FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Levetiracetam Hospiran, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta ja itsemurhasta).
Norwegian Bokmål: • Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som Levetiracetam Hospira, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Finnish: • epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn fra 4 år.
Finnish: Myyntiluvan haltija Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine17 1050Bruxelles Belgia
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Finnish: Elinjärjestelmä (MedDRA)
Norwegian Bokmål: MedDRA Organsystem
Finnish: Levetiracetam Hospira -infuusiokonsentraatti, liuosta vartenon vaihtoehto potilaille, kun suun kautta otettavan levetirasetaamilääkkeen ottaminen ei ole tilapäisesti mahdollista.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er et alternativ for pasienter når det for en periode ikke er mulig å bruke legemidler som skal svelges.
Finnish: Levetiracetam Hospira on tarkoitettu lisälääkkeeksi
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira er indisert som tilleggsbehandling
Finnish: Katso seuraavasta taulukosta Levetiracetam Hospira -infuusiokonsentraatti, liuosta varten -valmisteen suositeltu valmistus ja annostelu, jotta kokonaisvuorokausiannokseksi saadaan 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg tai 3 000 mg levetirasetaamia kahtena annoksena.
Norwegian Bokmål: Se tabellen nedenfor for anbefalt tilberedning og administrering av Levetiracetam Hospira konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning for å oppnå en total daglig dose på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg fordelt på to doser.
Finnish: Hoidon jatkuessa pitkäkestoisesti 28,6 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 6 kuukauteen ja 21,0 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 1 vuoteen.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langvarig behandling var 28,6 % av pasientene uten myoklone anfall i minst 6 måneder, og 21,0 % var uten myoklone anfall i minst 1 år.
Finnish: Tavanomainen annos: 20-60 mg/kg joka päivä.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 20 mg per kg kroppsvekt og 60 mg per kg kroppsvekt daglig.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 51 ± 19 μg/ml (aritmeettinen keskiarvo ± keskihajonta), kun 17 koehenkilölle annettiin kerta-annoksena 1 500 mg levetirasetaamia laskimoon infuusiona 15 minuutin ajan).
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) observert hos 17 personer etter én enkelt intravenøs dose på 1500 mg infundert over 15 minutter var 51 ± 19 mikrogram/ml (aritmetisk gjennomsnitt ± standardavvik).
Finnish: Katso seuraavasta taulukosta Levetiracetam Hospira -konsentraatin suositeltu valmistus ja annostelu, jotta kokonaisvuorokausiannokseksi saadaan 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg tai 3 000 mg levetirasetaamia kahtena annoksena.
Norwegian Bokmål: Se tabellen nedenfor for anbefalt tilberedning og administrering av Levetiracetam Hospira konsentrat for å oppnå en total daglig dose på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg fordelt på to doser.
Finnish: Jos lopetat Levetiracetam Hospiran käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Levetiracetam Hospira:
Finnish: Sen vuoksi potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, suositellaan levetirasetaamin päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä potilaan kreatiniinipuhdistuman mukaisesti (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å justere den daglige vedlikeholdsdosen av levetiracetam hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon basert på kreatininclearance (se pkt.
Finnish: Haitaton annos (NOAEL) oli emoille < 200 mg/kg/vrk ja sikiöille 200 mg/kg/vrk (vastaa suurinta ihmiselle suositeltua vuorokausiannosta kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Norwegian Bokmål: NOAEL var <200 mg/kg/dag for mordyrene og 200 mg/kg/dag for fostrene (tilsvarende maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m
Finnish: Aloitusannos on 10 mg/kg kahdesti päivässä.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske startdosen er 10 mg/kg to ganger daglig.
Finnish: 5-15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) kahdesti päivässä
Norwegian Bokmål: 5-15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) to ganger Daglig
Finnish: Lisälääkkeenä aikuisille (≥ 18-vuotiaille) ja 12-17-vuotiaille nuorille (≥ 50 kg)
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer
Finnish: Verisolumäärät
Norwegian Bokmål: Blodplatetelling
Finnish: 10 tai 25 injektiopullon kotelo
Norwegian Bokmål: Eske med 10 eller 25 hetteglass
Finnish: 5 ml:n injektiopullo
Norwegian Bokmål: 5 ml hetteglass
Finnish: Muita aineita ovat natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumacetattrihydrat, iseddik, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Finnish: Lisälääkkeenä nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden myoklonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi.
Finnish: Lisälääkkeenä epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa aikuisilla, nuorilla ja vähintään 4-vuotiailla lapsilla.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn fra og med 4 år.
Finnish: 500 mg kaksi kertaa päivässä 1 500 mg kaksi kertaa päivässä Lapsilla, jotka painavat ≤ 25 kg, hoito tulisi mieluiten aloittaa levetirasetaami 100 mg/ml oraaliliuoksella.
Norwegian Bokmål: Barn som veier 25 kg eller mindre, bør helst starte behandlingen med levetiracetam 100 mg/ml mikstur.
Finnish: Yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 500 mg levetirasetaamia.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 5 ml inneholder 500 mg levetiracetam.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Intravenøs bruk Fortynnes før bruk
Finnish: 500 mg 5 ml (yksi 5 ml:n injektiopullo)
Norwegian Bokmål: 500 mg 5 ml (ett 5 ml hetteglass)
Finnish: Muistinmenetys, muistin heikkeneminen, koordinaatiohäiri ö/ ataksia, tuntoharhat, tarkkaavaisuuden häiriintyminen
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, unormal koordinasjon/ataksi, parestesi, konsentrasjonssvikt
Finnish: Lisälääkkeenä idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden primaarisesti yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Finnish: Levetiracetam Hospiran säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Levetiracetam Hospira
Finnish: • nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden myoklonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi.
Finnish: Myöhäisvaiheen munuaissairaus - dialyysipotilas
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom som gjennomgår dialyse
Finnish: Levetiracetam Hospira on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira er indisert som monoterapi ved behandling av voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Finnish: Levetirasetaamin farmakokineettinen profiili on karakterisoitu oraalisen annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen er basert på peroral administrering.
Finnish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten levetirasetaami
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning levetiracetam
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling
Finnish: Haitaton annos (NOAEL) F0-naaraille, samoin kuin F1-jälkeläisten eloonjäännin, kasvun ja kehityksen kannalta vieroitukseen saakka, oli ≥ 1 800 mg/kg/vrk (6 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m
Finnish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Finnish: Annos ja antotiheys 50 kg:n painoiset nuoret ja vähintään 4vuotiaat lapset
Norwegian Bokmål: Barn fra 4 år og ungdom som veier mindre enn 50 kg
Finnish: Pansytopenia, neutropenia agranulosytoosi
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, nøytropeni, agranulocytose
Finnish: Lisälääkkeenä 4-11-vuotiaille lapsille ja 12-17-vuotiaille nuorille (< 50 kg)
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos barn fra 4 til 11 år og ungdom (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg
Finnish: 250-750 mg kahdesti päivässä
Norwegian Bokmål: 250-750 mg to ganger daglig
Finnish: 1 500 mg 15 ml (kolme 5 ml:n injektiopulloa)
Norwegian Bokmål: 1500 mg 15 ml (tre 5 ml hetteglass)
Finnish: infektio kaikkien verisolutyyppien määrän väheneminen vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio [vaikea ja merkittävä allerginen reaktio], Quincken edeema [kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen]) veren natriumpitoisuuden aleneminen itsemurha, persoonallisuushäiriöt (käyttäytymisongelmat), poikkeava ajattelu (ajattelun hitaus, keskittymisvaikeus) delirium enkefalopatia (katso yksityiskohtainen kuvaus oireista kohdasta "Kerro heti lääkärille") pään, ylävartalon ja raajojen lihasten hallitsematon nytkähtely, pakkoliikkeet, lihastoiminnan ylivilkkaus haimatulehdus maksan vajaatoiminta, maksatulehdus munuaistoiminnan äkillinen heikkeneminen ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja näyttää pieniltä läiskiltä (keskellä tummia täpliä, jota ympäröi vaaleampi alue sekä tummarenkainen reunus) (erythema multiforme), laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), sekä vaikeampi muoto aiheuttaen ihon kuoriutumista yli 30 %:n alueella kehon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi) mahdolliset rabdomyolyysin (lihaskudoksen hajoamisen) oireet ja rabdomyolyysiin liittyvä veren kreatiinikinaasipitoisuuden suureneminen.
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme), utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom) og en mer alvorlig form som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Finnish: Voimattomuus/väsym ys
Norwegian Bokmål: • kraftløshet/utmattelse (tretthet)
Finnish: Annos ja antotiheys
Norwegian Bokmål: Asteni/fatigue
Finnish: 10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) kahdesti päivässä
Norwegian Bokmål: 10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) to ganger Daglig
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
Finnish: Pitoisuus Pakkaus-koko
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Finnish: Myös ikä vaikutti kumpaankin muuttujaan.
Norwegian Bokmål: Alder påvirket også begge parametre.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. elokuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. huhtikuuta 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2011 Dato for siste fornyelse: 28. april 2016
Finnish: Nämä haittavaikutukset kuitenkin lievittyvät ajan kuluessa.
Norwegian Bokmål: Disse effektene bør imidlertid avta over tid.
Finnish: Lopputuote: 3 vuotta Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 4 kuukautta
Norwegian Bokmål: Ferdig produkt: 36 måneder Etter første åpning: 4 måneder
Finnish: Iäkkäillä puoliintumisaika on pidentynyt noin 40 % (10−11 tuntia).
Norwegian Bokmål: Hos eldre er halveringstiden økt med ca. 40 % (10 til 11 timer).
Finnish: Hän saattaa päättää, että annostustasi pitää muuttaa.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan avgjøre om dosen din bør endres.
Finnish: Ensimmäinen avaamiskerta:
Norwegian Bokmål: Første åpning:
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos unohdat yhden tai useamman annoksen.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis du har glemt en eller flere doser.
Finnish: 4+ vuotta
Norwegian Bokmål: 4+ år
Finnish: • Älä lopeta hoitoasi ilman lääkärin ohjeita, sillä tämä voi lisätä kohtausten määrää.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandling uten anbefaling fra legen din fordi dette kan føre til flere anfall.
Finnish: 6-48 kuukautta
Norwegian Bokmål: 6-48 måneder
Finnish: Pienintä tehokasta annosta on käytettävä.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen bør brukes.
Finnish: Levetiracetam ratiopharmia otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Finnish: Levetirasetaamin vaikutusmekanismia ei ole vielä tarkalleen selvitetty.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen for levetiracetam er enda ikke fullstendig klarlagt.
Finnish: • Juo lasin sisältö kokonaan.
Norwegian Bokmål: • Drikk hele innholdet i glasset.
Finnish: Lääkityksen voi aloittaa tällä annoksella jo ensimmäisestä hoitopäivästä lähtien.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan gis fra den første behandlingsdagen.
Finnish: Levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät sitoudu merkittävästi plasman proteiineihin (< 10 %).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller den primære metabolitten er signifikant bundet til plasmaproteiner (< 10 %).
Finnish: PVC/alumiini-läpipainopakkaukset.
Norwegian Bokmål: PVC/Aluminium blister pakninger.
Finnish: Muiden tunnistamattomien metaboliittien osuus on vain 0,6 % annoksesta.
Norwegian Bokmål: Andre uidentifiserte komponenter utgjorde bare 0,6 % av dosen.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.>
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Finnish: Otetaan seuraavasti: [Määrätylle annokselle varattu laatikko]
Norwegian Bokmål: Tas på følgende måte: [Boks for forskrevet dose]
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Finnish: Yliannoksen hoito on oireenmukaista ja hemodialyysia voidaan käyttää.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdosering vil være symptomatisk og kan omfatte hemodialyse.
Finnish: Kliinisiä tietoja ei ole, joten mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data og risikoen for mennesker er ukjent.
Finnish: Lääkäri määrittelee yliannostuksen parhaan hoitotavan.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den best mulige behandlingen av overdose.
Finnish: • Jos sinulla on munuaissairaus, noudata lääkärisi antamia ohjeita.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
Finnish: Tämä on todennäköisempää hoidon alussa tai annosta suurennettaessa.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at dette forekommer i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä 50 %:lla, jos kreatiniinipuhdistuma on < 60 ml/min/1,73 m2.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales en50 % reduksjon av daglig vedlikeholdsdose når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73m2.
Finnish: Lisäksi se kumoaa osittain sinkin ja β-karboliinien aikaansaamaa GABA- ja glysiinivälitteisen virtauksen vähenemistä.
Norwegian Bokmål: I tillegg reverserer det delvis reduksjonene i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og β-karboliner.
Finnish: Aikuiset ja nuoret
Norwegian Bokmål: Voksne og unge
Finnish: • Sulje pullo muovisella kierrekorkilla jokaisen käyttökerran jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast etter hver bruk.
Finnish: 1-6 kuukautta
Norwegian Bokmål: 1-6 måneder
Finnish: Eritys tapahtuu pääosin virtsaan, keskimäärin 95 % annoksesta (noin 93 % annoksesta on erittynyt 48 tunnin aikana).
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer hovedsakelig via urin, dette utgjør gjennomsnittlig 95 % av dosen (ca. 93 % av dosen ble utskilt innen 48 timer).
Finnish: [Teksti piktogrammia varten] 150 ml
Norwegian Bokmål: [Tekst for piktogram] 150 ml
Finnish: Tietoja levetirasetaamin ja alkoholin yhteisvaikutuksesta ei ole.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data vedrørende interaksjon mellom levetiracetam og alkohol.
Finnish: Toinen muodostuu pyrrolidiinirenkaan hydrolysoituessa (1,6 % annoksesta) ja toinen pyrrolidiinirenkaan avautuessa (0,9 % annoksesta).
Norwegian Bokmål: En ble dannet ved hydroksylering av pyrrolidonringen (1,6 % av dosen), den andre ved åpning av pyrrolidonringen (0,9 % av dosen).
Finnish: Riskin kasvun mekanismia ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne risikoen er ikke kjent.
Finnish: ks = 0,45 täysiaikaisina syntyneistä vauvoista 1 vuoden ikään; ks = 0,55 alle 13-vuotiaat lapset ja nuoret tytöt; ks = 0,7 nuoret pojat
Norwegian Bokmål: ks= 0,45 for terminfødte spedbarn opptil 1 år; ks= 0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ung alder; ks= 0,7 for gutter i ung alder
Finnish: Tämä pakkauskoko on määrättävä yli 4-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen bør forskrives til barn i alderen 4 år og eldre, unge og voksne.
Finnish: Päämetaboliareitti (24 % annoksesta) on asetamidiryhmän entsymaattinen hydrolyysi.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismeveien (24 % av dosen) er en enzymatisk hydrolyse av acetamidgruppen.
Finnish: • jos olet allerginen levetirasetaamille, pyrrolidonijohdoksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Tämä vaikutus oli selkein nuoremmilla imeväisillä ja se väheni iän lisääntymisen myötä, ja oli hyvin vähäinen noin 4 vuoden iässä.
Norwegian Bokmål: Denne effekten var uttalt for de yngste spebarna, og avtok med økende alder, til den ble neglisjerbar omtrent ved 4 års alder.
Finnish: Tehon analyysi tehtiin 109 potilaasta, joista oli vähintään 24 tunnin video-EEG sekä lähtötilanteesta että arviointijaksoilta.
Norwegian Bokmål: Effektanalysen besto av 109 pasienter som hadde minst 24timers video-EEG fra både baseline- og evalueringsperiodene.
Finnish: Dialyysin hyötyosuus on 60 % levetirasetaamille ja 74 % päämetaboliitille.
Norwegian Bokmål: Dialysens ekstraksjonseffekt er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolitten.
Finnish: Tämä lääke sisältää kaliumia 1,2 mmol (tai 46,65 mg) per 15 ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,2 mmol (eller 46,65 mg) kalium per 15 ml.
Finnish: Farmakokineettiset tulokset osoittivat, että puoliintumisaika oli lyhyempi (5,3 tuntia) kuin aikuisilla (7,2 tuntia) ja näennäinen puhdistuma nopeampi (1,5 ml/min/kg) kuin aikuisilla (0,96 ml/min/kg).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene indikerte at halveringstiden var kortere (5,3 t) enn for voksne (7,2 t) og tilsynelatende clearance var raskere (1,5 ml/min/kg) enn for voksne (0,96 ml/min/kg).
Finnish: Esimerkki: jos vuorokausiannoksesi on 1000 mg, saatat ottaa kaksi 250 mg vahvuista tablettia aamulla ja kaksi 250 mg vahvuista tablettia illalla.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis din daglige dose er 1000 mg, kan du ta 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om kvelden.
Finnish: Lääkkeen käyttöä ei pidä keskeyttää keskustelematta ensin lääkärin kanssa.Synnynnäisten epämuodostumien riskiä syntymättömälle lapsellesi ei voida täysin sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avslutte behandlingen uten å ha diskutert dette med lege. En risiko for at det ufødte barnet ditt kan få medfødte misdannelser kan ikke utelukkes helt.
Finnish: Levetirasetaamilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Saksa sähköposti: info@ratiopharm.de
Norwegian Bokmål: E-post: info@ratiopharm.de
Finnish: Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam er et antiepileptikum (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsianfall).
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa on aikuisilla 7±1 tuntia eikä se muutu annoksen tai antotavan muuttuessa eikä toistuvan annostelun yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma hos voksne var 7±1 timer og varierte ikke verken med dose, administrasjonmåte eller gjentatt administrasjon.
Finnish: Farmakokinetiikka on lineaarinen ja sekä yksilöiden välinen että yksilöllinen vaihtelu on vähäistä.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen er lineær med liten intra- og inter-individ variasjon.
Finnish: levetirasetaami
Norwegian Bokmål: Levetiracetam
Finnish: Imeväiset ja lapset (1 kk − 4 vuotta)
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn (1 måned til 4 år)
Finnish: • Vedä nestettä ruiskuun männän avulla: vedä mäntää ulospäin siihen merkkiin asti, joka vastaa lääkärin määräämää millilitramäärää (ml).
Norwegian Bokmål: • Fyll sprøyten med væsken ved å trekke stempelet ned til det graderingsmerket som tilsvarer det antall milliliter (ml) som legen har forskrevet.
Finnish: Pitkäaikaiset vaikutukset lasten oppimiseen, älykkyyteen, kasvuun, umpieritykseen, puberteettiin ja lisääntymiskykyyn eivät kuitenkaan ole selvillä.
Norwegian Bokmål: Langvarige effekter på læring, intelligens, vekst, endokrin funksjon, pubertet og fertilitetspotensial hos barn er imidlertid fortsatt ukjent.
Finnish: Mikäli imetyksen aikana tarvitaan levetirasetaamihoitoa, tulisi hoidon hyödyt ja riskit punnita rintaruokinnan tärkeys huomioiden.
Norwegian Bokmål: Men hvis levetiracetambehandling er nødvendig under amming, bør nytte/risiko av behandlingen veies opp mot betydningen av ammingen.
Finnish: Mitä Levetiracetam ratiopharm on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam ratiopharmia Miten Levetiracetam ratiopharmia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam ratiopharm er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Levetiracetam ratiopharm Hvordan du bruker Levetiracetam ratiopharm Mulige bivirkninger
Finnish: Saatavilla olevan tiedon perusteella vaikutuksia kasvuun ja puberteettiin lapsilla ei ole.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data for barn tyder ikke på påvirkning på vekst og pubertet.