FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Grundat på den kliniska databasen (N=3 519) och på en särskild studie hos 1184 patienter som genomgick höftfraktur/proteskirurgi, hade sugammadex 4 mg/kg ingen kliniskt relevant effekt, vare sig ensamt eller i kombination med antikoagulantia, på incidensen av peri- eller postoperativa blödningskomplikationer.
Maltese: Ibbażat fuq id-data-base klinika (N=3,519) u fuq studju speċifiku fuq 1184 pazjent waqt kirurġija għal ksur filġenbejn/sostituzzjoni ta' ġog prinċipali ma kien hemm l-ebda effett klinikament rilevanti ta' sugammadex 4 mg/kg waħdu jew flimkien ma' mediċini kontra l-koagulazzjoni tad-demm fuq linċidenza ta' kumplikazzjonijiet ta' ħruġ ta' demm qabel jew wara l-operazzjoni.
Swedish: Bridion 100 mg/ml injektionsvätska, lösning sugammadex
Maltese: Bridion 100 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni sugammadex
Swedish: En sammanfattning av sugammadex farmakokinetiska parametrar, stratifierade efter ålder och njurfunktion, presenteras nedan:
Maltese: Sommarju tal-parametri farmakokinetiċi ta' sugammadex stratifikati skont l-età u l-funzjoni renali qiegħed jiġi ppreżentat hawn taħt:
Swedish: 1 ml innehåller sugammadexnatrium motsvarande 100 mg sugammadex.
Maltese: 1 mL fih sugammadex sodium ekwivalenti għal 100 mg ta' sugammadex.
Swedish: Användning av sugammadex rekommenderas inte till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (inklusive patienter på njurdialys (CrCl < 30 ml/min)) (se avsnitt 4.4).
Maltese: L-użu ta' sugammadex f'pazjenti b'indeboliment renali sever (li jinkludu pazjenti li jeħtieġu d-dijalisi (CrCl < 30 mL/min)) mhuwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Behandlingsregim Rokuronium och sugammadex (16 mg/kg)
Maltese: Kors tat-trattament Rocuronium u sugammadex (16 mg/kg)
Swedish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Maltese: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Swedish: I en studie hos friska frivilliga resulterade doser av sugammadex på 4 mg/kg och 16 mg/kg i en maximal genomsnittlig förlängning av aPTT med 17 respektive 22% och PT(INR) med 11 respektive 22%.
Maltese: Fi studju li sar fuq voluntiera, dożi ta' 4 mg/kg u 16 mg/kg ta' sugammadex irriżulta f'medja massima fit-titwil ta' aPTT ta' 17 u 22% rispettivament u ta' PT (INR) b'11 u 22% rispettivament.
Swedish: Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Swedish: IV
Maltese: N
Swedish: En dos på 23 mg natrium anses väsentligen vara "natrium-fri".
Maltese: Doża ta' 23 mg ta' sodium hi kkunsidrata li hi essenzjalment ‘ħielsa mis-sodium'.
Swedish: • om du är allergisk mot sugammadex eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Maltese: • Jekk inti allerġiku għal sugammadex jew xi sustanza oħra ta' din il-mediċina (elenkati fis sezzjoni 6).
Swedish: Tid (minuter) från administrering av sugammadex 3 minuter efter rokuronium till återhämtning av T4/T1 kvoten till 0,9, 0,8 eller 0,7
Maltese: Il-ħin (minuti) mill-għoti ta' sugammadex wara 3 minuti wara l-għoti ta' rocuronium sa l-irkuprar tal-proporzjon T4/T1 sa 0.9, 0.8 jew 0.7
Swedish: Vad Bridion är
Maltese: X'inhu Bridion
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2015.
Swedish: Mer information om Bridion
Maltese: Informazzjoni oħra ieħor dwar Bridion
Swedish: Bridion är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen sugammadex (100 mg/ml).
Maltese: Bridion huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fih is-sustanza attiva sugammadex (100 mg/ml).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bridion.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Bridion.
Swedish: Efter måttlig muskelavslappning var genomsnittstiden för återhämtning mellan 1,4 och 2,1 minuter för 2 mg/kg Bridion, jämfört med 17,6 till 18,9 minuter för neostigmin.
Maltese: Wara rilassament tal-muskoli moderat, il-ħin medju tal-irkupru kien bejn 1.4 u 2.1 minuti b'2 mg/kg Bridion, meta mqabbel ma' bejn 17.6 u 18.9 minuti bin-neostigmina.
Swedish: Den aktiva substansen i Bridion, sugammadex, är ett ämne som binder selektivt till muskelavslappnande medel.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Bridion, is-sugammadex, hija ‘aġent leganti rilassant selettiv'.
Swedish: Bridion har undersökts i fyra huvudstudier med sammanlagt 579 vuxna som genomgick operationer där muskelavslappnande medel användes.
Maltese: Bridion ġie studjat f'erba' studji f'total ta' 579 adult li kien qed isirilhom intervent kirurġiku birrilassanti muskolari.
Swedish: Man förväntar sig att denna dos bara används vid ett begränsat antal behandlingar (mindre än 1 procent).
Maltese: Din id-doża mistennija tintuża biss f'għadd limitat ta' każi ta' kura (inqas minn 1%).
Swedish: För barn och ungdomar i åldern 2-17 år är den rekommenderade dosen 2 mg/kg kroppsvikt.
Maltese: Għat-tfal u l-adoloxxenti minn sentejn sa 17-il sena, id-doża rakkomandata hija 2 mg/kg tal-piż talġisem.
Swedish: Bridion används för att bryta effekten av de muskelavslappnande medlen rokuronium och vekuronium.
Maltese: Bridion jintuża biex ireġġa' lura l-effetti tar-rilassanti muskolari rokuronju u vekuronju.
Swedish: Vilka är riskerna med Bridion?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Bridion?
Swedish: Muskelavslappnande medel gör det enklare för kirurgen att operera.
Maltese: Ir-rilassanti muskolari jgħinu l-kirurgi jagħmlu l-operazzjoni b'mod iżjed faċli.
Swedish: Efter djup muskelavslappning tog återhämtningen i genomsnitt cirka 3,0 minuter med 4 mg/kg Bridion, jämfört med cirka 49,5 minuter för neostigmin.
Maltese: Wara rilassament tal-muskoli profond, l-irkupru dam medja ta' madwar 3.0 minuti b'4 mg/kg Bridion, meta mqabbel ma' madwar 49.5 minuti bin-neostigmina.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bridion (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hosta, luftvägsproblem på grund av att anestesin avtar, sänkt blodtryck och andra komplikationer såsom förändrad hjärtfrekvens.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Bridion (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) kienu s-sogħla, problemi fil-pajpijiet tan-nifs minħabba t-tmiem tal-effett tal-anestesija, pressjoni tad-demm imnaqqsa u komplikazzjonijiet oħrajn bħat-tibdil fir-rata tal-qalb.
Swedish: Spontan återhämtning efter muskelavslappning tog 7,1 minuter.
Maltese: B'kuntrast ma' dan, ir-rilassament muskolari rkupra b'mod spontanju wara 7.1 minuti.
Swedish: I två av studierna, med sammanlagt 282 patienter, undersöktes effekten av 2 mg/kg Bridion vid brytning av måttlig muskelavslappning på grund av behandling med rokuronium eller vekuronium.
Maltese: Tnejn mill-istudji, li involvew b'kollox 282 pazjent, stħarrġu l-effikaċja tal-għoti ta' 2 mg/kg Bridion għat-treġġigħ lura ta' rilassament moderat tal-muskoli kkaġunat mir-rokuronju jew mill-vekuronju.
Swedish: Varför har Bridion godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Bridion?
Swedish: • Aktiv patologisk blödning.
Maltese: • Fsada patoloġika attiva.
Swedish: • rifampicin (ett antibiotikum)
Maltese: • rifampicin (antibijotiku)
Swedish: ARR (%/år)
Maltese: ARR (%/yr)
Swedish: En negativ RRR indikerar en relativ riskökning.
Maltese: RRR negattiv jindika żieda tar-riskju relattiv.
Swedish: P-gp-substrat (inklusive digoxin, cyklosporin)
Maltese: Sottostrati ta' P-gP (inkluż digoxin, cyclosporine)
Swedish: Överkänslighet inklusive angioödem
Maltese: Sensittività eċċessiva inkluż anġjoedema
Swedish: För tidig utsättning
Maltese: Twaqqif prematur
Swedish: Klopidogrel N=9 186
Maltese: Clopidogrel N=9186
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati min CYP2C9
Swedish: - nefazodon (ett antidepressivt läkemedel)
Maltese: - nefazodone (anti-dipressant)
Swedish: KM% p-värde
Maltese: KM% valur-p
Swedish: PLATO-studien (akut koronart syndrom)
Maltese: Studju PLATO (Sindromi Koronarji Akuti)
Swedish: Exponering för den aktiva metaboliten ökade i mindre utsträckning (AUC 13-14 % och Cmax 17-36 %).
