FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Окончателният доклад от клиничното проучване трябва да бъде подаден до:
Latvian: Galīgais klīniskā pētījuma ziņojums ir jāiesniedz līdz:
Bulgarian: PTH (1-84) е основният регулатор на плазмената калциева хомеостаза.
Latvian: PTH (1-84) ir galvenais kalcija homeostāzes plazmā regulētājs.
Bulgarian: Ефект върху минералния метаболизъм
Latvian: Ietekme uz minerālvielu metabolismu
Bulgarian: Преди началото и по време на лечението с Natpar:
Latvian: Pirms Natpar lietošanas sākšanas un ārstēšanās laikā:
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия лекар или медицинска сестра за Вашето заболяване или лечение.
Latvian: Šī informācija neaizvieto ārsta vai medmāsas sniegto informāciju sarunā par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за бременната жена или развиващия се плод.
Latvian: Nevar izslēgt risku sievietēm grūtniecības laikā vai augļa attīstībai.
Bulgarian: Natpar не бива да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Latvian: Natpar nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Bulgarian: Потвърдете, че запасите от 25-OH витамин D са достатъчни.
Latvian: • pārliecinieties, vai 25-OH D vitamīna rezerves ir pietiekamas;
Bulgarian: Когато контейнерът за остри предмети е две трети пълен, трябва да спазите местните указания за изхвърляне на контейнера за остри предмети.
Latvian: • kad asiem priekšmetiem paredzētais konteiners ir piepildīts par divām trešdaļām, Jums būs nepieciešams ievērot vietējās vadlīnijas par pareizu asiem priekšmetiem paredzētā konteinera iznīcināšanu.
Bulgarian: Разгледайте възможността за увеличаване след 2-4 седмици при стабилна доза
Latvian: Apsveriet palielināšanu pēc vismaz 2-4 nedēļām, lietojot stabilā devā
Bulgarian:  бърз или неравномерен сърдечен ритъм*
Latvian: • ātra vai nevienmērīga sirdsdarbība*
Bulgarian: Лечението трябва да се осъществява под контрола на лекар или друг квалифициран медицински специалист с опит в лечението на пациенти с хипопаратиреоидизъм.
Latvian: Ārstēšana jāuzrauga ārstam vai citam kvalificētam veselības aprūpes speciālistam, kuram ir pieredze pacientu ar hipoparatireozi ārstēšanā.
Bulgarian: 17 Изхвърлете използваните игли:
Latvian: 17 Izmetiet izlietotās adatas:
Bulgarian: Оптимизацията на параметрите на калций-фосфатния метаболизъм трябва да съответства на настоящите терапевтични указания за лечение на хипопаратиреоидизъм.
Latvian: Kalcija-fosfātu metabolisma parametru optimizācijai jāatbilst pašreizējām terapeitiskajām pamatnostādnēm hipoparatireozes ārstēšanā.
Bulgarian: Преди смесване
Latvian: Pirms sajaukšanas
Bulgarian: Честотите са дефинирани като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Bulgarian: Поради разликите в костната физиология при плъхове и хора клиничното значение на тези резултати е неизвестно.
Latvian: Kaulu fizioloģijas atšķirību starp žurkām un cilvēkiem dēļ šo atražu klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Bulgarian: Тези 17 пациенти имат нисък титър на антитела срещу PTH и впоследствие при трима от тях резултатите за антитела стават отрицателни.
Latvian: Šiem 17 pacientiem bija zems titra anti-PTH antivielu līmenis un vēlāk 3 no tiem antivielu rezultāts bija negatīvs.
Bulgarian: Увеличете
Latvian: Palieliniet
Bulgarian: Разгледайте възможността за намаляване
Latvian: Apsveriet samazināšanu
Bulgarian: Лекарят ще реши дали да започнете лечение с Natpar.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai sākt ārstēšanu ar Natpar.
Bulgarian: Ако срокът на годност е преди днешната дата или през следващите две седмици, изхвърлете писалката и използвайте нова писалка.
Latvian: Ja derīguma termiņš beidzies pirms šodienas datuma vai beigsies turpmāko divu nedēļu laikā, izmetiet šo pildspalvveida šļirci un izmantojiet jaunu pildspalvveida šļirci.
Bulgarian: Мога ли да използвам отново иглите за писалка?
Latvian: Vai es varu lietot pildspalvveida šļirces adatas atkārtoti?
Bulgarian: Проучването представлява 24-седмично, рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано, многоцентрово изпитване.
