FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estas reações ocorrem raramente (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Polish: Reakcje te występują rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów).
Portuguese: • diabetes ou se for propenso a diabetes
Polish: • pacjent ma cukrzycę lub skłonność do cukrzycy
Portuguese: As embalagens contêm 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 90x1 ou 98x1 comprimidos em blisters de alumínio/alumínio perfurados para dose unitária.
Polish: Pudełko zawiera 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 lub 98 x 1 tabletek w blistrach z dwóch warstw folii aluminiowej z perforacją oddzielającą pojedyncze dawki.
Portuguese: Com base em estudos in vitro que utilizam enzimas hepáticas humanas, a lurasidona não é um substrato do CYP1A2.
Polish: Wyniki badań in vitro z użyciem ludzkich enzymów wątrobowych wskazują, że lurazydon nie jest substratem CYP1A2; w związku z tym palenie tytoniu nie powinno mieć wpływu na farmakokinetykę lurazydonu.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com o indutor forte do CYP3A4 rifampicina resultou numa redução de 6 vezes na exposição da lurasidona.
Polish: Podawanie lurazydonu jednocześnie z silnym induktorem CYP3A4 ryfampicyną spowodowało 6-krotne zmniejszenie ekspozycji na lurazydon.
Portuguese: • Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, gravados com "LB".
Polish: • Latuda 37 mg tabletki powlekane są to okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do białawego, z wytłoczonym napisem ‘LB'.
Portuguese: Parkinsonismo ** Tonturas Distonia *** Discinesia
Polish: Parkinsonizm** Zawroty głowy Dystonia*** Dyskinezy
Portuguese: A lurasidona é um inibidor in vitro do transportador de efluxo BCRP e a relevância clínica da inibição do BCRP intestinal não pode ser excluída.
Polish: Wykazano, że in vitro lurazydon jest inhibitorem nośnika BCRP i nie można wykluczyć hamującego wpływu leku na jelitowe BCRP o znaczeniu klinicznym.
Portuguese: Foi notificada a ocorrência de Síndrome neuroléptica maligna, caracterizada por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade neurovegetativa, alteração da consciência e níveis séricos de creatina fosfoquinase elevados, com lurasidona.
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (ang. neuroleptic malignant syndrome, NMS) Podczas stosowania lurazydonu obserwowano występowanie złośliwego zespołu neuroleptycznego, charakteryzującego się hipertermią, sztywnością mięśni, niestabilnością układu autonomicznego, zmianami świadomości i zwiększonym stężeniem fosfokinazy kreatynowej w surowicy.
Portuguese: A lurasidona é um inibidor in vitro do transportador de efluxo P-gp e a relevância clínica da inibição da P-gp intestinal não pode ser excluída.
Polish: Wykazano, że in vitro lurazydon jest inhibitorem nośnika P-gp i nie można wykluczyć hamującego wpływu leku na jelitowe P-gp o znaczeniu klinicznym.
Portuguese: Amido pré-gelatinizado Croscarmelose de sódio (E468) Hipromelose 2910 (E 464) Estearato de magnésio (E 470B)
Polish: Kroskarmeloza sodowa (E 468) Hypromeloza 2910 (E 464) Magnezu stearynian (E 470b) Otoczka tabletki
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Polish: Lek Latuda a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película lurasidona
Polish: Latuda 18,5 mg tabletki powlekane Latuda 37 mg tabletki powlekane Latuda 74 mg tabletki powlekane lurazydon
Portuguese: Tel: + 34 93 253 45 00
Polish: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
Portuguese: Com base em estudos in vitro, a lurasidona não é um substrato das enzimas CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP2E1.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że lurazydon nie jest substratem enzymów CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ani CYP2E1.
Portuguese: Alaninaminotransf erase aumentada
Polish: Wzrost aktywności aminotransfera zy alaninowej
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, procure imediatamente um médico.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy natychmiast zwrócić się po poradę lekarską.