Maltese: L-esponiment tal-metabolit attiv żdied sa limitu inqas (AUC 13-14% and Cmax 17-36%).
Swedish: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP)
Maltese: Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP)
Swedish: ARR = absolut riskreduktion; RRR = relativ riskreduktion = (1-relativ risk) x 100 %.
Maltese: RRR = tnaqqis relattiv tar-riskju = (1-Proporzjon tal-periklu) x 100%.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg NV AstraZeneca S.A./N.V.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V.
Swedish: Klinisk säkerhet
Maltese: Sigurtà Klinika
Swedish: Akut koronart syndrom
Maltese: Sindromi koronarji akuti
Swedish: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Maltese: АстраЗенека България ЕООД
Swedish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Swedish: Effekter av läkemedel och andra produkter på tikagrelor
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali u prodotti oħra fuq ticagrelor
Swedish: Andra läkemedel och Brilique
Maltese: Mediċini oħra u Brilique
Swedish: HR (95 % KI)
Maltese: HR (95% CI)
Swedish: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Maltese: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Swedish: Biverkningarna listas enligt MedDRAs organsystemklass (SOC).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi elenkati mis-Sistema tal-Klassifika tal-Organi (SOC) ta' MedDRA.
Swedish: • Förvirring
Maltese: • Konfużjoni
Swedish: Kirurgiska ingrepp
Maltese: Kirurġija
Swedish: Enbart ASA N=6 996
Maltese: ASA waħdu N=6996
Swedish: • Svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Maltese: • Indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.2).
Swedish: Tabell 1 - Biverkningar efter frekvens och organsystemklass (SOC)
Maltese: Tabella 1 - Reazzjonijiet avversi skont il-frekwenza u s-sistema tal-klassifika tal-organi (SOC)
Swedish: Klopidogrel 75 mg en gång dagligen (% patienter med händelse) N=9 291
Maltese: Clopidogrel 75 mg darba kuljum (% tal-pazjenti b'każ) N=9291
Swedish: TIMI-definierad större TIMI-definierad större + mindre
Maltese: TIMI-definit Maġġuri + Minuri
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Krospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Crospovidone (E1202)
Swedish: Al/Al perforerat enhetsdosblister med 8 eller 10 tabletter; kartonger med 10 x 1 tablett (1 blister), kartonger med 56 x 1 tablett (7 blister) och kartonger med 60 x 1 tablett (6 blister).
Maltese: Folja b'unità ta' doża mtaqqba Al/Al ta' 8 jew 10 pilloli; kartun ta'10 x 1 pilloli (folja 1), kartun ta' 56 x 1 pilloli (7 folji) u kartun ta' 60 x 1 pilloli (6 folji).
Swedish: För tidigt avslutad behandling bör därför undvikas.
Maltese: Ittwaqqif prematur tal-kura għandu jiġi evitat.
Swedish: PLATO-definierade blödningskategorier PLATO större
Maltese: Kategoriji ta' PLATO-definiti
Swedish: Distributionsvolymen för tikagrelor vid steady state är 87,5 l. Tikagrelor och den aktiva metaboliten binds i stor utsträckning till humant plasmaprotein (> 99,0 %).
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' ticagrelor huwa 87.5 l. Ticagrelor ul-metabolit attiv jeħlu b'mod estensiv mal-proteina fil-plażma tal-bniedem (>99.0%).
Swedish: KI = konfidensintervall; HR = riskkvot; KM = Kaplan-Meier; N = antal patienter.
Maltese: KM = Kaplan-Meier; MI = Infart mijokardijaku; N = Numru ta' pazjenti.
Swedish: Motsvarande siffror i PEGASUS var 9,1 %, 8,8 % respektive 5,5 % för tikagrelor 90 mg, 60 mg respektive placebo.
Maltese: In-numri korrispondenti f'PEGASUS kienu ta' 9.1%, 8.8% u 5.5% għal ticagrelor 90 mg, 60 mg u plaċebo, rispettivament.
Swedish: Trombotisk trombocytopen purpura
Maltese: Tromboċitopenika Trombotika
Swedish: Tikagrelor 60 mg två gånger dagligen + ASA N=6 958
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum + ASA N=6958
Swedish: p-värde*
Maltese: valur-p*
Swedish: Den primära variabeln av intresse var förekomsten av ventrikulära pauser ≥ 3 sekunder.
Maltese: Ilvarjant ewlieni ta' interess kien li seħħew pawżi ventrikolari ta' ≥3 sekondi.
Swedish: • mer än 40 mg dagligen av antingen simvastatin eller lovastatin (läkemedel som används mot höga kolesterolvärden)
Maltese: • Aktar minn 40 mg kuljum ta' simvastatin jew lovastatin (mediċini li jintużaw sabiex ibaxxu l kolesterol)
Swedish: • PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes]-studien, en jämförelse av tikagrelor och klopidogrel, båda givna i kombination med ASA och övrig standardbehandling.
Maltese: • L-istudju PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], paragun ta' ticagrelor ma' clopidogrel, li t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA u terapija standard oħra.
Swedish: Tabell 5 - Analys av primära och sekundära effektmått (PEGASUS)
Maltese: Tabella 5 - Analiżi tal-punti ta' tmiem primarji u sekondarji tal-effikaċja (PEGASUS)
Swedish: Invasiv avsikt Medicinsk avsikt
Maltese: Intent invażiv
Swedish: Lietuva UAB AstraZeneca Lietuva
Maltese: Latvija SIA AstraZeneca Latvija
Swedish: sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: (≥1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Swedish: Den systemiska exponeringen för den aktiva metaboliten är cirka 30-40 % av den för tikagrelor.
Maltese: L-esponiment sistematiku għall-metabolit attiv huwa madwar 30-40% ta' dak miksub għal ticagrelor.
Swedish: Tabell 3 - Analys av totala blödningshändelser, Kaplan-Meier-beräkningar vid 36 månader (PEGASUS)
Maltese: Tabella 3 - Analiżi tal-avvenimenti globali ta' fsada, stimi ta' Kaplan-Meier wara 36 xahar (PEGASUS)
Swedish: nominellt signifikansvärde; alla övriga är formellt statistiskt signifikanta vid fördefinierad hierarkisk testning.
Maltese: Valur ta' sinifikat nominali; l-oħrajn kollha huma statistikament sinifikanti b'testijiet ta' ġerarkija pre-definita.
Swedish: Tikagrelor ökar också lokala endogena adenosinnivåer genom att hämma den ekvilibrativa nukleosidtransportören-1 (ENT-1).
Maltese: Ticagrelor iżid ukoll il-livelli ta' adenosine endoġenużi lokali billi jinibixxi t-trasportatur nukleoside ekwilibrattiv -1 (ENT-1).
Swedish: Tikagrelor 60 mg två gånger dagligen +ASA N = 7 045
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum +ASA N = 7045
Swedish: För mer information, se avsnitt 4.8.
Maltese: Għal iktar dettalji ara sezzjoni 4.8.
Swedish: Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Maltese: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Swedish: Enbart ASA N = 7 067
Maltese: ASA waħdu N = 7067
Swedish: Fatal
Maltese: Fatali
Swedish: RRR för det sammansatta effektmåttet från 1 till 360 dagar (17 % RRR) och från 361 dagar och därefter (16 % RRR) var likartad.
Maltese: L-RRR għall-punt ta' tmiem kompost minn 1 sa 360 jum (17% RRR) u minn 361 jum 'il quddiem (16% RRR) kien simili.
Swedish: Skillnaderna betraktas ej som kliniskt signifikanta.
Maltese: Id-differenzi mhumiex meqjusa klinikament sinifikanti.
Swedish: Det var få fatala blödningshändelser i studien, 11 (0,3 %) för tikagrelor 60 mg och 12 (0,3 %) för enbart ASA-behandling.
Maltese: Kien hemm ftit avvenimenti ta' fsada fatali fl-istudju, 11 (0.3%) għal ticagrelor 60 mg u 12 (0.3%) għal terapija b'ASA waħdu.
