FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Prodotti tiroidei (utilizzati in caso di bassi livelli degli ormoni della tiroide)
Maltese: • Prodotti għat tirojde (użat biex jittratta livelli baxxi ta' ormoni tat-tirojde).
Italian: Calcio idrogeno fosfato, anidro Silicio biossido colloidale, anidro Potassio polacrilin Amido di mais
Maltese: Calcium hydrogen phosphate, anidru Colloidal silicon dioxide, anidru Polacrilin potassium Maize starch
Italian: • Assunzione concomitante di gemfibrozil (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: • Użu konkomitanti ta' gemfibrozil (ara sezzjoni 4.5). 4.4
Italian: 30 compresse 90 compresse 120 compresse 270 compresse 360 compresse
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola 360 pillola
Italian: Le compresse di Repaglinide Teva sono disponibili in confezioni da 30, 90, 120, 270 e 360 compresse.
Maltese: Il-pilloli ta' Repaglinide Teva jiġu f'pakketti li d-daqsijiet tagħhom hu ta' 30, 90, 120, 270 u 360
Italian: L'effetto ipoglicemizzante della repaglinide può essere aumentato e/o prolungato dalle seguenti sostanze: gemfibrozil, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, altre sostante antidiabetiche, gli inibitori delle monoamino ossidasi, i beta-bloccanti non selettivi, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, i FANS, l'octeotride, l'alcool e gli steroidi anabolizzanti.
Maltese: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi imblokkaturi beta mhux silettivi, impedituri ta'angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati,
Italian: Blister Alu-Alu.
Maltese: Folji ta' alu/alu.
Italian: EU/1/09/530/011 30 compresse EU/1/09/530/012 90 compresse EU/1/09/530/013 120 compresse EU/1/09/530/014 270 compresse EU/1/09/530/015 360 compresse
Maltese: EU/1/09/530/011 30 pillola EU/1/09/530/012 90 pillola EU/1/09/530/013 120 pillola EU/1/09/530/014 270 pillola EU/1/09/530/015 360 pillola
Italian: • Clopidogrel (previene la formazione di coaguli di sangue)
Maltese: • Clopidogrel (jipprevjeni l-formazzjoni ta' ċapep ta' demm)
Italian: Repaglinide Teva 1 mg compresse Cellulosa microcristallina (E460) Meglumina
Maltese: Repaglinide Teva 1 mg pilloli Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Italian: Repaglinide Teva 1 mg compresse
Maltese: Repaglinide Teva 1 mg pilloli
Italian: Quando la repaglinide è stata data 24 ore dopo l'ultima dose di rifampicina, è stata osservata una riduzione dell'AUC della repaglinide del 80% (effetto solo induttivo).
Maltese: Meta repaglinide ngħata 24 siegħa wara l-aħħar doża ta' rifampicin, kien osservat tnaqqis ta' 80% fl-AUC ta' repaglinide (effett ta' l-induzzjoni biss).
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la co-somministrazione di deferasirox (30 mg/kg/giorno, 4 giorni), un debole inibitore del CYP2C8 e del CYP3A4, e di repaglinide (dose singola, 0,5 mg) ha determinato un aumento dell'esposizione sistemica alla repaglinide (AUC) fino a 2,3 volte il controllo (90% CI [2.03-2,63]), un aumento di 1,6 volte (90% CI [1.42-1.84]) della Cmax e una diminuzione esigua, ma significativa, dei valori glicemici.
Maltese: F'studju ta' interazzjoni f'volontiera b'saħħithom, it-teħid flimkien ta' deferasirox (30 mg/kg/ġurnata, 4 ġranet), inibitur moderat ta' CYP2C8 u CYP3A4 u repaglinide (doża waħda, 0.5 mg) irriżulta f'żieda fl-espożizzjoni sistemika ta' repaglinide (AUC) ta' 2.3 darbiet tal-kontrol (90% CI [2.032.63]) l, żieda fis-Cmax ta' 1.6 darbiet (90% CI [1.42-1.84])an u tnaqqis żgħir iżda sinifikanti fil-valuri taz-zokkor fid-demm.
Italian: • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale (utilizzato per trattare l'epilessia)
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (użati biex tittratta l-epilessija).
Italian: Compressa.
Maltese: repaglinide.
Italian: Altri medicinali e Repaglinide Teva
Maltese: Mediċini oħra u Repaglinide Teva
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Cellulosa microcristallina (E460) Meglumina
Maltese: Repaglinide Teva 0.5 mg pilloli Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Italian: *vedere paragrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate" di seguito
Maltese: * ara s-sezzjoni Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari aktar 'l isfel Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari
Italian: Ungheria (Sede legale: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija (Kwartieri Ġenerali: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione : 29 Giugno 2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 ta' Ġunju 2009
Italian: EU/1/09/530/006 30 compresse EU/1/09/530/007 90 compresse EU/1/09/530/008 120 compresse EU/1/09/530/009 270 compresse EU/1/09/530/010 360 compresse
Maltese: EU/1/09/530/006 30 pillola EU/1/09/530/007 90 pillola EU/1/09/530/008 120 pillola EU/1/09/530/009 270 pillola EU/1/09/530/010
Italian: I dati ottenuti da studi in vitro indicano che la repaglinide viene metabolizzata prevalentemente dal CYP2C8, ma anche dal CYP3A4.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li repaglinide hu mmetabolizzat prinċipalment minn CYP2C8, kif ukoll minn CYP3A4..
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repaglinide Teva 0,5 mg compresse
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Repaglinide Teva 0.5 mg pilloli
Italian: L'AUC (DS) dopo la somministrazione di una dose singola di 2 mg (4 mg nei pazienti con insufficienza epatica) era di 31,4 ng/ml/ora (28,3) nei volontari sani, 304,9 ng/ml/ora (228,0) nei pazienti con insufficienza epatica e 117,9 ng/ml/ora (83,8) negli anziani con diabete tipo 2.
Maltese: L-AUC (SD) wara espożizzjoni ta' doża waħda ta' 2 mg (4 mg f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied) kienet ta' 31.4 ng/ml x siegħa (28.3) f'voluntiera b'saħħithom, 304.9 ng/ml x siegħa (228.0) f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied, u 117.9 ng/ml x siegħa (83.8) fil pazjenti anzjani bid-dijabete tat-tip 2.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg compresse
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg pilloli
Italian: EU/1/09/530/001 30 compresse EU/1/09/530/002 90 compresse EU/1/09/530/003 120 compresse EU/1/09/530/004 270 compresse EU/1/09/530/005 360 compresse
Maltese: EU/1/09/530/001 30 pillola EU/1/09/530/002 90 pillola EU/1/09/530/003 120 pillola EU/1/09/530/004 270 pillola EU/1/09/530/005 360 pillola
Italian: La repaglinide è stata somministrata con aumenti settimanali della dose da 4 a 20 mg quattro volte al dì per un periodo di 6 settimane.
Maltese: Repaglinide ngħata b'doża miżjuda kull ġimgħa minn 4-20 mg erba' darbiet kuljum f'perijodu ta' 6 ġimgħat.
Italian: L'effetto del ketoconazolo, un prototipo di un inibitore potente e competitivo del CYP3A4, sulla farmacocinetica della repaglinide è stato studiato in soggetti normali.
Maltese: L-effett ta' ketoconazole, prototip ta' impedituri qawwijin u kompetittivi ta' CYP3A4, fuq il farmakokinetika ta' repaglinide, kien studjat f'pazjenti b'saħħithom.
Italian: Non c'è tuttavia motivo di sospettare un'allergia crociata con le sulfaniluree a causa della diversità della struttura chimica.
Maltese: Ma hemm l-ebda raġuni għalxiex għandu jkun hemm xi suspett ta' allerġija trasversali mal-mediċini tat tip sulphonylurea peress li għandhom struttura kimika differenti.
Italian: 2 anni
Maltese: 2 mg
Italian: • Steroidi (steroidi anabolizzanti e corticosteroidi - utilizzati per l'anemia o per il trattamento delle infiammazioni)
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi - użati għal anemija jew biex jittrattaw l-infjammazzjoni).
Italian: • La dose può essere modificata dal medico fino ad un massimo di 4 mg da assumere subito prima di ogni pasto principale oppure nei 30 minuti precedenti il pasto stesso.
Maltese: • Id-doża tista' tiġi aġġustata mit-tabib tiegħek sa 4 mg li jridu jittieħdu immedjatament qabel jew sa 30 minuta wara kull ikla prinċipali.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dellaAgenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse
Maltese: Repaglinide Teva 0.5 mg pilloli
Italian: Presti attenzione ai segni di un'ipo.
Maltese: Oqgħod attent għas-sinjali ta' ipo.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: Uno studio epidemiologico ha suggerito un rischio maggiore di sindrome coronarica acuta in pazienti in trattamento con repaglinide rispetto a pazienti in trattamento con sulfanilurea (vedere paragrafi 4.4 e
Maltese: Fi studju epidemjoloġiku wieħed kien hemm żieda fir-riskju tas-sindromu koronarju akut f'pazjenti kkurati b'repaglinide meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'sulfonylureas (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Italian: Magnesio stearato Ferro ossido rosso (E172)
Maltese: Iron oxide, aħmar (E172)
Italian: Dopo 5 giorni di trattamento con repaglinide (2 mg x 3 volte al giorno) in pazienti con grave compromissione della funzione renale (clearance della creatinina: 20-39 ml/min), i risultati mostravano un aumento significativo di 2 volte, dell'esposizione a repaglinide (AUC) e della sua emivita (t1/2) rispetto a quella riscontrata nei pazienti con funzione renale normale.
Maltese: Wara kura ta' 5 tijiem b'repaglinide(2 mg x 3/ġurnata) f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (tneħħija tal-krejatinina : 20-39 ml/min) ir-riżultati wrew żieda sinifikanti li kienu ta' darbtejn iżjed fl espożizzjoni (AUC) u fil-half-life (t½), meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Italian: • Se ha problemi ai reni.
Maltese: • Jekk għandek problemi tal-kliewi.
Italian: Non si può escludere che altri induttori ad es. fenitoina, carbamazepina, fenobarbital e l'erba di San Giovanni possano avere un effetto simile.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li impedituri oħrajn, eż. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St.
Italian: Alterazioni del sistema epatobiliare
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2009.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 06-2009.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rotonde (blu: 0,5 mg; giallo: 1 mg; pesca: 2 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (blu: 0.5 mg; sofor: 1 mg; lewn il-ħawħ:
Italian: Repaglinide Teva è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide.
Maltese: Repaglinide Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Italian: Repaglinide Teva repaglinide Sintesi destinata al pubblico
Maltese: Repaglinide Teva repaglinide Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Italian: Repaglinide Teva è un "medicinale generico", il che significa che è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Maltese: Repaglinide Teva huwa ‘mediċina ġenerika' Dan ifisser li Repaglinide Teva huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem NovoNorm.
Italian: Il 29 giungo 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Repaglinide Teva lil Teva Pharma B.V. fid-29 ta' Ġunju 2009.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Italian: Repaglinide Teva va assunto prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto.
Maltese: Repaglinide Teva jittieħed qabel l-ikel, normalment kwarta qabel kull ikla prinċipali.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Repaglinide Teva?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Repaglinide Teva?
Italian: Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
Maltese: Minħabba li Nimvastid huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jiġi determinat li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (jiġifieri li ż-żewġ mediċini jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Italian: Che cos'è Repaglinide Teva?
Maltese: X'inhu Repaglinide Teva?
Italian: Se i pazienti passano a Repaglinide Teva mentre stanno già utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Maltese: Jekk pazjenti jibdlu minn mediċini oħra ta' kontra d-dijabete, id-doża tal-bidu rakkomandata hija 1 mg.
Italian: Repaglinide Teva aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è utilizzato per controllare il diabete di tipo 2.
Maltese: Repaglinide Teva jgħin lill-frixa tipproduċi iktar insulina f'ħin l-ikel u jintuża biex jikkontrolla dijabete tat-tip 2.
Italian: Viene utilizzato in associazione con diete alimentari ed esercizio fisico per abbassare i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non può essere più controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Maltese: Jintuża flimkien ma' dieta u eżerċizzju biex ibaxxi l-livell ta' glukożju (zokkor) fid-demm f'pazjenti li jkollhom ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm) li ma tkunx tista' tiġi kontrollata minn dieta, tnaqqis fil-piż u eżerċizzju.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Repaglinide Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Repaglinide Teva wera li għandu kwalità komparabbli ma' u huwa bijoekwivalenti għal NovoNorm.
Italian: 6 (3x2) penne preriempite (confezione multipla)
Maltese: 6 (3x2) pinnen mimlijin lesti (multiplu)
Italian: 1 siringa preriempita
Maltese: pinna mimlija lesta
Italian: 1 cartuccia +1 mini dosatore automatico
Maltese: 1 skartoċċ + 1 automated mini-doser skartoċċ (plastik)
Italian: 3 (3 x 1) cartucce +3 (3 x 1) mini dosatori automatici (confezione multipla)
Maltese: 3 (3 x 1) skrataċ + 3 (3
Italian: Nome (di fantasia)
Maltese: (multiplu)
Italian: c Significatività nominale.
Maltese: c Sinifikanza nominali.
Italian: Attendere 45 minuti.
Maltese: Stenna 45 minuta.
Italian: Parte applicata di tipo BF
Maltese: Parti Applikata Tip BF
Italian: Incidenza cumulativa (%)
Maltese: Inċidenza Kumulattiva (%)
Italian: Placebo 13780 Repatha 13784
Maltese: Plaċebo 13780 Repatha 13784
Italian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Maltese: Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, L-Istati Uniti talAmerika
Italian: Rapporto ApoB/ ApoA1
Maltese: Proporzjon ta' ApoB/ ApoA1
Italian: Placebo Repatha
Maltese: Plaċebo Repatha
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Italian: N L'iniezione dura circa 9 minuti.
Maltese: L-injezzjoni tieħu madwar 9 minuti.
Italian: (HMD) (gruppi atorvastatina combinati)
Maltese: (HMD) (gruppi kkombinati ta' atorvastatin)
Italian: 15 secondi
Maltese: 15-il Sekonda
Italian: Placebo (N = 13.780) n (%)
Maltese: Plaċebo (N = 13,780) n (%)
Italian: (HMD) (gruppi rosuvastatina, simvastatina e atorvastatina combinati)
Maltese: (HMD) (gruppi kkombinati ta' rosuvastatin, simvastatin, u atorvastatin)
Italian: Ictus (fatale/non fatale)d
Maltese: Puplesija (fatali/mhux fatali)d
Italian: L'intervallo di umidità relativa è del 15%-85%.
Maltese: Il-firxa ta' umdità relattiva hija 15 % sa 85 %.
Italian: L'intervallo di temperatura per il funzionamento del mini-dosatore automatico è di 15°C - 40°C.
Maltese: Il-firxa ta' temperatura għall-operazzjoni tal-mini-doser awtomatizzat hija 15ºC sa 40ºC.
Italian: (trattamento senza statine)
Maltese: (trattament flassenza ta' statin)
Italian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Paesi Bassi
Maltese: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, L-Olanda
Italian: Hazard Ratio 0,80 (IC 95%, 0,73 - 0,88) P < 0,0001
Maltese: Proporzjon ta' Periklu, 0.80 (Cl ta' 95%, 0.73, 0.88) P<0.0001
Italian: Ipercolesterolemia familiare omozigote
Maltese: Iperkolesterolemija familjali omozigota
Italian: Vassoio trasparente
Maltese: Trej trasparenti
Italian: Nello studio TAUSSIG sono stati arruolati 194 pazienti con ipercolesterolemia familiare severa (non-HoFH) e 106 pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote.
Maltese: Total ta' 194 pazjent b'iperkolesterolemija familjali severa (non-HoFH) u 106 pazjenti b'iperkolesterolemija familjali omozigota rreġistraw fi TAUSSIG.
Italian: • Batuffoli imbevuti di alcool.
Maltese: • Imsielaħ tal-alkoħol.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente nel corso degli studi registrativi, alle dosi raccomandate, sono state nasofaringite (7,4%), infezione delle vie respiratorie superiori (4,6%), dolore dorsale (4,4%), artralgia (3,9%), influenza (3,2%) e reazioni in sede di iniezione (2,2%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati bl-aktar mod komuni matul il-provi pivitali, bid-dożi rakkomandati, kienu nażofarinġite (7.4%), infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq (4.6%), uġigħ fid-dahar (4.4%), artralġja (3.9%), influwenza (3.2%), u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (2.2%).
Italian: Repatha (N = 13.784) n (%)
Maltese: Repatha (N = 13,784)
Italian: Evolocumab ha un'emivita effettiva stimata compresa tra 11 e 17 giorni.
Maltese: Evolocumab ġie stmat li għandu half-life effettiva ta' 11 sa 17-il jum.
Italian: (intolleranti alle statine)
Maltese: (intolleranti għal statins)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Lulju 2015
Italian: • Il mini-dosatore automatico contiene batterie, componenti elettronici e un ago.
Maltese: • Il-mini-doser awtomatizzat fih batteriji, elettroniċi, u labra.
Italian: Scad.
Maltese: • Stikk.
Italian: Settimana 216 OLE
Maltese: Ġimgħa 216 ta' OLE
Italian: Settimana 144 OLE
Maltese: Ġimgħa 144 ta' OLE
Italian: Rapporto CT/ C-HDL
Maltese: TC/ HDL-C
Italian: Nell'insieme set dell' analisi integrata sulla sicurezza clinica, l'incidenza di eventi avversi potenzialmente associati a ipersensibilità, in qualsiasi gruppo evolocumab era del 4,45%, mentre nei soggetti in qualsiasi gruppo di controllo era del 3,95%; il rapporto di rischio relativo era pari a 1,13 (IC 95%: 1,02, 1,25).
Maltese: Fis-sett tal-analiżi tas-sigurtà klinika integrata, l-inċidenza tal-individwi ta' avvenimenti avversi potenzjalment assoċjati ma' sensittività eċċessiva kienet ta' 4.45 % fil-grupp ta' kwalunkwe evolocumab u 3.95 % f'individwi fil-grupp ta' kwalunkwe kontroll; il-proporzjon tar-riskju relattiv kien 1.13 (Cl ta' 95 %: 1.02, 1.25).
Italian: Settimana 96 OLE
Maltese: Ġimgħa 96 ta' OLE
Italian: Bip-bip-bip
Maltese: Beep-beep-beep
Italian: Repatha ha ridotto sia il volume percentuale dell'ateroma (PAV; 1,01% [IC 95%, 0,64 - 1,38], p < 0,0001) sia il volume totale dell'ateroma (TAV; 4,89 mm3 [IC 95%, 2,53 - 7,25], p < 0,0001) rispetto al placebo.
Maltese: Repatha naqqas kemm il-volum perċentwali talateroma (PAV - percent atheroma volume; 1.01% [CI ta' 95% 0.64, 1.38], p < 0.0001) kif ukoll ilvolum totali tal-ateroma (TAV - total atheroma volume; 4.89 mm3 [CI ta' 95% 2.53, 7.25], p < 0.0001) meta mqabbel ma' plaċebo.
Italian: • Dolore articolare (artralgia)
Maltese: • Uġigħ fil-ġogi (artralġja)
Italian: GRH0523IT
Maltese: GRH0527MT v1
Italian: Il profilo di sicurezza nella popolazione affetta da ipercolesterolemia familiare omozigote è risultato in linea con quello dimostrato nella popolazione affetta da ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà filpopolazzjoni b'iperkolesterolemija familjali omozigota kien konsistenti ma' dak muri fil-popolazzjoni b'iperkolesterolemija primarja u dislipidemija mħallta.
