FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you want to delay your period, apply a patch at the beginning of Week 4 (Day 22) instead of not wearing a patch on Week 4.
Swedish: Om du vill skjuta upp din mens, applicera ett plåster vid början av vecka 4 (dag 22) istället för att inte bära något plåster under vecka 4.
English: Body weight equal or greater than 90 kg Contraceptive efficacy may be decreased in women weighing equal or greater than 90 kg.
Swedish: Kroppsvikt på 90 kg eller mer Preventivmedelseffekten kan vara försämrad hos kvinnor som väger 90 kg eller mer.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using EVRA.
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, kontakta läkare eller apotekspersonal före behandling med EVRA.
English: • Sometimes patches can stick to the inside of the sachet - be careful not to accidentally remove the clear covering as you remove the patch
Swedish: • Ibland kan plåstret klibba fast vid påsens insida - var försiktigt så att du inte av misstag avlägsnar den genomskinliga skyddsfilmen när du tar ut plåstret.
English: If you have absent or irregular bleeding with EVRA This medicine may cause unexpected vaginal bleeding or spotting during the weeks when you are wearing the patch.
Swedish: Om blödningarna uteblir eller blir oregelbundna med EVRA Detta läkemedel kan orsaka oväntad vaginal blödning eller stänkblödning under de veckor som du bär plåstret.
English: Table 1 below reflects the adverse reactions reported in clinical trials and from post-marketing experience.
Swedish: Tabell 1 nedan visar biverkningarna som rapporterades vid kliniska studier och från tiden efter marknadsföring.
English: Women using EVRA
Swedish: Kvinnor som använder EVRA
English: Some users may experience amenorrhoea or oligomenorrhoea after discontinuing hormonal contraception, especially when such a condition was pre-existent.
Swedish: Vissa användare kan få amenorré eller oligomenorré efter det att de slutat använda hormonella preventivmedel, särskilt om de tidigare haft ett sådant tillstånd.
English: If one of these disorders occurs during the use of EVRA, EVRA must be discontinued immediately.
Swedish: Om en av dessa störningar förekommer då EVRA används, måste användningen av EVRA omedelbart avbrytas.
English: Used patches still contain some active hormones.
Swedish: Använda plåster innehåller fortfarande en viss mängd aktiva hormoner.
English: • Do not use creams, oils, lotions, powder or makeup on the skin where you are placing a patch or near a patch you are wearing.
Swedish: • Använd inte hudkräm, olja, lotion, puder eller makeup på huden där du ska sätta ett plåster eller i närheten av ett plåster du redan bär.
English: The next cycle should begin on the usual “Change Day”, which is the day after Day 28.
Swedish: Nästa cykel skall påbörjas den vanliga ”Bytesdagen”, som är dagen efter Dag 28.
English: Your “Patch Change Day” will be on this day of the week every week.
Swedish: Denna veckodag kommer att bli din ”plåsterbytardag” varje vecka.
English: However, if EVRA has not been taken according to these directions prior to the first missed withdrawal bleed or if two withdrawal bleeds are missed, pregnancy must be ruled out before EVRA use is continued.
Swedish: Om EVRA inte har tagits enligt dessa anvisningar före den första uteblivna blödningen eller om två blödningar uteblir, måste graviditet uteslutas innan man fortsätter använda EVRA.
English: An increase in frequency or severity of migraine during CHC use (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation.
Swedish: En ökning av frekvens eller svårighetsgrad av migrän vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel (som kan vara prodromalsymtom på en cerebrovaskulär händelse) kan vara ett skäl för omedelbart utsättande.
English: • On Day 15 (Week 3), take off the used patch • Put on another new one.
Swedish: • På dag 15 (vecka 3) tar du av det använda plåstret.
English: The woman should also be instructed to carefully read the user leaflet and to adhere to the advice given.
Swedish: Kvinnan ska också informeras om att noggrant läsa igenom bipacksedeln och följa anvisningarna.
English: Effects of other medicinal products on EVRA
Swedish: Andra läkemedels effekt på EVRA
English: • if you have ever had liver tumours or a liver disease because of which your liver does not function properly;
Swedish: • om du tidigare har haft levertumörer eller någon annan leversjukdom som gör att din lever inte fungerar som den ska
English: Interactions can occur with drugs that induce microsomal enzymes which can result in increased clearance of sex hormones and which may lead to breakthrough bleeding and/or contraceptive failure.
Swedish: Interaktioner kan uppkomma med läkemedel som inducerar mikrosomala enzymer vilket kan leda till ökad clearance av könshormoner, vilket i sin tur kan leda till genombrottsblödning och/eller förlorad antikonceptionseffekt.
English: The effects of age, body weight, and body surface area on the pharmacokinetics of norelgestromin and ethinyl estradiol were evaluated in 230 healthy women from nine pharmacokinetic studies of single 7-day applications of EVRA.
Swedish: Effekterna av ålder, kroppsvikt och kroppsyta på farmakokinetiken hos norelgestromin och etinylestradiol utvärderades hos 230 friska kvinnor från nio farmakokinetiska studier av EVRA applicerat under en 7-dagarsperiod.
English: An additional method of contraception is not needed if EVRA is started immediately.
Swedish: Något extra preventivmedel behövs inte om man börjar med EVRA omedelbart.
English: The patch should be applied immediately upon removal from the protective sachet.
Swedish: Depotplåstret bör appliceras omedelbart när det tagits ut från den skyddande påsen.
English: It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of EVRA compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
Swedish: Det är viktigt att informera kvinnan om venös och arteriell trombos, inklusive risken med EVRA jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel, symtomen på VTE och ATE, de kända riskfaktorerna och vad hon ska göra i händelse av en misstänkt trombos.
English: However, it is possible that the combined hormonal contraceptive is not the cause of more women having breast cancer.
Swedish: Det kan emellertid vara så att de kombinerade hormonella preventivmedlen inte är orsaken till den ökade förekomsten av bröstcancer.
English: • if you need to have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a cast.
Swedish: • om du behöver genomgå en operation, eller blir sängliggande under en längre period på grund av en skada eller en sjukdom, eller om benet gipsas.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and estrogens, fixed combination; ATC-code: G03AA13.
Swedish: Farmakoterapetisk grupp: Könshormoner och modulerare av fortplantningssystemet, progesteroner och östrogener, fast kombination: ATC-kod G03AA13.
English: Medical tests
Swedish: Medicinska prover
English: Used transdermal patches should not be flushed down the toilet nor placed in liquid waste disposal systems.
Swedish: Använda depotplåster får inte spolas ned i toaletten eller placeras i vattenavloppssystem.
English: If more than 7 days elapse after taking the last active oral contraceptive tablet, the woman may have ovulated and should, therefore, be advised to consult a physician before initiating treatment with EVRA.
Swedish: Om det går mer än 7 dagar efter det att den sista hormoninnehållande tabletten har tagits, kan kvinnan ha haft ägglossning och bör därför instrueras att rådfråga en läkare innan hon påbörjar behandlingen med EVRA.
English: Recovery from blood clots is not always complete.
Swedish: Det går inte alltid att återhämta sig helt efter blodproppar.
English: You may have spotting or light bleeding or breast tenderness or may feel sick during the first 3 cycles.
Swedish: Du kan få stänkblödning, småblödningar, ömma bröst eller känna illamående under de första 3 cyklerna.
English: • upper body discomfort radiating to the back, jaw, throat,
Swedish: • obehag i överkroppen som strålar mot ryggen, käken,
English: Do not use EVRA if you have Hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir as this may cause increases in liver function blood test results (increase in ALT liver enzyme).
Swedish: Använd inte EVRA om du har hepatit C och tar läkemedel innehållande ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och dasabuvir eftersom detta kan förorsaka förhöjda leverfunktionsvärden i blodprov (förhöjning av leverenzymet ALAT).
English: Metabolism and nutrition disorders uncommon
Swedish: Metabolism och nutrition mindre vanliga
English: Ethinyl estradiol is extensively bound to serum albumin.
Swedish: Etinylestradiol är i stor utsträckning bundet till serumalbumin.
English: • Do not use this medicine if you are pregnant or think you may be pregnant.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du är gravid eller misstänker att du är gravid.
English: If any of the above conditions change while you are using EVRA, for example you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason; or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Swedish: Om något av ovanstående tillstånd ändras när du använder EVRA, t.ex. om du börjar röka, en nära släkting drabbas av en trombos av okänd orsak, eller du går upp mycket i vikt, tala med din läkare.
English: When you have worn 6 patches in a row (so for 6 consecutive weeks), do not put on a patch in week 7.
