FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Herstellung der gebrauchsfertigen Infusionslösung muss in zwei Schritten erfolgen, um das erforderliche Volumen der Infusionslösung zu erreichen:
Finnish: Infuusionesteen käyttöönvalmistus tulee tehdä kahdessa vaiheessa, jotta käyttöön voitaisiin valmistaa tarvittava määrä infuusionestettä:
German: Wenn die Behandlung vorzeitig abgebrochen wird, kann die Infektion wieder ausbrechen.
Finnish: Jos hoito lopetetaan liian aikaisin, infektio saattaa uusiutua.
German: Der vorgeschlagene Dosierungsbereich von 20-50-80 mg/kg/Tag ermöglicht die Fortsetzung der langjährigen therapeutischen Erfahrung, die durch die Empfehlungen von wissenschaftlichen Fachgesellschaften gestützt wird.
Finnish: Ehdotettu vuorokausiannosalue 20-50-80 mg/kg mahdollistaa pitkäaikaisen terapeuttisen käytännön jatkamisen, jota asiantuntijajärjestöjen suositukset tukevat.
German: Die offiziellen Richtlinien für den geeigneten Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Finnish: Antibakteeristen lääkeaineiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
German: Tierexperimentelle Untersuchungen erbrachten keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole todettu reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
German: Obwohl eine Schädigung des Ungeborenen durch dieses Arzneimittel nicht bekannt ist, sollte es Schwangeren nur wenn unbedingt notwendig verabreicht werden.
Finnish: Tämän lääkkeen ei tiedetä vahingoittavan syntymätöntä lasta, mutta sitä annetaan kuitenkin raskaana oleville vain, jos se on ehdottoman tarpeellista.
German: Für ältere Patienten sind die Dosierungsempfehlungen dieselben wie für Erwachsene - ohne Einschränkungen.
Finnish: Iäkkäiden potilaan annossuositukset ovat samat kuin aikuisten, eivätkä vaadi muuttamista.
German: Wichtige chemische Unverträglichkeiten
Finnish: Tärkeimmät kemialliset yhteensopimattomuudet
German: - Durchfall, der schwer und langandauernd ist oder Blut enthält, mit Magenschmerzen oder Fieber.
Finnish: - Vakava, pitkäkestoinen tai verinen ripuli, johon liittyy vatsakipua tai kuumetta.
German: Nach Bestimmung der Empfindlichkeit des Erregers kann die Dosis entsprechend reduziert werden.
Finnish: Kun taudinaiheuttajan herkkyys on määritetty, annosta voidaan pienentää vastaavasti.
German: Die Plasmaeliminationshalbwertszeit von Ceftriaxon ist ungefähr 2-3-mal länger im Vergleich zu jungen Erwachsenen.
Finnish: Keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika plasmasta on noin 2-3 kertaa pidempi kuin nuorilla aikuisilla.
German: Besondere Dosierungsempfehlungen
Finnish: Erityiset annossuositukset
German: Die Infusionsdauer beträgt mindestens 30 Minuten.
Finnish: Infuusion kesto on vähintään 30 minuuttia.
German: Dosierungen höher als 1 g sollten geteilt und an mehreren Stellen injiziert werden.
Finnish: Yli 1 g suuruiset annokset tulee jakaa ja pistää useampaan kuin yhteen kohtaan.
German: Daher wurden unter Berücksichtigung der langen klinischen Erfahrung mit der Wirksamkeit und Sicherheit der vorgeschlagenen Dosierung weitere klinische Studien für nicht notwendig erachtet.
Finnish: Kliinisiä jatkotutkimuksia pidettiin tästä syystä tarpeettomina, kun otetaan huomioon pitkä kliininen kokemus ehdotetun annostuksen tehosta ja turvallisuudesta.
German: Dieses Arzneimittel kann die Befunde einiger Bluttests (wie Coombs-Test) verändern.
Finnish: Tämä lääke voi vaikuttaa joidenkin verikokeiden tuloksiin (esim. Coombsin testi).
German: Wenn Sie die Anwendung von Ceftriaxon abbrechen
Finnish: Jos lopetat keftriaksonin käytön
German: Eosinophilie, Leukozytopenie, Granulozytopenie.
Finnish: Eosinofilia, leukopenia, granulosytopenia.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde über 24 Stunden bei 2°C bis 8°C nachgewiesen.
