FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Euroopa Komisjon andis Moventigi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. detsembril 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Moventig fit-8 ta' Diċembru 2014.
Estonian: Miks Moventig heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Moventig?
Estonian: Patsiendid võtsid 12 nädalat kas Moventigi (annuses 12,5 mg või 25 mg) või platseebot (näiv ravim).
Maltese: Il-persuni jew irċevew Moventig (f'12.5 u 25 mg) jew plaċebo (kura finta) għal 12-il ġimgħa.
Estonian: Soovitatav annus on üks 25 mg tablett üks kord ööpäevas.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' pillola waħda ta' 25 mg kuljum.
Estonian: 1 kolbampull ja 1 pen-süstel
Maltese: 1 skartoċċ u 1 pen
Estonian: 3 kolbampulli
Maltese: 3 skrataċ
Estonian: 1 kolbampull
Maltese: 1 skartoċċ
Estonian: Teriparatiid (N = 541)
Maltese: Teriparatide (N=541) (%)
Estonian: Suhteline risk (95% CI) vs platseebo
Maltese: Riskju relativ (95 % CI) vs. plaċebo
Estonian: telefoninumber: XXXXXXXXXXX e-post: XXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXX email: XXXXXXXXXXX
Estonian: 61118 Bad Vilbel Saksamaa
Maltese: 61118 Bad Vilbel
Estonian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARI
Maltese: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest L-UNGERIJA
Estonian: Garantii
Maltese: Garanzija
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Jannar 2017
Estonian: Levitaja: XXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXX
Estonian: Movymia on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Maltese: Movymia huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Estonian: EU/1/16/1161/001 [1 kolbampull] EU/1/16/1161/002 [3 kolbampulli]
Maltese: EU/1/16/1161/001 [1 skartoċċ] EU/1/16/1161/002 [3 skrataċ]
Estonian: Organsüsteemi klass
Maltese: Klassi tas-sistema tal-organi
Estonian: • Ypsomed mylife Clickfine mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25...0,33 mm) ja pikkusega 12, 10, 8 või 6 mm
Maltese: • Ypsomed mylife Clickfine 29 sa 31 gejġ (dijametru 0.25 - 0.33 mm) u tul ta' 12, 10, 8 jew 6 mm
Estonian: Teriparatiid (rhPTH(1-34)) on inimese endogeense parathormooni aktiivne fragment (1-34).
Maltese: Teriparatide (rhPTH(1-34)) hija l-parti attiva (1-34) ta' l-ormon endoġenu uman tal-paratirojde.
Estonian: 1 Movymia kolbampull 1 Movymia Pen
Maltese: 1 Movymia skartoċċ 1 Movymia Pen
Estonian: EU/1/16/1161/001 [1 kolbampull] EU/1/16/1161/002 [3 kolbampulli] EU/1/16/1161/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Maltese: EU/1/16/1161/001 [1 skartoċċ] EU/1/16/1161/002 [3 skrataċ] EU/1/16/1161/003 [pakkett ta' skartoċċ u pinna]
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni< 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni< 1/1 000).
Maltese: Bħala klassifikazzjoni tar- reazzjonijiet avversi ġiet użata s-sistema li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), u rari(≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Estonian: Teriparatiidi on hinnatud farmakodünaamilise koostoime uuringutes hüdroklorotiasiidiga.
Maltese: Teriparatide ġie evalwat fi studji ta' interazzjoni farmakodinamika ma' hydrochlorothiazide.
Estonian: Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveits
Maltese: 3401 Burgdorf, L-Iżvizzera
Estonian: EU/1/16/1161/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Maltese: EU/1/16/1161/003 [pakkett ta' skartoċċ u pinna]
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-umani mhuwiex magħruf.
Estonian: *Teriparatiid, rhPTH(1-34), mis on toodetud E. colist rekombinantse DNA tehnoloogia abil, on identne inimese endogeense parathormooni 34-N-terminaalse aminohappe järjestusega.
