FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In base ai profili metabolici conosciuti, non si attendono interazioni clinicamente significative tra Kaletra e dapsone, trimetoprim/sulfametossazolo, azitromicina o fluconazolo.
Maltese: Skont il-profili metaboliċi magħrufa, m'humiex mistennija interazzjonijiet li huma klinikament sinifikanti bejn Kaletra u dapsone, trimethoprim/sulfamethoxazole, azithromycin jew fluconazole.
Italian: 1 Vedere paragrafo 4.4: pancreatite e lipidi c. Descrizione di reazioni avverse selezionate
Maltese: 1 ara sezzjoni 4.4: pankreatite u lipidi c.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di avanafil (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
Maltese: avanafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
Italian: Rilpivirina (lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Maltese: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100mgBID)
Italian: Ogni 1 ml di Kaletra soluzione orale contiene 356,3 mg di alcool e 152,7 mg di glicole propilenico.
Maltese: 356.3 mg ta' alkoħol u 152.7 mg ta' propylene glycol.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Marzo 2001 Data del rinnovo più recente: 20 Marzo 2011
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni : 20 ta' Marzu 2001
Italian: Alcaloidi dell'ergotamina Diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
Maltese: Derivattivi tal-Ergotina Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Italian: I dati farmacocinetici delle donne in gravidanza affette da HIV-1 e che hanno ricevuto compresse da 400/100 mg di lopinavir/ritonavir due volte al giorno sono presentati nella Tabella 6 (vedere paragrafo 4.2).
Maltese: Id-data farmakokinetika miġbura minn nisa tqal infettati bl-HIV li kienu qed jirċievu pilloli ta' 400/100mg lopinavir/ritonavir darbtejn kuljum hija ppreżentata f'Tabella 6 (ara sezzjoni 4.2).
Italian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Maltese: Jekk ikun hemm evidenza ta'
Italian: Sono stati riportati casi successivi all'immissione in commercio di tossicità cardiaca potenzialmente fatali (compresi blocco atrioventricolare completo (AV), bradicardia e cardiomiopatia), acidosi lattica, insufficienza renale acuta, depressione del SNC e complicazioni respiratorie che hanno portato a morte soprattutto nei neonati pretermine che ricevevano Kaletra soluzione orale (vedere paragrafi 4.3 e 4.9).
Maltese: Każijiet ta' tossiċità kardijaka (inkluż interruzzjonikompleta atrijoventrikulari (AV), bradikardija, u kardjomijopatija), lactic acidosis, insuffiċjenza akuta tal-fwied, depressjoni tas-CNS u kumplikazzjonijiet respiratorji li jistgħu jwasslu għall-mewt, osservati wara ttqegħid tal-prodott fis-suq, kienu rrappurtati, l-aktar fi trabi li twieldu qabel iż-żmien u li qed jirċievu s soluzzjoni orali ta' Kaletra (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.9).
Italian: Adultoc a. Regime con Kaletra soluzione orale 230/57,5 mg/m2 due volte al giorno senza nevirapina b. Regime con Kaletra soluzione orale 300/75 mg/m2 due volte al giorno con nevirapina c. Kaletra compresse rivestite con film 400/100 mg due volte al giorno allo stato stazionario
Maltese: Kaletra soluzzjoni orali 230/57.5 mg/m2 dożaġġ darbtejn kuljum mingħajr nevirapine b. Kaletra soluzzjoni orali 300/75 mg/m2 dożaġġ darbtejn kuljum ma' nevirapine c.
Italian: − Non prenda Kaletra se sta assumendo avanafil o vardenafil.
Maltese: - Tiħux Kaletra jekk bħalissa qiegħed tieħu avanafil jew vardenafil.
Italian: AUC: ↑ 2,17 volte Cmax: ↑ 2,04 volte Ctrough: ↑ 2,36 volte (inibizione del
Maltese: AUC: ↑ 2.17- darbiet Cmax: ↑ 2.04- darbiet Ctrough: ↑ 2.36- darbiet
Italian: 3 compresse (300/75 mg) 4 compresse (400/100 mg) *le raccomandazioni di dosaggio in base al peso sono basate su dati limitati
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg) 4 pilloli (400/100 mg) * rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ fuq bażi tal-piż huma bbażati fuq data limitata
Italian: Aumento del rischio di innalzamento di alanina transaminasi (ALT) (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Żieda fir-riskju ta' elevazzjonijiet ta' alanine transaminase (ALT) (ara sezzjoni
Italian: Inoltre, la risposta virologica è stata osservata nel 91% (21/23), nel 71% (15/21) e nel 33% (2/6) dei pazienti con mutazioni 0 - 5, 6 - 7 e 8 - 10 fra le mutazioni sopra descritte della proteasi dell'HIV associate a ridotta sensibilità al lopinavir in vitro.
