FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa liek, ktorý ovplyv uje hladiny draslíka, považuje za potrebný v kombinácii s valsartanom, odporú a sa sledovanie hladín draslíka v plazme.
Hungarian: Amennyiben szükségesnek tartják egy káliumszintet befolyásoló gyógyszer és a valzartán egyidej alkalmazását, a plazma káliumszint monitorozása ajánlott.
Slovak: Menej asté
Hungarian: Nem gyakori
Slovak: Preto sa odporú a sledovanie funkcie obli iek na za iatku lie by, ako aj náležitá hydratácia pacienta.
Hungarian: Ezért a kezelés elején ajánlott figyelemmel kísérni a vesem ködést, illetve biztosítani kell a beteg megfelel hidrálását.
Slovak: Bez oh adu na lie bu, mortalita bola nižšia v skupine pacientov, ktorí dostávali betablokátor, o nazna uje, že v tomto klinickom skúšaní sa u tejto populácie zachoval známy prínos betablokátorov.
Hungarian: A vizsgált gyógyszeres kezelést l függetlenül a halálozás kisebb volt a béta-blokkolókkal kezelt betegek csoportjában, ami arra utal, hogy a béta-blokkolóknak az e betegek körében ismert kedvez hatása a jelen vizsgálatban is megmaradt.
Slovak: Vyššie uvedené ú inky predstavujú o akávaný vystup ovaný farmakologický ú inok inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín a blokátorov receptorov angiotenzínu II podtypu 1; tieto ú inky sa pozorujú u potkanov pri podávaní po as prvých 13 dní života.
Hungarian: Ezek a fent említett hatások az angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok és az 1-es típusú angiotenzin-II blokkolók várható, túlzott farmakológiai hatásait reprezentálják.
Slovak: Ak sa lie ite po srdcovom infarkte, neodporú a sa kombinácia s inhibítormi ACE (skupina liekov na lie bu srdcového infarktu).
Hungarian: • ha szívroham utáni kezelést kap, ACE-gátlókkal (a szívroham kezelésére szolgáló gyógyszerek) való kombináció alkalmazása nem ajánlott.
Slovak: Vzh adom na terapeutické dávky valsartanu u udí sa nezdá, že by hypertrofia obli kových juxtaglomerulárnych buniek bola významná.
Hungarian: Az emberekben a terápiás dózisok esetében a renális juxtaglomeruláris sejtek hipertrófiájának nincs jelent sége.
Slovak: V tejto podskupine sa mortalita zo všetkých prí in valsartanom významne znížila v porovnaní s placebom, o 33 % (95 % CI: -6 % až 58 %) (17,3
Hungarian: A valzartán hatására az összetett mortalitási és morbiditási kockázat jelent s mértékben, 18,3%-kal csökkent a placebóhoz képest (valzartán: 31,0%, placebo: 36,3%) (95% CI: 8% - 28%).
Slovak: Antihypertenzívny ú inok sa v zásade dosiahne do 2 týžd ov a maximálne ú inky sa dosahujú do 4 týžd ov. U niektorých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane znížený, možno dávku zvýši na 160 mg a maximálne na 320 mg. Diovan možno podáva aj s inými antihypertenzívami.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása a fenti adaggal nem állítható be megfelel en, az adag 160 mg-ig, illetve maximum 320 mg-ig emelhet . A Diovan együtt adható egyéb antihipertenzív készítményekkel.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej asté
Hungarian: Légz rendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
Slovak: Akútne zlyhanie obli iek, zvýšenie hladiny kreatinínu v sére
Hungarian: Akut veseelégtelenség, A szérum kreatinin-szint emelkedése
Slovak: Preto sa kombinácia valsartanu s inhibítorom ACE neodporú a.
Hungarian: Ezért a valzartán ACE-gátlóval való kombinálása nem ajánlott.
Slovak: Pri hodnotení stavu pacientov so zlyhaním srdca sa má vždy vyšetri funkcia obli iek.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegek kivizsgálása során mindig fel kell mérni a vesefunkciót is.
Slovak: Iné ochorenia so stimuláciou systému renín-angiotenzín U pacientov, ktorých funkcia obli iek môže závisie od aktivity systému renín-angiotenzín (napr. pacientov s ažkým kongestívnym zlyhaním srdca), lie ba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín bola spojená s oligúriou a/alebo progresívnou azotémiou a v zriedkavých prípadoch s akútnym zlyhaním obli iek a/alebo smr ou.
