FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administration of the medicinal product which caused displacement should be stopped in case of an infusion.
Icelandic: Stöðva á gjöf lyfsins sem olli tilfærslunni ef um innrennsli er að ræða.
English: Ventilatory support is mandatory for patients until adequate spontaneous respiration is restored following reversal of neuromuscular blockade.
Icelandic: Áskilið er að sjúklingum sé veitt öndunaraðstoð þar til sjálfkrafa öndun er aftur orðin nægilega góð eftir að taugavöðvablokkun hefur verið upphafin.
English: It is given as a single injection through an intravenous line.
Icelandic: Það er gefið sem ein inndæling í bláæðarlegg.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or postnatal development.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
English: Exposure was 2-fold and 5-fold higher in subjects with moderate and severe renal impairment, respectively.
Icelandic: Útsetning var 2-falt hærri hjá einstaklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi og 5-falt hærri hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi.
English: In a study in healthy Japanese and Caucasian subjects no clinically relevant differences in pharmacokinetic parameters were observed.
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum japönskum og hvítum einstaklingum varð ekki vart við neinn mun á lyfjahvarfaviðmiðum sem skipti klínísku máli.
English: The use of sugammadex in patients with severe renal impairment (including patients requiring dialysis (CrCl < 30 mL/min)) is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun súgammadex hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (að meðtöldum sjúklingum sem þurfa skilun (CrCl < 30 ml/mín.))
English: The use of sugammadex in term newborn infants and infants is therefore not recommended until further data become available.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun súgammadex fyrir fullburða nýbura eftir fulla meðgöngu og ungabörn fyrr en frekari upplýsingar liggja fyrir.
English: Immediate reversal of rocuronium-induced blockade:
Icelandic: Blokkun vegna rókúróníums upphafin tafarlaust:
English: In rare instances, marked bradycardia has been observed within minutes after the administration of sugammadex for reversal of neuromuscular blockade.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur komið fram verulegur hægsláttur innan mínútna eftir gjöf súgammadex til að upphefja taugavöðvablokkun.
English: • Allergic (drug hypersensitivity) reactions - such as a rash, red skin, swelling of your tongue and/or throat, shortness of breath, changes in blood pressure or heart rate, sometimes resulting in a serious decrease of blood pressure.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (lyfjaofnæmi) svo sem útbrot, hörundsroði, bólgin tunga og/eða kok, mæði, breyting á blóðþrýstingi eða hjartslætti sem getur valdið verulegri blóðþrýstingslækkun.
English: If there is a clinical need for immediate reversal following administration of rocuronium a dose of 16 mg/kg sugammadex is recommended.
Icelandic: Ef klínísk þörf er fyrir að upphefja blokkun tafarlaust eftir að rókúróníum hefur verið gefið er 16 mg/kg skammtur af súgammadex ráðlagður.
English: Bridion contains the active substance sugammadex.
Icelandic: Bridion inniheldur virka efnið súgammadex.
English: • fusidic acid (an antibiotic).
Icelandic: • fúsídínsýra (sýklalyf).
English: The time from start of administration of sugammadex or neostigmine to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 was:
Icelandic: Tíminn frá því að byrjað var að gefa súgammadex eða neóstigmín þar til T4/T1 hlutfallið var aftur komið í 0,9 var:
English: Time (minutes) from administration of sugammadex at 3 minutes after rocuronium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9, 0.8 or 0.7
Icelandic: Tími (mínútur) frá gjöf súgammadex 3 mínútum eftir gjöf rókúróníum þar til T4/T1 hlutfallið var aftur komið í 0,9, 0,8 eða 0,7
English: Conditions associated with prolonged circulation time such as cardiovascular disease, old age (see section 4.2 for the time to recovery in elderly), or oedematous state (e.g., severe hepatic impairment) may be associated with longer recovery times.
Icelandic: Ástand sem tengist hægari hringrásartíma blóðs svo sem hjarta- og æðasjúkdómur, elli (sjá kafla 4.2 varðandi tímann þar til blokkun er aflétt hjá öldruðum) eða bjúgástand (t.d. verulega skert lifrarstarfsemi) geta tengst því að lengri tími líði þar til blokkun er aflétt.
English: Bridion is administered concomitantly with neuromuscular blocking agents and anaesthetics in surgical patients.
