FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel trattamento della EE con Jorveza, budesonide inibisce la secrezione stimolata dall'antigene di molte molecole di segnalazione pro-infiammatorie, come la linfopoietina timica stromale, l'interleuchina 13 e l'eotassina 3 nell'epitelio esofageo, determinando una riduzione significativa dell'infiltrato infiammatorio eosinofilo nell'esofago.
Danish: I behandlingen af EoE med Jorveza hæmmer budesonid antigenstimuleret sekretion af mange proinflammatoriske signalmolekyler, såsom thymisk, stromal lymfopoeitin, interleukin-13 og eotaxin-3 i det øsofageale epitel, hvilket fører til en signifikant reduktion af det øsefageale inflammatoriske infiltrat.
Italian: 20 compresse orodispersibili 30 compresse orodispersibili 60 compresse orodispersibili 90 compresse orodispersibili 100 compresse orodispersibili
Danish: 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Italian: I dati preclinici in studi tossicologici acuti, subcronici e cronici condotti con budesonide hanno fatto registrare atrofia del timo e della corteccia surrenale ed una riduzione in particolare dei linfociti.
Danish: Prækliniske data i akutte, subkroniske og kroniske toksikologiske undersøgelser med budesonid har vist atrofi af thymuskirtlen og binyrebarken og en reduktion især af lymfocytter.
Italian: Varicella, herpes zoster e morbillo possono avere un decorso più grave nei pazienti trattati con glucocorticosteroidi.
Danish: Skoldkopper, herpes zoster og mæslinger har et mere alvorligt forløb hos patienter i behandling med glukokortikosteroider.
Italian: I glucocorticosteroidi possono causare la soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (hypothalamic-pituitary-adrenal, HPA) e ridurre la risposta allo stress.
Danish: Glukokortikosteroider kan forårsage undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) og reducere stressresponset.
Italian: Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (central serous chorioretinopathy, CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.
Danish: Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs korioretinopati (CSCR), som er indberettet efter brug af systemiske og topikale kortikosteroider.
Italian: La dose giornaliera raccomandata è di 2 mg di budesonide sotto forma di una compressa da 1 mg al mattino e una alla sera.
Danish: Dosering Den anbefalede daglige dosis er 2 mg budesonid som én 1 mg tablet om morgenen og én om aftenen.
Italian: Fertilità, gravidanza e allattamento
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Italian: La budesonide subisce un'ampia biotrasformazione tramite CYP3A4 nella mucosa dell'intestino tenue e nel fegato in metaboliti dotati di bassa attività glucocorticosteroidea.
Danish: Budesonid gennemgår omfattende biotransformation af CYP3A4 i tyndtarmens slimhinde og i leveren til metabolitter med lav glukokortikosteroidaktivitet.
Italian: Le reazioni avverse osservate negli studi clinici con Jorveza sono riportate nella tabella in basso in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e alla frequenza.
Danish: Bivirkninger, der blev observeret i kliniske studier med Jorveza angives i tabellen nedenfor, i henhold til MedDRA-systemorganklasse og hyppighed.
Italian: In uno studio clinico randomizzato, controllato verso placebo, in doppio cieco, di fase III, comprendente 88 pazienti adulti con EE attiva (randomizzazione 2:1), 1 mg di budesonide somministrato due volte al giorno sotto forma di compressa orodispersibile per 6 settimane ha indotto la remissione clinico-patologica (definita come un picco <16 eosinofili/mm2 di campo ad alto ingrandimento nella biopsia esofagea e sintomi assenti o minimi di disfagia o dolore durante la deglutizione) in 34 pazienti su 59 (57,6%) rispetto a 0/29 pazienti (0%) del gruppo placebo.
Danish: I et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk fase III-studie, der inkluderede 88 voksne patienter med aktiv EoE (randomiseringsrate: 2:1), inducerede 1 mg budesonid indgivet to gange dagligt som en smeltetablet i 6 uger klinisk-patologisk remission (defineret som både maksimalt < 16 eosinofiler/mm2 high power field (lysmikroskopi) i øsofageale biopsier, og ingen eller kun minimale symptomer på dysfagi eller smerter under synkning) hos 34 ud af 59 patienter (57,6 %) versus 0/29 patienter (0 %) i placebogruppen.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'effetto di budesonide sulla fertilità negli esseri umani.
Danish: Der foreligger ingen data for budesonids påvirkning af menneskets fertilitet.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Non masticare o deglutire.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Må ikke tygges eller synkes uopløst.
Italian: Non prenda questo medicinale se sta allattando, a meno che non abbia consultato il medico.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel under amning, medmindre du har rådført dig med din læge.
Italian: Non usare soluzioni orali, spray o compresse masticabili per almeno 30 minuti prima o dopo la somministrazione della compressa orodispersibile.
Danish: Brug ikke oral opløsninger, sprays eller tyggetabletter i mindst 30 minutter før og efter administration af smeltetabletten.
Italian: La compressa orodispersibile non deve essere assunta con bevande o cibi.
Danish: Smeltetabletten må ikke tages med væske eller mad.
Italian: Dispepsia, ulcera duodenale o gastrica, pancreatite, stipsi
Danish: Dyspepsi, ulcus gastroduodeni, pancreatitis, forstoppelse
Italian: Un numero leggermente accresciuto di focolai epatici basofili è stato osservato in studi cronici condotti con budesonide sul ratto ed in studi di cancerogenicità è stata osservata una maggiore incidenza di neoplasie epatocellulari primitive, di astrocitomi (nei ratti di sesso maschile) e di tumori mammari (nei ratti di sesso femminile).
Danish: Et lidt øget antal af basofile hepatiske foci blev observeret i kroniske rottestudier med budesonid, og i carcinogene studier blev en øget forekomst af primære hepatocellulære neoplasmer, astrocytomer (hos hanrotter) og mammatumorer (hunrotter) iagttaget.
Italian: Aumento del rischio di trombosi, vasculite (sindrome da sospensione dopo una terapia a lungo termine)
Danish: Øget risiko for trombose, vaskulitis (abstinenssyndrom efter langtidsterapi).
Italian: La clearance della budesonide è di circa 13-15 L/ora/kg nei soggetti sani e di 6,54 ± 4,4 L/ora/kg nei pazienti con EE.
Danish: Clearance for budesonid er ca. 13 -15 l/time/kg hos raske forsøgspersoner og 6,54 ± 4,4 l/time/kg hos EoE-patienter.
Italian: Glaucoma, cataratta (inclusa cataratta subcapsulare), visione offuscata, corioretinopatia sierosa centrale (CSCR) (vedere anche paragrafo 4.4)
Danish: Glaukom, katarakt (herunder subkapsulær katarakt) sløret syn, central serøs korioretinopati (CSCR) (se også pkt.
Italian: Modo di somministrazione La compressa orodispersibile deve essere assunta dopo un pasto.
Danish: Administration Smeltetabletten skal tages efter et måltid.
Italian: Durante l'uso di Jorveza sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Danish: De følgende bivirkninger er blevet rapporteret under brugen af Jorveza:
Italian: Si ritiene che il trattamento concomitante con potenti inibitori di CYP3A, come ketoconazolo, ritonavir, itraconazolo, claritromicina, cobicistat e succo di pompelmo possa determinare un marcato aumento della concentrazione plasmatica di budesonide e aumentare il rischio di reazioni avverse sistemiche.
Danish: Samtidig behandling med potente CYP3A-hæmmere, såsom ketoconazol, ritonavir, itraconazol, clarithromycin, cobicistat og grapefrugtsaft kan forårsage en markant stigning i plasmakoncentrationen af budesonid og forventes at øge risikoen for systemiske bivirkninger.
Italian: Il picco medio di concentrazione plasmatica (± deviazione standard) era di 0,44 ± 0,31 ng/mL, l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo (AUC0-12) era di 1,44 ± 0,31 hr*ng/mL.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration (± standardafvigelse) var 0,44 ± 0,31 ng/ml, arealet under kurven for plasmakoncentration som funktion af tiden (AUC0-12) var 1,44 ± 0,31 t*ng/ml.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Italian: Altri medicinali e Jorveza
Danish: Brug af anden medicin sammen med Jorveza
Italian: Non si devono usare soluzioni orali, spray o compresse masticabili per almeno 30 minuti prima o dopo la somministrazione di Jorveza.
Danish: Ved enhver brug af oral opløsning, spray eller tyggetabletter skal der gå mindst 30 minutter før og efter administration af Jorveza.
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad".
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: L'azione dei glicosidi può essere potenziata dalla carenza di potassio, che è una reazione avversa potenziale e nota dei glucocorticoidi.
Danish: Virkningen af glykosider kan forstærkes ved kaliummangel, som er en potentiel og kendt bivirkning ved glukokortikosteroider.
Italian: Comune: può riguardare fino a 1 persona su 10 - mal di testa - infezioni da funghi nella bocca e nella gola (i sintomi possono essere chiazze bianche) - elevata pressione arteriosa - dolore alla parte superiore della pancia - bruciore di stomaco - gonfiore delle labbra - sensazione di malessere (nausea) - formicolio o intorpidimento in bocca - stanchezza - quantità ridotta dell'ormone cortisolo nel sangue.
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - hovedpine - svampeinfektioner i munden og halsen (symptomer kan være hvide pletter) - højt blodtryk - smerter i den øvre del af maven - halsbrand - hævelse af læberne - kvalme - prikken og følelseshed i munden - træthed - nedsat mængde af hormonet kortisol i blodet.
Italian: Sono state segnalate elevate concentrazioni plasmatiche ed effetti potenziati dei glucocorticosteroidi nelle pazienti di sesso femminile che assumevano anche estrogeni o contraccettivi orali.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer og øget virkning af glukokortikosteroider er beskrevet hos kvinder, som tager østrogener eller orale kontraceptiva.
Italian: Dopo somministrazione di Jorveza, la budesonide è rapidamente assorbita.
Danish: Budesonid absorberes hurtigt efter administration af Jorveza.
Italian: Negli animali in gestazione, la budesonide, come altri glucocorticosteroidi, ha dimostrato di causare morte fetale e anomalie dello sviluppo fetale (dimensioni minori dei cuccioli, ritardo di crescita intrauterina del feto e anomalie scheletriche).
Danish: Hos drægtige dyr har budesonid, ligesom andre glukokortikosteroider, vist sig at forårsage fosterdød og abnormiteter i den føtale udvikling (mindre kuldstørrelse, intrauterin væksthæmning af fostre og skeletabnormiteter).
Italian: Il volume di distribuzione era di 35,52 ± 14,94 L/kg dopo somministrazione di 1 mg di budesonide in soggetti sani e di 42,46 ± 23,90 L/kg dopo somministrazione di 4 mg di budesonide in pazienti con EE.
Danish: Fordelingsvolumen efter administration af 1 mg budesonid til raske personer var 35,52 ± 14,94 l/kg og 42,46 ± 23,90 l/kg efter administration af 4 mg budesonid til patienter med EoE.
Italian: È importante che non interrompa il medicinale senza prima consultare il medico.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke stopper med at tage din medicin uden at kontakte lægen.
Italian: − Informi il medico che sta prendendo Jorveza prima di affrontare un intervento chirurgico.
Danish: Fortæl lægerne, at du tager Jorveza, før du får foretaget nogen undersøgelser.
Italian: − una malattia epatica
Danish: - leversygdom.
Italian: La dose raccomandata è di due compresse orodispersibili (2 mg di budesonide) al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis er to smeltetabletter om dagen (2 mg budesonid).
Italian: La co-somministrazione per via orale di 200 mg di ketoconazolo una volta al giorno ha fatto registrare un aumento della concentrazione plasmatica di budesonide (dose singola da 3 mg) all'incirca di sei volte.
Danish: Ketoconazol 200 mg 1 gang dagligt oralt øgede plasmakoncentrationen af budesonid (3 mg enkeltdosis) ca. 6 gange ved samtidig administration.
Italian: I dati farmacocinetici dopo somministrazione di singole dosi di 1 mg di budesonide in soggetti sani a digiuno mostrano un tempo di latenza mediano di 0,17 ore (intervallo 0,00 - 0,33 ore) e un tempo mediano al picco di concentrazione plasmatica di 1,00 ora (intervallo 0,50 - 2,00 ore).
Danish: Farmakokinetiske data efter administration af enkeltdoser på 1 mg budesonid til fastende raske forsøgspersoner viser en median latenstid på 0,17 timer (interval 0,00 - 0,33 timer), og en median tid til maksimal plasmakoncentration på 1,00 time (interval 0,50 - 2,00 timer).
Italian: Deglutire il materiale disciolto poco per volta con la saliva, quando la compressa orodispersibile si rompe.
Danish: Synk det opløste materiale med spyttet lidt efter lidt, efterhånden som smeltetabletten smuldrer.
Italian: Nelle urine sono stati riscontrati soltanto i metaboliti della budesonide, ma non la budesonide stessa.
Danish: Der blev ikke detekteret noget budesonid, men kun budesonidmetabolitter, i urinen.
Italian: L'uso concomitante di glucocorticoidi può provocare un aumento dell'escrezione di potassio e peggiorare l'ipokaliemia.
Danish: Samtidig anvendelse af glukokortikosteroider kan forårsage, øget udskillelse af kalium og forværret hypokaliæmi.
Italian: Tel.: +49 (0)761 1514-0
Danish: Tlf: +49 (0)761 1514-0
Italian: Il metabolismo di budesonide nei pazienti con EE è ridotto in confronto ai soggetti sani e, di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche di budesonide sono aumentate.
Danish: Budesonids metabolisme er nedsat hos EoE-patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner, og fører til øgede plasmakoncentrationer af budesonid.
Italian: Dolore alla parte superiore dell'addome, malattia da reflusso gastroesofageo, edema labiale, nausea, parestesia orale
Danish: Smerter i øvre abdomen, gastroøsofageal reflukssygdom, læbeødem, kvalme, oral paræstesi
Italian: L'uso concomitante di questi medicinali, quindi, deve essere evitato a meno che il beneficio non superi l'aumentato rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti in merito a tali effetti indesiderati.
Danish: Samtidig anvendelse bør derfor undgås, medmindre fordelen opvejer den øgede risiko for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Italian: Essa va posta sulla punta della lingua e premuta delicatamente contro il palato, dove si dissolve in circa due minuti.
Danish: Den skal placeres på spidsen af tungen og forsigtigt trykkes mod toppen af munden, hvor den opløses.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Jorveza
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Jorveza
Italian: Il materiale disciolto va deglutito poco per volta con la saliva, mentre la compressa orodispersibile si disintegra.
Danish: Det opløste materiale skal synkes med spyttet lidt efter lidt, efterhånden som smeltetabletten smuldrer.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Jorveza non dovrebbe compromettere le capacità di guidare o di usare macchinari.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Jorveza forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 1 mg di budesonide.
Danish: Hver smeltetablet indeholder 1 mg budesonid.
Italian: Candidiasi esofagea
Danish: Øsofageal candidiasis
Italian: Possono manifestarsi effetti sistemici dei glucocorticosteroidi (ad es. sindrome di Cushing, soppressione surrenale, ritardo della crescita, cataratta, glaucoma, ridotta densità minerale ossea e un ampio spettro di effetti psichiatrici (vedere anche paragrafo 4.8)).
Danish: Systemiske virkninger af glukokortikosteroider (f.eks. Cushing's syndrom, binyrebarksuppression, væksthæmning, katarakt, glaukom, nedsat knoglemineraltæthed og forskellige psykiatriske virkninger) kan opstå (se også pkt.
Italian: Glicosidi cardiaci
Danish: Hjerteglykosider
Italian: I pazienti affetti da tubercolosi, ipertensione, diabete mellito, osteoporosi, ulcera peptica, glaucoma, cataratta, anamnesi familiare di diabete o di glaucoma possono presentare un rischio maggiore di manifestare reazioni avverse sistemiche dei glucocorticosteroidi (vedere di seguito e paragrafo 4.8) e devono quindi essere monitorati per la comparsa di questi effetti.
Danish: Patienter med tuberkulose, hypertension, diabetes mellitus, osteoporose, ulcus pepticum, glaukom, katarakt eller med familiær optræden af diabetes, eller familiær optræden af glaukom kan have en højere risiko for at opleve systemiske glukokortikosteroide bivirkninger (se nedenfor og i pkt.
Italian: Non bere succo di pompelmo quando si assume questo medicinale, poiché può peggiorarne gli effetti indesiderati.
Danish: Brug af Jorveza sammen med mad og drikke Du må ikke drikke grapefrugtjuice mens du tager denne medicin, da dette kan forværre bivirkningerne.
Italian: Esantema allergico, petecchie, ritardo nella guarigione di ferite, dermatite da contatto, ecchimosi
Danish: Allergisk exanthem, petekkier, langsom sårheling, kontaktdermatitis, ekkymose
Italian: La fertilità non è risultata alterata dopo la terapia con budesonide in studi su animali (vedere paragrafo 5.3).
Danish: I dyrestudier var fertiliteten ikke påvirket under budesonid-behandling (se pkt.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene sodio, per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Italian: I pazienti con compromissione epatica non devono essere trattati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion må ikke behandles (se pkt.
Italian: Per informazioni sulle reazioni avverse osservate, vedere paragrafo 4.8.
Danish: For information om de observerede bivirkninger, se pkt.
Italian: Jorveza 1 mg compresse orodispersibili budesonide
Danish: Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
Italian: Come prendere Jorveza
Danish: Sådan skal du tage Jorveza
Italian: Test su animali in stato di gravidanza hanno dimostrato che budesonide, al pari di altri glucocorticosteroidi, è causa di alterazioni dello sviluppo fetale (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Hos drægtige dyr har budesonid vist, ligesom andre glukokortikosteroider, at forårsage abnormiteter i den føtale udvikling (se pkt.
Italian: Ipokaliemia, iperglicemia
Danish: Hypokaliæmi, hyperglykæmi
Italian: Precauzioni particolari per la conservazione
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Jorveza 1 mg compresse orodispersibili budesonide
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
Italian: Descrizione dell'aspetto di Jorveza e contenuto della confezione Le compresse orodispersibili sono compresse bianche, rotonde, bipiane.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Smeltetabletterne er hvide, runde, biplane tabletter
Italian: Elenco degli eccipienti
Danish: Liste over bivirkninger
Italian: La compressa orodispersibile non deve essere masticata o deglutita prima che si dissolva.
Danish: Smeltetabletten må ikke tygges eller synkes i uopløst tilstand.
Italian: Se prende più Jorveza di quanto deve
Danish: Hvis du har taget for meget Jorveza
Italian: − Informi il medico se sviluppa infezioni da funghi nella bocca, nella gola e nell'esofago o se crede di avere una qualsiasi infezione durante il trattamento con questo medicinale.
Danish: Tag de følgende forholdsregler under behandlingen med Jorveza, da dit immunsystem kan være svækket: - Fortæl det til lægen, hvis du får svampeinfektioner i munden, halsen og spiserøret, eller hvis du tror, du har en infektion under behandling med denne medicin.
Italian: Non masticare o deglutire la compressa orodispersibile prima che si sia sciolta.
Danish: Du må ikke tygge eller synke en uopløst smeltetablet.
Italian: NON assumere liquidi insieme alla compressa orodispersibile.
Danish: Du må IKKE tage smeltetabletten med væske.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 26 mg di sodio.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver smeltetablet indeholder 26 mg natrium.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Jorveza 1 mg compresse orodispersibili
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Jorveza 1 mg smeltetabletter
Italian: Disturbi del sistema immunitario Aumentato rischio di infezioni Patologie endocrine
Danish: Øget infektionsrisiko
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 1 mg di budesonide.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver smeltetablet indeholder 1 mg budesonid.
Italian: Dolori muscolari e articolari, debolezza muscolare e contratture, osteoporosi, osteonecrosi
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskel- og ledsmerter, muskelsvaghed og muskeltrækninger, osteoporose, osteonekrose
Italian: Se interrompe il trattamento con Jorveza
Danish: Hvis du holder op med at tage Jorveza
Italian: Prima di sottoporsi a qualsiasi test, riferisca ai medici che sta prendendo Jorveza.
Danish: - Hvis du ved, at du skal have en operation, skal du fortælle din læge, at du tager Jorveza.
Italian: La budesonide viene eliminata dal rene in quantità trascurabili.
Danish: Budesonid elimineres kun i begrænset omfang og i så fald via nyrerne.
Italian: Proprietà farmacocinetiche
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Italian: In caso di dubbi, si rivolga al medico.
Danish: Kontakt en læge, hvis du er i tvivl.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen apotekspersonalet.
Italian: Controindicazioni
Danish: Undersøgelser
Italian: Spesso questi pazienti non dispongono di altre opzioni di trattamento.
Danish: Ofte har disse patienter ikke andre behandlingsmuligheder.
Italian: Il trattamento deve essere continuato per 6 settimane ma può essere prolungato per altre 6 settimane se necessario.
Danish: Behandlingen fortsættes i seks uger, men kan forlænges i op til yderligere seks uger, hvis det skønnes nødvendigt.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa due volte al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt.
Italian: Le compresse non devono essere masticate o inghiottite intere.
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller synkes hele.
Italian: Jorveza budesonide
Danish: Jorveza budesonid
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Jorveza.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Jorveza.
Italian: Altre informazioni su Jorveza
Danish: Andre oplysninger om Jorveza
Italian: La compressa viene collocata sulla lingua e premuta contro la parete superiore della bocca per circa due minuti finché si dissolve.
Danish: Tabletten placeres på tungen og presses derefter mod den øverste del af munden i ca. to minutter, indtil den smelter.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Jorveza sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Jorveza opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Perché Jorveza è approvato?
Danish: Hvorfor blev Jorveza godkendt?
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da esofagite eosinofila è basso, la malattia è considerata "rara" e Jorveza è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 5 agosto 2013.
Danish: Da antallet af patienter med eosinofil øsofagitis er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Jorveza blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 5. august 2013.