FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el ensayo A2304 el carcinoma de células basales fue el neoplasma más común y se notificó con una incidencia similar en los grupos siponimod 2 mg (1,01%, 12 pacientes) y placebo (1,23%, 7 pacientes).
Danish: Det blev rapporteret med samme incidens hos den gruppe, der fik siponimod 2 mg (1,01 %, 12 patienter), og den gruppe, der fik placebo (1,23 %, 7 patienter).
Spanish: Metabolizadores pobres CYP2C9*2*3
Danish: Dårlige metabolisatorer CYP2C9*2*3
Spanish: Neoplasmas cutáneos
Danish: Kutane neoplasmer
Spanish: Porcentaje de sujetos con PDC durante 3 meses
Danish: Procentdel af forsøgsdeltagere med 3-måneders CDP
Spanish: Es entones cuando se puede iniciar el tratamieto con siponimod, y tras la fase de ajuste ascendente de la dosis y una vez se ha alcanzado la dosis de mantenimiento (ver sección 4.5), se puede reanudar el tratamiento con el betabloqueante.
Danish: Derefter kan behandling med siponimod indledes, og behandling med betablokkeren kan genoptages, når siponimod er blevet optitreret til den tilsigtede vedligeholdelsesdosis (se pkt.
Spanish: Cada comprimido contiene 0,25 mg de siponimod (como ácido fumárico).
Danish: Hver tablet indeholder 0,25 mg siponimod (som fumarsyre).
Spanish: El inicio del tratamiento con siponimod produce una disminución transitoria de la frecuencia cardíaca (ver secciones 4.8 y 5.1), y por ello al inicio del tratamiento se aplica un esquema de ajuste de dosis para alcanzar la dosis de mantenimiento en el día 6 (ver sección 4.2).
Danish: 4.8 og 5.1), og der skal derfor anvendes et titreringsskema til at nå vedligeholdelsesdosis på dag 6 efter behandlingsstart (se pkt.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con siponimod hasta que se haya descartado una MC.
Danish: Behandling med siponimod bør indstilles indtil CM er udelukket.
Spanish: Si un paciente desarrolla una infección grave se debe considerar la suspensión del tratamiento con siponimod.
Danish: Hvis patienten har en aktiv svær infektion, skal behandlingen udsættes, indtil patienten er restitueret.
Spanish: No fumar.
Danish: Ingen rygning.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Spanish: Lote {Número}
Danish: Lot {Nummer}
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: No usar después de {Mes/Año}.
Danish: Må ikke anvendes efter {Måned/år}.
Spanish: El oxígeno es un elemento esencial para todos los organismos vivos.
Danish: Oxygen er et essentielt element for levende organismer.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Danish: Størrelse af emballage
Spanish: 100 % oxígeno.
Danish: 100 % oxygen.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales <especificando especies a las que va destinado> Ninguna.
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til> Ingen.
Spanish: Incompatibilidades
Danish: Uforeneligheder
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Gases médicos, código ATCvet: QV03AN01.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe:Medicinske gasser, ATCvet-kode: QV03AN01
Spanish: Está involucrado en el metabolismo y catabolismo celular y permite la producción de energía en forma de adenosín trifosfato (ATP).
Danish: Det er involveret i cellulær metabolisme og katabolisme og tillader produktion af energi i form af adenosin trifosfat (ATP).
Spanish: D. DETERMINACIÓN DE LOS LMR No se aplica
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Spanish: Lo más adecuado es controlarlo con un monitor de circuito interno de oxígeno.
Danish: Dette kontrolleres bedst med en in-circuit oxygenmonitor.
Spanish: La variación de la presión parcial de oxígeno en la sangre afecta al sistema cardiovascular, al sistema respiratorio, al metabolismo celular y al sistema nervioso central.
Danish: Variationen af det partielle tryk af oxygen i blodet påvirker kardiovaskular-systemet, det respiratoriske system, cellulære metabolisme, og det centrale nervesystem.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Antes de su uso deberá leer el prospecto.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Spanish: Se administrará únicamente bajo prescripción veterinaria
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Spanish: 4.1 Especies a las que va destinado el medicamento Perros, gatos y caballos.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hunde, katte og heste.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Spanish: La concentración de oxígeno puede reducirse administrando un 50% de nitrógeno o un 60% de aire medicinal, aproximadamente.
