FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Humira 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita con dispositivo di sicurezza per l'ago Humira 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita monouso (vetro tipo I) con dispositivo di sicurezza per l'ago per uso ospedaliero o uso da parte di chi si prende cura del paziente.
Slovak: Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke s ochranným krytom ihly Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové použitie (sklo typu I)s ochranným krytom ihly na použitie pre nemocnicu a poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Italian: Alla settimana 12, una percentuale significativamente superiore di pazienti nello Studio HS-II ha mostrato una diminuzione clinicamente rilevante del dolore cutaneo riferito all'Idrosadenite Suppurativa (HS) (vedere Tabella 21).
Slovak: V 12. týždni významne vyšší podiel pacientov v štúdii HS-II dosiahol klinicky relevantné zníženie bolesti kože súvisiacej s HS (pozri tabuľku 21).
Italian: Non si sono verificati aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità nello studio clinico di Fase 3 con Humira in pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare di età compresa tra 2 e <4 anni.
Slovak: 3 x ULN sa nevyskytli v skúšaní fázy 3 s Humirou u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktorí boli vo veku 2 až < 4 roky.
Italian: Al completamento delle prime 52 settimane,457 pazienti sono stati arruolati in una fase di estensione in aperto in cui Humira/MTX è stato somministrato alla dose di 40 mg a settimane alterne fino a 10 anni.
Slovak: Po uplynutí prvých 52 týždňov bolo 457 pacientov zaradených do otvorenej predĺženej fázy štúdie, v ktorej sa podávalo 40 mg Humiry/MTX každý druhý týždeň až po dobu 10 rokov.
Italian: Humira è indicato per il trattamento delle forme attive di artrite associata a entesite, nei pazienti dai 6 anni di età, che hanno avuto una risposta inadeguata o che sono intolleranti alla terapia convenzionale (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Humira je indikovaná na liečbu aktívnej artritídy spojenej s entezitídou u pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú (pozri časť 5.1).
Italian: L'esacerbazione parziale è definita come ASDAS ≥ 1,3 ma < 2,1 a 2 visite consecutive.
Slovak: Score d Čiastočné vzplanutie je definované ako ASDAS ≥ 1,3, ale <
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Le Schede Promemoria per il Paziente (adulti e pediatrica) contengono i seguenti elementi chiave infezioni, compresa la tubercolosi cancro problemi del sistema nervoso vaccinazioni
Slovak: Informačná kartička pre pacienta (dospelí a pediatrickí pacienti) obsahuje nasledujúce kľúčové prvky:
Italian: Colite Ulcerosa
Slovak: Ulceróznej kolitídy
Italian: Humira è indicato per il trattamento della psoriasi cronica a placche grave in bambini e adolescenti da 4 anni di età che abbiano avuto una risposta inadeguata, o siano candidati inappropriati alla terapia topica e alle fototerapie.
Slovak: Humira je indikovaná na liečbu ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na lokálnu liečbu a fototerapie alebo sú nevhodnými kandidátmi na tieto terapie.
Italian: Se è affetto da artrite reumatoide e non riceve metotressato in associazione al trattamento con Humira, il medico può decidere di prescriverle 40 mg di adalimumab ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
Slovak: Ak máte reumatoidnú artritídu a nedostávate spoločne s Humirou metotrexát, lekár môže rozhodnúť, že budete dostávať 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per le informazioni sulle condizioni di conservazione.
Slovak: Podrobnosti o alternatívnom uchovávaní pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Tabella 8 Risposte ACR nello studio AR V (percentuale di pazienti)
Slovak: Tabuľka 8 ACR odpoveď v RA štúdii V (percento pacientov)
Italian: Per un periodo di 16 settimane, i pazienti hanno ricevuto placebo, o metotressato con una dose iniziale pari a 7,5 mg successivamente elevata fino alla settimana 12 e con un massimo di 25 mg, o Humira alla dose iniziale di 80 mg seguita dalla dose di 40 mg somministrata a settimane alterne (ad iniziare dalla settimana successiva all'assunzione della dose iniziale).
Slovak: Pacienti dostávali počas 16 týždňov placebo, úvodnú dávku MTX 7,5 mg, ktorá sa potom zvyšovala do 12. týždňa na maximálnu dávku 25 mg alebo dostali úvodnú dávku Humiry 80 mg a potom 40 mg Humiry každý druhý týždeň (počínajúc prvým týždňom po úvodnej dávke).
