FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Portuguese: Eliminação dos resíduos de medicamento de acordo com os requisitos nacionais.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável.
English: The following organisms were found to be of intermediate susceptibility:
Portuguese: Os seguintes organismos demonstraram ter uma sensibilidade intermédia:
English: Nitrofurantoin may impair quinolone efficacy if used concurrently in the treatment of urinary tract infections.
Portuguese: A nitrofurantoína pode diminuir a eficácia da quinolona se usada concomitantemente no tratamento de infecções do tracto urinário.
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotics.
Portuguese: É aconselhável reservar a utilização de fluoroquinolonas para o tratamento de situações clínicas que não tenham respondido satisfatoriamente ou para as quais se prevê uma resposta diminuta a outros grupos de antibióticos.
English: A new injection site should be used each day
Portuguese: Deve ser usado um novo local de injecção em cada dia.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora do alcance ou da vista das crianças.
English: Cattle: 50, 100 and 250 ml vials.
Portuguese: Bovinos: frascos de 50, 100 e 250 ml.
English: The use of fluoroquinolones in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may cause seizures.
Portuguese: A utilização de fluoroquinolonas em combinação com AINEs (Fármacos Anti-inflamatórios Não Esteróides) pode causar convulsões.
English: Histopathological changes were noted in the articular cartilage of weight bearing joints of young (3.5 months old) beagle dogs after the oral administration of difloxacin at doses of greater than 5 mg/kg/day (as the hydrochloride) for 90 days.
Portuguese: Foram observadas alterações histopatológicas na cartilagem das articulações que suportam o peso em cachorros Beagle (3,5 meses de idade) após administração oral de cloridrato de difloxacina a doses superiores a 5 mg/kg/dia durante 90 dias.
English: Pruritis and/or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed.
Portuguese: Foi observado prurido e/ou tumefacção local e ocasionalmente uma ligeira reacção dolorosa á no local de inoculação.
English: Dicural 15 mg coated tablets for dogs Dicural 50 mg coated tablets for dogs Dicural 100 mg coated tablets for dogs Dicural 150 mg coated tablets for dogs
Portuguese: Dicural 15 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 50 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 100 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 150 mg comprimidos revestidos para cães
English: Dicural coated tablets consist of a core tablet containing difloxacin hydrochloride and a highly palatable coating.
Portuguese: Dicural comprimidos revestidos é composto por um núcleo contendo cloridrato de difloxacina e um revestimento de elevada palatabilidade.
English: Dicural oral solution is a yellowish clear aqueous solution and is supplied in plastic white bottles with a screw cap containing 250 or 1000 ml oral solution.
Portuguese: O Dicural solução oral é uma solução aquosa amarelada apresentado em frascos brancos de plástico com tampa de rosca contendo 250 ou 1000 ml de solução oral.
English: It is very well distributed in the body (Vd = 9.9 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Portuguese: Tem uma boa distribuição no organismo (Vd = 9,9 l/kg) e uma semi-vida de eliminação plasmática de aproximadamente 7 horas.
English: It is well distributed in the body (Vd = 4.7 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Portuguese: Apresenta uma boa distribuição no organismo (Vd = 4,7 l/kg) e uma semi-vida de eliminação plasmática de aproximadamente 7 horas.
English: In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
Portuguese: Na urina, fígado, gordura e rins, para além de difloxacina, podem ser identificados, em pequenas quantidades, os metabolitos desmetil-difloxacina e N-óxido de difloxacina.
English: Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
Portuguese: O tratamento oral diário a longo prazo, cerca de 180 dias, a 5 mg/kg peso vivo não influenciou a cinética da difloxacina, nem por acumulação nem por aumento do metabolismo do fármaco.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Portuguese: Precauções particulares a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
English: PHARMACEUTICAL FORM Coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos
English: In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device when handling this product.
Portuguese: Para evitar irritação da pele e/ou olhos, utilizar luvas e máscara aquando do manipulação do medicamento.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
English: Tissue to plasma ratios range from 0.6 (abdominal fat), 2.4 (lung), 4.5 (muscle) to 14.1 (liver).
