FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Polish: U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CLcr ≥ 30 i < 50 ml/min) lub ciężką niewydolnością nerek (CLcr <30 ml/min) rekomendowana jest modyfikacja dawki (patrz punkt 4.2).
English: This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel (duodenum)
Polish: Może być to objawem owrzodzenia początkowego odcinka jelit (dwunastnicy) z krwawieniem lub zapalenia żołądka
English: The Star Medicines Importers Co. Ltd Τηλ: +357 25371056
Polish: Τηλ: +357 25371056
English: • weakness
Polish: osłabienie,
English: • being unable to pass water (urine), cystitis (bladder inflammation)
Polish: • niemożność oddania moczu, zapalenie pęcherza
English: Gamma-GT increased, creatinine increased
Polish: Zwiększona aktywność gammaglutamylotranspeptydazy,
English: Benign skin neoplasm
Polish: Łagodny nowotwór skóry
English: Atypical subtrocha nteric and diaphysea l femoral fractures†
Polish: Nietypowe złamania podkrętarzo we i trzonu kości udowej†
English: • a type of antibiotic injection called “aminoglycoside” such as gentamicin.
Polish: • antybiotyk z grupy aminoglikozydów, np. gentamycynę ponieważ równoczesne stosowanie aminoglikozydów i leku Iasibon, może spowodować obniżenie stężenia wapnia w surowicy
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Iasibon 6 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Kwas ibandronowy podanie iv.
English: Haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
Polish: zaburzenia połykania, suchość w ustach
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Iasibon.
Polish: Przed zastosowaniem leku Iasibon należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w razie wątpliwości.
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Polish: • Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
English: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
Polish: Dibehenian glicerolu Krzemionka koloidalna bezwodna
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Iasibon 2 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Kwas ibandronowy podanie iv.
English: Chest pain, influenzalike illness, malaise, pain
Polish: • ból w okolicy miednicy, upławy, świąd lub ból pochwy
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Iasibon 1 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Kwas ibandronowy podanie iv.
English: Risk Management Plan (RMP)
Polish: Stopień sprawności ogólnej wg
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: Periodic safety update reports
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
English: There are no pharmacokinetic data for ibandronic acid in patients who have hepatic impairment.
Polish: Pacjenci z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2) Brak danych farmakokinetycznych dotyczących stosowania kwasu ibandronowego u pacjentów z niewydolnością wątroby.
English: D.
Polish: Pt.
English: Infection Cystitis, vaginitis, oral candidiasis
Polish: owrzodzenie jamy ustnej, dysfagia, zapalenie czerwieni warg
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości.
English: Atypic al subtro chante ric and diaphy seal femor al fractur es†
Polish: Nietypow e złamania podkrętarz owe i trzonu kości udowej†
English: Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Pharmathen S.A.
English: • stomach problems such as ‘gastroenteritis' or ‘gastritis'
Polish: • problemy dotyczące żołądka takie jak, zapalenie żołądka i jelit lub zapalenie żołądka
English: Infusion Volume 1 and Time 2
Polish: Objętość wlewu1 i czas2
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
English: Slovenija Pharmathen S.A.
Polish: Italia Pharmathen S.A.
English: See package leaflet for further information.
Polish: W celu uzyskania dokładniejszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 fiolka z 6 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 6 mg kwasu ibandronowego
English: • a heart rhythm problem called ‘bundle branch block'
Polish: • zaburzenia serca: blok odnogi pęczka przedsionkowo-komorowego
English: What you need to know before you take Iasibon
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IASIBON Kiedy nie stosować leku Iasibon
English: • severe stomach pain.
Polish: • silny ból brzucha z możliwym krwawieniem.
English: • fluid build up and swelling (‘lymphoedema')
Polish: • zatrzymanie płynu i obrzęk (obrzęk limfatyczny)
English: • migraine
Polish: • stłuczenia
English: Administration every 3 to 4 week
Polish: 6.3 Okres ważności 5 lata
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Polish: U większości pacjentów z nasiloną hiperkalcemią (stężenie wapnia w surowicy skorygowane o stężenie albumin* ≥ 3 mmol/l lub ≥ 12 mg/dl) wystarczającą dawką pojedynczą jest dawka 4 mg. U pacjentów z umiarkowaną hiperkalcemią (skorygowane o stężenie albumin stężenie wapnia w surowicy < 3 mmol/l lub < 12 mg/dl) dawka skuteczna wynosi 2 mg.
English: Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.See package leaflet for further information.
Polish: • Ponadto lek zawiera sodu chlorek, kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny oraz wodę do wstrzykiwań Jak wygląda lek Iasibon i co zawiera opakowanie
English: Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients.
