FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This pharmacy preparation is the preferred option.
Norwegian Bokmål: Denne apotektilberedningen er å foretrekke.
English: What Ebilfumin is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Ebilfumin er og hva det brukes mot
English: In all phase III treatment studies, patients were recruited only during the period in which influenza was circulating in the local community.
Norwegian Bokmål: Til alle fase III behandlingsstudiene ble det kun rekruttert pasienter i løpet av perioden med utbrudd av influensa i nærmiljø.
English: For adult patients with a weak immune system, treatment will continue for 10 days.
Norwegian Bokmål: For voksne pasienter med et svekket immunsystem fortsetter behandlingen i 10 dager.
English: The pharmacy preparation should be preferred to home preparation.
Norwegian Bokmål: Tilberedning i apotek foretrekkes fremfor tilberedning i hjemmet.
English: Insufficient data are available for these patients, in whom different dosing may be required due to the immaturity of physiological functions.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for disse pasientene, som kan ha behov for en annen dosering på grunn av umodne fysiologiske funksjoner.
English: Open a second capsule for a 60 mg dose.
Norwegian Bokmål: Åpne en kapsel til for en 60 mg dose.
English: Please use alternative capsule strength*
Norwegian Bokmål: Bruk alternativ kapselstyrke*
English: A second study was completed in 334 asthmatic children aged 6 to 12 years old of which 53.6 % were influenza-positive.
Norwegian Bokmål: En annen studie ble gjennomført på 334 astmatiske barn i alderen 6 til 12 år der 53,6 % var influensapositive.
English: Hafnarfjörður Iceland
Norwegian Bokmål: Hafnarfjörður Island
English: Of the older subjects, 64 % were influenza-positive and of those with chronic cardiac and/or respiratory disease 62 % were influenza-positive.
Norwegian Bokmål: Av de eldre individene var 64 % influensa-positive, og blant dem med kronisk hjerte- og/eller luftveissykdom var 62 % influensa-positive.
English: • if you have chronic heart disease or respiratory disease.
Norwegian Bokmål: • om du har kronisk hjertesykdom eller luftveissykdom.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with oseltamivir in one or more subsets of the paediatric population in influenza.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å sende inn resultater fra studier med oseltamivir på influensa i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen.
English: Less than 20 % of an oral radiolabelled dose is eliminated in faeces.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 20 % av en radioaktivt merket peroral dose elimineres i feces.
English: Close the bottle using a child-resistant cap.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken ved bruk av en barnesikker kork.
English: Use the appropriate size capsule instead.
Norwegian Bokmål: Bruk i stedet den passende kapselstyrken.
English: Ebilfumin is not a vaccine: it treats infection, or prevents the flu virus spreading.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin er ikke en vaksine: Det behandler infeksjon, eller forebygger spredning av influensavirus.
English: It is not further metabolised and is eliminated in the urine.
Norwegian Bokmål: Det metaboliseres ikke videre, men utskilles i urinen.
English: The majority of these ARs were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene ble rapportert som ett tilfelle på enten første eller andre dag i behandlingen og gikk over av seg selv i løpet av 1-2 dager.
English: Viral neuraminidase enzyme activity is important both for viral entry into uninfected cells and for the release of recently formed virus particles from infected cells, and for the further spread of infectious virus in the body.
Norwegian Bokmål: Viral neuraminidase-aktivitet er viktig både for viral inntreden i uinfiserte celler og for frigjøringen av nydannede viruspartikler fra infiserte celler, og dermed for videre spredning av viruset i kroppen.
English: These events may occur in the setting of encephalitis or encephalopathy but can occur without obvious severe disease.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan oppstå i forbindelse med encefalitt eller encefalopati, eller uten noen åpenbar alvorlig sykdom.
English: Add the water to the powder in the bowl.
Norwegian Bokmål: Tilsett vannet til pulveret i bollen.
English: Instruct the parent or caregiver that any remaining material following completion of therapy must be discarded.
Norwegian Bokmål: Informer forelder eller omsorgsperson om at eventuelt gjenværende blanding etter avsluttet behandling må kastes.
