FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).
Greek: Εάν έχετε καρδιακά προβλήµατα, προηγούµενο εγκεφαλικό επεισόδιο ή πιστεύετε ότι κινδυνεύετε από αυτές τις καταστάσεις (για παράδειγµα εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής/ρια) πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Swedish: Kombinationsterapi med skyddande medel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) ska övervägas för dessa patienter och även för patienter som kräver åtföljande låg dos av acetylsalicylsyra eller andra läkemedel som sannolikt ökar den gastrointestinala risken (se nedan och avsnitt 4.5).
Greek: Η χορήγηση συνδυαστικής θεραπείας µε προστατευτικούς παράγοντες (για παράδειγµα µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) πρέπει να εξετάζεται για τους εν λόγω ασθενείς όπως και για ασθενείς που χρειάζονται συντρέχουσα χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων φαρµάκων τα οποία είναι πιθανόν να προκαλέσουν αύξηση των γαστρεντερικών κινδύνων (βλέπε παρακάτω στο τµήµα 4.5).
Swedish: Patienter som uppvisar yrsel och/eller sömnighet under behandling med lornoxikam ska avstå från att framföra fordon eller använda maskiner.
Greek: Ασθενείς που εµφανίζουν ζάλη και/ή υπνηλία υπό θεραπεία µε λορνοξικάµη, πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή το χειρισµό µηχανηµάτων.
Swedish: Metabola/endokrina
Greek: Μεταβολισµού/Ενδοκρινικές Αναπνευστικές Ηπατικές
Swedish: - Aktivt eller anamnes på återkommande magsår eller blödning (d.v.s. två eller flera åtskilda episoder av diagnostiserad ulceration eller blödning).
Greek: Ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό υποτροπιάζοντος πεπτικού έλκους/αιµορραγίας (δύο ή περισσότερα διακριτά επεισόδια αποδεδειγµένης εξέλκωσης ή αιµορραγίας) Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Swedish: Om GI-blödning eller sår förekommer hos patienter som erhåller lornoxikam ska behandlingen sättas ut.
Greek: Όταν εµφανίζεται γαστρεντερική αιµορραγία ή έλκωση σε ασθενείς που λαµβάνουν λορνοξικάµη, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Swedish: 4 mg/ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Greek: 4 mg/ml Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο διάλυµα
Swedish: Lämplig övervakning och rådgivning erfordras för patienter med hypertoni och/eller mild till måttlig kronisk hjärtinsufficiens i anamnesen, eftersom vätskeretention och ödem har rapporterats i samband med NSAID-terapi.
Greek: Απαιτείται κατάλληλη παρακολούθηση και παροχή συµβουλής σε ασθενείς µε ιστορικό υπέρτασης και/ή ήπιας έως µέτριας συµφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, επειδή έχουν αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδηµα σε σχέση µε τη θεραπεία µε ΜΣΑΦ.
Swedish: Vuxna: Vanlig dos är 8-16 mg uppdelat i doser om 8 mg två gånger dagligen.
Greek: Ενήλικες: Η συνήθης δόση είναι 8-16 mg διαιρεµένα σε δόσεις των 8 mg δις ηµερησίως.
Swedish: För samtliga farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam Det överenskoms att följande kontraindikationer skulle medtas: - Graviditetens tredje trimester (se avsnitt 4.6)
Greek: Συστάσεις για την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος Αντενδείξεις - Τµήµα 4.3 Για όλες τις φαρµακοτεχνικές µορφές και περιεκτικότητες λορνοξικάµης Συµφωνήθηκε να περιληφθούν οι ακόλουθες αντενδείξεις: - Τρίτο τρίµηνο της εγκυµοσύνης (βλέπε τµήµα 4.6)
Swedish: YTTERKARTONG TILL TABLETTBURK OCH MÄRKNING PÅ TABLETTBURK
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΔΙΣΚΙΩΝ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ ΤΟΥ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΔΙΣΚΙΩΝ
Swedish: Sällsynta: Melena, hematemes, stomatit, esofagit, gastroesofageal reflux, dysfagi, aftös stomatit, glossit, perforerat peptiskt sår.
Greek: Σπάνιες: Μέλαινα, αιµατέµεση, στοµατίτιδα, οισοφαγίτιδα, γαστροοισοφαγική παλινδρόµηση, δυσφαγία, αφθώδης στοµατίτιδα, γλωσσίτιδα, διατρηθέν πεπτικό έλκος.
Swedish: Åtta placebo- och/eller referensläkemedelskontrollerade kliniska studier utfördes hos patienter som led av OA.
Greek: Οκτώ κλινικές µελέτες ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο και/ή µε φάρµακο αναφοράς διεξήχθησαν σε ασθενείς µε οστεοαρθρίτιδα.
Swedish: NSAID-preparat ska ges med försiktighet till patienter med gastrointestinal sjukdom i anamnesen (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) eftersom deras tillstånd kan förvärras (se avsnitt 4.8).
Greek: Τα ΜΣΑΦ πρέπει να δίνονται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό νόσου του γαστρεντερικού συστήµατος (ελκώδους κολίτιδας, νόσου του Crohn), επειδή η κατάστασή τους µπορεί να επιδεινωθεί (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: Dosering och administreringssätt - avsnitt 4.2
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Swedish: För förvaring efter beredning, se avsnitt 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταθέντος φαρµακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Swedish: Lornoxikam 8 mg pulver till injektionsvätska är avsett för intravenös (i.v.)
Greek: Η λορνοξικάµη 8 mg κόνις για ενέσιµο προορίζεται για ενδοφλέβια (IV) καθώς και για ενδοµυϊκή (IM) χορήγηση.
Swedish: Rekommendationer i produktresumén Kontraindikationer - avsnitt 4.3
Greek: Συστάσεις για την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος Θεραπευτικές ενδείξεις - Τµήµα 4.1 της περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος
Swedish: - Fenprocoumon: Minskad effekt av fenprocoumonbehandling.
Greek: Φαινπροκουµόνης: Μειωµένο αποτέλεσµα της θεραπείας µε φαινπροκουµόνη.
Swedish: Xefo 8 mg pulver till injektionsvätska måste lösas upp i medföljande 2 ml spädningsvätska före användning.
Greek: Τα 8 mg της κόνεως για ενέσιµο διάλυµα Xefo πρέπει να διαλύονται µε τα συνοδά 2 ml διαλύτη για ενέσιµο διάλυµα πριν τη χρήση.
Swedish: Hur du tar Xefo
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ XEFO
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 16 mg.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 16 mg.
Swedish: Biverkningarna kan minskas genom att den lägsta effektiva dosen används under den kortaste tid som erfordras för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4).
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιµοποιώντας τη µικρότερη αποτελεσµατική δόση για το µικρότερο χρονικό διάστηµα που απαιτείται για τον έλεγχο των συµπτωµάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Gastrointestinal blödning, ulceration och perforation: Alla NSAID-preparat har rapporter om potentiellt livshotande GI-blödning, ulceration eller perforation som har inträffat när som helst under behandlingen, med eller utan varningssymtom eller tidigare allvarliga GI-händelser.
Greek: Αιµορραγία, εξέλκωση και διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα: Με όλα τα ΜΣΑΦ έχουν αναφερθεί αιµορραγία, εξέλκωση ή διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, που µπορεί να είναι θανατηφόρες, σε οποιαδήποτε στιγµή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, µε ή χωρίς προειδοποιητικά συµπτώµατα ή προηγούµενο ιστορικό σοβαρών εκδηλώσεων από το γαστρεντερικό.
Swedish: Att en inledande dos av lornoxikam (med snabb frisättning) på 16 mg följt av 8 mg 12 timmar senare den första behandlingsdagen är signifikant bättre än att ge lornoxikam (med snabb frisättning) 8 mg två gånger dagligen har inte påvisats fullständigt.
Greek: Δεν έχει καταδειχθεί πλήρως εάν η χορήγηση 8 mg 12 ώρες µετά από την αρχική δόση των 16 mg λορνοξικάµης ταχείας δράσης κατά την πρώτη ηµέρα της θεραπείας είναι σηµαντικά καλύτερη από τη χορήγηση 8 mg λορνοξικάµης ταχείας δράσης δύο φορές ηµερησίως.
Swedish: En tydlig minskning av smärtintensitet kontra placebo erhölls först vid ≥8 mg LNX p.o. (8 mg dos i studie CT01).
Greek: Μία σηµαντική µείωση στην ένταση του πόνου σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο επιτεύχθηκε µε δόση µεγαλύτερη ή ίση των 8 mg λορνοξικάµης χορηγούµενης από του στόµατος (δόση των 8 mg στη µελέτη CT01).
Swedish: Peptiska sår, perforation eller GI-blödning, ibland fatal, i synnerhet hos äldre personer, kan förekomma (se avsnitt 4.4).
Greek: Μπορεί να εµφανιστούν πεπτικά έλκη, διάτρηση ή αιµορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, µερικές φορές θανατηφόρες, ιδιαίτερα στους ηλικιωµένους (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Lornoxikam, 4 mg och 8mg, filmdragerade tabletter - Kortvarig lindring av akut mild till måttlig smärta - Symtomatisk lindring av smärta och inflammation vid osteoartrit - Symtomatisk lindring av smärta och inflammation vid reumatoid artrit
Greek: Οι θεραπευτικές ενδείξεις εγκρίθηκαν για τις ακόλουθες φαρµακοτεχνικές µορφές και περιεκτικότητες λορνοξικάµης Λορνοξικάµη, 4 mg & 8mg, επικαλυµµένα δισκία - Ανακούφιση βραχείας διάρκειας του οξέος ήπιου έως µέτριου πόνου - Συµπτωµατική ανακούφιση του πόνου και της φλεγµονής στην οστεοαρθρίτιδα - Συµπτωµατική ανακούφιση του πόνου και της φλεγµονής στη ρευµατοειδή αρθρίτιδα
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ansåg att studie CT80, som jämförde 4 mg två gånger dagligen och 8 mg två gånger dagligen med placebo, och studie CT63, som jämförde 4 mg tre gånger dagligen med 8 mg två gånger dagligen, och med 50 mg diklofenak tre gånger dagligen, var pivotala.
Greek: Ο ΚΑΚ χαρακτήρισε τη µελέτη CT80, η οποία συγκρίνει τη δόση των 4 mg δύο φορές ηµερησίως και τη δόση των 8 mg δύο φορές ηµερησίως µε εικονικό φάρµακο και τη µελέτη CT63, η οποία συγκρίνει τη δόση των 4 mg τρεις φορές ηµερησίως µε τη δόση των 8 mg δύο φορές ηµερησίως και µε τη δόση των 50 mg δικλοφαινάκης τρεις φορές ηµερησίως, ως κύριες µελέτες.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Det är avsett för korttidsbehandling av mild till måttlig akut smärta samt behandling av smärta och inflammation vid ledgångsreumatism (reumatoid artrit) och ledförändring (artros).
Greek: Προορίζεται για βραχυχρόνια θεραπεία του οξέος πόνου ήπιας έως µέτριας έντασης και των συµπτωµάτων της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας και οστεοαρθρίτιδας όπως του πόνου και της φλεγµονής των αρθρώσεων.
Swedish: Studie CT85 använde endast en enda oral dos på 8 mg LNX p.o.
Greek: Στη µελέτη CT85 χρησιµοποιήθηκε µόνο µία από του στόµατος δόση λορνοξικάµης των 8 mg.
Swedish: Blister: Förvaras vid högst 30 ºC.
Greek: Κυψέλη: Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30 °C.
Swedish: Efter den första behandlingsdagen är den maximala rekommenderade dagliga dosen 16 mg.
Greek: Μετά από την πρώτη ηµέρα της θεραπείας η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 16 mg.
Swedish: 500 filmdragerade tabletter
Greek: 500 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Swedish: Om du kommer att behandlas med heparin eller takrolimus samtidigt med Xefo Akut, tala om för din läkare vilka läkemedel du tar samtidigt.
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε θεραπεία µε ηπαρίνη ή τακρόλιµους ταυτόχρονα µε το Xefo Rapid, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας για την τρέχουσα φαρµακευτική αγωγή σας.
Swedish: Användning av Xefo Akut kan minska fertiliteten och rekommenderas därför inte till kvinnor som försöker bli gravida.
Greek: Η χρήση του Xefo Rapid µπορεί να βλάψει την γονιµότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν.
Swedish: Den maximala dagliga dosen ska inte överstiga 16 mg. Vissa patienter kan behöva ytterligare 8 mg den första behandlingsdagen.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 16 mg. Μερικοί ασθενείς µπορεί να χρειαστούν επιπλέον 8 mg µέσα στην πρώτη ηµέρα θεραπείας
Swedish: Den beredda produkten är en gul, genomskinlig vätska.
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν είναι κίτρινο, διαυγές υγρό.
Swedish: Den dagliga dosen ska inte överstiga 16 mg. Vissa patienter kan behöva ytterligare 8 mg under de första 24 timmarna.
Greek: Η ηµερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 16 mg. Σε ορισµένους ασθενείς µπορεί να χρειαστεί η περαιτέρω χορήγηση 8 mg κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Greek: Ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψης λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν πρέπει να λαµβάνουν αυτό το φάρµακο.
Swedish: Försiktighet ska tillrådas hos patienter som parallellt får läkemedel som skulle kunna öka risken för sår eller blödning som till exempel perorala kortikosteroider, antikoagulatia som till exempel warfarin, selektiva serotoninåterupptagshämmare eller trombocytaggregationshämmande medel som till exempel acetylsalicylsyra (se avsnitt 4.5).
Greek: Πρέπει να συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία µπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο εξέλκωσης ή αιµορραγίας, όπως από του στόµατος κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά όπως βαρφαρίνη, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης ή αντιαιµοπεταλιακούς παράγοντες όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ (βλ. παράγραφο 4.5).
Swedish: Det finns inga data avseende utsöndring i bröstmjölk hos människa.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα σχετικά µε την απέκκριση της λορνοξικάµης στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion bör dosjustering övervägas (se avsnitt 4.4).
Greek: Για ασθενείς µε ήπια έως µέτρια νεφρική δυσλειτουργία, πρέπει να εξετάζεται η µείωση της δοσολογίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo 4 mg filmdragerad tablett är en vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L04".
Greek: Τo επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο δισκίo Xefo 4 mg είναι λευκό προς κιτρινωπό επίµηκες, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, µε το αποτύπωµα «L04».
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon K 30
Greek: Λακτόζη µονοϋδρική Κυτταρίνη, µικροκρυσταλλική Ποβιδόνη Κ 30
Swedish: Mycket sällsynta: Hepatocellulär skada.
Greek: Πολύ σπάνιες: Ηπατοκυτταρική βλάβη.
Swedish: Spädningsvätska:
Greek: Υµένιο:
Swedish: Nefrotoxicitet av ciklosporin kan öka via renala prostaglandinmedierade effekter.
Greek: Η νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης µπορεί να αυξηθεί µέσω των επιδράσεών της στη νεφρική προσταγλανδίνη.
Swedish: Om du har sjukdomar som påverkar koagulationen (levringen) av blodet, nedsatt leverfunktion, är äldre eller kommer att behandlas med Xefo i mer än 3 månader, kan din läkare regelbundet kontrollera dina laboratorieprover.
Greek: Εάν πάσχετε από διαταραχές της πήξης του αίµατος, ηπατική δυσλειτουργία, εάν είστε ηλικιωµένος/η ή εάν θα υποβληθείτε σε θεραπεία µε Xefo για περισσότερο από τρεις µήνες, ο γιατρός σας µπορεί να σας παρακολουθεί µε εργαστηριακές εξετάσεις σε συχνή βάση.
Swedish: Om du kommer att behandlas med heparin eller takrolimus samtidigt med Xefo, tala om för din läkare vilka läkemedel du tar samtidigt.
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε θεραπεία µε ηπαρίνη ή τακρόλιµους ταυτόχρονα µε το Xefo, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας για την τρέχουσα φαρµακευτική αγωγή σας.
Swedish: 4 mg
Greek: Από του στόµατος 4 mg
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Natriumhydrogenkarbonat Vattenfri kalciumhydrogenfosfat Lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa Hydroxipropylcellulosa Kalciumstearat
Greek: Ασβέστιο φωσφορικό όξινο, άνυδρο Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαµηλής υποκατάστασης Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Ασβέστιο στεατικό
Swedish: Dosrekommendationen för lornoxikam med snabb frisättning (LNX-QR) baseras enligt följande på resultaten från studier av intramuskulär administration av LNX och den jämförande studien med diklofenak-kalium vid akut smärta i ländryggen, LO-030-IN.
Greek: Λορνοξικάµη Rapid, 8 mg, επικαλυµµένα δισκία ταχείας δράσης Οι συστάσεις για τη δόση λορνοξικάµης ταχείας δράσης βασίζονται στα ακόλουθα αποτελέσµατα που προέκυψαν από τις µελέτες για την ενδοµυϊκή χορήγηση της λορνοξικάµης και από τη συγκριτική µελέτη LO-030-IN µε καλιούχο δικλοφαινάκη για την οξεία οσφυαλγία.
Swedish: Vid faktisk eller misstänkt överdos, ska läkemedlet sättas ut. Tack vare den korta halveringstiden utsöndras lornoxikam snabbt.
Greek: Λόγω του µικρού χρόνου ηµιζωής της, η λορνοξικάµη απεκκρίνεται γρήγορα.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är lornoxikam.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η λορνοξικάµη.
Swedish: Sällsynta: Dyspné, hosta, bronkospasm.
Greek: Σπάνιες: Δύσπνοια, βήχας, βρογχόσπασµος.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΚΥΨΕΛΗ
Swedish: Användning av Xefo kan minska fertiliteten och rekommenderas därför inte till kvinnor som försöker bli gravida.
Greek: Η χρήση του Xefo µπορεί να βλάψει την γονιµότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν.
Swedish: - Cyklosporin: Ökad koncentration av cyklosporin i serum.
Greek: Κυκλοσπορίνης: Αυξηµένη συγκέντρωση κυκλοσπορίνης στον ορό.
Swedish: Allmän diskussion om OA
Greek: Γενική συζήτηση για την οστεοαρθρίτιδα
Swedish: Förpackningsstorlekar: 10, 20, 30, 50 och 100 filmdragerade tabletter.
Greek: Συσκευασίες: 10, 20, 30, 50 και 100 επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων.
Swedish: Om du har sjukdomar som påverkar koagulationen (levringen) av blodet, nedsatt leverfunktion, är äldre eller kommer att behandlas med Xefo Akut i mer än 3 månader, kan din läkare regelbundet kontrollera dina laboratorieprover.
Greek: Εάν πάσχετε από διαταραχές της πήξης του αίµατος, ηπατική δυσλειτουργία, εάν είστε ηλικιωµένος/η ή εάν θα υποβληθείτε σε θεραπεία µε Xefo Rapid για περισσότερο από τρεις µήνες, ο γιατρός σας µπορεί να σας παρακολουθεί µε εργαστηριακές εξετάσεις σε συχνή βάση.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 januari 2012
Greek: Hμερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Μαρτίου 2007 Hμερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιανουαρίου 2012
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Xelevia.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε το Xelevia.
Swedish: SLUTA ta Xelevia och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Greek: ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε το Xelevia και επικοινωνήστε με έναν γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Swedish: Vad Xelevia är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Xelevia και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Andra läkemedel och Xelevia
Greek: Άλλα φάρμακα και το Xelevia
Swedish: Det är viktigt att fortsätta med den kost och motion som läkaren rekommenderat under tiden du tar Xelevia.
Greek: Είναι σημαντικό να παραμείνετε σε δίαιτα και άσκηση όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας, ενώ παίρνετε Xelevia.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Xelevia
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Xelevia
Swedish: Neopharmed Gentili S.rp.lA.
Greek: Neopharmed Gentili S.p.A.
Swedish: Använd inte Xelevia - om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Greek: Μην πάρετε το Xelevia - σε περίπτωση αλλεργίας στη σιταγλιπτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Swedish: Om du slutar att ta Xelevia
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Xelevia
Swedish: I avsaknad av humandata bör Xelevia inte användas under graviditet.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε ανθρώπους, το Xelevia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Swedish: Om en dos av Xelevia missats, bör den tas så snart som patienten kommer ihåg.
Greek: Εάν παραλειφθεί μία δόση του Xelevia, αυτή θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις ο ασθενής το θυμηθεί.
Swedish: Administreringssätt Xelevia kan intas med eller utan föda.
Greek: Τρόπος χορήγησης Το Xelevia μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Swedish: Om du har glömt att ta Xelevia
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Xelevia
Swedish: Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med Xelevia.
Greek: Το επίπεδο της διγοξίνης στο αίμα σας μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί εάν λαμβάνεται με το Xelevia.
Swedish: Allmänt Xelevia ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Greek: Το Xelevia δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Xelevia för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Xelevia σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού με διαβήτη τύπου 2 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Swedish: Xelevia bör inte användas under amning.
Greek: Το Xelevia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Swedish: Xelevia har inte utvärderats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och försiktighet bör därför iakttas (se avsnitt 5.2).
Greek: Το Xelevia δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού ηπατική δυσλειτουργία και θα πρέπει να επιδειχθεί προσοχή (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: Eftersom dosjustering baseras på njurfunktion rekommenderas att en bedömning av njurfunktionen görs före påbörjad behandling med Xelevia och därefter regelbundet.
Greek: Επειδή γίνεται αναπροσαρμογή της δόσης βάσει της νεφρικής λειτουργίας, συνιστάται να εκτιμάται η νεφρική λειτουργία πριν από την έναρξη της θεραπείας με Xelevia και κατόπιν περιοδικά.
Swedish: Om du har njurbesvär är det möjligt att läkaren förskriver lägre doser till dig (såsom 25 mg eller 50 mg).
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μικρότερες δόσεις(όπως 25 mg ή 50 mg).
Swedish: Vid användning i kombination med metformin och/eller en PPARγ-agonist, bör dosen av metformin och/eller PPARγ-agonist bibehållas och ges samtidigt som Xelevia.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μετφορμίνη και/ή PPARγ αγωνιστή, η δόση της μετφορμίνης και/ή του PPARγ αγωνιστή θα πρέπει να διατηρείται, και το Xelevia να συγχορηγείται.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Xelevia är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xelevia Hur du tar Xelevia
Greek: Τι είναι το Xelevia και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Xelevia Πώς να πάρετε το Xelevia
Swedish: Pediatrisk population Det har inte utförts några studier med Xelevia hos barn.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με το Xelevia σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Swedish: När Xelevia används i kombination med en sulfonureid eller med insulin, kan en lägre dos av sulfonureiden eller insulinet övervägas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Greek: Όταν το Xelevia χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μία σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο χορήγησης μίας μικρότερης δόσης της σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Vid misstanke om bullös pemfigoid bör behandlingen med Xelevia avbrytas.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία για πομφολυγώδες πεμφιγοειδές, το Xelevia θα πρέπει να διακόπτεται.
Swedish: Samtidig administrering av en peroral engångsdos sitagliptin 100 mg och en peroral engångsdos ciklosporin 600 mg ökade AUC och Cmax för sitagliptin med ca 29% respektive 68%.
Greek: Η συγχορήγηση μίας εφάπαξ από του στόματος δόσης 100 mg σιταγλιπτίνης και μίας εφάπαξ από του στόματος δόσης 600 mg κυκλοσπορίνης αύξησε την AUC και τη Cmax της σιταγλιπτίνης περίπου κατά 29 % και 68 % αντίστοιχα.
Swedish: Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos patienter som får Xelevia (se avsnitt 4).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) σε ασθενείς που λαμβάνουν Xelevia (βλ. παράγραφο 4).
Swedish: Till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR 15 till <30 ml/min) eller kronisk njursjukdom (ESRD, end-stage renal disease) (GFR <15 ml/min), inkluderande de som kräver hemodialys eller peritonealdialys är dosen av Xelevia 25 mg en gång dagligen.
Greek: Για ασθενείς με σοβαρού βαθμού νεφρική δυσλειτουργία (GFR ≥ 15 έως <30 ml/min) ή με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ΝΝΤΣ) (GFR < 15 ml/min), συμπεριλαμβανομένων εκείνων για τους οποίους απαιτείται αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή διύλιση, η δόση του Xelevia είναι 25 mg άπαξ ημερησίως.
Swedish: Xelevia har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: Το Xelevia δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.