FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em dois estudos, exenatido de libertação prolongada 2 mg uma vez por semana, foi comparado com exenatido de libertação imediata 5 µg administrado duas vezes por dia durante 4 semanas, seguido de exenatido de libertação imediata 10 µg administrado duas vezes por dia. Um estudo durou 24 semanas (n=252) e o outro 30 semanas (n=295), seguido por um estudo aberto de extensão onde, todos os doentes foram tratados com exenatido de libertação prolongada 2 mg uma vez por semana, durante mais 7 anos (n=258).
Danish: Det ene studie forløb over 24 uger (n=252) og det andet over 30 uger (n=295) efterfulgt af et open-label forlængelsesstudie, hvor alle patienter blev behandlet med exenatid depotformulering 2 mg en gang ugentligt i yderligere 7 år (n=258).
Portuguese: Bata!
Danish: Knæk!
Portuguese: Bydureon tem que ser injetado imediatamente após mistura.
Danish: Bydureon skal indsprøjtes umiddelbart efter blanding.
Portuguese: Cada embalagem contém 4 "kits" unidose:
Danish: Hver karton indeholder 4 enkeltdosissæt:
Portuguese: Se uma dose for esquecida e faltarem apenas 1 ou 2 dias para a sua próxima dose, salte a dose esquecida e tome a próxima dose como habitual, no dia escolhido.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, og der kun er 1 eller 2 dage indtil næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste som normalt på den planlagte dag.
Portuguese: Na maioria dos doentes que tiveram náuseas inicialmente, a frequência diminuiu com a continuação da terapêutica.
Danish: Hyppigheden faldt i takt med den fortsatte behandling hos de fleste patienter, der i starten havde kvalme.
Portuguese: Cápsula verde
Danish: Grøn hætte
Portuguese: Variação desde o início do estudo (± EP) Diferença média na variação desde o início do estudo entre tratamentos (IC 95%) Doentes (%) que atingiram HbA1c ≤ 7% Peso corporal médio (kg) Início do estudo
Danish: Ændring fra baseline (±SE) Gennemsnitlig ændring fra baseline mellem behandlingerne (95% CI) Patienter (%), der opnåede HbA1c < 7 % Gennemsnitlig legemsvægt (kg) Baseline
Portuguese: Janela de mistura
Danish: Blandingsvindue
Portuguese: O pó é branco a esbranquiçado e o solvente é uma solução límpida, incolor a amarelo pálido, ou a castanho pálido.
Danish: Pulver: hvidt til offwhite pulver Solvens: klar, farveløs til svagt gul til svagt brun opløsning.
Portuguese: Exantema macular e papular
Danish: Hyperhidrose Makuløst og papuløst udslæt
Portuguese: Doenças do Metabolismo e da nutrição Hipoglicemia (com uma sulfonilureia)
Danish: Immunsystemet Anafylaktisk reaktion Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi (med et sulfonylurinstof) Hypoglykæmi (med insulin)
Portuguese: Em estudos clínicos de Bydureon BCise, a pancreatite aguda ocorreu em 0,4% dos doentes.
Danish: Der forekom akut pancreatitis hos 0,4% af patienterne i kliniske studier med Bydureon BCise.
Portuguese: Estudos clínicos com exenatido de libertação prolongada indicaram uma melhoria na função das células beta, utilizando medidas tais como o modelo de avaliação da homeostase (HOMA-B).
Danish: Kliniske studier med exenatid depotformuleringer har ved brug af Homeostasis Model Assessment (HOMA-B) indikeret forbedret beta-cellefunktion.Virkningen på beta-cellefunktionen var vedvarende gennem 52 uger.
Portuguese: O que é Bydureon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Bydureon Como utilizar Bydureon
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Bydureon Sådan skal du bruge Bydureon Bivirkninger
Portuguese: Como Conservar a caneta Bydureon BCise
Danish: Hvordan opbevares Bydureon BCise pen
Portuguese: A insulina glargina foi doseada para um alvo de concentração de glucose plasmática em jejum de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 99 mg/dl).
Danish: Insulin glargin blev doseret rettet mod en fastende plasmaglucose på 4,0 til 5,5 mmol/l (72 til 99 mg/dl).
Portuguese: Os estudos em animais com exenatido não indicaram efeitos nefastos no que respeita a fertilidade; doses elevadas de exenatido provocaram efeitos no esqueleto e reduziram o crescimento fetal e neonatal.
Danish: Høje exenatiddoser påvirkede skelettet og medførte nedsat fostervækst og neonatal vækst.
Portuguese: O que contém este folheto:
Danish: 1 enkeltdosissæt indeholder:
Portuguese: De modo a reduzir o risco de hipoglicemia associado à utilização de uma sulfonilureia, deve ser considerada a redução da dose da sulfonilureia.
Danish: I forbindelse med anvendelsen af sulfonylurea bør nedsættelse af sulfonylureadosis overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
Portuguese: Se vir pó seco, agite vigorosamente enquanto continua a empurrar o êmbolo para baixo com o polegar.
Danish: Hvis du kan se noget tørt pulver, skal du ryste kraftigt, mens du
Portuguese: • distensão abdominal (inchaço na zona do estômago)
Danish: • luft i maven (luftafgang fra tarmen)
Portuguese: Tabela 4: Resultados de dois estudos com exenatido de libertação prolongada versus libertação imediata, em combinação com dieta e exercício isoladamente, metformina e/ou sulfonilureia e metformina e/ou tiazolidinediona (intenção-de-tratar doentes)
Danish: Tabel 4: Resultater af to studier med exenatid depotformulering versus opløsning til injektion i kombination med diæt og motion alene, metformin og/eller sulfonylurinstof og metformin og/eller thiazolidindion (intent to treat-patienter)
Portuguese: Se uma dose for esquecida e ainda faltarem pelo menos 3 dias ou mais para a sua próxima dose, então tome a dose esquecida assim que possível.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, og der er 3 dage eller mere indtil næste dosis, skal du tage den glemte dosis så snart, det er muligt.
Portuguese: Mais indivíduos conseguiram uma redução clínica e estatisticamente significativa na HbA1c com exenatido de libertação prolongada comparativamente com doentes tratados com exenatido de libertação imediata, redução de ≤ 7% ou < 7% nos dois estudos (p <0,05 e p≤0,0001, respetivamente).
Danish: Der var klinisk og statistisk signifikant flere patienter på depotformulering af exenatid end på exenatid opløsning til injektion, som opnåede et fald i HbA1c på ≤ 7 % eller < 7 % i de to studier (henholdsvis p < 0,05 og p ≤ 0,0001).
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla de 3 x (4 "kits" unidose).
Danish: Del af en multipakning med 3 x (4 enkeltdosissæt).
Portuguese: Tabela 2: Resultados de dois estudos com exenatido de libertação prolongada versus exenatido de libertação imediata, em combinação apenas com dieta e exercício, metformina e/ou sulfonilureia e metformina e/ou tiazolidinediona (intenção-de-tratar doentes)
Danish: Tabel 2: Resultater af to studier med depotformulering af exenatid versus exenatid opløsning til injektion i kombination med diæt og motion alene, metformin og/eller sulfonylurea og metformin og/eller thiazolidindion (intent to treat-patienter)
Portuguese: Variação da glucose no plasma em jejum (mmol/l) (± EP)
Danish: Ændring i fastende plasmaglucose (mmol/l) (± SE)
Portuguese: Ambos os doentes tratados com exenatido de libertação prolongada e com exenatido de libertação imediata, atingiram uma redução no peso comparativamente ao peso no início do estudo, embora a diferença entre os dois grupos de tratamento não tenha sido significativa.
Danish: Både patienter på depotformulering af exenatid og patienter på exenatid opløsning til injektion opnåede et vægttab sammenlignet med baseline, omend forskellen på de to behandlingsarme ikke var signifikant.
