FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brugen af amprenavir i kombination med ritonavir er ikke undersøgt for patienter med nedsat leverfunktion.
Romanian: Utilizarea de amprenavir în asociere cu ritonavir nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Danish: Der kan ikke gives anbefalinger for dosisjusteringer af amprenavir, når amprenavir gives samtidig med methadon.
Romanian: În prezent nu pot fi făcute recomandări referitoare la ajustarea dozei de amprenavir în cazul administrării concomitente de amprenavir şi metadonă.
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Danish: - Hovedpine, træthed - Diarré, opkastningsfornemmelser, opkastning, luft i maven - Hududslæt (rødt, hævet eller kløende) - af og til kan hududslættet blive alvorligt, og du kan blive nødt til at holde op med at tage dette lægemiddel.
Romanian: • Erupţii pe piele (roşii, supradenivelate sau însoţite de mâncărime) - Ocazional, erupţia de la nivelul pielii poate fi severă şi atunci poate fi necesar să opriţi administrarea acestui
Danish: Baselinekarakteristika Median HIV-1-RNA (log10 kopier/ml) (interval)
Romanian: Caracteristici iniţiale Valoare mediană a ARN HIV-1 (log10 multiplicări/ml) (interval)
Danish: - Voksne og unge (fra 12 år og derover) (legemsvægt over 50 kg): Den normale dosis Agenerase kapsler er 600 mg 2 gange daglig sammen med ritonavir 100 mg 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Romanian: - Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani) (cu greutate mai mare de 50 kg): doza uzuală de Agenerase capsule este de 600 mg de două ori pe zi împreună cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi, şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Danish: Børn (4 til 12 år) og patienter under 50 kg legemsvægt: Den anbefalede dosis Agenerase kapsler er 20 mg/kg legemsvægt 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale midler, uden at den totale daglige dosis overstiger 2400 mg (se afsnit 5.1).
Romanian: Copii (cu vârsta între 4 şi 12 ani) şi pacienţi cu greutate mai mică de 50 kg: doza recomandată de Agenerase capsule este de 20 mg/kg de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, fără a se depăşi doza totală zilnică de 2400 mg (vezi pct. 5.1).
Danish: Når methadon gives samtidig med amprenavir, bør patienter overvåges for opioid abstinenssyndrom, særligt hvis der også gives lav dosis ritonavir.
Romanian: În cazul administrării concomitente de metadonă şi amprenavir, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia sindromului de sevraj la opiacee, mai ales dacă se administrează şi ritonavir în doze mici.
Danish: Fordelen ved Agenerase oral opløsning i kombination med ritonavir er ikke påvist hos proteasehæmmer-naive patienter og hos patienter, der tidligere er behandlet med proteasehæmmere.
Romanian: Beneficiul soluţiei orale de Agenerase amplificat cu ritonavir, nu a fost demonstrat nici în cazul pacienţilor netrataţi anterior cu inhibitor de protează, nici în cazul pacienţilor trataţi anterior cu inhibitor de protează.
Danish: Ca. 14 % af den indgivne dosis amprenavir findes som metabolitter og uomdannet amprenavir i urinen og ca. 75 % i fæces.
Romanian: Metaboliţii şi amprenavirul nemodificat din urină şi din materiile fecale reprezintă aproximativ 14 %, respectiv, 75% din doza de amprenavir administrată.
Danish: Der har været rapporter om øget blødning hos patienter med hæmofili type A og B, mens de har fået proteasehæmmere.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie tip A şi B, au existat raportări ale creşterii frecvenţei hemoragiilor în timpul administrării de inhibitori de protează.
Danish: BIVIRKNINGER
Romanian: Afecţiuni osoase
Danish: Sjældne bivirkninger (disse kan påvirke mindre en 1 ud af 1000 patienter)
Romanian: Reacţii adverse rare (acestea pot afecta 1 din 1000 de pacienţi trataţi)
Danish: Agenerase oral opløsning er også kontraindiceret til patienter i behandling med disulfiram eller andre lægemidler, der reducerer alkoholmetabolismen (f.eks. metronidazol) og præparater, som indeholder alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning) eller yderligere propylenglycol (se afsnit 4.4 og 5.1).
Romanian: Administrarea de Agenerase soluţie orală este de asemenea contraindicată la pacienţii trataţi cu disulfiram sau alte medicamente care reduc metabolizarea alcoolului (de exemplu metronidazol) şi produse care conţin alcool (de exemplu ritonavir soluţie orală) sau propilenglicol suplimentar (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mindre end 1 ud af 100 patienter)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (acestea pot afecta mai puţin de 1 din 100 de pacienţi trataţi)
Danish: Agenerase bruges til HIV-1-inficerede voksne og børn over 4 år, som tidligere har fået proteasehæmmere.
Romanian: Agenerase este utilizat la adulţii şi la copiii cu vârste peste 4 ani infectaţi cu HIV-1 şi care au primit anterior tratament cu inhibitori de protează (IP).
Danish: Hvis methadon gives samtidig med amprenavir, bør patienterne derfor overvåges for opioid abstinenssyndrom, særligt hvis der også gives lav dosis ritonavir.
Romanian: De aceea, în cazul administrării concomitente de metadonă şi amprenavir, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru sindromul de sevraj la opiacee, mai ales dacă se administrează şi ritonavir în doze mici.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Danish: Den bevarede aktivitet afhænger af antallet og typen af protease-resistente mutationer i isolaterne.
Romanian: Dimpotrivă, amprenavir păstrează acţiunea împotriva unor tulpini selectate rezistente la alte IP şi păstrarea acestei acţiuni ar depinde de numărul şi tipul mutaţiilor rezistente la proteaze prezente în tulpinile selectate.
Danish: Agenerase 150 mg bløde kapsler findes i plastbeholdere med 240 bløde kapsler.
Romanian: Agenerase 150 mg capsule moi este furnizat în flacoane din plastic care conţin 240 capsule moi.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var øget med henholdsvis 33 %, 25 % og 18 %.
Romanian: ASC, Cmin şi Cmax ale amprenavirului au crescut cu 33%, 25% şi, respectiv, 18%.
Danish: - Tal med din læge hvis du tidligere har haft en leversygdom.
Romanian: - Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi istoric de boli hepatice.
Danish: For at undgå overførsel af HIV anbefales det, at HIV-positive kvinder ikke ammer deres børn.
Romanian: Se recomandă ca femeile HIV pozitive să nu alăpteze pentru a evita transmiterea HIV.
Danish: - Forhøjet blodsukker.
Romanian: • Creşteri ale concentraţiei glucozei din sânge.
Danish: Ketoconazol/Itraconazol: AUC og Cmax for ketoconazol var øget med henholdsvis 44 % og 19 %, når stoffet blev givet sammen med amprenavir alene.
Romanian: ASC şi Cmax ale ketoconazol au crescut cu 44% şi, respectiv, 19% în cazul administrării împreună numai cu amprenavir.
Danish: Din læge vil måle kolesterolniveauet i dit blod, inden du begynder på behandling med Agenerase, og løbende mens du er i behandling
Romanian: Medicul va monitoriza nivelele grăsimilor din sângele dumneavoastră înainte şi în timpul tratamentului cu Agenerase.
Danish: AUC og Cmin for amprenavir blev forøget med henholdsvis 64 % og 508 % og Cmax blev nedsat med 30 %, når ritonavir (100 mg 2 gange daglig) blev administreret sammen med amprenavir (600 mg 2 gange daglig) sammenlignet med værdier opnået efter indgift af amprenavir i doseringen 1200 mg 2 gange daglig.
Romanian: ASC şi Cmin ale amprenavirului au fost mărite cu 64% şi respectiv 508% iar Cmax redusă cu 30% în cazul administrării de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) împreună cu amprenavir (600 mg de două ori pe zi) comparativ cu valorile obţinute la administrarea a 1200 mg de amprenavir două ori pe zi.
Danish: - Brugen af Agenerase sammen med ritonavir er ikke studeret hos patienter med leversygdomme.
Romanian: Nu a fost studiată utilizarea de Agenerase împreună cu ritonavir la pacienţii cu boală hepatică.
Danish: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Romanian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Danish: Ethundredeogtreogtres (163) patienter blev inkluderet i PRO30017 delstudie A. Patienterne havde alle virus, der var følsomme over for Agenerase, mindst en anden PI og mindst en NRTI.
Romanian: O sută şaizeci şi trei (163) de pacienţi cu virus sensibil la Agenerase, trataţi cu cel puţin un alt IP şi cu cel puţin un INRT au fost incluşi în substudiul A al studiului PRO30017.
Danish: Efavirenz: Det er set, at efavirenz har nedsat Cmax, AUC og Cmin,ss for amprenavir med ca. 40 % hos voksne.
Romanian: S-a observat că, la adulţi, efavirenzul scade Cmax, ASC şi Cmin,se ale amprenavir cu aproximativ 40%.
Danish: Voksne og unge på 12 år og derover (over 50 kg legemsvægt): Den anbefalede dosis af Agenerase kapsler er 600 mg 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig og i kombination med andre antiretrovirale midler.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (cu greutate mai mare de 50 kg): doza recomandată de Agenerase capsule este de 600 mg de două ori pe zi împreună cu ritonavir, 100 de mg de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Danish: Disse bløde kapsler er aflange, uigennemsigtige, off-white til flødefarvede og mærket med koden GX CC1.
Romanian: Aceste capsule moi sunt alungite, opace, de culoare alb-crem şi marcate cu codul GX CC1.
Danish: Anvendelse af de følgende lægemidler sammen med Agenerase bør kun ske efter samråd med lægen: Bedøvelsesmidler (f.eks. lidocain), antibiotika (f.eks. rifabutin, clarithromycin, dapson og erythromycin), svampemidler (f.eks. ketoconazol, itraconazol), antimalariamidler (f.eks. halofantrin), krampestillende lægemidler (f.eks. carbamazepin, phenytoin og phenobarbital), kalciumkanalblokkere (f.eks. amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nicardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin og verapemil), kolesterolsænkende lægemidler (f.eks. atorvastatin, lovastatin og simvastatin), lægemidler mod erektil dysfunktion (f.eks. sildenafil og vardenafil), non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (f.eks. delavirdin, efavirenz og nevirapin), opioider (f.eks. metadon), hormoner som østrogener og progesteroner (f.eks. hormonelle præventionsmidler såsom p-piller), nogle glukokortikoider (f.eks. fluticasonpropionat og budesonid), tricykliske antidepressiva (f.eks. desipramin og nortriptylin), bedøvelsesmidler (f.eks. midazolam givet som injektion), paroxetin og andre stoffer (f.eks. clozapin og loratadin).
Romanian: Utilizarea următoarelor medicamente împreună cu Agenerase trebuie să se facă doar pe baza recomandării medicale: anestezice (de exemplu lidocaină), antibiotice (de exemplu rifabutină, claritromicină, dapsonă şi eritromicină), antifungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol), antimalarice (de exemplu halofantrină), medicamente anticonvulsivante (de exemplu carbamazepină, fenitoină şi fenobarbital), blocante ale canalelor de calciu (de exemplu amlodipină, diltiazem, felodipină, isradipină, nicardipină, nifedipină, nimodipină, nislodipină şi verapamil), medicamente care scad valorile colesterolului din sânge (de exemplu atorvastatină, lovastatină şi simvastatină), medicamente pentru disfuncţia erectilă (impotenţă) (de exemplu sildenafil şi vardenafil), inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei (de exemplu delavirdină, efavirenz şi nevirapină), opioizi (de exemplu metadona), hormoni ca estrogenii şi progestativele (de exemplu contraceptivele hormonale ca "pilula"), anumiţi glucocorticoizi (de exemplu fluticazonă dipropionat şi budesonidă), antidepresive triciclice (de exemplu desipramină şi nortriptilină), medicamente sedative (de exemplu midazolam administrat prin injectare), paroxetină şi altele (de exemplu clozapină şi loratadină).
Danish: Hyperglykæmi
Romanian: Hiperbilirubinemie
Danish: Den induktive effekt kan vedblive i op til 2 uger efter ophør af behandlingen med perikonperikon.
Romanian: Efectul inductor poate persista cel puţin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare (vezi pct. 4.3).
Danish: AUC og Cmax for amprenavir var henholdsvis øget med 31 % og nedsat med 16 %.
Romanian: ASC de amprenavir a crescut cu 31% şi Cmax a scăzut cu 16%.
Danish: Der findes ikke doseringsvejledninger for samtidig administration af amprenavir og delavirdin.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări referitoare la doză în cazul administrării asociate de amprenavir şi delavirdină.
Danish: Samtidig administration af fosamprenavir 700 mg i kombination med ritonavir 100 mg 2 gange daglig og ketoconazol 200 mg én gang daglig forøgede plasma Cmax for ketoconazol med 25 %.
Romanian: Administrarea concomitentă a 700 mg fosamprenavir cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi şi 200 mg ketoconazol o dată pe zi a crescut Cmax a ketoconazolului plasmatic cu 25% şi ASC(0-τ) de 2,69 ori comparativ cu administrarea a 200 mg ketoconazol o dată pe zi fără administrarea concomitentă de fosamprenavir cu ritonavir.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var øget med henholdsvis 18 %, 39 % og 15 %.
Romanian: ASC, Cmin şi Cmax ale amprenavir au crescut cu 18%, 39% şi, respectiv, 15%.
Danish: Disse bløde kapsler er aflange, uigennemsigtige, off-white til flødefarvede og mærket med koden GX CC2.
Romanian: Aceste capsule moi sunt alungite, opace, de culoare alb-crem şi marcate cu codul GX CC2.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Agenerase 15 mg/ml oral opløsning
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Agenerase 15 mg/ml soluţie orală.
Danish: Agenerase oral opløsning, i kombination med andre antiretrovirale midler, er indiceret til behandling af HIV-1-inficerede voksne og børn over 4 år, som tidligere er behandlet med proteasehæmmere (PI'er).
Romanian: Agenerase soluţie orală, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, este indicat în tratamentul pacienţilor, adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 4 ani, cu infecţie HIV-1, care au primit anterior tratament cu inhibitori de protează (IP).
Danish: - Agenerase kapsler (uden samtidig brug af ritonavir) er studeret hos patienter med nedsat leverfunktion.
Romanian: A fost studiată administrarea de Agenerase capsule (fără efectul de amplificare al ritonavirului) la pacienţi cu afectare hepatică.
Danish: Lipide dysfunktioner bør behandles i henhold til klinisk praksis.
Romanian: Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător.
Danish: Mængden af ubundet amprenavir, som er den aktive del, er dog formentlig uændret.
Romanian: Această modificare duce la scăderea concentraţiei plasmatice a substanţei active totale, dar cantitatea de amprenavir liber, care reprezintă forma activă, rămâne probabil nemodificată.
Danish: In vivo a) ART-naive eller PI-naive patienter
Romanian: In vivo a) Pacienţi cărora nu li s-a administrat anterior IP sau TAR
Danish: En nedsættelse af rifabutin dosis med mindst 50 % er anbefalet ved samtidig brug af Agenerase.
Romanian: În cazul administrării împreună cu Agenerase, se recomandă reducerea cu cel puţin 50% a dozelor de rifabutină.
Danish: En højere incidens af hepatocellulær carcinom sås hos alle hanmus i amprenavir behandlingsgrupperne.
Romanian: În toate loturile de şoareci masculi cu tratament cu amprenavir a fost observată o incidenţă mai mare a carcinomului hepatocelular.
Danish: PI-tilvænnede voksne behandlet med boostede Agenerase kapsler
Romanian: Adulţi trataţi anterior cu inhibitori de protează (IP), Agenerase capsule amplificat cu ritonavir
Danish: Agenerase, i kombination med andre antiretrovirale midler, er indiceret til behandling af HIV-1inficerede voksne og børn over 4 år, som tidligere er behandlet med proteasehæmmere (PI'er).
Romanian: Agenerase, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, este indicat în tratamentul pacienţilor, adulţi şi copii cu vârste mai mari de 4 ani, cu infecţie HIV-1, care au primit anterior tratament cu inhibitori de protează (IP).
Danish: Amprenavir er et substrat for og hæmmer af CYP3A4.
Romanian: Amprenavirul reprezintă substrat al CYP3A4 şi inhibă CYP3A4.
Danish: Fordelen ved Agenerase oral opløsning boostet med ritonavir er ikke påvist hos PI-naive patienter og hos patienter, der tidligere er behandlet med PI'er.
Romanian: Beneficiul soluţiei orale de Agenerase, amplificat cu ritonavir, nu a fost demonstrat nici în cazul pacienţilor netrataţi anterior cu IP, nici în cazul pacienţilor trataţi anterior cu IP.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var nedsat med henholdsvis 32 %, 14 % og 37 %.
Romanian: ASC, Cmin şi Cmax ale amprenavirului au scăzut cu 32%, 14% şi, respectiv, 37%.
Danish: - Forhøjet koncentration i blodet af en substans kaldet bilirubin - Opsvulmen af ansigt, læber og tunge (angioødem)
Romanian: • Creşteri ale concentraţiei din sânge a unei substanţe numite bilirubină
Danish: Hver Agenerase kapsel indeholder 150 mg amprenavir.
Romanian: Fiecare capsulă conţine amprenavir 150 mg
Danish: Af samme grund må du ikke tage disulfiram eller andre lægemidler, som nedsætter nedbrydning af alkohol (f.eks. metronidazol) eller præparater med alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning) eller yderligere propylenglycol, mens du tager Agenerase oral opløsning (se også "Tag ikke Agenerase").
Romanian: Din acelaşi motiv, în timp ce luaţi Agenerase soluţie orală nu trebuie să utilizaţi disulfiram sau alte medicamente care scad metabolismul alcoolului (de exemplu metronidazol) sau preparate care conţin alcool (de exemplu ritonavir soluţie orală) sau propilenglicol suplimentar (vezi de asemenea "Nu luaţi Agenerase").
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Agenerase 15 mg/ml oral opløsning Amprenavir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Agenerase 15 mg/ml soluţie orală Amprenavir amprenavir 15 mg/ml
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FOLDEUDETIKET
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI
Danish: Osteonekrose
Romanian: Osteonecroză
Danish: Det kan være nødvendigt med blodprøver for at kontrollere leverfunktionen.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de amprenavir.
Danish: Atorvastatin metaboliseres ikke i samme grad af CYP3A4.
Romanian: Metabolizarea atorvastatinei depinde în mai mică măsură de CYP3A4.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser En eller to hvide High Density Polyethylene (HDPE)-beholdere med 240 kapsler.
Romanian: Unul sau două flacoane albe din polietilenă cu densitate mare (HDPE), fiecare conţinând 240 capsule.
Danish: Der er ingen betydende akkumulering af aktivt stof efter multiple perorale doser af amprenavir (1200 mg 2 gange daglig).
Romanian: După administrarea pe cale orală de doze multiple de amprenavir (1200 mg de două ori pe zi), nu există acumulare de substanţă activă semnificativă clinic.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Danish: Den o rale opløsning er klar, svagt gullig til gul med drue-, tyggegummi- og pebermyntesmagsstof.
Romanian: Soluţia orală este limpede, de culoare galben deschis până la galben, cu aromă de struguri şi de mentă.
Danish: Agenerase i kombination med ritonavir er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Romanian: Este contraindicată administrarea de Agenerase în asociere cu ritonavir la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2009.
Danish: Ref.: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Romanian: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Danish: Efter fem år blev markedsføringstilladelsen fornyet for yderligere fem år.
Romanian: După cinci ani, autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită pentru încă cinci ani.
Danish: Efter at virksomheden havde forelagt de anmodede supplerende oplysninger, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 10. marts 2004.
Romanian: Având în vedere că societatea a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale" au încetat la 10 martie 2004.
Danish: Doc.
Romanian: Ref. doc.:
Danish: Andre oplysninger om Agenerase:
Romanian: Alte informaţii despre Agenerase:
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Agenerase.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Agenerase.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Romanian: Acesta explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
Danish: Agenerase blev oprindelig godkendt "under særlige omstændigheder", da der af faglige årsager på godkendelsestidspunktet kun forelå begrænsede oplysninger.
Romanian: Agenerase a fost autorizată iniţial în „circumstanţe excepţionale", deoarece la momentul aprobării, din considerente ştiinţifice, informaţiile puse la dispoziţie au fost limitate.
Danish: Behandling med Agenerase bør startes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Romanian: Tratamentul cu Agenerase trebuie început de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV.
Danish: Agenerase amprenavir EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: Agenerase amprenavir Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Det fås som cremefarvede kapsler (50 og 150 mg amprenavir) og som oral opløsning (15 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule de culoare crem (50 şi 150 mg) şi sub formă de soluţie orală (15 mg/ml).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare privind baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: Agenerase er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof amprenavir.
Romanian: Agenerase este un medicament care conţine substanţa activă amprenavir.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der medvirker ved formeringen af hiv.
Romanian: Acesta blochează o enzimă, numită protează, implicată în reproducerea virusului HIV.
Danish: Da amprenavir ikke optages lige så let fra den orale opløsning som fra kapslerne, kan de to formuleringer ikke erstatte hinanden milligram for milligram.
Romanian: Întrucât amprenavirul este absorbit mai greu sub formă de soluţie orală decât sub formă de capsule, cele două formule nu pot fi echivalate miligram la miligram.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer viruset sig ikke normalt, så infektionen breder sig langsommere.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinindu-se astfel răspândirea infecţiei.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Agenerase til Glaxo Group Limited den 20. oktober 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat companiei Glaxo Group Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Agenerase, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 octombrie 2000.
Danish: Til børn mellem fire og 12 år og til patienter, der vejer under 50 kg, afhænger den anbefalede dosis Agenerase af legemsvægten.
Romanian: La copiii între patru şi 12 ani şi la pacienţii cu greutate mai mică de 50 kg, doza recomandată de Agenerase depinde de greutatea corporală.
Danish: Agenerase helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Romanian: Agenerase nu vindecă infecţia HIV sau SIDA, dar întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Danish: Ritonavir er en anden proteasehæmmer, der bruges som "forstærker".
Romanian: Ritonavirul este un alt inhibitor de protează care se utilizează ca „potenţator".
Danish: Den anbefalede dosis til patienter over 12 år er 600 mg to gange dagligt, som tages sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt og med andre antivirale lægemidler.
Romanian: Doza recomandată de Agenerase pentru pacienţii în vârstă de peste 12 ani este de 600 mg de două ori pe zi, împreună cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi şi cu alte medicamente antivirale.