FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rare : diminution des lymphocytes ; augmentation du taux de neutrophiles immatures, de lymphocytes, de métamyélocytes, de monocytes, de myélocytes ; lymphocytes atypiques
Spanish: Raras: Descenso de linfocitos; aumentos de neutrófilos cayados, linfocitos, metamielocitos, monocitos, mielocitos; linfocitos atípicos
French: Des effets indésirables moins fréquents sont (chez plus de 1 patient sur 1 000 et moins de 1 patient sur
Spanish: Los efectos adversos menos frecuentes (en al menos 1 de 1.000 pacientes) son:
French: Adultes et adolescents (13 à 17 ans)
Spanish: Adultos y adolescentes (de 13 a 17 años de edad)
French: Les solutions reconstituées seront diluées dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) immédiatement après préparation.
Spanish: Las soluciones reconstituidas deben ser diluidas en solución de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico inmediatamente después de la preparación.
French: La solution reconstituée sera diluée dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) immédiatement après préparation.
Spanish: La solución reconstituida, debe ser diluida en solución de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico inmediatamente después de la preparación.
French: Staphylocoques méticilline-résistants
Spanish: Estafilococos resistentes a meticilina
French: Fréquent : réaction au point d'injection, phlébite/thrombophlébite Peu fréquent : hypotension Rare : hémorragie, augmentation de la pression artérielle
Spanish: Frecuentes: complicación en la vena perfundida, flebitis/tromboflebitis Poco frecuentes: hipotensión Raras: hemorragia, aumento de la presión sanguínea
French: • coloration des dents
Spanish: • Dientes manchados
French: Quelles sont les informations à connaître avant l'administration d'INVANZ ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar INVANZ
French: Pour les patients n'ayant reçu qu'INVANZ, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement et jusqu'à 14 jours après son arrêt ont été : diarrhée (5,2 %) et douleur au point de perfusion (6,1 %).
Spanish: Para los pacientes que recibieron sólo INVANZ, las reacciones adversas más frecuentes comunicadas durante la terapia y tras un seguimiento de 14 días después de la interrupción del tratamiento fueron: diarrea (5,2 %) y dolor en el lugar de la perfusión (6,1 %).
French: Rare : insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë
Spanish: Trastornos renales y urinarios Raras: insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda
French: Peu fréquent : augmentation dans les urines des bactéries, des leucocytes, des cellules épithéliales, des hématies ; présence de levures Rare : augmentation de l'urobilinogène
Spanish: Poco frecuentes: aumentos de bacterias en orina, leucocitos en orina, células epiteliales en orina y eritrocitos en orina; presencia de levaduras en orina Raras: aumento de urobilinógeno
French: • démarche mal assurée
Spanish: • Caminar inestable
French: Fréquent : élévation des taux d'ALAT et d'ASAT
Spanish: Frecuentes: elevaciones de ALT y AST
French: INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Spanish: INVANZ 1 g polvo para concentrado para solución para perfusión.
French: Reconstituer le contenu d'un flacon de 1 g d'INVANZ avec 10 mL d'eau pour préparations injectables ou avec une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour obtenir une solution reconstituée de 100 mg/mL approximativement.
Spanish: Reconstituir el contenido del vial de 1 g de INVANZ con 10 ml de agua para inyección o solución de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico para obtener una solución reconstituida de aproximadamente 100 mg/ml.