Finnish: Valmisteen kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen stabiliteetti on osoitettu 24 tunnin ajalta 2oC8oC lämpötilassa.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte Ceftriaxon während der Schwangerschaft, vor allem während des ersten Trimenons, nur nach einer Nutzen/RisikoAbschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.
Finnish: Varmuuden vuoksi keftriaksonia tulee käyttää raskauden ja erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ainoastaan hoitavan lääkärin tekemän huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTELS, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
German: Bei einer terminalen Niereninsuffizienz ist die Halbwertszeit deutlich länger und erreicht ungefähr 14 Stunden.
Finnish: Terminaalisissa munuaisten vajaatoimintatapauksissa puoliintumisaika on selvästi pidempi ja yleensä noin 14 tuntia.
German: Eine Behandlung durch Injektion in einen Muskel ist nur in Ausnahmefällen und nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Analyse gerechtfertigt.
Finnish: Hoidon toteuttaminen lihakseen annettavilla injektioilla on perusteltua vain poikkeustilanteissa ja huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
German: Oligurie, Erhöhung der Serumkreatininkonzentration.
Finnish: Oliguria, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu.
German: Deshalb ist eine Erhöhung der Serumspiegel bei gleichzeitiger Gabe von Probenecid nicht zu erwarten und wird tatsächlich auch bei höheren Dosen von z.B. 1-2 g Probenecid nicht gefunden.
Finnish: Tästä syystä lääkkeen pitoisuuksien seerumissa ei odoteta suurenevan probenesidin samanaikaisen annon yhteydessä, eikä näin ole todettu myöskään tapahtuvan edes suuremmilla probenesidiannoksilla (1-2 g).
German: Der CHMP einigte sich auch auf die folgenden Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels:
Finnish: CHMP hyväksyi myös seuraavat muutokset valmisteyhteenvetoon:
German: Dieses Volumen von 20,5 ml gebrauchsfertiger Infusionslösung sollte sofort als Kurzzeitinfusion über 30 Minuten verabreicht werden.
Finnish: Näin saatu 20,5 ml käyttövalmista infuusionestettä tulee antaa välittömästi lyhyenä infuusiona 30 minuutin aikana.
German: Gegebenenfalls ist der Rat eines Experten einzuholen, wenn die lokale Resistenzsituation den Nutzen der Anwendung des Wirkstoffs zumindest bei einigen Infektionen in Frage stellt.
Finnish: Asiantuntijoita tulisi konsultoida tarvittaessa, jos lääkeaineen hyödyllisyys on ainakin joissakin infektiotyypeissä kyseenalainen paikallisen resistenssiprevalenssin perusteella.
German: Eine Injektion in Blutgefäße muss dabei unbedingt vermieden werden.
Finnish: Verisuoneen pistämistä tulee ehdottomasti välttää.
German: 50-60 % des Ceftriaxons wird als unveränderter Wirkstoff über den Urin eliminiert, während der Rest als mikrobiologisch nicht wirksame Stoffwechselprodukte über die Galle in den Faeces ausgeschieden wird.
Finnish: 50-60 % keftriaksonista eliminoituu muuttumattomana vaikuttavana aineena virtsaan, kun taas loppu erittyy mikrobiologisesti ei-aktiivisina metaboliitteina sapen kautta ulosteeseen.
German: Von Natur aus resistente Spezies
Finnish: Luontaisesti resistentit lajit
German: In diesem Fall sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Finnish: Tällöin sinun ei tule ajaa tai käyttää koneita.
German: Bei Anwendung vor einer Operation wird die normale Tagesdosis 30-90 Minuten vor der Operation gegeben.
Finnish: Kun lääke annetaan ennen leikkausta, tavanomainen vuorokausiannos annetaan 30-90 minuuttia ennen toimenpidettä.
German: Frühere Soforttyp- und/oder schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen gegen ein Penicillin oder ein anderes Beta-Laktam-Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Aiemmat välittömät ja/tai vaikeat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai jollekin muulle beetalaktaamivalmisteelle (ks. kohta 4.4).