Portuguese: Os racios entre tecidos e plasma variam desde 0,6 (tecido adiposo abdominal), 2,4 (pulmões), 4,5 (músculo) até 14,1 (fígado).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substância activa
English: After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.4 -1.9 g/ml are achieved in 3.1 hours post dosing.
Portuguese: Após administração subcutânea de difloxacina os níveis plasmáticos máximos de 1,4-1,9 g/ml são obtidos 3,1 horas depois.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral administration in drinking water.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administração oral através da água de bebida.
English: Tissue to plasma ratios range from 2.5 (abdominal fat), 3.7 (muscle), 4.8 (lung) to 36.5 (liver).
Portuguese: Os racios entre tecidos e plasma variam desde 2,5 (tecido adiposo abdominal), 3,7 (músculo), 4,8 (pulmões) até 36,5 (fígado).
English: For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/kg bodyweight/ day.
Portuguese: Nas doenças respiratórias complicadas a dose pode ser duplicada para 5 mg/kg p.v./ dia.
English: Strains of Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolated from broilers and turkeys have been shown to be sensitive to difloxacin.
Portuguese: Estirpes de Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isoladas em frangos e perus, mostraram ser sensíveis à difloxacina.
English: Do not use after the expiry date stated on the label after EXP
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de “VAL”
English: CARTON LABEL - 1 X 250 ML BOTTLE / 1 X 1000 ML BOTTLE / 6 X 1000 ML BOTTLE VIAL LABEL 250 ml bottle / 1000 ml bottle
Portuguese: Rótulo da cartonagem - frasco de 1 x 250 ml/1 x 1000 ml/6 x 1000 ml Rótulo frasco de 250 ml/1000 ml
English: Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate
Portuguese: Glicolato de amido sódico Celulose microcristalina Estearato de magnésio Dióxido de silício coloidal Lauril sulfato de sódio Lactose
English: Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs is available in the following presentations: Dogs: 50 ml vial.
Portuguese: Dicural 50 mg/ml solução injectável para bovinos e cães está disponível nas seguintes apresentações: Cães: frasco de 50 ml
English: Oral use.
Portuguese: Administração oral.
English: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Portuguese: 3 JO. L 290 de 5.12.95
English: PACKAGE SIZE 100 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml
English: Turkeys only - for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Portuguese: Perus - Somente para o tratamento de infecções causadas por Pasteurella multocida.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos
English: Target animal safety studies in chickens and turkeys demonstrated that, when administered in drinking water at 30 mg/kg (chickens) or 22 mg/kg (turkeys) for three times the recommended duration (15 consecutive days), difloxacin hydrochloride appeared to be safe for the birds.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Os estudos de segurança nos animais-alvo, galinhas e perus demonstraram que, quando administrado na água de bebida na dose de 30 mg/kg (galinhas) ou de 22 mg/kg (perus) com uma duração tripla da recomendada (15 dias consecutivos), o cloridrato de difloxacina pareceu ser seguro para as aves.
English: Pharmacologically active substance
Portuguese: Substâncias farmacologicamente activas
English: No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Portuguese: Não se conhecem antídotos específicos para a difloxacina (ou outras quinolonas), pelo que, em caso de sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático.
English: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
Portuguese: 4 JO. L 272 de 25.10.96
English: The oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Portuguese: A administração oral de difloxacina durante 30 dias numa dose 5 vezes superior à dose recomendada não provocou qualquer reacção adversa.
English: At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc) may occur in cattle.
Portuguese: Doses muito elevadas, podem desencadear efeitos adversos no sistema nervoso (ataxia, desequilíbrio, contraturas, tremores, convulsões, etc.).
English: Since no studies were performed in clinically lame birds, Dicural should not be used in birds with existing leg-weakness or in birds suffering from osteoporosis.
Portuguese: Uma vez que não foram efectuados estudos em aves clinicamente claudicantes, o medicamento não deve ser administrado em aves com osteoporose ou fraqueza nas patas.
English: Difloxacin can be bactericidal against many Gram-negative micro-organisms and a selection of Gram-positive microorganisms.
