FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: u pacientov po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby je od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (časový interval začiatku liečby je od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym
Estonian: • müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haiguse korral.
Slovak: Čo Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje
Estonian: Mida Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisaldab
Slovak: Aby vznikol aktívny metabolit inhibujúci agregáciu krvných doštičiek, musí sa klopidogrel metabolizovať enzýmami CYP450.
Estonian: Klopidogreel peab metaboliseeruma CYP450 ensüümide vahendusel, et moodustuks aktiivne metaboliit, mis inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Slovak: klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Estonian: klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
Slovak: Acino Pharma GmbH sa môže začať v rozmedzí už niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Acino Pharma GmbH on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino Pharma GmbH na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Acino Pharma GmbH-le müügiloa.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Acino Pharma GmbH bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Acino Pharma GmbH sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Acino Pharma GmbH kohta leiate siit.
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel Acino Pharma GmbH kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino Pharma GmbH na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Muu teave Clopidogrel Acino Pharma GmbH kohta Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Acino Pharma GmbH müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Acino Pharma GmbH 21. septembril 2009.
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je tzv. generický liek.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim.
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Acino Pharma GmbH võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Slovak: Medián následného sledovania pre obe skupiny bol 359 dní.
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan mõlema grupi jaoks oli 359 päeva.
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme *
Estonian: Väga harv, teadmata*
Slovak: Všetci pacienti pokračovali v liečbe aspirínom a boli sledovaní počas jedného roka.
Estonian: Kõik patsiendid jätkasid aspiriiniga ning neid jälgiti ühe aasta jooksul.
Slovak: SN: {číslo}
Estonian: SN: {number}]
Slovak: Kombinovaná liečba sa musí začať čo najskôr, ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Estonian: Kombinatsioonravi peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket ning jätkama vähemalt 4 nädalat.
Slovak: Môže sa podávať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovak: Dospelí a starší pacienti
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad
Slovak: Obsahuje laktózu.
Estonian: Sisaldab ka laktoosi.
Slovak: • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.
Estonian: • kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes.
Slovak: . Ak sa vyskytnú krvácania, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
Estonian: Veritsemise tekkimisel tuleb kaaluda vastavat ravi.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 44 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 12 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44 000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, kaasa arvatud enam kui 12 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Slovak: Na 14. deň sa uskutočnilo testovanie funkcií krvných doštičiek (PFT).
Estonian: 14. päeval teostati trombotsüütide funktsiooni uuringud (PFT).
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18.9.2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18.09.2014
Slovak: - antiretrovírusové lieky (lieky na liečbu HIV infekcií).
Estonian: - retroviirusvastaseid ravimeid (HIV-infektsiooni ravimid).
Slovak: Charakteristiky skúmanej kohorty boli v týchto dvoch skupinách podobné.
Estonian: Uuritud kohordi näitajad olid mõlemas grupis sarnased.
Slovak: Navyše váš lekár môže tiež zistiť zmeny v testoch vašej krvi alebo moču.
Estonian: Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.
Slovak: Klopidogrel je indikovaný:
Estonian: Klopidogreel on näidustatud:
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe episoodiline kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C (PVC/PE/PVDC/hliníkové blistre)
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C (PVC/PE/PVDC/alumiinium blistrid)
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Estonian: Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovak: Ak vám váš lekár povedal že neznášate niektoré cukry (napr. laktóza), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoos), peate enne ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel Apotexu a naopak.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Apotex'i kasutamist või vastupidi.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (1/100, <1/10); aeg-ajalt (1/1000, <1/100); harv (1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC-04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC04.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola po užívaní klopidogrelu hlásená veľmi zriedkavo, niekedy po krátkodobom užívaní.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on klopidogreeli manustamise järgselt teatatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) esinemist, mõnikord isegi pärast lühiajalist kasutamist.