Icelandic: Bridion er gefið samhliða taugavöðvablokkandi lyfjum og svæfingarlyfjum hjá skurðsjúklingum.
English: → If you are taking the Pill on the same day as Bridion is given to you, follow the instructions for a missed dose in the Pill's package leaflet.
Icelandic: → Ef getnaðarvarnartaflan er tekin á sama degi og Bridion er gefið á að fara eftir leiðbeiningum í fylgiseðli getnaðarvarnartöflunnar um skammt sem gleymist.
English: Symptoms associated with these reactions can include: flushing, urticaria, erythematous rash, (severe) hypotension, tachycardia, swelling of tongue, swelling of pharynx, bronchospasm and pulmonary obstructive events.
Icelandic: Einkenni tengd þessum viðbrögðum geta verið: andlitsroði, ofsakláði, roðakennd útbrot, (verulegur) lágþrýstingur, hraðtaktur og þroti í tungu, þroti í koki, berkjukrampi og lungnateppa.
English: Neostigmine (70 mcg/kg)
Icelandic: Neóstigmín (70 míkróg/kg)
English: The use of fusidic acid in the pre-operative phase may give some delay in the recovery of the T4/T1 ratio to 0.9.
Icelandic: Notkun fúsídínsýru fyrir skurðaðgerð getur valdið töfum á að T4/T1 hlutfallið komist aftur í 0,9.
English: There were no reports of anaphylaxis after placebo or sugammadex 4 mg/kg.
Icelandic: Engar tilkynningar voru um bráðaofnæmi eftir gjöf lyfleysu eða súgammadex 4 mg/kg.
English: Succinylcholine (1 mg/kg)
Icelandic: Súccínýlkólín (1 mg/kg)
English: Deutschland Grünenthal GmbH Tel: +49 (0) 241 569 1111 service@grunenthal.com
Icelandic: +49 (0) 241 569 1111 service@grunenthal.com
English: Cis-atracurium and neostigmine (50 mcg/kg)
Icelandic: Cís-atrakúríum og neóstigmín (50 míkróg/kg)
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Notkun til að upphefja
English: The amount of progestogen lost by using Bridion is about the same as missing one oral contraceptive Pill.
Icelandic: Magn þess prógestógens sem fer forgörðum við að nota Bridion er u.þ.b. það sama og þegar ein getnaðarvarnartafla gleymist.
English: The incidence of adjudicated hypersensitivity was 1.3%, 6.6% and 9.5% in the placebo, sugammadex 4 mg/kg and sugammadex 16 mg/kg groups, respectively.
Icelandic: Tíðni skilgreinds ofnæmis var 1,3% hjá þeim sem fengu lyfleysu, 6,6% hjá þeim sem fengu súgammadex 4 mg/kg og 9,5% hjá þeim sem fengu súgammadex 16 mg/kg.
English: Other medicines and Bridion → Tell your anaesthetist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Látið svæfingalækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
English: It is unknown whether sugammadex is excreted in human breast milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort súgammadex skiljist út í brjóstamjólk.
English: Bridion 100 mg/mL injection sugammadex
Icelandic: Bridion 100 mg/ml stungulyf, lausn súgammadex
English: The time to recovery from succinylcholine-induced neuromuscular blockade (1 mg/kg) was compared with sugammadex (16 mg/kg, 3 minutes later) - induced recovery from rocuronium-induced neuromuscular blockade (1.2 mg/kg).
Icelandic: Tíminn fram að því að taugavöðvablokkun (1 mg/kg) af völdum súccínýlkólíns var aflétt var borinn saman við tímann fram að því að taugavöðvablokkun af völdum rókúróníum (1,2 mg/kg) var aflétt með súgammadexi (16 mg/kg, 3 mínútum síðar).
English: Metabolism:
Icelandic: Lungnasjúklingar:
English: Therefore the administration of a bolus dose of sugammadex is considered to be equivalent to one missed daily dose of oral contraceptive steroids (either combined or progestogen only).
Icelandic: Því er talið að hleðsluskammtur af súgammadexi jafnist á við einn dagsskammt af getnaðarvarnarhormónum (annaðhvort samsettum eða með prógesteróni einu sér) til inntöku sem gleymist.
English: For single use only.
Icelandic: Til notkunar í bláæð Aðeins einnota.
English: Animal studies have shown excretion of sugammadex in breast milk.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að súgammadex skiljist út í brjóstamjólk.
English: If sugammadex is administered at the same day as an oral contraceptive is taken reference is made to missed dose advice in the package leaflet of the oral contraceptive.
Icelandic: Sé súgammadex gefið sama dag og getnaðarvarnartafla er tekin er vísað til ráðlegginga varðandi gleymda skammta í fylgiseðli getnaðarvarnartöflunnar.
English: What Bridion is
Icelandic: Bridion inniheldur
English: If neuromuscular blockade is reversed, while anaesthesia is continued, additional doses of anaesthetic and/or opioid should be given as clinically indicated.
Icelandic: Sé taugavöðvablokkun upphafin en svæfingu haldið áfram, á að gefa viðbótarskammta af svæfingarlyfi og/eða ópíóíða í samræmi við klíníska þörf.
English: 1.2 mg/kg rocuronium
Icelandic: 1,2 mg/kg rókúróníum
English: The sugammadex pharmacokinetic parameters were calculated from the total sum of non-complexbound and complex-bound concentrations of sugammadex.
Icelandic: Lyfjahvarfaviðmið súgammadex voru reiknuð út frá heildar summu styrks, ókomplexbundins og komplexbundins súgammadex.
English: 15 yrs
Icelandic: 15 ára
English: A dose of 23 mg sodium is considered essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Skammtur með 23 mg af natríum er talinn vera nokkurn veginn ,,natríumsnauður”.
English: Caution should be exercised when considering the use of sugammadex in patients receiving therapeutic anticoagulation for a pre-existing or comorbid condition.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar hugleidd er notkun á súgammadexi hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf við sjúkdómi sem þeir voru með áður eða öðrum sjúkdómi.
English: After the last dose of rocuronium or vecuronium, at 1-2 PTCs, 4 mg/kg sugammadex or 70 mcg/kg neostigmine was administered in a randomised order.
Icelandic: Eftir síðasta skammtinn af rókúróníum eða vekúróníum, við 1-2 talningar eftir stjarfa (PTC, post-tetanic counts), voru gefin 4 mg/kg af súgammadexi eða 70 míkróg/kg af neóstigmíni af handahófi.
English: Waiting times for re-administration with neuromuscular blocking agents after reversal with sugammadex:
Icelandic: Biðtímar þar til gefa má aftur taugavöðvablokkandi lyf eftir að blokkun hefur verið upphafin með súgammadexi:
English: Patients should be closely monitored for hemodynamic changes during and after reversal of neuromuscular blockade.
Icelandic: Fylgjast á náið með sjúklingum m.t.t. breytinga á blóðflæði meðan og eftir að taugavöðvablokkun hefur verið upphafin.
English: Airway complications of anaesthesia included bucking against the endotracheal tube, coughing, mild bucking, arousal reaction during surgery, coughing during the anaesthetic procedure or during surgery, or anaesthetic procedure-related spontaneous breath of patient.
Icelandic: Vandamál í öndunarvegi vegna svæfingar þ.m.t. ósjálfráður þrýstingur á barkaslöngu (bucking), hósti, vægur ósjálfráður þrýstingur á barkaslöngu, vöknunarviðbrögð meðan á skurðaðgerð stendur, hósti meðan á svæfingu eða skurðaðgerð stendur eða ósjálfráð öndun sjúklings sem tengist svæfingaraðferð.
English: As a result recurrence of neuromuscular blockade might be observed.
Icelandic: Fyrir bragðið gæti taugavöðvablokkun komið fram að nýju.
English: Reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults.
Icelandic: Til að upphefja taugavöðvablokkun af völdum rókúróníums eða vekúróníums hjá fullorðnum.
English: In a pooled analysis the following recovery times for 16 mg/kg sugammadex after 1.2 mg/kg rocuronium bromide were reported:
Icelandic: Í heildargreiningu kom fram eftirfarandi tími fram að því að blokkun var aflétt þegar 16 mg/kg af súgammadexi voru gefin eftir blokkun með 1,2 mg/kg af rókúróníum brómíði:
English: Neostigmine (50 mcg/kg)
Icelandic: Neóstigmín (50 míkróg/kg)
English: In a human tolerance study sugammadex was administered in doses up to 96 mg/kg.
Icelandic: Í rannsóknum á hvernig súgammadex þoldist hjá mönnum var lyfið gefið í allt að 96 mg/kg skömmtum.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Icelandic: Upplýsingar um Bridion
English: Interactions due to the lasting effect of rocuronium or vecuronium:
Icelandic: Milliverkanir af völdum langvarandi áhrifa rókúróníums eða vekúróníums:
English: Sugammadex is not recommended for use in patients with severe renal impairment, including those requiring dialysis (see section 5.1).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun súgammadex hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, þar með taldir þeir sem þurfa á blóðskilun að halda (sjá kafla 5.1).
English: Delayed recovery:
Icelandic: Seinkun á að blokkun sé aflétt:
English: There is no data to recommend the use of sugammadex for immediate reversal following vecuronium induced blockade.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar þar sem mælt er með notkun súgammadex til að upphefja tafarlaust blokkun með vekúróníum.
English: Additional information on special population
Icelandic: Frekari upplýsingar um sérstaka sjúklingahópa
English: After the last dose of rocuronium or vecuronium, at the reappearance of T2, 2 mg/kg sugammadex or 50 mcg/kg neostigmine was administered in a randomised order.
Icelandic: Eftir síðasta skammtinn af rókúróníum eða vekúróníum, þegar T2 kom fram aftur, voru 2 mg/kg af súgammadexi eða 50 míkróg/kg af neóstigmíni gefin með slembivali.
English: • Bridion can make hormonal contraceptives - including the ‘Pill', vaginal ring, implants or a hormonal IntraUterine System (IUS) - less effective because it reduces how much you get of the progestogen hormone.
Icelandic: Bridion getur dregið úr áhrifamætti getnaðarvarnarlyfja með hormónum, að meðtöldum getnaðarvarnartöflum (,,p-pillunni”), getnaðarvarnarhring, getnaðarvarnarstöfum eða leginnleggi með hormónum, þar sem það dregur úr magni hormónsins prógestógens.
English: Median (minutes) Range
Icelandic: Miðgildi (mínútur) Á bilinu
English: For toremifene and fusidic acid displacement interactions could not be excluded (no clinically relevant capturing interactions are expected).
Icelandic: Ekki var hægt að útiloka tilfærslumilliverkanir við samtímis gjöf tóremifens og fúsidínsýru (ekki er búist við neinum klínískt mikilvægum milliverkunum vegna bindingar).
English: Pharmacotherapeutic group: all other therapeutic products, antidotes, ATC code: V03AB35
Icelandic: Önnur lyf, lyf gegn eitrunum, ATC flokkur:
English: In clinical studies with subjects treated with rocuronium or vecuronium, where sugammadex was administered using a dose labelled for the depth of neuromuscular blockade, an incidence of 0.20% was observed for recurrence of neuromuscular blockade as based on neuromuscular monitoring or clinical evidence.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu rókúróníum eða vekúróníum þar sem súgammadex var gefið með skammti sem miðaðist við dýpt taugablokkunar var tíðni endurkomu taugablokkunar samkvæmt eftirliti með taugum og vöðvum eða klínískum einkennum 0,20%.
English: Two open label studies compared the efficacy and safety of sugammadex in surgical patients with and without severe renal impairment.
Icelandic: Í tveimur opnum rannsóknum var borin saman verkun og öryggi súgammadex hjá skurðsjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og hjá þeim sem ekki voru með verulega skerta nýrnastarfsemi.
English: Please refer to the package leaflet of rocuronium or vecuronium for a list of the specific medicinal products which potentiate neuromuscular blockade.
Icelandic: Vísað er til fylgiseðla fyrir rókúróníum eða vekúróníum þar sem er listi yfir sértæk lyf sem efla taugavöðvablokkun.
English: For hormonal contraceptives a clinically relevant capturing interaction could not be excluded (no displacement interactions are expected).
Icelandic: Hvað varðar getnaðarvarnarlyf með hormónum var ekki hægt að útiloka klínískt mikilvæga milliverkun vegna bindingar (ekki er búist við neinum tilfærslumilliverkunum).
English: There was no evidence of increased frequency or severity of hypersensitivity with repeat dosing of sugammadex.
Icelandic: á tíðni eða alvarleika ofnæmis eftir endurtekna skammta súgammadex.
