FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nämä tutkimushenkilöt käyttivät ehkäisyä (EVRAa tai vertailuvalmisteena käytettyjä ehkäisytabletteja) 6 tai 13 kierron ajan ja käyttivät vähintään yhden tutkimuslääkevalmisteannoksen, minkä perusteella heistä saatiin turvallisuustietoja.
Bulgarian: Пациентките са преминали шест или 13 цикъла на контрацепция (EVRA или перорален контрацептив компаратор), приели са най-малко една доза от изпитвания лекарствен продукт и са предоставили данни за безопасност.
Finnish: Vaihtopäivän siirtäminen
Bulgarian: Коригиране на Деня за смяна
Finnish: Ei ole osoitettu, että depotlaastarit, kuten EVRA, olisivat turvallisempia kuin suun kautta otettavat yhdistelmäehkäisypillerit.
Bulgarian: Няма данни, доказващи, че трансдермалните пластири като EVRA са по-безопасни от комбинираните противозачатъчни таблетки, приемани през устата.
Finnish: B-2340 Beerse, Belgia
Bulgarian: B-2340 Beerse, Белгия
Finnish: Viikolla 4 voit valita uuden laastarinvaihtopäivän ja kiinnittää ensimmäisen laastarin valitsemanasi päivänä.
Bulgarian: През седмица 4 може да изберете нов Ден за смяна и да приложите първия пластир в този ден.
Finnish: Koska EVRAssa on kahta hormonia, sitä kutsutaan hormonaaliseksi yhdistelmäehkäisyvalmisteeksi.
Bulgarian: Тъй като съдържа два хормона, EVRA се нарича „комбинирано хормонално противозачатъчно средство".
Finnish: Käytetty depotlaastari poistetaan ja sen tilalle asetetaan välittömästi uusi depotlaastari samana viikonpäivänä (vaihtopäivä) kuukautiskierron päivinä 8 ja 15.
Bulgarian: Всеки използван трансдермален пластир се отстранява и веднага се замества с нов в един и същи ден от седмицата (Ден за смяна) на ден 8 и ден 15 от цикъла.
Finnish: EVRAa ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana (ks. kohta 4.6).
Bulgarian: EVRA е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.6).
Finnish: Depotlaastarissa on vielä käytön jälkeenkin huomattavia määriä vaikuttavia aineita.
Bulgarian: След употребата му трансдермалния пластир все още съдържа значителни количества от активните съставки.
Finnish: Muilla valmisteilla, kuten esimerkiksi EVRA-valmisteella, tämä riski voi olla niihin verrattuna jopa kaksinkertainen.
Bulgarian: Други продукти, като EVRA могат да носят до два пъти по-голям риск.
Finnish: Turvallisuutta tutkittiin 3322 seksuaalisesti aktiivisella naisella kolmessa vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa, joissa oli tarkoitus selvittää ehkäisytehoa.
Bulgarian: Безопасността е оценена при 3 322 сексуално активни жени, взели участие в три
Finnish: Norelgestromiini metaboloituu maksassa, ja sen metaboliitteja ovat mm. norgestreeli, joka sitoutuu suurimmaksi osaksi SHBG:hen, sekä erilaiset hydroksyloidut ja konjugoidut metaboliitit.
Bulgarian: Метаболизмът на норелгестромин се извършва в черния дроб и метаболитите му включват норгестрел, който се свързва в голяма степен с SHBG, и различни хидроксилирани и конюгирани метаболити.
Finnish: Yksittäisellä naisella tämä riski voi kuitenkin olla suurempi riippuen hänen omista, taustalla vaikuttavista riskitekijöistään (ks. jäljempänä).
Bulgarian: Въпреки това, при всяка отделна жена рискът може да бъде далеч повисок, в зависимост от нейните фонови рискови фактори (вж. по-долу).
Finnish: Näissä tilanteissa on suositeltavaa lopettaa laastarin käyttö (elektiivisen leikkauksen tapauksessa vähintään neljä viikkoa etukäteen) eikä sitä pidä jatkaa ennen kuin käyttäjä on ollut kaksi viikkoa jälleen täysin liikuntakykyinen.
Bulgarian: При тези условия е препоръчително употребата на пластир/хапче/пръстен да се прекрати (в случай на планова операция поне четири седмици по-рано) и приложението им да не започва отново до изтичане на две седмици след пълното раздвижване.
