FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Suvaxyn Circo+MH RTU kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Később, ha az állatok ki lesznek téve a vírusnak vagy a baktériumoknak, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Estonian: Kui loomad puutuvad viiruse või bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Hungarian: Sertés cirkovírus és sertés enzootikus pneumónia elleni vakcina (inaktivált)
Estonian: sigade tsirkoviiruse ja sigade ensootilise pneumoonia vaktsiin (inaktiveeritud)
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU leggyakoribb mellékhatása (10 sertés közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan 1 °C-os) a vakcinázást követő 24 órában, ami kezelés nélkül, 48 órán belül magától megszőnik.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 seal 10st) on lühiajaline kehatemperatuuri tõus (keskmiselt 1 °C) esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist, mis möödub 48 tunni jooksul ilma ravita.
Hungarian: A 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) fertőzéseknek olyan klinikai tüneteik lehetnek, mint például a testsúlyvesztés, a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, légzési nehézségek, sápadt bőr és a sárgaság (a bőr besárgulása).
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) infektsioonidel võivad olla järgmised kliinilised sümptomid: kehakaalu langus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, naha kahvatus ja kollasus.
Hungarian: Ez segít megvédeni a sertéseket a sertés cirkovírus és a Mycoplasma hyopneumoniae okozta fertőzésektől.
Estonian: See aitab neid kaitsta sigade tsirkoviiruse ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae tekitatavate infektsioonide eest.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Suvaxyn Circo+MH RTU kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU PCV2 fertőzéssel szembeni hatásosságát három terepvizsgálatban is tanulmányozták.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust PCV2 infektsiooni vastu uuriti ka kolmes väliuuringus.
Hungarian: A terepvizsgálatok azt igazolták, hogy a Suvaxyn Circo+MH RTU csökkenti a PCV2 virémiát (a vírus jelenlétét a vérben) a hatóanyag nélküli vakcinát kapó sertésekkel összehasonlítva.
Estonian: Väliuuringud tõendasid, et Suvaxyn Circo+MH RTU vähendas sigadel PCV2 vireemiat (viiruse olemasolu veres) võrreldes sigadega, kellele manustati näivat vaktsiini.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU (az immunválaszt erősítő) adjuvánsként szkvalént, poloxamer 401-et és poliszorbát 80-at tartalmaz.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU sisaldab sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (skvaleen, poloksameer 401 ja polüsorbaat 80).
Hungarian: Két centiméternél kisebb átmérőjő duzzadást, az injekció beadásának helyén jelentkező melegség érzést, bőrvörösséget, valamint érintésre fájdalomérzetet is jelentettek, amelyek két napig tarthatnak.
Estonian: Esines ka süstekoha turset (alla 2 cm läbimõõduga), kuumenemist, punetust ja puutetundlikkust; need nähud püsisid kuni 2 päeva.
Hungarian: Ez a Suvaxyn Circo+MH RTU-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A PCV2 és a Mycoplasma hyopneumoniae elleni védettség a vakcinázást követően 23 hétig tartott.
Estonian: Pärast vaktsineerimist kestis kaitse PCV2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu 23 nädalat.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU egy állatgyógyászati vakcina, amely a 3 hetesnél idősebb sertések védelmére szolgál a sertés cirkovírus és a Mycoplasma hyopneumoniae baktériumok által okozott fertőzésekkel szemben.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse üle 3 nädala vanuste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud infektsioonide eest.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a sertésekben kialakul a teljes védelem, és mennyi ideig tart a védelem a PCV2 és a Mycoplasma hyopneumoniae ellen.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust sigadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus, mille eesmärk oli vaadelda, kui kiiresti tekib sigadel täielik kaitse ning kui kaua püsib kaitse PCV2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu.
Hungarian: 2015. november 6-án az Európai Bizottság a Suvaxyn Circo+MH RTU-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Suvaxyn Circo+MH RTU müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 6. novembril
Hungarian: A vakcina kis mennyiségben tartalmaz egy, a PCV2-ből kinyert fehérjét, valamint teljes Mycoplasma hyopneumoniae baktériumokat, amelyek elöltek (inaktiváltak), így nem váltanak ki betegséget.
