FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La sustancia activa de Naxcel es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Naxcel er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Spanish: Aunque Naxcel no ha sido probado específicamente en bovino con sobredosificaciones, no se han observado signos de toxicidad sistémica relacionada con ceftiofur tras la administración de sobredosificaciones diarias por vía parenteral de 55 mg/kg de ceftiofur sódico durante 5 días.
Icelandic: Þótt Naxcel hafi ekki verið prófað sérstaklega með tilliti til ofskömmtunar hjá nautgripum, hefur ekki orðið vart við nein merki um almenna eiturvirkni tengda ceftiofur í kjölfar 55 mg/kg ofskömmtunar með ceftiofur natríum í æð á dag í fimm daga.
Spanish: Ocasionalmente, las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser graves.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð vegna þessara efna geta einstaka sinnum verið alvarleg.
Spanish: No se observaron efectos sobre la función reproductora en ninguna de las dos especies.
Icelandic: Ekki sáust nein áhrif á fjölgunargetu í báðum tegundum.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/05/2005.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19/05/2005.
Spanish: Evite el contacto con la piel o los ojos.
Icelandic: Forðist að lyfið berist á húð eða í augu.
Spanish: 100 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Spanish: Agitar enérgicamente el frasco durante 30 segundos, o hasta que visualmente todas las partículas se hayan resuspendido.
Icelandic: Hristið hettuglasið kröftuglega í 30 sekúndur eða þar til búið er að dreifa aftur öllu sjáanlegu botnfalli.
Spanish: Una hora después de una única administración, las concentraciones plasmáticas son superiores a 1μg/ml.
Icelandic: Einni klukkustund eftir staka gjöf er plasmaþéttni yfir 1 µg/ml.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Naxcel está disponible en viales de 100 ml.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR Naxcel er fáanlegt í 100 ml hettuglasi.
Spanish: Ceftiofur se absorbe bien en bovino tras su inyección en la base de la oreja.
Icelandic: Ceftiofur frásogast vel í nautgripum eftir inndælingu við rót eyrans.
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha citado muerte súbita tras la administración del medicamento.
Icelandic: Í örfáum tilfellum hefur verið tilkynnt um skyndilegan dauða eftir gjöf lyfsins.
Spanish: Aproximadamente el 60% y el 15% de la dosis se excreta por orina y heces, respectivamente, durante los 10 días siguientes a su administración.
Icelandic: 60 % af skammtinum útskilst með þvagi og 15% með saur, innan 10 daga eftir gjöf.
Spanish: Diagrama de la cabeza mostrando la dirección de la inyección administrada de la base de la oreja hacia el ojo opuesto del animal.
Icelandic: Teikning af höfði sem sýnir stefnu þegar sprautað er við rót eyrans, í átt að gagnstæðu auga dýrsins.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, cefalosporinas de tercera generación.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), þriðju kynslóðar cefalóspórín.
Spanish: • Mantener la jeringa e insertar la aguja detrás de la oreja del animal de manera que aguja y jeringa apunten en dirección a una línea imaginaria que debería pasar a través de la cabeza hacia el ojo opuesto del animal (figura 2).
Icelandic: Haldið á sprautunni og stingið nálinni bak við eyra dýrsins þannig að nálin og sprautan miði eftir ímyndaðri línu sem færi gegnum höfuðið í áttina að auga dýrsins hinum megin (sjá 2. mynd).
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación debe determinarse el peso vivo con precisión para evitar infradosificación.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt verður að meta líkamsþyngd nákvæmlega til að koma í veg fyrir að of lítill skammtur sé gefinn.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a penicilinas y cefalosporinas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir penicillínum og cefalóspórínum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Spanish: Concentraciones plasmáticas de ceftiofur y su metabolito por encima de 0,2µg/ml se mantienen durante un periodo de tiempo apropiado.
Icelandic: Plasmastyrkur ceftiofur og umbrotsefnis þess yfir 0,2 µg/ml helst í viðunandi tíma.
Spanish: La inflamación en el lugar de la inyección puede producir dolor ligero a moderado en algunos animales en los primeros días después de la inyección.
Icelandic: Þroti á stungustað getur valdið vægum eða frekar vægum verk hjá sumum dýrum fyrstu dagana eftir inndælingu.
Spanish: Lactancia: Este medicamento veterinario puede usarse durante la lactancia.
Icelandic: Dýralyf þetta má nota meðan á mjólkurgjöf stendur.
Spanish: Ceftiofur (como ácido libre cristalino)
Icelandic: Ceftiofur (sem kristölluð óbundin sýra)
Spanish: La concentración plasmática máxima (alrededor de 5 µg/ml) se alcanza, aproximadamente, 12 horas después de la administración.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni (um 5 µg/ml) kom fram eftir 12 klukkustundir frá gjöf.
Spanish: Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (Panadizo, podredumbre de la pata).
Icelandic: Meðferð við bráðri drepstafgerlasýkingu milli klaufa (interdigital necrobacillosis) (Panaritium, fótrot) hjá nautgripum.
Spanish: Se han observado reacciones tisulares leves en el punto de inyección, en áreas pequeñas (menos de 6cm2) o decoloraciones y pequeños quistes, hasta 42 días después de la inyección.
Icelandic: Sést hafa vægar aukaverkanir á vefi á stungustað, eins og upplitun húðar á litlu svæði (minna en 6 cm3) og litlar blöðrur í allt að 42 daga eftir inndælingu.
Spanish: Ceftiofur es un antibiótico cefalosporina de tercera generación, activo frente a muchos patógenos Gram-positivos y Gram-negativos.
Icelandic: Ceftiofur er þriðju kynslóðar cefalóspórín sýklalyf sem er virkt gegn ýmsum Gram-jákvæðum og Gram-neikvæðum sýklum.
Spanish: Administración en la base de la oreja:
Icelandic: Gjöf við rót eyra:
Spanish: El ceftiofur es un antibiótico cefalosporina de tercera generación, activo frente a patógenos Grampositivos y Gram-negativos.
Icelandic: Ceftiofur er þriðju kynslóðar cefalóspórín sýklalyf sem er virkt gegn Gram-jákvæðum og Gramneikvæðum sýklum.
Spanish: La unión a proteínas de ceftiofur y su principal metabolito es alta, aproximadamente del 7090%.
Icelandic: Próteinbinding ceftiofur og aðalumbrotsefnisins er mikil eða um 70%-90 %.
Spanish: Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda en bovino, conocida también como Panadizo o podredumbre de la pata.
Icelandic: Meðferð við bráðri drepstafgerlasýkingu milli klaufa (interdigital necrobacillosis) hjá nautgripum, en hún kallast einnig Panaritium eða fótrot.
Spanish: SC Lea el prospecto antes de usar.
Icelandic: SC Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Spanish: • Tomar las precauciones adecuadas para evitar la inyección intraarterial o intravenosa, tales como contención adecuada del animal (manga o inmovilizador de cabeza por ejemplo) y uso de las agujas apropiadas [1 pulgada (2,54 cm) de longitud, calibre 16].
Icelandic: Gerið viðeigandi varúðarráðstafanir til að komast hjá inndælingu í slagæð eða bláæð, svo sem með því að skorða dýrið með fullnægjandi hætti (t.d. með stíu eða múl) og nota viðeigandi nálar [1 tomma (2,54 cm) að lengd, nr. 16 (16 gauge)].
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIAS ACTIVA(S) Ceftiofur 100 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Ceftiofur 100 mg/ml
Spanish: Después de la administración, ceftiofur se metaboliza rápidamente a desfuroilceftiofur, su principal metabolito activo.
Icelandic: Eftir gjöf umbrotnar ceftiofur hratt í desfuroylceftiofur, mikilvægasta virka umbrotsefnið.
Spanish: Las penicilinas y cefalosporinas, como ceftiofur, pueden dar lugar a hipersensibilidad en personas y animales tras su inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Penicillín og cefalóspórín, svo sem ceftiofur geta valdið ofnæmi hjá mönnum og dýrum eftir inndælingu, innöndun, inntöku eða þegar þau komast í snertingu við húð.
Spanish: La hipersensibilidad a penicilinas puede provocar reacción cruzada con cefalosporinas y viceversa.
Icelandic: Ofnæmi fyrir penicillínum getur leitt til krossverkana við cefalóspórín.
Spanish: Gestación y fertilidad:
Icelandic: Meðganga og frjósemi:
Spanish: Si tras la exposición desarrolla síntomas tales como eritema cutáneo o irritación ocular persistente, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einkennum í kjölfarið eins og útbrotum á húð eða þrálátri ertingu í augum, skaltu leita ráða hjá lækni og sýna honum fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Spanish: Se recomienda limitar el volumen de inyección a un máximo de 4 ml.