Maltese: *Teriparatide, rhPTH(1-34), magħmul f'E. coli, permezz tat-teknoloġija rikombinanti tad-DNA, huwa identiku għas-sekwenza ta' 34 N-terminal amino acid ta' l-ormon uman paratirodje endoġenu.
Estonian: Movymia on näidustatud täiskasvanutele.
Maltese: Movymia huwa indikat fl-adulti.
Estonian: Murdude esinemissagedus postmenopausis naistel Platseebo (N = 544) (%)
Maltese: Każijiet ta' Ksur fin-Nisa Wara l-Menopawża Plaċebo (N=544) (%)
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kaltsiumi homöostaas, kõrvalkilpnäärme hormoonid ja nende analoogid, ATC kood: H05AA02
Maltese: Omeostasi tal-kalċju, ormoni tal-paratirojde u analogi, Kodiċi ATC:
Estonian: {Näidatakse ainult siis, kui karbis on 1x ja 3x kolbampulli.
Maltese: {Jidhru fil-każ ta' 1x u 3x skrataċ biss.
Estonian: Kesksesse uuringusse oli hõlmatud 1637 postmenopausaalset naist (keskmine vanus 69,5 aastat).
Maltese: L-istudju prinċipali inkluda 1,637 mara wara l-menopawża (eta' medja 69.5 sena).
Estonian: Teriparatiidi manustati kuni 100 mikrogrammiste ühekordsete annustena ja korduvate kuni 60 μg/ööpäevaste annustena 6 nädala jooksul.
Maltese: Teriparatide ngħata f'dożi waħedhom sa 100 mikrogramma u f'dożi ripetuti sa 60 mikrogramma/jum għal 6 ġimgħat.
Estonian: Garantii ei kata kahju, mille põhjused on järgmised:
Maltese: Il-garanzija ma tkoprix ħsarat ikkawżati minn:
Estonian: • ühilduv pen-i nõel
Maltese: • labra tal-pinna kompatibbli
Estonian: Endogeenne, 84 aminohappest koosnev parathormoon (PTH) on kaltsiumi- ja fosfaadiainevahetuse primaarseks regulaatoriks luudes ja neerudes.
Maltese: L-ormon endoġenu 84-amino-acid tal-paratirojde (PTH) huwa r-regulatur prinċipali tal-metaboliżmu ta' calcium u phosphate fl-għadam u fil-kliewi.
Estonian: 2,4 ml kolbampull sisaldab 600 mikrogrammi teriparatiidi (vastavalt 250 mikrogrammi/ ml).
Maltese: Skartoċċ wieħed ta' 2.4 mL ta' soluzzjoni li fiha 600 mikrogramma ta' teriparatide (li tikkorrispondi għal 250 mikrogramma f'kull mL).
Estonian: Kombineeritud kliiniliste luumurdude (kliiniliste lülisamba- ja mitte-lülisambamurdude) kumulatiivne esinemissagedus oli 4,8% teriparatiidi ja 9,8% risedronaadiga ravitud patsientidel, riskitiheduste suhe (95% CI) = 0,48 (0,32...0,74), p=0,0009.
Maltese: Linċidenza kumulattiva tal-ksur kliniku miġbur flimkien (ksur kliniku tal-vertebra u mhux tal-vertebrae) kienet 4.8 % fil-pazjenti ttrattati b'teriparatide u 9.8 % fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, proporzjon ta' periklu (95 % CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Estonian: Pearinglus, peavalu, ishias, sünkoop
Maltese: Sturdament, uġigħ ta' ras, xjatika, sinkope
Estonian: Nende uuritavate seas, kelle kohta olid olemas uuringueelsed ja järelkontrolli lülisamba röntgenülesvõtted, oli uute lülisambamurdude esinemissagedus 28/516 (5,4%) teriparatiidi ja 64/533 (12,0%) risedronaadiga ravitud patsientidel, suhteline risk (95% CI) = 0,44 (0,29...0,68), p<0,0001.
Maltese: Għall-dawk l-individwi li kellhom radjugrafs tas-sinsla tal-linja bażi u tas-segwitu, linċidenza ta' ksur vertebrali ġdid kienet 28/516 (5.4 %) fil-pazjenti ttrattati b'teriparatide u 64/533 (12.0 %) fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, riskju relattiv (95 % CI) = 0.44 (0.29-0.68), p<0.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemiline stabiilsus on tõestatud säilitamisel 28 päeva jooksul temperatuuril 28 °C.
Maltese: Stabilita' kimika waqt l-użu ntweriet għal 28 jum f'temperatura ta' bejn 2 u 8°C.
Estonian: 1 kolbampull 3 kolbampulli
Maltese: 1 skartoċċ 3 skrataċ
Estonian: Movymia kolbampull ja pen-süstli pakend: üks Movymia kolbampull pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja karpi ning Movymia Pen pakendatud eraldi karpi.
Maltese: Movymia skartoċċ 1 ippakkjat fi trej tal-plastik issiġillat b'għatu tal-fojl u ppakkjat f'kartuna u Movymia Pen 1 ippakkjata f'kartuna separata.
Estonian: Mediaanselt 18 kuu jooksul pärast teriparatiid-ravi lõpetamist esines võrreldes platseeboga 41%- line langus (p=0,004) patsientide arvus, kellel oli vähemalt üks uus lülisambamurd.
Maltese: Matul medja ta' 18-il xahar wara l-waqfien tal-kura b'teriparatide, kien hemm 41 % tnaqqis (p=0.004) meta mqabbel mal-plaċebo fin-numru ta' pazjenti b'minimu ta' ksur waħdani vertebrali ġdid.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1,7 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni huwa madwar 1.7 L/kg.
Estonian: Turuletulekujärgsetel spontaansetel teadetel põhinevad üleannustamise juhtumid: Turuletulekujärgsete spontaansete teatiste hulgas on olnud ravivea juhtumeid, kus teriparatiidi kolbampulli kogu sisu (kuni 800 mikrograammi) on manustatud üksikannusena.
Maltese: Esperjenza ta' doża eċċessiva bbażata fuq rapporti spontanji wara t-tqegħid fis-suq F'rapporti spontanji wara t-tqegħid fis-suq, kien hemm każijiet ta' żbalji fil-medikazzjoni fejn ilkontenut kollu (sa 800 mikrogramma) ta' pinna ta' teriparatide ngħata f'doża waħda.
Estonian: Rasedus Movymia kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Maltese: Tqala Waqt it-tqala l-użu ta' Movymia huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.3).
Estonian: Teriparatiid suurendas luumassi tihedust kogu puusaluus (3,6 %), võrreldes alendronaadiga (2,2 %) (p< 0,01), kui ka reieluukaelas (3,7 %) võrreldes alendronaadiga (2,1 %) (p< 0,05).
Maltese: Teriparatide żied il-BMD tal-ġenbejn kollu (3.6 %) meta mqabbel ma' alendronate (2.2 %) (p<0.01) kif ukoll fl-għonq ta' l-għadma tal-koxxa (3.7 %) meta mqabbel ma' alendronate (2.1 %) (p<0.05).
Estonian: Värvitu, selge süstelahus pH-ga 3,8…4,5.
Maltese: Soluzzjoni ċara u bla kulur għall-injezzjoni b'pH ta' 3.8-4.5.
Estonian: Muud ravimid ja Movymia
Maltese: Mediċini oħra u Movymia
Estonian: 1 Movymia kolbampulli sisaldav karp (sisaldab 1 kolbampulli) ja 1 Movymia Pen'i sisaldav karp (sisaldab 1 pen-süstlit).
Maltese: Kartuna 1 ta' Movymia skartoċċ (li fiha skartoċċ 1) u kartuna 1 ta' Movymia Pen (li fiha pinna 1).
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) :
Maltese: Komuni (jistgħu jolqtu sa persuna 1 minn kull 10 persuni):
Estonian: Kliinilistes uuringutes teavitati järgmistest reaktsioonidest esinemissageduse erinevusega ≥ 1%, võrreldes platseeboga: peapööritus, iiveldus, jäsemevalu, pearinglus, depressioon, düspnoe.
Maltese: Fi studji kliniċi, ġew irrapportati dawn ir-reazzjonijiet li ġejjin b'differenza ta' frekwenza mill-plaċebo ta' ≥ 1 %: vertigo, tqalligħ, uġigħ fid-dirgħajn u fir-riġlejn, dipressjoni, qtugħ ta' nifs.
Estonian: Subkutaanne {1x} s.c.
Maltese: Użu għal taħt il-ġilda {1x} SC
Estonian: Mitmed lülisamba murrud (≥2) Mitte-lülisamba haprusmurrud Rasked mitte-lülisamba haprusmurrud (reieluukaela-, kodarluu-, õlavarreluu, roiete ja vaagnaluu murrud)
Maltese: Ksur ta' fraġilità maġġuri mhux vertebrali (ġenbejn, radjus, omeru, kustilji u pelvis)
Estonian: Movymia kolbampull
Maltese: Tużax Movymia:
Estonian: p≤0,025 võrreldes platseeboga.
Maltese: 025 meta mqabbel mal-plaċebo
Estonian: Harv (võivad esineda kuni l inimesel 1000st):
Maltese: Rari (jistgħu jolqtu sa persuna 1 minn kull 1,000 persuni):
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 5.3).
Maltese: M' hemmx informazzjoni dwar pazienti b'indeboliment fil-funzjoni tal-fwied (ara sezzjoni 5.3.).
Estonian: Ühilduvad pen-i nõelad
Maltese: Labar tal-pinna kompatibbli
Estonian: Uuringu alguses oli naiste keskmine vanus 72,1 aastat ja valdavalt oli mediaanselt 2 lülisambamurdu; 57,9% patsientidest oli saanud eelnevat bisfosfonaatravi ja 18,8% sai uuringu jooksul samaaegset glükokortikoidravi.
Maltese: Fil-linja bażi, n-nisa kellhom età medja ta' 72.1 sena u medjan ta' 2 ksur prevalenti tal-vertebrae; 57.9 % tal-pazjenti kienu rċivew terapija preċedenti b'bisphosphonate u 18.8 % ħadu glukokortikojdi fl-istess waqt matul l-istudju.
Estonian: 1013 patsienti (74,5%) läbis 24-kuulise järelkontrolli.
Maltese: 1,013-il pazjenta (74.5 %) temmew l-24 xahar ta' segwitu.
Estonian: Suures kliinilises uuringus avastati 2,8 %-l teriparatiidi saavatest naistest antikehad, mis reageerisid ristuvalt teriparatiidiga.
Maltese: F' prova klinika kbira, l-antikorpi li ġew cross-reacted ma' teriparatide instabu f'2.8 % tan-nisa li ngħataw teriparatide.
Estonian: Teriparatiidi uuringus osalenud patsientidest teatas 82,8 % teriparatiidirühma ja 84,5 % platseeborühma patsientidest vähemalt ühest kõrvaltoimest.
Maltese: F' pazjenti fil-provi b'teriparatide, 82.8 % tal-pazjenti li ħadu teriparatide u 84.5 % tal-pazjenti li ħadu l-plaċebo rrappurtaw għall-inqas effett wieħed avvers.
Estonian: Kui juhiseid ei järgita, on oht kasutada valet ravimit, ebaõiget annust, oht haiguse levikuks või infektsioonide tekkeks.
Maltese: Jekk ma jiġux segwiti listruzzjonijiet, hemm riskju ta' medikazzjoni inkorretta, dożaġġ mhux preċiż, trażmissjoni ta' mard jew infezzjoni.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil kasutada Movymia´t koos kaltsiumi ja D- vitamiiniga.
