FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • elevata probabilità di trombi nel cuore (ad es. come risultato di una stenosi della valvola cardiaca o fibrillazione atriale)
Norwegian Bokmål: • høy sannsynlighet for blodpropp i hjertet (f.eks. som et resultat av en innsnevring av en hjerteklaff eller atrieflimmer)
Italian: Nel coniglio sono stati notati sanguinamenti vaginali e aborti, probabilmente associati al prolungamento dell'emostasi, senza alterazioni fetali.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble det observert vaginalblødninger og aborter mulig assosiert med forlenget hemostase, men ingen føtale anormaliteter.
Italian: Reteplase deve essere impiegato con cautela in pazienti trattati con altri medicinali che influenzano l'emostasi, quali eparina, eparine a basso peso molecolare, eparinoidi, anticoagulanti orali e antiaggreganti piastrinici oltre all'acido acetilsalicilico, quali dipiridamolo, ticlopidina, clopidogrel o antagonisti del recettore della glicoproteina IIb/IIIa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostasen, slike som heparin, lav molekylære hepariner, heparinoider, orale antikoagulantia og andre blodplateaggregasjonshemmere enn acetylsalisylsyre, som dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel eller glykoprotein IIb/IIIa reseptorantagonister.
Italian: - elevata probabilità di trombi a livello delle cavità sinistre del cuore, ad esempio in presenza di stenosi mitralica con fibrillazione atriale
Norwegian Bokmål: - stor sannsynlighet for tilstedeværelse av venstresidig hjerteblodpropp, f.eks. mitralstenose med atrieflimmer
Italian: 1 siringa preriempita contiene 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 10 ml vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Morte e invalidità permanente si osservano frequentemente in pazienti che hanno subito uno stroke (incluso sanguinamento intracranico) e altri episodi di grave sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Død og varig uførhet er ikke uvanlig hos pasienter som har hatt slag (inklusive intrakraniell blødning) og andre alvorlige blødningstilfeller.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Rapilysin è il sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen av Rapilysin er blødning.
Italian: Dosaggio di Rapilysin
Norwegian Bokmål: Dosering av Rapilysin
Italian: In due studi clinici, che avevano come obiettivo principale la rivascolarizzazione dell'arteria coronarica (RAPID I e II), reteplase è stato associato ad una rivascolarizzazione precoce di grado più elevato (criterio di efficacia primario) e ad una minore incidenza di scompenso cardiaco (criterio di efficacia secondario) rispetto ad alteplase (utilizzato per 3 ore e mediante somministrazione "accelerata", come schema terapeutico).
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier med fokus på "patency" (åpne kar) i koronararteriene (RAPID I og II), viste reteplase høyere forekomst av åpne kar etter kort tid (primært effekt-kriterium) så vel som en lavere insidens av hjertesvikt (sekundært effekt-kriterium) enn alteplase (3 timer respektivt "akselerert" infusjon).
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'utilizzo è stata dimostrata per 8 ore a temperatura compresa tra 2°C e 30°C dopo dissoluzione con acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning i vann til injeksjonsvæske er kjemisk og fysikalsk stabilitet dokumentert i 8 timer mellom 2 °C og 30 °C.
Italian: Non Pertinente
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Italian: Reazioni Avverse al Reteplase
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med reteplase
Italian: Gli eventi cardiovascolari possono comportare pericolo per la vita o possono causare morte.
Norwegian Bokmål: Disse kardiovaskulære tilstandene kan være livstruende og dødelige.
Italian: Rigurgito mitralico, embolia polmonare, altra embolia sistemica/embolia cerebrale e difetto del setto interventricolare
Norwegian Bokmål: Mitral regurgitasjon, lungeemboli, andre systemiske embolier/cerebral emboli og ventrikkelseptum defekt
Italian: Emopericardio, sanguinamento retroperitoneale, emorragia cerebrale, epistassi, emottisi, emorragia oculare ed ecchimosi.
Norwegian Bokmål: Hemoperikardium, retroperitoneal blødning, cerebral blødning, epistaxis, hemoptyse, øyeblødning og ekkymose
Italian: Se la soluzione non fosse limpida e incolore va eliminata.
