FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Periferní neuropatická bolest (postihující hlavně nohy a/nebo paže) může být zapříčiněna nejrůznějšími onemocněními, jako je např. diabetes (cukrovka) nebo pásový opar.
Lithuanian: Daugelis įvairių ligų (diabetas, juostinė pūslelinė) gali sukelti periferinį neuropatinį skausmą, kuris pirmiausia atsiranda kojose ir/arba rankose.
Czech: Gabapentin neindukoval v savčích buňkách in vitro ani in vivo strukturální chromozomální aberace a neindukoval tvorbu mikrojader v kostní dřeni křečků.
Lithuanian: Gabapentinas neskatino žinduolių ląstelių chromosomų aberacijos nei in vitro, nei in vivo tyrimų metu.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Onemocní-li pacient léčený gabapentinem akutní pankreatitidou, je třeba zvážit ukončení léčby (viz bod
Lithuanian: Jeigu vartojant gabapentino išsivysto ūminis pankreatitas, reikia nutraukti gabapentino vartojimą (žr.
Czech: palpitace
Lithuanian: palpitacija
Czech: Léčbu je možné zahájit podle titračního schématu popsaného v Tabulce 1 nebo podáním dávky 300 mg 3x denně v 1. den. Poté je možné dávku dále zvyšovat po dávkách 300 mg/den každé 2-3 dny až na maximální dávku 3600 mg/den, v závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti každého pacienta.
Lithuanian: Toliau atsižvelgiant į individualų paciento organizmo atsaką ir toleranciją į vaistą, dozę galima toliau didinti po 300 mg per parą kas 2-3 dienas, kol dozė pasieks didžiausią rekomenduojamą dozę 3600 mg/per parą.
Czech: hypertenze, vazodilatace Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Dažni:
Czech: DÁVKOVÁNÍ GABAPENTINU U DOSPĚLÝCH PODLE FUNKCE LEDVIN Clearance kreatininu (ml/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Velmi časté:
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni:
Czech: Neurontin a související názvy 100 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: Neurontin ir susiję pavadinimai 100 mg kietos kapsulės
Czech: Tyto dávky jsou 1-5x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/m2.
Lithuanian: Šios dozės yra apytiksliai 1-5 kartus didesnės, negu 3600 mg paros dozė žmogui lyginant pagal mg/m2.
Czech: • únik moči
Lithuanian: • negalėjimas valdytis
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku [Neurontin a související názvy] je zapotřebí - trpíte-li onemocněním ledvin - trpíte-li přetrvávající bolestí žaludku, nebo se cítíte být nemocný/nemocná, ihned kontaktujte svého lékaře.
Lithuanian: − jeigu atsiranda nuolatinis pilvo skausmas, jeigu jaučiatės ligotu ar esate ligotas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Czech: Neurontin a související názvy 400 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: Neurontin ir susiję pavadinimai 400 mg kietos kapsulės
Czech: pneumonie, infekce dýchacích cest, infekce močového traktu, infekce, otitis media
Lithuanian: pneumonija, kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija, vidurinės ausies infekcija.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Czech: Neurontin a související názvy 300 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: Neurontin ir susiję pavadinimai 300 mg kietos kapsulės
Czech: Lahev (LDPE) oválná
Lithuanian: Buteliukas (mažo tankio polietileno) ovalus
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Lithuanian: Šios priemonės padės saugoti aplinką.
Czech: Přípravek používejte každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Kiekvieną dieną lašinkite tuo pačiu laiku.
Czech: Pokračujte v den operace.
Lithuanian: Toliau vartoti operacijos dieną.
Czech: Dospělí včetně starších pacientů
Lithuanian: Suaugusiems, įskaitant ir senyvo amžiaus asmenis
Czech: Nicméně účinnost po 14. dni po operaci nebyla měřena.
Lithuanian: Vis dėlto po 14 pooperacinės dienos veiksmingumas vertintas nebuvo.
Czech: Mohou zvyšovat riziko krvácení.
Lithuanian: Tokiu atveju gali didėti kraujavimo rizika.
Czech: Oční masti je třeba aplikovat jako poslední.
Lithuanian: Akių tepalą reikia vartoti paskutinį.
Czech: Kdy se přípravek používá a jak dlouho
Lithuanian: Kada ir kiek laiko vartoti
Czech: Co je přípravek NEVANAC a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra NEVANAC ir kam jis vartojamas
Czech: Když se Vám nepodaří umístit kapku do oka, zkuste to znovu.
Lithuanian: Jei lašas nepataikė į akį, pabandykite dar kartą.
Czech: Analoga prostaglandinu
Lithuanian: Prostaglandinų analogai
Czech: Pokud Vám to pomůže, provádějte toto před zrcadlem.
Lithuanian: Jei bus lengviau, lašinkite prieš veidrodį.
Czech: Není nutné lahvičku uzavírat a protřepávat mezi nakapáním do obou očí.
Lithuanian: Nėra būtina užsukti buteliuką ir jį krestelėti, jei lašinate į abi akis.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly roztříděny podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos yra suklasifikuotos pagal tokius kriterijus: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retos (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Používáte-li kapky do obou očí, opakujte postup i pro druhé oko.
Lithuanian: Jei turite lašinti į abi akis, pakartokite tą pačią procedūrą su kita akimi.
Czech: Jeho podávání těmto pacientům se nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.
Lithuanian: NEVANAC tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama, kol nebus gauta daugiau duomenų.
Czech: Informujte svého lékaře také v případě, že užíváte léky snižující srážení krve (warfarin) nebo jiná NSAID.
Lithuanian: Be to, pasakykite savo gydytojui, jei vartojate kraujo krešėjimą slopinančių vaistų (varfarino) ar kitų NVNU.
Czech: Vzácné: cutis laxa (dermatochalaze), alergická dermatitida
Lithuanian: Reti: sudribusi oda (dermatochalazija), alerginis dermatitas
Czech: Dále, téměř všichni pacienti dostávali profylaktickou léčbu antibiotiky podle klinické praxe každého centra, v kterém klinická studie probíhala.
Lithuanian: Be to, beveik visi ligoniai buvo profilaktiškai gydomi antibiotikais pagal įstaigų, kuriose buvo atliekami klinikiniai tyrimai, priežiūros standartus.
Czech: Vzácné: závratě, bolest hlavy
Lithuanian: Reti: svaigulys, galvos skausmas
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas.
Czech: Váš lékař vám poradí, kdy můžete používat kontaktní čočky znovu (viz také „Přípravek NEVANAC obsahuje benzalkoniumchlorid").
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kada vėl galėsite nešioti kontaktinius lęšius (taip pat žiūrėkite „NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido").
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování nepafenaku do mléka u potkanů.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nepafenako išsiskiria į žiurkių pieną.
Czech: In vitro dosahovalo procento vazby na potkaní albumin, lidský albumin a lidské sérum 98,4 %, 95,4 % resp. 99,1 %.
Lithuanian: Tyrimuose in vitro su žiurkės albuminais, žmogaus albuminais ir žmogaus serumu susijungia atitinkamai 98,4 proc., 95,4 proc.
Czech: • Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a dalšími prsty.
Lithuanian: • Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.
Czech: - Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes gali vėl prireikti jį perskaityti.
Czech: • Léčivou látkou je nepafenacum.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra nepafenakas.
Czech: Není známo, zda se nepafenak vylučuje do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar nepafenakas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje, dokud není vaše vidění jasné.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jūsų regėjimas nepagerės.
Czech: Radiochromatografické analýzy před hydrolýzou a po hydrolýze β-glukuronidázou naznačily, že všechny metabolity, s výjimkou amfenaku, jsou ve formě glukuronidových konjugátů.
Lithuanian: Radiochromatografinė analizė, atlikta prieš β-gliukuronidazės hidrolizę ir po jos, parodė, kad visi metabolitai, išskyrus amfenaką, yra gliukuronido junginiai.
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že po jednorázovém i opakovaném perorálním podání
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad sugirdžius vieną ar kelias
Czech: Nepafenak a amfenak nebyly v moči kvantifikovatelné.
Lithuanian: Nepafenakas ir amfenakas šlapime nebuvo kiekybiškai nustatomi.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka nebo očí třikrát denně - ráno, v poledne a večer.
Lithuanian: Vartoti po vieną lašą į pažeistą akį ar pažeistas akis tris kartus per dieną: ryte, vidurdienį ir vakare.
