FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Strength
Lithuanian: Stiprumas
Greek: Pharmaceutical Form
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Greek: 90 (3 x 30) δισκία
Lithuanian: 200 mg / 245 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 90 (3 x 30) tablečių
Greek: MA (EU) number (Invented) name
Lithuanian: RT (EU) numeris
Greek: Immediate Packaging
Lithuanian: Pakuotės dydis
Greek: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Greek: Συσκευασία φιάλη (HDPE) 30 δισκία φιάλη (HDPE) 90 (3 x 30) δισκία
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 90 (3 x 30) tablečių
Greek: Truvada.
Lithuanian: y.
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από τις αρχές της δεκαετίας του 2000: η εμτρισιταβίνη εγκρίθηκε με την εμπορική ονομασία Emtriva το 2003 και η τενοφοβίρη δισοπροξίλη με την εμπορική ονομασία Viread το 2002.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos Europos Sąjungoje (ES) jau įregistruotos nuo praeito dešimtmečio pradžios: emtricitabinas įregistruotas 2003 m.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovirdisoproxil-zentiva.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva EPAR rasite agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva yra panašios kokybės kaip Truvada ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας θα λάβουν επίσης ένα φυλλάδιο και μια κάρτα υπενθύμισης τα οποία θα πρέπει να διανέμουν στα άτομα που λαμβάνουν το φάρμακο για την παροχή προφύλαξης πριν από την έκθεση.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai taip pat gaus brošiūrą ir atmintinę, kuria turės aprūpinti asmenis, vaistą vartojančius priešekspozicinei profilaktikai.
Greek: Επιπλέον, μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, οι οποίοι είτε έχουν προσβληθεί από HIV που είναι ανθεκτικός σε θεραπείες πρώτης γραμμής είτε δεν μπορούν να ακολουθήσουν τις συγκεκριμένες θεραπείες εξαιτίας των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali būti skiriamas ŽIV užsikrėtusiems vyresniems nei 12 metų paaugliams, kurių infekcija atspari pirmosios eilės vaistams arba kurie negali jų vartoti dėl šalutinio poveikio.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από το HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως για το Truvada, τα οφέλη του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Truvada, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 9 Νοεμβρίου 2016.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την εμτρισιταβίνη (200 mg) και την τενοφοβίρη δισοπροξίλη (245 mg) και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino (200 mg) ir tenofoviro dizoproksilio (245 mg).
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση λοιμώξεων από HIV.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως και το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Truvada.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Emtricitabine/Tenofovir Zentiva sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Truvada, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Greek: Δεδομένου ότι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Lithuanian: Kadangi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών σχετικά με την ποιότητα του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kokybės tyrimų duomenis.
Greek: Δεδομένου ότι έχουν ήδη διεξαχθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Truvada προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι των δραστικών ουσιών για τις εγκεκριμένες χρήσεις, δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Truvada, todėl su Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jų kartoti nereikia.
Greek: Τι είναι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir kam jis vartojamas?
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva θα παρέχει ενημερωτικό υλικό στους γιατρούς, το οποίο θα αναφέρει τις πιθανές επιβλαβείς επιδράσεις του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva στη λειτουργία των νεφρών και θα περιέχει επίσης πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου ως προφυλακτική αγωγή πριν από την έκθεση.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva prekiaujanti bendrovė parengs gydytojams skirtą informacinį rinkinį, kuriame bus aprašytas galimas žalingas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva poveikis inkstų funkcijai ir vartojimas priešekspozicinei profilaktikai.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλαμβάνονται επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη της σεξουαλικά μεταδιδόμενης λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες και εφήβους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης (προφυλακτική αγωγή πριν από την έκθεση ή PrEP).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva taip pat skiriamas profilaktiškai nuo lytiškai plintančios ŽIV-1 infekcijos suaugusiesiems ir paaugliams, kuriems yra didelė rizika užsikrėsti (priešekspozicinė profilaktika).
Greek: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (εμτρισιταβίνη /
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis)
Greek: Τόσο η εμτρισιταβίνη όσο και η τενοφοβίρη έχουν παρόμοιο τρόπο δράσης, αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον HIV και επιτρέπει στον ιό να προσβάλει τα κύτταρα και να πολλαπλασιάζεται.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras veikia panašiai: abu slopina atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, kuris leidžia užkrėsti organizmo ląsteles ir virusams daugintis - aktyvumą.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva περιέχει δύο δραστικές ουσίες: την εμτρισιταβίνη, έναν νουκλεοσιδικό αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης και την τενοφοβίρη δισοπροξίλη, ένα «προφάρμακο» της τενοφοβίρης.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ir tenofoviro dizoproksilio, kuris yra tenofoviro provaistas.
