FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe utilizar con precaución en pacientes con historia de úlcera péptica o hemorragia gastroduodenal o síntomas menores del tracto GI superior, ya que estos pueden ser debidos a úlcera gástrica que puede dar lugar a hemorragia gástrica.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa má podávať s opatrnosťou pacientom s anamnézou peptického vredu alebo gastroduodenálneho krvácania alebo s nevýraznými symptómami ochorenia horného GI traktu, ktoré môžu byť spôsobené žalúdočnými vredmi a môžu viesť ku krvácaniu do žalúdka.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 117,8 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 117,8 mg laktózy (vo forme monohydrátu laktózy).
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 102,6 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu laktózy).
Spanish: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: Tamaños de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: Veľkosť balenia obsahujúca 30 filmom obalených tabliet.
Spanish: Los antiácidos no modificaron la absorción de clopidogrel.
Slovak: Antacidá neovplyvňujú rozsah absorpcie klopidogrelu.
Spanish: NO tome Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva durante el tercer trimestre de embarazo.
Slovak: Neužívajte Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva v počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa 100 cP Crospovidona (tipo A) Ácido esteárico Croscarmelosa sódica Aceite vegetal hidrogenado Lauril sulfato sódico
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza Hydroxypropylcelulóza 100cP Krospovidón (typ A) Kyselina stearová
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están tomando clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS).
Slovak: Teva je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov užívajúcich klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA).
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2.
Spanish: • enfermedad del riñón
Slovak: • ochorenie obličiek
Spanish: • Al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); disfunción renal, la cual podría progresar a fallo renal con oligohidroaminiosis;
Slovak: kardiopulmonálnej toxicite (s predčasným uzavretím ductus arteriosus a pľúcnou renálnej dysfunkcii, ktorá môže viesť k zlyhaniu obličiek s oligohydramniónom.
Spanish: si tiene dolores estomacales o abdominales o hemorragias en el estómago o intestino (heces rojas o negras).
Slovak: ak máte akékoľvek žalúdočné alebo brušné bolesti alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev
Spanish: Esto está relacionado con el modo en que actúa el medicamento, ya que éste previene de la capacidad de la sangre para formar coágulos.
Slovak: Predĺžené krvácanie súvisí so spôsobom účinku tohto lieku, pretože predchádza tvorbe krvných zrazenín.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR para blisters
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na blistre
Spanish: Otros tratamientos concomitantes con AAS
Slovak: Iné lieky podávané súčasne s ASA
Spanish: • Si sufre una enfermedad grave del hígado.
Slovak: Ak trpíte závažným ochorením pečene.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Estudios de toxicidad a dosis repetidas han mostrado que niveles superiores a 200 mg/kg/día son bien tolerados en ratas; los perros parecen ser más sensibles, probablemente debido a la alta sensibilidad de los canes a los efectos ulcerogénicos de los AINEs.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní preukázali, že hladiny do 200 mg/kg/deň sú veľmi dobre tolerované u potkanov.
Spanish: Qué es Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Cómo tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Posibles efectos adversos
Slovak: Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva Ako užívať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
Spanish: Recubrimiento del comprimido:
Slovak: Obal tablety:
Spanish: El 15,0% de los pacientes en el grupo de clopidogrel más AAS y el 21,7% en el grupo tratado con AAS solo alcanzaron la variable principal lo que representa una reducción absoluta del 6,7% y una reducción de la probabilidad del 36% a favor de clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), relacionado principalmente con una reducción de la oclusión de la arteria relacionada con el infarto.
Slovak: % v skupine liečenej iba ASA dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24, 47
Spanish: Hungría
Slovak: Maďarsko
Spanish: La administración conjunta de heparina no tuvo ningún efecto sobre la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por clopidogrel.
Slovak: Súčasné podávanie heparínu s klopidogrelom neovplyvňuje inhibíciu zrážania trombocytov indukovanú klopidogrelom.
Spanish: Debe tenerse en consideración la hemofilia adquirida, en los casos aislados y confirmados de Tiempo de Tromboplastina Parcial activado (aPTT) con o sin hemorragia.
