FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • sympatomimetika jako např. epinefrin (adrenalin), salbutamol nebo terbutalin - k léčbě astmatu
Slovak: • sympatomimetiká, napríklad epinefrín (adrenalín), salbutamol alebo terbutalín - na astmu
Czech: V případě potřeby může být přípravek Fiasp intravenózně podán zdravotnickým personálem.
Slovak: Ak je to potrebné, môžu liek Fiasp podávať intravenózne zdravotnícki pracovníci.
Czech: Inzulin pronikl do krevního oběhu přibližně 4 minuty od podání (obrázek 1).
Slovak: Inzulín sa v krvnom obehu objavil približne 4 minúty po podaní (Obrázok 1).
Czech: • V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
Slovak: V takom prípade ste si nepodali žiadny liek, aj keď sa počítadlo dávky pohlo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili.
Czech: Může to znamenat, že je jehla ucpaná nebo poškozená.
Slovak: Môže to znamenať, že je ihla upchatá alebo poškodená.
Czech: v podstatě je „bez sodíku".
Slovak: To znamená, že tento liek v podstate „neobsahuje sodík".
Czech: • Otoky kolem kloubů - když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
Slovak: Opuch okolo kĺbov - Keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
Czech: Fiasp lze použít v infuzní pumpě (CSII) po dobu maximálně 6 dnů, jak je popsáno v bodě 4.2 a v příbalové informaci.
Slovak: Fiasp sa môže používať v infúznej pumpe (CSII) maximálne 6 dní, ako je opísané v časti 4.2 a písomnej informácii.
Czech: Pero FlexTouch je barevně označeno a opatřeno příbalovou informací s podrobnými pokyny k použití, které musí být dodrženy.
Slovak: Pero FlexTouch je farebne označené a dodáva sa s písomnou informáciou pre používateľa, kde je podrobný návod na použitie, ktorý je potrebné dodržať.
Czech: Dávka přípravku ovšem může vyžadovat úpravu.
Slovak: Avšak môže byť potrebné dávku lieku upraviť.
Czech: Podávání inzulinu může způsobit tvorbu protilátek proti inzulinu.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti inzulínu.
Czech: Tento lék dosahuje svého maximálního účinku za 1 až 3 hodiny po injekčním podání a účinek trvá po dobu 3 až 5 hodin.
Slovak: Tento liek má maximálny účinok medzi 1 a 3 hodinami po podaní injekcie a účinok trvá 3 až 5 hodín.
Czech: • inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) - k léčbě některých potíží se srdcem nebo vysokého krevního tlaku.
Slovak: • inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) - na niektoré problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak.
Czech: Alkohol může zesílit nebo zeslabit hypoglykemický účinek inzulinu.
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo redukovať hypoglykemický účinok inzulínu.
Czech: Počítadlo dávky Ukazatel dávky
Slovak: Počítadlo dávky Ukazovateľ dávky
Czech: Když vaše pero obsahuje méně než 80 jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu zbývajících jednotek.
Slovak: Keď pero obsahuje menej než 80 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Czech: Thiazolidindiony musí být vysazeny, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Slovak: Užívanie tiazolidíndiónov má byť ukončené, ak sa objaví akékoľvek zhoršenie kardiálnych symptómov.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou počas liečby je hypoglykémia (pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie).
Czech: • perorální antikoncepci (pilulky ke kontrole početí)
Slovak: • perorálnu antikoncepciu (tablety na zabránenie počatia)
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktické reakce
Slovak: Precitlivenosť Anafylaktické reakcie
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, viz bod 6.3.
Slovak: Po prvom otvorení, alebo keď sa nosí ako rezerva, pozri časť 6.3.
Czech: Seznam pomocných látek
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Czech: • Pokud potřebujete více jednotek inzulinu, než zbývá ve vašem peru, dávku lze rozdělit mezi dvě pera.
Slovak: Ak potrebujete viac inzulínu, ako je počet zostávajúcich jednotiek v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
Czech: Úprava dávky mmol/l mg/dl méně než 4,0
Slovak: Úprava dávky mmol/l mg/dl menej ako 4,0
Czech: Po intravenózním podání přípravku Fiasp byla clearance rychlá (1,0 l/h/kg) a poločas eliminace byl 10 minut.
Slovak: Po intravenóznom podávaní lieku Fiasp bol klírens rýchly (1,0 l/h/kg) a polčas eliminácie bol 10 minút.
Czech: Pro přípravek Fiasp nebyl nalezen žádný rozdíl v expozici mezi zkoumanými skupinami rasy a etnické příslušnosti.
Slovak: U lieku Fiasp nebol zistený žiadny rozdiel v expozícii medzi skúmanými rasovými a etnickými skupinami.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí si nedostatočne uvedomujú, alebo si neuvedomujú varovné prejavy hypoglykémie, alebo ktorí mávajú časté hypoglykémie.
Czech: Dávkování po jídle nebylo u pacientů s diabetem 2. typu zkoumáno.
Slovak: Dávkovanie po jedle nebolo skúmané u pacientov s diabetom 2. typu.
Czech: Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) je během léčby inzulinem velmi častá (může se projevit u více než 1 pacienta z 10).
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) môže nastať veľmi často pri liečbe inzulínom (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození funkce mozku či dokonce v úmrtí.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom a môže spôsobiť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smrť.
Czech: Příklad
Slovak: Príklad
Czech: Tento léčivý přípravek lze používat během těhotenství, avšak dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat úpravu.
Slovak: Tento liek sa môže používať počas tehotenstva, hoci počas tehotenstva a po pôrode môže byť potrebné zmeniť dávku inzulínu.
Czech: Poté vytlačte vzduch z injekční stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
Slovak: Vytlačte z injekčnej striekačky vzduch a skontrolujte, že je dávka správna.
Czech: Kožní alergické projevy
Slovak: Alergické kožné prejavy
Czech: Tyto reakce jsou méně časté a mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100.
Slovak: Jedná sa o menej časté reakcie a môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb.
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá)
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (veľmi časté)
Czech: Injekční lahvička je určena k použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí (U-100 nebo 100 U/ml).
Slovak: Injekčná liekovka sa má používať s inzulínovými injekčnými striekačkami so zodpovedajúcou stupnicou jednotiek (U-100 alebo 100 U/ml).
Czech: Tím zajistíte, že dostanete plnou dávku inzulinu.
Slovak: Zaistíte tak, že si podáte celú dávku inzulínu.
Czech: Během používání: spotřebujte do 4 týdnů (včetně doby v zásobníku pumpy)
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov (vrátane času v zásobníku pumpy).
Czech: Během používání: spotřebujte do 4 týdnů
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov
Czech: Převedení pacienta z jiného typu, značky nebo výrobce inzulinu na přípravek Fiasp musí probíhat pod přísným lékařským dozorem a může vyžadovat změnu dávkování.
Slovak: Prechod pacienta z iného typu, značky alebo výrobcu inzulínu na Fiasp sa musí uskutočniť pod prísnou kontrolou lekára a môže vyžadovať zmenu dávkovania.
Czech: Průměrná hodnota Cmax pro dávku 0,2 jednotky/kg tělesné hmotnosti je 298 pmol/l a je srovnatelná s přípravkem NovoRapid.
Slovak: Priemerná Cmax pre dávku 0,2 jednotky/kg telesnej hmotnosti je 298 pmol/l a je porovnateľná s liekom NovoRapid.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dánsko
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Czech: • náhle se budete cítit špatně a začnete se potit
Slovak: • ak sa náhle necítite dobre a potíte sa
Czech: Používejte injekční techniku, kterou vám poradil váš lékař nebo zdravotní sestra.
Slovak: Použite techniku podávania injekcie, ktorú vám poradil lekár alebo zdravotná sestra.
Czech: Hypoglykemie se může objevit, pokud je dávka inzulinu příliš vysoká ve vztahu k potřebě inzulinu (viz body 4.8 a 4.9).
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu (pozri časti 4.8 a 4.9).
Czech: Jak poznat, že je jehla ucpaná nebo poškozená?
Slovak: Ako zistiť, že je ihla upchatá alebo poškodená?
Czech: Lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie) v místě vpichu byla v této studii u pediatrických pacientů hlášena častěji ve srovnání se studiemi u dospělých (viz výše).
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) v mieste podania injekcie bola hlásená častejšie v tejto štúdií u pediatrických pacientov v porovnaní so štúdiami u dospelých (pozri vyššie).
Czech: Může to vést k přenosu infekce.
Slovak: To môže viesť k prenosu infekcie.
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek se nedoporučuje podávat dětem do 1 roku.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 1 rok.
Czech: • pocit zmatenosti
Slovak: • pocit zmätenosti
Czech: Přípravkem Fiasp bylo ve studii léčeno 519 pacientů.
Slovak: V skúšaní sa liečilo liekom Fiasp 519 pacientov.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
Slovak: Liečba diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 1 rok a starších.
Czech: Inzulinové okénko
Slovak: Inzulínové okienko
Czech: Je třeba se pečlivě ujistit, že je inzulin injekčně zaveden do infuzního vaku a ne pouze do jeho vstupní části.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa zaistilo, že sa inzulín injektuje do infúzneho vaku a nie jednoducho do portu.
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte 2 jednotky.
Slovak: Otáčaním voliča dávky nastavte 2 jednotky.
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou (a jiné salicyláty) - k úlevě od bolesti nebo ke snížení mírné horečky
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú (a iné salicyláty) - na bolesť a miernu horúčku
Czech: navýšení dávky o 1 jednotku
Slovak: Zvýšte dávku o 1 jednotku
Czech: Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok
Slovak: Používajte len číry, bezfarebný roztok.
Czech: • pocit neobvyklé únavy, slabost a ospalost
Slovak: • pocit nezvyčajnej únavy, slabosti a ospalosti
Czech: • Pero držte s jehlou otočenou směrem nahoru.
Slovak: Držte pero ihlou smerom nahor.
Czech: Přípravek Fiasp lze v těhotenství používat.
Slovak: Fiasp sa môže používať počas gravidity.
Czech: Celkově četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace nesvědčí o rozdílech oproti zkušenosti s dospělou populací.
Slovak: Celkovo frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií v pediatrickej populácii nepreukázali rozdiely v skúsenosti s dospelou populáciou.
Czech: A Zátěžový test jídlem
Slovak: A Test s jedlom
Czech: Na špičce jehly může zůstat malá vzduchová bublina, kterou si však neaplikujete.
Slovak: Na hrote ihly môže zostať malá vzduchová bublina, ktorá však nebude injekciou podaná.
Czech: Tři jednoduché kroky, jak se vyhnout nízké nebo vysoké hladině cukru v krvi jsou:
Slovak: Tri jednoduché kroky, aby sa predišlo nízkej alebo vysokej hladine cukru v krvi sú:
Czech: U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhodobým ochorením na diabetes 2. typu a ochorením srdca alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k zlyhávaniu srdca.
Czech: Při léčbě v režimu bazál-bolus může být přibližně 50 % této potřeby pokryto přípravkem Fiasp a zbývající množství střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.
Slovak: Pri bazál-bolus liečebnom režime môže byť približne 50 % tejto požiadavky tvorených liekom Fiasp a zvyšok strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
Czech: *Inzulin aspart je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Slovak: *Inzulín aspartát je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Czech: Pokud je inzulin zakalený, pero nepoužívejte.
Slovak: Ak inzulín vyzerá zakalený, pero nepoužívajte.
Czech: Inzulinová léčba kojících matek nepředstavuje pro dítě žádné riziko.
Slovak: Liečba dojčiacich matiek inzulínom nepreukazuje žiadne riziko pre dojča.
Czech: • Vždy u sebe mějte potraviny obsahující cukr.
Slovak: Vždy so sebou noste produkty obsahujúce cukor.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater byla absorpční rychlost snížena a byla variabilnější.
Slovak: U účastníkov s poruchou funkcie pečene bola rýchlosť vstrebávania znížená a variabilnejšia.
Czech: • Pokud jste při vědomí, začněte okamžitě léčit nízkou hladinu cukru v krvi požitím 15-20 g rychle působícího cukru: vezměte si glukózové tablety nebo jinou potravinu s vysokým obsahem cukrů - například ovocnou šťávu, sladkosti nebo sušenky (vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů).
Slovak: Ak ste pri vedomí, upravte si nízku hladinu cukru v krvi ihneď s 15-20 g rýchlo pôsobiacimi sacharidmi: zjedzte glukózové tablety alebo inú potravinu s vysokým obsahom cukru, ako ovocný džús, cukríky alebo sušienky (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tablety alebo nejaký výrobok s vysokým obsahom cukru).
Czech: Ujistěte se, že počítadlo dávky ukazuje hodnotu 2.
Slovak: Uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje 2.
Czech: Může k tomu docházet, protože je nutné změnit dávkování nebo načasování vašich injekcí inzulinu, jídla nebo cvičení.
Slovak: Je to preto, že môže byť potrebné zmeniť dávkovanie alebo čas podávania inzulínových injekcií, jedla alebo cvičenia.
Czech: 6 Aplikujte inzulin pod kůži.
Slovak: 6 Podajte si injekciu inzulínu pod kožu.
Czech: Přípravek Fiasp lze používat u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku (viz bod 5.1).
Slovak: Fiasp môžu používať dospievajúci a deti vo veku od 1 roka (pozri časť 5.1).
Czech: 4 Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka inzulinu, kterou si budete aplikovat.
Slovak: 4 Do injekčnej striekačky nasajte rovnaké množstvo vzduchu, ako bude dávka inzulínu, ktorú chcete podávať.
Czech: Údaje ze dvou randomizovaných kontrolovaných klinických hodnocení inzulinu aspart (322 + 27 těhotných žen) nevykazují ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem žádný nepříznivý účinek inzulinu aspart na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence.
Slovak: Údaje z dvoch randomizovaných kontrolovaných klinických štúdií s inzulínom aspartátom (322 + 27 gravidných žien) nepreukázali žiadne nežiaduce účinky inzulínu aspartátu na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, kolik jednotek na dávku jste zvolil(a).
Slovak: Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko jednotiek na dávku ste zvolili.
Czech: Pokud zvolíte špatnou dávku, můžete ji opravit otočením voliče dávky směrem dopředu nebo dozadu.
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete dávku upraviť.
Czech: Může být zapotřebí upravit dávky a načasování souběžně používaných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků nebo jiné souběžné antidiabetické léčby.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávky a čas podávania súbežne používaných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov alebo inej súbežnej liečby antidiabetikami.
Czech: Kontinuální subkutánní inzulinová infuze (CSII)
Slovak: Kontinuálna subkutánna inzulínová infúzia (CSII)
Czech: Nástup hypoglykemie obvykle odráží profil doby účinku podaného typu inzulinu.
Slovak: Načasovanie hypoglykémie väčšinou odzrkadľuje časový profil účinku podľa typu podávaného inzulínu.
Czech: Důležitá informace o některých složkách přípravku Fiasp Tento lék obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Fiasp Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku.
Czech: Některé stavy a činnosti mohou ovlivnit vaši potřebu inzulinu.
Slovak: Niektoré stavy a činnosti môžu ovplyvniť množstvo inzulínu, ktoré potrebujete.
Czech: Příklady
Slovak: Príklady
Czech: Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji injekčním podáním glukagonu.
Slovak: Z bezvedomia sa môžete rýchlejšie prebrať podaním injekcie glukagónu.
Czech: Vliv pohlaví na farmakokinetiku přípravku Fiasp byl zkoumán analýzou napříč farmakokinetickými studiemi.
Slovak: Vplyv pohlavia na farmakokinetiku lieku Fiasp bol hodnotený v analýze medzi farmakokinetickými štúdiami.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár.
Czech: • Je-li potvrzena přítomnost ketonů, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovak: Ak máte ketóny, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Czech: Další zvláštní skupiny pacientů
Slovak: Ďalšie osobitné skupiny pacientov
Czech: Budete jej potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu bezpečně sejmout z pera.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie na bezpečné odstránenie ihly z pera.
Czech: Pokud vám hladina cukru v krvi poklesne příliš, můžete upadnout do bezvědomí.
Slovak: Ak hladina cukru v krvi veľmi klesne, môžete upadnúť do bezvedomia.
Czech: Vliv rasy a etnické příslušnosti (černošská vs. bělošská a osoby hispánského vs. osoby nehispánského původu) na celkovou expozici inzulinu přípravku Fiasp byl založen na výsledcích populační farmakokinetické analýzy u pacientů s diabetem 1. typu.
Slovak: Vplyv rasy a etnickej príslušnosti (černošská oproti belošskej a hispánska oproti nehispánskej) na celkovú expozíciu inzulínu lieku Fiasp bol založený na výsledkoch populačnej farmakokinetickej analýzy u pacientov s diabetom
Czech: Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek proti inzulinu vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby byla korigována tendence k hyper- či hypoglykemii.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si prítomnosť protilátok proti inzulínu môže vynútiť úpravu dávky inzulínu, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Czech: • Vždy u sebe mějte něco, z čeho lze zjistit, že máte diabetes.
Slovak: Vždy so sebou noste niečo, čo upozorní, že máte diabetes.
Czech: Převedení z jiného inzulinu podávaného v čase jídla lze provést na základě poměru jednotek jedna ku jedné.
Slovak: Prechod z iného inzulínu podávaného v čase jedla môže byť urobený na báze jednotka-k-jednotke.
Czech: Inzulin inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a podporuje syntézu proteinů.
Slovak: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytoch, inhibuje proteolýzu a podporuje proteosyntézu.
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (perorální a injekční)
Slovak: • iné lieky na liečbu diabetu (podávané ústami a injekčne)
Czech: Léčebný účinek přípravku Fiasp na dosažení glykemické kontroly byl hodnocen při podání v čase jídla nebo po jídle.
Slovak: Účinnosť liečby liekom Fiasp pri dosahovaní glykemickej kontroly bola hodnotená, keď sa podával počas jedla alebo po jedle.
Czech: • glukokortikoidy jako např. „kortizon" - k léčbě zánětů
Slovak: • glukokortikoidy, napríklad „kortizón" - na zápal
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Schopnosť koncentrácie, ako aj reakčná schopnosť pacientov, môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Czech: 2 Odstraňte z injekční lahvičky ochranné víčko.
Slovak: 2 Odstráňte z injekčnej liekovky ochranné viečko.
Czech: Zahájení léčby
Slovak: Začiatok liečby
Czech: Reakce v místě injekce/infuze
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie/infúzie
Czech: Po podání přípravku Fiasp je rychlý nástup účinku zachován nezávisle na místě injekce.
Slovak: Po podávaní lieku Fiasp je rýchly nástup objavenia zachovaný nezávisle na mieste podávania.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže (tabulka 2) jsou založeny na údajích z 6 dokončených studií u dospělých potvrzujících terapeutickou účinnost.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie (Tabuľka 2) na základe údajov z klinických skúšaní zo 6 dokončených terapeutických potvrdzovacích klinických skúšaní u dospelých.
Czech: • jestliže sportujete více než obvykle nebo chcete změnit obvyklou dietu, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Slovak: • ak cvičíte viac ako obyčajne, alebo ak chcete zmeniť svoje bežné stravovanie, keďže to môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi.
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, problémy s koncentrací, ospalost, přílišný hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitaci (viz body 4.4 a 5.1).
Slovak: Môže medzi ne patriť studený pot, studená a bledá pokožka, vyčerpanosť, nervozita alebo triaška, úzkosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny videnia, bolesť hlavy, nauzea a búšenie srdca (pozri časti 4.4 a 5.1).
Czech: Léčba přípravkem Fiasp pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Slovak: Fiasp napomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka po expozici inzulinu aspart.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity po expozícii inzulínu aspartátu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Pacienty, kteří jsou nevidomí nebo slabozrací, je třeba poučit, aby vždy požádali o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a zkušenosti s podáváním inzulinů.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov je nutné informovať, že vždy musia požiadať o asistenciu inú osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v podávaní inzulínu.
Czech: • Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
Slovak: Ak sa po neprerušenom stlačení dávkovacieho tlačidla nezobrazí na počítadle dávky 0, je možné, že ste použili upchatú alebo poškodenú ihlu.
Czech: Pokud se kapka inzulinu ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Slovak: Ak sa kvapka inzulínu neobjaví ani potom, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Czech: Promluvte si se svým lékařem o změnách v dávkování.
Slovak: O zmenách dávky sa poraďte s lekárom.
Czech: Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá
Slovak: Čo je Fiasp a na čo sa používa
Czech: Primárním účinkem přípravku Fiasp je regulace glukózového metabolismu.
Slovak: Primárnou aktivitou lieku Fiasp je regulácia metabolizmu glukózy.
Czech: Může být zapotřebí podávat dočasně léčbu subkutánní injekcí.
Slovak: Môže byť potrebná preventívna liečba subkutánnou injekciou.
Czech: • Nejlepší místa k injekci jsou přední část pasu (břicho) nebo horní části paží.
Slovak: Najlepšími miestami na podávanie injekcie sú predná časť pásu (brucho) alebo ramená.
Czech: Při předepisování přípravku Fiasp je třeba brát v úvahu časný nástup účinku (viz bod 5.1).
Slovak: Pri predpisovaní lieku Fiasp je potrebné brať do úvahy skorý nástup účinku (pozri časť 5.1).
Czech: Injekční jehlu po každé injekci sejměte z pera a pero uchovávejte bez nasazené jehly.
Slovak: Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte ihlu z pera a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi nízká, může být ovlivněna vaše schopnost soustředit se nebo reagovat.
Slovak: Ak máte nízku hladinu cukru v krvi, môže to ovplyvniť schopnosť koncentrácie alebo reakcie.
Czech: • Nenechte pero spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.
Slovak: Nenechajte pero spadnúť ani naraziť na tvrdý povrch.
Czech: Selhání inzulinové pumpy nebo infuzní soupravy může vést k rychlému nástupu hyperglykemie a ketózy.
Slovak: Poruchy pumpy alebo infúznej súpravy môžu viesť k rýchlemu nástupu hyperglykémie a ketózy.