FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se debe usar la jeringa precargada de Hyrimoz 40 mg en niños o adolescentes con enfermedad de Crohn que pesen menos de 40 kg, ya que no es posible administrar dosis de menos de 40 mg.
Estonian: Hyrimoz'i 40 mg eeltäidetud süstalt ei tohi kasutada Crohni tõvega lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 40 kg, sest sellega ei ole võimalik manustada alla 40 mg annuseid.
Spanish: Hyrimoz se inyecta bajo la piel (vía subcutánea).
Estonian: Hyrimoz'i süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine).
Spanish: Hymiroz 40 mg solución inyectable en jeringa precagargada con protector de aguja EU/1/18/1286/001
Estonian: Hyrimoz 40 mg süstelahus nõelkaitsega eeltäidetud süstlas EU/1/18/1286/001
Spanish: Su jeringa precargada de un solo uso de Hyrimoz, con protector de aguja y alas de sujeción adicionales
Estonian: Teie Hyrimoz'i ühekordne eeltäidetud süstal nõelakaitse ja lisatava sõrmeäärikuga
Spanish: Durante el tratamiento con Hyrimoz se recomienda que el paciente utilice a diario un líquido antiséptico tópico en las lesiones de hidradenitis supurativa.
Estonian: On soovitatav, et patsient kasutaks Hyrimoz'i ravi ajal igapäevaselt paikset antiseptikumi HS lööbe puhastamiseks.
Spanish: Hyrimoz está disponible en jeringa precargada y en pluma precargada (SensoReady).
Estonian: Hyrimoz on saadaval eeltäidetud süstla ja pensüstlina (SensoReady).
Spanish: Se debe aconsejar a todos los pacientes que consulten inmediatamente con su médico en caso de presentar signos y síntomas de discrasias sanguíneas (ej. fiebre persistente, moratones, sangrado, palidez) cuando estén siendo tratados con Hyrimoz.
Estonian: Kõikidel Hyrimoz'i kasutavatel patsientidel tuleb soovitada otsida kohest meditsiinilist abi, kui neil ilmnevad vere düskraasiatele viitavad nähud ja sümptomid (nt püsiv palavik, verevalumid, veritsemine, kahvatus).
Spanish: Su profesional sanitario le debe enseñar a preparar e inyectar de forma correcta Hyrimoz con la jeringa precargada antes de usarlo por primera vez.
Estonian: Enne esimest korda kasutamist peaks teile tervishoiuteenuse osutaja näitama, kuidas Hyrimoz'i õigesti ette valmistada ja süstida, kasutades selleks eeltäidetud süstalt.
Spanish: EU/1/18/1286/006 6 plumas precargadas (3 envases de 2)
Estonian: EU/1/18/1286/003 6 eeltäidetud süstalt (3 kahest pakki)
Spanish: Hyrimoz está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que hayan presentado una respuesta insuficienteal tratamiento convencional.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud raske aktiivse anküloseeriva spondüliidi raviks täiskasvanutel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on olnud ebapiisav.
Spanish: Hyrimoz está contraindicado en insuficiencia cardiaca moderada o grave (ver sección 4.3).
Estonian: Mõõduka või raske südamepuudulikkuse korral on Hyrimoz vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Spanish: Se pueden producir vértigos y alteraciones de la visión tras la administración de Hyrimoz (ver sección 4.8).
Estonian: Pärast Hyrimoz'i manustamist võib tekkida peapööritus ja nägemine halveneda (vt lõik 4.8).
Spanish: Si está en tratamiento con Hyrimoz el riesgo de padecer linfoma, leucemia y otros tipos de cáncer puede incrementarse.
Estonian: Kui te võtate Hyrimoz'i, võib suureneda risk lümfoomi, leukeemia või teiste kasvajate tekkeks.
Spanish: Su pluma precargada SensoReady de un solo uso de Hyrimoz
Estonian: Teie Hyrimoz'i ühekordne SensoReady pensüstel
Spanish: En caso de que dichos medicamentos no funcionen lo suficientemente bien, se le administrará Hyrimoz para tratar su artritis reumatoide.