Slovak: V prípadoch, keď je potvrdené ojedinelé predĺženie aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT) s krvácaním alebo bez krvácania, je potrebné zvážiť možnosť získanej hemofílie.
Spanish: • Si padece una combinación de asma, goteo nasal (moqueo) y pólipos (un tipo de crecimiento de tejido en la nariz).
Slovak: Ak máte kombináciu astmy, výtok z nosa (nádchu) a máte polypy (výrastky v nose).
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las arterias endurecidas que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Slovak: Teva sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín, ktoré sa formujú v skôrnatených cievach, čo môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť).
Spanish: Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre.
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, polidextrosa, dióxido de titanio (E171), laca de aluminio amarillo quinolina (E104), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadena media y óxido de hierro amarillo (E172), carmín (E120), óxido de hierro rojo (E172)
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly, žltý oxid železitý (E172), karmín (E120), červený oxid
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR para frascos
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na fľašku
Spanish: Era necesario que los pacientes presentaran cambios en el ECG compatibles con nuevos cuadros de isquemia o enzimas cardíacos elevados o niveles de troponina I ó T de al menos dos veces el límite superior normal.
Slovak: Pacienti boli zaradení buď na základe EKG zmien spôsobených novou ischémiou alebo na základe minimálne dvojnásobného vzostupu hodnôt myokardiálnych enzýmov alebo troponínu
Spanish: Tamaños de envase de 14, 28 y 30 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: Veľkosti balenia obsahujúce 14, 28 a 30 filmom obalených tabliet.
Spanish: La absorción es al menos del 50% calculada en función de la excreción urinaria de los metabolitos de clopidogrel.
Slovak: Na základe merania koncentrácie metabolitov klopidogrelu v moči sa absorpcia odhaduje na minimálne 50 %.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico y anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de las hemorragias (ver sección 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película con forma de capsula de color rosa claro a rosa.
Slovak: Svetloružové až ružové, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película con forma de capsula de color amarillo.
Slovak: Žlté, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety.
Spanish: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Slovak: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Spanish: • omeprazol, esomeprazol o cimetidina, medicamentos para tratar las molestias de estómago,
Slovak: • omeprazol, ezomeprazol alebo cimetidín, lieky na tráviace ťažkosti,
Spanish: No se recomienda el uso de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico en esta población.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa neodporúča u tejto populácie.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: En el ensayo CLARITY, se produjo un aumento general de hemorragias en el grupo de clopidogrel más AAS vs. grupo con AAS sólo.
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel a ASA oproti skupine s monoterapiou ASA.
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n=1.752) más AAS o AAS solo (n=1.739), (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
Slovak: 1 739), (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Spanish: No se recomienda la administración de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de la hemorragia (ver sección 4.5).
Slovak: Súčasné užívanie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva:
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva:
Spanish: • pérdida de audición
Slovak: • strata sluchu
Spanish: - En pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q): La duración óptima del tratamiento no se ha establecido formalmente.
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu):
Spanish: • Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa 100 cP, crospovidona (tipo A), ácido esteárico, croscarmelosa sódica, aceite vegetal hidrogenado y lauril sulfato sódico.
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza 100cP, krospovidón (typ A), kyselina stearová, sodná soľ kroskarmelózy, hydrogenovaný
Spanish: Responsable de la fabricación:
Slovak: Výrobcovia:
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: No existe información en relación a sobredosis por la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Slovak: Nie sú známe údaje o predávkovaní kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej.
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, polidextrosa, dióxido de titanio (E171), laca de aluminio amarillo quinolina (E104), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadena media y óxido de hierro amarillo (E172).
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolínovej žlti (E104), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly a žltý oxid železitý
Spanish: Frascos de HDPE multicapa blancos con cierre de polipropileno (PP) verde a prueba de niños con desecante.
Slovak: Biele HDPE multivrstvové fľašky a zelené polypropylénové (PP) detské bezpečnostné uzávery s vysúšadlom.
