FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La maggior parte degli studi concernevano dei pazienti con disturbi depressivi importanti (MDD), mentre alcuni comprendevano pazienti affetti da vari disturbi di ansia (disturbi ossessivi compulsivi - OCD), disturbi generalizzati di ansia (GAD) e disturbi di ansia sociale (SAD).
Slovak: Do väčšiny štúdií boli zaradení pacienti s ťažkými depresívnymi poruchami (MDD), zatiaľ čo len niekoľko štúdií zahŕňalo pacientov s rôznymi úzkostnými poruchami (obsedantno-kompulzívnou poruchou, OCD), generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) a sociálnou úzkostnou poruchou (SAD).
Italian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Slovak: Taliansko Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Italian: ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Slovak: Španielsko ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Italian: Slovacchia A/S GEA Farmaceut.
Slovak: A/S GEA Farmaceut.
Italian: Gli SSRI sono denominati "selettivi" in quanto riguardano unicamente le pompe di ricaptazione della serotonina.
Slovak: SSRI sa popisujú ako „selektívne", pretože ovplyvňujú iba pumpy spätného vychytávania, zodpovedné za serotonín.
Italian: Il CHMP raccomanda il mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i medicinali di cui all'allegato I, per i quali le modifiche alle pertinenti sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglietto illustrativo sono presentate rispettivamente all'allegato III e allegato IV.
Slovak: Výbor CHMP odporučil ponechať v platnosti rozhodnutie o registrácii pre lieky uvedené v prílohe I , pre ktoré sú návrhy zmien a doplnkov príslušných odsekov Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľov uvedené v prílohách III a IV.
Italian: Il CHMP, pur non ritenendo che vi siano segnali di rischio accresciuto di comportamento suicidario negli studi effettuati con atomoxetina, ha tuttavia rilevato un segnale di rischio accresciuto di anormalità comportamentali con maggiore aggressività e ostilità.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy, že neexistuje žiadny signál zvýšeného rizika samovražedného správania v štúdiách s atomoxetínom, vyskytovali sa však signály o zvýšenom riziku abnormálneho správania s väčšou agresivitou a hostilitou.
Italian: Per di più, non sono disponibili i dati sulla sicurezza a lungo termine per i bambini e gli adolescenti per quanto concerne la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Slovak: Navyše, chýbajú dlhodobé údaje o bezpečnosti u detí a dospievajúcich týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Italian: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Italian: Danimarca PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Slovak: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Italian: Germania Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Slovak: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Italian: Portogallo Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovak: Portugalsko Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Italian: Lussemburgo S.M.B.
Slovak: Luxembursko S.M.B.
Italian: Vajnorská 100/A, SK-841 01
Slovak: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Italian: [Nome di fantasia] non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età <, ad eccezione dei pazienti affetti da [indicazione approvata]>.
Slovak: [Vymyslený názov] sa nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov <, s výnimkou pacientov s [schválená indikácia]>.
Italian: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190 BARCELONA
Slovak: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190
Italian: Malgrado quanto sopra, il vostro medico può prescrivere [nome di fantasia] a pazienti di età inferiore ai 18 anni in quanto ciò rientra nei loro migliori interessi.
Slovak: Napriek tomu váš lekár môže [vymyslený názov] predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že to je v ich najlepšom záujme.
Italian: DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Slovak: Španielsko DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres)
Italian: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Francúzsko BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Italian: LABORATORIOS DECROX, Crta.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DECROX, Crta.
Italian: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Slovak: Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Italian: Via Dante Alighieri, 63 Abano Terme 35031 Padova Italy
Slovak: Via Dante Alighieri, 63 Abano Terme 35031
Italian: TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Slovak: PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Italian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011
Italian: Synthon Bv Microweg 22
Slovak: Francúzsko Synthon Bv Microweg 22
Italian: Areta., HuartePamplona 31620, Spain
Slovak: HuartePamplona 31620, Spain
Italian: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Slovak: HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Italian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Slovak: Taliansko Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Italian: Mamede do Coronado Portugal
Slovak: Mamede do Coronado
Italian: KRKA,p.o.,68000 NOVO MESTOSLOVENIA
Slovak: KRKA,p.o.,68000
Italian: I pazienti di età inferiore ai 18 anni presentano un rischio accresciuto di effetti collaterali quali ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) e predisposizione emotiva.
