FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V tejto štúdii Rasilez HCT v dávkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg vyvolával zníženie tlaku krvi (systolického/diastolického) závislé od dávky od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg, v porovnaní so 7,5/6,9 mmHg pri placebe.
Bulgarian: HCT в дози от 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на артериалното налягане (систолно/диастолно) съответно от 17,6/11,9 mmHg до 21,2/14,3 mmHg в сравнение с 7,5/6,9 mmHg при плацебо.
Slovak: Po uvedení na trh boli hlásené prípady angioedému alebo reakcií podobných angioedému pri súbežnom podávaní aliskirenu s ACEI a/alebo ARB.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на ангиоедем или ангиоедем-подобни реакции при едновременно приложение на алискирен с АСЕ инхибитори или АРБ.
Slovak: Ak sa objavia anafylaktické reakcie alebo angioedém, Rasilez HCT sa má okamžite vysadiť a má sa poskytnúť príslušná liečba a monitorovanie až do úplného a trvalého vymiznutia prejavov a príznakov.
Bulgarian: HCT трябва незабавно да се прекрати и да се осигурят подходяща терапия и проследяване до пълното и устойчиво овладяване на появилите се признаци и симптоми.
Slovak: V štúdii so 722 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu hydrochlorotiazidom 25 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/hydrochlorotiazidu 300 mg/25 mg zníženie systolického/diastolického tlaku krvi o 16,78/10,7 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii hydrochlorotiazidom 25 mg.
Bulgarian: В проучване при 722 рандомизирани пациенти, които не се повлияват адекватно от лечение с хидрохлоротиазид 25 mg, комбинацията алискирен/хидрохлоротиазид 300 mg/25 mg води до понижаване на систолното/диастолното артериално налягане от 16,78/10,7 mmHg, което е значимо по-голямо от това при монотерапия с хидрохлоротиазид 25 mg.
Slovak: Palpitáciea, periférny edéma
Bulgarian: Сърцебиенеa, периферни отоциa
Slovak: Deplécia objemu alebo soli sa má korigovať pred podaním Rasilezu HCT, prípadne sa liečba má začať pod dôsledným dohľadom lekára.
Bulgarian: HCT, или лечението трябва да започне под непосредствено лекарско наблюдение.
Slovak: V štúdii s 880 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu aliskirenom 300 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/hydrochlorotiazidu 300 mg/25 mg zníženie systolického/diastolického tlaku krvi o 15,8/11,0 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii aliskirenom 300 mg.
Bulgarian: В проучване при 880 рандомизирани пациенти, които не се повлияват адекватно от лечение с алискирен 300 mg, комбинацията алискирен/хидрохлоротиазид 300 mg/25 mg води до понижаване на систолното/диастолното артериално налягане с 15,8/11,0 mmHg, което е значимо по-голямо от това при монотерапия с алискирен 300 mg.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rasilezu HCT u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: HCT при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Slovak: Liečba Rasilezom HCT sa má začať len po korigovaní hypokaliémie a akejkoľvek súbežne existujúcej hypomagneziémie.
Bulgarian: HCT трябва да се започне само след коригиране на хипокалиемията и съпътстващата хипомагнезиемия.
Slovak: V klinickej štúdii dostávalo Rasilez HCT raz denne viac ako 3 900 pacientov s hypertenziou.
Bulgarian: Над 3 900 пациенти с хипертония получават Rasilez
Slovak: Použitie Rasilezu HCT je kontraindikované u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo anúriou (pozri časť4.2 a 4.3).
Bulgarian: HCT е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане или анурия (вж. точка 4.2 и 4.3).
Slovak: Dysfunkcia obličiekh
Bulgarian: Бъбречна дисфункцияh
Slovak: alebo blokátorov receptorov angiotenzínu II (ARB) je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Bulgarian: HCT с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACEI) или ангиотензин II рецепторни блокери (ARB) е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1)
Slovak: 25 000 mg) a OR 7,7 (5,7 - 10,5) pre najvyššiu kumulatívnu dávku (~
Bulgarian: ДИ: 1,7-2,6), нарастващ до OR 3,9 (3,0-4,9) за висока употреба (~ 25 000 mg) и OR 7,7 (5,7-10,5) за найвисоката кумулативна доза (~ 100 000 mg) (вж. също точка 4.4).
