FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć rodzaj zależności opioidowej (tzn. opioid długo lub krótko działający), czas od ostatniego użycia opioidu i stopień uzależnienia od opioidu.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes skal det tas hensyn til hvilken type opioidavhengighet (lang- eller korttidsvirkende opioid), hvor lenge det er siden forrige gang opioider ble brukt, og graden av opioidavhengighet.
Polish: Pacjentów należy monitorować w celu wykrycia objawów odstawienia opioidów, toksyczności lub przedawkowania spowodowanego zwiększeniem stężenia naloksonu i (lub) buprenorfiny.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på opioid abstinenssyndrom, toksisitet eller overdose forårsaket av økte nivåer av nalokson og/eller buprenorfin.
Polish: Mogło to być również spowodowane infekcjami wirusowymi (przewlekłym zapaleniem wątroby typu C), nadużywaniem alkoholu, anoreksją lub stosowaniem innych leków mogących spowodować uszkodzenie wątroby (patrz punkt 4).
Norwegian Bokmål: Dette kan også være forårsaket av virusinfeksjoner (kronisk hepatitt C), alkoholmisbruk, anoreksi eller bruk av andre legemidler som kan skade leveren (se avsnitt 4).
Polish: - antydepresanty (stosowane w leczeniu depresji), takie jak izokarboksazyd, fenelzyna, selegelina, tranylcypromina i walproinian mogą wzmacniać działanie omawianego leku.
Norwegian Bokmål: antidepressive midler (brukes til å behandle depresjon) som isokarboksazid, fenelzin, selegilin, tranylcypromin og valproat, kan øke effekten av dette legemidlet.
Polish: Obrzęk węzłów chłonnych, pobudzenie, drżenie, dziwna treść snów, nadmierna aktywność mięśni, depersonalizacja (nieczucie się sobą), uzależnienie od leku, amnezja (zaburzenia pamięci), utrata zainteresowania, przesadnie dobre samopoczucie, drgawki, zaburzenia mowy, zwężenie źrenic, problemy z oddawaniem moczu, zakażenie lub zapalenie spojówek, szybkie lub wolne bicie serca, niskie ciśnienie krwi, kołatania serca, zawał serca (atak serca), ucisk w klatce piersiowej, duszność, astma, ziewanie, ból i rany w obrębie jamy ustnej, przebarwienie języka, trądzik, guzki skórne, wypadanie włosów, sucha lub łuszcząca się skóra, zapalenie stawów, zakażenie dróg moczowych, nieprawidłowe wyniki badań krwi, obecność krwi w moczu, nieprawidłowa ejakulacja, problemy menstruacyjne lub zakażenia pochwy, kamienie nerkowe, białko w moczu, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, wrażliwość na gorąco lub zimno, udar cieplny, utrata apetytu, uczucie wrogości.
Norwegian Bokmål: Hovne kjertler (lymfeknuter), uro, skjelving, unormale drømmer, overdreven muskelaktivitet, depersonalisering (du føler deg ikke som deg selv), medisinavhengighet, hukommelsestap (minneforstyrrelse), likegyldighet, overdreven følelse av velvære, kramper (anfall), talevansker, sammentrukne pupiller, vanskeligheter med vannlating, øyebetennelse eller infeksjon, rask eller langsom hjerterytme, lavt blodtrykk, hjertebank, hjerteinfarkt, tetthet i brystet, kortpustethet, astma, gjesping, smerte og sår i munnen, misfarging av tungen, akne, knuter i huden, hårtap, tørr eller skjellete hud, betennelse i leddene, urinveisinfeksjon, unormale blodprøver, blod i urin, unormal ejakulasjon, menstruasjons- eller vaginalproblemer, nyrestein, protein i urinen, smertefull eller treg vannlating, overfølsomhet for varme eller kulde, heteslag, mangel på appetitt samt aggresjon.
Polish: Wpływ zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę buprenorfiny i naloksonu oceniano w badaniach po wprowadzeniu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken for buprenorfin og nalokson ble evaluert i en studie utført etter markedsføring.
Polish: Inne leki i lek Suboxone
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Suboxone
Polish: Dostosowanie dawkowania i leczenie podtrzymujące Po rozpoczęciu leczenia, w pierwszym dniu pacjenta należy ustabilizować, doprowadzając do osiągnięcia poziomu dawki podtrzymującej w ciągu kilku kolejnych dni poprzez stopniowe dostosowywanie dawki w oparciu o obserwację działania klinicznego u indywidualnego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsstart på dag én, bør pasienten stabiliseres til en vedlikeholdsdose i løpet av de neste dagene ved gradvis å justere dosen i henhold til den kliniske effekten hos den enkelte pasient.
Polish: Pewna liczba osób zmarła z powodu niewydolności oddechowej (niezdolności do oddychania), powstałej na skutek niewłaściwego użycia tego leku lub przyjmowania go w połączeniu z innymi środkami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, takimi jako alkohol, benzodiazepiny (trankwilizatory) czy inne opioidy.
Norwegian Bokmål: Noen personer har dødd av respirasjonssvikt (manglende pusteevne) etter misbruk av dette legemidlet eller bruk i kombinasjon med andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet, som alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler), eller andre opioider.
Polish: Po okresie skutecznego leczenia można uzgodnić z lekarzem stopniowe ograniczanie dawki do osiągnięcia mniejszej dawki podtrzymującej.
Norwegian Bokmål: Etter en tid med vellykket behandling kan du bli enig med legen din om å gradvis redusere dosen til en lavere vedlikeholdsdose.
Polish: - uczucie senności oraz braku koordynacji, zamazane widzenie, niewyraźna mowa, niemożność logicznego myślenia lub spowolnienie oddychania w stosunku do typowego dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: • søvnighet og mangel på koordinasjon, tåkesyn, utydelig tale, manglende evne til å tenke godt eller klart, eller mye langsommere pust enn det som er normalt for deg.
Polish: Trzymać tabletkę pod językiem, aż do rozpuszczenia.
Norwegian Bokmål: Hold tabletten under tungen til den er oppløst.
Polish: We wszystkich grupach dawkowania obserwowano statystycznie istotne zwiększenia częstości występowania łagodnych gruczolaków jąder z komórek śródmiąższowych (Leydiga).
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant økning i forekomsten av godartede testikkelinterstitielle (Leydigs) celleadenomer ble observert i alle doseringsgrupper.
Polish: Pacjentów należy ostrzec przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych lub obsługiwaniem maszyn, ponieważ buprenorfina/nalokson może wpływać na ich zdolność do wykonywania tych czynności.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot å kjøre eller bruke farlige maskiner i tilfelle buprenorfin/nalokson påvirker evnen til å utføre slike aktiviteter (se pkt.
Polish: Ważne informacje, o których należy pamiętać:
Norwegian Bokmål: Viktige ting som du må være klar over: • Ytterligere overvåking
Polish: Podawanie szczurom buprenorfiny w diecie w dawce 500 ppm lub większej powodowało obniżenie płodności, wykazane zmniejszeniem częstości zachodzenia samic w ciążę.
Norwegian Bokmål: Daglig administrasjon av buprenorfin hos rotter gav, ved doser på 500 ppm eller mer, en reduksjon i fertilitet vist ved reduserte unnfangelsesrater blant hunnkjønn.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Suboxone W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku pacjent powinien niezwłocznie udać się lub zostać przewieziony na pogotowie lub do szpitala w celu podjęcia leczenia, bowiem przedawkowanie leku Suboxone może spowodować poważne i zagrażające życiu problemy z oddychaniem.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller noen andre tar for mye av dette legemidlet, må du dra eller fraktes til et akuttmottak eller sykehus for behandling umiddelbart, ettersom en overdose med Suboxone kan forårsake alvorlige og livstruende pusteproblemer.
Polish: Parametr PK
Norwegian Bokmål: PK-parameter
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności buprenorfiny/naloksonu u dzieci w wieku poniżej 15 lat. Brak dostępnych danych.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av buprenorfin/nalokson for barn under 15 år er ikke fastslått.
Polish: Rozpoczynając leczenie buprenorfiną/naloksonem, lekarz musi pamiętać o częściowym agonizmie buprenorfiny i możliwości wywołania przez nią objawów abstynencyjnych u pacjentów uzależnionych od opioidów, zwłaszcza gdy jest podawana wcześniej niż 6 godzin po ostatniej dawce heroiny lub innego krótko działającego opioidu, lub gdy jest podawana wcześniej niż 24 godziny po ostatniej dawce metadonu.
Norwegian Bokmål: Når behandling med buprenorfin/nalokson påbegynnes må legen være oppmerksom på den delvise agonistiske profilen til buprenorfin og at dette kan fremkalle abstinens hos opioidavhengige pasienter, spesielt dersom det gis mindre enn 6 timer etter forrige bruk av heroin eller andre korttidsvirkende opioider, eller dersom det gis mindre enn 24 timer etter siste metadondose.
Polish: Stężenia osoczowe buprenorfiny zwiększały się ze wzrostem podjęzykowej dawki buprenorfiny/naloksonu.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av buprenorfin økte ved sublingval dose av buprenorfin/nalokson.
Polish: Zalecana dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat wynosi jedną do dwóch tabletek Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for voksne og ungdom over 15 år er én til to Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Polish: Dostosowanie dawki i leczenie podtrzymujące:
Norwegian Bokmål: Dosejustering og vedlikeholdsbehandling:
Polish: Kwas cytrynowy bezwodny Sodu cytrynian
Norwegian Bokmål: Sitronsyre vannfri Natriumsitrat
Polish: o W przypadku pacjentów otrzymujących metadon, przed rozpoczęciem leczenia buprenorfiną/naloksonem dawkę metadonu należy zmniejszyć do maksymalnie 30 mg dziennie.
Norwegian Bokmål: o For pasienter som går på metadon bør den daglige metadondosen reduseres til maksimalt 30 mg/dag før terapi med buprenorfin/nalokson påbegynnes.
Polish: Niewłaściwe, polegające na podaniu dożylnym, użycie leku, może wywołać objawy abstynencyjne, zakażenia, inne reakcje skórne i potencjalnie poważne zaburzenia czynności wątroby (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Norwegian Bokmål: Feilbruk av dette legemidlet ved å injisere det kan føre til abstinenssymptomer, infeksjoner, andre hudreaksjoner og potensielt alvorlige leverproblemer (se Advarsler og forsiktighetsregler).
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawkowania ze względu na czynność nerek, ale zaleca się ostrożność podczas podawania produktu osobom z poważnymi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Ingen endring av dose basert på nyrefunksjonen er nødvendig, men forsiktighet anbefales når pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon behandles (se pkt.
Polish: 14,0-krotne zwiększenie
Norwegian Bokmål: 14.0 ganger økning
Polish: U osób uzależnionych od opioidów odnotowano przypadki ostrego uszkodzenia wątroby, zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach o działaniach niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt leverskade har blitt rapportert blant opioidavhengige både i kliniske forsøk og i bivirkningsrapporter etter markedsføring.
Polish: Zaleca sie, aby otrzymujący buprenorfinę/nalokson pacjenci, którym podaje się równocześnie induktory (np.fenobarbital, karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna) byli dokładnie monitorowani.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter som får buprenorfin/nalokson bør overvåkes nøye dersom induktorer (f.eks. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, rifampicin) gis samtidig.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1osoby na 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer):
Polish: W przypadku uczestników zrandomizowanych do jednej z grup aktywnego leczenia, w dniu 1 podawano 8 mg buprenorfiny, a następnie w dniu 2 podawano 16 mg (dwie tabletki po 8 mg) buprenorfiny.
Norwegian Bokmål: For pasienter randomisert til en av de aktive behandlingene, begynte dosering med 8 mg buprenorfin på dag 1, etterfulgt av 16 mg (to 8 mg) av buprenorfin på dag 2.
Polish: Znane są przypadki uszkodzenia wątroby po przyjmowaniu leku Suboxone, zwłaszcza jeżeli był niewłaściwie używany.
Norwegian Bokmål: Leverskade har blitt rapportert etter inntak av Suboxone, spesielt ved feilbruk av legemidlet.
Polish: Częstość nie znana
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Polish: • Trzymać tabletki pod językiem do czasu całkowitego rozpuszczenia.
Norwegian Bokmål: • Behold tablettene på plass under tungen til de er fullstendig oppløst.
Polish: Długotrwałe podawanie buprenorfiny w ostatnim trymestrze ciąży, może spowodować wystąpienie zespołu abstynencyjnego u noworodka (np. hypertonię, drżenie noworodków, pobudzenie noworodków, drgawki kloniczne, inne drgawki).
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av buprenorfin i løpet av de siste tre månedene av svangerskapet kan forårsake abstinenssymptomer hos det nyfødte barnet (f.eks. hypertoni, neonatal tremor, neonatal uro, myoklonus eller kramper).
Polish: Produkt leczniczy jest metabolizowany w wątrobie, głównie przez sprzęganie z kwasem glukuronowym i wydalany z moczem.
Norwegian Bokmål: Legemidlet metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidering, og skilles ut gjennom urinen.
Polish: Limfadenopatia Trombocytopenia
Norwegian Bokmål: Leukopeni Lymfadenopati Trombocytopeni
Polish: • naltrekson i nalmefen (leki stosowane w leczeniu uzależnień) mogą uniemożliwić terapeutyczne działanie Suboxone.
Norwegian Bokmål: • naltrekson og nalmefen (legemidler som brukes for å behandle avhengighetslidelser) kan hindre den terapeutiske effekten av Suboxone.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet, kontakt innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki buprenorfiny/naloksonu.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av buprenorfin/nalokson kan være nødvendig.
Polish: Buprenorfina po podaniu doustnym podlega metabolizmowi pierwszego przejścia z N-dealkilacją i sprzęganiem z kwasem glukuronowym w jelicie cienkim i wątrobie.
Norwegian Bokmål: Når buprenorfin tas oralt gjennomgår det first-pass metabolisme med N-dealkylering og glukuronidering i tynntarmen og leveren.
Polish: N-dealkilobuprenorfina jest agonistą receptora opioidowego µ o słabej aktywności wewnętrznej.
Norwegian Bokmål: N-dealkylbuprenorfin er en µ-opioidagonist med svak egenaktivitet.
Polish: - Substancjami czynnymi leku są buprenorfina i nalokson.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er buprenorfin og nalokson.
Polish: Aby uniknąć wywołania zespołu abstynencyjnego, leczenie buprenorfiną/naloksonem lub tylko buprenorfiną należy rozpocząć, gdy widoczne są obiektywne i wyraźne objawy abstynencyjne [np. wynik wskazujący na łagodne lub umiarkowane objawy związane z odstawieniem opioidów; użytecznym odniesieniem jest zatwierdzona skala COWS (ang. Clinical Opioid Withdrawal Scale)].
Norwegian Bokmål: For å unngå å fremkalle abstinenser bør oppstart med buprenorfin/nalokson eller buprenorfin kun foretas når objektive og klare tegn på abstinens kan påvises (vist ved hjelp av f.eks. en poengsum som indikerer mild til moderat abstinens på den validerte COWS-skalaen (Clinical Opioid Withdrawal Scale).
Polish: Buprenorfinę/nalokson należy stosować podczas ciąży wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym zagrożeniem płodu.
Norwegian Bokmål: Videre bør bruken av buprenorfin/nalokson under svangerskapet vurderes av lege. Buprenorfin/nalokson bør bare brukes under svangerskapet hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Polish: • leki przeciwretrowirusowe (stosowane w leczeniu HIV), takie jak rytonawir, nelfinawir, indynawir, mogą nasilić działanie omawianego leku.
Norwegian Bokmål: • antiretrovirale midler (brukes til å behandle HIV), som ritonavir, nelfinavir, indinavir, kan øke effekten av dette legemidlet.
Polish: o induktory CYP3A4: równoczesne stosowanie induktorów CYP3A4 i buprenorfiny może doprowadzić do zmniejszenia stężenia buprenorfiny w osoczu, co może być przyczyną podoptymalnego leczenia uzależnienia od opioidów za pomocą buprenorfiny.
Norwegian Bokmål: o CYP3A4-induktorer: Samtidig bruk av CYP3A4-induktorer og buprenorfin kan redusere plasmakonsentrasjonen av buprenorfin, noe som potensielt kan føre til suboptimal behandling av opioidavhengighet med buprenorfin.
Polish: Po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, jeżeli pacjent wyraża zgodę, dawkowanie można stopniowo zmniejszać do mniejszej dawki podtrzymującej, a w niektórych przypadkach leczenie można przerwać.
Norwegian Bokmål: Etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd kan dosen gradvis reduseres til en lavere vedlikeholdsdose, dersom pasienten samtykker.
Polish: Buprenorfina/nalokson mogą powodować poważną, potencjalnie śmiertelną w skutkach depresję oddechową u dzieci i osób nieuzależnionych, które przypadkowo lub celowo połkną ten produkt.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson kan forårsake alvorlig, muligens dødelig, respirasjonsdepresjon hos barn og ikke-avhengige personer i tilfeller ved utilsiktet eller tilsiktet inntak.
Polish: Buprenorfina jest metabolizowana przez 14-N-dealkilację i sprzęganie z kwasem glukuronowym cząsteczki macierzystej i metabolitu dealkilowanego.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres av 14-N-dealkylering og glukuronidering av det overordnede molekylet og den dealkylerte metabolitten.
Polish: Mogą także powodować groźne zaburzenia funkcjonowania centralnego układu nerwowego.
Norwegian Bokmål: De kan også forårsake depresjon i sentralnervesystemet, noe som er svært alvorlig.
Polish: Migrena Zawroty głowy Hipertonia Parestezje Senność
Norwegian Bokmål: Migrene Svimmelhet Hypertoni Parestesi Somnolens
Polish: Połączenie buprenorfiny i naloksonu badano u zwierząt w badaniach toksyczności dawki jednorazowej (toksyczność ostra) i dawek wielokrotnych (do 90 dni u szczurów).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av buprenorfin og nalokson har blitt undersøkt i akutte og gjentatte dosetoksisitetsstudier (opp til 90 dager på rotter) hos dyr.
Polish: Należy usunąć tylko jedną tabletkę z blistra, rozrywając go wzdłuż linii perforowanej.
Norwegian Bokmål: 2 - Skill ut én enkel del av gjennomtrykkspakningen ved å rive langs de perforerte linjene.
Polish: Buprenorfina i jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin og dets metabolitter utskilles i morsmelk.
Polish: Wzrost stężenia kreatyniny we krwi
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin Økning i transaminaser
Polish: Najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi związanymi z leczeniem, podczas podstawowych badań klinicznych, było zaparcie i objawy zazwyczaj związane z odstawieniem narkotyku (tj. bezsenność, ból głowy, nudności, zwiększona potliwość i ból).
Norwegian Bokmål: De oftest rapporterte behandlingsrelaterte bivirkninger som er rapportert i løpet av pivotale kliniske utprøvinger er forstoppelse og symptomer ofte forbundet med seponering (dvs. søvnløshet, hodepine, kvalme, hyperhidrose og smerte).
Polish: Pierwszą dawkę leku Suboxone należy przyjąć po wystąpieniu objawów abstynencyjnych, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu.
Norwegian Bokmål: Den første dosen av Suboxone bør tas når tegn på abstinens oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at du sist brukte metadon.
Polish: Nalokson jest antagonistą receptorów opioidowych µ. Nalokson podawany w zwykłych dawkach doustnie lub podjęzykowo pacjentom doświadczającym opioidowych objawów abstynencyjnych, wykazuje niewielki lub zerowy efekt farmakologiczny, z powodu jego prawie całkowitego metabolizmu pierwszego przejścia.
Norwegian Bokmål: Når det gis oralt eller sublingvalt i vanlige doser til pasienter som opplever opioidabstinenser viser nalokson lite eller ingen farmakologisk effekt på grunn av dets nesten fullstendige first-pass metabolisme.
Polish: Aby uniknąć wywołania zespołu abstynencyjnego, podawanie buprenorfiny/naloksonu należy rozpocząć, gdy obiektywne objawy zespołu abstynencyjnego są wyraźne (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: For å unngå å utløse abstinenser bør oppstart med buprenorfin/nalokson foretas når objektive tegn på abstinens er tydelige (se pkt.
Polish: W badaniu tym, 326 osób uzależnionych od heroiny losowo przydzielono do grupy otrzymującej buprenorfinę/nalokson w dawce 16 mg na dobę, grupy otrzymującej 16 mg buprenorfiny na dobę lub placebo.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 326 heroinavhengige pasienter tilfeldig gitt enten 16 mg buprenorfin/nalokson per dag, 16 mg buprenorfin per dag, eller placebo.
Polish: o inhibitory CYP3A4: badanie interakcji buprenorfiny z ketokonazolem (silny inhibitor CYP3A4) wykazało zwiększenie Cmax i AUC (pola pod krzywą) buprenorfiny (w przybliżeniu, odpowiednio o 50 % i 70 %) i, w mniejszym stopniu, norbuprenorfiny.
Norwegian Bokmål: o CYP3A4-hemmere: en interaksjonsstudie med buprenorfin og ketokonazol (en potent hemmer av CYP3A4) viste økt Cmax og AUC (arealet under kurven) av buprenorfin (henholdsvis ca.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania leku pacjentom z poważnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) (patrz punkt 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Polish: Pacjenci nie powinni połykać tabletki ani jeść i pić do momentu całkowitego rozpuszczenia tabletki.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke svelge eller konsumere mat eller drikke før tabletten er fullstendig oppløst.
Polish: Tabletkę należy trzymać pod językiem do całkowitego rozpuszczenia.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal plasseres under tungen til den er helt oppløst.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie buprenorfiny/naloksonu jest przeciwwskazane.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er bruk av buprenorfin/nalokson kontraindisert.
Polish: o naltrekson i nalmefen są antagonistami opioidów, które możgą blokować farmakologiczne działanie buprenorfiny.
Norwegian Bokmål: o naltrekson og nalmefen er opioidantagonister som kan blokkere de farmakologiske effektene av buprenorfin.
Polish: Jednakże, w przypadku podawania dożylnego osobom uzależnionym od opioidów, obecność naloksonu w produkcie Suboxone wywołuje wyraźne działanie antagonistyczne w stosunku do opioidów oraz zespołu abstynencyjnego, zniechęcając w ten sposób do dożylnego nadużywania produktu.
Norwegian Bokmål: Men når det gis intravenøst til opioidavhengige personer forårsaker nalokson i Suboxone betydelige opioidantagonistiske effekter og opioidabstinenser, og hindrer derfor intravenøst misbruk.
Polish: Możliwe jest wystąpienie problemów z logicznym myśleniem oraz znaczne spowolnienie oddychania w stosunku do typowego dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Du kan ha problemer med å tenke klart og puste mye langsommere enn det som er normalt for deg.
Polish: 2,8-krotne zwiększenie
Norwegian Bokmål: 2.8 ganger økning
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że samodzielne stosowanie nieprzepisanych przez lekarza benzodiazepin podczas leczenia tym produktem jest bardzo niebezpieczne.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør gjøres oppmerksom på at det er ekstremt farlig å selvmedisinere ikke-forskrevne benzodiazepiner samtidig med bruk av dette produktet, og de bør også advares om kun å bruke benzodiazepiner samtidig med dette produktet i samsvar med legen (se pkt.
Polish: Buprenorfina jest częściowym agonistą receptora opioidowego µ (mi) i jej przewlekłe podawanie prowadzi do uzależnienia typu opioidowego.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en partiell agonist på μ (mu)-opioid-reseptoren og kronisk tilførsel fører til opioidavhengighet.
Polish: Leki hamujące enzym CYP3A4 mogą powodować zwiększenie stężenia buprenorfiny.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer enzymet CYP3A4 kan føre til økt konsentrasjon av buprenorfin.
Polish: Łagodne zaburzenia czynności wątroby (Klasa A wg skali ChildPugh) (n=9)
Norwegian Bokmål: Lettere nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse A) (n=9)