FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Jorveza (die bis zu 3 von 10 Personen betreffen können) sind Pilzinfektionen im Mund, im Pharynx (Rachen) und in der Speiseröhre.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Jorveza (die bij maximaal 3 op de 10 personen kunnen optreden) zijn schimmelinfecties in de mond, farynx (keel) en slokdarm.
German: Warum wurde Jorveza zugelassen?
Dutch: Waarom is Jorveza goedgekeurd?
German: Budesonid
Dutch: Jorveza budesonide
German: Kortikosteroide reduzieren Entzündungen, indem sie an Rezeptoren von Immunzellen binden und die Freisetzung von Stoffen reduzieren, die am Entzündungsprozess beteiligt sind.
Dutch: Corticosteroïden helpen om ontsteking te verminderen door zich te hechten aan receptoren van immuuncellen en door de afgifte te verminderen van stoffen die een rol spelen bij het ontstekingsproces.
German: Wie wirkt Jorveza?
Dutch: Hoe werkt Jorveza?
German: Die eosinophile Ösophagitis ist eine Entzündung der Speiseröhre (die den Mund mit dem Magen verbindet), die Symptome wie Dysphagie (Schluckbeschwerden) und einen Speiseröhrenverschluss verursacht.
Dutch: Eosinofiele oesofagitis is ontsteking van de slokdarm (de 'voedselbuis' die van de mond naar de maag loopt), wat leidt tot symptomen zoals dysfagie (moeite met slikken) en obstructie van de slokdarm.
German: Jorveza ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit eosinophiler Ösophagitis.
Dutch: Jorveza is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met eosinofiele oesofagitis.
German: Nachdem sich Jorveza im Mund aufgelöst hat, transportiert es der Speichel in die Speiseröhre, wo es die Entzündung reduziert und die Symptome der eosinophilen Ösophagitis lindert.
Dutch: Zodra Jorveza in de mond is opgelost, brengt het slijm het naar de slokdarm waar het middel de ontsteking vermindert en de symptomen van eosinofiele oesofagitis verlicht.
German: Sie wird durch eine große Ansammlung von weißen Blutkörperchen, die als Eosinophile bezeichnet werden, in der Schleimhaut der Speiseröhre verursacht.
Dutch: De aandoening wordt veroorzaakt door grote ophoping van witte bloedcellen (eosinofielen) in het slijmvlies van de slokdarm.
German: Wie wird Jorveza angewendet?
Dutch: Hoe wordt Jorveza gebruikt?
German: Was ist Jorveza und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Jorveza en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Welche Risiken sind mit Jorveza verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Jorveza in?
German: Jorveza ist für Patienten mit eosinophiler Ösophagitis von Nutzen, indem es die Symptome der Erkrankung verbessert und die überschüssigen Eosinophile reduziert.
Dutch: Patiënten met eosinofiele oesofagitis hebben baat bij Jorveza doordat het middel de symptomen van de ziekte verlicht en de overmaat aan eosinofielen vermindert.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Jorveza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Jorveza.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Jorveza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Jorveza.
German: Für Jorveza wurde in einer Hauptstudie mit 88 Erwachsenen der Nachweis erbracht, dass es bei eosinophiler Ösophagitis wirksam ist.
Dutch: Jorveza bleek werkzaam te zijn in één hoofdonderzoek onder 88 volwassenen met eosinofiele oesofagitis.
German: Die Therapie sollte von einem in der Diagnose und der Behandlung von eosinophiler Ösophagitis erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Dutch: Jorveza is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met het diagnosticeren en behandelen van eosinofiele oesofagitis.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Jorveza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Jorveza.
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
Dutch: Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 30 tabletten fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette zusammen mit einer Mahlzeit.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet bij een maaltijd.