Italian: L'artrite psoriasica è una infiammazione delle articolazioni associata alla psoriasi.
Slovak: Psoriatická artritída je zápal kĺbov pri lupienke (psoriáze).
Italian: Durante l'iniezione vedrà un indicatore giallo spostarsi all'interno della finestrella (posta ai lati della penna).
Slovak: Počas podávania injekcie uvidíte, ako sa žltý indikátor posúva do otvoru.
Italian: • Tenendo fermo l'adattatore, inserire la punta della siringa all'interno dell'adattatore e girare la siringa in senso orario con una mano fino a che non è fermo.
Slovak: Pevne uchopte adaptér na injekčnú liekovku, vsuňte doňho špičku striekačky a jednou rukou zakrúcajte striekačku v smere hodinových ručičiek, až kým nebude zakrútená napevno.
Italian: A seguito della somministrazione di Humira, sono stati riportati anche casi di infezioni fatali e potenzialmente fatali (inclusi casi di sepsi, infezioni opportunistiche e TBC), riattivazione dell'infezione da HBV e vari tipi di tumori maligni (inclusi casi di leucemia, linfomi e linfoma epato-splenico a cellule T-HSTCL).
Slovak: Pri použití Humiry boli hlásené aj fatálne a život ohrozujúce infekcie (vrátane sepsy, oportúnnych infekcií a TBC), reaktivácia HBV a rôzne malignity (vrátane leukémie, lymfómu a HSTCL).
Italian: Remissione clinica Risposta clinica (CR-100) Pazienti in remissione senza trattamento steroideo per >=90 giorni a
Slovak: Pacienti v remisii bez steroidov počas > = 90 dnía
Italian: Febbre, lividi, emorragie o pallore,
Slovak: Horúčka, tvorba modrín, krvácanie, bledosť
Italian: • gravi infezioni del sangue(sepsi)
Slovak: • ťažkú infekciu krvi (sepsu)
Italian: Nel corso degli studi clinici, reazioni allergiche gravi associate con Humira sono state rare.
Slovak: V klinických štúdiách s Humirou sa menej často vyskytli nezávažné alergické reakcie.
Italian: Tabella 11 Distribuzione dei pazienti per età e dose di adalimumab somministrata nel corso della fase OL LI
Slovak: Rozdelenie pacientov podľa veku a dávky adalimumabu, ktorú dostávali vo fáze OL LI
Italian: Idrosadenite suppurativa negli adolescenti (dai 12 anni d'età, di almeno 30 kg di peso) Non ci sono studi clinici con Humira in pazienti adolescenti con HS.
Slovak: Hidradenitis suppurativa u dospievajúcich (vo veku od 12 rokov, s hmotnosťou aspoň 30 kg) Neuskutočnili sa žiadne klinické skúšania u dospievajúcich pacientov s HS. Dávkovanie Humiry u týchto pacientov sa stanovilo na základe farmakokinetického modelovania a simulácie (pozri časť
Italian: d Pazienti che rispettavano i criteri specificati nel protocollo per la perdita di risposta o per la mancanza di miglioramento ai quali è stato richiesto di interrompere gli studi ed erano stati considerati come non-responder.
Slovak: b Pacienti spĺňajúci kritériá protokolu týkajúce sa straty odpovede alebo žiadneho zlepšenia boli požiadaní, aby ukončili účasť na štúdiách a boli počítaní medzi pacientov bez odpovede.
Italian: • riduzione del fosforo nel sangue
Slovak: • znížené hodnoty fosfátov v krvi
Italian: Le confezioni da 2, 4 e 6 penne pre-riempite vengono fornite con 1 tampone imbevuto di alcool per ogni penna preriempita.
Slovak: V baleniach s 2, 4 a 6 naplnenými perami je ku každému peru dodaný 1 alkoholom napustený tampón.
Italian: Il tasso (95% di intervallo di confidenza) dei carcinomi cutanei non melanotici è stato di 8,8 (6,0; 13,0) per 1.000 anni-paziente nei pazienti trattati con Humira e 3,2 (1,3; 7,6) per 1.000 anni-paziente nei pazienti controllo.
Slovak: Frekvencia (95 % interval spoľahlivosti) nemelanómového druhu rakoviny kože bola 8,8 (6,0; 13,0) na 1000 pacientorokov medzi pacientmi liečenými Humirou a 3,2 (1,3; 7,6) na 1000 pacientorokov medzi kontrolnými pacientmi.
Italian: • L'Idrosadenite Suppurativa di grado da moderato a severo negli adulti e
Slovak: • stredne ťažkej až ťažkej hidradenitis suppurativa u dospelých a
Italian: • bassa conta dei globuli rossi
Slovak: • znížené hodnoty červených krviniek
Italian: Mentre tiene con la mano il cilindro della penna pre-riempita, applichi una leggera pressione contro il sito di iniezione (tenendo la penna saldamente in posizione senza muoverla).
Slovak: Držiac valec naplneného pera zľahka pritlačte na miesto vpichu (miestom vpichu nehýbte).
Italian: Uveite non infettiva
Slovak: Neinfekčnej uveitídy
Italian: Se è inferiore NON usare la siringa e contattare l'operatore sanitario.
Slovak: Ak v striekačke ostal menší ako predpísaný objem dávky, NEPOUŽITE ju a kontaktujte lekára.
Italian: C'è un'esperienza limitata per quanto riguarda la sicurezza in pazienti sottoposti ad interventi di artroplastica in corso di trattamento con Humira.
Slovak: K dispozícii je limitované množstvo údajov o bezpečnosti pri chirurgických zákrokoch u pacientov liečených Humirou.
Italian: • fibrosi polmonare (cicatrici del polmone)
Slovak: • pľúcna fibróza (zjazvenie pľúc)
Italian: Doppio cieco
Slovak: Dvojité videnie
Italian: Le concentrazioni sieriche medie (±SD) dei livelli minimi di adalimumab raggiunte alla settimana 4 erano 15,7±6,6 g/ml per i pazienti ≥ 40 kg (160/80 mg) e 10,6±6,1 g/ml per i pazienti < 40 kg (80/40 mg).
Slovak: SD) sérové koncentrácie adalimumabu dosiahnuté v 4. týždni boli 15,7 ± 6,6 g/ml u pacientov ≥ 40 kg (160/80 mg) a 10,6 ± 6,1
Italian: • Poiché si sono verificati dei casi di tubercolosi in pazienti sottoposti a trattamento con Humira, il medico dovrà controllare se il bambino presenta segni o sintomi tipici della tubercolosi prima di iniziare la terapia con Humira.
Slovak: Pretože sa u pacientov liečených Humirou vyskytli prípady tuberkulózy, lekár vaše dieťa vyšetrí pred začiatkom liečby Humirou na prejavy a príznaky tuberkulózy.
Italian: • aumento della conta dei globuli bianchi
Slovak: • zvýšené hodnoty bielych krviniek
Italian: Il medico potrebbe aumentare la frequenza della dose a 20 mg ogni settimana.
Slovak: Lekár môže zvýšiť frekvenciu dávky na 20 mg každý týždeň.
Italian: Nell'uveite non infettiva, i corticosteroidi o gli altri farmaci che influiscono sul sistema immunitario potranno essere continuati durante il trattamento con Humira.
Slovak: Pri neinfekčnej uveitíde možno počas používania Humiry pokračovať v užívaní kortikosteroidov alebo iných liekov, ktoré majú vplyv na imunitný systém.
Italian: Nota: P# = Placebo (Numero di eventi/Numero a rischio); A# = HUMIRA (Numero di eventi/Numero a rischio).
Slovak: Poznámka: P# = placebo (počet udalostí/počet rizikových účastníkov);
Italian: Se la risposta a questi farmaci non dovesse essere adeguata, le sarà somministrato Humira per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare o dell'artrite associata ad entesite.
Slovak: Ak u vás tieto lieky nevyvolajú dostatočnú odpoveď, dostanete na liečbu vašej polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy alebo artritídy spojenej s entezitídou Humiru.
Italian: Una dose iniziale di 20 mg, seguita da 20 mg dopo una settimana.
Slovak: Prvá dávka 20 mg, potom 20 mg o jeden týždeň.
Italian: Dopo adeguate istruzioni l'iniezione può essere eseguita da lei o da un'altra persona, come ad esempio un familiare o un amico.
Slovak: Po riadnom zacvičení si injekciu môžete podať sám alebo za pomoci inej osoby, napríklad člena rodiny alebo priateľa.
Italian: Humira è indicato per il trattamento dell'Idrosadenite Suppurativa (acne inversa) attiva di grado da moderato a severo in adulti e adolescenti dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale per l'HS (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Slovak: Humira je indikovaná na liečbu aktívnej stredne ťažkej až ťažkej hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú systémovú terapiu HS (pozri časti 5.1 a 5.2).
Italian: • Adulti con uveite non infettiva con infiammazione che interessa il fondo dell'occhio
Slovak: • dospelých s neinfekčnou uveitídou so zápalom postihujúcim zadnú časť oka
Italian: Tabella 10 Risultati di efficacia dello Studio Ps IV alle settimane 16, 26 e 52
Slovak: Tabuľka 10 Účinnosť v štúdii IV so psoriázou v 16., 26. a 52. týždni
Italian: Tabella 5 Risposte ACR nello studio AR V (percentuale di pazienti)
Slovak: Tabuľka 5 ACR odpoveď v RA štúdii V (percento pacientov)
Italian: • Sulla pancia (addome) ad almeno 5 cm dall'ombelico
Slovak: Brucho najmenej 5 cm od pupka
Italian: Dei pazienti che hanno risposto alla settimana 8, il 47% mostrava una risposta, il 29% era in remissione, il 41% ha manifestato guarigione della mucosa e il 20% era in remissionesenza uso di steroidi per un periodo ≥ 90 giorni alla settimana 52.
Slovak: Z tých pacientov, ktorí mali odpoveď v 8. týždni, malo v 52. týždni 47 % odozvu, 29 % bolo v remisii, u 41
Italian: (6,8%) nelle donne con AR non trattate (OR non aggiustato 1,31; 95% IC 0,38-4,52) e 16/152 (10,5%) nelle donne con MC trattate con adalimumab e 3/32 (9,4%) nelle donne con MC non trattate (OR non aggiustato 1,14, 95% IC 0,31-4,16).
Slovak: %) u neliečených žien s RA (neupravený OR 1,31; 95 % CI 0,38 - 4,52) a 16/152 (10,5
Italian: Tra i pazienti con una risposta parziale alla settimana 12 e che hanno ricevuto una terapia settimanale senza interruzione con Humira, la percentuale di HiSCR alla settimana 48 era del 68,3% ed alla settimana 96 era del 65,1%.
Slovak: U pacientov, u ktorých bola zaznamenaná aspoň čiastočná odpoveď v 12. týždni a ktorí dostávali aj naďalej týždennú liečbu Humirou, bola hodnota HiSCR v 48. týždni 68,3
Italian: In pazienti portatori cronici del virus dell'epatite B sottoposti a trattamento con antagonisti del TNF incluso Humira, si è verificata una riattivazione dell'epatite B (ad es. antigene di superficie positivo).
Slovak: U pacientov používajúcich antagonisty TNF, vrátane Humiry, ktorí sú chronickí nosiči vírusu hepatitídy B (HBV; t.j. majú pozitívny povrchový antigén), sa vyskytla reaktivácia hepatitídy B.
Italian: Nei pazienti ai quali non è stato somministrato metotressato in concomitanza, l'incidenza è stata del 13,6% (3/22), rispetto all'8,3% (2/24) quando adalimumab è stato utilizzato in combinazione con metotressato.
Slovak: U pacientov, ktorým sa súbežne nepodával metotrexát, bol výskyt 13,6 % (3/22) v porovnaní so 8,3
Italian: Con l'indice o con il pollice, prema il pulsante di colore viola posto sull'estremità superiore della penna quando è pronto ad effettuare l'iniezione (vedere la figura sottoriportata).
Slovak: Keď ste pripravený podať injekciu, stlačte ukazovákom alebo palcom bordové tlačidlo na vrchnej časti pera (pozri nižšie).
Italian: Con dispositivo automatico di sicurezza per l'ago Codice bidimensionale
Slovak: S automatickým ochranným krytom ihly 2D kód
Italian: Rimuovere il tappo solo immediatamente prima dell'iniezione.
Slovak: Viečka odstráňte bezprostredne pred použitím.
Italian: • In alcuni pazienti l'organismo può non essere in grado di produrre un quantitativo di cellule ematiche sufficiente e tale da combattere le infezioni o ad arrestare un'emorragia.
Slovak: Telo niektorých pacientov nemusí tvoriť dostatočný počet krvných buniek, ktoré bojujú s infekciami alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Italian: il trattamento di pazienti adulti affetti da artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severo quando la risposta ai farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (DMARD), compreso il metotressato, risulta inadeguata.
Slovak: liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, u ktorých bola nedostatočná odpoveď na liečbu chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi, vrátane metotrexátu.
Italian: • Dopo adeguate istruzioni l'iniezione può essere eseguita dal bambino o da un'altra persona quale, ad esempio, un familiare o un amico.
Slovak: Po riadnom zacvičení si injekciu môže dať samo dieťa alebo mu ju môže dať iná osoba, napríklad člen rodiny alebo priateľ.
Italian: • Riceverà istruzioni dal medico, dall'infermiere o dal farmacista sulla tecnica di somministrazione dell'iniezione.
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik vás poučia o tom, ako si podať injekciu.
Italian: Humira b/ MTX
Slovak: Humira/MTX
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro) 4 mg (1 mg/ml) 1 flaconcino
Slovak: 4 mg (1 mg/ml) 1 injekčná liekovka
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro) 4 mg (1 mg/ml) 5 flaconcini
Slovak: 4 mg (1 mg/ml)
Italian: 5 flaconcini
Slovak: 5 injekčných liekoviek
Italian: EU/1/96/027/006 Hycamtin 0,25 mg Capsula rigida
Slovak: 0,25 mg Tvrdá kapsula
Italian: se necessario).
Slovak: pokiaľ je to nevyhnutné).
Italian: Tabella 2 Risultati dello studio GOG-0179
Slovak: Tabuľka 2 Výsledky zo štúdie GOG-0179
Italian: Studio 065
Slovak: Štúdia 065
Italian: Le reazioni sono state lievi e non hanno in genere richiesto una terapia specifica.
Slovak: Reakcie boli mierne a zvyčajne nevyžadovali špecifickú liečbu.
Italian: Ciò può essere pericoloso per la vita.
Slovak: Toto môže dokonca ohrozovať život.
Italian: • se è in gravidanza o pensa di iniziare una gravidanza.
Slovak: • ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Italian: Se si sente stanco o debole, non si metta alla guida o non utilizzi macchinari.
Slovak: Ak sa cítite unavený alebo slabý, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Italian: Può recare danno a un bambino concepito prima, durante o immediatamente dopo il trattamento.
Slovak: Môže poškodiť dieťa počaté pred, počas alebo krátko po liečbe.
Italian: La tossicità è risultata prevedibile e reversibile.
Slovak: Táto toxicita bola predvídateľná a reverzibilná.
Italian: Studio 396
Slovak: Štúdia 396
Italian: Il significato clinico di questo dato non è chiaro.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia je nejasný.
Italian: Questo schema di trattamento è ripetuto ogni 21 giorni per sei cicli o fino alla progressione della malattia.
Slovak: Táto liečebná schéma sa opakuje každých 21 dní počas šiestich cyklov alebo až do progresie ochorenia.
Italian: Non sono state osservate differenze complessive nell'efficacia tra pazienti con età sopra i 65 anni e pazienti adulti più giovani.
Slovak: Medzi pacientmi vo veku nad 65 rokov a mladšími dospelými pacientmi nebol pozorovaný žiadny celkový rozdiel v účinnosti.
Italian: Nell'insieme sono state osservate 87 risposte totali e parziali, di cui 13 si sono verificate durante i cicli 5 e 6 e 3 successivamente.
Slovak: Celkovo bolo pozorovaných 87 úplných a čiastočných odpovedí, z toho 13 sa vyskytlo počas piateho a šiesteho cyklu a 3 potom.
Italian: Ogni blister contiene 10 capsule.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 kapsúl.
Italian: Sopravvivenza (mesi)
Slovak: Prežívanie (mesiace)
Italian: L'esposizione totale (AUC) aumenta approssimativamente in proporzione alla dose.
Slovak: Celková expozícia (AUC) sa zvyšuje približne úmerne dávke.
Italian: Temperatura corporea alta (febbre).
Slovak: Vysoká telesná teplota (horúčka).
Italian: Hycamtin non è raccomandato nelle donne in gravidanza.
Slovak: Hycamtin sa neodporúča pre tehotné ženy.
Italian: L'emivita media è aumentata da 1,9 ore a 4,9 ore.
Slovak: Priemerný polčas vzrástol z 1,9 hodín na 4,9 hodín.
Italian: Topotecan è stato valutato anche nella popolazione pediatrica; tuttavia, sono disponibili solo dati limitati sull'efficacia e sicurezza.
Slovak: Topotekán bol hodnotený aj v pediatrickej populácii; sú však dostupné len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Italian: Deve sempre utilizzare un efficace metodo contraccettivo.
Slovak: Musíte používať účinný spôsob antikoncepcie.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas použitia a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
Italian: Vedere paragrafo sotto "Gravidanza e allattamento".
Slovak: Pozri nižšie časť „Tehotenstvo a dojčenie".
Italian: E' stata segnalata pancitopenia.
Slovak: Bola hlásená pancytopénia.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Novembre 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. november 2006
Italian: Se lei ha più di 3 episodi di diarrea al giorno deve immediatamente contattare il medico.
Slovak: Ak máte viac ako 3 epizódy hnačky denne, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Italian: E' improbabile che tale incremento abbia rilevanza clinica.
Slovak: Tento vzostup pravdepodobne nie je klinicky významný.
Italian: Perdita dei capelli.
Slovak: Vypadávanie vlasov.
Italian: In questa analisi, la clearance della creatinina è stata calcolata utilizzando il metodo Cockcroft-Gault.
Slovak: V tejto analýze sa klírens kreatinínu vypočítal pomocou Cockcroftovej-Gaultovej metódy.
Italian: Altri medicinali e Hycamtin
Slovak: Iné lieky a Hycamtin
Italian: Il medico le indicherà la corretta dose di cisplatino.
Slovak: Váš lekár určí správnu dávku cisplatiny.
Italian: E' richiesta una ulteriore diluizione.
Slovak: Je potrebné ďalšie riedenie.
Italian: L'attività antitumorale è stata dimostrata principalmente nei pazienti affetti da neuroblastoma.
Slovak: Protinádorová aktivita sa preukázala predovšetkým u pacientov s neuroblastómom.
Italian: Staccare lo strato esterno: iniziando dall'angolo colorato, sollevare e staccare dalla tasca.
Slovak: Stiahnite vrchnú vrstvu: začnite vo farebne označenom rohu, nadvihnite ho a stiahnite z vrecúška.
Italian: La frequenza di alcuni effetti indesiderati non è nota (eventi da segnalazioni spontanee e la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
Slovak: Častosť niektorých vedľajších účinkov je neznáma (ide o udalosti zo spontánnych hlásení a ich častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Italian: Questo schema di trattamento viene normalmente ripetuto ogni 3 settimane.
Slovak: Táto liečebná schéma sa za normálnych okolností bude opakovať každé 3 týždne.
Italian: Non tenti di iniziare una gravidanza fino a che il medico non le dica che ciò sia sicuro.
Slovak: Nesnažte sa otehotnieť, kým vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
Italian: La dose abituale
Slovak: Zvyčajná dávka
Italian: Hycamtin contiene etanolo Questo medicinale contiene quantità molto piccole di etanolo (alcol).
Slovak: Hycamtin obsahuje etanol Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu).
Italian: • se il numero dei globuli nel sangue è troppo basso.
Slovak: • ak máte príliš nízky počet krviniek.
Italian: Ciò deve essere tenuto presente quando viene prescritto HYCAMTIN, ad esempio se vengono considerati per la terapia pazienti con un rischio aumentato di sanguinamento tumorale.
Slovak: Toto sa musí vziať do úvahy pri predpisovaní HYCAMTINU, napr. ak sa liečba zvažuje u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania z nádoru.
Italian: L'area al di sotto della curva è aumentata in misura approssimativamente proporzionale all'aumento della dose.
Slovak: Plocha pod krivkou rástla približne proporcionálne so zvyšujúcou sa dávkou.
Italian: Il confronto dei parametri farmacocinetici non ha suggerito alcun cambiamento nella farmacocinetica durante i 5 giorni del ciclo di somministrazione.
Slovak: Porovnanie farmakokinetických parametrov nenaznačilo žiadnu zmenu vo farmakokinetike počas 5 dní podávania.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito, secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza assoluta (tutti gli eventi riportati).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie (všetky hlásené udalosti).
Italian: Prima che le venga somministrato questo medicinale, il medico deve sapere:
Slovak: Predtým, ako vám podajú tento liek, váš lekár musí vedieť:
Italian: Questo medicinale è solo per uso singolo.
Slovak: Tento liek je určený len na jedno použitie.