FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: vanliga (hos 1 till 10 av 100 användare) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (drabbar 1 till 10 av 1000 användare) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer - svindel - svettning - trötthet - ökad aptit
Icelandic: mjög algengar (koma fyrir hjá meira en 1 notanda af hverjum 10) - blóðsykurslækkun algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100) - höfuðverkur - sundl - liðverkir - getuleysi - bakverkur - mæði - smávægileg fækkun rauðra blóðkorna - uppþemba sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000) - sykur í þvagi, prótein í þvagi - hækkun ensíma - svimi - aukin svitamyndun - þreyta - aukin matarlyst
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000, < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind þannig: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir < 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: 4En sammanslagen analys gjordes av biverkningar avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar med jämförelsepreparat på över 8100 patienter behandlade med pioglitazon och 7400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3,5 år. En högre frakturincidens observerades hos kvinnor som behandlades med pioglitazon (2,6%) jämfört med kvinnor som behandlades med jämförelsepreparat (1,7%).
Icelandic: 4 Gerð var heildargreining (pooled analysis) á tilkynningum um beinbrot úr slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum hjá meira en 8100 sjúklingum sem fengu meðferð með pioglitazóni og 7400 sem fengu samanburðarmeðferð og stóðu rannsóknirnar yfir í allt að 3,5 ár. Hærri tíðni brota sást hjá konum sem tóku pioglitazón (2,6%) en samanburðarlyf (1,7%).
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot pioglitazon eller något av övriga innehållsämnen i
Icelandic: Ekki má taka Sepioglin - ef þú ert með ofnæmi fyrir pioglitazóni eða einhverju öðru innihaldsefni í Sepioglin.
Swedish: Sepioglin innehåller pioglitazon.
Icelandic: Sepioglin inniheldur piogitazón.
Swedish: Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (1 till 10 per 1000 användare) som tagit pioglitazon .
Icelandic: Krabbamein í þvagblöðru hefur komið fyrir í sjaldgæfum tilvikum (hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000) hjá sjúklingum sem taka pioglitazón.
Swedish: Sepioglin.
Icelandic: UM SEPIOGLIN
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance  4 ml/min) (se punkt 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun > 4 ml/mín.)
Swedish: MAH skall inom 1 månad från Kommissionsbeslutet skicka in en riskhanteringsplan (RMP) som skall innehålla riskminimeringsåtgärder, enligt vad som beskrivs nedan, i linje med de som krävs för referensläkemedlet.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal innan eins mánaðar frá því að samþykki framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins liggur fyrir, skila áætlun um áhættustjórnun, sem felur í sér aðgerðir til að lágmarka áhættu, eins og lýst er nánar hér fyrir neðan, í samræmi við kröfur sem gerðar eru fyrir viðmiðunarlyfið.
Swedish: HUR DU TAR SEPIOGLIN
Icelandic: HVERNIG TAKA Á SEPIOGLIN
Swedish: Pioglitazon är även indicerat som kombinationsbehandling med insulin till vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll av insulinbehandling och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans (se punkt 4.4).
Icelandic: Pioglitazón er einnig ætlað til samhliða meðferðar með insúlíni hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2 þegar ekki næst fullnægjandi stjórn á blóðsykri á insúlín meðferð og metformín á ekki við vegna frábendinga eða ef sjúklingur þolir ekki metformín (sjá kafla 4.4).
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplanlämnas in - När ny information erhålls som kan påverka läkemedlets befintliga riskprofil (Safety Specification), farmakovigilansplanen eller riskminimeringsåtgärder.
Icelandic: þegar nýjar upplýsingar berast sem gætu haft áhrif á þekkt öryggi við notkun lyfsins, áætlun um lyfjagát eða aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Swedish: Om du slutar att ta Sepioglin
Icelandic: Ef hætt er að taka Sepioglin
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Sepioglin.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig reglulega í blóðrannsókn meðan á Sepioglin meðferð stendur til að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Swedish: I kontrollerade försök med aktivt jämförelsepreparat var viktökningen med pioglitazon som monoterapi i genomsnitt 2-3 kg under ett år.
