FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Invokana peut être utilisé seul chez les patients dont les taux de glucose sanguin ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et qui ne peuvent pas prendre de la metformine (un autre médicament pour le diabète).
Spanish: Invokana puede administrarse como monoterapia en pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlan de manera satisfactoria solo por medio de la dieta y el ejercicio y que no pueden tomar metformina (otro antidiabético).
French: En bloquant l'action du SGLT2, Invokana permet l'élimination d'une plus grande quantité de glucose via l'urine, réduisant ainsi les taux de glucose dans le sang.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, Invokana hace que se elimine más glucosa por la orina, lo que reduce la concentración de glucosa en la sangre.
French: Comment Invokana est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Invokana?
French: Le SGLT2 est une protéine qui réabsorbe le glucose présent dans l'urine vers la circulation sanguine, lorsque le sang est filtré dans les reins.
Spanish: El SGLT2 es una proteína que reabsorbe la glucosa de la orina y la devuelve al torrente sanguíneo durante el proceso de filtración de la sangre en los riñones.
French: L'une des études visait à comparer Invokana avec un placebo (un traitement fictif), lorsqu'il était utilisé seul chez des patients dont les taux de glucose sanguin étaient insuffisamment contrôlés par un régime alimentaire et l'exercice physique seuls.
Spanish: En uno de los estudios se comparó Invokana, como antidiabético único, con un placebo (un tratamiento simulado) en pacientes que no habían logrado un control satisfactorio de las concentraciones de glucosa en sangre solo mediante la dieta y el ejercicio.
French: Invokana peut également être utilisé en complément d'autres médicaments pour le diabète, y compris de l'insuline, lorsque ces médicaments associés à l'exercice physique et un régime alimentaire ne permettent pas d'obtenir un contrôle suffisant du diabète.
Spanish: Invokana también se puede usar como tratamiento «complementario» de otros antidiabéticos, como la insulina, cuando estos junto con el ejercicio y la dieta no logran controlar adecuadamente la diabetes.
French: • l'étude menée chez des patients présentant une fonction rénale modérément réduite a montré que les effets d'Invokana étaient réduits chez ces patients, mais qu'ils restaient cliniquement importants: la baisse des taux de HbA1c par comparaison avec celle produite par le placebo était de 0,30 % avec la dose de 100 mg;
Spanish: • En el estudio en pacientes con insuficiencia renal moderada se demostró que en estos pacientes los efectos de Invokana eran menores, aunque seguían teniendo importancia clínica: la disminución de la concentración de HbA1c fue un 0,30 % mayor que con el placebo con la dosis de 100 mg.
French: • pour l'ensemble des études portant sur l'effet d'Invokana utilisé en complément d'un ou de deux autres médicaments pour le diabète, les réductions des taux de HbA1c après 26 semaines, comparées à celles obtenues avec le placebo, se situaient entre 0,76 % et 0,92 % avec la dose de 300 mg et entre 0,62 % et 0,74 % avec la dose de 100 mg;
Spanish: • En todos los estudios que investigaron el uso de Invokana como tratamiento complementario de uno o dos antidiabéticos, la reducción de la concentración de HbA1c después de 26 semanas en comparación con el placebo varió entre el 0,76 % y el 0,92 % con la dosis de 300 mg y entre el 0,62 % y el 0,74 % con la dosis de 100 mg.
French: • quand Invokana était utilisé seul, à une dose de 100 mg, il abaissait les taux de HbA1c de 0,91 % de plus que le placebo après 26 semaines, tandis que la dose de 300 mg entraînait une réduction de 1,16 % de plus que le placebo;
Spanish: • Cuando se usó Invokana en monoterapia a la dosis de 100 mg, la concentración de HbA1c disminuyó un 0,91 % más que con el placebo después de 26 semanas, mientras que con la dosis de 300 mg la reducción fue un 1,16 % mayor que con el placebo.
French: • l'étude réalisée chez des patients plus âgés a montré qu'Invokana avait des effets cliniquement importants également chez des patients âgés de plus de 75 ans, avec des baisses des taux de HbA1c, comparées à celles produites par le placebo, de 0,70 % et de 0,57 % respectivement avec les doses de 300 mg et de 100 mg.
Spanish: • En el estudio en pacientes de mayor edad se comprobó que Invokana tenía efectos clínicamente relevantes también en los mayores de 75 años, en los que la disminución de la concentración de HbA1c con respecto al placebo fue del 0,70 % con la dosis de 300 mg y del 0,57 % con la de 100 mg.
French: • quand Invokana était utilisé en complément de l'insuline à une dose de 300 mg, il abaissait les taux de HbA1c de 0,73 % de plus que le placebo après 18 semaines, tandis que la dose de 100 mg entraînait une réduction de 0,65 % de plus que le placebo;
Spanish: • Cuando se usó Invokana como antidiabético complementario de la insulina a la dosis de 300 mg, la disminución de la concentración de HbA1c después de 18 semanas fue un 0,73 % mayor que con el placebo, mientras que con la dosis de 100 mg la reducción fue un 0,65 % mayor que con el placebo.
French: 3 x 28 comprimés (24 actifs + 4 placebo)
Spanish: Blister (PVC/alu) 3 x 28 comprimidos (24 activos +
French: 28 comprimés (24 actifs + 4 placebo)
Spanish: Blister (PVC/alu) 28 comprimidos (24 activos +
French: Après avoir eu un enfant
Spanish: Después de haber tenido un niño
French: Quand et comment prendre les comprimés
Spanish: Cuándo y cómo tomar los comprimidos
French: • La TEV peut être fatale dans 1-2 % des cas.
Spanish: • El TEV puede ser mortal en el 1-2 % de los casos.
French: Date de première autorisation: 16 novembre 2011
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de noviembre de 2011
French: Diminution de l'efficacité
Spanish: Disminución de la eficacia
French: Il convient d'être particulièrement vigilant vis-à-vis des interactions avec la lamotrigine.
Spanish: Se debe prestar una atención especial a la interacción con la lamotrigina.
French: Contrôle du cycle
Spanish: Control del ciclo
French: IOA sera immédiatement actif.
Spanish: IOA actuará inmediatamente.
French: L'estradiol est rapidement éliminé de la circulation.
Spanish: El estradiol se elimina rápidamente de la circulación.
French: Des conclusions semblables devraient être observées chez les femmes en âge de procréer.
Spanish: Se esperan unas conclusiones parecidas en las mujeres en edad fértil.
French: La pertinence clinique de ce résultat n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce la pertinencia clínica de este resultado.
French: Les troubles synonymiques ou affections liées ne sont pas répertoriés mais doivent être également pris en compte.
Spanish: No se enumeran los sinónimos o afecciones relacionadas, pero también deben tenerse en cuenta.
French: La biodisponibilité absolue de la substance est d'environ 1 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 1%.
French: L'équilibre est atteint au bout de 5 jours.
Spanish: El estado estacionario se alcanza después de cinco días.
French: • troubles de l'attention
Spanish: • trastorno de la atención;
French: Votre médecin discutera avec vous des autres formes de contraception qui seraient plus adaptées.
Spanish: Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.
French: • modification des règles (par exemple, absence ou irrégularité)
Spanish: • cambios en la menstruación (por ejemplo, ausencia o irregularidad);
French: • perte immédiate de la vision ou
Spanish: • Pérdida inmediata de la visión, o bien
French: N'utilisez pas les méthodes basées sur le calendrier ou la température.
Spanish: No use los métodos del ritmo o de la temperatura.
French: Si vous avez des saignements inattendus
Spanish: Si tiene sangrado inesperado
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ioa
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE ioa
French: • Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Vous pouvez arrêter de prendre IOA à tout moment.
Spanish: Puede dejar de tomar IOA en cualquier momento.
French: Après l'arrêt de la pilule combinée, le risque accru diminue progressivement.
Spanish: Después de interrumpir la píldora combinada, el aumento del riesgo disminuye gradualmente.
French: Continuez de prendre IOA comme d'habitude.
Spanish: Siga tomando IOA de la manera habitual.
French: La protection contre une grossesse n'est pas réduite et vous n'avez pas besoin de prendre de précaution supplémentaire.
Spanish: La protección contra el embarazo no está disminuida, y no tiene que adoptar más precauciones adicionales.
French: Le risque dépend de votre risque naturel de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous prenez.
Spanish: El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
French: • changement de couleur de la peau de la jambe, devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue
Spanish: • Cambio de color de la piel de la pierna, p. ej. si se pone pálida, roja o azul.
French: Les modifications demeurent généralement dans les limites de la normale.
Spanish: Por lo general, los cambios se mantienen dentro de los límites de la normalidad del laboratorio.
French: Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur abdominale inhabituelle et intense.
Spanish: Contacte con su médico si sufre un dolor abdominal excepcionalmente intenso.
French: La durée des hémorragies de privation chez les femmes utilisant IOA est de 3-4 jours en moyenne.
Spanish: La duración de la metrorragia de privación en las mujeres que usan IOA es, en promedio, tres a cuatro días.
French: Voir « Contrôle du cycle » dans la rubrique 4.4.
Spanish: Ver "Control del ciclo" en la sección 4.4.
French: Deux options s'offrent à vous :
Spanish: Se pueden seguir dos opciones:
French: COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Spanish: CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE
French: Six essais cliniques multicentriques d'une durée allant jusqu'à un an ont été utilisés pour évaluer la sécurité d'emploi de IOA.
Spanish: Se usaron seis estudios clínicos multicéntricos de hasta un año de duración para evaluar la seguridad de IOA.
French: Les données disponibles sur les propriétés pharmacocinétiques sont présentées dans la rubrique 5.2.
Spanish: Los datos farmacocinéticos disponibles se describen en la sección 5.2.
French: Les comprimés doivent être pris quotidiennement pendant 28 jours consécutifs.
Spanish: Un comprimido se debe tomar a diario, durante 28 días consecutivos.
French: Remarque : l'immobilisation temporaire, y compris les trajets aériens > 4 heures, peut également constituer un facteur de risque de TEV, en particulier chez les femmes présentant d'autres facteurs de risque.
Spanish: Nota: La inmovilización temporal, incluyendo los viajes en avión >4 horas, también puede ser un factor de riesgo de TEV, en especial en mujeres con otros factores de riesgo.
French: L'estradiol est soumis à un effet de premier passage important après administration orale.
Spanish: El estradiol sufre un efecto de primer paso considerable después de la administración por vía oral.
French: Avant de commencer à prendre IOA, votre médecin vous posera quelques questions sur vos antécédents médicaux et ceux de vos proches parents.
Spanish: Antes de empezar a tomar IOA, el médico le hará algunas preguntas acerca de sus antecedentes personales de salud y de sus familiares cercanos.
French: Au total, 3 434 femmes, âgées de 18 à 50 ans, ont été recrutées et traitées sur un total de 33 828 cycles.
Spanish: En total, se incluyó a 3.434 mujeres, de 18 a 50 años, y se completaron 33.828 ciclos.
French: DIM LUN MAR MER JEU VEN SAM LUN MAR MER JEU VEN SAM DIM MAR MER JEU VEN SAM DIM LUN MER JEU VEN SAM DIM LUN MAR JEU VEN SAM DIM LUN MAR MER VEN SAM DIM LUN MAR MER JEU SAM DIM LUN MAR MER JEU VEN
Spanish: DOM LUN MAR MIÉ JUE VIE SÁB LUN MAR MIÉ JUE VIE SÁB DOM MAR MIÉ JUE VIE SÁB DOM LUN MIÉ JUE VIE SÁB DOM LUN MAR JUE VIE SÁB DOM LUN MAR MIÉ VIE SÁB DOM LUN MAR MIÉ JUE SÁB DOM LUN MAR MIÉ JUE VIE
French: Il n'existe aucune donnée sur l'efficacité et la sécurité chez les adolescentes âgées de moins de 18 ans.
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad y la eficacia en adolescentes menores de 18 años.
French: Les saignements vaginaux irréguliers disparaissent généralement une fois que votre organisme s'est adapté à la pilule (habituellement au bout de 3 mois environ).
Spanish: El sangrado vaginal irregular se interrumpe generalmente una vez que el organismo se ha ajustado a la píldora (generalmente, después de unos tres meses).
French: On ignore si ceci est dû à l'utilisation des contraceptifs hormonaux ou à d'autres facteurs, comme une différence des comportements sexuels.
Spanish: No se sabe si esta observación se debe al uso de anticonceptivos hormonales o a otros factores, como la diferencia en la conducta sexual.
French: Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez d'abord conseil à votre médecin concernant les autres méthodes de contraception.
Spanish: Si no desea quedarse embarazada, pregunte primero al médico acerca de otros métodos anticonceptivos.
French: • irritabilité
Spanish: • irritabilidad;
French: Il pourra être nécessaire d'interrompre l'utilisation d'IOA plusieurs semaines avant l'opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite.
Spanish: Tal vez haya que interrumpir el uso de IOA varias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad.
French: o Antécédents migraineux avec symptômes neurologiques focaux.
Spanish: o Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.
French: Si vous oubliez de prendre l'un de ces comprimés, la fiabilité de IOA est préservée.
Spanish: Si ha olvidado tomar uno de estos comprimidos, la fiabilidad de IOA se mantiene.
French: Si la femme ne souhaite pas modifier son calendrier habituel de prise des comprimés, elle devra prendre le(s) comprimé(s) blanc(s) supplémentaires dans une autre boîte.
Spanish: Si la mujer no desea cambiar su calendario normal de toma de comprimidos, debe tomar el (los) comprimido(s) blancos adicionales de otro envase.
French: • diminution de l'appétit
Spanish: • disminución del apetito;
French: Vous aurez peut-être besoin d'utiliser des protections hygiéniques mais vous devez continuer de prendre vos comprimés comme d'habitude.
Spanish: Tal vez tenga que usar una protección sanitaria, pero siga tomando los comprimidos como siempre.
French: Les estrogènes sont largement distribués dans l'organisme et sont généralement retrouvés en plus forte concentration dans les organes cibles des hormones sexuelles.
Spanish: Los estrógenos se distribuyen ampliamente por el organismo y generalmente se encuentran en concentraciones más altas en los órganos destinatarios de las hormonas sexuales.
French: Vous pouvez commencer à prendre IOA 21 à 28 jours après l'accouchement.
Spanish: Puede empezar a tomar IOA entre 21 y 28 días después de dar a luz.
French: Si la femme a eu des rapports sexuels au cours des 7 jours précédents, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Spanish: Si las relaciones sexuales tuvieron lugar en los siete días anteriores, se debe considerar la posibilidad de un embarazo.
French: • faim
Spanish: • hambre;
French: L'estradiol circule dans le sang lié à la SHBG (37 %) et à l'albumine (61 %), tandis que seuls 1-2 % environ sont présents sous forme non liée.
Spanish: El estradiol circula en la sangre unido a la SHBG (37%) y a la albúmina (61%), mientras que sólo aproximadamente del 1 al 2% no está unido.
French: Qu'est-ce que IOA et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es IOA y para qué se utiliza
French: Le risque peut également être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Spanish: El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo producto o un producto diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más.
French: Il convient cependant de garder à l'esprit que les stéroïdes sexuels peuvent favoriser la croissance de certains tissus et de certaines tumeurs hormono-dépendants.
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que los esteroides sexuales pueden favorecer el crecimiento de determinados tejidos y tumores hormonodependientes.
French: Autres pathologies
Spanish: Otras patologías
French: Des réactions allergiques (hypersensibilité) ont été signalées chez les utilisatrices de IOA, mais leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) en usuarias de IOA, pero su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
French: Pour commencer votre première boîte de IOA
Spanish: Comienzo de su primer envase de IOA
French: Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Spanish: Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
French: Si vous ne vous rappelez pas combien de comprimés actifs blancs vous avez oublié de prendre, suivez la première option, utilisez une méthode mécanique de contraception comme précaution pendant les 7 jours suivants et contactez votre médecin.
Spanish: Si no puede recordar cuántos comprimidos blancos activos se ha olvidado de tomar, siga la primera opción, use un método de barrera como medida de precaución durante los siguientes siete días, y consulte a su médico.
French: Pour des informations sur le retour de la fertilité, voir rubrique 5.1
Spanish: Para información sobre la vuelta a la fertilidad, ver sección 5.1.
French: Le pourcentage de femmes utilisant IOA et présentant des saignements intermenstruels à l'issue de cette période d'adaptation est de 15-20 %.
Spanish: El porcentaje de mujeres que usaban IOA y sufrieron una hemorragia intracíclica después de este periodo de adaptación varió entre el 15 y el 20%.
French: Environ 80 % de la dose sont excrétés dans les urines et les selles en l'espace de 4 jours.
Spanish: Aproximadamente el 80% de la dosis se excreta por la orina y las heces al cabo de cuatro días.
French: Suite à un accouchement ou à une interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre Il doit être conseillé aux femmes de débuter le traitement 21 à 28 jours après l'accouchement ou l'interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre.
Spanish: Después del parto o de un aborto en el segundo trimestre Se debe recomendar a la mujer que comience entre el día 21 y el 28 después del parto o de un aborto en el segundo trimestre.
French: Reportez-vous également aux « Remarques générales » de la rubrique 2 ci-dessus.
Spanish: Ver también "Notas generales" en la sección 2, más arriba.
French: • IOA peut également interférer avec le fonctionnement d'autres médicaments, comme l'antiépileptique appelé lamotrigine.
Spanish: • IOA también puede interferir con la función de otros medicamentos, como el antiepiléptico llamado lamotrigina.
French: Femmes qui utilisent IOA
Spanish: Mujeres que utilizan IOA
French: Avant de commencer à utiliser IOA, vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins (thrombose) dans la rubrique 2.
Spanish: Antes de empezar a usar IOA debe leer la información acerca de los coágulos de sangre (trombosis) en la sección 2.
French: Le nomégestrol acétate administré par voie orale est rapidement absorbé.
Spanish: El acetato de nomegestrol administrado por vía oral se absorbe rápidamente.
French: • Il n'existe aucun consensus concernant le rôle éventuel joué par les varices et les thrombophlébites superficielles dans l'apparition ou la progression de la thrombose veineuse.
Spanish: • No hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la aparición o progresión de la trombosis venosa.
French: Si vous passez des analyses de sang ou d'urine, prévenez votre médecin que vous utilisez IOA car le médicament pourrait affecter les résultats de certaines analyses.
Spanish: Si le hacen algún análisis de sangre o de orina, informe a su médico de que está tomando IOA, ya que puede afectar a los resultados de algunos análisis.
French: Prenez un comprimé chaque jour à peu près au même moment, avec un peu d'eau si nécessaire.
Spanish: Tome un comprimido cada día, aproximadamente a la misma hora; si es necesario, con un poco de agua.
French: Toutefois, après administration orale unique, pour l'estradiol (objectif secondaire), l'exposition était inférieure de 36 % chez les adolescentes par rapport aux sujets adultes.
Spanish: Sin embargo, después de recibir una dosis única, en cuanto al componente de estradiol (objetivo secundario), la exposición fue un 36% más baja en las adolescentes, en comparación con las mujeres adultas.
French: Il convient toutefois de surveiller étroitement les patientes diabétiques prenant un COC, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation.
Spanish: Sin embargo, se debe observar meticulosamente a mujeres diabéticas mientras toman un AOC, especialmente durante los primeros meses de uso.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE
French: • Certains médicaments peuvent augmenter la concentration des substances actives de IOA dans le sang.
Spanish: • Algunos medicamentos pueden aumentar los niveles de los principios activos de IOA en la sangre.
French: L'utilisation de COC n'est donc pas recommandée chez la mère allaitante jusqu'au sevrage complet de l'enfant et une méthode de contraception alternative doit être proposée aux femmes qui souhaitent allaiter.
Spanish: Por lo tanto, no se debe recomendar el uso de AOC hasta que la madre en lactancia haya dejado de amamantar completamente al niño, y se debe proponer un método anticonceptivo alternativo a las mujeres que desean dar lactancia materna.
French: Les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) ne doivent pas être utilisés dans les situations suivantes.
Spanish: Los anticonceptivos hormonales combinados (AHC) no se deben utilizar en las afecciones siguientes.
French: Ces méthodes risquent de ne pas être fiables car la pilule modifie l'évolution normale de la température et de la glaire cervicale au cours du cycle menstruel.
Spanish: Es posible que estos métodos no sean fiables porque la píldora altera los cambios habituales de la temperatura y el moco cervicouterino que tienen lugar durante el ciclo menstrual.
French: Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patientes présentant une insuffisance hépatique.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.
French: Certaines utilisatrices peuvent ne pas avoir leurs règles tous les mois lors de la prise des comprimés jaunes.
Spanish: Algunas usuarias tal vez no tengan la menstruación todos los meses mientras toman los comprimidos amarillos.
French: Si vous vous apercevez qu'un enfant a pris IOA, demandez conseil à votre médecin.
Spanish: Si descubre que un niño ha tomado IOA, pida consejo a su médico.
French: Crospovidone (E1201)
Spanish: Crospovidona (E1201)
French: • caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
Spanish: • coágulos de sangre perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo:
French: Comment décaler ou retarder les règles
Spanish: Cómo cambiar los períodos o cómo retrasar un período
French: Jour 18-24
Spanish: Día 18 a 24
French: Bien qu'aucune donnée concernant les patientes en insuffisance rénale ne soit disponible, il est peu probable que cette affection ait une incidence sur l'élimination du nomégestrol acétate et de l'estradiol.
Spanish: Aunque no se dispone de datos en los pacientes con insuficiencia renal, es poco probable que esta afección afecte a la eliminación del acetato de nomegestrol y del estradiol.
French: • chaleur dans la jambe affectée
Spanish: • Aumento de la temperatura en la pierna afectada.