FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Možda ćete osjetiti slijedeće nuspojave: - Nemogućnost odupiranja impulsu za neki postupak koji može biti štetan, što može uključivati: - snažan impuls za prekomjerno kockanje usprkos teškim osobnim ili obiteljskim posljedicama - promijenjeno ili povećano zanimanje za seks i ponašanje koje značajno zabrinjava Vas i druge, na primjer, pojačani seksualni nagon - nekontrolirano prekomjerno kupovanje ili trošenje - prejedanje (jedenje velikih količina hrane u kratkom vremenskom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (jedenje više hrane nego obično i više nego je potrebno za utoliti glad).
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger: - Manglende evne til å motstå fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte: - sterk trang til overdreven spilling/gambling til tross for alvorlige eller personlige familiære konsekvenser - forandret eller økt seksuell interesse og oppførsel av signifikant bekymring for deg eller andre, for eksempel, en økt seksuell lyst - ukontrollert overdreven shopping eller forbruk - overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å dempe sulten din).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Karbidopa i benzerazid su periferni DDC-inhibitori koji smanjuju periferni metabolizam levodope u dopamin i time je više levodope raspoloživo za mozak.
Norwegian Bokmål: Karbidopa og benserazid er perifere dekarboksylasehemmere som reduserer den perifere metabolismen av levodopa til dopamin, og mer levodopa er derfor tilgjengelig for hjernen.
Croatian: Vidjeti dio c.
Norwegian Bokmål: Se punkt c.
Croatian: Dnevna doza levodope može biti smanjena produljenjem intervala doziranja i/ili smanjenjem količine levodope po dozi, u skladu s kliničkim stanjem bolesnika.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen med levodopa kan reduseres ved å øke doseintervallene og/eller ved å redusere levodopamengden per dose, avhengig av pasientens kliniske tilstand.
Croatian: Neke od tih nuspojava povezane su s povišenom dopaminergičkom aktivnosti (npr. diskinezija, mučnina i povraćanje) i najčešće se javljaju na početku liječenja.
Norwegian Bokmål: Noen av disse bivirkningene er relatert til den økte dopaminerge aktiviteten (f.eks. dyskinesi, kvalme og oppkast) og forekommer oftest i begynnelsen av behandlingen.
Croatian: Suicidalno ponašanje, sindrom poremećene regulacije dopamina
Norwegian Bokmål: Suicidal oppførsel, dopaminergt dysreguleringssyndrom
Croatian: To je odgovaralo porastu dnevnog trajanja "ON" faze od 8,3%.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en økning på 8,3 % i andel av daglig «on-tid».
Croatian: Karbidopa se metabolizira u dva glavna metabolita koji se izlučuju mokraćom kao glukuronidi i nekonjugirani spojevi.
Norwegian Bokmål: Karbidopa metaboliseres til to hovedmetabolitter som skilles ut i urinen som glukuronider og ikkekonjugerte komponenter.
Croatian: Proljev*, mučnina*
Norwegian Bokmål: Diaré*, kvalme*
Croatian: - Istovremenu primjenu antipsihotika sa svojstvima blokiranja dopaminskih receptora, posebno antagonista D2 receptora, treba provoditi s oprezom, a bolesnika treba pažljivo promatrati radi gubitka antiparkinsonskog učinka ili pogoršanja simptoma parkinsonizma.
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av antipsykotiske legemidler med dopaminreseptor-blokkerende egenskaper, spesielt D2-reseptorantagonister bør utføres med forsiktighet, og pasienten bør følges nøye om antiparkinsoneffekten skulle avta eller parkinsonsymptomer forverres.
Croatian: Manje često: Diskoloracije nevezane uz mokraću (npr. koža, nokti, kosa, znoj)* Rijetko:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Misfarging av annet enn urin (f.eks. hud, negler, hår, svette)* Sjeldne:
Croatian: Levodopa se veže na bjelančevine plazme samo malim udjelom od oko 10-30%, karbidopa se veže otprilike 36%, dok se entakapon ekstenzivno veže na bjelančevine plazme (oko 98%), uglavnom na serumski albumin.
