FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί κλινική βελτίωση εντός 10 εβδοµάδων, η χορήγηση αγωγής µε φλουοξετίνη θα πρέπει να επανεξετάζεται.
Latvian: Ja 10 nedēļu laikā nenovēro uzlabošanos, terapija ar fluoksetīnu jāpārvērtē.
Greek: Στις κλινικές µελέτες µειζόνων επεισοδίων κατάθλιψης µέτριας έως σοβαρής µορφής σε παιδιά και εφήβους διαπιστώθηκε µέτρια µεν αλλά θετική επίδραση, συγκρίσιµη µε αυτήν που έχει παρατηρηθεί στους ενήλικες.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar bērniem un pusaudžiem, kuri cieš no mērenām vai smagām klīniskās depresijas epizodēm, uzrādīja mērenu, taču pozitīvu dinamiku, kas bija salīdzināma ar pieaugušajiem konstatēto.
Greek: Μη πάρετε οποιοδήποτε σκεύασµα-MAOΙ πριν περάσουν τουλάχιστον πέντε εβδοµάδες από τη διακοπή του (Επινοηθείσα Ονοµασία) .
Latvian: Nelietojiet MAOI vismaz piecas nedēļas pēc (Piešķirtais nosaukums)® lietošanas beigām.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ) ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Latvian: KAS IR (Piešķirtais nosaukums)®
Greek: Πολύ σπάνιες αναφορές ιδιοσυγκρασιακής ηπατίτιδας.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērots idiosinkrāzisks hepatīts.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει και θα ρυθµίσει τη δοσολογία σας εάν είναι απαραίτητο εντός 3 - 4 εβδοµάδων από την έναρξη της αγωγής.
Latvian: Ārsts pārskatīs un pielāgos Jums devu 3 - 4 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas, ja tas būs nepieciešams.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE ( Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 mg/5ml,
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg/5 ml
Greek: Αν και η αύξηση της δοσολογίας πιθανά συνοδεύεται από αυξηµένο ενδεχόµενο πρόκλησης ανεπιθύµητων ενεργειών, σε µερικούς ασθενείς χωρίς θεραπευτική ανταπόκριση στα 20 mg, η δόση µπορεί σταδιακά να αυξηθεί έως τη µέγιστη δόση των 60mg (βλέπε παράγραφο 5.1).
Latvian: Lai gan, lietojot lielas devas, dažiem pacientiem var palielināties blakusparādību risks, nepietiekamas atbildes reakcijas uz 20 mg gadījumā devu var pakāpeniski palielināt līdz maksimāli 60 mg (skatīt apakšpunktu 5.1).
Greek: • εάν έχετε ιστορικό αιµορραγικών διαταραχών ή εάν εµφανίσετε µώλωπες ή ασυνήθιστη αιµορραγία.
Latvian: • ja Jums iepriekš bijusi patoloģiska asiņošana vai ja Jums rodas asinsizplūdumi vai neparasta asiņošana;
Greek: Εάν η αγωγή µε (Επινοηθείσα Ονοµασία) αρχίσει ή διακοπεί ενώ λαµβάνετε βαρφαρίνη, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας υποβάλλει σε ορισµένες εξετάσεις.
Latvian: Ja tiek sākta vai beigta terapija ar (Piešķirtais nosaukums)®, vienlaikus lietojot varfarīnu, ārstam vajadzēs veikt atsevišķus izmeklējumus;
Greek: Ο ΚΑΚ την απέδωσε στην επαγόµενη από τη φλουοξετίνη αναστολή της έκκρισης της GnRH, όπερ σηµαίνει ότι η φλουοξετίνη δρα ως παράγοντας διαταραχής της ενδοκρινούς λειτουργίας.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks izvirzīja pieņēmumu par fluoksetīna ierosinātu GnRH (gonadotropīnu atbrīvojošā hormona) inhibīciju, tādējādi fluoksetīns būtu atzīstams par endokrīno sistēmu dezorganizējošu faktoru.
