FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Esitettyjen tietojen mukaan vaikuttaa myös siltä, että metoklopramidi on tehokas akuutista migreenistä johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa, mutta yli 10 mg:n suuruiset annokset eivät lisää tehoa.
Estonian: • Andmete järgi oli metoklopramiid efektiivne ka akuutse migreeniga seotud iivelduse ja oksendamise korral, kuid näis, et üle 10 mg annuste efektiivsus ei ole suurem.
Finnish: • Metoklopramidia saa käyttää enintään viiden päivän ajan aikuisilla ja lapsilla.
Estonian: • Nii täiskasvanutel kui ka lastel tohib metoklopramiidi kasutada üksnes kuni 5 päeva.
Finnish: Ei myöskään ole näyttöä siitä, että metoklopramidilla olisi merkitystä käyttöaiheessa adjuvantti kirurgisten ja radiologisten toimenpiteiden yhteydessä.
Estonian: Piisavalt andmeid ei olnud ka metoklopramiidi toetava rolli kohta lisaravimina kirurgilistel ja radioloogilistel protseduuridel.
Finnish: Kun erityisesti lapsia ja nuoria koskeva neurologisten ja muiden haittavaikutusten riski otetaan huomioon, komitea katsoi, että metoklopramidin käyttöaiheet on rajoitettava lyhytaikaiseen hoitoon, kun tehosta on riittävästi näyttöä, ja enimmäisannos on 0,5 mg painokiloa kohden päivässä.
Estonian: Arvestades teadaolevat neuroloogiliste ja muude kõrvaltoimete riski, eriti lastel ja noortel, järeldas inimravimite komitee, et metoklopramiidi näidustusi tuleb piirata ja need peavad vastama lühiajalise kasutuse näidustustele, mille korral on maksimaalne ööpäevane annus 0,5 mg 1 kg kehamassi kohta, ning metoklopramiidi efektiivsuse kohta peab olema piisavalt andmeid.
Finnish: Se on hyväksytty useisiin käyttöaiheisiin, jotka vaihtelevat EU:n eri jäsenvaltioissa, ja sitä on saatavana eri lääkemuodoissa: injektiona (suoneen tai lihakseen annettavana), tabletteina,
Estonian: Metoklopramiid on heaks kiidetud mitme näidustuse jaoks, mis on Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinevad, ning seda turustatakse mitme ravimvormina, sealhulgas süstidena (manustatakse veeni või lihasesse), tablettide ja suukaudsete vedelikena ning rektaalsuposiitidena.
Finnish: • Yhdenmukaista näyttöä metoklopramidin hyödystä gastropareesin, gastroesofageaalisen refluksitaudin ja dyspepsian hoidossa ei ole.
Estonian: • Metoklopramiidi järjepideva kasulikkuse kohta gastropareesi, gastroösofageaalse reflukshaiguse ja düspepsia korral andmed puudusid.
Finnish: Käyttö on vastaaiheista alle yksivuotiailla lapsilla.
Estonian: Metoklopramiidi kasutamine alla 1-aastastel lastel on vastunäidustatud.
Finnish: • Myös laskimonsisäisesti annettavien valmisteiden, joiden pitoisuus on yli 5 mg/ml, ja peräpuikkojen, joiden vahvuus on 20 mg, myyntiluvat peruutetaan.
Estonian: • Intravenoossed ravimvormid kontsentratsiooniga üle 5 mg/ml ja 20 mg rektaalsuposiidid võetakse samuti turult tagasi.
Finnish: Siksi sitä ei enää pidä käyttää esimerkiksi ruoansulatushäiriöiden, närästyksen ja happorefluksin hoitoon tai mahalaukun hitaasta tyhjenemisestä johtuvien kroonisten (pitkäaikaisten) sairauksien hoitoon.
Estonian: Seega ei tohi ravimit enam kasutada selliste seisundite korral nagu seedehäired, kõrvetised ja gastroösofageaalne reflukshaigus või kroonilised (pikaajalised) haigused, mis on tingitud mao aeglasest tühjenemisest.
