FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu u młodego bydła po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NSAID) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
English: Pregnancy and lactation Cattle: Can be used during pregnancy.
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Bydło i świnie: można używać podczas ciąży i laktacji
English: Subcutaneous and intramuscular injection is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Polish: Zarówno wstrzyknięcie podskórne jak i domięśniowe jest dobrze tolerowane; w badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10 % leczonego bydła.
English: Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Water for injection
Polish: Wodorotlenek sodu Glikofurol
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Polish: Meloksykam posiada właściwości anty-endotoksyczne, które zostały wykazane hamowaniem produkcji tromboksanu B2 wywołanej podaniem endotoksyny E.coli u cieląt i świń.
English: Cattle: SC Pigs:
Polish: Bydło: sc.
English: EXP {month/year} Once broached use within 28 days.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP){miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
English: Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injection
Polish: Sól dwusodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego Wodorotlenek sodu
English: Manufacturer responsible for batch release: Labiana Life Sciences S.A.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Labiana Life Sciences S.A.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi NSAID lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi NSAID lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
English: Once broached, use by….
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
English: In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne (w tym śmiertelne), może wystąpić reakcja anafilaktyczna, którą należy leczyć objawowo.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne ( w tym śmiertelne), może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
English: Vials, 20 ml and 50 ml
Polish: Fiolka, 20 ml, 50 ml
English: Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
English: EXP {month/year} Once broached, use by…
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP){miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
English: Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu domięśniowym meloksykamu u świń w dawce 0,4 mg /kg, wartość Cmax wynosi od 1,1. do 1,5 µg/ml i jest osiągana po 1 godzinie od podania.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym meloksykamu u młodego bydła w dawce 0,5 mg /kg, wartość Cmax wynosi 2,1 µg/ml i jest osiągana po 7,7 godzinach.
English: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle
Polish: Novem 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Labiana Life Sciences S.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Labiana Life Sciences S.A.
English: Meloxicam 5 mg/ml
Polish: Meloksykam 5 mg
English: Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1 lub 12 fiolek ze szkła bezbarwnego o pojemności 20 ml, 50 ml lub 100 ml zamkniętych korkiem gumowym i kapslem aluminiowym.
English: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Polish: Novem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
English: To obtain adequate pain relief during surgery co-medication with an appropriate aanalgesic is needed.
Polish: W celu uzyskania właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu wymagane jest jednoczesne podawanie odpowiedniego leku przeciwbólowego.
English: PACKAGE LEAFLET: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Novem 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
English: Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) of 250 ml.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1 lub 6 flakonów ze szkła bezbarwnego o pojemności 250 ml.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
English: Vial, 50 ml
Polish: Fiolka, 50 ml
English: EXP {month/year} Shelf-life of broached vial: 28 days.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP){miesiąc/rok} Okres trwałości po otwarciu fiolki: 28 dni.
English: Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Polish: Tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni.
English: A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies.
Polish: U bydła, u większości zwierząt podczas badań laboratoryjnych obserwowano niewielki, przejściowy, bezbolesny obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
English: Disposal: read the package leaflet.
Polish: Podanie podskórne Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: Vial, 20 ml
Polish: Fiolka, 20 ml
English: PACKAGE LEAFLET: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Novem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
English: For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Polish: Świnie: Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu.
English: No entry Anti-inflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Polish: BRAK Lek przeciwzapalny/ niesterydowy lek przeciwzapalny
English: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Polish: Novem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń Meloksykam
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
English: Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
Polish: Lek przeciwzapalny/ Niesterydowy lek przeciwzapalny
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and lactating cows.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E.coli u cieląt i krów w okresie laktacji.
English: meat and offal: 15 days
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni
English: PACKAGE LEAFLET: Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Novem 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń.
English: Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Polish: Novem 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń.
English: Vial, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolka, 50 ml, 100 ml, 250 ml
English: Pack sizes of 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 50 ml or 100 ml.
Polish: Opakowanie zawierające 1 lub 12 fiolek iniekcyjnych ze szkła bezbarwnego o pojemności 50 ml lub 100 ml.
English: Cattle: Meat and offal: 15 days; Milk: 5 days Pigs:
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie: tkanki jadalne: 5 dni
English: Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1 lub 12 fiolek ze szkła bezbarwnego o pojemności 20 ml, 50 ml lub 100 ml.
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NSAID) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
English: Meloxicam 20 mg/ml
Polish: Meloksykam 20 mg
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs:
Polish: Bydło: Tkanki jadalne: 15 dni, Mleko: 5 dni Świnie: Tkanki jadalne: 5 dni
English: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle Meloxicam
Polish: Novem 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła Meloksykam
English: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle meloxicam
Polish: Novem 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła meloksykam
English: meat and offal: 5 days
Polish: Świnie: tkanki jadalne: 5 dni
English: Withdrawal periods: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days
Polish: Okres (-y) karencji: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies.
Polish: U bydła, u większości zwierząt podczas badań laboratoryjnych.obserwowano niewielki, przejściowy, bezbolesny obrzęk w miejscu wstrzyknięcia Ta miejscowa reakcja ustępowała w ciągu 8 godzin od podania podskórnego.
English: EU/2/04/042/011 12 x 20 ml EU/2/04/042/012 12 x 50 ml EU/2/04/042/013 12 x 100 ml EU/2/04/042/014 6 x 250 ml
Polish: EU/2/04/042/012 12 x 50 ml EU/2/04/042/013 12 x 250 ml EU/2/04/042/014 6 x 100 ml
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Polish: Okres (-y) karencji:
English: Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające opakowania 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml
English: The active substance in Novem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna zawarta w weterynaryjnym produkcie leczniczym Novem stanowi substancję dozwoloną i znajduje się w Tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji Europejskiej (UE) nr
English: EU/2/04/042/005 1 x 20 ml EU/2/04/042/003 1 x 50 ml EU/2/04/042/004 1 x 100 ml EU/2/04/042/006 1 x 250 ml
Polish: EU/2/04/042/005 1 x 20 ml EU/2/04/042/003 1 x 50 ml EU/2/04/042/004 1 x 250 ml EU/2/04/042/006 1 x 100 ml EU/2/04/042/011 12 x 20 ml
English: Single subcutaneous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Polish: 1,25 ml/100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, jeżeli jest to wskazane.
English: Meloxicam 40 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 40 mg /ml
English: Meloxicam 20 mg Ethanol
Polish: Etanol 150 mg
English: One ml contains: Meloxicam 5 mg Ethanol
Polish: Substancje pomocnicze: Etanol 150 mg
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Polish: 10.0 ml/100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, jeżeli jest to wskazane.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Polish: 2,5 ml/100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, jeżeli jest to wskazane.
English: Withdrawal periods: Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Polish: Okres (-y) karencji: Tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Polish: 2,0 ml / 100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową, jeśli jest to wskazane.
English: Vial, 100 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 ml
English: MA (EU) Number
Polish: Numer procedury EMA (Numer Pozwolenia EU)
English: ATC vet code: QI06AE02
Polish: Kod ATCvet: QI06AE02.
English: If any antibiotic is administered within one week after vaccination, the vaccination should be repeated after the antibiotic treatment has been completed.
Polish: Jeżeli jakikolwiek antybiotyk został podany w ciągu tygodnia po szczepieniu, należy je powtórzyć po zakończeniu leczenia antybiotykami.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
English: After overdose, identical signs appear particularly in very young susceptible kittens.
Polish: Po przedawkowaniu, identyczne objawy występują szczególnie u bardzo młodych wrażliwych kociąt.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Polish: podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
English: Other animals, such as rabbits and small rodents, have not been tested.
Polish: Inne zwierzęta, takie, jak króliki i małe gryzonie, nie były poddawane obserwacji.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
English: Date of last renewal: 30/08/2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 10/09/2002 Data ostatniego przedłużenia: 30/08/2012
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours
Polish: Okres przechowywania po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
English: Only healthy cats should be vaccinated.
Polish: Szczepieniu poddawać wyłącznie zdrowe koty.
English: Dogs, pigs and unvaccinated cats may react to the vaccine strain with mild and transient respiratory signs.
Polish: Psy, świnie i nieszczepione koty mogą zareagować na szczep szczepionkowy średnio nasilonymi i przejściowymi objawami ze strony układu oddechowego.
English: Phosphate buffers.
Polish: Bufory fosforanowe.
English: Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: Such individuals should also be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Polish: Osoby takie powinny być świadome, że koty mogą być siewcami bakterii przez okres do 1 roku po szczepieniu.
English: Appropriate disinfection procedures should be used following use of this live bacterial vaccine.
Polish: Po stosowaniu tej żywej szczepionki bakteryjnej należy stosować odpowiednią procedurę dezynfekcji.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use for special warnings for immunocompromised humans.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z ostrzeżeniami dla osób z osłabioną odpornością.
English: In cats that show more severe signs, appropriate antibiotic treatment may be indicated.
Polish: U kotów, które wykazują bardziej nasilone objawy, może być wskazane przeprowadzenie właściwej kuracji antybiotykowej.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store at 2 - 8°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze 2 - 8°C.
English: Allow the solvent to reach room temperature.
Polish: Należy umożliwić rozpuszczalnikowi osiągnięcie temperatury pokojowej.
English: Dispose of waste material that has had contact with the active substance by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Polish: Odpady, mające kontakt z substancją czynną, unieszkodliwiać poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
English: The import, sale, supply and/or use of Nobivac Bb for cats is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Polish: Obrót lub stosowanie Nobivac Bb dla kotów jest lub może być zabronione w niektórych Krajach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
English: From literature it is considered that this type of intranasal vaccine is able to induce an immune response without interference from maternally derived antibodies.
Polish: Dane literaturowe pozwalają stwierdzić, że tego rodzaju szczepionka do podawania donosowego jest zdolna do indukowania odpowiedzi immunologicznej bez wpływu ze strony przeciwciał matczynych.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
English: Duration of immunity: The duration of immunity is up to 1 year.
Polish: Czas trwania odporności: Odporność utrzymuje się do 1 roku.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobivac Bb for cats must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować Nobivac Bb dla kotów musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.
English: The marketing authorisation holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU System monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie.
English: The duration of immunity is up to 1 year.
Polish: Odporność utrzymuje się do 1 roku.
English: No data on the influence of maternal antibodies on the effect of vaccination with Nobivac Bb for cats are available.
Polish: Brak jest danych dotyczących wpływu przeciwciał matczynych na skuteczność szczepienia z zastosowaniem Nobivac Bb dla kotów.
English: Nasal use.
Polish: Użycie donosowe.
English: TARGET SPECIES Cats.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for felidae - cat - live bacterial vaccines.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla kotowatych - kot - żywe szczepionki bakteryjne.
English: One 3 ml unit-dose vial (glass Type I) of lyophilisate sealed with a halogenobutyl rubber stopper and an aluminium cap, supplied with a vial (glass Type I) of 0.5 ml sterile solvent sealed with a halogenobutyl rubber stopper.
Polish: Jedna fiolka o pojemności 3 ml (szkło typu I) zawierająca liofilizat, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i kapslem aluminiowym, dostarczana z fiolką (szkło typu I) zamkniętą korkiem z gumy halogenobutylowej zawierającą 0,5 ml sterylnego rozpuszczalnika.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 0.5 ml
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 0,5 ml