Czech: Proto mají být pacienti poučeni, aby kontaktní čočky v průběhu léčby nenosili, pokud to není jasně určeno lékařem.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ligoniams reikia patarti kontaktinių lęšių nenešioti, nebent tai aiškiai nurodė jų gydytojas.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad prieš vartojant buteliuką reikia gerai pakratyti.
Czech: Lahvičku zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření, aby se zabránilo infekcím.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po buteliuko atidarymo, išmeskite jį, kad išvengtumėte infekcijos.
Czech: Nepafenak nebyl hodnocen v dlouhodobých studiích karcinogenity.
Lithuanian: Nepafenakas nebuvo vertintas ilgai trunkančiuose kancerogenezės tyrimuose.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ MAIŠIUKAS
Czech: Nekapejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí).
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is).
Czech: • Stáhněte čistým prstem spodní víčko směrem dolů tak, aby se mezi očním víčkem a okem vytvořila jakási „kapsa".
Lithuanian: • Švariu pirštu atitraukite akies voką žemyn, kad tarp voko ir akies susidarytų kišenėlė.
Czech: Karbomer
Lithuanian: Karbomeras
Czech: Amfenak má vysokou afinitu k albuminům v séru.
Lithuanian: Amfenakas stipriai jungiasi su serumo albuminais.
Czech: Nekapejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is) 3 kartus per dieną.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem ani dospívajícím do 18 let věku, protože bezpečnost a účinnost u této populace nebyla stanovena.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų, kadangi tokių ligonių gydymo saugumas ir veiksmingumas nėra nustatyti.
Czech: Proto jsou lékové interakce se současně podávanými přípravky související s metabolismem zprostředkovaným CYP izoenzymy nepravděpodobné.
Lithuanian: Todėl kartu skiriamų vaistinių preparatų sąveika dėl metabolinių procesų, susijusių su CYP (citochromu P), nėra tikėtina.
Czech: • Otočte uzavřenou lahvičku dnem vzhůru a protřepejte směrem dolů před každým použitím.
Lithuanian: • Apverskite užsuktą buteliuką ir kiekvieną kartą prieš vartodami vieną kartą krestelėkite žemyn.
Czech: 4.5 Interakce s jinými přípravky a jiné formy interakce
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Czech: Každá lahvička může být uložena v přebalu.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas gali būti maišiuke.
Czech: Jak se přípravek používá Dříve než začnete, umyjte si ruce.
Lithuanian: Kaip vartoti Prieš pradėdami nusiplaukite rankas.
Czech: Začněte 1 den před operací šedého zákalu.
Lithuanian: Pradėti 1 dieną prieš kataraktos operaciją.
Czech: Světle žlutá až tmavě oranžová stejnorodá suspenze, pH 6,8 (přibližně).
Lithuanian: Šviesiai geltona arba tamsiai oranžinė vienalytė suspensija, pH 6,8 (apytiksliai).
Czech: Nežádoucí účinky na oči u pacientů s diabetem se mohou vyskytnout ve vyšší frekvenci, než s jakou jsou pozorovány u celkové populace (viz bod 4.4).
Lithuanian: Diabetu sergantiems ligoniams nepageidaujamų akių reakcijų gali pasitaikyti dažniau nei stebėta bendrojoje populiacijoje (žr.
Czech: Interakce zprostředkované vazbou na bílkoviny jsou také nepravděpodobné.
Lithuanian: Nėra tikėtina ir su baltymo jungimusi susijusi sąveika.
Czech: Když je nepafenak předepisován diabetickým pacientům po operaci katarakty k prevenci makulárního edému, má přítomnost dalšího rizikového faktoru vést k přehodnocení předpokládaného poměru přínosu/rizika a k zintenzivnění monitorování pacienta.
Lithuanian: Jeigu nepafenako skiriama diabetu sergantiems ligoniams geltonosios dėmės edemos profilaktikai po kataraktos operacijos, bet koks papildomas rizikos veiksnys turi paskatinti iš naujo įvertinti numatytą naudą/riziką ir intensyviau stebėti ligonį.
Czech: • Před použitím dobře protřepejte.
Lithuanian: • Prieš vartojimą gerai pakratykite.
Czech: Léčbu lze prodloužit na první 3 týdny po operaci dle pokynů lékaře.
Lithuanian: Gydymas gydytojo sprendimu gali būti pratęstas iki 3 pirmųjų savaičių po operacijos.
Czech: Méně časté: hypertenze Není známo: zvýšený krevní tlak
Lithuanian: Nedažni: hipertenzija Dažnis nežinomas: padidėjęs kraujospūdis
Czech: Závažnost těchto případů se různí od nezávažných účinků na stav epitelu rohovky až po vážnější stavy, při kterých je k navrácení jasného zraku nutný chirurgický zásah a/nebo lékařská léčba.
Lithuanian: Šių atvejų sunkumas įvairuoja nuo nesunkaus poveikio ragenos epitelio vientisumui iki sunkesnių reiškinių, kai aiškiam matymui grąžinti būtinas chirurginis gydymas ir (arba) gydymas vaistiniais preparatais.
Czech: Pacienti, u kterých kyselina acetylsalicylová nebo jiné NSAID vyvolávají astmatický záchvat, kopřivku nebo akutní rinitidu.
Lithuanian: Ligoniai, kuriems acetilsalicilo rūgštis arba kiti NVNU sukelia astmos priepuolius, dilgėlinę arba ūminį rinitą.
Czech: U těchto pacientů není úprava dávkování potřebná.
Lithuanian: Šiems ligoniams dozės keisti nereikia.
Czech: Ex vivo bylo prokázáno, že jediná topicky podaná dávka nepafenaku do oka inhibuje syntézu prostaglandinu v duhovce/řasnatém tělísku (85 % až 95 %) až po dobu 6 hodin a v sítnici/cévnatce (55 %) až po dobu 4 hodin.
Lithuanian: Ex vivo įrodyta, kad vienintelė į akis pavartota nepafenako dozė slopina prostaglandinų sintezę rainelėje bei krumplyne (85-95 proc.) ir tinklainėje bei gyslainėje (55 proc.) atitinkamai iki 6 ir 4 valandų.
Czech: Použití přípravku NEVANAC se nedoporučuje během těhotenství.
Lithuanian: NEVANAC nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Czech: U králíků bylo prokázáno, že nepafenak inhibuje rozpad hematoretinální bariéry současně s potlačením syntézy PGE2.
Lithuanian: Įrodyta, kad nepafenakas mažina triušių kraujo - tinklainės barjero sutrikimą, kartu slopindamas PGE2 sintezę.
Czech: Vzhledem k jejich mechanismu účinku se souběžné použití těchto léčivých přípravků nedoporučuje.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šių vaistinių preparatų veikimo mechanizmus, jų vartoti kartu nerekomenduojama.
Czech: Proto je zapotřebí zvýšené opatrnosti, pokud je přípravek NEVANAC podáván souběžně s kortikosteroidy, zejména u pacientů s vysokým rizikem nežádoucích účinků na rohovku uvedených níže.
Lithuanian: Dėl šios priežasties NEVANAC kartu su kortikosteroidais būtina vartoti atsargiai, ypač jei ligoniui yra didelė žemiau aprašytų ragenos nepageidaujamų reakcijų rizika.
Czech: Pokud se dávka vynechá, má se co nejdříve aplikovat jedna kapka, a poté je třeba se vrátit k obvyklému dávkování.
Lithuanian: Jeigu praleidžiama dozė, reikia kiek įmanoma greičiau įlašinti vieną lašą prieš vėl pradedant vaistinį preparatą vartoti įprastai.
Czech: • Nedotýkejte se kapátkem oka ani víčka, okolních partií či jiných povrchů.
Lithuanian: • Nelieskite antgaliu akies, voko, odos aplink akį ir kitų paviršių.
Czech: Pokud kojíte, může NEVANAC procházet do mateřského mléka.
Lithuanian: Jei maitinate krūtimi, NEVANAC gali patekti į pieną.
Czech: Vzácné: nauzea Není známo: zvracení
Lithuanian: Reti: pykinimas Dažnis nežinomas: vėmimas
Czech: Pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než začnete přípravek NEVANAC používat.
Lithuanian: Jei esate ar galite tapti nėščia, prieš vartodama NEVANAC pasitarkite su gydytoju.
Czech: Studie na králících prokázaly, že topicky podávaný nepafenak se distribuuje lokálně z přední části oka do zadních segmentů oka (retina a chorioidea).
Lithuanian: Tyrimai su triušiais parodė, kad vietiškai pavartotas nepafenakas pasiskirsto lokaliai nuo akies priekio iki užpakalinio akies segmento (tinklainės ir gyslainės).
Czech: U žen, které mohou otěhotnět, se doporučuje používat během léčby účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Pastoti galinčioms moterims gydymo NEVANAC metu rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę.
Czech: Maximální průměrné koncentrace v komorové vodě byly zjištěny jednu hodinu po podání (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Lithuanian: Didžiausia vidutinė koncentracija akies kamerų skystyje nustatyta po 1 valandos (nepafenako 177 ng/ml, amfenako 44,8 ng/ml).
Czech: Přípravek NEVANAC používejte pouze pro nakapání do očí.
Lithuanian: NEVANAC galima vartoti tik į akis.
Czech: Amfenak inhibuje účinek prostaglandin H syntázy (cyklooxygenázy), enzymu nezbytného pro tvorbu prostaglandinu.
Lithuanian: Amfenakas slopina prostaglandino H sintazę (ciklooksigenazę)fermentą, kuris reikalingas prostaglandinams gaminti.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity provedených s látkou nepafenak u potkanů, byly dávky toxické pro matku ≥ 10 mg/kg spojeny s těžkými/abnormálními porody, zvýšenými postimplantačními ztrátami, sníženou hmotností plodu a zpomalením jeho růstu a nižším mírou přežití.
Lithuanian: Atliekant reprodukcijos tyrimus su žiurkėmis, vartojusiomis nepafenako, žiurkių patelėms vartotos toksinės dozės ≥10 mg/kg buvo susijusios su sunkiu vaikavimusi, padažnėjusiais abortais, mažesniu vaisiaus svoriu, lėtesniu augimu ir pablogėjusiu vaisiaus išgyvenamumu.
Czech: Přípravek NEVANAC může ovlivnit, nebo být ovlivněn jinými léky, které používáte, včetně očních kapek k léčbě zeleného zákalu.
Lithuanian: NEVANAC gali veikti kitus Jūsų vartojamus vaistus arba būti jų veikiamas, įskaitant kitus glaukomai gydyti vartojamus akių lašus.
Czech: Nepoužívejte přípravek NEVANAC, pokud není jednoznačně indikován lékařem.
Lithuanian: Nevartokite NEVANAC, nebent tai aiškiai nurodė Jūsų gydytojas.
Czech: Je-li již téměř čas na další dávku, zapomenutou dávku vynechte a pokračujte další dávkou v pravidelnou dobu.
Lithuanian: Susilašinkite vienkartinę dozę, kai tik prisiminsite. Jei beveik atėjo laikas lašinti kitą dozę, palikite praleistą dozę nesulašintą ir kitą dozę lašinkite įprastu metu.
Czech: Příčinou může být zánět povrchu oka s nebo bez úbytku nebo poškození buněk nebo zánět zbarvené části oka (iritida).
Lithuanian: Tai gali būti akies paviršiaus uždegimo su ląstelių žuvimu ar pažeidimu arba be jų arba spalvotosios akies dalies uždegimo (irito) sukeltas poveikis.
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií nebo hlášení po uvedení přípravku na trh.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas gauti iš klinikinių tyrimų ir vaistiniam preparatui patekus į rinką gautų pranešimų.
Czech: Aby se zamezilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je potřeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů.
Lithuanian: Kad nebūtų užterštas lašintuvo galiukas ir tirpalas, lašinant reikia stengtis lašintuvo galiuku neliesti vokų, aplinkinių audinių ir kitų paviršių.
Czech: Po jednorázové dávce přípravku NEVANAC 25 pacientům po operaci katarakty se měřily koncentrace v komorové vodě 15, 30, 45 a 60 minut po podání.
Lithuanian: 25 ligoniams, kuriems operuota katarakta, buvo matuojama vaistinio preparato koncentracija akies kamerų skystyje po vienos NEVANAC dozės pavartojimo praėjus 15, 30, 45 ir 60 minučių.
Czech: Světle žlutá až světle oranžová stejnorodá suspenze, pH 7,4 (přibližně).
Lithuanian: Šviesiai geltona arba šviesiai oranžinė vienalytė suspensija, pH 7,4 (apytiksliai).
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky: Ani nepafenak ani amfenak neinhibují in vitro při koncentracích do 3000 ng/ml žádnou hlavní metabolickou aktivitu lidského cytochromu P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4).
Lithuanian: Nei nepafenakas, nei amfenakas in vitro neslopina nė vieno iš svarbiausių žmogaus citochromų P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4) metabolinio aktyvumo, kai koncentracija mažesnė kaip 3000 ng/ml.
Czech: Protože však inhibice syntézy prostaglandinu může mít negativní vliv na těhotenství a/nebo na vývoj embrya/plodu a/nebo na porod a/nebo na postnatální vývoj, podávání přípravku NEVANAC v těhotenství se nedoporučuje.
Lithuanian: Nepaisant to, prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (ar) embriono ar vaisiaus vystymąsi ir (arba) gimdymą ir (arba) postnatalinį vystymąsi.
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Lithuanian: Prieš vartodami gerai pakratykite.
Czech: Odpovídající procenta v integrované analýze těchto 2 studií byla 15,9 % ve skupině s vehikulem a 4,1 % ve skupině s přípravkem NEVANAC (p < 0,001).
Lithuanian: Atlikus integruotą 2 tyrimų analizę, atitinkamos procentinės dalys buvo 15,9% placebo grupėje ir 4,1% NEVANAC grupėje, (p<0,001).
Czech: Vzhledem k tomu, že systémová expozice u žen, které nejsou těhotné, je po léčbě přípravkem NEVANAC zanedbatelná, lze riziko při podávání během těhotenství považovat za malé.
Lithuanian: Kadangi sisteminis NEVANAC poveikis nenėščių moterų organizmui yra nereikšmingas, galima manyti, kad ir nėštumo metu tokio poveikio rizika maža.
Czech: Přípravek NEVANAC obsahuje léčivou látku nepafenak a patří do skupiny léků zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra veikliosios medžiagos nepafenako, jis priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei.
Czech: Topicky podávaná NSAID mohou zpomalovat nebo prodlužovat hojení.
Lithuanian: Lokaliai vartojami NVNU gali lėtinti arba uždelsti gijimą.
Czech: Pacienti s projevy rozpadu epitelu rohovky, včetně perforace rohovky, musí ihned používání přípravku NEVANAC přerušit a stav jejich rohovky má být pečlivě monitorován (viz bod 4.4).
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, įskaitant ragenos prakiurimą, reikia nedelsiant nutraukti gydymą NEVANAC ir atidžiai stebėti jų ragenos būklę (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Údaje o účinku přípravku NEVANAC na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Lithuanian: Neturima duomenų apie NEVANAC poveikį žmogaus vaisingumui.
Czech: • Lahvičku nestlačujte; je vyrobena tak, aby k uvolnění kapky stačil lehký tlak na dno
Lithuanian: • Nespauskite buteliuko, jis sukonstruotas taip, kad pakaktų švelniai spustelėti jo dugną (2 pav.
Czech: Studie in vitro prokázaly velmi nízký potenciál pro interakce s jinými léčivými přípravky a interakce s vazbou na bílkoviny (viz bod 5.2).
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai parodė, kad sąveikos su kitais vaistiniais preparatais ir sąveikos, susijusios su jungimusi su baltymais tikimybė yra labai maža (žr.
Czech: Nepafenac je eliminován primárně cestou biotransformace a systémová expozice po lokálním očním podání je velmi nízká.
Lithuanian: Iš organizmo nepafenakas daugiausia šalinamas vykstant biotransformacijai, be to, vartojant į akis, sisteminė ekspozicija būna labai maža.
Czech: Topická NSAID se u těchto pacientů mají používat s opatrností.
Lithuanian: Šiems ligoniams lokalaus poveikio NVNU reikia vartoti atsargiai.
Czech: Výsledky klinických studií naznačují, že přípravek NEVANAC oční kapky nemá žádné významné účinky na nitrooční tlak.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad NEVANAC akių lašai reikšmingo poveikio akispūdžiui nedaro.
Czech: Přípravek NEVANAC obsahuje benzalkonium-chlorid
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Czech: Dlouhodobé používání topických NSAID může u pacienta zvyšovat riziko výskytu a závažnost nežádoucích účinků na rohovku.
Lithuanian: Ilgai vartojant lokalaus poveikio NVNU, gali padidėti nepageidaujamo poveikio ragenai rizika ir sunkumas.
Czech: Někteří pacienti dostávali přípravek NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze po dobu až 21 dnů po operaci.
Lithuanian: Kai kurie ligoniai NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) po operacijos vartojo iki 21 dienos.