FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 12 mg de lornoxicam diários, divididos em 2 ou 3 doses.
Slovak: Iniciačná odporúčaná dávka je 12 mg lornoxikamu denne rozdelených do 2 alebo 3 dávok.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidrogenocarbonato de sódio Hidrogenofosfato de cálcio anidro Hidroxipropilcelulose com baixa substituição Hidroxipropilcelulose
Slovak: Hydrogenfosforečnan vápennatý, bezvodý Hydroxypropylcelulóza s nízkym stupňom substitúcie
Portuguese: Em caso de necessidade de terapia concomitante, deverá proceder-se a uma monitorização cuidadosa.
Slovak: Pri súbežnej liečbe je potrebné dôkladné monitorovanie.
Portuguese: 4 mg/ml Pó e solvente para solução injectável
Slovak: 4 mg/ml Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Portuguese: COMO TOMAR O XEFO RAPID
Slovak: AKO UŽÍVAŤ XEFO RAPID
Portuguese: O lornoxicam causou toxicidade renal e ulceração gastrointestinal em estudos de toxicidade de doses únicas e repetidas com várias espécies.
Slovak: V štúdiách toxicity po jednorázovom a opakovanom podaní mal lornoxikam u niekoľkých živočíšnych druhov za následok renálnu toxicitu a ulceráciu gastrointestinálneho traktu.
Portuguese: Muito raro: equimose.
Slovak: Veľmi zriedkavé:
Portuguese: A seguinte redacção foi incluída tal como aprovado pelo PhVWP em Outubro de 2005 e Janeiro de 2007:
Slovak: PhVWP sa v októbri 2005 a januári 2007 zhodla na začlenení nasledujúceho textu:
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais.
Slovak: Špeciálne opatrenia pre likvidáciu liekov Žiadne zvláštne požiadavky.
Portuguese: No entanto, com base em dados sobre o Xefo em comprimidos revestidos por película, é de esperar uma redução do Cmax, um aumento do Tmax e uma redução da absorção (AUC) do lornoxicam.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje týkajúce sa simultánneho príjmu filmom obalených tabliet Xefo Rapid s potravou, avšak na základe údajov týkajúcich sa filmom obalených tabliet Xefo je možné očakávať zníženie Cmax, zvýšenie Tmax a inhibíciu vstrebávania (AUC) lornoxikamu.
Portuguese: Não existem dados suficientes que permitam excluir este risco relativamente ao lornoxicam.
Slovak: Na vylúčenie tohoto rizika pri užívaní lornoxikamu nie je dostatok údajov.
Portuguese: No primeiro dia do tratamento, poderá ser administrada uma dose inicial de 16 mg, seguida de 8 mg 12 horas depois.
Slovak: V prvý deň liečby sa môže podávať počiatočná dávka 16 mg, po ktorej nasleduje 8 mg o 12 hodín neskôr.
Portuguese: Os pacientes com historial de toxicidade gastrointestinal, particularmente os idosos, deverão relatar quaisquer sintomas abdominais invulgares (especialmente hemorragias gastrointestinais), especialmente nas fases iniciais do tratamento.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla gastrointestinálna toxicita, najmä u pacientov v pokročilom veku, sa môžu vyskytnúť nezvyčajné symptómy v brušnej oblasti (najmä krvácanie do gastrointestinálneho traktu) predovšetkým v počiatočnej fáze liečby.
Portuguese: O Xefo não deve ser tomado durante os primeiros seis meses da gravidez nem por mulheres lactantes.
Slovak: Xefo neužívajte počas prvých šiestich mesiacov gravidity ani počas dojčenia.
Portuguese: Destina-se ao tratamento de curta duração da dor aguda ligeira a moderada.
Slovak: Je určený na liečbu akútnej slabej až miernej bolesti.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequente: artralgia.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: Artralgia.
Portuguese: Pouco frequentes: erupção, prurido, hiperidrose, erupção eritematosa, urticária, alopécia.
Slovak: Menej časté: Vyrážka, pruritus, hyperhidróza, erytematózna vyrážka, žihľavka, alopécia.
Portuguese: Adultos: a dose usual é de 8-16 mg dividida em doses de 8 mg duas vezes ao dia.
Slovak: Zvyčajná dávka je 8-16 mg rozdelených v dávke po 8 mg dvakrát denne.
Portuguese: O tratamento concomitante de AINEs e tacrolimus poderá aumentar o risco de nefrotoxicidade devido à redução da síntese de prostaciclina nos rins.
