FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Viagra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Viagra.
English: For Viagra to be effective, sexual stimulation is required.
Swedish: För att Viagra ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
English: Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Swedish: Det krävs ändå sexuell stimulering för att framkalla erektion.
English: Viagra has been studied in four main studies including 1,690 men aged 19 to 87 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment) for between 12 and 26 weeks.
Swedish: Viagra har undersökts i fyra huvudstudier på 1 690 män i åldern 19−87 år, där det jämförts med placebo (overksam behandling) i mellan 12 och 26 veckor.
English: In addition, there were studies in patients with spinal cord injury and with diabetes.
Swedish: Dessutom genomfördes studier på patienter med ryggmärgsskador och patienter med diabetes.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viagra on 14 September 1998.
Swedish: Den 14 september 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Viagra som gäller i hela EU.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Viagra?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Viagra?
English: Viagra is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Swedish: Viagra är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sildenafil.
English: Other information about Viagra
Swedish: Mer information om Viagra
English: The main measure of effectiveness was based on the ability of the men to get and maintain an erection.
Swedish: Det främsta effektmåttet var förmågan att få och bibehålla en erektion.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Viagra restores erectile function.
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Viagra den erektila funktionen.
English: The CHMP decided that Viagra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Viagra är större än riskerna och rekommenderade att Viagra skulle godkännas för försäljning.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Viagra.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: It is available as tablets (25, 50 or 100 mg) and as orodispersible tablets (50 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (25, 50 eller 100 mg) och som munsönderfallande tabletter (50 mg).
English: If Viagra is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking it without food.
Swedish: Om Viagra tas i samband med måltid kan effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fastande.
English: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som någon gång haft synnedsättning på grund av problem med blodflödet till ögonnerven (icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati eller NAION).
English: In the questionnaire, scores for the question on how often the patient was able to achieve intercourse went from about 2 without treatment to 3 or 4 with Viagra 50 mg.
Swedish: Poängtalet för frågan i frågeformuläret om hur ofta patienten kunde genomföra samlag steg från 2 för patienter utan behandling till 3 eller 4 för patienter som tog Viagra 50 mg.
English: The orodispersible tablets should be placed on the tongue and left to disintegrate before swallowing.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna ska läggas på tungan där de ska smälta innan de sväljs.
English: In the fixed-dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg), compared with 25% on placebo.
Swedish: I studierna med de fasta doserna var andelen patienter som rapporterade förbättrad erektion med behandlingen 62 procent (25 mg), 74 procent (50 mg) och 82 procent (100 mg), jämfört med 25 procent som fick placebo.
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Swedish: Den verkar genom att blockera det fosfodiesterasenzym som normalt bryter ned ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP).
English: Viagra is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a sufficiently hard penis (erection) for satisfactory sexual activity.
Swedish: Viagra används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (kallas ibland impotens), vilket är en oförmåga att få eller behålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet.
English: The active ingredient in Viagra, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Swedish: Den aktiva substansen i Viagra, sildenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare).
English: What benefit has Viagra shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Viagra visat vid studierna?
English: Two of these studies used fixed doses (patients allocated to 25, 50 or 100 mg) and two studies were flexible (patients started on 25 mg and could be moved to 50 or 100 mg depending on their response).
Swedish: I två av studierna användes fasta doser (patienterna fick 25, 50 eller 100 mg) och i två studier ändrades dosen (patienterna började med 25 mg och kunde öka dosen till 50 eller 100 mg beroende på responsen).
English: Viagra must not be used where sexual activity is inadvisable (e.g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Swedish: Viagra får inte ges till personer för vilka sexuell aktivitet inte är tillrådlig (t.ex. män med allvarliga hjärtsjukdomar såsom instabil angina eller allvarlig hjärtsvikt).
English: Viagra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Swedish: Viagra får inte tas tillsammans med nitrater (läkemedel som används för att behandla angina) och inte heller med läkemedel av typen guanylatcyklas-stimulatorer, som till exempel riociguat (som används för att behandla pulmonell hypertension, dvs. högt blodtryck i lungornas blodkärl).
English: The most common side effects with Viagra are headache, flushing, dyspepsia (indigestion), visual disorders, including visual colour distortion and blurred vision, nasal congestion (blocked nose), dizziness, nausea and hot flushes.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Viagra är huvudvärk, rodnad, matsmältningsbesvär, synstörningar (bland annat förvrängt färgseende och dimsyn), nästäppa, yrsel, illamående och värmevallningar.
English: For the full list of all side effects reported with Viagra, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Viagra finns i bipacksedeln.
English: Because Viagra has not been studied in patients with severe liver disease, hypotension (low blood pressure), recent stroke or myocardial infarction (heart attack), or a hereditary eye disease, such as retinitis pigmentosa, these patients must not use it. For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Swedish: Eftersom Viagra inte undersökts på patienter med svår leversjukdom eller hypotension (lågt blodtryck), patienter som nyligen haft stroke (slaganfall) eller hjärtinfarkt eller patienter som har en ärftlig ögonsjukdom, t.ex. retinitis pigmentosa, får dessa patienter inte ta läkemedlet.
English: Why has Viagra been approved?
Swedish: Varför har Viagra godkänts?
English: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the flow of blood into the corpora, producing the erection.
Swedish: Vid normal sexuell stimulering produceras cGMP i penis, där det får muskeln i penisens svampvävnad (svällkroppen) att slappna av.
English: Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
Swedish: Patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem bör börja behandlingen med en dos på 25 mg. Högsta rekommenderade doseringsfrekvens är en gång per dygn.
English: What is Viagra?
Swedish: Vad är Viagra?
English: What is the risk associated with Viagra?
Swedish: Vilka är riskerna med Viagra?
English: For more information about treatment with Viagra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Viagra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: What is Viagra used for?
Swedish: Vad används Viagra för?
English: The recommended dose of Viagra is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Viagra är 50 mg.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Viagra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Viagra.
English: How has Viagra been studied?
Swedish: Hur har Viagra undersökts?
English: How is Viagra used?
Swedish: Hur används Viagra?
English: How does Viagra work?
Swedish: Hur verkar Viagra?
English: Bioavailability after oral administration is about 60%.
Swedish: Biotillgängligheten efter oral administrering är cirka 60 procent.
English: The treatment should be combined with environmental control.
Swedish: Behandlingen ska kombineras med miljökontroll.
English: The active substance in Equisolon is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Swedish: Den aktiva substansen i Equisolon är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
English: Excretion of prednisolone is complete within 3 days.
Swedish: Utsöndringen av prednisolon är avslutad inom 3 dagar.
English: Treatment may be repeated at 24 hour intervals during 10 consecutive days.
Swedish: Behandlingen kan upprepas med 24 timmars intervall under 10 dagar i följd.
English: Therefore horses should be monitored frequently during the treatment period.
Swedish: Hästar ska därför kontrolleras upprepade gånger under behandlingstiden.
English: The correct dose should be mixed into a small amount of food.
Swedish: Den korrekta dosen ska blandas med en liten mängd foder.
English: Date of first authorisation: 12/03/2014 Date of last renewal:
Swedish: Datum för första godkännandet: 12/03/2014 Datum för förnyat godkännande:
English: Food mixed with the veterinary medicinal product should be replaced if not consumed within 24 hours.
Swedish: Foder blandat med läkemedlet ska ersättas om det inte konsumeras inom 24 timmar.
English: SACHETS (3, 9 and 18 gram)
Swedish: DOSPÅSAR (3, 9 och 18 gram)
English: Each case should be assessed individually by the veterinarian and an appropriate treatment program determined.
Swedish: Veterinären ska bedöma varje enskilt fall för sig och bestämma ett lämpligt behandlingsprogram.
English: Opened sachets should not be stored.
Swedish: Öppnade dospåsar ska inte sparas.
English: T½ is 3.1 ±2.3 hours but is not meaningful from a therapy standpoint when evaluating systemic corticosteroids.
Swedish: T½ är 3,1 ±2,3 timmar men saknar betydelse ur behandlingssynpunkt vid utvärdering av systemiska kortikosteroider.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
English: Dosage in medium to long term use should therefore generally be kept to the minimum necessary to control symptoms.
Swedish: Doseringen vid medellång till långvarig användning bör därför i allmänhet begränsas till minsta nödvändiga mängd för att kontrollera symtomen.
English: A significant increase in triglycerids occurs very commonly.
Swedish: En avsevärd ökning av triglycerider är mycket vanligt förekommande.
English: Because corticosteroids can reduce the immunoresponse to vaccination, prednisolone should not be used in combination with vaccines or within two weeks after vaccination.
Swedish: Eftersom kortikosteroider kan minska immunsvaret på vaccinering bör prednisolon inte användas i kombination med vacciner eller inom två veckor efter vaccinering.
English: ATCvet code: QH02AB06
Swedish: ATCvet-kod: QH02AB06
English: Treatment with prednisolone should only be initiated when satisfactory alleviation of clinical symptoms have not been obtained or are unlikely to be obtained by environmental control alone.
Swedish: Behandling med prednisolon ska bara inledas när tillfredsställande lindring av de kliniska symtomen inte har uppnåtts eller sannolikt inte uppnås enbart genom miljökontroll.
English: Following oral administration in horses prednisolone is readily absorbed giving a prompt response which is maintained for approximately 24 hours.
Swedish: Efter oral administrering till hästar tas prednisolon upp lätt och ger ett snabbt svar som kvarstår i omkring 24 timmar.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen.
English: The overall average Tmax is 2.5 ± 3.1 hours, Cmax is 237 ± 154 ng/ml and AUCt is 989 ± 234 ng∙h/ml.
Swedish: Övergripande genomsnittligt Tmax är 2,5 ± 3,1 timmar, Cmax är 237 ± 154 ng/ml och AUCt är 989 ± 234 ng h/ml.
English: Treatment with prednisolone may not sufficiently restore respiratory function in all cases, and in each individual case the use of medicinal products with more rapid onset of action may need to be considered.
Swedish: Behandling med prednisolon kanske inte återställer andningsfunktionen tillräckligt i samtliga fall, och i enskilda fall kan det vara nödvändigt att använda läkemedel med snabbare insättande verkan.
English: Equal amounts of prednisolone, prednisone, 20βdihydroprednisolone and 20β-dihydroprednisone are found in urine.
Swedish: Lika mängder prednisolon, prednison, 20βdihydroprednisolon och 20β-dihydroprednison påträffas i urinen.
English: Once opened, use within 4 weeks.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 4 veckor.
English: Whilst single high doses of corticosteroids are generally well tolerated, they may induce severe sideeffects in long term use.
Swedish: Samtidigt som enstaka höga doser kortikosteroider i allmänhet tolereras väl, kan de framkalla svåra biverkningar vid långvarig användning.
English: Sachets of different pack size can be combined to achieve the correct dose, as per the table below:
Swedish: Dospåsar av olika förpackningsstorlek kan kombineras för att uppnå korrekt dos enligt tabellen nedan:
English: Excessive sweating has been very rarely observed.
Swedish: Överdriven svettning har observerats i mycket sällsynta fall.
English: Short-term administration of even large doses is unlikely to cause serious harmful systemic effects.
Swedish: Det är osannolikt att kortvarig administrering av även stora doser skulle orsaka allvarliga skadliga systemiska effekter.
English: Very rarely, neurological signs such as ataxia, recumbency, head tilting, restlessness or incoordination have been observed after use of the product.
Swedish: I mycket sällsynta fall har neurologiska tecken, såsom ataxi, oförmåga att resa sig, lutande huvud, rastlöshet eller bristande koordination observerats efter användning av läkemedlet.
English: Marketing authorisation holder: Le Vet B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet B.V.
English: Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 24 hours
Swedish: Hållbarhet efter inblandning i mjöl eller foderpellets: 24 timmar
English: Pharmacotherapeutic group: corticosteroid for systemic use, glucocorticoid.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: kortikosteroid för systemisk användning, glukokortikoid.
English: Do not use during pregnancy.
Swedish: Använd inte under dräktighet.
English: Administration in late pregnancy is likely to cause abortion or early parturition in ruminants and may have a similar effect in other species.
Swedish: Administrering under sen dräktighet orsakar troligtvis abort eller tidig nedkomst hos idisslare och kan ha en liknande effekt på andra djurslag.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Swedish: Mediciner ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
English: Because of the pharmacological properties of prednisolone, use with caution when the veterinary medicinal product is used in animals with a weakened immune system.
Swedish: På grund av prednisolons farmakologiska egenskaper ska försiktighet iakttas när läkemedlet används till djur med försvagat immunförsvar.
English: Multiple dosing does not result in plasma accumulation of prednisolone.
Swedish: Multipel dosering leder inte till ackumulering av prednisolon i plasma.
English: Due to the risk of foetal malformation, the veterinary medicinal product must not be administered by pregnant women.
Swedish: Till följd av risken för fostermissbildning får läkemedlet inte administreras av gravida kvinnor.
English: It is recommended to wear gloves and a protective mask during handling and administration of the product.
Swedish: Det rekommenderas att handskar och skyddsmask används vid hantering och administrering av läkemedlet.
English: Corticosteroids suppress the immunologic response by inhibition of dilatation of capillaries, migration and function of leucocytes and phagocytosis.
Swedish: Kortikosteroider dämpar det immunologiska svaret genom att hämma utvidgningen av kapillärer, migrationen och funktionen av leukocyter och fagocytosen.
English: Partial metabolism of prednisolone to the biologically inert substance prednisone takes place.
