FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Indivíduos com idade igual ou superior a 15 anos à data da administração da primeira dose Gardasil 9 deve ser administrado de acordo com um esquema de 3 doses (0, 2, 6 meses).
Czech: Jedinci ve věku 15 let a starší v době podání první injekce Přípravek Gardasil 9 se má podat podle třídávkového schématu (0, 2, 6 měsíců).
Portuguese: A comparação de Gardasil 9 com a vacina qHPV no que respeita aos tipos 6, 11, 16 e 18 de HPV foi realizada numa população de mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos no Protocolo 001, em raparigas com idade entre os 9 e os 15 anos no Protocolo 009/GDS01C e em homens com idade entre os 16 e os 26 anos no Protocolo 020/GDS07C.
Czech: Srovnání přípravku Gardasil 9 a qHPV očkovací látky s ohledem na HPV typy 6, 11, 16 a 18 bylo provedeno v populaci žen ve věku 16 až 26 let z Protokolu 001, u dívek ve věku 9 až 15 let z GDS01C/Protokolu 009 a u mužů ve věku 16 až 26 let z GDS07C/Protokolu 020.
Portuguese: Os outros componentes da suspensão da vacina são: cloreto de sódio, histidina, polissorbato 80, bórax e água para preparações injetáveis.
Czech: Dalšími pomocnými látkami v injekční suspenzi jsou: chlorid sodný, histidin, polysorbát 80, dekahydrát tetraboritanu sodného, voda pro injekci
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO TEXTO PARA O RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TEXT NA ŠTÍTKU INJEKČNÍ LAHVIČKY
Portuguese: • Agitar bem a seringa pré-cheia antes de usar, para fazer uma suspensão.
Czech: • Před použitím předplněnou injekční stříkačku dobře protřepejte, aby vznikla suspenze.
Portuguese: Teste de Papanicolaou.
Czech: Papanicolaouův test
Portuguese: Suspensão injetável 10 seringas pré-cheias (0,5 ml)
Czech: Injekční suspenze 10 předplněných injekčních stříkaček (0,5 ml)
Portuguese: Um total de 15.776 indivíduos receberam Gardasil 9 (10.495 indivíduos dos 16 aos 26 anos de idade e 5.281 adolescentes com dos 9 aos 15 anos de idade, no momento da inclusão).
Czech: Celkem 15 776 jedincům (10 495 jedinců ve věku 16 až 26 let a 5 281 dospívajících ve věku 9 až 15 let při zařazení do studie) byl podán přípravek Gardasil 9.
Portuguese: • demonstração de eficácia contra infeção persistente e doença associada aos tipos 31, 33, 45, 52 e 58 de HPV em raparigas e mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos e,
Czech: • průkazu účinnosti proti perzistentní infekci a onemocnění souvisejícím s HPV typy 31, 33, 45, 52 a 58 u dívek a žen ve věku 16 až 26 let; a
Portuguese: Avaliação adicional da eficácia de Gardasil 9 contra os tipos de HPV da vacina Uma vez que a eficácia de Gardasil 9 não pode ser avaliada contra placebo, foram realizadas as seguintes análises exploratórias.
Czech: Jelikož účinnost přípravku Gardasil 9 nemohla být hodnocena proti placebu, byly provedeny následující průzkumné analýzy.
Portuguese: A vacinação deve ser adiada em indivíduos com uma situação aguda de doença febril grave.
Czech: U jedinců s akutním závažným febrilním onemocněním je třeba očkování odložit.
Portuguese: Gardasil 9 foi estudado em homens dos 9 aos 26 anos de idade e mulheres dos 9 aos 45 anos de idade.
Czech: Přípravek Gardasil 9 byl studován u mužů ve věku 9 až 26 let a žen ve věku 9 až 45 let.
Portuguese: 0,5 ml de suspensão em frasco para injetáveis (vidro) com tampa (halobutilo) e cápsula de fecho de plástico (banda frisada de alumínio) em embalagens de 1.
Czech: 0,5 ml suspenze v injekční lahvičce (sklo) se zátkou (halobutyl) a plastovým odnímatelným víčkem (hliníkový pertl) ve velikosti balení po 1 ks.
Portuguese: • demonstração de eficácia da vacina qHPV para prevenir infeção persistente e doença associada aos tipos 6, 11, 16 e 18 de HPV em mulheres com idade entre os 16 e os 45 anos e homens com idade entre os 16 e os 26 anos.
Czech: • průkazu účinnosti qHPV očkovací látky v prevenci perzistentní infekce a nemoci související s HPV typu 6, 11, 16 a 18 u žen ve věku 16 až 45 let a u mužů ve věku 16 až 26 let.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Texto para o rótulo da seringa pré-cheia
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Text na štítku předplněné injekční stříkačky
Portuguese: Gardasil 9 destina-se a adolescentes e adultos a partir dos 9 anos de idade.
Czech: Přípravek Gardasil 9 je určen pro dospívající a dospělé od 9 let věku.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer vacina, a vacinação com Gardasil 9 poderá não resultar na proteção de todos os recetores da vacina.
Czech: Stejně jako u jakékoliv očkovací látky nemusí očkování přípravkem Gardasil 9 zajistit ochranu všem očkovaným.
Portuguese: Gardasil 9 foi eficaz na prevenção de infeção persistente e doença associada aos tipos 31, 33, 45, 52 e 58 de HPV (Tabela 4).
Czech: Přípravek Gardasil 9 byl účinný v prevenci přetrvávající infekce a onemocnění souvisejících s HPV typy 31, 33, 45, 52 a 58 (Tabulka 4).
Portuguese: Gardasil 9 é uma vacina para crianças e adolescentes a partir dos 9 anos de idade e adultos.
Czech: Přípravek Gardasil 9 je očkovací látka určená dětem a dospívajícím od 9 let a dospělým.
Portuguese: Em extensões, a longo prazo, dos ensaios clínicos, não foram observados casos de neoplasia intraepitelial de alto grau nem casos de verrugas genitais: - ao longo de 10,7 anos em raparigas (n = 369) e 10,6 anos em rapazes (n = 326), com idade entre os 9 e os 15 anos no momento da vacinação (mediana de tempo de seguimento de 10,0 e 9,9 anos, respetivamente); - ao longo de 11,5 anos em homens (n = 917), com idade entre os 16 e os 26 anos no momento da vacinação (mediana de tempo de seguimento de 9,5 anos); e ao longo de 10,1 anos em mulheres (n = 685), com idade entre os 24 e os 45 anos no momento da vacinação (mediana de tempo de seguimento de 8,7 anos).
Czech: V dlouhodobých rozšířených klinických studiích nebyly pozorovány žádné případy intraepiteliálních neoplazií vysokého stupně a genitálních bradavic: po dobu 10,7 roku u dívek (n = 369) a 10,6 roku u chlapců (n = 326), jimž bylo v době očkování 9 až 15 let (medián doby následného sledování byl 10,0 roku u dívek a 9,9 roku u chlapců) po dobu 11,5 roku u mužů (n = 917), kteří byli v době očkování ve věku 16 až 26 let (medián doby následného sledování byl 9,5 roku), a po dobu 10,1 roku u žen (n = 685), které byly v době očkování ve věku 24 až 45 let (medián doby následného sledování byl 8,7 roku).
Portuguese: Se tem idade igual ou superior a 15 anos no momento da primeira injeção Gardasil 9 deve ser administrado de acordo com um esquema de 3 doses: Primeira injeção: na data selecionada Segunda injeção: 2 meses após a primeira injeção (não menos de 1 mês após a primeira dose) Terceira injeção: 6 meses após a primeira injeção (não menos de 3 meses após a segunda dose) As três doses devem ser administradas no período de 1 ano.
Czech: Pokud Vám je v době první injekce 15 let a více Přípravek Gardasil 9 se má podat podle třídávkového schématu: - první injekce: ve zvolený den - druhá injekce: 2 měsíce po první injekci (ne dříve než jeden měsíc po první dávce) - třetí injekce: 6 měsíců po první injekci (ne dříve než 3 měsíce po druhé dávce) Všechny tři dávky se mají podat během 1 roku.
Portuguese: Um total de 92 mulheres estava a amamentar durante o período de vacinação nos ensaios clínicos de Gardasil 9 realizados em mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos.
Czech: Celkem 92 žen kojilo v průběhu očkovací fáze v klinických studiích zahrnující ženy ve věku 16 až 26 let s přípravkem Gardasil 9.
Portuguese: Gardasil 9 não previne lesões causadas por um tipo de HPV presente na vacina, em indivíduos infetados com esse tipo de HPV no momento da vacinação.
Czech: Přípravek Gardasil 9 nezabrání lézím způsobeným typem HPV obsaženým v očkovací látce u jedinců již infikovaných tímto HPV typem v době očkování.
Portuguese: O Protocolo 006 avaliou a imunogenicidade de Gardasil 9 em 921 raparigas e mulheres (com idade entre os 12 e os 26 anos) que tinham sido previamente vacinadas com a vacina qHPV.
Czech: Protokol 006 hodnotil imunogenitu přípravku Gardasil 9 u 921 dívek a žen (ve věku 12 až 26 let), které byly předtím očkovány qHPV očkovací látkou.
Portuguese: No Protocolo 001, os GMTs para os tipos 6, 11, 16 e 18 de HPV foram comparáveis em indivíduos que receberam a vacina qHPV ou a Gardasil 9, durante pelo menos 3,5 anos.
Czech: V Protokolu 001 byly geometrické střední hodnoty titrů protilátek proti HPV typům 6, 11, 16 a 18 u subjektů, jimž byla podána qHPV očkovací látka nebo Gardasil 9, srovnatelné po dobu alespoň 3,5 roku.
Portuguese: Desconhecido Vómito
Czech: Není známo zvracení
Portuguese: A eficácia de Gardasil 9 em mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos foi avaliada num ensaio clínico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por comparador ativo (Protocolo 001) que incluiu um total de 14.204 mulheres (Gardasil 9 = 7.099; vacina qHPV = 7.105).
Czech: Účinnost přípravku Gardasil 9 u žen ve věku 16 až 26 let byla hodnocena v aktivním komparátorem kontrolované, dvojitě zaslepené, randomizované klinické studii (Protokol 001), která zahrnovala celkem 14 204 žen (Gardasil 9 = 7 099; qHPV očkovací látka = 7 105).
Portuguese: Papilomavírus Humano = HPV.
Czech: 20 mikrogramů lidský papilomavirus = HPV
Portuguese: Qual o aspeto de Gardasil 9 e conteúdo da embalagem
Czech: Jak přípravek Gardasil 9 vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: B. Resumo das reações adversas em forma tabelar
Czech: B. Tabulkový souhrn nežádoucích účinků
Portuguese: Foram utilizados imunoensaios tipo-específicos, com padrões específicos de cada tipo para avaliar a imunogenicidade a cada tipo de HPV da vacina.
Czech: Imunogenita každého typu HPV byla zhodnocena pomocí typově specifických imunologických testů s využitím typově specifických standardů.
Portuguese: Numa análise post hoc para os tipos de HPV 6 e 11, os rácios GMT foram 0,76 e 0,81, respetivamente.
Czech: V post hoc analýze byly geometrické střední hodnoty titrů protilátek proti vakcinačním typům HPV 6 a 11 0,76 a 0,81.
Portuguese: • demonstração de imunogenicidade não-inferior entre Gardasil 9 e a vacina qHPV para os tipos 6, 11, 16 e 18 em raparigas com idade entre os 9 e os 15 anos, mulheres e homens com idade entre os 16 e os 26 anos; consequentemente, pode-se inferir que a eficácia de Gardasil 9 contra infeção persistente e doença associadas aos tipos 6, 11, 16 e 18 de HPV é comparável à da vacina qHPV.
Czech: • průkazu stejné nebo vyšší imunogenitě přípravku Gardasil 9 u dívek ve věku 9 až 15 let a u žen a mužů ve věku 16 až 26 let v porovnání s imunogenitou qHPV očkovací látky pro HPV typy 6, 11, 16 a 18; proto lze usuzovat, že účinnost přípravku Gardasil 9 proti perzistentní infekci a onemocnění souvisejícím s HPV typy 6, 11, 16 nebo 18 je srovnatelná s účinností qHPV očkovací látky.
Portuguese: Os genótipos da vacina incluem os tipos de HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 e serão mencionados como tipos de HPV da vacina.
Czech: Genotypy obsažené v této očkovací látce zahrnující HPV typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58 budou dále označované jako vakcinační typy HPV.
Portuguese: Suspensão injetável 1 frasco para injetáveis (0,5 ml).
Czech: Injekční suspenze 1 injekční lahvička (0,5 ml)
Portuguese: • Antes da administração, inspecionar visualmente para deteção de partículas e de descoloração.
Czech: • Před podáním suspenzi vizuálně zkontrolujte kvůli výskytu pevných částic a změně barvy.
Portuguese: Gardasil 9 pode ser administrado com uma vacina de reforço combinada contendo, além de difteria (d) e tétano (T), tosse convulsa (acelular) (Pa) e/ou poliomielite (inativada) (VIP) (vacinas TdPa, Td-VIP, TdPa-VIP) num local de injeção diferente (noutra parte do corpo, ex. no outro braço ou na perna) durante a mesma consulta.
Czech: Přípravek Gardasil 9 může být podán během stejné návštěvy s kombinovanou posilovací dávkou očkovací látky obsahující záškrt (d) a tetanus (T) buď s černým kašlem [acelulární, komponentní] (ap) a/nebo poliomyelitidou [inaktivovaná] (IPV) (očkovací látky dTap, dT-IPV, dTap-IPV) do jiného místa injekce (jiná část těla, např. jiná paže nebo noha).
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): efeitos secundários observados no local da injeção (nódoa negra e comichão), febre, cansaço, tonturas e náuseas.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 člověka z 10): nežádoucí účinky v místě aplikace injekce (vznik modřiny a svědění), horečka, vyčerpanost, závrať a nevolnost
Portuguese: Em mulheres com idade entre os 24 e os 45 anos(N=3.817), a eficácia contra infeção persistente, verrugas genitais, lesões vaginais e vulvares, CIN de qualquer grau, AIS e cancro do colo do útero associados aos tipos 6, 11, 16 ou 18 de HPV foi de 88,7% (IC de 95%: 78,1; 94,8).
Czech: U žen ve věku 24 až 45 let (n = 3 817) byla účinnost proti perzistentní infekci, genitálním bradavicím, vulválním a vaginálním lézím, CIN jakéhokoliv stupně, AIS a cervikálním karcinomům souvisejícím s HPV typy 6, 11, 16 a 18 88,7 % (95% interval spolehlivosti: 78,1; 94,8).
Portuguese: Com base em estudos epidemiológicos, estima-se que Gardasil 9 proteja contra os tipos de HPV responsáveis por aproximadamente: 90% dos casos de cancro do colo do útero, mais de 95% dos casos de adenocarcinoma in situ (AIS), 75-85% dos casos de neoplasia intra-epitelial cervical de alto grau (CIN 2/3), 85-90% dos casos de cancro da vulva, 90-95% dos casos de neoplasia intra-epitelial vulvar de alto grau (VIN 2/3), 80-85% de casos de cancro da vagina, 75-85% de casos de neoplasia intra-epitelial vaginal de alto grau (VaIN 2/3), 90-95% de casos de cancro do ânus, 85-90% dos casos de neoplasia intra-epitelial anal de alto grau (AIN 2/3), associados ao HPV, e 90% dos casos de verrugas genitais.
Czech: Na základě epidemiologických studií se očekává, že přípravek Gardasil 9 ochrání před typy HPV, které způsobují přibližně: 90 % cervikálních karcinomů, více než 95 % adenokarcinomů in situ (AIS), 75-85 % středních a těžkých cervikálních intraepiteliálních neoplazií (CIN 2/3), 85-90 % vulválních karcinomů souvisejících s HPV, 90-95 % středních a těžkých vulválních intraepiteliálních neoplazií souvisejících s HPV (VIN 2/3), 80-85 % vaginálních karcinomů souvisejících s HPV, 75-85 % středních a těžkých vaginálních intraepiteliálních neoplazií (VaIN 2/3) souvisejících s HPV, 90-95 % análních karcinomů souvisejících s HPV, 85-90 % středních a těžkých análních intraepiteliálních neoplazií (AIN 2/3) a 90 % genitálních bradavic.