Spanish: (artritis reumatoide) o enfermedad de la piel (psoriasis),
Slovak: • metotrexát, liek používaný na liečbu silnej bolesti kĺbov (reumatoidná artritída) alebo ochorení kože (psoriáza),
Spanish: • inflamación de la boca (estomatitis)
Slovak: • zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída)
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva es una combinación de medicamentos a dosis fijas para el tratamiento de continuación en:
Slovak: Teva je fixná kombinácia dávky liečiv pre pokračovanie liečby:
Spanish: Clopidogrel / Ácido acetil salicílico Teva se suministra en blíster en tamaños de envase de 14, 28 y 30 comprimidos recubiertos con película o en frascos en tamaño de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: Teva sa dodáva v blistroch vo veľkostiach balenia obsahujúcich 14, 28 a 30 filmom obalených tabliet alebo vo fľaškách s veľkosťou balenia obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet.
Spanish: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Slovak: Tel: +4021 230 6524
Spanish: • Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro.
Slovak: Ak trpíte ochoreniami, ktoré môžu byť spojené s akútnym krvácaním, napríklad žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
Spanish: Clopidogrel /Ácido acetil salicílico Teva 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película con forma capsular de color rosa claro a rosa.
Slovak: Teva 75 mg/100 mg filmom obalené tablety sú svetloružové až ružové, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película
Slovak: Filmom obalená tableta 30 filmom obalených tabliet
Spanish: Tras la administración conjunta con clopidogrel no se observaron cambios en la farmacocinética de digoxina o teofilina.
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súčasnom podávaní klopidogrelu nezmenila.
Spanish: • Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea.
Slovak: u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov s implantovaným stentom
Spanish: Colitis (incluyendo colitis ulcerosa o linfocítica), síntomas del tracto gastrointestinal superior*como gastralgia (ver sección 4.4), estomatitis.
Slovak: Gastrointestinálne a retroperitoneálne krvácanie s fatálnymi následkami, pankreatitída, gastroduodenálny vred/perforácie*, kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytovej kolitídy), symptómy ochorenia horného gastrointestinálneho traktu* ako napr. gastralgia (pozri časť 4.4), stomatitída.
Spanish: • úlcera de estómago
Slovak: • žalúdočné vredy
Spanish: • estreñimiento
Slovak: • svrbenie
Spanish: Además, el IAP fue el 32% (24 horas) y el 61% (Día 5), los cuales fueros superiores a los de los metabolizadores lentos que recibieron el régimen de 300 mg/75 mg, y fueron similares a los otros grupos de metabolizadores CYP2C19 que estaban recibiendo el régimen de 300 mg/75 mg.
Slovak: Pri dávkovacom režime 600 mg/150 mg bola u pomalých metabolizérov expozícia aktívnemu metabolitu vyššia ako pri dávkovacom režime 300 mg/75 mg. Okrem toho, IPA bola 32 % (24 hodín) a 61 % (piaty deň), čo je vyššie ako u pomalých metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg a bola rovnaká ako u ostatných skupín CYP2C19 metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg. Vhodný dávkovací režim pre túto populáciu pacientov zatiaľ nebol potvrdený výsledkami klinických štúdií.
Spanish: Clopidogrel se absorbe rápidamente tras la administración de dosis orales únicas y repetidas de 75 mg/día.
Slovak: Klopidogrel sa po jednorazovej a opakovanej dennej perorálnej dávke 75 mg rýchlo absorbuje.
Spanish: Frascos de HDPE blancos con cierre de polipropileno (PP) verde a prueba de niños con desecante.
Slovak: Biele HDPE fľašky a zelené polypropylénové (PP) detské bezpečnostné uzávery s vysúšadlom.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Spanish: Clopidogrel más AAS redujo significativamente el riesgo relativo de muerte por cualquier causa en un 7% (p= 0,029), y el riesgo relativo de la combinación de re-infarto, ictus o muerte en un 9% (p=0,002) que representan una reducción absoluta del 0,5% y 0,9%, respectivamente.