Maltese: Barraminnhekk, rispons viroloġiku ġie osservat f'91% (21/23), f'71% (15/21) u fi 33% (2/6) tal-pazjenti b' 0−5, 6−7, u 8−10 mutazzjonijiet talmutazzjonijiet hawn fuq imsemmija fil-protejaż ta' l-HIV assoċjat mas-suxxettibilità in vitro imnaqqsa għal liponavir.
Italian: − anticoagulanti (ad es. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar);
Maltese: - mediċini għal kontra l-koagulazzjoni tad-demm (eż. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar);
Italian: A causa dell'inibizione della P-gp e/o del CYP3A4 da parte di ritonavir.
Maltese: P-gp u/jew CYP3A4.
Italian: Sono state anche osservate le mutazioni L33F, I50V e V32I associate alla I47V/A.
Maltese: V32I kkombinati ma' I47V/A.
Italian: Epatite incluso incremento delle AST, ALT e GGT
Maltese: Epatite li tinkludi żieda fl-AST,ALT u GGT
Italian: Delamanid: AUC: ↑ 22%
Maltese: AUC:↑22%
Italian: E' stata eseguita un'ulteriore stratificazione 1:1 entro ogni gruppo (compresse rivestite con film versus capsule molli).
Maltese: Aktar stratifikazzjoni f'kull grupp ta' 1:1 (pillola versus kapsula ratba).
Italian: AUC: ↑ 6,10 volte Cmax: ↑ 4,76 volte Ctrough: ↑ 12,33 volte
Maltese: AUC: ↑ 6.10- darbiet Cmax: ↑ 4.76- darbiet Ctrough: ↑ 12.33- il darba
Italian: L'uso concomitante di Kaletra con lomitapide è controindicato(vedere le informazioni prescrittive per lomitapide) (vedere paragrafo 4.3).
Maltese: L-użu konkomitanti ta' Kaletra ma' lomitapide huwa kontraindikat (ara l-informazzjoni dwar kif jiġi preskritt lomitapide) (ara sezzjoni 4.3).
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di sildenafil.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' sildenafil.
Italian: (combinazioni di meccanismi compreso l'inibizione del CYP3A)
Maltese: (Taħlita ta' mekkaniżmi inkluż inibizzjoni ta' CYP3A) Lopinavir: ↔
Italian: − ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir (utilizzato per il trattamento del virus dell'epatite C cronica [HCV]);
Maltese: - Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bi jew mingħajr dasabuvir (użati biex jittrattaw il-virus talepatite Ċ kronika [HCV]);
Italian: HIV RNA < 400 copie/ml
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml
Italian: Kaletra 200 mg/50 mg compresse
Maltese: Pilloli Kaletra 200 mg/50 mg
Italian: HIV RNA < 400 copie/ml*
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml*
Italian: In assenza di siero umano, la IC50 media di lopinavir contro cinque ceppi di laboratorio differenti di HIV-1 è stata di 19 nM.
Maltese: Fl assenza ta' serum uman, il-medja IC50 ta' lopinavir kontra ħames razzi differenti ta' HIV-1 tallaboratorju kien 19 nM.
Italian: (inibizione del CYP3A/trasportatori di efflusso)
Maltese: (Inibizzjoni tattrasportaturi/effluss ta' CYP3A)
Italian: La co-somministrazione di elbasvir/grazoprevir con Kaletra è controindicata (vedere paragrafo
Maltese: elbasvir/grazoprevir ma' Kaletra huwa kontra-indikat (ara sezzjoni
Italian: Prodotti a base di erbe Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Maltese: Fexfiex tar-Raba' (St John's wort)(Hypericum perforatum)
Italian: Il lopinavir si lega sia alla glicoproteina acida alfa-1 (AAG) sia all'albumina, tuttavia ha una maggiore affinità per la AAG.
Maltese: Lopinavir jgħaqqad kemm mal-aċidu glikoproteina alpha-1(AAG) u mal-albumina, imma għandha affinita ogħla mal-AAG.
Italian: La co-somministrazione di ibrutinib e Kaletra può aumentare l'esposizione ad ibrutinib che può aumentare il rischio di tossicità incluso il rischio di sindrome da lisi tumorale.
Maltese: Ko-amministrazzjoni ta' ibrutinib u Kaletra jista' jżid l-espożizzjoni ta' ibrutinib li jista' jżid ir-riskju ta' tossiċità inkluż ir-riskju ta'
Italian: Lo studio M98-940 è stato uno studio in aperto che ha valutato Kaletra, in una formulazione liquida, in 100 pazienti pediatrici naïve al trattamento antiretrovirale (44%) e già trattati (56%).
Maltese: M98-940 kien studju open-label ta' taħlita likwida orali ta' Kaletra f' 100 novizzi għat-terapji antiretrovirali (44%) u (56%) pazjenti pedjatriċi bl-esperjenza ta' dawn it-trattamenti.
Italian: Cmin: ↑ 14,4 volte
Maltese: Cmin:↑ 14.4- il darba
Italian: Fluticasone propionato, budesonide, triamcinolone per via inalatoria, iniettabile o intranasale
Maltese: Miġbud mill-imnifsejn, injettabbli jew applikat fl-imnieħer fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Italian: Include: alcool, sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio, glicol propilenico, glicerolo, olio di ricino poliossile 40 idrogenato, potassio (come potassio acesulfame).
Maltese: Fih fost oħrajn: alkoħol, high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassju (bħala acesulfame potassium).
Italian: Dopo 48 settimane di trattamento con Kaletra, efavirenz e NRTIs, un valore plasmatico di HIV RNA≤ 400 copie/ml è stato osservato nel 93% (25/27), nel 73% (11/15) e nel 25% (2/8) dei pazienti con sensibilità ridotta al lopinavir al basale rispettivamente < 10 volte, tra 10 e 40 volte e > 40 volte.
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml kienu osservati fi 93% (25/27), 73% (11/15), u 25%
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Kaletra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Kaletra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kaletra
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 07-2017.
Italian: Kaletra è disponibile sotto forma di compresse, capsule e soluzione orale.
Maltese: Kaletra jiġi bħala pilloli, kapsuli u likwidu orali.
Italian: L'HIV è il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Maltese: L-HIV huwa l-virus li jikkawża sindrome ta' immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Kaletra.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Kaletra.
Italian: In uno studio su adulti precedentemente non sottoposti a trattamento per l'HIV, il 79 % dei pazienti trattati con Kaletra (259 su 326) registrava cariche virali molto basse dopo 24 settimane, rispetto al 71 % dei pazienti trattati con nelfinavir (233 su 327).
Maltese: Fi studju wieħed ta' adulti li qatt ma kienu ġew ikkurati għall-HIV qabel, 79% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Kaletra (259 minn 326) kellhom livelli baxxi ħafna tal-virus wara 24 ġimgħa, meta mqabbla ma' 71% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu nelfinavir (233 minn 327).
Italian: Entrambi i principi attivi contenuti in Kaletra sono inibitori della proteasi, ovvero bloccano un enzima denominato proteasi che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f' Kaletra huma inibituri tal-protease: dawn jimblukkaw enzima msejħa protease li hija involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Italian: Kaletra è efficace nella riduzione dei carichi virali di HIV a meno di 400 copie/ml nella maggioranza degli adulti e nei bambini a partire dai 14 giorni di età.
Maltese: Kaletra huwa effettiv biex inaqqas it-tagħbijiet virali tal-HIV għal inqas minn 400 kopja/ml filmaġġoranza tal-adulti u tat-tfal mill-età ta' 14-il jum.
Italian: Perché Kaletra è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kaletra?
Italian: Quali sono i rischi associati a Kaletra?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Kaletra?
Italian: Dagli studi condotti sui bambini di età superiore ai 14 giorni si evidenziava che una percentuale di pazienti compresa tra il 71 % e l'85 % presentava livelli molto bassi del virus dopo 48 settimane di trattamento con Kaletra.
Maltese: Studji fit-tfal minn età ta' 14-il jum urew li bejn 71% u 85% tal-pazjenti kellhom livelli baxxi ħafna tal-virus wara 48 ġimgħa ta' kura b' Kaletra.
Italian: Kaletra contiene due principi attivi: lopinavir e ritonavir.
Maltese: Kaletra fih żewġ sustanzi attivi, lopinavir u ritonavir.
