FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rýchlosť infúzie môže súvisieť s výskytom určitých závažných nežiaducich reakcií (napr. bolesť hlavy, nával horúčavy, zimnica, myalgia, sipot, tachykardia, bolesť v spodnej časti chrbta, nevoľnosť a hypotenzia).
Lithuanian: Tam tikros sunkios nepageidaujamos reakcijos (pvz., galvos skausmas, karščio pylimas, drebulys, mialgija, švokštimas, tachikardija, nugaros apatinės dalies skausmas, pykinimas ir hipotenzija) gali kilti dėl vaistų leidimo greičio.
Slovak: Počas celej doby podávania infúzie musia byť pacienti pozorne monitorovaní a starostlivo sledovaní pre prípad výskytu akýchkoľvek príznakov.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientų simptomus per visą infuzijos laikotarpį.
Slovak: Viedeň, Rakúsko
Lithuanian: A-1221 Viena, Austrija
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín sa podáva intravenózne pri začiatočnej rýchlosti 0,5 ml/kg telesnej hmotnosti (TH)/h počas 30 minút.
Lithuanian: Pradinis normalaus žmogaus imunoglobulino leidimo greitis turi būti 0,5 ml/kg KM/val.
Slovak: KIOVIG 100 mg/ml infúzny intravenózny roztok Normálny ľudský imunoglobulín Intravenózne podanie.
Lithuanian: KIOVIG 100 mg/ml infuzinis tirpalas Žmogaus normalusis imunoglobulinas Leisti į veną
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį
Slovak: 0,2 - 0,4 g/kg každé 3 - 4 týždne na dosiahnutie minimálnej hladiny IgG vyššej ako 5 g/l
Lithuanian: 0,2-0,4 g/kg kas 3-4 savaites, kad mažiausioji IgG koncentracija viršytų 5 g/l
Slovak: Keď sú lieky vyrobené z ľudskej krvi alebo plazmy, je potrebné dodržiavať niekoľko opatrení, aby sa zabránilo prenosu infekcií na pacientov.
Lithuanian: KIOVIG pagamintas iš žmogaus plazmos (skystosios kraujo dalies). Jei vaistai gaminami iš žmogaus kraujo ar plazmos, imamasi daugelio priemonių pacientams apsaugoti nuo infekcijų perdavimo.
Slovak: Chronická zápalová demyelinizačná polyradikuloneuropatia (CIDP)
Lithuanian: Lėtinė uždegiminė demielinizuojanti poliradikuloneuropatija (LUDP)
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale, na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: Ak sa po podaní KIOVIGu podrobíte krvným testom, osobu, ktorá Vám bude odoberať krv alebo svojho lekára informujte o tom, že dostávate tento liek.
Lithuanian: KIOVIG sudėtyje yra didelė įvairovė antikūnų, tarp jų ir galinčių paveikti kraujo tyrimų rezultatus. Jei po KIOVIG leidimo Jums atliekami kraujo tyrimai, pasakykite imančiam kraują asmeniui arba gydytojui, kad Jums suleista šio vaisto.
Slovak: KIOVIG sa pred podaním musí opticky skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu farby.
Lithuanian: • Prieš suleidžiant ligoniui KIOVIG reikia kruopščiai apžiūrėti, ar jame nėra neištirpusių dalelių, ar nepakitusi tirpalo spalva.
Slovak: Bolesť chrbta, artralgia, bolesť v končatinách, myalgia, svalové kŕče, svalová slabosť
Lithuanian: Nugaros skausmas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, raumenų skausmas, raumenų spazmai, raumenų silpnumas
Slovak: Napriek týmto opatreniam nie je možné úplne vylúčiť možnosť prenosu infekcie, ak je podávané liečivo pripravené z ľudskej krvi alebo plazmy.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, vartojant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, tikimybė, kad gali būti perduotas užkratas, negali būti visiškai atmesta.