Slovak: Clopidogrel Apotex a jedlo a nápoje Clopidogrel Apotex sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Clopidogrel Apotex koos toidu ja joogiga Clopidogrel Apotex'it võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Slovak: • ak počas uplynulých siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda)
Estonian: • kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul
Slovak: Klinické skúšania TOPIC a TROPICAL-ACS boli navrhnuté tak, aby skúmali, ako zmierniť krvácavé udalostí pri zachovaní účinnosti.
Estonian: Uuringute TOPIC ja TROPICAL-ACS eesmärk oli selgitada, kuidas vähendada verejookse ning samaaegselt säilitada efektiivsust.
Slovak: Trieda orgánovýchsystémov
Estonian: Organsüsteemi klass Sage
Slovak: Ak ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovak: EU/1/09/568/001-018
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/09/568/001-018
Slovak: 10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST
Slovak: ESPAÑA S.L.
Estonian: España APOTEX ESPAÑA S.L.
Slovak: Clopidogrel Apotex musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Estonian: Clopidogrel Apotex'i tuleb võtta nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Slovak: Aktívny metabolit je tvorený prevažne pomocou CYP2C19, s účasťou niekoľkých ďalších enzýmov CYP, vrátane CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Estonian: Aktiivne metaboliit tekib peamiselt CYP2C19 vahendusel, millele aitavad kaasa mitmed teised CYP-ensüümid, k.a, CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrel Apotexu, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel Apotext ´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 ľudí):
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiách CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené ďalej.
Estonian: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes täheldatud kliiniliselt olulisi reaktsioone käsitletakse alljärgnevalt.
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom:
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga patsiendid:
Slovak: Celohliníkové blistre: tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Estonian: Alumiiniumist blistrid: see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť k ťažkej hypoglykémii, najmä u pacientov s HLA podtypu DRA4 (častejšie v japonskej populácii)*
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel) (vt lõik 4.4)*, insuliini autoimmuunne sündroom, mis võib põhjustada tõsist hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alatüübiga (esineb sagedamini Jaapani populatsioonis)* patsientidel
Slovak: 5 Ako uchovávať Clopidogrel Apotex Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: 5 Kuidas Clopidogrel Apotext säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Priemerné predĺženie doby krvácania bolo tiež v obidvoch skupinách podobné
Estonian: Veritsusaja keskmine pikenemine oli samuti sarnane mõlemas rühmas.
Slovak: Blistre z PVC/PE/PVDC-hliníkovej fólie alebo PA/ALL/PVC-hliníkovej fólie.
Estonian: Valged PVC/PE/PVDC-alumiiniumkile või PA/ALL/PVC-alumiiniumkile blistrid.
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal võiks soovitada kuni 12 kuud kestvat ravi ja maksimaalset efekti täheldati 3. kuul (vt lõik 5.1).
Slovak: Clopidogrel Apotex sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Estonian: Clopidogrel Apotex'i võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
Slovak: Krvné doštičky sú veľmi malé častice v krvi, ktoré sa počas zrážania krvi zhlukujú.
Estonian: Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimisel kleepuvad kokku.
Slovak: Expozícia klopidogrelu a priemerná inhibícia krvných doštičiek môže byť pri súbežnom použití ritonaviru znížená.
Estonian: Klopidrogreeli ekspositsioon ja trombotsüütide inhibeerimise keskmine määr võib ritonaviiri samaaegsel kasutamisel väheneda.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Clopidogrel Apotex a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Clopidogrel Apotex'i koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Estonian: Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADUA DOSAHU DETÍ
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Slovak: Pacienti užívajúci iba prasugrel pokračovali v liečbe prasugrelom po dobu 11,5 mesiaca.
Estonian: Patsiendid, kes tarvitasid ainult prasugreeli, jätkasid prasugreeliga veel 11,5 kuud.
Slovak: PVC/PE/PVDC/hliníkové blistre: uchovávajte pri teplote do 25°C.
Estonian: PVC/PE/PVDC/alumiinium blistrid: hoida temperatuuril kuni 25°C.
Slovak: Agregácia trombocytov a čas krvácania zvyčajne postupne klesali na východiskové hodnoty v priebehu 5 dní od prerušenia liečby.
Estonian: Trombotsüütide agregatsiooni ja veritsusaja normaalsed väärtused taastusid üldiselt 5 päeva jooksul peale ravi katkestamist.
Slovak: Čo je Clopidogrel Apotex a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Apotex Ako užívať Clopidogrel Apotex Možné vedľajšie účinky
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel Apotex ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel Apotex'i võtmist Kuidas Clopidogrel Apotex'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito -zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiách CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšou štandardnou liečbou.
Estonian: Klopidogreeli ohutust ja efektiivsust on hinnatud 5 topeltpimemeetodil teostatud uuringus, milles osales üle 88 000 patsiendi: CAPRIE uuringus võrreldi klopidogreeli ASH-ga, CURE, CLARITY,a COMMIT ja ACTIVE-A uuringutes võrreldi klopidogreeli platseeboga, mõlemat ravimit manustatuna koos ASH ja muulaadse standardraviga.
Slovak: TROPICAL-ACS (Testovanie odpovede na inhibíciu krvných doštičiek pri dlhodobej antiagregačnej liečbe z dôvodu akútnych koronárnych syndrómov [Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet
Estonian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibiton on Chronic Antiplatelet Treatment for
Slovak: Potom je odporúčaná dávka jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Apotex denne,. jako je uvedené vyššie.
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Clopidogrel Apotex'i tablett päevas, nagu on kirjeldatud ülalpool.
Slovak: Napriek tomu súčasné podávanie 500 mg ASA dvakrát denne nepredlžuje výrazne čas krvácania spôsobený užívaním klopidogrelu.
Estonian: Siiski 500 mg ASH samaaegne manustamine kaks korda päevas ühe päeva jooksul ei tugevdanud klopidogreeli poolt esile kutsutud veritsusaja pikenemist.
Slovak: Ružové, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety.
Estonian: Roosad, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2 alebo v časti 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 2 või 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovak: Štúdia ACTIVE-A (N=7 554) bola multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia, ktorá porovnávala klopidogrel 75 mg/deň + ASA (N=3 772) s placebom + ASA (N=3 782).
Estonian: ACTIVE-A uuring (N=7554) oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga uuring, milles võrreldi klopidogreeli 75 mg ööpäevas + ASH (N=3772) ja platseebot + ASH (N=3782).
Slovak: Vyrážka, pruritus, krvácanie kože (purpura)
Estonian: Verevalum Lööve, sügelemine, naha veritsemine (purpur)
Slovak: Clopidogrel Apotex vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože:
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel Apotex, aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
Slovak: Pacienti užívajúci aspirín a ďalší silný blokátor P2Y12 a bez nežiaducej udalosti v jednom mesiaci, boli priradení na prechod na fixnú dávku aspirínu plus klopidogrelu (deeskalovaná duálna antiagregačná liečba (DAPT)) alebo na pokračovanie ich liečebného režimu (nezmenená DAPT).
Estonian: Patsientidele, kes tarvitasid aspiriini ja potentset P2Y12 blokaatorit ning kellel ei esinenud esimese kuu jooksul ühtegi kõrvaltoimet, määrati kas fikseeritud doosis aspiriin koos klopidogreeliga (vähendatud kaksikantiagregantravi (DAPT)) või nende endise ravi jätkamine (muutmata DAPT).
Slovak: Hoci v priebehu prvého roka bol prínos pri liečbe ischémie konzistentný, väčšie zníženie ischemickej rekurencie po AKS sa pozorovalo počas počiatočných dní po začiatku liečby.
Estonian: Kuigi isheemiline kasu oli sarnane kogu esimese aasta jooksul, siis isheemiliste kordusjuhtude vähenemine pärast ägedat koronaarsündroomi oli suurim esimestel päevadel ravi alustamise järgselt.
Slovak: Analýza celkovej úmrtnosti ako sekundárny ukazovateľ, neukázala výrazný rozdiel medzi klopidogrelom (5,8%) a ASA (6,0%).
Estonian: Kogusuremuse analüüsis, mis oli teisene tulemusnäitaja, ei täheldatud klopidogreeli ja ASH rühmade vahel olulist erinevust (vastavalt 5,8% ja 6,0%).
Slovak: Celkovo bolo analyzovaných 645 zo 646 pacientov so STEMI alebo NSTEMI alebo s nestabilnou angínou pectoris (deeskalovaná DAPT (n = 322); nezmenená DAPT (n =
Estonian: Kokku analüüsiti 645 patsienti 646-st STEMI, NSTEMI või ebastabiilse stenokardiaga patsiendist (vähendatud DAPT (n=322), muutmata DAPT (n=323)).
Slovak: Naopak, post-hoc analýzy preukázali štatisticky významné zvýšenie rizika krvácania pri silnejších inhibítoroch P2Y12, vyskytujúce sa prevažne počas udržiavacej fázy, po prvom mesiaci po AKS.
Estonian: Samas näitasid post-hoc analüüsid potentsemate P2Y12 inhibiitorite kasutamisel statistiliselt olulist veritsusriski tõusu peamiselt säilitusravi faasis (pärast esimest kuud ägeda koronaarsündroomi järgselt).
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrel Apotexu a kyseliny acetylsalicylovej.
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Clopidogrel Apotex'iga.
Slovak: V štúdii CAPRIE bolo zahrnutých 19 185 pacientov s aterotrombózou manifestovanou nedávnym infarktom myokardu (<35 dní), nedávnou ischemickou náhlou cievnou mozgovou príhodou (7 dní až 6 mesiacov) alebo diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (PAO).
Estonian: CAPRIE uuringusse kaasati 19185 patsienti aterotromboosiga, mis oli väljendunud hiljutise müokardiinfarktina (<35 päeva), hiljutise isheemilise insuldina (7 päeva kuni 6 kuud) või perifeersete arterite haigusega (PAD).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-vej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Slovak: Ak máte závažn ochorenie pečene.
Estonian: • kui te põete rasket maksahaigust.
Slovak: Dodávajú sa v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistroch alebo v PA/ALL/PVC/hliníkových blistroch balené v škatuľkách s obsahom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Estonian: Neid turustatakse PVC/PE/PVDC-alumiiniumblistrites või PA/ALL/PVC-alumiiniumblistrites, pakendatult pappkarpidesse, mis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: Hoci klinický význam týchto zistení nie je jasný, boli prijaté spontánne hlásenia o pacientoch infikovaných vírusom HIV a liečených posilnenou ART, u ktorých sa vyskytli opakované okluzívne udalosti po odstránení obštrukcie alebo u ktorých sa vyskytli trombotické udalosti počas úvodnej liečby klopidogrelom.
Estonian: Ehkki nende tulemuste kliiniline olulisus ei ole teada, on spontaanselt teatatud võimendatud retroviirusvastast ravi saanud HIV-infektsiooniga patsientidest, kellel on pärast obstruktsiooni kõrvaldamist esinenud oklusiooni taasteke või on klopidogreeli küllastusannust sisaldava raviskeemi ajal esinenud trombootilisi tüsistusi.
Slovak: TOPIC (načasovanie inhibície krvných doštičiek po akútnom koronárnom syndróme [Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome])
Estonian: TOPIC Timing of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) (Trombotsüütide inhibeerimise ajastamine ägeda koronaarsündroomi järgselt)
Slovak: Alela CYP2C19*1 je zodpovedná za plne funkčný metabolizmus, kým alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú nefunkčné.
Estonian: CYP2C19*1 alleel vastab täielikult toimivale metabolismile, kuid CYP2C19*2 ja CYP2C19*3 alleelid on mittefunktsionaalsed.
Slovak: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351
Estonian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Kreeka
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrel Apotexu a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Estonian: Kui Te unustate Clopidogrel Apotex annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke seejärel tavapärasel ajal.