FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Työmäärää lisäävät EU:n laajentuminen (tuotetietojen käsittely 20 EU-kielellä ja lausuntopyyntömenettelyjen mahdollinen lisääntyminen) ja komission päätökset, joihin liittyy erityisiä sitoumuksia (esikliiniset tutkimukset, kliiniset tutkimukset, PSUR:t, myynninaikaiset tutkimukset, rekisterit), jotka edellyttävät asianmukaista seurantaa.
Estonian: töökoormuse suurenemine EL laienemise tulemusena (ravimiteabega tegelemine EL 20 keeles ja võimalikud täiendavad esildiste menetlused) ja komisjoni otsused, millega kehtestatakse konkreetsed kohustused (kliinilised eeluuringud, kliinilised uuringud, perioodilised ohutusaruanded, müügijärgsed uuringud, registrid), mis vajavad piisavat järelkontrolli.
Finnish: Jatkotutkinto Euroopan yhteisön oikeudesta Lontoon King`s Collegesta.
Estonian: Täiendõppe diplom Euroopa Ühenduse õiguse alal Londoni King's College'ist.
Finnish: Vuonna 2005 keskitytään komitean valtuutuksen valmisteluun.
Estonian: 2005. aastal rõhutatakse eriti komitee täieliku mandaadi ettevalmistamist.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 09
Finnish: Virasto odottaa saavansa vuonna 2005 kymmenen ensimmäistä VAMF-hakemusta.
Estonian: 2005. aastal peaksid laekuma ka esimesed kümme VAMF taotlust.
Finnish: EudraVigilance-hankkeen, mukaan luettuna SUSAR-komponentti, täytäntöönpanon jatkaminen erityisesti jäsenvaltioissa ja lääketeollisuudessa käyttöönoton osalta järjestelmän toiminnan kehittämiseksi.
Estonian: projekti EudraVigilance, sealhulgas selle SUSAR komponendi edasine rakendamine, eelkõige seoses selle rakendamisega liikmesriikide ja farmaatsiatööstuse tasandil, et saavutada toimivamat süsteemi.
Finnish: Johtajan esipuhe 1 EMEA EUROOPAN UNIONIN JÄRJESTELMÄSSÄ
Estonian: Sissejuhatus tegevdirektorilt 1 EMEA EUROOPA SÜSTEEMIS
Finnish: Farmakologian jatko-opintoja Melbournen ja Aucklandin yliopistoissa.
Estonian: Farmakoloogiaalane täiendõpe Melbourne'i ja Aucklandi Ülikoolis.
Finnish: Viraston toimintaan vaikuttavat monet muutkin tärkeät seikat, joihin on kiinnitettävä huomiota: uusien innovatiivisten lääketieteellisten tekniikoiden ja hoitomuotojen ilmaantuminen, lääketeollisuuden ja sen sääntely-ympäristön globalisoituminen, Euroopan biotekniikka-, lääke- ja terveydenhuoltoalan kilpailukyky sekä kansalaisyhteiskunnan yhä suuremmat odotukset tiedotukselta, viestinnältä ja avoimuudelta.
Estonian: Tähelepanu nõuavad veel mitu tähtsat ameti tegevust mõjutavat küsimust: uute uuenduslike meditsiinitehnoloogiate ja ravimeetodite esilekerkimine; farmaatsiatööstuse ja selle õigusliku raamistiku üha suurem globaliseerumine; Euroopa biotehnoloogia-, farmaatsia- ja tervishoiusektori konkurentsivõime; ja kodanikuühiskonna suuremad ootused teabe, kommunikatsiooni ja läbipaistvuse suhtes.
Finnish: Jatkotutkinnot ravitsemustieteessä, tilastotieteessä ja metodologiassa.
Estonian: Täiendõpe toitumise, statistika ja metoodika alal.
Finnish: Toimi tänä aikana Euroopan asioita käsittelevän julkaisun avustavana toimittajana ja amerikkalaisen lääkealan aikakauslehden Brysselin kirjeenvaihtajana.
Estonian: Samal ajal töötas ta ka ühe Euroopa asju käsitleva väljaande kaastoimetajana ja ühe Ameerika farmaatsiaajakirja Brüsseli korrespondendina.
Finnish: Kuuleminen päättyy 18. huhtikuuta 2005, jonka jälkeen PhVWP-V
Estonian: Arutelu lõpeb 18. aprillil 2005, seejärel PhVWP-V poolsed muudatused
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyn parantaminen ja sen käytön edistäminen lääkevalmisteiden koko elinkaaren aikana, myös myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Estonian: teadusnõustamise korra täiustamine ja selle kasutamise stimuleerimine ravimite elutsükli jooksul, sealhulgas müügiloa andmise järgne etapp.
Finnish: Julkistettu kuulemista varten syyskuussa 2004.
Estonian: Suunatud arutelule septembris 2004.
Finnish: Kohdennetun, hyödyllisen ja saatavilla olevan tiedon tarjoaminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille viraston työn lääkkeisiin liittyvistä näkökohdista.
Estonian: suunatud, kasuliku ja kättesaadava teabe esitamine patsientidele ja tervishoiutöötajatele ameti töö ravimitega seotud aspektide kohta.
Finnish: Keskeinen rooli lääkealalla Suomen valmistautuessa liittymään Euroopan unioniin vuonna 1995.
Estonian: Wahlroosil oli farmaatsiasektoris keskne roll ettevalmistuste tegemisel Soome ühinemiseks Euroopa
Finnish: EMEA:n rinnakkaisjakelijoille tarjoamien ohjeiden päivittäminen saadun kokemuksen pohjalta.
Estonian: paralleelsetele turustajatele mõeldud EMEA suuniste uuendamine, võttes arvesse omandatud kogemusi;
Finnish: Eläinlääkkeiden hyväksymisen yhdenmukaistaminen EU:ssa.
Estonian: Euroopa Liidus müügiloa saanud veterinaarravimite ühtlustamist.
Finnish: Korvausmenettelyjen tehostaminen.
Estonian: Hüvitamiskorra efektiivsuse tõstmine;
Finnish: Irlannin farmaseuttisen seuran jäsen.
Estonian: Iiri Farmaatsiaühingu liige.
Finnish: Tieto on paitsi helpommin potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja yleisön saatavilla, myös kirjoitettu tavalla, jonka yleisö voi ymmärtää.
Estonian: See teave mitte ainult ei muutu patsientidele, tervishoiutöötajatele ja üldsusele paremini kättesaadavaks, vaid ka koostatakse üldsusele arusaadavamalt.
Finnish: EMEA aikoo sujuvoittaa lausuntopyyntömenettelyjen käsittelyä voidakseen antaa entistä nopeammin lausuntoja lääkkeiden turvallisuuteen liittyvistä seikoista.
Estonian: Amet täiustab esildiste menetlusi, et saada kiiremini arvamusi ravimite ohutuse küsimustes.
Finnish: viraston ja eurooppalaisen lääkealan verkoston pitkän aikavälin rahoituksen pohdinta EMEA:n perimistä palkkioista annetun uuden asetuksen täytäntöönpanoa koskevien sääntöjen hyväksyminen hallintoneuvoston avoimuuden lisäämiseen tähtäävien säännösten tarkasteleminen ja tukeminen
Estonian: arutelu jätkamine ameti ja Euroopa ravimivõrgustiku pikaajalise rahastamise üle; eeskirjade vastuvõtmine EMEA-le makstavaid tasusid sätestava uue määruse rakendamiseks; haldusnõukogu avatuse suurendamisele suunatud sätete läbimõtlemine ja heakskiitmine;
Finnish: Samana vuonna myös EMEA:n hallintoneuvostoon, jonka varapuheenjohtajana vuonna 2003 sekä uudelleen laajentumisen jälkeen vuonna 2004.
Estonian: Samal aastal sai ta ka EMEA haldusnõukogu liikmeks, valiti 2003. aastal selle aseesimeheks ja valiti pärast Euroopa Liidu laienemist 2004. aastal aseesimeheks tagasi.
Finnish: Tämä auttaa virastoa valvomaan hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuutta tehokkaammin ja tekemään nopeita päätöksiä.
Estonian: See aitab ametil müügiloa saanud ravimite ohutuse üle paremini järelevalvet teostada ja teha õigeaegsemalt otsuseid.
Finnish: Tuoteryhmien laajennuksia ja myyntilupien muutoksia ja siirtoja koskevien arviointien laadun ja lainsäädännöllisen ja tieteellisen yhtenäisyyden parantaminen sekä säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Estonian: tooterühma laiendamise, müügilubade muutmise ja ülekandmise taotluste hindamise kvaliteedi ja õigusliku ning teadusliku järjekindluse suurendamine ja kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Finnish: Tavoitteena on kannustaa kaikkia uusien tekniikoiden ja hoitomuotojen alan hakijoita hakemaan tieteellistä neuvontaa.
Estonian: Eesmärk on ergutada kõiki taotlejaid uute tehnoloogiate ja raviviiside alal teadusnõustamist kasutama;
Finnish: Johtaja perustaa yhteistyössä tieteellisten komiteoiden kanssa hallinnolliset rakenteet ja menettelyt, joiden avulla yrityksille annettavaa neuvontaa kehitetään erityisesti uusien hoitomuotojen sekä lääkevalmisteiden laadun, turvallisuuden ja tehokkuuden osoittamiseen tarvittavien erilaisten testien ja tutkimusten suorittamisen alalla.
Estonian: Tegevdirektori ülesanne on luua teaduskomiteedega konsulteerides haldusstruktuurid ja menetlused, mis võimaldavad anda äriühingutele nõuandeid eelkõige uute raviviiside ja mitmesuguste testide ning uuringute läbiviimise kohta, mis on vajalikud ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse tõendamiseks.
Finnish: Asiakirjojen hallinnan, tallenteiden hallinnan ja postin rekisteröinnin menettelytapoja aletaan kehittää ja ottaa käyttöön vuonna 2005.
Estonian: 2005. aastal alustatakse dokumendihalduse, arhiivipidamise ja posti registreerimise põhimõtete väljatöötamist ja rakendamist.
Finnish: GMP:n tarkastajaryhmien toimien koordinointi yhteisiä tarkastuksia koskevan ohjelman puitteissa yhtenäisten laatuvaatimusten ja yhdenmukaistettujen lähestymistapojen noudattamisen varmistamiseksi.
Estonian: Tegevuse koordineerimine hea tootmistava inspektsioonide ühise auditiprogrammi raames, et tagada järjekindel kvaliteedistandardite ja ühtlustatud lähenemisviiside järgimine.
Finnish: Jäämien enimmäismäärien selvennyspyyntöjen lukumäärä on melko korkea, ja sen odotetaan pysyvän noin 200:ssa.
Estonian: selgitusi küsitakse jääkide piirnormide nimekirja kohta märkimisväärsel arvul, mis jääb eeldatavasti ligikaudu 200 päringu tasemele;
Finnish: Lausuntojen tieteellisen ja lainsäädännöllisen yhtenäisyyden parantaminen, säädettyjen aikataulujen noudattaminen ja alkuarviointimenettelyn toiminnan vahvistaminen.
Estonian: arvamuste teadusliku ja õigusliku järjekindluse parandamine, kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine ja algse hindamismenetluse toimimise edasine tugevdamine.
Finnish: Työryhmät ja tieteelliset neuvontaryhmät tukevat CVMP:tä tieteellisten kannanottojen antamisessa pyynnöstä komissiolle ja muille yhteisön toimielimille yhteisöä kiinnostavissa eläinten terveyttä koskevissa asioissa.
Estonian: Töörühmad ja teadusnõuanderühmad abistavad veterinaarravimite komiteed teadusalase panuse andmisega komisjonile ja teistele ühenduse institutsioonidele nende soovil ühendusele huvi pakkuvates loomatervise küsimustes.
Finnish: Varesessa toimivan Insurbian yliopiston kansainvälisen oikeuden apulaisprofessorina vuosina 1999 - 2003 ja saman yliopiston kansainvälisen oikeuden luennoivana professorina vuodesta 2004.
Estonian: Ta töötas ka aastail 1992-1999 Pavia Ülikoolis rahvusvahelise õiguse uurimisassistendina, Insubria Ülikoolis (Varese) aastail 1999-2003 rahvusvahelise õiguse abiprofessorina ja alates 2004. aastast sama ülikooli rahvusvahelise õiguse õppetooli professorina.
Finnish: Firenzestä (European University Institute), asianajaja, kansainvälisen oikeuden luennoiva professori.
Estonian: Firenze Instituudist Itaalias, Avvocato, rahvusvahelise õiguse õppetooli professor.
Finnish: Uudessa lainsäädännössä vaaditaan, että jäsenvaltiot sopivat koordinointiryhmässä luettelon lääkevalmisteista, joista laaditaan yhdenmukaistettuja valmisteyhteenvetoja, EU:ssa hyväksyttyjen eläinlääkkeiden yhdenmukaistamiseksi.
Estonian: uutes õigusaktides nõutakse, et liikmesriigid lepiksid koordineerimisrühmas kokku ravimite nimekirja, mille kohta koostatakse ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtted, et edendada
Finnish: Hyvän kliinisen tutkimustavan yleisen yhdenmukaistamisen lisäksi ryhmä keskittyy kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevan komission direktiivin täytäntöönpanoa tukevien menettelyjen vahvistamiseen.
Estonian: Lisaks hea kliinilise tava kontrollimise meetodite üldisele ühtlustamisele keskendutakse korra tugevdamisele, et toetada kliiniliste uuringute direktiivi ja komisjoni hea kliinilise tava direktiivi rakendamist.
Finnish: Päällikkönä erityishoitomuotoja käsittelevällä osastolla, jonka tehtäviin kuuluu kasviperäisten, homeopaattisten ja antroposofisten tuotteiden farmaseuttinen ja kliininen arviointi.
Estonian: Ta on eriravide osakonna juhataja, mis tegeleb taimsete, homöopaatiliste ja antroposoofiliste toodete farmatseutilise ja kliinilise hindamisega.
Finnish: Viraston toiminta rohdosvalmisteiden alalla auttaa yhdenmukaistamaan jäsenvaltioiden rohdosvalmisteita koskevia menettelyjä ja määräyksiä ja sisällyttämään entistä enemmän rohdosvalmisteita eurooppalaiseen sääntelykehykseen.
Estonian: Ameti tegevused seoses taimsete ravimitega aitavad ühtlustada liikmesriikides taimsete ravimite kohta kehtestatud menetlusi ja sätteid ja lülitada Euroopa õiguslikku raamistikku uusi taimseid ravimeid.
Finnish: Keskitetyn menettelyn laajennettu soveltamisala otetaan käyttöön vuoden 2005 neljännellä vuosineljänneksellä, mikä kasvattaa vain hyvin vähän hakemusten määrää.
Estonian: Sellel on muu hulgas järgmised põhjused: 2005. aasta neljandas kvartalis laiendatakse tsentraliseeritud menetluse ulatust, mille tulemusena taotluste arv kasvab minimaalselt;
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmien käsitteen asianmukainen täytäntöönpano.
Estonian: Need algatused hõlmavad riskijuhtimiskavade kontseptsiooni rakendamist,
Finnish: EMEA:n vuoteen 2010 asti laadittua etenemissuunnitelmaa koskevan täytäntöönpanosuunnitelman ensimmäisen vaiheen käynnistäminen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden alalla.
Estonian: EMEA 2010. aastani plaanitud arengukava rakendamise esimese etapi teostamine seonduvalt inimtervishoius kasutatavate ravimitega;
Finnish: Euroopan lääkepolitiikan ja -lainsäädännön täytäntöön panemiseksi strategiaan sisältyy aloitteita, joilla pyritään lisäämään tehokkuutta ja avoimuutta sekä tukemaan ja helpottamaan lainsäädännössä vahvistettujen menettelyjen noudattamista.
Estonian: Euroopa farmaatsiaalase poliitika ja õigusaktide rakendamiseks mõeldud algatuste eesmärk on suurendada efektiivsust ja parandada läbipaistvust ning aidata kaasa õigusaktidega ette nähtud korra kehtestamisele.
Finnish: Vuonna 1990 Ruotsin lääkevalmisteviraston palvelukseen, jossa työskenteli toiminnanjohtajana ja myöhemmin varajohtajana.
Estonian: 1990. aastal asus ta tööle Rootsi Ravimiametisse, kus töötas direktorina põhitegevuse alal ja hiljem peadirektori asetäitjana.
Finnish: Lääketeollisuudelle annetaan lainsäädäntöön ja menettelyihin liittyvää neuvontaa lääkevalmisteiden koko elinkaaren ajan, aina myyntiluvan myöntämistä edeltävistä kokouksista myyntiluvan haltijoiden kanssa vuosittain pidettäviin kokouksiin.
Estonian: Õigusaktide ja menetlustega seotud nõuandeid antakse farmaatsiatööstusele ravimite elutsükli jooksul alates taotluse esitamise eelsetest koosolekutest taotlejatega kuni iga-aastaste koosolekuteni müügiloa hoidjatega.
Finnish: Sellaisen erityisen foorumin perustaminen, jossa EMEA, jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset ja viraston sidosryhmät keskustelevat ja esittävät suosituksia parhaasta tavasta, jolla potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille voidaan tarjota tietoa eurooppalaisen lääkealan verkoston kautta.
Estonian: spetsiaalse foorumi sisseseadmine, millel osaleksid EMEA ja liikmesriikide pädevad ametiasutused, samuti ameti huvirühmad, et arutada ja pakkuda välja optimaalset viisi Euroopa ravimivõrgustiku teabe pakkumiseks patsientidele ja tervishoiutöötajatele.
Finnish: Yhdenmukaistamistyöhön sisältyy geeni- ja soluterapioissa käytettävien lääkevalmisteiden hyvää valmistustapaa koskevien ohjeiden laatiminen.
Estonian: See ühtlustamistöö hõlmab hea tootmistava suuniste väljatöötamist geeni- ja rakuteraapias kasutatavate ravimite kohta.
Finnish: Tavoitteet ja keskeiset aloitteet:
Estonian: Eesmärgid ja põhilised algatused:
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden perusdokumentaatiot (PMF) ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiot (VAMF) ovat markkinointilupahakemuksesta erillisiä asiakirjoja.
Estonian: Plasma põhitoimikud (PMF) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikud (VAMF) on eraldi dokumendid, mis on müügiloa taotlusest lahus.
Finnish: Todistuspyyntöjen määrän odotetaan kasvavan samalla, kun keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden määrä kasvaa.
Estonian: Sertifikaaditaotluste arv eeldatavasti jätkuvalt kasvab, mida enam kasvab tsentraliseeritud müügiloaga ravimite arv.
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitusten käsitteleminen EMEA:n menettelyjen mukaisesti ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Estonian: paralleelse turustamise teadete menetlemine vastavalt EMEA korrale ja kehtestatud tähtaegadest kinni pidades;
Finnish: Lääketeollisuudessa vuosina 1992 - 1995, ennen kuin tuli EMEA:n palvelukseen heinäkuussa 1995.
Estonian: Aastail 1992-1995 töötas ta farmaatsiatööstuses, kuni asus tööle EMEA-s 1995. aasta juulis.
Finnish: Työryhmä julkaisee jäsenvaltioiden ja teollisuuden kanssa laaditun teknisen ohjeasiakirjan, jonka on tarkoitus helpottaa CVMP:n/VICH:n ohjeiden täytäntöönpanoa.
Estonian: Töörühm töötab koostöös liikmesriikide ja tööstusega välja tehnilise juhendi veterinaarravimite komitee ja VICH suuniste rakendamise hõlbustamiseks.
Finnish: EMEA:n tieteelliset komiteat
Estonian: EMEA teaduskomiteed
Finnish: Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa tehtävä kahdenvälinen yhteistyö on lisääntynyt sen jälkeen, kun luottamuksellisuutta koskevat sopimukset allekirjoitettiin syyskuussa 2003, ja
Estonian: üha kasvav kahepoolne koostöö USA Toidu- ja Ravimiametiga pärast konfidentsiaalsuslepingute sõlmimist 2003. aasta septembris ja samasuguse lepingu pakkumist USA
Finnish: Sähköisen asiakirjojen hallintajärjestelmän käyttöönotto pysyy ensisijaisena tavoitteena asiakirjojen hallinnan ja julkaisemisen alalla, sillä se on perustana viraston tehokkaalle asiakirjojen hallinnalle ja ydintoimintaa koskevan tiedon julkaisemiselleinternetissä.
Estonian: Dokumendihalduse ja avaldamise alal jääb prioriteetseks elektroonilise dokumendihaldussüsteemi rakendamine, mis on ameti efektiivse dokumendihaldussüsteemi ja ameti põhiteabe koduleheküljel avaldamise aluspõhi.
Finnish: Valiokunnan on tarkoitus vierailla EMEA:ssa vuonna 2005.
Estonian: 2005. aastal on oodata komisjoni külaskäiku EMEA-sse;
Finnish: Ymmärrettävyyttä koskevia vaatimuksia sovelletaan myös pakkausselosteisiin.
Estonian: Need nõuded loetavusele puudutavad ka pakendi infolehti.
Finnish: Jatkotutkinnot trooppisesta lääketieteestä, kliinisestä tutkimuksesta ja epidemiologiasta.
Estonian: Täiendõpe troopilise meditsiini, kliiniliste uuringute ja epidemioloogia alal.
Finnish: Mahdollinen uudistaminen sen jälkeen,
Estonian: Võimalikud muudatused pärast ICH
Finnish: Tärkein tavoite vuonna 2005 on valmistautuminen tarkistetun lääkelainsäädännön täytäntöönpanoon, erityisesti lähtöaineiden hyvää valmistustapaa (GMP) koskeviin uusiin vaatimuksiin sekä valmistuslupien ja GMP-todistusten tietokannan perustamiseen.
Estonian: Põhiliseks prioriteediks 2005. aastal on valmistumine farmaatsiaalaste õigusaktide läbivaatamiseks, eelkõige lähteainete hea tootmistava uute nõuete osas, ning andmebaasi koostamine müügilubade ja hea tootmistava sertifikaatide kohta.
Finnish: Yleisö ja eturyhmät tulevatkin pyytämään entistä enemmän viraston asiakirjoja, mikä vaikuttaa sekä menettelyihin ja resursseihin.
Estonian: Seega mõjutab üldsuse ja huvitatud osapoolte kasvav nõudlus ameti dokumentidele ligipääsule nii menetlusi kui ka ressursse.
Finnish: Yhteisön lausuntopyyntömenettelyjä koskevan tiedon saatavuuden parantaminen.
Estonian: parandada teabe kättesaadavust ühenduse esildiste menetluste kohta.
Finnish: Virasto varmistaa, että kaikkia asiakirjojen ja tallenteiden hallintaan liittyviä lainsäädännöllisiä vaatimuksia ja laatuvaatimuksia noudatetaan.
Estonian: Amet tagab kõigi õigusaktide ja kvaliteedinõuete täitmise dokumendihalduse ja arhiivipidamise alal.
Finnish: Lausuntojen ja EPAR:ien tiivistelmien julkaiseminen yhdessä tuotetietojen kanssa kaikilla EU:n virallisilla kielillä sen jälkeen, kun Euroopan komissio on tehnyt päätöksen myyntiluvan myöntämisestä.
Estonian: arvamuste kokkuvõtete ja Euroopa avalike hindamisaruannete avaldamine koos ravimiteabega EL kõikides ametlikes keeltes pärast Euroopa Komisjoni otsuse vastuvõtmist müügiloa andmise kohta;
Finnish: EMEA kasvattaa valmiuttaan tarjota tieteellistä neuvontaa ja parantaa neuvonnan laatua.
Estonian: EMEA parandab veelgi oma teadusliku nõustamise suutlikkust ja kvaliteeti.
Finnish: Sellaisen konferenssioppaan laatiminen EMEA:n henkilöstölle, ulkopuolisille edustajille ja asiantuntijoille, joka on yhdistetty kokoushallintojärjestelmään ja joka sisältää kaiken tarpeellisen tiedon konferensseista.
Estonian: EMEA töötajatele, välisdelegaatidele ja ekspertidele konverentsijuhendi väljatöötamine, mis on seotud koosolekute haldamise süsteemiga ja sisaldab kogu asjakohast teavet konverentside kohta.
Finnish: Asiakirjojen hallinnan ja julkaisemisen alan tavoitteena vuonna 2005 on tukea virastoa kaikkien tallenteiden ja asiakirjojen hallintaan liittyvien lainsäädännöllisten vaatimusten ja laatuvaatimusten noudattamisessa sekä varmistaa hyvän toimintatavan soveltaminen.
Estonian: 2005. aastal on dokumendihalduse ja avaldamise alal eesmärgiks toetada kõigi õigusaktide ja kvaliteedinõuete täitmist ameti poolt arhiivipidamise ja dokumendihalduse alal ning tagada parima tava rakendamine.
Finnish: Vuosina 1990 - 1994 Espanjan terveysministeriön kliinisen arvioinnin ja lääkeaineopin teknisenä neuvonantajana ja CPMP:n tehokkuustyöryhmän jäsenenä sekä ICH:n tehokkuustyöryhmässä.
Estonian: Aastail 1990-1994 oli ta Hispaania Tervishoiuministeeriumi tehniline nõunik kliinilise hindamise ja farmakoloogia alal ja ravimpreparaatide komitee efektiivsuse töörühma liige ning osales ICH efektiivsuse töörühma töös.
Finnish: Virasto valmistautuu vuonna 2005 siihen, että uusi lainsäädäntö tulee täysimääräisesti voimaan vuoden jälkipuoliskolla.
Estonian: Amet keskendub 2005. aastal uute õigusaktide aasta lõpul täieliku jõustumise ettevalmistamisele.
Finnish: Näiden tavoitteiden toteutumista seurataan keskeisillä tulosindikaattoreilla, kuten järjestelmien toimintakelpoisuudella, toiminnan nopeudella sekä uusien tai parannettujen tietojärjestelmien toimittamisella aikataulun mukaan, budjetin rajoissa ja määritellyllä tavalla.
Estonian: Nende eesmärkide saavutamist mõõdetakse tähtsate tegevuse tulemuste näitajate kaudu, nagu süsteemide kättesaadavus, reageerimisajad ja uute või täiustatud infosüsteemide õigeaegne üleandmine eelarve piires ja vastavalt tehnilistele tingimustele;
Finnish: Ensin mainittuja ennakoidaan saatavan vuonna 2005 noin 400 ja jälkimmäisiä yli
Estonian: 2005. aastaks ligikaudu 400 ja teisi üle 50;
Finnish: Lääkevalvonta pysyy EMEA:n ensisijaisena toiminta-alueena vuonna 2005 sen varmistamiseksi, että eläinlääkkeiden myyntiluvan jälkeiseen seurantaan sovelletaan tehokasta riskinhallintaa kaikkialla EU:ssa.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve jääb ametile 2005. aastal väga prioriteetseks valdkonnaks, et tagada tõhusa riskijuhtimise pidev rakendamine veterinaarravimite müügiloa järgses järelevalves kogu Euroopa Liidu ulatuses.
Finnish: 31. toukokuuta ja 1. kesäkuuta
Estonian: 31. mai - 1. juuni
Finnish: 6.2 Kokoukset ja konferenssit EMEA:ssa
Estonian: 6.2 EMEA koosolekud ja konverentsid
Finnish: Marraskuussa 2000 Dr Robert Foundationin terveys- ja biotieteiden palvelu- ja koulutuskeskuksen johtaja (UAB).
Estonian: 2000. aasta novembris asus ta tööle Dr Roberi Sihtasutuse (UAB) tervishoiu ja eluteaduste kõrgetasemelise teenuste ja koolituskeskuse peadirektorina.
Finnish: Uuden lääkelainsäädännön seuraukset:
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide tagajärjed:
Finnish: EMEA saa Euroopan unionin sisältä ja sen ulkopuolelta keskitetysti hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevia turvallisuusraportteja, ja se koordinoi lääkevalmisteiden turvallisuuteen ja laatuun liittyvää toimintaa.
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta esitatakse EMEA-le Euroopa Liidust ja väljastpoolt ohutusaruandeid ning ta koordineerib ravimite ohutuse ja kvaliteediga seotud meetmeid.
Finnish: Urakehitys: 10-vuotisen prostaglandiinia koskeneen perustutkimuksen jälkeen siirtyi lääketeollisuuden palvelukseen vuonna 1981 kliinisenä tutkijana.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pärast 10 aastaid alusuuringuid prostaglandiini teemal asus ta 1981. aastal tööle farmaatsiatööstusesse kliiniliste uuringute läbiviijana.
Finnish: 3.9 Koordinointiryhmä 4 TARKASTUKSET
Estonian: 3.9 Koordineerimisrühm 4 KONTROLLIMINE
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden haittavaikutuksia koskevia raportteja (ADR) odotetaan saatavan paperipostissa EU-maista noin 18 800 ja EU:n ulkopuolelta 3 390.
Estonian: tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta on Euroopa Liidust oodata tavalise postiga ligikaudu 18 800 ravimite kõrvaltoimete aruannet ja lisaks ligikaudu 3390 kõrvaltoimete aruannet väljastpoolt Euroopa Liitu;
Finnish: 26. toukokuuta
Estonian: 26. mai
Finnish: Saadut maksut Suoritetut maksut
Estonian: Laekunud maksed Tehtud maksed
Finnish: Pediatrian työryhmä
Estonian: Pediaatria töörühm