German: Weitere Informationen zu Juluca finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Juluca is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Beide Wirkstoffe sind bereits in der Europäischen Union erhältlich: Dolutegravir ist seit 2014 und Rilpivirin seit 2011 zugelassen.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn al verkrijgbaar in de Europese Unie: dolutegravir is toegelaten sinds 2014 en rilpivirine is toegelaten sinds 2011.
German: Weitere Informationen über Juluca
Dutch: Overige informatie over Juluca
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Juluca ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Juluca te waarborgen?
German: Zu den schwersten Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 100 Personen betreffen können) gehören allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder Leberschäden.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen (die bij maximaal 1 op de 100 personen kunnen optreden) omvatten allergische reacties (inclusief huiduitslag) en leverschade.
German: Auf diese Weise hilft Juluca dabei, die Verbreitung von HIV-1 zu verhindern und die Viruslast im Blut auf einem niedrigen Niveau zu halten.
Dutch: Op deze manier helpt Juluca de verspreiding van hiv-1 te voorkomen en de hoeveelheid virus in het bloed op een laag niveau te houden.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Juluca kontinuierlich überwacht.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Juluca continu gemonitord.
German: Juluca (Dolutegravir / Rilpivirin)
Dutch: Juluca (dolutegravir/rilpivirine)
German: Da Juluca kein NRTI enthält, ist es frei von langfristigen, von NRTI verursachten Nebenwirkungen.
Dutch: Omdat Juluca geen NRTI bevat, is het middel vrij van de door NRTI's veroorzaakte bijwerkingen op de lange termijn.
German: Es ist nicht geeignet für Patienten, bei denen ein HIV-Arzneimittel zu wirken aufgehört hat oder die mit HIV infiziert sind, das gegenüber Arzneimitteln resistent sind, die auf dieselbe Weise wirken wie die Wirkstoffe von Juluca.
Dutch: Het middel is niet geschikt voor patiënten bij wie een hiv-middel niet meer werkt of die zijn geïnfecteerd met hiv die resistent is tegen geneesmiddelen die op dezelfde manier werken als de werkzame stoffen van Juluca.
German: Der Anteil der Patienten, deren Viruslast nach 48 Wochen bei unter 50 Kopien/ml lag, war derselbe bei den umstellenden Patienten im Vergleich mit den Patienten, die weiterhin mit den aktuellen Arzneimitteln behandelt wurden (95 % in beiden Fällen).
Dutch: Het percentage patiënten bij wie de virale last na 48 weken onder de 50 kopieën/ml lag was hetzelfde voor patiënten die overstapten als voor degenen die hun huidige geneesmiddelen bleven gebruiken (in beide gevallen 95%).
German: Juluca ist ein HIV-Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) auslöst.
Dutch: Juluca is een hiv-middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
German: Die Nebenwirkungen von Juluca sind allgemein bekannt und beherrschbar.
Dutch: De bijwerkingen van Juluca zijn algemeen bekend en beheersbaar.
German: Juluca wird nur bei Patienten angewendet, deren HIV-1-Spiegel im Blut (Viruslast) unter ihrer derzeitigen HIV-Kombinationsbehandlung seit mindestens 6 Monaten unter 50 Kopien/ml liegt.
Dutch: Juluca wordt alleen gebruikt bij patiënten bij wie de concentratie hiv-1 in het bloed (de virale last) bij hun huidige hiv-behandelingscombinatie gedurende ten minste 6 maanden onder de 50 kopieën/ml ligt.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Juluca werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Juluca worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Juluca, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Juluca, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Juluca gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Juluca groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Der Integrasehemmer Dolutegravir hemmt ein als Integrase bezeichnetes Enzym, während Rilpivirin, ein nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer, die Aktivität eines anderen, als reverse Transkriptase bezeichneten Enzyms hemmt.
Dutch: Dolutegravir, een integraseremmer, blokkeert een enzym met de naam integrase, terwijl rilpivirine, een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer, de activiteit blokkeert van een ander enzym, met de naam reverse transcriptase.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Juluca sind Durchfall und Kopfschmerzen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Juluca zijn diarree en hoofdpijn.
