FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt (se afsnit 4.3).
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali valjenja Varnost zdravila v obdobju brejostji in laktacije ni bila ugotovljena (glejte poglavje 4.3).
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Pri prevelikem odmerjanju uvedite simptomatsko zdravljenje.
Danish: Undgå kontaminering under brug.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.
Danish: Hver tyggetablet kan halveres således at dosering bliver korrekt svarende til dyrets individuelle legemsvægt.
Slovenian: Žvečljivo tableto lahko razpolovimo in tako odmerek natančno prilagodimo telesni teže živali.
Danish: Hver pose indeholder en dosis til en hest på mellem 500 - 600 kg, og dosis må ikke opdeles i mindre doser.
Slovenian: Ena vrečka vsebuje en odmerek za konja, ki tehtajo med 500 - 600 kg in odmerka ne sme biti razdeljen na manjše dawek .
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Rheumocam doseringssprøjte.
Slovenian: Suspenzijo lahko dajemo s priloženo merilno brizgo za zdravilo Rheumocam.
Danish: Påvisning af metabolitter fra den uomdannede substans i urin og fæces, men ikke i plasma, indikerer hurtig udskillelse af metabolitterne.
Slovenian: Prisotnost presnovkov matične spojine v urinu in blatu, ne pa v plazmi, kaţe na hitro izločanje.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Rheumocam 330 mg, granulat til hest
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Rheumocam 330 mg, zrnca za konje
Danish: Skal indgives opblandet i foder eller direkte i munden med en dosis på 0,6 mg/kg legemsvægt, én gang dagligt, i op til 14 dage.
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano ali v gobec v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne teže, enkrat na dan, do 14 dni.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes og dyrlægen kontaktes.
Slovenian: Če se pojavijo neţeleni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Danish: Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E.coli endotoxin administration hos kalve, lakterende køer og svin.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2 , izzvano z vnosom endotoksina E. coli pri teletih, kravah v obdobju laktacije in prašičih.
Danish: <Batch>, >Lot>, <BN> {nummer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE <Serija> <lot><številka serije>{številka}
Danish: Til lindring af postoperative smerter i forbindelse med mindre bløddelskirurgi såsom kastration.
Slovenian: Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi operacijami mehkega tikva, na primer s kastracijo.
Danish: Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17,5 timer efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je po podkožni injekciji pri mladih govedih in kravah v obdobju laktacije 26 oziroma 17,5 ure.
Danish: Heste: kød og indmad: 5 dage
Slovenian: Konji: meso in organi: 5 dni
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antiexudativ og antipyretisk effekt.
Slovenian: Deluje protivnetno, antieksudativno, analgetično in antipiretično.
Danish: Katte: Postoperative smerter: En enkelt subkutan injektion.
Slovenian: Mačke: Pooperativna bolečina: enkratna podkoţna injekcija
Danish: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Slovenian: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Danish: Sprøjten passer til flasken og er forsynet med en kg-legemsvægt skala, som svarer til vedligeholdelsesdosis (d.v.s. 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt).
Slovenian: Brizga je oblikovana tako, da se prilega plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne težev kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku (0,1 mg meloksikama na kilogram telesne teže).
Danish: Postoperative smerter i forbindelse med mindre bløddelskirurgi såsom kastration
Slovenian: Postoperativne bolečine, povezane z manjšimi operacijami mehkega tikva, na primer s kastracijo.
Danish: - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: - redki (več kot 1, toda manj kot 10 od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (manj kot 1 od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Danish: Skal indgives opblandet i foder.
Slovenian: Zdravilo je treba krmno mešanico.
Danish: Efter indledende behandling med Rheumocam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til katte, fortsættes behandlingen 24 timer senere med Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension til katte i en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.1 ml /kg).
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z zdravilom Rheumocam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke nadaljujte zdravljenje 24 ur pozneje z zdravilom Rheumocam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase (0,1 ml /kg).
Danish: {måned/år} Efter åbning anvendes inden 6 måneder.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
Danish: High-density polyethylen flaske indeholdende 100ml eller 250 ml med børnesikret lukning, og en polyethylen doseringssprøjte.
