FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos de 22 patienter under 2 år, som blev behandlet med voriconazol i et compassionate use-program, er følgende bivirkninger (for hvilke en sammenhæng med voriconazol ikke kan udelukkes) rapporteret: Lysoverfølsomheds reaktioner (1), arytmi (1), pancreatitis (1), forhøjet serum-bilirubin (1), forhøjet antal leverenzymer (1), udslæt (1) og papilødem (1).
Maltese: Fit-22 pazjent ta' anqas minn sentejn li rċevew voriconazole fi programm ta' użu ħanin, kienu rrapportati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin (li għalihom ma setgħetx tiġi eskluża relazzjoni ma' voriconazole): reazzjoni ta' fotosensittività (1), arritmija (1), pankreatite (1), bilirubin fid-demm aktar (1), enzimi epatiċi aktar (1), raxx (1) u papilloedima (1).
Danish: 1 ml færdigblandet suspension indeholder 40 mg voriconazol
Maltese: 1 ml tas-suspensjoni kostitwita fih 40 mg voriconazole
Danish: Den forventede totale eksponering hos børn efter oral vedligeholdelsesbehandling på 9 mg/kg (maksimalt 350 mg) 2 gange dagligt var sammenlignelig med den for voksne efter oral behandling med 200 mg 2 gange dagligt.
Maltese: L-esponiment totali mbassar fit-tfal wara doża ta' manteniment orali ta' 9 mg/kg (massimu ta' 350 mg) darbtejn kuljum kien kumparabbli ma' dak fl-adulti wara doża orali ta' 200 mg darbtejn kuljum.
Danish: I et åbent, komparativt multicenterstudie, der sammenlignede voriconazol med itraconazol til primær profylakse hos voksne og unge, der har fået en allogen HSCT, uden forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion, blev der rapporteret permanent seponering af voriconazol på grund af bivirkninger hos 39,3% af forsøgspersonerne i forhold til 39,6% af forsøgspersonerne i itraconazol-armen.
Maltese: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, t-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-substraterne terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid eller quinidin, da øgede plasmakoncentrationer af disse lægemidler kan medføre forlænget QTc og i sjældne tilfælde torsades de pointes (se pkt.
Maltese: L-amministrazzjoni flimkien mas-sustratti ta' CYP3A4, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide jew quinidine billi konċentrazzjonijiet akbar ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plasma jistgħu jwasslu għal titwil tal-QTc u okkorrenzi rari ta' torsades de pointes (ara sezzjoni 4.5).
Danish: Efter en oral enkeltdosis (200 mg) var AUC 233% højere hos personer med mild til moderat levercirrose (Child-Pugh klasse A og B) sammenlignet med personer med normal leverfunktion.
Maltese: Wara doża waħda orali (200 mg), AUC kien 233 % ogħla f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied ħafifa għal moderata (Child-Pugh A u B) meta mqabbel ma' pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied.
Danish: Phenytoin (CYP2C9-substrat og potent CYP-induktor) Omhyggelig monitorering af phenytoinniveauer anbefales ved samtidig administratin af voriconazol.
Maltese: Phenytoin (sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450) Huwa rakkomandat monitoraġġ attent tal-livelli ta' phenytoin meta phenytoin jiġi amministrat flimkien ma' voriconazole.
Danish: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
Maltese: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
Danish: Samtidig administration af voriconazol og sirolimus er kontraindiceret (se pkt.
Maltese: Amministrazzjoni ta' voriconazole flimkien ma' sirolimus huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Danish: Hvide til råhvide, kapselformede tabletter, med "Pfizer" præget på den ene side og "VOR200" på den anden side.
Maltese: Pillola ta' kulur abjad għal offwajt, b'forma ta' kapsula, bi "Pfizer" imnaqqax fuq naħa u "VOR200" fuq in-naħa l-oħra.
Danish: For patienter med ICC var procentsatsen for det globale respons ved EOT 85,7 % (6/7), og for patienter med EC var procentsatsen for det globale respons ved EOT 70 % (7/10).
Maltese: 7% (6/7) u għal pazjenti b'EC, ir-rata ta' rispons globali f'EOT kienet 70% (7/10).