Norwegian Bokmål: Levodopa er bare i liten grad, ca. 10-30 %, bundet til plasmaproteiner, karbidopa er bundet ca. 36 %, mens entakapon i høy grad er bundet til plasmaproteiner (ca. 98 %), i hovedsak til serumalbumin.
Croatian: PRILOG IV
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV
Croatian: U prvom ispitivanju entakapon je povisio srednje trajanje "ON" faze za 1 h 20 min (CI 95% 45 min, 1 h 56 min) u odnosu na početnu vrijednost.
Norwegian Bokmål: I den første studien økte entakapon gjennomsnittlig «on-tid» med 1 time og 20 minutter (KI95 % 45 minutter, 1 time 56 minutter) fra «baseline».
Croatian: Prema sadašnjem shvaćanju, simptomi Parkinsonove bolesti su povezani s pražnjenjem dopamina u corpusu striatumu.
Norwegian Bokmål: I henhold til rådende oppfatning er symptomer ved Parkinsons sykdom knyttet til mangel på dopamin i corpus striatum.
Croatian: Entakapon usporava klirens levodope iz krvotoka čime se postiže povećanje površine ispod krivulje (AUC) u farmakokinetičkom profilu levodope.
Norwegian Bokmål: Entakapon reduserer clearance av levodopa fra blodet og fører til økt areal under kurven (AUC) i den farmakokinetiske profilen av levodopa.
Croatian: Ako se to dogodi, ne smijete voziti niti rukovati alatima ili strojevima (vidjeti također dio "Upravljanje vozilima i strojevima"), - primijetite pojavu nekontroliranih pokreta ili se oni pogoršaju nakon što počnete uzimati Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer bør du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner (se også avsnittet «Kjøring og bruk av maskiner») - får ukontrollerte bevegelser eller disse blir verre etter at du begynte å bruke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Croatian: Sigurnost levodope, karbidope ili entakapona za dojenče nije poznata.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av levodopa, karbidopa eller entakapon hos nyfødte er ikke kjent.
Croatian: Podaci iz in vitro ispitivanja uz korištenje humanih jetrenih mikrosomalnih preparata ukazuju da entakapon inhibira citokrom P450 2C9 (IC50 ~ 4 μM).
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier med humane levermikrosomale preparater indikerer at entakapon hemmer cytokrom P450 2C9 (IC50  4 M).
Croatian: Ostale djelatne tvari: antagonisti dopaminskih receptora (npr. neki antipsihotici i antiemetici), fenitoin i papaverin mogu smanjiti terapijski učinak levodope.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler: Dopaminreseptorantagonister (f.eks. noen antipsykotika og antiemetika), fenytoin og papaverin kan redusere levodopas terapeutiske effekt.
Croatian: Ta se ponašanja zovu poremećaji kontrole impulsa i mogu uključivati ovisnost o kockanju, prekomjerno jedenje ili trošenje, nenormalnu potrebu za seksom ili zaokupljenost sve jačim seksualnim mislima i osjećajima.
Norwegian Bokmål: Denne adferden kalles impulskontrollforstyrrelser og kan inkludere spilleavhengighet, overdreven spising eller forbruk, en unormalt høy seksualdrift eller en opptatthet med en økning i seksuelle tanker eller følelser.
Croatian: Zamagljen vid
Norwegian Bokmål: Sløret syn
Croatian: To može ubrzati eliminaciju entakapona, posebno smanjenjem njegove apsorpcije/reapsorpcije iz GI trakta.
Norwegian Bokmål: Dette kan spesielt øke eliminasjonen av entakapon ved å redusere absorpsjonen/reabsorpsjonen fra gastrointestinaltraktus.
Croatian: Entakapon povećava učinke levodope.
Norwegian Bokmål: Entakapon forsterker effekten av levodopa.
Croatian: Entakapon u visokim dozama može utjecati na apsorpciju karbidope.
Norwegian Bokmål: Høye doser av entakapon kan påvirke absorpsjonen av karbidopa.
Croatian: Manje često: Infarkt miokarda**
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myokardinfarkt**
Croatian: Ispitivanja plodnosti u životinja nisu provedena s kombinacijom entakapona, levodope i karbidope.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier med dyr har ikke vært utført med kombinasjonen entakapon, levodopa og karbidopa.
Croatian: Pojava dugotrajne ili ustrajne dijareje tijekom primjene entakapona može biti znak za kolitis.
Norwegian Bokmål: Forlenget eller vedvarende diaré som forekommer ved bruk av entakapon, kan være tegn på kolitt.
Croatian: Entakapon je reverzibilan, specifičan i uglavnom periferno aktivan COMT inhibitor namijenjen za istodobnu primjenu s levodopom.
Norwegian Bokmål: Entakapon er en reversibel, spesifikk og i hovedsak perifertvirkende COMT-hemmer beregnet for samtidig administrering med levodopa.
Croatian: Kumulativno je sindrom poremećene regulacije dopamina uključen u 10 prijava.
Norwegian Bokmål: Kumulativt har dopamin-dysreguleringssyndrom blitt inkludert i 10 rapporter.
Croatian: Neklinički podaci o levodopi, karbidopi i entakaponu, pojedinačno ili u kombinaciji, ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for levodopa, karbidopa og entakapon utprøvd alene eller i kombinasjon indikerer ingen spesiell fare for menneske basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine*, smanjenje apetita*
Norwegian Bokmål: Vekttap*, redusert appetitt*
Croatian: Stoga treba pažljivo promatrati svako naglo smanjenje doze ili prekid uzimanja levodope, posebno u bolesnika koji uzimaju i neuroleptike.
Norwegian Bokmål: Enhver plutselig dosereduksjon eller seponering av levodopa bør derfor følges nøye, spesielt hos pasienter som også bruker nevroleptika.
Croatian: - Alergijska reakcija, čiji znakovi mogu uključivati urtikariju (koprivnjaču), svrbež, osip, oticanje lica, usana, jezika ili grla.
Norwegian Bokmål: - Allergisk reaksjon, tegn kan være elveblest (neslefeber), kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg.
Croatian: Apsorpcija/distribucija: postoje značajne inter- i intraindividualne razlike u apsorpciji levodope, karbidope i entakapona.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon/distribusjon: Det er betydelige inter- og intraindividuelle variasjoner med hensyn på absorpsjon av levodopa, karbidopa og entakapon.
Croatian: - Levodopa/karbidopa mogu dati lažno pozitivan rezultat za određivanje ketonskih tijela u mokraći test-trakicom, a ta se reakcija ne mijenja vrenjem uzorka mokraće.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/karbidopa kan gi falske positive svar ved bruk av testpinne for testing av ketoner i urinen, og denne reaksjonen endres ikke ved koking av urinprøven.
Croatian: Posljedično je klinički odgovor na svaku dozu levodope pojačan i produljen.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette forsterkes og forlenges den kliniske responsen av hver levodopadose.
Croatian: U bolesnika koji dnevno primaju manje od 70-100 mg karbidope postoji veća mogućnost za pojavu mučnine i povraćanja.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker mindre enn 70-100 mg karbidopa daglig opplever oftere kvalme og oppkast.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza s entakaponom opažena je anemija, najvjerojatnije zbog svojstva entakapona da stvara kelate sa željezom.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering av entakapon ble det observert anemi, som mest sannsynlig oppsto pga. entakapons egenskaper for chelatbinding med jern.
Croatian: Međutim, nakon kombinacije karbidope s levodopom, apsorpcija levodope je slična kod starijih i mlađih osoba, ali je AUC još uvijek 1,5 puta veći u starijih zbog smanjene aktivnosti DDC-a i nižeg klirensa sa starenjem.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er absorpsjonen av levodopa lik for eldre og yngre personer når karbidopa kombineres med levodopa, men AUC er fremdeles 1,5 ganger større hos eldre pga. redusert dekarboksylasehemmer-aktivitet og lavere clearance ved høyere alder.
Croatian: Bolesnike s trenutnom psihozom, ili s psihozom u anamnezi, treba oprezno liječiti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere eller eksisterende psykoser bør behandles med forsiktighet.
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi, preporučuje se preispitivanje liječenja.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av behandling anbefales dersom slike symptomer oppstår.
Croatian: Stoga je potreban oprez pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Croatian: Levodopa i entakapon se brzo apsorbiraju i eliminiraju.
Norwegian Bokmål: Både levodopa og entakapon absorberes og elimineres raskt.
Croatian: U tom će slučaju liječnik možda trebati prilagoditi Vaše ostale antiparkinsonike, posebno levodopu, kako bi se postigla zadovoljavajuća kontrola Vaših simptoma.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan det være nødvendig for legen å justere dosen av de andre legemidlene mot Parkinsons sykdom, spesielt levodopa, for å kontrollere symptomene dine godt nok.
Croatian: - Glaukom zatvorenog kuta.
Norwegian Bokmål: - Trangvinklet glaukom.
Croatian: 150 mg/37,5 mg/200 mg tablete ne smijete uzeti više od 10 tableta na dan.
Norwegian Bokmål: 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletter, skal du ikke ta mer enn 10 tabletter per dag.
Croatian: Volumen distribucije za levodopu (Vd 0,36-1,6 l/kg) i za entakapon (VdSS 0,27 l/kg) je relativno malen, dok za karbidopu nema podataka.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av entakapon påvirkes ikke i betydelig grad av mat. Distribusjonsvolumene for både levodopa (Vd 0,36-1,6 liter/kg) og entakapon (Vdss 0,27 liter/kg) er relativt små, og for karbidopa er det ingen tilgjengelige data.
Croatian: Potreban je oprez kada se sljedeće djelatne tvari istodobno primijenjuju s levodopom:
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når følgende legemidler administreres samtidig med levodopa.
Croatian: - U bolesnika s anamnezom infarkta miokarda koji imaju rezidualne atrijske nodalne ili ventrikularne aritmije, posebno pažljivo treba pratiti srčanu funkciju tijekom perioda početnog prilagođavanja doziranja.
Norwegian Bokmål: - Hos pasienter som har hatt hjerteinfarkt og som har gjenværende atrielle nodale eller ventrikulære arytmier bør hjertefunksjonen overvåkes ekstra nøye i løpet av perioden hvor initial dosejustering foretas.
Croatian: Karakteristike bolesnika
Norwegian Bokmål: Egenskaper hos pasienter
Croatian: Kod dugotrajne ili ustrajne dijareje, treba prekinuti davanje lijeka i razmotriti odgovarajuća liječenja i pretrage.
Norwegian Bokmål: Ved forlenget eller vedvarende diaré bør legemidlet seponeres og annen passende behandling og undersøkelser vurderes.
Croatian: - U bolesnika s progresivnom anoreksijom, astenijom i smanjenjem tjelesne težine unutar relativno kratkog vremenskog perioda, potrebno je razmisliti o općem liječničkom pregledu, uključujući pretragu funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: - For pasienter som opplever progressiv anoreksi, asteni og vekttap innen relativt kort tid, bør en generell medisinsk undersøkelse som omfatter kontroll av leverfunksjonen vurderes.
Croatian: Kako se levodopa ekstenzivno metabolizira u periferiji, samo mali dio primijenjene doze dospijeva u središnji živčani sustav kada se levodopa primijeni bez inhibitora metaboličkih enzima.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad perifert, og bare en liten del av gitt dose når derfor sentralnervesystemet når levodopa administreres uten hemmere av metabolske enzymer.
Croatian: Levodopa povećava količinu dopamina i na taj način smanjuje simptome Parkinsonove bolesti.
