FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Neratinib zeigte in vitro mit einem berichteten IC50-Wert von > 10 µM keine potente Hemmung der BSEP-EffluxTransporteraktivität.
Norwegian Bokmål: Neratinib var ikke en potent hemmer av human BSEP-efflukstransportøraktivitet in vitro, med en rapportert IC50-verdi > 10 mikroM.
German: Ausgelassene Dosis
Norwegian Bokmål: Uteblitt dose
German: • Wesentliche Informationen zu Prävention und Minimierung gastrointestinaler Toxizität durch angemessene Überwachung (mit Verweis auf das Behandlungstagebuch) und Management:
Norwegian Bokmål: • Viktige budskap om hvordan forhindre og minimalisere gastrointestinale bivirkninger gjennom riktig overvåking (med referanse til behandlingsjournal) og kontroll: o profylaktisk behandling med anti-diarélegemidler o diettendringer o når helsepersonell skal kontaktes og viktigheten av det for videre tilpasning av behandlingen
German: Bei Dosierungen von bis zu 12 mg/kg/Tag wurde die Fertilität bei männlichen und weiblichen Ratten nicht signifikant beeinflusst (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen betydelige endringer i fertilitetsparametrene hos hann- og hunnrotter ved dosering opptil 12 mg/kg/dag (se pkt.
German: 160 mg täglich
Norwegian Bokmål: 160 mg daglig
German: • Fluconazol (Antimykotikum)
Norwegian Bokmål: • flukonazol (soppdrepende)
German: Es kann sich dabei um schweren Durchfall handeln, der mit Dehydratation einhergehen kann.
Norwegian Bokmål: Diaréen kan være alvorlig, og du kan bli dehydrert.
German: Was ist Nerlynx und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Nerlynx er og hva det brukes mot 2.
German: 120 mg täglich
Norwegian Bokmål: 120 mg daglig
German: Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne ≥ 1/10 000 til < 1/1000
German: - Antazida - zwischen der Dosis dieser Arzneimittel und der Einnahme von Nerlynx sollten mindestens 3 Stunden liegen.
Norwegian Bokmål: - syrenøytraliserende midler - disse legemidlene og Nerlynx skal tas med minst 3 timers mellomrom.
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E 172)
German: ZNS-Rezidiv
Norwegian Bokmål: CNS-tilbakefall
German: • Schulungsmaterial für Ärzte • Informationsmaterialien für Patienten
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell for leger
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
German: Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
Norwegian Bokmål: Se i slutten av avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
German: Anzahl Ereignisse (Neratinib gegenüber Placebo)
Norwegian Bokmål: Ant. hendelser (Neratinib kontra Placebo) HR (95 % KI)
German: Krankenhauseinweisung indiziert; eingeschränkte Möglichkeit der Eigenversorgungstätigkeiten des täglichen Lebens] über einen
Norwegian Bokmål: avføringer per dag over baseline; inkontinens; sykehusinnleggelse er indisert, begrensende for daglig aktivitet i hverdagen] som varer i ≤
German: 3 Nicht stratifizierter, zweiseitiger Log-Rank-Test für alle Endpunkte mit Ausnahme von ZNS-Wiederauftreten,
Norwegian Bokmål: 3Stratifisert tosidig log-rank test for alle endepunkter, unntatt for CNS-tilbakefall, der Grays metode ble brukt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS KARTON UND FLASCHE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
German: • ALT Schweregrad 3 (>5-20 x ULN) ODER
Norwegian Bokmål: • Grad 3 ALAT (> 5-20 x ULN)
German: o Wesentliche Informationen, die Patienten bei der Beratung hinsichtlich Prävention und Minimierung gastrointestinaler Toxizität durch angemessene Überwachung und Management zu vermitteln sind: o Prophylaktische Behandlung mit Durchfallmedikament o Änderungen der Ernährung o Dosisänderung (mit Leitlinien zur Anpassung der Dosis)/Absetzen der Behandlung o Wichtigkeit der Übergabe des Schulungsmaterials an Patienten/Pflegekräfte am Ende der Beratung o Anmerkungen zur Wichtigkeit der Meldung von Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Veiledningen for helsepersonell skal inneholde følgende hovedelementer: o Navn på preparatet, virkestoff og godkjent indikasjon for preparatet o Relevant informasjon om sikkerhetsbekymringen «Gastrointestinal toksisistet (diaré)» (f.eks. alvorlighet, alvorlighetsgrad, hyppighet, utviklingstid, varighet, reverserbarhet av bivirkningen hvis aktuelt) o Detaljer om populasjon med høyere risiko for denne sikkerhetsbekymringen o Viktig budskap å overbringe i pasientrådgivning om hvordan forhindre og minimere gastrointestinal toksisitet gjennom riktig overvåking og kontroll: o profylaktisk behandling med anti-diarélegemidler o diettendringer o dosemodifisering (med retningslinjer for justering av doser)/avbryte behandlingen o Viktigheten av å overlevere opplæringsmateriellet til pasientene/omsorgspersoner ved slutten av rådgivningen o Merknad om viktigheten av å melde bivirkninger
German: Nebenwirkungen vom Schweregrad 3 wurden bei 1,6 % bzw. 0,5 % und Nebenwirkungen vom Schweregrad 4 wurden bei 0,2 % bzw. 0,1 % der mit Nerlynx bzw. Placebo behandelten Patienten berichtet.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av grad 3 ble rapportert hos henholdsvis 1,6 % kontra 0,5 % og bivirkninger av grad 4 ble rapportert hos henholdsvis 0,2 % kontra 0,1%, av pasienter behandlet med Nerlynx og placebo.
German: Häufig (≥ 1/100, < 1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige ≥ 1/100 til < 1/10
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥ 1/1000 til < 1/100
German: Neratinib
Norwegian Bokmål: Neglesykdom
German: Karton:
Norwegian Bokmål: Kartong:
German: Die Tabletten sollten nicht zerstoßen oder aufgelöst werden.
Norwegian Bokmål: - Ta tablettene sammen med mat. Ikke knus eller løs dem opp. Ikke svelg tørkemiddelet.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nerlynx eingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie umgehend einen Arzt oder ein Krankenhaus.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller sykehus umiddelbart.
German: Harnwegsinfektion) - Dehydratation - Nasenbluten - leichte Magenbeschwerden - Mundtrockenheit - veränderte Werte in Leber-Bluttests - Probleme mit den Nägeln, einschließlich Brüchigkeit oder Farbänderung der Nägel - trockene Haut, einschließlich brüchiger Haut - Änderungen beim Nierenfunktionstest - Gewichtsverlust
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer - svie og hyppig urinering, og akutt behov for å urinere (kan være symptomer på urinveisinfeksjon) - dehydrering - neseblødninger - mild grad av urolig mage - munntørrhet - forandringer i resultat av leverblodprøver - negleproblemer, inkludert negler som splitter seg eller forandrer farge - tørr hud, inkludert sprukket hud - endringer i prøveresultater for nyrefunksjonen - vekttap
German: Verwendung von CYP3A4-/Pgp-Hemmern
Norwegian Bokmål: Bruk av CYP3A4/P-gp-hemmere
German: Häufig erhöhte Kreatinin-Werte im Blut
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin Mindre vanlige Nyresvikt
German: 26 gegenüber
Norwegian Bokmål: 26 kontra 55
German: Dosisanpassungen bei Durchfall Schweregrad des Durchfalls*
Norwegian Bokmål: Doseendringer ved diaré Alvorlighetsgrad av diaré *
German: Protonenpumpenhemmer, H2-Rezeptorantagonisten und Antazida Die Löslichkeit von Neratinib hängt vom pH-Wert ab. Begleitbehandlungen mit Substanzen, die den pH-Wert des Magens erhöhen, sollten vermieden werden, da die Löslichkeit und Absorption von Neratinib dadurch vermindert werden kann.
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere, H2-reseptorantagonister og syrenøytraliserende midler Oppløseligheten av neratinib er pH-avhengig.
German: * Internationale Einheiten je ml Kaninchenserum, ermittelt mittels Hämolyse-Hemmtest
Norwegian Bokmål: * Internasjonale enheter per ml kaninserum bestemt ved hemolyse-inhibisjonstest
German: 500ml 6 Flaschen Null Tage
Norwegian Bokmål: 1 flaske 0 dager
German: 500ml 1 Flasche
Norwegian Bokmål: 6 flasker
German: Stärke Darreichungsform
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Einfuhr, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung des Tierarzneimittels in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind; b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt..
Norwegian Bokmål: Ifølge endring av Artikkel 71 av Direktiv 2001/82/EC forbyr eller kan medlemsstater forby import, salg, leveranser og/eller bruk av dette veterinærmedisinske produktet i hele eller deler av sitt a) administrasjon av det veterinærmedisinske produktet til dyr vil interferere med et nasjonalt program for diagnostikk, kontroll og utryddelse av dyresykdom eller vil skape vanskeligheter i å sertifisere fravær av kontaminering i levende dyr eller i matvarer eller OGre produkter som stammer fra behOGlede dyr.
German: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder mineralolje.
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nederland
German: Vor der Anwendung gut schütteln.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før bruk.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Vögel, ATC-Vet-Code: QI01AB08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugler, ATC vet kode: QI01AB08
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette veterinærmedisinske produktet vennligst kontakt den lokale representanten til innehaver av markedsføringstillatelsen.
German: Leichtes Mineralöl
Norwegian Bokmål: Lett mineralolje
German: Nach Anwendung einer doppelten Dosis können die Lokalreaktionen etwas ausgeprägter sein.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av dobbel dose kan lokale reaksjoner tilta litt.
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie
Norwegian Bokmål: Dersom smerte vedvarer i mer enn 12 timer etter legeundersøkelsen, må du kontakte lege på nytt.
German: Spritzen und Nadeln müssen vor dem Gebrauch steril sein.
Norwegian Bokmål: Sprøyter og kanyler må være sterile før bruk.
German: Impfstoff gegen nekrotisierende Enteritis
Norwegian Bokmål: Vaksine mot nekrotiserende enteritt
German: Die Impfung kann zu einer mittelgradigen Schwellung des Brustgewebes führen, die innerhalb von 30 Tagen wieder abgeklungen ist.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen kan resultere i moderat hevelse av brystvevet, dette vil tilbakedannes i løpet av 30 dager.
German: Netvax Emulsion zur Injektion für Hühner
Norwegian Bokmål: Netvax injeksjonsvæske, emulsjon til kyllinger
German: Die üblichen aseptischen Vorgehensweisen sind zu beachten.
Norwegian Bokmål: Følg vanlige aseptiske prosedyrer.
German: In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfelle kan tap av affisert finger forekomme dersom behandling ikke igangsettes omgående.
German: Flexible Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) zu 500 ml, verschlossen mit einem Chlorbutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe.
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske av myk plast (high density polyetylen, HDPE) lukket med klorobutyl-gummipropp forseglet med en aluminiumskapsel med et sentralt hull.
German: Kühl lagern und transportieren (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres kjølig (2 °C - 8 °C).
German: Eine versehentliche Injektion ist gefährlich - lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig - se pakningsvedlegget før bruk.
German: Nach der zweiten Impfung kann eine solche Schwellung mindestens 35 Tage lang anhalten.
Norwegian Bokmål: Etter annen gangs vaksinering vil hevelsen kunne vare inntil 35 dager.
German: Gekühlt (2 °C - 8 °C) lagern und transportieren.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
German: Der Impfstoff kann bei Tieren während der Legeperiode und bei Zuchttieren sicher angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er sikker i bruk i verpehøns og avlsdyr.
German: Triethanolamin (in Dosierungen bis zu 0,25 mg/kg KG) fällt nicht unter die Bestimmungen der
Norwegian Bokmål: Trietanolamin (i doser opp til 0,25mg/kg kroppsvekt) er bedømt ikke å være innenfor rammen av VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
German: Sonstige Bestandteile: Thiomersal
Norwegian Bokmål: Thiomersal
German: Wartezeit: Null Tage
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
German: Nach Anwendung einer doppelten Dosis können die Lokalreaktionen etwas ausgeprägter sein (siehe
Norwegian Bokmål: Etter administrering av dobbel dose kan lokale reaksjoner tilta noe (se avsnitt 4.6).
German: Schwellungen traten sehr häufig auf.
Norwegian Bokmål: Hevelse er svært vanlig.
German: Zur Verminderung der Mortalität sowie der Häufigkeit und Schwere der Läsionen einer durch Clostridium perfringens Typ A induzierten nekrotisierenden Enteritis.
Norwegian Bokmål: For å redusere dødelighet og forekomst og alvorlighetsgraden av lesjoner forårsaket av Clostridium perfringens Type A indusert nekrotiserende enteritt.
German: * Internationale Einheiten je ml Kaninchenserum, ermittelt mittels Hämolyse-Hemmtest
Norwegian Bokmål: * Internasjonale enheter pr ml kaninsserum bestemt ved haemolyse inhibisjonstest
German: Nach intramuskulärer Impfung wurden keine systemischen Reaktionen auf die Impfung beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett systemisk reaksjon på vaksinering etter intramuskulær vaksinering.
German: Die erste Dosis in Höhe von 0,5 ml sollte in einem Lebensalter von 10 bis 14 Wochen verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml skal gis ved 10-14 ukers alder.
German: Die Wirksamkeit wurde im Belastungsversuch bei Hühnern etwa 3 Wochen nach dem Schlupf nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Effekten er vist ved smitte av kyllinger ca 3 uker etter klekking.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 8 Stunden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
German: Eine zweite Dosis zu 0,5 ml sollte vier bis 10 Wochen nach der ersten Impfung verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en dose på 0,5 ml skal gis 4 - 10 uker etter den første vaksineringen.
German: Die Impfung der Hühner erfolgt in Form einer intramuskulären Injektion in den Brustmuskel.
Norwegian Bokmål: Vaksiner livkyllingene intramuskulært i brystmuskulaturen.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av preparatet
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 8 Stunden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstiller av de biologisk aktive substanser
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
German: Diese zweite Dosis sollte spätestens 6 Wochen vor Legebeginn verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis senere enn 6 uker før verpingen begynner.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
German: Clostridium perfringens Typ A Alpha-Toxoid: > 6,8 IE*
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: > than 6,8 IE*
German: Impfung Dauer: 51 Wochen nach der 2.
Norwegian Bokmål: Varighet av overførbar passiv immunitet: 51 uker etter fullført vaksinering.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Norwegian Bokmål: NAME OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
German: Vorschriften
Norwegian Bokmål: OGre bestemmelser
German: Zur Ausbildung einer aktiven Immunität bei Hühnern, um deren Nachkommen passiv gegen nekrotisierende Enteritis durch Clostridium perfringens Typ A zu schützen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet på å stimulere aktiv immunitet i høns for å overføre passiv beskyttelse til avkommet mot nekrotiserende enteritt forårsaket av Clostridium perfringens Type A.
German: Nach dem Anbrechen innerhalb von 8 Stunden verwenden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 8 timer.
German: Zur aktiven Immunisierung von Hühnern während der Legeperiode, um deren Nachkommen passiv gegen nekrotisierende Enteritis zu immunisieren.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av høns for å stimulere til passiv immunisering mot nekrotiserende enteritt til deres avkom gjennom verpeperioden.
German: HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESFOFFER OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
German: GEGENANZEIGEN
Norwegian Bokmål: Dyreart
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktiv substans
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MERKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT NAVNET PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE,
German: 1 x 500 ml
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 x 500 ml
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL,
German: 1 Fertigspritze mit Nadelschutz
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse
German: 1 Fertigspritze + OnBody-Injektor (OnproKit)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + injektor (Onpro-sett)
German: Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas) (ohne Blisterpackung)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) uten blisterpakning
German: Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas) mit Nadelschutz
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med nålebeskyttelse
German: Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas) mit On-Body-Injektor (Onpro-Kit)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med injektor (Onpro-sett)
German: Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
German: Beobachten Sie diese für mindestens 10 Sekunden.
Norwegian Bokmål: Følg med i minst 10 sekunder.
German: Das ist in Ordnung.
Norwegian Bokmål: Dette er ok.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. August 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Juli 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2002 Dato for siste fornyelse: 16. juli 2007
German: 27 Stunden
Norwegian Bokmål: 27 timer
German: • Sie werden möglicherweise eine Reihe von Klicktönen hören.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører flere klikk.
German: 45 Minuten
Norwegian Bokmål: 45 minutter
German: 100 % (voll)
Norwegian Bokmål: 100 % (full)
German: C LASSEN Sie Ihren Daumen los.
Norwegian Bokmål: C SLIPP OPP tommelen.
German: Erwägen Sie, weite Kleidung zu tragen, und seien Sie beim Kleidungswechsel vorsichtig.
Norwegian Bokmål: Tenk på å bruke løstsittende klær og vær forsiktig når du bytter klær.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen dersom du:
German: Elektrische Geräte
Norwegian Bokmål: Elektrisk utstyr
German: Prüfen Sie das Aussehen von Neulasta.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Neulasta.
German: - sauerstoffreicher Umgebung wie z. B. Überdruckkammern (eine durchsichtige Kammer mit erhöhtem Atmosphärendruck).
Norwegian Bokmål: - oksygenrike miljøer, f.eks. trykkammer (et transparent kammer med forhøyet atmosfærisk trykk).
German: Der Patientenpass soll die folgenden Kernaussagen enthalten:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet til pasientene skal inneholde følgende nøkkelmeldinger:
German: Kontaktdermatitis1
Norwegian Bokmål: Kontaktdermatitt1
German: Latex kann auf Ihre Haut übertragen werden.
Norwegian Bokmål: Lateks kan bli overført til huden din.
German: Neulasta enthält Sorbitol.
Norwegian Bokmål: Neulasta inneholder sorbitol.
German: Neulasta wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Norwegian Bokmål: Neulasta har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
German: • Mit Neulasta können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå alvorlige allergiske reaksjoner med Neulasta.
German: Wie Neulasta aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Neulasta ser ut og innholdet i pakningen
German: Bringen Sie ihn nicht erneut an.
Norwegian Bokmål: Ikke sett den på igjen.
German: Eine kleine Kanüle liegt direkt unter Ihrer Haut.
Norwegian Bokmål: Det sitter en liten kanyle like under huden din.
German: Die Häufigkeit wurde anhand einer statistischen Berechnung abgeschätzt, die auf den Daten von 1.576 Patienten basiert, die Neulasta in neun randomisierten klinischen Studien erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk Neulasta i ni randomiserte kliniske forsøk.
German: Bevor Sie sich Neulasta spritzen, müssen Sie Folgendes tun:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Neulasta, må du gjøre følgende:
German: Der Patient sollte auch den Patientenpass erhalten.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal også få utdelt pasientkort.
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, brauchen Sie:
Norwegian Bokmål: For å sette en subkutan injeksjon trenger du:
German: Schritt 2: Machen Sie sich bereit A Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring A Vask hendene nøye.
German: Vermeiden Sie z. B. Reisen, Fahren oder das Bedienen von schweren Maschinen innerhalb von 26-29 Stunden nach Anbringen des On-Body-Injektors (dies schließt die 45-minütige Injektionszeit zuzüglich einer Stunde nach der Injektion ein).
Norwegian Bokmål: UNNGÅ for eksempel å reise, kjøre bil eller bruke tunge maskiner 26-29 timer etter påsetting av injektoren (dette omfatter den 45 minutters injeksjonsperioden pluss en time etter injisering).
German: • Setzen Sie den On-Body-Injektor nur Temperaturen zwischen 5 °C - 40 °C aus.
Norwegian Bokmål: • Injektoren må bare utsettes for temperaturer mellom 5 °C og 40 °C.