English: Each vial of 5 mL contains 500 mg sugammadex (as sugammadex sodium).
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 500 mg súgammadex (sem súgammadex natríum).
English: Sugammadex provided faster reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium compared to neostigmine reversal of neuromuscular blockade induced by cis-atracurium:
Icelandic: Með súgammadexi var taugavöðvablokkunin af völdum rókúróníum upphafin hraðar en þegar neóstigmín var notað til að upphefja taugavöðvablokkun af völdum cís-atrakúríum:
English: Using the recommended doses for routine reversal will result in a slightly faster median time to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 of rocuronium when compared to vecuronium induced neuromuscular blockade (see section 5.1).
Icelandic: Ef ráðlagðir skammtar til að upphefja blokkun á vanalegan hátt eru notaðir verður miðgildistími taugavöðvablokkunar með rókúróníum fram að því að T4/T1 hlutfallið er aftur komið í 0,9 örlítið styttri en miðgildistími með vekúróníum (sjá kafla 5.1).
English: Severe hypersensitivity reactions can be fatal.
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð geta reynst banvæn.
English: Patients on a controlled sodium diet:
Icelandic: Sjúklingar á natríumskertu fæði:
English: In obese patients, the dose of sugammadex should be based on actual body weight.
Icelandic: Hjá offitusjúklingum á að byggja súgammadexskammtinn á raunlíkamsþyngd sjúklings (actual body weight).
English: In a study in volunteers doses of 4 mg/kg and 16 mg/kg of sugammadex resulted in maximum mean prolongations of aPTT by 17 and 22% respectively and of PT(INR) by 11 and 22% respectively.
Icelandic: Í rannsókn á sjálfboðaliðum leiddi súgammadex í 4 mg/kg og 16 mg/kg skömmtum til lengingar á virkjuðum trombóplasmíntíma (activated partial thromboplastin time (aPTT)), annars vegar um 17% og hins vegar um 22% og prótrombíntíma (PT), annars vegar um 11% og hins vegar um 22%.
English: Treatment regimen Rocuronium and sugammadex (16 mg/kg)
Icelandic: Rókúróníum og súgammadex (16 mg/kg)
English: • Return of muscle relaxation after the operation
Icelandic: Vöðvaslökun kemur fram aftur eftir aðgerð.
English: Bridion will be given to you by your anaesthetist, or under the care of your anaesthetist.
Icelandic: Bridion er gefið af svæfingalækninum eða í umsjá svæfingalæknisins.
English: Bridion 100 mg/mL solution for injection
Icelandic: Bridion 100 mg/ml stungulyf, lausn.
English: Recurrence of neuromuscular blockade:
Icelandic: Taugavöðvablokkun hefst að nýju:
English: Term newborn infants and infants:
Icelandic: Fullburða nýburar og ungabörn:
English: In another pivotal study patients were randomly assigned to the rocuronium or vecuronium group.
Icelandic: Í annarri lykilrannsókn voru sjúklingar valdir af handahófi í rókúróníum- eða vekúróníumhóp.
English: 1 mL contains 100 mg sugammadex (as sugammadex sodium).
Icelandic: 1 ml inniheldur 100 mg af súgammadexi (sem súgammadex natríum).
English: Routine reversal - moderate neuromuscular blockade:
Icelandic: Blokkun upphafin á vanalegan hátt - hófleg taugavöðvablokkun:
English: What Bridion looks like and contents of the pack Bridion is a clear and colourless to slightly yellow solution for injection.
Icelandic: Bridion er tært og litlaust eða gulleitt stungulyf, lausn.
English: Population pharmacokinetic analysis of adult and elderly patients showed no clinically relevant relationship of clearance and volume of distribution with body weight.
Icelandic: Þýðisgreining hjá fullorðnum og öldruðum sýndi ekki nein tengsl úthreinsunar og dreifingarrúmmáls við líkamsþyngd sem skiptu klínísku máli.
English: Adolescent
Icelandic: Unglingar
English: Procedural complications included coughing, tachycardia, bradycardia, movement, and increase in heart rate.
Icelandic: Fylgikvillar aðgerðar voru hósti, hraðtaktur, hægtaktur, hreyfing og aukinn hjartsláttartíðni.
English: • Decreased blood pressure due to the surgical procedure
Icelandic: Minnkaður blóðþrýstingur meðan á aðgerð stendur.
English: Treatment regimen Sugammadex (4 mg/kg)
Icelandic: Lyfjameðferð Súgammadex (4 mg/kg)
English: At the reappearance of T2 a dose of 2 mg/kg sugammadex or 50 mcg/kg neostigmine was administered.
Icelandic: T2 var komið fram aftur var 2 mg/kg skammtur af súgammadexi eða 50 míkróg/kg skammtur af neóstigmíni gefinn.
English: 96% of the dose was excreted in urine, of which at least 95% could be attributed to unchanged sugammadex.
Icelandic: 95% þess magns mátti rekja til óbreytts súgammadex.
English: Re-administration of rocuronium or vecuronium after routine reversal (up to 4 mg/kg sugammadex):
Icelandic: Rókúróníum eða vekúróníum gefið aftur eftir að blokkun hefur verið upphafin á hefðbundinn hátt (allt að 4 mg/kg af súgammadexi):
English: Administration of sugammadex to healthy volunteers resulted in increased renal elimination of rocuronium in complex.
Icelandic: Þegar súgammadex var gefið heilbrigðum sjálfboðaliðum olli það auknu brotthvarfi tengds rókúróníums um nýru.
English: 40 yrs
Icelandic: 40 ára
English: Effect on haemostasis:
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf með hormónum:
English: Each vial of 2 mL contains 200 mg sugammadex (as sugammadex sodium).
Icelandic: Hvert 2 ml hettuglas inniheldur 200 mg súgammadex (sem súgammadex natríum).
English: Treatment with anti-cholinergic agents such as atropine should be administered if clinically significant bradycardia is observed.
Icelandic: Veita á meðferð með and-kólínvirkum lyfjum svo sem atrópíni ef klínískt marktækur hægsláttur kemur fram.
English: Re-administration of rocuronium or vecuronium after sugammadex: For waiting times for re-administration of rocuronium or vecuronium after reversal with sugammadex, see section 4.4.
Icelandic: Varðandi biðtíma þar til gefa má aftur rókúróníum eða vekúróníum eftir að blokkun hefur verið upphafin með súgammadexi, sjá kafla 4.4.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Bridion og pakkningastærðir
English: Treatment regimen Rocuronium and sugammadex (2 mg/kg)
Icelandic: Meðferðaráætlun Rókúróníum og súgammadex (2 mg/kg)
English: Hepatic impairment:
Icelandic: Létt svæfing:
English: This results in the reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium.
Icelandic: Með þessu upphefur það taugavöðvablokkun af völdum rókúróníum eða vekúróníum.
English: In a pivotal study patients were randomly assigned to the rocuronium or vecuronium group.
Icelandic: Í lykilrannsókn voru sjúklingar valdir af handahófi í rókúróníum- eða vekúróníumhóp.
English: • using anticoagulants who receive a dose of 16 mg/kg sugammadex.
Icelandic: sem nota segavarnarlyf og fá súgammadex 16 mg/kg.
English: Treatment regimen Sugammadex (2 mg/kg)
Icelandic: Lyfjameðferð Súgammadex (2 mg/kg)
English: Based on PK modelling the recommended waiting time in patients with mild or moderate renal impairment for re-use of 0.6 mg/kg rocuronium or 0.1 mg/kg vecuronium after routine reversal with sugammadex should be 24 hours.
Icelandic: Byggt á lyfjahvarfalíkani er ráðlagður biðtími 24 klukkustundir, hjá sjúklingum með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi, þar til gefa má aftur 0,6 mg/kg af rókúróníum eða 0,1 mg/kg af vekúróníum, eftir að blokkun hefur verið upphafin á hefðbundinn hátt með súgammadexi.
English: Procedural Complication:
Icelandic: Offitusjúklingar:
English: As is normal post-anaesthetic practice following neuromuscular blockade, it is recommended to monitor the patient in the immediate post-operative period for untoward events including recurrence of neuromuscular blockade.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé með hvort upp koma aukaverkanir hjá sjúklingi fyrst eftir skurðaðgerð, þar á meðal að taugavöðvablokkun komi fram að nýju, eins og venja er eftir svæfingu þegar notaðir eru taugavöðvablokkar.
English: Vecuronium
Icelandic: LOTUNÚMER