FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: D ti a mladiství (6 až 18 let) s vysokým krevním tlakem Obvyklá dávka u pacient vážících mén než 35 kg je 40 mg valsartanu jednou denn .
Romanian: Copii i adolescen i (cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani) cu tensiune arterial mare La pacien ii cu greutatea corporal sub 35 kg, doza uzual este de 40 mg de valsartan, o dat pe zi.
Czech: Vzhledem k tomu, že neexistuje dostatek zkušeností se soub žným použitím valsartanu a lithia, není tato kombinace doporu ena.
Romanian: Datorit lipsei de experien privind utilizarea concomitent a valsartanului i litiului, aceast asociere nu este recomandat .
Czech: Ve studii u 26 d tských pacient s hypertenzí (ve v ku 1 až 6 let), kte í dostávali jednorázovou dávku valsartanu ve form suspenze (pr m r 0,9 až 2 mg/kg, maximální dávka 80 mg), byla clearance (litr/h/kg) valsartanu srovnatelná nap í v kovou hranicí 1 rok až 16 let a podobná ve srovnání s dosp lými pacienty, kte í dostávali stejnou lékovou formu.
Romanian: În cadrul unui studiu la 26 de pacien i copii i adolescen i (cu vârsta cuprins între 1 i 16 ani) cu hipertensiune arterial , c rora li s-a administrat o doz unic de suspensie de valsartan (în medie: 0,9 pân la 2 mg/kg, cu o doz maxim de 80 mg), clearance-ul (litri/or /kg) valsartanului a fost comparabil în intervalul de vârst de la 1 pân la 16 ani i similar celui al adul ilor c rora li s-a administrat aceea i form a medicamentului.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého léka e nebo lékárníka.
Romanian: • Dac ave i orice întreb ri suplimentare, adresa i-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Czech: Dosp lí pacienti po recentním srde ním infarktu: Po srde ním infarktu je obvykle lé ba zahájena již po 12 hodinách, obvykle nízkou dávkou 20 mg dvakrát denn .
Romanian: În general, dup un infarct miocardic tratamentul este început dup cel mult 12 ore, de obicei la o doz mic , de 20 mg pe zi.
Czech: • svalové kee, abnormální srdení tep (známky vysoké hladiny draslíku v krvi )
Romanian: • spasme musculare, ritm cardiac anormal (semne de hiperkaliemie)
Czech: Proto je na za átku lé by doporu eno monitorování funkce ledvin stejn tak jako dostate ná hydratace pacienta.
Romanian: De aceea, la începutul tratamentului se recomand monitorizarea func iei renale precum i hidratarea corespunz toare a pacientului.
Czech: • jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na valsartan nebo na kteroukoli další složku Diovanu uvedenou na konci této p íbalové informace.
Romanian: • dac sunte i alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale
Czech: To je onemocn ní, p i kterém tvo í nadledvinky nadm rné množství hormonu aldosteronu.
Romanian: Acesta este o boal în care glandele dumneavoastr suprarenale produc prea mult hormon numit aldosteron.
Czech: U kosman užívajících obdobné dávky došlo k obdobným, ale závažn jším zm nám, p edevším v ledvinách, kde tyto zm ny vedly k nefropatii se zvýšenou hladinou mo oviny a kreatininu.
Romanian: La marmote, la doze similare, modific rile au fost similare dar mai severe, în special la nivel renal, unde modific rile an condus la nefropatie înso it de cre terea ureei i a creatininei.
Czech: Distribu ní objem valsartanu v ustálenem stavu po intravenózním podání je p ibližn 17 litr , což zna í, že valsartan není do tkání distribuován ve zna ném množství.
Romanian: La starea de echilibru, volumul de distribu ie al valsartanului dup administrarea intravenoas este de aproximativ 17 litri, indicând faptul c acesta nu se distribuie la nivel tisular într-o propor ie important .
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI [A se completa la nivel na ional]
Czech: Hypotenze, Ortostatická hypotenze
Romanian: Hipotensiune arterial , hipotensiune arterial ortostatic
Czech: P i ízení nebo obsluze stroj by m lo být vzato v úvahu, že m že vyjíme n dojít k závrati nebo malátnosti.
Romanian: În cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie avut în vedere c pot ap rea, ocazional, st ri de vertij sau epuizare.
