FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременното приложение на усилен дарунавир с тези антикоагуланти може да повиши концентрациите на антикоагулантите, което може да даведе до повишен риск от кървене.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro skyrimas kartu su šiais antikoaguliantais gali padidinti antikoaguliantų koncentracijas, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Šio vaisto vienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), tad jis iš esmės yra „be natrio".
Bulgarian: Въпреки че ефектът върху CYP2C8 е проучен само in vitro, едновременното приложение на дарунавир и ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2C8 (като паклитаксел, розиглитазон, репаглинид), може да доведе до намаляване на системната експозиция на тези лекарствени продукти, което може да отслаби или съкрати техния терапевтичен ефект.
Lithuanian: Nors CYP2C8 citochromo poveikis buvo tiriamas tik in vitro, kartu vartojant darunavirą, ritonavirą ir kitus vaistinius preparatus, kurie pirmiausia metabolizuojami CYP2C8 citochromo (pvz., paklitakselis, roziglitazonas, repaglinidas), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, kas gali sumažinti arba sutrumpinti jų terapinį poveikį.
Bulgarian: С-дарунавир с ритонавир 400/100 mg, приблизително 79,5% и 13,9% от приложената доза 14С-дарунавир може да бъде намерена съответно в изпражненията и урината.
Lithuanian: Eliminacija Po 400/100 mg 14C-darunaviro ir ritonaviro dozės pavartojimo apie 79,5 % šios dozės buvo randama išmatose ir 13,9 % šlapime.
Bulgarian: Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма.
Lithuanian: a Vertinimas pagal TLOVR algoritmą.
Bulgarian: В хода на програмата за клинично разработване (N=2 613 лекувани досега пациенти, които са започнали терапия с дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно), при 51,3% от пациентите се появява минимум една нежелана реакция.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos (n= 2613 anksčiau gydyti tiriamieji, kuriems buvo pradėtas gydymas 600/100 mg darunaviro / ritonaviro doze du kartus per parą) metu 51,3 % tiriamųjų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при перорално приложение на единична доза от 600 mg дарунавир, приложен самостоятелно, е приблизително 37% и се увеличава приблизително до 82% в присъствието на 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Lithuanian: Išgertos vienkartinės vieno darunaviro 600 mg dozės absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 37 %, o geriamos kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą padidėja apytikriai iki 82 %.
Bulgarian: При инфектираните и с хепатит пациенти има по-голяма вероятност за повишаване на чернодробните трансаминази в началото и по време на лечението, отколкото при пациентите без хроничен вирусен хепатит (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Abiejomis infekcijomis užsikrėtusiems pacientams kepenų transaminazių suaktyvėjimo tikimybė pradinio tyrimo metu ir gydymo metu buvo didesnė, palyginti su tais, kurie nesirgo lėtiniu virusiniu hepatitu (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Мидазолам (перорално) Триазолам
Lithuanian: Midazolamas (geriamasis) Triazolamas
Bulgarian: Дарунавир/кобицистат може да повиши концентрациите на метадон в плазмата (виж КХП за кобицистат).
Lithuanian: Darunaviras/kobicistatas, priešingai, gali padidinti metadono koncentracijas plazmoje (žr.
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир с тези антикоагуланти може да повиши концентрациите на антикоагулантите, което може да доведе до пивишен риск от кървене.
Lithuanian: Darunaviro skyrimas kartu su šiais antikoaguliantais gali padidinti antikoaguliantų koncentracijas, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
Bulgarian: TITAN е рандомизирано, контролирано, открито Фаза III проучване, сравняващо едновременното приложение на дарунавир/ритонавир (600/100 mg два пъти дневно), спрямо лопинавир/ритонавир (400/100 mg два пъти дневно), при HIV-1 инфектирани възрастни пациенти, на които е приложена ART, но не са лекувани с лопинавир.
