FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude de sécurité chez les animaux cibles a été réalisée à la dose recommandée (100 mg/kg de poids corporel par jour durant 14 jours) et aucun effet secondaire significatif n'a été observé.
Croatian: Ispitivanje ciljano na sigurnost životinja provedeno je pri preporučenoj dozi (100 mg/kg tjelesne težine na dan tijekom 14 dana) i nisu opažene značajne nuspojave.
French: Le CVMP reconnait qu'une fraction du zinc ajouté au sol par l'application de lisier sera absorbé par les plantes et peut être minéralisé et séquestré dans les particules du sol, donc non disponible.
Croatian: CVMP prihvaća da će frakciju cinka dodanog tlu kroz primjenu gnojiva preuzeti biljke te se može mineralizirati i biti preuzeta u čestice tla i time postati nedostupna.
French: Le CVMP estime que quatre des cinq études présentent un certain nombre de lacunes au niveau de l'évaluation du risque et, par conséquent, ne peuvent être utilisées pour étayer l'évaluation bénéfice/risque.
Croatian: CVMP smatra da četiri od ukupno pet procjena rizika u okolišu imaju brojne nedostatke, pa se stoga ne mogu upotrijebiti za podršku procjene omjera koristi i rizika.
French: Aussi, selon Mateos et al., 19987, la supplémentation en zinc ne doit pas être prolongée au-delà de la période de sevrage.
Croatian: Također, prema Mateosu et al., 1998.7 cink kao dodatak ne smije se davati dulje od razdoblja odvikavanja od sisanja.
French: Dans le sol, les propriétés telles que le pH, la teneur en carbone organique, la capacité d'échange cationique et la teneur en argile déterminent la biodisponibilité dans le milieu terrestre.
Croatian: U tlu, svojstva poput pH, sadržaja organskog ugljika, kapaciteta izmjene kationa i udjela gline, utvrđuju bioraspoloživost u kopnenom dijelu okoliša.
French: néanmoins un risque potentiel de surutilisation de l'oxyde de zinc puisqu'il n'est pas possible de prédire quels animaux vont développer une diarrhée.
Croatian: Ipak, ostaje potencijalni rizik od prevelike upotrebe cinkova oksida, jer nije moguće predvidjeti u kojih će se životinja razviti proljev.
French: Les informations fournies identifient des erreurs, qui sont plus marquées pour le compartiment sédimentaire et à de faibles charges.
Croatian: Dostavljene informacije ukazuju da postoje pogreške, a one su izraženije za sediment te kod malih opterećenja.
French: • L'absence d'une étude multicentrique sur le terrain menée dans toute l'Europe selon les BPC afin de tester l'efficacité de ces médicaments dans différentes conditions de terrain ne permet pas de définir une indication plus précise que celle des «diarrhées post-sevrage», ni de tirer une quelconque conclusion sur l'efficacité des médicaments dans des situations où un ou plusieurs agents pathogènes spécifiques sont impliqués ou des situations différentes par exemple d'un sevrage effectué à l'âge de 3-4 semaines.
Croatian: • Nedostatak multicentričnih terenskih ispitivanja provedenih diljem Europe prema dobroj kliničkoj praksi kako bi se ispitala djelotvornost takvih proizvoda u različitim terenskim uvjetima, ne dopušta definiranje preciznijih indikacija od „proljev nakon prestanka sisanja", ni zaključak o djelotvornosti proizvoda u situacijama koje uključuju jedan ili više specifičnih patogena, ni u situacijama osim npr. prasadi odviknute od sisanja u dobi od 3-4 tjedna.
French: Idéalement, l'évaluation de l'exposition aurait du prendre en compte cet aspect et envisager une situation réaliste pour le cas le plus défavorable en ce qui concerne les différents compartiments récepteurs de l'environnement.
Croatian: U zamisli, procjene izloženosti trebale su se time baviti i razmotriti realno najgori slučaj s obzirom na dijelove okoliša koji su u pitanju.
French: La justification avancée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché concernant cette association est axée sur l'addition des deux effets: action bactéricide de la colistine et effet protecteur non spécifié de l'oxyde de zinc durant la période post-sevrage.
