FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 26 Wochen Dulaglutid 1,5 mg einmal wöchentlich (n=299) Liraglutid+ 1,8 mg täglich (n=300) ‡ einseitiger p-Wert p < 0,001, für Nichtunterlegenheit Dulaglutid gegenüber Liraglutid, nur bezogen auf HbA1c.
Norwegian Bokmål: 26 uker Dulaglutid 1,5 mg én gang ukentlig (n=299) Liraglutid+ 1,8 mg daglig (n=300) ‡ ensidig p-verdi p < 0,001, for noninferiority av dulaglutid sammenlignet med liraglutid, vurdert kun for HbA1c.
German: Atrioventrikulärer Block ersten Grades/PR Intervall-Verlängerung Eine geringe mittlere Zunahme des PR-Intervalls von 2 bis 3 msec und eine 1,5 bzw. 2,4%ige Inzidenz eines Atrioventrikulären Blocks ersten Grades wurden in Verbindung mit Dulaglutid 0,75 mg bzw. 1,5 mg beobachtet.
Norwegian Bokmål: En liten gjennomsnittlig økning i PR-intervallet fra baseline på 2 til 3 millisekunder og en forekomst av førstegrads AV-blokk på henholdsvis 1,5 % og 2,4 % ble observert for dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg.
German: • Bewahren Sie die Spritze in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Trulicity i orginalpakningen for å beskytte mot lys.
German: Man nimmt an, dass Dulaglutid auf den herkömmlichen Proteinabbauwegen in seine einzelnen Aminosäuren zerlegt wird.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Dulaglutid antas å degraderes til aminosyrekomponenter ved generell proteinkatabolisme.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 0,75 mg bzw. 1,5 mg Dosis, d. h. es ist nahezu "natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,75 mg eller 1,5 mg dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
German: Die Inzidenz schwerer Hypoglykämien betrug 0,7% und die Rate betrug 0,01 Ereignisse/Patient und Jahr.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser var 0,7 %, og frekvensen 0,01 hendelser/pasient/år.
German: Eine Dosisanpassung von Paracetamol ist nicht notwendig, wenn es zusammen mit Dulaglutid gegeben wird.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av paracetamol er ikke nødvendig når administrert med dulaglutid.
German: ÜBER DIE TRULICITY FERTIGSPRITZE
Norwegian Bokmål: OM TRULICITY FERDIGFYLTE SPRØYTE
German: Zur Randomisierung wurde die vorangegangene Insulintherapie beendet.
Norwegian Bokmål: Ved randomisering ble den insulinbehandlingen pasientene hadde fått før studiestart avsluttet.
German: Wenn es zu einer bestehenden Therapie mit Sulfonylharnstoff oder Insulin hinzugefügt wird, kann eine Reduktion der Sulfonylharnstoff- oder Insulindosis in Betracht gezogen werden, um das Hypoglykämie-Risiko zu senken (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Norwegian Bokmål: Når det legges til et eksisterende sulfonylureapreparat eller et insulin, kan det vurderes å redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller insulin, for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
German: Im Allgemeinen stieg die tmax von Dulaglutid mit Zunahme der Leberfunktionseinschränkung an.
Norwegian Bokmål: Ved økt nedsatt leverfunksjon var det en generell økning i tmax av dulaglutid.
German: Setzen Sie die NadelSchutzkappe nicht wieder aufSie könnten sich dabei versehentlich mit der Nadel in die Hand stechen.
Norwegian Bokmål: KASTE SPRØYTEN Ikke sett på kanylehetten igjendette kan føre til uhell med stikkskader i hånden.
German: Schwindel, Hungergefühl, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Herzrasen und Schwitzen.
Norwegian Bokmål: forvirring, irritabilitet, rask hjerterytme og svetting.
German: Bei subkutaner Gabe einer Einzeldosis Dulaglutid (1,5 mg) in Abdomen, Oberschenkel oder den Oberarm wird jeweils eine ähnliche Exposition erreicht.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer var sammenlignbare etter subkutan administrasjon av enkeltdoser dulaglutid (1,5 mg) i abdomen, lår eller overarmen.
