FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Frequent infections, fever, sore throat, unexpected bruising and bleeding (signs of blood disorders such as low red blood cell counts, low white blood cell counts, low level of platelets and low level of granulocytes.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un var būt nepieciešama neatliekama medicīniska iejaukšanās Ļoti bieži (ietekmē vairāk nekā 1 no 10 pacientiem): biežas infekcijas, drudzis, iekaisis kakls, negaidīti zilumi un asiņošana (hematoloģisku traucējumu pazīmes, piemēram, samazināts sarkano un balto asins šūnu skaits, samazināts trombocītu skaits un zems granulocītu līmenis; taču pēc katra ārstēšanas cikla asins aina var
English: Anaphylactic reaction including angioedema, skin reactions, bronchospasm, respiratory distress, hypotension and loss of consciousness have been observed in patients treated with {(Invented) Name}
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar {(Piešķirtais) nosaukums} un antraciklīniem, ir novērotas anafilaktiskas reakcijas, tostarp angioneirotiskā tūska, ādas reakcijas, bronhu spazmas, elpošanas nomākums, hipotensija un samaņas zudums (skatīt apakšpunktu 4.8).
English: If you are receiving high-dose cancer treatment (e.g. chemotherapy or radiation) and are also being treated with high doses of {(Invented) Name}, your bone marrow function may be reduced.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} terapijas laikā ārsts var nozīmēt veikt asins analīzes, lai kontrolētu kaulu smadzeņu darbību; ja Jums tiek piemērota vēža ārstēšana lielās devās (piemēram, ķīmijterapija vai starojums), kā arī ja ārstēšana notiek ar {(Piešķirtais) nosaukums} lielās devās, var būt kaulu smadzeņu darbības traucējumi; tas var ietekmēt sarkano asins šūnu, balto asins šūnu un trombocītu veidošanos; {(Piešķirtais) nosaukums} var palielināt leikozes (asins vēža) rašanas risku;
English: Transaminases increased Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Alopecia Common
Latvian: Paaugstināts transamināžu līmenis asinīs Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži
English: Liver dysfunction was occasionally observed in patients treated with {(Invented) Name} (see section
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar {(Piešķirtais) nosaukums}, reizēm tiek novēroti aknu darbības traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.8).
English: Vertigo, ear infection
Latvian: Reibonis, ausu infekcija Sirds funkcijas traucējumi Bieži
English: Acute myeloid leukaemia Blood and lymphatic system disorders Very common Anaemia, leukopenia Common
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti bieži
English: Cell counts at nadir may be lower in patients treated with dexrazoxane.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar deksrazoksānu, asins šūnu mazākais skaits var būt pazemināts.
English: Dyspnoea, cough, pharyngitis
Latvian: Elpas trūkums, klepus, faringīts
English: Weakness
Latvian: Retāk
English: If you are allergic (hypersensitive) to dexrazoxane.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret deksrazoksānu.
English: You must not be given {(Invented) Name} If you are under 18 years old.
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt {(Piešķirtais) nosaukums} šādos gadījumos: ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem; ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret deksrazoksānu; ja barojat bērnu ar krūti (skatīt arī „Grūtniecība un zīdīšanas periods”).
English: This list is indicative and not exhaustive.
Latvian: Šis saraksts ir norādošs un nav pilnīgs.
English: Immediate medical treatment may be needed.
Latvian: Var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska ārstēšana.
English: This is a medical term that includes many symptoms.
Latvian: Tas ir medicīnisks jēdziens, kas ietver daudzus simptomus.
English: IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
Latvian: SVARĪGA INFORMĀCIJA VESELĪBAS APRŪPES PROFESIONĀĻIEM
English: • You are a man and have ever had a prolonged or painful erection.
Latvian: • Jūs esat vīrietis un Jums kādreiz ir bijusi paildzināta vai sāpīga erekcija.
English: • Parkinsonism.
Latvian: • parkinsonisms.
English: The remainder is inactive metabolites.
Latvian: Atlikusī daļa ir neaktīvi metabolīti.
English: This was supported by results from the switching studies and since this product has been on the market for several years already, its efficacy and safety have been already confirmed.
Latvian: To atbalsta pētījumos par terapijas maiņu iegūtie rezultāti, un, tā kā šis preparāts tirgū ir atradies jau vairākus gadus, tā iedarbīgums un drošums jau ir apstiprināts.
English: Each individual symptom may occur less frequently than in 1 in 10 people.
Latvian: Katrs atsevišķs simptoms var rasties retāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Latvian: Cieša medicīniska novērošana un kontrole jāturpina tik ilgi, līdz pacients atlabst.
English: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Latvian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Itālija
English: • Dangerously excessive intake of water
Latvian: • bīstami pārmērīga ūdens dzeršana;
English: • See a doctor right away.
Latvian: • Uzreiz apmeklējiet ārstu.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Latvian: Tādēļ jaundzimušos rūpīgi jāuzrauga.
English: Therefore, RISPERDAL CONSTA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: Tāpēc RISPERDAL CONSTA nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav noteikti nepieciešams.
English: • Prolonged and painful erection
Latvian: • ilgstoša un sāpīga erekcija;
English: Gender, race and smoking habits
Latvian: Dzimums, rase un smēķēšanas ieradumi
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Latvian: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
English: • You have difficulty controlling body temperature or overheating
Latvian: • Jums ir grūtības kontrolēt savu ķermeņa temperatūru vai pārkaršanu;
English: Do not administer intravenously (see section 4.4 and section 6.6).
Latvian: Neievadīt intravenozi (skatīt apakšpunktu 4.4 un apakšpunktu 6.6).
English: Immediately discard appropriately.
Latvian: Nekavējoties pienācīgā veidā izmetiet.
English: Do not substitute any components in the dose pack.
Latvian: Neaizstājiet nevienu sastāvdaļu devas iepakojumā.
English: Elderly patients with dementia
Latvian: Gados vecāki pacienti ar demenci
English: 192 07 Sollentuna Sweden
Latvian: 192 07 Sollentuna Zviedrija
English: Overall mortality
Latvian: Kopējā mirstība
English: If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson's disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Latvian: Ja šāda kombinācija tiek uzskatīta par nepieciešamu, īpaši Parkinsona slimības pēdējā stadijā, jāordinē katra medikamenta mazākā efektīvā deva.
English: Children and adolescents RISPERDAL CONSTA is not for people who are under 18 years old.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem RISPERDAL CONSTA nav paredzēts cilvēkiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
English: Your doctor will decide if you can use it
Latvian: Jūsu ārsts nolems, vai Jūs drīkstat lietot šīs zāles.
English: The main release of risperidone starts from Week 3 onwards, is maintained from 4 to 6 weeks, and subsides by Week 7.
Latvian: Galvenā risperidona atbrīvošanās sākas no 3. nedēļas, saglabājas 4 - 6 nedēļas un mazinās līdz 7. nedēļai.
English: Tell your doctor immediately if you experience
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir
English: • You have epilepsy
Latvian: • Jums ir epilepsija;
English: Unknown frequency of occurrence (frequency cannot be estimated from the available data):
Latvian: Rašanās biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
English: Pharmacotherapeutic group: Other antipsychotics, ATC code: N05AX08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX08
English: Risperidone was not teratogenic in animal studies but other types of reproductive toxicity were seen (see section 5.3).
Latvian: Risperidons nebija teratogēns pētījumos dzīvniekiem, taču tika novērota cita veida reproduktīvā toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3).
English: The following terms and frequencies are applied: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
Latvian: Izmantoti šādi termini un biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt no pieejamajiem klīnisko pētījumu datiem).
English: • Medicines to treat elevated blood pressure.
Latvian: • zāles, kas ārstē paaugstinātu asinsspiedienu.
English: It is especially important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Latvian: Īpaši svarīgi ir aprunāties ar ārstu vai farmaceitu, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
English: Cardiovascular monitoring should commence immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Latvian: Kardiovaskulārā uzraudzība jāsāk nekavējoties, ietverot nepārtrauktu elektrokardiogrāfisku kontroli, lai atklātu iespējamās aritmijas.
English: Even if you are not being treated with RISPERDAL Oral but you experience any of the following, talk to your doctor:
Latvian: Pat ja Jūs neārstē ar RISPERDAL Oral, bet Jūs novērojat kaut ko no tālāk minētā, aprunājieties ar savu ārstu:
English: Like all medicines, RISPERDAL CONSTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, RISPERDAL CONSTA var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Administration of partial contents may not deliver the intended dose of risperidone.
Latvian: Daļēja satura ievadīšana var nenodrošināt paredzēto risperidona devu.
English: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Czech Republic
Latvian: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Čehijas Republika
English: Therefore, patients should be advised not to drive or operate machinery until their individual susceptibility is known.
Latvian: Tāpēc pacienti jābrīdina nevadīt transportlīdzekli un neapkalpot mehānismus, līdz top zināma viņu individuālā jutība.
English: Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Latvian: Portugāle Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
English: Irrespective of treatment, dehydration was an overall risk factor for mortality and should therefore be carefully avoided in elderly patients with dementia.
Latvian: Neatkarīgi no ārstēšanas, dehidratācija ir vispārējs mirstības riska faktors, tāpēc no tā gados vecākiem pacientiem ar demenci ir rūpīgi jāizvairās.
English: CYP 2D6 is subject to genetic polymorphism.
Latvian: CYP 2D6 ir pakļauts ģenētiskam polimorfismam.
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Latvian: Palielinātu risku nevar izslēgt ar citiem antipsihotiskiem līdzekļiem vai citās pacientu grupās.
English: Your dose may need to be adjusted.
Latvian: Jūsu devu var būt nepieciešams pielāgot;
English: • You have Parkinson's disease or dementia
Latvian: • Jums ir Parkinsona slimība vai demence;
English: 41470 Neuss
Latvian: 41470 Neuss Vācija
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Latvian: Palielināta riska rašanās mehānisms nav noskaidrots.
English: It should be noted that a broader spectrum of symptoms are included, that do not necessarily have an extrapyramidal origin.
Latvian: Jāatzīmē, ka aptverts plašāks simptomu loks, kas noteikti nav ar ekstrapiramidālu izcelsmi.
English: • You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure,
Latvian: • Jūs zināt kādus faktorus, kas var veicināt Jums insulta rašanos, piemēram, augsts asinsspiediens,
English: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland
Latvian: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Īslande
English: You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, ja vien ārsts to neliek darīt, jo citādi simptomi var atjaunoties.
English: There was no evidence of genotoxic potential.
Latvian: Nebija nekādu genotoksiskas iedarbības pierādījumu.
English: The second week 1 mg twice daily or 2 mg once daily can be given.
Latvian: Otrajā nedēļā var dot pa 1 mg divas reizes dienā vai pa 2 mg vienu reizi dienā.
English: RISPERDAL CONSTA is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Latvian: RISPERDAL CONSTA lietošana nav ieteicama bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst datu par drošumu un efektivitāti.
English: No pathophysiological mechanism has been identified to explain this finding, and no consistent pattern for cause of death observed.
Latvian: Nav atklāts nekāds patofizioloģisks mehānisms, kas izskaidrotu šo atradi, nav novērots arī nekāds noteikts pastāvīgi nemainīgs nāves cēlonis.
English: All differences were accordingly justified and the proposed wording in the SPC is acceptable.
Latvian: Visas atšķirības bija atbilstoši pamatotas un ierosinātais zāļu apraksta formulējums ir akceptējams.
English: The elimination phase is complete approximately 7 to 8 weeks after the last RISPERDAL CONSTA injection.
Latvian: Eliminācijas fāze beidzas aptuveni 7 - 8 nedēļas pēc pēdējās RISPERDAL CONSTA injekcijas.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes un ārstniecības augu preparātus.
English: If you cannot keep your appointment, be sure to contact your doctor right away to discuss another date when you can come in for your injection.
Latvian: Ja nevarat ierasties, nekavējoties sazinieties ar ārstu, lai sarunātu citu datumu, kad varēsit saņemt injekciju.
English: Examples include an irregular heart rhythm or if you are prone to low blood pressure or if you are using medicines for your blood pressure.
Latvian: Piemēri ir neregulārs sirds ritms, vai Jums ir nosliece uz pazeminātu asinsspiedienu, vai Jūs lietojat zāles asinsspiediena normalizēšanai.
English: • Talk to your doctor before using RISPERDAL CONSTA if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Latvian: • Aprunājieties ar savu ārstu pirms RISPERDAL CONSTA lietošanas, ja esat grūtniece, cenšaties, lai iestājas grūtniecība, vai zīdāt bērnu.
English: Do not drive or use any tools or machines without talking to your doctor first.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, iepriekš neaprunājoties ar savu ārstu.
English: Neuroleptic malignant syndrome (NMS)
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS)
English: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Latvian: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
English: One week after oral risperidone administration, 70% of the dose is excreted in the urine and 14% in the faeces.
Latvian: Vienu nedēļu pēc lietošanas 70% devas tiek izvadīts urīnā un 14% izkārnījumos.
English: The volume of distribution is 1-2 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir 1 - 2 l/kg.
English: The efficacy of the 12.5 mg dose has not been investigated in clinical trials.
Latvian: 12,5 mg devas efektivitāte nav pētīta klīniskos pētījumos.
English: In general, reported signs and symptoms have been those resulting from an exaggeration of the known pharmacological effects of risperidone.
Latvian: Kopumā ziņotās pazīmes un simptomi ir tie, ko izraisa pārspīlēta zināmā risperidona farmakoloģiskā iedarbība.
English: • Medicines known as beta blockers (used to treat high blood pressure)
Latvian: • zāles, kas zināmas kā beta blokatori (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu);
English: There are no adequate data from the use of risperidone in pregnant women.
Latvian: Nav adekvātu datu par risperidona lietošanu grūtniecēm.
English: These may be signs of a stroke.
Latvian: Tās var būt triekas pazīmes.
English: Weight should be measured regularly.
Latvian: Regulāri jāmēra ķermeņa masa.
English: Sweden Janssen-Cilag AB Box 7073
Latvian: Zviedrija Janssen-Cilag AB Box 7073
English: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spain
Latvian: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spānija
English: The Referral procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended for Risperdal Consta was initiated in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Product Information texts across the EU and EEA Member States, in particular with respect to indications, special warnings and precautions for use and interaction with other medicinal products and other forms of interaction.
Latvian: Grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. pantā paredzētā pārskatīšanas procedūra attiecībā uz Risperdal Consta tika uzsākta, lai novērstu atšķirības ES un EEZ valstīs reģistrētajā informācijā par preparātu, konkrēti informācijā par indikācijām, īpašiem brīdinājumiem un piesardzību lietošanā, kā arī mijiedarbību ar citām zālēm un citiem mijiedarbības veidiem.
English: For instructions on preparation and handling RISPERDAL CONSTA, see section 6.6.
Latvian: Norādījumus par pagatavošanu un apiešanos ar RISPERDAL CONSTA skatīt apakšpunktā 6.6.
English: You will lose the effects of the medicine.
Latvian: Zāļu iedarbība zudīs.
English: Based on the available data, the CHMP is of the opinion that all raised question were adequately addressed and that the harmonised Product Information wording is acceptable.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, CHMP uzskata, ka visi izvirzītie jautājumi tika adekvāti atrisināti un saskaņotā informācija par zālēm ir pieņemama.
English: Parkinson's disease and dementia with Lewy bodies
Latvian: Parkinsona slimība un demence ar Levī ķermenīšiem
English: • Inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume
Latvian: • neatbilstoša hormona, kas kontrolē urīna tilpumu, izdalīšanās;
English: • Sudden loss of vision or blindness.
Latvian: • pēkšņa redzes pasliktināšanās vai aklums.
English: Risperidone is a selective monoaminergic antagonist with unique properties.
Latvian: Risperidons ir selektīvs monoamīnerģisks antagonists ar unikālām īpašībām.
English: Both groups may be at increased risk of Neuroleptic Malignant Syndrome as well as having an increased sensitivity to antipsychotic medicinal products; these patients were excluded from clinical trials.
Latvian: Abu grupu pacientiem var būt palielināts ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma risks, kā arī paaugstināta jutība pret antipsihotiskajiem līdzekļiem; šie pacienti tika izslēgti no klīniskiem pētījumiem.
English: Tardive dyskinesia/extrapyramidal symptoms (TD/EPS)
Latvian: Tardīvā diskinēzija/ekstrapiramidāli simptomi (TD/EPS)
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RISPERDAL CONSTA AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Latvian: RISPERDAL CONSTA UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
English: Care must be taken to avoid inadvertent injection of RISPERDAL CONSTA into a blood vessel.
Latvian: Jāuzmanās, lai izvairītos no netīšas RISPERDAL CONSTA injicēšanas asinsvadā.
English: Parkinson's Disease may worsen with risperidone.
Latvian: Parkinsona slimība var paasināties, lietojot risperidonu.
English: There is no evidence to suggest that hypercalcemia might cause phaeochromocytomas in humans.
Latvian: Nav pierādījumu, kas liecinātu, ka hiperkalcēmija varētu izraisīt faeohromocitomas cilvēkam.
English: The increase in mortality in patients treated with furosemide plus risperidone was observed in two of the four clinical trials.
Latvian: Mirstības palielināšanās pacientiem, kas ārstēti ar furosemīdu plus risperidonu, novērota divos no četriem klīniskajiem pētījumiem.
English: Agitation, Sleep disorder
Latvian: Uzbudinājums, miega traucējumi.
English: • You have a heart problem.
Latvian: • Jums ir sirds slimība.
English: • Severe allergic reaction resulting in difficulty in breathing and shock
Latvian: • smaga alerģiska reakcija, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu un šoku;
English: Over time efficacy was maintained with RISPERDAL CONSTA (Figure 1).
Latvian: Laika gaitā RISPERDAL CONSTA efektivitāte saglabājās (1. attēls).
English: Therapeutic plasma concentrations remain until 4 to 6 weeks after the last RISPERDAL CONSTA injection.
Latvian: Terapeitiskā koncentrācija plazmā saglabājas 4 - 6 nedēļās pēc pēdējās RISPERDAL CONSTA injekcijas.
English: Risperidone should be used with caution in combination with other centrally-acting substances notably including alcohol, opiates, antihistamines and benzodiazepines due to the increased risk of sedation.
Latvian: Risperidonu jālieto piesardzīgi kombinācijā ar citām centrālas darbības vielām, īpaši alkoholu, opiātiem, antihistamīniem un benzodiazepīniem, jo palielinās sedācijas risks.
English: • Rifampicin (a medicine for treating some infections)
Latvian: • rifampicīns (zāles dažu infekciju ārstēšanai);
English: Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) may include: • Life-threatening complications of uncontrolled diabetes.
Latvian: Ļoti reti vērojamas blakusparādības (skar mazāk nekā 1 no 10 000 lietotāju): • dzīvību apdraudoši nekontrolēta cukura diabēta sarežģījumi;
English: • You have an abnormally high level of the hormone prolactin in your blood or if you have a tumour, which is possibly dependent on prolactin.
Latvian: • Jums ir patoloģiski augsts hormona prolaktīna līmenis asinīs vai Jums ir audzējs, kas varbūt ir prolaktīnatkarīgs.
English: • Medicines for Parkinson's disease (such as levodopa)
Latvian: • zāles pret Parkinsona slimību (piemēram, levodopa);
English: Due to the known efficacy and safety profile of risperidone, this additional dose is approvable without its own efficacy data and can be based solely on the PK data.
Latvian: Tā kā risperidona iedarbīguma un drošuma profils ir zināms, šī papildu deva ir apstiprināma, neprecizējot tās iedarbīgumu, un tā var tikt lietota, balstoties tikai uz farmakokinētikas datiem.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics should be considered.
Latvian: Ja parādās tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, jāapsver visu antipsihotisko līdzekļu lietošanas pārtraukšana.
English: Shake the vial vigorously for at least 10 seconds until obtaining a homogeneous suspension.
Latvian: Enerģiski kratiet flakonu vismaz 10 sekundes, lai iegūtu viendabīgu suspensiju.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for Three Needle System
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Norādījumi par Triju adatu sistēmu
English: This was reflected in the harmonised wording of the SPC, along with the statement “The efficacy of the 12.5 mg dose has not been investigated in clinical trials”.
Latvian: Tas tika atspoguļots zāļu apraksta saskaņotajā tekstā, norādot arī to, ka „12,5 mg devas iedarbīgums nav pētīts klīniskajos izmēģinājumos.”
English: Although risperidone is a potent D2 antagonist, that is considered to improve the positive symptoms of schizophrenia, it causes less depression of motor activity and induction of catalepsy than classical antipsychotics.
Latvian: Lai gan risperidons ir spēcīgs D2 antagonists, kas, kā uzskata, mazina šizofrēnijas pozitīvos simptomus, tas mazāk nomāc motoro aktivitāti un inducē katalepsiju nekā klasiskie antipsihotiskie līdzekļi.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially ‘sodiumfree'.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā, proti, tās faktiski nesatur nātriju.
English: In a 24-month intramuscular carcinogenicity study in rats, no increased incidence of injection site tumours was seen in either the vehicle or active groups.
Latvian: 24 mēnešu intramuskulāras kancerogenitātes pētījumā žurkām netika novērotas nekāda injekcijas vietas audzēju sastopamības palielināšanās ne nesējvielas, ne aktīvajās grupās.
English: The CHMP assessed the proposed wording provided by the MAH, and particular attention was given to the following issues:
Latvian: CHMP novērtēja RAĪ ieteiktos formulējumus, īpašu uzmanību pievēršot šādiem aspektiem: