FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Para-orange aluminiumlack (E110), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) (E1203), talk (E553B), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172) (se avsnitt 2 i denna bipacksedel).
Icelandic: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) (sjá kafla 2 í þessum fylgiseðli).
Swedish: Denna ökning anses inte vara kliniskt relevant och nödvändiggör inte dosjustering av tenofovirdisoproxil.
Icelandic: Ekki er talið að þessi aukning hafi klíníska þýðingu og hún kallar ekki á skammtaaðlögun tenófóvír tvísóproxíls.
Swedish: alfuzosin, används för att behandla förstorad prostatakörtel amiodaron, kinidin, används för att korrigera oregelbundna hjärtslag dabigatran, används för att förhindra och behandla blodproppar karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, används för att förhindra krampanfall rifampicin, används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, används för att behandla migränhuvudvärk johannesört (Hypericum perforatum), ett naturläkemedel, används för depression och ångest lovastatin, simvastatin, används för att sänka kolesterolhalten i blodet pimozid, lurasidon, används för att behandla onormala tankar eller känslor sildenafil, används för att behandla pulmonell arteriell hypertension - en lungsjukdom som gör det svårt att andas midazolam (oralt administrerat), triazolam, används för att hjälpa dig sova och/eller minska ångest)
Icelandic: alfúzósín, notað til að meðhöndla stækkaðan blöðruhálskirtil amíódarón, kínidín, notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt dabigatran, notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla blóðsega karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín, notað til að koma í veg fyrir flog rifampicín, notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla berkla og aðrar sýkingar dihýdróergotamín, ergometrín, ergotamín, notað til að meðhöndla höfuðverk vegna mígrenis jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf notað við þunglyndi og kvíða lovastatín, simvastatín, notað til að lækka kólesteról í blóði pimozíð, lúrasídón, notað til að meðhöndla afbrigðilegar hugsanir eða tilfinningar sildenafíl, notað til að meðhöndla lungnaháþrýsting, lungnasjúkdóm sem gerir öndun erfiða mídazólam til inntöku, tríazólam, notað til að auðvelda svefn og/eða draga úr kvíða
Swedish: Utsättande av försöksläkemedel på grund av biverkning eller dödsfalld
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf vegna aukaverkunar eða dauðad
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av salmeterol förknippas med risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner.
Icelandic: Aukinn þéttni salmeteróls í blóðvökva er settur í samhengi við möguleika á alvarlegum og/eða lífshættulegum viðbrögðum.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1 /100), sällsynta
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100),
Swedish: Exponeringen av kobicistat är icke-linjär och större än dosproportionell över intervallet 50 mg till 400 mg, vilket överensstämmer med en mekanismbaserad CYP3A-hämmare.
Icelandic: Útsetning fyrir kóbísistati er ólínuleg og meiri en sem nemur hlutföllum skammta á bilinu 50 mg til 400 mg, í samræmi við CYP3A hemil sem er háður verkunarhætti.
Swedish: Andelen utsättande av försöksläkemedel på grund av bilirubin-relaterade biverkningar var låg och likartad i båda grupperna (4,9 % i den kobicistat-boostade gruppen och 4,0 % i den ritonavir-boostade gruppen).
Icelandic: Tíðni þess að notkunar rannsóknarlyfsins var hætt vegna aukaverkana tengdum gallrauða var lág og svipuð í báðum hópunum (4,9% hjá hópnum sem fékk örvun með kóbísistati og 4,0% í hópnum sem fékk örvun með ritonavíri).
Swedish: Tybost är avsett som farmakokinetisk förstärkare av atazanavir 300 mg en gång dagligen eller darunavir 800 mg en gång dagligen som del av antiretroviral kombinationsbehandling av vuxna infekterade med humant immunbristvirus-1 (hiv-1).
Icelandic: Tybost er ætlað til að örva lyfjahvörf atazanavírs 300 mg einu sinni á dag eða darunavírs 800 mg einu sinni á dag sem hluti af samsettri andretróveirumeðferð hjá fullorðnum sýktum af alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1).
Swedish: Om en patient missar en dos av Tybost inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, ska patienten ta Tybost tillsammans med föda så snart som möjligt och fortsätta enligt sitt normala doseringsschema i kombination med atazanavir eller darunavir.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Tybost með mat eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun samhliða atazanavíri eða darunavíri.
Swedish: Tablettkärna Kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, silikondioxid.
Icelandic: Töflukjarni Kroskarmellósi natríum, magnesíumsterat, örkristallaður sellulósi, silíkon tvíoxíð.
Swedish: Till skillnad från ritonavir är kobicistat inte en inducerare av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Icelandic: Ólíkt ritonavíri, örvar kóbísistat ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða UGT1A1.
Swedish: Om du slutar att ta Tybost och atazanavir eller darunavir kan det allvarligt påverka framgången med framtida behandling som din läkare förskriver.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Tybost og atazanavíri eða darunavíri getur dregið úr árangri síðari meðferða sem læknirinn ávísar.
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta Tybost med darunavir.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Tybost samhliða darunavíri.
Swedish: • maravirok
Icelandic: • maraviroc
Swedish: Tybost ska inte användas i kombination med andra läkemedel som innehåller kobicistat eller med ritonavir eftersom kobicistat och ritonavir har likartade effekter på CYP3A.
Icelandic: Tybost skal ekki nota samhliða öðrum lyfjum sem innihalda kóbísistat eða með ritonavíri vegna svipaðra áhrifa kóbísistats og ritonavírs á CYP3A.
Swedish: Torkmedlet (kiselgel) finns i en separat dospåse eller behållare och ska inte sväljas.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum skammtapoka eða hylki og forðast skal að gleypa það.
Swedish: För läkemedel som metaboliseras av CYP3A kan dessa högre plasmakoncentrationer potentiellt leda till allvarliga och/eller livshotande händelser (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Þegar um er að ræða lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A er mögulegt að þessi aukna blóðvökvaþéttni leiði til alvarlegra og/eða lífshættulegra atvika (sjá kafla 4.3).
Swedish: • Tala med läkare eller apotekspersonal om du har eller har haft en allvarlig leversjukdom eller om tester visat att du har problem med levern.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan lifrarsjúkdóm eða ef rannsóknarniðurstöður sýna vandamál tengd lifur.
Swedish: Innehåller para-orange aluminiumlack (E110), se bipacksedeln för mer information.
Icelandic: Inniheldur sunset yellow FCF aluminium lake (E110), sjá fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Swedish: Inga data om effekten av kobicistat på människans fertilitet finns tillgängliga.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif kóbísistats á frjósemi manna.
Swedish: AUC: ↑ 130 % Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 130% Cmax: ↔
Swedish: Koncentrationerna av dessa läkemedel kan öka vid samtidig administrering med Tybost med risk för ökade biverkningar som vanligen är förknippade med dessa cancerläkemedel.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með Tybost sem leiðir hugsanlega til aukningar þeirra aukaverkana sem venjulega tengjast þessum krabbameinslyfjum.
Swedish: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg en gång dagligen (n = 31)
Icelandic: Darunavír 800 mg + ritonavir 100 mg einu sinni á dag (n = 31)
Swedish: Förpackningsstorlekar som innehåller 1 burk med 30 filmdragerade tabletter eller 3 burkar med 30 filmdragerade tabletter.
Icelandic: Pakkningastærðir innihalda 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum eða 3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum.
Swedish: Det tas tillsammans med atazanavir eller darunavir (som båda är proteashämmare) och fungerar som en booster (förstärkare) för att bidra till att förbättra deras effekt.
Icelandic: Það er tekið með atazanavíri eða darunavíri (hvort tveggja próteasahemlar) og verkar sem örvi (hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf) til að bæta áhrif þeirra.
Swedish: Det rekommenderas att Tybost administreras med föda.