Italian: In un secondo studio condotto su adulti già sottoposti a trattamento con un inibitore della proteasi, il 73 % dei pazienti trattati con Kaletra (43 su 59) mostrava cariche virali molto basse dopo 16 settimane, rispetto al 54 % dei pazienti trattati con i medicinali di confronto (32 su 59).
Maltese: Studju ieħor fl-adulti f' pazjenti li preċedentement kienu ħadu inibitur tal-protease, 73% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Kaletra (43 minn 59) kellhom livelli baxxi ħafna tal-virus wara 16-il ġimgħa, meta mqabbla ma' 54% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu mediċini komparaturi (32 minn 59).
Italian: Kaletra è un medicinale contro l'HIV usato in combinazione con altri medicinali per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 14 giorni con infezione da HIV-1.
Maltese: Kaletra huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża flimkien ma' mediċini oħra biex tikkura adulti u tfal ta' età ta' ' l fuq minn erbatax-il jum li jkunu infettati bl-HIV-1.
Italian: Gli studi hanno dimostrato l'efficacia di Kaletra nel ridurre il carico virale (la quantità di virus presente nel sangue) a livelli molto bassi (meno di 400 copie/ml).
Maltese: L-istudji wrew li Kaletra huwa effettiv biex inaqqas it-tagħbija virali (l-ammont ta' virus misjub fiddemm) għal livelli baxxi ħafna (inqas minn 400 kopja/ml).
Italian: Il 20 marzo 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kaletra, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Kaletra fl-20 ta' Marzu 2001.
Italian: blister (aclar/alu);carton cino
Maltese: folja (aclar/alu)
Italian: Numero di unità posologiche flacone (HDPE) 56 compresse flacone (aclar/alu)
Maltese: Daqs tal-pakkett flixkun (HDPE)
Italian: Maggiori informazioni sulla qualifica di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu308556.
Maltese: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu308556.
Italian: Kalydeco (ivacaftor)
Maltese: Kalydeco (ivakaftor)
Italian: Ulteriori informazioni su Kalydeco sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/kalydeco.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Kalydeco tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/kalydeco.
Italian: È disponibile in compresse (150 mg) e in bustine di granulato (25, 50 e 75 mg).
Maltese: Kalydeco jiġi bħala pilloli (150 mg) u bħala granuli (25, 50, u 75 mg) f'qartas.
Italian: Mutazioni G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R, R117H
Maltese: Mutazzjonijiet G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R, R117H
Italian: La fibrosi cistica è "rara" e Kalydeco è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) l'8 luglio 2008.
Maltese: Il-fibrożi ċistika hija rari, u Kalydeco ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina li tintuża f'mard rari) fit-8 ta' Lulju 2008.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Kalydeco (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, mal di gola, infezione delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola), congestione nasale, dolore addominale (mal di pancia), nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), diarrea, capogiro, eruzione cutanea, batteri nell'espettorato (muco) e aumento di taluni enzimi epatici.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Kalydeco (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, uġigħ fil-griżmejn, infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq (infezzjoni tal-imnieħer u l-griżmejn), konġestjoni nażali, uġigħ addominali (ta' żaqq), nażofarinġite (infjammazzjoni talimnieħer u l-griżmejn), dijarea, sturdament, raxx, batterja fl-isputum (bili) u żieda f'ċerti enzimi talfwied.
Italian: Altre informazioni su Kalydeco
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kalydeco
Italian: Il principio attivo presente in Kalydeco, ivacaftor, aumenta l'attività della proteina CFTR carente.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kalydeco, l-ivakaftor, iżżid l-attività tal-proteina CFTR difettiva.
Italian: Quali sono i rischi associati a Kalydeco?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kalydeco?
Italian: I pazienti che avevano assunto Kalydeco e tezacaftor/ivacaftor presentavano un aumento medio del FEV1 di 6,5 punti percentuali rispetto a un aumento di 4,4 punti percentuali nei pazienti trattati con Kalydeco in monoterapia e a una riduzione di 0,3 punti percentuali nei pazienti che avevano assunto il placebo.
Maltese: Il-pazjenti li ħadu Kalydeco u teżakaftor / ivakaftor kellhom żieda medja fil-FEV1 ta' 6.5 punti perċentwali meta mqabbla ma' żieda ta' 4.4 punti perċentwali f'pazjenti li ħadu Kalydeco waħdu u tnaqqis ta' 0.3 punti perċentwali f'pazjenti li ħadu l-plaċebo.
Italian: Mutazione F508del da entrambi i genitori o mutazione F508del da un genitore e mutazioni P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G oppure 3849+10kbC→T
Maltese: Mutazzjoni F508del miż-żewġ ġenituri jew mutazzjoni F508del minn ġenitur wieħed u mutazzjonijiet P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G jew 3849+10kbC→T
Italian: La fibrosi cistica è causata da mutazioni del gene CFTR.
Maltese: Il-fibrożi ċistika tiġi kkawżata minn mutazzjonijiet fil-ġene CFTR.
Italian: Kalydeco contiene il principio attivo ivacaftor.
Maltese: Kalydeco fih is-sustanza attiva ivakaftor.
Italian: Il secondo studio ha esaminato 248 pazienti affetti da fibrosi cistica che hanno ereditato la mutazione F508del da un genitore e che presentano anche un'altra mutazione del CFTR.
Maltese: It-tieni studju involva 248 pazjent bil-fibrożi ċistika li wirtu l-mutazzjoni F508del minn ġenitur wieħed u li għandhom ukoll mutazzjoni CFTR oħra.
Italian: Tali mutazioni sono: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N e S549R (chiamate anche mutazioni di gating).
Maltese: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N u S549R (magħrufin ukoll bħala mutazzjonijiet "gating").
Italian: Dopo 24 settimane di trattamento, i pazienti che avevano assunto i medicinali presentavano un aumento medio del FEV1 di 3,4 punti percentuali rispetto a una riduzione di 0,6 punti percentuali nei pazienti che avevano assunto il placebo.
Maltese: Wara 24 ġimgħa ta' kura, il-pazjenti li ħadu l-mediċini kellhom żieda medja fil-FEV1 ta' 3.4 punti perċentwali meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 0.6 punti perċentwali f'pazjenti li ħadu l-plaċebo.
Italian: Il primo studio ha interessato 510 pazienti affetti da fibrosi cistica che hanno ereditato la mutazione F508del da entrambi i genitori.
Maltese: L-ewwel studju involva 510 pazjenti bil-fibrożi ċistika li wirtu l-mutazzjoni F508del miż-żewġ ġenituri.
Italian: Kalydeco è un medicinale indicato per il trattamento della fibrosi cistica, una malattia ereditaria che ha effetti gravi su polmoni, apparato digerente e altri organi.
Maltese: Kalydeco huwa mediċina li tintuża biex tikkura fibrożi ċistika, marda ereditarja li għandha effetti severi fuq il-pulmun, fuq is-sistema diġestiva u fuq organi oħrajn.
Italian: Due degli studi hanno interessato 219 pazienti con fibrosi cistica che avevano la mutazione G551D.
Maltese: Tnejn mill-istudji involvew 219-il pazjent bil-fibrożi ċistika li kellhom il-mutazzjoni G551D.
Italian: Fascia d'età
Maltese: Grupp ta' età
Italian: Valore p
Maltese: valur P
Italian: Adulti (≥ 18 anni di età) n = 389
Maltese: Adulti (≥18-il sena) n=389
Italian: IMC (kg/m2)
Maltese: (kg/m2)
Italian: Sodio laurilsolfato (E487)
Maltese: Sodium laurilsulfate (E487)
Italian: Pazienti raggruppati per tipi di mutazione (n)
Maltese: Pazjenti miġbura taħt tipi ta' mutazzjoni (n)
Italian: Alla settimana 8
Maltese: Sa ġimgħa 8
Italian: Vedere il paragrafo 4.5 per le interazioni con ciclosporina o tacrolimus.
Maltese: Ara sezzjoni 4.5 għal interazzjonijiet ma' ciclosporin jew tacrolimus.
Italian: Co. Armagh BT63 5UA Regno Unito
Maltese: Armagh BT63 5UA
Italian: Rischio relativo di esacerbazione polmonare
Maltese: Riskju relattiv ta' aggravament pulmonari
Italian: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Maltese: FIS-SUQ Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Italian: Mediana (min, max)
Maltese: Medjan (min, mas)
Italian: • avocado, hummus, prodotti a base di soia (tofu)
Maltese: • Avokado, ħummus, prodotti bbażati fuq is-sojja (tofu)
Italian: Gravidanza e fertilità
Maltese: Tqala u fertilità
Italian: Fino alla settimana 24
Maltese: Sa ġimgħa 24
Italian: Digossina e altri substrati della P-gp
Maltese: Digoxin u substrati oħra ta' P-gp
Italian: Rinite comune
Maltese: Rinite komuni
Italian: Ivacaftor è un substrato di CYP3A4 e CYP3A5.
Maltese: Ivacaftor hu substrat ta' CYP3A4 u CYP3A5.
Italian: Iperemia della membrana timpanica comune
Maltese: Iperemija tal-membrana timpanika komuni
Italian: • Rivestimento: alcol polivinilico, titanio biossido (E171), macrogol (PEG 3350), talco, carminio d'indaco lacca di alluminio (E132) e cera carnauba.
Maltese: • Kisja: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol (PEG 3350), talc, indigo carmine aluminium lake (E132), u carnauba wax.
Italian: Carminio d'indaco lacca di alluminio (E132) Cera carnauba
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carnauba wax
Italian: Substrati di CYP2C9
Maltese: Substrati ta' CYP2C9
Italian: Questi medicinali comprendevano dornase alfa (73,1% vs 65,1%), salbutamolo (53,8% vs 42,2%), tobramicina (44,9% vs 33,7%) e salmeterolo/fluticasone (41,0% vs 27,7%).
Maltese: Dawn il-mediċini kienu jinkludu dornase alfa (73.1% kontra 65.1%), salbutamol (53.8% kontra 42.2%), tobramycin (44.9% kontra 33.7%) u salmeterol/fluticasone (41.0% kontra 27.7%).
Italian: Severa (Child-Pugh Classe C)
Maltese: Sever (Child-Pugh Klassi C)
Italian: 4 anni.
Maltese: 4 t'ijiem.
Italian: Fino alla settimana 48
Maltese: Sa ġimgħa 48
Italian: 7 compresse
Maltese: 7 pilloli
Italian: da 12 a 17 anni di età
Maltese: Tfal minn 12 sa 17-il sena
Italian: adulti (≥ 18 anni di età)
Maltese: Adulti (≥18-il sena)
Italian: Ivacaftor è un substrato sensibile del CYP3A.
Maltese: Ivacaftor hu substrat sensittiv ta' CYP3A.
Italian: I dati in vitro e in vivo indicano che ivacaftor è metabolizzato principalmente dal CYP3A.
Maltese: Dejta in vitro u in vivo tindika li ivacaftor jiġi metabolizzat primarjament minn CYP3A.
Italian: mar. mer.
Maltese: Ikel ieħor li fih ix-xaħam hu:
Italian: Titanio biossido (E171) Macrogol (PEG 3350) Talco
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 3350)
Italian: Studio 1 Ivacaftor
Maltese: Studju 1 Ivacaftor
Italian: da 12 a 17 anni di età n = 97
Maltese: 12- sa 17-il -sena n=97
Italian: Ivacaftor può inibire il CYP2C9.
Maltese: Ivacaftor jista' jinibixxi CYP2C9.
Italian: Ivacaftor si lega per circa il 99% alle proteine plasmatiche, principalmente all'alfa-1 glicoproteina acida e all'albumina.
Maltese: Ivacaftor jeħel b'rata ta' madwar 99% mal-proteini tal-plażma, primarjament ma' alpha 1-acid glycoprotein u mal-albumina.
Italian: • Inchiostro di stampa: gomma lacca, ossido di ferro nero (E172), propilenglicole (E1520) e soluzione di ammoniaca concentrata.
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520), u ammonia solution, concentrated.
Italian: Potenziale di interazione di ivacaftor con trasportatori
Maltese: Il-potenzjal li ivacaftor ikollu interazzjoni ma' trasportaturi
Italian: Nello studio 5 sono stati inclusi quattro pazienti con mutazione G970R.
Maltese: Fi studju 5, erba' pazjenti bil-mutazzjoni G970R ġew inklużi.
Italian: Variazione assoluta media rispetto al basale del punteggio della sfera respiratoria del CFQ-Rb (punti)c
Maltese: Bidla assoluta medja mil-linja bażi fil-punteġġ tad-dominju respiratorju CFQ-Rb (punti)c Sa ġimgħa 24
Italian: Punteggio del dominio respiratorio del CFQ-R (punti)
Maltese: CFQ- R Punteġġ ta' dominju respiratorju (punti)
Italian: Studio 2 Ivacaftor
Maltese: Studju 2 Ivacaftor
Italian: • Medicinali antibatterici come telitromicina, claritromicina, eritromicina, rifampicina e rifabutina, usati per il trattamento delle infezioni da batteri
Maltese: • Aġenti antibatterjali bħal telithromycin, clarithromycin, erythromycin, rifampicin, u rifabutin, li jintużaw għal kura ta' infezzjonijiet batterjali