FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PUREGON Julkinen EPAR-yhteenveto
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PUREGON EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Finnish: Puregonia käytetään naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Hungarian: A Puregon-t nők meddősségének a kezelésére használják az alábbi esetekben:
Finnish: Yleisimpiä raportoituja sivuvaikutuksia ovat injektiokohdan reaktiot ja kipu.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás reakció és fájdalom az injekció beadási helyén.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Puregonille.
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a Puregon számára.
Finnish: Puregonia saavat antaa vain henkilöt, jotka ovat saaneet lääkärin opastusta ja joiden saatavilla on asiantuntijan neuvontaa.
Hungarian: A Puregon beadását csak olyan személyek végezhetik, akiket orvos részesített megfelelő képzésben, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
Finnish: Sitä on saatavana myös injektionesteenä injektiopullossa tai ampullissa.
Hungarian: Injekciós oldat formájában is létezik injekciós üvegben vagy patronban.
Finnish: Puregonin käyttöä hedelmöityshoitoa saavilla naisilla on tutkittu 981 potilaalla.
Hungarian: A meddőségi kezelésben részt vevő nők esetén a Puregon alkalmazását 981 betegen vizsgálták.
Finnish: Puregonin vaikutusta siittiötuotantoon tutkittiin 49 miespotilaalla.
Hungarian: Férfiak esetén a Puregon hímivarsejt-termelésre vonatkozó hatását vizsgálták 49 betegnél.
Finnish: Mitä hyötyä Puregonista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Puregon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: FSH säätelee lisääntymistoimintaa kehossa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä kivesten siittiötuotantoa.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciót: nőkben a peteérést, férfiakban a herék hímivarsejtek termelését serkenti.
Finnish: Puregon oli kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokas kuin vertailulääke.
Hungarian: A Puregon minden vizsgálatban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a másik szer.
Finnish: Sitä tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan ihmisen FSH-hormonia.
Hungarian: Egy sejt állítja elő, amelybe egy olyan gént (DNS) helyeztek, amely képes humán FSH előállítására.
Finnish: Puregonin annostus ja annosten antotiheys vaihtelee käytön (katso edellä) ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Hungarian: A Puregon dózisa és beadásának gyakorisága az alkalmazás céljától (lásd fent) és a beteg kezelésre adott válaszától függ.
Finnish: Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi antaa injektiot.
Hungarian: A beteg vagy partnere is beadhatja bőr alá a Puregon injekciót.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli munasolujen ja raskauksien määrä.
Hungarian: A vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a nyert petesejtek száma és az ezt követő teherbe esés aránya volt.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Puregonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat naisten hedelmättömyyden hoidossa sekä miesten hypogonadotrooppisesta hypogonadismista johtuvan puutteellisen spermantuotannon hoidossa.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Puregon előnyei meghaladják a kockázatokat nők meddőségi kezelése és férfiak csökkent spermiumtermelődése esetén.
Finnish: Puregonin vaikuttava aine, follitropiini beeta, on luonnollisen FSH-hormonin (follikkelia stimuloiva hormoni) kopio.
Hungarian: A Puregon hatóanyagát képező follitropin béta a természetes FSH hormon (follikulusstimuláló hormon) másolata.
Finnish: • naiset, joilta puuttuu ovulaatio (munasolut eivät irtoa) ja joilla ei ilmene hoitovastetta klomifeenisitraattiin (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste);
Hungarian: • Peteérést nem mutató nők esetén, akik nem reagáltak klomifen-citráttal (peteérést serkentő másik gyógyszerrel) történő kezelésre.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää esiintyy silloin, kun munasarjoissa ilmenee liian paljon vastetta hoidolle.
Hungarian: A petefészek-hiperstimuláció akkor következik be, ha a petefészkek a kezelésre túlzott mértékben reagálnak.
Finnish: Puregon-hoitoa saa antaa vain hedelmällisyysongelmien hoitamiseen perehtynyt lääkäri.
Hungarian: A Puregon-kezelést meddőségi problémák kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Finnish: Mitä riskejä Puregoniin liittyy?
Hungarian: What is the risk associated with Puregon?
Finnish: Puregonia verrattiin kaikissa tutkimuksissa luonnolliseen virtsasta uutettuun FSH-hormoniin.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Puregont a vizeletből kiválasztott, természetes FSH hormonnal hasonlították össze.
Finnish: Miten Puregon vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Puregon?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Hungarian: A korlátozások teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
Finnish: Naisilla sitä ei saa käyttää tapauksissa, joissa munasarjat eivät toimi tai potilaalla on munasarjojen laajentuma tai jos munasarjassa on muun kuin munasarjojen monirakkulataudin aiheuttamia kystia tai jos potilaalla on verenvuotoa emättimestä.
Hungarian: Nőknek nem adható petefészek-elégtelenség, petefészekmegnagyobbodás vagy policisztás petefészek-betegséggel összefüggésben nem álló petefészekciszták, illetve hüvelyi vérzés esetén.
Finnish: Puregonia voidaan käyttää myös siittiötuotannon stimuloimiseen miehillä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutos).
Hungarian: A Puregon használható hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka, hormonhiányos betegség) szenvedő férfiak esetén is a hímivarsejtek termelődésének serkentésére.
Finnish: Puregonia eivät myöskään saa käyttää potilaat, joilla on kasvaimia munasarjoissa, rinnoissa, kohdussa, kiveksissä, aivolisäkkeessä tai hypotalamuksessa.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél petefészek-, mell-, méh-, here-, hipofízis- vagy hipotalamusz-daganatot állapítottak meg.
Finnish: • naiset, joille annetaan hedelmällisyyshoitoa (avusteiset lisääntymismenetelmät, kuten koeputkihedelmöitys).
Hungarian: • Meddőségi kezelésben részt vevő nők (asszisztált reprodukciós programokban, például in vitro fertilizáció).
Finnish: Miten Puregonia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Puregon-t?
Finnish: Puregonin tarkoituksena on stimuloida munasarjoja tuottamaan kerralla useita munasoluja.
Hungarian: A Puregon alkalmazásának célja, hogy a petefészket egyszerre egynél több petesejt termelésére serkentse.
Finnish: Puregonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Hungarian: A Puregon-ra vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
Finnish: Puregonia tutkittiin 172 naisella, joilta puuttui ovulaatio.
Hungarian: A Puregon-t 172 peteérést nem mutató nő esetében vizsgálták, mérve, hogy hány kezelési ciklus szükséges ezeknél a nőknél a peteérés bekövetkeztéig.
Finnish: Puregonia annetaan ihonalaisena injektiona tai lihakseen.
Hungarian: A Puregon injekciót a bőr alá vagy az izomba adják.
Finnish: Neljällä prosentilla naisista, joita hoidettiin Puregonilla kliinisissä tutkimuksissa, raportoitiin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (esimerkiksi pahoinvointi, painonnousu ja ripuli) oireita.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Puregon-nal kezelt nők 4%-ánál petefészek-hiperstimulációval összefüggő jeleket és tüneteket (pl.
Finnish: Puregonia saa vain lääkärin määräyksestä.
Hungarian: A Puregon csak receptre kapható.
Finnish: Kuiva-aine on sekoitettava mukana toimitettuun liuottimeen juuri ennen käyttöä.
Hungarian: A port az oldószerrel közvetlenül a felhasználás előtt kell elkeverni, és egynél több üveg por is feloldható egy üveg oldószerben, ha szükséges.
Finnish: Puregon on injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Hungarian: A Puregon por és oldószer oldatos injekció elkészítéséhez.
Finnish: Lisätietoja Puregonista
Hungarian: A Puregon-nal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Puregon oli yhtä tehokasta kuin virtsaperäinen FSH-hormoni hedelmällisyyshoidossa sekä ovulaation että sperman tuottamisessa.
Hungarian: A Puregon a meddőségi kezelésnél, az ovuláció kiváltásában és a spermiumtermelődés ösztönzésében is ugyanolyan hatásos volt, mint a vizeletből kivont FSH.
Finnish: Puregonin vaikuttava aine on follitropiini beeta.
Hungarian: A Puregon hatóanyaga a béta-follitropin.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) follitropiini beetalle tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, eivät saa käyttää Puregonia.
Hungarian: A Puregon nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bétafollitropinra vagy az egyéb összetevőkre.
Finnish: Miksi Puregon on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Puregon forgalomba hozatalát?
Finnish: Puregonissa käytettävä follitropiini beeta on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Hungarian: A Puregon-ban található béta-follitropint a „rekombináns DNS-technológiaként" ismert eljárással állítják elő.
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Finnish: EU-numero Kauppanimi
Hungarian: EU Szám
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni (< 2 cm) kyhmy, joka häviää 1-4 viikon kuluessa.
