FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten wurden zu jeweils einer der drei folgenden Behandlungsgruppen randomisiert und über einen Zeitraum von durchschnittlich 4,5 Jahren beobachtet: Telmisartan 80 mg (n = 8.542), Ramipril 10 mg (n = 8.576), bzw. die Kombinationstherapie aus Telmisartan 80 mg plus Ramipril 10 mg (n =
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til en av tre følgende behandlingsgrupper: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), eller kombinasjonen av telmisartan 80 mg pluss ramipril 10 mg (n = 8502), og fulgt opp i en gjennomsnittlig observasjonstid på 4 ½ år.
German: Harnwegsinfektionen, Infektion der oberen Atemwege (z. B. Halsentzündung, Nebenhöhlenentzündung, allgemeine Erkältungskrankheiten), Mangel an roten Blutkörperchen (Anämie), erhöhte Kaliumspiegel im Blut, Einschlafstörungen, Depression, Ohnmacht (Synkope), Schwindel (Vertigo), verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck (Hypotonie) bei Patienten, die wegen hohen Blutdrucks behandelt wurden, Schwindelgefühl beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie), Kurzatmigkeit, Husten, Bauchschmerzen, Durchfall, Beschwerden im Bauchbereich, Blähungen, Erbrechen, Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, arzneimittelbedingter Hautausschlag, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen (Myalgie), Einschränkung der Nierenfunktion einschließlich akuten Nierenversagens, Schmerzen im Brustbereich, Schwächegefühl und erhöhter Kreatininspiegel im Blut.
Norwegian Bokmål: sår hals, bihulebetennelse, forkjølelse), mangel på røde blodlegemeer (anemi), høye kaliumverdier i blodet, innsovningsproblemer, tristhetsfølelse (depresjon), besvimelse (synkope),, følelse av å rotere (vertigo), lav hjerterytme (bradykardi), lavt blodtrykk (hypotensjon) hos brukere som behandles for høyt blodtrykk, svimmelhet når man reiser seg (ortostatisk hypotensjon), kortpustethet, hoste, magesmerter, diaré, magebesvær, oppblåsthet, oppkast, kløe, økt svette, legemiddelindusert hudutslett, ryggsmerter, muskelkramper, muskelsmerter (myalgi),, nedsatt nyrefunksjon inkludert akutt nyresvikt, brystsmerter, svakhetsfølelse og økt mengde kreatinin i blodet.
German: Es konnte kein statistisch signifikanter Unterschied in der Inzidenz des primären kombinierten Endpunktes (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz) nachgewiesen werden: 15,7 % bei Telmisartan und 17,0 % bei Placebo mit einer Hazard-Ratio von 0,92 (95 %Konfidenzintervall 0,81-1,05, p = 0,22).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen statistisk signifikant forskjell i insidensen av det primære endepunktet (kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardeinfarkt og ikke-fatalt hjerneslag, eller sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt) [15,7 % i telmisartan- og 17,0 % i placebogruppene med en hazard ratio på 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
German: Tolura kann in Kombination mit Diuretika („Entwässerungstabletten") eingenommen werden, wie z. B. Hydrochlorothiazid, für das eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung mit Tolura nachgewiesen ist.
Norwegian Bokmål: Tolura kan også brukes i kombinasjon med vanndrivende midler slik som hydroklortiazid, som har vist seg å gi kraftigere blodtrykkssenkende effekt sammen med Tolura.
German: Natriumhydroxid Sorbitol (E420) Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Povidon (K30) Meglumin Natriumhydroksid Laktosemonohydrat Sorbitol (E420) Magnesiumstearat
German: Bradykardie
Norwegian Bokmål: Bradykardi Takykardi
German: Tolura ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Tolura er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
German: Tolura enthält Lactose und Sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Tolura inneholder laktose og sorbitol (E420).
German: Tolura wird zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet.
Norwegian Bokmål: Tolura brukes til behandling av høyt blodtrykk hos voksne, også kjent som essensiell hypertensjon.
German: Zusätzlich traten Hyperkalämie, Nierenversagen, Hypotonie und Synkope im Kombinationstherapiearm deutlich häufiger auf.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det en signifikant høyere innsidens av hyperkalemi, nyresvikt, hypotensjon og synkope i kombinasjonsgruppen.
German: Bei Beginn der Behandlung mit Telmisartan zur Reduktion der kardiovaskulären Morbidität wird eine engmaschige Überwachung des Blutdrucks empfohlen.
Norwegian Bokmål: Ved initiering av behandling med telmisartan for å redusere kardiovaskulær morbiditet anbefales nøye overvåking av blodtrykket, og hvis relevant kan det være nødvendig å justere blodtrykksenkende legemidler.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Selten:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever- og galleveier Sjeldne:
German: Wie Tolura aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tolura Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 299,7 mg Sorbitol (E420) und 114 mg Lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 299,7 mg sorbitol (E420) og 114 mg laktose.
German: In der PRoFESS Studie ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") wurde bei Patienten ≥ 50 Jahre, die vor kurzem einen Schlaganfall erlitten hatten, eine erhöhte Inzidenz an Sepsisfällen unter Telmisartan im Vergleich zu Placebo bemerkt; 0,70 % gegenüber 0,49 % [RR 1,43 (95 %-Konfidenzintervall 1,00-2,06)].
Norwegian Bokmål: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) på pasienter 50 år eller eldre, som nylig hadde gjennomgått akutt hjerneinfarkt, ble det observert en økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)].
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tolura Kontakt lege, apotek eller sykehus umiddelbart hvis du ved et uhell har fått i deg for mange tabletter.
German: 40 mg: Weiße bis fast weiße, biconvexe, ovale Tabletten
Norwegian Bokmål: 40 mg: Hvite til nesten hvite, bikonvekse, ovale tabletter
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tolura einnehmen.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller spør på apoteket før du tar Tolura dersom noe av dette gjelder deg.
German: Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Sehnenschmerzen (Tendinitis-ähnliche Symptome)
Norwegian Bokmål: isjias), muskelkramper, myalgi Artralgi, smerter i armer og ben, senesmerter (tendinitt-lignende symptomer)
German: Insgesamt war in kontrollierten Studien mit Patienten, die wegen Bluthochdruck behandelt wurden, die Inzidenz von Nebenwirkungen, die für Telmisartan berichtet wurden, im Allgemeinen vergleichbar zu Placebo (41,4 % gegenüber 43,9 %).
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert ved behandling med telmisartan var vanligvis sammenlignbar med placebo (41,4 % vs 43,9 %) i kontrollerte studier hos pasienter som ble behandlet for hypertensjon.
German: - wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: - einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Tolura - dersom du tar digoksin - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: - en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom - aliskiren
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 74,9 mg Sorbitol (E420) und 28,5 mg Lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 74,9 mg sorbitol (E420) og 28,5 mg laktose.
German: 14 Tabletten: EU/1/10/632/001 28 Tabletten: EU/1/10/632/002 30 Tabletten: EU/1/10/632/003 56 Tabletten: EU/1/10/632/004 84 Tabletten: EU/1/10/632/005 90 Tabletten: EU/1/10/632/006 98 Tabletten: EU/1/10/632/007 100 Tabletten: EU/1/10/632/022
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/10/632/001 28 tabletter: EU/1/10/632/002 30 tabletter: EU/1/10/632/003 56 tabletter: EU/1/10/632/004 84 tabletter: EU/1/10/632/005 90 tabletter: EU/1/10/632/006 98 tabletter: EU/1/10/632/007 100 tabletter: EU/1/10/632/022
German: 14 Tabletten: EU/1/10/632/015 28 Tabletten: EU/1/10/632/016 30 Tabletten: EU/1/10/632/017 56 Tabletten: EU/1/10/632/018 84 Tabletten: EU/1/10/632/019 90 Tabletten: EU/1/10/632/020 98 Tabletten: EU/1/10/632/021 100 Tabletten: EU/1/10/632/024
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/10/632/015 28 tabletter: EU/1/10/632/016 30 tabletter: EU/1/10/632/017 56 tabletter: EU/1/10/632/018 84 tabletter: EU/1/10/632/019 90 tabletter: EU/1/10/632/020 98 tabletter: EU/1/10/632/021 100 tabletter: EU/1/10/632/024
German: 14 Tabletten: EU/1/10/632/008 28 Tabletten: EU/1/10/632/009 30 Tabletten: EU/1/10/632/010 56 Tabletten: EU/1/10/632/011 84 Tabletten: EU/1/10/632/012 90 Tabletten: EU/1/10/632/013 98 Tabletten: EU/1/10/632/014 100 Tabletten: EU/1/10/632/023
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/10/632/008 28 tabletter: EU/1/10/632/009 30 tabletter: EU/1/10/632/010 56 tabletter: EU/1/10/632/011 84 tabletter: EU/1/10/632/012 90 tabletter: EU/1/10/632/013 98 tabletter: EU/1/10/632/014 100 tabletter: EU/1/10/632/023
German: Die Wirkung von Tolura kann abgeschwächt sein, wenn Sie NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, wie Aspirin oder Ibuprofen) oder Kortikosteroide einnehmen.