Slovak: Súbežná liečba NSAIDs a takrolimom môže dôsledkom zníženia syntézy prostacyklínu v obličke zvýšiť riziko nefrotoxicity.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: V prípade pochybností, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: - Insuficiência hepática (p. ex., cirrose do fígado): deverá considerar-se a vigilância clínica e análises clínicas a intervalos regulares em pacientes com insuficiência hepática, uma vez que poderá ocorrer acumulação de lornoxicam (aumento na AUC) após tratamento com doses diárias de 12-16 mg. Para além disso, a insuficiência hepática não parece afectar os parâmetros farmacocinéticos do Lornoxicam por comparação com indivíduos saudáveis.
Slovak: Klinické monitorovanie a laboratórne vyšetrenie v pravidelných intervaloch je potrebné zvážiť u pacientov s poruchami funkcie pečene, keďže môže dôjsť k akumulácii lornoxikamu (nárast v ploche pod krivkouAUC) po liečbe dennými dávkami 12-16 mg. Odhliadnuc od tohto faktu, zhoršené funkcie pečene nemajú vplyv na farmakokinetické parametre lornoxikamu v porovnaní so zdravými jedincami.
Portuguese: Destina-se ao tratamento de curta duração da dor aguda ligeira a moderada e dos sintomas de artrite reumatóide e artrose, como dor e inflamação das articulações.
Slovak: Je určený na krátkodobú liečbu akútnej slabej až miernej bolesti a príznakov reumatoidnej artritídy a osteoartritídy ako je bolesť a zápal kĺbov.
Portuguese: Destina-se ao alívio de curta duração da dor aguda ligeira a moderada e ao alívio sintomático de dor e inflamação da artrite reumatóide e artrose.
Slovak: Je určený na krátkodobú úľavu akútnej slabej až miernej bolesti a symptomatickú úľavu bolesti a zápalu pri reumatoidnej artritíde a osteoartritíde.
Portuguese: Lornoxicam Rapid, 8 mg, comprimidos revestidos por película A recomendação da dose do LNX-QR baseia-se nos seguintes resultados de estudos com administração intramuscular de LNX e no estudo comparativo com diclofenac de potássio na dor lombar inferior aguda, LO-030-IN.
Slovak: Odporúčania k dávkovaniu LNX-QR sú založené na nasledujúcich výsledkoch zo štúdií s intramuskulárnym podávaním LNX, a komparatívnej štúdii s kálium-diklofenakom pri akútnej bolesti krížov, LO-030-IN.
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis na embalagem exterior.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšej krabici.
Portuguese: Em mulheres com dificuldade em engravidar ou a fazer estudos de infertilidade, deve ser considerada a retirada do lornoxicam.
Slovak: U žien, ktoré majú ťažkosti s otehotnením alebo u ktorých sa práve vyšetruje plodnosť, by sa podávanie lornoxikamu malo zvážiť.
Portuguese: Os comprimidos Xefo Rapid devem ser ingeridos com o auxílio de líquido suficiente.
Slovak: Tablety Xefo Rapid sa musia prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutín.
Portuguese: (O perfil farmacocinético de uma dose única de 8 mg de lornoxicam i.m.
Slovak: (Farmakokinetický profil jedinej dávky 8 mg lornoxicam i.m. je porovnateľný s profilom perorálnej dávky 8 mg lornoxicamu - QR).
Portuguese: Os pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não deverão tomar este medicamento.
Slovak: Tento liek nie je vhodný pre pacientov so zriedkavým dedičným stavom známym ako galaktózová intolerancia, dedičná Lapp laktázová deficiencia alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia.
Portuguese: Qual a composição do Xefo Rapid - A substância activa é o lornoxicam.
