FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • comichão na pele
Slovak: • svrbenie pokožky
Portuguese: Cilostazol é contraindicado em doentes com uma depuração de creatinina ≤ 25 ml/min.
Slovak: Cilostazol je kontraindikovaný u pacientov s klírensom kreatinínu  25 ml/min.
Portuguese: <Medicamento contendo cilostazol> é indicado para a melhoria das distâncias percorridas máximas e sem dor em doentes com claudicação intermitente, que não apresentam dor em repouso e não têm evidência de necrose tecidular periférica (doença arterial periférica, estadio II de Fontaine).
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> je indikovaný u pacientov s intermitentnou klaudikáciou, ktorí nepociťujú bolesť pri oddychu a neprejavila sa u nich nekróza periferálnych tkanív (periferálne arteriálne ochorenie v štádiu II podľa Fontainovej klasifikácie), ktorým umožní bezbolestnú chôdzu na dlhšie vzdialenosti.
Portuguese: O único acontecimento adverso que resultou na descontinuação da terapêutica em ≤ 3% dos doentes tratados com cilostazol foi cefaleia.
Slovak: Bolesti hlavy boli jedinou nežiaducou udalosťou, ktorá mala za následok ukončenie terapie u  3 % pacientov liečených cilostazolom.
Portuguese: Aconselha-se precaução no caso de coadministração com estatinas metabolizadas pela CYP3A4, como exemplo atorvastatina e lovastatina.
Slovak: Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať v prípade súbežného podávania so statínmi metabolizovanými CYP3A4, napríklad simvastatínom, atorvastatínom a lovastatínom.
Portuguese: • Os outros componentes são amido de milho, celulose microcristalina, carmelose cálcica,
Slovak: Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, vápenatá soľ karmelózy,
Portuguese: Não há requisitos posológicos especiais para os idosos.
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje žiadne špeciálne dávkovanie.
Portuguese: Antes de começar a tomar medicamento contendo cilostazol, informe o seu médico se estiver a tomar:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára, ak užívate:
Portuguese: O metabolito desidro, que tem 4-7 vezes a potência de cilostazol na inibição da agregação plaquetária, parece ser formado primariamente através da CYP3A4.
Slovak: Tento dehydro-metabolit so 4 - 7 násobnou potenciou cilostazolu pri inhibícii zhlukovania krvných doštičiek, je primárne vytváraný pomocou CYP3A4.
Portuguese: Se tomar mais medicamento contendo cilostazol do que deveria
Slovak: Ak užijete viac lieku obsahujúceho cilostazol, ako máte
Portuguese: A coadministração a curto prazo (≤ 4 dias) de AAS com cilostazol sugeriu um aumento de 23-25% na inibição de agregação plaquetária induzida por ADP ex vivo, quando comparado com AAS isolado.
Slovak: ( 4 dni) súbežné podávanie ASA s cilostazolom viedlo k 23 - 25 % zvýšeniu úrovne inhibície ADP-indukovanému ex vivo zhlukovaniu doštičiek v porovnaní s podávaním samotnej ASA.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com doença hepática ligeira.
Slovak: U pacientov trpiacich miernou formou ochorenia pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Portuguese: • Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Slovak: Vždy užívajte <liek obsahujúci cilostazol> presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Portuguese: Tendência para o sangramento, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose, leucopenia, pancitopenia, anemia aplásica
Slovak: Krvácavosť, trombocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza, leukopénia, pancytopénia, aplastická anémia
Portuguese: • eczema e outras erupções cutâneas
Slovak: • ekzém a iné vyrážky na pokožke
Portuguese: • Os doentes tratados concomitantemente com dois ou mais agentes antiplaquetários ou anticoagulantes (por ex., ácido acetilsalicílico, clopidogrel, heparina, varfarina, acenocumarol, dabigatran, rivaroxaban ou apixaban)
Slovak: Pacienti súbežne liečení dvomi alebo viacerými ďalšími liekmi proti krvným doštičkám alebo proti zrážaniu krvi (napr. kyselina acetylsalicylová, clopidogrel, heparín, warfarín,
Portuguese: No caso de doentes a receber inibidores da CYP3A4 ou CYP2C19, os níveis plasmáticos de cilostazol mostraram ficar aumentados.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 alebo CP2C19 bolo pozorované zvýšenie hladiny cilostazolu v plazme.