Greek: Όσον αφορά τη συναισθηµατική συµπεριφορά, οι δυσκολίες διεξαγωγής µιας σχετικής κλινικής µελέτης έγκεινται µεταξύ άλλων σε προβλήµατα που σχετίζονται µε τον προσδιορισµό και τη µέτρηση της µεταβλητής παραµέτρου έκβασης (συναισθηµατική συµπεριφορά), καθώς και µε τον προσδιορισµό της κατάλληλης οµάδας ελέγχου.
Latvian: Runājot par emocionālo uzvedību, klīniskā pētījuma veikšanu apgrūtina tas, ka iznākuma mainīgais lielums (emocionālā uzvedība) ir grūti definējams un izvērtējams, turklāt problēmas rada adekvātas kontrolgrupas izveidošana.
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks Trīs gadi.
Greek: Τι είναι το (Επινοηθείσα Ονοµασία) και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) Πώς να πάρετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Latvian: Kas ir (Piešķirtais nosaukums)® un kādam nolūkam to lieto Pirms (Piešķirtais nosaukums)® lietošanas Kā lietot (Piešķirtais nosaukums)®
Greek: • Μη φυλάσσετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) σε θερµοκρασία άνω των 25°C.
Latvian: • Uzglabāt kapsulas temperatūrā līdz 25°C.
Greek: Αναστολείς της Μονοαµινοξειδάσης (MAOI): Σοβαρές και µερικές φορές θανατηφόρες αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς οι οποίοι ελάµβαναν έναν από τους εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI) σε συνδυασµό µε έναν αναστολέα της µονοαµινοοξειδάσης (ΜΑΟΙ), καθώς και σε ασθενείς οι οποίοι διέκοψαν την λήψη του SSRI και στη συνέχεια έλαβαν αµέσως ΜΑΟΙ.
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori: pacientiem, kas lietoja SSAI kombinācijā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI), un pacientiem, kas nesen pārtraukuši SSAI un sākuši MAOI lietošanu, ziņots par nopietnām un dažkārt letālām reakcijām.
Greek: Όταν διακόψετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία), ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να µειώσετε αργά τη δόση σας σε διάστηµα µίας ή δύο εβδοµάδων - µε αυτό τον τρόπο θα µειωθεί το ενδεχόµενο να εµφανιστούν παρενέργειες λόγω διακοπής του φαρµάκου.
Latvian: Pārtraucot (Piešķirtais nosaukums)® lietošanu, ārsts palīdzēs mazināt devu pakāpeniski vienas vai divu nedēļu laikā - tas palīdzēs mazināt terapijas pārtraukšanas radītās izpausmes.
Greek: Η φλουοξετίνη µεταβολίζεται κατά κύριο λόγο στο ήπαρ στο δραστικό µεταβολίτη, τη νορφλουοξετίνη (αποµεθυλιωµένη-φλουοξετίνη), η οποία σχηµατίζεται µε αποµεθυλίωση.
Latvian: Fluoksetīns metabolizējas galvenokārt aknās, demetilējoties par aktīvo metabolītu norfluoksetīnu (dezmetilfluoksetīnu).
Greek: Είναι συνεπώς πιθανόν οι παρούσες πληροφορίες για το προϊόν να µην απηχούν το σηµερινό ισχύον κείµενο.
Latvian: Tāpēc zāļu apraksts var arī neatbilst pašreizējam tekstam.
Greek: • Εάν αναπτύξετε εξάνθηµα ή αλλεργική αντίδραση όπως κνησµό, οίδηµα στα χείλη/γλώσσα ή συριγµό/δύσπνοια, σταµατήστε αµέσως να παίρνετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) και ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας.
Latvian: • Ja Jums rodas izsitumi vai alerģiskas reakcijas, piemēram, nieze, pietūkušas lūpas/mēle vai sēkšana/elpas trūkums, uzreiz pārtrauciet lietot kapsulas un nekavējoties paziņojiet savam ārstam.
Greek: - Προοπτική µελέτη NIMH, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο: Οι ΚΑΚ δεσµεύονται να προβούν σε εκτίµηση των πιθανοτήτων συµπερίληψης της αξιολόγησης των επιδράσεων της φλουοξετίνης στη σεξουαλική ωρίµανση παιδιών ηλικίας 8-12 ετών στο πρωτόκολλο που καταρτίζεται υπό την εποπτεία του Εθνικού Ινστιτούτου Ψυχικής Υγείας (NIMH) των ΗΠΑ,
Latvian: - Nākotnē paredzēts NIMH placebo kontrolēts pētījums: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās izvērtēt iespēju Amerikas Savienotajās Valstīs esošā Nacionālā garīgās veselības institūta (NIMH) aizbildniecībā izstrādājamā protokolā iekļaut vērtējumu par fluoksetīna ietekmi uz 8-12 gadus vecu bērnu dzimumnobriešanu, kā arī apspriest ar pētniekiem iespēju uzlabot pētījuma shēmu, paildzinot apsekošanu un paaugstinot šajā pētījumā iekļauto pacientu maksimālo vecumu.
Greek: Κατά τη θεραπεία των ασθενών που πάσχουν από άλλες ψυχικές διαταραχές, πρέπει να λαµβάνονται οι ίδιες προφυλάξεις.
Latvian: Tādēļ, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem, jāievēro tāda pat piesardzība, kā ārstējot pacientus ar smagu depresiju.
Greek: Κύηση: Δεδοµένα από µεγάλο αριθµό κυήσεων που εκτέθηκαν σε φλουοξετίνη, δεν έδειξαν στοιχεία τερατογένεσης.
Latvian: Grūtniecība: dati par lielu grūtnieču skaitu, kas lietoja fluoksetīnu, neliecināja par tā teratogēnisku ietekmi.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μην φυλάσσεται πάνω από 25°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25˚C.
Greek: Η χορήγηση αντικαταθλιπτικής αγωγής σε παιδιά ή νέους µε µέτρια έως σοβαρή κατάθλιψη πρέπει να πραγµατοποιείται µόνο σε συνδυασµό µε ταυτόχρονη ψυχοθεραπεία,
Latvian: Bērniem vai jauniešiem, kuriem ir konstatēta mērena vai smaga depresija, antidepresanti ir jāpiedāvā tikai kopā ar vienlaicīgi veicamu psihoterapiju;
Greek: Ο κίνδυνος συνεχίζει να υφίσταται µέχρι να βελτιωθεί πλήρως η κατάστασή σας.
Latvian: Šis risks saglabājas līdz nozīmīgas remisijas sasniegšanai.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙΑ ΓΙΑ (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ) 20 MG ΣΚΛΗΡΕΣ ΚΑΨΟΥΛΕΣ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBIŅAS (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg CIETĀM KAPSULĀM
Greek: Ψευδαισθήσεις, µανιακή αντίδραση, σύγχυση, διέγερση, άγχος και συναφή συµπτώµατα (π.χ νευρικότητα), διαταραχές της συγκέντρωσης ή της διαδικασίας της σκέψης (π.χ αποπροσωποποίηση), επεισόδια πανικού, αυτοκτονικές σκέψεις και συµπεριφορές (οφειλόµενες κυρίως στην υποκείµενη νόσο) και πολύ σπάνια σύνδροµο σεροτονίνης.
Latvian: Halucinācijas, mānijas reakcija, apjukums, uzbudinājums, trauksme un ar to saistīti simptomi (piemēram, nervozitāte), traucēti koncentrēšanās un domāšanas procesi (piemēram, depersonalizācija), panikas lēkmes, domas par pašnāvību un ar to saistīta uzvedība (šie var būt pamatslimības simptomi), ļoti reti seroronīna sindroms.
Greek: Shellac
Latvian: Šellaks
Greek: • Ψυχογενής βουλιµία: η συνιστώµενη δόση είναι 60 mg ηµερησίως.
Latvian: • Bulimia nervosa: ieteicamā deva ir 60 mg dienā.
Greek: Εκτιµώντας τα ακόλουθα,
Latvian: Tā kā,
Greek: Η χορήγηση της φλουοξετίνης πρέπει να διακόπτεται εάν εµφανισθούν επιληπτικές κρίσεις στον ασθενή ή εάν παρατηρηθεί αύξηση στη συχνότητα εµφάνισης αυτών.
Latvian: Terapija jāpārtrauc visiem pacientiem, kam rodas krampji vai palielinoties krampju biežumam.
Greek: Ο ΚΑΚ ανέλαβε επίσης τη δέσµευση να συµµετάσχει σε µια προοπτική, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη για τη διερεύνηση των πιθανών επιδράσεων της θεραπείας µε φλουοξετίνης στη σεξουαλική ωρίµανση.
Latvian: Turklāt MAH apņēmās piedalīties nākotnē organizējamā placebo kontrolētā pētījumā, kas būtu veltīts iespējamai fluoksetīna terapijas ietekmei uz dzimumnobriešanu.
Greek: • φαινυτοΐνη (αντιεπιληπτικό): επειδή το (Επινοηθείσα Ονοµασία) ενδέχεται να επηρεάσει τα επίπεδα αυτού του φαρµάκου στο αίµα, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας αρχίσει την αγωγή µε φαινυτοϊνη προσεκτικά και να σας παρακολουθεί τακτικά.
Latvian: • fenitoīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai): tā kā (Piešķirtais nosaukums)® var ietekmēt šo zāļu koncentrāciju asinīs, ārstam var būt nepieciešams sākt fenitoīna lietošanu piesardzīgāk un veikt pārbaudes vienlaikus lietošanas laikā ar (Piešķirtais nosaukums)®;
Greek: Φαινυτοϊνη: Μεταβολές στα επίπεδα του φαρµάκου αυτού στο πλάσµα έχουν παρατηρηθεί κατά τη συγχορήγηση µε τη φλουοξετίνη.
Latvian: Fenitoīns: kombinējot ar fluoksetīnu, novērotas fenitoīna koncentrācijas pārmaiņas asinīs.
Greek: Fluctin Loesung
Latvian: Fluctin
Greek: Η κυρία οδός απέκκρισης (περίπου 60%) είναι δια των νεφρών.
Latvian: Izdalīšanās notiek galvenokārt caur nierēm (aptuveni 60%).
Greek: Η συνήθης δόση είναι:
Latvian: Ieteicamā deva ir:
Greek: <Να συµπληρωθεί εθνικά> Μπορεί να µη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs <[jāaizpilda vietēji]> Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Greek: Εάν εµφανίσετε επεισόδιο µανίας, απευθυνθείτε αµέσως στο γιατρό σας διότι ενδέχεται να χρειαστεί να διακόψετε τη φλουοξετίνη.
Latvian: • ja Jums iepriekš bijusi mānija; rodoties mānijas lēkmei paziņojiet par to ārstam, jo varbūt jāpārtrauc fluoksetīna terapija;
Greek: Η χορήγηση της φλουοξετίνης είναι δυνατόν να αρχίσει την επόµενη ηµέρα µετά τη διακοπή λήψης ενός σκευάσµατος αναστρέψιµου ΜΑΟΙ.
Latvian: Terapiju ar fluoksetīnu var sākt nākamā dienā pēc atgriezenisko MAOI lietošanas pārtraukšanas.
Greek: - Μελέτη σε έφηβους επίµυες για τον προσδιορισµό της νευροορµονικής κατάστασης του άξονα υποθαλάµου-υπόφυσης-γονάδων (HPG) κατά τη σεξουαλική ωρίµανση έφηβων αρσενικών και θυληκών επιµύων του γένους CD στους οποίους χορηγείται φλουοξετίνη.
Latvian: - pētījums ar juvenilām žurkām, lai novērtētu fluoksetīnu saņēmušo vīrišķā un sievišķā dzimuma juvenilo CD žurku hipotalāma-hipofīzes-gonādu (HPG) ass neirohormonālo statusu dzimumnobriešanas laikā;
Greek: Η αγωγή µε τη φλουοξετίνης θα πρέπει να αρχίσει τουλάχιστον 2 εβδοµάδες µετά τη διακοπή ενός σκευάσµατος µη-αναστρέψιµου MAOΙ (π.χ. τρανυλκυπροµίνη).
Latvian: Terapiju ar fluoksetīnu drīkst sākt tikai divas nedēļas pēc neatgriezenisko MAOI (piemēram, tranilcipromīna) lietošanas pārtraukšanas.
Greek: Λίθιο και τρυπτοφάνη: Έχουν υπάρξει αναφορές συνδρόµου σεροτονίνης κατά τη συγχορήγηση SSRI's µε λίθιο ή τρυπτοφάνη και εποµένως η συγχορήγηση της φλουοξετίνης µε τα φάρµακα αυτά θα πρέπει να γίνεται µε προσοχή.
Latvian: Litijs un triptofāns: lietojot SSAI kopā ar litiju un triptofānu, ziņots par serotonīna sindromu, tādēļ fluoksetīns vienlaikus ar šīm zālēm jālieto piesardzīgi.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές παράµετροι δεν µεταβάλλονται σε υγιείς ηλικιωµένους, όταν συγκρίνονται µε εκείνες των νεαρότερων ατόµων.
Latvian: • Gados veci cilvēki: farmakokinētikas raksturlielumi veseliem gados veciem cilvēkiem nav pārmainīti, salīdzinot ar gados jaunākām personām.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε κάψουλα περιέχει υδροχλωρική φλουξετίνη που αντιστοιχεί σε 20 mg φλουοξετίνης.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20 mg fluoksetīna (fluoxetine).
Greek: Εντούτοις, η λήψη αλκοόλ από ασθενείς υπό αγωγή µε SSRI δεν προτείνεται.
Latvian: Tomēr SSAI terapijas un alkohola kombinācija nav ieteicama.
Greek: Εάν η φλουοξετίνη δίδεται σε µακροχρόνια χορήγηση και/ή σε υψηλή δόση απαιτείται η παρέλευση µεγαλύτερου χρονικού διαστήµατος.
Latvian: Ja fluoksetīns parakstīts ilgstoši un/vai ar lielu devu, jāapsver ilgāks lietošanas starplaiks.
Greek: Aναπνευστικό σύστηµα: Φαρυγγίτιδα, δύσπνοια.
Latvian: Elpošanas sistēma: rīkles iekaisums, elpas trūkums.
Greek: St John's Wort: Όπως συµβαίνει µε άλλους SSRI, φαρµακοδυναµικές αλληλεπιδράσεις ενδέχεται να παρατηρηθούν κατά τη συγχορήγηση της φλουοξετίνης µε φυτικά σκευάσµατα που περιέχουν St John's Wort (Hypericum perforatum) µε αποτέλεσµα αύξηση των ανεπιθύµητων ενεργειών.
Latvian: Asinszāle: tāpat kā citu SSAI lietošanas gadījumā, var rasties farmakodinamiska mijiedarbība starp fluoksetīnu un augu izcelsmes zālēm, kuras satur asinszāli (Hypericum perforatum), kas var palielināt blakusparādību rašanos.
Greek: <Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί εθνικά>
Latvian: <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
Greek: Εντούτοις, η κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε οξύ καρδιακό νόσηµα είναι περιορισµένη, εποµένως συνιστάται προσοχή.
Latvian: Tomēr ir nepietiekama klīniskā pieredze akūtu sirds slimību gadījumā, tādēļ ieteicams ievērot piesardzību.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE (Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 mg,
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg
Greek: Fluoxetine ‘Lilly'
Latvian: Fluoxetine ‘Lilly' 20 mg
Greek: Ως εκ τούτου, ο ΚΑΚ δεσµεύτηκε να διερευνήσει περαιτέρω τον χαρακτηρισµό των επιδράσεων σε συγκεκριµένες συναισθηµατικές συµπεριφορές σε έφηβους επίµυες.
