FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para prevenir la transmisión de enfermedades infecciosas cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, se toman medidas estándar como la selección de donantes, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar e inactivar virus.
Bulgarian: Стандартните мерки за превенция на инфекции в резултат от употребата на лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, включват избор на донори, скриниране на отделните кръводарявания и плазмени пулове за специфични маркери за инфекция и включване на ефективни производствени стъпки за инактивация / отстраняване на вируси.
Spanish: Tras la descongelación, se puede conservar no más de 48 horas a 2 ºC - 8 ºC o 24 horas a temperatura ambiente (20 ºC - 25 ºC) antes de su uso si permanece sellado en el envase original.
Bulgarian: След размразяване може да се държи не повече от 48 часа при температура 2 ºC - 8 ºC или 24 часа на стайна температура (20 ºC - 25 ºC) преди употреба, ако остава запечатан в оригиналната опаковка.
Spanish: Si se producen estos síntomas, se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento.
Bulgarian: Ако се появят тези симптоми, приложението трябва да се преустанови незабавно.
Spanish: Se incluye con el medicamento un Aplicador Doble con dos boquillas de pulverización sin aire adicionales, para una aplicación mediante pulverización o gota a gota.
Bulgarian: С продукта се предоставят и един двоен апликатор с два допълнителни накрайника за безвъздушно пръскане за приложение чрез пръскане или приложение чрез накапване.
Spanish: NOTA: No continúe presionando el émbolo para tratar de eliminar el coágulo de fibrina de la boquilla de pulverización sin aire, puesto que el aplicador podría quedar inutilizable.
Bulgarian: Не продължавайте да натискате буталото в опит да изчистите фибриновия съсирек в накрайника за безвъздушно пръскане; в противен случай апликаторът може да стане неизползваем.
Spanish: Conservar y transportar en congelador (a - 18 ºC o inferior).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира във фризер (при -18 ºC или по-студено).
Spanish: Jeringa de trombina humana
Bulgarian: Човешки тромбин
Spanish: Si experimenta una reacción alérgica, podría presentar uno o más de los siguientes síntomas: hinchazón debajo de la piel (angioedema), erupción cutánea, urticaria o ronchas, opresión torácica, escalofríos, rubor, dolor de cabeza, reducción de la presión arterial, letargia, náuseas, inquietud, aumento de la frecuencia cardiaca, hormigueo, vómitos o sibilancias.
Bulgarian: Ако получите алергична реакция, Вие може да имате един или повече от следните симптоми: оток под кожата (ангиоедем), кожен обрив, уртикария или уртики (копривна треска), стягане в гърдите, студени тръпки, зачервяване, главоболие, ниско кръвно налягане, летаргия, гадене, безпокойство, ускоряване на сърдечния пулс, мравучкане, повръщане или свиркащи хрипове.
Spanish: Coja el Aplicador Doble e inclínelo hacia la posición deseada.
Bulgarian: Хванете и огънете двойния апликатор до желаното положение.
Spanish: Tras su descongelación, se puede mantener no más de 48 horas a 2 ºC - 8 ºC o 24 horas a temperatura ambiente (20 ºC - 25 ºC) antes de su uso.
Bulgarian: След размразяване може да се държи не повече от 48 часа при температура 2 ºC - 8 ºC или 24 часа на стайна температура (20 ºC - 25 ºC) преди употреба.
Spanish: No utilice las soluciones que estén turbias o presenten sedimentos.
Bulgarian: Не използвайте разтвори, които са мътни или имат утайка.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar VeraSeal Su cirujano no debe administrarle VeraSeal si es alérgico al fibrinógeno humano o a la trombina humana o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към човешки фибриноген или човешки тромбин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: Anemia, anemia hemorrágica, leucocitosis, leucopenia
Bulgarian: Анемия, хеморагична анемия, левкоцитоза, левкопения
Spanish: Tras la descongelación, el kit que contiene el soporte de jeringas de VeraSeal con jeringas precargadas y el Aplicador Doble se puede conservar no más de 48 horas en el refrigerador a 2 ºC - 8 ºC o 24 horas a temperatura ambiente (20 ºC - 25 ºC) antes de su uso si permanece sellado en el envase original.
Bulgarian: След размразяване комплектът, съдържащ поставката за спринцовки VeraSeal с предварително напълнените спринцовки и двойния апликатор, може да се съхранява преди употреба за не повече от 48 часа в хладилник при 2 - 8 ºC или 24 часа на стайна температура (20 - 25 °C), ако остава запечатан в оригиналната опаковка.
Spanish: Una vez abierto el blíster, VeraSeal debe usarse inmediatamente.
Bulgarian: След отваряне на блистера VeraSeal трябва да се използва веднага.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "EXP" и "Годен до".
Spanish: El médico a cargo del tratamiento debe aplicar el medicamento de forma individualizada.
Bulgarian: Приложението на продукта трябва да се определя за всеки отделен случай от лекуващия лекар.
Spanish: Jeringa de fibrinógeno humano
Bulgarian: Спринцовка с човешки фибриноген
Spanish: También se pueden utilizar otras boquillas de aplicación (incluyendo dispositivos para cirugía abierta y laparoscópica) destinadas a un uso específico con VeraSeal y que dispongan de marca CE. Cuando use el Aplicador Doble suministrado, siga las instrucciones de conexión descritas anteriormente.
Bulgarian: Могат да се използват и други накрайници на апликатора с маркировка CE (включително при открита операция и устройства за използване при лапароскопия), предназначени конкретно за употреба с VeraSeal.
Spanish: Escalofríos, hipertermia, edema periférico, dolor, pirexia, hematoma en la zona de punción del vaso
Bulgarian: Студени тръпки, хипертермия, периферен оток, болка, пирексия, хематом на мястото на пунктиране на кръвоносния съд
Spanish: Ver la Figura 8.
Bulgarian: Вижте Фигура 8.
Spanish: Fibrilación atrial, taquicardia ventricular
Bulgarian: Предсърдно мъждене, вентрикуларна тахикардия
Spanish: VeraSeal demostró no ser inferior al grupo de control (celulosa oxidada regenerada) para lograr la hemostasia en 4 minutos.
Bulgarian: Установено е, че VeraSeal е не по-малко ефикасен (non-inferior) от контролната група (оксидирана регенерирана целулоза) по отношение на постигането на хемостаза до 4 минути.
Spanish: VeraSeal no se debe administrar por vía intravascular.
Bulgarian: VeraSeal не трябва да се прилага вътресъдово.
Spanish: EU/1/17/1239/001-004
Bulgarian: EU/1/17/1239/002 4 ml
Spanish: Cuando use otras boquillas de aplicación, siga las instrucciones de uso suministradas con las boquillas de aplicación.
Bulgarian: Когато използвате други накрайници на апликатора, следвайте указанията за употреба, които са предоставени с накрайници на апликатора.
Spanish: VeraSeal soluciones para adhesivo tisular fibrinógeno humano / trombina humana
Bulgarian: VeraSeal разтвори за тъканно лепило човешки фибриноген / човешки тромбин
Spanish: Cuando los medicamentos se elaboran a partir de sangre o plasma humanos, se deben adoptar una serie de medidas para prevenir una posible transmisión de infecciones a los pacientes.
Bulgarian: За лекарства като VeraSeal, които са произведени от човешка кръв или плазма, трябва да се предприемат определени мерки, за да се предотврати предаването на инфекции на пациентите.
Spanish: VeraSeal demostró ser superior al grupo de control (celulosa oxidada regenerada) para lograr la hemostasia en 4 minutos.
Bulgarian: Установено е, че VeraSeal превъзхожда контролната група (оксидирана регенерирана целулоза) по отношение на постигането на хемостаза до 4 минути.
Spanish: Absceso abdominal, celulitis, absceso hepático, peritonitis, infección posoperatoria de la herida, infección del punto de incisión de la herida, infección post-procedimiento
Bulgarian: Инфекции и инфестации Абдоминален абсцес, целулит, чернодробен абсцес, перитонит, следоперативна инфекция на раната, инфекция на раната, инфекция на мястото на разреза, постпроцедурна инфекция
Spanish: Dehiscencia de herida abdominal, fuga biliar postoperatoria, contusión, eritema en el lugar de la incisión, dolor en el lugar de la incisión, hemorragia posoperatoria, hipotensión operatoria, complicación vascular del injerto, trombosis vascular del injerto, secreción de la herida
Bulgarian: Дехисценция на коремната рана, постпроцедурно изтичане на жлъчен сок, контузия, еритем на мястото на разреза, болка на мястото на разреза, постпроцедурен кръвоизлив, процедурна хипотония, усложнение, свързано със съдовата присадка, тромбоза на съдовата присадка, секреция от раната
Spanish: Su médico decidirá si usted debe recibir tratamiento con VeraSeal.
Bulgarian: Вие трябва да бъдете лекувана с VeraSeal.
Spanish: Estreñimiento, flatulencias, íleo, hematoma retroperitoneal, vómitos
Bulgarian: Запек, флатуленция, илеус, ретроперитонеален хематом, повръщане
Spanish: Conservar en congelador (-18 ºC o inferior).
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (-18 ºC или по-студено).
Spanish: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Bulgarian: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Spanish: Trastornos renales y urinarios Espasmos en la vejiga, disuria, retención urinaria
Bulgarian: Спазъм на пикочния мехур, дизурия, задържане на урина
Spanish: Los tipos más frecuentes de cirugía fueron injerto del bypass femoral-popliteal, acceso vascular en la extremidad superior para hemodiálisis e injerto de bypass ilio-femoral.
Bulgarian: Най-често срещаните видове операции са поставяне на феморо-поплитеален байпас, съдов достъп за хемодиализа през горен крайник и поставяне на илио-феморален байпас.
Spanish: VeraSeal demostró ser superior al grupo de control (compresión manual) para lograr la hemostasia en 4 minutos.
Bulgarian: Установено е, че VeraSeal превъзхожда контролната група (мануална компресия) по отношение на постигането на хемостаза до 4 минути.
Spanish: Aplicación por pulverización
Bulgarian: Приложение чрез пръскане
Spanish: Hiperglicemia, hiperpotasemia, hipercalcemia, hipoglicemia, hipopotasemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipoproteinemia
Bulgarian: Хиперглигемия, хиперкалиемия, хипокалциемия, хипоглигемия, хипокалиемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия, хипопротеинемия
Spanish: VeraSeal está indicado exclusivamente para uso epilesional.
Bulgarian: VeraSeal е предназначен само за прилагане върху лезия.
Spanish: Ver la Figura 1.
Bulgarian: Вижте Фигура 1.
Spanish: VeraSeal no está indicado para el tratamiento de hemorragias arteriales graves o intensas.
Bulgarian: VeraSeal не трябва да се използва за лечение на обилен или внезапен артериален кръвоизлив.
Spanish: Ácido glutámico monosodio Agua para preparaciones inyectables
Bulgarian: Глутаминова киселина мононатриева, вода за инжекции.
Spanish: Los síntomas de estas reacciones alérgicas son habones, urticaria generalizada, opresión torácica, sibilancias, hipotensión (por ejemplo, aturdimiento, desmayo, visión borrosa) y anafilaxia (una reacción grave de aparición rápida).
Bulgarian: Признаците на такива реакции включват уртики, обрив, стягане в гърдите, свиркащи хрипове, понижение на кръвното налягане (например замайване, припадък, замъглено зрение) и анафилаксия (тежка реакция, настъпваща бързо).
Spanish: Sostenga el soporte de jeringas de VeraSeal con las tapas luer de las jeringas apuntando hacia arriba.
Bulgarian: Дръжте поставката за спринцовки VeraSeal с луер капачките на спринцовката нагоре.
Spanish: NOTA: Una vez abiertos los blísteres de VeraSeal, utilice el producto inmediatamente.
Bulgarian: След като блистерите VeraSeal бъдат отворени, използвайте продукта веднага.
Spanish: ETIQUETA JERINGA - FIBRINÓGENO HUMANO (1 ml, 2 ml, 3 ml y 5 ml)
Bulgarian: - ЧОВЕШКИ ФИБРИНОГЕН (1 ml, 2 ml, 3 ml и 5 ml)
Spanish: Pueden ocurrir complicaciones tromboembólicas potencialmente mortales si el preparado se administra involuntariamente por vía intravascular (ver sección 4.8).
Bulgarian: Ако по невнимание продуктът се приложи вътресъдово, могат да възникнат животозастрашаващи тромбоемболични усложнения (вж. точка 4.8).
Spanish: Conservar en congelador a -18 ºC o inferior.
Bulgarian: Той трябва да се съхранява във фризер при -18 ºC или по-студено.
Spanish: Trombosis venosa profunda, hipertensión, hipotensión
Bulgarian: Дълбоковенозна тромбоза, хипертония, хипотония
Spanish: Ver la Figura 5.
Bulgarian: Вижте Фигура 5.
Spanish: trombina humana - Cloruro cálcico, albúmina humana, cloruro de sodio, glicina, agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: човешки тромбин - калциев хлорид, човешки албумин, натриев хлорид, глицин, вода за инжекции.
Spanish: - Componente 2: Cloruro cálcico, albúmina humana, cloruro de sodio, glicina, agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: - Компонент 2: калциев хлорид, човешки албумин, натриев хлорид, глицин, вода за инжекции.
Spanish: VeraSeal es un adhesivo tisular de fibrina.
Bulgarian: VeraSeal съдържа компонента фибриново тъканно лепило.
Spanish: Los síntomas de las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir habones, urticaria generalizada, opresión torácica, sibilancias, hipotensión y anafilaxia.
Bulgarian: Признаците на реакциите на свръхчувствителност включват уртики, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, свиркащи хрипове, хипотония и анафилаксия.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Преди употреба прочетете тази листовка.
Spanish: Ver la Figura 2.
Bulgarian: Вижте Фигура 2.
Spanish: Ver la Figura 7.
Bulgarian: Вижте Фигура 7.
Spanish: Debe aplicarse una capa fina de VeraSeal.
Bulgarian: VeraSeal трябва да се прилага на тънък слой.
Spanish: Excipientes: fibrinógeno humano - Citrato de sodio dihidratado, cloruro de sodio, arginina, isoleucina, ácido glutámico monosodio, agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: Помощни вещества: човешки фибриноген - натриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, аргинин, изолевцин, Глутаминова киселина мононатриева, вода за инжекции.
Spanish: Agentes transmisibles
Bulgarian: Инфекциозни агенти
Spanish: Grifols Portugal, Lda.
Bulgarian: Grifols UK Ltd.
Spanish: Ver la Figura 4.
Bulgarian: Вижте Фигура 4.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR [2 ml, 4 ml, 6 ml y 10 ml]
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА [2 ml, 4 ml, 6 ml и 10 ml]
Spanish: Ver la Figura 6.
Bulgarian: Вижте Фигура 6.
Spanish: La dosis que se debe aplicar dependerá de variables como el tipo de intervención quirúrgica, el tamaño de la superficie de sangrado, el método de aplicación y el número de aplicaciones, entre otras.
Bulgarian: Използваната доза се определя от променливи величини, които включват, но не се ограничават до вида на хирургичната намеса, големината на участъка и предвиждания начин на приложение, както и броя на приложенията.
Spanish: Uso de VeraSeal con otros medicamentos
Bulgarian: Други лекарства и VeraSeal
Spanish: Prurito
Bulgarian: Гадене
Spanish: La hipersensibilidad o las reacciones alérgicas (que pueden incluir angioedema, quemazón y escozor en el lugar de aplicación, broncoespasmos, escalofríos, enrojecimiento, urticaria generalizada, cefalea, habones, hipotensión, letargo, náuseas, inquietud, taquicardia, opresión en el pecho, hormigueo, vómitos, sibilancias) pueden manifestarse en casos aislados en pacientes tratados con adhesivos tisulares de fibrina/hemostáticos.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с фибринови тъканни лепила/хемостатични продукти, в редки случаи могат да се появят свръхчувствителност или алергични реакции (които биха могли да включват ангиоедем, парене и смъдене на мястото на приложение, бронхоспазъм, студени тръпки, зачервяване, генерализирана уртикария, главоболие, уртики, хипотония, летаргия, гадене, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, мравучкане, повръщане, свиркащи хрипове).
Spanish: ETIQUETA JERINGA - TROMBINA HUMANA (1 ml, 2 ml, 3 ml y 5 ml)
Bulgarian: ТРОМБИН (1 ml, 2 ml, 3 ml и 5 ml)
Spanish: Lea este prospecto antes de abrir el envase.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Spanish: Retire la boquilla de pulverización sin aire de la boquilla de pulverización y goteo desenroscándola.
Bulgarian: Извадете частта с накрайника за безвъздушно пръскане от накрайника за пръскане и капково приложение, като отвиете накрайника за безвъздушно пръскане.
Spanish: Ver la Figura 3.
Bulgarian: Вижте Фигура 3.
Spanish: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Bulgarian: EU/1/17/1239/003 6 ml
Spanish: Aplique una presión firme y regular sobre el émbolo para pulverizar el adhesivo tisular.
Bulgarian: С решително равномерно натискане на буталото напръскайте фибриновото тъканно лепило.
Spanish: Citrato de sodio dihidratado Cloruro de sodio
Bulgarian: Натриев цитрат дихидрат
Spanish: Qué es VeraSeal y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar VeraSeal Cómo usar VeraSeal
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да бъдете лекувани с VeraSeal
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА СПРИНЦОВКАТА
Spanish: No utilizar este medicamento si la solución está turbia o tiene sedimentos.
Bulgarian: Не трябва да се използва, ако разтворите са мътни или съдържат частици.
Spanish: Mieloma de células plasmáticas
Bulgarian: Плазмено-клетъчен миелом
Spanish: Las medidas tomadas se consideran efectivas para los virus envueltos como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C, y para el virus no envuelto de la hepatitis A. Las medidas pueden ser ineficaces contra virus no envueltos como el parvovirus B19.
Bulgarian: Предприетите мерки се приемат за ефективни при обвити вируси като човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ), вирус на хепатит
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre VeraSeal en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Bulgarian: Допълнителна информация за VeraSeal можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de VeraSeal?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на VeraSeal?
Spanish: VeraSeal recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10 de noviembre de 2017.
Bulgarian: VeraSeal получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 10 ноември 2017 г.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de VeraSeal se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на VeraSeal непрекъснато се проследяват.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de VeraSeal son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от VeraSeal са поголеми от рисковете, и препоръча VeraSeal да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: La cantidad de VeraSeal que debe utilizarse depende de varios factores, entre ellos, el tipo de operación, el tamaño de la herida y el número de aplicaciones.
Bulgarian: Количеството VeraSeal, което ще се използва, зависи от редица фактори, включително вида на хирургичната операция, размера на раната и броя на приложенията.
Spanish: En ocasiones excepcionales, VeraSeal puede causar una reacción alérgica que puede ser grave, sobre todo cuando el medicamento se utiliza de forma repetida.
Bulgarian: Рядко VeraSeal може да причини алергична реакция, която може да бъде тежка, особено при повтарящо се използване на лекарството.
Spanish: VeraSeal se utiliza cuando las técnicas quirúrgicas convencionales son insuficientes.
Bulgarian: VeraSeal се използва, когато стандартните хирургични техники са недостатъчни.
Spanish: ¿Qué es VeraSeal y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява VeraSeal и за какво се използва?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado VeraSeal en la UE?
Bulgarian: Защо VeraSeal е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: Se presenta en dos jeringas precargadas, ensambladas en un soporte; una contiene una solución de fibrinógeno humano (80 mg/ml) y la otra, una solución de trombina humana (500 unidades internacionales/ml).
Bulgarian: VeraSeal се предлага под формата на две предварително напълнени спринцовки в поставка за спринцовки, като едната съдържа разтвор на човешки фибриноген (80 mg/ml), а другата съдържа разтвор на човешки тромбин (500 международни единици/ml).
Spanish: Aunque algunos pacientes podrían desarrollar anticuerpos frente al medicamento, con la consiguiente disminución de su eficacia, este efecto no se ha observado en los estudios.
Bulgarian: Въпреки че пациентите могат да изградят антитела срещу лекарството, което може да намали неговата ефективност, това не се наблюдава в проучванията.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de VeraSeal se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на VeraSeal, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Otra información sobre VeraSeal
Bulgarian: Допълнителна информация за VeraSeal:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de VeraSeal (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (ganas de vomitar), prurito (picor) y dolor relacionado con el procedimiento (dolor por la operación).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при VeraSeal (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), пруритус (сърбеж) и процедурна болка (болка в резултат на хирургичната операция).
Spanish: Cuando los dos principios activos se mezclan, la trombina corta el fibrinógeno formando fibrina.
Bulgarian: Когато двете активни вещества се смесят, тромбинът разцепва фибриногена на по-малки частици, наречени фибрин.
Spanish: En casos raros, los pacientes han desarrollado anticuerpos frente a las proteínas de VeraSeal, lo que podría afectar a la coagulación sanguínea.
Bulgarian: В редки случаи пациентите могат да изградят антитела към протеините на VeraSeal, което може да попречи на кръвосъсирването.
Spanish: Los principios activos de VeraSeal, el fibrinógeno y la trombina, son sustancias presentes en el plasma humano (la parte líquida de la sangre) que intervienen en el proceso normal de coagulación sanguínea.
Bulgarian: Активните вещества във VeraSeal, фибриноген и тромбин, са вещества, които присъстват в човешката плазма (течната част на кръвта) и които участват в процеса на нормалното съсирване на кръвта.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a VeraSeal?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с VeraSeal?
Spanish: En tres estudios principales realizados en 614 pacientes se demostró que VeraSeal es eficaz en la detención de la hemorragia en los 4 minutos siguientes a su aplicación durante una intervención quirúrgica.
Bulgarian: В три основни проучвания при 614 пациенти е установено, че VeraSeal е ефективен за спиране на кървенето в рамките на 4 минути след прилагането му по време на хирургична операция.
Spanish: Contiene los principios activos fibrinógeno humano y trombina humana.
Bulgarian: Той съдържа активните вещества човешки фибриноген (human fibrinogen) и човешки тромбин (human thrombin).
Spanish: Información general sobre VeraSeal y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на VeraSeal и основания за разрешаване в ЕС
Spanish: Los efectos adversos notificados de VeraSeal se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: , свързани с употребата на VeraSeal, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.