Estonian: Kui nende preparaatidega ravi ei ole piisavalt tõhusi, määratakse teile Hyrimoz reumatoidartriidi raviks.
Spanish: Hyrimoz está indicado para el tratamiento de la uveítis pediátrica anterior crónica no infecciosa en pacientes desde los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a la terapia convencional, o en los que la terapia convencional no es adecuada.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud kroonilise mitteinfektsioosse anterioorse uveiidi raviks lastel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on ebapiisav, kes ei ole talunud konventsionaalset ravi või kellele konventsionaalne ravi ei sobi.
Spanish: Asegúrese de leer, comprender y seguir estas instrucciones de uso antes de inyectar Hyrimoz.
Estonian: Enne Hyrimoz'i süstimist lugege, mõistke ja järgige antud juhiseid.
Spanish: Hyrimoz también se utiliza para tratar la psoriasis en placas grave en niños y adolescentes de entre 4 y 17 años de edad que no hayan respondido o no sean buenos candidatos para recibir medicamentos que se aplican sobre la piel o tratamiento con luz UV.
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse ka raske naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel vanuses 4...17 aastat, kellel nahale kantavad ravimid ja UV-kiirgusega tehtud ravi ei ole andnud piisavaid tulemusi või kellele selline ravi ei sobi.
Spanish: Hyrimoz está indicado para el tratamiento de la artritis asociada a entesitis activa en pacientes a partir de de 6 años que han presentado una respuesta insuficiente, o son intolerantes, al tratamiento convencional (ver sección 5.1).
Estonian: Hyrimoz on näidustatud entesiidiga seotud ägeda artriidi raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel konventsionaalse raviga saavutatud ravivastus on olnud ebapiisav või kes sellist ravi ei talu (vt lõik 5.1).
Spanish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml inyección adalimumab
Estonian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab
Spanish: • No administre Hyrimoz a niños menores de 4 años con psoriasis pediátrica en placas o colitis ulcerosa pediátrica.
Estonian: • Ärge manustage Hyrimoz'i alla 4 aasta vanustele lastele, kellel on laste naastuline psoriaas või laste haavandiline koliit.
Spanish: Excipientes: ácido adípico, ácido cítrico monohidrato, cloruro de sodio, manitol, polisorbato 80, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Estonian: Abiained: adipiinhape, sidrunhappe monohüdraat, naatriumkloriid, mannitool, polüsorbaat 80, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Spanish: adalimumab 40 mg en semanas alternas N = 109
Estonian: adalimumab 40 mg igal teisel nädalal N = 109
Spanish: Hyrimoz está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en pacientes adultos que no hayan respondido a un tratamiento, completo y adecuado, con corticoesteroides y/o inmunosupresores, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para dichos tratamientos.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks täiskasvanud patsientidel, kellel puudus ravivastus, vaatamata täielikule ja adekvaatsele ravikuurile kortikosteroidi ja/või immunosupressandiga või kes ei talu või kellel on meditsiinilised vastunäidustused selliste ravikuuride suhtes.
Spanish: Hyrimoz debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
Estonian: Kerge südamepuudulikkusega (NYHA klass I/II) patsientidel peab Hyrimoz'i kasutama ettevaatusega.
Spanish: En pacientes pediátricos se recomienda, si es posible, una actualización del calendario de vacunaciones de acuerdo con las guías actuales de vacunación antes de iniciar el tratamiento con Hyrimoz.
Estonian: On soovitatav, et lastel teostatakse võimaluse korral kõik immuniseerimised vastavalt kehtivale immuniseerimise juhendile enne Hyrimoz'iga ravi alustamist.
Spanish: EU/1/18/1286/004 1 pluma precargada EU/1/18/1286/005 2 plumas precargadas
Estonian: EU/1/18/1286/004 1 pensüstel EU/1/18/1286/005 2 pensüstlit
Spanish: Hyrimoz está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (a partir de los 6 años de edad) que han presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional incluyendo tratamiento nutricional primario y un corticoesteroide y/o un inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen contraindicados dichos tratamientos.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks lastel (alates 6 aasta vanusest), kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh esmasele toitumisteraapiale ning kortikosteroididele ja/või immunomodulaatoritele on ebapiisav või kes ei talu või kellel on vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Spanish: En la semana 24 del ensayo, los pacientes tratados con adalimumab mostraron una mejoría estadísticamente significativa en el rendimiento físico comparados con el grupo placebo.
Estonian: Adalimumabiga ravitud patsientidel ilmnes DLQI statistiliselt oluline paranemine 26. nädalal võrreldes platseeboga.
Spanish: Hyrimoz está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh kortikosteroididele ja 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (AZA) on ebapiisav või kes ei talu või kellel on meditsiiniline vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Spanish: Se debe considerar el riesgo y el beneficio antes de iniciar el tratamiento con Hyrimoz en pacientes que han estado expuestos a tuberculosis y en pacientes que han viajado a áreas de alto riesgo de tuberculosis o áreas endémicas de micosis, como histoplasmosis, coccidiomicosis o blastomicosis (ver Otras infecciones oportunistas).
Estonian: Patsiente, kellel on olnud kokkupuuteid tuberkuloosiga või kes on reisinud tuberkuloosi või endeemiliste mükooside, nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos, blastomükoos, kõrge riskiga piirkondades, tuleb Hyrimoz'iga ravi riski ja kasu suhet enne ravi alustamist kaaluda (vt Teised oportunistlikud infektsioonid).
Spanish: Se monitorizarán estrechamente los signos y síntomas de infección activa por VHB durante todo el tratamiento y hasta varios meses después de la finalización del tratamiento en aquellos portadores de VHB que requieran tratamiento con Hyrimoz.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi vajavaid HBV kandjaid tuleb kogu ravi jooksul ja mõne kuu jooksul pärast ravi lõppu hoolikalt jälgida aktiivse HBV infektsiooni nähtude ja sümptomite suhtes.
Spanish: La dosis recomendada de Hyrimoz para pacientes adultos con artritis reumatoide es 40 mg de adalimumab administrados en semanas alternas como dosis única en inyección por vía subcutánea.
Estonian: Hyrimoz soovitatav annus reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidele on 40 mg adalimumabi, mida manustatakse igal teisel nädalal ühekordse annusena nahaaluse süste teel.
Spanish: Hyrimoz está indicado para el tratamiento de adultos con espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de EA pero con signos objetivos de inflamación por elevada Proteína C Reactiva y/o Imagen por Resonancia Magnética (IRM), que presentan una respuesta insuficiente o son intolerantes a fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud raske aksiaalse spondüloartriidi raviks täiskasvanutel, kellel ei ole AS-i radioloogilist leidu, kuid esinevad objektiivsed põletikuleiud (CRV tõus ja/või MRI leid) ja kellel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei saavutata piisavat ravivastust või kellel esineb talumatus nende ravimite suhtes.
Spanish: Cajas de envases múltiples con6 (3 envases de 2) jeringas precargadas de Hyrimoz.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 6 (3 kahest pakki) eeltäidetud Hyrimoz'i süstalt.
Spanish: Hyrimoz se suministra en una jeringa precargada de un solo uso acoplada a una pluma de forma triangular (SensoReady) con visor transparente y etiqueta.
Estonian: Hyrimoz on ühekordselt kasutatavas eeltäidetud süstlas, mis on pakitud kolmnurksesse pensüstlisse (SensoReady), millel on aken ja silt.
Spanish: 40 mg de adalimumab en semanas alternas N = 108 n (%)
Estonian: adalimumab 40 mg igal teisel nädalal N = 108 n (%)
Spanish: La dosis recomendada de Hyrimoz para pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular a partir de los 2 años de edad se basa en el peso corporal (tabla 1).