Maltese: It-tabib tiegħek jista' jagħtik parir biex tieħu Movymia ma' calcium u vitamina D.
Estonian: • neerufunktsiooni langus, sh neerupuudulikkus
Maltese: • tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, inkluża l-insuffiċjenza renali
Estonian: Teriparatiidi toimed luustikule olenevad süsteemse toime mudelist.
Maltese: L-effetti skeletriċi ta' teriparatide jiddependu fuq il-mod ta' espożizzjoni sistemika.
Estonian: • pen-i kasutatakse koos meditsiiniseadmega, muude seadmete või tarvikutega, mis ei ole soovitatud kasutada XXXXXXXXXXX poolt.
Maltese: • meta l-pinna tintuża ma' apparat mediku, aċċessorji jew oġġetti intiżi għall-użu minbarra dawk rakkomandati minn XXXXXXXXXXX.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Movymia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: • suure luumurruriskiga mehed;
Maltese: • irġiel li għandhom riskju akbar ta' ksur;
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 µg Movymiat üks kord ööpäevas nahaaluse süstina reie- või kõhupiirkonda.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: Muu teave Movymia kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Movymia
Estonian: Movymia sisaldab toimeainena teriparatiidi.
Maltese: Movymia fih is-sustanza attiva teriparatide.
Estonian: Movymiat turustatakse süstelahusena kolbampullides (mis sisaldavad 600 mikrogrammi (µg) teriparatiidi), mida kasutatakse ravimi manustamise süsteemiga ServoPen Fix. Soovitatav annus on
Maltese: Movymia jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni fi skrataċ (li fihom 600 mikrogramma ta' teriparatide) maħsuba biex jintużaw mas-sistema ServoPen Fix.
Estonian: Mis riskid Movymiaga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Movymia?
Estonian: Miks Movymia heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Movymia?
Estonian: Movymiat võrreldi Forsteoga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Movymia toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Forsteo toimeainega.
Maltese: Studji fil-laboratorju li qabblu Movymia ma' Forsteo wrew li s-sustanza attiva f'Movymia hija simili ħafna għal dik f'Forsteo f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Estonian: Movymia on retseptiravim.
Maltese: Movymia huwa ‘mediċina bijosimili'.
Estonian: Movymia toimeaine teriparatiid on täpselt sama kui inimese kõrvalkilpnäärme hormooni osa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Movymia, it-teriparatide, hija identika għal parti mill-ormon tal-paratirojde uman.
Estonian: Neid andmeid peeti piisavaks, et järeldada, et Movymia on sama efektiivne ja ohutu kui Forsteo.
Maltese: Dan tqies bħala suffiċjenti biex jiġi konkluż li Movymia ser jaġixxi bl-istess mod f'termini ta' effikaċja u sigurtà.
Estonian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Maltese: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Estonian: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Maltese: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Estonian: 6 St. Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Estonian: Rivium Westlaan 74
Maltese: Westlaan 74
Estonian: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Maltese: L-Irlanda Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Estonian: Moksidektiin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Maltese: Moxidectin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Estonian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Estonian: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa
Estonian: Saksamaa CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Maltese: Il-Ġermanja CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Estonian: Saksamaa Continental Farmaceutica s.p.r.
Maltese: Il-Ġermanja Continental Farmaceutica s.p.r.
Estonian: 7642NN Wierden
Maltese: 7642NN
Estonian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Estonian: Slovakkia Zoetis Česká republika, s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja Zoetis Česká republika, s.r.o.
Estonian: Daphnia magna (akuutne toksilisus)
Maltese: Daphnia magna (akuta)
Estonian: Madalmaad Zoetis B.V.
Maltese: Zoetis B.V.
Estonian: Zoetis Polska Sp. z o. o. ul.
Maltese: Il-Polonja Zoetis Polska Sp. z o. o.