Norwegian Bokmål: Hvis løsningen ikke er klar og fargeløs, skal den kastes
Italian: Aritmie (ad es. blocco atrioventricolare, fibrillazione/flutter atriale, tachicardia/fibrillazione ventricolare, dissociazione elettromeccanica (DEM)), arresto cardiaco, shock cardiogeno e reinfarto
Norwegian Bokmål: Arytmier (f.eks. AV-blokk, atriell flimmer/flutter, ventrikkeltakykardi/flimmer, elektromekanisk dissosiasjon (EMD)), hjertestans, kardiogent sjokk og reinfarkt
Italian: - entro 3 mesi da episodi di sanguinamento clinicamente rilevante, gravi traumi o interventi chirurgici importanti (ad es. impianto di bypass coronarico, traumi o interventi chirurgici intracranici o intraspinali), parto cesareo, biopsia d'organo, precedente puntura di vasi non comprimibili.
Norwegian Bokmål: - innen 3 måneder etter alvorlige blødninger, betydelig traume eller større kirurgiske inngrep (f.eks. koronar arteriell by-pass, intrakranial eller intraspinal kirurgi eller traume), fødsel, vevsbiopsi, tidligere punksjon av ikke-komprimerbare kar.
Italian: Nei pazienti con infarto miocardico e grave alterazione della funzionalità epatica e renale non si può escludere un ulteriore prolungamento dell'emivita, tuttavia non sono disponibili in questi pazienti dati sulla farmacocinetica di reteplase.
Norwegian Bokmål: En ytterligere økning i halveringstid for aktivitet kan ikke utelukkes hos pasienter med hjerteinfarkt og alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon, men ingen farmakokinetiske data for reteplase er tilgjengelig for denne pasientgruppen.
Italian: In generale, data la relativamente breve emivita di reteplase, non è necessario reintegrare i fattori della coagulazione.
Norwegian Bokmål: Generelt er det ikke nødvendig å erstatte koagulasjonsfaktorene på grunn av den relativt korte halveringstiden til reteplase.
Italian: Dopo singole dosi elevate di reteplase nel ratto e nel coniglio il principale sintomo acuto osservato è consistito in apatia transitoria che compare poco dopo l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Det dominerende akutte symptom etter høy enkeltdose av reteplase hos rotte og kanin var forbigående apati kort tid etter injeksjonen.
Italian: Per questo motivo Rapilysin deve essere somministrato solo in presenza di un medico di pronto soccorso e secondo le sue istruzioni.
Norwegian Bokmål: Derfor må Rapilysin bare gis under instruksjon av og når spesialtrenet helsepersonell er tilstede.
Italian: 2 flaconcini incolori di vetro (tipo I) con una chiusura in gomma (butilica) ed una cappuccio a strappo in alluminio, contenente 0,56 mg di polvere.
Norwegian Bokmål: 2 fargeløse hetteglass (type I) med gummipropp (butyl) og et flip-off lokk av aluminium, inneholdende 0,56 mg pulver.
Italian: Acido tranexamico potassio fosfato dibasico acido fosforico saccarosio
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre Dikaliumhydrogenfosfat Fosforsyre
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Italian: Dosaggio di Acido Acetilsalicilico
Norwegian Bokmål: Dosering av acetylsalisylsyre
Italian: Altri medicinali e Rapilysin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rapilysin
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECODARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Italian: Non è stato condotto con reteplase uno studio sulla tossicità pre e post-natale.
Norwegian Bokmål: Pre- og postnatale studier med reteplase er ikke utført.
Italian: Durante il trattamento con reteplase si devono evitare l'impiego di cateteri rigidi, le iniezioni intramuscolari e manovre del paziente non strettamente necessarie.
Norwegian Bokmål: Bruk av stive kateter såvel som intramuskulære injeksjoner og unødvendig håndtering av pasienten bør unngås under behandling med reteplase.
Italian: L'eparina deve essere somministrata per almeno 24 ore, preferibilmente per 48-72 ore, al fine di mantenere valori di aPTT compresi tra 1,5 e 2 volte quelli normali.
Norwegian Bokmål: Heparin bør administreres over minimum 24 timer, helst over 48-72 timer, med sikte på å opprettholde aPPTverdien på 1,5-2 ganger normalverdien.
Italian: Solvente: 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili (siringa preriempita)
Norwegian Bokmål: - Oppløsningsvæske: 10 ml vann til injeksjonsvæsker (ferdigfylt sprøyte)
Italian: Si devono iniettare solo soluzioni limpide e incolori.
Norwegian Bokmål: Kun klar, fargeløs oppløsning skal injiseres.
Italian: Come conservare Rapilysin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rapilysin
Italian: Il trattamento con reteplase deve essere iniziato il più presto possibile dopo la comparsa dei sintomi di IMA.
Norwegian Bokmål: Behandling med reteplase bør startes så fort som mulig etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 4.4 Sanguinamento.
Norwegian Bokmål: 4.4, avsnitt blødninger.
Italian: La soluzione deve essere esaminata per accertarsi che siano iniettate solo soluzioni limpide e incolori.
Norwegian Bokmål: Løsningen må undersøkes for å sikre at den er klar og fargeløs når den injiseres.
Italian: La reazione avversa al farmaco più frequentemente riportata associata al trattamento con reteplase è rappresentata da fenomeni emorragici, soprattutto al sito d'iniezione.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen forbundet med reteplasebehandling er blødning, fortrinnsvis på injeksjonsstedet.
Italian: Polvere e solvente per iniezione (contiene 2 x [0,56 g di polvere in un flaconcino e 10 ml di solvente in una siringa preriempita, con dispositivo di ricostituzione e ago])
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske (inneholder 2 x [0,56 g pulver i et hetteglass og 10 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte med overføringskanyle og kanyle])
Italian: La dose di eparina consigliata è di 5000 UI somministrate come iniezione singola prima di Rapilysin, seguita da un'infusione di 1000 UI per ora iniziando dopo la seconda iniezione di Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av heparin er 5000 IE, gitt som en injeksjon før reteplase behandling, fulgt av en infusjon på 1000 IE per time med start etter den andre Rapilysin injeksjonen.
Italian: Eparina e Rapilysin sono incompatibili quando combinati in soluzione.
Norwegian Bokmål: Heparin og Rapilysin er uforlikelige når de blandes i oppløsning.
Italian: Qualora si sviluppasse una reazione anafilattoide, sospendere immediatamente la somministrazione e adottare le opportune terapie.
Norwegian Bokmål: Hvis en anafylaktoid reaksjon forekommer, skal injeksjonen avbrytes umiddelbart og adekvat terapi innsettes.
Italian: • sanguinamento nell'apparato gastrointestinale, urinario o genitale negli ultimi 10 giorni
Norwegian Bokmål: • blødning i magen, urinveiene eller i underlivet i løpet av de siste 10 dagene
Italian: Staccare la siringa dal dispositivo di ricostituzione.
Norwegian Bokmål: Kople sprøyten fra overføringskanylen.
Italian: Il liofilizzato viene ricostituito con il contenuto della siringa acclusa.
Norwegian Bokmål: Den frysetørrede substansen oppløses med innholdet i den medfølgende sprøyten.
Italian: Ischemia/angina ricorrente, ipotensione e insufficienza cardiaca/edema polmonare
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende ischemi/angina, hypotensjon og hjertesvikt/lungeødem
Italian: 2 Episodi cerebrovascolari ischemici o emorragici possono costituire situazioni predisponenti o facilitanti.
Norwegian Bokmål: Ischemi eller hjerneblødninger kan være medvirkende eller underliggende årsaker.
Italian: Rapilysin si presenta come una polvere e un solvente per iniezione (0,56 g di polvere in un flaconcino e 10 ml di solvente in una siringa preriempita, con un dispositivo di ricostituzione e un agoconfezione da 2).
Norwegian Bokmål: Rapilysin leveres som et pulver og en væske til injeksjonsvæske (0,56 g pulver i et hetteglass og 10 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte med en overføringskanyle og kanyle, og finnes som 2-pakning).
Italian: Dopo infusione di crioprecipitato o fibrinogeno è auspicabile raggiungere un livello plasmatico di fibrinogeno di 1 g/l.
Norwegian Bokmål: Man bør ta sikte på et fibrinogennivå på 1 g/l ved infusjon av kryopresipitat eller fibrinogen.
Italian: La dose raccomandata di eparina è di 5000 UI somministrata in bolo prima di iniziare la terapia con reteplase, seguita da un'infusione di 1000 UI/ora, da iniziarsi dopo il secondo bolo di reteplase.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av heparin er 5000 IE, gitt som en bolusinjeksjon før reteplasebehandling, fulgt av en infusjon på 1000 IE per time med start etter den andre reteplase bolusinjeksjonen.
Italian: eventi a carico del sistema nervoso (ad es. crisi epilettica, convulsioni, afasia, disturbi del linguaggio, vaneggiamento (delirium), sindromi cerebrali acute, agitazione, confusione, depressione, psicosi)
Norwegian Bokmål: Hendelser relatert til nervesystemet (f.eks. epileptiske anfall, kramper, afasi, taleforstyrrelser, delirium, akutt hjernesyndrom, agitasjon, forvirring, depresjon, psykose)
Italian: Ogni paziente candidato alla terapia con reteplase deve essere valutato accuratamente.
Norwegian Bokmål: Kritisk utvelgelse av pasienter som skal behandles med reteplase, er viktig.
Italian: Come usare Rapilysin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rapilysin
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ SPRØYTE
Italian: Rimuovere il cappuccio protettivo a strappo dal flaconcino di Rapilysin 10 U e pulire la chiusura in gomma con un batuffolo imbevuto di alcool.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten fra hetteglasset med Rapilysin 10 E og vask gummiproppen med spritoppløsning.
Italian: • Possono ricomparire dolore toracico/angina, calo della pressione arteriosa e insufficienza cardiaca/accorciamento del respiro
Norwegian Bokmål: • Brystsmerte/angina, lavt blodtrykk og hjertesvikt/kortpustethet kan komme igjen
Italian: • Sanguinamento nel tratto digestivo (ad es. vomito, o feci, con sangue o di colore nero), a livello gengivale o nel tratto urinario o genitale
Norwegian Bokmål: • Blødning i fordøyelseskanalen (f.eks. blodig eller svart oppkast, eller avføring) i gommene eller i urinveiene eller i underlivet.
Italian: 10 U di reteplase
Norwegian Bokmål: 10 E reteplase
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Rapilysin 10 U polvere e solvente per soluzione iniettabile reteplase
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren Rapilysin 10 E pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning reteplase
Italian: Durante la somministrazione di reteplase si raccomanda vivamente di avere sempre a disposizione farmaci antiaritmici per trattare una eventuale bradicardia e/o aritmie ventricolari (ad es. tachicardia o fibrillazione ventricolare).
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at antiarytmibehandling av bradykardi og/eller ventrikulære takyarytmier (f.eks. ventrikkeltakykardi eller -flimmer) er tilgjengelig under reteplasebehandling.
Italian: • se ha avuto negli ultimi 3 mesi episodi di sanguinamento gravi, traumi gravi o interventi chirurgici importanti (ad es. impianto di bypass coronarico, intervento chirurgico o trauma intracranico o intraspinale), parto cesareo, o se si è sottoposto a una biopsia d'organo o altra procedura medica /chirurgica.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt alvorlig blødning i løpet av de siste 3 månedene, en større skade eller operasjon (f.eks. bypass-operasjon, eller operasjon eller skade i hodet eller ryggraden), gjennomført en fødsel, eller fått utført en biopsi eller en annen type inngrep.
Italian: Rapilysin viene somministrato come iniezione di 10 U seguita, dopo 30 minuti, da una seconda iniezione di 10 U (doppio bolo).
Norwegian Bokmål: Rapilysin gis som en 10 E injeksjon fulgt av en ny 10 E injeksjon 30 minutter senere (dobbel bolus).
