FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Cialis zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cialis, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Podávání přípravku Cialis jednou denně bylo zkoumáno ve třech dalších studiích trvajících 12 až 24 týdnů, celkem do nich bylo zařazeno 853 pacientů.
Romanian: Administrarea zilnică a Cialis a fost analizată în trei studii suplimentare cu durata cuprinsă între 12 și 24 de săptămâni, care au cuprins în total 853 de pacienți.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Cialis.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Cialis.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom však být snížena na 2,5 mg jednou denně podle toho, jak pacient léčbu snáší.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pacienților care intenționează să îl utilizeze frecvent (de două ori pe săptămână sau mai des).
Czech: Co je Cialis?
Romanian: Ce este Cialis?
Czech: U mužů, kteří nereagují na dávku 10 mg, je možné dávku zvýšit na 20 mg.
Romanian: În cazul pacienților care nu răspund la doza de 10 mg, doza poate fi mărită la 20 mg.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cialis, tadalafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Romanian: Substanța activă din Cialis, tadalafilul, face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5)".
Czech: Ve všech studiích byly účinky přípravku Cialis srovnávány s účinky placeba (neúčinného přípravku) a hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost dosáhnout erekce a udržet ji.
Romanian: În toate studiile, efectele Cialis au fost comparate cu efectele placebo (un preparat inactiv), iar principalul indicator al eficacității a fost posibilitatea de a obține și menține o erecție.
Czech: Cialis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tadalafil.
Romanian: Cialis este un medicament care conține substanța activă tadalafil.
Czech: Přípravek Cialis užívaný „podle potřeby" před sexuální aktivitou byl zkoumán v šesti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 328 pacientů s erektilní dysfunkcí.
Romanian: Cialis, administrat „la nevoie" înaintea activității sexuale, a fost analizat în șase studii principale care au cuprins 1 328 de pacienți cu disfuncție erectilă.
Czech: Jelikož přípravek Cialis nebyl zkoumán u pacientů, kteří v předcházejících třech měsících měli srdeční záchvat, pacientů, kteří v předcházejících šesti měsících prodělali mrtvici, a pacientů s vysokým krevním tlakem nebo srdečními poruchami (nepravidelným srdečním rytmem), neměli by ho užívat ani oni.
Romanian: Deoarece Cialis nu a fost studiat la pacienții care au avut un atac de cord în ultimele trei luni sau un accident vascular cerebral în ultimele șase luni sau la cei care suferă de tensiune arterială mare sau tulburări cardiace (bătăi neregulate ale inimii), medicamentul nu se administrează în cazul acestor bărbați.
Czech: Maximální doporučená četnost užívání je jednou denně, trvalé každodenní užívání přípravku Cialis v dávce 10 mg nebo 20 mg se však nedoporučuje.
Romanian: Frecvența maximă recomandată de administrare a dozei este o dată pe zi, dar nu se recomandă administrarea zilnică continuă a Cialis în doze de 10 sau 20 mg.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cialis jsou bolest hlavy, dyspepsie (poruchy zažívání), bolest zad a myalgie (bolest svalů), které jsou běžnější při užívání přípravku ve vyšších dávkách.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cialis sunt dureri de cap, dispepsie (indigestie), dureri de spate și mialgie (dureri musculare), acestea fiind mai frecvente la doze mai mari.
Czech: V rámci léčby mužů s benigní hyperplazií prostaty nebo mužů s benigní hyperplazií prostaty a erektilní dysfunkcí činí doporučená dávka 5 mg jednou denně.
Romanian: Pentru tratarea bărbaților cu hipertrofie benignă de prostată sau a bărbaților care suferă atât de hipertrofie benignă de prostată, cât și de disfuncție erectilă, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Czech: Přípravek Cialis se používá k léčbě mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), když nejsou schopni dosáhnout erekce (ztopoření penisu) dostatečné pro uspokojivou sexuální aktivitu nebo erekci udržet.
Romanian: Cialis se utilizează pentru tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă (numită, uneori, impotență), când aceștia nu pot obține sau menține o erecție (penisul întărit) suficient timp pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Cialis obnovuje schopnost erekce.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Cialis reface funcția erectilă.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin-monofosfát (cGMP).
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Czech: Prostřednictvím blokování enzymu fosfodiesterázy a zabraňování štěpení cGMP přípravek Cialis rovněž zlepšuje přísun krve do prostaty a močového měchýře a uvolňuje jejich svaly.
Romanian: Prin blocarea enzimei fosfodiesterază și prevenirea descompunerii GMPc, Cialis îmbunătățește și fluxul de sânge și relaxează mușchii prostatei și vezicii urinare.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cialis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Cialis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Czech: V jednom z dotazníků pacienti, u nichž bylo před zahájením léčby zaznamenáno zhruba 15 z maximálního počtu 30 bodů, po užívání přípravku Cialis v dávce 10 mg dosáhli 22,6 bodu a při dávce 20 mg 25 bodů.
Romanian: Dintr-unul din chestionare, al cărui punctaj maxim este 30, a reieșit că pacienții care au înregistrat punctaje de aproximativ 15 înainte de tratament, după administrarea Cialis în doze de 10 sau 20 mg, au înregistrat punctaje de 22,6 și, respectiv, 25.
Czech: Tím může zmírnit obtíže s tokem moči, což jsou příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Romanian: Se pot atenua, astfel, problemele de urinare care sunt simptome ale hipertrofiei benigne de prostată.
Czech: Přípravek Cialis byl zkoumán také u pacientů s benigní hyperplazií prostaty.
Romanian: Cialis a fost studiat și la pacienți cu hipertrofie benignă de prostată.
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti, které někdy v minulosti postihla ztráta zraku z důvodu problémů s přísunem krve do očního nervu (tzv. nearteritické přední ischemické neuropatie optiku, NAION).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care prezintă antecedente de pierdere a vederii din cauza unei probleme privind afluxul sângelui la nervul optic (neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică, NOAIN).
Czech: Přípravek Cialis nesmějí užívat muži, kterým se sexuální aktivita nedoporučuje (například muži s onemocněním srdce).
Romanian: Cialis este contraindicat în cazul în care activitatea sexuală nu este recomandată (de exemplu în cazul bărbaților cu afecțiuni cardiace severe).
Czech: Přípravek Cialis se nesmí užívat společně s nitráty (typem léčiv užívaných při léčbě anginy pectoris) nebo léčivy třídy „stimulátory guanylátcyklázy", jako je riociguat (jiné léčivo používané k léčbě vysokého tlaku v cévách zásobujících plíce, zvaného plicní hypertenze).
Romanian: Cialis nu poate fi luat împreună cu nitrați (un tip de medicamente folosite în angină) sau cu medicamente din clasa „stimulatorilor guanilat-ciclazei", de exemplu riociguat (un medicament pentru hipertensiune în vasele care alimentează plămânii, numită hipertensiune pulmonară).
Czech: Jaký přínos přípravku Cialis byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cialis pe parcursul studiilor?
Czech: Byly provedeny čtyři hlavní studie porovnávající přípravek Cialis s placebem, do kterých bylo zařazeno 1 500 pacientů s uvedeným onemocněním, z nichž někteří zároveň trpěli erektilní dysfunkcí.
Romanian: Patru studii principale care au comparat Cialis cu placebo au fost realizate pe 1 500 de pacienți care prezentau afecțiunea respectivă, inclusiv pe pacienți care prezentau și o disfuncție erectilă.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cialis?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cialis?
Czech: Přípravek Cialis může rovněž být používán u mužů k léčbě známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty (zvětšení prostaty, které není způsobené nádorovým onemocněním) zahrnujících obtíže s tokem moči.
Romanian: De asemenea, Cialis se utilizează pentru tratarea bărbaților care prezintă semne și simptome de hipertrofie benignă de prostată (mărirea necanceroasă a glandei prostatice), care cauzează probleme de urinare.
Czech: K dosažení účinku přípravku Cialis v této indikaci je nezbytná sexuální stimulace.
Romanian: Pentru ca Cialis să fie eficace în cazul acestei afecțiuni, este necesară stimularea sexuală.
Czech: V rámci studií u obecné populace pacientů hlásilo zlepšení schopnosti erekce při užívání přípravku Cialis „podle potřeby" celkem 81 % pacientů, zatímco ve skupině užívající placebo toto zlepšení zaznamenalo 35 % pacientů.
Romanian: În general, în studiile efectuate la populația generală, 81% din pacienți au raportat că Cialis administrat „la nevoie" a îmbunătățit calitatea erecției, în comparație cu 35% din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Czech: Pacienti, kteří užívali přípravek Cialis jednou denně v dávkách 2,5 mg nebo 5 mg, rovněž zaznamenali zlepšení schopnosti erekce ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo.
Romanian: pacienții cărora li s-a administrat zilnic Cialis în doze de 2,5 sau 5 mg au raportat o calitate mai bună a erecției, în comparație cu cei cărora li s-a administrat placebo.
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Romanian: GMPc este produsă în timpul stimulării sexuale normale în penis, unde determină relaxarea mușchilor din țesuturile peniene ale penisului (corpora cavernosa), permițând pătrunderea fluxului de sânge în corpora, producând astfel erecția.
Czech: Přípravek Cialis byl ve všech studiích zaměřených na erektilní dysfunkci výrazně účinnější než placebo.
Romanian: Cialis s-a dovedit semnificativ mai eficace decât placebo în toate studiile realizate pentru disfuncția erectilă.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cialis je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Cialis, consultați prospectul.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cialis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cialis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cialis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: V takovém případě činí dávka přípravku 5 mg jednou denně, může
Romanian: În acest caz, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi, dar poate fi redusă la 2,5 mg o dată pe zi, în funcție de cât de bine este tolerată de pacient.
Czech: K čemu se přípravek Cialis používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cialis?
Czech: U mužů, kteří mají v úmyslu přípravek Cialis používat často (nejméně dvakrát týdně), je možné jej na základě posouzení lékaře užívat jednou denně v nižší dávce.
Romanian: În funcție de decizia medicului, Cialis poate fi administrat, într-o doză mai mică, o dată pe zi în cazul
Czech: Jak byl přípravek Cialis zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Cialis?
Czech: Jak přípravek Cialis působí?
Romanian: Cum acționează Cialis?
Czech: Přípravek Cialis podávaný v dávce 5 mg byl rovněž účinnější než placebo ve všech studiích zaměřených na pacienty s benigní hyperplazií prostaty.
Romanian: Cialis administrat în doză de 5 mg a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în toate studiile realizate pe pacienți cu hipertrofie benignă de prostată, rezultatele arătând o îmbunătățire semnificativă a simptomelor după 12 săptămâni, în comparație cu placebo.
Czech: Jak se přípravek Cialis používá?
Romanian: Cum se utilizează Cialis?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cialis schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Cialis?
Czech: <Obsah (koncentrace)>
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Czech: <Číslo jednací procedury EMA> <Registrační (EU) Číslo>
Romanian: Numărul APP (EU) Numele inventat
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2 Prosinec 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 2 Decembrie 2015
Czech: Doporučuje se používání antikoncepčních metod nebo abstinence.
Romanian: Se recomandă măsuri contraceptive sau abstinenţa.
Czech: ITT populace a histologické podskupiny
Romanian: Populaţie ITT şi subgrupe histologice
Czech: Výsledky těchto analýz účinnosti jsou shrnuty v tabulce níže:
Romanian: Rezultatele analizelor eficacităţii sunt rezumate în tabelul de mai jos:
Czech: Pokud je to nutné, má být pečlivě monitorována clearance kreatininu.
Romanian: Dacă este cazul, clearance-ul creatininei va fi atent monitorizat.
Czech: Fertilita žen nebyla studována.
Romanian: Fertilitatea la femele nu a fost investigată.
Czech: Antikoncepce u mužů a u žen
Romanian: Contracepţia la bărbaţi şi femei
Czech: Primární analýza účinnosti byla založena na ITT populaci.
Romanian: Analiza primară a eficacităţii s-a bazat pe populaţia ITT.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete dostávat tento přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi cu atenţie acest prospect înainte de a se începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: S výjimkou neurotoxicity
Romanian: Excluzând neurotoxicitatea
Czech: Může se u Vás vyskytnout jakýkoliv z těchto příznaků a/nebo onemocnění.
Romanian: Este posibil să prezentaţi oricare dintre aceste simptome şi/sau boli.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa
Czech: Údaje o PFS byly částečně potvrzeny nezávislým přezkoumáním (pro přezkoumání bylo náhodně vybráno 400/1725 pacientů).
Romanian: Datele privind PFS au fost confirmate parţial de o evaluare independentă (pentru evaluare, au fost selecţionaţi aleator 400/1725 pacienţi).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku za „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă după EXP.
Czech: Osmolalita rekonstituovaného roztoku je 230-270 mosmol/kg.
Romanian: Osmolaritatea soluţiei reconstituite este cuprinsă între 230-270 mOsmol/kg.
Czech: Plně suplementovaní pacienti
Romanian: Pacienţi cu suplimentare completă
Czech: Tato kombinace se musí používat s opatrností.
Romanian: Aceste asocieri vor fi utilizate cu prudenţă.
Czech: Infuze cisplatiny bude trvat přibližně 2 hodiny.
Romanian: Perfuzia cu cisplatină durează aproximativ 2 ore.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, oznamte to svému lékaři.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului.
Czech: Infuze budete obvykle dostávat jednou za 3 týdny.
Romanian: În mod obişnuit, perfuzia vi se administrează o dată la 3 săptămâni.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě přípravků uvedených v bodě 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, exceptând medicamentele menţionate la pct. 6.6.
Czech: Celková systémová expozice pemetrexedu (AUC) a maximální plazmatická koncentrace rostou proporcionálně s dávkou.
Romanian: Expunerea sistemică totală la pemetrexed (AUC) şi concentraţia plasmatică maximă cresc proporţional cu doza.
Czech: Neotevřená lahvička 2 roky
Romanian: Flacon nedeschis 2 ani
Czech: Lékař nebo nemocniční lékárník vypočítá potřebnou dávku na základě Vaší výšky a tělesné hmotnosti.
Romanian: Medicul sau farmacistul spitalului va calcula doza de care aveţi nevoie pe baza înălţimii şi greutăţii dumneavoastră.
Czech: Neotevřená lahvička Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Romanian: Flacon nedeschis Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Czech: Anafylaktický šok (těžká alergická reakce)
Romanian: Şoc anafilactic (reacţie alergică gravă)
Czech: Studie in vitro ukazují, že pemetrexed se přibližně z 81 % váže na plazmatické proteiny.
Romanian: Studii in vitro au arătat că pemetrexed se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 81%.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Romanian: ALTĂ(ALTE) ATENŢIONARE(ATENŢIONĂRI) SPECIALE, DACĂ ESTE CAZUL
Czech: To odpovídá 2,7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 2,7% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421)
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Manitol (E 421)
Czech: * Definice frekvence nežádoucích účinků: velmi časté - ≥ 10%; časté - > 5% a < 10%.
Romanian: * Definiţia frecvenţei: foarte frecvente ≥ 10%; frecvente > 5% şi < 10%.
Czech: Potřebné je další ředění.
Romanian: Este necesară o diluare suplimentară.
Czech: - pokud jste nedávno byl(a) nebo máte být očkován(a) vakcinou proti žluté zimnici.
Romanian: - dacă aţi fost vaccinat recent sau urmează să fiţi vaccinat împotriva febrei galbene.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použit okamžitě.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat.
Czech: Bolest na hrudi
Romanian: Dureri în piept
Czech: Výsledky analýz účinnosti u populace PQ jsou v souladu s analýzami populace ITT a podporující noninferioritu kombinace AC oproti GC.
Romanian: Analizele eficacităţii folosind populaţia PQ sunt compatibile cu analizele populaţiei ITT şi susţin non-inferioritatea AC faţă de GA.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Czech: Jakákoli toxicita stupně 3 nebo 4 s výjimkou mukozitidy
Romanian: Orice toxicitate de grad 3 sau 4, cu excepţia mucozitei
Czech: Existuje mnoho druhů NSA s různou dobou účinnosti.
Romanian: Există mai multe tipuri de AINS cu durată de acţiune diferită.
Czech: * hodnota p <0,05 při srovnání kombinace pemetrexed /cisplatina a gemcitabin /cisplatina při použití Fisherova exaktního testu.
Romanian: * valori p <0,05 comparând pemetrexed/cisplatina cu gemcitabina/cisplatina, folosind testul Fisher Exact.
Czech: Pokud dojde ke kontaktu roztoku pemetrexedu s kůží, umyjte ihned a důkladně kůži mýdlem a vodou.
Romanian: Dacă o soluţie de pemetrexed vine în contact cu pielea, se va spăla imediat şi abundent pielea cu apă şi săpun.
Czech: Infekce (sepse) může mít závažný průběh a může vést k úmrtí.
Romanian: Infecţia (sepsis) poate fi gravă şi poate conduce la deces.
Czech: Pemetrexed může mít geneticky škodlivé účinky.
Romanian: Pemetrexed poate avea efecte genetice nocive.
Czech: V klinických studiích nebyly žádné známky, že by pacienti ve věku 65 let nebo starší měli zvýšené riziko nežádoucích účinků v porovnání s pacienty mladšími 65 let.
Romanian: Studiile clinice, nu au indicat faptul că pacienţii cu vârsta de 65 de ani sau peste prezintă risc crescut de reacţii adverse comparativ cu pacienţii cu vârsta sub 65 de ani.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud užíváte nějaké léky proti bolesti nebo zánětu (otokům), jako jsou tzv. nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), včetně léků, které jsou volně prodejné bez lékařského předpisu (jako je např. ibuprofen).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi orice medicament pentru durere sau inflamaţii (umflături), cum sunt medicamentele denumite „antiinflamatoare nesteroidiene" (AINS), inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală (cum este ibuprofen).
Czech: Doporučená dávka cisplatiny je 75 mg/m
Romanian: Doza recomandată de cisplatină este 75 mg/m
Czech: Kromě toho lze pozorovat infekce s horečkou nebo bez ní, průjem a/nebo mukozitidu.
Romanian: Suplimentar, pot fi observate infecţii cu sau fără febră, diaree şi/sau mucozită.
Czech: Studie hodnotící kancerogenní potenciál pemetrexedu nebyly provedeny.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind potenţialul carcinogen al pemetrexed.
Czech: Neotevřená lahvička 3 roky
Romanian: Flacon nedeschis 3 ani
Czech: Pohybujte jemným krouživým pohybem každou injekční lahvičkou, dokud se prášek zcela nerozpustí.
Romanian: Agitaţi uşor fiecare flacon până la dizolvarea completă a pulberii.
Czech: Léčba se zahájí podle pokynů uvedených v tabulce 2.
Romanian: Tratamentul va fi reluat conform ghidului din Tabelul 2.
Czech: Odpověď (n: kvalifikovaní pro odpověď) Výskyt odpovědi (%) (95% CI) Stabilní onemocnění (%)
Romanian: Răspuns (n: calificat pentru răspuns) Rata de răspuns (%) (CI 95%) Boală stabilă (%)
Czech: Zkratka: CI = interval spolehlivosti * hodnota p se týká srovnání mezi rameny.
Romanian: Abreviere: CI = interval de încredere * Valoarea p se referă la comparaţia dintre braţele de tratament.
Czech: CIAMBRA obsahuje sodík
Romanian: CIAMBRA conţine sodiu
Czech: Žízeň a zvýšený příjem vody
Romanian: Sete și creșterea consumului de apă
Czech: Ve vzácných případech může být kožní reakce závažná a může vést k úmrtí.
Romanian: Rar, reacţiile pe piele pot fi grave şi pot conduce la deces.
Czech: Variabilita clearance mezi pacienty je střední, a to 19,3 %.
Romanian: Variabilitatea inter-pacienţi este moderată, 19,3%.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastika, analogy kyseliny listové, ATC kód: L01BA04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente citostatice, analogi ai acidului folic, codul ATC: L01BA04
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce autovehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Pokud se vyskytnou projevy neurotoxicity stupně 3 nebo 4, pacienti musí léčbu přerušit.
Romanian: Dacă se observă neurotoxicitate de grad 3 sau 4, pacienţii vor întrerupe terapia.
Czech: Polyglutamátové formy se zadržují v buňkách a jsou ještě silnějšími inhibitory TS a GARFT.
Romanian: Formele poliglutamat sunt reţinute în celule şi sunt inhibitori chiar mai potenţi ai TS şi ai GARFT.
Czech: ITT populace (n = 1725)
Romanian: Populaţie ITT (N = 1725)
Czech: Nebyl zjištěn žádný vztah mezi AST (SGOT), ALT (SGPT) nebo celkovým bilirubinem a farmakokinetikou pemetrexedu.
Romanian: Nu au fost identificate relaţii între AST (SGOT), ALT (SGPT) sau bilirubina totală şi pemetrexed din punct de vedere farmacocinetic.