Portuguese: • sonolência
Danish: • søvnighed
Portuguese: Para instruções sobre a preparação do medicamento antes da administração, ver a secção 6.6 e as "Instruções para o Utilizador".
Danish: For instruktioner om tilberedning af lægemidlet før administration, se pkt.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada tem que ser injetado imediatamente após a suspensão do pó no solvente.
Danish: Depotformulering af exenatid skal injiceres umiddelbart efter suspension af pulveret i solvensen.
Portuguese: O êmbolo não está alinhado com a linha preta ponteada indicadora da dose
Danish: Stempel ikke på linje med den sorte stiplede doseringslinje 6 Kan ikke trykke stemplet ned ved indsprøjtning
Portuguese: Depois de misturar o medicamento, quanto tempo devo esperar antes de fazer a injeção?
Danish: Hvor længe kan jeg vente med at tage min indsprøjtning, efter jeg har blandet medicinen?
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c ≤ 7% Peso corporal médio (kg) Início do estudo
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c ≤7 % Gennemsnitlig legemsvægt (kg) Baseline
Portuguese: É normal haver bolhas de ar na seringa.
Danish: Det er normalt, at der er luftbobler i sprøjten.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Danish: Liste af bivirkninger i tabelform
Portuguese: Tampa removida
Danish: Fjernet hætte
Portuguese: O grupo de tratamento de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina apresentou reduções superiores na HbA1c desde o início do estudo em comparação a exenatido de libertação prolongada isoladamente e dapagliflozina isoladamente (Tabela 7).
Danish: Gruppen, der blev behandlet med exenatid depotformulering og dapagliflozin, viste overlegen reduktion i HbA1c fra baseline sammenlignet med exenatid depotformulering alene og dapagliflozin alene (tabel 7).
Portuguese: Com a outra mão, rode o conetor laranja para o retirar.
Danish: Drej det orange forbindingsled med den anden hånd for at fjerne forbindingsleddet.
Portuguese: Continue a empurrar o êmbolo com o polegar enquanto agita.
Danish: Bliv ved med at trykke stemplet ned med tommelfingeren, mens du ryster.
Portuguese: A associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina demonstrou reduções de peso significativamente maiores em comparação com qualquer um dos outros medicamentos isoladamente (Tabela 5).
Danish: Kombinationen af depotformulering af exenatid og dapagliflozin gav signifikant større vægttab end lægemidlerne hver for sig (tabel 5).
Portuguese: Segure na Vertical
Danish: Holdes lodret
Portuguese: Quanto tempo depois de misturar devo injetar Misturar o medicamento
Danish: Hvor hurtigt skal man indsprøjte efter blanding Blanding af medicinen
Portuguese: Mais indivíduos conseguiram uma redução clínica e estatisticamente significativa na HbA1c com exenatido de libertação prolongada comparativamente com doentes tratados com exenatido de libertação imediata, redução de ≤ 7% ou < 7% nos dois estudos (p <0,05 e p ≤0,0001, respetivamente).
Danish: Klinisk og statistisk signifikant opnåede flere patienter behandlet med depotformuleringen sammenlignet med patienter, der fik opløsning til injektion, en reduktion af HbA1c på ≤7 % eller <7 % i de to studier (henholdsvis p<0,05 og p≤0,0001).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
Portuguese: Este é o aspeto que a tampa partida deve ter.
Danish: Sådan ser den afbrækkede hætte ud.
Portuguese: • hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) quando tomado com um medicamento que contém uma sulfonilureia
Danish: • hypoglykæmi (lavt blodsukker) ved indtagelse sammen med et lægemiddel, der indeholder et sulfonylurinstof
Portuguese: Variação desde o início do estudo (± EP) Diferença média na variação desde o início do estudo entre tratamentos (IC 95%) Variação média desde o início do estudo da glucose plasmática pós-prandial em 2 horas (mmol/l) (± EP)
Danish: Ændring fra baseline (± SE) Gennemsnitlig forskel i ændring fra baseline mellem behandlingerne (95 % CI) Ændring fra baseline i 2-timers postprandial plasmaglucose (mmol/l) (± SE)
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 2 mg de exenatido.
Danish: Hvert fyldt pen indeholder 2 mg exenatid.
Portuguese: Qual a composição de Bydureon - A substância ativa é exenatido.
Danish: Bydureon indeholder: - Aktivt stof: exenatid.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, exenatido de libertação prolongada deve ser descontinuado; caso se confirme a pancreatite aguda, exenatido de libertação prolongada não deve ser reiniciado.
Danish: Hvis akut pancreatitis bliver bekræftet, må behandlingen med depotformulering af exenatid ikke genoptages.
Portuguese: No estudo controlado com placebo com insulina glargina, a variação desde o início do estudo até à Semana 28 na tensão arterial sistólica foi de -2,6 mmHg para o grupo de exenatido de libertação prolongada e -0,7 mmHg para o grupo placebo.
Danish: I det placebokontrollerede studie med insulin glargin var ændringen fra baseline til uge 28 i systolisk blodtryk -2,6 mmHg for gruppen med depotformulering af exenatid og -0,7 mmHg for placebogruppen.
Portuguese: Deverá deitar a caneta fora em segurança após cada utilização, conforme as instruções do seu médico ou enfermeiro diabetologista.
Danish: Du skal kassere pennen sikkert efter hver injektion, som anvist af lægen eller diabetessygeplejersken.
Portuguese: Em estudos clínicos, quando se utilizou exenatido de libertação prolongada em combinação com uma sulfonilureia, o risco de hipoglicemia aumentou.
Danish: Kliniske studier har vist øget risiko for hypoglykæmi, når depotformulering af exenatid blev anvendt i kombination med sulfonylurea.
Portuguese: O prazo de validade está rotulado EXP.
Danish: Den står på pakningen efter EXP.
Portuguese: À medida que as concentrações de glucose diminuem, a secreção de insulina abranda.
Danish: Udskillelsen af insulin aftager, efterhånden som blodglucosekoncentrationen falder.
Portuguese: Quinze por cento dos doentes tratados com exenatido de libertação prolongada tiveram aumentos médios da FC de ≥ 10 bpm; aproximadamente 5% a 10% dos indivíduos dentro dos outros grupos de tratamento tiveram aumentos médios da FC de ≥ 10 bpm.
Danish: Cirka 5 % -10 % af forsøgspersonerne i de andre behandlingsgrupper havde en gennemsnitlig øgning af HR på ≥ 10 bpm.
Portuguese: Agora, segure no frasco de modo a que a seringa fique virada para cima.
Danish: Hold derefter på hætteglasset, så sprøjten peger opad.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata 10 µg BID
Danish: Exenatid opløsning til injektion 10 mikrog BID
Portuguese: O grupo de tratamento de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina apresentou reduções superiores na HbA1c desde o início do estudo em comparação a exenatido de libertação prolongada isoladamente e dapagliflozina isoladamente (Tabela 5).
Danish: Gruppen behandlet med depotformulering af exenatid og dapagliflozin udviste superioritet for reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med depotformulering af exenatid alene og dapagliflozin alene (tabel 5).
Portuguese: Na extensão não controlada do estudo, os doentes avaliados que passaram de exenatido de libertação imediata para exenatido de libertação prolongada na semana 30 (n=121), atingiram a mesma melhoria na HbA1c de -2,0% na Semana 52, comparativamente com o início do estudo, que os doentes tratados com exenatido de libertação prolongada.
Danish: I den ukontrollerede studieforlængelse opnåede de evaluerbare patienter, der skiftede fra exenatid opløsning til injektion til depotformulering af exenatid i uge 30 (n=121), den samme forbedring i HbA1c på -2,0 % i uge 52 sammenlignet med baseline som patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid.
Portuguese: NÃO retire ainda a capa da agulha.
Danish: Tag ikke kanylehætten af endnu.
Portuguese: Passo 3: Injetar a sua dose
Danish: Trin 3: Indsprøjt dosen
Portuguese: Na extensão não controlada do estudo, os doentes avaliados que passaram de exenatido de libertação imediata para exenatido de libertação prolongada na Semana 30 (n=121), atingiram a mesma melhoria na HbA1c de -2,0% na Semana 52, comparativamente com o início do estudo, que os doentes tratados com exenatido de libertação prolongada.
Danish: I den ukontrollerede studieforlængelse opnåede evaluerbare patienter, der skiftede fra exenatid opløsning til injektion til depotformulering af exenatid i uge 30 (n=121), den samme forbedring i HbA1c på -2,0 % i uge 52 sammenlignet med baseline som patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid.
Portuguese: • reações no local de injeção
Danish: • reaktioner på indstiksstedet
Portuguese: Utilize apenas as agulhas individualizadas fornecidas com a caneta.
Danish: Anvend kun de vedlagte kanyler til pennen.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de exenatido de libertação prolongada em doentes com doença renal terminal ou compromisso renal grave (depuração da creatinina  30 ml/min) (ver secção 4.4).
Danish: Depotformulering af exenatid anbefales ikke til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Portuguese: Bem Misturado
Danish: Helt blandet
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Portuguese: Imediatamente após a utilização, deite fora a sua caneta corretamente, conforme as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Danish: Rigtig bortskaffelse af pennen lige efter brug, som din læge, apotekspersonalet eller diabetessygeplejerske har fortalt dig.
Portuguese: Nos estudos clínicos com exenatido de libertação prolongada as terapêuticas prévias incluiram dieta e exercício, metformina, uma sulfonilureia, uma tiazolidinediona, uma combinação de medicamentos hipoglicemiantes orais ou uma insulina basal.
Danish: Baggrundsbehandlingen i de kliniske studier med depotformulering af exenatid bestod af diæt og motion, metformin, et sulfonylurea-præparat, et thiazolidindion-præparat, en kombination af orale glucosesænkende lægemidler eller en basal insulin.
Portuguese: Quando me injeto, o que devo fazer se não conseguir empurrar o êmbolo todo para baixo?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ikke kan trykke stemplet helt i bund, når jeg skal indsprøjte?
Portuguese: Bydureon BCise demonstrou superioridade ao exenatido de libertação imediata na redução da HbA1c desde o início do estudo até à Semana 28 (Tabela 2).
Danish: Bydureon BCise viste overlegenhed i forhold til exenatid opløsning til injektion til reduktion af HbA1c fra baseline til uge 28 (tabel 2).
Portuguese: Diferença média desde o início do estudo entre tratamentos (IC 95%) versus pioglitazona
Danish: Gennemsnitlig ændring fra baseline mellem behandlinger (95 % CI) versus pioglitazon
Portuguese: Não deite fora o recipiente, no lixo doméstico.
Danish: Beholderen må ikke smides i skraldespanden.
Portuguese: • Dificuldade em engolir
Danish: • øget tendens til at bøvse
Portuguese: Hazard Ratio (IC 95%)1
Danish: Antal hændelser HR (95 % CI)1
Portuguese: O exenatido de libertação prolongada foi superior ao placebo na redução do peso corporal até à Semana 28 (Tabela 6).
Danish: Depotformulering af exenatid var bedre end placebo til at reducere legemsvægten ved uge 28 (tabel 6).
Portuguese: Mistura não uniforme Medicamento branco na base, topo, ou lados
Danish: Hvide partikler på bunden, toppen, eller siderne
Portuguese: Segure na embalagem do conetor do frasco.
Danish: Hold på pakningen med forbindingsleddet.