German: Welchen Nutzen hat Juluca in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Juluca tijdens de studies te hebben?
German: Warum wurde Juluca in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Juluca geregistreerd in de EU?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur erachtete die Wirksamkeit von Juluca für vergleichbar mit der Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit drei NRTI enthaltenden HIV-Arzneimitteln.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat de werkzaamheid van Juluca vergelijkbaar was met die van de combinatiebehandeling met drie hiv-middelen die NRTI's omvatten.
German: Die Wirkstoffe von Juluca sind Dolutegravir und Rilpivirin.
Dutch: De werkzame stoffen in Juluca zijn dolutegravir en rilpivirine.
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen).
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenmiddel ter behandeling van depressie).
German: Zwei Hauptstudien ergaben, dass die Kombination von Dolutegravir und Rilpivirin (den Wirkstoffen von Juluca) wirksam war, um die HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten.
Dutch: Bij twee hoofdstudies werd geconstateerd dat de combinatie van dolutegravir en rilpivirine (de werkzame stoffen in Juluca) effectief was bij het onder controle houden van de hiv-infectie.
German: Die beiden Wirkstoffe von Juluca, Dolutegravir und Rilpivirin hemmen die Aktivität von Enzymen, die das HIV benötigt, um in den infizierten Zellen Kopien von sich selbst zu erstellen.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Juluca, dolutegravir en rilpivirine, blokkeren de effecten van enzymen die het hiv-virus nodig heeft om kopieën van zichzelf te maken in de cellen die het heeft geïnfecteerd.
German: Übersicht über Juluca und Begründung für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van Juluca en waarom het is geregistreerd in de EU
German: In den Studien wurde die Wirksamkeit einer Umstellung auf die Kombination aus Dolutegravir und Rilpivirin mit der Wirksamkeit einer Fortführung der aktuellen Kombination aus HIVArzneimitteln verglichen.
Dutch: Bij de studies werd de werkzaamheid van overstappen op de combinatie van dolutegravir en rilpivirine vergeleken met die van het blijven gebruiken van de huidige combinatie van hiv-middelen.
German: Wie wird Juluca angewendet?
Dutch: Hoe wordt Juluca gebruikt?
German: Wie wirkt Juluca?
Dutch: Hoe werkt Juluca?
German: Was ist Juluca und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Juluca en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Welche Risiken sind mit Juluca verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Juluca in?
German: Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Dutch: Het middel geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
German: • oral oder durch eine Injektion verabreichtes Dexamethason (ein steroides,
Dutch: • via de mond of via injectie toegediend dexamethason (een steroïde ontstekingsremmend en immuunonderdrukkend geneesmiddel), behalve als het om een eenmalige toediening gaat;
German: An den Studien waren insgesamt 1 028 Patienten beteiligt, deren HIV-Infektion in den letzten 6 Monaten mit einer Kombination aus drei HIV-Arzneimitteln hinreichend kontrolliert wurde.
Dutch: Bij de studies waren in totaal 1 028 patiënten betrokken van wie de hiv-infectie gedurende ten minste 6 maanden goed onder controle was met een combinatie van drie hiv-middelen die een klasse van hivmiddelen met de naam nucleoside (of nucleotide) reverse-transcriptaseremmers (NRTI's) omvatte.
German: Juluca darf nicht mit den nachstehenden Arzneimitteln verwendet werden, weil sie die Wirksamkeit von Juluca verringern können:
Dutch: Omdat deze de werkzaamheid van Juluca kunnen verminderen, mag het middel niet worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen:
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Juluca entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Juluca.
German: Die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Dutch: Juluca is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en het middel dient te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Juluca berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden voor en de bijwerkingen van Juluca.
German: Die Flasche fest verschlossen halten.
Dutch: De fles goed gesloten houden.
German: Alternativen sollten in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Langzeitanwendung.