French: Rare : cholécystite, ictère, trouble hépatique
Spanish: Raras: colecistitis, ictericia, insuficiencia hepática
French: Rare : trouble scléral
Spanish: Raras: trastorno de la esclerótica
French: Pour une poche de diluant de 50 mL : Pour une dose d'1 g, transférer immédiatement le contenu du flacon reconstitué dans une poche de 50 mL d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ; ou
Spanish: Para una bolsa de 50 ml de diluyente: Para una dosis de 1 g, transferir inmediatamente el contenido del vial reconstituido a una bolsa de 50 ml de solución de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico; o
French: Peu fréquent : diminution des leucocytes, des plaquettes, des polynucléaires neutrophiles, de l'hémoglobine et de l'hématocrite ; augmentation des éosinophiles, du temps de céphaline activé, du temps de prothrombine, des polynucléaires neutrophiles, et des leucocytes
Spanish: Frecuentes: elevación del recuento de plaquetas Poco frecuentes: descensos de leucocitos, recuento de plaquetas, neutrófilos segmentados, hemoglobina y hematocrito; aumento de eosinófilos, tiempo de tromboplastina parcial activada, tiempo de protrombina, neutrófilos segmentados y leucocitos
French: Peu fréquent : céphalées Fréquence indéterminée : hallucinations
Spanish: Frecuencia no conocida: alucinaciones
French: Investigations Biologie
Spanish: Exploraciones complementarias Bioquímica
French: Peu fréquent : bouffées vasomotrices, hypertension artérielle
Spanish: Poco frecuentes: sofocos, hipertensión
French: Autres médicaments et INVANZ
Spanish: Uso de INVANZ con otros medicamentos
French: Il n'y a pas de donnée chez l'enfant de moins de 3 mois.
Spanish: No hay experiencia en niños menores de 3 meses de edad.
French: Les autres composants sont : bicarbonate de sodium (E500) et hydroxyde de sodium (E524).
Spanish: Composición de INVANZ - El principio activo es ertapenem 1 g. - Los demás componentes son: bicarbonato sódico (E500) e hidróxido sódico (E524).
French: L'ertapénème a été évalué chez des patients âgés de 3 mois à 17 ans dans des études multicentriques, randomisées, comparatives, dont l'objectif principal était d'évaluer la tolérance de l'ertapénème, l'efficacité n'étant qu'un critère secondaire d'évaluation.
Spanish: La seguridad de ertapenem en pacientes pediátricos y, de forma secundaria, su eficacia, fue evaluada en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados y comparativos realizados en pacientes con edades comprendidas entre los 3 meses y los 17 años.
French: • problèmes au niveau de la veine dans laquelle le médicament a été administré (y compris inflammation, formation d'une boule, gonflement au point d'injection, ou fuite de liquide dans le tissu et la peau autour du point d'injection)
Spanish: formación de un bulto, hinchazón en el lugar de la inyección, o salida de líquido al tejido y a la piel que rodea el lugar de la inyección)
French: • congestion nasale, toux, saignement de nez, pneumonie, râles bronchiques, sifflement
Spanish: • Congestión nasal, tos, hemorragia nasal, neumonía, sonidos raros al respirar y pitidos
French: Peu fréquent : élévation du nombre de plaquettes, du temps de céphaline activé, du temps de prothrombine, diminution de l'hémoglobine
Spanish: Frecuentes: descenso del recuento de neutrófilos Poco frecuentes: aumento del recuento de plaquetas, del tiempo de tromboplastina parcial activada, del tiempo de protrombina, descenso de la hemoglobina
French: • Infections gynécologiques aiguës
Spanish: • Infecciones ginecológicas agudas
French: Pour une poche de diluant : transférer un volume équivalent à 15 mg/kg de poids corporel (ne pas dépasser 1 g/jour) dans une poche d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour une concentration finale de 20 mg/mL ou moins ; ou
Spanish: Para una bolsa de diluyente: transferir un volumen equivalente a 15 mg/kg de peso corporal (sin exceder 1 g/día) a una bolsa de solución de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico, para una concentración final de 20 mg/ml o menor; o
French: Pour un flacon de diluant : transférer un volume équivalent à 15 mg/kg de poids corporel (ne pas dépasser 1 g/jour) dans un flacon de solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour une concentration finale de 20 mg/mL ou moins.
Spanish: Para un vial de diluyente: transferir un volumen equivalente a 15 mg/kg de peso corporal (sin exceder 1 g/día) a un vial de solución de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico, para una concentración final de 20 mg/ml o menor.
French: Rare : allergie Fréquence indéterminée : anaphylaxie incluant les réactions anaphylactoïdes
Spanish: Frecuencia no conocida: anafilaxia incluyendo reacciones anafilactoides
French: Pour les patients n'ayant reçu qu'INVANZ, les anomalies biologiques les plus fréquemment rapportées au cours du traitement et jusqu'à 14 jours après l'arrêt ont été : élévation du taux d'ALAT (4,6 %), du taux d'ASAT (4,6 %), des phosphatases alcalines (3,8 %) et des plaquettes (3,0 %).
