FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Contraindicated (see section 4.3).
Italian: Controindicato (vedere paragrafo 4.3).
English: In the paediatric studies APV20003 and APV29005, 77 PI-experienced patients were treated with fosamprenavir / ritonavir-based regimens and 43 patients met study-defined virologic failure criteria through 48 weeks in APV29005 and up to 108 weeks in APV20003.
Italian: Negli studi pediatrici APV20003 e APV29005, 77 pazienti già trattati con PI, sono stati trattati con regimi a base di fosamprenavir / ritonavir e 43 pazienti sono andati incontro a fallimento virologico, definito dal protocollo nel periodo di 48 settimane in APV29005 e fino a 108 settimane in APV20003.
English: Table 5 Baseline Characteristics and Efficacy Outcomes at Week 48 in APV29005 ITT(E) Population
Italian: Tabella 5 Caratteristiche al basale e risultati (Outcome) di efficacia alla 48a settimana nella popolazione ITT(E) di APV29005
English: HDPE bottles with a child resistant polypropylene closure containing 60 tablets.
Italian: Flacone di polietilene ad alta densità (HDPE) munito di chiusura di sicurezza, a prova di bambino, in polipropilene, contenente 60 compresse.
English: Fosamprenavir is rapidly and almost completely hydrolysed to amprenavir and inorganic phosphate as it is absorbed through the gut epithelium, following oral administration.
Italian: In seguito a somministrazione orale, fosamprenavir viene rapidamente e quasi completamente idrolizzato ad amprenavir e fosfato inorganico, poichè è assorbito attraverso l'epitelio intestinale.
English: Women who are HIV-positive must not breast-feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Italian: Le donne che sono positive al test dell'HIV non devono allattare al seno perché l'infezione da HIV
English: Compared to the historical adult population receiving fosamprenavir / ritonavir 700 / 100 mg twice daily, 12 to 18 year old subjects had 20 % lower plasma APV AUC(024), 23 % lower Cmax, and 20 % lower Cmin values.
Italian: In confronto con la popolazione adulta storica che riceveva fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg due volte al giorno, i soggetti di età compresa tra 12 e 18 anni avevano livelli plasmatici più bassi del 20% di APV AUC (0-24), valori di Cmax inferiori del 23% e di Cmin minori del 20%.
English: Reinforced monitoring of the International Normalised Ratio is recommended (see section 4.4).
Italian: Si raccomanda un controllo ravvicinato dell'International Normalised Ratio (Rapporto Internazionale
English: - alfuzosin (used to treat a prostate problem) - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) - lurasidone (used to treat schizophrenia and bipolar disorder) - cisapride (used to relieve indigestion) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine, flecainide and propafenone (heart medicines) - bepridil (used to treat high blood pressure) - oral midazolam or oral triazolam (used to treat anxiety) - products containing St John's wort (Hypericum perforatum) - lovastatin, simvastatin (used to lower cholesterol) - sildenafil if used to treat pulmonary arterial hypertension, (a condition affecting the blood vessels to your lungs) - paritaprevir (used to treat hepatitis C virus infection)
Italian: - lurasidone (usato per trattare la schizofrenia e i disturbi bipolari) - cisapride (usato per trattare i disturbi digestivi) - derivati dell'ergot (usati nel trattamento del mal di testa) - rifampicina (usato nel trattamento della tubercolosi) - amiodarone, chinidina, flecainide e propafenone (medicinali per il cuore) - bepridil (usato nel trattamento della pressione sanguigna elevata) - midazolam per via orale o triazolam per via orale (usati nel trattamento dell'ansia) - prodotti contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) - lovastatina, simvastatina (usati per abbassare il colesterolo) - sildenafil se usato per trattare l'ipertensione polmonare arteriosa (una condizione che riguarda i vasi sanguigni dei polmoni).
English: Among the 81 PI-naïve paediatric patients treated with fosamprenavir / ritonavir, 15 patients met protocol-defined virological failure through 48 weeks in APV29005 and up to 108 weeks in APV20003.
Italian: Degli 81 pazienti pediatrici naïve ai PI, trattati con fosamprenavir/ritonavir, 15 pazienti sono andati incontro a fallimento virologico, definito dal protocollo nel periodo di 48 settimane in APV29005 e fino a 108 settimane in APV20003.
English: Patients with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml, Snapshot analysis Median change from baseline in CD4 cells
Italian: Pazienti con HIV-1 RNA plasmatico <400 copie/ml, Analisi Snapshot Mediana delle modifiche dal basale,
English: In a clinical study on pharmacokinetics of fosamprenavir in paediatric patients, eight subjects 12 to 18 years of age received the standard fosamprenavir adult tablet dose of 700 mg twice daily (with ritonavir 100 mg twice daily).
Italian: In uno studio clinico di farmacocinetica di fosamprenavir condotto su pazienti pediatrici, 8 soggetti di età compresa tra 12 e 18 anni, hanno ricevuto il dosaggio standard per gli adulti di fosamprenavir, in compresse alla dose di 700 mg due volte al giorno (con ritonavir 100 mg due volte al giorno).
English: Fosamprenavir with ritonavir therapy should be definitively stopped in case of severe rash or in case of rash of mild or moderate intensity associated with systemic or mucosal signs (see section 4.4).
Italian: La terapia di combinazione fosamprenavir più ritonavir deve essere definitivamente interrotta in caso di grave eruzione cutanea o in caso di eruzione cutanea di intensità lieve o moderata, associata a segni/sintomi sistemici o a livello delle mucose (vedere paragrafo 4.4).
English: Metabolic parameters: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Italian: Parametri metabolici: durante la terapia antiretrovirale il peso e i livelli ematici dei lipidi e del glucosio possono aumentare (vedere paragrafo 4.4).
English: Amprenavir: ↓ expected (Modest CYP3A4 induction)
Italian: Amprenavir: ↓ atteso (modesta induzione CYP3A4)
English: The current (July 2006) ANRS AC-11 algorithm for fosamprenavir / ritonavir defines resistance as the presence of the mutations V32I+I47A/V, or I50V, or at least four mutations among: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V and L90M and is associated with increased phenotypic resistance to fosamprenavir with ritonavir as well as reduced likelihood of virological response (resistance).
Italian: L'attuale algoritmo ANRS AC-11 per fosamprenavir / ritonavir (luglio 2006) definisce la resistenza come la presenza delle mutazioni V32I+I47A/V o I50V, o almeno di quattro mutazioni tra le seguenti: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V e L90M ed è associata con un'aumentata resistenza fenotipica a fosamprenavir più ritonavir, così come ad una ridotta probabilità di risposta virologica (resistenza).
English: The use of Telzir concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended (see section 4.5).
Italian: L'uso di Telzir in concomitanza con alofantrina o lidocaina (sistemica) va evitato (vedere paragrafo 4.5).
English: If you have any questions about this information or the advice given: →Talk to your doctor.
Italian: In caso abbia qualsiasi dubbio su questa informazione o sui consigli dati:
English: The recommended dose is 0.36 ml/kg of Telzir oral suspension (18 mg per kg fosamprenavir) twice daily with 3 mg/kg ritonavir oral solution twice daily.
Italian: La dose raccomandata è di 0,36 ml/kg di Telzir sospensione orale (18 mg per kg di fosamprenavir) due volte al giorno con 3 mg/kg di ritonavir soluzione orale due volte al giorno.
English: Etravirine Cmin↔a Etravirine Cmax↔a a Comparison based on historic control.
Italian: Etravirina: AUC ↔a Etravirina: Cmin ↔a Etravirina: Cmax ↔a a Confronto basato su un controllo storico.
English: 400 mg/100 mg twice daily
Italian: 400 mg/100 mg due volte al giorno
English: Rat pups exposed pre and post-natally to amprenavir and fosamprenavir showed developmental toxicity (see section 5.3).
Italian: I piccoli di ratto esposti ad amprenavir e fosamprenavir, prima e dopo la nascita, hanno mostrato effetti tossici sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
English: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Germany or
Italian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Germania o
English: Children can take the adult dose of ritonavir capsules (100 mg twice daily) if they weigh at least 33 kg and can swallow the capsules whole.
Italian: I bambini possono assumere la dose degli adulti di ritonavir capsule (100 mg due volte al giorno) se il loro peso corporeo è di almeno 33 kg e se possono deglutire le capsule intere.
English: Telzir tablet is administered orally.
Italian: Telzir compressa si somministra per via orale.
English: Nucleoside / Nucleotide reverse transcriptase inhibitors:
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR ORAL SUSPENSION
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE - SOSPENSIONE ORALE
English: Telzir suspension is administered orally.
Italian: Telzir sospensione si somministra per via orale.
English: Calcium chloride dihydrate Artificial grape bubblegum flavour Natural peppermint flavour Purified water
Italian: Calcio cloruro biidrato Aroma artificiale di uva Aroma naturale di menta Acqua depurata
English: In rats only there was an increase in interstitial cell hyperplasia in males at exposure levels equivalent to 0.5-fold those in humans, and an increase in uterine endometrial adenocarcinoma in females at an exposure level equivalent to 1.1-fold those in humans.