Lithuanian: TITAN yra atsitiktinių imčių kontroliuojamas atviras III fazės darunaviro vartojimo kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) palyginamasis su lopinaviro / ritonaviro vartojimu (400/100 mg du kartus per parą) ARG gydytiems, bet lopinaviro nevartojusiems ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems pacientams, tyrimas.
Bulgarian: Дарунавир прилаган едновременно с кобицистат не трябва да се използва в комбинация с друго антиретровирусно средство, което изисква усилване с фармакоусилвател, посредством едновременно приложение с инхибитор на CYP3A4 (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Darunavirą, skiriamą kartu su kobicistatu, negalima vartoti kartu su kitu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu, reikalaujančiu farmakokinetikos sustiprinimo vartojant su CYP3A4 inhibitoriumi (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Той селективно инхибира деленето на HIV-кодираните Gag-Pol полипротеини в инфектираните с вируса клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели инфекциозни вирусни частици.
Lithuanian: Darunaviras yra ŽIV-1 proteazės dimerizacijos ir katalitinio aktyvumo inhibitorius (KD yra mol). Jis selektyviai slopina ŽIV koduotą Gag-Pol poliproteinų skilimą virusu apkrėstose ląstelėse, tuo būdu trukdydamas susidaryti subrendusioms užkrečiamoms viruso dalelėms.
Bulgarian: Най-ниските степени на развитие на резистентен HIV вирус се наблюдават при пациенти, на които досега не е прилагана ART и които за първи път се лекуват с дарунавир в комбинация с друга ART.
Lithuanian: Rečiausiai atsparumą įgavusių ŽIV virusų randama ARG dar negavusiems pacientams, kurie pirmą kartą gydomi darunaviru kartu su kitokiu ARG.
Bulgarian: В случай на едновременно приложение трябва да бъде провеждано терапевтично мониториране на стойностите на имуносупресора.
Lithuanian: Vartojant kartu, rekomenduojamas imunosupresinių vaistinių preparatų terapinis stebėjimas.
Bulgarian: Дарунавир Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg и 600 mg филмирани таблетки съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg plėvele dengtose tabletėse yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) vienoje dozėje, tad jos iš esmės yra „be natrio".
Bulgarian: 000 mg/kg на мишки и дози от 50, 150 и 500 mg/kg на плъхове.
Lithuanian: Pelėms buvo skirtos 150, 450 ir 1 000 mg/kg kūno svorio per parą dozės, tuo tarpu žiurkės gavo 50, 150 ir 500 mg/kg kūno svorio per parą dozes.
Bulgarian: Наблюдавано е дозозависимо повишение на случаите на хепатоцелуларни аденоми и карциноми при мъжки и женски екземпляри от двата вида.
Lithuanian: Abiejų rūšių patinų ir patelių tarpe buvo stebimas nuo dozės priklausomas hepatoceliulinių adenomų ir karcinomų atsiradimo skaičiaus padidėjimas.
Bulgarian: При всички останали пациенти, преминали ART, или ако няма налично изследване на генотипа на HIV-1, препоръчителната схема на приложение е 600 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно приети с храна.
Lithuanian: • Visiems kitiems ARG gavusiems pacientams, kuriems nėra ŽIV-1 genotipinių mėginių duomenų, rekomenduojamas dozavimo planas yra 600 mg vaistinio preparato du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą valgant.
Bulgarian: Дарунавир действа, като намалява количеството на ХИВ във Вашия организъм.
Lithuanian: Darunaviras veikia mažindamas žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) kiekį organizme.
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир алафенамид
Lithuanian: Emtricitibinas / tenofoviro alafenamidas
Bulgarian: Ще Ви е необходима различна доза дарунавир, която не може да се приложи с таблетките от 150 милиграма.
Lithuanian: Jums prireiks kitokios darunaviro dozės, kurios neįmanoma gauti, vartojant šias 150 miligramų tabletes.