Danish: Oxygenkoncentrationen kan reduceres til 50 % ved at inkludere 50 % nitrogen eller ca. 60 % medicinsk luft.
Spanish: Se debe tener en cuenta tanto el peso y el estado de salud del animal como el equipamiento anestésico y los agentes que se están utilizando.
Danish: Dyrets kropsvægt og helbredsstatus, anæstesi-udstyret og de midler, der benyttes, skal tages i betragtning.
Spanish: Los efectos adversos pueden darse si los mamíferos son expuestos a niveles excesivos de oxígeno durante largos periodos de tiempo o si se administran niveles altos de oxígeno bajo condiciones hiperbáricas.
Danish: Der kan opstå ugunstige virkninger, hvis pattedyr bliver udsat for udsædvanligt høje mængder af oxygen over en længere periode, eller hvis høje mængder af oxygen er tildelt under hyperbariske forhold.
Spanish: 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANCIA
Danish: 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANKRIG
Spanish: Debido a la elevada presión parcial de oxígeno inhalado por los animales durante la administración del medicamento veterinario, la intoxicación por oxígeno puede ser observada en los animales tras extensos periodos de tratamiento.
Danish: På grund af højt partiel tryk af oxygen, som inhaleres af dyr under anvendelse af veterinærlægemidlet, kan oxygentoksicitet muligvis observeres i dyr efter en længere periode af brug.
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administra el medicamento a los animales Este medicamento veterinario debe ser manipulado exclusivamente por especialistas en reguladores de presión y equipamientos asociados.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette veterinærlægemiddel bør kun benyttes af personer, som er blevet udførligt oplært til at benytte trykregulatorer og andet tilsvarende udstyr.
Spanish: El flujo de gas preciso requerido por el animal durante la anestesia y la recuperación debe ser determinado por un especialista veterinario experimentado.
Danish: Den præcise hastighed af den friske gasstrøm, der er nødvendig for et dyr under anæstesi og rekonvalescens, bør bestemmes af en egnet og erfaren dyrlæge.
Spanish: La administración de una concentración de oxígeno por encima del 80% (FiO2 0.8) no debe exceder las 18 horas.
Danish: Oxygen i koncentration på over 80 % (FiO2 0.8) bør ikke overskride 18 timer.
Spanish: Está presente en la solución del plasma y es transportado por los eritrocitos en forma de oxihemoglobina.
Danish: Det findes i opløsningen i plasmaen og transporteres ved hjælp af erytrocyter i form af oxyhæmoglobin.
Spanish: CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, INCLUIDAS RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Spanish: Si ha estado trabajando en una atmósfera enriquecida en oxígeno evite fumar, encender fuego o cualquier otra fuente de ignición al menos durante 15 minutos.
Danish: Hvis du har arbejdet i en oxygen-beriget atmosfære, skal du i mindst 15 minutter undgå rygning, åben ild eller andre kilder, der kan forårsage antændelse.
Spanish: Frabicante que libera el lote: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Spanish: Los medidores de circuitos internos de oxígeno pueden utilizarse para determinar la fracción de oxígeno inspirado dependiendo de cada animal, normalmente se requiere una proporción del 50-100% del medicamento veterinario.
Danish: In-circuit oxygenmetre kan benyttes til at måle den indåndede oxygenfraktion og afhængig af det individuelle dyr, vil et niveau på 50 - 100 % af veterinærlægemidlet muligvis være krævet.
Spanish: FORMA FARMACEÚTICA Gas para inhalación.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Inhalationsgas.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado Como suplemento de oxígeno y como gas transportador durante la inhalación de anestesia.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Som oxygensupplement og som bæregas under inhalations-anæstesi Som oxygensupplement under rekonvalescens.
Spanish: La falta de oxígeno produce hipoxia en los tejidos que da lugar a un deterioro acelerado de la actividad del sistema del miocardio y del sistema nervioso central.
Danish: Tab af oxygen, resulterende i vævshypoxi, resulterer i hurtig forringelse af myokardial- og centralnerveaktivitet.
Spanish: Este medicamento veterinario también puede utilizarse como suplemento de oxígeno durante la recuperación.
Danish: Veterinærlægemidlet kan også benyttes som oxygensupplement under rekonvalescens.
Spanish: Perros, gatos y caballos.
Danish: DYREARTER Hunde, katte og heste.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Manténgase alejado del fuego o fuentes de ignición.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Holdes væk fra åben ild.
Spanish: Balas de gas de 15 l y 50 l con válvulas de control de presión (cuerpo y boquilla pintados de blanco)
Danish: 15 l og 50 l metal gasflasker med trykkontrolventiler (hoved og dyse er malet i hvid).
Spanish: Proteger de caídas, golpes y fuentes de calor o ignición, de temperaturas superiores a 50º grados y de materiales combustibles.
Danish: Gasflasker bør beskyttes mod at vælte, mod slag, mod kilder der udsender varme eller kan antændes, mod temperaturer over 50°C og mod brændbart materiale.
Spanish: Colocar las balas llenas y vacías de forma separada.
Danish: Fulde og tomme gasflasker bør opbevares separat.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR La información debe aparecer en una etiqueta de plástico resistente adherida directamente a la botella
Danish: <OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE> <OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE> {ART/TYPE}
Spanish: 4.9 Posología y forma de administración.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Spanish: 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo Precauciones especiales para su uso en animales La administración de una concentración de oxígeno hasta el 100% (FiO2 1.0) no debe exceder las 12 horas.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Oxygen i koncentration på op til 100 % (FiO2 1.0) bør ikke overskride 12 timer.
Spanish: El oxígeno administrado por inhalación es absorbido mediante el intercambio alveolar capilar.
Danish: Tildeling af oxygen ved inhalering er absorberet ved hjælp af alveolær-kapillær udveksling.
Spanish: Aunque el oxígeno es un producto no inflamable, contribuye activamente a la combustión por lo que no se debe encender fuego cerca del recipiente.
Danish: Mens oxygen er ikke-brandbart, understøtter det forbrænding stærkt og åben ild bør ikke være tilladt tæt på beholderen.
Spanish: La oxihemoglobina libera el oxígeno a nivel tisular y luego es utilizado en las mitocondrias para la síntesis de ATP.
Danish: Oxygen, som frigives i vævet af oxyhæmoglobin, benyttes derefter i mitokondrierne til syntesen af ATP.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning.
Spanish: F-54181 Heillecourt Cedex Francia
Danish: F-54181 Heillecourt Cedex FRANKRIG
Spanish: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIA
Danish: 54181 Heillecourt Cedex FRANKRIG
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller af batchfrigivelse: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Spanish: La intervención mediante la terapia de oxígeno es esencial para resolver la oxigenación tisular adecuada.
Danish: Indgreb med oxygentearapi er essentielt som løsning for tilstrækkelig med oxygendannelse i vævet.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/067/001 - 15 l
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/067/001 - 15 l
Spanish: Como regla general, si la presión del oxígeno no se puede medir, la fracción de oxígeno inspirado debe mantenerse a más del 50%.
Danish: Som en regel, og hvis oxygenspændingen ikke kan måles, bør den indåndede oxygenfraktion opretholdes på mere end 50 %.
Spanish: Tamaños
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé es un gas para inhalación a base de oxígeno 100%.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Medicinal Oxygen Air Liquide Santé er en inhalationsgas, der består af 100 % oxygen.
Spanish: Como alternativa, se puede suministrar un suplemento de oxígeno al entorno de respiración del animal, y el volumen de flujo ajustado para proporcionar la concentración de inspiración adecuada.
Danish: Som et alternativ kan der gives oxygen til et dyr, der indånder luft, og strømningshastigheden reguleres, så der forsynes med en passende indåndingskoncentration.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/067/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/067/001
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER.
Spanish: No lubricar.
Danish: Må ikke smøres.
Spanish: No se han demostrado incompatibilidades entre el Medicinal Oxygen Air Liquide Santé y otros medicamentos que puedan ser administrados simultáneamente.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé har ingen kendte uforeneligheder med andre produkter, som sandsynligvis anvendes på samme tid.
Spanish: El animal debe estar bajo monitorización continua, preferiblemente por un pulsioxímetro, y el flujo de gas debe adaptase a las características individuales durante la anestesia.
Danish: Dyret skal nøje overvåges, helst ved hjælp af et pulsoximeter og ved hjælp af tilpasning af strømmingshastigheden under anæstesien for at imødekomme dyrets individuelle behov.
Spanish: En caso de que exista la sospecha de intoxicación por oxígeno, el volumen de flujo de gas fresco debe mantenerse, pero la concentración de gas inspirado tiene que ser reducida a aproximadamente un 50% o menos si es posible mantener una oxigenación adecuada.
Danish: I tilfælde, hvor der er mistanke om oxygentoksicitet, bør hastigheden af den friske gasstrøm opretholdes, men oxygenkoncentrationen af den indåndede gas bør reduceres til ca. 50 % eller mindre, hvis en passende oxygendannelse stadig kan opretholdes.
Spanish: Las balas de Medicinal Oxygen Air Liquide Santé no utilizadas, tanto vacías como parcialmente llenas, deben ser devueltas al fabricante o al distribuidor autorizado.
Danish: Uønskede delvist fulde eller tomme gasflasker med Medicinal Oxygen Air Liquide Santé bør returneres til forhandleren eller til den autoriserede distributør.
Spanish: Vía inhalatoria
Danish: Inhalationsgas.
Spanish: Los primeros síntomas de intoxicación por oxígeno incluyen disnea y cianosis, pero sólo se observarán al menos tras 12 horas de la administración de oxígeno al 100% o 18 horas de la administración de oxígeno al 80% bajo condiciones normobáricas.
Danish: De første tegn på oxygentoksicitet inkluderer dyspnø og cyanose, men bør kun mistænkes efter anvendelse af 100 % oxygen mindst 12 timer eller anvendelse af 80 % oxygen i mindst 18 timer under normobariske forhold.
Spanish: El equipo eléctrico puede producir chispas y no debe ser utilizado en las proximidades de los animales que reciben oxígeno.
Danish: Da selv den mindste gnist kan forårsage kraftig antændelse, bør elektrisk udstyr, der er i stand til at slå gnister, ikke benyttes i nærheden af patienter, der modtager oxygen.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: Cero (0) días.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Spanish: La administración de una concentración de oxígeno hasta el 100% (FiO2 1.0) no debe exceder las 12 horas.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Oxygen i koncentration på op til 100 % (FiO2 1.0) bør ikke overskride 12 timer.
Spanish: El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se puede usar como suplemento de oxígeno y como gas transportador durante la inhalación de anestesia.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan benyttes som oxygensupplement og som bæregas under inhalations-anæstesi
Spanish: Conservar las botellas en un espacio cerrado, limpio y ventilado, reservado para el almacenamiento de gases medicinales, protegido de las condiciones ambientales y con materiales no inflamables.
Danish: Gasflasker skal opbevares på et lukket, rent og ventileret område, der er særligt afset til opbevaring af medicinsk gas, hvor flaskerne er beskyttet mod vind og vejr, og hvor de ikke står i nærheden af antændelige materialer.
Spanish: Gestación y lactancia El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé puede usarse durante la gestación y la lactancia
Danish: Drægtighed og laktation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes under drægtighed og laktation.
Spanish: El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé puede usarse durante la gestación y la lactancia.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes under drægtighed og laktation.
Spanish: La oxigenación se puede calcular mediante un pulsioxímetro o un análisis del volumen de oxígeno sanguíneo.
Danish: Oxygendannelse kan fastsættes ved at benytte pulsoximetri eller gasanalyse af arterieblod.
Spanish: Precauciones especiales para uso en animales
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr.
Spanish: No se deben aplicar aceites con base de carbón y grasas puesto que podría darse el riesgo de combustión o explosión espontánea.
Danish: Ventiler på cylindere, gasflasker og lignende udstyr må ikke være smurte og skal holdes fuldstændig fri af carbonbaseret olier og smørelse, da der ellers er risiko for spontan forbrænding og en kraftig eksplosion kan opstå.
Spanish: Los animales con lesiones previas en el pulmón debido a radicales de oxígeno pueden verse perjudicados por una terapia de oxígeno, p.ej: en el tratamiento de envenenamiento por paraquat
Danish: Dyr, der allerede har eksisterende lungeskader forårsaget af oxygen-radikaler, kan muligvis få denne skade forværret ved oxygenterapi f.eks. ved behandling af paraquatforgiftning.
Spanish: Siguiendo estas reacciones catalíticas, el oxígeno se convierte en CO2 y H 2O. Tanto el oxígeno metabolizado como el exceso de oxígeno no metabolizado son eliminados del cuerpo durante la exhalación.
Danish: Både metaboliseret og overskydende ikke-metaboliseret oxygen bliver elimineret fra kroppen under udånding.
Spanish: El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé puede ser administrado de forma segura como gas transportador para la inhalación de anestesia.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes sikkert som bæregas til inhalations-anæstesi
Spanish: Este medicamento veterinario debe ser manipulado exclusivamente por especialistas en reguladores de presión y en equipamientos asociados.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé bør kun benyttes af personer, som er blevet udførlig oplært til at benytte trykregulatorer og andet tilsvarende udstyr.
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
Spanish: Nombre o razón social del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG BRUG
Spanish: Carne: Cero (0) días.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Nul dage.
Spanish: La oxigenación se puede calcular mediante un pulsioxímetro o un análisis de volumen de oxígeno sanguíneo.
Danish: Oxygendannelse kan fastsættes ved at benytte pulsoximetri eller gasanalyse af aterieblod.
Spanish: Página 2/2©EMEA 2006
Danish: 1/1 ©EMEA 2006
Spanish: No obstante, cabe observar que el flujo de suplemento de oxígeno que necesita el animal varía en función de diversos factores y que la "dosis" apropiada de oxígeno que debe usarse durante la anestesia en un animal concreto debe decidirla el veterinario y vigilarse continuamente durante la anestesia.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge
Spanish: European Medicines Agency
Danish: Tilbageholdelsestid
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Spanish: Mekinist ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 30 de junio de 2014.
Danish: Mekinist fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. juni 2014.
Spanish: Después de la cirugía del melanoma avanzado, el tratamiento se mantiene normalmente durante 12 meses a menos que la enfermedad reaparezca.
Danish: Efter operation for fremskredent melanom fortsættes behandlingen normalt i 12 måneder, medmindre sygdommen vender tilbage.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mekinist se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Mekinist løbende overvåget.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mekinist en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Mekinist findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otra información sobre Mekinist
Danish: Andre oplysninger om Mekinist
Spanish: Mekinist se presenta en comprimidos (0,5 y 2 mg).
Danish: Mekinist fås som tabletter (0,5 mg og 2 mg).
Spanish: Esto hace que el cáncer se desarrolle al permitir la división de las células sin control.
Danish: Dette medfører udviklingen af kræft gennem ukontrolleret deling af cellerne.
Spanish: La dosis de Mekinist es de 2 mg una vez al día, que se toma con el estómago vacío (al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida) y aproximadamente a la misma hora todos los días.
Danish: Dosis af Mekinist er 2 mg én gang dagligt, der tages på tom mave (mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid) og på ca. samme tidspunkt hver dag.
Spanish: La respuesta al tratamiento se valoró mediante estudios de imagen corporales y los datos clínicos de los pacientes.
Danish: Responset på behandlingen blev bedømt ud fra kropsscanninger og patienternes kliniske data.
Spanish: • Melanoma avanzado (estadio III) tras una intervención quirúrgica.
Danish: • fremskredent melanom (stadie III) efter kirurgi.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mekinist en la UE?
Danish: Hvorfor blev Mekinist godkendt i EU?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el porcentaje de pacientes que tuvieron una respuesta completa o parcial al tratamiento.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på procentdelen af patienter, der udviste fuldstændigt eller delvist respons på behandlingen.
Spanish: El tratamiento con Mekinist debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Danish: Behandling med Mekinist skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mekinist?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mekinist?