Swedish: När du burit 6 plåster i rad (6 veckor i rad), sätt inte på något plåster vecka 7.
English: - Although combined hormonal contraceptives may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetes during use of combined hormonal contraceptives.
Swedish: - Även om kombinerade hormonella preventivmedel kan ha en effekt på perifer insulinresistens och glukostolerans har det inte fastställts något behov av att ändra den terapeutiska regimen hos diabetiker under användning av kombinerade hormonella preventivmedel.
English: • High levels of fats in the blood (such as cholesterol or triglycerides)
Swedish: • Höga blodfettnivåer (såsom kolesterol eller triglycerider)
English: If transdermal patch use results in uncomfortable irritation, a new transdermal patch may be applied to a new location until the next Change Day.
Swedish: Om depotplåsteranvändningen resulterar i besvärande irritation, kan ett nytt depotplåster appliceras på ett nytt ställe och bäras fram till nästa Bytesdag.
English: If you stop using EVRA
Swedish: Om du slutar att använda EVRA
English: What EVRA is and what it is used for What you need to know before you use EVRA How to use EVRA
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad EVRA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder EVRA Hur du använder EVRA
English: Contact lens intolerance*
Swedish: Kontaktlinsintolerans*
English: It is thought that etoricoxib increases ethinyl estradiol levels because it inhibits sulfotransferase activity thereby inhibiting ethinyl estradiol metabolism.
Swedish: Etoricoxib antas öka etinylestradiolnivåerna genom att hämma sulfotransferasaktiviteten och därmed hämma etinylestradiolmetabolismen.
English: If you do not get your period during the EVRA patch-free week (Week 4), you should still use a new patch on your usual “Patch Change Day”.
Swedish: Om du inte får din menstruation under den plåsterfria veckan (vecka 4) ska du ändå sätta på ett nytt plåster på din vanliga ”plåsterbytardag”.
English: • The use of combined hormonal contraceptives has been connected with an increase in the risk of blood clots in the vein (venous thrombosis).
Swedish: • Användningen av kombinerade hormonella preventivmedel har förknippats med en ökning av risken för blodproppar i venen (venös trombos).
English: If you do have any of the conditions listed below, you must tell your doctor.
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd måste du tala om det för läkaren.
English: Following removal of a transdermal patch, the mean elimination half-lives of norelgestromin and ethinyl estradiol were approximately 28 hours and 17 hours, respectively.
Swedish: Efter borttagande av ett depotplåster var genomsnittlig halveringstid för norelgestromin och etinylestradiol cirka 28 timmar respektive 17 timmar.
English: • if you have hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see also in section “Other medicines and EVRA”).
Swedish: • om du har hepatit C och tar läkemedel innehållande ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och dasabuvir (se även avsnittet ”Andra läkemedel och EVRA”).
English: If the occlusion occurs in the eye symptoms can range from painless blurring of vision which can progress to loss of vision.
Swedish: Om ocklusionen uppkommer i ögonen kan symtomen variera från smärtfri dimsyn som kan utvecklas till synförlust.
English: arm and stomach;
Swedish: halsen, armen och magen
English: Supplemental adhesives or bandages should not be used to hold the EVRA transdermal patch in place.
Swedish: Extra fästmedel eller förband skall ej användas för att hålla EVRA depotplåstret på plats.
English: In some women withdrawal bleeding may not occur during this transdermal patch free period.
Swedish: Hos vissa kvinnor förekommer ingen blödning under den depotplåsterfria perioden.
English: Erythema rare
Swedish: Erytem sällsynta
English: • You think you might be pregnant;
Swedish: • om du misstänker att du är gravid
English: The fourth week is transdermal patch-free starting on Day 22.
Swedish: Den fjärde veckan är depotplåsterfri och börjar på Dag 22.
English: • Do not use tapes or wrapping to keep the patch in place.
Swedish: • Använd inte tejp eller förband för att hålla plåstret på plats.
English: Inhibition of ethinyl estradiol metabolism
Swedish: Hämning av etinylestradiolmetabolism
English: Thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers.
Swedish: Tunt depotplåster av matrixtyp som består av tre lager.
English: Overdose may cause nausea or vomiting.
Swedish: Överdosering kan ge illamående och kräkningar.
English: After miscarriage or abortion before 20 weeks of pregnancy
Swedish: Efter missfall eller abort före 20 veckors graviditet
English: • You have depression;
Swedish: • om du har en depression
English: blood clots in the liver, stomach/intestine, kidneys or eye.
