FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hjertestop efter akut myokardieinfarkt (i de første 28 dage).
Latvian: • Sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta (pirmo 28 dienu laikā)
Danish: Prøveinterval og udvaskningsperiode blev betragtet som tilstrækkeligt lange, og også den statistiske evaluering var relevant.
Latvian: Parauga ievadīšanas intervāls un izskalošanas periods tika uzskatīti par pietiekami ilgiem, un arī statistiskais novērtējums bija piemērots.
Danish: 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Ungarn.
Latvian: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL STÅ PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Foldet æske
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Danish: Fortæl din læge, hvis disse virkninger giver dig problemer, eller hvis de varer i mere end en uge.
Latvian: Izstāstiet savam ārstam, ja kāda no šīm parādībām rada problēmas vai, ja tās ilgst vairāk kā vienu nedēļu.
Danish: Alkohol øger den hypotensive effekt.
Latvian: Alkohols palielina hipotenzīvo efektu.
Danish: Lisonorm kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (specielt i den indledende periode af behandlingen).
Latvian: Lisonorm var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānsmus (it īpaši ārstniecības sākuma periodā).
Danish: I visse tilfælde var der intet forudgående facialt angioødem, og C-1 esteraseniveauerne var normale.
Latvian: Dažos gadījumos iepriekš sejas tūska nebija bijusi un C-1 esterāzes līmenis bija normāls.
Danish: Dette fænomen lod til at forekomme hyppigere under de første uger af en kombineret behandling og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Šķiet, ka šis fenomens biežāk rodas kombinētas terapijas pirmajās nedēļās un pacientiem ar nieru bojājumu.
Danish: Lisonorm bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og effekt.
Latvian: Lisonorm nerekomendē lietošanai bērniem, jaunākiem par 18 gadiem, jo nav datu par drošību un efektivitāti
Danish: Frekvenserne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Usædvanlig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data).
Latvian: Biežums ir noteikts sekojoši: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz <1/10), retāk ( 1/1000līdz <1/100), reti ( 1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000), nav zināms ( nevar noteikt pēc pieejamiem datiemm.
Danish: I det systemiske kredsløb er 95 til 98 % af amlodipinet bundet til plasmaprotein.
Latvian: Sistēmiskajā cirkulācijā 95-98% amlodipīna saistās ar plazmas proteīniem.
Danish: Nogle af disse patienter udviklede alvorlige infektioner, der i nogle få tilfælde ikke responderede på intensiv antibiotikabehandling.
Latvian: Dažiem šādiem pacientiem sākas smagas infekcijas, kas dažos gadījumos nepakļaujas intensīvai antibiotiku terapijai.
Danish: Dets absorption påvirkes ikke ved indtagelse af føde.
Latvian: Tā absorbciju neietekmē uztura lietošana.
Danish: - alvorlig hudkløe (med hævede områder).
Latvian: - izteikta ādas nieze (ar paceltiem laukumiem).
Danish: Undersøgelsespersonerne blev udvalgt efter relevante inklusionskriterier, og regimet var standardiseret og udelukkede faktorer, der kunne påvirke farmakokinetiske interaktioner.
Latvian: Pētījuma dalībnieki bija atlasīti, izmantojot atbilstīgus iekļaušanas kritērijus, un režīms bija standartizēts, izslēdzot tādus faktorus, kas ietekmē farmakokinētisko mijiedarbību.
Danish: Det vides ikke, om amlodipin udskilles i modermælk.
Latvian: Nav zināms, vai amlodipīns izdalās mātes pienā.
Danish: Derudover var der en høj forekomst af forlænget QT-interval, som observeredes hos 16,7 % af undersøgelsespersonerne (n=8).
Latvian: Turklāt biežs bija QT pagarinājums, ko novēroja 16,7% pētījuma dalībnieku
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion og uden andre komplicerende faktorer, forekommer der sjældent neutropeni.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju un bez citiem komplikācijas izraisošiem faktoriem neitropēnija rodas reti.
Danish: Hvis du mener, at virkningerne af Lisonorm er for kraftige eller for svage, bør du tale med lægen eller apoteket om det.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Lisonorm efekts ir pārāk stiprs vai pārāk vājš, konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Følgelig er amlodipin kontraindiceret under graviditet.
Latvian: Tādēļ amlodipīns ir kontrindicēts grūtniecības laikā.
Danish: Anvendelse samtidigt med glyceryltrinitrat og andre nitrater eller andre vasodilatorer kan yderligere reducere blodtrykket.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar gliceriltrinitrātu un citiem nitrātiem vai citiem vazodilatatoriem var vēl vairāk samazināt asinsspiedienu.
Danish: • Graviditet og amning (se punkt 4.6).
Latvian: • Grūtniecība un zīdīšana (skatīt apakšpunktu 4.6).
Danish: Ansøgeren, Gideon Richter, søgte om markedsføringstilladelse i flere medlemsstater (CZ, EE, LT, LV, PL, RO og SK) via den gensidige godkendelsesprocedure med Ungarn, der fungerede som referencemedlemsstat.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs Gideon Richter ir lūdzis reģistrēt šīs zāles vairākās dalībvalstīs (CZ, EE, LT, LV, PL, RO un SK) saskaņā ar Savstarpējās atzīšanas procedūru ar Ungāriju, kas šajā gadījumā ir atsauces dalībvalsts.
Danish: Hos disse patienter anbefales det at benytte en anden type dialysemembran eller en anden klasse af antihypertensionsmiddel.
Latvian: Šiem pacientiem ir ieteicams lietot cita veida dialīzes membrānu, vai arī citas grupas antihipertensīvu līdzekli.
Danish: Kirurgiske indgreb/generel anæstesi
Latvian: Ķirurģija/vispārējā anestēzija
Danish: I sådanne tilfælde bør Lisonorm omgående seponeres, og patienten holdes under nøje lægelig observation, indtil symptomerne er helt og vedvarende ophørt.
Latvian: Šajos gadījumos Lisonorm terapija ir nekavējoties jāpārtrauc un pacients ir rūpīgi jānovēro līdz simptomi ir pilnībā un ilgstoši izzuduši.
Danish: Behandling af essentiel hypertension.
Latvian: Esenciālās hipertensijas ārstēšanai.
Danish: Den effektive halveringstid for lisinopril er 12,6 timer.
Latvian: Lizinoprila pusperioda laiks ir 12,6 stundas.
Danish: Der er ingen tilgængelige erfaringer med brugen af Lisonorm til gravide kvinder fra tilstrækkeligt kontrollerede kliniske undersøgelser.
Latvian: Dati par Lisonorm lietošanu grūtniecēm adekvāti kontrolētos klīniskajos pētījumos nav pieejami.
Danish: Forekomsten af forlængelse af QTinterval var tilsvarende ved alle 3 forskellige behandlingsmuligheder, og der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem prædosis og postdosis QTc-værdier.
Latvian: QT pagarinājuma gadījumu biežums bija līdzīgs visos trijos atšķirīgajos terapijas variantos, un starp QTc vērtībām pirms devas saņemšanas un pēc devas saņemšanas nebija statistiski nozīmīgu atšķirību.
Danish: • narkotika, morfin og lignende former for medicin til behandling af svære smerter
Latvian: • narkotikas, morfijs un līdzīgas zāles, ko lieto stipru sāpju gadījumā
Danish: Derfor bør samtidig administration nøje overvejes og kun foretages med øget forsigtighed og jævnlig monitorering af både serumkaliumniveauerne og nyrefunktionen.
Latvian: Tādēļ vienlaicīga nozīmēšana nopietni jāapsver un var tikt nozīmēta vienīgi ar īpašu piesardzību un regulāru gan kālija līmeņa serumā, gan nieru funkcijas kontroli.
Danish: Det reducerer den perifere vaskulære resistens og det systemiske blodtryk.
Latvian: Tas samazina perifēro vaskulāro rezistenci un sistēmisko asinsspiedienu.
Danish: Tag altid Lisonorm nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet Lisonorm tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Danish: Alt i alt anså CHMP, at ansøgeren havde fremlagt tilstrækkeligt svar ved at dokumentere resultaterne af en yderligere undersøgelse, BES Nr.67289, og havde fremlagt formel dokumentation for bioækvivalens.
Latvian: Kopumā CHMP uzskatīja, ka pieteikuma iesniedzējs ir devis piemērotas atbildes, iesniedzot papildus pētījuma (BES Nr. 67289) rezultātus un ir oficiāli pierādījis bioekvivalenci.
Danish: Andre antihypertensiva: Samtidig anvendelse af disse midler kan øge de hypotensive virkninger af Lisonorm.
Latvian: Citi antihipertensīvi līdzekļi: Vienlaicīga šo līdzekļu lietošana var palielināt Lisonorm hipotensīvo efektu.
Danish: Som forventet ved denne type lægemiddel var hovedpine den almindeligst rapporterede bivirkning.