Estonian: Soovitatav Hyrimoz'i annus polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidele alates 2 aasta vanusest põhineb kehakaalul (tabel 1).
Spanish: Hyrimoz puede reducir el daño de los cartílagos y huesos de las articulaciones producido por la enfermedad y mejorar el rendimiento físico.
Estonian: Hyrimoz suudab pidurdada haigusest tulenevat liigeste luu- ja kõhrekahjustuse süvenemist ja on parandanud füüsilist funktsiooni.
Spanish: Hidradenitis supurativa (HS)
Estonian: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Spanish: La dosis recomendada de Hyrimoz para pacientes con psoriasis en placas desde los 4 a los 17 años de edad se basa en el peso corporal (tabla 3).
Estonian: Soovitatav Hyrimoz'i annus naastulise psoriaasiga patsientidele vanuses 4 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 3).
Spanish: 40 mg/0,8 ml de Hyrimoz.
Estonian: Iga pensüstel sisaldab 40 mg / 0,8 ml Hyrimoz'i.
Spanish: • Cuando sea necesario (por ejemplo, cuando esté de viaje), puede almacenar Hyrimoz a temperatura ambiente (hasta 25ºC) durante un periodo máximo de 14 días (asegúrese de protegerlo de la luz).
Estonian: • Vajaduse korral (näiteks reisides) võib Hyrimoz'i säilitada toatemperatuuril (kuni 25°C)
Spanish: El metotrexato debe mantenerse durante el tratamiento con Hyrimoz.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi ajal tuleb jätkata metotreksaadi manustamist.
Spanish: Se debe analizar una posible infección previa con VHB en los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Hyrimoz.
Estonian: Patsiente tuleb enne Hyrimoz'iga ravi alustamist uurida HBV infektsiooni suhtes.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Hyrimoz
Estonian: Kui te lõpetate Hyrimoz'i kasutamise
Spanish: Dosis de Hyrimoz para pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn
Estonian: Hyrimoz'i annus Crohni tõvega patsientidel
Spanish: Hyrimoz 40 mg solución inyectable en jeringa precargada de un solo uso Hyrimoz se suministra en una jeringa de vidrio de tipo I transparente, de un solo uso, con un tapón de caucho y una aguja de acero inoxidable con protector automático de la aguja con alas de sujeción, cápsula de cierre de la aguja de caucho y émbolo de plástico, con 0,8 ml de solución.
Estonian: Hyrimoz 40 mg süstelahus üheannuselises eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas), millel on kummistopper ja roostevabast terasest nõel automaatse nõelakaitsega koos sõrmeääriku, kummist nõelakorgi ja plastist kolviga, sisaldab 0,8 ml lahust.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con Hyrimoz pueden ser vacunados, excepto con vacunas de microorganismos vivos.
Estonian: Patsientidele, kes kasutavad Hyrimoz'i, võib samaaegselt manustada ka vaktsiine (v.a elusvaktsiine).
Spanish: Hyrimoz actúa reduciendo esta inflamación.
Estonian: Hyrimoz'i toimel põletik väheneb.
Spanish: Cajas con 1 y 2 plumas precargadas de Hyrimoz.
Estonian: Pakendid sisaldavad 1 ja 2 eeltäidetud Hyrimoz'i pensüstlit.
Spanish: EU/1/18/1286/001 1 jeringa precargada EU/1/18/1286/002 2 jeringas precargadas
Estonian: EU/1/18/1286/001 1 eeltäidetud süstal EU/1/18/1286/002 2 eeltäidetud süstalt
Spanish: Hyrimoz se utiliza para tratar la artritis psoriásica en adultos.
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel.
Spanish: Hyrimoz se suministra en una jeringa de vidrio de tipo I transparente, de un solo uso, con una aguja de acero inoxidable con protector de aguja con alas de sujeción, cápsula de cierre de la aguja de caucho y émbolo de plástico, con 0,8 ml de solución.
