FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain)not less than 10
Hungarian: Élő, legyengített mumpsz vírus (RIT 4385 törzs, amely a Jeryl Lynn törzsből származik)legalább 103,7 CCID50
English: one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella virus (Oka/Merck strain) not less than 1350 PFU*
Hungarian: Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella vírus (Oka/Merck): legalább 1350 PFU*
English: Varicella virus Oka/Merck strain (live, attenuated) 1350 PFU*
Hungarian: Varicella vírus, Oka/Merck törzs, élő, legyengített - 1350 PFU*
English: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole one dose (0.5 ml) contains: Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) - not less than 10
Hungarian: R.O.R., poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à vírus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole kanyaró vírus, Schwartz törzs (élő, legyengített) legalább 103,0 CCID50;
English: one dose (0.5 ml) contains: Live, attenuated Varicella virus (OKA/Merck strain) not less than 1350 PFU*
Hungarian: Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella vírus (Oka/Merck törzs) (élő, legyengített) - legalább 1350,00 PFU*
English: PFU*
Hungarian: Pº
English: Þverholti 14
Hungarian: Csörsz u 43
English: Live attenuated varicella virus (OKA strain) - not less than 103.3 PFU*
Hungarian: Élő legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU*
English: United Kingdom SmithKline Beecham plc 980 Great West Road
Hungarian: SmithKline Beecham plc
English: Varicella virus OKA/Merck strain (live, attenuated) not less than 1350 PFU*
Hungarian: Varicella vírus Oka/Merck törzs (élő, legyengített), legalább 1350 PFU*
English: VARIVAX Powder for Suspension one dose (0.5 ml) contains: Varicella Virus OKA/Merck Strain1350 PFU*
Hungarian: Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella virus Oka/Merck törzs ≥1350 PFU*
English: one dose (0.5 ml) contains: not less than 103.0 CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain not less than 5 x 103.0 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain) not less than 103.0 CCID50 of the rubella virus strain
Hungarian: Edmonston törzs; legalább 5 x 103,0 CCID50 mumpsz vírus (Jeryl
English: Measles, mumps and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Hungarian: Az Európai Unióban forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező (élő) kanyaró, mumpsz és rubeola vakcinák Tagállam (EU/EEA)
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50 Live attenuated varicella virus (Oka strain)not less than 103.3 PFU*
Hungarian: Rubeola vírus, élő, legyengített (Wistar RA 27/3M törzs) - legalább 103,0 TCID50
English: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 103.0 CCID50
Hungarian: Kanyaró vírus (élő, legyengített)legalább 103,0 TCID50
English: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) -not less than 103.0 CCID50
Hungarian: Egy adag (0,5 ml) tartalma: kanyaró vírus, Schwartz törzs (élő, legyengített) - legalább 103,0 CCID50
English: Measles and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Hungarian: Az Európai Unióban forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező (élő) kanyaró és rubeola vakcinák Tagállam (EU/EEA)
English: Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spain
Hungarian: Castellana, 141 28046 Madrid Spain
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Granpidam.
Hungarian: Ez a dokumentum a Granpidam-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The full EPAR for Granpidam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Granpidam-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granpidam?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Granpidam biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: This was considered acceptable since Revatio and Viagra have the same composition and are made in the same way by the same manufacturer.
Hungarian: Ezt elfogadhatónak tartották, mivel a Revatio és a Viagra összetétele azonos, és ugyanaz a gyártó készíti, azonos módon.
English: For lower doses, other medicines containing sildenafil should therefore be used.
Hungarian: Az alacsonyabb adagok esetében ezért más, szildenafilt tartalmazó gyógyszereket kell alkalmazni.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Granpidam was considered to be comparable to Revatio.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Granpidam összehasonlíthatónak bizonyult a Revatio-val.
English: Granpidam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Hungarian: A Granpidam csak receptre kapható, és a kezelést a PAH kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
English: This means that Granpidam is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Revatio.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Granpidam hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Revatio nevű „referenciagyógyszerhez”.
English: In this case Granpidam was not compared with the reference product Revatio, but with Viagra.
Hungarian: Ebben az esetben a Granpidam-ot nem a referencia-gyógyszerrel, a Revatio-val hasonlították össze, hanem a Viagra-val.
English: Granpidam sildenafil
Hungarian: Granpidam szildenafil
English: This enzyme is found in the blood vessels of the lungs.
Hungarian: Ez az enzim a tüdők vérereiben található.
English: The active substance in Granpidam, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase-type-5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Hungarian: A Granpidam hatóanyaga, a szildenafil az úgynevezett „5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE5) inhibitor” gyógyszerek csoportjába tartozik, ami azt jelenti, hogy a PDE5 enzimet gátolja.
English: What are the benefits and risks of Granpidam?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Granpidam alkalmazása?
English: Other information about Granpidam
Hungarian: A Granpidam-mal kapcsolatos egyéb információ
English: Granpidam is available as tablets (20 mg).
Hungarian: A Granpidam tabletta (20 mg) formájában kapható.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Revatio, the benefit of Granpidam outweighs the identified risk.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Revatio-hoz hasonlóan a Granpidam alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
English: The Committee recommended that Granpidam be approved for use in the EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Granpidam EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: Because the effectiveness and safety of sildenafil in PAH is already well established, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to another authorised sildenafilcontaining tablet.
Hungarian: Mivel PAH-ban a szildenafil hatásossága és biztonságossága már jól megalapozott, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e egy másik engedélyezett, szildenafilt tartalmazó tablettával.
English: Lower doses of Granpidam may be needed in patients taking some medicines that affect the way Granpidam is broken down in the body.
Hungarian: Alacsonyabb Granpidam dózisra lehet szükség olyan gyógyszereket szedő betegeknél, amelyek befolyásolják a Granpidam lebomlását a szervezetben.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Granpidam.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Granpidam alkalmazására vonatkozóan.
English: Granpidam contains the active substance sildenafil.
Hungarian: A Granpidam hatóanyaga a szildenafil.
English: When it is blocked, a substance called ‘cyclic guanine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down, so that it remains in the vessels where it causes relaxation and widening of the blood vessels.
Hungarian: Gátlása révén a „ciklikus guanin-monofoszfát” (cGMP) nevű vegyület nem képes lebomlani, ezért az erekben marad, ahol a vérerek ellazulását és kitágulását eredményezi.
English: In patients with PAH, sildenafil widens the blood vessels of the lungs, which lowers the blood pressure and improves symptoms.
Hungarian: A PAH-ban szenvedő betegeknél a szildenafil tágítja a tüdők vérereit, ami csökkenti a vérnyomást és javítja a tüneteket.
English: In adults, it is used in patients with class II (slight limitation of physical activity) or class III (marked limitation of physical activity) PAH.
Hungarian: Felnőttek esetében II-es (fizikai aktivitás enyhe beszűkülése) vagy III-as osztályú (fizikai aktivitás jelentős beszűkülése) PAH-ban szenvedő betegeknél alkalmazzák.
English: For more information about treatment with Granpidam, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Granpidam-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
Hungarian: A PAH korlátozó betegség, amelyben a tüdő vérereinek súlyos összehúzódása (szűkülete) alakul ki.
English: In adults, Granpidam is taken at a dose of 20 mg three times a day.
Hungarian: Felnőttek esetében a Granpidam adagja 20 mg naponta háromszor.
English: Because Granpidam is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel a Granpidam generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Granpidam have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Granpidam biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dose would be 10 mg three times a day but Granpidam can only be used when a 20-mg dose is to be given.
Hungarian: 30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU● United Kingdom
English: In children aged 1 to 17 years, the recommended dose is 20 mg three times a day in those over 20 kg. Higher doses should not be used.
Hungarian: Gyermekeknél 1-17 év között a javasolt adag 20 mg naponta háromszor 20 kg feletti testsúly esetén.
English: For practical information about using Granpidam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Granpidam alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Granpidam is a medicine used to treat adults and children from 1 year of age with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries in the lungs).
Hungarian: A Granpidam pulmonális artériás hipertóniában (PAH, a tüdő artériáiban kialakuló kórosan magas vérnyomás) szenvedő felnőttek és 1 évesnél idősebb gyermekek kezelésére szolgáló gyógyszer.
English: How is Granpidam used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Granpidam-ot?
English: How has Granpidam been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Granpidam-ot?
English: Why is Granpidam approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Granpidam forgalomba hozatalát?
English: What is Granpidam and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Granpidam és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Start again with a new syringe.
Hungarian: Kezdje újra egy újabb fecskendővel.
English: The relevance of these data for humans is unknown.
Hungarian: Ezeknek az adatoknak a jelentősége emberre vonatkozóan nem ismeretes.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Hungarian: Szappannal és vízzel gondosan mosson kezet.
English: However, based on the small number of patients treated so far, an effect cannot be excluded.
Hungarian: Az eddig kezelt betegek alacsony száma miatt azonban ilyen hatás nem zárható ki.
English: Date of first authorisation: 17 May 2000 Date of last renewal: 10 May 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. május 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. május 10.
English: Ask your doctor for further information.
Hungarian: További információért kérdezze kezelőorvosát.
English: Your doctor will decide, depending on the severity, if additional monitoring is required during treatment.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja az Ön állapotának súlyossága függvényében eldönteni, hogy a kezelés során szükség van-e további ellenőrzésre.
English: The chance of having a side effect is described by the following categories:
Hungarian: A mellékhatások kialakulásának esélyét a következő kategóriák írják le:
English: No teratogenic effects were observed.
Hungarian: Teratogén hatásokat nem figyeltek meg.
English: Latex allergy
Hungarian: Latex allergia
English: Do not mix Orgalutran with any other medicines.
Hungarian: Ne keverje az Orgalutran-t semmilyen más gyógyszerrel!
English: If you realise that you forgot a dose, administer it as soon as possible.
Hungarian: Amennyiben eszébe jut, hogy elfelejtett egy dózist, adja be a lehető leghamarabb.
English: Do not use this syringe and dispose of it properly.
Hungarian: Ne használja ezt a fecskendőt, megfelelő módon semmisítse meg.
English: • At the request of the European Medicines Agency:
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
English: Mannitol;
Hungarian: Mannit;
English: If you have an active allergic condition, please tell your doctor.
Hungarian: Ha Ön aktív allergiás megbetegedésben szenved, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
English: In clinical studies, luteal phase support was given according to study centres' practice or according to the clinical protocol.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a luteális fázis támogatását a vizsgáló centrum gyakorlatának megfelelően vagy a klinikai protokollnak megfelelően végezték.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
English: If you administer the injections yourself or have it done by your partner, follow the instructions below carefully.
Hungarian: Ha saját magának adja be az injekciót, vagy a beadást partnere végzi, kövesse gondosan az utasításokat!
English: Serum hormone levels returned to pre-treatment values within two days after the last injection.
Hungarian: A szérum hormonszintek az utolsó injekciót követően két napon belül visszatértek a kezelés előtti értékekre.
English: Do not use if the solution contains particles or is not clear.
Hungarian: Ne használja az oldatot, amennyiben részecskéket tartalmaz, vagy nem tiszta!
English: The metabolite profile of Orgalutran in humans was similar to that found in animals.
Hungarian: Az Orgalutran metabolit profilja embereknél hasonló az állatokban találtakhoz.
English: Orgalutran has shown to be safe and effective in women undergoing multiple treatment cycles.
Hungarian: Az Orgalutran biztonságosnak és hatékonynak bizonyult több kezelési cikluson áteső nőknél.