Dutch: Alternatieven moeten overwogen worden, in het bijzonder voor langdurig gebruik.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Mai 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 mei 2018
German: Wenn möglich, sollten Alternativen wie z. B. Azithromycin in Betracht gezogen werden.
Dutch: Waar mogelijk moeten alternatieven zoals azitromycine overwogen worden.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationalen Richtlinien getroffen werden.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen moeten worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
German: Das Trockenmittel nicht entfernen.
Dutch: Het droogmiddel niet verwijderen.
German: Der Mechanismus für diese Verminderung ist nicht bekannt.
Dutch: Het mechanisme voor de verlaging is niet bekend.
German: (Nicht untersucht)
Dutch: (niet onderzocht)
German: * basierend auf historischen Kontrollen
Dutch: *op basis van historische controles.
German: Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
Dutch: Niet bekend De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
German: • wenn sie übergewichtig sind.
Dutch: • als ze overgewicht hebben
German: Bei Hunden wurden Cholestase-ähnliche Effekte beobachtet.
Dutch: Bij honden werden cholestase-achtige effecten gezien.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Dutch: Dergelijke reacties zijn meestal waargenomen in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART.
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittelwertes (%)
Dutch: Interactie geometrisch gemiddelde verandering (%)
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen moeten worden beoordeeld en indien nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor gebruik door kinderen of jongeren tot 18 jaar, omdat het niet onderzocht is bij deze patiënten.
German: Was ist Juluca und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Juluca en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Nur H2-RezeptorAntagonisten, die einmal täglich gegeben werden können, sollten angewendet werden.
Dutch: Alleen H2-receptorantagonisten die eenmaal daags kunnen worden toegediend, mogen gebruikt worden.
German: Ein proteinreiches, nahrhaftes Getränk allein ersetzt eine Mahlzeit nicht.
Dutch: Eiwitrijke drinkvoeding alleen is niet voldoende om een maaltijd te vervangen.
German: Die häufigsten Mutationen waren in der 48-Wochen- und 96-Wochen-Analyse die gleichen.
Dutch: De meest voorkomende mutaties waren dezelfde in de analyses van week 48 en week 96.
German: Es wird empfohlen, die Filmtablette im Ganzen mit Wasser zu schlucken und nicht zu kauen oder zu zerkleinern.
Dutch: Het wordt aanbevolen de filmomhulde tablet in zijn geheel met water door te slikken en niet te kauwen of fijn te maken.
German: Alle anderen aufgeführten Arzneimittelwechselwirkungen sind prognostiziert.
Dutch: Alle andere getoonde geneesmiddelinteracties zijn voorspellingen.
German: Dies hilft, die Zahl der CD4+-Zellen in Ihrem Blut aufrecht zu erhalten.
Dutch: Dit helpt bij het op peil houden van het aantal CD4-cellen in uw bloed.
German: Belassen Sie nach dem Öffnen der Flasche das Trockenmittel in der Flasche, entfernen Sie es nicht.
Dutch: Houd, wanneer de fles eenmaal is aangebroken, het droogmiddel in de fles; verwijder het niet.
German: - Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Dutch: - Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per doseringseenheid, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
German: Juluca kann Ihre derzeitigen antiretroviralen Arzneimittel ersetzen.
Dutch: Juluca kan mogelijk uw huidige antiretrovirale geneesmiddelen vervangen.
German: Gepoolte Daten aus SWORD-1 und SWORD-2*** DTG + RPV N = 513 n (%)
Dutch: Gepoolde gegevens uit SWORD-1 en SWORD-2*** DTG + RPV N=513 n (%)
German: 53 % der gesamten oralen Dosis werden unverändert in den Faeces ausgeschieden.
Dutch: Drieënvijftig procent van de totale orale dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de feces.
German: Ein eventuell vorteilhafter Effekt in Bezug auf die Frakturrate wurde nicht untersucht.
Dutch: Een eventueel gunstig effect op het aantal fracturen werd niet onderzocht.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Eine Mahlzeit ist wichtig, um die richtigen Wirkstoffspiegel in Ihrem Körper zu erreichen.
Dutch: Een maaltijd is belangrijk om de juiste hoeveelheid van het geneesmiddel in uw lichaam te krijgen.
German: Symptome einer Infektion können sich entwickeln, verursacht durch alte, versteckte Infektionen, die erneut aufflammen, wenn der Körper diese Infektionen bekämpft.
Dutch: Er kunnen zich symptomen van een infectie ontwikkelen, die veroorzaakt worden door oude, verborgen infecties die weer opvlammen wanneer het lichaam ze bestrijdt.
German: Eine Reduktion der MetforminDosis sollte unbedingt in Betracht gezogen werden.
Dutch: Verlaging van de metforminedosis moet sterk worden overwogen.
German: • Rifabutin zur Behandlung der Tuberkulose (TB) und anderer bakterieller Infektionen.
Dutch: • rifabutine, voor de behandeling van tuberculose (tbc) en andere bacteriële infecties.
German: * Adjustiert für Baseline-Stratifizierungsfaktoren und unter Anwendung einer Nichtunterlegenheitsspanne von -8 % ausgewertet.
Dutch: * Aangepast voor baselinestratificatiefactoren en beoordeeld aan de hand van een non-inferioriteitsmarge van -8%.
German: Klinische Daten zur Sicherheit von Juluca sind begrenzt.
Dutch: Klinische veiligheidsgegevens over Juluca zijn beperkt.
German: Die Inhibierung von OAT3 in vivo wurde bisher nicht untersucht.
Dutch: Remming van OAT3 is in vivo niet onderzocht.
German: Deshalb werden die Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln nicht beschrieben.
Dutch: Daarom wordt geen informatie verstrekt over geneesmiddelinteracties met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Juluca bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Juluca bij kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
German: Es wurde keine Mutter-Kind-Übertragung beobachtet.
Dutch: Er werd geen transmissie van moeder naar kind vastgesteld.
German: Diese Änderungen hängen mit der Inhibierung des aktiven Transports zusammen und werden als klinisch nicht relevant erachtet, da sie nicht auf eine Änderung der glomerulären Filtrationsrate zurückgehen.
Dutch: Deze veranderingen zijn gerelateerd aan de remming van actief transport en worden niet als klinisch relevant beschouwd, omdat ze geen weergave zijn van een verandering in de glomerulaire filtratiesnelheid.
German: Wenn möglich, zeigen Sie ihnen die Juluca-Packung.
Dutch: Laat, indien mogelijk, de verpakking van Juluca zien.
German: CD4+-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn omdat ze uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties.
German: Rilpivirin wird in vitro zu etwa 99,7 % an Plasmaproteine gebunden, vornehmlich an Albumin.
Dutch: Rilpivirine bindt in vitro voor ongeveer 99,7% aan plasma-eiwitten, hoofdzakelijk aan albumine.
German: Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er wat betreft de temperatuur geen speciale bewaarcondities.
German: Der primäre Endpunkt und andere Ergebnisse (einschließlich die Ergebnisse nach den wichtigsten Kovariablen zu Studienbeginn) für die gepoolten SWORD-1- und SWORD-2-Studien sind in Tabelle 3 aufgeführt.
Dutch: Het primaire eindpunt en andere resultaten (inclusief resultaten per belangrijke covariabelen op baseline) voor de gepoolde SWORD-1- en SWORD-2-onderzoeken staan in tabel 3.
German: Dolutegravir hat eine terminale Halbwertzeit von ca. 14 Stunden.
Dutch: Dolutegravir heeft een terminale halfwaardetijd van ~14 uur.
German: Die R263K-Mutation wurde auch in vitro selektiert (siehe oben).
Dutch: De R263K-mutatie werd ook in vitro geselecteerd (zie hierboven).