FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Italian: Il risultato clinico di questa riduzione osservata delle contrazioni di valle di boceprevir non è stato valutato in modo diretto.
English: Because the clarithromycin active metabolite has reduced activity against Mycobacterium aviumintracellulare complex overall activity against the pathogen may be altered.
Italian: Poiché il metabolita attivo della claritromicina ha un'attività ridotta contro il complesso intracellulare del Mycobacterium avium l'efficacia totale contro il patogeno può essere alterata.
English: Your doctor might then decide to restart you on a lower dose.
Italian: Il medico potrà decidere se ricominciare il medicinale con un dosaggio più basso.
English: Primary study endpoints (percentage of patients with treatment failures) and secondary study endpoints as well as backbone therapy were similar to the original 2NN study.
Italian: Gli endpoint primari (percentuale di pazienti con fallimento del trattamento) e secondari dello studio come anche la terapia di base erano analoghi a quelli dello studio 2NN originale.
English: Viramune tablets can be taken by: - children 16 years of age or older - children under 16 years of age who:
Italian: Viramune compresse può essere assunto da: - bambini di almeno 16 anni - bambini di età inferiore a 16 anni che:
English: No clinical data available.
Italian: Non sono disponibili dati clinici.
English: ENTRY INHIBITORS Enfuvirtide
Italian: INIBITORI DELL'ENTRATA Enfuvirtide
English: Do not take Viramune - if you are allergic to nevirapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Italian: Non prenda Viramune - se è allergico a nevirapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: For children
Italian: Per i bambini
English: If ASAT or ALAT > 2.5 ULN before or during treatment, then liver tests should be monitored more frequently during regular clinic visits.
Italian: Nel caso AST o ALT ≥ 2,5 ULN prima o durante il trattamento, i test epatici devono essere controllati con maggiore frequenza durante regolari visite cliniche.
English: Currently available data on pregnant women indicate no malformative or foeto/ neonatal toxicity.
Italian: I dati al momento disponibili su donne in gravidanza indicano assenza di malformazioni o di tossicità sul feto/neonato.
English: Insert the syringe into the adapter.
Italian: Inserire la siringa nell'adattatore.
English: The frequencies estimated are based on pooled clinical study data for adverse reactions considered related to Viramune treatment.
Italian: La stima della frequenza si basa su dati raccolti da vari studi clinici per reazioni avverse considerate correlate al trattamento con Viramune.
English: The available pharmacokinetic data suggest that the concomitant use of rifampicin and nevirapine is not recommended.
Italian: I dati disponibili di farmacocinetica suggeriscono che l'uso concomitante di rifampicina e nevirapina non è raccomandato.
English: Your doctor might need to monitor whether your other medicines are still working and adjust doses.
Italian: Il medico potrebbe aver bisogno di controllare se continuano ad essere efficaci e di modificarne il dosaggio.
English: The following data were generated using the Viramune immediate-release tablets but are expected to apply to all dosage forms.
Italian: I seguenti dati sono stati generati con Viramune compresse a rilascio immediato, ma è prevedibile che si applichino a tutte le formulazioni.
English: Six cases of Stevens-Johnson Syndrome were reported in the study; all but one occurred within the first 30 days of nevirapine treatment.
Italian: Sono stati riportati nello studio sei casi di sindrome di Stevens-Johnson; verificatisi tutti tranne uno entro i primi 30 giorni di trattamento con nevirapina.
English: Make sure that your child's doctor clearly tells you what dose you must give to your child.
Italian: Si assicuri che il medico del bambino le indichi in modo chiaro quale dose dovrà somministrargli.
English: No changes to lamivudine apparent clearance and volume of distribution, suggesting no induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.
Italian: Non vi sono cambiamenti nella clearance apparente e nel volume di distribuzione della lamivudina, il che suggerisce che non vi sia alcun effetto d'induzione della nevirapina sulla clearance della lamivudina.
English: Cases of jaundice have been reported.
Italian: Sono stati riportati casi di ittero.
English: Similar EC50 values are obtained when the antiviral activity of nevirapine is measured in peripheral blood mononuclear cells, monocyte derived macrophages or lymphoblastoid cell line.
Italian: Valori simili di EC50 sono stati ottenuti quando l'attività antivirale di nevirapina è stata misurata in cellule mononucleari di sangue periferico, monociti derivati da macrofagi e linee di cellule linfoblastoidi.
English: This study demonstrated a significant reduction in transmission using single dose nevirapine (13.1 % (n = 310) in the Viramune group, versus 25.1 % (n = 308) in the ultra-short zidovudine group (p = 0.00063)).
Italian: Questo studio ha dimostrato una significativa riduzione della trasmissione utilizzando una dose singola di nevirapina (13,1% (n = 310) nel gruppo trattato con Viramune, rispetto a 25,1% (n = 308) nel gruppo sottoposto a trattamento ultra-breve con zidovudina (p = 0,00063)).
English: One case of massive accidental overdose in a newborn was reported.
Italian: É stato riportato un caso di sovradosaggio massivo, accidentale in un neonato.
English: In study 1100.1526 (TRANxITION) no Grade 3 or 4 clinical hepatic events were observed in either treatment group.
Italian: Nello studio 1100.1526 (TRANxITION) in entrambi i gruppi, non sono stati osservati eventi epatici sintomatici di Grado 3 o 4.
English: Selected demographic and baseline disease characteristics are displayed in Table 1.
Italian: Le caratteristiche demografiche e cliniche al basale sono riportate nella Tabella 1.
English: Depending on resistance testing results, an etravirine-containing regimen may be used subsequently.
Italian: In funzione dei risultati dei test di resistenza, un regime terapeutico con etravirina può essere prescritto successivamente.
English: Depending on the outcome your doctor may decide to interrupt or stop Viramune treatment.
Italian: A seconda dell'esito il medico potrà decidere di interrompere temporaneamente o smettere il trattamento con Viramune.
English: Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, ginocchia e spalle) e difficoltà nel movimento.
English: No specific drug-drug interaction study has been performed.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione specifici farmaco-farmaco.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 240 ml oral suspension
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 240 mL sospensione orale
English: Fertility In reproductive toxicology studies, evidence of impaired fertility was seen in rats.
Italian: Fertilità Negli studi di tossicità riproduttiva, nei ratti sono state riportate evidenze di fertilità compromessa.
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Italian: Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
English: Delavirdine
Italian: Delavirdina
English: Nevirapine is a non-competitive inhibitor of the HIV-1 reverse transcriptase, but it does not have a biologically significant inhibitory effect on the HIV-2 reverse transcriptase or on eukaryotic DNA polymerases , , , or .
Italian: La nevirapina è un inibitore non competitivo della transcriptasi inversa del virus HIV-1, ma non esercita un effetto inibitorio biologicamente significativo sulla transcriptasi inversa HIV-2 o sulle DNA polimerasi eucariotiche , , , o .
English: - or have a body surface area above 1.25 square metres.
Italian: - o la cui superficie corporea sia superiore a 1,25 metri quadrati.
English: Viramune is not a cure for HIV infection.
Italian: Viramune non cura l'infezione da HIV.
English: If you are taking oral contraceptives (e.g. „pill“) or other hormonal methods of birth control during treatment with Viramune, you should use a barrier contraception (e.g. condoms) in addition to prevent pregnancy and further HIV transmission.
Italian: Se sta assumendo contraccettivi orali (ad esempio "la pillola") od altri metodi ormonali di controllo delle nascite durante il trattamento con Viramune, deve utilizzare in aggiunta un metodo contraccettivo a barriera (ad esempio un profilattico) per prevenire una gravidanza ed ulteriore trasmissione dell'HIV.
English: Although these may appear normal (for example nappy rash), they might be rashes due to Viramune.
Italian: Sebbene queste eruzioni possono sembrare normali (per esempio eritema da pannolino), si potrebbe trattare di eritemi causati da Viramune.
English: Adefovir did not influence any of the common CYP isoforms known to be involved in human drug metabolism and is excreted renally.
Italian: Adefovir non influenzava nessuna isoforma dei comuni CYP notoriamente coinvolti nel metabolismo umano dei medicinali ed è secreta per via renale.
English: If an alternative measuring device is used (e.g. a dispensing cup or teaspoon for larger doses) it is important that the device is rinsed to ensure complete removal of residual oral suspension.
Italian: Se viene utilizzato un diverso sistema dosatore (per esempio un bicchierino dispensatore o un cucchiaino per dosi maggiori) è importante che il dosatore sia risciacquato per assicurare la completa rimozione dei residui di sospensione orale.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Italian: In presenza di deterioramento dell'epatopatia in questi pazienti, si deve prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
English: Combination therapy with nevirapine is not a curative treatment of patients infected with HIV-1; patients may continue to experience illnesses associated with advanced HIV-1 infection, including opportunistic infections.
Italian: La terapia di associazione con nevirapina non costituisce un trattamento risolutivo per i pazienti infettati da HIV-1; i pazienti possono continuare a manifestare le patologie associate all'infezione da HIV-1 in fase avanzata, incluse le infezioni opportunistiche.
English: The geometric mean nevirapine Cmin,ss was 2,770 ng/ml.
Italian: La media geometrica della Cmin,ss della nevirapina era 2.770 ng/mL.
English: Do not chew your tablets.
Italian: Non mastichi le compresse.
English: This also includes safety data for patient visits in the post-week 144 open label extension (which patients in either treatment group who completed the 144 week blinded phase could enter).
Italian: Sono inclusi anche i dati di sicurezza delle visite effettuate durante l'estensione in aperto successiva alla settimana 144 (alla quale potevano partecipare i pazienti di entrambi i gruppi di trattamento che avessero completato la fase di 144 settimane in cieco).
English: Viramune belongs to a group of medicines called antiretrovirals, used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV-1) infection.
Italian: Viramune appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiretrovirali, utilizzati nel trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
English: The incidence of symptomatic hepatic events during the Viramune immediate-release lead-in phase was 0.5 %.
Italian: L'incidenza degli eventi epatici sintomatici durante la fase di induzione con Viramune a rilascio immediato è stata del 0,5%.
English: Liver test monitoring should be performed if the patient experiences signs or symptoms suggestive of hepatitis and/or hypersensitivity.
Italian: Il monitoraggio epatico deve essere effettuato se il paziente manifesti segni o sintomi indicativi di epatite e/o ipersensibilità.
English: Turn the bottle upside down and gently draw out the required amount of Viramune oral suspension.
Italian: Capovolgere il flacone e prelevare delicatamente la dose indicata di Viramune sospensione orale.
English: The numerator 793 is the number of patients who were treatment responders at 48 weeks (384 from immediate-release and 409 from prolonged-release treatment groups).
Italian: Il numeratore 793 rappresenta il numero di pazienti che hanno risposto al trattamento alla settimana 48 (384 appartenevano al gruppo trattato con il rilascio immediato e 409 al gruppo trattato con il rilascio prolungato).
English: The ingested dose was 40 times the recommended dose of 2 mg/kg/day.
Italian: La dose ingerita era pari a 40 volte la dose raccomandata di 2 mg/kg/die.
English: Viramune prolonged-release tablets may be dosed based on a patient's weight or body surface area (BSA).
Italian: Viramune compresse a rilascio prolungato può essere dosato sulla base del peso del paziente o della superficie corporea (SC).
English: When rash occurs it is normally mild to moderate.
Italian: Quando si verifica, l'eruzione è normalmente lieve o moderata.
English: The majority of severe rashes occurred within the first 6 weeks of treatment and some required hospitalisation, with one patient requiring surgical intervention (see section 4.4).
Italian: La maggior parte dei casi di eruzione cutanea grave si sono verificati entro le prime 6 settimane di trattamento e per alcuni casi è stata necessaria l'ospedalizzazione; per un paziente si è dovuto ricorrere ad un intervento chirurgico (vedere paragrafo 4.4).
English: Cartons containing 6 or 12 blister cards (60 or 120 tablets).
Italian: Astucci contenenti 6 o 12 blister (60 o 120 compresse).
English: 3 with detectable HIV-1 RNA in plasma (50 or more copies/ml), these conditions should be taken in consideration on therapeutic decision (see section 4.4).
Italian: 3 e con RNA HIV-1 rilevabile nel plasma (50 o più copie/mL), queste valutazioni devono essere considerate al momento della decisione terapeutica (vedere paragrafo 4.4).
English: Pharmacokinetic data on 33 patients (age range 0.77 - 13.7 years) in the intensive sampling group demonstrated that clearance of nevirapine increased with increasing age in a manner consistent with increasing body surface area.
Italian: I dati di farmacocinetica su 33 pazienti (intervallo di età 0,77 - 13,7 anni), appartenenti al gruppo di campionatura intensiva, hanno dimostrato che la clearance di nevirapina aumenta con l'aumentare dell'età proporzionalmente all'incremento della superficie corporea.
English: Pay special attention to any rashes that your child develops.
Italian: Presti particolare attenzione a qualsiasi eruzione cutanea manifestata dal bambino.
English: Time to emergence of nevirapine resistance in cell culture was not altered when selection included nevirapine in combination with several other NNRTIs.
Italian: Il tempo di insorgenza della resistenza a nevirapina in coltura cellulare non era alterato quando la selezione includeva nevirapina in associazione a altri NNRTI.
English: In the case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Italian: In caso di terapia antivirale di associazione per epatite B o C, fare riferimento alle informazioni del caso contenute nelle schede tecniche dei relativi farmaci.
English: Fit the plastic adapter onto the open bottle neck by first pressing and then screwing the adapter.
Italian: Inserire l'adattatore di plastica sul collo del flacone una volta aperto prima premendo e poi ruotando l'adattatore.
English: Distribution: Nevirapine is lipophilic and is essentially nonionized at physiologic pH.
Italian: Distribuzione: La nevirapina è lipofila e praticamente indissociata a pH fisiologico.
English: Caution should be exercised when co-administering telaprevir with nevirapine.
Italian: Occorre cautela in caso di cosomministrazione di telaprevir con nevirapina.
English: Other nevirapine formulations, such as immediate-release tablets or oral suspension should be used (see section 4.2).
Italian: In questo caso devono essere usate le altre formulazioni di nevirapina, come le compresse a rilascio immediato o la sospensione orale (vedere paragrafo 4.2).
English: Do not take Viramune after an exposure to HIV unless you have been diagnosed with HIV and instructed to do so by your doctor.
Italian: Non prenda Viramune dopo esposizione al virus dell'HIV se non le è stata diagnosticata la malattia e non le è stato prescritto dal medico.
English: • are  8 years of age and weigh 43.8 kg or more or
Italian: • hanno età ≥ 8 anni e peso pari a 43,8 kg o più o
English: Therefore, patients who receive nevirapine and zidovudine concomitantly and especially paediatric patients and patients who receive higher zidovudine doses or patients with poor bone marrow reserve, in particular those with advanced HIV disease, have an increased risk of granulocytopenia.
Italian: Pertanto, pazienti in terapia concomitante con nevirapina e zidovudina, specialmente pazienti pediatrici e pazienti che ricevono dosi più alte di zidovudina o pazienti con scarse riserve midollari, in particolare quelli con HIV in fase avanzata, hanno un aumentato rischio di granulocitopenia.
English: Viramune oral suspension is in a liquid suspension form and should only be taken by mouth.
Italian: Viramune sospensione orale è una sospensione liquida che deve essere presa solamente per bocca.
English: The interaction between nevirapine and the antithrombotic agent warfarin is complex, with the potential for both increases and decreases in coagulation time when used concomitantly.
Italian: L'interazione tra nevirapina e l'agente antitrombotico warfarina è complessa, con la possibilità sia di aumenti che di riduzioni del tempo di coagulazione quando utilizzati in concomitanza.
English: For concomitantly administered therapy, the manufacturers recommended dose should be followed.
Italian: Per i farmaci somministrati contestualmente è necessario rispettare la dose raccomandata dai singoli produttori.
English: Twenty per cent of patients assigned to nevirapine twice daily and 18% of patients assigned to efavirenz had at least one grade 3 or 4 clinical adverse event.
Italian: Il 20% dei pazienti assegnati al gruppo di trattamento con nevirapina due volte al giorno e il 18% dei pazienti assegnati al gruppo di trattamento con efavirenz avevano almeno un evento avverso clinico di grado 3 o 4.
English: Patients should be informed that hepatic reactions are a major toxicity of nevirapine requiring a close monitoring during the first 18 weeks.
Italian: I pazienti devono essere informati che le reazioni epatiche costituiscono una delle maggiori espressioni di tossicità di nevirapina e richiedono uno stretto controllo durante le prime 18 settimane.
English: Make sure that the syringe is tightly inserted.
Italian: Assicurarsi che la siringa sia ben inserita.
English: Overall, the exposure in children was similar to that observed in adults receiving Viramune prolonged-release in study 1100.1486.
Italian: Complessivamente l'esposizione nei bambini era simile a quella osservata negli adulti trattati con Viramune a rilascio prolungato nello studio 1100.1486.
English: The dose must be strictly adhered to, especially the 14-days lead-in period (see section 4.2).
Italian: La dose deve essere rigorosamente rispettata, specialmente nei primi 14 giorni della fase di induzione (vedere paragrafo 4.2).
English: Children less than three years old
Italian: Bambini di età inferiore a tre anni
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe weakness of the immune system and higher body mass index may be some of the many risk factors for developing this disease.
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave debolezza del sistema immunitario e un più elevato indice di massa corporea possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
English: Coadministration of telaprevir and medicinal products that induce CYP3A and/or P-gp may decrease telaprevir plasma concentrations.
Italian: La cosomministrazione di telaprevir e medicinali che inducono il CYP3A e/o la P-gp possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di telaprevir.
English: All patients received tenofovir + emtricitabine as background therapy.
Italian: Tutti i pazienti ricevevano tenofovir + emtricitabina come terapia di fondo.
English: These findings are most likely related to nevirapine being a strong inducer of liver enzymes, and not due to a genotoxic mode of action.
Italian: Queste evidenze sono più probabilmente dovute al fatto che la nevirapina è un forte induttore degli enzimi epatici, piuttosto che ad un meccanismo di azione genotossico.
English: As the regimen of nevirapine plus efavirenz did not have additional efficacy and caused more adverse events than each medicinal product separately, this regimen is not recommended.
Italian: Poiché l'uso associato di nevirapina ed efavirenz non aggiungeva un'ulteriore efficacia e causava un maggior numero di eventi avversi rispetto al trattamento con il singolo medicinale, questo regime terapeutico non è raccomandato.
English: The lead-in period is not required if the patient is already on chronic Viramune 200 mg tablets or Viramune oral suspension twice daily treatment.
Italian: Il periodo di induzione non è necessario se il paziente è già in trattamento cronico con Viramune 200 mg compresse o con Viramune sospensione orale due volte al giorno.
English: Abnormal liver function tests have been reported with nevirapine, some in the first few weeks of therapy.
Italian: Anomalie dei test di funzionalità epatica sono state riportate con nevirapina, alcune nelle prime settimane di terapia.
English: The primary endpoint, treatment failure, was defined as less than 1 log10 decline in plasma HIV-1 RNA in the first 12 weeks, or two consecutive measurements of more than 50 copies/ ml from week 24 onwards, or disease progression.
Italian: L'endpoint primario, fallimento del trattamento, era definito come riduzione dell'HIV-1 RNA plasmatico inferiore a 1 log10 nelle prime 12 settimane di trattamento, o due misurazioni consecutive di più di 50 copie/mL dalla settimana 24 in poi, o progressione della malattia.
English: This is assisted by the use of the supplied dispensing syringe.
Italian: Ciò è facilitato dall'uso della siringa che viene fornita come dosatore.
English: The following adverse reactions were identified in other nevirapine studies or by post-marketing surveillance but not observed in the randomised, controlled clinical study 1100.1486.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate in altri studi con nevirapina o durante la sorveglianza post-marketing, ma non sono state osservate nello studio clinico randomizzato e controllato 1100.1486.
English: Swallow whole, do not chew, divide or crush
Italian: Inghiottire le compresse intere, non masticarle, dividerle o frantumarle
English: Genotypic analysis showed mutations in the HIV-1 RT gene Y181C and/or V106A depending upon the virus strain and cell line employed.
Italian: L'analisi genotipica ha evidenziato la comparsa di mutazioni nei geni Y181C e/o V106A della RT virale in funzione del ceppo virale e della linea cellulare impiegata.