FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR voor Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Men spreekt van fluctuaties wanneer de effecten van het geneesmiddel afnemen en de verschijnselen terugkomen.
Bulgarian: Флуктуациите настъпват, когато действието от лекарството отслабне и симптомите се завърнат.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een serie tabletten in zeven sterkten, die 50 tot 200 mg levodopa en 12,5 tot 50 mg carbidopa bevatten.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки в седем концентрации, съдържащи от 50 до 200 mg леводопа и от 12,5 до 50 mg карбидопа.
Dutch: • feochromocytoom (een tumor in de bijnier);
Bulgarian: • феохромоцитома (тумор на надбъбречната жлеза);
Dutch: Het middel moet met voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten met een licht of matig verminderde leverfunctie of een ernstig verminderde nierfunctie.
Bulgarian: Те трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с леко до умерено намалена чернодробна функция или със сериозно намалена бъбречна функция.
Dutch: Wanneer één tablet alle drie de werkzame stoffen bevat, hoeven de patiënten minder tabletten in te nemen, zodat ze zich gemakkelijker aan hun behandeling kunnen houden.
Bulgarian: Събирането на всички тези три вещества в една таблетка може да намали броя на таблетките, които пациентите трябва да приемат, и да им помогне да се придържат към лечението.
Dutch: Combinaties van levodopa en carbidopa worden al sinds het midden van de jaren zeventig toegepast en het nut van deze combinaties is duidelijk vastgesteld.
Bulgarian: Прилагането на комбинации от леводопа и карбидопа е добре установено и се използва от средата на 70-те години на ХХ в.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bedraagt tien tabletten, behalve voor de tabletten met 175 mg levodopa en 43,75 mg carbidopa, waarvan er per dag hoogstens acht mogen worden ingenomen, en voor de tabletten met 200 mg levodopa en 50 mg carbidopa, waarvan er per dag hoogstens zeven mogen worden ingenomen.
Bulgarian: Максималната дневна доза Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е 10 таблетки с изключение на таблетките, съдържащи 175 mg леводопа и 43.75 mg карбидопа, за които максималната дневна доза е осем таблетки, и таблетките, съдържащи 200 mg леводопа и 50 mg карбидопа, за които максималната дневна доза е седем таблетки.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson sterven de hersencellen die dopamine produceren (een stof die zorgt voor de overdracht van signalen tussen zenuwcellen om spierbewegingen te controleren), langzaam af, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат допамин (вещество, което се използва за предаване на сигнали между нервните клетки, което помага за контролиране на движението на мускулите), започват да загиват и количеството допамин в мозъка намалява.
Dutch: Levodopa wordt in de hersenen omgezet in dopamine.
Bulgarian: В мозъка леводопа се преобразува в допамин.
Dutch: • een voorgeschiedenis van het maligne neurolepsiesyndroom (een gevaarlijke aandoening van het zenuwstelsel die doorgaans wordt veroorzaakt door geneesmiddelen tegen psychose) of rabdomyolyse (afbraak van spiervezels).
Bulgarian: анамнеза за малигнен невролептичен синдром (опасно неврологично нарушение, причинявано обикновено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разрушаване на мускулните влакна).
Dutch: Ernstige doch veel minder gemelde bijwerkingen zijn gastro-intestinale bloeding (bloeding in het darmkanaal) en angio-oedeem (zwelling onder de huid van het gezicht of de ledematen).
Bulgarian: Сериозни нежелани лекарствени реакции, които се съобщават по-рядко, включват гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в червата) и ангиоедем (подуване на подкожната тъкан по лицето или крайниците).
Dutch: Alle werkzame stoffen in Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevorderen het herstel van de dopaminespiegels in de delen van de hersenen die bewegingen en coördinatie aansturen.
Bulgarian: Всички активни вещества в Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion действат за възстановяване на допаминовите нива в участъците на мозъка, контролиращи движенията и координацията.
Dutch: De firma gebruikte een aantal van de van Comtess/Comtan afkomstige gegevens ter ondersteuning van het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en heeft gegevens uit wetenschappelijke publicaties over levodopa en carbidopa overgelegd.
Bulgarian: Фирмата използва някои от данните за Comtess/Comtan в подкрепа на употребата на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и представя информация от публикуваната литература за леводопа и карбидопа.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen), spierpijn, diarree, misselijkheid en onschadelijke verkleuring van de urine.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дискинезия (неконтролируеми движения), мускулна болка, диария и гадене (позиви за повръщане) и безвредна промяна в цвета на урината.
Dutch: Zowel carbidopa als entacapon blokkeren enkele enzymen die betrokken zijn bij de afbraak van levodopa in het lichaam: carbidopa blokkeert het enzym dopadecarboxylase en entacapon het enzym catechol-O-methyltransferase (COMT).
Bulgarian: Карбидопа и ентакапон блокират някои от ензимите, участващи в разрушаването на леводопа в организма: карбидопа блокира ензима допа декарбоксилаза, а ентакапон блокира ензима катехол-О-метилтрансфераза (COMT).
Dutch: De sterkte van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion die de patiënt moet gebruiken, is afhankelijk van de hoeveelheid levodopa die hij/zij nodig heeft om de verschijnselen onder controle te houden.
Bulgarian: Концентрацията на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, която пациентите трябва да използват, се основава на количеството леводопа, необходимо за контролиране на симптомите.
Dutch: • nauwehoekglaucoom (verhoogde druk in het oog);
Bulgarian: глаукома със затворен ъгъл (повишено вътреочно налягане);
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Elke tablet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevat één volledige dosis levodopa, in zeven sterkten, en overeenkomstige hoeveelheden carbidopa en entacapon om de werkzaamheid te verbeteren.
Bulgarian: Всяка таблетка Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа една пълна доза леводопа в седем концентрации със съответните количества карбидопа и ентакапон за подобряване на ефективността.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bio-equivalent is aan de afzonderlijke tabletten.
Bulgarian: Проучванията показват, че Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е биоеквивалентен на отделните таблетки.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wordt gebruikt bij patiënten die worden behandeld met een combinatie van levodopa en een remmer van dopadecarboxylase (twee standaardbehandelingen voor de ziekte van Parkinson), maar bij wie zich tegen het einde van de periode tussen twee doses van hun medicatie 'fluctuaties' voordoen.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се прилага при пациенти, които се лекуват с комбинация от леводопа и допа-декарбоксилаза инхибитор (две стандартни лечения за болестта на Паркинсон), но които имат „флуктуации" в края на периода между двете дози на лекарствата.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion не трябва да се прилага при пациенти със:
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wordt gebruikt wanneer deze fluctuaties niet kunnen worden behandeld met een standaardbehandeling alleen.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се прилага, когато тези флуктуации не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag niet worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die behoren tot de groep van de 'monoamineoxidaseremmers' (een type antidepressivum).
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion не трябва да се използва с други лекарства от групата на „инхибиторите на моноаминооксидазата" (вид антидепресанти).
Dutch: De firma heeft 'bio-equivalentieonderzoeken' uitgevoerd om aan te tonen dat inname van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dezelfde bloedspiegels van levodopa, carbidopa en entacapon oplevert als inname van de werkzame stoffen in de vorm van afzonderlijke tabletten met entacapon en combinatietabletten met levodopa en carbidopa.
Bulgarian: Фирмата извършва проучвания за „биоеквивалентност", за да покаже, че приемът на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion води до производство на същите нива на леводопа, карбидопа и ентакапон в кръвта, както и приемането на отделни таблетки, съдържащи ентакапон и комбинация от леводопа и карбидопа.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: levodopa, carbidopa en entacapon.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е лекарство, което съдържа три активни вещества: леводопа (levodopa), карбидопа (carbidopa ) и ентакапон (entacapone).
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor levodopa, carbidopa, entacapon of enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към леводопа, карбидопа, ентакапон или към някоя от останалите съставки.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek levodopa/carbidopa/entacapon
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване levodopa/carbidopa/entacapone
Dutch: De Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriontabletten moeten in hun geheel worden ingenomen, al dan niet met voedsel.
Bulgarian: Таблетките Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да се приемат цели със или без храна.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Overige informatie over Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
Bulgarian: Допълнителна информация за Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 augustus 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, вижте листовката.
Dutch: Corbilta mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Corbilta може да се приема с или без храна.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 november 2013 Datum van laatste verlenging: 8 juni 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 юни 2018 г.
Dutch: - U mag elke keer maar één tablet innemen.
Bulgarian: Всеки път приемайте само по една таблетка.
Dutch: Ervaring met Corbilta bij patiënten jonger dan 18 jaar is beperkt.
Bulgarian: Опитът със Corbilta при пациенти под 18 години е ограничен.
Dutch: Wat is Corbilta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Corbilta и за какво се използва
Dutch: De INR-waarden namen gemiddeld toe met 13% [BI90 6-19%].
Bulgarian: INR стойностите се повишават средно с 13 % [CI90 6-19 %].
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag Corbilta niet worden gebruikt tenzij de voordelen voor de moeder zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de foetus.
Bulgarian: Corbilta не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай, че ползата за майката надхвърля възможния риск за фетуса.
Dutch: De startdosis Corbilta moet dezelfde of een iets grotere (5-10%) hoeveelheid levodopa bevatten.
Bulgarian: Началната доза Corbilta трябва да осигури същото количество леводопа или малко (5-10 %) повече.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel uw arts dan dat u Corbilta gebruikt.
Bulgarian: Ако трябва да се подложите на операция, моля уведомете Вашия лекар, че приемате Corbilta.
Dutch: Pyridoxine is echter niet effectief bij het ongedaan maken van de werking van Corbilta.
Bulgarian: Пиридоксин, обаче, не е ефективен за обръщане действието на Corbilta.
Dutch: Indien er gelijktijdig met een Corbilta-tablet andere levodopa-producten worden gebruikt, dan moeten de aanbevelingen voor de maximale dosis worden opgevolgd.
Bulgarian: В случай, че други леводопа продукти се използват едновременно с таблетки Corbilta, трябва да се спазват препоръките за максимална доза.
Dutch: Hoe ziet Corbilta eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Corbilta и какво съдържа опаковката
Dutch: Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарствата.
Dutch: Corbilta kan de vertering van ijzer bemoeilijken.
Bulgarian: Corbilta може да пречи на усвояването на желязо.
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen samen met Corbilta gebruiken, moeten zorgvuldig worden geobserveerd op een verlies van de therapeutische werking.
Bulgarian: Пациенти, приемащи тези лекарствени продукти със Corbilta, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за загуба на терапевтичен отговор.
Dutch: Rubriek 4.4 en 4.8 van de SPC worden geüpdatet om dopaminedysregulatiesyndroom (DDS) met de frequentie "niet bekend" toe te voegen en om nadere uitleg toe te voegen aan rubriek 4.8 met betrekking tot DDS, om het bewustzijn en begrip van de pathologie te verhogen en om een waarschuwing toe te voegen aan rubriek 4.4 om relevante voorzorgsmaatregelen aan te bevelen.
Bulgarian: Точки 4.4 и 4.8 на КХП се актуализират, за да се добави „синдромът на нарушена допаминова дисрегулация (DDS)" в категория „с неизвестна честота" и да се добави допълнително обяснение на DDS в точка 4.8, за да се повиши информираността и разбирането за паталогията и се добавя предупреждение в точка 4.4, за да се препоръчат съответните предпазни мерки.
Dutch: - als u last krijgt van ongecontroleerde bewegingen of als dit erger wordt nadat u met het gebruik van Corbilta bent gestart.
Bulgarian: - забележите, че се появяват неконтролирани движения или се влошат, след като сте започнали да приемате Corbilta.
Dutch: - als u de behoefte voelt met het gebruik van Corbilta te stoppen, zie dan de rubriek 'Als u stopt met het innemen van dit middel'.
Bulgarian: - чувствате нужда да спрете употребата на Corbilta, вижте раздел "Ако сте спрели приема на Corbilta".
