FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamer bestandteil oder einem der Hilfsstoffe.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
German: (IRMS) oder anhand einer angemessen validierten Methode, die von einem zugelassenen Laboratorium durchgeführt wird, bestimmt werden und als absolute Differenz (Überschuss) des Wertes zwischen Atemproben vor und nach Harnstoffgabe angegeben werden (siehe Abschnitte 6.6).
Romanian: Proporţia de 13CO2 din mostrele respiratorii poate fi determinată prin spectrometria de masă a raportului de izotopi (SMRI) sau prin altă metodă validată în mod corespunzător, efectuată în cadrul unui laborator autorizat, şi stabilită ca diferenţă absolută (exces) a valorii dintre mostrele respiratorii pre-uree şi post-uree (vezi pct. 6.6).
German: Proben angemeldet von:
Romanian: Mostre recepţionate de:
German: Medikationsvorgeschichte Der Patient hat folgendes genommen:
Romanian: Antecedente medicale -pacientul a luat:
German: Der Atemtest mit Pylobactell beinhaltet die Verabreichung einer geeigneten Testmahlzeit.
Romanian: Procedura de testare a respiraţiei Pylobactell include administrarea hranei de test corespunzătoare.
German: t=40 Proben nach Aufnahme des Harnstoffs sammeln (Rote Verschlusskappen - 3mal)
Romanian: t = 40 Colectaţi mostrele Post-Uree (capace roşii - de 3 ori)
German: Nachdem die vier Probenröhrchen und die Begleitformulare in den Karton verpackt wurden, ist das vorgesehene Sicherheitsetikett zum Wiederversiegeln des Kartondeckels zu verwenden, und der Karton an ein zugelassenes Laboratorium zur Analyse zu senden.
Romanian: După aşezarea celor patru tuburi de mostre şi a lucrării scrise în cutie, utilizaţi eticheta de siguranţă pusă la dispoziţie pentru a sigila capacul cutiei, şi trimiteţi la un laborator autorizat pentru analiză.
German: Zeit notieren, wann der Patient die Testmahlzeit trinkt
Romanian: t = 0 Notaţi ora când pacientul a băut masa de test
German: Sie werden dann die Pylopcatell 13C-Harnstofflösung trinken.
Romanian: Veţi bea apoi soluţia the Pylobactell de uree marcată cu 13C.
German: In einzelnen Fällen von atrophischer Gastritis kann der Atemtest zu einem falsch-positiven Ergebnis führen, und andere Tests können zur Bestätigung des Vorliegens von H. pylori erforderlich sein.
Romanian: În cazuri individuale de gastrită atrofică, rezultatul testului respirator poate fi fals pozitiv, ceea ce face ca alte teste să fie necesare pentru confirmarea prezenţei H.pylori.
German: ETIKETT
Romanian: ETICHETA
German: Jede Pylobactell Atemtestpackung enthält:
Romanian: Fiecare set de Test Respiratoriue Pylobactell conţine:
German: (ii) In den letzten 14 Tagen Protonenpumpenhemmer?
Romanian: (ii) inhibitori de pompă de protoni (IPP) în ultimele 14 zile?
German: Sechs Glasröhrchen mit Verschlusskappen und strichkodierten Etiketten.
Romanian: Şase tuburi de sticlă, cu capace şi etichete cu coduri de bare.
German: DAS STRICHKODIERTE ETIKETT GEBENENFALLS BITTE AUF DEN PATIENTENUNTERLAGEN ANBRINGEN
Romanian: VĂ RUGĂM SĂ ATAŞAŢI ETICHETA CU COD DE BARE PE FIŞA PACIENTULUI, DACĂ ESTE CAZUL
German: Während des Fastens dürfen Sie Wasser trinken.
Romanian: Puteţi bea apă în timpul perioadei de repaus alimentar.
