FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: FURTHER INFORMATION What TRITAZIDE contains [To be completed nationally]
Dutch: Wat bevat TRITAZIDE [Nationaal te implementeren]
English: D-65926 Frankfurt am Main Germany
Dutch: D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
English: France: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Dutch: Frankrijk: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYOF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
English: • Loss or change in the way things taste
Dutch: • Een verminderde smaak of een verandering van de smaak
English: Vomiting, aphtous stomatitis, glossitis, diarrhoea, abdominal pain upper, dry mouth
Dutch: Braken, afteuze stomatitis, glossitis, diarree, pijn in bovenbuik, droge mond
English: Blood sodium decreased
Dutch: Daling van het bloednatriumgehalte
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulfonamides or any of the excipients of TRITAZIDE (see section 6.1).
Dutch: - Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een andere ACE-remmer (AngiotensineConversie-Enzym remmer), voor hydrochlorothiazide, andere thiazide diuretica, sulfonamidederivaten of voor één van de hulpstoffen van TRITAZIDE (zie rubriek 6.1).
English: White blood cell count decreased, red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, haemolytic anaemia, platelet count decreased
Dutch: Daling van het aantal witte bloedcellen, daling van het aantal rode bloedcellen, daling van hemoglobine, hemolytische anemie, daling van het aantal bloedplaatjes
English: What TRITAZIDE looks like and contents of the pack Tablets [To be completed nationally] Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {email}
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam en adres} {tel} {fax} {email}
English: Greece: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Dutch: Griekenland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
English: ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough.
Dutch: Een hoest die door ACE-remmers wordt veroorzaakt, dient te worden beschouwd als deeluitmakend van de differentiaaldiagnose van hoest.
English: Luxembourg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Dutch: Luxemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
English: Cumulative effects of the active substance may develop in patients with impaired renal function.
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen kunnen cumulatieve effecten van het werkzame bestanddeel ontwikkelen.
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
English: • Constipation, stomach or gut pain
Dutch: • Constipatie, maag- of darmpijn
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [Nationaal te implementeren]
English: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Dutch: SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
English: Denmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Dutch: Denemarken: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
English: Confusional state, restlessness, disturbance in attention
Dutch: Verwarde toestand, rusteloosheid, concentratiestoornissen
English: Systemic lupus erythematosus due to hydrochlorothiazide
Dutch: Systemische lupus erythematodes te wijten aan hydrochlorothiazide
English: Belgium: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Dutch: België: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING [Nationaal te implementeren]
English: Arthralgia, muscle spasms
Dutch: Artralgie, spierspasmen
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines).
Dutch: Inname van TRITAZIDE met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
English: Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function, and renal hydrochlorothiazide clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2) De renale excretie van hydrochlorothiazide is verminderd bij patiënten met een verstoorde nierfunctie, en de renale klaring van hydrochlorothiazide is proportioneel gerelateerd aan de creatinineklaring.
English: Xanthopsia, lacrimation decreased due to hydrochlorothiazide
Dutch: Xanthopsie, verminderde traansecretie te wijten aan hydrochlorothiazide
English: Patients with renal impairment
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen
English: Netherlands: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Dutch: Nederland: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
English: Diuretic-treated patients
Dutch: Patiënten behandeld met diuretica
English: Romania: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Dutch: Roemenië: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
English: Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide
Dutch: Daling van het bloedkaliumgehalte, dorst te wijten aan hydrochlorothiazide
English: • Blood tests showing less potassium than usual in your blood.
Dutch: • Bloedtesten die minder kalium dan gewoonlijk in uw bloed tonen.
English: Bulgaria: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
Dutch: Bulgarije: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
English: TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: TRITAZIDE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2,5 mg/12.5 mg tabletten TRITAZIDE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg/12,5 mg tabletten TRITAZIDE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg/25 mg tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
English: BEFORE YOU TAKE TRITAZIDE
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U TRITAZIDE INNEEMT
English: Poland: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Dutch: Polen: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
English: Sweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Dutch: Zweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - to be completed nationally] ramipril/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TRITAZIDE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2,5 mg/12,5 mg tabletten TRITAZIDE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg/12,5 mg tabletten TRITAZIDE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg/25 mg tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] ramipril/hydrochlorothiazide
English: Gingivitis due to hydrochlorothiazide
Dutch: Gingivitis te wijten aan hydrochlorothiazide
English: Patients with renal impairment (see section 4.2).
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2).
English: • Chest pain
Dutch: • Borstpijn
English: Potassium salts, heparin, potassium-retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances (including Angiotensin II antagonists, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Dutch: Kaliumzouten, heparine, kaliumsparende diuretica en andere plasmakalium-verhogende werkzame bestanddelen (waaronder Angiotensine-II-receptorantagonisten, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporine): Er kan hyperkaliëmie optreden; strikte controle van het serumkalium is vereist.
English: Excretion of the metabolites is primarily renal.
Dutch: De excretie van ramipril gebeurt voornamelijk via de nieren.
English: Ramipril and Hydrochlorothiazide
Dutch: Ramipril en Hydrochlorothiazide
English: -Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulphonamides or any of the excipients of TRITAZIDE and associated names (see section 6.1).
Dutch: Het CHMP keurde de geharmoniseerde formulering voor de contra-indicaties goed: -Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een andere angiotensineconverterendenzymremmer (ACE-remmer), hydrochloorthiazide, andere thiazidediuretica, sulfonamiden of voor een van de hulpstoffen van TRITAZIDE en aanverwante namen (zie rubriek 6.1).
English: Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Dutch: Een behandeling met thiaziden kan de glucosetolerantie verstoren.
English: Spain Sweden sanofi-aventis AB
Dutch: Spanje Zweden sanofi-aventis AB Box 14142
English: • Blood test showing a higher amount of uric acid or more fat than usual in your blood
Dutch: • Een bloedtest die een grotere hoeveelheid urinezuur dan gewoonlijk in uw bloed toont
English: Whereas
Dutch: Soms
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets
Dutch: 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TRITAZIDE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2,5 mg/12,5 mg tabletten TRITAZIDE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg/12,5 mg tabletten TRITAZIDE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg/25 mg tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
English: Sialoadenitis due to hydrochlorothiazide
Dutch: Sialoadenitis te wijten aan hydrochlorothiazide
English: Slovenia: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
Dutch: Slovenië: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
English: Interstitial nephritis due to hydrochlorothiazide
Dutch: Interstitiële nefritis te wijten aan Hydrochlorothiazide
English: TRITAZIDE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3
Dutch: Het gebruik van TRITAZIDE wordt niet aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap en kan ernstige nadelige effecten voor de baby hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden, zie ook rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”.
English: You may need to stop your TRITAZIDE treatment one day beforehand; ask your doctor for advice
Dutch: Het kan nodig zijn de dag ervoor te stoppen met uw TRITAZIDE behandeling.
English: • Being sick, getting diarrhoea or heartburn
Dutch: • Misselijkheid, diarree of zure oprispingen
English: • Blood tests showing more potassium than usual in your blood.
Dutch: • Bloedtesten die meer kalium dan gewoonlijk in uw bloed tonen.
English: • Disturbed hearing
Dutch: • Gehoorstoornissen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) [Nationaal te implementeren]
English: Alveolitis allergic, non cardiogenic pulmonary oedema due to hydrochlorothiazide
Dutch: Bronchospasme met inbegrip van verergering van astma Allergische alveolitis, niet cardiogeen longoedeem te wijten aan hydrochlorothiazide
English: Slovak Republic: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Dutch: Republiek Slovakije: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
English: Czech Republic Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Dutch: Republiek Tsjechië: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN [Nationaal te implementeren]
English: vomiting and diarrhoea
Dutch: Lever- en galaandoeningen
English: Patients with liver impairment (see section 4.2)
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2).
English: Acute hepatic failure, jaundice cholestatic, hepatocellular damage
Dutch: Acute leverinsufficiëntie, cholestatische icterus, hepatocellulaire letsels calculosa te wijten aan hydrochlorothiazide
English: RamiWin comp 5 mg/25 mg Tabletten
Dutch: RamiWin comp 5 mg/25 mg
English: • Feeling dizzy.
Dutch: • Zich duizelig voelen.
English: - History of angioedema (hereditary, idiopathic or due to previous angioedema with ACE inhibitors or AIIRAs) - Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces (see section 4.5) - Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney - 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) - Lactation (see section 4.6) - Severe impairment of renal function with a creatinine clearance below 30 ml/min in undialysed patients - Clinically relevant electrolyte disturbances which may worsen following treatment with TRITAZIDE (see section 4.4) - Severe impairment of liver function, hepatic encephalopathy
Dutch: - Voorgeschiedenis van angio-oedeem (hereditaire, idiopatische of te wijten aan een vorige angiooedeem met ACE-remmers of AIIRAs) - Extracorporale behandelingen die leiden tot contact van bloed met negatief geladen oppervlakken (zie rubriek 4.5) - Belangrijke bilaterale arteria renalis stenose of stenose van de arteria renalis van één enkele functionerende nier.
English: Vascular disorders
Dutch: Nierfunctiestoornissen
English: OTHER Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Dutch: Maandag Dinsdag Woensdag Donderdag Vrijdag Zaterdag Zondag
English: This will help get the best results for your health.
Dutch: Dit zal helpen om de beste resultaten voor uw gezondheid te krijgen.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
English: Similar reductions were observed up to 104 weeks.
Dutch: Er werden tot aan 104 weken vergelijkbare verlagingen gezien.
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Dutch: • Uw arts zal de sterkte voorschrijven die geschikt is voor u.
English: Then take your next dose at the usual time.
Dutch: Neem uw volgende dosis op de gebruikelijke tijd.
English: This will help you to remember to take it.
Dutch: Dit helpt u herinneren dat u hem moet innemen.
English: Your blood sugar may increase without this medicine.
Dutch: Uw bloedsuiker kan stijgen zonder dit geneesmiddel.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Dutch: Risico voor de pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
English: How much to take
Dutch: Hoeveel u moet innemen?
English: Tablets are to be swallowed whole.
Dutch: De tabletten moeten in het geheel worden doorgeslikt.
English: What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Dutch: Wat u moet doen, als u een tablet bent vergeten, hangt af van hoe lang het nog duurt tot uw volgende dosis.
English: • You can take your tablet with or without food.
Dutch: • U kunt uw tablet met of zonder voedsel innemen.
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Dutch: Mogelijk worden niet alle verpakkingen in uw land in de handel gebracht.
English: • awakening from sleep at night to pass urine
Dutch: • 's nachts wakker worden om te plassen
English: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Dutch: Er waren geen klinisch relevante verschillen in systemische blootstelling tussen het blanke, zwarte of Aziatische ras.
English: This leads to a high level of sugar in your blood.
Dutch: Dit leidt tot een hoog gehalte aan suiker in uw bloed.
English: Mean duration of diabetes ranged from 1.4 to 16.9 years.
Dutch: De gemiddelde duur van de diabetes varieerde tussen de 1,4 en 16,9 jaar.
English: • Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door, met een half glas water.
English: There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om conclusies te trekken over blootstelling bij patiënten > 70 jaar oud.
English: (95% CI)
Dutch: (BI van 95%)
English: However, an increased exposure due to age-related decrease in renal function can be expected.
Dutch: Echter, een verhoogde blootstelling wegens leeftijdsgerelateerde afname van de nierfunctie kan worden verwacht.
English: Volume depletion b,e
Dutch: Volumedepletie b,e
English: Other interactions
Dutch: Overige interacties
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dapagliflozine bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: • Your doctor may start you on a 5 mg dose if you have a liver problem.
Dutch: • Uw arts kan u laten beginnen met 5 mg per dag als u een probleem heeft met uw lever.
English: • Do not take a double dose of Forxiga to make up for a forgotten dose.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis Forxiga om een vergeten dosis in te halen.
English: This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104.
Dutch: Dit effect werd waargenomen in week 1 van de behandeling en bleef constant in studies die tot en met week 104 verlengd werden.
English: Eighty percent (80%) of the subjects had a body mass index (BMI) ≥ 27.
Dutch: Tachtig procent (80%) van de proefpersonen had een body mass index (BMI) 27.
English: Do not stop taking Forxiga without talking to your doctor first.
Dutch: Stop niet met Forxiga zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
English: You should stop taking this medicine if you become pregnant, since it is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Dutch: U moet stoppen met het gebruik van dit middel als u zwanger raakt omdat het niet wordt aanbevolen tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
English: It belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Dutch: Dit behoort tot een groep medicijnen die ‘orale antidiabetesmiddelen' wordt genoemd.
English: • changes in laboratory blood tests (for example creatinine or urea)
Dutch: • veranderingen in laboratoriumbloedtests (bijvoorbeeld creatinine of ureum)
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te meldend, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
English: Forxiga can be taken orally once daily at any time of day with or without food.
Dutch: Forxiga kan eenmaal daags oraal worden ingenomen op ieder moment van de dag, met of zonder voedsel.
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Dutch: SGLT2-remmers dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten.
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Dutch: Het verhoogde/verminderde risico op tumoren was voor geen van de orgaansystemen statistisch significant.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Dutch: De verhogingen in creatinine waren in het algemeen van voorbijgaande aard tijdens continue behandeling of reversibel na staken van de behandeling.
English: Since the numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution, it will be further investigated in post-authorisation studies.
Dutch: Aangezien de numerieke disbalans voor borst-, blaas- en prostaattumoren met voorzichtigheid moet worden beschouwd, zal dit verder worden onderzocht in postautorisatiestudies.
English: Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Dutch: De behandeling dient te worden onderbroken bij patiënten die worden opgenomen in het ziekenhuis voor grote chirurgische ingrepen of voor ernstige acute medische aandoeningen.
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Dutch: Bepreek met uw arts wat voor u de beste manier is om uw bloedsuiker te reguleren tijdens uw zwangerschap.
English: • The recommended dose is one 10 mg tablet each day.
Dutch: • De gebruikelijke dosering is één tablet van 10 mg per dag.
English: • They work by lowering the amount of sugar (glucose) in your blood.
Dutch: • Ze werken door de hoeveelheid suiker (glucose) in uw bloed te verlagen.
English: Other side effects when taking Forxiga:
Dutch: Andere bijwerkingen bij het gebruik van Forxiga:
English: These conditions can cause dehydration.
Dutch: Deze verschijnselen kunnen uitdroging veroorzaken.
English: A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed.
Dutch: Er is een meta-analyse uitgevoerd van de cardiovasculaire voorvallen in het klinische programma.
English: “Type 2 diabetes mellitus” is the type of diabetes that usually starts when you are older.
Dutch: ‘Diabetes mellitus type 2' is het soort diabetes dat meestal begint als u wat ouder bent.
English: Forxiga is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Dutch: Forxiga wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar want er is geen onderzoek gedaan bij deze patiënten.
English: Dapagliflozin is approximately 91% protein bound.
Dutch: Dapagliflozine is ongeveer voor 91% eiwitgebonden.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u een te lage bloedsuiker moet behandelen en wat u moet doen als u één of meer van de bovengenoemde verschijnselen krijgt.
English: Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
Dutch: De therapeutische ervaring bij patiënten van 75 jaar en ouder is beperkt.
English: Considering the lack of tumour findings in non-clinical studies as well as the short latency between first drug exposure and tumour diagnosis, a causal relationship is considered unlikely.
Dutch: Gezien de afwezigheid van tumorbevindingen in niet-klinische studies en de korte tijdsduur tussen de eerste blootstelling aan het geneesmiddel en de tumordiagnose wordt een causale relatie onwaarschijnlijk geacht.
English: The majority of these reactions were transient and reversible.
Dutch: In de meeste gevallen was dit van voorbijgaande aard en omkeerbaar.
English: • These are medicines taken by mouth for diabetes.
Dutch: • Dit zijn middelen tegen diabetes die via de mond worden ingenomen.
English: Forxiga works by removing excess sugar from your body via your urine.
Dutch: Forxiga werkt door het teveel aan suiker in uw lichaam via uw urine te verwijderen.
English: There is no clinically meaningful increase in exposure based on age alone in subjects up to 70 years old.
Dutch: Er is geen klinisch betekenisvolle toename van de blootstelling uitsluitend op grond van leeftijd bij patiënten tot en met 70 jaar.
English: Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 9% were Asian, 3% were Black and 4% were of other racial groups.
Dutch: Eenenvijftig procent (51%) van de proefpersonen waren mannen, 84% was blank, 9% Aziaat, 3% zwart en 4% maakte deel uit van andere raciale groepen.
English: This may occur regardless of blood glucose level.
Dutch: Dit kan voorkomen ongeacht uw bloedglucoseniveau.
English: • If it is 12 hours or more until your next dose, take a dose of Forxiga as soon as you remember.
Dutch: • Als het nog 12 uur of langer duurt tot uw volgende dosis, neem dan een dosis Forxiga zodra u eraan denkt.
English: Parathyroid hormone (PTH)
Dutch: Parathyroïdhormoon (PTH)