FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le malattie intercorrenti richiedono un monitoraggio metabolico intensificato.
Lithuanian: Jeigu pacientas serga gretutine liga, reikalingas intensyvesnis metabolizmo jo organizme stebėjimas.
Italian: Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Italian: EU/1/00/133/039 6 penne (2 confezioni da 3) EU/1/00/133/040 9 penne (3 confezioni da 3)
Lithuanian: EU/1/00/133/040 9 švirkštikliai (3 pakuotės po 3)
Italian: Le riduzioni del glucosio plasmatico alla fine della sperimentazione con Toujeo erano simili a quelle osservate con insulina glargine 100 unità/ml, con una riduzione più graduale durante il periodo di titolazione nel caso di Toujeo.
Lithuanian: Vartojant Toujeo, gliukozės kiekio plazmoje sumažėjimas tyrimo pabaigoje buvo panašus į sumažėjimą, nustatytą vartojant insuliną glarginą 100 vienetų/ml, tačiau vartojant Toujeo, dozės parinkimo laikotarpiu sumažėjimas buvo labiau tolygus.
Italian: Questi includono pazienti: - con marcato miglioramento del controllo glicemico, - nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente, - anziani, - che sono passati da un'insulina animale a un'insulina umana, - con neuropatia autonomica, - con una lunga storia di diabete, - che soffrono di disturbi psichiatrici, - che ricevono contemporaneamente un trattamento con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Apie hipoglikemiją perspėjantys simptomai gali būti kitokie, silpniau išreikšti arba jų gali visai nebūti tam tikrų rizikos grupių pacientams, pvz.: - žymiai pagerėjus glikemijos kontrolei; - jeigu hipoglikemija atsiranda palaipsniui; - senyviems; - gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus insulinu; - sergantiems autonomine neuropatija; - seniai sergantiems cukriniu diabetu; - sergantiems psichikos ligomis; - kartu vartojantiems kai kurių kitų vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Italian: • Gettare le penne utilizzate come indicato dal farmacista o dalle autorità locali.
Lithuanian: • Panaudotus švirkštiklius išmeskite taip, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis už tai atsakingas specialistas.
Italian: Deve misurare la glicemia immediatamente dopo aver preso il glucosio, per controllare di avere avuto effettivamente un evento ipoglicemico.
Lithuanian: Pavartojus gliukozės, reikia nedelsiant ištirti cukraus kiekį kraujyje, kad būtų galima sužinoti, ar tikrai pasireiškė hipoglikemija.
Italian: Studio degli esiti di efficacia e di sicurezza a lungo termine Lo studio ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) era uno studio multicentrico, randomizzato, con disegno fattoriale 2x2 condotto in 12.537 soggetti ad alto rischio cardiovascolare (CV) con ridotta glicemia a digiuno (impaired fasting glucose, IFG) o ridotta tolleranza al glucosio (impaired glucose tolerance, IGT) (12% dei partecipanti) o diabete mellito di tipo 2 (trattati con ≤1 agente antidiabetico orale) (88% dei partecipanti).
Lithuanian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) tyrimas buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, 2 x 2 faktorialinės struktūros tyrimas, kuriame dalyvavę 12 537 tiriamieji priklausė didelės kardiovaskulinės (KL) rizikos grupei ir jiems buvo sutrikusi glikemija nevalgius (IFG) ar sutrikęs gliukozės toleravimas (IGT) (12% tiriamųjų) arba 2 tipo cukrinis diabetas (gydomas ≤ 1 geriamuoju vaistiniu preparatu nuo diabeto) (88% tiriamųjų).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Toujeo
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: È stata osservata una variazione ponderale media inferiore a 1 kg al termine del periodo di 6 mesi nei pazienti trattati con Toujeo (vedere le Tabelle 1 e 2).
Lithuanian: Toujeo gydytiems pacientams 6 mėnesių laikotarpio pabaigoje buvo nustatytas vidutinis kūno svorio pokytis mažiau kaip 1 kg (žr.
Italian: Alla fine di queste sperimentazioni "treat-to-target", una dose più alta del 10-18% è stata osservata nel gruppo Toujeo rispetto al gruppo di riferimento, a seconda della popolazione di pazienti e della terapia concomitante.
Lithuanian: Šių gydymo iki tikslo tyrimų pabaigoje, priklausomai nuo pacientų populiacijos ir kartu taikomo gydymo, Toujeo grupėje, palyginti su lyginamojo preparato grupe, buvo vartojama 10-18% didesnė dozė (1 ir 2 lentelės).
Italian: Non selezionare mai una dose o premere il pulsante d'iniezione senza un ago inserito.
Lithuanian: Niekada nenustatykite dozės ir nespauskite injekcijos mygtuko, jeigu prie švirkštiklio neprijungta adata, nes tai gali pažeisti švirkštiklį.
Italian: Figura 1: Profilo di attività allo stato stazionario in pazienti con diabete di tipo 1 in uno studio di 36 ore con clamp euglicemico
Lithuanian: Aktyvumo savybės (nusistovėjus pusiausvyrai) 36 valandų euglikemijos palaikymo tyrimo su 1 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais metu
Italian: Ogni ml contiene 300 unità (10,91 mg) di insulina glargine.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 300 vienetų (10,91 mg) insulino glargino.
Italian: Toujeo non deve essere somministrato per via endovenosa.
Lithuanian: Toujeo negalima leisti į veną.
Italian: Pazienti trattati precedentemente con insulina basale
Lithuanian: Pacientai, anksčiau gydyti baziniu insulinu
Italian: Il riutilizzo degli aghi aumenta il rischio di ostruzione degli aghi, che può causare sottodosaggio o sovradosaggio.
Lithuanian: Kartotinis adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo, galinčio lemti per mažos ar per didelės dozės suleidimą, riziką.
Italian: Il titolare AIC deve concordare il testo finale e il contesto del materiale educazionale per l'operatore sanitario e i pazienti insieme ad un piano di comunicazione, con la Autorità Nazionali Competenti in ogni Stato Membro prima del lancio del medicinale.
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato pateikimą į rinką registruotojas su kiekvienos valstybės narės nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti SPS ir pacientams skirtos edukacinės medžiagos galutinį tekstą ir turinį kartu su komunikacijos planu.
Italian: Flessibilità dell'orario di somministrazione
Lithuanian: Vartojimo laiko keitimas
Italian: Quando si passa da insulina glargine 100 U/ml a Toujeo, ciò può essere effettuato sulla base di unità per unità, ma una dose più alta di Toujeo (approssimativamente 10-18%) potrebbe essere necessaria per raggiungere gli intervalli prefissati per i livelli di glicemia.
Lithuanian: - Vietoj insulino glargino 100 vienetų/ml pradedant vartoti Toujeo, galima pradėti vartoti tą pačią vienetais išreikštą dozę, tačiau, siekiant, kad gliukozės kiekis plazmoje būtų tikslinėse ribose, gali prireikti didesnės Toujeo dozės (maždaug 10-18%).
Italian: • Se è stata selezionata una dose superiore, è possibile ruotare il selettore del dosaggio in senso contrario.
Lithuanian: • Jeigu nustatėte per didelę dozę, selektorių galite pasukti atgal.
Italian: Sintomi premonitori di ipoglicemia
Lithuanian: Perspėjamieji hipoglikemijos požymiai
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 Giugno 2000 Data del rinnovo più recente:17 Febbraio 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Italian: L'incremento della dose in Toujeo SoloStar è di una unità e l'incremento della dose in Toujeo DoubleStar è di 2 unità.
Lithuanian: Toujeo SoloStar dozė yra didinama vienu vienetu, Toujeo DoubleStar dozė yra didinama 2 vienetais.
Italian: Il primo risultato co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di morte CV, infarto miocardico (IM) non fatale, o ictus non fatale, e il secondo risultato co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi degli eventi co-primari, o di una procedura di rivascolarizzazione (coronarica, carotidea o periferica) o di una ospedalizzazione per scompenso cardiaco.
Lithuanian: Antroji apibendrinta pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki pirmojo bet kurio pirmosios bendros pagrindinės baigties reiškinio atsiradimo, revaskuliarizacijos (vainikinių, miego ar periferinių arterijų) procedūros arba širdies nepakankamumo gydymo ligoninėje.
Italian: Passaggio tra altre insuline e Toujeo
Lithuanian: Kitų insulinų ir Toujeo keitimas vienas kitu
Italian: La dose erogata è quella mostrata nella finestrella della dose.
Lithuanian: Dozė, kuri bus sušvirkšta, yra rodoma dozės langelyje.
Italian: 10 penne
Lithuanian: 10 švirkštiklių
Italian: Se si accorge che i livelli di zucchero nel sangue sono troppo bassi (ipoglicemia), adotti immediatamente provvedimenti per aumentare il livello di zucchero nel sangue (vedere il riquadro alla fine di questo foglietto illustrativo).
Lithuanian: Jeigu pastebėsite per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymių, nedelsdami imkitės cukraus kiekį kraujyje didinančių veiksmų (žr.
Italian: Nell'eventualità di un ago ostruito, i pazienti devono seguire le istruzioni descritte nel punto 3 delle istruzioni per l'uso allegate al foglio illustrativo (vedere paragrafo 6.6).
Lithuanian: Jei adata užsikemša, pacientas turi vykdyti pakuotės lapelyje esančios naudojimo instrukcijos 3 etapo nurodymus (žr.
Italian: Soluzione iniettabile (iniezione).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas (injekcija).
Italian: D Estrarre il cappuccio interno dell'ago e gettarlo.
Lithuanian: D Nuimkite ir išmeskite vidinį adatos dangtelį.
Italian: Trattamento del diabete mellito negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.
Lithuanian: Cukrinio diabeto gydymas suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
Italian: • Non mangia a sufficienza o mangia cibo contenente meno zuccheri (carboidrati) del normale; i dolcificanti artificiali non sono carboidrati.
Lithuanian: • Valgius per mažai arba tokio maisto, kurio sudėtyje per mažai cukraus (angliavandenių),
Italian: Usare solo aghi compatibili con l'uso di Toujeo (per esempio aghi BD, Ypsomed, Artsana o Owen Mumford).
Lithuanian: , BD, Ypsomed, Artsana arba Owen Mumford adatas).
Italian: Toujeo 300 unità/ml SoloStar iniezione Toujeo 300 unità/ml DoubleStar iniezione insulina glargine Uso sottocutaneo
Lithuanian: Toujeo 300 vienetų/ml SoloStar injekcija Toujeo 300 vienetų/ml DoubleStar injekcija insulinum glarginum
Italian: Iperglicemia (livelli elevati di zucchero nel sangue) Se i livelli di zucchero nel sangue sono troppo elevati (iperglicemia), potrebbe non aver iniettato abbastanza insulina.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje yra per didelis (hiperglikemija), gali būti, kad nesusileidote pakankamai insulino.
Italian: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Lithuanian: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Italian: C Richiudere la penna con il cappuccio.
Lithuanian: C Vėl uždėkite švirkštiklio dangtelį.
Italian: Una variazione marcata del controllo glicemico può causare una compromissione temporanea della vista, dovuta ad una temporanea alterazione della imbibizione e dell'indice di rifrazione del cristallino.
Lithuanian: Ženkliai pakitus glikemijos kontrolei, dėl laikinų lęšio turgoro ir refrakcijos rodiklio pokyčių gali laikinai sutrikti regėjimas.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, non condivida le sue penne di insulina con nessun altro, anche quando l'ago è stato cambiato.
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo galimo ligos perdavimo, insulino švirkštiklių negali naudoti daugiau negu vienas pacientas, net ir tuo atveju, jeigu pakeičiama adata.
Italian: È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gestazionale mantengano un buon controllo metabolico durante tutto il corso della gravidanza, per prevenire esiti avversi associati ad iperglicemia.
Lithuanian: Pacientėms, kurios dar iki nėštumo sirgo cukriniu diabetu, arba kurios susirgo nėštuminiu (gestaciniu) cukriniu diabetu, nėštumo metu, siekiant išvengti su hiperglikemija susijusių nepageidaujamų pasekmių, būtina gerai kontroliuoti metabolizmą.
Italian: Prima di utilizzare la penna pre-riempita Toujeo SoloStar o la penna pre-riempita Toujeo DoubleStar è necessario leggere attentamente le istruzioni per l'uso contenute nel foglio illustrativo (vedere paragrafo 6.6).
Lithuanian: Prieš Toujeo SoloStar užpildyto švirkštiklio ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio naudojimą būtina atidžiai perskaityti pakuotės lapelyje pateikiamą naudojimo instrukciją (žr.
Italian: Usare solo se la soluzione è limpida, incolore, senza particelle solide visibili e se ha una consistenza acquosa.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų, bespalvį, be matomų dalelių, vandens konsistencijos tirpalą.
Italian: • Rimuovere l'ago prima di gettare la penna.
Lithuanian: • Prieš išmesdami švirkštiklį, nuo jo nuimkite adatą.
Italian: • Inietta troppa insulina.
Lithuanian: • Suleidus per didelę insulino dozę.
Italian: • Se l'insulina contiene particelle; la soluzione deve essere limpida, incolore e simile all'acqua.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis ir panašus į vandenį.
Italian: • ha spesso lo zucchero nel sangue troppo basso,
Lithuanian: • cukraus kiekis Jūsų kraujyje dažnai tampa per mažas;
Italian: • medicinali simpaticomimetici, come adrenalina, salbutamolo e terbutalina, per l'asma.
Lithuanian: • Simpatinę nervų sistemą aktyvinančių vaistų, tokių kaip epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis ir terbutalinas, vartojamų astmai gydyti.
Italian: A Selezionare 3 unità ruotando il selettore della dose fino a quando l'indicatore della dose si trova nella posizione tra 2 e 4.
Lithuanian: A Dozės selektorių nustatykite ties 3 vienetais (jį sukite, kol dozės rodyklė atsiras ties žyme tarp „2" ir „4").
Italian: • Sta assumendo o ha smesso di assumere alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2 "Altri medicinali e Toujeo").
Lithuanian: 2 skyrių „Kiti vaistai ir Toujeo").
Italian: Non usi mai una siringa per prelevare Toujeo dalla penna SoloStar, può verificarsi un sovradosaggio grave.
Lithuanian: Niekada nenaudokite švirkšto tam, kad įtrauktumėte Toujeo iš SoloStar švirkštiklio, nes galimas sunkus perdozavimas.
Italian: Infatti non esiste esperienza con Toujeo su pazienti in questa fascia di età.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams iki 6 metų, kadangi tokių amžiaus grupių pacientų gydymo Toujeo patirties nėra.
Italian: Come osservato in studi con clamp euglicemico in pazienti con diabete di tipo 1, l'effetto ipoglicemizzante di Toujeo, è più stabile e prolungato rispetto all'insulina glargine 100 unità/ml dopo iniezione sottocutanea.
Lithuanian: euglycemic clamp) tyrimų su 1 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais metu nustatyta, kad gliukozės kiekį mažinantis po oda suleisto Toujeo poveikis buvo stabilesnis ir ilgesnis, palyginti su insulino glargino 100 vienetų/ml poveikiu.
Italian: Analogo dell'insulina prandiale+/-metformina
Lithuanian: Insulino analogas, kurio vartojimas susietas su valgiu +/-metforminas
Italian: Non usi mai una siringa per prelevareToujeo dalla penna DoubleStar, può verificarsi un sovradosaggio grave.
Lithuanian: Niekada nenaudokite švirkšto tam, kad įtrauktumėte Toujeo iš DoubleStar švirkštiklio, nes galimas sunkus perdozavimas.
Italian: 60 unità selezionate
Lithuanian: Pasirinkta 60 vienetų dozė
Italian: Cambi la sede ad ogni iniezione per contribuire a prevenire questi tipi di modificazione della pelle.
Lithuanian: Tokių odos pokyčių galima išvengti keičiant injekcijos vietą kiekvienos injekcijos metu.
Italian: Zinco, meta-cresolo, glicerolo, acido cloridrico/idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Cinko chloridas, metakrezolis, glicerolis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Italian: • Se necessario, può iniettarlo fino a 3 ore prima o dopo l'orario abituale di assunzione.
Lithuanian: • Jeigu reikia, Toujeo galima leisti likus ne daugiau kaip 3 valandoms iki įprasto vartojimo laiko arba praėjus ne daugiau kaip 3 valandoms po jo.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare (iperglicemia) se assume:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti (gali pasireikšti hiperglikemija), jeigu vartojate:
Italian: Esempi di sintomi che indicano che i livelli di zucchero nel sangue si stanno abbassando troppo o troppo velocemente: sudorazione, pelle umida, sentirsi ansioso, battito cardiaco accelerato o irregolare, pressione alta e palpitazioni.
Lithuanian: Galimi per didelio arba per greito cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo požymiai yra prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, nerimo pojūtis, dažnas ar neritmiškas širdies plakimas, aukštas kraujospūdis ir širdies plakimo pojūtis.
Italian: Ogni ml contiene 300 unità di insulina glargine* (equivalenti a 10,91 mg).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 300 vienetų insulino glargino* (atitinka 10,91 mg).
Italian: C Ripetere questo passaggio se non fuoriesce insulina: • Se sta usando una nuova penna per la prima volta potrebbe essere necessario dover ripetere l'operazione fino a 6 volte prima di vedere fuoriuscire l'insulina.
Lithuanian: • Jei pirmą kartą naudojate naują švirkštiklį, šį etapą gali tekti kartoti iki 6 kartų, kol išbėgs insulino.
Italian: • Non usare la penna se anche a questo punto dall'ago non fuoriesce insulina.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu pro adatos galiuką insulino neišbėga.
Italian: RR: 0,82 [0,68;0,99]
Lithuanian: RS: 0,82 [0,68;0,99]
Italian: • quando deve controllare la glicemia e se è necessario eseguire esami delle urine,
Lithuanian: • Kada reikia tirti cukraus kiekį kraujyje ir ar reikalingi šlapimo tyrimai.
Italian: Trattamento in associazione con analogo dell'insulina prandiale +/metformina
Lithuanian: Insulino analogas, kurio vartojimas susietas su valgiu +/metforminas
Italian: L'aggiustamento della dose può essere necessario anche in caso, ad esempio, di cambiamenti nel peso del paziente o nel suo stile di vita, nell'orario di somministrazione o se si verificano altre circostanze che possono causare un'aumentata sensibilità all'ipoglicemia o all'iperglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: , pakitus paciento kūno svoriui arba gyvenimo būdui, pakeitus insulino dozės vartojimo laiką arba atsiradus kitokių aplinkybių, didinančių polinkį į hipoglikemiją ar hiperglikemiją (žr.
Italian: - Il passaggio da insuline basali, somministrate una volta al giorno, a Toujeo somministrato una volta al giorno può essere effettuato da unità ad unità in base alla dose di insulina basale precedente.
Lithuanian: - Kartą per parą vartojamus bazinius insulinus keičiant į kartą per parą vartojamu Toujeo, galima pradėti vartoti tokią pačią vienetais išreikštą dozę kaip ir anksčiau vartoto bazinio insulino dozė.
Italian: Variazione media aggiustata rispetto al basale Differenza media aggiustatab
Lithuanian: Vidutinis pradinis rodmuo Koreguotas vidutinis pokytis nuo pradinio rodmens Koreguotas vidutinis skirtumasb
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Toujeo.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Toujeo.
Italian: Da usare solo con questa penna, può verificarsi un sovradosaggio grave
Lithuanian: Vartoti tik su šiuo švirkštikliu, kitaip galimas sunkus perdozavimas.
Italian: Negli studi di Toujeo in pazienti adulti, l'incidenza di reazioni nel sito d'iniezione era simile nei pazienti trattati con Toujeo (2,5%) e nei pazienti trattati con insulina glargine 100 unità/ml (2,8%).
Lithuanian: Toujeo klinikinių tyrimų su suaugusiais pacientais metu injekcijos vietos reakcijų dažnis Toujeo vartojantiems pacientams (2,5%) ir insulino glargino 100 vienetų/ml vartojantiems pacientams (2,8%) buvo panašus.
Italian: Selettore della dose
Lithuanian: Dozės selektorius
Italian: La percentuale di pazienti con episodi di iperglicemia con chetosi era inferiore per Toujeo rispetto a insulina glargine 100 unità/ml, rispettivamente il 6,4% e l'11,8%.
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kuriems pasireiškė hiperglikemijos epizodų su ketoze, Toujeo vartojusiųjų grupėje buvo mažesnė, palyginti su insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupe (atitinkamai 6,4 % ir 11,8 %).
Italian: • Non prelevare mai l'insulina dalla penna con una siringa.
Lithuanian: • Niekada nenaudokite švirkšto insulinui iš švirkštiklio įtraukti.
Italian: Il controllo glicemico era simile se Toujeo veniva somministrato una volta al giorno al mattino o alla sera.
Lithuanian: Toujeo vartojant kartą per parą ryte ir vakare, glikemijos kontrolė buvo panaši.
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
Lithuanian: Hipoglikemijos pavojus taip pat yra didesnis:
Italian: RR*: ,.69 [0,39;1,23]
Lithuanian: RS*: 0,69 [0,39;1,23]
Italian: In questo caso: - sostituire l'ago (vedere PUNTO 6 e PUNTO 2), - poi ripetere il test di sicurezza (PUNTO 3).
Lithuanian: 6 ETAPĄ ir 2 ETAPĄ) ir tada pakartokite saugumo mėginį (3 ETAPĄ).
Italian: - L'aggiustamento della dose è necessario quando i pazienti passano da un dosaggio ad un altro: o Dopo la titolazione, in media una dose di insulina basale più alta del 10-18% è necessaria per raggiungere gli intervalli prefissati per i livelli di glicemia quando si usa la formulazione di 300 unità/ml rispetto a quella di 100 unità/ml o Il passaggio dalla concentrazione 300 unità/ ml a 100 unità/ml può portare ad un aumentato rischio di eventi ipoglicemici, principalmente nella prima settimana dopo il passaggio.
Lithuanian: • išsamią informaciją apie tai, kaip sumažinti saugumo problemas papildomomis rizikos mažinimo priemonėmis, taikant tinkamą stebėjimą ir kontrolę: - insulinas glarginas 100 vienetų/ml ir insulinas glarginas 300 vienetų/ml (Toujeo SoloStar ar Toujeo DoubleStar) nėra bioekvivalentiški ir nėra tiesiogiai sukeičiami nekoregavus dozės; - pacientui vietoj vieno stiprumo vaistinio preparato pradedant vartoti kito, būtina koreguoti dozę: vartojant 300 vienetų/ml vaistinį preparatą, po dozės parinkimo prireikia vartoti vidutiniškai 10-18% didesnę bazinio insulino dozę (palyginti su doze vartojant 100 vienetų/ml vaistinį preparatą), kad gliukozės kiekis plazmoje būtų tikslinėse ribose; vietoj 300 vienetų/ml vaistinio preparato pradedant vartoti 100 vienetų/ml koncentracijos vaistinio preparato, didėja hipoglikemijos reiškinių pasireiškimo rizika, daugiausia pirmąją savaitę po gydymo pakeitimo.
Italian: RR: 0,79 [0,67;0,93]
Lithuanian: RS: 0,79 [0,67;0,93]
Italian: Fare attenzione quando si maneggiano gli aghi, per prevenire lesioni da ago e la trasmissione di infezioni.
Lithuanian: Su adatomis elkitės atsargiai: tai padės išvengti susižalojimo adata ir infekcijos pernešimo.
Italian: - Non usare la penna, se ancora non fuoriesce l'insulina dalla punta dell'ago.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu pro adatos galiuką insulino neišbėga.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota segni di grave reazione allergica.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos gali kelti pavojų gyvybei. Jeigu atsiranda sunkios alerginės reakcijos požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Italian: Questo potrebbe causare alti livelli di zucchero nel sangue.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti cukraus kiekis kraujyje.
Italian: • Leggere le istruzioni per l'uso allegate al foglio illustrativo.
Lithuanian: • Perskaitykite šio lapelio pabaigoje pateikiamą naudojimo instrukciją.
Italian: Non deve ricalcolare la dose.
Lithuanian: Dozės perskaičiuoti nereikia.
Italian: Il riutilizzo degli aghi aumenta il rischio di ostruzione e di assumere troppa o troppo poca insulina.
Lithuanian: Adatų kartotinai naudoti negalima. Jeigu adatą naudojate kartotinai, didėja jos užsikimšimo rizika, todėl galite susileisti per daug arba per mažai insulino.
Italian: Impari a riconoscere i sintomi premonitori.
Lithuanian: Stenkitės išmokti juos gerai atpažinti.
Italian: Passaggio tra insulina glargine 100 unità/ml e Toujeo Poiché l'insulina glargine 100 unità/ml e Toujeo non sono bioequivalenti e non sono interscambiabili, il passaggio potrebbe richiedere un cambiamento nella dose e deve essere fatto sotto stretto controllo medico.
Lithuanian: Insulino glargino 100 vienetų/ml ir Toujeo keitimas vienas kitu Kadangi insulinas glarginas 100 vienetų/ml ir Toujeo nėra bioekvivalentiški ir nėra tiesiogiai sukeičiami, vietoj vieno vaistinio preparato pradedant vartoti kito, gali reikėti keisti dozę, toks gydymo keitimas galimas tik esant atidžiai medicininei priežiūrai (žr. 4.2 skyrių).
Italian: Cosa deve fare in caso di ipoglicemia
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?