FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na kteroukoli složku této očkovací látky (včetně neomycinu nebo kterékoli pomocné látky uvedené v bodě 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefna bóluefnisins (svo sem neómycíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Czech: Přípravek Zostavax může být podán současně s inaktivovanou očkovací látkou proti chřipce jinou injekcí a do jiné části těla (viz bod 5.1).
Icelandic: ZOSTAVAX má gefa samhliða veikluðu inflúensubóluefni í aðskildri inndælingu og ekki á sama líkamssvæði (sjá kafla 5.1).
Czech: Odhadovaná účinnost očkovací látky v průběhu období pozorování v rámci podstudie STPS byla s ohledem na incidenci herpes zoster 40 % (95% interval spolehlivosti (18 až 56 %)), 60 % (95% interval spolehlivosti ( 10 až 87 %)) ohledně incidence PHN a 50 % (95% interval spolehlivosti (14 až 71 %)) ohledně herpes zoster BOI.
Icelandic: Verkun bóluefnisins á eftirfylgnitímabili STPS rannsóknarinnar var metin sem 40% (95% CI: [18 til 56%]) hvað varðar nýgengi ristils, 60% (95% CI: [-10 til 87%]) hvað varðar nýgengi taugahvots sem fylgikvilla ristils og 50% (95% CI: [14 til 71%]) hvað varðar sjúkdómsbyrði ristils.
Czech: info-msdbg@merck.com dpoc_belux@merck.com
Icelandic: dpoc_czechslovak@merck.com hungary_msd@merck.com
Czech: • Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10): pocit tepla, vznik modřin, tvrdá boule a vyrážka v místě aplikace injekce*, bolest hlavy*, bolest rukou nebo nohou*, bolest kloubů, bolest svalů, horečka, vyrážka
Icelandic: Hitatilfinning, marblettir, þrymlar og útbrot á stungustað*, höfuðverkur*, verkur í handlegg eða fótlegg*, liðverkir, vöðvaverkir, hiti, útbrot
Czech: Dospělí s infekcí HIV se zachovanou funkcí imunitního systému V dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované klinické studii byl přípravek Zostavax podán dospělým s infekcí HIV (ve věku 18 let nebo starším; medián 49 let) s adekvátní antiretrovirovou léčbou a se zachovanou funkcí imunitního systému (počet CD4+ T-lymfocytů ≥200 buněk/µl).
Icelandic: HIV-smitaðir fullorðnir einstaklingar með óskerta ónæmisvirkni Í tvíblindri slembiraðaðri, klínískri samanburðarrannsókn við lyfleysu, var ZOSTAVAX gefið HIVsmituðum fullorðnum einstaklingum (18 ára eða eldri, miðgildi aldurs 49 ár) í viðeigandi andretróveirumeðferð með óskerta ónæmisvirkni (fjöldi CD4 + T-frumna ≥ 200 frumur/µl).
Czech: Nicméně v kohortové studii účinnosti ve Spojených Státech, do které bylo zahrnuto 35 025 dospělých ve věku ≥ 60 let, nebylo u jedinců, kterým byl přípravek Zostavax podán zároveň s 23valentní pneumokokovou polysacharidovou očkovací látkou (n = 16 532), pozorováno zvýšené riziko herpes zoster ve srovnání s jedinci, kterým byl přípravek Zostavax podán 1 měsíc až 1 rok po 23valentní pneumokokové polysacharidové očkovací látce (n = 18 493) v běžné praxi.
Icelandic: ZOSTAVAX og 23-gilt Pneumococca fjölsykrunga bóluefni samhliða (n=16.532) samanborið við einstaklinga sem fengu ZOSTAVAX einum mánuði til einu ári eftir 23-gilt Pneumococca fjölsykrunga bóluefni (n=18.493) samkvæmt hefðbundinni bólusetningu.
