FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En SOLO 1 y SOLO 2, desde el momento basal hasta la semana 16, una proporción significativamente mayor de los pacientes aleatorizados para recibir dupilumab lograron una respuesta en la IGA de 0 o 1, un EASI-75, y/o una mejora de ≥ 4 puntos en la NRS del prurito, en comparación con el grupo placebo (ver Tabla 4).
Polish: W badaniach SOLO 1 i SOLO 2 u istotnie większego odsetka pacjentów przydzielonych losowo do grupy otrzymującej dupilumab uzyskano odpowiedź IGA 0 lub 1, EASI-75 i (lub) poprawę o ≥4
Spanish: • No exponga la jeringa a la luz solar directa.
Polish: • Nie wystawiać strzykawki na bezpośrednie działanie światła słonecznego.
Spanish: No se espera que dupilumab, al ser un anticuerpo monoclonal, se someta a una eliminación hepática significativa.
Polish: Jako przeciwciało monoklonalne dupilumab nie powinien ulegać istotnej eliminacji przez wątrobę.
Spanish: Las variables primarias fueron la tasa anualizada de acontecimientos de exacerbación graves durante las 52 semanas del período controlado con placebo y el cambio en el FEV1 pre broncodilatador desde el momento basal hasta la semana 12 en la población global (sin restricciones de eosinófilos mínimos basales u otros biomarcadores inflamatorios de tipo 2) y los subgrupos basados en los eosinófilos en sangre basales y el FeNO.
Polish: 321) co drugi tydzień) po początkowej dawce odpowiednio 400 mg, 600 mg lub placebo Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były przeliczone na rok częstości występowania przypadków ciężkich zaostrzeń w ciągu 52-tygodniowego okresu kontrolowanego placebo i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela FEV1 w 12 tygodniu, w całej populacji (nieograniczonej co do minimalnego, wyjściowego poziomu eozynofilów lub innego biomarkera zapalnego typu 2) i w podgrupach wg wyjściowej liczby granulocytów kwasochłonnych we krwi i wyjściowej wartości FeNO.
Spanish: No exponga la jeringa a la luz solar directa.
Polish: Nie wystawiać strzykawki na bezpośrednie działanie światła słonecznego.
Spanish: Dupixent 200 mg pluma
Polish: Dupixent 200 mg strzykawka
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en dermatitis atópica
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania w atopowym zapaleniu skóry Dorośli z atopowym zapaleniem skóry
Spanish: Colocar
Polish: Wcisnąć
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Dupixent se controlan de forma continua.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Dupixent są stale monitorowane.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dupixent en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent
Polish: Dalsze informacje na temat leku Dupixent znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent Data ostatniej aktualizacji: 07.2019.
Spanish: ¿Qué es Dupixent y para qué se utiliza?
Polish: Czym jest lek Dupixent i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands enfermero lo considera apropiado.
Polish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands samodzielnie wstrzykiwać lek, jeśli ich lekarz lub pielęgniarka uzna to za stosowne.
Spanish: El medicamento se utiliza a largo plazo y la necesidad de seguir tomando el medicamento debe ser evaluada por el médico al menos una vez al año.
Polish: Co najmniej raz w roku lekarz powinien ocenić konieczność dalszego stosowania leku.
Spanish: La anafilaxis (reacción alérgica grave y repentina) se ha notificado muy raramente.
Polish: Bardzo rzadko odnotowywano reakcję anafilaktyczną (gwałtowna, poważna reakcja alergiczna).
Spanish: Los efectos adversos notificados de Dupixent son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Dupixent są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Dupixent son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Dupixent przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Spanish: En cuanto a la seguridad, los efectos adversos de Dupixent son por lo general leves y controlables.
Polish: Jeżeli chodzi o bezpieczeństwo, działania niepożądane leku Dupixent są zasadniczo łagodne i możliwe do opanowania.
Spanish: Ha habido casos muy raros de enfermedad del suero (alergia a las proteínas extrañas) y de reacciones del tipo de la enfermedad del suero.
Polish: Bardzo rzadko wystąpiły przypadki choroby posurowiczej (alergia na obce białka) oraz reakcje podobne do choroby posurowiczej.
Spanish: Los propios pacientes o sus cuidadores pueden inyectar el medicamento si su médico o
Polish: Pacjenci lub ich opiekunowie mogą
Spanish: Otra información sobre Dupixent
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dupixent
Spanish: Dupixent recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 27 de septiembre de
Polish: Lek Dupixent otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 27 września 2017 r.
Spanish: Al bloquear los receptores, el dupilumab impide la acción de la IL-4 y la IL-13 y alivia los síntomas de la enfermedad.
Polish: Poprzez blokowanie receptorów dupilumab zapobiega działaniu IL-4 i IL-13 i łagodzi objawy choroby.
Spanish: Dupixent solo se utiliza en pacientes con un tipo de inflamación de las vías respiratorias denominada «inflamación de tipo 2».
Polish: Dupixent przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u pacjentów z typem zapalenia dróg oddechowych o nazwie „zapalenie typu 2".
Spanish: Se realizó otro estudio con 251 adolescentes de entre 12 y 18 años con dermatitis moderada o grave.
Polish: Inne badanie przeprowadzono z udziałem 251 nastolatków w wieku od 12 do 18 lat z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Spanish: Los pacientes con dermatitis atópica y pacientes con asma producen altos niveles de las proteínas llamadas interleucina 4 e interleucina 13 (IL-4 y IL-13), que pueden provocar inflamación de la piel y las vías respiratorias, lo que a su vez provoca la aparición de los síntomas de estas enfermedades.
Polish: Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry i pacjenci z astmą wytwarzają wysokie poziomy białek o nazwie interleukina 4 i interleukina 13 (IL-4 i IL-13), które mogą powodować zapalenie skóry i dróg oddechowych, prowadzące do objawów tych chorób.
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, Dupixent mejoró la EFV1 (el volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo) en 320 ml (para 200 mg de Dupixent) o 340 ml (para 300 mg de Dupixent) en comparación con 180 ml y 210 ml para el placebo.
Polish: Po 12 tygodniach leczenia lek Dupixent poprawił FEV1 (maksymalna objętość powietrza, jaką pacjent jest w stanie wydmuchać w ciągu jednej sekundy) u pacjentów o 320 ml (w przypadku stosowania 200 mg leku Dupixent) lub o 340 ml (w przypadku stosowania 300 mg leku Dupixent), w porównaniu z 180 ml i 210 ml w przypadku placebo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dupixent?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dupixent
Spanish: El principio activo de Dupixent, el dupilumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para bloquear los receptores (dianas) de la IL-4 y la IL-13.
Polish: Substancja czynna leku Dupixent, dupilumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzajem białka) przeznaczonym do blokowania receptorów (celów) IL4 i IL-13.
Spanish: Para todos los demás pacientes de asma, la primera dosis es de dos inyecciones de 200 mg en dos emplazamientos diferentes.
Polish: W przypadku pozostałych pacjentów z astmą pierwsza dawka to dwa wstrzyknięcia po 200 mg w dwóch różnych miejscach.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Dupixent cuando se utilizan en el tratamiento de la dermatitis atópica son reacciones en el lugar de la inyección (como enrojecimiento, hinchazón y picor), que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas y conjuntivitis (enrojecimiento y molestias en el ojo), blefaritis (inflamación del párpado) y úlceras en frío, que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dupixent w leczeniu atopowego zapalenia skóry to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zaczerwienienie, opuchlizna i swędzenie) mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów oraz zapalenie spojówek (zaczerwienienie oka i dyskomfort w oku), zapalenie powiek i opryszczka mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów.
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron 1 902 pacientes, el número de exacerbaciones graves al año fue de 0,46 en los pacientes que tomaron 200 mg de Dupixent y de 0,52 en los pacientes que tomaron 300 mg de Dupixent, en comparación con 0,87 o 0,97 en los pacientes que recibieron un placebo.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem 1902 pacjentów liczba poważnych przypadków zaostrzenia objawów rocznie wynosiła 0,46 u pacjentów przyjmujących 200 mg leku Dupixent i 0,52 - u pacjentów przyjmujących 300 mg leku Dupixent, w porównaniu z 0,87 lub 0,97 pacjentów przyjmujących placebo.
Spanish: Dupixent contiene el principio activo dupilumab.
Polish: Lek zawiera substancję czynną dupilumab.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Dupixent cuando se utiliza en el tratamiento del asma es el enrojecimiento en el lugar de la inyección.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Dupixent w leczeniu astmy to zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
Spanish: En el tratamiento del asma, se ha demostrado que Dupixent reduce el número de exacerbaciones del asma y la necesidad del tratamiento con corticosteroides orales.
Polish: W leczeniu astmy wykazano, że Dupixent zmniejsza liczbę przypadków zaostrzenia objawów astmy i potrzebę leczenia kortykosteroidami doustnymi.
Spanish: En el primer estudio, realizado con 740 pacientes, se administró a los participantes Dupixent o un placebo, ambos en combinación con un corticosteroide tópico (un medicamento para la inflamación que se aplica en la piel).
Polish: W pierwszym badaniu, w którym uczestniczyło 740 osób, pacjenci otrzymali Dupixent lub placebo, oba w połączeniu z podawanym miejscowo kortykosteroidem (lek przeciwzapalny nakładany na skórę).
Spanish: También se utiliza Dupixent para el tratamiento del asma grave en pacientes de 12 o más años de edad cuyo asma no está adecuadamente controlado por una combinación de corticosteroides en dosis altas que se administra por inhalación y con otro medicamento utilizado para la prevención del asma.
Polish: Dupixent stosuje się również w leczeniu ciężkiej astmy u pacjentów w wieku od 12 lat, u których astma nie jest właściwie kontrolowana przez skojarzenie wziewnych kortykosteroidów w dużych dawkach i innego leku stosowanego do zapobiegania astmie.
Spanish: Dupixent fue más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) en la reducción de la extensión y la gravedad de la dermatitis atópica en tres estudios principales realizados en pacientes con formas de moderadas a graves de esta enfermedad.
Polish: Dupixent był bardziej skuteczny niż placebo (leczenie pozorowane) w zmniejszaniu zakresu i nasilenia atopowego zapalenia skóry w 3 badaniach głównych u pacjentów z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Spanish: El segundo estudio, en el que participaron 210 pacientes, mostró que en el 70 % de los pacientes que recibieron Dupixent su estado mejoró hasta el punto de que podía reducirse su dosis de corticosteroides por vía oral en comparación con el 42 % de los que recibieron un placebo.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 210 pacjentów u 70% pacjentów przyjmujących lek Dupixent wykazano poprawę ich stanu w stopniu umożliwiającym zmniejszenie dawki kortykosteroidów doustnych, w porównaniu z 42% pacjentów przyjmujących placebo.
Spanish: Dupixent se presenta en jeringas precargadas que contienen 200 ó 300 mg de dupilumab en solución que se administra mediante inyección subcutánea, normalmente en el muslo o el abdomen.
Polish: Dupixent jest dostępny w postaci ampułko-strzykawek zawierających 200 mg lub 300 mg dupilumabu w roztworze do wstrzykiwań pod skórę, zwykle w udo lub brzuch.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Dupixent, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Dupixent znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Spanish: Información general sobre Dupixent y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Dupixent i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: Dermatitis atópica
Polish: Atopowe zapalenie skóry
Spanish: Para el asma grave, en pacientes que toman corticosteroides por vía oral o en pacientes que también tienen dermatitis atópica, la primera dosis es de dos inyecciones de 300 mg en dos emplazamientos diferentes.
Polish: W przypadku ciężkiej astmy u pacjentów przyjmujących kortykosteroidy doustnie lub u pacjentów, u których występuje również atopowe zapalenie skóry, pierwsza dawka to dwa wstrzyknięcia po 300 mg w dwóch różnych miejscach.
Spanish: Se ha demostrado que Dupixent reduce la extensión y la gravedad de la dermatitis atópica en pacientes con formas de moderadas a graves de la enfermedad, y que disponen de pocas opciones de tratamiento.
Polish: Wykazano, że Dupixent ogranicza zakres i nasilenie atopowego zapalenia skóry u pacjentów z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w przypadku których dostępne terapie są ograniczone.
Spanish: Dupixent solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades para las que se utiliza Dupixent.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu chorób, w leczeniu których stosuje się lek Dupixent.
Spanish: En este estudio, después de 16 semanas de tratamiento, la dermatitis atópica se había eliminado total o parcialmente en aproximadamente un 24% de los pacientes a los que se administró Dupixent cada 2 semanas, en comparación con aproximadamente el 2% de aquellos tratados con placebo.
Polish: W badaniu tym po 16 tygodniach atopowe zapalenie skóry ustąpiło całkowicie lub prawie całkowicie u około 24% pacjentów przyjmujących Dupixent co 2 tygodnie, w porównaniu z 2% pacjentów przyjmujących placebo.
Spanish: Teniendo en cuenta los resultados de los otros dos estudios juntos, el 37 % de los pacientes tratados con Dupixent cada dos semanas mostraron la desaparición total o casi total de la dermatitis atópica, en comparación con el 9 % de los pacientes a los que se les administró el placebo.
Polish: Biorąc pod uwagę łączne wyniki dwóch pozostałych badań, u 37% pacjentów otrzymujących lek Dupixent co dwa tygodnie uzyskano całkowite lub prawie całkowite ustąpienie atopowego zapalenia skóry w porównaniu z 9% pacjentów otrzymujących placebo.
Spanish: El médico valorará la interrupción del tratamiento si no se observa ninguna mejoría en la afección al cabo de 16 semanas.
Polish: U młodzieży o masie ciała poniżej 60 kg stosuje się wstrzyknięcie w dawce 200 mg. Lekarz rozważy wstrzymanie leczenia, jeżeli po 16 tygodniach nie nastąpi poprawa.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Dupixent se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dupixent w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: Después se administra una inyección de 300 mg cada dos semanas.
Polish: Następnie wykonuje się jedno wstrzyknięcie w dawce 300 mg co na dwa tygodnie.
Spanish: Al cabo de 16 semanas de tratamiento, el 39 % de los pacientes tratados con Dupixent cada dos semanas en el primer estudio mostraron la desaparición total o casi total de la dermatitis atópica, en comparación con el 12 % de los pacientes a los que se les administró el placebo.
Polish: Po 16 tygodniach leczenia w pierwszym badaniu u 39% pacjentów przyjmujących lek Dupixent co dwa tygodnie wykazano całkowite lub prawie całkowite ustąpienie atopowego zapalenia skóry w porównaniu z 12% pacjentów otrzymujących placebo.
Spanish: Para la dermatitis atópica, la primera dosis en adultos y adolescentes de un peso de 60 kg o más consiste en dos inyecciones de 300 mg en dos puntos diferentes.
Polish: W przypadku atopowego zapalenia skóry pierwsza dawka u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 60 kg wynosi 300 mg w dwóch wstrzyknięciach w dwóch różnych miejscach.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Dupixent se puede consultar en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Dupixent znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dupixent en los estudios realizados?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Dupixent wykazane w badaniach
Spanish: ¿Cómo actúa Dupixent?
Polish: Jak działa lek Dupixent
Spanish: Dupixent o el placebo se administraron en monoterapia en los otros dos estudios, realizados en un total de 1 379 pacientes.
Polish: W dwóch innych badaniach z udziałem łącznie 1379 pacjentów Dupixent lub placebo stosowano w monoterapii.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Dupixent?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Dupixent
Spanish: Después de administra una inyección de 200 mg. cada dos semanas.
Polish: Następnie wykonuje się jedno wstrzyknięcie w dawce 200 mg co dwa tygodnie.
Spanish: (La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: (Nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych.)
Spanish: • Mantenga presionado durante 30 segundo como mínimo.
Polish: • Przytrzymać przez co najmniej 30 sekund.
Spanish: Se debe utilizar la dosis efectiva más baja.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Spanish: Referencia: Adaptado de 1) Foley KM.
Polish: Referencje: Na podstawie 1) Foley KM.
Spanish: Niños de 2 a 16 años de edad
Polish: Dzieci w wieku od 2 do 16 lat
Spanish: En: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Polish: In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Spanish: • El mismo sitio dos veces seguidas.
Polish: • W to samo miejsce dwa razy pod rząd
Spanish: El consumo de alcohol puede empeorar estos efectos.
Polish: Alkohol może nasilać te działania.
Spanish: Todos ellos pueden ser signos de una reacción alérgica grave.