Portuguese: A difloxacina pode exercer actividade bactericida na a maioria dos microrganismos Gram-negativos e alguns microrganismos Gram-positivos.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
English: Edetic acid3
Portuguese: Ácido edético3
English: No other source of drinking water should be available during the medication period.
Portuguese: Administrar como única fonte de água de bebida durante o período de medicação.
English: Not permitted for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras cujos ovos se destinam ao consumo humano.
English: Excipients: Benzyl alcohol
Portuguese: Excipientes: Álcool benzílico
English: After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.7 g/ml are achieved at 6 hours post dosing.
Portuguese: Após administração subcutânea de difloxacina são obtidos níveis plasmáticos máximos de 1,7 g/ml 6 horas depois.
English: In dogs the oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Portuguese: Em cães, a administração oral de difloxacina durante 30 dias numa dose 5 vezes superior à dose recomendada não provocou qualquer reação adversa.
English: As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase.
Portuguese: Tal como outras quinolonas, devido aos possíveis efeitos adversos sobre a cartilagem articular das articulações que suportam o peso, a difloxacina não deve ser administrada a cães durante a fase de crescimento rápido.
English: 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
Portuguese: 10 JO L 143 de 26.06.95 11 JO. L 240 de 10.09.99
English: Dogs: Cardboard box with one glass vial of 50ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Portuguese: Cães: Caixa de cartão com um frasco de vidro de 50ml com uma tampa de borracha e cápsula de alumínio.
English: Meat and offal (chickens and turkeys): 24 hours.
Portuguese: Carne e vísceras (galinhas e perus): 24 horas
English: The clearance of difloxacin after subcutaneous administration to cattle is 229 ml/h/kg.
Portuguese: A clearance da difloxacina após administração subcutânea em bovinos é de 229 ml/h/kg; tendo sido observado um tempo de semi-vida de 7,7 horas.
English: Manufacturer for the batch release Pfizer Olot, S.L.U.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote Pfizer Olot, S.L.U.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O medicamento deve ser administrado diariamente na água de bebida, numa concentração em que a dose seja de 10 mg/kg de peso vivo.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
English: Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano
English: A fraction of difloxacin (i.e. 7 - 18%) is eliminated via the urine.
Portuguese: Cerca de 7 - 18% da difloxacina é eliminada na urina.
English: Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5
Portuguese: Hidróxido de potássio 4 Propilenoglicol 5
English: Overdosage may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
Portuguese: A sobredosagem pode também conduzir a edema e tumefacção na articulação do joelho.
English: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Portuguese: 1400 µg/kg 800 µg/kg
English: Keep out of the reach and sight of children.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças
English: For the 250 ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
Portuguese: Nos frascos de 250 ml é fornecido separadamente um copo de medida colocado sobre a tampa.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Dicural coated tablets for dogs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Dicural comprimidos revestidos para cães
English: White HDPE bottles with a screw cap containing 250ml or 1litre of Dicural oral solution.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Frascos brancos HDPE com tampa roscada contendo 250ml ou 1 litro de Dicural solução oral.
English: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Portuguese: 5 JO. L 45 de 15.02.97
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada ml contém:
English: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
Portuguese: 1 JO. L 172 de 02.07.02
English: A fraction of difloxacin is eliminated by the urine.
Portuguese: A maior parte da difloxacina é excretada via fezes e uma fracção da difloxacina é eliminada pela urina.
English: Shelf-life after first opening the container: 1 month.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 1 mês.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton after EXP.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco depois de “VAL”.
English: SPECIAL WARNING(S)
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECI(AIS)
English: Difloxacin is well distributed throughout the animal body, as was demonstrated by the tissue to plasma ratios.
Portuguese: A distribuição nos tecidos é extensa, tal como demonstrado pelos racios tecidos/plasma.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release:
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote:
English: In another study, dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Portuguese: Noutro estudo, os cães tratados oralmente com 10 vezes a dose recomendada de difloxacina durante 10 dias, apresentaram ocasionalmente reacções adversas ligeiras, tais como descoloração amarelo/alaranjada das fezes, vómitos e hipersalivação.
English: TARGET SPECIES Chickens (broilers and future breeders) and turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Galinhas (frangos e futuras reprodutoras) e perus (perus jovens até 2 kg p.v.
English: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Portuguese: 2 JO. L 172 de 02.07.02
English: Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado diariamente na água de bebida, numa concentração em que a dose seja de 10 mg/kg de peso vivo.
English: The recommended dose is 2.5 mg difloxacin/kg bodyweight/day for 3 days (that is, 5ml/100 kg bodyweight/day).
Portuguese: A dose recomendada é de 2,5 mg de difloxacina /kg p.v./dia durante 3 dias (isto é, 5 ml/100 kg p.v./dia).
English: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Portuguese: 9 JO. L 45 de 15.02.97
English: In turkeys: Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Portuguese: Em perus: O medicamento está também indicado no tratamento de infecções provocadas por Pasteurella multocida.
English: Excipients Benzyl alcohol
Portuguese: Excipientes Álcool benzílico
English: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Portuguese: Ácido edético Hidróxido de potássio Propilenoglicol Água purificada
English: Chickens and turkeys - for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: Galinhas e perus - para tratamento de infecções respiratórias crónicas causadas por estirpes sensíveis de Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
English: Marketing authorisation holder: Pfizer Limited
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Pfizer Limited
English: Following continuous oral dosing of Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 60 ng/ml.
Portuguese: Após administração oral repetida de Dicural solução oral na dose de 10 mg/kg/dia durante 5 dias consecutivos, as concentrações plasmáticas médias em estado de equilíbrio da difloxacina são aproximadamente de 60 ng/ml.
English: Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ml.
Portuguese: Após administração oral repetida de Dicural solução oral na dose de 10 mg/kg/dia durante 5 dias consecutivos, as concentrações plasmáticas médias em estado de equilíbrio da difloxacina são aproximadamente de 200 ng/ml.
English: Dogs
Portuguese: Cães.
English: Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ml in approximately 3 hours.
Portuguese: Em cães, após uma dose oral (um comprimido) de 5 mg/kg p.v., a difloxacina atingiu um valor médio de concentração plasmática máxima de 1,8 ug/ml em 3 horas.
English: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Portuguese: 300 µg/kg 400 µg/kg
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Difloxacina (sob a forma de cloridrato)
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
English: Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine
Portuguese: Álcool benzílico Propilenoglicol Arginina
English: Cattle: Meat and offal: 46 days
Portuguese: Bovinos: Carne e vísceras: 46 dias
English: Difloxacin acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Portuguese: A difloxacina actua principalmente através da inibição da DNA-girase bacteriana.
English: Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
Portuguese: Galinhas (frangos e futuras reprodutoras) Perus (perus jovens até 2 kg p.v.
English: Hydrochloric acid7
Portuguese: Ácido Clorídrico 7
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vitelos e bovinos jovens)
English: Cattle: Cardboard box with one glass vial of 50ml, 100ml or 250 ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos de vidro de 50ml, 100ml ou 250ml com uma tampa de borracha e cápsula de alumínio.
English: The recommended dose of difloxacin is 5 mg/kg bodyweight per day.
Portuguese: A dose recomendada de difloxacina é de 5 mg/kg p.v.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle OUTER CARTON for 100 ml vial / 250 ml vial / VIAL LABEL 100 ml vial / 250 ml vial
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Dicural 50 mg/ml solução injectável, para bovinos Caixa de cartão de 100 ml / 250 ml - Frasco de vidro de 100 ml / 250 ml
English: Therefore, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Portuguese: Assim, não deve ser administrada a cães de raça pequena e média até aos 8 meses de idade inclusive, em cães de raças grandes até terem completado um (1) ano de idade e em raças gigantes até os 18 meses de idade.
English: Dogs treated orally with difloxacin (as hydrochloride) at 10 times the recommended dose for 10 days occasionally showed mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Portuguese: Cães tratados oralmente com 10 vezes a dose recomendada de difloxacina (na forma de cloridrato) durante 10 dias, apresentaram ocasionalmente reacções adversas médias, tais como descoloração amarelo/alaranjada das fezes, vómitos e salivação excessiva.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Limited
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pfizer Limited