Italian: Solo nel ratto vi è stato un aumento dell'iperplasia delle cellule interstiziali nei maschi a livelli di esposizioni equivalenti a 0,5 volte quelli raggiunti nell'uomo, e un aumento, nelle femmine, degli adenocarcinomi endometriali uterini, a livelli di esposizioni equivalenti a 1,1 volte quelli raggiunti nell'uomo.
English: After multiple dose oral administration of fosamprenavir 700 mg with ritonavir 100 mg twice daily, amprenavir was rapidly absorbed with a geometric mean (95 % CI) steady state peak plasma amprenavir concentration (Cmax) of 6.08 (5.38-6.86) µg/ml occurring approximately 1.5 (0.75-5.0) hours after dosing (tmax).
Italian: Dopo somministrazione orale di una dose multipla di fosamprenavir 700 mg più ritonavir 100 mg, due volte al giorno, amprenavir veniva rapidamente assorbito con una media geometrica (95% CI) di 6,08 (5,38 - 6,86) µg/ml allo stato stazionario (steady state) del suo picco di concentrazione plasmatica (Cmax) e che si rilevava dopo circa 1,5 ore (0,75-5,0) (tmax) dalla somministrazione.
English: PDE5 INHIBITORS Sildenafil
Italian: INIBITORI PDE5 Sildenafil Vardenafil Tadalafil
English: Table 2 Efficacy Outcome at Weeks 96 and 144 in ESS100732 Extension (ART-Naïve Patients)
Italian: Tabella 2 Risultati (Outcome) di efficacia alla 96a e 144a settimana, nell'estensione dello studio ESS100732 (ART- Pazienti Naïve)
English: Drugs by Therapeutic Area Interaction Geometric mean change
Italian: Farmaci per area terapeutica Interazioni Modifiche nella media geometrica (%) (Possibile meccanismo)
English: ≤ 200 mg once daily
Italian: ≤ 200 mg una volta al giorno
English: Telzir 50 mg/ml oral suspension Fosamprenavir
Italian: Telzir 50 mg/ml sospensione orale Fosamprenavir
English: This leaflet was last revised in
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {mese AAAA}.
English: Telzir is also available as 700 mg film-coated tablets.
Italian: Telzir è disponibile anche in compresse rivestite con film da 700 mg.
English: Other side effects of combination therapy for HIV
Italian: Altri effetti indesiderati della terapia di combinazione per l'HIV Vecchie infezioni possono riacutizzarsi
English: Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Italian: Magnesio stearato Silice colloidale anidra
English: Antiretroviral Experienced Adult Patients
Italian: Pazienti adulti già trattati con terapia antiretrovirale
English: magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, iron oxide red (E172).
Italian: • Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone K30, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa, titanio diossido (E171), glicerolo triacetato, ferro ossido rosso (E172).
English: Week 144
Italian: 144asettimana
English: Telzir tablets may be taken without regard to food intake.
Italian: Telzir compresse può essere assunto indipendentemente dall'assunzione di cibo.
English: The incidence of endometrial findings was slightly increased over concurrent controls, but within background range for female rats.
Italian: Nelle femmine di ratto l'incidenza di rilevamenti endometriali è risultata leggermente aumentata durante i controlli concomitanti, ma entro l'intervallo di base.
English: Table 3 Efficacy at Week 48 Outcomes in APV30003 ITT(E) Population (ART-experienced Patients)
Italian: Tabella 3 Risultati (Outcome) di efficacia alla 48a settimana, nella popolazione ITT(E) dello studio APV30003 (ART- Pazienti già trattati)
English: ITT-E Population TLOVR analysis
Italian: Popolazione ITT-E Analisi TLOVR
English: Atorvastatin 10 mg once daily for 4 days
Italian: 10 mg una volta al giorno per 4 giorni
English: Sixteen of 434 ART-naïve patients who received fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg twice daily in ESS100732 experienced virological failure by Week 48 with 14 isolates genotyped.
Italian: Nello studio ESS100732, 16 pazienti su 434 soggetti naïve alla ART, trattati con fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg due volte al giorno, sono andati incontro a fallimento virologico entro la 48°settimana con 14 isolati genotipizzati.
English: No dose adjustment is considered necessary in patients with renal impairment (see section 5.2).
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale, non è considerato necessario alcun adattamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
English: Antiretroviral Naïve Adult Patients
Italian: Pazienti adulti mai trattati con terapia antiretrovirale (naïve)
English: No clinically significant interaction is observed.
Italian: Non si osserva alcuna interazione clinicamente significativa.
English: Table 1 Efficacy Outcome at Week 48 in ESS100732 (ART-Naïve Patients)
Italian: Tabella 1 Risultati (Outcome) di efficacia alla 48a settimana, nello studio ESS100732 (ART- Pazienti Naïve)
English: High doses (> 200 mg/day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended.
Italian: Alte dosi di ketoconazolo o itraconazolo (> 200 mg/die) vanno evitate.
English: Children 6 to 11 years of age (n=9) receiving fosamprenavir / ritonavir 18 / 3 mg/kg twice daily had 26 % higher AUC(0-24) and similar Cmax and Cmin values when compared to the historical adult population receiving fosamprenavir / ritonavir 700 / 100 mg twice daily.
Italian: I bambini da 6 a 11 anni di età (n=9) che ricevevano fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg due volte al giorno avevano valori di AUC (0-24) maggiori del 26% e valori similari di Cmax e Cmin, quando confrontati con la popolazione adulta storica che riceveva fosamprenavir /ritonavir 700/100 mg due volte al giorno.
English: • Headache, feeling dizzy
Italian: • mal di testa, senso di capogiro
English: 20 mg once daily
Italian: 20 mg una volta al giorno
English: Norethisterone: Cmax ↓ 38% Norethisterone: AUC ↓ 34% Norethisterone: Cmin ↓ 26
Italian: Noretisterone: Cmax ↓38% Noretisterone AUC ↓34% Noretisterone: Cmin ↓26%
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/
English: Caution is advised if the recommended dose of fosamprenavir with ritonavir detailed below are exceeded (see section 4.4).
Italian: Si raccomanda cautela qualora si ecceda nei dosaggi raccomandati di fosamprenavir più ritonavir indicati di seguito (vedere paragrafo 4.4).
English: • maraviroc (used to treat HIV infection)
Italian: • maraviroc (usato nel trattamento dell'infezione da HIV).
English: Examples of antineoplastic agents: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastine everolimus
Italian: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastina everolimus
English: The relevance of the hepatocellular findings in the rodents for humans is uncertain; however, there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance.
Italian: La rilevanza di queste osservazioni a livello epatocellulare nei roditori, per l'uomo è incerta; tuttavia, dagli studi clinici, o dall'esperienza successiva all'immissione in commercio, non vi è evidenza , che suggerisca che tali osservazioni siano clinicamente significative.
English: Paroxetine: Cmax ↓ 51% Paroxetine: AUC ↓ 55%
Italian: Paroxetina: Cmax ↓ 51% Paroxetina: AUC ↓55%
English: Telzir in combination with low dose ritonavir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) infected adults, adolescents and children of 6 years and above in combination with other antiretroviral medicinal products.
Italian: Telzir in associazione con una bassa dose di ritonavir è indicato nel trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni in poi con infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana di Tipo I (HIV-1), in combinazione con altri farmaci antiretrovirali.
English: Ergonovine: ↑ expected Ergotamine: ↑ expected Methylergonovine: ↑ expected
Italian: Diidroergotamina: ↑ atteso Ergonovina: ↑ atteso Ergotamina: ↑ atteso Metilergonovina: ↑ atteso
English: • dolutegravir (used to treat HIV infection)
Italian: • dolutegravir (usato nel trattamento dell'infezione da HIV)
English: The median durations of prior exposure to NRTIs were 257 weeks for patients receiving fosamprenavir with ritonavir twice daily (79 % had ≥ 3 prior NRTIs) and 210 weeks for patients receiving lopinavir/ritonavir (64 % had ≥ 3 prior NRTIs).
Italian: La durata mediana della precedente esposizione agli inibitori della trascrittasi inversa, NRTI, era stata di 257 settimane per i pazienti del braccio fosamprenavir più ritonavir due volte al giorno (79% aveva ricevuto > 3 NRTI in precedenza) e 210 settimane per i pazienti del braccio lopinavir / ritonavir (64% aveva ricevuto >3 NRTI in precedenza).
English: Hepatitis C virus (HCV) Direct-Acting Antivirals: When hepatitis C virus direct-acting antiviral (DAA) drugs, which are metabolised by CYP3A4 or are inducers/inhibitors of CYP3A4, are coadministered with fosamprenavir/ritonavir, altered plasma concentrations of medications are expected due to inhibition or induction of CYP3A4 enzyme activity (see section 4.3 and 4.5).
Italian: Antivirali ad azione diretta contro il virus dell'epatite C (HCV): quando medicinali antivirali ad azione diretta (DAA) contro il virus dell'epatite C, che sono metabolizzati da CYP3A4 o che sono induttori/inibitori di CYP3A4, vengono co-somministrati con fosamprenavir/ritonavir, è attesa un'alterazione delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali a causa dell'inibizione o induzione dell'attività enzimatica di CYP3A4 (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
English: Atorvastatin: Cmax ↑ 184% Atorvastatin: AUC ↑ 153% Atorvastatin: Cmin ↑ 73%
Italian: Atorvastatina: Cmax ↑ 184% Atorvastatina: AUC↑ 153% Atorvastatina: Cmin ↑ 73%
English: Compared to the historical adult population receiving fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily, a subset of five pediatric subjects ages 6 to < 24-months receiving fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg twice daily demonstrated that despite an approximate 5-fold increase in fosamprenavir and ritonavir doses on a mg/kg basis, plasma amprenavir AUC(0-τ) was approximately 48 % lower, Cmax 26 % lower, and Cτ 29 % lower in the paediatric subjects.
Italian: Il confronto con la popolazione adulta storica, che riceveva fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg due volte al giorno, un sottogruppo di 5 pazienti pediatrici di età compresa dai 6 mesi a meno di 24 mesi, che ricevevano fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg due volte al giorno, ha dimostrato che, nonostante un incremento delle dosi di fosamprenavir e ritonavir di circa 5 volte su base mg/kg, nei pazienti pediatrici l'AUC (0-τ) plasmatica di amprenavir era inferiore del 48% circa, la Cmax inferiore del 26%, e la Cτ inferiore del 29%.
English: 150 mg every other day
Italian: 150 mg a giorni alterni
English: Telzir should be permanently discontinued in case of severe rash, or in case of rash of moderate intensity with systemic or mucosal symptoms (see section 4.8).
Italian: Telzir deve essere definitivamente interrotto in caso di grave eruzione cutanea o in caso di eruzione cutanea di moderata intensità ma con segni/sintomi sistemici o a livello delle mucose (vedere paragrafo 4.8).
English: If you notice any of these symptoms: Tell your doctor.
Italian: Se lei nota uno qualsiasi di questi sintomi:
English: APV29005 enrolled 30 patients aged 6 to 11 (the majority of whom were treated with fosamprenavir / ritonavir 18/3 mg/kg twice daily or the adult tablet regimen) and 40 patients aged 12 to 18 (the majority of whom were treated with the adult tablet regimen).
Italian: Con lo studio APV29005 sono stati arruolati 30 pazienti di età compresa tra 6 ed 11 anni (la maggioranza dei quali erano stati trattati con fosamprenavir / ritonavir 18/3 mg/kg due volte al giorno o con il regime in compresse previsto per gli adulti), e 40 pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni (la maggior parte dei quali erano stati trattati con il regime in compresse previsto per gli adulti).
English: 18 mg/kg (0.36 ml/kg ); maximum 700 mg or 14 ml
Italian: 33-38 kg Sospensione orale 18 mg/kg (0,36 ml/kg); massimo 700 mg o 14 ml La sospensione orale deve essere presa con il cibo
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR ORAL SUSPENSION
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE - SOSPENSIONE ORALE
English: The recommended dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir (as capsule or oral solution) twice daily.
Italian: La dose raccomandata è 14 ml di Telzir sospensione orale (700 mg di fosamprenavir) due volte al giorno con 100 mg di ritonavir (in forma di capsule o soluzione orale) due volte al giorno.
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors:
Italian: Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa
English: Administration of the fosamprenavir oral suspension formulation with a high fat meal (967 kcal, 67 grams fat, 33 grams protein, 58 grams carbohydrate) reduced plasma amprenavir AUC(0-∞) by 28% and Cmax by 46% and delayed Tmax by 0.72 hours.
Italian: La formulazione di fosamprenavir sospensione orale somministrato con un pasto ad alto contenuto di grassi (967 Kcal, 67 grammi di grasso, 33 grammi di proteine, 58 grammi di carboidrati) ha ridotto l'AUC plasmatica di amprenavir (0-∞) del 28% e la Cmax del 46% e ha ritardato il Tmax di 0,72 ore. Nei pazienti adulti la sospensione orale di fosamprenavir deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto.
English: • if you are allergic to fosamprenavir, amprenavir or any of the other ingredients of this medicine
Italian: • se è allergico a fosamprenavir, amprenavir, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o a ritonavir.