Latvian: Kā jau tas bija sagaidāms saistībā ar šī veida zālēm - galvassāpes bija visizplatītākā nevēlamā blakusparādība.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte produktet mod lys og fugt.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, sargāt no gaismas un mitruma.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved kombinationen var hovedpine (8 %), hoste (5 %) og svimmelhed (3 %).
Latvian: Visbiežākās novērotās nelabvēlīgās reakcijas bija galvassāpes (8%), klepus (5%) un galvas reibois (3%).
Danish: LC-MS/MS-metoder blev valideret for analyse af begge præparater, og prøvestabiliteten blev dokumenteret over prøveopbevaringsperioden.
Latvian: LC-MS/MS metodes ir validētas attiecībā uz abu sastāvdaļu analīzi, un paraugu stabilitāte bija dokumentēta visā paraugu uzglabāšanas laikā.
Danish: Hvis der er behov for samtidig anvendelse af ovennævnte stoffer, anbefales regelmæssig monitorering af kaliumserumniveauerne (se punkt 4.5).
Latvian: Ja vienlaicīga iepriekšminēto līdzekļu lietošana tomēr tiek uzskatīta par nepieciešamu, tiek ieteikts bieži kontrolēt kālija līmeni serumā (skatīt apakšpunktu 4.5.).
Danish: Under en kontrolleret klinisk undersøgelse (n=195) var forekomsten af bivirkninger ikke højere hos forsøgspersoner, der fik begge de aktive indholdsstoffer samtidigt, end hos patienter i monoterapi.
Latvian: Kontrolēta klīniska pētījuma (n=195) laikā nevēlamu reakciju incidence nebija augstāka pacientiem, kas saņem abas aktīvās vielas, kā tiem pacientiem, kas saņēma monoterapiju.
Danish: Det er nødvendigt at være særlig forsigtig, når Lisonorm tages sammen med følgende præparater:
Latvian: Īpaša uzmanība nepieciešama, lietojot Lisonorm kopā ar sekojošām zālēm:
Danish: På grund af den langsomt indsættende virkning forekommer der ingen akut hypotension
Latvian: Lēnās darbības sākuma dēļ, akūta hipotensija nav novērojama.
Danish: Med hensyn til sikkerhed var der 3 frafaldne undersøgelsespersoner.
Latvian: Apsverot zāļu drošumu, izstājās trīs pētījuma dalībnieki.
Danish: Disse patienter mødte med abdominale smerter (med eller uden kvalme og opkastning).
Latvian: Šie pacienti sūdzas par sāpēm vēderā (ar nelabu dūšu un vemšanu vai bez).
Danish: Størrelsen af den antihypertensive effekt skal nøje monitoreres efter administration af den første dosis.
Latvian: Antihiperenzīvā efekta izteiktība ir uzmanīgi jāmonitorē pēc sākotnējās devas ievadīšanas.
Danish: Lægen vil sørge for yderligere foranstaltninger.
Latvian: Tālākie pasākumi tiek īstenoti ārsta uzraudzībā.
Danish: Hos patienter, der planlægger graviditet, skal Lisonorm udskiftes med en alternativ anti-hypertensiv behandling, der har en påvist sikkerhedsprofil til brug under graviditet.
Latvian: Pacientēm, kas plāno grūtniecību, Lisonorm jānomaina pret kādu citu antihipertensīvu līdzekli, kam ir dati par drošu lietošanu grūtniecības laikā.
Danish: Kontakt omgående din læge eller skadestuen på det nærmeste hospital.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, vai vērsieties pēc palīdzības slimnīcā.
Danish: Disse ændringer kan være ledsaget af en forøgelse af den kardielle effekt med uændret hjertefrekvens samt en forøgelse af blodgennemstrømningen i nyrerne.
Latvian: Šīs izmaiņas var pavadīt palielināta sirds izsviede pie neizmainītas sirdsdarbības frekvences, kā arī pastiprināta asins plūsma nierēs.
Danish: Udskillelse fra plasma er bifasisk med en endelig udskillelses-halveringstid på cirka 30-50 timer.
Latvian: Izvadīšana no plazmas ir divfāžu ar beigu pusperioda laiku - 30-50 stundas.
Danish: For Lisonorm (ny lisinopril 10 mg/ amlodipin 5 mg-kombination) var der ikke dokumenteret noget positivt benefit/risk-forhold, idet den forelagte indledende bioækvivalensundersøgelse ikke var gennemført med behørig kontrol, og de præliminære resultater af en ny bioækvivalensundersøgelse (nr. 67289) tillod ikke en fuldstændig vurdering af benefit/riskforholdet.
