FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Lithuanian: Tai tabletės, kurios gali būti septynių rūšių stiprumo ir kurių sudėtyje yra 50-200 mg levodopos ir 12,5-50 mg karbidopos.
English: What is the risk associated with Stalevo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Stalevo vartojimu?
English: They should not be used in patients with severe liver problems.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų.
English: All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Lithuanian: Visos Stalevo veikliosios medžiagos didina dopamino koncentraciją tose smegenų srityse, kurios atsakingos už judesių kontrolę ir koordinavimą.
English: Stalevo must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Lithuanian: Stalevo negalima skirti kartu su vaistais, priklausančiais monoaminooksidazės inhibitorių (kitų vaistų nuo depresijos) grupei.
English: The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Lithuanian: Stalevo stiprumas priklauso nuo pacientui simptomams kontroliuoti reikalingo levodopos kiekio.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų ląstelės, gaminančios neuromediatorių dopaminą, pradeda nykti, todėl mažėja dopamino kiekis smegenyse.
English: phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Lithuanian: feochromocitoma (antinksčių liaukos augliu); piktybiniu neuroleptiniu sindromu (sunkiu nervų sutrikimu, kurį paprastai sukelia antipsichotiniai vaistai) arba rabdomiolize (raumenų skaidulų irimas).
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Stalevo produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė biologinio ekvivalentiškumo tyrimų rezultatus, įrodančius, kad vartojant Stalevo kraujyje susidaro tokia pati levodopos, karbidopos ir entakapono koncentracija kaip ir vartojant atskiras tabletes su entakaponu arba su levodopos ir karbidopos deriniu.
English: The maximum daily dose of Stalevo is 10 tablets, except for the tablets containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Lithuanian: Didžiausia Stalevo paros dozė - 10 tablečių, išskyrus atvejus, kai vartojamos tabletės, kurių sudėtyje yra 200 mg levodopos ir 50 mg karbidopos (tuomet didžiausia paros dozė - septynios tabletės).
English: Stalevo is used to treat adults with Parkinson's disease.
Lithuanian: Stalevo skirtas Parkinsono liga sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
English: The most common side effects with Stalevo (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Lithuanian: Dažniausiai Stalevo sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra diskinezija (nekontroliuojami judesiai), paūmėję Parkinsono ligos simptomai (Parkinsono ligos progresavimas), pykinimas ir nepavojingas šlapimo išblukimas.
English: Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Lithuanian: Parkinsono liga yra progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stingimu.
English: The studies showed that Stalevo is bioequivalent to the separate tablets.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Stalevo ir atskiros jo veikliųjų medžiagų tabletės yra biologiškai ekvivalentiškos.
English: Stalevo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Lithuanian: Stalevo vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) levodopai, karbidopai ir entakaponui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
English: All of the tablets contain 200 mg entacapone
Lithuanian: Visose tabletėse yra 200 mg entakapono.
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Stalevo and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
Lithuanian: Stalevo veiksmingumui pagrįsti bendrovė naudojosi kai kuriais Comtess (Comtan) duomenimis ir pateikė mokslinėje literatūroje paskelbtus duomenis apie levodopą ir karbidopą.
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Lithuanian: Tablečių, kurių sudėtyje yra visų trijų veikliųjų medžiagų, reikia vartoti mažiau ir pacientui lengviau laikytis gydymo režimo.
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Lithuanian: Tokie svyravimai vyksta, kai susilpnėjus vaisto poveikiui pacientui vėl pasireiškia simptomai.
English: They are linked with a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Lithuanian: Jie susiję su levodopos poveikio silpnėjimu, kai pacientas staiga praranda ir vėl atgauna gebėjimą judėti.
English: Levodopa is converted into dopamine in the brain.
Lithuanian: Smegenyse levodopa virsta dopaminu.
English: Levodopa/carbidopa/entacapone
Lithuanian: Levodopa, karbidopa, entakaponas
English: Stalevo must not be used in patients with: severe liver disease; narrow-angle glaucoma (increased pressure within the eye);
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kurie serga: sunkiomis kepenų ligomis; uždarojo kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis);
English: Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Lithuanian: Kiekvienoje Stalevo tabletėje (septynių rūšių stiprumo) yra visa levodopos dozė ir jos veiksmingumą didinančios atitinkamų dozių karbidopos ir entakapono.
English: Stalevo is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Lithuanian: Stalevo skiriamas levodopos ir dopadekarboksilazės inhibitoriaus deriniu (dviem standartiniais vaistais nuo Parkinsono ligos) gydomiems pacientams, turintiems motorinės funkcijos svyravimų, kurie pasireiškia baigiantis laikotarpiui tarp dviejų gydymo dozių.
English: The CHMP decided that Stalevo's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase inhibitor treatment.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Stalevo teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, vaistą skiriant Parkinsono ligai gydyti pacientams, kuriems nepakanka gydymo levodopos ir dekarboksilazės deriniu, kai pasireiškia motorikos svyravimai baigiantis vaisto dozės poveikiui.
English: How does Stalevo work?
Lithuanian: Kaip veikia Stalevo?
English: They should be used with caution in patients with mild to moderate problems with their liver or severe problems with their kidneys.
Lithuanian: Vaisto reikia atsargiai skirti lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu arba sunkiomis inkstų ligomis sergantiems pacientams.
English: This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Lithuanian: Taip levodopa išlieka veiksminga ilgesnį laiką ir padeda slopinti Parkinsono ligos simptomus, kaip antai sąstingį ir sulėtėjusius judesius.
English: How has Stalevo been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Stalevo?
English: Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Lithuanian: Karbidopa slopina fermentą dopadekarboksilazę, o entakaponasfermentą katechol-O-metiltransferazę (COMT).
English: What is Stalevo used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Stalevo?
English: See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Stalevo, and on how the dose is adjusted during treatment.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kaip pacientui pradėti vartoti Stalevo ir kaip nustatyti vaisto dozę, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
English: How is Stalevo used?
Lithuanian: Kaip vartoti Stalevo?
English: • in patients with a temporary loss of appetite.
Lithuanian: • pacientams, laikinai praradusiems apetitą.
English: White horehound should only be used in adults and adolescents aged over 12 years.
Lithuanian: Šantrų žolę galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad klinikinių tyrimų duomenų nepakanka šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumui įrodyti, tačiau tikėtina, kad jie yra veiksmingi, ir yra įrodymų, kad tokiu būdu šie vaistiniai preparatai saugiai vartojami jau bent 30 metų (iš jų ne mažiau kaip 15 metų Europos Sąjungoje).
English: If symptoms of cough persist for longer than one week, patients should consult a qualified healthcare practitioner.
Lithuanian: Jeigu kosulio simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę, pacientai turėtų pasitarti su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
English: What is white horehound?
Lithuanian: Kas yra šantrų žolė?
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą negauta jokių pranešimų apie šių vaistų šalutinius reiškinius.
English: EMA/HMPC/446032/2013
Lithuanian: Šantrų žolė EMA/HMPC/446032/2013
English: These combinations are not covered in this summary.
Lithuanian: Šioje santraukoje šie augalinių medžiagų deriniai neaprašyti.
English: Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Lithuanian: Be to, vartojant juos pagal paskirtį, gydytojo priežiūra nereikalinga.
English: In addition, there were published experimental studies suggesting a number of properties that could plausibly help in patients with mild dyspepsia.
Lithuanian: Be to, yra paskelbtų eksperimentinių tyrimų, per kuriuos nustatyta, kad preparatas gali turėti tam tikrų savybių, galinčių padėti pacientams, turintiems lengvų dispepsijos simptomų.
English: For detailed information on the data assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Lithuanian: Išsamios informacijos apie HMPC įvertintus tyrimus ieškokite HMPC vertinimo protokole.
English: Information on the use and licensing of white horehound medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Lithuanian: Informacijos apie vaistų, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
English: For dyspepsia and loss of appetite, patients are advised to consult healthcare practitioner if symptoms last longer than two weeks.
Lithuanian: Pacientams, turintiems dispepsijos simptomų ar laikinai praradusiems apetitą, patariama pasitarti su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu, jeigu simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites.
English: White horehound preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the above-ground parts of the plant, by making a liquid extract or pressing the juice from the plant.
Lithuanian: Šantrų žolės preparatai gaunami susmulkinant (į mažyčius gabalėlius) arba į miltelius sutrinant antžemines augalo dalis, taip pat pagaminant iš jos skystą ekstraktą arba išspaudžiant augalo sultis.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, white horehound can be used in the following ways:
Lithuanian: HMPC padarė išvadą, kad, remiantis ilgalaikėmis šantrų žolės vartojimo tradicijomis, ją galima vartoti šiais būdais:
English: Further information on the risks associated with white horehound medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents“ (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Detailed instruction on how to take white horehound medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, ir kas gali juos vartoti, galima rasti vaisto pakuotės lapelyje.
English: Further information on the HMPC assessment of white horehound medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents“ (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Any applications for the licensing of medicines containing white horehound have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
English: White horehound can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Lithuanian: Taip pat šantrų žolės gali būti kai kurių augalinių vaistinių preparatų sudėtyje kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing white horehound.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra šantrų žolės.
English: In its assessment the HMPC considered the well documented and longstanding use of white horehound in the approved indications.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė išsamiai aprašytą tradicinį šantrų žolės vartojimą pagal patvirtintas indikacijas.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of white horehound.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl šantrų žolės vartojimo medicinoje santrauka.
English: The HMPC conclusions on the use of white horehound medicines in patients with cough, dyspepsia symptoms and loss of appetite are based on their ‘traditional use'.
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, vartojimo pacientams, kenčiantiems dėl kosulio, turintiems dispepsijos simptomų ar laikinai praradusiems apetitą, gydyti grindžiamos šių vaistų tradiciniu vartojimu.
English: • as an expectorant (a medicine to help bring up phlegm) in patients with cough associated with a cold;
Lithuanian: • kaip atsikosėjimą lengvinantį vaistą (vaistą, padedantį atkosėti skreplius) pacientams,
English: Herbal medicines containing white horehound are usually available in a comminuted form for herbal tea, or in solid or liquid forms to be taken by mouth.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, paprastai tiekiami susmulkinti žolelių arbatai ruošti forma arba kieta ar skysta forma, skirta gerti.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing white horehound.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra šantrų žolės.
English: The HMPC noted that the bitter substances and essential oils the medicine contains may stimulate appetite and secretions from the lining of the airways.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad vaistiniame preparate esančios karčiosios medžiagos ir eteriniai aliejai gali skatinti apetitą ir kvėpavimo takų sekreciją.
English: How are white horehound medicines approved in the EU?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, registruojami ES?
English: • for treating mild dyspepsia symptoms, such as bloating and flatulence;
Lithuanian: • lengviems dispepsijos simptomams, pvz.
English: For practical information about using white horehound medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie šantrų žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl šantrų žolės vartojimo medicinoje?
English: For more information about treatment with white horehound medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą vaistais, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
English: What are the risks associated with white horehound medicines?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, vartojimu?
English: Other information about white horehound medicines
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus, kurių sudėtyje yra šantrų žolės
English: What evidence supports the use of white horehound medicines?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, vartojimą?
English: White horehound
Lithuanian: Šantrų žolė
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Lithuanian: EMA/HMPC/446032/2013 Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
English: White horehound is the common name for the plant Marrubium vulgare L. The plant is cultivated or gathered to obtain the above-ground parts for medicinal use.
Lithuanian: Šantrų žolė - tai augalo Marrubium vulgare L.
English: These paragraphs were not included in the CSP.
Lithuanian: Šios pastraipos nebuvo įtrauktos į CSP.
English: • Clinical aspects
Lithuanian: • Klinikiniai aspektai
English: Although the proposed text was already approved in the majority of EU countries, the CHMP is of the opinion that some structural modification of the text was needed.
Lithuanian: Nors pasiūlytas tekstas jau buvo patvirtintas daugumoje ES šalių, CHMP laikosi nuomonės, kad reikėjo šiek tiek pakoreguoti teksto struktūrą.
English: • Psoriasis
Lithuanian: • Psoriazė
English: The indication aplastic anemia is only approved in France.
Lithuanian: Aplazinės anemijos indikacija patvirtinta tik Prancūzijoje.
English: Subsequent, studies using lower doses showed a better risk-benefit ratio.
Lithuanian: Vėliau, atlikus tyrimus su mažesnėmis vaisto dozėmis, buvo nustatytas geresnis naudos ir rizikos santykis.
English: Section 4.4 - Special Warnings and Precautions for Use
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
English: This was supported since it is of interest in the states where both formulations are used.
Lithuanian: Tam buvo pritarta, nes ši informacija yra svarbi tose valstybėse, kuriose vartojami abu preparatai.
English: Sections 4.3 to 4.9 - from “Contraindications” to “Overdose”
Lithuanian: Nuo 4.3 skyriaus „Kontraindikacijos“ iki 4.9 skyriaus „Perdozavimas“
English: • Rheumatoid arthritis (RA)
Lithuanian: • Reumatoidinis artritas (RA)
English: The CHMP noted that the majority of patients benefited from ciclosporin treatment in all reports.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad visose ataskaitose daugumai pacientų gydymas ciklosporinu buvo naudingas.
English: The CHMP endorses this proposal
Lithuanian: CHMP pritaria šiam pasiūlymui.
English: The CHMP is of the view that the indication should be limited to primary glomerulonephritis cases as specified above.
Lithuanian: CHMP laikosi nuomonės, kad ši indikacija turėtų apsiriboti pirminio glomerulonefrito atvejais, kaip nurodyta pirmiau.
English: This approach was acceptable to the CHMP and final wordings in sections 4.2 and 4.4.were agreed accordingly.
Lithuanian: Šis metodas buvo priimtinas CHMP, ir atsižvelgiant į tai, galutinės 4.2 ir 4.4 skyrių teksto formuluotės buvo suderintos.
English: The proposed wording was acceptable to the CHMP.
Lithuanian: Pasiūlyta formuluotė buvo priimtina CHMP.
English: In the European Union (EU), Sandimmum and Sandimmun Neoral are registered via national procedures.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) Sandimmun ir Sandimmun Neoral įregistruoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
English: Not all strengths and pharmaceutical forms are registered in each country.
Lithuanian: Ne visose šalyse įregistruoti visų stiprumų ir farmacinių formų preparatai, ir ne visose šalyse patvirtintos visos šių preparatų indikacijos.
English: The control groups were either using placebo, or azathioprine, or D-penicillamine.
Lithuanian: Kontrolinių grupių pacientai vartojo placebą, azatiopriną arba D-penicilaminą.
English: The wording proposed by the MAH is already approved in 24 countries and several other countries have very similar information.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlyta formuluotė jau yra patvirtinta 24 šalyse, o keliose kitose šalyse patvirtinta informacija yra labai panaši.
English: However concerning HMG CoA reductase inhibitors (statins), the CHMP agreed that a strict contraindication may not be warranted, however, information in section 4.4 should be strengthened.
Lithuanian: Tačiau dėl HMG CoA reduktazės inhibitorių (statinų), CHMP sutiko, jog griežta kontraindikacija šiuo atveju būtų nepagrįsta, tačiau reikėtų sugriežtinti 4.4 skyriuje pateiktą informaciją.
English: In the following, the entire section 4.2 is reviewed, sub-section by sub-section.
Lithuanian: Šioje dalyje bus peržiūrimas visas 4.2 skyrius, poskyris po poskyrio.
English: • Nephrotic syndrome (NS)
Lithuanian: • Nefrozinis sindromas (NS)
English: According to the EU guideline on the implementation of the outcome of a PSUR WS procedure, the 29 EU countries have submitted, within a 4 month timeframe after the release of the CSP, a variation to implement the agreed CSP.
Lithuanian: Remiantis ES gairėmis dėl su PSUR susijusios darbo pasidalijimo procedūros rezultatų įgyvendinimo, per 4 mėnesius nuo CSP paskelbimo 29 ES šalys pateikė paraišką dėl rinkodaros leidimo sąlygų pakeikimo siekiant įgyvendinti suderintą CSP.
English: This section contains general parts as well as separate sub-sections for each indication.
Lithuanian: Šis skyrius sudarytas iš bendro pobūdžio informacijos ir atskirų kiekvienai indikacijai skirtų poskyrių.