FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Italian: In pazienti precedentemente esposti a ART senza alcuna DRV-RAM* che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA < 100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4+ ≥ 100 cell x 10
English: prezista 800 mg (this is only applicable to the outer pack)
Italian: prezista 800 mg (si applica solo all'imballaggio esterno)
English: prezista 300 mg (this is only applicable to the outer pack)
Italian: prezista 300 mg (si applica solo all'imballaggio esterno)
English: Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir
Italian: Dose raccomandata per i pazienti pediatrici (da 3 a 17 anni) naïve al trattamento con PREZISTA e ritonavir
English: prezista 600 mg (this is only applicable to the outer pack)
Italian: prezista 600 mg (si applica solo all'imballaggio esterno)
English: Co-administration of boosted PREZISTA with dapoxetine is contraindicated.
Italian: La co-somministrazione di dapoxetina con PREZISTA potenziato è controindicata.
English: PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Italian: Ci si aspetta che PREZISTA aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi antineoplastici.
English: • In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)*
Italian: • In pazienti precedentemente trattati con ART che non presentano mutazioni associate a resistenza a darunavir (DRV-RAM)* e che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA inferiori a
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets
Italian: PREZISTA 800 mg compresse rivestite con film
English: When administration of rosuvastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Italian: Quando è necessaria la somministrazione di rosuvastatina e PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir, si raccomanda di iniziare con la dose minore possibile di rosuvastatina e titolare poi la dose fino all'effetto terapeutico desiderato controllando contemporaneamente la sicurezza.
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Italian: Pertanto, prima di iniziare la terapia con PREZISTA, è necessario consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Italian: Flacone bianco opaco di polietilene ad alta densità (HDPE) da 160 ml contenente 480 compresse, dotato di chiusura in polipropilene (PP) a prova di bambino.
English: PREZISTA/ritonavir, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
Italian: Se efavirenz è utilizzato in associazione con PREZISTA/ritonavir, quest'ultimo deve essere somministrato alla dose di 600/100 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.4).
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Italian: Risultati farmacocinetici di darunavir totale dopo somministrazione di darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno come parte di un regime antiretrovirale, durante il secondo trimestre di gravidanza, il terzo trimestre di gravidanza e il postpartum.
English: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Italian: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno + OBR N=298
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Italian: PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir e dolutegravir possono essere usati senza aggiustamento della dose
English: Boosted PREZISTA with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Italian: La co-somministrazione di midazolam orale o triazolam e PREZISTA potenziato è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: 100 milligram (1.2 milliliter) between 30 and 40 kilograms 675 milligram (6.8 milliliter) 100 milligram (1.2 milliliter) more than 40 kilograms
Italian: 675 milligrammi (6,8 millilitri) 100 milligrammi (1,2 millilitri)
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Italian: I dati di farmacocinetica di darunavir in associazione con ritonavir, assunto due volte al giorno, in 74 pazienti precedentemente trattati, di età compresa tra 6 e 17 anni e con peso corporeo di almeno 20 kg, mostrano che la somministrazione di dosi di PREZISTA/ritonavir calcolate in base al peso corporeo risultano in un'esposizione a darunavir paragonabile a quella degli adulti in terapia con PREZISTA/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.2).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Italian: PREZISTA co-somministrato con una bassa dose di ritonavir e raltegravir può essere usato senza aggiustamento della dose.
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Italian: Pertanto, prima di iniziare la terapia con PREZISTA, è necessario consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir come appropriato.
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di PREZISTA e contenuto della confezione Compressa rivestita con film arancione chiaro ovale, con l'indicazione TMC da un lato e 400MG dall'altro.
English: The combination of avanafil and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Italian: L'associazione di avanafil e PREZISTA potenziato è controindicata (vedere paragrafo
English: Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with PREZISTA with low dose ritonavir.
Italian: La co-somministrazione di uno di questi antineoplastici con PREZISTA con basse dosi di ritonavir deve essere fatta con cautela.
English: When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Italian: Quando è necessaria la somministrazione di pravastatina e PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir, si raccomanda di iniziare con la dose minore possible di pravastatina e titolare poi la dose fino all'effetto terapeutico desiderato controllando contemporaneamente la sicurezza.
English: PREZISTA, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection.
Italian: PREZISTA, somministrato in associazione a una bassa dose di ritonavir è indicato per il trattamento dei pazienti affetti da HIV-1 (virus dell'immunodeficienza umana), in associazione con altri antiretrovirali.
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir
Italian: PREZISTA 400 mg compresse rivestite con film darunavir
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Italian: PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir e rilpivirina può essere somministrato senza aggiustamenti della dose.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Italian: L'associazione di rifapentina con PREZISTA e basse dosi di ritonavir non è raccomandata.
