FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nateglinid je brzi, kratkodjelujući oralni stimulator sekrecije inzulina.
Icelandic: Nateglinid er hraðvirkt, stuttverkandi lyf til inntöku sem eykur seytingu insúlíns.
Croatian: Ako se osjećate kao da ćete dobiti teški napad hipoglikemije (koji može dovesti do gubitka svijesti ili napadaja), zovite hitnu pomoć - ili se pobrinite da netko drugi to učini za Vas.
Icelandic: Biðjið um tafarlausa læknishjálp - eða látið einhvern annan gera það - ef þið teljið að yfirvofandi sé alvarlegt blóðsykursfall (sem getur leitt til meðvitundarleysis eða krampa).
Croatian: Međutim, predoziranje može za posljedicu imati prenaglašeni učinak snižavanja glukoze, s razvojem simptoma hipoglikemije.
Icelandic: Hins vegar getur of stór skammtur valdið óhóflegri lækkun glúkósa þannig að fram komi einkenni um blóðsykursfall.
Croatian: Ostali događaji
Icelandic: Önnur tilfelli
Croatian: U ispitivanju interakcije sa sulfinpirazonom, CYP2C9 inhibitorom, uočeno je blago povećanje AUC-a nateglinida (~28%) u zdravih dobrovoljaca, bez promjena u srednjem Cmax i poluvremenu eliminacije.
Icelandic: Hófleg aukning á AUC fyrir nateglinid (~28%) sást hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, án breytinga á meðaltalsgildi Cmax og helmingunartíma brotthvarfs, í rannsókn á milliverkun við sulfinpyrazon sem er CYP2C9 hemill.
Croatian: 1 dozom 1 bočicom Nula dana.
Icelandic: 25 skammtar 10 hettuglös Núll dagar.
Croatian: Treću dozu treba dati nakon 2 mjeseca.
Icelandic: Þriðja skammt ber að gefa 2 mánuðum þar á eftir.
Croatian: Ako bol potraje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, ponovo potražite pomoć liječnika.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klukkustundum frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300,
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Croatian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Icelandic: Sorbitaneinóleat Pólýsorbat 80
Croatian: Goveda (krave i junice).
Icelandic: Nautgripir (kýr og kvígur).
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Icelandic: 21 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Croatian: Provedbom cjelovitog programa imunizacije potiče se imunost od oko 13-og dana nakon prve injekcije do otprilike 78-og dana nakon treće injekcije.
Icelandic: Heildarónæmingaraðgerðaráætlunin framkallar ónæmi frá um það bil 13. degi eftir fyrstu inndælingu þar til um 78 dögum eftir þriðju inndælingu.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 ºC do 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (+2°C til +8°C).
Croatian: ATCvet kod: QI02 AB17.
Icelandic: QI02AB17
Croatian: U nekim slučajevima, na mjestu cijepljenja može se pojaviti i bol, koja spontano popusti nakon najviše 4 dana.
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti einnig komið fram verkur á stungustað sem hverfur af sjálfsdáðum innan að hámarki 4 daga.
Croatian: 17170 Amer (Girona) Spain
Icelandic: 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Croatian: 18,2 mg Pomoćna tvar:
Icelandic: 18,2 mg
Croatian: Primijeniti jednu dozu (2 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće 45 dana prije očekivanog termina poroda i još jednu dozu po proteku 1 mjeseca (a najmanje 10 dana prije teljenja).
Icelandic: Gefið einn skammt (2ml) með sprautu djúpt í hálsvöðva 45 dögum áður en burðar er vænst og gefið einum mánuði eftir það annan skammt (eigi síðar en 10 dögum fyrir burð).
Croatian: Cjelovit program imunizacije treba ponoviti kod svakog graviditeta.
Icelandic: Endurtaka skal alla ónæmingaráætlunina við hverja meðgöngu.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýrlyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum á eftir EXP.
Croatian: U većini slučajeva je to: oteklina (u prosjeku do 5 cm2), koja nestaje u roku od 1 do najviše 2 tjedna.
Icelandic: Þau myndu helst vera: þroti (allt að 5 cm2 að meðaltali), sem hverfur innan að hámarki 1 eða 2 vikna.
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu)
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: E.coli J5 inaktivirana; S.aureus (CP8) soj SP 140 inaktiviran.
Icelandic: E.coli J5 óvirkjaðan; S.aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaðan.
Croatian: E. coli J5 inaktivirana > 50 RED60 (djelotvorna doza u kunića, u 60% životinja (serološki nalaz)).
Icelandic: E. coli J5 óvirkjaður > 50 RED60 (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 60 % dýranna (skv. mótefnamælingu).
Croatian: EU/2/08/092/004 1 staklena bočica s 5 doza EU/2/08/092/005 10 staklenih bočica s 5 doza EU/2/08/092/006 1 staklena bočica s 25 doza EU/2/08/092/007 10 staklenih bočica s 25 doza EU/2/08/092/008 1 PET bočica s 5 doza EU/2/08/092/009 1 PET bočica s 25 doza EU/2/08/092/010 1 PET bočica s 125 doza
Icelandic: EU/2/08/092/003 20 gler hettuglös með 1 skammti EU/2/08/092/004 1 gler hettuglas með 5 skömmtum EU/2/08/092/005 10 gler hettuglös með 5 skömmtum EU/2/08/092/006 1 gler hettuglas með 25 skömmtum EU/2/08/092/007 10 gler hettuglös með 25 skömmtum EU/2/08/092/008 1 PET hettuglas með 5 skömmtum.
Croatian: 1 bočica s 1 dozom (2 ml) 10 bočica s 1 dozom (2 ml) 20 bočica s 1 dozom (2 ml) 1 bočica s 5 doza (10 ml) 10 bočica s 5 doza (10 ml) 1 bočica s 25 doza (50 ml) 10 bočica s 25 doza (50 ml) 1 bočica s 125 doza (250 ml)
Icelandic: 1 hettuglas með 1 skammti (2ml) 10 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 20 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 1 hettuglas með 5 skömmtum (10 ml) 10 hettuglös með 5 skömmtum (10 ml) 1 hettuglas með 25 skömmtum (50 ml) 10 hettuglös með 25 skömmtum (50 ml) 1 hettuglas með 125 skömmtum (250 ml) 125 skömmtum (250 ml)
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno - vidi uputu o VMP prije primjene.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg - lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Croatian: Poticanje aktivne imunosti protiv Staphylococcus aureus, koliformnih bakterija i koagulazenegativnih stafilokoka.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn Staphylococcus aureus, kólíformum og kóagúlasa neikvæðum stafýlókokkum.
Croatian: Imunizacija stada zdravih krava i junica, u stadima mliječnih krava gdje se opetovano javlja problem mastitisa, da bi se umanjila učestalost subkliničkog mastitisa te učestalost i težina kliničkih znakova kliničkog mastitisa, koje uzrokuju Staphylococcus aureus, koliformne bakterije i koagulaza-negativni stafilokoki.
Icelandic: Til hjarðónæmingar hjá heilbrigðum kúm og kvígum, hjá hjörðum mjólkurkúa með endurtekin júgurbólguvandamál, til að draga úr tíðni duldrar júgurbólgu og tíðni og alvarleika klínískra einkenna sýnilegrar júgurbólgu af völdum Staphylococcus aureus, kólíforma og kóagúlasa neikvæðra stafýlókokka.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: 1 doza (2 ml) 5 doza (10 ml) 25 doza (50 ml)
Icelandic: 1 skammtur (2 ml) 5 skammtar (10 ml) 25 skammtar (50 ml)
Croatian: KARENCIJE Karencija: nula dana.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Croatian: Imunizaciju treba smatrati jednim od sastavnih dijelova kompleksnog programa kontrole mastitisa, koji uključuje sve čimbenike važne za zdravo vime (npr. tehnika mužnje, upravljanje zasušivanjem i uzgojem, higijena, hranidba, nastambe, ležišta, udobnost krava, kvaliteta zraka i vode, nadzor zdravstvenog stanja) i druge načine upravljanja.
Icelandic: Líta ber á ónæminguna sem einn þátt í margþættri áætlun til að hafa stjórn á júgurbólgu sem snertir alla mikilvæga þætti er varða júgurheilbrigði (t.d. tækni við mjólkun, uppþurrkunar- og kynbótatækni, hreinlæti, næringu, húsnæði, undirburð, vellíðan kúnna, gæði lofts og vatns, heilbrigðiseftirlit) og aðra búskaparþætti.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije, PET ampule (250 ml)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, PET hettuglas (250 ml)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/092/001-010
Icelandic: EU/2/08/092/001-010
Croatian: Polietilenske (PET) ampule od 10, 50 i 250 ml.
Icelandic: Pólýetýlen (PET) hettuglös, 10, 50 og 250 ml.
Croatian: Treba imunizirati cijelo stado.
Icelandic: Bólusetja skal alla hjörðina.
Croatian: - Kod nekih osjetljivih životinja može doći do po život opasnih reakcija anafilaktičkog tipa, temeljem izvješća farmakovigilanciji nakon dobivanja odobrenja za stavljanje u promet.
Icelandic: - Bráðaofnæmisviðbrögð kunna að koma upp hjá sumum viðkvæmum dýrum og geta verið lífshættuleg, byggt á skýrslugjöf um lyfjagát eftir markaðssetningu.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Icelandic: STARTVAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer, može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Croatian: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona)
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170
Croatian: France HIPRA FRANCE
Icelandic: HIPRA FRANCE Tél.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/092/001 1 staklena bočica s 1 dozom EU/2/08/092/002 10 staklenih bočica s 1 dozom EU/2/08/092/003 20 staklenih bočica s 1 dozom
Icelandic: EU/2/08/092/001 1 gler hettuglas með 1 skammti EU/2/08/092/002 10 gler hettuglös með 1 skammti
Croatian: Parafin, tekući
Icelandic: Stungulyf, fleyti.
Croatian: PET ampule (10 ml, 50 ml) i staklene ampule (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM PET hettuglös (10 ml, 50 ml) og gler hettuglös (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Croatian: temeljem izvješća o farmakovigilanciji nakon dobivanja odobrenja za stavljanje u promet.
Icelandic: eftir inndælinguna, byggt á skýrslugjöf um lyfjagát eftir markaðssetningu
Croatian: U tom slučaju potrebno je primijeniti odgovarajuću i hitnu simptomatološku terapiju.
Icelandic: Við slíkar aðstæður ber að meðhöndla einkennin á viðeigandi og skjótan hátt.
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne temperaturu od 15 °C do 25 °C.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná +15°C til 25°C hita áður en það er gefið.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za goveda, inaktivirana bakterijska cjepiva za goveda.
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), óvirkjuð bakteríubóluefni handa nautgripum.
Croatian: - Kartonska kutija s 1, 10 i 20 staklenih bočica s 1 dozom.
Icelandic: -Pappaaskja með 1, 10 og 20 gler hettuglösum með 1 skammti.
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoj od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C) og varið ljósi.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf.
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona)
Croatian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel: (+48) 22 642 33 06
Icelandic: Tel: (+48) 22 642 33 06
Croatian: Ampule su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með gúmmítappa og álhettu.
Croatian: Intramuskularno.
Icelandic: Paraffínolía.
Croatian: S. aureus (CP8) soj SP 140 inaktiviran, koji izražava kompleks antigena pridružen sluzi (SAAC) > 50 RED80 (u 80% životinja). parafin, tekući: 18,2 mg benzilni alkohol: 21 mg
Icelandic: S. aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaður, tjáir SAAC > 50 RED 80 (Hjá 80 % dýranna).
Croatian: Benzilni alkohol
Icelandic: Benzýlalkóhól:
Croatian: Natrijev alginat Klacijev klorid dihidrat Simetikon
Icelandic: Natríumalgínat Kalsíumklóríð, tvíhýdrat Símetikón
Croatian: STARTVAC emulzija za injekcije za goveda.
Icelandic: STARTVAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi.
Croatian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
Icelandic: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: (+44) 0115 912 4320
Croatian: Jednom otvoreno pakovanje, primijeniti u roku od 10 sati, čuvati između 15 -25 ºC.
Icelandic: EXP Þegar umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið innan 10 klukkustunda, geymt við +1525°C.
Croatian: Escherichia coli (J5) inaktivirana ........................................................................ > 50 RED60 *
Icelandic: Escherichia coli J5 óvirkjaður ............................................................................. > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stofn SP 140 óvirkjaður, tjáir SAAC (slime associated antigenic complex) ......................................... …………………………………………… > 50 RED80 **
Croatian: - Kartonska kutija s 1 PET bočicom s 125 doza.
Icelandic: -Pappaaskja með 1 PET hettuglasi með 125 skömmtum.
Croatian: Po mogućnosti, injiciranje treba obaviti naizmjenično na obje strane vrata.
Icelandic: Bóluefnið skal helst gefa inn til skiptis sitthvoru megin á hálsi.
Croatian: Adjuvans:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Croatian: ROK VALJANOSTI
Icelandic: DÝRATEGUNDIR
Croatian: Ro 48-5033 bio je 106 (58,4-192) ng⋅h/ml, tj. 12,4 puta viši nego kod bolesnika s normalnom funkcijom jetre (bosentan: srednji [95% CI] AUC: 76,1 [9,07-638] ng⋅h/ml; Ro 48 5033: srednji [95% CI] AUC 8,57 [1,28-57,2] ng⋅h/ml).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi í Child-Pugh flokki B var meðaltal (95% CI) AUC bósentans við jafnvægi 360 (212-613) ng⋅klst./ml, þ.e. 4,7 sinnum hærra, og meðaltal (95% CI) AUC virka umbrotsefnisins Ro 48-5033 var 106 (58,4-192) ng⋅klst./ml, þ.e. 12,4 sinnum stærra en hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi (bósentan: meðaltal [95% CI] AUC: 76,1 [9,07-638] ng⋅klst./ml; Ro 48-5033: meðaltal [95% CI] AUC 8,57 [1,28-57,2] ng⋅klst./ml).
Croatian: Potencijalni rizik za ljude još uvijek nije poznat.
Icelandic: Hugsanleg hætta fyrir menn er enn ekki þekkt.
Croatian: Naročito je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að segja lækninum ef þú ert að taka:
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da to utječe na Vašu sposobnost da imate dijete.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að þetta geti haft áhrif á hæfni þína til að geta barn.
Croatian: Nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti kod bolesnika mlađih od 18 godina.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Croatian: EXP {MM/GGGG}
Icelandic: EXP {MM/ÁÁÁÁ}
Croatian: STAYVEER s hranom i pićem
Icelandic: Notkun STAYVEER með mat eða drykk
Croatian: Prosječno trajanje liječenja iznosilo je 45 tjedana.
Icelandic: Lengd meðferðar var að meðaltali 45 vikur.
Croatian: > 8 × GGN
Icelandic: > 8 × ULN
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene tablete.
Icelandic: Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp töflur sem gleymst hefur að taka.
Croatian: Nemojte prestati koristiti STAYVEER, osim ako Vam je liječnik tako rekao.
Icelandic: Ekki hætta að taka STAYVEER nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Croatian: Ako imate pitanja o lijeku STAYVEER, pitajte svog liječnika.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um STAYVEER skaltu spyrja lækninn.
Croatian: Prijeđena udaljenost hodom (m)
Icelandic: 6 mínútna gönguvegalengd (m)
Croatian: Ne Ako koristite, napišite nazive ovdje:
Icelandic: Nei Ef Já, skrifið hér niður hvaða getnaðarvarnir:
Croatian: Nije bilo smanjenja ispod 8 g/dl.
Icelandic: Engar lækkanir niður fyrir 8 g/dl komu fram.
Croatian: Kod zdravih osoba, apsolutna bioraspoloživost bosentana iznosi oko 50% i hrana ne utječe na nju.
Icelandic: Í heilbrigðum einstaklingum er heildar aðgengi bósentans um það bil 50% og matur hefur þar engin áhrif.
Croatian: Liječnik će Vam vjerojatno reći da postupno smanjite dozu tijekom nekoliko dana prije potpunog prestanka uzimanja lijeka.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að minnka skammtinn í nokkra daga áður en hætt er alveg.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti STAYVEER, uzmite dozu čim se sjetite i zatim nastavite s uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka STAYVEER skalt þú taka skammt eins fljótt og þú manst eftir því og síðan halda áfram að taka töflurnar á venjulegum tímum.
Croatian: Tablete se mogu uzeti s hranom ili bez nje.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar.
Croatian: STAYVEER se može uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: STAYVEER má taka með eða án fæðu.
Croatian: Vaše ime: __________________________________________________
Icelandic: Nafn þitt:_________________________________________________
Croatian: Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91)
Icelandic: Lyfleysa (n=88) Bósentan (n=80) Lyfleysa (n=91) Bósentan (n=86)
Croatian: Tablete se uzimaju peroralno ujutro i navečer, s ili bez hrane.
Icelandic: Töflurnar skulu teknar inn að morgni og að kvöldi, með eða án matar.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. lipnja 2013.
Icelandic: 24 júní 2013
Croatian: Važno je da provodite sve pretrage prema uputama liječnika.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir gera þessi próf samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Croatian: Prilagođavanje doze nije potrebno kod bolesnika starijih od 65 godina.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf fyrir sjúklinga eldri en 65 ára.
Croatian: PVR (dyn.sec/cm5)
Icelandic: PVR (dyn.sek/sm5)
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika, koja je uključena u pakiranje lijeka, ima za cilj:
Icelandic: Öryggisspjaldi fyrir sjúklinga, sem fylgir í lyfjapakkningunni, er ætlað að:
Croatian: Taj bolesnik se oporavio unutar razdoblja praćenja od 60 dana.
Icelandic: Þessi sjúklingur náði sér innan 60 daga eftirfylgnitímabilsins.
Croatian: Bosentan stvara tri metabolita i samo jedan od njih je farmakološki aktivan.
Icelandic: Bósentan myndar þrjú umbrotsefni og einungis eitt þeirra er lyfjafræðilega virkt.
Croatian: Važna sigurnosna upozorenja za bolesnike koji uzimaju STAYVEER (bosentan)
Icelandic: öryggisáminningar fyrir sjúklinga sem taka STAYVEER (bósentan)
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi pažljivo pročitajte ovu stranicu Trudnoća
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skalt þú lesa þessa síðu vandlega Meðganga
Croatian: Preporučeno je prikladno praćenje HIV liječenja.
Icelandic: Viðeigandi eftirlit með HIV meðferð er ráðlagt.
Croatian: Koncentracije bosentana u plazmi bile su također smanjene za 29%.
Icelandic: Blóðvökvaþéttni bósentans lækkaði einnig um 29%.
Croatian: Testovi koje će Vaš liječnik raditi tijekom liječenja
Icelandic: Rannsóknir sem læknirinn mun framkvæma meðan á meðferð stendur
Croatian: Učinci liječenja
Icelandic: Áhrif meðferðar
Croatian: STAYVEER može naškoditi nerođenoj djeci začetoj prije početka ili tijekom liječenja.
Icelandic: STAYVEER getur skaðað ófædd börn sem getin eru áður en meðferð hefst eða meðan á henni stendur.
Croatian: Farmakokinetika u pedijatrijskih bolesnika ispitivana je u 4 kliničke studije (BREATHE-3, FUTURE 1, FUTURE-3 i FUTURE-4; vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Lyfjahvörf voru rannsökuð hjá börnum í 4 klínískum rannsóknum (BREATHE-3, FUTURE 1, FUTURE-3 og FUTURE-4; sjá kafla 5.1).
Croatian: Nije moguće dati preporuku o doziranju (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C.
Croatian: Nuspojave uočene u djece liječene STAYVEERom iste su kao u odraslih.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið hjá börnum sem fá meðferð með STAYVEER eru þær sömu og hjá fullorðnum.
Croatian: CL = granica pouzdanosti; PVR = plućni krvožilni otpor; SD = standardna devijacija
Icelandic: CL = öryggismörk (confidence limit); PVR = breyting á mótstöðu í lungnaæðum; SD = staðalfrávik
Croatian: GGN = gornja granica normale
Icelandic: ULN = upper limit of normal (efri eðlileg mörk)
Croatian: Farmakokinetika bosentana uglavnom je ispitana kod zdravih osoba.
Icelandic: Lyfjahvörf bósentans hafa aðallega verið rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum.
Croatian: Rezultati nisu upućivali na dodatnu korist od bosentana u ovoj populaciji:
Icelandic: Niðurstöðurnar bentu ekki til neins viðbótarávinnings af notkun bósentans hjá þessum hópi:
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije (t1/2) je 5,4 sati.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs (t1/2) er 5,4 klst.
Croatian: Molimo Vas pročitajte i 3. dio „Kako uzimati STAYVEER".
Icelandic: Vinsamlegast sjá einnig kafla 3, Hvernig nota á STAYVEER.
Croatian: Ako imate osjećaj da je učinak STAYVEERA prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste utvrdili postoji li potreba za promjenom doze.
Icelandic: Ef þér finnst áhrif STAYVEER of mikil eða of lítil, skaltu tala við lækninn til að komast að því hvort ráðlegt sé að breyta skammtinum.
Croatian: Filmom obložena tableta (tablete):
Icelandic: Filmuhúðuð tafla (töflur):
Croatian: Kaplan-Meierova procjena ukupnog preživljenja nakon 2 godine bila je 91,2%.
Icelandic: Kaplan-Meier-kvarða var 91,2% eftir 2 ár.
Croatian: Ova kartica sadrži važne informacije o lijeku STAYVEER.
Icelandic: Á þessu korti eru mikilvægar upplýsingar um STAYVEER.
Croatian: Za PVC/PE/PVDC/aluminij blistere:
Icelandic: Fyrir PVC/PE/PVDC/álþynnupakkningar:
Croatian: Na taj način snižava se krvni tlak i olakšavaju simptomi.
Icelandic: Þetta lækkar blóðþrýstinginn og dregur úr einkennunum.
Croatian: • drugi lijekovi za liječenje plućne hipertenzije: sildenafil i tadalafil;
Icelandic: önnur lyf til meðferðar á lungnaháþrýstingi: síldenafíl og tadalafíl;
Croatian: Tadalafil nije utjecao na izloženost (AUC i Cmax) bosentana ili njegovih metabolita.
Icelandic: Tadalafíl hafði ekki áhrif á útsetningu (AUC og Cmax) fyrir bósentani eða umbrotsefnum þess.
Croatian: Ako uzmete više tableta nego što Vam je liječnik propisao, odmah se javite svom liječniku.
Icelandic: Ef þú tekur fleiri töflur en mælt hefur verið fyrir um skaltu umsvifalaust hafa samband við lækninn.
Croatian: 43 (67,2%) ih je bilo ≥ 2 do 11 godina starosti, 15 (23,4%) ih je bilo između 1 i 2 godine starosti te njih 6 (9,4%) bilo je staro između 3 mjeseca i 1 godine.
Icelandic: 43 (67,2%) voru ≥ 2 ára til 11 ára, 15 (23,4%) voru á bilinu 1 til 2 ára og 6 (9,4%) á bilinu 3 mánaða til 1 árs.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave STAYVEERA su:
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanir STAYVEER eru
Croatian: Vaš liječnik i/ili ginekolog odredit će kontracepciju prikladnu za Vas.
Icelandic: Læknirinn og/eða kvensjúkdómalæknirinn munu ákveða hvaða getnaðarvörn er viðeigandi fyrir þig.
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati s vodom.
Icelandic: Gleypa skal filmuhúðuðu töflurnar með vatni.
Croatian: Potpuno se oporavio unutar 24 sata uz održavanje krvnog tlaka.
Icelandic: Hann náði sér að fullu innan 24 klst. með stuðningsmeðferð við blóðþrýstingi.
Croatian: FUTURE 1 studiji medijan izloženosti ispitivanom liječenju bio je 13,1 tjedana (raspon 8,4 do 21,1).
Icelandic: Í FUTURE 1 rannsókninni var miðgildi meðferðar 13,1 vikur (á bilinu: 8,4 til 21,1).