FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: F : Montez une nouvelle aiguille pour stylo de la manière suivante :
Italian: F: Inserire un nuovo ago della penna come segue:
French: Ne répétez pas l'étape G plus de quatre fois, mais suivez les instructions données dans la section Dépannage au verso.
Italian: Non ripetere il passaggio G più di 4 volte, ma seguire le istruzioni fornite nella sezione relativa alla risoluzione dei problemi sul retro della pagina.
French: Les effets du tériparatide sur le squelette dépendent du mode d'exposition systémique.
Italian: Gli effetti di teriparatide sullo scheletro dipendono dal tipo di esposizione sistemica.
French: Préparation du stylo - Première utilisation/remplacement des cartouches
Italian: Preparazione della penna - Primo utilizzo/cambio cartuccia
French: La durée totale maximale de traitement avec tériparatide doit être de 24 mois (voir rubrique 4.4).
Italian: La durata massima totale del trattamento con teriparatide deve essere 24 mesi (vedere paragrafo 4.4).
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour le tériparatide.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per teriparatide.
French: Risque relatif (IC à 95%) vs placebo
Italian: Rischio relativo (IC 95%) verso placebo
French: Généralement, les anticorps ont été détectés pour la première fois après 12 mois de traitement et leur taux a diminué après l'arrêt du traitement.
Italian: In genere, gli anticorpi venivano scoperti inizialmente dopo 12 mesi di trattamento e diminuivano dopo la cessazione della terapia.
French: - Hypercalcémie préexistante.
Italian: - Ipercalcemia preesistente.
French: • d'autres cas d'exposition et d'usure, non conformes aux instructions d'utilisation.
Italian: • altri casi di esposizione e usura, non secondo quanto previsto dalle istruzioni per l'uso.
French: En raison des différences de physiologie osseuse entre l'être humain et le rat, la pertinence clinique de ces observations est probablement mineure.
Italian: A causa delle differenze nella fisiologia dell'osso tra ratti ed essere umani, l'importanza clinica di questi risultati è probabilmente minore.
French: Adressez-vous à votre médecin avant ou pendant l'utilisation de Movymia :
Italian: Si rivolga al medico prima o durante l'assunzione di Movymia:
French: Assurez-vous que les deux bandes indicatrices sont alignées.
Italian: Assicurarsi che le due strisce dell'indicatore siano allineate.
French: Movymia contient une solution incolore et limpide.
Italian: Movymia contiene una soluzione incolore e limpida.
French: Tériparatide (N=541) (%)
Italian: Teriparatide (N = 541) (%)
French: Ne pas utiliser Movymia s'il est ou s'il a été congelé.
Italian: Non usare Movymia se è o è stato congelato.
French: L'étude pivot a inclus 1 637 femmes post-ménopausées (âge moyen de 69,5 ans).
Italian: Lo studio principale comprendeva 1.637 donne in postmenopausa (con età media di 69,5 anni).
French: Assurez-vous qu'il reste au moins 28 jours avant sa date de péremption.
Italian: Si assicuri che ci siano almeno 28 giorni rimanenti prima della scadenza.
French: Si vous ressentez des étourdissements (sensation de vertige) après l'injection, asseyez-vous ou allongez-vous jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Italian: Se dopo l'iniezione avverte capogiro (intontimento), deve sedersi o sdraiarsi fino a che non si sente meglio.
French: Si vous avez utilisé plus de Movymia que vous n'auriez dû Si, par erreur, vous avez utilisé plus de Movymia que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se usa più Movymia di quanto deve Se, per errore, ha preso più Movymia di quanto deve, contatti il medico o il farmacista.
French: Consultez votre médecin si vous avez des problèmes d'audition ou de manipulation.
Italian: Consultare il medico in caso di problemi di udito o nella manipolazione.
French: Ne répétez pas cette étape avant chaque injection quotidienne, sinon vous n'aurez pas suffisamment de Movymia pour une période de 28 jours.
Italian: Non ripetere tale operazione prima di ciascuna iniezione giornaliera, altrimenti la dose di Movymia non sarà sufficiente per i 28 giorni di terapia.
French: Elle se limite au remplacement du stylo.
Italian: La garanzia è limitata alla sostituzione della penna.
French: N'utilisez pas une dose double pour rattraper une dose oubliée.
Italian: Non utilizzi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
French: Gardez l'aiguille dans le pli de peau pendant 6 secondes de plus.
Italian: Tenere l'ago nella cute per altri 6 secondi.
French: Ne laissez pas tomber votre stylo et évitez les chocs contre une surface dure.
Italian: Non far cadere la penna ed evitare urti contro superfici dure.
French: Aucune différence de pharmacocinétique du tériparatide n'a été observée en fonction de l'âge des patients (de 31 à 85 ans).
Italian: Non sono state rilevate differenze nella farmacocinetica di teriparatide in relazione all'età (intervallo da 31 a 85 anni).
French: La stabilité chimique du produit en cours d'utilisation a été démontrée pendant 28 jours entre 2°C et 8°C.
Italian: La stabilità chimica del prodotto in uso è stata dimostrata per 28 giorni ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
French: Si aucune goutte n'émerge, répétez l'étape G jusqu'à ce vous aperceviez quelques gouttes.
Italian: Se non c'è fuoriuscita di gocce, ripetere il passaggio G fino a che non si notano le gocce.
French: • l'utilisation d'autres cartouches que des cartouches Movymia
Italian: • utilizzo di cartucce diverse dalle cartucce di Movymia
French: 1 cartouche 3 cartouches
Italian: 1 cartuccia 3 cartucce
French: Enfants et adolescents Movymia ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Italian: Bambini e adolescenti Movymia non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
French: Ne répétez pas l'injection le même jour.
Italian: Non ripetere l'iniezione nello stesso giorno.
French: Garantie
Italian: Garanzia
French: Movymia contient du sodium
Italian: Movymia contiene sodio
French: ........................{le texte grisé fait référence aux 3 présentations}
Italian: ........................{Il testo in grigio si riferisce alla confezione 3x}
French: • N'utilisez pas votre Movymia Pen s'il est endommagé ou si vous avez des doutes quant à son bon fonctionnement.
Italian: • Non usare il sistema Movymia Pen se è danneggiato o se si dubita del suo corretto funzionamento.
French: Ne transférez pas le médicament dans une seringue.
Italian: Non trasferisca il farmaco in una siringa.
French: La durée totale de traitement par Movymia n'excèdera pas 24 mois.
Italian: La durata totale del trattamento con Movymia non deve superare i 24 mesi.
French: N'utilisez pas d'alcool, d'autres solvants ou de produits de nettoyage.
Italian: Non usare alcol, altri solventi o agenti pulenti.
French: Movymia peut augmenter le taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines.
Italian: Movymia può aumentare il calcio nel sangue o nelle urine.
French: • si vous avez ou avez eu des calculs rénaux.
Italian: • Se soffre o ha sofferto di calcoli renali.
French: Ce que contient Movymia - La substance active est le tériparatide.
Italian: Cosa contiene Movymia - Il principio attivo è teriparatide.
French: • Sélectionnez un site d'injection approprié et préparez votre peau comme recommandé par votre médecin.
Italian: • Scegliere un sito d'iniezione appropriato e preparare la cute secondo le raccomandazioni del medico.
French: N'appuyez pas sur le bouton-poussoir.
Italian: Non premere il pulsante.
French: Votre médecin vous conseillera et décidera de la durée de traitement par Movymia.
Italian: Il suo medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo deve essere trattata con Movymia.
French: • si vous avez des taux élevés inexpliqués de phosphatases alcalines dans votre sang, cela signifie que vous pourriez être atteint de la maladie osseuse de Paget (maladie entraînant des modifications osseuses anormales).
Italian: • Se ha nel sangue alti livelli di fosfatasi alcalina di natura sconosciuta, significa che potrebbe avere la malattia ossea di Paget (malattia con alterazioni ossee anormali).