Icelandic: Mælt er með því að gefa Tybost með mat.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv medan du tar detta läkemedel, även om risken minskas med effektiv antiretroviral behandling.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV meðan á töku lyfsins stendur, þrátt fyrir að virk andretróveirumeðferð dragi úr áhættunni.
Swedish: INHALERAD BETAAGONIST Salmeterol
Icelandic: BETAÖRVAR TIL INNÖNDUNAR Salmeteról
Swedish: AUC: ↑ 58 % Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 58% Cmax: ↔
Swedish: NEUROLEPTIKA Perfenazin Risperidon Tioridazin
Icelandic: SEFANDI LYF Perfenasín Risperidon Tíórídasín
Swedish: Kobicistat är en svag CYP2D6-hämmare och metaboliseras, i mindre utsträckning, av CYP2D6.
Icelandic: Kóbísistat er veikur CYP2D6 hemill og umbrotnar að örlitlu leyti fyrir tilstilli CYP2D6.
Swedish: Hur du tar Tybost
Icelandic: Hvernig geyma á Tybost
Swedish: Det är okänt om kobicistat/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort kóbísistat/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Swedish: Samtidig administrering av apixaban, rivaroxaban eller edoxaban med Tybost rekommenderas inte.
Icelandic: Samhliða gjöf apixabans, rivaroxabans eða edoxabans er ekki ráðlögð með Tybost.
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med kobicistat, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða kóbísistati, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú ert þunguð eða telur að þú sért þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
Swedish: Några exempel är, men är inte begränsade till, itrakonazol, ketokonazol och vorikonazol (se tabell 2).
Icelandic: Nokkur dæmi um slíkt eru, en takmarkast ekki við, itrakónasól, ketókónasól, og vorikónasól (sjá töflu 2).
Swedish: Burk av polyeten med hög densitet (HDPE) och barnskyddande förslutning av polypropen, innehållande 30 filmdragerade tabletter och torkmedel (kiselgel).
Icelandic: Glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni, sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur og rakadrægt kísilgel.
Swedish: Kobicistat är till 97-98 % bundet till humana plasmaproteiner och genomsnittlig plasma:blod-kvot för läkemedelskoncentrationen var 2.
Icelandic: Kóbísistat binst blóðvökvaprótínum manna sem nemur 97-98% og meðalhlutfall lyfjaþéttni í blóðvökva miðað við blóð var 2.
Swedish: Eftersom kobicistat i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte sannolikt att det i signifikant omfattning försvinner med hemodialys eller peritonealdialys.
Icelandic: Þar sem kóbísistat binst verulega blóðvökvaprótínum er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja það í verulegu magni með blóðskilun eða kviðskilun.
Swedish: Denna effekt på serumkreatinin, som leder till en minskning av beräknad kreatininclearance, ska tas i beaktande när kobicistat administreras till patienter för vilka beräknad kreatininclearance används för att vägleda aspekter av deras kliniska vård, inklusive justering av doser av samtidigt administrerade läkemedel.
Icelandic: Hafa ber þessi áhrif á kreatínín í sermi sem leiðir til minnkaðrar áætlaðrar kreatínínúthreinsunar í huga þegar kóbísistat er gefið sjúklingum þar sem eftirlit með áætlaðri kreatínínúthreinsun er notað við ákvörðun klínískrar meðferðar, þ.m.t. aðlögun skammta þeirra lyfja sem gefin eru samhliða.
Swedish: Effekten av kobicistat på serumkreatinin och eGFR hos patienter som bytte från ritonavir till kobicistat i studie GS-US-236-0118 överensstämde med effekten hos behandlingsnaiva patienter i studie GS-US-216-0114.
Icelandic: Áhrif kóbísistats á kreatínín í sermi og eGFR hjá sjúklingum sem skiptu úr ritonavíri yfir í kóbísistat í rannsókn GS-US-236-0118 var í samræmi við áhrif hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður í rannsókn GS-US-216-0114.
