FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día, tragado entero con agua.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet, der synkes hel sammen med vand, én gang dagligt.
Spanish: Los pacientes deben tomar el medicamento con regularidad, sin saltarse ninguna dosis.
Danish: Patienterne skal tage lægemidlet regelmæssigt og undgå at springe doser over.
Spanish: No cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Danish: Lægemidlet helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan bremse den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Spanish: Además, la empresa llevó a cabo un estudio que demostró que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Danish: Virksomheden gennemførte også en undersøgelse, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Spanish: Este medicamento está disponible en forma de comprimidos y solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Lægemidlet fås som tabletter og udleveres kun efter recept.
Spanish: Los tres principios activos bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Danish: De tre aktivstoffer virker ved at blokere hiv-virussets enzym, revers transkriptase, der gør det muligt for virusset at formere sig i de celler, det har smittet.
Spanish: La empresa presentó estudios sobre su calidad, como se hace con todos los medicamentos.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af lægemidlets kvalitet.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Atripla, y no es necesario repetirlos con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved de aktive stoffer i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Atripla, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: El tenofovir es un inhibidor nucleotídico de la transcriptasa inversa.
Danish: Tenofovir er en nukleosid revers transkriptase-hæmmer.
Spanish: Este medicamento no debe tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxilo o lamivudina (otro medicamento antirretrovírico).
Danish: Dette lægemiddel må ikke tages samtidig med andre lægemidler, der indeholder efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil eller lamivudin (et andet antiviralt lægemiddel).
Spanish: El EPAR completo se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan mantiene la cantidad de VIH en la sangre en niveles bajos.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan holder mængden af hiv i blodet på et lavt niveau.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan es un medicamento antirretrovírico que se utiliza para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH1), el virus que causa el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus-1 (hiv-1), et virus, der medfører erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Spanish: Dado que Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: La empresa que comercializa el medicamento velará por que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar este medicamento reciban un material educativo que incluya información sobre el aumento del riesgo de sufrir enfermedad renal con los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo, como este.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, der er forbundet med lægemidler, som indeholder tenofovirdisoproxil, herunder Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: Este medicamento contiene tres principios activos: efavirenz, un inhibidor no nucleosídico de la transcriptasa inversa (NNRTI); emtricitabina, un inhibidor nucleosídico de la transcriptasa inversa; y tenofovir disoproxilo, un «profármaco» de tenofovir, es decir, que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en såkaldt non-nukleosid revers transkriptase-hæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid revers transkriptase-hæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Spanish: Los inhibidores de la transcriptasa inversa, tanto nucleosídicos como nucleotídicos, se denominan normalmente ITIAN.
Danish: Både nukleoside og nukleotide revers transkriptase-hæmmere betegnes som NRTI'er.
Spanish: ¿Qué es Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, og hvad anvendes det til?
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxilo
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Spanish: Otras informaciones sobre Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan
Danish: Andre oplysninger om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con este medicamento, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
Danish: 90 (3 x tabletter
Spanish: Tamaño del envase comprimidos
Danish: Emballage Pakningsstørrelse tabletter
Spanish: Forma farmacéutica
Danish: Lægemiddelform Administratio n
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
Danish: 245 mg Film-overtrukken tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Spanish: 30 comprimidos
Danish: 245 mg Film-overtrukken tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 30 tabletter
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 9 de noviembre de 2016.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. november 2016.
Spanish: La compañía también realizó un estudio para demostrar que este medicamento es «bioequivalente» con respecto al medicamento de referencia.
Danish: Virksomheden gennemførte også et studie, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Spanish: Además, puede utilizarse a partir de los 12 años en adolescentes con VIH que resisten a tratamientos de primera línea o que no pueden someterse a ellos debido a los efectos adversos.
Danish: Desuden kan det anvendes fra 12-årsalderen hos unge med hiv, som er resistente over for førstevalgsbehandlinger, eller som ikke kan få disse på grund af bivirkninger.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando se obtienen las mismas concentraciones de principio activo en el organismo y se espera, por tanto, que tengan el mismo efecto.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen og derfor forventes at have samme virkning.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Danish: Yderligere information vedrørende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Spanish: Ya se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos de los principios activos en los usos autorizados con el medicamento de referencia, Truvada, y no es necesario repetirlos para Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Der er allerede foretaget studier af de aktive stoffers fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Truvada, og de behøver ikke blive gentaget for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fås kun på recept, og behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektioner.
Spanish: Si los pacientes con infección por el VIH-1 tienen que dejar de tomar emtricitabina o tenofovir, o necesitan recibir dosis diferentes, deberán tomar los medicamentos que contengan emtricitabina o tenofovir disoproxilo por separado.
Danish: Hvis patienter med hiv-infektion-1 skal holde op med at tage emtricitabin eller tenofovir eller skal have ændret dosis, skal de tage medicin indeholdende emtricitabin eller tenofovirdisoproxil hver for sig.
Spanish: Dado que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contiene dos principios activos, la emtricitabina (200 mg) y el tenofovir disoproxilo (245 mg).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder to aktive stoffer, emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan udsætte den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva løbende overvåget.
Spanish: Tanto la emtricitabina como el tenofovir actúan de forma parecida, bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células y fabricar más virus.
Danish: Emtricitabin og tenofovir virker begge ved at blokere revers transkriptase, et enzym frembragt af hiv, der gør det muligt for virusset at smitte celler og producere flere virusser.
Spanish: La compañía que comercializa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ofrecerá a los médicos un paquete informativo que abarque los posibles efectos adversos de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sobre la función renal e información sobre el uso para la profilaxis previa a la exposición.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, vil forsyne lægerne med en informationspakke, som omhandler de mulige skadelige virkninger af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva på nyrefunktionen samt information om brug hos voksne i forbindelse med profylakse før eksponering.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva también se utiliza para prevenir la infección por el VIH-1 de transmisión sexual en adultos y adolescentes que corren alto riesgo de ser infectados (profilaxis previa a la exposición o PPrE).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes også til forebyggelse af seksuelt overført hiv-1infektion hos voksne og unge, som har høj risiko for at blive smittet (profylakse før eksponering eller PrEP).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva se utiliza en combinación con al menos otro medicamento contra el VIH para el tratamiento de adultos infectados por el virus de inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes sammen med mindst ét andet hiv-lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Spanish: Para la profilaxis contra la infección por el VIH-1 previa a la exposición se espera que, una vez en la sangre, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva impida que el virus se multiplique y se propague desde el lugar de la infección en caso de que la persona se vea expuesta al virus.
Danish: Ved profylakse før eksponering for hiv-1-infektion forventes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i blodet at forhindre virusset i at formere og sprede sig fra infektionsstedet, hvis personen eksponeres for virusset.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabina/tenofovir disoproxil)
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Spanish: Otra información sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: Andre oplysninger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Truvada.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er påvist at være af samme kvalitet som Truvada og er bioækvivalent med dette i overensstemmelse med EU-reglerne.
Spanish: Ambos principios activos se autorizaron en la UE a principios de la década de los 2000: la emtricitabina se autorizó como Emtriva en 2003, y el tenofovir disoproxilo se autorizó con el nombre de Viread desde 2002.
Danish: Emtricitabin blev godkendt under navnet Emtriva i 2003, og tenofovirdisoproxil blev godkendt under navnet Viread i 2002.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva está disponible en forma de comprimidos.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva findes som tabletter.
Spanish: ¿Qué es Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvad anvendes det til?
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Truvada, los beneficios de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva opvejer de identificerede risici, som for Truvada, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Spanish: Información general sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: Oversigt over Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contiene dos principios activos: la emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos, y el tenofovir disoproxilo, un «profármaco» de tenofovir; es decir, se convierte en tenofovir una vez se encuentra en el organismo.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder to aktive stoffer: emtricitabin, der er en nukleosidrevers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, der er et "prodrug" til tenofovir.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Truvada.
Danish: Det betyder, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Truvada.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en la UE?
Danish: Hvorfor er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva godkendt i EU?
Spanish: Para el tratamiento de la infección por el VIH-1, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, tomado en combinación con al menos otro medicamento contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Danish: Ved behandling af hiv-1-infektion nedsætter Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet antiviralt lægemiddel.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Spanish: ¿Cómo se usa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Hvordan anvendes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Spanish: ¿Cómo actúa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Hvordan virker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Spanish: si usted tiene más de 65 años.
Danish: Hvis du er over 65 år.
Spanish: Administración a pacientes con:
Danish: Administration til patienter med:
Spanish: • Comunique a su médico:
Danish: • Fortæl det til din læge:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Julio 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17 juli 2017
Spanish: • antiarrítmicos de las clases IA y III,
Danish: • antiarytmika af klasse IA og III
Spanish: • si alguno de sus familiares (padres, abuelos, hermanos o hermanas) ha muerto repentinamente a causa de un problema cardiaco o nació con problemas cardiacos.
Danish: • hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Spanish: *menor que la dosis recomendada
Danish: * lavere end den anbefalede dosis
Spanish: *menor que las dosis recomendadas; se esperan hallazgos similares con las dosis recomendadas.
Danish: * lavere end de anbefalede doser; lignende fund forventes med de anbefalede doser.
Spanish: 032266 Bucharest Rumanía
Danish: 032266 Bucharest Rumænien
Spanish: cualquier signo de inflamación o infección.
Danish: Tegn på betændelse eller infektion.
Spanish: • interleucina-2 (para tratar el cáncer)
Danish: • Interleukin-2 (til behandling af kræft)
Spanish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 República Checa
Danish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tjekkiet
Spanish: Estos metabolitos son esencialmente inactivos frente al VIH1.
Danish: Disse metabolitter er stort set inaktive over for hiv-1.
Spanish: Utilizar en un plazo de 30 días después de la primera apertura.
Danish: Anvendes inden for 30 dage efter åbning.
Spanish: • neurolépticos, antidepresivos,
Danish: • neuroleptika, antidepressiva
Spanish: sueños anormales, insomnio
Danish: abnorme drømme, insomni
Spanish: EU/1/17/1210/002
Danish: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especifar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Spanish: si usted tiene o ha tenido enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas con sus riñones.
Danish: Hvis du har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med dine nyrer.
Spanish: • cambios en el color de la piel como oscurecimiento de la piel en parches a menudo comenzando en las manos y las plantas de los pies
Danish: • Ændringer i hudfarve inklusive pletvis mørkfarvning af huden, ofte begyndende på hænder og fodsåler
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) o raras (≥ 1/10.000 a <
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Spanish: Los niveles de colesterol deben controlarse periódicamente.
Danish: Kolesterolkoncentrationer bør monitoreres regelmæssigt.
Spanish: • si el médico le ha dicho que tiene niveles altos o bajos de electrolitos, como potasio o magnesio, en la sangre.
Danish: • hvis din læge har fortalt dig, at du har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Spanish: Desacetilo diltiazem:
Danish: Desacetyl diltiazem: