FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 1: Resultados del estudio 37.608 (estudio aleatorizado comparativo entre grupos de la seguridad y eficacia de Puregon frente a la FSH urinaria en la estimulación ovárica controlada).
Danish: Tabel 1: Resultater af studie 37.608 (randomiseret, gruppe-komparativt studie som sammenligner sikkerhed og effekt af Puregon med urinderiveret FSH ved kontrolleret ovariestimulation).
Spanish: Puregon se utiliza para tratar la infertilidad en cualquiera de las siguientes situaciones:
Danish: Puregon anvendes til behandling af barnløshed i følgende situationer:
Spanish: En los ensayos clínicos que comparan la FSH(rec) (folitropina beta) y la FSH urinaria para la estimulación ovárica controlada en mujeres que participan en un programa de técnicas de reproducción asistida (TRA) y para la inducción de la ovulación (ver tablas 1 y 2 adjuntas), Puregon fue más potente que la FSH urinaria, por requerir una dosis total menor y un período de tratamiento más corto para desencadenar la maduración folicular.
Danish: I kliniske studier, som sammenlignede brugen af recFSH (follitropin beta) og urinderiveret FSH til kontrolleret ovariestimulation hos kvinder, som får assisteret reproduktionsteknologisk (ART) behandling og til ovulations-induktion (se tabel 1 og 2 nedenfor), var Puregon mere potent end urinderiveret FSH.
Spanish: Puregon puede administrarse solo o, para evitar una luteinización prematura, en asociación con un agonista o antagonista de la GnRH.
Danish: Puregon kan gives enten alene eller i kombination med en GnRH-agonist eller antagonist.
Spanish: En casos raros, se ha asociado la aparición de tromboembolismo con la terapia con folitropina beta/hCG, lo que también se ha observado durante el tratamiento con otras gonadotrofinas.
Danish: I sjældne tilfælde er tromboembolisme blevet forbundet med follitropin beta/hCG behandling, ligesom ved behandling med andre gonadotropiner.
Spanish: Puregon solución inyectable contiene folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH).
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning indeholder follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH).
Spanish: En general se recomienda un esquema de tratamiento secuencial, empezando con la administración diaria de 50 UI de Puregon, dosis que se mantiene durante al menos 7 días.
Danish: Generelt anbefales det at bruge et "step-up"-behandlingsskema startende med en daglig administration på 50 IE Puregon.
Spanish: En mujeres con factores de riesgo de trombosis generalmente reconocidos, como antecedentes personales o familiares, obesidad grave o trombofilia, el tratamiento con gonadotropinas, incluyendo Puregon, puede aumentar aún más este riesgo.
Danish: Hos kvinder med almindeligt kendte risikofaktorer for trombose, såsom trombose i anamnesen, familiær disposition, svær overvægt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner, herunder Puregon, yderligere øge risikoen.
Spanish: Además, Puregon puede utilizarse para promover el desarrollo folicular múltiple en programas de reproducción asistida [por ejemplo, fecundación in vitro / transferencia de embriones (FIV/TE), transferencia intratubárica de gametos (GIFT) e inyección intracitoplasmática de esperma (ICSI)].
Danish: Endvidere kan Puregon bruges til at fremme udviklingen af multiple follikler ved medicinsk assisteret reproduktionsbehandling [f.eks. in vitro-fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intrafallopian transfer (GIFT) og intracytoplasmisk sædcelleinjektion (ICSI)].
Spanish: Puregon debe administrarse a una dosificación de 450 UI/semana, preferiblemente dividida en tres dosis de 150 UI, en asociación con hCG.
Danish: Puregon bør gives i en dosis på 450 IE pr. uge, helst i 3 doser a 150 IE samtidig med hCG.
Spanish: Puregon solución inyectable contiene:
Danish: Puregon indeholder:
Spanish: Unos pocos golpes suaves en el lugar de la inyección estimularán minúsculas terminaciones nerviosas y ayudarán a reducir la molestia cuando se introduce la aguja.
Danish: Herved stimuleres de små nerveender, og der vil optræde mindre ubehag, når nålen stikkes ind.
Spanish: Se han notificado embarazos y nacimientos múltiples con todos los tratamientos con gonadotropina, incluyendo Puregon.
Danish: Der er set flerfoldsgraviditeter og -fødsler ved alle gonadotropinbehandlinger, herunder med Puregon.
Spanish: En las TRA se produce un aumento del riesgo de SHO cuando hay 18 o más folículos de un diámetro de 11 mm o más.
Danish: Der er en øget risiko for OHSS ved ART (assisteret reproduktionsteknologi), hvis man observerer 18 eller flere follikler på 11 mm i diameter eller derover.
Spanish: • Sangrado vaginal sin diagnosticar.
Danish: • Udiagnosticeret vaginalblødning.
Spanish: Después de la desensibilización hipofisaria mediante un agonista de la GnRH, puede ser necesaria una dosis mayor de Puregon para producir una respuesta folicular adecuada.
Danish: Efter desensibilisering af hypofysen ved brug af en GnRH-agonist, kan det være nødvendigt at give en højere dosis Puregon for at fremkalde tilstrækkelig follikelrespons.
Spanish: Si está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar Puregon.
Danish: Hvis du ammer, skal du fortælle det til din læge inden behandlingen med Puregon påbegyndes.
Spanish: Molestia abdominal Estreñimiento Diarrea
Danish: Abdominale gener Forstoppelse Diarré
Spanish: Si se ha administrado un agonista de la GnRH (medicamento para prevenir la ovulación precoz o temprana), pueden ser necesarias dosis más altas de Puregon.
Danish: Hvis du har fået en GnRH agonist (lægemiddel brugt til at forhindre tidlig ægløsning), kan det være nødvendigt at give dig en højere dosis Puregon.
Spanish: Si se inyecta a si mismo Puregon, siga cuidadosamente las instrucciones para administrar Puregon correctamente y con las mínimas molestias.
Danish: Hvis du injicerer dig selv med Puregon så følg instruktionerne nøje, for at indgive Puregon korrekt og med mindst muligt ubehag.
Spanish: Si se usa un agonista de la GnRH, puede ser necesaria una mayor dosis total de tratamiento de Puregon para conseguir una respuesta folicular adecuada.
Danish: Ved anvendelse af en GnRH-agonist kan det være nødvendigt at give en højere total behandlingsdosis af Puregon for at opnå tilstrækkelig follikelrespons.
Spanish: El uso conjunto de Puregon y citrato de clomifeno puede mejorar la respuesta folicular.
Danish: Samtidig brug af Puregon og clomifencitrat kan forstærke folliklernes respons.
Spanish: El diseño de los cartuchos de Puregon no permite mezclar ningún otro medicamento en el cartucho.
Danish: Puregon cylinderampuller er ikke fremstillet til at der opblandes andre stoffer i dem.
Spanish: - Diarrea, estreñimiento y molestias en el estómago - Aumento del tamaño del útero - Náuseas - Reacciones de hipersensibilidad (como erupción cutánea, enrojecimiento, urticaria y picor) - Quistes en los ovarios o aumento del tamaño de los ovarios - Torsión ovárica (retorcimiento de los ovarios) - Sangrado vaginal
Danish: - Diarré, forstoppelse eller mavegener - Forstørrelse af livmoderen - Kvalme - Overfølsomhedsreaktioner (såsom udslæt, rødmen, nældefeber og kløe) - Cyster i æggestokkene eller forstørrelse af æggestokkene - Ovarietorsion (drejning af æggestokkene) - Blødning fra skeden.
Spanish: Cifra media de folículos  12 mm  15 mm
Danish:  12 mm  15 mm  18 mm
Spanish: Reacciones adversas raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - Coágulos (esto también puede producirse inpendientemente de que ocurra una sobreestimulación no deseada de los ovarios, ver sección 2, Advertencias y precauciones)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer): - Blodpropper (kan også opstå, selvom æggestokkene ikke er utilsigtet overstimulerede, se Advarsler og forsigtighedsregler i punkt 2).
Spanish: En los varones, Puregon se utiliza en el tratamiento de la espermatogénesis deficiente debido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
Danish: Hos mænd anvendes Puregon til behandling af utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme.
Spanish: No mezcle Puregon con otros medicamentos.
Danish: Bland ikke Puregon sammen med anden medicin.
Spanish: Puregon u-FSH
Danish: Puregon indeholder rekombinant FSH.
Spanish: No existe una recomendación específica de uso para Puregon en la indicación aprobada en la población pediátrica.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for Puregon i den pædiatriske population.
Spanish: Manteniendo la presión, aplique un suave masaje en el lugar para ayudar a dispersar la solución de Puregon y aliviar las molestias.
Danish: Mens du stadig trykker, masserer du forsigtigt indsprøjtningsstedet for at fordele Puregon og for at undgå ubehag.
Spanish: En función de la respuesta ovárica, se pueden tener en cuenta las siguientes medidas para reducir el riesgo del SHO: - interrumpir la estimulación posterior con una gonadotropina durante un máximo de 3 días (coasting); - interrumpir la hCG y cancelar el ciclo de tratamiento;
Danish: Afhængigt af ovarierespons kan følgende foranstaltninger træffes for at nedsætte risikoen for OHSS: - undlade yderligere stimulering med gonadotropin i højst 3 dage (coasting); - seponere hCG og aflyse behandlingscyklus; - administrere en hCG-dosis lavere end 10.000 IE hCG for at udløse oocyt-modning, f.eks.
Spanish: Se interrumpe entonces el tratamiento de Puregon y se inducirá la ovulación proporcionando gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Puregon, og der fremkaldes ægløsning ved at give hormonet humant choriongonadotropin (hCG).
Spanish: - administrar una dosis inferior a 10.000 UI de hCG urinaria para desencadenar la maduración final de los ovocitos, por ejemplo 5.000 UI de hCG urinaria o 250 microgramos de hCG-rec (que es equivalente a aproximadamente 6.500 UI de hCG urinaria); - cancelar la transferencia de embriones frescos y crioconservar los embriones; - evitar la administración de la hCG para facilitar la fase lútea.
Danish: 5.000 IE hCG eller 250 mikrogram rec-hCG (som er ækvivalent med ca. 6.500 IE hCG); - aflyse oplægning af det friske embryon og cryopreservere embryonerne; - undgå administration af hCG til understøtning af lutealfasen.
Spanish: En los ensayos clínicos, se han notificado signos y síntomas relacionados con el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) aproximadamente en el 4% de las mujeres tratadas con folitropina beta (véase sección 4.4).
Danish: Hos ca. 4% af de kvinder, som blev behandlet med follitropin beta i kliniske studier, blev der rapporteret tegn på og symptomer med relation til ovarieoverstimulationssyndrom (OHSS) (se pkt.
Spanish: Cuando la evaluación ecográfica indica la presencia de al menos tres folículos de 16-20 mm, y la respuesta al estradiol es buena (niveles plasmáticos de aproximadamente 300-400 picogramos/ml (1.000-1.300 pmol/l) para cada folículo con un diámetro mayor de
Danish: Når ultralydsscanningen viser tilstedeværelse af mindst 3 follikler, som måler 16-20 mm, og der er opnået en god estradiolrespons (plasmaniveauer på ca. 300-400 picogram/ml (1.000-1.300 pmol/l) for hver follikel med en diameter større end 18 mm), induceres den sidste fase af follikelmodningen ved indgivelse af hCG. Ægudtagningen finder sted 34-35 timer senere.
Spanish: Para la estimulación ovárica controlada, Puregon proporcionó un mayor número de ovocitos recuperados a una dosis total menor y con un período de tratamiento más corto, en comparación con la FSH urinaria.
Danish: Ved kontrolleret ovariestimulation resulterede behandling med Puregon i, at et højere antal oocyter blev frembragt ved en lavere total-dosis og med en kortere behandlingsperiode, når der sammenlignedes med urinderiveret FSH.
Spanish: La primera inyección de Puregon únicamente debe administrarse en presencia de un médico o una enfermera.
Danish: Den første Puregon-indsprøjtning skal foretages under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Spanish: Almacenamiento por el paciente Tiene dos opciones: Conservar entre 2ºC - 8ºC (en nevera).
Danish: Opbevaring hos patienten Der er to muligheder: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Spanish: Para la inducción de la ovulación, la mediana de la dosis total fue inferior y la mediana de la duración del tratamiento fue más corta con Puregon comparado con la FSH urinaria.
Danish: Ved ovulations-induktion resulterede behandling med Puregon i en lavere gennemsnitlig total-dosis og kortere gennemsnitlig behandlingsvarighed sammenlignet med urinderiveret FSH.
Spanish: Si se inyecta a si mismo Puregon, siga las instrucciones de uso indicadas a continuación, para que la aplicación de Puregon sea correcta y las molestias sean mínimas.
Danish: Hvis du injicerer dig selv med Puregon, så følg instruktionerne beskrevet i næste afsnit for at indgive Puregon korrekt og med mindst muligt ubehag.
Spanish: La influencia de Puregon sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Danish: Puregon påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - Molestias en las mamas (incluyendo dolor al tocarlas).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 100 personer): - Brystgener (inklusive ømhed)
Spanish: Se interrumpe entonces la administración de Puregon y puede inducirse la ovulación administrando gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Puregon, og ovulation kan induceres ved at administrere humant choriongonadotropin (hCG).
Spanish: Finalmente, mantenga la jeringa con la aguja hacia arriba y golpee suavemente en un costado para que suban las posibles burbujas de aire; a continuación presione el émbolo hasta que se haya expulsado todo el aire, de forma que sólo quede la solución de Puregon en la jeringa (d).
Danish: Hold til sidst sprøjten med nålen pegende opad samtidig med, at du banker let på sprøjtens side for at presse eventuelle luftbobler ud.
Spanish: Puregon contiene FSH recombinante, que se obtiene por tecnología del DNA recombinante, utilizando una línea celular de ovario de hámster chino transfectada con los genes de las subunidades de la FSH humana.
Danish: Dette stof produceres ved hjælp af rekombinant DNAteknologi, idet der anvendes ovarieceller fra kinesiske hamstere, som er tilført de humane gener for FSH-subunit.
Spanish: Cuando haya 30 o más folículos en total se aconseja interrumpir la administración de hCG.
Danish: Det anbefales ikke at administrere hCG, når der er 30 eller flere follikler i alt.
Spanish: Reacción en la zona de en el lugar de administración inyección
Danish: Lokale reaktioner ved injektionsstedet
Spanish: Con el inyector tipo pluma, las inyecciones bajo la piel (en la parte inferior del estómago, por ejemplo) pueden administrarse por usted mismo o su pareja.
Danish: Du selv eller din partner kan med brug af pennen give injektionen lige under huden (f.eks. i den nedre del af maven).
Spanish: Después de la administración intramuscular o subcutánea de Puregon, se alcanzan concentraciones máximas de FSH en aproximadamente 12 horas.
Danish: Maksimumkoncentrationer af FSH opnås inden for ca. 12 timer efter intramuskulær eller subkutan administration af Puregon.
Spanish: Se han notificado acontecimientos tromboembólicos, tanto en asociación como independientes del SHO después del tratamiento con gonadotropinas, incluyendo Puregon.
Danish: Tromboemboliske hændelser, både med og uden forbindelse med OHSS, er rapporteret efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
Spanish: Para comodidad de la paciente, ésta puede conservar Puregon por debajo o a 25°C durante un único periodo de 3 meses como máximo.
Danish: Hos patienten kan Puregon dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
Spanish: Puregon solución inyectable (inyectable) es un líquido transparente e incoloro, que se presenta en un cartucho de vidrio.
Danish: Puregon-injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) er en klar og farveløs opløsning, som findes i et hætteglas.
Spanish: Se considera óptima una velocidad de aumento de los niveles de estradiol del
Danish: En daglig stigningsrate i estradiolniveauerne på 40-100% regnes for at være optimal.
Spanish: Es poco probable que Puregon afecte a su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er ikke sandsynligt, at Puregon påvirker din evne til at køre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: • Hiperestimulación ovárica controlada en programas de reproducción asistida Se pueden aplicar diversos protocolos de estimulación.
Danish: • Kontrolleret ovarieoverstimulation i forbindelse med medicinsk assisteret reproduktionsbehandling
Spanish: Puregon solución inyectable se ha diseñado para usarse conjuntamente con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning er fremstillet til brug sammen med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Spanish: CARTUCHO TEXTO Puregon 900 UI/1,08 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 900 IE/1,08 ml
Spanish: Puregon solución inyectable se presenta en un vial de vidrio.
Danish: Puregon injektionsvæsken findes i et hætteglas.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ‘CAD'.
Danish: Brug ikke Puregon efter den udløbsdato, som står på etiketten på yderkartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: CARTUCHO TEXTO Puregon 600 UI/0,72 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 600 IE/0,72 ml
Spanish: CARTUCHO TEXTO Puregon 300 UI/0,36 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 300 IE/0,36 ml
Spanish: Una dosis demasiado alta de Puregon puede causar estimulación excesiva de los ovarios (SHO), que puede manifestarse como dolor en el estómago.
Danish: En for høj Puregon dosis kan forårsage overstimulation af æggestokkene (OHSS).
Spanish: Existen grandes variaciones en la respuesta de los ovarios a la FSH entre las mujeres, por lo que se hace imposible establecer un esquema de dosificación adecuado para todas las pacientes.
Danish: Dette gør det umuligt at opsætte et doseringsskema, som passer på alle patienter.
Spanish: VIAL TEXTO Puregon 225 UI/0,5 ml
Danish: HÆTTEGLAS TEKST Puregon 225 IE/0,5 ml
Spanish: Puregon 50 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 75 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 100 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 150 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 200 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 225 UI/0,5 ml solución inyectable
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Spanish: Puregon solución inyectable en cartuchos se ha desarrollado para usar con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er udviklet til anvendelse i Puregon Pen.
Spanish: Puregon 50 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 75 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 100 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 150 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 200 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 225 UI/0,5 ml solución inyectable folitropina beta
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Spanish: Puregon 150 UI/0,18 ml solución inyectable Puregon 300 UI/0,36 ml solución inyectable Puregon 600 UI/0,72 ml solución inyectable Puregon 900 UI/1,08 ml solución inyectable
Danish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Spanish: VIAL TEXTO Puregon 75 UI/0,5 ml
Danish: HÆTTEGLAS TEKST Puregon 75 IE/0,5 ml
Spanish: Cómo usar Puregon
Danish: Sådan skal du tage Puregon
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 3 de mayo de 2001 y el 3 de mayo de 2006.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 3. maj 2001 og den 3. maj 2006.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es N.V.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er N.V.
Spanish: No debe utilizarse en hombres con insuficiencia testicular.
Danish: Det må ikke anvendes til mænd med testikelinsufficiens.
Spanish: Otras informaciones sobre Puregon:
Danish: Andre oplysninger om Puregon:
Spanish: La dosis y la frecuencia de administración de Puregon dependen de su uso (ver más arriba) y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Puregon afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
Spanish: El uso de Puregon en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad se ha estudiado en 981 pacientes.
Danish: Anvendelsen af Puregon til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
Spanish: Se prepara a partir de una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir FSH humana.
Danish: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere humant FSH.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Puregon el 3 de mayo de 1996.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Puregon den 3. maj 1996.
Spanish: Los efectos secundarios más habituales notificados son reacción y dolor en el lugar de la inyección.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er en reaktion eller smerter på injektionsstedet.
Spanish: Puregon está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones:
Danish: Puregon anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
Spanish: El tratamiento con Puregon debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Danish: Behandling med Puregon skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Spanish: En el cuerpo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsfunktionen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Spanish: En el 4 % de las mujeres tratadas con Puregon en estudios clínicos se notificaron síntomas y signos relacionados con el síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náusea, aumento de peso y diarrea).
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Puregon i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
Spanish: Puregon se administra como inyección "subcutánea" (bajo la piel) o en un músculo.
Danish: Puregon gives som en "subkutan" injektion (under huden) eller i en muskel.
Spanish: Puregon sólo podrá dispensarse con receta médica.
Danish: Puregon udleveres kun efter recept.
Spanish: La folitropina beta en Puregon se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante".
Danish: Follitropin beta i Puregon produceres ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA-teknologi".
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Puregon son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la infertilidad en la mujer y para el tratamiento de la espermatogénesis deficiente debida a hipogonadismo hipogonadotrófico en el hombre.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Puregon er større end risiciene for kvinder ved behandling af infertilitet og for mænd ved utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme.
Spanish: Puregon debe ser administrado únicamente por personas que hayan sido instruidas por un médico y asesoradas por un especialista.
Danish: Puregon bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.