Finnish: Suun kautta otettaviin nestemäisiin valmisteisiin on liittynyt yliannostustapauksia lapsilla.
Estonian: Selliseid suukaudseid vedelikke on seostatud lastel üleannustamisega.
Finnish: • Tietoa metoklopramidin käytöstä akuutissa kemoterapiasta johtuvassa pahoinvoinnissa ja oksentelussa oli vähän, ja tiedot viittasivat siihen, että metoklopramidi ehkäisi pahoinvointia ja oksentelua huonommin kuin 5-HT3-reseptorin antagonistit ja että tarvittava annos on suuri, jolloin haittavaikutusten riski kasvaa merkittävästi.
Estonian: • Metoklopramiidi kasutamise kohta keemiaravist tingitud akuutse iivelduse ja oksendamise korral oli andmeid vähe ning nende järgi oli metoklopramiid vähem efektiivne kui 5-HT3 retseptori antagonistid ja vajati suuremaid annuseid, mida seostatakse oluliselt suurema kõrvaltoimete riskiga.
Finnish: Lapsilla akuuttien (lyhytaikaisten) neurologisten vaikutusten riski on suurempi, joskin tardiivista dyskinesiasta ilmoitetaan useammin vanhuksilla.
Estonian: Akuutsete (lühiajaliste) neuroloogiliste toimete risk on suurem lastel, kuigi tardiivset düskineesiat on rohkem esinenud eakatel, ning risk on suurem suurte annuste või pikaajalise ravi korral.
Finnish: • Aikuisilla metoklopramidi on edelleen hyväksytty leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, sädehoidosta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, kemoterapiasta johtuvan viivästyneen (mutta ei akuutin) pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn sekä pahoinvoinnin ja oksentelun oireenmukaiseen hoitoon, mukaan luettuina akuutti migreenistä johtuva pahoinvointi ja oksentelu (jolloin sillä voidaan myös parantaa suun kautta otettavien kipulääkkeiden imeytymistä).
Estonian: • Täiskasvanutel on metoklopramiid jätkuvalt näidustatud operatsioonijärgse, kiiritus- ja keemiaravist tingitud hilise (kuid mitte akuutse) iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ning iivelduse ja oksendamise sümptomaatiliseks raviks, sealhulgas akuutse migreeni korral (metoklopramiidi tohib kasutada ka suukaudsete valuvaigistite imendumise parandamiseks).
Finnish: Tätä oli edeltänyt EU:n jäsenvaltioiden tekemä arviointi metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden käytöstä lapsilla lastenlääkkeistä annetun asetuksen N:o 1901/2006 45 artiklan mukaisesti.
Estonian: Enne seda olid Euroopa Liidu liikmesriigid pediaatriliste ravimite määruse (EÜ) nr 1901/2006 artikli 45 kohaselt läbi vaadanud metoklopramiidi sisaldavate ravimite kasutamise lastel, milles tuvastati 2010. aastal neuroloogiliste kõrvaltoimete risk ning soovitati mitut riskivähendamismeedet.
Finnish: Tiedot, jotka tukevat laskimonsisäisesti annettavan metoklopramidin tehoa leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun, viittaavat siihen, että sen teho on samanlainen kuin muiden tähän käyttöaiheeseen hyväksyttyjen vaikuttavien aineiden.
Estonian: Andmed metoklopramiidi intravenoosse kasutamise kohta operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks viitavad, et intravenoosne metoklopramiid on sama efektiivne kui muud heakskiidetud raviviisid.
Finnish: Sitä annetaan injektiona, suun kautta tai peräpuikkoina.
Estonian: Seda manustatakse süstiga, suu kaudu või rektaalsuposiidina (ravimküünlaga).
Finnish: Vaikka nestemäisillä valmisteilla on tiettyjä etuja, kuten annoksen säätämisen helppous munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, lääkevalmistekomitea totesi, että tilanteissa, joissa nestemäisen lääkemuodon antaminen on asianmukaista, voitaisiin käyttää 1 mg/ml:n vahvuista liuosta.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et ehkki vedelikena manustatavatel ravimvormidel on teatud kasulikkus, näiteks on annust neeru- või maksatalitluse häiretega patsientidel lihtsam kohandada, tohib 1 mg/ml lahust kasutada olukordades, kus vedelikuna annustamine on kohane.
Finnish: Näyttö osoitti, että nämä riskit olivat metoklopramidin hyötyä suuremmat, kun sairaus vaati pitkäaikaista hoitoa.
Estonian: Andmed viitasid, et pikaajalist ravi nõudvate seisundite korral on metoklopramiidi riskid suuremad kui kasulikkus.
Finnish: • Metoklopramidia käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn esimerkiksi silloin, kun pahoinvointi tai oksentelu johtuu syöpälääkkeistä, sädehoidosta, leikkauksesta tai migreenikohtauksesta.
Estonian: • Metoklopramiidi kasutatakse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja ravimiseks, sealhulgas vähiravimite või kiiritusravi, operatsiooni või migreeniepisoodi põhjustatud iivelduse ja oksendamise korral.
Finnish: • Siksi suositeltu käyttö lapsilla on nyt rajattu syöpälääkkeiden käytön tai leikkauksen jälkeen esiintyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, mutta vain silloin, kun muut hoidot eivät tehoa tai niitä ei voida käyttää.
Estonian: • Lastel soovitatakse nüüd seega metoklopramiidi kasutada üksnes vähiravimite manustamise järgsetel päevadel esineva iivelduse ja oksendamise ennetamiseks või operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise raviks ning ainult juhul, kui muud ravivõimalused on ebaefektiivsed või ei saa neid kasutada.
Finnish: Lasten osalta on myös ilmoitettu suuri määrä yliannostustapauksia, jotka liittyivät erityisesti suun kautta otettaviin nestemäisiin valmisteisiin.
Estonian: Oli ka oluline arv teateid metoklopramiidi üleannustamisest lastel, eriti suukaudsete vedelike kasutamisel.
Finnish: Komitea suositteli metoklopramidin käyttöä aikuisilla kemoterapiasta, sädehoidosta ja leikkauksesta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon sekä migreenin hoitoon.
Estonian: Täiskasvanutel soovitas inimravimite komitee kasutada metoklopramiidi keemia- ja kiiritusravi järgse, operatsioonijärgse ning migreeniga seotud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks.
Finnish: Viraston suositukset perustuvat metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen arviointiin kaikissa käyttöaiheissa ja potilasryhmissä.
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitused põhinevad metoklopramiidi sisaldavate toodete kasulikkuse ja riski läbivaatamisel kõikide näidustuste korral ja kõigis patsiendirühmades, kasutades metoklopramiidi efektiivsuse avaldatud uuringuid ja metanalüüse ning kahtlustatavate kõrvaltoimete teadete analüüse.
Finnish: • Lapsilla metoklopramidi on hyväksytty ainoastaan kemoterapiasta johtuvan viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn toissijaisena vaihtoehtona sekä todetun leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn toissijaisena vaihtoehtona.
Estonian: • Lastel on metoklopramiid näidustatud üksnes teise valiku ravina keemiaravist tingitud hilise iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ning operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise raviks.
Finnish: Tässä akuutissa käyttöaiheessa metoklopramidi saattaa myös parantaa suolen toimintaa, kun sitä annetaan suun kautta kipulääkkeiden käytön yhteydessä.
Estonian: Metoklopramiidi toime gastrointestinaalmotoorikale võib olla kasulik, kui metoklopramiidi manustatakse sellises akuutses seisundis suu kaudu koos valuvaigistitega.