Icelandic: 5 Í samanburðarrannsóknum við virkt efni var meðalþyngdaraukning með pioglitazóni í einlyfjameðferð 2-3 kg á einu ári.
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Sepioglin fungerar för dig.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Sepioglin er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Swedish: De andra biverkningar som har förekommit hos några patienter som använt pioglitazon tillsammans med något annat diabetesläkemedel är:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem fram hafa komið hjá sumum sjúklingum þegar pioglitazón er tekið ásamt öðrum sykursýkilyfjum eru:
Swedish: Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (1-10 per 100 användare) hos patienter som tar pioglitazon i kombination med insulin.
Icelandic: Algengt er að hjartabilun hafi komið fram (hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100) hjá sjúklingum sem taka pioglitazón samhliða insúlíni.
Swedish: Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin
Icelandic: Einlyfjameðferð ásamt metformíni ásamt súlfónýlúrea ásamt metformíni og súlfónýlúrea ásamt insúlíni
Swedish: Sepioglin 45 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Sepioglin 45 mg
Swedish: Sepioglin hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Icelandic: Sepioglin aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund
Swedish: - överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne - hjärtsvikt eller tidigare hjärtsvikt (NYHA klass I till IV) - nedsatt leverfunktion - diabetisk ketoacidos - blåscancer eller tidigare blåscancer - outredd makroskopisk hematuri
Icelandic: - ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna - hjartabilun eða sögu um hjartabilun (NYHA stig I-IV) - skerta lifrarstarfsemi - ketónblóðsýringu af völdum sykursýki - krabbamein í þvagblöðru eða sögu um krabbamein í þvagblöðru - sýnilegt blóð í þvagi sem ekki hefur verið rannsakað
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Sepioglin Detta läkemedel innehåller laktosmonohydrat.
Icelandic: Sepioglin taflna Þetta lyf inniheldur laktósaeinhýdrat.
Swedish: som monoterapi till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion givit otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
Icelandic: í einlyfjameðferð - hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) þar sem breytt mataræði og líkamsrækt hafa ekki sýnt viðunandi áhrif á blóðsykurstjórn og metformín á ekki við vegna frábendinga eða óþols.
Swedish: Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminitransferas6
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður þyngdaraukning5 algengar hækkun kreatín fosfókínasa í blóði hækkaður mjólkursýru dehýdrógenasi sjaldgæfar hækkaður alanínamínó transferasi6
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR MED AVSEENDE PÅ SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Swedish: Var särskilt försiktig med Sepioglin
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Sepioglin taflna
Swedish: Sepioglin 15 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Sepioglin 15 mg
Swedish: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Aten, Grekland
Icelandic: Varvara 123 51 Athens, Grikklandi
Swedish: 6I kliniska studier med pioglitazon var förekomsten av ALAT-förhöjning, tre gånger högre än den övre gränsen för normalvärdet, lika med placebo men mindre än den som observerades i kontrollgruppen som fick metformin eller sulfonureid.
Icelandic: 6 Í klínískum rannsóknum með pioglitazón var tíðni tilfella þar sem ALT hækkun var meiri en þreföld efri viðmiðunarmörk jöfn lyfleysu en færri en sáust í samanburðarhópum með metformíni eða súlfónýlúrea.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort på kravet att lägga fram resultat från studier med pioglitazon i alla undergrupper inom den pediatriska populationen vid diabetes mellitus typ 2.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verð fram niðurstöður úr rannsóknum á pioglitazóni hjá öllum undirhópum barna með sykursýki af tegund 2.
Swedish: Biverkningsfrekvens av pioglitazon efter behandlingsterapi kombination
Icelandic: Tíðni aukaverkana pioglitazóns samkvæmt meðferðaráætlun
Swedish: - du ammar eller tänker amma ditt barn.
Icelandic: - þú ert með barn á brjósti eða áformar brjóstagjöf.
Swedish: Den aktiva substansen är pioglitazon.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Sepioglin er pioglitazón.
Swedish: En tablett med 45 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
Icelandic: Takið eina 45 mg töflu af pioglitazón daglega.
Swedish: en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi.
Icelandic: - súlfónýlúrea, eingöngu fyrir fullorðna sjúklinga sem hafa óþol fyrir metformíni eða mega ekki nota metformín vegna frábendinga við notkun þess, með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir að sjúklingur hafi fengið hæstu þolanlega skammta af súlfónýlúrea í einlyfjameðferð.
Swedish: Vita, runda, plana tabletter och präglade med "15" på ena sidan och med en diameter på ungefär 5,5 mm.
Icelandic: Hvítar, kringlóttar, flatar töflur með upphleypt „15" á annarri hliðinni og þvermál u.þ.b. 5,5 mm.
Swedish: vanliga (hos 1 till 10 av 100 användare) - luftvägsinfektion - synstörning - viktökning - känsellöshet mindre vanliga (hos 1 till 10 av 1000 användare) - bihåleinflammation - sömnlöshet ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - förhöjda nivåer av leverenzymer
Icelandic: algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100) - sýking í loftvegum - sjóntruflanir - þyngdaraukning - dofi sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000) - skútabólga - erfiðleikar með svefn (svefnleysi)
Swedish: Intag av Sepioglin med mat och dryck Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna skall sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Icelandic: Þú mátt taka töflurnar með eða án matar.
Swedish: Om du tycker att effekten av Sepioglin är för svag, ska du kontakta din läkare.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Sepioglin of lítil.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa
Icelandic: Carmellosa kalsíum
Swedish: En tablett med 15 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
Icelandic: Takið eina 15 mg töflu af pioglitazón daglega.
Swedish: Vita, runda, plana tabletter, präglade med "45" på ena sidan och en diameter på ungefär 8,0 mm.
Icelandic: Hvítar, kringlóttar, flatar töflur með upphleypt „45" á annarri hliðinni og þvermál u.þ.b. 8,0 mm..
Swedish: 12 oktober 2009
Icelandic: 27.apríl 1998 12.október 2009
Swedish: Din läkare bestämmer din startdos.
Icelandic: Læknirinn ákveður upphafsskammt þinn.
Swedish: Medeldosen var 669 mg.
Icelandic: Meðalskammtur var 669 mg.
Swedish: Andelen av de randomiserade patienterna som var över 75 år var 19 %.
Icelandic: Hlutfalla slembiraðaðra sjúklinga sem voru eldri en 75 ára var 19%.
Swedish: Denna förpackning innehåller:
Icelandic: Þessi pakkning inniheldur:
Swedish: Hypromellos 2910
Icelandic: Hýprómellósi 2910
Swedish: Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att depressionen blir värre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Icelandic: Þú gætir beðið þau um að segja þér frá því ef þeim finnst þunglyndið fara versnandi eða þau hafa áhyggjur af hegðunarbreytingum hjá þér.
Swedish: Cirka 45 % av patientpopulationen hade dessutom diagnosen ADHD.
Icelandic: Um 45% sjúklinganna höfðu einnig verið greindir með ADHD.
Swedish: Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att vilja skada dig själv eller begå självmord.
Icelandic: Ef þú ert með þunglyndi gætir þú stundum hugsað um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg.
Swedish: (25) Baserat på den ökade frekvensen av kräkningar hos äldre patienter (≥65 år).
Icelandic: (25) Byggt á aukinni tíðni uppkasta hjá öldruðum sjúklingum (≥65 ára).
Swedish: Din läkare kan be dig att ta blodprov regelbundet.
Icelandic: Læknirinn getur beðið þig um að koma í blóðprufu af og til.
Swedish: • Sluta inte ta dina tabletter även om du känner dig bättre, om inte din läkare säger att du ska det.
Icelandic: Ekki hætta töku taflnanna, jafnvel þótt þér líði betur, nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Swedish: Dessa tankar kan vara vanliga om du är ung vuxen.
Icelandic: Líklegra er að þessar hugsanir komi fram ef þú ert ung/ungur.
Swedish: • du eller någon i din familj har eller har haft något hjärtproblem, till exempel rubbningar av hjärtrytmen, svag hjärtmuskel eller inflammation i hjärtat, eller om du tar några läkemedel som kan påverka hur hjärtat slår
Icelandic: • þú, eða einhver í fjölskyldu þinni, ert með eða hefur verið með hjartakvilla, til dæmis hjartsláttartruflanir, skerta starfsemi hjartavöðvans eða bólgur í hjarta, eða ef þú tekur einhver lyf sem gætu haft áhrif á hjartslátt.
Swedish: Det kan påverka hur läkemedlet fungerar.
Icelandic: Það getur haft áhrif á verkun lyfsins.
Swedish: Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.
Icelandic: Þú og læknirinn ættuð að hafa reglulegt eftirlit með líkamsþyngd þinni.
Swedish: Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta ditt läkemedel.
Icelandic: Þessar hugsanir geta ágerst ef þú hættir skyndilega að nota lyfið.
Swedish: Någon definitiv slutsats grundad på samtliga tillgängliga data kan emellertid inte dras.
Icelandic: Þó er ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir enn út frá öllum fyrirliggjandi upplýsingum.
Swedish: I vissa fall har en tidigare viktökning rapporterats som kan vara en predisponerande faktor.
Icelandic: Í sumum tilfellum hefur áður verið greint frá þyngdaraukningu sem gæti verið áhættuþáttur.
Swedish: • att du går, pratar, äter eller har andra aktiviteter när du sover
Icelandic: Gengið, talað, borðað eða aðrar athafnir framkvæmdar í svefni.
Swedish: Prata med din läkare innan du slutar ta något av dessa läkemedel.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú hættir notkun hvaða lyfja sem er.
Swedish: • du har haft en stroke, framför allt om du är äldre
Icelandic: þú hefur fengið heilablóðfall, sérstaklega ef þú ert öldruð/aldraður.
Swedish: • störningar i tal och språk
Icelandic: Truflun á tali og tungumáli.
Swedish: Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.
Icelandic: Ef barnið fær eitthvert þessara einkanna gætir þú þurft að hafa samband við lækninn.
Swedish: Somnambulism och relaterade reaktioner som att tala i sömnen och sömnrelaterade ätstörningar
Icelandic: Svefnganga og tengdir atburðir, eins og að tala í svefni og svefntengd átröskun
Swedish: Det är mest sannolikt att detta uppträder under de första veckorna av behandlingen.
Icelandic: Líklegast er að þetta gerist á fyrstu vikum meðferðar.
Swedish: • Du kan ta tabletterna med eller utan mat.
Icelandic: Taka má töflurnar með eða án fæðu.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með vatni.
Swedish: • Ta tabletterna utan mat (minst 1 timme före måltid eller till natten - din läkare talar om vilken tidpunkt som är lämpligast).
Icelandic: Ekki taka töflurnar með mat (að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð eða að kvöldi fyrir svefn, læknirinn mun segja þér hvenær).
Swedish: Uppkommer främst under behandlingens första veckor hos vuxna.
Icelandic: Kemur aðallega fram á fyrstu vikum meðferðar hjá fullorðnum.
Swedish: Alla depottabletter är kapselformade och präglade med XR och styrkan.
Icelandic: Allar forðatöflurnar eru hylkislaga og merktar XR og styrkleika.
Swedish: • svåra utslag, blåsor eller röda fläckar på huden
Icelandic: Alvarleg útbrot, blöðrur eða rauðir flekkir á húð.
Swedish: Du kan behöva omedelbar medicinsk behandling.
Icelandic: Bráð læknismeðferð getur verið nauðsynleg.
Swedish: Det måste därför garanteras att patienterna får tydlig information om lämplig dosering för deras tillstånd.
Icelandic: Því þarf að tryggja að sjúklingar fái skýrar upplýsingar um rétta skammta fyrir sinn sjúkdóm.
Swedish: • långvarig och smärtsam erektion (priapism).
Icelandic: Langvarandi og sársaukafull standpína (priapism).
Swedish: Som jämförelse gav en lätt måltid inga signifikanta effekter på Cmax eller AUC av quetiapin.
Icelandic: Til samanburðar hafði létt máltíð engin marktæk áhrif á Cmax eða AUC quetiapins.
Swedish: Frekvensen för de biverkningar som förknippas med quetiapinbehandling är givna i tabellform nedan (tabell 1) i enlighet med det format som rekommenderas av Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group 1995).
Icelandic: Tíðni aukaverkana í tengslum við meðferð með quetiapini, er talin upp hér að neðan (Tafla 1) í samræmi við þá uppsetningu sem Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995) mælir með.
Swedish: Detta rekommenderas inte som standardbehandling på grund av en potentiell negativ effekt av fysostigmin på hjärtats fortledning.
Icelandic: Þetta er ekki ráðlagt sem stöðluð meðferð vegna hugsanlegra neikvæðra áhrifa physostigmins á leiðni í hjarta.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga speciella anvisningar.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli.
Swedish: • du eller någon i din släkt har haft blodpropp, eftersom liknande läkemedel har förknippats med bildande av blodproppar.
Icelandic: þú eða einhver í fjölskyldunni hefur sögu um blóðkekki, þar sem lyf sem þessi hafa tengst myndun blóðkekkja.
Swedish: Leukopeni 1, 28,
Icelandic: Hvítfrumna fæð1, 28,
Swedish: Seroquel med mat, dryck och alkohol
Icelandic: Notkun Seroquel með mat, drykk eða áfengi
Swedish: Det kan inte uteslutas att effekten av fettrik mat är större.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að áhrif fituríkrar máltíðar á lyfjaformið geti verið meiri.
Swedish: Tala med läkare så snart som möjligt om du får:
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og mögulegt er ef þú ert með:
Swedish: Det är lämpligt att man slutar gradvis med läkemedlet under en period på minst 1-2 veckor.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka töku lyfsins smám saman á að minnsta kosti 1 til 2 vikum.
Swedish: De långsiktiga effekterna på kognitiv och beteendemässig utveckling är ej kända.
Icelandic: Langtímaáhrif á vitsmunaþroska og hegðun eru ekki þekkt.
Swedish: Förhöjda triglyceridnivåe r i serum 10,30
Icelandic: Hækkun á gildum þríglýseríða í sermi 10,30
Swedish: Följande biverkningar har setts oftare hos barn och ungdomar eller har inte setts hos vuxna:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa sést oftar hjá börnum og unglingum eða hafa ekki sést hjá fullorðnum:
Swedish: Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad.
Icelandic: Hjálplegt getur verið að segja ættingja eða nánum vini frá því að þú sért með þunglyndi og biðja þau um að lesa þennan fylgiseðil.
Swedish: • sänkt halt röda blodkroppar
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna
Swedish: Kör inte bil och använd heller inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur tabletterna påverkar dig.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna neinum tækjum eða vélum fyrr en þú veist hvaða áhrif lyfið hefur á þig.
Swedish: (19) Förändring från >132 mmol/l till ≤132 mmol/l vid minst ett tillfälle.
Icelandic: (19) Breyting úr >132 mmól/l í ≤132 mmól/l í að minnsta kosti eitt skipti.
Swedish: (8) Baserat på >7% ökning i kroppsvikt från baseline.
Icelandic: (8) Byggt á >7% aukinni líkamsþyngd frá grunngildi.
Swedish: Angioödem5, StevensJohnsons syndrom
Icelandic: Ofnæmisbjúgur 5, StevensJohnson heilkenni
Swedish: Mindre än 1 % av patienterna fick en höjning till en prolaktinnivå >100 µg/l.
Icelandic: Hjá minna en 1% sjúklinga voru prólaktíngildin hærri en 100 µg/l.
Swedish: (31) Se avsnitt 4.6.
Icelandic: (31) Sjá kafla 4.6.
Swedish: Suicid/suicidtankar eller klinisk försämring:
Icelandic: Sjálfsvíg/sjálfsvígshugsanir eða klínísk versnun:
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller för andra patientgupper.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu fyrir önnur geðrofslyf eða önnur sjúklingaþýði.
Swedish: Förändringar av totalt T4, fritt T4, totalt T3 och fritt T3 definieras som <0,8 x LLN (pmol/l) och förändring av TSH är >5 mIE/l vid någon tidpunkt.
Icelandic: Breytingar á heildar T4, óbundnu T4, heildar T3, óbundnu T3 eru skilgreindar sem <0,8 x LLN (pmól/l) og breyting á TSH er > 5 ma.e./l á hvaða tímapunkti sem er.
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information angående Seroquel Depot till barn och ungdomar.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um Seroquel Prolong hjá börnum og unglingum.
Swedish: • du vet om att du tidigare haft en låg halt av vita blodkroppar (som kan ha varit, eller inte varit, orsakade av andra läkemedel)
Icelandic: þú veist til þess að þú hafir haft lág gildi hvítra blóðkorna (sem getur hugsanlega verið af völdum annarra lyfja).
Swedish: Genomsnittlig förändring hos patienter med denna förhöjning var 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l).
Icelandic: Meðalbreyting hjá sjúklingum þar sem aukning sást var 41,7 mg/dl (≥1,07 mmól/l).
Swedish: I
Icelandic: o
Swedish: Incidenserna av förändringar av TSH var 3,2 % för quetiapin mot 2,7 % för placebo.
Icelandic: Tíðni breytinga á TSH var 3,2% fyrir quetiapin á móti 2,7% fyrir lyfleysu.
Swedish: Abnorma drömmar och mardrömmar Suicidtankar och suicidbeteende20
Icelandic: Óeðlilegir draumar og martraðir, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun 20
Swedish: • barbiturater (läkemedel mot sömnsvårigheter)
Icelandic: Barbitúröt (við svefnerfiðleikum).
Swedish: Tabletthölje: hypromellos, makrogol, titandioxid (E171).
Icelandic: Töfluhúð: hýprómellósi, makrógól, títantvíoxíð (E171).
Swedish: • hastig svullnad av huden, vanligen runt ögon, läppar och hals (angioödem)
Icelandic: Skyndileg bólga í húð, venjulega í kringum augu, varir og kok (ofnæmisbjúgur).
Swedish: (21) Se avsnitt 5.1.
Icelandic: (21) Sjá kafla 5.1.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant förbättring inträtt.
Icelandic: Áhættan er til staðar þar til merkjanlegum bata er náð.
Swedish: 25 mg tabletter
Icelandic: 25 mg töflur
Swedish: Patienter som får en betydande somnolens kan behöva mer frekvent läkarkontakt i minst 2 veckor från tillslag av somnolens eller till dess att symtomen avtar, och utsättning av behandlingen kan övervägas.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir miklum svefnhöfga geta þurft á tíðara eftirliti að halda í að minnsta kosti 2 vikur frá upphafi svefnhöfga eða þar til einkennin ganga til baka og hafa verður í huga hvort hætta á meðferð.
Swedish: • Seroquel Depot kan påverkas av mat och du ska därför ta dina tabletter minst 1 timme före måltid eller före sängdags.
Icelandic: Fæða getur haft áhrif á verkun Seroquel Prolong og þess vegna skaltu taka töflurnar að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð eða áður en gengið er til náða.
Swedish: I detta fall bör quetiapin sättas ut och lämplig medicinsk behandling ges.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal hætta notkun quetiapins og veita viðeigandi lyfjameðferð.
Swedish: Effekter på drogtester i urin
Icelandic: Áhrif á niðurstöður lyfjaprófa á þvagi