FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Estonian: Hemoglobiini kontsentratsiooni vähenemist > 4 g/dl võrra täheldati 30%-l patsientidest, keda raviti ribaviriini ja peginterferooniga alfa-2b ja 37%-l patsientidest, keda raviti ribaviriini ja interferooniga alfa-2b.
Latvian: Hemoglobīna koncentrācijas samazināšanos par > 4 g/dl novēroja 30 % ar ribavirīnu un alfa-2b peginterferonu ārstētu pacientu un 37 % ar ribavirīnu un alfa-2b interferonu ārstētu pacientu.
Estonian: Patsient viibis intensiivravis 2 päeva jälgimisel ja selle aja jooksul ei täheldatud üleannustamisest tingitud kõrvaltoimeid.
Latvian: Pacientu divas dienas novēroja intensīvās terapijas palātā.
Estonian: Koinfitseerunud patsientide kohta, kelle CD4+ rakkude arv on < 200/µl, on ohutuse andmed piiratud (N = 25) (vt lõik 4.4).
Latvian: Pieejams maz datu par drošību (N = 25) vienlaikus ar divām infekcijām inficētiem pacientiem ar CD4+ šūnu skaitu < 200/μl (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Mõned lapsed ja noorukid üheaastase ravi kestel ribaviriiniga kombinatsioonis interferooniga alfa-2b ei kasvanud ega võtnud kaalus piisavalt juurde.
Latvian: Augšana un attīstība (bērni un pusaudži): viena ārstēšanas gada laikā, lietojot ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b interferonu, daži bērni un pusaudži neauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik cerēts.
Estonian: c: patsiendid < 75 kg said peginterferooni alfa-2b 100 µg/nädalas ja patsiendid ≥ 75 kg said peginterferooni alfa-2b
Latvian: c: pacienti ar ķermeņa masu < 75 kg, kas saņēma 100 μg alfa-2b peginterferona nedēļā, un pacienti ar ķermeņa masu
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas ribaviriini (800…1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) pluss peginterferooni alfa-2b (100 või 150 µg/nädalas sõltuvalt kehakaalust) või ribaviriini (800…1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) pluss interferooni alfa-2b (3 MRÜ TIW).
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu ribavirīnu (800 - 1 200 mg dienā atkarībā no ķermeņa masas) un alfa-2b peginterferonu (100 vai 150 μg nedēļā atkarībā no ķermeņa masas) vai ribavirīnu (800-1 200 mg dienā atkarībā no ķermeņa masas) un alfa-2b interferonu (3 MSV TRN).
Estonian: Kasutamine maksakahjustuse korral: Ribaviriini ja maksafunktsiooni vahel ei ole farmakokineetilisi koostoimeid täheldatud (vt lõik 5.2).
Latvian: Noskaidrots, ka nav saistības starp ribavirīna farmakokinētiku un aknu darbību (skatīt apakšpunktu 5.2).
Estonian: Tabel 7 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel pärast ribaviriini manustamist kombinatsioonis peginterferooniga alfa-2b Uuring 22
Latvian: 7. tabula Ilgstoša viroloģiskā atbildes reakcija atbilstoši genotipam pēc ribavirīna lietošanas kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu ar HCV/HIV vienlaikus inficētiem pacientiem 2. pētījums2
Estonian: Hemolüütiline aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, lümfadenopaatia, lümfopeenia
Latvian: Hemolītiskā anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, limfadenopātija, limfopēnija
Estonian: Hüperglükeemia, hüperurikeemia, hüpokaltseemia, dehüdratsioon, suurenenud söögiisu, janu Melliitdiabeet, hüpertriglütserideemia*
Latvian: Hiperglikēmija, hiperurikēmija, hipokalciēmija, dehidratācija, palielināta ēstgriba, slāpes Cukura diabēts, hipertrigliceridēmija*
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS
Estonian: Umbes 12 kuni 21%-l ribaviriini ja interferooniga alfa-2b (pegüleeritud ja mittepegüleeritud) ravitud lastest tekkis kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) tõus.