English: Treatment of influenza B infection: Overall, 15 % of the influenza-positive population were infected by influenza B, proportions ranging from 1 to 33 % in individual studies.
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa B-infeksjoner: Totalt 15 % av den influensa-positive populasjonen var smittet med influensa B, med forhold varierende fra 1 til 33 % i individuelle studier.
English: If you notice any of these symptoms, especially in younger people, get medical help immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av disse symptomene, spesielt hos yngre personer, så skaff medisinsk hjelp raskt.
English: For example: If a 6-month-old weighs 8 kg, the dose is 8 kg x 3mg per kg = 24 mg
Norwegian Bokmål: For eksempel: Dersom en 6 måneder gammel baby veier 8 kg, så er dosen 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
English: Elderly No dose adjustment is required, unless there is evidence of moderate or severe renal impairment.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er påkrevet, med mindre det er påvist moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
English: It is recommended that this information be provided by either affixing an ancillary label to the bottle or adding a statement to the pharmacy label instructions.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne informasjonen påføres, enten ved å sette på en tilleggsetikett på flasken eller ved å skrive informasjonen på apotek-etiketten.
English: There are no side effects when you stop Ebilfumin.
Norwegian Bokmål: Det oppstår ingen bivirkninger dersom du slutter med Ebilfumin.
English: The following serious side effects have been rarely reported since oseltamivir has been marketed:
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger er rapportert i sjeldne tilfeller etter at oseltamivir kom på markedet:
English: What Ebilfumin is and what it is used for What you need to know before you take Ebilfumin How to take Ebilfumin
Norwegian Bokmål: Hva Ebilfumin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ebilfumin Hvordan du bruker Ebilfumin Mulige bivirkninger
English: The reported side effects in infants 0 to 12 months old are mostly similar to the side effects reported for older children (1 year old or older).
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger hos spedbarn i alderen 0 til 12 måneder, tilsvarer for det meste bivirkningene som er rapportert for eldre barn (1 år eller eldre).
English: Of those, 851 children received treatment with oseltamivir suspension.
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 851 barn behandling med oseltamivir mikstur.
English: Ebilfumin can be taken with or without food, although taking it with food can reduce the chance of feeling or being sick (nausea or vomiting).
Norwegian Bokmål: Ebilfumin kan tas med eller uten mat, men når det tas med mat kan det redusere risikoen for kvalme eller oppkast.
English: To find the correct amount to use, find the patient's weight on the left of the table.
Norwegian Bokmål: For å finne den riktige mengden legemiddel som skal brukes, finn pasientens vekt på den venstre siden i tabellen.
English: Stir the mixture with the teaspoon for about 2 minutes.
Norwegian Bokmål: Rør i blandingen med teskjeen i ca. 2 minutter.
English: For treating flu, take two doses daily.
Norwegian Bokmål: For behandling av influensa skal det tas to doser daglig.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity and genotoxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
English: Incidence of Oseltamivir Resistance in Clinical Studies Patient Population
Norwegian Bokmål: Insidens av oseltamivir-resistens i kliniske studier Pasientpopulasjon
English: Immunocompromised patients and young children are at a higher risk of developing oseltamivir-resistant virus during treatment.
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerte pasienter og små barn har en høyere risiko for å utvikle oseltamivirresistente virus under behandling
English: Since 2007 naturally occurring resistance associated with the H275Y mutation in seasonal H1N1 strains has been sporadically detected.
Norwegian Bokmål: Siden 2007 har den naturlig forekommende resistensen assosiert med H275Y-mutasjonen i sesongbetingede H1N1-stammer blitt sporadisk detektert.
English: True influenza infection only occurs during annual outbreaks (epidemics) when flu viruses are spreading in the local community.
Norwegian Bokmål: Ekte influensainfeksjon forekommer bare under de årlige utbruddene (epidemier) når influensavirus er i omløp i nærområdet.
English: Paediatric population (infants less than one year of age)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (spedbarn yngre enn 1 år)
English: Body Weight (rounded to the nearest 0.5 kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (avrundet til nærmeste 0,5 kg
English: • Two small bowls
Norwegian Bokmål: To små boller
English: Due to the wide safety margin of the active metabolite, no dose adjustments are required in adults due to their immunocompromised status.
Norwegian Bokmål: På grunn av den brede sikkerhetsmarginen til den aktive metabolitten er det ikke nødvendig med dosejustering hos voksne fordi de har status som immunsupprimert.
English: These medicines prevent the flu virus from spreading inside the body.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene forhindrer influensavirus fra å spre seg i kroppen.
English: The lower predicted exposure however, remains above inhibitory concentrations (IC95 values) and at a therapeutic level for a range of influenza virus strains.
Norwegian Bokmål: Den nedre eksponeringen som kan forutsies, ligger imidlertid over inhibisjonskonsentrasjoner (IC95-verdier) og på et terapeutisk nivå for en rekke influensa virusstammer.
English: Treatment and prevention of influenza in adults and adolescents:
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av influensa hos voksne og ungdom:
English: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Iceland
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Island
English: Ebilfumin will not change the effectiveness of a flu vaccine, and you might be prescribed both by your doctor.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin forandrer ikke virkningen av en influensavaksine, og legen din kan forskrive begge deler til deg.
English: For preventing flu or after being exposed to an infected person, take one dose daily for 10 days.
Norwegian Bokmål: For forebygging av influensa eller etter å ha blitt utsatt for en smittet person, ta en dose daglig i
English: For children unable to drink from a bowl, spoon-feed or use a bottle to feed the child the remaining liquid.
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan drikke fra en bolle, bruk en skje eller flaske for å gi barnet resten av miksturen.
English: During treatment with Ebilfumin, tell a doctor immediately:
Norwegian Bokmål: Ved behandling med Ebilfumin, informer legen øyeblikkelig:
English: The susceptibility to oseltamivir and the prevalence of such viruses appear to vary seasonally and geographically.
Norwegian Bokmål: Følsomheten overfor oseltamivir og prevalens av slike virus, synes å variere sesongmessig og geografisk.
English: A funnel may be used to eliminate any spillage.
Norwegian Bokmål: En trakt kan benyttes for å unngå søl.
English: If you notice any of these symptoms, get medical help immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse symptomene, så skaff medisinsk hjelp umiddelbart.
English: Patients should be closely monitored for behavioural changes, and the benefits and risks of continuing treatment should be carefully evaluated for each patient (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør monitoreres nøye med hensyn på endret adferd, og en nytte- og risikovurdering for hver pasient bør foretas ved fortsatt behandling (se pkt.
English: Younger children cleared both the pro-drug and its active metabolite faster than adults, resulting in a lower exposure for a given mg/kg dose.
Norwegian Bokmål: Yngre barn skilte ut både prodrug og dennes aktive metabolitt raskere enn voksne, noe som ga lavere eksponering for en gitt mg/kg-dose.
English: - The appropriate use of Ebilfumin for prevention of influenza should be determined on a case by case basis by the circumstances and the population requiring protection.
Norwegian Bokmål: - Nødvendigheten av bruk av Ebilfumin til forebygging av influensa bestemmes i hvert enkelt tilfelle etter forholdene og omgivelsenes behov for beskyttelse.
English: once daily mg per kg = mg for each kilogram of the infant's body weight.
Norwegian Bokmål: én gang daglig mg per kg = mg for hvert kilogram av spedbarnets kroppsvekt.
English: The median duration of illness in influenza B infected subjects did not differ significantly between the treatment groups in individual studies.
Norwegian Bokmål: Median varighet av sykdom hos influensa B- smittede pasienter varierte ikke signifikant mellom behandlingsgruppene i individuelle studier.
English: Data from 504 influenza B infected subjects were pooled across all studies for analysis.
Norwegian Bokmål: Data fra 504 influensa B smittede ble samlet til analyse på tvers av alle studier.
English: There was no resistance observed during a 12-week prophylaxis study in immunocompromised patients.
Norwegian Bokmål: Resistens ble ikke observert i en 12-ukers profylaksestudie hos immunsupprimerte pasienter.
English: The rate of clearance of the active metabolite, corrected for bodyweight, decreases with ages below one year.
Norwegian Bokmål: Utskillelseshastigheten av den aktive metabolitten, korrigert for kroppsvekt, går ned hos barn under ett år.
English: Treatment: The following weight-adjusted dosing regimens are recommended for treatment of infants and children 1 year of age or older:
Norwegian Bokmål: Behandling: Følgende vekttilpassede doseringsregimer anbefales til behandling av spedbarn og barn 1 år eller eldre:
English: The total duration of fever was reduced by one day in the groups treated with oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Total varighet av feber ble redusert med ett døgn i gruppen behandlet med oseltamivir.
English: • Ear inflammation and other ear disorders
Norwegian Bokmål: • Ørebetennelse og andre øreproblemer
English: You must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you are trying to get pregnant so that your doctor can decide if Ebilfumin is right for you.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, slik at legen kan vurdere om det er riktig for deg å bruke Ebilfumin.
English: Step 3: Sweeten the powder and give the dose
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Gjør pulveret søtt og gi dosen
English: You must use the amount of oral capsules or suspension prescribed by the doctor.
Norwegian Bokmål: Du må bruke den mengden orale kapsler eller mikstur som er forskrevet av legen.
English: Most of the patients with oseltamivir-resistant virus were infected with influenza type A and had prolonged viral shedding.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med oseltamivir-resistent virus var infisert med influensa type A og hadde forlenget virusspredning.
English: Reports of overdoses with oseltamivir have been received from clinical trials and during postmarketing experience.
Norwegian Bokmål: Rapporter om overdosering med oseltamivir er mottatt fra kliniske studier og ved erfaring etter markedsføring.
English: The total volume required is determined by the weight of the patient according to the recommendation in the table below.
Norwegian Bokmål: Totalvolumet som trengs bestemmes av vekten til hver pasient, som anbefalt i tabellen under.
English: Open the stated amount of Ebilfumin capsules and transfer the content of each capsule directly to the preserved water in the glass beaker.
Norwegian Bokmål: Åpne angitt antall kapsler med Ebilfumin og overfør innholdet av hver kapsel direkte i glassbegeret med vannet som er tilsatt konserveringsmiddel.
English: Considering the margins of exposure in relation to the expected exposure in the human use, these findings do not change the benefit-risk of oseltamivir in its adopted therapeutic indications.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning marginene for eksponering, i forhold til forventet eksponering ved bruk hos mennesker, endrer ikke disse funnene nytte-risiko profilen for oseltamivir brukt ved godkjente terapeutiske indikasjoner.
English: Exposure to the active metabolite at steady state was 25 to 35 % higher in older people (age 65 to 78 years) compared to adults less than 65 years of age given comparable doses of oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Eksponering for den aktive metabolitten ved steady state var 25 til 35 % høyere hos eldre (65-78 år) enn hos voksne under 65 år som fikk sammenlignbare doser oseltamivir.
English: Adverse reactions according to frequency Very common Common
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter hyppighet Svært vanlige Vanlige
English: First, calculate the total volume needed to be compounded and dispensed for each patient.
Norwegian Bokmål: Beregn først totalvolumet som skal tilberedes og utleveres for hver pasient.
English: Not for children who weigh less than 40 kg
Norwegian Bokmål: Ikke for barn som veier mindre enn 40 kg.
English: Place a pharmacy label on the bottle that includes the patient's name, dosing instructions, use by date, name of medicinal product and any other required information to be in compliance with local pharmacy regulations.
Norwegian Bokmål: Påfør en apoteketikett på flasken som viser pasientens navn, doseringsanvisning, utløpsdato, legemiddelnavn og eventuelt annen nødvendig informasjon i henhold til retningslinjene i apotek.
English: In general, the safety profile in the patients “at risk” was qualitatively similar to that in otherwise healthy adults/adolescents.
Norwegian Bokmål: Generelt var sikkerhetsprofilen hos risiko pasientene kvalitativt sammenlignbar med ellers friske voksne/ungdommer.
English: Therefore, prescribers should take into account the most recent information available on oseltamivir susceptibility patterns of the currently circulating viruses when deciding whether to use oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Forskrivere bør derfor ta hensyn til den nyeste tilgjengelige informasjonen om oseltamivirs følsomhetsmønstre overfor de aktuelle sirkulerende virus når det skal avgjøres om oseltamivir skal benyttes.
English: A few cases resulted in self-injury, some with fatal outcome.
Norwegian Bokmål: I noen svært få tilfeller resulterte det i at pasienten skadet seg selv, noen ganger med dødelig utfall.
English: No clinical studies of prophylaxis in infants aged <1 have been performed.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske studier av profylakse hos spedbarn i alderen < 1 år er gjennomført.
English: Oseltamivir resistance
Norwegian Bokmål: Oseltamivir-resistens
English: The pharmacokinetics of oseltamivir in children and adolescents 12 years of age or older are similar to those in adults.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til oseltamivir hos barn og ungdom 12 år eller eldre er sammenlignbar med det som observeres hos voksne.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruker andre legemidler.
English: Storage of the pharmacy compounded suspension Shelf life of 3 weeks when stored below 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av den apotekfremstilte miksturen Holdbar i 3 uker ved oppbevaring under 25 °C.
English: • Neuropsychiatric disorders, as described below.
Norwegian Bokmål: • Nevropsykiatriske forstyrrelser, som beskrevet under.
English: To allow for accurate volume withdrawal of up to 10 doses (2 withdrawals per daily treatment dose for 5 days), the column indicating measurement loss is to be considered for compounding.
Norwegian Bokmål: For å kunne trekke opp nøyaktig volum i opptil 10 doser (2 opptrekk per daglig behandlingsdose i 5 dager), bør kolonnen som indikerer oppmålingstap tas i betraktning ved tilberedning.
English: Use of oseltamivir must not affect the evaluation of individuals for annual influenza vaccination.
Norwegian Bokmål: Bruk av oseltamivir må ikke influere på vurderingen av enkeltmenneskers årlige influensavaksinering.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors, ATC code: J05AH02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, neuramidasehemmere, ATC-kode: J05AH02
English: • if you have problems with your kidneys.
Norwegian Bokmål: • om du har problemer med nyrene.
English: During oseltamivir treatment, rare events have been reported that include
Norwegian Bokmål: Ved behandling med oseltamivir er det rapportert om sjeldne bivirkninger som inkluderer
English: If so, your dose may need adjustment
Norwegian Bokmål: Hvis det er tilfelle, er det kanskje behov for dosejustering
English: Other medicines and Ebilfumin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ebilfumin
English: Recommended dose for prevention
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering ved forebygging
English: Oseltamivir should be used for the treatment and prevention of influenza only when reliable epidemiological data indicate that influenza virus is circulating in the community.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir bør brukes til behandling og forebygging av influensa bare når pålitelige epidemiologiske data indikerer epidemiutbrudd i nærmiljø.
English: Oseltamivir has no influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: The indication in infants below the age of 1 is based upon extrapolation of efficacy data from older children and the recommended posology is based upon pharmacokinetic modelling data (see Section 5.2).
Norwegian Bokmål: Indikasjonen for barn i alderen under 1 år er basert på ekstrapolering av effektdata fra eldre barn og den anbefalte doseringen er basert på farmakokinetiske modelleringsdata (se pkt.
English: The ARs listed in the tables below fall into the following categories: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), and very rare (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), og svært sjeldne (< 1/10 000).
English: Step 5: Sweeten and give to the child
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Gjør miksturen søt og gi den til barnet
English: However, for adult immunocompromised patients with renal impairment, doses should be adjusted as outlined in section 4.2.
Norwegian Bokmål: For voksne immunsupprimerte pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør imidlertid dosene justeres som beskrevet under pkt.
English: Decisions regarding the use of oseltamivir for treatment and prophylaxis should take into consideration what is known about the characteristics of the circulating influenza viruses, available information on influenza drug susceptibility patterns for each season and the impact of the disease in different geographical areas and patient populations (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Beslutninger med hensyn til bruk av oseltamivir for behandling og forebygging, bør ta hensyn til det som er kjent vedrørende egenskapene til de sirkulerende influensavirus, tilgjengelig informasjon om influensalegemidlenes følsomhetsmønstre for hver sesong, og sykdommens påvirkning i ulike geografiske områder og pasientpopulasjoner (se pkt.