FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAH summarized previous studies showing that the size of the emulsion droplets and concomitant food intake have an effect on the absorption of ciclosporin from the small intestine when orally administered, which may have an influence on the drugs' pharmacokinetic parameters The MAH compared Neoral and 3 batches of Ciclosporin IDL.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił wcześniej przeprowadzone badania wskazujące, że rozmiar kropelek emulsji i jednoczesne spożycie posiłku mają wpływ na wchłanianie cyklosporyny w jelicie cienkim przy podawaniu doustnym, co może mieć wpływ na parametry farmakokinetyczne leku.
English: - On the efficacy side not achieving therapeutic levels may lead to devastating consequences and therefore the SPC clearly states that monitoring blood levels are essential during treatment with ciclosporin and when switching to another formulation.
Polish: Uzasadnienie opiera się na ocenie klinicznej zarówno z punktu widzenia skuteczności, jak i bezpieczeństwa w następujący sposób: - Z punktu widzenia skuteczności nieosiągnięcie stężeń terapeutycznych może mieć poważne konsekwencje i dlatego w ChPL wyraźnie podano, że podczas leczenia cyklosporyną i w trakcie zmiany preparatu bardzo ważne jest monitorowanie stężenia leku we krwi.
English: Ciclosporin IDL 100 mg 100 mg capsule, soft
Polish: Ciclosporin IDL 100 mg 100 mg kapsułka miękka
English: In the MAH view the same set of requirements should usually be applied in the case of studies under high fat fed conditions.
Polish: Zdaniem podmiotu odpowiedzialnego podczas oceny stosowania leku po posiłku wysokotłuszczowym zazwyczaj należy stosować takie same wymogi.
English: - the 90% CI relates to the population effects, whereas in clinical practice the substantial intraindividual variability is critical for the variable ciclosporin blood levels and this is the reason why it is monitored by frequent plasma through concentration even with the brand leader and these determinations which are routinely performed will allow to correct immediately deviation of the 10% or 20%.
Polish: W czasie procedury miały miejsce wyjaśnienia ustne, podczas których podmiot odpowiedzialny przedstawił swój pogląd, że: - nadal nie istnieje kliniczna, oparta na faktach klasyfikacja preparatu Ciclosporin jako leku NTI, jest ona trudna do obliczenia i opiera się wyłącznie na zdarzeniach niepożądanych, co uzasadniono już wcześniej; - 90% przedział ufności odnosi się do wpływu na populację, podczas gdy w praktyce klinicznej znaczna zmienność wewnątrzosobnicza ma krytyczne znaczenie dla zmieniających się stężeń cyklosporyny we krwi i z tego powodu prowadzi się monitorowanie za pomocą częstych pomiarów stężeń leku w osoczu nawet w przypadku przodującej marki; te rutynowo przeprowadzane oznaczenia umożliwią bezpośrednie wyrównanie wahań rzędu 10-20%.
English: Key results from the dossier supporting the MAA are reproduced below.
Polish: Poniżej przedstawiono główne wyniki z dokumentacji na poparcie wniosku o dopuszczenie do obrotu.
English: Ciclosporin IDL 50 mg 50 mg capsule, soft
Polish: Ciclosporin IDL 50 mg 50 mg kapsułka miękka
English: Ciclosporin IDL 25 mg 25 mg capsule, soft
Polish: Ciclosporin IDL 25 mg 25 mg kapsułka miękka
English: As ciclosporin is administered in high doses and for long periods of time in the clinical setting of transplantation, the CHMP refer to this indication for the justification of ciclosporin as being a NTI
Polish: Aby uzasadnić twierdzenie, że cyklosporyna jest lekiem NTI, CHMP odniósł się do stosowania cyklosporyny u osób po przeszczepach ze względu na to, że w tych sytuacjach klinicznych lek jest stosowany w wysokich dawkach i przez długi czas.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CICLOSPORIN IDL Ciclosporin is a calcineurin inhibitor and as such an immunosuppressive drug.
Polish: Cyklosporyna to lek immunosupresyjny, inhibitor kalcyneuryny.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Polish: Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
English: • over about 1 hour.
Polish: • w ciągu około 1 godziny.
English: • once each day
Polish: • codziennie raz na dobę;
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być zastosowany natychmiast.
English: Date of first authorization: 11 February 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 luty 2016
English: Caution is advised when treating this age group.
Polish: Zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas leczenia tej grupy wiekowej.
