FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Nádory hypotalamu nebo hypofýzy
Romanian: • Tumori ale hipotalamusului sau ale glandei hipofize
Czech: Dosud neexistují známky tvorby protilátek na přípravek Ovitrelle u lidí.
Romanian: Până acum, nu au existat semne de apariție de anticorpi la Ovitrelle, la om.
Czech: Nepoužívejte přípravek Ovitrelle, pokud se Vás týkají kterékoli z výše uvedených podmínek.
Romanian: Nu utilizați Ovitrelle dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Czech: • V případě, že na displeji není zobrazena 0, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: • În cazul în care afișajul dozei nu arată 0, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: • Bolest hlavy, únava
Romanian: • Durere de cap, senzație de oboseală
Czech: Kyselina fosforečná (pro nastavení pH) Hydroxid sodný (pro nastavení pH) Voda pro injekci
Romanian: Acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Czech: Poté jehlu ihned vyjměte a očistěte místo injekce alkoholovým tampónem krouživým pohybem.
Romanian: Extrageți apoi acul imediat și ștergeți pielea cu un tampon cu alcool, cu mișcări circulare.
Czech: Nepokoušejte se opakovat aplikaci dávky.
Romanian: Nu încercați să injectați a doua oară.
Czech: Varování: Přečtěte si prosím tento návod k použití před použitím svého předplněného pera Ovitrelle.
Romanian: Vă rugăm să citiți aceste instrucțiuni de utilizare înainte de a utiliza Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut.
Czech: Roztok okamžitě aplikujte: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu în abdomen, fața internă a coapsei).
Czech: Ověřte ještě jednou, zda se na displeji dávky zobrazuje číslo 250.
Romanian: 5.3 Verificați încă o dată ca numărul arătat pe afișajul dozei să fie „250".
Czech: 3.4 Podívejte se zblízka na hrot jehly, zda je(jsou) na něm malá(é) kapky tekutiny
Romanian: 3.4 Uitați-vă cu atenție la vârful acului pentru a detecta (o) mică(i) picătură(i) de soluție
Czech: Během doby použitelnosti může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu 30 dní bez opětovného zchlazení během tohoto období.
Romanian: În timpul perioadei de valabilitate, soluția poate fi păstrată la temperaturi sub 25°C cel mult 30 zile fără a fi pusă din nou la frigider în acest timp.
Czech: Doporučuje se následující dávkovací schéma
Romanian: Trebuie aplicată următoarea schemă de tratament:
Czech: Hlavní farmakodynamickou aktivitou u žen je znovuzahájení meiózy ovocytů, prasknutí folikulu (ovulace), tvorby corpus luteum a tvorba progesteronu a estradiolu žlutým tělískem.
Romanian: Principala acțiune farmacodinamică la femei este reluarea meiozei ovocitului, ruperea foliculului (ovulația), formarea corpului luteal și producerea de progesteron și estradiol de către corpul luteal.
Czech: • Anomálie pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím
Romanian: • Malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina
Czech: • OHSS se může stát vážným s jasně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, přibýváním na váze, obtížemi oři dýchání a možnou akumulací tekutiny v žaludku nebo hrudníku.
Romanian: • SHSO poate deveni sever, cu ovare mărite clar, scăderea cantității de urină eliminate, creștere în greutate, dificultăți de respirație și posibil acumulare de lichid la nivelul stomacului sau pieptului.
Czech: • Ověřte datum použitelnosti na štítku pera.
Romanian: • Verificați data de expirare de pe eticheta stiloului injector (pen).
Czech: Pokud podstupujete techniky asistované reprodukce, riziko vzniku vícečetného těhotenství souvisí s počtem oplozených vajíček a počtu embryí vložených do vaší dělohy.
Romanian: Când sunteți supusă tehnicilor de reproducere asistată, riscul de sarcină multiplă este legat de numărul de ovule fertilizate sau de embrioni implantați dumneavoastră.
Czech: Přípravek Ovitrelle je indikován k léčbě
Romanian: Ovitrelle este indicat în tratamentul:
Czech: Opatrně otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, až se na displeji dávky objeví tečka (●).
Romanian: Răsuciți ușor butonul de stabilire a dozei în sensul acelor de ceasornic, până când vedeți un punct (●) pe afișajul dozei.
Czech: Dodržování doporučeného dávkování přípravku Ovitrelle a režimu podávání spolu s pečlivým sledováním léčby minimalizuje riziko OHSS a vícečetného těhotenství.
Romanian: Respectarea dozei recomandate de Ovitrelle, a schemei de administrare și monitorizarea atentă a terapiei reduc riscul apariției SHSO și a sarcinii multiple.
