FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve druhém roce bylo zhoršení HbA1c menší u pioglitazonu ve srovnání s gliklazidem.
Polish: Stopień pogarszania się HbA1c w drugim roku badania był mniejszy w grupie
Czech: Pacienti mají být poučeni o nutnosti dodržovat dietu s kontrolovaným přísunem kalorií.
Polish: Pacjentom należy zalecić ścisłe przestrzeganie diety o
Czech: PSUR
Polish: BLISTER
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon byla zaznamenána rakovina močového měchýře a to s frekvencí méně častou (1 až 10 pacientů z 1 000).
Polish: Inne objawy niepożądane, które wystąpiły u niektórych pacjentów stosujących pioglitazon razem z niezbyt często (dotyczy 1 do 10 pacjentów u 1000 stosujących lek)
Czech: U pacientů mladších 75 let s diabetem mellitus II.
Polish: Badanie oceniające wpływ pioglitazonu na układ sercowo-naczyniowy przeprowadzono z udziałem pacjentów w wieku poniżej 75 lat z cukrzycą typu 2. i z współistniejącą makroangiopatią.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sepioglin Snažte se užívat přípravek Sepioglin každý den, jak vám bylo předepsáno.
Polish: Należy starać się przyjmować Sepioglin codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Czech: v perorální terapii v dvojkombinaci - s metforminem u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální monoterapii - se sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.
Polish: - pochodną sulfonylomocznika, tylko u dorosłych pacjentów z nietolerancją metforminy lub u których metformina jest przeciwwskazana; u pacjentów, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych
Czech: - máte zvláštní typ diabetického onemocnění oka nazývaný makulární edém (otok zadní části oka).
Polish: - jeśli występuje specyficzna choroba oka, związana z cukrzycą, zwana obrzękiem plamki żółtej
Czech: Jedna tableta obsahuje 45 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
Polish: Jedna tabletka zawiera 45 mg pioglitazonu (w postaci chlorowodorku).
Czech: Objeví-li se žloutenka, musí být léčba léčivým přípravkem přerušena.
Polish: W przypadku wystąpienia żółtaczki, należy przerwać
Czech: V případě předávkování je třeba provést podpůrná opatření a zahájit symptomatickou léčbu.
Polish: W przypadku przedawkowania leku należy zastosować leczenie objawowe i
Czech: Užívá se jedna tableta s 45 mg pioglitazonu denně.
Polish: Należy przyjmować jedną tabletkę zawierającą 45 mg pioglitazonu raz na dobę.
Czech: Sepioglin 30 mg tablety Pioglitazonum
Polish: Sepioglin 30 mg tabletki Pioglitazon
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Czech: Sepioglin 45 mg tablety Pioglitazonum
Polish: Sepioglin 45 mg tabletki Pioglitazon
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Sepioglin činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Sepioglin wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sepioglin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Sepioglin znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sepioglin platné v celé Evropské unii dne 9. března 2012.
Polish: W dniu 9 marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Sepioglin do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sepioglin.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Sepioglin.
Czech: Při následných kontrolách by měl předepisující lékař ověřit, zda je léčba pro pacienta i nadále přínosem.
Polish: Podczas kolejnych ocen osoby przepisujące powinny potwierdzać, że korzyści dla pacjentów utrzymują się.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sepioglin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Sepioglin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Přípravek Sepioglin se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Polish: Lek Sepioglin stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u osób z nadwagą.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sepioglin?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Sepioglin?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sepioglin.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Sepioglin do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Sepioglin převyšují zjištěná rizika.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Actos- korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Czech: Sepioglin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Polish: Sepioglin to lek zawierający substancję czynną pioglitazon.
Czech: Léčba přípravkem Sepioglin by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Polish: Po 3 do 6 miesięcy należy dokonać oceny leczenia produktem Sepioglin i u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści, leczenie należy przerwać.
Czech: To znamená, že přípravek Sepioglin je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Polish: Oznacza to, że lek Sepioglin jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sepioglin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Sepioglin charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos.
Czech: Další informace o přípravku Sepioglin
Polish: Inne informacje dotyczące leku Sepioglin:
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sepioglin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Sepioglin do obrotu.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sepioglin je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Polish: Ponieważ lek Sepioglin jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Czech: Jelikož přípravek Sepioglin je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Polish: Ponieważ lek Sepioglin jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku
Czech: Přípravek Sepioglin by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (metodu čištění krve používanou u pacientů s onemocněním ledvin).
Polish: Leku Sepioglin nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorobą nerek).
