FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que BLINCYTO et dans quels cas est-il utilisé La substance active contenue dans BLINCYTO est le blinatumomab.
German: Der wirksame Bestandteil in BLINCYTO ist Blinatumomab.
French: Le taux de mortalité après allogreffe de CSH chez l'ensemble des patients qui avait répondu sans avoir reçu d'autre thérapie antileucémique était de 10/38 (26,3 % ; IC 95 % : 13,4 % ; 43,1 %) dans le bras BLINCYTO et 3/12 (25 % ; IC 95 % : 5,5 % ; 57,2 %) dans le bras chimiothérapie conventionnelle ; ce taux de mortalité à 100 jours après allogreffe de CSH était de 4/38 (12,4 % ; IC 95 % : 4,8 % ; 29,9 %) dans le bras BLINCYTO et 0/12 (0 % ; IC 95 % : non estimable) dans le bras chimiothérapie conventionnelle.
German: Die Mortalitätsrate nach einer alloHSZT aller Patienten, die ansprachen und die keine anti-leukämische Therapie erhielten, lag bei 10/38 (26,3 %; 95 % KI: 13,4; 43,1) in der BLINCYTO-Gruppe und bei 3/12 (25 %; 95 % KI: 5,5; 57,2) in der SOC-Gruppe.
French: Pour la prise en charge clinique de la pancréatite, voir rubrique 4.4.
German: Siehe Abschnitt 4.4 zum klinischen Management einer Pankreatitis.
French: Contraception
German: Kontrazeption
French: Aucune étude formelle pharmacocinétique du blinatumomab n'a été réalisée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
German: Es wurden keine formalen Studien zur Pharmakokinetik von Blinatumomab bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
French: BLINCYTO 38,5 microgrammes poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion blinatumomab
German: BLINCYTO 38,5 Mikrogramm Pulver für ein Konzentrat und Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung Blinatumomab
French: • perturbations des fonctions cérébrales (encéphalopathies) telles que difficultés pour communiquer (aphasie), sensations de picotements sur la peau (paresthésies), convulsions,
German: • Störungen der Hirnfunktion (Enzephalopathie), wie Schwierigkeiten beim Sprechen (Aphasie), Kribbeln der Haut (Parästhesie), Krampfanfälle, Schwierigkeiten beim Denken oder Verfolgen von Gedanken, Gedächtnisstörungen, Schwierigkeiten bei der Bewegungskontrolle (Ataxie)
French: Augmenter à 28 microgrammes/jour après 7 jours si la toxicité ne réapparaît pas.
German: Falls die Toxizität nicht wieder auftritt, nach 7 Tagen auf 28 µg/Tag erhöhen.
French: Allogreffe de CSH = greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
German: AlloHSZT = allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation SOC = standard of care (Therapiestandard)
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
French: En cas d'administration au moyen d'un cathéter veineux multi-voies, BLINCYTO doit être perfusé sur une voie dédiée.
German: Wenn BLINCYTO über einen mehr-lumigen Venenkatheter angewendet wird, sollte es über einen dafür bestimmten Infusionsschlauch infundiert werden.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
French: Changement de la poche à perfusion
German: Wechsel von Infusionsbeuteln
French: 12,5 microgrammes/mL.
German: Endkonzentration von 12,5 µg/ml.
French: Affections cardiaques Tachycardie Affections vasculaires Hypotension
German: Herzerkrankungen Tachykardie Gefäßerkrankungen Hypotonie
French: 9 microgrammes/jour
German: 9 µg/Tag
French: Interrompre l'administration de BLINCYTO jusqu'à résolution, puis reprendre le traitement par BLINCYTO à la dose de 5 microgrammes/m2/jour.
German: BLINCYTO bis zum Abklingen unterbrechen, dann BLINCYTO mit 5 µg/m2/Tag wieder beginnen.
French: n/N Taux (IC 95%)
German: Anteil (95 % KI)
French: Un syndrome de relargage de cytokines (SRC), pouvant engager le pronostic vital ou être fatal (grade ≥ 4), a été rapporté chez des patients recevant BLINCYTO (voir rubrique 4.8).
German: Bei Patienten, die BLINCYTO erhielten, wurde über ein Zytokinfreisetzungs-Syndrom (cytokine release syndrome, CRS) berichtet, das lebensbedrohlich oder tödlich (Grad ≥ 4) sein kann (siehe Abschnitt 4.8).
French: Celle-ci peut être fatale.
German: Diese kann tödlich verlaufen.
French: Que dois-je savoir d'autre ?
German: Was muss ich noch wissen?
French: Où puis-je avoir d'autres informations ?
German: Wo erhalte ich weitere Informationen?
French: • Douleur sans vous être blessé
German: • Schmerzen, ohne sich verletzt zu haben
French: Que dois-je faire avec cette carte ?
German: Was muss ich mit diesem Pass tun?
French: Date de la première autorisation: 13 juillet 2017 Date du dernier renouvellement :
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. Juli 2017 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
French: Survival Time (Months)
German: Überlebenszeit (Monate)
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
French: Date de la perfusion la plus récente:_______ Date de la première perfusion:____________ Nom du patient:_______________________ Nom du médecin:_____________________ Coordonnées du médecin:_______________
German: Datum der letzten Infusion:____________ Datum der ersten Infusion:_____________ Name des Patienten:__________________ Name des Arztes:____________________ Kontaktdaten des Arztes:______________
French: Abréviation : NS, non significatif.
German: Abkürzung: NS, nicht signifikant
French: Chaque cycle dure 28 jours.
German: Jeder Behandlungszyklus hat eine Dauer von 28 Tagen.
French: En particulier, indiquez à votre médecin :
German: Bitte sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt:
French: Non connue (il n'a pas été déterminé selon quelle fréquence ces effets indésirables surviennent) :
German: Nicht bekannt (Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten):
French: Les résultats clés de ces 4 études sont résumés dans le tableau 6.
German: Die wichtigsten Ergebnisse aller vier Studien sind in Tabelle 6 zusammengefasst.
French: Cependant, à ce jour, il n'est pas possible d'exclure le risque de développer des tumeurs solides.
German: Jedoch kann derzeit ein mögliches Risiko zur Entwicklung von soliden Tumoren nicht ausgeschlossen werden.
French: Cette carte vous informe sur :
German: Dieser Pass informiert Sie darüber:
French: Les patients étaient âgés de 19 à 79 ans et n'avaient pas reçu de traitement antérieur pour le pemphigus.
German: Die Patienten waren zwischen 19 und 79 Jahre alt und hatten keine vorherige Behandlung gegen Pemphigus erhalten.
French: IC à 95,1 %b (−3,2 % ; 24,3 %) a
German: 95,1 %b KI (−3,2 %; 24,3 %) a
French: Les effets indésirables graves les plus fréquemment rapportés ou observés étaient :
German: Die am meisten berichteten oder beobachteten schwerwiegenden Nebenwirkungen waren:
French: Le risque de progression de la maladie était réduit de 46 % et le risque de rechute de 51 %.
German: Das Risiko einer Progression der Krankheit war um 46 % und das Risiko eines Rückfalls um 51 % verringert.
French: 5 Inclut des cas de décès.
German: 5 Einschließlich Todesfälle
French: Réduction du risque
German: Risikoverminderung
French: La sécurité et l'efficacité de Blitzima chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Blitzima bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
French: Remarque : Les patients ont été censurés au 28e mois s'ils n'avaient pas présenté d'événement.
German: Anmerkung: Patienten wurden in Monat 28 zensiert, wenn bei ihnen kein Ereignis auftrat.
