FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: hævelse under huden, der kan forekomme på områder som fx ansigt og lemmer, og som kan blokere luftvejene og gøre det svært at synke og trække vejret, lokalt og generelt udslæt, kløe, pludselige alvorlige livstruende allergiske reaktioner.
Latvian: Alerģija: pastiprināti alerģijas simptomi, vispārējas alerģiskas reakcijas, tajā skaitā zemādas tūska, kas parādās tādās vietās, kā uz sejas un locekļos, un kas var nosprostot elpceļus, izraisot apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu, lokalizēti un vispārēji izsitumi, nieze, pēkšņa, dzīvību apdraudoša alerģiska reakcija.
Danish: Nervøsitet, uregelmæssige hjerteslag, hårtab, stemmelidelser, åndedrætsbesvær, hoste, halsirritation, nældefeber, unormale blodprøver for leverfunktion, misfarvning af huden, tørst, træthed, ubehag inde i næsen, farvet urin, smerter i hænder og fødder.
Latvian: Nervozitāte, neregulāra sirdsdarbība, matu izkrišana, balss traucējumi, apgrūtināta elpošana, klepus, rīkles kairinājums, nātrene, novirzes aknu funkcionālos rādītājos, ādas krāsas izmaiņas, slāpes, nogurums, diskomforta sajūta degunā, iekrāsots urīns, sāpes plaukstās un pēdās.
Danish: Dysfoni, bronkospasme, hoste, halsirritation, orofaryngeale smerter, ubehag i næsen
Latvian: Disfonija, bronhospazmas, klepus, rīkles kairinājums, sāpes rīklē un mutes dobumā, nepatīkama sajūta degunā
Danish: Overfølsomhed
Latvian: Hipersensitivitāte
Danish: Hudeksfoliation, abnorm hårstruktur, allergisk dermatit, ændringer i hårfarve, madarose, pruritus, abnorm hårvækst, erytem
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ādas eksfoliācija, izmainīta matu struktūra, alerģisks dermatīts, matu krāsas izmaiņas, madaroze, nieze, izmainīta matu augšana, eritēma
Danish: Bryd ikke beskyttelsesfolien på en ny flaske, før du har brug for det.
Latvian: Neatveriet pārklājumu, līdz ir pienācis brīdis izmantot pudelīti.
Danish: Uveitis, konjunktivale follikler, sekret fra øjet, periorbitalt ødem, kløende øjenlåg, ektropion, katarakt, iridocyclitis, herpes simplex i øjet, øjeninflammation, fotopsi, øjenlågseksem, halosyn, hypoæstesi i øjet, forkammerpigmentering, mydriasis, hyperpigmentering af øjenvipper, fortykkelse af øjenvipper, defekt i synsfeltet
Latvian: Uveīts, konjunktīvas folikuli, izdalījumi no acs, periorbitāla tūska, acs plakstiņu nieze, ektropions, katarakta, iridociklīts, acs herpes simplex, acs iekaisums, fotopsija, acs plakstiņu ekzēma, oreola parādība, acs hipoestēzija, priekšējā kambara pigmentācija, midriāze, skropstu hiperpigmentācija, biezas skropstas, redzes lauka defekts
Danish: På dyrkede humane corneaceller samt efter topikal okulær indgivelse på kaniner inducerede DuoTrav, konserveret med polyquaternium-1, minimal okulær overfladetoksicitet sammenlignet med øjendråber, konserveret med benzalkoniumchlorid.
Latvian: DuoTrav (konservants polikvaterīns-1) rada minimālu okulārās virsmas toksicitāti salīdzinājumā ar acu pilieniem, kuru konservants ir benzalkonija hlorīds.
Danish: I et 6-ugers kontrolleret klinisk studie med patienter, der har åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og et gennemsnitligt intraokulært tryk på 24-26 mmHg ved baseline, var den gennemsnitlige intraokulære tryksænkning af DuoTrav (konserveret med polyquaternium-1) doseret 1 gang daligt om morgenen 8 mmHg og ækvivalent med effekten af DuoTrav (konserveret med benzalkoniumchlorid).
Latvian: Sešas nedēļas ilgos kontrolētos klīniskos pētījumos ar atvērta kakta glaukomas vai okulāras hipertensijas slimniekiem, kuru acs iekšējais spiediens vidēji bija no 24 līdz 26 mmHg, DuoTrav (konservants polikvaterīns-1) ievadīts vienu reizi dienā no rīta, samazināja acs iekšējo spiedienu vidēji par 8 mmHg, līdzvērtīgi rezultāti bija arī ar DuoTrav (konservants benzalkonija hlorīds).
Danish: Hjerteinsufficiens, takykardi, brystsmerter, palpitationer
Latvian: Sirds mazspēja, tahikardija, sāpes krūtīs, sirdsklauves
Danish: Keratitis, iritis, konjunktivitis, forkammerinflammation, blefaritis, fotofobi, nedsat skarpsyn, astenopi, hævelse i øjet, øget tåredannelse, øjenlågserytem, vækst af øjenvipper, øjenallergi, konjunktivalt ødem, øjenlågsødem
Latvian: Keratīts, irīts, konjunktivīts, priekšējās kameras iekaisums, blefarīts, fotofobija, pazemināts redzes asums, astenopija, acs pietūkums, pastiprināta asarošana, plakstiņu apsārtums, skropstu augšana, acu alerģija, konjunktīvas tūska, plakstiņu tūska
Danish: • dårlig blodcirkulation (som fx Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom (hvide, "døde" fingre og tæer)).
Latvian: • slikta asinsapgāde (piemēram, Reino slimība vai Reino sindroms),
Danish: Lever og galdeveje Sjælden
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk
Danish: • hvis du er allergisk over for travoprost, prostaglandiner, timolol, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret travoprostu, prostaglandīniem, timololu, bēta-blokatoriem vai kādu citu
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PĀRKLĀJUMS
Danish: Hvis du har brugt for meget DuoTrav
Latvian: Ja esat lietojis DuoTrav vairāk nekā noteikts
Danish: Corneaerosion, meibomitis, konjunktival blødning, skorpedannelse på øjenlåg, trichiasis, distichiasis
Latvian: Radzenes erozija, meibomīts, asinsizplūdumi konjunktīvā, kreveles uz plakstiņu malām, trihiāze, distihiāze
Danish: Luftvejsreaktioner, herunder dødsfald som følge af bronkospasme hos patienter med astma, er indberettet efter administration af oftalmologiske betablokkere.
Latvian: Pēc dažu oftalmoloģisku bēta blokatoru lietošanas ir ziņots par elpošanas sistēmas reakcijām, tostarp nāvi izraisošām bronhospazmām pacientiem ar astmu.
Danish: Reaktioner i øjet
Latvian: Blakusparādības acīs
Danish: Tegn og symptomer på okulær irritation (f.eks. brænden, svien, kløe, tåredannelse, rødme), choroidalløsning efter filtrationskirurgi (se pkt.
Latvian: Acu kairinājuma simptomi un pazīmes (piem., dedzināšana, smeldzoša sajūta, nieze, asarošana, apsārtums), dzīslenes atslāņošanās pēc filtrācijas operācijas (skatīt 4.4. apakšpunktu), pazemināta radzenes jutība, diplopija
Danish: • forkalkning af kranspulsåren (symptomer kan være brystsmerter eller trykken for brystet,
Latvian: • koronārā sirds slimība (simptomi var ietver sāpes krūtīs vai spiedošu sajūtu, elpas trūkumu vai smakšanu), sirds mazspēja, zems asinsspiediens,
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2008.
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks uger og 12 måneder.
Latvian: Pētījumi ilga no sešām nedēļām līdz 12 mēnešiem.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Latvian: Tā rezultātā var rasties nopietna redzes pasliktināšanās un pat aklums.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DuoTrav.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DuoTrav.
Danish: Travoprost har været godkendt separat i EU under navnet Travatan siden 2001.
Latvian: Travoprosts kā tāds jau ir atļauts Eiropas Savienībā kopš 2001. gada ar nosaukumu Travatan.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoTrav til Alcon Laboratories (UK) Limited den 24. april 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza DuoTrav reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Alcon Laboratories (UK) Limited.
Danish: DuoTrav udleveres kun efter recept.
Latvian: DuoTrav var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Personer, som bruger bløde kontaktlinser, bør derfor anvende lægemidlet med forsigtighed.
Latvian: Tādēļ cilvēkiem, kuri valkā mīkstās kontaktlēcas, šo zāļu lietošanā jāievēro piesardzība.