Portuguese: • fala arrastada
Polish: • niewyraźna mowa
Portuguese: Rigidez musculosquelética Aumento da creatina fosfoquinase no sangue
Polish: Wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi
Portuguese: Gestão da sobredosagem
Polish: Leczenie przedawkowania
Portuguese: Num estudo de longo prazo de dose repetida em cães, os níveis elevados de prolactina no soro foram associados a efeitos sobre os tecidos reprodutores masculinos e femininos.
Polish: Wysokie stężenie prolaktyny w surowicy w długookresowym badaniu z podaniem wielokrotnym u psów związane było z działaniem na tkanki narządów rozrodczych u samców i samic.
Portuguese: Em combinação com inibidores moderados do CYP3A4 é recomendada uma dose inicial de 18,5 mg e a dose máxima de lurasidona não deve exceder 74 mg uma vez por dia. Pode ser necessário o ajuste da dose de lurasidona em combinação com indutores leves e moderados do CYP3A4 (ver secção 4.5).
Polish: W razie stosowania w skojarzeniu z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 zalecana dawka początkowa lurazydonu wynosi 18,5 mg, a dawka maksymalna nie powinna przekraczać 74 mg raz na dobę.
Portuguese: A urina incluiu principalmente uma série de metabolitos com excreção renal mínima do composto original.
Polish: W moczu znajdowały się głównie różne metabolity; wydalenie związku macierzystego przez nerki było minimalne.
Portuguese: Se for administrado tratamento antiarrítmico, a disopiramida, a procainamida e a quinidina acarretam um risco teórico de efeitos de prolongamento do intervalo QT, quando administradas em doentes com uma sobredosagem aguda de lurasidona.
Polish: W razie zastosowania leczenia przeciwarytmicznego należy pamiętać, że podanie dyzopiramidu, prokainamidu i chinidyny pacjentowi z ostrym przedawkowaniem lurazydonu może teoretycznie zagrażać wydłużeniem odstępu QT.
Portuguese: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
Polish: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Portuguese: Informe o seu médico se tomar qualquer um destes medicamentos, uma vez que o seu médico poderá alterar a sua dose de Latuda.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który może uznać za konieczne zmianę dawki leku Latuda.
Portuguese: Latuda 18,5 mg comprimidos Lurasidona
Polish: Latuda 18,5 mg tabletki powlekane lurazydon
Portuguese: LS Alteração média (EP)
Polish: Średnia wyjściowa (SD) Średnia zmiana LS (SE)
Portuguese: Vertigens ****
Polish: Mlekotok****
Portuguese: EU/1/14/913/001-007
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/913/001-007
Portuguese: A terapia antipsicótica deve ser acompanhada de uma estreita supervisão dos doentes de alto risco.
Polish: Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka powinni być uważnie obserwowani podczas terapii przeciwpsychotycznej.
Portuguese: Em estudos de dose repetida a longo prazo, em ratos fêmeas, os níveis elevados de prolactina no soro foram associados com os efeitos sobre os ossos, as glândulas suprarrenais, e tecidos reprodutivos.
Polish: Wysokie stężenie prolaktyny w surowicy w długookresowych badaniach z podaniem wielokrotnym u samic szczurów związane było z działaniem na kości, nadnercza i tkanki narządów rozrodczych.
Portuguese: A lurasidona é contraindicada em concomitância com inibidores fortes do CYP3A4 (ex. boceprevir, claritromicina, cobicistate, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol) (ver secção 4.3).
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie lurazydonu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. boceprewir, klarytromycyna, kobicystat, indynawir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinawir, pozakonazol, rytonawir, sakwinawir, telaprewir, telitromycyna, worykonazol) (patrz punkt 4.3).
Portuguese: • aumento da creatina (um marcador da função renal) observado em análises ao sangue.
Polish: • zwiększenie stężenia kreatyniny (wskaźnika czynności nerek) wykazane w badaniach krwi.
Portuguese: • Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos verde pálido, ovais, revestidos por película, gravados com "LD".
Polish: • Latuda 74 mg tabletki powlekane są to owalne tabletki powlekane w kolorze bladozielonym, z wytłoczonym napisem ‘LD'.
Portuguese: Aumento de volume da mama
Polish: Zwiększenie masy ciała
Portuguese: Uma dose única de 10 mg/kg de cloridrato lurasidona em ratos fêmeas grávidas resultou em exposição fetal.
Polish: Po podaniu ciężarnym samicom szczurów pojedynczej dawki lurazydonu 10 mg/kg chlorowodorku lurazydonu stwierdzono ekspozycję płodów na lek.
Portuguese: Tabela resumo das reações adversas
Polish: Podsumowanie działań niepożądanych w postaci tabeli
Portuguese: • erupção cutânea e prurido
Polish: • wysypka i swędzenie
Portuguese: • nafcilina (para tratar infeções)
Polish: • nafcylina (stosowana w leczeniu zakażeń)
Portuguese: ID-20220 correspondem a cerca de 11,4; 4,1; 0,4; 24 e 11% respetivamente, da radioatividade do soro,
Polish: Lurazydon i jego metabolity ID-14283, ID-14326, ID-20219 i ID-20220 odpowiadają w przybliżeniu za, odpowiednio, 11,4; 4,1; 0,4; 24 i 11% radioaktywności surowicy.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
Portuguese: A lurasidona não foi teratogénica em ratos ou coelhos, numa exposição semelhante ou inferior à dose humana máxima recomendada.
Polish: Lurazydon nie miał działania teratogennego u szczurów ani królików po ekspozycji podobnej lub mniejszej od odpowiadającej maksymalnej zalecanej dawce dla ludzi (148 mg lurazydonu).
Portuguese: Têm sido relatados casos raros de reações adversas relacionadas com glucose, como por exemplo, aumento da glucose no sangue em ensaios clínicos com lurasidona.
Polish: W badaniach klinicznych z lurazydonem obserwowano rzadkie przypadki działań niepożądanych związanych z glukozą, np. zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
Portuguese: Doentes idosos com demência A lurasidona não foi estudada em doentes idosos com demência.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem Nie badano stosowania lurazydonu u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem.
Portuguese: Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película
Polish: Latuda 18,5 mg tabletki powlekane
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Portuguese: Angelini S.p.A Viale Amelia 70 I-00181 Roma
Polish: Italy/ Italia Angelini S.p.A Viale Amelia 70
Portuguese: Tel: + 421 2 59 207 320
Polish: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população de doentes com esquizofrenia, não houve diferenças clinicamente relevantes entre os sexos na farmacocinética da lurasidona.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic pomiędzy płciami w zakresie farmakokinetyki lurazydonu w analizie farmakokinetyki populacyjnej pacjentów ze schizofrenią.
Portuguese: Insónia Agitação Ansiedade Irrequietude
Polish: Bezsenność Pobudzenie Lęk
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população de doentes com esquizofrenia, não houve diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética da lurasidona.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w zakresie farmakokinetyki lurazydonu w analizie farmakokinetyki populacyjnej pacjentów ze schizofrenią.
Portuguese: Se tomar mais deste medicamento do que deveria, contacte imediatamente o seu médico.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Latuda W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Latuda, należy natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem.
Portuguese: • rufinamida (para o tratamento de convulsões).
Polish: • rufinamid (stosowany w leczeniu napadów padaczkowych).
Portuguese: Do mesmo modo, as propriedades de bloqueio-alfa do bretílio podem ser aditivas às da lurasidona, resultando em hipotensão problemática.
Polish: Również po zastosowaniu bretylium może dojść do addytywnego działania α-adrenolitycznego bretylium i lurazydonu, powodując trudne do opanowania niedociśnienie.
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, com 8 mm, com 'LB' gravado.
Polish: Okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do białawego o średnicy 8 mm, z wytłoczonym napisem ‘LB'.
Portuguese: Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Polish: Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
Portuguese: • história de convulsões (ataques) ou epilepsia
Polish: • pacjent ma w wywiadzie napady padaczkowe lub padaczkę
Portuguese: Disúria
Polish: Niepokój
Portuguese: • Uma reação alérgica grave com febre, inchaço da boca, face, lábios ou língua, falta de ar, comichão, erupção na pele e, por vezes, com queda da pressão arterial.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna objawiająca się gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka,
Portuguese: Cada comprimido de 18,5 mg contém cloridrato de lurasidona equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
Polish: Każda tabletka 18,5 mg zawiera chlorowodorek lurazydonu odpowiadający 18,6 mg lurazydonu.
Portuguese: A lurasidona não foi genotóxica numa bateria de testes.
Polish: Nie wykazano działania toksycznego lurazydonu w serii testów.
Portuguese: • irritação da mucosa do estômago
Polish: • podrażnienie błony śluzowej żołądka
Portuguese: Latuda 74 mg comprimidos Lurasidona
Polish: Latuda 74 mg tabletki powlekane lurazydon
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: Convulsões****
Polish: Dysfagia****
Portuguese: Latuda 37 mg comprimidos Lurasidona
Polish: Latuda 37 mg tabletki powlekane lurazydon
Portuguese: Leucopenia **** Neutropenia**** Anemia****
Polish: Neutropenia**** Niedokrwistość***
Portuguese: EU/1/14/913/015 14 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/016 28 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/017 30 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/018 56 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/019 60 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/020 90 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/021 98 x 1 comprimidos revestidos por película
Polish: EU/1/14/913/015 14 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/016 28 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/017 30 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/018 56 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/019 60 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/020 90 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/021 98 x 1 tabletek powlekanych
Portuguese: Os médicos devem, portanto, ponderar os riscos e os benefícios ao prescrever lurasidona a doentes com doença de Parkinson.
Polish: W związku z tym, przepisując lurazydonpacjentom z chorobą Parkinsona, należy rozważyć zagrożenia w stosunku do spodziewanych korzyści.
Portuguese: Mal-estar do estômago
Polish: • ból brzucha
Portuguese: A sua dose será decidida pelo seu médico e pode depender de:
Polish: Lekarz ustali dawkę dla konkretnego pacjenta uwzględniając:
Portuguese: ul.
Polish: A.
Portuguese: Tel: + 36 1 336 1614
Polish: Tel: + 36 1 336 1614 office@angelini.hu
Portuguese: latuda 37 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Latuda 37 mg
Portuguese: EU/1/14/913/008 14 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/009 28 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/010 30 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/011 56 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/012 60 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/013 90 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/014 98 x 1 comprimidos revestidos por película
Polish: EU/1/14/913/008 14 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/009 28 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/010 30 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/011 56 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/012 60 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/013 90 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/014 98 x 1 tabletek powlekanych
Portuguese: EU/1/14/913/001 14 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/002 28 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/003 30 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/004 56 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/005 60 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/006 90 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/007 98 x 1 comprimidos revestidos por película
Polish: EU/1/14/913/001 14 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/002 28 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/003 30 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/004 56 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/005 60 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/006 90 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/007 98 x 1 tabletek powlekanych
Portuguese: O parâmetro de avaliação chave secundário foi a Escala de Depressão pela Impressão Clínica Global - Versão Bipolar, Gravidade da Doença (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S).
Polish: Wynik punktowy w Skali ogólnego wrażenia klinicznego nasilenia depresji - wersja do oceny choroby afektywnej dwubiegunowej (ang. Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S) stanowił kluczowy drugorzędowy punkt końcowy.
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos.
Polish: Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych obserwowano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ang. venous thromboembolism, VTE).
Portuguese: Latuda lurasidona
Polish: Latuda lurasidon
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez por dia, tomada com alimentos, aproximadamente à mesma hora do dia.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 37 mg raz na dobę, przyjmowana z jedzeniem mniej więcej o tej samej porze.
Portuguese: O Latuda foi investigado em seis estudos principais.
Polish: Lek Latuda oceniano w sześciu badaniach głównych.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Latuda.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Latuda.
Portuguese: Dependendo da resposta do doente e da avaliação do médico assistente, a dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 148 mg uma vez por dia.
Polish: W zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz opinii lekarza prowadzącego dawka może zostać zwiększona do dawki maksymalnej 148 mg raz na dobę.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Latuda podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Latuda znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si.
Polish: Neuroprzekaźniki są związkami chemicznymi, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą.
Portuguese: Em 21 de março de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Latuda.
Polish: W dniu 21 marca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Latuda do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Latuda.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Latuda.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Latuda?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Latuda?
Portuguese: O Latuda está disponível sob a forma de comprimidos (18,5, 37 e 74 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Lek Latuda jest dostępny w postaci tabletek (18,5; 37 i 74 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Latuda são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Latuda przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Portuguese: Embora a eficácia do Latuda a curto e a longo prazo tenha sido suficientemente demonstrada, o CHMP constatou que, nos estudos de curta duração, a sua eficácia foi considerada moderada.
Polish: Choć wykazano w sposób wystarczający zarówno krótko- jak i długoterminową skuteczność leku Latuda, CHMP zauważył, że w badaniach krótkoterminowych jego skuteczność była umiarkowana.
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos que sofrem de esquizofrenia, uma doença mental com vários sintomas, incluindo pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), suspeitas obsessivas e delírios (acreditar em coisas que não são reais).
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych w leczeniu schizofrenii, choroby psychicznej charakteryzującej się szeregiem objawów, w tym dezorganizacją myślenia i mowy, halucynacjami (słyszeniem lub widzeniem rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami (błędnymi przekonaniami).
Portuguese: No cérebro, liga-se e afeta vários tipos de recetores dos neurotransmissores na superfície das células nervosas.
Polish: Wiąże ona i wpływa na kilka typów receptorów neuroprzekaźników na powierzchni komórek nerwowych w mózgu.
Portuguese: Outras informações sobre o Latuda
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Latuda:
Portuguese: Uma vez que a dopamina, a 5-hidroxitriptamina e a noradrenalina desempenham um papel na esquizofrenia, através do bloqueio dos seus recetores, a lurasidona ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os sintomas.
Polish: Ponieważ dopamina, 5hydroksytryptamina i noradrenalina odgrywają rolę w schizofrenii, poprzez blokowanie ich receptorów lurasidon pomaga w normalizacji aktywności mózgu, łagodząc objawy choroby.
Portuguese: O que é o Latuda e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Latuda i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Latuda (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são acatisia (necessidade constante de se mover) e sonolência (sono).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Latuda (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to akatyzja (przymus bycia w ciągłym ruchu) i senność.
Portuguese: O Latuda é um medicamento que contém a substância ativa lurasidona.
Polish: Produkt Latuda to lek zawierający substancję czynną lurasidon.
Portuguese: Nestes estudos, demonstrou-se que as diferentes doses do Latuda são mais eficazes do que o placebo, reduzindo a pontuação da PANSS em até 16 pontos mais do que o placebo; contudo, este efeito não foi demonstrado de forma consistente para cada dose, e não foi possível observar uma relação dose-resposta consistente.
Polish: W badaniach wykazano większą skuteczność różnych dawek leku Latuda w porównaniu z placebo, gdyż obniżenie oceny PANSS przez ten lek było nawet o 16 punktów większe niż w przypadku placebo, jednak działanie to nie zostało wykazane dla każdej z dawek i nie można było obserwować stałej zależności odpowiedzi od dawki.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas do doente, medida através de uma escala-padrão para a esquizofrenia chamada Escala das síndromes negativa e positiva (PANSS).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia była zmiana w nasileniu objawów u pacjentów mierzona za pomocą standardowej skali oceny schizofrenii, tzw. skali objawów pozytywnych i negatywnych (ang. Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS).