FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Zykadia uma autorização condicional.
Danish: Der blev oprindeligt udstedt en "betinget godkendelse" for Zykadia, fordi der afventedes yderligere dokumentation om lægemidlet.
Portuguese: se está atualmente a tomar esteroides.
Danish: hvis du på nuværende tidspunkt tager steroider.
Portuguese: Inclui casos reportados dentro da designação agrupada:
Danish: Inkluderer tilfælde indberettet inden for de samlede betegnelser:
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de maio de 2015 Data da última renovação: 22 de março de 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. maj 2015 Dato for seneste fornyelse: 22. marts 2017
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possivelmente durará meses.
Danish: Dette er en langtidsbehandling, som kan vare i flere måneder.
Portuguese: (sintomática, pode ser grave e clinicamente significativa, indicada intervenção médica)
Danish: (symptomatisk, kan være alvorlig og klinisk signifikant, medicinsk intervention indiceret)
Portuguese: Não pode ser excluído risco para o recém-nascido/lactente.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Portuguese: Descontinuar permanentemente em caso de recorrência.
Danish: Seponér permanent i tilfælde af recidiv.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Danish: Behandling kan være nødvendig.
Portuguese: Efeitos da idade, género, e raça
Danish: Effekt af alder, køn og race
Portuguese: No. de doentes ainda em risco
Danish: Antal patienter fortsat i risiko
Portuguese: Estimado utilizando o método Kaplan-Meier.
Danish: Estimeret ved brug af Kaplan-Meier-metoden.
Portuguese: Contém pó branco a quase branco.
Danish: De indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver.
Portuguese: (risco de vida, indicada intervenção urgente)
Danish: (livstruende konsekvenser, akut intervention indiceret)
Portuguese: A frequência cardíaca e a pressão arterial devem ser monitorizadas regularmente.
Danish: Hjertefrekvens og blodtryk skal monitoreres regelmæssigt.
Portuguese: Assim, não é expectável risco genotóxico no ser humano.
Danish: En genotoksisk risiko forventes derfor ikke hos mennesker.
Portuguese: Hidróxido de amónio 28%
Danish: Ammoniumhydroxid 28 %
Portuguese: Os efeitos sobre os órgãos alvo mostraram recuperação parcial a total.
Danish: Målorganeffekt viste partiel til komplet bedring.
Portuguese: Devem ser adotadas medidas de suporte gerais em todos os casos de sobredosagem.
Danish: Generel understøttende behandling skal iværksættes i alle tilfælde af overdosering.
Portuguese: Todos os doentes tinham sido tratados com pelo menos um regime previamente à sua inclusão no estudo e 84,0% com dois ou mais regimes.
Danish: Alle patienterne havde fået behandling med mindst et regime før inkludering i studiet og 84,0 % med to eller flere regimer.
Portuguese: O tempo mediano até à primeira redução de dose por qualquer razão foi de 8 semanas.
Danish: Median tid til første dosisreduktion var ca. 8 uger.
Portuguese: Apenas 1,3% da dose oral administrada é recuperada na urina.
Danish: Kun 1,3 % af den administrerede orale dosis genfindes i urinen.
Portuguese: Diâmetro aproximado: 9,1 mm.
Danish: Cirka diameter: 9,1 mm.
Portuguese: Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Danish: Hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals
Portuguese: Frequência cardíaca inferior a 60 batimentos por minuto (bpm)
Danish: Hjertefrekvens under 60 slag pr. minut (bpm)
Portuguese: Interações com alimentos/bebidas
Danish: Interaktion med mad og drikkevarer
Portuguese: O seu médico irá monitorizar o seu estado para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand for at se, om behandlingen virker, som den skal.
Portuguese: Outros efeitos secundários encontram-se enumerados abaixo.
Danish: Andre bivirkninger er anført herunder.
Portuguese: O teste de micronúcleo em células TK6 foi positivo.
Danish: Mikronukleustesten i TK6-celler var positiv.
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Danish: Du må ikke ændre dosis uden at tale med din læge.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds.
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem reduzir a eficácia de Zykadia:
Danish: Følgende medicin kan nedsætte Zykadias virkning:
Portuguese: 92,1% dos doentes tinha adenocarcinoma.
Danish: 92,1 % af patienterne havde adenocarcinom.
Portuguese: A eficácia da administração concomitante de contracetivos orais pode ser reduzida.
Danish: Virkningen af samtidig administration af orale kontraceptiva kan være nedsat.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos precisa de tomar.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange tabletter du skal tage.
Portuguese: Outros fatores que não o tratamento em estudo podem ter tido impacto nos acontecimentos de encefalopatia hepática observados, no entanto, a relação entre o tratamento em estudo e os acontecimentos não pode ser completamente excluída.
Danish: Andre forhold ud over studiebehandlingen kan have påvirket de observerede hændelser med hepatisk encefalopati, men en sammenhæng mellem studiebehandlingen og de observerede hændelser kan ikke fuldstændig udelukkes.
Portuguese: Todos os doentes tinham sido tratados anteriormente com crizotinib.
Danish: Alle patienter var tidligere behandlet med crizotinib.
Portuguese: Não existe experiência notificada de sobredosagem no ser humano.
Danish: Der er ingen rapporteret erfaring med overdosering hos mennesker.
Portuguese: Zykadia é para uso oral.
Danish: Zykadia er til oral anvendelse.
Portuguese: A absorção oral foi estimada em ≥25% com base nas percentagens de metabolitos nas fezes.
Danish: Oral absorption blev estimeret til ≥25 % baseret på procentdelen af metabolitter i fæces.
Portuguese: Dificuldade em respirar ou engolir
Danish: Problemer med at trække vejret eller synke
Portuguese: Estes podem aumentar o nível de Zykadia no sangue até um nível nocivo.
Danish: Det kan få mængden af Zykadia i dit blod til at stige til et skadeligt niveau.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og offentliggjort alle efterfølgende opdateringer på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Hiperglicemia persistente superior a 250 mg/dl apesar de terapêutica antihiperglicémica adequada
Danish: Vedvarende hyperglykæmi på mere end 250 mg/dl på trods af optimal antihyperglykæmisk behandling
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantas cápsulas precisa de tomar.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange kapsler du skal tage.
Portuguese: Zykadia tem influência reduzida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Zykadia påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Estudo de otimização de dose A2112 (ASCEND-8)
Danish: Dosisoptimeringsstudie A2112 (ASCEND-8)
Portuguese: Depois tome as cápsulas seguintes à hora habitual.
Danish: Tag derefter de næste kapsler på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: O seu médico avaliará consigo os potenciais riscos de tomar Zykadia durante a gravidez.
Danish: Din læge vil fortælle dig om de mulige risici ved at tage Zykadia under graviditeten.
Portuguese: O tratamento deve manter-se enquanto se observar benefício clínico.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe der observeres en gavnlig klinisk effekt.
Portuguese: São apresentados os dados finais de sobrevivência global (SG) para o estudo A2201.
Danish: De endelige data for samlet overlevelse (OS) er præsenteret for studie A2201.
Portuguese: Poucos casos necessitaram de descontinuação do tratamento.
Danish: Få af hændelserne krævede seponering af behandlingen.
Portuguese: Não páre de tomar este medicamento antes de falar com o seu médico.
Danish: Stop ikke med at tage denne medicin, før du har talt med din læge.
Portuguese: Sobrevivência global c
Danish: Samlet overlevelse c
Portuguese: Probabilidade (%) de ausência de acontecimento
Danish: Sandsynlighed (%) for hændelsesfri
Portuguese: Não deve comer toranja ou sumo de toranja durante o tratamento.
Danish: Du må ikke spise grapefrugt eller drikke grapefrugtjuice under behandlingen.
Portuguese: Como estes efeitos não clínicos foram ligeiros, variáveis e inconsistentes, a relação entre ceritinib e as alterações da glândula tiroide em animais não é clara.
Danish: Da disse non-kliniske påvirkninger var milde, variable og inkonsistente, er sammenhængen mellem ceritinib og thyroidea-ændringer hos dyr uklar.
Portuguese: Desconhece-se se ceritinib/metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om ceritinib/metabolitter udskilles i human modermælk.
Portuguese: Classe de sistema de órgãos Termo preferido
Danish: Systemorganklasse Foretrukken betegnelse
Portuguese: O tratamento com Zykadia deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Danish: Behandlingen med Zykadia bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerlægemidler.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas estão classificadas pela frequência, com as mais frequentes em primeiro lugar.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter hyppighed, med de hyppigste bivirkninger først.
Portuguese: O questionário EQ-5D mostrou uma melhoria significativa do estado de saúde geral para Zykadia em comparação com a quimioterapia.
Danish: EQ-5Dspørgeskemaet viste en signifikant forbedring af overordnet sundhedsstatus for Zykadia i sammenligning med kemoterapi.
Portuguese: Redução significativa do fluxo de urina (sinal potencial de um problema nos rins)
Danish: Væsentligt nedsat urinmængde (muligt tegn på et nyreproblem)
Portuguese: Zykadia não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com ceritinib.
