FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek se projevil (účinky se projevily) u více než 1 z 10 ošetřených kolonií), - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených kolonií), - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených kolonií), - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených kolonií),
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinek(-ki) se pojavi(-jo) pri več kot 1 koloniji od 10 zdravljenih kolonij) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 100 zdravljenih kolonij) - občasni (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 1 000 zdravljenih kolonij) - redki (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 10 000 zdravljenih kolonij)
Czech: Tento přípravek by měl být za použití vhodné odměrky s příslušnou stupnicí (např. automatická pipeta, jednorázová injekční stříkačka) podáván na včely sedící ve spojích.
Slovenian: Zdravilo morate nanesti na čebele v presledkih s primernim pripomočkom z ustreznimi merilnimi oznakami (npr. z avtomatsko pipeto, injekcijsko brizgo za enkratno uporabo).
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Czech: Monohydrát kyseliny citronové Glycerol (85 %)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Raztopina: citronska kislina monohidrat glicerol (85 %)
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MLR, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Czech: Před použitím by měl být obsah sáčku obsahujícího (sáčků obsahujících) ochucený sacharózový prášek přidán do lahve obsahující roztok pro disperzi do úlu, a to následujícím způsobem:
Slovenian: Pred uporabo vsebino vrečk(e), ki vsebuje(jo) aromatiziran saharozni prašek, na naslednji način dodajte v plastenko, ki vsebuje raztopino za disperzijo za čebeljo družino:
Czech: KONTRAINDIKACE Nejsou.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Czech: Prášek pro disperzi do úlu (sáček):
Slovenian: Prašek za disperzijo za čebeljo družino (vrečka):
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Slovenian: BESEDILO „ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Czech: Finální disperze do úlu se nakape na včely v prostorech mezi rámky.
Slovenian: Končno disperzijo za čebelje družine nakapljajte na čebele v presledkih.
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Plastenka:
Czech: Maximální dávka 5-6 ml finální disperze do úlu by měla být podána jednou do každého prostoru mezi rámky, které jsou obsazeny včelami.
Slovenian: V en presledek, ki ga zasedajo čebele, se sme enkrat nanesti največji odmerek 5-6 ml končne disperzije za čebeljo družino.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl má korozivní účinky na součásti včelařských zařízení citlivých na korozi.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl na delih čebelarske opreme, občutljivih za korozijo, deluje jedko.
Czech: Dávkování by mělo být prováděno pečlivě a mělo by se předejít předávkování.
Slovenian: Odmerjajte previdno in se izogibajte prevelikemu odmerjanju.
Czech: Lahev
Slovenian: Plastenka
Czech: Jedna lahev s 750 g roztoku obsahuje:
Slovenian: Ena plastenka s 750 g raztopine vsebuje:
Czech: Acidum oxalicum dihydricum 39,4 mg (odpovídá 28,1 mg acidum oxalicum) Pomocné látky:
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 39,4 mg (kar ustreza 28,1 mg oksalne kisline) Pomožne snovi:
Czech: Jedna lahev s 375 g roztoku obsahuje:
Slovenian: Ena plastenka s 375 g raztopine vsebuje:
Czech: Disperze by měla být v průběhu aplikace teplá (30-35 °C).
Slovenian: Disperzija mora biti med nanosom topla (30-35 °C).
Czech: EU/2/18/225/001 (375 g roztok) EU/2/18/225/002 (750 g roztok)
Slovenian: EU/2/18/225/002 (raztopina s 750 g)
Czech: Dany's BienenWohl roztok pro disperzi do úlu acidum oxalicum dihydricum
Slovenian: Dany's BienenWohl raztopina za disperzijo za čebeljo družino oksalna kislina dihidrat
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v přípravku Dany's BienenWohl je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Dany's BienenWohl je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1
Czech: 17,5 g acidum oxalicum dihydricum (odpovídá 12,5 g acidum oxalicum) (375 g roztoku) 35 g acidum oxalicum dihydricum (odpovídá 25,0 g acidum oxalicum) (750 g roztoku)
Slovenian: 17,5 g oksalne kisline dihidrata (kar ustreza 12,5 g oksalne kisline) (raztopina s 375 g) 35 g oksalne kisline dihidrata (kar ustreza 25,0 g oksalne kisline) (raztopina s 750 g)
Czech: Během podání by měl být roztok teplý (30-35 °C).
Slovenian: Raztopina mora biti med nanosom topla (30-35 °C).
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávejte mimo dosah dětí.
Slovenian: BESEDILO „ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: 750 g roztoku acidum oxalicum dihydricum k vytvoření 888 ml disperze do úlu.
Slovenian: 750 g raztopine oksalne kisline dihidrata, iz katere se pripravi 888 ml disperzije za čebeljo družino.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V klinických studiích byl velmi často pozorován zvýšený úhyn včel.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI V kliničnih preskušanjih so zelo pogosto opazili povečano umrljivost čebel, kar pa ni dolgoročno vplivalo na razvoj kolonij.
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) V klinických studiích byl velmi často pozorován zvýšený úhyn včel.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po prevelikem odmerjanju so zelo pogosto opazili povečano umrljivost čebel.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička (pro prášek a roztok pro disperzi do úlu)
Slovenian: Kartonska škatla (za prašek in raztopino za disperzijo za čebeljo družino)
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl by neměl být používán, pokud se v úlu nachází medníky.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl se ne sme uporabljati v prisotnosti mediščnih naklad.
Czech: Acidum oxalicum dihydricum 17,5 g (odpovídá 12,5 g acidum oxalicum) Pomocné látky:
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 17,5 g (kar ustreza 12,5 g oksalne kisline) Pomožne snovi:
Czech: 375 g roztoku acidum oxalicum dihydricum k vytvoření 444 ml disperze do úlu.
Slovenian: 375 g raztopine oksalne kisline dihidrata, iz katere se pripravi 444 ml disperzije za čebeljo družino.
Czech: Příprava 444 ml finální disperze do úlu: Vsypejte obsah jednoho sáčku do lahve obsahující 375 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové.
Slovenian: Priprava končne 444-ml disperzije za čebeljo družino: Vsebino ene vrečke stresite v plastenko, ki vsebuje 375 g raztopine oksalne kisline dihidrata.
Czech: Příprava 888 ml finální disperze do úlu: Obsah dvou sáčků vsypejte do lahve obsahující 750 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové.
Slovenian: Priprava končne 888-ml disperzije: Vsebino dveh vrečk stresite v plastenko, ki vsebuje 750 g raztopine oksalne kisline dihidrata.
Czech: Acidum oxalicum dihydricum 35,0 g (odpovídá 25,0 g acidum oxalicum)
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 35,0 g (kar ustreza 25,0 g oksalne kisline)
Czech: EXP {měsíc/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Czech: Prášek a roztok pro disperzi do úlu
Slovenian: Prašek in raztopina za disperzijo za čebeljo družino
Czech: Jeden sáček s 125 g prášku obsahuje: Pomocné látky:
Slovenian: Ena vrečka s 125 g praška vsebuje:
Czech: 1 ml smíchané disperze do úlu obsahuje:
Slovenian: 1 ml mešane disperzije za čebeljo družino vsebuje: Učinkovina:
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dany's BienenWohl prášek a roztok pro 39,4 mg/ml disperzi do úlu pro včelu medonosnou
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dany's BienenWohl prašek in raztopina za 39,4 mg/ml disperzijo za čebeljo družino oksalna kislina dihidrat
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dany's BienenWohl prášek pro disperzi do úlu sacharosa
Slovenian: Dany's BienenWohl prašek za disperzijo za čebeljo družino saharoza
Czech: 1 lahev s 375 g roztoku acidum oxalicum dihydricum a jeden sáček (125 g) sacharózového prášku, aby bylo po smíchání se sacharózou dosaženo 444 ml disperze do úlu.
Slovenian: Ena plastenka s 375 g raztopine oksalne kisline dihidrata in ena vrečka (125 g) saharoznega praška, iz česar po mešanju s saharozo nastane 444 ml disperzije za čebeljo družino.
Czech: Jedna kartonová krabička obsahující jednu HDPE lahev (750 g) a dva sáčky (z nichž každý obsahuje 125 g), které po smísení vytvoří 888 ml finální disperze do úlu.
Slovenian: Ena kartonska škatla, ki vsebuje eno plastenko iz HDPE (750 g) in dve vrečki (vsaka po 125 g), iz česar po mešanju nastane 888 ml končne disperzije za čebeljo družino.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta (med): bez ochranných lhůt Nepoužívat v období snůšky medu.
Slovenian: Karenca (med): nič dni Ne uporabljajte v času čebelje paše.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Czech: Pokyny pro správné podání
Slovenian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Czech: Jedna kartonová krabička obsahuje jednu 500ml lahev (obsahující 375 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové) a jeden sáček (obsahující 125 g sacharózového prášku), které po smísení vytvoří 444 ml finální disperze do úlu.
Slovenian: Ena kartonska škatla, ki vsebuje eno 500-ml plastenko (vsebuje 375 g raztopine oksalne kisline dihidrata) in eno vrečko (vsebuje 125 g saharoze), iz česar po mešanju nastane 444 ml končne disperzije za čebeljo družino.
Czech: Indikátor ové reziduum
Slovenian: Označeva lni ostanek
Czech: Kontaminovaný oděv je třeba okamžitě svléci.
Slovenian: Kontaminirana oblačila je treba nemudoma odstraniti.
Czech: Během používání léčivého přípravku není povoleno jíst, pít ani kouřit.
Slovenian: Uporabniki med uporabo zdravila ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Czech: Před použitím je disperzi nutno ohřát na teplotu 30-35 ˚C.
Slovenian: Disperzijo je treba pred nanosom ogreti na 30-35 °C.
Czech: Další informace o přípravku Dany's BienenWohl jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Dany's BienenWohl je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Při zasažení očí je třeba postižené oko důkladně vypláchnout vodou (nejprve je třeba vyjmout kontaktní čočky).
Slovenian: V primeru stika z očmi je treba prizadeto oko nemudoma temeljito izprati z vodo (najprej je treba odstraniti kontaktne leče).
Czech: Během léčby je třeba používat ochranný oděv, rukavice odolné proti kyselinám a ochranné brýle.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je treba nositi zaščitno obleko, rokavice, odporne proti kislini, in varnostna očala.
Czech: Tři týdny léčby přípravkem Dany's BienenWohl vedly k úmrtí 97 a 95 % roztočů.
Slovenian: V treh tednih zdravljenja z zdravilom Dany's BienenWohl je bilo uničenih 97 in 95 % varoj.
Czech: Kontaktu s těmito oblastmi je třeba se vyhnout, a to jak přímému kontaktu, tak prostřednictvím doteku ruka-ústa nebo ruka-oči.
Slovenian: Stiku s temi predeli se je treba izogibati, in sicer neposrednemu stiku ter stiku med rokami in usti ali med rokami in očmi.
Czech: Ruce a zasaženou pokožku je třeba ihned umýt mýdlem a velkým množstvím vody.
Slovenian: Roke in izpostavljene dele kože je treba takoj umiti z milom in obilo vode.
Czech: Významné napadení tímto roztočem může vést ke zhroucení kolonie včel medonosných.
Slovenian: Znatna infestacija z varojo lahko privede do propada kolonije medonosnih čebel.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Oxybee, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Oxybee, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Czech: Účinnost přípravku Dany's BienenWohl proti roztočům Varroa byla zkoumána ve dvou terénních studiích v evropských zemích s odlišným klimatem.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Dany's BienenWohl proti varoji so proučevali v dveh terenskih študijah v evropskih državah z različnimi podnebji.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je nutné vypláchnout ústa vodou a vypít vodu nebo mléko, zvracení se nemá vyvolávat.
Slovenian: Če zdravilo nenamerno zaužije človek, si mora usta izprati z vodo in piti vodo ali mleko, vendar ne sme izzvati bruhanja.
Czech: Tento roztoč může rovněž přispívat k šíření virů a bakterií.
Slovenian: Z varojo se lahko tudi širijo virusi in bakterije.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl lze používat pouze u koloniích bez plodu a měl by být používán jako součást širšího léčebného programu.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl se lahko uporablja samo v kolonijah brez zalege in ga je treba uporabljati kot del širšega programa zdravljenja.
Czech: Roztoč Varroa saje hemolymfu (krev) dospělých včel a plodů (vyvíjejících se stádií včel medonosných), což vede k poranění a/nebo úmrtí včel.
Slovenian: Varoja se hrani s hemolimfo (krvjo) odraslih čebel in z zalego (razvojnimi stopnjami medonosnih čebel), kar povzroči poškodbe in/ali smrt čebel.
Czech: Varroáza je onemocnění včel medonosných způsobené napadením parazitem nazývaným roztoč Varroa (Varroa destructor).
Slovenian: Varoza je bolezen medonosnih čebel, ki jo povzroča infestacija s parazitom, imenovanim varoja (Varroa destructor).
Czech: Použité odměrky a prázdné nádoby ihned bezpečným způsobem zlikvidujte.
Slovenian: Uporabljene merilne pripomočke in prazne vsebnike je treba takoj in varno odstraniti.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl je vysoce kyselý a může podráždit nebo poleptat kůži, oči a sliznice (vnitřní výstelky tělních dutin, jako jsou ústa nebo nos).
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl je zelo kislo in je lahko dražilno ali jedko za kožo, oči in sluznice (notranjo površino telesnih votlin, kot so usta in nos).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dany's BienenWohl (který může postihnout více než 1 z 10 včelích kolonií) je zvýšená míra úhynu včel.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Dany's BienenWohl (ki lahko prizadene več kot 1 čebeljo kolonijo od 10) je povečano število smrti čebel, kar pa dolgoročno ne vpliva na razvoj kolonij.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl v dávce až 6 ml se nakape na včely v úlu, přičemž by se měl použít pouze tehdy, je-li venkovní teplota mimo včelí úl nejméně 3 ˚C.
Slovenian: Do 6 ml zdravila Dany's BienenWohl se nakaplja na čebele v panju, pri čemer se sme uporabljati le, kadar je temperatura zunaj panjev vsaj 3 °C.
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Oxybee uděleného v roce 2018 („informovaný souhlas").
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Oxybee, ki je bilo izdano leta 2018 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Czech: Je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Dany's BienenWohl převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Dany's BienenWohl večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Pokud je to možné, přípravek Dany's BienenWohl by se měl používat střídavě s jiným léčivým přípravkem, který zabíjí roztoče jiným způsobem, aby se u roztočů snížila pravděpodobnost rozvoje rezistence.
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabo zdravila Dany's BienenWohl izmenjevati z drugim zdravilom, ki varoje uničuje drugače, da bi se zmanjšala možnost za pojav njihove odpornosti.
Czech: Více informací o používání přípravku Dany's BienenWohl naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Dany's BienenWohl glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: V první studii byla léčba přípravkem Dany's BienenWohl porovnávána s léčbou jiným léčivým přípravkem s kyselinou šťavelovou a se skupinou bez léčby, přičemž ve druhé studii byl přípravek Dany's BienenWohl porovnáván pouze se skupinou bez léčby.
Slovenian: V prvi študiji so zdravljenje z zdravilom Dany's BienenWohl primerjali z drugim zdravilom, ki vsebuje oksalno kislino, in z nezdravljeno skupino, v drugi študiji pa so zdravilo Dany's BienenWohl primerjali z nezdravljeno skupino.
Czech: Jak kyselina šťavelová na roztoče působí, není zcela jasné, ale předpokládá se, že působení kyseliny šťavelové je důsledkem kyselosti tohoto léčivého přípravku, která při kontaktu roztoče usmrtí.
Slovenian: Učinek oksalne kisline na varoje ni dobro razumljen, vendar se predvideva, da je posledica kislosti zdravila, ki ob stiku uniči varoje.
Czech: Dany's BienenWohl (acidum oxalicum)
Slovenian: Dany's BienenWohl (oksalna kislina)
Czech: Výrobce přípravku Oxybee souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Dany's BienenWohl („informovaný souhlas").
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Oxybee, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Dany's BienenWohl („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Czech: Další informace o přípravku Dany's BienenWohl
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dany's BienenWohl
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být med použit pro lidskou spotřebu.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko med uporabi za prehrano ljudi.
Czech: Dany's BienenWohl je léčivý přípravek používaný k léčbě varroázy u kolonií včel medonosných.
Slovenian: Dany's BienenWohl je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje varoze v kolonijah medonosnih čebel.
Czech: Přehled informací o přípravku Dany's BienenWohl a proč byl registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Dany's BienenWohl in zakaj je odobreno v EU
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl obsahuje léčivou látku kyselinu šťavelovou.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl vsebuje učinkovino oksalno kislino.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl je dostupný ve formě prášku a roztoku pro přípravu disperze do úlu (kapaliny k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl je na voljo v obliki praška in raztopine za pripravo disperzije za čebeljo družino (tekočine za uporabo znotraj panja), njegova izdaja pa je brez recepta.
Czech: Přípravku Dany's BienenWohl bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji,
Czech: Co je přípravek Dany's BienenWohl a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dany's BienenWohl in za kaj se uporablja?
Czech: Jaké přínosy přípravku Dany's BienenWohl byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dany's BienenWohl izkazalo v študijah?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dany's BienenWohl?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dany's BienenWohl?
Czech: Ochranná lhůta pro med včel medonosných léčených přípravkem Dany's BienenWohl je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Slovenian: Karenca za med medonosnih čebel, zdravljenih z zdravilom Dany's BienenWohl, je „nič" dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Czech: Jak se přípravek Dany's BienenWohl používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Dany's BienenWohl uporablja?
Czech: Jak přípravek Dany's BienenWohl působí?
Slovenian: Kako zdravilo Dany's BienenWohl deluje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dany's BienenWohl registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Dany's BienenWohl odobreno v EU?
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Czech: - Jestliže máte velkou nadváhu.
Slovenian: - če ste zelo debeli.
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Czech: Obvykle citlivé druhy
Slovenian: Vrste, ki so običajno občutljive
Czech: Doba léčby u infekcí kůže obvykle trvá 1 až 2 týdny.
Slovenian: Postopek zdravljenja pri okužbah kože običajno traja 1 do 2 tedna.
Czech: Tato závažná alergická reakce vyžaduje okamžité lékařské ošetření.
Slovenian: Ta resna alergijska reakcija zahteva takojšnjo zdravniško pomoč.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Czech: Do studie nebyli zařazeni pacienti ve věku 1 až < 2 roky.
Slovenian: V študijo niso bili vključeni bolniki, stari od 1 do < 2 let.
Czech: Tato interference vedla k falešnému prodloužení PT a zvýšení INR.
Slovenian: Ta interferenca je povzročila lažno podaljšanje PČ in povečanje INR.
Czech: Závažné nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Slovenian: Resni neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Czech: Tento přípravek neobsahuje žádné konzervační nebo bakteriostatické látky.
Slovenian: To zdravilo ne vsebuje konzervansov ali bakteriostatikov.
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout odpovídající opatření.
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do superinfekcije, je treba ustrezno ukrepati.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace neurčité velikosti, není možné spolehlivě určit jejich četnost, a proto jsou kategorizovány jako „není známo".
Slovenian: Ker o teh učinkih spontano poroča populacija neznane velikosti, ni mogoče zanesljivo določiti njihove pogostnosti, zato je ta opredeljena kot ''neznana''.
Czech: Byla také pozorována ztráta/poškození mitochondrií, avšak úloha a významnost tohoto zjištění v celkové patologii nejsou známy.
Slovenian: Opazili so tudi izgubo/poškodbe mitohondrijev, vendar vloga in pomen te ugotovitve v okviru celotne patologije nista znana.
Czech: V klinických studiích dostávalo daptomycin 2 011 dospělých subjektů.
Slovenian: V kliničnih študijah je daptomicin prejemalo 2.011 odraslih preskušancev.
Czech: V současné době však neexistují žádné důkazy o tom, že je potřeba snížit dávku (viz bod 5.2).
Slovenian: Vendar pa trenutno ni nobenih dokazov, da je potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
Czech: Nejčastějším typem léčené infekce byla infekce rány (38 % pacientů), zatímco 21 % mělo těžké abscesy.
Slovenian: Najpogostejša vrsta zdravljene okužbe je bila okužba rane (38 % bolnikov), medtem ko je imelo 21 % bolnikov večje abscese.
Czech: <{MM.RRRR}>
Slovenian: <{MM/LLLL}>
Czech: Datum první registrace: 22. března 2017 Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}>
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Czech: Nicméně z mikrobiologického hlediska se má přípravek použít okamžitě.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Czech: Doba trvání léčby má být v souladu s dostupnými oficiálními doporučeními.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti v skladu z razpoložljivimi uradnimi priporočili.
Czech: Údaje o bezpečnosti a účinnosti daptomycinu u velmi obézních osob jsou omezené a doporučuje se tedy obezřetnost.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti daptomicina pri zelo debelih bolnikih so omejeni, zato priporočamo previdnost.