Slovenian: HDPE plastenka po 100 ml ali 250 ml, z za otroke varnim zapiralom ter polipropilensko merilno brizgo.
Danish: Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,06 ml/kg legemsvægt) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Slovenian: Enkratna podkoţna injekcija po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne teže (to je 0,06 ml/kg telesne teže) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktoide reaktioner forekomme som kan være alvorlig (herunder fatale), og bør behandles symptomatisk.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (tudi smrtne) in jih je treba zdraviti simptomatsko.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)
Slovenian: NAČIN IN POT(I)UPORABE
Danish: Meloxicam 1,5 mg/ml
Slovenian: meloksikam 1,5 mg/ml
Danish: Samtidig administration af potentielt nefrotoksiske lægemidler bør undgås.
Slovenian: Sočasnemu dajanju zdravila , ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati.
Danish: Drægtighed and lactation
Slovenian: Brejost in laktacija:
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Slovenian: Pri se našteti neţeleni škodljivi učinki preteţno pojavijo v prvem tednu zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Danish: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Slovenian: meloksikam 1 mg meloksikam 2,5 mg
Danish: s.c.eller i.v.
Slovenian: Enkratna s.c. ali i.v.
Danish: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Slovenian: Terapevtsko klasifikacijo meloksikam meloksikam Govedo Koze prašiči kunci, ekvidi
Danish: Disse bivirkninger sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so najpogostejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Danish: {Etiket til 100 ml og 200 ml flaske}
Slovenian: {Nalepka za 100 ml in 200 ml plastenke}
Danish: Hver pose indeholder:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka vrečka vsebuje:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, IRSKA.
Danish: Absorption Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes C
Slovenian: Absorpcija Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala C
Danish: Opbevar hætteglas i den ydre karton
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI kartonska škatla
Danish: forårsaget af E-coli en dotoxin administration hos kalve, lakterende køer og grise.
Slovenian: izzvano z vnosom endotoksina E. coli pri teletih in prašičih.
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med sådanne veterinærlægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neţelene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Danish: Diarré hos kalve, der er mere end en uge gamle og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Slovenian: Driska pri teletih, starejših od enega tedna in mlademu govedu, ki ni v obdobju laktacije
Danish: Hjælpestofferne er anført i punkt 6,1 i produktresuméet er enten tilladt stoffer, som tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 angiver, at der ikke kræves maksimalgrænseværdier eller betragtes som ikke falder inden for anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 470/2009, når det anvendes som i dette produkt.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe
Danish: Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med Rheumocam 15 mg/ml oral suspension i en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Slovenian: Pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih lahko uporabimo peroralno suspenzijo Rheumocam 15 mg/ml v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne težeza nadaljevanje zdravljenja 24 ur po injekciji.
Danish: PVC / PVDC (250.
Slovenian: PVC / PVDC (250. 60) pretisni omoti z 20 mikronsko folijo.
Danish: Subkutan, intramuskulær og intravenøs administration tolereres godt; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Podkožno, intramuskularno in intravensko dajanje živali dobro prenašajo; v kliničnih raziskavah so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goveda.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov.
Danish: Holdbarhed af anbrudt hætteglas: 28 dage.
Slovenian: Rok uporabnosti odprte viale: 28 dni.
Danish: Rheumocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste Meloxicam
Slovenian: Rheumocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje meloksikam
Danish: Rheumocam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og svin.
Slovenian: Rheumocam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče.
Danish: {Æske til 15 ml, 42 ml, 100 ml eller 200 ml flaske}
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI {Škatla za 15 ml, 42 ml, 100 ml ali 200 ml plastenko}
Danish: {måned/år} Efter åbning anvendes inden 3 måneder.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 3 mesecih.
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en C
Slovenian: Po dveh intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je znašala C
Danish: Hovedmetabolitterne, som blev fundet i alle species var 5-hydroxyog 5- carboxymetabolitter samt oxalyl-metabolitten.
Slovenian: Poglavitni presnovki, ki so jih odkrili pri vseh vrstah, so 5-hidroksi- in 5
Danish: Rheumocam1 mg tyggetabletter til hund Rheumocam 2,5 mg tyggetabletter til hund
Slovenian: Rheumocam 1 mg žvečljive tablete za pse Rheumocam 2,5 mg žvečljive tablete za pse
Danish: Hos kvæg udskilles meloxicam ligeledes i høj grad i mælk og galde, hvorimod urinen kun indeholder spor af moderstoffet.
Slovenian: Pri govedih je tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z mlekom in žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Danish: Rheumocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste.
Slovenian: Rheumocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
Danish: Rheumocam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde eller Rheumocam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hunde kan gives ved fortsat behandling med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Rheumocam 1,5 mg/ml za pse ali z ţvečljivimi tabletami Rheumocam 1 mg in 2,5 mg za pse, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne teže 24 ur po injekciji.
Danish: Det ambefales at bruge Rheumocam oral suspension til hunde, der vejer mindre end 4 kg.
Slovenian: Za pse z manjšo telesno teže od 4 kg priporočamo uporabo peroralne suspenzije za pse Rheumocam.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på æsken og flasken.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti (EXP), navedenega na zunanji ovojnini in plastenki.
Danish: {Etiket til 50 ml, 100 ml og 250 ml flaske}
Slovenian: {Nalepka za 50 ml, 100 ml in 250 ml viale}
Danish: Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension til katte meloxicam
Slovenian: Rheumocam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke meloksikam
Danish: 10 hætteglas 0 dage
Slovenian: 10 vialami Nič dni.
Danish: Tilbagehold elsestid
Slovenian: Ovojnina
Danish: ATCvet-kode QI09AB04.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB04.
Danish: Svin (søer og gylte).
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice).
Danish: E-mail: hipra@hipra.com
Slovenian: E-pošta: hipra@hipra.com
Danish: Den første injektion skal indgives 6-8 uger inden den forventede faringsdato.
Slovenian: Prvo injekcijo dajte 6-8 tednov pred pričakovanim datumom prasitve.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki.
Danish: Hvid, homogen suspension
Slovenian: Bela homogena suspenzija.
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder:
Slovenian: Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
Danish: Denne forøgelse af den rektale temperatur forsvinder af sig selv inden for 24 timer uden nogen behandling.
Slovenian: Zvišanje rektalne temperature spontano izzveni v 24 urah brez zdravljenja.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C)
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Danish: Denne misfarvning skyldes aluminiumhydroxid og kan iagttages i op til syv uger efter injektionen af en dobbelt dosis vaccine.
Slovenian: Razbarvanje je posledica aluminijevega hidroksida in je vidno še do sedem tednov po injiciranju dvojnega odmerka cepiva.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede bakterielle vacciner (Bordetella og Pasteurella) til svin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana bakterijska cepiva (Bordetella in Pasteurella) za prašiče.
Danish: Revaccination: en enkelt injektion skal indgives 3-4 uger før hver efterfølgende faring.
Slovenian: Revakcinacija: eno injekcijo dajte 3-4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Danish: Der kan forekomme en forbigående let hævelse med en diameter på under 2 til 3 cm på injektionsstedet, som kan vare op til fem dage og undertiden op til to uger.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna rahla oteklina s premerom manj kot 2 do 3 cm, ki lahko traja do pet dni, občasno pa tudi do dva tedna.
Danish: Hos 10% af dyrene iagttages der ved obduktion en misfarvning af muskelfibrene på inokuleringsstedet (0,5 cm i bredden x 2 cm i længden).
Slovenian: Ob obdukciji je možno pri 10 % živali opaziti razbarvanje mišičnih vlaken na mestu inokulacije (0,5 cm širine x 2 cm dolžine).
Danish: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Slovenian: 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml) 1 x 125 odmerki (250 ml) 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16/09/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 30/06/2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 30/06/2015.
Danish: En forøgelse af den rektale temperatur på op til 1,5ºC kan forekomme.
Slovenian: Pojavi se lahko zvišanje rektalne temperature do 1,5 °C.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Danish: Der forventes ingen andre bivirkninger end de, der er allerede er nævnt i punkt 4.6, på nær en forøgelse på op til 2ºC af den rektale temperatur.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju 4.6 ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Danish: (**) Murin Effektiv Dosis 63: subkutan vaccination af mus med 0,2 ml af en 5 gange fortyndet vaccine bevirker en serokonversion hos mindst 63 % af dyrene.
Slovenian: (**) Učinkovit odmerek pri miših in podganah 63: subkutano cepljenje miši z 0,2 ml 5-kratno razredčenega cepiva inducira serokonverzijo pri vsaj 63 % živali.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Der forventes ingen andre bivirkninger end de, der er allerede er nævnt i punkt "Bivirkninger" , på nær en forøgelse på op til 2ºC af den rektale temperatur.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju "Neželeni učinki" ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Kun raske dyr bør vaccineres.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Danish: Aluminiumhydroxidgel .............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-dextran
Slovenian: Dodatki: gel aluminijevega hidroksida .......................................................................... 6,4 mg (aluminij)
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld forventes kun en mindre reaktion på injektionsstedet.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se pričakuje le manjša reakcija na mestu injiciranja.
Danish: Inaktiveret Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: .......................................... 9,8 BbCC Rekombinant Type D Pasteurella multocida-toksin (PMTr): .................................. ≥ 1 MED63
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ................................ 9.8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................. ≥ 1 MED63
Danish: Inaktiveret Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: ...................................... 9,8 BbCC(*) Rekombinant Type D Pasteurella multocida-toksin (PMTr): ........................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica-celletal i log10.
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ............................ 9.8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): ........... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica število celic v log10.
Danish: - Der kan forekomme en forbigående forøgelse af legemstemperaturen på ca. 0,7°C inden for de første 6 timer efter injektionen.
Slovenian: - V prvih 6 urah po injiciranju se lahko pojavi prehodno zvišanje telesne temperature za približno 0,7 °C.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, adjuvanserne eller et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 timer ved opbevaring ved stuetemperatur.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur shranjeno na sobni temperaturi.
Danish: Challengeforsøg har vist, at den passive immunitet varer, indtil smågrisene er 6 uger gamle, og i de kliniske feltforsøg iagttages de gunstige virkninger af vaccinationen (reduktion af nasale læsioner og vægttab) indtil slagtningen.
Slovenian: Študije učinkov cepiva so pokazale, da pasivna imunost traja, dokler niso prašički stari 6 tednov, v kliničnih terenskih študijah pa učinke cepljenja (znižanje ocene nosnih lezij in izgube teže) opažajo do zakola.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke učinkovine (učinkovin) Laboratorios Hipra, S.A.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTONÆSKE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
Danish: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovenian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Danish: Til stimulering af den aktive immunitet for at tilvejebringe en passiv immunitet hos afkommet over for atropisk rhinitis som følge af infektioner med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida.
Slovenian: Stimuliranje aktivne imunosti za doseganje pasivne imunosti zaroda na atropični rinitis, povezan z okužbami z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida.
Danish: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Slovenian: EU/2/10/109/008
Danish: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 odmerkov (100 ml) 50 odmerkov (100 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Danish: Til passiv beskyttelse af smågrise via kolostrum efter aktiv immunisering af søer og gylte for at reducere de kliniske tegn og læsioner forårsaget af progressiv og non-progressiv atrofisk rhinitis (nysesyge), samt for at reducere det vægttab, der ledsager infektioner med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida, i opvækstperioden.
Slovenian: Za pasivno zaščito prašičkov prek kolostruma po aktivni imunizaciji svinj in mladic za zmanjšanje kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa ter za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo z Bordetella bronchiseptica in s Pasteurella multocida v obdobju pitanja.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Laboratorios Hipra, S.A.
Danish: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
Slovenian: 25 odmerkov (50 ml)