Polish: Mogą być to objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Spanish: • También puede nadar con el parche puesto, pero:
Polish: • Można także pływać w trakcie noszenia plastra lecz:
Spanish: Selección de la dosis inicial
Polish: Wybór dawki początkowej
Spanish: • En la tabla siguiente se muestra cuándo debe cambiar el parche:
Polish: • Poniższa tabela pokazuje kiedy zmieniać plaster:
Spanish: Instrucciones para la eliminación:
Polish: Instrukcje dotyczące usuwania:
Spanish: • Reacción alérgica
Polish: • reakcja alergiczna,
Spanish: • Sensación de cambio de la temperatura corporal
Polish: • uczucie zmian temperatury ciała,
Spanish: En estos casos el paciente debe ser estrechamente monitorizado.
Polish: W tych okolicznościach pacjent musi być dokładnie obserwowany.
Spanish: • Disminución del nivel de consciencia o pérdida de la consciencia.
Polish: • Zmniejszona świadomość lub utrata świadomości.
Spanish: No hubo indicios de efectos teratogénicos en estudios realizados en dos especies (ratas y conejos).
Polish: Nie wykazano działania teratogennego w badaniach u dwóch gatunków (szczury i króliki).
Spanish: • Nunca divida ni corte el parche
Polish: • Nigdy nie dzielić ani nie przecinać plastrów
Spanish: El metabolito principal, norfentanilo, y otros metabolitos son inactivos.
Polish: Główny metabolit, norfentanyl i inne metabolity są nieczynne.
Spanish: Aplique el parche en la piel ejerciendo una ligera presión con la palma de la mano durante unos 30 segundos.
Polish: Przykleić plaster na skórę, stosując lekki ucisk dłonią przez około 30 sekund.
Spanish: Es posible que necesite tratamiento médico urgente.
Polish: Może być konieczna intensywna opieka medyczna.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Polish: Dzieci Badania interakcji przeprowadzano tylko u dorosłych.
Spanish: <{Nombre del estado miembro}> <{Nombre del medicamento}> <{Nombre del estado miembro}> <{Nombre del medicamento}>
Polish: <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}> <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}>
Spanish: <Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:>
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Spanish: • Cada parche contiene una cantidad suficiente de medicamento para 3 días (72 horas).
Polish: • Każdy plaster zawiera ilość leku wystarczającą na 3 dni (72 godzin).
Spanish: • Utilice cada parche una sola vez
Polish: • Każdy plaster może być użyty tylko raz
Spanish: Si se le olvida cambiar el parche
Polish: Jeśli pacjent zapomni zmienić plaster
Spanish: • Compruebe que el parche no esté dañado
Polish: • Sprawdzić czy plaster nie jest uszkodzony
Spanish: Esto puede ocurrir dentro del intervalo de dosis recomendada.
Polish: Może to wystąpić podczas stosowania zalecanych dawek.
Spanish: Las categorías de frecuencia utilizan el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos clínicos disponibles).
Polish: Zastosowano następującą konwencję dotyczącą kategorii częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (≥1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona podstawie dostępnych danych z badań klinicznych).
Spanish: • Debe cambiar el parche cada tres días, a menos que su médico le haya indicado otra cosa.
Polish: • Należy zmieniać plaster co trzeci dzień, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Spanish: Se deben considerar vías de administración alternativas (oral, parenteral).
Polish: Należy rozważyć inne sposoby podania (doustnie, parenteralnie).
Spanish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 y 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Polish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 i 2) McPherson ML.
Spanish: • Si alguna vez ha abusado o ha sido dependiente del alcohol, medicamentos sujetos a prescripción o drogas ilegales.
Polish: • pacjent kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków lub narkotyków.
Spanish: Adultos y niños:
Polish: Dorośli i dzieci
Spanish: No se observaron efectos sobre el desarrollo somático y el comportamiento de la descendencia.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na rozwój fizyczny i zachowanie się potomstwa.
Spanish: • en adultos que necesitan tratamiento continuo del dolor
Polish: • u dorosłych wymagających ciągłego podawania leków przeciwbólowych
Spanish: En especial, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Polish: W szczególności, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie jeśli pacjent przyjmuje:
Spanish: Después abra la bolsa a lo largo de ambos lados, doblando la bolsa abierta como un libro.
Polish: Następnie rozerwać torebkę z obu stron i otworzyć ją jak książkę.
Spanish: En las 12 horas siguientes, estos analgésicos deberían ser administrados en base a la necesidad clínica.
Polish: Przez następne 12 godzin, analgetyki te mogą być stosowane w zależności od potrzeby klinicznej.