FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les estimations de l'ASC0-t et de Cmax plasmatiques d'eltrombopag chez les patients ayant une TI sont présentées ci-après (Tableau 8).
Dutch: De plasma eltrombopag AUC(0-)- en Cmax-schattingen voor ITPpatiënten zijn hieronder vermeld (zie tabel 8).
French: Vésicule sur la muqueuse buccale, douleur buccale, vomissements, gêne abdominale, constipation, distension abdominale, dysphagie, selles décolorées, gonflement de la langue, troubles de la motilité gastro-intestinale, flatulence
Dutch: Oromucosale blaarvorming, orale pijn, braken, abdominaal ongemak, obstipatie, abdominale distensie, dysfagie, verkleurde feces, zwelling van de tong, gastro-intestinale motiliteitsstoornis, flatulentie
French: Une hyperostose endostale a été observée dans une étude de toxicité sur 28 semaines chez le rat, à une dose non tolérée de 60 mg/kg/jour (6 fois ou 4 fois l'exposition clinique humaine pour les patients adultes ou pédiatriques ayant une TI traités à 75 mg/jour et 3 fois l'exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC).
Dutch: Endostale hyperostose werd waargenomen bij een 28 weken durende toxiciteitsstudie bij ratten met een niet-getolereerde dosering van 60 mg/kg/dag (6 maal of 4 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij volwassen of pediatrische ITP-patiënten, en 3 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC).
French: • Retirez le capuchon du bouchon du flacon de mélange
Dutch: • Trek het kapje van de dop van de mengfles af.
French: • saignement dans le rectum, sang dans vos selles, ballonnements abdominaux, constipation
Dutch: • rectale bloeding, bloed in uw ontlasting, een opgeblazen gevoel in de buik, obstipatie
French: Revolade 12,5 mg, comprimés pelliculés Revolade 25 mg, comprimés pelliculés Revolade 50 mg, comprimés pelliculés Revolade 75 mg, comprimés pelliculés eltrombopag
Dutch: Revolade 12,5 mg filmomhulde tabletten Revolade 25 mg filmomhulde tabletten Revolade 50 mg filmomhulde tabletten Revolade 75 mg filmomhulde tabletten eltrombopag
French: Revolade 12,5 mg, comprimés pelliculés Revolade 25 mg, comprimés pelliculés Revolade 50 mg, comprimés pelliculés Revolade 75 mg, comprimés pelliculés
Dutch: Revolade 12,5 mg filmomhulde tabletten Revolade 25 mg filmomhulde tabletten Revolade 50 mg filmomhulde tabletten Revolade 75 mg filmomhulde tabletten
French: Sachets en film stratifié thermoscellable.
Dutch: Sachets van met hitte gelamineerde folie.
French: • gonflement des vaisseaux sanguins et saignements dans l'œsophage
Dutch: • opgezwollen bloedvaten en bloeding in de slokdarm (oesofagus)
French: Ils peuvent concerner plus d'1 personne sur 10 :
Dutch: Deze komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten:
French: De >150 000/µl à 250 000/µl
Dutch: >150.000/µl tot 250.000/µl
French: Si vous êtes originaire d'Asie (Chinois, Japonais, Taïwanais, Thaïlandais ou Coréens) vous pouvez avoir besoin de débuter le traitement à une dose plus faible de 25 mg.
Dutch: Bent u van Aziatische afkomst (Chinees, Japans, Taiwanees, Thais of Koreaans), dan moet u mogelijk met een lagere dosering van eenmaal daags 25 mg starten.
French: • diminution du taux d'hémoglobine
Dutch: • verlaagd hemoglobinegehalte
French: A l'inclusion, le taux médian de plaquettes était de 20 000/µl, le taux d'hémoglobine était de 8,4 g/dl, le Nombre Absolu de Neutrophiles (NAN) était de 0,58 x 10
Dutch: Bij baseline was de mediane bloedplaatjestelling 20.000/µl, hemoglobine 8,4 g/dl (5,2 mmol/l), ANC 0,58 x 109/l en de absolute reticulocytentelling 24,3 x 109/l.
French: Eltrombopag ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une TI et ayant une insuffisance hépatique (score de Child-Pugh ≥5), sauf si le bénéfice escompté l'emporte sur le risque identifié de thrombose veineuse portale (voir rubrique 4.4).
Dutch: Eltrombopag mag niet worden toegediend aan ITP-patiënten met een verminderde leverfunctie (ChildPugh-score ≥5), tenzij het verwachte voordeel groter is dan het aanwezige risico op venaportatrombose (zie rubriek 4.4).