Bulgarian: Деца и юнощи
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да приемат Дарунавир Mylan с клобицистат или ниска доза ритонавир до 30 минути след като приключат с храненето.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti Darunavir Mylan kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Bulgarian: Нарушения на окото Нечести
Lithuanian: Akių sutrikimai Nedažni
Bulgarian: Правастатин 40 mg единична доза правастатин AUC ↑ 81%¶
Lithuanian: Pravastatinas 40 mg vienkartinė dozė pravastatino AUC ↑ 81 %¶
Bulgarian: Т-клетъчни линии, човешки периферни мононуклеарни клетки и човешки моноцити/макрофаги при стойности на средната ефективна концентрация (ЕС50) от 1,2 до 8,5 nM (0,7 до 5,0 ng/ml).
Lithuanian: Darunaviras veikia laboratorines ir klinikines ŽIV-1 bei laboratorines ŽIV-2 padermes ūmiai infekuotose T ląstelėse, žmogaus periferinio kraujo mononuklearinėse ląstelėse ir žmogaus monocituose ar makrofaguose; jo vidutinės EC50 reikšmės svyruoja nuo 1,2 iki 8,5 nmol (0,7 iki 5,0 ng/ml).
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su 800/100 mg darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti suboptimalios.
Bulgarian: Дарунавир Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg и 600 mg таблетки може да се използват за приложение на подходящи дозови схеми (вж. точка 4.2):
Lithuanian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg tabletes galima vartoti pagal tinkamą dozavimo planą (žr. 4.2 skyrių):
Bulgarian: Тъй като за употребата на дарунавир при пациенти на възраст 65 и повече години е налична ограничена информация, трябва да се внимава при предписването на дарунавир на пациенти в старческа възраст, което е отражение на по-голямата честота на понижена чернодробна функция и съпътстващи заболявания или друга терапия (вж. точки 4.2 и 5.2).
Lithuanian: Duomenys apie 65 metų ir vyresnių pacientų gydymą darunaviru yra riboti, todėl vyresniems pacientams darunavirą reikia skirti atsargiai, nes jų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga kitomis ligomis ir dažniau gydomi kitais vaistiniais preparatais (žr.
Bulgarian: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V и L89V
Lithuanian: L33F, I47V, I50V, I54L ar M, T74P, L76V, I84V ar L89V), skaičius.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - Амлодипин, дилтиазем, дизопирамид, карведилол, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, нифедипин, никардипин, пропафенон, тимолол, верапамил (за сърдечни заболявания) тъй като терапевтичният ефект или нежеланите реакции на тези лекарства може да се увеличат.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - amlodipiną, diltiazemą, dizopiramidą, karvedilolį, felodipiną, flekainidą, lidokainą, metoprololį, meksiletiną, nifedipiną, nikardipiną, propafenoną, timololį, verapamilį (vaistus nuo širdies ligų), nes gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis;
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир не трябва да се прилагат при деца на възраст под 3 години поради съображения за безопасност (вж. точки 4.4 и 5.3).
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams dėl saugumo problemų (žr.
Bulgarian: С изходна стойност на HIV-1 РНК (копия/ml)
Lithuanian: Kurių pradinis ŽIV-1 RNR (kopijų /ml)
Bulgarian: - В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията Ви.
Lithuanian: - Be oportunistinių infekcijų, pradėjus vartoti ŽIV infekcijos gydymo vaistus, taip pat gali atsirasti autoimuninių sutrikimų (būklių, kai imuninė sistema puola sveikus organizmo audinius).
Bulgarian: Когато се започва едновременно приложение на усилен дарунавир, не се изисква адаптиране на дозата на метадон.
Lithuanian: Pradėjus vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, metadono dozės keisti nebūtina.
Bulgarian: Дозата на кобицистат, която трябва да се прилага с дарунавир при деца на възраст под 18 годиини не е установена.
Lithuanian: Kobicistato dozė, kuri turi būti vartojama kartu su darunaviru, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams nenustatyta.