Croatian: Opravdanje nositelja odobrenja za stavljanje u promet za tu kombinaciju temelji se na zbrajanju dvaju učinaka: baktericidne aktivnosti kolistina i nespecifičnog zaštitnog učinka cinkova oksida tijekom razdoblja poslije prestanka sisanja.
French: Bien que les données disponibles aient été limitées, les résultats montrent que les concentrations en zinc sont prédites avec précision dans les sols, mais que cette précision est moindre pour les eaux de surface et les sédiments.
Croatian: Iako su dostupni ograničeni podatci, rezultati pokazuju da su koncentracije cinka točno predviđene u tlu, no to nije slučaj u površinskim vodama i sedimentu.
French: Les données indiquent que l'application de lisier de porc sur les sols a entraîné une augmentation significative des concentrations de zinc dans le sol, en particulier dans la dernière période de l'étude (1998 à 2014).
Croatian: Podatci su pokazali da je upotreba svinjskog gnoja na tla dovela do značajnog porasta koncentracija cinka u tlu, osobito u najnovijem razdoblju praćenja (1998. do 2014.).
French: Il reste difficile à ce jour de définir les situations dans lesquelles l'administration de médicaments contenant de l'oxyde de zinc sera bénéfique ou non.
Croatian: Još uvijek je zasad teško definirati situacije u kojima će proizvodi koji sadrže cinkov oksid biti ili neće biti korisni.
French: Ainsi, lorsqu'il existe un excès d'AVS et que des sulfures de zinc sont formés, la PNEC peut être considérablement dépassée avant qu'un quelconque effet défavorable soit observé.
Croatian: Stoga, kada postoji prekomjeran AVS i dolazi do stvaranja cinkovih sulfida, PNEC može biti znatno premašen prije nego što se uoče štetni učinci.
French: Afin de gérer les risques et de déterminer des mesures adéquates d'atténuation des risques, les titulaires d'AMM suggèrent d'ajouter un certain nombre de mentions dans les informations sur le produit, concernant le mélange et/ou l'épandage de lisier au sol.
Croatian: Kako bi se upravljalo rizicima i odredile odgovarajuće mjere za smanjenje rizika, nositelji odobrenja za stavljanje u promet predlažu da se u informacije o proizvodu doda nekoliko rečenica o miješanju ili prostiranju gnojiva na tlo.
French: Plus particulièrement, en ce qui concerne les PEC des sédiments, les facteurs d'accumulation (par ex. dépôt, remise en suspension et enfouissement du zinc) n'ont pas été pris en compte, il est supposé que les sédiments en suspension sont représentatifs des sédiments déposés et il n'est pas tenu compte des taux de sulfures volatiles acides.
Croatian: Što se tiče PEC-ova posebno za sediment, faktori akumulacije nisu uzeti u obzir (npr. taloženje, ponovna suspenzija i zakapanje cinka), pretpostavlja se da su suspendirani sedimenti reprezentativni za deponirani sediment, a u obzir nisu uzete koncentracije kiselih hlapivih sulfida.
French: Les médicaments d'association à doses fixes ne sauraient se justifier par la compensation de défauts de diagnostic.
Croatian: Lijekovi s fiksnom kombinacijom ne mogu se opravdati kako bi se kompenzirala neodgovarajuća dijagnoza.
French: La pertinence clinique de l'oxyde de zinc dans la réduction des niveaux de diarrhée liée à E. coli chez ces porcs plus lourds est inconnue.
Croatian: Klinička važnost cinkova oksida za smanjenje razine proljeva prouzročenog E. coli za takve teže svinje nije poznata.
French: • Sur la base des études fournies, l'efficacité de l'administration de fortes doses d'oxyde de zinc dans l'aliment a été démontrée chez des porcelets sevrés âgés de 3 à 4 semaines dans des conditions d'élevage particulières (élevage intensif, logement dans des bâtiments, regroupement dans des enclos contenant des porcelets de différentes portées/origines, séparation prématurée de la truie,
Croatian: • Na temelju prikazanih ispitivanja, djelotvornost visokog sadržaja cinkova oksida u hrani pokazala se u prasadi odviknute od sisanja stare 3-4 tjedna u posebnim uvjetima uzgoja (intenzivni uzgoj, držanje u zgradi, grupiranje u oborima prasadi različitih legla/porijekla, prerano odvajanje od krmače, nagli prijelaz u hranjenju s mlijeka na hranu od žitarica).
French: Toutefois, les titulaires d'AMM soutiennent que des mesures d'atténuation des risques supplémentaires pourraient être envisagées pour réduire ou limiter l'émission d'oxyde de zinc dans l'environnement à partir du lisier de porc, mais ils ne proposent pas de mesures d'atténuation supplémentaires.
Croatian: Međutim, nositelji odobrenja za stavljanje u promet tvrde da se dodatne mjere za smanjenje rizika mogu smatrati načinom da se smanje ili ograniče emisije cinkova oksida u okoliš od upotrebe svinjskog gnoja, ali ne predlažu nikakve dodatne mjere za smanjenje rizika.
French: Par conséquent, le comité estime qu'il n'est pas justifié d'associer une substance antimicrobienne (par définition, appropriée uniquement pour les maladies infectieuses qui impliquent un ou plusieurs agents pathogènes cibles, pour le traitement et la métaphylaxie) avec l'oxyde de zinc puisque celui-ci ne cible pas spécifiquement un agent pathogène et n'a pas d'efficacité prouvée pour le traitement.
Croatian: Stoga je Odbor smatrao da nije opravdano povezati antimikrobne tvari (koje su, prema definiciji, prikladne samo protiv zaraznih bolesti koje uključuju jedan ili više ciljanih patogena te za liječenje i metafilaksu) i cinkov oksid, jer on nije ciljan posebno za patogene i u liječenju nije dokazao djelotvornost.
French: Il semble donc que l'indication devrait être limitée à la prévention des diarrhées non spécifiées de la période post sevrage, induites par la pratique du sevrage dans certaines conditions d'élevage.
Croatian: Dakle, izgleda da indikacija treba biti ograničena na sprječavanje nespecifičnog proljeva nakon prestanka sisanja, tj. izazvanog praksom odvikavanja od sisanja u određenim uvjetima uzgoja.
French: Dans 45% des échantillons de sols, les PNEC étaient déjà dépassées.
Croatian: PNEC vrijednosti bile su već premašene u 45 % uzoraka tla.
French: Cependant, les seules indications autorisées sont le traitement et le contrôle des diarrhées chez les porcelets.
Croatian: Međutim, jedine odobrene indikacije odnose se na liječenje i kontrolu proljeva u prasadi.
French: Le CVMP considère que le SARM associé au bétail (LA-MRSA) est une cause d'infection rare chez les porcs mais une question de santé publique émergente en raison du statut élevé de porteur chez les porcs et de la transmission de SARM aux denrées alimentaires et aux personnes en contact avec les animaux (éleveurs de porcs, vétérinaires, employés d'abattoirs).
Croatian: CVMP prihvaća da je LA-MRSA rijedak uzrok infekcije u svinja, ali postaje sve veći razlog za zabrinutost za zdravlje ljudi zbog statusa visokog prijenosa u svinja i prijenosa MRSA-e u prehrambene proizvode te kontakta s ljudima (npr. farmeri u kontaktu sa svinjama, veterinari, zaposlenici klaonica).
French: • le CVMP a estimé, au vu des données disponibles, que des risques pour l'environnement, liés à l'accumulation de zinc, avaient été identifiés dans tous les scénarios, soit immédiatement (sédiments, certains types de sols et d'eaux de surface), soit avec effet retardé (autres types de sols, eaux souterraines et de surface); le CVMP a indiqué que tous les modèles prédictifs avaient un degré d'incertitude inhérent à leurs paramètres et que les résultats générés (i.e., les estimations temporelles) se fondaient sur une quantité limitée de données en entrée, ce qui pourrait affecter le résultat du modèle;
Croatian: • CVMP smatra da su na temelju dostupnih podataka identificirani rizici za okoliš zbog akumulacije cinka za sve scenarije, bilo neposredni (sediment, neka tla i površinske vode) ili odgođeni (drugi tipovi tla, površinske i podzemne vode); CVMP prihvaća da svi prediktivni modeli imaju inherentni stupanj nesigurnosti u parametrizaciji, pa se generirani rezultati (tj. vremenske procjene) temelje na ograničenom broju ulaznih podataka što će vjerojatno utjecati na izlazni model;
French: L'utilisation d'oxyde de zinc pourrait favoriser la sélection de bactéries exprimant une résistance au zinc.
Croatian: Upotreba cinkova oksida može poticati selekciju bakterije koja izražava rezistenciju cinku.
French: Ils affirment en outre que leurs produits contribuent à une baisse de la consommation d'antimicrobiens chez les porcs et que les risques identifiés ne seront pas atténués en supprimant du marché les médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc.
Croatian: Nadalje, oni smatraju da njihovi proizvodi pridonose postizanju manje antimikrobne konzumacije u svinja te da identificirani rizici neće biti smanjeni uklanjanjem s tržišta veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid.
French: En raison de l'accumulation du zinc, des risques ont été identifiés pour tous les compartiments environnementaux, soit immédiatement (sédiments, certains types de sols et d'eaux de surface), soit de manière différée (autres types de sols, eaux souterraines et de surface).
Croatian: Zbog akumulacije cinka rizici su utvrđeni za sve dijelove okoliša, bilo neposredni (sediment, neki tipovi tla i površinskih voda) ili odgođeni (drugi tipovi tla, podzemnih i površinskih voda).
French: En outre, l'IDMM ayant été pris en compte pour l'évaluation de l'exposition au zinc de l'EFSA, il peut également être jugé pertinent pour l'étude des médicaments vétérinaires dans le cadre de l'évaluation de l'exposition environnementale.
Croatian: Nadalje, budući da je IDMM uzet u obzir za EFSA-inu procjenu izlaganja cinku, može se smatrati relevantnim i za procjenu veterinarsko-medicinskih proizvoda u smislu procjene izlaganja okoliša.
French: Là où de fortes doses de zinc ont été administrées pendant une semaine seulement, aucune différence n'a été observée entre les traitements, tandis que l'administration de fortes doses de zinc durant deux ou trois semaines a significativement réduit le nombre de jours de diarrhée par porcelet.
Croatian: Ako su velike količine cinka primjenjivane samo jedan tjedan, između liječenja nisu opažene razlike, dok je primjena velikih količina cinka tijekom dva ili tri tjedna značajno smanjila broj dana s proljevom po prasetu.
French: Le zinc établit des liaisons fortes avec les AVS et devient ainsi non disponible, ce qui justifierait une correction de l'évaluation de l'exposition lors de la détermination de la biodisponibilité des métaux dans les systèmes sédimentaires (ECHA 2014)15.
Croatian: Cink se čvrsto veže na AVS i prestaje biti bioraspoloživ, što bi moglo objasniti korekciju procjene izloženosti za bioraspoloživosti metala u sedimentnim sustavima (ECHA 2014.)15.
French: Par ailleurs, les porcelets sont sevrés à l'âge de 3 ou 4 semaines (soit à 7-8 kg) mais l'indication des produits susmentionnés concerne les porcs jusqu'à 40 kg de poids corporel.
Croatian: Također, prasad se odvikava od sisanja u dobi između 3 i 4 tjedna (tj. 7 - 8 kg), a prethodno spomenuti proizvodi odnose se na svinje do 40 kg tjelesne težine.
French: Si les pratiques actuelles restent inchangées dans un avenir proche, l'application continue de lisier issu d'animaux traités entraînera des risques (définis par des valeurs de QR > 1) observés dans 4 scénarios sur 19 pour les sols, 5 scénarios sur 15 pour les eaux de surface et dans chacun des 15 scénarios pour les sédiments, d'ici à 2060.
Croatian: Ako sadašnje prakse ostanu nepromijenjene u bližoj budućnosti, nastavak primjene gnojiva od liječenih životinja rezultirat će do 2060. rizicima za okoliš (definirani RQ vrijednostima > 1) koji je utvrđen u 4 od 19 scenarija tla, 5 od 15 scenarija površinskih voda i u svakom od 15 scenarija sedimenta.
French: Concernant deux des scénarios FOCUS (sols acides, sols sableux), les QR sont > 1 pour les deux taux de charge à toutes les dates d'échéance.
Croatian: U dva scenarija FOCUS-a (kisela, pjeskovita tla), koeficijenti rizika (RQ) bili su >1 za obje stope opterećenja u svim vremenskim točkama.
French: En conclusion, l'association de l'oxyde de zinc et de la sulfaguanidine n'est pas justifiée.
Croatian: Kao zaključak, kombinacija cinkova oksida i sulfagvanidina nije opravdana.
French: Le CVMP conclut que, par l'approche de risque ajouté:
Croatian: Kada se koristi pristup dodanog rizika, CVMP je zaključio:
French: Au moment de la publication du RAR UE sur le zinc (2010), les données sur les effets ou sur l'exposition étaient insuffisantes pour rendre compte de l'impact de ces deux paramètres (AVS/SEM) sur la biodisponibilité du zinc dans les sédiments.
Croatian: U vrijeme EU RAR-a za cink (2010.) bilo je premalo podataka o učincima ili izlaganju da bi se moglo objasniti učinke tih dvaju parametara (AVS/SEM) na bioraspoloživost u sedimentima.
French: Cependant, la réduction potentielle de l'usage d'agents antimicrobiens à la suite de l'utilisation de l'oxyde de zinc ne peut pas en l'occurrence être qualifiée de «bénéfice supplémentaire».
Croatian: Međutim, ne smatra se da se potencijalno smanjenje upotrebe antimikrobnih sredstava zbog primjene cinkova oksida može ocijeniti kao „dodatna korist" u ovom slučaju.
French: Une étude visant à évaluer les effets de l'adjonction de fortes doses de zinc dans l'alimentation de porcs sevrés (Lima et al., 1994)9 a porté sur 162 porcelets issus d'un élevage présentant un antécédent de diarrhée due à E. coli.
Croatian: Ispitivanje kojim se procjenjivao učinak dodavanja velikih količina cinka u prehranu prasadi odviknute od sisanja (Lima et al., 1994.)9 uključio je 162 praseta s farme na kojoj je prije utvrđen proljev prouzročen E. coli.
French: Toutefois, depuis la fin de la collecte de données pour le RAR UE (2010), des données supplémentaires ont été produites et parfois utilisées par certains titulaires d'AMM afin d'établir (ou de préciser) les PNEC applicables aux compartiments environnementaux intéressés.
Croatian: Međutim, otkako je završilo prikupljanje podataka za EU RAR (2010.), postalo je dostupno još podataka i neki nositelji odobrenja za stavljanje u promet upotrijebili su ih za određivanje (poboljšanje) PNEC-ova za relevantne dijelove okoliša.
French: Le supplément d'oxyde de zinc a été administré pendant trois semaines à partir du sevrage et l'inoculation a été effectuée quatre jours après le sevrage.
Croatian: Cinkov oksid kao dodatak davan je tri tjedna od prestanka sisanja, a zaraživanje je provedeno četiri dana poslije prestanka sisanja.
French: Néanmoins, pour chaque compartiment, des risques ont été identifiés pour certains scénarios, à chaque taux d'application étudié.
Croatian: Ipak, za svaki su dio okoliša rizici identificirani za neke scenarije pri svakoj istraženoj stopi primjene.
French: Un risque a été identifié pour tous les scénarios FOCUS concernant le système sédimentaire, aux deux taux de charge et à chaque date d'échéance.
Croatian: Rizik je utvrđen u svim scenarijima FOCUS-a za sediment, i to u obje stope opterećenja i u svakoj vremenskoj točki.
French: Sur la base de l'ensemble des données disponibles, y compris les informations soumises lors de la procédure d'évaluation initiale et les motifs scientifiques détaillés de réexamen présentés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché, le CVMP a conclu qu'il n'y a avait pas de motif scientifique suffisant pour réviser ses conclusions précédentes inclues dans son avis du 8 décembre 2016, selon lesquelles le rapport bénéfice/risque global des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc à administrer oralement à des espèces productrices de denrées alimentaires est négatif.
Croatian: Na temelju ukupnosti dostupnih podataka, uključujući informacije dostavljene tijekom postupka prvobitne procjene i iznesenih detaljnih znanstvenih razloga za ponovnu procjenu koju provodi nositelj odobrenja za stavljanje u promet, CVMP je zaključio da nema dovoljno znanstvenih razloga da se revidira njihova prijašnja odluka kako je to uključeno u njihovo mišljenje od 8. prosinca 2016., kada je zaključeno da je ukupni omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske lijekove koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u životinja namijenjenih za proizvodnju hrane negativan.
French: Le titulaire de l'AMM conclut que la quantité d'oxyde de zinc libérée dans l'environnement à la suite de l'utilisation de ces produits en Allemagne est significativement inférieure à celle d'autres produits concernés et inférieure aux charges annuelles de zinc rejeté dans l'environnement autorisées en Allemagne.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet zaključuje da je količina cinkova oksida oslobođena u okoliš od upotrebe tih proizvoda u Njemačkoj, značajno niža od one iz drugih razmatranih proizvoda te ispod utvrđenih godišnjih vrijednosti opterećenja od ispuštanje cinka u okoliš u Njemačkoj.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) affirme que les inquiétudes concernant une résistance antimicrobienne liée à l'administration d'oxyde de zinc à forte dose ne s'appliquent pas à ses produits et que la plupart de ces inquiétudes sont hypothétiques.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet navodi da se zabrinutost zbog antimikrobne rezistencije povezana s visokom dozom cinkova oksida ne odnosi na njihove proizvode, te da je većina razloga za zabrinutosti hipotetska.
French: Les données présentées indiquent un risque pour la santé humaine et animale, mais, à l'heure actuelle, ce risque n'est pas quantifiable.
Croatian: Prikazani podatci pokazuju opasnost za zdravlje ljudi i životinja, ali se u ovom trenutku taj rizik ne može kvantificirati.
French: Une réduction de l'utilisation des substances antimicrobiennes pour le traitement de la diarrhée postsevrage chez les porcelets pourrait vraisemblablement réduire la pression sélective qui entraine le développement d'une résistance aux antimicrobiens.
Croatian: Smanjenje upotrebe antimikrobnih sredstava za liječenje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja, vjerojatno bi smanjilo selektivni pritisak za razvoj antimikrobne rezistencije.
French: Le CVMP ne peut pas soutenir la revendication du titulaire de l'AMM, selon laquelle la détermination des risques environnementaux devrait reposer uniquement sur les conditions présentes en Allemagne, puisque les médicaments n'ont reçu une autorisation au niveau national que dans cet État membre.
Croatian: CVMP ne može poduprijeti tvrdnju nositelja odobrenja za stavljanje u promet prema kojoj se određivanje rizika za okoliš treba temeljiti na razmatranju uvjeta samo u Njemačkoj, jer su proizvodi odobreni nacionalnim postupkom samo u toj državi članici.
French: Cependant, cela ne ferait que retarder l'accumulation totale de zinc dans l'environnement (donc le moment où la PEC dépassera les PNEC) mais, étant donné la nature du zinc, il n'y a aucune garantie pour que les mesures d'atténuation des risques puissent effectivement éliminer les risques à court terme (2020) identifiés dans l'évaluation de risque.
Croatian: Međutim, to bi samo odgodilo ukupnu akumulaciju cinka u okolišu (tj. vrijeme kada će PEC premašiti PNEC-ove), a uzimajući u obzir prirodu cinka, mjere za smanjenje rizika ne mogu jamčiti da će učinkovito eliminirati kratkoročne (2020.) rizike utvrđene u procjeni rizika.
French: Le CVMP reconnait que cette étude ne peut pas être utilisée en soi comme une preuve de l'existence de risques environnementaux liés à l'utilisation d'oxyde de zinc dans la production porcine.
Croatian: CVMP se slaže da se to ispitivanje, samo za sebe, ne može upotrijebiti kao dokaz da postoje rizici za okoliš od primjene cinkova oksida u proizvodnji svinja.
French: Il s'agissait d'une étude comparative sur un seul élevage, non conforme aux bonnes pratiques cliniques (BPC), menée sur 3200 porcelets.
Croatian: To je bilo usporedno ispitivanje provedeno na 3200 praseta na jednoj farmi, ali ne prema pravilima dobre kliničke prakse (GPC).
French: Les motifs scientifiques de réexamen d'Huvepharma concernent les risques environnementaux.
Croatian: Znanstveni razlozi tvrtke Huvepharma za ponovnu procjenu usmjereni su na rizike za okoliš.