Finnish: Maksaläiskiin taipuvaisten käyttäjien tulisi välttää altistumista auringolle ja ultraviolettisäteilylle EVRAn käytön aikana.
Bulgarian: Жените със склонност към хлоазма трябва да избягват излагането на слънце и ултравиолетови лъчи, докато използват EVRA.
Finnish: • korkea veren rasvapitoisuus (kuten kolesteroli tai triglyseridit)
Bulgarian: високо ниво на мазнините в кръвта (като холестерол и триглицериди)
Finnish: Tämä saattaa estää läiskien muodostumisen tai niiden pahenemisen.
Bulgarian: Това може да предотврати получаването на петна или влошаването на вече появилите се петна.
Finnish: • allerginen reaktio, nokkosihottuma
Bulgarian: алергична реакция, обрив
Finnish: Kohdunkaulan syövän riskin lisääntymistä yhdistelmäehkäisytablettien pitkäaikaiskäyttäjillä on raportoitu joissakin epidemiologisissa tutkimuksissa, mutta on yhä kiistanalaista, missä määrin tähän havaintoon vaikuttavat sekoittavat tekijät, kuten sukupuolikäyttäytyminen ja muut tekijät, kuten ihmisen papilloomavirus (HPV).
Bulgarian: При някои епидемиологични проучвания се съобщава за повишен риск от цервикален карцином при продължителна употреба на КПК, но все още има противоречия относно степента, в която тази находка се дължи на смесените ефекти от сексуалното поведение и други фактори като човешкия папилома вирус (НРV).
Finnish: Etorikoksibin on osoitettu suurentavan etinyyliestradiolipitoisuutta plasmassa (50-60 %), kun sitä käytetään samanaikaisesti kolmivaiheisten ehkäisytablettien kanssa.
Bulgarian: Установено е, че еторикоксиб повишава плазмените нива на етинилестрадиол (50 до 60%), когато се прилага едновременно с перорален трифазен хормонален контрацептив.
Finnish: Lisäehkäisyä ei tarvita.
Bulgarian: Не е необходима допълнителна контрацепция.
Finnish: EVRAn käyttö, kysy lääkäriltä, milloin voit aloittaa käytön uudelleen.
Bulgarian: Ако трябва да прекратите приема на EVRA, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново.
Finnish: Pitkittynyt immobilisaatio, suuri leikkaus, kaikki jalkojen tai lantion alueen leikkaukset, neurokirurgia tai suuri trauma
Bulgarian: Продължителна имобилизация, голяма хирургична намеса, всякаква хирургична намеса на краката или таза, неврохирургична намеса или голяма травма
Finnish: Tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada valtimoveritulppa On tärkeää huomata, että EVRAn käyttämisestä johtuvan sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski on hyvin pieni, mutta se voi suurentua:
Bulgarian: Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия при Вас Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на EVRA е много малък, но може да се повиши:
Finnish: Iän, painon ja kehon pinta-alan vaikutuksia norelgestromiinin ja etinyyliestradiolin farmakokinetiikkaan arvioitiin 230 terveellä naisella yhdeksässä farmakokineettisessä tutkimuksessa, joissa EVRAa käytettiin kerta-annoksena 7 vuorokauden käyttöjakson ajan.
Bulgarian: Ефектите на възрастта, телесното тегло и телесната повърхност върху фармакокинетиката на норелгестромин и етинилестрадиол са оценявани при 230 здрави жени от девет фармакокинетични изпитвания с единично 7-дневно приложение на EVRA.
Finnish: Seuraavien tarkastuskäyntien ajoitusten ja luonteen pitää perustua vakiintuneisiin hoitosuosituksiin ja ne on toteutettava kunkin potilaan kliinisten tarpeiden mukaisesti.
Bulgarian: Честотата и естеството на прегледите трябва да се основават на установените практически указания и да се адаптират за всяка отделна жена.
Finnish: Aseta tarraetiketti takaisin ja liimaa se kiinni.
Bulgarian: затворете прилепения етикет и го запечатайте.
Finnish: laastarijakson keskellä (viikko 2 tai 3):
Bulgarian: В средата на цикъла на приложение на пластира (седмица 2 или 3):
Finnish: Depotlaastari voidaan vaihtaa mihin kellonaikaan tahansa aikataulun mukaisen vaihtopäivän aikana.
Bulgarian: Смяната на трансдермалния пластир може да се извърши по всяко време в определения Ден за смяна.
Finnish: Jos laastarin vaihto unohtuu yhden tai kahden vuorokauden ajaksi (enintään 48 tuntia),
Bulgarian: Ако забравите да смените пластира за един или два дни (до 48 часа):
Finnish: On tärkeää muistaa, että haitallisen veritulpan saamisen riski EVRA-valmisteen käytön vuoksi on kaiken kaikkiaan pieni.
Bulgarian: Важно е да помните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек вследствие на EVRA, е малък.
Finnish: Jos käyttäjä haluaa siirtää vaihtopäivää, kuluva jakso täytyy viedä loppuun ja kolmas EVRAdepotlaastari poistetaan oikeana päivänä.
Bulgarian: Ако жената пожелае да премести Деня за смяна, трябва да завърши настоящия цикъл, като третият EVRA трансдермален пластир бъде отстранен на правилния ден.
Finnish: Pitkäaikaishoito
Bulgarian: Дългосрочно лечение
Finnish: Lisääntynyt riski häviää vähitellen 10 vuoden kuluessa yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Повишеният риск постепенно изчезва през 10-те години след преустановяване на употребата на КПК.
Finnish: Moniannostutkimuksissa norelgestromiinin ja etinyyliestradiolin pitoisuuden seerumissa ja AUC:n havaittiin suurenevan vain hieman ajan kuluessa verrattuna kierron 1 viikkoon 1.
Bulgarian: При изпитвания с многократно приложение е установено, че серумните концентрации и AUC на норелгестромин и етинилестрадиол се увеличават слабо с времето в сравнение със седмица 1 цикъл 1.
Finnish: Muita ehkäisymenetelmiä ei tarvita, jos EVRAn käyttö aloitetaan välittömästi.
Bulgarian: Не е необходим допълнителен метод на контрацепция, ако приложението на EVRA започне веднага.
Finnish: Älä kosketa liimapintaa.
Bulgarian: Опитайте се да не докосвате лепливата повърхност.
Finnish: • painonnousu.
Bulgarian: • увеличаване на теглото.
Finnish: EVRA-depotlaastareita ei saa leikata, vaurioittaa tai muutoinkaan mitenkään muokata, sillä depotlaastarin ehkäisyteho saattaa heikentyä.
Bulgarian: EVRA трансдермален пластир не трябва да се реже, поврежда или променя по никакъв начин, защото това може да компрометира ефективността на контрацепцията.
Finnish: • pistävä rintakipu, joka voi lisääntyä syvään hengitettäessä
Bulgarian: остра болка в гръдния кош, която може да се усили при дълбоко вдишване;
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Bulgarian: Потърсете съвета на Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Finnish: Käytettyjä depotlaastareita ei saa huuhdella WC:n viemäriin eikä hävittää jätevesijärjestelmien kautta.
Bulgarian: Използваните трансдермални пластири не трябва да се отмиват с вода в тоалетната или да се слагат в система за изхвърляне на течни отпадъци.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu haittavaikutuksia tiineyden ja laktaation aikana (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват нежелани ефекти по време на бременност и кърмене (вж. точка 5.3).
Finnish: • sinulla on epilepsia tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi aiheuttaa kouristuskohtauksia
Bulgarian: Имате епилепсия или друго заболяване, което може да доведе до припадъци (конвулсии)
Finnish: • rintarauhasvaivat, kuten kipu, rintojen suurentuminen tai kyhmyt rinnoissa
Bulgarian: проблеми с гърдите като болка, уголемяване или бучки в гърдите
Finnish: • Laastarit voivat joskus tarttua kiinni pussin sisäpintaan - ole varovainen, että et vahingossa irrota läpinäkyvää suojakalvoa ottaessasi laastaria pussista.
Bulgarian: Понякога пластирът може да залепне за вътрешността на сашето - внимавайте случайно да не отстраните покритието, докато изваждате пластира.
Finnish: • jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE - immuunipuolustusjärjestelmää heikentävä sairaus)
Bulgarian: ако имате системен лупус еритематозус (SLE - заболяване, засягащо Вашата естествена защитна система);
Finnish: Yhdistelmäehkäisytablettien raskaudenaikaisesta käytöstä saadun yleisen kokemuksen perusteella ei kuitenkaan ole saatu näyttöä varsinaisista haittavaikutuksista ihmisellä.
Bulgarian: Като цяло обаче, опитът с приложението на комбинирани перорални контрацептиви по време на бременност не предоставя достатъчно доказателства за действителни нежелани ефекти върху хора.
Finnish: • kivuton näön hämärtyminen, mikä voi edetä näön menetykseen
Bulgarian: неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ei ole raportoitu esiintyneen, kun suuria annoksia ehkäisytablettivalmistetta on nielty vahingossa.
Bulgarian: Не се съобщават сериозни болестотворни ефекти след случайно поглъщане на големи дози перорални контрацептиви.
Finnish: Päätöksen muun kuin veritulppariskiltään pienimmän valmisteen käyttämisestä saa tehdä vain sen jälkeen kun ehkäisyä harkitsevan naisen kanssa on keskusteltu ja varmistettu, että hän ymmärtää EVRA-valmisteen käyttöön liittyvän laskimoveritulppariskin, sen, miten hänen nykyiset riskitekijänsä vaikuttavat tähän riskiin ja sen, että hänen laskimoveritulppariskinsä on suurimmillaan sen vuoden aikana, jolloin hän käyttää tätä valmistetta ensimmäistä kertaa.
Bulgarian: Решението за употреба на всеки продукт, различен от някой от тези с най-нисък риск от ВТЕ, трябва да се взема само след обсъждане с жената, за да се гарантира, че тя разбира риска от ВТЕ при EVRA, как нейните настоящи рискови фактори влияят върху този риск и това, че рискът от ВТЕ е най-висок в първата година на употреба.
Finnish: Tässä tapauksessa sinulla saattaa olla perinnöllinen veren hyytymishäiriö.
Bulgarian: В този случай може да имате наследствено нарушение на кръвосъсирването;
Finnish: Kerro lääkärille myös silloin, jos jokin näistä sairauksista kehittyy tai pahenee sinä aikana, kun käytät EVRAa.
Bulgarian: Вашия лекар и ако заболяването се развие или се влоши, докато използвате EVRA.
Finnish: Yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytön aikana lisääntynyt migreeni tai sen voimistuminen (mikä saattaa olla aivoverisuonitapahtuman esioire) voi olla syy yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytön välittömään keskeyttämiseen.
Bulgarian: Увеличаването на честотата или тежестта на мигренозните пристъпи по време на приемане на КХК (което може да е продромално състояние на мозъчно-съдов инцидент) може да стане причина за незабавно прекратяване на приема.
Finnish: Tulokset EVRA-tutkimuksesta, jossa yhden ehkäisydepotlaastarin käyttöä tutkittiin 7 päivän ja pidennetyn 10 päivän jakson ajan, osoittivat, että norelgestromiinin ja etinyyliestradiolin Css:n tavoitearvo säilyi EVRAn 3 päivällä pidennetyn käyttöjakson ajan (10 päivää).
Bulgarian: Резултатите от изследване на EVRA при удължено носене на един контрацептивен трансдермален пластир в продължение на 7 и 10 дни показват, че целевата Сss на норелгестромин и етинилестрадиол се поддържа по време на 3-дневния период на удължено носене на EVRA (10 дни).
Finnish: EVRAn käyttöä voidaan jatkaa 2 viikkoa sen jälkeen, kun hoito tällä lääkeyhdistelmällä on päättynyt.
Bulgarian: EVRA може да се поднови 2 седмици след завършване на лечението с тази комбинирана схема.
Finnish: Jos viimeisen vaikuttavan ehkäisytabletin ottamisesta on kulunut yli 7 päivää, ovulaatio on saattanut tapahtua, ja siksi potilasta on neuvottava kääntymään lääkärin puoleen ennen EVRA-hoidon aloittamista.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 7 дни от приема на последната активна таблетка на пероралния контрацептив, жената може да е получила овулация и поради това трябва да бъде посъветвана да се консултира с лекар преди да започне третиране с EVRA.
Finnish: Jos yhdyntä on kuitenkin jo tapahtunut, raskauden mahdollisuus tulee sulkea pois ennen EVRA-depotlaastarien käyttöä tai naisen tulee odottaa ensimmäisiä kuukautisiaan.
Bulgarian: При извършено полово сношение, обаче, трябва да се изключи бременност преди началото на EVRA или жената трябва да изчака първата си менструация.
Finnish: • äkillinen selittämätön hengenahdistus tai nopea hengitys
Bulgarian: внезапен задух или ускорено дишане;
Finnish: • jos tiedät, että sinulla on jokin veren hyytymiseen vaikuttava sairaus - esimerkiksi C-proteiinin puutos, S-proteiinin puutos, antitrombiini III:n puutos, FaktoriV Leiden tai fosfolipidivasta aineet
Bulgarian: ако знаете, че имате нарушение, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин C, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Лайден или антифосфолипидни антитела;
Finnish: Faasin III tutkimuksissa (n = 3319) suoritettiin analyyseja, joiden avulla pyrittiin selvittämään, oliko käyttäjien iällä, rodulla tai painolla yhteys raskauteen.
Bulgarian: Бяха направени изследователски анализи, за да се определи дали при клиничните изпитвания фаза ІІІ (n=3 319) демографските характеристики възраст, раса и тегло са свързани със забременяване.
Finnish: Jos haluat siirtää kuukautisia, kiinnitä laastari viikon 4 alussa (päivänä 22) sen sijaan, että pitäisit viikolla 4 laastarittoman jakson.
Bulgarian: Ако искате да отложите менструацията си, приложете пластир в началото на седмица 4 (ден 22) вместо да не носите пластир през седмица 4.
Finnish: • korkea verenpaine tai kohonnut verenpaine
Bulgarian: високо кръвно налягане или повишаване на кръвното налягане
Finnish: Hormonaaliset yhdistelmäehkäisyvalmisteet saattavat vaikuttaa imetykseen, sillä ne voivat vähentää rintamaidon määrää ja muuttaa sen koostumusta.
Bulgarian: Кърменето може да се повлияе от комбинираните хормонални контрацептиви, тъй като те може да намалят количеството и да променят състава на кърмата.
Finnish: EVRAa ei saa käyttää lapsille tai nuorille, joiden kuukautiset eivät ole vielä alkaneet.
Bulgarian: EVRA не трябва да се използва при деца и юноши, които все още не са имали първи менструален цикъл.
Finnish: - yli kaksi vuorokautta (48 tuntia tai kauemmin): Käyttäjällä ei ehkä ole riittävää ehkäisyä.
Bulgarian: за повече от два дни (48 часа или повече): жената може да не е защитена от забременяване.
Finnish: EVRAn käyttöä voidaan jatkaa noin 2 viikon kuluttua tällaisen hoidon päättymisen jälkeen.
Bulgarian: Употребата на EVRA може да се поднови приблизително 2 седмици след завършване на това лечение.
Finnish: • Jos et saa laastaria kiinnitetyksi uudelleen, kiinnitä uusi laastari välittömästi.
Bulgarian: Ако не можете да залепите пластира обратно, веднага поставете нов.
Finnish: EU/1/02/223/001 3 depotlaastaria EU/1/02/223/002 9 depotlaastaria EU/1/02/223/003 18 depotlaastaria
Bulgarian: EU/1/02/223/001: 3 трансдермални пластира EU/1/02/223/002: 9 трансдермални пластира EU/1/02/223/003:
Finnish: EVRAa käyttäneiden naisten valmisteelle altistuneista raskauksista on vähän tietoja, joten johtopäätöksiä valmisteen turvallisuudesta raskauden aikana ei voida tehdä.
Bulgarian: Ограничените данни за изхода при бременности с експозиция, при жени използващи EVRA, не позволяват да се направят заключения относно безопасността му по време на бременност.
Finnish: Voit aloittaa tämän lääkkeen käytön 21. päivänä abortin tai keskenmenon jälkeen tai seuraavien kuukautisten ensimmäisenä päivänä, sen mukaan kumpi näistä tulee ensin
Bulgarian: Може да започнете това лекарство на 21-ия ден след аборт или спонтанен аборт, или на първия ден от следващата менструация, в зависимост от това кое от двете е първо
Finnish: Kymmenen vuoden kuluttua rintasyövän esiintymismahdollisuus on sama kuin sellaisilla ihmisillä, jotka eivät ole koskaan käyttäneet hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita.
Bulgarian: След десет години рискът е същият, какъвто е при жените, които никога не са употребявали таблетки комбинирани хормонални противозачатъчни средства.
Finnish: Jos jokin näistä tiloista tai riskitekijöistä pahenee tai ilmenee ensimmäisen kerran, käyttäjää on kehotettava ottamaan yhteys häntä hoitavaan lääkäriin, joka päättää, pitääkö EVRA-valmisteen käyttö keskeyttää.
Bulgarian: В случай на влошаване или първа поява на някое от тези нарушения или рискови фактори, жената трябва да бъде посъветвана да се свърже със своя лекар, за да се определи дали употребата на EVRA трябва да се прекрати.
Finnish: Kerrallaan kiinnitetään yksi depotlaastari, jota käytetään viikon ajan (7 päivää).
Bulgarian: Прилага се един трансдермален пластир и се носи в продължение на една пълна седмица (7 дни).
Finnish: Sinun on käytettävä laastareita meneillään olevan jakson loppuun saakka ja poistettava kolmas laastari oikeana päivänä.
Bulgarian: Ще трябва да завършите текущия цикъл и да свалите третия пластир на точния ден.
Finnish: • sinulla on ollut raskaudenaikainen rakkulainen ihottuma (raskausrokahtuma eli "herpes gestationis")
Bulgarian: Имали сте кожен обрив с мехури по време на бременност (наречен „гестационен херпес")
Finnish: Kun lopetat EVRAn käytön, veritulppariski palautuu normaalille tasolle muutaman viikon kuluessa.
Bulgarian: Когато прекратите приема на EVRA, рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици.
Finnish: Meta-analyysi 54 epidemiologisesta tutkimuksesta osoitti, että yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla rintasyövän riski on hieman lisääntynyt (suhteellinen riskikerroin 1,24).
Bulgarian: В един мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания се съобщава, че има леко повишен риск (RR = 1,24) от рак на гърдата при жени, които използват в момента КПК.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuudet ovat depotlaastarin yhden viikon käyttöajan aikana norelgestromiinilla noin 0,8 ng/ml ja etinyyliestradiolilla noin 50 pg/ml.
Bulgarian: Стационарните концентрации на норелгестромин и ЕЕ при носене на трансдермалния пластир в продължение на една седмица са съответно приблизително 0,8 ng/ml и 50 pg/ml съответно.
Finnish: Tämä vastaa noin 6-12 laskimoveritulppaa vuodessa 10 000:lla EVRA-valmistetta käyttävällä naisella.
Bulgarian: Това отговаря на 6 до 12 случая на ВТЕ в рамките на една година при 10 000 жени, които употребяват EVRA.
Finnish: Jos naisella on enemmän kuin yksi riskitekijä, nämä yhdessä voivat muodostaa yksittäisten tekijöiden summaa suuremman riskin - tässä tapauksessa on harkittava, millainen hänen kokonaisriskinsä on.
Bulgarian: Ако дадена жена има повече от един рисков фактор, възможно е увеличението на риска да е по-голямо от сумата на индивидуалните фактори - в този случай трябва да се прецени общият риск за нея.
Finnish: Veritulpan mahdollisuus saattaa olla suurempi, jos sinulla on muita tätä riskiä suurentavia sairauksia tai tiloja (ks. kohdasta 2 lisätietoja veritulppien riskiä lisäävistä tiloista tai sairauksista ja veritulpan oireista).
Bulgarian: Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, които увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек).
Finnish: • anamneesissa migreeni, johon liittyy fokaalisia neurologisia oireita
Bulgarian: Анамнеза за мигрена с фокални неврологични симптоми;
Finnish: Ensimmäinen laastari
Bulgarian: Първи пластир
Finnish: Suuremmilla yhdistelmäehkäisyvalmisteannoksilla (50 mikrogrammaa etinyyliestradiolia) kohdun limakalvon syövän ja munasarjasyövän riski pienenee.
Bulgarian: При употребата на по-високи дози КПК (50 микрограма етинилестрадиол) рискът от рак на ендометриума и яйчниците се намалява.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät tai suunnittelet imettämistä.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите или смятате да кърмите.
Finnish: • vähentynyt seksuaalinen halukkuus
Bulgarian: намалено сексуално влечение
Finnish: Uusi EVRA-depotlaastari on kiinnitettävä, vaikka tyhjennysvuotoa ei olisi ollutkaan tai tyhjennysvuoto ei ole vielä loppunut.
Bulgarian: Следващият трансдермален пластир EVRA трябва да бъде поставен дори и да не е имало пробивно кървене или ако пробивното кървене още не е спряло.
Finnish: Noin 2 naista 10 000:sta
Bulgarian: Около 2 на 10 000 жени
Finnish: EVRAn ihovaikutuksia selvittävät tutkimukset osoittavat, että valmiste ei aiheuta herkistymistä ja aiheuttaa ainoastaan lievää ärsytystä kaniinin iholle kiinnitettynä.
Bulgarian: Изследванията на дермалния ефект на EVRA показват, че тази система няма потенциал за сенсибилизиране и приложението й води само до леко дразнене при прилагане върху кожата на зайци.