FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Qual è il rischio associato a Porcilis AR-T DF?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis AR-T
Italian: E. coli components: - F4ab fimbrial adhesin ≥ 9,7 log2 Ab titre - F4ac fimbrial adhesin 8,1 log2 Ab titre - F5 fimbrial adhesin 8,4 log2 Ab titre - F6 fimbrial adhesin 7,8 log2 Ab titre - Tossoide LT log2 titolo Ab
Slovak: Intramuskulárne PET liekovka uzavretá bromobutylo vou gumovou zátkou a zapečatená hliníkovým viečkom
Italian: Può essere utilizzato durante la gravidanza.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity.
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie z precitlivenosti.
Italian: Codice ATCvet: QI09AB08.
Slovak: ATCvet: QI09AB08.
Italian: Il giorno della vaccinazione è stato osservato molto comunemente un aumento della temperatura corporea fino a 2°C.
Slovak: V deň vakcinácie bolo veľmi často pozorované zvýšenie telesnej teploty až o 2°C.
Italian: Somministrare 1 dose (2 ml) di vaccino per animale nel collo, nell'area dietro l'orecchio.
Slovak: Podať 1 dávku vakcíny (2 ml) pre zviera do krku v mieste za uchom.
Italian: In studi di laboratorio e prove di campo:
Slovak: Počas laboratórnych štúdií a terénnych pokusov:
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Slovak: Každá 2 ml dávka obsahuje:
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità passiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Italian: Suini (scrofe e scrofette)
Slovak: Prasatá (prasnice a prasničky)
Italian: Tempo di attesa: Zero giorni
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccino batterico inattivato.
Slovak: Imunologiká pre ošípané, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una ghiera di alluminio.
Slovak: Liekovky sú uzavreté halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým viečkom.
Italian: 100, 200 e 250 ml
Slovak: 100, 200 and 250 ml
Italian: Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Slovak: Pred použitím vakcínu nechať aby sa ohriala na izbovú teplotu.
Italian: Utilizzo post-marketing:
Slovak: Post marketingové skúsenosti:
Italian: La vaccinazione comporta una risposta anticorpale ad attività neutralizzante nei confronti del tossoide
Slovak: Vakcinácia má za následok protilátkovú odpoveď s neutralizujúcim pôsobením proti LT toxínu.
Italian: Dopo la vaccinazione con una dose doppia si può verificare un leggero arrossamento e/o ruvidità.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa môže prechodne objaviť mierne začervenanie a/alebo zhrubnutie.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Italian: dl-α-tocoferil acetato
Slovak: dl-α-tokoferol acetát
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín 6.4
Italian: Non sono state osservate altre reazioni avverse oltre a quelle descritte alla sezione 4.6.
Slovak: Iné nežiadúce účinky okrem tých, popísaných v bode 4.6, neboli pozorované.
Italian: Non sono state osservate altre reazioni avverse oltre a quelle descritte alla sezione 6.
Slovak: Iné nežiadúce účinky okrem tých, popísaných v bode 6, neboli pozorované.
Italian: Il giorno della vaccinazione si sono comunemente presentate riduzione dell'attività e perdita dell'appetito, e/o è stata osservata molto comunemente una tumefazione al sito d'inoculo, talvolta dolente e dura, con un diametro massimo di 10 cm, che persiste fino a 25 giorni.
Slovak: Často sa objavila v deň vakcinácie znížená aktivita a nechutenstvo a/alebo niekedy bolestivý a tvrdý opuch s priemerom do 10 cm pretrvávajúci do 25 dní bol veľmi často pozorovaný v mieste injekčného podania .
Italian: Agitare vigorosamente prima dell'uso e ad intervalli durante l'uso.
Slovak: Pred použitím a počas odoberania dávok v pravidelných intervaloch dôkladne pretriasť.
Italian: Pertanto, è necessario assicurarsi che tutti i suinetti ingeriscano un sufficiente quantitativo di colostro.
Slovak: Je preto potrebné zabezpečiť pre každé prasiatko príjem dostatočného množstva mledziva.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/06/2012 Data dell'ultimo rinnovo: 29/03/2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 29-03-2017
Italian: Pittogramma suino
Slovak: Piktogram prasaťa
Italian: 5831 AN Boxmeer
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Italian: 1 Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto dalla vaccinazione di topi utilizzando 1/20 o 1/40 della dose destinata alle scrofe
Slovak: Priemerný titer protilátok (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 alebo 1/40 dávky pre prasatá 2 Medzinárodné jednotky beta antitoxínu podľa Ph.Eur.
Italian: Rivaccinazione: effettuare una singola rivaccinazione 2-4 settimane prima della data prevista del parto.
Slovak: Revakcinácia: Jedna dávka vakcíny podaná 2-4 týždne pred očakávaným dátumom prasenia.
Italian: Vaccinazione di base: scrofe/scrofette non ancora vaccinate con il prodotto devono essere sottoposte alla vaccinazione di base 6 - 8 settimane prima della data prevista del parto con una seconda iniezione 4 settimane più tardi.
Slovak: Podať prasniciam/prasničkám doteraz nevakcinovaným touto vakcínou jednu dávku 6-8 týždňov pred očakávaným dátumom prasenia a druhú dávku o 4 týždne neskôr.
Italian: Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Slovak: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Italian: Cloruro di potassio Sodio fosfato bibasico Potassio fosfato monobasico Simeticone
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný chlorid draselný hydrogénfosforečnan sodný dihydrogénfosforečnan draselný Simetikon
Italian: La protezione dei suinetti dipende dall'assunzione del colostro.
Slovak: Ochrana prasiatok je dosiahnutá príjmom mledziva.
Italian: 20 ml (10 dosi) 50 ml (25 dosi) 100 ml (50 dosi) 200 ml (100 dosi) 250 ml (125 dosi)
Slovak: 20 ml (10 dávok) 50 ml (25 dávok) 100 ml (50 dávok) 200 ml (100 dávok) 250 ml (125 dávok)
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Italian: Porcilis ColiClos sospensione iniettabile per suini
Slovak: Porcilis ColiClos injekčná suspenzia pre prasatá
Italian: ≥ 10,9 log2 titolo Ab C. perfringens tossoide tipo C ≥ 20 UI
Slovak: 10.9 log2 Ab titer C. perfringens: beta toxoid typu C ≥20 IU
Italian: Tossoide LT
Slovak: LT toxoid
Italian: - Tossoide LT
Slovak: - LT toxoid
Italian: Proprietà immunologiche del prodotto: stimolazione dell'immunità attiva al fine di fornire l'immunità passiva alla progenie nei confronti delle enterotossicosi causate da E. coli che esprime le adesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) e nei confronti dell'enterite (necrotica) causata da C. perfringens tipo C.
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity za účelom vyvolania pasívnej imunity u potomstva proti enterotoxikózam spôsobeným E.coli, vykazujúcimi fimbriálne adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P), a nekrotickej enteritíde spôsobenej C .perfringens typu C.
Italian: Per l'immunizzazione passiva della progenie mediante l'immunizzazione attiva di scrofe e scrofette al fine di ridurre, durante i primi giorni di vita, la mortalità e i segni clinici causati dai ceppi di E. coli che esprimono le adesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) e da C. perfringens tipo C.
Slovak: Pasívna imunizácia potomstva dosiahnutá aktívnou imunizáciou prasníc a prasničiek za účelom zníženia úhynov a klinických príznakov počas prvých dní života, spôsobených kmeňmi E.coli, vykazujúcimi adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P), a spôsobených
Italian: Sospensione iniettabile acquosa, da bianca a biancastra.
Slovak: Biela až temer biela vodná suspenzia.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore
Slovak: Po prvom otvorení obalu použiť do10 hodín.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Porcilis ColiClos sospensione iniettabile per suini
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Porcilis ColiClos injekčná suspenzia pre prasatá
Italian: 20 ml (10 dosi) 50 ml (25 dosi)
Slovak: 50 ml (25 dávok)
Italian: - Adesina fimbriale F4ac
Slovak: - fimbriálny adhezín F4ac
Italian: E.coli: adesine fimbriali, tossoide LT Tossoide C. perfringens
Slovak: E. coli: fimbriálne adhezíny, LT toxoid
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone da 20, 50, 100, 200 o 250 ml
Slovak: Kartónová škatuľka s liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 a 250 ml
Italian: - Adesina fimbriale F5
Slovak: - fimbriálny adhezín F5
Italian: Componente Clostridium perfringens: - Tossoide beta tipo C (ceppo 578) ≥20 UI2
Slovak: - beta toxoid typu C (kmeň 578)
Italian: Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Slovak: Na vytlačenej písomnei informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie predmetnej šarže.
Italian: - Adesina fimbriale F6
Slovak: - fimbriálny adhezín F6
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 ml (10 dávok)
Italian: ≥ 10,9 log2 titolo Ab1
Slovak: 10.9 log2 Ab titer1
Italian: fimb.
Slovak: VEĽKOSŤ
Italian: ETICHETTA FLACONE 20, 50 ml
Slovak: 20 ml, 50 ml
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14/06/2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 14/06/2012.
Italian: Può anche ridurre il ricorso ad antibiotici in unità di produzione di suini.
Slovak: Môže takisto znížiť používanie antimikrobiálnych prípravkov v chovoch ošípaných.
Italian: La prima iniezione viene effettuata a scrofe o scrofette da sei a otto settimane prima della data del parto prevista e una seconda iniezione quattro settimane più tardi.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva prasniciam alebo prasničkám šesť alebo osem týždňov pred očakávaným dátumom oprasenia (pôrodom prasiatok) a druhá injekcia sa podáva o štyri týždne neskôr.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Porcilis ColiClos siano superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis ColiClos.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Porcilis ColiClos sú väčšie ako riziká a odporučil udeliť povolenie na jej uvedenie na trh.
Italian: Il periodo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne oppure delle uova e del latte per consumo umano.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo možno použiť vajíčka alebo mlieko na ľudskú spotrebu.
Italian: Le scrofe che sono state vaccinate secondo questo schema necessitano di una singola rivaccinazione 2-4 settimane prima della data prevista del parto.
Slovak: Prasnice, ktoré boli v minulosti zaočkované podľa tejto schémy, je potrebné preočkovať iba jednou dávkou dva až štyri týždne pred očakávaným dátumom oprasenia.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/confezione esterna.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale.
Italian: Il 14/06/2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis ColiClos, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis ColiClos na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Porcilis ColiClos è un vaccino.
Slovak: Porcilis ColiClos je očkovacia látka.
Italian: La ditta ha presentato dei dati desunti da studi effettuati in laboratorio e sul terreno circa l'efficacia del vaccino contro i due batteri.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o účinnosti očkovacej látky proti obidvom baktériám zo štúdií vykonaných v laboratóriách a v teréne.
Italian: Il giorno della vaccinazione è possibile osservare un aumento della temperatura corporea fino a 2°.
Slovak: V deň podania očkovacej látky sa môže objaviť zvýšenie telesnej teploty až o 2°C a môže sa vyskytnúť aj zníženie aktivity a nechutenstvo.
Italian: A dimostrare la protezione contro l'infezione da E. coli sono stati anche presentati degli studi con Porcilis Porcoli Diluvac Forte, un vaccino autorizzato nell'UE che presenta gli stessi componenti di E. coli di Porcilis ColiClos.
Slovak: Na preukázanie ochrany proti infekcii spôsobenej baktériou E.coli boli tiež predložené štúdie o očkovacej látke Porcilis Porcoli Diluvac Forte, ktorá je v EÚ povolená a obsahuje rovnaké komponenty baktérie E. coli ako očkovacia látka Porcilis ColiClos.
Italian: Quando Porcilis ColiClos vien somministrato a scrofe o scrofette, il sistema immunitario del suino riconosce i batteri inattivati come estranei e produce anticorpi nei loro confronti.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Porcilis ColiClos podá prasniciam alebo prasničkám, imunitný systém ošípaných rozpozná inaktivované baktérie ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Italian: Questi anticorpi vengono trasferiti dalla madre ai suinetti tramite il colostro (primo latte) e li aiutano a combattere contro le infezioni da E. coli o C. perfringens qualora i suinetti ne siano esposti dopo la nascita.
Slovak: Tieto protilátky sa prenášajú z matky na prasiatka cez kolostrum (prvé mlieko) a pomáhajú prasiatkam brániť sa pred infekciami E. coli alebo C. perfringens, ak im budú po narodení vystavené.
Italian: Porcilis ColiClos contiene un adiuvante per potenziare la risposta immunitaria.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis ColiClos obsahuje adjuvans na zvýšenie imunitnej odpovede.
Italian: Porcilis ColiClos vine somministrato mediante iniezione intramuscolare nell'area del collo dietro l'orecchio.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis ColiClos sa podáva injekčne do svalu na krku v oblasti za uchom.
Italian: Porcilis ColiClos è un vaccino che si trova sotto forma di sospensione iniettabile.
Slovak: Porcilis ColiClos je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Italian: Contiene parti del batterio dell'Escherichia coli (E. coli) denominate adesine fimbriali F4ab, F4ac e F6 e tossoide LT (tossina indebolita) nonché tossoide del batterio di tipo C di Clostridium perfringens (C. perfringens).
Slovak: Obsahuje časti baktérie Escherichia coli (E. coli) nazývané fimbriové adhezíny F4ab, F4ac, F5 a F6 a toxoid LT (oslabený toxín), ako aj toxoid baktérie Clostridium perfringens (C. perfringens) typu C.
Italian: Altre informazioni su Porcilis ColiClos
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis ColiClos
Italian: Porcilis ColiClos contiene parti del batterio E. coli e C. perfringens che sono state inattivate così da non causare la malattia.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis ColiClos obsahuje časti baktérií E. coli a C. perfringens, ktoré boli inaktivované, aby nemohli vyvolať ochorenie.
Italian: Nel medesimo giorno si possono presentare riduzione dell'attività e perdita dell'appetito e si può osservare una tumefazione al sito di inoculo, talvolta dolente e dura con un diametro massimo di 10 cm che persiste fino a 25 giorni.
Slovak: V mieste podania injekcie možno niekedy pozorovať bolestivý a tvrdý opuch v priemere až do 10 cm, ktorý môže pretrvávať až 25 dní.
Italian: Vaccino contro le infezioni da E.Coli e C. perfringens
Slovak: Porcilis ColiClos očkovacia látka proti baktériám E. Coli a C. perfringens
Italian: Il periodo di sospensione per Porcilis ColiClos è di zero giorni per la carne di suino.
Slovak: Pokiaľ ide o mäso ošípaných, ochranná lehota pre očkovaciu látku Porcilis ColiClos je nula dní.
Italian: Porcilis ColiClos ha dimostrato di ridurre la mortalità e i segni clinici delle infezioni causate da E. coli o C. perfringens quali la diarrea in suinetti neonati e l'enterotossiemia necrotica (un'infezione grave degli intestini).
Slovak: Preukázalo sa, že očkovacia látka Porcilis ColiClos znižuje mortalitu a klinické príznaky infekcií spôsobených baktériami E. coli alebo C. perfringens, ako sú napr. hnačka u novonarodených prasiatok a nekrotická enterotoxémia (závažná infekcia čriev).
Italian: Quali benefici ha mostrato Porcilis ColiCLos nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Porcilis ColiClos v týchto štúdiách?
Italian: Qual è il rischio associato a Porcilis ColiClos?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis ColiClos?
Italian: Perché è stato approvato Porcilis ColiClos?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Porcilis ColiClos povolená?
Italian: Porcilis ColiClos viene somministrato alle scrofe (scrofe che hanno già partorito) o scrofette (scrofe che non hanno mai partorito) per proteggere la loro progenie da infezioni causate da ceppi di E. coli che esprimono i componenti F4ab F4ac, F5 o F6 nonché C. perfringens di tipo C. Il vaccino è utilizzato per ridurre la mortalità e i segni clinici di infezioni causate da tali batteri nel corso dei primi giorni di vita.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis ColiClos sa podáva prasniciam (samiciam ošípaných, ktoré už porodili prasiatka) alebo prasničkám (samiciam ošípaných, ktoré zatiaľ ešte neporodili prasiatka) s cieľom poskytnúť ochranu ich mláďatám pred infekciami spôsobenými kmeňmi baktérie E. coli, ktoré vytvárajú komponenty F4ab, F4ac, F5 alebo F6 a baktérie C. perfringens typu C.
Italian: Come agisce Porcilis ColiClos?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Porcilis ColiClos účinkuje?
Italian: Che cos'è Porcilis ColiClos?
Slovak: Čo je očkovacia látka Porcilis ColiClos?
Italian: Per che cosa si usa Porcilis ColiClos?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Porcilis ColiClos používa?
Italian: Il rapporto complessivo benefici/rischi, quindi, è considerato positivo.
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika sa teda považuje za pozitívny.
Italian: Dopo prima apertura: 3 ore.
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 3 hodiny
Italian: Gli animali tornano alla normalità entro 1 giorno.
Slovak: Zvieratá sa vrátia do normálneho stavu nasledujúci deň.
Italian: In casi isolati si possono verificare reazioni di ipersensibilità.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť hypersenzitívne reakcie.
Italian: Non ci sono motivi per credere che, sul campo, altri parametri di efficacia sarebbero influenzati in qualsiasi altro modo.
Slovak: Nie je dôvod predpokladať, že v teréne by boli ďalšie parametre účinnosti ovplyvnené inak.
Italian: Ciò è stato considerato lo scenario peggiore in cui sono utilizzati gli animali più suscettibili.
Slovak: To sa považovalo za najhoršiu možnú situáciu s použitím najcitlivejších zvierat.
Italian: 3) il titolo efficace minimo è 4,0 TCID50;
Slovak: 3) minimálny účinný titer je 4,0 TCID50,
Italian: L'età minima per l'uso contemporaneo dei due prodotti è quindi quattro settimane di età.
Slovak: Najnižší vek pre súčasné podanie týchto dvoch produktov je teda vek štyri týždne.
Italian: Esistono sia motivi pratici sia vantaggi clinici per somministrare insieme questi due prodotti, che comportano un miglioramento globale del benessere degli animali.
Slovak: Existujú praktické dôvody, ako aj klinické výhody, pre podávanie oboch produktov spoločne, čo vedie k celkovému zlepšeniu životných podmienok zvierat.
Italian: TCID50) è 0,12/-0,02 (media 0,05) che è nell'ambito della variabilità del test;
Slovak: 0,12/-0,02 (priemer 0,05), čo je v rámci variability testu,
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha rispettato questi requisiti nel disegno di questo studio.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh vyhovel týmto požiadavkám pri rozvrhu tejto štúdie.
Italian: L'affermazione specifica secondo cui si migliorerebbero i risultati di allevamento dei suini in finissaggio non è stata dimostrata.
Slovak: Konkrétne tvrdenia o zlepšení výsledkov chovu výkrmových ošípaných sa nedokázali.
Italian: Stato Membro/EEA
Slovak: Členský štát/EHP
Italian: Usare siringhe ed aghi sterili.
Slovak: Používať sterilné striekačky a ihly.
Italian: ELENCO DELLE DENOMINAZIONI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI TITOLO DEI PRODOTTI MEDICINALI VETERINARI, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TEMPI DI ATTESA, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, ZLOŽENIA VETERINÁRNYCH LIEKOV, CIEĽOVÝCH DRUHOV, SPOSOBOV PODANIA, OCHRANNÝCH LEHOT, DRŽITEĽOV ROZHODNUTÍ O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Italian: Va notato che le reazioni locali e sistemiche sono state irrilevanti (lievi e osservate in una piccola parte degli animali) e coerenti con quelle rilevate quando i vaccini sono stati utilizzati da soli.
Slovak: Treba poznamenať, že lokálne a systémové reakcie boli zanedbateľné (mierne a pozorovali sa v prípade malého počtu zvierat) a zhodovali sa reakciami, ktoré sa pozorovali, keď sa očkovacie látky podávali samostatne.
Italian: 2) nel corso di 1 ora l'apparente riduzione dal titolo al momento del rilascio (6,4/6,2
Slovak: 2) zjavný pokles počas 1 hodiny v porovnaní s titrom pri uvoľnení (6,4/6,2 TCID50) je
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha esaminato la somministrazione ripetuta di una dose singola di ciascun vaccino somministrato contemporaneamente a un intervallo di 14 giorni in animali di 4 settimane di età.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh preskúmal opakované podanie jednej dávky každej očkovacej látky podanej súčasne v intervale 14 dní v prípade zvierat vo veku 4 týždne.
Italian: Intervet GmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Austria
Slovak: Siemensstrasse 107 1210 Wien Austria
Italian: 1) viene sostenuto che la scadenza durante l'uso per il prodotto "miscelato" sia di un'ora;
Slovak: 1) vyhlasovaný čas použiteľnosti pre zmiešaný produkt je jedna hodina,
Italian: La stabilità durante l'utilizzo dei vaccini miscelati è stata dimostrata adeguatamente durante il periodo di utilizzo di un'ora, che è sufficiente per vaccinare il numero di animali rappresentativo di uno scenario realistico.
Slovak: Stabilita zmiešaných očkovacích látok počas doby použitia jednej hodiny sa dostatočne preukázala, čo stačí na zaočkovanie určitého počtu zvierat predstavujúcich realistickú situáciu.
Italian: Dato che è stata dimostrata una mancanza di interferenza in un momento specifico, la durata dell'immunità rimane la stessa dimostrata originariamente.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa nepreukázalo rušenie, trvanie imunity je rovnaké, ako sa pôvodne preukázalo.
Italian: La prima iniezione può essere somministrata a partire da 1 settimana di età in poi.
Slovak: Prvá injekccia môže byť podaná od 1. týždňa života.
Italian: Le modifiche nelle sezioni pertinenti del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo sono riportate nell'Allegato III.
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Italian: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16, 2735 - 557 AgualvaCacém
Slovak: Rua Agualva dos Açores, n.º 16, 2735 - 557 Agualva-Cacém
Italian: Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Slovak: Intervet Ireland Limited, Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24