FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter tre måneder vurderes behandlingens virkning og behovet for fortsat behandling.
Latvian: Pēc trim mēnešiem jānovērtē pacienta atbildes reakcija un turpmākas ārstēšanas nepieciešamība.
Danish: Oprymea udleveres kun efter recept.
Latvian: Oprymea var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Oprymea.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Oprymea kvalitāti.
Danish: Oprymea er et lægemiddel, der anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme:
Latvian: Oprymea ir zāles, ko lieto šādu slimību simptomu ārstēšanai:
Danish: Det fås som tabletter med øjeblikkelig frigivelse (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg og 1,1 mg) og som depottabletter (0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ātras iedarbības tabletes (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg un 1,1 mg) un ilgstošas iedarbības tabletes (0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg un 3,15 mg).
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Oprymea løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Oprymea lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Oprymea anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en årsag til sygdommen.
Latvian: Oprymea tiek lietotas, ja nav iespējams noteikt konkrētu šo traucējumu cēloni.
Danish: Oprymea kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på et hvilket som helst stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt
Latvian: Oprymea var tikt lietotas atsevišķi vai kombinācijā ar levodopu (citām zālēm Pārkinsona slimības ārstēšanai) jebkurā slimības stadijā, tostarp vēlākās stadijās, kad levodopas iedarbīgums sāk mazināties;
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oprymea?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Oprymea lietošanu?
Danish: Oprymea-tabletterne bør synkes med vand.
Latvian: Oprymea tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni.
Danish: Det betyder, at Oprymea indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Sifrol (bliver også kaldt for Mirapexin).
Latvian: Tas nozīmē, ka Oprymea satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Sifrol (kas zināmas arī kā Mirapexin).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Oprymea er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Sifrol.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Oprymea ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Sifrol.
Danish: Hvis der opstår behov for at indstille behandlingen, bør dosis nedtrappes gradvist.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ ārstēšana jāpārtrauc, deva jāsamazina pakāpeniski.
Danish: Virksomheden gennemførte også en undersøgelse, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumu, kas apliecināja, ka tās ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Danish: Dopamin virker som signalstof i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordinering.
Latvian: Dopamīns ir signālviela tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Oprymea vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Oprymea lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešami pasākumi.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Sifrol, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Oprymea.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Sifrol, un ar Oprymea tie nav jāatkārto.
Danish: En oversigt over Oprymea, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Oprymea pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: For mere information om brug af Oprymea, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Oprymea lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: • moderat til svær grad af uro i benene (Restless Legs Syndrome), som er en lidelse, hvor patienten har en uimodståelig trang til at bevæge lemmerne for at standse ubehagelige, smertefulde eller underlige fornemmelser i kroppen, sædvanligvis om natten.
Latvian: • vidēji smags līdz smags nemierīgo kāju sindroms - traucējumi, kas izpaužas kā nekontrolējama vēlme kustināt locekļus, lai novērstu nepatīkamas, sāpīgas vai neparastas sajūtas ķermenī, parasti naktī.
Danish: Oprymea (pramipexol)
Latvian: Oprymea (pramipeksols)
Danish: Hvad er Oprymea, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Oprymea un kāpēc tās lieto?
Danish: Da Oprymea er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Oprymea ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oprymea.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Oprymea lietošanu.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler, der producerer dopamin, at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder.
Latvian: Pacientiem, kuri slimo ar Pārkinsona slimību, dopamīnu ražojošās šūnas sāk atmirt un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Danish: • Parkinsons sygdom, som er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Latvian: • Pārkinsona slimība - progresējoši smadzeņu darbības traucējumi, izraisot trīci, palēninātas kustības un muskuļu stīvumu.
Danish: Den anbefalede startdosis er en 0,088 mg-tablet, men om nødvendigt kan dosen sættes op hver fjerde til hver syvende dag for at dæmpe symptomerne yderligere indtil en maksimal dosis på tre 0,18 mg-tabletter.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir viena 0,088 mg tablete, bet vajadzības gadījumā, lai vēl vairāk samazinātu simptomus, devu ik pēc četrām līdz septiņām dienām var palielināt līdz maksimāli trim 0,18 mg tabletēm.
Danish: Ved tabletter med øjeblikkelig frigivelse frigives det aktive stof straks, og ved depottabletter frigives det langsomt i løbet af nogle timer.
Latvian: No ātras iedarbības tabletēm aktīvā viela izdalās organismā uzreiz, bet no ilgstošas iedarbības tabletēm tā izdalās lēni vairāku stundu laikā.
Danish: Pramipexol stimulerer hjernen på samme måde som dopamin, så patienten kan styre sine bevægelser og har færre tegn og symptomer på Parkinsons sygdom som f.eks. rysten, stivhed og langsomme bevægelser.
Latvian: Pramipeksols stimulē smadzenes tāpat kā dopamīns, ļaujot pacientiem kontrolēt savas kustības un mazinot tādus Pārkinsona slimības simptomus kā trīce, stīvums un palēninātas kustības.
Danish: Hvorfor blev Oprymea godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Oprymea ir reģistrētas ES?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Oprymea?
Latvian: Kāda ir Oprymea ieguvuma un riska attiecība?
Danish: Ved Restless Legs Syndrome bør Oprymea-tabletter med øjeblikkelig frigivelse tages én gang dagligt to til tre timer før sengetid.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma gadījumā Oprymea ātras iedarbības tabletes lieto vienreiz dienā divas līdz trīs stundas pirms gulētiešanas.
Danish: Depottabletterne er ikke egnede til behandling af uro i benene.
Latvian: Ilgstošas iedarbības tabletes nav piemērotas nemierīgo kāju sindroma ārstēšanā.
Danish: Oprymea indeholder det aktive stof pramipexol.
Latvian: Oprymea satur aktīvo vielu pramipeksolu.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Oprymea opvejer de identificerede risici som for Sifrol, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Sifrol gadījumā, Oprymea ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Det aktive stof i Oprymea, pramipexol, er en dopaminagonist, som efterligner virkningen af dopamin.
Latvian: Oprymea aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists, kas imitē dopamīna darbību.
Danish: Ved Parkinsons sygdom er startdosis enten en 0,088-mg-tablet med øjeblikkelig frigivelse tre gange dagligt eller en 0,26-mg-depottablet én gang dagligt.
Latvian: Pārkinsona slimības gadījumā sākumdeva ir viena 0,088 mg ātras iedarbības tablete trīs reizes dienā vai viena 0,26 mg ilgstošas iedarbības tablete vienreiz dienā.
Danish: Den maksimale daglige dosis er en 1,1 mg-tablet med øjeblikkelig frigivelse tre gange dagligt eller en 3,15 mg-depottablet én gang om dagen.
Latvian: Maksimālā deva ātras iedarbības tablešu gadījumā ir 1,1 mg trīs reizes dienā, un ilgstošas iedarbības tablešu gadījumā tā ir 3,15 mg vienreiz dienā.
Danish: Hvordan anvendes Oprymea?
Latvian: Kā lieto Oprymea?
Danish: Oprymea skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med nyrerne.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Oprymea jālieto retāk.
Danish: Hvordan virker Oprymea?
Latvian: Kā Oprymea darbojas?
Danish: Hvordan blev Oprymea undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Oprymea izpēte?
Danish: Syndromet menes at skyldes problemer med den måde, dopamin virker på i hjernen.
Latvian: Uzskata, ka šo sindromu izraisa traucēta dopamīna darbība smadzenēs, ko var koriģēt ar pramipeksolu.
Danish: Én gang dagligt.
Latvian: Lietot reizi dienā.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger vil blive implementeret indtil 09/02/2019
Latvian: Drošuma pazīmes tiks ieviestas līdz 9/2/2019.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12 september 2008 Dato for seneste fornyelse: 9 april 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2008. gada 12. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 9. aprīlis
Danish: De tre ark er markeret med "Uge 1", "Uge 2" og "Uge 3".
Latvian: Trīs plāksnītes ir marķētas ar „1. nedēļa", „2. nedēļa" un „3. nedēļa".
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Latvian: Nav zināmi biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90%, og maksimal plasmakoncentration opnås efter 1-3 timer.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir lielāka par 90%, un maksimālā plazmas koncentrācija tiek sasniegta 1-3 stundu laikā.
Danish: - Stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser.
Latvian: - Spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles par spīti nopietnām sekām personīgajā un ģimenes dzīvē.
Danish: Ud af disse 87 patienter, fik 82,8% uændret dosis, 13,8% fik forøget dosis og 3,4% fik nedsat dosis.
Latvian: No šiem 87 pacientiem 82,8% devu nemainīja, 13,8% - palielināja un 3,4%samazināja.
Danish: - Ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, der vækker stor bekymring hos dig eller andre, for eksempel en øget seksualdrift.