Latvian: Papildu specifiska vairogdziedzera funkcijas kontrolēšana bērniem un pusaudžiem: Aptuveni 12 %-21 % bērnu, kas ārstēti ar ribavirīnu un alfa-2b interferonu (pegilētu vai nepegilētu), novēroja vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) koncentrācijas palielināšanos.
Estonian: Hemolüüs: Kliinilistes uuringutes oli hemoglobiini taseme vähenemine < 10 g/dl jälgitav kuni 14% täiskasvanutel ja 7% lastel ja noorukitel, keda raviti ribaviriini ja peginterferoon alfa-2b või interferoon alfa-2b kombinatsiooniga.
Latvian: Hemolīze: Klīniskos pētījumos hemoglobīna līmeņa samazināšanos < 10 g/dl novēroja līdz 14 % pieaugušo pacientu un 7 % bērnu un pusaudžu ar ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu ārstētu pacientu.
Estonian: Tserebrovaskulaarne verejooks*, tserebrovaskulaarne isheemia*, entsefalopaatia*, polüneuropaatia* Näo halvatus, mononeuropaatiad
Latvian: Cerebrovakulāra asiņošana*, cerebrovaskulāra išēmija*, encefalopātija*, polineiropātija*
Estonian: Laboratoorsed näitajad HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel:
Latvian: Laboratoriski raksturlielumi vienlaikus ar HCV/HIV inficētiem pacientiem:
Estonian: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Latvian: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIBAVIRIN BIOPARTNERS'i VÕTMIST Ribavirin BioPartners'it ei ole soovitatav kasutada alla 3-aastastel patsientidel.
Latvian: Ribavirin BioPartners lietošana nav ieteicama pacientiem līdz 3 gadu vecumam.
Estonian: a. Defineeritud kui teadusliku RT-PCR meetodiga määratud HCV RNA tase allpool tuvastamise piiri ravi lõpus ja jälgimise
Latvian: Pacientu skaits (%) a. To raksturo HCV-RNS koncentrācija, kas ir mazāka par nosakāmo robežu, izmantojot pētījumam paredzēto RT-PCR raudzi terapijas beigās un novērošanas perioda laikā.
Estonian: Püsivat ravivastust hinnati tulemuse järgi 6 kuud pärast ravi lõppu.
Latvian: Noturīgo atbildreakciju vērtēja, ņemot vērā atbildreakcijas pakāpi sešus
Estonian: Hepatomegaalia, ikterus, hüperbilirubineemia* Hepatototoksilisus (sh letaalsed juhud)*
Latvian: Hepatomegālija, dzelte, hiperbilirubinēmija*
Estonian: Ribaviriini ja alfa-interferooni sisaldava ravimi kombinatsiooni korral on teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest: - ebanormaalsed mõtted, mitte olemasolevate asjade kuulmine või nägemine, muutunud vaimne seisund, desorientatsioon; - angioödeem (käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib põhjustada raskusi neelamisel või hingamisel), insult (aju vereringehäire); - Vogt-Koyanagi-Harada sündroom (autoimmuunne põletikuline häire, mis mõjutab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju kelmet);
Latvian: Ribavirīna un alfa interferona kombinētas lietošanas laikā ziņots arī par šādām blakusparādībām: - domāšanas patoloģijas, neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana, psihiskas pārmaiņas, dezorientācija, - angioneirotiskā tūska (plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles tūska, kas var radīt rīšanas vai elpošanas traucējumus), insults (smadzeņu asinsvadu komplikācija), - Vogt-Koyanagi-Harada sindroms (iekaisīga autoimūna patoloģija, kas skar acis un ādu, kā arī ausu, galvas un muguras smadzeņu apvalkus), - bronhu sašaurināšanās un anafilakse (smaga visa ķermeņa alerģiska reakcija), pastāvīgs klepus,
Estonian: laktatsidoosi (piimhappe kuhjumine organismi) ja kõhunäärme põletiku riski tõttu ribaviriini ja didanosiini kasutamine soovitatav ning peab vältima ribaviriini ja
Latvian: Tādēļ zidovudīna lietošana vienlaikus ar ribavirīna un alfa interferona kombināciju nav ieteicama. laktacidozes (pienskābes uzkrāšanās organismā) un pankreatīta riska dēļ ribavirīna lietošana vienlaikus ar didanozīnu nav ieteicama, bet no ribavirīna un stavudīna
Estonian: Aplastiline aneemia*
Latvian: Aplastiskā anēmija*
Estonian: Tabel 5 Kõrvaltoimed, millest on väga sageli, sageli või aeg-ajalt teatatud lastel ja noorukitel ribaviriiniga kombinatsioonis interferooniga alfa-2 või peginterferooniga alfa-2b läbi
Latvian: 5. tabula Ļoti bieži, bieži un retāk ziņotās blakusparādības klīniskos pētījumos, kuros bērni un pusaudži ārstēti ar ribavirīna un alfa-2b interferona vai alfa-2b peginterferona
Estonian: Kui ravi ajal ribaviriini ja interferoon alfa-2b-ga ilmnevad rasked kõrvaltoimed või laboratoorsed kõrvalekalded, võib korrigeerida kummagi ravimi annuseid kõrvaltoimete taandumiseni.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar ribavirīnu un alfa-2b interferonu attīstās smagas blakusparādības vai laboratorisko raksturlielumu novirzes, nepieciešamības gadījumā jāpielāgo katra preparāta deva, līdz blakusparādības izzūd.
Estonian: HIV-positiivseid HCV-ga koinfitseerunud isikuid, kes saavad nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI) ravi (eriti ddI ja d4T), tuleb interferooniga alfa-2b ja ribaviriiniga ravida erilise ettevaatusega.
Latvian: Mitohondriālā toksicitāte un pienskābā acidoze: Ar piesardzību jālieto HIV pozitīviem pacientiem ar HCV, kuri saņem nukleozīdu reverso transkriptāzes inhibitoru (NRTI) terapiju (it īpaši ddI un d4T) kopā ar alfa-2b interferonu un ribavarīnu.
Estonian: Sage
Latvian: Reti
Estonian: Ebatavaline käitumine, depressiivne meeleolu, emotsionaalne häire, hirm, õudusunenäod
Latvian: Patoloģiska uzvedība, nomākts garastāvoklis, emocionāli traucējumi, bailes, murgi
Estonian: Naistel: amenorröa, menorraagia, menstruatsioonihäire, düsmenorröa, valu rinnus, munasarjade kahjustus, tupe kahjustus.
Latvian: Sievietēm: amenoreja, menorāģija, menstruālā cikla traucējumi, dismenoreja, sāpes krūšu dziedzeros, olnīcu darbības traucējumi, vagināli traucējumi.
Estonian: Ribavirin BioPartners annus sõltub patsiendi kehakaalust.
Latvian: Ribavirin BioPartners devu nosaka, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu.
Estonian: Pea meeles: enne kui alustate kombinatsioonravi lugege palun "Eriline ettevaatus on vajalik" lõiku interferoon alfa-2b pakendi infolehelt.
Latvian: Atgādinājums: Lūdzu, pirms sākt kombinēto terapiju, izlasiet apakšpunktu "Īpaša piesardzība nepieciešama šādos gadījumos" alfa-2b interferona lietošanas instrukcijā.
Estonian: Antud uuring näitas, et ravitulemust mõjutab ka peginterferooniga alfa-2b või interferooniga alfa-2b kombinatsioonis manustatava ribaviriini annus.
Latvian: Tomēr šai pētījumā pierādīja, ka atbildreakcijas pakāpe atkarīga arī no kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu lietotās ribavirīna devas.
Estonian: Hematoloogilised kõrvalekalded HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel:
Latvian: Hematoloģiskas novirzes ar HCV/HIV vienlaikus inficētiem pacientiem:
Estonian: Kui te olete HCV/HIV koinfektsiooniga täiskasvanud patsient, kes saab HIV-i vastast ravi, võib Ribavirin BioPartners'i ja peginterferoon alfa-2b lisamine suurendada maksa funktsiooni halvenemise kõrge aktiivsusega retroviirusevastase ravi (HAART) riski ja suurendada teie riski laktatsidoosi, maksapuudulikkuse ning verenäitajate kõrvalekallete tekkeks (hapnikku kandvate punaliblede, infektsioonide vastu võitlevate teatud valgeliblede ning vere hüübimist põhjustavate rakkude ehk vereliistakute arvu vähenemine) (NRTI).
Latvian: Ja esat pieaugušais, kam vienlaikus ir HCV un HIV infekcija, un lietoja zāles pret HIV, Ribavirin BioPartners un alfa-2b peginterferona pievienošana var palielināt aknu funkcijas pasliktināšanās risku ļoti aktīvas antiretrovīrusu terapijas dēļ (HAART) un pienskābās acidozes, aknu mazspējas un asinsainas novirzes (sarkano asinsķermenīšu, kas pārnes skābekli, vai noteiktu balto asinsķermenīšu, kas cīnās pret infekciju, un asinsreces šūnu, ko sauc par trombocītiem, skaita samazināšanās) attīstības
Estonian: Ribavirin BioPartners'i õhukese polümeerikattega tabletid kombinatsioonis interferooniga alfa-2b:
Latvian: Ribavirin BioPartners apvalkotās tabletes kombinācijā ar alfa-2b interferonu:
Estonian: Müelotoksilisus oli pöörduv 4...6 nädala jooksul pärast HCV-vastase ravi ja asatiopriini samaaegse kasutamise lõpetamist ning ei kordunud kummagi ravi taasalustamisel üksinda (vt lõik 4.5).
Latvian: nedēļu laikā pēc vienlaicīgas pretvīrusu HCV un azatioprīna terapijas pārtraukšanas šī mielotoksicitāte bija atgriezeniska un pēc kāda no šo preparātu lietošanas atsākšanas monoterapijas veidā neatkārtojas (skatīt apakšpunktu 4.5).
Estonian: Seeninfektsioon, bakteriaalne infektsioon, kopsuinfektsioon, nasofarüngiit, streptokokk-farüngiit, keskkõrvapõletik, sinusiit, hamba abstsess, gripp, suu herpes, herpes simplex, kuseteede infektsioon, vaginiit,
Latvian: Sēnīšu infekcija, bakteriāla infekcija, plaušu infekcija, nazofaringīts, streptokoku izraisīts faringīts, vidusauss iekaisums, sinusīts, zobu abscess, gripa, mutes dobuma herpes infekcija, herpes simplex, urīnceļu infekcija, vaginīts, gastroenterīts
Estonian: Manustatav annus
Latvian: Lietotā deva
Estonian: Ribavirin BioPartners'i kombinatsiooni interferooniga alfa-2b kasutatakse kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt allunud monoravile interferooniga alfa, kuid kellel on
Latvian: Ribavirin BioPartners un alfa-2b interferona kombināciju lieto, lai ārstētu pieaugušos ar hronisku C hepatītu, kuri reaģējuši uz iepriekšēju ārstēšanu ar alfa interferonu vienu pašu, bet kuriem pēc tam
Estonian: • Ribaviriin (800 mg/päevas) + peginterferoon alfa-2b (1,5 mikrogrammi/kg/nädalas)
Latvian: • ribavirīns (800 mg/dienā) + alfa-2b peginterfeons (1,5 mikrogrami/kg/nedēļā), (n = 511).
Estonian: Ribaviriini ohutus ja efektiivsus kombinatsioonis teiste interferoonivormidega (st mitte alfa-2b) ei ole
Latvian: Nav informācijas par ribavirīna drošību vai efektivitāti kombinācijā ar citu formu interferonu (t.i., interferonu, kas nav alfa-2b interferons).
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakartotas to nopietnības
Estonian: Hamba ja hambajuureümbrise kahjustused: Patsientidel, kes on saanud ribaviriini ja peginterferoon alfa-2b või interferoon alfa-2b kombinatsioonravi, on esinenud hamba ja hambajuureümbrise kahjustusi, mis võivad viia hammaste väljalangemiseni.
Latvian: Dentālie un periodontālie bojājumi: Lietojot vienlaicīgi ribavirīnu un alfa-2b peginterferona vai alfa-2b interferona kombinēto terapiju, tika ziņots par dentāliem un periodontāliem bojājumiem, kuri var novest pie zobu izkrišanas.
Estonian: Meessoost patsiendid ja nende naissoost partnerid: Erilise hoolega tuleb vältida ribaviriini võtvate meessoost patsientide partnerite rasestumist (vt lõigud 4.3 ja 5.3).
Latvian: Ļoti rūpīgi jāizvairās no grūtniecības iestāšanās sievietei, kuras partneris lieto ribavirīnu (skatīt apakšpunktus 4.3 un 5.3).
Estonian: Psühhiaatrilised seisundid ja kesknärvisüsteem:
Latvian: Psihiski un centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi:
Estonian: Palpitatsioon, tahhükardia
Latvian: Sirdsklauves, tahikardija
Estonian: Antatsiidid: 600 mg ribaviriini biosaadavus vähenes samaaegsel manustamisel antatsiidiga, mis sisaldab magneesiumi, alumiiniumi ja simetikooni; AUCtf vähenes 14%.
Latvian: Antacīdi: Lietojot vienlaikus magniju, alumīniju un simetikonu saturošu antacīdu līdzekli, mazinājās ribavirīna 600 mg bioloģiskā pieejamība;
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Latvian: Citu zāļu lietošana
Estonian: • Ribaviriin (1000/1200 mg/päevas) + interferoon alfa-2b (3 MRÜ 3 korda nädalas)
Latvian: • ribavirīns (1 000/1 200 mg/dienā) + alfa-2b interferons (3 MSV trīsreiz nedēļā ), (n = 505).
Estonian: Täiskasvanud patsiendid: Ribavirin BioPartners on näidustatud kombinatsioonravis koos interferooniga alfa-2b iga tüüpi, v.a genotüüp 1, kroonilise hepatiit C raviks täiskasvanutel, keda ei ole eelnevalt ravitud, kui ei esine maksafunktsiooni dekompensatsiooni, esineb seerumi alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine ja kui C-hepatiidi viiruse ribonukleiinhape
Latvian: Pieaugušie pacienti: Ribavirin BioPartners kombinacijā ar alfa-2b interferonu indicēts iepriekš neārstētu pieaugušu pacientu ar visu tipu, izņemot 1. genotipa, hronisku C hepatītu ārstēšanai, kuriem nav aknu dekompensācijas pazīmes, ir paaugstināts alanīnaminotransferažu (ALAT) līmenis, pozitīva C hepatīta vīrusa ribonukleīnskābes reakcija HCV-RNS (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Lapse- ja noorukieas patsientidele määratakse Ribavirin BioPartners'i annus kehakaalu järgi ning interferoon alfa-2b annus keha pindala järgi.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem Ribavirin BioPartners deva tiek noteikta atkarībā no ķermeņa masas, bet alfa-2b interferona deva - atkarībā no ķermeņa virsmas laukuma.
Estonian: Ribaviriini ja interferoon alfa-2b ravi ajal ning ribaviriini ja peginterferoon alfa-2b ravi ajal on täheldatud kilpnäärme funktsioonihäireid.
Latvian: Ribavirīna un alfa-2b interferona vai ribavirīna un alfa-2b peginterferona terapijas laikā novērota vairogdziedzera disfunkcija.
Estonian: Selles patsientide alarühmas võib ainult alfa-interferooni või kombinatsioonis koos ribaviriiniga lisamine raviskeemi seda riski suurendada.
Latvian: Šai pacientu apakšgrupā viena paša alfa interferona vai arī ribavirīna kombinētās terapijas pievienošana ārstēšanai risku var palielināt.
Estonian: Märkus 2: Ribavirin BioPartners'i pluss interferooniga alfa-2b ravitavatel täiskasvanud patsientidel ja lastel ja noorukitel vähendatakse interferoon alfa-2b annust poole annuse võrra.
Latvian: 2. piezīme: pieaugušajiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem, kuri tiek ārstēti ar Ribavirin BioPartners un alfa-2b interferona kombināciju, alfa-2b interferona deva jāsamazina uz
Estonian: Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Bieži:
Estonian: Juveniilse toksilisuse uuringus rottidel ilmnes poegadel, keda raviti 7. kuni 63. postnataalsel päeval ribaviriini annustega 10, 25 ja 50 mg/kg, annusest sõltuv kogukasvu vähenemine, mis hiljem avaldus kerge kehakaalu, pea-saba pikkuse ja luupikkuse vähenemisena.
Latvian: Juvenīlas toksicitātes pētījumā ar žurkām, lietojot 10, 25 un 50 mg/kg ribavirīna mazuļiem no 7.
Estonian: - olete infitseeritud nii immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-positiivne) kui ka C-hepatiidi viirusega (HCV) ja saate ravi HIV-vastas(t)e ravimi(te)ga - [nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitoriga (NRTI) ja/või kõrgaktiivset retroviiruste vastast ravi (HAART)]: Ribavirin BioPartners'i võtmine kombinatsioonis alfa-interferooni ja HIV-vastas(t)e ravimi(te)ga võib suurendada riski laktatsidoosi, maksapuudulikkuse ja kõrvalekallete tekkeks veres (punaste vereliblede, mis kannavad hapnikku, teatud valgete vereliblede, mis võitlevad nakkustega, ja verd hüübima panevate rakkude, mida nimetatakse koos zidovudiini või stavudiiniga, ei ole kindel, kas Ribavirin BioPartners muudab nende ravimite toime viisi.
Latvian: esat inficēts gan ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV pozitīvs), gan C hepatīta vīrusu (HCV) un tiekat ārstēts ar zālēm pret HIV - [nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI) un/vai augsti aktīvo antiretrovirālo terapiju (HAART)]: Ribavirin BioPartners lietošana kombinācijā ar alfa interferonu un zālēm pret HIV var palielināt laktacidozes, aknu mazspējas un asins sastāva pārmaiņu (skābekli pārnesošo eritrocītu, infekciju apkarojošo leikocītu un asinsreces šūnu trombocītu skaita
Estonian: > 4 mg/dl (täiskasvanud) > 5 mg/dl (> 4 nädala jooksul) (interferooniga alfa-2b ravitud lapsed ja noorukid)
Latvian: < 25 x 109/l (pieaugušie) < 50 x 109/l (bērni un pusaudži) 2,5 x NAR* > 4 mg/dl (pieaugušie) > 5 mg/dl (> 4 nedēļas) (bērni un pusaudži, kas ārstēti ar alfa-2b interferonu)
Estonian: Ribaviriin kombinatsioonis interferooniga alfa-2b Kahes multitsentrilises uuringus osalenud 3 kuni 16 aastased lapsed ja noorukid, kompenseeritud kroonilise C-hepatiidiga ja tuvastatava HCV RNA-ga (määratud tsentraalses laboratooriumis teadusliku RT-PCR meetodiga), said 1 aasta jooksul ravi ribaviriiniga 15 mg/kg ööpäevas ja interferooniga alfa-2b 3 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 3 līdz 16 gadiem ar kompensētu hronisku C hepatītu un noteicamu HCV-RNS līmeni (ko izmeklēja centrālā laboratorijā, izmantojot pētījumam paredzētu RT-PCR raudzi) tika iekļauti divos daudzcentru pētījumos un saņēma 15 mg/kg ribavirīna dienā plus 3 MSV/m2
Estonian: Selle ravimi määramist puudutava konkreetse teabe kohta vt ka interferooni alfa-2b ravimi omaduste kokkuvõtet.
Latvian: Informāciju par attiecīgo zāļu lietošanu, lūdzu, skatiet arī alfa-2b interferona zāļu aprakstā (ZA).
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Bieži:
Estonian: Ribaviriin ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, kombinatsioonis peginterferooniga alfa-2b või interferooniga alfa-2b võib toime siiski esineda.
Latvian: Ribavirīns neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tomēr šo spēju var ietekmēt alfa-2b peginterferons vai alfa-2b interferons, ko lieto kombinācijā ar ribavirīnu.
Estonian: Lastel tehtud kliinilistes uuringutes kasutati ribaviriini annuses 15 mg/kg/ööpäevas ja interferooni alfa-2b annuses 3 miljonit rahvusvahelist ühikut (MRÜ)/m2 kolm korda nädalas (Tabel 2).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas veikti šai populācijai, ribavirīns un alfa-2b interferons tika lietots attiecīgi devās 15 mg/kg/dienā un pa 3 miljoniem starptautisko vienību (MSV)/m2 trīs reizes nedēļā
Estonian: Lisaks on ribaviriini ja alfa-interferooni pikaajalise kombinatsioonravi ajal teatatud suukuivusest, mis võib mõjuda kahjustavalt hammastele ja suu limaskestale.
Latvian: Turklāt, ilgstoši lietojot ribavirīna un alfa interferona kombinēto terapiju, ziņots par sausuma sajūtu mutē, kas var izraisīt zobu un mutes gļotādas bojājumus.
Estonian: Kui samaaegselt HCV raviga kasutatakse ka antiretroviraalseid ravimeid, vaadake palun lisainformatsiooni igale ravimile omase spetsiifilise toksilisuse kohta vastava ravimi ravimi omaduste kokkuvõttest, et vältida toksilisuse kattumist Ribavirin BioPartners'iga ja peginterferooniga alfa-2b.
Latvian: Lūdzu izlasīt atbilstošu pretretrovīrusu zāļu aprakstu, ja tās tiek lietotas vienlaikus ar HCV terapiju, lai pārzinātu un ārstētu toksisku ietekmi, kas raksturīga katram līdzeklim un iespējamai Ribavirin BioPartners un alfa-2b peginterferona kombinētai toksiskai ietekmei.
Estonian: • Genotüüp 2 või 3.
Latvian: 2./3. genotips
Estonian: Pikaajalise jälgimise jooksul pärast interferoon alfa-2b- ja ribaviriin-ravi lõpetamist säilis püsiv viroloogiline ravivastus kõigil peale ühe lapse.
Latvian: Visiem, izņemot vienu bērnu vecuma pacientu, ilgtermiņa novērošanas laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas ar interferonu alfa-2b plus ribavirīnu saglabājās noturīga virusoloģiskā atbildreakcija.
Estonian: Dominantse letaalsuse katse rottidel oli negatiivne, viidates sellele, et rotil tekkivad mutatsioonid ei ole isaslooma gameetide
Latvian: Dominantās letalitātes pētījums žurkām bija negatīvs.
Estonian: - tume või verine väljaheide, tugev kõhuval; - sarkoidoos (haigus, mida iseloomustab püsiv palavik, kehakaalu langus, liigesevalu ja turse,
Latvian: - reimatoīdais artrīts, nieru darbības traucējumi, - tumši vai asiņaini izkārnījumi, stipras vēdersāpes, - sarkoidoze (slimība, kuras gadījumā raksturīgs pastāvīgs drudzis, ķermeņa masas samazināšanās, sāpes locītavās un tūska, ādas bojājumi un limfmezglu palielināšanās),
Estonian: Hüpotüreoidism, hüpertüreoidism
Latvian: Hipotiroidisms, hipetiroidisms
Estonian: (puudutab 1 kuni 10 kasutajat 10 000-st)
Latvian: (rodas 1-10 lietotājiem no 10 000)
Estonian: (puudutab 1 kuni 10 kasutajat 1000-st)
Latvian: (rodas 1-10 lietotājiem no 1 000)
Estonian: Hüpotüreoidism
Latvian: Vaskulīts
Estonian: Hemoglobiini sisaldus langes allapoole 10 g/dl 14%-l täiskasvanud patsientidest ja 7%-l lastest ja noorukitest, keda raviti ribaviriiniga kombinatsioonis kas peginterferooniga alfa-2b või
Latvian: Hemoglobīna līmenis samazinājās zem 10 g/dl līdz 14 % pieaugušo pacientu un 7 % bērnu un pusaudžu ar ribavirīnu un alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu ārstētu pacientu.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi jooksul ja 4 kuud pärast ravi lõpetamist; sellel ajal tuleb igakuiselt teha rasedustest.
Latvian: Reproduktīva vecuma sievietēm ārstēšanas laikā un četrus mēnešus pēc tās pabeigšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Estonian: (puudutab 1 kuni 10 kasutajat 100-st)
Latvian: (rodas 1-10 lietotājiem no 100)
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi