FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av torkade blåbär som läkemedel.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kuivatatud mustikate meditsiinilisi kasutusviise.
Swedish: Torkade blåbär är den gängse benämningen på torkade bär från växten Vaccinium myrtillus L. Beredningar av torkade blåbär görs genom att finfördela det mogna, torkade bäret.
Estonian: Kuivatatud mustikad on taime Vaccinium myrtillus L. kuivatatud marjade üldnimetus.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller torkade blåbär?
Estonian: Mis riskid kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar rapporterats för läkemedel som innehåller torkade blåbär.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindamise ajal ei olnud teateid kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite kõrvalnähtudest.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av dessa läkemedel med torkade blåbär för behandling av lindrig diarré och mindre inflammation inne i munnen utgår från deras "traditionella användning".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite kasutamise kohta kerge kõhulahtisuse ja kerge suulimaskestapõletiku leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med torkade blåbär?
Estonian: Mis tõendid toetavad kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite kasutamist?
Swedish: Torkade blåbär bör endast användas av vuxna och barn över 12 år. En läkare eller legitimerad hälsooch sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtom kvarstår i mer än 3 dagar vid behandling av lindrig diarré eller i mer än 1 vecka vid inflammation inne i munnen.
Estonian: Kui hoolimata ravist püsivad kerge kõhulahtisuse sümptomid kauem kui 3 päeva või kerge suulimaskestapõletiku sümptomid kauem kui 1 nädal, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Swedish: HMPC fann att torkade blåbär på grundval av sin långvariga användning kan användas för att behandla lindrig diarré och lindrig inflammation i munnen.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib kuivatatud mustikate valmistist kasutada kerge kõhulahtisuse ja suulimaskesta kerge põletiku raviks.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller torkade blåbär ska användas.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused kuivatatud mustikate meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Swedish: - Du kan använda Duaklir Genuair när som helst före eller efter intag av mat och dryck.
Estonian: - Võite Duaklir Genuair´i kasutada ükskõik millal enne või pärast söömist või joomist.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom och därför är Duaklir Genuair avsedd för långvarig användning.
Estonian: KOK on pikaajaline haigus ning seetõttu on Duaklir Genuair mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
Swedish: Andra läkemedel och Duaklir Genuair
Estonian: Muud ravimid ja Duaklir Genuair
Swedish: Duaklir Genuair bör endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.
Estonian: Duaklir Genuair´i tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud ohud.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Duaklir Genuair var nasofaryngit (7,9 %) och huvudvärk (6,8 %).
Estonian: Duaklir Genuair kasutamisel olid kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks nasofarüngiit (7,9%) ja peavalu (6,8%).
Swedish: Barn och ungdomar Duaklir Genuair får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Duaklir Genuair ei ole mõeldud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Swedish: Bruksanvisningen innehåller följande avsnitt: - Komma igång - Steg 1: Förbered din dos - Steg 2: Inhalera ditt läkemedel - Ytterligare information
Estonian: - Alustamine - 1 etapp: Annuse ettevalmistamine - 2 etapp: Ravimi sissehingamine - Lisainformatsioon Alustamine
Swedish: Duaklir Genuair innehåller laktos
Estonian: Duaklir Genuair sisaldab laktoosi
Swedish: Andra biverkningar som kan inträffa vid användning av Duaklir Genuair:
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mis võivad tekkida Duaklir Genuair´i kasutamisel:
Swedish: Om dina vanliga KOL-symtom (andfåddhet, väsande andning och hosta) inte blir bättre eller blir sämre medan du använder Duaklir Genuair ska du fortsätta använda läkemedlet men ta kontakt med din läkare så fort som möjligt eftersom du kanske behöver ett annat läkemedel.
Estonian: Kui teie tavalised KOK-i sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei vähene või süvenevad Duaklir Genuair´i kasutamise ajal, jätkake ravimi kasutamist, ent külastage niipea kui võimalik oma arsti, sest võite vajada teist ravimit.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är en inhalation två gånger dagligen.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Swedish: Om du använder Duaklir Genuair tillsammans med vissa andra läkemedel kan effekten av Duaklir Genuair eller de andra läkemedlen förändras.
Estonian: Kui kasutate Duaklir Genuair´i koos teiste ravimitega, võib Duaklir Genuair´i või teiste ravimite toime muutuda.
Swedish: Regelbunden användning av Duaklir Genuair minskar effekterna av KOL i ditt vardagliga liv.
Estonian: Regulaarne Duaklir Genuair´i kasutamine aitab vähendada KOK-i mõju igapäevaelule.
Swedish: b)Tryck inte på den orange knappen förrän du är redo att ta en dos.
Estonian: b) Ärge vajutage enne oranži nuppu, kui olete valmis annuse saamiseks.
Swedish: Eftersom studier på råttor har visat utsöndring av små mängder av aklidinium (och/eller dess metaboliter) och formoterol i mjölk, ska användning av Duaklir Genuair för ammande kvinnor endast övervägas om den förväntade fördelen för kvinnan är större än den potentiella risken för barnet.
Estonian: Kuna uuringud rottidel on näidanud, et aklidiinium (ja/või selle metaboliidid) ning formoterool erituvad vähesel määral piima, tuleb ravi Duaklir Genuair´iga rinnaga toitvatel naistel kaaluda üksnes juhul, kui oodatav kasu naisele on suurem kui võimalikud riskid lapsele.
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet för Duaklir Genuair utfördes med patienter med måttlig eller svår KOL.
Estonian: Duaklir Genuair´i kliiniline arendusprogramm viidi läbi mõõduka või raske KOK-ga patsientidel.
Swedish: Duaklir Genuair används för (långvarig) underhållsbehandling av KOL.
Estonian: Duaklir Genuair´i kasutatakse KOK-i (pikaajaliseks) säilitusraviks.
Swedish: När aklidinium och formoterol inhalerades i kombination uppvisade farmakokinetiken för varje komponent inga signifikanta skillnader från de som observerades när läkemedlen administrerades separat.
Estonian: Kui aklidiiniumi ja formoterooli kombinatsiooni manustati inhalatsioonina, ei erinenud kummagi koostisosa farmakokineetika oluliselt nende ravimpreparaatide eraldi manustamisel täheldatust.
Swedish: 1.3 Håll inhalatorn vågrätt med munstycket vänt mot dig och den orange knappen uppåt (bild D).
Estonian: 1.3 Hoidke inhalaatorit horisontaalselt, huulik suunatud teie poole ning oranž nupp ülevalpool (Joonis D).
Swedish: Tiden till effekt hos Duaklir Genuair var jämförbar med effekten av snabbverkande β2-agonist formoterol 12 mikrogram.
Estonian: Duaklir Genuair´i toime algus oli võrreldav kiiretoimelise β2-agonisti formoterool 12 mikrogrammi toimega.
Swedish: Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Estonian: Selle ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Swedish: Lungvolymer, ansträngningstolerans och fysisk aktivitet Effekten av Duaklir Genuair på lungvolymer, ansträngningstolerans och fysisk aktivitet undersöktes i en 8-veckors parallell, randomiserad, placebokontrollerad klinisk studie på KOL-patienter med hyperinflation (funktionell residualkapacitet [FRC] > 120 %).
Estonian: Kopsumaht, koormuse kestvus ja füüsiline aktiivsus Duaklir Genuair mõju kopsumahule, koormuse kestvusele ja füüsilisele aktiivsusele uuriti hüperinflatsiooniga KOKi patsientidel (Funktsionaalne residuaalkapatsiteet [FRC] >120%) 8 nädalases, paralleelses, randomiseeritud, platseebokontrolliga kliinilises uuringus.
Swedish: β2-agonister kan ge förhöjd pulsfrekvens och förhöjt blodtryck, förändringar av elektrokardiogram (EKG) som t.ex. flack T-våg, sänkning av ST-segment och förlängning av QTc-intervallet hos vissa patienter.
Estonian: β2-adrenergilised agonistid võivad teatud patsientidel põhjustada pulsi ja vererõhu tõusu, muutusi elektrokardiogrammis (EKG-s), nt T-laine lamendumist, ST-segmentide depressiooni ning QTc-intervalli pikenemist.
Swedish: Även om inga formella läkemedelsinteraktionsstudier in vivo har utförts med Duaklir Genuair, har det använts samtidigt med andra KOL-läkemedel, inklusive korttidsverkande β2-adrenerga bronkodilatatorer, metylxantiner samt orala och inhalerade steroider, utan kliniska bevis på läkemedelsinteraktioner.
Estonian: Kuigi vormikohaseid in vivo ravimite koostoimete uuringuid pole Duaklir Genuair´iga tehtud, on seda kasutatud samaaegselt teiste KOK-i ravimpreparaatidega, sh lühitoimeliste β2-adrenergiliste bronhodilataatorite, metüülksantiinide ning suukaudsete ja inhaleeritavate steroididega, ilma et oleks leitud kliinilisi tõendeid ravimite koostoime kohta.
Swedish: - Duaklir Genuair är avsedd för inhalation.
Estonian: - Duaklir Genuair on kasutamiseks inhalatsioonina.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Duaklir Genuair
Estonian: Mida on vaja teada enne Duaklir Genuair´i kasutamist
Swedish: Duaklir Genuair förbättrade dagliga symtom på KOL såsom "andnöd" "symtom i bröstet", "hosta och sputum", (bedömt av total E-RS-poäng), så väl som totala symtom på natten, totala symtom tidigt på morgonen samt symtom som begränsar aktiviteter tidigt på morgonen jämfört med placebo, aklidinium och formoterol men förbättringarna var inte alltid statistiskt signifikanta.
Estonian: Duaklir Genuair parandas KOK igapäevaseid sümptomeid, näiteks hingeldamist, rindkere sümptomeid, köha ja rögaeritust (vastavalt E-RS-i koguskoorile), ning ka üldiseid öiseid sümptomeid, üldiseid varahommikusi sümptomeid ning sümptomeid, mis piirasid varahommikusi tegevusi, võrreldes platseebo, aklidiiniumi ja formoterooliga, kuid see paranemine ei olnud alati statistiliselt oluline.
Swedish: Duaklir Genuair ska inte användas vid astma eftersom kliniska studier med Duaklir Genuair vid astma inte har utförts.
Estonian: Duaklir Genuair´i ei tohi astma korral kasutada; Duaklir Genuair´iga ei ole läbi viidud kliinilisi uuringuid astma korral kasutamise kohta.
Swedish: Inlämnande av resultaten från den överenskomna säkerhetsstudien efter godkännande för försäljning för aklidiniumbromid för att utvärdera den totala dödligheten och de föreslagna kardiovaskulära mätvariablerna (med en ytterligare mätvariabel för hjärtarytmi) bland patienter med KOL som använder aklidinium/formoterol, i enlighet med ett protokoll godkänt av PRAC (kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel).
Estonian: Aklidiiniumbromiidi kohta kokkulepitud müügiloajärgse ohutusuuringu (postauthorisation safety drug, PASS) tulemusteesitamine üldise suremuse ja kavandatud südame-veresoonkonna ohutusega seotud tulemusnäitajate (täiendavaks tulemusnäitajaks südame rütmihäired) hindamiseks aklidiiniumi/formoterooli kasutavatel KOK-iga patsientidel, järgides ravimiohutuse riskihindamise komiteega kokkulepitud uuringuplaani.
Swedish: Duaklir Genuair används för vuxna patienter som har andningssvårigheter på grund av en lungsjukdom som kallas kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), där luftvägarna och lungblåsorna i lungorna har skadats eller täppts till.
Estonian: Duaklir Genuair´i kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kel on hingamisraskused kopsuhaiguse tõttu, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK), mille puhul hingamisteed ja kopsude õhutaskud on kahjustatud või blokeeruvad.
Swedish: - Den rekommenderade dosen kan användas för äldre patienter och för patienter med nedsatt njureller leverfunktion.
Estonian: - Soovitatavat annust võib manustada ka eakatele ning neeru- ja maksaprobleemidega patsientidele.
Swedish: Ελλάδα AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Estonian: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Swedish: • läkemedel som liknar Duaklir Genuair som används för att behandla andningssvårigheter,
Estonian: • ravimeid, mis võivad sarnaneda Duaklir Genuair´iga ja on mõeldud hingamisraskuste raviks;
Swedish: Om du använt för stor mängd av Duaklir Genuair Om du tror att du använt för stor mängd av Duaklir Genuair kommer du sannolikt att uppleva några av biverkningarna, t.ex. dimsyn, muntorrhet, illamående, skakningar/tremor, huvudvärk, hjärtklappning eller förhöjt blodtryck, och därför måste du omedelbart kontakta läkare eller ta dig till närmaste akutavdelning.
Estonian: Kui kasutate Duaklir Genuair´i rohkem kui ette nähtud Kui arvate, et olete kogemata kasutanud Duaklir Genuair´i rohkem kui vaja, siis tekivad teil suurema tõenäosusega mõned selle kõrvaltoimed, näiteks ähmane nägemine, suukuivus, iiveldus, värisemine/treemor, peavalu, südamekloppimine või vererõhu tõus, seega peate kohe võtma ühendust oma arstiga või pöörduma lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Swedish: Erfarenheten av säkerhet med Duaklir Genuair omfattar exponering i kliniska prövningar av den rekommenderade terapeutiska dosen i upp till 12 månader, samt rapporter efter godkännandet för försäljning.
Estonian: Duaklir Genuair´i ohutuskogemus põhineb kliinilistes uuringutes soovitatud raviannuse manustamisel kuni 12 kuu vältel ja turustamisjärgsel kogemusel.
Swedish: I de långsiktiga säkerhetsstudierna associerades Duaklir Genuair med bibehållen effekt vid administrering under en behandlingsperiod på 1 år utan tecken på takyfylaxi.
Estonian: Pikaajalistes ohutusuuringutes seostati Duaklir Genuair´i püsiva efektiivsusega, kui seda manustati üheaastase raviperioodi vältel ilma tahhüfülaksia märkideta.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerisime) eesmärk
Swedish: Duaklir Genuair innehåller två bronkodilatatorer: aklidinium, som är en långverkande muskarinantagonist (kallas även antikolinergikum), och formoterol, som är en långverkande β2-agonist.
Estonian: Duaklir Genuair sisaldab kaht bronhodilataatorit: aklidiinium on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist (tuntud ka kui antikolinergik) ning formoterool on pikatoimeline β2-adrenergiline agonist.
Swedish: EU/1/14/964/002 3 inhalatorer med vardera 60 doser EU/1/14/964/003 1 inhalator med 30 doser
Estonian: EU/1/14/964/001 1 inhalaator 60 annusega EU/1/14/964/002 3 inhalaatorit, igas 60 annust EU/1/14/964/003 1 inhalaator 30 annusega
Swedish: Samtidig användning av Duaklir Genuair tillsammans med andra antikolinerga läkemedel och/eller långverkande β2-agonist-innehållande läkemedel har inte undersökts och rekommenderas inte.
Estonian: Duaklir Genuair´i manustamist koos teiste antikolinergilisi aineid ja/või pikatoimelisi β2-adrenergilisi agoniste sisaldavate ravimpreparaatidega pole uuritud ning see ei ole soovitatav.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Duaklir Genuair för barn och ungdomar (under 18 år) för indikationen KOL.
Estonian: Lapsed Puudub Duaklir Genuairi asjakohane kasutus lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) KOK-i korral.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje avgiven dos innehåller ca 11 mg laktos (som monohydrat).
Estonian: Üks manustatud annus sisaldab ligikaudu 11 mg laktoosi (monohüdraadina).
Swedish: Vad du ska göra om kontrollfönstret fortfarande är rött när du har tryckt på knappen (se bild H).
Estonian: Mida tuleb teha, kui kontrollaken jääb ikka pärast nupule vajutamist punaseks (Joonis H).
Swedish: Plasmaproteinbindningen av aklidinium fastställd in vitro motsvarade troligen proteinbindningen av metaboliterna på grund av den snabba hydrolysen av aklidinium i plasma.
Estonian: Aklidiiniumi seondumine plasmavalgiga in vitro vastas kõige tõenäolisemalt metaboliitide valgusidumisvõimele aklidiiniumi kiire hüdrolüüsimise tõttu plasmas.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duaklir Genuair är ett vitt eller nästan vitt inhalationspulver.
Estonian: Kuidas Duaklir Genuair välja näeb ja pakendi sisu Duaklir Genuair on valge või peaaegu valge inhalatsioonipulber.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Duaklir Genuair om du har något av följande tillstånd/symtom: - Om du har astma.
Estonian: Enne Duaklir Genuair´i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on mõni järgmistest haigusseisunditest/sümptomitest: - Kui teil on astma.
Swedish: På grund av den antikolinerga aktiviteten bör Duaklir Genuair användas med försiktighet hos patienter med symtomatisk prostatahyperplasi, urinvägsretention eller trångvinkelglaukom (även om direktkontakt av produkten med ögonen är mycket osannolik).
Estonian: Antikolinergilise toime tõttu tuleb Duaklir Genuair´i kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on sümptomaatiline eesnäärme hüperplaasia, kusepeetus või kitsa nurga glaukoom (kuigi toote otsene kokkupuude silmadega on väga ebatõenäoline).
Swedish: Dock anses det osannolikt att Duaklir Genuair i rekommenderad dos skulle ha en påverkan på fertilitet hos människor.
Estonian: On vähe tõenäoline, et Duaklir Genuair´i manustamine soovitatavas annuses avaldab toimet inimeste fertiilsusele.
Swedish: - Övrigt innehållsämne är laktosmonohydrat (se slutet av avsnitt 2 under "Duaklir Genuair innehåller laktos" för mer information).
Estonian: (vt lisateavet lõigu 2 lõpust „Duaklir Genuair sisaldab laktoosi").
Swedish: Duaklir Genuair 340/12 mikrogram två gånger dagligen gav konsekvent kliniskt meningsfulla förbättringar av lungfunktion (bedömd med FEV1, forcerad vitalkapacitet och inspiratorisk kapacitet) jämfört med placebo.
Estonian: Duaklir Genuair 340/12 mikrogrammi kaks korda ööpäevas andis püsiva ja kliiniliselt olulise paranemise kopsufunktsioonis (hinnatud FEV1 põhjal, forsseeritud väljahingamismaht ja sissehingamismaht) võrreldes platseeboga.
Swedish: Efter upprepade inhalationer av Duaklir Genuair 340/12 mikrogram är den systemiska exponeringen för aklidinium och formoterol, uppmätt med AUC, likartad hos japanska och kaukasiska patienter.
Estonian: Peale Duaklir Genuair 340/12 mikrogrammi korduvat inhaleerimist oli aklidiiniumi ja formoterooli süsteemne ekspositsioon mõõdetuna AUC väärtustes, sarnane nii jaapani kui ka europiidse rassi patsientidel.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller om det finns tecken på manipulering.
Estonian: Ärge kasutage Duaklir Genuair´i, kui märkate, et pakend on kahjustatud või täheldate pakendil rikkumise märke.
Swedish: Om sådana effekter inträffar kan behandlingen behöva sättas ut. Långverkande β2-agonister bör användas med försiktighet hos patienter med förlängning av QTc-intervallet i anamnesen eller med känd förlängning av QTc-intervall eller som behandlas med läkemedel som påverkar QTcintervallet (se avsnitt 4.5).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla pika toimeajaga β2-adrenergiliste agonistide kasutamisel patsientidel, kellel on esinenud või esineb teadaolevalt QTc-intervalli pikenemist või keda ravitakse QTc-intervalli mõjutavate ravimitega (vt lõik 4.5).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Duaklir Genuair för alla grupper av den pediatriska populationen för KOL (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Duaklir Genuair´iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOK-i korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Swedish: Använd inte Duaklir Genuair: - om du är allergisk mot aklidinium, formoterolfumaratdihydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, (anges i avsnitt 6).
Estonian: Ärge kasutage Duaklir Genuair´i: - kui olete aklidiiniumi, formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mistahes koostisosa
Swedish: Om du har glömt att använda Duaklir Genuair Om du glömmer en dos av Duaklir Genuair ska du ta en dos så snart som möjligt och ta nästa dos på vanlig tid.
Estonian: Kui unustate Duaklir Genuair´i annuse manustamata, võtke see lihtsalt niipea kui võimalik ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Swedish: Biverkningar associerade med Duaklir Genuair liknade biverkningarna för de enskilda komponenterna.
Estonian: Duaklir Genuair´iga seostuvad kõrvaltoimed sarnanesid selle mõlema koostisosa omaga.
Swedish: Duaklir Genuair visade förbättringar jämfört med placebo på lungvolymer 2-3 timmar efter dos (FRC = -0,366 l [95 % CI= -0,515, -0,216; p< 0,0001]; residualvolym [RV]=-0,465 l [95 % CI =0,648, -0,281; p< 0,0001] och inspiratorisk kapacitet [IC]= 0,293 l [95 % CI = 0,208; 0,378; p< 0,0001]).
Estonian: Duaklir Genuair parandas võrreldes platseeboga kopsumahtu 2...3h pärast manustamist (FRC=-0,366 L [95% CI=-0,515, -0,216; p<0,0001]; residuaalmahtu [RV]=-0,465 L [95% CI=-0,648, -0,281; p<0.0001] ja inspiratoorset kapatsiteeti [IC]= 0,293 L [95% CI=0,208, 0,378; p<0,0001]) .
Swedish: Dessutom fördröjde Duaklir Genuair statistiskt signifikant tiden till första måttliga eller svåra exacerbationen jämfört med placebo (riskkvot = 0,70, p = 0,027).
Estonian: Lisaks pikendas Duaklir Genuair statistiliselt olulisel määral aega esimese keskmise kuni raske ägenemiseni võrreldes platseeboga (ohu määr = 0,70; p=0,027).
Swedish: Presentationen av säkerhetsprofilen baseras på erfarenheten av såväl Duaklir Genuair som av de ingående substanserna givna var för sig.
Estonian: Ohutusprofiil põhineb Duaklir Genuair´i ja selle mõlema koostisosa eraldi kasutamise kogemusel.
Swedish: - Effekterna av Duaklir Genuair varar i 12 timmar och därför bör du försöka använda Duaklir Genuair vid samma tid varje morgon och kväll.
Estonian: - Duaklir Genuair´i toime kestab 12 tundi; seetõttu püüdke kasutada Duaklir Genuair´i igal hommikul ja õhtul samal ajal, sest see tagab, et teie kehas on alati piisavalt ravimit, et saaksite nii päeval kui öösel kergemalt hingata.
Swedish: Duaklir Genuair uppvisade en snabbt insättande effekt, inom 5 minuter, efter den första inhalationen jämfört med placebo (p < 0,0001).
Estonian: Duaklir Genuair näitas võrreldes platseeboga (p<0,0001) toime kiiret algust 5 minuti jooksul alates esimesest inhalatsioonist.
Swedish: Vad Duaklir Genuair är
Estonian: Mis on Duaklir Genuair
Swedish: FEV1 vid 1 timme efter dos och dalvärdet av FEV1 (jämfört med aklidinium 400 mikrogram respektive formoterol 12 mikrogram) definierades som co-primära effektmått i de båda pivotala 6 månaders Fas III-studierna för att påvisa de bronkodilaterande bidragen från formoterol respektive aklidinium i Duaklir Genuair.
Estonian: FEV1 1 tund pärast annustamist ja läbi kogu FEV1 (võrreldes aklidiinium 400 mikrogrammiga ja formoterool 12 mikrogrammiga) määratleti kui mõlema 6-kuulise olulise III faasi uuringu ühed põhilised tulemusnäitajad, näitamaks Duaklir Genuair´is vastavalt kas formoterooli või aklidiiniumi bronohdilateerivat toimet.
Swedish: Duaklir Genuair har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Duaklir Genuair´il ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Norge AstraZeneca AS Tlf: +47 21 00 64 00
Estonian: AstraZeneca AS Tlf: +47 21 00 64 00
Swedish: Om du slutar att använda Duaklir Genuair
Estonian: Kui te lõpetate Duaklir Genuair´i kasutamise
Swedish: Administreringssätt För inhalation.
Estonian: Manustamisviis Inhaleerimiseks.