FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obvyklá úvodní dávka je jedno stlačení (1 x 5 mg) jednou denně po dobu prvního týdne.
Bulgarian: Обикновено началната доза е едно изпомпване (1 x 5 mg) веднъж дневно през първата седмица.
Czech: Roztok je možno užít společně s jídlem nebo též na lačno.
Bulgarian: Разтворът може да се приема с или без храна.
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů v Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Bulgarian: Проучването демонстрира благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи за впечатлението на клинициста за промяна, въз основа на разговор (the clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер - ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living) (ADCS-ADLsev): p = 0,003; батерия за тежки увреждания (severe impairment battery)
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Axura - Pokud opomenete užít předepsanou dávku,počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Axura - ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Axura, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Czech: Co obsahuje přípravek Axura
Bulgarian: Какво съдържа Axura
Czech: Velikosti balení jsou 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 a vícenásobná balení obsahující 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) nebo 1000 (20 x 50) tablet.
Bulgarian: Съществуват опаковки по 14, 28, 30, 42 50, 56, 98, 100, 112 и групови опаковки по 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) или 1000 (20 x 50) таблетки.
Czech: Alzheimerova choroba bývá spojována s výskytem deprese, sebevražedných představ a sebevraždy.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидни идеи и самоубийства.
Czech: Pokud je pumpa v uzamčené poloze, nesmí se na hlavičku tlačit směrem dolů.
Bulgarian: Главата на дозиращата помпа не трябва да се натиска надолу, докато е в затворена позиция.
Czech: Pro titraci dávky nahoru jsou k dispozici jiné síly tablety.
Bulgarian: За постепенното повишаване се предлагат таблетки с друга доза.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu mohou nastat tyto interakce:
Bulgarian: Поради фармакологичните ефекти и механизма на действие на мемантин могат да възникнат следните взаимодействия:
Czech: Axura perorálního roztoku je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Bulgarian: Разтворът е прозрачен и безцветен до светло жълтеникав.
Czech: Axura může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a ovládání strojů není vhodné.
Bulgarian: Освен това Axura може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Czech: Blistrová balení obsahují 7, 10, 14 nebo 20 tablet v jednou blistru.
Bulgarian: Блистер опаковки, съдържащи по 7, 10, 14 или 20 таблетки в блистер (алуминий/полипропилен).
Czech: Pokud pumpa nefunguje správně, obraťte se na ošetřujícího lékaře nebo na lékárníka.
Bulgarian: Ако помпата не функционира правилно, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Tablety je možno užít společně s jídlem nebo též na lačno.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат с или без храна.
Czech: V případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze příznaky: únava, slabost a/nebo diarea či předávkování proběhlo bez příznaků.
Bulgarian: Случаи на относително високо предозиране (съответно 200 mg и 105 mg/ден за 3 дни) се свързват или със симптоми на умора, слабост и/или диария или протичат безсимптомно.
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Oxid železa žlutý a červený (E 172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171) Железен оксид жълт (E 172)
Czech: 98 TABLET) (VČETNĚ ‚BLUE BOX‘)
Bulgarian: (ВКЛЮЧИТЕЛНО "BLUE BOX")
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000,
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina tablety jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка един път на ден (1 x 5 mg) през първата седмица.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Bulgarian: НА ВЪНШНАТА ОБВИВКА НА СЪСТАВНА
Czech: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Bulgarian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Czech: Memantini hydrochloridum
Bulgarian: Memantine hydrochloride
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 13.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 13.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Pro pokračování v léčbě se prosím obraťte na svého lékaře.
Bulgarian: За продължаване на лечението, моля консултирайте се с Вашият лекар.
Czech: Mykotické infekce
Bulgarian: Гъбични инфекции
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KARTON PRO BLISTROVÉ BALENÍ; přední strana
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ; лицева страна
Czech: 50 potahovaných tablet
Bulgarian: 50 филмирани таблетки
Czech: Za účelem snížení rizika vedlejších účinků je tato dávka dosažena postupně pomocí následujícího denního léčebného schématu.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно по следната дневна схема на лечение:
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж на ден (1 x 10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетка веднъж на ден през третата седмица.
Czech: Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou.
Bulgarian: Мемантин е волтаж-зависим неконкурентен NMDA-рецепторен антагонист с умерен афинитет.
Czech: Ukončení léčby memantinem by mělo být zváženo, pokud není terapeutický účinek již patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet.
Bulgarian: При наличие на доказателства за отпадане на терапевтичня ефект или ако пациента не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина.
Czech: U pacienta se objevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému: neklid, psychóza, zrakové halucinace, zvýšená pohotovost ke křečím, somnolence, stupor a bezvědomí.
Bulgarian: Пациентът е имал симптоми, свързани с ЦНС като неспокойствие, психоза, зрителни халюцинации, проконвулсивност, сомнолентност, ступор и безсъзнание.
Czech: Při příštím úplném stlačení hlavičky dávkovací pumpy se vydá správná dávka (obr.
Bulgarian: Следващият път, когато главата на дозиращата помпа се натисне докрай надолу (еквивалентно на едно задействане на помпата), тя отмерва точната доза (фиг.
Czech: Časté (může postihnout až 1 z 10 pacientů):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 потребители):
Czech: Zásaditá moč může být následkem zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. při přechodu z masité stravy na vegetariánskou nebo při požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Bulgarian: Алкализирането на урината може да се дължи на драстични промени в диетата, например от месна към вегетарианска диета, или на масивен прием на алкализиращи стомашни буфери.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50-80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Bulgarian: При пациенти с леко нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс 50-80 ml/min) не се налага промяна на дозата.
Czech: Dávkovací pumpa má dvě polohy, mezi kterými se snadno přechází pootočením: - proti směru hodinových ručiček se odemyká a - po směru hodinových ručiček se zamyká.
Bulgarian: Главата на дозиращата помпа има две позиции и лесно e лесно да се завърти: в посока обратно на часовниковата стрелка за отваряне и в посока на часовниковата стрелка за затваряне.
Czech: Při příštím úplném stlačení hlavičky dávkovací pumpy se vydá správná dávka (1 stlačení je ekvivalentní 0,5 ml perorálního roztoku a obsahuje 5 mg léčivé látky,
Bulgarian: Следващият път, когато главата на дозиращата помпа се натисне докрай надолу (еквивалентно на едно изпомпване), тя отмерва точната доза (1 изпомпване е еквивалентно на 0,5 ml перорален разтвор и съдържа 5 mg от активното вещество мемантин хидрохлорид (фиг.
Czech: Další složky jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; а хипромелозата, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и жълт и червен железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
Czech: Pacient by měl užívat dvě 10 mg potahované tablety (20 mg) denně.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) дневно.
Czech: Jedna dávka obsahuje 5 mg memantini hydrochloridum.
Bulgarian: Едно изпомпване съдържа 5 mg мемантин хидрохлорид.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Czech: Jak přípravek Axura uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Axura
Czech: Vztah farmakokinetických a farmakodynamických vlastností
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/фармакодинамика
Czech: Axura perorální roztok se dodává v lahvičkách 50 ml, 100 ml nebo vícenásobná balení obsahující 500 ml (10 x 50 ml).
Bulgarian: Axura перорален разтвор се предлагат в бутилки от 50 ml, 100 ml или групови опаковки по
Czech: Použití dávkovací pumpy k dávkování:
Bulgarian: Употреба на дозиращата помпа за отмерване на дозата:
Czech: Axura potahované tablety jsou k dispozici v blistrových baleních s 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami, 98 tabletami nebo vícenásobná balení obsahující 840 (20 balení po 42) tablet.
Bulgarian: Филмираните таблетки Axura се предлагат в блистери по 14 таблетки, 28 таблетки, 42 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки или групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки.
Czech: Pokud trpíte renálním postižením (potíže s ledvinami), Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Bulgarian: Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
Czech: Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Batery (SIB): p=0,002).
Bulgarian: Алцхаймер - ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living) (ADCS-ADLsev): p = 0,003; батерия за тежки увреждания (severe impairment battery)
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Axura 20 mg potahované tablety
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Axura 20 mg филмирани таблетки
Czech: Axura obsahuje sorbitol.Tento přípravek obsahuje sorbitol.
Bulgarian: Axura съдържа сорбитол
Czech: Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené.
Bulgarian: Има ограничен опит със случаи на предозиране в клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит.
Czech: Jsou k dispozici velikosti balení s 14, 28, 42, 56, 98 nebo vícenásobná balení obsahující 840 (20 x 42) potahovanými tabletami.
Bulgarian: Големината на предлаганите опаковки е от 14, 28, 42, 56, 98 или групови опаковки по 840 (20 x 42) филмирани таблетки.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Kroskarmelóza sodná
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení po 42) potahovaných tablet.
Bulgarian: Съставна опаковка 840 (20 опаковки по 42) филмирани таблетки.
Czech: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Czech: 5 mg tableta týden 2
Bulgarian: 5 mg таблетка седмица 2
Czech: Axura potahované tablety se dodává v blistrech v balení: 14 tablet, 28 tablet, 30 tablet, 42 tablet, 50 tablet, 56 tablet, 98 tablet, 100 tablet, 112 tablet a vícenásobná balení obsahující 840 (20 balení po 42) tablet, 980 (10 balení po 98) tablet nebo 1000 (20 balení po 50) tablet.
Bulgarian: Филмираните таблетки Axura се предлагат в блистер опаковки по 14 таблетки, 28 таблетки, 30 таблетки, 42 таблетки, 50 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки, 100 таблетки, 112 таблетки и групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки, 980 (10 опаковки по 98) таблетки или 1 000 (20 опаковки по 50) таблетки.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Axura - pokud opomenete užít předepsanou dávku,počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Bulgarian: - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Axura, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Czech: Potah tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg
Bulgarian: Обвивка на филмираните таблетки от 5/10/15/20 mg Хипромелоза
Czech: Lékař Vám může v takových případech upravit dávku.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата им:
Czech: U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku.
Bulgarian: А и В по Child-Pugh) не е необходима промяна на дозата.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Czech: Zvláště účinky dále uvedených léků mohou být ovlivněny přípravkem Axura, jejich dávku by v takovém případě lékař upravil:
Bulgarian: По-конкретно, Axura може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо
Czech: Pevně, ale plynule a stejnoměrně (ne příliš pomalu) stlačte hlavičku dávkovací pumpy (obr.
Bulgarian: Натиснете главата на дозиращата помпа с енергично, но отмерено и уверено движение - не прекалено бавно (фиг.
Czech: Méně časté (může postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 потребители):
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým dobrovolníkům nebyla prokázána interakce účinná látka - účinná látka při současném užívání glyburidu/metforminu nebo donepezilu.
Bulgarian: При фармакокинетични (ФК) изпитвания при еднократно приложение при млади здрави доброволци не се наблюдават значими взаимодействия между активните вещества на мемантин и глибурид/метформин или донепезил.
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně týden dobře snášena, může být dle schématu nastavování dávky zvýšena na 20 mg/den.
Bulgarian: При добра поносимост след поне 7 дневно лечение, дозата може да бъде увеличена до 20 mg/ден съгласно стандартната схема на титриране.
Czech: Přípravek Axura by se měl užívat jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den. Roztok je možné užívat s nebo bez jídla.
Bulgarian: Axura трябва да се прилага веднъж дневно, и всеки ден да се приема по едно и също време.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO 42, 50 A 98 TABLET, MEZIOBAL JAKO SOUČÁST VĚTŠÍHO BALENÍ (MULTIPACK) BEZ ‚BLUE BOX‘
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 42, ЗА 50 И ЗА 98 ТАБЛЕТКИ, КАТО МЕЖДИННА ОПАКОВКА/ КОМПОНЕНТ НА СЪСТАВНА ОПАКОВКА (БЕЗ "BLUE BOX")
Czech: Doporučená dávka přípravku Axura pro dospělé a starší pacienty jsou čtyři stlačení, což odpovídá 20 mg jednou denně.
Bulgarian: Препоръчваната доза Axura за възрастни и пациенти в старческа възраст е четири изпомпване, които са еквивалентни на 20 mg веднъж дневно.
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby následujícím způsobem.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза се достига чрез постепенно повишаване на дозата с 5 mg на седмица през първите 3 седмици, както следва.
Czech: Je ji proto třeba připravit (natlakovat) pěti úplnými stlačeními hlavičky po sobě (obr.
Bulgarian: Затова помпата трябва да бъде подготвена (заредена), като дозиращата глава се натисне докрай надолу пет последователни пъти (фиг.
Czech: Doporučená dávka přípravku Axura pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
Bulgarian: Препоръчваната доза Axura при възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Czech: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, potahované tablety Memantini hydrochloridum
Bulgarian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg филмирани таблетки Memantine hydrochloride
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Czech: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin - hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
Bulgarian: - амантадин, кетамин, декстраметорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) - барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън) - допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин) - невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения) - перорални антикоагуланти
Czech: EU/1/02/218/010 1000 potahovaných tablet (20 balení po 50) EU/1/02/218/015 980 potahovaných tablet (10 balení po 98) EU/1/02/218/030 840 potahovaných tablet (20 balení po 42)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/218/010 1000 филмирани таблетки (20 опаковки по 50) EU/1/02/218/015 980 филмирани таблетки (10 опаковки по 98) EU/1/02/218/030 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42)
Czech: Pacient by měl užívat jednu 20 mg potahovanou tabletu denně.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Czech: EU/1/02/218/022 840 potahovaných tablet (20 balení po 42) EU/1/02/218/029 840 potahovaných tablet (20 balení po 42)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/218/022 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42) EU/1/02/218/029 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42)
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза се достига чрез постепенно повишаване на дозата с 5 mg на седмица през първите 3 седмици, както следва:
Czech: Dávkovací pumpa musí být před prvním použitím přišroubována na lahvičku.
Bulgarian: Преди да се използва за първи път, дозиращата помпа трябва да се завинти върху бутилката.
Czech: Meta-analýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III se středně závažnou až těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční; přičemž v meta-analýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy.
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (общ MMSE скор< 20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че съществува статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení po 42) potahovaných tablet
Bulgarian: Съставна опаковка 840 (20 опаковки по 42) филмирани таблетки
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:".
Czech: EU/1/02/218/017 14 potahované tablety EU/1/02/218/018 28 potahované tablety EU/1/02/218/019 42 potahované tablety EU/1/02/218/020 56 potahované tablety EU/1/02/218/021 98 potahované tablety EU/1/02/218/024 14 potahované tablety EU/1/02/218/025 28 potahované tablety EU/1/02/218/026 42 potahované tablety EU/1/02/218/027 56 potahované tablety EU/1/02/218/028 98 potahované tablety
Bulgarian: EU/1/02/218/017 14 филмирани таблетки EU/1/02/218/018 28 филмирани таблетки EU/1/02/218/019 42 филмирани таблетки EU/1/02/218/020 56 филмирани таблетки EU/1/02/218/021 98 филмирани таблетки EU/1/02/218/024 14 филмирани таблетки EU/1/02/218/025 28 филмирани таблетки EU/1/02/218/026 42 филмирани таблетки EU/1/02/218/027 56 филмирани таблетки EU/1/02/218/028 98 филмирани таблетки
Czech: Léčba pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí.
Bulgarian: Лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Czech: Pokud chcete dávkovat, hlavičku dávkovací pumpy je třeba otočit ve směru označeném šipkou přibližně o jednu osminu otočky, dokud neucítíte odpor (obr.
Bulgarian: За да се направи това, главата на дозиращата помпа трябва да се завърти до четиридесет и пет градуса по посоката на стрелката, докато се усети съпротива (фиг. 4).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO BLISTROVÉ BALENÍ
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРНАТА ОПАКОВКА
Czech: Přidržte dávkovací pumpu na hrdle lahvičky a pevně připojte přišroubováním po směru hodinových ručiček (obr.
Bulgarian: Като придържате дозиращата помпа към гърлото на бутилката, завинтете по посока на часовниковата стрелка, докато се закрепи здраво (фиг.
Czech: V takovém případě by měl Váš lékař provádět pravidelně kontrolu činnosti Vašich ledvin.
Bulgarian: В този случай лекарят трябва да проследява бъбречната Ви функция през определени интервали.
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno přípravkem Axura a 1595 pacientů užívalo placebo.
Bulgarian: При проведени клинични проучвания при случаи с лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с Axura, и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при Axura не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Czech: EU/1/02/218/012 14 potahovaných tablet EU/1/02/218/007 28 potahovaných tablet EU/1/02/218/001 30 potahovaných tablet EU/1/02/218/013 42 potahovaných tablet EU/1/02/218/002 50 potahovaných tablet EU/1/02/218/008 56 potahovaných tablet EU/1/02/218/014 98 potahovaných tablet EU/1/02/218/003 100 potahovaných tablet EU/1/02/218/009 112 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/02/218/012 14 филмирани таблетки EU/1/02/218/007 28 филмирани таблетки EU/1/02/218/001 30 филмирани таблетки EU/1/02/218/013 42 филмирани таблетки EU/1/02/218/002 50 филмирани таблетки EU/1/02/218/008 56 филмирани таблетки EU/1/02/218/014 98 филмирани таблетки EU/1/02/218/003 100 филмирани таблетки EU/1/02/218/009 112 филмирани таблетки