German: Erwachsene ≥ 17 Jahre
Finnish: Vähintään 17-vuotiaat aikuiset
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen als den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
German: 6250 Kundl, Österreich
Finnish: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Itävalta
German: Vor allem informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende anwenden: andere Antibiotika wie Aminoglykoside zur Behandlung von Infektionen orale Kontrazeptiva.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekissa, etenkin jos käytät: muita infektioiden hoitoon käytettäviä antibiootteja kuten aminoglykosideja ehkäisytabletteja.
German: Die Infusion sollte über mindestens 30 Minuten verabreicht werden.
Finnish: Infuusio tulee antaa vähintään 30 minuutin aikana.
German: Nichtenzymatische Tests zur Glucosebestimmung im Urin können zu falsch positiven Ergebnissen führen.
Finnish: Ei-entsymaattiset menetelmät glukoosin määrittämiseksi virtsasta voivat tuottaa vääriä positiivisia tuloksia.
German: Selten: Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum anaphylaktischen Schock.
Finnish: Harvinaiset: Vaikeat äkilliset yliherkkyysreaktiot, jopa anafylaktinen sokki.
German: Diese Nichtlinearität läßt sich durch eine konzentrationsabhängige Abnahme der Bindung an Plasmaproteine erklären, die zu einer entsprechenden Erhöhung bei Verteilung und Elimination führt.
Finnish: Ei-lineaarisuus johtuu siitä, että lääkkeen pitoisuuden suuretessa sen sitoutuminen plasman proteiineihin vähenee, jolloin jakautuminen ja eliminaatio lisääntyvät vastaavasti.
German: Der Coombs-Test kann in seltenen Fällen während der Behandlung mit Ceftriaxon falsch positiv sein (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Coombsin testi voi harvinaisissa tapauksissa tuottaa vääriä positiivisia tuloksia keftriaksonihoidon aikana (ks. kohta 4.4).
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Finnish: Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.
German: Dieses Arzneimittel kann die Befunde einiger Bluttests (wie Coombs-Test oder die Bestimmung der Galaktose im Blut) verändern.
Finnish: Tämä lääke voi vaikuttaa joidenkin verikokeiden tuloksiin (esim. Coombsin testi tai veren galaktoosipitoisuuden määritykset).
German: Außerdem wurde aufgrund einiger Berichte über tödliche Verläufe vereinbart, Ceftriaxon bei Neugeborenen, die einer gleichzeitigen Calciumbehandlung bedürfen, zu kontraindizieren, weil in seltenen Fällen schwere unerwünschte Wirkungen bei Frühgeborenen und termingerechten Neugeborenen, einige davon mit tödlichem Ausgang, berichtet wurden.
Finnish: Lisäksi hyväksyttiin eräiden kuolemaan johtavia tapahtumia koskeneiden raporttien vuoksi, että vastasyntyneiden samanaikaisesti tarvitsema kalsiumhoito on keftriaksonin vasta-aihe, koska on raportoitu ennenaikaisesti syntyneiden ja täysiaikaisten vastasyntyneiden harvinaisista vakavista haittavaikutuksista, joista eräät ovat johtaneet kuolemaan.
German: Der Inhalt einmal geöffneter Infusionsflaschen ist sofort zu verwenden.
Finnish: Avattujen infuusiopullojen sisältö tulee käyttää välittömästi.
German: wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Cephalosporine sind.
Finnish: jos olet allerginen (yliherkkä) jollekin muulle kefalosporiiniantibiootille.
German: Anämie (einschließlich hämolytischer Anämie)
Finnish: Anemia (mukaan lukien hemolyyttinen anemia).
German: Die gebrauchsfertige Lösung soll bis zu 60 Sekunden geschüttelt werden, um eine vollständige Auflösung von Ceftriaxon zu gewährleisten.
Finnish: Käyttöönvalmistettua liuosta tulee ravistella enintään 60 sekunnin ajan, jotta keftriaksoni on liuennut täysin.
German: Ceftriaxon hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Finnish: Keftriaksonilla ei ole mitään tai juuri mitään vaikutusta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
German: Wie alle Antibiotika ist Ceftriaxon nur bei einigen Bakterienarten wirksam.
Finnish: Kuten kaikki antibiootit, keftriaksoni tehoaa vain tietyntyyppisiin bakteereihin.
German: Aminoglykoside:
Finnish: Aminoglykosidit:
German: Gebrauchsfertige Lösungen müssen visuell überprüft werden.
Finnish: Käyttöönvalmistetut liuokset tulee tarkastaa silmämääräisesti.
German: Über die Anwendung von Ceftriaxon bei schwangeren Frauen liegen keine Daten vor.
Finnish: Keftriaksonin käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa.
German: Die Lösung wird dann unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen weiter bis zu einem Endvolumen von 20,5 ml und einer Konzentration von 49 mg/ml verdünnt.
Finnish: Tämän jälkeen se laimennetaan edelleen kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa niin, että lopulliseksi tilavuudeksi saadaan 20,5 ml ja pitoisuudeksi 49 mg/ml.
German: Außerdem dürfen diese Arzneimittel nur getrennt verabreicht werden, um physikochemische Inkompatibilitäten zwischen Ceftriaxon und den Aminoglykosiden zu vermeiden.
Finnish: Lisäksi nämä lääkevalmisteet on annettava erikseen keftriaksonin ja aminoglykosidin mahdollisen fysikaaliskemiallisen yhteensopimattomuuden välttämiseksi.
German: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, gegen andere Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kefalosporiineille tai jollekin apuaineelle.
German: Bitte informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn bei Ihnen einer dieser Tests durchgeführt werden muss.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, että käytät tätä lääkettä, jos sinulle on tehtävä joitakin näistä testeistä.
German: Nur klare Lösungen ohne sichtbare Partikel dürfen verwendet werden.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
German: Bei Früh- und Neugeborenen wurden in seltenen Fällen schwere unerwünschte Wirkungen berichtet.
Finnish: Ennenaikaisesti syntyneillä ja täysiaikaisilla vastasyntyneillä on raportoitu harvinaisista vakavista haittavaikutuksista.
German: Jede nicht verbrauchte Injektion oder Infusion ist zu entsorgen.
Finnish: Käyttämätön injektio- tai infuusioliuos tulee hävittää.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Cephalosporine und verwandte Substanzen, ATC-Code: J01DD04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kefalosporiinit ja vastaavat bakteerilääkkeet; ATC-koodi: J01DD04
German: Diese Nebenwirkungen sind meist mild und lassen häufig während der Therapie, ansonsten nach deren Abbruch, nach.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja helpottuvat usein hoidon aikana tai sen päätyttyä.
German: Bei Neugeborenen im Alter von 3 Tagen liegt die Halbwertszeit von Ceftriaxon im Serum bei ungefähr 16 Stunden und bei Neugeborenen im Alter von 9 bis 30 Tagen bei ungefähr 9 Stunden.
Finnish: 3 vrk ikäisillä vastasyntyneillä keftriaksonin puoliintumisaika seerumissa on noin 16 tuntia ja 9-30 vrk ikäisillä vastasyntyneillä noin 9 tuntia.
German: Wenn Sie aus irgendeinem Grund eine Blutuntersuchung durchführen lassen, informieren Sie die Person, die Ihnen Blut abnimmt, darüber, dass das Arzneimittel, das Sie gerade anwenden, den Befund beeinflussen kann.
Finnish: Jos sinulle tehdään jostakin syystä verikoe, kerro näytteen ottavalle henkilölle, että käytät tätä lääkettä, sillä lääke voi vaikuttaa kokeen tuloksiin.
German: wenn Sie früher einmal eine schwere allergische Reaktion auf ein Penicillin - oder ein anderes Beta-Laktam-Antibiotikum hatten, weil Sie dann auch allergisch auf dieses Arzneimittel sein könnten.
Finnish: jos sinulla on joskus ollut vaikea allerginen reaktio jollekin penisillille tai jollekin muulle beetalaktaamiantibiootille, sillä saatat olla allerginen myös tälle lääkkeelle.
German: Großbritannien
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
German: Ceftriaxon hat keine Auswirkung auf die Fruchtbarkeit oder Fortpflanzung.
Finnish: Keftriaksoni ei vaikuta hedelmällisyyteen eikä lisääntymiseen.
German: Erkrankungen des Immunsystems
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt
German: Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems Selten:
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Harvinaiset:
German: Die Konzentrationen im Harn sind 5 bis 10-mal höher als die, die im Plasma gefunden werden.
Finnish: Virtsan pitoisuudet ovat 5-10 kertaa plasman pitoisuuksia suuremmat.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Ceftriaxon und bakteriostatischen Antibiotika wird deshalb nicht empfohlen.
Finnish: Tästä syystä keftriaksonin ja bakteriostaattisten antibioottien yhteiskäyttöä ei suositella.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Bestimmungen zu entsorgen.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
German: Wiederholte Gaben von 0,5 bis 2 g führt zu einer 15% -36%igen Akkumulation über Einzeldosiswerten.
Finnish: Toistuvilla 0,5-2 g annoksilla saavutetaan 15-36 % kertyminen verrattuna kerta-annoksen arvoihin.
German: hat der CHMP mit Stimmenmehrheit die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Ceftriaxon Tyrol Pharma und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III dargelegt ist, empfohlen.
Finnish: CHMP on suositellut enemmistöpäätöksellä myyntilupien myöntämistä Ceftriaxone Tyrol Pharmalle ja rinnakkaisnimille (ks. liite I), joiden valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
German: $ Spezies mit natürlicher intermediärer Empfindlichkeit
Finnish: $ Luonnostaan kohtalaisen herkät lajit
German: bei 2 µg/ml and für Neisseria gonorrhoea bei 0,25 µg/ml.
Finnish: -kantojen herkkyyden raja-arvo on 2 µg/ml ja Neisseria gonorrhean raja-arvo 0,25 µg/ml.
German: Die Lösung (ergibt ein Volumen von 4,2 ml, Konzentration 238 mg/ml) soll durch eine tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden.
Finnish: Liuos (lopputilavuus 4,2 ml, pitoisuus 238 mg/ml) annetaan injektiona syvälle lihakseen.
German: - Allergische Reaktionen wie plötzliches Keuchen und Enge im Brustkorb, Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, schwere Hautausschläge, die Blasen bilden können oder Augen, Mund und Hals sowie die Genitalien betreffen können, Bewusstlosigkeit (Ohnmacht).
Finnish: - Allergiset reaktiot, kuten äkillinen hengityksen vinkuminen tai puristava tunne rinnassa; silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen; vaikeat ihottumat, joissa voi olla rakkuloita ja jotka saattavat sijaita silmien, suun ja kurkun tai sukuelinten alueella; pyörtyminen (tajunnan menetys).
German: Im allgemeinen sollte die Anwendung von Ceftriaxon mindestens 48 bis 72 Stunden über die Normalisierung der Körpertemperatur und die nachweisliche Eradikation der Krankheitserreger hinaus erfolgen.
Finnish: Yleensä keftriaksonin antoa tulee jatkaa ainakin 48-72 tunnin ajan sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on normalisoitunut ja bakteerien eliminaation on todettu onnistuneen.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CEFTRIAXON TYROL PHARMA UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Finnish: YHTEENVETO CEFTRIAXONE TYROL PHARMAN JA RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (ks. liite I)
German: Ceftriaxon tötet Bakterien ab und kann bei verschiedenen Infektionen angewendet werden.
Finnish: Keftriaksoni tuhoaa bakteereita, ja sitä voidaan käyttää erilaisten infektioiden hoitoon.
German: Es wird deshalb dazu geraten, zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmaßnahmen zu treffen.
Finnish: Tästä syystä on aiheellista käyttää ei-hormonaalista lisäehkäisyä.
German: Häufig: Erhöhung der Leberenzymwerte im Serum (AST, ALT, alkalische Phosphatase).
Finnish: Yleiset: Kohonneet maksaentsyymiarvot seerumissa (ASAT, ALAT, alkalinen fosfataasi).
German: Ceftriaxon wird reversibel an Albumin gebunden.
Finnish: Keftriaksoni sitoutuu reversiibelisti albumiiniin.
German: Nach parenteraler Verabreichung dringt der Wirkstoff in fast alle Körpergewebe, einschließlich des Liquors.
Finnish: Parenteraalisesti annettuna aine tunkeutuu lähes kaikkiin kehon kudoksiin, mukaan lukien aivoselkäydinneste.
German: Die WHO empfiehlt sogar 80 mg/kg/Tag bzw. 2 x 50 mg/kg/alle 12 Stunden (maximale Einzeldosis 4 g) bei Meningitis für Kleinkinder im Alter zwischen 7 Tagen und 2 Monaten.
Finnish: WHO suosittelee jopa 80 mg/kg:n vuorokausiannosta ja vastaavasti 2 x 50 mg/kg:n annosta 12 tunnin välein (yksittäinen annos enintään 4 g) aivokalvontulehduksen hoitoon pienille lapsille, joiden ikä on vähintään 7 vuorokautta ja enintään 2 kuukautta.