Portuguese: No Protocolo 004, os GMTs de anticorpos anti-HPV ao Mês 7 em mulheres com idade entre os 27 e os 45 anos foram não-inferiores aos GMTs de anticorpos anti-HPV em raparigas e mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos para os tipos de HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58 com rácios que variaram entre 0,66 e 0,73.
Czech: V Protokolu 004 byly geometrické střední hodnoty titrů protilátek proti vakcinačním typům HPV v 7. měsíci mezi ženami ve věku 27 až 45 let non-inferiorní oproti geometrickým středním hodnotám titrů u žen ve věku 16 až 26 let proti vakcinačním typům HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58, a byly v rozmezí 0,66 až 0,73.
Portuguese: Gardasil 9 é administrado pelo seu médico por via injetável.
Czech: Přípravek Gardasil 9 Vám podá Váš lékař injekcí.
Portuguese: Gardasil 9 encontra-se disponível em embalagens contendo 1 ou 10 seringas pré-cheias.
Czech: Přípravek Gardasil 9 je dostupný ve velikosti balení 1 předplněná stříkačka nebo 10 předplněných stříkaček.
Portuguese: Recomenda-se que os indivíduos que recebem a primeira dose de Gardasil 9, completem o esquema de vacinação com Gardasil 9.
Czech: Doporučuje se, aby jedinci, kteří dostanou první dávku přípravku Gardasil 9, dokončili očkovací cyklus přípravkem Gardasil 9.
Portuguese: No estudo principal, Protocolo 001, a eficácia de Gardasil 9 contra os tipos 31, 33, 45, 52 e 58 de HPV foi avaliada comparativamente com a vacina qHPV em mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos (N=14.204: 7.099 vacinadas com Gardasil 9; 7.105 vacinadas com a vacina qHPV).
Czech: V pivotní studii podle Protokolu 001 byla účinnost přípravku Gardasil 9 proti HPV typům 31, 33, 45, 52 a 58 hodnocena v porovnání s qHPV očkovací látkou u žen ve věku 16 až 26 let (n = 14 204: 7 099 obdrželo přípravek Gardasil 9; 7 105 obdrželo qHPV očkovací látku).
Portuguese: O Protocolo 004 avaliou a imunogenicidade de Gardasil 9 em mulheres com idade entre os 16 e os 45 anos (N=1.210: 640 mulheres com idade entre os 27 e os 45 anos e 570 mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos).
Czech: V protokolu 004 byla hodnocena imunogenita Gardasilu 9 u žen ve věku 16 až 45 let (n = 1 210: 640 žen ve věku 27 až 45 let a 570 žen ve věku 16 až 26 let).
Portuguese: Seringa pré-cheia com 2 agulhas, embalagem de 1, 10
Czech: Předplněná injekční stříkačka se 2 jehlami, balení po 1 ks, 10 ks
Portuguese: Tal como acontece com qualquer vacina, Gardasil 9 poderá não proteger totalmente todas as pessoas que são vacinadas.
Czech: Stejně jako jiné očkovací látky, nemusí přípravek Gardasil 9 plně ochránit všechny, kteří tuto očkovací látku dostanou.
Portuguese: Eficácia da vacina qHPV contra os tipos 6, 11, 16, 18 de HPV
Czech: Účinnost qHPV očkovací látky proti HPV typům 6, 11, 16, 18
Portuguese: • demonstração de imunogenicidade não-inferior contra os tipos de HPV de Gardasil 9 em rapazes e raparigas com idade entre os 9 e os 15 anos, homens com idade entre os 16 e os 26 anos e mulheres com idade entre os 27 e os 45 anos, comparativamente com a observada em raparigas e mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos.
Czech: • průkazu stejné nebo vyšší imunogenity proti HPV typům obsaženým v přípravku Gardasil 9 u chlapců a dívek ve věku 9 až 15 let, u mužů ve věku 16 až 26 let a u žen ve věku 27 až 45 let v porovnání s dívkami a ženami ve věku 16 až 26 let.
Portuguese: 30 µg
Czech: 30 μg
Portuguese: Persistência da resposta imunitária de Gardasil 9
Czech: Perzistence imunitní odpovědi na přípravek Gardasil 9
Portuguese: Ao Mês 36, os GMTs de raparigas e rapazes com idade entre os 9 e os 14 anos que receberam 2 doses com 6 meses de intervalo (+/- 1 mês) permaneceram não-inferiores aos GMTs de mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos que receberam 3 doses de Gardasil 9.
Czech: V 36. měsíci nebyly GMT dívek a chlapců ve věku 9 až 14 let, kterým byly podány 2 dávky v 6měsíčním intervalu (+/1 měsíc), horší než GMT žen ve věku 16 až 26 let, kterým byly podány 3 dávky přípravku Gardasil 9.
Portuguese: Bridging de imunogenicidade da vacina qHPV para a Gardasil 9, para os tipos 6, 11, 16 e 18 de HPV
Czech: Interpolace imunogenity z qHPV očkovací látky na přípravek Gardasil 9 pro HPV typy 6, 11, 16 a 18
Portuguese: (IC de 95%)
Czech: (95% interval spolehlivosti
Portuguese: Quando Gardasil 9 foi administrado com uma vacina de reforço combinada contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa (acelular) e a poliomielite (inativada) durante a mesma consulta, houve mais casos de inchaço no local de injeção.
Czech: Pokud byl přípravek Gardasil 9 podán s kombinovanou posilovací očkovací látkou proti záškrtu, tetanu, černému kašli [acelulární komponenta] a poliomyelitidě [inaktivovaná] v průběhu jedné návštěvy, vyskytl se častěji otok v místě aplikace injekce.
Portuguese: Adicionalmente, o perfil de acontecimentos adversos para as mulheres que amamentavam foi comparável com o das mulheres na população global de segurança.
Czech: Navíc byl profil nežádoucích účinků u kojících žen srovnatelný s profilem nežádoucích účinků u všech žen ve studii, kterým byl podán přípravek Gardasil.
Portuguese: O Protocolo 010 avaliou as respostas de anticorpos aos 9 tipos de HPV, após a vacinação com Gardasil 9 nas seguintes coortes: raparigas e rapazes com idade entre os 9 e os 14 anos que receberam 2 doses com 6 ou 12 meses de intervalo (+/- 1 mês); raparigas com idade entre os 9 e os 14 anos que receberam 3 doses (aos 0, 2, 6 meses); e mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos que receberam 3 doses (aos 0, 2, 6 meses).
Czech: V Protokolu 010 se po očkování přípravkem Gardasil 9 měřily protilátkové odpovědi na 9 HPV typů u následujících kohort: dívky a chlapci ve věku 9 až 14 let, kterým byly podány 2 dávky v 6měsíčním nebo 12měsíčním intervalu (± 1 měsíc); dívky ve věku 9 až 14 let, kterým byly podány 3 dávky (0, 2, 6 měsíců); a ženy ve věku 16 až 26 let, kterým byly podány 3 dávky (0, 2, 6 měsíců).
Portuguese: A seropositividade aos tipos de HPV da vacina na população por-protocolo variou de 98,3 a 100% no Mês 7, nos indivíduos que foram vacinados com Gardasil 9.
Czech: Séropozitivita na protilátky proti vakcinačním typům HPV se v 7. měsíci u jedinců v PPE populaci, kteří dostali přípravek Gardasil 9, pohybovala od 98,3 % do 100 %.
Portuguese: A vacina é administrada para proteger contra doenças provocadas pelo Papilomavírus Humano (HPV) dos tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58.
Czech: Podává se, aby ochránila před onemocněními způsobenými lidským papilomavirem (HPV) typu 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58.
Portuguese: Em mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos (N= 20.541), a eficácia contra CIN 2/3, AIS ou cancro do colo do útero, associados aos tipos 16 e 18 de HPV foi de 98,2% (IC de 95%: 93,5; 99,8), com base no seguimento até 4 anos (mediana 3,6 anos); a eficácia contra doenças associadas aos tipos 6, 11, 16 ou 18 de HPV foi de 96,0% (IC de 95%: 92,3; 98,2) para CIN ou AIS, de 100% (IC de 95%: 67,2; 100) para VIN 2/3, de 100% (IC de 95%: 55,4; 100) para VaIN 2/3, e de 99,0% (IC de 95%: 96,2; 99,9) para verrugas genitais.
Czech: Účinnost u žen ve věku 16 až 26 let (n = 20 541) proti CIN2/3, AIS a cervikálním karcinomům spojeným s HPV typu 16 a 18 byla 98,2 % (95% CI: 93,5 ; 99,8) na základě následného sledování po dobu až 4 roky (medián 3,6 roku), účinnost proti onemocněním spojeným s HPV typy 6, 11, 16 nebo 18 byla 96,0 % (95% CI: 92,3; 98,2) pro CIN nebo AIS, 100 % (95% CI: 67,2; 100) pro VIN 2/3, 100 % (95% CI: 55,4; 100) pro VaIN 2/3 a 99,0 % (95% CI: 96,2; 99,9) pro genitální bradavice.
Portuguese: O Protocolo 006 avaliou a administração de Gardasil 9 em raparigas e mulheres com idade entre os 12 e os 26 anos previamente vacinadas com a vacina qHPV (N=921, 615 vacinadas com Gardasil 9 e 306 com placebo).
Czech: Protokol 006 hodnotil podání přípravku Gardasil 9 dívkám a ženám ve věku 12 až 26 let dříve očkovaných qHPV očkovací látkou (n = 921; 615 obdrželo přípravek Gardasil 9 a 306 placebo).
Portuguese: O Protocolo 009/GDS01C avaliou a imunogenicidade de Gardasil 9 em raparigas com idade entre os 9 e os 15 anos (N=600, 300 vacinadas com Gardasil 9 e 300 vacinadas com a vacina qHPV).
Czech: V GDS01C/Protokolu 009 byla hodnocena imunogenita přípravku Gardasil 9 u dívek ve věku 9 až 15 let (n = 600; 300 obdrželo přípravek Gardasil 9 a 300 obdrželo qHPV očkovací látku).
Portuguese: Um mês após a administração da última dose do esquema atribuído, entre 97,9% e 100% dos indivíduos entre todos os grupos tornaram-se seropositivos para os anticorpos contra os 9 tipos de HPV da vacina.
Czech: Jeden měsíc po podání poslední dávky určeného dávkovacího režimu byla séropozitivita na protilátky proti 9 typům HPV obsaženým v očkovací látce zaznamenána u 97,9 % až 100 % subjektů napříč všemi skupinami.
Portuguese: O Protocolo 020/GDS07C avaliou a imunogenicidade de Gardasil 9 em homens com idade entre os 16 e os 26 anos (N=500, 249 vacinados com Gardasil 9 e 251 vacinados com a vacina qHPV).
Czech: V GDS07C/Protokolu 020 byla hodnocena imunogenita přípravku Gardasil 9 u mužů ve věku 16 až 26 let (n = 500; 249 obdrželo přípravek Gardasil 9 a 251 obdrželo qHPV očkovací látku).
Portuguese: O Protocolo 010 avaliou a imunogenicidade de 2 doses de Gardasil 9 em raparigas e rapazes com idade entre os 9 e os 14 anos e 3 doses de Gardasil 9 em raparigas com idade entre os 9 e os 14 anos e em mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos (N=1.518; 753 raparigas; 451 rapazes e 314 mulheres).
Czech: V Protokolu 010 se hodnotila imunogenita 2 dávek přípravku Gardasil 9 u dívek a chlapců ve věku 9 až 14 let a 3 dávek přípravku Gardasil 9 u dívek ve věku 9 až 14 let a žen ve věku 16 až 26 let (n = 1 518; 753 dívek; 451 chlapců a 314 žen).