Polish: U wszystkich pacjentów ważne jest przyjmowanie odpowiednich ilości wapnia i witaminy D. W przypadku niedoborów w diecie, zaleca się stosowanie suplementów wapnia i (lub) witaminy D.
English: ATCvet code: QI09AD03.
Polish: Kod ATC vet: QI09AD03.
English: Date of first authorization: 24/08/2017.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24/08/2017.
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Polish: Urządzenia przeznaczone do szczepień stosować zgodnie z zaleceniami producenta.
English: The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
Polish: Najczęstszą drogą rozprzestrzeniania się wirusa jest kontakt bezpośredni, ale nie można wykluczyć rozprzestrzeniania przez zanieczyszczone przedmioty lub przez powietrze.
English: These resolve without treatment within few hours.
Polish: Objawy te znikają bez konieczności leczenia w ciągu kilku godzin.
English: The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Polish: Rozpuszczalnik może być przechowywany poza lodówką w temperaturze 15°C - 25°C.
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Polish: Zaleca się stosowanie wielodawkowych strzykawek.
English: 2 ml in the neck.
Polish: 2 ml w szyję.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
English: A single booster dose is given every 6 months.
Polish: Jedna dawka przypominająca jest podawana co 6 miesięcy.
English: Use sterile syringes and needles.
Polish: Stosować sterylne igły i strzykawki.
English: 25 doses 50 doses 125 doses
Polish: 25 dawek 50 dawek 125 dawek
English: Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
Polish: Przenieść około 5 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat i zapewnić całkowitą rekonstytucję.
English: Vaccine (lyophilisate):
Polish: Szczepionka (liofilizat):
English: Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination.
Polish: Zaszczepione zwierzęta mogą wydalać szczep szczepionkowy dłużej niż 16 tygodni po szczepieniu.
English: In cases where the vials containing the solvent and the lyophilisate are stored separately, verify prior to reconstituting the lyophilisate that the lot number mentioned on the vial containing the solvent is identical to the lot number mentioned on the vial containing the lyophilisate.
Polish: W przypadku kiedy fiolki zawierające rozpuszczalnik i liofilizat są przechowywane oddzielnie, należy sprawdzić przed rekonstytucją liofilizatu czy numer serii zamieszczony na fiolce z rozpuszczalnikiem jest taki sam jak numer serii na fiolce zawierającej liofilizat.
English: A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
Polish: Miejscowe reakcje, przejściowe obejmujące całą okolicę szyi, były bardzo często obserwowane (czerwono - fioletowe, ciemne, rumieniowate obrzęki, powodujące świąd, tworzenie się pęcherzy, podwyższenie miejscowej temperatury i czasami ból).
English: The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Polish: Szczepionka zawiera żywy, zmodyfikowany wirus PRRS (genotyp 1, subtyp 1).
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla świń, żywe szczepionki wirusowe.
English: Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Polish: Nie stosować w stadzie, gdzie europejski wirus PRRS nie został wykryty pewnymi metodami diagnostycznymi.
English: The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days.
Polish: Odczyny te przekształcały się w twarde tkanki, tworzyły się strupy, które bardzo często utrzymywały się więcej niż 44 dni.
English: Needles for administration should be appropriate for the size of the pig.
Polish: Igły do iniekcji powinny być dobrane odpowiednio do wielkości zwierząt.
English: Casein hydrolysate Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution) Sodium hydroxide Water for injections Dilution medium
Polish: Kazeina hydrolizowana Laktoza jednowodna Sorbitol 70% (roztwór) Wodorotlenek sodu Woda do wstrzykiwań Podłoże do rozcieńczania
English: It stimulates active immunity against PRRS virus.
Polish: Produkt stymuluje odporność przeciw wirusowi PRRS.
English: Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
Polish: Czas trwania odporności: 26 tygodni po szczepieniu.
English: Solvent: Sodium chloride 0.9% solution: qs 1 dose.
Polish: Rozpuszczalnik: Chlorek sodu 0,9% roztwór: qs 1 dawka
English: It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
Polish: Zaleca się szczepienie wszystkich świń w stadzie po osiągnieciu najniższego wieku rekomendowanego do szczepienia.
English: The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
Polish: Największy rozmiar odczynu miejscowego był jednak większy (2 cm) i czas utrzymywania się tej reakcji był ogólnie dłuższy (do 9 dni dla nie ciężarnych loch).
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (100 ml or 250 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM HDPE folki (100 ml lub 250 ml)
English: Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Polish: Czas powstania odporności: 21 dni po szczepieniu.
English: * Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
Polish: * Porcine respiratory and reproductive syndrome virus - wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń **Dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych
English: Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
Polish: Skuteczność szczepionki została wykazana w badaniach laboratoryjnych i doświadczalnych zakażeniach z wykorzystaniem szczepu genotypu 1 i subtypu 1.
English: Local reactions, in the form of soft/hard swelling (below or equal to 0.7 cm diameter) without heat or pain, were very commonly observed at the injection site and resolved within 5 days.
Polish: Miejscowe odczyny, w postaci miękkich/twardych niebolesnych i niegorących obrzęków (średnica poniżej lub równa 0,7 cm) były bardzo często obserwowane w miejscu podania i ustępowały w ciągu 5 dni.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
English: 100 ml 250 ml
Polish: 250 ml
English: Care should be taken to avoid the introduction of the vaccine strain into an area where PRRS virus is not already present.
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na terenie, na którym wirus PRRS nie występuje.
English: Pigs (pigs for fattening, gilts and sows)
Polish: Świnie (tuczniki, loszki i lochy)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (25, 50 and 125 doses)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (25, 50 i 125 dawek)
English: High-density polyethylene (HDPE) vials of 50, 100 or 250 ml of solvent, with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Polish: Fiolki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zawierające 50, 100 lub 250 ml rozpuszczalnika z zamknięciem z elastomeru chlorobutylowego i uszczelnione aluminiowym kapslem.
English: The vaccine strain can spread to in contact pigs.
Polish: Szczep szczepionkowy może przenosić się na inne świnie mające kontakt z zaszczepionymi zwierzętami.
English: Transfer back the reconstituted solution into the solvent vial (containing the remaining solvent): 25 doses are reconstituted into 50 ml solvent, 50 doses are reconstituted into 100 ml solvent, and 125 doses are reconstituted into 250 ml solvent.
Polish: Przenieść z powrotem powstały roztwór do fiolki z rozpuszczalnikiem (zawierającej niewykorzystany rozpuszczalnik): 25 dawek należy odtworzyć w 50 ml rozpuszczalnika, 50 dawek do rekonstytucji wymaga 100 ml rozpuszczalnika, a 125 dawek jest odtwarzanych w 250 ml rozpuszczalnika.
English: Special warnings for use in animals:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
English: Solvent: clear, colourless solution.
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny roztwór.
English: In addition, pre-pregnancy vaccination of clinically healthy gilts and sows, non-PRRS virus-naïve (i.e. either previously immunised against PRRS virus via vaccination or exposed to PRRS virus via field infection) or PRRS virus-naïve, was demonstrated to reduce the transplacental infection caused by PRRS virus during the last third of pregnancy, and to reduce the associated negative impact on reproductive performance (reduction of the occurrence of stillbirths, of piglet viraemia at birth and at weaning, of lung lesions and of viral load in lungs in piglets at weaning).
Polish: Dodatkowo wykazano, że szczepienie przed ciążą klinicznie zdrowych loszek i loch, mających wcześniej kontakt z wirusem PRRS (np. immunizowanych przeciw wirusowi PRRS poprzez szczepienie lub kontakt z wirusem PRRS podczas zakażenia terenowego) lub niemających wcześniej kontaktu z wirusem PRRS, ogranicza przezłożyskowe zakażenie PRRSV podczas trzeciej fazy ciąży oraz zmniejsza negatywny wpływu na wydajność reprodukcyjną (zmniejszenie liczby martwych urodzeń, ograniczenie wiremii u prosiąt podczas narodzin i odsadzania, ograniczenie zmian w płucach oraz obniżenie miana wirusa w płucach prosiąt podczas odsadzania).
English: For active immunisation of clinically healthy pigs from 1 day of age in a porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus contaminated environment, to reduce viraemia and nasal shedding caused by infection with European strains of PRRS virus (genotype 1).
Polish: Czynne uodparnianie klinicznie zdrowych świń od 1 dnia życia narażonych na kontakt z wirusem zespołu rozrodczo-oddechowego świń (PRRS), w celu ograniczenia wiremii i siewstwa z wydzieliną nosa spowodowanych przez europejskie szczepy wirusa PRRS (genotyp 1).
English: Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
Polish: Masowe szczepienia mogą być stosowane w stadach,w których obecność europejskiego PRRSV została potwierdzona.
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to unvaccinated animals (e.g. PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in second half of gestation) that should remain free from PRRS virus.
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na niezaszczepione zwierzęta (np. niemające wcześniej kontaktu z wirusem PRRS ciężarne loszki i lochy w drugiej połowie ciąży), które powinny pozostać wolne od PRRSV.
English: Reconstitute the lyophilisate with the supplied solvent.
Polish: Liofilizat odtworzyć w dostarczonym rozpuszczalniku.
English: Gilts and sows: A single dose of 2 ml is given prior to introduction into the sow herd, approximately 4 weeks prior to breeding.
Polish: Loszki i lochy: jedna dawka, 2 ml, jest podawana przed włączeniem do stada zarodowego, około 4 tygodni przed zapłodnieniem.
English: Modified live PRRSV*, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Polish: Żywy, modyfikowany PRRSV*, szczep 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
English: Upon administration of a 10-fold overdose in piglets, anaphylactic-type reactions (tremor, apathy and/or vomiting) were very commonly observed shortly after vaccination; these signs resolved without treatment within a few hours.
Polish: Po podaniu 10-cio krotnie większej dawki bardzo często, wkrótce po szczepieniu, obserwowano u prosiąt reakcje typu anafilaktycznego (drgawki, apatię i/lub wymioty); te objawy ustępowały bez leczenia w ciągu kilku godzin.
English: The safety of the vaccine has not been established during lactation.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
English: Lyophilisate: off-white freeze-dried pellet.
Polish: Liofilizat: białawe, liofilizowane peletki.
English: Withdrawal period: Zero days.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres karencji: zero dni.
English: The administration of the vaccine to pregnant PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation may have an impact on their reproductive performance.
Polish: Podanie szczepionki ciężarnym, niemającym wcześniej kontaktu z wirusem PRRS loszkom i lochom w drugiej połowie ciąży może mieć wpływ na wydajność reprodukcyjną.
English: Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Polish: Żywy, modyfikowany PRRSV, szczep 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
English: Pigs (pigs for fattening, gilts and sows).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (tuczniki, loszki i lochy)
English: Type 1 hydrolytic glass vials of 15 ml (25, 50 or 125 doses), with a bromobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Polish: o pojemności 15 ml ( zawierające 25, 50 lub 125 dawek) z zamknięciem z elastomeru bromobutylowego i uszczelnione aluminiowym kapslem.
English: The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 4.6.
Polish: Podanie 10-cio krotnie większej dawki niemającym wcześniej kontaktu z wirusem PRRS loszkom i lochom przed ciążą lub w czasie pierwszej lub drugiej połowy ciąży indukowało podobne reakcje niepożądane jak te opisane powyżej w punkcie 4.6.
English: Vaccination of seronegative 2-weeks-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions and oral shedding against challenge administered at 28 days and at 16 weeks post-vaccination.
Polish: Szczepienie seronegatywnych 2-tygodniowych prosiąt wykazało znaczące ograniczenie zmian w płucach i siewstwa w doświadczalnym zakażeniu w 28 dniu i 16 tygodniu po szczepieniu.
English: Gilts and sows:
Polish: Loszki i lochy:
English: The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 6.
Polish: Podanie 10-cio krotnie większej dawki niemającym wcześniej kontaktu z wirusem PRRS loszkom i lochom przed ciążą lub w czasie pierwszej lub drugiej połowy ciąży indukowało podobne reakcje niepożądane jak te opisane powyżej w punkcie 6.
English: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Polish: EU/2/17/215/003 (250 ml)
English: Do not use in boars producing semen, as PRRS virus can be shed in semen.
Polish: Nie stosować u knurów - dawców nasienia, ponieważ PRRSV może być przenoszony za pośrednictwem nasienia.
English: In addition, vaccination of seronegative 1-day-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions against challenge administered at 26 weeks post vaccination.
Polish: Dodatkowo, szczepienie seronegatywnych, 1-dniowych prosiąt wykazało znaczące ograniczenie zmian w płucach w doświadczalnym zakażeniu w 26 tygodniu po szczepieniu.
English: Lot: {number}
Polish: Lot:
English: Newly introduced PRRS virus-naïve animals (e.g. replacement gilts from PRRS virus-negative herds) should be vaccinated prior to pregnancy.
Polish: Nowo wprowadzone, niemające kontaktu z PRRSV zwierzęta (np. loszki ze stad PRRSVnegatywnych) powinny być zaszczepione przed ciążą.
English: Each dose (2 ml) contains: Lyophilisate:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (2 ml) zawiera:
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Polish: EXP: Zawartość otwartego opakowania zużyć natychmiast.
English: Sodium chloride 0.9% solution
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Chlorek sodu 0,9% roztwór
English: A transient increase in rectal temperature (0.5 °C on average, and up to 1.4 °C individually) may very commonly occur within 4 days after vaccination.
Polish: Przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie (średnio o 0,5°C , u niektórych osobników do 1,4°C) może wystąpić bardzo często w ciągu 4 dni po szczepieniu.
English: Do not use in PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in the second half of gestation because the vaccine strain may cross the placenta.
Polish: Nie stosować u niemających wcześniej kontaktu z wirusem PRRS ciężarnych loszek i loch w drugiej połowie ciąży, ponieważ szczep szczepionkowy może przechodzić przez łożysko.
English: Each dose (2 ml) contains: Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Żywy, modyfikowany PRRSV, szczep 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
English: EU/2/17/215/001-003
Polish: EU/2/17/215/002 (100 ml)