Dutch: Corbilta heeft mogelijk een grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Corbilta може да има значително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Corbilta wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Bulgarian: Corbilta се използва за лечение на болестта на Паркинсон.
Dutch: - Alle patiënten die met Corbilta worden behandeld moeten zorgvuldig worden bewaakt op het ontwikkelen van mentale veranderingen, een depressie met suïcidale neigingen en ander ernstig antisociaal gedrag.
Bulgarian: - Всички пациенти, лекувани със Corbilta, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитието на психични промени, депресия със суицидна тенденция и други сериозни антисоциални прояви.
Dutch: De werking van Corbilta kan door bepaalde geneesmiddelen worden afgezwakt.
Bulgarian: Ефектите на Corbilta могат да бъдат отслабени от някои лекарства.
Dutch: Bij de aanvang moet het gebruik van Corbilta worden aangepast zodat de dosis zo nauwkeurig mogelijk overeenkomt met de totale dagelijkse dosis levodopa die momenteel wordt gebruikt.
Bulgarian: В началото, Corbilta трябва да се адаптира така, че да съответства максимално на общата дневна доза леводопа, използвана понастоящем.
Dutch: Volwassenen en ouderen: - Uw arts vertelt u precies hoeveel tabletten Corbilta u elke dag mag innemen.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Corbilta да вземате дневно.
Dutch: Mocht u zich erg slaperig voelen, of ontdekken dat u soms plotseling in slaap bent gevallen, wacht dan totdat u zich weer helemaal wakker voelt voordat u gaat autorijden of iets anders gaat doen waarbij u alert moet zijn.
Bulgarian: Ако се чувствате много сънливи, или ако понякога усещате, че внезапно заспивате, изчакайте докато се разсъните напълно, преди да шофирате или да вършите нещо друго, което изисква внимание.
Dutch: Ten gevolge van de affiniteit van entacapon voor cytochroom P450 2C9 in vitro (zie rubriek 5.2) zou Corbilta mogelijk kunnen interfereren met werkzame stoffen waarvan het metabolisme afhankelijk is van dit iso-enzym, zoals S-warfarine.
Bulgarian: В резултат на афинитета на ентакапон към цитохром P450 2C9 in vitro (вж. точка 5.2), Corbilta би могъл да интерферира с активни вещества, чиито метаболизъм зависи от този изоензим, като например S-варфарин.
Dutch: In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers naar de interactie bleek dat entacapon geen invloed had op de plasmawaarden van S-warfarine, terwijl de AUC van Rwarfarine met gemiddeld 18% [BI90 11-26%] toenam.
Bulgarian: При изпитване за взаимодействие при здрави доброволци, ентакапон нe променя плазмените нива на S-варфарин, докато AUC за R-варфарин се увеличава средно с 18 % [CI90 11-26 %].
Dutch: Corbilta kan uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of waardoor u zich duizelig kunt voelen.
Bulgarian: Corbilta може да понижи кръвното Ви налягане, което може да Ви накара да почувствате слабост или замаяност.
Dutch: Bij sommige patiënten wordt Corbilta niet goed opgenomen als het samen met of kort na het eten van eiwitrijk voedsel wordt ingenomen (denk hierbij onder meer aan vlees, vis, melkproducten, zaden en noten).
Bulgarian: При някои пациенти Corbilta може да не се абсорбира добре, ако се приема с или скоро след богати на белтъчини храни (като например меса, риба, млечни продукти, семена и ядки).
Dutch: Ernstige hepatitis met voornamelijk cholestatische kenmerken, rabdomyolyse en maligne neuroleptisch syndroom kunnen optreden bij gebruik van Corbilta, hoewel geen gevallen zijn geïdentificeerd uit de gegevens van het klinisch onderzoek.
Bulgarian: Тежък хепатит, главно с признаци на холестаза, рабдомиолиза и малигнен невролептичен синдром могат да настъпят при употребата на Corbilta, въпреки че не са установени случаи от данните от клиничното проучване.
Dutch: remmer (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: инхибитор (вж. точка 4.5).
Dutch: In farmacokinetisch onderzoek met Corbilta bleek de biobeschikbaarheid van levodopa bij vrouwen hoger dan bij mannen, voornamelijk als gevolg van de verschillen in lichaamsgewicht, terwijl zich bij carbidopa en entacapon geen verschillen tussen de geslachten voordoen.
Bulgarian: При фармакокинетичното изследване на Corbilta, бионаличността на леводопа е по-висока при жени, отколкото при мъже, главно поради разликата в телесното тегло, докато при карбидопа и ентакапон няма разлика по пол.
Dutch: Uw arts kan tijdens langdurige behandeling met Corbilta regelmatig bloedonderzoek laten doen.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи някои редовни лабораторни изследвания при продължително лечение със Corbilta.
Dutch: De patiënten moeten duidelijk de instructie krijgen dat zij per toediening van een dosis slechts één Corbilta-tablet mogen innemen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да приемат само по една таблетка Corbilta на прием.
Dutch: Daarom wordt controle van INR aanbevolen wanneer bij patiënten die warfarine gebruiken een behandeling met Corbilta wordt gestart.
Bulgarian: По тази причина, се препоръчва контрол на INR, при въвеждане на Corbilta при пациенти, получаващи варфарин.
Dutch: In geval van een overdosis kunt u zich verward of opgewonden of onrustig (geagiteerd) voelen, uw hartslag kan sneller of langzamer dan normaal zijn en de kleur van uw huid, tong, ogen en urine kan anders zijn.
Bulgarian: В случай на предозиране може да почувствате объркване или възбуда, сърдечната Ви дейност може да бъде по-бавна или по-бърза от обичайното или цветът на кожата, езика, очите или урината Ви може да се промени.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Corbilta bij kinderen of jongeren tot 18 jaar niet aanbevolen.
Bulgarian: Поради това употребата на Corbilta при деца или юноши не се препоръчва.
Dutch: Aan patiënten die worden behandeld met Corbilta en die slaperigheid vertonen en/of last hebben van plotselinge slaapaanvallen moet worden opgedragen geen auto te rijden en geen activiteiten te verrichten waarbij een verminderde alertheid ervoor kan zorgen dat zij zelf of anderen het risico van ernstig letsel of de dood kunnen lopen (zoals bij het bedienen van machines), totdat deze terugkerende aanvallen verdwenen zijn (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Пациенти, лекувани със Corbilta, които изпитват сънливост и/или епизоди на внезапно заспиване, трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената бдителност може да изложи тях или други хора на опасност от сериозно нараняване или смърт (напр. при работа с машини), до преодоляването на подобни повтарящи се епизоди (вж. точка 4.4).
Dutch: Indien het samen met Corbilta wordt gebruikt, dan mag de dagelijkse dosis selegiline niet hoger zijn dan 10 mg.
Bulgarian: Когато се приема със Corbilta, дневната доза сележилин не трябва да превишава 10 mg.
Dutch: en MAO-B) (bijvoorbeeld fenelzine, tranylcypromine).
Bulgarian: MAO-B) инхибитори (напр. фенелзин, транилципромин).
Dutch: - Patiënten met een chronische openhoekglaucoom kunnen met de nodige voorzichtigheid met Corbilta worden behandeld, mits de intraoculaire druk goed wordt bewaakt en de patiënt zorgvuldig wordt gecontroleerd op veranderingen in de intraoculaire druk.
Bulgarian: - Пациенти, с хронична откритоъгълна глаукома, могат да бъдат лекувани внимателно със Corbilta, при условие, че вътреочното налягане е добре контролирано и пациентът е наблюдаван внимателно за промени във вътреочното налягане.
Dutch: De mogelijkheid dat de patiënt naast Corbilta andere werkzame stoffen heeft ingenomen moet worden overwogen.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността пациентът да е взел други активни вещества освен Corbilta.
Dutch: Als u per ongeluk meer Corbilta-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки Corbilta, обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Corbilta bevat drie werkzame bestanddelen (levodopa, carbidopa en entacapon) in één filmomhulde tablet.
Bulgarian: Corbilta съдържа три активни вещества (леводопа, карбидопа и ентакапон) в една филмирана таблетка.