Hungarian: A renin-angiotenzin rendszer serkentésével járó egyéb betegségek Olyan (például súlyos szívelégtelenségben szenved ) betegekben, akik vesem ködése a reninangiotenzin rendszer aktivitásától függ, az angiotenzin konvertáz-gátlókkal való kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát okozott, valamint ritkán akut veseelégtelenséget és/vagy halált is.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Neznáme
Hungarian: Vérképz szervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pe ene
Hungarian: A májm ködés értékeinek emelkedése
Slovak: Po 24 týžd och sa UAE znížilo (p<0,001) o 42 % (-24,2 µg/min; 95 % CI: -40,4 až -19,1) pri valsartane a asi o 3 % (-1,7 µg/min; 95 % CI: -5,6 až 14,9) pri amlodipíne, napriek podobnej miere zníženia krvného tlaku v oboch skupinách.
Hungarian: 24 hét után a valzartán 42%-kal (-24.2 µg/perc; 95% CI: -40,4 - -19,1), az amlopidin pedig kb.
Slovak: Vysoký podiel valsartanu sa viaže na bielkoviny séra (94-97
Hungarian: A valzartán er sen köt dik szérumfehérjékhez (94-97%-ban), f leg szérum albuminhoz.
Slovak: Valsartan bol tiež ú inný v pred žení asu do úmrtia z kardiovaskulárnych prí in a znížení kardiovaskulárnej mortality, hospitalizácie pre srdcové zlyhanie, alšieho infarktu myokardu, zastavenia srdca s resuscitáciou a nefatálnej cievnej mozgovej príhody (sekundárny zložený cie ový ukazovate
Hungarian: A valzartán hatásos volt a szív- és érrendszeri eredet halálozás csökkentésében, csökkentette a cardiovascularis halálhoz vezet els eseményig eltelt id t, a szívelégtelenség miatt szükségessé váló kórházi felvételeket és a szívizominfarktus ismétl dését, az újraélesztést és a nem fatális kimenetel stroke-ot (másodlagos végpontot) tekintve is.
Slovak: Súbežné použitie vyžadujúce opatrnos
Hungarian: Egyidej alkalmazás esetén betartandó óvintézkedések
Slovak: • únava
Hungarian: • köhögés
Slovak: Mortalita zo všetkých prí in bola podobná (p=NS) v skupinách valsartanu (19,7
Hungarian: A mortalitási okok a valzartán (19,7%) és placebo csoportban (19,4%) azonosak voltak (p=NS).
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATE
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Hungarian: Gyógyszerforma
Slovak: AKO UCHOVÁVA DIOVAN
Hungarian: HOGYAN KELL A DIOVAN-T TÁROLNI?
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s anamnézou suchého kaš a po as lie by inhibítorom ACE malo kaše 19,5 % zú astnených pacientov lie ených valsartanom a 19,0
Hungarian: Egy olyan klinikai vizsgálatban, melyet azon betegek bevonásával végeztek, akiknek az anamnézisében ACE-gátló kezelés alatt kialakuló száraz köhögés szerepel, a valzartánt szed betegek 19,5%-ában, a tiazid diuretikumot szed k 19,0%-ában jelentkezett köhögés, míg az ACE-gátlót szed k esetében 68,5%-ban (p<0,05).
Slovak: Po za iato nej dávke 20 mg dvakrát denne sa má lie ba valsartanom titrova po as nasledujúcich nieko ko týžd ov na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denne.
Hungarian: A naponta kétszer 20 mg-os kezd adag után a valzartán adagját fokozatosan kell emelni a naponta kétszer 40 mg, 80 mg, ill.
Slovak: Valsartan bol pri znižovaní mortality zo všetkých prí in po infarkte myokardu rovnako ú inný ako kaptopril.
Hungarian: A valzartán ugyanolyan hatékony volt a szívizominfarktus utáni, bármely okból bekövetkez halálozás csökkentésében, mint a kaptopril.
Slovak: Absorpcia:
Hungarian: Felszívódás:
Slovak: Po intravenóznom podaní je plazmatický klírens valsartanu asi 2 l/h a obli kový klírens je 0,62 l/h (asi 30 % celkového klírensu).
Hungarian: 2 l/óra, vese clearance-e pedig 0,62 l/óra (a teljes clearance kb.
Slovak: Ak zabudnete uži Diovan
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Diovan-t
Slovak: Španielsko
Hungarian: Spanyolország
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Slovak: Súbežné použitie s doplnkami draslíka, diuretikami šetriacimi draslík, náhradami solí obsahujúcimi draslík alebo inými liekmi, ktoré môžu hladinu draslíka zvyšova (heparín at .) sa neodporú a.
Hungarian: Egyidej adása káliumpótló készítményekkel, kálium-megtakarító diuretikumokkal, káliumtartalmú sópótlókkal vagy egyéb szerekkel, amelyek növelhetik a káliumszintet (heparin, stb.)
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Slovak: Prínos lie by vzh adom na morbiditu bol najvyšší v podskupine pacientov, ktorí nedostávali inhibítor ACE (n=366).
Hungarian: A betegek egy olyan alcsoportjában, akik nem kaptak ACE-gátlót (n=366), jelentkeztek a legjelent sebb el nyök a morbiditás szempontjából.
Slovak: Lie ba esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov a hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Hungarian: Esszenciális hypertonia kezelése feln tteknél és hypertonia kezelése 6-18 éves gyermekeknél és serdül knél.
Slovak: Pokia sa týka funkcie obli iek, zdvojnásobenie hodnoty kreatinínu v sére sa pozorovalo u 4,2 % pacientov lie ených valsartanom, 4,8
Hungarian: A vesem ködés tekintetében a szérum kreatininszint megkétszerez dését a valzartánnal kezelt betegek 4,2%-ánál, a valzartán+kaptopril kombinációval kezelt betegek 4,8%-ánál, míg a kaptoprillal kezelt betegek 3,4%-ánál figyelték meg.
Slovak: • neobvyklé krvácanie alebo podliatiny (príznaky nízkeho po tu krvných došti iek)
Hungarian: • szokatlan vérzés, véraláfutás (trombocitopéniára utaló jelek)
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu >30 ml/min.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akik kreatinin-clearance-e >30 ml/perc.
Slovak: Lie ba sa spravidla za ína dávkou 40 mg dvakrát denne.
Hungarian: A Diovan ajánlott kezd adagja naponta kétszer 40 mg.
Slovak: % pacientov lie ených valsartanom, 1,3 % pacientov lie ených valsartanom + kaptoprilom a 0,8
Hungarian: A kezelést a valzartánnal kezelt betegek 1,1%ánál, a valzartán+kaptopril kombinációval kezelt betegek 1,3%-ánál, míg a kaptoprillal kezelt betegek 0,8%-ánál kellett megszakítani a vesem ködés különböz zavarai miatt.
Slovak: Pri hodnotení stavu pacientov po infarkte myokardu sa má vždy vyšetri funkcia obli iek.
Hungarian: Myocardialis infarctus utáni állapotban lev betegek kezelése során mindig meg kell határozni a vesefunkciós értékeket is.
Slovak: • purpurovo ervené škvrny, horú ka, svrbenie (príznaky zápalu krvných ciev, ozna ovaného aj vaskulitída)
Hungarian: • bíborszín -vörös foltok, láz, viszketés (a vérerek gyulladására utaló jelek, amit vaszkulitisznek is neveznek)
Slovak: Ak za nete poci ova akýko vek ved ajší ú inok ako závažný alebo ak spozorujete ved ajšie ú inky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používate ov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: • horú ka, boles v krku alebo vredy v ústach spôsobené infekciami (príznaky nízkeho po tu bielych krviniek, ozna ovaného aj neutropénia)
Hungarian: • láz, torokfájás, vagy fert zés okozta szájfekélyek (a fehérvérsejtek alacsony szintjére utaló tünetek, amit neutropéniának is neveznek)
Slovak: Štúdia MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) hodnotila znižovanie vylu ovania albumínu mo om (urinary albumin excretion, UAE) valsartanom (80-160 mg/raz denne) oproti amlodipínu (5-10 mg/raz denne) u 332 pacientov s diabetom typu 2 (priemerný vek: 58 rokov; 265 mužov) s mikroalbuminúriou (valsartan: 58 µg/min; amlodipín: 55,4 µg/min), normálnym alebo vysokým krvným tlakom a zachovanou funkciou obli iek (kreatinín v krvi <120 µmol/l).