Estonian: Vaktsiin sisaldab väikestes kogustes PCV2 valku ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae tervikrakke, mis on haiguse tekke takistamiseks inaktiveeritud (hävitatud).
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Suvaxyn Circo+MH RTU-val kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
Estonian: Vaktsiiniga Suvaxyn Circo+MH RTU ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Suvaxyn Circo+MH RTU kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés sertéseknél a légutak enzootikus pneumónia nevő betegségét okozza.
Estonian: Bakteri Mycoplasma hyopneumoniae infektsioon põhjustab sigadel ensootilist pneumooniat (hingamisteede teatud haigust).
Hungarian: Amikor a Suvaxyn Circo+MH RTU-t beadják a sertéseknek, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusfehérjét és a baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Estonian: Kui sigadele manustatakse vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU, peab immuunsüsteem viiruse valku ja baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU a 2-es típusú sertés cirkovírusból és a Mycoplasma hyopneumoniae baktériumból származó, inaktivált (elölt) hatóanyagokat tartalmaz.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) toimeaineid, mis on saadud sigade tsirkoviiruse tüübist 2 ja bakterist Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a PCV2-vel és a Mycoplasma hyopneumoniae baktériumokkal szemben a vakcinázást követő három hét elteltével érte el teljes hatását.
Estonian: Uuringutes selgus, et vaktsiini täielik toime PCV2 ja Mycoplasma hyopneumonia vastu tekkis kolm nädalat pärast vaktsineerimist.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Suvaxyn Circo+MH RTU kohta
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU egy vakcina.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU on vaktsiin.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU csak receptre kapható.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU on retseptivaktsiin.
Hungarian: Miért engedélyezték a Suvaxyn Circo+MH RTU forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Suvaxyn Circo+MH RTU heaks kiideti?
Hungarian: --1 Élő rekombináns E2 gén-deléciós Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely 104.8* -t - 106.5 TCID*50 klasszikus sertéspestis E2-t (CP7_E2alf) tartalmaz * Szövettenyészet-fertőző 50% adag
Estonian: --1 Elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus, mis sisaldab sigade klassikalist katku E2 (CP7_E2alf) 104,8 kuni 106,5 TCID*50 * Koekultuuri infektsioosne annus - 50%
Hungarian: 4.6 mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Hungarian: A vakcinavírus ürítését azonban nem mutatták ki, de nem zárható ki.
Estonian: Vaktsiiniviiruse eritamist ei ole aga tuvastatud, kuid seda ei saa välistada.
Hungarian: A 2001/89/EC Tanácsi Irányelv és a 2002/106 Bizottsági Határozat megtiltja a profilaktikus vakcinázást az Európai Unión belül.
Estonian: Nõukogu direktiiv nr 2001/89/EÜ ja komisjoni otsus 2002/106 keelavad Euroopa Liidus profülaktilise vaktsineerimise.
Hungarian: Az Európai Tanács klasszikus sertéspestisre vonatkozó szabályozásának megfelelően (Európai Tanács 2001/89 EK) az Európai Únióban:
Estonian: Vastavalt Euroopa Ühenduse õigusaktidele sigade klassikalise katku kohta (Nõukogu direktiiv 2001/89/EÜ, muudetud), Euroopa Liidus:
Hungarian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya Girona
Estonian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Hungarian: DIVA tesztek:
Estonian: DIVA testid
Hungarian: Dulbecco féle módosított Eagle tápközeg (DMEM)
Estonian: Dulbecco modifitseeritud Eagle´i sööde (DMEM)
Hungarian: Az ellenanyag-választ vizsgáló diagnosztikai eszközök lehetővé teszik a DIVA stratégiák alkalmazását.
Estonian: Antikehavastuste avastamisele suunatud diagnostilised vahendid võimaldavad DIVA strateegiaid.
Hungarian: A szerológiai DIVA koncepció elvben bizonyított, míg az aktuális DIVA
Estonian: Seroloogilist DIVA kontseptsiooni on põhimõtteliselt näidatud, samas kui tegelikud
Hungarian: Minden 1 ml-es adag tartalmaz:
Estonian: Üks 1 ml annus sisaldab:
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatorvosi készítményeket!
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Hungarian: Mesterséges fertőzési kísérletek mutatták ki, hogy nincs védelem a CSFV transzplacentális átvitelével szemben.
Estonian: Nakatumise esilekutsumise uuringud on näidanud kaitse puudumist CSFV transplatsentaalse ülekandumise vastu.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Hungarian: Sertések 7 hetes kortól történő aktív immunizálására, klasszikus sertéspestis (CSF) vírus okozta elhullások megelőzése, illetve a fertőződés és a megbetegedés mértékének csökkentése érdekében.
Estonian: 7 nädala vanuste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks sigade klassikalise katku viiruse (CSFV) põhjustatud suremuse vältimiseks ning infektsiooni ja haigestumise vähendamiseks.
Hungarian: A DIVA hatékonysága attól függ, hogy a tesztek teljesítménye a célnak megfelelő-e a járványkitörés körülményei között.
Estonian: DIVA tõhusus sõltub testide tulemuslikkusest, mis on seotud nende sobivusega haiguspuhangu tingimustes.
Hungarian: A rekombináns vakcinavírus potenciális markertulajdonságokkal rendelkezik a DIVA (a vad vírussal fertőzött és kizárólag vakcinázott állatok közötti különbségtétel) során történő felhasználásra.
Estonian: Rekombinantsel vaktsiiniviirusel on potentsiaalsed markeromadused kasutamiseks DIVA-s (loodusliku viirusega nakatunud ja ainult vaktsineeritud loomade eristamine).
Hungarian: idő: Nulla nap.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Hungarian: Ugyanakkor a vakcina használatát engedélyezheti a Tagállam illetékes hatósága a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre és mentesítésre vonatkozó közösségi szabályozással összhangban elrendelt sürgősségi vakcinázási terv keretében, miután a betegség igazolást nyert.
Estonian: Vaktsiinide kasutamist võidakse siiski lubada erakorralise vaktsineerimise kava raames, mida viib läbi liikmesriigi pädev asutus pärast haiguse esinemise kinnitamist vastavalt ühenduse õigusaktidele sigade klassikalise katku tõrje ja likvideerimise kohta.
Hungarian: A jelen vakcina járványhelyzetben történő használatához különleges felmentés szükséges.
Estonian: Selle vaktsiini kasutamiseks haiguspuhangu tingimustes on vaja teha spetsiaalne erand.
Hungarian: A perzisztensen fertőzött, immuntoleráns malacok nagyon komoly kockázatot jelentenek, mert vad vírust ürítenek, és szerológiailag nem azonosíthatók szerológiailag negatív státuszuk miatt.
Estonian: Persistentselt nakatunud immuuntolerantsed põrsad kujutavad endast väga suurt riski, sest nad eritavad looduslikku viirust ja nende seronegatiivse staatuse tõttu ei saa neid seroloogiliselt identifitseerida.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A vakcina vírusgenomja ritkán mutatható ki RT-PCR-rel a mandulákból és nyirokcsomókból a vakcinázást követő 63. napig, és a vakcinavírus nagyon ritkán mutatható ki vírusizolálással a mandulákból a vakcinázást követő első héten.
Estonian: Vaktsiiniviiruse genoom on RT-PCR-iga harva tuvastatav mandlites ja lümfisõlmedes kuni 63 päeva pärast vaktsineerimist ning vaktsiiniviirus on esimesel nädalal pärast vaktsineerimist mandlis viirusisolatsiooniga väga harva tuvastatav.
Hungarian: A vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Hungarian: EU/2/14/179/002 (50 adag)
Estonian: EU/2/14/179/001 (10 annust) EU/2/14/179/002 (50 annust)
Hungarian: Az állatok mozgását azokról a területekről, ahol a klasszikus sertéspestis elleni vakcinát használják vagy használták és a vakcinázott állatokból származó hús felhasználását vagy megjelölését különleges rendelkezésekkel kell szabályozni.
Estonian: reguleerivad sigade liikumist aladelt, kus kasutatakse või on kasutatud sigade klassikalise katku vaktsiini ja vaktsineeritud sigade liha töötlemist või märgistamist erisätted.
