FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei einer tiefen Beinvenenthrombose (TVT) können folgende Symptome auftreten: - unilaterale Schwellung des Beins und/oder Fußes oder entlang einer Beinvene; - Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird; - Erwärmung des betroffenen Beins; gerötete oder verfärbte Haut am Bein.
Romanian: Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) pot include: - umflare unilaterală a membrului inferior și/sau a labei piciorului sau de-a lungul unei vene a membrului inferior; - durere sau sensibilitate la nivelul membrului inferior, care este posibil să fie resimțită numai în ortostatism sau în timpul mersului; - senzație crescută de căldură la nivelul membrului inferior afectat; înroșirea sau decolorarea tegumentului de la nivelul membrului inferior.
German: Hepatitis-C-Virus (sogenannte Proteaseinhibitoren und nicht-nukleosidale Inhibitoren der
Romanian: • anumite medicamente antiretrovirale utilizate în tratamentul HIV/SIDA și al infecțiilor cu virusul hepatitei C (așa numiţii inhibitori de protează și inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază, de exemplu ritonavir, nevirapină, efanvirez)
German: Wenn es während eines solchen verlängerten pflasterfreien Intervalls zum Geschlechtsverkehr gekommen ist, muss die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Erwägung gezogen werden.
Romanian: Dacă în acest interval prelungit "fără pilulă" a avut loc un raport sexual, trebuie avută în vedere posibilitatea unei sarcini.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen):
Romanian: Reacţii adverse rare ( pot afecta până la 1 din 1000 femei):
German: EVRA darf nicht auf die Brüste oder auf gerötete, gereizte oder verletzte Hautstellen aufgeklebt werden.
Romanian: EVRA nu va fi aplicat pe sâni sau pe o porţiune de piele de culoare roşie, iritată sau lezată.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 femei):
German: • Akne, Hautausschlag, Juckreiz der Haut oder Hautreizung
Romanian: • Acnee, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimea pielii sau iritarea pielii
German: Jedes transdermale 20-cm 2-Pflaster enthält 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 Mikrogramm
Romanian: Fiecare plasture transdermic de 20 cm 2 conţine norelgestromin (NGMN) 6 mg şi etinilestradiol (EE)
German: • Abnorme Milchproduktion der Brust
Romanian: • Secreţie anormală de lapte
German: Die Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums (KHK) ist im Vergleich zur Nichtanwendung mit einem erhöhten Risiko für eine venöse Thromboembolie (VTE) verbunden.
Romanian: Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat (CHC) determină creșterea riscului de tromboembolism venos (TEV) comparativ cu cazul în care nu se administrează niciun astfel de contraceptiv.
German: Dysmenorrhö
Romanian: Dismenoree
German: • Bluthochdruck oder Blutdruckanstieg
Romanian: • Hipertensiune arterială sau creşterea tensiunii arteriale
German: Die Entsorgungsfolie an der Außenseite des Beutels muss geöffnet werden.
Romanian: Trebuie deslipită larg eticheta-container plasată în exteriorul plicului.
German: Ein zusätzliches Kontrazeptivum ist nicht erforderlich.
Romanian: Nu este necesară utilizarea unui contraceptiv adiţional.
German: Verminderte Blutglucose*† Abnormale Blutglucose*†
Romanian: Accident vascular cerebral** Hemoragie cerebrală* Gust anormal*
German: Blutdruckwerte oder einen signifikanten Anstieg des Blutdrucks haben, nicht ausreichend auf eine antihypertensive Behandlung ansprechen, muss das kombinierte hormonelle Kontrazeptivum abgesetzt werden.
Romanian: Dacă, în timpul utilizării unui contraceptiv hormonal combinat la o persoană cu hipertensiune arterială preexistentă, valorile constant crescute ale tensiunii arteriale sau o creştere semnificativă a tensiunii arteriale nu răspund adecvat la tratamentul antihipertensiv, contraceptivul hormonal combinat trebuie oprit.
German: Es ist kein zusätzliches Kontrazeptivum erforderlich.
Romanian: Nu este necesară contracepţie suplimentară.
German: • Drücken Sie 10 Sekunden lang mit der Handfläche fest auf das
Romanian: • Apăsaţi ferm, pe plasturele transdermic, cu palma timp de
German: Der Wochentag, an dem das erste transdermale Pflaster aufgeklebt wird (Tag 1/Starttag), legt die folgenden Wechseltage fest.
Romanian: Ziua în care primul plasture transdermic este aplicat (ziua
German: • wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura") leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben;
Romanian: • dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un tip de migrenă numit 'migrenă cu aură';
German: Jährliche Anzahl an VTE-Ereignissen pro 10.000 Frauen
Romanian: Număr de evenimente de TEV la 10000 femei în decurs de un an
German: Um die Hafteigenschaften des transdermalen Pflasters nicht zu beeinträchtigen, sollen auf dem Hautareal, auf dem das transdermale Pflaster klebt oder in Kürze aufgeklebt werden soll, weder Make-up noch Cremes, Lotionen, Puder oder andere topische Präparate aufgebracht werden.
Romanian: Pentru a preveni interferenţa cu proprietăţile adezive ale plasturelui transdermic, pe zona de piele unde este plasat plasturele transdermic sau unde urmează să fie aşezat în scurt timp, nu trebuie aplicate niciun fel de farduri, creme, loţiuni, pudre sau alte produse topice.
German: 1 Pflaster von 20 cm 2 enthält: 6 mg Norelgestromin und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol
Romanian: 1 plasture transdermic de 20 cm 2 conţine: norelgestromin 6 mg şi etinilestradiol 600 micrograme
German: Gesichtsödem*
Romanian: Tromboză*
German: Pflaster
Romanian: Umflături
German: Wichtige Informationen, die Sie befolgen müssen, wenn Sie das Pflaster anwenden
Romanian: Informaţii importante de urmat în timpul utilizării plasturelui transdermic
German: ul.
Romanian: SN:
German: Risikofaktoren für ATE
Romanian: Factori de risc de TEA
German: Stimmungs-, Affekt- und Angststörungen gelegentlich
Romanian: Tulburări de dispoziţie, afective şi tulburare anxioasă mai puţin frecvente
German: Migräne Schwindelgefühl selten
Romanian: Migrenă Ameţeli rare
German: Tabelle: Risikofaktoren für VTE Risikofaktor
Romanian: Factori de risc de TEV Factor de risc
German: • Sie haben jetzt einen neuen Tag 1 und einen neuen „Pflaster-Wechseltag".
Romanian: • Acum aveţi o nouă Zi 1 şi o nouă „Zi de schimbare a plasturelui transdermic".
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte să utilizaţi acest medicament.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse sehr häufig
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului foarte frecvente
German: Arterielle Thromboembolie (Akuter) Myokardinfarkt*†
Romanian: Tromboembolism arterial Infarct miocardic (acut)*
German: • Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder Erstickungsgefühl;
Romanian: • senzație de balonare, indigestie sau de sufocare;
German: Bei Anwenderinnen von KHK wurde ein erhöhtes Risiko für arterielle und venöse thrombotische und thromboembolische Ereignisse einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken, Venenthrombose und Lungenembolie beobachtet.
Romanian: S-a observat un risc crescut de evenimente trombotice și tromboembolice arteriale și venoase, inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii, tromboză venoasă și embolie pulmonară la femeile care utilizează CHC, prezentate mai detaliat la pct. 4.4.
German: Da sie die Menge der Muttermilch vermindern und ihre Zusammensetzung verändern können, kann das Stillen durch hormonelle kombinierte Kontrazeptiva beeinflusst werden.
Romanian: Alăptarea poate fi influenţată de contraceptivele hormonale combinate, pentru că acestea pot reduce cantitatea şi pot modifica compoziţia laptelui matern.
German: Primäres Verpackungsmaterial
Romanian: Ambalaj primar
German: • Sie haben jetzt einen neuen „Pflaster-Wechseltag" und einen neuen Tag 1.
Romanian: • Aveţi acum o nouă „Zi de schimbare a plasturelui transdermic" şi o nouă Zi 1.
German: • Nehmen Sie das gebrauchte Pflaster an Tag 15 (Woche 3) ab • Kleben Sie ein Neues auf.
Romanian: • În Ziua 15 (Săptămâna 3), îndepărtaţi plasturele transdermic folosit
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgia.
German: Arterielle Thrombose**†
Romanian: Tromboză arterială**
German: Erhöhte ALT-Werte
Romanian: Creșteri ale valorilor serice ale ALAT
German: Bauchschmerzen Erbrechen Diarrhö
Romanian: Durere abdominală Vărsături
German: Pulmonal(arterien)-Thrombose*† Lungenembolie† Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts sehr häufig
Romanian: Tromboză (arterială) pulmonară* Embolism pulmonar
German: • Das Pflaster muss fest auf Ihrer Haut kleben, damit es richtig wirken kann.
Romanian: • Pentru a putea acţiona adecvat, plasturele transdermic trebuie lipit ferm de pielea dumneavoastră.
German: Es gibt dann einen neuen „Pflaster-Wechseltag" und einen neuen „Tag 1".
Romanian: Acum există o nouă „Zi de schimbare" şi o nouă „Ziua 1".
German: Тел.
Romanian: TEA).
German: Wenn Sie das Pflaster außerhalb Ihres „Pflaster-Wechseltages" auf eine andere Stelle Ihres Körpers kleben müssen
Romanian: Dacă trebuie să plasaţi plasturele transdermic pe o nouă suprafaţă de piele în altă zi decât „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic"
German: Koordinationsstörungen; - plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten; - plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen; - plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache; - Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Romanian: Simptomele de accident cerebrovascular pot include: - amorțire sau slăbiciune bruscă la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului; - apariția bruscă de probleme la mers, amețeală, pierderea echilibrului sau coordonării; - apariția bruscă de confuzie, probleme de vorbire sau înțelegere; - apariția bruscă de probleme de vedere la unul sau ambii ochi; - cefalee bruscă, severă sau prelungită, fără cauză cunoscută; - pierderea cunoştinţei sau leșin, cu sau fără convulsii.
German: • Geben Sie das gebrauchte Pflaster so in die offene Entsorgungsfolie, dass die Klebeseite den markierten Bereich bedeckt.
Romanian: • Puneţi plasturele transdermic folosit în interiorul etichetei-container, astfel încât suprafaţa sa adezivă să acopere zona închisă la culoare.
German: An Tag 8 und Tag 15 des Zyklus, immer am selben Wochentag (Pflaster-Wechseltag), wird das gebrauchte transdermale Pflaster entfernt und sofort durch ein neues ersetzt.
Romanian: Fiecare plasture transdermic folosit este îndepărtat şi înlocuit imediat cu unul nou în aceeaşi zi a săptămânii (Ziua Schimbării), în ziua a 8-a şi ziua a 15-a a ciclului.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
German: • Muskelkrämpfe
Romanian: • Umflare
German: Schwangerschaft EVRA darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Romanian: Sarcina EVRA nu este indicată în timpul sarcinii.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Romanian: NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
German: • Kleben Sie ein Pflaster am ersten Tag nach Absetzen der rein gestagenhaltigen Pille, am Tag des Entfernens des Implantats oder am Fälligkeitstag Ihrer nächsten Injektion auf
Romanian: • În prima zi după întreruperea utilizării comprimatului cu progesteron, îndepărtării implantului sau atunci când trebuie făcută următoarea injecţie, puneţi un plasture transdermic.
German: • Blutungen aus der Scheide.
Romanian: • Sângerări vaginale.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 femei):
German: • starke Magenschmerzen (akutes Abdomen).
Romanian: • durere severă la nivelul stomacului (abdomen acut).
German: Wenn nach Einnahme des letzten wirkstoffhaltigen Kontrazeptivums mehr als 7 Tage verstrichen sind, könnte es bereits zu einem Eisprung gekommen sein.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 7 zile de la administrarea ultimului comprimat contraceptiv oral activ, femeia poate avea ovulaţie şi, în consecinţă, trebuie sfătuită să consulte un medic înainte de a începe un tratament cu EVRA.
German: • Probleme, wo das Pflaster auf der Haut gewesen ist, wie Rötung, Reizung, Juckreiz oder
Romanian: • Probleme la locul unde plasturele transdermic a fost pe piele cum sunt înroşirea, iritarea,
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung der Empfehlung des PRAC vom 10. Oktober 2013 gemäß Artikel 107k Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG der Ansicht, dass die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Evra, Ioa und Zoely geändert werden sollten.
Romanian: După analiza recomandărilor PRAC din data de 10 octombrie 2013, în temeiul articolului 107k alineatul (3) din Directiva 2001/83/CE, CHMP consideră că autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Evra, Ioa şi Zoely trebuie modificate.
German: Die überarbeiteten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilagen sind in den entsprechenden Anhängen I und IIIB zu Evra, Ioa und Zoely aufgeführt.
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produselor (RCP) şi prospectele revizuite sunt stabilite în anexele I şi IIIB pentru Evra, Ioa şi Zoely.
German: Anhang IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen und detaillierte Erklärung der Abweichungen von der Empfehlung des PRAC
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motivele modificării condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi explicaţia detaliată pentru diferenţele faţă de recomandarea PRAC
German: Der PRAC schlussfolgerte nach Berücksichtigung der oben genannten Punkte, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis der Arzneimittel Evra, Ioa und Zoely im Anwendungsgebiet der Kontrazeption vorbehaltlich der vereinbarten Einschränkungen, Warnhinweise und anderen Änderungen an den Produktinformationen weiterhin positiv ist.
Romanian: După ce a analizat toate cele de mai sus, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele Evra, Ioa şi Zoely pentru indicaţia contracepţie se menţine favorabil, sub rezerva includerii restricţiilor, a avertismentelor şi a celorlalte modificări ale informaţiilor referitoare la produs convenite.
German: Seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren untersucht.
Romanian: Siguranța și eficacitatea sa au fost studiate la femeile cu vârsta între 18 și 45 de ani.
German: Alle Studien dauerten ein Jahr (13 Zyklen zu je vier Wochen).
Romanian: Toate studiile au durat un an (13 cicluri de câte patru săptămâni).
German: Weitere Informationen über Evra
Romanian: Alte informații despre Evra
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Evra ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Evra?
German: In der dritten Studie wurde Evra nicht mit anderen Arzneimitteln verglichen.
Romanian: Al treilea studiu nu a comparat Evra cu niciun alt medicament.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Evra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Evra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 22. August 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evra in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Evra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2002.
German: Das Unternehmen, das Evra in den Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um das Risiko von Blutgerinnseln eingehender zu untersuchen.
Romanian: Compania care comercializează Evra va efectua un studiu pentru o investigație suplimentară a riscului de formare de cheaguri de sânge.
German: Die Wirksamkeit von Evra kann bei Frauen mit einem Gewicht ab 90 kg geringer sein.
Romanian: Eficacitatea Evra poate fi mai scăzută la femeile care cântăresc peste 90 kg.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Evra.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evra.
German: Die Pearl-Indizes für orale Kontrazeptiva lagen bei 0,57 (monophasisch) und 1,28 (triphasisch).
Romanian: Indicele Pearl pentru contraceptivele orale a fost de 0,57 (monofazice) și de 1,28 (trifazice).
German: Dies ergibt für Evra einen „Pearl-Index" von 0,90.
Romanian: Acest lucru determină ca indicele Pearl al EVRA să fie de 0,90.
German: Es wurde in drei Hauptstudien mit mehr als 3 000 Frauen untersucht, wobei festgestellt werden sollte, wie viele der Frauen während der Einnahme des Arzneimittels schwanger wurden.
Romanian: A fost studiat în trei studii principale la peste 3 000 de femei, care au stabilit numărul de femei care au rămas gravide în timpul administrării medicamentului.
German: Welchen Nutzen hat Evra in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evra pe parcursul studiilor?
German: Welche Risiken sind mit Evra verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evra?
German: Das pflasterfreie Intervall darf nicht länger als sieben Tage betragen; andernfalls sind zusätzliche nicht hormonelle Verhütungsmethoden, wie z. B. Kondome, anzuwenden.
Romanian: Intervalul liber, în care nu se aplică plasture, nu trebuie să depășească șapte zile; în caz contrar, se vor folosi metode contraceptive nehormonale suplimentare, cum ar fi prezervativele.
German: Norelgestromin / Ethinylestradiol
Romanian: Evra norelgestromin/etinilestradiol
German: Fünf der Schwangerschaften traten bei Frauen mit einem Gewicht über 90 kg auf.
Romanian: Cinci sarcini au apărut la femei cu greutate peste 90 kg.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Evra zur Empfängnisverhütung bei Frauen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Evra sunt mai mari decât riscurile asociate pentru contracepția la femei și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
German: Ethinylestradiol findet seit vielen Jahren weit verbreiteten Einsatz in oralen Kontrazeptiva, und Norelgestromin ist einem anderen Gestagen, das ebenfalls in einigen oralen Kontrazeptiva verwendet wird, sehr ähnlich.
Romanian: Etinilestradiolul a fost utilizat pe scară largă în contraceptivele orale timp de mulți ani, iar norelgestrominul este foarte asemănător cu un alt progesteron, folosit de asemenea în unele contraceptive orale.