English: The safety information on treatment durations longer than 4 weeks is limited.
Polish: Ilość informacji dotyczących bezpieczeństwa leczenia trwającego dłużej niż 4 tygodnie jest ograniczona.
English: Not Recommended
Polish: Nie jest zalecane
English: A similar effect could be expected for other medicinal products that induce metabolic enzymes.
Polish: Podobnego efektu można spodziewać się podczas stosowania innych leków indukujących enzymy metabolizujące.
English: The mechanism of resistance has not been established.
Polish: Nie ustalono mechanizmu powstawania oporności.
English: • if you have ever had any other medical problem.
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały jakiekolwiek inne problemy natury medycznej.
English: These cases have been associated with poor clinical outcomes.
Polish: Przypadki te wiązały się ze złymi wynikami klinicznymi.
English: An additional gamma-phase also occurs with a half-life of 45 hours.
Polish: Występuje także dodatkowa faza gamma z okresem półtrwania wynoszącym 45 godzin.
English: Twentyfour patients had neutropaenia.
Polish: U 24 pacjentów występowała neutropenia.
English: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Denmark
Polish: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dania
English: Reconstituted concentrate: should be used immediately.
Polish: Przygotowany koncentrat: powinien być zastosowany natychmiast.
English: It should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the unborn baby.
Polish: W czasie ciąży lek należy stosować jedynie wtedy, jeśli potencjalne korzyści wynikające z leczenia uzasadniają ewentualne ryzyko dla nienarodzonego dziecka.
English: These data suggest that caspofungin can be used in patients receiving cyclosporin when the potential benefit outweighs the potential risk.
Polish: Dane te sugerują, że kaspofungina może być stosowana u pacjentów otrzymujących cyklosporynę, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
English: Ask your doctor for more information.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego z prośbą o dodatkowe informacje.
English: This stops the infection from spreading and gives the body's natural defences a chance to completely get rid of the infection.
Polish: Powstrzymuje to rozprzestrzenianie się zakażenia i umożliwia naturalnym mechanizmom obronnym organizmu jego całkowite wyeliminowanie.
English: PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
Polish: SPORZĄDZANIE ROZTWORU DO INFUZJI DLA OSÓB DOROSŁYCH
English: Each pack contains one vial of powder.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę z proszkiem.
English: Excretion is slow and the terminal half-life of radioactivity was 12 to 15 days.
Polish: Wydalanie jest powolne, a okres półtrwania radioaktywności w końcowej fazie eliminacji wynosił od 12 do 15 dni.
English: A small amount of caspofungin is excreted unchanged in urine (approximately 1.4 % of dose).
Polish: Niewielka ilość kaspofunginy jest wydalana w moczu w postaci niezmienionej (około 1,4% dawki).
English: The study design, diagnostic criteria, and criteria for efficacy assessment were similar to the corresponding studies in adult patients (see section 5.1).
Polish: Projekt badania, kryteria diagnostyczne oraz kryteria oceny skuteczności były podobne jak w odpowiednich badaniach prowadzonych z udziałem pacjentów dorosłych (patrz punkt 5.1).
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Polish: C INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
English: Children and adolescents The dose for children and adolescents may differ from the adult dose.
Polish: Dzieci i młodzież Dawka przeznaczona dla dzieci i młodzieży może się różnić od dawki stosowanej u dorosłych.
English: The mechanism of interaction could possibly be due to an initial inhibition and subsequent induction of transport proteins.
Polish: Mechanizm interakcji prawdopodobnie polega na początkowym hamowaniu, a następnie indukcji białek transportowych.
English: Approximately 75 % of a radioactive dose was recovered during 27 days: 41 % in urine and 34 % in faeces.
Polish: Około 75% podanej dawki radioaktywnej odzyskiwano w ciągu 27 dni: 41% w moczu i 34% w kale.
English: Mix gently until a clear solution is obtained.
Polish: Należy delikatnie mieszać zawartość do czasu uzyskania klarownego roztworu.
English: [Justification for not including Braille accepted]
Polish: [Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.]
English: 70 mg (from two 50 mg vials)**
Polish: 70 mg (z dwóch fiolek po 50 mg)**
English: A short alpha-phase occurs immediately post-infusion, followed by a beta-phase with a halflife of 9 to 11 hours.
Polish: Bezpośrednio po wlewie następuje krótka faza alfa, po której następuje faza beta z okresem półtrwania od 9 do 11 godzin.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product (see section 2).
Polish: Pacjenci z rzadkimi zaburzeniami dziedzicznymi związanymi z nietolerancją fruktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego (patrz punkt 2).
English: Mechanism of resistance
Polish: Mechanizm powstawania oporności
English: Data in patients with non-blood sites of infection were more limited.
Polish: Dane dotyczące pacjentów z innymi zakażeniami niż zakażenie krwi były bardziej ograniczone.
English: Diluted patient infusion solution: should be used immediately.
Polish: Rozcieńczony roztwór do infuzji dla pacjenta: powinien być zastosowany natychmiast.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2)
English: It is unknown whether caspofungin is excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy kaspofungina przenika do mleka ludzkiego.
English: Further metabolism involves peptide hydrolysis and N-acetylation.
Polish: Dalszy metabolizm obejmuje hydrolizę peptydu i N-acetylację.
English: Beta (1,3)-D-glucan is not present in mammalian cells.
Polish: Beta-(1,3)-D-glukan nie występuje w komórkach ssaków.
English: Caspofungin Accord will always be prepared and given to you by a healthcare professional.
Polish: Caspofungin Accord zawsze będzie przygotowany i podawany przez personel medyczny.
English: In this study, the caspofungin dose was administered over 2 hours (instead of the routine 1-hour administration).
Polish: W tym badaniu dawka kaspofunginy była podawana w ciągu 2 godzin (zamiast rutynowo stosowanego wlewu 1-godzinnego).
English: • -if you are allergic to caspofungin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na kaspofunginę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: Caspofungin resistance in Candida has been observed but the incidence may differ by species or region.
Polish: Zaobserwowano oporność na kaspofunginę w przypadku Candida, ale częstość występowania może różnić się w zależności od gatunku lub obszaru.
English: These occurrences did not result in clinically important adverse reactions.
Polish: W wyniku tych zdarzeń nie odnotowano wystąpienia klinicznie istotnych działań niepożądanych.
English: The following adverse reactions were reported:
Polish: Zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych:
English: These AUC increases are probably due to reduced uptake of caspofungin by the liver.
Polish: Zwiększenie AUC było prawdopodobnie spowodowane zmniejszonym wychwytem kaspofunginy przez wątrobę.
English: Caspofungin is extensively bound to albumin.
Polish: Kaspofungina w znacznym stopniu wiąże się z albuminami.
English: This medicinal product contains sucrose.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sacharozę.
English: Overall, the available pharmacokinetic, efficacy, and safety data are limited in patients 3 to 10 months of age.
Polish: Ogółem jednak ilość dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki, skuteczności i bezpieczeństwa leczenia dzieci w wieku 3. do 10. miesiąca życia jest ograniczona.
English: It is likely that only a small fraction of the caspofungin taken up into tissues later returns to plasma as parent compound.
Polish: Prawdopodobnie jedynie niewielka frakcja kaspofunginy, która przeniknęła do tkanek, powraca później do osocza w postaci substancji macierzystej.
English: The number of neutropenic patients enrolled in this study was also limited (8.0 %).
Polish: Liczba włączonych do badania pacjentów z neutropenią była także ograniczona (8%).
English: • rifampicin (an antibiotic).
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk).
English: Patients who met the entry criteria and received one or more doses of caspofungin study therapy were included in the efficacy analysis.
Polish: Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia do badania i otrzymali jedną lub dwie dawki kaspofunginy, zostali włączeni do analizy skuteczności.
English: However, patients found to have a documented fungal infection could be treated longer.
Polish: Niemniej jednak, pacjenci z potwierdzonym zakażeniem grzybiczym mogli być leczeni dłużej.
English: Caspofungin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Polish: Kaspofunginy nie należy stosować u kobiet w ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
English: EUCAST breakpoints have not yet been established for caspofungin, due to significant inter-laboratory variation in MIC ranges for caspofungin.
Polish: Wartości graniczne EUCAST nie zostały jeszcze ustalone dla kaspofunginy ze względu na znaczne różnice międzylaboratoryjne w zakresach MIC dla kaspofunginy.
English: The distribution into tissues peaked at 1.5 to 2 days after dosing when 92 % of the dose was distributed into tissues.
Polish: Maksymalna dystrybucja do tkanek następuje po 1,5 do 2 dni po podaniu, gdy do tkanek przeniknęło 92% dawki.
English: The mechanism of resistance identified is FKS1 and/or FKS2 (for C. glabrata) gene mutations.
Polish: Zidentyfikowany mechanizm powstawania oporności to mutacje w genach FKS1 i (lub) FKS2 (dla C. glabrata).
English: This infection is caused by a mould called Aspergillus.
Polish: Te zakażenia wywoływane są przez pleśniaka o nazwie Aspergillus.
English: Women receiving caspofungin should not breast-feed.
Polish: Kobiety przyjmujące kaspofunginę nie powinny karmić piersią.
English: The efficacy of caspofungin against these fungal pathogens has not been established.
Polish: Skuteczność kaspofunginy przeciwko tym patogenom nie została określona.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
English: Susceptibility testing was performed according to a modification of both the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, formerly known as the National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]) method M38-A2 (for Aspergillus species) and method M27-A3 (for Candida species).
Polish: Badanie wrażliwości przeprowadzono modyfikowanymi metodami zgodnie z Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, znanym wcześniej jako National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]) M38-A2 (dla gatunków z rodzaju Aspergillus) oraz M27-A3 (dla gatunków z rodzaju Candida).
English: The mean duration of intravenous therapy was 11.9 days, with a range of 1 to 28 days.
Polish: Średni czas trwania terapii dożylnej wynosił 11,9 dni, w zakresie od 1 do 28 dni.
English: • Itching at the injection site.
Polish: • Świąd w miejscu wstrzyknięcia.
English: The mean duration of therapy was 33.7 days, with a range of 1 to 162 days.
Polish: Średni okres leczenia wyniósł 33,7 dnia, w przedziale od 1 do 162 dni.
English: Therapy should be continued until up to 72 hours after resolution of neutropaenia (ANC≥500).
Polish: Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 72 godziny po ustąpieniu neutropenii (ANC≥500).
English: Pharmacotherapeutic group: antimycotics for systemic use, ATC code: J02AX04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: lek przeciwgrzybiczy działający ogólnie, kod ATC: J02AX04 Mechanizm działania
English: The unbound fraction of caspofungin in plasma varies from 3.5 % in healthy volunteers to 7.6 % in patients with invasive candidiasis.
Polish: Frakcja niezwiązanej kaspofunginy w osoczu waha się od 3,5% u zdrowych ochotników do 7,6% u pacjentów z inwazyjną kandydozą.
English: • Fast heart beat
Polish: • Szybkie bicie serca.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial .
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na fiolce.
English: Also some other medicines can affect the way Caspofungin Accord works.
Polish: Również niektóre inne leki mogą mieć wpływ na sposób działania leku Caspofungin Accord.
English: Patients in the caspofungin group experienced breakthrough infections due to the following uncommon yeasts and moulds: Trichosporon species (1), Fusarium species (1), Mucor species (1), and Rhizopus species (1).
Polish: U pacjentów leczonych kaspofunginą obserwowano dołączające się zakażenia następującymi, rzadko spotykanymi drożdżakami i pleśniami: Trichosporon species (1), Fusarium species (1), Mucor species (1), Rhizopus species (1).
English: Reported clinical and laboratory abnormalities among all adults treated with caspofungin (total 1,780) were typically mild and rarely led to discontinuation.
Polish: Zaburzenia kliniczne oraz laboratoryjne zgłaszane u wszystkich dorosłych osób leczonych kaspofunginą (łącznie 1 780) były na ogół łagodne i rzadko wymagały przerwania leczenia.
English: An increase in the incidence of cervical ribs was also noted.
Polish: Stwierdzano także zwiększenie częstości występowania żeber szyjnych.
English: Gender: Caspofungin plasma concentrations were on average 17-38 % higher in women than in men.
Polish: Płeć: Stężenia kaspofunginy w osoczu u kobiet były większe niż u mężczyzn średnio o około 17-38%.
English: Only a trained healthcare professional who has read the complete directions should prepare the medicine (please see below “Instructions of how to reconstitute and dilute Caspofungin Accord”).
Polish: Lek powinien być przygotowany wyłącznie przez przeszkolony personel medyczny, który zapoznał się ze wszystkimi wskazówkami (patrz poniżej „Instrukcja dotycząca sposobu rozpuszczenia i rozcieńczenia produktu Caspofungin Accord”).
English: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
Polish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Wielka Brytania
English: • The active substance is caspofungin.
Polish: • Substancją czynną leku jest kaspofungina.
English: Generally the increase was modest and not large enough to warrant dosage adjustment.
Polish: Na ogół zwiększenie ekspozycji było umiarkowane i nie wymagało dostosowania dawki leku.
English: Patients found to have a fungal infection should be treated for a minimum of 14 days and treatment should continue for at least 7 days after both neutropaenia and clinical symptoms are resolved.
Polish: Pacjenci ze zdiagnozowanym zakażeniem grzybiczym powinni być leczeni przez co najmniej 14 dni i leczenie należy kontynuować przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu zarówno neutropenii, jak i objawów klinicznych.
English: • fungal infections in your nose, nasal sinuses or lungs (called ‘invasive aspergillosis') if other anti-fungal treatments have not worked or have caused side effects.
Polish: • zakażenia grzybicze nosa, zatok przynosowych lub płuc (zwane „aspergilozą inwazyjną”), jeśli inne leki przeciwgrzybicze nie zadziałały lub spowodowały wystąpienie działań niepożądanych.
English: As with any prescription medicine, some side effects may be serious.
Polish: Jak w przypadku wszystkich leków wydawanych na receptę, niektóre z działań niepożądanych mogą być ciężkie.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child are given this medicine because it contains important information for you.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku u pacjenta lub jego dziecka, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
English: As this was a primary therapy study, patients who were refractory to prior antifungal agents were also excluded.
Polish: Ponieważ było to badanie dotyczące oceny leczenia pierwszego rzutu, wykluczono również pacjentów opornych na wcześniej stosowane leki przeciwgrzybicze.
English: Patients were to be treated until up to 72 hours after resolution of neutropaenia, with a maximum duration of 28 days.
Polish: Pacjenci mieli być leczeni do 72 godzin po ustąpieniu neutropenii, maksymalnie do 28 dni.
English: • serious fungal infections in your tissues or organs (called ‘invasive candidiasis').
Polish: • ciężkie zakażenia grzybicze tkanek i narządów (zwane „kandydozą inwazyjną”).
English: Concomitant use of caspofungin with cyclosporin has been evaluated in healthy adult volunteers and in adult patients.
Polish: Jednoczesne stosowanie kaspofunginy i cyklosporyny oceniano na zdrowych dorosłych ochotnikach i pacjentach dorosłych.
English: In general, treatment should continue for at least 7 days after resolution of symptoms.
Polish: Na ogół leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów.
English: Sodium hydroxide (to adjust the pH)
Polish: Sodu wodorotlenek (do uzyskania właściwego pH)
English: Paediatric patients (12 months to 17 years)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 12 miesięcy do 17 lat)
English: Available pharmacodynamic/ toxicological data in animals have shown excretion of caspofungin in milk.
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie kaspofunginy do mleka.
English: • suspected fungal infections if you have a fever and a low white cell count that have not improved on treatment with an antibiotic.
Polish: • podejrzenie zakażenia grzybiczego u osób z gorączką i małą liczbą krwinek białych, których stan nie uległ poprawie po leczeniu antybiotykiem.
English: Caspofungin reduced the trough concentration of tacrolimus by 26 % in healthy adult volunteers.
Polish: Kaspofungina zmniejszała minimalne stężenie takrolimusu u zdrowych dorosłych ochotników o 26%.
English: The incidence of resistance to caspofungin by various clinical isolates of Aspergillus is rare.
Polish: Przypadki oporności na kaspofunginę różnych klinicznych izolatów Aspergillus występują rzadko.
English: • Changes in some laboratory blood tests.
Polish: • Zmiany wyników niektórych laboratoryjnych badań krwi.
English: 50 mg at reduced volume
Polish: 50 mg w zmniejszonej objętości
English: The solution for infusion is prepared by aseptically adding the appropriate amount of reconstituted concentrate (as shown in the table below) to a 250 mL infusion bag or bottle.
Polish: Roztwór do infuzji należy sporządzić poprzez dodanie w sposób jałowy odpowiedniej objętości przygotowanego koncentratu (tak jak pokazano w tabeli poniżej) do worka lub butelki infuzyjnej o objętości 250 ml.
English: • Disorientation, feeling nervous, being unable to sleep
Polish: • Dezorientacja, uczucie podenerwowania, niemożność snu.
English: Caspofungin Accord makes fungal cells fragile and stops the fungus from growing properly.
Polish: Caspofungin Accord osłabia komórki grzyba i hamuje jego prawidłowy wzrost.