FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Try to take your tablet at the same time each day.
Italian: - Cerchi di prendere la compressa ogni giorno alla stessa ora.
English: Food slightly decreases the rate but not the extent of absorption.
Italian: Il cibo diminuisce lievemente la velocità ma non l'entità dell'assorbimento.
English: However, the majority of these events occurred in patients with identifiable risk factors for the development of the condition.
Italian: Tuttavia, la maggioranza di questi eventi è avvenuta nei pazienti con fattori di rischio identificabili per lo sviluppo di questa condizione.
English: 51689 Reims Cedex France
Italian: 51689 Reims Cedex Francia
English: If bleeding persists, further evaluation should be considered.
Italian: In caso di persistenza di sanguinamento, devono essere prese in considerazione ulteriori valutazioni.
English: If you forget to take a dose, just take your next dose as normal.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva come al solito.
English: This is known as
Italian: È nota come
English: Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dimenticanza della dose.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Italian: Questo medicinale è autorizzato dagli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguente denominazioni:
English: This treatment arm was discontinued from the study.
Italian: Questo gruppo di trattamento ha interrotto lo studio.
English: - It does not matter if you take Arimidex before, with or after food.
Italian: - Non ha importanza se assume Arimidex prima, con o dopo i pasti.
English: Thirteen out of the 14 patients enrolled completed 12 months of combination treatment (one patient was lost to follow-up).
Italian: Tredici dei 14 pazienti arruolati hanno completato i 12 mesi di trattamento combinato (un paziente perso al follow-up).
English: Treatment should be based on a benefit-risk evaluation for the individual patient.
Italian: Il trattamento deve essere basato sulla valutazione del beneficio/rischio di ogni singola paziente.
English: These effects occurred at clinically relevant doses.
Italian: Questi effetti si sono verificati a dosi clinicamente pertinenti.
English: - The usual dose is one tablet once a day.
Italian: - La dose abituale è una compressa una volta al giorno.
English: Results from the secondary endpoints were supportive of the results of the primary efficacy endpoints.
Italian: I risultati derivanti dagli obiettivi secondari sono stati di supporto ai risultati degli obiettivi primari di efficacia.
English: Only 14 subjects on Arimidex completed 36 months.
Italian: Solo 14 soggetti in trattamento con Arimidex hanno completato i 36 mesi.
English: You should talk to your doctor about the risks and treatment options.
Italian: Si consulti con il suo medico circa questi rischi e le opzioni di trattamento.
English: • Bleeding from the vagina (usually in the first few weeks of treatment - if the bleeding continues, talk to your doctor).
Italian: • Sanguinamento vaginale (solitamente nelle prime settimane di trattamento - se il sanguinamento continua, ne parli con il medico).
English: • Thinning of your hair (hair loss).
Italian: • Diradamento dei capelli (perdita di capelli).
English: Treatment or prophylaxis for osteoporosis should be initiated as appropriate and carefully monitored.
Italian: Il trattamento o la profilassi per l'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente.
English: There is no specific antidote to overdose and treatment must be symptomatic.
Italian: Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio ed il trattamento deve essere sintomatico.
English: Estrone is subsequently converted to estradiol.
Italian: L'estrone viene poi successivamente convertito in estradiolo.
English: Your tablets could harm them.
Italian: Le compresse possono essere pericolose per loro.
English: Corticoid supplements are therefore not needed.
Italian: Pertanto non è necessaria la somministrazione aggiuntiva di corticosteroidi.
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Italian: Nota: Questi RCP, etichiette e foglio illustrativo sono la versione valida al momento della Decisione della Commissione.
English: This is known as ‘angioedema'.
Italian: Nota come “angioedema”.
English: All patients received treatment with vitamin D and calcium.
Italian: Tutte le pazienti ricevevano un trattamento con vitamina D e calcio.
English: The metabolites are excreted primarily via the urine.
Italian: I metaboliti vengono escreti principalmente tramite le urine.
English: The rate of prolonged (more than 24 weeks) stable disease, the rate of progression, and survival were also calculated.