French: Le Movymia Pen ne doit pas être utilisé par des patients aveugles ou malvoyants sans l'aide d'une personne valide ayant reçu une formation adéquate.
Italian: Il sistema Movymia Pen non deve essere usato da pazienti non vedenti o con compromissione della vista, senza l'aiuto di una persona fisicamente abile ed addestrata.
French: • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Italian: • Se è in gravidanza o nel periodo di allattamento.
French: 61118 Bad Vilbel Allemagne
Italian: 61118 Bad Vilbel Germania
French: Remarque : Il n'est pas nécessaire de changer l'aiguille lors d'une utilisation directement après la préparation du stylo.
Italian: Nota: non è necessario cambiare l'ago quando si utilizza la penna direttamente dopo la sua preparazione.
French: Réglez la dose et terminez l'injection comme indiqué à la rubrique « 2.
Italian: Impostare la dose e completare l'iniezione come descritto alla sezione "2.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Italian: Conservare in frigorifero (da 2°C a 8°C).
French: Des cas de malaise se sont produits suite à l'utilisation de tériparatide.
Italian: Si sono verificati casi di svenimento dopo l'uso di teriparatide.
French: A : Retirez le capuchon du stylo.
Italian: A: Rimuovere il tappo dalla penna.
French: • augmentation du taux d'une enzyme appelée phosphatase alcaline
Italian: • aumento di un enzima chiamato fosfatasi alcalina
French: Dans une étude menée chez 15 sujets sains recevant quotidiennement de la digoxine jusqu'à atteinte de l'état d'équilibre, une dose unique de tériparatide n'a pas modifié les effets cardiaques de la digoxine.
Italian: In uno studio su 15 soggetti sani cui veniva somministrata giornalmente digoxina fino al raggiungimento dello steady-state, una singola dose di teriparatide non ha modificato l'effetto cardiaco della digoxina.
French: • si vous avez continuellement des nausées, des vomissements, une constipation, une baisse d'énergie ou une faiblesse musculaire.
Italian: • Se ha continuamente nausea, vomito, costipazione, bassa energia o debolezza muscolare.
French: Hypercalcémie supérieure à 3,25 mmol/l
Italian: Ipercalcemia superiore a 3,25 mmol/L
French: Aucune aiguille n'est fournie avec ce médicament.
Italian: Gli aghi non sono forniti con questo medicinale.
French: • diminution de la fonction rénale, dont l'insuffisance rénale
Italian: • ridotta funzionalità renale, inclusa insufficienza renale
French: De petites bulles d'air sont visibles dans la cartouche.
Italian: Nella cartuccia sono visibili bollicine d'aria.
French: Grossesse Movymia est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Italian: Gravidanza L'uso di Movymia è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
French: Après chaque dose de tériparatide, la calcémie atteint un maximum en 4 à 6 heures et revient aux valeurs basales en 16 à 24 heures.
Italian: Dopo ogni dose di teriparatide le concentrazioni sieriche di calcio raggiungono un massimo tra le 4 e le 6 ore, per tornare poi ai valori basali entro 16- 24 ore.
French: Pour connaître les conditions de conservation après la première utilisation du médicament, voir la rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del prodotto medicinale dopo l'apertura, vedere il paragrafo 6.3.
French: Lorsque vous monterez l'aiguille il est possible que quelques gouttes s'en échappent ; c'est normal.
Italian: Durante l'inserimento dell'ago può cadere qualche goccia, ciò è normale.
French: Movymia est fourni dans une cartouche.
Italian: Movymia viene fornito in una cartuccia.
French: La garantie couvre les défauts de fabrication et de matériel de votre Movymia Pen pendant deux ans d'utilisation à compter de la date d'achat.
Italian: La garanzia copre i difetti di fabbricazione e nei materiali del sistema Movymia Pen per 2 anni di utilizzo, a partire dal suo acquisto.
French: • si vous avez déjà eu un cancer des os ou tout autre cancer étendu (métastasé) aux os.
Italian: • Se ha avuto un tumore alle ossa o se altri tumori si sono diffusi (hanno metastatizzato) alle ossa.
French: Le tériparatide est éliminé par clairance hépatique et extra-hépatique (environ 62 l/h chez les femmes et 94 l/h chez les hommes).
Italian: Teriparatide viene eliminato mediante clearance epatica ed extra-epatica (circa 62 L/ora nelle donne e 94 L/ora negli uomini).
French: - Après votre injection, laissez l'aiguille enfoncée dans la peau pendant six secondes pour vous assurer d'avoir reçu la dose complète.
Italian: Dopo l'iniezione, lasci l'ago nella pelle per sei secondi per assicurarsi di somministrare l'intera dose.
French: La quantité de Movymia restant dans la cartouche est inférieure à 80 microlitres.
Italian: La quantità di Movymia rimasta nella cartuccia è inferiore a 80 microlitri.
French: Jeter la cartouche 28 jours après la première utilisation.
Italian: Eliminare la cartuccia 28 giorni dopo il suo primo uso.
French: La demi-vie du tériparatide est d'environ 1 heure après injection sous-cutanée, ce qui traduit le temps nécessaire à l'absorption à partir du site d'injection.
Italian: L'emivita di teriparatide è approssimativamente di 1 ora quando viene somministrato per via sottocutanea, e questo rispecchia il tempo richiesto per l'assorbimento dal sito di iniezione.
French: L'inclinaison du stylo peut faire plier ou briser l'aiguille.
Italian: L'inclinazione della penna potrebbe causare il piegamento o la rottura dell'ago.
French: Après chaque injection, le stylo doit être remis au réfrigérateur.
Italian: Dopo ogni iniezione, la penna deve essere riposta in frigorifero.
French: Le tériparatide augmente les concentrations sériques d'acide urique.
Italian: Teriparatide aumenta le concentrazioni sieriche di acido urico.
French: • Tenez le stylo avec l'aiguille orientée vers le haut.
Italian: • Tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
French: Pincez délicatement un pli de peau entre le pouce et l'index.
Italian: Stringere delicatamente una porzione di cute tra il pollice e l'indice.
French: Utilisez une nouvelle aiguille à injection pour chaque injection afin de prévenir toute contamination et jetez de manière sécurisée l'aiguille après utilisation.
Italian: Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione per prevenire contaminazioni ed elimini l'ago in modo sicuro dopo l'uso.
French: Afin d'éviter toute erreur médicamenteuse, il convient de s'assurer au moment d'utiliser une nouvelle cartouche que la date du jour est antérieure d'au moins 28 jours à sa date de péremption.
Italian: Per evitare errori terapeutici, assicurarsi che la data del primo utilizzo di una nuova cartuccia sia di almeno 28 giorni precedente alla data di scadenza.
French: Classe pharmacothérapeutique : Homéostasie du calcium, hormones parathyroïdiennes et analogues, Code ATC : H05AA02.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Calcio-omeostatici, ormoni paratiroidei e analoghi, codice ATC: H05AA02.
French: Dans des études cliniques de courte durée avec le tériparatide, des épisodes isolés d'hypotension orthostatique transitoire ont été observés.
Italian: Negli studi clinici a breve termine con teriparatide, sono stati osservati episodi isolati di ipotensione ortostatica transitoria.
French: Aucun médicament ne sort de l'aiguille durant l'étape de préparation du stylo « G : Amorçage ».
Italian: Il medicinale non fuoriesce dall'ago durante la fase di preparazione della penna "G. caricamento".
French: Le Movymia Pen peut être jeté en suivant les directives des autorités locales.
Italian: Il sistema Movymia Pen può essere smaltito in base alle istruzioni della autorità locali.
French: Les études chez l'animal ont montré qu'une réduction importante du débit sanguin hépatique diminue l'exposition de la PTH au principal système d'inactivation (les cellules de Küpffer) et, par conséquent, réduit la clairance de la PTH (1-84).
Italian: Studi su animali hanno dimostrato che un flusso ematico notevolmente ridotto a livello epatico diminuisce l'esposizione del PTH al principale sistema di clivaggio (cellule epatiche del Kupffer) e, di conseguenza, la clearance del PTH (1-84).
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) et rare (≥1/10 000, <1/1 000).
Italian: Per la classificazione delle reazioni avverse è stata usata la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1.000 e <1/100) e raro (≥1/10.000 e <1/1.000).
French: Impossible de monter l'aiguille.
Italian: Non è possibile inserire l'ago.
French: Conservez-la dans l'étui de la cartouche durant toute la période de traitement de 28 jours.
Italian: La conservi nel manicotto della cartuccia per tutto il periodo di trattamento di 28 giorni.
French: Documentation
Italian: Documentazione
French: Assurez-vous que l'affichage indique le signe d'une flèche et que les deux bandes indicatrices sont alignées.
Italian: Assicurarsi che il quadrante (display) mostri il segno di una freccia e che le due strisce dell'indicatore siano allineate.
French: Chaque cartouche et stylo doivent être utilisés par un seul patient.
Italian: Ogni cartuccia deve essere usata da un solo paziente.
French: • Retirez et jetez le couvre-aiguille interne.
Italian: • Rimuovere e gettare il tappo interno dell'ago.
French: L'ostéoporose est également fréquente chez les patients recevant des médicaments appelés corticoïdes.
Italian: L'osteoporosi è comune anche nei pazienti in trattamento con farmaci detti corticosteroidi.
French: • taux d'hémoglobine faible ou nombre abaissé de globules rouges (anémie)
Italian: • diminuzione dell'emoglobina o del numero dei globuli rossi nel sangue (anemia)
French: Fabricant Gedeon Richter Plc.
Italian: Produttore Gedeon Richter Plc.
French: Avant d'utiliser le dispositif de stylo pour la première fois, le patient doit lire et comprendre les instructions d'utilisation du stylo qui sont fournies avec le stylo.
Italian: Prima di utilizzare il dispositivo a penna per la prima volta, il paziente deve leggere e comprendere le istruzioni per l'uso fornite con la penna.
French: Vérifiez si l'affichage est en position de départ pour vous assurer que la totalité de la dose a été injectée.
Italian: Verificare che il quadrante (display) sia nella posizione iniziale per accertarsi che sia stata iniettata l'intera dose.
French: Cela permet de savoir à quel moment les 28 doses quotidiennes par cartouche sont utilisées.
Italian: Questo la aiuterà a ricordare quando sono state usate le 28 dosi giornaliere della cartuccia.
French: Si les instructions présentées ici ne sont pas suivies, il existe un risque d'erreur de médication ou de dosage, de transmission de maladie ou d'infection.
Italian: Se non vengono seguite le istruzioni, esiste il rischio di terapia non corretta, dosaggio inaccurato, trasmissione di malattie o infezione.
French: Votre médecin pourra vous conseiller de prendre Movymia avec du calcium et de la vitamine D. Il vous dira quelle quantité prendre chaque jour.
Italian: Il medico può consigliarla di assumere Movymia con calcio e vitamina D. Il medico le dirà quanto calcio e vitamina D deve assumere ogni giorno.
French: Si vous oubliez une injection ou êtes dans l'impossibilité d'utiliser votre médicament à l'heure habituelle, injectez-le dès que possible ce jour-là.
Italian: Se dimentica un'iniezione o non può farla al momento in cui la fa abitualmente lo inietti durante la giornata appena possibile.
French: Rarement, des patients ont souffert de réactions allergiques se présentant sous la forme d'essoufflement, de gonflement du visage, d'éruption cutanée et de douleur dans la poitrine.
Italian: Raramente, alcuni pazienti hanno sofferto reazioni allergiche comprendenti affanno, gonfiore del viso, eruzione cutanea e dolore al petto.
French: Posologie La posologie recommandée de Movymia est de 20 microgrammes administrés une fois par jour.
Italian: Posologia La dose raccomandata di Movymia è 20 microgrammi somministrata una volta al giorno.
French: N'utilisez jamais Movymia :
Italian: Non usi Movymia:
French: Question
Italian: Domanda
French: Pendant le réglage de la dose, le stylo ne produit pas de signal sonore.
Italian: Durante la selezione della dose la penna non emette un suono udibile.
French: Cas de surdosage basés sur les notifications spontanées après commercialisation De ces notifications, ont été retenus des cas d'erreur d'administration où la quantité totale de tériparatide contenue dans un stylo (jusqu'à 800 microgrammes) a été injectée en une seule fois.
Italian: Esperienza di sovradosaggio basata su segnalazioni spontanee dopo commercializzazione Fra le segnalazioni spontanee dopo commercializzazione, ci sono stati casi di errori nella somministrazione del medicinale in cui l'intero contenuto di una penna con teriparatide (fino a 800 microgrammi) era stato somministrato come dose singola.
French: N'utilisez pas l'aiguille pour stylo si l'emballage est endommagé ou s'il était déjà ouvert.
Italian: Non usare l'ago della penna se il confezionamento è danneggiato o non è stato aperto da lei.
French: Jetez-le de manière appropriée, par exemple, dans un récipient pour objets tranchants à l'épreuve des perforations.
Italian: Smaltirlo in maniera corretta, ad esempio in un contenitore a prova di taglio per oggetti taglienti.
French: Prise en charge post traitement : suite à l'arrêt de traitement par tériparatide, 1 262 femmes ménopausées de l'étude pivot ont participé à une étude de suivi.
Italian: Gestione post-trattamento: A seguito del trattamento con teriparatide, 1.262 donne in postmenopausa dallo studio principale sono state arruolate in uno studio di follow-up post-trattamento.
French: Cependant, des notifications de cas sporadiques ont suggéré que l'hypercalcémie pouvait prédisposer les patients à la toxicité des digitaliques.
Italian: Tuttavia, casi clinici sporadici hanno suggerito che l'ipercalcemia può predisporre i pazienti ad una tossicità da digitale.
French: 680 sujets ont été randomisés dans le bras tériparatide et 680 sujets ont été randomisés dans le bras risédronate par voie orale à 35 mg/semaine.
Italian: 680 soggetti sono stati randomizzati a teriparatide e 680 soggetti sono stati randomizzati a risendronato orale 35 mg/settimana.
French: Effectuez une injection de Movymia chaque jour pendant toute la durée du traitement prescrite par votre médecin.
Italian: Si inietti Movymia ogni giorno per tutto il periodo di tempo che il medico le ha prescritto.
French: Pour utiliser correctement ce médicament, il est très important de se conformer étroitement aux instructions d'utilisation détaillées de votre stylo fournies avec ce dernier.
Italian: Per il corretto utilizzo di questo medicinale, è molto importante seguire attentamente le istruzioni dettagliate per l'uso della penna fornite con la penna.
French: Le tériparatide a fait l'objet d'études d'interactions pharmacodynamiques avec l'hydrochlorothiazide.
Italian: Teriparatide è stato valutato in studi di interazione farmacodinamica con idroclorotiazide.
French: Enfant et adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées La sécurité et l'efficacité du tériparatide chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: Popolazione pediatrica e giovani adulti con epifisi non saldate La sicurezza e l'efficacia di teriparatide nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita.
French: Tableau 1 Incidence des fractures chez les femmes post-ménopausées
Italian: Incidenza della frattura nelle donne in postmenopausa
French: L'administration de tériparatide une fois par jour accroît l'apposition d'os nouvellement formé à la surface de l'os trabéculaire et cortical, en stimulant préférentiellement l'activité ostéoblastique par rapport à l'activité ostéoclastique.
Italian: La somministrazione di teriparatide una volta al giorno aumenta l'apposizione di nuovo osso sulle superfici trabecolari e corticali dell'osso mediante stimolazione preferenziale dell'attività osteoblastica rispetto a quella osteoclastica.
French: - Insuffisance rénale sévère.
Italian: - Grave insufficienza renale.
French: Movymia est indiqué chez les adultes.
Italian: Movymia è indicato negli adulti.