FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Råttor som behandlades med dagliga injektioner av Natpar i 2 år hade en dosberoende ökad benbildning och en ökad incidens av skelettumörer, inklusive osteosarkom, sannolikt beroende på en icke-gentoxisk mekanism.
Icelandic: Rottur sem fengu sprautur með Natpar daglega í 2 ár höfðu skammtaháða ýkta beinmyndun og aukna tíðni æxla í beinum, þar á meðal beinsarkmeina, að öllum líkindum vegna verkunarháttar sem hafði ekki eiturverkun á erfðaefni.
Swedish: Över 2,25 mmol/l och under övre normalgräns 2,55 mmol/l*
Icelandic: Hærra en 2,25 mmól/l og lægra en efri eðlileg mörk (2,55 mmól/l)*
Swedish: 19 Kasta dina tomma pennor så här
Icelandic: 19 Hvernig á að farga tómum pennum
Swedish: Den genomsnittliga maximala koncentrationen (Cmax) av PTH efter 100 mikrogram parathormon (rDNA) hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 80 ml/min) var cirka 23 % högre än vad som observerades hos patienter med normal njurfunktion.
Icelandic: Meðalhámarksþéttni (Cmax) PTH eftir 100 míkrógrömm af Natpar hjá einstaklingum með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (CLcr 30 til 80 ml/mín) var u.þ.b. 23% hærra en sú sem kom fram hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Swedish: Endogent parathormon (PTH) utsöndras av bisköldkörtlarna som en polypeptid med 84 aminosyror.
Icelandic: Innrænt kalkkirtilshormón (PTH) seytist frá kalkkitlum sem pólýpeptíð sem samanstendur af 84 amínósýrum.
Swedish: • Skriv dagens datum i utrymmet efter "Blandningsdatum".
Icelandic: Skrá daginn í dag í reitinn „Dagsetning blöndunar".
Swedish: 4 • Håll den genomskinliga cylinderampullen med fingrarna och rikta den rakt upp mot taket.
Icelandic: Haltu glæru rörlykjunni með fingrunum og vísaðu henni beint upp í loftið.
Swedish: Data från patienter med gravt nedsatt leverfunktion saknas (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Swedish: • ledvärk*
Icelandic: • liðverkir*
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS): För att samla in långtidsdata om klinisk effekt och säkerhet ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in resultaten av en studie baserad på data hämtade från ett register med patienter med hypoparatyreoidism som får behandling med NATPAR.
Icelandic: Til þess að safna upplýsingum til lengri tíma um klíníska verkun og öryggi, skal markaðsleyfishafi leggja fram niðurstöður rannsóknar byggða á skráningu sjúklinga sem eru með kalkvakaskort og fá meðferð með NATPAR.
Swedish: I överensstämmelse med de potentiellt immunogena egenskaperna hos läkemedel som innehåller peptider, kan administrering av Natpar orsaka utveckling av antikroppar.
Icelandic: Í samræmi við hugsanlega ónæmingareiginleika lyfja sem innihalda peptíð, getur gjöf Natpar kallað fram myndun mótefna.
Swedish: • Mycket vanliga: låga nivåer av kalcium i blodet; detta kan uppkomma oftare om du plötsligt slutar använda Natpar.
Icelandic: Algengar: lág kalsíumþéttni í blóði, þetta getur komið oftar fram þegar meðferð með Natpar er hætt skyndilega.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Swedish: Natpar 50 mikrogram/dos Röd etikett på injektionspennan.
Icelandic: Natpar 50 míkrógrömm/skammt Rauður merkimiði á lyfjapenna.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (dyspné, angioödem, urtikaria, hudutslag)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, (mæði, ofsabjúgur, ofsakláði, útbrot)
Swedish: Bild Z
Icelandic: Mynd Z
Swedish: En responder definierades med hjälp av ett sammansatt primärt effektmått med minst 50 % minskning av utgångsdosen av aktivt vitamin D OCH minst 50 % minskning av utgångsdosen av oralt kalcium OCH en albuminkorrigerad total kalciumkoncentration i serum som bibehölls eller normaliserades jämfört med utgångsvärdet (≥ 1,875 mmol/l) och inte översteg den övre normala laboratoriegränsen.
Icelandic: 50% lækkun frá upphafsgildi í inntöku kalsíums OG albúmín-leiðrétt sermisþéttni kalsíums var viðhaldið eða var orðið eðlilegt miðað við upphafsgildi (≥1,875 mmól/l) og fór ekki yfir efri mörk eðlilegra rannsóknaniðurstaðna.
Swedish: Serumkalcium före och efter dos ska vid upprepade mätningar vara inom ett acceptabelt intervall innan en högre dos av Natpar övervägs.
Icelandic: Endurtaka skal mælingar kalsíums í sermi fyrir og eftir skömmtun og ganga úr skugga um að það sé innan viðunandi marka áður en títrun í hærri skammt er íhuguð.
Swedish: Magtarmkanalen diarré*,†, illamående*, kräkningar*
Icelandic: Meltingarfæri niðurgangur* ógleði*, uppköst*
Swedish: Symtom som har samband med höga eller låga kalciumnivåer anges i listan nedan.
Icelandic: Einkenni tengd hárri eða lágri kalsíumþéttni koma fram í listanum hér fyrir neðan.
Swedish: Abrupt avbrott eller utsättning av Natpar kan leda till svår hypokalcemi.
Icelandic: Ef meðferð með Natpar er skyndilega stöðvuð eða henni hætt getur það leitt til alvarlegrar blóðkalsíumlækkunar.
Swedish: Övervaka nivåer av serumkalcium och hjärtglykosid samt tecken och symtom på digitalistoxicitet hos patienter som använder Natpar samtidigt med hjärtglykosider (som digoxin eller digitoxin) (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota Natpar samhliða hjartaglýkósíðum (eins og dígoxín eða dígitoxín) verður að fylgjast með magni kalsíums í sermi og hjartaglýkósíðs og fylgjast með hvort sjúklingar fái merki eða einkenni um digitaliseitrun (sjá kafla 4.5).
Swedish: Använd med pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm)
Icelandic: Notið með nálum fyrir lyfjapenna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm eða 32Gx4 mm)
Swedish: • trötthet och energibrist*
Icelandic: • þreyta og þróttleysi*
Swedish: Hos patienter som behandlas med läkemedel som påverkar kalciumnivåerna i serum (t.ex. litium, tiazider) ska kalciumnivåer i serum övervakas.
Icelandic: Þegar um er að ræða lyf sem hafa áhrif á magn kalsíums í sermi (t.d. litíum, þíasíð) skal fylgjast með magni kalsíumþéttni í sermi hjá sjúklingum.
Swedish: Kombinerad användning av Natpar och hjärtglykosider (t.ex. digoxin eller digitoxin) kan predisponera för digitalistoxicitet om hyperkalcemi utvecklas.
Icelandic: Samhliða notkun Natpar og hjartaglýkósíða (þ.e. dígoxín eða dígitoxín) getur aukið næmi sjúklinga á að fá digitaliseitrun ef fram kemur blóðkalsíumhækkun.
Swedish: • rodnad och smärta vid injektionsstället
Icelandic: • roði og verkur á íkomustað
Swedish: †Dessa biverkningar kan ha samband med låg nivå av kalcium i blodet.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið tengdar of lítilli kalsíumþéttni í blóði.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt En dos innehåller 0,32 mg natrium.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 0,32 mg af natríumi.
Swedish: Inga studier utfördes på patienter som fick njurdialys.
Icelandic: Engar rannsóknir voru gerðar á sjúklingum í nýrnaskilun.
Swedish: 16 • Kläm åt nålskyddet och skruva loss nålen (se bild W).
Icelandic: Kreistu nálarlokið og skrúfaðu nálina af (sjá mynd W).
Swedish: 13 • Stick försiktigt in nålen helt i låret (se bild T).
Icelandic: Stingdu nálinni varlega alla leið inn í lærið (sjá mynd T).
Swedish: Om serumkalcium efter dos är > ULN ska först aktivt vitamin D och därefter kalciumtillskott reduceras med fortsatt monitorering.
Icelandic: Ef kalsíummagn eftir gjöf er >efri eðlileg mörk, þá á fyrst að minnka virkt D-vítamín og kalsíumviðbót og fylgjast með framgangi.
Swedish: • Spara locket för att använda det senare.
Icelandic: Geymdu lokið til notkunar síðar.
Swedish: - som får eller tidigare har fått strålbehandling av skelettet - med skelettumörer eller skelettmetastaser - som har ökad utgångsrisk för osteosarkom såsom patienter med Pagets sjukdom i benvävnad eller ärftliga sjukdomar - med oförklarliga förhöjningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - med pseudohypoparatyreoidism.
Icelandic: Natpar er ekki ætlað sjúklingum: - með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 - sem fá eða hafa áður fengið geislameðferð á beinagrind - með illkynja sjúkdóma í beinagrind eða meinvörp í beinum - sem eru í upphafi í aukinni hættu á að fá beinsarkmein eins og sjúklingar með Pagetssjúkdóm í beinum og arfgenga sjúkdóma - með óútskýrða hækkun beina sértæks alkalí-fosfatasa - með sýndarkalkvakaskort.
Swedish: En ny, steril nål måste användas för varje injektion.
Icelandic: Nota þarf nýja smitsæfða nál við hverja inndælingu.
Swedish: Det rekommenderas starkt att läkemedlets namn och nummer på tillverkningssatsen (lot) noteras varje gång du får en dos av Natpar för att upprätthålla en förteckning över de tillverkningssatser som har använts.
Icelandic: Eindregið er mælt með því, í hvert sinn sem þú færð Natpar, að heiti og lotunúmer lyfsins sé skráð til þess að halda skráningu yfir notuð lotunúmer.
Swedish: Av de patienter som fullföljde studien var 34/79 (43 %) patienter som fått Natpar ej beroende av behandling med aktivt vitamin D och fick inte mer än 500 mg kalciumcitrat vid vecka 24, jämfört med 2/33 (6,1 %) patienter som fått placebo (p < 0,001).
Icelandic: Dvítamíni og fengu ekki meira en 500 mg af kalsíumsítrati, samanborið við 2/33 (6,1%) sjúklinga sem fengu lyfleysu (p <0,001).
Swedish: Effekt på mineralmetabolism
Icelandic: Áhrif á umbrot steinefna
Swedish: Använd pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm).
Icelandic: Notið nálar fyrir lyfjapenna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm eða 32Gx4 mm).
Swedish: Samtidig användning av hjärtglykosider
Icelandic: Samhliða notkun með hjartaglýkósíðum
Swedish: I en placebokontrollerad studie upplevde 9,5 % (8/84) av de Natpar-behandlade patienterna och 15 % (6/40) av de placebobehandlade patienterna en reaktion vid injektionsstället.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með lyfleysu fundu 9,5% (8/84) sjúklinga sem fengu meðferð með Natpar og 15% (6/40) sjúklinga sem fengu lyfleysu fyrir viðbrögðum á stungustað, sem öll voru væg eða miðlungi alvarleg.
Swedish: Vid en utebliven dos måste Natpar administreras så snart som möjligt och ytterligare tillägg av kalcium och/eller aktivt vitamin D ges vid symtom på hypokalcemi.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, verður að gefa Natpar eins fljótt og hægt er og gefa verður viðbótarskammta af kalsíumi og/eða virku D-vítamíni byggt á einkennum um blóðkalsíumlækkun.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet på att skicka in studieresultat för Natpar för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hypoparatyreoidism (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Icelandic: á Natpar hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við kalkvakaskorti (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: Pagets sjukdom eller andra skelettsjukdomar) - om ett blodprov visar att du har oförklarliga ökningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - om du har pseudohypoparatyreoidism, ett sällsynt tillstånd där kroppen inte svarar tillfredsställande på det bisköldkörtelhormon som produceras av kroppen.
Icelandic: - ef þú ert í eða hefur fengið geislameðferð á beinagrind - ef þú ert með krabbamein í beinum eða önnur krabbamein sem hafa dreift sér í beinum - ef þú ert í aukinni hættu á að fá krabbamein í beinum sem kallast beinsarkmein (til dæmis ef þú ert með Pagetssjúkdóm eða aðra beinsjúkdóma) - ef blóðprufa sýnir að þú ert með óútskýrða hækkun á alkalífosfatasa tengda beinum - ef þú ert með sýndarkalkvakaskort, sjaldgæft ástand þar sem líkaminn bregst ekki með viðunandi hætti við kalkkirtilshormóninu sem líkaminn framleiðir.
Swedish: Tillfällig eller permanent utsättning av behandling med Natpar måste åtföljas av övervakning av kalciumnivåer i serum och vid behov justera tillskottet av kalcium och/eller aktivt vitamin D (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ef meðferð með Natpar er hætt tímabundið eða varanlega verður að hafa eftirlit með kalsíumþéttni í sermi og aðlaga, eftir þörfum, skammta kalsíums og/eða virks D-vítamíns (sjá kafla 4.4).
Swedish: Tre av dessa patienter hade antikroppar med neutraliserande aktivitet; dessa patienter bibehöll ett kliniskt svar utan några tecken på immunrelaterade biverkningar.
Icelandic: Þessir sjúklingar viðhéldu klínískri svörun án merkja um ónæmistengdar aukaverkanir.
Swedish: • Om dosräknaren visar "0" (inga doser kvar) eller datumet "Kastas den" har passerat ska den använda pennan kastas i riskavfallsbehållaren (se bild Z) enligt instruktionerna i steg 17: "Kasta dina använda nålar och pennor".
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir „0" (engir skammtar eru eftir) eða ef „Fargið þann" dagurinn er liðinn (sjá minnismiðann fyrir lyfið), skaltu fleygja notaða lyfjapennanum í nálaboxið (sjá mynd Z) eins og sýnt er í skrefi 17:
Swedish: Doser av kalcium, vitamin D eller Natpar kan behöva minskas om hyperkalcemi observeras efter dos, även om kalciumkoncentrationerna före dos är acceptabla (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Verið getur að lækka þurfi kalsíum, D-vítamín eða Natpar skammta ef vart verður við blóðkalsíumhækkun eftir gjöf, jafnvel þó kalsíumþéttni fyrir gjöf sé ásættanleg (sjá kafla 4.2).
Swedish: Natpar bör användas med försiktighet hos patienter med aktiv urolitiasis, eller som nyligen haft urolitiasis, på grund av risk att förvärra detta tillstånd.
Icelandic: Nota skal Natpar með varúð hjá sjúklingum með virka eða nýlega þvagsteinamyndun, þar sem það getur valdið því að ástandið versni.
Swedish: Du ska spara pennan och ringa Shire på +44 (0)800 055 6614 för att diskutera att få en ny penna.
Icelandic: Geymdu pennann og hringdu í Shire í síma +44 (0)800 055 6614 til að fá nýjan penna.
Swedish: 4 • Kontrollera läkemedlet innan du sätter på en ny nål.
Icelandic: Áður en þú festir á nýja nál skaltu athuga lyfið.
Swedish: Hyperkalcemi kan minimeras genom att beakta den rekommenderade doseringen och monitoreringsinformationen samt fråga patienterna om eventuella symtom på hyperkalcemi.
Icelandic: Lágmarka má blóðkalsíumhækkun með því að fylgja ráðlögðum skömmtun, upplýsingum sem fram koma við eftirlit og með því að spyrja sjúklinga um einkenni blóðkalsíumhækkunar.
Swedish: De inotropa effekterna av hjärtglykosider påverkas av kalciumnivåer i serum.
Icelandic: Magn kalsíums í sermi hefur áhrif á verkun hjartaglýkósíða á samdráttarkraft hjartavöðvans.
Swedish: Kontakta din läkare för att få råd.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Swedish: Det fanns inga tydliga skillnader i profilerna för total kalciumkoncentration-tid i serum mellan de två leverfunktionsgrupperna.
Icelandic: Enginn augljós munur kom fram á blóðþéttni og tíma fyrir heildarkalsíumstyrk í sermi milli hópanna tveggja.
Swedish: Natpars farmakokinetik efter subkutan administrering i låret hos patienter med hypoparatyreoidism överensstämde med den som observerats hos friska postmenopausala kvinnor som fått parathormon i låret och i buken.
Icelandic: Lyfjahvörf Natpar eftir gjöf undir húð í læri hjá einstaklingum með kalkvakaskort voru þau sömu og fram komu hjá heilbrigðum konum eftir tíðahvörf sem fengu kalkkirtilshormón í læri og kvið.
Swedish: Data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion saknas (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Swedish: 5 • Håll pennkroppen med nålen riktad rakt upp mot taket (se bild G).
Icelandic: Haltu pennabolnum þannig að nálin vísi beint upp í loftið (sjá mynd G).
Swedish: Använd inte Natpar - om du är allergisk mot bisköldkörtelhormon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Natpar Ekki má nota Natpar - ef um er að ræða ofnæmi fyrir kalkkirtilshormóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Swedish: Vänta 5 minuter på att skummet ska försvinna.
Icelandic: Eftir 5 mínútur, ef vökvinn er litlaus, skaltu fara í næsta skref.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har fall av symtomatisk hypokalcemi, inklusive fall som har lett till krampanfall rapporterats hos patienter som behandlats med Natpar.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um verulega blóðkalsíumlækkun eftir markaðssetningu lyfsins, þ.m.t. tilvik sem leiddu til krampa, hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Natpar.
Swedish: Natpar 25 mikrogram
Icelandic: Natpar 25 míkrógrömm
Swedish: Justera dosen av aktivt vitamin D och/eller kalciumtillskott baserat på serumkalcium och klinisk bedömning (dvs. tecken och symtom på hypo- eller hyperkalcemi).
Icelandic: D-vítamíni eða kalsíumviðbót eða hvoru tveggja byggt á kalsíumgildi í sermi og klínísku mati (þ.e. merkjum og einkennum um blóðkalsíumlækkun eða blóðkalsíumhækkun).
Swedish: B. Förbered och blanda en ny penna C. Daglig injektion
Icelandic: B. Uppsetning og blöndun á nýjum lyfjapenna
Swedish: Behandling med Natpar ökar kalciumkoncentrationen i serum hos patienter med hypoparatyreoidism och detta sker på ett dosrelaterat sätt.
Icelandic: Meðferð með Natpar eykur serumþéttni kalsíums hjá sjúklingum með kalkvakaskort og er þessi aukning skammtaháð.
Swedish: Natpar 75 mikrogram/dos Grå etikett på injektionspennan.
Icelandic: Natpar 75 míkrógrömm/skammt Grár merkimiði á lyfjapenna.
Swedish: Den genomsnittliga procentuella förändringen från utgångsdosen av oralt kalcium var -51,8 % (SD 44,6) hos patienter som fick Natpar jämfört med 6,5 % (SD 38,5) i placebogruppen (p < 0,001).
Icelandic: Natpar samanborið við 6,5% (SD 38,5) hjá lyfleysuhópnum (p <0,001).
Swedish: 12 • Dra av det blå, inre nålskyddet rakt neråt och kasta det (se bild S).
Icelandic: Dragðu bláa nálarhlífina beint af og fargaðu henni (sjá mynd S).
Swedish: Distribution Efter intravenös administrering har Natpar en distributionsvolym på 5,35 l vid steady state.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð var Natpar með dreifingarrúmmálið 5,35 l við jafnvægi.
Swedish: Vikt Ingen dosjustering baserad på vikt är befogad.
Icelandic: Þyngd Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg á grundvelli þyngdar.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av Natpar hos gravida kvinnor.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi Natpar á meðgöngu.
Swedish: • Låt nålskyddet sitta kvar tills du är redo att injicera läkemedlet.
Icelandic: Skildu nálarlokið eftir á nálinni þar til þú ert reiðubúin/n fyrir inndælingu.
Swedish: Pulvret är vitt och vätskan är en klar, färglös vätska.
Icelandic: Duftið er hvítt og leysirinn tær, litlaus lausn.
Swedish: E. Vanliga frågor
Icelandic: E. Algengar spurningar
Swedish: • Ring Shire på +44 (0)800 055 6614.
Icelandic: Hringdu í Shire í síma +44 (0)800 055 6614.
Swedish: Doseringsjustering av Natpar efter initieringsperioden Serumkalcium måste följas under titrering (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Fylgjast verður með sermisþéttni kalsíums meðan á títrun stendur (sjá kafla 4.4).
Swedish: • Tryck in nålen i nålskyddet hela vägen.
Icelandic: Þrýstu nálinni alla leið inn í lokið.
Swedish: • mannitol
Icelandic: • mannitól
Swedish: Samtidig användning av Natpar och bisfosfonater rekommenderas inte.
Icelandic: Natpar með tvífosfónötum er ekki ráðlögð.
Swedish: 3 • Ta upp nålen och dra av skyddspapperet från nålskyddet (se bild F).
Icelandic: Taktu nálina upp og flettu pappírsflipanum af nálinni (sjá mynd F).
Swedish: Överdosering kan orsaka hyperkalcemi med symtom som kan omfatta palpitationer, EKG-förändringar, hypotoni, illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið blóðkalsíumhækkun, en einkenni hennar geta m.a. verið hjartsláttarónot, breytingar á hjartalínuriti, lágþrýstingur, ógleði, uppköst, svimi og höfuðverkur.
Swedish: Blodkärl hypertoni*
Icelandic: hár blóðþrýstingur*
Swedish: Varje dos måste administreras som en subkutan injektion en gång dagligen i låret, alternerande sida från dag till dag.
Icelandic: Hvern skammt skal gefa með inndælingu undir húð einu sinni á dag til skiptis í hvort læri.
Swedish: Tilläggsbehandling vid kronisk hypoparatyreoidism hos vuxna där endast standardbehandling inte ger adekvat kontroll.
Icelandic: Natpar er ætlað sem viðbótarmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan kalkvakaskort sem ekki verður stjórnað með viðunandi hætti með hefðbundinni meðferð einni saman.
Swedish: • Skriv datumet som infaller 14 dagar från idag i utrymmet efter "Kastas den".
Icelandic: Skrá daginn eftir 14 daga í reitinn við hliðina á „Farga þann".
Swedish: I pulvret:
Icelandic: Fylgiseðill:
Swedish: Natpar 50 mikrogram
Icelandic: Natpar 50 míkrógrömm
Swedish: Detta läkemedel innehåller 1 mmol (eller 23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg) í hverjum skammti.
Swedish: Undersökningar anti-PTH antikroppar, minskning av
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður jákvæð mótefni gegn kalkkitlahormóni, lækkað
Swedish: Ingen förändring, eller minska om aktivt vitamin D redan satts ut före detta titreringssteg
Icelandic: D-vítamíni hefur þegar verið hætt fyrir þetta títrunarskref
Swedish: Psykiska störningar ångest†, sömnlöshet*
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur* minnkað snertiskyn náladofi svefnhöfgi*
Swedish: Hyperkalcemi förekom främst under titreringsperioden, under vilken doserna av oralt kalcium, aktivt vitamin D och Natpar justerades.
Icelandic: Algengt var að blóðkalsíumhækkun kæmi fram á títrunartímanum, á meðan skammtar af kalsíumi til inntöku, virku D-vítamíni og Natpar voru aðlagaðir.
Swedish: Förvara den färdigberedda förfyllda injektionspennan ordentligt stängd.
Icelandic: Geymið blandaða áfyllta lyfjapennann vel lokaðan til varnar gegn ljósi.
Swedish: Serumkalcium före dos
Icelandic: Kalsíum í sermi fyrir gjöf
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 1 050 mikrogram parathormon (rDNA).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 1050 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni (rDNA).
Swedish: Om Natpar sätts ut är övervakning avseende hypokalcemi nödvändig (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Fylgjast skal með blóðkalsíumlækkun ef notkun Natpar er hætt (sjá kafla 4.2).
Swedish: Användning hos äldre patienter
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 350 mikrogram parathormon (rDNA).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 350 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni (rDNA).
Swedish: • metakresol
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Swedish: Dessa reaktioner avtar inom högst 23 dagar.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa eftir allt að 23 daga.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01DD90.
Icelandic: QJ01DD90.
Swedish: Om detta ändå inträffar, skölj med rent vatten.
Icelandic: Ef það gerist, skal þvo það af með hreinu vatni.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar at marknadsföras.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Swedish: Skaka flaskan kraftigt i 30 sekunder eller tills all synlig fällning har lösts upp.
Icelandic: Hristið flöskuna kröftuglega í 30 sekúndur, eða þar til að allt hefur leyst upp.
Swedish: Om kliniska tecken inte har förbättrats 48 timmar efter behandlingen bör diagnosen och behandlingen omprövas.
Icelandic: Hafi klínísk merki ekki batnað 48 klukkustundum eftir meðferð, á að endurskoða greiningu og meðferð kvillans.
Swedish: Figur 1.
Icelandic: 1. mynd.
Swedish: Summan av alla restsubstan ser som behåller sin betalaktams truktur uttryckt som desfuroylce ftiofur
Icelandic: Samtala allra leifa sem halda eftir betalaktam formgerðinni sem kemur fram sem desfuroylceftiofur
Swedish: För svin avser MRL-värdet för fett "skinn och fett i naturliga proportioner"
Icelandic: Hjá svínategundum á MRL-gildi fyrir fitu við „húð og fitu í eðlilegum hlutföllum"
Swedish: Bordetella bronchiseptica är av naturen okänsligt mot ceftiofur in vitro.
Icelandic: Bordetella bronchiseptica hefur arfgengt ónæmi gegn ceftiofur in vitro.
Swedish: Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð vegna þessara efna geta einstaka sinnum verið alvarleg.
Swedish: Upplösning har iakttagits 56 dagar efter injektion.
Icelandic: 56 dögum eftir inndælingu.
Swedish: Figur 2.
Icelandic: 2. mynd.
Swedish: Undvik kontakt med huden eller ögonen.
Icelandic: Forðist að lyfið berist á húð eða í augu.