FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Athens-Lamia 14565 Görögország alkalmazásra
Maltese: Athens-Lamia 14565
Hungarian: 10mg/gm Krém
Maltese: 10mg/gm Krema
Hungarian: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Maltese: Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Hungarian: Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanyolország
Maltese: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanja
Hungarian: 10 mg/1 g Krém
Maltese: 10 mg/1 g Krema
Hungarian: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Maltese: B-8620
Hungarian: Keresztúri U. 30-38
Maltese: Kereszturi Ut 30-38
Hungarian: 0.5% w/w Gél
Maltese: 0.5% w/w Ġell
Hungarian: Egyesült Királyság Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park
Maltese: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park
Hungarian: Bruschettini SRL Via Isonzo 4
Maltese: SRL Via Isonzo 4
Hungarian: Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Maltese: Boehringer Ingellheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Hungarian: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Maltese: Piroxistad 10 Mg Pillolas - Lösbare Tabletten
Hungarian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanyolország alkalmazásra
Maltese: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanja il-ġilda
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va)
Maltese: Largo Boccioni, 1 21040
Hungarian: Granulátum
Maltese: Granulát
Hungarian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Maltese: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Hungarian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gél
Maltese: Feldene Gel 0.5% 0.50% Ġell
Hungarian: Súlyos bőrreakciókat, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt, köztük exfoliative dermatitist, Stevens-Johnson-szindrómát és toxicus epidermalis necrolysist nagyon ritkán jelentettek nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Maltese: Reazzjonijiet fil-ġilda serji, xi wħud fatali, inkluża dermatite esfoljattiva, sidromu ta' StevensJohnson, u nekroliżi epidermali tossika, ġew irrapportati rari ħafna f'assoċjazzjoni ma' l-użu ta' NSAIDs (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: 89143 Blaubeuren Németország
Maltese: 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Hungarian: Sector 2, Bukaresti Románia történő alkalmazásra
Maltese: Sector 2, Bucuresti Ir-Rumanija
Hungarian: Centrafarm Services B.V.
Maltese: Centrafarm Services B.V. Postbus 289
Hungarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Olaszország
Maltese: Riciebsa, 7 20143 Milano L-Italja
Hungarian: Maramures Románia
Maltese: Maramures Ir-Rumanija
Hungarian: Feldene Capsules 10 Mg
Maltese: Feldene Kapsulas 10 Mg
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Maltese: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Hungarian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Olaszország
Maltese: Via Felice Casati, 16 20124
Hungarian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Brüsszel Belgium
Maltese: Il-Lussemburgu Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles
Hungarian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Maltese: B-3001 Heverlee Il-Belġju
Hungarian: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Maltese: Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Hungarian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Olaszország
Maltese: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma L-Italja
Hungarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanyolország
Maltese: Huarte Pamplona Spanja
Hungarian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Maltese: Diestersteenweg 349 B-3510
Hungarian: Comprimé Effervescent történő alkalmazásra
Maltese: Mg, Comprimé Effervescent
Hungarian: S.C. Sintofarm S.A.
Maltese: Sintofarm S.A.
Hungarian: Sandoz Hungária Kft. Tímár u. 20.
Maltese: Sandoz Hungaria Kft. 1034
Hungarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Maltese: Borgo San Michele (Lt) L-Italja
Hungarian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brüsszel Belgium
Maltese: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Il-Belġju
Hungarian: Felcam20 mg/cap Kemény kapszula
Maltese: Felcam20 mg/kap Kapsuli iebsa
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell vizsgálni.
Maltese: Il-benefiċċju u t-tolerabilità tattrattament għandhom jiġu riveduti fi żmien 14-il jum.
Hungarian: Pfizer PO Box 3
Maltese: PO Box 3
Hungarian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Maltese: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt)
Hungarian: Gastrointestinalis hatások, a gastrointestinalis fekélyképződés, vérzés és perforáció kockázata.
Maltese: Effetti gastrointestinali (GI), Riskju ta' Ulċerazzjoni, Fsada u Perforazzjoni GI.
Hungarian: Feldene Dispersible Tablets-20 Mg
Maltese: Feldene Dispersable tablets-20
Hungarian: Kortikoszteroidok: a gastrointestinalis fekélyképződés és vérzés kockázata fokozottabb (lásd 4.4 pont).
Maltese: Korikosterojdi: riskju miżjud ta' ulċerazzjoni jew fsada gastrointestinali (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: D-61118 Bad Vilbel Németország
Maltese: D-61118 Bad Vilbel Il-Ġermanja
Hungarian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy
Maltese: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Ir-Renju Unit
Hungarian: • Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük szelektív COX-2 NSAID-ok és fájdalomcsillapító adagokban adott acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása.
Maltese: • Użu konomitanti ma' NSAIDs oħra, inklużi NSAIDs selettivi għal COX-2 u acetyl-salicylic acid f'dożi analgeżisiċi.
Hungarian: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable
Maltese: Mg, Poudre Pour Suspension Buvable
Hungarian: Olaz-Chipi, 10. Polig.
Maltese: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Hungarian: 5 D-27472 Cuxhaven Németország
Maltese: D-27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Hungarian: Teva Magyarország Zrt.
Maltese: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Hungarian: Zerospam20 mg/cap Kemény kapszula
Maltese: Zerospam20 mg/kap Kapsuli iebsa
Hungarian: A CHMP 2007. június 21-én azt a következtetést vonta le, hogy az epidemiológiai adatok azt sugalmazzák, hogy a piroxikám szisztémás formulációi más NSAID-khez képest a súlyos gastrointestinalis toxicitás nagyobb kockázatával és a más nem-oxikám típusú NSAID-khez képest a súlyos bőrreakciók (SCAR) nagyobb kockázatával járnak.
Maltese: Fil-21 ta' Ġunju 2007 il-CHMP ikkonkluda li studji epidemjoloġiċi jissuġġerixxu li l-formulazzjonijiet sistemiċi ta' piroxicam huma assoċjati ma' riskju akbar ta' tossiċità gastro-intestinali serja, meta mqabbla ma' NSAIDs oħra, u riskju akbar ta' reazzjonijiet serji tal-ġilda (SCAR) minn NSAIDS mhux oxicam oħra.
Hungarian: D- 85737 Ismaning Németország
Maltese: D- 85737 Ismaning Il-Ġermanja
Hungarian: Piroxicam Ratiopharm Dispergeerbaar 20 Mg
Maltese: Piroxicam Ratiopharm Dispergeerbaar 20
Hungarian: Hotemin 20 mg capsule
Maltese: Hotemin 20 mg Kapsula
Hungarian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Maltese: Strada Solaro, 75/77
Hungarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Görögország
Maltese: Lyra 25, Kato Kifissia
Hungarian: Piroxicam Gel 0.5%W/W
Maltese: Piroxicam Ġell 0.5%W/W
Hungarian: − A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények szisztémás alkalmazású formulációinak haszon/kockázat profilja a jóváhagyott korlátozott javallatokban kedvező.
Maltese: − Il-CHMP ikkonkluda li l-bilanċ bejn il-benefiċċju u riskju ta' formulazzjonijiet sistemiċi ta' prodotti mediċinali li fihom piroxicam fl-indikazzjonijiet ristretti maqbula huwa favorevoli.
Hungarian: Flamatrol 10mg Capsules
Maltese: Flamatrol 10mg Kapsulas
Hungarian: Hetven év feletti korban a szövődmények kockázata magas.
Maltese: Età 'l fuq minn 70 sena hija assoċjata ma' riskju għoli ta' kumplikazzjoniet.
Hungarian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Hungarian: Katwijk Farma B.V.
Maltese: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Hungarian: Piroxi 10 Stada Tabs
Maltese: Piroxi 10 Stada Pillolas
Hungarian: Kent Ct13 9nj Egyesült Királyság
Maltese: Kent Ct13 9nj Ir-Renju Unit
Hungarian: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Maltese: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampulla (Im)
Hungarian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36
Maltese: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanja
Hungarian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brüsszel Belgium
Maltese: Luoizalaan 149 Bus 4
Hungarian: Thrombocytaaggregáció-gátlók és szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k): a gastrointestinalis vérzés kockázata fokozottabb (lásd 4.4 pont).
Maltese: Sustanzi kontra l-plejtlits u inibituri selettivi tat-teħid ta' serotin (SSRIs): riskju ogħla ta' fsada gastrointestinali (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: 0.50% Gél
Maltese: 0.50% Ġell
Hungarian: Menarini Portugália - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Maltese: Menarini Il-Portugall - Farmacêutica, S.A.
Hungarian: Fokozott kockázatnak kitett személyek
Maltese: Identifikazzjoni ta' individwi fir-riskju
Hungarian: Flamatrol 20mg Capsules
Maltese: Flamatrol 20mg Kapsulas
Hungarian: Luxemburg
Maltese: Stockholm
Hungarian: Hampshire Gu35 9qe Egyesült Királyság
Maltese: Hampshire Gu35 9qe Ir-Renju Unit
Hungarian: D-85737 Ismaning Németország
Maltese: D-85737 Ismaning Il-Ġermanja
Hungarian: 0,5 g/100 g Gél
Maltese: 0,5 g/100 g Ġell
Hungarian: P.
Maltese: K.
Hungarian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Egyesült Királyság
Maltese: Hamwells Business Park Unit No.7, Iebsaicker Street
Hungarian: D-42781 Haan Németország
Maltese: D-42781 Haan Il-Ġermanja
Hungarian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bukaresti Románia
Maltese: Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Ir-Rumanija
Hungarian: • Az anamnézisben szereplő, bármilyen típusú, korábbi súlyos allergiás gyógyszerreakció, különösen a bőrreakciók, mint például az erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis.
Maltese: • Passat mediku ta' reazzjonijiet allerġiċi serji ta' kull tip għall-mediċina, speċjalment reazzjonijiet tal-ġilda bħal ma huma eritima multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika.
Hungarian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Maltese: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Il-Belġju
Hungarian: A piroxikám [Fantázia név] az oszteoartrózis (artrózis, degeneratív ízületi betegség), a reumatoid ízületi gyulladás és a spondilitisz ankilopoetika (a gerinc reumás megbetegedése) néhány tünetét enyhíti, mint például a duzzanatot, a merevséget és az ízületi fájdalmat.
Maltese: Piroxicam [Isem inventat] jintuża għal solljev ta' xi sintomi li jiġu kkawżati minn osteoartrite (arthrosi, mard deġenerattiv tal-ġogi), artrite rewmatojde u ankajlosing spondilajtis (rewmatiżmu taxxewka tad-dahar), bħal nefħa, ebusija u uġigħ fil-ġog.
Hungarian: Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánia történő alkalmazásra
Maltese: Dk 2750 Ballerup Id-Danimarka
Hungarian: Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg,
Maltese: Piroxicam Beral Dispersible 20
Hungarian: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franciaország
Maltese: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franza
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szer rendelése esetén, a piroxikámbiztonságossági profilja miatt (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont) - nem elsőként választandó szer.
Maltese: Minħabba l-profil tas-sigurtà tiegħu (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 4.4), piroxicam m'għandux ikun lewwel għażla jekk ikun indikat NSAID.
Hungarian: Feldegel
Maltese: Feldegell
Hungarian: 1106 Budapest Magyarország
Maltese: 1106 Budapest
Hungarian: • Ha a piroxikámmal más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, vagy egyéb gyógyszerrel szemben volt már korábban súlyos allergiás gyógyszerreakciója, különös tekintettel a komoly bőrreakciókra (tekintet nélkül azok súlyosságára), mint pl. exfoliatív dermatitisz (erős bőrpírral és hámlással kísért betegség), hólyagosodással járó reakciók (Stevens-Johnson-szindróma, mely a bőr vörös hólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség) és toxikus epidermális nekrolízis, a bőr felső rétegének hólyagosodásával és hámlásával járó betegség).
Maltese: • Jekk qabel kellek xi reazzjonijiet allerġiċi serji tal-mediċina għal piroxicam, NSAIDs oħra u medikazzjonijiet oħra, speċjalment reazzjonijiet serji tal-ġilda (mingħajr riqward għas-severità) bħal dermatite eksfoljattiva (ħmura qawwija tal-ġilda, bil-ġilda titqaxxar fi qxur jew saffi), reazzjonijiet b'vesikoli - b'infafet (sindromu ta' Stevens-Johnson, kundizzjoni b'ġilda ħamra b'infafet, xedd, demm u bil-qoxra) u nekrolisi epidermali tossika, (marda b'infafet u qxur tas-saff ta' fuq tal-ġilda)
Hungarian: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str.
Maltese: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
Hungarian: 19 89150 Laichingen Németország
Maltese: 19 89150 Laichingen Il-Ġermanja
Hungarian: Piroxicam 20mg Capsules Bp
Maltese: Piroxicam 20mg Kapsulas Bp
Hungarian: Piroxicam Capsules Bp 10mg
Maltese: Piroxicam Kapsulas Bp 10mg
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a piroxikámot szedi.
Maltese: Jekk għandek aktar minn 70 sena, it-tabib tiegħek għandu mnejn ikun irid inaqqas it-til tat-tratatment u jarak aktar ta' spiss waqt li qed tieħu piroxicam.
Hungarian: 1x50 g/0,5 g Krém
Maltese: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém Użu topiku
Hungarian: Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
Maltese: Jekk kumplikazzjoni gastrointestinali hija issuspettata waqt it-trattament, piroxicam għandu jiġi imwaqqaf immedjatament u evalwazzjoni klinika addizzjonali u trattament addizzjonali għandhom jiġu ikkonsidrati.
Hungarian: • A beteg anamnézisében szereplő olyan gastrointestinalis megbetegedések, amelyek vérzésre hajlamosítanak, mint például colitis ulcerosa, Crohn-betegség, gastrointestinalis daganat vagy diverticulitis.
Maltese: • Jekk għandek jew kellek passat mediku ta' disturbi gastrointestinali (infjammazzjoni ta' l-istonku jew ta' l-imsaren) li jippredisponu disturbi ta' fsada bħal kolite ulċerattiva, il-marda ta' Crohn, kanċer gastrointestinali, divertikulite (pawċis/bwiet infjammati jew infettati fil-kolon).
Hungarian: Egyesült Királyság Neolab Limited 57 High Street
Maltese: Neolab Limited
Hungarian: Bruxicam 0,5% 0.50% Szemcsepp, oldat
Maltese: Bruxicam 0,5% 0.50% Soluzzjoni għat-taqtir ta' l-għajnejn
Hungarian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gél
Maltese: Piroxicam 0.5% Ġell 0.5% w/w Ġell
Hungarian: Hotemin 10 mg Kapszula
Maltese: Hotemin 10 mg Kapsula
Hungarian: 120 előre töltött fecskendő (műanyag vödörben)
Maltese: 120 siringa mimlija (f'barmil tal-plastik)
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Hungarian: GyógyszerformaCélállat faj Alkalmazási mód
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Hungarian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Maltese: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Hungarian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Maltese: 100 µg/kg 100 µg/kg 1000 µg/kg 400 µg/kg 100 µg/kg
Hungarian: A pirlimycin alap pKa-ja (8,5).
Maltese: Pirlimycin għandu pKa bażiku (8.5).
Hungarian: A pirlimycin-hidroklorid egy félszintetikus linkozamid antibiotikum.
Maltese: Pirlimycin hydrochloride huwa antibijotiku linkosamid semi-sintetiku.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ51FF90
Maltese: QJ51FF90.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 29/01/2001 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 08/02/2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/02/2006
Hungarian: Ehető szövetek: 23 nap.
Maltese: Laħam u interjuri: 23 ġurnata.
Hungarian: A linkozamidok (clindamycin, lincomycin és pirlimycin) képesek meggátolni a Gram-pozitiv, az anaerob baktériumok és a mycoplasma fajok fehérje szintézisét.
Maltese: Il-linkosamidi (clindamycin, lincomycin, u pirlimycin) jimblokkaw is-sintesi ta' proteini f'mikrobi Gram-positive u anerobiċi kif ukoll fi speċi ta' Mycoplasma.
Hungarian: Farmakológiai hatóanyag
Maltese: Sustanza farmakoloġika ment attiva
Hungarian: Pirlimycinnel szembeni rezisztencia.
Maltese: Reżistenza għall-pirlimycin.
Hungarian: III. sz.
Maltese: Laħam Xaħam
Hungarian: Vese
Maltese: PROVVISTA
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 50 mg pirlimycin
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) 50 mg pirlimycin.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nem ismert
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Hungarian: Citromsav-anhidrát Nátrium-citrát Víz parenterális célra
Maltese: Anhydrous citric acid Sodium citrate
Hungarian: Befecskendezés: A fecskendőről távolítsa el a fehér védőkupakot.
Maltese: Amministrazzjoni: permezz ta' infużjoni intramammarja biss.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 8 x 10 ml intramammális fecskendő 24 x 10 ml intramammális fecskendő 120 x 10 ml intramammális fecskendő
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA 8 siringi x 10 ml f'kaxxa tal-kartun 24 siringi x 10 ml f'kaxxa tal-kartun, bi tlett fuljetti ta' tagħrif 120 siringa x 10 ml f'barmil tal-plastik, bi ħmistax-il fuljett ta' tagħrif
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Pirsue 5 mg/ml tőgyinfúzió szarvasmarhának
Maltese: VETERINARJU Pirsue 5 mg/ml soluzzjoni intramammarja għal baqar.
Hungarian: A bejuttatott anyag, 10-13%-a a vizelettel, 24-30%-a a bélsárral, a fennmaradó rész a tejjel választódik ki.
Maltese: Mid-doża mogħtija fl-infużjoni, 10-13% tiġi eliminata fl-urina, u 24-30% fl-ippurgar; il-kumplament joħroġ fil-ħalib.
Hungarian: Kerülni kell a készítménnyel való érintkezést.
Maltese: Evita li tmiss it-taħlita.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Intramammalis alkalmazás
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Hungarian: használati utasítással együtt 120 x 10 ml fecskendő műanyag vödörben, 15db.
Maltese: Jiġu ppakkjati wkoll bħala 120 x 10 ml siringa f'barmil tal-plastik.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Pirsue 5 mg/ml tőgyinfúzió szarvasmarhának
Maltese: VETERINARJU Pirsue 5 mg/ml soluzzjoni intramammarja għal baqar
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Pirlimycin Pirlimycin szarvasm arha
Maltese: Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Hungarian: Steril vizes oldat 10 ml-es polietilén intramammális fecskendőben, 8 x 10 ml, 24 x 10 ml kiszerelésben, kartondobozban, 120 x 10 ml intramammális fecskendő műanyag vödörben.
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ippakkjar li jmiss mall-prodott Soluzzjoni sterili akweja f'siringi intramammarji tal-polyethylene ta' 10 ml, ippakkjati f'8 x 10 ml, 24 x 10 ml f'kaxxa tal-kartun.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 50 mg pirlimycinnek megfelelő pirlimycin-hidroklorid 10 ml-es fecskendőnként
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Pirlimycin hydrochloride ekwivalenti għal 50 mg pirlimycin f'kull siringa ta' 10 ml.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k): Ehető szövetek: 23 nap.
Maltese: PERJODU(I) TA' TIŻMIM Laħam u interjuri: 23 ġurnata.
Hungarian: A tejelő tehenek pirlimycin iránt érzékeny Gram-pozitív coccusok - ideértve a staphylococcusokat, köztük a penicillináz pozitív és negatív Staphylococcus aureus-t és a koaguláz negatív staphylococcusokat is - valamint a streptococcusokat mint pl. a Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie és Streptococcus uberis okozta szubklinikai tőgygyulladásának kezelésére.
Maltese: Għal kura ta' mastite mingħajr sintomi, f'baqar li qed jaħilbu, ikkawżata minn kokki Gram-positive li jirrispondu għall-pirlimycin, u dawn jinkludu mikrobi stafilokoċċi bħal Staphylococcus aureus, kemm l-istafilokoċċi penicillinase-positive kif ukoll penicillinase-negative u coagulase-negative; mikrobi streptokoċċi li jinkludu Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie u Streptococcus uberis.
Hungarian: Injekciós üveg 1 injekciós üveg
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Maltese: Użu għal ġol-vini kunjett (talħġieġ)
Hungarian: (Lásd 4.4 pont.)
Maltese: (Ara sezzjoni 4.4)
Hungarian: AUC (0-24 h) (ng h/ml)
Maltese: AUC (0-24h) (ng.hr/ml )
Hungarian: ATC kód: L01DB11
Maltese: L01DB11
Hungarian: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy
Maltese: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520
Hungarian: Teljes túlélés valószínűsége
Maltese: Probabbiltà ta' Sopravvivenza Globali
Hungarian: Az adag csökkentése 20%-kal.
Maltese: Naqqas id-doża b'20%.
Hungarian: Az acetilezett metabolitok farmakológiailag inaktívak és metabolikus szempontból stabilak voltak.
Maltese: Il-metaboliti aċetilati kienu farmakoloġikament inattivi u metabolikament stabbli.
Hungarian: Komparátor (n = 70)
Maltese: Komparatur (n=70)
Hungarian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Nagy-Britannia
Maltese: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way,Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Ir-Renju Unit
Hungarian: Anorexia, hypophosphataemia
Maltese: Anoressija, ipofosfatemija
Hungarian: 1. ábra PIX301 Progressziómentes túlélés - a vizsgálat befejezése
Maltese: PIX301 Sopravvivenza mingħajr progressjoni - tmiem l-istudju
Hungarian: A terminális felezési idő 14,5 - 44,8 óra, amelynek átlagos értéke 23,3 ± 8,0 (n = 14, CV = 34%), medián értéke pedig 21,2 óra.
Maltese: 14.5 sa 44.8 sigħat b'medja ta' 23.3 ± 8.0 (n=14, CV=34%) u medja ta' 21.2 siegħa.
Hungarian: Sötétkék liofilizált por.
Maltese: Trab lijofilizzat blu skur.
Hungarian: A daganat progressziója Másodlagos malignitás (ideértve az AML-ról és MDS-ról szóló jelentéseket is)
Maltese: Malinn sekondarju (inkluż rapporti ta'AML u MDS)
Hungarian: logrank p-érték = 0,251 HR = 0,79 (95% CI 0,53, 1,18)
Maltese: HR = 0.79 (95% CI 0.53, 1.18)
Hungarian: TÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. május 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. június 06.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Mejju 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 06 ta' Ġunju 2019
Hungarian: A javasolt adag 50 mg/m2.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 50 mg/m2.
Hungarian: < 50 - 25 × 109/l
Maltese: < 50 - 25 x 109/l
Hungarian: Oesophagitis, orális paraesthesia, rectalis haemorrhagia
Maltese: Esofaġite, parestesija orali, emorraġija rettali
Hungarian: Egyéb klinikailag releváns kölcsönhatást nem figyeltek meg a CYP450 izoenzimekkel.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti oħra b'CYPP450s.
Hungarian: Slovenská republika Servier Slovensko spol. s r.o.
Maltese: Česká republika Servier s.r.o.
Hungarian: Fertőzések, így pneumonia, cellulitis, bronchitis és sepsis előfordulásáról számoltak be a klinikai vizsgálatok során (lásd 4.8 pont).
Maltese: Ġew irrapportati infezzjonijiet, inklużi pulmonite, ċellulite, bronkite, u sepsis waqt il-provi kliniċi (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: Neutropeniás fertőzés, légúti fertőzés, fertőzés, sepsis
Maltese: Infezzjoni newtropenika, infezzjoni fl-apparat respiratorju, infezzjoni, sepsis
Hungarian: * NYHA: New York Heart Association (New York-i Kardiológiai Társaság) ** BKEF: Bal kamrai ejekciós frakció
Maltese: * NYHA: Assoċjazzjoni tal-Qalb ta' New York (New York Heart Association) ** LVEF: Frazzjoni tal-Ħruġ Ventrikolari tax-Xellug (Left Ventricular Ejection Fraction)
Hungarian: Proteinuria, haematuria
Maltese: Proteinurja, ematurja
Hungarian: In vitro gátlási vizsgálatok
Maltese: Studji ta' inibizzjoni in vitro
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pixuvri
Maltese: Mediċini oħra u Pixuvri
Hungarian: Laktóz-monohidrát, nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid.
Maltese: Lactose monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Hungarian: < 1,0 - 0,5 × 109/l
Maltese: < 1.0 - 0.5 x 109/l