FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAH emphasized the inter-individual differences in the AUC and Cmax of the drug which were variable after oral tolperisone treatment.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zwrócił uwagę na międzyosobnicze różnice w AUC i Cmax leku, których zmienność obserwowano po doustnym stosowaniu tolperyzonu.
English: Tolperisone is a centrally acting muscle relaxant indicated in the spasticity of the skeletal muscles.
Polish: Tolperyzon jest środkiem rozluźniającym mięśnie, o działaniu ośrodkowym, wskazanym w stanach spastycznych mięśni szkieletowych.
English: The MAH claimed that the PK variability occurred due to genetic polymorphism of drug metabolizing enzymes, without providing reliable data on that reasoning.
Polish: Według podmiotu odpowiedzialnego zmienność farmakokinetyki jest wynikiem polimorfizmu genetycznego enzymów metabolizujących lek, jednak nie przedstawiono godnych zaufania danych na poparcie tego uzasadnienia.
English: In conclusion, the CHMP is of the opinion that the MAH's response is not sufficient to have reliable information about the PK characteristics of Myderison.
Polish: Podsumowując, zdaniem CHMP podmiot odpowiedzialny nie udzielił dostatecznej odpowiedzi, która stanowiłaby wiarygodną informację dotyczącą właściwości farmakokinetycznych preparatu Myderison.
English: According to the published data, tolperisone can be co-administered with: sedatives, hypnotics, and NSAID-s with no relevant or unwanted drug interactions.
Polish: Zgodnie z opublikowanymi danymi tolperyzon może być stosowany jednocześnie z lekami uspokajającymi, nasennymi i NLPZ bez znaczących czy niepożądanych interakcji.
English: In addition, to further support the claimed indication the MAH submitted a number of publications on the originator.
Polish: Na poparcie proponowanego wskazania podmiot odpowiedzialny przedstawił ponadto publikacje dotyczące leku oryginalnego.
English: The CHMP, based on the data submitted by the MAH, concluded that the benefit/risk ratio of clinical use of tolperisone is negative.
Polish: Na podstawie danych przedstawionych przez podmiot odpowiedzialny CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka tolperyzonu stosowanego w warunkach klinicznych jest niekorzystny.
English: The trial was a placebo controlled, randomised, double blind dose-titration study of high standard.
Polish: Przedstawiono badanie o wysokim standardzie z randomizacją i grupą kontrolną placebo prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, związane z ustaleniem dawki.
English: From these 15 publications only one (Pratzel et al 1996) was published in an international peer reviewed journal that had acceptable standard and scientific value (double blind, randomised, placebo controlled).
Polish: 1996 r.) została opublikowana w międzynarodowym recenzowanym czasopiśmie oraz miała dopuszczalny standard i wartość naukową (badanie z randomizacją i grupą kontrolną placebo prowadzone metodą podwójnie ślepej próby).
English: From these 6 papers only one (Stamenova et al. 2005) was published in an international peer reviewed journal.
Polish: Z tych sześciu prac tylko jedna (Stamenova i wsp.
English: The MAH presented in its response the extent of the tolperisone use in some European countries.
Polish: W odpowiedzi podmiot odpowiedzialny przedstawił zakres stosowania tolperyzonu w Europie.
English: The MAH argued that no specifically designed dose-response/dose-titration study was performed for tolperisone.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przekonywał, że nie przeprowadzono specjalnie zaprojektowanego badania dotyczącego oceny odpowiedzi w zależności od dawki/ustalenia dawki dla tolperyzonu.
English: This study, according to the MAH, confirmed the PK parameters of the relevant publications.
Polish: Zdaniem podmiotu odpowiedzialnego wyniki badania zgadzają się z parametrami farmakokinetycznymi z odpowiednich publikacji.
English: This procedure concerns a bibliographic application of tolperisone film-coated tablets with Hungary as the Reference Member State in the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Polish: Przedmiotowa procedura wzajemnego uznania, w której referencyjnym państwem członkowskim są Węgry, dotyczy wniosku w oparciu o piśmiennictwo dla tolperyzonu w tabletkach powlekanych.
English: No dose-response relationship has been established; the MAH used as main reference, in justifying the posology of Myderison, the SPC of Mydeton, DRUGDEX and other un-specified products.
Polish: W uzasadnieniu dawkowania preparatu Myderison podmiot odpowiedzialny odwołał się głównie do ChPL dotyczących preparatów Mydeton, DRUGDEX i innych niewyszczególnionych produktów.
