FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: <Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym {podać zakres temperatury}.>
Czech: <aby byl(a/y) chráněn(a/y) před (světlem( <a> (vlhkostí(.>
Polish: <w celu ochrony przed <światłem> <i><wilgocią>.>
Czech: (Chraňte před přímým slunečním zářením.
Polish: <Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.>
Czech: (Uchovávejte v suchu.
Polish: <Przechowywać w suchym miejscu.>
Czech: Označení "Uchovávat mimo dohled a dosah dětí"
Polish: Napis "Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci"
Czech: <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
Polish: <Zawartość <otwartego opakowania> Produkt <rozcieńczony> < po rekonstytucji> należy <zużyć do...><zużyć w ciągu…> <zużyć natychmiast>
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>:>
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C-8°C).>
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek
Polish: Zawartość substancji czynnej (-ych) i innych substancji
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>
Polish: <Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.>
Czech: <Uchovávejte v dobře uzavřeném (vnitřním obalu(,>
Polish: <Przechowywać {pojemnik} szczelnie zamknięty.>
Czech: <Chraňte před mrazem.
Polish: <Chronić przed mrozem.>
Czech: {léčivá(é) látka(y)}
Polish: {substancja(e) czynna(e)}
Czech: <Chraňte před <chladem> <nebo> <mrazem>.>
Polish: <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać>.>
Czech: <Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.>
Polish: Wyłącznie dla zwierząt < Wydawany z przepisu lekarza - Rp.>
Czech: <Ochranná(é) lhůta(y):>
Polish: <Okres(-y) karencji:>
Czech: Datum exspirace
Polish: Termin ważności serii
Czech: Registrační číslo(a)
Polish: Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Polish: <Termin ważności {miesiąc/rok}>
Czech: --1 Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové ≥ 2,6 log10 CCID50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Polish: --1 Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych ≥ 2,6 log10 CCID50*
Czech: 10 vaků + 10 trokarů
Polish: 10 toreb + 10 trokarów
Czech: 1 vak + 1 trokar
Polish: 1 torba + 1 trokar
Czech: Vakcína je poté připravená k použití.
Polish: Szczepionka jest wówczas gotowa do użycia.
Czech: Poté vyjměte trokar z obou nádob.
Polish: Następnie usunąć trokar z obu pojemników.
Czech: Koncentrát antigenu:
Polish: Koncentrat antygenu:
Czech: PŘÍLOHA IV ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO PRODLOUŽENÍ
Polish: ANNEX VI PODSTAWY DLA KOLEJNEGO PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Czech: A G T C T A T C G A G Parvovirus kachen C A C G C C C A A C A Parvovirus hus
Polish: A G T C T A T C G A G
Czech: Koncentrát:
Polish: Koncentrat:
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francja
Czech: C T C G C C C A A T A Vakcinační kmen se nachází ve slezině po dobu nejméně 35 dnů.
Polish: C A C G C C C A A C A Parwowirus gęsi C T C G C C C A A T A Szczep szczepionkowy wykrywa się w śledzionie przez co najmniej 35 dni.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Parvoduk musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3).
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności (patrz część 4.3).
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Polish: Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po przedawkowaniu (10-krotność dawki).
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte během 4 hodin.
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 4 godzin.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro subkutánní podání.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny, parvovirus kachen ATCvet kód: QI01BD03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: żywa szczepionka przeciw parwowirozie kaczek, Kod ATCvet: QI01BD03
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po przedawkowaniu (10-cio krotność dawki).
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj lekarza weterynarii.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rozprowadzeniu w rozpuszczalniku zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Czech: U kachňat bez mateřských protilátek vede jediná vakcinace v 1. dni věku k nástupu imunity po 14 dnech.
Polish: U kacząt wolnych od przeciwciał matczynych pojedyncze szczepienie w 1 dniu życia prowadzi do powstania odporności po 14 dniach.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Neuplatňuje se.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Nie dotyczy.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/04/2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/04/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
Czech: Polypropylenové vaky s butylelastomerovou zátkou a trokarem.
Polish: Torby z polipropylenu z zamknięciem z elastomeru butylowego i trokarem.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 500 dávek
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 500 dawek
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma: - První vakcinace: v 1. dni věku.
Polish: Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem szczepienia: - pierwsze szczepienie: w 1 dniu życia, - drugie szczepienie: w 17 dniu życia.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky(látek)
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma:
Polish: Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Czech: Po promíchání připojte vak k vysokorychlostnímu, automatickému nebo poloautomatickému injekčnímu systému.
Polish: Po zmieszaniu połączyć torbę z automatyczną lub półautomatyczną strzykawką szybkiego podawania.
Czech: - První vakcinace: v 1. dnu věku.
Polish: - pierwsze szczepienie: w 1 dniu życia.
Czech: Kachny pižmové.
Polish: Kaczki piżmowe.
Czech: - Druhá vakcinace: v 17. dni věku.
Polish: - drugie szczepienie: w 17 dniu życia.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z intrukcją: 4 godziny
Czech: Zasuňte trokar dodaný s vakem rozpouštědla do uzávěru skleněné injekční lahvičky a uzávěru vaku s rozpouštědlem, aby došlo k jejich spojení.
Polish: Trokar dołączony do rozpuszczalnika umieścić w zaworach fiolki szklanej i torby rozpuszczalnika celem ich połączenia.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kachny pižmové.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kaczki piżmowe.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Czech: Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Polish: Powyższy czas trwania odporności zabezpiecza ptaki w okresie gdy są one najbardziej wrażliwe na parwowirozę kaczek piżmowych i chorobę Derzsy'ego.
Czech: Přeneste obsah skleněné injekční lahvičky do vaku s rozpouštědlem.
Polish: Przenieść zawartość fiolki szklanej do torby z rozpuszczalnikiem.
Czech: Injekční lahvičky ze skla typu I s butylelastomerovou zátkou.
Polish: Fiolki ze szkła typu I z zamknięciem z elastomeru butylowego.
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 - 4,8 log10 CCID50* * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Polish: Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM 199 .................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * dawka zakażająca 50 % komórek hodowli
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/162/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/162/001
Czech: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Polish: Szczepionka zawiera żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych.
Czech: Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Polish: Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera:
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Czech: Trvání imunity: 26 dní po primární vakcinaci
Polish: Czas trwania odporności: 26 dni po pierwszym szczepieniu.
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50
Polish: Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM 199 ....................... 2,6-4,8 log10 CCID50
Czech: Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a rekombinace viru, by mělo být vakcinováno celé hejno.
Polish: Szczepieniu należy poddać całe stado celem obniżenia ryzyka obiegu szczepu szczepionkowego i rekombinacji wirusa.
Czech: Ten navozuje u vakcinovaných ptáků aktivní a specifickou imunitu proti parvoviróze kachen pižmových a Derzsyho chorobě.
Polish: U szczepionych ptaków wywołuje czynną i specyficzną odporność przeciw parwowirozie kaczek piżmowych i chorobie Derzsy'ego.
Czech: VELIKOST BALENÍ 500 dávek.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 500 dawek
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Polish: Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Czech: Protřepejte injekční lahvičku s koncentrátem antigenu.
Polish: Wstrząsnąć fiolkę zawierającą koncentrat antygenu.
Czech: Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci
Polish: Pojawienie się odporności: 11 dni po pierwszym szczepieniu.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i zmian powstałych w wyniku parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy'ego oraz w celu zapobiegania śmiertelności w przypadku braku przeciwciał matczynych.
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydroxid hlinitý
Polish: Hydrolizat kazeiny Glinu wodorotlenek
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/14/162/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/162/001-002
Czech: 2 500 dávek
Polish: 2,500 dawek
Czech: Po vakcinaci jednodenních kachňat prostých mateřských protilátek nemůže být vyloučen malý příležitostný dopad na růst.
