FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eén dosis is 2 ml.
Slovak: Jedna dávka je 2 ml.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen kalveren twee dagen na vaccinatie een temperatuurpiek vertonen van ten minste 1,7°C, welke de volgende dag zonder behandeling weer voorbij is.
Slovak: U teliat môže dva dni po vakcinácii menej často dôjsť k zvýšeniu teploty najmenej o 1,7 °C, ktoré odznie v priebehu ďalšieho dňa bez potreby liečby.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Dutch: 6 maanden na intramusculaire vaccinatie.
Slovak: 6 mesiacov po intramuskulárnej vakcinácii.
Dutch: Reconstitueer het vaccin met de overeenkomstige hoeveelheid oplosmiddel:
Slovak: Vakcínu rozpustite v príslušnom množstve rozpúšťadla:
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel en het oplosmiddel niet na de vervaldatum die wordt vermeld op de doos en het etiket.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek a rozpúšťadlo po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Dutch: Volledige immuniteit wordt vastgesteld vanaf 21 dagen na nasale vaccinatie.
Slovak: Plná imunita je vytvorená od 21 dní po nazálnej vakcinácii.
Dutch: Voor de flacon van 25 doses: nadat het gevriesdroogde poeder in de suspensie zit, zuig de hele suspensie op uit het vaccinatieflacon en injecteer deze in het flacon met het overgebleven oplosmiddel.
Slovak: V prípade fľaštičky s 25 dávkami, po vytvorení suspenzie odoberte z liekovky celý objem pripravenej suspenzie a vstreknite ju do fľaštičky so zvyškom rozpúšťadla.
Dutch: Gebruik alleen steriele naalden en spuiten voor de toediening.
Slovak: Na vakcináciu používajte len sterilné ihly a sterilné injekčné striekačky.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch voor Bovidae, rundvee, levende virale vaccins, bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV).
Slovak: Imunologický liek pre čeľaď Bovidae, hovädzí dobytok, živé vírusové vakcíny, bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV).
Dutch: 5 doses 25 doses
Slovak: 5 dávok 25 dávok
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het bijgevoegde oplosmiddel dat wordt meegeleverd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Dutch: Lyofilisaat: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Lyofilizát: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Dutch: Oplosmiddel: Polyethyleen (PET) flacons van 10 ml of 50 ml, afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium kap.
Slovak: Rozpúšťadlo: Liekovky z polyetylénu (PET) s objemom 10 ml alebo 50 ml, uzavreté bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie direct gebruiken.
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Dutch: 21 dagen na tweede dosis van het intramusculaire vaccinatieschema (twee doses).
Slovak: 21 dní po druhej dávke dvojdávkovej intramuskulárnej vakcinačnej schémy.
Dutch: Volume van oplosmiddel dat dient te worden gebruikt
Slovak: Objem použitého rozpúšťadla
Dutch: Oplosmiddel: Homogeen-heldere oplossing.
Slovak: Rozpúšťadlo: Homogénny číry roztok.
Dutch: 104.7 - 6.5 CCID50* *Celcultuur besmettelijke dosis 50%
Slovak: 104.7 - 6.5 CCID50*
Dutch: Actieve immunisatie van rundvee om de verspreiding van het virus en de respiratoire klinische symptomen die worden veroorzaakt door een bovine respiratoire syncytiële virusinfectie, te verlagen.
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka za účelom redukcie vylučovania vírusu a respiračných klinických príznakov spôsobených infekciou bovinným respiračným syncyciálnym vírusom.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na nasale toediening (één dosis).
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po podaní jednej dávky nazálnou cestou.
Dutch: Het aantal doses in de flacon met het lyofilisaat
Slovak: Počet dávok v liekovke s lyofilizátom
Dutch: Primaire vaccinatie (intramusculaire injectie): Eén intramusculaire injectie van 2 ml, gevolgd door een tweede intramusculaire injectie van 2 ml 4 weken later.
Slovak: Podá sa jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml, nasledovaná druhou intramuskulárnou injekciou s objemom 2 ml podanou o 4 týždne neskôr.