Czech: Ve dvojitě zaslepené, kontrolované klinické studii bylo randomizováno 473 dospělých ve věku 60 let a starších tak, že dostali jednu dávku přípravku Zostavax buď souběžně (n = 237) nebo nesouběžně (n = 236) s 23valentní pneumokokovou polysacharidovou očkovací látkou.
Icelandic: Í tvíblindri klínískri samanburðarrannsókn var 473 fullorðnum, 60 ára og eldri, slembiraðað til að fá stakan skammt af ZOSTAVAX ýmist samhliða 23-gildu Pneumococca fjölsykrunga bóluefni
Czech: Dospělí, kteří dostali posilovací dávku/revakcinace Nutnost a načasování posilovací dávky přípravku Zostavax nebyla dosud stanovena.
Icelandic: Fullorðnir einstaklingar sem fá viðbótarskammta/endurbólusetningu Þörf fyrir eða tímasetning
Czech: Jedná se o teoretické riziko při očkování přípravkem Zostavax.
Icelandic: Slík hætta hvað varðar bólusetningu með ZOSTAVAX er fræðilegur möguleiki.
Czech: Natáhněte veškerý obsah rozpouštědla do injekční stříkačky.
Icelandic: Dragið allan leysinn upp í sprautu.
Czech: Nekrotizující retinitida (pacienti podstupující imunosupresivní léčbu)
Icelandic: Sjónubólga með drepi (sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð)
Czech: Subjekty s herpes zoster (HZ) v anamnéze před očkováním Ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované klinické studii byl přípravek Zostavax podán 100 subjektům ve věku 50 let nebo starším s herpes zoster v anamnéze před očkováním k vyhodnocení imunogenity a bezpečnosti (viz bod 4.8) přípravku Zostavax.
Icelandic: Einstaklingar með sjúkrasögu um ristil (HZ) fyrir bólusetningu Í tvíblindri, slembiraðaðri, klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu var ZOSTAVAX gefið 100 einstaklingum 50 ára og eldri með sjúkrasögu um ristil (HZ) fyrir bólusetningu til að meta ónæmissvörun og öryggi (sjá kafla 4.8) ZOSTAVAX.
Czech: Rozpouštědlo Voda pro injekci
Icelandic: Leysir Vatn fyrir stungulyf.
Czech: Fertilita Přípravek Zostavax nebyl ve studiích fertility hodnocen.
Icelandic: Frjósemi ZOSTAVAX hefur ekki verið metið í frjósemisrannsóknum.
Czech: Přípravek Zostavax je živá atenuovaná očkovací látka k prevenci herpes zoster a její podání imunosuprimovaným nebo imunodeficientním jedincům může vést k propuknutí diseminovaného onemocnění vyvolaného virem varicella-zoster, včetně fatálních případů.
Icelandic: ZOSTAVAX er lifandi, veiklað hlaupabólu-ristilbóluefni og gjöf þess hjá einstaklingum sem eru með ónæmisbælingu eða ónæmisskerðingu getur valdið dreifðum hlaupabólu-ristilveirusjúkdómi, þ.m.t. banvænum tilvikum.
Czech: Přípravek Zostavax je očkovací látka používaná k prevenci rozvoje pásového oparu (herpes zoster) a postherpetické neuralgie (PHN) související s herpes zoster, dlouhodobé bolesti nervového původu následující po pásovém oparu.
Icelandic: ZOSTAVAX er ætlað til fyrirbyggingar á ristilútbrotum (ristill) og taugahvoti sem fylgikvilla ristils (PHN) sem er langvarandi taugaverkur í kjölfar ristils.
Czech: Účinnost očkovací látky (95% interval spolehlivosti)
Icelandic: Verkun bóluefnis (95% CI)
Czech: Podmínky uchovávání přípravku po rekonstituci viz bod 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Czech: § Pro daný věk upravený odhad založený na věkových vrstvách při randomizaci (60 - 69 let a ≥ 70 let).
