FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wnioski o przyznanie certyfikatów
Latvian: Apliecību pieprasījumi
Polish: Mimo inicjatyw podejmowanych przez CVMP1 w celu ułatwienia dopuszczenia do obrotu produktów stosowanych w przypadku rzadkich chorób i rzadkich gatunków, liczba wniosków dotyczących rozszerzeń lub zmian w dopuszczeniu do obrotu pozostawała w ubiegłym roku na stałym poziomie - prawdopodobnie sytuacja nie ulegnie zmianie w 2007 r., przewiduje się złożenie 5 wniosków.
Latvian: iniciatīvai atvieglot retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētu zāļu reģistrāciju, saistīto pagarinājumu un izmaiņu skaits pēdējā gada laikā ir palicis nemainīgs - tāda situācija varētu būt arī 2007. gadā, jo ir paredzēti pieci pieteikumu iesniedzēji.
Polish: Zmiany (jakościowe) typu II
Latvian: II tipa (kvalitātes) variācijas
Polish: PIM (Zarządzanie informacjami o produkcie) (w fazie próbnej eksploatacji)
Latvian: PIM (Product Information Management)
Polish: W realizacji tego celu pomoże planowane wprowadzenie funkcji analizy i raportowania w hurtowni danych EudraVigilance.
Latvian: Plānotā EudraVigilance datu krātuves analītisko un ziņošanas funkciju attīstība palīdzēs sasniegt šo mērķi.
Polish: EudraCT-Baza danych pediatrycznych (w fazie projektowania)
Latvian: EudraCT-Paedriatrics Database (pediatrijas datubāze) (Tikko uzsākta)
Polish: Pierwsza wersja bazy danych zostanie dostarczona na początku 2007 r. Prace nad kolejną wersją zostaną odłożone do 2009 r.
Latvian: Darbs pie nākamās versijas tiks atlikts uz 2009. gadu.
Polish: Streszczenie programu prac Europejskiej Agencji Leków
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras 2007. gada darba programmas kopsavilkums
Polish: Będzie temu towarzyszył dalszy rozwój systemów zarządzania dokumentami, zarządzania rejestrami (w tym polityki archiwizacji) oraz rejestracji korespondencji.
Latvian: Turklāt Aģentūra turpinās attīstīt dokumentu pārvaldību, dokumentācijas pārvaldību (ieskaitot uzglabāšanas politiku) un vēstuļu reģistrācijas darbības.
Polish: Ponadto planuje się postęp we wdrażaniu systemu zapewnienia ciągłości biznesowej, aby obsługiwał on wiele scenariuszy odzyskiwania danych po awarii.
Latvian: Turklāt tiks uzlabota uzņēmējdarbības nepārtrauktības IT risinājumu īstenošana, lai atbalstītu virkni darbības scenāriju katastrofu gadījumā.
Polish: COMP
Latvian: LLP
Polish: Wstęp Dyrektora Zarządzającego
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Polish: CVMP Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Latvian: CVMP Veterināro zāļu komiteja
Polish: Agencja dokona przeglądu działań podejmowanych po dopuszczeniu do obrotu podczas trwającego obecnie usprawniania procesów, które służy dalszemu zwiększeniu wydajności.
Latvian: Aģentūra pārskatīs pēcreģistrācijas darbības, nepārtraukti uzlabojot procesu, lai varētu turpināt palielināt efektivitāti.
Polish: 2.9 Ziołowe produkty lecznicze
Latvian: 2.9 Augu izcelsmes zāles
Polish: Oczekuje się, że liczba spraw przekazanych ze względu na kwestie bezpieczeństwa związane z interesem wspólnotowym powinna pozostać na niskim poziomie.
Latvian: Sagaidāms, ka tādu Kopienas intereses skarošu nosūtīšanas pieprasījumu skaits, kuru pamatā ir bažas par drošumu, paliks zems: iespējams, tikai viens pieteikums 2007. gadā.
Polish: Wnioski o zmianę i rozszerzenie (leki stosowane u ludzi)
Latvian: Variāciju un paplašinājumu pieteikumi (cilvēkiem paredzētās zāles)
Polish: Agencja będzie dalej prowadzić podstawową działalność, dopuszczając do obrotu produkty lecznicze stosowane u ludzi i stosowane u zwierząt oraz nadzorując je zgodnie z najwyższymi standardami jakości.
Latvian: Galvenais Aģentūras uzdevums būs atļaut un uzraudzīt cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu atbilstību augstākajiem kvalitātes standartiem.
Polish: Agencja zawrze cztery umowy outsourcingowe (centrala/recepcja, obsługa audiowizualna, ochrona i zbiorowe żywienie), a ponadto rozważy zlecenie na zewnątrz usług reprograficznych i pomocniczych.
Latvian: Papildus četriem ārējiem līgumiem (komutators/uzņemšana, audiovizuālie tehniķi, apsardze un ēdināšana)
Polish: Strategia ma na celu zwiększenie skuteczności i przejrzystości oraz wspieranie i ułatwianie realizacji procedur określonych w przepisach.
Latvian: Stratēģijas mērķis ir palielināt tiesību aktu noteikto procedūru darbību efektivitāti, uzlabot caurspīdīgumu, kā arī atbalstīt un atvieglot šīs darbības.
Polish: 2 Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CVMP).
Latvian: 2 Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP).
Polish: Należy oczekiwać, że ilość tłumaczeń wzrośnie do 40 950 stron - to o 95 procent więcej niż w 2006 r. Ponadto po wejściu w życie przepisów w sprawie dostępu do dokumentów Agencja spodziewa się 100 tego rodzaju wniosków w porównaniu do 50 w 2006 r. (jeden wniosek może obejmować setki dokumentów).
Latvian: Turklāt pēc tam, kad būs stājušies spēkā tiesību akti par pieeju dokumentiem, Aģentūra sagaida, ka būs 100 šādu pieteikumu, salīdzinot ar 50 pieteikumiem 2006. gadā (viens pieprasījums var ietvert simtiem dokumentu).
Polish: Jednym z alternatywnych rozwiązań w zakresie organizacji posiedzeń będzie włączenie właściwych organów krajowych i ekspertów EMEA do systemu wideokonferencji oraz transmisji spotkań.
Latvian: Attiecībā uz alternatīviem sanāksmju risinājumiem Aģentūra strādās pie tā, lai varētu paplašināt videokonferenču iespējas un sanāksmju translāciju valstu kompetentajām iestādēm un EMEA ekspertiem.
Polish: Chciałbym podkreślić, że będzie to możliwe tylko dzięki harmonijnemu funkcjonowaniu europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami i ścisłej współpracy między Agencją i organami krajowymi.
Latvian: Vēlos uzsvērt, ka šīs darbības ir iespējamas tikai tad, ja EMEA un valstu kompetentās iestādes, strādājot kopā, nodrošina Eiropas Zāļu tīkla saskanīgu darbību.
Polish: w Internecie, na stronie www.emea.europa.eu na wniosek wysłany pocztą elektroniczną na adres info@emea.europa.eu na wniosek wysłany faksem na nr (44-20) 7418 8670 na wniosek wysłany pocztą listownie na adres:
Latvian: nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670; nosūtot pieprasījumu uz:
Polish: − ulepszanie działań Agencji związanych z dostarczaniem pacjentom i pracownikom służby zdrowia rzetelnych i aktualnych informacji na temat leków we wszystkich językach UE; wkład w prace Forum Farmaceutycznego, szczególnie w dziedzinie informowania pacjentów;
Latvian: − Turpināt uzlabot Aģentūras ieguldījumu kvalitatīvas un savlaicīgas informācijas sniegšanā pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem par zālēm visās ES oficiālajās valodās.
Polish: 2 jako nowych przepisów prawnych będzie uważnie monitorowane.
Latvian: Nopietni tiks uzraudzīta 5. panta 3. punkta un 107. panta 2. punkta procedūru, kas ir jaunie juridiskie noteikumi, īstenošana.