Hungarian: genotípus, Németország 2009) és a CSF1047 (2. genotípus, Izrael 2009) vad törzsekkel szembeni védettséget.
Estonian: Piiratud uuringud noorsigadel toetavad kaitset CSF1045 (genotüüp 2, Saksamaa 2009) ja CSF1047 (genotüüp 2, Iisrael 2009) looduslike tüvede vastu.
Hungarian: A klasszikus sertéspestis elleni aktív immunitás kiváltására.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sigade klassikalise katku viiruse vastu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/14/179/001-002
Estonian: EU/2/14/179/001-002
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: * min 100 PD50 **Szövettenyészet-fertőző adag
Estonian: * min 100 PD50 ** Koekultuuri infektsioosne annus
Hungarian: Az immmunitás időtartama: legalább 6 hónap a vakcinázás után.
Estonian: Immuunsuse kestus: vähemalt 6 kuud pärast vaktsineerimist.
Hungarian: a) A klasszikus sertéspestis ellen vakcinázni tilos.
Estonian: on sigade klassikalise katku vaktsiinide kasutamine keelatud.
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml Víz injekciós célra q.s.p.
Estonian: Naatriumkloriid 9 mg/ml Süstevesi q.s.p.
Hungarian: A szerológiai DIVA koncepció elvben bizonyított, ugyanakkor az aktuális DIVA eszközöket még járványkitörés-helyzetben végzett vészhelyzeti vakcinázásból származó minták nagyszámú panelvizsgálatával kell tesztelni.
Estonian: Seroloogilist DIVA kontseptsiooni on põhimõtteliselt näidatud, samas kui tegelikud DIVA vahendid vajavad veel testimist suurtel proovide kogumitel, mis on võetud erakorralistelt vaktsineerimistelt haiguspuhangu tingimustes.
Hungarian: * min 100 PD50 ** Szövettenyészet-fertőző adag
Estonian: * min 100 PD50 * Rakukultuuri infektsioosne annus
Hungarian: 10 adag 50 adag
Estonian: 10 annust 50 annust
Hungarian: Lásd 4.4 szakasz.
Estonian: Vt. lõik 4.4
Hungarian: Nátrium-klorid oldat 9 mg/ml
Estonian: Naatriumkloriid 9 mg/ml
Hungarian: A KISMÉRETŐ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Hungarian: A mesterséges fertőzési kísérleteket a CSFV (sertéspestis vírus) Koslov törzsével (1.
Estonian: Nakatumise esilekutsumise uuringud viidi läbi CSFV Koslovi tüvega (genotüüp 1).
Hungarian: Ezért a tenyészkanok és maternális ellenanyaggal rendelkező malacok vakcinázásáról az aktuális járványhelyzet és a vele kapcsolatban kialakított védőkörzetek tekintetbe vételével kell dönteni.
Estonian: Seetõttu tuleb sugukultide ja maternaalsete antikehadega põrsaste vaktsineerimine otsustada tegeliku puhangujuhu ning sellega seotud kontrolltsoonide alusel.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma 10/02/2015. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.02.2015.
Hungarian: Kísérleti körülmények között tenyészkanoknál alkalmazott vakcinával kapcsolatosan biztonsági aggályok nem merültek fel.
Estonian: Vaktsiinide kasutamisel sugukultidel eksperimentaaluuringutes ei ole ohutusprobleeme ilmnenud.
Hungarian: A feloldást követően a szuszpenziónak halványrózsaszín, átlátszó folyadéknak kell lennie.
Estonian: Pärast lahustamist peaks suspensioon olema kergelt roosakas selge vedelik.
Hungarian: Gyógyszer kölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamise koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Hungarian: Hatóanyag: Liofilizátum
Estonian: Toimeained: Lüofilisaat
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét Vemhesség.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Hungarian: A vakcináról kimutatták, hogy maternális ellenanyaggal rendelkező malacokban korlátozott védettséget nyújt a maternális ellenanyagokkal nem rendelkező malacokkal végzett kísérletekhez viszonyítva.
Estonian: Uuringutes maternaalsete antikehadega põrsastel on vaktsiin näidanud nõrgenenud kaitset võrreldes uuringutega ilma maternaalsete antikehadega põrsastel.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ, AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker oldószer
Estonian: Suvaxyn CSF Marker, lahusti
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1. szakasz
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Hungarian: A vírust sertés sejteken termelik.
Estonian: Viirus on kasvatatud searakkudes.
Hungarian: A jelen vakcina dokumentációja alátámasztja, hogy kizárólag járványkitöréskor alkalmazandó a korlátozás alatt álló területeken lévő állományokban.
Estonian: Selle vaktsiini dokumentatsioon toetab kasutamist ainult haiguspuhangute korral karjades, mis asuvad kitsendustega kontrolltsoonides.
Hungarian: Ezért kocák vakcinázására nem alkalmazható az immuntoleráns, perzisztensen fertőzött utódok születésének veszélye miatt.
Estonian: Seepärast ei peaks emiseid vaktsineerima immuuntolerantsete persistentselt nakatunud järglaste sündimise riski tõttu.
Hungarian: 10 vagy 50 adag liofilizátumot, illetve 10 vagy 50 ml hígítót tartalmazó I hidrolitikai típusú üvegek.
Estonian: I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist viaalid sisaldavad 10 või 50 lüofilisaadiannust ja 10 või 50 ml lahustit.
Hungarian: 1 üveg 50 adagos liofilizátumot és 1 üveg 50 ml hígítót tartalmazó kartondoboz.
Estonian: Kartongkarp, mis sisaldab 1 viaal 50 lüofilisaadiannusega ja 1 viaali 50 ml lahustiga.
Hungarian: Egyszeri 1 ml-es adagot kell a 7 hetes kornál idősebb sertéseknek izomba adni.
Estonian: Üks 1 ml annus manustatakse sigadele intramuskulaarselt alates 7 nädala vanusest.
Hungarian: eszközöket még járványkitörés-helyzetben végzett vészhelyzeti vakcinázásból származó minták nagyszámú panelvizsgálatával kell tesztelni.
Estonian: DIVA vahendid vajavad veel testimist suurtel proovide kogumitel, mis on võetud erakorralistelt vaktsineerimistelt haiguspuhangu tingimustes.
Hungarian: Élő rekombináns, klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmazó, E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus (CP7_E2alf) 104,8* - 106,5 TCID**50
Estonian: Elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus, mis sisaldab sigade klassikalist katku E2 geeni (CP7_E2alf) 104,8* kuni 106,5 TCID**50
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 adagos üveget tartalmazó dobozok
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karbid 1 viaaliga, milles on 10 või 50 annust
Hungarian: A vakcina egy élő rekombináns E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmaz.
Estonian: See vaktsiin on elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus, mis sisaldab sigade klassikalise katku E2 geeni.
Hungarian: 1 üveg 10 adagos liofilizátumot és 1 üveg 10 ml hígítót tartalmazó kartondoboz.
Estonian: Kartongkarp, mis sisaldab 1 viaali 10 lüofilisaadiannusega ja 1 viaali 10 ml lahustiga.
Hungarian: Járványkitöréskor RT-PCR módszerrel megkülönböztethető a vakcinavírus- és a vadvírus-törzs a CP7_E2alf-ra jellemző génszekvencia alapján.
Estonian: Pöördtranskriptsiooniga polümeraasi ahelreaktsiooni (RT-PCR) vahendeid võib haiguspuhangu korral kasutada vaktsiiniviiruse genoomi ja looduslike tüvede eristamiseks CP7_E2alf-i unikaalsete järjestuste põhjal.
Hungarian: EXP {hónap/év} Feloldás után azonnal felhasználandó.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
Hungarian: A liofilizátum üvegének címkéje (10 és 50 adag)
Estonian: Lüofilisaadi viaali etikett (10 ja 50 annust) VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hungarian: A vakcinázott tenyészkanoknak a mesterségesen fertőző virulens vírus ondóval történő lehetséges ürítésére irányuló kísérleteket nem végeztek.
Estonian: Vaktsineeritud sugusigadel ei ole virulentse nakatamisviiruse võimaliku spermaga eritamise kohta uuringuid läbi viidud.
Hungarian: Víz injekciós célra
Estonian: Intramuskulaarne kasutamine.
Hungarian: Sertés
Estonian: Sead.