FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ebben a nyílt vizsgálatban 443 beteg, már Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát tartalmazó antivirális kezelést naponta kétszer kapó, HIV-1 RNS<50 kópia/ml-ű beteget randomizáltak 2:1 arányban napi egyszeri Viramune 400 mg retard tablettát vagy naponta kétszer Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát kapó csoportba.
Norwegian Bokmål: I denne open-label studien ble 443 pasienter som allerede stod på et antiviralt regime inneholdende Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig med HIV-1 RNA <50 kopier/ml randomisert i en 2:1 ratio til Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig eller Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig.
Hungarian: A Viramune-t legalább két további antiretrovirális szerrel kombinációban kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Viramune skal kombineres med minst to andre antiretrovirale midler.
Hungarian: Károsodott veseműködésű, dialízisre szoruló felnőtt betegeknek ajánlatos további 200 mg azonnali hatóanyag-leadású nevirapint adni minden egyes dialízis kezelés után.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med dialyse anbefales ytterligere en dose på 200 mg nevirapin med umiddelbar frisetting etter hver dialysebehandling.
Hungarian: A következő mellékhatásokat Viramune-nal kezelt betegek észlelték:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt nedenfor har vært rapportert hos pasienter som har fått Viramune:
Hungarian: Viramune 200 mg tabletta nevirapin
Norwegian Bokmål: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Hungarian: A betegeknél ödéma, erythema nodosum, fáradtság, láz, fejfájás, álmatlanság, émelygés, tüdő-beszűrődés, bőrkiütés, szédülés, hányás, a transzamináz értékek növekedése valamint testtömeg csökkenés lépett fel.
Norwegian Bokmål: Pasientene har vist ødem, erythema nodosum, tretthet, feber, hodepine, søvnløshet, kvalme, lungeinfiltrat, hudutslett, svimmelhet, oppkast, forhøyede transaminaser og vekttap.
Hungarian: A csomagolás adagoló fecskendőt is tartalmaz a megfelelő adag kimérése érdekében.
Norwegian Bokmål: Det leveres en doseringssprøyte av plast til å måle opp riktig dose.
Hungarian: Egy, a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta 200 mg-os egyszeri adagjával HIV-negatív, enyhe-középsúlyos (Child-Pugh A stádium: 6 beteg; Child-Pugh B stádium: 4 beteg) májkárosodásban szenvedő betegeken elvégzett farmakokinetikai vizsgálat során a nevirapin AUC jelentős mértékű növekedését figyelték meg az egyik, Child-Pugh B stádiumú, ascitessel is járó májkárosodásban szenvedő betegnél.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie av 200 mg Viramune tabletter med umiddelbar frisetting hos HIV-negative pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, n=6; ChildPugh klasse B, n=4) ble det observert en signifikant økning i AUC for nevirapin hos en Child-Pugh klasse B pasient med ascites, noe som tyder på at hos pasienter med forverret leverfunksjon og ascites, kan det være en risiko for akkumulering av nevirapin i den systemiske sirkulasjonen.
Hungarian: A Viramune tablettát más antiretrovirális szerekkel kombinálva kell szednie.
Norwegian Bokmål: Du må ta Viramune sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Hungarian: A nevirapin farmakokinetikáját a Viramune retard tabletta egyszeri-dózisos vizsgálatában (1100.1485 vizsgálat) tanulmányozták 17 egészséges önkéntesen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nevirapin har blitt studert i en enkeltdosestudie (studie 1100.1485) med Viramune depottabletter hos 17 friske frivillige personer.
Hungarian: A nevirapin-kezeléssel összefüggő súlyos vagy életveszélyes bőrkiütés a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta adásával végzett bevezető fázis alatt a betegek 1,1%-nál észlelték.
Norwegian Bokmål: Alvorlig eller livstruende utslett som ble antatt å ha sammenheng med nevirapinbehandling oppsto hos 1,1 % av pasientene under oppstartsfasen med Viramune umiddelbar frisetting.