German: Das Hypoglykämie-Risiko kann durch eine DosisReduktion des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins verringert werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved å minske dosen av sulfonylureapreparater eller insulin (se pkt.
German: Forest-Plot der Analysen des kombinierten Endpunktes (MACE), seinen Einzelkomponenten, Todesfälle jeglicher Ursachen und Subgruppenanalysen: Konsistenter MACEEffekt (primärer Endpunkt) über alle Subgruppen.
Norwegian Bokmål: Figure 2: Forest plot av analyser av individuelle kardiovaskulære hendelser, død av alle årsaker, og samsvar for effekt på tvers av subgrupper mht.
German: Bündelpackung: 12 (3 Packungen zu je 4) Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 12 (3 pakninger á 4) ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning.
German: Tabelle 8: Ergebnisse einer 52-wöchigen aktiv kontrollierten Studie mit zwei Dulaglutid-Dosierungen im Vergleich zu Exenatide
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Resultater fra en 52-ukers studie med 2 ulike doser dulaglutid sammenlignet med exenatid.
German: Schwere Hypoglykämien wurden unter Trulicity 0,75 mg in Kombination mit SGLT2-Hemmern bei einem Patienten berichtet und bei keinem unter Trulicity 1,5 mg bzw. Placebo.
Norwegian Bokmål: Én pasient rapporterte alvorlig hypoglykemi ved Trulicity 0,75 mg kombinert med SGLT2-hemmer; tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble ikke observert Trulicity 1,5 mg eller placebo.
German: Verwenden Sie das gefüllte durchstechsichere Behältnis nicht nochmals.
Norwegian Bokmål: Den fylte beholderen skal ikke resirkuleres.
German: - Sie einen Typ 1 Diabetes haben, da dieses Arzneimittel dann für Sie nicht das Richtige ist (Typ 1 Diabetes bedeutet, dass der Körper gar kein Insulin mehr herstellt).
Norwegian Bokmål: - du har type 1-diabetes (den typen der kroppen din ikke produserer noe insulin) ettersom det kan være at dette legemidlet ikke er det riktige for deg. - du har diabetisk ketoacidose (en komplikasjon som forekommer når kroppen ikke kan bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin).
German: Über Fälle von anaphylaktischen Reaktionen wurde selten bei der Anwendung des vermarketeten Dulaglutid berichtet.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er anafylaktiske reaksjoner rapportert sjelden.
German: Die Senkung des Nüchternblutzuckers findet hauptsächlich in den ersten 2 Wochen statt.
Norwegian Bokmål: Den største effekten på fastende blodglukosekonsentrasjoner oppsto etter 2 uker.
German: Tabelle 4: Ergebnisse einer 26-wöchigen, aktiv kontrollierten Studie mit einer Dulaglutid-Dosierung im Vergleich zu Liraglutid.
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Resultater fra en 26-ukers studie av en dose dulaglutid sammenlignet med liraglutid.
German: Drücken Sie den Kolben langsam und vollständig durch, bis das Arzneimittel vollständig injiziert ist.
Norwegian Bokmål: Press stemplet sakte hele veien inn til alt legemidlet er injisert.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie oder Toxizität bei wiederholter Gabe lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker, basert på konvensjonelle studier på sikkerhetsfarmakologi eller toksisitet ved gjentatt dosering.
German: Die Behandlung mit Trulicity 1,5 mg führte zu einer ähnlichen Reduktion des HbA1c; im Vergleich zu Liraglutid erreichte ein ähnlicher Anteil von Patienten HbA1c Zielwerte von < 7.0% und ≤ 6.5%.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg resulterte i tilsvarende reduksjon i HbA1c sammenlignet med liraglutid og pasientene nådde HbA1cmål på < 7,0 % og ≤ 6,5 %.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1,5 mg Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver 1,5 mg dose, og er så godt som «natriumfritt».
German: Dulaglutid verursachte keine Abnahme der Gedächtnisleistung bei jungen männlichen und weiblichen Ratten in einer 91-fachen humantherapeutischen Exposition.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist redusert hukommelse hos unge hann- og hunnrotter ved dulaglutiddoser 91 ganger høyere enn human dose.