Swedish: Vinblastin
Icelandic: Vinblastín
Swedish: Atazanavir 300 mg en gång dagligen Darunavir 800 mg en gång dagligen
Icelandic: Atazanavír 300 mg einu sinni á dag Darunavír 800 mg einu sinni á dag
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna av kobicistat-boostat atazanavir var förknippade med förhöjda bilirubinnivåer (se tabell 3).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um vegna atazanavírs sem örvað var með kóbísistati tengdust hækkuðum gallrauðagildum (sjá töflu 3).
Swedish: Behandling av överdosering med kobicistat består av allmänna understödjande åtgärder inklusive övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Icelandic: Meðferð ofskömmtunar af kóbísistati felur venjulega í sér almennar stuðningsaðgerðir svo sem eftirlit með lífsmörkum og athugun á klínísku ástandi sjúklings.
Swedish: Om du tar Tybost med atazanavir kommer läkaren att diskutera fördelar och risker med att ta Tybost för dig och ditt barn.
Icelandic: Tybost samhliða atazanavíri, mun læknirinn ræða hugsanlegan ávinning og áhættu af töku
Swedish: Patienter randomiserades i förhållandet 1:1 till att få antingen atazanavir 300 mg + kobicistat 150 mg en gång dagligen eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg en gång dagligen, vardera administrerad med en fast bakgrundsregim innehållande tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg och emtricitabin 200 mg administrerat som en fast doskombinationstablett.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til þess að fá ýmist atazanavír 300 mg + kóbísistat 150 mg einu sinni á dag eða atazanavír 300 mg + ritonavír 100 mg einu sinni á dag, hvort um sig gefið með fastri grunnmeðferð sem innihélt tenófóvír tvísóproxíl fúmarat 300 mg og emtrícítabín 200 mg í töflu með fastri skammtasamsetningu.
Swedish: Serumkoncentrationerna av digoxin ska övervakas och användas för titrering av digoxindosen för att nå önskade kliniska effekter.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með þéttni dígoxíns í sermi og nota til að stilla smám saman skammtinn af dígoxíni til að ná fram tilætluðum klínískum áhrifum.
Swedish: (dyspepsi), känsla av uppsvälldhet, gasbildning (flatulens)
Icelandic: (meltingartruflanir), tilfinning um uppþembu, vindgangur
Swedish: Användning av Tybost rekommenderas därför inte till dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Tybost hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Dostitrering kan krävas för de flesta läkemedel i SSRI-gruppen vid samtidig administrering med Tybost.
Icelandic: Þörf getur reynst vera á skammtatítrun fyrir flest lyf af flokki SSRI-lyfja við samhliða lyfjagjöf með Tybost.
Swedish: Cmin: NC Kobicistat:
Icelandic: NC Kóbísistat:
Swedish: Kobicistat har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Icelandic: Kóbísistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C).
Swedish: En tablett innehåller 59 mikrogram para-orange aluminiumlack (E110).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 59 míkrógrömm af sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Swedish: Vid administrering av ketokonazol tillsammans med Tybost ska den maximala dagliga dosen ketokonazol inte överstiga 200 mg per dag.
Icelandic: Við lyfjagjöf ketókónasóls samhliða Tybost, skal hámarks dagsskammtur ketókónasóls ekki vera meiri en 200 mg á dag.
Swedish: Den aktiva substansen är kobicistat.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er kóbísistat.
Swedish: Alternativa preventivmetoder bör övervägas (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Íhuga skal aðrar tegundir getnaðarvarna (sjá kafla 4.5).
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: Ytterkartonger som innehåller 1 burk med 30 filmdragerade tabletter och 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter.
Icelandic: Eftirtaldar pakkningastærðir eru fáanlegar: ytri öskjur sem innihalda 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum og 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Noggrann patientövervakning och dosjustering av metformin rekommenderas hos patienter som tar Tybost.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með sjúklingi og skammtaaðlögun metformíns hjá sjúklingum sem taka Tybost.