English: The safety profile of tolperisone was not analysed in detail by the MAH.
Polish: Podmiot odpowiedzialny nie przeprowadził szczegółowej analizy profilu bezpieczeństwa tolperyzonu.
English: Still, one of the studies performed by Stamonova et al (2005) was a dose range, dose titration study.
Polish: Jednak jedno badanie przeprowadzone przez: Stamonova i wsp.
English: The CHMP addressed a list of questions and a further list of outstanding issues to the Marketing Authorisation Holder to clarify its concerns regarding: efficacy (including therapeutic indication and the optimal daily dose), safety (drug interactions), kinetic properties, and extent of use of tolperisone.
Polish: W celu wyjaśnienia zastrzeżeń dotyczących: skuteczności (w tym wskazań do stosowania i optymalnej dawki dobowej), bezpieczeństwa (interakcji z innymi lekami), właściwości kinetycznych i rozmiarów stosowania tolperyzonu, CHMP wystosował listę pytań, a następnie listę nierozwiązanych problemów do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
English: The MAH submitted six abstracts of selected publications to support the claimed indication increased tone and spasticity of the skeletal muscles due to organic neurological disorders.
Polish: Na poparcie proponowanego wskazania we wzmożonym tonusie i spastyczności mięśni szkieletowych wywołanych organicznymi chorobami układu nerwowego podmiot odpowiedzialny przedstawił streszczenia sześciu wybranych publikacji.
English: -the information on drug-drug interaction was missing - the MAH has not been able to clearly demonstrate that tolperisone has been extensively used.
Polish: - nie przedstawiono wystarczającej dokumentacji obejmującej wszystkie aspekty dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa tolperyzonu, zwłaszcza uzasadnienia proponowanych wskazań do stosowania i dawkowania; - podmiot odpowiedzialny nie wyjaśnił związku przedstawionych danych farmakokinetycznych dotyczących produktu innego niż preparat Myderison; - nie przedstawiono informacji dotyczących interakcji z innymi lekami; - podmiot odpowiedzialny nie był w stanie jednoznacznie wykazać, że tolperyzon jest powszechnie stosowany.
English: Oral use blister (PVC/PCTFE/PVC/Al)
Polish: Podanie doustne blister (PVC / PCTFE / PVC/Al)
English: 123 mg Capsule, hard
Polish: 123 mg Kapsułki, twarde
English: MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/15/1082/001 Galafold
Polish: EU/1/15/1082/001 Galafold
English: Annex A
Polish: Droga podania
English: a. These data are preliminary.
Polish: a. Dane te są wstępne.
English: b. These are exploratory or Phase 2 studies.
Polish: b. Są to badania rozpoznawcze lub II fazy.
English: The clinical significance of these findings is unknown.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników nie jest znane.
English: In clinical studies - Adults
Polish: W badaniach klinicznych - Dorośli
English: Date of first authorisation: 16 January 2014 Date of latest renewal: 17 September 2018
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 stycznia 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 września 2018
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc łatwo opisać, co zostało przyjęte.
English: The optimal regimen and treatment duration have not been established.
Polish: Nie ustalono optymalnego schematu i czasu trwania leczenia.
English: The outcomes should be interpreted with caution, as subject numbers are small and SVR rates may be impacted by the selection of patients.
Polish: Wyniki należy interpretować z zachowaniem ostrożności, ponieważ liczby osób są małe, a na odsetki SVR może mieć wpływ dobór pacjentów.
English: <12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
Polish: <12 g/dl pomimo 4 tygodni leczenia zniejszoną dawką
English: Eight patients (20%) received epoetin and/or a blood product.
Polish: Ośmiu pacjentów (20%) otrzymało epoetynę i (lub) produkt krwi.
English: Preliminary SVR12 data are available for 210 patients.
Polish: Wstępne dane SVR12 są dostępne dla 210 pacjentów.
English: c. See Special patient populations - Patients awaiting liver transplantation below.
Polish: c. Patrz Specjalne grupy pacjentów - Pacjenci oczekujący na przeszczepienie wątroby poniżej.
English: This is so your doctor can:
Polish: Jest to robione, aby lekarz mógł:
English: The response rates observed for patients over 65 years of age were similar to that of younger patients across treatment groups.
Polish: Odsetki odpowiedzi obserwowane u pacjentów w wieku powyżej 65 lat były podobne do tych u pacjentów młodszych we wszystkich grupach terapeutycznych.
English: c. Summary data from both studies.
Polish: c. Dane sumaryczne z obu badań.
English: SVR12 rate % (n/N)
Polish: Odsetek SVR12 % (n/N)
English: Response rates for selected subgroups are presented in Table 8.
Polish: Odsetki odpowiedzi dla wybranych podgrup są przedstawione w tabeli 8.
English: Most patients had no prior HCV treatment (81.3%).
Polish: Większość pacjentów nie była uprzednio leczona z powodu HCV (81,3%).
English: 95% of patients received antiretroviral therapy at the time of enrolment.
Polish: 95% pacjentów otrzymywało leczenie przeciwretrowirusowe w momencie włączenia do badania.
English: 12 weeksa,b
Polish: 12 tygodnia, b
English: In 5 patients (12.5%), study drugs were discontinued, modified or interrupted due to adverse events.
Polish: U 5 pacjentów (12,5%) odstawiono leki badane, zmodyfikowano lub przerwano ich podawanie z powodu działań niepożądanych.
English: In patients that discontinued therapy at 24 weeks, according to protocol, the relapse rate was 11/15.
Polish: U pacjentów, którzy przerwali leczenie po 24 tygodniach, zgodnie z protokołem, częstość nawrotów wynosiła 11/15.
English: It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this therapy.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby pacjentka (lub partnerka pacjenta) nie zaszła w ciążę podczas leczenia.
English: Treatment-experienced (LONESTAR-2b)
Polish: Uprzednio leczeni (LONESTAR-2b)
English: • Currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine);
Polish: • aktualnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich kilku miesięcy amiodaron w leczeniu zaburzeń rytmu serca (lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia);
English: EU/1/13/894/001 EU/1/13/894/002
Polish: EU/1/13/894/002
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of sofosbuvir in pregnant women.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania sofosbuwiru u kobiet w okresie ciąży.
English: Virologic response in evaluable patientsa a. Evaluable patients are defined as those who have reached the specified time point at the time of the interim analysis.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u pacjentów podlegających oceniea a. Pacjenci podlegający ocenie są zdefiniowani jako ci, którzy osiągnęli określony punkt czasowy w momencie przeprowadzania analizy przejściowej.
English: Clinical studies of sofosbuvir included 65 patients aged 65 and over.
Polish: Badania kliniczne sofosbuwiru obejmowały 65 pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
English: The effects of higher doses are unknown.
Polish: Działanie większych dawek jest nieznane.
English: • If you are allergic to sofosbuvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na sofosbuwir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 tej ulotki).
English: Laboratory values
Polish: Wartości laboratoryjne
English: Placebo recipients are not included in the tables since none achieved SVR12.
Polish: Osoby otrzymujące placebo nie są przedstawione w tabelach, ponieważ żadna z nich nie osiągnęła SVR12.
English: • trouble sleeping (insomnia)
Polish: • trudności ze snem (bezsenność)
English: Overall SVR12
Polish: Ogólne SVR12
English: It is formed through sequential and parallel pathways to the formation of active metabolite.
Polish: Tworzy się szlakami sekwencyjnymi i równoległymi do tworzenia aktywnego metabolitu.
English: Sovaldi has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Produkt Sovaldi wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Thus, the optimal treatment duration in this population has not been established (see also sections 4.2 and 5.1).
Polish: Z tego powodu nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia w tej populacji (patrz również punkty 4.2 i 5.1).
English: Q2 2021
Polish: II kwartał 2021 roku
English: Animal studies do not indicate harmful effects on fertility.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.
English: The film-coated tablet should not be chewed or crushed, due to the bitter taste of the active substance.
Polish: Tabletki powlekanej nie należy żuć ani kruszyć z powodu gorzkiego smaku substancji czynnej.
English: The predominant (>90%) metabolite, GS-331007, is inactive.
Polish: Główny (>90%) metabolit - GS-331007, jest nieaktywny.
English: SVR12 was achieved in 100 % (18/18) of patients treated with ledipasvir/sofosbuvir.
Polish: SVR12 została osiągnięta u 100% (18/18) pacjentów leczonych ledipaswirem/sofosbuwirem.
English: • Decide what other medicines you should take with Sovaldi and for how long;
Polish: • podjąć decyzję, jakie inne leki pacjent ma przyjmować razem z lekiem Sovaldi i przez jaki czas
English: As liver function may change during treatment with Sovaldi, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Polish: Ponieważ czynność wątroby może się zmienić w trakcie leczenia produktem Sovaldi, zaleca się ścisłe kontrolowanie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
English: The use of Sovaldi in children under 12 years of age has not yet been studied.
Polish: Stosowanie leku Sovaldi u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie było dotychczas badane.
English: The presence of 40% human serum had no effect on the anti-HCV activity of sofosbuvir.
Polish: Obecność 40% surowicy ludzkiej nie miała wpływu na aktywność sofosbuwiru przeciw HCV.
English: • severe headaches (migraine), memory loss, loss of concentration
Polish: • ciężkie bóle głowy (migrena), utrata pamięci, utrata koncentracji,
English: This medicine works by lowering the amount of hepatitis C virus in your body and removing the virus from your blood over a period of time.
Polish: Lek ten działa zmniejszając ilość wirusa zapalenia wątroby typu C w organizmie pacjenta i usuwając wirusa z krwi przez pewien okres czasu.
English: The active metabolite is formed in hepatocytes and not observed in plasma.
Polish: Aktywny metabolit tworzy się w hepatocytach i nie obserwuje się jego występowania w osoczu.
English: The tablet should be taken with food (see section 5.2).
Polish: Tabletkę należy przyjmować z pożywieniem (patrz punkt 5.2).
English: However, neither of these entities has been evidenced to be a general surrogate marker for efficacy (SVR12) at the therapeutic 400 mg dose.
Polish: Jednak nie potwierdzono, aby którakolwiek z tych substancji była ogólnym markerem zastępczym skuteczności (SVR12) po podaniu dawki terapeutycznej 400 mg.
English: Adult patients awaiting liver transplantation - Study 2025
Polish: Dorośli pacjenci oczekujący na przeszczepienie wątroby - badanie 2025
English: It is very important that you complete the full course of treatment to give the medicines the best chance to treat your hepatitis C virus infection.
Polish: Jest bardzo ważne, aby pacjent zakończył pełny cykl leczenia, aby leki miały jak najlepszą możliwość wyleczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C.
English: c. All patients were non-cirrhotic in these two studies.
Polish: c. W tych dwóch badaniach wszyscy pacjenci nie mieli marskości wątroby.
English: All patients who achieved SVR12 achieved SVR24 and SVR48.
Polish: Wszyscy pacjenci, którzy osiągnęli SVR12, osiągnęli również SVR24 i SVR48.
English: • Have liver problems other than hepatitis C, e.g. if you are awaiting a liver transplantation;
Polish: • ma problemy z wątrobą inne niż wirusowe zapalenie wątroby typu C, np. jeśli pacjent czeka na przeszczepienie wątroby;
English: The S282T substitution reverted to wild-type over the next 8 weeks and was no longer detectable by deep sequencing at 12 weeks post-treatment.
Polish: Podstawienie S282T powróciło do typu dzikiego w ciągu następnych 8 tygodni i nie było już oznaczalne metodą głębokiego sekwencjonowania 12 tygodni po leczeniu.
English: • slow or irregular heartbeat or heart rhythm problems
Polish: • wolne lub nieregularne bicie serca albo zaburzenia rytmu serca
English: Such regimens should only be used for patients that are intolerant to or ineligible for interferon therapy, and are in urgent need of treatment.
Polish: Takie schematy należy stosować tylko u pacjentów nietolerujących lub niekwalifikujących się do leczenia interferonem i wymagających niezwłocznie leczenia.
English: The majority of patients (69%) had been infected through vertical transmission.
Polish: U większości pacjentów (69%) doszło do zakażenia wertykalnego.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct-acting antiviral; ATC code: J05AP08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki działające bezpośrednio na wirusy; kod ATC: J05AP08
English: Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Sovaldi.
Polish: Ze względu na długi okres półtrwania amiodaronu należy również odpowiednio kontrolować pacjentów, którzy przerwali stosowanie amiodaronu w ciągu ostatnich kilku miesięcy i mają rozpocząć przyjmowanie produktu Sovaldi.
English: Skin disorders Frequency not known: Stevens-Johnson syndrome
Polish: Zaburzenia skóry Częstość nieznana: zespół Stevensa-Johnsona
English: This patient achieved SVR12.
Polish: Ten pacjent osiągnął SVR12.
English: No effect = 1.00 b. All interaction studies conducted in healthy volunteers c. Comparison based on historical control d. Administered as Atripla e. Bioequivalence boundary 80%-125% f. Equivalence boundary 70%-143%
Polish: Brak wpływu = 1,00 b. Wszystkie badania interakcji przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników c. Porównanie oparte na kontroli historycznej d. Podawane w postaci produktu Atripla e. Granica biorównoważności 80%-125% f. Granica równoważności 70%-143%
English: Outcome for patients without SVR12
Polish: Wynik u pacjentów bez SVR12
English: The extent of absorption of sofosbuvir was increased approximately 1.8-fold, with little effect on peak concentration.
Polish: Stopień wchłaniania sofosbuwiru zwiększył się około 1,8-krotnie, z małym wpływem na stężenie maksymalne.
English: What Sovaldi is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Sovaldi i w jakim celu się go stosuje
English: Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on Sovaldi when other alternative anti-arrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Polish: Przypadki te są potencjalnie zagrażające życiu, dlatego amiodaron należy podawać pacjentom przyjmującym produkt Sovaldi wyłącznie wtedy, gdy stosowanie innych alternatywnych leków przeciwarytmicznych jest przeciwwskazane lub nie są one tolerowane.
English: On-treatment virologic failure < 1% (1/256) Relapseb
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne podczas leczenia < 1% (1/256) Nawrótb
English: The duration of administration of Sovaldi in patients awaiting liver transplantation should be guided by an assessment of the potential benefits and risks for the individual patient (see section 5.1).
Polish: Czas podawania produktu Sovaldi u pacjentów oczekujących na przeszczepienie wątroby powinien być określony na podstawie oceny potencjalnych korzyści i ryzyka indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz punkt 5.1).
English: Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of metabolites in milk (for details see section 5.3).
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakokinetycznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie metabolitów do mleka (szczegóły patrz punkt 5.3).
English: If you have any of these side effects, do not drive or use any tools or machines.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, nie należy prowadzić pojazdów ani posługiwać się żadnymi narzędziami ani obsługiwać żadnych maszyn.
English: TN = treatment-naïve; TE = treatment-experienced.
Polish: TN = uprzednio nieleczeni (ang. treatment-naïve, TN); TE = uprzednio leczeni (ang. treatment-experienced, TE).
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko (<1/10 000).
English: • feeling tired and irritable
Polish: • zmęczenie i drażliwość
English: • You or your partner must use an effective birth control method during treatment and afterwards.
Polish: • Pacjentka lub jej partner muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i po jego zakończeniu.
English: • dry skin
Polish: • sucha skóra,
English: A 4-hour haemodialysis session removed 18% of the administered dose.
Polish: 4-godzinna sesja hemodializy usuwała 18% podanej dawki.
English: Ribavirin can damage your unborn baby.
Polish: Rybawiryna może szkodzić nienarodzonemu dziecku.
English: Treatment of overdose with Sovaldi consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Polish: Leczenie przedawkowania produktu Sovaldi polega na ogólnym leczeniu wspomagającym, w tym monitorowaniu funkcji życiowych i obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
English: • changes in your liver (as shown by increased amounts of a substance called bilirubin in the blood)
Polish: • zmiany w wątrobie (przejawiające się zwiększeniem stężenia substancji o nazwie bilirubina we krwi)
English: • The active substance is sofosbuvir.
Polish: • Substancją czynną leku jest sofosbuwir.
English: Talk to your doctor about taking Sovaldi if you are taking any of the following medicines:
Polish: Pacjent powinien porozmawiać z lekarzem na temat stosowania leku Sovaldi, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
English: Film-coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, yellow iron oxide.
Polish: Otoczka: Alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty.
English: Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin (see section 4.4).
Polish: Istotne działania teratogenne i (lub) embriotoksyczne wykazano u wszystkich gatunków zwierząt narażonych na rybawirynę (patrz punkt 4.4).
English: Sofosbuvir is approximately 85% bound to human plasma proteins (ex vivo data) and the binding is independent of drug concentration over the range of 1 μg/mL to 20 μg/mL.
Polish: Sofosbuwir wiąże się w około 85% z białkami osocza ludzkiego (dane ex vivo), a wiązanie jest niezależne od stężenia leku w zakresie od 1 μg/ml do 20 μg/ml.