Bulgarian: Дарунавир 400 mg и 800 mg трябва да бъде използван единствено в комбинация с клобицистат или ниска доза ритонавир като фармакокинетичен усилвател и в камбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Darunaviras 400 mg arba 800 mg visada turi būti vartojamas per burną kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro, stiprinančios farmakokinetiką, doze, ir kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Bulgarian: След 2 години приложение на дарунавир при експозиция на или под стойностите на експозицията при хора, се наблюдават промени в бъбреците при мишки (нефроза) и плъхове (хронична прогресивна нефропатия).
Lithuanian: 2 metus skiriant darunavirą tokia pačia, kaip ir žmogui, ar mažesne ekspozicija, buvo stebimi inkstų pakitimai pelėms (nefrozė) ir žiurkėms (lėtinė progresuojanti nefropatija).
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори (PI) - без едновременно приложение на ниска доза ритонавир Атазанавир
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI), vartojami be papildomos mažos ritonaviro dozės † Atazanaviras
Bulgarian: Едновременното приложение на потенциран дарунавир с клоназепам може да повиши концентрациите на клоназепам (инхибиране на CYP3A)
Lithuanian: Kartu vartojant sustiprintą darunavirą su klonazepamu, gali padidėti klonazepamo koncentracijos (CYP3A slopinimas).
Bulgarian: Дозата на други лекарства може да се наложи да бъде променена, защото терапевтичният ефект или нежелани реакции на дарунавир или на другите лекарства, може да се променят при комбиниране.
Lithuanian: Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant juos kartu, gali kisti jų arba darunaviro gydomasis ar šalutinis poveikis.
Bulgarian: За лечението на HIV-1 инфекция при възрастни пациенти, преминали антиретровирусна терапия (AРT), включително и тези, които са интензивно лекувани преди това;
Lithuanian: • antiretrovirusinį gydymą (ARG) gavusių suaugusių pacientų, įskaitant anksčiau tinkamai gydytus daugeliu antiretrovirusinių vaistinių preparatų, ŽIV-1 infekcijai gydyti;
Bulgarian: Поради различните пътища за елиминиране на другите NRTI зидовудин, емтрицитабин, ставудин, ламивудин, които се екскретират предимно чрез бъбреците и абакавир, чийто метаболизъм не е медииран от CYP450, не се очакват взаимодействия при комбинирането им с усилен дарунавир.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kitokį kitų NATI eliminacijos būdą (zidovudinas, emtricitabinas, stavudinas, lamivudinas šalinami daugiausiai per inkstus, o abakviro metabolizmo neveikia CYP450), sąveikos su šiomis vaistinėmis medžiagomis, vartojant sustiprintą darunavirą, nesitikima.
Bulgarian: Единични дози до 3 200 mg дарунавир под формата на перорален разтвор самостоятелно и до 1 600 mg дарунавир под форма на таблетки в комбинация с ритонавир, са прилагани на здрави доброволци без появата на неблагоприятни симптоматични ефекти.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant vienkartines iki 3200 mg darunaviro geriamojo tirpalo ir iki 1600 mg darunaviro tablečių kartu su ritonaviru dozes, nepageidaujamo poveikio simptomų nepastebėta.
Bulgarian: Рядко (< 0,1%) се съобщава за лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) и синдром на Stevens-Johnson, а по време на постмаркетинговия опит се съобщава за токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантемна пустулоза.
Lithuanian: , Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) ir Stivenso ir Džonsono sindromas, o po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešimų apie toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę.
Bulgarian: При комбинирането на ефавиренц с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да се наложи клинично наблюдение на токсичността върху централната нервна система, свързана с повишената експозиция на ефавиренц.
Lithuanian: Darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, vartojant kartu su efavirenzu, gali prireikti klinikinio paciento būklės stebėjimo, nes gali pasireikšti su efevirenzo ekspozicijos padidėjimu susijęs toksinis poveikis centrinei nervų sistemai.