Spanish: Para los pacientes que recibieron sólo INVANZ, las alteraciones de las pruebas de laboratorio que se comunicaron con mayor frecuencia y sus respectivos índices de incidencia durante la terapia y tras un seguimiento de 14 días después de la interrupción del tratamiento fueron: elevaciones de ALT (4,6 %), AST (4,6 %), fosfatasa alcalina (3,8 %) y del recuento de plaquetas (3,0 %).
French: Pour un flacon de diluant de 50 mL : Pour une dose d'1 g, retirer 10 mL d'un flacon de 50 mL d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) et les jeter.
Spanish: Para un vial de 50 ml de diluyente: Para una dosis de 1 g, retirar 10 ml de un vial de 50 ml de solución de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico y desechar.
French: • inflammation de la peau, infection de la peau due à un champignon, desquamation cutanée,
Spanish: • Inflamación de la piel, infección de la piel por hongos, descamación de la piel, infección de la herida después de la cirugía
French: Enfants et adolescents (3 mois à 17 ans) :
Spanish: Niños y adolescentes (de 3 meses a 17 años de edad):
French: Pour les patients n'ayant reçu qu'INVANZ, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement et jusqu'à 14 jours après l'arrêt ont été : diarrhée (4,8 %), complication au niveau de la veine perfusée (4,5 %), et nausées (2,8 %).
Spanish: Para los pacientes que recibieron sólo INVANZ, las reacciones adversas más frecuentes comunicadas durante la terapia y tras un seguimiento de 14 días después de la interrupción del tratamiento fueron: diarrea (4,8 %), complicaciones en la vena utilizada para la perfusión (4,5 %) y náuseas (2,8 %).
French: Aérobies à Gram négatif :
Spanish: Aerobios gramnegativos:
French: Comment conserver INVANZ
Spanish: Conservación de INVANZ
French: Aérobies à Gram positif :
Spanish: Aerobios grampositivos:
French: Rare : crampes musculaires, douleur de l'épaule Fréquence indéterminée : faiblesse musculaire
Spanish: Raras: calambres musculares, dolor en el hombro
French: INVANZ 1 g poudre pour solution à diluer pour perfusion ertapénème
Spanish: INVANZ 1 g polvo para concentrado para solución para perfusión Ertapenem
French: INVANZ 1 g poudre pour solution à diluer pour perfusion Ertapénème
Spanish: INVANZ 1 g polvo para concentrado para solución para perfusión ertapenem
French: Les ASC de l'ertapénème total et de l'ertapénème non lié augmentent chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (Clcr : 31 à 59 mL/min/1,73 m²) d'environ 1,5 fois et 1,8 fois, respectivement par rapport aux sujets sains.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (Clcr 31 a 59 ml/min/1,73 m2) las AUC de ertapenem total y de ertapenem sin unir aumentaron alrededor de 1,5 veces y 1,8 veces, respectivamente, comparado con sujetos sanos.
French: Peu fréquent : extravasation, asthénie/fatigue, fièvre, œdème/gonflement, douleur thoracique
Spanish: Poco frecuentes: extravasación, astenia/fatiga, fiebre, edema/hinchazón, dolor torácico Raras: induración en el lugar de la inyección, malestar general
French: Peu fréquent : érythème, rash, pétéchies
Spanish: Poco frecuentes: eritema, erupción cutánea, petequia
French: Enfants et adolescents (de 3 mois à 17 ans)
Spanish: Niños y adolescentes (de 3 meses a 17 años de edad)
French: Une comparaison des résultats montre que le profil pharmacocinétique obtenu après une dose de 1 g une fois par jour chez des patients âgés de 13 à 17 ans est comparable à celui des adultes.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de ertapenem tras una dosis intravenosa de 1 g una vez al día son comparables en pacientes pediátricos de 13 a 17 años de edad y en adultos.
French: Les ASC de l'ertapénème total et de l'ertapénème non lié augmentent chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (Clcr : 5 à 30 mL/min/1,73 m²) d'environ 2,6 fois et 3,4 fois, respectivement, par rapport aux sujets sains.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (Clcr 5 a 30 ml/min/1,73 m2) las AUC de ertapenem total y de ertapenem sin unir aumentaron alrededor de 2,6 veces y 3,4 veces, respectivamente, comparado con sujetos sanos.
French: • Streptococcus pneumoniae : S  0,5 mg/L et R  0,5 mg/L
Spanish: • Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0,5 mg/l y R > 0,5 mg/l
French: Aeromonas sp.
Spanish: Legionela sp.
French: • inflammation de la vésicule biliaire, difficulté à avaler, incontinence des matières fécales,
Spanish: • Inflamación de la vesícula biliar, dificultad al tragar, incontinencia fecal, coloración amarillenta de la piel (ictericia), trastorno del hígado
French: La perfusion s'étend sur une durée de 30 minutes.
Spanish: La perfusión debe prolongarse por espacio de 30 minutos.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Invanz, le 18 avril 2002.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Invanz el 18 de abril de 2002.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Invanz.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Invanz.
French: Autres informations relatives à Invanz
Spanish: Otras informaciones sobre Invanz
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invanz?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Invanz?
French: L'EPAR complet relatif à Invanz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Invanz se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Traitement des infections
Spanish: Tratamiento de las infecciones
French: Invanz a également un effet sur certains examens sanguins.
Spanish: Invanz también influye en algunas pruebas sanguíneas.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Invanz.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Invanz.
French: Chez les patients plus jeunes (de 3 mois à 12 ans), une dose de 15 mg par kilogramme de poids corporel est administrée deux fois par jour jusqu'à atteindre un total de 1 g par jour.
Spanish: En pacientes más jóvenes (3 meses a doce años), se administra una dosis de 15 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día, hasta un total de 1 g por día.
French: • infections du pied chez les patients diabétiques.
Spanish: • infecciones de los pies en los pacientes diabéticos.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Invanz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Invanz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Avant d'utiliser Invanz, les médecins doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Spanish: Antes de administrar Invanz, los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los antibióticos.
French: Prévention des infections après la chirurgie colorectale
Spanish: Prevención de las infecciones después de la cirugía colorectal
French: Les études ont permis d'examiner si l'infection était guérie après 7 à 28 jours de traitement, en fonction du type d'infection.
Spanish: En los estudios se examinó si la infección se curaba al cabo de 7 a 28 días de tratamiento, dependiendo del tipo de infección.
French: • pneumonie extrahospitalière (infection des poumons contractée en dehors du milieu hospitalier);
Spanish: • neumonía extrahospitalaria (infección de los pulmones que se contrae fuera del hospital);
French: Chez les enfants, Invanz était aussi efficace que l'antibiotique de comparaison et avait une efficacité similaire chez les adultes.
Spanish: En niños, Invanz fue tan eficaz como los antibióticos de comparación y presentó una eficacia similar en adultos.
French: Le principe actif d'Invanz, l'ertapénème, appartient au groupe d'antibiotiques dénommé «carbapénèmes».
Spanish: El principio activo de Invanz, ertapenem, pertenece al grupo de antibióticos llamados «carbapenemas».
French: Invanz contient le principe actif ertapénème.
Spanish: Invanz contiene el principio activo ertapenem.
French: • infections de l'abdomen;
Spanish: • infecciones en el abdomen;
French: Une fois que l'infection a reculé, le traitement peut être changé en un antibiotique administré par voie orale.
Spanish: Una vez que ha mejorado la infección, es posible cambiar el tratamiento a un antibiótico que puede administrarse por vía oral.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invanz ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Invanz se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
French: Qu'est-ce qu'Invanz et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Invanz y para qué se utiliza?
French: Son efficacité a été mesurée sous la forme d'absence d'infection au cours des 4 semaines suivant le traitement, chez 952 patients.
Spanish: Se cuantificó la eficacia como ausencia de infección al cabo de 4 semanas de tratamiento, en el que participaron 952 adultos.
French: • infections gynécologiques;
Spanish: • infecciones ginecológicas;
French: Le traitement par Invanz s'étend sur une durée se situant entre 3 à 14 jours, en fonction du type d'infection et de la gravité de celle-ci.
Spanish: El tratamiento con Invanz dura normalmente entre 3 y 14 días, dependiendo del tipo y la gravedad de la infección.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Invanz?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Invanz?
French: Invanz est utilisé lorsque les bactéries provoquant l'infection sont susceptibles d'être tuées par l'antibiotique.
Spanish: Invanz está indicado cuando las bacterias que provocan la infección son susceptibles de sucumbir al antibiótico.
French: Invanz est administré aux adultes et aux adolescents à raison de 1 g une fois par jour.
Spanish: Invanz se administra en una dosis de 1 g una vez al día en adultos y adolescentes.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients fortement allergiques aux autres types d'antibiotiques, tels que les pénicillines et les céphalosporines.
Spanish: No se debe administrar a pacientes que presenten una alergia aguda a otros tipos de antibióticos, como las penicilinas o las cefalosporinas.
French: Quels sont les bénéfices d'Invanz démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Invanz en los estudios realizados?
French: Afin de prévenir l'infection chez les adultes devant subir une intervention colorectale, une dose unique d'Invanz est administrée une heure avant l'opération.
Spanish: Para prevenir la infección después de cirugía colorectal en adultos, se aplica una única dosis de Invaz en el plazo de una hora después de la operación.
French: Pourquoi Invanz est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Invanz?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Invanz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Invanz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Invanz peut agir sur plusieurs bactéries différentes, qui sont mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Spanish: Invanz es eficaz en una gama de bacterias diferentes, enumeradas en el resumen de características del producto (también parte del EPAR)
French: Il est disponible sous la forme d'un flacon contenant une poudre à dissoudre avant utilisation pour former une solution à administrer par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Spanish: Invanz está disponible en forma de vial con un polvo que se disuelve antes de su uso para preparar una solución para perfusión (goteo) en una vena.
French: Le comité a également conclu qu'il était également efficace dans le traitement de l'infection chez les enfants et dans la prévention de l'infection chez les adultes ayant subi une intervention chirurgicale colorectale.
Spanish: El Comité concluyó que también era eficaz para el tratamiento de la infección en niños y para la prevención de la infección después de la cirugía colorectal en adultos.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Invanz (qui peuvent toucher jusqu'à une sur 10) sont les suivants: maux de tête, diarrhée, nausée (envie de vomir), vomissements, éruptions cutanées (y compris éruptions cutanée dues aux couches chez les enfants), démangeaisons et problèmes autour de la zone dans laquelle le médicament est administré par perfusion (y compris douleur et inflammation de la veine).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Invanz (que pueden afectar a 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, diarrea, nausea (malestar), vómitos, sarpullidos (incluida erupción cutánea del pañal en niños), picores y problemas alrededor de la zona en la que se administra el medicamento (incluido dolor e inflmación de la vena).
French: Invanz est également utilisé chez les adultes afin de prévenir une infection après une intervention chirurgicale au niveau colorectal (opération de la partie inférieure de l'intestin, qui comprend le rectum).
Spanish: Invanz también está indicado en adultos para prevenir infecciones después de cirugía colorectal (cirugía en la parte inferior del intestino, incluido el recto).
French: Invanz ertapénème
Spanish: Invanz ertapenem
French: Invanz a été comparé au céfotétan pour la prévention de l'infection après la chirurgie colorectacle.
Spanish: Se comparó a Invanz con cefotetan para la prevención de la infección después de la cirugía colorectal.
French: Toutefois, les données n'étaient pas suffisantes en faveur de l'utilisation d'Invanz dans le traitement des infections urinaires et des infections cutanées et des tissus mous, à l'exception des ulcères du pied chez les patients diabétiques.
Spanish: No obstante, los datos no fueron suficientes para avalar el uso de Invanz en el tratamiento de las infecciones del tracto urinario y en las infecciones de la piel y del tejido blando, excepto las úlceras de los pies en pacientes con diabetes.