Icelandic: § Aldursleiðrétt mat byggt á aldursskiptingu (60-69 og ≥70 ára) við slembiröðun.
Czech: Podání vyšších než doporučených dávek přípravku Zostavax bylo hlášeno vzácně a profil nežádoucích účinků byl srovnatelný s profilem pozorovaným při doporučených dávkách přípravku Zostavax.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um bólusetningu með stærri skammti en ráðlagður er af ZOSTAVAX og voru aukaverkanirnar sambærilegar við þær sem tilkynntar hafa verið í tengslum við ráðlagðan skammt af ZOSTAVAX.
Czech: ZOSTAVAX prášek pro injekci s.c./i.m.
Icelandic: ZOSTAVAX stungulyfsstofn, dreifa s.c./i.m.
Czech: Účinnost za dobu trvání studie‡
Icelandic: VE yfir rannsóknartíma bilið‡
Czech: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
Czech: Poté, co jste prodělal(a) plané neštovice, zůstává virus, který je vyvolal, v nervových buňkách Vašeho těla.
Icelandic: Eftir að sjúklingur fær hlaupabólu sest veiran að í taugafrumum líkamans.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků měla podle hlášení mírnou intenzitu.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana voru tilkynntar sem vægar aukaverkanir.
Czech: Je nutno zabránit kontaktu s dezinfekčními přípravky, protože mohou inaktivovat virus v očkovací látce.
Icelandic: Forðist snertingu við sótthreinsandi efni þar sem þau geta gert bóluefnið óvirkt.
Czech: Tabulka 3: Účinnost přípravku Zostavax na incidenci herpes zoster ve srovnání s placebem ve studii SPS u subjektů ve věku 60 let a starších*
Icelandic: ZOSTAVAX á tíðni taugahvots sem fylgikvilla ristils (PHN) † miðað við lyfleysu í SPS rannsókninni hjá einstaklingum 60 ára og eldri*
Czech: SPS u subjektů ve věku 60 let a starších*
Icelandic: BOI † stigi í SPS rannsókninni hjá einstaklingum 60 ára og eldri
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky hlášené během klinických studií a po uvedení přípravku na trh
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu við klínískar rannsóknir og við eftirlit eftir markaðssetningu
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než budete očkováni, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Czech: Přípravek Zostavax Vám nelze aplikovat
Icelandic: Ekki skal nota ZOSTAVAX
Czech: Nežádoucí účinky v místě aplikace injekce související s očkovací látkou byly významně větší u subjektů očkovaných přípravkem Zostavax než u těch, jimž bylo podáno placebo.
Icelandic: Aukaverkanir á stungustað sem tengdust bóluefninu voru marktækt meiri hjá einstaklingum bólusettum með ZOSTAVAX heldur en hjá einstaklingum sem fengu lyfleysu.
Czech: Jako je tomu u jiných očkovacích látek, nemusí očkování přípravkem Zostavax zajistit ochranu všech očkovaných jedinců.
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni er ekki víst að bólusetning veiti fullkomna vörn hjá öllum einstaklingum sem bólusettir eru með ZOSTAVAX.
Czech: Je nutno mít vždy k dispozici odpovídající léčbu a lékařský dohled, snadno dostupné pro případ vzácné anafylaktické/anafylaktoidní reakce po aplikaci očkovací látky, a to vzhledem k možnosti hypersenzitivních reakcí nejen vůči léčivým látkám, ale také vůči pomocným látkám a stopovým reziduím (např. neomycin) přítomným v očkovací látce (viz body 4.3, 4.8 a 6.1).
Icelandic: Þetta er vegna þess að möguleiki er á ofnæmisviðbrögðum, ekki eingöngu fyrir virka efninu heldur einnig fyrir hjálparefnum og efnaleifum (t.d. neómycíni) sem eru til staðar í bóluefninu (sjá kafla 4.3, 4.8 og 6.1).
Czech: Přípravek Zostavax byl subjektům ve věku 50 let a starším podáván buď subkutánně (s.c.), nebo intramuskulárně (i.m.) (viz bod 5.1).
Icelandic: ZOSTAVAX var gefið annaðhvort undir húð (s.c.) eða í vöðva (i.m.) hjá einstaklingum 50 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
Czech: Imunitní odpověď specifická vůči VZV na obě očkovací látky 4 týdny po očkování byla podobná jak při souběžném, tak nesouběžném podání.
Icelandic: VZV-sértæka ónæmissvörunin var svipuð hvað varðar bæði bóluefnin 4 vikum eftir bólusetningu, hvort sem þau voru gefin samhliða eða hvort í sínu lagi.
Czech: V sekundárním obalu balení obsahujícího předplněnou injekční stříkačku bez připojené jehly mohou být k dispozici jedna nebo dvě samostatné jehly.
Icelandic: Í sumum pakkningastærðum af áfylltum sprautum án áfastra nála eru ýmist ein eða tvær lausar nálar.
Czech: Kopřivka v místě podání
Icelandic: Ofsakláði á stungustað
Czech: Prokázalo se, že přípravek Zostavax posiluje VZV-specifickou imunitu, a předpokládá se, že toto je mechanismus, kterým chrání před herpes zoster a jeho komplikacemi (viz Imunogenita).
Icelandic: Sýnt var fram á að ZOSTAVAX jók ónæmi gegn hlaupabóluristilveiru og talið er að á þann hátt verndi lyfið gegn ristli og fylgikvillum hans.
Czech: V další studii byl přípravek Zostavax podán jako posilovací dávka subjektům ve věku 70 let a starším bez herpes zoster v anamnéze, kterým byla podána první dávka přibližně o 10 let dříve, a jako první dávka subjektům ve věku 70 let a starším bez herpes zoster v anamnéze (viz bod 5.1).
Icelandic: Í annarri rannsókn var ZOSTAVAX gefið sem örvunarskammtur hjá einstaklingum með neikvæða sjúkrasögu um ristil, 70 ára og eldri, sem höfðu fengið fyrsta skammtinn u.þ.b. 10 árum áður og sem upphafsskammtur hjá einstaklingum með neikvæða sjúkrasögu um ristil, 70 ára eða eldri (sjá kafla 5.1).
Czech: Po rekonstituci je přípravek Zostavax poloprůhledná až průhledná, bělavá až světle žlutá tekutina.
Icelandic: Eftir blöndun er bóluefnið hálf-gagnsær til gagnsær, beinhvítur til fölgulur vökvi.
Czech: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Icelandic: Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Exp {mánuður/ár}
Czech: Ve výjimečných případech, zvláště u starých nebo citlivých psů, mohou být tyto nežádoucí účinky závažné nebo smrtelné.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá eldri eða næmum hundum, geta þessar aukaverkanir verið alvarlegar eða banvænar.
Czech: Po 7 až 10-ti denní terapii by měl být stav psa znovu přezkoumán tak, aby se rozhodlo o potřebě v terapii pokračovat.
Icelandic: Eftir 7-10 daga meðferð skal endurmeta ástand hundsins, til að meta þörf fyrir áframhaldandi meðferð.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B. V.
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B. V.
Czech: 1 krabička s 1, 3 nebo 6 blistry.
Icelandic: 1 pakkning með 1, 3 eða 6 þynnum.
Czech: Uxbridge UB9 6LS Velká Británie
Icelandic: Uxbridge UB9 6LS Bretland.
Czech: 1 krabička s 1 nebo 3 blistry.
Icelandic: 1 pakkning með 1 eða 3 þynnum.
Czech: Pokud se perorální lyofilizát předčasně rozpustí, důkladně si umyjte ruce.
Icelandic: Ef frostþurrkaða taflan sundrast of fljótt, skal þvo hendur vandlega.
Czech: Dlouhodobá léčba by měla probíhat pod pravidelným veterinárním dohledem.
Icelandic: Langtíma meðferð skal vera undir reglulegu eftirliti dýralæknis.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) pokud je to nutné
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Czech: Tepoxalinum
Icelandic: Tepoxalin
Czech: Po podání léčebné dávky 10 mg/kg bylo Cmax tepoxalinu 1,08 ± 0,37 μg/ml u psů nakrmených potravou s nízkým obsahem tuku a 1,19 ± 0,29 μg/ml u psů nakrmených potravou s vysokým obsahem tuku.
Icelandic: Við ráðlagðan skammt, sem er 10 mg/kg, var Cmax tepoxalins 1,08 ± 0,37 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fitulítið fóður og 1,19 ± 0,29 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fituríkt fóður.
Czech: Vložte tabletu psovi do tlamy.
Icelandic: Setjið töfluna upp í munn hundsins.
Czech: Před zahájením léčby by měla být přesně stanovena hmotnost zvířete.
Icelandic: Ákvarða skal líkamsþyngd dýrsins nákvæmlega áður en meðferðin hefst.
Czech: Pokud to není možné nebo pokud pes vložení přípravku přímo do tlamy odmítá, dejte tabletu bezprostředně před podáním do malého množství navlhčeného krmiva, případně vlhkého pamlsku.
Icelandic: Þegar þetta er ekki mögulegt, eða þegar hundurinn þrjóskast við að fá lyfið beint upp í munninn, skal rétt fyrir gjöf koma töflunni fyrir í smávegis af blautri fæðu eða mjúku hundasælgæti.
Czech: Tepoxalin není rozpustný ve vodě a při zvlhnutí se stává silně lepivým.
Icelandic: Tepoxalin er ekki vatnsleysanlegt og verður mjög klístrað þegar það blotnar.
Czech: Zvracení nebo průjem se mohou vyskytnout v důsledku léčby.
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur getur komið í kjölfar meðferðarinnar.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot.
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Czech: Tepoxalin a jeho metabolity se silně váží na bílkoviny, více než v 98%.
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess eru mikið próteinbundin, meira en 98%.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 13. března 2001
Icelandic: 13. mars 2001.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Tepoxalin se u psů po perorálním podání rychle absorbuje (Tmax je přibližně 2 hodiny).
Icelandic: Tepoxalin frásogast hratt (Tmax er u.þ.b. 2 klst.) hjá hundum eftir inntöku.
Czech: Aby se celá tableta zvlhčila, na několik vteřin přidržte psovi tlamu zavřenou.
Icelandic: Haldið munni hundsins lokuðum í nokkrar sekúndur til að tryggja að taflan blotni alveg.
Czech: Tepoxalin a jeho metabolity se vylučují stolicí (99%).
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess skiljast út í saur (99%).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/00/028/002-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/002-008
Czech: Každý blistr obsahuje 10 perorálních lyofilizátů.
Icelandic: Hver álþynna inniheldur 10 frostþurrkaðar töflur.
Czech: Tepoxalin je duální inhibitor cyklooxygenázy a 5-lipoxygenázy s protizánětlivým účinkem.
Icelandic: Tepoxalin er tvíþættur cyclooxygenasa/5-lipoxygenasahemill sem hefur bólgueyðandi verkun.
Czech: Psům podávejte 1 až 2 hodiny po krmení.
Icelandic: Gefið lyfið hundum innan 1-2 klst. eftir fóðurgjöf.
Czech: Pokud se vyskytnou vedlejší účinky, je třeba přerušit léčbu a vyhledat veterinárního lékaře.
Icelandic: Ef vart verður aukaverkana skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Czech: Při podávání jiných NSAID, diuretik, antikoagulačních prostředků a látek se silnou vazbou na plazmatické proteiny může docházet k vazební konkurenci mající za následek případné toxické účinky.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf og efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum geta keppt um bindingu, sem leitt getur til eiturverkana.
Czech: Perorální podání 10 mg tepoxalinu/kg živé hmotnosti inhibuje syntézu prostaglandinů a leukotrienů.
Icelandic: Gjöf tepoxalins 10 mg/kg líkamsþyngdar með inntöku hamlar myndun prostaglandina og leukotriena.
Czech: Abyste zamezili přilnutí tablety k prstům, přesvědčte se, že máte suché ruce.
Icelandic: Gætið þess að hendur séu þurrar til að koma í veg fyrir að taflan festist við fingurna.
Czech: Použití u zvířat mladších 6 měsíců, o hmotnosti pod 5 kg, nebo starých zvířat může zahrnovat další rizika.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur verið meiri ef lyfið er gefið dýrum yngri en 6 mánaða, dýrum sem vega minna en 5 kg eða öldruðum dýrum.
Czech: Pokud je podezření na krvácení v gastroitestinálním traktu podejte žaludeční protektiva.
Icelandic: Ef grunur er um blæðingar í meltingarvegi, skal gefa verndandi magalyf.
Czech: Při dávkách 30 mg/kg a vyšších je perorální podání tepoxalinu spojeno se změněnou barvou stolice od bílé po žlutou v důsledku přítomnosti neabsorbovaného léčiva.
Icelandic: 30 mg/kg eða stærri, tengist gjöf tepoxalins með inntöku mislituðum saur sem er allt frá því að vera hvítur til gulur, sem er afleiðing lyfs sem ekki hefur frásogast.
Czech: Pokud se vyskytne některý z výše uvedených příznaků, je nutné okamžitě přerušit léčbu.
Icelandic: Ef slíkar aukaverkanir koma fram skal strax hætta meðferð.
Czech: • trpí srdečními či jaterními chorobami
Icelandic: • hundum með hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
Czech: Pokud zvracení neustává, podávejte antiemetika.
Icelandic: Ef uppköst eru viðvarandi, skal gefa uppsöluhemjandi lyf.
Czech: Tento kyselý metabolit je účinným aktivním inhibitorem cyklooxygenázy a také prodlužuje působení původní látky.
Icelandic: Sýruumbrotsefnið er öflugur, virkur cyclooxygenasahemill og lengir verkun móðurefnisins.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á þynnunni.
Czech: Plazmatické koncentrace příslušného kyselého metabolitu u psů přesahují plazmatické koncentrace původní látky.
Icelandic: Hjá hundum er plasmaþéttni sýruumbrotsefnisins meiri en þéttni móðurefnisins.
Czech: Zubrin 50 mg perorální lyofilizát pro psy Zubrin 100 mg perorální lyofilizát pro psy Zubrin 200 mg perorální lyofilizát pro psy Tepoxalinum
Icelandic: Zubrin 50 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 100 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 200 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Tepoxalin
Czech: Mezi vedlejší účinky typické pro NSAID patří zvracení, řídká stolice/průjem, krev ve stolici, snížená chuť k jídlu, letargie a poruchy funkce ledvin.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir sem tengjast notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) eru uppköst, linur saur/niðurgangur, blóð í saur, minnkuð matarlyst, deyfð og nýrnavandamál.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Tepoxalinum
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Tepoxalin
Czech: V případě náhodného pozření většího množství perorálního lyofilizátu člověkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: Ef manneskja tekur inn margar frostþurrkaðar töflur skal samstundis leita ráða læknis.
Czech: Délka léčby závisí na klinické odpovědi.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir klínískri svörun.
Czech: Pokud se nelze v těchto případech vyhnout použití, je nutné, aby veterinář pravidelně kontroloval, zda nedochází ke krvácení do gastrointestinálního traktu.
Icelandic: Ef ekki er komist hjá slíkri notkun er nauðsynlegt að dýralæknir hafi náið eftirlit með blóðmissi frá meltingarvegi.
Czech: Příležitostně může dojít ke vzniku alopecií a erytému.
Icelandic: Hárlos og roði getur stöku sinnum komið fyrir.
Czech: Při léčbě psů s renální insuficiencí je třeba postupovat zvláště opatrně.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við meðhöndlun hunda með umtalsvert skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících srdečními či jaterními chorobami a u zvířat s anamnézou uvádějící gastrointestinální ulcerace či krvácení.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með hjarta-, eða lifrarsjúkdóm, dýrum með sögu um sár eða blæðingar í meltingarvegi eða dýrum sem hafa ofnæmi fyrir lyfinu.
Czech: Perorální lyofilizát se dodává v následujících baleních:
Icelandic: Frostþurrkaðar töflur eru til í eftirtöldum pakkningastærðum:
Czech: Odhrňte fólii tak, abyste odkryli jeden perorální lyofilizát v podobě kulaté tablety.
Icelandic: Rífið þynnuna upp þannig að ein frostþurrkuð kringlótt tafla komi í ljós.
Czech: Tepoxalin nesmí být podáván s jinými NSAID či glukokortikosteroidy.
Icelandic: Ekki má nota tepoxalin samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Czech: 10 mg/kg živé hmotnosti jednou denně.
Icelandic: 10 mg/kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Czech: 10 mg/kg 1x denně.
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag.
Czech: Zajistěte, aby pes krmivo či pamlsek obsahující lék beze zbytku snědl.
Icelandic: Tryggið að hundurinn hafi étið allt fóðrið sem lyfið er í.
Czech: Začněte s intravenózní infúzní terapií, a pokud je to nutné, dodejte plnou krev.
Icelandic: Gefið dýrinu vökva í bláæð og gefið því heilblóð ef nauðsyn krefur.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
Icelandic: Aðeins afhent gegn lyfseðli dýralæknis.
Czech: Předávkování NSAID se vyznačuje zvracením, řídkou stolicí/průjmem, přítomností krve ve stolici, sníženou chutí k jídlu a letargií.
Icelandic: Ofskömmtun bólgueyðandi verkjalyfja einkennist af uppköstum, linum saur/niðurgangi, blóði í saur, minnkaðri matarlyst og deyfð.
Czech: 10 mg tepoxalinu na kg živé hmotnosti jednou denně.
Icelandic: Tepoxalin 10 mg fyrir hvert kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Czech: V případě předávkování přerušte léčbu.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur skal hætta meðferð.
Czech: 50 mg / perorální lyofilizát
Icelandic: 50 mg/frostþurrkuð tafla
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických a hypotenzních psů, protože je u nich vyšší riziko nefrotoxicity.
Icelandic: Ekki skal gefa hundum lyfið ef þeir eru með vökvaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýsting, vegna aukinnar hættu á eiturverkunum á nýru.
Czech: 10 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/006) 30 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/007) 60 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/008)
Icelandic: 10 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/006) 30 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/007) 60 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/008)
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální lyofilizát
Icelandic: LYFJAFORM Frostþurrkaðar töflur
Czech: 751 05 Uppsala Švédsko
Icelandic: 751 05 Uppsala Svíþjóð
Czech: Neužívejte toto léčivo před dětmi.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf fyrir framan börn.
Czech: (buprenorfin/naloxon)
Icelandic: (búprenorfín / naloxón)
Czech: Nikdy blistr neotevírejte předem.
Icelandic: Opnið aldrei þynnupakkninguna fyrirfram.
Czech: Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste mladší 18 let.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast nánar með þér ef þú ert yngri en 18 ára.
Czech: Datum první registrace: 10 listopad 2017
Icelandic: 10 nóvember 2017
Czech: Může způsobit úmrtí nebo této osobě jinak uškodit.
Icelandic: Það getur valdið dauða eða öðrum skaða.