German: Eine Dosisanpassung von Metformin-Zubereitungen mit sofortiger Freisetzung wird nicht empfohlen, wenn diese zusammen mit Dulaglutid gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av metformin IR er ikke anbefalt når gitt sammen med dulaglutid.
German: Tabelle 5: Ergebnisse einer 78-wöchigen, aktiv kontrollierten Studie mit zwei DulaglutidDosierungen im Vergleich zu Insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Resultater fra en 78-ukers studie med 2 ulike doser dulaglutid sammenlignet med insulin glargin.
German: Eine Dosisanpassung von oralen Kontrazeptiva ist nicht erforderlich, wenn diese zusammen mit Dulaglutid gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av orale antikonseptiva er ikke nødvendig når gitt samtidig med dulaglutid.
German: Die Bioverfügbarkeit von Sitagliptin blieb unverändert, wenn es zusammen mit einer Einzelinjektion von Dulaglutid gegeben wurde.
Norwegian Bokmål: Eksponering for sitagliptin var upåvirket ved samtidig administrasjon med en dose dulaglutid.
German: Falls eine Dosis versäumt wurde und weniger als 3 Tage bis zur nächsten regulären Gabe verbleiben, sollte die versäumte Dosis ausgelassen und die nächste Dosis zum nächsten vorgesehenen Termin angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Er det mindre enn 3 dager (72 timer) til neste planlagte dose, skal den glemte dosen utelates, og neste dose administreres på opprinnelig planlagt dag.
German: 1500-2000 mg/Tag (n=268) † Multiplizitätsbereinigter, einseitiger p-Wert < 0,025, für Nichtunterlegenheit; ††Multiplizitäts bereinigter, einseitiger p-Wert < 0,025, für Überlegenheit von Dulaglutid über Metformin, nur bezogen auf HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Metformin
Norwegian Bokmål: 1500-2000 mg/dag (n= 268) † multivariat justert ensidig p-verdi < 0,025, for noninferioritet; †† multivariat justert ensidig p-verdi < 0,025, for superioritet av dulaglutid sammenlignet med metformin, vurdert kun for HbA1c metformin, vurdert kun for HbA1c # p < 0,05, # # p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med metformin
German: 10 Patienten, die mit Trulicity 1,5 mg behandelt wurden, berichteten über schwere Hypoglykämie, 7 Patienten unter Trulicity 0,75 mg sowie 15 Patienten unter Insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter rapporterte alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, syv med Trulicity 0,75 mg og femten med insulin glargin.
German: Die Inzidenz dokumentierter symptomatischer Hypoglykämie betrug bei der Gabe von 1,5 mg Dulaglutid mit Insulin glargin 35,3 % und die Rate betrug 3,38 Ereignisse/Patient und Jahr.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi når dulaglutid 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med insulin glargin var 35,3 %, og frekvensen 3,38 hendelser/pasient/år.
German: tmax von Metoprolol wurde um 1 Stunde verzögert, diese Änderung war statistisch nicht signifikant; daher ist eine Dosisanpassung von Lisinopril oder Metoprolol nicht erforderlich, wenn diese zusammen mit Dulaglutid gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var ikke klinisk relevante og dosejustering av lisinopril eller metoprolol er derfor ikke nødvendig når administrert med dulaglutid.
German: Bündelpackung: 4 Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 4 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning.
German: Jeder Fertigpen enthält 0,5 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 0,5 ml oppløsning.
German: Kombinationstherapie mit Metformin und Sulfonylharnstoff In einer 78-wöchigen, aktiv-kontrollierten Studie wurde Dulaglutid gegen Insulin glargin geprüft.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin og sulfonylurea I en aktiv kontrollert studie av 78 ukers varighet ble dulaglutid sammenlignet med insulin glargin, begge hos pasienter som sto på metformin og et sulfonylureapreparat.