English: The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Italian: L'associazione di rifampicina con PREZISTA e ritonavir a basso dosaggio è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Italian: PREZISTA/ritona vir 600/100 mg due volte al giorno N=298
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002
Italian: PREZISTA 600 mg compresse rivestite con film EU/1/06/380/002
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets Tablet core
Italian: PREZISTA 800 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets Tablet core
Italian: PREZISTA 400 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
Italian: PREZISTA/ritona vir 600/100 mg due volte al giorno N=296
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets Tablet core
Italian: PREZISTA 300 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Italian: Ci si aspetta che PREZISTA potenziato aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi antineoplastici.
English: One dose is between 15 and 30 kilograms 375 milligram PREZISTA + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms 450 milligram PREZISTA + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
Italian: 375 milligrammi PREZISTA + 50 milligrammi ritonavir due volte al giorno tra 30 e 40 chilogrammi
English: A
Italian: E'
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003
Italian: PREZISTA 400 mg compresse rivestite con film EU/1/06/380/003
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram PREZISTA (2 tablets containing 300 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 600 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Italian: Dose per gli adulti che hanno assunto in precedenza medicinali antiretrovirali (lo stabilirà il medico) Le dosi sono: - 600 milligrammi di PREZISTA (2 compresse contenenti 300 milligrammi di PREZISTA, o una compressa contenente 600 milligrammi di PREZISTA) insieme a 100 milligrammi di ritonavir, due volte al giorno Oppure - 800 milligrammi di PREZISTA (2 compresse contenenti 400 milligrammi di PREZISTA o 1 compressa contenente 800 milligrammi di PREZISTA) insieme a 100 milligrammi di ritonavir, una volta al giorno.
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets darunavir
Italian: PREZISTA 600 mg compresse rivestite con film darunavir
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Italian: La farmacocinetica di darunavir in associazione a ritonavir assunto una volta al giorno in 10 pazienti pediatrici precedentemente trattati, di età da 3 a < 6 anni e con peso corporeo di almeno 14 kg fino a < 20 kg, ha mostrato che le dosi basate sul peso corporeo sono risultate in un'esposizione a darunavir che era comparabile a quella raggiunta negli adulti che ricevevano PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.2).
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Italian: La farmacocinetica di darunavir in associazione a ritonavir, assunto due volte al giorno, in 14 pazienti pediatrici precedentemente trattati, di età da 3 a < 6 anni e con peso corporeo di almeno 15 kg a < 20 kg, hanno mostrato che i dosaggi basati sul peso corporeo sono risultati in una esposizione di darunavir comparabile a quelle ottenute negli adulti che hanno ricevuto PREZISTA/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.2).
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir
Italian: PREZISTA 800 mg compresse rivestite con film darunavir
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
Italian: precedentemente trattati darunavir/cobicistat 800/150 mg una volta al giorno N = 18
English: This cannot be administered with these 300 milligram tablets.
Italian: Questo non può essere somministrato con queste compresse da 300 mg. Sono disponibili altri dosaggi di PREZISTA.
English: ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The dose of cobicistat to be used with PREZISTA in children less than 18 years of age has not been established.
Italian: Pazienti pediatrici precedentemente trattati con ART (da 3 a 17 anni di età e peso corporeo di almeno 40 kg)
English: With baseline CD4+ cell count < 200
Italian: Conta basale cellule CD4+
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir
Italian: PREZISTA 300 mg compresse rivestite con film darunavir
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets
Italian: PREZISTA 150 mg compresse rivestite con film.
English: Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Italian: Conta delle cellule CD4+ variazione mediana rispetto al basale (x 10
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001
Italian: PREZISTA 300 mg compresse rivestite con film EU/1/06/380/001
English: Psychiatric disorders common abnormal dreams
Italian: Sogni anormali
English: When administration of rosuvastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Italian: Quando è necessaria la somministrazione di rosuvastatina e PREZISTA potenziato, si raccomanda di iniziare con la dose minore possibile di rosuvastatina e titolare poi la dose fino all'effetto terapeutico desiderato controllando contemporaneamente la sicurezza.
English: PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Italian: Ci si aspetta che PREZISTA aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi antipsicotici.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Italian: L'associazione di PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir e didanosina può essere utillizzata senza aggiustamenti della dose.
English: Ear and labyrinth disorders uncommon vertigo
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Non comune
English: Hepatobiliary disorders common hepatic enzyme increased uncommon hepatitis*, cytolytic hepatitis*
Italian: Epatite*, epatite citolitica* Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets Tablet core
Italian: PREZISTA 600 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa
English: Boosted PREZISTA and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Italian: PREZISTA potenziato e rilpivirina possono essere somministrati senza aggiustamenti della dose.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di darunavir (come etanolato).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Italian: PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir e nevirapine può essere somministrato senza aggiustamenti della dose.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets.
Italian: PREZISTA è anche disponibile in compresse rivestite con film da 75 milligrammi, 150 milligrammi, 300 milligrammi, 400 milligrammi, 600 milligrammi e 800 milligrammi.
English: ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Italian: DIONE è uno studio clinico di fase II, in aperto, che valuta farmacocinetica, sicurezza, tollerabilità ed efficacia di PREZISTA associato a basse dosi di ritonavir in 12 pazienti pediatrici naïve al trattamento con ART, di età compresa tra 12 e meno di 18 anni e peso corporeo di almeno 40 kg, affetti da HIV-1.
English: PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Italian: Ci si aspetta che PREZISTA aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi antiaritmici.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Italian: Risultati farmacocinetici di darunavir totale dopo somministrazione di darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno come parte di un regime antiretrovirale, durante il secondo trimestre di gravidanza, il terzo trimestre di gravidanza e il postpartum.
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Italian: Ci si aspetta che PREZISTA potenziato aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi antipsicotici.
English: When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Italian: Quando è necessaria la somministrazione di pravastatina e PREZISTA potenziato, si raccomanda di iniziare con la dose minore possible di pravastatina e titolare poi la dose fino all'effetto terapeutico desiderato controllando contemporaneamente la sicurezza.
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Italian: Ci si aspetta che PREZISTA potenziato aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi antiaritmici.
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Italian: Dose per gli adulti che non hanno mai assunto medicinali antiretrovirali (lo stabilirà il medico) La dose normale di PREZISTA è 800 milligrammi una volta al giorno.
English: The recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Italian: La dose raccomandata è 800 mg di PREZISTA una volta al giorno con 100 mg di ritonavir una volta al giorno da assumere con il cibo.
English: Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate).
Italian: Ogni compressa rivestita contiene 75 mg di darunavir (come etanolato)
English: PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Italian: PREZISTA è disponibile anche come compresse rivestite con film da 150 milligrammi, 300 milligrammi, 400 milligrammi, 600 milligrammi e 800 milligrammi e 100 milligrammi/millilitro sospensione orale.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml Variazione media di HIV1 RNA log dal basale (log10 copie/ml) Variazione media della conta di cellule CD4+ dal basale
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir (as ethanolate).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di darunavir (come etanolato).
English: Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Italian: Dose per bambini di età uguale o superiore a 3 anni e di peso corporeo pari ad almeno 15 kg (chilogrammi) che hanno assunto in precedenza medicinali antiretrovirali (il medico del bambino determinerà questa condizione)
English: In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Italian: Inoltre, negli studi clinici in cui sono stati co-somministrati PREZISTA e basse dosi di ritonavir, è stata osservata la riattivazione dell'herpes simplex e dell'herpes zoster.
English: Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Italian: La terapia con PREZISTA/cobicistat non deve essere iniziata durante la gravidanza e le donne che iniziano una gravidanza durante la terapia con PREZISTA/cobicistat dovrebbero passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir (as ethanolate).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di darunavir (come etanolato).
English: Endocrine disorders uncommon hypothyroidism, increased blood thyroid stimulating hormone
Italian: Ipotiroidismo, aumento dei livelli plasmatici dell'ormone stimolatore della tiroide Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 75 milligram tablets.
Italian: Dose per gli adulti che non hanno mai assunto medicinali antiretrovirali (lo stabilirà il medico) Possono essere necessari dosaggi diversi di PREZISTA che non possono essere somministrati con queste compresse da 75 mg. Sono disponibili altre formulazioni di PREZISTA.
English: Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right once daily dose based on the weight of the child (see table below).
Italian: Dose per bambini di età uguale o superiore a 3 anni e di peso corporeo pari ad almeno 15 chilogrammi che non hanno assunto in precedenza medicinali antiretrovirali (il medico del bambino determinerà questa condizione)
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Italian: PREZISTA è disponibile anche come compresse rivestite con film da 75 milligrammi, 300 milligrammi, 400 milligrammi, 600 milligrammi e 800 milligrammi e 100 milligrammi /millilitro sospensione orale.
English: If a once daily dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
Italian: Se viene dimenticata una dose giornaliera di PREZISTA e/o cobicistat o ritonavir entro 12 ore dall'orario abituale di assunzione, il paziente deve essere istruito affinché assuma immediatamente la dose saltata insieme al cibo.