FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: COX-2 speelt de belangrijkste rol bij de synthese van prostaglandinen die een cruciale rol hebben als mediatoren van pijn, ontsteking en koorts.
Norwegian Bokmål: COX-2 har en viktig rolle i syntetiseringen av prostaglandiner, som er sentrale i mediering av smerte, inflammasjon og feber.
Dutch: Multi-doserings farmacokinetische studies leveren geen aanwijzingen op dat mavacoxib autoinhibitie of autoinductieve veranderingen in de uitscheiding veroorzaakt en het vertoont lineaire farmacokinetiek voor orale doses in het bereik van 2 tot 50 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Kinetikkstudier etter flere doser ga ingen holdepunkter for at mavakoksib gir opphav til egen hemming eller egeninduserte forandringer i clearance, og den viste en lineær farmakokinetikk ved oral dosering med 2 til 50 mg/kg.
Dutch: Steady state farmacokinetiek werd bij de meeste patienten bereikt na de vierde behandeling.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås hos de fleste hunder med fjerde dose.
Dutch: Bij 25 mg/kg waren er verschijnselen van gastro-intestinale ulceratie.
Norwegian Bokmål: Ved 25 mg/kg var det symptomer på gastrointestinal sårdannelse.
Dutch: Vertel het uw dierenarts als uw hond een bloedverdunnend middel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til veterinæren dersom hunden behandles med blodfortynnende midler.
Dutch: Daardoor is te verwachten dat klinische doses een lage inhibitie van COX-1 en een hoge inhibitie van COX-2 veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering vil derfor forventes å gi svak inhibisjon av COX-1 og sterk inhibisjon av COX-2.
Dutch: Trocoxil dient niet gebruikt te worden bij honden met uitdrogingsverschijnselen.
Norwegian Bokmål: Trocoxil skal ikke brukes til dehydrerte hunder.
Dutch: De behandeling dient 14 dagen later herhaald te worden en vervolgens is het doseringsinterval ÉÉN MAAND.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal gjentas første gang etter 14 dager, deretter er doseringsintervallet EN MÅNED.
Dutch: Apathie, degradatie van renale biochemische parameters en verminderde nierfunctie zijn in zeldzame gevallen gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Apati, forandringer i biokjemiske nyreparametre samt nedsatt nyrefunksjon er mindre vanlig.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAIDs dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Dutch: De veiligheid van Trocoxil is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Trocoxil under drektighet og diegivning er ikke klarlagt.
Dutch: De dosering is 2 mg mavacoxib per kg lichaamsgewicht, te geven direct vóór of tijdens de hoofdmaaltijd van de hond.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2 mg mavakoksib/kg kroppsvekt gitt like før eller sammen med hundens hovedmåltid.
Dutch: 95 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: 95 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Dutch: Zoals ook gebruikelijk bij andere NSAIDs deden zich in overdoseringsstudies farmacodynamische bijwerkingen voor die het gastro-intestinale systeem beïnvloedden.
Norwegian Bokmål: Som for andre NSAIDs viser overdosestudiene forekomst av farmakodynamiske bivirkninger som påvirker gastrointestinaltraktus.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot voor overdosering van mavacoxib maar er dient een algemeen ondersteunende therapie gegeven te worden, zoals toegepast bij een klinische overdosering van NSAIDs.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering av mavakoksib, men generell støttebehandling som brukes ved overdosering med NSAIDs bør innledes.
Dutch: Om accidentele opname te vermijden, dient de tablet direct na het verwijderen uit de blister aan de hond toegediend te worden.
Norwegian Bokmål: For å unngå utilsiktet inntak skal tyggetabletten gis til hunden umiddelbart etter at den er tatt ut av blisterpakningen.