Slovak: Pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť) a emočná labilita.
Italian: GlaxoSmithKline ehf., Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Slovak: Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Italian: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Slovak: Maďarsko Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Italian: Ashbourne , Co Meath - Ireland
Slovak: , Co Meath - Ireland
Italian: Portogallo Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Slovak: Portugalsko Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094
Italian: Germania TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Slovak: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Italian: Portogallo Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Slovak: Portugalsko Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Italian: Merck Generics BV Dieselweg 25
Slovak: Holandsko Merck Generics BV Dieselweg 25
Italian: Lussemburgo SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Slovak: Luxembursko SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Italian: Capsula
Slovak: Capsule
Italian: Portogallo Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Slovak: Portugalsko Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Italian: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Slovak: Maďarsko Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Italian: Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Slovak: S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Italian: Regno Unito Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Slovak: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Italian: Zemouto 2830 Coina Portugal
Slovak: Zemouto 2830 Coina
Italian: Entact Oral Drops
Slovak: Oral Drops
Italian: Germania IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Slovak: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Italian: Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Slovak: "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Italian: Eli Lilly Italia S.p.A.
Slovak: Taliansko Eli Lilly Italia S.p.A.
Italian: Regno Unito Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Slovak: Veľká Británia Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Italian: Nella maggior parte dei paesi europei, i prodotti summenzionati non sono autorizzati per il trattamento dei disturbi della depressione e dell'ansia in bambini o adolescenti.
Slovak: Tieto lieky nie sú v celej Európe schválené na liečbu depresie a úzkostných porúch u detí a dospievajúcich.
Italian: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Slovak: Taliansko A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Italian: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Slovak: PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Italian: /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Slovak: Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Italian: Regno Unito Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Slovak: Veľká Británia Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Italian: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Slovak: Španielsko ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Italian: Portogallo Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovak: Portugalsko Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Italian: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Slovak: Holandsko Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Italian: Regno Unito Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Slovak: Veľká Británia Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Italian: Danimarca Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Slovak: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Italian: Via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze Italy
Slovak: Via Sette Santi, 3 - 50131
Italian: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Slovak: Holandsko Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Italian: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary
Slovak: Maďarsko Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Italian: Regno Unito Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Slovak: Veľká Británia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Italian: Portogallo Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovak: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051
Italian: SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860 Barcelona, Spain
Slovak: Španielsko SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860
Italian: Normalmente [Nome di fantasia] non deve essere assunto da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età < ad eccezione dei pazienti affetti da [indicazione approvata]>.
Slovak: [Vymyslený názov] sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov <, s výnimkou pacientov s [schválená indikácia]>.
Italian: Il CHMP ha concordato che esisteva un segnale potenziale di aumento del comportamento suicidario, compresi i tentativi di suicidio e di ideazione suicida e/o comportamenti connessi quali l'autolesionismo, l'ostilità e la predisposizione emotiva nei bambini ed adolescenti trattati con SSRI e SNRI.
Slovak: Výbor CHMP pripustil, že existuje potenciálny signál nárastu samovražedného správania, vrátane pokusov o samovraždu a samovražedných myšlienok a/alebo o príbuznom správaní, ako je sebapoškodzovanie, hostilita a nestálosť nálady u detí a dospievajúcich liečených SSRI a SNRI.
Italian: KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Slovak: Taliansko KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Italian: Qualimed 34 rue saint Romain
Slovak: Francúzsko Qualimed 34 rue saint Romain
Italian: CASTEL SAN GIORGIO - SA 84083 Italy
Slovak: CASTEL SAN GIORGIO - SA 84083
Italian: Lussemburgo TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Slovak: Luxembursko TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Italian: Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Slovak: Maďarsko Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Italian: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Slovak: Holandsko GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Italian: Per tutti i prodotti e indicazioni, vi era inoltre un segnale relativo ad eventi avversi quale l'ostilità, l'autolesionismo e la predisposizione emotiva.
Slovak: Navyše sa u takmer všetkých liekov a indikácií vyskytli aj signály týkajúce sa príbuzných nežiaducich príhod, ako hostilita, sebapoškodzovanie a emočná labilita.