Icelandic: Mælt er með að takmarka inndælingarrúmmálið í hámark 4 ml.
Spanish: La concentración plasmática máxima (4.2±0.9µg/ml) se alcanza, aproximadamente, 22 horas después de la administración.
Icelandic: Hámarksstyrkur í plasma (4,2 ± 0,9 µg/ml) næst u.þ.b. 22 klst.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos pero se observaron efectos tóxicos para la madre (heces blandas) y para el feto (disminución del peso fetal).
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa ekki sýnt fram á vansköpunaráhrif en eiturverkanir móður (mjúkar hægðir) eða fósturskemmdir (minni þyngd fósturs) hafa sést.
Spanish: Dos días después de la inyección en condiciones de campo, se ha observado inflamación visible en el lugar de la inyección en aproximadamente dos tercios de los animales tratados.
Icelandic: Vart hefur orðið við sýnilegan þrota á stungustað hjá um tveimur þriðju meðferðardýra tveimur dögum eftir inndælingu í dýr sem eru í haga.
Spanish: Vehículo oleoso (origen vegetal):
Icelandic: Olíukennt burðarefni (úr plöntum):
Spanish: Debido a la baja toxicidad de ceftiofur las sobredosis en cerdos no conducen a signos típicamente clínicos, que no sean una inflamación local transitoria tal como se describe en la sección 6 (Reacciones adversas).
Icelandic: Vegna lítilla eituráhrifa ceftiofur á svín leiðir ofskömmtun yfirleitt ekki til neinna sjúkdómseinkenna, annarra en möguleika á skammvinnri staðbundinni bólgu eins og skýrt er frá í kafla 6 (Aukaverkanir).
Spanish: 158 horas por encima de los valores CMI 90 (<0,2μg/ml) para las bacterias diana aisladas en los estudios clínicos.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti, var plasmastyrkur hærri en MIC90 gildin (< 0,2 µg/ml) hjá bakteríunum, sem voru einangraðar í klínískum rannsóknum í að minnsta kosti 158 klukkustundir.
Spanish: La inflamación de la cara, labios u ojos, o la dificultad al respirar, son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.
Icelandic: Bólga í andliti, vörum eða augum eða öndunarerfiðleikar eru alvarlegri einkenni og þarfnast tafarlausrar læknishjálpar.
Spanish: En estos casos, la muerte se ha atribuido a la administración intravascular del medicamento o a anafilaxis.
Icelandic: Í þeim tilvikum hafa dauðsföll verið rakin til gjafar lyfsins í æð eða bráðaofnæmis.
Spanish: Tratamiento de septicemia, poliartritis o poliserositis asociadas con infecciones por Streptococcus suis.
Icelandic: Meðferð við blóðeitrun, fjölliðagigt eða polyserositis af völdum Streptococcus suis sýkingar.
Spanish: Infrecuentemente, puede observarse inflamación local transitoria tras la inyección intramuscular.
Icelandic: Einstaka sinnum getur skammvinn staðbundin bólga komið fram eftir inndælingu í vöðva.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/053/001-002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/053/001-002
Spanish: Tratamiento de la metritis aguda post-parto (puerperal) en bovino, en casos en que el tratamiento con otros antibióticos haya fallado.
Icelandic: Meðferð við bráðri legbólgu eftir burð hjá kúm þegar meðferð með öðrum sýklalyfjum hefur ekki borið árangur.
Spanish: Suspensión opaca blanca a marrón claro.
Icelandic: Ógegnsæ, hvít eða ljósbrún dreifa.
Spanish: Tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias asociadas con: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Streptococcus suis.
Icelandic: Meðferð öndunarfærasýkingar af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Spanish: Administración subcutánea de Naxcel en la parte posterior de la oreja donde se une con la cabeza (base de la oreja).
Icelandic: Naxcel gefið undir húð aftan á eyra þar sem það gengur út úr höfði (rót eyrans).
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIALE(S)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Spanish: No se han realizado estudios en cerdas gestantes o lactantes, ni en cerdos reproductores.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á grísafullum eða mjólkandi gyltum eða ræktuðum svínum.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene:
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur:
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Spanish: El aumento de su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones que se dan en el resumen de características del producto (RCP), puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a ceftiofur.
Icelandic: Aukin notkun, þar með talið þegar vikið er frá leiðbeiningum um notkun lyfsins í samantekt á eiginleikum lyfsins (SmPC), getur aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir ceftiofuri.
Spanish: Sustancia activa: Ceftiofur (como ácido libre cristalino)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Ceftiofur (sem kristölluð óbundin sýra)
Spanish: IM Lea el prospecto antes de usar.
Icelandic: IM Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25 °C.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a ceftiofur u otros antibioticos beta-lactámicos, o a algún excipiente.
Icelandic: Notið ekki í tilfellum ofnæmis fyrir ceftiofur og öðrum β-laktam sýklalyfjum, eða einhverju hjálparefnanna.
Spanish: Para cumplir con el tiempo de espera en carne, es imprescindible que Naxcel se administre sólo vía subcutánea en la base de la oreja, en un tejido no comestible, como se describe en la sección 4.9.
Icelandic: Það skiptir öllu að Naxcel sé aðeins gefið undir húð við rót eyrans í vef sem ekki er nýttur til manneldis eins og lýst er í kafla 4.9 svo það samræmist biðtíma fyrir kjötnýtingu.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Debido a la baja toxicidad de ceftiofur en cerdos, las sobredosificaciones no originan ningún síntoma típico, salvo la posibilidad de una inflamación local transitoria, como se describe en la sección 4.6 (Reacciones adversas).
Icelandic: Vegna lítilla eituráhrifa ceftiofur á svín leiðir ofskömmtun yfirleitt ekki til neinna sjúkdómseinkenna, annarra en möguleika á skammvinnri staðbundinni bólgu eins og skýrt er frá í kafla 4.6 (Aukaverkanir).
Spanish: No se han realizado estudios específicos en vacas gestantes.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar á kúm á meðgöngu.
Spanish: Ceftiofur inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana, lo que le confiere propiedades bactericidas.
Icelandic: Ceftiofur hamlar nýmyndun frumuveggja í sýklinum og hefur því bakteríudeyðandi eiginleika.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Vial de 100 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM 100 ml hettuglas
Spanish: Se recomienda limitar el volumen de inyección a un máximo de 30ml por lugar de inyección.
Icelandic: Mælt er með því að inndælingarmagn sé takmarkað við 30 ml að hámarki á hverjum stungustað.
Spanish: En bovino, ceftiofur es activo frente a los siguientes microorganismos involucrados en la metritis aguda post-parto (puerperal): Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes y Fusobacterium necrophorum; y en la necrobacilosis interdigital: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Icelandic: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes og Fusobacterium necrophorum, og drepstafgerlasýkingu milli klaufa hjá nautgripum:
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Icelandic: Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings/áhættumati viðkomandi dýralæknis.
Spanish: Para la administración sistémica de cefalosporinas (3ª y 4ª generación, como ceftiofur) debe considerarse que su uso ha de reservarse para el tratamiento de casos clínicos con poca respuesta o que se espera que respondan poco a otros antibióticos.
Icelandic: Breiðvirk cefalósporín til almennrar verkunar (3. og 4. kynslóðar, svo sem ceftiofur) á eingöngu að nota til meðferðar við sjúkdómsástandi þar sem svörun hefur verið lítil eða búast má við að svörun verði lítil við öðrum sýklalyfjum.
Spanish: Vehículo oleoso (origen vegetal).
Icelandic: Olíukennt burðarefni (úr plöntum).
Spanish: El aumento de su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones que se dan anteriormente, puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a ceftiofur.
Icelandic: Aukin notkun, þar með talið þegar vikið er frá leiðbeiningum um notkun lyfsins hér að ofan, getur aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir ceftiofuri.
Spanish: 20 mg Comprimido recubierto con película blíster (PVC/PVDCAlu); cartera
Icelandic: Nemdatine 5 mg+ 10 mg + 15 mg + 20 mg þynnur (PVC/PVDCál); Veski
Spanish: Tamaño del envase
Icelandic: Byrjunarpakki:
Spanish: Denominación (de fantasía)
Icelandic: þynnur (PVC/PVDCál); askja
Spanish: <[Sólo para frasco de HDPE:]>
Icelandic: <[Á eingöngu við um HDPE glas:]>
Spanish: La Tmáx está entre 3 y 8 horas.