Norwegian Bokmål: Effekten av Tolura kan reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 149,8 mg Sorbitol (E420) und 57 mg Lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 149,8 mg sorbitol (E420) og 57 mg laktose.
German: 80 mg: Weiße bis fast weiße, biconvexe, kapselförmige Tabletten
Norwegian Bokmål: 80 mg: Hvite til nesten hvite, bikonvekse, kapselformede tabletter
German: Angioödem (einschließlich tödlichen Ausgangs), Ekzem, Erythem, Urtikaria, Arzneimittelexanthem, toxisches Exanthem (Überempfindlichkeitsreaktion)
Norwegian Bokmål: Pruritus, hyperhidrose, hudutslett Angioødem (også med fatalt utfall), eksem, erytem, urticaria, legemiddelindusert erupsjon, toksisk huderupsjon
German: Gallengangsobstruktion (Abflussstörung der Gallenflüssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) oder einer sonstigen schweren Lebererkrankung leiden; - wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
Norwegian Bokmål: )dersom du har alvorlige leverproblemer som gallestase eller galleveisobstruksjon (problemer med avløp av galle fra leveren og galleblæren) eller annen alvorlig leversykdom.dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollte Tolura mit Vorsicht angewandt werden.
Norwegian Bokmål: Tolura skal brukes med forsiktighet hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie bei anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht angezeigt.
Norwegian Bokmål: Som med andre vasodilaterende midler bør forsiktighet utvises hos pasienter med aorta- eller mitralklaffstenose, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
German: Plasma-Aldosteronspiegel werden durch Telmisartan gesenkt.
Norwegian Bokmål: Telmisartan fører til reduserte aldosteronnivåer.
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers und möglicherweise tödlichem Ausgang), Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie), schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Angstzustände, Schläfrigkeit, Sehstörungen, schneller Herzschlag (Tachykardie), Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Geschmacksstörung (Dysgeusie), Leberfunktionsstörung (bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkung), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem), Ekzeme (Hautveränderung), Hautrötung, Nesselsucht (Urtikaria), schwerer arzneimittelbedingter Hautausschlag, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Schmerzen in Armen und Beinen, Sehnenschmerzen, grippeähnliche Erkrankung, vermindertes Hämoglobin (ein Bluteiweiß), Anstieg von Harnsäure, Anstieg von Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut.
Norwegian Bokmål: utslett, kløe, pusteproblemer, piping når man puster, hevelse i ansiktet eller lavt blodtrykk), lavt blodsukkernivå (hos diabetikere), angst, søvnighet, synsforstyrrelse, hurtig hjerterytme (takykardi), munntørrhet, urolig mage, smaksforstyrrelser (dysgeusi), unormal leverfunksjon (japanske pasienter har større sannsynlighet for å oppleve denne bivirkningen), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner som også kan føre til døden (angioødem, også med dødelig utfall), eksem (en hudsykdom), rødme i huden, elveblest (urtikaria), alvorlig legemiddelindusert hudutslett,, leddsmerter (artralgi), smerter i armer og ben, senesmerter, influensalignende sykdom, redusert hemoglobin (et blodprotein), forhøyedeverdier av urinsyre, forhøyete leverenzymer eller kreatininkinase i blodet.
German: Da Telmisartan überwiegend über die Galle ausgeschieden wird, darf Tolura nicht bei Patienten mit Cholestase, obstruktiver Gallenfunktionsstörung oder schwerer eingeschränkter Leberfunktion angewandt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Tolura skal ikke gis til pasienter med kolestase, galleveisobstruksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
German: Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung bzw.vor der Anwendung des Arzneimittels Telmisartan sollte aufgrund der hygroskopischen Eigenschaften der Tabletten in den ungeöffneten Blisterpackungen aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Telmisartan skal oppbevares i forseglet blister pga. tablettenes hygroskopiske egenskaper.
German: Wie ist Tolura einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tolura
German: Arzneimittel oder therapeutische Substanzklassen von Arzneimitteln, die eine Hyperkaliämie auslösen können sind kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR einschließlich selektive COX-2-Inhibitoren), Heparin, Immunsuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) und Trimethoprim.
Norwegian Bokmål: Legemidler eller terapeutiske legemiddelklasser som kan indusere hyperkalemi er salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACEhemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
German: Monohydrat, Sorbitol (E420) und Magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: (E420) og magnesiumstearat.
German: MI
Norwegian Bokmål: ON
German: In diesen Studien zur Reduktion der kardiovaskulären Morbidität mit Telmisartan wurden 21.642 Patienten bis zu 6 Jahre behandelt.
Norwegian Bokmål: Listen tar også hensyn til alvorlige bivirkninger og bivirkninger som fører til seponering, rapportert i tre kliniske langtidsstudier med 21642 pasienter som ble behandlet med telmisartan for reduskjon av kardiovaskulær morbiditet i opptil seks år.
German: Patienten mit Diabetes mellitus, die mit Insulin oder Antidiabetika behandelt werden Bei diesen Patienten kann unter einer Behandlung mit Telmisartan eine Hypoglykämie auftreten.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme hos diabetikere ved behandling med telmisartan.
German: WIRKSTOFF(E)
Norwegian Bokmål: Etter oral (og i.v.)
German: Enthält Lactose und Sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Inneholder latosemonohydrat og sorbitol (E420).
German: Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusserkrankung in der Vorgeschichte) oder - Typ II Diabetes mellitus mit dokumentiertem Endorganschaden
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med: - manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar hjertesykdom, slag eller perifer arteriell sykdom) eller - type 2 diabetes mellitus med dokumentert endeorganskade.
German: - Zusätzliche Komplikationen, insbesondere Dehydrierung, akute kardiale Dekompensation, metabolische Azidose, Verschlechterung der Nierenfunktion, plötzliches Auftreten einer Nierenerkrankung (z. B. Infektionskrankheiten), zelluläre Lyse (z. B. akute Ischämie der Gliedmaßen, Rhabdomyolyse, ausgedehntes Trauma).
Norwegian Bokmål: - Mellomliggende hendelser, særlig dehydrering, akutt hjertesvikt, metabolsk acidose, forverring av nyrefunksjonen, plutselig forverring av nyrens tilstand (f. eks.
German: Hypotonie 2, orthostatische Hypotonie
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige: Hypotensjon², ortostatisk hypotensjon
German: Für den zeitlichen Verlauf des Wiederanstiegs zum Ausgangsblutdruckwert besteht beim systolischen Blutdruck ein deutlicher Trend zu einer Dosisabhängigkeit.
Norwegian Bokmål: Det finnes en tydelig tendens til sammenheng mellom telmisartandosen og den tid det tar for det systoliske blodtrykket (SBP) å gå tilbake til nivået før behandling.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer:
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, besteht kein Anlass zur Sorge.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, trenger du ikke å bekymre deg. Ta den så snart du husker det samme dag.
German: Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.
Norwegian Bokmål: AmmingInformer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Tolura tabletter inneholder sorbitol (E420).
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige: Dyspné, hoste Svært sjeldne:
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige:
German: Im präspezifizierten kombinierten sekundären Endpunkt kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt und nicht tödlicher Schlaganfall lag eine Evidenz für einen Vorteil von Telmisartan gegenüber Placebo vor [0,87 (95 %-Konfidenzintervall 0,76-1,00, p = 0,048)].
Norwegian Bokmål: Det forelå bevis på en fordel ved telmisartan sammenlignet med placebo i det prespesifiserte sekundære endepunktet kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardeinfarkt og ikke-fatalt hjerneslag [0,87 (95 % CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
German: Beim diastolischen Blutdruck sind die Daten in diesem Zusammenhang nicht konsistent.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende sammenheng er ikke vist for det diastoliske blodtrykket (DBP).
German: Zur Reduktion von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist die übliche Dosis von Tolura einmal täglich eine Tablette zu 80 mg. Zu Beginn der vorbeugenden Behandlung mit Tolura 80 mg sollte der Blutdruck häufig kontrolliert werden.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av den preventive behandlingen med Tolura 80 mg, bør blodtrykket kontrolleres jevnlig.
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
German: Tolura 40 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: Tolura 40 mg tabletter
German: EU-Nummer
Norwegian Bokmål: EMA-nummer
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon svei
German: Dies ist äußerst selten.
Norwegian Bokmål: Dette er svært sjelden.
German: Dieser Fall klang innerhalb von drei Tagen ab.
Norwegian Bokmål: Tilfellet opphørte innen tre dager.
German: Dieser Zustand bessert sich von alleine oder durch Behandlung der Infektion.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden blir bedre av seg selv eller ved behandling av infeksjonen.
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt sofort zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette produktet brukes omgående.
German: Nach der Rekonstitution
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering
German: Patienten, die die Kriterien für die Indikation erfüllten
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppfyller indikasjonskriteriene
German: Phase-III-Studie (PCM301)
Norwegian Bokmål: Fase III-studie (PCM301)
German: Wenn Ihre Partnerin innerhalb von drei Monaten nach Ihrer Behandlung schwanger wird, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt darüber informieren.
Norwegian Bokmål: Hvis din partner blir gravid innen tre måneder etter behandlingen din skal du kontakte legen omgående.
German: Diese Infektionen lassen sich in der Regel leicht behandeln.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis lett å behandle disse infeksjonene.
German: Die Injektion dauert 10 Minuten.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen varer i 10 minutter.
German: Zusätzlich zu den vorstehend aufgeführten Nebenwirkungen können auch andere Nebenwirkungen auftreten.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de bivirkningene som tidligere er nevnt, kan det oppstå andre bivirkninger.
German: Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung ist Vorsicht geboten, und es wird eine engmaschige Überwachung empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering bør utføres med forsiktighet og nøye overvåking anbefales.
German: Bei keinem dieser Patienten war ein operativer Eingriff zur Behandlung der Inkontinenz erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene trengte operasjon for inkontinens.
German: Die rekonstituierte Lösung ist dunkel.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen er mørk.
German: Erfragen Sie bei Ihrem Arzt die anzuwendenden Verhütungsmethoden und wie lange diese anzuwenden sind.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen angående prevensjonsmetoder som kan brukes og hvor lenge de skal brukes.
German: Dieses Arzneimittel enthält Kalium.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder kalium.
German: 01510 Álava
Norwegian Bokmål: 01510 Alava
German: Dieser Wert wird jedoch bei Patienten, die mehr als 115 kg wiegen, überschritten.
Norwegian Bokmål: Dette vil imidlertid overskrides hos pasienter som er tyngre enn 115 kg.
German: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luxemburg
Norwegian Bokmål: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxemburg Luxemburg
German: C/Hermanos Lumière 5
Norwegian Bokmål: C/ Hermanos Lumiere 5
German: Parque Tecnológico de Álava (Miñano) Vitoria-Gasteiz
Norwegian Bokmål: Parque Tecnologico de Álava (Miñano) Vitoria-Gasteiz
German: Bei einer einseitigen Erkrankung war eine fokale Behandlung eines Lappens anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Ved unilateral sykdom skulle det anvendes fokal behandling av en lapp.
German: OATP1B1- und OATP1B3-Transporter
Norwegian Bokmål: OATP1B1- og OATP1B3-transportører
German: Einreichung der endgültigen Studienergebnisse:
Norwegian Bokmål: Innsendelse av endelige studieresultater
German: Padeliporfin-Dikalium wird stark an menschliche Plasmaproteine gebunden (99 %)
Norwegian Bokmål: Padeliporfindikalium har høy grad av binding til humane plasmaproteiner (99 %).