Greek: Όσον αφορά την αγωγή για τη λοίμωξη από τον ιό HIV-1, το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, χορηγούμενο σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα ακόμη φάρμακο κατά του HIV, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Lithuanian: Gydant ŽIV-1 infekciją, bent su vienu kitu vaistu nuo ŽIV vartojamas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sumažina ŽIV koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Greek: Ανασκόπηση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva;
Lithuanian: Kaip vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα ακόμη φάρμακο κατά του HIV για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kuris vartojamas kartu su bent vienu kitu vaistu nuo ŽIV, gydomi suaugusieji, užsikrėtę I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t.
Greek: Πώς δρα το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva;
Lithuanian: Kaip veikia Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva στην ΕΕ;
Lithuanian: Kodėl Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva buvo registruotas ES?
Greek: - αν είστε άνω των 65 ετών.
Lithuanian: Jeigu esate vyresnis nei 65 metai.
Greek: Από την 144η εβδομάδα:
Lithuanian: Po 144 savaitės:
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφάλειας για παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Nėra pakankamai saugumo duomenų apie vartojimą jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.
Greek: *χαμηλότερη από τη συνιστώμενη δόση
Lithuanian: * mažesnė nei rekomenduojama dozė
Greek: Ανταγωνιστής CCR5
Lithuanian: CCR5 antagonistai
Greek: Ενημερώνετε πάντοτε αμέσως το γιατρό σας σχετικά, αν έχετε αυτά τα συμπτώματα.
Lithuanian: Visada nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu pajutote šiuos simptomus.
Greek: • εάν οποιοδήποτε μέλος της οικογένειάς σας (γονείς, παππούδες, αδερφοί ή αδελφές) έχει πεθάνει αιφνιδίως λόγω καρδιακού προβλήματος ή γεννήθηκε με καρδιακά προβλήματα.
Lithuanian: • jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba jiems nuo gimimo buvo širdies sutrikimų;
Greek: Οι μειώσεις της οστικής πυκνότητας στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την 96η εβδομάδα.
Lithuanian: Šlaunikaulio KMT sumažėjimas buvo žymiai didesnis šioje grupėje iki 96 savaitės.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά συναφείς με εκείνες που παρατηρήθηκαν στις προηγούμενες μελέτες των μεμονωμένων συστατικών.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos bendrai buvo tokios pat, kaip ir pastebėtos ankstesnių tyrimų su atskiromis sudedamosiomis dalimis metu.
Greek: GMR (90%CI
Lithuanian: GMR (90%PI
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Lithuanian: Patarimo kreipkitės į gydytoją arba artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Greek: Τροποποιημένη LOCF 190/203 (93,6%)
Lithuanian: Modifikuotas LOCF 190/203 (93,6%)
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό γιατί η ποσότητα τού ιού θα αρχίσει να αυξάνεται αν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο έστω και για μικρό χρονικό διάστημα.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes virusų kiekis gali pradėti didėti, jeigu nors ir trumpam vaisto nebevartojate.
Greek: • ιντερλευκίνη-2 (για τη θεραπεία του καρκίνου)
Lithuanian: • interleukinas-2 (vėžio gydymui);
Greek: Παράμετρο ι
Lithuanian: Parametra i
Greek: KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Μάλτα
Lithuanian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000,
Greek: Αυτή η μείωση της Cmin του atazanavir μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στην αποτελεσματικότητα του atazanavir.
Lithuanian: Cmin sumažėjimas gali turėti neigiamą poveikį atazanaviro veiksmingumui.
Greek: Να χρησιμοποιείται εντός 30 ημερών μετά το πρώτο άνοιγμα.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo suvartoti per 30 dienų.
Greek: Η συχνότητα ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα στον γενικό πληθυσμό κυμαίνεται από 0,5-1 περιστατικό ανά 1.000 ζώσες γεννήσεις.
Lithuanian: Nervinio vamzdelio defekto dažnis bendrojoje populiacijoje yra 0,5-1 atvejis 1000 gyvų gimusiųjų.
Greek: Βεραπαμίλη, φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη και Νικαρδιπίνη
Lithuanian: Verapamilis, felodipinas, nifedipinas ir nikardipinas
Greek: ριφαμπουτίνη χορηγείται 2 ή 3 φορές την εβδομάδα σε συνδυασμό με το
Lithuanian: Kai rifabutinas skiriamas pagal 2 ar 3 kartų per savaitę schemą kartu su
Greek: Η δόση της μεθαδόνης αυξήθηκε 22% κατά μέση τιμή ώστε να κατευναστούν τα στερητικά συμπτώματα.
Lithuanian: Metadono dozė buvo padidinta vidutiniškai 22%, kad sušvelnintų abstinencijos simptomus.
Greek: Ο κίνδυνος στα βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Lithuanian: Negalima atmesti pavojaus vaikams.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Greek: Η συχνότητα πολύμορφου ερυθήματος ή συνδρόμου Stevens-Johnson ήταν περίπου 0,1%.
Lithuanian: Daugiaformės raudonės arba Stevens-Johnson sindromo dažnumas buvo maždaug 0,1%.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες ότι σε περίπτωση που παρουσιάσουν αυτά τα συμπτώματα πρέπει να αποφεύγουν δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, όπως η οδήγηση και η χρήση μηχανών.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad, jeigu pasireikš šie simptomai, jie turi vengti galimai pavojingų užduočių, tokių kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas.
Greek: 2 χρόνια Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα είναι 30 ημέρες.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo yra 30 dienų.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει προσεκτικά εάν θα σας χορηγήσει φάρμακα που περιέχουν tenofovir και διδανοσίνη.
Lithuanian: Gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar gydyti Jus vaistais, kurių sudėtyje yra tenofoviro ir didanozino.
Greek: - αν έχετε ιστορικό διανοητικής ασθένειας, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης ή κατάχρησης ναρκωτικών ουσιών ή αλκοόλ.
Lithuanian: Jeigu esate sirgę psichikos liga, įskaitant depresiją ir piktnaudžiavimą vaistais ar alkoholiu.
Greek: 032266 Bucharest Ρουμανία
Lithuanian: 032266 Bucharest Rumunija
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) ή σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000).
Lithuanian: (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) arba reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000).
Greek: • Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Lithuanian: • Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου Μέση ποσοστιαία μεταβολή στις τιμές AUC, Cmax, Cmin με 90% διαστήματα εμπιστοσύνης, εφόσον είναι διαθέσιμα (μηχανισμός)
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis ir 90% pasikliautinasis intervalas (jeigu yra žinomas) (mechanizmas)
Greek: K101E
Lithuanian: K103N K101E
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος: [εξωτερική συσκευασία μόνο]
Lithuanian: Atidarymo data: [tik ant išorinės pakuotės]
Greek: οποιαδήποτε συμπτώματα φλεγμονής ή λοίμωξης.
Lithuanian: Bet kokių uždegimo ar infekcijos požymių.
Greek: Το emtricitabine απορροφάται ταχέως, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται εντός 1 έως 2 ωρών μετά τη χορήγηση της δόσης.
Lithuanian: Emtricitabinas yra greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro po 1-2 valandų po dozės pavartojimo.
Greek: Cmax: ↑ 64% (άγνωστος μηχανισμός αλληλεπίδρασης)
Lithuanian: Cmax: ↑ 64% (sąveikos mechanizmas nežinomas)
Greek: Μερικά παραδείγματα περιλαμβάνουν:
Lithuanian: Toliau pateikti kai kurie iš jų, pvz.
Greek: Cmax: ↑ 38% (ανταγωνιστική αναστολή του οξειδωτικού μεταβολισμού)
Lithuanian: Cmax: ↑ 38% (konkurencinis oksidacinio metabolizmo slopinimas)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικό για συστηματική χρήση, αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία HIV λοιμώξεων, συνδυασμοί, κωδικός ATC: J05AR06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniais preparatai; priešvirusiniai vaistiniais preparatai, skirti ŽIV infekcijoms gydyti, deriniai, ATC kodas - J05AR06
Greek: 3 Βλέπε παράγραφο 4.8 Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών για περισσότερες πληροφορίες.
Lithuanian: 4.8 skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Greek: Το efavirenz δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό (> 99%) με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος, κυρίως με τη λευκωματίνη.
Lithuanian: Efavirenzas stipriai (daugiau kaip 99%) jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, daugiausiai albuminu.
Greek: συγκεντρώσεων) κατά την έναρξη ή την παύση της θεραπείας με
Lithuanian: kai pradedamas arba nutraukiamas gydymas
Greek: Πιθανές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis: nedelsiant praneškite gydytojui
Greek: Μερικοί ασθενείς οι οποίοι έλαβαν τυχαίως 600 mg δύο φορές ημερησίως συχνά ανέφεραν αυξημένα συμπτώματα από το νευρικό σύστημα.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, atsitiktinai pavartoję efavirenzo po 600 mg 2 kartus per parą, pranešė, kad padaugėjo nervų sistemos sutrikimo simptomų.
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων των συγκεντρώσεων του ανοσοκατασταλτικού για τουλάχιστον 2 εβδομάδες (μέχρι την επίτευξη σταθερών
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti imunosupresanto koncentraciją ne trumpiau kaip dvi savaites (kol pasiekiama stabili koncentracija),
Greek: Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1210/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1210/001
Greek: Οι τιμές για Δοκιμασία και Αναφορά είναι μέσες τιμές (% συντελεστής μεταβολής).
Lithuanian: Bandinio ir standarto parametrų vertės yra vidutinės (kintamumo koeficientas%).
Greek: -3,3 (-8,3% έως 2,7%) ασθενείς με HIV-1 RNA < 200 αντίγραφα/ml
Lithuanian: -3,3 (nuo -8,3% iki 2,7%) Pacientai, turintys < 200 ŽIV-1 RNR kopijų/ml
Greek: αν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργού ηπατίτιδας.
Lithuanian: Jeigu esate sirgęs kepenų liga, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą.
Greek: Παρέμειναν στο αρχικό θεραπευτικό σχήμα (N=97) n/N (%)
Lithuanian: Toliau tęsė ankstesnį gydymą (N=97) n/N (%)
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Συχνές αλλεργική αντίδραση
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažni alerginės reakcijos
Greek: Sertraline:
Lithuanian: Sertralinas:
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε το
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Greek: Καθεμία από αυτές τις δραστικές ουσίες, επίσης γνωστές ως αντιρετροϊκά φάρμακα, λειτουργεί παρεμβαίνοντας σε ένα ένζυμο (ανάστροφη μεταγραφάση) το οποίο είναι ουσιώδες για τον πολλαπλασιασμό του ιού.
Lithuanian: Kiekviena iš šių veikliųjų medžiagų, dar žinomų kaip antiretrovirusiniai vaistai, sutrikdo fermentą (atvirkštinę transkriptazę), kuris yra būtinas, kad virusas galėtų daugintis.
Greek: • οικογενειακό ιστορικό αιφνίδιου θανάτου ή συγγενούς παράτασης του διαστήματος QTc στα ηλεκτροκαρδιογραφήματα ή με οποιαδήποτε άλλη κλινική κατάσταση που είναι γνωστό ότι παρατείνει το διάστημα QTc.
Lithuanian: • kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas;
Greek: 2 Μεταλλάξεις που συσχετίζονται με ανάλογα θυμιδίνης συμπεριέλαβαν τις D67N (n=1) και K70R (n=1).
Lithuanian: 2 Su timidino analogais susijusios mutacijos buvo D67N (n=1) ir K70R (n=1).
Greek: Ο μέσος όρος της συστηματικής κάθαρσης του emtricitabine ήταν 307 ml/min.
Lithuanian: Sisteminis vidutinis emtricitabino klirensas yra 307 ml/min.
Greek: Το κλινικό αποτέλεσμα αυτής της παρατηρούμενης μείωσης των κατώτατων συγκεντρώσεων του boceprevir δεν έχει αξιολογηθεί άμεσα.
Lithuanian: Šio stebėto minimalios bocepreviro koncentracijos sumažėjimo klinikinė baigtis tiesiogiai vertinta nebuvo.
Greek: M=Αποκλεισμός
Lithuanian: M=atmestas
Greek: Μεθαδόνη:
Lithuanian: Metadonas:
Greek: • αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία) η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα, βλ. παράγραφο 2)
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas), kurios gali sukelti sunkias odos reakcijas (StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromas, daugiaformė raudonė (erythema multiforme); žiūrėkite 2 skyrių);
Greek: Σοβαρής μορφής εξάνθημα που συνοδεύεται από φυσαλίδες στο δέρμα, υγρή απολέπιση ή εξέλκωση έχει αναφερθεί σε λιγότερο από 1% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε αγωγή με efavirenz (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Sunkus išbėrimas, pasireiškęs pūslėmis, odos lupimusi arba išopėjimu, pasireiškė mažiau kaip 1% efavirenzu gydytų pacientų (žr. 4.8 skyrių).