Italian: 2 siringhe preriempite di vetro (borisilcato, tipo I) per singola dose con una guarnizione bromobutilica del pistone e un cappuccio della siringa in gomma bromobutilica, contenente 10 ml di solvente.
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte glassprøyter (borosilikat, type I) til engangsbruk med en stempelpropp og gummihette av bromobutyl, inneholdende 10 ml oppløsningsvæske 2 overføringskanyler
Italian: • se ha una grave patologia al fegato o renale
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig lever- eller nyresykdom
Italian: Iniettare Rapilysin preferibilmente attraverso un accesso venoso che dovrà essere utilizzato solo per l'iniezione di Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Rapilysin bør fortrinnsvis injiseres i en egen veneflon som kun bør benyttes til Rapilysin.
Italian: La complicanza più comune incontrata durante la terapia con reteplase è il sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Den vanligst forekommende bivirkningen i forbindelse med reteplasebehandling er blødninger.
Italian: Classificazione per sistemi e Organi
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Italian: I livelli del frammento 1 di attivazione della protrombina e i complessi trombina-antitrombina III aumentano durante la terapia trombolitica indicando una produzione di trombina il cui significato clinico non è noto.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til plasminogenaktivatorhemmer 1 (PAI-1) kan bli redusert nesten til null, men normaliseres raskt innen 2 timer og viser et "rebound" fenomen. Nivåene av protrombin-aktiveringsfragment 1 og trombin-antitrombin III kompleksene øker under trombolysen og indikerer trombinproduksjon, hvis kliniske relevans er ukjent.
Italian: - qualsiasi altra condizione nella quale l'insorgenza di fenomeni emorragici costituisca un serio pericolo o possa essere difficilmente controllabile per la sua particolare sede
Norwegian Bokmål: - andre tilstander hvor blødning utgjør en signifikant fare eller ville være særlig vanskelig p.g.a.
Italian: • se ha un'infiammazione acuta del pancreas o del pericardio (la membrana che circonda il cuore),
Norwegian Bokmål: • dersom du har akutt betennelsesreaksjon i bukspyttkjertelen eller pericardiet (sekken rundt hjertet), eller en infeksjon i hjertemuskelen (bakteriell endokarditt)
Italian: L'utilizzo concomitante di un trattamento anticoagulante con eparina può contribuire al sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av heparin kan bidra til blødninger.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono colpire fino ad 1 persona su 10,000):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter)
Italian: L'eparina e l'acido acetilsalicilico sono somministrati prima e dopo Rapilysin per ridurre il rischio di formazione di nuovi coaguli di sangue.
Norwegian Bokmål: Heparin og acetylsalisylsyre gis før og etter Rapilysin for å minske risikoen for at det dannes nye blodpropper.
Italian: L'iniezione non deve essere somministrata per errore fuori vena.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen må ikke ved en feil gis utenfor åren.
Italian: Rimuovere il cappuccio protettivo dalla siringa.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten fra sprøyten.
Italian: • se ha un'ulcera nello stomaco o nell'intestino tenue
Norwegian Bokmål: • dersom du har magesår i magesekken eller i tynntarmen
Italian: Non iniettare nessun altro medicinale attraverso l'accesso venoso riservato a Rapilysin, né contemporaneamente, né prima o dopo l'iniezione di Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler skal injiseres i veneflonen beregnet på Rapilysin, hverken samtidig, før eller etter injeksjon av Rapilysin.
Italian: Rapilysin 10 U polvere e solvente per soluzione iniettabile Acqua per preparazioni iniettabili per Rapilysin 10 U soluzione per uso endovenoso
Norwegian Bokmål: Rapilysin 10 E pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Vann til injeksjonsvæsker for Rapilysin 10 E oppløsning til intravenøs bruk
Italian: Tuttavia non è stata osservata formazione di anticorpi verso la molecola reteplase.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke observert at reteplase gir antistoffdannelse.
Italian: Con lo spinotto di ricostituzione e la siringa ancora collegati al flaconcino, capovolgere delicatamente il flaconcino per dissolvere la polvere di Rapilysin 10 U. NON AGITARE.
Norwegian Bokmål: Mens overføringskanylen og sprøyten fortsatt sitter i hetteglasset, roter hetteglasset forsiktig for å løse opp Rapilysin 10 E pulveret.
Italian: • Eventi correlati al sistema nervoso (ad es. crisi epilettica, convulsioni, disturbi del linguaggio, vaneggiamento (delirium), agitazione, confusione, depressione, psicosi)
Norwegian Bokmål: • Hendelser relatert til nervesystemet (f.eks. epileptiske anfall, kramper, taleforstyrrelser, delirium (tilstand med sterk uro, forvirring, hallusinasjoner), agitasjon (tilstand med uro, rastløshet, av og til heftige kroppsbevegelser), forvirring, depresjon, psykose (alvorlig form for psykisk sykdom))
Italian: Collegare la siringa allo spinotto di ricostituzione e trasferire i 10 ml di solvente nel flaconcino di Rapilysin 10 U.
Norwegian Bokmål: Koble sprøyten til overføringskanylen og overfør 10 ml av oppløsningsmidlet inn i hetteglasset med Rapilysin 10 E.
Italian: Nessun altro farmaco deve essere aggiunto alla soluzione da iniettare.
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler skal tilsettes injeksjonsvæsken.
Italian: Non iniettare nessun altro farmaco attraverso l'accesso venoso riservato a Rapilysin, né contemporaneamente, né prima o dopo l'iniezione di Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler bør injiseres via veneflonen som er beregnet for Rapilysin, hverken samtidig, før eller etter injeksjon av Rapilysin.
Italian: Reteplase è fornito sotto forma di liofilizzato in flaconcini.
Norwegian Bokmål: Reteplase leveres som frysetørret substans i hetteglass.
Italian: Se deve essere utilizzato lo stesso accesso, quest'ultimo (compreso il deflussore a Y) deve essere completamente lavato con soluzione di cloruro di sodio allo 0,9 % o di glucosio al 5 % prima e dopo l'iniezione di Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Hvis samme veneflon må brukes (inkludert Y-veneflon), må denne skylles grundig med natriumklorid 0,9 % eller 5 % glukoseoppløsning både før og etter injeksjon av Rapilysin.
Italian: Emorragia in sede d'iniezione (ad es. ematoma), una reazione locale nella sede d'iniezione, ad esempio una sensazione di bruciore
Norwegian Bokmål: hematom); en lokal reaksjon ved injeksjonsstedet, f. eks.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino ad 1 persona su 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter)
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: I risultati negli animali indicano che in caso di grave alterazione della funzionalità renale con marcato aumento di creatinina ed urea sieriche ci si deve attendere un prolungamento dell'emivita di reteplase.
Norwegian Bokmål: Data fra dyreforsøk antyder økt halveringstid i tilfeller med alvorlig nyresvikt og betydelig økning i serumkreatinin og serumurea.
Italian: Rapilysin viene somministrato come bolo alla dose di 10 U, seguito, dopo 30 minuti, da una seconda dose in bolo di 10 U (doppio bolo).
Norwegian Bokmål: Rapilysin gis som en 10 E bolusinjeksjon fulgt av en ny 10 E bolusinjeksjon 30 minutter senere (dobbel bolus).
Italian: • se ha un tumore cerebrale o una malformazione arterovenosa o dilatazione della parete vasale
Norwegian Bokmål: • dersom du har en hjernesvulst eller en misdannet blodåre eller en blodåreutvidelse (aneurisme) i hjernen
Italian: Nei pazienti in cui deve essere utilizzato lo stesso accesso, quest'ultimo (incluso il deflussore a Y) deve essere completamente lavato con soluzione di cloruro di sodio allo 0,9 % o di destrosio al 5 %, sia prima che dopo l'iniezione di Rapilysin (vedere paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione).
Norwegian Bokmål: Hos de pasientene der den samme veneflonen må brukes, må denne veneflonen (inkludert Yveneflon) skylles grundig med natriumkloridoppløsning 0,9 % eller glukoseoppløsning 5 %, både før og etter injeksjon av Rapilysin (se 4.2 Dosering og administrasjonsmåte).