FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Skolios kan utvecklas hos alla barn som växer snabbt.
Romanian: Scolioza poate progresa la orice copil în timpul creşterii rapide.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om tillväxthastigheten är <2 cm/år och, om konfirmation krävs, benmognaden är >14 år (flickor) eller >16 år (pojkar), motsvarande slutning av epifysplattorna.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă viteza creşterii este < 2 cm/an şi, dacă este necesară confirmarea, vârsta osoasă este > 14 ani (fete) sau > 16 ani (băieţi), corespunzătoare închiderii lamelor de creştere epifizare.
Swedish: Denna kan uppträda i vuxen ålder eller ha börjat i barndomen.
Romanian: Acest deficit poate să fi apărut la vârsta adultă sau să se fi continuat din copilărie.
Swedish: Informera särskilt din läkare om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel.
Romanian: În special, informați-vă medicul luați sau ați luat recent oricare dintre următoarele medicamente.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen ska inte överskridas (se avsnitt 4.2).
Romanian: Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă recomandată (vezi pct. 4.2).
Swedish: Hos barn används Omnitrope för att behandla följande tillväxtstörningar:
Romanian: La copii Omnitrope se utilizează pentru tratarea următoarelor tulburări de creştere:
Swedish: Omnitrope har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Omnitrope nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: • Erfarenheten hos patienter över 80 år är begränsad.
Romanian: • Experiența la pacienți cu vârsta peste 80 ani este limitată.
Swedish: Följ instruktionerna som följer med överföringssettet.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile care însoţesc sistemul de transfer.
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
Swedish: Den lägsta effektiva dosen ska användas.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Swedish: Andra eventuella biverkningar som har samband med din behandling med tillväxthormon kan vara följande:
Romanian: Alte reacții adverse posibile, asociate tratamentului dumneavoastră cu hormon de creștere, pot include următoarele:
Swedish: • och tala om för din läkare om du har ordinerats Omnitrope för att stimulera tillväxten men du redan har slutat växa (sluten epifys).
Romanian: • și spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi s-a prescris Omnitrope pentru stimularea creşterii, dar creşterea dumneavoastră s-a oprit deja (epifize închise).
Swedish: Använd endast klar lösning.
Romanian: A se utiliza numai soluţia limpede.
Swedish: • Typ 2-diabetes • En minskning av nivåerna av hormonet kortisol i blodet
Romanian: • Diabet zaharat de tip 2 • Scădere a valorilor hormonului cortizol din sângele dumneavoastră
Swedish: Behandlingen ska avbrytas efter det första året om du inte svarar på behandlingen eller om du har nått din slutliga längd och har slutat växa.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit după primul an dacă pacientul nu răspunde la tratament sau a ajuns la înălţimea finală şi a încetat să crească.
Swedish: Dosen beror på hur stor du är, vilket tillstånd du behandlas för och hur bra effekt tillväxthormon har på dig.
Romanian: Doza depinde de dimensiunile dumneavoastră, de afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi de cât de bine acţionează la dumneavoastră hormonul de creştere.
Swedish: • läkemedel för att kontrollera epilepsi (antiepileptika),
Romanian: • medicamente pentru controlul epilepsiei (anticonvulsivante),
Swedish: Sätt in kanylen i den vikta huden i en 45° till 90° vinkel.
Romanian: Introduceţi acul în pliul de piele sub un unghi de 45º până la 90°.
Swedish: Bindningskapaciteten hos dessa antikroppar är låg och de har ingen effekt på tillväxthastigheten.
Romanian: Capacitatea de legare a acestor anticorpi este scăzută şi nu există efecte asupra ratei de creştere.
Swedish: Fysisk arbetsförmåga
Romanian: Capacitatea fizică
Swedish: Vad Omnitrope är och vad det används för
Romanian: Ce este Omnitrope şi pentru ce se utilizează
Swedish: Omnitrope har orsakat antikroppsbildning hos ca 1 % av patienterna.
Romanian: Omnitrope a determinat formarea de anticorpi la aproximativ 1% dintre pacienţi.
Swedish: Baserat på denna information ska denna typ av patienter inte behandlas med somatropin.
Romanian: Pe baza acestor informaţii, pacienţii din această categorie nu trebuie trataţi cu somatropină.
Swedish: Du ska endast få detta läkemedel av en läkare som har erfarenhet av behandling med tillväxthormon och som har bekräftat din diagnos.
Romanian: Acest medicament trebuie să vă fie prescris numai de către un medic cu experienţă în tratamentul cu hormon de creştere, care v-a confirmat diagnosticul.
Swedish: • Om du var för kort eller vägde för lite vid födseln och är i åldern 9 - 12 år, ska du be läkaren om råd beträffande puberteten och behandlingen med detta läkemedel.
Romanian: • În cazul copiilor cu înălţime prea mică sau greutate prea mică la naştere şi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 ani, trebuie solicitate medicului recomandări specifice în legătură cu pubertatea şi tratamentul cu acest medicament.
Swedish: Följande är en generell beskrivning av administreringen.
Romanian: Urmează o descriere generală a procesului de administrare.
Swedish: Injicera inte på detta ställe, utan dra tillbaka kanylen och upprepa detta steg.
Romanian: Nu injectaţi în acel loc; extrageţi acul şi repetaţi acest pas.
Swedish: - Den kvarvarande lösningen, injektionsflaskor och injiceringsmaterial ämnat för engångsbruk måste destrueras.
Romanian: - Soluţia rămasă, flacoanele şi materialele pentru injectare de unică folosinţă trebuie aruncate.
Swedish: Somatropin kan minska insulinkänsligheten.
Romanian: Somatropina poate reduce sensibilitatea la insulină.
Swedish: Insulinkänslighet
Romanian: Sensibilitatea la insulină
Swedish: Hos barn • Stelhet i armar och ben
Romanian: La copii și adolescenţi • Rigiditate a braţelor şi picioarelor
Swedish: Använd inte lösningen om den är grumlig eller innehåller partiklar.
Romanian: Nu utilizaţi soluţia dacă este tulbure sau conţine particule.
Swedish: Ge injektionen på det ställe som din läkare har visat dig.
Romanian: Faceți-vă injecția în locul pe care vi l-a arătat medicul dumneavoastră.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl rekommenderas omedelbar användning efter beredning.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, se recomandă utilizarea imediată după reconstituire.
Swedish: Kvinnor kan behöva högre dosering än män, medan män kan uppvisa en ökad IGF-I känslighet över tiden.
Romanian: Femeile pot avea nevoie de o doză mai mare decât bărbaţii, bărbaţii prezentând o creştere a sensibilităţii IGF-1 în timp.
Swedish: Litteraturdata angående obehandlade barn/ungdomar födda SGA utan tidig spontan återhämtning tyder på en senare tillväxt på 0,5 SDS.
Romanian: Datele din literatură pentru copiii sau adolescenţi cu SGA netrataţi, fără salt statural spontan precoce sugerează o întârziere a creşterii de 0,5 SDS.
Swedish: Det är allmänt erkänt att det finns patienter med GHD som inte normaliserar IGF-Inivåerna trots en god klinisk respons, och därför inte kräver dosökning.
Romanian: Este recunoscut faptul că există pacienţi cu GHD la care valoarea IGF-1 nu se normalizează în pofida răspunsului clinic bun şi, de aceea, nu este necesară creşterea dozei.
Swedish: Perifert ödem*
Romanian: Edem periferic*
Swedish: Därför ska sköldkörtelfunktionen övervakas hos alla patienter.
Romanian: În consecinţă, funcţia tiroidiană trebuie monitorizată la toţi pacienţii.
Swedish: När behandling med somatropin påbörjas korrigeras detta snabbt.
Romanian: Când se începe tratamentul cu somatropină, acest deficit este corectat rapid.
Swedish: Diagnoserna ska beaktas hos ett barn med obehag eller smärta i höft eller knä.
Romanian: Trebuie luată în considerare diagnosticarea acestora la un copil cu senzații de disconfort sau durere la nivelul șoldului sau genunchiului.
Swedish: Det har samma struktur som naturligt humant tillväxthormon som behövs för att skelett och muskler ska växa.
Romanian: Are aceeaşi structură cu cea a hormonului de creştere uman natural, care este necesar pentru creşterea oaselor şi a muşchilor.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofysframlobens hormoner samt analoger, ATC-kod: H01AC01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni ai lobului hipofizar anterior şi analogi, codul ATC: H01AC01.
Swedish: Följande är en generell beskrivning av beredning och administrering.
Romanian: Urmează o descriere generală a procesului de reconstituire şi administrare.
Swedish: Använd inte Omnitrope om du upptäcker att lösningen är grumlig.
Romanian: Nu utilizaţi Omnitrope dacă observaţi că soluţia este tulbure.
Swedish: Serumkoncentrationer av IGF-I (insulinliknande tillväxtfaktor I) och IGFBP3 (insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 3) ökas med somatropin.
Romanian: Concentraţiile serice de IGF-1 (factor de creştere I insulin-like) şi IGFBP3 (proteina de legare 3 a factorului de creştere insulin-like) sunt crescute de somatropină.
Swedish: Därför rekommenderas ej att behandling inleds nära pubertetsstart.
Romanian: Ca urmare, este recomandat să nu se iniţieze tratamentul aproape de debutul pubertăţii.
Swedish: Detta innebär att det finns en risk att kvinnor, särskilt om de samtidigt erhåller peroral östrogensubstitution, är underbehandlade medan män är överbehandlade.
Romanian: Acest lucru înseamnă că există riscul ca femeile, în special cele cărora li se administrează tratament oral de substituţie estrogenică, să fie subtratate, în timp ce bărbaţii să fie trataţi în exces.
Swedish: Eftersom det inte finns någon information tillgänglig om säkerheten vid substitutionsbehandling med tillväxthormon för kritiskt sjuka patienter, ska nyttan av fortsatt behandling i denna situation vägas mot de potentiella riskerna.
Romanian: Deoarece nu există informaţii disponibile despre siguranţa tratamentului de substituţie cu hormon de creştere la pacienţii cu afecţiuni acute critice, beneficiile continuării tratamentului în această situaţie trebuie evaluate comparativ cu riscurile potenţiale.
Swedish: • Under behandlingen kommer din läkare att undersöka om du visar några tecken på skolios, en typ av deformitet i ryggraden.
Romanian: • În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va verifica dacă prezentaţi semne de scolioză, un tip de deformare a coloanei vertebrale.
Swedish: Muskelstyrka och fysisk arbetsförmåga ökar efter långtidsbehandling med somatropin.
Romanian: Puterea musculară şi capacitatea de exerciţiu fizic se îmbunătăţesc după tratamentul pe termen lung cu somatropină.
Swedish: Somatropin rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Romanian: Somatropina nu este recomandată în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Swedish: • syntetiska binjurebarkhormoner (kortikosteroider).
Romanian: • hormoni suprarenali de sinteză (corticosteroizi).
Swedish: - Prader-Willis syndrom (PWS), för att förbättra tillväxt och kroppssammansättning.
Romanian: - Sindromul Prader-Willi (PWS), pentru îmbunătăţirea creşterii şi compoziţiei corporale.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Omnitrope
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omnitrope
Swedish: Därmed får huden och området under huden tid att återhämta sig från en injektion innan den får ytterligare en på samma ställe.
Romanian: Acest lucru oferă pielii și zonei de sub piele timpul necesar pentru recuperare în urma unei injecții, înainte de a se mai administra o injecție în același loc.
Swedish: Det är också naturligt att ha en högre halt av tillväxthormon under natten.
Romanian: De asemenea, o valoare mai crescută a hormonului de creștere pe timpul nopții este naturală.
Swedish: Det finns emellertid ingen evidens för en ökad risk för leukemi utan predisponerande faktorer, som strålning mot hjärnan eller skallen.
Romanian: Cu toate acestea, nu există dovezi privind un risc crescut de leucemie în absența factorilor predispozanți, cum este iradierea la nivelul creierului sau al capului.
Swedish: Diagnos och behandling med somatropin ska initieras och följas upp av läkare med adekvat kompetens och erfarenhet av diagnostik och behandling av patienter med tillväxtstörningar.
Romanian: Diagnosticul şi tratamentul cu somatropină trebuie iniţiat şi monitorizat de către medici cu specializare şi experienţă corespunzătoare în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu tulburări de creştere.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Omnitrope
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Omnitrope
Swedish: Rådfråga din läkare innan du slutar att använda Omnitrope.
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a înceta să utilizaţi Omnitrope.
Swedish: Massera inte injektionsstället.
Romanian: Nu masaţi locul de injectare.
Swedish: Eliminera luftbubblor om nödvändigt.
Romanian: Eliminaţi bulele de aer dacă este necesar.
Swedish: Det bästa är om du använder tillväxthormonet regelbundet.
Romanian: Cel mai bine este să utilizaţi regulat doza de hormon de creştere.
Swedish: - Om lösningen är grumlig (och det inte försvinner inom 10 minuter) eller innehåller partiklar ska den inte användas.
Romanian: - Dacă soluţia este tulbure (şi dacă nu dispare aspectul tulbure în zece minute) sau conţine particule, nu trebuie folosită.
Swedish: Huden runt injektionsområdet kan bli gropig eller knölig, men detta bör inte inträffa om du byter injektionsställe varje gång.
Romanian: Pielea din zona locului de injectare poate deveni neregulată sau aspră, însă ar trebui ca acest lucru să nu se întâmple dacă administraţi injecţia într-un loc diferit de fiecare dată.
Swedish: Skolios är vanligt hos patienter med PWS.
Romanian: Scolioza este frecventă la pacienţii cu SPW.
Swedish: Om lösningen är grumlig eller innehåller partiklar ska den inte användas.
Romanian: Dacă soluţia este tulbure sau conţine particule, nu trebuie utilizată.
Swedish: Det bidrar även till att fett- och muskelvävnad utvecklas i rätt mängder.
Romanian: Contribuie, de asemenea, la dezvoltarea ţesutului adipos şi muscular în cantităţile adecvate.
Swedish: Tabell 1-6 visar biverkningarna rangordnade under rubrikerna för organsystemklass och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) för var och en av de indikerade tillstånden.
Romanian: Tabelele 1-6 prezintă reacțiile adverse grupate conform categoriilor din cadrul Clasificării pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile), pentru fiecare dintre afecțiunile indicate.
Swedish: • Om du får somatropinbehandling för tillväxthormonbrist efter en tidigare tumör (cancer), ska du undersökas regelbundet för återkomst av tumören eller annan cancer.
Romanian: • Dacă vi se administrează somatropină pentru deficit de hormon de creştere după diagnosticarea anterioară a unei tumori (cancer) trebuie să fiţi examinat în mod constant pentru recurenţa tumorii sau orice alt cancer.
Swedish: Innehåller bensylalkohol.
Romanian: Conţine alcool benzilic.
Swedish: Om du ska genomgå eller har genomgått en stor operation eller läggs in på sjukhus av något skäl, ska du berätta det för din läkare och påminna de andra läkare som du träffar om att du använder tillväxthormon.
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze sau vi s-a efectuat o operaţie majoră sau sunteţi internat în spital din orice motiv, spuneţi-i medicului dumneavoastră şi reamintiţi celorlalţi medici care vă consultă că utilizaţi hormon de creştere.
Swedish: Tillväxthormon kan hjälpa dig att bli längre om du inte har växt ikapp eller nått normal tillväxt vid 4 års ålder eller senare.
Romanian: Hormonul de creştere poate contribui la creşterea în înălţime, dacă nu a apărut saltul statural sau nu s-a menţinut creşterea normală până la vârsta de 4 ani sau mai târziu.
Swedish: • Stelhet i armar och ben, muskelvärk
Romanian: • Rigiditate a braţelor şi picioarelor, dureri musculare
Swedish: Överskottsfettet kommer att minska och muskelmassan kommer att öka.
Romanian: Excesul de ţesut adipos va scădea şi se va ameliora reducerea masei musculare.
Swedish: Information gällande farmakokinetiken för somatropin hos barn och äldre, i olika raser och för patienter med njur-, lever- eller hjärt-insufficiens saknas eller är ofullständig.
Romanian: Informaţiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici şi copii, la diferite rase şi la pacienţii cu insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă lipsesc sau sunt incomplete.
Swedish: En liten andel av patienterna kan utveckla antikroppar mot Omnitrope.
Romanian: La un procent redus de pacienţi pot apărea anticorpi la Omnitrope.
Swedish: Kliniska prövningar på PWS
Romanian: Studii clinice în PWS
Swedish: I synnerhet kan clearance för substanser som metaboliseras via cytokrom P 450 3A4 (t ex steroida könshormoner, kortikosteroider, antiepileptika och ciklosporin) öka vilket resulterar i lägre plasmanivåer av dessa substanser.
Romanian: În special clearance-ul compuşilor metabolizaţi prin intermediul citocromului P 450 3A4 (de exemplu: steroizi sexuali, corticosteroizi, anticonvulsivante şi ciclosporină) poate fi crescut, determinând concentraţii mai mici ale acestor componente.
Swedish: Omnitrope är ett rekombinant humant tillväxthormon (även kallat somatropin).
Romanian: Omnitrope este un hormon de creştere uman recombinant (numit şi somatropină).
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd kan vara begränsad.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor date poate să fie limitată.
Swedish: Epifysiolys i höftleden och Legg-Calvé-Perthes sjukdom
Romanian: Epifizioliza capului femural și boala Legg-Calvé-Perthes
Swedish: Diabetes mellitus typ II
Romanian: Diabet zaharat de tip 2
Swedish: Tillväxthormon ökar omvandlingen T4 till T3, vilket kan resultera i en reducering av serum T4 och en ökning av serum T3.
Romanian: Hormonul de creştere măreşte conversia extratiroidiană a T4 la T3, care poate determina o reducere a concentraţiei serice a T4 şi o creştere a concentraţiei serice a T3.
Swedish: Då den normala, fysiologiska produktionen av tillväxthormon avtar med stigande ålder kan dosen behöva minskas med tiden.
Romanian: Deoarece producţia fiziologică de hormon de creştere scade cu vârsta, doza necesară poate scădea.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering se avsnitt 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea, vezi pct. 6.6.
Swedish: Gentoxicitetsstudier med somatropin in vitro och in vivo avseende genmutationer och framkallande av kromosomrubbningar har varit negativa.
Romanian: Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro şi in vivo asupra mutaţiilor genetice şi inducerii aberaţiilor cromozomiale, au fost negative.
Swedish: • behandla människor med kraftig tillväxthormonbrist.
Romanian: • tratarea persoanelor cu deficit accentuat de hormon de creştere.
Swedish: Dödligheten var högre för patienter som behandlats med 5,3 eller 8 mg somatropin dagligen än för patienter som fått placebo, 42% mot 19%.
Romanian: Mortalitatea a fost mai mare în cazul pacienţilor trataţi cu 5,3 sau 8 mg somatropină zilnic, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo, 42% comparativ cu 19%.
Swedish: Dosjustering kan behövas efter 6 månaders behandling.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei după 6 luni de tratament.
Swedish: Högre doser kan användas.
Romanian: Se pot utiliza şi doze mai mari.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om tillväxthastigheten efter det första behandlingsåret är lägre än +1 SDS.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după primul an de tratament dacă SDS pentru viteza creşterii este sub + 1.
Swedish: Din läkare bör redan ha visat dig hur du ska använda Omnitrope.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi arătat deja cum se utilizează Omnitrope.
Swedish: Man bör vara observant på tecken på skolios under behandling.
Romanian: Semnele de scolioză trebuie monitorizate în timpul tratamentului.
Swedish: Om behandling med tillväxthormon återinsätts är det nödvändigt med noggrann övervakning avseende symtom på intrakraniell hypertension.
Romanian: Dacă tratamentul cu hormon de creştere este reluat, este necesară monitorizarea atentă a simptomelor de hipertensiune intracraniană.
Swedish: Barn som är födda korta eller väger för lite vid födseln
Romanian: Copii născuţi cu înălţime mică sau greutate prea mică la naştere
Swedish: Patienterna bör genomgå en lämplig stimulationstest för att påvisa eller utesluta brist på tillväxthormon.
Romanian: Acestor pacienţi trebuie să li se efectueze un singur test dinamic adecvat pentru a diagnostica sau a exclude deficitul de hormon de creştere.
Swedish: Det är inte känt om somatropin utsöndras i bröstmjölk, men absorption av intakt protein från barnets magtarmkanal är ytterst osannolikt.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă somatropina se excretă în laptele uman, dar este puţin probabilă absorbţia proteinelor intacte din tractul gastro-intestinal al copilului.
Swedish: *framställt i Escherichia coli med rekombinant DNA-teknik.
Romanian: *produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant.
Swedish: Högre doser kan vara nödvändiga om tillväxttakten är för låg.
Romanian: Pot fi necesare doze mai mari dacă rata de creştere este prea redusă.
Swedish: Erfarenhet från behandling av patienter med Silver-Russells syndrom är begränsad.
Romanian: Experienţa la pacienţii cu sindrom Silver-Russel este limitată.
Swedish: Biotillgängligheten av subkutant administrerat somatropin är ca 80% både hos friska patienter och patienter med tillväxthormonbrist.
Romanian: Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80% atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la pacienţii cu deficit de hormon de creştere.
Swedish: Somatropin får inte användas för tillväxtbehandling av barn med slutna epifyser.
Romanian: Somatropina nu trebuie utilizată pentru stimularea creşterii la copii cu epifizele închise.
Swedish: Detta innebär att det injiceras med en kort injektionsnål in i fettvävnaden strax under huden.
Romanian: Aceasta înseamnă că este injectat printr-un ac de injecţie scurt, în ţesutul gras, chiar sub pielea dumneavoastră.
Swedish: Följ läkarens anvisningar.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile primite de la medicul dumneavoastră.
Swedish: Bindningskapaciteten hos dessa antikroppar har varit låg och inga kliniska förändringar har satts i samband med bildandet av dessa, se avsnitt 4.4.
Romanian: Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost mică, iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice, vezi pct. 4.4.
Swedish: Dessa fall har dock inte satts i samband med behandling med Omnitrope.
Romanian: Însă nu s-a stabilit o legătură între aceste cazuri şi tratamentul cu Omnitrope.
Swedish: När GHD som debuterat i barndomen kvarstår i tonåren bör behandlingen fortsätta för att uppnå fullständig somatisk utveckling (t.ex. kroppssammansättning, benmassa).
Romanian: În cazurile în care GHD cu debut în copilărie persistă în adolescenţă, trebuie continuat tratamentul în vederea obţinerii dezvoltării somatice complete (de exemplu compoziţie corporală, masă osoasă).
Swedish: En dosjustering kan behövas efter sex månaders behandling (se avsnitt 4.4).
Romanian: Poate fi necesară corectarea a dozei după 6 luni de tratament (vezi pct. 4.4).
Swedish: Spädbarn, barn och ungdomar - Tillväxtstörning på grund av otillräcklig insöndring av endogent tillväxthormon (tillväxthormonbrist, GHD).
Romanian: Sugari, copii şi adolescenţi - Tulburări de creştere determinate de secreţia insuficientă de hormon de creştere (deficit de hormon de creştere, GHD).