Bulgarian: В случай на едновременно приложение на антидепресанти с дарунавир и ниска доза ритонавир, препоръчителният подход е титриране на дозата на антидепресанта, въз основа на клиничната оценка на отговора към антидепресанта.
Lithuanian: Jei antidepresantai skiriami kartu su darunaviru, vartojamu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikinio atsako į gydymą antidepresantais įvertinimu.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на дарунавир (кобицистат като фармакоусилвател)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ekspoziciją (kobicistatas, kaip farmakologinis stipriklis)
Bulgarian: Следователно, дарунавир може да има различни противопоказания и препоръки за съпътстващо лечение, в зависимост от това дали съединението е усиленано с ритонавир или кобицистат (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.5).
Lithuanian: Todėl darunaviro kontraindikacijos ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar ši medžiaga sustiprinama ritonaviru, ar kobicistatu (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Bulgarian: Невирапин 200 mg два пъти дневно невирапин AUC ↑ 27% невирапин Cmin ↑ 47% невирапин Cmax ↑ 18% дарунавир: концентрациите са в съответствие с историческитe данни.
Lithuanian: Nevirapinas 200 mg du kartus per parą nevirapino AUC ↑ 27 % nevirapino Cmin ↑ 47 % nevirapino Cmax ↑ 18 % darunaviras: koncentracijos atitiko istorijos duomenis (nevirapino ↑ dėl CYP3A slopinimo)
Bulgarian: Нечести хипотиреоидизъм, повишаване на тиреоидстимулиращия хормон в кръвта
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Nedažni hipotirozė, skydliaukę stimuliuojančio hormono padaugėjimas kraujyje
Bulgarian: Наблюдава се ниски степени на развитие на устойчив HIV-1 вирус при пациенти, нелекувани с ART, които се лекуват за първи път с дарунавир/кобицистат, веднъж дневно, в комбинация с други ART и при пациенти, лекувани с ART, без мутации, свързани с резистентност към дарунавир, получаващи дарунавир/кобицистат в комбинация с други ART.
Lithuanian: Mažas atsparių ŽIV-1 virusų išsivystymo rodmuo stebėtas tarp pacientų, kuriems ARG netaikytas ir kurie buvo gydyti darunaviru/kobicistatu vieną kartą per parą, derinant su kitu ARG, pirmą kartą ir tarp pacientų, kuriems ARG buvo taikytas ir kuriems nebuvo darunavirui atsparių mutacijų, gydomų darunaviru ir kobicistatu derinant su kitu ARG.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение, когато дарунавир се прилага едновременно с тези седативни средства/хипнотици, като трябва да се обмисли по-ниска доза за седативните средства/хипнотиците.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai sustiprintas darunaviras skiriamas kartu su šiais raminamaisiais /migdomaisiais vaistiniais preparatais ir reikia apsvarstyti mažiausią raminamųjų/migdomųjų vaistinių preparatų dozę.
Bulgarian: Когато е необходимо приложение на аторвастатин и усилен дарунавир, препоръчва се да се започне с доза на аторвастатин от 10 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Jeigu norima gydyti atorvastatinu kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama iš pradžių skirti 10 mg atorvastatino dozę vieną kartą per parą.
Bulgarian: Има съобщения за увеличено спонтанно кървене при пациенти, страдащи от хемофилия, които получават антиретровирусни протеазни инхибитори (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kraujavimas hemofilija sergantiems pacientams Hemofilija sergantiems ir antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams buvo pastebėti padidėjusio spontaninio kraujavimo atvejai (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Едновременната употреба на усилен дарунавир може да наложи понижаване на дозата на алфентанил и изисква наблюдение поради риск от продължителна или забавена респираторна депресия.
Lithuanian: Vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia pailgėjusio arba uždelsto kvėpavimo slopinimo rizika.
Bulgarian: За резултати от клинични проучвания при педиатрични пациенти на които не е прилагано ART, на възраст от 12 до 17 години, вижте
Lithuanian: Apie klinikinių tyrimų rezultatus vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 17 metų pacientams, kuriems ARG netaikytas, žr.
Bulgarian: ≥ 15 kg to < 30 kg
Lithuanian: ≥ 15 kg - < 30 kg
Bulgarian: Комбинацията от усилен дарунавир и артеметер/лумефантрин може да се използва без адаптиране на дозата; но поради повишаване експозицията на лумефантрин, комбинацията трябва да се използва с повишено внимание.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinį reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: Комбинации с оптимизирана основна схема (optimized background regimen, OBR), различни от ≥ 2 нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI), не са проучени в тази популация.
Lithuanian: Gydymas kartu su optimizuotu pagrindiniu planu (OPP), kitokiu nei gydymu ≥ 2 NATI, šioje grupėje netirtas.
Bulgarian: Поради несигурност по отношение на скоростта на образуване на кръвно-мозъчна бариера и на чернодробни ензими при хората дарунавир с ниска доза ритонавир не трябва да се прилага при деца под 3 години.
Lithuanian: Kadangi neaišku, kada susiformuoja hematoencefalinis barjeras ir pradeda gamintis kepenų fermentai žmogaus organizme, darunaviro kartu su maža ritonaviro doze jaunesniems kaip 3 metų vaikams vartoti negalima.
Bulgarian: В таблицата по-долу са показани развитието на HIV-1 протеазни мутации и загубата на чувствителност към протеазни инхибитори в случаите на вирусологичен неуспех като крайна точка в проучване GSUS-216-130
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodytas ŽIV-1 proteazės mutacijų išsivystymas ir atsparumo PI praradimas GS-US-216-130 tyrimo virusologinio atsako nepakankamumo vertinamoje baigtyje.
Bulgarian: Клинично проучване, при което е използвана комбинация от лекарствени продукти, които се метаболизират от цитохром CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6, показа повишение на активността на CYP2C9 и CYP2C19 и инхибиране на активността на CYP2D6 в присъствието на дарунавир/ритонавир, което вероятно се дължи на наличието на ниска доза ритонавир.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vartojant kartu įvairius vaistinius preparatus, metabolizuojamus CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 citochromų, pavartojus darunaviro / ritonaviro buvo nustatytas CYP2C9 ir CYP2C19 citochromų aktyvumo padidėjimas ir CYP2D6 citochromo aktyvumo slopinimas, kuris gali būti dėl mažų ritonaviro dozių vartojimo.
Bulgarian: В анализ на седмица 96 профилът на безопасност на дарунавир /ритонавир 800/100 mg веднъж дневно, прилагани при нелекувани досега пациенти, е подобен на този, който се наблюдава при дарунавир /ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, прилагани при вече лекувани пациенти, с изключение на гаденето, което се наблюдава по-често при нелекувани досега пациенти.
Lithuanian: Tyrimo 96-os savaitės analizėje 800/100 mg darunaviro / ritonaviro dozės vieną kartą per parą anksčiau negydytiems tiriamiesiems saugumo duomenys buvo panašūs į 600/100 mg darunaviro / ritonaviro dozės du kartus per parą anksčiau gydytiems tiriamiesiems, išskyrus pykinimą, kuris dažniau pasitaikė anksčiau negydytiems tiriamiesiems.
Bulgarian: Дарунавир Mylan 75 mg филмирани таблетки са налични в блистерни опаковки, съдържащи 480 таблетки и в пластмасови бутилки, съдържащи 480 таблетки.
Lithuanian: Darunavir Mylan 75 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos 480 tablečių lizdinėse plokštelėse ir 480 tablečių plastiko buteliukuose.
Bulgarian: Няма достатъчно налични данни за пациенти с HIV-1 субтипове, различни от B.
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, infekuotus kitokiais nei B tipo
Bulgarian: Дарунавир Mylan 400 mg и 800 mg филмирани таблетки съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Darunavir Mylan 400 mg ir 800 mg plėvele dengtose tabletėse yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) vienoje dozėje, tad jos iš esmės yra „be natrio".