Danish: Zykadia bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med ceritinib.
Portuguese: Pode ser necessária a interrupção temporária da dose e/ou redução da dose de Zykadia em função da segurança e tolerabilidade individuais.
Danish: Det kan være nødvendigt med midlertidig dosisafbrydelse og/eller dosisreduktion af Zykadia på baggrund af individuel sikkerhed og tolerabilitet.
Portuguese: É importante que Zykadia seja tomado com alimentos de forma a atingir a exposição adequada.
Danish: Det er vigtigt, at Zykadia tages sammen med mad for at opnå en passende optagelse.
Portuguese: se tem problemas no pâncreas.
Danish: hvis du har problemer med bugspytkirtlen.
Portuguese: Os principais dados de eficácia dos dois estudos encontram-se resumidos na Tabela 6.
Danish: Hoveddata for effekt fra begge studier er opsummeret i tabel 6.
Portuguese: Depois tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Danish: Tag derefter de næste tabletter på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: PARE de tomar Zykadia e fale imediatamente com o seu médico se sentir algo como descrito, que pode ser sinal de reação alérgica:
Danish: STOP med at tage Zykadia og søg omgående læge, hvis du oplever noget af følgende, som kan være tegn på en allergisk reaktion:
Portuguese: Histologia não-adenocarcinoma
Danish: Ikke-adenocarcinom-histologi
Portuguese: A avaliação de CPNPC ALK-positivo deve ser efetuada por laboratórios com competência demonstrada na tecnologia específica utilizada.
Danish: Vurdering af ALK-positiv NSCLC bør udføres af laboratorier med demonstreret færdighed i den specifikke teknologi, der anvendes.
Portuguese: Os dados de SG para o Estudo X2101 não estavam ainda finalizados aquando da análise.
Danish: For studie X2101 var OS data endnu ikke modne ved tidspunktet for analysen.
Portuguese: Adicionalmente, incluise também a categoria de frequência correspondente utilizando a convenção (CIOMS III) para cada reação adversa: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (1/100, <1/10); Pouco frequentes (1/1.000, <1/100); Raros (1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Derudover er der for hver bivirkning også angivet den tilsvarende frekvenskategori som følger konventionen (CIOMS III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: topotecano, um medicamento utilizado para tratar certos tipos de cancro.
Danish: topotecan, der bruges til at behandle visse former for kræft.
Portuguese: Você e o seu médico irão decidir se deverá amamentar ou tomar Zykadia.
Danish: Du og din læge vil sammen beslutte, om du skal amme eller tage Zykadia.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os métodos de contraceção que podem ser adequados para si.
Danish: Tal med din læge om, hvilken præventionsform der er den rigtige for dig.
Portuguese: Um total de 11 metabolitos foi encontrado em circulação no plasma a níveis baixos com uma contribuição média para a radioatividade AUC de ≤2,3% para cada metabolito.
Danish: Der blev fundet i alt 11 cirkulerende metabolitter i plasma i lave koncentrationer med et middelbidrag til radioaktivitet AUC på ≤2,3 % for hver metabolit.
Portuguese: Sete doentes (7,9%) necessitaram de interromper o medicamento em estudo devido a diarreia ou náuseas.
Danish: Syv patienter (7,9 %) havde behov for midlertidig afbrydelse af studiemedicinen på grund af diarré eller kvalme.
Portuguese: Destes doentes, 81 receberam ceritinib.
Danish: 81 af disse patienter fik ceritinib.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras com água.
Danish: Synk kapslerne hele med vand.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser utilizados com precaução ou devem ser evitados durante o tratamento com Zykadia.
Danish: Disse lægemidler skal anvendes med forsigtighed eller skal muligvis undgås under din behandling med Zykadia.
Portuguese: O perfil de segurança em doentes com 65 anos ou mais foi semelhante ao dos doentes com menos de 65 anos de idade (ver secção 4.2).
Danish: Sikkerhedsprofilen hos patienter i alderen 65 år eller derover lignede sikkerhedsprofilen hos patienter på under 65 år (se pkt.
Portuguese: Náuseas, diarreia e vómitos estiveram entre os acontecimentos gastrointestinais mais frequentemente notificados.
Danish: Kvalme, diarré og opkastning var blandt de hyppigst rapporterede gastrointestinale bivirkninger.
Portuguese: Não existem dados relativos à proporção da exposição cérebro-sangue no ser humano.
Danish: Der er ingen tilgængelige data med hensyn til hjerne/blod-eksponering hos mennesker.
Portuguese: se tem problemas pulmonares ou respiratórios.
Danish: hvis du har lungeproblemer eller vejrtrækningsproblemer.
Portuguese: Afeções oculares Distúrbio da visão a
Danish: Øjne Synsforstyrrelser a
Portuguese: Os picos dos níveis plasmáticos (Cmax) de ceritinib são atingidos aproximadamente 4 a 6 horas após uma única administração oral aos doentes.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer (Cmax) af ceritinib opnås ca. 4 til 6 timer efter en enkelt oral administration til patienter.
Portuguese: 75% ou mais dos doentes nos grupos de ceritinib e quimioterapia completaram os questionários LCSS na maioria dos pontos no tempo ao longo do estudo.
Danish: 75 % eller flere af patienterne i ceritinib- og kemoterapi-armene færdiggjorde LCSS-spørgeskemaerne på de fleste tidspunkter i løbet af studiet.
Portuguese: A recuperação de ceritinib inalterado nas fezes representa uma média de 68% de uma dose oral.
Danish: Genfinding af uændret ceritinib i fæces udgør i gennemsnit 68 % af en oral dosis.
Portuguese: A segurança e eficácia de ceritinib em crianças e adolescentes até 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Danish: Ceritinibs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen op til 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: se tem diabetes (nível elevado de açúcar no sangue).
Danish: hvis du har sukkersyge (højt blodsukker).
Portuguese: Não tome Zykadia: se tem alergia ao ceritinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke Zykadia: hvis du er allergisk over for ceritinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zykadia (angivet i punkt 6).
Portuguese: HR=hazard ratio; IC=intevalo de confiança; BIRC=Blinded Independent Review Committee; NE=não estimável a
Danish: HR=hazard ratio; CI=konfidensinterval; BIRC=Blinded Independent Review Committee; NE=ikke estimérbar a
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Portuguese: Nos Estudos X2101 e A2201, observaram-se metástases cerebrais em 60,1% e 71,4% dos doentes, respetivamente.
Danish: I Studie X2101 og A2201 sås hjernemetastaser hos henholdsvis 60,1 % og 71,4 % af patienterne.
Portuguese: 59,5% dos doentes com metástases cerebrais no início não tinha recebido radioterapia prévia ao cérebro.
Danish: 59,5 % af patienterne med hjernemetastaser ved baseline havde ikke tidligere fået strålebehandling i hjernen.
Portuguese: Em doentes com defeitos no gene ALK, é produzida uma proteína anormal que estimula o crescimento das células cancerígenas.
Danish: Hos patienter med ALK-defekter produceres et unormalt protein, som stimulerer væksten af kræftcellerne.
Portuguese: Com base no teste log-rank estratificado.
Danish: Baseret på stratificeret log-rank test.
Portuguese: se tem problemas de coração, incluindo diminuição da frequência cardíaca (ritmo do coração) ou se os resultados de um eletrocardiograma (ECG) tiverem mostrado que tem uma anomalia da atividade elétrica do coração conhecida por "prolongamento do intervalo QT".
Danish: hvis du har hjerteproblemer, herunder nedsat hjertefrekvens, eller hvis resultaterne fra et elektrokardiogram (EKG, hjertediagram) har vist, at du har en unormal elektrisk aktivitet i hjertet, som kaldes "forlænget QT-interval".
Portuguese: A permeabilidade passiva aparente de ceritinib in vitro foi determinada como sendo baixa.
Danish: Ceritinibs tilsyneladende passive permeabilitet in vitro blev bestemt til at være lav.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, a eliminação renal de ceritinib é desprezível (1,3% de uma dose única oral administrada).
Danish: Baseret på de tilgængelige data er elimination af ceritinib via nyrerne ubetydelig (1,3 % efter administration af en enkelt oral dosis).
Portuguese: alfentanil e fentanil, medicamentos utilizados para tratar a dor grave.
Danish: alfentanil og fentanyl, der bruges til behandling af stærke smerter.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização concomitante com bloqueadores H2 ou antiácidos.
Danish: Der findes ingen data for samtidig behandling med H2blokkere eller antacida.
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de ajustar o tratamento ou interromper Zykadia temporaria ou definitivamente.
Danish: Din læge vil måske justere din behandling eller afbryde behandlingen med Zykadia midlertidigt eller permanent.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos e imunomoduladores, código ATC: L01XE28.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske og immunmodulerende stoffer, ATC-kode: L01XE28.
Portuguese: Zykadia não é recomendado durante a gravidez a menos que o benefício potencial seja superior ao risco potencial para o bebé.
Danish: Zykadia bør ikke anvendes under graviditet, medmindre den mulige gavnlige virkning opvejer den mulige risiko for barnet.
Portuguese: Não foram realizados estudos não clínicos formais sobre os potenciais efeitos de ceritinib sobre a fertilidade.
Danish: Der er ikke udført formelle non-kliniske studier af ceritinibs potentielle virkning på fertilitet.
Portuguese: Os doentes não devem alternar entre doses tomadas em jejum e com alimentos.
Danish: Patienter bør ikke veksle mellem fastende dosering og dosering sammen med mad.
Portuguese: A utilização concomitante de medicamentos associados a bradicardia deve ser cuidadosamente avaliada.
Danish: Samtidig behandling med lægemidler der associeres med bradykardi skal evalueres nøje.
Portuguese: As vias de biotransformação secundárias envolvendo os produtos de biotransformação primários incluíram glucuronidação e desidrogenação.
Danish: De sekundære biotransformationveje, der involverer de primære biotransformationsprodukter, omfatter glucuronidering og dehydrogenering.
Portuguese: Não pode ser completamente excluído o risco de indução de outras enzimas reguladas pelo PXR para além da CYP3A4.
Danish: Risiko for induktion af andre PXR-regulerede enzymer ud over CYP3A4 kan ikke helt udelukkes.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de ceritinib não foi determinada.
Danish: Ceritinibs absolutte biotilgængelighed er ikke bestemt.
Portuguese: O objetivo destas análises é de verificar a função do fígado.
Danish: Formålet med disse prøver er at kontrollere din leverfunktion.
Portuguese: Os alimentos podem variar entre uma refeição ligeira a completa (ver secção 5.2.).
Danish: Mad kan variere fra et let til et fuldt måltid (se pkt.
Portuguese: ciclosporina, sirolímus e tacrolímus, medicamentos utilizados no transplante de órgão para prevenir a rejeição do órgão.
Danish: ciclosporin, sirolimus og tacrolimus, der bruges ved organtransplantation til at forebygge, at det transplanterede organ afstødes.
Portuguese: Os dados de sobrevivência global (SG) foram imaturos com 107 óbitos representando aproximadamente 42,3% dos acontecimentos necessários para a análise final de SG.
Danish: Data for samlet overlevelse (OS) var ikke moden med 107 dødsfald, som udgør ca. 42,3 % af de nødvendige hændelser for den endelige OS-analyse.
Portuguese: No grupo de ceritinib, foram tratados 115 doentes com 750 mg uma vez por dia em jejum.
Danish: I ceritinib-armen fik 115 patienter behandling med 750 mg en gang daglig fastende.
Portuguese: Um total de 55,8% dos doentes eram mulheres.
Danish: I alt var 55,8 % af patienterne kvinder.
Portuguese: Para os doentes que desenvolvam uma condição médica concomitante e não possam tomar Zykadia com alimentos, Zykadia pode ser tomado com o estômago vazio, como regime de tratamento continuado alternativo, no qual não devem ser ingeridos alimentos pelo menos duas horas antes e uma hora após a dose.
Danish: Hos patienter, der udvikler en samtidig medicinsk tilstand og ikke kan tage Zykadia sammen med mad, kan Zykadia tages på tom mave som alternativt kontinuerende behandlingsregime, hvor mad ikke må indtages i mindst to timer før og en time efter dosis.
Portuguese: Tome Zykadia uma vez por dia à mesma hora todos os dias com alimentos (por exemplo com um lanche ou uma refeição completa).
Danish: Tag Zykadia én gang om dagen på omtrent samme tidspunkt hver dag sammen med mad (fx en snack eller et hovedmåltid).
Portuguese: Um total de 57,4% dos doentes eram mulheres.
Danish: I alt var 57,4 % af patienterne kvinder.
Portuguese: O Ceritinib tem também uma distribuição ligeiramente preferencial para os glóbulos vermelhos, relativamente ao plasma, com uma proporção sangue/plasma média in vitro de 1,35.
Danish: Ceritinib har også en let tendens til at foretrække binding til røde blodlegemer i forhold til plasma, med en middel blod/plasmaratio in vitro på 1,35.
Portuguese: Doentes com metástases sintomáticas no SNC (sistema nervoso central) que eram neurologicamente instáveis ou tinham necessitado de doses mais elevadas de esteroides nas 2 semanas anteriores à avaliação dos sintomas do SNC, foram excluídos do estudo.
Danish: Patienter med symptomatiske CNS (centralnervesystemet)metastaser, som var neurologisk ustabile, eller havde behov for forhøjede doser af steroider inden for to uger før screening for at håndtere CNS-symptomer, blev ekskluderet fra studiet.