FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Specielt efter den første dosis af Telmisartan Actavis kan der forekomme symptomatisk hypotension hos patienter, som har for lavt volumen i blodbanen eller natriummangel på grund af kraftig diuretisk behandling, saltfattig diæt, diarré eller opkastning.
Hungarian: Symptomaticus hypotonia léphet fel, különösen a Telmisartan Actavis első adagja után azon betegekben, akikben kifejezett volumen- és/vagy nátriumhiány alakult ki nagy dózisú diuretikus kezelés, diétás sómegvonás, ill.
Danish: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjordur ISLAND
Hungarian: Reykjavikurvegi 78, IS-220 Hafnarfjordur IZLAND
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ ÉS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Abnormal leverfunktion/leversydom3
Hungarian: Kóros májfunkciós értékek / májbetegség3
Danish: Kontakt lægen, hvis du har eller har haft nogen af de nedenstående sygdomme eller tilstande:
Hungarian: A Telmisartan Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban: - Vesebetegség vagy veseátültetés.
Danish: Karton til tabletbeholder
Hungarian: Tablettakonténer kartondoboza
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere):
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Danish: Telmisartan Actavis kan også bruges sammen med vanddrivende medicin, såsom hydrochlortiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af telmisartan.
Hungarian: A Telmisartan Actavis olyan vizelethajtóval (diuretikum) együtt is alkalmazható, mint pl. a hidroklorotiazid, ami kimutatottan növeli a telmizartán vérnyomáscsökkentő hatását.
Danish: Den blodtryksnedsættende virkning af telmisartan kan øges ved samtidig behandling med andre antihypertensive lægemidler.
Hungarian: A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatását más vérnyomáscsökkentő készítmények egyidejű alkalmazása fokozhatja.
Danish: Aktivt kul kan ofte med fordel anvendes ved behandlingen af overdosis.
Hungarian: A túladagolás kezelésében kedvező hatásúnak bizonyulhat az aktív szén is.
Danish: Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Hungarian: A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
Danish: Tilgængelige data er refereret i pkt.
Hungarian: függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Danish: Du skal derfor tale med din læge om eventuelt at få ændret doseringen af din medicin.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy szükség van-e az egyéb gyógyszerek adagjának módosítására a Telmisartan Actavis szedése alatt.
Danish: Serumelektrolytter og kreatinin skal bestemmes regelmessigt.
Hungarian: A szérum elektrolitok és a kreatinin szintjét gyakran célszerű ellenőrizni.
Danish: Sepsis* (ofte kaldet "blodforgiftning", en alvorlig infektion med en betændelsesreaktion i hele kroppen, som kan føre til døden), øget antal hvide blodlegemer (eosinofili), for få blodplader (trombocytopeni), alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk reaktion), overfølsomhedsreaktioner (såsom udslæt, kløe, vejrtrækningsbesvær, hvæsende åndedræt, hævelser i ansigtet og lavt blodtryk), lave blodsukkerniveauer (hos sukkersygepatienter), nervøsitet, søvnighed, nedsat syn, hurtig hjerterytme (puls), mundtørhed, maveuro, smagsforstyrrelser (dysgeusi), unormal leverfunktion (japanske patienter har større sandsynlighed for at få denne bivirkning), hurtigt indsættende hævelse af hals og slimhinder (angioødem), som kan være dødelig, eksem, hudrødme, nældefeber, alvorligt medicinudløst udslæt, ledsmerter, smerter i arme og ben, senesmerter, influenzalignende symptomer, nedsat hæmoglobin samt forhøjet urinsyre, forhøjede leverenzymer eller forhøjet kreatinkinase i blodet.
Hungarian: Szepszis* (a gyakran "vérmérgezésnek" nevezett betegség egy súlyos fertőzés, amire az egész szervezet gyulladásos válasszal reagál és amely akár halálhoz is vezethet), bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció), allergiás reakció (pl. bőrkiütés, viszketés, nehézlégzés, ziháló légzés, az arc duzzadása vagy alacsony vérnyomás), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), szorongás, aluszékonyság, látásromlás, szapora szívverés (tahikardia), szájszárazság, gyomorpanasz,
Danish: Urinvejsinfektion herunder cystitis, infektion i øvre luftveje herunder fayngitis og sinutis
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nem gyakori: Húgyúti fertőzések, beleértve a cystitist is, felső légúti fertőzések, köztük pharyngitis és sinusitis
Danish: Hvis du har nedsat leverfunktion, bør dosis normalt ikke overskride 40 mg én gang om dagen.
Hungarian: Májproblémák esetén a szokásos adag nem haladhatja meg a napi egyszer 40 mg-ot.
Danish: - hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: - en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge - aliskiren
Hungarian: ACE-gátlók (pl. enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Danish: Patienter med nedsat leverfuntion
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek
Danish: I prækliniske sikkerhedsforsøg i normotensive dyr med doser, der gav en eksponering sammenlignelig med den i det kliniske terapeutiske område, fandt man en reduktion af røde blodcelleparametre (erytocyter, hæmoglobin, hæmatokrit), og ændringer i den renale hæmodynamik (forhøjet BUN og kreatinin) såvel som forhøjet serumkalium.
Hungarian: A klinikai alkalmazásra javasolt terápiás tartománynak megfelelő dózisokkal, normotenziós kísérleti állatokkal végzett preklinikai vizsgálatok során a vörösvérsejt-jellemzők (vvt-szám, haemoglobinszint és haematocritérték) csökkenését, a vese hemodinamikai paramétereinek változásait (emelkedett karbamid-nitrogén- és kreatininszint), valamint a szérum káliumszintjének emelkedését észlelték.
Danish: Hyperkaliæmi kan være fatal for ældre, for patienter med nyreinsufficiens, for diabetespatienter, for patienter i bahndling med andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet og/eller for patienter med tilstødende komplikationer.
Hungarian: Időseknél, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, cukorbetegeknél, egyidejűleg más, a szérum káliumszintet esetleg emelő gyógyszert egyidejűleg szedő betegeknél és/vagy más egyidejű események esetén a hyperkalaemia halálos is lehet.
Danish: En dosis på 80 mg telmisartan givet til raske frivillige hæmmer næsten fuldstændigt en angiotensin II-provokeret blodtryksforhøjelse.
Hungarian: Humán alkalmazáskor 80 mg telmizartán adásával szinte teljes mértékben kiküszöbölhető az angiotenzin-II által kiváltott vérnyomás-emelkedés; ez a gátló hatás 24 órán keresztül érvényesül és még 48 óra múlva is kimutatható.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod lys..
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Danish: Som ved ACE-hæmmere synes telmisartan og andre angiotensin II-receptorantagonister at virke mindre blodtrykssænkende hos neogroide end hos ikke-negroide personer.
Hungarian: Az angiotenzin konvertáló enzim gátlókhoz hasonlóan úgy tűnik, a telmizartán és más angiotenzin antagonisták kevésbé csökkentik a vérnyomást a fekete bőrű populációban, mint a nem feketék esetében, aminek az lehet az oka, hogy a fekete bőrű hypertoniás betegeknél gyakoribb az alacsony reninszint.
Danish: Alternativt kan Telmisartan Actavis også bruges sammen med vanddrivende medicin, såsom hydrochlortiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af telmisartan.
Hungarian: Telmisartan Actavis olyan vizelethajtóval (diuretikum) együtt is alkalmazható, mint pl. a hidroklorotiazid, ami kimutatottan növeli a telmizartán vérnyomáscsökkentő hatását.
Danish: Hvide, runde, flade tabletter, med logo T på den ene side.
Hungarian: Fehér színű, kerek, lapos tabletta, egyik oldalán T logóval.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Man bør være opmærksom på, at der ved antihypertensiv behandling, som for eksempel med Telmisartan Actavis, lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed elles døsighed.
Hungarian: Telmisartan Actavis-szal végzett kezelés mellékhatásaként olykor szédülés és álmosság léphet fel.
Danish: *Observationen kan være en tilfældighed eller kan være relateret til den måde telmisartan virker, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt.
Hungarian: * A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Telmisartan Actavis:.
Hungarian: A Telmisartan Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Danish: ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister bør ikke anvendes samtidigt hos patienter med diabetisk nefropati.
Hungarian: Az ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók egyidejű alkalmazása diabeteses nephropathiaban szenvedő betegeknél nem javasolt.
Danish: ISLAND
Hungarian: Izland
Danish: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficens, når patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med lægemidler, som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Hungarian: Olyan betegeknél, akiknél kétoldali arteria renalis szűkület, vagy az egyetlen funkcionáló vese artériájának szűkülete áll fenn, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerekkel történő kezelés fokozza a súlyos hypotonia és a veseelégtelenség rizikóját.
Danish: Telmisartan Actaviss er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Hungarian: A Telmisartan Acvtavis súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt (lásd
Danish: Dyspnø, hoste
Hungarian: Nem gyakori: Dyspnoe, köhögés
Danish: Der bør udvises forsigtighed og hyppigt udføres monitorering af serumkalium, hvis en sådan samtidig behandling er nødvendig på grund af dokumteret hypokaliæmi.
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk dokumentált hypokalaemia miatt indikált, csak óvatosan és a szérum káliumszint gyakori ellenőrzése mellett alkalmazhatók.
Danish: Desuden kan alkohol, barbiturater, morfinlignende smertestillende medicin, og medicin mod depression yderligere forværre et lavt blodtryk.
Hungarian: Ezen kívül az alacsony vérnyomást súlyosbíthatják az alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy antidepresszánsok is.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Telmisartan Actavis 80 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Telmisartan Actavis 80 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Telmisartan Actavis 40 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Telmisartan Actavis 40 mg
Danish: Risikoen er i særdelshed høj ved samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, og med kaliumholdige saltsubstitutter.
Hungarian: A kockázat különösen magas káliumspóroló vízhajtóval vagy káliumot tartalmazó sópótló készítménnyel kombinált alkalmazáskor.
Danish: Hvis du sammen med Telmisartan Actavis tager visse andre typer medicin, kan det være nødvendigt at ændre dosis eller tage andre forholdsregler.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Danish: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) sammenligner virkningen af telmisartan, ramipril og kombinationen af telmisartan og ramipril på kardiovaskulære hændelser hos 25.620 patienter.
Hungarian: Az ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) vizsgálatban a telmizartán, a ramipril, valamint a telmizartán és ramipril kombinációjának cardiovascularis kimenetélre kifejtett hatását hasonlították össze 25620, olyan 55 évnél idősebb betegnél, akiknek anamnézisében koszorúér betegség, stroke, TIA perifériás érbetegség vagy szervkárosodással (pl. retinopathiával, balkamra hypertrophiával, makro- vagy mikroalbuminuriával) járó 2-es típusú diabetes mellitus szerepelt; amely betegpopuláció a cardiovascularis események szempontjából rizikópopulációt jelent.
Danish: Telmisartan Actavis udseende og pakningsstørrelser 20 mg tabletter er hvide, runde, flade med logoet T på en side
Hungarian: Milyen a Telmisartan Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás A 20 mg-os tabletta fehér, kerek, lapos tabletta egyik oldalon T logóval.
Danish: Hos patienter med hypertension reducerer telmisartan både det systoliske og det diastoliske blodtryk uden at påvirke pulsen.
Hungarian: Hypertoniás betegeknél a telmizartán a szívfrekvencia módosítása nélkül csökkenti mind a szisztolés,
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Telmisartan Actavis 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Telmisartan Actavis 20 mg
Danish: Ud fra de farmakologiske egenskaber må det forventes, at den hypotensive virkning af antihypertensiva inklusive telmisartan vil forstærkes af følgende lægemidler: baclofen, amifostin.
Hungarian: Farmakológiai tulajdonságaik alapján várható, hogy a következő gyógyszerek fokozhatják valamennyi típusú vérnyomáscsökkentő szer, így köztük a telmizartán antihypertensiv hatását:
Danish: Synsforstyrrelser
Hungarian: Májkárosodás
Danish: Telmisartan bindes selektivt til AT1-receptoren.
Hungarian: Szelektíven kötődik az AT1-receptorokhoz, ami tartós kötődést jelent.
Danish: Mht. det prædefinerede seksundære endepunkt (reduktion af kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieninfarkt, ikke-fatal apopleksi) - som var identisk med det primære endepunkt i HOPE-studiet (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) - blev telmisartan fundet ligeværdigt med ramipril [0,99 (97,5% CI 0,90-1,08, p (non-inferioritet) = 0,00004)].
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonlóan hatékony volt a következő, előre meghatározott másodlagos végpontokban: cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, és nem fatális stroke (0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08, p [non-inferioritás] = 0,0004), amelyek a ramipril hatását a placebóval szemben vizsgáló HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) referencia vizsgálat elsődleges végpontjai voltak.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning af henholdsvis telmisartan 1 mg/kg (n = 29) og 2 mg/kg (n = 31) blev undersøgt hos 76 hypertensive, stærkt overvægtige patienter i alderen 6 til <18 år over en fireugers behandlingsperiode.
Hungarian: A telmizartán két dózisának vérnyomáscsökkentő hatását vizsgálták 76, hypertoniás, 6 - <18 éves, jelentősen túlsúlyos (> 20 kg -< 120 kg testtömegű, átlagosan 74,6 kg-os) betegnél, akiket 4 héten át
Danish: Dette er bekræftet ved målinger, der blev foretaget på tidspunktet for maksimal effekt og umiddelbart forud for den næste dosis (trough/peak ratio var over 80% efter dosering af 40 mg og 80 mg telmisartan i alle placebokontrollerede kliniske studier).
Hungarian: Ezt megerősítette, hogy a placebo-kontrollos vizsgálatokban a 40 és 80 mg-os telmizartán adagok után a maradék-csúcshatás egységesen 80% felett maradt.
Danish: Det fås som tabletter (20 mg, 40 mg og 80 mg).
Hungarian: Tabletta (20, 40 és 80 mg) formájában kapható.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Telmisartan Actavis findes på EMA's websted under: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Telmisartan Actavis-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Telmisartan Actavis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Telmisartan Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Det anvendes hos patienter, som tidligere har oplevet problemer som følge af blodpropper (såsom hjertesygdom, slagtilfælde eller arteriesygdom), eller som har type 2-diabetes, der har forårsaget beskadigelse af et organ (såsom øjnene, hjertet eller nyrerne).
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél korábban vérrögök okozta problémák jelentkeztek (például szívbetegség, stroke vagy artériabetegség), vagy akiknél valamely szervet (például a szemet, a szívet vagy a vesét) károsító 2. típusú cukorbetegség áll fenn.
Danish: Det betyder, at Telmisartan Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Micardis.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Telmisartan Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Micardis nevű „referencia-gyógyszerhez".
Danish: Endvidere kan hjertet lettere pumpe blodet rundt, hvilket kan bidrage til at reducere risikoen for kardiovaskulære problemer i fremtiden.
Hungarian: Lehetővé válik továbbá, hogy a szív könnyebben pumpálja a vért, ami segítheti a későbbi szív- és érrendszeri problémák kockázatának csökkentését.
Danish: Det forklarer, hvordan Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Telmisartan Actavis skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Telmisartan Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Telmisartan Actavis den 30. september 2010.
Hungarian: 2010. szeptember 30-án az Európai Bizottság a Telmisartan Actavis-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Dette sænker blodtrykket og reducerer risiciene forbundet med højt blodtryk, såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Hungarian: Ennek köszönhetően alacsonyabb lesz a vérnyomás, és csökkennek a magas vérnyomáshoz társuló kockázatok, mint például a szívroham vagy a stroke kialakulása.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Telmisartan Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Telmisartan Actavisszel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Micardis.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Micardis-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Telmisartan Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent/sammenlignelig med Micardis.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Telmisartan Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Micardis-szal.
Danish: Telmisartan Actavis anvendes også til at forebygge kardiovaskulære problemer (hjerte-kar-problemer), såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Hungarian: A Telmisartan Actavis-t a szív- és érrendszeri (kardiovaszkuláris) problémák, például szívrohamok vagy szélütés (stroke) megelőzésére is alkalmazzák.
Danish: Det aktive stof i Telmisartan Actavis, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Hungarian: A Telmisartan Actavis hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin-II-receptor-antagonista", ami azt jelenti, hogy az angiotenzin-II nevű hormon működését gátolja a szervezetben.
Danish: Telmisartan Actavis er et "generisk lægemiddel".
Hungarian: A Telmisartan Actavis „generikus gyógyszer".
Danish: Telmisartan Actavis anvendes til behandling af essentiel hypertension (højt blodtryk) hos voksne.
Hungarian: A Telmisartan Actavis-t felnőtteknél alkalmazzák az esszenciális hipertenzió (magas vérnyomás) kezelésére.
Danish: Lægen skal overvåge patientens blodtryk nøje, når behandlingen med Telmisartan Actavis påbegyndes, og kan vælge at justere patientens blodtryksnedsættende lægemidler.
Hungarian: A Telmisartan Actavis-szel való kezelés megkezdésekor az orvosnak gondosan monitoroznia kell a beteg vérnyomását, és dönthet úgy, hogy módosítja a beteg vérnyomáscsökkentő gyógyszerezését.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den sædvanlige anbefalede dosis af Telmisartan Actavis 40 mg én gang dagligt, men visse patienter kan have fordel af 20 mg én gang dagligt.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelésére a Telmisartan Actavis szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de néhány betegnél a napi egyszeri 20 mg-os adag is hatásos lehet.
Danish: Da Telmisartan Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Telmisartan Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Telmisartan Actavis?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Telmisartan Actavis alkalmazása?
Danish: Den anbefalede dosis til forebyggelse af kardiovaskulære problemer er 80 mg én gang dagligt.
Hungarian: A szív- és érrendszeri problémák megelőzésére az ajánlott adag naponta egyszer 80 mg.
Danish: Da Telmisartan Actavis er et generisk lægemiddel, har personundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Micardis.
Hungarian: Mivel a Telmisartan Actavis generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Micardis nevű referenciagyógyszerrel.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Telmisartan Actavis.
Hungarian: A bizottság javasolta a Telmisartan Actavis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Ved utilstrækkelig virkning kan dosis øges til 80 mg, eller Telmisartan Actavis kan anvendes i kombination med et andet lægemiddel for hypertension, for eksempel hydrochlorothiazid.
Hungarian: Ha a megcélzott vérnyomásértéket nem érik el, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy a kezelés más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Danish: Telmisartan Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan.
Hungarian: A Telmisartan Actavis egy telmizartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Hvordan anvendes Telmisartan Actavis?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Telmisartan Actavis-t?
Danish: Telmisartan Actavis telmisartan
Hungarian: Telmisartan Actavis telmizartán
Danish: Andre oplysninger om Telmisartan Actavis:
Hungarian: A Telmisartan Actavis-szel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Hvorfor blev Telmisartan Actavis godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Telmisartan Actavis forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan blev Telmisartan Actavis undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Telmisartan Actavis-t?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Indre emballage
Hungarian: 30 Tabletta buborékcsomagolás (alu/alu)
Danish: Pakningsstørrelse
Hungarian: Hatáser ősség
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp:
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet:
Danish: Træk forsigtigt det øverste papirlag af
Hungarian: Óvatosan húzza le róla felső papírréteget.
Danish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Hungarian: East Sussex, BN22 9AG Nagy Britannia
Danish: Eller:
Hungarian: Vagy: