FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Contracepția hormonală (inclusiv formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice și implantabile) se poate să nu fie eficace atunci când luați concomitent Duzallo.
Bulgarian: Възможно е хормоналната контрацепция (включва перорални, инжекционни, трансдермални и форми за имплантиране) да не е надеждна при едновременно приложение на Duzallo.
Romanian: EU/1/18/1300/003 30 comprimate filmate EU/1/18/1300/004 100 comprimate filmate EU/1/18/1300/006 10 comprimate filmate
Bulgarian: EU/1/18/1300/003 30 филмирани таблетки EU/1/18/1300/004 100 филмирани таблетки EU/1/18/1300/006 10 филмирани таблетки
Romanian: Nu este cazul
Bulgarian: Възможно е
Romanian: Anticoagulante cumarinice
Bulgarian: Кумаринови антикоагуланти
Romanian: In vitro, lesinuradul este un inhibitor al OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 și OCT1 la concentrații plasmatice relevante clinic.
Bulgarian: In vitro лезинурад е инхибитор на OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 и OCT1 при клинично значими плазмени концентрации.
Romanian: Pacienților cu istoric de litiază renală li s-a permis participarea la studiile cu durata de 12 luni, cu lesinurad în combinație cu alopurinol.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за камъни в бъбреците са допускани за включване в 12-месечните проучвания на лезинурад в комбинация с алопуринол.
Romanian: EU/1/18/1300/001 30 comprimate filmate EU/1/18/1300/002 100 comprimate filmate EU/1/18/1300/005 10 comprimate filmate
Bulgarian: EU/1/18/1300/001 30 филмирани таблетки EU/1/18/1300/002 100 филмирани таблетки EU/1/18/1300/005 10 филмирани таблетки
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (inclusiv chisturi și polipi)
Bulgarian: Неоплазмидоброкачестве ни, злокачествени неопределени (вкл. кисти и полипи)
Romanian: Se poate anticipa că și alți inhibitori moderați ai izoenzimei CYP2C9, cum este amiodarona, să influențeze într-un mod similar farmacocinetica lesinuradului.
Bulgarian: Амиодарон, който е друг умерен CYP2C9 инхибитор, се очаква също да повлияе фармакокинетиката на лезинурад в подобна степен.
Romanian: Lesinuradul este în principal metabolizat de CYP2C9 și EHm și, într-o măsură mai mică, de izoenzimele CYP1A1, CYP2C19 și CYP3A.
Bulgarian: Лезинурад се метаболизира основно чрез CYP2C9 и mЕХ и в по-малка степен чрез CYP1A1, CYP2C19 и CYP3A.
Romanian: - aveți tulburări ale glandei tiroide
Bulgarian: - имате нарушения на щитовидната жлеза
Romanian: Trebuie avută în vedere profilaxia episoadelor acute de gută (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Трябва да се обмисли профилактика на подагрозните кризи (вж. точка 4.2).
Romanian: Administrarea de Duzallo împreună cu alimente cu conținut ridicat de grăsimi/calorii nu a afectat ASC a lesinuradului, în timp ce Cmax a fost redusă cu 46% și Tmax a crescut de la 2 la 4,5 ore, comparativ cu administrarea în condiții de repaus alimentar.
Bulgarian: Приложението на Duzallo с богата на мазнини/висококалорийна диета не повлиява AUC на лезинурад, докато Cmax спада с46 %, а Tmax се повишава от 2 до 4,5 h в сравнение с приложение на гладно.
Romanian: Alopurinolul este un inhibitor de xantin-oxidază.
Bulgarian: Алопуринол представлява инхибитор на ксантин оксидазата.
Romanian: Insuficiență renală severă (ClCr sub 30 ml/min), boală renală în stadiu terminal, pacienți cu transplant renal sau pacienți cărora li se efectuează ședințe de dializă (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Тежка степен бъбречно увреждане (CrCl под 30 ml/min), терминална бъбречна недостатъчност, реципиенти на бъбречен трансплантат или пациенти на диализа (вж. точка 4.2).
Romanian: Edem, stare generală de rău, astenie
Bulgarian: Едем, общо неразположение, астения
Romanian: Figura 1 Concentrațiile plasmatice medii ale acidului uric în studiile clinice cumulate cu administrare de lesinurad concomitent cu alopurinol la pacienți cu răspuns inadecvat (valoarea serică a acidului uric ≥ 6 mg/dl) față de alopurinol în monoterapie
Bulgarian: Средни нива на серумната пикочна киселина в сборни клинични проучвания с лезинурад в комбинация с алопуринол при пациенти с неадекватен отговор (сПК ≥ 6 mg/dl) на алопуринол, прилаган самостоятелно
Romanian: Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane - durere în piept, bătăi lente ale inimii, tensiune arterială mare sau puls lent, - vărsături cu sânge (hematemeză recurentă), prezența excesivă a grăsimilor în scaun (steatoree), - inflamația membranelor mucoase ale gurii (stomatită), modificarea frecvenței scaunelor
Bulgarian: Много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души - болки в гърдите, забавен пулс, високо кръвно налягане или забавен пулс, - повръщане на кръв (повтаряща се хематемеза), наличие на излишък от мазнини в изпражненията (стеаторея), - възпаление на лигавиците на устата (стоматит), промяна в честотата на изхожданията
Romanian: Cu toate acestea, activitatea in vitro a OATP1B1, OAT1, OAT3 și OCT1 nu a fost afectată de lesinurad.
Bulgarian: Обаче in vivo активността на OATP1B1, OAT1, OAT3 и OCT1 не се повлиява от лезинурад.
Romanian: Comprimate filmate oblongi, de culoare portocalie până la ușor maronie, cu dimensiunea de 8 x 19 mm.
Bulgarian: Оранжеви и светлокафеникави продълговати филмирани таблетки с размер 8 x 19 mm.
Romanian: Inhibitori și inductori ai izoenzimei CYP2C9
Bulgarian: Инхибитори и индуктори на CYP2C9
Romanian: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) Administrarea concomitentă de alopurinol și inhibitori ECA poate conduce la o creștere a riscului de hipersensibilitate, în special în caz de afectare renală preexistentă.
Bulgarian: Едновременната употреба на алопуринол и инхибитори на ACE може да доведе до повишен риск от поява на свръхчувствителност, особено при предварително наличие на бъбречно увреждане.
Romanian: Criteriul de evaluare primar la pacienți cu afectare renală În concordanță cu populația globală, proporția de pacienți cu afectare renală ușoară până la moderată (eClCr 30-89 ml/min) care au obținut concentrații plasmatice țintă ale acidului uric în Luna 6 a fost de 56% pentru lesinurad 200 mg față de 29% pentru placebo atunci când este adăugat la alopurinol, în doze care au variat de la 200 mg la 900 mg.
Bulgarian: В съответствие с общата популация, процентът на пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане (изчислен CrCl 30-89 ml/min), които са постигнали таргетни нива на серумна пикочна киселина на месец 6, е 56 % с лезинурад 200 mg, спрямо 29 % при плацебо, когато е добавен към алопуринол в дози в диапазона от 200 mg до 900 mg.
Romanian: Duzallo nu este recomandat la pacienții cu istoric de angină instabilă, insuficiență cardiacă clasa NYHA (New York Heart Association) III sau IV, hipertensiune arterială necontrolată sau cu un eveniment recent de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau tromboză venoasă profundă (TVP) în ultimele 12 luni, din cauza datelor insuficiente cu lesinurad.
Bulgarian: York Heart Association, NYHA), неконтролирана хипертония или със скорошен миокарден инфаркт, инсулт или дълбока венозна тромбоза през последните 12 месеца.
Romanian: Lesinuradul nu se acumulează după administrarea unor doze multiple.
Bulgarian: Лезинурад не кумулира след многократно приложение.
Romanian: Alopurinolul și metabolitul acestuia, oxipurinol, se excretă în laptele uman.
Bulgarian: Алопуринол и неговият метаболит оксипуринол се екскретират с кърмата.