Slovak: Čo Xefo Rapid obsahuje - Liečivo je lornoxikam.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR PARA RECIPIENTE DE COMPRIMIDOS E RÓTULO DO RECIPIENTE DE COMPRIMIDOS
Slovak: PRE OBAL NA TABLETY A OZNAČENIE
Portuguese: Deverá ter especial cuidado se estiver a tomar as seguintes substâncias: - Cimetidina - Anticoagulantes tais como a heparina ou o fenoprocoumon - Corticosteróides - Metotrexato - Lítio - Agentes imunosupressores tais como a ciclosporina ou o tacrolimus - Medicamentos para o coração, tais como a digoxina, os inibidores IECA ou os bloqueadores adrenérgicos beta - Diuréticos - Antibióticos da família das quinolonas - Agentes antiplaquetas - AINEs tais como o ibuprofeno e os ácidos acetilsalicílicos - ISRS - Sulfonilureias - Indutores e inibidores das isoenzimas CYP2C9
Slovak: Zvýšenú opatrnosť je potrebné venovať v prípade, že užívate niektorú z nasledujúcich látok: - Cimetidín - Antikoagulanciá ako heparín, fenprokumón - Kortikosteroidy - Metotrexát - Lítium - Imunosupresívne látky ako cyklosporín, takrolimus - Lieky na podporu srdca ako digoxín, ACE-inhibítory, beta-adrenergné blokátory - Diuretiká - Chinolónové antibiotiká - Protidoštičkové látky - NSAIDs ako ibuprofen, kyselina acetylsalicylová - SSRI - Deriváty sulfonylmočoviny - Induktory a inhibítory CYP2C9 izoenzýmov
Portuguese: Em caso de hemorragia gastrintestinal ou ulceração em doentes a tomar lornoxicam, o tratamento deve ser interrompido.
Slovak: V prípade výskytu krvácania do gastrointestinálneho traktu alebo ulcerácie je potrebné u pacientov liečených lornoxikamom liečbu ukončiť.
Portuguese: O Cmax para o Xefo Rapid em comprimidos revestidos por película é superior ao Cmax para o Xefo na mesma forma, e equivalente ao Cmax da sua formulação parentérica.
Slovak: Cmax filmom obalených tabliet Xefo Rapid je vyššia ako Cmax filmom obalených tabliet Xefo a rovnaká s Cmax lornoxicamu určeného na parenterálne podávanie.
Portuguese: Durante o tratamento combinado, a função renal deverá ser vigiada.
Slovak: Počas kombinovanej liečby sa má sledovať funkcia obličiek.
Portuguese: Raros: dispneia, tosse, espasmo brônquico.
Slovak: Zriedkavé: Dyspnoe, kašeľ, bronchospazmus.
Portuguese: Em pacientes com insuficiência hepática moderada, a dose diária máxima recomendada é de 12 mg divididos em 2 ou 3 doses (ver secção 4.4).
Slovak: Pre pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene je maximálna denná odporúčaná dávka 12 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok (pozri 4.4).
Portuguese: - Digoxina: redução da eliminação renal da substância.
Slovak: - Digoxínu: Znižuje vylučovanie digoxínu obličkami.
Portuguese: Não pode tomar o Xefo no último trimestre da gravidez.
Slovak: Xefo nesmiete užívať počas posledných troch mesiacov gravidity.
Portuguese: Se experimentar sintomas abdominais invulgares, tais como hemorragia abdominal, reacções cutâneas tais como erupções, lesões das mucosas ou outros sinais de hipersensibilidade, interrompa o tratamento com o Xefo e contacte imediatamente o seu médico.
Slovak: V prípade, že trpíte niektorými nezvyčajnými príznakmi v brušnej oblasti ako napr. krvácaním v brušnej oblasti, kožnými reakciami ako napr. kožná vyrážka, lézie ústnej sliznice alebo inými príznakmi precitlivenosti, prerušte liečbu Xefom a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Portuguese: Raros: noctúria, problemas de micturição, aumento dos níveis de azoto ureico e de creatinina no sangue.
Slovak: Poruchy obličiek a močových sústavy Zriedkavé: Noktúria, poruchy močenia, zvýšenie hladín močovinového dusíka v krvi a kreatinínu.
Portuguese: Ler o folheto informativo antes do uso.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: Foi reportada a ocorrência de naúseas, vómitos, diarreia, flatulência, obstipação, dispepsia, dores abdominais, melena, hematemese, estomatite ulcerativa, exacerbação da colite e doença de Crohn (ver secção 4.4), na sequência de administração de AINEs.
Slovak: Po podaní NSAIDs boli pozorované nauzea, dávenie, hnačka, plynnatosť, zápcha, dyspepsia, bolesť brucha, meléna, hemateméza, ulcerózna stomatitída, zhoršenie kolitídy a Crohnovej choroby (pozri časť 4.4).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas O Xefo Rapid tem uma influência negligenciável ou nula na capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.
Slovak: Xefo Rapid nemá alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, são de esperar os seguintes sintomas: náuseas, vómitos, sintomas cerebrais (tonturas, perturbações da visão).
Slovak: V prípade predávkovania sa u Vás môžu prejaviť nasledujúce príznaky: Nutkanie na dávenie, dávenie, symptómy týkajúce sa centrálnej nervovej sústavy (závraty, poruchy videnia).
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas - Alívio de curta duração da dor aguda ligeira a moderada - Alívio sintomático da dor e da inflamação na artrose - Alívio sintomático da dor e inflamação na artrite reumatóide
Slovak: Terapeutické indikácie - Krátkodobá úľava akútnej slabej až strednej silnej bolesti - Symptomatická úľava bolesti a zápalu pri osteoartritíde - Symptomatická úľava bolesti a zápalu pri reumatoidnej artritíde
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku vo vonkajšej krabici.
Portuguese: O Xefo solução injectável 4 mg/ml é preparado dissolvendo o pó do frasco nos 2 ml de solvente da ampola, imediatamente antes do uso.
Slovak: Injekčný roztok Xefo 4 mg/ml získate rozpustením prášku v injekčnej liekovke v 2 ml rozpúšťadla z ampulky bezprostredne pred použitím.
Portuguese: Raros: dor óssea, espasmos musculares, mialgia.
Slovak: Bolesť kostí, svalový spazmus, myalgia.
Portuguese: Se experimentar sintomas abdominais invulgares, tais como hemorragia abdominal, reacções cutâneas tais como erupções, lesões das mucosas ou outros sinais de hipersensibilidade, interrompa o tratamento com o Xefo Rapid e contacte imediatamente o seu médico.
Slovak: V prípade, že trpíte niektorými nezvyčajnými príznakmi v brušnej oblasti ako napr. krvácaním v brušnej oblasti, kožnými reakciami ako napr. kožná vyrážka, lézie ústnej sliznice alebo inými príznakmi precitlivenosti, prerušte liečbu tabletami Xefo Rapid a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Portuguese: Em animais, demonstrou-se que a administração de um inibidor da síntese da prostaglandina resulta no aumento das perdas pré e pós-implantação e em mortalidade do embrião/feto.
Slovak: V štúdiách na zvieratách, podávanie inhibítorov syntézy prostaglandínov malo za následok zvýšenú pre- a post implantačnú stratu a embryo-fetálnu letalitu.
Portuguese: O CYP2C9 está envolvido nesta biotransformação do medicamento.
Slovak: Táto biotransformácia lornoxikamu vyžaduje prítomnosť enzýmu CYP2C9.
Portuguese: Tomar o Xefo Rapid sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovak: Vždy užívajte Xefo Rapid presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Portuguese: COMO CONSERVAR O XEFO
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ XEFO
Portuguese: A nefrotoxicidade da ciclosporina poderá ser potenciada através de efeitos mediados pela prostaglandina renal.
Slovak: Nefrotoxicita cyklosporínu sa môže zvýšiť cez účinky sprostredkované obličkovými prostaglandínmi.
Portuguese: Além disso, foram relatados aumentos da incidência de diversas malformações, incluindo cardiovasculares, em animais aos quais foi administrado um inibidor da síntese da prostaglandina durante o período organogenético.
Slovak: Navyše bola u zvierat, ktorým boli podávané inhibítory syntézy prostaglandínov počas organogenézy, pozorovaná zvýšená incidencia rôznych malformacií vrátane kardiovaskulárnych malformacií.
Portuguese: Qual a composição do Xefo - A substância activa é o lornoxicam.
Slovak: Čo Xefo obsahuje - Liečivo je lornoxikam.
Portuguese: Em pacientes com insuficiência renal ligeira a moderada, a dose diária máxima recomendada é de 12 mg divididos em 2 ou 3 doses (ver secção 4.4).
Slovak: Pre pacientov so slabou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek je maximálna denná odporúčaná dávka 12 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok (pozri časť 4.4).
Portuguese: Tomar o Xefo sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovak: Vždy užívajte Xefo presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Portuguese: Qual a composição do Xefo 4 mg/ml solução injectável Frasco para injectáveis: - A substância activa é o lornoxicam.
Slovak: Čo Xefo 4 mg/ml injekčný roztok obsahuje Injekčná liekovka: - Liečivo je lornoxikam.
Portuguese: O lornoxicam 8 mg pó para solução injectável destina-se a administração intravenosa (IV) ou intramuscular (IM).
Slovak: Lornoxicam 8 mg prášok na injekčný roztok je určený na vnútrožilové (i.v.) ako aj vnútrosvalové (i.m.) podávanie.
Portuguese: O Xefo solução injectável 4 mg/ml destina-se a injecção intramuscular (i.m.)
Slovak: Injekčný roztok Xefo 4 mg/ml je určený na vnútrosvalovú (i.m.) a vnútrožilovú (i.v.) aplikáciu.
Portuguese: FRASCO DE VIDRO PARA LORNOXICAM PÓ
Slovak: SKLENENÉ INJEKČNÉ LIEKOVKY NA LORNOXICAM PRÁŠOK
Portuguese: Reacções Adversas Medicamentosas Graves
Slovak: Závažné nežiaduce účinky lieku
Portuguese: Em mulheres com dificuldade em engravidar ou a fazer estudos de infertilidade, deve ser considerada a retirada do Xefo.
Slovak: U žien, ktoré majú ťažkosti s otehotnením alebo u ktorých sa práve vyšetruje plodnosť, sa má zvážiť vysadenie Xefa..
Portuguese: ANTES DE TOMAR O XEFO RAPID
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE XEFO RAPID
Portuguese: Pouco frequentes: rubor, edema.
Slovak: Menej časté: Začervenanie, edém.
Portuguese: O Xefo Rapid é um medicamento anti-inflamatório e anti-reumático não esteróide (AINE) da classe dos oxicams.
Slovak: Xefo Rapid je nesteroidný protizápalový a protireumatický liek (NSAIDs) patriaci do triedy oxikamov.
Portuguese: - Ciclosporina: Aumento da concentração sérica de ciclosporina.
Slovak: Zvýšená koncentrácia cyklosporínu v sére.
Portuguese: - Fenprocoumon: redução do efeito do tratamento com esta substância.
Slovak: Znížený účinok liečby fenprokumónom.
Portuguese: Hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal: foram relatadas hemorragias, ulcerações ou perfurações gastrointestinais (que podem ser fatais) com todos os AINEs e a qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas de aviso ou historial prévio de ocorrências gastrointestinais graves.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, vznik a perforácia vredov: Gastrointestinálne (GI) krvácanie, vznik alebo perforácia vredov, ktoré môžu byť fatálne, boli hlásené pri použití všetkých liekov NSAID kedykoľvek počas liečby, s varovnými symptómami aj bez nich, alebo predchádzajúcou anamnézou vážnych GI udalostí.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Portuguese: Se tomar mais Xefo do que deveria Contacte o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado mais Lornoxicam do que o receitado.
Slovak: Ak použijete viac Xefo, ako máte Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika, ak ste použili viac Xefa, ako je Vám predpísané.
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentes do lornoxicam incluem náuseas, dispepsia, indigestão, dores abdominais, vómitos e diarreia.
Slovak: Medzi najčastejšie nežiaduce účinky lornoxikamu patrí nauzea, dyspepsia, poruchy trávenia, bolesť brucha, dávenie a hnačka.
Portuguese: 8-16 mg de lornoxicam diariamente, divididos em 2 ou 3 doses.
Slovak: 8-16 mg lornoxikamu denne rozdelených do 2 alebo 3 dávok.
Portuguese: Raros (menos de 1 em 1000, mas mais de 1 em 10.000 pacientes tratados) Faringite, anemia, trombocitopenia, leucopenia, hipersensibilidade, confusão, nervosismo, agitação, sonolência, parestesia, disgeusia, tremores, cefaleias, perturbações da visão, hipertensão, rubor quente, hemorragias, hematomas, dispneia, tosse, melena, hematemese, estomatite, esofagite, refluxo gastroesofágico, disfagia, estomatite aftosa, glossite, anomalias da função hepática, dermatite, dor óssea, espasmos musculares, mialgia, noctúria, distúrbios de micturição, astenia, aumento do tempo de hemorragias, púrpura, espasmo brônquico, aumento dos níveis sanguíneos de azoto ureico e de creatinina, úlcera péptica perfurada.
Slovak: Zápal hltana, anémia, trombocytopénia, leukopénia, precitlivenosť, zmätenosť, nervozita, nepokoj, chorobná spavosť, parestéza, porucha chuti, tras, migréna, poruchy videnia, vysoký krvný tlak, návaly horúčavy, hemorágia, hematóm, dýchavičnosť, kašeľ, meléna, dávenie krvi, zápal sliznice ústnej dutiny, zápal pažeráka, gastroezofageálny reflux, sťažené prehĺtanie, aftózna stomatitída, glositída, abnormálna funkcia pečene, dermatitída, bolesť kostí, svalové kŕče, bolesť svalov, nočné pomočovanie, poruchy močenia, malátnosť, predĺžený čas krvácania, purpura, bronchospasmus, zvýšené hladiny močovinového dusíka v krvi a kreatinínu, prasknutý peptický vred
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentemente observados de AINE são de natureza gastrintestinal.
Slovak: Najčastejšie pozorované nežiaduce účinky NSAIDs sú gastrointestinálneho pôvodu.
Portuguese: Podem ocorrer úlceras pépticas, perfuração ou hemorragias gastrointestinais,algumas vezes fatais, particularmente nos idosos (ver secção 4.4).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť žalúdočné vredy, perforácia alebo GI krvácanie, niekedy fatálne, najmä u starých ľudí (pozri časť 4.4).
Portuguese: Água para injecções i.v.
Slovak: PODANIA Rozpúšťadlo na injekčný roztok Voda na injekciu i.v. i.m.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Monohidrato de lactose
Slovak: Laktóza, monohydrát
Portuguese: Os idosos apresentam uma maior frequência de reacções adversas com AINE, especialmente de hemorragias gastrintestinais e de perfurações que podem ser fatais (vide secção 4.3).
Slovak: Staršie osoby majú zvýšenú frekvenciu nežiaducich účinkov na NSAID, najmä gastrointestinálne krvácanie a perforáciu, ktoré môžu byť fatálne (pozri časť 4.3).
Portuguese: Devido ao polimorfismo genético, existem metabolizadores lentos e extensivos para esta enzima.
Slovak: V dôsledku genetických polymorfizmov existujú jedinci s pomalou a rýchlou formou tohto enzýmu, čo môže viesť k zvýšeniu hladín lornoxikamu v plazme u jedincov s pomalou formou.
Portuguese: COMO CONSERVAR O XEFO RAPID
Slovak: Ako uchovávať Xefo Rapid
Portuguese: O uso de lornoxicam, tal como acontece com qualquer medicamento conhecido por inibir a síntese de ciclooxigenase/prostaglandina, pode comprometer a fertilidade e não é recomendável em mulheres a tentar engravidar.
Slovak: Užívanie lornoxikamu, tak ako každého iného lieku, ktorý inhibuje syntézu cyklooxigenázy a prostaglandínov, môže znížiť plodnosť a neodporúča sa ženám, ktoré chcú otehotnieť.
Portuguese: Pouco frequentes: obstipação, flatulência, eructação, boca seca, gastrite, úlcera gástrica, dor no abdómen superior, úlcera duodenal, ulceração da boca.
Slovak: Menej časté: Zápcha, plynnatosť, eruktácia, chorobná suchosť ústnej sliznice, gastritída, žalúdkový vred, bolesť v hornej časti brucha, dvanástníkový vred, ulcerácia ústnej sliznice.
Portuguese: Frequentes: dor de cabeça ligeira e passageira, tonturas.
Slovak: Slabá a krátkodobá bolesť hlavy, závraty.
Portuguese: Afecções hepatobiliares
Slovak: Poškodenie hepatocytov.
Portuguese: 8-16 mg de lornoxicam administrado em doses de 8 mg.
Slovak: 8-16 mg lornoxicamu podávaného v dávkach 8 mg.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Portuguese: - História de hemorragia gastrintestinal ou perfuração relacionada com terapêutica com AINE anterior - Úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovados) - Insuficiência cardíaca grave
Slovak: NSAID - Rekurentný žalúdočný vred/ hemorágia, buď aktívne alebo v anamnéze (dve alebo viac nesporných epizód dokázanej ulcerácie alebo krvácania) - Vážna choroba srdca
Portuguese: Adultos: a dose usual é 8-16 mg, dividida em 2 ou 3 doses.
Slovak: Zvyčajná dávka je 8-16 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok.
Portuguese: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Áustria
Slovak: Peter Strasse 25, 4020 Linc, Rakúsko
Portuguese: Raros: sonolência, parestesia, disgeusia, tremores, cefaleias.
Slovak: Zriedkavé: Somnolencia, parestéza, dysgeúzia, tremor, migréna.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é 16 mg.
Slovak: Maximálna denná odporúčaná dávka je 16 mg.
Portuguese: Recomendações relativas ao RCM Contra-indicações - Secção 4.3
Slovak: Kontraindikácie - časť 4.3