Italian: Sono stati calcolati anche il tasso di stabilità prolungata di malattia (più di 24 settimane), il tasso di progressione e la sopravvivenza.
English: The effect of potent CYP inhibitors is unknown.
Italian: L'effetto degli inibitori potenti del CYP è sconosciuto.
English: The number of children treated was too limited to draw any reliable conclusions on safety.
Italian: Il numero dei soggetti trattati era troppo limitato per trarre conclusioni attendibili sulla sicurezza.
English: The following table presents adverse reactions from clinical trials, post-marketing studies or spontaneous reports.
Italian: La seguente tabella riporta le reazioni avverse da studi clinici, studi post-marketing o rapporti spontanei.
English: In the management of an overdose, consideration should be given to the possibility that multiple agents may have been taken.
Italian: Nella gestione di un sovradosaggio occorre tenere in considerazione la possibilità che siano stati assunti diversi farmaci.
English: There were no adverse effects on behaviour or reproductive performance of the first generation offspring attributable to maternal treatment with anastrozole.
Italian: Non si è avuto alcun effetto avverso sul comportamento o sulla performance riproduttiva della prole di prima generazione attribuibile al trattamento materno con anastrozolo.
English: In both studies there were no significant differences between treatment arms with respect to any of the efficacy parameters.
Italian: In entrambi gli studi non sono state riscontrate differenze significative tra i bracci di trattamento rispetto ad uno qualsiasi dei parametri di efficacia.
English: If any of these happen to you, call an ambulance or see a doctor straight away - you may need urgent medical treatment.
Italian: Se si verifica uno di questi effetti, chiami un'ambulanza o consulti immediatamente un medico - può essere necessario un trattamento medico urgente.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
Italian: Le classi di frequenze sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), e molto raro (< 1/10.000).
English: These medicines are used to treat breast cancer, certain female health (gynaecological) conditions, and infertility.
Italian: Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento del cancro al seno, di alcune malattie femminili (ginecologiche) e dell'infertilità.
English: Effects on your bones
Italian: Effetti sulle ossa
English: • Patients with known hypersensitivity to anastrozole or to any of the excipients as referenced in section 6.1.
Italian: • Pazienti con ipersensibilità nota all'anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti riportati nel paragrafo 6.1.
English: - if you are pregnant or breast-feeding (see the section called ‘Pregnancy and breast-feeding').
Italian: - se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento”).
English: ** Since cutaneous vasculitis and Henoch-Schönlein purpura was not observed in ATAC, the frequency category for these events can be considered as ‘Rare' (≥ 0.01% and < 0.1%) based on the worst value of the point estimate.
Italian: ** Poiché vasculite cutanea e porpora di Henoch-Schönlein non sono stati osservati nello studio ATAC, la categoria di frequenza per questi eventi può essere considerata come “Raro” (≥ 0,01% e < 0,1%), basandosi sul valore più basso dell'intervallo considerato.
English: General supportive care, including frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient, is indicated.
Italian: Sono indicate misure di supporto generali, incluso il monitoraggio frequente dei segni vitali ed una attenta osservazione del soggetto.
English: The reduction was transient as all mating and fertility parameters were similar to control group values following a 9 week treatment-free recovery period.
Italian: La riduzione è stata transitoria, poiché tutti i parametri riproduttivi e di fertilità sono risultati simili ai valori del gruppo di controllo, dopo un periodo di recupero libero da farmaco di 9 settimane.
English: There was no significant difference in growth rate after 12 months of treatment, relative to the growth rate during the 6 months prior to entering the study.
Italian: Non vi è stata differenza significativa nel tasso di crescita dopo 12 mesi di trattamento, rispetto al tasso di crescita durante i 6 mesi precedenti l'entrata nello studio.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Italian: Di conseguenza, questi RCP, etichette e foglio illustrativo potrebbero non necessariamente rappresentare i testi corrrenti.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking the following: - A medicine known as an ‘LHRH analogue'.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo quanto segue: - Un medicinale noto come “analogo dell'LHRH”.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (SOC).
Italian: Le reazioni avverse riportate di seguito sono classificate secondo la frequenza e la classificazione per organi e sistemi (SOC).
English: However, some people may occasionally feel weak or sleepy while taking Arimidex.
Italian: Tuttavia, alcune persone possono occasionalmente avvertire debolezza o sonnolenza durante l'assunzione di Arimidex.
English: - if you have problems with your liver or kidneys.
Italian: - se ha problemi al fegato o ai reni.
English: A decrease in 50% or more of total breast volume was seen in 56% (20/36) of the boys after 6 months.
Italian: È stata osservata una riduzione del 50% o maggiore del volume totale della mammella nel 56% (20/36) dei ragazzi dopo 6 mesi.
English: It does this by blocking a natural substance (an enzyme) in your body called ‘aromatase'.
Italian: Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo organismo, denominata “aromatasi”.
English: Do not take Arimidex if you are already taking any of the following medicines: - Certain medicines used to treat breast cancer (selective estrogen receptor modulators), e.g., medicines that contain tamoxifen.
Italian: Non prenda Arimidex se sta già assumendo uno dei seguenti medicinali: - Alcuni medicinali utilizzati per il trattamento del cancro al seno (modulatori dei recettori per gli estrogeni selettivi), ad esempio medicinali contenenti tamoxifene.
English: Increases in alkaline phosphatase, alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase
Italian: Aumenti della fosfatasi alcalina, dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Italian: Se il suo medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
English: The incidence of osteoporosis was 10.5% in patients treated with Arimidex and 7.3% in patients treated with tamoxifen.
Italian: L'incidenza di osteoporosi è stata del 10,5% nelle pazienti trattate con Arimidex e del 7,3% in quelle trattate con tamoxifene.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Italian: Le pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficit di Lapp lattasi o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
English: • Trigger finger (a condition in which your finger or thumb catches in a bent position).
Italian: • Dita a scatto (condizione nella quale un suo dito o il pollice assumono una posizione curva).
English: In animal studies, anastrozole demonstrated low acute toxicity.
Italian: Negli studi sull'animale, anastrozolo ha dimostrato bassa tossicità acuta.
English: Measured mean plasma concentrations were 44.4 (±14.7) ng/ml and 165 (±90) ng/ml respectively.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche medie sono risultate essere rispettivamente di 44,4 (± 14,7) ng/ml e 165 (± 90) ng/ml.
English: • Carpal tunnel syndrome (tingling, pain, coldness, weakness in parts of the hand).
Italian: • Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo in alcune parti della mano).
English: Like all medicines, Arimidex can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Arimidex può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Do not use Arimidex after the expiry date which is stated on the carton and <container> [To be completed nationally].
Italian: Non prenda Arimidex dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e <confezione> [Completare con i dati nazionali].
English: Anastrozole inhibits CYPs 1A2, 2C8/9 and 3A4 in vitro.
Italian: Anastrozolo inibisce in vitro CYPs, 1A2, 2C8/9 e 3A4.
English: The enzymes mediating metabolism of anastrozole have not been identified.
Italian: Gli enzimi che mediano il metabolismo di anastrozolo non sono stati identificati.
English: Anastrozole is only 40% bound to plasma proteins.
Italian: Anastrozolo si lega alle proteine plasmatiche soltanto per il 40%.
English: - Medicines that contain estrogen, such as hormone replacement therapy (HRT).
Italian: - Medicinali contenenti estrogeni, ad esempio la terapia sostitutiva ormonale (TOS).
English: While the number of children treated was too limited to draw any reliable conclusions on safety, there was an increased fracture rate and a trend towards reduced bone mineral density in the Arimidex arm compared to placebo.
Italian: Mentre il numero di bambini trattati era troppo limitato per trarre conclusioni attendibili sulla sicurezza, vi è stato un aumento del tasso di fratture e una tendenza verso una riduzione della densità minerale ossea nel gruppo con Arimidex rispetto al placebo.