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p =
Spanish: No tome Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
Slovak: Neužívajte Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
Spanish: Clopidogrel / Ácido acetil salicílico Teva se suministra en blíster en tamaños de envase de 10, 14, 28, 30, 50, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película o en frascos en tamaño de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: Teva balený v blistroch sa dodáva vo veľkostiach balenia obsahujúcich 10, 14, 28, 30, 50, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Spanish: No se observaron interacciones farmacodinámicas clínicamente significativas al administrar de forma conjunta clopidogrel y atenolol, nifedipino o ambos.
Slovak: Ak sa klopidogrel podával súčasne s atenololom, nifedipínom alebo s kombináciou atenolol a nifedipín, nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakodynamické interakcie.
Spanish: • indigestión o ardor.
Slovak: • poruchy trávenia alebo pálenie záhy
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N = 6.259) más AAS (75-325 mg una vez al día) o AAS sólo (N=6.303), (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Slovak: 6 303), (75 - 325 mg jedenkrát denne) a iné štandardné liečby.
Spanish: Triglicéridos de cadena media Óxido de hierro amarillo (E172)
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Spanish: Clopidogrel /Ácido acetil salicílico Teva 75 mg/75 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película con forma capsular de color amarillo.
Slovak: Teva 75 mg/75 mg filmom obalené tablety sú žlté, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2014
Spanish: Ambos principios activos están disponibles en la Unión Europea (UE) desde hace años.
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) dostupné niekoľko rokov.
Spanish: EMA/405219/2014 EMEA/H/C/002272
Slovak: EMEA/H/C/002272
Spanish: El ácido acetilsalicílico está disponible desde hace más de 100 años.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová je dostupná viac ako 100 rokov.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Spanish: El clopidogrel se autorizó en 1998 para reducir la agregación plaquetaria, y a menudo se utiliza en combinación con el ácido acetilsalicílico.
Slovak: Klopidogrel bol povolený v roku 1998 na zníženie zhlukovania krvných doštičiek a často sa používa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Spanish: • pacientes sometidos a tratamiento de un infarto de miocardio con elevación del segmento ST, cuando el médico considera que podrían beneficiarse de un tratamiento para disolver los coágulos.
Slovak: • pacienti liečení na srdcový infarkt s eleváciou segmentu ST, keď lekár predpokladá, že by pre nich bola prínosom liečba na rozpustenie krvných zrazenín.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité también consideró que combinar ambos principios activos en un único comprimido simplifica el tratamiento para los pacientes, ya que deberán tomar menos comprimidos.
Slovak: Výbor tiež usúdil, že kombinácia obidvoch účinných látok v jednej tablete zjednoduší liečbu pre pacientov, ktorí budú môcť užívať menej tabliet.
Spanish: El medicamento se toma como un único comprimido diario en lugar de los comprimidos individuales de clopidogrel y ácido acetilsalicílico que ya tomaba el paciente por separado.
Slovak: Liek sa užíva ako jedna tableta denne namiesto tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré pacient už užíva samostatne.
Spanish: Se puede utilizar en los siguientes grupos de pacientes que presentan un cuadro clínico conocido como «síndrome coronario agudo»:
Slovak: Liek sa môže použiť v týchto skupinách pacientov, ktorí majú stav známy ako akútny koronárny syndróm:
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se presenta en forma de comprimidos que contienen 75 mg de clopidogrel y 75 mg o 100 mg de ácido acetilsalicílico.
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je k dispozícii vo forme tabliet obsahujúcich 75 mg klopidogrelu, buď so 75 mg alebo 100 mg kyseliny acetylsalicylovej.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva no debe utilizarse tampoco durante el último trimestre del embarazo.
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sa nesmie používať počas posledných troch mesiacov gravidity.
Spanish: Dado que ambos principios activos se han venido utilizando conjuntamente desde hace años, la empresa presentó los resultados de estudios que demostraban el organismo absorbe los principios activos de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva de la misma forma cuando se toman juntos en un único comprimido que cuando se toman por separado.
Slovak: Keďže tieto dve účinné látky sa spoločne používajú niekoľko rokov, spoločnosť predložila výsledky zo štúdií, na základe ktorých sa dokázalo, že účinné látky v lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sa absorbujú v tele rovnakým spôsobom, keď sa užívajú v jednej tablete, ako keď sa tieto dva lieky užívajú samostatne.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.