FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoge doseringen somatropine kunnen de glucosetolerantie verminderen.
Norwegian Bokmål: Store doser av somatropin kan ha negativ effekt på glukosetoleransen.
Dutch: - Als volwassenen in hun jeugd met groeihormoon zijn behandeld, moeten zij opnieuw op groeihormoondeficiëntie worden beoordeeld voordat een verdere behandeling met groeihormonen mag worden gestart.
Norwegian Bokmål: - Dersom voksne er blitt behandlet med veksthormon i løpet av barndommen, bør de utredes på nytt med hensyn til veksthormonmangel før en eventuell videre behandling med veksthormoner startes.
Dutch: ruk de zuiger voorzichtig in om lucht van de spuit in de injectieflacon te brengen.
Norwegian Bokmål: Press stemplet forsiktig inn for å presse luften i sprøyten inn i hetteglasset.
Dutch: Dit betekent dat de oplossing na reconstitutie van het poeder met het meegeleverde oplosmiddel met een korte naald in het vetweefsel vlak onder uw huid wordt geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at etter at pulveret rekonstitueres med oppløsningsvæsken som følger med, injiseres oppløsningen i fettvevet like under huden med en kort nål.
Dutch: Plaats de naaldbeschermer weer terug en leg de spuit met de naald op een plat oppervlak.
Norwegian Bokmål: Sett nålbeskyttelsen på igjen og plasser sprøyten med nålen på et flatt underlag.
Dutch: • afvalbak voor gebruikte spuiten en naalden.
Norwegian Bokmål: • avfallsboks for brukte sprøyter og nåler
Dutch: zeer vaak komen voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers vaak komen voor bij 1 op 100 tot 1 op 10 gebruikers soms komen voor bij 1 op 1.000 tot 1 op 100 gebruikers zelden komen voor bij 1 op 10.000 tot 1 op 1.000 gebruikers zeer zelden komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers, met inbegrip van niet bekend frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald U kunt na toediening van Valtropin mogelijk één van de volgende bijwerkingen ondervinden: Zeer vaak
Norwegian Bokmål: MULIGE BIVIRKNINGER Som alle legemidler kan Valtropin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legemidlenes bivirkninger er klassifisert på følgende måte: svært vanlige berører flere enn 1 av 10 brukere vanlige berører 1 til 10 av 100 brukere mindre vanlige berører 1 til 10 av 1 000 brukere sjeldne svært sjeldne berører mindre enn 1 av 10 000 brukere ikke kjent
Dutch: Tumoren mogen niet actief zijn en u moet uw antikankerbehandeling hebben beëindigd voordat u begint met uw behandeling met
Norwegian Bokmål: Svulster må være inaktive og du må ha fullført svulstbehandlingen før du begynner behandlingen med Valtropin.
Dutch: Als het poeder is gereconstitueerd met water voor injecties, dan is de injectieflacon slechts geschikt voor éénmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Dersom pulveret rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker, er hetteglasset bare beregnet til engangsbruk.
Dutch: Draai de injectieflacon ondersteboven met de naald er nog in en houd de injectieflacon in de ene hand.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned mens nålen fortsatt er inne i det, og hold hetteglasset i den ene hånden.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven, vraag dan uw arts om advies voordat u Valtropin gebruikt.
Norwegian Bokmål: Amming Dersom du ammer eller har tenkt å amme, må du rådføre deg med lege før du bruker Valtropin.
Dutch: Vaak: hypertensie bij volwassenen Soms: tachycardie Zelden: hypertensie bij kinderen
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypertensjon hos voksne Mindre vanlige: Takykardi Sjeldne: Hypertensjon hos barn
Dutch: Geef op de injectieflacon de datum aan waarop u de oplossing heeft bereid.
Norwegian Bokmål: Merk hetteglasset med den datoen da du tilberedte oppløsningen.
Dutch: Verwijder de injectiespuit uit de steriele verpakking bevestig de naald op de spuit.
Norwegian Bokmål: Fjern injeksjonssprøyten fra den sterile pakningen og fest nålen til sprøyten.
Dutch: Het oplosmiddel moet zo in de injectieflacon worden geïnjecteerd dat de vloeistof langs de glaswand stroomt.
Norwegian Bokmål: Væsken bør sprøytes inn i hetteglasset ved at væskestrømmen rettes mot glassveggen.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk.
Dutch: Lees de instructies hieronder zorgvuldig door, voordat u Valtropin gebruikt.
Norwegian Bokmål: Vennligst les nøy igjennom veiledningen under før du bruker Valtropin.
Dutch: Verwijder de spuit van de naald waarbij de naald in de injectieflacon blijft zonder de bovenzijde van de spuit aan te raken.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra nålen mens du lar nålen være i hetteglasset, uten å berøre sprøytespissen.
Dutch: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Duitsland
Norwegian Bokmål: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Tyskland
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: - Dersom du opplever at noen av bivirkningene bliralvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek..
Dutch: Valtropin is na reconstitutie (oplossing) bedoeld voor subcutaan gebruik.
Norwegian Bokmål: Valtropin er beregnet på subkutan bruk etter rekonstituering.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies met Valtropin op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductietoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for Valtropin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og reproduksjonstoksisitet.
Dutch: Controleer of de juiste dosis Valtropin-oplossing in de spuit zit.
Norwegian Bokmål: Kontroller at sprøyten inneholder korrekt dose Valtropin-oppløsning.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Oplosmiddel voor Valtropin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Væske til Valtropin
Dutch: In geval van langdurig aanhoudende zwelling (oedeem) of ernstige, abnormale gewaarwordingen (paresthesieën) moet de dosering somatropine worden verlaagd, om de ontwikkeling van een zeldzame bijwerking, het zogenaamde carpale tunnelsyndroom (doof gevoel en pijn in de hand), te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Doseringen av somatropin skal reduseres i tilfeller med vedvarende hevelser (ødem) eller følelse av prikking/sitring (parestesi) for å unngå at det utvikles en sjelden bivirkning som kalles karpaltunnelsyndrom (følelsesløshet og smerte i hendene).
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at noen av bivirkningene bliralvorlige,, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget,vennligst informer lege eller apotek.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,15 - 0,30 mg/dag, toegediend als een subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,15 - 0,30 mg/dag, gitt som subkutan injeksjon.
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek met Valtropin verricht bij vrouwen die borstvoeding geven.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier med Valtropin på ammende kvinner.
Dutch: De referentiewaarde (cutoff point) van de dynamische test moet strikt gehanteerd worden.
Norwegian Bokmål: Kriteriene for veksthormonmangel i de dynamiske testene bør være strenge.
Dutch: Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is.
Norwegian Bokmål: Kontroller at oppløsningen har romtemperatur.
Dutch: - Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen (bv. metacresol) (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene (f.eks. metakresol) (se pkt.
Dutch: Valtropin mag niet worden gereconstitueerd met het meegeleverde oplosmiddel voor patiënten met een bekende gevoeligheid voor metacresol.
Norwegian Bokmål: Valtropin skal ikke rekonstitueres med den tilhørende væsken for pasienter med kjent overfølsomhet overfor metakresol (se pkt.
Dutch: Verwijder de naaldbeschermer van de naald op de spuit en controleer of er zich luchtbelletjes in de spuit bevinden.
Norwegian Bokmål: Fjern nålbeskyttelsen fra sprøytenålen og kontroller at det ikke finnes luftbobler i sprøyten.
Dutch: Duw de naald langzaam recht door het midden van de rubberen stop van de injectieflacon heen.
Norwegian Bokmål: Før nålen sakte og rett inn gjennom midten av gummiproppen på hetteglasset.
Dutch: Bij patiënten die op volwassen leeftijd groeihormoondeficiëntie hebben gekregen, zijn al vroeg tijdens de behandeling met somatropine zwelling, spierpijn, gewrichtspijn en gewrichtsaandoeningen gemeld, maar deze effecten waren gewoonlijk van voorbijgaande aard.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med veksthormonmangel i overgangen til å bli voksen har hevelser, muskelsmerter, leddsmerter og leddforstyrrelser blitt rapportert på et tidlig stadium av behandlingen med somatropin, men disse bivirkningene var tilbøyelige til å være forbigående.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Duitsland
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Dutch: Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Valtropin Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Dutch: Vaak: oedeem, perifeer oedeem bij kinderen Vaak: reacties op de plaats van de injectie, asthenie Soms: atrofie op de plaats van de injectie, hemorragie op de plaats van de injectie, weefselvorming op de plaats van de injectie, hypertrofie, zwakheid bij kinderen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Ødem, perifert ødem hos voksne Vanlige: Ødem, perifert ødem hos barn Vanlige: Reaksjoner på injeksjonsstedet, asteni Mindre vanlige: Atropi på injeksjonsstedet, blødninger på injeksjonsstedet, blodklumper på injeksjonsstedet, hypertrofi, svakhet hos barn
Dutch: Als allergie voor het meegeleverde oplosmiddel optreedt, moeten de injectieflacons met water voor injecties worden gereconstitueerd: vul een injectiespuit met 1,5 ml water voor injecties en volg dezelfde instructies als die voor de voorgevulde spuit (zie rubriek 5 "Hoe bewaart u Valtropin").
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår allergi mot væsken som følger med, skal hetteglassene rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker: fyll en sprøyte med 1,5 ml vann til injeksjonsvæske og følg samme fremgangsmåte som for den ferdigfylte sprøyten (se pkt.
Dutch: Je hebt een grotere kans dat je een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) krijgt dan volwassenen die worden behandeld met somatropine.
Norwegian Bokmål: Du har økt risiko for å utvikle betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), sammen lignet med voksne som blir behandlet med somatropin.
Dutch: Injecteer 0,15 - 0,30 milligram (mg) eenmaal daags onder de huid (subcutaan).
Norwegian Bokmål: Injiser 0,15 - 0,30 milligram (mg) en gang daglig under huden (subkutant).
Dutch: De IGF-1-concentraties moeten onder de bovengrens van het leeftijdsafhankelijke normale bereik worden gehandhaafd.
Norwegian Bokmål: Den samlede daglige dosen overskrider vanligvis ikke 1 mg. IGF-1-konsentrasjonene bør opprettholdes under øvre grense for aldersspesifikt normalnivå.
Dutch: Bij oudere patiënten kan een lagere aanvangsdosis nodig zijn.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose kan være nødvendig hos eldre pasienter.
Dutch: Gebruik Valtropin niet - als u allergisch (overgevoelig) bent voor somatropine of voor één van de andere bestanddelen van het poeder of het oplosmiddel van Valtropin, bv. metacresol (zie rubriek 2, "Wees extra voorzichtig met Valtropin - Optreden van bepaalde bijwerkingen") - u moet het uw arts vertellen als u een actieve tumor hebt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Valtropin - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor somatropin eller et av de andre innholdsstoffene i pulveret eller væsken i Valtropin, f.eks. metakresol (se pkt.
Dutch: Poeder: glycine, mannitol, monobasisch natriumfosfaat, dibasisch natriumfosfaat.
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, mannitol, natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat .
Dutch: Valtropin wordt geleverd als poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: Valtropin fremstår som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn glycine, mannitol, monobasisch natriumfosfaat, dibasisch natriumfosfaat en natriumhydroxide en zoutzuur voor het aanpassen van de pH (zuurgraad).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er glysin, mannitol, natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat, og natriumhydroksid og saltsyre for pH-justering (av surhet).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 injectieflacon poeder bevat 5 mg (15 IE) somatropine (3,33 mg/ml somatropine na reconstitutie met 1,5 ml oplosmiddel).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver inneholder 5 mg (15 IE) somatropin (3,33 mg/ml somatropin etter rekonstituering med 1,5 ml væske).
Dutch: Bij patienten die met Valtropin behandeld werden, traden soms antilichamen tegen eiwitten van de gastheercel (anti-S. cerevisiae) op.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot vertscelleproteiner (anti-S. cerevisiae-proteiner) var ikke vanlig hos pasienter behandlet med Valtropin.
Dutch: Kinderen die nog niet in de puberteit zijn en die langdurige nierproblemen hebben Injecteer eenmaal daags 0,045 - 0,050 milligram (mg) per kilogram lichaamsgewicht onder de huid (subcutaan).
Norwegian Bokmål: Barn før puberteten som lider av langvarige nyreproblemer Injiser 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
Dutch: Reinig de rubberen stop bovenaan de injectieflacon met poeder met een gaasje met alcohol.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen på toppen av hetteglasset med pulveret med injeksjonstørk.
Dutch: Heeft u twijfels, raadpleeg dan uw arts.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er i tvil.
Dutch: Als u stopt met gebruik van Valtropin
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Valtropin
Dutch: Soms: urine-incontinentie, hematurie, polyurie, urine frequentie/pollakisurie, afwijkingen van de urine Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms: genitale afscheiding Soms: gynaecomastie bij volwassenen Zeer zelden: gynaecomastie bij kinderen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Vannlatingsinkontinens, hematuri, polyuri, hyppig vannlating/pollakiuria, unormal vannlating Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige: Genital utflod Mindre vanlige: Gynekomasti hos voksne Svært sjeldne: Gynekomasti hos barn
Dutch: De aanbevolen dosering is 0,045 - 0,050 mg/kg lichaamsgewicht per dag, toegediend als een subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 0,045 - 0,050 mg/kg kroppsvekt per dag, gitt som subkutan injeksjon.
Dutch: Houd de spuit met de naald in de injectieflacon terwijl deze omhoog wijst.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med nålen i hetteglasset pekende oppover.
Dutch: Verwijder de beschermende plastic dop van de injectieflacon met poeder.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset med pulveret.
Dutch: Vaak: dyspneu bij volwassenen Vaak: slaapapneu bij volwassenen
Norwegian Bokmål: Vanlige: Dyspné hos voksne Vanlige: Søvnapné hos voksne
Dutch: • Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dutch: Als u te veel Valtropin heeft gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel aanvankelijk dalen en te laag worden (hypoglykemie) en daarna stijgen en te hoog worden (hyperglykemie).
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt for mye Valtropin, kan blodsukkeret ditt til å begynne med avta og bli for lavt (hypoglykemi), og deretter kan det øke og bli for høyt (hyperglykemi).
Dutch: Voor verdere informatie over reconstitutie en toediening, zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om rekonstituering og administrasjon finnes i pkt.
Dutch: Injecteer langzaam al het oplosmiddel (1,5 ml) in de injectieflacon met poeder en richt daarbij de stroom vloeistof langs de wand van de injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte all væsken (1,5 ml) inn i hetteglasset med pulveret.
Dutch: De op dit moment bekende gegevens over nierfunctiestoornissen zijn beschreven in rubriek 4.4, maar er kan geen dosisaanbeveling worden gegeven.
Norwegian Bokmål: 4.4, men det kan ikke gis anbefalinger omdosering.
Dutch: Na een onbedoelde intramusculaire injectie kan hypoglykemie optreden.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme etter utilsiktet intramuskulær injeksjon.
Dutch: Reinig de rubberen stop bovenaan de injectieflacon opnieuw met een gaasje met alcohol.
Norwegian Bokmål: Rengjør på nytt gummiproppen på toppen av hetteglasset med en klut fuktet med alkohol
Dutch: Richt deze NIET op het witte poeder onderin de injectieflacon.
Norwegian Bokmål: IKKE rett væskestrålen mot det hvite pulveret på bunnen av hetteglasset.
Dutch: Om het beoogde doel van de behandeling te bereiken hebben mannen mogelijk lagere doses groeihormoon nodig dan vrouwen.
Norwegian Bokmål: Menn kan trenge lavere doser veksthormon enn kvinner for å nå det definerte behandlingsmålet.
Dutch: Gebruik dit oplosmiddel niet als u allergisch bent voor metacresol (zie rubriek 2, "Gebruik Valtropin niet").
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne væsken dersom du er allergisk mot metakresol (se pkt.
Dutch: Voor toediening van Valtropin moeten steriele wegwerp-injectiespuiten en -naalden worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes sterile engangssprøyter og nåler til administreringen av Valtropin.
Dutch: Bij het gebruik van andere geneesmiddelen moet de dosis Valtropin of dat van het andere geneesmiddel mogelijk worden aangepast (zie rubriek 2, "Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen").
Norwegian Bokmål: Ved bruk av andre legemidler kan det være nødvendig å justere dosen av Valtropin eller av det andre legemidlet (se pkt.
Dutch: Volg bij gebruik van Valtropin nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Valtropin slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dutch: Bij patiënten die allergisch zijn voor metacresol mag Valtropin niet met het meegeleverde oplosmiddel worden gereconstitueerd (opgelost) (zie rubriek 2, "Gebruik Valtropin niet").
Norwegian Bokmål: For pasienter med kjent allergi mot metakresol skal ikke Valtropin rekonstitueres med den oppløsningsvæsken som følger med (se pkt.
Dutch: Bij patiënten met een groeihormoondeficiëntie die op volwassen leeftijd is ontstaan, werden al vroeg tijdens de behandeling oedeem, spierpijn, gewrichtspijn en gewrichtsaandoeningen gemeld, gewoonlijk van voorbijgaande aard.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som hadde utviklet veksthormonmangel i voksen alder, ble det rapportert om ødem, muskelsmerter, leddsmerter og leddforstyrrelser på et tidlig stadium av behandlingen, og disse virkningene var tilbøyelige til å være forbigående.
Dutch: Hoofdpijn bij volwassenen ongewoon gevoel, zoals prikkelen, tintelen of jeuk (paresthesie) bij volwassenen Gewrichtspijn (artralgie) bij volwassenen Gezwollen weefsels door vochtophoping in weefsels (oedeem) bij volwassenen
Norwegian Bokmål: Unormale følelser, for eksempel prikking, kribling eller kløe (parestesi) hos voksne
Dutch: Om lipo-atrofie te voorkomen moeten de injectieplaatsen afgewisseld worden.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør varieres for å unngå lipoatrofi.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het gereconstitueerde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for rekonstituert legemiddel, se pkt.
Dutch: Trek de spuit weer terug en plaats de naaldbeschermer weer op de naald.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og sett nålbeskyttelsen på igjen.
Dutch: Optreden van bepaalde bijwerkingen - Als u last krijgt van symptomen als (ernstige en terugkerende) hoofdpijn, visusstoornissen, misselijkheid en/of braken, vraag dan uw arts om advies.
Norwegian Bokmål: Forekomst av visse bivirkninger - Dersom det oppstår symptomer som f.eks. hodepine (alvorlig og tilbakevendende), endringer av synsevnen, kvalme og/eller oppkast, må du innhente råd fra lege. - Dersom du i vanvare har injisert Valtropin i muskelen i stedet for under huden, kan du få for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Dutch: Poeder: glycine mannitol natriumdiwaterstoffosfaat, watervrij dinatriumfosfaat, watervrij natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) zoutzuur (voor aanpassing van de pH).
Norwegian Bokmål: Anhydrid natriumdihydrogenfosfat Hydroid dinatriumhydrogenfosfat Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre (for pH-justering).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 1 injectieflacon met 5 mg poeder 1 voorgevulde spuit met 1,5 ml oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 5 mg pulver
Dutch: Bij elke patiënt die niet op de behandeling reageert, moet op antilichamen tegen somatropine worden getest.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres tester for antistoffer mot somatropin hos alle pasienter som ikke responderer på behandlingen.
Dutch: Na reconstitutie met water voor injecties moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt en als injectieflacon voor éénmalig gebruik worden benut.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæske må legemidlet brukes omgående, og det må brukes som engangs hetteglass.
Dutch: Afname van vetweefsel (lipodystrofie), verdunning van de huid (huidatrofie), ontsteking en schilfering van de huid (exfoliatieve dermatitis), zwelling zoals bij een steek van een insect (urticaria), verhoogde groei van mannelijk haar op het lichaam van een vrouw (hirsutisme), verdikking van huidweefsel (huidhypertrofie) Afname van de spiermassa (spieratrofie), pijn in de botten Verdoofd en tintelend gevoel in de vingers en de palm van de hand als gevolg van een beknelde zenuw in de pols (carpaletunnelsyndroom) bij kinderen Onvrijwillig urineverlies (urine-incontinentie), bloed in de urine (hematurie), meer urine uitplassen dan normaal (polyurie, pollakisurie), afwijkingen in de urine Afscheiding uit de geslachtsorganen (genitale afscheiding) Vergroting van de borstklieren bij de man (gynaecomastie) bij volwassenen Reacties op de plaats van de injectie, bijvoorbeeld verdunning van het huidweefsel, overvloedige bloeding uit de bloedvaten, verdikking
Norwegian Bokmål: Reduksjon av fettvev (lipodystrofi), hud som blir tynnere (hudatrofi), betennelse og avflassing av hus (eksfoliativ dermatitt), opphovning tilsvarende som ved insektstikk (urticaria), økt vekst av mannlig type hår på kvinnekroppen (hirsutisme), hudvev som blir tykkere (hudhypertrofi)
Dutch: Misselijkheid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLET
Dutch: Lichte verhoging van de bloedsuikerspiegels (lichte hyperglykemie) (1% bij kinderen; 1% - 10% bij volwassenen)
Norwegian Bokmål: Mild økning av blodsukkernivåer (mild hyperglykemi) (1 % hos barn; 1 % - 10 % hos voksne) Unormal økning av spenning i muskler (hypertoni) Søvnløshet (insomni) hos voksne Økt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne Kortpustethet (dyspné) hos voksne Forbigående pustestopp under søvn (søvnapné) hos
Dutch: Stopzetting van de infusie leidt gewoonlijk tot snelle beëindiging van deze reacties.
Norwegian Bokmål: Stans av infusjonen vanligvis resulterer i en rask avslutning av disse reaksjonene.
Dutch: Zwangere vrouwen:
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner:
Dutch: Ouderen zijn in het bijzonder gevoelig voor gehoorschade.
Norwegian Bokmål: De eldre er spesielt utsatt for hørselsskader.
Dutch: Het veiligheidsprofiel is over het algemeen consistent onder kinderen en volwassen patiënten.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er vanligvis konsekvent blant barn og voksne pasienter.
Dutch: Soorten waarvoor verworven weerstand mogelijk een probleem is
Norwegian Bokmål: Arter, for hvilke ervervet motstand kan være et problem