FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na toevoegen van water aan het poeder (zoals geïnstrueerd in de bijsluiter voor de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg) wordt een suspensie met sinaasappelsmaak verkregen die het equivalent van 10 mg fluconazol per ml bevat.
Slovenian: Ko se prašku doda voda (kot je navedeno v navodilu za zdravstvene delavce) nastane suspenzija z okusom po pomarančah, ki vsebuje 10 mg flukonazola na ml. - V vsaki plastenki z mešanico praška in vode dobimo 100 ml suspenzije.
Dutch: De aanwijzingen voor de werkzaamheid van fluconazol bij de behandeling van Cryptococcus op andere plekken (bijv. Cryptococcus van de longen en de huid) zijn beperkt.
Slovenian: Dokazi o učinkovitosti flukonazola za zdravljenje kriptokokoze drugih mest (npr. kriptokokoza pljuč in kriptokokoza kože) so omejeni, zato ni mogoče dati priporočil o odmerjanju.
Dutch: De 175 ml fles wordt geleverd met een maatschepje.
Slovenian: Pri 175 ml plastenki je dodana merilna skodelica.
Dutch: Amfotericine B: Gelijktijdige toediening van fluconazol en amfotericine B aan geïnfecteerde normale en immunogecompromitteerde muizen toonde de volgende resultaten: een klein bijkomend antischimmeleffect bij systemische infectie met C. Albicans, geen interactie in intracraniële infectie met Cryptococcus neoformans en antagonisme van de twee geneesmiddelen bij systemische infectie met A. fumigatus.
Slovenian: Amfotericin B: Sočasna uporaba flukonazola in amfotericina B pri okuženih normalnih in imunsko oslabljenih miših je pokazala naslednje rezultate: majhen aditiven antimikotičen učinek pri sistemski okužbi s C. albicans, nobenega medsebojnega delovanja pri intrakranialni okužbi s Cryptococcus neoformans in antagonizem obeh zdravil pri sistemski okužbi z A. fumigatus.
Dutch: - Cryptokokkenmeningitis - een schimmelinfectie in de hersenen;
Slovenian: pljuča) ali sečilih - Kriptokokni meningitis - glivična okužba v možganih
Dutch: Fluconazol toegediend in doses van 200 mg tot 400 mg per dag, heeft geen klinisch significant effect op de endogene steroïdconcentraties, noch op de door ACTH gestimuleerde reactie bij gezonde mannelijke vrijwilligers.
Slovenian: Flukonazol v odmerkih od 200 mg do 400 mg na dan nima nobenega klinično pomembnega učinka na ravni endogenih steroidov ali na z ACTH izzvan odziv pri zdravih prostovoljcih moškega spola.
Dutch: De resulterende verhoogde plasmaconcentraties van astemizol kunnen leiden tot een QTverlenging en zeldzame voorvallen van torsade de pointes.
Slovenian: Posledično povečanje koncentracije astemizola v plazmi lahko povzroči podaljšanje intervala QT in v redkih primerih torsades de pointes.
Dutch: Carbamazepine: Fluconazol remt het metabolisme van carbamazepine en een toename van serumcarbamazepine met 30% werd waargenomen.
Slovenian: Karbamazepin: Flukonazol zavre presnovo karbamazepina in njegova koncentracija v serumu se je povečala za 30 %.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt: astemizol, terfenadine (een antihistaminicum voor de behandeling van allergieën), cisapride (gebruikt bij maagproblemen), pimozide (gebruikt bij de behandeling van mentale aandoeningen), kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen) of erytromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties), want deze geneesmiddelen mogen niet met Diflucan worden ingenomen (zie rubriek: ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?')
Slovenian: Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če jemljete astemizol, terfenadin (antihistaminik za zdravljenje alergij), cisaprid (uporablja se za bolečine v trebuhu), pimozid (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni), kinidin (uporablja se za zdravljenje srčne aritmije) ali eritromicin (antibiotik za zdravljenje okužb), saj teh zdravil ne smete jemati sočasno z zdravilom Diflucan (glejte poglavje: »Ne uporabljajte zdravila Diflucan če«).
Dutch: Een maximale dosis van 12 mg/kg om de 48 uur mag niet overschreden worden.
Slovenian: Ne sme se preseči največjega odmerka 12 mg/kg na vsakih 48 ur
Dutch: Genitale candidiasis
Slovenian: Genitalna kandidoza
Dutch: Zijn primaire werkingswijze is de remming van de door het fungaal cytochroom P-450 gemedieerde 14-alfa-lanosterol-demethylering, een essentiële stap in de fungale ergosterolbiosynthese.