Romanian: Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane - umflarea buzelor, limbii, feței, gâtului, dificultate la înghițire sau de respirație sau proeminențe roșii pe piele însoțite de mâncărimi/urticarie (angioedem) - Duzallo poate afecta sângele, ceea ce poate cauza învinețire cu mai multă ușurință decât de obicei, sau puteți avea durere în gât sau alte semne de infecție.
Bulgarian: Много редки - може да засегнат до 1 на 10 000 души - отоци на устните, езика, лицето, гърлото, затруднено преглъщане или дишане или червен надигнат сърбящ обрив/уртикария (ангиоедем) - Duzallo може да засегне кръвта Ви, което може да доведе до по-лесно възникване на синини, или можете да имате болки в гърлото или други белези на инфекция.
Romanian: Prin inhibarea URAT1, lesinurad crește excreția acidului uric și astfel reduce concentrația serică de acid uric.
Bulgarian: Като инхибира URAT1, лезинурад повишава екскрецията на пикочна киселина и така понижава серумната пикочна киселина (сПК).
Romanian: În fiecare studiu, un procentaj mai mare de pacienți la care s-a administrat lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol comparativ cu placebo concominte cu alopurinol au obținut o concentrație plasmatică a acidului uric mai mică de 5 mg/dl în Luna 6 (CLEAR1: 29% față de 10%;
Bulgarian: Във всяко от проучванията, по-голям процент пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол, в сравнение с плацебо в комбинация с алопуринол, достигат нива на серумна пикочна киселина под 5 mg/dl към месец 6 (CLEAR1: 29 % спрямо 10 %; CLEAR2: 35 % спрямо 5 %).
Romanian: În ambele studii, semnificativ mai mulți pacienți la care s-a administrat lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol ≥ 300 mg/zi (≥ 200 mg/zi la subiecții cu afectare renală moderată) au obținut în Luna 6 și în Luna 12 concentrația plasmatică țintă a acidului uric mai mică de 6 mg/dl, comparativ cu pacienții la care s-a aministrat placebo concomitent cu alopurinol (vezi Tabelul 3).
Bulgarian: В двете проучвания, значимо повече пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол ≥ 300 mg/ден (≥ 200 mg/ден при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане), достигат таргетното ниво на серумна пикочна киселина под 6 mg/dl към месец 6 и към месец 12, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо в комбинация с алопуринол (вж. Таблица 3).
Romanian: Tulburări musculo-schelet ice și ale țesutului conjunctiv
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан
Romanian: Utilizarea contraceptivelor hormonale, inclusiv formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice și implantabile se poate să nu fie la fel de eficace în cazul administrării concomitente de Duzallo.
Bulgarian: Възможно е хормонални контрацептиви, включително перорални, инжекционни, трансдермални форми и форми за имплантиране, да не са надеждни, при едновременно приложение с Duzallo.
Romanian: Duzallo este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă (ClCr sub 30 ml/min), cu boală renală în stadiu terminal, la pacienții cărora li se efectuează ședințe de dializă sau la pacienții cu transplant renal (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Bulgarian: Duzallo е противопоказан при пациенти с тежка степен бъбречно увреждане (CrCl под 30 ml/min), с терминална бъбречна недостатъчност, при пациенти на диализа или при пациенти с трансплантиран бъбрек (вж. точки 4.3 и 4.4).
Romanian: Alegerea dozei de Duzallo depinde de doza de alopurinol administrată sub formă de comprimat(e) individual(e).
Bulgarian: Изборът на вида таблетки Duzallo според количеството на активните вещества зависи от дозата на приемания алопуринол като отделна(и) таблетка(и).
Romanian: Este puțin probabil ca cinetica alopurinolului să fie alterată altfel decât ca urmare a deteriorării funcției renale (vezi pct. 5.2, afectarea renală).
Bulgarian: Фармакокинетика при пациенти в старческа възраст Малко вероятно е кинетиката на алопуринол да се променя от фактори., различни от тези, свързани с влошаване на бъбречната функция (вж. точка 5.2 Бъбречно увреждане).
Romanian: Didanozină
Bulgarian: Диданозин
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antigutoase, medicamente care inhibă producția de acid uric.
Bulgarian: Антиподагрозни препарати, препарати, потискащи образуването на пикочна киселина.
Romanian: Siguranța cardiovasculară
Bulgarian: Безопасност по отношение на сърдечносъдовата система
Romanian: crospovidonă, stearat de magneziu - filmul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetină, oxid galben de fer (E172),
Bulgarian: Другите съставки са: - ядро на таблетката: хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кросповидон, магнезиев стеарат - филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (E171), триацетин, жълт железен оксид
Romanian: Mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 persoane - durere într-o parte (sub coaste și deasupra osului șoldului), - greață, - vărsături, - modificări ale urinării sau dificultăți la urinare, - senzație de oboseală sau stare de rău sau pierderea poftei de mâncare.
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - болка в кръста (между ребрата и хълбока), - гадене, - повръщане, - промени в уринирането или затруднено уриниране, - чувство на умора или неразположение, или загуба на апетит.
Romanian: Stabilirea treptată a dozei de alopurinol până la o doză adecvată trebuie să se facă înainte ca pacientul să fie comutat la Duzallo.
Bulgarian: Преди преминаване към лечение с Duzallo трябва да се направи титриране на дозата с алопуринол до адекватна доза.
Romanian: Comprimatele de Duzallo 200 mg/200 mg sunt disponibile în blistere de 10, 30 și 100 comprimate.
Bulgarian: Таблетките Duzallo 200 mg/200 mg се предлагат в опаковки с блистери по 10, 30 и 100 таблетки.
Romanian: Grup de tratament: --o-- Placebo + Alopurinol,
Bulgarian: Групи на лечение: --o-- Плацебо + Алопуринол,  Лезинурад 200 mg + алопуринол
Romanian: Duzallo conține lactoză.
Bulgarian: Duzallo съдържа лактоза.
Romanian: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Bulgarian: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111
Romanian: În asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, lesinuradul crește excreția acidului uric și scade producția de acid uric, ceea ce determină o reducere mai mare a concentrației plasmatice de acid uric.
Bulgarian: Лезинурад, в комбинация с инхибитор на ксантин оксидазата, повишава екскрецията на пикочна киселина и намалява образуването на пикочна киселина, в резултат на което има поголямо понижение на сПК.
Romanian: Modificări ale testelor funcției hepatice
Bulgarian: Отклонения в тестовете за функциионални чернодробни показатели
Romanian: Nu au fost observate incidențe crescute ale evenimentelor adverse cardiovasculare majore (EACM) în studiile clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo cu tratament combinat (CLEAR1 și CLEAR2) (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: В рандомизираните, двойнослeпи, плацебо-контролирани клинични проучвания с комбинирана терапия (CLEAR1 и CLEAR2) не е наблюдавана повишена честота на оценени тежки сърдечносъдови нежелани събития (Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)) (вж. точка 5.1).
Romanian: Comprimatele de Duzallo 300 mg/200 mg sunt disponibile în blistere de 10, 30 și 100 comprimate.
Bulgarian: Таблетките Duzallo 300 mg/200 mg се предлагат в опаковки с блистери по 10, 30 и 100 таблетки.
Romanian: Tulburări renale și ale căilor renale
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Romanian: Rezultate clinice - evenimente renale
Bulgarian: Клинични резултати - събития, свързани с бъбреците
Romanian: Mai puțin frecvente - pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane - descuamarea pielii, furuncule sau ulcerații la nivelul buzelor și gurii - foarte rar, semnele pot include respirație șuierătoare bruscă, anomalii ale bătăilor inimii sau senzație de apăsare în piept și colaps.
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - лющеща се кожа, циреи или възпалени устни и уста; - много рядко признаците могат да включват внезапен задух, треперене или стягане в гърдите и колапс.
Romanian: Afecțiuni cardiovasculare preexistente
Bulgarian: Предшестващо сърдечносъдово заболяване
Romanian: „pilula"), injectabile, sub formă de plasturi sau implanturi - anticoagulante cumarinice - pentru prevenirea și tratamentul cheagurilor de sânge - antibiotice precum ampicilina sau amoxicilina - medicamente pentru tratamentul SIDA/HIV, de exemplu didanozină, efavirenz - clorpropamidă, utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat - teofilină, utilizată pentru tratamentul problemelor de respirație - medicamente utilizate pentru reducerea răspunsului imunitar (imunosupresoare), de exemplu ciclosporină, azatioprină - vidarabină, utilizată pentru tratarea herpesului sau vărsatului de vânt - citostatice (de exemplu, ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, agenți alchilanți, mercaptopurină), utilizate pentru tratarea cancerului sau bolilor reumatice - hidroxid de aluminiu, utilizat pentru tratarea pirozisului și indigestiei acide (trebuie să păstrați un interval de cel puțin 3 ore între administrarea celor două medicamente)
Bulgarian: - валпроева киселина, валпромид, фенитоин или карбамазепин - за профилактика на припадъци (гърчове), нарушения на настроението и за предотвратяване на мигрена - бупропион - за лечение на депресия или за спиране на тютюнопушене - силденафил - за лечение на еректилни проблеми при мъже - контрацептиви, използвани за предотвратяване на бременност, включително перорални контрацептиви (като „хапчето"), инжекции, пластири и имплантати - кумаринови антикоагуланти - за профилактика и лечение на тромбообразуване - антибиотици като ампицилин или амоксицилин - лекарства за лечение на СПИН/HIV напр. диданозин, ефавиренц - хлорпропамид, използва за лечение на диабет - теофилин, използван за лечение на проблеми с дишането - лекарства, използвани за намаляване на имунния отговор (имуносупресанти) напр.
Romanian: La pacienții cu sindrom de hipersensibilitate și SSJ/NET, nu trebuie să se efectueze reexpunerea la medicament.
Bulgarian: Не трябва да се възобновява приемът при пациенти със синдром на свръхчувствителност и SJS/TEN.
Romanian: La pacienții cu SSJ/NET, nu trebuie să se efectueze reexpunerea la medicament.
Bulgarian: Не трябва да се прави опит да се възобновява приемът при пациенти със SJS/TEN.
Romanian: Clorpropamidă
Bulgarian: Хлорпропамид
Romanian: Probleme cu rinichii
Bulgarian: Бъбречни проблеми
Romanian: Limfom angioimunoblastic cu celule T
Bulgarian: Ангиоимунобластен Тклетъчен лимфом
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să luați Duzallo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Duzallo ако:
Romanian: sau pierderea cunoștinței, - incapacitatea de a vă controla mișcările mușchilor (ataxie), - senzație de furnicături, gâdilat, înțepături sau arsuri pe piele (parestezie), - durere de cap, amețeală, moleșeală sau tulburări de vedere, - aspect tulbure al ochiului (cataractă), - modificare a gustului, - sânge în urină (hematurie), - infertilitate masculină sau disfuncție erectilă, - mărirea sânilor, atât la bărbați cât și la femei, - acumularea de lichid care conduce la umflare (edem), îndeosebi la nivelul gleznelor, - dureri musculare, - furuncul dureros pe piele, - leziuni ale nervilor care pot cauza amorțeală, durere și slăbiciune.
Bulgarian: (промяна в движенията на червата), - загуба на коса или промяна на цвета й, - нарушена обмяна на глюкозата (диабет; Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да се измери нивото на захарта в кръвта Ви, за да провери дали това е така), - високи нива на холестерола в кръвта (хиперлипидемия), - депресия, - кома, - слабост, изтръпване, нестабилност на краката Ви, невъзможност да движите мускулите си (парализа) или загуба на съзнание, - невъзможност да контролирате движенията на мускулите си (атаксия), - усещане за мравучкане, гъделичкане, боцкане или парене по кожата (парестезия), - главоболие, замаяност, сънливост или нарушения на зрението Ви, - перде на очите (катаракта), - промяна във вкуса, - кръв в урината (хематурия), - инфертилитет при мъже или еректилна дисфункция, - уголемяване на гърдите, както при мъже, така и при жени, - натрупване на течности, които водят до оток особено по глезените, - болки в мускулите,
Romanian: Intoleranță la lactoză
Bulgarian: Непоносимост към лактоза
Romanian: Furuncul
Bulgarian: Обрив
Romanian: Ampicilină/amoxicilină
Bulgarian: Ампицилин/амоксицилин
Romanian: Scăderea constantă a concentrației serice de acid uric a fost observată la pacienții din studiile clinice controlate cu placebo, cărora li se administrau acid acetilsalicilic în doză mică în combinație cu alopurinol sau febuxostat.
Bulgarian: Трайно понижаване на серумната пикочна киселина е наблюдавано при пациенти, които са получавали тиазидни диуретици в комбинация с алопуринол в плацебо-контролирани клинични проучвания.
Romanian: <Conţinutul concentratia)>
Bulgarian: <Съдържание (концентрация)>
Romanian: Calea de Administrare
Bulgarian: Път на въвеждане
Romanian: 10 flacoane
Bulgarian: 40 mg флакона
Romanian: Numele
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Romanian: 1 flacon + 1 fiolă
Bulgarian: 1 флакон ампула
Romanian: Ambele grupuri au avut caracteristici demografice similare.
Bulgarian: И двете групи имат сходни демографски характеристики.
Romanian: Uneori, medicamentele pot interacţiona între ele.
Bulgarian: Лекарствата понякога могат да си взаимодействат.
Romanian: • Dacă sunteţi fumător sau consumați alcool
Bulgarian: Ако пушите или пиете алкохол
Romanian: Nu toate ambalajele pot fi comercializate.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Romanian: Nu vi se vor administra mai mult de 80 mg în 24 ore.
Bulgarian: Няма да Ви бъдат дадени повече от 80 mg за 24 часа.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă peste 6 luni
Bulgarian: ако сте бременна повече от 6 месеца
Romanian: • S-ar putea să urinaţi mai puţin decât de obicei
Bulgarian: Може да отделяте по-малко урина от обикновено
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти
Romanian: • Puteţi avea dureri de spate
Bulgarian: Може да получите болки в гърба
Romanian: Încă nu a fost stabilită importanţa clinică a acestor observaţii.
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения не е установено.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Nu s-au realizat studii specifice de interacţiune.
Bulgarian: Не са направени отделни проучвания за взаимодействие.
Romanian: Insuficienţă cardiacă congestivă (NYHA II-IV).
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност (NYHA II-IV).
Romanian: • Pacienţii cu vârsta peste 65 ani şi cu greutate sub 50 kg
Bulgarian: Пациенти над 65 години, чието тегло е под 50 kg
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului nereconstituit este de 3 ani.
Bulgarian: Срокът на годност на неразтворения продукт е 3 години
Romanian: De aceea, parecoxib nu este recomandat la aceşti pacienţi.
Bulgarian: Поради това парекоксиб не се препоръчва при тези пациенти.
Romanian: • Vă puteţi simţi agitat sau puteţi adormi mai greu
Bulgarian: Може да се чувствате превъзбудени или да Ви е трудно да заспите
Romanian: • Complicaţii la vindecarea pielii după operaţii
Bulgarian: Усложнения при заздравяване на кожата след операции
Romanian: Astfel de efecte pot să apară la scurt timp după inițierea tratamentului și sunt, de obicei, reversibile.
Bulgarian: Такива ефекти могат да се появят скоро след започване на лечението и обикновено са обратими.
Romanian: Aproximativ 70% din doză se excretă în urină ca metaboliţi inactivi.
Bulgarian: Около 70% от дозата се екскретира в урината като неактивни метаболити.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la asticolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/EО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dynastat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Dynastat
Romanian: • Inima poate să bată mult mai rar
Bulgarian: Сърцето може да тупти по-бавно
Romanian: Utilizarea parecoxib mai mult de 3 zile
Bulgarian: Употреба на парекоксиб над 3 дни
Romanian: Dynastat va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Bulgarian: Dynastat ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра.