FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Viala (steklo tipa 1), zaprta z zamaškom (bromobutil/poliizoprenska guma) in zaščitno varnostno plastično zaporko, ki vsebuje 10 ml suspenzije.
Romanian: Insulatard flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Insulatard flacon (100 unităţi internaţionale/ml) Flacon (sticlă tip I) închis cu un disc (cauciuc bromobutilic/poliizoprenic) şi cu un capac protector din plastic care conține 10 ml suspensie injectabilă.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid/klorovodikovo kislino za uravnavanje pH, protaminijev sulfat in vodo za injekcije.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu/acid clorhidric pentru ajustarea pH, sulfat de protamină şi apă pentru preparate injectabile
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 3,5 mg).
Romanian: 1 ml suspensie injectabilă conţine insulină umană* izofan (NPH) 100 unităţi internaţionale (echivalent la 3,5 mg).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (VLOŽEK Penfill)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (CARTUȘ, Penfill)
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/02/233/013 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/02/233/014 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/02/233/015 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/233/013 1 stilou injector preumplut a 3 ml EU/1/02/233/014 5 stilouri injectoare preumplute a 3 ml EU/1/02/233/015 10 stilouri injectoare preumplute a 3 ml
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/02/233/010 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/02/233/011 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/02/233/012 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/233/010 1 stilou injector a 3 ml EU/1/02/233/011 5 stilouri injectoare a 3 ml EU/1/02/233/012 10 stilouri injectoare a 3 ml
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 40 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 1,4 mg).
Romanian: 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 400 unităţi internaţionale.1 ml suspensie injectabilă conţine insulină umană* izofan (NPH) 40 unități internaționale (echivalent la 1,4 mg).
Slovenian: Zato je pri zdravljenju žensk s sladkorno boleznijo med nosečnostjo in pred načrtovano nosečnostjo priporočljivo intenzivnejše nadziranje in spremljanje koncentracije glukoze v krvi.
Romanian: De aceea, se recomandă intensificarea controlului glicemiei şi monitorizarea pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii, cât şi în perioada de concepţie.
Slovenian: Ko injekcijskega peresnika FlexPen ne uporabljate, ga vedno shranjujte pokritega s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: Când nu îl folosiți, păstraţi întotdeauna stiloul FlexPen acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină.
Slovenian: Kaj storiti, če se vam pojavi visok krvni sladkor ► Če se pojavi kateri od zgoraj navedenih znakov, si izmerite krvni sladkor, določite ketone v urinu, če imate to možnost, nato pa takoj poiščite zdravniško pomoč.
Romanian: ► Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne: măsuraţi concentraţia zahărului din sânge; măsuraţi corpii cetonici din urină, dacă este posibil, apoi adresaţi-vă imediat medicului.
Slovenian: Viale zdravila Insulatard so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Romanian: Insulatard flacoane se utilizează împreună cu seringile de insulină, cu scală de unităţi corespunzătoare.
Slovenian: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Romanian: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Slovenian: Zdravilo Insulatard InnoLet je primerno samo za podkožno injiciranje.
Romanian: Insulatard InnoLet este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NALEPKA ZUNANJEGA OVOJA SKUPNEGA PAKIRANJA (VIALA - z modrim okencem)
Romanian: ETICHETA CUTIEI COLECTIVE A AMBALAJULUI MULTIPLU (FLACON - cu chenar albastru)
Slovenian: Po resuspendiranju brez odlašanja opravite vse ostale korake za injiciranje.
Romanian: După omogenizare efectuaţi imediat, toate etapele injectării.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika FlexPen natančno preberite ta navodila.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza FlexPen.
Slovenian: Injekcijski peresnik naj bo pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: A se păstra stiloul injector acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Insulatard, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Insulatard, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulatard je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Insulatard este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Daje se lahko enkrat ali dvakrat dnevno skupaj s hitrodelujočim insulinom ali brez njega (v času obroka) v skladu s priporočili zdravnika.
Romanian: Poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi, însoţit sau nu de o insulină cu acţiune rapidă (administrată la ora mesei), conform recomandărilor medicului.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Insulatard
Romanian: Alte informaţii despre Insulatard
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Insulatard?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Insulatard?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Insulatard preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Insulatard, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Insulatard je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Insulatard să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Insulatard in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Insulatard au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Insulatard večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Insulatard sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Insulatard izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Insulatard pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilo Insulatard so preučili v štirih glavnih kliničnih preskušanjih, v katere je bilo vključenih skupno 557 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 81 bolnikov), in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (dve študiji, 476 bolnikov).
Romanian: Insulatard a fost studiat în patru studii clinice principale, la care au participat în total 557 de pacienţi cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină (două studii care au implicat 81 de pacienţi) sau diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace (două studii care au implicat 476 de pacienţi).
Slovenian: V študijah so merili raven glukoze v krvi na tešče ali glikoziliranega hemoglobina (HbA1c, hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza).
Romanian: Studiile au măsurat valoarea glicemiei pe stomacul gol sau nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c, hemoglobina din sânge de care este legată glucoza).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulatard.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Insulatard.
Slovenian: Pri večini bolnikov so zdravilo Insulatard primerjali z drugimi vrstami humanega insulina ali analogi insulina.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, Insulatard a fost comparat cu alte tipuri de insulină umană sau analogi de insulină.
Slovenian: V zdravilu Insulatard je insulin zmešan z drugo snovjo, tj. protaminom, v obliki „izofan", ki se čez dan absorbira mnogo počasneje.
Romanian: Insulatard conţine insulină amestecată cu o altă substanţă, protamina, sub formă de „izofan", care se absoarbe mult mai lent pe parcursul zilei.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Insulatard, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Insulatard.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Insulatard (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Insulatard (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
Slovenian: Zdravilo Insulatard se je izkazalo kot učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot pri sladkorni bolezni tipa 2, in sicer pri uporabi običajne injekcijske brizge ali enega od napolnjenih peresnikov.
Romanian: Insulatard sa dovedit eficace atât pentru diabetul de tip 1, cât şi pentru diabetul de tip 2, fie că s-a folosit o injecţie standard, fie unul dintre stilourile injectoare preumplute.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Insulatard, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v celice kvasovk vstavi gen (DNK), ki jim daje sposobnost tvorjenja insulina.
Romanian: Substanţa activă din Insulatard, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": se obţine din celule de drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă insulina.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Insulatard?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Insulatard?
Slovenian: Zdravilo Insulatard se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Romanian: Insulatard se utilizează pentru tratarea diabetului.
Slovenian: V dodatnih študijah zdravila Insulatard, ki so jih opravili na 225 bolnikih, so injiciranje zdravila Insulatard z injekcijsko brizgo primerjali z injiciranjem tega zdravila z napolnjenim peresnikom (InnoLet ali FlexPen).
Romanian: De asemenea, s-au efectuat studii suplimentare pe 225 de pacienţi care au comparat injectarea de Insulatard cu o seringă cu injectarea cu un stilou injector preumplut (InnoLet sau FlexPen).
Slovenian: Zdravilo Insulatard je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Romanian: Insulatard este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Insulatard odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Insulatard?
Slovenian: Zdravilo Insulatard je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
Romanian: Insulatard este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je privedlo do znižanja ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi uravnane na podobno raven kakor pri drugih humanih insulinih.
Romanian: Insulatard a determinat o scădere a nivelului de HbA1c, ceea ce indică faptul că valoarea glicemiei a fost controlată până la o valoare similară cu cea obţinută cu alte tipuri de insulină umană.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), glutealnega predela (zadnjice) ali deltoidnega predela (ramena).
Romanian: Insulatard se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele) în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea gluteală (fese) sau în regiunea deltoidă (umăr).
Slovenian: Za kaj se zdravilo Insulatard uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Insulatard?
Slovenian: To podaljša čas delovanja zdravila Insulatard.
Romanian: Aceasta îi conferă Insulatard o durată mai lungă de acţiune.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Insulatard raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Insulatard?
Slovenian: Kako zdravilo Insulatard deluje?
Romanian: Cum acţionează Insulatard?
Slovenian: Kako se zdravilo Insulatard uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Insulatard?
Slovenian: Kaj je zdravilo Insulatard?
Romanian: Ce este Insulatard?
Slovenian: Zdravilo Insulatard je dolgodelujoči insulin.
Romanian: Insulatard este o insulină cu acţiune îndelungată.
Slovenian: raztopina za injiciranje raztopina za injiciranje
Romanian: Soluţie injectabilă Administrare subcutanată cartuş (sticlă)
Slovenian: Odprite tukaj.
Romanian: Deschideţi aici
Slovenian: • onesnaženje in/ali okužbo,
Romanian: • Contaminării şi/sau a infectării
Slovenian: Ugotovili niso nobenih toksičnih učinkov.
Romanian: Nu s-au evidenţiat efecte toxice.
Slovenian: Pogostnosti teh reakcij ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Romanian: Frecvenţa acestor reacţii nu poate fi estimată din datele disponibile.
Slovenian: Zato specifične pogostnosti ni mogoče navesti.
Romanian: Prin urmare, nu pot fi prezentate frecvenţe specifice.
Slovenian: Slike spodaj imajo samo ponazorilne namene.
Romanian: Desenele de mai jos au numai scop ilustrativ.
Slovenian: Z njim mora ravnati previdno.
Romanian: Trebuie manipulat cu grijă.
Slovenian: Vaš zdravnik je presodil, da je SoloStar primeren za vas, na podlagi vaše sposobnosti za ravnanje s Solostarom.
Romanian: Medicul dumneavoastră a decis că SoloStar este adecvat pentru dumneavoastră, pe baza capacităţii dumneavoastră de a manipula SoloStar.
Slovenian: Je posebej stabiliziran tako, da je minimizirano zmanjšanje učinkovitosti, ki se lahko pojavi zaradi mehaničnih in toplotnih obremenitev v takšnih črpalkah.
Romanian: Este în mod particular stabilizat pentru a se minimaliza pierderea eficacităţii care poate rezulta în urma stresului mecanic şi termic în astfel de pompe.
Slovenian: V vsakem vložku so tri drobne kovinske kroglice, ki olajšajo hitro in temeljito premešanje vsebine.
Romanian: Fiecare cartuş conţine trei sfere mici, din metal, care facilitează amestecarea rapidă şi completă a conţinutului.
Slovenian: Vedno imejte pri sebi nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Romanian: Luaţi întotdeauna o cantitate de zahăr (cel puţin 20 g) cu dumneavoastră.
Slovenian: Potreba po insulinu se pogosto zveča.
Romanian: Necesarul de insulină este adesea crescut.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali morate mešati pripravke s humanim insulinom.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să amestecaţi preparate de insulină umană.
Slovenian: Kliničnih podatkov ali podatkov iz študij na živalih o vplivu humanega insulina na moško ali žensko plodnost ni na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice sau obţinute la animale privind efectele insulinei umane asupra fertilităţii la bărbat sau la femeie.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline ponavadi mine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Romanian: De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Slovenian: To olajšuje posebna oprema, ki je na voljo za insulinske črpalke (npr. katetri, kanile).
Romanian: Această condiţie este facilitată de echipamentele speciale disponibile pentru pompele pentru insulină (de exemplu catetere, canule).
Slovenian: Če Solostarja ne morete uporabljati ali vseh teh navodil ne morete popolnoma upoštevati vi sami, uporabite SoloStar le v primeru, da vam lahko pomaga oseba, ki lahko popolnoma upošteva ta navodila.
Romanian: Dacă nu sunteţi în măsură să utilizaţi SoloStar sau să respectaţi singur toate instrucţiunile, în întregime, trebuie să utilizaţi SoloStar numai dacă vă ajută o persoană care poate respecta instrucţiunile în întregime.
Slovenian: Glede inkompatibilnosti z drugimi insulini glejte poglavje 6.2.
Romanian: Pentru incompatibilitatea cu alte insuline, vezi pct. 6.2.
Slovenian: SoloStar mora zaščititi pred prahom in umazanijo.
Romanian: SoloStar trebuie protejat de praf şi murdărie.
Slovenian: • Huda alergijska reakcija z nizkim krvnim tlakom (šok)
Romanian: • Reacţii alergice severe cu tensiune arterială mică (şoc)
Slovenian: Poznati jih morate, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi se preveč zvečala ali zmanjšala.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea excesivă a acesteia.
Slovenian: Posebej skrben nadzor nad vašo sladkorno boleznijo in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului dumneavoastră zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus (glejte korak 3).
Romanian: • Înainte de fiecare injectare, întotdeauna efectuaţi un test de siguranţă (vezi Pasul 3).
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei(lor) biologic active
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, mora vsak injekcijski peresnik uporabljati en sam bolnik.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Slovenian: Specifične pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov (neznana pogostnost).
Romanian: Frecvenţa specifică nu poate fi estimată din datele disponibile (frecvenţă necunoscută).
Slovenian: Treba pa je opozoriti, da farmakokinetika insulina ne odseva njegovega presnovnega delovanja.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acţiunea sa metabolică.
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je potreben natančen nadzor presnove.
Romanian: În timpul perioadei de schimbare a schemei de tratament şi în primele săptămâni după aceea, se recomandă o monitorizare metabolică atentă.
Slovenian: Če vam koncentracija krvnega sladkorja preveč pade, lahko izgubite zavest.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, vă puteţi pierde conştienţa.
Slovenian: Če se kateter črpalke povsem zamaši, se lahko v nekaj urah pojavijo hiperglikemija, ketoacidoza in koma.
Romanian: În cazul în care cateterul pompei este obstruat complet, în câteva ore pot să apară hiperglicemie, cetoacidoză şi comă.
Slovenian: Če ne sledite tem navodilom v celoti, si lahko injicirate premalo ali preveč insulina, kar lahko vpliva na vaš krvni sladkor.
Romanian: Dacă nu urmaţi aceste instrucţiuni în întregime, este posibil să vă injectaţi prea multă sau prea puţină insulină, ceea ce poate influenţa valoarea glicemiei dumneavoastră.
Slovenian: Insulin je vedno treba infundirati pod aseptičnimi pogoji.
Romanian: Insulina trebuie întotdeauna perfuzată în condiţii aseptice.
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (zato se zveča nevarnost hipoglikemije).
Romanian: Imediat după naştere, necesităţile de insulină scad rapid (risc crescut de hipoglicemie).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Slovenian: Intravensko zdravljenje z insulinom mora praviloma potekati v enoti za intenzivno nego oz. v primerljivih pogojih za nadzor in zdravljenje (glejte "Dnevni odmerki in čas uporabe").
Romanian: Tratamentul cu insulină administrată intravenos trebuie să se facă, în general, într-o unitate de terapie intensivă sau în condiţii similare de monitorizare şi tratament (vezi "Doze zilnice şi orar de administrare").
Slovenian: SoloStar uporabljajte kot je priporočeno v navodilih za ravnanje s SoloStarjem (glejte poglavje 6.6).
Romanian: SoloStar trebuie utilizat conform recomandărilor din aceste Instrucţiuni de utilizare (vezi pct. 6.6).
Slovenian: • Če se insulin ne pokaže, poglejte, ali so v vložku zračni mehurčki, in varnostni test še dvakrat
Romanian: • Dacă nu apare insulina, verificaţi dacă există bule de aer şi repetaţi testul de siguranţă de încă două ori pentru a le îndepărta.
Slovenian: Bolnik mora vedno, kadar opazi hitro zvišanje glukoze v krvi, ki se ne odzove na bolusni odmerek, preveriti, ali je kateter morda zamašen.
Romanian: Ori de câte ori pacientul observă o creştere rapidă a glicemiei care nu răspunde la o doză in bolus, trebuie să se verifice dacă nu este obstruat cateterul.
Slovenian: Potreba po prilagoditvi (npr. zmanjšanju) odmerka se lahko pokaže takoj po prehodu.
Romanian: Necesitatea ajustării dozei (de exemplu scăderea dozei) poate apărea imediat după modificarea schemei de tratament.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki iz kliničnih raziskav, povezani z uporabo zdravila, so našteti spodaj po organskih sistemih in upadajoči pogostnosti: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Următoarele reacţii adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe şi în ordinea descrescătoare a incidenţei: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Potrebne utegnejo biti prilagoditve sheme odmerjanja zdravila, razporeda obrokov ali telesne dejavnosti.
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale schemei de administrare a dozelor medicamentului, dietei sau activităţii fizice.
Slovenian: imate težave z vidom.
Romanian: - aveţi tulburări de vedere.
Slovenian: Insulinski vložek črpalke mora biti sterilen in se ga sme uporabiti samo enkrat.
Romanian: Cartuşul cu insulină al pompei trebuie să fie steril şi trebuie utilizat o singură dată.
Slovenian: Zlasti med zdravljenjem hude hiperglikemije ali ketoacidoze je uporaba insulina del kompleksne terapevtske sheme, ki obsega tudi ukrepe za zavarovanje bolnika pred možnimi hudimi zapleti razmeroma hitrega znižanja glukoze v krvi.
Romanian: Mai ales în tratamentul hiperglicemiei severe sau cetoacidozei, administrarea insulinei face parte dintr-o schemă de tratament complexă, care include măsuri pentru protejarea pacienţilor de posibilele complicaţii severe ale scăderii relativ rapide a glicemiei.
Slovenian: Akutno toksičnost so proučili po subkutani uporabi pri podganah.
Romanian: Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la şobolani.
Slovenian: Če je treba v eno samo injekcijsko brizgo potegniti dva različna insulina, je priporočljivo najprej izvleči krajše delujoči insulin, da bi preprečili onesnaženje viale z dlje delujočim pripravkom.
Romanian: Dacă două tipuri diferite de insulină trebuie extrase într-o singură seringă pentru injecţie, se recomandă să se extragă întâi insulina cu durată mai scurtă de acţiune, pentru a preveni contaminarea flaconului cu preparatul cu acţiune mai lungă.