Swedish: • blodproppar i levern, magen/tarmarna, njurarna eller ögonen.
English: Try not to touch the sticky surface.
Swedish: Försök undvika kontakt med den klibbiga ytan.
English: There is no relevant use of EVRA in children and pre-menarchal adolescents.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av EVRA för barn och ungdomar före menstruationsdebut.
English: Factors that increase your risk of a blood clot in a vein The risk of a blood clot with EVRA is small but some conditions will increase the risk.
Swedish: Faktorer som kan öka risken för en blodpropp i en ven Risken för en blodpropp med EVRA är liten men vissa tillstånd ökar risken.
English: • Allergic reaction, hives
Swedish: • Allergiska reaktioner, nässelutslag
English: You may start this medicine on Day 21 following the abortion or miscarriage, or on the first day of your next period, whichever comes first.
Swedish: • Du kan börja använda detta läkemedel på dag 21 efter aborten eller missfallet, eller på den första dagen av din nästa menstruation, beroende på vad som infaller först.
English: Erythema (multiforme, nodosum)* Chloasma†
Swedish: Erythema (multiforme, nodosum)* Kloasma
English: • Do not cut or tamper with the patch in any way.
Swedish: • Klipp inte eller förändra plåstret på något sätt.
English: If one or more days have elapsed since your miscarriage or abortion when you start this medicine, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
Swedish: Om det har gått en eller flera dagar efter missfallet eller aborten när du börjar med detta läkemedel, rådgör med din läkare om tillfällig användning av icke-hormonellt preventivemedel.
English: Prolonged immobilisation, major surgery, any surgery to the legs or pelvis, neurosurgery, or major trauma
Swedish: Långvarig immobilisering, större kirurgiskt ingrepp, alla operationer i ben eller bäcken, neurokirurgi eller omfattande skada
English: If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk should be considered.
Swedish: Om kvinnan har mer än en riskfaktor är det möjligt att riskökningen är större än summan av de enskilda faktorerna - i detta fall bör hennes totala risk beaktas.
English: An increased risk of blood clots in your veins [venous thromboembolism (VTE)] or blood clots in your arteries [arterial thromboembolism (ATE)] is present for all women taking combined hormonal contraceptives.
Swedish: En ökad risk för blodproppar i venerna [venös tromboemboli (VTE)] eller blodproppar i artärerna [arteriell trombos (ATE)] finns för alla kvinnor som tar hormonella kombinerade preventivmedel.
English: • sudden weakness or numbness of the face, arm or leg,
Swedish: • plötslig svaghet eller domning i ansikte, armar eller ben,
English: If you forget to change your patch
Swedish: Om du glömmer byta plåster
English: The user should stop the current contraceptive cycle and start a new four-week cycle immediately by putting on a new EVRA transdermal patch.
Swedish: Kvinnan skall avbryta den pågående preventivcykeln och påbörja en ny fyraveckorscykel omedelbart genom att sätta på ett nytt EVRA depotplåster.
English: If concomitant medicinal product administration extends beyond the end of the three-week patch period, the next transdermal patch should be applied without the usual transdermal patch-free interval.
Swedish: Om samtidig läkemedelsbehandling pågår efter slutet av treveckorsperioden med depotplåster bör nästa depotplåster appliceras utan det vanliga depotplåsterfria intervallet.
English: In the middle of your patch cycle (Week 2 or 3):
Swedish: I mitten av en plåstercykel (vecka 2 eller 3):
English: If you do not get your period within 5 days of taking the last contraceptive pill, check with your doctor before starting this medicine.
Swedish: Om du inte får din menstruation inom 5 dagar efter det sista p-pillret, rådgör med din läkare innan du börjar använda detta läkemedel.
English: • Vaginal dryness
Swedish: • Vaginal torrhet
English: Transdermal patch changes may occur at any time on the scheduled Change Day.
Swedish: Byte av depotplåster kan ske när som helst under den fastställda bytesdagen.
English: • Non-cancerous (benign) tumours in your breast or liver
Swedish: • Godartade, icke cancerogena tumörer i dina bröst eller i levern
English: • Vomiting or diarrhoea
Swedish: • Kräkningar eller diarré
English: • if you have high blood pressure;
Swedish: • om du har högt blodtryck
English: • You had a skin rash with blisters during pregnancy (called ‘herpes gestationis');
Swedish: • om du har hudutslag med blåsor under graviditet (så kallad herpes gestationis)
English: In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Swedish: Hos kvinnor som inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel och som inte är gravida kommer cirka 2 av 10 000 att utveckla en VTE under en period om ett år.
English: If you've had sex since delivery of your baby, wait for your first period or see your doctor to make sure you are not pregnant before starting this medicine.
Swedish: • Om du har haft sex sedan du fött ditt barn, avvakta din första menstruation eller rådgör med din läkare för att vara säker på att du inte är gravid innan du börjar använda detta läkemedel.
English: • chest pain, discomfort, pressure, heaviness;
Swedish: • bröstsmärta, obehag, tryck, tyngdkänsla
English: EVRA is available in the following pack sizes: Cartons containing 3, 9 or 18 patches in individual foil-lined sachets, wrapped per three in a transparent perforated plastic film.
Swedish: EVRA finns i följande förpackningsstorlekar: Kartonger med 3, 9 eller 18 plåster enstycksförpackade i folieklädda dospåsar, förpackade tre och tre i genomskinlig perforerad plastfilm.
English: The transdermal patch should be pressed down firmly until the edges stick well.
Swedish: Depotplåstret skall tryckas fast noggrant tills kanterna har fastnat ordentligt.
English: EVRA should be applied to clean, dry, hairless, intact healthy skin on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper torso, in a place where it will not be rubbed by tight clothing.
Swedish: EVRA skall appliceras på ren, torr, hårlös, intakt frisk hud på skinkan, buken, utsidan av överarmen eller övre delen av bålen, på ett ställe där det inte kan gnidas bort av tättsittande kläder.
English: • A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see section 4.4);
Swedish: • Hög risk för venös tromboemboli på grund av förekomst av flera riskfaktorer (se avsnitt 4.4)
English: The absorption of norelgestromin and ethinyl estradiol following application of EVRA was studied under conditions encountered in a health club (sauna, whirlpool, treadmill and other aerobic exercise) and in a cold water bath.
Swedish: Absorptionen av norelgestromin och etinylestradiol efter applicering av EVRA studerades under de förhållanden som råder i ett motionscentrum (bastu, bubbelpool, löpband och andra träningsredskap) och i ett kallvattenbad.
English: The sticky adhesive side is stuck to the skin after removal of the clear, plastic, protective covering.
Swedish: Den klibbiga, häftande sidan fästs på huden efter att den genomskinliga skyddsfilmen av plast avlägsnats.
English: Recurrence of cholestatic-related pruritus, which occurred during a previous pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of combined hormonal contraceptives.
Swedish: Återkommande kolestasrelaterad klåda som uppstått under en tidigare graviditet eller tidigare användning av könssteroider gör det nödvändigt att avbryta användningen av kombinerade hormonella preventivmedel.
English: Female contraception
Swedish: Preventivmedel för kvinnor
English: Cancer, systemic lupus erythematosus, haemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis) and sickle cell disease.
Swedish: Cancer, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sicklecell-sjukdom.
English: Results from an EVRA study of extended wear of single contraceptive transdermal patch for 7 days and 10 days indicated that target Css of norelgestromin and ethinyl estradiol were maintained during a 3-day period of extended wear of EVRA (10 days).
Swedish: Resultat från en EVRA-studie över förlängd användning av ett enda preventivmedelsdepotplåster i 7 dagar och 10 dagar visade att avsett Css av norelgestromin och etinylestradiol kvarstod under en 3dagarsperiod av förlängd användning av EVRA (10 dagar).
English: During the transdermal patch-free week a new Change Day may be selected by applying the first EVRA transdermal patch of the next cycle on the first occurrence of the desired day.
Swedish: Under den depotplåsterfria veckan kan man välja en ny Bytesdag genom att applicera det nya EVRA-plåstret i nästa cykel så snart den önskade dagen inträffar.
English: • You can take it off and replace it with a new patch in a different place on your body until your next “Patch Change Day”
Swedish: • Ta av plåstret och ersätt det med ett nytt på ett annat ställe på kroppen och låt det sitta kvar tills nästa ”plåsterbytardag”.
English: • Check each day to make sure the patch has not fallen off.
Swedish: • Kontrollera varje dag att plåstret sitter kvar.