FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, unele studii privind interacțiunea farmacocinetică nu s-au desfășurat cu doza recomandată.
Lithuanian: Kai kurie FK sąveikos tyrimai buvo atlikti ne su rekomenduojamomis dozėmis.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Romanian: Pacienții au fost expuși anterior la o valoare mediană de 6 INRT, 1 INNRT și 4 IP.
Lithuanian: Pacientai buvo anksčiau gydyti vidutiniškai šešiais NRTI, vienu NNRTI ir keturiais PI.
Romanian: Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii, redoare articulară sau dificultate la mișcare.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie jaučia sąnarių skausmus, sustingimą arba jeigu jiems darosi sunku judėti.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime, acest prospect înainte de a începe să administrați acest medicament copilului dumneavoastră deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Romanian: Itraconazolul sau ketoconazolul trebuie utilizate cu atenție (nu se recomandă doze 200 mg/zi).
Lithuanian: Itrakonazolo ar ketokonazolo reikia vartoti atsargiai (nerekomenduojama vartoti paros dozių >200 mg).
Romanian: Aptivus poate să producă scăderea eficacității unor medicamente, printre care: - metadonă, meperidină (petidină), utilizate ca substituenți de morfină
Lithuanian: Vartojant Aptivus, kai kurie vaistai gali netekti savo veiksmingumo, įskaitant: - metadoną, meperidiną (petidiną). Jie vartojami kaip morfino pakaitalai.
Romanian: Tulburările lipidice trebuie tratate adecvat din punct de vedere clinic.
Lithuanian: Lipidų sutrikimus reikia gydyti, atsižvelgiant į klinikinę situaciją.
Romanian: Ricinoleat de macrogolglicerol Etanol
Lithuanian: Makrogolglicerolio ricinoleatas Etanolis
Romanian: Turnați ușor Aptivus soluție orală în gura copilului dumneavoastră.
Lithuanian: Švelniai išstumkite Aptivus geriamąjį tirpalą iš švirkšto į vaiko burną.
Romanian: Se recomandă o monitorizare mai frecventă a concentrațiilor acestor medicamente, până la stabilizarea concentrațiilor plasmatice.
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau tikrinti šių preparatų koncentraciją, kol nusistovės jų koncentracija kraujyje.
Romanian: Lichid vâscos limpede de culoare galbenă.
Lithuanian: Skaidrus geltonas tirštas skystis.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei.
Lithuanian: Dozių keisti nereikia.
Romanian: Posibile interacțiuni cu transportorii renali nu pot fi complet excluse.
Lithuanian: Galimos sąveikos su pro inkstus išskiriamomis medžiagomis visiškai atmesti negalima.
Romanian: La acești pacienți trebuie luată în considerare intensificarea monitorizării a ALAT/ASAT.
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia atidžiau sekti ALAT ir ASAT kiekį.
Romanian: Antiacide pe bază de aluminiu și magneziu o dată pe zi
Lithuanian: Antacidiniai preparatai Antacidiniai preparatai, kurių pagrindas yra aliuminis ir magnis 1 kartą per dieną
Romanian: În general, în urma unui supradozaj se poate produce o creștere a frecvenței și a severității reacțiilor adverse.
Lithuanian: Paprastai perdozavimas gali lemti nepageidaujamų reakcijų padažnėjimą ir pasunkėjimą.
Romanian: Aceste interacțiuni medicamentoase pot reduce eficacitatea inhibitorilor de protează HIV și/sau a boceprevir atunci când este administrat concomitent.
Lithuanian: Ši vaistinių preparatų tarpusavio sąveika gali mažinti ŽIV proteazės inhibitorių ir (arba) bocepreviro veiksmingumą sudėtinio gydymo metu.
Romanian: Criteriu final principal de eficacitate: % cu încărcătură virală < 400
Lithuanian: Galutinis pirminis veiksmingumas: kai VL < 400 (%)
Romanian: Deși în prezent datele disponibile în această fază sunt limitate pentru a permite o analiză definitivă, acestea sugerează că profilul farmacocinetic este nemodificat la persoane în vârstă și este comparabil între rase.
Lithuanian: Nors šiuo metu galutinei analizei duomenų nepakanka, bet jie rodo, kad senyviems žmonėms farmakokinetika nesikeičia ir yra panaši įvairios rasės žmonėms.
Romanian: Analogi nucleozidici inhibitori de ADN polimerază Valaciclovir 500 mg doză unică
Lithuanian: Nukleozidų analogų DNR polimerazės inhibitoriai Valacikloviras 500 mg viena dozė
Romanian: Data primei deschideri a flaconului:
Lithuanian: Buteliuko atkimšimo pirmą kartą data:
Romanian: În cadrul programului clinic de dezvoltare cu tipranavir, nu s-au raportat cazuri de sindrom Stevens-Johnson sau de necroliză epitermică toxică.
Lithuanian: Klinikinės tipranaviro vystymo programos metu nei StevensJohnsono sindromo, nei toksinės epidermio nekrolizės nepastebėta.
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Romanian: Rare insuficiență hepatică (inclusiv cazuri letale), hepatită, steatoză hepatică, hiperbilirubinemie
Lithuanian: Reti kepenų nepakankamumas (įskaitant mirtinus atvejus), hepatitas, kepenų steatozė, hiperbilirubinemija
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 capsule moi
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 120 minkštųjų kapsulių
Romanian: Aptivus trebuie prescris de către medici cu experiență în tratarea infecției HIV-1.
Lithuanian: Aptivus gali išrašyti tik gydytojas, turintis patyrimą gydyti ŽIV-1 infekcinę ligą.
Romanian: Persoane în vârstă
Lithuanian: Senyviems žmonėms
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Apă purificată ‘Sorbitol în amestec special cu glicerină' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, manitol și glicerină) Dioxid de titan (E 171)
Lithuanian: Išgrynintas vanduo „Specialus sorbitolio ir glicerolio mišinys" (d-sorbitolis, 1,4 sorbitanas, manitolis ir glicerolis) Titano dioksidas (E171)
Romanian: În plus, la copiii cu vârstă sub 12 ani nu se poate realiza ajustarea adecvată a dozei cu Aptivus sub formă de capsule.
Lithuanian: Be to, jaunesniems kaip 12 metų vaikams tinkamą Aptivus kapsulių dozę pritaikyti neįmanoma.
Romanian: Nu se cunosc semne sau simptome specifice de supradozaj.
Lithuanian: Būdingi perdozavimo požymiai ir simptomai nežinomi.
Romanian: Cu toate acestea, în anumite cazuri, nu poate fi exclus rolul medicamentului tipranavir.
Lithuanian: Tačiau kai kuriais atvejais negalima atmesti ir tipranaviro įtakos.
Romanian: Inhibitori de protează
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai
Romanian: Următoarele date clinice sunt obținute din analizele datelor timp de 48 săptămâni preluate din studiile în derulare (RESIST-1 și RESIST-2), care determină efectele asupra concentrațiilor plasmatice ale ARN HIV și a numărului de celule CD4.
Lithuanian: Toliau pateikti klinikiniai rezultatai, gauti išanalizavus RESIST-1 ir RESIST-2 tyrimų 48 savaičių duomenis, rodančius poveikį ŽIV RNR koncentracijai plazmoje ir CD4 ląstelių kiekiui.
Romanian: Practic, nu se așteaptă apariția unei interacțiuni farmacocinetice și interacțiunea nu a fost confirmată printr-un studiu controlat de interacțiune.
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika mechanistiškai yra netikėta ir nepatvirtinta kontroliuojamais sąveikos tyrimais.
Romanian: În prezent nu există rezultate din studii controlate care să evalueze efectul tipranavir asupra evoluției clinice a infecției cu HIV.
Lithuanian: Kol kas nėra kontroliuojamų tyrimų rezultatų, kurie nustatytų tipranaviro įtaką klinikiniam ŽIV ligos sunkėjimui.
Romanian: Antiaritmice Amiodaronă Bepridil
Lithuanian: Antiaritminiai Amjodaronas Bepridilis
Romanian: Utilizarea Aptivus trebuie să țină cont de testarea genotipică sau fenotipică (atunci când este posibil) și de tratamentul anterior.
Lithuanian: Aptivus pasirinkimą gydymui gali nulemti genotipiniai ir fenotipiniai tyrimai (jei įmanoma) ir gydymo istorija.
Romanian: Sindromul reactivării imune
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas
Romanian: anorexie, apetit alimentar scăzut, scăderea greutății corporale, hiperamilazemie, hipercolesterolemie, diabet zaharat, hiperglicemie.
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas, sumažėjęs svoris, hiperamilazemija, hipercholesterolemija, cukrinis diabetas, hiperglikemija
Romanian: Înainte de administrarea Aptivus se va verifica dacă soluția orală este limpede sau dacă prezintă cristale sau alte particule depuse pe fundul flaconului.
Lithuanian: Prieš vartojant Aptivus, reikia patikrinti, ar geriamasis tirpalas yra skaidrus, ar yra kristalų arba kitų dalelių buteliuko dugne.
Romanian: De aceea, înaintea inițierii tratamentului cu Aptivus trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir (în special punctele despre contraindicații, atenționări și reacții adverse).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Aptivus, reikia perskaityti ritonaviro charakteristikų santrauką, ypač kontraindikacijas, įspėjimus ir nepageidaujamą poveikį.
Romanian: El aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de proteaze și este utilizat în tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV).
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, vadinamųjų proteazės inhibitorių grupei ir yra vartojamas žmogaus imunodeficitinio viruso (ŽIV) sukeltai infekcinei ligai gydyti.
Romanian: La majoritatea subiecților, starea de echilibru se atinge după 7 zile de tratament.
Lithuanian: Daugumoje atvejų koncentracija plazmoje nusistovi po 7 vartojimo dienų.
Romanian: Dacă uitați să luați Aptivus
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Aptivus
Romanian: - abacavir și zidovudină.
Lithuanian: - Abakaviras ir zidovudinas.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă este considerată absolut necesară, aceasta trebuie făcută sub strictă monitorizare clinică a eficacității bupropionei, fără a depăși dozele recomandate, în pofida inducției observate.
Lithuanian: Jei nusprendžiama, kad kartu vartoti bupropioną būtina, reikia atidžiai sekti bupropiono klinikinį veiksmingumą, bet neviršyti rekomenduojamos dozės, nepaisant indukcijos.
Romanian: Rezultat
Lithuanian: Rezultatas
Romanian: Concentrațiile plasmatice totale de tipranavir pentru aceste probe au fost cuprinse între 9 și 82 µM.
Lithuanian: Bendra šių mėginių tipranaviro koncentracija plazmoje svyravo nuo 9 iki 82 µM.
Romanian: Discutați cu medicului dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să ia întotdeauna Aptivus în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Lithuanian: Jūsų vaikas visuomet turi vartoti Aptivus su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Romanian: Discutați cu medicului copilului dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Lithuanian: Pasitarkite su Jūsų vaiko gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Romanian: Deoarece tipranavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice, este puțin probabil ca dializa să fie eficace pentru eliminarea semnificativă a acestui medicament.
Lithuanian: Kadangi tipranaviras stipriai jungiasi su baltymais, dialize pašalinti daug medikamento tikriausiai neįmanoma.
Romanian: Antagoniști ai receptorilor H2 Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai Sąveikos tyrimų neatlikta
Romanian: Fenobarbitalul și fenitoina induc CYP3A4.
Lithuanian: Fenobarbitalis ir fenitoinas indukuoja CYP3A4.
Romanian: Un studiu privind interacțiunea farmacodinamică la voluntari sănătoși a demonstrat că administrarea de loperamidă și Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, nu a produs nicio modificare relevantă clinic la răspunsul respirator la dioxidul de carbon.
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad loperamidas, vartojamas kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze, nesukelia kliniškai reikšmingo kvėpavimo atsako į anglies dioksidą pokyčio.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinind evoluția infecției.
Lithuanian: Ši fermentą užblokavus, virusai normaliai nesidaugina, todėl infekcija silpnėja.
Romanian: 1184 celule/mm
Lithuanian: 3 (1-1184 ląstelės/mm
Romanian: În ceea ce privește mutațiile pe codonii 33, 82, 84 și 90, aproximativ 4% nu au prezentat mutații, 24% au prezentat mutații pe codonii 82 (sub 1% din pacienți au prezentat mutații la V82L) și 90, 18% au prezentat mutații pe codonii 84 și 90 și 53% au prezentat cel puțin o mutație cheie pe codonul 90.
Lithuanian: Apie 4% ligonių virusų kodonų 33, 82, 84 ir 90 mutacijų nebuvo, 24% buvo 82 kodono mutacijos (mažiau kaip 1% pacientų virusų mutacijos buvo V82L padėtyje) ir 90 kodono mutacijos, 18% buvo 84 ir 90 kodono mutacijos, 53% buvo nors viena pagrindinė 90 kodono mutacija.
Romanian: voriconazol), trebuie evitată administrarea concomitentă dintre tipranavir/r și voriconazol, cu excepția cazului în care o evaluare a raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică utilizarea voriconazolului.
Lithuanian: vorikonazolo PCS), reikia vengti vartoti tipranaviro/r kartu su vorikonazolu, nebent jei naudos ir rizikos pacientui įvertinimas pateisina vorikonazolo vartojimą.
Romanian: Nu sunt necesare modificări ale dozelor de tipranavir/ritonavir.
Lithuanian: Tipranaviro ir ritonaviro dozių keisti nereikia.
Romanian: Medicamentele contraindicate în special din cauza importanței previzibile a interacțiunilor și datorită potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave sunt detaliate la aceast punct și sunt enumerate la pct. 4.3.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių vartoti draudžiama dėl galimos sąveikos dydžio ir galimos sunkios nepageidaujamos reakcijos, yra aprašyti šiame skyriuje ir išvardyti 4.3 skyriuje.
Romanian: De asemenea se poate administra cărbune activat pentru a îndepărta substanța activă neabsorbită.
Lithuanian: Neabsorbuotą medžiagą šalinti galima ir aktyvinta anglimi.
Romanian: În timpul utilizării inhibitorilor de protează, în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază s-au raportat creșteri ale valorii CPK, mialgii, miozită și, rareori, rabdomioliză.
Lithuanian: Vartojant proteazių inhibitorių, ypač kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, pastebėta kreatinfosfokinazės (CPK) padaugėjimo, mialgijos, miozito ir retai rabdomiolizės atvejų.
Romanian: Novo ENF
Lithuanian: Naujai gydomi ENF
Romanian: Media suprafeței corporale BSA (m
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m
Romanian: Rareori aceste afecțiuni musculare au fost grave, incluzând distrugerea țesutului muscular (rabdomioliză).
Lithuanian: Šie raumenų sutrikimai retai kada būna sunkūs, sukeliantys raumenų audinio suirimą (rabdomiolizę).
Romanian: Studiile in vitro arată că tipranavirul este un substrat și, de asemenea, un inhibitor al gp-P.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad tipranaviras yra Pgp substratas ir taip pat Pgp inhibitorius.
Romanian: Trebuie să să returnați farmacistului sau medicului copilului dumneavoastră flaconul pentru a-l înlocui, dacă: - cantitatea de cristale de pe fundul flaconului este mai mare decât o foaie de hârtie sau - sunteți nesigur în ceea ce privește cantitatea de cristale pe care o vedeți sau
Lithuanian: Buteliuką reikia skubiai grąžinti Jūsų vaiko vaistininkui ar gydytojui, kad būtų pakeistas nauju, jeigu: kristalų sluoksnis butelio dugne yra storesnis arba abejojate dėl kristalų kiekio, arba matomos kitos dalelės.
Romanian: Virusurile recombinante care prezintă o rezistență ≥ 3 ori la tipranavir se replică la sub 1% din viteza determinată pentru tipul sălbatic de HIV-1 în aceleași condiții.
Lithuanian: Tris ir daugiau kartų atsparesnių tipranavirui rekombinantinių virusų augimo greitis yra lėtesnis negu 1% įprastinių ŽIV-1 virusų augimo greičio tokiomis pačiomis sąlygomis.
Romanian: Nu trebuie să luați Aptivus, dacă nu ați mai primit niciodată medicație antiretrovirală sau sunt disponibile alte scheme de tratament antiretroviral.
Lithuanian: Aptivus vartoti negalima, jeigu Jūs niekada nebuvote gydytas antiretrovirusiniais vaistais arba turite kitokias gydymo galimybes.
Romanian: La starea de echilibru, a existat o inducere semnificativă a CYP1A2 și o inducere minoră a CYP2C9.
Lithuanian: Nusistovėjusios pusiausvyros metu nustatyta reikšminga CYP 1A2 ir nedidelė CYP 2C9 indukcija.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației:19 iunie 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Romanian: Aptivus capsule moi este indicat pentru: - adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste - adulți
Lithuanian: Aptivus minkštosios kapsulės skirtos: - 12 metų ir vyresniems paaugliams, - suaugusiems žmonėms.
Romanian: Fără cerințe speciale la eliminare.
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra.
Romanian: Ce este Aptivus și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să i se administreze Aptivus copilului dumneavoastră Cum să luați Aptivus
Lithuanian: Kas yra Aptivus ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Aptivus Kaip vartoti Aptivus
Romanian: - cu ENF (FAS)
Lithuanian: - vartoję ENF (FAS)
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați medicamente cum sunt medicamentele care subțiază sângele sau dacă luați vitamina E.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kaip antai kraują skystinančių preparatų, arba vitamino E.
Romanian: Femeile care utilizează estrogeni pot prezenta un risc crescut de erupții cutanate mai puțin grave.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms estrogenų, yra didesnė nesunkaus išbėrimo tikimybė.
Romanian: Frecvența tulburărilor clinice de laborator marcate (grad 3 sau 4) raportate la 48 săptămâni la cel puțin 2% dintre pacienții din grupul tipranavir în asociere cu ritonavir în studiile clinice de fază III (RESIST-1 și RESIST-2) au fost creșterea ASAT (6,1%), creșterea ALAT (9,7%), creșterea amilazei (6,0%), creșterea colesterolui (4,2%), creșterea trigliceridelor (24,9%), și scăderea leucocitelor în sânge (5,7%).
Lithuanian: Didesni (3-čio ir 4-to laipsnio) klinikinių laboratorinių tyrimų duomenų nukrypimai nuo normos, pasireiškę ne mažiau kaip 2% pacientų RESIST-1 ir RESIST-2 III fazės klinikinių tyrimų metu po 48 savaičių, tipranaviro ir ritonaviro grupėje buvo šie: padidėjęs ASAT kiekis (6,1%), padidėjęs ALAT kiekis (9,7%), padidėjęs amilazės kiekis (6,0%), padidėjęs cholesterolio kiekis (4,2%), padidėjęs trigliceridų kiekis (24,9%) ir sumažėjęs leukocitų kiekis (5,7%).
Romanian: Abacavir și zidovudină
Lithuanian: Abakaviras ir zidovudinas
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie abacavir și zidovudină numai dacă nu puteți să luați alți INRT.
Lithuanian: Gydytojas skirs abakavirą ir zidovudiną tik tuo atveju, jei Jūs negalite vartoti kitų NATI.
Romanian: Buprenorfină/Naloxonă Buprenorfină ↔ Norbuprenorfină ASC  79% Norbuprenorfină Cmax  80% Norbuprenorfină Cmin  80%
Lithuanian: Buprenorfinas/Naloksonas Buprenorfinas ↔ Norbuprenorfino AUC  79% Norbuprenorfino Cmax  80% Norbuprenorfino Cmin  80%
Romanian: Se va recomanda cu precauție utilizarea de carbamazepină, fenobarbital și fenitoină.
Lithuanian: Skirti karbamazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną reikia atsargiai.
Romanian: În studiile clinice de fază II și III, 276 pacienți cu genotipuri sub tratament au demonstrat că mutațiile predominante rezultate în cazul tratamentului cu tipranavir sunt L33F/I/V, V82T/L ȘI I84V.
Lithuanian: II ir III fazės klinikiniai tyrimai, atlikti su 276 ligoniais parodė, kad pagrindinės mutacijos, gydant tipranaviru, yra L33F/I/V, V82T/L ir I84V.
Romanian: Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Romanian: Se recomandă reducerea dozei și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de desipramină.
Lithuanian: Rekomenduojama mažinti dezipramino dozę ir sekti jo koncentraciją.
Romanian: Analizele multiple au evidențiat că valorile inițiale ale ALAT sau ASAT peste gradul 1 DAIDS și infecția concomitentă cu virusul hepatitic B sau C au constituit factori de risc pentru aceste creșteri.
Lithuanian: Daugiavariacinė analizė parodė, kad šio padidėjimo rizikos faktoriai buvo pradinis ALAT ar ASAT kiekio padidėjimas virš DAIDS 1 laipsnio ir kartu hepatitas B ar C.
Romanian: Activitatea gp-P este inhibată puternic după administrarea primei doze, însă s-a observat o inducere minoră la starea de echilibru.
Lithuanian: Nustatyta reikšminga Pgp aktyvumo inhibicija po pirmosios dozės, bet nedidelė indukcija nusistovėjusios pusiausvyros metu.
Romanian: Nu s-a evidențiat că tipranavir este superior acestor inhibitori de protează martor la pacienții cu tulpini sensibile la acești inhibitori de protează.
Lithuanian: Nenustatytą, kad tipranaviras būtų pranašesnis už kitus skatinamus proteazių inhibitorius pacientams, kurių virusų padermės buvo jautrios tiems inhibitoriams.
Romanian: În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C, vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente.
Lithuanian: Jei kartu vartojama antivirusinių preparatų ir kartu gydoma nuo hepatito B ar C, reikia susipažinti su tų preparatų charakteristikų santrauka.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală (TARC).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgo sudėtinio antiretrovirusinio gydymo (CART) metu.
Romanian: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicamente utilizate pentru a produce și a menține o erecție).
Lithuanian: - Sildenafilis, vardenafilis, tadalafilis (preparatai, vartojami erekcijai sukelti ir palaikyti).
Romanian: Trebuie luat în considerare în cazul femeilor însărcinate sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienți cu boli hepatice sau epilepsie.
Lithuanian: Į tai būtina atkreipti dėmesį nėščioms ar žindančioms moterims, vaikams ir rizikos grupių pacientams, pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija.
Romanian: Nu a fost stabilită relevanța clinică a acestei scăderi, dar este posibil să scadă eficacitatea zidovudinei.
Lithuanian: Šio sumažėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta, bet dėl to gali mažėti zidovudino veiksmingumas.
Romanian: Din probele clinice prelevate de la voluntari sănătoși și de la subiecți HIV-pozitivi la care s-a administrat tipranavir fără ritonavir, fracțiunea medie liberă de tipranavir din plasmă a fost similară la ambele grupuri (voluntari sănătoși 0,015% ± 0,006%; subiecții HIV-pozitivi 0,019% ± 0,076%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, atliktų su sveikais savanoriais ir ŽIV užsikrėtusiais žmonėmis, vartojusiais vien tipranaviro, analizė parodė, kad vidutinė nesusijungusio tipranaviro dalis plazmoje buvo panaši: sveikų savanorių - 0,015% ± 0,006%, ŽIV užsikrėtusių žmonių - 0,019% ± 0,076%.