FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Södertälje Sverige
Polish: Södertälje Szwecja
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du märker något av följande - du kan behöva akut medicinsk vård:
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów - może być konieczna pilna pomoc medyczna:
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av tikagrelor i gravida kvinnor.
Polish: Nie ma lub jest ograniczona ilość danych dotyczących stosowania tikagreloru w czasie ciąży.
Swedish: • Aktiv patologisk blödning.
Polish: • Czynne krwawienie patologiczne.
Swedish: Fatal: En blödningshändelse som leder direkt till döden inom 7 dagar.
Polish: Krwawienie prowadzące do zgonu: incydent krwotoczny, który bezpośrednio doprowadził do zgonu w ciągu 7 dni.
Swedish: ARR (%/år)
Polish: ARR (%/rok
Swedish: Sluta inte att ta Brilique utan att ha talat med din läkare.
Polish: Nie należy przerywać stosowania Brilique bez rozmowy z lekarzem.
Swedish: • en hjärtinfarkt, eller
Polish: • zawał serca lub
Swedish: Det bedöms därför som osannolikt att karcinogenicitetsfynden är relevanta för människor.
Polish: Dlatego uważa się za mało prawdopodobne, aby te przypadki rakotwórczości miały znaczenie dla ludzi.
Swedish: För tidigt avslutad behandling bör därför undvikas.
Polish: Dlatego należy unikać przedwczesnego przerywania leczenia.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Tabletten ska placeras på tungan, där den snabbt löses upp i saliven.
Polish: Tabletkę należy umieścić na języku, gdzie szybko rozpada się ona w ślinie.
Swedish: Det är viktigt att du informerar din läkare om att du tar både Brilique och heparin, eftersom Brilique kan påverka det diagnostiska testet.
Polish: Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu zarówno leku Brilique, jak i heparyny, ponieważ Brilique może wpływać na wynik testu diagnostycznego.
Swedish: Det är ett ämne som finns i många läkemedel som används för att förhindra blodproppar.
Polish: Jest to substancja obecna w wielu lekach zapobiegających krzepnięciu krwi.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.8).
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 (patrz punkt 4.8).
Swedish: ARR = absolut riskreduktion; RRR = relativ riskreduktion = (1-relativ risk) x 100 %.
Polish: ARR = bezwzględna redukcja ryzyka; RRR = względna redukcja ryzyka = (1-ryzyko względne) x 100%.
Swedish: Men blodplättarna kan också bilda blodproppar inuti sjukdomsdrabbade blodkärl i hjärtat och hjärnan.
Polish: Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrzepy wewnątrz zmienionych chorobowo naczyń krwionośnych w sercu i w mózgu.
Swedish: Tikagrelor kan sättas in på nytt när blödningsorsaken har identifierats och bringats under kontroll.
Polish: Tikagrelor może być ponownie zastosowany, jeśli przyczyna krwawienia została zidentyfikowana i opanowana.
Swedish: Dessa små förändringar anses ha minimal klinisk betydelse; därför kan tikagrelor tas med eller utan föda.
Polish: Uważa się, że te niewielkie zmiany mają minimalne znaczenie kliniczne, dlatego też tikagrelor może być zażywany w trakcie posiłków lub niezależnie od nich.
Swedish: Kreatininhöjningar på >50 % från initialt värde.)
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny o >50% w stosunku do stanu wyjściowego.)
Swedish: Det förelåg ingen skillnad i det totala antalet fatala blödningar.
Polish: Nie stwierdzono różnicy pod względem ogólnej liczby krwawień prowadzących do zgonu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: trombocytaggregationshämmande medel, exklusive heparin, ATC-kod: B01AC24
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące agregację płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC24
Swedish: Den kan sedan sväljas med eller utan vatten (se avsnitt 5.2).
Polish: Następnie można połknąć ją popijając wodą lub bez popijania (patrz punkt 5.2).
Swedish: Exponering för den aktiva metaboliten ökade i mindre utsträckning (AUC 13-14 % och Cmax 17-36 %).
Polish: Ekspozycja na aktywny metabolit wzrosła w mniejszym stopniu (AUC o 13-14%, a Cmax o 17-36%).
Swedish: Liknande höjningar av AUC och Cmax observerades för alla atorvastatinsyrametaboliter.
Polish: Podobne zwiększenie AUC i Cmax obserwowano dla wszystkich metabolitów kwasu atorwastatyny.
Swedish: Således identifierades ej någon speciell riskgrupp för någon undergrupp av blödningar.
Polish: W związku z tym nie zidentyfikowano żadnej grupy, w której istniałoby zwiększone ryzyko jakiejś podgrupy krwawień.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie dawki w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Swedish: • Häll pulvret i ett halvt glas vatten
Polish: • wsypać proszek do pół szklanki wody;
Swedish: Brilique påverkar celler som kallas "blodplättar" (eller trombocyter).
Polish: Brilique wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także trombocytami).
Swedish: Tikagrelor ökar också lokala endogena adenosinnivåer genom att hämma den ekvilibrativa nukleosidtransportören-1 (ENT-1).
Polish: Tikagrelor zwiększa także lokalne stężenia endogennej adenozyny na skutek hamowania równowagowego transportera nukleozydów-1 (ENT-1, ang. equilibrative nucleoside transporter 1).
Swedish: För mer information, se avsnitt 4.8.
Polish: Dokładniejsze informacje podano w punkcie 4.8.
Swedish: Om kombinationen inte kan undvikas, ska samtidig användning ske med försiktighet.
Polish: Jeśli nie można uniknąć leczenia skojarzonego, ich jednoczesne stosowanie wymaga zachowania ostrożności.
Swedish: • Ta ut tabletten genom att riva upp blisterfolien - du ska inte trycka ut den genom folien eftersom tabletten kan gå sönder.
Polish: • W celu wyjęcia tabletki należy przedrzeć folię blistra- nie należy wyciskać tabletki przez folię, ponieważ tabletka może się rozkruszyć.
Swedish: • Du kan kontrollera när du senast tog en Brilique-tablett genom att titta på blisterkartan.
Polish: • Pacjent może sprawdzić, kiedy ostatni raz przyjął tabletkę patrząc na blister.
Swedish: • En fördubbling av exponeringen för tikagrelor observerades efter daglig konsumtion av stora mängder grapefruktjuice (3 x 200 ml).
Polish: • Obserwowano 2-krotne zwiększenie ekspozycji na tikagrelor po codziennym spożywaniu dużych ilości soku grejpfrutowego (3x200 ml).
Swedish: • Din läkare kan behöva ta ett blodprov för ett diagnostiskt test, om han/hon misstänker en ovanlig trombocytsjukdom orsakad av heparin.
Polish: • lekarz może pobrać próbkę krwi do badań diagnostycznych, jeśli podejrzewa rzadkie zaburzenie płytek krwi spowodowane heparyną.
Swedish: Definitioner av blödningskategorier:
Polish: Definicje kategorii krwawień:
Swedish: Läkaren bestämmer om den behöver behandlas eller undersökas ytterligare.
Polish: Lekarz zdecyduje czy konieczne jest leczenie lub dodatkowe badania.
Swedish: Den systemiska exponeringen för den aktiva metaboliten är cirka 30-40 % av den för tikagrelor.
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na czynny metabolit stanowi około 30 - 40% narażenia na tikagrelor.
Swedish: Effekter av läkemedel och andra produkter på tikagrelor
Polish: Wpływ produktów leczniczych i innych produktów na działanie tikagreloru
Swedish: • Svimning (synkope) - en tillfällig förlust av medvetandet på grund av plötsligt minskad blodtillförsel till hjärnan (vanligt)
Polish: • omdlenie - tymczasowa utrata świadomości spowodowana nagłym zmniejszeniem się dopływu krwi do mózgu (występuje często).
Swedish: Ingen evidens för kliniskt signifikanta negativa interaktioner observerades med dessa läkemedel.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych istotnych klinicznie interakcji podczas stosowania tych produktów leczniczych.
Swedish: Viss blödning är vanlig (som blåmärken och näsblod).
Polish: Niektóre krwawienia występują często (np. siniaki i krwawienia z nosa).
Swedish: Säkerhetsprofilen för tikagrelor har utvärderats i två stora utfallsstudier i fas 3 (PLATO och PEGASUS) som inkluderade fler än 39 000 patienter (se avsnitt 5.1).
Polish: Profil bezpieczeństwa tikagreloru był oceniany w ramach wyników dwóch dużych badań fazy 3 (PLATO i PEGASUS), obejmujących ponad 39 000 pacjentów (patrz punkt 5.1).
Swedish: Den lilla skillnaden i Cmax som noterades har sannolikt inte någon klinisk relevans.
Polish: Zaobserwowana niewielka różnica Cmax prawdopodobnie nie jest istotna klinicznie.
Swedish: Medel-t1/2 var cirka 7 timmar för tikagrelor och 8,5 timmar för den aktiva metaboliten.
Polish: Średni okres półtrwania wynosił około 7 godzin dla tikagreloru i 8,5 godziny dla czynnego metabolitu.
Swedish: Om du tar både Brilique och heparin:
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek Brilique i heparynę:
Swedish: Patienter med händelser
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie
Swedish: Denna interaktion kan ha samband med minskad gastrointestinal motilitet och gäller för andra opioider.
Polish: Ta interakcja może mieć związek z obniżoną motoryką żołądkowo-jelitową i dotyczy także innych opioidów.
Swedish: Patienter med asiatiskt ursprung har 39 % högre genomsnittlig biotillgänglighet än kaukasiska patienter.
Polish: U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwuje się o 39% większą średnią biodostępność w porównaniu z pacjentami rasy kaukaskiej.
Swedish: Även om effektprofilerna för 90 mg och 60 mg var likartad, finns det evidens för att den lägre dosen har en bättre tolerabilitets- och säkerhetsprofil i relation till risken för blödning och dyspné.
Polish: Chociaż profile skuteczności dawek 90 mg i 60 mg były podobne, istnieją dane świadczące o tym, że mniejsza dawka wykazuje korzystniejszy profil tolerancji i bezpieczeństwa w stosunku do ryzyka krwawień i duszności.
Swedish: Njurfunktionen ska kontrolleras i enlighet med klinisk praxis.
Polish: Należy wykonywać badania kontrolne czynności nerek zgodnie ze stosowaną praktyką kliniczną.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur mycket du ska ta (vanligen 75-150 mg om dagen).
Polish: Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy stosować (zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę).
Swedish: Om tikagrelor är kliniskt indicerat ska det användas med försiktighet till följande patientgrupper:
Polish: W przypadku istnienia wskazań klinicznych do stosowania tikagreloru należy stosować go ostrożnie u następujących grup pacjentów:
Swedish: • Huvudvärk
Polish: • bóle głowy
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP2C9
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez CYP2C9
Swedish: Tikagrelor gav oregelbundna cykler (i flertalet fall förlängda cykler) hos honråttor, men påverkade inte den totala fertiliteten hos han- och honråttor.
Polish: Tikagrelor powodował u samic szczurów nieregularne cykle (w większości wydłużone), ale nie wpływał na całkowitą płodność u samców i samic szczurów.
Swedish: Svår blödning är mindre vanlig, men kan vara livshotande.
Polish: Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, jednak mogą zagrażać życiu.
Swedish: • Blod i örat
Polish: • krew w uchu
Swedish: • om du har haft problem med levern eller har tidigare haft en sjukdom som kan ha påverkat din lever.
Polish: • jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia wątroby lub przebył w przeszłości chorobę, która mogła uszkodzić wątrobę;
Swedish: • morfin och andra opioider (används för att behandla svår smärta).
Polish: • morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu)
Swedish: Därför bör patienter som upplever dessa symtom vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
Polish: W związku z tym pacjenci, u których wystąpią te objawy, powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Swedish: För patienter som inte kan svälja tabletten/tabletterna hela kan tabletterna krossas till ett fint pulver som blandas i ett halvt glas vatten och dricks omedelbart.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy mają trudność z połknięciem tabletki/tabletek w całości, tabletki można rozgnieść na drobny proszek, zmieszać z połową szklanki wody i natychmiast wypić.