Slovenian: Njegov najpomembnejši način delovanja je zaviranje demetilacije 14 alfa-lanosterola, ki poteka s posredovanjem citokroma P-450, pri glivicah; to je nujna stopnja pri biosintezi ergosterola v glivicah.
Dutch: Tacrolimus: Fluconazol kan de serumspiegel van oraal toegediend tacrolimus tot 5 maal verhogen door remming van de omzetting van tacrolimus door CYP3A4 in de ingewanden.
Slovenian: Takrolimus: Flukonazol lahko do 5-krat poveča serumsko koncentracijo peroralno uporabljenega takrolimusa, zaradi zaviranja presnove preko CYP3A4 v črevesju.
Dutch: • Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).
Slovenian: • Kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Constipatie dyspepsie, flatulentie, droge mond
Slovenian: Zaprtje, dispepsija, flatulenca, suha usta
Dutch: Als behandeling van adolescenten (van 12 tot 17 jaar oud) noodzakelijk is, dient de dosering dezelfde te zijn als de dosering bij volwassenen.
Slovenian: Če je zdravljenje pri mladostnikih (v starosti od 12 do 17 let) nujno, mora biti odmerjanje enako kot pri odraslih.
Dutch: Er kan ook een maatlepel van 5 ml en/of een spuit van 5 ml met maatverdeling met een aan de fles aangepast opzetstuk bij de 60 ml fles worden geleverd.
Slovenian: 60 ml plastenki je lahko dodana tudi 5 ml merilna žlička in/ali 5 ml z merilom opremljena brizga z nastavkom za vstavljanje v plastenko.
Dutch: Poeder voor orale suspensie 10 mg/ml en 40 mg/ml (60 ml fles): bewaren beneden 25ºC.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo 10 mg/ml in 40 mg/ml (60 ml plastenka): Shranjujte pri temperaturi do 25 °C
Dutch: Met fluconazol werd een hogere plasmaeliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 24 uur na een enkelvoudige dosis gevonden.
Slovenian: Po posamičnem odmerku so ugotovili daljši razpolovni čas izločanja flukonazola iz plazme in sicer približno 24 ur.
Dutch: Om te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet goed werkt)
Slovenian: Za preprečitev okužbe, ki jo povzroča kandida (v primeru, da je vaš imunski sistem oslabljen in ne deluje ustrezno)
Dutch: Bij toediening van een dosis van 50 mg eenmaal per dag bedroeg de concentratie fluconazol na twaalf dagen 73 µg/g en zeven dagen na het einde van de behandeling nog 5,8 µg/g.
Slovenian: Ob odmerku 50 mg enkrat na dan je koncentracija flukonazola po 12 dneh znašala 73 mikrogramov/g, 7 dni po prenehanju zdravljenja pa je bila koncentracija še vedno 5,8 mikrogramov/g.
Dutch: Met Diflucan behandelde patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen met een nauw therapeutisch venster die door CYP2C9, CYP2C19 en CYP3A4 gemetaboliseerd worden, moeten nauwlettend gevolgd worden (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Bolnike, ki sočasno z zdravilom Diflucan dobivajo zdravila z ozkim terapevtskim oknom, ki se presnavljajo s CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4, je treba spremljati (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Diflucan bevat 0,154 mmol natrium per ml.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 0,154 mmolov natrija v enem ml.
Dutch: U kunt Diflucan ook krijgen om: - te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis weer terugkomt - te voorkomen dat slijmvliescandidiasis (mondspruw) weer terugkomt - de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te verminderen - te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet goed werkt);
Slovenian: Zdravilo Diflucan vam je bilo lahko predpisano tudi za to: - da bi preprečili ponovitev kriptokoknega meningitisa - da bi preprečili ponovitev okužbe sluznic - da bi zmanjšali možnost za ponovitev vaginalne okužbe - da bi preprečili, da bi pri vas prišlo do okužbe, ki jo povzroča kandida (v primeru, da je vaš imunski sistem oslabljen in ne deluje ustrezno)
Dutch: Indicaties
Slovenian: Indikacije
Dutch: - Iedere ml bevat 2 mg fluconazol.
Slovenian: - En ml vsebuje 2 mg flukonazola.
Dutch: Bij toediening van 150 mg eenmaal per week bedroeg de concentratie van fluconazol in de hoornlaag op dag 7 23,4 µg/g en zeven dagen na de tweede toediening nog 7,1 µg/g.
Slovenian: Pri odmerku 150 mg enkrat na teden je koncentracija flukonazola v stratum corneum 7. dan znašala 23,4 mikrogramov/g, 7 dni po drugem odmerku pa je še vedno znašala 7,1 mikrogramov/g.
Dutch: Huiduitslag (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Izpuščaj (glejte poglavje 4.4)
Dutch: Diflucan-drank bevat glycerol.
Slovenian: Peroralna raztopina Diflucan vsebuje glicerol.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESETIKET (5 mg/ml drank)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA PRIMARNI OVOJNINI OZNAKA NA STEKLENIČKI (5 mg/ml peroralna raztopina)
Dutch: - Een maatlepel van 5 ml en/of een spuit van 5 ml met maatverdeling met een aan de spuit aangepast opzetstuk kan ook meegeleverd worden om de juiste dosis te meten.
Slovenian: - Da bi lahko namerili pravilen odmerek je lahko dodana 5 ml merilna žlička in/ali 5 ml z merilom opremljena brizga z nastavkom za vstavljanje plastenke.
Dutch: In de studie waarbij fluconazol toegediend werd in een dosis van 50 mg, waren er geen relevante effecten op beide hormoonspiegels, terwijl bij 200 mg per dag de AUC's van ethinyloestradiol en levonorgestrel met respectievelijk 40% en 24% toenamen.
Slovenian: V študiji s 50 mg flukonazola niso ugotovili pomembnih vplivov na koncentracijo obeh hormonov, pri 200 mg flukonazola na dan pa se je AUC etinilestradiola povečal za 40 %, levonorgestrela pa za 24 %.
Dutch: Cryptococcus
Slovenian: Kriptokokoza
Dutch: Cisapride: Er zijn rapporten van cardiale effecten, waaronder torsade des pointes bij patiënten bij wie fluconazol en cisapride gelijktijdig werd toegediend.
Slovenian: Cisaprid: Pri bolnikih, ki so sočasno dobivali flukonazol in cisaprid, so opisani učinki na srce, vključno s torsades de pointes.
Dutch: Gebaseerd op een interactie-onderzoek met meervoudige doses is de gelijktijdige toediening van terfenadine gecontra-indiceerd bij patiënten die Diflucan in meerdere doses van 400 mg of meer per dag toegediend krijgen.
Slovenian: Glede na rezultate študije medsebojnega delovanja večkratnih odmerkov je sočasna uporaba terfenadina kontraindicirana pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Diflucan v večkratnih odmerkih 400 mg na dan ali več.
Dutch: Halofantrine
Slovenian: Halofantrin
Dutch: Borstvoeding wordt niet aanbevolen na herhaald gebruik of na hoge doses fluconazol.
Slovenian: Po ponavljajoči se uporabi flukonazola ali po uporabi velikega odmerka zdravila dojenje ni priporočljivo.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {Ime države članice/Agencije} [Izpolni država članica]
Dutch: Pediatrische patiënten De maximale dagdosis van 400 mg bij pediatrische patiënten mag niet overschreden worden.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri pediatrični populaciji se ne sme preseči največjega odmerka 400 mg na dan.
Dutch: Een halve dosis celecoxib kan nodig zijn wanneer het gecombineerd wordt met fluconazol.
Slovenian: Med kombinirano uporabo s flukonazolom je lahko potreben polovični odmerek celekoksiba.
Dutch: De gebruikelijke doseringen voor dit geneesmiddel bij verschillende infecties staan hieronder:
Slovenian: Običajni odmerki tega zdravila pri različnih okužbah so navedeni spodaj: Odrasli
Dutch: De behandeling dient te worden aangepast als er zich verschijnselen van toxiciteit ontwikkelen.
Slovenian: Če se pojavijo toksični učinki, je treba zdravljenje prilagoditi.
Dutch: Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om genitale candidiasis - infectie van de vagina of penis - te behandelen.
Slovenian: To zdravilo vam je zdravnik morebiti predpisal za zdravljenje glivičnega obolenja spolovil, okužbe nožnice ali penisa.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor orale suspensie.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno suspenzijo
Dutch: - Acute vaginale candidiasis - Candida balanitis
Slovenian: Akutna vaginalna kandidoza
Dutch: Het is aangetoond dat fluconazol toegediend in een dosis van 50 mg per dag gedurende perioden tot 28 dagen, geen enkele invloed uitoefent op de plasmatestosteronspiegels bij de man, noch op de steroïdconcentraties bij de vruchtbare vrouw.
Slovenian: Za flukonazol v odmerku 50 mg na dan, ki so ga dajali v obdobju do 28 dni, so ugotovili, da ne vpliva na koncentracije testosterona v plazmi pri moških ali na koncentracijo steroidov pri ženskah v rodni dobi.
Dutch: Een gecontroleerde studie wees uit dat gelijktijdig gebruik van 200 mg fluconazol eenmaal per dag en 20 mg cisapride viermaal per dag een significante toename van de cisaprideplasmaspiegels en een verlenging van het QTc-interval veroorzaakte.
Slovenian: V nadzorovani študiji so ugotovili, da sočasna uporaba 200 mg flukonazola enkrat na dan in 20 mg cisaprida štirikrat na dan privede do pomembno zvečanih koncentracij cisaprida v plazmi in do podaljšanja intervala QTc.
Dutch: Preventie van recidieven van slijmvliescandidiasis bij met hiv geïnfecteerde patiënten met een hoge kans op recidief
Slovenian: Preprečevanje ponovitve kandidoze sluznic pri bolnikih, okuženih s HIV, pri katerih je nevarnost ponovitve velika
Dutch: Hulpstof: elke ml bevat ook 9 mg natriumchloride (overeenkomend met 0,154 mmol natrium).
Slovenian: Pomožne snovi: en ml vsebuje tudi 9 mg natrijevega klorida (ustreza 0,154 mmolom natrija) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening dient de fenytoïnespiegel gecontroleerd te worden om fenytoïnetoxiciteit te voorkomen.
Slovenian: Med sočasno uporabo je treba preverjati koncentracije fenitoina v serumu, da bi se izognili toksičnim učinkom fenitoina.
Dutch: Een onbepaalde periode voor patiënten met chronische immuunsuppressie
Slovenian: Neomejeno trajanja zdravljenja pri bolnikih s kroničnim zavrtjem imunskega sistema
Dutch: Een maximale dosis van 12 mg/kg om de 72 uur mag niet overschreden worden.
Slovenian: Ne sme se preseči največjega odmerka 12 mg/kg na vsakih 72 ur
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van fluconazol en halofantrine wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Zato sočasna uporaba flukonazola in halofantrina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Dutch: De gelijktijdige toediening van fluconazol in doseringen lager dan 400 mg met terfenadine moet zorgvuldig gecontroleerd worden.
Slovenian: Bolnike, ki sočasno uporabljajo flukonazol v odmerkih manjših od 400 mg skupaj s terfenadinom je treba natančno spremljati.
Dutch: • Terugval van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog terugvalrisico;
Slovenian: • Ponovitve kriptokoknega meningitisa pri bolnikih, pri katerih je tveganje za ponovitev visoko.
Dutch: Gebruik bij volwassenen
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih)
Dutch: De gereconstitueerde suspensie vormt na reconstitutie een witte tot gebroken witte suspensie met sinaasappelsmaak.
Slovenian: Po rekonstituciji nastane za uporabo pripravljena bela do belkasta suspenzija z okusom po pomarančah.
Dutch: Zidovudine: Fluconazol verhoogt de Cmax en AUC van zidovudine met respectievelijk 84% en 74%, door een afname van ongeveer 45% van de klaring van oraal zidovudine.
Slovenian: Zidovudin: Flukonazol zaradi približno 45 % zmanjšanega očistka peroralno uporabljenega zidovudina poveča Cmax in AUC zidovudina za 84 % oziroma 74 %.
Dutch: Na toevoegen van water aan het poeder (zoals geïnstrueerd in de bijsluiter voor de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg) wordt een suspensie met sinaasappelsmaak verkregen die het equivalent van 10 mg of 40 mg fluconazol per ml bevat.
Slovenian: Ko se prašku doda voda (kot je navedeno v navodilu za zdravstvene delavce) nastane suspenzija z okusom po pomarančah, ki vsebuje 10 mg oziroma 40 mg flukonazola na ml. - V vsaki plastenki z mešanico praška in vode dobimo 35 ml suspenzije.
Dutch: Als behandeling wegens genitale candidiasis noodzakelijk is bij adolescenten (van 12 tot 17 jaar oud), dan dient de dosering dezelfde te zijn als die voor volwassenen.
Slovenian: Če je zdravljenje genitalne kandidoze pri mladostnikih (v starosti od 12 do 17 let) nujno, mora biti odmerjanje enako kot pri odraslih.
Dutch: Fenytoïne: Fluconazol remt het hepatisch metabolisme van fenytoïne.
Slovenian: Fenitoin: Flukonazol zavira presnovo fenitoina v jetrih.
Dutch: 100 mg en 200 mg capsules: doorzichtige PVC blisterverpakkingen of witte ondoorzichtige PVC blisterverpakkingen met een achterkant van aluminiumfolie.
Slovenian: 100 mg in 200 mg kapsule: prozorni pretisni omoti iz PVC ali beli neprozorni pretisni omoti iz PVC s podlogo iz aluminijske folije.
Dutch: Vitamine A: Een patiënt die behandeld werd met tretinoïne (een zuurvorm van vitamine A) en fluconazol, ontwikkelde CZS-gerelateerde bijwerkingen in de vorm van een pseudotumor cerebri, die na het staken van de behandeling met fluconazol verdwenen.
Slovenian: Vitamin A: Opisan je primer bolnika, ki so ga zdravili s kombinacijo vse-trans-retinoidne kisline (kislinska oblika vitamina A) in flukonazola, pri katerem so se pojavili neželeni učinki na osrednjem živčevju v obliki možganskega psevdotumorja (pseudotumour cerebri).
Dutch: Bij doses van 25 mg/kg, 50 mg/kg en hoger namen de anatomische afwijkingen bij de foetus toe (overtollige ribben, verwijding van het nierbekken) en was de botvorming vertraagd.
Slovenian: Pri odmerkih 5 ali 10 mg/kg ni bilo nobenih vplivov na plod; pri odmerkih 25 in 50 mg/kg in večjih so opažali pomnožitev anatomskih različic pri plodu (število reber večje od normalnega, razširitev ledvičnega meha) in zakasnitev osifikacije.
Dutch: De werkzame stof is fluconazol.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je flukonazol.
Dutch: • Acute of recurrerende vaginale candidiasis; wanneer lokale therapie niet geschikt is.
Slovenian: • Vaginalne kandidoze, akutne bolezni ali njene ponovitve; kadar lokalno zdravljenje ni primerno.
Dutch: 800 mg op Dag 1 Volgende dosis: 400 mg dagelijks
Slovenian: Polnilni odmerek: 800 mg prvi dan Poznejši odmerki: 400 mg na dan
Dutch: Deze effecten op de baring waren consistent met de soortspecifieke oestrogeen-verlagende eigenschap van hoge doses fluconazol.
Slovenian: Ti učinki na kotenje pri podganah se skladajo z zmanjšanjem koncentracije estrogena, ki ga povzročijo veliki odmerki flukonazola in je specifično za določeno živalsko vrsto.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Slovenian: Jemanje zdravila Diflucan skupaj s hrano in pijačo
Dutch: Ter behandeling van slijmvliesinfecties in de mond, keel en ontstekingen van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers
Slovenian: Za zdravljenje okužb sluznice ust, grla in bolečine v ustih zaradi zobne proteze
Dutch: Onbepaald met een dagelijkse dosis van 200 mg
Slovenian: Neomejeno ob odmerku 200 mg na dan
Dutch: Er zijn inzake voldragen pasgeborenen weinig farmacokinetische gegevens die deze dosering staven (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Obstaja nekaj farmakokinetičnih podatkov v podporo takega načina odmerjanja pri novorojenih otrocih (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Een éénmalige dosis van 150 mg.
Slovenian: Enkraten 150 mg odmerek.
Dutch: Cholestase (zie rubriek 4.4), geelzucht (zie rubriek 4.4), verhoogd bilirubine (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Holestaza (glejte poglavje 4.4), zlatenica (glejte poglavje 4.4), zvišana raven bilirubina (glejte poglavje 4.4)
Dutch: Een 3 uren durende hemodialyse verlaagt de plasmaspiegels met ongeveer 50%.
Slovenian: Triurna hemodializa zmanjša koncentracije v plazmi za približno 50 %.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: sacharose, glycerol 85%, gezuiverd water,
Slovenian: - Pomožne snovi so saharoza, 85 % glicerol, prečiščena voda, citronska kislina monohidrat, natrijev citrat, tekoča aroma češnje.
Dutch: Krachtigere en langdurigere effecten van triazolam zijn waargenomen bij gelijktijdig gebruik met fluconazol.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju s flukonazolom so opažali okrepljene in dalj časa trajajoče učinke triazolama.
Dutch: Het distributievolume (in ml/kg) bedroeg 1183 (uitersten 1070-1470) op dag 1 en steeg geleidelijk tot gemiddeld 1184 (uitersten 510-2130) op dag 7, en tot 1328 (uitersten 1040-1680) op dag 13.