Swedish: Partiell metabolism av prednisolon sker till den biologiskt inerta substansen prednison.
English: Following cessation of treatment, signs of adrenal insufficiency extending to adrenocortical atrophy can arise and this may render the animal unable to deal adequately with stressful situations.
Swedish: Efter avslutad behandling kan tecken på binjureinsufficiens som sträcker sig till adrenokortikal atrofi uppstå och detta kan leda till att djuret inte förmår hantera påfrestande situationer på ett bra sätt.
English: Bodyweight (kg) of horse
Swedish: Hästens kroppsvikt (kg)
English: Prednisolone is an intermediate acting corticosteroid having about 4 times the anti-inflammatory activity and about 0.8 times the sodium-retaining effect of cortisol.
Swedish: Prednisolon är en medellångverkande kortikosteroid med omkring 4 gånger högre antiinflammatorisk effekt jämfört med kortisol och omkring 0,8 gånger högre natrium-kvarhållande verkan.
English: Where medical treatment of horses with RAO is required, glucocorticoids are effective in controlling clinical signs and decreasing neutrophilia in airways.
Swedish: Där det är nödvändigt med medicinsk behandling för hästar med återkommande luftvägsobstruktioner är glukokortikoider effektiva när det gäller att kontrollera de kliniska tecknen och minska neutrofilin i luftvägarna.
English: Affected horses are susceptible to inhaled antigens and other pro-inflammatory agents, including fungal spores and dust-derived endotoxin.
Swedish: Drabbade hästar är mottagliga för inhalerade antigener och andra proinflammatoriska agens, såsom svampsporer och endotoxin från damm.
English: Glucocorticoids have an effect on metabolism by increasing gluconeogenesis.
Swedish: Glukokortikoider verkar på metabolismen genom att öka glukoneogenesen.
English: Do not use in viral infections in which the virus particles circulate in the bloodstream or in cases of systemic fungal infections.
Swedish: Använd inte vid virusinfektioner när viruspartiklarna cirkulerar i blodkärlen eller vid systemiska svampinfektioner.
English: THE NETHERLANDS
Swedish: Nederländerna
English: Very rarely urticaria has been observed.
Swedish: Urtikaria har observerats i mycket sällsynta fall.
English: Not authorised for use in mares producing milk for human consumption.
Swedish: Ej godkänt för användning till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
English: To ensure administration of the correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid under- or overdosing.
Swedish: För att säkerställa att korrekt dos administreras bör hästens kroppsvikt bestämmas så exakt som möjligt för att undvika under- eller överdosering.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Sachets are for single use and should be disposed after use/opening.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Dospåsarna är av engångstyp och ska kasseras efter att de använts/öppnats.
English: In the absence of compatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
English: Jar with 180 g or 504 g oral powder.
Swedish: Burk med 180 g eller 504 g oralt pulver.
English: Manufacturer responsible for batch release: LelyPharma B.V.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: LelyPharma B.V.
English: 33.3 mg/g prednisolone.
Swedish: 33,3 mg/g prednisolon.
English: Not authorised for use in mares producing milk for human consumption
Swedish: Ej godkänt för användning till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion
English: Administration in early pregnancy is known to have caused foetal abnormalities in laboratory animals.
Swedish: Administrering under tidig dräktighet är känt för att ha orsakat fostermissbildningar i laboratoriedjur.
English: An increase of alkaline phosphatase by glucocorticoids is very rarely observed and could be related to enlargement of the liver (hepatomegaly) with increased serum hepatic enzymes.
Swedish: En ökning av alkalinfosfatas genom glukokortikoider observeras i mycket sällsynta fall och kan vara relaterad till leverförstoring (hepatomegali) med förhöjda leverenzymer i serum.
English: Administration of prednisolone may induce hypokalaemia and hence increase the risk of toxicity from cardiac glycosides.
Swedish: Administrering av prednisolon kan framkalla hypokalemi och därigenom öka toxicitetsrisken av hjärtglykosider.
English: The risk of hypokalaemia may be increased if prednisolone is administered together with potassium depleting diuretics.
Swedish: Risken för hypokalemi kan öka om prednisolon administreras tillsammans med kaliumutsöndrande diuretika.
English: In order to prevent dust formation, do not shake the veterinary medicinal product.
Swedish: För att undvika dammbildning är det viktigt att inte skaka läkemedlet.
English: Other gastrointestinal symptoms that have been very rarely observed are colic and anorexia.
Swedish: Andra gastrointestinala symtom som observerats i mycket sällsynta fall är kolik och anorexi.