FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le TAMM s'engage à fournir les documents justificatifs concernant les caractéristiques de conservation du produit fini.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa špecifikácie času použiteľnosti konečného produktu.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
French: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Autriche
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Rakúsko
French: 2700 AN, Zoetermeer Pays-Bas
Slovak: 2700 AN, Zoetermeer Holandsko
French: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Slovak: Taliansko Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
French: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovak: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
French: AstraZeneca BV Postbus 599
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Postbus 599
French: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex France
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON
French: Allemagne AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
French: DK-2620 Albertslund Danemark
Slovak: DK-2620 Albertslund
French: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grèce
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grécko
French: Royaume-Uni AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Slovak: Veľká Británia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
French: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Royaume-Uni
Slovak: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
French: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Royaume-Uni
Slovak: Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia
French: Bracco S.p.A.
Slovak: Taliansko Bracco S.p.A.
French: Via E. Folli 50 20134 Milano Italie
Slovak: Via E. Folli 50
French: 2620 Albertslund Danemark
Slovak: Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
French: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suède
Slovak: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švédsko
French: Roumanie AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suède
Slovak: Rumunsko AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švédsko
French: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italie
Slovak: Bagno a Ripoli (FI)
French: Voie intraveineuse NA
Slovak: Perorálne použitie NA
French: AstraZeneca S.p.A.
Slovak: Taliansko AstraZeneca S.p.A.
French: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Slovak: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
French: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Slovak: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
French: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Slovak: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
French: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Slovak: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
French: ANNEXE I
Slovak: Basiglio (MI)
French: Cela dépendra de votre état de santé et de votre âge.
Slovak: Bude to závisieť od Vášho stavu a veku.
French: L'information suivante est exclusivement destinée aux professionnels de la santé :
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené výlučne zdravotným pracovníkom:
French: Pas d'exigences particulières.
Slovak: Žiadne špeciálne požiadavky.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
French: Mécanisme inconnu
Slovak: Neznámy mechanizmus
French: Cette étude n'apporte aucune information concernant les enfants de moins de 4 ans.
Slovak: Toto klinické skúšanie neprináša žiadne údaje týkajúce sa detí mladších ako 4 roky.
French: Le profil des événements indésirables a été généralement identique à celui observé chez les adultes, aussi bien dans les traitements à court et long terme.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov bol vo všeobecnosti rovnaký ako u dospelých, a to pri krátkodobej aj dlhodobej liečbe.
French: Les patients ne doivent pas prendre l'oméprazole comme traitement préventif.
Slovak: Pacienti nemajú úžívať omeprazol ako preventívnu liečbu.
French: Note : Les étapes 1 à 5 devront être réalisées immédiatement les unes après les autres.
Slovak: UPOZORNENIE: kroky 1 až 5 sa musia vykonať v bezprostrednej náväznosti:
French: Il peut être nécessaire de prendre les comprimés pendant 2-3 jours consécutifs pour obtenir une amélioration des symptômes.
Slovak: Možno bude nevyhnutné užívať tablety 2-3 následujúce dni na dosiahnutie zlepšenia symptómov.
French: Le traitement devra être surveillé par un spécialiste.
Slovak: Liečba má prebiehať pod dohľadom odborníka.
French: La pertinence clinique de cette interaction est incertaine.
Slovak: Klinická závažnosť tejto interakcie je neurčitá.
French: Certains enfants atteints d'affections chroniques peuvent nécessiter un traitement à long terme bien que cela ne soit pas recommandé.
Slovak: Niektoré deti s chronickými ochoreniami si môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, hoci sa to neodporúča.
French: La surveillance thérapeutique de la digoxine doit alors être renforcée.
Slovak: Terapeutické liekové monitorovanie digoxínu sa má preto zosilniť.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet (XX).
Slovak: Detailné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke: {názov MS/agentúry}
French: Les doses habituelles sont données ci-dessous.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie je uvedené nižšie.
French: Sans ouvrir la boîte : 2 ans.
Slovak: Neotvorené balenia: 2 roky
French: Alopécie, photosensibilité
Slovak: Alopécia, fotosenzitivita
French: • Vous vomissez de la nourriture ou du sang.
Slovak: Začnete vracať jedlo alebo krv.
French: Aucun autre solvant ne doit être utilisé.
Slovak: Nemá sa použiť žiadne iné rozpúšťadlo.
French: Le traitement, s'il est nécessaire, est symptomatique.
Slovak: Ak je potrebná liečba, jedná sa o symptomatickú liečbu.
French: Aucun des effets n'a été dose-dépendant.
Slovak: Ani jeden z nich nebol závislý od dávky.
French: • Il est recommandé de prendre vos comprimés le matin.
Slovak: Odporúča sa, aby ste tablety užívali ráno.
French: Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
French: Les résultats de trois études épidémiologiques prospectives (plus de 1000 résultats d'expositions) indiquent qu'il n'y a aucun effet indésirable de l'oméprazole lors de la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
Slovak: Výsledky troch prospektívnych epidemiologických štúdií (viac než 1000 prípadov expozície lieku) ukázali, že omeprazol nemá žiadne negatívne pôsobenie v gravidite, ani na zdravie plodu/novorodenca.
French: La liaison de l'oméprazole aux protéines plasmatiques est de 97 %.
Slovak: Väzba omeprazolu na plazmatické proteíny je približne 97%.
French: Les pics de concentrations plasmatiques moyens étaient également de 3 à 5 fois plus élevés.
Slovak: Priemerné maximálne koncentrácie v plazme boli tiež 3- až 5- násobne vyššie.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
French: La fréquence des épisodes de vomissements/régurgitation a diminué de 50 % après 8 semaines de traitement quelle que soit la dose.
Slovak: Výskyt epizód vracania/regurgitácie sa po 8 týždňoch liečby znížil o 50%, bez ohľadu na dávku lieku.
French: L'absorption du posaconazole, de l'erlotinib, du kétoconazole et de l'itraconazole est significativement diminuée et l'efficacité clinique peut donc être affaiblie.
Slovak: Absorpcia posakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu a itrakonazolu je signifikantne redukovaná a tak klinická účinnosť môže byť oslabená.
French: Chez les enfants de moins de 6 mois, la clairance de l'oméprazole est faible en raison de la faible capacité à métaboliser l'oméprazole.
Slovak: U detí mladších ako 6 mesiacov je klírens omeprazolu nízky, kvôli nízkej schopnosti metabolizovať omeprazol.
French: • Ils sont âgés de plus de 55 ans avec de nouveaux symptômes ou qui ont changé récemment.
Slovak: • majú viac ako 55 rokov s novými alebo súčasne zmenenými symptómami
French: La toxicité de la digoxine est rarement rapportée.
Slovak: Toxicita digoxínu bola hlásená zriedkavo.
French: Note : Ces RCP, étiquetage et notice-patient sont les versions validées au moment de la décision de la Commission.
Slovak: Všimnite si: Toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov je verzia platná v čase rozhodnutia Komisie.
French: Losec peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire.
Slovak: Losec môže vo veľmi zriedkavých prípadoch zasiahnuť biele krvinky, čo môže viesť až k imunitnej nedostatočnosti.
French: Troubles du goût
Slovak: Poruchy chuti
French: Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.
Slovak: Potom zmes okamžite alebo v priebehu 30 minút vypite.
French: • Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
Slovak: Bolesti kĺbov (artralgia) alebo svalov (myalgia).
French: La prise concomitante d'aliments n'influence pas la biodisponibilité.
Slovak: Súbežný príjem potravy nemá na biologickú dostupnosť žiadny vplyv.
French: Le mélange doit être pris immédiatement (ou dans les 30 minutes).
Slovak: Disperzia sa má užiť okamžite (alebo v priebehu 30 min).
French: Ne prenez pas Losec pendant plus de 14 jours sans consulter un médecin.
Slovak: Losec dlhšie ako 14 dní bez konzultácie s lekárom.
French: • Perte de cheveux (alopécie).
Slovak: Vypadávanie vlasov (alopécia).
French: • Troubles du sommeil (insomnie).
Slovak: Nespavosť (insomnia).
French: Il diminue la quantité d'acide produite par votre estomac.
Slovak: Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje Váš žalúdok.
French: Il n'existe pas de données à long terme concernant les effets d'un traitement par oméprazole sur la puberté et la croissance.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne dlhodobé údaje, pokiaľ ide o účinky liečby omeprazolom týkajúce sa puberty a rastu.
French: Tous les patients ayant une maladie sévère et une réponse inadaptée aux autres traitements ont été efficacement contrôlés, et plus de 90 % d'entre eux ont été maintenus à des doses comprises entre 20 et 120 mg de Losec par jour.
Slovak: Všetci pacienti s ťažkou formou ochorenia a nedostatočnou reakciou na iné spôsoby liečby boli dostatočne kontrolovaní a viac ako 90% pacientov bolo na udržiavacích dávkach lieku Losec 20 -120 mg denne.
French: Les patients avec des symptômes d'indigestion ou de brûlures d'estomac se répétant sur le long terme doivent voir leur médecin à intervalles réguliers.
Slovak: Pacienti s dlhodobými rekurentnými symptómami poruchy trávenia alebo pálenia záhy majú navštevovať svojho lekára v pravidelných intervaloch.
French: La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à  1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à <1/100), rare (> 1/10 000 à  1/1 000), très rare < 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
French: Les patients doivent être informés qu'une consultation chez un médecin est nécessaire si :
Slovak: Pacienti majú byť poučení konzultovať s lekárom ak:
French: Plus particulièrement, les patients âgés de plus de 55 ans prenant de manière quotidienne des médicaments OTC (« over-the counter, non soumis à prescription médicale) contre l'indigestion ou les brûlures d'estomac doivent en informer leur pharmacien ou médecin.
Slovak: Najmä pacienti nad 55 rokov užívajúci pravidelne lieky bez lekárskeho predpisu (OTC) na poruchy trávenia alebo pálenie záhy majú infomovať svojho lekára alebo lekárnika.
French: • Vous êtes âgés de plus de 55 ans avec de nouveaux symptômes ou qui ont changé récemment.
Slovak: Máte viac ako 55 rokov s novými alebo súčasne zmenenými symptómami
French: Au cours du traitement à la posologie recommandée chez l'enfant à partir de 1 an, les concentrations plasmatiques ont été similaires à celles observées chez l'adulte.
Slovak: Počas liečby odporúčanými dávkami u detí vo veku od 1 roku boli plazmatické koncentrácie porovnateľné s plazmatickými koncentráciami u dospelých.
French: Contactez votre médecin après cette période si les symptômes persistent.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ak sa symptómy nezlepšia po tomto období.
French: Ne pas utiliser de lait ni d'eau gazeuse.
Slovak: Nepoužívajte mlieko alebo sýtenú vodu.
French: La pharmacocinétique de l'oméprazole, incluant la biodisponibilité systémique et le taux d'élimination n'est pas modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Slovak: Farmakokinetika omeprazolu, vrátane systémovej biologickej dostupnosti a miery eliminácie ostáva u pacientov so zníženou renálnou funkciou nezmenená.
French: Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Slovak: Ak už takmer nastal čas pre užitie nasledujúcej dávky, zabudnutú dávku vynechajte.
French: Si cela est le cas, les patients ne doivent pas conduire de véhicules automobiles ou utiliser des machines.
Slovak: Ak sa prejavia, pacienti nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: Ces effets indésirables peuvent se produire avec des fréquences qui sont définies comme suit : Très fréquents
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať s určitou častosťou, podľa ktorej sú definované nasledovne:
French: L'oméprazole est totalement métabolisé par le cytochrome P450 (CYP).
Slovak: Omeprazol sa úplne metabolizuje systémom cytochrómu P450 (CYP).
French: Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler les gélules
Slovak: Čo robiť, ak Vy alebo Vaše dieťa máte problém s prehltnutím kapsúl
French: Environ 3% de la population caucasienne et 15-20% de la population asiatique possèdent une enzyme CYP2C19 peu fonctionnelle et sont appelés métaboliseurs lents.
Slovak: Približne 3% belošskej populácie a 15 až 20% populácie aziatov chýba funkčný enzým CYP2C19 a nazývajú sa slabými metabolizérmi.
French: • Faiblesse musculaire.
Slovak: Svalová slabosť.
French: La partie restante est dépendante d'une autre isoforme spécifique, le CYP3A4, responsable de la formation de sulfone d'oméprazole.
Slovak: Zostávajúca časť je závislá od ďalšej špecifickej izoformy, CYP3A4, ktorá je zodpovedná za tvorbu sulfónu omeprazolu.
French: Comme tous les médicaments, Losec peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Losec môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Comme dans tous les traitements à long terme, en particulier lorsque la période de traitement est supérieure à un an, une surveillance régulière des patients est nécessaire.
Slovak: Počas každej dlhodobej liečby, najmä ak trvá dlhšie ako 1 rok, majú byť pacienti pravidelne sledovaní.
French: Agressivité, hallucinations Affections du système nerveux Fréquent:
Slovak: Agresivita, halucinácie Poruchy nervového systému Časté:
French: La tolérance de l'oméprazole a été évaluée chez 310 enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de maladies liées à l'acidité gastrique.
Slovak: Bezpečnosť omeprazolu bola hodnotená u celkového počtu 310 detí vo veku 0 - 16 rokov s ochorením v súvislosti s hyperaciditou.
French: Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicilline et clarithromycine avec Losec pour le traitement d'un ulcère à Helicobacter pylori, il est important que vous informiez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez.
Slovak: Ak Vám lekár predpíše antibiotiká amoxicilín a klaritromycín, ako aj Losec kapsuly na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori, je veľmi dôležité, aby ste lekára informovali o všetkých ďalších liekoch, ktoré užívate.
French: De ce fait, ces changements ne résultent pas d'un effet direct d'une quelconque substance active individuelle.
Slovak: Tieto zmeny teda nie sú výsledkom priameho účinku žiadneho z liečiv.
French: Tous les effets pharmacodynamiques observés peuvent être expliqués par l'effet de l'oméprazole sur la sécrétion acide.
Slovak: Všetky pozorované farmakodynamické účinky možno vysvetliť pôsobením omeprazolu na sekréciu kyseliny.
French: Le volume de distribution apparent chez les sujets sains est approximativement de 0,3 l/kg de poids corporel.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem u zdravých osôb je približne 0,3 l/kg telesnej hmotnosti.
French: Les posologies recommandées sont les suivantes :
Slovak: Odporúčané dávkovanie je nasledovné:
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, à moins qu'il ne soit reconstitué sous des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Slovak: Z hľadiska mikrobiologickej čistoty sa má liek použiť okamžite, pokiaľ nebol riedený za kontrolovaných a aseptických podmienok.
French: Losec peut masquer des symptômes d'autres maladies.
Slovak: Losec môže prekrývať príznaky iných ochorení.
French: Ne soyez pas inquiet par cette liste d'effets indésirables potentiels, vous pouvez n'en avoir aucun.
Slovak: Neznepokojujte sa týmto zoznamom možných vedľajších účinkov.
French: Les effets indésirables les plus fréquents (1-10% des patients) sont les céphalées, les douleurs abdominales, la constipation, la diarrhée, les flatulences et les nausées/vomissements.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami (1 až 10% pacientov) sú bolesť hlavy, zápcha, hnačka, plynatosť a nevoľnosť/vracanie.
French: Les morceaux solides contiennent le médicament, ne pas les mâcher ni les croquer.
Slovak: Tuhé častice obsahujú liek - nežuvajte ich, ani ich nedrvte.
French: Cette augmentation est dose-dépendante et résulte en une relation non linéaire dose - ASC après administrations répétées.
Slovak: Toto zvýšenie závisí od dávky a výsledkom je nelineárny vzťah dávka-AUC po opakovanom podávaní.
French: La posologie dépendra du poids de l'enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.
Slovak: Dávka u detí je stanovená podľa hmotnosti dieťaťa a správnu dávku určí lekár.
French: Si vous oubliez de prendre Losec
Slovak: Ak zabudnete užiť Losec
French: La disponibilité systémique (biodisponibilité) d'une dose orale unique d'oméprazole est d'environ 40 %.
Slovak: Systémová dostupnosť (biologická dostupnosť) omeprazolu po perorálnom podaní jednorazovej dávky lieku Losec je približne 40%.
French: Cela peut provoquer des symptômes tels qu'une sensation douloureuse de brûlure dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (brûlure d'estomac) et un goût acide dans la bouche (régurgitation acide).
Slovak: Toto môže zapríčiniť príznaky ako sú bolestivý pocit na hrudníku stúpajúci až k hrdlu (pálenie záhy) a kyslú chuť v ústach (regurgitácia kyseliny).
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organes.
Slovak: Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa frekvencie ich výskytu a podľa tried orgánových systémov (SOC).
French: De plus, l'oméprazole n'a pas d'effet inhibiteur sur les principales enzymes CYP.
Slovak: Okrem toho omeprazolu chýba inhibičný účinok na hlavné CYP enzýmy.
French: Une surveillance renforcée des concentrations du tacrolimus et de la fonction rénale (clairance de la créatinine) doit être réalisée ainsi qu'un ajustement du dosage du tacrolimus si nécessaire.
Slovak: Má sa posilniť účinné monitorovanie koncentrácií takrolimu podobne ako aj renálnej funkcie (klírens kreatinínu) a dávka takrolimu sa má upraviť, ak je to potrebné.
French: Les sujets âgés Le métabolisme de l'oméprazole est légèrement réduit chez le sujet âgé (75-79 ans).
Slovak: Starší pacienti Miera metabolizmu omeprazolu je o niečo znížená u pacientov vo vyššom veku (75 až 79-ročných).
French: En présence de tout symptôme alarmant (tel que perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna) et en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, l'éventualité d'une lésion maligne doit être écartée car le traitement peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
Slovak: V prípade akýchkoľvek alarmujúcich príznakov (napr. značná neúmyselná strata na hmotnosti, opakované vracanie, dysfágia, hemateméza alebo meléna) a pri podozrení alebo zistení žalúdkového vredu sa má vylúčiť malignita, pretože liečba môže zmierňovať symptómy a oddialiť stanovenie diagnózy.
French: L'augmentation de la posologie de l'atazanavir à 400 mg n'a pas compensé l'impact de l'oméprazole sur l'exposition à l'atazanavir.
Slovak: Zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg nekompenzovalo pôsobenie omeprazolu na expozíciu atazanaviru.
French: Une fois la disparition complète des symptômes, le traitement doit être arrêté.
Slovak: Ak sa dosiahnu symptómy úľavy, potom sa má liečba ukončiť.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : (voir annexe 1- à compléter au niveau national)
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans Losec.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na omeprazol alebo ktorúkoľvek inú zložku v lieku Losec
French: Dans une autre étude, il a été montré qu'administrer du clopidogrel et de l'oméprazole à des moments différents n'empêche pas leur interaction qui est vraisembablement induite par l'effet inhibiteur de l'oméprazole sur le CYP2C19.
Slovak: V inej štúdii sa preukázalo, že ak sa klopidogrel a omeprazol podávajú v rôznom čase, nezabráni sa ich interakcii ako je to pravdepodobné inhibičným účinkom omeprazolu na CYP2C19.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1x40 mg
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1x40 mg
French: L'absorption de l'oméprazole se situe au niveau de l'intestin grêle et est habituellement totale en 3 à 6 heures.
Slovak: K absorpcii omeprazolu dochádza v tenkom čreve a zvyčajne je ukončená v priebehu 3 až 6 hodín.
French: Les symptômes liés à un surdosage d'oméprazole décrits sont transitoires, et aucun effet grave n'a été rapporté.
Slovak: Opísané príznaky boli prechodné a nebol hlásený žiadny závažný klinický dôsledok.
French: • Malaise général et manque d'énergie.
Slovak: Celkový pocit indisponovanosti a nedostatku energie.
French: Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler les comprimés
Slovak: Čo robiť, ak Vy alebo Vaše dieťa máte problém s prehltnutím tabliet
French: Agitation, confusion, dépression
Slovak: Agitácia, zmätenosť, depresia
French: Le contenu entier de chaque flacon, doit être dissout dans environ 5 ml et être alors immédiatement dilué à 100 ml.
Slovak: Celý obsah každej jednej injekčnej liekovky je potrebné rozpustiť približne v 5 ml a potom okamžite zriediť na 100 ml.
French: • Digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques) ;
Slovak: • digoxín (používaný pri problémoch so srdcom)
French: Utiliser uniquement des solutions claires, sans couleur ou très légèrement jaune marron.
Slovak: Používať sa majú iba číre, bezfarebné alebo slabo žltkasto-nahnedlé roztoky.
French: Leucopénie, thrombocytopénie
Slovak: Leukopénia, trombocytopénia
French: La clairance plasmatique totale est d'environ 30-40 l/h après une dose unique.
Slovak: Celkový plazmatický klírens je po jednorazovej dávke približne 30 až 40 l/h.
French: • Agressivité.
Slovak: Agresivita.
French: • Diminution du taux de sodium dans le sang.
Slovak: Nízke hladiny sodíka v krvi.
French: Agranulocytose, pancytopénie Affections du système immunitaire Rare:
Slovak: Agranulocytóza, pancytopénia Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
French: Effet sur H. pylori
Slovak: Účinok na H. pylori
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami.