FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Liraglutide exposure was lowered by 33%, 14%, 27% and 26% in patients with mild (creatinine clearance, CrCl 50-80 ml/min), moderate (CrCl 30-50 ml/min), and severe (CrCl <30 ml/min) renal impairment and in end-stage renal disease requiring dialysis, respectively.
Lithuanian: (kreatinino klirensas, KK 50-80 ml/min), vidutiniškai (KK 30-50 ml/min), sunkiai (KK < 30 ml/min),
English: Common • Vomiting.
Lithuanian: Dažnas: • Vėmimas.
English: Obesity
Lithuanian: Nutukimas
English: If you use more Victoza than you should, talk to your doctor straight away.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Victoza dozę, nedelsiant praneškite gydytojui. Jums gali reikėti gydymo vaistais.
English: No pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed between liraglutide and insulin detemir when administering a single dose of insulin detemir 0.5 U/kg with liraglutide 1.8 mg at steady state in patients with type 2 diabetes.
Lithuanian: Paskyrus vieną 0,5 V/kg insulino detemiro dozę su 1,8 mg liragliutido 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, esant nusistovėjusiai koncentracijai, nei farmakokinetinė, nei farmakodinaminė sąveika tarp liragliutido ir insulino detemiro nebuvo pastebėta.
English: • Tiredness
Lithuanian: Gastritas
English: Atorvastatin
Lithuanian: Dozavimas
English: Non-fatal stroke
Lithuanian: Nemirtinas insultas
English: Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
Lithuanian: Grizeofulvino Cmax padidėjo 37 %, o vidutinis tmax nepasikeitė.
English: Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklyje yra 18 mg liragliutido.
English: Time from randomisation (months)
Lithuanian: Laikas po atsitiktinės atrankos (mėnesiai) Pacientu su padidinta rizika skaičius
English: Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure, have been reported in patients treated with liraglutide.
Lithuanian: Liragliutidu gydytiems pacientams pastebėta dehidratacijos požymių, įskaitant inkstų funkcijos sutrikimą bei ūminį inkstų nepakankamumą.
English: The signs include heartburn.
Lithuanian: Požymiai gali būti: rėmuo.
English: Mean weight change from baseline (kg)
Lithuanian: Vidutinis svorio pokytis nuo pradinio
English: Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Victoza.
Lithuanian: Victoza dozei koreguoti patiems pacientams gliukozės kiekio kraujyje matuoti nereikia.
English: Skin and subcutaneous tissue disorder
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: 1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 6 mg liragliutido*.
English: Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared to lixisenatide
Lithuanian: Pacientai kuriems pasiektas HbA1c<7 %
English: If you have thyroid disease including thyroid nodules and enlargement of the thyroid gland, consult your doctor.
Lithuanian: Jeigu sergate skydliaukės liga (nustatyti skydliaukės pakitimai (mazgeliai) ir skydliaukės padidėjimas), pasitarkite su gydytoju.
English: 1 ml contains 6 mg of liraglutide.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml yra 6 mg liragliutido.
English: No episodes of severe hypoglycaemia were observed in the trial with liraglutide used as monotherapy.
Lithuanian: Tyrimo metu, kuriame buvo vartojamas vienas liragliutidas, sunkios hipoglikemijos nebuvo stebėta.
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje yra 18 mg liragliutido
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide (1.2 mg and 1.8 mg) and sitagliptin (a DPP-4 inhibitor, 100 mg) in patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.5%), liraglutide at both doses was statistically superior to sitagliptin treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.24%, -1.50% vs -0.90%, p<0.0001).
Lithuanian: 100 mg) saugumą ir veiksmingumą skiriant pacientams, kurių glikemijos kontrolė, gydant metforminu, buvo nepakankama (vidutinis HbA1c 8,5 %), po 26 savaičių abi liragliutido dozės statistiškai reikšmingai geriau mažino HbA1c, negu sitagliptinas (-1,24 %, -1,50 % palyginus su0,9 %; p<0,0001).
English: Needles are not included.
Lithuanian: Adatų nepridedama.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos
English: Non-cardiovascular death
Lithuanian: Nenirtinas miokardo infarktas
English: Cardiovascular death
Lithuanian: Mirtis nuo širdies ir kraujagyslių reiškinių
English: When Victoza is added to a sulfonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulfonylurea or insulin should be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Lithuanian: Hipoglikemijos rizikos sumažinimui, gydymą sulfonilkarbamidu arba insulinu papildžius Victoza, gali reikėti sumažinti sulfonilkarbamido arba insulino dozę (žr.
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + rosiglitazone (4 mg twice daily) Liraglutide 1.2 mg 177 8.48
Lithuanian: Derinyje su metforminu (2000 mg per parą) + roziglitazonu (4 mg 2 kartus per parą)
English: • Dizziness
Lithuanian: Dispepsija
English: CI: confidence interval
Lithuanian: N: pacientų skaičius
English: Nausea Diarrhoea
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas
English: Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: Victoza 6 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: For further instructions on administration, see section 6.6.
Lithuanian: 6.6 skyriuje.
English: Excipients
Lithuanian: Nazofaringitas
English: Be careful not to touch the display with your other fingers or press the dose selector sideways when you inject.
Lithuanian: Spauskite dozės mygtuką leisti tol, kol 0 mg žymė susilygiuos su rodykle. Būkite atsargūs ir leisdami kitais pirštais nelieskite langelio ir nespauskite dozės parinkiklio į šalis.
English: Guideline for titration of insulin glargine
Lithuanian: Insulino glargino dozės priderinimo gairės Savarankiškai matuotas gliukozės kiekis plazmoje nevalgius
English: Gastrointestinal adverse reactions
Lithuanian: Virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos
English: Rash
Lithuanian: Lot
English: Nasopharyngitis Bronchitis
Lithuanian: Išplėstinis SNŠKR
English: Urticaria Pruritus
Lithuanian: Užsitęsęs skrandžio ištuštėjimas
English: • Cardiovascular evaluation
Lithuanian: • Įtaka širdies ir kraujagyslių sistemai
English: General disorders and administration site conditions
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: PC:
Lithuanian: C.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti mažiau negu 1 vartotojui iš 10
English: Vomiting Dyspepsia Abdominal pain upper
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas Vidurių užkietėjimas
English: • Inflamed gallbladder
Lithuanian: • Užsitęsęs skrandžio ištuštėjimas.
English: Constipation Gastritis
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No adjustment of digoxin dose is required based on these results.
Lithuanian: Digoksino didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo laiko (tmax) mediana pailgėjo nuo 1 val.
English: Do not use the pen if a drop of liraglutide still does not appear.
Lithuanian: Nenaudokite šių spragtelėjimų leidžiamo liragliutido kiekiui pasirinkti.
English: Pregnancy
Lithuanian: Negalavimas
English: Posology
Lithuanian: Žindymas
English: Subcutaneous use
Lithuanian: Švirkštiklio priežiūra
English: It is used to treat:
Lithuanian: Jis skirtas:
English: This summary was last updated in 03-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-03.
English: The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Capecitabine Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
English: Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Lithuanian: Pirimidinas yra ląstelių genetinės medžiagos (DNR ir RNR) dalis.
English: As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
Lithuanian: Tai neleidžia auglio ląstelėms augti ir jos galiausiai žūva.
English: Treatment is continued for six months after colon surgery.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 6 mėnesius po gaubtinės žarnos operacijos.
English: Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Lithuanian: Pacientui Capecitabine Accord skiriama du kartus per parą po 625-1 250 mg vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (skaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį).
English: For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
Lithuanian: Sergant kitos rūšies vėžiu, gydymas nutraukiamas, jei liga ima progresuoti arba pacientas gydymo netoleruoja.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
English: Because Capecitabine Accord is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Capecitabine Accord yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but available at a new strength in addition to existing strengths.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau papildomai gaminamos naujo stiprumo generinio vaisto tabletės.
English: Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Lithuanian: Kepenų arba inkstų ligomis sergantiems pacientams ir pacientams, kuriems pasireiškia tam tikrų šalutinių reiškinių, skiriamas dozes reikia patikslinti.
English: For more information about treatment with Capecitabine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Capecitabine Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The Committee recommended that Capecitabine Accord be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Capecitabine Accord rinkodaros teisę.