French: Le schéma posologique d'eltrombopag doit être individualisé sur la base du taux plaquettaire du patient.
Dutch: De eltrombopag doseringsvoorschriften moeten worden geïndividualiseerd op basis van het aantal bloedplaatjes van de patiënt.
French: Revolade 12,5 mg, comprimés pelliculés EU/1/10/612/010
Dutch: Revolade 12,5 mg filmomhulde tabletten EU/1/10/612/010
French: Eltrombopag n'était pas cancérogène chez la souris à des doses allant jusqu'à 75 mg/kg/jour, ni chez le rat à des doses allant jusqu'à 40 mg/kg/jour (expositions jusqu'à 4 ou 2 fois l'exposition clinique humaine pour les patients adultes ou pédiatriques ayant une TI traités à 75 mg/jour et 2 fois l'exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC).
Dutch: Eltrombopag was niet carcinogeen bij muizen bij doseringen tot aan 75 mg/kg/dag of bij ratten bij doseringen van 40 mg/kg/dag (blootstellingen tot aan 4 of 2 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij volwassen of pediatrische ITP-patiënten, en 2 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC).
French: Les patients avaient été diagnostiqués comme ayant une TI chronique depuis au moins 1 an et étaient réfractaires ou en récidive après au moins un traitement antérieur pour la TI ou avaient arrêté leurs autres traitements pour la TI pour une raison médicale et avaient un taux plaquettaire <30 000/µl.
Dutch: Patiënten hadden ten minste 1 jaar de diagnose chronische ITP en waren refractair of hadden een terugval na ten minste één voorafgaande ITP-behandeling of waren om medische redenen niet in staat om andere ITPbehandelingen voort te zetten en hadden een bloedplaatjesaantal <30.000/µl.
French: Une nouvelle seringue à usage unique pour administration orale doit être utilisée pour la préparation de chaque dose de suspension buvable de Revolade.
Dutch: Voor het bereiden van elke dosis Revolade voor orale suspensie moet een nieuwe orale doseerspuit voor eenmalig gebruik worden gebruikt.
French: • diminution du nombre de globules blancs
Dutch: • verminderd aantal witte bloedcellen
French: • du sang dans vos selles
Dutch: • bloed in uw ontlasting
French: Le taux plaquettaire doit être contrôlé chaque semaine avant de débuter un traitement antiviral.
Dutch: Voor aanvang van de antivirale behandeling moet het aantal bloedplaatjes wekelijks worden gecontroleerd.
French: Des études in vitro réalisées avec eltrombopag suggèrent un risque phototoxique potentiel; toutefois, aucune phototoxicité cutanée n'a été mise en évidence chez les rongeurs (10 ou 7 fois fois l'exposition clinique humaine pour les patients adultes ou pédiatriques ayant une TI à 75 mg/jour et 5 fois l'exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC), ni aucune phototoxicité oculaire (4 fois l'exposition clinique humaine pour les patients adultes ou pédiatriques ayant une TI à 75 mg/jour et 3 fois l'exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC).
Dutch: In vitro-studies met eltrombopag suggereren een mogelijk fototoxiciteitsrisico; echter, bij knaagdieren was er geen bewijs van cutane fototoxiciteit (10 of 7 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij volwassen of pediatrische ITP-patiënten, en 5 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC) of van oculaire fototoxiciteit (4 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij volwassen of pediatrische ITP-patiënten, en 3 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC).
French: Sur la base d'une étude réalisée chez l'homme avec de l'eltrombopag radiomarqué, la glucuronoconjugaison joue un rôle mineur dans le métabolisme d'eltrombopag.
Dutch: Glucuronidering speelt een ondergeschikte rol in het metabolisme van eltrombopag, zoals blijkt uit een studie bij mensen met radio-gelabeld eltrombopag.
French: Quatrevingt-douze patients ont été randomisés par stratification en trois cohortes d'âge (2:1) pour l'eltrombopag (n=63) ou le placebo (n=29).
Dutch: Tweeënnegentig patiënten werden gerandomiseerd naar eltrombopag (n = 63) of placebo (n = 29) in drie leeftijdscohortstrata (2:1).
French: Si la bilirubine est élevée, un fractionnement doit être réalisé.
Dutch: Bij verhoging van de bilirubinewaarde dient de verhouding ongeconjugeerde ten opzichte van geconjugeerde bilirubine bepaald te worden.
French: • modifications de la peau incluant éruption cutanée, sécheresse de la peau, eczéma, rougeur de la peau, démangeaisons, transpiration excessive, excroissances cutanées inhabituelles
Dutch: • huidveranderingen, waaronder uitslag, droge huid, eczeem, roodheid van de huid, jeuk,
French: Revolade 12,5 mg, comprimés pelliculés
Dutch: Revolade 12,5 mg filmomhulde tabletten
French: Revolade 12,5 mg, comprimés pelliculés eltrombopag
Dutch: Revolade 12,5 mg filmomhulde tabletten eltrombopag
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients infectés par le VHC, originaires de l'Asie de l'Est ou ayant une insuffisance hépatique légère (voir rubrique 5.2).
Dutch: Eltrombopag moet worden gestart met een dosering van eenmaal daags 25 mg. Bij HCV-patiënten van Oost-Aziatische afkomst of bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie is geen doseringsaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
French: Comprimé pelliculé blanc, rond et biconvexe (approximativement 7,9 mm de diamètre), gravé « GS NZ1 » et « 12,5 » sur une face.
Dutch: Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet (met een diameter van ongeveer 7,9 mm), met de inscriptie "GS MZ1" en "12.5" aan één zijde.
French: Une fois le taux de plaquettes ≤100 000/µl, réintroduire le traitement à une dose journalière réduite de 50 mg.
Dutch: Hervat, zodra het aantal bloedplaatjes ≤100.000/µl is, de behandeling met een met 50 mg verminderde dagelijkse dosis.
French: Prurit
Dutch: Kapje
French: Revolade 25 mg, comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés ronds, biconvexes, blancs, gravés « GS NX3 » et « 25 » sur une face.
Dutch: De Revolade 25 mg filmomhulde tabletten zijn rond, bol aan beide zijden, wit en aan één zijde gemerkt met "GS NX3" en "25".
French: Aucune opacité oculaire n'a été observée à des doses tolérées (voir la sous-rubrique ci-dessus « Pharmacologie de sécurité et toxicité en doses répétées »).
Dutch: (zie hierboven, subsectie ‘Veiligheidsfarmacologie en herhaalde-dosistoxiciteit').
French: • problèmes du système digestif incluant selles fréquentes, intoxication alimentaire, sang dans les selles
Dutch: • problemen met het spijsverteringsstelsel waaronder frequente stoelgang, voedselvergiftiging,
French: • diminution du taux d'albumine sanguine
Dutch: • verlaagd bloedalbuminegehalte
French: Les effets indésirables les plus fréquents observés chez au moins 10% des patients ont inclus : céphalées, sensations vertigineuses, toux, douleur oropharyngée, nausées, diarrhée, douleur abdominale, augmentation des transaminases, arthralgie, douleur dans les extrémités, fatigue et pyrexie.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die optraden bij ten minste 10% van de patiënten waren: hoofdpijn, duizeligheid, hoesten, orofaryngeale pijn, misselijkheid, diarree, abdominale pijn, verhoogde transaminasen, artralgie, pijn in extremiteit, vermoeidheid en pyrexie.
French: Arthralgie, spasmes musculaires, douleur dorsale, douleurs des extrémités, douleurs musculo-squelettiques, douleur osseuse
Dutch: Artralgie, spierspasmen, rugpijn, pijn in extremiteit, skeletspierstelselpijn, botpijn
French: • diminution du taux de potassium
Dutch: • verlaagd van het kaliumgehalte
French: Enfants (1 à 5 ans) - la dose d'initiation habituelle pour la TI est d'un sachet de 25 mg de Revolade par jour.
Dutch: Kinderen (1 tot 5jaar) - de gebruikelijke begindosering bij ITP is eenmaal daags één sachet van 25 mg Revolade per dag.
French: Une fois le taux de plaquettes revenu à ≤100 000/µl, réintroduire le traitement à une dose journalière réduite de 25 mg.
Dutch: Hervat, zodra het aantal bloedplaatjes ≤100.000/µl is, de behandeling met een met 25 mg verminderde dagelijkse dosis.
French: Les estimations de l'ASC0- et de la Cmax plasmatiques d'eltrombopag chez les patients ayant une infection par le VHC inclus dans les études de phase III sont présentées pour chaque dose étudiée dans le Tableau 9.
Dutch: In tabel 9 worden voor de HCV-patiënten die deelnamen aan de fase III-studies, de geschatte Cmax en AUC(0-) van eltrombopag in het plasma weergegeven voor elke onderzochte dosering.
French: • saignements de la rétine
Dutch: • bloedingen van het netvlies
French: Il n'y a pas de données de pharmacocinétique sur l'utilisation d'eltrombopag chez les patients ≥75 ans. Sur la base des estimations du modèle, les patients âgés (≥65 ans) avaient une ASC(0-) plasmatique d'eltrombopag approximativement 41% supérieure à celle des patients plus jeunes (voir rubrique 4.2).