Polish: Nie można wykluczyć niewielkiego, rzadko występującego wpływu szczepienia na wzrost jednodniowych kacząt wolnych od przeciwciał matczynych.
Czech: Jedenáct genetických markerů (nukleotidů) ve VP1 genu umožňuje diferenciaci vakcinačního kmene Parvoduku od terénních kmenů parvoviru kachen a hus, jak je uvedeno níže:
Polish: Szczep szczepionkowy produktu Parvoduk różni się od szczepów terenowych parwowirusa kaczek i gęsi jedenastoma markerami genetycznymi (nukleotydami) w obrębie genu VP1, jak wskazuje poniższa tabela:
Czech: Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Polish: Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i zmian powstałych w wyniku parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy'ego oraz w celu zapobiegania śmiertelności w przypadku braku przeciwciał matczynych.
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůty(y)
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s koncentrátem
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko z koncentratem
Czech: Proto neexistují žádné informace o bezpečnosti po uvedení tohoto přípravku na trh a výbor CVMP na svém zasedání 17-19. dubna 2018 rozhodl, že pro přípravek AFTOVAXPUR DOE je třeba prodloužení na dalších pět let.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) na spotkaniu, które miało miejsce w dniach 6-8 listopada 2018 r. zadecydował, że wymagane jest kolejne 5-letnie dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego weterynaryjnego Parvoduk z powodu niewystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie po wprowadzeniu na rynek wyżej wymienionego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 500 dávek
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Polish: Sodu chlorek Potasu chlorek Potasu diwodorofosforan Disodu wodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Czech: 1x 2 500 dávek
Polish: 1x2,500 dawek
Czech: Rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Polish: Bezbarwny, klarowny rozpuszczalnik.
Czech: Jemně protřepejte vak, aby došlo k promíchání suspenze antigenu s rozpouštědlem.
Polish: Delikatnie potrząsnąć torbą w celu zmieszania koncentratu antygenu z rozpuszczalnikiem.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: MERIAL
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Bez ochranných lhůt.
Polish: OKRES(Y) KARENCJI Zero dni.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera:
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u ptáků ve snáškovém období.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować, u ptaków w okresie nieśności.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: bez ochranných lhůt
Polish: OKRES(Y) KARENCJI Okres karencji: zero dni
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s rozpouštědlem
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko z rozpuszczalnikiem
Czech: INDIKACE Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro injekční suspenzi.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do wstrzykiwań
Czech: Papírová krabička s 10 vaky o 500 dávkách.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek po 500 dawek.
Czech: Datum posledního prodloužení:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro Parvoduk koncentrát
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rozpuszczalnik do koncentratu Parvoduk
Czech: Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Polish: Produkt rozcieńczony należy zużyć w ciągu 4 godzin.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Parvoduk koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kachny pižmové
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Parvoduk koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych
Czech: Dosud nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Polish: Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
Czech: Obsahuje kmen s názvem GM 199.
Polish: Zawiera szczep o nazwie GM 199.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Parvoduk platné v celé Evropské unii dne 11. dubna 2014.
Polish: W dniu 11.04.2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Další informace o přípravku Parvoduk:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Parvoduk:
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v únoru 2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2014 r.
Czech: Přípravek Parvoduk je vakcína.
Polish: Produkt Parvoduk jest szczepionką.
Czech: Účinnost přípravku Parvoduk byla hodnocena v laboratorních studiích.
Polish: Skuteczność leku Parvoduk zbadano w badaniach laboratoryjnych.
Czech: I když nebylo prokázáno, že by se oslabený virus v přípravku Parvoduk šířil mezi ptáky nebo vyvolával onemocnění, pro omezení rizika vzniku této situace je třeba očkovat všechna kachňata v hejnu.
Polish: Pomimo iż nie wykazano, aby osłabiony wirus obecny w leku Parvoduk przenosił się pomiędzy ptakami lub powodował zachorowania, należy zaszczepić wszystkie kaczęta w stadzie, aby zmniejszyć ryzyko takiego zdarzenia.
Czech: Parvovirus kachny pižmové v přípravku Parvoduk je živý, ale atenuovaný (oslabený), takže nevyvolává onemocnění.
Polish: Parwowirus kaczek piżmowych w leku Parvoduk jest żywy, ale został poddany atenuacji (osłabieniu), więc nie wywołuje on choroby.
Czech: Ochranná lhůta pro přípravek Parvoduk je nula dní.
Polish: Okres karencji w przypadku leku Parvoduk wynosi zero dni.
Czech: Vakcína se podává kachňatům starým jeden den ve formě injekce pod kůži a podání se opakuje po 16 dnech.
Polish: Szczepionkę podaje się jednodniowym kaczętom w postaci zastrzyku podskórnego, powtarzanego po 16 dniach.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Parvoduk převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Parvoduk w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že dva týdny po vakcinaci přípravek Parvoduk chránil kachňata před úhynem a omezil poškození orgánů.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że po dwóch tygodniach od szczepienia lek Parvoduk zapobiegał padnięciom kacząt oraz zmniejszał uszkodzenie narządów.
Czech: Přípravek Parvoduk je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla pro injekční suspenzi.
Polish: Parvoduk jest dostępny w postaci zawiesiny i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Czech: Týden stará kachňata vykazují škálu příznaků včetně úhynu a svalové slabosti, zatímco u starších kachňat se jedná o zakrnělý vzrůst, neurologické příznaky a poruchy peří.
Polish: U tygodniowych kacząt występuje szeroki zakres objawów, w tym padanie i osłabienie mięśni, natomiast u starszych kacząt dochodzi do zaburzeń wzrostu, objawów ze strony układu nerwowego oraz nieprawidłowości w upierzeniu.
Czech: Ochranná lhůta je stanovený časový interval po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a jeho maso, vejce nebo mléko použity ke konzumaci člověkem.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi albo do momentu pozyskania jaj lub mleka do konsumpcji przez ludzi.
Czech: Nebyly provedeny žádné terénní studie, což bylo považováno za přijatelné vzhledem k laboratorním údajům a vzhledem k tomu, že kachna pižmová je minoritní druh.
Polish: Uznano, że jest to dopuszczalne, biorąc pod uwagę dane laboratoryjne oraz fakt, że kaczka piżmowa stanowi gatunek rzadki.
Czech: Pokud se očkovaní ptáci v budoucnu dostanou do kontaktu s parvovirem kachny pižmové, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Polish: W przypadku narażenia na parwowirusa kaczek piżmowych w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Czech: Parvoduk je veterinární vakcína, která obsahuje živý atenuovaný (oslabený) parvovirus kachny pižmové.
Polish: Parvoduk jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywego atenuowanego (osłabionego) parwowirusa kaczek piżmowych.
Czech: Derzsyho choroba je podobná infekce vyvolaná úzce příbuzným virem, parvovirem hus.
Polish: Choroba Derzsy'ego jest podobnym zakażeniem, wywoływanym przez blisko spokrewnionego wirusa, parwowirusa gęsi.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Parvoduk schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Parvoduk?
Czech: Navíc bylo prokázáno, že přípravek Parvoduk zůstává účinný i poté, co kachňata dosáhnou věku šesti týdnů, což znamená, že kachňata jsou chráněna během období, kdy jsou vystavena riziku parvovirózy kachen pižmových a Derzsyho choroby.
Polish: Dodatkowo wykazano, że lek Parvoduk pozostaje skuteczny do osiągnięcia przez kaczęta sześciu tygodni, co oznacza ochronę kacząt w okresie, kiedy zagrożone są parwowirozą kaczek piżmowych i chorobą Derzsy'ego.