French: Des effets similaires ont été observés dans des études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
German: Ähnliche Effekte wurden auch in tierexperimentellen Studien beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
French: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
German: Azathiopri 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
French: kystes et polypes)
German: Zysten und Polypen)
French: La marge de non-infériorité pré spécifiée pour la différence entre les traitements a été de 20 %.
German: Die zuvor festgelegte Nicht-UnterlegenheitsMarge der Behandlungsunterschiede lag bei 20 %.
French: • tremblements (souvent dans les mains)
German: • Tremor (Zittern, häufig der Hände)
French: WestEnd Office Building B torony Hongrie
German: WestEnd Office Building B torony Ungarn
French: Aucune RLP grave n'a été observée.
German: Es wurden keine schwerwiegenden IRR beobachtet.
French: Le suivi médian des patients était de 53 mois.
German: Die mediane Nachbeobachtungszeit der Patienten lag bei 53 Monaten.
French: 38 mois
German: 38 Monate NR
French: 20 Academy-ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, République de Corée
German: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republik Korea
French: Aucune différence n'a été rapportée dans l'incidence des anémies.
German: Es wurde kein Unterschied in der Inzidenz von Anämien berichtet.
French: • difficulté à dormir (insomnie)
German: • Schlafschwierigkeiten (Insomnia)
French: L'incidence des infections graves était semblable dans les deux groupes (environ 12 %).
German: Die Inzidenz schwerwiegender Infektionen war in beiden Armen vergleichbar (ca. 12 %).
French: Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Number of subjects at risk
German: Azathiopri 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Anzahl an Personen mit Risiko
French: • L'importance de partager cette information avec leur partenaire ou soignant
German: • Die Wichtigkeit, dass die Patienten diese Informationen mit ihrem Partner oder ihrer Pflegeperson teilen
French: Pourquoi ai-je reçu cette carte ?
German: Warum habe ich diesen Patientenpass erhalten?
French: Quels sont les signes d'une infection ?
German: Was sind die Anzeichen einer Infektion?
French: 9,32 ans
German: 9,32 Jahre NR
French: Ce médicament contient du sodium.
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium.
French: Votre médecin décidera si vous devez recevoir des traitements concomitants.
German: Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob Sie gleichzeitig eine unterstützende Behandlung erhalten.
French: Patients ayant un déficit immunitaire sévère.
German: Patienten mit stark geschwächter Immunabwehr.
French: Il s'agit d'un type de protéine dénommée « anticorps monoclonal ».
German: Das ist ein bestimmter Eiweißtyp, der „monoklonaler Antikörper" genannt wird.
French: Tous les patients n = 99
German: Alle Patienten n = 99
French: 2 Fréquence provenant de données post-commercialisation.
German: 2 Häufigkeitskategorie abgeleitet aus Daten nach der Markteinführung.
French: Prévenez également votre médecin si vous avez présenté de nombreuses infections dans le passé ou si vous souffrez d'une infection sévère.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn Sie in der Vergangenheit oft Infektionen hatten oder an schweren Infektionen leiden.
French: Traitement, N
German: Studie Behandlung, n
French: Résultat†
German: Ergebnis†
French: • Gardez cette carte avec vous tout le tempspar exemple dans votre portefeuille ou votre sac à main.
German: • Bewahren Sie diesen Pass zu jeder Zeit bei sich auf - beispielsweise in Ihrer Brieftasche oder Ihrem Portemonnaie.
French: Rarement certaines réactions ont eu une issue fatale.
German: In seltenen Fällen verliefen einige dieser Reaktionen tödlich.
French: Vous ne devez pas recevoir Blitzima si vous avez une infection active ou un problème grave du système immunitaire.
German: Sie dürfen Blitzima nicht erhalten, wenn Sie eine aktive Infektion haben oder wenn schwerwiegende Probleme mit Ihrem Immunsystem vorliegen.
French: Aucun signal de tolérance supplémentaire n'a été observé.
German: Es wurden keine zusätzlichen Sicherheitssignale festgestellt.
French: Traitement initial, en association à une chimiothérapie
German: Initiale Behandlung in Kombination mit einer Chemotherapie
French: L'analyse finale de l'efficacité a inclus tous les patients randomisés dans chacune des deux parties de l'étude.
German: Die abschließende Auswertung zur Wirksamkeit schloss alle in beiden Studienabschnitten randomisierten Patienten ein.
French: Infections Prévenez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes d'infection, notamment :
German: Infektionen Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Anzeichen einer Infektion auftreten, wie:
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
French: Les tests standards de recherche du pouvoir mutagène n'ont pas été effectués, car ils ne peuvent pas s'appliquer à cette molécule.
German: Standardtests zur Untersuchung der Mutagenität wurden nicht durchgeführt, da solche Tests für dieses Molekül nicht relevant sind.
French: Aucune réduction de la dose de Blitzima n'est recommandée.
German: Eine Dosisreduktion von Blitzima wird nicht empfohlen.
French: • si vous pensez que vous avez une infection même légère comme un rhume.
German: • wenn Sie glauben, dass Sie eine Infektion haben, selbst wenn es sich nur um eine leichte Infektion, wie z. B. eine Erkältung, handelt.
French: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irlande
German: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irland
French: Flacon fermé 4 ans
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 4 Jahre
French: Différence entre les traitements (Rituximabcyclophosphamide)
German: Behandlungsunterschied (RituximabCyclophosphamid)
French: Fatigue Fièvre
German: Fatigue Fieber
French: Celle-ci comprend aussi votre nom et le nom et numéro de téléphone de votre médecin au verso.
German: Der Pass beinhaltet auf der Rückseite auch Ihren Namen und den Namen und die Telefonnummer Ihres/Ihrer Arztes/Ärztin.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Blitzima
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Blitzima enthält
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, les durées et les conditions de conservation jusqu'à l'emploi sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre +2 °C et +8 °C, à moins que la dilution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
German: Falls diese nicht unmittelbar verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen nach der Zubereitung bis zur Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 °C - 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
French: Quand dois-je ne pas recevoir Blitzima ?
German: Wann darf ich Blitzima nicht erhalten?
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
French: EFS : Survie sans événement
German: EFS: Ereignisfreies Überleben
French: Trois cas n'ont présenté aucun effet indésirable.
German: In 3 Fällen wurde über kein unerwünschtes Ereignis berichtet.
French: Suivi médian, mois
German: Mediane Nachbeobachtungszeit, Monate
French: neuropathie crânienne, perte d'autres sens5
German: Kraniale Neuropathie, Verlust anderer Sinne5
French: Pourcentage de patients sans modification de l'érosion
German: Anteil an Patienten ohne erosive Veränderung
French: Tableau 14 Résultats des scores de fonction physique et de qualité de vie à 24 semaines dans l'essai 1
German: Tabelle 14 Auswirkungen auf Körperfunktion und Lebensqualität nach 24 Wochen in Studie 1
French: La leucémie lymphoïde chronique (LLC) est la forme la plus répandue de leucémie chez l'adulte.
German: Bei der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) handelt es sich um die häufigste Form der Leukämie im Erwachsenenalter.
French: Les patients ont été suivis au-delà de la 24ème semaine pour une évaluation à long terme, incluant un bilan radiologique à 56 et à 104 semaines.
German: Die Patienten wurden bezüglich der Langzeit-Endpunkte über 24 Wochen hinaus nachbeobachtet, einschließlich einer radiologischen Beurteilung nach 56 und 104 Wochen.
French: Ajustements posologiques pendant le traitement
German: Dosisanpassung während der Behandlung
French: Deux des patients ont été retraités à deux reprises pendant l'étude.
German: Zwei Patienten wurden in der Studie zweimal nachbehandelt.
French: Lorsque le rituximab se fixe à la surface de cette cellule, celle-ci meurt.
German: Wenn Rituximab an die Oberfläche dieser Zelle bindet, führt das zum Absterben der Zelle.
French: • agitation, difficultés d'endormissement
German: • Unruhe, Einschlafschwierigkeiten
French: Assurez-vous d'avoir la liste de l'ensemble des médicaments que vous prenez lors de chaque visite auprès d'un professionnel de santé
German: Bitte stellen Sie sicher, dass Sie bei jedem Arztbesuch eine Liste aller Ihrer weiteren Arzneimittel bei sich haben.
French: • La nécessité d'une surveillance étroite pendant l'administration dans un environnement où des moyens de réanimation sont immédiatement disponibles
German: • Die Notwendigkeit einer engmaschigen Überwachung während der Verabreichung, unter Bedingungen, unter denen eine vollständige Ausrüstung zur Wiederbelebung sofort verfügbar ist
French: Le CD20 ne circule pas sous forme libre dans le plasma et n'entre donc pas en compétition pour la liaison à l'anticorps.
German: CD20 zirkuliert nicht als freies Antigen im Plasma und konkurriert somit nicht um die Bindung des Antikörpers.
French: L'inhibition du taux de progression des dommages articulaires a également été observée sur le long terme.
German: Die Verlangsamung der progressiven Gelenkschädigung wurde auch langfristig beobachtet.
French: Le corticoïde administré par voie orale peuvent être commencé à tout moment par le médecin en charge de votre maladie.
German: Die orale Einnahme von Corticosteroiden kann jederzeit von Ihrem Arzt zur Behandlung Ihrer Erkrankung begonnen werden.
French: 6,11 ans
German: 6,11 Jahre NR
French: Recherchez les signes possibles d'infection suivants :
German: Sie sollten auf folgende mögliche Anzeichen einer Infektion achten:
French: • asthme, quantité insuffisante d'oxygène atteignant les organes corporels
German: • Asthma, Sauerstoffmangel, sodass die Körperorgane nicht mit ausreichend Sauerstoff versorgt werden
French: • augmentation de la pression artérielle
German: • erhöhter Blutdruck
French: Il conviendra de conseiller aux patients d'informer leur conjoint ou le personnel soignant de leur traitement, ceux-ci pouvant remarquer des symptômes dont les patients ne sont pas conscients.
German: Den Patienten sollte empfohlen werden, ihren Partner oder ihre Pflegeperson über ihre Behandlung zu informieren, da diese Symptome feststellen könnten, die der Patient nicht bemerkt.
French: Le médecin devra être particulièrement attentif à l'apparition de symptômes évocateurs d'une LEMP que le patient pourrait ne pas remarquer (ex : symptômes cognitifs, neurologiques ou psychiatriques).
German: Der Arzt sollte insbesondere auf Symptome achten, die auf eine PML hinweisen, die der Patient möglicherweise nicht bemerkt (z. B. kognitive, neurologische oder psychiatrische Symptome).
French: L'incidence des thrombopénies était faible (< 1 %, grade 3/4) et n'était pas différente entre les groupes de traitement.
German: Die Inzidenz von Thrombozytopenien war niedrig (< 1 %, Grad 3/4) und es gab keinen Unterschied zwischen den Behandlungsarmen.
French: • douleurs dans les muscles, les mains ou les pieds
German: • Schmerzen in den Muskeln, Händen oder Füßen
French: Indications en oncologie :
German: Onkologische Indikationen:
French: A la semaine 48, les patients séropositifs avaient 2 à 3 fois plus de chance d'obtenir une réponse ACR que les patients séronégatifs.
German: In Woche 48 war es bei seropositiven Patienten 2- bis 3-mal wahrscheinlicher, ein ACR-Ansprechen zu erzielen, als bei den seronegativen Patienten.
French: 1 Les événements n'ont été considérés comme des EIs qu'après une évaluation approfondie et lorsqu'une relation de cause à effet entre le médicament et l'événement indésirable était au moins une possibilité raisonnable.
German: 1 Ereignisse wurden erst nach sorgfältiger Beurteilung und wenn ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Arzneimittel und dem unerwünschten Ereignis zumindest eine berechtigte Möglichkeit war, als Nebenwirkungen eingestuft.
French: Blitzima en association à une chimiothérapie détruit ces cellules qui sont progressivement éliminées de l'organisme par des processus biologiques.
German: Blitzima in Kombination mit einer Chemotherapie zerstört diese Zellen, die nach und nach durch biologische Prozesse aus dem Körper entfernt werden.
French: Tableau 17 Rémission complète à 6 mois selon le statut de la maladie Rituximab
German: Tabelle 17 Vollständige Remission nach 6 Monaten je nach Krankheitsstatus Rituximab
French: Informez immédiatement votre médecin si l'un de ces symptômes survient.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eines dieser Symptome bei sich bemerken.
French: Prednisone N=36
German: Prednison n = 36
French: ACR20 ACR50 ACR70 Réponse EULAR (Bonne/modérée) Variation moyenne du score DAS
German: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR-Ansprechen (gut/mäßig) Mittlere Veränderung des DAS
French: Des traitements répétés avec Blitzima sont possibles.
German: Wiederholte Behandlungszyklen mit Blitzima sind möglich.
French: 3 Réactions survenues pendant ou dans les 24 h suivant la perfusion.
German: 3 Reaktionen, die während oder innerhalb von 24 Stunden nach der Infusion auftraten.
French: Un total de 321 patients (162 R-CVP, 159 CVP) a reçu le traitement et a été analysé en terme d'efficacité.
German: Insgesamt wurden 321 Patienten (162 R-CVP, 159 CVP) behandelt und auf Wirksamkeit untersucht.
French: Lésions, intoxications et complications d'interventions
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
French: Les effets indésirables identifiés uniquement depuis la commercialisation, et pour lesquels la fréquence ne peut pas être estimée, sont listés dans la colonne « inconnu ».
German: Die Nebenwirkungen, die nur während der Überwachung nach der Markteinführung identifiziert wurden und für die daher keine Häufigkeiten berechnet werden konnten, sind unter „nicht bekannt" gelistet.
French: Prémédication et prophylaxie médicamenteuse
German: Prämedikation und Arzneimittel zur Prophylaxe
French: b L'intervalle de confiance à 95,1 % reflète une erreur supplémentaire alpha de 0,001 afin de tenir compte de l'analyse intermédiaire d'efficacité.
German: b Das 95,1 % Konfidenzniveau zeigt zum Nachweis der Interims-Wirksamkeitsanalyse ein zusätzliches Alpha von 0,001
French: • Présentez cette carte lors de toute prise en charge par un médecin, infirmier/ère ou dentiste, et pas uniquement à votre médecin spécialiste qui vous a prescrit Blitzima.
German: • Zeigen Sie diesen Pass jedem/jeder Arzt/Ärztin, Pflegepersonal oder Zahnarzt/Zahnärztin, bei denen Sie in Behandlung sind, nicht nur Ihrem Spezialisten, der Ihnen Blitzima verschrieben hat.
French: Valeur de p (test de Wald, non ajusté)
German: p-Wert (Wald-Test, nicht bereinigt)
French: Liquide limpide et incolore.
German: Klare, farblose Flüssigkeit.
French: 1) Les estimations ont été calculées par la méthode des hazard ratios 2) Dernière réponse tumorale évaluée par l'investigateur.
German: 1) Schätzungen berechnet gemäß Risikoverhältnis (Hazard Ratio) 2) Letztes Ansprechen des Tumors wie vom Prüfarzt beurteilt.
French: MCP, 96 R-MCP, 105
German: OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105