Dutch: Op basis van modelschattingen bleken oudere patiënten (≥65 jaar) een ongeveer 41% hogere plasma-eltrombopag-AUC(0-) te hebben dan jongere patiënten (zie rubriek 4.2).
French: • sensation d'étourdissement (vertiges)
Dutch: • draaierig gevoel (vertigo)
French: • augmentation du nombre de plaquettes
Dutch: • verhoging van het aantal bloedplaatjes
French: 50 mg poudre orale sachet (PET/alu/PEBDL) 30 sachets
Dutch: Oraal gebruik sachet (PET/alu/LLDPE) 30 sachets
French: Ces données sont présentées dans le tableau 8.
Dutch: Deze gegevens worden weergegeven in tabel 8.
French: Voir notice pour plus d'informations.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation: 02 mars 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 Maart 2004 Datum van laatste verlenging: 02 Maart 2009
French: Assurez-vous de lire et de comprendre ces instructions avant de donner ce médicament à votre enfant.
Dutch: Zorg ervoor dat u deze instructies leest en begrijpt voordat u dit geneesmiddel aan uw kind geeft.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
French: N'ouvrez pas le sachet avant d'être prêt à l'utiliser.
Dutch: Open het zakje niet totdat u klaar bent om het te gebruiken.
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré.
Dutch: Hier moet rekening mee gehouden worden bij patiënten met diabetes mellitus.
French: REYATAZ poudre orale doit être conservé dans le sachet d'origine et ne doit pas être ouvert avant d'être prêt à utiliser.
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik dient in de oorspronkelijke sachet bewaard te worden en dient niet te worden geopend totdat het gebruikt kan worden.
French: Toujours donner à votre enfant le médicament dans les 60 minutes suivant le mélange.
Dutch: Geef het geneesmiddel altijd binnen 60 minuten na het mengen.
French: Demandez à votre pharmacien une seringue pour administration orale.
Dutch: Vraag uw apotheker voor een orale spuit.
French: Pour toute information supplémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
French: Qu'est-ce que REYATAZ et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is REYATAZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Les répondeurs sous LPV/RTV qui ont terminé le traitement avant la semaine 96 sont exclus de l'analyse à 96 semaines.
Dutch: Responders op LPV/RTV die hun behandeling afrondden voor Week 96 zijn geëxcludeerd van de Week 96 analyse.
French: (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).
Dutch: (Zie rubrieken 4.2 en 4.4)
French: Coupez chaque sachet le long de la ligne pointillée.
Dutch: Knip ieder zakje langs de stippellijn.
French: L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre traitement par REYATAZ.
Dutch: De uitslag verdwijnt gewoonlijk binnen 2 weken zonder verandering van uw REYATAZ-behandeling.
French: Poudre blanc cassé à jaune pâle.
Dutch: Poeder voor oraal gebruik Gebroken wit tot bleek geel poeder.
French: c Ritonavir solution buvable.
Dutch: c Ritonavir orale oplossing.
French: Placez la seringue dans la bouche de votre enfant vers la joue et poussez le piston vers le bas pour libérer le médicament.
Dutch: Plaats de spuit in de mond van uw kind richting de wang en duw de zuiger naar beneden om het geneesmiddel vrij te geven.
French: Tableau 5 : Données d'efficacité de l'étude 138 a Paramètres
Dutch: Tabel 5: Effectiviteitsresultaten onderzoek 138a Parameter
French: L'enfant doit boire l'ensemble du mélange restant.
Dutch: Het kind moet het gehele resterende mengsel opdrinken.
French: REYATAZ est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
Dutch: REYATAZ is een antiviraal (of antiretroviraal) geneesmiddel.
French: Pour les conditions de conservation après mélange du médicament, voir rubrique 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na vermenging, zie rubriek 6.3.
French: Une éruption cutanée, des démangeaisons, qui peuvent parfois être sévères, ont été rapportées.
Dutch: Huiduitslag, jeuk die soms hevig kan zijn is gemeld.
French: REYATAZ contient du lactose
Dutch: REYATAZ bevat lactose
French: Ainsi REYATAZ réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
Dutch: Op deze manier wordt door REYATAZ het risico op de ontwikkeling van hiv-gerelateerde ziekten verlaagd.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
French: REYATAZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
Dutch: REYATAZ kan invloed hebben op hoe goed uw nieren werken.
French: Les patients exposés seulement aux antirétroviraux in utero ou intrapartum étaient considérés comme naïfs de traitement.
Dutch: Patiënten die uitsluitend blootgesteld waren aan antiretrovirale middelen in utero of tijdens de bevalling werden beschouwd als behandelingsnaïef.
French: Trente deux pour cent des patients dans l'étude avaient une souche virale avec moins de deux substitutions aux INTI.
Dutch: Tweeëndertig procent van de patiënten in de studie had een virale stam met minder dan twee NRTI-substituties.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, code ATC : J05AE08
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, proteaseremmers, ATC-code: J05AE08
French: REYATAZ gélules peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus.
Dutch: REYATAZ capsules kunnen worden gebruikt door volwassenen en kinderen in de leeftijd van 6 jaar en ouder.
French: A conserver dans l'emballage d'origine.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking
French: Par conséquent, si l'association ne peut être évitée, les recommandations suivantes s'imposent selon le statut du CYP2C19 :
Dutch: Indien gelijktijdige toediening noodzakelijk is, worden daarom de volgende aanbevelingen gedaan, afhankelijk van de CYP2C19-status:
French: Le mélange est administré au nourrisson ou au jeune enfant.
Dutch: Het mengsel wordt gevoerd aan de zuigeling of het jonge kind.
French: Avant de mélanger, le sachet doit être secoué pour faire retomber la poudre.
Dutch: Voorafgaand aan het mengen wordt op de sachet getikt om het poeder te laten neerdalen.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : contient du lactose (voir notice pour plus d'informations).
Dutch: Hulpstoffen: bevat lactose (zie bijsluiter voor verdere informatie).
French: Une réduction de 50% de la dose initiale de diltiazem est recommandée, suivie d'une titration et d'une surveillance de l'ECG selon les besoins.
Dutch: Een initiële dosisreductie van diltiazem met 50% wordt aanbevolen, gevolgd door benodigde titratie en ECGcontrole.
French: Arôme orange-vanille
Dutch: Sinaasappel-vanille smaak
French: b Voir Description de certains effets indésirables pour plus de détails.
Dutch: b Zie de beschrijving van specifieke bijwerkingen voor meer informatie.
French: Un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux causé par un taux élevé de bilirubine dans votre sang a été fréquemment rapporté.
Dutch: Geelverkleuring van uw huid of oogwit, veroorzaakt door een verhoogde concentratie van bilirubine in uw bloed is vaak gemeld.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement l'International Normalised Ratio (INR) lors du traitement avec REYATAZ, particulièrement en début de traitement.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de International Normalised Ratio (INR) zorgvuldig te controleren gedurende de behandeling met REYATAZ, vooral bij start van de behandeling.
French: Il doit toujours être utilisé avec une faible dose de ritonavir et associé à d'autres médicaments contre le VIH.
Dutch: Het moet altijd gebruikt worden met een lage dosis van ritonavir en in combinatie met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
French: Grossesse et période du post-partum
Dutch: Zwangerschap en postpartum:
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans tous les pays.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsvormen beschikbaar zijn in alle landen.
French: Donnez à votre enfant la dose recommandée de ritonavir immédiatement après avoir donné REYATAZ poudre orale.
Dutch: Geef uw kind de aanbevolen dosis van ritonavir direct na het geven van REYATAZ poeder voor oraal gebruik.
French: peu fréquents : hypertension
Dutch: soms: hypertensie
French: Il est particulièrement important de signaler les médicaments suivants :
Dutch: Het is met name belangrijk als het om één van deze gaat:
French: - Les autres composants sont aspartame (E951), saccharose et arôme orange vanille.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn aspartaam (E951), sucrose en sinaasappel vanille-aroma.
French: Afin d'améliorer la biodisponibilité et de limiter la variabilité, REYATAZ doit être administré avec de la nourriture.
Dutch: Om de biologische beschikbaarheid te verhogen en de variabiliteit te minimaliseren, dient REYATAZ te worden ingenomen met voedsel.
French: Préparation et prise du médicament avec des boissons
Dutch: Voorbereiden en geven van het geneesmiddel met drinken
French: - La substance active est l'atazanavir.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is atazanavir.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Dutch: BIJLAGE II FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
French: REYATAZ poudre orale contient de l'aspartame comme édulcorant.
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik bevat aspartaam als zoetstof.
French: REYATAZ ne guérit pas votre infection par le VIH.
Dutch: REYATAZ geeft geen genezing van de hiv-infectie.
French: Les taux plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86% (intervalle de confiance à 90% : 82 à 89%).
Dutch: Fluticasonpropionaat plasmawaarden namen significant toe, terwijl de intrinsieke cortisolwaarden afnamen met ongeveer 86% (90% betrouwbaarheidsinterval 82-89%).