Polish: Agencja będzie oceniać otrzymane wnioski, a także będzie nadal udzielać informacji na temat działań podejmowanych po dopuszczeniu do obrotu.
Latvian: Papildus saņemto pieteikumu izvērtēšanai Aģentūra turpinās nodrošināt informāciju par pēcreģistrācijas darbībām.
Polish: 2.6 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Latvian: 2.6 Farmakoloģiskās uzraudzības un uzturēšanas darbības
Polish: Inspekcja
Latvian: Pārbaudes
Polish: CHMP Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi
Latvian: CHMP Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja
Polish: Działania wspierające
Latvian: 5 Atbalsta pasākumi
Polish: Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2005-2007
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2005. - 2007. gadam
Polish: Dział prawny
Latvian: Juridiskais sektors
Polish: GMP (w tym PMF)
Latvian: LRP (tostarp PPD)
Polish: Wskutek licznych posiedzeń i rosnącej liczby pracowników w związku z rozszerzaniem zakresu obowiązków Agencji powstała konieczność pozyskania dodatkowej powierzchni biurowej w 2006 r. Agencja opracuje, zaplanuje i przeprowadzi projekt modernizacji nowych pomieszczeń, aby je w pełni wyposażyć stosownie do potrzeb przedstawicieli i personelu Agencji.
Latvian: Sanāksmju skaita un aizvien pieaugošā darbinieku skaita dēļ, kā arī jauno Aģentūras pienākumu dēļ 2006. gadā Aģentūrai radās vajadzība pēc jaunām biroju telpām.
Polish: Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych
Latvian: Veterināro zāļu drošums
Polish: Procedury te obejmują przyspieszoną ocenę, warunkowe dopuszczenie do obrotu oraz stosowanie leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem;
Latvian: Šajās procedūrās ietilpst paātrināts novērtējums, reģistrācija ar nosacījumiem un eksperimentāla lietošana.
Polish: Wnioski o uznanie leku (złożone) Opinie w sprawie uznania leku (wydane)
Latvian: Atzinumi apstiprināšanai (izdotie)
Polish: Agencja zorganizuje szkolenia na temat GCP oraz jakości/GMP i będzie dalej rozwijać współpracę między zespołami kontroli i oceny, zwłaszcza dzięki pracy Zespołu ds.
Latvian: Aģentūra organizēs mācības saistībā ar LKP un kvalitāti/LRP un turpinās attīstīt sadarbību starp pārbaudes un novērtēšanas funkcijām, jo īpaši Procesu analītiskās tehnoloģijas vienības darbā un apvienojot LPR inspektoru/kvalitātes vērtētāju un LKP/klīnisko vērtētāju sesijas.
Polish: 0 0,00 nie dotyczy 0,00 2,647 1,71
Latvian: Vispārējā ES iemaksa ES iemaksa MVU politikai ES iemaksa pediatrijas politikai n/a 0,00 2 647 1,71
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego i pomocy w kwestiach regulacyjnych (leki stosowane u ludzi)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (Cilvēkiem paredzētās zāles)
Polish: Baza terminów zweryfikowanych w systemie telematycznym UE (druga weryfikacja koncepcji (PoC) zakończona)
Latvian: kontrolētie termini) (2. pārbaudījums noslēgts)
Polish: Są wydawane w celu przedstawienia przy składaniu wniosków o pozwolenie na wprowadzenie do obrotu w UE i eksport do państw trzecich.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz valstīm, kas atrodas ārpus ES.
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH telefon bezpośredni (44-20) 74 18 84 27 e-mail: press@emea.europa.eu
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27 e-pasts: press@emea.europa.eu
Polish: 2 Leki stosowane u ludzi i leki weterynaryjne
Latvian: Cilvēkiem paredzētās un veterinārās zāles
Polish: Oczekuje się, że liczba nowych leków weterynaryjnych stosowanych u zwierząt hodowanych w celu produkcji żywności pozostaje na relatywnie stałym poziomie.
Latvian: Gaidāms, ka jauno veterināro zāļu skaits pārtikai izmantojamiem dzīvniekiem saglabāsies salīdzinoši stabils un jauno MRL pieteikumu skaits paliks nemainīgs, paredzot trīs pieteikumus.
