FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Zepatieria saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt kroonisen C-hepatiitin hoitoon.
Croatian: Lijek Zepatier izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju bolesnika oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
Finnish: Elbasviiri estää NS5A-proteiinin toimintaa ja gratsopreviiri NS3/4A-proteaasin toimintaa.
Croatian: Elbasvir inhibira djelovanje proteina koji se naziva „NS5A", a grazoprevir je inhibitor enzima naziva „proteaza NS3/4A".
Finnish: Zepatieria ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pughluokan B tai C kirroosi).
Croatian: Zepatier se ne smije primjenjivati u bolesnika s umjereno ili jako oslabljenom funkcijom jetre (ciroza Child-Pugh stadija B ili C).
Finnish: Zepatieria on tutkittu yksinään ja yhdessä ribaviriinin kanssa kahdeksassa päätutkimuksessa, joihin osallistui noin 2 000 potilasta, joilla oli jokin hepatiitti C -viruksen genotyyppi ja joiden maksa toimi normaalisti tai riittävästi.
Croatian: Lijek Zepatier, sa ili bez ribavirina, ispitivan je u okviru osam glavnih studija koje su uključivale otprilike 2000 bolesnika zaraženih virusom hepatitisa C različitih genotipa, čija je jetra funkcionirala normalno ili je imala očuvanu funkciju.
Finnish: Sitä ei saa käyttää yhdessä esimerkiksi rifampisiinin (antibiootti) kanssa, tiettyjen HIV-lääkkeiden ja siklosporiinin (elinsiirteiden hylkimisreaktion ehkäisyyn käytettävä lääke) kanssa, sillä se voi vaikuttaa kyseisten lääkkeiden toimintaan.
Croatian: Ne smije se primjenjivati zajedno s lijekovima kao što su antibiotik rifampicin, određeni lijekovi za liječenje HIV-a i ciklosporin (lijek koji se koristi za sprečavanje odbacivanja organa) jer bi lijek Zepatier mogao utjecati na način djelovanja tih lijekova.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää yhdessä mäkikuisman (käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon) tai epilepsialääkkeiden karbamatsepiinin ja fenytoiinin kanssa, sillä nämä lääkkeet voivat vaikuttaa Zepatierin toimintaan.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati zajedno s gospinom travom, biljnim lijekom za liječenje depresije i tjeskobe, kao ni s lijekovima za liječenje epilepsije karbamazepinom i fenitoinom jer bi ti lijekovi mogli utjecati na način djelovanja lijeka Zepatier.
Finnish: Hepatiitti C -viruksesta on monta muunnosta (genotyyppiä).
Croatian: Postoji nekoliko varijanti (koje se nazivaju genotipi) virusa hepatitisa C.
Finnish: Kun tarkasteltiin tutkimusten tuloksia yhdessä, virustesti oli negatiivinen 12 viikon Zepatier-hoidon jälkeen 96 prosentilla potilaista (301 potilaalla 312:sta), joiden viruksen genotyyppi oli 1b.
Croatian: Promatrajući rezultate ispitivanja zajedno, 96 % bolesnika s virusom genotipa 1b (301 od 312 bolesnika) imali su negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa nakon 12 tjedana liječenja lijekom Zepatier.
Finnish: Kun potilaan viruksen genotyyppi oli 1a, testi oli negatiivinen 93 prosentilla (483 potilaalla 519:stä) Zepatieria saaneista potilaista ja 95 prosentilla (55 potilaalla 58:sta) Zepatieria ja ribaviirinia saaneista potilaista.
Croatian: Kod bolesnika s virusom genotipa 1a, 93 % bolesnika (483 od 519 bolesnika) liječenih lijekom Zepatier imali su negativne rezultate testiranja u usporedbi s 95 % (55 od 58 bolesnika) liječenih lijekom Zepatier s ribavirinom.
Finnish: Lisää tietoa Zepatierilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zepatier pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Mitä hyötyä Zepatierista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zepatier utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Kun potilaan viruksen genotyyppi oli 4, testi oli negatiivinen 94 prosentilla (61 potilaalla 65:stä) Zepatieria saaneista potilaista ja 100 prosentilla (8 potilaalla 8:sta) Zepatieria ja ribaviirinia saaneista potilaista.
Croatian: Kod bolesnika s virusom genotipa 4, 94 % bolesnika (61 od 65 bolesnika) liječenih lijekom Zepatier imali su negativne rezultate testiranja u usporedbi sa 100 % (8 od 8 bolesnika) liječenih lijekom Zepatier s ribavirinom.
Finnish: Zepatierin on osoitettu poistavan tehokkaasti verestä hepatiitti C -viruksen genotyyppejä 1a, 1b ja 4 potilailla, joilla on tai ei ole kompensoitunut kirroosi, mukaan lukien potilaat, joilla on myös HIVinfektio tai krooninen munuaissairaus.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Zepatier izrazito učinkovit u uklanjanju virusa hepatitisa C genotipa 1a, 1b i 4 iz krvi bolesnika s kompenziranom cirozom jetre ili bez nje, također i u bolesnika zaraženih HIV-om i bolesnika s kroničnom bolesti bubrega.
Finnish: Zepatierin vaikuttavat aineet ovat elbasviiri ja gratsopreviiri.
Croatian: Lijek Zepatier sadrži djelatne tvari elbasvir i grazoprevir.
Finnish: Miten Zepatieria käytetään?
Croatian: Kako se Zepatier koristi?
Finnish: Zepatierin käyttöä suositellaan potilaille, joiden hepatiitti C -viruksen genotyyppi on 1a, 1b tai 4 ja joilla voi olla kompensoitunut maksakirroosi (maksa on arpeutunut, mutta toimii yhä riittävästi).
Croatian: Primjena lijeka Zepatier preporučuje se u bolesnika koji su zaraženi virusom hepatitisa C genotipa 1a, 1b i 4 koji mogu, ali ne moraju imati kompenziranu cirozu jetre (ožiljci na jetri, ali jetra još uvijek ima očuvanu funkciju).
Finnish: Zepatierin vaikuttavat aineet elbasviiri ja gratsopreviiri estävät kahden proteiinin toimintaa.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Zepatier, elbasvir i grazoprevir, inhibiraju djelovanje dvaju proteina koji su neophodni za umnožavanje virusa hepatitisa C.
Finnish: Zepatierin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Croatian: Preporuke i mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju poštovati radi sigurne i učinkovite uporabe lijeka Zepatier nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Potilas saa Zepatierin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Zepatier pročitajte u uputi o proizvodu, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: EU/1/15/1032/001
Croatian: EU/1/15/1032/001 Zerbaxa
Finnish: Zerbaxa
Croatian: Doza
Finnish: 1 g / 0,5 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos laskimoon injektiopullo (lasinen)
Croatian: 1 g/0,5 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u venu bočica (staklo) 10 bočica
Finnish: Lisää tietoa Zerbaxasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Croatian: Više informacija o lijeku Zerbaxa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Finnish: Se annetaan tunnin kestävänä infuusiona kahdeksan tunnin välein.
Croatian: Daje se svakih osam sati, a primjena traje jedan sat.
Finnish: Mitä turvallisuuteen tulee, haittavaikutusten katsottiin olevan tyypillisiä ja odotettavissa tämän tyyppisiltä antibiooteilta.
Croatian: S obzirom na sigurnost, nuspojave se smatraju tipičnima i očekivanima za antibiotik te vrste.
Finnish: Zerbaxan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat pahoinvointi, päänsärky, ummetus, ripuli ja kuume.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zerbaxa (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) jesu mučnina, glavobolja, zatvor, proljev i groznica.
Finnish: Zerbaxa sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. syyskuuta 2015.
Croatian: Lijek Zerbaxa dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. rujna 2015.
Finnish: Annos ja hoidon kesto määräytyvät hoidettavan infektion mukaan ja sen mukaan, miten infektio reagoi lääkkeeseen.
Croatian: Doza i trajanje liječenja ovise o infekciji koja se liječi i odgovoru na lijek.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 993 potilasta, joilla oli komplisoitunut vatsansisäinen infektio.
Croatian: U drugom ispitivanju sudjelovalo je 993 bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama.
Finnish: Zerbaxa (keftolotsaani/tatsobaktaami)
Croatian: Zerbaxa (ceftolozan/tazobaktam)
Finnish: Zerbaxasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Zerbaxa pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Zerbaxan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zerbaxa nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Virasto katsoi, että Zerbaxa paransi tehokkaasti infektioita tutkituilla potilailla, mutta totesi, että tutkimuksiin osallistui vain pieni määrä potilaita, joilla oli komplisoitunut virtsatietulehdus.
Croatian: Agencija je smatrala da su lijekom Zerbaxa učinkovito izliječene infekcije u bolesnika obuhvaćenih ispitivanjima, ali je priznala da je u ispitivanjima sudjelovao tek mali broj bolesnika s kompliciranim infekcijama mokraćnog sustava.
Finnish: • sairaalakeuhkokuume (sairaalasta lähtöisin oleva keuhkoinfektio), mukaan lukien hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume (hengityskoneessa eli koneessa, joka auttaa potilasta hengittämään, olevien potilaiden keuhkokuume).
Croatian: • bolničke upale pluća (infekcije pluća dobivene u bolnici), uključujući upalu pluća povezanu s mehaničkom ventilacijom (upala pluća u bolesnika koji se koriste ventilatorom, uređajem koji bolesnicima olakšava disanje).
Finnish: Muita tietoja Zerbaxasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zerbaxa
Finnish: Zerbaxaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) Zerbaxalle tai jollekin sen sisältämälle aineelle, eikä henkilöille, jotka ovat yliherkkiä muille kefalosporiiniantibiooteille tai joille toinen beetalaktaamiantibiootti on aiheuttanut vakavan allergisen reaktion.
Croatian: Zerbaxa se ne smije koristiti u osoba koje su preosjetljive (alergične) na lijek ili bilo koji njegov sastojak, kao ni u onih koje su preosjetljive na ostale cefalosporinske antibiotike ili su čak imale snažnu alergijsku reakciju na neki drugi beta-laktamski antibiotik.
Finnish: Mitä Zerbaxa on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Zerbaxa i za što se koristi?
Finnish: Yhteen tutkimukseen osallistui 1 083 potilasta, joista suurimmalla osalla oli munuaistulehdus ja osalla komplisoitunut virtsatietulehdus.
Croatian: Jednim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 1 083 bolesnika od kojih je većina imala infekciju bubrega ili, u nekim slučajevima, kompliciranu infekciju mokraćnog sustava.
Finnish: Se vaikuttaa heikentämällä sellaisten molekyylien tuotantoa, joita bakteeri tarvitsee suojaavan soluseinän rakentamiseen.
Croatian: Djeluje tako da ometa stvaranje molekula koje su potrebne bakterijama za izgradnju zaštitnih staničnih stijenki.
Finnish: Zerbaxan on osoitettu kolmessa päätutkimuksessa parantavan infektioita vähintään yhtä tehokkaasti kuin muut antibiootit.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima utvrđeno je da je u liječenju infekcija lijek Zerbaxa barem jednako učinkovit kao i ostali antibiotici.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 726 hengityskoneessa olevaa potilasta, joilla oli joko sairaalakeuhkokuume tai hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume.
Croatian: Trećim ispitivanjem bilo je obuhvaćeno 726 bolesnika koji su se koristili ventilatorom i koji su bolovali od bolničke upale pluća ili upale pluća povezane s mehaničkom ventilacijom.
Finnish: • komplisoituneita (vaikeahoitoisia) vatsan kudosten ja elinten infektioita (vatsansisäisiä infektioita)
Croatian: • kompliciranih (teško izlječivih) infekcija trbušnih tkiva i organa (intraabdominalnih infekcija);
Finnish: Zerbaxaa verrattiin toiseen antibioottiin, meropeneemiin.
Croatian: Lijek Zerbaxa uspoređen je s drugim antibiotikom, meropenemom.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Zerbaxan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Zerbaxa kontinuirano se prate.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Zerbaxan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Zerbaxa nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: Miten Zerbaxa vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Zerbaxa?
Finnish: Tutkimuksessa Zerbaxan todettiin olevan vähintään yhtä tehokas kuin meropeneemi: infektio parani 54 prosentilla potilaista (197 potilaalla 362:sta) 7-14 vuorokauden ajan annetun Zerbaxa-hoidon jälkeen ja 53 prosentilla meropeneemia saaneista potilaista (194 potilaalla 362:sta).
Croatian: Utvrđeno je da je lijek Zerbaxa barem jednako učinkovit kao i meropenem; infekcija je izliječena u 54 % bolesnika (197 od 362) nakon 7 do 14 dana liječenja lijekom Zerbaxa, u usporedbi s 53 % bolesnika (194 od 362) koji su primali meropenem.
Finnish: Miksi Zerbaxa on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Zerbaxa odobren u EU-u?
Finnish: Kumpikin lääke paransi 94 prosenttia potilaista (Zerbaxa 353 potilasta 375:stä ja meropeneemi 375 potilasta 399:stä).
Croatian: Primjenom obaju lijekova izliječeno je 94 % bolesnika (353 od 375 onih koju su primali lijek Zerbaxa te 375 od 399 onih koji su primali meropenem).
Finnish: Zerbaxa on antibiootti, jolla hoidetaan aikuisten
Croatian: Zerbaxa je antibiotik koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od:
Finnish: Lisäksi virasto totesi, että tatsobaktaami ei tehoa tiettyihin beetalaktamaasiluokkiin, jotka voivat aiheuttaa vastustuskykyyn liittyviä ongelmia.
Croatian: Agencija je primijetila i da tazobaktam ne djeluje protiv nekih razreda enzima beta-laktamaze koji mogu prouzročiti problem otpornosti na lijek.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zerbaxan turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zerbaxa?
Finnish: Lisätietoja Zerbaxan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Zerbaxa pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Yleistiedot Zerbaxasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Zerbaxa i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Zerbaxan vaikuttavat aineet keftolotsaani ja tatsobaktaami toimivat eri tavoin.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Zerbaxa, ceftolozan i tazobaktam, djeluju na različite načine.
Finnish: • vakavia munuaisinfektioita (akuutti pyelonefriitti)
Croatian: • ozbiljnih bubrežnih infekcija (akutnog pijelonefritisa);
Finnish: Näiden entsyymien ansiosta bakteeri pystyy pilkkomaan beetalaktaamiantibiootteja, kuten keftolotsaania, jolloin bakteerista tulee vastustuskykyinen antibiootille.
Croatian: Ti enzimi omogućuju bakterijama da razgrade beta-laktamske antibiotike kao što je ceftolozan, što bakterije čini otpornima na djelovanje antibiotika.
Finnish: Mitä riskejä Zerbaxaan liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zerbaxa?
Finnish: Keftolotsaani on kefalosporiiniantibiootti, joka kuuluu laajempaan antibioottiryhmään nimeltä beetalaktaamit.
Croatian: Ceftolozan je vrsta antibiotika naziva cefalosporin koji pripada široj skupini antibiotika naziva beta-laktami.
Finnish: Zerbaxa paransi infektion tehokkaasti noin 85 prosentissa tapauksista (288 tapauksessa 340:stä), kun toinen antibiootti levofloksasiini paransi infektion 75 prosentissa tapauksista (266 tapauksessa 353:sta).
Croatian: Lijekom Zerbaxa uspješno je izliječena infekcija u otprilike 85 % bolesnika koji su ga primili (288 od 340), u odnosu na 75 % bolesnika (266 od 353) koji su primili drugi antibiotik naziva levofloksacin.
Finnish: Tällöin bakteerin soluseinät ovat heikkoja ja luhistuvat helposti, jolloin bakteeri lopulta kuolee.
Croatian: To uzrokuje slabost bakterijskih staničnih stijenki, koje zatim postaju podložne kolapsu, što naposljetku uzrokuje smrt bakterija.
Finnish: Tatsobaktaami estää bakteerien beetalaktamaasi-nimisten entsyymien toiminnan.
Croatian: Tazobaktam onemogućuje djelovanje bakterijskih enzima beta-laktamaza.
Finnish: Mitä hyötyä Zerbaxasta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Zerbaxa utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Kun tatsobaktaami estää näiden entsyymien toimintaa, keftolotsaani tehoaa bakteereihin, jotka muuten olisivat vastustuskykyisiä keftolotsaanille.
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja tih enzima tazobaktam omogućuje ceftolozanu da djeluje protiv bakterija koje bi u suprotnom bile otporne na ceftolozan.
Finnish: Zerbaxaa on saatavana laskimoon annettavana infuusiona (tiputuksena).
Croatian: Lijek Zerbaxa dostupan je za infuziju (ukapavanje) u venu i izdaje se samo na recept.
Finnish: Miten Zerbaxaa käytetään?
Croatian: Kako se Zerbaxa primjenjuje?
Finnish: • virtsateiden (kuten virtsarakon) komplisoituneita infektioita
Croatian: • kompliciranih infekcija mokraćnog sustava (organa koji prenose mokraću, kao što je mjehur);
Finnish: Zerbaxan vaikuttavat aineet ovat keftolotsaani ja tatsobaktaami.
Croatian: Zerbaxa sadrži djelatne tvari ceftolozan i tazobaktam.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2015.
Finnish: Arvioitu CrCl (ml/min)*
Croatian: Procijenjeni CrCl (ml/min)*
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille, sillä lääkkeen käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole riittävästi tietoa.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina jer nema dovoljno informacija o njegovoj primjeni u ovoj dobnoj skupini.
Finnish: Lääkäri päättää tarvitsemasi annoksen.
Croatian: Liječnik će odrediti koja Vam je doza potrebna.
Finnish: Lisäksi lääkäri saattaa määrätä verikokeita varmistaakseen, että hoitoannos on sopiva, etenkin jos sinun on otettava tätä lääkettä pitkään.
Croatian: Liječnik će Vam također možda htjeti napraviti krvne pretrage kako bi bio siguran da primate odgovarajuću dozu, osobito ako morate uzimati ovaj lijek tijekom dugog razdoblja.
Finnish: Jos hoidon aikana tai sen jälkeen ilmaantuu superinfektio, on ryhdyttävä tarpeellisiin toimiin.
Croatian: Ako tijekom ili nakon liječenja nastupi superinfekcija, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Finnish: *CrCl lasketaan Cockcroft-Gaultin kaavalla.
Croatian: *CrCl procijenjen pomoću Cockcroft-Gaultove formule.
Finnish: 1, angina pectoris
Croatian: 1, angina pektoris
Finnish: Sinulle annettava lääkeannos riippuu siitä, onko sinulla munuaissairauksia.
Croatian: Doza lijeka koju će Vam dati ovisi o tome imate li tegobe s bubrezima.
Finnish: Herkkä Resistentti
Croatian: Osjetljiv Rezistentan
Finnish: Zerbaxa-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos odotettu hyöty on suurempi kuin äitiin ja sikiöön kohdistuvat mahdolliset riskit.
Croatian: Zerbaxa se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od mogućih rizika za trudnicu i fetus.
Finnish: Yhdellä näistä 60 potilaasta oli bakteremia lähtötilanteessa.
Croatian: Jedan od tih 60 bolesnika je na početku ispitivanja imao bakterijemiju.
Finnish: Hoidon keston on oltava taulukon 1 suositusten mukainen.
Croatian: Trajanje liječenja treba odrediti pridržavajući se preporuka iz tablice 1.
Finnish: Mitä Zerbaxa on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Zerbaxa i za što se koristi
Finnish: Zerbaxa on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille (ks. kohta 5.1):
Croatian: Zerbaxa je indicirana za liječenje sljedećih infekcija u odraslih (vidjeti dio 5.1):
Finnish: Älä ota tällöin mitään lääkettä, mikä lopettaa tai hidastaa suoliston toimintaa.
Croatian: U tom slučaju ne smijete uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva.
Finnish: Pienin estävä pitoisuus (mg/l)
Croatian: Minimalna inhibitorna koncentracija (mg/l)
Finnish: Zerbaxa-hoito kestää yleensä 4-14 vuorokautta, riippuen infektion vaikeusasteesta ja sijainnista sekä siitä, miten elimistösi reagoi hoitoon.
Croatian: Liječenje lijekom Zerbaxa obično traje između 4 i 14 dana, ovisno o težini i mjestu infekcije te o tome kako Vaše tijelo odgovara na liječenje.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa pediatristen potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Finnish: Keftolotsaani/tatsobaktaamin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ceftolozana/tazobaktama u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: Avaamattomat injektiopullot: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Croatian: Neotvorene bočice: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset suositukset tulee ottaa huomioon.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Finnish: Tatsobaktaami ei estä kaikkia A-luokan entsyymejä.
Croatian: Tazobaktam ne inhibira sve enzime klase A.
Finnish: Annos riippuu sairastamasi infektion tyypistä, infektion sijainnista elimistössäsi ja infektion vakavuudesta.
Croatian: Doza ovisi o vrsti infekcije koju imate, mjestu infekcije i stupnju ozbiljnosti infekcije.
Finnish: Zerbaxa sisältää natriumia
Croatian: Zerbaxa sadrži natrij
Finnish: 1, reaktiot infuusiokohdassa
Croatian: 1, reakcije na mjestu primjene infuzije
Finnish: Vakavat, joskus kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot (anafylaktiset reaktiot) ovat mahdollisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Croatian: Moguće su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, ponekad i sa smrtnim ishodom (anafilaksija) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät tai epäilet olevasi raskaana, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite ili mislite da biste mogli biti trudni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zerbaxa
Croatian: Drugi lijekovi i Zerbaxa
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen käytönaikaisen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 4 vuorokautta 2-8 °C:n lämpötilassa.
Croatian: Nakon rekonstitucije, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni tijekom 4 dana na temperaturi od 2 do 8°C.
Finnish: Jos saat enemmän Zerbaxaa kuin sinun pitäisi Koska tätä valmistetta antaa lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen, on hyvin epätodennäköistä, että sinulle annetaan liian iso Zerbaxa-annos.
Croatian: Ako primite više lijeka Zerbaxa nego što ste trebali Budući da ovaj lijek daje liječnik ili neki drugi zdravstveni radnik, nije vjerojatno da ćete dobiti previše lijeka Zerbaxa.
Finnish: Kerro lääkärille jos epäilet saaneesi muun infektion.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko mislite da biste mogli imati neku drugu infekciju.
Finnish: Kunkin annoksen valmistaminen on esitetty alla.
Croatian: Priprema svake doze prikazana je u nastavku.
Finnish: Jos epäilet, ettet ole saanut Zerbaxa-annosta, kerro siitä heti lääkärille tai muulle terveydenhuollon ammattilaiselle.
Croatian: Ako mislite da niste dobili dozu lijeka Zerbaxa, odmah o tome obavijestite liječnika ili drugog zdravstvenog radnika.
Finnish: Noin 66 % keftolotsaanista, 56 % tatsobaktaamista ja 51 % tatsobaktaamin M1-metaboliitista poistui dialyysissa.
Croatian: Približno je 66% ceftolozana, 56% tazobaktama i 51% metabolita tazobaktama M1 bilo uklonjeno dijalizom.
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste tulee käyttää heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Finnish: Zerbaxa-valmistetta voidaan poistaa hemodialyysin avulla.
Croatian: Zerbaxa se može ukloniti hemodijalizom.
Finnish: Tatsobaktaami on OAT1:n ja OAT3:n substraatti.
Croatian: Tazobaktam je supstrat za OAT1 i OAT3.