Estonian: Daphnia magna (sigivus)
Maltese: Daphnia magna (riproduzzjoni)
Estonian: Saksamaa Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Estonian: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Maltese: 154 51 Neo Psixiko Athens
Estonian: Hispaania Zoetis Spain, S.L.
Maltese: Zoetis Spain, S.L.
Estonian: Saksamaa Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Estonian: Mineraliseerumise (14CO2 eraldumine) määr oli 5% kasutatud radioaktiivsusest.
Maltese: Il-mineralizzazzjoni (evoluzzjoni ta' 14CO2) ammontat għal 5 % tar-radjuattività applikata.
Estonian: 6100 (hobused, suukaudne manustamine)
Maltese: 6100 (żiemel, orali)
Estonian: 11 OECD guideline for the testing of chemicals no. 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link 12 OECD guideline for the testing of chemicals no. 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Maltese: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link 12 OECD guideline for the testing of chemicals no. 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Estonian: Hobused ja ponid
Maltese: Żiemel u Poni
Estonian: EC50 ja NOEC väärtused olid vastavalt >86,9 µg/l ja 86,9 µg/l.
Maltese: L-EC50 u l-NOEC ġew stabbiliti bħala >86.9 µg/l u 86.9 µg/l.
Estonian: The Netherlands
Maltese: Wierden The Netherlands
Estonian: Uuringu lõpus, 63. päeval orgaanilisest mullast võetud proovides tuvastatud radioaktiivsus jäi vahemikku 74-82%.
Maltese: Il-livelli ta' radjuattività rkuprati fl-estratti ta' ħamrija organika fl-aħħar tal-istudju f'jum 63 varjaw bejn 74-82 %.
Estonian: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Estonian: Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP
Maltese: Down, BT35 6JP
Estonian: Keskmine DT50 väärtus oli 104 päeva temperatuuril 20 °C ja 222 päeva normaliseerituna temperatuurile 12 °C.
Maltese: Il-valur DT50 medju kien ta' 104 jiem f'20 C u 222 jum normalizzat għal 12 C.
Estonian: Moksidektiin Suukaudne suspensioon
Maltese: Moxidectin Sospensjoni orali
Estonian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Ireland
Maltese: Loughrea, Co. Galway Ireland
Estonian: CVMP reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
Maltese: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link molekulari.
Estonian: Selles uuriti veekaudset kokkupuudet läbivoolutingimustes katsesöötme pideva uuendamisega [3H]-moksidektiini nimikontsentratsiooni väärtuste 0,00055 ja 0,0011 μg/l juures (akuutse LC50 (katseaine kontsentratsioon, mis põhjustab 50% katseliikide surma) väärtus 0,11 µg/l).
Maltese: 3053 permezz ta' esponiment fl-ilma taħt kondizzjonijiet bi fluss kontinwu b'tiġdid kontinwu tal-midja tattest f'konċentrazzjonijiet nominali ta' [3H]-moxidectin ta' 0.00055 u 0.0011 μg/l (ibbażati fuq valur LC50 akut (il-konċentrazzjoni ta' sustanza tat-test li tirriżulta f'mortalità ta' 50 % tal-ispeċi tat-test) ta' 0.11 µg/l.
Estonian: Seda toetab standardile mittevastavaks loetud pinnases lagunemise uuring, kus hinnanguline DT50 oli 63 päeva temperatuuril 25 °C (= DT50 216,6 päeva normaliseerituna temperatuurile 12 °C).
Maltese: Dan huwa appoġġjat mill-istudju dwar id-degradazzjoni mhux standard fil-ħamrija b'DT50 stmat ta' 63 jum b'25 C (= DT50 ta' 216.6 jiem normalizzat għal 12 °C).
Estonian: Suremuse korral oli LC50 37,2 mg/kg; vastav NOEC oli 20 mg/kg.
Maltese: L-LC50 għall-mortalità ġiet stabbilita bħala 37.2 mg/kg; l-NOEC korrispondenti kienet ta' 20 mg/kg.
