FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vaccinen kan gives til kyllinger, der er 7 dage gamle eller ældre, via deres drikkevand.
Czech: Sedmidenním kuřatům a starší drůbeži ji lze podávat v pitné vodě.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis IB 4-91?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobilis IB 4-91?
Danish: Hvad er Nobilis IB 4-91?
Czech: Co je Nobilis IB 4-91?
Danish: Hvordan blev Nobilis IB 4-91 undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Nobilis IB 4-91 zkoumán?
Danish: ANNEX A
Czech: Příloha A
Danish: -1 Levende svækket aviær brinchitis virus, stamme 104.0 - 105.5 EID50*/dose * 50% æg-infektiøs dosis
Czech: -1 živý atenuovaný vírus aviární infekční bronchitidy kmen D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dávka * 50% infekční dávky pro embrya
Danish: Solvens: 35 ml
Czech: Rozpouštědlo: 35 ml
Danish: Lyofilisat: bæger (Alu/PP): Solvens: hætteglas (LDPE)
Czech: Lyofilizát: kelímek (ALU/PP) Rozpouštědlo: lahvička (LDPE)
Danish: Kyllinger Okulonasal anvendelse
Czech: Okulonazální aplikace
Danish: Lyofilisat: 1.000 doser
Czech: Lyofilizát: 1 000 dávek
Danish: 10 bæger med lyofilisat + 10 hætteglas med solvens
Czech: 10 kelímků lyofilizátu + 10 lahviček rozpouštědla
Danish: Lyofilisat og solvens til okulonasal suspension
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu okulonazální suspenze
Danish: Imidlertid er risikoen for, at dette skulle udgøre en kilde til fare, blevet anslået som meget lav.
Czech: Avšak šance vzniku nebezpečí se odhadují jako velmi nízké.
Danish: {DD/MM/YYYY}
Czech: {DD/MM/RRRR}
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
Danish: Samtidig brug af begge vacciner øger risikoen for rekombination af virus og potentiel risiko for, at der opstår nye varianter.
Czech: Simultánní použití obou vakcín zvyšuje riziko rekombinace virů a potencionální nebezpečí vzniku nových variantů.
Danish: 4) Administreres straks til fuglene.
Czech: 4) Okamžitě aplikujte ptákům.
Danish: Efter rekonstitution har suspensionen et klart udseende.
Czech: Suspenze má po rekonstituci čirý vzhled.
Danish: {MM/YYYY}
Czech: {MM/RRRR}
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04/09/2014.
Czech: Datum registrace: 04/09/2014.
Danish: Beskyttelse mod andre cirkulerende IB-stammer er ikke blevet undersøgt.
Czech: Ochrana proti jiným cirkulujícím IB kmenům nebyla zkoumána.
Danish: Immunitetens indtræden: 3 uger.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny.
Danish: Immunitetens varighed: 8 uger.
Czech: Trvání imunity: 8 týdnů.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/06/2019.
Czech: Datum posledního prodloužení: 13/06/2019.
Danish: Ved anvendelse af sprayudstyr anbefales det at rådføre sig med leverandørens tekniske personale, før brug af denne teknik.
Czech: Pokud použijete sprejovací zařízení, před použitím zařízení se doporučuje konzultace s technickým zástupcem distributora.
Danish: Når bægeret er åbnet, rekonstitueres lyofilisatet straks og fuldstændigt.
Czech: Po otevření kelímku lyofilizát ihned a zcela rekonstituujte.
Danish: EID50/dosis
Czech: EID50/dávka
Danish: Sikkerhedsprofilen for de blandede vacciner er ikke forskellig fra den, der er beskrevet for vaccinerne, når de administreres enkeltvis.
Czech: Bezpečnostní parametry pro smíchané vakcíny nejsou odlišné od těch, které byly popsány u vakcíny aplikované samostatně.
Danish: Vask og desinficer hænder og udstyr efter vaccination for at undgå spredning af virussen.
Czech: Po vakcinaci umyjte a dezinfikujte ruce a vybavení, aby se zamezilo šíření viru.