Dutch: Mavacoxib wordt goed geabsorbeerd na orale toediening; de biologische beschikbaarheid was 87% bij honden die gevoerd waren en de aanbevolen dosering is gebaseerd op toediening samen met voedsel.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten var 87% hos hunder rett etter fôring og 46% etter faste, og den anbefalte dosen er basert på at preparatet skal administreres sammen med fôr.
Dutch: In overdosering veiligheidsstudies waren herhaalde doses van 5 mg/kg en 10 mg/kg niet geassocieerd met klinische bijwerkingen, abnormale klinische chemische waarden of significante histologische afwijkingen.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte doser på 5 mg/kg og 10 mg/kg i overdosestudier har verken kliniske bivirkninger, unormal klinisk kjemi eller signifikante histologiske avvik blitt sett.
Dutch: Niet tegelijk gebruiken met glucocorticoïden of andere Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med glukokortikoider eller andre ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAIDs).
Dutch: Neemt u er nota van dat Trocoxil een verlengde werkingsduur heeft (tot 2 maanden na toediening van de tweede dosis en volgende doses).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at Trocoxil har lang virketid (opp til 2 måneder etter at den andre eller derpå følgende doser er gitt).
Dutch: Niet gebruiken in geval van hartinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved hjerteinsuffisiens.
Dutch: Men dient er op te letten dat de behandeling vermeden wordt van dieren die een verlengde blootstelling aan NSAIDs niet zouden kunnen verdragen.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå behandling av hunder som kanskje ikke tåler langvarig bruk av NSAIDs.
Dutch: Een voorafgaande behandeling met anti-inflammatoire middelen kan resulteren in additionele of toegenomen bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Behandling med andre antiinflammatoriske midler før Trocoxil kan resultere i flere typer eller økt antall bivirkninger.
Dutch: Trocoxil behoort tot de groep van medicijnen genaamd "Non-steroidal Anti-inflammatory drugs" (NSAIDs) die gebruikt worden voor de behandeling van pijn en ontsteking.
Norwegian Bokmål: Trocoxil tilhører en gruppe legemidler som benevnes ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAID), og brukes for å behandle smerte og betennelse.
Dutch: Voor de behandeling van pijn en ontsteking, geassocieerd met degeneratieve gewrichtsaandoeningen bij honden, waarbij een continue behandeling van langer dan 1 maand geïndiceerd is.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerte og inflammasjon i forbindelse med degenerativ leddlidelse hos hund der det er indisert med sammenhengende behandling i mer enn 1 måned.
Dutch: Trocoxil mag, zoals ook gebruikelijk bij andere NSAIDs, niet tegelijk met andere NSAIDs of glucocorticosteroïden toegediend worden.
Norwegian Bokmål: I likhet med øvrige NSAIDs, skal heller ikke Trocoxil brukes samtidig med andre NSAID-preparater eller glukokortikoider.
Dutch: Dieren dienen een grondig klinisch onderzoek te ondergaan voordat begonnen wordt met een behandeling met Trocoxil en passend laboratoriumonderzoek ter controle van haematologie en klinische chemie wordt aanbevolen .
Norwegian Bokmål: Hundene skal gjennomgå grundig klinisk undersøkelse før behandlingen med Trocoxil påbegynnes og det anbefales at det også tas blodprøver for å kontrollere hematologi og relevante klinisk kjemiske parametre.
Dutch: Geen andere NSAIDs of glucocorticoïden tegelijkertijd toedienen of binnen 1 maand na de laatste toediening van Trocoxil.
Norwegian Bokmål: Ikke gi andre NSAID-preparater eller glukokortikoider samtidig med eller i løpet av minst 1 måned etter siste behandling med Trocoxil.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-inflammatoire en anti-reumatische producten, coxibs.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ikke-steroide, Koksiber.
Dutch: Zorg voor een juiste hydratie- en hemodynamische status als dieren die Trocoxil toegediend krijgen anesthesie en/of een chirurgische procedure ondergaan of er zich aandoeningen ontwikkelen die kunnen resulteren in dehydratie of waarbij de hemodynamische status in gevaar gebracht kan worden.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig væsketilførsel og hemodynamisk status må sikres når hunder som behandles med Trocoxil skal legges i anestesi og/eller gjennomgå operasjoner, eller utvikler tilstander som kan resultere i dehydrering eller påkjent hemodynamikk.
Dutch: Trocoxil heeft een verlengde werkingsduur (tot 2 maanden na toediening van de tweede dosis en volgende doses).
Norwegian Bokmål: Trocoxil har lang virketid (opp til 2 måneder etter at den andre eller påfølgende doser er gitt).
Dutch: Trocoxil kauwtabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van pijn en ontsteking, geassocieerd met degeneratieve gewrichtsaandoeningen bij honden, waarbij een behandeling van meer dan één maand nodig is.
Norwegian Bokmål: Trocoxil tyggetabletter skal brukes til behandling av smerte og betennelse i forbindelse med degenerativ leddlidelse hos hund der det er nødvendig med sammenhengende behandling i mer enn 1 måned.
Dutch: Silicified microcrystallijne cellulose Kunstmatige rundersmaakstof poeder Croscarmellose natrium Natrium laurylsulfaat Magnesium stearaat
Norwegian Bokmål: Silicifisert mikrokrystallinsk cellulose Kunstig biffsmak, pulver Krysskarmellosenatrium Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat
Dutch: Er dient echter met de farmacokinetiek van een voorafgaand gebruikt geneesmiddel rekening gehouden te worden bij deze behandelings-vrije periode.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden må imidlertid tilpasses farmakologien hos legemiddelet som har vært brukt før.
Dutch: Vermijdt gebruik bij gedehydreerde of hypovolaemische dieren of bij dieren met hypotensie omdat er een potentieel risico bestaat op verhoogde renale toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det er en mulig risiko for økt nyretoksisitet.
Dutch: Voordat Trocoxil voorgeschreven wordt en gedurende de behandeling met Trocoxil zal uw dierenarts uw hond controleren op nier- en leverproblemen en ook op aandoeningen van het darmkanaal.
Norwegian Bokmål: Før forskrivning av Trocoxil og i løpet av behandlingen vil veterinæren undersøke om hunden din har lidelser relatert til nyrer, lever eller tarmsystem.
Dutch: Driehoekige tablet met een bruin gespikkeld uiterlijk, voorzien van de sterkte van de tablet aan de ene zijde, de achterzijde is oningevuld.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletten er trekantet og brunmelert med styrken stemplet på den ene siden og er blanke på den andre siden.
Dutch: Patiënten met onderliggende nierziekte kunnen gedurende de NSAID therapie verslechteren of decompenseren.
Norwegian Bokmål: Underliggende nyresykdom kan forverres eller kompensasjon for nedsatt nyrefunksjon reduseres under NSAID-behandling.
Dutch: Mavacoxib wordt via de gal uitgescheiden en bij honden met aandoeningen van de lever kan de uitscheiding verminderd zijn waardoor er een excessieve accumulatie zou kunnen optreden.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib utskilles via galle, og hos hunder med leverlidelser kan redusert utskillelse føre til massiv opphopning.
Dutch: Passende maag-darm beschermende producten en parenterale vloeistoffen kunnen nodig zijn voor dieren die gastrointestinale of renale bijwerkingen ondervinden.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale protektive midler og parenteral væsketerapi kan være nødvendig til dyr med bivirkninger relatert til mage-/tarmtraktus eller nyrer.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEELAFVALMATERIAAL
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Dutch: Als zich een bijwerking voordoet na toediening van Trocoxil, dienen er verder geen tabletten toegediend te worden en moet er een algemene ondersteunende therapie ingesteld worden, zoals toegepast bij een klinische overdosering met NSAIDs.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en bivirkning etter bruk av Trocoxil skal det ikke gis flere tyggetabletter og generell støtteterapi, som anbefalt ved overdosering av NSAIDs, bør innledes.
Dutch: Als Trocoxil als vervanging van een andere NSAID toegediend zal worden, dient men, om deze effecten te vermijden, zich ervan te verzekeren dat er een een passende behandelings-vrije periode in acht genomen wordt van tenminste 24 uur voordat de eerste dosis Trocoxil toegediend wordt.
Norwegian Bokmål: For å unngå en slik effekt når Trocoxil skal erstatte et annet NSAID, skal det legges opp til en behandlingsfri periode på minst 24 timer før første dose Trocoxil gis.
Dutch: Er dient voor gezorgd te worden dat de tablet ingenomen wordt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påse at tyggetabletten virkelig inntas.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydreerde of hypovolemische dieren of bij dieren met hypotensie omdat er een potentieel risico bestaat op verhoogde renale toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive hunder, da det foreligger en potensiell risiko for økt nyretoksisitet.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige honden, fokdieren of lacterende honden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsdyr og drektige eller diegivende hunder.
Dutch: -Blister folie basis: PVC film/ aluminium folie/ nylon -Achterkant blister: vinyl hitte-gesealde coating/ aluminium folie/ polyester film/ bedrukbaar papier Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Norwegian Bokmål: - Blisteroverdrag: Varmeforsegling i vinyl / aluminiumsfolie / polyesterfilm / trykkbart papir.
Dutch: Aantal en sterkte van de toe te dienen tabletten 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Norwegian Bokmål: Antall og styrke på tablettene 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Dutch: Honden dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden indien er tegelijk met Trocoxil een anticoagulant toegediend wordt.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med antikoagulantia i tillegg til Trocoxil må overvåkes nøye.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van vol-bloed analyses van honden, zijn de plasma concentraties die 20% COX-1 inhibitie en 80% COX-2 inhibitie produceren respectievelijk 2,46 µg/ml en 1,28 µg/ml, zodat de IC20COX-1:IC80COX-2 potency ratio ongeveer 2:1 is, terwijl de IC80COX-1:IC80COX-2 potency ratio ongeveer 40:1 is.
Norwegian Bokmål: Analyser av fullblod fra hund viste at plasmakonsentrasjonene som gir 20 % COX-1-inhibering og 80% COX-2-inhibering var henholdsvis 2,46 µg/ml og 1,28 µg/ml.
Dutch: DOELDIERSOORT (EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter)
Dutch: Opname van mavacoxib kan schadelijk zijn voor kinderen en er kunnen langdurige farmacologische effecten waargenomen worden, die bv kunnen resulteren in gastro-intestinale aandoeningen.
Norwegian Bokmål: Inntak av Trocoxil kan være skadelig for barn, og forlenget farmakologisk effekt som fører til for eksempel gastrointestinale forstyrrelser, kan forekomme.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het klinisch onderzoek een maand na de aanvang van de behandeling met Trocoxil te herhalen en vóór de toediening van de derde dosis met aanvullende controle van klinische pathologie indien passend gedurende de behandeling.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å gjenta den kliniske undersøkelsen etter 1 måneds Trocoxilbehandling og før den tredje dosen gis.
Dutch: Trocoxil niet gebruiken bij drachtige dieren, fokdieren of lacterende dieren.
Norwegian Bokmål: Trocoxil skal ikke gis til avlsdyr eller til drektige eller diegivende tisper.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Niet van toepassing
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Dutch: Mavacoxib is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID "non-steroidal antiinflammatory drug") uit de coxib klasse.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) tilhørende gruppen koksiber.
Dutch: Bij honden van clienten (eigenaren) vertoonde mavacoxib een langere halfwaardetijd.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib hadde lenger halveringstid hos hunder i privat eie.
Dutch: De activiteit ervan bereikt zijn eindpunt in de synthese van lokale hormonen en ontstekingsmediatoren, aangeduid als eicosanoïden, waaronder verscheidenen prostaglandinen.
Norwegian Bokmål: COX er et nøkkelenzym i arachidonsyremetabolismen, særlig ved syntesen av lokale hormoner og inflammatoriske mediatorer (eicosanoider), som bl.a. omfatter mange prostaglandiner.
Dutch: De snelheid van uitscheiding van mavacoxib uit het lichaam is laag en de voornaamste eliminatie route is door uitscheiding via de gal van de moederverbinding.
Norwegian Bokmål: Clearance er langsom og utskillelsen skjer hovedsakelig gjennom ekskresjon av morsubstans via galle.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het diergeneesmiddel dient direct vóór of tijdens de hoofdmaaltijd van de hond gegeven te worden.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Trocoxil skal gis like før eller sammen med hundens hovedmåltid.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden en/of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som er yngre enn 12 måneder og/eller veier mindre enn 5 kg. Skal ikke brukes til hunder med forstyrrelser i mage/tarm, herunder sår og blødninger.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honden vanaf een leeftijd van 12 maanden
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hunder eldre enn 12 måneder.
Dutch: Verpakking met blister met twee tabletten van de zelfde sterkte per verpakking, elke tablet bevat respectievelijk 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg of 95 mg mavacoxib.
Norwegian Bokmål: Eske av papp, som inneholder en blisterpakning med 2 tabletter, hver med 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eller 95 mg mavakoksib.
Dutch: De behandeling dient 14 dagen later herhaald te worden en vervolgens is het doseringsinterval één maand.
Norwegian Bokmål: Startdosen gjentas etter 14 dager, deretter skal det gå 1 måned mellom dosene.
Dutch: Het is een diaryl-gesubstiteerd pyrazole.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tyggetabletter.
Dutch: Kartonnen doos die één blister bevat.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder en blisterpakning med 2 tyggetabletter med samme styrke.
Dutch: Bijwerkingen van de digestietractus, zoals braken en diarree werden vaak gerapporteerd, verlies van eetlust, haemorrhagische diaree en melena zijn in zeldzame gevallen gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt, blodig diaré og melena er mindre vanlig.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: Bij 15 mg/kg waren er verschijnselen van braken en zachte/slijmachtige feces.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av 15 mg/kg ble det sett tegn til oppkast, bløt/slimet avføring og forhøyede kliniske kjemiparametre for nyrefunksjon.
Dutch: Indien zich na toediening van Trocoxil een bijwerking voordoet, dient het gebruik van het product gestaakt te worden en direct het advies van uw dierenarts ingewonnen te worden.
Norwegian Bokmål: Dersom det skulle oppstå bivirkninger knyttet til bruken av Trocoxil skal det ikke gis flere tyggetabletter, og veterinær skal kontaktes så fort som mulig for rådgivning.
Dutch: Kauwtabletten
Norwegian Bokmål: Mavakoksib
Dutch: Iedere blister bevat twee tabletten met respectievelijk 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg of 95 mg mavacoxib.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eller 95 mg mavakoksib.
Dutch: Niet gebruiken wanneer er aanwijzingen zijn voor bloedafwijkingen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved påvist blødningsforstyrrelse.
Dutch: COX-1 is is een wijd verbreid constitutief enzym, voornamelijk betrokken bij het onderhouden van orgaan- en weefsel functies, terwijl COX-2 induceerbaar is op plaatsen waar weefselbeschadiging plaatsvindt maar in sommige organen is het ook constitutief werkzaam.
Norwegian Bokmål: COX-2 induseres på steder med vevsskade, men er også viktig for normalfunksjonen i noen organer.
Dutch: Kartonnen doos
Norwegian Bokmål: Eske av pappkartong
Dutch: Intraveneus gebruik injectieflacon (glas)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Dutch: De biologische beschikbaarheid is per definitie 100%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet er per definisjon 100 %.
Dutch: • Allergische reactie (overgevoeligheid).
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (overfølsomhet).
Dutch: Indiening van het definitieve rapport: 31-okt-2025
Norwegian Bokmål: Innsendelse av endelig rapport: 31-Okt-2025
Dutch: Deze studie dient te worden uitgevoerd volgens een overeengekomen protocol.
Norwegian Bokmål: Denne studien skal utføres i henhold til en godkjent protokoll.
Dutch: 95% BI*
Norwegian Bokmål: 95 % KI*
Dutch: Patiënten in alle drie armen kregen ook een OBR.
Norwegian Bokmål: Pasienter i alle de tre armene fikk også OBR.
Dutch: Resistentie Met INSTI-resistentie Zonder INSTI-resistentie OSS
Norwegian Bokmål: Resistens Med INSTI-resistens Uten INSTI-resistens OSS
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART waargenomen.
Norwegian Bokmål: De fleste slike reaksjoner er blitt observert i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart med cART.
Dutch: Het onderzoek bestond uit drie afzonderlijke periodes:
Norwegian Bokmål: Studien besto av tre diskret perioder:
Dutch: De resultaten zijn vergelijkbaar met die voor de volwassen populatie (≥18 tot 65 jaar oud), maar er kunnen geen definitieve conclusies worden getrokken.
Norwegian Bokmål: Resultatene ligner de for den voksne populasjonen ( (≥18 til 65 år), men det kan ikke trekkes noen definitive konklusjoner.
Dutch: ATC-code: J05AX23
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AX23
Dutch: De reden hiervoor is dat Trogarzo in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Trogarzo ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Dutch: Onderzoek TNX-355.03
Norwegian Bokmål: Studie TNX-355.03
Dutch: Tel: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Norwegian Bokmål: : + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Dutch: Er werd een studie naar de pre- en post-natale ontwikkeling uitgevoerd bij cynomolgus-apen.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie ble utført i cynomolgus-aper.
Dutch: De relevantie van dit effect voor zwangerschap en borstvoeding bij de mens is nog onbekend.
Norwegian Bokmål: Relevansen av denne effekten på graviditet og amming hos menneske er fremdeles ukjent.
Dutch: Uw immuunsysteem kan sterker worden en infecties gaan bestrijden die lange tijd in uw lichaam verborgen zijn geweest (dit wordt ‘immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom' genoemd).
Norwegian Bokmål: Immunsystemet ditt kan bli sterkere og begynne å bekjempe infeksjoner som har ligget i skjul i kroppen din over lang tid (dette kalles for «immunrekonstitusjonssyndrom»).
Dutch: Patiënten in arm A en arm B die virologisch falen ondervonden hadden de optie om over te stappen op een nieuw OBR.
Norwegian Bokmål: Pasienter i arm A og arm B som opplevde virologisk svikt hadde muligheten til å bytte over til en ny OBR.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen waren huiduitslag (9,2%), diarree (3,9%), duizeligheid (3,9%), hoofdpijn (3,9%), misselijkheid (3,9%), vermoeidheid (2,0%) en braken (2,0%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var utslett (9,2 %), diaré (3,9 %), svimmelhet (3,9 %), hodepine (3,9 %), kvalme (3,9 %), fatigue (2,0 %) og oppkast (2,0 %).
Dutch: Er zal meer dan één flacon met Trogarzo nodig zijn om de benodigde dosis te verkrijgen.
Norwegian Bokmål: Det er behov for mer enn ett hetteglass med Trogarzo for å få riktig dose.
Dutch: 4 flacons (5,32 ml)
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass (5,32 ml)
Dutch: Einde van controleperiode Einde van periode met functionele monotherapie
Norwegian Bokmål: Endt kontrollperiode Endt funksjonell monoterapiperiode
Dutch: → Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: → Snakk med lege umiddelbart.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i den originale emballasjen for å beskytte mot lys.