or medicinal products concurrently via the same infusion set.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres med andre væsker eller medisinske produkter samtidig i samme infusjonssett.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS
English: Haeme degrades according to common pathways leading to bilirubin and bile pigments.
Norwegian Bokmål: Heme degraderes i henhold til vanlige baner som fører til bilirubin og gallepigmenter.
English: If CVP increases to a clinically unacceptable level and/or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/or CVP decreases.
Norwegian Bokmål: Hvis CVP øker til et klinisk uakseptabelt nivå og/eller dersom tegn på sirkulatorisk overbelastning observeres, bør infusjon av Oxyglobin midlertidig avbrytes og gjenetablert i et langsommere tempo når tegnene avtar og/eller CVP avtar.
English: Excipients:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
English: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Norwegian Bokmål: North Yorkshire, BD23 2RW Storbritannia
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
English: Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured.
Norwegian Bokmål: Tegn på sirkulatorisk overbelastning bør nøye overvåkes, eller sentralt venetrykk (CVP) målt.
English: Modified Lactated Ringer's Solution containing the standard components: Water for injection, NaCl
Norwegian Bokmål: Modifisert Ringer-laktatoppløsning som inneholder standardkomponentene: Vann til injeksjon,
English: Adverse events related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia have been observed.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til Oxyglobin og/eller den underliggende sykdommen som forårsaker anemi, har blitt observert.
English: Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen carrying fluid that increases plasma and total haemoglobin concentrations and thus increases arterial oxygen content.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er en hemoglobin-basert oksygenbærende væske som øker plasma og total hemoglobinkonsentrasjon og dermed øker arterielt oksygeninnhold.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Norwegian Bokmål: TEKSTEN ”OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN”
English: Immediate post infusion plasma concentration* (g/dl)
Norwegian Bokmål: Umiddelbar plasmakonsentrasjon etter infusjon* (g/dl)
English: Overdosage or an excessive rate of administration (i.e., >10 ml/kg/h) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate.
Norwegian Bokmål: Overdosering eller overdreven infusjonshastighet (dvs. > 10 ml/kg/time) kan resultere i en umiddelbar hjerte-lunge-effekt, der infusjon av Oxyglobin bør avbrytes umiddelbart inntil tegnene avtar.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
English: Marketing authorisation holder: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
English: Oxyglobin should be administered using aseptic technique via a standard intravenous infusion set and catheter.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin skal administreres med aseptisk teknikk via et standard intravenøst infusjonssett og kateter.
English: 4.4 Special warnings
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler
English: Table A: Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin Dose (ml/kg)
Norwegian Bokmål: Tabell A: Farmakokinetiske parametre på flere dosenivåer etter en enkel infusjon av Oxyglobin Dose (ml/kg)
English: Use within 24 hours of removing overwrap.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer etter at ytteremballasjen er fjernet.
English: Sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Norwegian Bokmål: N-acetyl-l cystein
English: During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske sikkerhets- og effektivitetsstudien, ble det observert bivirkninger som kan ha vært relatert til Oxyglobin og/eller den underliggende sykdommen som forårsaker anemi.
English: The safety of Oxyglobin for use in pregnant or lactating bitches has not been determined.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved Oxyglobin til bruk på gravide eller ammende tisper er ikke fastslått.
English: Treatment with Oxyglobin results in a mild decrease in PCV (packed cell volume) immediately post infusion.
Norwegian Bokmål: Behandling med Oxyglobin resulterer i en mild reduksjon i hematokrit (pakket cellevolum) umiddelbart etter infusjonen.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
English: North Yorkshire BD23 2RW
Norwegian Bokmål: North Yorkshire BD23 2RW Storbritannia
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
English: The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/h.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosering av Oxyglobin er 30 ml/kg kroppsvekt gitt intravenøst med en hastighet opp til 10 ml/kg/time.
English: Chemistry: The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyzer and the reagents used.
Norwegian Bokmål: Kjemi: Nærværet av Oxyglobin i serum kan interferere med kolorometriske avlesninger og resultere i artifaktøkninger eller reduksjoner i resultatene fra serumkjemitester, avhengig av administrert dose, tiden siden infusjon, type analysator og reagenser som ble brukt.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance OPK Biotech LLC
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktivt (aktive) virkestoff(er) OPK Biotech LLC
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr.
English: Hemoglobin glutamer-200 (bovine) - 130 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hemoglobin glutamer-200 (bovin) - 130 mg/ml
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
English: Do not overheat > 37 °C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke varmes i mikrobølgeovn Skal ikke overoppvarmes > 37 °C.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Norwegian Bokmål: TEKSTEN ”TIL DYR” OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
English: Circulatory overload may be controlled by slowing the rate of administration.
Norwegian Bokmål: Sirkulatorisk overbelastning ble kontrollert med redusert administrasjonshastighet.
English: Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload and pulmonary oedema should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
Norwegian Bokmål: På grunn av Oxyglobins plasmautvidende egenskaper, bør muligheten for sirkulatorisk overbelastning og lungeødem bli vurdert, spesielt ved administrering av tilleggsbehandlende intravenøs væske, spesielt kolloidale løsninger.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE D. STATEMENT OF THE MRLs
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
English: Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin gir oksygenbærende støtte til hunder for å forbedre de kliniske tegnene på anemi i minst 24 timer, uavhengig av den underliggende tilstanden.
English: 60 ml infusion bag 125 ml infusion bag
Norwegian Bokmål: 60 ml infusjonspose 125 ml infusjonspose
English: Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours independent of the underlying condition.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin gir oksygenbåret hjelp til hunder, som forbedrer de kliniske tegnene på anemi i minst 24 timer, uavhengig av den underliggende tilstanden.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 24 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 24 timer
English: The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og virkningen av Oxyglobin har ikke blitt evaluert hos hunder med trombocytopeni med aktiv blødning, oliguri eller anuri, eller avansert hjertesykdom.
English: Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i.e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function.
Norwegian Bokmål: Plasmavolumutvidere, for eksempel Oxyglobin, er kontraindisert hos hunder disponert for sirkulatorisk overbelastning med forhold som oliguri eller anuri eller avansert hjertesykdom (dvs., kongestiv hjertesvikt) eller på annen måte alvorlig nedsatt hjertefunksjon.
English: Side effects which were observed included mild to moderate discolouration of the mucous membranes, sclera, and urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert omfattet mild til moderat misfarging av slimhinner, sclera og urin på grunn av metabolisme og/eller utskillelse av hemoglobin.
English: Special precautions for storage
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
English: Undesirable effects include mild to moderate yellow/orange discoloration of the skin, mucous membranes, sclera, dark faeces and discoloured or turbid urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger omfatter mild til moderat gul/oransje misfarging av hud, slimhinner, sclera, mørk avføring og misfarget eller grumset urin på grunn av metabolisme og/eller utskillelse av hemoglobin.
English: Adverse effects commonly seen were vomiting, a loss of appetite, and fever.
Norwegian Bokmål: De vanligste observerte bivirkningene var oppkast, tap av matlyst og feber.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: 125 ml infusion bag.
Norwegian Bokmål: 125 ml infusjonspose
English: A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary oedema.
Norwegian Bokmål: En vanlig observert bivirkning var sirkulatorisk overbelastning med assosierte kliniske tegn som takypné, dyspné, skurrende lungelyder og lungeødem.
English: Duration (hours): Oxyglobin levels over 1 g/dl**
Norwegian Bokmål: Varighet (timer): Oxyglobinnivåer over 1 g/dl
English: Manufacturer for the batch release: Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Norwegian Bokmål: Snaygill Industrial Estate Keighley Road
English: Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs
Norwegian Bokmål: Oxyglobin 130 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning i hunder
English: Oxyglobin is intended for single intravenous administration by infusion.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er beregnet for enkelt intravenøs administrasjon ved infusjon.
English: Oxyglobin is intended for single administration only.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er bare beregnet på engangsadministrasjon.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
English: Duration hours): Oxyglobin levels over 1 g/dL**
Norwegian Bokmål: Varighet timer): Oxyglobinnivåer over 1 g/dl
English: Solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning
English: Occasionally noted effects were diarrhoea, discolouration of the skin, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus.
Norwegian Bokmål: Sporadisk observerte bivirkninger var diaré, misfarging av hud, hjertearytmier og svært sjelden nystagmus.
English: Oxyglobin is intended for single administration.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er beregnet på engangs administrasjon.
English: 60 ml infusion bag.
Norwegian Bokmål: 60 ml infusjonspose
English: Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre på flere dosenivåer etter en enkel infusjon av Oxyglobin Dose (ml/kg)
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Dales Pharmaceutical Ltd.
English: Occasionally noted adverse events were diarrhoea, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus.
Norwegian Bokmål: Sporadisk observerte bivirkninger var diaré, hjertearytmier og svært sjelden nystagmus.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
English: Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary oedema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration.
Norwegian Bokmål: Effekter som ble observert var oppkast, tap av matlyst, feber og sirkulatorisk overbelastning med assosierte kliniske tegn som takypné, dyspné, skurrende lungelyder og lungeødem.
English: NaOH
Norwegian Bokmål: NaCl
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Norwegian Bokmål: Til dyr - reseptpliktig.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
English: EU (MA) Number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
English: --1 Live attenuated Muscovy duck parvovirus ≥ 2.6 log10 CCID50 * * Cell culture infectious dose 50%
Norwegian Bokmål: --1 Levende svekket moskusandparvovirus ≥ 2,6 log10 CCID50 *
English: Packaging Content Package size
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
English: 10 bags + 10 trocars
Norwegian Bokmål: 10 poser + 10 trokarer
English: 1 bag + 1 trocar
Norwegian Bokmål: 1 pose + 1 trokar
English: Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart
English: 1 vial
Norwegian Bokmål: Pakning
English: Suspension and diluent for suspension for injection
Norwegian Bokmål: EU/2/14/162/001 Parvoduk --1 Suspensjon og fortynningsvæske til
English: The study should be based on an agreed protocol.
Norwegian Bokmål: Studien skal være basert på en avtalt protokoll.
English: - Allow the area to dry for 15 minutes.
Norwegian Bokmål: - La området tørke i 15 minutter.
English: 31 December
Norwegian Bokmål: 31. desember
English: Date of first authorisation: 15 November 2012 Date of latest renewal: 13 July 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15 november 2012 Dato for siste fornyelse: 13 juli 2017
English: The final study report shall be submitted:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn:
English: The compliance rate was high, with 98% of the patients completing these studies.
Norwegian Bokmål: Compliance var høy da 98 % av pasientene fullførte disse studiene.
English: Patients were followed every 3 months for 12 months (see table 5).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp hver 3. måned i 12 måneder (se tabell 5).
English: Wash the area with soap and water.
Norwegian Bokmål: Vask området med såpe og vann.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between younger and older patients.
Norwegian Bokmål: Ingen forskjell vedrørende sikkerhet eller effekt ble observert mellom yngre og eldre pasienter.
English: - Do not apply more gel than your doctor has advised.
Norwegian Bokmål: - Ikke påfør mer gel enn legen har foreskrevet.
English: Experience with more than one treatment course
Norwegian Bokmål: Erfaring med mer enn én behandling
English: 8 weeks after randomisation
Norwegian Bokmål: 8 uker etter randomisering
English: Instructions for use: - Open a new tube each time you use this medicine.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning - Åpne en ny tube hver gang du bruker dette legemidlet.
English: Hypersensitivity (including angioedema)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet (inkludert angioødem)
English: Results demonstrated no systemic absorption.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste ingen systemisk absorpsjon.
English: Should any occur, talk to your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom noe slikt oppstår, snakk med legen din umiddelbart.
English: At 12 months, the complete clearance rates in these groups were 31% and 19% respectively.
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneder var fullstendig tilhelingsfrekvens i disse gruppene henholdsvis 31 % og 19 %.
English: Frequencies have been defined according to the following convention:
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert etter følgende:
English: Clear colourless gel.
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs gel.
English: You should avoid the use of Picato if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå bruk av Picato hvis du er gravid.