Portuguese: • Compromisso renal grave: depuração de creatinina ≤ 25 ml/min
Slovak: Závažné poškodenie obličiek: klírens kreatinínu  25 ml/min.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujúce viac než 1 z 10 ľudí)
Portuguese: Cilostazol é um inibidor PDE III com atividade antiplaquetária.
Slovak: Cilostazol je inhibítor PDE III s protidoštičkovým účinkom.
Portuguese: • se tem um problema grave de coração ou quaisquer problemas com o seu batimento cardíaco.
Slovak: • o závažnom probléme so srdcom alebo o akýchkoľvek problémoch so srdcovým rytmom, ak nimi trpíte,
Portuguese: Inibidores enzimáticos do citocromo P-450 (CYP)
Slovak: Inhibítory enzýmu Cytochrómu P-450 (CYP)
Portuguese: Podem aumentar os efeitos secundários de medicamento contendo cilostazol ou tornar medicamento contendo cilostazol menos eficaz.
Slovak: Môžu buď zvýšiť vedľajšie účinky <lieku obsahujúceho cilostazol> alebo znížiť jeho účinnosť.
Portuguese: • aumento das plaquetas no sangue
Slovak: • zvýšenie počtu krvných doštičiek
Portuguese: • bloqueadores beta (por ex., labetalol, carvedilol).
Slovak: • betablokátory (napr. labetalol, carvedilol);
Portuguese: • omeprazol (para tratar o excesso de ácido no estômago)
Slovak: • omeprazol (proti nadmernej tvorbe žalúdočnej kyseliny),
Portuguese: • corrimento do nariz (rinite)
Slovak: • výtok z nosa (rhinitída)
Portuguese: • batimento cardíaco irregular (novo ou a piorar)
Slovak: • nepravidelný srdcový rytmus (prvý výskyt alebo zhoršenie),
Portuguese: • olhos lacrimejantes ou pegajosos (conjuntivite)
Slovak: • výtok z očí alebo zlepené oči (konjuktivitída)
Portuguese: O tratamento com cilostazol é contraindicado nos doentes que estejam a receber dois ou mais agentes antiplaquetários/anticoagulantes adicionais (ver a secção 4.3).
Slovak: Liečba cilostazolom je kontraindikovaná u pacientov užívajúcich dva alebo viaceré protidoštičkové lieky/lieky proti zrážaniu krvi (pozri časť 4.3).
Portuguese: • cetoconazol (para tratar infeções fúngicas)
Slovak: • ketokonazol (na liečbu plesňových infekcií),
Portuguese: É necessária precaução ao coadministrar cilostazol com qualquer outro agente que tenha o potencial de reduzir a pressão arterial, devido à possibilidade de que possa haver um efeito hipotensor aditivo com uma taquicardia reflexa.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri súbežnom podávaní cilostazolu s inou látkou s potenciálom znižovať krvný tlak, a to kvôli možnosti dodatočného hypotonického účinku s reflexnou tachykardiou.
Portuguese: Antes de começar a tomar medicamento contendo cilostazol, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para a pressão arterial elevada, porque medicamento contendo cilostazol pode ter um efeito adicional de redução na sua pressão arterial.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára, ak užívate lieky na vysoký krvný tlak, pretože <liek obsahujúci cilostazol>
Portuguese: Se parar de tomar medicamento contendo cilostazol Se parar de tomar medicamento contendo cilostazol as suas pernas podem voltar a ficar como estavam, ou ficar piores.
Slovak: Ak prestanete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, bolesti vo vašich dolných končatinách sa môžu opäť objaviť alebo zhoršiť.