Swedish: Patienterna bör dock informeras om att yrsel har rapporterats vid behandlingar där kobicistat ingår.
Icelandic: Hins vegar skal upplýsa sjúklinga um að tilkynnt hafi verið um sundl meðan á meðferð með lyfjum sem innihalda kóbísistat stóð.
Swedish: Darunavir/ritonavir kan övervägas som ett alternativ.
Icelandic: Íhuga má gjöf darunavírs/rítónavírs sem annan valkost.
Swedish: Genomsnittlig ökning från baseline av CD4+
Icelandic: CD4+
Swedish: Hos råtta inträffade ossifikationsförändringar i ryggraden och sternebra hos foster vid doser som orsakade signifikant maternell toxicitet.
Icelandic: Hjá rottum varð vart við breytingar á beinmyndun í hryggsúlu og bringubeini fóstra við skammta sem ollu verulegum eiturverkunum hjá móður.
Swedish: Samtidig administrering med CYP3Ametaboliserade kortikosteroider rekommenderas inte såvida inte den möjliga nyttan för patienten uppväger risken och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska kortikosteroideffekter.
Icelandic: Samhliðanotkun er ekki ráðlögð með barksterum sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A nema hugsanlegur ávinningur fyrir sjúklinginn sé meiri en áhættan, en þá þarf að fylgjast með hvort sjúklingurinn verður fyrir altækum áhrifum barkstera.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 150 mg kobicistat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af kóbísistati.
Swedish: Detta kan leda till att mängden Tybost eller andra läkemedel i blodet påverkas.
Icelandic: Magn Tybost eða annarra lyfja í blóði kann að verða fyrir áhrifum af þessu.
Swedish: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban och warfarin, läkemedel som används för att förhindra och behandla blodproppar
Icelandic: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban og warfarín, lyf notuð til að koma veg fyrir og meðhöndla blóðsega
Swedish: Tybost 150 mg filmdragerade tabletter kobicistat
Icelandic: Tybost 150 mg filmuhúðaðar töflur kóbísistat
Swedish: Kobicistat metaboliseras via CYP3A-(huvudväg)- och CYP2D6-(minde väg)-medierad oxidering och genomgår inte glukuronidering.
Icelandic: Kóbísistat umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A (megin)- og CYP2D6 (minniháttar)-miðlaðrar oxunar og gengst ekki undir glúkúroníðun.
Swedish: Den avsevärda minskningen av darunavirexponering kan vara förenat med virologisk svikt och en ökad risk för överföring av HIV-infektion från modern till barnet.
Icelandic: Slík verulega minnkuð útsetning fyrir darunavíri kann að leiða til veirufræðilegs meðferðarbrests og aukinnar hættu á HIV-smiti frá móður til barns.
Swedish: Atazanavir + kobicistat + emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat i fast doskombination var inte sämre vad avser uppnående av hiv-1-RNA <50 kopior/ml jämfört med atazanavir + ritonavir + emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat i fast doskombination.
Icelandic: Atazanavír + kóbísistat + emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl fúmarat í fastri skammtasamsetningu reyndist jafngilt við að ná HIV-1 RNA < 50 eintök/ml þegar það var borið saman við atazanavír + ritonavír + emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl fúmarat í fastri skammtasamsetningu.
Swedish: Rilpivirin förväntas inte påverka plasmakoncentrationen av kobicistat.
Icelandic: Ekki er búist við að rilpivirín hafi áhrif á þéttni kóbísistat í blóðvökva.
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och Tybost rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða lyfjagjöf salmeteróls og Tybost (sjá kafla 4.4).
Swedish: Medianvärde för antal CD4+-celler (intervall), celler/mm3 vid start
Icelandic: Meðalfrumutalning við grunngildi CD4+ frumutalning (bil), frumur/mm3
Swedish: Djurstudier visar inga skadliga effekter av kobicistat på fertilitet.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa kóbísistats á frjósemi.
Swedish: Inga teratogena effekter observerades hos råtta och kanin i studier av utvecklingstoxicitet.
Icelandic: Ekki varð vart við nein fósturskemmandi áhrif í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum.
Swedish: Samtidig administrering med Tybost kan leda till ökad plasmakoncentration av dabigatran med liknande effekter som kan ses med andra starka P-gp-hämmare.
Icelandic: Plasmaþéttni dabigatrans kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með Tybost sem eru svipuð áhrif og hafa sést með öðrum öflugum P-gp hemlum.
Swedish: Användning av Tybost rekommenderas därför inte till dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Tybost hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas och en dosminskning kan vara nödvändigt när dessa betablockerare administreras samtidigt med Tybost.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti og nauðsynlegt kann að vera að minnka skammta þegar þessir betablokkar eru gefnir samhliða Tybost.
Swedish: • nevirapin
Icelandic: • nevirapín
Swedish: Hjälpämnen Tybost innehåller azofärgämnet para-orange (E110), som kan orsaka allergiska reaktioner.
Icelandic: Tybost inniheldur asólitarefnið sunset yellow FCF (E110), sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Swedish: Säkerhetsprofilen för kobicistat är baserad på 144-veckorsdata från en randomiserad, aktivt kontrollerad klinisk fas 3-studie (GS-US-216-0114), i vilken 692 behandlingsnaiva patienter fick minst en dos kobicistat-boostat atazanavir (n=344) eller ritonavirboostat atazanavir (n=348) administrerat med emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat i fast doskombination.
Icelandic: Öryggi kóbísistats er byggt á 144 vikna upplýsingum úr slembiraðaðri 3. stigs klínískri rannsókn með virkum samanburði (GS-US-216-0114), þar sem 692 sjúklingar sem ekki höfðu fengið meðferð áður fengu að minnsta kosti einn skammt af atazanavíri sem örvað var með kóbísistati (n = 344) eða atazanavíri sem örvað var með ritonavíri (n = 348) gefið ásamt emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati í fastri skammtasamsetningu.
Swedish: Data är för närvarande otillräckliga för att fastställa om samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat förknippas med en högre risk för renala biverkningar jämfört med regimer som omfattar tenofovirdisoproxil utan kobicistat.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir til að ákvarða hvort samhliða lyfjagjöf tenófóvír tvísóproxíls og kóbísistats tengist meiri hættu á aukaverkunun á lifur miðað við skammtaáætlanir með tenófóvír tvísóproxíli án kóbísistats.
Swedish: Biverkningar av kobicistat-boostat atazanavir överensstämde med säkerhetsprofilen för ritonavirboostat atazanavir.
Icelandic: Aukaverkanir vegna atazanavírs sem örvað var með kóbísistati voru í samræmi við öryggissnið varðandi atazanavír sem örvað var með ritonavíri.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts för användning av kobicistat med antingen atazanavir eller darunavir använda i någon annan dosregim.
Icelandic: Öryggi og verkun hafa ekki verið ákvörðuð fyrir notkun kóbísistats með annaðhvort atazanavíri eða darunavíri þegar það er notað í annarri skammtaáætlun.
Swedish: Av de 21 patienterna utvecklade 3 den emtricitabinassocierade resistenssubstitutionen M184V.
Icelandic: Meðal sjúklinganna 21 mynduðu 3 skiptihvarf M184V í tengslum við ónæmi gagnvart emtrícítabíni.
Swedish: Ingen dosjustering av rilpivirin krävs när atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat används samtidigt med rilpivirin.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun rilpiviríns þegar atazanavír/kóbísistat eða darunavír/kóbísistat eru notuð samhliða rilpiviríni.
Swedish: Dos av hiv-1-proteashämmare
Icelandic: Skammtur HIV-1 próteasahemli
Swedish: Kräkningar, diarré, dyspespi, buksmärta, utspänd buk, flatulens, muntorrhet
Icelandic: uppköst, niðurgangur, meltingartruflanir, kviðverkir, þaninn kviður, vindgangur, munnþurrkur