English: EPAR summary for the public capecitabine
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei kapecitabinas
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Capecitabine Accord yra panašios kokybės kaip Xeloda ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: The dose depends on the type of cancer being treated.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo gydomo vėžio tipo.
English: It is available as tablets (150, 300 and 500 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg, 300 mg ir 500 mg).
English: The doctor will calculate the number of 150, 300 and 500 mg tablets the patient needs to take.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos, kiek 150 mg, 300 mg ir 500 mg tablečių pacientas turi išgerti.
English: Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Lithuanian: Capecitabine Accord tabletės geriamos praėjus ne daugiau kaip 30 minučių po valgio, užsigeriant vandeniu.
English: It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Lithuanian: Vaistas taip pat gali būti vartojamas vienas, kai gydymas antraciklinais ir taksanais (kitos rūšies vaistais nuo vėžio) buvo neveiksmingas arba kai pacientei negalima taikyti pakartotinio gydymo antraciklinais.
English: In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
Lithuanian: Organizme 5-FU užima pirimidino vietą ir veikia DNR gamyboje dalyvaujančius fermentus.
English: Other information about Capecitabine Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Capecitabine Accord
English: The company provided data from studies to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
Lithuanian: Bendrovė pateikė tyrimų duomenis, siekdama įrodyti, kad Capecitabine Accord yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Xeloda.
English: Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Lithuanian: Kapecitabinas yra provaistas, organizme virstantis 5-fluorouracilu (5-FU), tačiau šis virsmas daugiau vyksta auglio, o ne sveikų audinių ląstelėse.
English: While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tables, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Lithuanian: Referencinio vaisto Xeloda tabletės tiekiamos 150 mg arba 500 mg stiprumo, o Capecitabine Accord - dar ir 300 mg stiprumo.
English: What are the benefits and risks of Capecitabine Accord?
Lithuanian: Kokia yra Capecitabine Accord nauda ir rizika?
English: Capecitabine Accord is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Lithuanian: Capecitabine Accord yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kapecitabino.
English: Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'.
Lithuanian: Capecitabine Accord yra hibridinis generinis vaistas.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Capecitabine Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Capecitabine Accord rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Lithuanian: Capecitabine Accord geriamas tabletėmis, o 5-FU paprastai reikia švirkšti.
English: • locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Lithuanian: • vietiškai išplitusiam arba metastaziniam (į kitas kūno dalis pradėjusiam plisti) krūties vėžiui gydyti.
English: Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Lithuanian: Capecitabine Accord skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo vėžio pacientams, kuriems atlikta trečiosios stadijos arba Duke C stadijos gaubtinės žarnos vėžio operacija;
English: Capecitabine Accord is an anticancer medicine.
Lithuanian: Capecitabine Accord yra vaistas nuo vėžio.
English: Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines;
Lithuanian: Capecitabine Accord skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo vėžio;
English: Capecitabine Accord is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Lithuanian: Capecitabine Accord skiriamas kartu su docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio), jeigu gydymas antraciklinais (kitos rūšies vaistais nuo vėžio) buvo neveiksmingas.
English: The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Lithuanian: Capecitabine Accord veiklioji medžiaga kapecitabinas yra citotoksinis vaistas (naikinantis besidalijančias ląsteles, pvz., vėžio ląsteles), priklausantis antimetabolitų grupei.
English: • colon (large bowel) cancer.
Lithuanian: • gaubtinės (storosios žarnos) vėžiui gydyti.
English: Why has Capecitabine Accord been approved?
Lithuanian: Kodėl Capecitabine Accord buvo patvirtintas?
English: Capecitabine Accord is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Lithuanian: Capecitabine Accord skiriamas su kitais vaistais nuo vėžio, taip pat su vaistais, kurių sudėtyje yra platinos (pvz.
English: • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
Lithuanian: • metastaziniam gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiui (į kitas kūno dalis išplitusiam storosios žarnos vėžiui) gydyti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Accord on 20 April 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Capecitabine Accord rinkodaros teisę.
English: What is Capecitabine Accord?
Lithuanian: Kas yra Capecitabine Accord?
English: How has Capecitabine Accord been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Capecitabine Accord?
English: Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Lithuanian: Capecitabine Accord gali skirti tik vėžio gydymo vaistais specialistas.
English: • advanced gastric (stomach) cancer.
Lithuanian: • pažengusios stadijos skrandžio vėžiui gydyti.
English: How is Capecitabine Accord used?
Lithuanian: Kaip vartoti Capecitabine Accord?
English: How does Capecitabine Accord work?
Lithuanian: Kaip veikia Capecitabine Accord?
English: What is Capecitabine Accord used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Capecitabine Accord?
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: United Kingdom
Lithuanian: UK - Jungtinė Karalystė
English: Norway
Lithuanian: NO - Norvegija
English: Netherlands
Lithuanian: NL - Nyderlandai
English: Iceland
Lithuanian: IS - Islandija
English: Sweden
Lithuanian: SE - Švedija
English: Portugal
Lithuanian: PT - Portugalija
English: Romania
Lithuanian: RO - Rumunija
English: Belgium
Lithuanian: BE - Belgija
English: Poland
Lithuanian: PL - Lenkija
English: Czech Republic
Lithuanian: CZ - Čekija
English: Ireland
Lithuanian: IE - Airija
English: Bulgaria
Lithuanian: BG - Bulgarija
English: France
Lithuanian: FR - Prancūzija
English: Slovak Republic
Lithuanian: SK - Slovakija
English: ANNEX I
Lithuanian: I PRIEDAS
English: Austria
Lithuanian: AT - Austrija
English: Italy
Lithuanian: IT - Italija
English: Germany
Lithuanian: DE - Vokietija
English: Cyprus
Lithuanian: CY - Kipras
English: Finland
Lithuanian: FI - Suomija
English: Luxembourg
Lithuanian: LULiuksemburgas
English: Denmark
Lithuanian: DK - Danija
English: 140 (2 x 70) tablets (multipack)
Lithuanian: 140 (2x70) tablečių (sudėtinė pakuotė)
English: MA (EU) number (Invented) name
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
English: Pharmaceutical Form
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
English: Immediate Packaging
Lithuanian: Pakuotės dydis
English: Route of Administration
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
English: 4600 Wels Austria
Lithuanian: 4600 Wels Austrija
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
English: Protect from direct sunlight.
Lithuanian: Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
English: The other marketing authorisations were approved via national procedures.
Lithuanian: Kitos rinkodaros teisės buvo suteiktos taikant nacionalines procedūras.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
English: 35396 Gießen Germany
Lithuanian: 35396 Gießen Vokietija
English: Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided.
Lithuanian: Kartais alerginės reakcijos į šias medžiagas gali būti sunkios, todėl būtina vengti tiesioginio sąlyčio su jomis.
English: Based on the data presented, the following self-life periods are considered acceptable:
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, priimtinais laikomi šie tinkamumo laikotarpiai:
English: Eight marketing Authorisations were approved via the Mutual Recognition Procedure using Italy as the Reference Member State.
Lithuanian: Aštuonios rinkodaros teisės buvo suteiktos taikant savitarpio pripažinimo procedūrą, kurioje Italija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
English: Do not eat, drink or smoke when handling this product.
Lithuanian: Naudojant šį preparatą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, VETERINARINIŲ VAISTŲ STIPRUMO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Lithuanian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Prancūzija
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot
English: PACKAGE SIZE 240 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 240 ml
English: Discussion
Lithuanian: Diskusija
English: The referral relates to the divergent national decisions taken by Member States, raised by Germany.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta Vokietijai išreiškus susirūpinimą dėl valstybių narių priimtų skirtingų sprendimų.
English: 3991 RA Houten
Lithuanian: 3991 RA Houten Nyderlandai
English: Contains disodium edetate; do not inject
Lithuanian: Sudėtyje yra dinatrio edetato; nešvirkšti.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
English: - Tilmicosin may induce irritation.
Lithuanian: - Tilmikozinas gali sukelti sudirginimą.
English: Medicated drinking water or milk replacer should be prepared fresh every 24 hours.
Lithuanian: Geriamąjį vandenį arba pieno pakaitalą su vaistais reikia paruošti iš naujo kas 24 val.
English: LABELLING
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
English: Do not store above 30˚ C. Protect from direct sunlight.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.