FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • alteração ou ausência de menstruação*
Danish: • ændring i eller fravær af menstruation*
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 Maio 2010
Danish: Dato for første tilladelse: 10, maj, 2010
Portuguese: ≤2 cm >2 cm
Danish: Tumour størrelse ≤2 cm >2 cm
Portuguese: A frequência é definida como:
Danish: Hyppigheder defineres som:
Portuguese: No entanto, a distribuição da SG não foi significativamente diferente entre os dois grupos.
Danish: Dog var fordelingen af SO ikke signifikant forskellig i de to grupper.
Portuguese: A duração média do período de acompanhamento foi de 77 meses.
Danish: Den mediane varighed af follow-up perioden var 77 måneder.
Portuguese: 73% das reacções cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Danish: 73 % af de kutane reaktioner var reversible inden for 21 dage.
Portuguese: O Tempo até à progressão (TTP) foi o objectivo primário.
Danish: Progressionstid (TTP) var det primære endepunkt.
Portuguese: Cada embalagem contém:
Danish: Hver karton indeholder:
Portuguese: • feridas na boca
Danish: • sår i munden
Portuguese: Países Baixos tel: fax:
Danish: Nederlandene tel: faks:
Portuguese: Muito raros: um caso de alopecia não-reversível no final do estudo.
Danish: Meget sjælden: et enkelt tilfælde af ikke-reversibel alopeci ved slutningen af studiet.
Portuguese: Experiência pós-comercialização:
Danish: Erfaringer efter markedsføring:
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du bortskaffer medicin der ikke længere er nødvendig.
Portuguese: Mulheres em idade fértil/contracepção:
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention:
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos ou profissionais de saúde:
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale
Portuguese: • febre*: informe imediatamente o médico ou enfermeiro
Danish: • feber*: fortæl det straks til din læge eller sygeplejerske
Portuguese: Em alguns casos, outros factores concomitantes podem ter contribuído para o aparecimento destes efeitos.
Danish: Andre samtidige risikofaktorer kan muligvis have medvirket til udviklingen af disse virkninger.
Portuguese: Outras medidas sintomáticas apropriadas devem ser tomadas, quando necessário.
Danish: Om nødvendigt bør man tage andre passende symptomatiske forholdsregler.
Portuguese: Deve ser utilizada uma técnica asséptica adequada em todos os passos.
Danish: Der skal anvendes en passende aseptisk teknik til alle trin.
Portuguese: Foi recomendado um total de 70 Gy no caso de regimes acelerados e de 74 Gy para os esquemas hiperfraccionados.
Danish: I alt 70 Gy blev anbefalet til accelererede regimer og 74 Gy for hyperfraktionerede systemer.
Portuguese: Os frascos de Docefrez devem ser conservados num frigorífico.
Danish: Docefrez-hætteglas bør opbevares i køleskab.
Portuguese: Não se observaram diferenças estatísticas entre os diferentes grupos de tratamento para a Qualidade de Vida Global.
Danish: Ingen statistiske forskelle blev observeret mellem behandlingsgrupperne i Global-livskvalitet.
Portuguese: Os resultados nestes objectivos reforçam os resultados obtidos no objectivo primário.
Danish: Resultater på disse endepunkter understøttede de primære endepunkter-resultater.
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES
Danish: ANDRE BETINGELSER
Portuguese: Estes efeitos foram reversíveis espontaneamente dentro de 3 meses.
Danish: Tilfældene var spontant reversible inden for 3 måneder.
Portuguese: Agite bem para solubilização completa do pó (o pó dissolve-se em menos de 90 segundos).
Danish: Ryst grundigt, så pulveret opløses fuldstændigt (pulveret vil blive opløst på under 90 sekunder).
Portuguese: Em ambos os braços, a qualidade de vida medida pelo questionário EORTC foi comparável e estável durante o tratamento e período de seguimento.
Danish: I begge arme var livskvaliteten målt via et EORTC-spørgeskema sammenlignelig og stabil under behandling og opfølgning.
Portuguese: Apenas para uso único.
Danish: Udelukkende til engangsbrug.
Portuguese: O pedido baseia-se num medicamento de referência em relação ao qual não foram identificadas preocupações de segurança que requeiram a tomada de medidas específicas de minimização dos riscos.
Danish: Ansøgningen er baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Portuguese: No entanto, dado que pode provocar tonturas, cansaço e desmaios, o utilizador não deve conduzir nem utilizar máquinas se notar qualquer um destes efeitos secundários.
Danish: Da det imidlertid kan forårsage svimmelhed, træthed og besvimelse, bør du ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du får én af disse bivirkninger.
Portuguese: Foi realizada uma análise interina com um tempo mediano de acompanhamento de 55 meses.
Danish: En interim-analyse blev udført med et median-opfølgning ved 55 måneder.
Portuguese: Preencher indicação relativa para quimioterapia a
Danish: Opfylder relativ indikation for kemoterapi a
Portuguese: • reacções alérgicas (ver acima)
Danish: • allergiske reaktioner (se ovenstående)
Portuguese: A função cardíaca deve ser também monitorizada durante o tratamento (por ex. de três em três meses) para ajudar a identificar doentes que possam desenvolver disfunções cardíacas.
Danish: Hjertefunktionen bør yderligere monitoreres under behandlingen (f.eks. hver 3. måned) med henblik på at identificere patienter, som udvikler hjertedysfunktion.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco
Danish: Risikostyringsprogram
Portuguese: PREPARAÇÃO DA SOLUÇÃO PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
Danish: FORBEREDELSE TIL DEN INTRAVENØSE ADMINISTRATION
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 6 (datada de Janeiro 2010), apresentado no Módulo 1.8.1 do processo de pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Danish: MAH skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 6 (Januar 2010) præsenteret i modul 1.8.1 i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er på plads og i funktion, inden og imens præparatet er på markedet.
Portuguese: O tratamento é repetido a cada três semanas.
Danish: Behandlingen gentages hver 3. uge.
Portuguese: • inchaço das mãos, pés e pernas
Danish: • opsvulmen af hænder, fødder, ben
Portuguese: Não utilize qualquer equipamento ou dispositivo em PVC.
Danish: Brug ikke udstyr af PVC.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 6,8% nos doentes avaliáveis, e a duração mediana da resposta foi de 26,1 semanas.
Danish: Den samlede overlevelsesrate var 6,8 % i de evaluerbare patienter, og median-varigheden for respons var 26,1 uge.
Portuguese: Os acontecimentos neuromotores são principalmente caracterizados por fraqueza.
Danish: Neuromotoriske tilfælde er hovedsagligt karakteriseret ved svaghed.
Portuguese: Pó liofilizado branco.
Danish: Hvidt lyofiliseret pulver.
Portuguese: • alteração da cor das unhas*, que podem lascar
Danish: • ændring af farven på fingerneglene*, som kan løsne sig
Portuguese: Reacções cutâneas reversíveis foram observadas e foram geralmente consideradas ligeiras a moderadas.
Danish: Reversible kutane reaktioner blev observeret og de var almindeligvis milde til moderate.
Portuguese: O edema periférico normalmente tem início nas extremidades inferiores e pode generalizar-se com um aumento de peso igual ou superior a 3 kg.
Danish: Det perifere ødem starter sædvanligvis i underekstremiteterne og kan blive generaliseret med vægtstigning på 3 kg eller mere.
Portuguese: Pode ser necessário mais de um frasco para obter a dose necessária para o doente.
Danish: Det kan være nødvendigt at bruge mere end ét hætteglas for at opnå den nødvendige dosis til patienten.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, deve informar imediatamente o seu médico.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen, skal du straks fortælle det til din læge.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente após a sua preparação.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør bruges straks efter tilberedning.
Portuguese: Dados limitados dum único estudo não controlado sugeriram uma interacção entre o docetaxel e a carboplatina.
Danish: Begrænsede data fra et enkelt, ukontrolleret forsøg antydede en interaktion mellem docetaxel og carboplatin.
Portuguese: O efeito parece ser menos pronunciado do que nos doentes com 1-3 nódulos positivos.
Danish: Effekten synes mindre end hos patienter med 1-3 positive lymfeknuder.
Portuguese: Neste estudo, 87% dos doentes tinham doença que era IHC 3+, e 95% dos doentes incluídos tinham doença que era IHC 3+ e/ou FISH positiva.
Danish: I dette forsøg havde 87 % af patienterne sygdom, som var IHC 3+, og 95 % af de inkluderede patienter havde sygdom, som var IHC3+ og/eller patienterne var FISH positive.
Portuguese: O docetaxel é uma substância lipofílica, mas desconhece-se se é excretado no leite materno.
Danish: Docetaxel er et lipofil stof, men det vides ikke, om det udskilles i modermælk.
Portuguese: Durante o tratamento, deve ser utilizado um método contraceptivo eficaz.
Danish: Der bør anvendes en effektiv metode til prævention under behandlingen.
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose e/ou frequência de administração, dependendo dos resultados das sua análises ao sangue, do seu estado geral e da ocorrência de determinados efeitos secundários.
Danish: Din læge kan ændre din dosis og/eller hyppigheden af indgivelsen afhængigt af resultaterne af dine blodprøver, din almindelige tilstand og forekomsten af visse bivirkninger.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é previsível a exacerbação dos efeitos adversos.
Danish: I tilfælde af en overdosis kan der forventes en forværring af bivirkninger.
Portuguese: Se o doente continuar a apresentar as mesmas reacções com a dose de 60 mg/m2 o tratamento deverá ser interrompido.
Danish: Hvis patienten fortsætter med at få disse reaktioner ved 60 mg/m2 bør behandlingen stoppes.
Portuguese: • infecções, incluindo pneumonia e intoxicação sanguínea
Danish: • infektioner, herunder lungebetændelse og blodforgiftning
Portuguese: A duração de um ciclo de tratamento foi de 3 semanas para o braço TCF e de 4 semanas para o braço CF.
Danish: Behandlings cyklus var på 3 uger for TCF-armen og 4 uger for CF-armen.
Portuguese: Tempo mediano até progressão (semanas):
Danish: Gennemsnitlig tid til progression (uger)
Portuguese: Doentes idosos tratados com TCF devem ser cuidadosamente vigiados.
Danish: Ældre patienter, som behandles med TCF, bør monitoreres nøje.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Danish: Spørg din læge til råds, før du begynder at få medicin.
Portuguese: Os doentes a receberem TAC devem ser cuidadosamente vigiados (ver secção 4.2 e 4.8).
Danish: Patienter, som får TAC, bør monitoreres omhyggeligt (se pkt 4.2 og 4.8).
Portuguese: O seu médico irá calcular a dose segundo a superfície corporal em m² (depende do peso e altura) e do seu estado geral.
Danish: Din læge vil beregne din dosis i forhold til dit kropsoverfladeareal i m² (afhænger af vægt og højde) og din almindelige tilstand.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
Danish: Af mikrobiologiske årsager skal den rekonstituerede opløsning bruges straks.
Portuguese: Um profissional de cuidados de saúde irá administrar-lhe Docefrez no hospital.
Danish: Sundhedspersonalet vil give dig Docefrez på hospitalet.
Portuguese: Positivo
Danish: Positiv
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sintomas de insuficiência cardíaca congestiva durante o tratamento e o período de acompanhamento.
Danish: Patienter bør monitoreres for symptomer på kongestivt hjertesvigt under behandlingen og under follow-up-perioden.
Portuguese: Sintomas tais como dor e sensibilidade abdominal precoce, febre, diarreia, com ou sem neutropenia, podem ser manifestações precoces de toxicidade gastrointestinal grave e devem ser avaliados e tratados de imediato.
Danish: Symptomer såsom tidlig abdominal smerte og ømhed, feber, diarré, med eller uden neutropeni, kan være tidlige manifestationer på alvorlig gastrointestinal toksicitet og bør evalueres og behandles med det samme.
Portuguese: • o número de glóbulos brancos é demasiado baixo.
Danish: • hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt
Portuguese: Os doentes devem ser vigiados cuidadosamente quanto a reacções de hipersensibilidade, em especial durante a primeira e segunda perfusões.
Danish: Patienter bør observeres nøje med henblik på overfølsomhedsreaktioner specielt under første og anden infusion.
Portuguese: É administrado através do gotejamento para uma veia (perfusão intravenosa) durante cerca de uma hora.
Danish: Det indgives gennem et drop i en vene (intravenøs infusion) i cirka en time.
Portuguese: A ligação do docetaxel aos microtúbulos não altera o número de protofilamentos.
Danish: Binding af docetaxel til mikrotubuli medfører ingen ændring i antallet af protofilamenter.
Portuguese: Um total de 1006 doentes com KPS≥60 foram distribuídos aleatoriamente para os seguintes grupos de tratamento:
Danish: 1006 patienter med KPS ≥ 60 blev randomiseret i følgende behandlingsgrupper:
Portuguese: • tonturas, diminuição auditiva
Danish: • svimmelhed, nedsat hørelse
Portuguese: Estes resultados estão em conformidade com a actividade farmacológica do docetaxel.
Danish: Disse resultater er i overensstemmelse med docetaxels farmakologiske aktivitet.
Portuguese: Embalagem 20 mg
Danish: Pakning 20 mg
Portuguese: Quando Docefrez é administrado em associação com outros medicamentos contra o cancro, a frequência ou gravidade de alguns efeitos secundários pode aumentar.
Danish: Hvis Docefrez gives sammen med anden medicin mod cancer, kan hyppigheden eller styrken af nogle bivirkninger øges.
Portuguese: RECOMENDAÇÕES PARA UM MANUSEAMENTO SEGURO
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE SIKKER HÅNDTERING
Portuguese: Reacções gastrointestinais
Danish: Gastrointestinale reaktioner
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser mantido numa unidade especializada, com monitorização regular das funções vitais.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal patienten indlægges på en specialafdeling og de vitale funktioner skal følges nøje.
Portuguese: O principal método analítico usado para determinar a expressão de HER2 neste estudo referencial foi a imunohistoquímica (IHC).
Danish: Den primære testmetode, som blev anvendt til at bestemme HER2-positivitet i dette pivotal-studie var immunohistokemi (IHC).
Portuguese: Categoria Idade 1 <50 anos ≥50 anos
Danish: Alderskategori 1 <50 år
Portuguese: Neutropénia febril (inclui neutropénia associada com febre e uso de antibióticos) ou sepsis neutropénica
Danish: Febril neutropeni (inklusiv neutropeni associeret med feber og brug af antibiotika) eller neutropenisk sepsis
Portuguese: Cerca de 80% da radioactividade recuperada nas fezes foi excretada nas primeiras 48 horas sob a forma de 1 metabolito inactivo principal, 3 metabolitos inactivos menores e quantidades muito pequenas de medicamento inalterado.
Danish: Ca 80 % af radioaktiviteten i fæces er udskilt efter 48 timer i form af en større inaktiv og tre mindre inaktive metabolitter samt meget lave koncentrationer af uomdannet lægemiddel.
Portuguese: Os dados da sobrevivência, tempo mediano até progressão e taxas de resposta para os dois braços do estudo estão descritos no quadro seguinte:
Danish: Overlevelsesdata, median progressionstid og responsrater for forsøgets to arme er illustreret i nedenstående tabel:
Portuguese: O calendário de apresentação de PSUR deverá seguir o calendário de PSUR relativos ao medicamento de referência.
Danish: Den fastsatte plan for indsendelse af PSUR skal følge den fastsatte plan for indsendelse af PSUR for referencelægemidlet.
Portuguese: • perda de apetite (anorexia), perda ou aumento de peso*
Danish: • tab af appetit (anoreksi), vægtforøgelse eller vægttab*
Portuguese: Cada embalagem contém: 1 frasco de pó e 1 frasco de solvente.
Danish: Hver pakning indeholder: 1 pulverhætteglas og 1 solvenshætteglas.
Portuguese: A retenção de líquidos não foi acompanhada de episódios agudos de oligúria ou hipotensão.
Danish: Væskeretention er ikke ledsaget af akutte episoder af oliguri eller hypotension.
Portuguese: O aumento em sobrevivência observado no braço de docetaxel semanal não foi estatisticamente significativo em comparação com o braço de controlo de mitoxantrona.
Danish: Stigningen i overlevelse set i armen med ugentlig docetaxel var ikke statistisk signifikant sammenlignet med mitoxantron-kontrol-armen.
Portuguese: A perfusão deve ser utilizada dentro de 4 horas abaixo dos 25 ºC.
Danish: Infusionsvæsken bør bruges inden for 4 timer under 25 ºC.
Portuguese: Tome especial cuidado com Docefrez
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Docefrez
Portuguese: Foram observados casos raros de convulsões ou perda de consciência momentânea com a administração de docetaxel.
Danish: Der er observeret sjældne tilfælde af kramper eller forbigående tab af bevidstheden under administration af docetaxel.
Portuguese: Neutropenia complicada
Danish: Kompliceret neutropeni
Portuguese: Sistema de farmacovigilância
Danish: Pharmacovigilancesystem
Portuguese: Contudo, não induziu mutagenicidade no teste de Ames ou no ensaio de mutação genética CHO/HGPRT.
Danish: Derimod induceredes ingen mutationer i Ames test eller i en CHO/HGPRT gen mutation assay.
Portuguese: Mitoxantrona 3 em 3 semanas
Danish: Mitoxantrone hver 3 .uge
Portuguese: Taxa de resposta global (%)
Danish: Total response rate (%)
Portuguese: Qualquer solução que contenha precipitado deve ser eliminada.
Danish: Opløsninger, der indeholder bundfald, skal bortskaffes.
Portuguese: Morte tóxica ocorreu num doente no braço AT (insuficiência cardíaca congestiva), e em 4 doentes no braço AC (1 devido a choque séptico e 3 devido a insuficiência cardíaca congestiva).
Danish: Toksisk død forekom hos 1 patient i AT-armen (hjerteinsufficiens) og i 4 patienter i ACarmen (1 på grund af septisk shock og 3 på grund af hjerteinsufficiens).
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos ≥35 anos
Danish: Alderskategori 2 <35 år
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner forårsaget af det aktive stof eller et af hjælpestofferne.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Portuguese: A redução do risco de progressão foi de 32,1% e foi associado com um TTP significativamente maior (p = 0,0004) no braço TCF.
Danish: Nedsættelsen af risikoen for progression var 32,1 % og blev associeret med en signifikant længere TTP (p = 0,0004) til fordel for TCF-armen.
Portuguese: O solvente é uma solução viscosa, transparente e incolor.
Danish: Solvensen er en viskøs, klar og farveløs opløsning.
Portuguese: A fase tardia é devida, em parte, a um efluxo relativamente lento do docetaxel do compartimento periférico.
Danish: Den sene fase skyldes til dels den relativt langsomme redistribution af docetaxel fra perifere compartments.
Portuguese: Antes de cada dose de Docefrez, ser-lhe-ão feitas análises ao sangue para verificar se as contagens de leucócitos e a função hepática são adequadas.
Danish: Før hver dosis Docefrez får du taget blodprøver for at kontrollere, at dit blodcelletal og din leverfunktion er passende.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Taxanes, Código ATC: L01CD 02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Taxaner, ATC kode: L01CD 02
Portuguese: Não existe antídoto conhecido para a sobredosagem com docetaxel.
Danish: Der er ingen kendt antidot til overdosering med docetaxel.
Portuguese: A dose cumulativa mediana de descontinuação do tratamento foi superior a 1.000 mg/m2 e o tempo mediano para a reversibilidade do efeito de retenção de líquidos foi de 16,4 semanas (variando de 0 a 42 semanas).
Danish: Den mediane kumulative dosis til behandlingsophør var mere end 1000 mg/m2 og median-tiden til reversibilitet af væskeretention var 16,4 uger (range 0 til 42 uger).
Portuguese: O G-CSF foi utilizado como profilaxia secundária em 19,3% dos doentes (10,7% dos ciclos).
Danish: G-CSF blev anvendt som sekundær profylakse hos 19,3 % af patienterne (10,7 % af cyklus).
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Danish: Opbevar hætteglasset i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, os períodos e condições de armazenamento em utilização anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem exceder as 24 horas entre 2 e 8°C, a menos que a reconstituição e posterior diluição tenham ocorrido em condições assépticas validadas e controladas.
Danish: Hvis den ikke bruges med det samme, er opbevaringstider og opbevaringsforhold inden anvendelse brugerens ansvar, og det vil normalt være højst 24 timer ved mellem 2°C og 8°C, medmindre rekonstitution og yderligere fortynding er foregået under kontrollerede og godkendte aseptiske forhold.
Portuguese: Foi permitida a ressecção cirúrgica após quimioterapia, antes ou depois da radioterapia.
Danish: Kirurgisk resektion blev tilladt efter kemoterapi, før eller efter strålebehandling.
Portuguese: O docetaxel é metabolizado pelo CYP3A4 e a prednisona é conhecida como indutor do CYP3A4.
Danish: Docetaxel metaboliseres via CYP3A4, og prednison er kendt for at inducere CYP3A4.
Portuguese: Os doentes devem receber terapêutica com G-CSF logo que possível após a detecção da sobredosagem.
Danish: Patienter bør modtage terapeutisk G-CSF så snart som muligt efter overdosering er erkendt.
Portuguese: Também são aplicáveis as contra-indicações de outros medicamentos, quando associados ao docetaxel.
Danish: Kontraindikationer for andre lægemidler gælder også, når disse lægemidler kombineres med docetaxel.
Portuguese: Estado de receptor hormonal Negativo
Danish: Hormonel receptorstatus
Portuguese: Por conseguinte, deverão tomar-se precauções no tratamento de doentes com esta terapêutica concomitante, visto haver um potencial para uma interacção significativa.
Danish: Man bør derfor udvise forsigtighed ved samtidig medicinering med disse lægemidler på grund af risikoen for en betydelig interaktion.
Portuguese: Análise Estatística
Danish: Statistisk analyse
Portuguese: Subgrupos
Danish: Undergruppe
Portuguese: Análises de subgrupos de acordo com idade, raça e sexo favoreceram consistentemente o braço TCF em comparação com o braço CF.
Danish: Undergruppe-analyser på tværs af alder, køn og race favoriserede samstemmende TCF-armen sammenlignet med CF-armen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Docefrez pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Danish: Docefrez kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: Estes foram reversíveis após descontinuação da perfusão.
Danish: Disse var reversible ved ophør af behandlingen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Docefrez no carcinoma nasofaríngico em crianças com idade entre 1 mês e menos de 18 anos ainda não foi estabelecida.
Danish: Docefrezes sikkerhed og virkning ved nasofaryngealt karcinom hos børn i alderen 1 måned til under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: Letargia; Dor
Danish: Letargi; Smerter
Portuguese: • inflamação do olho ou aumento da produção de lágrimas
Danish: • betændelse i øjet eller øget tåredannelse i øjnene
Portuguese: • infecção fúngica na boca (candidíase oral)
Danish: • svampeinfektion i munden (oral candidiasis)
Portuguese: Docetaxel mais trastuzumab1 n = 92
Danish: Docetaxel plus trastuzumab1 n = 92
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Docefrez
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Docefrez
Portuguese: Parâmetros de qualidade de vida
Danish: Livskvalitetsparametre
Portuguese: Diarreia grau 4
Danish: Diarré grad 4
Portuguese: 4.1.4 Retire a seringa e a agulha e agite bem para solubilização completa do pó.
Danish: 4.1.4 Fjern sprøjten og kanylen, og ryst grundigt, så pulveret opløses fuldstændigt.