Portuguese: Náusea e vómitos, dispepsia, flatulência, dor abdominal
Slovak: Nevoľnosť a zvracanie, dyspepsia, nadúvanie, bolesť žalúdka
Portuguese: Outros medicamentos e medicamento contendo cilostazol Antes de começar a tomar medicamento contendo cilostazol, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovak: Predtým ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: O médico deve reavaliar o doente ao fim de 3 meses de tratamento com vista à descontinuação de cilostazol nos casos em que se observe um efeito inadequado ou em que os sintomas não tenham melhorado.
Slovak: Lekár má po 3 mesiacoch liečby opäť posúdiť stav pacienta a ak nespozoruje dostatočný účinok alebo nedôjde k zlepšeniu príznakov, má podávanie cilostazolu ukončiť.
Portuguese: Examinaram-se os efeitos dos lípidos plasmáticos em circulação nos doentes a tomar <Medicamento contendo cilostazol>.
Slovak: Predmetom skúmania boli účinky na cirkulujúce plazmatické lipidy u pacientov užívajúcich liek obsahujúci cilostazol.
Portuguese: • derivados da cravagem do centeio (para tratar a enxaqueca, por ex., ergotamina, dihidroergotamina)
Slovak: • deriváty ergotu (na liečbu migrény, napr. ergotamín, dihydroergotamín),
Portuguese: Consequentemente, para os doentes a tomar concomitantemente inibidores fortes da CYP3A4 ou CYP2C19, a dose recomendada é de 50 mg duas vezes por dia (ver a secção 4.2).
Slovak: V dôsledku toho je u pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 alebo CYP2C19 odporúčaná denná dávka 50 mg dvakrát denne (pozri časť 4.2).
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Slovak: Perorálne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Medicamento contendo cilostazol 50 mg Medicamento contendo cilostazol 100 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Liek obsahujúci cilostazol 50 mg Liek obsahujúci cilostazol 100 mg
Portuguese: Pare de tomar medicamento contendo cilostazol e contacte um médico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais próximo.
Slovak: a kontaktujte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Portuguese: Substratos enzimáticos do citocromo P-450
Slovak: Substráty enzýmu Cytochrómu P-450
Portuguese: Com base na AUC, a atividade farmacológica global de cilostazol aumenta 34% quando coadministrado com eritromicina.
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní erytromycínu zvyšuje o 34
Portuguese: Durante o tratamento com <Medicamento contendo cilostazol>, certifique-se de que:
Slovak: Počas liečby <liekom obsahujúcim cilostazol>:
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose em doentes com uma depuração de creatinina > 25 ml/min.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu > 25 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté
Portuguese: Muito raras
Slovak: Veľmi časté
Portuguese: Indutores enzimáticos do citocromo P-450
Slovak: Aktivátory enzýmu Cytochrómu P-450
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [A ser completado nacionalmente] [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Portuguese: Código ATC: B01AC
Slovak: Antitrombotiká, antiagreganciá trombocytov okrem heparínu ATC kód: B01AC
Portuguese: Pouco frequentes Reação alérgica
Slovak: Alergická reakcia
Portuguese: • batimento cardíaco acelerado
Slovak: • rýchly pulz
Portuguese: A transferência de cilostazol para o leite materno foi registada em estudos realizados em animais.
Slovak: V rámci štúdií realizovaných na zvieratách bolo zistené vylučovanie cilostazolu do materského mlieka.
Portuguese: Após 12 semanas, em comparação com o placebo, o <Medicamento contendo cilostazol> 100 mg 2x/dia produziu uma redução nos triglicéridos de 0,33 mmol/l (15%) e um aumento no HDL-colesterol de 0,10 mmol/l (10%).
