FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Endosblister
Dutch: Micardis is gecontra-indiceerd voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Swedish: Micardis är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie dienen geen Micardis te gebruiken.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda Micardis: fruktosintolerans.
Dutch: Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosering van Micardis, kan voorkomen bij patiënten die een volume- en/of natriumdepletie hebben door therapie met een sterk werkzaam diureticum, een zoutarm dieet, diarree of braken.
Swedish: Symtomgivande hypotoni, särskilt efter den första dosen av Micardis, kan förekomma hos patienter med hyponatremi och/eller hypovolemi pga höga doser diuretika, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Dutch: Om cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen is de gebruikelijke dosis Micardis eenmaal daags één 80 mg tablet.
Swedish: För att minska antalet hjärt/kärl-händelser är vanlig dos en tablett Micardis 80 mg en gång om dagen.
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
Swedish: Se även information under rubriken "Använd inte Micardis".
Dutch: 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Swedish: Delpharm Reims S.A.S. 10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Dutch: Micardis 20 mg tabletten Verpakkingsgrootte: blisterverpakking met 14, 28, 56 of 98 tabletten.
Swedish: Micardis 20 mg tabletter Förpackningsstorlekar: Blisterförpackning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Micardis 20 mg tabletten
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Micardis 20 mg tabletter
Dutch: Micardis is beschikbaar in blisterverpakkingen die 14, 28,56 of 98 tabletten bevatten.
Swedish: Micardis finns i blisterförpackning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Dutch: 14 tabletten 28 tabletten 56 tabletten 98 tabletten 28 x 1 tabletten 84 tabletten 30 x 1 tabletten 90 x 1 tabletten
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter 84 tabletter 30 x 1 tabletter 90 x 1 tabletter
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Dutch: Micardis wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen.
Swedish: Micardis används för att behandla förhöjt blodtryck, s k essentiell hypertension hos vuxna.
Dutch: Het effect van Micardis kan afnemen wanneer u NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen) of corticosteroïden gebruikt.
Swedish: Effekten av Micardis kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Dutch: Micardis behoort tot de klasse van geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine IIreceptorantagonisten.
Swedish: Micardis tillhör en grupp läkemedel, som kallas angiotensin-II-hämmare.
Dutch: Verpakkingsgrootte: blisterverpakking met 14, 28, 56, 84 of 98 tabletten of geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 28 x 1, 30 x 1 of 90 x 1 tabletten; multiverpakking met 360 (4 verpakkingen met 90 x 1) tabletten.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Blisterförpackning med 14, 28, 56, 84 eller 98 tabletter eller perforerat endosblister med 28 x 1, 30 x 1 eller 90 x 1 tabletter; storförpackning med 360 (4 förpackningar med 90 x 1) tabletter.
Dutch: Wanneer auto wordt gereden of een machine wordt bediend, dient er rekening mee te worden gehouden dat bij een behandeling van hoge bloeddruk, zoals een behandeling met Micardis, soms duizeligheid of sufheid kan optreden.
Swedish: Vid framförande av fordon och användning av maskiner ska man ta hänsyn till att antihypertensiva läkemedel, såsom Micardis, kan orsaka yrsel och dåsighet.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/090/022
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/090/022
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Swedish: Förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aan te raden.
Swedish: Samtidig behandling rekommenderas inte.
Dutch: Pruritus, hyperhidrosis, huiduitslag Angio-oedeem (ook met fatale afloop), eczeem, erythema, urticaria, geneesmiddelen huiduitslag, toxische huiduitslag
Swedish: Angioödem (även med dödlig utgång), eksem, erythem, urtikaria, hudutslag pga läkemedel, toxiska hudutslag
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/090/021
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/090/021
Dutch: Micardis is beschikbaar in blisterverpakkingen met 14, 28, 56, 84 of 98 tabletten, in geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 28 x 1, 30 x 1 of 90 x 1 tabletten of in een multiverpakking met 360 (4 verpakkingen met 90 x 1) tabletten.