Portuguese: Suspensão injetável de libertação prolongada Embalagem múltipla: 12 (3 embalagens de 4) canetas pré-cheias unidose (BCise) BCise
Danish: Multipakning: 12 (3 pakninger a 4) fyldte penne med enkeltdosis (BCise) BCise
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada tem que ser injetado subcutaneamente imediatamente após a mistura do pó e do solvente.
Danish: Depotformulering af exenatid skal injiceres subkutant umiddelbart efter blanding af pulver og solvens.
Portuguese: Deve injetar este medicamento imediatamente após misturar o pó com o solvente.
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel straks efter blanding af pulver og opløsningsmiddel.
Portuguese: Embalagem múltipla de 3 x (4 "kits" unidose).
Danish: Multipakning med 3 x (4 enkeltdosissæt).
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora o recipiente, de forma segura.
Danish: Spørg dit apotek, hvordan du sikkert bortskaffer den. Smid ikke beholderen i husholdningsaffaldet.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2017.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2017.
Portuguese: As náuseas ocorrem principalmente no início do tratamento e diminuem ao longo do tempo.
Danish: Kvalme optræder hovedsagelig i starten af behandlingen og aftager efterhånden.
Portuguese: Todos os doentes encontravamse também a tomar metformina.
Danish: Alle patienterne tog også metformin.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bydureon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bydureon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os doentes injetam-se a si próprios, utilizando um kit fornecido com o medicamento.
Danish: Patienterne giver sig selv injektionen ved at anvende et kit, der leveres sammen med lægemidlet.
Portuguese: Bydureon exenatido
Danish: Bydureon exenatid
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bydureon.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bydureon.
Portuguese: Isto significa que atua de forma idêntica à das incretinas (hormonas produzidas no intestino), aumentando a quantidade de insulina libertada pelo pâncreas em resposta aos alimentos.
Danish: Det betyder, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres i tarmen), nemlig ved at øge mængden af insulin fra bugspytkirtlen som reaktion på mad.
Portuguese: Em 17 de junho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bydureon.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bydureon den 17. juni 2011.
Portuguese: Outras informações sobre o Bydureon
Danish: Andre oplysninger om Bydureon
Portuguese: Os doentes que tomam tanto o Bydureon como a insulina, devem injetar os medicamentos separadamente.
Danish: Patienter, som anvender både Bydureon og insulin bør injicere lægemidlerne separat.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários foi de intensidade ligeira a moderada.
Danish: De fleste bivirkninger er milde til moderate.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a substância ativa é libertada lentamente após ser injetada.
Danish: At det er et depotpræparat, betyder, at det aktive stof frigives langsomt efter injektionen.
Portuguese: Além disso, ocorreram reações no local da injeção (comichão e vermelhidão), níveis baixos de açúcar no sangue (quando utilizado com uma sulfonilureia) e dores de cabeça.
Danish: Der kan desuden forekomme reaktioner på injektionsstedet (kløe og rødme), lave blodsukkerniveauer (når det anvendes sammen med et sulfonylurinstof) og hovedpine.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Bydureon?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bydureon?
Portuguese: O Bydureon contém a substância ativa exenatido.
Danish: Bydureon indeholder det aktive stof exenatid.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Bydureon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Bydureon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Bydureon.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que os benefícios do Bydureon, nomeadamente o seu efeito de redução dos níveis de HbA1c, são comparáveis aos dos medicamentos de comparação e que os seus efeitos secundários são controláveis.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at fordelene ved Bydureon, herunder dets evne til at reducere HbA1c-niveauet, svarer godt til fordelene ved sammenligningslægemidlerne, og at dets bivirkninger kan behandles.
Portuguese: O Bydureon foi eficaz no controlo da glucose sanguínea em seis estudos principais que incluíram 2700 adultos com diabetes tipo 2.
Danish: Bydureon var effektivt til at regulere blodsukkeret i seks hovedundersøgelser, der omfattede næsten 2 700 patienter med type 2-diabetes.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bydureon são náuseas (enjoos) e diarreia.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bydureon er kvalme og diarré.