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Ovitrelle Pokud zapomenete použít přípravek Ovitrelle, oznamte to prosím co nejdříve svému lékaři.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Ovitrelle Dacă uitați să utilizați Ovitrelle, adresați-vă medicului dumneavoastră imediat ce vă dați seama.
Czech: • jestliže máte rakovinu vaječníku, dělohy či prsu
Romanian: • dacă aveți cancer ovarian, uterin sau mamar
Czech: Při užívání přípravku Ovitrelle máte vyšší riziko otěhotnět současně více plody („vícečetné těhotenství", obvykle dvojčata), než při přirozeném početí.
Romanian: Când utilizați Ovitrelle, prezentați un risc mai mare de a rămâne gravidă cu mai mult de un copil la un moment dat („sarcină multiplă", de regulă gemeni) decât în cazul concepției naturale.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte okamžitě používat přípravek Ovitrelle a ihned navštivte lékaře - mohla byste potřebovat urgentní lékařskou léčbu:
Romanian: Încetați să utilizați Ovitrelle și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
Czech: • Ženy s anovulací nebo oligo-ovulací:
Romanian: • Pentru femei cu oligo- sau anovulație:
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje choriogonadotropinum alfa* 250 mikrogramů (což odpovídá přibližně 6 500 IU) *rekombinantní lidský choriový gonadotropin, r-hCG, produkován na buňkách ovarií křečíka čínského (Chinese hamster ovary, CHO) technologií rekombinantní DNA.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține gonadotrofină corionică alfa* 250 micrograme (echivalent cu aproximativ 6500 UI) *gonadotrofină corionică umană recombinantă, r-hCG produsă pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologie ADN recombinant.
Czech: Jak používat předplněné pero Ovitrelle
Romanian: Cum să utilizați Ovitrelle
Czech: To znamená, že byla aplikována celá dávka.
Romanian: Acesta arată că a fost eliberată doza completă.
Czech: Ve srovnávacích studiích s různými dávkami přípravku Ovitrelle byla zjištěna dávkově závislá souvislost následujících nežádoucích účinků s přípravkem Ovitrelle: OHSS a zvracení a nevolnost.
Romanian: În studii comparative cu doze diferite de Ovitrelle s-au observat următoarele reacții adverse asociate cu Ovitrelle în funcție de doză:
Czech: Použít je možno pouze čirý roztok bez jakýchkoli částic.
Romanian: Trebuie utilizată numai soluția limpede și fără particule.
Czech: Výrobce Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itálie
Romanian: Fabricantul Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné:
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare:
Czech: • Fibroidní nádory dělohy neslučitelné s těhotenstvím
Romanian: • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina
Czech: • Přípravek Ovitrelle je určen k subkutánnímu podání, to znamená k injekčnímu podání pod kůži.
Romanian: • Ovitrelle este destinat administrării subcutanate, adică prin injectare sub piele.
Czech: podávaná jako jednorázová injekce.
Romanian: administrat la o singură injecție.
Czech: Neužívejte přípravek Ovitrelle
Romanian: Nu utilizați Ovitrelle
Czech: K minimalizaci rizika OHSS se musí provádět před zahájením léčby a dále v pravidelných intervalech během léčby ultrazvukové vyšetření růstu folikulů a/nebo stanovení hladin sérového estradiolu.
Romanian: Pentru a reduce riscul SHSO, se recomandă ca, înaintea tratamentului și la intervale periodice în timpul tratamentului, să se efectueze evaluări ecografice ale creșterii foliculare și/sau determinarea concentrațiilor plasmatice de estradiol.
Czech: Nejprve Vám budou podány jiné léčivé přípravky k povzbuzení růstu a vývoje několika folikulů
Romanian: Mai întâi se administrează alte medicamente pentru a induce creșterea câtorva foliculi.
Czech: U anovulace se riziko OHSS zvyšuje při sérové hladině estradiolu > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) a při přítomnosti více než 3 folikulů o průměru 14 mm a více.
Romanian: În anovulație, riscul SHSO este crescut la un nivel plasmatic al estradiolului > 1500 pg/ml (5400 pmol/l) și de existența a mai mult de 3 foliculi cu diametrul de 14 mm sau mai mult.
Czech: Injekční roztok Ovitrelle 250 mikrogramů může být uchováván při pokojové teplotě (do + 25 °C) po dobu 30 dní bez opětovného zchlazení během tohoto období a musí být zlikvidován, pokud není během těchto 30 dní spotřebován.
Romanian: Ovitrelle 250 micrograme soluție injectabilă poate fi păstrată la temperatura camerei (la temperaturi sub +25°C), fără a fi pusă la frigider pe o perioadă de cel mult 30 de zile și trebuie aruncată dacă nu este utilizată în intervalul de 30 de zile.
Czech: 3.3 Nasaďte jehlu
Romanian: 3.3 Atașați acul
Czech: mírná reverzibilní kožní reakce, projevující se jako vyrážka Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté:
Romanian: reacții cutanate ușoare, reversibile, care se pot manifesta sub formă de erupție cutanată tranzitorie Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente:
Czech: Závažný OHSS může být ve vzácných případech komplikován hemoperitoneem, akutní respirační tísní, torzí ovaria a tromboembolismem.
Romanian: În cazuri rare, SHSO sever se poate complica cu hemoperitoneu, detresă respiratorie acută, torsiune de ovar și tromboembolie.
Czech: Příprava předplněného pera Ovitrelle pro injekci 3.1 Sejměte víčko pera
Romanian: Pregătirea Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut pentru injectare 3.1 Îndepărtați capacul stiloului injector
Czech: Přípravek Ovitrelle obsahuje látku nazývanou choriogonadotropin alfa, připravenou v laboratoři speciální technikou rekombinantní DNA.
Romanian: Ovitrelle conține un medicament denumit „gonadotrofină corionică alfa", preparat în laborator printr-o tehnică specială de ADN recombinant.
Czech: 5.1 Zvolte místo pro aplikaci dávky podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry pro podání injekce.
Romanian: 5.1 Alegeți un loc de injectare din zona în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a indicat să administrați injecția.
Czech: • Ovitrelle se dodává jako čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý injekční roztok v předplněném peru.
Romanian: • Ovitrelle se prezintă sub formă de lichid injectabil limpede, incolor până la ușor gălbui, într-un stilou injector (pen) preumplut.
Czech: 3 ml zásobní vložka (sklo typu I s pístovou zátkou z bromobutylové gumy a hliníkovým víčkem s bromobutylovou gumou) sestaveným do předplněného pera.
Romanian: Cartuș de 3 ml (din sticlă tip I cu opritor pentru piston din cauciuc bromobutilic și capac fără filet, de sertizare, din aluminiu, cu sigiliu din cauciuc bromobutilic) preasamblat într-un stilou injector (pen) preumplut.
Czech: Vícečetná těhotenství a/nebo porodní komplikace
Romanian: Sarcina multiplă și/sau defecte congenitale
Czech: • Každé předplněné pero je určeno k jednorázovému použití.
Romanian: • Fiecare seringă preumplută este destinată unei administrări unice.
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Ovitrelle, oznamte to prosím co nejdříve svému lékaři.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Ovitrelle, adresați-vă medicului dumneavoastră imediat ce vă dați seama.
Czech: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itálie
Romanian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/00/165/008
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/165/008
Czech: 6.2 Sejmutí jehly po injekci
Romanian: 6.2 Îndepărtarea acului după injectare.
Czech: • máte-li zvětšené vaječníky nebo váčky naplněné tekutinou ve vaječnících (ovariální cysty)
Romanian: • dacă aveți ovare mărite sau pungi cu lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută
Czech: Nejprve Vám budou podány jiné léčivé přípravky, které navodí růst a prasknutí folikulů.
Romanian: Mai întâi se administrează alte medicamente pentru creșterea și dezvoltarea foliculilor.
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Poloxamer 188
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Poloxamer 188
Czech: Při použití nadměrného množství přípravku Ovitrelle je možný výskyt syndromu hyperstimulace.
Romanian: Dacă este utilizat prea mult Ovitrelle, poate să apară sindromul de hiperstimulare ovariană.
Czech: Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) na nebo v blízkosti hrotu jehly, musíte provést kroky na další stránce.
Romanian: Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) la vârful acului sau în apropiere prima dată când utilizați un nou stilou injector (pen), trebuie să parcurgeți pașii prezentaţi mai jos.
Czech: Neexistuje žádná indikace k použití přípravku Ovitrelle během těhotenství.
Romanian: Nu există indicații privind utilizarea Ovitrelle în timpul sarcinii.
Czech: mírný nebo střední OHSS
Romanian: SHSO ușor sau moderat
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace existuje zvýšená incidence vícečetného těhotenství a porodů (nejčastěji dvojčat) ve srovnání s přirozeným početím.
Romanian: La pacientele supuse inducerii ovulației, incidența sarcinii și a nașterilor multiple (în majoritate gemelare) este crescută comparativ cu concepția pe cale naturală.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,5 ml injekčního roztoku
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0,5 ml soluție injectabilă
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáže, jak přípravek Ovitrelle injekční stříkačka aplikovat.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va arăta cum să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen)
Czech: Doporučujeme vložit ho zpátky do původního obalu.
Romanian: Este cel mai bine să-l puneți la loc în ambalajul original.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/00/165/007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/165/007
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by přípravek Ovitrelle ovlivnil schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Romanian: Nu este de așteptat ca Ovitrelle să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Czech: Vyhoďte všechny použité potřeby:
Romanian: Îndepărtarea materialelor folosite:
Czech: • Nyní nasaďte krytku zpět na pero.
Romanian: • Acum puneți la loc capacul pe stiloul injector (pen).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 PŘEDPLNĚNÝM PEREM
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Czech: 5.4 Aplikujte si dávku podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Romanian: 5.4 Injectați doza așa cum ați fost instruită de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Czech: • Každou jehlu a každé pero použijte pouze jednou.
Romanian: • Utilizați acul și stiloul injector (pen) numai o dată.
Czech: • Po dokončení injekce použitou jehlu bezpečně zlikvidujte.
Romanian: • După ce ați terminat injecția, eliminați acul folosit în condiții de siguranță.
Czech: • Přípravek Ovitrelle je určen k injekčnímu podání pod kůži (subkutánně).
Romanian: • Ovitrelle se administrează prin injectare sub piele (subcutanat).
Czech: Nicméně existuje možnost, že by se po předávkování přípravkem Ovitrelle vyskytl syndrom OHSS (viz bod 4.4).
Romanian: Ca urmare a supradozajului cu Ovitrelle există totuși posibilitatea de apariție a SHSO (vezi pct. 4.4).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovitrelle používat
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ovitrelle
Czech: Syndrom hyperstimulace ovarií se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí, zvyšováním tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurií nebo přítomností ascitu s klinickým obrazem oběhové dysfunkce.
Romanian: Sindromul hiperstimulării ovariene poate deveni un eveniment medical grav, caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari, care sunt predispuse ruperii, creștere ponderală, dispnee, oligurie sau prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie.
Czech: Co je přípravek Ovitrelle a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovitrelle používat Jak se přípravek Ovitrelle používá
Romanian: Ce este Ovitrelle și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ovitrelle Cum să utilizați Ovitrelle Reacții adverse posibile Cum se păstrează Ovitrelle Conținutul ambalajului și alte informații
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 1 předplněná injekční stříkačka (250 mikrogramů/0,5 ml)
Romanian: • Doza recomandată este de 1 stilou injector (pen) preumplut (250 micrograme/0,5 ml)
Czech: Jak přípravek Ovitrelle uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Ovitrelle
Czech: • Přípravek Ovitrelle aplikujte tak, jak Vás učil lékař nebo zdravotní sestra.
Romanian: • Injectați Ovitrelle așa cum ați fost instruită de către medicul dumneavoastră sau asistentă.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Czech: Sekvenci aminokyselin má stejnou jako močový hCG. Choriový gonadotropin se váže na buňky folikulární théky a granulózní vrstvy na transmembránový receptor, který sdílí s luteinizačním hormonem, LH/CG receptor.
Romanian: Gonadotrofina corionică se leagă de celulele tecale ovariene (și granuloase) la nivelul unui receptor transmembranar pe care îl împarte cu hormonul luteinizant, receptorul LH/CG.
Czech: • Po aplikaci injekce bezpečným způsobem odstraňte jehlu a pero zlikvidujte
Romanian: • După injectare, aruncați acul utilizat în condiții de siguranță și eliminați stiloul injector (pen)
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 1 předplněné pero (250 mikrogramů/0,5 ml) podávaná jako jednorázová injekce.
Romanian: • Doza recomandată este de 1 seringă preumplută (250 micrograme/0,5 ml) administrată ca injecție unică.
Czech: • Držte předplněné pero Ovitrelle s jehlou směřující vzhůru.
Romanian: • Țineți Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut cu acul orientat în sus.
Czech: Přípravek Ovitrelle se používá ke spuštění konečného zrání folikulu a rané luteinizaci po použití přípravku ke stimulaci růstu folikulů.
Romanian: Ovitrelle se administrează pentru a declanșa maturarea foliculară finală și luteinizarea după stimularea creșterii foliculare.
Czech: • Držte předplněné pero pevně za držák nádržky.
Romanian: • Țineți strâns stiloul injector (pen) preumplut de conținătorul rezervorului.
Czech: • Bolesti prsů
Romanian: • Durere la nivelul sânului
Czech: • Ženy podstupující superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro
Romanian: • Pentru femei supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro (FIV):
Czech: Přípravek může být uchováván po dobu 30 dní při teplotě do + 25 °C bez opětovného zchlazení během tohoto období, a pokud nebyl během těchto 30 dní spotřebován, musí být zlikvidován.
Romanian: Poate fi păstrată la temperaturi de sau sub 25°C cel mult 30 zile fără a fi pusă din nou la frigider și trebuie aruncată dacă nu a fost utilizată în interval de 30 zile.
Czech: Co je přípravek Ovitrelle
Romanian: Ce este Ovitrelle
Czech: OHSS se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí, zvyšováním tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurií, nebo přítomností ascitu s klinickým obrazem oběhové dysfunkce.
Romanian: SHSO poate deveni un eveniment medical grav, caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari, care sunt predispuse ruperii, creștere ponderală, dispnee, oligurie sau prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie.
Czech: Riziko vícečetného těhotenství se snižuje při použití normální dávku přípravku Ovitrelle a pokud jste během léčby pečlivě sledována (např. krevní testy k určení hladiny estradiolu a ultrazvuk).
Romanian: Riscul de apariție a sarcinii multiple este redus dacă se administrează doza obișnuită de Ovitrelle și dacă sunteți monitorizată îndeaproape pe durata tratamentului (de exemplu teste de sânge pentru măsurarea nivelului de estradiol și examen ecografic).
Czech: • dospělých žen s anovulací nebo oligo-ovulací: přípravek Ovitrelle je podáván ke spuštění ovulace a luteinizace u žen s anovulací nebo oligo-ovulací po stimulaci růstu folikulů.
Romanian: Ovitrelle se administrează pentru a declanșa ovulația și luteinizarea la femeile cu oligo- sau anovulație, după stimularea creșterii foliculare.
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Czech: • Opatrně otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček.
Romanian: • Răsuciți ușor butonul de stabilire a dozei în sensul acelor de ceasornic.
Czech: • Karcinom ovarií, dělohy nebo prsu
Romanian: • Carcinom ovarian, uterin sau mamar
Czech: Tento nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
Romanian: Această reacție este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Czech: • V balení se dodává 1 předplněné pero a 1 jehla na jedno použití pro injekce.
Romanian: • Este furnizat în ambalaje cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 1 ac pentru injecție.
Czech: Každou jehlu a pero použijte pouze jednou.
Romanian: Fiecare ac și stilou injector (pen) trebuie utilizate o singură dată.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 250 mikrogramů/0,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 micrograme/0,5 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ovitrelle 250 pero
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE ovitrelle 250 stilou injector (pen)
Czech: • Toto pero je jen na jedno použití.
Romanian: • Acest stilou este numai pentru administrare unică.
Czech: *rekombinantní lidský choriový gonadotropin, r-hCG produkovaný na buňkách ovarií křečíka čínského (Chinese hamster ovary, CHO) technologií rekombinantní DNA.
Romanian: *gonadotrofină corionică umană recombinantă, r-hCG produsă pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být vyhozen.
Romanian: Aruncați orice soluție neutilizată.
Czech: • Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje 250 mikrogramů/0,5 ml (což odpovídá 6 500 IU).
Romanian: • Fiecare seringă preumplută conține 250 micrograme/0,5 ml (echivalent cu 6500 UI).
Czech: Injekční roztok v předplněném peru.
Romanian: Soluție injectabilă în seringă preumplută.
Czech: Riziko OHSS se snižuje při použití normální dávky přípravku Ovitrelle a pokud jste během léčby pečlivě sledována (např. krevní testy k určení hladiny estradiolu a ultrazvuk).
Romanian: Riscul de apariție a SHSO este redus dacă se administrează doza obișnuită de Ovitrelle și dacă sunteți monitorizată îndeaproape pe durata ciclului dumneavoastră de tratament (de exemplu teste de sânge pentru măsurarea nivelului de estradiol și examen ecografic).
Czech: Než začnete předplněné pero Ovitrelle používat
Romanian: Înainte de a începe să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut
Czech: 1 předplněné pero v 0,5 ml roztoku 1 injekční jehla
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut cu 0,5 ml soluție 1 ac pentru injecție
Czech: • Léčivou látkou je choriogonadotropinum alfa, je vyráběn rekombinantní DNA technologií.
Romanian: • Substanța activă este gonadotrofina corionică alfa, produsă prin tehnologie ADN recombinant.
Czech: • Pokud si sama aplikujete přípravek Ovitrelle, přečtěte si prosím pečlivě následující instrukce
Romanian: • Dacă vă autoadministrați Ovitrelle, citiți cu atenție și respectați „Instrucțiuni de utilizare"
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉHO PERA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI