FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nale y powiedzie lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, równie tych, które wydawane s bez recepty..
Estonian: Rääkige oma raviarstile või apteekrile, kui võtate või olete hiljuti võtnud teisi ravimeid, ka neid, mis ei ole retseptiravimid.
Polish: - Je li nasili si którykolwiek z objawów niepo danych lub wyst pi jakiekolwiek objawy niepo dane nie wymienione w ulotce, nale y powiadomi lekarza, piel gniark
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile, diabeediõele või apteekrile.
Polish: Wykonuj c wstrzykni cie, nale y stosowa si do Po wstrzykni ciu igła powinna pozosta pod skór przez co najmniej 6 sekund, aby mie
Estonian: Kasutage arsti või diabeediõe poolt soovitatud süstimistehnikat Pärast süstimist hoidke nõela vähemalt 6 sekundit naha all.
Polish: Przyczyny wyst pienia hipoglikemii
Estonian: Hüpoglükeemia põhjused
Polish: Wła ciwo ci farmakokinetyczne badano u (n=18) dzieci (6-12 lat) i młodzie y (13-17 lat) z cukrzyc typu 1 z zastosowaniem innej szybko działaj cej insuliny ludzkiej - Actrapid.
Estonian: Kasutades ühte teist lühikese toimeajaga insuliini (Actrapid'i), on farmakokineetilist profiili uuritud väikesel arvul (n=18) diabeediga lastel (vanuses 6 - 12 aastat) ja noorukitel (vanuses 13 - 17 aastat).
Polish: Termin wa no ci: Po pierwszym u yciu: zu y w ci gu 6 tygodni.
Estonian: Kõlblik kuni/ Kasutusele võetuna: kasutada 6 nädala jooksul
Polish: Przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC)
Polish: Po ka dorazowym podaniu glukagonu nale y uzyska porad medyczn w celu ustalenia przyczyny hipoglikemii co pomo e zapobiec jej wyst pieniu w przyszło ci.
Estonian: Pärast glükagoonisüsti pidage nõu arstiga, et selgitada välja hüpoglükeemia põhjus ja ära hoida selle kordumine.
Polish: Zmiany w miejscu wstrzykni cia (lipodystrofia).
Estonian: Muutused süstekohas (lipodüstroofia).
Polish: Patrz tak e punkt 2.
Estonian: Sobimatuse kohta vt lõik 6.2.
Polish: Nale y u ywa tylko strzykawek wykonanych z polietylenu, polipropylenu lub szkła.
Estonian: Kasutage ainult polüetüleenist, polüpropüleenist või klaasist süstlaid.
Polish: Zmiana typu lub rodzaju insuliny powinna odbywa si pod cisł kontrol lekarza.
Estonian: Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile või -liigile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all.
Polish: Pojedyncze, spontaniczne przypadki s okre lone jako wyst puj ce bardzo rzadko (<1/10 000), w tym
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: aeg-ajalt esinevad (>1/1000 kuni <1/100), üksikute spontaansete juhtude esinemus on määratletud kui väga harv (<1/10 000), kaasaarvatud üksikjuhtumid.
Polish: Je li pacjent nie odzyskuje przytomno ci po podaniu glukagonu, powinien by leczony w szpitalu.
Estonian: Kui glükagoonisüst ei mõju, on vajalik kohene ravi haiglas.
Polish: Kiedy Velosulin jest podawany we wstrzykni ciu (bolus), pocz tek działania wyst puje w ci gu ½ godziny, działanie maksymalne wyst puje mi dzy 1,5 a 3,5 godziny, a całkowity czas działania
Estonian: Velosulin'i manustamisel boolussüstena saabub toime ½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 1,53,5 tunni jooksul ning kestab umbes 7 - 8 tundi.
Polish: Roztwór do wstrzykiwa lub wlewów jest przejrzystym, bezbarwnym, wodnym roztworem w opakowaniach zawieraj cych 1 lub 5 fiolek po 10 ml lub w opakowaniu zbiorczym 5 x (1 x 10 ml) fiolek (nie wszystkie wielko ci opakowa musz znajdowa si w obrocie).
Estonian: Seda turustatakse 10 ml viaalides, pakendatuna 1 või 5 kaupa või mitmikpakendis 5 x (1 x 10 ml) viaali.
Polish: Dawkowanie jest indywidualne i okre lane przez lekarza w zale no ci od zapotrzebowania pacjenta.
Estonian: Annustamine on individuaalne ja määratakse arsti poolt vastavalt patsiendi vajadustele.
Polish: Objawy zapowiadaj ce hiperglikemi pojawiaj si stopniowo.
Estonian: Hüperglükeemiaohu tunnused ilmnevad järk-järgult.
Polish: insuliny ludzkiej.
Estonian: Insuliini infusioon:
Polish: Fiolki, które nie s u ywane, przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
Estonian: Hoidke viaale, mida te ei kasuta, külmkapis (2 °C…8 °C).
Polish: Nie stosowa roztworów insuliny, je eli nie s bezbarwne i klarowne.
Estonian: Insuliinilahuseid ei tohi kasutada, kui nad ei ole vesiselged ja värvusetud.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: insuliny i analogi do wstrzykiwa , szybko działaj ce, insulina (ludzka).
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, (humaan)insuliin.
Polish: W przypadku zmiany wstrzykni na wlew, mo e by wskazane zmniejszenie dawki na 90% dotychczasowej dawki dobowej, podaj c 40% jako dawk podstawow i 50% w postaci bolusów
Estonian: Kui patsient viiakse süstelahuselt üle infusioonlahusele, võib olla soovitav vähendada annust, alustades 90%-st varasemast kogu päevasest annusest, manustades 40% sellest algannusena ja 50% jagatuna kolme peamise söögikorra vahel.
Polish: Poni ej wymienione s najbardziej powszechne leki maj ce wpływ na leczenie insulin .
Estonian: Allpool on loetletud kõige tavalisemad ravimid, mis võivad mõjutada insuliinravi.
Polish: • Łagodna hipoglikemia mo e by leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawieraj cych cukier.
Estonian: • Kergemate hüpoglükeemiajuhtumite raviks tuleb suu kaudu anda glükoosi või suhkrurikast toitu.
Polish: Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia, szczególnie w cukrzycy typu 1, mo e
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti I tüüpi diabeedi puhul, võib põhjustada hüperglükeemiat.
Polish: Lek mo e by przechowywany w zbiorniku pompy przez 6 dni w temperaturze do 37°C (blisko ciała).
Estonian: Neid võib hoida pumba mahutis 6 päeva temperatuuril kuni 37°C (vastu keha).
Polish: Ci gły podskórny wlew eliminuje niektóre zmiany/fluktuacje zwi zane z leczeniem.
Estonian: Pidev subkutaanne infusioon elimineerib mõned tavapärasele süstimisele omased variatsioonid/kõrvalekalded.
Polish: Mo e ona wyst pi , gdy dawka insuliny jest zbyt du a w stosunku do zapotrzebowania.
Estonian: See võib ilmneda, kui insuliiniannus on võrreldes insuliinivajadusega liiga suur.
Polish: Mo e by przechowywany w temperaturze pokojowej (poni ej 25°C) do 6 tygodni.
Estonian: Kasutusel olles või toatemperatuuril (alla 25 °C) säilitades 6 nädalat.
Polish: ETYKIETA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO
Estonian: MITMIPAKENDI VÄLISÜMBRISE ETIKETT
Polish: Leczenie insulin kobiet w okresie karmienia piersi nie stwarza zagro enia dla dziecka.
Estonian: Imetava ema insuliinravi ei ohusta lapse tervist.
Polish: Stosowanie preparatu Velosulin jest równie mo liwe w postaci podskórnych lub do ylnych wstrzykni .
Estonian: Velosulin'i on võimalik manustada ka subkutaanselt või intravenoosselt süstides.
Polish: Buforowana fosforanem insulina rozpuszczalna jest przeznaczona do ci głego wlewu podskórnego (CSII - continous subcutaneous insulin infusion) za pomoc zewn trznej pompy insulinowej.
Estonian: See fosfaatpuhverdatud lahustuv insuliin on ette nähtud insuliini pidevaks subkutaanseks infusiooniks (CSII) välispidistes insuliini infusioonipumpades.
Polish: Tak, jak w przypadku leczenia innymi insulinami, obserwuje si reakcje w miejscu wstrzykni cia, które mog objawia si bólem, sw dzeniem, wysypk , obrz kiem, stanem zapalnym.
Estonian: Nagu iga insuliinravi puhul, võivad tekkida süstekoha reaktsioonid - valu, sügelus, lööve, paistetus ja põletik.
Polish: Przed u yciem przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
Estonian: Enne kasutamist hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC).
Polish: Stosowanie w strzykawkach
Estonian: Kasutamine infusioonipumbas
Polish: Najkorzystniej jest wstrzykiwa insulin w okolic brzucha, po ladki, udo lub rami .
Estonian: Parimad kohad iseenda süstimiseks on kõhupiirkond, tuharad, reite esiküljed või õlavarred.
Polish: Zmiana zapotrzebowania na insulin mo e wyst pi , gdy stosuje si nast puj ce leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokuj ce receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertuj cego angiotensyn (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe,
Estonian: Teie insuliinivajadust võivad muuta suukaudsed diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape, anaboolsed steroidid, sulfoonamiidid, suukaudsed kontratseptiivid, tiasiidid, glükokortikoidid, türeoidhormoonravi, beeta-adrenomimeetikumid, kasvuhormoon, danasool, oktreotiid või lanreotiid.
Polish: ), pochodzenia (zwierz ca, ludzka lub analog insuliny ludzkiej) i(lub) metody wytwarzania (rekombinowane DNA lub insulina zwierz ca) mog spowodowa konieczno zmiany dawki.
Estonian: Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis (tootjas), tüübis (lühikese toimeajaga, kaksiktoimega, pika toimeajaga insuliin jne), päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin või analooginsuliin) ja/või tootmistehnoloogias (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad tingida annuse muutmise.
Polish: Nie zamra a .
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas
Polish: Nie ma ogranicze w stosowaniu insuliny w leczeniu cukrzycy w okresie ci y, poniewa insulina nie
Estonian: Piirangud diabeedi insuliinraviks raseduse ajal puuduvad, kuna insuliin ei läbi platsentaarbarjääri.
Polish: Pacjent powinien regularnie mierzy st enie glukozy, aby osi gn maksymalne korzy ci ze stosowania pompy i odpowiednio wcze nie wykry ewentualn awari pompy.
Estonian: Patsient peaks regulaarselt mõõtma oma veresuhkru taset, et saada insuliini infusioonist loodetud kasu ning tuvastada võimalikke vigu pumba töös.
Polish: glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta-sympatykomimetyki, hormon wzrostu, danazol, oktreotyd i lanreotyd.
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid ja beetasümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.
Polish: Zaleca si zatem dokładne monitorowanie st enia glukozy we krwi.
Estonian: Seetõttu on infusiooni käigus soovitav jälgida patsiendi vere glükoosisisaldust.
Polish: Ci a i karmienie piersi
Estonian: Tursunud liigesed.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady nale y usun w sposób zgodny
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Polish: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), nieselektywne leki blokuj ce receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertuj cego angiotensyn (ACE),
Estonian: Suukaudsed hüpoglükeemilise toimega ravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, mitteselektiivsed beeta-adrenoblokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, alkohol, anaboolsed steroidid või sulfoonamiidid.
Polish: Po pierwszym u yciu we wlewie, roztwór insuliny mo e by przechowywany w zbiorniku pompy przez 6 dni w temperaturze do 37°C (blisko ciała).
Estonian: Pärast esmakordset infusiooniks kasutamist võib insuliinilahust säilitada pumba mahutis kuus päeva temperatuuril kuni 37 ºC (vastu keha).
Polish: Je li ból nie ust puje, nale y skontaktowa si z lekarzem
Estonian: Kui need nähud ei kao, rääkige sellest oma arstile.
Polish: • je li nagle pojawi si złe samopoczucie, poty, mdło ci (wymioty), trudno ci w oddychaniu,
Estonian: • kui tunnete ennast ootamatult halvasti, kusjuures hakkate higistama, oksendate, tekib hingamisraskus, südamekloppimine, tunnete pearinglust, tugevat nõrkust.
Polish: Velosulin jest insulin ludzk stosowan w leczeniu cukrzycy.
Estonian: MIS RAVIM ON VELOSULIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Velosulin on humaaninsuliin diabeedi raviks.
Polish: Hipoglikemia wyst puje, je eli st enie cukru we krwi jest za małe.
Estonian: Hüpoglükeemia tekib siis, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale.
Polish: W czasie prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urz dze : nale y zwróci uwag na mog ce pojawi si objawy hipoglikemii.
Estonian: Kui juhite autot või käsitsete tööriistu ja mehhanisme: olge valvas hüpoglükeemia nähtude suhtes.
Polish: Patrz punkt 4.
Estonian: Vt lõik 4 Mida teha erakorralistes olukordades.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolno prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urz dze mechanicznych w ruchu
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Polish: Podczas u ycia: nie przechowywa w lodówce.
Estonian: Kasutusel olevaid või peatselt kasutusele võetavat viaale ei pea hoidma külmkapis.
Polish: Wstrzykni cie w uniesiony fałd skóry zmniejsza ryzyko niezamierzonego podania domi niowego.
Estonian: Lihasesse süstimise ohtu vähendab süstimine sõrmede vahel pigistatud nahavolti.
Polish: Wi kszo tych objawów jest zwykle
Estonian: Need nähud on tavaliselt ajutise loomuga.
Polish: OSTRZE ENIE DOTYCZ CE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim
Polish: Je li niezb dne jest stosowanie z insulinami długo działaj cymi, preparat Velosulin mo na miesza tylko z insulin izofanow i mieszankami insulinowymi.
Estonian: Vajadusel kombineerida Velosulin'i pika toimeajaga insuliiniga võib teda segada ainult isofaanse insuliini või eelsegatud insuliinidega.
Polish: Zalicza si do nich: cz stsze oddawanie moczu, zwi kszone pragnienie, utrat apetytu, nudno ci lub wymioty, uczucie senno ci i zm czenia, zaczerwienienie i sucho skóry, sucho w ustach i zapach owoców (acetonu)
Estonian: Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus või väsimus, punetav kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus.
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrot©EMEA 2007
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud©EMEA 2007
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Velosulin:
Estonian: Muu Velosulini puudutav teave:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novo Nordisk A/S ważne na terytorium Unii Europejskiej pozwolenie na dopuszczenie produktu Velosulin do obrotu.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Velosulini müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 7. oktoobril 2002.
Polish: Preparat Velosulin należy podawać przed posiłkami (dokładny czas
Estonian: Velosulini peab süstima enne söögikordi (täpset ajastamist vt pakendi infolehelt).
Polish: Poprzez kontrolowanie poziomu cukru we krwi zredukowane zostają symptomy i powikłania cukrzycy.
Estonian: Veresuhkru taseme kontrollimisega vähendatakse suhkurtõve sümptomeid ja tüsistusi.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Velosulin przewyższają związane z tym ryzyko w przypadku leczenia cukrzycy.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Velosulini kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega seonduvad riskid.
Polish: Velosulin doprowadził do obniżenia poziomu HbA1c wskazując, że poziomy cukru we krwi były kontrolowane na zbliżonym poziomie jak w przypadku innej ludzkiej insuliny.
Estonian: Velosulin põhjustas HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et veresuhkru tase oli samasuguse kontrolli all kui muu iniminsuliiniga.
Polish: W badaniach mierzono poziom redukcji poziomu cukru we krwi lub substancji (glikozylohemoglobiny, HbA1c), co pokazuje jak dobrze kontrolowany jest poziom cukru we krwi.
Estonian: Uuringute käigus mõõdeti veresuhkru taset või sellise aine (glükoseerunud hemoglobiini, HbA1c) hulka, mis näitab, kui hästi on veresuhkur kontrolli all.
Polish: Velosulin może powodować hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi).
Estonian: Velosulin võib põhjustada hüpoglükeemiat (madalat vere glükoosisisaldust).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate oma tervisliku seisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Polish: Velosulin okazał się skuteczny zarówno dla cukrzycy typu 1 i 2.
Estonian: Velosulin oli tõhus nii I kui ka II tüüpi suhkurtõve puhul.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Velosulin?
Estonian: Miks Velosulin heaks kiideti?
Polish: Substancja czynna preparatu Velosulin, insulina ludzka (rDNA), jest produkowana metodą znaną jako „technologia rekombinacji".
Estonian: Velosulini toimeainet iniminsuliini (rDNA) valmistatakse meetodil, mis on tuntud rekombinant-tehnika nime all.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Velosulin?
Estonian: Millised on Velosuliniga seostatavad riskid?
Polish: Preparatu Velosulin nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na insulinę ludzką (rDNA) lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Estonian: Velosulini ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini (rDNA) või Velosulini mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: które zostały zastosowane w przypadku preparatu Actrapid, innej insuliny zatwierdzonej w UE.
Estonian: Velosulini toetavad uuringud on samad, mida kasutati Euroopa Liidus heaks kiidetud teise insuliini, Actrapidi puhul.
Polish: Velosulin zawiera czynny składnik insuliny ludzkiej (rDNA).
Estonian: Velosulini toimeaine on iniminsuliin (rDNA).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP, zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu materjale (samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób jak naturalnie produkowana insulina i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samuti kui loomulikul teel tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Polish: Przy podawaniu z innymi lekarstwami, które mogą oddziaływać na poziom cukru we krwi, może zajść konieczność skorygowania dawek preparatu Velosulin (pełna lista dostępna jest w ulotce dla pacjenta).
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Velosulini annust, kui seda võetakse koos mitme muu ravimiga, mis võivad mõjutada veresuhkru taset (selliste ravimite täielik nimekiri on esitatud pakendi infolehes).
Polish: Velosulin jest insuliną zastępczą, która jest identyczna jak ta produkowana przez trzustkę.
Estonian: Velosulin on asendusinsuliin, mis on identne kõhunäärme toodetud insuliiniga.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Estonian: RAVIMI EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VELOSULIN Kokkuvõte üldsusele
Polish: Cukrzyca jest chorobą objawiającą się niewystarczającym wytwarzaniem insuliny przez ciało, aby kontrolować poziom cukru we krwi.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda veresuhkru kontrollimiseks piisavalt insuliini.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Velosulin zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velosulini kasulikkus?
Polish: Velosulin zbadano również z użyciem pompy insulinowej.
Estonian: On uuritud ka insuliinipumbaga kasutatavat Velosulini.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Velosulin dostępne jest tutaj.
Estonian: Velosulini täielik Euroopa avalik hindamisaruanne on esitatud siin.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Velosulin do obrotu.
Estonian: Velosulinile soovitati anda müügiluba.
Polish: Preparat Velosulin przeznaczony jest do ciągłego wlewu podskórnego przy użyciu infuzyjnej pompki insulinowej.
Estonian: Velosulin on mõeldud subkutaanseks (nahaaluseks) pidevinfusiooniks, kasutades insuliini infusioonipumpa.
Polish: Preparat Velosulin jest klarownym, bezbarwnym roztworem insuliny w fiolkach do wstrzyknięć lub infuzji.
Estonian: Velosulin on selge värvitu insuliini lahus viaalides, mida kasutada süstimiseks või infusiooniks.
Polish: Roztwór insuliny w preparacie Velosulin został specjalnie opracowany w celu zapewnienia stabilizacji w trakcie podawania za pomocą pompy infuzyjnej.
Estonian: Velosulinis sisalduva insuliini lahus on eriliselt valmistatud, et see oleks infusioonipumbas manustamise ajal stabiilne.
Polish: Insulina produkowana jest przez drożdże, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im produkcję insuliny.
Estonian: Insuliini toodetakse pärmi alusel, millesse on viidud insuliini tekitamist võimaldav geen (DNA).
Polish: Velosulin jest szybko działającą insuliną i może być stosowany z długo działającymi preparatami insulinowymi.
Estonian: Velosulin on kiiretoimeline insuliin ja seda võib kasutada koos pikatoimeliste insuliinidega.
Polish: Velosulin może być wstrzykiwany dożylnie bądź podskórnie.
Estonian: Velosulini võib süstida ka veeni või naha alla.
Polish: Rozmiar opakowania
Estonian: Pakendi suurus
Polish: Numer MA (UE) Nazwa (własna)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Polish: Nie może być sprzedawany oddzielnie.
Estonian: Ei tohi müüa eraldi.
Polish: Dalsze informacje, patrz punkt 4.4.
Estonian: Lisateavet vt lõik 4.4.
Polish: Tabletki mają średnicę 20 mm i grubość 6,5 mm.
Estonian: Tablettide läbimõõt on 20 mm ja paksus 6,5 mm.
Polish: Hiperkalcemia Hipokalcemia
Estonian: Hüperkaltseemia Hüpokaltseemia
Polish: - Wypchnąć tabletkę przez folię aluminiową.
Estonian: - Suruge tablett läbi alumiiniumfooliumi.
Polish: Tabletki należy żuć, a nie połykać w całości; tabletki można rozgniatać.
Estonian: Tablette tuleb närida, mitte tervena alla neelata; tablette võib purustada.
Polish: Nie przeprowadzono badań dystrybucji u ludzi.
Estonian: Jaotumise uuringuid ei ole inimestel läbi viidud.
Polish: Od tygodnia 12. do tygodnia 24. dozwolone było dostosowanie dawki z przyczyn związanych zarówno z tolerancją, jak i skutecznością produktu leczniczego.
Estonian: 12. nädalast kuni 24. nädalani lubati annuste tiitrimist nii ravimi taluvuse kui ka efektiivsuse huvides.
Polish: Więcej informacji na temat sacharozy i skrobi zawiera punkt 2.
Estonian: Lisateavet sahharoosi ja tärkliste kohta vt lõik 2.
Polish: Biegunka wystąpiła u 11,6% pacjentów w badaniach klinicznych.
Estonian: Kõhulahtisus ilmnes kliinilises uuringus 11,6%-l patsientidest.
Polish: NIE połykać tabletki w całości.
Estonian: ÄRGE neelake tabletti tervena alla.
Polish: Informacje dotyczące sacharozy i skrobi (węglowodany)
Estonian: Teave sahharoosi ja tärkliste (süsivesikute) kohta
Polish: Stężenia witaminy D i 1,25­dihydroksywitaminy D pozostawały bez zmian.
Estonian: D-vitamiini ja 1,25-dihüdroksü-D-vitamiini tase jäi muutumatuks.
Polish: Częstość zgłoszeń określono jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100).
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D­vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Polish: Za najbardziej prawdopodobną uznaje się w tym przypadku odpowiedź adaptacyjną na działanie farmakologiczne produktu leczniczego, która jest klinicznie nieistotna.
Estonian: See arvatakse tõenäoliselt olevat adaptiivne reaktsioon ravimi farmakoloogilisele mõjule, mis pole kliiniliselt oluline.
Polish: Pacjenci kontynuowali przyjmowanie leku od tygodnia 12. do tygodnia 55.
Estonian: Uuritavad jätkasid uuringus vaadeldud ravimite manustamist 12. nädalast kuni 55. nädalani.
Polish: Produkt może wpływać szkodliwie na zęby.
Estonian: See võib kahjustada hambaid.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 2014 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. august 2014
Polish: Badania interakcji z innymi lekami prowadzono wyłącznie z udziałem zdrowych ochotników.
Estonian: Ravimite koostoimeuuringuid on tehtud vaid tervete vabatahtlikega.