German: Ein wöchentlich aufzutragendes Pflasters anstelle einer täglich einzunehmenden Tablette kann der Patientin helfen, ihr Kontrazeptivum richtig anzuwenden.
Romanian: Folosirea plasturelui transdermic săptămânal în locul pilulei zilnice poate ajuta femeia să utilizeze metoda de contracepție în mod corespunzător.
German: Warum wurde Evra zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Evra?
German: Während der ersten drei Wochen des Zyklus wird jede Woche ein neues Pflaster aufgeklebt, danach folgt die vierte Woche ohne Pflaster.
Romanian: În primele trei săptămâni ale ciclului menstrual, trebuie aplicat săptămânal un plasture nou, urmând ca în a patra săptămână să nu se mai aplice niciun plasture.
German: Es enthält zwei Wirkstoffe: Norelgestromin (6 mg) und Ethinylestradiol (600 Mikrogramm).
Romanian: Medicamentul conține două substanțe active: norelgestromin (6 mg) și etinilestradiol (600 micrograme)
German: In zwei Studien wurde Evra mit kombinierten oralen Kontrazeptiva verglichen, in einer Studie mit einem „monophasischen" Kontrazeptivum (Pille, die in den ersten drei Wochen des Behandlungszyklus feste Mengen der Wirkstoffe enthält) und in der anderen Studie mit einem „triphasischen" Kontrazeptivum (die Menge der Wirkstoffe in den Pillen variiert während des Behandlungszyklus).
Romanian: În două studii, Evra a fost comparat cu contraceptive orale combinate: într-un studiu, comparatorul a fost un contraceptiv „monofazic" (pilulă care conține aceleași cantități de substanțe active în primele trei săptămâni ale ciclului de tratament), iar în cel de-al doilea studiu contraceptivul a fost „trifazic" (cantitatea de substanțe active din pilule fiind variabilă de-a lungul ciclului de tratament).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Evra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Evra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Evra hat sich als wirksames Kontrazeptivum erwiesen.
Romanian: S-a demonstrat că Evra este un contraceptiv eficace.
German: Was ist Evra und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Evra și pentru ce se utilizează?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Evra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit) und Brustspannen.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Evra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) au fost dureri de cap, greață și sensibilitate la nivelul sânilor.
German: In den drei Studien zusammengenommen wurden 15 Frauen, die Evra anwendeten, schwanger; bei 12 dieser Frauen geschah dies infolge eines „Methodenversagens" (eine Schwangerschaft tritt auf, obwohl das Kontrazeptivum richtig angewendet wurde).
Romanian: În toate cele trei studii, au apărut 15 sarcini la femeile care au folosit EVRA, dintre care 12 au fost rezultatul unui „eșec al metodei" (când sarcina survine în ciuda folosirii corecte a contraceptivului).
German: Die Pflaster sollten nicht zweimal hintereinander auf dieselbe Stelle aufgeklebt werden.
Romanian: Nu trebuie folosită aceeași regiune a pielii pentru doi plasturi consecutivi.
German: Evra ist ein transdermales Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel über die Haut abgibt).
Romanian: Evra este un plasture transdermic (un plasture care eliberează un medicament prin piele).
German: Evra darf ferner nicht zusammen mit bestimmten antiviralen Arzneimitteln angewendet werden, die die Wirkstoffe Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir enthalten.
Romanian: De asemenea, nu trebuie administrat în asociere cu anumite medicamente antivirale care conțin substanțele active ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir.
German: Die Wirkstoffe von Evra sind zwei Hormone, Ethinylestradiol (ein Östrogen) und Norelgestromin (ein Gestagen).
Romanian: Substanțele active din EVRA sunt doi hormoni, etinilestradiol (un estrogen) și norelgestromin (un progesteron).
German: Die transdermalen Pflaster sind stets am selben Wochentag auf Gesäß, Bauch, Oberarm oder den oberen Rücken aufzukleben.
Romanian: Plasturii transdermici trebuie aplicați întotdeauna în aceeași zi a săptămânii, pe fese, abdomen (burtă), partea superioară a brațului sau a spatelui.
German: Evra ist die Pflasterversion der „Pille" (kombiniertes Kontrazeptivum zum Einnehmen).
Romanian: Evra este versiunea sub formă de plasture transdermic a „pilulei" (pilula contraceptivă orală combinată).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Evra zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Evra.