FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Celelalte componente pentru 5 mg sunt maltoza cristalină, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, croscarmeloză de sodiu, carmin indigo (E132) și stearat de magneziu.
Estonian: 5 mg tablett: kristalliline maltoos, mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumkroskarmelloos, indigokarmiin (E132) ja magneesiumstearaat.
Romanian: Incidenţa hiperprolactinemiei sau scăderea concentraţiilor serice de prolactină la pacienţii trataţi cu aripiprazol a fost de 0,4 %, comparativ cu 0,02 % la pacienţii trataţi cu placebo.
Estonian: Aripiprasooliga ravitud patsientide puhul oli hüpoprolaktineemia või seerumi prolaktiini languse esinemissagedus 0,4% võrreldes platseeboga ravitud patsientidega, kellel oli see näitaja 0,2%.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: După administrarea unei doze unice orale de aripiprazol marcat radioactiv cu [14C], aproximativ 27 % din radioactivitatea administrată a fost regăsită în urină şi aproximativ 60 % în materiile fecale.
Estonian: Pärast ühekordse [14C]-märgitud aripiprasooli suukaudset manustamist eritus umbes 27%
Romanian: Într-un studiu controlat cu placebo pe termen lung, cu durata de 26 săptămâni, incidenţa SEP a fost de 19 % pentru pacienţii trataţi cu aripiprazol şi de 13,1 % pentru pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Estonian: 26 nädalat väldanud platseebo kontrollrühmaga pikaajalises kliinilises uuringus oli EPS esinemus 19% aripiprasooliga ravitud patsientidel ja 13,1% platseebot saanud patsientidel.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma se administează oral.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharma on suukaudseks kasutamiseks.
Romanian: Cum să luaţi Aripiprazole Mylan Pharma
Estonian: Kuidas Aripiprazole Mylan Pharma't võtta
Romanian: În perioada post-autorizare, printre pacienţii trataţi cu aripiprazol, a fost raportată creşterea în greutate.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud aripiprasooli saanud patsientidel kehakaalu tõusust.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut 56 mg de maltoză pe comprimat
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine 56 mg maltoosi tableti kohta.
Romanian: Este important ca medicii prescriptori să întrebe pacienții sau îngrijitorii acestora în mod specific despre dezvoltarea de impulsuri de joc de noroc, impulsuri sexuale, cumpărat compulsiv, hiperfagie sau mâncat compulsiv sau alte impulsuri noi sau crescute pe durata tratamentului cu aripiprazol.
Estonian: Aripiprasooli ravi ajal on tähtis, et ravimi ordineerija küsiks patsiendilt või tema hooldajalt otse, kuidas on lood uute või suurenenud tungidega, nagu mängurlus, seksuaaliha, ostlemistung, liigvõi sundsöömine või teised tungid.
Romanian: • Celelalte componente timp de 10, 30 mg sunt maltoza cristalină, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, croscarmeloză de sodiu, oxid de fier roșu (E 172) și stearat de magneziu.
Estonian: 10, 30 mg tablett: kristalliline maltoos, mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumkroskarmelloos, punane raudoksiid (E172) ja magneesiumstearaat.
Romanian: Hiponatremie Anorexie
Estonian: Hüperglükeemia Hüponatreemia Anoreksia
Romanian: Doze de aripiprazol cuprinse între 0,5 şi 30 mg administrate o dată pe zi timp de 2 săptămâni la subiecţi sănătoşi a determinat o reducere dependentă de doză a legării de raclopridă marcată cu
Estonian: Annus vahemikus 0,5 kuni 30 mg üks kord ööpäevas tervetele katsealustele 2 nädala kestel manustatud aripiprasool põhjustas annusest sõltuva 11C-raklopriidi, spetsiifilise D2/D3
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Romanian: Ce conţine Aripiprazole Mylan Pharma
Estonian: Mida Aripiprazole Mylan Pharma sisaldab
Romanian: În ansamblu, în aceste studii, la 1,3 % dintre pacienţii trataţi cu aripiprazol s-au raportat reacţii adverse cerebrovasculare, comparativ cu 0,6 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Estonian: Tserebrovaskulaarseid kõrvaltoimeid kirjeldati nendes uuringutes ühtekokku 1,3% aripiprasooliga ravitud patsientidest võrreldes 0,6% platseebot saanud patsientidel.
Romanian: Episoadele maniacale din tulburarea bipolară I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste: doza recomandată pentru aripiprazol este de 10 mg/zi administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu mesele.
Estonian: I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood noorukitel vanuses 13 aastat ja üle selle: aripiprasooli soovitatav annus on 10 mg ööpäevas manustatuna üks kord päevas sõltumata söögiaegadest.
Romanian: Potenţialul aripiprazolului de a afecta alte medicamente În studiile clinice, doze de aripiprazol de 10-30 mg pe zi nu au prezentat un efect semnificativ asupra metabolizării substraturilor CYP2D6 (raport dextrometorfan/3-metoximorfinan), CYP2C9 (warfarină), CYP2C19 (omeprazol) şi CYP3A4 (dextrometorfan).
Estonian: CYP2D6 (dekstrometorfaan / 3-metoksümorfinaani suhe), CYP2C9 (varfariin), CYP2C19 (omeprasool) ja CYP3A4 (dekstrometorfaan) substraatide metabolismile.
Romanian: Într-un alt studiu controlat pe termen lung, cu durata de 26 săptămâni, incidenţa SEP a fost de 14,8 % pentru pacienţii trataţi cu aripiprazol şi de 15,1 % pentru pacienţii trataţi cu olanzapină.
Estonian: Teises 26 nädalat väldanud kontrollrühmaga pikaajalises kliinilises uuringus oli EPS esinemus 14,8% aripiprasooliga ja 15,1% olansapiiniga ravitud patsientidel.
Romanian: În faza de menţinere pe termen lung, a unui studiu placebo-controlat cu durata de 26 săptămâni, incidenţa SEP a fost de 18,2 % pentru pacienţii trataţi cu aripiprazol şi 15,7 % pentru pacienţii trataţi cu placebo.
Estonian: Platseebokontrolliga pikaaegses 26-nädalase uuringu säilitusfaasis esines EPS 18,2% aripiprasooli ja 15,7% platseebot saanud patsientidest.
Romanian: Comprimate aripiprazol Mylan Pharma 30 mg sunt de culoare roz, ovale și biconvexe de 17.1mm lungime, 8,1mm în lățime, inscripționat cu "30" pe una dintre fețe.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletid on roosad ovaalsed kaksikkumerad tabletid pikkusega 17,1 mm ja laiusega 8,1 mm, mille ühele küljele on pressitud "30".
Romanian: La populaţia de adolescenţi (13-17 ani) cu schizofrenie expuşi la aripiprazol în doză de 5 până la 30 mg timp de maxim 72 de luni, incidenţa concentraţiilor mici de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) şi băieţi (< 2 ng/ml) a fost de 25,6 % şi, respectiv, 45.0 %.
Estonian: Noorukite (vanuses 13...17 aastat) skisofreenia populatsioonil aripiprasooli ekspositsiooniga 5 kuni 30 mg kuni 72 kuud oli madala prolaktiini taseme esinemissagedus naissoo (< 3 ng/ml) ja meessoo (< 2 ng/ml) korral vastavalt 25,6% ja 45,0%.
Romanian: În studiile clinice, în timpul tratamentului cu aripiprazol s-au raportat cazuri rare de SNM.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on aripiprasooliga ravitud patsientidel MNS kirjeldatud harva.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Romanian: Dischinezie tardivă
Estonian: Hilisdüskineesia
Romanian: La populaţia globală de adolescenţi cu schizofrenie (13-17 ani) cu expunere de până la 2 ani, incidenţa concentraţiilor mici de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) şi băieţi (< 2 ng/ml) a fost de 29,5 % şi respectiv 48,3 %.
Estonian: Noorukite (vanuses 13...17 aastat) skisofreenia populatsioonil ekspositsiooniga kuni 2 aastat koondandmetes oli madal prolaktiini tase naissoo (< 3 ng/ml) ja meessoo (< 2 ng/ml) korral vastavalt 29,5% ja 48,3%.
Romanian: În cadrul a două studii pe termen lung la pacienți adolescenți (13-17 ani) cu schizofrenie și tulburare bipolară tratați cu aripiprazol, incidența concentrațiilor mici de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) și băieți (< 2 ng/ml) a fost de 37,0 % și, respectiv, 59,4 %.
Estonian: Kahes pikaajalises uuringus skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäirega noorukitel (vanuses 13...17 aastat), keda raviti aripiprasooliga, oli madal prolaktiini tase naissoo (< 3 ng/ml) ja meessoo (< 2 ng/ml) korral vastavalt 37,0% ja 59,4%.
Romanian: Dischinezie tardivă Distonie
Estonian: Tardiivne düskineesia Düstoonia
Romanian: • Celelalte componente timp de 15 mg sunt maltoza cristalină, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, croscarmeloză de sodiu, oxid de fier galben (E 172) și stearat de magneziu.
Estonian: 15 mg tablett: kristalliline maltoos, mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumkroskarmelloos, kollane raudoksiid (E172) ja magneesiumstearaat.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut 28 mg de maltoză pe comprimat
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine 28 mg maltoosi tableti kohta.
Romanian: Disconfort abdominal Disconfort gastric
Estonian: Kõhulahtisus Ebamugavustunne kõhus Ebamugavustunne maos
Romanian: După întreruperea administrării inductorilor puternici ai CYP3A4, doza de aripiprazole trebuie redusă la doza recomandată.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist tugeva CYP3A4 indutseerijaga tuleb aripiprasooli annust vähendada varasemale tasemele.
Romanian: Aripiprazolul a demonstrat, de asemenea, o proporţie comparabilă de pacienţi cu remisie simptomatică de la manie decât a demonstrat litiul sau haloperidolul în săptămâna a 12 -a.
Estonian: Patsientide osakaal, kellel saavutati 12. nädalal mania sümptomite remissioon, oli võrreldav aripiprasooli ja liitiumi või haloperidooli harus.
Romanian: Aripiprazolul nu a afectat fertilitatea în studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere.
Estonian: Reproduktsiooni toksilisuse uuringutes ei kahjustanud aripiprasool viljakust.
Romanian: Aripiprazolul se excretă în laptele uman.
Estonian: Aripiprasool eritub naistel rinnapiima.
Romanian: Creşterea valorii glicemiei Creştere a procentului de hemoglobină glicozilată Fluctuaţii ale glicemiei Creşterea valorii creatin fosfokinazei
Estonian: Vere glükoositaseme kõikumine Kreatiinfosfokinaasi taseme tõus
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2016.
Romanian: aripiprazol
Estonian: aripiprasool
Romanian: • schizofrenie, o boală psihică care se caracterizează prin mai multe simptome, printre care gândire și vorbire dezorganizate, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune și iluzii (percepții false).
Estonian: • Skisofreenia - vaimuhaigus, millel on mitmesuguseid sümptomeid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade kuulmine või nägemine), kahtlustamine ja luulud.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, dar substanța se atașează de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului.
Estonian: Selle täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid aine seondub aju närvirakkude pinnal oleva mitme erineva retseptoriga.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Aripiprazole Mylan Pharma sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Aripiprazole Mylan Pharmai kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Aripiprazole Pharmathen, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 iunie 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aripiprazole Pharmatheni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 30. juunil 2015.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Aripiprazole Mylan Pharma la 3 iunie 2016.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 3. juunil 2016 Aripiprazole Mylan Pharmai.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aripiprazole Mylan Pharma să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Aripiprazole Mylan Pharmai võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: • tulburare bipolară de tip I, o boală psihică în care pacienții prezintă episoade maniacale (perioade de dispoziție anormal de bună) care alternează cu perioade de dispoziție normală.
Estonian: • I tüüpi bipolaarne meeleoluhäire - vaimuhaigus, mille korral patsientide maaniaepisoodid (meeleolu äärmuslik tõus) vahelduvad normaalse meeleolu perioodidega.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Aripiprazole Mylan Pharma în UE.
Estonian: Komitee soovitas Aripiprazole Mylan Pharmai kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Doza trebuie ajustată la pacienții cărora li se administrează anumite alte medicamente care afectează modul în care Aripiprazole Mylan Pharma este descompus în organism.
Estonian: Annust tuleb kohandada patsientidel, kes võtavad teisi ravimeid, mis mõjutavad Aripiprazole Mylan Pharmai lagunemist organismis.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma se utilizează la pacienții cu vârsta de cel puțin 15 ani;
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai kasutatakse vähemalt 15-aastastel patsientidel.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma se utilizează la adulți pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe și pentru prevenirea episoadelor maniacale noi la adulții care au răspuns anterior la acest medicament.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai kasutatakse mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide raviks täiskasvanutel ja uute maaniaepisoodide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on varem tekkinud sellele ravimile ravivastus.
Romanian: În plus, compania care comercializează Aripiprazole Mylan Pharma va furniza materiale educaționale care vor fi distribuite pacienților sau îngrijitorilor acestora și medicilor, pentru a explica utilizarea în condiții de siguranță a medicamentului la pacienții cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai tootja varustab ka patsiendid, nende hooldajad ja arstid teabepakmega, mis selgitab ravimi ohutut kasutamist 13-17-aastastel patsientidel.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aripiprazole Mylan
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aripiprazole Mylan Pharmai ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Ce este Aripiprazole Mylan Pharma și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Aripiprazole Mylan Pharma ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Având în vedere că Aripiprazole Mylan Pharma este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Estonian: Et Aripiprazole Mylan Pharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Aripiprazole Mylan Pharma are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Abilify.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Aripiprazole Mylan Pharma võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Abilify.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aripiprazole Mylan Pharma.
Estonian: See on ravimi Aripiprazole Mylan Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma este disponibil sub formă de comprimate (5, 10, 15 și 30 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai turustatakse tablettidena (5, 10, 15 ja 30 mg).
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Aripiprazole Mylan Pharma, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Aripiprazole Mylan Pharmai omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma se utilizează, de asemenea, timp de până la 12 săptămâni, pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe la pacienții cu vârsta de cel puțin 13 ani.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai kasutatakse ka kuni 12 nädalat kestvaks mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide raviks vähemalt 13-aastastel patsientidel.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Aripiprazole Mylan Pharma, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Aripiprazole Mylan Pharmaiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Alte informații despre Aripiprazole Mylan Pharma
Estonian: Muu teave Aripiprazole Mylan Pharmai kohta
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Aripiprazole Pharmathen.
Estonian: Varasem nimetus Aripiprazole Pharmathen.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma conține substanța activă aripiprazol și este un „medicament generic".
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharma sisaldab toimeainena aripiprasooli ja on geneeriline ravim.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Aripiprazole Mylan Pharma, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Aripiprazole Mylan Pharmai kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma se utilizează la pacienții care suferă de următoarele boli psihice:
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai kasutatakse järgmiste vaimuhaigustega patsientide raviks.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Aripiprazole Mylan Pharma.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Aripiprazole Mylan Pharmai kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Având în vedere că Aripiprazole Mylan Pharma este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Abilify.
Estonian: Et Aripiprazole Mylan Pharma on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Aripiprazole Mylan Pharmai bioekvivalentsust võrdlusravimiga Abilify.
Romanian: Pentru schizofrenie, doza orală inițială recomandată la adulți este de 10 sau 15 mg pe zi, urmată de o doză „de întreținere" de 15 mg o dată pe zi.
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutel skisofreenia ravis suukaudsel manustamisel on 10 või 15 mg ööpäevas, millele järgneb säilitusannus 15 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: La pacienții cu vârste cuprinse între 15 și 17 ani, doza inițială este de 2 mg pe zi (utilizând un produs care conține aripiprazol disponibil sub formă lichidă) și se mărește treptat până la doza recomandată de 10 mg o dată pe zi.
Estonian: Algannus 15-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimpreparaati), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitusliku annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Pentru tratarea episoadelor maniacale la pacienții cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani, doza inițială este de 2 mg pe zi (utilizând un produs care conține aripiprazol disponibil sub formă lichidă) și se mărește treptat până la doza recomandată de 10 mg o dată pe zi.
Estonian: Maaniaepisoodide ravi algannus 13-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimpreparaati), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitusliku annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Pentru tratarea episoadelor maniacale ale tulburării bipolare, doza orală inițială recomandată la adulți este de 15 mg o dată pe zi, medicamentul fiind administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäirega kaasnevate maaniaepisoodide korral on täiskasvanute soovitatav algannus suukaudsel manustamisel 15 mg üks kord ööpäevas ainsa ravimina või kombinatsioonis teiste ravimitega.
Romanian: De ce a fost aprobat Aripiprazole Mylan Pharma?
Estonian: Miks Aripiprazole Mylan Pharma heaks kiideti?
Romanian: Substanța activă din Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazolul, este un medicament antipsihotic.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai toimeaine aripiprasool on antipsühhootikum.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Abilify, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Abilify korral, ületab ravimi Aripiprazole Mylan Pharma kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Romanian: Cum se utilizează Aripiprazole Mylan Pharma?
Estonian: Kuidas Aripiprazole Mylan Pharmai kasutatakse?
Romanian: Aceasta înseamnă că Aripiprazole Mylan Pharma este similar cu „medicamentul de referință" deja
Estonian: See tähendab, et Aripiprazole Mylan Pharma on sarnane võrdlusravimiga Abilify, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Aripiprazole Mylan Pharma?
Estonian: Milles seisneb Aripiprazole Mylan Pharmai kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutic ă
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Romanian: Calea de administrar e
Estonian: Ravimi väljamõeldu d nimetus
Romanian: Nu trebuie să le face i pe amândouă.
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
Romanian: Data primei autorizări: 20 August 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 august 2015
Romanian: 1526 Ljubljana Slovenia
Estonian: 1526 Ljubljana Sloveenia
Romanian: 1407 Sofia, Bulgaria Teл.
Estonian: 1407 Sofia, Bulgaaria Teл.
Romanian: Consumul de alcool etilic trebuie evitat.
Estonian: Alkoholi tuleb vältida.
Romanian: Nu utiliza i acest medicament la copii i adolescen i cu vârsta sub 13 ani.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 13 aasta vanustel noorukitel.
Romanian: Aripiprazol Sandoz împreună cu alimente, băuturi şi alcool Acest medicament poate fi luat indiferent de orarul meselor.
Estonian: Aripiprazole Sandoz koos toidu, joogi ja alkoholiga Seda ravimit võib võtta sõltumata söögist ja söögiaegadest.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Aripiprazol Sandoz este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui teil on tunne, et Aripiprazole Sandoze toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Romanian: Informaiile referitoare la medicament pentru SUA menionează deja un avertisment privind clasa pentru antipsihotice, încă din 2017.
Estonian: USA-s kehtivas ravimi omaduste kokkuvõttes on juba aastast 2017 toodud antipsühhootikumidele klassihoiatus.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: • kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se ab ine de la tratamentul cu aripiprazol având în vedere beneficiul alăptării pentru copil i beneficiul tratamentului pentru femeie.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või lõpetada/hoiduda aripiprasooli-ravist, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Romanian: SN: {număr}
Estonian: SN: {number}
Romanian: Încercaţi să luaţi Aripiprazol Sandoz la aceeaşi oră în fiecare zi.
Estonian: Proovige võtta Aripiprazole Sandozt igal päeval ühel ja samal ajal.
Romanian: Utiliza i acest medicament în decurs de 3 luni după prima deschidere a flaconului.
Estonian: Kasutada 3 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.
Romanian: Pacientele trebuie sfătuite să-şi informeze medicul dacă devin gravide sau intenţionează să devină gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada võtta ühendus oma arstiga kui nad rasestuvad või soovivad jääda rasedaks ravi ajal aripiprasooliga.
Romanian: Cum se păstrează Aripiprazol Sandoz Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Kuidas Aripiprazole Sandozt säilitada Pakendi sisu ja muu teave