German: Ceftriaxon kann zu falsch positiven Ergebnissen bei der Galactosebestimmung im Blut führen.
Finnish: Keftriaksoni voi aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia kokeissa, joissa määritetään galaktoosia verestä.
German: Wenn die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich und die Lagerdauer sollte 24 Stunden bei 2 bis 8°C nicht überschreiten, ansonsten muß jeder nicht verwendete Anteil verworfen werden.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, mutta normaalisti kuitenkin enintään 24 tuntia 2-8°C:ssa.
German: Die Injektion sollte über einen Zeitraum von mindestens 2 - 4 Minuten direkt in die Vene oder über ein intravenöses Infusionsbesteck verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Injektio annetaan vähintään 2-4 minuutin aikana suoraan laskimoon tai laskimoon asetetun infuusioletkun kautta (ks. kohta 4.2).
German: Der Antragsteller legte eine Reihe von Publikationen aus der Literatur vor, um die Gründe für die Abweichung von der ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (ICHLeitlinie über die klinische Prüfung von Arzneimitteln bei Kindern) (CPMP/ICH/2711/99) und die Grundlage für die Differenzierung zwischen 0-14 und 15-28 Tage alten Neugeborenen anstelle der allgemeineren Definition von Neugeborenen als Kinder im Alter von ‘bis zu 28 Tagen nach der Geburt' sowie die verwendeten unterschiedlichen Dosierungsschemata zu erörtern.
Finnish: Hakija esittelee useita kirjallisuuden julkaisuja, joiden pohjalta hakija keskustelee siitä, miksi on perusteltua poiketa kansainvälisen hyvän kliinisen tutkimustavan ohjeistosta "ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population" (ICH:n ohje lääkevalmisteiden kliinisestä tutkimuksesta lapsilla) (CPMP/ICH/2711/99), ja siitä, millä perusteella vastasyntyneet on ryhmitelty 0-14 vuorokauden ja 15-28 vuorokauden ikäisiin vastasyntyneiden yleisen määritelmän "enintään 28 vuorokautta syntymästä" sijaan, sekä käytetyistä erilaisista annossuosituksista.
German: Kleinere Mengen für niedrigere Dosen, berechnet auf der Basis von mg/kg Körpergewicht, müssen proportional berechnet werden.
Finnish: Painon perusteella (mg/kg) laskettuihin pienempiin annoksiin käytettävät pienemmät määrät lasketaan samassa suhteessa.
German: Sonstige:
Finnish: Muut:
German: Die Exkretion über die Nieren erfolgt über glomeruläre Filtration.
Finnish: Erittyminen virtsaan tapahtuu glomerulussuodatuksen kautta.
German: 1 - 2 g maximal: 4 g
Finnish: 1-2 g enintään 4 g kerran päivässä
German: Ceftriaxon wird für die Behandlung der folgenden Infektionen verwendet, die durch Ceftriaxonempfindliche Mikroorganismen verursacht werden und bei denen eine parenterale Behandlung notwendig ist (siehe Abschnitt 5.1):
Finnish: Keftriaksoni on tarkoitettu käytettäväksi seuraavien infektioiden hoitoon, jos niiden aiheuttaja on keftriaksonille herkkä mikrobi ja parenteraalinen hoito on tarpeen (ks. kohta 5.1):
German: Koliken traten sehr selten bei vorliegender Nephropathie oder Cholelithiasis auf, wenn hohe Dosen häufiger und schneller als empfohlen verabreicht werden.
Finnish: Kipukohtauksia esiintyi hyvin harvoin munuaissairauden tai sappikivitaudin yhteydessä käytettäessä suuria annoksia, jotka annettiin suosituksia useammin ja nopeammin.
German: Diese Trübungen traten gewöhnlich nur nach Anwendung höherer Dosen als der empfohlenen Standarddosierung auf.
Finnish: Saostumia esiintyi yleensä vain tavanomaiset suositusannokset ylittäviä annoksia käytettäessä.
German: Sonstige
Finnish: Muut
German: Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre, die mehr als 50 kg wiegen 1 bis 2 g einmal täglich
Finnish: Aikuiset, iäkkäät ja yli 12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 50 kg 1-2 g kerran päivässä