Latvian: - Izmainīta vai paaugstināta seksuālā interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme.
Danish: Derfor bør du ikke tage Oprymea, hvis du er gravid, medmindre din læge anbefaler dig at gøre det.
Latvian: Tādēļ nelietojiet Oprymea, ja esat grūtniece, ja vien ārsts Jums nav ieteicis to lietot.
Danish: Malta E. J. Busuttil Ltd.
Latvian: E. J. Busuttil Ltd.
Danish: 3 ugers behandlingsstart pakke
Latvian: 3 nedēļu terapijas uzsākšanas iepakojums
Danish: Din læge vil tale med dig, om du skal fortsætte med at tage Oprymea.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās to ar Jums, ja Jums jāturpina Oprymea lietošanu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-Parkinson lægemiddel, dopaminreceptoragonist, ATC kode: N04BC05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīna agonists, ATĶ kods: N04BC05.
Danish: Patienter med nyresygdomme Hvis du har en alvorlig nyresygdom, er Oprymea måske ikke den egnede behandling for dig.
Latvian: Pacienti ar nieru slimību Ja Jums ir smaga nieru slimība, Oprymea var nebūt Jums piemērota ārstēšana.
Danish: Kaplan-Meier analyse af tid til augmentation viste ingen signifikant forskel mellem pramipexol- og placebogruppen.
Latvian: KaplanMeier analīzes par pasliktināšanās sākšanās laiku neuzrādīja nozīmīgas atšķirības starp pramipeksola un placebo grupām.
Danish: Du kan få følgende bivirkninger:
Latvian: Jums var rasties sekojošas blakusparādības:
Danish: - Ukontrollerbart overdrevent indkøbsmønster og forbrug.
Latvian: - Nekontrolējama un pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever et sådant adfærdsmønster; han vil diskutere måder til at håndtere eller mindske symptomerne.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja Jums attīstās šāda uzvedība; ārsts ar Jums apspriedīs veidus, kā kontrolēt vai mazināt šos simptomus.
Danish: Således kan symptomerne optræde tidligere på aftenen (eller tilmed om eftermiddagen), og symptomerne kan forværres og kan involvere andre ekstremiteter.
Latvian: Pasliktināšanās ietver agrāku simptomu sākšanos vakarā (vai pat pēcpusdienā), simptomu pastiprināšanos un simptomu izplatīšanos uz citām ekstremitātēm.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed ved Parkinsons sygdom
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Parkinsona slimības gadījumā
Danish: Hvis du har glemt at tage Oprymea
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Oprymea
Danish: Oprymea behandlingsstart pakken indeholder tre blisterark med tabletter - et ark for hver af de første tre uger af din behandling.
Latvian: Oprymea terapijas uzsākšanas iepakojums satur trīs blistera plāksnītes ar tabletēm - viena plāksnīte katrai no pirmajām trīs ārstēšanas nedēļām.
Danish: Pregelatineret majsstivelse Povidon K25
Latvian: Preželatinizēta kukurūzas ciete Povidons K25
Danish: Pramipexol
Latvian: Pramipexolum
Danish: Oprymea bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, og hvis fordelene opvejer den potentielle risiko for fostret.
Latvian: Oprymea grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav pamatotu indikāciju, tas ir, ja gaidāmais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Danish: ÆSKE TIL BLISTRE
Latvian: BLISTERU KASTĪTE
Danish: Kvalme og træthed blev oftere rapporteret hos kvindelige patienter behandlet med Oprymea (henholdsvis 20,8% og 10,5%) sammenlignet med mandlige patienter (henholdsvis 6,7% og 7,3%).
Latvian: Par sliktu dūšu un nogurumu biežāk ziņoja sievietēm (20,8% un attiecīgi 10,5%), nekā vīriešiem (6,7% un attiecīgi 7,3%).
Danish: YDRE ÆSKE (behandlingsstart pakke indeholdende 3 pakninger med 7 depottabletter)
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE (terapijas uzsākšanas iepakojums, kas satur 3 kastītes pa 7 ilgstošajām darbības tabletēm)
Danish: Hvis du har Parkinsons sygdom, kan du få følgende bivirkninger:
Latvian: Ja Jūs slimojat ar Parkinsona slimību, Jums var rasties sekojošas blakusparādības:
Danish: Oprymea kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i væsentlig grad.
Latvian: Oprymea var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: De primære virkningsparametre var gennemsnitsændringen fra baseline af restless legs syndrom Rating Scale (IRLS) og Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I).
Latvian: Primārie efektivitātes mērījumi bija vidējās pārmaiņas no sākotnējā stāvokļa nemierīgo kāju sindroma vērtēšanas skalā (Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS)) un klīniskā vispārējā iespaida uzlabošanās skalā (Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)).
Danish: 20 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 100 tabletter
Latvian: 20 tabletes 30 tabletes 60 tabletes 90 tabletes 100 tabletes
Danish: Virkningen blev bevaret hos 87 ud af 103 patienter, som skiftede til pramipexol depottabletter.
Latvian: Efektivitāte saglabājās 87 no 103 pacientiem, kam terapija tika nomainīta uz Pramipeksola ilgstošās darbības tabletēm.
Danish: 2 af studierne blev udført hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom, og det 3. studie blev udført hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom.
Latvian: Divos pētījumos piedalījās pacienti ar agrīnu Parkinsona slimību un vienā pētījumā piedalījās pacienti ar progresējošu Parkinsona slimību.
Danish: Der kan opstå hallucinationer, døsighed eller somnolens.
Latvian: Var rasties halucinācijas vai miegainība.
Danish: Det er ukendt, hvilken virkning Oprymea kan have på det ufødte barn.
Latvian: Nav zināms, vai Oprymea kaitīgi ietekmē nedzimušu bērnu.
Danish: - Delirium (nedsat bevidsthed, forvirring, manglende realitetsopfattelse)
Latvian: - Delīrijs (samazināta izpratne par notiekošo, apmulsums, realitātes sajūtas zudums)
Danish: Oprymea behandlingsstart pakken skal kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Oprymea.
Latvian: Oprymea terapijas uzsākšanas iepakojums ir jāizmanto tikai ārstēšanas uzsākšanai ar Oprymea.
Danish: Behandlingsstart pakke
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojums
Danish: Oprymea depottabletter er specialfremstillede tabletter, hvor det aktive stof langsomt frigives efter indtagelse af tabletten.
Latvian: Oprymea ilgstošās darbības tabletes ir īpaši izstrādātas tabletes, no kurām aktīvā viela izdalās pakāpeniski pēc tabletes nonākšanas gremošanas traktā.
Danish: Oprymea kan tages alene eller i kombination med levodopa (medicin til behandling af Parkinsons sygdom).
Latvian: To var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai).
Danish: Forudsat at patienten ikke får uacceptable bivirkninger, skal dosis titreres indtil den maksimale terapeutiske virkning.
Latvian: Ja pacientam nav nepanesamu nevēlamu blakusparādību, deva pakāpeniski jāpalielina, kamēr tiek sasniegts maksimāls terapeitiskais efekts.
Danish: Lægemidler, der hæmmer den aktive, renale eliminationsvej eller elimineres via denne vej, såsom cimetidin, amantadin, mexiletin, zidovudin, cisplatin, quinin og procainamid, kan være årsag til interaktioner, resulterende i nedsat clearance af pramipexol.
Latvian: Tāpēc zāles, kas inhibē šo aktīvo renālās eliminācijas ceļu vai tiek eliminētas šādā ceļā, kā cimetidīns, amantadīns, meksiletīns, zidovudīns, cisplatīns, hinīns un prokaīnamīds, var mijiedarboties ar pramipeksolu, rezultātā samazinot pramipeksola klīrensu.
Danish: I et klinisk studie med raske frivillige forsøgspersoner, hvor dosisjustering af pramipexol depottabletter var hurtigere (hver 3. dag) end anbefalet, op til 3,15 mg pramipexolbase/dag (4,5 mg salt), blev der observeret en stigning i blodtrykket samt en forøgelse af hjerterytmen.
Latvian: Klīniskā pētījumā ar veseliem brīvprātīgiem, kurā pramipeksola ilgstošās darbības tablešu deva tika titrēta ātrāk (ik pēc 3 dienām) nekā ieteikts - līdz 3,15 mg pramipeksola bāzes (4,5 mg sāls) dienā, tika novērota asinsspiediena paaugstināšanās un sirdsdarbības paātrināšanās.
Danish: Den potentielle virkning af pramipexol på den reproduktive funktion er blevet undersøgt i rotter og kaniner.
Latvian: Potenciālo pramipeksola ietekmi uz reproduktīvo funkciju pētīja žurkām un trušiem.
Danish: Den potentielle indflydelse af nedsat leverfunktion på Oprymeas farmakokinetik kendes ikke.
Latvian: Tomēr, aknu mazspējas potenciālā ietekme uz Oprymea farmakokinētiku nav pētīta.
Danish: Literaturen rapporterer, at behandling af restless legs syndrom med dopaminerge lægemidler kan resultere i augmentation.
Latvian: Literatūrā pieejamie ziņojumi liecina, ka nemierīgo kāju sindroma ārstēšana ar dopamīnerģiskām zālēm var izraisīt stāvokļa pasliktināšanos.
Danish: Et vægtab på 30 kg viste en Cmax-stigning på 45%.
Latvian: Ja ķermeņa masa ir par 30 kg mazāka, Cmax palielinās par 45%.
Danish: Anvendelse af Oprymea tabletter bør overvejes i stedet.
Latvian: Jāapsver Oprymea tablešu lietošana.
Danish: Yderligere dosisjusteringer bør foretages på basis af klinisk respons og forekomst af bivirkninger.
Latvian: Turpmāka devas pielāgošana jāveic, pamatojoties uz klīnisko atbildes reakciju un nevēlamo blakusparādību rašanos.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel på pramipexol og placebo for hverken det primære endepunkt eller for nogen af de sekundære endepunkter inklusive YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) eller
Latvian: Salīdzinot pramipeksolu ar placebo, netika novērotas nekādas atšķirības ne primāro mērķu, ne arī jebkādu sekundāro mērķu sasniegšanā, ieskaitot kopējo YGTSS punktu skaitu, pacientu vispārējās uzlabošanās iespaidu (Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)), klīnisko vispārējo uzlabošanās iespaidu (Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I)) vai klīnisko vispārējo slimības smaguma iespaidu (Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Danish: Brug af Oprymea sammen med mad, drikke og alkohol Ved behandling med Oprymea, skal du være forsigtig med indtagelse af alkohol, da din reaktionsevne kan blive markant nedsat.
Latvian: Oprymea kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Jums jāievēro piesardzība, lietojot alkoholu terapijas laikā ar Oprymea.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Oprymea
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Oprymea lietošanas
Danish: Oprymea bør ikke anvendes til børn og unge med Tourettes sygdom på grund af en negativ balance mellem fordele og ulemper ved denne sygdom (se pkt.
Latvian: Oprymea nedrīkst lietot bērni ar Tourette tipa traucējumiem, jo tas negatīvi ietekmē šī traucējuma riska- ieguvuma līdzsvaru (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Hvis du har restless legs syndrom, kan du muligvis få følgende bivirkninger:
Latvian: Ja Jums ir Nemierīgo kāju sindroms, Jums var rasties sekojošas blakusparādības:
Danish: Parkinsons sygdom Den daglige dosis skal deles i 3 lige store doser.
Latvian: Parkinsona slimība Dienas devu lieto, sadalot 3 vienādās daļās.
Danish: I fortsatte, åbne undersøgelser over mere end 3 år var der ikke tegn på aftagende virkning.
Latvian: Atklātos pētījumos, kuros izvērtēja ilgstošu zāļu lietošanu, un kas ilga vairāk nekā trīs gadus, pazīmes, kas liecinātu par efektivitātes samazināšanos, nenovēroja.
Danish: Brugen af pramipexol har ikke været undersøgt hos hæmolysepatienter eller hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Latvian: Pramipeksola lietošana hemodialīzes pacientiem vai pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav pētīta.
Danish: - Søvnighed og episoder med pludseligt indsættende søvn - Psykoser (f.eks. som ved symptomer på skizofreni) - Synsnedsættelse.
Latvian: - miegainība un pēkšņas iemigšanas epizodes; - psihoze (piemēram, līdzīga šizofrēnijas simptomiem); - redzes traucējumi.
Danish: Malignt neuroleptika syndrom
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Oprymea.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: I et farmakoepidemiologisk forsøg var brug af pramipexol associeret med en øget risiko for hjertesvigt sammenlignet med ikke-brug af pramipexol (observeret risikoratio 1,86; 95% CI
Latvian: Farmakoepidemioloģiskajā pētījumā pramipeksola lietošana paaugstināja sirds mazspējas risku salīdzinot ar pramipeksola nelietošanu (novērotais risks 1.86; 95% CI, 1.21-2.85).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Oprymea.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Oprymea lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Symptomer:
Latvian: Simptomi ir:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, majsstivelse, pregelatineret majsstivelse, povidon K25, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts, kukurūzas ciete, preželatinizēta kukurūzas ciete, povidons K25, bezūdens koloidāls silīcija dioksīds un magnija stearāts.