FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: trabajar para garantizar que la Agencia disponga de los mejores conocimientos especializados en el ámbito de la UE para la evaluación de medicamentos y para el seguimiento y la valoración de su seguridad;
Latvian: Strādāt pie tā, lai nodrošinātu Aģentūrai augstākās kvalitātes ekspertīzes pieejamību ES līmenī zāļu novērtēšanai un to drošuma uzraudzībai un novērtēšanai.
Spanish: Con respecto al área de gestión de recursos humanos, la Agencia tratará de aplicar el Estatuto del personal y una nueva política de desarrollo de competencias, y orientará la gestión de la formación profesional a la creación de un sistema continuo de desarrollo de competencias, teniendo en cuenta la orientación científica cada vez más pronunciada de la Agencia.
Latvian: Attiecībā uz personāla vadību Aģentūra strādās pie tā, lai ieviestu personāla noteikumus un jaunu kompetences attīstības politiku, un veidos profesionālās apmācības vadību tā, lai tā kļūtu par pastāvīgas kompetences attīstības sistēmu, ņemot vērā Aģentūras lielāku zinātnisko orientāciju.
Spanish: Gracias a las modificaciones emprendidas en las tareas existentes y a la introducción de nuevas tareas, el sistema regulador de la UE está mejor preparado para garantizar que los pacientes europeos tengan acceso a medicamentos seguros y eficaces, así como a información adecuada sobre los mismos.
Latvian: Izmaiņas esošajos uzdevumos un jaunu uzdevumu ieviešana ir sakārtojusi ES regulatīvo sistēmu tā, lai būtu iespējams piedāvāt Eiropas pacientiem drošas un efektīvas zāles, kā arī adekvātu informāciju par tām.
Spanish: Un elemento importante de dicho compromiso es proporcionar información adaptada, comprensible y accesible a los pacientes y a los profesionales de la salud, y seguirá siendo una prioridad de la Agencia en 2006.
Latvian: Mērķtiecīgas, saprotamas un pieejamas informācijas sniegšana pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem ir svarīgs šīs apņemšanās elements un joprojām būs Aģentūras prioritāte 2006. gadā.
Spanish: Consolidación y plena aplicación de los procedimientos introducidos por la Agencia en 2005 tras la entrada en vigor de la nueva legislación farmacéutica de la UE.
Latvian: 2005. gadā pēc jauno ES farmaceitisko tiesību aktu stāšanās spēkā ieviesto procedūru nostiprināšana un pilnīga aktivizēšana.
Spanish: Las prioridades para la actividad de TI de la Agencia están relacionadas con la prestación continuada de servicios de calidad en TI corporativa, gestión de reuniones y conferencias y la gestión y publicación de documentos electrónicos.
Latvian: Aģentūras IT darbības prioritātes ir saistītas ar nepārtrauktu kvalitatīvu pakalpojumu sniegšanu korporatīvās IT, sanāksmju un konferenču administrēšanas un elektronisko dokumentu pārvaldības un publicēšanas jomās.
Spanish: La lista de estos expertos europeos está disponible para su consulta previa petición a las oficinas de la EMEA.
Latvian: Ekspertu saraksts apskatei pēc pieprasījuma ir pieejams EMEA birojos.
Spanish: establecer un inventario de conocimientos científicos disponibles en la red de medicamentos europeos; identificar y complementar la carencia de conocimientos y planificar la conservación y la transferencia de los conocimientos establecidos;
Latvian: Izveidot pieejamās zinātniskās ekspertīzes sarakstu Eiropas zāļu tīklā; noteikt un papildināt nepietiekamo ekspertīzi un plānot esošās ekspertīzes uzturēšanu.
Spanish: A fin de que la aplicación de la estrategia tenga éxito es primordial seguir desarrollando el sistema EudraVigilance (que comprende una base de datos electrónica y una red de procesamiento de datos para reacciones adversas a los medicamentos) y, por lo tanto, seguirá siendo uno de los puntos prioritarios en la agenda de la Agencia en el campo de la seguridad de los medicamentos.
Latvian: Stratēģijas veiksmīgai īstenošanai ir ārkārtīgi būtiski turpināt EudraVigilance sistēmas (kas aptver elektronisku datu bāzi un datu apstrādes tīklu zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām) turpmāku pilnveidošanu, un tāpēc šī prioritāte paliks Aģentūras zāļu drošuma jomas dienaskārtības augšpusē.
