FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Certifique-se que o medicamento é engolido.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a gyógyszer lenyelésre került.
Portuguese: Para preparar uma dose única mais pequena, irá precisar de:
Hungarian: Egy egyszeri kisebb adag elkészítéséhez az alábbiak szükségesek:
Portuguese: • Duas taças pequenas (use um par diferente de taças para cada criança)
Hungarian: • Kettő kis méretű tálka (minden gyermek esetén külön 2-2 db tálkát kell használni)
Portuguese: Dê imediatamente à criança todo o conteúdo da segunda taça (mistura líquida de Tamiflu com alimento doce).
Hungarian: Azonnal adja be gyermekének a második tálka teljes tartalmát (az édes élelmiszerrel elkevert Tamiflu oldatot).
Portuguese: Apenas precisa de realizar esta etapa uma vez, no início do tratamento.
Hungarian: Ezt csak egyszer kell megtennie, a kúra kezdetén.
Portuguese: A duração média da doença em indivíduos infetados por influenza B não diferiu significativamente entre os grupos de tratamento de cada estudo.
Hungarian: A betegség medián időtartama az influenza B­vel fertőzött betegek esetében nem különbözött szignifikánsan az egyes vizsgálatok kezelési csoportjai között.
Portuguese: Estes medicamentos impedem o vírus da gripe de se disseminar no organismo.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek meggátolják az influenza vírus szétterjedését a szervezetben.
Portuguese: • se tiver doença cardíaca ou respiratória crónica.
Hungarian: • ha krónikus szívbetegségben vagy légzőrendszeri megbetegedésben szenved.
Portuguese: A concentração plasmática máxima do carboxilato de oseltamivir diminui com uma semivida de 6 a 10 horas, na maior parte dos indivíduos.
Hungarian: Az oszeltamivir­karboxilát plazma csúcskoncentrációja 6-10 órás felezési idővel csökken a legtöbb emberben.
Portuguese: Dihidrogeno citrato de sódio (E331[a])
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-citrát (E331[a])
Portuguese: A depuração renal (18,8 l/h) excede a taxa de filtração glomerular (7,5 l/h), indicando a ocorrência de secreção tubular para além da filtração glomerular.
Hungarian: A renális clearance (18,8 l/óra) meghaladja a glomeruláris filtrációs ráta értékét (7,5 l/óra), ami arra utal, hogy tubuláris szekréció is történik a glomerulus filtráción kívül.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ser tido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Portuguese: A preparação na farmácia é preferível à preparação em casa.
Hungarian: A gyógyszertári elkészítés javasolt az otthoni elkészítés helyett.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de junho de 2002 Data da última renovação: 22 de maio de 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. június 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. május 22.
Portuguese: No entanto, num estudo observacional, enquanto que o risco global de malformação não aumentou, os resultados relativos a defeitos cardíacos congénitos graves diagnosticados nos 12 meses após o nascimento não foram conclusivos.
Hungarian: Habár, egy obszervációs vizsgálatban, a súlyos veleszületett rendellenességek kockáza összességében nem emelkedett, a születés utáni 12 hónapon belül diagnosztizált súlyos veleszületett szívrendellenességre vonatkozó adatok nem voltak meggyőzőek.
Portuguese: Sumário do perfil de segurança
Hungarian: Biztonságossági profil összefoglalása
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Hungarian: Az öröklött fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Portuguese: (Nota: Esta suspensão deve ser agitada suavemente antes da administração, para minimizar a tendência de retenção de ar.)
Hungarian: (Megjegyzés: a légbuborék-képződés minimalizálása érdekében a gyógyszertári szuszpenziót alkalmazás előtt óvatosan kell felrázni.)
Portuguese: Doentes que sejam incapazes de engolir cápsulas:
Hungarian: Azok a betegek, akik nehezen tudják bevenni a kapszulát:
Portuguese: Por exemplo: Se um lactente de 6 meses pesa 8 kg, a dose é 8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
Hungarian: Például: ha egy 6 hónapos csecsemő testtömege 8 kg, az adag 8 kg x 3 mg testtömeg kg-onként = 24 mg
Portuguese: Não abra nem mastigue as cápsulas.
Hungarian: Ne törje össze és ne rágja össze a kapszulát.
Portuguese: • se notar alterações de comportamento ou de humor (acontecimentos neuropsiquiátricos), especialmente em crianças e adolescentes.
Hungarian: • ha a viselkedésében vagy a hangulatában (neuropszichiátriai események) változást észlel, különösen gyermekeknél vagy serdülőkorúaknál.
Portuguese: Tratamento e prevenção da gripe nas crianças:
Hungarian: Az influenza kezelése és prevenciója gyermekek esetében:
Portuguese: Fora dos períodos epidémicos, os sintomas gripais são causados geralmente por um tipo diferente de doença.
Hungarian: A járványos időszakon kívül az influenza-szerű tüneteket általában más típusú betegség okozza.
Portuguese: Misture bem o alimento doce e o Tamiflu líquido.
Hungarian: Keverje jól össze az édes élelmiszert és a Tamiflu oldatot.
Portuguese: Estes casos incluem hepatite fulminante/insuficiência hepática fatais.
Hungarian: Ezek között előfordul fatális kimentelű fulmináns hepatitis/májelégtelenség is.
Portuguese: A exposição fetal no rato e no coelho foi aproximadamente 15 a 20 % da materna.
Hungarian: Patkányon és nyúlon a foetus vérszintje az anyai vérszint 15-20%­a volt.
Portuguese: Durante o tratamento com Tamiflu, diga imediatamente a um médico:
Hungarian: A Tamiflu-kezelés alatt azonnal forduljon orvoshoz:
Portuguese: Pare de tomar Tamiflu e contacte um médico ou farmacêutico imediatamente.
Hungarian: Hagyja abba a Tamiflu szedését és azonnal forduljon egy orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Portuguese: Para a preparação em casa, devem ser fornecidos dispositivos em separado para retirar o volume correto de água e para medir a mistura de Tamiflu-água.
Hungarian: Az otthoni elkészítéshez külön szájfecskendőt kell biztosítani a víz és a Tamiflu-víz elegy pontos mennyiségének kiméréséhez.
Portuguese: Tamiflu não altera a eficácia da vacina da gripe e os dois podem ser-lhe prescritos pelo seu médico.
Hungarian: A Tamiflu nem változtatja meg az influenza-elleni védőoltás hatásosságát, és előfordulhat, hogy kezelőorvosa felírja Önnek mindkettőt.
Portuguese: Pelo menos 75 % de uma dose oral alcança a circulação sistémica sob a forma de metabolito ativo.
Hungarian: Az orális dózis legalább 75%­a aktív metabolit formájában éri el a szisztémás keringést.
Portuguese: Quando foram notificados efeitos secundários, estes foram semelhantes aos das doses normais, listados na secção 4.
Hungarian: Amikor mellékhatásokat jelentettek, azok hasonlóak voltak azokhoz, amelyeket a szokásos adagoknál észleltek, és a 4. pontban kerültek feltüntetésre.
Portuguese: - A utilização correta de Tamiflu na prevenção da gripe deve ser determinada, caso a caso, tendo em conta as circunstâncias e as necessidades de proteção da população.
Hungarian: - A Tamiflu influenza prevencióra történő alkalmazásakor az eseteket egyénileg kell megítélni a körülmények és a védelmet igénylő populáció figyelembevételével.
Portuguese: Contudo, a resistência emergente ao tratamento com oseltamivir não afectou a resposta ao tratamento nem causou prolongamento dos sintomas de gripe.
Hungarian: Azonban a kezelés hatására megjelenő oszeltamivir-rezisztencia nem volt hatással a terápiás válaszra, és nem okozta az influenza tüneteinek elhúzódását.
Portuguese: As RAs apresentadas nas tabelas abaixo pertencem às seguintes classes: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Hungarian: Az alábbi táblázatban felsorolt mellékhatásokat a következő kategóriákba sorolták be: nagyon gyakori (≥1/10 ), gyakori (≥1/100- <1/10), nem gyakori (≥1/1000- <1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Portuguese: Assim, não se recomendam ajustes de dose em mulheres grávidas em tratamento ou em profilaxia para infeção pelo vírus influenza (ver secção 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento).
Hungarian: Következésképpen adagmódosítás nem javasolt terhes nők influenza kezelése vagy megelőzése esetén (lásd 4.6 pont, Termékenység, terhesség és szoptatás).
Portuguese: A atividade da neuraminidase viral é importante quer para a entrada do vírus nas células não infetadas quer para a libertação das partículas virais recentemente formadas em células infetadas e para a posterior disseminação de vírus infeciosos no organismo.
Hungarian: A vírus neuraminidáz enzim szükséges mind a vírus nem-fertőzött sejtbe történő behatolásához, mind az újonnan keletkezett vírus részecskék fertőzött sejtekből történő kiszabadulásához és a fertőző vírus további terjedéséhez a szervezetben.
Portuguese: Informação apenas para os profissionais de saúde
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Portuguese: Procedeu-se à reunião dos dados provenientes de 504 indivíduos infetados por influenza B em todos os estudos, a fim de serem analisados.
Hungarian: Az influenza B­vel fertőzött 504 beteg összes vizsgálatból származó adatait összesítve értékelték.
Portuguese: Blister triplex (PVC/PE/PVDC, termocolado com película de alumínio).
Hungarian: Háromrétegű buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC, alumínium fóliával lezárva).
Portuguese: Eliminação renal
Hungarian: Renális elimináció
Portuguese: Na maioria dos doentes, estas RAs não levaram à descontinuação de Tamiflu.
Hungarian: A betegek többségénél ezen mellékhatások nem vezettek a Tamiflu-kezelés megszakításához.
Portuguese: Tamiflu deve ser utilizado no tratamento e na prevenção da gripe apenas quando dados epidemiológicos fiáveis indiquem a existência de um surto de gripe.
Hungarian: A Tamiflu-t csak akkor szabad az influenza kezelésére és prevenciójára alkalmazni, ha megbízható epidemiológiai adatok igazolják, hogy influenza vírus terjed a közösségben.
Portuguese: Foi concluído um segundo ensaio em 334 crianças asmáticas, com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos, das quais 53,6 % estavam influenza positivas.
Hungarian: Egy második vizsgálatot is végeztek 334 asthmás gyermeken (6-12 évesek), akik közül 53,6% volt influenza­pozitív.
Portuguese: Estas reações foram observadas com doses de 657 mg/kg e superiores.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat 657 mg/kg vagy annál nagyobb dózisnál tapasztalták.
Portuguese: Em 2008, o H275Y foi encontrado em > 99 % dos isolados de gripe H1N1 em circulação na Europa.
Hungarian: 2008-ban az Európában terjedő H1N1 influenza izolátumok >99%-ában a H275Y mutáció volt megtalálható.
Portuguese: O NNT neste estudo foi de 28 (IC 95 % 24-50).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az NNT 28 (95% CI 24-50) volt.
Portuguese: Um total de 1473 crianças (incluindo crianças saudáveis com idade entre 1 e 12 anos e crianças asmáticas com idade entre 6 e 12 anos) participaram em estudos clínicos em que foi administrado oseltamivir para tratamento da gripe.
Hungarian: Összesen 1473 gyermek (köztük egyébként egészséges, 1-12 éves gyermek és 6-12 éves, asztmás gyermek) vett részt klinikai vizsgálatokban, ahol az oszeltamivirt az influenza kezelésére adták.
Portuguese: Durante o tratamento com Tamiflu foram notificados acontecimentos raros, incluindo
Hungarian: A Tamiflu-kezelés során ritkán olyan eseményeket jelentettek mint
Portuguese: Para prevenção da gripe ou após exposição a uma pessoa infetada, tome uma dose diariamente durante 10 dias.
Hungarian: Influenza megelőzésére vagy fertőzött személlyel történő érintkezést követően naponta egy adagot fog szedni 10 napig.
Portuguese: A taxa de depuração do metabolito ativo, corrigida para o peso corporal, diminui em idades inferiores a um ano.
Hungarian: Az aktív metabolit testtömeg szerint korrigált kiürülési sebessége 1 éves kor alatt a korral csökkent.
Portuguese: Não irá precisar de o preparar novamente, a não ser que comece um novo frasco.
Hungarian: Hacsak nem kezd egy új üveget, a szuszpenzió ismételt elkészítésére nincs szükség.
Portuguese: Doentes em diálise peritoneal*
Hungarian: Peritoneális dializisben részesült betegek*
Portuguese: O titular da AIM deve acordar o plano de comunicação para a carta de comunicação dirigida aos profissionais de saúde com a Autoridade Competente Nacional do Estado Membro onde a carta será distribuída.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a DHPC levél kommunikációs tervét jóvá kell hagyatnia azon tagállam nemzeti hatóságával, ahol a levél kiküldésre kerül.
Portuguese: A ligação do carboxilato de oseltamivir às proteínas do plasma humano é negligenciável (aproximadamente 3 %).
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát kötődése a humán plazma proteinekhez elhanyagolható (kb.
Portuguese: Em situações excecionais (por exemplo, no caso das estirpes do vírus em circulação não coincidirem com as que constituem a vacina, ou no caso de uma situação pandémica) deve considerar-se a prevenção sazonal nos indivíduos com idade igual ou superior a um ano.
Hungarian: Kivételes esetben (pl. ha a vakcina vírus törzsei és a cirkuláló vírus nem felelnek meg egymásnak, illetve pandemia esetén), megfontolandó a szezonális prevenció 1 évesek, vagy ennél idősebbek esetében.
Portuguese: As decisões relativas à utilização de oseltamivir para o tratamento e prevenção devem ter em consideração o que se conhece sobre as características dos vírus influenza em circulação, a informação disponível sobre os padrões de suscetibilidade dos fármacos para a gripe em cada época e o impacto da doença em diferentes áreas geográficas e populações de doentes (ver secção
Hungarian: Az oszeltamivir kezelésre vagy megelőzésre történő alkalmazásának eldöntése előtt figyelembe kell venni az aktuálisan terjedő influenza vírus ismert tulajdonságait, az influenzavírus gyógyszerrel szembeni érzékenységéről rendelkezésre álló információkat minden szezonban, és a betegség különböző földrajzi térségekre és betegpopulációkra gyakorolt hatását (lásd
Portuguese: Tamiflu contém oseltamivir, que pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da neuraminidase.
Hungarian: A Tamiflu oszeltamivirt tartalmaz, ami a neuraminidáz-gátló nevű gyógyszercsoportba tartozik.
Portuguese: Os efeitos adversos notificados foram consistentes com o perfil de segurança estabelecido em crianças com idade superior.
Hungarian: A jelentett mellékhatások megegyeztek az idősebb gyermekek biztonságossági profiljában tapasztaltakkal.
Portuguese: O uso de Tamiflu pode ser considerado durante a gravidez se necessário e após consideração da informação de benefício e segurança disponíveis (para dados relativos ao benefício em mulheres grávidas, ver secção 5.1 "Tratamento da gripe em mulheres grávidas") e da patogenicidade da estirpe do vírus da gripe em circulação.
Hungarian: A Tamiflu alkalmazása megfontolható terhesség során amennyiben szükséges a kezelés, figyelembe véve a rendelkezésre álló, a kezelés biztonságosságára és előnyeire vonatkozó információkat (a terhes nőkre vonatkozó előnyök tekintetében lásd 5.1 pont „Az influenza kezelése terhes nők esetében" című részt), valamint az aktuálisan terjedő influenza vírustörzs patogenitását.
Portuguese: A exposição ao prófármaco é inferior a 5 % relativamente ao metabolito ativo.
Hungarian: Az előanyag vérszintje kisebb mint 5% az aktív metabolitéhoz viszonyítva.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos no lactente amamentado.
Hungarian: A szoptatott csecsemőre gyakorolt hatás nem ismert.
Portuguese: Alterações do sistema hepatobiliar, incluindo hepatite e enzimas hepáticas aumentadas, em doentes com doença tipo gripe.
Hungarian: Hepatobiliáris rendszer betegségei, beleértve a hepatitist és az emelkedett májenzimszinteket az influenza-szerű betegségben szenvedőknél.
Portuguese: Irá precisar de realizar esta etapa todas as vezes que precisar de uma dose.
Hungarian: Ezt minden alkalommal meg kell tennie, valahányszor egy adagra szüksége van.
Portuguese: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Hungarian: Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Portuguese: Incidência de Resistência ao Oseltamivir em Estudos Clínicos População de Doentes
Hungarian: Az oszeltamivir rezisztencia incidenciája klinikai vizsgálatokban Beteg csoport
Portuguese: (Nota: A substância ativa, fosfato de oseltamivir, dissolve-se prontamente em água.
Hungarian: (Megjegyzés: a gyógyszer hatóanyaga, az oszeltamivir-foszfát könnyen oldódik vízben.
Portuguese: Bater suavemente e várias vezes o frasco fechado para desprender o pó.
Hungarian: Óvatosan ütögesse meg néhányszor a zárt üveget, hogy a por fellazuljon.
Portuguese: • fenilbutazona (utilizado para tratar dor e inflamação)
Hungarian: • fenilbutazon (fájdalom és gyulladás kezelésére használják),
Portuguese: Atualmente não se encontram disponíveis dados que permitam uma recomendação de dose para crianças prematuras (< 36 semanas de idade pós-conceção).
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre adat, amely alapján koraszülött csecsemőkre (<36 hetes fogantatástól számított kor) vonatkozó adagolási ajánlásokat lehetne adni.
Portuguese: Tratamento da infeção por vírus influenza B: Globalmente, 15 % da população influenza positiva estava infetada por influenza B, proporção que variou entre 1 e 33 % consoante o estudo.
Hungarian: Az influenza B fertőzés kezelése: az influenza-pozitív populációban összesen 15%­nak volt influenza B fertőzése, az egyes vizsgálatokban ez az arány 1 és 33% közé esett.
Portuguese: Se detetar algum destes sintomas, especialmente em jovens, procure assistência médica imediatamente.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, különösen ha Ön fiatal, azonnal forduljon orvoshoz.
Portuguese: O volume final do frasco após a reconstituição é de 65 ml.
Hungarian: Elkészítés után az üveg teljes tartalma 65 ml.
Portuguese: Para permitir a extração do volume exato até 10 doses (2 extrações por dose diária de tratamento durante 5 dias), a coluna que indica perdas na medição deve ser considerada para a preparação.
Hungarian: Annak érdekében, hogy legfeljebb 10 adaghoz (5 napos kezelésre napi kétszeri adagolással) szükséges pontos térfogat felszívása lehetséges legyen, az elkészítéskor a táblázat oszlopa által mutatott mérési veszteséget figyelembe kell venni.
Portuguese: Irá precisar de:
Hungarian: Ehhez a következők szükségesek:
Portuguese: A proteção contra a gripe persiste apenas durante a administração do Tamiflu.
Hungarian: Az influenza elleni védelem csak addig tart, amíg a Tamiflu-t adagolják.
Portuguese: • Se precisar de uma dose inferior, preparar Tamiflu líquido a partir das cápsulas envolve passos adicionais.
Hungarian: • Ha kisebb adagokra van szüksége, a Tamiflu oldat kapszulákból történő elkészítéséhez további lépések szükségesek.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do oseltamivir, tais como a reduzida ligação às proteínas e o metabolismo independente dos sistemas de metabolização com intervenção do CYP450 e da glucuronidase (ver secção 5.2), sugerem que é improvável a ocorrência de interações medicamentosas clinicamente relevantes, por estes mecanismos.
Hungarian: Az oszeltamivir farmakokinetikai tulajdonságai, mint pl. a kismértékű fehérjekötődés és a CYP450 és glükuronidáz rendszertől független metabolizmus (lásd 5.2 pont) azt sugallják, hogy ezen mechanizmusok révén nem jön létre klinikailag jelentős kölcsönhatás.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para utilização sistémica, inibidores da neuraminidase, código ATC: J05AH02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás vírusellenes szerek, neuraminidase inhibitorok ATC kód: J05A H02
Portuguese: Os acontecimentos adversos notificados no seguimento de sobredosagem foram semelhantes, na natureza e na distribuição, aos observados com as doses terapêuticas de Tamiflu descritos na secção 4.8 Efeitos indesejáveis.
Hungarian: A túladagolást követően jelentett nemkívánatos események fajtája és megoszlása hasonló volt azokhoz, amelyeket a Tamiflu terápiás adagjainál észleltek, és a 4.8 Nemkívánatos hatások,
Portuguese: Adultos, adolescentes e lactentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano que sejam incapazes de engolir cápsulas intactas
Hungarian: Felnőttek, serdülők és csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek, akik nem tudják lenyelni az egész kapszulát
Portuguese: O perfil de segurança de Tamiflu observado neste estudo foi consistente com o observado em ensaios clínicos anteriores em que Tamiflu foi administrado para o tratamento da gripe em doentes não imunocomprometidos (doentes de outro modo saudáveis ou doentes "em risco" [ou seja, aqueles com comorbilidades respiratórias e/ou cardíacas]).
Hungarian: A Tamiflu ebben a klinikai vizsgálatban megfigyelt biztonságossági profilja azonos volt azzal, amelyet korábbi klinikai vizsgálatban figyeltek meg, amelyben a Tamiflu-t influenza kezelésére alkalmazták nem csökkent immunitású betegeknél (másképpen egészséges betegek vagy „kockázatnak kitett betegek" [pl. azok, akik légzési és/vagy kardiális társbetegségben szenvedtek]).
Portuguese: A dose recomendada é baseada no peso corporal do doente.
Hungarian: Az ajánlott adag a beteg testtömegétől függ.
Portuguese: A frequência destes efeitos diminui se o medicamento for tomado com alimentos.
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkábban jelentkeznek, ha a gyógyszert étkezés közben veszi be.
Portuguese: Desde 2007, foi detetada esporadicamente resistência associada com a mutação H275Y que ocorre naturalmente nas estirpes H1N1 sazonais.
Hungarian: 2007 óta a szezonális H1N1 törzsekben megtalálható, természetben előforduló, a H275Y rezisztenciához köthető mutációt szórványosan kimutatták.
Portuguese: Estudos clínicos: O risco de emergência de vírus influenza com suscetibilidade reduzida ou franca resistência ao oseltamivir foi examinado durante estudos clínicos promovidos pela Roche.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok: A csökkent érzékenységű vagy nyilvánvaló oszeltamivir rezisztenciával bíró influenza vírusok megjelenésének kockázatát a Roche által szponzorált klinikai vizsgálatokban tanulmányozták.
Portuguese: Tratamento da gripe em mulheres grávidas: Não foram conduzidos estudos clínicos controlados sobre a utilização de oseltamivir em mulheres grávidas, no entanto existe evidência baseada em estudos póscomercialização e observacionais retrospetivos que demostram o benefício do regime posológico atual nesta população de doentes em termos de morbilidade/mortalidade reduzida.
Hungarian: Az influenza kezelése terhes nők esetében: Az oszeltamivir alkalmazásával terhes nők esetében kontrollált klinikai vizsgálatokat nem végeztek; azonban a forgalomba hozatalt követő és retrospektív obszervációs vizsgálatokból származó bizonyítékok az aktuális adagolási rend előnyét mutatják az alacsonyabb morbiditás/ mortalitás szempontjából ebben a betegcsoportban.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszert, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Portuguese: Prevenção da gripe: dose para 10 dias
Hungarian: Influenza megelőzése: az adag 10 napra
Portuguese: Informação para o utilizador
Hungarian: Információ a felhasználó számára
Portuguese: As crianças mais jovens eliminaram mais depressa o pró-fármaco e o seu metabolito ativo do que os adultos, o que resultou numa menor exposição para uma determinada dose expressa em mg/kg.
Hungarian: A kisgyermekek mind az előanyagot mind az aktív metabolitot gyorsabban ürítették ki mint a felnőttek, ezért alacsonyabb vérszint alakult ki egy adott, mg/kg-ra számított dózist adva.
Portuguese: No conjunto da população dos estudos do tratamento, confirmou-se a presença de infeção por vírus influenza em 67 % (entre 46 % e 74 %) dos doentes recrutados.
Hungarian: Az összesített kezelt vizsgálati populációban az influenza-fertőzést a bevont betegek 67%­ánál (46%-74%) igazolták.