FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Via Livornese, 897 I-56010 La VettolaPisa
Maltese: Via Livornese, 897 I-56010
Finnish: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Maltese: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100
Finnish: Palaio Faliro Attikis 17564
Maltese: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Finnish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Maltese: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124
Finnish: 3508 Lemessos
Maltese: 3508 Lemessos Cyprus
Finnish: BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Maltese: BG - Il-Bulgarija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Finnish: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano Italy
Maltese: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124
Finnish: BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Maltese: BG - Il-Bulgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Finnish: EL - Kreikka BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Maltese: BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N.
Finnish: 3505 Lemessos
Maltese: 3505 Lemessos Cyprus
Finnish: EL - Kreikka ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Maltese: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Finnish: CY - Kypros MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Maltese: LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Finnish: LV - Latvia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Maltese: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Finnish: FR - Ranska EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Maltese: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Finnish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/annospussi
Maltese: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Finnish: EL - Kreikka KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Maltese: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Finnish: EL - Kreikka REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Maltese: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Finnish: Kamatero Attikis 13451
Maltese: Kamatero Attikis 13451 Greece
Finnish: BG - Bulgaria Zentiva k.s.
Maltese: BG - Il-Bulgarija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Finnish: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Maltese: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Finnish: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Maltese: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040
Finnish: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Maltese: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040
Finnish: EL - Kreikka MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Maltese: Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Finnish: 56010 PISA La Vettola Italy
Maltese: 56010 PISA La Vettola
Finnish: N. Psychiko 15451
Maltese: Psychiko 15451 Greece
Finnish: Dorom Srl Via Messina, 38 20154 Milano Italy
Maltese: Dorom Srl Via Messina, 38 20154
Finnish: RO - Romania S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Maltese: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Finnish: MG/ANNOSPUSSI
Maltese: MG/SUPPOSITORJU
Finnish: EL - Kreikka VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Maltese: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Finnish: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 Milano Italy
Maltese: Italia Srl Via Messina, 38 20154
Finnish: EL - Kreikka BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Maltese: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G.
Finnish: Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4 16035 Rapallo (GE) Italy
Maltese: Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4 16035
Finnish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Maltese: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Finnish: Tabletti, päällysteinen
Maltese: Pillola effervexxenti
Finnish: EL - Kreikka BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Maltese: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Finnish: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Maltese: Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Finnish: CY - Kypros CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Maltese: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5
Finnish: Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Maltese: Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Finnish: FR - Ranska TEVA SANTE Le Palatin 1
Maltese: Le Palatin 1
Finnish: EL - Kreikka RAFARM AEBE Korintou 12
Maltese: AEBE Korintou 12
Finnish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova
Maltese: Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Finnish: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Maltese: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720, Pécsvárad Hungary
Finnish: Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Maltese: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585
Finnish: 100 MG/TABLETTI Poretabletti
Maltese: 100 MG/PILLOLA Pillola effervexxenti
Finnish: Limassol, CY-3505
Maltese: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Finnish: EL - Kreikka GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Maltese: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Finnish: EL - Kreikka COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Maltese: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55
Finnish: EL - Kreikka MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Maltese: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Finnish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/annospussi
Maltese: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Finnish: EL - Kreikka ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Maltese: INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Finnish: EL - Kreikka FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Maltese: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Finnish: RO - Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Maltese: LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr.
Finnish: RO - Romania Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Maltese: Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Finnish: PHARM O.E.
Maltese: FARMEDIA A.E.
Finnish: EL - Kreikka EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Maltese: EVAGGELOS KALOFOLIAS &
Finnish: Athens 10438
Maltese: Favierou 48 Athens 10438
Finnish: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Maltese: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Finnish: N. Kifissia 14564
Maltese: Kifissia 14564
Finnish: RO - Romania S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Maltese: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Finnish: EL - Kreikka ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Maltese: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Finnish: EL - Kreikka BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Maltese: HELLAS S.A. Ellinikou 2
Finnish: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Maltese: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group). Via Livornese 897
Finnish: Zentiva k.s.
Maltese: k.s.
Finnish: EL - Kreikka BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Maltese: Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Finnish: ITT + RDO -populaatio
Maltese: Popolazjoni ITT + RDO population
Finnish: ITT - LOCF -populaatio
Maltese: Popolazzjoni ITT - LOCF
Finnish: Rivastigmiini 6-12 mg N=473
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Finnish: Rivastigmiini 6-12 mg N=379
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Finnish: Magnesiumstearaatti.
Maltese: Magnesium stearate.
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Maltese: Titjib ta' mill-inqas 4 punti fl-ADAS-Cog u li ma jiħżienux is-CIBIC-Plus u PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Finnish: Rivastigmiini n (%)
Maltese: Rivastigmine n (%) Plaċebo n (%)
Finnish: Ota tabletti pakkauksesta seuraavasti: 1.
Maltese: Neħħi pillola mill-pakkett kif ġejs: 1.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.5.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16.1.2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Mejju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Jannar 2014
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % ± 13 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara doża ta' 3 mg hi ta' madwar 36% ± 13%.
Finnish: Deutschland TAD Pharma GmbH
Maltese: Österreich KRKA Pharma GmbH, Wien
Finnish: Kalsiumsilikaatti
Maltese: Calcium silicate
Finnish: Bradykinesia
Maltese: Bradajkinesja
Finnish: Potilaat, joilla oli kliinisesti merkitsevä vaste (%) Tutkimukseen otetut
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%) Intenzjoni li Tittratta
Finnish: Aggressiivisuus, levottomuus
Maltese: Aggressjoni, irrikwitezza
Finnish: Voimakas hikoilu Allerginen dermatiitti (laaja-alainen)
Maltese: Iperidrożi Dermatite allerġika (mifruxa)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nimvastid
Maltese: Mediċini oħra u Nimvastid
Finnish: ADAS-Cog: vähintään 4 pisteen paraneminen CIBIC-Plus: paraneminen PDS: vähintään 10 %:n paraneminen
Maltese: ADAS-Cog: titjib ta' millanqas 4 punti CIBIC-Plus: titjib PDS: titjib ta' mill-inqas
Finnish: ADCS-CGIC Lumelääke
Maltese: ADCS-CGIC Rivastigmine
Finnish: Tutkittujen potilaiden MMSE-pistemäärä (Mini-Mental State Examination) oli 10-24.
Maltese: Żgħir tal-Istat Mentali) ta' 10 - 24.
Finnish: Rivastigmiini ei ollut mutageeninen yleisissä testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli 10
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'batterija ta' testijiet standard in vitro u in vivo, għajr f'test ta' aberazzjoni kromosomali f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 10
Finnish: ADAS-Cog Lumelääke
Maltese: ADAS-Cog Rivastigmine
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavan jaottelun mukaisesti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu talkonvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Finnish: 200 kovaa kapselia 250 kovaa kapselia
Maltese: Reċipjent: 200 kapsula iebsa 250 kapsula iebsa
Finnish: - Vaikuttava aine on rivastigmiinivetytartraatti.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi rivastigmine hydrogen tartrate.
Finnish: c /i:j
Maltese: NUMRU(I)
Finnish: Spearmint-makuaine (piparminttuöljy, maissimaltodekstriini) Piparminttumakuaine (maltodekstriini, arabikumi, sorbitoli (E 420), rantaminttuöljy, L-mentoli) Krospovidoni
Maltese: Togħma ta' nagħniegħ (peppermint oil, maize maltodextrin) Togħma ta' pepeprmint (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol) Crospovidone
Finnish: - Muut aineet Nimvastid 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg -kapseleissa ovat kapselin sisällä mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti ja kapselikuoressa titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172) ja liivate.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra għal kapsuli ta' 3 mg, 4.5 mg u 6 mg ta' Nimvastid huma microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate li jinsabu fil-kontenut tal-kapsula, u titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) u ġelatine fil-qoxra tal-kapsula.
Finnish: Kliiniset tutkimukset Alzheimerin taudissa
Maltese: Studji kliniċi f'dimenzja ta' Alzheimer
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei esiintynyt farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa rivastigmiinia annettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Maltese: Fi studju fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam jew fluoxetine.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Finnish: Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Maltese: Rari ħafna (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 10,000)
Finnish: Nimvastid 1,5 mg suussa hajoavat tabletit Nimvastid 3 mg suussa hajoavat tabletit Nimvastid 4,5 mg suussa hajoavat tabletit Nimvastid 6 mg suussa hajoavat tabletit Rivastigmiini
Maltese: Nimvastid 1.5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Nimvastid 3 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Nimvastid 4.5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Nimvastid 6 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Rivastigmine
Finnish: Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit Nimvastid 3 mg kovat kapselit Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit Nimvastid 6 mg kovat kapselit Rivastigmiini
Maltese: Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin Nimvastid 4.5 mg kapsuli ibsin Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin Rivastigmine
Finnish: Nämä oireet johtivat joissakin tapauksissa rivastigmiinihoidon lopettamiseen (esim. vapinasta johtuva lopetus 1,7 %:lla rivastigmiinia saaneista vs 0 % lumelääkettä saaneista).
Maltese: Dawn il-każijiet wasslu għat-twaqqif ta' rivastigmine f'xi pazjenti (eż. twaqqif minħabba ttregħid 1.7% fuq rivastigmine kontra 0% tal-plaċebo).
Finnish: ADCS-CGIC Rivastigmiini
Maltese: ADCS-CGIC Plaċebo
Finnish: - Muut aineet Nimvastid 1,5 mg -kapseleissa ovat kapselin sisällä mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti ja kapselikuoressa titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172) ja liivate.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra għal kapsuli ta' Nimvastid 1.5 mg huma microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate bħala kontenut tal-kapsula, u titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) u gelatine fil-qoxra tal-kapsula.
Finnish: Nimvastid 1,5 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Maltese: Nimvastid 1.5 mg (fuq it-tikketta tal-kartuna biss)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: masennuslääkkeet ja keskushermostoa stimuloivat lääkeaineet, antikoliiniesteraasit, ATC-koodi: N06DA03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Finnish: Taulukkoon 3 on listattu niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä, ja mahdollisesta Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24 ġimgħa li sar b'rivastigmine f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Finnish: Vasteen mittari
Maltese: U KWANTITATTIVA
Finnish: Nimvastid 4,5 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Maltese: Nimvastid 4.5 mg (fuq it-tikketta tal-kartuna biss)
Finnish: Läpipainopakkaus: 28 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Maltese: 28 kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Finnish: Nimvastid 6 mg kovat kapselit
Maltese: Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin
Finnish: Koko seurannan läpikäyneet
Maltese: Total ta' pazjenti studjati
Finnish: Läpipainopakkaus: 14 kovaa kapselia 28 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Maltese: 14-il kapsula iebsa 28 kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172) Liivate
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Gelatine
Finnish: Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg tai 6 mg:aa rivastigmiinia.
Maltese: Kull kapsula iebsa ta' Nimvastid fiha rivastigmine hydrogen tartrate ekwivalenti għal 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg jew 6 mg rivastigmine.
Finnish: rivastigmiinin yhdistämistä lääkkeisiin, jotka voivat aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa, mukaan lukien antipsykootit kuten jotkut fentiatsiinit (klooripromatsiini, levomepromatsiini), bentsamidit (sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, veralipridi), pimotsidi, haloperidoli, droperidoli, sisapridi, sitalopraami, difemaniili, i.v.
Maltese: Peress li bradikardija tikkostitwixxi fattur ta' riskju fl-okkorrenza ta' torsades de pointes, ilkombinazzjoni ta' rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jinduċu torsades de pointes bħal antipsikotiċi jiġifieri xi phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine għandha tiġi osservata b'attenzjoni u jista' jkun meħtieġ ukoll monitoraġġ kliniku (ECG).
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin rivastigmiini-kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla.
Maltese: It-Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrapportati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ittrattati bil-kapsuli rivastigmine.
Finnish: Nimvastid 3 mg kovat kapselit
Maltese: Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin
Finnish: ADAS-Cog Rivastigmiini
Maltese: ADAS-Cog Plaċebo
Finnish: Kaneilla tehdyssä tutkimuksessa identifioitiin rivastigmiinin mahdollisesti aiheuttama lievä silmän/limakalvon ärsytys.
Maltese: Kien identifikat potenzjal ta' irritazzjoni ħafifa fl-għajn/fil-mukoża minn rivastigmine waqt studju bilfniek.
Finnish: Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit
Maltese: Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin
Finnish: Lähtötason keskiarvo ± SD Keskiarvomuutos 24 viikon kohdalla ± SD
Maltese: Medja tal-linja bażi ± SD Bidla medja f'24 ġimgħa ± SD
Finnish: Tulokset on esitetty alla taulukossa 5: ADAS-Cog, kognition mittaus ja yleistilan mittari ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Maltese: ADCS-CGIC (Studju Kooperattiv tal-Marda ta' Alzheimer - L-impressjoni Globali tat-Tabib fuq il-Bidla).
Finnish: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 tai 112 x 1 tablettia rasiaan pakatussa OPA/Al/PVC-foliokalvosta ja irti vedettävästä PET/Al-foliosta koostuvassa perforoidussa yksittäisannosläpipainopakkauksessa.
Maltese: Kaxxa li fiha 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 pilloli f'film ta' folja ipperforata ta' doża waħda tal-OPA/Alu/PVC u folja li titqaxxar tal-PET/Alu.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Liivate
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (keltainen 1,5 mg, oranssi 3 mg, ruskehtavan punainen 4,5 mg ja ruskehtavan punainen ja oranssi 6 mg) ja valkoisina suussa hajoavina tabletteina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, ja 6 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kapsuli (sofor: 1.5 mg; oranġjo: 3 mg; ħomor fil-kannella: 4.5 mg; ħomor fil-kannella u oranġjo: 6 mg) u bħala pilloli bojod orodispersibbli (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, u 6 mg).
Finnish: Nimvastid on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Maltese: Nimvastid huwa ‘mediċina ġenerika'.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2009.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 05-2009.
Finnish: Nimvastidin aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Maltese: Id-doża inizjali ta' Nimvastid hija 1.5 mg darbtejn kuljum.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NIMVASTID Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) NIMVASTID Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Finnish: Nimvastidin vaikuttava aine, rivastigmiini, on dementialääke.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nimvastid, rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Finnish: Koska Nimvastid on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on bioekvivalentti alkuperäisvalmisteen kanssa (ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
Maltese: Minħabba li Nimvastid huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jiġi determinat li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (jiġifieri li ż-żewġ mediċini jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Finnish: Euroopan komissio myönsi KRKA,d.d., Novo mesto-yritykselle -yritykselle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nimvastidia varten 11. touko- 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Nimvastid lil KRKA,d.d., Novo mesto fi 11 ta'Mejju 2009.
Finnish: Nimvastidia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Maltese: Nimvastid jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi li hija tip ta' disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, labilità intellettwali u l-imġiba.
Finnish: Mitä Nimvastid on?
Maltese: X'inhu Nimvastid?
Finnish: Potilailla, jotka sietävät tämän annoksen, annosta voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan vähintään kahden viikon välein, kunnes se on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Maltese: Jekk din id-doża tiġi tollerata sew, tista' tiżdied b'1.5 mg kull doża waħda, iżda mhux iktar frekwenti minn ġimagħtejn bejn żieda u oħra, sakemm tintlaħaq doża regolari ta' 3-6 mg darbtejn kuljum.
Finnish: Nimvastid on lääke, jonka vaikuttava aine on rivastigmiini.
Maltese: Nimvastid huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina.
Maltese: Il-kapsuli għandhom jinbelgħu sħaħ.
Finnish: Muita tietoja Nimvastidista
Maltese: Kif jintuża Nimvastid?
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Finnish: • Ehdollinen myyntilupa
Maltese: • Awtorizzazzjoni ta' kummerċjalizzazzjoni kondizzjonali
Finnish: LIITE IV EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON PÄÄTELMÄT EHDOLLISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISESTÄ
Maltese: ANNESS IV KONKLUŻJONIJIET DWAR L-GĦOTI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FISSUQ KONDIZZJONALI PPREŻENTATI
Finnish: Käsiteltyään hakemuksen Euroopan lääkevirasto katsoo, että hyöty-riskisuhde on myönteinen, ja suosittelee ehdollisen myyntiluvan antamista.
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra l-applikazzjoni huwa tal-fehma li l-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju huwa wieħed favorevoli biex jirrakkomanda l-għoti tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq kondizzjonali kif spjegat aktar fir-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Finnish: Euroopan lääkeviraston päätelmät:
Maltese: Konklużjonijiet ippreżentati mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini dwar:
Finnish: NINLARO  Lenalidomidi
Maltese: NINLARO  Lenalidomide
Finnish: Lume + lenalidomidi ja deksametasoni (N = 362)
Maltese: Plaċebo + Lenalidomide u Dexamethasone (N = 362)
Finnish: Iksatsomibin terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) oli 9,5 vuorokautta.
Maltese: Il-half-life terminali (t1/2) ta' ixazomib kienet ta' 9.5 ijiem.
Finnish: Takeda GmbH Production Site Singen Robert Bosch Strasse 8 78224 Singen Saksa
Maltese: Takeda GmbH Production Site Singen Robert Bosch Strasse 8 78224
Finnish: Ikä, sukupuoli, etninen tausta
Maltese: Età, sess tal-persuna, razza
Finnish: Takeda GmbH Takeda (Werk Singen) Robert Bosch Straße 8 78224 Singen Saksa
Maltese: Takeda GmbH Takeda (Werk Singen) Robert Bosch Straße 8 78224