German: Schwere Hypoglykämien wurden unter Trulicity 1,5 mg in Kombination mit Insulin glargin bei einem Patienten beobachtet und bei keinem unter Placebo.
Norwegian Bokmål: Én pasient rapporterte alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg i kombinasjon med insulin glargin og ingen med placebo.
German: Die Raten dokumentierter symptomatischer Hypoglykämien unter Trulicity 1,5 mg bzw. Placebo betrugen 0,90 bzw. 0,04 Episoden/Patient und Jahr.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og placebo var henholdsvis 0,90 og 0,04 episoder/pasient/år.
German: Die Rate an dokumentierten Hypoglykämien mit Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg und Insulin glargin war 4,44, 4,34 beziehungsweise 9,62 Episoden/Patient/Jahr.
Norwegian Bokmål: Hyppighet av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg og insulin glargin var henholdsvis 4,44, 4,34 og 9,62 episoder/pasient/år.
German: Postprandialer Blutzucker
Norwegian Bokmål: Postprandial glukose
German: Wenn Dulaglutid 0,75 mg bzw. 1,5 mg als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin allein oder Metformin und Pioglitazon gegeben wurde, betrug die Inzidenz von dokumentierter symptomatischer Hypoglykämie 5,9 % bis 10,9 % und die Raten betrugen 0,14 bis 0,62 Ereignisse/Patient und Jahr.
Norwegian Bokmål: Når dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ble brukt som monoterapi eller i kombinasjon med metformin alene eller metformin og pioglitazon, var forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi 5,9 % til 10,9 % og frekvensen 0,14 til 0,62 hendelser/pasient/år, og ingen episoder av alvorlig hypoglykemi ble rapportert.
German: Tabelle 6: Ergebnisse einer 24-wöchigen placebokontrollierten Studie von Dulaglutid zusätzlich zu Glimepirid:
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Resultater fra en 24-ukers placebokontrollert studie med dulaglutid som et tillegg til glimepirid.
German: Gebrauchsinformation.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
German: Zum Zeitpunkt 26 Wochen waren Trulicity 1,5 mg und 0,75 mg dem Insulin glargin bei der HbA1c-Reduktion überlegen, und diese Wirkung hielt bis zum Zeitpunkt 52 Wochen an.
Norwegian Bokmål: Ved uke 26 var både Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg superior til insulin glargin i reduksjon av HbA1c og denne effekten vedvarte til uke 52.
German: Eine Dosisanpassung von Atorvastatin ist nicht notwendig, wenn es zusammen mit Dulaglutid gegeben wird.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av atorvastatin er ikke nødvendig når administrert med dulaglutid.
German: Die Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er kun til engangsbruk.
German: • Entsorgen Sie die Spritze ordnungsgemäß.
Norwegian Bokmål: • Kast sprøyten på anvist måte.
German: Wenn Sie die Trulicity-Behandlung abbrechen, kann Ihr Blutzucker ansteigen.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Trulicity uten å snakke med legen din, blodsukker nivået ditt kan stige.
German: Episoden einer schweren Hypoglykämie wurden nicht berichtet.
Norwegian Bokmål: Det var ingen episoder med alvorlig hypoglykemi.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudss ykdommer
German: Wenn Dulaglutid 0,75 mg bzw. 1,5 mg in Kombination mit Sulfonylharnstoff (und Metformin) gegeben wurde, betrug die Inzidenz von dokumentierter symptomatischer Hypoglykämie 39,0 % bzw. 40,3 % und die Raten betrugen 1,67 bzw. 1,67 Ereignisse/Patient und Jahr.
Norwegian Bokmål: Når henholdvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med et sulfonylureapreparat og metformin, var forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi 39,0 % og 40,3 % og frekvensen 1,67 og 1,67 hendelser/pasient/år.
German: Die Raten dokumentierter symptomatischer Hypoglykämien mit Trulicity 1,5 mg betrug 0,12 Episoden/Patient und Jahr, bei Liraglutid waren es 0,29 Episoden/Patient und Jahr.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert, symptomatisk hypoglykemi for Trulicity 1,5 mg var 0,12 episoder/pasient/år og 0,29 episoder/pasient/år for liraglutid.