Spanish: Resulta esencial un enfoque coordinado para mejorar de forma continuada la calidad en toda la red europea de medicamentos, compuesta por más de 40 miembros, con vistas a disponer de sistemas de aseguramiento de la calidad altamente eficaces.
Latvian: Koordinēta darbība nepārtrauktas kvalitātes uzlabošanas sasniegšanai Eiropas zāļu tīklā, kas aptver vairāk nekā 40 dalībnieku, ir svarīga, ja vēlamies ieviest spēcīgas kvalitātes nodrošināšanas sistēmas.
Spanish: El trabajo de la Agencia en el área de infraestructura está directamente vinculado con el creciente número de reuniones, visitantes a la Agencia, actividades de telecomunicación y personal.
Latvian: Aģentūras darbs infrastruktūras jomā ir tieši saistīts ar sanāksmju, Aģentūras apmeklētāju, telekomunikāciju aktivitāšu un personāla skaita pieaugumu.
Spanish: Un cambio importante de los requisitos legislativos requiere que los solicitantes incluyan un RMP en su solicitud, que será evaluado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
Latvian: Svarīgas izmaiņas likumdošanā nosaka, ka iesniedzējiem jāiekļauj RPPN savos pieteikumos Cilvēku lietošanai paredzēto zāļu komitejas izvērtēšanai.
Spanish: Gestión y publicación de documentos
Latvian: Dokumentu administrēšana un publicēšana
Spanish: Número de delegados con reembolso de gastos
Latvian: Apmaksāto delegātu skaits
Spanish: Apoyo a la innovación y a la investigación, en particular prestando apoyo a PYME y debatiendo con los actores clave los retos relacionados con las nuevas tecnologías y terapias.
Latvian: inovāciju un pētniecības atbalstīšana, īpaši sniedzot atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem un diskutējot ar galvenajām pusēm par problēmām, kas saistītas ar jaunajām tehnoloģijām un terapijām;
Spanish: Como parte de su misión de suministrar información a las partes interesadas, la Agencia trabajará para mejorar la calidad de las traducciones.
Latvian: Informācijas sniegšanas misijas ietvaros Aģentūra strādās pie tā, lai uzlabotu tulkojumu kvalitāti.
Spanish: El primero incluirá la introducción de mejoras adicionales en los procedimientos de remisión que tengan como objeto la seguridad de los medicamentos, a fin de abreviar el tiempo que transcurre desde que se inicia el procedimiento de remisión hasta que se adopta el dictamen del Comité.
Latvian: Pirmajā būs ietverta turpmāka zāļu drošuma jautājumu risinošu atsauču procedūru uzlabošana tādā veidā, lai saīsinātu laiku starp atsauču procedūras uzsākšanu un Komitejas viedokļa pieņemšanu.
Spanish: iniciar debates con el mundo académico, las asociaciones científicas, la industria y otras partes interesadas sobre los retos relacionados con las nuevas tecnologías y terapias, así como llevar a cabo propuestas prácticas derivadas de estos foros, como parte de los esfuerzos de la Agencia para fomentar la investigación de nuevas tecnologías y enfermedades poco comunes;
Latvian: diskusiju uzsākšana ar akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām, farmācijas nozari un citām pusēm par problēmām attiecībā uz jaunām tehnoloģijām un terapijām, kā arī šo forumu ietvaros radušos praktisko priekšlikumu ieviešana, kas veido daļu no Aģentūras darba pie zinātnisko pētījumu veicināšanas jauno tehnoloģiju un reto slimību jomā;
Spanish: La Agencia espera un incremento en el número de solicitudes de ampliación o modificación de los límites máximos de residuos (LMR) en 2006.
Latvian: 2006. gadā ir gaidāms maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma (MAD) paplašināšanas vai grozīšanas pieteikumu skaita pieaugums.
Spanish: Las actividades de preadhesión con vistas a la nueva ronda de ampliación de la UE, en 2007, incluirán la puesta en marcha del proceso de revisión lingüística previa a la adhesión (PALC II, en sus siglas en inglés) y de procedimientos CADREAC, así como la participación en el programa multibeneficiarios PHARE para facilitar la integración de las autoridades reguladoras búlgaras y rumanas en el trabajo de la Agencia.
Latvian: 2007. gadā paredzētā ES paplašināšanās kontekstā pirmsiestāšanās aktivitātēs tiks iekļauta pirmsiestāšanās lingvistiskā pārskata procesa (PALC II) darbība un CADREAC procedūras, kā arī dalība PHARE vairāksaņēmēju programmā, lai veicinātu Bulgārijas un Rumānijas likumdošanas institūciju integrāciju Aģentūras darbā.
Spanish: Esto se debe principalmente a que se ha ampliado el ámbito de aplicación del procedimiento centralizado, al nuevo apoyo brindado a empresas que consideran la posibilidad de presentar solicitudes para mercados de dimensión limitada y/o para enfermedades de distribución regional y a que se esperan más solicitudes de genéricos dado que expira el período de exclusividad de los datos en relación con las autorizaciones veterinarias por el procedimiento centralizado.
Latvian: Tā cēlonis ir galvenokārt paplašinātais centralizētās procedūras loks, jaunais atbalsts uzņēmumiem, kas plāno iesniegt pieteikumus ierobežotam tirgum un/vai reģionālām slimībām paredzētām zālēm, un gaidāmie vispārējie pieteikumi sakarā ar centralizēto veterināro zāļu reģistrācijas datu ekskluzivitātes termiņa beigām;
Spanish: Ante este significativo aumento de la actividad, la Agencia desarrollará su sistema de gestión de reuniones para poner a disposición de los delegados un servicio de reserva en línea, aumentando la eficiencia y eficacia de dicho proceso.
Latvian: Ņemot vērā šo nozīmīgo pieaugumu, Aģentūra pilnveidos savu sanāksmju administrēšanas sistēmu, lai sniegtu delegātiem pieeju tiešsaistes rezervācijas sistēmai, šādi palielinot šī procesa efektivitāti.
Spanish: De forma complementaria a la mejora y a la revisión continuas de procedimientos, la Agencia planea, por un lado, afianzar la cooperación con su grupo de socios, quienes pueden aportar conocimientos especializados y competencia técnica, y por otro lado, incrementar el tamaño de dicho grupo.
Latvian: Papildus nepārtrauktai procedūru uzlabošanai un pārskatīšanai Aģentūra plāno nostiprināt sadarbību ar savu partneru loku, kas var sniegt specializētas zināšanas un ekspertīzi, un palielināt šo partneru loku;
Spanish: La Agencia seguirá perfeccionando su sistema de gestión de documentos electrónicos, dado que constituye la base para la publicación efectiva de información corporativa esencial en la interfaz web, y tomará las medidas oportunas para el desarrollo de la gestión de archivos (incluidas las políticas de conservación de datos) y del registro del correo.
Latvian: Aģentūra turpinās modernizēt savu elektronisko dokumentu pārvaldības sistēmu, jo tā veido pamatu efektīvas pamatdarbības informācijas publicēšanai tīmekļa saskarnē, un veiks nepieciešamo dokumentācijas pārvaldības (tai skaitā saglabāšanas politikas) un pasta reģistrācijas pilnveidošanu.
Spanish: El desarrollo continuado de la Estrategia europea de gestión de riesgos permitirá aplicar la nueva legislación, llevar a cabo iniciativas de aplicación complementarias (en los campos de detección, evaluación, minimización y comunicación de riesgos, y en campos de farmacovigilancia no suficientemente desarrollados, como la pediatría y las vacunas) y seguir fortaleciendo el sistema de farmacovigilancia de la UE.
Latvian: Turpinot Eiropas riska pārvaldības stratēģijas attīstīšanu, par mērķi tiks izvirzīta jauno tiesību aktu ieviešana, papildus īstenošanas iniciatīvas (risku atklāšanas, novērtēšanas, samazināšanas un komunikācijas jomā un tādās nepietiekami attīstītās farmakoloģiskās kontroles jomās kā pediatrija un vakcīnas) un turpmāka ES farmakoloģiskās kontroles sistēmas nostiprināšana.
Spanish: Apertura, comunicación y suministro de información suministrar información de alta calidad para mantener a los pacientes debidamente informados y mejorar la disponibilidad de información útil para profesionales de la salud;
Latvian: 3. Atvērtība, komunikācija un informācijas sniegšana Sniegt augstas kvalitātes informāciju, lai nodrošinātu pacientu adekvātu informētību un uzlabotu lietderīgas informācijas pieejamību veselības aprūpes profesionāļiem.
Spanish: La Agencia creará, asimismo, un marco y herramientas para evaluar procedimientos de remisiones y arbitrajes relativos a medicamentos tradicionales de origen vegetal.
Latvian: Aģentūra arī ieviesīs ietvaru un instrumentus atsauču un arbitrāžas procedūru vērtēšanai attiecībā uz tradicionālajām homeopātiskajām zālēm.
Spanish: Asimismo, la Agencia colaborará con el Ministerio de Agricultura estadounidense para intercambiar información relevante sobre medicamentos de uso veterinario.
Latvian: Aģentūra sadarbosies arī ar ASV Lauksaimniecības departamentu atbilstošas veterināro zāļu informācijas apmaiņas jomā.
Spanish: En un sector cada vez más globalizado como es el farmacéutico, resulta significativa la contribución de la Agencia en foros científicos internacionales sobre la armonización del marco legislativo.
Latvian: Pieaugot globalizācijas ietekmei farmācijas nozarē, Aģentūra veic nozīmīgu ieguldījumu starptautiskajos zinātniskajos forumos, kas veltīti regulatīvās vides saskaņošanai.
Spanish: La Agencia aplicará una serie de directrices ya adoptadas, relativas a medicamentos biológicamente similares (bioequivalentes), y consolidará procedimientos para medicamentos genéricos.
Latvian: Aģentūra īstenos virkni pieņemto vadlīniju saistībā ar bioloģiski līdzīgām zālēm un nostiprinās nepatentēto zāļu procedūras.
Spanish: Éstos incluyen evaluación acelerada y procedimientos de autorización condicional de comercialización y de uso compasivo, así como la emisión de dictámenes científicos sobre medicamentos destinados a mercados extracomunitarios (en cooperación con la OMS).
Latvian: Šajās procedūrās ietverts paātrināts novērtējums, reģistrācija ar nosacījumiem un labdarīga lietošana, kā arī zinātnisku viedokļu sniegšana par zālēm, kas paredzētas ārpus ES esošiem tirgiem (sadarbībā ar Pasaules Veselības organizāciju (PVO)).
Spanish: A tal efecto, la EMEA examinará la posibilidad de hacer uso de una memoria de traducción, lo que conlleva desarrollar una base de datos terminológica para las traducciones.
Latvian: Šai nolūkā EMEA izpētīs tulkošanas atmiņu, vienlaikus pildot prasību par tulkošanas terminoloģijas datubāzes pilnveidošanu.
Spanish: Asimismo, la Agencia colaborará plenamente y trabajará con las autoridades reguladoras veterinarias de los Estados Miembros en el Sistema Europeo de Vigilancia para fomentar un enfoque conjunto que optimice la eficiencia de la farmacovigilancia veterinaria en la UE para todos los medicamentos autorizados en la Unión Europea.
Latvian: Papildus tam Aģentūra pilnībā sadarbosies un strādās kopā ar dalībvalstu veterināriju regulējošām iestādēm Eiropas Uzraudzības sistēmā, lai veicinātu kopīgu pieeju ES veterināro zāļu farmakoloģiskās kontroles efektivitātes uzlabošanā attiecībā uz visiem Kopienā reģistrētajiem medicīnas produktiem.
Spanish: Productos de uso compasivo Prod. genéricos y esencialmente similares Productos bioequivalentes
Latvian: Nepatentēti un gandrīz līdzīgi produkti Bioloģiski līdzīgi produkti
Spanish: contribuir a estimular la innovación y la investigación de medicamentos en la UE, con el fin de permitir un acceso más rápido a nuevas terapias y tecnologías;
Latvian: ieguldījumi zāļu izpētes un inovāciju stimulēšanā ES ietvaros, lai ļautu ātrāk izmantot jaunas ārstniecības metodes un tehnoloģijas;
Spanish: La coherencia reglamentaria y científica de los dictámenes e informes de evaluación de comités científicos (CHMP y CVMP) y su calidad se verán mejoradas.
Latvian: Tiks uzlabota zinātnisko komiteju (CPZK un VZK) viedokļu un novērtējuma ziņojumu kvalitāte un normatīvā un zinātniskā konsekvence.
Spanish: Disponibilidad de los medicamentos e innovación
Latvian: Zāļu pieejamība un inovācijas
Spanish: El desarrollo de aplicaciones corporativas se centrará en la finalización de la fase III del sistema de organización de reuniones (finales de marzo), la constante actualización de la base corporativa de datos sobre productos y del sistema de seguimiento de solicitudes SIAMED para incluir las disposiciones de la nueva legislación sobre medicamentos y su migración a una plataforma técnica diferente, así como en proseguir los trabajos en una serie de sistemas de menor envergadura, como es el caso de la base de datos de contratos.
Latvian: Korporatīvo pieteikumu pilnveidošana aptvers sanāksmju administrēšanas sistēmas III fāzes pabeigšanu (marta beigās), nepārtrauktu korporatīvo produktu datubāzes atjaunošanu un sakaru sistēmu SIAMED, iekļaujot tajā jaunās zāļu tiesību aktu noteikumus un tās migrāciju uz citu tehnisku platformu, un turpmāku darbu ar vairākām mazākām sistēmām, tādām kā līgumu datubāzes.
Spanish: Con vistas a simplificar los requisitos relativos a la elaboración de expedientes, el grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP «Calidad» examinará ejemplos de evaluaciones anteriores y las directrices existentes.
Latvian: Lai racionalizētu lietas prasības, Apvienotā CPZK /VZK kvalitātes darba grupa pārskatīs novērtēšanas pieredzi un esošās vadlīnijas.
Spanish: La Agencia continuará su trabajo para aplicar plenamente la reciente legislación comunitaria sobre medicamentos de origen vegetal y para proporcionar a los Estados miembros y a las instituciones de la UE el mejor asesoramiento científico posible sobre cuestiones relativas a medicamentos de origen vegetal.
Latvian: Aģentūra turpinās strādāt pie tā, lai pilnīgi ieviestu nesenos Kopienas tiesību aktus attiecībā uz homeopātiskajām zālēm un sniegtu dalībvalstīm un ES institūcijām pēc iespējas labāku zinātnisko viedokli jautājumos par homeopātiskajām zālēm.
Spanish: Además, la Agencia alentará a los titulares de autorizaciones de comercialización a solicitar reuniones previas a la presentación de las solicitudes para mejorar la eficiencia del proceso de presentación y examen de solicitudes de ampliaciones de línea y de variaciones, facilitando la disponibilidad de nuevas indicaciones y formas farmacéuticas.
Latvian: Turklāt Aģentūra iedrošinās reģistrāciju saņēmējus pieprasīt tikšanos pirms pieteikuma nodošanas, lai racionalizētu iesniegšanu un pārskatītu rindas paplašinājuma un variāciju pieteikumus, tādējādi veicinot jaunu norādījumu un farmaceitisko veidlapu pieejamību.
Spanish: La Agencia prestará apoyo de secretaría a los CMD y a sus grupos de trabajo, que tendrán las siguientes responsabilidades: redacción y distribución de documentos, elaboración de listas de posiciones adoptadas en asuntos similares; seguimiento de las reuniones, facilitación de relaciones con otros grupos de trabajo científicos y con las partes interesadas; apoyo para la elaboración de informes anuales; asistencia en actividades específicas asignadas a los CMD como parte de sus programas de trabajo; asistencia para proporcionar apoyo reglamentario y jurídico a las actividades de los CMD; coordinación del procedimiento de 60 días para el debate en caso de desacuerdo entre los Estados miembros en procedimientos de reconocimiento mutuo o descentralizado, y elaboración de la lista de medicamentos para la que es necesario redactar un RCP armonizado.
Latvian: Aģentūra sniegs sekretāra pakalpojumus SDG un to darba partneriem, kuru atbildības joma ietver: dokumentu sagatavošanu un izplatīšanu; līdzīgos jautājumos pieņemtu pozīciju saraksta sniegšanu; sanāksmēs pieņemto lēmumu izpildīšanas pārbaudi; sakaru veicināšanu ar citām zinātniskām grupām un ieinteresētajām pusēm; palīdzības sniegšanu, sagatavojot gada ziņojumus; specifiskas darbības, kas uzticētas SDG to darba programmu ietvaros; palīdzību, sniedzot regulējošu un juridisku atbalstu SDG darbībām; 60 dienu diskusijas procedūru koordināciju gadījumā, ja starp dalībvalstīm rodas domstarpības par savstarpējās atzīšanas vai decentralizētām procedūrām; zāļu, kurām nepieciešams izveidot harmonizētu SDG, saraksta sagatavošanu.
Spanish: Además, los socios de la red deberán plantearse nuevas vías para optimizar las actividades que llevan a cabo e intensificar sus esfuerzos para proporcionar información de alta calidad a los pacientes y los profesionales de la salud en toda la UE.
Latvian: Papildus tam tīkla partneri apsvērs jaunus veidus, kā optimizēt savu darbu, un turpinās uzlabot pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem sniegtas informācijas kvalitāti visā ES.
Spanish: La Agencia también continuará apoyando la aplicación de la Directiva relativa a ensayos clínicos, desarrollando procedimientos y directrices relevantes y respaldando la puesta en marcha y la ampliación de la base de datos de ensayos clínicos.
Latvian: Aģentūra arī turpinās atbalstīt klīnisko izmēģinājumu direktīvas ieviešanu un pilnveidot atbilstošas procedūras un vadlīnijas, kā arī atbalstīt klīnisko izmēģinājumu datubāzes tālāku pilnveidošanu un darbību.
Spanish: En 2006, la EMEA espera recibir las primeras solicitudes para genéricos a través del procedimiento centralizado.
Latvian: 2006. gadā sagaidāms, ka EMEA saņems pirmos nepatentēto zāļu pieteikumus saskaņā ar centralizēto procedūru.
Spanish: certificados PMF
Latvian: Uzziņas par PMF sertifikātiem
Spanish: En el campo de la transparencia, la Agencia explotará el acervo de años precedentes y centrará sus esfuerzos en tres áreas:
Latvian: Kas attiecas uz caurredzamību, Aģentūra arī turpmāk balstīsies uz iepriekšējos gados gūtajiem sasniegumiem un pievērsīsies darbībai trijās jomās:
Spanish: La EMEA y la Food and Drug Administration de Estados Unidos continuarán cooperando en el contexto de los acuerdos de confidencialidad UE-EE.UU., centrando el principal foco de atención en el procedimiento de asesoramiento científico en paralelo y en el intercambio de información relativa a la seguridad.
Latvian: ES un ASV konfidencialitātes nolīgumu kontekstā turpināsies EMEA un ASV Pārtikas un zāļu administrācijas sadarbība, galvenokārt koncentrējoties uz paralēlu zinātnisku konsultāciju procesu un informācijas apmaiņu drošības jautājumos.
Spanish: La política de la Agencia en relación con los medicamentos huérfanos tiene como objeto prestar apoyo a la innovación y a la investigación, incluidas las actividades llevadas a cabo por pequeñas y medianas empresas.
Latvian: Aģentūras retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu politika ir izstrādāta ar mērķi atbalstīt inovāciju un zinātnisko pētniecību, arī to, ko veic mazie un vidējie uzņēmumi.
Spanish: Este plan identifica riesgos conocidos y potenciales asociados al medicamento, de forma que se puedan llevar a cabo con carácter proactivo medidas de minimización de riesgos y otras actividades de farmacovigilancia destinadas a proteger la salud pública.
Latvian: RPPN norāda uz zāļu zināmu un iespējamu risku tā, lai profilakses nolūkos varētu tikt īstenoti riska mazināšanas pasākumi un citas farmakoloģiskās kontroles darbības sabiedrības veselības aizsardzībai.
Spanish: Anexo 5 Puntos de contacto con la EMEA
Latvian: 5. pielikums EMEA kontaktpunkti
Spanish: Notificaciones de distribución paralela validadas (entrada)
Latvian: Apstiprinātie paralēlās izplatīšanas paziņojumi (ienākošie)
Spanish: Al mismo tiempo, habrá que poner en marcha, prestar el apoyo y el mantenimiento adecuados, y seguir desarrollando cinco de los sistemas de telemática de la UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, la base de datos de medicamentos autorizados en la UE y la aplicación de gestión de la información sobre productos, PIM.
Latvian: Tajā pašā laikā būs jāvada, jāatbalsta, jāuztur un jāturpina pilnveidot piecas ES telemātikas sistēmasEudraNet, EudraVigilance, EudraCT, ES reģistrētu zāļu datubāzi, un produktu informācijas vadības programmu PIV.
Spanish: Ésta recibe informes sobre seguridad de dentro y fuera de la UE con respecto a los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado y coordina las actividades relacionadas con la seguridad y calidad de los medicamentos.
Latvian: EMEA saņem ziņojumus saistībā ar zāļu drošumu no ES un ārpus tās attiecībā uz centralizēti reģistrējamām zālēm un koordinē pasākumus saistībā ar zāļu drošumu un kvalitāti.
Spanish: Tras celebrar el X aniversario de la EMEA en un año que nos ha planteado los más diversos desafíos en cuanto a la aplicación de la nueva legislación farmacéutica de la UE, la Agencia entra en una nueva fase de desarrollo.
Latvian: Nosvinot desmito gadadienu un piedzīvojot pārbaudījumiem pilnu gadu, kurā tika ieviests jaunās ES farmācijas tiesību aktu kopums, Aģentūra ieiet jaunā attīstības fāzē.