Hungarian: Ha a betegnél nevirapin szedésével összefüggő bőrkiütés gyanúja merül fel, májfunkciós vizsgálatot kell végezni.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om et nevirapin assosiert hudutslett hos pasientene, bør det tas leverfunksjonsprøver.
Hungarian: Viramune retard n=505
Norwegian Bokmål: Viramune Depot N=505
Hungarian: Az előre meghatározott hatékonysági összehasonlítást a napi kétszeri Viramune és efavirenz kezelési csoport között végezték.
Norwegian Bokmål: Den forutbestemte primære effektsammenligningen var mellom behandlingsgruppen som fikk Viramune to ganger daglig og gruppen som fikk efavirenz.
Hungarian: Ha a Viramune szedésének ideje alatt súlyos májkárosodás vagy túlérzékenységi reakció lép fel, akkor KIZÁRÓLAG orvosa javaslatára vegyen be ismét Viramune-t!
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler alvorlige lever-, hud- eller overfølsomhetsreaksjoner under behandling med Viramune, SKAL DU IKKE TA VIRAMUNE igjen før du har rådført deg med lege.
Hungarian: A Viramune tabletta kizárólag szájon át alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Ta bare Viramune tabletter gjennom munnen.
Hungarian: Egy, a nevirapin 200 mg-os egyszeri adagjával HIV-negatív, enyhe-, középsúlyos (Child-Pugh A stádium: 6 beteg; Child-Pugh B stádium: 4 beteg) májkárosodásban szenvedő betegeken elvégzett farmakokinetikai vizsgálat során a nevirapin AUC jelentős mértékű növekedését figyelték meg az egyik, Child-Pugh B stádiumú, ascitessel is járó májkárosodásban szenvedő betegnél.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie av 200 mg nevirapin hos HIV-negative pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, n=6; Child-Pugh klasse B, n=4) ble det observert en signifikant økning i AUC for nevirapin hos en Child-Pugh klasse B pasient med ascites, noe som tyder på at hos pasienter med forverret leverfunksjon og ascites, kan det være en risiko for akkumulering av nevirapin i den systemiske sirkulasjonen.
Hungarian: A Viramune retard tabletta napi egyszeri fenntartó adagolása (a bevezető fázis után): Gyermekek részére az alábbi táblázatban leírt, a testfelszíntől (Body Surface Area, BSA) függő, szájon át történő adagolás ajánlott:
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose én gang daglig med Viramune depottabletter (etter innledningsperioden): Anbefaltdosering for pediatriske pasienter basert på kroppsoverflate er beskrevet i tabellen under.
Hungarian: A randomizálást követő 24. héten a TRANxITION vizsgálatban naponta kétszer Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát kapó betegek 92,6%-ánál, a naponta egyszer Viramune 400 mg retard tablettát kapók 93,6%-ánál maradt fenn a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml.
Norwegian Bokmål: Ved 24 uker etter randomisering i TRANxITION studien, hadde 92,6 % og 93,6 % av pasientene som henholdsvis fikk Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig eller Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig fortsatt HIV-1 RNA <50 kopier/ml.
Hungarian: Lopinavir/ritonavir (kapszula) 400/100 mg naponta kétszer
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg x 2
Hungarian: Vemhes patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist teratogene effekter i reproduksjonsstudier i drektige rotter og kaniner (se pkt.
Hungarian: A felnőttek szokásos adagja 200 mg Viramune tabletta naponta egyszer az első 14 napon („bevezető" periódus).
Norwegian Bokmål: Dosen er én 200 mg Viramune tablett én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Hungarian: Az adatok alapján tehát ajánlatos a nevirapin-kezelést minden egyes dialysis után egy 200 mg-os adaggal kiegészíteni, amivel ellensúlyozható a dialysis nevirapin-clearance-t befolyásoló hatása.
