FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: considerar un ajuste de la dosis de metformina cuando se administre de forma concomitante con dolutegravir, debido al mayor riesgo de acidosis láctica en pacientes con insuficiencia renal moderada debido al aumento de la concentración de metformina (sección
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia apsvarstyti kartu su dolutegraviru skiriamo metformino dozės koregavimo galimybę, nes pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, yra didesnė pieno rūgšties acidozės rizika dėl padidėjusios metformino koncentracijos (žr.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}.
Spanish: Lamivudina se elimina por vía renal.
Lithuanian: Lamivudinas yra šalinamas per inkstus.
Spanish: Se realizó un estudio sobre la farmacocinética de dolutegravir en sujetos con insuficiencia renal grave (CLcr <30 ml/min).
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinių savybių tyrime dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.).
Spanish: Los pacientes estudiados fueron principalmente pacientes tratados previamente con antirretrovirales.
Lithuanian: Šių tyrimų metu analizuoti pacientai, kuriems buvo ilgą laiką taikytas antiretrovirusinis gydymas.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad realizados con abacavir administrado por vía oral en ratones y ratas, demostraron un incremento en la incidencia tanto de tumores malignos como no malignos.
Lithuanian: Geriamojo abakaviro vartojimo kancerogeninio poveikio tyrimai su pelėmis ir žiurkėmis parodė piktybinių ir nepiktybinių navikų padažnėjimą.
Spanish: Cτ ↓ 38%
Lithuanian: Cmax  66%
Spanish: - Después de suspender el tratamiento con Triumeq por una sospecha de RHS, no se debe volver a reiniciar nunca el tratamiento con Triumeq o cualquier otro medicamento que contenga abacavir o dolutegravir.
Lithuanian: - Nutraukus gydymą Triumeq dėl įtartos PJR, daugiau jokiais atvejais negalima atnaujinti Triumeq arba bet kurio kito vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra abakaviro arba dolutegraviro, vartojimo.
Spanish: • palpitaciones (latidos cardíacos irregulares o rápidos) o temblor
Lithuanian: • dažno ar neritmiško širdies plakimo jutimas (palpitacijos) arba drebulys;
Spanish: Hay informes de disfunción mitocondrial en lactantes VIH negativo expuestos in utero y/o post-parto a análogos de nucleósido; estos afectaron, principalmente, a pautas de tratamiento que contenían zidovudina.
Lithuanian: Pranešta apie ŽIV neužkrėstų kūdikių, kuriuos gimdoje ir (arba) po gimimo veikė nukleozidų analogai, mitochondrijų funkcijos sutrikimą; šie atvejai daugiausia buvo susiję su gydymo režimų, kurių sudėtyje yra zidovudino, taikymu.
Spanish: 4,5% (IC 95%: -1,1%, 10,0%)
Lithuanian: 4,5 % (95 % PI: -1,1 %, 10,0 %)
Spanish: • reacción de hipersensibilidad (ver "Reacciones de hipersensibilidad" anteriormente en esta sección)
Lithuanian: pirmiau šiame skyriuje esantį skyrelį „Padidėjusio jautrumo reakcijos");
Spanish: Otros síntomas frecuentes son:
Lithuanian: Kiti simptomai yra:
Spanish: El promedio de tiempo de las concentraciones séricas máximas (tmax) es de aproximadamente 2 a 3 horas (después de la ingesta de la formulación en comprimidos), 1,5 horas y 1,0 hora para dolutegravir, abacavir y lamivudina, respectivamente.
Lithuanian: Vidutinis laikotarpis, per kurį pasiekiama didžiausia koncentracija serume (tmax) išgėrus dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino, trunka atitinkamai maždaug nuo 2 iki 3 valandų (po tablečių formos dozės išgėrimo), 1,5 valandos ir 1,0 valandą.
Spanish: Lamivudina: AUC ↑43% Cmax ↑7%
Lithuanian: Lamivudino AUC 43% Cmax 7%
Spanish: Si excede el número de comprimidos de Triumeq, contacte con su médico o farmacéutico para que le asesore.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Triumeq dozę? Jeigu išgėrėte per daug Triumeq tablečių, patarimo kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Por lo tanto, no se espera que abacavir afecte las concentraciones plasmáticas de los medicamentos que son sustratos de estas enzimas o transportadores.