Norwegian Bokmål: Levodopa øker mengden dopamin og dermed reduseres symptomene ved Parkinsons sykdom.
Croatian: Starije osobe: kada se daje bez karbidope i entakapona, apsorpcija levodope je veća i izlučivanje polaganije u starijih nego u mlađih osoba.
Norwegian Bokmål: Eldre: Absorpsjonen av levodopa, administrert uten karbidopa og entakapon, er større og elimineringen saktere hos eldre enn hos yngre personer.
Croatian: Sindrom poremećene regulacije dopamina bio je uključen u 5 prijava nuspojava tijekom ovog perioda koji pokriva PSUR.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom ble inkludert i fem bivirkningsrapporter i denne PSUR-perioden.
Croatian: Levodopa se izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
Norwegian Bokmål: Levodopa skilles ut i human morsmelk.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost pojedinačnih spojeva (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet for hvert enkelt av virkestoffene (se pkt.
Croatian: Hepatitis s uglavnom kolestatskim obilježjima (vidjeti dio 4.4)*
Norwegian Bokmål: Hepatitt hovedsakelig med kolestatiske trekk (se pkt.
Croatian: Savjetuje se hospitalizacija, a moraju se poduzeti opće suportivne mjere s hitnim ispiranjem želuca i ponavljanom primjenom aktivnog ugljena kroz određeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse anbefales og generelle støttetiltak bør igangsettes med umiddelbar magetømming og gjentatte doser med medisinsk kull over tid.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za karbidopu/entakapon/levodopu, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže karbidopu/entakapon/levodopu nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for karbidopa/entakapon/levodopa mener CHMP at nytte/risikoforholdet for legemidler som inneholder karbidopa/entakapon/levodopa er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Croatian: Iskustvo sa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom u bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno.
Norwegian Bokmål: Erfaring med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos pasienter yngre enn 18 år er begrenset.
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Malignt nevroleptikasyndrom*
Croatian: Srčani poremećaji Često:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Vanlige:
Croatian: Otkada se entakapon nalazi na tržištu objavljeni su rijetki slučajevi NMS-a, posebno nakon naglog smanjenja ili ukidanja entakapona i drugih istovremeno primijenjenih dopaminergičkih lijekova.
Norwegian Bokmål: Etter at entakapon kom på markedet er det rapportert isolerte tilfeller av NMS, spesielt etter plutselig dosereduksjon eller seponering av entakapon og andre samtidig administrerte dopaminerge legemidler.
Croatian: Zbog kratkog poluvremena eliminacije, prilikom ponovljene primjene zapravo ne dolazi do akumulacije levodope niti entakapona.
Norwegian Bokmål: Pga. kort halveringstid ved eliminasjon oppstår det ingen reell akkumulering av levodopa eller entakapon ved gjentatt administrering.
Croatian: To mogu biti simptomi neuroleptičkog malignog sindroma (NMS, rijetke teške reakcije na lijekove koji se koriste za liječenje poremećaja središnjeg živčanog sustava) ili rabdomiolize (rijedak teški mišićni poremećaj).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på malignt nevroleptikasyndrom (NMS, en sjelden, alvorlig reaksjon på legemidler som brukes til behandling av lidelser i sentralnervesystemet) eller rabdomyolyse (en sjelden, alvorlig muskelsykdom).
Croatian: Sindrom poremećene regulacije dopamina se spominje u informacijama o lijeku drugih dopaminergičkih lijekova koji se koriste u terapiji Parkinsonove bolesti kao što su levodopa/kardiodopa, apomorfin, levodopa/benzerazid, rotigotin i ropinirol.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom er oppført i produktinformasjonen til andre dopaminerge legemidler som brukes ved Parkinsons sykdom, slik som levodopa/karbidopa, apomorfin, levodopa/benserazid, rotigotin og ropinirol.
Croatian: Sniženje doze levodope smanjuje težinu i učestalost tih dopaminergičkih reakcija.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av levodopadose reduserer alvorlighetsgraden og hyppigheten av disse dopaminerge reaksjoner.
Croatian: Interakcije između entakapona i imipramina te između entakapona i moklobemida ispitivane su u studijama s jednokratnom dozom u zdravih dobrovoljaca.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom entakapon og imipramin og mellom entakapon og moklobemid har blitt undersøkt i enkeltdosestudier hos friske frivillige.
Croatian: - Istodobna primjena Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona s neselektivnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAO-A i MAO-B) (npr. fenelzin, tranilcipromin).
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og ikke-selektive monoaminoksidase (MAO-A og MAO-B)-hemmere (f.eks. fenelzin, tranylcypromin).
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za karbidopu/entakapon/levodopu, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for karbidopa/entakapon/levodopa har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Croatian: Za NMS, uključujući rabdomiolizu i hipertermiju, karakteristični su motorički simptomi (rigidnost, mioklonus, tremor), promjene mentalnog stanja (npr. agitacija, konfuzija, koma), hipertermija, autonomna disfunkcija (tahikardija, varijabilni krvni tlak) i povišena kreatin fosfokinaza u serumu.
Norwegian Bokmål: NMS, inkludert rabdomyolyse og hypertermi, karakteriseres ved motoriske symptomer (stivhet, myoklonus, tremor), endring av mental tilstand (f.eks. agitasjon, forvirring, koma), hypertermi, autonom dysfunksjon (takykardi, labilt blodtrykk) og forhøyet serumkreatinfosfokinase.
Croatian: Depresija, halucinacija, konfuzno stanje *, poremećeni snovi*, anksioznost, nesanica Manje često: Psihoza, agitacija*
Norwegian Bokmål: Depresjon, hallusinasjoner, forvirring*, unormale drømmer*, angst, insomni Mindre vanlige: Psykoser, agitasjon* Ikke kjent:
Croatian: Po potrebi treba dati odgovarajuću antiaritmičku terapiju.
Norwegian Bokmål: Behandling med antiarytmika bør gis ved behov.
Croatian: Oštećenje jetre: metabolizam entakapona je usporen kod bolesnika s blagim do umjerenim jetrenim oštećenjem (Child-Pugh stadij A i B) dovodeći do povišene koncentracije entakapona u plazmi u fazi apsorpcije, kao i u fazi eliminacije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Metabolismen av entakapon er redusert hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon («Child-Pugh» klasse A og B), og dette fører til økt plasmakonsentrasjon av entakapon både i absorpsjons- og eliminasjonsfasene (se pkt.
Croatian: Bolesnike, koji su liječeni Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom i u kojih se javlja somnolencija i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna, mora se uputiti da se suzdrže od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima zbog poremećene budnosti oni ili druge osobe mogu biti pod rizikom od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima), sve dok takve ponavljajuće epizode ne prestanu (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og viser tegn til somnolens og/eller plutselige søvnepisoder må informeres om å unngå bilkjøring eller delta i aktiviteter hvor nedsatt årvåkenhet kan føre til risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f.eks. betjene maskiner) inntil slike episoder opphører (se pkt.
Croatian: maprotilin, venlafaksin i paroksetin, - rimiterol i izoprenalin, koji se koriste za liječenje respiratornih bolesti, - adrenalin, koji se koristi za teške alergijske reakcije, - noradrenalin, dopamin i dobutamin, koji se koriste za liječenje srčanih bolesti i niskog krvnog tlaka, - alfa-metildopu, koja se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka, - apomorfin, koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti.
Norwegian Bokmål: venlafaksin og paroksetin - rimiterol og isoprenalin, som brukes til behandling av sykdommer i luftveiene - adrenalin, som brukes til behandling av alvorlige allergiske reaksjoner - noradrenalin, dopamin og dobutamin, som brukes til behandling av hjertesykdommer og lavt blodtrykk - alfametyldopa, som brukes til behandling av høyt blodtrykk - apomorfin, som brukes til behandling av Parkinsons sykdom.