German: Pylobactell darf NICHT angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen 13C-H in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Romanian: Nu utilizaţi Pylobactell: - dacă sunteţi alergic la ureea 13C (13C) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
German: Es können weitere diagnostische Maßnahmen wie invasive endoskopische Untersuchungen zur Diagnose, wie zum Beispiel Magengeschwür, Autoimmungastritis und bösartige Erkrankungen erforderlich sein.
Romanian: Diagnosticul alternativ prin metode endoscopice invazive poate fi indicat pentru a examina prezenţa altor afecţiuni generatoare de complicaţii, de exemplu ulcer gastric, gastrită autoimună şi malignităţi.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
German: • Bei Ihnen wurde H. pylori bereits nachgewiesen und Sie haben Medikamente eingenommen, um diesen Infektionsherd zu beseitigen.
Romanian: • Aţi fost deja diagnosticat ca fiind infectat cu Helicobacter pylori şi aţi luat medicamente pentru a vindeca infecţia.
German: t = 5 Minuten Die Atemproben vor Aufnahme des Harnstoffs sammeln.
Romanian: t = 5 minute Colectaţi mostrele pre-uree, de la nivelul căii respiratorii.
German: Nach Abschluss des Tests wird eine vor Aufnahme des Harnstoffs (weiße Verschlusskappe) und eine nach Aufnahme des Harnstoffs gewonnene Probe (rote Verschlusskappe) zurückbehalten.
Romanian: La finalizarea testului, păstraţi o mostră pre-uree (capac alb) şi una post-uree (capac roşu).
German: Zeit
Romanian: Ora
German: Wenn in Ihrem Magen aktive H. pylori Bakterien vorhanden sind, spalten diese den 13C-Harnstoff, der im Kohlendioxid Ihrer Atemluft nachgewiesen werden kann.
Romanian: Dacă bacteria activă H. pylori este prezentă şi activă în stomacul dumneavoastră, aceste bacterii vor distruge ureea 13C, acest lucru poate fi detectat în 13C în dioxidul de carbon din respiraţie.
German: Es sind drei AtemRöhrchen zu sammeln, wobei der Patient normal durch einen Strohhalm atmet, der auf den Boden der kleinen Röhrchen gehalten wird (weiße Verschlusskappe).
Romanian: Trei tuburi cu mostre respiratorii vor fi prelevate suflând normal printr-un pai ţinut la baza unui tub mic (capac alb).
German: Im Falle einer Infektion mit H. pylori wird der oral aufgenommene 13C-Harnstoff von dem in H. pylori vorliegenden Enzym Urease metabolisiert.
Romanian: În cazul infecţiei cu H.pylori, ureea marcată cu 13C administrată oral, este metabolizată de urează, enzimă produsă de H.pylori.
German: WAS IST PYLOBACTELL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Romanian: CE ESTE PYLOBACTELL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
German: Nach der Mahlzeit werden 3Proben Ihrer Atemluft genommen.
Romanian: După ce aţi băut, se vor preleva 3 mostre respiratorii.
German: Für die in vivo Diagnose gastroduodenaler Infektionen mit Helicobacter pylori.
Romanian: Pentru diagnosticul in vivo al infecţiei gastroduodenale cu Helicobacter pylor (H. Pylori).
German: Die Flasche wird wieder bis zur Markierung mit Wasser aufgefüllt, und der gesamte Inhalt wird von dem Patienten getrunken.
Romanian: Întregul conţinut trebuie băut imediat de către pacient, flaconul este umplut din nou cu apă până la linie şi întregul conţinut este din nou băut de pacient.
German: Der Patient muss vor dem Test mindestens 4 Stunden fasten, so dass der Test auf nüchternen Magen durchgeführt wird.
Romanian: Pacientul va trebui să ţină un repaus alimentar de ce puţin 4 ore, astfel incât testul să fie efectuat pe stomacul gol.
German: Nur für den Laborgebrauch vorgesehen Eingangsdatum:
Romanian: Numai pentru utilizare în laborator Data primirii:
German: Pylobactell kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Romanian: Pylobactell poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
German: Eines der drei zusätzlichen strichkodierten Etiketten ist in dem mit "STRICHKODIERTES ETIKETT HIER ANBRINGEN" bezeichneten Feld zu befestigen.
Romanian: Completaţi formularul de cerere pentru analiză; ataşaţi una din cele trei etichete cu coduri de bare în zona marcată „ATAŞAŢI ETICHETA CU COD DE BARE AICI".
German: - Der Wirkstoff ist 13C-Harnstoff.
Romanian: - substanţa activă este conţine: ureea 13C.
German: Die empfohlene Testmahlzeit trinken Diese ist in der Testpackung nicht enthalten, wurde möglicherweise aber separat mitgeliefert.
Romanian: Aceasta nu este inclusă în trusă, dar poate fi furnizată separat.
German: Vorbereitung der 13Kohlenstoff-Harnstoff-Lösung
Romanian: Prepararea soluţiei de uree 13C
German: Povidon (E1201), mikrokristalline Cellulose (E460i), hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumbenzoat (E211).
Romanian: Povidonă (E1201), celuloză microcristalină (E460), dioxid de siliciu coloidal anhidru, benzoat de sodiu (E211).
German: Den Kartondeckel vor dem Versand der Proben zur Analyse versiegeln.
Romanian: Sigilaţi capacul cutiei înainte de trimiterea mostrelor pentru analiză
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pylobactell
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pylobactell
German: Als optimale Testmahlzeiten werden 200 ml reiner und unverdünnter Orangensaft empfohlen.
Romanian: Masa test optimă recomandată constă în 200 ml suc de portocale nediluat.
German: Wenn eine Wiederholung des Tests erforderlich ist, sollte dieser frühestens am nächsten Tag durchgeführt werden.
Romanian: Dacă este necesar un alt test, acesta nu trebuie efectuat decât a doua zi.
German: Pylobactell [13Kohlenstoff]-HARNSTOFF-ATEMTEST (13C-Harnstoff-Atemtest)
Romanian: TEST RESPIRATOR PE BAZĂ DE UREE [13Carbon] Pylobactell (13C-UBT) pentru Helicobacter pylori
German: • Sie in den letzten 14 Tagen Protonenpumpenhemmer (zur Behandlung von Verdauungsproblemen) eingenommen haben.
Romanian: • În ultimele 14 zile aţi luat pantoprazol (stopează indigestia).
German: H. pylori-Status: < 3,5 Überschuss δ 13C = negativ
Romanian: Prezenţa H. pylori: exces d13C < 3,5 = Negativ exces d13C≥ 3,5 = Pozitiv
German: Weiße, bikonvexe Tablette.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat solubil Un comprimat alb, biconvex.
German: C: Unterschied zwischen den Messungen der Proben vor und nach Aufnahme des
Romanian: Diferenţă între măsurările mostrei pre- şi post administrare de uree
German: Wenn die Lösung getrunken wurde, die Zeit notieren.
Romanian: Notaţi ora când aţi băut soluţia.
German: Nach dem Lösen den gesamten Inhalt trinken Bis zur Markierung wieder mit Wasser auffüllen, die Flasche schütteln und trinken Die Flasche nach Gebrauch entsorgen
Romanian: Umpleţi cu apă până la linia de marcaj Dizolvaţi comprimatul din plic Agitaţi bine pentru a se dizolva Când s-a dizolvat, beţi întregul conţinut Umpleţi din nou până la linie, agitaţi flaconul şi beţi Eliminaţi acest flacon după utilizare Nu returnaţi împreună cu trusa (kitul)
German: Des Weiteren wird auch ein Sicherheitsetikett zum Wiederversiegeln der Testpackung mitgeliefert.
Romanian: O etichetă de siguranţă pentru resigilarea setului este de asemenea pusă la dispoziţie.
German: Den leeren Beutel, die Mischflasche und die Strohhalme können Sie im normalen Hausmüll entsorgen.
Romanian: Plicul gol, flaconul pentru amestec şi paiele pot fi aruncate pe calea deşeurilor obişnuite, dar păstraţi acest prospect pentru referinţă.
