FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following adverse effects were seen in studies of 13-weeks duration in rats and dogs.
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami poveikiai buvo stebėti 13 savaičių trukmės tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis.
English: IMBRUVICA should not be used in children and adolescents.
Lithuanian: IMBRUVICA negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
English: You may feel tired or dizzy after taking IMBRUVICA, which may affect your ability to drive or use any tools or machines.
Lithuanian: Jūs galite jaustis pavargę arba apsvaigę, pavartojus IMBRUVICA, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti bet kokius įrankius ar mechanizmus.
English: The dihydrodiol metabolite and other metabolites are P-gp substrates.
Lithuanian: Dihidrodiolio metabolitas ir kiti metabolitai yra P-gp substratai.
English: Also tell your doctor if you take any of the following medicines - The effects of IMBRUVICA or other medicines may be influenced if you take IMBRUVICA together with any of the following medicines:
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų - IMBRUVICA arba kitų vaistų poveikiui įtakos gali turėti, jeigu Jūs vartojate IMBRUVICA kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų:
English: What IMBRUVICA is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra IMBRUVICA ir kam jis vartojamas
English: Patients who ingested more than the recommended dose should be closely monitored and given appropriate supportive treatment.
Lithuanian: Pacientai, nuriję didesnę nei rekomenduojama dozę, turi būti atidžiai stebimi ir skiriamas tinkamas palaikomasis gydymas.
English: Median OS not reached for both arms.
Lithuanian: BI mediana nebuvo pasiekta abiejose grupėse.
English: Of the 1200 patients treated with IMBRUVICA, 64% were 65 years of age or older.
Lithuanian: Iš 1200 pacientų, gydytų IMBRUVICA, 64 % buvo 65 metų amžiaus ar vyresni.
English: The half-life of ibrutinib is 4 to 13 hours.
Lithuanian: Ibrutinibo pusinis eliminacijos laikas yra nuo 4 iki 13 valandų.
English: Periodically monitor all patients clinically for cardiac arrhythmia.
Lithuanian: Visus pacientus reikia periodiškai kliniškai stebėti dėl širdies aritmijos.
English: Monitor patients closely and take appropriate precautions.
Lithuanian: Atidžiai stebėkite šiuos pacientus ir taikykite tinkamas atsargumo priemones.
English: Frequency calculated from monotherapy clinical studies.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas, remiantis monoterapijos klinikiniais tyrimais.
English: Also some other medicines can affect the way IMBRUVICA works.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtaką IMBRUVICA veikimui.
English: 18.1 (11.1, NE)
Lithuanian: 18,1 (11,1, NV)
English: Forty-five percent of patients were treatment-naïve, and 55% of patients were previously treated.
Lithuanian: Keturiasdešimt penki procentai pacientų buvo anksčiau negydyti, o 55 % pacientų jau buvo gydyti anksčiau.
English: Rate of Sustained Haemoglobin Improvement b, c
Lithuanian: Ilgalaikio hemoglobino kiekio pagerėjimo dažnis b, c
English: Therefore, no precautions are necessary in patients with different CYP2D6 genotypes.
Lithuanian: Todėl, gydant pacientus su skirtingais CYP2D6 genotipais, atsargumo priemonių imtis nebūtina.
English: By blocking this protein, IMBRUVICA helps kill and reduce the number of cancer cells.
Lithuanian: Slopindamas šį baltymą, IMBRUVICA padeda naikinti vėžio ląsteles ir sumažinti jų skaičių.
English: • supplements that may increase your risk of bleeding such as fish oil, vitamin E or flaxseed.
Lithuanian: • papildai, kurie gali padidinti Jūsų kraujavimo riziką, tokie kaip žuvų taukai, vitaminas E or linų sėmenys.
English: The study enrolled 269 patients with CLL.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 269 pacientai, sergantys LLL.
English: These may be signs and symptoms of stroke.
Lithuanian: Tai gali būti insulto požymiai ir simptomai.
English: IMBRUVICA should be held at least 3 to 7 days pre- and post-surgery depending upon the type of surgery and the risk of bleeding.
Lithuanian: IMBRUVICA reikėtų nevartoti mažiausiai 3-7 dienas prieš operaciją ir po jos, priklausomai nuo operacijos rūšies ir kraujavimo rizikos.
English: • Take the tablets about the same time each day.
Lithuanian: • Vartokite tabletes maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
English: • medicines for depression - nefazodon
Lithuanian: • vaistus depresijai gydyti - nefazodoną;
English: This observed lymphocytosis is a pharmacodynamic effect and should not be considered progressive disease in the absence of other clinical findings.
Lithuanian: Ši stebėta limfocitozė yra farmakodinaminis poveikis ir neturėtų būti laikoma ligos progresavimu, kai nėra kitų klinikinių radinių.
English: Treatment with this medicinal product should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu turi būti skiriamas ir prižiūrimas gydytojo, turinčio gydymo antinavikiniais vaistiniais preparatais patirties.
English: • if you have recently had any surgery, especially if this might affect how you absorb food or medicines from your stomach or gut
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai buvo atlikta bet kokia operacija, ypač jeigu ji gali turėti poveikį įsisavinant maistą arba vaistus iš Jūsų skrandžio ar žarnyno;
English: IRC evaluated.
Lithuanian: NPK įvertinta.
English: Includes multiple adverse reaction terms.
Lithuanian: * Apima keletą nepageidaujamos reakcijos sąvokų.
English: • Take the capsules about the same time each day.
Lithuanian: • Vartokite kapsules maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
English: Consider prophylaxis according to standard of care in patients who are at increased risk for opportunistic infections.
Lithuanian: Apsvarstykite profilaktines priemones, atsižvelgdami į standartinę pacientų, kuriems yra padidėjusi oportunistinių infekcijų rizika, priežiūrą.
English: If patients have positive hepatitis B serology, a liver disease expert should be consulted before the start of treatment and the patient should be monitored and managed following local medical standards to prevent hepatitis B reactivation.
Lithuanian: Jeigu pacientams yra teigiamas serologinis hepatito B tyrimas, prieš pradedant gydymą reikia pasikonsultuoti su kepenų ligų specialistu, ir pacientus reikia stebėti bei prižiūrėti pagal vietinius medicininius standartus siekiant išvengti hepatito B reaktyvacijos.
English: Mild inducers may be used concomitantly with IMBRUVICA, however, patients should be monitored for potential lack of efficacy.
Lithuanian: Silpni induktoriai gali būti vartojami kartu su IMBRUVICA, tačiau reikėtų stebėti pacientus dėl galimos veiksmingumo stokos.
English: Pancreatic findings partially recovered during comparable reversal periods.
Lithuanian: Kasos radiniai iš dalies išnyko per panašius atsistatymo laikotarpius.
English: The capsules are provided in a plastic bottle with a child resistant polypropylene closure.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos plastikiniame buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu.
English: It is not known whether ibrutinib or its metabolites are excreted in human milk.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ibrutinibas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • severely increased white blood cell count that may cause cells to clump together.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) • labai padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, dėl kurio ląstelės gali sulipti.
English: Other medicines and IMBRUVICA
Lithuanian: Kiti vaistai ir IMBRUVICA
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking IMBRUVICA:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti IMBRUVICA:
English: Apparent clearance (CL/F) is approximately 1,000 L/h.
Lithuanian: Menamas klirensas (CL/F) yra maždaug 1 000 l/val.
English: Hydration should be maintained and serum creatinine levels monitored periodically.
Lithuanian: Turi būti palaikoma hidracija ir periodiškai stebima kreatinino koncentracija serume.
English: Unmutated IGHV
Lithuanian: Nemutavusi IGHV
English: Treatment should continue until disease progression or no longer tolerated by the patient.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas iki ligos progresavimo arba iki tol, kai pacientas daugiau nebetoleruoja gydymo.
English: IMBRUVICA should not be used during pregnancy.
Lithuanian: IMBRUVICA negalima vartoti nėštumo metu.
English: Peripheral neuropathy
Lithuanian: Periferinė neuropatija*
English: • weakness, numbness, tingling or pain in your hands or feet or other parts of the body (peripheral neuropathy).
Lithuanian: • silpnumas, tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas rankose, pėdose ar kitose kūno vietose (periferinė neuropatija).
English: It is not recommended to administer IMBRUVICA to patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti IMBRUVICA pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh).
English: For patients who test positive for HBV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
Lithuanian: Pacientams, kuriems HBV infekcijos tyrimas yra teigiamas, rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu hepatito B gydymo patirties.
English: p-value associated with response rate was <0.0001.
Lithuanian: p reikšmė, susijusi su atsako dažniu, buvo <0,0001.
English: A high number of circulating lymphocytes (>400,000/mcL) may confer increased risk.
Lithuanian: Didelis cirkuliuojančių limfocitų skaičius (> 400 000/mkl) gali rodyti padidintą riziką.
English: Frequencies are rounded to the nearest integer.
Lithuanian: Dažniai suapvalinti iki artimiausiojo sveiko skaičiaus.
English: If you miss a dose of IMBRUVICA, take it as soon as you remember on the same day.
Lithuanian: Jeigu praleidote IMBRUVICA dozę, suvartokite, kai tik prisiminsite tą pačią dieną.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: 17.5 (15.8, NR)
Lithuanian: 17,5 (15,8, NP)
English: Although ibrutinib is a sensitive CYP3A4 substrate, it does not have a clinically relevant effect on its own exposure.
Lithuanian: Nors ibrutinibas yra jautrus CYP3A4 substratas, tai neturi kliniškai reikšmingo poveikio savo paties ekspozicijai.
English: Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
English: Your doctor will check your blood counts before or during the treatment and in rare cases they may need to give you another medicine.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atliks bendrąjį kraujo tyrimą prieš gydymą arba gydymo metu, ir retais atvejais gali reikėti skirti kitą vaistą.
English: If a dose is not taken at the scheduled time, it can be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Lithuanian: Jeigu dozė nebuvo vartota įprastu laiku, ją galima vartoti kaip galima greičiau tą pačią dieną, grįžtant prie įprasto dozavimo kitą dieną.
English: Rai stage 0/I/II
Lithuanian: 0/I/II
English: • If you miss a dose, it can be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Lithuanian: • Jeigu praleidote dozę, galite ją išgerti kuo greičiau tą pačią dieną, grįžtant prie įprasto dozavimo režimo kitą dieną.
English: Median follow-up time on study=26.5 months.
Lithuanian: Stebėjimo laiko tyrime mediana = 26,5 mėnesio.
English: Do not take IMBRUVICA with grapefruit or Seville oranges (bitter oranges) - this includes eating them, drinking the juice or taking a supplement that might contain them.
Lithuanian: Nevartokite IMBRUVICA su greipfrutais ar karčiavaisio citrinmedžio vaisiais - įskaitant ir jų valgymą, sulčių gėrimą arba maisto papildų, kurių sudėtyje jų gali būti, vartojimą.
English: This is because IMBRUVICA may affect the way some other medicines work.
Lithuanian: Tai reikalinga, nes IMBRUVICA gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų poveikiui.
English: Repeat CT scans required to confirm response.
Lithuanian: Atsakui patvirtinti reikia atlikti kartotinius KT skenavimus.
English: Median time to response was 1.9 months.
Lithuanian: Laikotarpio, po kurio pasireiškė atsakas, mediana buvo 1,9 mėnesiai.
English: Date of latest renewal: 25 June 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
English: Warfarin or other vitamin K antagonists should not be administered concomitantly with IMBRUVICA.
Lithuanian: Varfarinas ar kiti vitamino K antagonistai neturi būti skiriami kartu su IMBRUVICA.
English: The capsules should be swallowed whole with water and should not be opened, broken, or chewed.
Lithuanian: Kapsulę reikia praryti visą užgeriant vandeniu ir negalima jos atidaryti, laužyti ar kramtyti.
English: What IMBRUVICA is used for It is used to treat the following blood cancers in adults:
Lithuanian: Kam IMBRUVICA vartojamas Vartojamas gydyti šias suaugusių kraujo vėžio formas:
English: The safety and efficacy of IMBRUVICA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Lithuanian: IMBRUVICA saugumas ir veiksmingumas 0 - 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
English: NR (0.03+, 18.8+)
Lithuanian: NP (0,03+, 18,8+)
English: The median DOR was not reached.
Lithuanian: AT mediana nebuvo pasiekta.
English: Patients previously untreated for CLL
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti dėl LLL
English: • severe rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals
Lithuanian: • sunkus išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir genitalijas
English: Race There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on ibrutinib pharmacokinetics.
Lithuanian: Rasė Yra nepakankamai duomenų, leidžiančių įvertinti galimą rasės poveikį ibrutinibo farmakokinetikai.
English: • severe fungal infections
Lithuanian: • sunkios grybelinės infekcijos;
English: The apparent volume of distribution at steady state (Vd, ss/F) was approximately 10,000 L.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis (Vd,ss/F) buvo maždaug 10 000 l.
English: Reported cases of invasive fungal infections have been associated with fatal outcomes.
Lithuanian: Invazinių grybelinių infekcijų atvejai, apie kuriuos buvo pranešta, buvo susiję su mirtinomis išeitimis.
English: If symptoms persist, consider the risks and benefits of IMBRUVICA treatment and follow the dose modification guidelines.
Lithuanian: Jei simptomai išlieka, reikia įvertinti gydymo IMBRUVICA riziką bei naudą ir laikytis dozės keitimo gairių.
English: If you take more IMBRUVICA than you should If you take more IMBRUVICA than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę IMBRUVICA dozę? Jeigu pavartojote daugiau IMBRUVICA, nei turėjote, tuoj pat pasakykite savo gydytojui arba vykite į ligoninę.
English: • if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Lithuanian: • jeigu Jums kada nors buvo arba dabar gali būti hepatito B infekcija, nes IMBRUVICA gali vėl suaktyvinti hepatitą B.
English: If using hormonal contraceptives such as birth control pills or devices, a barrier method of contraception (e.g. condoms) must also be used.
Lithuanian: Naudojant hormoninius kontraceptikus, pvz., kontraceptines tabletes ar spirales, privaloma taip pat naudoti ir barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus).
English: Adverse reactions leading to dose reduction occurred in approximately 7% of patients.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo sumažinti vaisto dozę, pasireiškė maždaug 7 % pacientų.
English: Sodium lauril sulfate (E487)
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas (E487)
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
English: Population pharmacokinetics data indicated that body weight (range: 41-146 kg; mean [SD]: 83 [19 kg]) had a negligible effect on ibrutinib clearance.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenys parodė, kad kūno svoris (intervalas: 41-146 kg; vidutinis rodmuo [SN]: 83 [19 kg]) turi nedidelį poveikį ibrutinibo pasišalinimui.
English: Preclinical studies have shown that ibrutinib effectively inhibits malignant B-cell proliferation and survival in vivo as well as cell migration and substrate adhesion in vitro.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad ibrutinibas veiksmingai slopina piktybinių B ląstelių proliferaciją ir išgyvenimą in vivo, taip pat ląstelių migraciją ir substrato adheziją in vitro.
English: Monitor complete blood counts monthly.
Lithuanian: Reikia kas mėnesį atlikti bendrąjį kraujo tyrimą.
English: • low white blood cell counts with fever (febrile neutropenia)
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis su karščiavimu (febrilinė neutropenija);
English: High risk (del17p/TP53/del11q/unmutated IGHV) Yes
Lithuanian: Didelė rizika (del17p/TP53/del11q/nemutavusi IGHV) Taip
English: (Stevens-Johnson syndrome).
Lithuanian: (Stivenso ir Džonsono sindromas).
English: Take the tablets and this leaflet with you.
Lithuanian: Pasiimkite tabletes ir šį pakuotės lapelį kartu su savimi.
English: Juvenile toxicity studies have not been conducted.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimų su jaunikliais neatlikta.
English: • diarrhoea, your doctor may need to give you a fluid and salt replacement or another medicine
Lithuanian: • viduriavimas; Jūsų gydytojas gali Jums skirti skysčių ir druskos pakaitalų arba kitokį vaistą;
English: The IRC estimated median DOR was 19.6 months.
Lithuanian: NPK nustatyta AT mediana buvo 19,6 mėnesio.
English: Median follow-up time on study=9 months
Lithuanian: Medianinė stebėjimo trukmė tyrimo metu=9 mėnesiai
English: Use as directed by your physician.
Lithuanian: Vartokite, kaip nurodė gydytojas.
English: The prevalence for Grade 3 or greater hypertension was 4% (year 0-1), 6% (year 1-2), 8% (year 2-3), 9% (year 3-4), and 9% (year 4-5).
Lithuanian: 3-iojo ar didesnio laipsnio hipertenzijos paplitimas buvo 4 % (0-1-siais metais), 6 % (1-2-siais metais), 8 % (2-3-siais metais), 9 % (3-4-siais metais) ir 9 % (4-5-siais metais).
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE27.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistiniai preparatai, proteino kinazės inhibitoriai, ATC kodas - L01XE27.
English: Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Lithuanian: Michele, 04100 Latina,
English: Each bottle contains either 90 or 120 capsules.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 90 arba 120 kapsulių.
English: This effect has also been observed in about one third of patients with relapsed or refractory MCL treated with IMBRUVICA.
Lithuanian: Šis poveikis taip pat buvo stebėtas maždaug vienam trečdaliui recidyvuojančia arba refrakterine MLL sirgusių pacientų, kurie buvo gydyti IMBRUVICA.
English: Efficacy results for Study CLL3001 are shown in Table 9.
Lithuanian: CLL3001 tyrimo veiksmingumo duomenys parodyti 9 lentelėje.
English: p<0.005 for OS.
Lithuanian: BI p < 0,005.
English: There is no information about the safety of IMBRUVICA in pregnant women.
Lithuanian: Nėra informacijos apie IMBRUVICA saugumą nėščioms moterims.
English: Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 3 or greater were excluded from the study.
Lithuanian: Pacientai, kurių veiklumo būklė buvo įvertinta 3 ar daugiau balų pagal Rytų onkologų bendradarbiavimo grupės (ECOG) (angl., the Eastern Cooperative Oncology Group) skalę, nebuvo įtraukti į šį tyrimą.
English: Co-administration with CYP substrates
Lithuanian: Kartu vartojami CYP substratai
English: The tablets should be swallowed whole with water and should not be broken or chewed.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti visą užgeriant vandeniu ir negalima jos laužyti ar kramtyti.
English: Fatigue, dizziness and asthenia have been reported in some patients taking IMBRUVICA and should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machines.
Lithuanian: Buvo pranešta apie nuovargį, galvos svaigimą ir asteniją kai kuriems pacientams, vartojantiems IMBRUVICA, ir į tai turi būti atsižvelgta, vertinant paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: • medicines to prevent seizures or to treat epilepsy, or medicines to treat a painful condition of the face called trigeminal neuralgia - carbamazepine or phenytoin.
Lithuanian: • vaistus traukuliams išvengti arba epilepsijai gydyti, arba vaistus, skirtus gydyti skausmingą veido būklę, vadinamą trišakio nervo neuralgija - karbamazepiną arba fenitoiną.
English: The overall response to IMBRUVICA was independent of prior treatment including bortezomib and lenalidomide or underlying risk/prognostic factors, bulky disease, gender or age.
Lithuanian: Bendrasis atsakas į IMBRUVICA nepriklausė nuo ankstesnio gydymo, įskaitant gydymą bortezomibu ir lenalidomidu, ar pagrindinių rizikos ar prognostinių veiksnių, naviko dydžio, lyties ar amžiaus.
English: Co-administration with transport substrates/inhibitors In vitro studies indicated that ibrutinib is not a substrate of P-gp, nor other major transporters, except OCT2.
Lithuanian: Vartojimas kartu su nešiklių substratais ar inhibitoriais Tyrimai in vitro parodė, kad ibrutinibas nėra nei P-gp, nei kitų pagrindinių nešiklių, išskyrus OCT2, substratas.
English: Carcinogenicity/genotoxicity
Lithuanian: Kancerogeniškumas ar genotoksiškumas
English: At a supratherapeutic dose of 1,680 mg, ibrutinib did not prolong the QTc interval to any clinically relevant extent.
Lithuanian: Vartojant gydomąją dozę viršijančią 1 680 mg dozę, ibrutinibas jokiu kliniškai reikšmingu mastu nepailgino QTc intervalo.
English: Women of childbearing potential must use a highly effective method of contraception while taking IMBRUVICA (see section 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys privalo vartoti efektyvų kontracepcijos metodą IMBRUVICA vartojimo metu (žr. 4.6 skyrių).
English: Hazard ratio based on non-stratified analysis
Lithuanian: Santykinė rizika apskaičiuota remiantis nestratifikuota analize
English: Paediatric population No pharmacokinetic studies were performed with IMBRUVICA in patients under 18 years of age.
Lithuanian: Vaikų populiacija IMBRUVICA farmakokinetikos tyrimų jaunesniems kaip 18 metų pacientams neatlikta.
English: When taking IMBRUVICA, tell your doctor immediately if you notice or someone notices in you: memory loss, trouble thinking, difficulty walking or sight loss - these may be due to a very rare but serious brain infection which can be fatal (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy or PML).
Lithuanian: Vartojant IMBRUVICA, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote ar kas nors kitas pastebėjo, kad Jums yra: atminties praradimas, sunku mąstyti, sunku vaikščioti arba prarandate regėjimą - tai gali pasireikšti dėl labai retos, bet sunkios smegenų infekcijos, kuri gali būti mirtina (progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija arba PDL).
English: Lower level term (LLT) used for selection.
Lithuanian: Atrankai naudotas žemiausio lygio terminas (angl.
English: • Swallow the capsules whole.
Lithuanian: • Kapsulę nurykite visą.
English: A risk to breast-fed children cannot be excluded.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomam vaikui.
English: • confusion, headache with slurred speech or feeling faint - these could be signs of serious internal bleeding in your brain
Lithuanian: • sumišimas, galvos skausmas su sutrikusia kalba ar silpnumo pojūčiu - tai gali būti sunkaus vidinio kraujavimo smegenyse požymiai;
English: Take the capsules and this leaflet with you.
Lithuanian: Pasiimkite kapsules ir šį pakuotės lapelį kartu su savimi.
English: • swollen hands, ankles or feet
Lithuanian: • rankų, kulkšnių ar pėdų patinimas;