Estonian: Hyrimoz on ühekordselt kasutatavas läbipaistvas (I tüüpi klaas) süstlas, millel on roostevabast terasest nõel nõelakaitsega koos sõrmeääriku, kummist nõelakorgi ja plastist kolvivardaga, sisaldades 0,8 ml lahust.
Spanish: Dosis de Hyrimoz para pacientes con artritis asociada a entesitis
Estonian: Hyrimoz'i annus entesiidiga seotud artriidiga patsientidel Patsiendi kehakaal
Spanish: Hyrimoz se utiliza para tratar la artritis reumatoide en adultos.
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel.
Spanish: Hyrimoz 40 mg solución inyectable (inyección) en pluma precargada se suministra como 0,8 ml de solución de transparente a ligeramente opalescente, incolora a ligeramente amarillenta.
Estonian: Hyrimoz 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas on 0,8 ml selge kuni kergelt läbipaistmatu, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
Spanish: Hyrimoz se utiliza en adultos para tratar dichas enfermedades.
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse täiskasvanutel nende seisundite raviks.
Spanish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml inyección adalimumab SC
Estonian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab s.c.
Spanish: Beba un vaso de leche antes de ir.
Estonian: Jooge enne minekut üks klaas piima.
Spanish: La siguiente información está dirigida solamente para profesionales sanitarios
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Spanish: Es importante tomar Iasibon en el momento adecuado y de la forma adecuada.
Estonian: Tähtis on Iasibon'i võtta õigel ajal ja õigel viisil.
Spanish: No deje que el comprimido se disuelva en la boca.
Estonian: Ärge laske tabletil suus lahustuda.
Spanish: Iasibon con los alimentos y bebidas
Estonian: Iasibon koos toidu ja joogiga
Spanish: La dosis habitual de Iasibon es un comprimido al día.
Estonian: Iasibon´i tavaline annus on üks tablett päevas.
Spanish: Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Iasibon e informe a su médico inmediatamente (ver secciones 3 y 4).
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Iasibon'i võtmine ja rääkige sellest otsekohe oma arstile (vt lõigud 3 ja 4).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Estonian: Eakad (>65-aastased)
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser empleado de inmediato.
Estonian: Mikrobiaalse saastumise vältimiseks tuleb ravim kasutada koheselt.
Spanish: SMPR (por paciente-año)
Estonian: SMPR (patsiendi aasta kohta)
Spanish: Lactosa monohidrato Macrogol 4000
Estonian: Laktoosmonohüdraat Makrogool 4000
Spanish: En la medida de lo posible, los pacientes deben evitar procesos dentales invasivos durante el tratamiento.
Estonian: Ravi ajal peavad need patsiendid võimalusel hoiduma invasiivsetest hambaraviprotseduuridest.
Spanish: • Le ayuda a prevenir otros problemas óseos que pudieran necesitar cirugía o radioterapia.
Estonian: • See aitab vältida muid probleeme luudega, mis võivad vajada operatsiooni või kiiritusravi.
Spanish: De frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles) • ataque de asma
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • astmahoog.
Spanish: Hipromelosa (E464) Dióxido de titanio E171
Estonian: Hüpromellos (E464) Titaandioksiid E171
Spanish: **Ver abajo más información †Identificado en la experiencia post-comercialización
Estonian: ** Vt lisainformatsiooni allpool † Tuvastatud turuletulekujärgse kogemuse käigus
Spanish: Imposibilidad de permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos 60 minutos.
Estonian: - Võimetus püsti seista või sirgelt istuda vähemalt 60 minutit.
Spanish: Fecha de la última revalidación: 30 de septiembre de 2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. september 2015
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 de Enero de 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21 jaanuar 2011
Spanish: • Iasibon es normalmente administrado por un médico u otro personal sanitario con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Estonian: • Iasibon'i manustab tavaliselt arst või mõni muu meditsiinitöötaja, kellel on vähi ravimise kogemus.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido elcódigo de barras 2D que lleva el identificador único.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Spanish: El análisis del SMPR se ajustó por tiempo y consideró que uno o más acontecimientos sucedidos en un periodo único de 12 semanas podían estar potencialmente relacionados.
Estonian: SMPR analüüs oli ajaliselt kohandatud ning ühte või enamat tüsistust ühe 12-nädalase perioodi sees peeti tõenäoliselt omavahel seotuks.
Spanish: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Greece
Estonian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Kreeka
Spanish: • dolor de estomago grave.
Estonian: • tugev kõhuvalu.
Spanish: Dervenakion 6
Estonian: 6, Dervenakion str.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se observaron entre 0,5 a 2 horas (mediana de 1 hora) en ayunas y la biodisponibilidad absoluta estuvo alrededor del 0,6%.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutati tühja kõhu puhul 0,5...2 tunni jooksul (keskmiselt 1 tund) ja absoluutne biosaadavus oli ligikaudu 0,6 %.
Spanish: Puede que esté teniendo una reacción alérgica grave que puede suponer una amenaza para la vida (ver sección 2).
Estonian: potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon (vt lõik 2).
Spanish: No obstante, no es necesario ningún ajuste de la dosis de Iasibon si se administra junto con antagonistas de H2 u otros medicamentos que aumenten el pH gástrico.
Estonian: Siiski ei ole vaja annuseid muuta, kui Iasibon´i manustatakse koos H2-antagonistide või teiste mao pH väärtust tõstvate ravimitega.
Spanish: • recubrimiento: dióxido de titanio E171, lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), macrogol 4000.
Estonian: • Tableti kate: titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, hüpromellos (E464), makrogool 4000.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación antes de la reconstitución.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED See ravimpreparaat ei vaja enne valmistamist säilitamisel eritingimusi.
Spanish: Dado que la función renal disminuye con la edad, este es el único factor que debería ser considerado (ver sección insuficiencia renal).
Estonian: Kuna ea tõustes neerutalitlus langeb, on see ainukeseks faktoriks, mida peaks silmas pidama (vt lõik neerukahjustus).
Spanish: Si se administra 30 minutos antes de una comida, la biodisponibilidad disminuye en aproximadamente un 30%.
Estonian: Kui ravimit võetakse 30 minutit pärast söögikorda, väheneb biosaadavus ligikaudu 30%.
Spanish: • si tiene niveles altos o bajos de vitamina D, calcio o de cualquier otro mineral
Estonian: • kui teil on kõrge või madal D-vitamiini või mõne teise mineraali tase.
Spanish: • disminución excesiva de la temperatura corporal (hipotermia)
Estonian: • liiga madal kehatemperatuur (hüpotermia)
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Spanish: Este fue una variable compuesta que contempló los siguientes sub-componentes y acontecimientos relacionados con el esqueleto (skeletal related events, SREs):
Estonian: Tegemist on liit-tulemusnäitajaga, mille alakomponentideks olid järgnevad skeletiga seotud tüsistused (skeletal related events, SRE):
Spanish: Comprimidos redondos biconvexos de color blanco.
Estonian: Valged ümarad kaksikkumerad tabletid.
Spanish: Si olvidó tomar Iasibon
Estonian: Kui te unustate Iasibon´i võtta
Spanish: Se presenta en envases de 3, 6, 9, 28 y 84 comprimidos.
Estonian: Ravim on saadaval 3, 6, 9, 28 või 84 tabletti sisaldavate pakenditena.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para el tratamiento de las enfermedades óseas, bifosfonatos, código ATC: M05B A 06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Luuhaiguste raviks kasutatavad ravimid, bisfosfonaat, ATC-kood: M05BA06
Spanish: En consecuencia, Iasibon no debe utilizarse durante el embarazo.
Estonian: Seetõttu ei tohi Iasibon´i kasutada raseduse ajal.