German: Es ist nicht bekannt, ob Dulaglutid in die menschliche Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dulaglutid blir utskilt i morsmelk hos mennesker.
German: Jeder Fertigpen enthält eine wöchentliche Dosis Trulicity (0,75 mg oder 1,5 mg).
Norwegian Bokmål: Hver penn innholder én ukesdose Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
German: Tabelle 2: Ergebnisse einer 52-wöchigen, aktiv kontrollierten Monotherapie-Studie mit zwei Dulaglutid-Dosierungen im Vergleich zu Metformin
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra en 52-ukers monoterapistudie for 2 ulike doser dulaglutid med aktiv kontroll i sammenligning med metformin.
German: Jede Spritze enthält die wöchentliche Trulicity-Dosis (0,75 mg).
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder en ukentlig dose med Trulicity (0,75 mg).
German: Zu Ihrer Erinnerung markieren Sie den Wochentag, an dem Sie Ihr Arzneimittel injizieren möchten.
Norwegian Bokmål: Markér ukedagen du ønsker å ta legemidlet for å hjelpe deg å huske.
German: Verwenden Sie ihn nicht, wenn Sie feststellen, dass der Pen beschädigt ist oder die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den hvis du ser at pennen er skadet, eller legemidlet er blakket, misfarget eller inneholder partikler.
German: Die Raten dokumentierter symptomatischer Hypoglykämien mit Trulicity 1,5 mg und 0,75 mg sowie Insulin glargin betrugen 1,67, 1,67 sowie 3,02 Episoden/Patient und Jahr.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert, symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg og insulin glargin var henholdsvis 1,67, 1,67 og 3,02 episoder/pasient/år.
German: Insulin glargin+ einmal täglich (n=296) †† Multiplizitätsbereinigter, einseitiger p-Wert < 0,025, für Überlegenheit von Dulaglutid über Insulin glargin, nur bezogen auf HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Insulin glargin + Insulin glargin Dosierung wurde eingestellt unter Nutzung eines Algorithmus mit einem
Norwegian Bokmål: Insulin glargin+ én gang daglig (n= 296) †† multivariat justert ensidig p-verdi < 0,025, for superioritet av dulaglutid sammenlignet med insulin glargin, vurdert kun for HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med insulin glargin + doser med insulin glargin ble justert ved å benytte en algoritme med et mål for fastende plasmaglukose på < 5,6 mmol/liter
German: Jede Spritze enthält die wöchentliche Trulicity-Dosis (1,5 mg).
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder en ukentlig dose med Trulicity (1,5 mg).
German: rekombinantes lipidiertes fHbp (Faktor H-bindendes Protein) hergestellt in Escherichia coli-Zellen mittels rekombinanter DNA-Technologie adsorbiert an Aluminiumphosphat (0,25 mg Aluminium pro Dosis)
Norwegian Bokmål: Rekombinant lipidert fHbp (faktor H-bindende protein) Produsert i Escherichia coli-celler ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi Adsorbert på aluminiumfosfat (0,25 milligram aluminium per dose)
German: Neisseria meningitidis Serogruppe B fHbp Unterfamilie B
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe B
German: 1 Fertigspritze ohne Injektionsnadel
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle
German: 1 Fertigspritze mit Injektionsnadel
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med kanyle
German: --1 Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Neisseria meningitidis Serogruppe B fHbp Unterfamilie A
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe A
German: Personen ab einem Alter von 10 Jahren
Norwegian Bokmål: Personer fra 10 år og eldre
German: Das potenzielle Risiko für Schwangere ist unbekannt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for gravide kvinner er ikke kjent.
German: Allergische Reaktionen*
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner*
German: Den Impfstoff nicht verwenden, wenn er nicht resuspendiert werden kann.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke brukes hvis den ikke kan resuspenderes.
German: • an einer schweren Infektion mit hohem Fieber leiden.
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig infeksjon med høy feber.
German: Die Ergebnisse aus den Gruppen 2 und 3 sind nicht dargestellt, da nur zwei repräsentative Stämme untersucht wurden.
Norwegian Bokmål: Resultater fra gruppe 2 og 3 presenteres ikke, ettersom bare 2 representative stammer ble evaluert.
German: Die Anwendung dieses Impfstoffs sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen erfolgen.
Norwegian Bokmål: Bruk av denne vaksinen skal være i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - allergische Reaktionen
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner
German: Fieber ≥ 38 °C (Pyrexie)
Norwegian Bokmål: Feber ≥ 38 °C (pyreksi)
German: • unter einer Blutgerinnungsstörung leiden oder leicht blaue Flecken bekommen.
Norwegian Bokmål: • har en blødningsforstyrrelse eller lett får blåmerker.
German: Im Fall einer Überdosierung wird die Überwachung der Vitalfunktionen und, falls erforderlich, eine symptomatische Behandlung empfohlen.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales overvåkning av vitale funksjoner og eventuelt symptomatisk behandling.
German: Wie Trumenba aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Trumenba ser ut og innholdet i pakningen
German: Der Impfstoff enthält zwei wichtige Bestandteile von der Oberfläche der Bakterien.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder to viktige komponenter fra bakteriens overflate.
German: Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper dabei unterstützt, Antikörper (ein natürlicher Abwehrmechanismus des Körpers) zu bilden, die Sie oder Ihr Kind vor dieser Erkrankung schützen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til å lage antistoffer (kroppens naturlige forsvar) som beskytter deg eller barnet ditt mot denne sykdommen.
German: • jegliche Beschwerden nach einer Dosis Trumenba hatten, wie z. B. eine allergische Reaktion oder Atemprobleme.
Norwegian Bokmål: • har hatt problemer etter en dose med Trumenba, for eksempel en allergisk reaksjon eller pusteproblemer.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Überdosierungen vor.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering er begrenset.
German: Die in klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen werden nach abnehmender Häufigkeit und abnehmendem Schweregrad gemäß den folgenden Häufigkeitskategorien aufgeführt:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført etter synkende hyppighet og alvorlighetsgrad i henhold til følgende frekvenskategorier:
German: Das Serum wurde ca. 1 Monat nach der Impfung entnommen.
Norwegian Bokmål: Serum ble innhentet omkring 1 måned etter vaksinasjon.
German: Von den 1.713 randomisierten Studienteilnehmern waren 427 in Gruppe 1, 430 in Gruppe 2, 427 in Gruppe 3, 286 in Gruppe 4 und 143 in Gruppe 5.
Norwegian Bokmål: Av de 1713 forsøkspersonene som ble randomisert, var 427 i gruppe 1, 430 i gruppe 2, 427 i gruppe 3, 286 i gruppe 4 og 143 i gruppe 5.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trumenba bei Kindern unter 10 Jahren wurden nicht ermittelt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Trumenba hos barn under 10 år er ikke kjent.
German: Trumenba enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 23 mg Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Trumenba inneholder natrium Dette legemidlet inneholder mindre enn 23 mg natrium per dose, dvs. så godt som «natriumfritt».
German: Ohnmacht, Schwächegefühl oder andere stressbedingte Reaktionen können bei Injektionen mit Injektionsnadeln auftreten.
Norwegian Bokmål: Besvimelse, svimmelhet eller andre stressrelaterte reaksjoner kan forekomme når man får en injeksjon med sprøyte.
German: * Dies gilt als eine Nebenwirkung von Trumenba, die nach der Markteinführung berichtet wurde.
Norwegian Bokmål: * Dette anses å være en reaksjon på Trumenba og ble rapportert etter markedsføring.
German: Wenn Sie gleichzeitig mehr als 1 Impfung erhalten, ist es wichtig, dass verschiedene Injektionsstellen genutzt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom du får mer enn én vaksinasjon på samme tid er det viktig at det brukes forskjellige injeksjonssteder.
German: Wenn dies der Fall ist, warten Sie, bis die Wirkungen abgeklungen sind, bevor Sie aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer må du vente til virkningen avtar før du kjører eller bruker maskiner.
German: Diarrhö; Übelkeit
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme