FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: VMP Afoxolaner Merial dostupan je u obliku tableta za žvakanje u četiri različite jačine za primjenu u pasa različite tjelesne težine.
Latvian: Afoxolaner Merial ir pieejamas kā četru dažādu stiprumu košļājamās tabletes lietošanai suņiem ar dažādu ķermeņa svaru.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Afoxolaner Merial ispitana je i u laboratorijskim i u terenskim ispitivanjima.
Latvian: Afoxolaner Merial efektivitāti pētīja gan laboratorijas, gan lauka pētījumos.
Croatian: Za VMP Afoxolaner Merial izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. svibnja 2019.
Latvian: Afoxolaner Merial 2019. gada 20. maijā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Croatian: Budući da se paraziti moraju početi hraniti krvlju psa da bi ih se moglo iskorijeniti VMP-om, ne može se isključiti rizik od prijenosa bolesti kojima oni mogu biti zaraženi.
Latvian: Lai zāles iznīcinātu parazītus, tiem jāuzsāk barošanās no suņa, tādēļ var pastāvēt risks, ka parazīti pārnēsā slimības, ar kurām tie var inficēt suņus.
Croatian: U terenskom ispitivanju u EU-u koje je obuhvatilo 146 pasa s infestacijama buhama i/ili krpeljima, jedan tretman VMP-om Afoxolaner Merial bio je učinkovit u liječenju infestacija buhama i krpeljima u pasa do 30 dana nakon terapije.
Latvian: ES lauka pētījumā, iesaistot 146 suņus ar blusu un/vai ērču invāziju, vienreizēja ārstēšana ar Afoxolaner Merial bija efektīva, likvidējot blusu un ērču invāziju suņiem līdz 30 dienām pēc ārstēšanas.
Croatian: Može se primjenjivati kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Latvian: Šīs zāles var lietot blusu izraisīta alerģiskā dermatīta (alerģiskas reakcijas uz blusu kodumiem) ārstēšanas shēmā.
Croatian: Afoksolaner ubija buhe prije nego što uspiju izleći jajašca te tako pomaže u smanjivanju kontaminacije okruženja psa.
Latvian: Afoksolaners iznīcina blusas, pirms tās var izdēt oliņas, un tādējādi palīdz mazināt suņu vai kaķu vides kontamināciju.
Croatian: VMP Afoxolaner Merial smanjio je broj živih grinja za 97 % 56 dana nakon početka terapije te za 98 % 84 dana nakon početka terapije.
Latvian: Afoxolaner Merial 56 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas samazināja dzīvo kašķērču skaitu par 97 %, savukārt 84 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas - par 98 %.
Croatian: VMP Afoxolaner Merial smanjio je broj živih grinja za 96 % 28 dana nakon početka terapije te za 100 % 56 dana nakon početka terapije.
Latvian: Afoxolaner Merial 28 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas samazināja dzīvo kašķērču skaitu par 96 %, savukārt 56 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas - par 100 %.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Afoxolaner Merial pogledajte uputu o VMP-u odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Afoxolaner Merial lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Afoxolaner Merial, afoksolaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Latvian: Afoxolaner Merial aktīvā viela afoksolaners darbojas kā ektoparaziticīds.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Afoxolaner Merial
Latvian: Cita informācija par Afoxolaner Merial
Croatian: Što je Afoxolaner Merial i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Afoxolaner Merial un kāpēc tās lieto?
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem živčanog sustava i paralizom te smrću buha, krpelja i grinja.
Latvian: kļūst nekontrolējama, un iestājas blusu, ērču un kašķērču paralīze un nāve.
Croatian: Inhibira normalno kretanje nabijenih čestica klorida (iona) u živčane stanice i iz njih, posebno kod onih živaca
Latvian: Tas bloķē uzlādēto hlorīda daļiņu (jonu) normālu kustību nervu šūnās un no tām, jo īpaši tiem nerviem, kas rada vielai gamma-aminosviestskābi (GABA), lai regulētu nervu sistēmu.
Croatian: Treće terensko ispitivanje u EU-u obuhvatilo je 38 pasa sa sarkoptozom koja je tretirana VMP-om Afoxolaner Merial jednom mjesečno tijekom dva mjeseca.
Latvian: Trešajā ES lauka pētījumā iesaistīja 38 suņus ar sarkoptozi, un tos ārstēja ik mēnesi divus mēnešus ar Afoxolaner Merial.
Croatian: Drugo terensko ispitivanje u EU-u uključivalo je 31 psa s demodikozom koji je tretiran VMP-om Afoxolaner Merial tri puta u mjesečnim intervalima.
Latvian: Otrajā ES lauka pētījumā iesaistīja 31 suni ar demodekozi, un tos ārstēja ik mēnesi trīs reizes ar Afoxolaner Merial.
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Afoxolaner Merial i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Afoxolaner Merialpārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Zašto je VMP Afoxolaner Merial odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Afoxolaner Merial tika reģistrētas ES?
Croatian: Kako djeluje Afoxolaner Merial?
Latvian: Kā Afoxolaner Merial darbojas?
Croatian: VMP Afoxolaner Merial sadržava djelatnu tvar afoksolaner.
Latvian: Afoxolaner Merial satur aktīvo vielu afoksolaneru.
Croatian: Kako se Afoxolaner Merial koristi?
Latvian: Kā lieto Afoxolaner Merial?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Afoxolaner Merial?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Afoxolaner Merial?
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost bila je 74 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība bija 74%.
Croatian: ATCvet broj: QP53BE01.
Latvian: ATĶvet kods: QP53BE01.
Croatian: Vratite blister s preostalim tabletama u kutiju.
Latvian: Blisteri ar atlikušajām tabletēm ievietojiet atpakaļ kastītē.
Croatian: Te mjere bi trebale pomoći u zaštiti okoliša.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Croatian: Makrogol 4000
Latvian: Makrogols 4000
Croatian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Latvian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014
Croatian: Tjelesna težina psa (kg)
Latvian: Suņa ķermeņa svars (kg)
Croatian: Većina nuspojava kratko traje i općenito prolaze same od sebe.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību ir īslaicīgas un pāriet pašas no sevis.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20/05/2019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 20/05/2019
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži:
Latvian: Katra košļājamā tablete satur:
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Croatian: Nije poznato.
Latvian: Nav zināma.
Croatian: Nema dokaza enterohepatičkog recikliranja.
Latvian: Netika novērota enterohepatiska reciklēšanās.
Croatian: Budući da je demodikoza multifaktoralna bolest, u slučajevima gdje je potrebno, preporučljivo je također liječiti bilo koju osnovnu bolest na odgovarajući način.
Latvian: Tā kā demodekoze ir multifaktoriālas izcelsmes slimība, kad vien iespējams, ieteicams ārstēt pamatslimību.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu navedene u uputama o VMP ili mislite da proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskasblakus parādības vai citu iedarbībukas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai arī domājat, ka zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Croatian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE.
Latvian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIJA
Croatian: Ako pas ne prihvati tabletu izravno, mogu se primjenjivati s hranom.
Latvian: Ja suns atsakās uzņemt tabletes tiešā veidā, tās var lietot kopā ar barību.
Croatian: Operite ruke nakon rukovanja s proizvodom.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas nomazgājiet rokas.
Croatian: Afoksolaner MERIAL ubija buhe unutar 8 sati i krpelje unutar 48h.
Latvian: Afoxolaner MERIAL nogalina blusas 8 stundu laikā un ērces 48 stundās.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca..
Latvian: Derīguma termiņš beidzas norādītā mēneša pēdējā dienā.
Croatian: Aroma pirjane govedine Povidon (E1201) Makrogol 400
Latvian: Povidons (E1201) Makrogols 400
Croatian: Protein soje
Latvian: Sojas olbaltumvielu smalknes
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem središnjeg živčanog sustava i smrti insekata ili akarida.
Latvian: Tas rada nekontrolētu centrālās nervu sistēmas aktivitāti un ērču vai kukaiņu bojāeju.
Croatian: Afoksolaner (mg)
Latvian: Afoksolaners (mg)
Croatian: Ovaj veterinarsko medicinski proizvod ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Croatian: Jedan tretman ubija krpelje do mjesec dana.
Latvian: Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces uz laiku līdz 1 mēnesim.
Croatian: Pitajte veterinara kako odlagati lijekove koji više nisu potrebni.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Liječenje demodikoze (uzrokovane s Demodex canis).
Latvian: Demodekozes (ierosinātājs Demodex canis) ārstēšanai.
Croatian: Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, protuotrov):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Croatian: In-vitro eksperimenti pokazali su da se efluks vezan uz P-glikoprotein ne događa, čime je potvrđeno da afoksolaner nije supstrat za P-glikoproteinske transportere.
Latvian: In-vitro eksperimentos nav novērots P-glikoproteīnu eflukss, apstiprinot, ka afoksolaners nav P-glikoproteīnu transportvielu substrāts.
Croatian: 6 tableta 15 tableta
Latvian: 1 tablete 3 tabletes 6 tabletes 15 tabletes
Croatian: Afoksolaner u psa se metabolizira u više hidrofilnih spojeva, a zatim eliminira.
Latvian: Afoksolaners suņiem metabolizējas vairāk hidrofīliskās sastāvdaļās un tad tiek izvadīts.
Croatian: Tablete ne treba dijeliti.
Latvian: Tabletes nesadalīt.
Croatian: Afoksolaner djeluje na ligandom regulirane kloridne kanale, osobito one s neurotransmiterom gama-aminomaslačnom kiselinom (GABA), čime blokira pre i post-sinaptički prijenos kloridnih iona kroz stanične membrane.
Latvian: Afoksolaners darbojas uz ligandu vārtu hlorīdu kanāliem, īpaši tiem, kas norobežoti ar neirotransmiteru gamma aminosviestskābi (GABA), tādejādi bloķējot pirms un pēc sinaptisko hlorīda jonu pārvietošanu šūnu membrānā.
Croatian: Rok trajanja kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Croatian: D.
Latvian: C.
Croatian: Nakon peroralne primjene kod pasa, afoksolaner je pokazao da ima visoku sustavnu apsorpciju nakon primjene.
Latvian: Pēc Afoxolaner MERIAL iekšķīgas lietošanas suņiem, afoksolaners uzrādīja augstu sistēmisko absorbciju pēc ievadīšanas.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc „EXP".
Croatian: Jedna kartonska kutija sadrži blister s 1, 3, ili 6 tableta ili 15 blistera s 1 tabletom za žvakanje.
Latvian: Viena kastīte satur vienu blisteri ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm vai 15 blisterus ar 1 košļājamo tableti.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) moraju se uskladiti i dostaviti u istim vremenskim periodima kao i za referentni proizvod.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jāsaskaņo un jāiesniedz vienlaicīgi ar atsauces zālēm.
Croatian: NJEMAČKA
Latvian: VĀCIJA
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je pojedinačno pakiran u termoformirane lamelirane PVC blistere s papirnato-aluminijskom podlogom (Aclear/PVC/Alu).
Latvian: Veterinārās zāles ir individuāli iepakotas termoformētos laminētos PVC blisteros ar papīra alumīnija pārklājumu.
Croatian: Nepovoljne reakcije nisu zabilježene kod zdravih beagle štenaca u dobi od 8 tjedana, kada se tretira s dozom pet puta većom od maksimalne doze, ponovljeno 6 puta u intervalima od 2 - 4 tjedana.
Latvian: Blakusparādības netika novērotas veseliem bīglu kucēniem, vecākiem par 8 nedēļām, ārstējot ar 5 reizes pārsniegtu maksimālo devu, lietojot 6 reizes ar divu līdz četru nedēļu intervālu.
Croatian: Afoksolaner se distribuira u tkiva s volumenom raspodjele koji iznosi 2,6 ± 0,6 l/kg te sustavnim klirensom vrijednosti 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Latvian: Afoksolaners izplatās audos ar izkliedes tilpumu 2,6 ± 0,6 l/kg un ar sistēmiskās atbrīvošanās vērtību 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Croatian: Koristite samo prema procjeni koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Croatian: Posebne mjere koje treba poduzeti osoba koja propisuje veterinarsko-medicinski proizvod Kako bi djeci spriječili pristup veterinarsko-medicinskom proizvodu, izvadite samo jednu tabletu za žvakanje u isto vrijeme iz blistera.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lai izvairītos no bērnu piekļūšanas veterinārajām zālēm, vienā reizē izņemiet tikai vienu košļājamo tableti no blistera.
Croatian: Posebne mjere opreza za uporabu na životinjama:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Croatian: Jačina i broj tableta za žvakanje koje treba primijeniti
Latvian: Lietojamo košļājamo tablešu stiprums un skaits
Croatian: U nedostatku dostupnih podataka, liječenje štenaca mlađih od 8 tjedana i/ili pasa lakših od 2 kg tjelesne težine treba temeljiti na procjeni odnosa koristi i rizika odgovornog veterinara.
Latvian: Tā kā nav pieejami dati, līdz 8 nedēļu vecu kucēnu un/vai par 2 kg vieglāku suņu apstrādi veikt pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Croatian: Mjesečni intervali tijekom sezone buha i/ili krpelja, na temelju lokalne epidemiološke situacije.
Latvian: Lietot ar viena mēneša intervālu blusu un/vai ērču invāzijas sezonā, ņemot vērā vietējo epidemioloģisko situāciju.
Croatian: Blage nuspojave vezane uz gastrointestinalni sustav (povraćanje, proljev), pruritus, letargija, anoreksija i neurološki simptomi (konvulzije, ataksija i mišićni tremor) prijavljivane su vrlo rijetko.
Latvian: Ir ziņojumi par ļoti reti novērojamiem viegliem gremošanas sistēmas traucējumiem (vemšana, caureja), niezi, nomākumu, anoreksiju un neiroloģiskām pazīmēm (krampji, ataksija un muskuļu trīcēšana).
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Croatian: Tablete za žvakanje.
Latvian: Košļājamas tabletes.
Croatian: Proizvod treba davati u dozi od 2,7 - 7 mg/kg tjelesne težine u skladu sa sljedećom tablicom:
Latvian: Veterinārās zāles lietot devā 2,7 - 7 mg/kg saskaņā ar sekojošo tabulu:
Croatian: Afoksolaner MERIAL tablete za žvakanje ukusne su za većinu pasa.
Latvian: Afoxolaner MERIAL tabletes ir košļājamas un garšo lielākajai daļai suņu.
Croatian: Srednja maksimalna koncentracija (Cmax) je 1,655 ± 332 ng/ml u plazmi 2-4 sata (Tmax) nakon 2,5 mg/kg afoksolaner doze.
Latvian: bija 1655 ± 332 ng/ml plazmā, kas parādījās 2-4 stundas (Tmax) pēc 2,5 mg/kg afoksolanera devas.
Croatian: Afoksolaner je insekticid i akaricid koji pripada skupini izoksazolina.
Latvian: Afoksolaners ir insekticīda un akaricīda viela, kas pieder izoksazolīna grupai.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima i kunićima nisu dala dokaze teratogenog učinka ili nepovoljnog učinka na reproduktivnu sposobnost mužjaka i ženki.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām un trušiem netika konstatēta teratogēna iedarbība vai nelabvēlīga ietekme uz reproduktīvo spēju vīriešu un sieviešu kārtas dzīvniekiem.
Croatian: Afoksolaner MERIAL
Latvian: Afoxolaner MERIAL
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali ektoparazitici za sustavnu primjenu.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret ektoparazītiem sistēmiskai lietošanai.
Croatian: Može se koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Latvian: Var tikt lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas stratēģijas.
Croatian: Način primjene: Tablete za žvakanje ukusne su za većinu pasa.
Latvian: Tabletes ir košļājamas un garšo lielākajai daļai suņu.
Croatian: Za pse iznad 50 kg tjelesne težine, koristiti odgovarajuće kombinacije tableta za žvakanje različite/iste jačine.
Latvian: Suņiem ar ķermeņa svaru virs 50 kg lietot attiecīgu vienāda vai dažāda stipruma košļājamo tablešu kombināciju.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije ispitana tijekom graviditeta i laktacije ili u rasplodnih pasa.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā vai vaislas suņiem.
Croatian: Krpelji i buhe se moraju pričvrstiti na domaćina kako bi bili izloženi djelovanju djelatne tvari.
Latvian: Blusām un ērcēm ir jāpieķeras saimniekam un jāsāk baroties, lai uz tām iedarbotos aktīvā viela.
Croatian: Afoksolaner MERIAL djeluje protiv odraslih buha kao i na nekoliko vrsta krpelja poput Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus i I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum i Haemaphysalis longicornis.
Latvian: Afoxolaner MERIAL iedarbojas uz pieaugušām blusām, kā arī uz dažām ērču sugām, tādām kā Dermacentor reticulatus un D. variabilis, Ixodes ricinus un I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum un Haemaphysalis longicornis.
Croatian: Liječenje Sarcoptes-šuge (uzrokovane sa Sarcoptes scabiei var.canis).
Latvian: Kašķa (ierosinātājs Sarcoptes scabiei var. canis) ārstēšanai.
Croatian: Djelatna tvar:
Latvian: Lietošanas veids:
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Kukurūzas ciete
Croatian: Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Croatian: Parazit mora započeti hranjenje na domaćinu kako bi započelo djelovanje afoksolanera, stoga se rizik od prijenosa krpeljno prenosivih bolesti ne može u potpunosti isključiti.
Latvian: Lai afoksolaners iedarbotos uz parazītiem, tiem jāsāk baroties no saimnieka; tādējādi parazītu pārnēsātās slimības nevar tikt pilnībā izslēgtas.
Croatian: Posebni zahtjevi za farmakovigilanciju:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpaši farmakovigilances nosacījumi:
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: Selektivna toksičnost afoksolanera za kukce/akaride i sisavce se može zaključiti po različitoj osjetljivosti GABA receptora insekata/akarida u odnosu na receptore sisavaca.
Latvian: Afoksolanera selektīvais toksiskums starp kukaiņiem, ērcēm un zīdītājiem izskaidrojams ar ērču, kukaiņu un zīdītaju GABA receptoru dažādo jutību.
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Croatian: Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Croatian: Liječenje invazije buha u pasa (Ctenocephalides felis i C. canis) do najmanje 5 tjedana.
Latvian: Blusu (Ctenocephalides felis un C. canis) invāzijas ārstēšanai suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi.
Croatian: Liječenje invazije krpelja u pasa (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Latvian: Ērču (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) invāzijas ārstēšanai suņiem.
Croatian: Ne koristiti u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Croatian: Terminalno vrijeme poluraspada u plazmi je otprilike 2 tjedna kod većine pasa, međutim poluživot afoksanera može biti različit kod pasa (npr. u jednom istraživanju poluživot u colija za dozu 25 mg/kg tjelesne težine bio je do 47,7 dana) bez utjecaja na neškodljivost.
Latvian: Terminālais plazmas izdalīšanās pusperiods vairumam suņu ir aptuveni 2 nedēļas; tomēr var būt vērojamas atšķirības starp atsevišķiem suņiem (piemēram, vienā pētījumā kollijiem,
Croatian: Metaboliti i matični spoj se eliminiraju iz tijela putem mokraće te bilijarnim izlučivanjem, s većom eliminacijom putem žuči.
Latvian: Metabolīti un to priekšteči tiek izvadīti no organisma gan ar urīnu, gan žulti, lielākā daļa izdalās ar žulti.
Croatian: Proizvod ubija buhe prije početka razvoja jaja i na taj način sprječava kontaminaciju domaćinstva.
Latvian: Zāles nogalina blusas pirms tās sāk dēt olas - tādejādi no blusām tiek pasargāta apkārtējā vide.
Croatian: Prošarane crvene do smeđe crvenkaste, kružnog (tablete za pse 2-4 kg) ili pravokutnog oblika (tablete za pse >4-10 kg, tablete za pse >10-25 kg i tablete za pse >25-50 kg).
Latvian: Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-4 kg) vai taisnstūra formas tabletes (tabletes suņiem >4-10 kg, tabletes suņiem >10-25 kg un tabletes suņiem >25-50 kg).
Croatian: Afoksolaner MERIAL 136 mg
Latvian: Afoxolaner MERIAL 136 mg
Croatian: - česte ( više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: Doziranje:
Latvian: Devas:
Croatian: Raspored tretmana:
Latvian: Lietošanas shēma:
Croatian: U težim slučajevima liječenje produljiti u mjesečnim intervalima.
Latvian: Smagos gadījumos nepieciešama ilgstoša ārstēšana.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Croatian: Psi od 2-4 kg Psi >4-10 kg Psi >10-25 kg Psi >25-50 kg
Latvian: Suņi 2-4 kg Suņi >4-10 kg Suņi >10-25 kg Suņi >25-50 kg
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko medicinski proizvod ili otpadni materijal koji potječe od veterinarsko medicinskog proizvoda treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.