Danish: Levende IBR, D388
Czech: IBV vivum, D388
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 2 timer.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 2 timer efter rekonstitution.
Czech: EXP: Po rekonstituci spotřebujte do 2 hodin.
Danish: 10 x 1.000 doser 10 x 2.500 doser 10 x 5.000 doser 10 x 10.000 doser
Czech: 10 x 1 000 dávek 10 x 2 500 dávek 10 x 5 000 dávek 10 x 10 000 dávek
Danish: 3) En dråbe indeholdende en dosis bør indgives i et næsebor eller et øje.
Czech: 3) Aplikujte jednu kapku obsahující jednu dávku do nozder nebo oka.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle eller inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 20 dage efter vaccination.
Czech: Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen až 20 dní po vakcinaci.
Danish: Alle kyllinger på stedet skal vaccineres på samme tidspunkt.
Czech: Všechna kuřata v chovném zařízení by měla být vakcinována ve stejnou dobu.
Danish: Alle beholdere, der anvendes til rekonstituering, bør være rene og uden rester af rengøringsmiddel eller desinfektionsmiddel.
Czech: Všechny nádoby použité k rekonstituci musí být čisté a zbaveny zbytků detergentu nebo dezinfekční látky.
Danish: Et bæger kan indeholde fra 3 kugler op til 400 kugler afhængigt af den nødvendige dosis og produktudnyttelse.
Czech: Balení může obsahovat 3-400 kuliček v závislosti na počtu dávek a produkci.
Danish: Denne vaccine bør kun anvendes, såfremt det er fastslået, at den QX-lignende IBV-stammevariant er epidemiologisk relevant.
Czech: Vakcína by se měla používat pouze po zjištění, že QX-like variantní kmen IBV je epidemiologicky relevantní.
Danish: Merck Sharp Dohme Animal Health, S.L.
Czech: Merck Sharp&Dohme Animal Health, S.l C/Zeppelin
Danish: Lyofilisat: Råhvide, overvejende kugleformede.
Czech: Lyofilizát: téměř bílý, převážně ve tvaru kuliček.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat; b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtagen Nobilis IB Ma5 eller Solvent Oculo/Nasal, der anbefales til brug med dette veterinærlægemiddel.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcíny Nobilis IB Ma5 nebo rozpouštědla Solvent Oculo/Nasal doporučeného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: 2) Ryst vaccinesuspensionen.
Czech: 2) Suspenzi pro vakcinaci protřepte.
Danish: Der bør tages forholdsregler for at undgå spredning til dyrelivet.
Czech: Měla by být přijata bezpečnostní opatření na zamezení šíření na volně žijící ptáky.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end det veterinærlægemiddel, der er nævnt ovenfor.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněného přípravku.
Danish: Afmål den korrekte mængde vand til det antal fugle, der skal vaccineres
Czech: Změřte správný objem vody na počet vakcinovaných ptáků (v závislosti na použitém zařízení).
Danish: Forseglet aluminiumlamineret bæger med et kontaktlag af polypropylen (bæger) og polypropylen/polyethylen (låg) indeholdende 1.000, 2.500, 5.000 eller 10.000 doser.
Czech: Uzavřený aluminium laminátový kelímek s polypropylénovou (kelímek) a polypropylén/polyetylénovou (víčko) kontaktní vrstvou s obsahem 1000, 2500, 5000 nebo 10 000 dávek.
Danish: Lyofilisat: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed og effekt under æglægning er ikke fastlagt.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky.
Danish: Det er påvist, at vaccinen yder beskyttelse mod QX-lignende varianter.
Czech: U vakcíny byla prokázána její účinnost při ochraně proti QX-like variantním kmenům.
Danish: Solvens (Solvent Oculo/Nasal): blåfarvet opløsning.
Czech: Rozpouštědlo: (Solvent Oculo/Nasal): roztok modré barvy.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved administration af dette veterinærlægemiddel via grov spray bør der anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af maske med øjenbeskyttelse.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě podání hrubým sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí.
Danish: For blandede produkter indtræder immunitet efter 3 uger, og hvad angår den angivne beskyttelse mod Massachusetts og QX-lignende IBV-stammer, er varigheden af immunitet 8 uger.
Czech: Nástup imunity pro smíchané přípravky je 3 týdny a trvání imunity je 8 týdnů pro deklarovanou ochranu před kmeny IBV Massachussets a QX-like.
Danish: Kyllinger bør vaccineres mod andre udbredte IBV-serotyper (fx Massachusetts) i henhold til lokale IBvaccinationsprogrammer.
Czech: Kuřata mají být vakcinována proti jiným prevalentním IBV sérotypům (např. Massachussets) v souladu s místním IBV vakcinačním programem.
Danish: Vaccinevirussen kan spredes til andre fugle, med hvilke der er direkte kontakt, i mindst 20 dage efter vaccinationen, og der bør træffes passende foranstaltninger for at holde vaccinerede kyllinger adskilt fra ikke-vaccinerede kyllinger.
Czech: Vakcinační virus je schopen šířit se na ptáky v kontaktu minimálně 20 dní po vakcinaci a proto je třeba zachovat patřičnou obezřetnost a oddělit vakcinovaná a nevakcinovaná kuřata.
Danish: PAPÆSKE med 10 bægre lyofilisat
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA s 10 kelímky lyofilizátu
Danish: 2) Tilsæt indholdet af det korrekte antal bægre under omrøring.
Czech: 2) Za stálého míchání přidejte obsah správného počtu kelímků.
Danish: Nobilis IB QX Primo har til formål at beskytte kyllinger mod kliniske tegn på sygdom forårsaget af IBV-stammevariant D388, og bør ikke anvendes som erstatning for andre IBV-vacciner.
Czech: Nobilis IB Primo QX je určen k ochraně kuřat proti klinickým příznakům onemocnění způsobeným pouze IBV variantním kmenem D388 a neměl by být používán jako náhrada jiných IBV vakcín.
Danish: Efter rekonstitution administreres 1 dosis vaccine via grov spray eller ved anvendelse i øjet og/eller næsen hos kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre.
Czech: Po rekonstituci aplikovat 1 dávku vakcíny jemným sprejem nebo okulonazálním způsobem kuřatům od věku 1 dne nebo starším.
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Danish: Solvens (Solvent Oculo/Nasal):
Czech: Rozpouštědlo (Solvent Oculo/Nasal):
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og gives sammen med Nobilis IB Ma5 til administration via spray eller okulonasalt.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou Nobilis IB Ma5 sprejováním nebo okulonazálním podáním.
Danish: IB D388-vaccine bør kun administreres i rugerier til kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre, hvis der er truffet tilstrækkelige kontrolforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinevirus til fugle, som skal transporteres til flokke, der ikke har været eksponeret for IB QX.
Czech: Vakcína IB D388 by měla být použita jen v líhni u jednodenních kuřat nebo starších, pokud je zavedena adekvátní kontrola pro zamezení šíření vakcinačního viru na ptáky, kteří budou přepravováni do chovů, které nebyly vystaveny IB QX.
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 24 måneder.
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 24 měsíců.
Danish: Der er i enkelte tilfælde konstateret meget milde inflammatoriske forandringer i nyrerne hos specifik patogen frie (SPF) kyllinger efter administration af en overdosis på 10gange dosis.
Czech: Příležitostně byly zjištěny velmi mírné zánětlivé změny na ledvinách u kuřat prostých specifických patogenů (SPF) po 10- násobném předávkování.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Alle kyllinger på stedet skal vaccineres på samme tidspunkt.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Všechna kuřata v chovném zařízení by měla být vakcinována ve stejnou dobu.
Danish: 1.000 doser (3-100 kugler) 2.500 doser (3-100 kugler) 5.000 doser (3-100 kugler) 10.000 doser (3-400 kugler)
Czech: 1 000 dávek ( 3-100 kuliček) 2 500 dávek (3-100 kuliček) 5 000 dávek ( 3-100 kuliček) 10 000 dávek ( 3-400 kuliček)
Danish: Hætteglas fremstillet af polyethylen med lav densitet (LDPE) a 35 ml lukket med gummiprop af halogenobutyl og aluminiumsforsegling.
Czech: 35 ml lahvička z měkčeného polyetylénu (LDPE) uzavřena halogenbutylovou gumovou zátkou upevněnou hliníkovým víčkem.
Danish: Okulonasal anvendelse.
Czech: Okulonazální podání.
Danish: Brug ikke produktet, hvis indholdet er brunligt og klæber til beholderen, da dette er tegn på, at beholderen har været brudt.
Czech: Nepoužívejte přípravek, pokud je obsah nahnědlý a přilepený k obalu.
Danish: Okulonasal anvendelse:
Czech: Okulonazální podání:
Danish: 1) Indholdet af et bæger (kun 1.000 doser) kan opblandes i "Solvent Oculo/Nasal" ved hjælp af den medfølgende tragt og derefter administreres ved at påsætte den medfølgende dråbepipette.
Czech: 1) Obsah kelímku(výhradně 1000 dávek) přidejte k rozpouštědlu Solvent Oculo/Nasal za použití přibaleného adapteru a podávejte pomocí přiloženého kapátka.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky)y se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: Anvend spray med grov forstøvning ≥ 250 µm.
Czech: Aplikujte jemným sprejem ≥250 mikrónů.
Danish: LABEL - Lyofilisat BÆGRE
Czech: ETIKETA - Lyofilizát, kelímek
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger for at reducere respiratoriske symptomer på aviær infektiøs bronkitis forårsaget af QX-lignende varianter af infektiøs bronchitis virus (IBV).
Czech: K aktivní imunizaci kuřat za účelem redukce respiračních příznaků aviární infekční bronchitidy vyvolané QX-like variantními kmeny viru infekční bronchitidy (IBV).
Danish: Læs produktinformationen for Nobilis IB Ma5 før brug.
Czech: Před použitím čtěte informace o přípravku Nobilis IB Ma5.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Danish: Læs indlægssedlen for Nobilis IB Ma5 før brug.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci Nobilis IB Ma5.
Danish: Hvis dråben gives i næseboret, skal det kontrolleres, at den er inhaleret, før fuglen slippes fri.
Czech: Před uvolněním ptáka se ujistěte, že kapka byla z nozder inhalována.
Danish: Lokalerne skal rengøres og desinficeres efter vaccination.
Czech: Chovná zařízení musí být čištěna a dezinfikována po každém produkčním cyklu.
Danish: 3) Bland grundigt med en ren omrører, indtil vaccinen er helt opløst.
Czech: 3) Pro zabezpečení rozpuštění celé vakcíny důkladně míchejte čistým míchadlem.
Danish: Solvent Oculo/Nasal til kyllinger
Czech: Solvent Oculo/Nasal pro kura domácího
Danish: Det er vigtigt at undgå introduktion af IB D388-vaccinevirus i lokaler, hvor den vilde stammetype ikke er til stede.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti před zavlečením vakcinačního viru IB D388 do zařízení kde tento divoký kmen není přítomen.
Danish: En mild forbigående respiratorisk reaktion (herunder nasale ekssudater) kan meget sjældent forekomme i mindst 10 dage efter vaccination.
Czech: Velmi vzácně se mohou objevit mírné a přechodné respirační příznaky (včetně výtoku z nozder), které mohou přetrvávat nejméně 10 dnů po vakcinaci..
Danish: 1 50% æg-infektiøs dosis Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Czech: 50% infekční dávka pro embrya Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holland
Czech: Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod infektiøs bronchitis virus, stamme D388/QX.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti viru aviární infekční bronchitidy typu D388/QX.
Danish: - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 10.000 dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 doser + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 doser)
Czech: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 dávek + 10 x 35 ml rozpouštědla) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 dávek)
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension
Czech: Lyofilizát pro okulonazální suspenzi
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
Czech: Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
Danish: Solvens: Opbevares under 25 °C.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Danish: Hydrolyseret gelatine Kasein, enzymfordøjet Dinatriumphosphatdihydrat
Czech: Lyofilizát: sorbitol hydrolyzovaná želatina pankreatinem hydrolyzovaný kasein dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og solvens til okulonasal suspension, til kyllinger Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
Czech: Nobilis IB Primo QX, lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi pro kura domácího Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
Danish: Til administration i øjet og/eller næsen fås solvensen "Solvent Oculo/Nasal".
Czech: K okulonazálnímu podání použijte Solvent Oculo/Nasal.
Danish: I denne periode bør kyllinger, som har nedsat immunforsvar, eller som ikke er vaccinerede, undgå kontakt med vaccinerede kyllinger.
Czech: Po tuto dobu je potřeba se vyvarovat kontaktu vakcinovaných ptáků s imunosupresivními a nevakcinovanými ptáky.
Danish: Papæske med 10 bægre lyofilisat (1.000 doser pr. bæger 42 mm/diameter (3-100 kugler)) + papæske med 10 x 35 ml hætteglas med solvens samt dråbepipette og tragt.
Czech: Papírová krabička s 10 kelímky lyofilizátu (1000 dávek v kelímku s průměrem 42 cm (3-100 kuliček)) + papírová krabička s 10 x 35 ml lahvičkami rozpouštědla, dodávané s kapátkem a adaptérem.
Danish: Opbevaringstid for solvens i salgspakning: 4 år.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v neporušeném obalu: 4 roky.
Danish: Emballage
Czech: VELIKOST BALENÍ
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine indeholder: Levende svækket aviær infektiøs bronchitis virus, stamme D388: 10
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje: Virus bronchitidis infectiosae avium vivum attenuatum, D388: 10
Danish: Lyofilisat og solvens til okulonasal suspension.
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi Lyofilizát pro okulonazální suspenzi.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Danish: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 doser)
Czech: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 dávek)
Danish: 1) Rekonstitueres ved hjælp af vand af god kvalitet (fx uden tilsætning af chlor eller desinfektionsmidler).
Czech: 1) Rekonstituujte lyofilizát za použití vody dobré kvality (tj.
Danish: Æglægning:
Czech: Rozpouštědlo:
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdihydrat Dinatriumedetatdihydrat Natriumchlorid
Czech: Rozpouštědlo: patentní modř V (E131) dihydrogenfosforečnan draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dinatrium-edetátu chlorid sodný hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) voda na injekci
Danish: 1) Rekonstitueres ved hjælp af vand af god kvalitet (fx uden tilsætning af chlor og/eller desinfektionsmidler).
Czech: bez obsahu chloru a/nebo dezinfekčních látek).
Danish: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 doser)
Czech: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 dávek)
Danish: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 doser)
Czech: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 dávek)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til hønsefugle, levende virale vacciner.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, kur domácí, živá virová vakcína ATCvet kód: QI01AD07
Danish: Sådanne reaktioner er meget sjældne (berører mindre end én ud af 10 000 fugle).
Czech: Tyto reakce jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 ptáka z 10 000).
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 07-2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červenci 2014.
Danish: Vaccinen beskytter i 8 uger.
Czech: Ochrana trvá 8 týdnů.
Danish: Udvalget anbefalede, at der blev forelagt endnu en overdoseringsundersøgelse.
Czech: Výbor doporučil, aby byla předložena další studie týkající se předávkování.
Danish: Effektiviteten af vaccinen blev først undersøgt hos kyllinger i en række laboratorieundersøgelser.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v rámci řady laboratorních studií u kuřat.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter vaccination for at undgå spredning af virusset.
Czech: Po vakcinaci je nutné umýt a dezinfikovat ruce a vybavení, aby se zamezilo šíření viru.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning i løbet af tre uger, og at beskyttelsen holdt sig i otte uger; beskyttelsen var ikke afhængig af antistoffer overført fra moderdyret.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že plný účinek vakcíny nastupuje za 3 týdny a že ochrana přetrvává po dobu 8 týdnů; ochrana nebyla ovlivněna protilátkami přenesenými od matky.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se má sám bránit proti onemocnění.