FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Hart en bloedsomloop: veranderingen in hartslag of hartritme, trage hartslag, hartkloppingen, bepaalde stoornis in het hartritme, abnormale verhoging in hartfrequentie, pijn op de borst, verminderde werking van het hart, hartaanval, verhoogde bloeddruk, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, beroerte, ophoping van vocht (oedeem), congestief hartfalen (hartaandoening met kortademigheid en zwelling van voeten en benen door ophoping van vocht), zwelling van handen en voeten, lage bloeddruk, verkleuring van de vingers, tenen en soms van andere delen van het lichaam (fenomeen van Raynaud), koude handen en voeten.
Norwegian Bokmål: • Hjerte og kretsløp: forandring i rytme eller frekvens til hjerteslag, langsom hjerterytme, hjertebank, hjerterytmeforstyrrelse, unormal økning av pulsen, brystsmerte, redusert hjertefunksjon, hjerteinfarkt, økt blodtrykk, redusert blodtilførsel til hjernen, slag, ødem (væskeoppbygging), kongestiv hjertesvikt (hjertesykdom som medfører kortpusthet, hovne føtter og bein på grunn av oppsamling av væske), hovne ekstremiteter, lavt blodtrykk, misfarging av fingrer, tær og av og til andre områder av kroppen (Raynauds fenomen), kalde hender og føtter.
Dutch: Bètablokkers kunnen het hypoglykemisch effect van antidiabetica verhogen en de tekenen en symptomen van hypoglykemie maskeren (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan maskere tegn og symptomer på hypoglykemi (se pkt.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin mens du ammer.
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie brinzolamide/timolol
Norwegian Bokmål: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, suspensjon brinzolamid/timolol
Dutch: Dezelfde bijwerkingen die toegeschreven worden aan sulfonamiden kunnen optreden na topische toediening.
Norwegian Bokmål: Samme typer bivirkninger som er typiske for sulfonamider kan forekomme også ved drypping i øyet.
Dutch: 3, faryngitis
Norwegian Bokmål: 3, faryngitt
Dutch: Koolzuuranhydraseremmers kunnen het vermogen verminderen om taken uit te voeren die mentale oplettendheid en/of fysische coördinatie vereisen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Karboanhydrasehemmere kan redusere evnen til å utføre oppgaver som trenger mental våkenhet og/eller fysisk koordinasjon (se pkt.
Dutch: Er bestaat een kans op additieve effecten die leiden tot hypotensie en/of duidelijke bradycardie wanneer een oftalmische oplossing met een bètablokker gelijktijdig wordt gebruikt met orale calciumkanaalblokkers, bèta-adrenerge blokkerende middelen, anti-arrhythmica (inclusief amiodaron), digitalisglycosiden, parasympathicomimetica, guanethidine.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av en oftalmologisk løsning med betablokkere og orale kalsiumkanalblokkere, adrenerge betablokkere, antiarytmika (inkludert amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanetidin kan føre til additive effekter som fører til hypotensjon og/eller markert bradykardi.
Dutch: De dosis is één druppel AZARGA in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen) tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: For bruk til voksne personer, inkludert eldre Dosen er 1 dråpe Azarga i konjunktivalsekken i det berørte øyet/øynene to ganger daglig.
Dutch: • Effecten op het oog: ontsteking van het oogoppervlak, wazig zicht, tekenen en symptomen van oogirritatie (zoals branden, prikken, jeuk, tranen, roodheid), oogpijn,
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: betennelse på overflaten av øyet, uklart syn, tegn og symptomer på øyeirritasjon (f.eks. brennende, stikkende, kløende følelse, rennende øyne, røde øyne),
Dutch: Heeft u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel?
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dutch: Deze twee bestanddelen verlagen een verhoogde IOD hoofdzakelijk door de secretie van kamerwater te reduceren.
Norwegian Bokmål: Disse to substansene nedsetter forhøyet IOP primært ved å redusere kammervannsekresjonen, men gjør dette ved forskjellige virkningsmekanismer.
Dutch: Verstoringen van de zuur-base balans werden gerapporteerd bij orale koolzuuranhydraseremmers.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om syre-baseforstyrrelser i forbindelse med perorale karboanhydrasehemmere.
Dutch: • verminderde doorstroming van het bloed (zoals de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud).
Norwegian Bokmål: • pusteproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) sykdommer med forstyrret blodsirkulasjon (f.eks. Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom)
Dutch: • Maag en darmen: misselijkheid, braken, diarree, winderigheid of ongemak in de buik, ontsteking van de keel, droog of abnormaal gevoel in de mond, spijsverteringsmoeilijkheden, maagpijn.
Norwegian Bokmål: • Fordøyelse: kvalme, oppkast, diaré, tarmgass eller ubehag i magen, halsbetennelse, tørr eller unormal følelse i munnen, fordøyelsesbesvær, magesmerter.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met AZARGA moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Azarga skal avsluttes / avstås fra.
Dutch: Eén van de actieve bestanddelen kan het vermogen van oudere patiënten verminderen om taken uit te voeren die geestelijke waakzaamheid en/of lichamelijke coördinatie vereisen.
Norwegian Bokmål: Ett av virkestoffene kan redusere evnen til å utføre oppgaver som trenger mental våkenhet og/eller fysisk koordinasjon.
Dutch: In vitro studies tonen aan dat bij de metabolisatie van brinzolamide hoofdzakelijk CYP3A4 betrokken is alsmede ten minste vier andere isoenzymen (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 en CYP2C9).
Norwegian Bokmål: N-desetylbrinzolamid er en hovedmetabolitt av brinzolamid som dannes i mennesker som også bindes til CA-I i nærvær av brinzolamid og akkumuleres i RBC. In vitro-studier viser at metabolismen av brinzolamid hovedsaklig involverer CYP3A4 samt minst fire andre isozymer (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9).
Dutch: • Effecten op het oog: erosie van het hoornvlies (beschadiging van de buitenste laag van het oog), ontsteking van het oogoppervlak met beschadiging van het oppervlak, ontsteking binnenin het oog, hoornvlieskleuring, abnormaal gevoel in de ogen, oogafscheiding, droog oog, vermoeide ogen, jeukende ogen, roodheid van het oog, roodheid van het ooglid.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), Betennelse på overflaten av øyet med overflateskader, betennelse inne i øyet, flekker på hornhinnen, unormal følelse i øynene, rennende øyne, tørre øyne, trette øyne, kløe i øynene, røde øyne, rødhet på øyelokkene.
Dutch: 3, ooglidstoornis oedeem van het ooglid 1, ptose
Norwegian Bokmål: 3, øyelokkødem 1, ptose
Dutch: 3, hypo-esthesie van het oog sclerale pigmentatie
Norwegian Bokmål: 3, skleral pigmentering
Dutch: Als u een andere koolzuuranhydraseremmer inneemt (acetazolamide of dorzolamide), moet u met uw arts praten.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker andre karbonanhydrasehemmere (acetazolamid eller dorzolamid).
Dutch: Timolol wordt via twee routes gemetaboliseerd.
Norwegian Bokmål: Timolol metaboliseres på to måter.
Dutch: Niet bekend: erectiele disfunctie
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: ereksjonssvikt
Dutch: Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de beveiligingsring indien deze los zit, voordat u het geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis remsen på forseglingen er løs etter at korken er skrudd av, må den fjernes før produktet tas i bruk.
Dutch: • Gezien de systemische absorptie kunnen patiënten die AZARGA gebruiken overgevoeligheidsreacties vertonen die ook met de andere sulfonamidederivaten worden gezien.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhetsreaksjoner som er felles for alle sulfonamidderivater, kan forekomme hos pasienter som tar Azarga, i og med at det absorberes systemisk.
Dutch: Voor oculair gebruik.
Norwegian Bokmål: Til okulær bruk.
Dutch: 1, fotofobie meer traanvorming 1, sclerale hyperemie
Norwegian Bokmål: 1, økt tåreflom 1, skleral hyperemi
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel metabole acidose kan veroorzaken, is voorzichtigheid geboden als het gebruikt wordt bij patiënten met een risico op een nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet på pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon på grunn av risiko for metabolsk acidose.
Dutch: 1, droge mond 1, misselijkheid 1, oesofagitis
Norwegian Bokmål: 1, kvalme 1, øsofagi
Dutch: 3, maculo-papulaire uitslag 3, generaliseerde pruritus
Norwegian Bokmål: 3, generalisert pruritus
Dutch: 3, visuele stoornissen zwelling van het oog 3, oogallergie
Norwegian Bokmål: 3, øyeallergi madarose 3, øyelokkforstyrrelse
Dutch: 1 ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 5 mg timolol (als timololmaleaat).
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid og 5 mg timolol (som timololmaleat).
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met CYP2D6-remmers (zoals kinidine, fluoxetine, paroxetine) en timolol is een krachtigere systemische bètablokkade (zoals vertraagde hartslag, depressie) waargenomen.
Norwegian Bokmål: Forsterket systemisk betablokade (f.eks redusert hjerterytme, depresjon) er blitt rapportert ved samtidig behandling med CYP2D6-hemmere (f.eks. kinidin, fluoksetin, paroksetin) og timolol.
Dutch: Verstoringen van de zuur/base-balans zijn gemeld met orale koolzuuranhydraseremmers.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om syre-base-forstyrrelser i forbindelse med perorale karboanhydrasehemmere.
Dutch: 3, subconjunctivale cyste
Norwegian Bokmål: 3, subkonjunktival cyste 3, synsforstyrrelser
Dutch: Vanwege het negatieve effect op de geleidingstijd, moeten bètablokkers met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een eerstegraads hartblok.
Norwegian Bokmål: Man må være forsiktig med å gi betablokkere til pasienter med hjerteblokk av første grad, fordi betablokkere har en negativ effekt på hjertets ledningstid.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel zonder uw arts te raadplegen, is de druk in uw oog niet meer onder controle.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp behandlingen med Azarga uten å kontakte lege da dette fører til at trykket i øyet ikke vil bli kontrollert, noe som kan føre til synstap.
Dutch: Eén ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 5 mg timolol (als timololmaleaat).
Norwegian Bokmål: En ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid og 5 mg timolol (som timololmaleat).
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Dutch: 3, verhoogde bloeddruk fenomeen van Raynaud 2, koude handen en voeten
Norwegian Bokmål: 2, kalde hender og føtter
Dutch: Gelijksoortige bijwerkingen als die worden toegeschreven aan orale koolzuuranhydraseremmers kunnen voorkomen bij topische toediening.
Norwegian Bokmål: Samme type av bivirkninger som er typiske for perorale karboanhydrasehemmere, kan forekomme ved drypping i øyet.
Dutch: Spierzwakte
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet
Dutch: 2, pruritus
Norwegian Bokmål: 2, ødem
Dutch: De systemische absorptie wordt verminderd wanneer nasolacrimale occlusie wordt toegepast of wanneer het ooglid wordt gesloten.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av nasolakrimal okklusjon eller ved å lukke øyelokkene, reduseres den systemiske absorpsjonen.
Dutch: In een 6 maanden durende gecontroleerde klinische studie bij patiënten met open-kamerglaucoom of oculaire hypertensie en een gemiddelde IOD-uitgangswaarde van 25 tot 27 mm Hg, was het gemiddelde IOD-verlagend effect bij een tweemaal daagse dosis AZARGA, 7 tot 9 mmHg.
Norwegian Bokmål: I en seks måneders kontrollert studie hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon og gjennomsnittlig IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg, var den gjennomsnittlige IOP-reduksjonen av Azarga dosert to ganger daglig mellom 7 og 9 mmHg, og opptil 3 mmHg større enn den for brinzolamid 10 mg/ml dosert to ganger daglig og opptil 2 mmHg større enn timolol 5 mg/ml dosert to ganger daglig.
Dutch: 2, slaperigheid 3, motorische disfunctie
Norwegian Bokmål: 2, somnolens motorisk dysfunksjon
Dutch: 2, anafylactische shock 1, systemische allergische reacties waaronder angio-oedeem 2, gelokaliseerde en gegeneraliseerde uitslag 2, overgevoeligheid 1, urticaria
Norwegian Bokmål: 1, systemiske allergiske reaksjoner inkludert angioødem,
Dutch: Eén ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 5 mg timolol (als maleaat).
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid og 5 mg timolol (som maleat).
Dutch: Zie rubriek 4.2 om de systemische absorptie te verminderen.
Norwegian Bokmål: Informasjon om reduksjon av systemisk absorpsjon, se pkt.
Dutch: De affiniteit van brinzolamide en zijn metaboliet voor RBC en CA in weefsel resulteert in lage plasma-concentraties.
Norwegian Bokmål: Dets aktive N-desetylmetabolitt akkumuleres også i RBC der det primært bindes til CA-I. Affiniteten for brinzolamid og metabolitt til RBC og vevs-CA resulterer i lave plasmakonsentrasjoner.
Dutch: Verpakkingsgrootte flacon (HDPE)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Dutch: Toedieningsweg
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Dutch: - Als u dingen ziet of hoort die er niet zijn (hallucinaties).
Norwegian Bokmål: - Hvis du ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner).
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 0,6-2 uur.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid er 0,6-2 timer.
Dutch: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatië
Norwegian Bokmål: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
Dutch: Enkele van deze voorvallen werden langer dan 1 jaar na de start van de behandeling gemeld.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hendelsene har vært rapportert mer enn 1 år etter behandlingsstart.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot.
Dutch: Depressie, hallucinaties*
Norwegian Bokmål: Depresjon, Hallusinasjoner*
Dutch: Er was een significant en gunstig effect op de levenskwaliteit (gemeten met de PD-QUALIF schaal).
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant og gunstig effekt på livskvalitet (vurdert etter PD-QUALIF skalaen).
Dutch: Door roken kan de hoeveelheid AZILECT in het bloed verminderen.
Norwegian Bokmål: Røyking kan redusere mengden av AZILECT i blodet.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Deze meldingen werden in alle gevallen als ernstig beschouwd.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene ble vurdert som alvorlige i alle rapportene.
Dutch: AZILECT kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: AZILECT kan tas med eller uten mat.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 21 september 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 21. februar 2005 Dato for siste fornyelse: 21. september 2009
Dutch: Blisters: 3 jaar Flacons: 3 jaar
Norwegian Bokmål: Blister: 3 år Tablettboks: 3 år
Dutch: Elke verdachte huidlaesie dient door een specialist bekeken te worden.
Norwegian Bokmål: Alle mistenkelige hudlesjoner bør vurderes av spesialist.
Dutch: Daarom is AZILECT niet aanbevolen voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: AZILECT er derfor ikke anbefalt til barn under 18 år.
Dutch: Minder dan 1% rasagiline wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % rasagilin skilles ut uforandret i urin.
Dutch: - U heeft ernstige leverproblemen.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige leverproblemer
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende symptomer.
Dutch: Slechts enkele gevallen van de gemelde gevallen waren niet hersteld ten tijde van de melding.
Norwegian Bokmål: Bare enkeltstående rapporterte tilfeller var ikke blitt friske på tidspunktet for rapporteringen.
Dutch: < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Dutch: Tablet 30 tabletten
Norwegian Bokmål: Tablett 30 tabletter
Dutch: Tyramine/rasagiline interactie
Norwegian Bokmål: Tyramin/rasagilin-interaksjon
Dutch: Zie de rubriek over rijvaardigheid en het gebruik van machines voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet Kjøring og bruk av maskiner for ytterligere informasjon.
Dutch: Ernstig verminderde leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts uw dosering aanpast of stopzet (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere dosen eller avslutte behandlingen (se avsnitt 4).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZILECT bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AZILECT hos barn og ungdom er ikke blitt fastslått.
Dutch: SNRI/SSRI/tri- en tetracyclische antidepressiva
Norwegian Bokmål: SNRI/SSRI/tri- og tetrasykliske antidepressiva
Dutch: U mag AZILECT niet innemen als u zwanger bent, omdat de effecten van AZILECT op een zwangerschap en op het ongeboren kind niet bekend zijn.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta AZILECT dersom du er gravid, ettersom effektene av AZILECT på graviditeten og det ufødte barnet ikke er kjent.
Dutch: Het kan worden gebruikt met of zonder levodopa (een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de ziekte van Parkinson).
Norwegian Bokmål: Det kan brukes med eller uten levodopa (et annet legemiddel som brukes ved Parkinsons sykdom).
Dutch: Wat is AZILECT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva AZILECT er og hva det brukes mot
Dutch: De robuustheid van de resultaten voor het primaire eindpunt werd bevestigd in een serie additionele statistische modellen en werd aangetoond in drie cohorten (ITT, per protocol en patiënten die de hele studie afmaakten).
Norwegian Bokmål: Robustheten av resultatene på primært endepunkt er bekreftet i flere statistiske modeller, og var vist i tre grupper (ITT, per protokoll og de som fullførte studien).
Dutch: Verlaging van de dosis levodopa kan deze bijwerking verminderen.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av levodopadosen kan lette denne bivirkningen.
Dutch: Hallucinaties*, abnormale dromen
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, Unormale drømmer
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing kunnen optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge producten.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser kan forekomme hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller dopaminerge behandlinger.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van een enkelvoudige rasagiline dosering is ongeveer 36%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en enkeltdose rasagilin er omkring 36 %.
Dutch: Witte, hoge dichtheids-polyethyleen flacon met of zonder kindveilige sluiting met 30 tabletten.
Norwegian Bokmål: Hvit, ugjennomsiktig polyetylenboks med eller uten barnesikret kork med 30 tabletter.
Dutch: Leeftijd heeft weinig invloed op de farmacokinetiek van rasagiline bij ouderen (> 65 jaar) (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Alder har liten påvirkning på farmakokinetikken til rasagilin hos eldre (>65 år) (se pkt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rasagiline en levodopa
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rasagilin og levodopa
Dutch: Deze symptomen kunnen lijken op de symptomen die zijn gezien met niet-selectieve MAO remmers.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan ligne de en ser med ikkeselektive MAO-hemmere.
Dutch: In dit onderzoek was het primaire meetpunt voor doeltreffendheid de verandering ten opzichte van baseline voor de totale score van de "Unified Parkinson´s Disease Rating Scale" (UPDRS, deel I-III).
Norwegian Bokmål: I denne studien var primært effektmål endring fra baseline i total score på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, del I-III).
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen, omdat zowel de ziekte van Parkinson zelf als de behandeling met AZILECT van invloed kan zijn op uw vermogen hiertoe.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du kjører bil og bruker maskiner, ettersom både selve Parkinsons sykdom og behandlingen med AZILECT kan påvirke evnen din til å gjøre dette.
Dutch: Patiënten dienen voorzichtig te zijn met het bedienen van gevaarlijke machines, inclusief motorvoertuigen, totdat ze er redelijk zeker van zijn dat rasagiline geen nadelige invloed heeft.
Norwegian Bokmål: Pasientene må advares mot bruk av farlige maskiner, inkludert motorkjøretøy, inntil de er sikre på at rasagilin ikke påvirker dem negativt.
Dutch: Zeer vaak (treft mogelijk meer dan 1 op de 10 personen) Onwillekeurige bewegingen (dyskinesie) Hoofdpijn
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) - Ufrivillige bevegelser (dyskinesier) - Hodepine
Dutch: Dopaminerge effecten
Norwegian Bokmål: Dopaminerge effekter
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-Parkinsonmiddelen, monoamine oxidase-B remmers, ATC-code: N04BD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmiddel, monoaminoksidase-B-hemmere ATC-kode: N04BD02
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald - Verhoogde bloeddruk - Overmatige sufheid - Plotseling in slaap vallen
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) - Økt blodtrykk - Overdreven søvnighet - Plutselig innsettende søvn
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u of uw familie/verzorger merkt dat u ongewoon gedrag ontwikkelt waarbij u geen weerstand kunt bieden aan de impuls, drang of verleiding om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen berokkenen.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du eller din familie/pårørende legger merke til at du utvikler uvanlig atferd der du ikke kan motstå impuls, lyst eller trang til å utføre visse skadelige eller ødeleggende handlinger mot deg selv eller andre.
Dutch: Er zijn meldingen van hypotensieve effecten wanneer rasagiline gelijktijdig wordt ingenomen met levodopa.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om hypotensive effekter når rasagilin tas samtidig med levodopa.
Dutch: 1-Aminoindan, is een belangrijke actieve metaboliet, en het is geen MAO-B remmer.
Norwegian Bokmål: 1-Aminoindan, aktiv hovedmetabolitt, er ikke MAO-B-hemmer.
Dutch: Bijwerkingen waren mild tot matig van aard en niet gerelateerd aan de behandeling met rasagiline.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var milde til moderate og ikke relatert til rasagilinbehandling.
Dutch: Overige cytochroom P450-iso-enzymen
Norwegian Bokmål: Andre cytokrom P450 isoenzymer
Dutch: In beide studies was het primaire meetpunt voor doeltreffendheid de verandering ten opzichte van de baseline voor de behandelperiode als het gemiddelde aantal uren dat gedurende de dag werd doorgebracht in de "OFF"-fase (bepaald met behulp van "24-uurs" dagboeken voor thuis, die gedurende 3 dagen voorafgaand aan ieder controle bezoek werden ingevuld).
Norwegian Bokmål: I begge studiene var primært endepunkt endring fra baseline i behandlingsperioden i gjennomsnittlig antall timer i "OFF"-fase pr. dag (ved bruk av 24-timers dagbok de siste 3 dagene før hvert legebesøk).
Dutch: De ziekte van Parkinson gaat gepaard met symptomen van hallucinaties en verwardheid.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom forbindes med symptomer som hallusinasjoner og forvirring.