Swedish: Mån Tis Ons Tor Fre Lör Sön Sol-/månsymbol
Polish: Pn Wt Śr Czw Pt So Ndz Symbole: słońce/księżyc
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med tikagrelor efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć/przerwać terapię tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści terapii dla kobiety.
Swedish: Glaset ska sköljas med ytterligare ett halvt glas vatten och innehållet drickas.
Polish: Szklankę należy następnie przepłukać wodą (kolejne pół szklanki wody) i ponownie wypić zawartość.
Swedish: KM% p-värde
Polish: KM% Wartość p
Swedish: • Den vanliga dosen är en tablett à 60 mg två gånger dagligen.
Polish: • Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka 60 mg dwa razy na dobę.
Swedish: P-gp-substrat (inklusive digoxin, cyklosporin)
Polish: Substraty P-gp (w tym digoksyna, cyklosporyna)
Swedish: Orsaken är att Brilique kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan påverka Brilique.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ lek Brilique może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Brilique.
Swedish: • Startdosen är två tabletter samtidigt (en laddningsdos på 180 mg).
Polish: • Dawka początkowa to dwie tabletki przyjmowane jednocześnie (dawka nasycająca 180 mg).
Swedish: Den kliniska relevansen är okänd, men data indikerar potentialen för minskad tikagreloreffekt hos patienter som samtidigt får tikagrelor och morfin.
Polish: Kliniczne znaczenie tego jest nieznane, ale dane wskazują na możliwość zmniejszenia skuteczności tikagreloru u pacjentów otrzymujących jednocześnie tikagrelor i morfinę.
Swedish: Överkänslighet inklusive angioödem
Polish: Nadwrażliwość, w tym obrzęk naczynioruchowy
Swedish: CYP2C19- och ABCB1-genotypning av 10 285 patienter påvisade ett samband mellan genotypgrupper och resultaten i PLATO-studien.
Polish: Genotypowanie pod kątem CYP2C19 i ABCB1, wykonane w badaniu PLATO u 10 285 pacjentów, pozwoliło na określenie relacji między grupami genotypowymi a wynikami badania PLATO.
Swedish: Hos patienter med AKS, som inte kan göra uppehåll med morfin och för vilka snabb P2Y12-hämning bedöms som avgörande, kan användning av en parenteral P2Y12-hämmare övervägas.
Polish: U pacjentów z ACS, u których nie można wstrzymać podawania morfiny a szybkie zahamowanie P2Y12 jest uważane za krytycznie istotne, można rozważyć stosowanie pozajelitowego inhibitora P2Y12.
Swedish: Andra läkemedel och Brilique
Polish: Inne leki i Brilique
Swedish: Distributionsvolymen för tikagrelor vid steady state är 87,5 l. Tikagrelor och den aktiva metaboliten binds i stor utsträckning till humant plasmaprotein (> 99,0 %).
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 87,5 l. Tikagrelor i czynny metabolit w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza ludzkiego (>99,0%).
Swedish: Brilique innehåller en aktiv substans som kallas tikagrelor.
Polish: Brilique zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor.
Swedish: • om du har astma eller andra lungproblem eller andningsbesvär.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono astmę lub inne choroby płuc albo trudności z oddychaniem;
Swedish: Dessa skillnader betraktas ej som kliniskt signifikanta (se avsnitt 4.2).
Polish: Uważa się, ze różnice te nie są istotne klinicznie (patrz punkt 4.2).
Swedish: Exponeringen hos patienter som betraktade sig själva som latinamerikaner var likartad med den för kaukasier.
Polish: Narażenie u pacjentów określających swoją rasę jako latynoską było podobne do pacjentów rasy kaukaskiej.
Swedish: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Polish: АстраЗенека България ЕООД Teл.
Swedish: Tikagrelor kan eventuellt ha liknande effekt på lovastatin.
Polish: Tikagrelor może mieć podobny wpływ na stosowanie lowastatyny.
Swedish: En ökad exponering av denna storleksordning förväntas inte vara kliniskt relevant för de flesta patienter.
Polish: Nie należy spodziewać się, by ta wartość zwiększenia ekspozycji na tikagrelor była klinicznie istotna u większości pacjentów.
Swedish: Medelvärdet för den absoluta biotillgängligheten för tikagrelor uppskattades vara 36 %.
Polish: Średnią bezwzględną biodostępność tikagreloru oszacowano na 36%.
Swedish: Anledningen är den ökade risken för blödning.
Polish: Jest to spowodowane zwiększonym ryzykiem krwawienia.
Swedish: Användning av Brilique rekommenderas inte om man är gravid eller kan bli gravid.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Brilique podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę.
Swedish: • Andfåddhet - detta är mycket vanligt.
Polish: • uczucie braku tchu (duszność) - występuje bardzo często.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Swedish: • Allergisk reaktion - hudutslag, klåda eller svullet ansikte eller svullna läppar/svullen tunga kan vara tecken på en allergisk reaktion
Polish: • reakcja alergiczna - wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być oznakami reakcji alergicznej
Swedish: RRR för det sammansatta effektmåttet från 1 till 360 dagar (17 % RRR) och från 361 dagar och därefter (16 % RRR) var likartad.
Polish: Współczynnik RRR złożonego punktu końcowego w okresie od 1. do 360. dnia (17% RRR) i począwszy od 361. dnia (16% RRR) był podobny.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Den kliniska evidensen för effekt och säkerhet för tikagrelor härleds från två fas 3-prövningar:
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w badaniach klinicznych Dane kliniczne potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tikagreloru pochodzą z dwóch badań fazy 3:
Swedish: Du kan ha en ökad risk för blödning.
Polish: Może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.
Swedish: Den primära variabeln av intresse var förekomsten av ventrikulära pauser ≥ 3 sekunder.
Polish: Podstawową obserwowaną zmienną było występowanie pauz komorowych ≥3 sekundy.
Swedish: När radioaktivt märkt tikagrelor administreras är det genomsnittliga utbytet av radioaktiviteten cirka 84 % (57,8 % i faeces, 26,5 % i urinen).
Polish: Po podawaniu znakowanego radioaktywnie tikagreloru, średni wychwyt zwrotny radioaktywności wynosił około 84% (57,8% w kale i 26,5% w moczu).
Swedish: Patienter som tar Brilique ska även ta en daglig låg underhållsdos av ASA 75-150 mg, såvida detta ej är specifikt kontraindicerat.
Polish: Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Brilique powinni codziennie przyjmować również małą dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75-150 mg, jeśli nie jest to indywidualnie przeciwwskazane.
Swedish: Frekvenser härledda från laboratorieobservationer (Stegring av urinsyra till > övre normalgränsen från ett initialt värde under eller inom referensintervall.
Polish: Dane dotyczące częstości pochodzą z obserwacji laboratoryjnych (zwiększenie stężenia kwasu moczowego do >górna granica normy w stosunku do stanu wyjściowego poniżej lub zakresie normy.
Swedish: Om byte behövs, bör den första dosen av Brilique administreras 24 timmar efter den sista dosen av det andra trombocythämmande läkemedlet.
Polish: Jeżeli potrzebna jest zmiana leku, pierwszą dawkę produktu Brilique należy podać 24 godziny po ostatniej dawce innego leku przeciwpłytkowego.
Swedish: Kvoterna metabolit/modersubstans är 0,28 för Cmax och 0,42 för AUC.
Polish: Dla metabolitu powiązane z substancją wyjściową współczynniki wynoszą 0,28 dla Cmax i 0,42 dla AUC.
Swedish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
Swedish: Mekanismen för uterustumörerna är sannolikt en hormonell obalans som kan leda till tumörer hos råttor.
Polish: Mechanizm powstawania guzów macicy u szczurów polega prawdopodobnie na zaburzeniu równowagi hormonalnej, która może prowadzić do powstania guzów u szczurów.
Swedish: Man har dock inte tydligt kunnat klarlägga någon koppling mellan de observerade ökningarna av adenosin och de kliniska effekterna (t.ex.: morbiditet-mortalitet).
Polish: Jednak związek pomiędzy obserwowanym zwiększeniem ilości adenozyny a skutkami klinicznymi (np. zachorowalność-śmiertelność) nie został wyraźnie określony.
Swedish: • En liknande effekt på andra statiner som metaboliseras av CYP3A4 kan inte uteslutas.
Polish: • Nie można wykluczyć podobnego wpływu na inne statyny metabolizowane przez CYP3A4.
Swedish: Precis som i PLATO var den rapporterade dyspnén oftast av lätt till måttlig intensitet (se avsnitt 4.4).
Polish: Podobnie jak w badaniu PLATO, większość przypadków zgłoszonej duszności miała nasilenie lekkie do umiarkowanego (patrz punkt 4.4).
Swedish: Tabell 4 - Analys av primära och sekundära effektmått (PLATO)
Polish: Tabela 4 - Analiza pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych oceny skuteczności (PLATO)
Swedish: • Blödning i leder och muskler som orsakar smärtsam svullnad
Polish: • krwawienie do stawów i mięśni, powodujące bolesny obrzęk
Swedish: Fatal CABG-blödning förekom hos 6 patienter i varje behandlingsgrupp (se avsnitt 4.4).
Polish: Zakończone zgonem krwawienie po CABG wystąpiło u 6 pacjentów w każdej grupie badanej (patrz punkt 4.4).
Swedish: Cmax och AUC för den aktiva metaboliten reducerades med 89 % respektive 56 %.
Polish: Cmax i AUC czynnego metabolitu było zmniejszone odpowiednio o 89% i 56%.
Swedish: • rifampicin (ett antibiotikum)
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk);
Swedish: Sol-/månsymbol
Polish: Symbole: słońce/księżyc
Swedish: Patienter med förhöjd risk för bradykardi (till exempel patienter utan pacemaker som har sjuk sinusknuta, AV-block II eller III eller bradykardirelaterad synkope) uteslöts från de huvudstudier som utvärderade säkerhet och effekt för tikagrelor.
Polish: Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem incydentów bradykardii (np. pacjenci bez rozrusznika z zespołem chorego węzła zatokowego, z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, lub u których występują omdlenia związane z bradykardią) zostali wykluczeni z głównych badań oceniających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tikagreloru.
Swedish: Studier på råttor och kaniner har visat reproduktionseffekter, med en lätt reducerad viktuppgång hos modern och en sänkt livsduglighet och födelsevikt hos de nyfödda, med en fördröjd tillväxt.
Polish: Badania na szczurach i królikach wykazały toksyczne działanie na rozmnażanie, z niewielkim zmniejszeniem przyrostu masy ciała ciężarnych samic oraz zmniejszoną przeżywalnością noworodków i mniejszą wagą urodzeniową oraz opóźnionym wzrostem.
Swedish: Tala i synnerhet om för din läkare eller apotekspersonal om du tar några av följande läkemedel som ökar blödningsrisken:
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków, zwiększających ryzyko krwawień:
Swedish: Tabell 1 - Biverkningar efter frekvens och organsystemklass (SOC)
Polish: Tabela 1 - Działania niepożądane przedstawione według częstości występowania oraz klasyfikacji układów i narządów (SOC)
Swedish: Biverkningarna listas enligt MedDRAs organsystemklass (SOC).
Polish: Działania niepożądane wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów (ang. System Organ Class, SOC) MedDRA.
Swedish: CYP3A4 är det huvudsakliga enzym som ansvarar för metaboliseringen av tikagrelor och bildningen av den aktiva metaboliten, och deras interaktioner med andra CYP3A-substrat sträcker sig från aktivering till hämning.
Polish: CYP3A4 jest głównym enzymem odpowiedzialnym za metabolizm tikagreloru i tworzenie czynnego metabolitu a ich interakcje z innymi substratami izoenzymu CYP3A obejmują zarówno aktywację jak i hamowanie.
Swedish: Högre exponeringar för tikagrelor och den aktiva metaboliten observerades hos kvinnor jämfört med män.
Polish: U kobiet obserwowano większe narażenie na tikagrelor i na czynny metabolit niż u mężczyzn.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Polish: Dotyczy to wszelkich możliwych objawów niewymienionych w ulotce.