Dutch: Injecteer de 10 ml oplosmiddel in de flacon die het lyofilisaat bevat (gevriesdroogd poeder).
Slovak: Vstreknite 10 ml rozpúšťadla do liekovky s lyofilizátom (lyofilizovaný prášok).
Dutch: *Celcultuur besmettelijke dosis 50%
Slovak: % infekčná dávka pre bunkové kultúry
Dutch: 10 flacons met oplosmiddel (100 ml) 10 flacons met oplosmiddel (500 ml)
Slovak: 10 liekoviek rozpúšťadla (100 ml) 10 liekoviek rozpúšťadla (500 ml)
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens reconstitutie en gebruik.
Slovak: Počas rozpúšťania a používania dbajte na to, aby nedošlo ku kontaminácii.
Dutch: Kaliumwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat-dodecahydraat Natriumchloride
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát
Dutch: Ter stimulering van de actieve immuniteit tegen het bovine respiratoir syncytieel virus.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu.
Dutch: Lyofilisaat: Dextran Sucrose
Slovak: Lyofilizát: Dextran Sacharóza Želatína Amín NZ Sorbitol
Dutch: Primaire vaccinatie (nasaal gebruik): Verstuif 1 ml in elk neusgat (zodat het totale toegediende volume 2 ml bedraagt).
Slovak: Nastriekajte 1 ml do každej nozdry (celkový podaný objem je teda 2 ml).
Dutch: 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met oplosmiddel (5 doses) 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met oplosmiddel (25 doses)
Slovak: 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (5 dávok) 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (25 dávok)
Dutch: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56 ................ 104.7 - 6.5 CCID50* *Celcultuur besmettelijke dosis 50%
Slovak: Účinná látka: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV), kmeň Lym-56 ......104.7 - 6.5 CCID50*
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor oplosmiddel (10x10 ml en 10x50 ml)
Slovak: Papierová škatuľa na rozpúšťadlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Dutch: Verwijder de top van de aluminium kap op de flacon die het oplosmiddel bevat en onttrek 10 ml.
Slovak: Odstráňte hornú časť hliníkového uzáveru liekovky s rozpúšťadlom a odoberte 10 ml.
Dutch: Hervaccinatie: Dien 6 maanden na voltooiing van het primaire vaccinatieschema één intramusculaire injectie van 2 ml toe en vervolgens elke 6 maanden na de laatste hervaccinatie.
Slovak: Revakcinácia: Jedna 2 ml intramuskulárna injekcia by mala byť aplikovaná 6 mesiacov po dokončení primárnej vakcinačnej schémy a potom každých 6 mesiacov po poslednej vakcinácii.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Na toediening van een overdosis vonden er geen bijwerkingen plaats.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
Dutch: 10 flacons met lyofilisaat (50 doses) 10 flacons met lyofilisaat (250 doses)
Slovak: 10 liekoviek lyofilizátu (50 dávok) 10 liekoviek lyofilizátu (250 dávok)
Dutch: Fosfaatgebufferde oplossing Lyofilisaat: Witachtig gevriesdroogd lyofilisaat.
Slovak: Lyofilizát: Belavý lyofilizovaný lyofilizát.
Dutch: Schudden tot het gevriesdroogde poeder in suspensie is.
Slovak: Pretrepávajte, kým sa z lyofilizovaného prášku nevytvorí suspenzia.
Dutch: Bij nasaal gebruik, verstuif het vereiste volume van het vaccin in de neusgaten van het dier (1 ml in elk neusgat) m.b.v.
Slovak: V prípade nazálneho použitia nastriekajte požadovaný objem vakcíny do nozdier zvieraťa (1 ml do každej nozdry) pomocou intranazálneho aplikátora (veľkosť kvapôčok: 25-220 µm).
Dutch: Rundvee.
Slovak: Avda.
Dutch: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56.
Slovak: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus, kmeň Lym-56.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor lyofilisaat (10x5 doses en 10x25 doses)
Slovak: Papierová škatuľa na lyofilizát (10x5 dávok a 10x25 dávok)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (1x5 doses en 1x25 doses)
Slovak: Papierová škatuľa (1x5 dávok a 1x25 dávok)
Dutch: Kaliumwaterstoffosfaat Dikaliumwaterstoffosfaat
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Dutch: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Slovak: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona)
Dutch: Flacon met lyofilisaat (5 doses en 25 doses) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Slovak: Liekovka lyofilizátu (5 dávok a 25 dávok)
Dutch: 2 maanden na nasale vaccinatie.
Slovak: Trvanie imunity: 2 mesiace po nazálnej vakcinácii.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met lyofilisaat van 25 doses en 1 flacon van 50 ml met oplosmiddel.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 25 dávkami a 1 liekovku s 50 ml rozpúšťadla.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met lyofilisaat van 5 doses en 1 flacon van 10 ml met oplosmiddel.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 5 dávkami a 1 liekovku s 10 ml rozpúšťadla.
Dutch: Hervaccinatie: 2 maanden na de primaire vaccinatie en vervolgens om de 6 maanden, hervaccineren met één intramusculaire injectie van 2 ml.
Slovak: Revakcinácia: Jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml sa má podať 2 mesiace po primárnej vakcinácii a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Dutch: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Slovak: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 15 maanden Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken Houdbaarheid van het oplosmiddel: 5 jaar.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 15 mesiacov
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Slovak: 100 µg Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Dutch: Ik probeer hem in te drukken, maar dat lukt maar gedeeltelijk.
Slovak: Snažím sa ho zatlačiť, ale dá sa zatlačiť len čiastočne.
Dutch: Onderzoek 1 - REPLACE
Slovak: Štúdia 1 - REPLACE
Dutch: Er zijn 4 manieren om antwoord op uw vragen te krijgen:
Slovak: Nižšie sú uvedené 4 spôsoby, ako môžete získať odpovede na svoje otázky:
Dutch: 30 juni 2023
Slovak: 30. júna 2023
Dutch: Onderzoek 2 - RACE
Slovak: Štúdia 2 - RACE
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 47,3 jaar (tussen 19 en 74 jaar) en 79% was vrouw.
Slovak: Priemerný vek bol 47,3 rokov (rozsah 19 až 74 rokov); 79 % boli ženy.
Dutch: - Na 2 tot 4 weken kan uw arts de dosis aanpassen.
Slovak: - Po 2 až 4 týždňoch váš lekár môže upraviť dávku.
Dutch: Wat is Natpar?
Slovak: Čo je Natpar?
Dutch: • Pak 1 alcoholdoekje.
Slovak: Zoberte 1 alkoholový tampón.
Dutch: 31 december 2035
Slovak: 31. decembra 2035.
Dutch: In totaal werden 49 patiënten in het onderzoek ingesloten.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 49 pacientov.
Dutch: Overweeg een verlaging
Slovak: Zvážte zníženie
Dutch: Dit is dezelfde dag van de week, maar dan 2 weken later (zie afbeelding B).
Slovak: Bude to rovnaký deň v týždni ako dnes, ale o 2 týždne neskôr (pozri obrázok B).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Natpar bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Natparu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Dutch: Dit kan betekenen dat u de naald niet voor de volle 10 seconden in uw dij heeft gehouden.
Slovak: Môže to znamenať, že ste ihlu nepodržali v stehne celých 10 sekúnd.
Dutch: • slaapproblemen (zich slaperig voelen overdag of slaapproblemen hebben ‘s nachts)*
Slovak: • problémy so spánkom (pocit ospalosti počas dňa alebo problémy so spánkom v noci)*
Dutch: Kan ik andere naalden gebruiken?
Slovak: Môžem použiť iné ihly?
Dutch: Geen wijziging
Slovak: Žiadna zmena
Dutch: De incidentie leek niet te verhogen na verloop van tijd.
Slovak: %) a nezdalo sa, že by časom narastala.
Dutch: Onderbreking of stopzetting van de behandeling
Slovak: Prerušenie alebo ukončenie liečby
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel u iedere dag moet innemen.
Slovak: Lekár vám povie, aké dávky máte užívať denne.