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråber, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Latvian: Ja tiek lietoti vairāk nekā viena veida acu pilieni, starp šo pilienu iepilināšanu jābūt vismaz piecu minūšu starplaikam.
Danish: Hos patienter med glaukom er trykket i øjet normalt højere end 21 mmHg.
Latvian: Pacientiem ar glaukomu acs spiediens ir parasti augstāk nekā 21 mmHG.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: travoprost (40 mikrogram/ml) og timolol (5 mg/ml).
Latvian: Tās satur divas aktīvās vielas: travoprostu (40 mikrogrami/ml) un timololu (5 mg/ml).
Danish: Andre oplysninger om DuoTrav:
Latvian: Cita informācija par DuoTrav.
Danish: DuoTrav kan give farveforandring af øjets regnbuehinde (så den bliver mørkere) og kan gøre øjenvipperne tykkere, mørkere eller længere.
Latvian: DuoTrav var izraisīt acs varavīksnes krāsas maiņu (padarīt to tumšāku) un padarīt skropstas biezākas, tumšākas vai garākas.
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter med astma eller alvorlige lungelidelser, eller til patienter med visse hjertelidelser.
Latvian: DuoTrav nedrīkst lietot pacienti ar astmu vai nopietnu plaušu slimību, kā arī cilvēki ar dažiem sirdsdarbības traucējumiem.
Danish: DuoTrav nedsatte trykket i øjet med cirka en tredjedel i alle undersøgelserne (den gennemsnitlige nedsættelse var på omkring 8-10 mmHg).
Latvian: Visos pētījumos DuoTrav samazināja spiedienu acs iekšienē aptuveni par vienu trešo daļu (vidējais samazinājums bija 8-10 mmHg).
Danish: Timolol har været anvendt til behandling af glaukom (grøn stær) siden 1970´erne.
Latvian: Timololu lieto glaukomas ārstēšanā kopš 1970-iem gadiem.
Danish: DuoTrav er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser af i alt 1 482 patienter (i alderen 18 til 91 år) med åbenvinket glaukom eller okulær hypertension.
Latvian: DuoTrav novērtēja septiņos pamatpētījumos, iesaistot 1482 pacientus (vecumā no 18 līdz 91 gadam) ar atvērtā leņķa glaukomu vai okulāro hipertoniju.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved DuoTrav opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DuoTrav.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot DuoTrav, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt DuoTrav reģistrācijas apliecību.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for DuoTrav.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par DuoTrav lietošanu.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på trykændringen i øjet målt i "millimeter kviksølv" (mmHg).
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas spiedienā acs iekšienē, ko mērīja dzīvsudraba stabiņa milimetros (mmHg).
Danish: Hvorfor blev DuoTrav godkendt?
Latvian: Kāpēc DuoTrav tika apstiprinātas?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DuoTrav fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu DuoTrav izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Når trykket i øjet stiger, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen.
Latvian: Ja spiediens acs iekšienē ir paaugstināts, tas bojā tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
Danish: DuoTrav taget om aftenen var lige så effektivt som DuoTrav taget om morgenen.
Latvian: DuoTrav, tās lietojot vakarā, bija tikpat efektīvas kā DuoTrav, šīs zāles lietojot no rīta.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og mindsker trykket i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācija sniedz labāku rezultātu nekā katras zāles atsevišķi, samazinot spiedienu acs iekšienē.
Danish: I tre undersøgelser sammenlignedes DuoTrav med travoprost og timolol givet alene eller sammen, men som separate øjendråber.
Latvian: Trijos pētījumos DuoTrav salīdzināja ar travoprostu un timololu, tās lietojot vai nu atsevišķi, vai kopā, bet kā atsevišķus acu pilienus.
Danish: Ved at sænke trykket mindsker DuoTrav risikoen for beskadigelse af disse strukturer.
Latvian: Pazeminot spiedienu, DuoTrav samazina acu bojājuma risku šajās acs daļās.
Danish: DuoTrav travoprost/timolol
Latvian: DuoTrav travoprosts un timolols
Danish: DuoTrav anvendes til at nedsætte trykket i øjet.
Latvian: DuoTrav palīdz samazināt spiedienu acs iekšienē.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved DuoTrav (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er okulær hyperæmi (øget blodtilstrømning til øjet, hvilket fører til rødmen) og øjenirritation.
Latvian: Visbiežāk novērotā DuoTrav blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir konjunktīvas hiperēmija (palielināta asins pievade acij, kas izraisa apsārtumu) un acu kairinājums.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoTrav, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar DuoTrav pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: I én undersøgelse sammenlignedes effekten af DuoTrav taget om morgenen med DuoTrav taget om aftenen.
Latvian: Vienā pētījumā DuoTrav iedarbību, lietojot zāles no rīta, salīdzināja ar DuoTrav iedarbību, tās lietojot vakarā.
Danish: Det var lige så effektivt som de to aktive stoffer indgivet som øjendråber hver for sig, og lige så effektivt som øjendråber indeholdende både latanoprost og timolol.
Latvian: Tās bija tikpat efektīvas, kā abas zāles, lietojot tās kā atsevišķus acu pilienus, un tikpat efektīvas kā acu pilieni, kas satur latanoprostu kopā ar timololu.
Danish: Det anvendes til voksne med "åbenvinklet glaukom" eller "okulær hypertension", som responderer utilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler til behandling af disse lidelser).
Latvian: Tās lieto pieaugušie ar atvērtā leņķa glaukomu vai okulāro hipertensiju, kuri nepietiekami reaģē uz acu pilieniem, kas satur vienu pašu beta-blokatoru vai prostaglandīna analogu (citas zāles, ko lieto šo slimību ārstēšanai).
Danish: Okulær hypertension er unormalt højt tryk i øjet.
Latvian: Okulārā hipertensija izpaužas ar paaugstinātu acs spiedienu.
Danish: DuoTrav er øjendråber (en klar opløsning).
Latvian: DuoTrav ir dzidrs acu pilienu šķīdums.
Danish: DuoTrav var mere effektivt til at nedsætte trykket i øjet end timolol alene eller travoprost alene.
Latvian: DuoTrav bija efektīvākas, samazinot spiedienu acs iekšienē, nekā timolols vai travoprosts, lietojot katru no šīm vielām atsevišķi.
Danish: Timolol er en betablokker, der virker ved at mindske øjets væskeproduktion.
Latvian: Timolols ir a beta-blokators, kas darbojas, samazinot šķidruma veidošanos acī.
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for travoprost, timolol (og andre betablokkere) eller andre af indholdsstofferne.
Latvian: DuoTrav nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret travoprostu, timololu (un citiem beta-blokatoriem) vai kādu citu sastāvdaļu.
Danish: Doseringen af DuoTrav er én dråbe i det eller de pågældende øjne én gang dagligt, morgen eller aften, på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Deva ir viens piliens DuoTrav slimajā acī vienreiz dienā, no rīta vai vakarā.
Danish: Ved åbenvinklet glaukom skyldes det høje tryk i øjet, at væsken ikke kan føres ud af øjet.
Latvian: Atvērtā leņķa glaukomas gadījumā paaugstinātu spiedienu izraisa šķidrums, kas nespēj tikt ārā no acs.
Danish: Den fuldstændige EPAR for DuoTrav findes her.
Latvian: Pilns DuoTrav EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med DuoTrav?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot DuoTrav?
Danish: I den femte undersøgelse, som varede 12 måneder, sammenlignedes DuoTrav med øjendråber indeholdende en kombination af latanoprost (en anden prostaglandinanalog) og timolol.
Latvian: Tajā DuoTrav salīdzināja ar acu pilieniem, kas satur latanoprosta (cita prostaglandīna analoga) un timolola kombināciju.
Danish: Hvad er DuoTrav?
Latvian: Kas ir DuoTrav?
Danish: Hvordan virker DuoTrav?
Latvian: Kā DuoTrav darbojas?
Danish: Det må heller ikke anvendes til personer med alvorlig allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi) eller hornhindedystrofier (lidelser, der kan medføre tilsløring af hornhinden, som er det gennemsigtige lag forrest i øjet).
Latvian: Turklāt tās nedrīkst lietot cilvēki ar smagu alerģisko rinītu (alerģijas izraisītu deguna kanālu iekaisumu) un radzenes distrofiju (radzenescaurspīdīga apvalka, kas sedz zīlīti - aizmiglošanās izraisītajiem traucējumiem) DuoTrav satur benzalkonija hlorīdu, par kuru ir zināms, ka tas maina mīksto kontaktlēcu krāsu.
Danish: Hvordan anvendes DuoTrav?
Latvian: Kā lietot DuoTrav?
Danish: Hvordan blev DuoTrav undersøgt?
Latvian: Kā noritēja DuoTrav izpēte?
Danish: DuoTrav indeholder to aktive stoffer, travoprost og timolol, som sænker trykket i øjet på forskellig vis. Travoprost er en prostaglandinanalog (en kunstigt fremstillet kopi af det naturlige stof prostaglandin), der virker ved at øge afstrømningen af væske fra øjet.
Latvian: Travoprosts ir prostaglandīnu analogs (cilvēka organisma dabīgās vielas, prostaglandīna, kopija), kas darbojas, palielinot šķidruma atplūdi no acs.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DuoTrav?
Latvian: Kāds ir DuoTrav iedarbīgums šajos pētījumos?
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter
Latvian: 2 pilnšļirces
Danish: • Tæl derefter langsomt til 5.
Latvian: • Tad lēni noskaitiet līdz 5.
Danish: Bemærk: Du vil mærke lidt modstand.
Latvian: Būs jūtama zināma pretestība.
Danish: Disse virkninger blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet.
Latvian: Šī ietekme saglabājās visā terapijas laikā.
Danish: De anbefalede injektionssteder er:
Latvian: Ieteicamās injekcijas vietas ir:
Danish: • Du hører muligvis endnu et klik.
Latvian: • Jūs varat dzirdēt otru klikšķi.
Danish: Vigtige oplysninger
Latvian: Svarīga informācija
Danish: Opretholdelse og varighed af respons (SOLO CONTINUE studie)
Latvian: Atbildes reakcijas saglabāšanās un noturība (pētījums SOLO CONTINUE)
Danish: Må ikke omrystes Åbn her
Latvian: Nekratīt Atvērt šeit
Danish: under 60 kg
Latvian: mazāk par 60 kg
Danish: Se på etiketten:
Latvian: Paskatieties marķējumu:
Danish: Efterfølgende doser (hver anden uge)
Latvian: Turpmākās devas (katru otro nedēļu)
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Latvian: Darīt abas lietas nav atļauts.
Danish: Injektionen kan tage op til 20 sekunder.
Latvian: Visas injekcijas veikšanai var būt nepieciešamas 20 sekundes.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 26. septembris
Danish: Sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe var den samme som i den samlede studiepopulation.
Latvian: Efektivitāte un drošums šajā vecuma grupā un visā pētījuma populācijā bija līdzīgs.
Danish: Vask hænder.
Latvian: Nomazgājiet rokas.
Danish: Oral kortikosteroid-reduktionsstudie (VENTURE)
Latvian: Perorālo kortikosteroīdu devas mazināšanas pētījums (VENTURE)
Danish: Patienter, som får dupilumab, kan derfor få samtidige inaktiverede eller ikke-levende vaccinationer.
Latvian: Tāpēc pacienti, kuri lieto dupilumabu, vienlaicīgi drīkst saņemt inaktivētas vai nedzīvas vakcīnas.
Danish: Bemærk: Du vil muligvis se en luftboble; det er normalt.
Latvian: Jūs varat saskatīt gaisa burbuli; tas ir normāli.
Danish: Endepunkter blev vurderet ved uge 51 eller 52.
Latvian: Mērķa kritēriji tika vērtēti 51. vai 52. nedēļā.
Danish: 60 kg eller derover
Latvian: 60 kg vai vairāk
Danish: Levende og levende svækkede vacciner bør ikke gives samtidigt med dupilumab, eftersom klinisk sikkerhed og virkning ikke er fastlagt.
Latvian: Dzīvas un dzīvas novājinātas vakcīnas nedrīkst ievadīt vienlaikus ar dupilumabu, jo to klīniskais drošums un efektivitāte nav noskaidrota.
Danish: Opbevares i den originale æske for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Sådanne tegn er angivet i punkt 4 under "Alvorlige bivirkninger".
Latvian: Šīs pazīmes ir uzskaitītas zemāk "Būtiskas blakusparādības" 4. punktā.
Danish: Øjenproblemer (hvis du har atopisk dermatitis)
Latvian: Acu bojājumi (ja Jums ir atopiskais dermatīts)
Danish: Selvom der ikke blev set nogen forskelle i sikkerhed eller effekt mellem ældre og yngre voksne patienter med atopisk dermatitis, var antallet af patienter på 65 år eller derover ikke tilstrækkeligt til at fastslå, om de reagerer anderledes end yngre patienter.
Latvian: Lai gan starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem ar atopisko dermatītu nenovēroja atšķirības drošuma vai efektivitātes ziņā, 65 gadus veco vai vecāko pacientu skaits nav pietiekams, lai noteiktu, vai viņi reaģē citādi kā gados jaunāki pacienti.
Danish: Træk kanylen ud af huden i samme vinkel, som den blev indført.
Latvian: Izņemiet adatu no ādas tādā pašā leņķī, kādā tā tika ievadīta.
Danish: • Tjek at du har det korrekte produkt og den korrekte dosis.
Latvian: • pārliecinieties, vai Jums ir pareizās zāles un pareizā deva.
Danish: Dupilumab bør kun tages under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Latvian: Dupilumabu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Danish: B. Vælg injektionssted B1.
Latvian: B. Izvēlieties injekcijas vietu B1.
Danish: Man ved ikke, om denne tilstand forårsages af Dupixent.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisa Dupixent.
Danish: Eksacerbationer pr. år
Latvian: Paasinājumi gadā
Danish: Lignende resultater blev observeret i VENTUREstudiet.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti VENTURE.
Danish: • Tjek med dit sundhedspersonale, hvor ofte du skal injicere lægemidlet.
Latvian: • Konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu par to, cik bieži Jums jāinjicē šīs zāles.
Danish: Din læge vil beslutte, hvor meget Dupixent du har brug for og hvor længe.
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu, kāda Dupixent deva Jums nepieciešama un cik ilgi Jums tas būs jālieto.
Danish: I alt blev 325 patienter inkluderet, heraf var 210 patienter tidligere blevet eksponeret for ciclosporin og 115 patienter var aldrig blevet eksponeret for ciclosporin, fordi behandling med ciclosporin ikke var tilrådeligt fra et lægeligt synspunkt.
Latvian: Kopumā tika iesaistīti 325 pacienti; 210 pacienti iepriekš bija lietojuši ciklosporīnu, bet 115 pacienti nekad iepriekš nebija saņēmuši ciklosporīna terapiju, jo viņiem ārstēšana ar ciklosporīnu medicīnisku apsvērumu dēļ nebija ieteicama.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8 °C).
Danish: Disse tilstande kan ofte, men ikke altid, være forbundet med reduktion af oral kortikosteroiddosis.
Latvian: Šādi notikumi parasti, bet ne vienmēr, var būt saistīti ar perorālo kortikosteroīdu terapijas mazināšanu.
Danish: Der var dog kun 61 patienter over 65 år inkluderet i denne analyse.
Latvian: Tomēr šajā analīzē iekļāva datus tikai par 61 pacientu, kas bija vecāks par
Danish: Hvis du bor i et område, hvor disse infektioner er almindelige, eller hvis du rejser til et sådant område, skal du spørge din læge til råds.
Latvian: Ja dzīvojat reģionā, kur šādas invāzijas ir bieži sastopamas, vai ja dodaties ceļojumā uz šādu reģionu, konsultējieties ar ārstu.
Danish: Visse patienter, som indledningsvist udviser delvist respons, kan efterfølgende opnå bedring ved at fortsætte behandlingen ud over 16 uger.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem sākotnēji radusies daļēja atbildreakcija, terapijas turpināšana ilgāk par 16 nedēļām turpmāk var panākt stāvokļa uzlabošanos.
Danish: Hovedsekundære endepunkter
Latvian: Galvenie sekundārie mērķa kritēriji
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) atopisk dermatitis og astma: • reaktioner på injektionsstedet (dvs. rødme, hævelse og kløe)
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) atopiskā dermatīta un astmas gadījumā: • reakcijas injekcijas vietā (t.i., piesārtums, pietūkums un nieze).
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal dosen tages snarest muligt.
Latvian: Ja tiek aizmirsta zāļu devas lietošana, tā jālieto, cik drīz vien iespējams.