Slovak: 100 mg podávaný 2 x denne zníženie triglyceridov o 0,33 mmol/l (15
Portuguese: • sentir-se enjoado ou vomitar (náusea ou vómitos)
Slovak: • pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nutkanie na vracanie alebo vracanie)
Portuguese: < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovak: Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Portuguese: • dores
Slovak: • bolesti
Portuguese: As concentrações plasmáticas (conforme medidas pela AUC) dos metabolitos desidro e 4`-trans-hidroxi são ~41% e ~12% das concentrações de cilostazol.
Slovak: Plazmatické koncentrácie (merané pomocou AUC) dehydro a 4`-trans-hydroxy metabolitov predstavujú ~41
Portuguese: Com base nestes dados, a dose recomendada de cilostazol é de 50 mg 2x/dia na presença de eritromicina e agentes semelhantes (por ex. claritromicina).
Slovak: Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu pri užívaní erytromycínu a podobných látok (napr. klaritromycínu) 50 mg dvakrát denne.
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida ao cilostazol ou a qualquer dos excipientes
Slovak: Známa precitlivenosť na cilostazol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Portuguese: A coadministração de doses únicas de cetoconazol (um inibidor do CYP3A4 com cilostazol resultou num aumento de 117% na AUC de cilostazol, acompanhado por uma diminuição de 15% na AUC do metabolito desidro e num aumento de 87% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Slovak: Súbežné podanie ketoconazolu (inhibítor CYP3A4) s cilostazolom malo za následok 117 % nárast AUC cilostazolu, ktorý bol sprevádzaný 15 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 87 % nárastom AUC 4´-trans-hydroxymetabolitu.
Portuguese: O que é medicamento contendo cilostazol e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar medicamento contendo cilostazol Como tomar medicamento contendo cilostazol Efeitos secundários possíveis
Slovak: a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <liek obsahujúci cilostazol>
Portuguese: • Se fizer equimoses ou sangrar facilmente, pare de tomar <Medicamento contendo cilostazol> e informe o seu médico.
Slovak: Ak sa vám začnú tvoriť podliatiny alebo začnete krvácať, prestaňte <liek obsahujúci cilostazol>
Portuguese: Alguns medicamentos podem interferir com o efeito do medicamento contendo cilostazol quando, tomados em conjunto.
Slovak: Niektoré lieky môžu pri súbežnom užívaní narúšať účinok <lieku obsahujúceho cilostazol>.
Portuguese: As isoenzimas primárias envolvidas no respetivo metabolismo são a CYP3A4 do citocromo P-450, em menor extensão a CYP2C19, e em extensão ainda menor a CYP1A2.
Slovak: Cytochróm P-450 CYP3A4, v menšej miere CYP2C19 a v ešte menšej miere i CYP1A2 sú primárnymi izoenzýmami, ktoré sa podieľajú na jeho metabolizme.
Portuguese: Exantema cutâneo, prurido
Slovak: Vyrážka, pruritus
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovak: [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
Portuguese: Com base nestes dados, a dose recomendada de cilostazol é de 50 mg 2x/dia na presença de cetoconazol e agentes semelhantes (por ex., itraconazol)..
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní ketoconazolu zvyšuje o 35 %. Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu v prítomnosti ketoconazolu alebo podobných látok (napr. itraconazolu) 50 mg dvakrát denne.
Portuguese: A Cmáx e a AUC do metabolito desidro foram, respetivamente, 41% e 47% mais baixas do que nos participantes com compromisso renal grave, em comparação com participantes com função renal normal.
Slovak: % a AUC bol o 47 % nižší u subjektov so závažným poškodením obličiek.
Portuguese: • erva-de-São-João (um remédio de ervanária)
Slovak: • ľubovník bodkovaný (bylinný liek).
Portuguese: A administração de uma dose única de 100 mg de cilostazol com omeprazol (um inibidor do CYP2C19) aumentou a AUC de cilostazol em 22%, acompanhado por um aumento de 68% na AUC do metabolito desidro e numa diminuição de 36% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Slovak: Podanie cilostazolu s omeprazolom (inhibítor CYP2C19) zvýšilo AUC cilostazolu o 22 %, čo bolo sprevádzané 68 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 36 % poklesom AUC 4´-transhydroxymetabolitu.