Czech: Léčivá látka v přípravku Sepioglin, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Polish: Substancja czynna leku Sepioglin, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co pomaga
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Polish: Lek Sepioglin można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Czech: Jak se přípravek Sepioglin používá?
Polish: Jak stosować lek Sepioglin?
Czech: Je dostupný ve formě tablet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (15, 30 i Sepioglin jest lekiem generycznym.
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u kterých není dosahováno uspokojivé kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou).
Polish: Lek Sepioglin można także stosować w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby, bądź w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (inny lek przeciwcukrzycowy), gdy metformina nie jest odpowiednia („terapia
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také spolu s metforminem i se sulfonylureou u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno ani při použití kombinované léčby dvěma přípravky najednou podávanými ústně (kombinovaná léčba třemi přípravky najednou).
Polish: Lek Sepioglin można także stosować w skojarzeniu zarówno z metforminą, jak i pochodną sulfonylomocznika w leczeniu pacjentów, u których stosowanie podwójnej terapii doustnej nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby („terapia potrójna").
Czech: ATC kód: N01BB58
Polish: skojarzenia kod ATC: N01BB58
Czech: pKa artikainu bylo odhadnuto na 7,8.
Polish: pKa artykainy oszacowano na 7,8.
Czech: SN: {číslo} <NN: {číslo} >
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}>
Czech: • srdeční příhoda v posledních 3 až 6 měsících,
Polish: • zawał serca w ciągu ostatnich 3 - 6 miesięcy;
Czech: <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}> <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}>
Polish: <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}> <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}>
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a) Souhrn bezpečnostního profilu
Polish: 4.8 Działania niepożądane a) Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Czech: • Relativního předávkování, jako je:
Polish: • względnego przedawkowania, takiego jak:
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím artikainu u těhotných žen s výjimkou během porodu.
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania artykainy u kobiet w okresie ciąży, z wyjątkiem porodu.
Czech: Změňte polohu pacienta na polohu na zádech, pokud je to třeba.
Polish: W razie konieczności należy zmienić położenie pacjenta do pozycji na plecach.
Czech: Nezbytné dávkování se musí určit individuálně.
Polish: Potrzebną dawkę należy ustalać indywidualnie.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Polish: Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Czech: Pokud se použije pouze část zásobní vložky, musí se zbytek zlikvidovat.
Polish: Jeśli zużyto tylko część zawartości wkładu, resztę należy wyrzucić.
Czech: 70 nebo více
Polish: 70 lub więcej 490
Czech: • zvonění v uších, nadměrná citlivost sluchu
Polish: • dzwonienie w uszach, nadwrażliwość słuchu
Czech: Vzhledem k tomu, že je tato hydrolýza velmi rychlá, je asi 90 % artikainu touto cestou inaktivováno.
Polish: Ze względu na to, że ta hydroliza przebiega bardzo szybko, około 90% artykainy ulega inaktywacji w ten sposób.
Czech: Většina případů parestezie hlášených po stomatologickém ošetření je přechodných a ustupují během dnů, týdnů nebo měsíců.
Polish: Większość przypadków parestezji zgłaszanych po leczeniu stomatologicznym ma charakter przejściowy i ustępuje w ciągu dni, tygodni lub miesięcy.
Czech: • X se obvykle používá pro jednoduché a krátké stomatologické zákroky
Polish: • X stosuje się zwykle w przypadku prostych i krótkich zabiegów stomatologicznych
Czech: V případě relativního předávkování udávají pacienti obecně příznaky během prvních minut.
Polish: W przypadku przedawkowania względnego u pacjenta na ogół występują objawy w ciągu pierwszych minut.
Czech: • Y je více uzpůsoben pro zákroky trvající déle nebo s možným významným krvácením.
Polish: • Y jest bardziej przystosowany do zabiegów, które trwają dłużej lub wiążą się z potencjalnie silniejszym krwawieniem.
Czech: Během 24 hodin bylo asi 57 % (68 mg) a 53 % (204 mg) dávky eliminováno močí.
Polish: W ciągu 24 godzin około 57% (68 mg) i 53% (204 mg) dawki ulegało eliminacji z moczem.
Czech: Klasifikace frekvencí vychází z konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10000).
Polish: Klasyfikacja częstości odpowiada następującej konwencji: Bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1 000 do <1/100), rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko
Czech: - udržovat verbální kontakt s pacientem,
Polish: - utrzymywać kontakt werbalny z pacjentem,
Czech: Tento přípravek obsahuje dvě léčivé látky:
Polish: Lek ten zawiera dwie substancje czynne:
Czech: <Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}>
Polish: Inne źródła informacji < Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim (link)}>
Czech: Renální eliminace nezměněného artikainu představovala pouze asi 2 % na celkové eliminaci.
Polish: Eliminacja nerkowa niezmienionej artykainy odpowiadała za jedynie 2% całkowitej eliminacji.
Czech: Bezpečnostní profil byl podobný u dětí a dospívajících od 4 do 18 let ve srovnání s dospělými.
Polish: Profil bezpieczeństwa w przypadku dzieci i młodzieży w wieku 4-18 lat był podobny, jak u dorosłych.
Czech: Závažné nežádoucí účinky jsou obecně systémové.
Polish: Poważne działania niepożądane mają na ogół charakter ogólnoustrojowy.
Czech: 3 Tyto neurální patologie se mohou objevit s různými příznaky abnormálních pocitů.
Polish: 3 Te patologiczne objawy neurologiczne mogą wystąpić wraz z różnymi objawami nieprawidłowych odczuć.
Czech: Vyšší riziko krvácení je více spojeno se zákrokem, než s přípravkem.
Polish: Zwiększone ryzyko krwawienia jest bardziej związane z zabiegiem niż z lekiem.
Czech: Pokyny pro zacházení s léčivým přípravkem před jeho podáním jsou uvedeny v bodě 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca postępowania z produktem leczniczym przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky pocházejí ze spontánního hlášení, klinických studií a literatury.
Polish: Przedstawione działania niepożądane pochodzą ze spontanicznych zgłoszeń, badań klinicznych oraz piśmiennictwa.
Czech: U všech pacientů s porfyrií jsou nutná odpovídající opatření, protože tento léčivý přípravek může spustit porfyrii.
Polish: W przypadku wszystkich pacjentów z porfirią należy podjąć odpowiednie środki ostrożności, ponieważ ten produkt leczniczy może wyzwolić porfirię.
Czech: Stomatolog nebo lékař rozhodnou, zda můžete použít přípravek X / Y během těhotenství.
Polish: Stomatolog lub lekarz zdecyduje, czy pacjentka może stosować lek X / Y w okresie ciąży.
Czech: Dětem se mají podat dávky odpovídající věku a tělesné hmotnosti.
Polish: Dzieciom należy podawać dawki odpowiednie do wieku i masy ciała.
Czech: Také snižuje krvácení během chirurgického zákroku.
Polish: Powoduje też zmniejszenie krwawienia podczas zabiegu.
Czech: - mít k dispozici resuscitační vybavení (viz bod 4.9).
Polish: - dysponować przygotowanym sprzętem do resuscytacji (patrz punkt 4.4).
Czech: Váš stomatolog ví, jak vyhazovat léky, které se již nepoužívají.
Polish: jak usunąć leki, których są już nie używa.
Czech: V tomto případě je třeba při další injekci postupovat opatrně a aplikovat sníženou dávku.
Polish: W takim przypadku należy zachować ostrożność przy następnym wstrzyknięciu i zastosować mniejszą dawkę.
Czech: Přípravek X / Y s jídlem
Polish: X / Y z jedzeniem
Czech: ● Zvláštní skupiny pacientů
Polish: ● Specjalne grupy pacjentów
Czech: Sérové koncentrace artikainu naměřené u novorozenců byly asi 30 % hladin u matky.
Polish: Stężenia artykainy w surowicy zmierzone u noworodków wynosiły mniej więcej 30% stężenia u matki.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Polish: Te produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Czech: Kvůli artikainu:
Polish: Spowodowane artykainą:
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obecně závislé na dávce.
Polish: Te reakcje niepożądane są na ogół zależne od dawki.
Czech: Distribuce: Vysoká vazba artikainu na proteiny byla pozorována u lidského sérového albuminu (68,580,8 %) a ∝/β-globulinů (62,5-73,4 %).
Polish: Dystrybucja: Obserwowano wysoki stopień wiązania się artykainy z białkami w odniesieniu do albumin (68,5 - 80,8%) i ∝/β-globulin (62,5 - 73,4%) ludzkiej surowicy.
Czech: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky:
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne:
Czech: Předávkování lokálním anestetikem v širším smyslu se často používá pro popis:
Polish: Określenie „przedawkowanie miejscowo działającego środka znieczulającego" w najszerszym znaczeniu często jest używane do opisania:
Czech: Tabulka níže ilustruje maximální doporučenou dávku:
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono maksymalne zalecane dawki:
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v těsně uzavřené zevní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Polish: Wkłady przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Czech: Je zvlášť důležité informovat svého stomatologa, pokud užíváte jakékoliv z následujících přípravků:
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie stomatologa, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
Czech: Celková dávka pro všechna podaná lokální anestetika nemá překročit maximální doporučenou dávku použitého přípravku.
Polish: Łączna dawka wszystkich podawanych działających miejscowo środków znieczulających nie powinna przekraczać maksymalnej zalecanej dawki zastosowanych leków.
Czech: Proto pacienti nemají opustit stomatologickou ordinaci, dokud se po stomatologickém zákroku neobnoví jejich schopnosti (obecně během 30 minut).
Polish: Pacjenci nie powinni więc opuszczać poczekalni u stomatologa po zabiegu stomatologicznym do czasu powrotu prawidłowego samopoczucia (na ogół w ciągu 30 minut).
Czech: Náhodné poranění měkkých tkání však bylo pozorováno častěji, zejména u dětí ve věku 3 až 7 let, v důsledku prodloužené anestezie měkkých tkání.
Polish: Jednak częściej obserwowano obrażenia tkanek miękkich, szczególnie w przypadku dzieci w wieku 37 lat, spowodowane przedłużającym się znieczuleniem tkanek miękkich.
Czech: Mohou být také důsledkem hypersenzitivity, idisynkrasie nebo snížené tolerance pacienta.
Polish: Mogą być również wynikiem nadwrażliwości, idiosynkrazji lub obniżonej tolerancji u danego pacjenta.
Czech: Jak postupně dochází k anestetickému účinku v nervu, práh pro elektrickou excitabilitu se postupně zvyšuje, rychlost nárůstu akčního potenciálu se snižuje a zpomaluje se vedení impulzu.
Polish: W miarę jak działanie znieczulające postępująco rozwija się w nerwie, próg pobudliwości elektrycznej stopniowo się zwiększa, ulega spowolnieniu tempo wzrostu potencjału i spowalnia się przewodzenie impulsu.
Czech: Tyto nálezy však mají malý význam pro jeho klinické použití jako akutní podání.
Polish: Jednak te wyniki mają niewielkie znaczenie w odniesieniu do stosowania w warunkach klinicznych przy podaniu doraźnym.
Czech: Aby se předešlo riziku infekce (například přenos hepatitidy), musí být stříkačka a jehly používané pro odběr roztoku vždy nové a sterilní.
Polish: Aby uniknąć ryzyka zakażenia (np. przeniesienia zapalenia wątroby), strzykawki i igły używane do pobrania roztworu muszą być zawsze świeże i sterylne.
Czech: Epinefrin přechází do mateřského mléka, ale také má krátký biologický poločas.
Polish: Adrenalina przenika do mleka ludzkiego, ale też ma krótki okres półtrwania.
Czech: Souběžné použití sedativ ke snížení úzkosti pacienta:
Polish: Jednoczesne stosowanie leków uspokajających w celu zmniejszenia lęku pacjenta:
Czech: Fenothiaziny (a jiná neuroleptika):
Polish: Fenotiazyny (i inne neuroleptyki):
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má použít u pacientů s akutní porfyrií pouze v případě, že není k dispozici bezpečnější alternativa.
Polish: Pacjenci z porfirią {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} należy stosować u pacjentów z ostrą porfirią wyłącznie w sytuacji, gdy nie ma żadnej bezpieczniejszej alternatywy.
Czech: To zahrnuje pokles nebo bránění velkému přechodnému zvýšení permeability excitabilních membrán pro sodík (Na+), který je normálně produkován mírnou depolarizací membrány.
Polish: Obejmuje on zmniejszanie lub zapobieganie wystąpieniu dużego, przejściowego zwiększenia przepuszczalności pobudliwych błon dla sodu (Na+), co zazwyczaj występuje w wyniku niewielkiej depolaryzacji błony.
Czech: Teratogenita byla pozorována u zvířat léčených adrenaliem pouze po expozicích považovaných za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Polish: Teratogenność obserwowano u zwierząt otrzymujących adrenalinę jedynie w przypadku narażenia uznanego za przekraczające maksymalną ekspozycję u człowieka, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit.
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Czech: Vazba na γ-globulin (8,6-23,7 %) byla mnohem nižší.
Polish: (8,6 - 23,7%) było znacznie mniejsze.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, chronické toxicity, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka při terapeutických dávkách.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności przewlekłej, toksycznego wpływu na rozród i genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek leczniczych.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000: • přetrvávající ztráta citlivosti, prodloužená necitlivost a ztráta chuti
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów: • trwała utrata czucia, przedłużone drętwienie lub utrata smaku
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že je epinefrin toxický na reprodukci při dávkách vyšších, než je maximální doporučená dávka (viz bod 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że adrenalina ma działanie toksyczne na reprodukcję w dawkach wyższych niż maksymalna zalecana dawka (patrz punkt 5.3).