Lithuanian: Todėl nesitikima, kad abakaviras veiktų vaistinių medžiagų, kurios yra šių fermentų substratai arba pernešamos šių nešiklių, koncentracijas plazmoje.
Spanish: Los síntomas relacionados con esta RHS empeoran al continuar el tratamiento y pueden resultar potencialmente mortal para el paciente.
Lithuanian: Šie su PJR susiję simptomai sunkėja tęsiant gydymą ir gali kelti pavojų gyvybei.
Spanish: → Consulte a su médico para que le aconseje sobre cómo tomar suplementos o multivitamínicos que contengan calcio, hierro o magnesio con Triumeq.
Lithuanian: → Daugiau patarimų apie tai, kaip kartu su Triumeq vartoti papildus ar multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, klauskite savo gydytojo.
Spanish: Éxito virológico Fallo virológico Razones Datos en la ventana no por debajo del umbral Datos no virológicos Interrupción debida a EA o muerte Interrupción por otras razones Ausencia de datos durante la ventana pero en estudio CDF: ABC/DTG/3TC = abacavir/dolutegravir/lamivudina combinación a dosis fija; EA = efecto adverso; TAR = tratamiento antiretroviral; VIH-1 = virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1; ITT-E = intención de tratar (a expuestos); Sem = semana.
Lithuanian: Virusologinis atsakas Virusologinio atsako nebuvimas Priežastys Rodmenys per laikotarpį nesumažėjo žemiau ribinės koncentracijos Nėra virusologinio atsako duomenų Nutraukė gydymą dėl NR ar mirties Nutraukė gydymą dėl kitų priežasčių Trūksta duomenų per laikotarpį, bet dalyvauja tyrime ABC / DTG / 3TC FDC = abakaviro / dolutegraviro / lamivudino fiksuotų dozių derinys; NR = nepageidaujamas reiškinys; ARG = antiretrovirusinis gydymas; ŽIV-1 = 1-ojo tipo žmogaus imunodeficito virusas; ITT-E = angl.
Spanish: Si está dando el pecho, o pensando en la lactancia materna: → Consulte con su médico inmediatamente.
Lithuanian: Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį: → apie tai nedelsdama pasakykite savo gydytojui.
Spanish: • molestias y dolores (especialmente en la cadera, rodilla u hombro)
Lithuanian: • diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
Spanish: → Lea atentamente toda la información sobre reacciones de hipersensibilidad en la sección 4 de este prospecto.
Lithuanian: → Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Spanish: No es necesario ajuste de dosis de Triumeq, a menos que el paciente tenga insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Lithuanian: Triumeq dozavimo keisti nebūtina, išskyrus atvejus, kai pacientui yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Spanish: Esta recurrencia de la RHS normalmente es más grave que en la presentación inicial, y puede incluir hipotensión potencialmente mortal y desenlace de muerte.
Lithuanian: Tokia atsinaujinusi PJR paprastai būna sunkesnė už pradinę, gali pasireikšti gyvybei pavojinga hipotenzija ir ištikti mirtis.
Spanish: Los sujetos virológicamente suprimidos (ARN VIH-1 <50 c/ml) fueron aleatorizados (1:1) para continuar con su TAR actual (2 ITIAN más o bien IP, ITINN o INI), o cambiar a una CDF ABC/DTG/3TC una vez al día (Cambio Temprano).
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems pasireiškė virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml), atsitiktiniu būdu (1:1) buvo paskirta tęsti gydymą pagal pirmesnį ARG planą (2 NATI kartu su kuriuo nors PI, NNATI arba INI), arba pereiti prie gydymo ABC / DTG / 3TC FDC vieną kartą per parą (ankstyvas gydymo pakeitimas).
Spanish: → Si cree que esto le aplica, consulte a su médico.
Lithuanian: → Jeigu galvojate, kad yra tokia aplinkybė, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Spanish: Diagnóstico de reacción de hipersensibilidad a abacavir
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos į abakavirą diagnozės nustatymas
Spanish: En FLAMINGO, 485 pacientes fueron tratados con 50 mg dolutegravir una vez al día o 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir (DRV/r) una vez al día, bien con ABC/3TC (alrededor del 33) o TDF/FTC (alrededor del 67%).
Lithuanian: Remiantis FLAMINGO tyrimo duomenimis, 485 pacientai buvo gydyti 50 mg dolutegraviro doze vieną kartą per parą arba 800 mg / 100 mg darunaviro / ritonaviro (DRV/r) doze vieną kartą per parą ir ABC / 3TC (maždaug 33 %) arba TDF / FTC (maždaug 67 %).
Spanish: Hepatitis B y/o C
Lithuanian: Hepatitas B ir (arba) C C klasės CDC
Spanish: 1Esta reacción adversa fue identificada en ensayos clínicos o experiencia poscomercialización de dolutegravir, abacavir o lamivudina cuando se utiliza con otros antirretrovirales o de la experiencia poscomercialización con Triumeq.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija buvo nustatyta klinikiniuose tyrimuose ar po vaistinio preparato patekimo į rinką vartojant dolutegravirą, abakavirą ar lamivudiną kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais arba po vaistinio preparato patekimo į rinką vartojant Triumeq.
Spanish: Efecto de dolutegravir, abacavir y lamivudina sobre la farmacocinética de otros medicamentos
Lithuanian: Dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy frecuentes:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
Spanish: In vitro, dolutegravir no ha demostrado ninguna inhibición directa o débil (IC50>50 μM) de las enzimas del citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT 1A1 o UGT2B7, o los transportadores Pgp, BCRP, BSEP, polipéptido transportador de aniones orgánicos 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, proteína asociada a la resistencia a múltiples fármacos 2 (MRP2) o MRP4.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nustatyta, kad dolutegraviras netiesiogiai arba silpnai slopina (IC50 > 50 μmol) citochromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A fermentus, UGT1A1 ar UGT2B7 bei P-gp, BCRP, BSEP nešiklius, 1B1 tipo organinių anijonų pernašos polipeptidą (angl.
Spanish: • un aumento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre
Lithuanian: • cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Spanish: Tracto respiratorio
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos sutrikimai
Spanish: Antiácidos y suplementos Antiácidos que contengan aluminio/magnesio /Dolutegravir
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai ir papildai Antacidiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio / dolutegraviras
Spanish: No hay evidencia de que los polimorfismos comunes en las enzimas de metabolización de fármacos alteren la farmacocinética de dolutegravir de forma clínicamente significativa.
Lithuanian: Duomenų, kad dažnai pasitaikantis vaistinius preparatus metabolizuojančių fermentų polimorfizmas kliniškai reikšminga apimtimi veiktų dolutegraviro farmakokinetines savybes, nėra.
Spanish: En 13 sujetos no tratados previamente bajo un régimen estable de dolutegravir más abacavir/lamivudina, la concentracion de dolutegravir en el LCR presentó un promedio de 18 ng/ml (comparable a la concentración plasmática no unida y por encima de la CI50).
Lithuanian: Remiantis 13 pirmiau negydytų tiriamųjų, gydytų pagal planą, pagal kurį buvo vartotos fiksuotos dolutegraviro dozės kartu su abakaviru / lamivudinu, duomenimis, dolutegraviro koncentracija smegenų skystyje buvo vidutiniškai 18 ng/ml (panaši į neprisijungusio vaistinio preparato koncentraciją plazmoje ir didesnė už IC50).
Spanish: Los efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre son: • un aumento del nivel de enzimas producidas por el hígado.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai: • kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Spanish: Triumeq no cura la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en su cuerpo y lo mantiene en un nivel bajo.
Lithuanian: Vaistas tik sumažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažame lygmenyje.
Spanish: Si ha estado tomando Triumeq durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Lithuanian: Triumeq vartojimo nutraukti nepasitarus su savo gydytoju negalima, nes tai gali pakenkti Jums ir Jūsų dar negimusiam vaikui. Jei Triumeq vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Spanish: Clínicamente no es posible determinar si una RHS a Triumeq podría estar causada por abacavir o dolutegravir.
Lithuanian: Kliniškai neįmanoma nustatyti, kas vartojant Triumeq sukėlė PJR: abakaviras ar dolutegraviras.
Spanish: Notas: ABC/3TC = abacavir 600 mg, lamivudina 300 mg en forma de Kivexa/Epzicom combinación a dosis fija (CDF)
Lithuanian: ABC / 3TC = 600 mg abakaviro, 300 mg lamivudino Kivexa / Epzicom fiksuotų dozių derinio forma.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis cuando Triumeq se combina con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa.
Lithuanian: Triumeq vartojant kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, dozės keisti nebūtina.
Spanish: Hipersensibilidad a dolutegravir
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas dolutegravirui
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complejo de unión a iones polivalentes)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (kompleksinis prisijungimas prie polivalentinių jonų)
Spanish: La unión de dolutegravir a las proteínas plasmáticas es independiente de la concentración de dolutegravir.
Lithuanian: Dolutegraviro prisijungimas prie plazmos baltymų nepriklauso nuo dolutegraviro koncentracijos.
Spanish: No hay ninguna evidencia de que sería necesario un ajuste de la dosis de dolutegravir, abacavir o lamivudina basado en los efectos de la raza sobre los parámetros de PK.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad reikėtų keisti dolutegraviro, abakaviro ar lamivudino dozę, remiantis rasės įtaka FK parametrams.
Spanish: Con el fin de mantener el control glucémico, se debe considerar un ajuste de la dosis de metformina cuando se inicie e interrumpa la administración concomitante de dolutegravir con metformina (ver sección 4.5).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti metformino dozės keitimą pradedant ir nutraukiant dolutegraviro vartojimą kartu su metforminu, kad būtų išlaikyta gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: La mediana o valores medios CI50 para lamivudina frente a las cepas de laboratorio del VIH-1 varió desde 0,007 hasta 2,3 µM.
Lithuanian: Lamivudino IC50 mediana ar vidutiniai rodmenys prieš laboratorines ŽIV-1 padermes buvo nuo 0,007 iki 2,3 mol ribose.
Spanish: La CI50 media frente a las cepas de laboratorio del VIH-2 (LAV2 y EHO) varió desde 1,57 hasta 7,5 µM para abacavir y 0,16 a 0,51 µM para lamivudina.
Lithuanian: Vidutinės abakaviro IC50 prieš laboratorines ŽIV-2 padermes (LAV2 ir EHO) buvo nuo 1,57 iki 7,5 mol, o lamivudino nuo 0,16 iki 0,51 mol ribose.
Spanish: Productos antiinfecciosos Trimetoprima/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Abacavir
Lithuanian: Vaistiniai preparatai infekcinėms ligoms gydyti Trimetoprimas / sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / abakaviras
Spanish: En conejos, la toxicidad materna (disminución del consumo de comida, escasa/nula deposición/micción, ganancia de peso corporal suprimida) se observó a los 1.000 mg/kg (0,74 veces la exposición clínica humana de 50 mg cuando se administra en combinación con abacavir y lamivudina basado en las AUC).
Lithuanian: Tyrimų su triušiais duomenimis, toksinis poveikis motininei patelei (maisto suvartojimo sumažėjimas, išmatų ar šlapimo nepakankamas kiekis / nebuvimas, kūno masės prieaugio sumažėjimas) buvo stebėtas, vartojant 1 000 mg/kg dozę (0,74 ekspozicijos, kuri veikia žmogų, vartojantį gydomąją 50 mg dozę, kai vartojama kartu su abakaviru ir lamivudinu, atsižvelgiant į AUC).
Spanish: Farmacocinética intracelular
Lithuanian: Farmakokinetika ląstelėje
Spanish: La Cmax plasmática y AUC de dolutegravir tras la administración de Triumeq con una comida alta en grasa fueron un 37% y un 48% superior, respectivamente, que ésos a los que se les administró Triumeq en estado de ayuno.
Lithuanian: Dolutegraviro Cmax plazmoje ir AUC vartojant Triumeq kartu su labai riebiu maistu buvo atitinkamai 37 % ir 48 % didesni už išmatuotus po Triumeq pavartojimo nevalgius.
Spanish: Cambio Temprano CDF: ABC/DTG/3TC N=275 n (%)
Lithuanian: Ankstyvas gydymo pakeitimas ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Spanish: En el ensayo SINGLE, 833 pacientes fueron tratados con 50 mg de dolutegravir una vez al día junto con una dosis fija de abacavir-lamivudina (DTG + ABC/3TC), o bien una dosis fija de efavirenz-tenofoviremtricitabina (EFV/TDF/FTC).
Lithuanian: Remiantis SINGLE tyrimo duomenimis, 833 tiriamieji buvo gydyti 50 mg dolutegraviro doze vieną kartą per parą kartu su fiksuota abakaviro - lamivudino (DTG + ABC / 3TC) arba fiksuota efavirenzo - tenofoviro - emtricitabino (EFV / TDF / FTC) doze.
Spanish: Una cantidad moderada de datos (más de 600 casos de uso durante el primer trimestre) indican que no hay toxicidad malformativa para abacavir.
Lithuanian: Vidutinis kiekis duomenų (daugiau kaip 600 nėštumų, kai vaistinio preparato buvo vartojama pirmąjį trimestrą, baigtys) nerodo su apsigimimais susijusio abakaviro toksinio poveikio.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Poco frecuentes:
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni
Spanish: ITIAN de base ABC/3TC Resultados de eficacia de la semana 48 ARN VIH-1 <50 copias/ml Diferencia de tratamiento*
Lithuanian: ABC / 3TC pagrindinis gydymas 48-osios savaitės veiksmingumo duomenys ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Su gydymu susijęs skirtumas *
Spanish: 7,4% (IC 95%: 2,5%, 12,3%)
Lithuanian: 7,4 % (95 % PI: 2,5 %, 12,3 %)
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con etravirina sin inhibidores de la proteasa potenciados, no se recomienda utilizar Triumeq en pacientes que tomen etravirina sin la administración concomitante de atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir (ver en la tabla más adelante).
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama dolutegraviro dozė pacientams, kartu vartojantiems etraviriną be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių, yra 50 mg du kartus per parą, Triumeq nerekomenduojama skirti kartu su etravirinu, nevartojant kartu atazanaviro / ritonaviro, darunaviro / ritonaviro arba lopinaviro / ritonaviro (daugiau informacijos žr.
Spanish: Dosis única de 300 mg de lamivudina en solución oral
Lithuanian: Vienkartinė 300 mg lamivudino geriamojo tirpalo dozė
Spanish: Así quedó demostrado en el estudio de bioequivalencia a dosis única, con grupos cruzados de 2 vías de Triumeq (en ayunas) versus 1 comprimido x 50 mg de dolutegravir, más 1 comprimido x 600 mg abacavir/300 mg lamivudina (en ayunas) en sujetos sanos (n=66).
Lithuanian: Tai buvo įrodyta vienos dozės 2 krypčių persipinančiojo plano bioekvivalentiškumo tyrimo metu, sveikiems tiriamiesiems (n = 66) išgėrus Triumeq (nevalgius) ir palyginus su 1 x 50 mg dolutegraviro tabletės suvartojimu kartu su 1 x 600 mg abakaviro / 300 mg lamivudino tablete (nevalgius).
Spanish: Cambio Tardío CDF: ABC/DTG/3TC N=244 n (%)
Lithuanian: Vėlyvas gydymo pakeitimas ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Spanish: La CI50 media de abacavir frente a las cepas de laboratorio del VIH-1IIIB y VIH-1HXB2 varió desde 1,4 hasta 5,8 µM.
Lithuanian: Vidutinis abakaviro IC50 prieš laboratorines ŽIV-1IIIB ir ŽIV-1HXB2 padermes buvo nuo 1,4 iki 5,8 mol ribose.
Spanish: Dolutegravir ↔ (No estudiada)
Lithuanian: Dolutegraviro  (netirta)
Spanish: 2,5% (IC 95%: -2,2%, 7,1%)
Lithuanian: 2,5 % (95 % PI: -2,2 %, 7,1 %)
Spanish: Durante la selección a abacavir in vitro la mutación M184V se produjo primero y dio lugar a un aumento de dos veces la CI50, por debajo del corte clínico para abacavir de 4,5 de fold change.
Lithuanian: Abakaviro selekcijos in vitro metu pirmiausia buvo išskirta M184V mutacija, kuri lėmė IC50 padidėjimą dviem kartais.
Spanish: Fecha de la última renovación:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data
Spanish: Compuestos retinoides (ej. Isotretinoína)
Lithuanian: Retinoidai Retinoidų dariniai (pvz., izotretinoinas)
Spanish: → Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH" en la sección 4 de este prospecto.
Lithuanian: → Perskaitykite informaciją 4 skyriuje skyrelyje „Kitas galimas šalutinis poveikis gydymo vaistų deriniais nuo ŽIV metu".
Spanish: Lamivudina presenta una farmacocinética lineal a lo largo del intervalo de dosis terapéuticas y muestra una unión a proteínas plasmáticas limitada (menor del 36%).
Lithuanian: Lamivudinui yra būdinga tiesinė farmakokinetika gydomųjų dozių ribose ir mažas prisijungimas prie plazmos baltymų (mažiau kaip
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 2 de septiembre de 2014
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Spanish: En el caso de los virus con mutación Q148, la fold change de dolutegravir aumenta en función del mayor número de mutaciones secundarias.
Lithuanian: Virusų su Q148 mutacija atveju, didėjant antrinių mutacijų skaičiui, atitinkamą skaičių kartų sumažėjo ir jautrumas dolutegravirui.
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre la farmacocinética de dolutegravir, abacavir y lamivudina
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino farmakokinetikai
Spanish: Es probable que no se necesite un ajuste de la dosis de metadona en la mayoría de los pacientes; en ocasiones puede ser necesario volver a determinar los niveles de metadona.
Lithuanian: Daugumai pacientų metadono dozavimo keisti greičiausiai neprireiks.
Spanish: In vivo, dolutegravir no tuvo efecto sobre midazolam, un sustrato de CYP3A4.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo duomenimis,dolutegraviras neveikia midazolamo (CYP3A4 bandinys) metabolizmo.
Spanish: Triumeq no está recomendado para su uso en pacientes con un aclaramiento de creatinina <50 ml/min (ver sección 5.2).
Lithuanian: Triumeq nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/min.
Spanish: Por lo tanto, en los pacientes con cualquiera de estos síntomas se debe evaluar cuidadosamente la aparición de esta reacción de hipersensibilidad (ver sección 4.4).
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, reikia atidžiai ištirti ir nustatyti, ar jų jautrumas nėra padidėjęs (žr.
Spanish: Los tumores malignos aparecieron en la glándula del prepucio de machos y en el clítoris de hembras de ambas especies, así como en glándula tiroides de machos de rata y en el hígado, vejiga urinaria, ganglios linfáticos y debajo de la piel de hembras de rata.
Lithuanian: Abiejų rūšių gyvūnų patinėliams pasireiškė apyvarpės liaukų, o patelėms - varputės liaukų piktybiniai navikai, žiurkių patinėliams atsirado skydliaukės piktybinių navikų, o patelėms - kepenų, šlapimo pūslės, limfmazgių ir poodžio piktybinių navikų.
Spanish: Los valores de CI50 de abacavir frente al grupo M subtipos (A-G) del VIH-1 variaron desde 0,002 hasta 1,179 µM, frente al Grupo O de 0,022 a 1,21 µM, y frente a aislamientos de VIH-2, de 0,024 a 0,49 µM.
Lithuanian: Abakaviro IC50 prieš ŽIV-1 grupės M potipius (A-G) rodmuo buvo nuo 0,002 iki 1,179 mol ribose, prieš O grupę nuo 0,022 iki 1,21 mol ribose, o prieš ŽIV-2 izoliatus nuo 0,024 iki 0,49 mol ribose.
Spanish: Estudios caso de hipersensibilidad
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo atvejų analizė
Spanish: La relación media de la concentración en LCR/concentración sérica de lamivudina a las 2 - 4 horas de la administración por vía oral fueron, aproximadamente, del 12%.
Lithuanian: Vidutinis lamivudino koncentracijų smegenų skystyje / serume, išmatuotų praėjus 2-4 valandoms po vaistinio preparato išgėrimo, santykis yra maždaug 12 %.
Spanish: Triumeq no se debe utilizar en pacientes que se sabe que son portadores de este gen HLA-B*5701.
Lithuanian: Triumeq negalima vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas HLA-B*5701 genas.
Spanish: Cuando se reinicie el tratamiento con abacavir, en estos casos, se debe realizar en un entorno donde la asistencia médica esté fácilmente disponible.
Lithuanian: Šiems pacientams abakaviro vartojimą reikia atnaujinti tokiomis sąlygomis, kuriomis būtų galima skubiai suteikti medicininę pagalbą.