German: Hat der Patient eine schwere Mahlzeit zu sich genommen, ist es notwendig, dass er vor dem Test 6 Stunden fastet.
Romanian: Dacă pacientul a mâncat ceva consistent, atunci este necesară o perioadă de repaus alimentar de şase ore înainte de test.
German: Die 30 ml Mischflasche muss sicher entsorgt werden.
Romanian: Înlăturaţi cu grijă flaconul de amestecare de 30 ml.
German: Anwendung von Pyobactell zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente., incluzând medicamentele care se găsesc fără prescripţie medicală.
German: Eine Tablette enthält: 100 mg 13C-Harnstoff
Romanian: Comprimatul conţine: uree 13C 100 mg
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Pylobactell anwenden wenn:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Pylobactell, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
German: Testmahlzeit:
Romanian: Repaus alimentar:
German: Atemproben, die während der Durchführung eines Tests gesammelt werden, müssen bis zur Anreicherungsanalyse anhand der Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie (IRMS) in den Originalbehältnissen aufbewahrt werden.
Romanian: Mostrele de resporaţie colectate vor rămâne în containerele originale înainte de analiza bazată pe spectrometria de masă a raportului de izotopi (SMRI).
German: Sonstige Diagnostika, ATC-Code:
Romanian: Alţi agenţi de diagnostic Cod ATC: V04CX.
German: Es wird ein Vorrat an Trinkwasser benötigt.
Romanian: Veţi avea nevoie de apă potabilă pe această perioadă.
German: 13Kohlenstoff ist eine harmlose, natürlich vorkommende Substanz, die im menschlichen Körper zu finden ist.
Romanian: 13C şi ureea sunt substaanşe naturale fără efecte dăunătoare, care se găsesc în organismul dvs.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/98/064/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/98/064/001
German: Legen Sie Ihre Atemproben und das ausgefüllte Analysenanforderungsformular in den Karton zurückund schicken Sie diesen an die Adresse, die Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wird.. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie mit den Ergebnissen Ihres Tests rechnen können und bei wem Sie dies Ergebnisse erfahren können.
Romanian: Puneţi mostra respiratorie şi formularul de cerere pentru analiză completat înapoi în cutia de carton şi trimiteţi-le la un laborator autorizat pentru analiză după cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
German: Die Linearität muss regelmäßig überprüft werden.
Romanian: Acest lucru trebuie verificat ca parte a rutinei.
German: Testcheckliste
Romanian: LISTA DE VERIFICARE A TESTULUI
German: Vor dem Test dürfen Sie mindestens 4 Stunden nichts mehr essen oder trinken, damit der Test auf nüchternen Magen durchgeführt werden kann.
Romanian: Trebuie să nu mâncaţi cel puţin 4 ore, pentru ca testul să fie efectuat pe stomacul gol.
German: Wenn Sie eine reichhaltige Mahlzeit verzehrt haben, ist es notwendig, vor dem Test 6 Stunden lang zu fasten.
Romanian: Dacă aţi măncat înainte, va trebui să aveţi un repaus de cel puţin 6 ore înainte de efectuarea testului.
German: Analysenanforderungsformular eingetragenen Angaben 1 x Prä/Post-Probe zurückbehalten und aufbewahren.
Romanian: 1 x Pre/Post mostră se păstrează.
German: Pylobactell 100 mg Tablette zur Herstellung einer Trinklösung 13C-Harnstoff
Romanian: Pylobactell 100 mg comprimat solubil uree 13C
German: v. Mit den restlichen Röhrchen mit weißen Verschlusskappen genauso verfahren.
Romanian: Repetaţi cu tuburile albe cu capace care au mai rămas.
German: Pylobactell-Tablette zum Einnehmen.
Romanian: Ce conţine o tabletă Pylobactell
German: ANALYSENANFORDERUNGSFORMULAR - Bitte in Blockschrift ausfüllen.
Romanian: FORMULAR DE CERERE PENTRU ANALIZĂ - Vă rugăm să completaţi cu majuscule Vă rugăm să scrieţi clar adresa pentru trimiterea rezultatelor:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pylobactell, 100 mg Tablette zur Herstellung einer Trinklösung.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pylobactell, 100 mg, comprimat solubil
German: Die Flasche wird verschlossen und zum Lösen der Tablette kräftig geschüttelt.
Romanian: Flaconul este acoperit şi agitat bine astfel încât comprimatul să se dizolve.
German: Verw.
Romanian: Prospect.
German: Wenn ein Wiederholungstest erforderlich ist, sollte er nicht vor dem folgenden Tag durchgeführt werden.Patienten, die die empfohlene Testmahlzeit nicht vertragen, sollten eine alternative Testmahlzeit erhalten.
Romanian: Pentru pacienţii care nu tolerează masa recomandată pentru test, trebuie oferită o masă de test alternativă.
German: Ein Analysenanforderungsformular.
Romanian: Un formular de cerere pentru analiză.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Povidon (E1201), mikrokristalline Cellulose (E460i), hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumbenzoat (E211).
Romanian: Fiecare tabletă conţine 100 mg de uree 13C - alte compenente sunt povidona (E1201), celuloza microcristalină (E460i), dioxidul de siliciu coloidal anhidru, benzoatul de sodiu (E211).
German: Wenn Fasten ein Problem (z.B. für Diabetes-Patienten) informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Romanian: Dacă repausul alimentar prelungit este o problemă, de exemplu pentru pacienţii cu diabet, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Povidon (E1201)
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
German: Eine 30 ml Misch- und Applikationsglasflasche mit Verschlusskappe.
Romanian: Flacon din sticlă pentru amestec şi administrare, a 30 ml, cu capac.
German: Die Applikationsglasflasche vorsichtig schütteln, um die Tablette aufzulösen.
Romanian: Agitaţi uşor flaconul pentru a dizolva comprimatul.
German: • Ihr Arzt möchte als Unterstützung zur richtigen Diagnose Ihrer Erkrankung sichergehen, ob Sie an einer Infektion mit H. pylori leiden.
Romanian: • Medicul dumneavoastră doreşte să confirme dacă suferiţi de infecţie cu bacteria Helicobacter pylori pentru a vă putea diagnostica afecţiunea.
German: Überweisender Arzt:
Romanian: Medic referent:
German: Die Testpackung nicht über 25°C lagern.
Romanian: Trusa (kitul) nu trebuie păstrată la o temperatură mai mare de 25°C.
German: 3Kohlenstoff 13 (13C) bekannt ist.
Romanian: Toate alimentele conţin o substanţă numită carbon 13 (13C), în diferite cantităţi.
German: Eine Packungsbeilage
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE
German: Proben vor Aufnahme des Harnstoffs sammeln (Weiße Verschlusskappen - 3mal).
Romanian: Mostre respiratorii pre-test (3 tuburi albe cu capace)
German: Zum Einnehmen
Romanian: Orală
German: WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PYLOBACTELL BEACHTEN?
Romanian: CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PYLOBACTELL
German: Natriumbenzoat (E211)
Romanian: Povidonă (E1201)
German: Die beiden anderen strichkodierten Etiketten sind für den Arzt zur Verwendung in den Patientenaufzeichnungen/der Patientendokumentation vorgesehen.
Romanian: Acest cod de bare este numărul de referinţă al medicului, utilizat în laboratorul de analize ca identificator al pacientului; cele două etichete cu coduri de bare sunt utilizate numai de medic pe notele/fişele etc.
German: Die Applikationsglasflasche bis zur Markierung mit Wasser füllen und die Verschlusskappe wieder aufsetzen.
Romanian: Adăugaţi apă până la marcajul de pe flacon şi puneţi capacul.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
German: Danach Flasche wieder bis zur Markierung füllen und trinken.
Romanian: Umpleţi flaconul până la marcaj din nou cu apă şi beţi şi acest conţinut.
German: Dieses Bakterium kann die Ursache für Ihre Magenerkrankung sein.
Romanian: Aceasta bacteria ar putea fi responsabil pentru condiţia în care se află stomacul (sistemul gastric) în cazul dvs.
German: bis
Romanian: v.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin2, Irland
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
German: Datei-Referenz für die Analyse: Labor-Kennummer:
Romanian: Referinţă fişă analiză:
German: Ein Beutel mit einer Pylobactell-Tablette 100 mg zur Herstellung einer Trinklösung.
Romanian: Un plic care conţine un comprimat Pylobactell a 100 mg.
German: Beutel mit Tablette öffnen und die Tablette in die Applikationsglasflasche geben.
Romanian: Deschideţi plicul comprimatului şi introduceţi comprimatul în flaconul pentru amestec.
German: Während der Strohhalm langsam und vollständig aus dem Röhrchen zurückgezogen wird, muss der Patient ausatmen.
Romanian: Pacientul trebuie să expire când paiul este uşor şi complet retras din tub, care este imediat acoperit.
German: iii.Während Sie ausatmen, den Strohhalm allmählich aus dem Röhrchen entfernen.
Romanian: Îndepărtaţi treptat paiul din tub în timp ce expiraţi.
German: WIE IST PYLOBACTELL ANZUWENDEN?
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI PYLOBACTELL
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
German: • eine 30 ml Mischflasche aus Glas mit Verschlusskappe.
Romanian: Un flacon din sticlă pentru amestec şi administrare, a 30 ml, cu capac.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25ºC lagern.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEUTEL-ETIKETT
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 7. Mai 2003 und 7. Mai 2008 verlängert.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 7 mai 2003 şi la 7 mai 2008.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Torbet Laboratories Limited.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Torbet Laboratories Limited.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PYLOBACTELL Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PYLOBACTELL Rezumat EPAR destinat publicului
German: Das Kohlendioxid wird dann vom Körper mit der Atemluft ausgeschieden.
Romanian: Dioxidul de carbon este eliminat din organism pe cale respiratorie.
German: Zu Beginn des Tests nimmt der Patient eine „Testmahlzeit" (wie beispielsweise 200 ml reinen, unverdünnten Orangensaft) ein.
Romanian: Iniţial pacientul primeşte o „masă test" (de exemplu 200 ml de suc de portocale simplu, nediluat).
German: Pylobactell wird zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen, da über seine Wirksamkeit in dieser Altersgruppe unzureichende Informationen vorliegen.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Pylobactell la pacienţii sub 18 ani din cauza informaţiilor insuficiente asupra eficacităţii acestui medicament la această grupă de vârstă.
German: Weitere Informationen über Pylobactell:
Romanian: Alte informaţii despre Pylobactell:
German: Pylobactell ist ein diagnostischer Test.
Romanian: Pylobactell este un test de diagnostic.
German: Dieses mit 13C markierte Kohlendioxid kann in Speziallaboratorien mit einer als Massenspektrometrie bezeichneten Methode gemessen werden.
Romanian: Această formă de dioxid de carbon marcat cu 13C poate fi măsurată în laboratoare specializate cu ajutorul unei metode numite spectrometrie de masă.
German: Weitere fünf Minuten später nimmt der Patient die in Wasser aufgelöste Pylobactell-Tablette ein.
Romanian: După încă cinci minute pacientul primeşte tableta de Pylobactell dizolvată în apă.
German: Am 7. Mai 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pylobactell in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pylobactell, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 1998.
German: Schließlich nimmt der Patient 30 Minuten später (40 Minuten nach der Testmahlzeit) drei weitere Atemproben.
Romanian: În cele din urmă, după alte 30 de minute (la 40 de minute după masa test) pacientul recoltează încă trei probe respiratorii.
German: Die ausführliche Anleitung zur Durchführung des Tests ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru informaţii complete privind desfăşurarea testului, a se consulta prospectul.