Hungarian: A MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) vizsgálatban 332 2-es típusú diabetesben és microalbuminuriában szenved , normális vagy magas vérnyomású és megfelel vesem ködés (szérumkreatinin <120 µmol/l) betegnél (átlagos életkor: 58 év; 265 férfi) tanulmányozták a vizelettel kiválasztott albumin (UAE) csökkenését a valzartán (80-160 mg/nap) hatására az amplodipinhez (510 mg/nap) képest (valzartán: 58 µg/perc; amlodipin: 55,4 µg/perc).
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii inhibítorom ACE po as prvého trimestra gravidity neposkytli jednozna né závery, malé zvýšenie rizika však nemožno vylú i .
Hungarian: A terhesség els trimeszterében alkalmazott ACE-gátlókkal történ kezelést követ en fellép teratogenitás kockázatával kapcsolatos epidemiológiai bizonyítékok nem meggy z ek.
Slovak: Každodenné perorálne podávanie valsartanu novorodeným/juvenilným potkanom (od 7. d a po narodení do 70. d a po narodení) v nízkych dávkach až 1 mg/kg/de (asi 10−35
Hungarian: Újszülött/juvenilis patkányoknál (a születést követ 7. naptól a születést követ 70. napig) a valzartán alacsony dózisban történ mindennapos per os adagolása már 1 mg/kg/nap-os adagnál maradandó, irreverzíbilis vesekárosodást idézett el (ez szisztémás expozíció alapján számítva a maximális javasolt 4 mg/kg/nap-os gyermekgyógyászati adag 10-35%-a).
Slovak: Skôr, ako budete vies vozidlo, obsluhova stroje alebo vykonáva iné innosti, ktoré vyžadujú sústredenie, musíte vedie , aké ú inky má na Vás Diovan.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Miel tt gépjárm vet vezet, gépen dolgozik vagy egyéb, koncentrációt igényl , potenciálisan veszélyes tevékenységet végez, bizonyosodjon meg arról, hogy hogyan reagál a Diovan hatására.
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Slovak: • na lie bu dospelých pacientov po nedávnom srdcovom infarkte (infarkt myokardu).
Hungarian: • a nemrégiben szívrohamon (miokardiális infarktuson) átesett feln tt betegek kezelésére.
Slovak: • pokles funkcie obli iek (známky poškodenia obli iek)
Hungarian: • csökkent vesefunkció (veseelégtelenség jelei)
Slovak: Exantém, pruritus
Hungarian: Kiütés, Pruritus
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
Slovak: Má sa uváži zníženie dávky sú asne podávaných diuretík.
Hungarian: Az egyidej leg adott diuretikumok adagjának csökkentése megfontolandó.
Slovak: Všeobecne sa odporú a, aby pacienti dosiahli dávkovanie 80 mg dvakrát denne do dvoch týžd ov od za atia lie by a cie ovú maximálnu dávku 160 mg dvakrát denne do troch mesiacov, pod a toho, ako pacient lie bu znáša.
Hungarian: Általánosságban a napi 2x80 mg adagot a kezelés megkezdését követ en 2 héttel, a maximális céldózist, vagyis a napi 2x160 mg adagot 3 hónappal a kezelés megkezdése után javasolt elérni, figyelembe véve, hogy a beteg mennyire tolerálja a gyógyszert.
Slovak: Po as opakovaného podávania antihypertenzívny ú inok je v zásade prítomný do 2 týžd ov a maximálny ú inok sa dosahuje do 4 týžd ov a pretrváva po as dlhodobej lie by.
Hungarian: Ismételt adagolás során a vérnyomáscsökkenés 2 héten belül kialakul, a maximális hatás 4 héten belül várható és hosszú távú kezelés során is megmarad.
Slovak: U pacientov, ktorých funkcia obli iek môže závisie od aktivity systému renín-angiotenzín (napr. pacientov s ažkým kongestívnym zlyhaním srdca), lie ba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín bola spojená s oligúriou a/alebo progresívnou azotémiou a v zriedkavých prípadoch s akútnym zlyhaním obli iek a/alebo smr ou.
Hungarian: Olyan (például súlyos szívelégtelenségben szenved ) betegekben, akik vesem ködése a reninangiotenzin rendszer aktivitásától függ, az angiotenzin konvertáz-gátlókkal való kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát okozott, valamint ritkán akut veseelégtelenséget és/vagy halált is.
Slovak: Zlyhanie srdca sa prejavuje dýchavi nos ou a opuchom chodidiel a dolných astí nôh následkom hromadenia tekutiny.
Hungarian: A szívelégtelenség nehézlégzéssel, a folyadék visszatartása miatt lábdagadással jár.
Slovak: Diovan 80 mg filmom obalené tablety sa proti trom rôznym ochoreniam:
Hungarian: A Diovan 80 mg filmtabletta három különböz betegség esetén alkalmazható:
Slovak: % dávky), hlavne ako nezmenený liek.
Hungarian: 13%-a) választódik ki, nagyrészt változatlan formában.
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte o tom svojmu lekárovi skôr, ako užijete Diovan.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezel orvosát a Diovan szedése el tt.
Slovak: Medzi valsartanom a kaptoprilom nebol rozdiel v mortalite zo všetkých prí in v závislosti od veku, pohlavia, rasy, základnej lie by alebo základného ochorenia.
Hungarian: Az életkor, a nem, a rassz, az induláskor alkalmazott kezelések, vagy az alapbetegség alapján nem volt különbség a valzartán és a kaptopril között a bármely okból ered halálozásban.
Slovak: Tak ako u dospelých, Diovan je kontraindikovaný u pediatrických pacientov s ažkým poškodením funkcie pe ene, biliárnou cirhózou a u pacientov s cholestázou (pozri asti 4.3 a 5.2).
Hungarian: A feln ttekhez hasonlóan a súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint cholestasisban szenved gyermekgyógyászati betegeknél a Diovan ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Slovak: ADR, ktoré sa vyskytli u dospelých pacientov po nedávnom infarkte myokardu a/alebo pacientov so srdcovým zlyhaním sú uvedené nižšie:
Hungarian: A myocardialis infarctuson átesett és/vagy szívelégtelenségben szenved feln tt betegeknél észlelt gyógyszer okozta mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
Slovak: : o v špecifikácii bezpe nosti: výsledky štúdií bezpe nosti u mladistvých týkajúce sa rizika nefrotoxicity a jej významu pre použitie v rôznych pediatrických skupinách, expozíciu pediatrických pacientov v klinických skúškach a pri použití lieku v období po jeho uvedení na trh pod a vekovej skupiny, indikácie (vrátane použitia mimo odporú aní uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku), dávky, d žky používania, pohlavia a etnického pôvodu.
Hungarian: A gyermekgyógyászati expozíciót a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követ alkalmazásban korcsoport, javallat (az alkalmazási el írásban nem szerepl alkalmazásokat is ideértve), dózis, az alkalmazás id tartama, nem és etnikai csoport szerint.
Slovak: Hyperkaliémia sa astejšie pozorovala u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov so základným chronickým ochorením obli iek.
Hungarian: Azoknál a 6-18 éves gyermekeknél és serdül knél, akiknek az alapbetegségük krónikus vesebetegség volt, gyakrabban észleltek hyperkalaemiát.
Slovak: Diovan 160 mg filmom obalené tablety sa proti trom rôznym ochoreniam:
Hungarian: A Diovan 160 mg filmtabletta három különböz betegség esetén alkalmazható:
Slovak: Diovan 160 mg plvele dengtos tablet s
Hungarian: Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Slovak: Diovan je kontraindikovaný u pacientov s ažkým poškodením funkcie pe ene, biliárnou cirhózou a u pacientov s cholestázou (pozri asti 4.3, 4.4 a 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint cholestasisban szenved betegeknél a Diovan ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: o ako výhrady týkajúce sa bezpe nosti: zistené riziká: hyperkalémia a hypotenzia, potenciálne riziká: narušenie funkcie obli iek, zvýšené hodnoty funkcie pe ene, precitlivenos vrátane angioedému a sérovej choroby, znížené hladiny hemoglobínu/hematokritu a chyba pri podávaní lieku vrátane predávkovania, chýbajúce informácie: klinická starostlivos a použitie farmakoterapie pri zlyhávaní srdca v prípade detí, nedávny infarkt myokardu v prípade detí, hypertenzia s narušenou funkciou obli iek v prípade detí (GFR <
Hungarian: A potenciális kockázatokat: vesekárosodás, májfunkció értékek emelkedése, túlérzékenység, ezen belül angioödéma és szérumbetegség, csökkent hemoglobin/hematokrit és gyógyszerezési hiba, ezen belül túladagolás.
Slovak: , ažkosti s dýchaním poležia ky, opuchy chodidiel alebo nôh (príznaky zlyhania srdca)
Hungarian: • légszomj, légzési nehézség fekv testhelyzetben, a lábfej vagy a láb duzzanata
Slovak: Diovan 80 mg plvele dengtos tablet s
Hungarian: Diovan 80 mg pl vele dengtos tablets
Slovak: . Táto dávka je 6-krát vyššia než maximálna odporú aná dávka u udí pri prepo te na mg/m2 (výpo ty vychádzajú z perorálnej dávky 320 mg/de u pacienta s telesnou hmotnos ou 60 kg).
Hungarian: Ez a dózis a mg/m2 alapon számított maximális javasolt humán dózis 6-szorosa (a számítások napi 320 mg-os per os dózist és egy 60 kg-os beteget tételeznek fel).
Slovak: • na lie bu vysokého krvného tlaku u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Hungarian: • a magas vérnyomás kezelésére 6-tól 18 éves korú gyermekek és serdül k esetén.
Slovak: Pri za atí lie by u pacientov po infarkte myokardu je potrebná opatrnos . Pri hodnotení stavu pacientov po infarkte myokardu sa má vždy vyšetri funkcia obli iek (pozri as 4.2).
Hungarian: Myocardialis infarctus utáni állapotban lév betegek kivizsgálása során mindig fel kell mérni a vesefunkciót is (lásd 4.2 pont).
Slovak: Trombocytopénia
Hungarian: Thrombocytopenia
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chráni životné prostredie.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Slovak: 18 mesiacov
Hungarian: 18 hónap
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Slovak: Žiadate sa zaväzuje, že:
Hungarian: Kérelmező kötelezi magát, hogy:
Slovak: Diovan užívajte raz denne.
Hungarian: A Diovan oldatot naponta egyszer vegye be.
Slovak: Ak je Vaša telesná hmotnos 35 kg alebo viac:
Hungarian: • Ha az Ön súlya 35 kg vagy annál több:
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Slovak: Použitie u dospelých
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél
Slovak: Zníženie krvného tlaku na normálne hodnoty znižuje riziko vzniku týchto ochorení.
Hungarian: A vérnyomás normális szintre történő csökkentése csökkenti ezen betegségek kialakulásának a kockázatát.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách roztoku Diovan
Hungarian: Fontos információk a Diovan belsőleges oldat egyes összetevőiről
Slovak: Preto je ve mi dôležité, aby ste chodili na dohodnuté lekárske vyšetrenia, aj ke sa budete cíti dobre.
Hungarian: Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az előírt ellenőrző vizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.
Slovak: Poloxamér (188)
Hungarian: Poloxamer (188)
Slovak: Je potrebné vzia to do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.
Hungarian: Ezt a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
Slovak: Dátum exspirácie sa vz ahuje na posledný de v mesiaci.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovak: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Hungarian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu II, samotné, ATC kód: C09CA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták, egyszerű, ATC kód: C09CA03
Slovak: Ak Vám nedávno transplantovali obliku (dostali ste novú obliku).
Hungarian: • ha nemrégiben veseátültetésen esett át (új vesét kapott).
Slovak: Tieto prípady sa vyskytli v populácii s významnými komorbiditami.
Hungarian: Ezek az esetek egy olyan populációban következtek be, amelyben komoly kísérőbetegségek fordultak elő.
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebné vzia do úvahy, že ob as sa môžu vyskytnú závraty alebo únava.
Hungarian: Gépjárművezetés vagy gépek kezelése során figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy fáradtság fordulhat elő.
Slovak: Ak je Vaša telesná hmotnos nižšia ako 35 kg:
Hungarian: • Ha az Ön súlya 35 kg alatt van:
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Slovak: Prí inná súvislos s Diovanom sa nestanovila.
Hungarian: A Diovan-nal való ok-okozati összefüggést nem állapították meg.
Slovak: Terapeutické opatrenia závisia od asu požitia a typu a závažnosti symptómov, pri om prvoradý význam má stabilizovanie stavu cirkulácie.
Hungarian: A terápiás intézkedések a lenyelés időpontjától, illetve a tünetek típusától és súlyosságától függnek; a vérkeringés stabilizálása elsődleges jelentőségű.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má by vyplnené národne]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Slovak: Rua do Centro Empresarial,
Hungarian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8