Latvian: Pētījums bija 24 nedēļu nejaušināts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts daudzcentru pētījums.
Bulgarian: За целите на анализа за ефикасност, участници с отговор се считат тези участници, които изпълняват трите компонента от състоящия се от три части критерий за отговор.
Latvian: Attiecībā uz efektivitātes analīzi par pacientiem ar pozitīvu atbildes reakciju tika uzskatīti pacienti, kuri izpildīja trīs komponentus no trīs atbildes reakcijas kritērijiem.
Bulgarian: Пуснете синия бутон.
Latvian: • Atlaidiet zilo pogu.
Bulgarian: След 5 минути, ако течността е безцветна, преминете към следващата стъпка.
Latvian: • Ja pēc 5 minūtēm šķidrums ir bezkrāsains, veiciet nākamo darbību.
Bulgarian: - Вашият лекар обаче може да започне приложението с доза 25 микрограма дневно въз основа на резултата от кръвното изследване.
Latvian: - Tomēr Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar 25 mikrogramiem, pamatojoties uz asins analīžu rezultātiem.
Bulgarian: Natpar не повлиява неблагоприятно фертилитета или ранното ембрионално развитие при плъхове, ембрио-феталното развитие при плъхове и зайци или пре-/постнаталното развитие при плъхове.
Latvian: Natpar neizraisīja kaitīgu ietekmi uz fertilitāti vai agrīnu embrija attīstību žurkām, embrija-augļa attīstību žurkām un trušiem vai prenatālo/postnatālo attīstību žurkām.
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ по време на или след реконституиране, разклащането може да доведе до денатурация на активното вещество.
Latvian: NEKRATIET sagatavošanas laikā vai pēc tās; sakratīšana var izraisīt aktīvās vielas denaturāciju.
Bulgarian: Приемете следващата доза Natpar в обичайния час на следващия ден.
Latvian: Lietojiet savu nākamo Natpar devu nākamajā dienā parastajā laikā.
Bulgarian: Опитвам се да го натисна, но мога да го натисна надолу само частично.
Latvian: Es mēģinu iespiest pogu uz iekšu, bet tas izdodas tikai daļēji.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар.
Latvian: Zvaniet savam ārstam.
Bulgarian: Тежката хиперкалциемия може да е животозастрашаващо заболяване, което изисква незабавни медицински грижи и внимателно наблюдение (вж. точка 4.4).
Latvian: Smaga hiperkalciēmija var būt dzīvībai bīstams stāvoklis, kam nepieciešama steidzama medicīniskā aprūpe un rūpīga uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако способността Ви за концентрация е нарушена, не трябва да шофирате или да работите с машини докато способността Ви за концентрация не се подобри.
Latvian: Ja Jūsu spēja koncentrēties ir pasliktinājusies, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus līdz koncentrēšanās spēja uzlabojas.
Bulgarian: Прахът е бял, а разтворителят е бистър, безцветен разтвор.
Latvian: Pulveris ir balts, un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Bulgarian: Не духайте отгоре и не вейте с ръка.
Latvian: Nepūtiet uz to gaisu un nevēdiniet to ar roku.
Bulgarian: Трябва да извършвате това един път за всяка нова писалка.
Latvian: Šīs darbības jāveic tikai vienu reizi katrai jaunajai pildspalvveida šļircei.
Bulgarian: Иглата може да не е поставена правилно.
Latvian: Iespējams, ka adata nav pareizi pievienota.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви обучи как да използвате предварително напълнената писалка Natpar.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa Jūs apmācīs, kā lietot Natpar pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Тези лекарства включват калций или витамин D.
Latvian: Šīs zāles ietver kalciju vai D vitamīnu.
Bulgarian: Ако натиснете жълтия бутон случайно или прекалено рано, синият бутон ще се покаже.
Latvian: Ja nospiedīsiet dzelteno pogu nejauši vai priekšlaicīgi, zilā poga izbīdīsies uz āru.
Bulgarian: • вода за инжекции.
Latvian: • ūdens injekcijām.
Bulgarian: Подготвяйте нова писалка на всеки 14 дни.
Latvian: • sagatavojiet jaunu pildspalvveida šļirci ik pēc 14 dienām.
Bulgarian: Когато прилагате следващата си планирана инжекция, се уверете, че сте задържали иглата в бедрото си за поне 10 секунди.
Latvian: Kad ievadīsiet nākamo paredzēto injekciju, pārliecinieties, ka injekciju adata augšstilbā paliek vismaz 10 sekundes.
Bulgarian: Пациентите приемат дози по 25 микрограма, 50 микрограма, 75 микрограма или 100 микрограма/ден за приблизително до 60 месеца (средно 1161 дни, диапазон от 41 до 1820 дни).
Latvian: Pacienti saņēma devas 25 mikrogrami, 50 mikrogrami, 75 mikrogrami vai 100 mikrogrami/dienā līdz aptuveni 60 mēnešiem (vidēji 1161 dienas; laikā no 41 līdz 1820 dienām).
Bulgarian: Ако мислите, че не сте получили Вашата пълна доза, не приемайте друга доза.
Latvian: Ja domājat, ka neievadījāt pilnu devu, neievadiet citu devu.
Bulgarian: Педиатрична популация Липсват фармакокинетични данни при педиатрични пациенти.
Latvian: Pediatriskā populācija Farmakokinētikas dati pediatrijas pacientiem nav pieejami.
Bulgarian: По-малко от 2 mmol/l
Latvian: Zemāks par 2 mmol/l
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба под условие и съгласно чл. 14-а, (4) от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija ar nosacījumiem un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14a. panta 4. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāpabeidz šādi pasākumi:
Bulgarian: †, умора, реакции на мястото на инжектиране, жажда*
Latvian: †, nogurums, reakcijas injekcijas vietā, slāpes *
Bulgarian: Това може да означава, че не сте задържали иглата в бедрото си за пълните 10 секунди.
Latvian: Tas varētu liecināt, ka Jūs neturējāt adatu augšstilbā pilnas 10 sekundes.
Bulgarian: Започнете лечение с 50 микрограма веднъж дневно като подкожна инжекция в бедрото (редувайте бедрата всеки ден).
Latvian: Sāciet ārstēšanu ar 50 mikrogramiem vienreiz dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā (katru dienu mainiet augšstilbu).
Bulgarian: Вземете Вашата писалка и другите необходими консумативи, както е показано на фигурата по-долу, и ги поставете на чиста, равна повърхност.
Latvian: • Sagatavojiet pildspalvveida šļirci un citus nepieciešamos piederumus, kā parādīts attēlā zemāk, un novietojiet tos uz tīras, līdzenas virsmas.
Bulgarian: Хиперкалциемията по всякаква причина може да предразположи към дигиталисова токсичност.
Latvian: Jebkāda iemesla hiperkalciēmija var radīt noslieci uz digitalis toksicitāti.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на Natpar с бисфосфонати не се препоръчва.
Latvian: Vienlaicīga Natpar lietošana ar bisfosfonātiem nav ieteicama.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Latvian: Medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā.
Bulgarian: Оставете писалката и изчакайте, докато прахът се разтвори и течността стане безцветна или до изтичане на 5 минути.
Latvian: • Nolieciet pildspalvveida šļirci un uzgaidiet, kamēr pulveris izšķīdīs un šķidrums kļūs bezkrāsains vai kamēr paiet 5 minūtes.
Bulgarian: Установено е, че Natpar преминава в млякото на плъхове, но не е известно дали Natpar преминава в кърмата при хора.
Latvian: Novērots, ka Natpar izdalās pienā žurkām, bet nav zināms, vai Natpar varētu izdalīties cilvēka pienā.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени от предписващия лекар или медицинска сестра на правилна техника на инжектиране, особено в началото на употребата.
Latvian: Zāļu nozīmētājam vai medmāsai jāapmāca pacienti izmantot pareizas injekcijas tehnikas, īpaši sākotnējās lietošanas laikā.
Bulgarian: Проучване 2 е дългосрочно, отворено, разширено проучване на ежедневно подкожно приложение на Natpar, при пациенти с хипопаратиреоидизъм, които са завършили предходните проучвания с Natpar.
Latvian: 2. pētījums ir ilgtermiņa, atklāta pētījuma pagarinājums Natpar subkutānai dienas devas dozēšanai pacientiem ar hipoparatireozi, kuri pabeidza iepriekšējos Natpar pētījumus.
Bulgarian: Опитайте да затегнете отново иглата.
Latvian: Mēģiniet atkārtoti nostiprināt adatu.
Bulgarian: Всички нежелани реакции, идентифицирани при постмаркетинговия опит, са посочени в курсив.
Latvian: Visas pēcreģistrācijas periodā identificētās nevēlamās blakusparādības norādītas kursīvā.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако чуя щракване, когато натисна синия бутон за поставяне на инжекцията, но синият бутон не остане натиснат надолу?
Latvian: Kā rīkoties, ja es dzirdēju klikšķi, kad nospiedu zilo pogu injekcijas veikšanai, bet zilā poga nepalika iespiesta uz iekšu?
Bulgarian: Препоръчително е да се измери албумин-коригираният серумен калций 8-12 часа след прилагане на Natpar.
Latvian: Tiek ieteikts izmērīt ar albumīnu koriģēto kalcija līmeni serumā 8-12 stundas pēc Natpar dozēšanas.
Bulgarian: Силно препоръчително е при всяко получаване на доза Natpar, името и партидният номер на продукта да бъдат записвани, за да се поддържа регистър на използваните партиди.
Latvian: Stingri ieteicams, lai, katru reizi saņemot Natpar devu, tiktu pierakstīts zāļu nosaukums un sērijas numurs, lai uzturētu pierakstus par izmantotajām sērijām.
Bulgarian: Повечето събития на хипокалциемия, възникващи в клиничните изпитвания, са леки до умерени по тежест.
Latvian: Lielākā daļa no hipokalciēmijas notikumiem, kas radās klīniskajos pētījumos, pēc smaguma pakāpes bija viegli līdz mēreni.
Bulgarian: Natpar е подходящ за самостоятелно приложение от пациентите.
Latvian: Natpar ir piemērots pacientiem pašinjekcijas veikšanai.
Bulgarian: Какво да направя, ако видя въздушни мехурчета в лекарството или то изглежда с пяна след смесването?
Latvian: Kā rīkoties, ja redzu gaisa burbulīšus zālēs vai ja zāles pēc sajaukšanas izskatās putainas?
Bulgarian: Докладът за клиничното проучване трябва да се подаде до:
Latvian: Klīniskā pētījuma ziņojums jāiesniedz līdz:
Bulgarian: Лекарят може да Ви каже да промените количеството калций или витамин D, което приемате (във всякаква форма, включително с богати на калций храни).
Latvian: Jūsu ārsts var Jums likt mainīt Jūsu lietotā kalcija vai D vitamīna daudzumu (jebkādā formā, tostarp uzturā, kas satur kalciju bagātīgā daudzumā).
Bulgarian: • изпратете имейл на Shire на medinfoEMEA@shire.com.
Latvian: • sazinoties ar Shire pa e-pastu medinfoEMEA@shire.com;
Bulgarian: Приготвянето на писалката е завършено.
Latvian: L attēls Pildspalvveida šļirces sagatavošana ir pabeigta.
Bulgarian: След инжектиране на Natpar, серумните нива на фосфатите намаляват пропорционално до нивата на PTH(1-84) през първите 4 часа и се запазват в продължение на 24 часа след инжектирането.
Latvian: Pēc Natpar injekcijas fosfātu līmenis serumā samazinās proporcionāli PTH(1-84) līmeņiem pirmajās 4 stundās un saglabājas nemainīgs 24 stundas pēc injekcijas.
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратиреоидни хормони и аналози, ATC код: H05AA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05AA03
Bulgarian: Може да се наложи да промените дозата Natpar или да спрете инжекциите Natpar за кратък период.
Latvian: Jums var būt nepieciešams mainīt savu Natpar devu vai īslaicīgi pārtraukt Natpar injekcijas.
Bulgarian: Низходящо титриране до минимум 25 микрограма е възможно по всяко време.
Latvian: Devas samazināšanas titrēšanu līdz 25 mikrogramu minimumam var veikt jebkurā laikā.
Bulgarian: Natpar не се свързва с протеините и има нисък обем на разпределение.
Latvian: Natpar nesaistās ar proteīniem, un tam ir mazs izkliedes tilpums.
Bulgarian: Паратиреоиден хормон (рДНК)
Latvian: Parathyroid hormone (rDNA)
Bulgarian: Позвънете на Вашия лекар за съвет.
Latvian: Zvaniet ārstam, lai iegūtu padomu.
Bulgarian: Клиничните проучвания на Natpar не включват достатъчен брой пациенти на възраст 65 години или по-възрастни, за да се определи дали отговорът при тях е различен от този при по-млади участници.
Latvian: Natpar klīniskos pētījumos nebija iekļauti pietiekami daudz 65 gadus veci un vecāki pacienti, tādēļ nevar noteikt, vai šo pacientu reakcija atšķiras no gados jaunākiem pacientiem.
Bulgarian: Natpar писалка 25 Natpar писалка 50 Natpar писалка 75 Natpar писалка 100
Latvian: Natpar pildspalvveida šļirce 25 Natpar pildspalvveida šļirce 50 Natpar pildspalvveida šļirce 75 Natpar pildspalvveida šļirce 100
Bulgarian: Natpar трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза поради потенциала за обостряне на това заболяване.
Latvian: Natpar ir jālieto ar piesardzību pacientiem ar aktīvu vai nesenu urolitiāzi, jo tas var izraisīt šīs slimības paasinājumu.
Bulgarian: Ако при Вас нивата на паратиреоиден хормон са твърде ниски, може да имате ниско ниво на калций в кръвта.
Latvian: Ja Jūsu paratireoīdā hormona līmenis ir pārāk zems, Jums var būt zems kalcija līmenis asinīs.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете с чиста кърпа.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un nosusiniet ar tīru dvieli.
Bulgarian: Впишете днешната дата в мястото до „Дата на смесване".
Latvian: • ierakstiet šodienas datumu brīvajā vietā pie "Sajaukšanas datums";
Bulgarian: Вашата писалка трябва да се използва ежедневно в продължение на 14 дни и да се изхвърли 14 дни след смесването, дори ако в писалката има останало лекарство.
Latvian: Pildspalvveida šļirce jālieto katru dienu 14 dienas un to jāizmet 14 dienas pēc sajaukšanas, pat ja pildspalvveida šļirce vēl satur zāles;
Bulgarian: Други нежелани реакции включват:
Latvian: Citas blakusparādības ietver:
Bulgarian: Защо броячът на дозите показва „14", след като съм поставил(а) инжекция с писалка, на която току-що е извършено смесване?
Latvian: Kāpēc devu skaitītājs rāda "14" pēc es veicu injekciju, izmantojot jaunu sajauktu pildspalvveida šļirci?
Bulgarian: Прекъсване или преустановяване на лечението
Latvian: Ārstēšanas pagaidu vai pastāvīga pārtraukšana
Bulgarian: ПРУ трябва да планира да се включват редовни доклади за напредъка на регистъра в ПДБ.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāieplāno regulāra reģistrā esošu progresa ziņojumu iekļaušana PADZ.
Bulgarian: Ако случайно инжектирате повече от една доза Natpar в един ден, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja kļūdas dēļ esat injicējis vairāk nekā vienu Natpar devu dienā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: След смесване
Latvian: Pēc sajaukšanas
Bulgarian: Уверете се, че синият бутон е останал натиснат надолу.
Latvian: Pārliecinieties, ka zilā poga paliek iespiesta uz iekšu.
Bulgarian: Над горната граница на нормата (ULN) (2,55 mmol/l)*
Latvian: Virs augšējās normālās robežas (ANR) (2,55 mmol/l)*
Bulgarian: Впишете датата, която е 14 дни след днешната дата в мястото до „Изхвърляне на".
Latvian: • ierakstiet datumu, kāds būs pēc 14 dienām, sākot no šodienas, brīvajā vietā pie "Izmest".
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата ще прави преглед на новата информация за този лекарствен продукт поне веднъж годишно и тази КХП ще се актуализира при необходимост.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra vismaz reizi gadā pārbaudīs visu jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības gadījumā atjauninās šo lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Ако иглата не е насочена нагоре или патронът е завит надолу прекалено бързо по време на тази стъпка, лекарството може да изтече от писалката.
Latvian: Ja šīs darbības laikā adata netiek vērsta taisni uz augšu vai kārtridžs tiek skrūvēts virzienā uz leju pārāk ātri, var notikt zāļu noplūde no pildspalvveida šļirces.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Natpar
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Natpar
Bulgarian: Във всички клинични проучвания при пациенти с хипопаратиреоидизъм след лечение до 4 години с Natpar, честотата на случаите на имуногенност е 17/87 (19,5 %) и изглежда не се повишава с течение на времето.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos pacientiem ar hipoparatireozi pēc ārstēšanas ar Natpar līdz 4 gadiem, imunogenitātes sastopamības rādītājs bija 17/87 (19,5%), un netika novērots palielinājums laika gaitā.
Bulgarian: Проверете брояча на дозите, за да видите дали има останали дози, или проверете дали датата за „Изхвърляне на" в Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството, е след повече от 14 дни.
Latvian: Pārbaudiet devu skaitītāju, lai pārliecinātos, vai vēl ir atlikušas zāļu devas, vai pārbaudiet "Izmest" datumu Zāļu uzskaitē, lai pārliecinātos, vai nav pagājušas vairāk nekā 14 dienas.
Bulgarian: „Приготвяне и смесване на нова писалка" (точка Б), отидете на стъпка 8 по-долу.
Latvian: 1 • Ja tikko veicāt "Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošanu un sajaukšanu" (B apakšpunkts), pārejiet uz 8. darbību zemāk.
Bulgarian: Продължете да следвате инструкциите, като внимавате да не натиснете синия бутон, докато това не е указано в инструкциите.
Latvian: Turpiniet ievērot lietošanas norādījumus un uzmanieties, lai nenospiestu zilo pogu pirms norādījumi liek Jums to darīt.
Bulgarian: Изхвърляйте всички писалки на датата за „Изхвърляне на", 14 дни след смесване (вижте
Latvian: • Izmest visas pildspalvveida pilnšļirces "Izmest" datumā, 14 dienas pēc zāļu sajaukšanas (skatīt
Bulgarian: Рискът от сериозна хипокалциемия е най-голям след спиране на Natpar.
Latvian: Nopietnas hipokalciēmijas attīstības risks bija vislielākais pēc Natpar lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Абсорбция Natpar, приложен подкожно, има абсолютна бионаличност 53 %.
Latvian: Uzsūkšanās Subkutāni ievadīta Natpar absolūtā biopieejamība bija 53%.
Bulgarian: Форми на активен витамин D
Latvian: Aktīvā D vitamīna formas
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации (средно Tmax) на Natpar се достигат в рамките на 5 до 30 минути, а втори, обикновено по-малък пик, се получава след 1 до 2 часа.
Latvian: Maksimālās Natpar koncentrācijas plazmā (vidējais Tmax) rodas 5 līdz 30 minūšu laikā, un otra, parasti mazāka maksimālā koncentrācija, rodas 1 līdz 2 stundu laikā.
Bulgarian: Наличните фармакологични данни при животни показват екскреция на Natpar в млякото (вж. точка 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakoloģijas dati dzīvniekiem liecina par Natpar izdalīšanos pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: При маймуни приемали подкожни дози всеки ден в продължение на 6 месеца, е налице повишена поява на бъбречна тубулна минерализация при нива на експозиция 2,7 пъти клиничните нива на експозиция при най-високата доза.
Latvian: Pērtiķiem, kas saņēma subkutānas devas reizi dienā 6 mēnešu periodā, palielinājās nieru tubulārās mineralizācijas sastopamība iedarbības līmeņos, kas visaugstākajā devā klīniskās iedarbības līmeņus pārsniedza 2,7 reizes.
Bulgarian: Natpar трябва да се използва внимателно при млади възрастни пациенти с отворена епифиза, тъй като тези пациенти може да са с повишен риск от развитие на остеосарком (вж. точка 4.3).
Latvian: Gados jauniem pieaugušajiem pacientiem ar atvērtu epifīzi Natpar jālieto, ievērojot piesardzību, jo šiem pacientiem var būt paaugstināts osteosarkomas risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Разгледайте възможността да намалите или да преустановите Natpar и да оцените отново чрез измерване на серумния калций
Latvian: Apsveriet Natpar samazināšanu vai pārtraukšanu un veiciet atkārtotu novērtēšanu, pamatojoties uz kalcija līmeņa serumā mērījumiem
Bulgarian: При плъхове, третирани с инжекции Natpar всеки ден в продължение на 2 години, е налице дозозависимо прекомерно костообразуване и повишена честота на възникване на костни тумори, включително остеосарком, което вероятно се дължи на негенотоксичен механизъм.
Latvian: Žurkām, kurām reizi dienā 2 gadu periodā tika injicēts Natpar, tika novērota no devas atkarīga pārmērīga kaulaudu veidošanās un palielināts kaulu audzēju, tostarp osteosarkomas, veidošanās biežums, kas, visticamāk, radās ar genotoksicitāti nesaistīta darbības mehānisma dēļ.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)  главоболия*
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Bulgarian: В бъбреците паратиреоидният хормон и C-терминалните фрагменти се очистват чрез гломерулна филтрация.
Latvian: Nierēs paratireoīdie hormoni un C-terminālie fragmenti tiek atbrīvoti ar glomerulāro filtrāciju.