FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas och som medverkar till hivvirusets förökning.
Croatian: Blokira enzim zvani proteaza koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prezista.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Prezista.
Swedish: Varför har Prezista godkänts?
Croatian: Zašto je lijek Prezista odobren?
Swedish: Hos vuxna har Prezista undersökts i sex huvudstudier.
Croatian: Kod odraslih bolesnika lijek Prezista ispitivan je u pet glavnih ispitivanja.
Swedish: Hos vuxna som inte behandlats tidigare var Prezista lika effektivt som lopinavir.
Croatian: Kod odraslih bolesnika koji nisu prethodno liječeni, lijek Prezista bio je jednako djelotvoran kao i lopinavir.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek Prezista da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za njegovu primjenu.
Swedish: De här förstärkarna gör att darunavir bryts ned långsammare och därmed ökar darunavirnivåerna i blodet.
Croatian: Ti lijekovi pojačivači usporavaju brzinu razgradnje darunavira te tako povećavaju razinu darunavira u krvi.
Swedish: Hos vuxna är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Prezista diarré, immunrekonstitutionssyndrom, illamående, pyrexi (feber) och hudutslag.
Croatian: Kod odraslih osoba, najčešće nuspojave s lijekom Prezista su proljev, „sindrom imunosne rekonstitucije", mučnina, pireksija (vrućica) i osip.
Swedish: Prezista får inte ges till patienter som har kraftigt nedsatt leverfunktion eller som tar vissa andra läkemedel som kan göra att nivåerna av darunavir, ritonavir eller kobicistat i blodet minskar så att effekten uteblir.
Croatian: Lijek Prezista ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljnim smanjenjem funkcije jetre ili oni koji uzimaju određene druge lijekove koji mogu smanjiti razine darunavira, ritonavira ili cobicistata u krvi te tako prouzročiti izostanak djelovanja.
Swedish: Prezista är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen darunavir.
Croatian: Prezista je lijek koji sadrži djelatnu tvar darunavir.
Swedish: Mer information om Prezista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Prezista
Swedish: I samtliga studier tog patienterna också andra hivläkemedel.
Croatian: U svim ispitivanjima bolesnici su također uzimali druge lijekove protiv HIV-a.
Swedish: En dos på 800 mg en gång om dagen kan också ges till patienter som behandlats tidigare, förutsatt att de är tillräckligt friska och det har visats att hivviruset som orsakar infektionen inte är resistent mot Prezista.
Croatian: Dozu od 800 mg jednom na dan također mogu uzimati prethodno liječeni bolesnici pod uvjetom da su dovoljno zdravi i da virus HIVa koji uzrokuje njihovu infekciju nije rezistentan na Prezistu.
Swedish: Barn som behandlats tidigare kan ges liknande doser en gång dagligen, förutsatt att deras sjukdom inte är resistent mot Prezista, men behandlingen brukar vara en dos på mellan 380 mg och 600 mg två gånger om dagen, beroende på deras kroppsvikt.
Croatian: Prethodno liječena djeca mogu primati slične doze jednom dnevno pod uvjetom da njihova bolest nije otporna na lijek Prezista, ali liječenje se obično provodi dozom od 380 do 600 mg dvaput dnevno, ovisno o njihovoj tjelesnoj težini.
Swedish: Patienter som är allergiska mot detta ämne kan behöva ta tabletterna med den lägre styrkan, som inte innehåller para-orange.
Croatian: Bolesnici koji su alergični na ovaj agens možda će trebati uzimati tablete slabije jačine koje ne sadržavaju boju sunset yellow.
Swedish: Prezista förstärkt med ritonavir har också undersökts hos 101 barn i åldern 3-18 år som behandlats tidigare och hos 12 barn i åldern 12-18 år som vägde minst 40 kg och som inte behandlats tidigare.
Croatian: Ritonavirom potpomognut lijek Prezista također je ispitivan kod 101 prethodno liječenog djeteta u dobi između 3 i 18 godina te kod 12 prethodno neliječene djece u dobi između 12 do 18 godina koji su težili najmanje 40 kg.
Swedish: Hos vuxna som behandlats tidigare uppvisade de som fick Prezista lägre virusbelastning än de som fick proteashämmare som jämförelseläkemedel.
Croatian: Kod prethodno liječenih odraslih bolesnika, oni koji su uzimali lijek Prezista postigli su niža virusna opterećenja od onih koji su uzimali usporedne inhibitore proteaze.
Swedish: För barn i åldern 3-17 år som väger minst 15 kg och som inte behandlats tidigare varierar den rekommenderade dosen mellan 600 och 800 mg en gång om dagen beroende på kroppsvikten.
Croatian: Za djecu u dobi od 3 do 17 godina koja nisu prethodno liječena i koja teže barem 15 kg, preporučena doza varira između 600 i 800 mg jednom dnevno ovisno o tjelesnoj težini.
Swedish: Prezista används tillsammans med ritonavir i låg dos och andra hivläkemedel för att behandla vuxna och barn som är tre år eller äldre och som infekterats med humant immunbristvirus av typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar aids (Acquired Immune Deficiency Syndrome, förvärvat immunbristsyndrom).
Croatian: Prezista se koristi zajedno s niskom dozom ritonavira i drugim lijekovima protiv HIV-a za liječenje odraslih i djece u dobi od tri godine i više koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije (HIV1), virusom koji uzrokuje stečeni sindrom imunodeficijencije (AIDS).
Swedish: Vilka är riskerna med Prezista?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Prezista?
Swedish: I kombination med andra hivläkemedel sänker Prezista mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Croatian: Prezista, u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je niskom.
Swedish: Hos vuxna används också Prezista tillsammans med ett annat läkemedel, kobicistat, i kombination med andra hivläkemedel för att behandla HIV-1-infektion.
Croatian: U odraslih osoba, Prezista se koristi zajedno s lijekom cobicistatom u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a za liječenje infekcije virusom HIV1.
Swedish: Den aktiva substansen i Prezista, darunavir, är en proteashämmare.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Prezista, darunavir, inhibitor je proteaze.
Swedish: För vuxna som inte behandlats tidigare är den rekommenderade dosen 800 mg en gång om dagen.
Croatian: Za odrasle bolesnike koji nisu prethodno liječeni, preporučena doza je 800 mg jednom na dan.
Swedish: Vad används Prezista för?
Croatian: Za što se Prezista koristi?
Swedish: I en studie jämfördes Prezista 800 mg förstärkt med ritonavir en gång per dag med lopinavir (en annan proteashämmare) förstärkt med ritonavir hos 691 vuxna som inte tidigare behandlats för hiv.
Croatian: Jedno ispitivanje usporedilo je ritonavirom potpomognut lijek Prezista u dozi od 800 mg jednom na dan i ritonavirom potpognut lopinavir (drugi inhibitor proteaze) kod 691 odraslih bolesnika koji nisu prethodno liječeni od HIV-a.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Prezista pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: I studien ingick både patienter som behandlats tidigare och patienter som inte hade fått hivläkemedel innan.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo prethodno liječene bolesnike kao i one koji prethodno nisu primali lijekove protiv HIV-a.
Swedish: För vuxna som behandlats tidigare är dosen 600 mg två gånger om dagen.
Croatian: Za prethodno liječene odrasle bolesnike, doza iznosi 600 mg dva puta na dan.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Prezista är större än riskerna och rekommenderade att Prezista skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Prezista nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka.
Swedish: Prezista i kombination med förstärkaren kobicistat utvärderades i en studie på 313 vuxna som alla fick 800 mg Prezista och 150 mg kobicistat en gång per dag, plus två andra hivläkemedel.
Croatian: Lijek Prezista u kombinaciji s cobicistatom kao pojačivačem ocijenjen je u ispitivanju provedenom u 313 odraslih bolesnika, pri čemu su svi primili 800 mg lijeka Prezista i 150 mg cobicistata jednom na dan uz dva druga lijeka protiv HIV-a.
Swedish: I den femte studien, som omfattade 590 vuxna som hade behandlats tidigare, jämfördes Prezista 800 mg en gång per dag med Prezista 600 mg två gånger per dag.
Croatian: Peto ispitivanje uključivalo je 590 odraslih bolesnika koji su bili prethodno liječeni te je uspoređivalo lijek Perzista u dozi od 800 mg jednom na dan s lijekom Perzista u dozi od 600 mg dva puta na dan.
Swedish: Den orala suspensionen är till för patienter som inte kan svälja tabletterna.
Croatian: Za bolesnike koji ne mogu uzimati tablete dostupna je oralna suspenzija.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Prezista finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Prezista potražite u uputi o lijeku.
Swedish: I studien av barn som inte behandlats tidigare hade 83 procent (10 av 12) en virusbelastning under 50 kopior/ml efter 48 veckors behandling.
Croatian: U ispitivanju prethodno neliječene djece, 83% bolesnika (10 od 12) imalo je virusno opterećenje manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana liječenja.
Swedish: Prezista tas alltid tillsammans med kobicistat (vuxna) eller med ritonavir i låg dos (vuxna och barn) och med andra hivläkemedel.
Croatian: Lijek se uvijek uzima s cobicistatom (u odraslih bolesnika) ili niskom dozom ritonavira (u odraslih bolesnika i djece) te drugim lijekovima protiv HIV-a, a treba ga uzimati uz obrok.
Swedish: Hos vuxna som tidigare fått många hivläkemedel uppvisade 70 procent av dem som fick den godkända dosen av Prezista förstärkt med ritonavir (92 av 131) en minskning av virusbelastningen på minst 90 procent efter 24 veckor, jämfört med 21 procent av dem som fick proteashämmare som jämförelseläkemedel (26 av 124).
Croatian: Kod odraslih bolesnika koji su primali puno lijekova protiv HIV-a u prošlosti, 70% onih koji su uzimali odobrenu dozu ritonavirom potpomognutog lijeka Prezista (92 od 131) imali su najmanje 90%-tnu redukciju virusnog opterećenja nakon 24 tjedna u usporedbi s 21% onih koji su uzimali usporedbe inhibitore proteaze (26 od 124).
Swedish: Hos patienter som tidigare behandlats med vissa hivläkemedel hade 77 procent av dem som fick ritonavirförstärkt Prezista en virusbelastning under 400 kopior/ml efter 48 veckor, jämfört med 68 procent av dem som fick ritonavirförstärkt lopinavir.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali neke lijekove protiv HIV-a u prošlosti, 77% onih koji su uzimali ritonavirom potpomognut lijek Prezista imali su virusno opterećenje ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana, u usporedbi sa 68% onih koji su uzimali ritonavirom potpomognuti lopinavir.
Swedish: Hur används Prezista?
Croatian: Kako se Prezista koristi?
Swedish: Hur verkar Prezista?
Croatian: Kako djeluje Prezista?
Swedish: Tillsammans med Prezista ges endera ritonavir eller kobicistat som förstärkning (booster).
Croatian: Ritonavir ili cobicistat se koriste s lijekom Prezista kao „pojačivači".
Swedish: Efter 48 veckor var virusbelastningen lägre än 50 kopior/ml hos 84 procent av patienterna som fick Prezista förstärkt med ritonavir (287 av 343), jämfört med 78 procent av dem som fick lopinavir förstärkt med ritonavir (271 av 346).
Croatian: Nakon 48 tjedana, 84% bolesnika koji su uzimali ritonavirom potpomognut lijek Prezista imali su opterećenje virusnom ispod 50 kopija/ml (287 od 343) u usporedbi sa 78% onih koji su uzimali ritonavirom potpomognuti lopinavir (271 od 346).
Swedish: Tre studier omfattade vuxna som behandlats tidigare och som fick 600 mg Prezista två gånger per dag.
Croatian: Tri su ispitivanja uključivala odrasle koji su liječeni prije primitka 600 mg lijeka Prezista dva puta na dan.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Prezista nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: I en av studierna jämfördes ritonavirförstärkt Prezista med ritonavirförstärkt lopinavir hos 604 patienter som tidigare hade behandlats med vissa hivläkemedel.
Croatian: Jedno je ispitivanje uspoređivalo ritonavirom potpomognut lijek Prezista i ritonavirom potpomognuti lopinavir u 604 bolesnika koji su u prošlosti uzimali lijekove protiv HIV-a.
Swedish: Prezista var också effektivt hos barn som behandlats tidigare: hos 74 procent av barnen över sex år som behandlats tidigare (59 av 80) minskade virusbelastningen med minst 90 procent efter 24 veckors behandling.
Croatian: Lijek Prezista bio je također djelotvoran u prethodno liječene djece: kod 74% prethodno liječene djece starije od šest godina (59 od 80) viralno opterećenje smanjilo se za barem 90% nakon 24 tjedna liječenja; 81% djece između tri i šest godina (17 od 21) imalo je viralno opterećenje manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Swedish: Efter 48 veckor hade 72 procent av de patienter som fick Prezista 800 mg en gång per dag en virusbelastning under 50 kopior/ml (212 av 294), jämfört med 71 procent av dem som fick Prezista 600 mg två gånger per dag (210 av 296).
Croatian: Lijek Prezista u dozi od 800 mg jednom na dan bio je jednako djelotvoran kao i lijek Perzista u dozi od 600 mg dva puta na dan kod bolesnika koji su prethodno liječeni: nakon 48 tjedna, 72% bolesnika koji su uzimali lijek Prezista 800 mg jednom na dan imali su virusna opterećenja ispod 50 kopija/ml (212 od 294) u usporedbi s 71% onih koji su uzimali lijek Prezista 600 mg dva puta na dan (210 od 296).
Swedish: I studien där man tittade på Prezista i kombination med kobicistat var virusbelastningen lägre än 50 kopior/ml hos omkring 81 procent av patienterna (253 av 313) efter 48 veckor.
Croatian: U ispitivanju lijeka Prezista u kombinaciji s cobicistatom, oko 81% (253 od 313) bolesnika imalo je virusno opterećenje manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Swedish: I de två andra studierna, som omfattade totalt 628 patienter som tidigare behandlats med många hivläkemedel, jämfördes ritonavirförstärkt Prezista med andra proteashämmare som valts ut på grundval av patientens tidigare behandlingar och förutsedda svar.
Croatian: Druga dva ispitivanja uspoređivala su ritonavirom potpomognut lijek Prezista s drugim inhibitorima proteaze odabranim na temelju prethodnih bolesnikovih terapija i predviđenog odgovora kod ukupno 628 bolesnika koji su uzimali mnoge lijekove protiv HIV-a u prošlosti.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. rujna 2014.
Swedish: Vuxna (inklusive äldre ≥ 65 år)
Croatian: Odrasli (uključujući osobe u dobi od ≥ 65 godina)
Swedish: Vissa patienter hade mer än en orsak till smärtan.
Croatian: Neki su bolesnici imali više od jednog uzroka boli.
Swedish: Vad Prialt är och vad det används för
Croatian: Što je Prialt i za što se koristi
Swedish: Dessutom kanske du ibland får muskelproblem.
Croatian: Osim toga, povremeno možete osjetiti teškoće s mišićima.
Swedish: Andra specifika populationer
Croatian: Druge posebne populacije
Swedish: Med tanke på den begränsade mängden data kan dock toleransutveckling ej uteslutas.
Croatian: Međutim, s obzirom na ograničene podatke, razvoj tolerancije se ne može isključiti.