Slovenian: Volumen porazdelitve (ml/kg) je bil 1. dan 1.183 (razpon 1.070-1.470) in se je sčasoma povečal na povprečno 1.184 (razpon 510-2.130) na 7. dan in 1.328 (razpon 1.040-1.680) na 13. dan.
Dutch: Het patroon en de incidentie van bijwerkingen en laboratoriumafwijkingen die tijdens pediatrische klinische onderzoeken werden waargenomen zijn, met uitzondering van de genitalecandidisisindicatie, vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Slovenian: Vzorec in incidenca neželenih učinkov in laboratorijskih nepravilnosti, zabeležena med kliničnimi preskušanji pri otrocih, sta primerljiva tistim pri odraslih, razen pri indikaciji genitalna kandidoza.
Dutch: • Terugval van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten met hiv-infectie die een hoog terugvalrisico hebben;
Slovenian: • Ponovitve kandidoze ustne votline in žrela ali kandidoze požiralnika pri bolnikih, okuženih s HIV, pri katerih obstaja visoko tveganje, da bo prišlo do ponovitve.
Dutch: Aandoening
Slovenian: Obolenje
Dutch: Dosisaanpassing van saquinavir kan nodig zijn.
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka sakvinavirja.
Dutch: Saquinavir: Fluconazol verhoogt de AUC en Cmax van saquinavir met respectievelijk ongeveer 50% en 55% als gevolg van remming van de omzetting van saquinavir in de lever door CYP3A4 en remming van het P-glycoproteïne.
Slovenian: Sakvinavir: Zaradi zavrtja presnove sakvinavirja s CYP3A4 v jetrih in zavrtja P-glikoproteina flukonazol poveča AUC sakvinavirja za približno 50 % in Cmax za približno 55 %.
Dutch: Onderhoudsbehandeling ter voorkoming van recidief van cryptokokkenmeningitis bij kinderen met een hoog terugvalrisico
Slovenian: - Vzdrževalno zdravljenje za preprečevanje ponovitve kriptokoknega meningitisa pri otrocih z visokim tveganjem za ponovitev
Dutch: - plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen of druk op de borst - gezwollen oogleden, gezicht of lippen - jeuk over het hele lichaam, roodheid van de huid of jeukende rode vlekken - huiduitslag - ernstige reacties van de huid zoals huiduitslag met blaarvorming (dit kan voorkomen in de mond en op de tong).
Slovenian: - nenadno sopenje, težave pri dihanju ali stiskanje v prsnem košu - otekanje vek, obraza ali ustnic - srbenje po vsem telesu, pordečitev kože ali srbeče rdeče lise na njej - kožni izpuščaji - hude kožne reakcije kot na primer izpuščaj, ki povzroči nastajanje mehurjev (to lahko prizadene ustno votlino in jezik).
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornisse n
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje
Dutch: 50 mg en 150 mg capsules: doorzichtige PVC blisterverpakkingen of witte ondoorzichtige PVC/PVDC blisterverpakkingen met een achterkant van aluminiumfolie.
Slovenian: 50 mg in 150 mg kapsule: prozorni pretisni omoti iz PVC ali beli neprozorni pretisni omoti iz PVC/PDVC s podlogo iz aluminijske folije.
Dutch: Poeder voor orale suspensie 10 mg/ml (175 ml fles): bewaren beneden 25°C.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo 10 mg/ml (175 ml plastenka): Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Dutch: Anticoagulantia: Sinds het middel in de handel is zijn er, net als voor andere azoolantischimmelmiddelen, bloedingen gemeld (blauwe plekken, epistaxis, gastro-intestinale bloeding, hematurie en melaena) in samenhang met een toename van de protrombinetijd bij patiënten die gelijktijdig fluconazol en warfarine kregen.
Slovenian: Antikoagulansi: V obdobju trženja zdravila so pri bolnikih, ki so dobivali flukonazol sočasno z varfarinom, v povezavi s podaljšanjem protrombinskega časa poročali o krvavitvah (modricah, epistaksi, krvavitvi v prebavilih, hematuriji in meleni), tako kot pri drugih azolskih antimikotikih.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking (IV 30, 50, 100 of 250 ml glazen injectieflacons, 100 en 200 ml PVC zakken)
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA (IV 30, 50, 100 ali 250 ml steklene viale, 100 in 200 ml vrečke iz PVC)