FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • že máte závažné zdravotné problémy, ktoré môžu vyžadovať okamžitú hospitalizáciu • že vám zlyháva váš imunitný systém
Croatian: • bolujete li od neke ozbiljne bolesti koju biste morali odmah bolnički liječiti
Slovak: 2 413), ktorí sa zúčastnili štúdie o liečbe oseltamivirom v dávke 75 mg dvakrát denne počas 5 dní, sa zistila redukcia priemernej dĺžky chrípkového ochorenia približne o jeden deň z 5,2 dňa (95 % CI 4,9 - 5,5 dní) v skupine dostávajúcej placebo na 4,2 dňa (95 % CI 4,0 - 4,4 dní; p ≤
Croatian: U skupnim analizama svih influenca-pozitivnih odraslih i adolescenata (N =2413) uključenih u ispitivanja liječenja, oseltamivir je u dozi od 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana smanjio medijan trajanja gripe za približno jedan dan, odnosno s 5,2 dana (95% CI 4,9 - 5,5 dana) u skupini koja je primala placebo, na
Slovak: (pozri časť 4.2).
Croatian: vidjeti dio 4.4).
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza: komplikovaná až život ohrozujúca alergická reakcia, závažný zápal vonkajšej prípadne vnútornej vrstvy kože,
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza: komplicirana alergijska reakcija koja može biti opasna po život, teška upala vanjskog, a možda i unutarnjeg sloja kože, koja počinje s vrućicom, grloboljom i umorom, osip kože koji se razvija u mjehuriće, ljuštenje većih područja kože, moguće otežano disanje i nizak krvni tlak
Slovak: 0,022) a trvanie horúčky (≥ 37,8ºC), kašľa a nádchy o jeden deň (95 % CI 0,4 - 1,7 dňa; p <
Croatian: (95 % CI 0,1 - 1,6 dana; p = 0,022), a trajanje vrućice (≥37,8%), kašlja i hunjavice za jedan dan
Slovak: 18 mg dvakrát denne
Croatian: 18 mg dva puta na dan
Slovak: 10 ml dvakrát denne 10 ml jedenkrát denne
Croatian: 10 ml dvaput dnevno 10 ml jednom dnevno
Slovak: Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule
Slovak: 20 kapsúl (600 mg)
Croatian: 20 kapsula (600 mg)
Slovak: Liečba chrípky
Croatian: Liječenje gripe
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
Croatian: Bolesti jetre i žuči
Slovak: 30 mg 5,0 ml
Croatian: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Slovak: • zápal spojoviek (červené oči a výtok alebo bolesť oka)
Croatian: • konjunktivitis (crvene oči te iscjedak ili bol u očima) • upala uha i drugi poremećaji uha
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší Liečba: Odporúčaná perorálna dávka 75 mg oseltamiviru pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých je dvakrát denne počas 5 dní.
Croatian: Liječenje: Preporučena peroralna doza oseltamivira za adolescente (u dobi od 13 do 17 godina) i odrasle iznosi 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana.
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Croatian: (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba)
Slovak: Preventívna dávka (na 10 dní)
Croatian: Terapijska doza (tijekom 5 dana)
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 25 (95 % CI 23 - 62).
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) u tom je ispitivanju bio 25 (95 % CI 23 - 62).
Slovak: 18 kapsúl (540 mg)
Croatian: 18 kapsula (540 mg)
Slovak: 30 až 60 (ml/min)
Croatian: > 30 do 60 (ml/min)
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr ako je možné vrámci prvých dvoch dní od nástupu príznakov chrípky.
Croatian: Liječenje treba započeti što je prije moguće, unutar prva dva dana po izbijanju simptoma gripe.
Slovak: Podrobné pokyny ďalších krokov prípravy suspenzie Ebilfuminu je možné nájsť v Písomnej informácii pre používateľa pre Ebilfumin v časti "Príprava tekutej formy Ebilfuminu doma".
Croatian: Podrobne upute se nalaze u uputi o lijeku za Ebilfumin kapsule, u dijelu „Pripremanje tekuće Ebilfumin suspenzije kod kuće".
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr počas dvoch dní po objavení symptómov chrípky.
Croatian: Liječenje treba započeti što prije, unutar dva dana po izbijanju simptoma gripe.
Slovak: Infekcie a nákazy zápal stredného ucha
Croatian: Infekcije i infestacije otitis media
Slovak: Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Ebilfumin 45 mg tvrde kapsule
Slovak: 4 kapsuly (300 mg)
Croatian: 4 kapsule (300 mg)
Slovak: Liečba: Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim v závislosti od telesnej hmotnosti pre deti vo veku 1 rok alebo staršie:
Croatian: Liječenje: Za dojenčad i djecu u dobi od 1 godine i stariju su preporučena sljedeća doziranja prilagođena tjelesnoj težini:
Slovak: • mierne až závažné poruchy funkcie pečene
Croatian: • poremećaji srčanog ritma • blagi do teški poremećaji funkcije jetre
Slovak: 40 kg alebo viac
Croatian: 40 kg ili više
Slovak: Srdcové/respiračné ochorenie
Croatian: Srčana bolest / bolest dišnog sustava
Slovak: 7 kg až 40 ml
Croatian: ≤ 7 kg do najviše 40 ml
Slovak: 9 mg 1,5 ml
Croatian: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Slovak: Objem na jednu dávku 6 mg/ml
Croatian: Volumen doze 6 mg/ml
Slovak: Ďalšie zložky sú: kapsula obsahuje: predželatinovaný škrob (derivát kukuričného škrobu), mastenec, povidón (K-29/32), sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný obal kapsuly: čiapočla: želatína, žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); telo: želatína, oxid titaničitý (E171) tlačiarenský atrament: prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný), čierny oxid železitý (E172),
Croatian: - Drugi sastojci su: sadržaj kapsule: prethodno gelirani škrob (dobiva se iz kukuruza), talk, povidon (K-29/32), umrežena karmelozanatrij, natrijev stearilfumarat ovojnica kapsule: kapica: želatina, žuti željezov oksid (E172) i titanijev dioksid (E171), tijelo: želatina, titanijev dioksid (E171) tinta za označavanje: šelak glazura-45% (20% esterificirana), crni željezov oksid (E172), propilenglikol (E1520), amonijev hidroksid 28% (E527)
Slovak: 10 až 30 (ml/min)
Croatian: > 10 do 30 (ml/min)
Slovak: Hodnota NNT pre celkovú pediatrickú populáciu bola 9 (95 % CI 7 - 24), zatiaľ čo v celej populácii (ITT) a v pediatrickej skupine, ktorá bola v priamom kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky (ITTII), bola 8 (95 % CI 6,
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) u ukupnoj pedijatrijskoj populaciji bio je 9 (95 % CI 7 - 24), a 8 (95 % CI 6, gornju granicu nije moguće procijeniti) u cjelokupnoj populaciji predviđenoj za liječenje (ITT) i u populaciji djece koja su bila u kontaktu sa indeks slučajevima (ITTII).
Slovak: 12 kapsúl (360 mg)
Croatian: 12 kapsula (360 mg)
Slovak: Profylaxia chrípky
Croatian: Profilaksa gripe
Slovak: 5 % vzhľadom na aktívny metabolit.
Croatian: Ekspozicija predlijeku u usporedbi s aktivnim metabolitom iznosi manje od 5 %.
Slovak: Celkový objem na prípravu suspenzie podľa telesnej hmotnosti pacienta (ml)
Croatian: Ukupan volumen koji treba pripremiti s obzirom na bolesnikovu tjelesnu težinu (ml)
Slovak: Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule
Slovak: Prevencia chrípky
Croatian: Prevencija gripe
Slovak: iba pre vonkajší obal Ebilfumin 75 mg
Croatian: [Primjenjivo samo za vanjsko pakiranje:] Ebilfumin 75 mg
Slovak: Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Croatian: Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule oseltamivir
Slovak: 18 mg 3,0 ml
Croatian: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Slovak: 9 mg dvakrát denne
Croatian: 9 mg dva puta na dan
Slovak: EU/1/14/915/006 (10 tvrdých kapsúl v obale)
Croatian: EU/1/14/915/005 (10 tvrdih kapsula u blisteru) EU/1/14/915/006 (10 tvrdih kapsula u spremniku)
Slovak: 19,5 mg 3,3 ml
Croatian: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Slovak: výtoku z očí a bolesti očí)
Croatian: (uključujući crvenilo, iscjedak i bol u oku)
Slovak: ARs neviedli k vysadeniu oseltamiviru.
Croatian: U većine bolesnika te nuspojave nisu uzrokovale prekid primjene oseltamivira.
Slovak: 75 mg dvakrát denne
Croatian: 75 mg dvaput dnevno
Slovak: Ďalej sa už nemetabolizuje a vylučuje sa močom.
Croatian: Aktivni metabolit dalje se ne metabolizira i eliminira se urinom.
Slovak: (73 pacientov), alebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientov) oseltamiviru trvajúcou 10 dní.
Croatian: Ti su bolesnici bili randomizirani za liječenje, unutar 96 sati od nastupa simptoma, standardnom dozom (73 bolesnika) ili dvostrukom dozom (78 bolesnika) oseltamivira tijekom 10 dana.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky po úzkom kontakte s infikovanou osobou je 75 mg oseltamiviru jedenkrát denne počas 10 dní pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých.
Croatian: Prevencija nakon izloženosti virusu: Preporučena doza za prevenciju gripe nakon bliskog kontakta sa zaraženom osobom za adolescente (u dobi od 13 do 17 godina) i odrasle iznosi 75 mg oseltamivira jednom dnevno tijekom 10 dana.
Slovak: 25 kapsúl (750 mg)
Croatian: 25 kapsula (750 mg)
Slovak: 45 mg tvrdé kapsuly Ebilfuminu sú dostupné v blistrových baleniach alebo v obaloch pre tabety s obsahom 10 kapsúl.
Croatian: Ebilfumin 45 mg tvrde kapsule su dostupne u blister pakiranjima ili spremnicima s tabletama od 10 kapsula.
Slovak: Predtým, ako užijete Ebilfumin, uistite sa, či lekár, ktorý vám liek predpísal vie:
Croatian: Prije uzimanja lijeka Ebilfumin Vaš liječnik mora znati
Slovak: 10 kapsúl (300 mg)
Croatian: 10 kapsula (300 mg)
Slovak: 75 mg tvrdé kapsuly Ebilfuminu sú dostupné v blistrových baleniach alebo v obaloch pre tabety s obsahom 10 kapsúl.
Croatian: Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule su dostupne u blister pakiranjima ili spremnicima s tabletama od 10 kapsula.
Slovak: Hmotnosť dieťaťa
Croatian: Tjelesna težina djeteta (najbliža)
Slovak: 45 mg dvakrát denne
Croatian: 45 mg dvaput dnevno
Slovak: 8 kapsúl (360 mg)
Croatian: 8 kapsula (360 mg)
Slovak: Bolo skúmané riziko zníženej vnímavosti vírusov chrípky alebo klinicky zistenej rezistencie na oseltamivir v priebehu klinických štúdií sponzorovaných spoločnosťou Roche.
Croatian: Klinička ispitivanja: Tijekom Roche sponzoriranih kliničkih ispitivanja provedena su ispitivanja rizika pojave virusa gripe smanjene osjetljivosti ili rezistentnih na oseltamivir.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ, bolesť hrdla, výtok z nosa
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj, grlobolja, rinoreja
Slovak: EU/1/14/915/002 (10 tvrdých kapsúl v obale)
Croatian: EU/1/14/915/001 (10 tvrdih kapsula u blisteru) EU/1/14/915/002 (10 tvrdih kapsula u spremniku)
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie vrátane chronickej liečby (500 mg/kg/deň podávané od 7 do 21 dní po pôrode).
Croatian: (500 mg/kg/dan primijenjeno od 7. do 21. dana nakon poroda).
Slovak: 10 až 15 kg
Croatian: 10 do 15 kg
Slovak: 7,5 ml dvakrát denne 7,5 ml jedenkrát denne
Croatian: 7,5 ml dvaput dnevno 7,5 ml jednom dnevno
Slovak: Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Croatian: Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule oseltamivir
Slovak: Ak nie je dostupná komerčne vyrábaná perorálna suspenzia oseltamiviru, musí sa pripraviť suspenzia v lekárni z kapsúl Ebilfuminu (podrobný návod v časti vyššie).
Croatian: Priprema kod kuće Kada tvornički proizveden oseltamivir prašak za oralnu suspenziju nije dostupan, mora se koristiti ljekarnički pripravak suspenzije iz Ebilfumin kapsula (vidjeti podrobne upute u prethodnom tekstu).
Slovak: 27 mg 4,5 ml
Croatian: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Slovak: Toto odporúčanie dávkovania nie je určené pre predčasne narodené deti, t.j. pre tie, u ktorých je postkoncepčný vek menej ako 36 týždňov.
Croatian: Ova preporuka za doziranje prema dobi nije namijenjena za nedonoščad, to jest dojenčad s manje od
Slovak: vodu sladké jedlo na prekrytie horkej chuti Ebilfuminu.
Croatian: • slatka hrana koja će prikriti gorak okus lijeka Ebilfumin.
Slovak: %), v skupine liečenej oseltamivirom (92 % zníženie [95 % CI 1,5-6,6); p =
Croatian: (smanjenje od 92 %, [95 % CI 1,5 - 6,6: p = 0,0015]).
Slovak: Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Croatian: Ebilfumin 45 mg tvrde kapsule oseltamivir
Slovak: 8 kapsúl (600 mg)
Croatian: 8 kapsula (600 mg)
Slovak: 22,5 mg 3,8 ml
Croatian: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Slovak: 23 až 40 kg
Croatian: 23 do 40 kg
Slovak: Ak nie sú dostupné 30 mg alebo 45 mg kapsuly, je možné použiť 75 mg kapsuly na prípravu suspenzie
Croatian: Kada su dostupne samo kapsule od 75 mg, a potrebne su doze od 30 mg ili 45 mg, priprema Ebilfumin suspenzije uključuje dodatne korake.
Slovak: 24 mg 4,0 ml
Croatian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Slovak: 75 mg raz denne
Croatian: 75 mg jednom dnevno
Slovak: Amoxicilín
Croatian: Amoksicilin
Slovak: 12 kapsúl (540 mg)
Croatian: 12 kapsula (540 mg)
Slovak: 30 mg po každej druhej hemodialýze
Croatian: 30 mg nakon svake druge hemodijalize bolesnici na peritonejskoj dijalizi*
Slovak: Počet kapsúl do 15 kg
Croatian: Koliko mješavine treba uvući u štrcaljku do 15 kg
Slovak: % pacientov bolo zaočkovaných proti chrípke), zameranej na kontakty s prípadmi chrípky, sa oseltamivir v dávke 75 mg raz denne začal podávať do 2 dní po objavení symptómov a liečba pokračovala 7 dní.
Croatian: 75 mg jednom dnevno, započeta je u roku od 2 dana po izbijanju simptoma kod indeks slučajeva i nastavljena tijekom 7 dana.
Slovak: Použitie v prevencii počas epidémie chrípky u detí vo veku 0 - 12 mesiacov nebolo predmetom štúdií.
Croatian: Prevencija tijekom epidemije gripe u zajednici: Prevencija tijekom epidemije gripe nije ispitivana u djece u dobi od 0 - 12 mjeseci.
Slovak: oxid titaničitý (E171)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171)
Slovak: Akúkoľvek nepoužitú tekutinu, ktorá zostala v prvej miske, zlikvidujte.
Croatian: Odbacite neupotrijebljenu količinu tekućine iz prve zdjelice.
Slovak: 5 ml dvakrát denne 5 ml jedenkrát denne
Croatian: 5 ml dvaput dnevno 5 ml jednom dnevno
Slovak: Konkomitantné závažné stavy
Croatian: Ozbiljna popratna medicinska stanja
Slovak: Medián času do odznenia príznakov (time to resolution of symptoms, TTRS) bol podobný medzi skupinou so štandardnou dávkou (103 hodín [90
Croatian: Medijan vremena do povlačenja simptoma bio je sličan u skupini koja je primala standardnu dozu
Slovak: 28,5 mg 4,8 ml
Croatian: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Slovak: 45 mg raz denne
Croatian: 45 mg jednom dnevno
Slovak: • jednu 75 mg kapsulu Ebilfuminu ostré nožnice dve malé misky (použite samostatnú dvojicu misiek pre každé dieťa) jeden veľký dávkovač perorálnej dávky na odmeranie vody - 5 alebo 10 ml dávkovač jeden malý dávkovač perorálnej dávky s delením po 0,1 ml na podanie dávky čajovú lyžičku (5 ml lyžička)
Croatian: • jedna velika štrcaljka za usta da odmjerite vodu - štrcaljka od 5 ili 10 ml • jedna mala štrcaljka za usta koja ima oznake na svakih 0,1 ml, da date dozu lijeka
Slovak: 27 mg dvakrát denne
Croatian: 27 mg dva puta na dan
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie u pediatrických pacientov s poruchou funkcie pečene.
Croatian: U djece s oštećenjem funkcije jetre nisu provedena ispitivanja.
Slovak: Dospelým s oslabeným imunitným systémom (prirodzenou obranou tela) sa podáva počas 10 dní.
Croatian: Za odrasle osobe s oslabljenim imunosnim sustavom (prirodna obrana tijela) daje se tijekom 10 dana.
Slovak: Ebilfumin je dostupný vo forme kapsúl (30 mg, 45 mg a 75 mg).
Croatian: Lijek Ebilfumin je dostupan u obliku kapsula (30 mg, 45 mg i 75 mg).
Slovak: Je to tzv. generický liek.
Croatian: To je „generički lijek".
Slovak: Ebilfumin sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Croatian: Više informacija o lijeku Ebilfumin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele vytvárajú rovnaké hladiny liečiva a preto sa očakáva, že majú rovnaký účinok
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Slovak: Deťom s hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa dávka vypočítava na základe hmotnosti dieťaťa.
Croatian: Za djecu čija je težina manja od 40 kg doza se izračunava prema tjelesnoj težini djeteta.
Slovak: Zablokovanie neuramidáz spôsobuje, že sa vírus nemôže šíriť.
Croatian: Ako su neuraminidaze inhibirane, virus se ne može širiti.
Slovak: Ebilfumin nenahrádza očkovanie proti chrípke a jeho použitie sa má zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
Croatian: Ebilfumin ne može zamijeniti cjepivo protiv gripe, a njegova se primjena treba temeljiti na službenim preporukama.
Slovak: Liek Ebilfumin sa vo výnimočných prípadoch môže používať aj ako preventívna liečba, napríklad v prípade, ak očkovacia látka proti sezónnej chrípke nemusí poskytovať dostatočnú ochranu a ak dochádza k pandémii (globálnej epidémii chrípky).
Croatian: Ebilfumin se može primjenjivati i kao preventivna terapija u iznimnim slučajevima, primjerice kada sezonsko cjepivo protiv gripe ne može pružiti dovoljnu zaštitu te u slučaju pandemije (globalne epidemije gripe).
Slovak: Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg dvakrát denne počas 5 dní.
Croatian: Uobičajena doza za odrasle osobe i djecu tjelesne težine veće od 40 kg iznosi 75 mg dvaput na dan tijekom pet dana.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ebilfumin
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ebilfumin
Slovak: Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg jedenkrát denne počas 10 dní po kontakte s infikovanou osobou.
Croatian: Uobičajena doza za odrasle osobe i djecu tjelesne težine veće od 40 kg iznosi 75 mg jedanput na dan tijekom 10 dana nakon kontakta sa zaraženom osobom.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Ebilfumin si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ebilfumin pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Oseltamivir pôsobí na neuramidázy tak vírusu chrípky typu A (najčastejší vírus), ako aj vírusu chrípky typu B.
Croatian: Oseltamivir djeluje na neuraminidaze virusa influence A (najčešćeg tipa) i influence B.
Slovak: Liečivo lieku Ebilfumin, oseltamivir, pôsobí na vírus chrípky tak, že blokuje niektoré enzýmy nazývané neuramidázy, ktoré sa nachádzajú na jeho povrchu.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ebilfumin, oseltamivir, djeluje na virus gripe, inhibirajući pojedine enzime na njegovoj površini poznate pod nazivom neuraminidaze.
Slovak: Ebilfumin sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ebilfumin pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Tamiflu, a nemusia sa opakovať pre liek Ebilfumin.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Tamiflu i stoga ih nije potrebno ponavljati za Ebilfumin.
Slovak: Ebilfumin je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu alebo prevenciu chrípky.
Croatian: Ebilfumin je antivirusni lijek za liječenje ili sprječavanje influence (gripe).
Slovak: Prehľad o lieku Ebilfumin a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ebilfumin i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ebilfumin?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Ebilfumin?
Slovak: Na liečbu chrípky sa môže používať u dospelých a detí (vrátane donosených novorodencov) s príznakmi chrípky, ak vírus chrípky koluje v komunite.
Croatian: • Za liječenje gripe primjenjuje se u odraslih osoba i djece (uključujući novorođenčad rođenu na vrijeme) koji imaju simptome gripe, kada se virus gripe širi u zajednici.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ebilfumin sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ebilfumin kontinuirano se prate.
Slovak: Keďže liek Ebilfumin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Ebilfumin generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Takéto prípady sa vo všeobecnosti riešia jednotlivo.
Croatian: To se liječenje načelno provodi od slučaja do slučaja.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ebilfumin?
Slovak: To znamená, že liek Ebilfumin obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Tamiflu.
Croatian: To znači da Ebilfumin sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Tamiflu.
Slovak: Prečo bol liek Ebilfumin povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Ebilfumin odobren u EU-u?
Slovak: Na prevenciu chrípky sa môže používať u dospelých a detí starších ako 1 rok, ktoré boli v kontakte s osobou, ktorá má chrípku, a vírus chrípky koluje v komunite.
Croatian: • Za sprječavanje gripe može se primjenjivati u odraslih osoba i djece starije od jedne godine koji su bili u kontaktu s osobom oboljelom od gripe i ako u zajednici kruži gripa.
Slovak: Na prevenciu chrípky sa liečba liekom Ebilfumin musí začať do dvoch dní odo dňa kontaktu s osobou, ktorá má chrípku.
Croatian: Za sprječavanje gripe terapiju lijekom Ebilfumin treba započeti u roku od dva dana od kontakta s osobom koja ima gripu.
Slovak: Ebilfumin môže použiť aj na prevenciu chrípky u dojčiat mladších ako jeden rok.
Croatian: Tijekom pandemije gripe Ebilfumin se može primjenjivati i za sprječavanje gripe u dojenčadi mlađe od godinu dana.
Slovak: Čo je liek Ebilfumin a na čo sa používa?
Croatian: Što je Ebilfumin i za što se primjenjuje?
Slovak: Liečba chrípky liekom Ebilfumin sa musí začať do dvoch dní po nástupe príznakov.
Croatian: Za liječenje gripe terapiju lijekom Ebilfumin treba započeti u roku od dva dana od pojave simptoma.
Slovak: Ak sa liek Ebilfumin používa počas chrípkovej epidémie, táto dávka sa môže podávať až 6 týždňov.
Croatian: Ako se Ebilfumin primjenjuje tijekom epidemije gripe, uzima se najviše šest tjedana.
Slovak: Liek Ebilfumin obsahuje liečivo oseltamivir.
Croatian: Ebilfumin sadržava djelatnu tvar oseltamivir.
Slovak: EMA/205963/2019
Croatian: Ebilfumin (oseltamivir) EMA/205963/2019
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ebilfumin s liekom Tamiflu.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Ebilfumin posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Tamiflu.
Slovak: mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Ebilfumin dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 22. svibnja 2014.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Tamiflu, prínos lieku Ebilfumin je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Ebilfumin, kao i od lijeka Tamiflu, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Ebilfumin predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kakvoći lijeka Ebilfumin.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ebilfumin boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ebilfumin nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Ako bol liek Ebilfumin skúmaný?
Croatian: Kako je Ebilfumin ispitivan?
Slovak: Akým spôsobom liek Ebilfumin účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Ebilfumin?
Slovak: Ako sa liek Ebilfumin používa?
Croatian: Kako se Ebilfumin primjenjuje?
Slovak: Ebixa sa neodporúča u detí a adolescentov mladších ako 18 rokov.
Croatian: Ebixa se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Slovak: Jedenkrát denne
Croatian: Jednom dnevno
Slovak: Ebixa a jedlo a nápoje
Croatian: Ebixa s hranom i pićem
Slovak: Objem distribúcie je okolo 10 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele je oko 10 l/kg.
Slovak: V inom prípade značného predávkovania pacient taktiež prežil a zotavil sa.
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom, bolesnik je također preživio, te se oporavio.
Slovak: Iné lieky a Ebixa
Croatian: Drugi lijekovi i Ebixa
Slovak: LIEČBY - 4 TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ
Croatian: LIJEČENJA - PLAN LIJEČENJA ZA 4 TJEDNA