Danish: Ingen forsøgspersoner oplevede, at intervallet oversteg den potentielle kliniske relevante grænse på 500 msek.
Maltese: L-ebda suġġett ma esperjenza intervall li qabeż il-limitu potenzjalment klinikament rilevanti ta' 500 msec.
Danish: 1a Fjern forseglingen fra hætteglasadapteren.
Maltese: Irrepeti pass 3 mill-ġdid.
Danish: 1 ml færdigblandet suspension indeholder 40 mg voriconazol.
Maltese: 1 ml tas-suspensjoni kostitwita fih 40 mg ta' voriconazole.
Danish: EMA/359520/2014 EMEA/H/C/000387
Maltese: EMEA/H/C/000387
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vfend findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Vfend
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vfend
Danish: Det fås som tabletter (50 mg eller 200 mg), som oral suspension (40 mg/ml) og som pulver til fremstilling af en infusionsvæske (drop i en vene).
Maltese: Jiġi f'pilloli (50 mg jew 200 mg), f'sospensjoni orali (40 mg/ml) u fi trab biex isir soluzzjoni għal infużjoni (dripp fil-vina).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vfend (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er perifert ødem (hævede arme og ben), hovedpine, synsforstyrrelser (herunder sløret syn, ændret farveopfattelse og lysoverfølsomhed), vejrtrækningsbesvær, mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, udslæt og feber samt unormale levertal.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Vfend (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) kienu edema periferali (nefħa tad-dirgħajn u tar-riġlejn), uġigħ ta' ras, disturbi fil-vista (inkluż vista mċajpra, bidla fil-perċezzjoni tal-kuluri u sensittività eċċessiva għad-dawl), diffikultà respiratorja (diffikultà fit-teħid tan-nifs), uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, raxx u piressija (deni) u riżultati ta' testijiet tal-funzjoni tal-fwied anormali.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vfend den 19. marts 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Vfend fid-19 ta' Marzu 2002.
Danish: I en undersøgelse, der omfattede 465 patienter, blev Vfend sammenlignet med et andet svampemiddel, nemlig itraconazol.
Maltese: Fi studju li involva 465 pazjent, Vfend tqabbel ma' mediċina antifungali oħra, l-itrakonażol.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden voriconazol
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku vorikonażol
Danish: Vfend er et svampemiddel, der indeholder det aktive stof voriconazol.
Maltese: Vfend huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva vorikonażol.
Danish: I forebyggelsesundersøgelsen hos patienter, der havde fået foretaget en blodstamcelletransplantation, var behandlingen vellykket hos ca. 49 % af de patienter, der fik Vfend (109 ud af 224), sammenlignet med ca. 33 % af de patienter, der fik itraconazol (80 ud af 241).
Maltese: Fl-istudju dwar il-kura f'pazjenti li jkun sarilhom trapjant ta' ċelloli staminali tad-demm, madwar 49% tal-pazjenti li ngħataw Vfend (109 minn 224) kellhom kura li rnexxiet meta mqabbla ma' madwar 33% tal-pazjenti li rċevew l-itrakonażol (80 minn 241).
Danish: Vfend blev sammenlignet med amphotericin B (et andet svampemiddel).
Maltese: Vfend tqabbel mal-amfoteriċina B (mediċina antifungali oħra).
Danish: Forebyggende behandling bør være så kort som muligt.
Maltese: Kura preventiva għandha ddum l-inqas possibbli.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vfend?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Vfend?
Danish: Undersøgelsen af Vfend til behandling af invasiv aspergillosis omfattede 277 immunforsvarskompromitterede patienter (patienter, hvis immunsystem ikke fungerede korrekt).
Maltese: L-istudju ta' Vfend fil-kura ta' asperġillożi invażiva involva 277 pazjent immunodefiċjenti (pazjenti li ssistema immunitarja tagħhom ma kinitx qiegħda taħdem sew).
Danish: • ergotalkaloider, såsom ergotamin og dihydroergotamin (anvendes til migræne)
Maltese: • l-alkalojdi tal-ergotina bħall-ergotamina u d-diidroergotamina (użati għall-kura tal-emigranja);
Danish: • invasiv aspergillosis (en type svampeinfektion forårsaget af Aspergillus)
Maltese: • asperġillożi invażiva (tip ta' infezzjoni fungali kkaġunata mill-Aspergillus);
Danish: I undersøgelsen af Vfend til behandling af candidæmi blev Vfend sammenlignet med behandling med amphotericin B efterfulgt af fluconazol hos 370 patienter.
Maltese: L-istudju ta' Vfend fil-kura ta' kandidaemija qabbel Vfend ma' kura bl-amfoteriċina B segwita b'kura bil-flukonażol fi 370 pazjent.
Danish: Der blev opnået gode resultater hos 44 % af patienterne med alvorlige refraktære Candida-infektioner (24 ud af 55).
Maltese: Riżultat pożittiv deher f'44% tal-pazjenti b'infezzjonijiet rifrattorji serji tal-Candida (24 minn 55).
Danish: Det aktive stof i Vfend, voriconazol, er et svampemiddel, der tilhører triazolklassen.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vfend, vorikonażol, tappartjeni lill-klassi "triażol" tal-mediċini antifungali.
Danish: Vfend blev også undersøgt med henblik på behandling af alvorlig refraktær candidæmi hos 55 patienter samt svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium hos 38 patienter og Fusarium hos 21 patienter.
Maltese: Vfend ġie studjat ukoll f'infezzjonijiet rifrattorji serji bil-Candida fuq 55 pazjent, bl-iskedosporjożi fi 38 pazjent, u bil-fużarjożi f'21 pazjent.
Danish: • ritonavir (anvendes til behandling af hivinfektion) i doser på 400 mg eller derover to gange dagligt
Maltese: • ir-ritonavir (użata għall-kura tal-HIV) f'dożi ta' 400 mg u aktar darbtejn kuljum;
Danish: Ved behandlingen af invasiv aspergillosis var andelen af patienter, der responderede på behandlingen, højere med Vfend end med amphotericin B (53 % i forhold til 31 %).
Maltese: Fil-kura ta' asperġillożi invażiva, il-proporzjon ta' pazjenti li rrispondew għall-kura kien ogħla b'Vfend milli bl-amfoteriċina B (53% meta mqabbel ma' 31%).
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Maltese: • ir-rifampiċina (użata għall-kura tat-tuberkulożi);
Danish: Vfend blev også undersøgt hos 285 børn.
Maltese: Vfend ġie studjat ukoll fuq 285 tifel u tifla.
Danish: Hvordan anvendes Vfend?
Maltese: X'inhu Vfend?
Danish: • alvorlige invasive Candida-infektioner, hvor svampen er resistent over for fluconazol (et andet svampemiddel)
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji mill-Candida meta l-fungu jkun reżistenti għall-flukonażol (mediċina antifungali oħra);
Danish: Ved candidæmi responderede det samme antal patienter på Vfend og komparatoren (amphotericin B) ved behandlingens slutning (72 %).
Maltese: Għal kandidaemija, il-perċentwal ta' dawk li rrispondew għall-kura b'Vfend fi tmiem it-terapija kien listess bħal dak tal-komparatur (72%).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vfend.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Vfend.
Danish: • candidæmi (en anden type svampeinfektion forårsaget af Candida) hos patienter med et normalt antal hvide blodlegemer
Maltese: • kandidaemija (tip ieħor ta' infezzjoni fungali kkaġunata mill-Kandida) f'pazjenti li għandhom għadd normali ta' ċelluli bojod fid-demm;
Danish: • efavirenz i høje doser (anvendes til behandling af hivinfektion).
Maltese: • l-efavirenz b'doża għolja (użata għall-kura tal-HIV).
Danish: MF (EU)-nummer (Særnav n) Navn
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat)
Danish: EU/1/98/077/016 Viagra 50 mg Filmovertrukken tablet Oral anvendelse Blister (PVC/alu) i en kortpakning 2 tabletter EU/1/98/077/017 Viagra 50 mg Filmovertrukken tablet Oral anvendelse Blister (PVC/alu) i en kortpakning 4 tabletter EU/1/98/077/018 Viagra 50 mg Filmovertrukken tablet Oral anvendelse Blister (PVC/alu) i en kortpakning 8 tabletter EU/1/98/077/019 Viagra 50 mg Filmovertrukken tablet Oral anvendelse Blister (PVC/alu) i en kortpakning 12 tabletter EU/1/98/077/020 Viagra 50 mg Orodispergibel tablet
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Danish: ATC kode: GO4B E03.
Maltese: G04B E03.
Danish: Se punkr 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Danish: Upjohn Hellas Ε.Π.Ε., Τλ: +30 210 67 85 800
Maltese: Upjohn Hellas Ε.Π.Ε., Τηλ.: +30 210 67 85 800
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. september 1998 Dato for seneste fornyelse: 14. september 2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Settembru 1998 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Settembru 2008
Danish: Naturlig smag indeholder: Maltodextrin Glycerol (E422) Propylenglycol (E1520)
Maltese: It-togħma naturali fiha: Maltodextrin Glycerol (E422) Propylene glycol (E1520)
Danish: Sjælden ( 1/10.000 og
Maltese: Rari ( 1/10,000 u
Danish: VIAGRA fremstilles af Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-surCisse, Frankrig.
Maltese: Il-manifattur ta' VIAGRA huwa Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Danish: Smag indeholder: Maltodextrin Dextrin
Maltese: It-togħma fiha: Maltodextrin Dextrin
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson (SJS)*, Nekrolisi tossika tal-ġilda (TEN)
Danish: I kliniske studier blev sildenafil givet til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Maltese: Fi provi kliniċi sildenafil ġie mogħti lil aktar minn 8000 pazjent ta' età 19 - 87 sena.
Danish: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 81 7690
Maltese: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH), Τηλ: +357 22 817690
Danish: Polyvinylacetat Povidon
Maltese: Polyvinyl acetate
Danish: Baseret på alle undersøgelser har følgende procentdele af patienterne rapporteret om forbedring efter behandling med sildenafil: Psykogen erektil dysfunktion (84%), blandet erektil dysfunktion (77%), organisk erektil dysfunktion (68%), ældre (67%), diabetes mellitus (59%), iskæmisk hjertesygdom (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radikal prostatektomi (43%), rygmarvsskade (83%), depression (75%).
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġejjin: problema ta' erezzjoni tal-pene psikoġenika (84%), problemi ta' l-erezzjoni mħallta (77%), problema ta' erezzjoni organika (68%), anzjani (67%), dijabetiċi (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatectomy radikali (43%), korriment fis-sinsla tad-dahar (83%), dipressjoni (75%).
Danish: Brug af anden medicin sammen med VIAGRA
Maltese: Mediċini oħra u VIAGRA
Danish: Citronsmag indeholder: Maltodextrin Alfa tokoferol (E307)
Maltese: It-togħma tal-lumi fiha: Maltodextrin Alpha-tocopherol (E307)
Danish: - Aktivt stof: sildenafil.
Maltese: Is-sustanza attiva hi s-sildenafil.
Danish: Tag ikke VIAGRA
Maltese: Tiħux VIAGRA
Danish: Hos disse studiepopulationer ses gennemsnitlig ekstra reduktioner i det systoliske og diastoliske blodtryk i liggende stilling på henholdsvis 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg, og gennemsnitlig ekstra reduktioner i blodtryk i stående stilling på henholdsvis 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet ta' l-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju talpressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7mmHg, 9/5mmHg u 8/4mmHg rispettivament u meta bil-wieqfa tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6mmHg, 11/4mmHg u 4/5nnHg.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - Mikrokrystallinsk cellulose, hydrofob kolloid silica, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, indigotin I(E132), sukralose, mannitol, crospovidon, polyvinylacetat, povidon, - smag indeholder: maltodextrin og dextrin, - naturlig smag indeholder: maltodextrin, glycerol (E422) og propylenglycol (E1520), - citronsmag indeholder: maltodextrin og alfa-tokoferol (E307).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, silica hydrophobic colloidal , croscarmellose sodium, magnesium stearate, indigo carmine aluminium lake (E132), sucralose, mannitol, crospovidone, polyvinyl acetate, povidone, togħma li fiha: maltodextrin u dextrin, togħma naturali li fiha: maltodextrin, glycerol (E422) u propylene glycol (E1520), togħma tal-lumi li fiha: maltodextrin u alpha-tocopherol (E307)).
Danish: VIAGRAs sikkerhedsprofil er baseret på 9.570 patienter i 74 dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske studier.
Maltese: Is-sigurta' ta' VIAGRA hija bbażata fuq 9,570 pazjent f'74 studji klinici kkontrollati bi plaċebo double-blind.
Danish: VIAGRA 50 mg tabletter Hver tablet indeholder 1,667 mg lactose (som monohydrat).
Maltese: VIAGRA 50 mg pilloli Kull pillola fiha 1.667 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Danish: Sildenafil (100 mg) påvirker ikke steady state farmakokinetikken af HIV-proteasehæmmerne saquinavir og rinatovir, som begge er CYP3A4-substrater.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' l-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma sustrati CYP3A4.
Danish: VIAGRA 100 mg tabletter Hver tablet indeholder 3,334 mg lactose (som monohydrat).
Maltese: VIAGRA 100 mg pilloli Kull pillola fiha 3.334 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Danish: VIAGRA 25 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,834 mg lactose (som monohydrat).
Maltese: VIAGRA 25 mg pilloli Kull pillola fiha 0.834 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Danish: Sildenafil er en potent og selektiv hæmmer af cGMP- specifik fosfodiesterase type 5 (PDE5) i corpus cavernosum, hvor PDE5 er ansvarlig for nedbrydningen af cGMP.
Maltese: Sildenafil huwa inibitur potenti u selettiv ta' cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) filcorpus cavernosum, fejn PDE5 huwa responsabbli għad-degradazzjoni ta' cGMP.
Danish: - Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid (E171), lactose, triacetin, indigotin I (E132).
Maltese: hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, triacetin, indigo carmine aluminium lake (E132)
Danish: Almindelig ( 1/100 og
Maltese: Komuni ( 1/100 u
Danish: VIAGRA indeholder lactose
Maltese: VIAGRA fih lactose
Danish: I fastdosisstudier var den del af patienterne, som rapporterede, at behandlingen forbedrede deres erektioner 62% (25 mg), 74% (50 mg) og 82% (100 mg) sammenlignet med 25% på placebo.
Maltese: Fi studji ta' doża fissa, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejjbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62% (25 mg), 74% (50 mg), u 82% (100 mg) imqabbla ma' 25% fuq il-plaċebo.
Danish: N-desmethylmetabolitten metaboliseres yderligere med en halveringstid på ca. 4 timer.
Maltese: Ilmetabolu N-desmethyl jiġi mmetabolizzat iżjed, b'half life terminali ta' bejn wieħed u ieħor 4 h.
Danish: VIAGRA 100 mg filmovertrukne tabletter EU/1/98/077/010-012
Maltese: VIAGRA 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/98/077/010-012
Danish: Enkeltdoser af antacida (magnesiumhydroxid/aluminiumhydroxid) påvirkede ikke biotilgængeligheden af sildenafil.
Maltese: Doża waħda ta' mediċina kontra l-aċidu fl-istonku (magnesium hydroxide/ aluminium hydroxide) ma effettwatx il-biodisponibilità ta' sildenafil.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Silica, hydrofob kolloid Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Indigotin I (E132) Sukralose
Maltese: Microcrystalline cellulose Silica, hydrophobic colloidal Croscarmellose sodium Magnesium stearate Indigo carmine aluminium lake (E132) Sucralose
Danish: VIAGRA 100 mg tabletter
Maltese: VIAGRA 100 mg pilloli
Danish: VIAGRA 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/98/077/006-008
Maltese: VIAGRA 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/98/077/006-008
Danish: VIAGRA 25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/98/077/002-004
Maltese: VIAGRA 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/98/077/002-004
Danish: Sildenafil (50 mg) forstærker ikke den hypotensive effekt af alkohol hos raske frivillige forsøgspersoner med gennemsnitlig Cmax af alkohol i blodet på 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma saħħaħx l-effetti ipotensivi ta' l-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja ta' logħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Danish: Brug af VIAGRA sammen med alkohol
Maltese: VIAGRA ma' alkoħol
Danish: Sildenafil metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4 (primær vej) og CYP2C9 (sekundær vej) mikrosomale leverisoenzymer.
Maltese: Sildenafil huwa mneħħi primarjament mill-iżo-enżimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Danish: Følgende patientgrupper var repræsenteret: Ældre (19,9%), patienter med hypertension (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), iskæmisk hjertesygdom (5,8%), hyperlipidæmi (19,8%), rygmarvsskade (0,6%), depression (5,2%), transuretral resektion af prostata (TURP) (3,7%), radikal prostatektomi (3,3%).
Maltese: 3%), b'mard iskemiku tal-qalb (5.8%), iperlipidimja (19.8%), ħsara fis-sinsla tad-dahar (0.6%), dipressjoni (5.2%), b'resezzjoni transuretrali tal-prostata (3.7%), prostatectomy radikali (3.3%).
Danish: Pædiatrisk population VIAGRA er ikke beregnet til personer under 18 år.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika VIAGRA mhix indikata għal individwi taħt l-età ta' 18 sena.
Danish: Hypromellose titandioxid (E171) lactosemonohydrat triacetin indigotin I (E132)
Maltese: Kisja tar-rita: hypromellose titanium dioxide (E171) lactose monohydrate triacetin indigo carmine aluminium lake (E132)
Danish: Almindelig ( 1/100 og <1/10)
Maltese: Mhux komuni ( 1/1,000 u <1/100)
Danish: I 3 specifikke lægemiddellægemiddel interaktionsundersøgelser blev alfa-blokkeren doxazosin (4 mg og 8 mg) og sildenafil (25 mg, 50 mg eller 100 mg) anvendt samtidigt hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) stabiliseret på doxazosinbehandling.
Maltese: Fi tliet studji speċifiċi għal interazzjoni bejn żewġ prodotti mediċinali, alpha blocker doxazocin (4mg u 8mg) u sildenafil (25mg, 50mg u 100mg) ġew amministrati fl-istess ħin lil pazjenti bi tkabbir beninju tal-prostata (BPH), stabilizzati fuq kura b' doxazocin.
Danish: Der ses ingen signifikante interaktioner ved indgift af sildenafil (50 mg) sammen med tolbutamid (250 mg) eller warfarin (40 mg), som begge metaboliseres af CYP2C9.
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien ko-amministrat ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn li huma jiġu mmetabolizzati minn CYP2C9.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk calciumhydrogenphosphat (vandfrit) croscarmellosenatrium magnesiumstearat
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium magnesium stearate
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for 30-120 minutter (gennemsnitlig 60 minutter) efter oral indgift i fastende tilstand.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet osservati fil-plażma intlaħqu fi żmien 30 sa 120 minuta (medjan 60 minuta) ta' doża orali fi stat sajjem.
Danish: Undersøgelser med humane blodplader indikerer, at sildenafil forstærker den antiaggregatoriske effekt af natriumnitroprussid in vitro.
Maltese: Studji bi plejtlets umani jindikaw li sildenafil isaħħaħ l-effett kontra l-aggregazzjoni ta' sodium nitroprusside in vitro.
Danish: Yderligere oplysninger om VIAGRA findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: På grund af nitratkomponenten har det potentiale for en alvorlig interaktion med sildenafil.
Maltese: Minħabba il-komponent ta' nitrate, hemm potenzjal li jirriżulta f'interazzjoni serja ma' sildenafil.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, calciumhydrogenphosphat (vandfrit), croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Maltese: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate,
Danish: VIAGRA bør ikke gives til personer under 18 år.
Maltese: VIAGRA m'għandux jingħata lil individwi taħt l-età ta' 18-il sena.
Danish: Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25, 50 eller 100 mg sildenafil.
Maltese: Kull pillola fiha sildenafil citrate ekwivalenti għal 25, 50 jew 100 mg ta' sildenafil.