Swedish: Micardis finns i blisterförpackning med 14, 28, 56, 84 eller 98 tabletter, som endosblister 28 x 1, 30 x 1 eller 90 x 1 tabletter eller storförpackning med 360 (4 förpackningar med 90 x 1) tabletter.
Dutch: Micardis wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt bij een zwangerschapsduur langer dan 3 maanden, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik na de derde zwangerschapsmaand.
Swedish: Micardis bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Dutch: • Geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed kunnen verhogen zoals kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende diuretica (zekere ‘plaspillen'), ACE-remmers, angiotensine IIreceptorantagonisten, NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen), heparine, immunosuppressiva (bv. cyclosporine of tacrolimus) en het antibioticum trimetoprim.
Swedish: • Läkemedel som ökar kaliumnivån i blodet, t ex kalium-innehållande saltersättning, kaliumsparande diuretika (vissa vätskedrivande tabletter), ACE-hämmare, angiotensin IIhämmare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen), heparin, immunsuppressiva läkemedel (t ex ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim (antibiotika).
Dutch: Dergelijke condities dienen vóór toediening van Micardis gecorrigeerd te worden.
Swedish: Symtomen måste åtgärdas innan behandling med Micardis inleds.
Dutch: De tablet dient ingenomen te worden met wat water of andere non-alcoholische dranken.
Swedish: Du kan ta Micardis med eller utan mat. Du ska svälja tabletterna med ett glas vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Dutch: Sommige mensen die Micardis innemen voelen zich duizelig of vermoeid.
Swedish: Vissa människor känner yrsel och trötthet när de tar Micardis.
Dutch: Micardis 20 mg tabletten 3 jaar
Swedish: Micardis 20 mg tabletter 3 år
Dutch: Micardis 40 mg en 80 mg tabletten 4 jaar
Swedish: Micardis 40 mg och 80 mg tabletter 4 år
Dutch: Volume- en/of natriumdepleties dienen vóór toediening van Micardis gecorrigeerd te worden.
Swedish: Hyponatremi och hypovolemi ska korrigeras före behandling med Micardis.
Dutch: • verhoogde kaliumspiegels in uw bloed
Swedish: Ökat kreatinin i blod
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking bestaande uit 4 verpakkingen met elk 90 x 1 tabletten.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Storförpackning med 4 förpackningar innehållande 90 x 1 tabletter
Dutch: Als alternatief kan Micardis worden gebruikt in combinatie met een diureticum (‘plaspillen'), zoals hydrochloorthiazide, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect heeft bij de behandeling met Micardis.
Swedish: Alternativt kan Micardis användas tillsammans med ett diuretikum (vätskedrivande läkemedel) t ex hydroklortiazid, som har visats ge ytterligare blodtryckssänkande effekt tillsammans med Micardis.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Onderdeel van een multiverpakking, bestaande uit 4 verpakkingen met elk 90 x 1 tabletten.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Del av storförpackning med 4 förpackningar innehållande 90 x 1 tabletter
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 gebruikers): Ontsteking van de urinewegen, infectie van de bovenste luchtwegen (bv. zere keel, bijholteontsteking, verkoudheid), bloedarmoede (anemie), hoog kaliumgehalte, moeilijk in slaap vallen, verdrietig voelen (depressie), flauwvallen, duizeligheid, langzame hartslag (bradycardie), lage bloeddruk (hypotensie) bij gebruikers die worden behandeld voor hoge bloeddruk, duizeligheid bij opstaan (orthostatische hypotensie), kortademigheid, hoesten, buikpijn, diarree, buikkramp, zwelling, braken, jeuk, verhoogde zweetproductie, uitslag veroorzaakt door geneesmiddelen, rugpijn, spierkramp, spierpijn, verminderde werking van de nieren inclusief acuut nierfalen, pijn op de borst, gevoel van zwakte en verhoogde waarden van creatinine in het bloed.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Urinvägsinfektioner, övre luftvägsinfektion (t ex halsont, inflammerade bihålor, vanlig förkylning), brist på röda blodkroppar (anemi), höga kaliumnivåer, svårighet att somna, nedstämdhet (depression), svimning (synkope), en känsla av yrsel (vertigo), långsam hjärtrytm (bradykardi), lågt blodtryck (hypotension) hos användare som behandlas för högt blodtryck, yrsel när man reser sig upp (ortostatisk hypotension), andfåddhet, hosta, magsmärtor, diarré, obehag från magtrakten, svullnad, kräkningar, klåda, svettning, hudutslag pga läkemedel, ryggsmärta, muskelkramp, muskelsmärta (myalgi), nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt, bröstsmärta, svaghet och ökad halt kreatinin i blodet.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: • om du är allergisk mot telmisartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Soms: Zelden:
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga: Sällsynta:
Dutch: Sepsis* (vaak ‘bloedvergiftiging' genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam die tot de dood kan leiden), toename van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie), vermindering van de bloedplaatjes (trombocytopenie), ernstige allergische reactie (anafylactische reactie), allergische reactie (bv. huiduitslag, jeuk, ademhalingsproblemen, zwaar ademen, zwelling van het gezicht of lage bloeddruk), lage bloedglucosespiegel (bij diabetische patiënten), angst, slaperigheid, verminderd zicht, hartkloppingen (tachycardie), droge mond, lichte maagstoornis, smaakstoornis (dysgeusie), abnormale werking van de lever (patiënten van Japanse afkomst hebben een grotere kans op het krijgen van deze bijwerking), snelle zwelling van huid en slijmvliezen wat ook kan leiden tot de dood (angio-oedeem, ook met dodelijke afloop), eczeem (een huidaandoening), rode huid, netelroos (urticaria), ernstige uitslag veroorzaakt door geneesmiddelen, gewrichtspijn, pijn in armen en benen, pijnlijke pees, griepachtige ziekte, een verminderd gehalte aan hemoglobine (een bloedeiwit), verhoogde waarden van urinezuur, een verhoogd gehalte aan leverenzymen of creatininefosfokinase in het bloed.
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning", är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen, som kan leda till döden), ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinifili), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), svåra allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion), allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, svårighet att andas, väsande andning, svullnad i ansiktet eller lågt blodtryck), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), oro, somnolens, synstörningar, snabb hjärtrytm (takykardi), muntorrhet, orolig mage, förändrad smakupplevelse (dysgeusi), avvikande leverfunktion (japanska patienter löper större risk att få denna biverkan), hastig svullnad av hud och slemhinnor vilket även kan leda till döden (angioödem även med dödlig utgång), eksem (en hudsjukdom), hudrodnad, nässelutslag, svåra hudutslag pga läkemedel, ledsmärta (artralgi), smärta i extremiteterna, smärta i senor, influensaliknande sjukdom, minskade halter av hemoglobin (ett blodprotein), ökade nivåer urinsyra, ökad halt av leverenzymer eller kreatinfosfokinas i blodet.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Micardis 40 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Micardis 40 mg
Dutch: Micardis 20 mg tabletten EU/1/98/090/009 (14 tabletten) EU/1/98/090/010 (28 tabletten) EU/1/98/090/011 (56 tabletten) EU/1/98/090/012 (98 tabletten)
Swedish: Micardis 20 mg tabletter EU/1/98/090/009 (14 tabletter) EU/1/98/090/010 (28 tabletter) EU/1/98/090/011 (56 tabletter) EU/1/98/090/012 (98 tabletter)
Dutch: Witte ovale tabletten, 3,8 mm groot, gegraveerd met de code ‘51H' op de ene kant en het bedrijfslogo op de andere kant.
Swedish: Vit oval tablett 3,8 mm märkt med koden 51H på ena sidan och företagslogo på den andra sidan.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Micardis 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Micardis 20 mg
Dutch: • U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van Micardis te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie de rubriek over zwangerschap).
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Micardis, se Graviditet och amning).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Micardis 80 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Micardis 80 mg
Dutch: Micardis 80 mg tabletten EU/1/98/090/005 (14 tabletten) EU/1/98/090/006 (28 tabletten) EU/1/98/090/007 (56 tabletten) EU/1/98/090/008 (98 tabletten) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablet) EU/1/98/090/016 (84 tabletten) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletten) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tabletten) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tabletten)
Swedish: Micardis 80 mg tabletter EU/1/98/090/005 (14 tabletter) EU/1/98/090/006 (28 tabletter) EU/1/98/090/007 (56 tabletter) EU/1/98/090/008 (98 tabletter) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tabletter) EU/1/98/090/016 (84 tabletter) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletter) EU/1/98/090/020 (90x 1 tabletter) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tabletter)
Dutch: Witte ovale tabletten, 4,6 mm groot, gegraveerd met de code ‘52H' op de ene kant en het bedrijfslogo op de andere kant.
Swedish: Vit oval tablett 4,6 mm märkt med koden 52H på ena sidan och företagslogo på den andra sidan.
Dutch: - Onderliggende aandoeningen, in het bijzonder dehydratatie, acute decompensatio cordis, metabole acidose, verslechtering van de nierfunctie, plotselinge verslechtering van de toestand van de nieren (bv. infectieuze aandoening), celafbraak (bv. acute ischemie van een ledemaat, rhabdomyolyse, uitgebreid letsel).
Swedish: försämrad njurfunktion, plötslig försämring av njurfunktionen (t ex infektionssjukdom), cellulär lys (t ex akut ischemi i arm eller ben, rhabdomyolys, långvarigt trauma).
Dutch: Gebruikt u naast Micardis nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Swedish: Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
Dutch: Micardis 40 mg tabletten
Swedish: Micardis 40 mg tabletter
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 december 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Micardis verleend.
Swedish: Den 16 december 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Micardis som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Swedish: Det får inte ges till gravida efter tredje månaden och det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna.
Dutch: Het volledige EPAR voor Micardis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Micardis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Micardis.
Dutch: Overige informatie over Micardis:
Swedish: Mer information om Micardis
Dutch: Micardis is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Swedish: Micardis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan.
Dutch: De volgende bijwerkingen worden echter bij 1 tot 10 op de 1 000 patiënten waargenomen: infecties van de hogere luchtwegen (verkoudheden) waaronder ontsteking van de keel en de sinussen, urineweginfecties en blaasontsteking, anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed), depressie, slapeloosheid, flauwvallen, duizeligheid, bradycardie (langzame hartslag), hypotensie (lage bloeddruk), dyspnoe (bemoeilijkte ademhaling), hoesten, buikpijn, diarree, dyspepsie (brandend maagzuur), winderigheid, braken, overmatig zweten, jeuk, huiduitslag, spierpijn, rugpijn, spierspasmen, nierfunctiestoornissen waaronder acuut nierfalen, pijn op de borst, asthenie (zwakte) en verhoogde creatininespiegels in het bloed (een teken van spierafbraak).
Swedish: Biverkningar som orsakas av Micardis är ovanliga, men följande biverkningar uppträder hos 110 patienter av 1 000: infektioner i övre luftvägarna (förkylningar), däribland hals- och bihåleinflammation, urinvägsinfektion, däribland blåskatarr, anemi (lågt antal röda blodkroppar), hyperkalemi (höga kaliumnivåer i blodet), depression, insomni (sömnsvårigheter), synkope (svimning), yrsel, bradykardi (låg hjärtfrekvens), hypotoni (lågt blodtryck), dyspné (andningssvårigheter), hosta, magont, diarré, dyspepsi (halsbränna), flatulens (gaser), kräkningar, hyperhidros (extrem svettning), pruritus (klåda), hudutslag, myalgi (muskelsmärta), ryggsmärta, muskelspasmer, nedsatt njurfunktion, däribland plötslig njursvikt, bröstsmärta, asteni (orkeslöshet) och förhöjda kreatininnivåer i blodet (ett tecken på muskelnedbrytning).
Dutch: Verschillende doses Micardis werden vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) en met andere bloeddrukverlagende middelen (atenolol, lisinopril, enalapril en amlodipine).
Swedish: Olika doser av Micardis jämfördes med placebo (overksam behandling) och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, lisinopril, enalapril och amlodipin).
Dutch: Ook kan het hart op die manier het bloed gemakkelijker rondpompen, wat het risico van toekomstige hart- en vaatproblemen kan helpen verminderen.
Swedish: Det gör också att hjärtat lättare kan pumpa blod, vilket kan bidra till att minska risken för framtida kardiovaskulära problem.
Dutch: Micardis mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Micardis får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot telmisartan eller något annat innehållsämne.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Micardis groter zijn dan de risico's ervan en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Micardis är större än riskerna och rekommenderade att Micardis skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Indien de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan het geneesmiddel worden gecombineerd met een ander bloeddrukverlagend middel, zoals hydrochloorthiazide.
Swedish: Om målblodtrycket inte uppnås kan dosen ökas till 80 mg eller också kan ett annat läkemedel mot högt blodtryck läggas till, till exempel hydroklortiazid.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie was Micardis werkzamer dan de placebo voor het verlagen van de diastolische bloeddruk en had het een vergelijkbaar effect als andere bloeddrukverlagende middelen.
Swedish: Vid behandling av essentiell hypertoni var Micardis effektivare än placebo när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket och det hade liknande effekter som andra läkemedel mot högt blodtryck.
Dutch: Waarom is Micardis goedgekeurd?
Swedish: Varför har Micardis godkänts?
Dutch: Micardis werd vergeleken met ramipril (een ander middel ter voorkoming van hart- en vaatproblemen) en met de combinatie van beide geneesmiddelen.
Swedish: Micardis jämfördes med ramipril (ett annat läkemedel som används för att förebygga kardiovaskulära problem) och med kombinationen av båda läkemedlen.
Dutch: Het wordt voorgeschreven aan patiënten die in het verleden problemen hebben gehad door bloedstolsels (zoals hartziekte, een beroerte of ziekte van de slagaders) of bij wie een orgaan (bijvoorbeeld de ogen, het hart of de nieren) is beschadigd als gevolg van type 2-diabetes.
Swedish: Det ges till patienter som tidigare haft problem i samband med blodproppar (t.ex. hjärtsjukdom, stroke eller artärsjukdom) eller som har typ 2-diabetes som lett till skador på organ (t.ex. ögonen, hjärtat eller njurarna).
Dutch: De arts moet bij het begin van de behandeling met Micardis de bloeddruk van de patiënt nauwgezet controleren en kan eventueel beslissen om de bloeddrukverlagende medicatie van de patiënt aan te passen.
Swedish: Läkaren ska noggrant övervaka patientens blodtryck när behandling med Micardis inleds och kan besluta att justera patientens blodtryckssänkande medicinering.
Dutch: Wat is Micardis?
Swedish: Vad är Micardis?
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en verminderen de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een hartaanval of een beroerte.
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka, vilket minskar riskerna för skador som högt blodtryck kan ge upphov till, exempelvis hjärtinfarkt eller stroke.
Dutch: Welke voordelen bleek Micardis tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Micardis visat vid studierna?
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is Micardis onderzocht bij 2 647 patiënten die ofwel Micardis alleen ofwel Micardis in combinatie met hydrochloorthiazide namen.
Swedish: Vid behandling av essentiell hypertoni har Micardis undersökts på 2 647 patienter som antingen tog Micardis ensamt eller i kombination med hydroklortiazid.
Dutch: Patiënten met licht of matig verminderde leverfunctie mogen geen hogere doses dan 40 mg per dag innemen.
Swedish: Patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion ska inte få doser som överstiger 40 mg per dag.
Dutch: Micardis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Swedish: Micardis används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Dutch: De combinatie van beide geneesmiddelen was niet werkzamer dan wanneer ze afzonderlijk werden ingenomen; bovendien nam het risico van bijwerkingen toe.
Swedish: Kombinationen av de två läkemedlen var inte effektivare än när varje läkemedel togs ensamt.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Micardis vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosis Micardis 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg eenmaal per dag.
Swedish: Vid behandling av essentiell hypertoni är den vanliga rekommenderade dosen Micardis 40 mg en gång dagligen, men hos vissa patienter kan en lägre dos på 20 mg ha effekt.