FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Foscan annetaan laskimokanyylin kautta suureen proksimaaliseen raajalaskimoon, mieluiten kyynärtaivekuoppaan, hitaana vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimoinjektiona.
Estonian: Foscan'i manustatakse intravenoosse kanüüli kaudu, mis paikneb suures proksimaalses jäsemeveenis, soovitavalt antekubitaalaugus, ühekordse aeglase intravenoosse süstina vähemalt kuni kuue minuti jooksul.
Finnish: Anna tarvittava Foscan-annos hitaana laskimoinjektiona vähintään 6 minuutin aikana (Kuva 4).
Estonian: Manustage ettenähtud kogus Foscan'i aeglaselt intravenoosse süstina, vähemalt kuni kuue minuti jooksul (joonis 4).
Finnish: Hoidettujen potilaiden alhaisen lukumäärän vuoksi mahdollisesti melko harvinaisiksi tai harvinaisiksi luokiteltavien vaikutusten tunnistaminen ei ole ollut mahdollista.
Estonian: Ravitavate patsientide väike arv ei võimaldanud määrata kindlaks kõrvaltoimeid, mida võiks liigitada aeg-ajalt esinevateks ja harvadeks.
Finnish: Niitä ovat yleensä turvotus ja kipu sekä niiden jälkeinen nekroosi (ks. kohta 4.4).
Estonian: Paiksed kõrvaltoimed on fotoaktivatsioonist tingitud kudede ägedad põletikulised nähud ning hõlmavad üldjuhul turseid ja valu ning hilisemat nekroosi (vt lõik 4.4).
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, kuten sappitiehyeiden tai sappirakon tulehdus, maksapaise tai perforaatio hoidetulla alueella, on raportoitu muissa kuin pään ja kaulan syövissä.
Estonian: Teatatud on rasketest kõrvaltoimetest, näiteks sapijuha või sapipõie põletikust, maksamädanikust või ravitud ala mulgustumisest, kui ravi on rakendatud muudes kohtades peale pea ja kaela.
Finnish: Kasvainvaste voimistuu potilailla, joilla on täysin valaistuja, korkeintaan 10 mm:n syvyisiä leesioita.
Estonian: Kasvaja ravivastus oli suurem, kui valgusega töödeldud kahjustatud piirkond asus kuni 10 mm sügavusel naha pinnast.
Finnish: • Pitkät housut: alavartalon/jalkojen suojaamiseksi
Estonian: • Pikad püksid: alakeha ja jalgade kaitsmiseks.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 mg/1 ml Injektioneste, liuos 3 mg/3 ml Injektioneste, liuos 6 mg/6 ml Steriili suodatin
Estonian: Süstelahus 1 mg/1 ml Süstelahus 3 mg/3 ml Süstelahus 6 mg/6 ml Steriilne filter
Finnish: • Meneillään oleva hoito valolle herkistävällä aineella
Estonian: • samaaegne ravi fotosensibiliseerivate ainetega
Finnish: • Valoherkkyys heikkenee vähitellen.
Estonian: • Te muutute valguse suhtes vähem tundlikuks järk-järgult.
Finnish: Annos on 0,15 mg painokiloa kohti.
Estonian: Annuse suurus on 0,15 mg/kg kehakaalu kohta.
Finnish: Useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä vaikutuksista ovat paikallisia ja seurausta laserin vaikutuksesta Foscaniin.
Estonian: Suurem osa fotodünaamilise raviga seotud kõrvaltoimetest on paiksed toimed, mis tulenevad Foscan'i aktiveerimisest laseriga.
Finnish: Joillakin voi hoidettavalle alueelle kehittyä infektio, esim. nielun tai suun tulehdus.
Estonian: Mõnel patsiendil võib ravipiirkonnas tekkida põletik, nt kõri või suu põletik.
Finnish: Temoporfiinin eliminaatiosta ihmisellä on rajallisesti tietoa.
Estonian: Andmed termoporfiini eritumise kohta inimestel on piiratud.
Finnish: Käytä tummia, tiheäkudoksisia vaatteita.
Estonian: Riided peaksid olema tihedast kangast ja tumedat värvi.
Finnish: • Umpinaiset kengät: jalkaterien suojaamiseksi
Estonian: • Kinnised kingad: jalgade kaitsmiseks.
Finnish: Aika Foscan-injektiosta Miten estää palovammat?
Estonian: Mida saab teha põletuste ennetamiseks?
Finnish: • Huivi: pään ja kaulan suojaamiseksi
Estonian: • Sall: pea ja kaela kaitsmiseks.
Finnish: Altistus ympäröivälle valolle yliannoksen jälkeen lisää valoherkkyysreaktioiden riskiä.
Estonian: Kaitseta valguse käes viibimine võib üleannustamise korral suurendada valgutundlikkusereaktsioonide riski.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, ettei mikään kudosalue saa enempää kuin ilmoitetun valoannoksen.
Estonian: Ükski kasvajapiirkond ei tohi saada ettenähtust suuremat valguseannust.
Finnish: Paikallinen infektio valoaktivaation kohdassa, esim. nielutulehdus, suutulehdus Tuntematon:
Estonian: Sage: lokaliseerunud infektsioon fotoaktivatsiooni piirkonnas, nt farüngiit, stomatiit Teadmata: sepsis
Finnish: • Kasvaimet, joiden tiedetään tunkeutuvan suureen verisuoneen valaisukohdassa tai sen läheisyydessä
Estonian: • valgustatavas piirkonnas või sellega külgnevalt paiknevad kasvajad, mis võivad erodeeruda suurtesse veresoontesse
Finnish: Liitä ruiskuun suodatin (kuva 2).
Estonian: Kinnitage filter süstla külge (joonis 2).
Finnish: Foscan 1 mg/ml injektioneste, liuos Temoporfiini
Estonian: Foscan 1 mg/ml süstelahus Temoporfiin
Finnish: Luetelluista haittavaikutuksista useimmin havaittuja ovat ruoansulatuselimistöön ja ihoon liittyvät haittavaikutukset, yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat.
Estonian: Kõige sagedamini esineb tabelis esitatud kõrvaltoimetest seedetrakti häireid, kõrvaltoimeid nahale ning üldisi häireid ja manustamiskoha reaktsioone.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Estonian: aga see ei kesta kaua.
Finnish: • Sukat: jalkojen ja nilkkojen suojaamiseksi
Estonian: • Sokid: jalgade ja pahkluude kaitsmiseks.
Finnish: Koska liuos on tummanviolettia ja injektiopullo ruskea, liuosta ei voida tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta.
Estonian: Süstelahuse tumepunane ja viaalide pruun värvus ei võimalda süstelahuse kvaliteeti visuaalselt kontrollida.
Finnish: Kukin injektiopullo on yhtä annosta varten ja käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Estonian: Igas viaalis on üks annus ravimit ja kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Finnish: Varotoimiin tulee ryhtyä ihon ja silmien suojaamiseksi suoralta auringonvalolta tai kirkkaalta keinovalolta ensimmäisten 15 päivän ajan injektion jälkeen.
Estonian: Esimesed 15 päeva pärast süstimist tuleb vältida naha ja silmade otsest kokkupuudet päikesevalguse või ereda sisevalgustusega.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksa
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksamaa
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää kerta-annoksen ja käyttämättä jäänyt lääke on hävitettävä.
Estonian: Igas viaalis on ühekordne annus ja kasutamata jääv ravim tuleb ära visata.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 1 injektiopullon ja suodattimen, jossa on Luer-liitin ruiskua ja kanyylia varten.
Estonian: Pakendis on 1 viaal ja filter koos Luer-lukk ühendustega süstlale ja kanüülile.
Finnish: Fotodynaamista Foscan-hoitoa saa antaa vain onkologiaan erikoistuneissa hoitoyksiköissä, joissa moniammatillinen ryhmä arvioi potilaiden hoidon ja fotodynaamiseen hoitoon perehtyneet lääkärit valvovat hoitoa.
Estonian: Foscan'i fotodünaamiline ravi viiakse läbi ainult onkoloogiakeskustes vastavate erialaspetsialistide järelvalve all.
Finnish: • Autolla ajoa tai koneiden käyttöä ei suositella ensimmäisten 15 päivän aikana injektion jälkeen, koska valolle altistumista on rajoitettava suositusten mukaisesti.
Estonian: • Valgusepiirangute tõttu, mis on soovitavad esimesel 15 päeval pärast Foscan'i süstimist, ei ole soovitav autoga sõita ja masinatega töötada.
Finnish: Temoporfiini ei kerry kudoksiin.
Estonian: Temoporfiin ei kumuleeru kudedes.
Finnish: Vaikuttava aine on temoporfiini.
Estonian: Toimeaine on temoporfiin.
Finnish: Arpi
Estonian: EXP
Finnish: • Älä anna silmälääkärin tai optikon tutkia silmiäsi kirkasta valoa käyttäen 30 päivän ajan Foscan-injektion jälkeen.
Estonian: • Kuni 30 päeva pärast Foscan'i süstimist ärge lubage optikul ega silmaarstil teie silmi uurida ereda valguse abil.
Finnish: Pakkaus sisältää suodattimen, jossa on Luer-liitin ruiskua ja kanyylia varten.
Estonian: Pakendis on lisatud filter koos Luer lukk ühendustega süstlale ja kanüülile.
Finnish: Mitään muita yhteisvaikutuksia ei ole havaittu.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ei ole teada.
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten kolangiitti, kolekystiitti, maksa-absessi ja ruokatorven perforaatio, on raportoitu ei-hyväksytyn käytön jälkeen pahanlaatuisten sappiteiden ahtaumien ja mesoteliooman hoidossa.
Estonian: Maliigsete sapiteede striktuuride ja mesotelioomi mitteheakskiidetud ravi järgselt on teatatud kõrvaltoimetest, sh kolangiit, koletsüstiit, maksaabstsess ja ösofageaalne perforatsioon.
Finnish: Päivästä 15 lähtien Valoherkkyytesi alkaa vähitellen normalisoitua.
Estonian: Normaalne valgustundlikkus hakkab järk-järgult taastuma.
Finnish: Vaatetussuositus:
Estonian: Kandmiseks sobivad järgmised riideesemed:
Finnish: • Älä käy solariumissa äläkä ota aurinkoa 3 kuukauden ajan Foscan-injektion jälkeen.
Estonian: • Kuni 3 kuud pärast Foscan'i süstimist ärge käige solaariumis ega päevitage.
Finnish: Muista välttää ikkunasta tulevaa suoraa auringonvaloa tai suoraa kohdevalojen kuten lukulampun valoa.
Estonian: Vältida akendest või kohtvalgustitest tulevat otsest valgust.
Finnish: Vaadittava annosmäärä Foscania annetaan hitaana, vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimonsisäisenä injektiona.
Estonian: Foscan'i ettenähtud annus manustatakse aeglase intravenoosse süstina vähemalt kuni kuue minuti jooksul.
Finnish: Ihon valoherkkyystesti on tehtävä ennen kuin potilas palaa normaalivaloon.
Estonian: Enne, kui patsiendid pöörduvad tagasi normaalsete valgustingimuste juurde peab organismi valgustundlikuse selgitamiseks kasutama naha valgustundlikkuse testi.
Finnish: • Vältä kuuden kuukauden ajan Foscan-hoidon jälkeen injektoidun käsivarren pitkittynyttä suoraa altistumista auringonvalolle tarkoin.
Estonian: • 6 kuu jooksul pärast ravi Foscan'iga tuleb vältida süstekohaga käsivarre pikaajalist hoidmist otsese päikesevalguse käes.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleiset vaikutukset: Kipu valoaktivaatiokohdassa, esim. kasvojen kipu, päänsärky, kipu injektiokohdassa, turvotus valoaktivaatiokohdassa, esim. kasvojen turvotus, kielen turvotus
Estonian: peavalu, valu süstekohal, turse fotoaktiveeritud piirkonnas, nt näoturse, keeleturse Sage: palavik, süstekoha reaktsioon, turse Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Väga sage: armid
Finnish: Foscania ei saa laimentaa vesiliuoksilla.
Estonian: Foscan'i ei tohi lahjendada vesilahustega 6.3 Kõlblikkusaeg
Finnish: Ihon valoherkkyys voi pahentua jos temoporfiinia käytetään yhdessä muiden valolle herkistävien vaikuttavien aineiden kanssa.
Estonian: Temoporfiini kasutamine koos teiste organismi fotosensibiliseerivate toimeainetega võib mõjutada naha valgustundlikkuse suurenemist.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 1 lasista valmistetun injektiopullon ja suodattimen.
Estonian: Pakendis on 1 klaasviaal ja filter.
Finnish: Ympäröivän alueen vaurioitumisen riski valoaktivaation seurauksena on olemassa.
Estonian: Fotoaktiveerimise järel esineb risk ümbritsevate kudede kahjustumiseks.
Finnish: Oksimetrien paikkaa on vaihdettava vähintään 10-15 minuutin välein ihon paikallisten palovammojen välttämiseksi.
Estonian: Paiksete nahapõletuste vältimiseks tuleks oksümeetrit paigutada ümber iga 10...15 min järel.
Finnish: Kussakin injektiopullossa on kerta-annos, ja käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Estonian: Igas viaalis on üks annus ja kasutamata lahus tuleb hävitada.
Finnish: Laskimoon Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: Intravenoosne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Finnish: Sinulle voi tulla silmäkipua tai päänsärkyä kun valot sytytetään.
Estonian: Valgustuse sisselülitamisel võib tekkida valu silmades või peavalu.
Finnish: • Palovammat
Estonian: • soonerebend
Finnish: Yleiset vaikutukset: Anemia
Estonian: Väga sage: hemorraagia
Finnish: Apuaineet ovat vedetön etanoli ja propyleeniglykoli.
Estonian: Abiained on veevaba etüülalkohol ja propüleenglükool.
Finnish: Voit palata vähitellen normaaliin sisävalaistukseen.
Estonian: Järkjärguline harjutamine tavavalgustusega siseruumides.
Finnish: Trismus
Estonian: Sage: trism
Finnish: Varovisuutta on noudatettava edelleen kuuden kuukauden verran.
Estonian: Ettevaatlik peab olema kuni kuue kuu jooksul.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto temoporfiini
Estonian: Kokkuvõte üldsusele temoporfiin
Finnish: Foscania koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Foscani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Pakkausselosteessa on tarkempaa tietoa.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Foscania varten 24. lokakuuta 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Foscani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. oktoobril
Finnish: Annos on 0,15 mg painokiloa kohti.
Estonian: Annus on 0,15 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa vastetta arvioitiin 12 - 16 viikkoa viimeisen Foscan-hoidon jälkeen, mutta Foscania ei verrattu mihinkään muuhun hoitomuotoon.
Estonian: Kõikides uuringutes hinnati ravivastust 12-16 nädala möödumisel viimasest ravikuurist Foscaniga, kuid Foscanit ühegi teise ravimiga ei võrreldud.
Finnish: Jos hoito on uusittava, toinen hoitojakso voidaan antaa aikaisintaan neljän viikon kuluttua.
Estonian: Kui ravi on vaja korrata, tuleb teise ravikuurini oodata vähemalt 4 nädalat.
Finnish: Muita tietoja Foscanista
Estonian: Muu teave Foscani kohta
Finnish: Siksi komitea katsoi, että Foscanin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Foscani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Sen sijaan pitkälle edenneen pään ja kaulan alueen syövän oireiden lievittämistä koskeneessa tutkimuksessa häiritsevimmät oireet paranivat merkittävästi 28 potilaalla 128:sta (22 prosenttia).
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi kaugelearenenud pea- ja kaelavähi sümptomite paranemist, paranes siiski 28 patsiendil 128st (22%) nende kõige häirivam sümptom oluliselt.
Finnish: Kukin kasvaimen kohta valaistaan vain kerran kullakin hoitokerralla.
Estonian: Kasvaja iga piirkonda tohib iga ravikuuri ajal valgustada ainult ühe korra.
Finnish: Kasvaimen koko pieneni noin neljäsosalla tähän tutkimukseen osallistuneista potilaista.
Estonian: Ligikaudu veerandil selles uuringus osalenud patsientidest vähenes ka kasvaja suurus.
Finnish: Foscan-hoito on kaksivaiheinen: ensin lääkevalmiste annetaan ja sitten se aktivoidaan laserin avulla.
Estonian: Ravi Foscaniga toimub kahes järgus: kõigepealt manustatakse ravim ja seejärel see aktiveeritakse laservalgusega.
Finnish: Kolmen ensimmäisen tutkimuksen tulokset eivät riittäneet tukemaan Foscanin käyttöä pään ja kaulan alueen syöpäkasvaimien hävittämisessä.
Estonian: Esimese kolme uuringu tulemustest ei piisanud Foscani kasutamise toetamiseks pea ja kaela vähkkasvajate hävitamisel.
Finnish: Hoidon aikana muut kehon osat on suojattava valolta, jotta lääkkeen aktivointi rajoittuu vain kasvaimeen.
Estonian: Ravikuuri ajal tuleb muid kehapindu valguse eest varjata, et ravim aktiveeruks üksnes kasvajas.
Finnish: Lääkevalmiste annetaan laskimokanyylin (laskimoon pysyvästi asennettu ohut putki) kautta hitaana vähintään kuusi minuuttia kestävänä injektiona.
Estonian: Ravimit manustatakse püsivalt paigaldatud intravenoosse kanüüli (püsivalt veeni paigaldatud peene vooliku) kaudu ühekordse vähemalt 6 minutit vältava aeglase süstena.
Finnish: Miksi Foscan on hyväksytty?
Estonian: Miks Foscan heaks kiideti?
Finnish: Foscanin yleisimpiä sivuoireita (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat valaistun kohdan kipu (esim. kasvoissa), päänsärky, pistoskohdan kipu, verenvuoto, arpeutuminen, suun nekroosi (suun solujen tai kudoksen kuolio), dysfagia (nielemishäiriöt), valaistun kohdan turvotus (esim. kasvojen ja kielen turvotus) sekä ummetus.
Estonian: Foscani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on valu valgustuskohal (näiteks valu näos), peavalu, valu süstekohal, verejooks, armistumine, nekrotiseeruv stomatiit (suurakkude või suukoe kärbumine), düsfaagia (neelamishäired), turse valgustuskohal (näiteks näo ja keele turse) ja kõhukinnisus.
Finnish: Neljän vuorokauden kuluttua kasvaimen koko pinta-alalle ja 0,5 cm kasvainrajan ulkopuolella annetaan laservaloa kuituoptista kaapelia käyttäen erityisellä aaltopituudella.
Estonian: Neli ööpäeva hiljem valgustatakse kogu kasvaja pinda ja selle ümbrust 0,5 cm ulatuses kiudoptilise kaabli kaudu teatud lainepikkusega laservalgusega.
Finnish: Mitä riskejä Foscaniin liittyy?
Estonian: Mis riskid Foscaniga kaasnevad?
Finnish: Foscan on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena temoporfiinia (1 mg/ml).
Estonian: Foscan on süstelahus, mis sisaldab toimeainena temoporfiini (1 mg/ml).
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa tarkasteltiin oireiden vähenemistä 220:lla pitkälle edennyttä pään tai kaulan alueen syöpää sairastaneella potilaalla, joille leikkaus- tai sädehoito ei sopinut.
Estonian: Neljandas uuringus vaadeldi sümptomite vähenemist 220 kaugelearenenud pea- või kaelavähiga patsiendil, kellele ei saanud teha kirurgilist ega kiiritusravi.
Finnish: Foscania on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin on osallistunut yhteensä 409 pään tai kaulan alueen syöpää sairastanutta potilasta.
Estonian: Foscanit uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 409 pea- või kaelavähiga patsienti.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Foscan-valmistetta.
Estonian: See on ravimi Foscan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Kolmessa ensimmäisessä tutkimuksessa tarkasteltiin, oliko kasvain hävinnyt enintään kolmen Foscan-hoitokerran jälkeen yhteensä 189 potilaalla.
Estonian: Kolmes esimeses uuringus kontrolliti kasvaja kadumist kokku 189 patsiendil pärast kuni kolme ravikuuri Foscaniga.
Finnish: Foscanin vaikuttava aine temoporfiini on valolle herkistävä aine (aine, joka muuttuu altistuessaan valolle).
Estonian: Foscanis toimeainena sisalduv temoporfiin on fotosensibiliseeriv aine (aine, mis valguse toimel muutub).
Finnish: Foscan-hoitoa saavien potilaiden on injektion jälkeen varottava altistumista auringonvalolle ja kirkkaalle valolle kahden viikon ajan ihon palovammojen välttämiseksi.
Estonian: Patsiendid, kellele on manustatud Foscanit, peavad nahapõletuse vältimiseks hoolikalt hoiduma sattumisest päikesevalgusesse või eredasse valgusesse kahe nädala jooksul pärast süstimist.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Foscanin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Kun Foscania injektoidaan, temoporfiinia leviää koko kehoon, myös kasvaimeen.
Estonian: Foscani süstimisel levib temoporfiin kogu organismi, sealhulgas kasvajasse.
Finnish: Erityisen aaltopituuden laservalolla valaistuna temoporfiini aktivoituu ja tuottaa soluissa olevan hapen kanssa erittäin reaktiivista ja toksista happea.
Estonian: Teatud lainepikkusega laservalgusega valgustades temoporfiin aktiveerub ja reageerib rakkudes hapnikuga, moodustades suure reaktiivsusega ja toksilisi vabu hapnikuradikaale.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Foscanin vaikutukset pitkälle edenneen pään ja kaulan alueen syöpään liittyvien oireiden lievittämisessä ovat kiinnostavia.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Foscani toime kaugelearenenud pea- ja kaelavähi sümptomite leevendamisel pakub huvi.
Finnish: Mitä Foscan on?
Estonian: Mis on Foscan?
Finnish: Foscan-hoitoa saa antaa vain syöpätauteihin erikoistuneessa yksikössä, jossa hoitoryhmä voi arvioida potilaan hoitoa lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt fotodynaamiseen hoitoon (valoa hyödyntävä hoito).
Estonian: Foscanit tohib manustada ainult onkoloogiakeskuses, kus patsiendi ravi hindavad meditsiinitöötajad fotodünaamilises ravis (milles kasutatakse valgust) kogenud arsti järelevalve all.
Finnish: Foscania ei saa käyttää henkilöillä, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) temoporfiinille tai jollekin muulle Foscanin aineosalle.
Estonian: Foscanit ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) temoporfiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Finnish: Foscania ei saa antaa potilaille, joilla on porfyria (sairaus, jossa keho ei kykene hajottamaan porfyriinejä) tai muu sairaus, jota valo pahentaa, tai jotka ovat allergisia porfyriineille, eikä potilaille, joilla on kasvain, joka tunkeutuu suuren verisuonen läpi tai joka on lähellä laserilla valaistavaa aluetta.
Estonian: Foscanit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on porfüüria (võimetus lagundada porfüriine), muud valguse toimel süvenevad haigused, allergia porfüriinide suhtes või kasvajad, mis levivad põhiveresoonde või asuvad piirkonna kõrval, mida kavatsetakse töödelda laservalgusega.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joihin aiemmat hoidot eivät ole tehonneet ja joille sädehoito, leikkaushoito tai systeeminen solunsalpaajahoito (syöpälääkkeiden antaminen systeemisesti tarkoittaa, että lääke vaikuttaa verenkierron välityksellä koko kehoon) ei sovi.
Estonian: Foscanit kasutatakse patsientidel, kelle haigus ei allu enam muule ravile ja kui ei saa kasutada kiiritusravi, operatsiooni või süsteemset keemiaravi (vähi ravimine ravimitega; süsteemne tähendab, et ravi hõlmab kogu organismi).
Finnish: Mitä hyötyä Foscanista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Foscani kasulikkus?
Finnish: Lisätietoja Foscan-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Foscaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Foscania ei myöskään saa antaa potilaille, jotka ovat menossa leikkaukseen 30 vuorokauden kuluessa, tai joilla on silmäsairaus, joka vaatii tutkimusta rakolampun avulla (erikoislääkäreiden käyttämä laite, jolla he katsovat silmän sisään) seuraavien 30 vuorokauden aikana, eikä potilaille, jotka saavat jo hoitoa valolle herkistävällä aineella.
Estonian: Foscanit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on järgmise 30 päeva jooksul plaaniline operatsioon või silmahaigus, mille korral on silma tõenäoliselt vaja järgmise 30 päeva jooksul uurida silma valgustava seadmega, või keda juba ravitakse valgustundliku ainega.
Finnish: Tämä tappaa solut reagoimalla solujen komponenttien, kuten proteiinien ja DNA:n, kanssa ja tuhoamalla ne. Soluvauriot voidaan rajoittaa syöpäsoluihin kohdistamalla valaistus vain kasvaimeen, jolloin se ei vaikuta muihin kehon osiin.
Estonian: Need hävitavad rakke, reageerides rakukomponentidega, näiteks valkude ja DNA-ga, ning hävitavad neid komponente.
Finnish: Miten Foscania käytetään?
Estonian: Kuidas Foscanit kasutatakse?
Finnish: Miten Foscania on tutkittu?
Estonian: Kuidas Foscanit uuriti?
Finnish: Mihin Foscania käytetään?
Estonian: Milleks Foscanit kasutatakse?
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Foscanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Foscani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Miten Foscan vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Foscan toimib?
Finnish: Pakkauskoko
Estonian: Paki suurus
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa-)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID (EÜ)
Finnish: Sisäpakkaus
Estonian: Manustamisviis Välispakend
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tutkittu lapsilla ja nuorilla.
Estonian: Seda ravimit pole uuritud lastel ja noorukitel.
Finnish: Älä ota Fotivdaa:
Estonian: Ärge võtke Fotivda kõvakapsleid:
Finnish: Haavan paranemiseen liittyvät komplikaatiot
Estonian: Haava paranemise komplikatsioonid
Finnish: Kapseleita ei saa avata.
Estonian: Kapsleid ei tohi avada.
Finnish: Kerro näistä lääkärille heti, sillä ne voivat olla sydämen vajaatoiminnan oireita.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, sest need võivad olla südamepuudulikkuse sümptomid.