Estonian: Püsivus
Maltese: Persistenza
Estonian: Madalmaad Holland Animal Care B.V.
Maltese: Holland Animal Care B.V. Rijssensestraat 158
Estonian: PECsediment direct (ng/kg)* 35 (lambad, süstelahus, mis sisaldab moksidektiini 20 mg/ml)
Maltese: PECsediment dirett (ng/kg)* 35 (ngħaġ, soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 20 mg moxidectin għal kull ml)
Estonian: Lisaks arvutati biokontsentratsioonitegur 2244 l/kg järgmise võrrandiga struktuuri-aktiivsuse kvantitatiivse seose (QSAR) mudeli alusel: log BCFfish = 0,85 x logKow -0,70, võttes aluseks katsetega tuletatud logKow väärtuse 4,766.
Maltese: Barra minn hekk, ġie kkalkulat fattur ta' bijokonċentrazzjoni ta' 2244 l/kg bl-użu tal-ekwazzjoni li ġejja f'mudell ta' relazzjoni struttura-attività kwantitattiva (QSAR): log BCFħut = 0.85 x logKow -0.70, abbażi ta' logKow ta' 4.766 derivat sperimentalment.
Estonian: BCFS = biokontsentratsioonitegur statsionaarses olekus BCFSL = lipiidisisalduse 5% suhtes korrigeeritud biokontsentratsioonitegur statsionaarses olekus BCFK = kineetiline biokontsentratsioonitegur
Maltese: BCFS = fattur ta' bijokonċentrazzjoni fi stat fiss BCFSL = fattur ta' bijokonċentrazzjoni fi stat fiss korrett għal kontenut ta' lipidi ta' 5 % BCFK = fattur ta' bijokonċentrazzjoni kinetiku BCFKL = fattur ta' bijokonċentrazzjoni kinetiku korrett għal kontenut ta' lipidi ta' 5 %
Estonian: Ravialternatiivide keskkonnaprofiil
Maltese: Profil ambjentali ta' alternattivi
Estonian: CYDECTIN 2% sheep Moksidektiin Süstelahus
Maltese: CYDECTIN 2% sheep Moxidectin Soluzzjoni għallinjezzjoni
Estonian: Kvalitatiivne PBT-omadustega seotud riskihindamine
Maltese: Valutazzjoni tar-riskju kwalitattiva ta' PBT
Estonian: Technical Assistance Document no. 4.08 Daphnia Acute Toxicity 8 OECD guideline for the testing of chemicals no. 211: Daphnia magna Reproduction Test - link 9 OECD guideline for the testing of chemicals no. 203: Fish, Acute Toxicity Test - link
Maltese: Technical Assistance Document no. 4.08 Daphnia Acute Toxicity 8 OECD guideline for the testing of chemicals no. 211: Daphnia magna Reproduction Test - link is-sopravivenza u r-riproduzzjoni ta' D. magna f'konċentrazzjoni ta' 10 ng/l matul il-perjodu tat-test.
Estonian: Katsete teel saadud biokontsentratsioonitegur 2543 l/kg jääb samasse suurusjärku, mis QSAR-mudeliga saadud biokontsentratsioonitegur 2244 l/kg.
Maltese: Il-fattur ta' bijokonċentrazzjoni sperimentali ta' 2543 l/kg huwa appoġġjat mill-fattur ta' bijokonċentrazzjoni immudellat mill-QSAR ta' 2244 l/kg.
Estonian: Müügiloa hoidjad leidsid, et lagunemismäärad temperatuuril 12 °C on liiga konservatiivsed ega kajasta tõenäolisi lagunemismäärasid tavapärastes kasutustingimustes.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ikkunsidraw li r-rati ta' degradazzjoni f'12 °C huma wisq konservattivi u ma jirriflettux ir-rati ta' degradazzjoni probabbli taħt kundizzjonijiet tal-użu normali.