Italian: Portogallo Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Slovak: Portugalsko Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Italian: Regno Unito Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Slovak: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Italian: DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Slovak: Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089
Italian: Germania HEXAL AG Postfach 1263
Slovak: HEXAL AG Postfach 1263
Italian: Paesi Bassi ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Slovak: Holandsko ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Italian: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Slovak: Francúzsko Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007
Italian: Regno Unito CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Slovak: Veľká Británia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Italian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Slovak: Holandsko AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Italian: Regno Unito Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Slovak: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Slovak: DÔVODY NA POZMENENIE SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Italian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Italian: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Slovak: Holandsko Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Italian: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Slovak: HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Italian: Hexal Polska Sp. z o.o., Ul.
Slovak: Hexal Polska Sp. z o.o.,
Italian: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Slovak: Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Italian: Danimarca Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Slovak: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Italian: BOX 1161, 89143 BLAUBEUREN, Germany
Slovak: BOX 1161, 89143
Italian: Regno Unito Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Slovak: Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Italian: Danimarca Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Slovak: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Slovak: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Italian: Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Slovak: Holandsko Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Italian: LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Slovak: Španielsko LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Italian: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Slovak: Holandsko Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC
Italian: Regno Unito Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Slovak: Veľká Británia Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Italian: ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Slovak: Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Italian: Stichting Registratiebeheer Bosstraat 69 3766 AC Soest Nederländerna (NLD)
Slovak: Bosstraat 69 3766 AC Soest Nederländerna (NLD)
Italian: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Slovak: MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Italian: IVAX Scandinavia AB Mailbox 386 111 73 Stockholm Sverige (SWE)
Slovak: Scandinavia AB Mailbox 386 111 73 Stockholm Sverige (SWE)
Italian: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Slovak: Taliansko Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Italian: Niche Generics Ltd.
Slovak: Holandsko Niche Generics Ltd.
Italian: È inoltre opportuno sapere che, in caso di assunzione di questa classe di medicinali, i pazienti al di sotto di 18 anni di età presentano un rischio aumentato di effetti collaterali quali tentativi di suicidio, ideazione suicida e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera).
Slovak: Tiež by ste mali vedieť, že pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
Italian: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Slovak: Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Slovak: Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Italian: Lussemburgo WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Slovak: Luxembursko WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Italian: Danimarca Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Slovak: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Italian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Slovak: Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Italian: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Slovak: Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Italian: Portogallo Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Slovak: Portugalsko Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Italian: Regno Unito Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Slovak: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Italian: Danimarca Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Slovak: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Italian: Danimarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Slovak: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Italian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Slovak: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Italian: Portogallo Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Slovak: Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Italian: Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Slovak: Holandsko Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Italian: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Slovak: Holandsko Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771
Italian: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Slovak: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna
Italian: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Slovak: Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Italian: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Slovak: Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment
Italian: Danimarca 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Slovak: 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Italian: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie France
Italian: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Slovak: Holandsko Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Italian: Compressa rivestita con films
Slovak: Revestidos por Película
Italian: Portogallo Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Slovak: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Italian: Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Slovak: Holandsko Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Italian: Regno Unito Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Slovak: Veľká Británia Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Italian: Lussemburgo ORGANON EUROPE N.V.
Slovak: Luxembursko ORGANON EUROPE N.V.
Italian: Centrafarm Services B.V.
Slovak: Holandsko Centrafarm Services B.V.
Italian: FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Slovak: Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Italian: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Slovak: Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Italian: Regno Unito SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Slovak: Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Italian: ALLEGATO III MODIFICHE AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Slovak: PRÍLOHA III NÁVRH ZMIEN V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Italian: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Slovak: Holandsko Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Italian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Compressa rivestita con film Via orale
Slovak: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmom obalená tableta
Italian: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Slovak: Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Italian: Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Slovak: Holandsko Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Italian: 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Slovak: Francúzsko Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Italian: Portogallo Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Slovak: Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT)
Italian: Danimarca Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Slovak: Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Italian: Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Slovak: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Italian: WINTHROP médicaments 174 avenue de France 75013 Paris
Slovak: Francúzsko WINTHROP médicaments 174 avenue de France
Italian: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Slovak: Holandsko Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Italian: Germania Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Slovak: Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Italian: Portogallo Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Slovak: Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina
Italian: So. Se. Pharm S.r.l. Via Dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia - Roma Italy
Slovak: Via Dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia - Roma Italy
Italian: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500