FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/09/576/025 50 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/026 56 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/041 28 tablettia (kalenteripakkaus)
Hungarian: EU/1/09/576/025 50 x 1 db tabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/09/576/026 56 x 1 db tabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/09/576/041 28 db tabletta (naptári csomagolás)
Finnish: Tulokset osoittivat, että Cmax- ja AUC- ja puhdistuma-arvot olivat vastaavat kuin aikuispotilailla, jotka saivat irbesartaania 150 mg:n vuorokausiannoksina.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a Cmax,, AUC és clearance-értékek összevethetők azokkal a felnőtt betegekben megfigyelt adatokkal, akik naponta
Finnish: Jos angiotensiini II -reseptorin salpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle on vaihdettava muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Hungarian: Hacsak az angiotenzin-II (ATII)-receptor antagonistákkal történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Finnish: Erityisryhmät
Hungarian: Speciális populációk Vesekárosodás
Finnish: EU/1/09/576/038 50 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/039 56 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/042 28 tablettia (kalenteripakkaus)
Hungarian: EU/1/09/576/038 50 x 1 db tabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/09/576/039 56 x 1 db tabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/09/576/042 28 db tabletta (naptári csomagolás)
Finnish: Kuitenkin irbesartaanihoitoa on annettu turvallisesti muiden verenpainelääkkeiden, kuten beetasalpaajien, pitkävaikutteisten kalsiuminestäjien ja tiatsididiureettien, kanssa.
Hungarian: Diuretikumok és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek fokozhatják az irbezartán hipotenzív hatását; mindazonáltal irbezartánt biztonsággal alkalmaztak más vérnyomáscsökkentőkkel, mint pl.béta-blokkolókkal, tartós hatású kalciumcsatorna-blokkolókkal és tiazid diuretikumokkal való kombinációkban.
Finnish: Pitkäaikaisen (keskiarvo 2,6 vuotta) irbesartaanihoidon vaikutuksia munuaistaudin etenemiseen ja kokonaiskuolleisuuteen (kaikki kuolinsyyt) tutkittiin 1715 hypertensiivisellä potilaalla, joilla oli aikuistyypin diabetes, proteinuria oli ≥ 900 mg/vrk ja seerumin kreatiniini 1,0-3,0 mg/dl.
Hungarian: 1715 hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes, ≥ 900 mg/nap proteinuriás és 1,0-3,0 mg/dl szérum kreatininnal rendelkező betegben végzett vizsgálatban az irbezartán hosszútávú hatását (átlagosan 2,6 év) vizsgálták a vesebetegség progressziójára és az összmortalitásra.
Finnish: maksatulehdus, maksan toimintahäiriöt Iho ja ihonalainen kudos Tuntematon:
Hungarian: hepatitis, májműködési zavar A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Finnish: EU/1/09/576/012 50 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/013 56 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/040 28 tablettia (kalenteripakkaus)
Hungarian: EU/1/09/576/012 50 x 1 db tabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/09/576/013 56 x 1 db tabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/09/576/040 28 db tabletta (naptári csomagolás)
Finnish: - jos olet allerginen irbesartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a irbezartánra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: viite: EMEA/711408/2009 EMEA/H/C/1093
Hungarian: EMEA/711410/2009 EMEA/H/C/1093
Finnish: Irbesartan Teva irbesartaani
Hungarian: Irbesartan Teva irbesartan
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (75, 150 ja 300 mg).
Hungarian: Fehér színű tabletták formájában kapható (75, 150 és 300 mg).
Finnish: Irbesartan Tevaa ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Hungarian: Az Irbesartan Teva alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatékonyságról e korcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
Finnish: Tavallinen suositeltu annos on 150 mg kerran päivässä.
Hungarian: A szokásos ajánlott adag naponta egyszer 150 mg.
Finnish: Kaksi lääkettä katsotaan biologisesti samanarvoisiksi, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot eredményeznek a szervezetben.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2009. október 30-i dátummal az Európai Bizottság a Teva Pharma B.V.
Finnish: Irbesartan Teva otetaan suun kautta joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Hungarian: Az Irbesartan Teva-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
Finnish: Hemodialyysia (verenpuhdistustekniikka) saaville tai yli 75-vuotiaille potilaille voidaan antaa 75 mg:n aloitusannos.
Hungarian: Hemodializált (egy vértisztítási technika) vagy 75 évesnél idősebb betegek esetében a kezdő adag 75 mg.
Finnish: Jos verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa, annosta voidaan nostaa 300 mg:aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä muita verenpainelääkkeitä, kuten hydroklooritiatsidia.
Hungarian: Ha a vérnyomás szabályozása nem kielégítő, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy a hipertónia kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Aprovelin tapaan, sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint az Aprovel esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Finnish: Tämä alentaa verenpainetta ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä, esim. aivohalvauksen riskiä.
Hungarian: Mindez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését, és a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés (stroke) kockázatának csökkenését.
Finnish: Angiotensiini-II on voimakas vasokonstriktori (verisuonia supistava aine).
Hungarian: Az angiotenzin II erőteljes vazokonstriktor (érszűkítő hatású anyag).
Finnish: Irbesartan Tevan vaikuttava aine, irbesartaani, on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Hungarian: Az Irbesartan Teva hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben.
Finnish: Komitea suositteli, että Irbesartan Tevalle annetaan myyntilupa.
Hungarian: A bizottság javasolta az Irbesartan Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Mikä on Irbesartan Tevan hyöty-riskisuhde?
Hungarian: Melyek az Irbesartan Teva előnyei és kockázatai?
Finnish: Irbesartan Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Hungarian: Az Irbesartan Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Irbesartan Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Aproveliin ja että se on siihen nähden samanarvoinen.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Irbesartan Teva az Aprovel-lel biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Finnish: Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Hungarian: Mivel az Irbesartan Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Finnish: Muuta tietoa Irbesartan Tevasta
Hungarian: Az Irbesartan Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Finnish: Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus Aprovel-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Hungarian: Mivel az Irbesartan Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Aprovel-lel.
Finnish: Irbesartan Tevaa käytetään myös munuaistaudin hoitoon potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
Hungarian: Az Irbesartan Teva-t magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegek vesebetegségének kezelésére is alkalmazzák.
Finnish: Miksi Irbesartan Teva on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték az Irbesartan Teva forgalomba hozatalát?
Finnish: Irbesartan Teva on geneerinen lääke.Tämä tarkoittaa sitä, että Irbesartan Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Aprovel.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Irbesartan Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Aprovel nevű „referenciagyógyszerhez".
Finnish: Miten Irbesartan Tevaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan Teva-t?
Finnish: Irbesartan Tevaa annetaan essentiaalia hypertensiota (korkea verenpaine) sairastaville potilaille.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan Teva ? Az Irbesartan Teva-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Finnish: Kohonnutta verenpainetta ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Irbesartan Teva lisätään muuhun verenpainehoitoon.
Hungarian: Hipertóniában és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Irbesartan Teva-t más vérnyomáscsökkentő kezelések kiegészítéseként alkalmazzák.
Finnish: Miten Irbesartan Teva vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Irbesartan Teva?
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan Tevaa varten 30. lokakuuta 2009.
Hungarian: részére az Irbesartan Teva-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Irbesartan Teva on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on irbesartaani.
Hungarian: Az Irbesartan Teva egy irbezartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Mitä Irbesartan Teva on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Teva?
Finnish: Miten Irbesartan Tevaa on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Irbesartan Teva-t?
Finnish: Salpaamalla reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, irbesartaani estää hormonin toiminnan, ja verisuonet laajenevat.
Hungarian: Az irbezartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást, és ezáltal elősegíti a vérerek kitágulását, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik.
Finnish: (> 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Hungarian: (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Finnish: (Alkuraskauden aikana on parempi välttää Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttämistä, ks. kohta Raskaus)
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni az Irbesartan Zentiva-kezelést - lásd a „Terhesség" című részt).
Finnish: On tärkeää, että jatkat Irbesartan Zentivan ottamista kunnes lääkärisi toisin määrää.
Hungarian: Fontos, hogy az Irbesartan Zentiva szedését addig kell folytatni, míg azt orvosa másképpen nem rendeli.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Irbesartan Zentiva -valmistetta" olevat tiedot.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan Zentiva-t" pontban szereplő információkat."
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Irbesartan Zentiva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az irbesartan zentiva
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinulle on kehittymässä tällainen reaktio tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Hungarian: Ha Önnél is jelentkeznek a fenti tünetek, vagy úgy érzi, hogy nehezen lélegzik, hagyja abba az Irbesartan Zentiva szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Finnish: Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Irbesartan Zentiva -hoidon aloittamista.
Hungarian: Ezeket az állapotokat az Irbesartan Zentiva-kezelés megkezdése előtt rendezni kell.
Finnish: Irbesartan Zentiva kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva az angiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába tartozik.
Finnish: Pediatriset potilaat: irbesartaania on tutkittu pediatrisissa populaatioissa 6-16-vuotiaiden ikäryhmässä, mutta tämänhetkiset tiedot eivät riitä tukemaan käytön laajentamista lapsipotilaisiin, ennen kuin lisää tutkimustietoa saadaan (ks. kohdat 4.8, 5.1 ja 5.2).
Hungarian: Gyermekek és serdülők: az irbezartánt 6 és 16 év közötti gyermekpopulációban vizsgálták, de a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a gyermekeken való alkalmazás kiterjesztésére addig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre (lásd a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokat).
Finnish: Irbesartan Zentiva estää angiotensiini II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva megakadályozza az angiotenzin-II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken a vérnyomás.
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: Lääkärisi tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Irbesartan Zentiva -valmisteen asemesta.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Irbesartan Zentiva szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Irbesartan Zentiva helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Finnish: Paluu normoalbuminuriaan (< 30 mg/vrk) oli yleisempää 300 mg:n Irbesartan Zentiva -annosta saaneessa ryhmässä (34 %) kuin lumeryhmässä (21 %).
Hungarian: A normoalbuminuriás állapot helyreállása (< 30 mg/nap) nagyobb arányban fordult elő a 300 mg irbezartánnal kezelt csoportban (34%), mint a placebo csoportban (21%).
Finnish: jos olet menossa leikkaukseen (kirurgiseen toimenpiteeseen) tai sinut aiotaan nukuttaa jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
Hungarian: ha műtétje lesz(sebészeti) vagy altatásos beavatkozások előtt áll. ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
Finnish: Irbesartan Zentiva sisältää laktoosia.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva laktózt tartalmaz.
Finnish: Niele Irbesartan Zentiva -tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. yksi lasillinen vettä).
Hungarian: A tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár víz) kell lenyelni.
Finnish: Tämän vuoksi Irbesartan Zentivavalmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Hungarian: Ezért Irbesartan Zentiva alkalmazása nem javasolt.
Finnish: Jos unohdat ottaa Irbesartan Zentiva -valmisteen
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Irbesartan Zentiva-t:
Finnish: Ks. kohta 2 "Irbesartan Zentiva sisältää laktoosia".
Hungarian: Lásd 2 pont „Az Irbesartan Zentiva laktózt tartalmaz".
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu joitakin haittavaikutuksia.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva forgalomba kerülése óta egyéb mellékhatások előfordulásáról számoltak be.
Finnish: Koska Irbesartan Zentiva -valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole olemassa tietoa, ei Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttöä suositella, vaan suositellaan vaihtoehtoista lääkitystä, jonka turvallisuusprofiili imetyksen aikana on paremmin todettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä lasta tai keskosta.
Hungarian: Mivel az Irbesartan Zentiva szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ, az Irbesartan Zentiva alkalmazása nem javasolt, és ajánlatos azokat az alternatív kezeléseket előnyben részesíteni, melyek biztonságossági profiljai - a szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozóan - jobban megalapozottak, különösen újszülöttek és koraszülöttek szoptatása esetén.
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Finnish: Irbesartan Zentivayliannostusta varten ei ole saatavilla erityisiä hoito-ohjeita.
Hungarian: Irbesartan Zentiva túladagolás kezelésével kapcsolatos speciális információ nem áll rendelkezésre.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszrekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 150 mg:n Irbesartan Zentiva -annoksella kerran päivässä, voidaan annosta nostaa 300 mg:aan, tai lisätä hoitoon muita verenpainelääkkeitä (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150 mg-mal nem állítható be, az Irbesartan Zentiva adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel kombinálható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Irbesartan Zentiva -valmistetta" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan Zentiva-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Finnish: o ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia o aliskireeni.
Hungarian: ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin pitkäaikaisen (2 vuotta) Irbesartan Zentiva -hoidon vaikutuksia tilan etenemiseen kliiniseksi (tai selväksi) proteinuriaksi (albumiinin erittymisnopeus virtsaan (UAER) > 300 mg/vrk ja vähintään 30 %:n nousu UAER-arvossa lähtötasoon verrattuna).
Hungarian: A vizsgálat az Irbesartan Zentiva hosszú távú (2 év) hatását vizsgálta a klinikai (manifeszt) proteinuria kialakulására (vizelet albumin exkréciós ráta (UAER) > 300 mg/nap és az UAER alapértékhez viszonyított legalább 30%-os növekedése).
Finnish: Hyperkalemia: kuten muita reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä käytettäessä, hyperkalemiaa saattaa ilmaantua Irbesartan Zentiva -hoidon aikana, erityisesti jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, diabeettisen munuaistaudin aiheuttama selvä proteinuria ja/tai sydämen vajaatoiminta.
Hungarian: Hyperkalaemia: a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló más gyógyszerekhez hasonlóan az Irbesartan Zentiva-kezelés hatására is előfordulhat hyperkalaemia, főleg vesekárosodásban, diabéteszes vesekárosodás esetén fennálló proteinuria során, és/vagy szívelégtelenségben.
Finnish: munuaisten toiminnan heikkeneminen, myös munuaisten toiminnan pettäminen riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (ks. kohta 4.4) Sukupuolielimet ja rinnat:
Hungarian: vesefunkciók romlása, beleértve a veszélyeztetett betegeknél a veseelégtelenséget is (lásd 4.4 pont) A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nem gyakori:
Finnish: IDNT oli kontrolloitu kaksoissokkomenetelmällä tehty sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus, jossa verrattiin Irbesartan Zentiva -valmistetta, amlodipiinia ja lumevalmistetta.
Hungarian: Az IDNT kettősvak, kontrollos, morbiditási és mortalitási végpontokat követő klinikai vizsgálat volt, ahol az irbezartánt amlodipinnel és placebóval hasonlították össze.
Finnish: Litium: Irbesartan Zentiva -valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks.kohta 4.5).
Hungarian: Lítium: az Irbesartan Zentiva együttadása lítiummal nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Finnish: Irbesartan Zentivan verenpainetta alentava vaikutus on havaittavissa 1-2 viikon kuluttua ja maksimivaikutus 4-6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva vérnyomáscsökkentő hatása 1 - 2 héten belül jelentkezik, a maximális hatás pedig a kezelés kezdete után 4 - 6 héttel alakul ki.
Finnish: Potilaille annettiin Irbesartan Zentiva -valmistetta 75 mg:sta ylläpitoannokseen 300 mg, amlodipiinia 2,5-10 mg tai lumevalmistetta sietokyvyn mukaan.
Hungarian: A betegeket 75 mg-tól a 300 mg-os fenntartó Irbesartan Zentiva dózisig titrálták, amlodipint 2,5-10 mg dózistartományban kaptak, míg a placebót a tolerálhatóságnak megfelelően szedték.
Finnish: Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu Irbesartan Zentiva -hoidon yhteydessä, angiotensiini II -reseptorin salpaajien yhteydessä voidaan olettaa esiintyvän samanlaista vaikutusta.
Hungarian: Bár ezt Irbesartan Zentiva-val kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással angiotenzin-II receptor antagonisták esetében számolni kell.
Finnish: Annettaessa Irbesartan Zentiva -valmistetta 150 mg kerran päivässä verenpaine pysyy 24 tunnin ajan tavallisesti paremmin hallinnassa kuin 75 mg:n annoksella.
Hungarian: Irbesartan Zentiva 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át jobban szabályozza, mint a 75 mg-os adag.
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (> 1/10), yleiset (> 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (> 1/1 000, < 1/100), harvinaiset
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisensiirto: hoidettaessa Irbesartan Zentiva -valmisteella munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium- ja kreatiniinitason säännöllistä seurantaa.
Hungarian: Vesekárosodás és vesetranszplantáció: ha az Irbesartan Zentiva-t csökkent vesefunkciójú betegeknek adagolják, javasolt a szérum kálium- és kreatininszintjének időszakos ellenőrzése.
Finnish: Irbesartan Zentiva voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül is.
Finnish: kaliumlisiä kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita kaliumia säästäviä lääkkeitä (eräät nesteenpoistolääkkeet) litiumia sisältäviä lääkkeitä.
Hungarian: káliumpótlók káliumot tartalmazó sópótlók káliummegtakarító gyógyszerek (pl. egyes vizelethajtókat) lítiumot tartalmazó gyógyszerek
Finnish: Lapset ja nuoret
Hungarian: Gyermekek és sedrülők
Finnish: Irbesartan Zentiva otetaan suun kautta.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva szájon át alkalmazandó.
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään tässä vaiheessa (ks. kohta Raskaus).
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, ha túl van a terhesség harmadik hónapján, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban alkalmazzák (lásd a „Terhesség" című részt).
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Finnish: Irbesartaani aiheutti edelleen jukstaglomerulaarisolujen hyperplasiaa/hypertrofiaa (rotilla ≥ 90 mg/kg/vrk, makakeilla
Hungarian: Ezen felül az irbezartán a juxtaglomeruláris sejtek hyperplasiáját/ hypertrophiáját okozta (patkányokban ≥ 90 mg/ttkg/nap, makákókban ≥ 10 mg/ttkg/nap adagban).
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka
Hungarian: 5.l Farmakodinámiás tulajdonságok