Finnish: • Suun kautta otettaviin nestemäisiin valmisteisiin on liittynyt yliannostustapauksia etenkin lapsilla.
Estonian: • Lastel on üleannustamist seostatud eelkõige suukaudsete vedelikega.
Finnish: Näitä muutoksia ovat kyseisten lääkkeiden annoksen ja käytön keston rajoittaminen, jolla pienennettäisiin mahdollisesti vakavien neurologisten (aivoihin ja hermostoon kohdistuvien) haittavaikutusten tunnettua riskiä.
Estonian: 24. oktoobril kinnitas Euroopa Ravimiameti (EMA) inimravimite komitee metoklopramiidi sisaldavate ravimite Euroopa Liidus kasutamise näidustuste varem soovitatud muudatused, sealhulgas annuse ja kasutamiskestuse piirangud, et vähendada teadaolevaid potentsiaalselt raskete neuroloogiliste (aju ja närvisüsteemiga seotud) kõrvaltoimete riske.
Finnish: • Metoklopramidi saattaa tunnetusti joskus aiheuttaa lyhytaikaisia hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia, joista seuraa pakkoliikkeitä, kuten nykimistä.
Estonian: • On teada, et mõnikord põhjustab metoklopramiid lühiajalisi närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimeid, mille tõttu võivad tekkida tahtele allumatud liigutused, näiteks tõmblused ja tikid, sagedamini lastel ja noortel ning suurte annuste korral.
Finnish: Kemoterapiasta johtuvaa viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua koskevat tiedot olivat yhtenäisempiä ja viittasivat siihen, että teho vastaa 5-HT3reseptorin antagonisteja.
Estonian: Kasutamisel keemiaravist tingitud hilise iivelduse ja oksendamise korral oli 5-HT3 retseptori antagonistidega võrreldavuse kohta järjepidevamaid andmeid.
Finnish: • Metoklopramidi on tästä lähtien hyväksytty ainoastaan lyhytaikaiseen käyttöön (enintään viisi päivää), jotta neurologisten ja muiden haittavaikutusten riski voidaan minimoida.
Estonian: • Et vähendada neuroloogiliste ja muude kõrvaltoimete riske, on metoklopramiid nüüd näidustatud üksnes lühiajaliseks kasutamiseks (kuni 5 päeva).
Finnish: Niitä ovat eri syistä johtuva pahoinvointi ja oksentelu (esimerkiksi syövän hoitoon tarkoitetun kemoterapian tai sädehoidon taikka leikkauksen jälkeen tai migreenin yhteydessä) sekä maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt (joissa ravinnon normaali kulku suolessa viivästyy).
Estonian: Metoklopramiidi sisaldavad ravimid on heaks kiidetud Euroopa Liidu liikmesriikides eraldi ja nende näidustused on riigiti erinevad, näiteks mitmesugustel põhjustel (vähivastase keemia- või kiiritusravi järel, pärast operatsiooni või seoses migreeniga) esinev iiveldus ja oksendamine ning gastrointestinaalse motoorika häired (seisundid, mille korral seedemass liigub sooles aeglaselt).
Finnish: • Lääkkeen suositeltu enimmäisannos on pienennetty aikuisilla annokseen 30 mg päivässä, ja osa vahvoista valmisteista poistetaan markkinoilta tarpeettomina.
Estonian: • Ravimi soovitatavat maksimaalset annust täiskasvanutel on vähendatud annuseni kokku 30 mg ööpäevas.
Finnish: Aikuisten tavanomainen annos on perinteisiä valmisteita käytettäessä (kaikki antoreitit) 10 mg enintään kolmasti päivässä.
Estonian: • Täiskasvanute ja laste maksimaalne ööpäevane annus on 0,5 mg 1 kg kehamassi kohta (mg/kg) ning täiskasvanute tavaline annus on tavapäraste ravimvormide korral (kõik manustamisviisid) 10 mg kuni 3 korda päevas.
Finnish: Hyödystä sädehoidosta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa on jonkin verran näyttöä, joskin metoklopramidi näyttää tässäkin tapauksessa olevan vähemmän tehokas kuin 5-HT3-reseptorin antagonistit.
Estonian: Samuti oli andmeid, mis viitasid metoklopramiidi rollile kiiritusravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamises ja ravis, kuid metoklopramiid näis siiski olevat vähem efektiivne kui 5-HT3 retseptori antagonistid.
Finnish: Komitea tarkasteli vahvojen oraaliliuosten valmistajan pyynnöstä uudelleen näyttöä, jonka perusteella komitea katsoi, että yli 1 mg/ml:n vahvuisia oraaliliuoksia ei saa enää olla markkinoilla.
Estonian: Suure tugevusega suukaudsete vedelike tootja taotlusel arutas inimravimite komitee uuesti andmeid, millel põhines soovitus lõpetada tugevusega üle 1 mg/ml suukaudsete vedelike turustamine, ning ettevõtte esitatud põhjendusi ja kavandatud riskivähendusmeetmeid, eelkõige suurema tugevusega lahuse lastel kasutamise piirangut.
Finnish: • Metoklopramidin käyttöön liittyviä kardiovaskulaarisia reaktioita koskevat ilmoitukset olivat hyvin harvinaisia ja liittyivät lähinnä laskimonsisäisesti annettaviin valmisteisiin ja potilaisiin, joilla oli sydänsairauden riskitekijöitä, kuten hypotensio, sokkitila, pyörtyminen, bradykardia, eteiskammiokatkos ja sydämenpysähdys.
Estonian: • Arvestades, et väga harva on teatatud metoklopramiidiga seotud rasketest kardiovaskulaarsetest reaktsioonidest, eelkõige intravenoossel manustamisel, tuleb olla eriti ettevaatlik patsientidega, kes tõenäoliselt kuuluvad riskirühma, näiteks eakad ja patsiendid, kellel esinevad südame erutusjuhte häired, elektrolüütide ravimata tasakaaluhäired või bradükardia ning kes võtavad muid ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Finnish: Alumiini/alumiini läpipainolevyt (PA/Al/PVC/Al tai PA/PA/Al/PVC/Al).
Estonian: Alumiinium/alumiiniumblisterlehed (PA/PA/Al/PVC/Al).
Finnish: Micardis -valmistetta ei suositella imettäville äideille.
Estonian: Micardis't ei soovitata imetavatele emadele.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Micardiksen ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Estonian: On oluline, et te võtaksite Micardis't iga päev, kuni arst oma otsust ei muuda.
Finnish: Micardis sisältää sorbitolia.
Estonian: Micardis sisaldab sorbitooli.
Finnish: Kortikosteroidit (systeemisesti annettuna)
Estonian: Kortikosteroidid (süsteemselt)
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16.12.2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. detsember 2008
Finnish: Jos unohdat ottaa Micardiksen
Estonian: Kui te unustate Micardis't võtta
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Micardiksen kanssa:
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Micardis'ega:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Micardis
Estonian: Muud ravimid ja Micardis
Finnish: • jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Estonian: • kui te olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Yksi läpipainolevy sisältää 7 tai 10 tablettia.
Estonian: Ühel blisterlehel paikneb 7 või 10 tabletti.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua yleensä lopettamaan Micardis -valmisteen käytön ennen kuin tulet raskaaksi tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja määrää sinulle toisen lääkkeen Micardis -valmisteen sijaan.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Micardis'e kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Micardis'e asemel välja mõne muu ravimi.
Finnish: Jos otat enemmän Micardista kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai lähimmän sairaalan päivystykseen.
Estonian: Kui te võtate Micardis't rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette, siis pöörduge otsekohe arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonna poole.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP".
Finnish: Joillakin henkilöillä saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä Micardis-hoidon aikana.
Estonian: Mõned inimesed tunnevad Micardis'e võtmise ajal peapööritust või väsimust.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma, hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia
Finnish: Telmisartaani ei ole poistettavissa elimistöstä hemodialyysillä.
Estonian: Telmisartaan ei eemaldu hemodialüüsi abil.
Finnish: Micardis-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Estonian: Micardis't ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb kolestaas, sapiteede obstruktiivne haigus või raske maksakahjustus (vt lõik 4.3), sest telmisartaan elimineerub peamiselt sapi kaudu.
Finnish: Micardis 80 mg tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Estonian: Micardis 80 mg profülaktilise ravi alguses tuleb vererõhku sageli jälgida.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokeerimine
Finnish: Lapset ja nuoret Micardiksen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
Estonian: Lapsed ja noorukid Micardis't ei soovitata kasutada lastel ega alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Finnish: Mitä Micardis on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Micardis ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin antagonistit kuten telmisartaani vähentävät diureetin aiheuttamaa kaliumhukkaa.
Estonian: Angiotensiin-II retseptori antagonistid, nagu telmisartaan vähendavad diureetikumidest põhjustatud kaaliumi kadu.
Finnish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Saksa
Estonian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Saksamaa
Finnish: Vakaviin haittavaikutuksiin sisältyi anafylaktinen reaktio ja angioedeema, joita saattaa esiintyä harvoin (1/10,000, <1/1,000) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni <1/1 000), ja äge neerupuudulikkus.
Finnish: Micardis kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin antagonistit.
Estonian: Micardis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Micardis-tabletteja" olevat tiedot.
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge kasutage Micardis't".
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämisessä tavanomainen annos on yksi Micardis 80 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Estonian: Südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks on tavaline Micardis'e annus üks 80 mg tablett üks kord ööpäevas.
Finnish: Micardis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Micardis'e ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Micardis-tabletteja, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
Estonian: Enne Micardis'e võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest haigustest või seisunditest:
Finnish: Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on > 20 tuntia.
Estonian: Telmisartaani iseloomustab bieksponentsiaalse langusega farmakokineetika, tema eliminatsiooni poolväärtusaeg on >20 tundi.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pitäisi käyttää Micardis-valmistetta.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi Micardis't kasutada.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Estonian: RAVIMPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Finnish: Micardis saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Estonian: Micardis võib tõsta kõrge vererõhu raviks kasutatavate teiste ravimite ja vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku langetavat toimet.
Finnish: Telmisartaani on suun kautta otettuna aktiivinen ja spesifinen angiotensiini II -reseptorin (tyyppi AT1) antagonisti.
Estonian: Telmisartaan on suukaudsel manustamisel toimiv ja spetsiifiline angiotensiin II retseptorite (tüüp AT1) antagonist.
Finnish: Riski on erityisen korkea käytettäessä yhdessä kaliumia säästävien diureettien kanssa ja yhdistettynä kaliumia sisältäviin suolan korvikkeisiin.
Estonian: Eriti suur risk kaasneb samaaegse kaaliumisäästvate diureetikumide, ning kaaliumi sisaldavate soolaasendajate kombineeritud kasutamise puhul.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Finnish: • Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista"Älä käytä Micardis-tabletteja ja "Varoitukset ja varotoimet")
Estonian: • Kui te võtate AKE inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet pealkirjade all "Ärge kasutage Micardis't" ning "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Finnish: Micardista ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, koska valmisteen käyttö siinä vaiheessa voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (katso kohta Raskaus).
Estonian: Micardis't ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).
Finnish: Micardista käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille.
Estonian: Micardis't kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
Finnish: Ota Micardis-tabletti läpipainolevystä juuri ennen lääkkeen ottoa.
Estonian: Eemaldage oma Micardis'e tablett blisterpakendist alles vahetult enne selle võtmist.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää 40 mg:aa vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei tohi ravimi annus olla suurem kui 40 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).