Swedish: Säkerhet och effekt för ziconotid för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost zikonotida u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Andra läkemedel och Prialt
Croatian: Drugi lijekovi i Prialt
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Prialt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Prialt
Swedish: Ett externt katetersystem bör endast användas när det inte går att implantera ett internt system.
Croatian: Vanjski kateterski sustav treba upotrijebiti samo onda kada nije moguće ugraditi unutarnji sustav.
Swedish: Tekniska data anges endast som information och ska inte begränsa sjukvårdspersonalens val.
Croatian: Tehnički podaci dani su samo informativno i ne smiju ograničavati izbor zdravstvenim djelatnicima.
Swedish: Den initialt påfyllda mängden måste därför bytas ut efter 14 dagar.
Croatian: Stoga se početno punjenje mora zamijeniti nakon 14 dana.
Swedish: Därför bör de farmakologiska effekterna till följd av systemexponering vara minimala.
Croatian: Dakle, farmakološki učinci u odnosu na sistemsku izloženost trebali bi biti minimalni.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig vilken typ av pump som passar bäst för dig och när du behöver fylla på din pump.
Croatian: Liječnik će s Vama razmotriti koja je vrsta pumpe za Vas najprikladnija i kada je pumpu potrebno ponovno napuniti.
Swedish: CL = clearance; Vd = distributionsvolym; t½ = halveringstid
Croatian: CL = klirens; Vd = volumen distribucije; t½ = poluvijek
Swedish: Om du behöver långvarig behandling kan det behövas övervakning (enligt din läkares beslut).
Croatian: U slučaju potrebe za dugotrajnim liječenjem, možda je potreban nadzor (to će odlučiti Vaš liječnik).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 februari 2005
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. veljače 2005.
Swedish: Man måste därför iaktta försiktighet vid långtidsbehandling.
Croatian: Stoga je u dugotrajnom liječenju potreban oprez.
Swedish: Patienten förblir vanligen vid medvetande och andningen hämmas ej.
Croatian: Bolesnik obično ostaje pri svijesti i disanje nije deprimirano.
Swedish: Den biologiska aktiviteten hos de olika förväntade proteolytiska nedbrytningsprodukterna har ej analyserats.
Croatian: Biološka aktivnost različitih očekivanih proteolitičkih razgradnih produkata nije procjenjivana.
Swedish: - Du kan bli dåsig eller kanske inte vara helt medveten om omgivningen medan du får behandling.
Croatian: - Možda ćete se osjećati mamurno ili možda nećete biti potpuno svjesni svog okruženja tijekom primanja lijeka.
Swedish: Prialt kan även orsaka eller förvärra depression hos personer som redan är känsliga.
Croatian: Prialt može također prouzročiti ili pogoršati depresiju u osoba koje su već otprije osjetljive.
Swedish: Resultaten tyder ej på någon signifikant risk för människor, eftersom det krävdes relativt höga systemexponeringar för att utlösa dessa effekter hos råttor och kaniner.
Croatian: Ti rezultati ne pokazuju značajan rizik za ljude zbog relativno visokih sistemskih izlaganja potrebnih da bi se takvi učinci pojavili u štakora i kunića.
Swedish: Optimalt läge för den intratekala katetern har ej fastställts.
Croatian: Optimalno mjesto za intratekalno uvođenje katetera nije ustanovljeno.
Swedish: De flesta biverkningarna var lätta till måttliga och försvann med tiden.
Croatian: Većina nuspojava bile su blagog do umjerenog intenziteta i s vremenom su nestale.
Swedish: 44b 17489 Greifswald Tyskland
Croatian: 44b 17489 Greifswald Njemačka
Swedish: Effektresultat från studie 96-002
Croatian: Rezultati djelotvornosti u ispitivanju 96-002
Swedish: Risken för svåra allergiska reaktioner kan dock ej uteslutas och spontana rapporter om anafylaktiska reaktioner har mottagits.
Croatian: Ipak, ne može se isključiti mogućnost teških alergijskih reakcija, a zaprimljene su i spontane prijave anafilaktičkih reakcija.
Swedish: Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) Rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) Vrlo rijetko (< 1/10 000)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika; övriga analgetika och antipyretika, ATC-kod: N02BG08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analgetici, drugi analgetici i antipiretici, ATK oznaka: N02BG08
Swedish: Episoden kan vara självbegränsande, men ziconotid bör sättas ut till dess att episoden hävts.
Croatian: Događaj može proći sam od sebe, ali primjenu zikonotida treba prekinuti dok se događaj ne povuče.
Swedish: Specifika anvisningar för användning av pumparna erhålls från pumptillverkaren.
Croatian: Posebne upute za uporabu pumpi mora dostaviti proizvođač.
Swedish: Dessa studier tyder på att dessa alternativa administreringsmetoder av ziconotid kan vara möjliga, men på grund av det begränsade antalet patienter är dessa resultat inte avgörande och för närvarande saknas det tillräcklig evidens för att man ska kunna lämna slutgiltiga rekommendationer för sådana alternativa doseringsregimer.
Croatian: Ta ispitivanja pokazuju da te druge metode primjena zikonotida jesu moguće, međutim, zbog ograničenog broja bolesnika ti rezultati nisu uvjerljivi i zasad nema dovoljno dokaza za konačnu preporuku o primjeni takvih alternativnih režima doziranja.
Swedish: Den maximala effekten kan dock hos vissa patienter dröja cirka 24 timmar.
Croatian: Međutim, u nekih bolesnika maksimalni učinci mogu biti odgođeni približno 24 sata.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du får Prialt.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego primite Prialt.
Swedish: Detta beror på att nästan all filtrerad aktiv substans snabbt endocyteras och slutligen transporteras tillbaka till systemcirkulationen.
Croatian: To je zbog toga što gotovo sva filtrirana djelatna tvar prolazi brzu endocitozu i konačno se prenosi natrag u sistemsku cirkulaciju.
Swedish: I kliniska prövningar drabbades 88 % av patienterna av biverkningar.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nuspojave na primjenu lijeka imalo je 88% bolesnika.
Swedish: • Självmordstankar eller självmordsförsök (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Croatian: • Pomisli na samoubojstvo ili pokušaj samoubojstva (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Swedish: 17493 Greifswald-Insel Riems Tyskland
Croatian: 17493 Greifswald-Insel Riems Njemačka
Swedish: Ziconotid interagerar ej med opiatreceptorer.
Croatian: Zikonotid ne ulazi u interakciju s opioidnim receptorima.
Swedish: Dämpning av centrala nervsystemet (CNS)
Croatian: Depresija središnjeg živčanog sustava (SŽS)
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Swedish: Det är en blockerare av kalciumkanaler av N-typ (N-type calcium channel blocker; NCCB).
Croatian: On je blokator kalcijevih kanala N-tipa (NCCB).
Swedish: Effektresultat från studie 301
Croatian: Rezultati djelotvornosti u ispitivanju 301
Swedish: De flesta patienter som hölls under observation återhämtade sig inom 24 timmar efter utsättning av läkemedlet.
Croatian: Većina bolesnika koji su promatrani oporavila se unutar 24 sata nakon prekida primjene lijeka.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med ziconotid efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Croatian: Nužno je odlučiti treba li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja zikonotidom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Swedish: Under ett krampanfall drar personens muskler ihop sig och slappnar av upprepade gånger och personen kan bli medvetslös.
Croatian: Za vrijeme konvulzije, mišići osobe se ponavljano stežu i opuštaju pa je mogući gubitak svijesti.
Swedish: Ziconotid inducerade ej bakteriella genmutationer och var ej genotoxiskt.
Croatian: Zikonotid nije inducirao genske mutacije bakterija i nije bio genotoksičan.
Swedish: Endast fem hade malign smärta.
Croatian: U samo pet bolesnika bol je bila maligna.