Czech: Dánsko
Romanian: Danemarca
Czech: Podávání antagonist receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru t hotenství nedoporu uje (viz bod 4.4).
Romanian: Nu se recomand utilizarea antagoni tilor receptorilor de angiotensin II (ARAII) în primul trimestru de sarcin (vezi pct. 4.4).
Czech: Antihypertenzní ú inek valsartanu byl hodnocen ve ty ech randomizovaných, dvojit zaslepených klinických studiích u 561 pacient ve v ku 6 až 18 let a u 165 pacient ve v ku 1 až 6 let.
Romanian: Efectul antihipertensiv al valsartanului a fost evaluat în cadrul a patru studii clinice, randomizate, dublu-oarbe, la 561 pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani i la 165 pacien i copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Czech: • jestliže jste lé en/a po srde ním záchvatu nebo pro srde ní selhání, je možné, že léka bude kontrolovat funkci ledvin.
Romanian: • dac v afla i sub tratament dup un infarct miocardic sau pentru insuficien cardiac , medicul dumneavoastr v-ar putea verifica func ia renal
Czech: Podobn jako všechny léky, m že mít i Diovan nežádoucí ú inky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: REAC II ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Diovan poate provoca reac ii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
Czech: [Doplní se národní údaje]
Romanian: [A se completa la nivel na ional]
Czech: Studie redukce proteinurie pomocí Diovanu (DROP) dále zkoumala ú innost valsartanu v redukci UAE u 391 pacient s hypertenzí (krevní tlak=150/88 mmHg) a s diabetem 2 typu, albuminurií (pr m r=102 µg/min; 20-700 µg/min) a zachovanou funkcí ledvin (pr m rná hladina kreatininu v séru = 80 µmol/l).
Romanian: Studiul Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) a examinat în mod suplimentar eficacitatea valsartanului în reducerea EUA la 391 de pacien i hipertensivi (TA = 150/88 mmHg) cu diabet zaharat de tip 2, albuminurie (valoarea medie = 102 µg/min; 20-700 µg/min) i cu func ia renal p strat (valoarea medie a creatininei serice = 80 µmol/l).
Czech: Angiotenzin II je látka v lidském t le, která zp sobuje zúžení cév, a tím zp sobuje zvýšení krevního tlaku.
Romanian: Angiotensina II este o substan din organism care determin îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel cre terea tensiunii arteriale.
Czech: V sou asnosti není zkušenost s bezpe ným používáním Diovanu u pacient , kte í nedávno podstoupili transplantaci ledvin.
Romanian: Pân în prezent nu exist experien privind utilizarea în condi ii de siguran a Diovan la pacien ii care au efectuat recent transplant renal.
Czech: • Diovan nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabi ce za Použitelné do:.
Romanian: • Nu utiliza i Diovan dup data de expirare înscris pe ambalaj.
Czech: P esto mohou jiné látky, které ovliv ují renin-angiotenzinový systém zvýšit hladinu mo oviny v krvi a hladinu kreatininu v séru u pacient s unilaterální stenózou ledvinné artérie, a proto je monitorování funkce ledvin u pacient lé ených valsartanem doporu eno.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece alte medicamente care interfer cu sistemul renin -angiotensin pot cre te ureea sanguin i creatinina plasmatic la pacien i cu stenoz unilateral de arter renal , se recomand monitorizarea func iei renale pe durata tratamentului cu valsartan.
Czech: Švédsko
Romanian: Suedia
Czech: Pro jakoukoli informaci o tomto léku, prosím, kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci.
Romanian: Pentru orice informa ii despre acest medicament, v rug m s contacta i de in torul autoriza iei de punere pe pia .
Czech: Hyperkalemie se ast ji vyskytovala u d tí a mladistvých ve v ku 6 až 18 let se základním chronickým onemocn ním ledvin.
Romanian: Hiperkaliemia a fost observat mai frecvent la copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, cu afec iune renal cronic primar .
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se národní údaje] 6.2 Inkompatibility [Doplní se národní údaje] 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se národní údaje] 6.4 Zvláštní opat ení pro uchovávání [Doplní se národní údaje] 6.5 Druh obalu a velikost balení [Doplní se národní údaje] 6.6 Zvláštní opat ení pro likvidaci p ípravku Žádné zvláštní požadavky.
Romanian: 6.3 Perioad de valabilitate [A se completa la nivel na ional] 6.4 Precau ii speciale pentru p strare [A se completa la nivel na ional] 6.5 Natura i con inutul ambalajului [A se completa la nivel na ional] 6.6 Precau ii speciale pentru eliminarea reziduurilor Acest medicament nu necesit condi ii speciale de p strare.
Czech: Diovan pat í do skupiny lé ivých p ípravk známých jako antagonisté receptoru pro angiotenzin II, které pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
Romanian: Diovan apar ine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoni ti ai receptorilor angiotensinei II, care ajut la controlarea hipertensiunii arteriale.
Czech: Jídlo snižuje expozici (m eno pomocí AUC) valsartanu p ibližn o 40 % a vrcholovou koncentraci v plazm (Cmax) p ibližn o 50 %, p estože p ibližn po 8 h po podání dávky jsou koncentrace valsartanu v plazm obdobné pro skupinu najedených osob i skupinu osob, která byla nala no.
Romanian: Administrarea împreun cu alimentele scade expunerea la valsartan (determinat prin ASC) cu aproximativ 40% i concentra ia plasmatic maxim (Cmax) cu aproximativ 50%, de i dup aproximativ 8 ore de la administrarea dozei concentra iile plasmatice ale valsartanului sunt similare pentru grupul cu administrare în condi ii de repaus alimentar i pentru cel cu administrare împreun cu alimente.
Czech: • alergické reakce s vyrážkou, sv d ním a kop ivkou; p íznaky jako je hore ka otok kloub a bolest kloub , bolest sval , otoky lymfatických uzlin a/nebo mohou se objevit symptomy jako p i ch ipce (známky sérové nemoci)
Romanian: • pot ap rea reac ii alergice cu erup ie trec toare pe piele, mânc rime i leziuni; simptome de febr , articula ii umflate i durere la nivelul articula ii, durere muscular , umflarea ganglionilor limfatici i/sau simptome asem n toare gripei (semne ale bolii serului)
Czech: Nežádoucí ú inky zaznamenané v klinických studiích, po uvedení p ípravku na trh a laboratorní nálezy jsou uvedeny níže podle t ídy orgánových systém .
Romanian: RA raportate în cadrul studiilor clinice, experien ei ulterioare punerii pe pia i rezultatelor testelor de laborator sunt prezentate mai jos, conform clasific rii pe aparate, sisteme i organe.
Czech: Litva
Romanian: Lituania
Czech: Bulharsko
Romanian: Bulgaria
Czech: Pokud se Vás týká jakýkoli z výše uvedených stav , sd lte to svému léka i p edtím, než užijete Diovan
Romanian: Dac v afla i în oricare dintre aceste situa ii spune i medicului dumneavoastr înainte de a lua Diovan
Czech: Snížení krevního tlaku na normální hodnoty sníží riziko rozvoje t chto onemocn ní.
Romanian: Sc zând tensiunea arterial la valorile normale se reduce riscul de a dezvolta aceste afec iuni.
Czech: Nežádoucí ú inky jsou azeny podle etnosti, nej etn jší první, a podle následující konvence: velmi asté ( 1/10); asté ( 1/100 až <1/10); mén asté ( 1/1 000 až <1/100); vzácné ( 1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000), a to v etn ojedin lých záznam .
Romanian: ( 1/1.000, <1/100); rare ( 1/10.000, <1/1.000); foarte rare (<1/10.000), inclusiv raport rile izolate.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz P íloha I - doplní se národní údaje]>
Romanian: DE IN TORUL AUTORIZA IEI DE COMERCIALIZARE [Vezi Anexa I - a se completa la nivel na ional]
Czech: To se týká jak lék na p edpis, tak i lék bez p edpisu, p edevším:
Romanian: Acest lucru este valabil atât pentru medicamentele eliberate pe baz de prescrip ie medical cât i pentru cele eliberate f r prescrip ie medical , în special:
Czech: Kauzální vzah k Diovanu nebyl stanoven.
Romanian: Nu a fost stabilit nicio rela ie cauzal cu Diovan.
Czech: K p erušení lé by z d vodu r zných typ dysfunkce ledvin došlo u 1,1 % pacient lé ených valsartanem, u 1,3 % pacient lé ených kombinací valsartanu s kaptoprilem a u 0,8 % pacient lé ených kaptoprilem.
Romanian: Întreruperea tratmentului ca urmare a diferitelor tipuri de disfunc ie renal a intervenit la 1,1% dintre pacien ii trata i cu valsartan, la 1,3% dintre cei trata i cu valsartan plus captopril i la 0,8% dintre cei trata i cu captopril.
Czech: Valsartan byl ú inný také p i prodloužení doby dožití a p i poklesu kardiovaskulární mortality, hospitalizace pro srde ní selhání, recidivujícího infarktu myokardu, resuscitované zástavy srdce a nefatální mrtvice (sekundární složený parametr ú innosti).
Romanian: De asemenea, valsartanul a fost eficace în ceea ce privete prelungirea perioadei de timp pân la mortalitatea de cauz cardiovascular i reducerea inciden ei acesteia, reducerea spitaliz rii datorate insuficien ei cardiace, recuren ei infarctului miocardic, resuscit rii în stop cardiac i accidentului vascular cerebral non-letal (criteriu final de evaluare secundar compus).
Czech: Val-HeFT byl randomizovanou, kontrolovanou, mezinárodní klinickou studií valsartanu v porovnání s placebem na morbiditu a mortalitu u 5 010 pacient se srde ním selháním klasifikovaným podle NYHA na t ídu II (62 %), III (36 %) a IV (2 %), kte í užívali obvyklou terapii s LVEF <40 % a m li vnit ní diastolický pr m r levé komory (LVIDD) >2,9 cm/m2.
Romanian: Val-HeFT a fost un studiu clinic randomizat, controlat, multina ional care a comparat efectul valsartanului cu cel al placebo în ceea ce prive te morbiditatea i mortalitatea la 5010 de pacien i cu insuficien cardiac de clasele II (62%), III (36%) i IV (2%) NYHA, care urmau tratament conven ional, cu o valoare a frac iei de ejec ie a ventriculului stâng (FEVS) <40% i diametru diastolic intern al ventriculului stâng (DDIVS) >2,9 cm/m2.
Czech: Pacienti lé ení valsartanem m li v porovnání s placebem lepší kvalitu života, což bylo prokázáno zm nou ve Stupnici kvality života osob se srde ním selháním státu Minnesota v pr b hu studie.
Romanian: Pacien ii trata i cu valsartan au avut o calitate mai bun a vie ii, demonstrat prin modificarea scorului Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life, de la momentul ini ial al studiului pân la închiderea acestuia, comparativ cu placebo.
Czech: Tyto dávky u potkan (200 až 600 mg/kg/den) jsou p ibližn šesti až osmnáctinásobkem maximální doporu ené dávky u lidí na základ vztahu mg/m2 (kalkulace p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a pacienta o hmotnosti 60 kg).
Romanian: Aceste doze administrate la obolan (între 200 i 600 mg/kg i zi) sunt de aproximativ 6 pân la 18 ori mai mari decât doza maxim recomandat la om, calculat în mg/m2 (calculul ia în considerare o doz oral de 320 mg/zi i o greutate corporal de 60 kg).
Czech: Kone ná zpráva o studii by m la být p edložena do posledního tvrtletí roku 2010, dlouhodobá studie v mladší v kové skupin (ve v ku 1 až 5 let).
Romanian: Un studiu pe termen lung la grupa de vârst mai tân r (vârste de 1-5 ani).
Czech: Tato odlišnost m že souviset se základním onemocn ním pacienta.
Romanian: Acest lucru poate avea leg tur cu patologia de baz a pacien ilor.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto p ípravku, zeptejte se svého léka e nebo lékárníka.
Romanian: Dac ave i orice întreb ri suplimentare cu privire la acest produs, adresa i-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i nebo lékárníkovi.
Romanian: • Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect, v rug m s -i spune i medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Czech: Navíc m že soub žné použití antagonist angiotenzinu II a NSAIDs vést ke zvýšenému riziku zhoršení funkce ledvin a ke zvýšení hladin draslíku v séru.
Romanian: În plus, folosirea concomitent a antagoni tilor angiotensinei II cu AINS pot duce la cre terea riscului de degradare a func iei renale i la cre terea potasemiei.
Czech: ízení dopravních prost edk a obsluha stroj
Romanian: Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Czech: Vzájemné p sobení s dalšími lé ivými p ípravky Prosím, informujte svého léka e nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné dob , a to i o lécích, které jsou dostupné bez léka ského p edpisu.
Romanian: V rug m s spune i medicului dumneavoastr sau farmacistului dac lua i sau a i luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate f r prescrip ie medical .
Czech: Není známo
Romanian: Cu frecven necunoscut
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, ml by pacient být uložen do pozice lehu na zádech a mla by být provedena korekce krevního objemu.
Romanian: Dac apare hipotensiunea arterial , pacientul trebuie a ezat în pozi ie supin i trebuie efectuat corec ia volemic necesar .
Czech: Antihypertenzní ú inek valsartanu byl vyhodnocen ve dvou randomizovaných, dvojit zaslepených klinických studiích s 561 d tskými pacienty od 6 do 18 let v ku.
Romanian: Efectul antihipertensiv al valsartanului a fost evaluat în cadrul a dou studii clinice, randomizate, dublu-oarbe, la 561 pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani.
Czech: Obecn je doporu ováno, aby pacienti dosáhli dávky 80 mg dvakrát denn b hem dvou týdn od zahájení lé by a aby cílové maximální dávky, 160 mg dvakrát denn , bylo dosaženo za t i m síce, podle pacientovy snášenlivosti.
Romanian: In general, se recomand ca pacien ii s ajung la doza de 80 mg de dou ori pe zi la dou s pt mâni de la începerea tratamentului i doza int maxim de 160 mg de dou ori pe zi, s fie atins dup trei luni, în func ie de tolerabilitatea pacientului.
Czech: Myalgie
Romanian: Mialgie
Czech: Reverzibilní vzr st koncentrací lithia v séru a jeho toxicity byl zaznamenán b hem soub žného použití s inhibitory ACE.
Romanian: Au fost raportate cre teri reversibile ale concentra iilor plasmatice de litiu i toxicit ii acestuia în timpul administr rii concomitente de inhibitori ECA.
Czech: M že být nezbytné kontrolovat v pravidelných intervalech množství draslíku v krvi.
Romanian: Poate fi necesar determinarea cantit ii de potasiu din sângele dumneavoastr la intervale regulate.
Czech: Úprava dávky proto není u pacient s poškozením ledvin vyžadována (kreatininová clearance >10 ml/min).
Romanian: De aceea, nu este necesar o ajustare a dozei la pacien ii cu insuficien renal (clearance-ul creatininei >10 ml/min.
Czech: Jestliže jste zapomn l(a) užít Diovan
Romanian: Dac uita i s lua i Diovan
Czech: Je známo, že expozice v i antagonist m receptoru angiotenzinu II b hem druhého a t etího trimestru vede u lidí k fetotoxicit (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpožd ní osifikace lebky) a k novorozenecké toxicit (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz také bod 5.3).
Romanian: Se cunoa te c expunerea la tratamentul cu ARAII în timpul celui de-al doilea i al treilea trimestru de sarcin induce toxicitate fetal la om (diminuarea func iei renale, oligohidramnios, întârzierea osific rii craniene) i toxicitate neonatal (insuficien renal , hipotensiune arterial , hiperkalemie); vezi i pct. 5.3, „Date preclinice de siguran ".
Czech: M lo by být rozhodnuto o snížení dávky soub žn užívaných diuretik.
Romanian: Trebuie avut în vedere reducerea dozelor diureticelor administrate concomitent.
Czech: Ú inek lé by m že být ovlivn n, pokud je Diovan užíván spole n s ur itými dalšími léky.
Romanian: Efectele tratamentului pot fi modificate dac Diovan este utilizat împreun cu anumite alte medicamente.
Czech: U v tšiny pacient dochází po podání jednorázové perorální dávky k nástupu antihypertenzního ú inku b hem 2 hodin a nejvyššího snížení krevního tlaku je dosaženo b hem 4-6 hodin.
Romanian: La majoritatea pacien ilor, dup administrarea unei doze orale unice, efectul antihipertensiv începe în decurs de 2 ore, iar reducerea maxim a valorilor tensionale este ob inut dup 4-6 ore.
Czech: Jestliže je zjišt no t hotenství, lé ba pomocí antagonist receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukon ena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný zp sob lé by (viz body 4.3 a 4.6).
Romanian: Când este diagnosticat prezen a sarcinii trebuie s fie imediat oprit tratamentul cu ARAII i, dac este cazul, s fie instituit un tratament alternativ (vezi pct. 4.3 i 4.6).
Czech: Podání Diovanu pacient m s hypertenzí vyústilo v redukci krevního tlaku bez ovlivn ní frekvence pulzu.
Romanian: Administrarea Diovan la pacien ii cu hipertensiune arterial a determinat sc derea tensiunii arteriale f r modificarea frecven ei cardiace.
Czech: Všechny zm ny jsou zp sobeny farmakologickým ú inkem valsartanu, který zp sobuje prodlouženou hypotenzi, p edevším u kosman .
Romanian: Toate modific rile au fost considerate a fi consecin a ac iunii farmacologice a valsartanului, care produce hipotensiune arterial prelungit , mai ales la marmote.
Czech: Valsartan je siln vázán na proteiny plazmy a jeho odstran ní pomocí dialýzy je nepravd podobné.
Romanian: Valsartanul se leag în propor ie mare de proteinele plasmatice i este pu in probabil s fie eliminat prin dializ .
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 320 mg valsartanu.
Romanian: Un comprimat filmat con ine valsartan 320 mg.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i nebo lékárníkovi.
Romanian: Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect, v rug m s -i spune i medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Czech: T hotenství a kojení Pora te se se svým léka em nebo lékárníkem d íve, než za nete užívat jakýkoliv lék.
Romanian: Adresa i-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomand ri înainte de a lua orice medicament.
Czech: Vaskulitida
Romanian: Vasculit
Czech: Jakmile z tohoto dialogu vzejde proveditelný a oboustrann schválený plán studie, dojde k zahájení nové studie do jednoho roku, m la by být provedena srovnávací studie biologické dostupnosti potvrzující p íslušné dávkování tablet a perorálního roztoku.
Romanian: Dac în urma dialogului rezult un plan de studiu viabil, convenit de comun acord, un nou studiu va fi ini iat în decurs de un an.
Czech: Mortalita z jakékoliv p í iny byla podobná u skupiny užívající valsartan (19,9 %), kaptopril (19,5 %) a kombinaci valsartanu s kaptoprilem (19,3 %).
Romanian: Valsartanul a fost la fel de eficace ca i captoprilul în reducerea mortalit ii dup infarctul miocardic, indiferent de cauz . Mortalitatea indiferent de cauz a fost similar în cazul administr rii valsartanului (19,9%), captoprilului (19,5%) i asocierii de valsartan i captopril (19,3%).
Czech: Lé ba symptomatického srde ního selhání dosp lých pacient , pokud není možné použít inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin (ACE), nebo jako p ídatná terapie k inhibitor m ACE, pokud nemohou být použity beta blokátory (viz body 4.4 a 5.1).
Romanian: Tratamentul simptomatic al insuficien ei cardiace la pacien ii adul i când nu pot fi utiliza i inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau ca tratament adjuvant pentru inhibitorii ECA când nu pot fi utilizate beta-blocante (vezi pct. 4.4 i 5.1).
Czech: • problémy s dýcháním nebo polykáním
Romanian: • dificult i în respira ie sau la înghi ire
Czech: Tato kombinace z ejm zvyšuje riziko nežádoucích ú ink a proto není doporu ována.
Romanian: Aceast asociere pare s creasc riscul de reac ii adverse i, prin urmare nu este recomandat .
Czech: Snížení krevního tlaku na normální hodnotu snižuje riziko t chto onemocn ní.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale la nivelul normal reduce riscul dezvolt rii acestor afec iuni.
Czech: U pacient , kte í pokra ovali v lé b st ední nebo vysokou dávkou valsartanu, byl systolický tlak o -4 a -7 mm Hg nižší než u pacient , kte í dostávali placebo.
Romanian: La pacien ii c rora li s-au administrat în continuare dozele medii i mari de valsartan, tensiunea arterial sistolic înainte de administrarea dozei urm toare a fost cu4 i -7 mm Hg mai mic decât la pacien ii c rora li s-a administrat tratament placebo.