FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je přípravek Viracept a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Viracept užívat Jak se přípravek Viracept užívá
Latvian: Kas ir Viracept un kādam nolūkam to lieto Pirms Viracept lietošanas Kā lietot Viracept
Czech: Uchovávejte v původním vnitřním obalu.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā
Czech: Předpokládaný distribuční objem (2-7 l/kg) překračuje jak u zvířat, tak u člověka objem celkové tělesné vody, takže lze předpokládat rozsáhlý průnik nelfinaviru do tkání.
Latvian: Konstatētais sadales tilpums gan dzīvniekiem, gan cilvēkiem ir 2 - 7 l/kg, kas pārsniedza kopējo ķermeņa šķidruma daudzumu, un liek domāt par nelfinavira plašu penetrāciju audos.
Czech: Očekává se, že plasmatické koncentrace midazolamu budou významně vyšší, pokud bude midazolam podáván perorálně, a proto by neměl být společně s nelfinavirem podáván.
Latvian: Sagaidāms, ka, midazolāmu lietojot iekšķīgi, tā koncentrācija plazmā būs nozīmīgi lielāka, tādēļ to nedrīkst lietot vienlaikus ar nelfinaviru.
Czech: • Pimozid (užívaný léčbě duševních zdravotních potíží)
Latvian: • pimozīdu (lieto psihisku traucējumu gadījumā);
Czech: AUC efavirenzu ↔ AUC nelfinaviru ↓ 20 %
Latvian: Efavirenza AUC ↔ Nelfinavira AUC ↓ 20 %
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nové propuknutí diabetu mellitu nebo zhoršení stávajícího diabetu mellitu.
Latvian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pirmreizējs cukura diabēts vai esoša cukura diabēta paasinājums.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni kombinovanou antiretrovirovou terapií, je zvýšené riziko závažných a život ohrožujících hepatálních nežádoucích účinků.
Latvian: Pacientiem, kam ir hronisks B vai C hepatīts un kam tiek veikta kombinēta pretretrovīrusu terapija, ir palielināts smagu un potenciāli letālu aknu blakusparādību risks.
Czech: Jedna tableta obsahuje 250 mg nelfinaviru.
Latvian: Katra tablete satur 250 mg nelfinavira.
Czech: Součástí balení jsou dvě odměrky, bílá jednogramová odměrka a modrá pětigramová odměrka.
Latvian: Kastītē atrodas divas mērkarotes, balta 1 grama mērkarote un zila 5 gramu mērkarote.
Czech: Pacienti starší 13 let: doporučená dávka přípravku VIRACEPT 250 mg potahované tablety je 1 250 mg (pět tablet) dvakrát denně nebo 750 mg (tři tablety) třikrát denně perorálně.
Latvian: Pacientiem pēc 13 gadu vecuma: VIRACEPT 250 mg apvalkoto tablešu ieteicamā deva ir 1250 mg (piecas tabletes) divas reizes dienā vai 750 mg (trīs tabletes) trīs reizes dienā iekšķīgi.
Czech: U 9 z celkového počtu 19 pacientů, u kterých byla provedena jak fenotypová tak genotypová analýza klinických izolátů, byla prokázána snížená citlivost (5 až 93-násobná) vůči nelfinaviru in vitro.
Latvian: No 19 pacientiem, kam tika veiktas klīnisko izolātu fenotipiskās un genotipiskās analīzes, 9 pacientu izolātiem bija pazemināta (5-93 reizes) jutība pret nelfinaviru in vitro.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirovými léky, je zvýšené riziko závažných jaterních nežádoucích účinků, které mohou být i smrtelné, a proto je třeba provádět odběry krve za účelem kontroly jaterních funkcí.
Latvian: Pacientiem, kam ir hronisks B vai C hepatīts un kas tiek ārstēti ar pretretrovīrusu līdzekļiem, ir palielināts smagu un potenciāli letālu aknu blakusparādību risks, un viņiem var būt nepieciešams veikt asins analīzes, lai pārbaudītu aknu funkcijas.
Czech: Nelfinavir může způsobit snížení AUC fenytoinu: proto by měly být během současného podávání s nelfinavirem monitorovány koncentrace fenytoinu.
Latvian: Nelfinavirs var samazināt fenitoīna AUC; tādēļ jākontrolē fenitoīna koncentrācija, lietojot to vienlaikus ar nelfinaviru.
Czech: Kromě jiných příznaků mohou velmi vysoké dávky přípravku Viracept způsobit poruchy srdečního rytmu.
Latvian: Ļoti lielas Viracept devas bez citiem simptomiem var izraisīt sirdsdarbības ritma traucējumus.
Czech: Prášek s mlékem, mléčnou dětskou výživou, pudinkem nebo vodou, jako součást lehkého jídla nebo tablety podané spolu s lehkým jídlem
Latvian: Pulveris ar pienu, piena maisījumu, pudiņu vai ūdeni kā vieglas maltītes sastāvdaļu, vai tablete lietota vieglas maltītes laikā
Czech: Kombinovaná antiretrovirová léčba může způsobovat změny tělesných proporcí způsobené změnou rozložení tělesného tuku.
Latvian: Kombinētā pretretrovīrusu terapija var izraisīt ķermeņa formas pārmaiņas, jo mainās taukaudu sadalījums.
Czech: Inhibitory metabolických enzymů: Při současném podávání nelfinaviru s inhibitory CYP2C19 (např. flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin a diazepam) lze očekávat, že dojde ke snížení konverze nelfinaviru na hlavní aktivní metabolit M8 (terciární butylhydroxynelfinavir) a současně ke zvýšení plasmatických hladin nelfinaviru (viz bod 5.2).
Latvian: Metabolisma enzīmu inhibitori: Nelfinavira lietošana vienlaicīgi ar CYP2C19 inhibitoriem (piemēram, flukonazolu, fluoksetīnu, paroksetīnu, lansoprazolu, imipramīnu, amitriptilīnu un diazepāmu) var samazināt nelfinavira pārveidošanos par tā galveno aktīvo metabolītu M8 (tertbutilhidroksinelfinaviru), izraisot vienlaicīgu nelfinavira līmeņa palielināšanos plazmā (skatīt apakšpunktu 5.2).
Czech: U pacientů, kteří v minulosti užívali inhibitory proteázy (PI), by měly být při volbě nelfinaviru zváženy výsledky individuálních testů virové rezistence a původní léčba.
Latvian: Pacientiem, kas iepriekš saņēmuši terapiju ar proteāzes inhibitoriem, nelfinaviru jānozīmē, ņemot vērā individuālo vīrusu jutību un iepriekšējo terapiju.
Czech: Nelfinavir je metabolizován a vylučován především játry.
Latvian: Nelfinavirs galvenokārt metabolizējas un tiek izvadīts caur aknām.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou nesmí být užívány současně s nelfinavirem.
Latvian: Augu preparātus, kas satur asinszāli, nedrīkst lietot vienlaikus ar nelfinaviru.
Czech: Tělesný tuk
Latvian: Ķermeņa taukaudi
Czech: Obsahuje také E951, sacharoso-monopalmitát, draslík.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī E951, saharozi un kālija palmitātu.
Czech: • Máte onemocnění jater způsobené hepatitidou B nebo C (žloutenkou B nebo C).
Latvian: • ja Jums ir B vai C hepatīta izraisīta aknu slimība.
Czech: • Salmeterol (k léčbě astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN))
Latvian: • salmeterolu (astmas vai hroniskas obstruktīvas plaušu slimības jeb HOPS ārstēšanai);
Czech: Všichni pacienti starší 13 let by měli užívat buď 5 modrých zarovnaných pětigramových odměrek dvakrát denně, nebo 3 modré zarovnané pětigramové odměrky prášku třikrát denně.
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 13 gadiem, jālieto vai nu 5 zilie kausiņi pa 5 g divas reizes dienā vai 3 zilie kausiņi pa 5 g trīs reizes dienā.
Czech: Je dodáván v plastových lahvích opatřených plastovým dětským bezpečnostním víčkem.
Latvian: Tas pieejams plastmasas pudelēs, kas noslēgtas ar bērniem neatveramu plastmasas vāciņu.
Czech: Bezpečnost a účinnost nelfinaviru (bez kombinace s ritonavirem) v porovnání s proteázovými inhibitory kombinovanými s ritonavirem byla zjišťována ve dvou klinických studiích; vždy byly podávány ještě další protivirové látky.
Latvian: Divos pētījumos salīdzināja nelfinavira (monoterapijā) drošību un efektivitāti, lietojot kopā ar proteāzes inhibitoriem kombinācijā ar ritonaviru, katru līdzekli kombinējot ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Czech: Hlavní oxidační metabolit, M8 (terciární butyl-hydroxynelfinavir) vykazuje in vitro stejnou antivirovou aktivitu jako původní látka a jeho tvorba je katalyzována polymorfním cytochromem CYP2C19.
Latvian: Nozīmīgākā oksidētā metabolīta M8 (tertbutilhidroksinelfinavira) in vitro pretvīrusu aktivitāte ir līdzīga nemainītām zālēm, un tā veidošanos katalizē polimorfiskais citohroms CYP2C19.
Czech: Je vhodné zvážit alternativy, které nejsou metabolizovány pomocí CYP3A4, jako je např. beklometason.
Latvian: Jāapsver alternatīvi līdzekļi, kuru metabolismā nav iesaistīts CYP3A4, piemēram, beklometazons.
Czech: ↑ značí vzestup, ↓ značí pokles, ↔ značí minimální změnu (< 10 %)
Latvian: Asinszāles izraisītais efekts var saglabāties līdz 2 nedēļām pēc terapijas pārtraukšanas ↑ liecina par palielināšanos, ↓ liecina par pazemināšanos, ↔ liecina par minimālām pārmaiņām (< 10 %).
Czech: Společné užití sildenafilu předepsaného k léčbě plicní arteriální hypertenze s přípravkem VIRACEPT je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: Pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai ordinēta sildenafila lietošana vienlaikus ar VIRACEPT ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Czech: Pokud místo prášku chcete užívat tablety, přečtěte si příbalovou informaci pro Viracept 250 mg tablety.
Latvian: Ja vēlaties lietot tabletes, sīkāku informāciju meklējiet Viracept 250 mg tablešu lietošanas instrukcijā.
Czech: Léčebná schémata pro inhibitory proteázy, které podléhají této interakci, vyžadují současné podávání nízkých dávek ritonaviru ("potencující" účinek), aby bylo zajištěno zvýšení plazmatických hladin a optimální protivirová účinnost.
Latvian: Terapijas paradigmas vairākiem proteāzes inhibitoriem, kas ir pakļauti šādai mijiedarbībai, nosaka vienlaikus mazas devas ritonavira lietošanas (kombinēšanas) nepieciešamību, lai uzlabotu līmeni plazmā un optimizētu pretvīrusu efektivitāti.
Czech: • Sildenafil (k dosažení a udržení erekce)
Latvian: • sildenafilu (erekcijas panākšanai vai saglabāšanai);
Czech: Druhá studie hodnotila farmakokinetiku nelfinaviru v rovnovážném stavu (1250 mg 2x denně po dobu 2 týdnů) u dospělých HIV séronegativních subjektů s mírnou (Child-Pugh A, n=6) nebo středně těžkou (Child-Pugh B, n=6) poruchou funkce jater.
Latvian: Otrā pētījumā nelfinavira (pa 1250 mg divas reizes dienā 2 nedēļas) līdzsvara stāvokļa farmakokinētika tika vērtēta pieaugušiem HIV-seronegatīviem pētījuma dalībniekiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh; n=6) vai mēreniem (B klase pēc Child-Pugh; n=6) aknu darbības traucējumiem.
Czech: Doporučená dávka přípravku VIRACEPT potahované tablety pro děti od 3 do 13 let věku, která má být podávána dvakrát denně, je tato:
Latvian: Ieteicamā VIRACEPT apvalkoto tablešu deva, kas jālieto 2 reizes dienā bērniem 3-13 gadu vecumā ir šāda:
Czech: Účinné induktory CYP3A (např. rifampicin, fenobarbital a karbamazepin) snižují plasmatické koncentrace nelfinaviru.
Latvian: Spēcīgi CYP3A induktori (piemēram, rifampicīns, fenobarbitāls un karbamazepīns) samazina nelfinavīra koncentrāciju plazmā.
Czech: 21 g více než 22 kg
Latvian: 21 g virs 22 kg
Czech: Příznaky alergických reakcí jsou dechové obtíže, horečka, svědění, otok v obličeji a kožní vyrážky, které mohou někdy tvořit puchýře.
Latvian: To izpausmes var būt apgrūtināta elpošana, drudzis, nieze, sejas tūska un izsitumi, kas dažreiz var veidot pūslīšus.
Czech: U HIV izolátu získaného od pacienta léčeného Sachinavirem byla prokázána snížená citlivost vůči Sachinaviru (7-násobná), ale nebylo prokázáno shodné snížení citlivosti vůči nelfinaviru.
Latvian: HIV izolāts, kas tika iegūts pacientam, kam tika veikta sakvinavira terapija, demonstrēja pazeminātu (7 reizes) jutību pret sakvinaviru, bet nepierādīja atbilstošu jutības pazemināšanos pret nelfinaviru.
Czech: Pro děti ve věku od 3 do 13 let je doporučená dávka prášku Viracept odvozená od jejich tělesné hmotnosti.
Latvian: Bērniem 3 - 13 gadu vecumā ieteicamā Viracept pulvera deva ir atkarīga no viņu ķermeņa masas.
Czech: Pozornost by měla být věnována stanovení sérových lipidů a krevní glukózy nalačno.
Latvian: Jāapsver seruma lipīdu un glikozes līmeņa noteikšana asinīs tukšā dūšā.
Czech: Tyto příznaky mohou zahrnovat ztuhlost kloubů a bolesti (zvláště kyčle, kolene a ramene) a obtížný pohyb.
Latvian: Tās pazīmes var būt locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžas, ceļa un pleca locītavā), kā arī apgrūtinātas kustības.
Czech: Pokud jsou mladší děti schopné užívat tablety, mohou místo perorálního prášku užívat Viracept tablety.
Latvian: Jaunāki bērni, kas spēj lietot tabletes, iekšķīgi lietojamo pulveri var aizstāt ar Viracept tabletēm.
Czech: Dávky podávané dvakrát denně dětem ve věku 3 až 13 let s tělesnou hmotností více než 18 kg
Latvian: Deva, kas jālieto divreiz dienā 3-13 gadus veciem bērniem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 18 kg*
Czech: Očekává se, že současné podávání proteázových inhibitorů a sildenafilu povede k podstatnému zvýšení koncentrací sildenafilu a může mít za následek zvýšení frekvence nežádoucích účinků, které mají souvislost s podáváním sildenafilu, včetně hypotenze, poruch zraku a priapismu.
Latvian: Sagaidāms, ka PI un sildenafila lietošana vienlaikus būtiski palielinās sildenafila koncentrāciju un var palielināt sildenafila blakusparādību, tai skaitā hipotensijas, redzes pārmaiņu un priapisma, biežumu.
Czech: • Simvastatin nebo lovastatin (ke snížení hladiny cholesterolu v krvi)
Latvian: • simvastatīnu vai lovastatīnu (lai asinīs pazeminātu holesterīna līmeni).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí při společném podání nelfinaviru a benzodiazepinů
Latvian: Nav veikts zāļu mijiedarbības pētījums par nelfinavira lietošanu kopā ar benzodiazepīniem.
Czech: V dalších farmakokinetických parametrech byly pozorovány malé, statisticky nevýznamné rozdíly, které však nejsou důvodem k upřednostňování jednoho dávkovacího režimu před druhým.
Latvian: Novēroja nelielas, statistiski nenozīmīgas citu farmakokinētikas rādītāju atšķirības.
Czech: AUC simvastatinu ↑ 505 % Koncentrace AUC ↔ nelfinaviru neměřena
Latvian: Simvastatīna AUC ↑ 505% Nelfinavira AUC ↔ koncentrācija nav mērīta
Czech: Je-li při léčbě nelfinavirem indikována současně léčba inhibitory HMGCoA reduktázy, je doporučeno podávat pravastatin nebo fluvastatin.
Latvian: Ja ārstēšana ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem indicēta kombinācijā ar nelfinaviru, ieteicams pravastatīns vai fluvastatīns.
Czech: • Fenobarbital nebo karbamazepin (k léčbě záchvatů nebo epilepsie)
Latvian: • fenobarbitālu vai karbamazepīnu (krampju vai epilepsijas ārstēšanai);
Czech: Lékař má zajistit, že osoba pečující o dítě rozumí, že je nezbytné sledovat dodržování užívání tablet přípravku Viracept a vhodný způsob přípravy dětem v každé hmotnostní kategorii.
Latvian: Ārstam, ir jānodrošina, ka bērna aprūpētājs saprot zāļu lietošanas kontroles un atbilstošās Viracept sagatavošanas un lietošanas bērniem attiecīgajā svara grupā metodes svarīgumu.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Viracept je zapotřebí Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začněte přípravek Viracept užívat, pokud:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Viracept, nepieciešama šādos gadījumos Pirms Viracept lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu šādos gadījumos:
Czech: Jejich počet je významně snížený, pokud máte infekci HIV, což může vést ke zvýšenému riziku mnoha druhů infekcí.
Latvian: Tas var palielināt daudzu veidu infekcijas risku.
Czech: Při podávání nelfinaviru společně s dalšími přípravky, které indukují CYP3A4, je třeba zvýšené pozornosti.
Latvian: Piesardzība jāievēro, vienlaikus lietojot citus līdzekļus, kas inducē CYP3A4.
Czech: Perorální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
Czech: • Máte vzácné dědičné onemocnění krve nazývané „hemofilie."
Latvian: • ja Jums ir reta asins kaite, kas parasti sastopama ģimenē un tiek saukta par 'hemofiliju',
Czech: Ve farmakokinetické studii u HIV-pozitivních pacientů trvající 28 dnů bylo porovnáváno dávkování 1 250 mg dvakrát denně s dávkováním 750 mg třikrát denně.
Latvian: Farmakokinētisks pētījums tika veikts HIV pozitīviem pacientiem, salīdzinot daudzkārtīgu devu 1250 mg divas reizes dienā ar 750 mg 3 reizes dienā 28 dienas.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Czech: • Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, maltodextrin, hydrogenfosforečnan draselný, krospovidon, hydroxypropylmetylcelulóza, aspartam (E951), sacharoso-monopalmitát a přírodní a přírodně identické aroma.
Latvian: • Pārējās sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze, maltodekstrīns, divvērtīgs kālija fosfāts, krospovidons, hidroksipropilmetilceluloze, aspartāms (E951), saharozes palmitāts un dabiski un mākslīgi aromatizatori.
Czech: Z laboratorních abnormalit byly nejčastěji zaznamenané neutropenie/leukopenie.
Latvian: Neitropēnija/leikopēnija bija biežākā novērotā laboratoriskā novirze.
Czech: Průměrné zvýšení počtu CD4+ buněk od výchozích hodnot během 48 týdnů léčby bylo 207 x106 buněk/mm3 ve skupině s nelfinavirem a 203 x106 buněk/ mm3 ve skupině léčené fosamprenavirem/ritonavirem.
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums 48 nedēļu laikā bija 207 šūnas/mm3 nelfinavira grupā un 203 šūnas/mm3 fosamprenavira/ritonavira grupā.
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitida, zvýšené hladiny jaterních enzymů a žloutenka, pokud je nelfinavir užíván v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky.
Latvian: Reti (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): hepatīts, aknu enzīmu līmeņa palielināšanās un dzelte, lietojot nelfinaviru kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Czech: Společné podávání tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze s přípravkem VIRACEPT se nedoporučuje.
Latvian: Pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai paredzēta tadalafila lietošana vienlaikus ar VIRACEPT nav ieteicama.
Czech: Viracept se používá s dalšími antiretrovirotiky:
Latvian: Viracept lieto kopā ar citiem 'pretretrovīrusu' līdzekļiem, lai
Czech: Jedna lahev obsahuje 144 gramů perorálního prášku a je dodávána s jednogramovou odměrkou (bílá) a pětigramovou odměrkou (modrá) z polypropylenu.
Latvian: Katra pudele satur 144 gramus pulvera iekšķīgai lietošanai, un tai ir pievienoti 1 grama (balts) un 5 gramu (zils) polipropilēna kausiņi.
Czech: • Rifabutin, erytromycin nebo klaritromycin (k léčbě bakteriálních infekcí)
Latvian: • rifabutīnu, eritromicīnu vai klaritromicīnu (bakteriālu infekciju ārstēšanai);
Czech: Méně časté (objevují se až u 1 osoby ze 100):
Latvian: Retāk (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):
Czech: Koncentrace ritonaviru neměřena
Latvian: Ritonavira koncentrācija nav
Czech: Diabetes mellitus a hyperglykémie: U některých pacientů léčených inhibitory proteázy bylo pozorováno propuknutí diabetu, hyperglykémie nebo exacerbace stávajícího diabetu mellitu.
Latvian: Cukura diabēts un hiperglikēmija: ar proteāzes inhibitoriem ārstētiem pacientiem novēroti pirmreizēji cukura diabēta gadījumi, hiperglikēmija vai cukura diabēta kompensācijas pasliktināšanās.
Czech: V reprodukčních studiích na potkanech nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ve vztahu k podávanému přípravku v dávkách poskytujících systémovou expozici srovnatelnou s expozicí pozorovanou při podávání klinicky užívaných dávek.
Latvian: Dzīvnieku reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām, lietojot devas, kas nodrošina tādu pašu sistēmisku ietekmi, kā lietojot klīniskas devas, netika novērotas ar ārstēšanu saistītas nevēlamas reakcijas.
Czech: Midazolam je velkou měrou metabolizován CYP3A4.
Latvian: Midazolāmu plaši metabolizē CYP3A4.
Czech: Jedna nebo více mutací virové proteázy v pozicích aminokyselin 30, 35, 36, 46, 71, 77 a 88 bylo nalezeno u > 10 % pacientů infikovaných vyhodnotitelnými izoláty.
Latvian: Vairāk nekā 10 % pacientu, kam bija novērtējami izolāti, tika konstatēta viena vai vairākas vīrusa proteāzes mutācijas 30., 35., 36., 46., 71., 77. un 88. aminoskābes pozīcijā.
Czech: Na druhé straně nebyl pozorován žádný účinek, který by naznačoval prodloužení QT intervalu na EKG v podobných dávkách u psů nebo v systému izolované srdeční tkáně.
Latvian: Pretēji tam, lietojot līdzīgas devas suņiem vai izolētos sirds audos, netika novērota ietekme, kas liecinātu par QT intervāla pagarināšanos EKG.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje nelfinaviri mesilas v množství odpovídajícím 250 mg nelfinavirum.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur nelfinavira mesilātu, kas atbilst 250 mg nelfinavira (nelfinavir).
Czech: Medián výchozích hodnot HIV-1 RNA ve skupině léčené nelfinavirem byl 4,98 log10 kopií/ml a ve skupině léčené lopinavirem/ritonavirem 5,01 log10 kopií/ml.
Latvian: Vidējais sākotnējais HIV-1 RNS līmenis bija 4,98 log10 kopijas/ml un 5,01 log10 kopijas/ml attiecīgi nelfinavira un lopinavira/ritonavira terapijas grupās.
Czech: Absorpce: po podání jedné nebo více dávek 500 mg nebo 750 mg (dvě nebo tři tablety po 250 mg) s jídlem byly vrcholové plasmatické koncentrace nelfinaviru dosahovány po 2 až 4 hodinách.
Latvian: Uzsūkšanās: pēc vienas vai vairāku 500-750 mg (divas vai trīs 250 mg tabletes) perorālu devu lietošanas kopā ar uzturu nelfinavira maksimālā koncentrācija plazmā parasti tika sasniegta 2-4 stundās.
Czech: Užívání léku
Latvian: Citu zāļu lietošana
Czech: Nedoporučuje se společné podávání salmeterolu spolu s přípravkem VIRACEPT.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga salmeterola un VIRACEPT lietošana.
Czech: To pomůže Vašemu tělu mít z léku co největší prospěch.
Latvian: Tas Jums ļaus no šīm zālēm iegūt lielāko labumu.
Czech: V jedné studii dostávali zdraví dobrovolníci jednotlivou dávku 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) nalačno nebo s jídlem (tři jídla s různou kalorickou hodnotou a různým obsahem tuků).
Latvian: Vienā pētījumā veseli brīvprātīgie lietoja vienu VIRACEPT 1250 mg devu (5x 250 mg tabletes) tukšā dūšā vai pēc maltītes (trīs maltītes ar dažādu kaloriju un taukvielu daudzumu).
Czech: Doporučená dávka přípravku VIRACEPT potahované tablety pro děti od 3 do 13 let věku, která má být podávána třikrát denně, je uvedena v tabulce níže.
Latvian: Ieteicamā VIRACEPT apvalkoto tablešu deva, kas jālieto 3 reizes dienā bērniem 3-13 gadu vecumā ir attēlota tabulā tālāk.
Czech: V porovnání s kontrolními subjekty s normálními jaterními funkcemi nebylo AUC a Cmax nelfinaviru významně odlišné u subjektů s mírnou poruchou funkce jater, ale u subjektů se středně těžkou poruchou funkce jater bylo AUC nelfinaviru zvýšeno o 62% a Cmax nelfinaviru o 22%.
Latvian: Salīdzinot ar kontroles pacientiem, kuriem bija normāla aknu darbība, pacientiem ar viegliem traucējumiem nelfinavira AUC un Cmax nozīmīgi neatšķirās, bet pētījuma dalībniekiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem - bija palielināta par attiecīgi 62% un 22%.
Czech: Sildenafil užívání sildenafilu a nelfinaviru
Latvian: Vienlaicīga sildenafila un nelfinavira lietošana var
Czech: Profil nežádoucích účinků, který byl zaznamenán během pediatrických klinických studií, byl podobný profilu u dospělých.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar bērniem novērotās blakusparādības bija līdzīgas kā pieaugušiem.
Czech: Lipodystrofie: U HIV pacientů byla kombinovaná antiretrovirová léčba spojena se změnou distribuce tělesného tuku (získaná lipodystrofie).
Latvian: Lipodistrofija:Ar HIV inficētiem pacientiem kombinēta pretretrovīrusu terapija izraisa organisma taukaudu pārsadali (iegūtu lipodistrofiju).
Czech: Podávání sildenafilu spolu s přípravkem VIRACEPT je kontraindikováno (viz kontraindikace).
Latvian: Vienlaicīga sildenafila un VIRACEPT lietošana ir kontrindicēta (skatīt „Kontrindikācijas").
Czech: VIRACEPT nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Latvian: VIRACEPT neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus vai ietekmē to nedaudz.
Czech: Nebyly signifikantní rozdíly nízkých dávek ritonaviru (100 nebo 200 mg 2x denně) ve vlivu na AUC nelfinaviru a metabolitu M8. Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
Latvian: Nebija nozīmīgas atšķirības starp mazām ritonavira devām (100 vai 200 mg divreiz dienā) attiecībā uz ietekmi uz nelfinavira un M8
Czech: Láhev obsahuje 144 g perorálního prášku.
Latvian: Pudele satur 144 g pulvera iekšķīgai lietošanai.
Czech: Hladiny nelfinaviru se mohou zvýšit po ukončení podávání preparátů z třezalky tečkované a může být potřeba upravit dávku nelfinaviru.
Latvian: Pārtraucot asinszāles lietošanu, nelfinavira līmenis var paaugstināties un varbūt būs jāpielāgo nelfinavira deva.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s látkami kyselé povahy vzhledem k výsledné chuti (viz bod
Latvian: Šīs zāles nedrīkst samaisīt ar skābām vielām nepatīkamās garšas dēļ (skatīt apakšpunktu 4.2).
Czech: AUC rifabutinu ↑ 207 % AUC nelfinaviru ↓ 32 %
Latvian: Rifabutīna AUC ↑ 207 % Nelfinavira AUC ↓ 32 %