FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen Dipropylenglykolmetyleter Isopropanol
Maltese: Volum amministrat (daqs nominali tal-pipetta, ml)
Norwegian Bokmål: Administrert volum (pipettestørrelse i ml)
Maltese: Neħħi l-pipetta ta' Stronghold mill-pakkett protettiv.
Norwegian Bokmål: Fjern pipette med Stronghold fra den beskyttende pakningen.
Maltese: Metodu u mod ta' amministrazzjoni
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 25/11/1999.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25/11/1999.
Maltese: (kg)
Norwegian Bokmål: Katter (kg)
Maltese: Dan il-prodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke effektivt mot adulte D. immitis.
Maltese: Butylated hydroxytoluene 0.08%
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen 0,08 % For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimalittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Norwegian Bokmål: selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: JIS {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: TIKKETTA FUQ IL-FOLJA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Maltese: Stronghold jiġi f'pakketti ta' tliet pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha), ta' sitt pipetti (pipetti taddaqsijiet kollha ħlief 15 mg selamektin), jew ta' ħmistax-il pipetta (tubi ta' 15 mg selamektin biss).
Norwegian Bokmål: Stronghold finnes tilgjengelig i pakninger med 3 pipetter (alle pipettestørrelser), 6 pipetter (alle pipettestørrelser bortsett fra 15 mg selamektin) eller 15 pipetter (kun 15 mg selamektin).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 15 mg selamektin
Norwegian Bokmål: selamektin 15 mg
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysninger
Maltese: Klieb li jiżnu bejn 2.6 kg u 5.0 kg.
Norwegian Bokmål: Til katt som veier mellom 2,6 og 7,5 kg. Til katt som veier mellom 7,6 og 10,0 kg.
Maltese: 0 Plum 360
Norwegian Bokmål: 360 mg
Maltese: IEĦOR
Norwegian Bokmål: Plomme
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsve i(er)
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Norwegian Bokmål: Rue Laid Burniat 1
Maltese: PIPETTA
Norwegian Bokmål: PIPETTE
Maltese: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/02/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/02/2017.
Maltese: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oransje hette)
Maltese: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grønn hette)
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg Selamektin/sarolaner
Norwegian Bokmål: > 2,5 - 5 kg > 5 - 10 kg selamektin/sarolaner
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Stronghold Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Norwegian Bokmål: Etter topikal påføring av Stronghold Plus absorberes både selamektin og sarolaner godt med gjennomsnittlig biotilgjengelighet på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % og distribueres systemisk.
Maltese: Stronghold Plus soluzzjoni spot-on
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus påflekkingsvæske, oppløsning
Maltese: - Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Norwegian Bokmål: - Behandling mot adult rundorm (Toxocara cati) og adult intestinal hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
Maltese: EU/2/16/204/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/16/204/001-006
Maltese: - Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Norwegian Bokmål: - Behandling mot øremidd (Otodectes cynotis).
Maltese: Stronghold Plus għandu jingħata bħala applikazzjoni spot-on (fuq il-ġilda) ta' doża waħda skont din ittabella (tikkorrispondi għal doża minima ta' 6 mg/kg selamektin u 1 mg/kg sarolaner).
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus skal påføres som én lokal (topikal) administrasjon i samsvar med følgende tabell (tilsvarende minst 6 mg/kg selamektin og 1 mg/kg sarolaner).
Maltese: Skeda tat-trattament
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Norwegian Bokmål: MA-nummer (EU)
Maltese: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Maltese: Telephone 80062185
Norwegian Bokmål: Telefon 80016773
Maltese: PatientSafetyRoW@indivior.com
Norwegian Bokmål: E-post: PatientSafetyRoW@indivior.com
Maltese: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Norwegian Bokmål: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Maltese: Dan jista' jieħu 5-10 minuti.
Norwegian Bokmål: 5-10 minutter.
Maltese: • Dipendenza
Norwegian Bokmål: • Avhengighet
Maltese: Alkoħoliżmu akut jew delirium tremens.
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens.
Maltese: Maize starch Povidone K 30
Norwegian Bokmål: Povidon K 30
Maltese: PK Parametru
Norwegian Bokmål: PK-parameter
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 24 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 24 mg.
Maltese: 2.8- żieda ta' 2.8 darbiet
Norwegian Bokmål: 2.8 ganger økning
Maltese: Inibituri ta' CYP 3A
Norwegian Bokmål: CYP 3A-hemmere
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Lactose monohydrate
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Maltese: Anġina Pectoris Bradikardija Infart mijokardijaku Palpitazzjonijiet Takikardija
Norwegian Bokmål: Angina pectoris Bradykardi Hjerteinfarkt Palpitasjoner Takykardi
Maltese: Ippakkjat f'pakketti ta' 7 u 28 pillola.
Norwegian Bokmål: Pakkes i blister på 7 og 28 tabletter.
Maltese: Sistemi klassifika tal-organi
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige Vanlige
Maltese: East Yorkshire HU8 7DS, Ir-Renju Unit.
Norwegian Bokmål: East Yorkshire HU8 7DS, Storbritannia
Maltese: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16-il mg
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Maltese: Malta
Norwegian Bokmål: Irland
Maltese: Konġuntivite Mijosi
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt Miose
Maltese: 28 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
Norwegian Bokmål: 28 tabletter i blisterpakninger Papir/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Maltese: Buprenorphine jiġi metabolizzat minn 14-N-dealkylation u glukurokonjugazzjoni tal-molekula oriġinali u l-metabolit dealkylated.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres av 14-N-dealkylering og glukuronidering av det overordnede molekylet og den dealkylerte metabolitten.
Maltese: Tiħux Suboxone mal-alkoħol.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Suboxone sammen med alkohol.
Maltese: Tabella 1 turi fil-qosor ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati minn provi kliniċi importanti ħafna li fihom, 342 minn 472 pazjent (72.5%) irrappurtaw reazzjonijiet avversi u reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt sorveljanza ta 'wara marketing.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 oppsummerer bivirkningene rapportert fra pivotale kliniske utprøvinger, der 342 av 472 pasienter (72,5 %) meldte om bivirkninger samt bivirkninger rapporter etter markedsføring.
Maltese: - żieda ta' 1.7 darbiet
Norwegian Bokmål: 1.7 ganger økning
Maltese: Dejta klinika tikkonferma li CYP3A4 hi responsabbli għal N-dealkylation ta' buprenorphine.
Norwegian Bokmål: Kliniske data bekrefter at CYP3A4 er ansvarlig for N-dealkylering av buprenorfin.
Maltese: Buprenorphine jiġi eliminat fl-ippurgar permezz ta' tneħħija biljari tal-metaboliti glukurokonjugati (70%), u l-bqija jiġi eliminat fl-awrina.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin elimineres i avføringen ved biliær ekskresjon av de glukuroniderte metabolittene (70 %), resten elimineres i urinen.
Maltese: siegħa ng/ml
Norwegian Bokmål: time ng/ml
Maltese: Lewkoċitosi Lewkopenija Limfadenopatija Tromboċitopenija
Norwegian Bokmål: Leukocytose Leukopeni Lymfadenopati Trombocytopeni
Maltese: Indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh Klassi A) (n = 9)
Norwegian Bokmål: Lettere nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse A) (n=9)
Maltese: Indeboliment tal-fwied Sever (Child-Pugh Klassi C) (n = 8)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse C) (n=8)
Maltese: - barbiturati (użati biex jikkaġunaw l-irqad jew is-sedazzjoni) bħal Phenobarbital, secobarbital.
Norwegian Bokmål: barbiturater (brukes til å innlede søvn eller sedasjon), som fenobarbital, sekobarbital.
Maltese: • disturbi adrenokortikali (eż. il-marda ta' Addison)
Norwegian Bokmål: • sykdom i binyrebarken (adrenokortikal lidelse, f.eks. Addisons sykdom)
Maltese: • Benzodiazepines (użati biex jiġu ttrattati l -ansjetà jew disturbi fl-irqad) bħal, diazepam, temazepam, alprazolam.
Norwegian Bokmål: • Benzodiazepiner (til bruk for behandling av angst eller søvnforstyrrelser) som diazepam, temazepam, alprazolam.
Maltese: Studji fl-annimali wrew tnaqqis fil-fertilità femminili f'dożi għoljin (esponiment sistemiku ta' > 2.4 drabi tal-esponiment uman bid-doża massima rakkomandata ta' 24 mg ta' buprenorphine, ibbażat fuq l-AUC).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en reduksjon i kvinnelig fertilitet ved høye doser (systemisk eksponering> 2,4 ganger human eksponering ved maksimal anbefalt dose på 24 mg buprenorfin, basert på AUC).
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency)
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' dejta fl-adolexxenti (età 15-<18-il sena), il-pazjenti f'dan il-grupp tal-età għandhom jiġu mmonitorjati aktar mill-qrib waqt il-kura.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (15 - < 18 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes enda nøyere under behandlingen.
Maltese: Żidiet statistikament sinifikanti fl-inċidenza ta' adenomi ta' ċelluli interstizjali (ta' Leydig) testikulari beninni ġew osservati fil-gruppi kollha tad-dożaġġ.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant økning i forekomsten av godartede testikkelinterstitielle (Leydigs) celleadenomer ble observert i alle doseringsgrupper.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, mannitol, maize starch, povidone K30, citric acid anhydrous, sodium citrate, magnesium stearate, acesulfame potassium u togħma naturali ta'
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mannitol, maisstivelse, povidon K30, vannfri sitronsyre, natriumsitrat, magnesiumstearat, acesulfamkalium og naturlig smak av sitron og lime.
Maltese: Uġigħ Addominali Dijarea
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter Diaré
Maltese: Effetti sekondarji rrapportati b'Suboxone
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med Suboxone
Maltese: (Child-Pugh Klassi B) (n = 8)
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse B) (n=8)
Maltese: Tiħux Suboxone
Norwegian Bokmål: Slik tar du Suboxone
Maltese: Kura ta' sostituzzjoni għal dipendenza fuq drogi li fihom l-oppjojdi, f'qafas ta' kura medika, soċjali u psikoloġika.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling mot avhengighet av opioider innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykologisk behandling.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 26 ta' Settembru 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2006 Dato for siste fornyelse: 26. september 2011
Maltese: 0001) kif ukoll għal buprenorphine kontra l-plaċebo (p <0.
Norwegian Bokmål: var statistisk høyere for både buprenorfin/nalokson kontra placebo (p < 0,0001) og buprenorfin kontra placebo (p < 0,0001).
Maltese: L-użu fl-adolexxenti (Età ta' 15-<18-il sena)
Norwegian Bokmål: Bruk hos ungdom (15 - < 18 år)
Maltese: L-assorbiment ta' buprenorphine jiġi segwit minn fażi mgħaġla ta' distribuzzjoni (half-life taddistribuzzjoni ta' minn sagħtejn sa 5 sigħat).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av buprenorfin etterfølges av en hurtig distribusjonsfase (distribusjonen har en halveringstid på 2 til 5 timer).
Maltese: Depersonalizzazzjoni Dipendenza fuq id drogi
Norwegian Bokmål: Depersonalisering Narkotikaavhengighet Euforisk sinnsstemning Fiendtlighet
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Suboxone
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Suboxone
Maltese: o dipressanti oħrajn tas-sistema nervuża ċentrali, derivattivi oħrajn ta' oppjojdi (eż. methadone, mediċini analġeżiċi u kontra s-sogħla), ċerti antidepressanti, antagonisti sedattivi ta' riċettur H1, barbiturati, mediċini kontra l-ansjetà minbarra benzodiazepines, mediċini newrolettiċi, clonidine u sustanzi relatati: dawn it-taħlitiet iżidu d-depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali.
Norwegian Bokmål: o andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet, andre opioidderivater (f. eks metadon, analgetika og antitussiva), enkelte antidepressiva, beroligende H1reseptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika enn benzodiazepiner, neuroleptika og klonidin og beslektede substanser: slike kombinasjoner øker hemmingen av sentralnervesystemet.
Maltese: Tnaqqis fil-libido Nervożità
Norwegian Bokmål: Depresjon Redusert libido Nervøsitet Unormale tanker
Maltese: Depressjoni tas-CNS
Norwegian Bokmål: CNS-depresjon
Maltese: Dan il-prodott jista' jikkawża dipendenza.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan føre til avhengighet.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi għandha rwol relattivament żgħir (~ 30%) fit-tneħħija globali ta' buprenorphine/naloxone.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon spiller en relativt liten rolle (~ 30 %) i total clearance av buprenorfin/nalokson.
Maltese: EU/1/06/359/004
Norwegian Bokmål: EU/1/06/359/003 EU/1/06/359/004
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 7 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
Norwegian Bokmål: 7 tabletter i blisterpakninger Papir/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Maltese: Suboxone ma' ikel, xorb u alkoħol
Norwegian Bokmål: Inntak av Suboxone sammen med mat, drikke og alkohol
Maltese: Ortostatika baxxa
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon
Maltese: EU/1/06/359/002
Norwegian Bokmål: EU/1/06/359/001 EU/1/06/359/002
Maltese: L-użu flimkien (4:1) ta' buprenorphine hydrochloride u naloxone hydrochloride ma kienx mutaġeniku f'assaġġ ta' mutazzjoni batterjali (test ta' Ames), u ma kienx klastoġeniku in vitro f'assaġġ ċitoġenetiku f'limfoċiti umani jew f'test tal-mikronukleu ġol-vini fil-firien.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen (4:1) av buprenorfinhydroklorid og naloksonhydroklorid var ikke mutagent i en bakteriell mutasjonsundersøkelse (Ames-test), og var ikke klastogent i en in vitro cytogenetisk analyse i humane lymfocytter eller en intravenøs mikronukleustest hos rotter.
Maltese: EU/1/06/359/006
Norwegian Bokmål: EU/1/06/359/005 EU/1/06/359/006
Maltese: Effetti massimi tal-agonisti tal-oppjojd ġew osservati waqt studji farmakoloġiċi kliniċi f'persuni dipendenti fuq l-oppjojdi.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt av opioide agonister ble observert i kliniske farmakologistudier av opioidavhengige personer.
Maltese: Uġigħ fid-Dahar Artralġja Spażmi muskolari
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Artralgi Muskelkramper Myalgi
Maltese: Il-pilloli ta' taħt l-ilsien ta' Suboxone 16 mg/4 mg huma bojod, tondi u bikonvessi , , ta'10.5 mm u imnaqqxa bil-"N16" fuq naħa waħda.
Norwegian Bokmål: Suboxone 16 mg/4 mg sublingvaltabletter er hvite runde bikonvekse tabletter på 10,5 mm, preget med "N16" på den ene siden.
Maltese: Sinjali ta' doża eċċessiva jistgħu jinkludu wkoll ħedla, amblijopja, mijożi, pressjoni baxxa, dardir, rimettar u/jew disturbi fid-diskors.
Norwegian Bokmål: Tegn på overdose inkluderer også søvnighet, amblyopi, miose, hypotensjon, kvalme, oppkast og/eller taleforstyrrelser.
Maltese: Is-sigurtà u effikaċja ta' buprenorphine/naloxone f'pazjenti anzjani li jkollhom iktar minn 65 sena ma ġewx determinati.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av buprenorfin/nalokson hos eldre pasienter over 65 år er ikke fastslått.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma jintlaħqu 90 minuta wara l-għoti taħt l-ilsien.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 90 minutter etter at medisinen gis sublingvalt.
Maltese: L-ebda żieda sinerġistika fit-tossiċità ma ġiet osservata.
Norwegian Bokmål: Ingen synergistisk økning av toksisitet har blitt observert.
Maltese: Kif tieħu Suboxone
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Suboxone
Maltese: Abjad pilloli bikonvessi eżagonali ta ' 11 mm bil" N8 " imnaqqxa fuq in-naħa waħda.
Norwegian Bokmål: Sublingvaltablett Hvite sekskantede bikonvekse tabletter på 11 mm, preget med "N8" på den ene siden.
Maltese: Il-pilloli ta' taħt l-ilsien ta' Suboxone 2 mg/0.5 mg huma bojod, bikonvessi eżagonali, , ta' 6.5 mm u imnaqqxa bil-"N2" fuq naħa waħda.
Norwegian Bokmål: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvaltabletter er hvite sekskantede bikonvekse tabletter på 6,5 mm, preget med "N2" på den ene siden.
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1minn kull 100): Glandoli minfuħin (glandoli limfatiċi), aġitazzjoni, rogħda, ħolm anormali, attività eċċessiva tal-muskoli, dipersonalizzazzjoni (ma tħossokx li int fiha), dipendenza fuq il-mediċina, amnesija (disturbi tal-memorja), telf ta' interess, sensazzjoni esaġerata ta' benesseri, konvulżjoni (aċċessjonijiet), disturb fid-diskors, daqs żgħir tal-pupilla, diffikultà biex tgħaddi lawrina, infjammazzjoni jew infezzjoni fl-għajnejn, taħbit tal-qalb mgħaġġel jew bil-mod, pressjoni baxxa tad-demm, palpitazzjonijiet, infart mijokardijaku (attakk tal-qalb), tagħfis fissider, qtugħ ta' nifs, ażma, titwib, uġigħ u feriti fil-ħalq, telf ta' kulur fl-ilsien, akne, għoqod filġilda, jaqa' x-xagħar, ġilda xotta jew qxur tal-ġilda, infjammazzjoni tal-ġogi, infezzjoni flapparat urinarju, testijiet tad-demm b'riżultat mhux normali, demm fl-awrina, ejakulazzjoni mhux normali, problemi mestrwali jew tal-vaġina, ġebel fil-kliewi, proteina fl-awrina tiegħek , awrina bl-uġigħ jew diffiċli, sensittività għas-sħana jew għall-ksieħ, puplesija kkawżata missħana, telf ta' aptit, sensazzjonijiet ta' ostilità.
Norwegian Bokmål: Hovne kjertler (lymfeknuter), uro, skjelving, unormale drømmer, overdreven muskelaktivitet, depersonalisering (du føler deg ikke som deg selv), medisinavhengighet, hukommelsestap (minneforstyrrelse), likegyldighet, overdreven følelse av velvære, kramper (anfall), talevansker, sammentrukne pupiller, vanskeligheter med vannlating, øyebetennelse eller infeksjon, rask eller langsom hjerterytme, lavt blodtrykk, hjertebank, hjerteinfarkt, tetthet i brystet, kortpustethet, astma, gjesping, smerte og sår i munnen, misfarging av tungen, akne, knuter i huden, hårtap, tørr eller skjellete hud, betennelse i leddene, urinveisinfeksjon, unormale blodprøver, blod i urin, unormal ejakulasjon, menstruasjons- eller vaginalproblemer, nyrestein, protein i urinen, smertefull eller treg vannlating, overfølsomhet for varme eller kulde, heteslag, mangel på appetitt samt aggresjon.
Maltese: Twettaq studju dwar il-kanċeroġeniċità bi buprenorphine/naloxone fil-firien b'dożi ta' 7, 30 u 120 mg/kg/kuljum, b'multipli ta' esponimenti stmati ta' minn 3 sa 75 darba, ibbażat fuq id-doża ta' kuljum ta' 16-il mg fil-bniedem mogħtija taħt l-ilsien ikkalkulata fuq bażi ta' mg/m².
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie med buprenorfin/nalokson ble utført på rotter ved doser på 7, 30 og 120 mg/kg/dag, med estimert eksponeringsrate på 3 til 75 ganger human daglig sublingval dose på 16 mg regnet som mg/m².
Maltese: • Anti-retrovirali (użati biex tiġi ttrattata l-HIV) bħal ritonavir, nelfinavir, indinavir jistgħu jżidu l-effetti ta' din il-mediċina.
Norwegian Bokmål: • antiretrovirale midler (brukes til å behandle HIV), som ritonavir, nelfinavir, indinavir, kan øke effekten av dette legemidlet.
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse enheter/ml / 50 μg/ml enheter/ml / 33 μg/ml ferdigfylt penn (glass) ferdigfylt penn (glass)
Maltese: Kodiċi ATC: A10AE54.
Norwegian Bokmål: ATC kode: A10A E54.
Maltese: Oħroġ pinna ġdida mill-friġġ mill-inqas siegħa qabel tinjetta.
Norwegian Bokmål: Penner som ikke er tatt i bruk (før anbrudd):
Maltese: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt il- 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Maltese: [-2.246 sa -1.682]
Norwegian Bokmål: [-2,246 til -1,682]
Maltese: (-3.89 sa -2.77)
Norwegian Bokmål: (-3,89 til -2,77)
Maltese: [12.2 sa 24.0]
Norwegian Bokmål: [12,2 til 24,0]
Maltese: Ara PASS 3.
Norwegian Bokmål: Se STEG 3.
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50
Maltese: (-1.63 sa -0.57)
Norwegian Bokmål: (-1,63 til -0,57)
Maltese: [-0.420 sa 0.038]
Norwegian Bokmål: [-0,420 til 0,038]
Maltese: (-0.21 sa 0.43)
Norwegian Bokmål: (-0,21 til 0,43)
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
Norwegian Bokmål: • en ny steril kanyle (se STEG 2).
Maltese: • Danazol, għall-endometrijożi.
Norwegian Bokmål: • Danazol, brukes ved endometriose.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Suliqua 10 - 40
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Suliqua 10 - 40
Maltese: • Isoniazid, għat-tuberkulożi.
Norwegian Bokmål: • Isoniazid, brukes ved tuberkulose.
Maltese: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main
Norwegian Bokmål: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Maltese: (-2.79 sa -1.96)
Norwegian Bokmål: (-2,79 til -1,96)