FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Duloxetina Lilly 60 mg uma vez por dia mostrou uma superioridade estatisticamente significativa quando comparado com placebo (p=0,004) no parâmetro de avaliação principal: prevenção da recaída da depressão, medido pelo tempo até à recaída.
Czech: Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně prokázal statisticky významnou převahu ve srovnání s placebem (p=0,004) v hodnocení hlavního cíle studie - v prevenci relapsu deprese, hodnoceného dobou do relapsu.
Portuguese: na gravidez, particularmente na parte final, pode aumentar o risco de hipertensão pulmonar persistente nos recém-nascidos (HPPN).
Czech: může zvýšit riziko vzniku perzistující plicní hypertenze u novorozenců (PPHN).
Portuguese: Perturbação Depressiva Major:
Czech: Dávkování Depresivní porucha (major depressive disorder):
Portuguese: Para doentes com compromisso renal grave ver secção 4.3.
Czech: V případě pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin - viz bod 4.3.
Portuguese: Em doentes com hipertensão não controlada, iniciar o tratamento com Duloxetina Lilly está contraindicado, uma vez que poderá expor os doentes a um risco potencial de crise hipertensiva (ver secção 4.4 e 4.8).
Czech: Zahájení léčby přípravkem Duloxetine Lilly je kontraindikováno u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, protože může vystavit tyto pacienty potenciálnímu riziku hypertenzní krize (viz bod 4.4 a
Portuguese: A tolerância do Duloxetina Lilly 60 mg uma vez por dia em doentes idosos foi comparável à que se verificou em jovens adultos.
Czech: Snášenlivost přípravku Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně byla u starších pacientů obdobná snášenlivosti pozorované u mladších dospělých.
Portuguese: Em ensaios clínicos, após a interrupção abrupta do tratamento, ocorreram acontecimentos adversos em aproximadamente 45% dos doentes tratados com Duloxetina Lilly e 23% dos doentes tratados com placebo.
Czech: V klinických studiích se při náhlém ukončení léčby objevily nežádoucí účinky přibližně u 45 % pacientů léčených přípravkem Duloxetine Lilly a 23 % pacientů léčených placebem.
Portuguese: Num estudo aberto de longa duração, não controlado, a redução da dor em doentes que responderam a 8 semanas de tratamento agudo com Duloxetina Lilly 60 mg uma vez por dia, foi mantida durante mais 6 meses, de acordo com a avaliação do parâmetro "dor média das 24 horas" do Brief Pain Inventory (BPI).
Czech: V dlouhodobé nekontrolované otevřené studii bylo snížení bolesti u pacientů, kteří odpověděli na 8týdenní akutní léčbu přípravkem Duloxetine Lilly v dávce 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 měsíců, měřeno položkou průměrná 24hodinová bolest na škále Brief Pain Inventory
Portuguese: Alguns doentes que pararam subitamente de tomar Duloxetina Lilly tiveram os seguintes sintomas:
Czech: Někteří pacienti užívající přípravek Duloxetine Lilly měli při náhlém vysazení léku příznaky, jako jsou
Portuguese: As taxas de resposta e de remissão foram também estatisticamente superiores com Duloxetina Lilly quando comparadas com placebo.
Czech: Výskyt odpovědi na léčbu a remise byly také statisticky významně vyšší v případě přípravku Duloxetine Lilly ve srovnání s placebem.
Portuguese: Inibidores da monoamina oxidase (IMAO): Não deve tomar Duloxetina Lilly se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente (nos últimos 14 dias), outros antidepressivos, denominados Inibidores da Monoamino oxidase (IMAOs).
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO): Přípravek Duloxetine Lilly nesmíte užívat, pokud současně užíváte (nebo jste v průběhu posledních 14 dní užíval(a) jiný přípravek k léčbě deprese nazývaný inhibitor monoaminooxidázy (IMAO).
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Duloxetine Lilly Zapomenete-li užít dávku léku, vezměte si ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Portuguese: A dose inicial habitualmente recomendada é 30 mg uma vez por dia após a qual a maioria dos doentes passarão a fazer 60 mg uma vez por dia, mas o seu médico receitar-lhe-á a dose que for mais indicada para si.
Czech: Obvyklá doporučená zahajovací dávka přípravku Duloxetine Lilly je 30 mg jednou denně, po které bude většina pacientů následně užívat dávku 60 mg jednou denně, avšak dávku, která je správná právě pro Vás, Vám předepíše lékař.
Portuguese: • inquietação ou incapacidade de se manter sentado ou quieto, sentir-se nervoso, dificuldade de concentração, alterações do paladar, dificuldade em controlar os movimentos,
Czech: • náhlé mimovolní tiky nebo záškuby svalů, pocit neklidu nebo neschopnosti sedět nebo stát klidně na jednom místě, pocit nervozity, potíže se soustředit, změna chuti, potíže kontrolovat pohyby např. nedostatek koordinace nebo mimovolní pohyby svalů, syndrom neklidných nohou,
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry,
Portuguese: Duloxetina Lilly não pode ser utilizado em doentes com doença hepática que resulte em compromisso hepático (ver secções 4.3 e 5.2).
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly nesmí užívat pacienti s onemocněním jater, které způsobuje zhoršení jaterních funkcí (viz bod 4.3 a 5.2).
Portuguese: Não tome mais do que o total da dose diária de Duloxetina Lilly que lhe foi receitada.
Czech: Neužívejte větší dávku přípravku Duloxetine Lilly během jednoho dne, než jaká Vám je předepsána.
Portuguese: Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600
Czech: Tel. +370 (5) 2649600
Portuguese: Duloxetina Lilly está disponível em duas dosagens: 30 e 60 mg As cápsulas gastrorresistentes de 30 mg são brancas e azuis e têm impresso "30 mg" e o código
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly je dostupný ve dvou silách: 30 mg a 60 mg. 30mg tobolky jsou modré a bílé s potiskem ‘30 mg' a kódem ‘9543'.
Portuguese: A doença hepática moderada (Classe B de Child Pugh) afetou a farmacocinética da duloxetina.
Czech: Farmakokinetické parametry duloxetinu ovlivnila středně těžká jaterní choroba (třída B Child Pugh klasifikace).
Portuguese: Num estudo aberto de prevenção das recaídas, doentes a responderem a um tratamento agudo de 6 meses com Duloxetina Lilly, foram aleatorizados quer para Duloxetina Lilly quer para placebo para mais 6 meses.
Czech: Ve studii prevence relapsu byli pacienti odpovídající na 6měsíční nezaslepenou akutní léčbu přípravkem Duloxetine Lilly randomizováni k následující léčbě buď přípravkem Duloxetine Lilly nebo placebem po dobu dalších 6 měsíců.
Portuguese: Num estudo de prevenção de recaídas, os doentes que responderam a 12 semanas de tratamento com Duloxetina Lilly 60 mg em fase aberta uma vez por dia, foram randomizados ou para Duloxetina Lilly 60 mg uma vez por dia ou para placebo, durante mais 6 meses.
Czech: Ve studii zaměřené na prevenci relapsu byli pacienti reagující na 12týdenní akutní otevřenou léčbu přípravkem Duloxetine Lilly 60 mg užívaným jednou denně randomizováni buď do skupiny užívající přípravek Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně, nebo do skupiny s placebem na dobu dalších 6
Portuguese: Ideação suicida5,7 Perturbações do sono
Czech: Suicidální chování5,7 Mánie Halucinace
Portuguese: Nem a duloxetina (30-120 mg) nem o controlo ativo (fluoxetina 20-40 mg) se separaram estatisticamente do placebo, do início do estudo até ao final, na classificação total da escala "Children's Depression Rating Scale Revised (CDSR-R).
Czech: (fluoxetin 20-40 mg) nedošlo od počátku léčby do závěrečného vyhodnocení k statisticky významnému odlišení od placeba ve změně celkového skóre na stupnici Children´s Depression Rating
Portuguese: Quer os citocrómos P450-2D6 quer o 1A2 catalisam a formação dos dois principais metabolitos, através da glucoronoconjugação a 4-hidroxi-duloxetina e da sulfatoconjugação a 5-hidroxi 6-metóxiduloxetina.
Czech: Oba cytochromy P450 - 2D6 a 1A2 katalyzují tvorbu dvou hlavních metabolitů glukuronidového konjugátu 4
Portuguese: De um modo geral, a eficácia de Duloxetina Lilly ficou demonstrada em doses diárias entre 60 e 120 mg num total de cinco dos sete ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
Czech: Celkově byla účinnost přípravku Duloxetine Lilly prokázána při denních dávkách mezi 60 a 120 mg v pěti ze sedmi randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s depresivní poruchou.
Portuguese: Cada cápsula de Duloxetina Lilly contém esferas de cloridrato de duloxetina com uma cobertura que as protege do ácido do estômago.
Czech: Tobolka Duloxetine Lilly obsahuje peletky duloxetin-hydrochloridu s potahem na ochranu proti žaludeční kyselině.
Portuguese: Dor Neuropática Periférica do diabético
Czech: Diabetická periferní neuropatická bolest
Portuguese: Duloxetina Lilly 60 mg a 120 mg uma vez por dia, mostrou uma superioridade estatisticamente significativa em comparação com placebo ( p<0,001) na prevenção das recaídas, medida pelo tempo até à recaída.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly 60 mg až 120 mg podávaný jednou denně prokázal statisticky významnou superioritu nad placebem (p<0,001) v prevenci relapsu,
Portuguese: Foram notificados casos de ideação suicida e comportamentos suicidas durante a terapêutica com duloxetina ou logo após interrupção do tratamento (ver secção 4.8).
Czech: 5 V průběhu léčby duloxetinem nebo krátce po ukončení této léčby byly hlášeny případy výskytu suicidálních myšlenek a suicidálního chování (viz bod 4.4).
Portuguese: Duloxetina Lilly 60 mg
Czech: Duloxetine Lilly 60 mg
Portuguese: Duloxetina Lilly 30 mg está disponível em embalagens de 7, 28 e 98 cápsulas gastrorresistentes.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly 30 mg je dodáván v baleních po 7, 28 a 98 enterosolventních tvrdých tobolkách.
Portuguese: Aumento da tendência para equimoses
Czech: Zvýšený sklon k tvorbě modřin
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento de estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Portuguese: A duloxetina ligase à albumina e à glicoproteína alfa- 1 ácida.
Czech: Duloxetin se váže jak na albumin, tak i na α-l- kyselý glykoprotein.
Portuguese: A eficácia de Duloxetina Lilly na dose recomendada de 60 mg uma vez por dia ficou demonstrada em três dos três ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
Czech: Účinnost přípravku Duloxetine Lilly při doporučené dávce 60 mg jednou denně byla prokázána ve všech třech randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s depresivní poruchou.
Portuguese: Duloxetina Lilly com alimentos, bebidas e álcool Duloxetina Lilly pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly s jídlem, pitím a alkoholem
Portuguese: Duloxetina Lilly mostrou uma superioridade estatisticamente significativa em relação ao placebo em cinco de cinco estudos, incluindo quatro em fase aguda, aleatorizados, duplamente cegos, controlados com placebo e um estudo de prevenção das recaídas em doentes adultos com perturbação da ansiedade generalizada.
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Duloxetine Lilly prokázal statisticky významnou superioritu nad placebem ve všech pěti klinických studiích, které zahrnovaly čtyři randomizované, dvojitě zaslepené placebem kontrolované akutní studie a studii prevence relapsu u dospělých pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou.
Portuguese: Duloxetina Lilly 30 mg Duloxetina Lilly 30 mg está disponível em embalagens de 7, 28 e 98 cápsulas gastrorresistentes.
Czech: Duloxetine Lilly 30 mg Přípravek Duloxetine Lilly 30 mg je balen po 7, 28 a 98 enterosolventních tvrdých tobolkách.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance e das crianças.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Portuguese: Apenas uma pequena percentagem de doentes incluídos nos ensaios clínicos fundamentais tiveram depressão grave (valor basal HAM-D > 25).
Czech: Pouze malá část pacientů zahrnutých do pivotních klinických studií měla těžkou depresi
Portuguese: Inibidores da monoamina oxidase (IMAOs): devido ao risco de síndrome da serotonina, a duloxetina não deve ser usada em combinação com inibidores da monoamina oxidase não seletivos irreversíveis (IMAOs) ou pelo menos, nos 14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO.
Czech: Inhibitory monoaminoxidázy (IMAO): vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu se duloxetin nesmí užívat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy
Portuguese: Duloxetina Lilly pode ter uma leve a moderado influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Duloxetine Lilly může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit nebo používat stroje.
Portuguese: Duloxetina Lilly pode provocar efeitos dos quais pode não estar consciente, tais como, aumento das enzimas hepáticas ou dos níveis de potássio no sangue, creatinina fosfoquinase, açúcar ou colesterol no sangue.
Czech: • přípravek Duloxetine Lilly může způsobit účinky, kterých si nemusíte všimnout, jako je zvýšení hodnot jaterních enzymů, hladiny draslíku v krvi, hodnot enzymu nazývaného kreatininfosfokináza, cukru nebo cholesterolu Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1000 osob)
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Dor musculosquelética
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/972/008 (100 cápsulas gastrorresistentes) (5 embalagens de 20) EU/1/14/972/009 (500 cápsulas gastrorresistentes) (25 embalagens de 20)
Czech: EU/1/14/972/008 (100 enterosolventních tvrdých tobolek) (5 balení po 20) EU/1/14/972/009 (500 enterosolventních tvrdých tobolek) (25 balení po 20)
Portuguese: Não se recomenda o uso de Duloxetina Lilly enquanto estiver a amamentar.
Czech: Užívání přípravku Duloxetine Lilly v průběhu kojení se nedoporučuje.
Portuguese: Apesar disto, o seu médico pode prescrever Duloxetina Lilly a doentes com menos de 18 anos de idade, quando decidir que é o melhor para o doente.
Czech: Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v nejlepším zájmu pacienta, předepsat přípravek Duloxetine Lilly i pacientovi mladšímu 18 let.
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas na descontinuação devida a acontecimentos adversos, entre os grupos tratados com duloxetina e placebo durante as 10 semanas da fase aguda de tratamento.
Czech: V průběhu akutní 10týdenní fáze nebyly mezi skupinami duloxetinu a placeba pozorovány statisticky významné rozdíly v nutnosti ukončení léčby z důvodu výskytu nežádoucích účinků.
Portuguese: Dada a semivida da duloxetina, devem passar pelo menos 5 dias após a interrupção do tratamento com Duloxetina Lilly, antes de começar o tratamento com um IMAO (ver secção 4.3).
Czech: S ohledem na biologický poločas duloxetinu lze léčbu IMAO zahájit nejdříve 5 dní po vysazení přípravku Duloxetine Lilly (viz bod
Portuguese: SN: {número}
Czech: (BPI).
Portuguese: Após uma dose oral, a taxa aparente de depuração plasmática da duloxetina varia entre 33 e 261 l/h (média de 101 l/h).
Czech: Po perorálním podání je zdánlivá plazmatická clearance duloxetinu v rozmezí od 33 do 261 l/h
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine Lilly Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Portuguese: - estiver atualmente a ser tratado com outro medicamento que possa causar danos no fígado - estiver a tomar outros medicamentos que contenham duloxetina ver "Outros medicamentos e
Czech: obzvláště jste-li vyššího věku) - užíváte současně jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit poškození jater - užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin (viz ‚Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine
Portuguese: A.
Czech: V
Portuguese: Anticoagulantes e antiplaquetários: Deve ter-se cuidado quando se administra duloxetina em combinação com anticoagulantes ou antiplaquetários devido a um possível risco aumentado de hemorragia, atribuível a uma interação farmacodinâmica.
Czech: Antikoagulancia a inhibitory agregace trombocytů: vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení, které je přisuzováno farmakodynamické interakci, má být duloxetin podáván společně s perorálními antikoagulanci nebo inhibitory agregace trombocytů se zvýšenou opatrností.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a evitarem tarefas potencialmente perigosas, como conduzir ou utilizar máquinas no caso de sentirem sedação ou tonturas.
Czech: pokud se u nich vyskytnou sedace nebo závratě, vyvarovali potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Duloxetina Lilly 60 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Duloxetine Lilly 60 mg
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade Duloxetina Lilly não deve ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Czech: Duloxetine Lilly se nesmí používat při léčbě dětí a dospívajících do 18 let.
Portuguese: • desidratação, níveis baixos de sódio no sangue (principalmente nos idosos; os sintomas podem incluir sentir-se tonto, fraco, confuso, ensonado ou muito cansado ou sentir-se ou ficar enjoado,
Czech: • dehydratace (ztráta a nedostatek vody v těle), snížená hladina sodíku v krvi (převážně u starších pacientů; příznaky mohou zahrnovat závrať, slabost, zmatenost, ospalost nebo velkou únavu nebo nevolnost nebo zvracení, závažnějšími příznaky jsou mdloba, záchvaty křečí nebo pády),
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Duloxetina Lilly
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duloxetine Lilly užívat
Portuguese: Não deixe de tomar Duloxetina Lilly nem altere a dose sem falar com o seu médico.
Czech: Bez konzultace s lékařem léčbu přípravkem Duloxetine Lilly nepřerušujte ani neměňte dávku.
Portuguese: • tonturas, sentir-se lento, tremores, dormência, incluindo picadas ou sensação de formigueiro na pele
Czech: • závratě, pocit netečnosti, třes, necitlivost, včetně necitlivosti, brnění nebo mravenčení na kůži • rozmazané vidění
Portuguese: Como conservar Duloxetina Lilly
Czech: Jak přípravek Duloxetine Lilly uchovávat
Portuguese: Em ambos os estudos, Duloxetina Lilly 60 mg, administrada uma vez por dia e duas vezes por dia, reduziu significativamente a dor quando comparada com placebo.
Czech: Ve srovnání s placebem v obou studiích přípravek Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně a 60 mg dvakrát denně signifikantně redukoval bolest.
Portuguese: Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia ou sensação de choques elétricos, especialmente na cabeça), distúrbios do sono (incluindo insónia e sonhos intensos), fadiga, sonolência, agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vómitos, tremor, cefaleias, mialgia, irritabilidade, diarreia, hiperidrose e vertigens são as reações mais frequentemente comunicadas.
Czech: • závratě, pocity brnění a mravenčení nebo pocity podobné elektrickému šoku (zvláště v hlavě), poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost spát), únava, ospalost, pocit neklidu nebo vzrušení, pocit úzkosti, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, třes, bolest hlavy, bolest svalů, pocit podráždění, průjem, nadměrné pocení nebo závrať.
Portuguese: Perturbação da ansiedade generalizada
Czech: Léčba generalizované úzkostné poruchy
Portuguese: Foi notificada midríase em associação com a duloxetina; por esta razão, recomenda-se precaução quando se prescreve Duloxetina Lilly a doentes com pressão intraocular aumentada ou em risco de glaucoma agudo de ângulo fechado.
Czech: Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Duloxetine Lilly předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s úzkým úhlem.
Portuguese: Espasmo muscular
Czech: Muskuloskeletální bolest
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM MÚLTIPLA EXTERIOR, CARTONAGEM DAS CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES DE 60 MG (COM BLUE-BOX)
Czech: MULTIPACK - VNĚJŠÍ KRABIČKA 60MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (s blue boxem)
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson6 Edema angioneurótico6
Czech: Angioneurotický edém6
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar Duloxetina Lilly.
Czech: Lékař rozhodne, jestli můžete užívat přípravek Duloxetine Lilly.
Portuguese: Duloxetina Lilly não deve ser utilizado em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não seletivos irreversíveis (ver secção 4.5).
Czech: Současné podávání přípravku Duloxetine Lilly a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO) je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Portuguese: Em doentes com resposta insuficiente, a dose deverá ser aumentada para 60 mg, a dose habitual de manutenção na maioria dos doentes.
Czech: U pacientů bez dostatečné odpovědi má být dávka zvýšena na 60 mg/den,
Portuguese: Duloxetina Lilly é para uso oral.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly je určen k podání ústy.
Portuguese: Notificação de efeitos secundários
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
Portuguese: Qual a composição de Duloxetina Lilly
Czech: Co přípravek Duloxetine Lilly obsahuje
Portuguese: Foi efetuado um estudo clínico duplamente cego, aleatorizado, controlado com placebo, em 272 doentes com idade 7-17 anos com ansiedade generalizada.
Czech: Byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie u 272
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/972/001 (7 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/14/972/002 (28 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/14/972/003 (98 cápsulas gastrorresistentes)
Czech: EU/1/14/972/001 (7 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/002 (28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/003 (98 enterosolventních tvrdých tobolek)
Portuguese: Em doentes com compromisso renal terminal, submetidas a diálise os valores de Cmáx e AUC foram 2 vezes superiores aos valores encontrados em indivíduos saudáveis.
Czech: Pacienti s ledvinovým onemocněním v terminální fázi, kteří jsou na dialýze, měli 2krát vyšší hodnoty
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal7 Gastroenterite Eructação Gastrite
Czech: Gastrointestinální krvácení7
Portuguese: Diminuição do fluxo urinário
Czech: Snížení průtoku moči
Portuguese: Qual o aspeto de Duloxetina Lilly e conteúdo da embalagem Duloxetina Lilly é uma cápsula gastrorresistente.
Czech: Jak přípravek Duloxetine Lilly vypadá a co obsahuje toto balení Duloxetine Lilly je enterosolventní tvrdá tobolka (tvrdá tobolka rozpustná ve střevě).
Portuguese: Duloxetina Lilly cápsula gastrorresistente contém sacarose.
Czech: Enterosolventní tvrdé tobolky přípravku Duloxetine Lilly obsahují sacharózu.
Portuguese: • depressão major;
Czech: • deprese,
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser avaliada regularmente.
Czech: Reakci na léčbu je nutné pravidelně vyhodnocovat.
Portuguese: A principal medida de eficácia foi a alteração da intensiddade da dor em cada semana.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla každotýdenní změna intenzity bolesti.
Portuguese: • perturbação da ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
Czech: • generalizované úzkostné poruchy (dlouhodobé úzkosti nebo nervozity, která se týká každodenních záležitostí).