FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El PRAC adoptó una recomendación el 16 de octubre de 2018 que a continuación fue considerada por el CHMP, conforme al artículo 107, letra k, de la Directiva 2001/83/CE.
Dutch: Het PRAC stelde op 16 oktober 2018 een aanbeveling vast die vervolgens werd beoordeeld door het CHMP, in overeenstemming met artikel 107 duodecies van Richtlijn 2001/83/EG.
Spanish: Otras indicaciones estaban mal formuladas en términos médicos.
Dutch: Andere indicaties bleken in medische termen onjuist te zijn geformuleerd.
Spanish: Por tanto, la indicación de septicemia debe eliminarse.
Dutch: De indicatie septikemie dient daarom te worden geschrapt.
Spanish: La mayoría de los casos de diarrea del viajero se resuelven espontáneamente en 3-5 días.
Dutch: De meeste gevallen van reisdiarree zijn zelfbeperkend en verdwijnen spontaan binnen 3-5 dagen.
Spanish: Las (fluoro)quinolonas se han aprobado en la UE para diversas indicaciones: más de cien indicaciones de diversas granularidades.
Dutch: (Fluor)chinolonen zijn in de EU goedgekeurd voor uiteenlopende indicaties - meer dan honderd indicaties van diverse granulariteiten.
Spanish: El reciente estudio de Gágyor et al. (2015) mostró que dos tercios de las mujeres con infección urinaria no complicada tratadas con ibuprofeno se recuperaron sin antibióticos.
Dutch: Het recente onderzoek door Gágyor et al (2015) wees uit dat twee derde van de vrouwen met ongecompliceerde urineweginfectie die met ibuprofen werden behandeld, zonder antibiotica herstelde.
Spanish: (2) o la terminología es incorrecta desde una perspectiva médica.
Dutch: (2) de terminologie vanuit medisch perspectief onjuist is.
Spanish: En estas infecciones cabe esperar una evolución complicada y una concentración elevada de los patógenos resistentes.
Dutch: Bij deze infecties moeten een gecompliceerd verloop en hoge concentraties van de resistente pathogenen worden verwacht.
Spanish: Teniendo en cuenta la revisión de los datos científicos disponibles, los casos de cistitis no complicada se han descrito a menudo como autolimitados.
Dutch: Op basis van de beoordeling van beschikbare wetenschappelijke gegevens worden gevallen van ongecompliceerde cystitis vaak beschreven als zelfbeperkend.
Spanish: El PRAC también revisó todos los datos presentados por distintas partes interesadas, tanto antes como después de la audiencia pública.
Dutch: Het PRAC beoordeelde ook alle gegevens die, zowel vóór als na de openbare hoorzitting, door verschillende belanghebbenden werden overgelegd.
Spanish: La recomendación de la restricción a la última línea de tratamiento se basa en lo siguiente:
Dutch: De aanbeveling voor de beperking tot laatstelijnsbehandeling is gebaseerd op het hiernavolgende:
Spanish: También se señala que estas sustancias no se mencionan en ninguna directriz clínica y que su lugar en el arsenal terapéutico para las infecciones urinarias/genitales/gastrointestinales ya no está justificado.
Dutch: Ook wordt opgemerkt dat deze stoffen niet in klinische richtsnoeren worden genoemd en dat de plaats ervan in het therapeutisch armamentarium voor urineweginfecties / genitale infecties / maagdarminfecties niet langer gerechtvaardigd is.
Spanish: En general, la mayoría de las infecciones bronquiales son de origen viral.
Dutch: De meeste bronchiale infecties hebben doorgaans een virale oorsprong.
Spanish: Tras la revisión de los datos disponibles, basados principalmente en modelos animales (Giamarellou H. et al. 1989), no puede establecerse la eficacia del pefloxacino.
Dutch: Na beoordeling van de beschikbare gegevens, die vooral gebaseerd zijn op diermodellen (Giamarellou H et al. 1989), kan de werkzaamheid van pefloxacine niet worden vastgesteld.
Spanish: En general, la septicemia es inespecífica y suele ser un trastorno secundario (una consecuencia) a una infección primaria.
Dutch: Septikemie is in het algemeen niet-specifiek en is meestal secundair aan (een gevolg van) een primaire infectie.
Spanish: La profilaxis antimicrobiana solo puede administrarse después de haber probado el asesoramiento y la modificación del comportamiento y cuando las medidas no antimicrobianas no hayan tenido éxito.
Dutch: Antimicrobiële profylaxe mag alleen worden toegediend nadat begeleiding is geboden en is geprobeerd gedragsverandering te bewerkstelligen en wanneer niet-antimicrobiële maatregelen zonder succes waren.
Spanish: Además, el pefloxacino tiene una excreción urinaria baja (34 % de la dosis de pefloxacino, incluido su metabolito activo norfloxacino) (Naber 2001).
Dutch: Daarnaast heeft pefloxacine een lage uitscheiding via de urine (34% van de dosis pefloxacine met inbegrip van het actieve metaboliet norfloxacine) (Naber 2001).
Spanish: No se dispone de datos que demuestren la eficacia en este contexto clínico.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om de werkzaamheid in deze klinische setting vast te stellen.
Spanish: Esto incluye las respuestas presentadas por escrito por los titulares de las autorizaciones de comercialización, así como los resultados de las consultas con el Grupo de trabajo sobre enfermedades infecciosas (IDWP, por sus siglas en inglés).
Dutch: Deze gegevens omvatten ook de schriftelijke antwoorden van de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen en de uitkomsten van overleg met de werkgroep infectieziekten.
Spanish: Estas indicaciones se modificarán.
Dutch: Deze indicaties dienen te worden gewijzigd.
Spanish: Además, el PRAC considera que el término «Infección del líquido cefalorraquídeo» es incorrecto desde una perspectiva médica.
Dutch: Verder acht het PRAC de term ‘Infectie van de cerebrospinale vloeistof' vanuit medisch perspectief onjuist.
Spanish: Las directrices europeas revisadas no abordan una opción de tratamiento no antibacteriano de las infecciones urinarias.
Dutch: In de beoordeelde Europese richtsnoeren wordt niet-antibacteriële behandeling van urineweginfecties niet als optie besproken.
Spanish: • Categoría 4: Las indicaciones se consideran demasiado amplias a la vista de los datos disponibles y relacionadas con algunas (sub)indicaciones mencionadas en las categorías 1, 2 o 3 anteriormente.
Dutch: • Categorie 4: De indicaties worden te breed geacht met het oog op het beschikbare bewijs en in verband met enkele van de hierboven in categorie 1, 2, of 3 genoemde (sub)indicaties.
Spanish: Según los datos actuales y de acuerdo con las directrices europeas (Woodhead et al. 2005, 2011), el uso de antibióticos para la bronquitis aguda tiene un beneficio moderado en personas por lo demás sanas.
Dutch: Volgens het huidige bewijsmateriaal en in lijn met de Europese richtsnoeren (Woodhead et al. 2005, 2011) biedt het gebruik van antibiotica bij acute bronchitis bij overigens gezonde personen een bescheiden voordeel.
Spanish: Cerca del 80 % de los casos de rinosinusitis que se producen en la práctica clínica son de origen viral y solo una proporción insignificante de estos casos (es decir, 0,5 %-2 %) evoluciona a infección bacteriana (Gwaltney 1996).
Dutch: Ongeveer 80% van de gevallen van rhinosinusitis die in de klinische praktijk optreden, heeft een virale oorsprong en slechts een verwaarloosbaar percentage van deze gevallen (d.w.z. 0,5-2%) ontwikkelt zich tot bacteriële infectie (Gwaltney 1996).
Spanish: El lavado vaginal con povidona yodada puede aliviar rápidamente los síntomas, pero no cura a largo plazo la carga bacteriana.
Dutch: Vaginale spoeling met povidonjodium kan snel verlichting van de symptomen bieden maar neemt de bacteriële belasting niet langdurig weg.
Spanish: No se recomienda la profilaxis antibiótica en la mayoría de los viajeros (CDC 2017; Hill et al. 2006; Agencia de Salud Pública de Canadá 2015; Riddle et al. 2016).
Dutch: Antibiotische profylaxe wordt bij de meeste reizigers niet aanbevolen (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Spanish: Categoría 4: cambio de redacción de las indicaciones conforme a los conocimientos médicos actuales
Dutch: Categorie 4: herformulering van indicaties volgens de huidige medische kennis
Spanish: Los antibióticos locales más adecuados son preferiblemente antibióticos no absorbidos y de amplio espectro, especialmente aquellos que cubren los aerobios entéricos grampositivos y gramnegativos, como la kanamicina.
Dutch: De meest geschikte lokale antibiotica zijn bij voorkeur niet-geabsorbeerde en breedspectrumantibiotica die vooral enterische grampositieve en gramnegatieve aeroben bestrijken, zoals kanamycine.
Spanish: El uso inadecuado de las (fluoro)quinolonas se asocia a un aumento rápido de la resistencia bacteriana a estos fármacos (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
Dutch: Verkeerd gebruik van (fluor)chinolonen wordt in verband gebracht met snel toenemende bacteriële resistentie tegen deze middelen (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray en Baltimore 2007).
Spanish: Por consiguiente, las fluoroquinolonas deben reservarse como tratamiento de última línea en los pacientes en los que otras opciones terapéuticas no sean eficaces o no se toleren.
Dutch: Fluorchinolonen dienen daarom te worden gereserveerd als laatstelijnsbehandeling bij patiënten bij wie andere therapeutische opties niet effectief zijn of niet worden verdragen.
Spanish: Las infecciones urinarias recidivantes son frecuentes en mujeres jóvenes sanas, aunque suelan tener vías urinarias anatómica y fisiológicamente normales (Hooton 2001).
Dutch: Terugkerende UTI's komen veel voor bij jonge, gezonde vrouwen, ook al hebben ze meestal anatomisch en fysiologische normale urinewegen (Hooton 2001).
Spanish: (1) son demasiado amplias y engloban demasiadas entidades médicas en cuanto a la evidencia científica disponible para la evaluación del beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas, con arreglo a la Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (Directriz sobre la evaluación de medicamentos indicados para el tratamiento de las infecciones bacterianas, CPMP/EWP/558/95 rev. 2) y en relación con las (sub)indicaciones mencionadas en las categorías 1, 2 o 3 anteriormente.
Dutch: (1) ze te breed zijn en te veel medische entiteiten omvatten in termen van het wetenschappelijke bewijs dat beschikbaar is voor de baten-risicobeoordeling van (fluor)chinolonen, met het oog op het richtsnoer voor de beoordeling van geneesmiddelen die zijn geïndiceerd voor de behandeling van bacteriële infecties (CPMP/EWP/558/95 rev 2) en met betrekking tot de hiervoor in categorie 1, 2 of 3 genoemde (sub)indicaties.
Spanish: Al ser una de las enfermedades pediátricas más frecuentes, la OMA, con una tasa de curación espontánea superior al 80 %, podría considerarse una infección no grave y, en la mayoría de los casos, autolimitada.
Dutch: AOM is een van de meest voorkomende pediatrische ziekten en kan, met een spontaan genezingspercentage hoger dan 80%, worden beschouwd als een niet-ernstige en in de meeste gevallen zelfbeperkende infectie.
Spanish: El tratamiento debe dirigirse a la infección primaria teniendo en cuenta las características farmacocinéticas/farmacodinámicas del tratamiento y el lugar de infección.
Dutch: De behandeling moet worden gericht op de primaire infectie, rekening houdend met de PK/PD-eigenschappen van de behandeling en de plaats van de infectie.
Spanish: Se anima a las partes interesadas pertinentes, como el ámbito académico y los TAC, a realizar nuevas investigaciones para caracterizar mejor estas RAM discapacitantes.
Dutch: Relevante belanghebbenden, waaronder de academische wereld en vergunninghouders, worden aangemoedigd om verder onderzoek te verrichten om deze invaliderende bijwerkingen verder te karakteriseren.
Spanish: Tabla 4 - Indicaciones de categoría 4 consideradas demasiado amplias
Dutch: Tabel 4 - Indicaties van categorie 4 die te breed worden geacht
Spanish: En caso de presencia de Candida en el examen microscópico o en el cultivo, primero hay que probar antifúngicos para ver si sigue siendo necesario otro tratamiento.
Dutch: Wanneer bij microscopisch onderzoek of op cultuur Candida wordt waargenomen, moeten eerst antischimmelmiddelen worden geprobeerd om te kunnen beoordelen of nog een andere behandeling nodig is.
Spanish: Para la profilaxis periprocedimental no deben utilizarse antibióticos de espectro ampliado, o estos deben utilizarse con precaución en casos muy selectivos (directrices de 2015 de la Asociación Europea de Urología [EAU] sobre las infecciones urológicas).
Dutch: Antibiotica met een breder spectrum mogen niet worden gebruikt voor periprocedurele profylaxe of alleen met voorzichtigheid in zeer selectieve gevallen (de richtsnoeren van de Europese vereniging voor urologie (EAU) uit 2015).
Spanish: Según los datos disponibles, aproximadamente el 90 % de los casos de faringitis y el 70 % de los casos de amigdalitis en adultos y niños son de origen viral (Zoorob et al. 2012).
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens heeft ongeveer 90% van de gevallen van faryngitis en 70% van de gevallen van tonsillitis bij volwassenen en kinderen een virale oorsprong (Zoorob et al 2012).
Spanish: Los factores de riesgo asociados a la aparición de las RAM evaluadas siguen siendo una de las principales incertidumbres, por lo que deben investigarse más a fondo.
Dutch: Risicofactoren in verband met het optreden van de beoordeelde bijwerkingen blijven een van de belangrijkste onzekerheden en nader onderzoek naar de risicofactoren dient verder te worden verkend.
Spanish: La VA requiere un tratamiento basado en los hallazgos microscópicos, y un tratamiento combinado local con cualquiera de los siguientes fármacos puede proporcionar los mejores resultados: antibiótico (componente infeccioso), esteroide (componente inflamatorio) y/o estrógeno (componente atrófico).
Dutch: AV vereist een behandeling op basis van microscopische bevindingen en een gecombineerde lokale behandeling met een van de volgende middelen levert mogelijk het beste resultaat op: antibiotica (infectieuze component), steroïden (ontstekingscomponent) en/of oestrogeen (atrofische component).
Spanish: Según la directriz de la Asociación Europea de Urología (EAU, por sus siglas en inglés) (Bonkat et al. 2017), la prevención de las infecciones urinarias recidivantes no complicadas incluye asesoramiento y modificaciones del comportamiento.
Dutch: Volgens het richtsnoer van de Europese vereniging voor urologie (EAU) (Bonkat et al 2017) bestaat de preventie van ongecompliceerde rUTI's onder andere uit begeleiding en gedragsverandering.
Spanish: Aunque estas RAM ya están incluidas en la información sobre el producto de la UE de las quinolonas y las fluoroquinolonas, todavía no se ha evaluado sistemáticamente en la UE la intensidad y la persistencia de estas RAM conocidas.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn reeds in de Europese productinformatie van chinolonen en fluorchinolonen opgenomen, maar de ernst en persistentie van deze bekende bijwerkingen is in de EU nog niet systematisch beoordeeld.
Spanish: Aunque la eficacia del tratamiento antibacteriano tópico se ha confirmado en ensayos clínicos, el uso del tratamiento sistémico es cuestionable (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) y debe limitarse a la otitis externa persistente o a la diseminación local o sistémica de la infección (Sander 2001).
Dutch: De werkzaamheid van topische antibacteriële behandeling werd bevestigd in klinische onderzoeken, maar het gebruik van systemische behandeling is twijfelachtig(Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) en moet worden beperkt tot persistente otitis externa of lokale of systemische verspreiding van de infectie(Sander 2001).
Spanish: La OMA se considera una enfermedad multifactorial y polimicrobiana, que suele aparecer como complicación de una infección respiratoria alta viral (Marom et al. 2012).
Dutch: AOM wordt beschouwd als een multifactoriële en polymicrobiële ziekte, die meestal optreedt als een complicatie van virusinfecties van de bovenste luchtwegen (Marom et al 2012).
Spanish: • El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) examinó el procedimiento con arreglo al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE resultante de los datos de farmacovigilancia de medicamentos que contienen sustancias relacionadas con las quinolonas y las fluoroquinolonas para uso por vía sistémica e inhalatoria.
Dutch: • Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) heeft de procedure krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG naar aanleiding van gegevens over geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor systemisch en geïnhaleerd gebruik die aan chinolonen en fluorchinolonen verwante stoffen bevatten in aanmerking genomen.
Spanish: Teniendo en cuenta la evaluación de las directrices y los documentos de posición disponibles, la profilaxis de la diarrea del viajero debe limitarse únicamente a los viajeros de alto riesgo a corto plazo.
Dutch: Op basis van de beoordeling van beschikbare richtsnoeren en standpuntnota's dient de profylaxe van reisdiarree te worden beperkt tot personen met een hoog risico die kort op reis gaan.
Spanish: Casi el 95 % de los casos de OEM notificados en la bibliografía se atribuyen a Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Dutch: Bijna 95% van de in de literatuur gemelde gevallen van MOE worden toegeschreven aan Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Spanish: La actividad antimicrobiana del pefloxacino frente a cepas bacterianas pertinentes para esta indicación es baja (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Dutch: De antimicrobiële werking van pefloxacine tegen bacteriële stammen die relevant zijn voor deze indicatie is laag(Hoogkamp-Korstanje 1997).
Spanish: Estas últimas colonizaciones son frecuentes, pero las infecciones inflamatorias son raras; se desaconseja el uso de antibióticos orales en las mujeres con VA (Donders et al. 2015; Wang et al. 2016).
Dutch: Laatstgenoemde kolonisaties komen veel voor, maar inflammatoire infectie is zeldzaam en het gebruik van orale antibiotica bij vrouwen met AV wordt ontmoedigd (Donders et al 2015; Wang et al. 2016).
Spanish: Prostatitis, orquiepididimitis
Dutch: Prostatitis, epididymo-orchitis
Spanish: Además, la actividad del ofloxacino contra patógenos pertinentes es demasiado limitada como para justificar su uso en la neumonía nosocomial.
Dutch: Verder is de werking van ofloxacine tegen relevante pathogenen te beperkt om het gebruik ervan bij nosocomiale pneumonie te kunnen rechtvaardigen.
Spanish: Las (fluoro)quinolonas se recomiendan a veces en el tratamiento inicial de los casos graves y/o complicados de vaginitis aeróbica (es decir, para controlar los síntomas agudos en casos graves como la vaginitis estafilocócica o la vaginitis estreptocócica macular).
Dutch: (Fluor)chinolonen worden soms aanbevolen voor de initiële behandeling van ernstige en/of gecompliceerde gevallen van aerobe vaginitis (d.w.z. voor de behandeling van acute symptomen in ernstige gevallen zoals door stafylokokken of maculaire streptokokken veroorzaakte vaginitis).
Spanish: Las primeras sustancias de este grupo (empezando por el ácido nalidíxico) no están fluoradas, poseen un espectro de actividad reducido frente a las bacterias gramnegativas y generalmente han sido sustituidas en la práctica clínica por antibióticos más recientes.
Dutch: De eerste stoffen van deze klasse (te beginnen met nalidixinezuur) zijn niet-gefluoreerd, hebben slechts een smal werkingsspectrum tegen gramnegatieve bacteriën en zijn in de klinische praktijk in de meeste gevallen vervangen door recentere antibiotica.
Spanish: La endocarditis infecciosa es una enfermedad grave y potencialmente mortal asociada a una elevada mortalidad.
Dutch: Infectieuze endocarditis is een ernstige en levensbedreigende ziekte die in verband wordt gebracht met een hoge mortaliteit.
Spanish: Encabezamiento de la indicación • Prevención de la diarrea del viajero
Dutch: Opschrift van de indicaties • Preventie van reisdiarree
Spanish: La relación beneficio/riesgo sigue siendo positiva y su variación incremental no justifica ninguna modificación de la indicación.
Dutch: De baten-risicoverhouding blijft positief en de incrementele wijziging ervan rechtvaardigt geen wijziging van de indicatie.
Spanish: Las (fluoro)quinolonas no se han estudiado ampliamente en el tratamiento de la meningitis bacteriana aguda, por lo que solo se dispone de datos escasos sobre el uso del pefloxacino en pacientes con meningitis que no permiten establecer la eficacia.
Dutch: (Fluor)chinolonen zijn niet uitgebreid onderzocht voor de behandeling van acute bacteriële meningitis en er zijn derhalve slechts schaarse gegevens beschikbaar over het gebruik van pefloxacine bij patiënten met meningitis, op basis waarvan de werkzaamheid niet kan worden vastgesteld.
Spanish: Aparte de ello, los datos disponibles muestran una escasa actividad antimicrobiana del pefloxacino frente a Pseudomonas (King y Phillips 1986) y no se dispone de datos actualizados de sensibilidad en relación con el pefloxacino debido a que el Comité Europeo de Antibiogramas (EUCAST, por sus siglas en inglés) no ha definido valores críticos clínicos para el pefloxacino (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Dutch: Afgezien daarvan wijzen de beschikbare gegevens op een geringe antimicrobiële werking van pefloxacine tegen Pseudomonas (King en Phillips 1986) en zijn er geen bijgewerkte gevoeligheidsgegevens over pefloxacine beschikbaar aangezien het Europees Comité voor tests op antimicrobiële resistentie (EUCAST) geen klinische breekpunten voor pefloxacine heeft gedefinieerd (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Spanish: La laringitis infecciosa es generalmente una enfermedad viral autolimitada (causada por el virus de parainfluenza, rinovirus, el virus de la gripe y adenovirus) que no responde al tratamiento antibiótico (Higgins, 1974).
Dutch: Infectieuze laryngitis is meestal een zelfbeperkende virusziekte (veroorzaakt door para-influenza, rhinovirus, influenza en adenovirus) die niet reageert op een antibioticabehandeling (Higgins, 1974).
Spanish: Estas sustancias inhiben la síntesis de DNA bacteriano al unirse a las enzimas topoisomerasas intracelulares y formar complejos fármaco-enzima-DNA.
Dutch: Deze stoffen remmen de synthese van bacterieel DNA door binding aan intracellulaire topo-isomerase-enzymen en vormen geneesmiddel-enzym-DNA-complexen.
Spanish: Los más recientes (empezando por el norfloxacino) tienen un espectro de actividad cada vez más amplio; están fluorados en el carbono C-6 de su estructura anular básica, de ahí su nombre, fluoroquinolonas.
Dutch: De latere (te beginnen norfloxacine) hebben een steeds breder werkingsspectrum; ze zijn gefluoreerd aan koolstof C6 van hun basisringstructuur en worden daarom aangeduid als fluorchinolonen.
Spanish: La investigación debe centrarse en las carencias e incertidumbres actuales en el conocimiento, incluidos, entre otros, los factores de riesgo asociados a estas RAM específicas, los tratamientos de las RAM, la identificación de posibles biomarcadores para predecir estas RAM y los mecanismos de acción subyacentes que podrían dar lugar a las reacciones respectivas.
Dutch: Het onderzoek dient zich te richten op de huidige hiaten en onzekerheden in de kennis, waaronder, maar niet beperkt tot, risicofactoren in verband met deze specifieke bijwerkingen, behandeling van de bijwerkingen, identificatie van mogelijke biomarkers om deze bijwerkingen te kunnen voorspellen en onderliggende werkingsmechanismen die tot de respectieve reacties kunnen leiden.
Spanish: En la UE, la indicación de endocarditis está aprobada exclusivamente para el pefloxacino.
Dutch: De indicatie endocarditis is in de EU uitsluitend goedgekeurd voor pefloxacine.