Latvian: Attiecībā uz Lisonorm (jaunā 10 mg lizinoprila / 5 mg amlodipīna kombinācija) nav noteikta pozitīva ieguvuma/ riska attiecība, ņemot vērā, ka sākotnējais iesniegtais bioekvivalences pētījums nebija veikts ar atbilstīgu kontroli, un ka jaunā bioekvivalences pētījuma (Nr.67289) sākotnējie rezultāti neļāva pilnībā novērtēt ieguvuma/ riska attiecību.
Danish: • insulin og orale antidiabetika
Latvian: • insulīns un perorālie pretdiabēta līdzekļi
Danish: Stationære plasmaniveauer nås efter 7 til 8 dages konsekutiv daglig dosering.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa plazmas līmenis tiek panākts 7-8 dienu laikā pēc regulāras ikdienas dozēšanas.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Lisonorm 10/5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Lisonorm 10/5 mg
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LISONORM OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Latvian: LISONORM UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS
Danish: • Overfølsomhed over for lisinopril eller noget andet angiotensinkonverterende enzym (ACE)
Latvian: • Paaugstināta jutība pret lisinoprilu vai kādu citu no angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE)
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Latvian: Nelietojiet dubulto devu, aizvietojot aizmirsto tableti, lai izvairītos no pārdozēšanas riska.
Danish: INDLÆGSSEDDEL INFORMATION TIL BRUGEREN
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Danish: I tilfælde af alvorlig hypotension skal underekstremiteterne eleveres, og hvis intravenøs administration af væske ikke giver tilstrækkelig respons, kan det være nødvendigt med yderligere støttende behandling samtidig med administration af perifere vasopressormidler, medmindre det er kontraindiceret.
Latvian: Nopietnas hipotensijas gadījumā apakšējās ekstremitātes jāpaceļ; ja intravenoza šķīduma ievadīšana neizraisa apmierinošu atbildes reakciju, var būt nepieciešama papildus perifēro vazopresoro līdzekļu ordinēšana, ja vien to lietošana nav kontrindicēta.
Danish: • medicin til behandling af bakterielle infektioner (rifampicin), HIV-infektioner (ritonavir) eller svampeinfektioner (ketoconazol)
Latvian: • zāles, ko lieto bakteriālas (rifampicīns), HIV (ritonavirs) vai sēnīšu infekcijas (ketokonazols)
Danish: • Overfølsomhed over for amlodipin eller andre dihydropyridin-derivater.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret amlodipīnu vai citu dihidropiridīna atvasinājumumu.
Danish: Tid til maksimale plasmakoncentrationer (tmax) af amlodipin er tilsvarende hos ældre og yngre forsøgspersoner.
Latvian: Amlodipīna maksimālās plazmas koncentrācijas (tmax) sasniegšanas laiks ir līdzīgs vecākiem un jaunākiem pacientiem.
Danish: Skal opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne defineres som:
Latvian: Turpmāk norādīto blakusparādību sastopamības biežums ir noteikts sekojoši : ļoti bieži:
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Lisonorm kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner sikkert.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lisonorm var ietekmēt Jūsu spējas droši vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Danish: • bedøvende midler (anæstetika), bruges ved operationer eller visse tandlægebehandlinger.
Latvian: • anestētiķi, ko lieto ķirurģijā vai dažās zobārstniecības procedūrās.
Danish: Hvis du glemmer at tage Lisonorm
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Lisonorm
Danish: Den maksimale dosis er en tablet daglig.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir viena tablete.
Danish: Kompensatorisk aktivering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) er forventeligt, og derfor kan modregulatoriske mekanismer aktiveret af ACE-hæmmere bidrage til retablering af fysiologiske responser på øget indtagelse af salt.
Latvian: Kompensatoriskā renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) aktivācija ir paredzama un tāpēc AKE inhibitoru aktivētie pretregulācijas mehānismi var veicināt fizioloģiskās atbildes reakcijas atjaunošanos uz pastiprinātu sāls uzņemšanu.
Danish: Selv om dets primære effekt formidles via renin-angiotensin-aldosteronsystemet, er lisinopril også effektivt hos hypertensive patienter med lav plasma-renin aktivitet.
Latvian: Kaut arī primārais efekts tiek panākts ar renīna-angiontenzīna-aldesterona sistēmas palīdzību, lizinoprils ir efektīvs arī hipertensijas pacientiem ar zemu plazmas renīna aktivitāti.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet daglig.
Latvian: Rekomendējamā dienas deva ir viena tablete dienā.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme akut nyresvigt, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, såsom ældre eller dehydrerede.
Latvian: Reti var rasties akūta nieru mazspēja, galvenokārt pacientiem ar traucētu nieru funkciju, piemēram, gados vecākiem vai dehidratētiem pacientiem.
Danish: • Hereditært eller idiopatisk angioødem (se punkt 4.4).
Latvian: • Iedzimta vai idiopātiska angioneirotiska tūska (skatīt apakšpunktu 4.4)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA
Danish: ACE-hæmmere er i yderst sjældne tilfælde blevet associeret med et syndrom, der starter med cholestatisk gulsot eller hepatitis og progredierer til fulminant nekrose og (sommetider) død.
Latvian: Ļoti retos gadījumos AKE inhibitoru lietošana ir saistīta ar sindromu, kas sākas ar holestātisku dzelti vai hepatītu, kas progresē fulminantā nekrozē un (dažreiz) izraisa nāvi.
Danish: Der blev indledt en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 29 som følge af spørgsmål rejst af CZ og LV vedrørende en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden i forbindelse med utilstrækkelig dokumentation for bioækvivalens, idet ansøgeren ikke benyttede de oprindelige produkter (Aulin Gel) som referencebehandlinger, men benyttede monokomponentholdige generika i den oprindeligt indbragte bioækvivalensundersøgelse.
Latvian: Pārskatīšanas procedūru saskaņā ar 29. pantu uzsākta dēļ Čehijas un Latvijas izteiktajām bažām par potenciālo nopietno risku sabiedrības veselībai sakarā ar nepietiekamajiem pierādījumiem par bioekvivalenci, jo pieteicējs kā atsauces ārstēšanas metodi sākotnēji iesniegtajā bioekvivalences pētījumā nav izmantojis patentētas zāles (Aulin Gel), bet tā vietā ir lietojis vienkomponenta ģenēriskus preparātus.
Danish: De 90 % konfidensintervaller beregnet for AUC(0-t), AUC(0-inf) og Cmax lå inden for området 0,8-1,25 for begge komponenter (lisinopril og amlodipin).
Latvian: 90% ticamības intervālu, kas aprēķināti attiecībā uz AUC(0-t), AUC (0-inf) un Cmax, svārstījās no 0,8 līdz 1,25 abām sastāvdaļām (lizinoprilam un amlodipīnam).
Danish: Dosisreduktion og/eller seponering af diuretikummet kan også være påkrævet.
Latvian: Var būt nepieciešama devas samazināšana un/vai diurētisko līdzekļu lietošanas atcelšana.
Danish: Hvis Lisonorm benyttes til sådanne patienter, tilrådes periodisk monitorering af leykocyttal, og patienterne bør instrueres om at rapportere eventuelle tegn på infektion.
Latvian: Lietojot Lisonorm, šiem pacientiem regulāri jāpārbauda leikocītu skaits, un pacienti jāinstruē ziņot ārstam par jebkuru infekcijas pazīmi.
Danish: Meget sjældent
Latvian: Ļoti reti
Danish: Anafylaktoide reaktioner hos hæmodialyserede patienter
Latvian: Anafilaktoīdas reakcijas hemodialīzes pacientiem
Danish: LISINORMS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Latvian: KAS IR LISONORM TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Danish: Da der ikke er fastlagt nogen dosisanbefalinger, bør dette lægemiddel derfor administreres med forsigtighed, idet de forventede fordele vejes op mod de potentielle risici ved behandlingen.
Latvian: Tā kā ieteicamās devas nav noteiktas, preparāta nozīmēšanai jābūt piesardzīgai, individuāli novērtējot terapijas iespējamo labvēlīgo iedarbību attiecībā pret potenciālajiem riskiem.
Danish: Amlodipin kan ikke fjernes fra plasma ved dialyse.
Latvian: Amlodipīnu no plazmas nevar izvadīt ar dialīzes palīdzību.
Danish: • Overfølsomhed over for ét eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret jebkuru no palīgvielām
Danish: Ved kontrollerede kliniske forsøg gennemført med diabetespatienter blev der ikke fundet nogen ændringer af blodglucoseniveau og ingen forøget forekomst af hypoglykæmi.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos diabēta pacientiem, netika noteiktas izmaiņas glikozes līmenī asinīs un hipoglikēmijas riska palielināšanās.
Danish: I henhold til myndighedskravene (CHMP/EWP/191583/2005) skal der foreligge en formel dokumentation for bioækvivalens, bevis for en bred terapeutisk erfaring og et tilstrækkeligt dokumenteret benefit/risk-forhold for nye fastdosiskombinationsprodukter, som påberåber sig substitutionsindikation.
Latvian: Saskaņā ar reglamentējošām prasībām (CHMP/EWP/191583/2005) attiecībā uz jaunām fiksēta sastāva kombinācijas zālēm, kurām tiek pieprasīta aizvietošanas indikācija, ir jābūt oficiāli iesniegtiem pierādījumiem par bioekvivalenci, kā arī pierādījumiem par plašu terapeitisko pieredzi un adekvāti noteiktu ieguvuma/ riska attiecību.
Danish: Der findes dog ingen klinisk erfaring med brugen af amlodipin under graviditet.
Latvian: Tomēr par amlodipīna lietošanu grūtniecības laikā trūkst klīniskas pieredzes.
Danish: CYP3A4-hæmmere: En undersøgelse på ældre patienter har vist, at diltiazem hæmmer metaboliseringen af amlodipin, sandsynligvis via CYP3A4 (plasmakoncentrationen øges med cirka 50 %, og effekten af amlodipin øges).
Latvian: CYP3A4 inhibitori: Pētījumā ar gados vecākiem pacientiem pierādīts, ka ditiazēms inhibē amlodipīna metabolismu, iespējams, CYP3A4 ietekmes dēļ (amlodipīna koncentrācija plazmā pieaug par aptuveni 50%u tādejādi iedarbība pastiprinās).
Danish: Passende foranstaltninger omfatter subkutan administration af 0,3-0,5 mg adrenalin, epinephrin eller langsom intravenøs administration af 0,1 mg adrenalin efterfulgt af glucocorticoider og antihistaminer med samtidig monitorering af de vitale funktioner.
Latvian: Atbilstošie pasākumi ietver subkutānu 0,3-0,5 mg epinefrīna ievadi vai lēnu intravenozu 0,1 mg epinefrīna ievadi, kam seko glikokortikoīdi un antihistamīni; vienlaicīgi jānovērtē vitālās funkcijas.
Danish: BILAG I LISTE MED NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKEN PÅ LÆGEMIDDELPRODUKTET, ADMINISTRATIONSVEJ, ANSØGERE / INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSSTATERNE
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS
Danish: Lisinopril dæmper diuretikaenes kaliuretiske effekt.
Latvian: Lizinoprils mazina diurētiķu kaliurētisko efektu.
Danish: • Hæmodynamisk signifikant obstruktion i udløbskanalen fra venstre ventrikel (aortastenose,
Latvian: • Hemodinamiski nozīmīga kreisā kambara izplūdes trakta obstrukcija (aortas stenoze,
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivesesglycolat (type A) og magnesiumstearat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliska celuloze, nātrija cietes glikolāts (A tips) un magnija stearāts.
Danish: Lisonorms interaktioner med mad og drikkevarer Lisonorm kan indtages med eller uden mad, men du bør undgå alkohol under behandlingen.
Latvian: Lisonorm lietošana kopā ar uzturu Lisonorm var lietot ēšanas laikā vai tukšā dūšā, bet no alkohola lietošanas ārstēšanās laikā jāatturas.
Danish: Hos patienter, der gennemgår større kirurgiske indgreb, eller som er under anæstesi med midler, der fremkalder hypotension, kan lisinopril blokere angiotensin II-dannelse sekundært til den kompensatoriske renin-frigørelse.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta nozīmīga operācija vai vispārējā anestēzija ar vielām, kas izraisa hipotensiju, lizinoprils var bloķēt angiotenzīna II veidošanos sekundāri kompensatorai renīna atbrīvošanai.
Danish: (utilstrækkelig blodforsyning til dine væv) - Hvis du har ustabiliseret angina (bortset fra Prinzmetals angina) - Hvis du har haft et hjerteanfald (myokardieinfarkt) inden for de seneste 28 dage - Hvis du er eller tror, du kan være gravid - Hvis du ammer.
Latvian: (nepietiekama audu asinsapgāde) - ja Jums ir nestabila stenokardija (izņemot Princmetāla stenokardiju) - ja Jūs ciešat no sirdslēkmes (miokarda infarkta) pēdējo 28 dienu laikā - ja Jūs esat stāvoklī vai domājat, ka varētu būt stāvoklī - ja Jūs barojat bērnu ar krūti