Hungarian: A beadási helyen egy ideiglenes, kis (< 2 cm) duzzanat jelentkezhet, amely 1-4 héten belül elmúlik.
Finnish: vuosittain.
Hungarian: évente
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2000 Uudistamispäivämäärä: 22/03/2010
Hungarian: Utolsó megújítás dátuma: 2010/03/22
Finnish: Rokotuksen yhteydessä saattaa harvinaisissa tapauksissa esiintyä yliherkkyysreaktioita, jotka vaativat oireenmukaista hoitoa.
Hungarian: Kivételes esetekben túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Finnish: Tilapäistä velttoutta ja kuumetta voi esiintyä yhden, poikkeustapauksessa kahden päivän ajan.
Hungarian: Átmeneti letargia és hőmérséklet emelkedés előfordulhat 1 napig, kivételesen 2 napig.
Finnish: EU/2/00/019/005 10 annosta: 1 ml suspensio (10 injektiopulloa) EU/2/00/019/006 20 annosta: 1 ml suspensio (20 injektiopulloa) EU/2/00/019/007 50 annosta: 1 ml suspensio (50 injektiopulloa)
Hungarian: EU/2/00/019/005 10 adag: 1 ml szuszpenzió (10 üveg) EU/2/00/019/006 20 adag: 1 ml szuszpenzió (20 üveg) EU/2/00/019/007 50 adag: 1 ml szuszpenzió (50 üveg)
Finnish: Käyttöä ei suositella laktaation aikana.
Hungarian: Alkalmazása laktáció alatt nem javasolt.
Finnish: Muovirasia, jossa 10, 20 tai 50 pulloa.
Hungarian: 10, 20 vagy 50 üveget tartalmazó műanyag doboz.
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation FR-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIAORSZÁG
Finnish: 10 x 1 ml suspensiota (10 annosta) 20 x 1 ml suspensiota (20 annosta) 50 x 1 ml suspensiota (50 annosta)
Hungarian: 10 x 1 ml szuszpenzió (10 adag) 20 x 1 ml szuszpenzió (20 adag) 50 x 1 ml szuszpenzió (50 adag)
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi viimeisestä rokotuksesta.
Hungarian: Védettség tartama: 1 év az utolsó oltás után.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Hungarian: Ne használja fel a címkén feltüntetett lejárati idő után.
Finnish: Kenttäolosuhteissa vain alaryhmä A on tarttuva ja immunisaatio alaryhmä A:ta vastaan antaa täydellisen suojan A:ta, B:tä ja C:tä vastaan.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között csak az A-alcsoport fertőző, és az A-alcsoport elleni immunizálás az A, B és C alcsoportokkal szemben teljes védettséget biztosít.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa lukuun ottamatta Merialin rokotteita, jotka eivät sisällä adjuvanttia.
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel kivéve a Merial nem adjuvált vakcina sorozatával.
Finnish: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux FR-69007 LYON RANSKA
Hungarian: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIAORSZÁG
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Medicines Agency) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: ensimmäinen injektio: 8 viikon iästä lähtien toinen injektio: 3-5 viikkoa ensimmäisen jälkeen
Hungarian: első oltás: 8 hetes életkortól második oltás: 3 - 5 hét múlva.
Finnish: Rokotuksen jälkeen virus tuottaa suojaavia proteiineja, mutta itse virus ei monistu kissan elimistössä.
Hungarian: Az oltást követően a vírus kifejezi a védőfehérjéket, de nem szaporodik a macskában.
Finnish: Rokotuksesta ei ole hyötyä FeLV-positiivisille kissoille.
Hungarian: A FeLV pozitív macskák vakcinázásának nincs jótékony hatása.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite MERIAL
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Finnish: Injektoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Avattu pakkaus on käytettävä välittömästi.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év Felbontás után azonnal fel kell használni.
Finnish: FeLV-rekombinanttikanarialinturokkovirus (vCP97) …….
Hungarian: FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97) ......
Finnish: Muovirasia, jossa 10, 20 tai 50 tyypin I lasipulloa, joissa butyylielastomeeritulppa ja joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Hungarian: 10, 20 vagy 50 butil-elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátott I-es típusú üveget tartalmazó műanyag doboz.
Finnish: Mitään muita haittavaikutuksia kuin mitä on mainittu kohdassa " Haittavaikutukset" ei ole havaittu annettaessa useita annoksia.
Hungarian: Több adag beadása után a "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
Finnish: Rokote kissaleukemiaa vastaan.
Hungarian: Macskaleukosis elleni vakcina.
Finnish: Rokote sisältää rekombinoitua kanarialinturokkoviruskantaa, joka ilmentää FeLV-A:n env- ja gaggeenejä.
Hungarian: A vakcinában lévő rekombináns kanárihimlő vírus a macskaleukosis-A vírus env és gag génjeit fejezi ki.
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
Finnish: EXP Avattu pakkaus käytettävä välittömästi.
Hungarian: EXP (hh/éé) Feloldás után azonnal fel kell használni.
Finnish: Tämän seurauksena rokote saa aikaan immuunitilan kissaleukemiavirusta vastaan.
Hungarian: Következésképpen a vakcina immunitást alakít ki a macskaleukosis vírusa ellen.
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Hungarian: A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Hungarian: Védettség kezdete: 2 hét az alapimmunizálás után.
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Magnesiumkloridiheksahydraatti Kalsiumklorididihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Kálium-klorid Nátrium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-foszfát x 2 H2O Magnézium-klorid x 6 H2O Kalcium-klorid x 2 H2O Injekcióhoz való víz.
Finnish: Avattu pakkaus käytettävä välittömästi.
Hungarian: Felbontás után a azonnal fel kell használni.
Finnish: ........................................... ≥ 10 7,2 CCID50 (50% soluviljelmästä infektoiva annos)
Hungarian: ≥ 10 7,.2 CCID50 (sejttenyészet fertőző adag 50%)
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AD
Hungarian: ATCvet kód: QI06AD Macskaleukosis elleni vakcina.
Finnish: Kaikista haittavaikutuksista tulee ilmoittaa eläinlääkärille.
Hungarian: értesítse erről a kezelő állatorvost!
Finnish: Yksi 1 ml:n annos rokotetta annetaan seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Perusrokotus:
Hungarian: Egy adagot (1 ml) oltunk a következők szerint: Alapimmunizálás:
Finnish: Aktiivinen immunisaatio kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi kissoilla, jotka ovat 8-viikkoisia ja sitä vanhempia.
Hungarian: Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása macskaleukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek megelőzésére.
Finnish: On suositeltavaa testata FeLV- antigenemia ennen rokotusta.
Hungarian: Előzetesen ajánlott a FeLV antigén kimutatására irányuló teszt elvégzése.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Hungarian: A gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Finnish: Purevax FeLV injektioneste, suspensio
Hungarian: Purevax FeLV Szuszpenziós injekció
Finnish: Purevax FeLV Injektioneste, suspensio
Hungarian: Purevax FeLV szuszpenziós injekció
Finnish: Tiedot rokotteen turvallisuudesta ja tehosta osoittavat, että tätä rokotetta voi antaa samana päivänä Merialin inaktivoitujen adjuvanttia sisältävien rokotteiden kanssa (eri yhdistelmät kissan rinotrakeiittiherpesvirus-, calicivirus-, panleukopeniavirus- ja rabieskomponentteja) muttei niihin sekoitettuna.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált vakcináival (macska vírusos rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia és veszettség komponensek különböző kombinációi).
Finnish: Uusintarokotus:
Hungarian: Emlékeztető oltás:
Finnish: Myyntilupa uusittiin 18. huhtikuuta 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005. április 18-án megújították.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 24. lokakuuta 2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2007. október 24.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg az állatorvosát!
Finnish: Uusintarokotus tulisi antaa vuosittain.
Hungarian: A macskákat évente újra kell oltani.
Finnish: Rokottamattomissa eläimissä infektiota esiintyi neljännestä viikosta eteenpäin.
Hungarian: A be nem oltott macskáknál a fertőzés a negyedik héttől jelent meg.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) PUREVAX FELV Julkinen EPAR-yhteenveto
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PUREVAX FELV EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Finnish: Euroopan komissio myönsi MERIALille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax FeLV:tä varten 13. huhtikuuta 2000.
Hungarian: 2000. április 13-án az Európai Bizottság a MERIAL részére a Purevax FeLV-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan vähintään 8 viikon ikäiselle kissalle ja toinen 3-5 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Hungarian: Az első injekciót a macskáknak legalább nyolchetes korban, a másodikat három-öt héttel később kell beadni.
Finnish: Immuniteetti alkaa viimeistään kahden viikon kuluttua jälkimmäisestä rokotuksesta ja kestää vuoden.
Hungarian: A védettség legkésőbb a második injekció beadását követő két hét múlva alakul ki és egy évig áll fenn.
Finnish: Tilapäistä velttoutta ja kuumetta voi esiintyä yhden, poikkeustapauksessa kahden päivän ajan.
Hungarian: Átmeneti letargia (közömbösség) és hyperthermia (megemelkedett testhőmérséklet) egy, kivételes esetekben két napig fordulhat elő.
Finnish: Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu uudelleen virukselle.
Hungarian: A jövőben az immunrendszer gyorsabban lesz képes ellenanyagot termelni, amikor ismét találkozik a FeLV-vel.
Finnish: Immunisaatio FeLV:n alaryhmää A vastaan antaa täydellisen suojan kaikilta viruksen alaryhmiltä: A, B ja C.
Hungarian: A FeLV A alcsoportja elleni immunizálás a vírus mindhárom alcsoportja, az A, B és C, elleni teljes védettséget nyújt.
Finnish: Vasta-aineet suojaavat eläintä viruksen aiheuttamalta taudilta.
Hungarian: Az ellenanyagok a vírus által okozott betegség elleni védekezést segítik elő.
Finnish: Kun kissa saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa FeLV-proteiinit "vieraiksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Hungarian: Amikor a macska megkapja a vakcinát, az immunrendszere a FeLV fehérjéket „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagot termel ellenük.
Finnish: Jos henkilö vahingossa pistää valmistetta itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki a használati utasítást vagy a címkét.
Finnish: Rokotteet toimivat siten, että ne "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tautia vastaan.
Hungarian: A vakcinák arra tanítják meg az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzenek betegségek ellen.
Finnish: Hyötyriskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Finnish: Purevax FeLV:n tehoa on tutkittu useissa kokeissa laboratorio-oloissa rokottamalla kissat ja altistamalla ne sen jälkeen FeLV:lle.
Hungarian: A Purevax FeLV hatásosságát több laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálatban tanulmányozták, melyekben a macskákat beoltották, majd FeLV-vel fertőzték meg.
Finnish: Kaikissa näissä kokeissa tehon pääasiallisena mittana oli viruksen vasta-aineiden ja tarttuvan FeLV:n pitoisuus rokotettujen kissojen veressä.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a vírus elleni antitestek és a fertőző FeLV jelenléte volt a vakcinált kismacskák vérében.
Finnish: Purevax FeLV -rokote antoi suojan FeLV-infektiota vastaan.
Hungarian: A Purevax FeLV vakcina védettséget nyújtott a FeLV fertőzés ellen.
Finnish: Kentällä sen tehoa on selvitetty yhdessä 8-viikkoisilla ja sitä vanhemmilla kissoilla tehdyssä päätutkimuksessa, jossa Purevax FeLV:n tehoa verrattiin toisen FeLV-rokotteen tehoon.
Hungarian: Hatásosságát a területen egy nyolchetes vagy idősebb kismacskákkal végzett fő vizsgálatban tanulmányozták, melyben a Purevax FeLV hatásosságát egy másik FeLV elleni oltóanyag hatásosságával hasonlították össze.
Finnish: Purevax FeLV on rokote.
Hungarian: A Purevax FeLV egy vakcina.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax FeLV:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat 8-viikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivisessa immunisaatiossa kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja siihen liittyvän sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Purevax FeLV előnyei meghaladják a nyolchetes vagy idősebb kismacskák macska leukémia ellen, az állandó viraemia és az ezzel kapcsolatos betegség klinikai tüneteinek megelőzése céljából végzett aktív immunizálás kockázatait, és a forgalomba hozatali engedély megadását javasolta.
Finnish: Rokotetta käytetään ehkäisemään oireita ja estämään kissan leukemiaviruksen jäämistä vereen.
Hungarian: A vakcinát a betegség tüneteinek és a FeLV vérben történő megtelepedésének megelőzésére használják.
Finnish: Purevax FeLV on rokote, jonka vaikuttava aine on FeLV-rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97).
Hungarian: A Purevax FeLV egy macskaleukémia vírus (FeLV) rekombináns canarypox vírust (vCP97) tartalmazó vakcina.
Finnish: Rokotettuja kissoja pidettiin 28 viikon ajan samassa tilassa FeLV-tartunnan saaneiden kissojen kanssa.
Hungarian: A beoltott kismacskákat 28 hétre FeLV-vel fertőzött macska csoporttal egy fedél alatt helyezték el.