Dutch: Controle van patiënten tijdens de behandeling
Slovak: Monitorovanie pacientov počas liečby
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Dutch: Negentig procent van de patiënten die werden gerandomiseerd, volbracht de 24 weken durende behandeling.
Slovak: Deväťdesiat percent randomizovaných pacientov ukončilo 24 týždňov liečby.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als het niet correct is bewaard.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak nebol správne uchovávaný.
Dutch: Belangrijk - Lees deze informatie voordat u aan de slag gaat:
Slovak: Dôležité - Predtým, ako začnete, prečítajte si tieto informácie:
Dutch: Met wie moet ik contact opnemen als ik twijfel of ik een volledige dosis heb gekregen of als ik symptomen van welke aard dan ook heb?
Slovak: Na koho sa mám obrátiť, ak mám obavy, že som nedostal/a celú dávku alebo ak mám akékoľvek príznaky?
Dutch: Verlaag of stop**
Slovak: Znížte alebo prerušte**
Dutch: Het kan zijn dat de naald niet correct bevestigd is.
Slovak: Možno nie je správne pripojená ihla.
Dutch: Elke pen mag slechts door één patiënt worden gebruikt.
Slovak: Jedno pero môže použiť iba jeden pacient.
Dutch: Als uw symptomen ernstig zijn, kan uw arts u een aanvullende medische behandeling geven.
Slovak: Ak sú vaše príznaky závažné, lekár vám môže predpísať dodatočnú liečbu.
Dutch: • antistoffen (aangemaakt door uw immuunsysteem) tegen Natpar
Slovak: • protilátky (vytvorené vaším imunitným systémom) proti Natparu
Dutch: Wacht 5 minuten tot het schuim wegtrekt.
Slovak: Počkajte 5 minút, kým sa pena rozplynie.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor het praten met uw arts of verpleegkundige over uw medische toestand of uw behandeling.
Slovak: Tieto informácie nenahrádzajú rozhovor s vaším lekárom alebo so zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave a liečbe.
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag*,
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca*
Dutch: Deze 17 patiënten hadden een lage titer antistoffen tegen PTH en 3 van hen testten vervolgens negatief voor antistoffen.
Slovak: Týchto 17 pacientov malo nízky titer protilátok proti PTH a 3 z nich sa následne stali negatívnymi na protilátky.
Dutch: Als u bijvoorbeeld uw eerste injectie op een dinsdag geeft, moet u uw pen 2 weken later op dinsdag weggooien.
Slovak: Napríklad, ak si prvú injekciu vpichnete v utorok, budete musieť pero zlikvidovať o 2 týždne neskôr, v utorok.
Dutch: Als u denkt dat u niet uw volledige dosis heeft gekregen, neem dan niet nog een dosis.
Slovak: Ak si myslíte, že ste nedostali celú dávku, nepodávajte ďalšiu dávku.
Dutch: De dosis Natpar verschilt van persoon tot persoon.
Slovak: Dávka Natparu je u jednotlivých osôb rôzna.
Dutch: U heeft de volgende dingen nodig voor uw injectie:
Slovak: Na injekciu budete potrebovať nasledujúce pomôcky:
Dutch: Uw arts zal controleren hoe u op de behandeling reageert: - tijdens de eerste 7 dagen van de behandeling en - wanneer uw dosis wordt gewijzigd.
Slovak: Váš lekár skontroluje, ako reagujete na liečbu: - počas prvých 7 dní od začiatku liečby, a - ak došlo k zmene dávky.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom patria:
Dutch: De patiënten leden gemiddeld 13,6 jaar aan hypoparathyreoïdie.
Slovak: Pacienti mali hypoparatyreoidizmus v priemere 13,6 rokov.
Dutch: Het kan zijn dat u de doorzichtige geneesmiddelpatroon te snel omlaag gedraaid heeft.
Slovak: Možno ste priehľadnú liekovú náplň zatáčali nadol príliš rýchlo.
Dutch: • Was uw handen met zeep en water en droog ze met een schone handdoek.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou a osušte si ich čistým uterákom.
Dutch: • Maak elke 14 dagen een nieuwe pen gebruiksklaar.
Slovak: Každých 14 dní si pripravte nové pero.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2019.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 07/2019.
Dutch: • Als de vloeistof na 5 minuten kleurloos is, gaat u naar de volgende stap.
Slovak: Ak je kvapalina bezfarebná, po 5 minútach prejdite k ďalšiemu kroku.
Dutch: Wat is Natpar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Natpar a na čo sa používa
Dutch: Reinig de pen niet met andere vloeistoffen, zoals alcohol.
Slovak: Nečistite ho žiadnymi inými kvapalinami, napríklad alkoholom.
Dutch: Als u dit middel vergeet te gebruiken (of als u het niet op het normale tijdstip kunt injecteren), dien uw injectie dan toe zodra u kan, maar injecteer nooit meer dan één dosis op dezelfde dag.
Slovak: Ak zabudnete použiť Natpar (alebo ak si ho nemôžete podať v obvyklom čase), použite injekciu akonáhle to bude možné, ale nepodajte si viac ako jednu dávku injekcie v rovnaký deň.
Dutch: • vermoeidheid en gebrek aan energie*
Slovak: • únava a nedostatok energie*
Dutch: Belangrijk: Als de patroon moeilijk helemaal naar beneden te draaien is, draai de naald dan aan en probeer opnieuw de patroon langzaam naar beneden te draaien.
Slovak: Dôležité: Ak sa náplň ťažko zatáča úplne nadol, upevnite ihlu a pokúste sa znova náplň pomaly skrutkovať smerom nadol.
Dutch: • Gebruik NIET een pen die ingevroren is geweest.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero, ktoré bolo zmrazené.
Dutch: Voor elke injectie moet een nieuwe steriele naald worden gebruikt.
Slovak: Pre každú injekciu sa musí použiť nová sterilná ihla.
Dutch: Gewicht Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van gewicht.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky na základe hmotnosti.
Dutch: Dit geeft aan dat uw pen nog niet gebruiksklaar is gemaakt.
Slovak: Tým si overíte, že pero sa ešte nepoužívalo.
Dutch: • pijn in uw armen en benen
Slovak: • bolesť v rukách a nohách
Dutch: Zie rubriek 5.2.
Slovak: Staršie osoby Pozri časť 5.2.
Dutch: Natpar mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Slovak: Natpar sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené..
Dutch: • hoge bloeddruk*
Slovak: • vysoký krvný tlak*
Dutch: Natpar bindt niet aan eiwitten en heeft een laag distributievolume.
Slovak: Natpar sa neviaže na bielkoviny a má malý distribučný objem.
Dutch: PTH (1-84) is de belangrijkste regulator van calciumhomeostase in plasma.
Slovak: PTH (1 - 84) je hlavným regulátorom homeostázy vápnika v plazme.
Dutch: In deze stap worden het poeder en de vloeistof gemengd.
Slovak: Týmto krokom sa prášok a kvapalina zmiešajú.
Dutch: In het REPLACE-onderzoek werden geen klinisch relevante verschillen op basis van geslacht waargenomen.
Slovak: V štúdii REPLACE sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami.
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel in de pen bevroren is?
Slovak: Čo mám robiť, keď je liek v pere zmrazený?
Dutch: Absorptie Wanneer Natpar subcutaan werd toegediend, had het een absolute biologische beschikbaarheid van 53%.
Slovak: Natpar podaný subkutánne mal absolútnu biologickú dostupnosť 53 %.
Dutch: Belangrijk: Het is normaal als u na deze stap 1 of 2 druppels geneesmiddel uit de huid of uit de punt van de naald ziet lekken.
Slovak: Dôležité: Je normálne, ak po tomto kroku zbadáte 1 alebo 2 kvapky lieku vytekať z kože alebo zo špičky ihly.
Dutch: Het kan zijn dat u alle doses in de pen gebruikt heeft.
Slovak: Možno ste už použili všetky dávky, ktoré v pere boli.
Dutch: Waarom geeft de dosisteller ‘14' aan nadat ik een injectie heb gegeven met een pas gemengde pen?
Slovak: Prečo počítadlo dávok ukazuje „14" potom, ako som si podal/a injekciu novo zmiešaným perom?
Dutch: Natpar mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Slovak: Natpar sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie was het grootst na stopzetting van Natpar.
Slovak: Riziko závažnej hypokalciémie bolo najväčšie po prerušení Natparu.
Dutch: In het poeder:
Slovak: V prášku:
Dutch: Patiënten moeten door de voorschrijvende arts of een verpleegkundige de juiste injectietechnieken krijgen aangeleerd, vooral bij het eerste gebruik.
Slovak: Predpisujúci lekár alebo zdravotná sestra musia zaškoliť pacienta v správnej injekčnej technike, najmä na začiatku používania.
Dutch: Als u hem nog steeds niet helemaal omlaag kunt draaien, gebruik dan een nieuwe naald.
Slovak: Ak náplň stále nemôžete zaskrutkovať až úplne nadol, použite novú ihlu.
Dutch: De behandeling dient te geschieden onder toezicht van een arts of andere gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaren is in het behandelen van patiënten met hypoparathyreoïdie.
Slovak: Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára alebo iného kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s liečbou pacientov s hypoparatyreoidizmom.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Natpar met bisfosfonaten wordt niet aanbevolen.
Slovak: Neodporúča sa súbežné používanie Natparu s bisfosfonátmi.
Dutch: Een plotse onderbreking of stopzetting van Natpar kan tot ernstige hypocalciëmie leiden.
Slovak: Náhle prerušenie alebo ukončenie liečby Natparom môže viesť k závažnej hypokalciémii.
Dutch: Dit hoeft u maar één keer voor elke nieuwe pen te doen.
Slovak: Tento postup sa musí pre každé nové pero vykonať iba jedenkrát.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 14 dagen nadat het is gemengd.
Slovak: Nepoužívajte tento liek viac ako 14 dní po zmiešaní.
Dutch: De naald moet steeds naar beneden gericht zijn tot na de injectie, zodat de lucht niet bij de naald komt.
Slovak: Ihla musí stále smerovať nadol až do úplného podania injekcie, aby sa do nej nedostal vzduch.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2017 Datum van laatste verlenging: 29 april 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. apríla 2019
Dutch: Als de uiterste gebruiksdatum vóór de datum van vandaag of in de komende twee weken valt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
Slovak: Ak už dátum exspirácie uplynul alebo uplynie v nasledujúcich dvoch týždňoch, toto pero zlikvidujte a použite nové.
Dutch: Ernstige hypercalciëmie kan een levensbedreigende aandoening zijn die dringende medische verzorging en zorgvuldige controle vereist (zie rubriek 4.4).
Slovak: Závažná hyperkalciémia môže byť život ohrozujúci stav, ktorý si vyžaduje súrnu lekársku starostlivosť a pozorné sledovanie (pozri časť 4.4).
Dutch: 1 • Als u net klaar bent met ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B), gaat u naar stap 8 hieronder.
Slovak: • Ak ste práve dokončili „Nastavovanie nového pera a zmiešanie" (časť B), prejdite ďalej na krok 8.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over pediatrische patiënten.
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov.
Dutch: Aangezien neurologische symptomen een teken van ongecontroleerde hypoparathyreoïdie kunnen zijn, moeten patiënten met cognitieve of aandachtsstoornissen het advies krijgen om geen voertuigen te besturen of machines te bedienen totdat de symptomen zijn opgeklaard.
Slovak: Keďže neurologické príznaky môžu byť prejavom nekontrolovaného hypoparatyreoidizmu, pacientov s poruchami kognície alebo pozornosti treba poučiť, aby sa zdržali vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov, kým sa príznaky nepominú.
Dutch: De optimalisering van de parameters voor de calcium-fosfaathuishouding moet in lijn zijn met de huidige therapeutische richtlijnen voor de behandeling van hypoparathyreoïdie.
Slovak: Optimalizácia parametrov vápnikovo-fosfátového metabolizmu má byť v súlade s aktuálnymi terapeutickými smernicami pre liečbu hypoparatyreoidizmu.