Slovak: 0,2 - 0,4 g/kg každé 3 - 4 týždne na dosiahnutie minimálnej hladiny IgG najmenej 5 - 6 g/l
Lithuanian: 0,2-0,4 g/kg kas 3-4 savaites, kad mažiausioji IgG koncentracija būtų bent 5-6 g/l
Slovak: Roztok je číry alebo slabo opaleskujúci a bezfarebný alebo svetložltý.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis ir bespalvis arba vos gelsvos spalvos.
Slovak: Predtým, ako začnete používať KIOVIG, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku ar slaugytoju, prieš pradėdami vartoti KIOVIG.
Slovak: 4 g/l) u pacientov po alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek
Lithuanian: Po alogeninio hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantavimo pacientams pasireiškianti hipogamaglobulinemija (< 4 g/l)
Slovak: KIOVIG sa má podávať len intravenózne.
Lithuanian: • KIOVIG galima vartoti tik į veną.
Slovak: Rozklad červených krviniek, život ohrozujúci alergický šok, prechodný ischemický záchvat („malá mŕtvica"), mŕtvica, nízky krvný tlak, srdcový infarkt, krvná zrazenina vo veľkej žile, krvná zrazenina v hlavnej pľúcnej tepne, nahromadenie tekutiny v pľúcach, pozitívny výsledok
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): raudonųjų kraujo kūnelių irimas, gyvybei pavojingas alerginis šokas, praeinantis insultas, insultas, žemas kraujospūdis, širdies priepuolis (miokardo infarktas), kraujo krešulys didžiojoje venoje, kraujo krešulys pagrindinėje plaučio arterijoje, skysčio kaupimasis plaučiuose, teigiamas Kumbso mėginio rezultatas, sumažėjęs deguonies įsotinimas kraujyje, su kraujo perpylimu susijęs ūminis plaučių pažeidimas.
Slovak: Zvyčajne sa pripravuje zo zmesných jednotiek plazmy získanej od aspoň 1 000 darcov.
Lithuanian: Žmogaus normaliajame imunoglobuline yra IgG antikūnų, kurie egzistuoja normalioje populiacijoje. Jis dažniausiai ruošiamas iš ne mažiau kaip 1 000 dovių sukauptos plazmos.
Slovak: začiatočná dávka: 2 g/kg udržiavacia dávka: 1 g/kg v rozdelených dávkach počas 2 - 5 dní každé 3 týždne počas 1 - 2 dní
Lithuanian: pradinė dozė: 2 g/kg palaikomoji dozė: 1 g/kg išdalytomis dozėmis per 2-5 dienas kas 3 savaites per 1-2 dienas
Slovak: Začiatočná dávka: 2 g/kg rozdelená počas 2 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Lithuanian: Pradinė dozė: 2 g/kg, išdalyta per 2-5 iš eilės einančias dienas
Slovak: u pacientov s vysokým rizikom krvácania alebo pred lekárskym zákrokom na úpravu počtu krvných doštičiek.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems pirmine imunine trombocitopenija (ITP), kuriems gresia didelė rizika nukraujuoti, arba prieš operaciją trombocitų skaičiui pakoreguoti.
Slovak: Ak ste diabetik, informujte o tom svojho lekára.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei sergate diabetu.
Slovak: Pacienti s chronickou zápalovou demyelinizačnou polyradikuloneuropatiou (z anglického chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, CIDP).
Lithuanian: Pacientai, kamuojami lėtinės uždegiminės demielinizuojančios poliradikuloneuropatijos (LUDP).
Slovak: Precitlivenosť, anafylaktická reakcia
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas, anafilaksinė reakcija
Slovak: Akútne poškodenie pľúc pri transfúzii
Lithuanian: Su kraujo perpylimu susijęs ūminis plaučių pažeidimas
Slovak: Začiatočná dávka: 2 g/kg podávaná počas 2 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Lithuanian: Pradinė dozė: 2 g/kg per 2-5 iš eilės einančias dienas.
Slovak: Veľkosť balenia
Lithuanian: Pakuot ės dydis
Slovak: (EU) číslo
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvota s) pavadinim as
Slovak: Reg.
Lithuanian: Stiprum as
Slovak: • máte viac ako 75 rokov
Lithuanian: • Jums yra daugiau nei 75 metai;
Slovak: Je nutná urgentná intervencia.
Lithuanian: Reikalinga skubi intervencija.
Slovak: alebo v iných orgánoch
Lithuanian: arba kituose organuose;
Slovak: Vypite zmes.
Lithuanian: Išgerkite mišinį.
Slovak: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Lithuanian: paštas: medinfo_de@eisai.net
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa u týchto pacientov nehodnotil.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis šiems pacientams nebuvo įvertintas.
Slovak: Vplyv u ľudí nie je známy.
Lithuanian: Poveikis žmonėms nežinomas.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či sa má v liečbe pokračovať.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums nuspręsti, ar gydymą reikia tęsti.
Slovak: Účinky Kisplyxu na ľudí mladších ako 18 rokov nie sú známe.
Lithuanian: Kisplyx poveikis jaunesniems nei 18 metų žmonėms nežinomas.
Slovak: Jedlo neovplyvňovalo rozsah absorpcie, ale spomaľovalo rýchlosť absorpcie.
Lithuanian: Maistas neveikia absorbcijos apimties, tačiau lėtina absorbcijos greitį.
Slovak: Vek, pohlavie, hmotnosť, rasa
Lithuanian: Amžius, lytis, svoris, rasė
Slovak: Na korekciu súvisiacich udalostí bola použitá Efronova metóda.
Lithuanian: Susietų reiškinių korekcijai buvo naudojamas Efrono metodas.
Slovak: Kapsuly užívajte vždy v približne rovnakom čase.
Lithuanian: • Vartokite kapsules kasdien maždaug tuo pat metu.
Slovak: • ste nedávno prekonali operáciu alebo rádioterapiu
Lithuanian: • Jums neseniai buvo atlikta operacija arba radioterapija;
Slovak: Potom užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Lithuanian: Po to vartokite kitą dozę įprastu metu.
Slovak: Nefrotický syndróm ------
Lithuanian: Nefrotinis sindromas ------
Slovak: Pravdepodobnosť prežitia
Lithuanian: Išgyvenamumo tikimybė
Slovak: Stupeň 4 (napriek liečbe)
Lithuanian: 4 laipsnis (nepaisant medicininio gydymo)
Slovak: Frekvencia je definovaná nasledovne:
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip:
Slovak: Čas do nástupu bol 69,6 týždňa.
Lithuanian: Laikas iki pasireiškimo buvo 69,6 savaitės.
Slovak: Trieda orgánových systémov (Terminológia MedDRA*)
Lithuanian: Organų sistemos klasė (MedDRA terminologija*)
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa u ľudí nehodnotila, ale údaje zo štúdie hmotnostnej bilancie naznačujú, že je to rádovo 85 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms nenustatytas, tačiau masių balanso tyrimo duomenys rodo, kad jis sudaro maždaug 85 %.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Eisai Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Eisai Manufacturing Ltd.
Slovak: Počas liečby treba zvážiť periodické monitorovanie EKG a elektrolytov (magnézia, kália a kalcia).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę gydymo metu periodiškai stebėti EKG ir elektrolitus (magnį, kalį ir kalcį).
Slovak: Mechanizmus účinku pre hypotyreózu nie je úplne objasnený.
Lithuanian: Hipotirozės veikimo mechanizmas nėra visiškai išaiškintas.
Slovak: V každej kategórii frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio kategorijoje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Mieraobjektívnych odpovedí n (%) podľa hodnotenia riešiteľa Kompletné odpovede
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis n (%) pagal tyrėjo vertinimą Visiškas atsakas
Slovak: Lenvatinib by sa mal používať počas gravidity iba pokiaľ to je jednoznačne nevyhnutné a až po dôkladnom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Lithuanian: Lenvatinibo nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai yra aiškiai būtina ir atidžiai apsvarsčius motinos poreikius ir riziką vaisiui.
Slovak: Iné lieky a Kisplyx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kisplyx
Slovak: Priemerný terminálny exponenciálny polčas lenvatinibu je približne 28 hodín.
Lithuanian: Vidutinė galutinė eksponentinė lenvatinibo pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 28 valandos.
Slovak: Kapsuly sa majú užívať každý deň v rovnaký čas, s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti kasdien maždaug tuo pat metu, valgio metu arba nevalgius (žr.5.2 skyrių).
Slovak: Čo je Kisplyx a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Kisplyx ir kam jis vartojamas
Slovak: Pľúcne metastázy môžu tiež zvýšiť riziko pneumotoraxu.
Lithuanian: Plaučių metastazės taip pat gali padidinti pneumotorakso riziką.
Slovak: Bielkoviny v moči je treba pravidelne sledovať.
Lithuanian: Reikia reguliariai stebėti baltymo kiekį šlapime.
Slovak: Akýkoľvek stupeň
Lithuanian: Bet kuris laipsnis
Slovak: Výrobca Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Veľká Británia.
Lithuanian: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
Slovak: Stupeň 3 (napriek optimálnej antihypertenzívnej liečbe)
Lithuanian: 3 laipsnis (nepaisant optimalaus antihipertenzinio gydymo)
Slovak: • zachrípnutý hlas
Lithuanian: • užkimęs balsas;
Slovak: Ako dlho Kisplyx užívať Tento liek budete užívať tak dlho, kým to bude mať pre vás prínos.
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Kisplyx Šį vaistą paprastai vartosite tol, kol bus nauda.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je klinicky prínosná alebo pokiaľ sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol yra klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Slovak: Podobne sa nepozorovala žiadna indukcia P-gp mRNA expresie.
Lithuanian: Panašiai nenustatyta P-gp mRNR raiškos indukcijos.
Slovak: Kapsuly môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: • Kapsules galite vartoti valgio metu arba nevalgius.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU 18. september 2019
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2019 m.
Slovak: Môže byť prítomná aj mierna alebo závažná hypertenzia.
Lithuanian: Gali pasireikšti lengva ar sunki hipertenzija.
Slovak: Štúdia sa skladá z fázy 1b hľadanie dávky a fázy 2.
Lithuanian: Tyrimą sudarė 1b fazės dozių duomenys ir 2 fazės dalis.
Slovak: Tieto in vivo metabolické cesty sú v súlade s údajmi získanými v in vitro štúdiách s humánnymi biomateriálmi.
Lithuanian: Šie in vivo metaboliniai keliai atitinka duomenis, gautus atliekant in vitro tyrimus naudojant žmogaus biologines medžiagas.
Slovak: Prežitie bez progresie
Lithuanian: Išgyvenamumas ligai neprogresuojant
Slovak: Nechajte najmenej 10 minút, potom miešajte najmenej 3 minúty, aby sa rozpustili obaly kapsúl.
Lithuanian: Palaikykite mažiausiai 10 minučių, tada maišykite mažiausiai 3 minutes, kad ištirpintumėte kapsulių apvalkalą.
Slovak: 13. jún 2014
Lithuanian: birželio 13 d.
Slovak: Kisplyx môže mať vedľajšie účinky, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Kisplyx gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Lenvatinib nebol genotoxický.
Lithuanian: Genotoksiškumas Lenvatinibas nebuvo genotoksiškas.
Slovak: • vážite menej ako 60 kg
Lithuanian: • sveriate mažiau nei 60 kg;
Slovak: Po odoznení na menej ako 2 g/24 hod
Lithuanian: Praeina ir pasiekia mažiau kaip 2 g / 24 val.
Slovak: Prežívanie bez progresie (PFS)a podľa post-hoc retrospektívneho nezávislého prehľadu
Lithuanian: Išgyvenamumas ligai neprogresuojant (ILN)a pagal post-hoc retrospektyvią, nepriklausomą peržiūrą
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30, 60 alebo 90 tvrdých kapsúl.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30, 60 arba 90 kietųjų kapsulių.
Slovak: Hodnotenie nádoru bolo založené na kritériách RECIST 1.1.
Lithuanian: Navikų vertinimas buvo paremtas RECIST 1.1 kriterijais.
Slovak: Percentá sú založené na celkovom počte osôb v úplnom analyzovanom súbore v relevantnej liečenej skupine.
Lithuanian: Procentinės dalys paremtos bendru tiriamųjų skaičiumi visos analizės populiacijoje atitinkamoje gydymo grupėje.
Slovak: (≥1/100 až <1/10)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10);
Slovak: Na potvrdenie diagnózy PRES je potrebná magnetická rezonancia.
Lithuanian: GUES diagnozei patvirtinti reikia atlikti magnetinio rezonanso tyrimą.
Slovak: Podieľajúcimi sa rizikovými faktormi môžu byť predchádzajúci chirurgický výkon a rádioterapia.
Lithuanian: Tarp rizikos veiksnių gali būti anksčiau atlikta operacija ir radioterapija.
Slovak: Ak sa u vás objavia vedľajšie účinky, váš lekár vám môže dávku znížiť.
Lithuanian: • Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis, gydytojas gali sumažinti dozę.
Slovak: • bolesť hlavy a chrbta
Lithuanian: • galvos ir nugaros skausmas;
Slovak: Pozri podrobné odporúčané postupy v tabuľke 3 v časti 4.4.
Lithuanian: išsamias rekomendacijas 3 lentelėje 4.4 skyriuje.
Slovak: Príznaky budú závisieť od toho, kde sa fistula nachádza.
Lithuanian: Simptomai priklausytų nuo fistulės vietos.
Slovak: Koncentrácia v plazme klesá bi-exponenciálne po Cmax.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje po Cmax mažėja bieksponentiškai.
Slovak: Kapsuly sa môžu prehĺtať celé a zapiť vodou.
Lithuanian: Kapsulę galima praryti visą, užgeriant vandeniu.
Slovak: Odporučený postup
Lithuanian: Rekomenduojamas veiksmas
Slovak: Minimálna dĺžka vymývacej periódy v klinických skúšaniach bola 4 týždne.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiausias išplovimo laikotarpis buvo 4 savaitės.
Slovak: Neznáme (nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené od uvedenia lenvatinibu na trh, ale ich frekvencia nie je známa)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (toliau nurodytas šalutinis poveikis nustatytas nuo lenvatinibo registravimo, tačiau jo pasireiškimo dažnis nežinomas)
Slovak: • strata telesných tekutín (dehydratácia)
Lithuanian: • kūno skysčių netekimas (dehidratacija);
Slovak: • zhoršený spánok
Lithuanian: • sutrikęs miegas;
Slovak: Ak užívate Kisplyx, nedojčite.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Kisplyx, nežindykite.
Slovak: Život ohrozujúce následky (malígna hypertenzia, neurologické poruchy alebo hypertenzná kríza)
Lithuanian: Gyvybei pavojingos pasekmės (piktybinė hipertenzija, neurologiniai sutrikimai arba hipertenzinė krizė)
Slovak: Čo máte robiť, ak ste zabudli užiť dávku, závisí od toho, aký dlhý čas je do užitia ďalšej dávky.
Lithuanian: Ką daryti pamiršus pavartoti vaisto dozę, priklauso nuo to, kiek laiko liko iki kitos dozės vartojimo.
Slovak: Ak zabudnete užiť Kisplyx Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kisplyx Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pat metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: Lenvatinib nie je substrát pre OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 alebo BSEP.
Lithuanian: Lenvatinibas nėra OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 arba tulžies rūgščių pernašos siurblio (angl.
Slovak: Vyskytla sa jedna reakcia súvisiaca s liečbou 4. stupňa.
Lithuanian: Nustatytas vienas 4 laipsnio gydymo metu pasireiškiančios reakcijos atvejis.
Slovak: Infarkt myokarduc,†
Lithuanian: Miokardo infarktas c,†
Slovak: V dôsledku tohto mali induktory a inhibítory CYP 3A4 minimálny efekt na expozíciu lenvatinibu (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Dėl tos priežasties in vivo CYP 3A4 induktoriai ir inhibitoriai turėjo minimalų poveikį lenvatinibo ekspozicijai (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Pokračovať s lenvatinibom a začať antihypertenzívnu liečbu, ak ešte nebola začatá
Lithuanian: Toliau vartokite lenvatinibą ir pradėkite antihipertenzinį gydymą, jei dar nepradėtas,
Slovak: • prudké bolesti v ľavej hornej časti brucha, ktoré môžu byť spojené s horúčkou, zimnicou,
Lithuanian: • stiprus skausmas viršutinėje kairiojoje pilvo dalyje, kuris gali būti susijęs su karščiavimu,
Slovak: Používanie lenvatinibu bolo asociované s prípadmi fistúl vrátane reakcií končiacich smrťou.
Lithuanian: Lenvatinibo vartojimas buvo susijęs su fistulių susidarymo atvejais, įskaitant mirtį sukėlusias reakcijas.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, a ktoré boli hlásené z používania lenvatinibu po uvedení na trh, sú uvedené v tabuľke 4.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu, bei tos, apie kurias buvo pranešta po to, kai lenvatinibas buvo pradėtas pardavinėti rinkoje, pateiktos 4 lentelėje.
Slovak: • ak patríte k inej etnickej skupine ako bielej alebo ázijskej
Lithuanian: • priklausote ne baltaodžių ar azijiečių, o kitai etninei grupei;
Slovak: Okrem toho bol pneumotorax hlásený tak s jasnými známkami bronchopleurálnej fistuly, ako aj bez nich.
Lithuanian: Be to, buvo nustatytas pneumotoraksas su aiškiais bronchų-pleuros fistulės požymiais arba be jų.
Slovak: Mechanizmus účinku pre zhoršenie hypercholesterolémie pri kombinovanej liečbe nebol priamo študovaný a nie je úplne objasnený.
Lithuanian: Hipercholesterolemijos pasunkėjimo gydant vaistinių preparatų deriniu veikimo mechanizmas nebuvo tiesiogiai ištirtas ir nėra visiškai išaiškintas.
Slovak: Pre nižšiu dávku ako 8 mg nie je dostatok údajov.
Lithuanian: Duomenų apie mažesnių nei 8 mg dozių vartojimą nepakanka
Slovak: 13,0 (3,7; NE)
Lithuanian: 13,0 (3,7, NĮ)
Slovak: To preto, že liek prechádza do materského mlieka a môže vážne poškodiť vaše dojčené dieťa.
Lithuanian: Žindyti negalima, nes vaistas patenka į motinos pieną ir gali labai pakenkti žindomam kūdikiui.
Slovak: Dve 4mg kapsuly a:
Lithuanian: Dvi 4 mg kapsulės a:
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2019
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019 m.
Slovak: Medián času do nástupu bol 6,7 týždňa.
Lithuanian: Laiko iki pasireiškimo mediana buvo 6,7 savaitės.
Slovak: Lenvatinib a jeho metabolity sa vylučujú do mlieka potkanov.
Lithuanian: Lenvatinibas ir jo metabolitai išsiskiria į žiurkių pieną.
Slovak: Súčasné podávanie lenvatinibu, karboplatiny a paklitaxelu nemalo signifikantný vplyv na farmakokinetiku ktoréhokoľvek z týchto 3 látok.
Lithuanian: Kartu vartojant lenvatinibą, karboplatiną ir paklitakselį, reikšmingo poveikio bet kurios iš šių 3 medžiagų farmakokinetikai nebuvo.
Slovak: Únava Asténia Periférny edém
Lithuanian: Nuovargis Astenija Periferinė edema
Slovak: Etnický pôvod
Lithuanian: Etninė kilmė
Slovak: Keď sa podal s jedlom zdravým osobám, maximálna plazmatická koncentrácia sa oneskorila o 2 hodiny.
Lithuanian: Vartojant kartu su maistu sveikiems tiriamiesiems, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro 2 valandomis vėliau.
Slovak: Čiastočné odpovede
Lithuanian: Dalinis atsakas
Slovak: Mimo tento rozsah bol medián indexu kumulácie (Rac) v rozmedzí od 0,96 (20 mg) do 1,54 (6,4 mg).
Lithuanian: Vartojant dozes tarp šių ribų, kaupimosi indekso mediana (Rac) svyravo nuo 0,96 (20 mg) iki 1,54 (6,4 mg).
Slovak: Juvenilné toxikologické štúdie na zvieratách
Lithuanian: Toksinio poveikio gyvūnų jaunikliams tyrimai
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastiká, inhibítory proteínkinázy, ATC kód: L01XE29
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai preparatai, baltymų kinazės inhibitoriai, ATC kodasL01XE29
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Kisplyx, môže váš lekár urobiť niektoré krvné testy, napríklad skontrolovať krvný tlak a funkciu vašej pečene a obličiek, aby zistil, či nemáte v krvi nízke hladiny soli a vysoké hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Kisplyx gydytojas gali atlikti kai kuriuos kraujo tyrimus, pvz., patikrinti Jūsų kraujospūdį ir inkstų ar kepenų funkciją bei ištirti, ar nėra mažas druskų bei didelis skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekis kraujyje.
Slovak: Po odoznení do <480 ms alebo do pôvodného stavu
Lithuanian: Praeina ir pasiekia > 480 ms arba pradinį lygį
Slovak: Medzi lenvatinibom a ostatnými CYP3A4/Pgp substrátmi sa preto neočakáva žiadna významná lieková interakcia.
Lithuanian: Todėl nesitikima reikšmingos vaistų sąveikos tarp lenvatinibo ir kitų CYP3A4/P-gp substratų.
Slovak: Rozhodnutie o liečbe by malo byť na základe pomeru prínosu/rizika u jednotlivého pacienta.
Lithuanian: Sprendimas skirti gydymą turi būti priimtas remiantis konkretaus paciento naudos ir rizikos įvertinimu.
Slovak: Lenvatinibmá malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, vzhľadom na nežiaduce účinky ako sú únava a závrate.
Lithuanian: Lenvatinibas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai dėl nepageidaujamo poveikio, pvz., nuovargio ir svaigulio.
Slovak: Pacienti s telesnou hmotnosťou < 60 kg
Lithuanian: Pacientai, kurių kūno svoris yra < 60 kg
Slovak: Prvá redukcia dávky
Lithuanian: Pirmasis dozės mažinimas
Slovak: Zoberte si zo sebou aj balenie lieku.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę.
Slovak: Konečná hladina dávky v skupine kombinovanej liečby bola 18 mg u 29 % pacientov, 14 mg u 31 % pacientov, 10 mg u 23 % pacientov, 8 mg u 16 % pacientov a 4 mg u 2 % pacientov.
Lithuanian: Galutinė dozė derinį vartojusioje gydymo grupėje buvo 18 mg 29 % pacientų, 14 mg 31 % pacientų, 10 mg 23 % pacientų, 8 mg 16 % pacientų ir 4 mg 2 % pacientų.
Slovak: U všetkých testovaných zvieracích druhov sa na konci 4 týždňového zotavovacieho obdobia pozorovala reverzibilita toxikológických zmien.
Lithuanian: Pasibaigus 4 savaičių sveikimo laikotarpiui, nustatytas toksikologinių pokyčių grįžtamumas visoms tirtoms gyvūnų rūšims.
Slovak: Schéma 2 Kaplan-Meierov diagram celkového prežitia
Lithuanian: Kaplano-Mejerio bendro išgyvenamumo grafikas
Slovak: Systolický TK od ≥140 mmHg do <160 mmHg alebo diastolický TK od ≥90 mmHg do <100 mmHg
Lithuanian: Sistolinis KS nuo ≥ 140 mmHg iki < 160 mmHg arba diastolinis KS nuo ≥ 90 mmHg iki < 100 mmHg
Slovak: Infarkt myokardu zahŕňa infarkt myokardu a akútny infarkt myokardu.
Lithuanian: Miokardo infarktą - miokardo infarktas ir ūminis miokardo infarktas.