Italian: Pazienti intolleranti alle statine
Maltese: Pazjenti intolleranti għal statins
Italian: Settimana 48 OLE
Maltese: Ġimgħa 48 ta' OLE
Italian: Settimana 192 OLE
Maltese: Ġimgħa 192 ta' OLE
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Prolina, acido acetico glaciale, polisorbato 80, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Proline, glacial acetic acid, polysorbate 80, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.
Italian: • La coscia.
Maltese: • Stikka.
Italian: Settimana 24 OLE
Maltese: Ġimgħa 24 ta' OLE
Italian: Mini-dosatore automatico
Maltese: Mini-doser awtomatizzat
Italian: Dei 18.546 pazienti trattati con Repatha in studi clinici in doppio cieco 7.656 (41,3%) erano di età ≥ 65 anni, mentre 1.500 (8,1%) erano di età ≥ 75 anni.
Maltese: Minn 18,546 pazjent ittrattati b'Repatha fi studji kliniċi double-blind 7,656 (41.3%) kellhom ≥ 65 sena, filwaqt li 1,500 (8.1%) kellhom ≥ 75 sena.
Italian: B Eliminare bolle/vuoti d'aria.
Maltese: B Neħħi l-bużżieqa tal-arja/spazju.
Italian: Soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) (SureClick).
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni (injezzjoni) (SureClick).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repatha 140 penna
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Repatha 140 pinna
Italian: Trattamento senza statine
Maltese: Trattament fl-assenza ta' statin
Italian: Cosa contiene Repatha - Il principio attivo è evolocumab.
Maltese: X'fih Repatha - Is-sustanza attiva hi evolocumab.
Italian: Confezione multipla: 3 (3x1) cartucce e mini-dosatori automatici.
Maltese: Pakkett multiplu: 3 (3 pakketti ta' wieħed) skrataċ u mini-dosers awtomatizzati.
Italian: Monouso Sterilizzato con ossido di etilene
Maltese: Sterilizzat permezz ta' ethylene oxide
Italian: TABELLA CON I SIMBOLI
Maltese: TAS-SIMBOLI
Italian: b Log-rank test a 2 code stratificato in base ai fattori di stratificazione alla randomizzazione raccolti tramite IVRS.
Maltese: b test log-rank fuq żewġ naħat stratifikat bil-fatturi ta' stratifikazzjoni ta' randomisation miġbura permezz ta' IVRS.
Italian: Oltre il 99% dei pazienti era in terapia con statine ad intensità da moderata ad alta e con almeno un altro trattamento cardiovascolare come farmaci anti-aggreganti, beta bloccanti, ACE inibitori o bloccanti del recettore dell'angiotensina; il C-LDL mediano (Q1, Q3) al basale era 2,4 mmol/L (2,1 - 2,8).
Maltese: Aktar minn 99% tal-pazjenti kienu fuq statins ta' intensità moderata sa għolja u mill-inqas mediċina kardjovaskulari waħda oħra bħal sustanzi kontra l-plejtlits, imblokkaturi tar-riċetturi beta, inibituri ta' ACE jew imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin; LDL-C medjan (Q1, Q3) fil-linja bażi kien 2.4 mmol/L (2.1, 2.8).
Italian: Popolazione di pazienti (N)
Maltese: Popolazzjoni ta' Pazjenti (N)
Italian: Nel 80-85% di tutti i pazienti con iperlipidemia primaria trattati con una delle due dosi, Repatha ha dimostrato una riduzione ≥ 50% del C-LDL alla media delle settimane 10 e 12.
Maltese: Fi 80-85% tal-pazjenti kollha b'iperlipidemija primarja ttrattati b'waħda mid-dożi, Repatha wera tnaqqis ta' ≥ 50% fl-LDL-C fil-medja ta' ġimgħat 10 u 12.