FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mõned maniakaal-depressiivse häirega patsiendid võivad jõuda maniakaalfaasi.
Latvian: Mānijas epizodes Dažiem pacientiem ar maniakālās depresijas slimību var notikt pāreja uz mānijas fāzi.
Estonian: Ravimit tuleb hoolikalt kasutada patsientidel konvulsiivse häirega, uriinipeetusega, eesnäärme hüpertroofiaga, kilpnäärme ületalitlusega, paranoilise sümptomatoloogiaga ja arenenud maksa või südameveresoonkonna haigusega, püüloruse stenoosiga ja paralüütilise iileusega.
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar konvulsīviem traucējumiem, urīna aizturi, prostatas hipertrofiju, hipertireozi, paranojas simptomatoloģiju un progresējušu aknu vai sirds un asinsvadu slimību, pilorostenozi un paralītisko zarnu nosprostojumu.
Estonian: Sümpatomimeetikumid: Amitriptüliin võib suurendada adrenaliini, efedriini, isoprenaliini, noradrenaliini, fenüülefriini ja fenüülpropanolamiini mõju südameveresoonkonnale (nt neid sisaldavad üldised ja lokaalsed anesteetikumid ja nina dekongestandid).
Latvian: Simpatomimētiskie līdzekļi: amitriptilīns var pastiprināt adrenalīna, efedrīna, izoprenalīna, noradrenalīna, fenilefrīna un fenilpropanolamīna (piem., ko satur vietējās un vispārējās anestēzijas līdzekļi un nazālie dekongestanti) iedarbību.
Estonian: • seeninfektsioonide ravimid (nt flukonasool, terbinafiin, ketokonasool ja itrakonasool)
Latvian: • zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (piem., flukonazolu, terbinafīnu, ketokonazolu un itrakonazolu);
Estonian: − kontrollimata liigutused
Latvian: - halucinācijas; - nekontrolētas kustības;
Estonian: Suitsiidimõtted ja -käitumine võivad areneda ka depressioonist erinevate häirete korral antidepressantravi alguses; seega tuleks enureesiga patsientide ravimisel järgida samu ettevaatusabinõusid, mis depressiooni põdevate patsientide ravis.
Latvian: Pašnāvnieciskas domas un uzvedība var attīstīties arī citu traucējumu, kas nav depresija, ārstēšanas sākumā; tādi paši piesardzības pasākumi, kā ārstējot pacientus ar depresiju, jāievēro, ārstējot pacientus ar enurēzi.
Estonian: • metüülfenidaat (kasutatakse ADHD ravis)
Latvian: • metilfenidātu (lieto ADHD ārstēšanai);
Estonian: − adrenaliin, efedriin, isoprenaliin, noradrenaliin, fenüülefriin ja fenüülpropanoolamiin (neid võivad sisaldada köha- või külmetusravimid ja mõned anesteetikumid)
Latvian: - adrenalīnu, efedrīnu, izoprenalīnu, noradrenalīnu, fenilefrīnu un fenilpropanolamīnu (tās var būt iekļautas klepus vai saaukstēšanās zālēs un dažos anestēzijas līdzekļos);
Estonian: • nahalööbed, nõgeslööbed (urtikaaria), näo- ja keeletursed
Latvian: • ādas izsitumi, sīki izsitumi (nātrene), sejas un mēles pietūkums;
Estonian: Enne ravi jätkamist tuleb kohe silmi uurida.
Latvian: Jums nekavējoties jāveic acu izmeklēšana pirms varat turpināt ārstēšanu ar šīm zālēm.
Estonian: Adrenergilised neuroniblokaatorid: tritsüklilised antidepressandid võivad avaldada vastutoimet tsentraalse toimega antihüpertensiivsete ravimite nagu näiteks guanetidiini, betanidiini, reserpiini, klonidiini ja metüüldopa antihüpertensiivsele mõjule.
Latvian: Adrenerģiskie neironu blokatori: tricikliskie antidepresanti var neitralizēt antihipertensīvo centrālās darbības antihipertensīvo līdzekļu, piemēram, guanetidīna, betanidīna, rezerpīna, klonidīna un metildopa iedarbību.
Estonian: • vaimsete häirete ravis kasutatavad ravimid (nt pimosiid ja sertindool)
Latvian: • zāles, ko lieto dažu garīgu slimību ārstēšanai (piem., pimozīdu un sertindolu);
Estonian: Toimeaine on amitriptüliinvesinikkloriid.
Latvian: Aktīvā viela ir amitriptilīns.
Estonian: • perifeersete närvide häire
Latvian: • perifēro nervu darbības traucējumi;
Estonian: Antikolinergilised ained: Tritsüklilised antidepressandid võivad nende ravimite mõju suurendada silmas, kesknärvisüsteemis, soolestikus ja kusepõies; ainete samaaegset kasutamist tuleb vältida, sest suureneb risk paralüütilise iileuse, hüperpüreksia jne arenguks.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi: tricikliskie antidepresanti var pastiprināt šo zāļu iedarbību uz acīm, centrālo nervu sistēmu, zarnām un urīnpūsli; jāizvairās no vienlaicīgas to lietošanas palielināta zarnu nosprostojuma, hiperpireksijas, u.c. riska dēļ.
Estonian: Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: Sarotēns un saistīto nosaukumu (skatīt I pielikumu) 10 mg apvalkotās tabletes Sarotēns un saistīto nosaukumu (skatīt I pielikumu) 25 mg apvalkotās tabletes Sarotēns un saistīto nosaukumu (skatīt I pielikumu) 50 mg apvalkotās tabletes
Estonian: • tsisapriid (kasutatakse teatud tüüpi seedehäirete ravis)
Latvian: • cisaprīdu (lieto noteikta veida gremošanas traucējumu ārstēšanai);
Estonian: Kaaluge TTA plasmatasemete jälgimist, mil iganes TTA-d tuleb manustada koos teise ravimiga, mida tuntakse CYP2D6 inhibiitorina.
Latvian: Apsveriet TCA līmeņu plazmā uzraudzīšanu, ja TCA jālieto kopā ar citām zālēm, kas zināmas kā
Estonian: Alltoodud loendis kasutatakse järgmist liigitust: MedDRA organsüsteemi klass / eelistermin Väga sage (> 1/10)
Latvian: Tālāk uzskaitījumā tiek izmantoti šādi apzīmējumi: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija/ieteiktais termins.
Estonian: − seeninfektsioonide ravimid (nt flukonasool, terbinafiin, ketokonasool ja itrakonasool)
Latvian: - zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (piem., flukonazolu, terbinafīnu, ketokonazolu un itrakonazolu);
Estonian: Erektiilne düsfunktsioon.
Latvian: Erektīlā disfunkcija.
Estonian: Seda ravimit tuleks kasutada ettevaatlikult tõmblustega seotud häirete, uriinipeetuse, eesnäärme hüpertroofia, hüpertüreoosi, paranoasümptomite ja kaugelearenenud maksa- või kardiovaskulaarse haiguse, püloruse stenoosi ja paralüütilise iileuse korral.
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar konvulsīviem traucējumiem, urīna aizturi, prostatas hipertrofiju, hipertireozi, paranojas simptomatoloģiju un advancētu aknu vai sirds un asinsvadu slimību, pilorostenozi un paralītisko zarnu nosprostojumu.
Estonian: • mitmed südame sümptomid, nagu südameblokaad, südamepuudulikkus, hüpotensioon,
Latvian: • dažādus sirds simptomus, piemēram, sirds blokādi, sirds mazspēju, hipotensiju, kardiogēnu šoku, metabolisko acidozi, hipokaliēmiju.
Estonian: Lööve, urtikaaria, näoturse.
Latvian: Miegainība, trīce, reibonis, galvassāpes.
Estonian: − püloruse stenoos (maolukuti ahenemine) või paralüütiline iileus (sooleseiskus)
Latvian: • pilorostenoze (kuņģa izejas sašaurinājums) un paralītisks ileuss (zarnu nosprostojums);
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Rääkige oma arsti või apteekriga enne X´i kasutamist.
Latvian: Pirms X lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: X sisaldab laktoosi
Latvian: X satur nātriju
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Erinevalt tablettide seerumi kõveratest, mis saavutavad kiiresti maksimaalkontsentratsiooni, tõusevad kapslite kõverad aeglaselt madalamate kontsentratsioonidega platootasemele kui tabletikõverad.
Latvian: Atšķirībā no tablešu seruma līknēm, kas uzrāda skaidru sākotnējo maksimumu, kapsulas līknes paaugstinās lēni līdz stabilitātes (plateau) perioda līmenim ar zemākām koncentrācijām kā tablešu līkņu maksimumā.
Estonian: Sõltuvalt individuaalsest patsiendivastusest tuleks kaaluda väiksema amitriptüliini annuse manustamist, kui tugev CYP2D6 inhibiitor (nt bupropioon, kinidiin, fluoksetiin, paroksetiin) lisatakse amitriptüliini ravile (vt lõik 4.5).
Latvian: Atkarībā no individuālas pacienta reakcijas jāapsver mazāka amitriptilīna deva, ja ārstēšanai ar amitriptilīnu tiek pievienots spēcīgs CYP2D6 inhibitors (piem., bupropions, hinidīns, fluoksetīns,
Estonian: • madal vererõhk, nõrk pulss, kahvatus
Latvian: • zemu asinsspiedienu, vāju pulsu, bālumu; • elpošanas grūtības;
Estonian: Samaegne ravi MAOI-ga (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid) on vastunäidustatud (vaata lõiku 4.5).
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar MAO inhibitoriem (monoamīnoksidāzes inhibitoriem) ir kontrindicēta (skatīt
Estonian: Olenevalt ravivastusest võib teie arst annust suurendada kuni 100 mg-ni.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas uz zālēm, Jūsu ārsts var pakāpeniski palielināt devu līdz 100 mg.
Estonian: Tuleb olla väga ettevaatlik, kui amitriptüliini manustatakse hüpertüreoidismi põdevatele patsientidele või kilpnäärme ravimit saavatele patsientidele, kuna võivad tekkida südame rütmihäired.
Latvian: Nepieciešama uzmanība, ja amitriptilīns tiek ordinēts pacientiem ar hipertireozi vai pacientiem, kuri saņem zāles vairogdziedzerim, jo var attīstīties sirds aritmija.
Estonian: Tähelepanuhäired, düsgeusia, paresteesia, ataksia.
Latvian: Uzmanības traucējumi, garšas sajūtas pārmaiņas, parestēzija, ataksija.
Estonian: Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Amitriptüliin Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Amitriptüliin Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett Amitriptüliinvesinikkloriid
Latvian: Saroten sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Amitriptilīns Saroten sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 50 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Amitriptilīns Saroten sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 75 mg modificētās darbības cietās kapsulas Amitriptilīna hidrohlorīds
Estonian: Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 ml, 50 mg süstelahus Amitriptüliinvesinikkloriid
Latvian: Saroten sinonīmiskie nosaukumi 2 ml, 50 mg šķīdums injekcijām
Estonian: • kiire või ebakorrapärane südame löögisagedus
Latvian: • ātru vai neregulāru sirdsdarbību;
Estonian: Amitriptüliini efektiivsust ja ohutust (süstelahusena) on demonstreeritud depressiivse häire näidustusel.
Latvian: Amitriptilīna (kā šķīduma injekcijām) efektivitāte un drošums pierādīti indikācijai:
Estonian: • ravimid teatud südamehaiguste puhul (nt beetablokaatorid ja antiarütmikumid)
Latvian: • zāles, ko lieto noteiktu sirds slimību ārstēšanai (piem., beta blokatorus un antiaritmiskos līdzekļus);
Estonian: • Enne amitriptüliiniga ravi alustamist tuleks teha EKG, et välistada pika QT sündroom.
Latvian: • Pirms terapijas ar amitriptilīnu uzsākšanas jāveic EKG, lai izslēgtu pagarināta QT sindromu.
Estonian: • Lisaks depressioonile võivad suitsidaalsed mõtted ja käitumine tekkida ka teiste häirete ravimisel antidepressantidega; samu ettevaatusabinõusid, mida järgitakse depressiooniravil olevate patsientide puhul, tuleb järgida ka enureesi tõttu ravi saavatel patsientidel.
Latvian: • Pašnāvnieciskas domas un uzvedība var rasties ārī traucējumu, kas nav depresija ārstēšanas ar antidepresantiem sākumā; tādi paši piesardzības pasākumi, kā ārstējot pacientus ar depresiju, jāievēro, ārstējot pacientus ar enurēzi.
Estonian: Neelake tabletid koos veega alla.
Latvian: Norijiet kapsulas, virsū uzdzerot ūdeni.
Estonian: Annustamist tuleb alustada väiksema annusega ja seda järk-järgult suurendada, jälgides hoolikalt kliinilist ravivastust ja talumatuse märkide suhtes.
Latvian: Dozēšana jāuzsāk ar mazu devu un pakāpeniski jāpalielina, rūpīgi novērojot klīnisko reakciju un jebkādas nepanesības pazīmes.
Estonian: • koordinatsioonihäired
Latvian: • traucēta koordinācija;
Estonian: • metadoon (kasutatakse valu leevendamisel ja detoksifikatsiooniks) • diureetikumid („veeväljutustabletid" nt furosemiid)
Latvian: - halofantrīnu (lieto malārijas ārstēšanai); - metadonu (lieto sāpju ārstēšanai un detoksikācijai); - diurētiskos līdzekļus ( "urīndzenošas tabletes", piem., furosemīdu).
Estonian: • tsimetidiin (kasutatakse maohaavandite ravis)
Latvian: • cimetidīnu (lieto kuņģa čūlas ārstēšanai);
Estonian: Aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100) Harv (> 1/10 000, < 1/1000)
Latvian: Retāk (> 1/1,000, < 1/100); Reti (> 1/10,000, < 1/1,000);
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid] Õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: <[Saroten sinonīmiskie nosaukumi ilgstošās darbības cietās kapsulas] Apvalkotās tabletes
Estonian: Segadusseisund, libiido langus, agiteeritus.
Latvian: Apjukums, samazināts libido,
Estonian: Nõrgaks jäänud patsientidel, aju- või südamekahjustusega patsientidel, samuti halvenenud vereringega, hingamishäiretega, halvenenud maksatalitlusega või halvenenud neerukahjustusega patsientidel on soovitatav annust vähendada.
Latvian: Novājinātiem pacientiem, pacientiem ar smadzeņu vai sirds darbības traucējumiem, kā arī pacientiem ar sliktu asinsriti, elpošanas problēmām, aknu darbības traucējumiem, progresējošiem nieru darbības traucējumiem ieteicama devas samazināšana.
Estonian: Vähenenud maksafunktsioon
Latvian: Samazināta aknu funkcija
Estonian: QT-intervalli pikenemine
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta
Estonian: Ravi lõpetamisel tuleb ravimi manustamist järk-järgult kõrvaldada mitmete nädalate jooksul.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana Pārtraucot terapiju, zāļu deva pakāpeniski jāsamazina vairāku nedēļu laikā.
Estonian: Nagu on kirjeldatud muude psühhotroopsete ainete puhul, võib amitriptüliin muuta tundlikkust insuliini ja glükoosi suhtes, mistõttu võib olla vajalik antidiabeetilise ravi kohandamine diabeeti põdevatel patsientidel; lisaks võib depressioon mõjutada patsiendi veresuhkru tasakaalu.
Latvian: kam būs nepieciešama pretdiabēta terapijas pielāgošana pacientiem ar cukura diabētu; turklāt depresīvā slimība pati par sevi var ietekmēt pacientu glikozes līdzsvaru.
Estonian: • Neuropaatiline valu
Latvian: • neiropātiskas sāpes;
Estonian: • kui teil on südameprobleemid nagu rütmihäired, mis on nähtavad elektrokardiogrammil
Latvian: • ja Jums bijušas problēmas ar sirdi, piemēram, sirdsdarbības traucējumi, kas redzami elektrokardiogrammā (EKG), sirds blokāde vai koronāro artēriju slimība;
Estonian: − väsimus
Latvian: • nogurums;
Estonian: Enne ravi alustamist amitriptüliiniga tuleks teha EKG, et välistada pikenenud QT sündroomi.
Latvian: Pirms terapijas ar amitriptilīnu uzsākšanas jāveic EKG, lai izslēgtu pagarināta QT sindromu.
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused 75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett] Kahe poolitusjoone tõttu võib Saroten Retard tabletid jagada kolmeks osaks.
Latvian: <[Saroten sinonīmiskie nosaukumi 75 mg modificētās darbības tabletes] Pateicoties divām dalījuma līnijām Saroten tabletes var sadalīt trīs daļās.
Estonian: − ebakorrapärane, raske või kiire löögisagedus
Latvian: - galvassāpes; - neregulāra, apgrūtināta vai ātra sirdsdarbība;
Estonian: • rahustid (nt barbituraadid)
Latvian: • nomierinošus līdzekļus (piem., barbiturātus);
Estonian: • suurenenud silmarõhk
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens;
Estonian: Hüpertensioon.
Latvian: Hipertensija.
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid] Kapslid tuleb neelata alla koos veega.
Latvian: <[Sarotēns un saistīto nosaukumu ilgstošās darbības cietās kapsulas] Aktīvā viela ir amitriptilīns.>
Estonian: • ritonaviir (kasutatakse HIV ravis)
Latvian: • ritonavīru (lieto HIV ārstēšanai);
Estonian: Antidepressiivne ja analgeetiline toime saabub tavaliselt 2-4 nädala pärast; sedatiivne toime ei ole edasi lükatud.
Latvian: Antidepresanti un pretsāpju iedarbība parasti iestājas pēc 2 - 4 nedēļām; sedatīvā iedarbība netiek aizkavēta.
Estonian: Amitriptüliini efektiivsust ja ohutust on demonstreeritud öise enureesi ravis 6-aastastel ja vanematel lastel (vt lõik 4.1).
Latvian: Amitriptilīna efektivitāte un drošums ir pierādīti nakts enurēzes ārstēšanā bērniem no 6 gadu vecuma
Estonian: Ärge manustage flumaseniili bensodiasepiini mürgistuse raviks segatud üleannustamise korral.
Latvian: 4. Jauktas pārdozēšanas gadījumā nedodiet flumazenilu, lai novērstu benzodiazepīna toksicitāti.
Estonian: Unisus, treemor, pearinglus, peavalu, uimasus, kõnepuue (düsartria).
Latvian: Miegainība, trīce, reibonis, galvassāpes, miegainība, runas traucējumi (dizartrija).
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult].
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Estonian: Ravi kogukestuse määrab raviarst individuaalselt.
Latvian: Vispārējo ārstēšanas ilgumu noteiks ārstējošais ārsts, pamatojoties uz katru individuālo gadījumu.
Estonian: Kui teie annused jäävad vahemikku 100 mg - 150 mg, võib teie arst teid sagedamini järelkontrolli kutsuda.
Latvian: Ja saņemat devas diapazonā no 100 mg - 150 mg dienā, Jūsu ārstam var būt nepieciešams veikt biežāku Jūsu apsekošanu.
Estonian: Amitriptüliin kiideti esimest korda heaks USAs 1961. aastal.
Latvian: Amitriptilīnu pirmo reizi apstiprināja 1961. gadā Amerikas Savienotajās Valstīs.
Estonian: Inimravimite komitee arvamuse alused Arvestades, et:
Latvian: CHMP atzinuma pamatojums Tā kā:
Estonian: Amitriptüliinil on müügiluba enam kui 56 riigis üle maailma.
Latvian: Amitriptilīns ir reģistrēts vairāk nekā 56 pasaules valstīs.
Estonian: Ravitoime ilmneb tavaliselt pärast 2-4 nädalat ravimi manustamist.
Latvian: Terapeitisko iedarbību parasti novēro pēc 2-4 nedēļu ilgas zāļu lietošanas.
Estonian: ELis turustatakse amitriptüliini originaalravimina nimetuse Saroten all (ja seonduvad nimetused, sh Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex ja Redomex Diffucaps).
Latvian: Eiropas Savienībā amitriptilīna oriģinālās zāles izplata ar nosaukumu Saroten (un sinonīmiskajiem nosaukumiem, tostarp Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex un Redomex Diffucaps).
Estonian: Vajaduse korral võib annust üle nädala suurendada 25 mg võrra.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt par 25 mg katrā otrajā nedēļā.
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist,
Latvian: • saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu komiteja izskatīja pārvērtēšanu;
Estonian: Peale selle ei tohiks ravi kesta kauem kui kolm kuud ning enne ravi alustamist tuleks teha EKG, et välistada pika QT-intervalli sündroom.
Latvian: Turklāt terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt trīs mēnešu periodu un pirms terapijas uzsākšanas ir jāveic EKG, lai izslēgtu QT intervāla pagarinājuma sindromu.
Estonian: Kuna tegemist on sümptomaatilise raviga, tuleks ravi piisava ajavahemiku jooksul jätkata.
Latvian: Turklāt, tā kā ārstēšana ir simptomātiska, tā ir jāturpina atbilstoši ilgu laika periodu.
Estonian: Rasedatel ei ole soovitatav amitriptüliini kasutada, välja arvatud juhul, kui selleks on tungiv vajadus, ja üksnes pärast hoolikat kasulikkuse ja riski hindamist.
Latvian: Amitriptilīna lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā, ja vien nav absolūti nepieciešama, un tikai pēc rūpīgas riska/ieguvumu apsvēršanas.
Estonian: Selles patsiendirühmas tuleks 75 mg ületavaid annuseid kasutada ettevaatusega.
Latvian: Šiem pacientiem devas virs 75 mg ir jālieto piesardzīgi.
Estonian: Paljud patsiendid vajavad neuropaatilise valu vastu ravi mitme aasta vältel.
Latvian: Daudziem pacientiem neiropātisko sāpju terapija var būt jāturpina vairākus gadus.
Estonian: Amitriptüliin on laialdaselt tuntud tritsükliline antidepressant, millel on kindlakskujunenud toimemehhanism ja kasutusala (Brunton 2011).
Latvian: Amitriptilīns ir labi zināms tricikliskais antidepresants ar noteiktu darbības un lietošanas mehānismu(Brunton 2011)
Estonian: Samuti turustatakse seda süstelahusena (2 ml, 50 mg).
Latvian: Zāles ir pieejamas arī kā šķīdums injekcijām (2 ml, 50 mg).
Estonian: ELi liikmesriikides heaks kiidetud kehtivates ravimi omaduste kokkuvõtetes on olulisi erinevusi näidustuste, annustamise ja kasutussoovituste osas.
Latvian: Šobrīd Eiropas Savienības dalībvalstīs spēkā esošajos zāļu aprakstos ir norādītas ievērojami atšķirīgas apstiprinātas indikācijas, devas un lietošanas ieteikumi.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muudatusi kajastati järjepidevalt pakendi märgistuses, kuid enamik lõike tuleb täita riiklikult.
Latvian: Zāļu aprakstos ieviestās izmaiņas konsekventi ieviesa marķējumā, kur tas bija nepieciešams, tomēr vairums sadaļu tiks aizpildītas nacionāli.
Estonian: Valu raviks (neuropaatilise valu ravi, kroonilise pingepeavalu ja migreeni ennetav ravi) täiskasvanutele määratud annused on tavaliselt väiksemad kui depressiooni korral - üldjuhul ei ületa annus 100 mg.
Latvian: Sāpju ārstēšanai (neiropātisko sāpju, hronisko saspīlējuma tipa galvassāpju profilaktiskai ārstēšanai un migrēnas profilaktiskai ārstēšanai) pieaugušajiem devas parasti ir mazākas nekā depresijas ārstēšanai, un devas reti pārsniedz 100 mg.
Estonian: Ühe varasema amitriptüliinile keskendunud perioodilise ohutusaruande menetluse (PSUSA/0000168/201501) hindamisel leidis juhtliikmesriik Kreeka, et originaalravimi Saroten ravimiteavet tuleks kogu ELis ühtlustada.
Latvian: Iepriekšējās amitriptilīna PSUR novērtēšanas procedūras (PSUSA/0000168/201501) laikā vadošā dalībvalsts Grieķija norādīja nepieciešamību saskaņot zāļu aprakstu oriģinālajām zālēm Saroten Eiropas Savienībā.
Estonian: Selle peamine metaboliit nortriptüliin on tugevatoimelisem selektiivne norepinefriini tagasihaarde inhibiitor, ehkki see blokeerib siiski ka serotoniini tagasihaaret.
Latvian: Tā galvenais metabolīts - nortriptilīns - ir spēcīgāks un selektīvāks norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitors, lai gan tas joprojām bloķē serotonīna uzņemšanu.
Estonian: Seega järeldas inimravimite komitee, et Saroteni ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Latvian: CHMP secināja, ka Saroten un sinonīmisko nosaukumu zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek veiktas iepriekš minētās izmaiņas.
Estonian: Kõikide kättesaadavate andmete läbivaatamise tulemusena on soovituslik annus depressiooni raviks täiskasvanutel 50 mg ööpäevas.
Latvian: Pārskatot visus pieejamos datus, ieteicamā deva depresijas ārstēšanai pieaugušajiem ir 50 mg dienā.
Estonian: Üle 65-aastastel eakatel patsientidel ja südame-veresoonkonna haigustega patsientidel soovitatakse ravi alustada väiksemas annusevahemikus kui täiskasvanutel, kuna need patsiendirühmad on eriti vastuvõtlikud teadaolevatele kõrvaltoimetele, eelkõige kardiotoksilisusele.
Latvian: Vecākiem pacientiem (virs 65 gadiem) un pacientiem ar kardiovaskulāriem traucējumiem kopumā ir ieteicams uzsākt terapiju zemāku devu diapazonā, nekā ir ieteicams pieaugušajiem, jo šīs pacientu grupas ir īpaši jutīgas pret zināmajām nevēlamajām blakusparādībām, it īpaši kardiotoksicitāti.
Estonian: Võttes arvesse kättesaadavaid kliinilisi andmeid amitriptüliini parenteraalse manustamise kohta depressiooniga patsientidel ja ka farmakokineetilisi omadusi, on soovituslik annus 50-150 mg ööpäevas, manustatuna 1-3 ampullina ööpäeva jooksul.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos klīniskos datus par amitriptilīna parenterālu ievadīšanu pacientiem ar depresiju, kā arī farmakokinētiskos parametrus, ieteicamā deva ir 50-150 mg dienā, ik dienu lietojot 1-3 ampulas.
Estonian: • komitee arutas Saroteni ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud lahknevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike,
Latvian: • Komiteja izskatīja atšķirības, kuras konstatētas paziņojumā par Saroten un sinonīmisko nosaukumu zālēm, kā arī pārējos zāļu informācijas punktus;
Estonian: Müügiloa hoidjad pakkusid välja ühtlustatud annustamissoovitused lähtuvalt kliinilistes uuringutes uuritud annustest ja Martindale'i farmakopöast (Martindale 2014).
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki ierosināja saskaņotas devas rekomendācijas, pamatojoties uz devām, kas izpētītas klīniskajos pētījumos saskaņā ar atsauces grāmatu Martindale (Martindale 2014).
Estonian: Amitriptüliinil on tugevad antikolinergilised, antihistamiinsed ja sedatiivsed toimed ning see potentseerib katehhoolamiinide toimet.
Latvian: Amitriptilīnam ir spēcīgas antiholīnerģiskas, antihistamīnerģiskas un nomierinošas īpašības, un tas stimulē kateholamīnu ietekmi.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 lisati hoiatus QT-intervalli pikenemise riski kohta.
Latvian: Zāļu apraksta 4.4. apakšpunktam tikai pievienots brīdinājums par QT intervāla pagarinājuma risku.