Polish: Procedury dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūras
Polish: Oprócz oceny wniosków Agencja planuje w 2007 r. dalsze wzmocnienie systemu zapewniania jakości, jak również naukowej i regulacyjnej spójności ocen naukowych.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka kopējais pieteikumu skaits par veterinārajām zālēm 2007. gadā joprojām būs vidēji 14. Papildus pieteikumu izvērtēšanai 2007. gadā Aģentūra plāno turpināt stiprināt kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, kā arī zinātnisko novērtējumu atbilstību zinātniskajām un normatīvajām prasībām.
Polish: KOMUNIKACJA I DZIAŁANIE W SIECI
Latvian: KOMUNIKĀCIJAS UN SADARBĪBA
Polish: 5.2 Informatyka
Latvian: 5.2 Informācijas tehnoloģijas
Polish: Doradztwo naukowe i leki sieroce
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un zāles reti sastopamām slimībām
Polish: Zamierza dalej wdrażać politykę dotyczącą mikroprzedsiębiorstw oraz małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP), które często prowadzą działalność innowacyjną w dziedzinie nowych technologii i nowych sposobów leczenia.
Latvian: Tā turpinās īstenot politiku attiecībā uz mikrouzņēmumiem, maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU), kas bieži vien ir inovatīvi uzņēmumi, kuri strādā jaunu tehnoloģiju un terapiju jomā; turpinās nodrošināt augstas kvalitātes zinātniskās konsultācijas uzņēmumiem, kas izstrādā ārstniecības līdzekļus; atbalstīs zāļu izstrādi retu slimību ārstēšanai; aktīvi piedalīsies Inovatīvo zāļu iniciatīvā.
Polish: Rzeczywista i szacowana liczba raportów ADR z państw UE oraz spoza UE przekazanych Agencji
Latvian: Šībrīža un gaidāmais ES un ne ES ziņojumu par blakusparādībāmskaits, kas iesniegti EMEA
Polish: Ich listę można otrzymać do wglądu w biurach Agencji.
Latvian: Eiropas ekspertu saraksts ir pieejams pārbaudei pēc pieprasījuma EMEA birojos.
Polish: Wnioski o zmiany typu II
Latvian: I tipa variācijas pieteikumi II tipa variācijas pieteikumi Paplašinājuma pieteikumi
Polish: Główny zbiór danych dotyczących osocza (PMF).
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PPD).
Polish: Wnioski dotyczące maksymalnych limitów pozostałości (MRL)
Latvian: Maksimāli pieļaujamo atlieku daudzuma pieteikumi
Polish: EudraVigilance (w eksploatacji)
Latvian: EudraVigilance (Ražošanā)
Polish: Będzie też pracować nad rozwojem metody opartej na ocenie ryzyka w wyborze produktów i parametrów testowania, mając na uwadze zastosowania generyczne i postęp technologiczny (technologia analizy procesu).
Latvian: Tiks veikts darbs, lai veicinātu uz risku balstītu pieeju, izvēloties produktus un parametrus testēšanai, ņemot vērā nepatentētos pieteikumus un tehnoloģiju jaunumus (Procesu analītiskās tehnoloģijas), un Aģentūra pārskatīs "vienas laboratorijas testēšanas shēmas" koncepciju un novērtēs iespēju to ieviest arī attiecībā uz bioloģiskajām zālēm.
Polish: Nowe wnioski dotyczące leków weterynaryjnych
Latvian: Jauni veterināro zāļu pieteikumi
Polish: Wydatki operacyjne
Latvian: Darbības izdevumi
Polish: 2.5 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Latvian: 2.5 Pēcreģistrācijas darbības
Polish: Marijke KORTEWEG telefon bezpośredni (44-20) 74 18 85 56 e-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 e-pasts: iqmanagement@emea.europa.eu
Polish: Hurtownia danych Eudra (w fazie przedprodukcyjnej)
Latvian: Eudra Data Warehouse (datu krātuve) (Pirms ražošanas)
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze stosowane u ludzi
Latvian: 2.1 Cilvēkiem paredzētās zāles retu slimību ārstēšanai
Polish: Korzystając z udoskonaleń wprowadzonych w 2006 r., Agencja będzie kontynuować prace nad poprawą jakości i zwiększeniem spójności regulacyjnej i naukowej opinii CHMP2 oraz raportów z oceny leków po dopuszczeniu do obrotu.
Latvian: Tiks turpināts darbs pie CHMP2 atzinumu un novērtējuma ziņojumu kvalitātes un atbilstības zinātniskajām un tiesību aktu normām nostiprināšanas pēcreģistrācijas posmā, turpinot uzlabojumus, kas tika aizsākti 2006. gadā.
Polish: EudraPharm (w eksploatacji)
Latvian: EudraPharm (Ražošanā)
Polish: Silvia DOMINGO ROIGÉ telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 faks: (44-20) 74 18 85 45 e-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45 e-pasts: silvia.domingo@emea.europa.eu
Polish: Liczba wniosków o doradztwo naukowe w zakresie leków weterynaryjnych wzrośnie do 16 w 2007 r. Jest to wyraz uznania potencjalnych wnioskodawców dla usprawnienia procedury udzielania doradztwa naukowego w dziedzinie weterynarii, jak również rosnącego zaufania branży w wyniku pozytywnych doświadczeń.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka potenciālie pieteikumu iesniedzēji ir apzinājušies un novērtējuši veterināro zinātnisko konsultāciju procedūras uzlabojumus, kā arī pozitīvā pieredze ar šo procedūru ir palielinājusi uzticību nozarei.
Polish: Bezpieczeństwo produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych
Latvian: Cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu drošums
Polish: Przez wiele lat promowanie bezpiecznych leków było ważną dziedziną działalności Agencji, która pozostanie priorytetem także w 2007 r. Zwyczajowo agencje ds. leków korzystały z przysyłanych spontanicznie raportów na temat niepożądanego działania leków.
Latvian: Daudzus gadus svarīga Aģentūras darbības joma ir bijusi zāļu drošuma veicināšana, un tā būs nozīmīga arī 2007. gadā.
Polish: Przewiduje się złożenie tylko jednego wniosku w 2007 r. Agencja zamierza zapewniać wysoką jakość opinii wynikających z procedur arbitrażowych i przekazania spraw oraz będzie dążyć do przestrzegania terminów określonych w przepisach.
Latvian: Aģentūra centīsies nodrošināt to atzinumu kvalitāti, kuru pamatā ir arbitrāžas un nosūtīšanas procedūras, pēc iespējas ievērojot normatīvajos aktos noteiktos termiņus.
Polish: Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
Latvian: Eiropas Zāļu tīkls
Polish: EudraNet (w eksploatacji)
Latvian: EudraNet (Ražošanā)
Polish: Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych po dopuszczeniu do obrotu oraz potrzeba wdrożenia i doskonalenia metody zarządzania ryzykiem w tej istotnej dziedzinie będą nadal stanowiły priorytet w działalności Agencji w 2007 r. Należy się spodziewać, że w 2007 r. będzie dostępnych ponad 70 produktów weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu w procedurze scentralizowanej.
Latvian: Aģentūras īpašās prioritātes 2007. gadā būs veterināro zāļu drošums pēcreģistrācijas posmā un vajadzība īstenot un turpināt uzlabot riska vadības pieeju šim svarīgajam jautājumam.
Polish: Agencja oczekuje, że w 2007 r. ogólna liczba wniosków dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych utrzyma się na poziomie około 14.
Latvian: Iesniegto zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits par veterinārajām zālēm 2007. gadā palielināsies līdz 16.
Polish: Oczekuje się, że liczba kontroli GMP5 i PMF6 wzrośnie w stosunku do 2006 r. W tych prognozach uwzględnia się rosnącą liczbę dopuszczonych do obrotu produktów wymagających ponownej kontroli, zwiększoną liczbę zmian, skutki złożonych wniosków dotyczących produktów generycznych oraz nowe wymagania dla GMP w odniesieniu do substancji aktywnych.
Latvian: Jāņem vērā gan reģistrēto zāļu atkārtotu pārbaužu skaita pieaugums, gan variāciju skaita pieaugums, gan nepatentētie pieteikumi, kā arī jaunās prasības LRP jomā attiecībā uz aktīvām vielām.
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe, sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty (leki weterynaryjne)
Latvian: rbitrāža un nosūtīšana Kopienai (Veterinārās zāles)
Polish: Zmiany typu IA
Latvian: IA tipa variācijas
Polish: Nowe produkty lecznicze (sieroce)
Latvian: Jaunas zāles (retām slimībām)
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzupełniające
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi
Polish: Peter Richardson telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 7114 faks: (44-20) 74 18 85 45 e-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 7114 Fakss: (44-20) 74 18 85 45 e-pasts: peter.richardson@emea.europa.eu
Polish: Liczba wideokonferencji i posiedzeń re fundow anych
Latvian: Videokonferenču un apmaksāto sanāksmju skaits
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków Panos TSINTIS stosowania produktów leczniczych u ludzi telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08 e-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 e-pasts: panos.tsintis@emea.europa.eu
Polish: EudraCT (w eksploatacji)
Latvian: EudraCT (Ražošanā)
Polish: Melanie CARR telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 75/86 43 faks: (44-20) 75 23 70 40 e-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fakss: (44-20) 75 23 70 40 e-pasts: smeoffice@emea.europa.eu
Polish: Priorytety i główne cele na rok 2008 :
Latvian: 2008. gada prioritātes un galvenie mērķi ir:
Polish: Działania te będą prowadzone w kontekście 7-ego programu ramowego.
Latvian: Tas tiks veikts Septītās pamatprogrammas kontekstā.
Polish: Londyn E14 4HB Wielka Brytania
Latvian: London E14 4HB UK
Polish: Uczestnictwo w międzynarodowych działaniach normalizacyjnych.
Latvian: Piedalīties starptautiskās standartizācijas darbībās.
Polish: Rola Agencji na arenie międzynarodowej znacznie wzrosła w ostatnich latach.
Latvian: Aģentūras nozīme starptautiskajā arēnā pēdējos gados ir būtiski pieaugusi.
Polish: Agencja planuje również zakończenie pozostałych prac wynikłych z przeglądu przepisów za 2004 r.
Latvian: Aģentūra arī plāno pabeigt atlikušo darbu, kas izriet no 2004. gada tiesību aktu pārskata.
Polish: Aby osiągnąć ten cel, w ubiegłym roku wprowadzono konieczne zmiany w procesie oceny.
Latvian: Šī mērķa sasniegšanai pēdējos gados ir veiktas vajadzīgās izmaiņas novērtēšanas procesā.
Polish: Tendencję tę odzwierciedla zwiększona liczba delegatów z państw członkowskich biorących udział w posiedzeniach Agencji.
Latvian: Šo tendenci atspoguļo delegātu skaita palielināšanās no dalībvalstīm, kuri apmeklē Aģentūras sanāksmes.
Polish: Kierownik: David Mackay
Latvian: Vadītājs: David Mackay
Polish: Dokona tego we współpracy z właściwymi władzami krajowymi.
Latvian: Tas tiks veikts sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm.
Polish: W tym kontekście oczekuje się, że działania oceniające, które pozostały do wykonania w Bułgarii i Rumunii, zostaną zakończone w ramach umowy o wzajemnym uznawaniu między Komisją Europejską a Kanadą.
Latvian: Šajā kontekstā, paredz, ka atlikušais novērtēšanas darbs Bulgārijā un Rumānijā tiks pabeigts savstarpējās atzīšanas līguma ietvaros starp Eiropas Komisiju un Kanādu.
Polish: 1.6 Współpraca międzynarodowa
Latvian: 1.6 Starptautiskā sadarbība
Polish: Agencja prognozuje, że liczba wniosków o dostęp do dokumentów wzrośnie o około 68% do 155 (jeden wniosek może dotyczyć setek dokumentów).
Latvian: Aģentūra paredz, ka piekļuves pieprasījumu skaits palielināsies par aptuveni 68% līdz 155 pieprasījumiem (vienā pieprasījumā var būt ietverti simtiem dokumentu).
Polish: 1 Z wyłączeniem sześciu dodatkowych stanowisk związanych z prawem pediatrycznym zgodnie z decyzją Zarządu (EMEA/MB/244582/2007).
Latvian: Izņemot sešus papildu amatus tiesību aktiem pediatrijā saskaņā ar valdes lēmumu (EMEA/MB/244582/2007).
Polish: 1.5 Przygotowanie do przyszłego rozszerzenia
Latvian: 1.5 Gatavošanās tālākai paplašināšanai
Polish: Dalsze wspieranie Komisji Europejskiej we wdrażaniu inicjatywy „Lepsze regulacje" w dziedzinie przepisów prawa farmaceutycznego.
Latvian: Turpināt atbalstīt Eiropas Komisiju „Labākas regulācijas" iniciatīvas īstenošanā tiesību aktos farmācijas jomā;
Polish: Realizowane są umowy z Australią, Nową Zelandią, Szwajcarią, Kanadą i Japonią, umożliwiając wzajemne uznawanie wyników kontroli prowadzonych u producentów przez odpowiednie urzędy ds. kontroli.
Latvian: Šādi līgumi ir spēkā ar Austrāliju, Jaunzēlandi, Šveici, Kanādu un Japānu un ļauj savstarpēji atzīt ražotāju pārbaužu slēdzienus, kurus veikuši attiecīgie pārbaužu dienesti.
Polish: Przepisy w sprawie dostępu do dokumentów wywierają znaczącą presję na zasoby Agencji.
Latvian: Tiesību akti par piekļuvi dokumentiem ir uzlikuši nozīmīgu slogu Aģentūras resursiem.
Polish: 1.4 Europejskie działania w zakresie zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt
Latvian: 1.4 Eiropas sabiedrības un dzīvnieku veselības pasākumi
Polish: Zintegrowana polityka Agencji zapewnienia jakości już, od dziesięciu lat, a solidny zintegrowany system zarządzania jakością jest stale udoskonalany.
Latvian: Aģentūras integrētā kvalitātes politika tiek īstenota jau desmit gadus un tās robustā, integrētā kvalitātes vadības sistēma tiek nemitīgi uzlabota.
Polish: W tym roku HMPC zamierza wydać 20 monografii i opracować 10 pozycji wykazu leków ziołowych.
Latvian: HMPC šogad plāno sastādīt 20 monogrāfijas un 10 ierakstus sarakstā.
Polish: Trudno przewidzieć liczbę procedur, zatem wpływ na obciążenie pracą sekretariatu CHMP i EMEA będzie dokładnie monitorowany.
Latvian: Procedūru skaitu ir grūti paredzēt un to ietekme uz CHMP un EMEA sekretariāta darba slodzi tiks rūpīgi uzraudzīta.
Polish: Agencja odpowiada za operacyjne aspekty umów o wzajemnym uznawaniu między Wspólnotą Europejską a krajami partnerskimi (trzecimi).
Latvian: Aģentūra atbild par Eiropas Kopienas un partneru (trešo) valstu savstarpējās atzīšanas līgumu (MRA) operatīvajiem aspektiem.
Polish: Będą rozwijane wspólne przedsięwzięcia w dziedzinach określonych przez Komisję Europejską.
Latvian: Turpmāka sadarbība tiks veidota Eiropas Komisijas noteiktajās jomās.
Polish: Niektóre z wyzwań stwarzanych przez otoczenie, w którym działa Agencja oraz jej partnerzy - właściwe władze krajowe - wiążą się ze zwiększonym zapotrzebowaniem na zasoby naukowe.
Latvian: Daži no šīs vides noteiktajiem izaicinājumiem, kurā Aģentūra un tās partneri - valstu kompetentās iestādes darbojas, ir saistīti ar palielināto pieprasījumu pēc zinātniskajiem resursiem.