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP3A4
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 december 2010 Datum för den senaste förnyelsen:17 juli 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 Lulju 2015
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100),
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Den kliniska evidensen för effekt och säkerhet för tikagrelor härleds från två fas 3-prövningar:
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà L-evidenza klinika għall-effikaċja u s-sigurtà ta' ticagrelor hija derivata minn żewġ provi ta' fażi 3:
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa (E460), krospovidon (E1202), xylitol (E967), vattenfritt kalciumvätefosfat (E341), natriumstearylfumarat, hydroxipropylcellulosa (E463), kolloidal vattenfri kiseldioxid
Maltese: • L-eċċipjenti l-oħra huma: mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341), sodium stearyl fumarate, hydroxypropylcellulose (E463), colloidal anhydrous silica.
Swedish: Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Makrogol 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 400
Swedish: Behandling av 54 patienter med akut kranskärlssjukdom med tikagrelor i stället för klopidogrel förhindrar 1 aterotrombotisk händelse; behandling av 91 förhindrar 1 kardiovaskulär död (se figur 1 och tabell 4).
Maltese: Meta 54 pazjent ACS jiġu ikkurati b'ticagrelor minflok bi clopidogrel jiġi evitat każ aterotrombotiku 1; meta jiġu ikkurati 91 tiġi evitata mewta 1 b'CV (ara Figura 1 u Tabella 4).
Swedish: 10 x 1 munsönderfallande tabletter 56 x 1 munsönderfallande tabletter 60 x 1 munsönderfallande tabletter
Maltese: 10 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 56 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq
Swedish: Retroperitoneal blödning
Maltese: Emorraġija retroperitonali
Swedish: Var och en av komponenterna bidrog till reduktionen av det primära sammansatta effektmåttet (kardiovaskulär 17 % RRR, hjärtinfarkt 16 % RRR och stroke 25 % RRR).
Maltese: Kull wieħed mill-komponenti kkontribwixxa għat-tnaqqis fil-punt ta' tmiem primarju (mewt CV 17% RRR, MI 16% RRR u puplesija 25% RRR).
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.8).
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1 (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Samtidig administrering av cyklosporin (600 mg) och tikagrelor ökade Cmax och AUC för tikagrelor med 2,3 gånger respektive 2,8 gånger.
Maltese: L-għoti flimkien ta' cyclosporine (600 mg) ma' ticagrelor żied ticagrelor Cmax u AUC daqs 2.3 drabi u 2.8 drabi, rispettivament.
Swedish: Cirka 30 % av episoderna gav med sig inom 7 dagar.
Maltese: Madwar 30% tal-episodji għaddew wara 7 ijiem.
Swedish: Tikagrelor 90 mg två gånger dagligen N=9 235
Maltese: Ticagrelor 90 mg darbtejn kujum N=9235
Swedish: • fenytoin, karbamazepin och fenobarbital (används mot krampanfall)
Maltese: • phenytoin, carbamazepine u phenobarbital (jintużaw sabiex jikkontrollaw l-aċessjonijiet)
Swedish: • Transparent blister (med sol-/månsymboler) av PVC-PVDC/Al med 10 tabletter; kartonger med 60 tabletter (6 blister) och 180 tabletter (18 blister).
Maltese: • Folji trasparenti (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 10 pilloli tal-PVC-PVDC/Al; kartun ta' 60 pillola (6 folji) u 180 pillola (18-il folja).
Swedish: AUC för den aktiva metaboliten ökade med 32 % och Cmax minskade med 15 % i närvaro av cyklosporin.
Maltese: L-AUC tal-metabolit attiv żdiedet bi 32% u s-Cmax naqas bi 15% fil-preżenza ta' cyclosporine.
Swedish: • PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with Tikagrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients]-studien, en jämförelse av tikagrelor kombinerat med ASA och enbart ASA-behandling.
Maltese: [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], paragun ta' ticagrelor flimkien ma' terapija ASA ma' ASA waħedha.
Swedish: • Transparent kalenderblister (med sol-/månsymboler) av PVC-PVDC/Al med 14 tabletter; kartonger med 14 tabletter (1 blister), 56 tabletter (4 blister) och 168 tabletter (12 blister).
Maltese: • Folji trasparenti bil-ġranet (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 14-il pillola tal-PVC-PVDC/Al f'kartun ta' 14-il pillola (folja 1), 56 pillola (4 folji) u 168 pillola (12-il folja).
Swedish: AstraZeneca A.E. Τηλ: + 30 2 106871500
Maltese: Τηλ: +30 2 106871500
Swedish: KM-procent beräknad vid 36 månader.
Maltese: Perċentwal KM ikkalkolat wara 36 xahar.
Swedish: Vid kronisk behandling med ASA tillsammans med tikagrelor bör den dagliga ASA-dosen ligga på 75-150 mg (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Maltese: Dożi kroniċi ta' ASA kuljum li jmorru ma' ticagrelor għandhom ikunu 75-150 mg (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)
Swedish: Efter en oral engångsdos av tikagrelor 90 mg på fastande mage till friska försökspersoner är Cmax 529 ng/ml och AUC 3 451 ng*h/ml.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' ticagrelor 90 mg f'kundizzjoni ta' sawm f'individwi b'saħħithom, Cmax tkun 529 ng/ml u l-AUC tkun 3451 ng*h/ml.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: trombocytaggregationshämmande medel, exklusive heparin, ATC-kod: B01AC24
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri tat- tagħqid tal-plejtlits jeskludi heparin, Kodiċi ATC:
Swedish: klaritromycin, nefazodon, ritonavir och atazanavir), eftersom samtidig administrering kan leda till en avsevärd ökning av exponeringen för tikagrelor (se avsnitt 4.5).
Maltese: clarithromycin, nefozodone, ritonavir u atazanavir), dan jista' jwassal għal żieda sostanzjali fl esponiment għal ticagrelor (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: AstraZeneca AB SE-151 85
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gartunavagen SE-151 85
Swedish: • En liknande effekt på andra statiner som metaboliseras av CYP3A4 kan inte uteslutas.
Maltese: • Effett simili fuq statins oħrajn metabolizzati permezz ta' CYP3A4 ma jistax jiġi eskluż.
Swedish: Motsvarande siffror för gikt/giktartrit i PEGASUS var 1,6 %, 1,5 % respektive 1,1 % för tikagrelor 90 mg, 60 mg respektive placebo.
Maltese: In-numri korrispondenti għal gotta/artrite bil-gotta f'PEGASUS kienu ta' 1.6%, 1.5% u 1.1% għal ticagrelor 90 mg, 60 mg u plaċebo, rispettivament.
Swedish: PLATO totalt större PLATO större fatala/livshotande Icke-CABG-relaterad PLATO större Icke-procedurrelaterad PLATO större PLATO totalt större + mindre
Maltese: Mhux-CABG PLATO Maġġuri Mhux-Proċedurali PLATO Maġġuri PLATO Totali Maġġuri + Minuri
Swedish: • selektiva serotoninåterupptagshämmare (förkortas SSRI) som används som antidepressiva läkemedel, till exempel paroxetin, sertralin och citalopram
Maltese: • Inibituri Selettivi ta' Reuptake tas-Serotonin (fil-qasir SSRIs - selective serotonin reuptake inhibitors) jittieħdu bħala anti-depressanti bħal paroxetine, sertraline u citalopram.
Swedish: I likhet med PLATO-huvudstudien skilde sig inte total PLATO större-blödning mellan tikagrelor och klopidogrel, oavsett CYP2C19- eller ABCB1-genotyp.
Maltese: PLATO, Fsada Maġġuri tal-PLATO totali ma kienetx differenti bejn ticagrelor u clopidogrel, irrispettivament jekk il-ġenotip kienx CYP2C19 jew ABCB1.
Swedish: Brilique 60 mg tabletter tikagrelor
Maltese: Brilique 60 mg pilloli ticagrelor
Swedish: - klaritromycin (används mot bakterieinfektioner)
Maltese: - clarithromycin (jintuża sabiex jikkura infezzjonijiet tal-batteri)
Swedish: EU/1/10/655/007 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/009 60 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/010 168 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/011 180 filmdragerade tabletter
Maltese: EU/1/10/655/007 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/008 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/009 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/010 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/011 180 pillola miksija b'rita
Swedish: • Transparent perforerad enhetsdosblister av PVC-PVDC/Al med 10 tabletter; kartonger med 100x1 tabletter (10 blister).
Maltese: • Folja trasparenti tal-PVC-PVDC/Al imtaqqba għal doża individwali ta' 10 pilloli; kartuna ta' 100 pillola (10 folji).
Swedish: • standardblister (med sol-/månsymboler) i kartonger med 60 och 180 tabletter
Maltese: • Folji standard (xemx/qamar) f'kartun ta' 60 u 180 pillola