Norwegian Bokmål: Resultatene tyder på at å gi en tilleggsdose på 200 mg Viramune etter hver dialysebehandling kan være nyttig for å motvirke effekten av dialysen på nevirapin clearance.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél közepesen súlyos vagy súlyos mértékű májenzim emelkedés fordul elő (GOT vagy GPT meghaladja a normálérték felső határának ötszörösét), végleg abba kell hagyni a nevirapin adását.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat til alvorlig forhøyede verdier (ASAT eller ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi) skal seponere neviparin permanent.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Bevezető kezelés 14 tablettát tartalmazó kiszerelése
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Startpakning inneholdende 14 tabletter
Hungarian: A nevirapin a HIV-1 vírus nem nukleozid reverz transzkripció gátlója (NNRTI).
Norwegian Bokmål: Nevirapin er en ikke-nukleosid revers transkriptase hemmer (NNRTI) av HIV-1.
Hungarian: A kombinációs nevirapin-kezelés nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzött betegeket; az előrehaladott HIV-1 fertőzést kísérő társbetegségek, beleértve az opportunista fertőzéseket is, továbbra is felléphetnek.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsatt oppleve sykdommer forbundet med avansert HIV-1 infeksjon, også opportunistiske infeksjoner.
Hungarian: A 3. táblázat az 1100.1486 vizsgálat 48-hetes eredményeit mutatja (a randomizálást követően) a kiindulási vírusterhelés szerint.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser resultater ved uke 48 i studie 1100.1486 (etter randomisering) i fohold til viral belastning ved baseline.
Hungarian: Illessze rá a műanyag csatlakozófeltétet (adaptert) a nyitott palack nyakára először nyomva majd elfordítva azt.
Norwegian Bokmål: Plasser plastadapteren i flaskehalsen ved først å presse, så skru adapteren.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori anaemia, granulocytopenia Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori túlérzékenység (beleértve az anafilaxiás reakciót, angioödémát, urticariát), eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, anafilaxiás reakció
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige granulocytopeni Mindre vanlige anemi Forstyrrelser i immunsystemet Vanlige hypersensitivitet (inkludert anafylaktisk reaksjon, angioødem, urtikaria) Mindre vanlige anafylaktisk reaksjon Sjeldne legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer Nevrologiske sykdommer
Hungarian: Itrakonazol 200 mg naponta
Norwegian Bokmål: Itrakonazol 200 mg x 1
Hungarian: Ha ez alatt az időszak alatt bőrkiütés jelentkezik, ne kezdje el a Viramune retard tabletta adását, hanem forduljon orvoshoz.
Norwegian Bokmål: Dersom du får utslett i løpet av denne perioden, skal du ikke begynne å bruke Viramune depottabletter, men ta kontakt med legen din.
Hungarian: 3 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők
Norwegian Bokmål: Barn 3 år og eldre og ungdom
Hungarian: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65 -1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (a 300/100 mg nevirapin nélküli adással összehasonlítva)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (sammenlignet med 300/100 mg uten nevirapin)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 90 retard tabletta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 90 depottabletter
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a gyermek a Viramune belsőleges oldatot csak naponta egyszer szedje az első 14 nap („bevezető" periódus) során.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at barnet ditt tar Viramune bare én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Hungarian: A Viramune-kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb mellékhatások a következők voltak a klinikai vizsgálatokban: bőrkiütés, allergiás reakciók, hepatitis, májfunkciós próbák kórossá válása, émelygés, hányás, hasmenés hasi fájdalom, kimerültség-érzés, láz, fejfájás, valamint myalgia.
Norwegian Bokmål: De bivirkninger som har vært hyppigst rapportert med Viramune, i alle kliniske studier, er hudutslett, allergiske reaksjoner, hepatitt, unormale leverfunksjonsverdier, kvalme, oppkast, diaré, abdominalsmerter, tretthet, feber, hodepine og myalgi.
Hungarian: 300/75 mg/m2-re történő emelését, étkezés közben bevéve, ha Viramune-nal kombinálják, különösen azoknál a betegeknél, akiknél csökkent lopinavir/ritonavir érzékenységre lehet számítani.
Norwegian Bokmål: 300/75 mg/m² to ganger daglig sammen med mat ved kombinasjon med Viramune, særlig hos pasienter hvor det mistenkes redusert følsomhet for lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegekben megváltozhat a testzsír eloszlása.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fordelingen av kroppsfett kan forekomme hos pasienter som behandles med kombinasjoner med forskjellige antiretrovirale legemidler.
Hungarian: Minden gyermeknél naponta egyszer adott 150 mg/m2 (a Mosteller képlet alapján) vagy 4 mg/ttkg dózissal kell kezdeni az adagolást az első 14 napon.
Norwegian Bokmål: Alle pediatriske pasienter skal starte behandling med 150 mg/m² (kalkulert ved bruk av Mostellers formel) eller 4 mg/kg kroppsvekt gitt én gang daglig de første 14 dagene.
Hungarian: - kóros májfunkciós értékek esetén - azoknál a korábban nem kezelt betegeknél, akiknél a Viramune-kezelés elkezdésekor magasabb volt a CD4 sejtszám (nők esetében több mint 250 sejt/mm³, férfiak esetében több mint 400 sejt/mm³) - azoknál a korábban kezelt betegeknél, akiknél a plazmában kimutatható a HIV-1 vírusterhelés és magasabb a CD4 sejtszámuk a Viramune-kezelés elkezdésekor (nőknél több mint 250 sejt/mm férfiaknál több mint 400 sejt/mm
Norwegian Bokmål: - pasienter med unormale leverfunksjonstester - tidligere ubehandlede pasienter med høye CD4-tall ved starten av Viramune-behandling (mer enn 250 celler/mm 3 hos kvinner, mer enn 400 celler/mm 3 hos menn) - forbehandlede pasienter med målbar HIV-1 virusmengde i plasma og høyere CD4-tall ved starten av Viramune-behandlingen (kvinner med mer enn 250 celler/mm 3, menn med mer enn
Hungarian: Az ellenőrző vizsgálatok eredményétől függően orvosa dönthet úgy, hogy átmenetileg szünetelteti, vagy végleg leállítja a Viramune tabletta alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Avhengig av utviklingen kan legen din komme til å avbryte eller avslutte behandlingen med Viramune.
Hungarian: Kezelt betegeken végzett vizsgálatok
Norwegian Bokmål: Studier hos tidligere behandlede pasienter
Hungarian: A tüneteket okozó, májat érintő események incidenciája a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával végzett bevezető fázisban 0,5% volt.
Norwegian Bokmål: Insidensen av symptomatiske hepatiske hendelser under oppstartsfasen med Viramune umiddelbar frisetting var 0,5 %.
Hungarian: 3 évesnél fiatalabb betegek, illetve minden korcsoport részére azonnali hatóanyag-leadású belsőleges oldat áll rendelkezésre (kérjük, olvassa el a vonatkozó alkalmazási előírást).
Norwegian Bokmål: For pasienter under 3 år og for alle andre aldersgrupper, er en mikstur med umiddelbar frisetting tilgjengelig (se de respektive preparatomtalene).
Hungarian: Oldat mennyisége (ml)
Norwegian Bokmål: Volum (ml)
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió milliliterenként 150 mg szaccharózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder 150 mg sukrose pr. ml.
Hungarian: Egyelőre kevéssé ismertek a Viramune-túladagolás következményei.
Norwegian Bokmål: Det finnes lite informasjon om effekten av Viramune ved overdosering.
Hungarian: Ha a májkárosodás következő klinikai tüneteit észleli, forduljon kezelőorvosához: - étvágytalanság - hányinger (émelygés) - hányás - sárgaság - hasi fájdalom
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du får noen av de følgende kliniske symptomene på leverskade: - appetittløshet - kvalme - oppkast - gulaktig hud (gulsott) - magesmerter
Hungarian: Ez az induktor hatás az orbáncfű szedésének leállítását követően még 2 hétig fennállhat.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten kan vedvare i minst 2 uker etter at behandling med johannesurt er avsluttet.
Hungarian: Didanozin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanozin Cmin ND Didanozin Cmax  0,98 (0,79-1.
Norwegian Bokmål: Didanosin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Lyukaslevelű orbáncfű A nevirapin szérumszintje csökkenhet lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények egyidejű használata esetén.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonene av nevirapin kan reduseres ved samtidig bruk av plantelegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori kimerültség, láz
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige tretthet, feber
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 retard tabletta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 depottabletter
Hungarian: Hogyan kell szedni a Viramune-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Viramune
Hungarian: A testtömeg, valamint a vér lipid- és glükózszint megnövekedhet az antiretroviális kezelés során (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Viramune szedését A rendszeresen és az előírt adagban szedett Viramune: - nagymértékben fokozza a kombinációs antiretrovirális kezelés hatékonyságát - csökkenti annak az esélyét, hogy HIV fertőzése az antiretroviális gyógyszereivel szemben ellenállóvá váljon.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Viramune At du tar alle dosene på riktig tidspunkt: - øker effekten av de samlede antiretrovirale legemidlene dine vesentlig - minsker sjansene for at HIV-infeksjonen blir resistent mot de antiretrovirale legemidlene dine.
Hungarian: A betegek közötti nagy variabilitás miatt egyes betegeknél a rifabutin expozíció nagymértékben nőhet, és nagyobb lehet a rifabutin toxicitás veszélye.
Norwegian Bokmål: kan imidlertid noen pasienter få betydelig økning i rifabutin eksponering og kan ha høyere risiko for rifabutin-toksisitet.
Hungarian: Az alább megadott gyakoriságok a 1100.1486 számú klinikai vizsgálatban Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával (bevezető fázis, 1. táblázat) és a Viramune retard tablettával (randomizációs fázis/fenntartó fázis, 2. táblázat) kezelt csoportoknál tapasztalt mellékhatások nyers incidencia gyakoriságain alapulnak, a vizsgálatban 1068 beteget kezeltek Viramune-nal, tenofovir/emtircitabin háttérkezeléssel.
Norwegian Bokmål: Frekvensene angitt under er basert på samlede insidensrater av bivirkninger observert i gruppene med Viramune umiddelbar frisetting (innledningsperioden, tabell 1) og med Viramune depottabletter (randomisert fase/vedlikeholdsfase, tabell 2) i klinisk studie 1100.1486 med 1068 pasienter eksponert for Viramune med tenofovir/emtricitabin som grunnbehandling.
Hungarian: 14 nap után a szokásos adag 200 mg naponta kétszer.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager er vanlig dose én 200 mg tablett to ganger daglig.
Hungarian: Sztavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Sztavudin Cmin ND Sztavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Norwegian Bokmål: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin ND Stavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Hungarian: Ketokonazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Norwegian Bokmål: Ketakonazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Hungarian: A betegség kialakulásának számos rizikótényezője közé tartozik a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, az immunrendszer nagyfokú gyengesége és a magasabb testtömeg-index.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar og høyere kroppsmasseindeks kan være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Hungarian: Ha a 14-napos, 200 mg /nap dózissal végzett bevezető kezelés időszakában bőrkiütés alakul ki, a bőrelváltozások megszűnéséig nem szabad emelni a Viramune adagját.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får utslett ved dosering 200 mg/dag i løpet av innledningsperioden på 14 dager, skal Viramune-dosen ikke økes før utslettet har forsvunnet.
Hungarian: Az efivarenz és a Viramune együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont) az összeadódó toxicitás miatt, és mert a hatékonyság tekintetében nem jelent előnyt egyik önmagában adott NRTI-hez képest sem (a 2NN vizsgálat eredményeivel kapcsolatosan lásd az 5.1 pontot).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av efavirenz og Viramune anbefales ikke (se pkt 4.4) pga. additiv toksisitet og ingen fordel med hensyn på effekt i forhold til hver NNRTI alene (for resultater fra 2NNstudien, se pkt.
Hungarian: A Viramune tabletta és belsőleges szuszpenzió biohasznosulása hasonló, ezért 200 mg-os dózisszintig ezek a készítmények helyettesíthetők egymással.
Norwegian Bokmål: Viramune tabletter og mikstur (suspensjon) er vist å være bioekvivalente og er utskiftbare ved doser opp til 200 mg.
Hungarian: A májműködés monitorozása
Norwegian Bokmål: Måling av leverfunksjon
Hungarian: A teljes napi dózis a kezelés során soha egyetlen betegnél sem haladhatja meg a 400 mg-ot.
Norwegian Bokmål: Den totale døgndosen skal ikke overskride 400 mg for noen pasient.
Hungarian: A boceprevir és a Viramune együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av boceprevir og Viramune anbefales ikke (se pkt 4.4).
Hungarian: Ezért azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg nevirapint és zidovudint is szednek, főként gyermekek esetében, ill. ha a beteg magasabb dózisú zidovudint szed, vagy csökkent a csontvelőállománya, különösen, ha a HIV-betegsége előrehaladott, megnő a granulocytopenia kockázata.
Norwegian Bokmål: Derfor har pasienter som får nevirapin og zidovudin samtidig, og spesielt pediatriske pasienter og pasienter som får høyere doser zidovudin eller med en lav benmargsreserve, spesielt de med langtkommet HIV-sykdom, en økt risiko for granulocytopeni.
Hungarian: Gyermekorvosa fogja kiszámítani a gyermek számára szükséges adagot.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil beregne dosen for barnet ditt.
Hungarian: A Viramune-nal kapcsolatos legtöbb tapasztalatot nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k) és Viramune kombinált alkalmazása során szerezték.
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen med Viramune kommer hovedsakelig fra kombinasjonsbehandling med nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIs).
Hungarian: Ezért azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg nevirapint és zidovudint is szednek, főként gyermekek esetében, ill. ha a beteg magasabb dózisú zidovudint szed, vagy csökkent a csontvelőállománya, különösen, ha a HIVbetegsége előrehaladott, megnő a granulocytopenia kockázata.
Norwegian Bokmål: Derfor har pasienter som får nevirapin og zidovudin samtidig, og spesielt pediatriske pasienter og pasienter som får høyere doser zidovudin eller med en lav benmargsreserve, spesielt de med langtkommet HIVsykdom, en økt risiko for granulocytopeni.
Hungarian: Többségében ZDV-vel (zidovudinnal)és/vagy ddI-vel (didanozinnal) kombinált kezelésben részesülő 361 gyermeken Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával és belsőleges oldattal végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján a nevirapin-kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb nemkívánatos események megegyeztek a felnőtteknél észleltekkel.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra kliniske studier med Viramune tabletter med umiddelbar frisetting og mikstur på 361 pediatriske pasienter hvor de fleste fikk kombinasjonsbehandling med ZDV eller/og ddI, var de hyppigst rapporterte bivirkningene relatert til nevirapin de samme som hos voksne.
Hungarian: Arra is figyelmeztetni kell a betegeket, hogy az azonnali hatóanyag-leadású Viramune-nal végzett kéthetes bevezető kezelés ideje alatt jelentkező bőrkiütés megszűnése előtt nem szabad elkezdeni a Viramune retard tabletta szedését.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om at de ikke skal begynne med Viramune depottabletter før ethvert utslett som har oppstått i løpet av den 14 dager lange oppstartsfasen med Viramune med umiddelbar frisetting har forsvunnet.