Latvian: Tādēļ reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās turpināt pētījumus par to, kā raksturot ietekmi uz konkrētiem juvenilu žurku uzvedības aspektiem.
Greek: 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ)
Latvian: 5 Kā uzglabāt (Piešķirtais nosaukums)®
Greek: Όπως συµβαίνει µε όλους τους SSRI, οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības novērotas visiem SSAI:
Greek: Ενδέχεται να πάσχετε από το επονοµαζόµενο σύνδροµο της σεροτονίνης ή κακόηθες νευροληπτικό σύνδροµο.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par serotonīnerģisko vai abstinences sindromu.
Greek: Ουρογεννητικό σύστηµα: Κατακράτηση ούρων, συχνουρία.
Latvian: Uroģenitālā sistēma: urīna aizture, bieža urinēšana.
Greek: Παράλληλα, ο ΚΑΚ δεσµεύτηκε να συµβουλευτεί τα µητρώα που τηρούνται σε ορισµένα κράτη µέλη προκειµένου να προµηθευτεί στοιχεία σχετικά µε τις επιδράσεις της φλουοξετίνης στη σεξουαλική ωρίµανση.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks tāpat apņēmās izmantot dažās dalībvalstīs esošos reģistrus, kas varētu sniegt datus par fluoksetīna ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Greek: Nευρικό σύστηµα: Κεφαλαλγία, διαταραχές του ύπνου (π.χ. µη φυσιολογικά όνειρα, αϋπνία), ζάλη, ανορεξία, κόπωση (π.χ καταστολή, υπνηλία), ευφορία, παροδική υπερκινησία (π.χ. µυϊκές συσπάσεις, αταξία, τρόµος, µυόκλονος), επιληπτικές κρίσεις και ακαθησία/ψυχοκινητική ανησυχία (βλέπε παράγραφο 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Latvian: Nervu sistēma: galvassāpes, miega traucējumi (piemēram, patoloģiski sapņi, bezmiegs), reibonis, ēstgribas zudums, nespēks (piemēram, miegainība), eiforija, pārejošas patoloģiskas kustības (piemēram, raustīšanās, ataksija, trīce, mioklonuss), krampji un retos gadījumos psihomotorisks nemiers/akatīzija (skatīt apakšpunktu 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Greek: Το (Επινοηθείσα Ονοµασία) ανήκει σε µία οµάδα αντικαταθλιπτικών φαρµάκων που ονοµάζονται εκλεκτικοί αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs).
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® pieder zāļu grupai, ko sauc par selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru (SSAI) antidepresantiem.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε από τις παραπάνω ανεπιθύµητες ενέργειες, πρέπει να ενηµερώσετε αµέσως το γιατρό σας.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no iepriekšminētām blakusparādībām, Jums nekavējoties jāpaziņo par ārstam.
Greek: Η φλουοξετίνη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας µόνο εάν κρίνεται απόλυτα απαραίτητο και το ενδεχόµενο διακοπής της γαλουχίας ή εναλλακτικά η χορήγηση της χαµηλότερης αποτελεσµατικής δόσης φλουοξετίνης, θα πρέπει να εξετάζονται.
Latvian: Ja ārstēšana ar fluoksetīnu tiek uzskatīta par nepieciešamu, jāapsver zīdīšanas pārtraukšana; ja tomēr zīdīšana tiek turpināta, jāordinē mazākā efektīvā fluoksetīna deva.
Greek: Η φλουοξετίνη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα, µετά την από του στόµατος χορήγηση.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas fluoksetīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
Greek: Δύο κλινικές µελέτες-ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο (placebo) έχουν διεξαχθεί σε ασθενείς που εκπληρούσαν τα διαγνωστικά κριτήρια του DSM-IV για Προεµµηνορρυσιακή Δυσφορική Διαταραχή (Premenstrual Dysphoric Disorder-PMDD).
Latvian: Divi ar placebo kontrolēti pētījumi tika veikti pacientēm, kurām bija noteikti premenstruālo disforisko traucējumu (Pre-Menstrual Dysphoric Disorder) (PMDD) diagnostiskie kritēriji, kas atbilst DSM-IV. Pacientes tika iekļautas pētījumā, ja viņām bija pietiekami smagi simptomi, kas ietekmē sociālo un nodarbinātības sfēru un attiecības ar citiem.
Greek: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Latvian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Beļģija
Greek: Οργανισµός ως σύνολο: Υπερευαισθησία (π.χ. κνησµός, εξάνθηµα, κνίδωση, αναφυλακτοειδής αντίδραση, αγγειϊτιδα, αντιδράσεις τύπου ορονοσίας, αγγειοοίδηµα) (βλέπε Αντενδείξεις & Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις κατά τη χρήση), ρίγη, σύνδροµο της σεροτονίνης, φωτοευαισθησία και πολύ σπάνια τοξική επιδερµική νεκρόλυση (σύνδροµο Lyell).
Latvian: Vispārējas: paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, nieze, izsitumi, nātrene, anafilaktoīda reakcija, vaskulīts, seruma slimībai līdzīga reakcija, angioneirotiskā tūska) (skatīt "Kontrindikācijas" un "Brīdinājumi"), drebuļi, serotonīna sindroms, fotosensitivitāte, ļoti reti toksiska epidermas nekrolīze (Laijela sindroms).
Greek: Black Iron Oxide E172
Latvian: Pretputu līdzeklis DC 1510 Melnais dzelzs oksīds E172
Greek: Στις κλινικές µελέτες, ανεπιθύµητες ενέργειες µετά την αιφνίδια διακοπή της θεραπείας παρατηρήθηκαν περίπου στο 60% των ασθενών που έλαβαν αγωγή µε φλουοξετίνη ή εικονικό φάρµακο.
Latvian: Klīniskos pētījumos terapijas pārtraukšanas radītās blakusparādības radās aptuveni 60% pacientu gan fluoksetīna, gan placebo grupās.
Greek: Ωστόσο, απαιτείται προσοχή όταν το φάρµακο χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, ιδίως στο τελευταίο τρίµηνο της κύησης ή ακριβώς πριν τον τοκετό, καθώς έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες σε νεογέννητα: ευερεθιστότητα, τρόµος, µυϊκή αδυναµία, επίµονο κλάµα, δυσκολία στο θηλασµό ή διαταραχές του ύπνου.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, lietojot zāles grūtniecības laikā, īpaši pēdējo mēnešu laikā vai neilgi pirms dzemdībām, jo jaundzimušiem novērotas šādas blakusparādības: uzbudināmība, trīce, muskuļu vājums, ilgstoša raudāšana, zīšanas un gulēšanas grūtības.
Greek: Το φάρµακο πρέπει να χορηγείται στους ασθενείς µε κατάθλιψη επί 6 µήνες τουλάχιστον.
Latvian: Pacienti ar depresiju jāārstē vismaz 6 mēnešus ilgi.
Greek: Η στενή ιατρική παρακολούθηση για µεγάλο χρονικό διάστηµα ίσως είναι απαραίτητη για ασθενείς που έχουν λάβει υπερβολική ποσότητα ενός τρικυκλικού αντικαταθλιπτικού, εάν αυτοί επίσης λαµβάνουν, ή έχουν πρόσφατα λάβει φλουοξετίνη.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši pārmērīgu daudzumu triciklisko antidepresantu, un kas lieto vai nesen lietojuši fluoksetīnu, var būt nepieciešams ilgāks ciešas medicīniskas novērošanas laiks.
Greek: Dimeticone
Latvian: Dimetikons
Greek: Το φάρµακο αυτό ενδέχεται να επηρεάσει την κρίση σας ή την ικανότητά σας για συνεργητικές κινήσεις.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīs zāles var ietekmēt Jūsu lemšanas spējas un koordināciju.
Greek: Λουξεµβούργο Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000
Latvian: Luksemburga Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000
Greek: Εάν παρουσιάσετε επιληπτική κρίση ή εάν η συχνότητα των κρίσεων αυξηθεί, απευθυνθείτε αµέσως στο γιατρό σας διότι ενδέχεται να χρειαστεί να διακόψετε τη φλουοξετίνη.
Latvian: • ja Jums ir epilepsija vai bijusi krampju lēkme iepriekš; ja Jums rodas krampju lēkme vai tās kļūst biežākas, nekavējoties paziņojiet par to ārstam, jo varbūt jāpārtrauc fluoksetīna terapija;
Greek: Συµπτώµατα απόσυρσης µε τη διακοπή της θεραπείας µε φλουοξετίνη: Με τη διακοπή της αγωγής µε φλουοξετίνη έχουν αναφερθεί συχνά συµπτώµατα απόσυρσης.
Latvian: Fluoksetīna terapijas pārtraukšanas izraisīti simptomi: fluoksetīna terapijas pārtraukšana bieži rada abstinences simptomus.
Greek: Εντούτοις, δεν ήταν δυνατόν να διεξαχθεί συµπέρασµα σχετικά µε τη µακροχρόνια αποτελεσµατικότητα της φλουοξετίνης.
Latvian: Tomēr par ilgstošas lietošanas efektivitāti nevar secināt.
Greek: Το (Επινοηθείσα ΟΝΟΜΑΣΊΑ) έχει δείξει σηµαντικά ανώτερη αποτελεσµατικότητα, σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο, όπως υπολογιζόταν µε τη Κλίµακα Εκτίµησης της Κατάθλιψης κατά Hamilton (Hamilton Depression Rating Scale/HAM-D).
Latvian: Tika pierādīts, ka (Piešķirtais nosaukums)® bija daudz efektīvāks par placebo, mērot ar Hamiltona depresijas (HAM-D) skalu.
Greek: Άλλες: Αλωπεκία, χασµήµατα, διαταραχές όρασης (π.χ θάµβος όρασης, µυδρίαση), εφίδρωση, αγγειοδιαστολή, αρθραλγία, µυαλγία, ορθοστατική υπόταση, εκχύµωση.
Latvian: Dažādi: matu izkrišana, žāvas, redzes traucējumi (piemēram, redzes miglošanās, midriāze), svīšana, vazodilatācija, artralģija, mialģija, ortostatiska hipotensija, ekhimozes.
Greek: • παρατεταµένη και επώδυνη στύση.
Latvian: • ilgstoša vai sāpīga erekcija;
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της φλουοξετίνης µε ουσίες που µεταβολίζονται από αυτό το ισοένζυµο και έχουν µικρό θεραπευτικό εύρος (όπως φλεκαϊνίδη, ενκαϊνίδη, καρβαµαζεπίνη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) θα πρέπει να χορηγούνται µε τη δοσολογία τους να προσαρµόζεται στο χαµηλότερο σηµείο του δοσολογικού τους εύρους.
Latvian: Vienlaikus terapija ar zālēm, ko metabolizē galvenokārt šis izoenzīms un kam ir mazs terapeitiskais indekss (piemēram, flekainīdu, enkainīdu, karbamazepīnu un tricikliskiem antidepresantiem), jāsāk ar mazāko devu vai jāpielāgo līdz devas zemākai robežai.
Greek: Κάθε 5 ml ποσίµου διαλύµατος περιέχει υδροχλωρική φλουξετίνη που αντιστοιχεί σε 20 mg φλουοξετίνης.
Latvian: Katri 5 ml šķidruma iekšķīgai lietošanai satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20 mg fluoksetīna.
Greek: 92158 Suresnes Cedex, FRANCE
Latvian: Lilly France S.A.S 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex, Francija