Slovak: U pacientov s hypertenziou podávanie aliskirenu raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udržal počas celého 24hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede až do 98 % pri dávke 300 mg. Po 2 týždňoch sa pozorovalo 85 až 90 % maximálneho antihypertenzívneho účinku.
Bulgarian: При пациенти с хипертония, приложението на алискирен веднъж дневно в дози от 150 mg и 300 mg води до дозозависимо понижаване, както на систолното, така и на диастолното артериално налягане, което се запазва през целия 24-часов дозов интервал (запазвайки благоприятния си ефект в ранните сутрешни часове) със средно съотношение на пиковата към най-ниската плазмена концентрация при диастолно повлияване до 98% за дозата от 300 mg.
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorých krvný tlak dostatočne nezníži aliskiren alebo hydrochlorotiazid, keď sa užívajú samotné.
Bulgarian: Използва се при пациенти, при които кръвното налягане не се контролира достатъчно добре от алискирен или хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно.
Slovak: Naopak, súbežné použitie iných látok ovplyvňujúcich RAAS, NSAID alebo látok, ktoré zvyšujú koncentráciu draslíka v sére (napr. diuretík šetriacich kálium, doplnkov draslíka, náhrad solí obsahujúcich draslík, heparínu), môže viesť k zvýšeniu hodnôt draslíka v sére.
Bulgarian: Обратното, едновременното приложение с други лекарства, повлияващи РААС, с НСПВС или със средства, повишаващи нивата на серумния калий (напр. калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, хепарин), може да доведе до повишаване на серумния калий.
Slovak: Preto nie je potrebná úprava začiatočnej dávky Rasilezu HCT u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Bulgarian: Следователно при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не се налага корекция на началната доза Rasilez HCT.
Slovak: PVC/PCTFE BLISTRE
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА PVC/PCTFE БЛИСТЕРИ
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
Slovak: - ak máte hladinu sodíka v krvi príliš nízku.
Bulgarian: − ако имате твърде ниски нива на натрий в кръвта;
Slovak: Hyperurikémiah, hypomagneziémiah
Bulgarian: Хиперурикемияh, хипомагнезиемияh
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - furosemid alebo torasemid, lieky patriace do skupiny známej ako diuretiká alebo lieky na odvodnenie, ktoré sa používajú na zvýšenie množstva vytvoreného moču.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, ако приемате едно от следните лекарства: - фуроземид или тораземид, лекарства, принадлежащи към групата, известна като диуретици или отводняващи таблетки, които се използват за увеличаване количеството на отделяната урина; - някои лекарства за лечение на инфекции като кетоконазол; - верапамил, лекарство, което се използва за понижаване на кръвното налягане, за регулиране на сърдечния ритъм или за лечение на стенокардия.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia a liekové sily.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки и концентрации могат да бъдат пуснати в продажба.
Slovak: • zápal krvných ciev s prejavmi ako vyrážky, purpurovočervené škvrny, horúčka (vaskulitída)
Bulgarian: Възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени петна, висока температура (васкулит)
Slovak: Symptomatická hypotenzia by sa mohla po začatí liečby Rasilezom HCT vyskytnúť v nasledujúcich prípadoch:
Bulgarian: Симптоматична хипотония може да възникне след започване на лечението с Rasilez
Slovak: %. Jedlá s vysokým obsahom tuku znižujú Cmax o 85 % a AUC o 70 %. V rovnovážnom stave znižujú jedlá s nízkym obsahom tuku u pacientov s hypertenziou Cmax o 76 % a AUC0-tau o 67 %. Avšak účinnosť aliskirenu bola podobná pri úžívaní s ľahkým jedlom alebo nalačno.
Bulgarian: В стационарно състояние храните с ниско съдържание на мазнини намаляват Cmax със 76% и AUC0-tau с 67% при пациенти с хипертония.
Slovak: Antihypertenzívny účinok sa udržal počas dlhodobej liečby a nezávisel od veku, pohlavia, indexu telesnej hmotnosti a etnickej príslušnosti.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на артериалното налягане се запазва по време на дългосрочно лечение и не зависи от възрастта, пола, индекса на телесна маса и етническата принадлежност.
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa pozorovalo zvýšenie AUC hydrochlorotiazidu na 3-násobok.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане се наблюдава трикратно повишение на AUC
Slovak: • závraty, mdloby pri postavení sa
Bulgarian: Замаяност, прималяване при изправяне
Slovak: Viacerí z týchto pacientov mali v anamnéze angioedém alebo príznaky naznačujúce angioedém, ktoré sa v niektorých prípadoch dávali do súvislosti s podaním iných liekov, o ktorých je známe, že vyvolávajú angioedém, vrátane blokátorov RAAS (ACEI alebo ARB).
Bulgarian: При част от пациентите съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарствени продукти, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително инхибитори на РААС (АСЕ инхибитори или АРБ).
Slovak: Nesteroidné antiflogistiká (NSAID) vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (inhibítorov COX-2), acetylsalicylovej kyseliny a neselektívnych NSAID NSAID môžu znížiť antihypertenzívny účinok aliskirenu.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включващи селективни циклооксигеназа-2 инхибитори (COX-2 инхибитори), ацетилсалицилова киселина и неселективни НСВПС
Slovak: Anamnéza angioedému pri liečbe aliskirenom.
Bulgarian: - Анамнеза за ангиоедем при прием на алискирен
Slovak: Rasilez HCT je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a má sa používať opatrne u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene alebo s progredujúcou chorobou pečene.
Bulgarian: HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане и трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане или с прогресиращо чернодробно заболяване.
Slovak: Hypochloremická alkalózah
Bulgarian: Хипохлоремична алкалозаh
Slovak: Menšie zmeny farmakokinetiky a účinnosti furosemidu sa pozorovali pri aliskirene 150 mg/deň.
Bulgarian: При приложението на алискирен 150 mg/ден се наблюдават по-малки промени във фармакокинетиката и ефикасността на фуроземид.
Slovak: Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu môžu zvyšovať riziko nežiaducich reakcií spôsobených amantadínom.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да повишат риска от нежелани реакции, причинени от амантадин.
Slovak: Pacienti s výraznou depléciou objemu alebo pacienti s depléciou soli (napr. pacienti, ktorí dostávajú vysoké dávky diuretík), alebo
Bulgarian: Пациенти с изразен обемен дефицит или пациенти с изразен солеви дефицит (напр.
Slovak: Iónomeničové živice
Bulgarian: Йонообменни смоли
Slovak: Rasilez HCT je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a má sa používať opatrne u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene alebo progredujúcim ochorením pečene.
Bulgarian: HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане и трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане или пациенти с прогресиращо чернодробно заболяване.
Slovak: Pacienti majú byť pred podaním rehydratovaní.
Bulgarian: Пациентите трябва да се рехидратират преди приложението на йодни контрастни вещества.
Slovak: Nerovnováha elektrolytov
Bulgarian: Нарушение на електролитния баланс
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je Rasilez HCT kontraindikovaný pri symptomatickej hyperurikémii (pozri časť 4.3).
Bulgarian: HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия (вж. точка 4.3).
Slovak: V klinickom skúšaní vykonanom u pacientov s chorobou obličiek v terminálnom štádiu (end stage renal disease, ESRD), ktorí boli liečení hemodialýzou, bol klírens aliskirenu dialýzou nízky (<
Bulgarian: При проучване при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест (ТСББ), провеждащи хемодиализа, диализният клирънс на алискирен е нисък (< 2% от пероралния клирънс).
Slovak: 80 kg až ≤ 150 kg): nízka dávka 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg], stredná dávka 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg] a vysoká dávka 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg] so širokým dávkovým pomerom medzi skupinami s nízkou, strednou a vysokou dávkou [1
Bulgarian: В многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, 8-седмично проучване с монотерапия с алискирен (3 дозови групи според телесното тегло [от ≥ 20 kg до < 50 kg; от ≥ 50 kg до < 80 kg; от ≥ 80 kg до ≤ 150 kg]: ниска 6,25/12,5/25 mg [0,13 - 0,31 mg/kg]; средна 37,5/75/150 mg [0,751,88 mg/kg]; и висока доза 150/300/600 mg [3,0 - 7,5 mg/kg], с високо съотношение на дозите между групите с ниска, средна и висока доза [1:6:24]) при 267 педиатрични хипертонични пациенти на възраст от 6 до 17 години, предимно с наднормено тегло/затлъстяване, алискирен намалява измереното в кабинета и в амбулаторни условия кръвно налягане по зависим от дозата начин през началната 4-седмична фаза от проучването за установяване на подходящата доза (Фаза 1).
Slovak: 98 (2x49x1) filmom obalených tabliet
Bulgarian: 98 (2 х 49 х 1) филмирани таблетки
Slovak: V tejto populácii Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg až 300 mg/25 mg v závislosti od dávky spôsobil zníženie systolického/diastolického tlaku krvi od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, čo bolo významne lepšie ako pri zodpovedajúcich monoterapiách.
Bulgarian: HCT 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на систолното/диастолното артериално налягане от 20,6/12,4 mmHg до 24,8/14,5 mmHg, което значимо превъзхожда съответните монотерапии.
Slovak: Ak sa súbežné podávanie s látkou ovplyvňujúcou koncentráciu draslíka v sére považuje za potrebné, odporúča sa opatrnosť (pozri časti 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако едновременното приложение със средства, повлияващи нивата на серумния калий се счита за необходимо (вж. точки 4.4 и 5.1).
Slovak: Jednotlivé balenia (perforované blistre s jednotlivými dávkami) obsahujúce 56 x 1 tabletu.
Bulgarian: Единични опаковки (блистер с единични дози), съдържащи 56 x 1 таблетки
Slovak: Ak zabudnete užiť Rasilez HCT
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rasilez
Slovak: %), zataľ čo hnačka bola častejšia pri podávaní aliskirenu ako pri podávaní ramiprilu (6,6 % oproti 5,0
Bulgarian: Поносимостта е сравнима в двете терапевтични рамена, независимо че за кашлица се съобщава по-често при схемата с рамиприл, отколкото с алискирен (14,2% спрямо 4,4%), докато диарията е била по-честа при схемата с алискирен, отколкото с рамиприл (6,6% спрямо 5,0%).
Slovak: Vertigoa
Bulgarian: Вертигоa
Slovak: Odporúča sa pravidelne monitorovať draslík v sére, keď sa Rasilez HCT podáva s liekmi, ktoré sú ovplyvňované poruchami draslíka v sére (napr. digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
Bulgarian: HCT едновременно с лекарствени продукти, които се влияят от отклонения в нивата на серумния калий (напр. дигиталисови гликозиди, антиаритмици).
Slovak: Dyspnoea
Bulgarian: Диспнеяa
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavé
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести
Slovak: Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu potenciujú účinok relaxancií kostrového svalstva, napr. derivátov kurare.
Bulgarian: Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, потенцират действието на скелетно-мускулните релаксанти, като производните на кураре.
Slovak: • vysoká hladina kyseliny močovej v krvi
Bulgarian: Високи нива на пикочна киселина в кръвта
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách bola incidencia hnačky u pacientov liečených Rasilezom HCT 1,3
Bulgarian: При контролирано клинично проучване честотата на диарията при пациентите, лекувани с Rasilez
Slovak: • závažná choroba kože, ktorá vyvoláva vyrážky, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčku (multiformný erytém)
Bulgarian: Тежки кожни заболявания, причиняващи обрив, зачервяване, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, повишена температура (токсична епидермална некролиза)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Slovak: Pre pohodlie môžu pacienti, ktorí dostávajú aliskiren a hydrochlorotiazid v dvoch osobitných tabletách, prejsť na Rasilez HCT, tabletu s fixnou kombináciou, ktorá obsahuje rovnaké dávky jednotlivých zložiek.
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи алискирен и хидрохлоротиазид като отделни таблетки могат да преминат на лечение с таблетки Rasilez
Slovak: Pri Rasileze HCT sa pozoroval podobný účinok jedla ako pri jednotlivých monoterapiách.
Bulgarian: HCT ефекти от приема на храна са подобни на тези при самостоятелно приложение.
Slovak: Pri užití Rasilezu HCT sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie, ktoré boli predtým hlásené u jedného z dvoch liečiv (aliskiren a hydrochlorotiazid)
Bulgarian: Съобщаваните преди и изброени по-долу нежелани реакции с едно от двете активни вещества (алискирен и хидрохлоротиазид) на Rasilez
Slovak: Anticholínergiká a iné lieky ovplyvňujúce motilitu žalúdka Biologická dostupnosť diuretík tiazidového typu sa môže zvýšiť anticholínergikami (napr. atropínom, biperidénom), zjavne pre zníženie gastrointestinálnej motility a rýchlosti vyprázdňovania žalúdka.
Bulgarian: Бионаличността на тиазидните диуретици може да се повиши от антихолинергичните средства (напр. атропин, бипериден), вероятно поради намаляване на мотилитета на стомашно-чревния тракт и забавяне на времето за изпразване на стомаха.
Slovak: - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate niektorý z nasledujúcich skupín liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín, napríklad enalapril, lizinopril, ramipril alebo - blokátor receptorov angiotenzínu II, napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan.
Bulgarian: - ако имате заболяване, наречено лупус еритематодес (наречено също "лупус" или "СЛЕ"); - ако имате алергия или астма; - ако приемате някое лекарство от следните класове, използвани за лечение на високо кръвно налягане: инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим, като например еналаприл, лизиноприл, рамиприл или ангиотензин II-рецепторен блокер, като например валсартан, телмисартан, ирбесартан.
Slovak: 280 filmom obalených tabliet (20 balení po 14)
Bulgarian: 280 филмирани таблетки (20 опаковки по 14 бр.)
Slovak: • závažný pokles tvorby moču (možné prejavy ochorenia obličiek alebo zlyhania obličiek),
Bulgarian: Силно намаляване на количеството на отделената урина (възможни признаци на бъбречни нарушения или бъбречна недостатъчност), слабост (астения)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Slovak: Vzhľadom na riziko zlyhania liečby sa preto ovocná šťava nemá požiť spolu s Rasilezom HCT.
Bulgarian: Следователно, поради опасността от неуспех на лечението, Rasilez
Slovak: Kašeľa
Bulgarian: Кашлица
Slovak: Rasilez HCT je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Bulgarian: HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Slovak: (PVC/PCTFE ALEBO PA/AL/PVC)
Bulgarian: БЛИСТЕР (КАЛЕНДАРЕН) (PVC/PCTFE ИЛИ PA/AL/PVC)
Slovak: Výsledky mechanistickej štúdie ukázali, že expresia génu MDR1
Bulgarian: Експресията на чернодробната MDR1
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou pozorovanou pri Rasileze HCT je hnačka.
Bulgarian: Най честата нежелана реакция, наблюдавана при Rasilez
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: HCT е противопоказан при пациенти с анурия и при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Slovak: Iné antihypertenzíva
Bulgarian: Други антихипертензивни лекарствени продукти
Slovak: Tiazidy znižujú vylučovanie vápnika močom a môžu spôsobovať občasné a mierne zvýšenie vápnika v sére, aj keď nie sú prítomné známe poruchy metabolizmu vápnika.
Bulgarian: Тиазидите намаляват екскрецията на калций с урината и могат да предизвикат преходно и леко покачване на серумния калций при липсата на известни нарушения в калциевия метаболизъм.
Slovak: Ak sa gravidita zistí počas liečby, Rasilez HCT je potrebné čo najskôr vysadiť.
Bulgarian: Ако по време на лечението се установи бременност, приемът на Rasilez
Slovak: Antihypertenzívny účinok Rasilezu HCT sa môže zvyšovať pri súbežnom podávaní iných antihypertenzív.
Bulgarian: HCT може да бъде повишен при едновременно приложение с други антихипертензивни средства.
Slovak: Čo je Rasilez HCT
Bulgarian: Какво представлява Rasilez
Slovak: PC:
Bulgarian: HCT:
Slovak: Nie sú dostupné údaje z kontrolovaných klinických štúdií o použití Rasilezu HCT u pacientov s jednostrannou alebo obojstrannou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitárnej obličke.
Bulgarian: HCT при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия, или със стеноза на артерия на единствен бъбрек.
Slovak: Súčasné podanie grapefruitovej šťavy so 150 mg aliskirenu spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 61 % a súbežné podanie s 300 mg aliskirenu spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 38 %. Súbežné podanie 150 mg aliskirenu s pomarančovou šťavou spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 62 % a s jablkovou šťavou zníženie AUC aliskirenu o 63 %. Tento pokles pravdepodobne spôsobuje inhibícia absorpcie aliskirenu sprostredkovanej polypeptidom transportujúcim organické anióny zložkami ovocnej šťavy v gastrointestinálnom trakte.
Bulgarian: Едновременният прием на сок от грейпфрут с алискирен 150 mg води до 61% понижение на AUC на алискирен, а едновременният прием с алискирен 300 mg води до 38% понижение на AUC на алискирен.
Slovak: Súčasné podávanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu môže zvyšovať incidenciu reakcií z precitlivenosti na alopurinol.
Bulgarian: Едновременното приложение на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, може да повиши честотата на реакциите на свръхчувствителност спрямо алопуринол.
Slovak: Multibalenia obsahujúce 280 (20 balení po 14) tabliet.
Bulgarian: Груповите опаковки съдържат 280 (20 опаковки по 14 бр.) таблетки.
Slovak: 98 filmom obalených tabliet (2 balenia po 49)
Bulgarian: 98 филмирани таблетки (2 опаковки по 49 бр.)
Slovak: Pred užívaním tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Bulgarian: Необходимо е да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство
Slovak: Rýchlosť a rozsah absorpcie Rasilezu HCT sa rovnajú biologickej dostupnosti aliskirenu a hydrochlorotiazidu, keď sa podávajú jednotlivo ako monoterapie.
Bulgarian: HCT са еквивалентни на бионаличността на алискирен и хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно.
Slovak: Jednotlivé balenia obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Bulgarian: Единични опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки
Slovak: Preto sa nevyžaduje úprava dávky u týchto pacientov, ak sa podanie aliskirenu pacientom s ESRD, ktorí sú liečení hemodialýzou, považuje za potrebné.
Bulgarian: Следователно, ако се прецени, че се налага приложението на алискирен при пациенти с КСБЗ на хемодиализа, няма основания за коригиране на дозата при тези пациенти.
Slovak: (pozri časť 4.8).
Bulgarian: НСТ трябва да се спре (вж. точка 4.8).
Slovak: 14 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 14 филмирани таблетки.
Slovak: Nemelanómová rakovina kože (bazocelulárny karcinóm a skvamocelulárny karcinóm)
Bulgarian: Немеланомен рак на кожата (базалноклетъчен карцином и сквамозноклетъчен карцином) Нарушения на кръвта и лимфната система Редки
Slovak: 90 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: 90 филмирани таблетки.