Icelandic: Tmax er þrjár til átta klukkustundir.
Spanish: Toma de Nemdatine con alimentos y bebidas
Icelandic: Nemdatine með mat eða drykk
Spanish: A partir de la Semana 4:
Icelandic: Frá 4. viku:
Spanish: Esto mismo podría aplicarse para la ketamina y el dextrometorfano (ver también sección 4.4).
Icelandic: Sama kann að eiga við um ketamín og dextrómetorfan (sjá einnig kafla 4.4).
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Nemdatine en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Nemdatine.
Spanish: Blísteres PVC/PVDC-Aluminio.
Icelandic: PVC/PVDC-ál þynnur.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Spanish: Envase para tratamiento de inicio.
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð.
Spanish: Para qué se utiliza Nemdatine
Icelandic: Við hverju er Nemdatine notað
Spanish: Continúe tomando Nemdatine mientras sea beneficioso para usted.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Nemdatine eins lengi og það kemur að gagni.
Spanish: - Si toma una gran sobredosis de Nemdatine, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Nemdatine skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Spanish: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Spanish: No hay indicios de que los alimentos influyan en la absorción de memantina.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að matur hafi áhrif á frásog memantíns.
Spanish: Si toma más Nemdatine del que debe - En general, tomar una cantidad excesiva de Nemdatine no debería provocarle ningún daño.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um - Almennt ætti ekki að stafa hætta af því að taka of mikið af Nemdatine.
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron mareo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), cefalea (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3 % á móti 5,6 %), höfuðverkur (5,2 % á móti 3,9 %), hægðatregða (4,6 % á móti 2,6 %), svefnhöfgi (3,4 % á móti 2,2 %) og háþrýstingur (4,1 % á móti 2,8 %).
Spanish: Utilizar en los 100 días posteriores a la primera apertura del envase.
Icelandic: Notist innan 100 daga frá opnun.
Spanish: Estos compuestos actúan sobre el mismo sistema receptor que memantina, y por lo tanto las reacciones adversas (principalmente relacionadas con el sistema nervioso central (SNC)) pueden ser más frecuentes o más intensas (ver también sección 4.5).
Icelandic: Þessi efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Spanish: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Spanish: Ambos compuestos están químicamente relacionados con los antagonistas del NMDA.
Icelandic: Bæði efnasamböndin eru efnafræðilega skyldir NMDA-blokkar.
Spanish: El envase con el tratamiento de inicio de Nemdatine sólo debe usarse al principio del tratamiento con Nemdatine.
Icelandic: Pakkningu fyrir upphafsmeðferð með Nemdatine skal aðeins nota í upphafi meðferðar með Nemdatine.
Spanish: Qué es Nemdatine y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nemdatine Cómo tomar Nemdatine
Icelandic: Upplýsingar um Nemdatine og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nemdatine Hvernig nota á Nemdatine
Spanish: Hay un caso clínico publicado sobre el posible riesgo de la combinación de memantina y fenitoína.
Icelandic: Skýrsla hefur verið birt um eitt tilvik um hugsanlega hættu af samspili memantíns og fenýtóíns.
Spanish: Qué es Nemdatine y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Nemdatine og við hverju það er notað
Spanish: Si olvidó tomar Nemdatine - Si se da cuenta que ha olvidado tomar su dosis de Nemdatine, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Nemdatine skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Spanish: Memantina no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
Icelandic: Memantín ætti ekki að taka á meðgöngu nema augljósa nauðsyn beri til.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Icelandic: Hugsanleg hætta sem mönnum stafar af þessu er ekki þekkt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, otros fármacos anti-demencia, código ATC: N06DX01.
Icelandic: Geðlyf (psychoanaleptica), önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur: N06DX01.
Spanish: La enfermedad de Alzheimer de moderada a grave normalmente afecta a la capacidad de conducción y compromete la capacidad para utilizar máquinas.
Icelandic: Alzheimers-sjúkdómur skerðir yfirleitt aksturshæfni manna og dregur úr getu þeirra til að nota vélar.
Spanish: Su médico debe evaluar su tratamiento con regularidad.
Icelandic: Læknirinn ætti að meta meðferðina reglubundið.
Spanish: Memantina no inhibió las isoformas CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavina monooxigenasa, la epóxido hidrolasa o la sulfatación in vitro.
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíðhýdrólasa eða súlfateringu in vitro.