English: Very rarely symptoms of joint, stomach, and kidney pain may occur; this is known as ‘Henoch-Schönlein purpura'.
Italian: Molto raramente possono verificarsi dolore alle articolazioni, stomaco ed ai reni; è nota come “porpora di Henoch-Schönlein”.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction for the indicated population.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo per la popolazione prevista.
English: Cutaneous vasculitis (including some reports of Henoch-Schönlein purpura)**
Italian: Reazioni anafilattoidi Vasculite cutanea (incluso qualche caso di porpora di Henoch-Schönlein)**
English: Arimidex does not possess any progestogenic, androgenic, or estrogenic activity.
Italian: Arimidex non possiede attività progestinica, androgenica o estrogenica.
English: Approximately 90 to 95% of plasma anastrozole steady-state concentrations are attained after 7 daily doses, and accumulation is 3- to 4-fold.
Italian: Circa il 90-95% delle concentrazioni plasmatiche di anastrozolo allo steady-state sono ottenute dopo 7 giorni, e l'accumulo è stato da 3- a 4- volte.
English: Each film-coated tablet contains 93 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 93 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
English: Growth rate (in cm/year) was significantly reduced (p<0.05) from pretreatment through month 0 to month 12, and from pre-treatment to the second 6 months (month 7 to month 12).
Italian: La velocità di crescita (in cm/anno) si è ridotta in modo significativo (p<0,05) dal pre-trattamento dal mese 0 al mese 12 e dal pre-trattamento ai secondi 6 mesi (dal mese 7 al 12).
English: Somnolence Carpal Tunnel Syndrome*
Italian: Sonnolenza Sindrome del tunnel carpale*
English: Long-term safety data in children and adolescents are not available.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza a lungo termine in soggetti in età pediatrica ed adolescenti.
English: There is no evidence of time or dose-dependency of anastrozole pharmacokinetic parameters.
Italian: Non c'è evidenza di tempo o dose dipendenza dei parametri farmacocinetici di anastrozolo.
English: With an updated follow-up at a median of 10 years, long term comparison of the treatment effects of Arimidex relative to tamoxifen were shown to be consistent with previous analyses.
Italian: Con un aggiornato follow-up mediano di 10 anni, di confronto a lungo termine, gli effetti del trattamento con Arimidex rispetto a tamoxifene hanno dimostrato di essere coerenti con le analisi precedenti.
English: It has not been determined whether the rates of fracture and osteoporosis seen in ATAC in patients on Arimidex treatment reflect a protective effect of tamoxifen, a specific effect of Arimidex, or both.
Italian: Non è stato determinato se i tassi di fratture e di osteoporosi osservati nello studio ATAC, nelle pazienti in trattamento con Arimidex, riflettono un effetto protettivo di tamoxifene o un effetto specifico di Arimidex oppure entrambi.
English: Those effects that were seen (placental enlargement in rats and pregnancy failure in rabbits) were related to the pharmacology of the compound.
Italian: Gli effetti osservati (quali ingrossamento placentare nel ratto ed interruzione della gravidanza nei conigli) sono stati correlati agli effetti farmacologici del prodotto.
English: ‘Stevens-Johnson syndrome'.
Italian: “sindrome di Stevens-Johnson”.
English: The efficacy of study treatment was based on the proportion of patients fulfilling defined criteria relating to vaginal bleeding, bone age, and growth velocity.
Italian: L'efficacia del trattamento in studio era basata sulla proporzione delle pazienti che soddisfacevano criteri definiti, relativi a sanguinamento vaginale, età ossea e velocità di crescita.
English: White, round, biconvex tablet with logo on one side and strength on the other.
Italian: La compressa è bianca, rotonda, biconvessa con il logo su un lato ed il dosaggio sull'altro lato.
English: • Raised or high levels of a fatty substance known as cholesterol in your blood.
Italian: • Aumento o elevati livelli nel sangue di una sostanza grassa nota come colesterolo, verificabile con un esame del sangue.
English: Pharmacotherapeutic group: Enzyme inhibitors, ATC code: L02B G03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitori enzimatici, codice ATC: L02B G03
English: Table 2 ATAC study pre-specified adverse events Adverse events
Italian: Tabella 2 Eventi avversi pre-definiti nello studio ATAC Eventi avversi
English: There were no clinically significant interactions with bisphosphonates (see section 5.1).
Italian: Non vi sono interazioni clinicamente significative con i bifosfonati (vedere paragrafo 5.1).
English: This is because Arimidex can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Arimidex.
Italian: Infatti, Arimidex può influire sulla modalità d'azione di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono avere un effetto su Arimidex.
English: Metabolism of anastrozole occurs by N-dealkylation, hydroxylation and glucuronidation.
Italian: Il metabolismo di anastrozolo si verifica mediante N-dealchilazione, idrossilazione e glucuronidazione.
English: If you take more Arimidex than you should If you take more Arimidex than you should, talk to a doctor straight away.
Italian: Se prende più Arimidex di quanto deve Se prende più Arimidex di quanto deve, informi immediatamente il medico.
English: No statistically significant change in the frequency of vaginal bleeding days on treatment was observed.
Italian: Non è stato osservato alcun cambiamento statisticamente significativo nella frequenza dei giorni di sanguinamento vaginale in corso di trattamento.
English: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Germany
Italian: AstraZeneca GmbH Tinslader Weg 183 D-22880 Wedel Germania
English: Stop Arimidex if you become pregnant and talk to your doctor.
Italian: Interrompa Arimidex se ha iniziato una gravidanza e parli con il suo medico.
English: Arimidex is a potent and highly selective non-steroidal aromatase inhibitor.
Italian: Arimidex è un potente ed altamente selettivo inibitore non steroideo dell'aromatasi.
English: The primary objective was to evaluate the safety and efficacy of Arimidex 1 mg/day in patients with MAS.
Italian: L'obiettivo primario consisteva nel valutare la tollerabilità e l'efficacia di 1 mg/die di Arimidex in pazienti con MAS.
English: • Allergic (hypersensitivity) reactions including face, lips, or tongue.
Italian: • Reazioni allergiche (ipersensibilità) comprese al viso, alle labbra e alla lingua.
English: Women with osteoporosis or at risk of osteoporosis, should have their bone mineral density formally assessed at the commencement of treatment and at regular intervals thereafter.
Italian: Le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi devono essere sottoposte alla valutazione della densità minerale ossea, all'inizio del trattamento e successivamente ad intervalli regolari.
English: Important information about some of the ingredients of Arimidex Arimidex contains lactose which is a type of sugar.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Arimidex Arimidex contiene lattosio, un tipo di zucchero.
English: Your doctor will manage these risks according to treatment guidelines for managing bone health in women who have gone through the menopause.
Italian: Il suo medico controllerà questi rischi in accordo alle linee guida di trattamento per la gestione della salute dell'osso nelle donne in menopausa.
English: The observed fracture rate for Arimidex is similar to the range reported in age-matched postmenopausal populations.
Italian: Il tasso di fratture osservato per Arimidex è simile al range riportato in popolazioni in postmenopausa della stessa età.
English: There were too few deaths occurring across treatment groups of both trials to draw conclusions on overall survival differences.
Italian: Nei gruppi di trattamento di entrambi gli studi si erano verificati pochi decessi, per cui non era possibile trarre conclusioni su eventuali differenze in termini di sopravvivenza globale.
English: In boys with pubertal gynaecomastia (10-17 years), anastrozole was rapidly absorbed, was widely distributed, and was eliminated slowly with a half-life of approximately 2 days.
Italian: Nei ragazzi con ginecomastia puberale (10-17 anni), anastrozolo è stato rapidamente assorbito, ampiamente distribuito ed eliminato lentamente con un'emivita di circa 2 giorni.
English: - if you have ever had a condition that affects the strength of your bones (osteoporosis).
Italian: - se ha o ha mai avuto una condizione che altera la resistenza delle ossa (osteoporosi).
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e i rimedi erboristici.