Portuguese: Efeitos secundários raros (afetam menos de 1 em 1.000, mas mais de 1 em 10.000 pessoas)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 1 000 ľudí, ale viac než 1 z 10 000 ľudí)
Portuguese: A administração de cilostazol com eritromicina (um inibidor moderado da CYP3A4) resultou num aumento da AUC de cilostazol em 72%, acompanhado por um aumento de 6% na AUC do metabolito desidro e um aumento de 119% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Slovak: Podanie cilostazolu s erytromycínom (inhibítor CYP3A4) malo za následok zvýšenie AUC cilostazolu o 72 % a bolo sprevádzané 6 % znížením AUC dehydro-metabolitu spolu s 119 % zvýšením AUC 4trans-hydroxymetabolitu.
Portuguese: Os doentes que possam estar em risco aumentado de acontecimentos adversos graves cardíacos em resultado da frequência cardíaca aumentada, como por exemplo doentes com doença coronária estável, devem ser atentamente monitorizados durante o tratamento com cilostazol, enquanto o uso de cilostazol é contraindicado em doentes com angina pectoris instável, ou com enfarte do miocárdio / intervenção coronária nos últimos 6 meses, ou com história de taquiarritmias grave (ver secção 4.3).
Slovak: Pacienti so zvýšeným rizikom výskytu závažných nežiaducich kardiologických udalostí v dôsledku zvýšenej frekvencie úderov srdca, napríklad pacienti so stabilným koronárnym ochorením, majú byť počas liečby cilostazolom starostlivo monitorovaní.
Portuguese: • alterações na urina
Slovak: • zmeny v moči
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pessoas)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 10 ľudí, ale viac než 1 zo 100 ľudí)
Portuguese: Hepatite, função hepática alterada, icterícia
Slovak: Hepatitída, abnormálna funkcia pečene, žltačka
Portuguese: Caso se sinta tonto após tomar os comprimidos de medicamento contendo cilostazol NÃO conduza e não use quaisquer instrumentos ou máquinas e informe o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: NEŠOFÉRUJTE, nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje a informujte vášho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: O comprimido de 100 mg de medicamento contendo cilostazol é um comprimido branco, redondo, de face plana, gravado com "OG30" num dos lados.
Slovak: 100 mg tableta je biela okrúhla plochá tableta s vyrytým označením „OG30" na jednej strane.
Portuguese: Edema (periférico, facial), anorexia Pouco frequentes Hiperglicemia, diabetes mellitus
Slovak: Edém (periférny, tvár), anorexia
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, de face plana, gravados com "OG31" num dos lados.
Slovak: Biele okrúhle ploché tablety s vyrytým označením „OG31" na jednej strane.
Portuguese: Anexo IV Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Portuguese: Prazo de apresentação dos relatórios finais do estudo: 31 de dezembro de 2016.
Slovak: Termín predloženia záverečných správ zo štúdie: 31. decembra 2016.
Portuguese: Prazo de apresentação do relatório final do estudo: 30 de junho de 2014.
Slovak: Termín predloženia záverečnej správy zo štúdie: 30. júna 2014;
Portuguese: • Redução da periodicidade dos RPS até 2016, passando de 3 em 3 anos para RPS semestrais.
Slovak: • skrátenie cyklu predkladania správ PSUR z raz za 3 roky na raz za 6 mesiacov do roku 2016.
Portuguese: Os titulares da AIM apresentarão um Plano de Gestão do Risco (PGR) da UE para os medicamentos, de acordo com as Boas Práticas de Farmacovigilância da UE e incluindo as seguintes medidas:
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh predložia plán riadenia rizík EÚ pre lieky v súlade so správnou praxou dohľadu EÚ, ktorý bude obsahovať nasledujúce opatrenia:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes (ANC) do(s) Estado(s)-Membro(s) ou Estado(s)-Membro(s) de Referência (EMR), sempre que aplicável, deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo(s) titular(es) da AIM:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčného členského štátu (referenčných členských štátov) zaistia splnenie nasledujúcich podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Portuguese: Juntamente com os RPS semestrais, devem ser apresentadas notificações de segurança centradas em acontecimentos adversos cardiovasculares, acontecimentos adversos hemorrágicos e uso «off-label».
Slovak: Spolu so 6-mesačnými správami PSUR sa majú predkladať správy o bezpečnosti zamerané na kardiovaskulárne nežiaduce udalosti, hemoragické nežiaduce udalosti a neschválené použitie.
Portuguese: • Realização de um estudo de utilização do medicamento para descrever as características dos novos utilizadores do cilostazol e a duração da utilização do cilostazol, bem como os padrões de interrupção.
Slovak: • vykonanie štúdie o používaní lieku zameranej na opis charakteristík nových používateľov cilostazolu, trvania užívania cilostazolu a vzorov predčasného ukončenia liečby.
Portuguese: • O titular da AIM deve realizar um estudo de utilização do medicamento para avaliar a eficácia das medidas de minimização dos riscos implementada em termos de mitigação do uso «off-label» e da adesão dos prescritores ao RCM.
Slovak: • držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí uskutočniť štúdiu o používaní lieku zameranú na vyhodnotenie účinnosti realizovaných opatrení na minimalizovanie rizika z hľadiska obmedzenia použitia mimo schválených indikácií a dodržiavania súhrnu charakteristických vlastností lieku predpisujúcimi lekármi.
Portuguese: O estudo terá igualmente por objetivo quantificar o uso «offlabel», descrever os padrões de dosagem e identificar as especialidades médicas dos clínicos que prescrevem cilostazol.
Slovak: Štúdia sa takisto zameria na kvantifikáciu použitia mimo schválených indikácií, opis vzorov dávkovania a identifikáciu lekárskych špecializácií lekárov predpisujúcich cilostazol.
Portuguese: Primeira data de fecho dos dados (data lock point - DLP): 30 de agosto de 2013
Slovak: Prvé ukončenie zberu údajov (DLP) =
Portuguese: Via de administração
Slovak: Spôsob podania
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
Slovak: Tieto opatrenia napomáhajú chrániť životné prostredie.
Portuguese: Consultar também a secção 4.8
Slovak: Pozri tiež časť 4.8.
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 10 semanas de idade.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 10 týždňov.
Portuguese: Duração do tratamento:
Slovak: Dĺžka liečby:
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
Slovak: Umyte si ruky po použití.
Portuguese: A escolha do tipo de comprimido ou de partes de comprimido mais adequado é deixado ao critério do médico veterinário com base nas circunstâncias de cada caso, sem levar a sobredosagem ou subdosagem importante.
Slovak: Voľba najvhodnejšieho typu tablety alebo časti tabliet je ponechaná na rozhodnutie veterinárneho lekára podľa okolností každého prípadu, bez toho, aby viedla k významnému predávkovaniu alebo poddávkovaniu.
Portuguese: Nenhumas
Slovak: Žiadne.
Portuguese: A tabela que se segue é apresentada como um exemplo de como os comprimidos e as partes de comprimido podem ser utilizados de modo a atingir a dose recomendada.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený príklad ako tablety a časti tabliet použiť za účelom dosiahnutia odporúčanej dávky.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia acerca dos planos de comercialização para o medicamento veterinário autorizado por esta Decisão.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre veterinárny liek registrovaný týmto rozhodnutím o registrácii.
Portuguese: Em casos muito raros, foram observados aumentos dos parâmetros bioquímicos renais.
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch bolo zaznamenané zvýšenie renálnych biochemických parametrov.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej Agentúry pre lieky (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: A semi- vida (t1/2) de eliminação (t ½) 1.38 (± 0.24) horas.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) je 1.38 (±