English: Excretion occurs via faeces (approximately 75 %) and urine (approximately 22 %).
Hungarian: A kiválasztás a széklettel (körülbelül 75%) és a vizelettel (körülbelül 22%) történik.
English: However, the preparations should not be mixed and different injection sites are to be used.
Hungarian: A készítményeket azonban nem szabad keverni, és különböző injekciós helyeket kell választani.
English: OHSS must be considered an intrinsic risk of gonadotrophin stimulation.
Hungarian: Az OHSS-t a gonadotropin stimuláció intrinsic kockázatának kell tekinteni.
English: If you are more than 6 hours late (so the time between two injections is longer than 30 hours) administer the dose as soon as possible and contact your doctor for further advice.
Hungarian: Ha több mint hat órát késik (azaz a két injekció között eltelt idő több mint harminc óra), adja be a dózist a lehető leghamarabb, és további tanácsért forduljon kezelőorvosához.
English: The local reaction normally disappears within 4 hours of administration.
Hungarian: A helyi reakció normálisan a beadástól számított négy órán belül megszűnik.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 women Headache
Hungarian: Nem gyakori: 100 nőből legfeljebb 1-et érinthet Fejfájás
English: Pregnancy complications
Hungarian: Terhességi komplikációk
English: Do not use Orgalutran during pregnancy and breast-feeding.
Hungarian: Ne alkalmazzon Orgalutran-t terhesség és szoptatás alatt.
English: The bioavailability of Orgalutran following subcutaneous administration is approximately 91 %.
Hungarian: Az Orgalutran biohasznosulása subcutan adagolást követően megközelítőleg 91%.
English: The possibility of interactions with commonly used medicinal products, including histamine liberating medicinal products, cannot be excluded.
Hungarian: Elterjedten alkalmazott gyógyszerekkel - köztük hisztamint felszabadító gyógyszerekkel - történő interakciók lehetőségei nem zárhatók ki.
English: The elimination half-life (t½) is approximately 13 hours and clearance is approximately 2.4 L/h.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) körülbelül 13 óra, a clearence pedig megközelítőleg 2,4 l/óra.
English: Insert the needle at the base of the pinched-up skin at an angle of 45° to the skin surface.
Hungarian: Szúrja be a tűt az összecsípett bőr alapjánál, a bőrfelszínre 45 fokos szögben.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label after ‘EXP'.
Hungarian: A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: The adverse reactions are classified according to MedDRA system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Hungarian: A mellékhatások besorolása megfelel a MedDRA szervrendszeri csoportosításnak és gyakorisági kategóriáknak: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
English: Use the pre-filled syringe only once.
Hungarian: Az előretöltött fecskendőt csak egyszer használja!
English: Early ultrasound confirmation that a pregnancy is intrauterine is therefore important.
Hungarian: Ezért fontos az ultrahang vizsgálattal történő korai igazolása annak, hogy a terhesség méhen belüli.
English: Gonadotrophins play an important role in human fertility and reproduction.
Hungarian: A gonadotropinok fontos szerepet játszanak az emberi termékenységben és szaporodásban.
English: If you have an allergic reaction, stop taking Orgalutran and seek immediate medical assistance.
Hungarian: Ha Önnél allergiás reakció jelentkezik, hagyja abba az Orgalutran alkalmazását, és sürgősen kérjen orvosi segítséget.
English: The frequency of hypersensitivity reactions (very rare, < 1/10,000) has been deduced from post-marketing surveillance.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók gyakoriságára (nagyon ritka,<1/10 000) a forgalomba hozatal utáni megfigyelésekből következtettek.
English: Faeces only contain metabolites.
Hungarian: A széklet kizárólag metabolitokat tartalmaz.
English: For posology and method of administration, see section 4.2.
Hungarian: Az adagolást és az alkalmazás módját lásd a 4.2 pontban.
English: The patient or her partner may perform the injections of Orgalutran themselves, provided that they are adequately instructed and have access to expert advice.
Hungarian: Az Orgalutran injekciókat a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, feltéve, hogy megfelelő tájékoztatásban részesültek, és lehetőségük van szakértői tanács igénybevételére.
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, anti-gonadotrophin-releasing hormones, ATC code: H01CC01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: hypophysis-, hypothalamus-hormonok és analógjaik, anti-gonadotrop-releasing hormonok, ATC kód: H01CC01.
English: If this happens, do not inject Orgalutran, but remove the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; bleeding should stop in a minute or two.
Hungarian: Ilyenkor ne adja be az Orgalutran-t, hanem távolítsa el a fecskendőt, fedje le az injekciós területet fertőtlenítőszert tartalmazó gézzel, és nyomja oda; a vérzés egy-két percen belül eláll.
English: )If a hypersensitivity reaction is suspected, Orgalutran should be discontinued and appropriate treatment administered.
Hungarian: Ha túlérzékenységi reakció gyanúja áll fenn, az Orgalutrant abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
English: As a result a rapid, profound, reversible suppression of endogenous gonadotrophins occurs, without initial stimulation as induced by GnRH agonists.
Hungarian: Ennek következtében az endogén gonadotropinok gyors, kifejezett és reverzibilis szupressziója lép fel, a GnRH agonisták által kiváltott kezdeti stimuláció nélkül.
English: There are no adequate data from the use of ganirelix in pregnant women.
Hungarian: A ganirelix terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincs megfelelő adat.
English: Gently draw back the plunger to check if the needle is positioned correctly.
Hungarian: Óvatosan húzza vissza a fecskendő dugattyúját annak érdekében, hogy ellenőrizze, a tű jó helyzetben van-e.
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 women Allergic reactions have been observed, as early as with the first dose.
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 nőből legfeljebb 1-et érinthet Allergiás reakciókat észleltek már az első adag beadását követően.
English: The local reactions generally disappear within 4 hours after administration.
Hungarian: A lokális reakciók általában az adagolást követő 4 órán belül megszűnnek.
English: Orgalutran and FSH should be administered approximately at the same time.
Hungarian: Az Orgalutran-t és az FSH-t körülbelül ugyanabban az időben kell beadni.
English: In patients undergoing controlled ovarian stimulation the median duration of Orgalutran treatment was 5 days.
Hungarian: Kontrollált ovarium stimuláció alatt álló betegekben az Orgalutran-kezelés medián tartama 5 nap volt.
English: Tél + 33 (0)1 80 46 40 40
Hungarian: MSD France Tél + 33 (0)1 80 46 40 40
English: This syndrome is related to the stimulation procedure with gonadotrophins.
Hungarian: Ez a szindróma a gonadotropinokkal történő stimulációs eljárással függ össze.
English: In clinical studies, one hour after injection, the incidence of at least once a moderate or severe local skin reaction per treatment cycle, as reported by patients, was 12 % in Orgalutran treated patients and 25 % in patients treated subcutaneously with a GnRH agonist.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során, egy órával az injekciót követően, a kezelési ciklusonként legalább egy ízben előforduló közepes vagy súlyos helyi bőrreakciók incidenciája, a betegek jelentése szerint, 12% volt az Orgalutran-nal kezelt betegeknél, és 25% volt GnRH agonistával subcutan kezelt betegeknél.
English: In acute toxicity studies in rats and monkeys non-specific toxic symptoms such as hypotension and bradycardia were only observed after intravenous administration of ganirelix over 1 and 3 mg/kg, respectively.
Hungarian: Patkányokon és majmokon végzett akut toxicitási vizsgálatok során olyan nem specifikus toxikus tüneteket, mint hypotensio illetve bradycardia, csak 1 illetve 3 mg/ttkg-ot meghaladó ganirelix adag intravénás adagolását követően figyeltek meg.