FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: var konstatēt, ka visi pieejamie dati norāda uz paaugstinātu nelabvēlīgu kardiovaskulāro blakusparādību risku COX-2 inhibitoriem kā klasei, un apstiprināja, ka pastāv saistība starp zāļu lietošanas ilgumu un lietojamo devu un kardiovaskulāro reakciju iespējamību.
Lithuanian: visi turimi duomenys rodo, jog Cox-2 inhibitoriai, kaip klasė, kelia nepageidaujamų reiškinių širdies ir kraujagyslių sistemai pavojų ir Komitetas sutinka, kad yra ryšys tarp vartojimo trukmės ir dozės bei galimybės patirti kokį nors širdies ir kraujagyslių sutrikimą.
Latvian: ZINĀTNISKIE SLĒDZIENI ZĀĻU INFORMĀCIJAS IZMAIŅĀM
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS, PADARYTOS SIEKIANT PATAISYTI REGISTRAVIMO LIUDIJIMĄ
Latvian: - jaunos datus, kas iegūti par rofecoxib APPROVe klīniskajā pētījumā, kurā atklājās trombu veidošanās kardiovaskulārās parādības, - datus par celecoxib, kas iegūti APC pētījumā, kas ļāva uzskatīt, ka nopietnas kardiovaskulārās parādības ir atkarīgas no devas, - datus par valdecoxib un parecoxib, kas iegūti CABG (koronāro artēriju šunta) un CABG II pētījumos, kuros novēroja paaugstinātu tromboembolijas gadījumu skaitu parecoxib/valdecoxib lietošanas grupā, salīdzinot ar grupu, kurā pacienti saņēma placebo, - datus par etoricoxib, kas iegūti EDGE pētījumā un apvienotajās citu pētījumu analīzēs, kas norādīja uz saistību ar trombu veidošanās risku, kas augstāks nekā naproksēnam, - datus par lumiracoxib mērķpētījumā, kas norādīja uz nelielu trombu veidošanās gadījumu skaita palielināšanos (sevišķi miokarda infarkta gadījumu), salīdzinot ar naproksēnu,
Lithuanian: - APPROVe klinikinių tyrimų naujus duomenis apie rofekoksibą, kurie atskleidžia trombozinių širdies ir kraujagyslių sutrikimų riziką, - APC tyrimo metu pateiktus duomenis apie celekoksibą, kurie leidžia manyti, jog padidėjusi sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika yra susijusi su doze, - CABG (vainikinės arterijos jungties operacijos) ir CABG II tyrimų metu pateiktus valdekoksibo ir parekoksibo duomenis, kurie parodė didesnį širdies ir kraujagyslių tromboemolinių sutrikimų dažnį gydymo parekoksibu ir valdekoksibu grupėje, lyginant jį su pacientų, kurie gavo placebą, grupe, - EDGE tyrimo metu gautus ir analizuojant kitų klinikinių tyrimų sukauptus etorikoksibo duomenis, kurie leidžia manyti, jog jis sukelia didesnę trombozių riziką negu naproksenas, - Target tyrimo metu gautus lumirakoksibo duomenis, kurie leidžia manyti, jog nežymiai padidėja trombozinių sutrikimų (ypač miokardo infarkto) atvejų, lyginant su naproksenu,
Latvian: Ņemot to vērā, ka CHMP - uzskata, ka ieguvuma/riska attiecība Onsenal ģimenes adenomatozā polipozē (FAP) saglabājas labvēlīga un reģistrācijas apliecībām ir jāpaliek spēkā atbilstoši pārskatītajiem zāļu aprakstiem un instrukcijām lietotājiem (pievienoti I pielikumā un, attiecīgi, IIIB pielikumā pie CHMP slēdziena), - nolēma, ka kardiovaskulārā nekaitīguma un nopietno ādas reakciju jautājums ir nepārtraukti un rūpīgi jāmonitorē un jāizvērtē; - iesaka turpināt celecoxib drošības pētījumus.
Lithuanian: - laikosi nuomonės, kad Onsenal naudos/ rizikos santykis gydant šeiminę adenomatozinę polipozę (FAP) išlieka teigiamas, o registravimo liudijimai ir toliau turėtų likti galioti atsižvelgiant į patikslintas Preparato charakteristikų ir informacinio lapelio santraukas (pridedamos atitinkamai CHMP nuomonės I ir IIIB priede), - nusprendė, kad preparato saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai bei sunkios odos reakcijos turėtų būti nuolat kruopščiai stebimos ir vertinamos, - rekomendavo stebėjimo priemones, kuriomis toliau bus tiriamas celekoksibo saugumas.
Latvian: 2005. gada 20. aprīlī, jautājuma izskatīšanas laikā, Pfizer iesniedza datus par valdecoxib izraisītām, nopietnam ādas reakcijām.
Lithuanian: vykusio išklausymo metu Pfizer pristatė duomenų apie valdekoksibo sukeltas
Latvian: CHMP apstiprināja izmaiņas zāļu informācijā, kas jau bija ieviestas ar ikgadējo novērtējumu, ko pieņēma 2005. gada aprīlī pēc februārī pieņemtajiem steidzamajiem drošības ierobežojumiem, kā arī pieprasīja veikt tālākas izmaiņas.
Lithuanian: CHMP jau patvirtino Preparato informacijos pakeitimus, kurie buvo pateikti II tipo variacijoje, priimtoje 2005 m.
Latvian: Šo datu ietekmē apliecības īpašnieks 2004. gada 30. septembrī izņēma Vioxx (rofecoxib) no tirgus visā pasaulē un ierosināja jautājumu par citu COX-2 inhibitoru kardiovaskulāro drošību.
Lithuanian: RLT visame pasaulyje iš rinkos išėmė Vioxx (rofekoksibą) ir iškėlė kitų Cox-2 inhibitorių saugumo klausimą širdies ir kraujagyslių atžvilgiu.
Latvian: - pievienots brīdinājums pacientiem, kuriem agrāk bijusi jebkāda alerģija pret zālēm, - pievienots pastiprināts brīdinājums, kas uzsver, ka tagad ir reģistrēti fatāli ādas reakciju gadījumi,
Lithuanian: - pridedamas įspėjimas, kad daugeliu atvejų odos reakcijos prasideda per pirmą gydymo - pridedamas įspėjimas pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškusi alergija bet kokiems - sustiprinamas įspėjimas, pabrėžiant, kad naudojant celekoksibą yra kilusių mirtinai pavojingų - pridedamas išsamesnis pirmų požymių apie odos reakcijas aprašymas, dėl kurių gydymas turi
Latvian: 2005. gada 7. aprīlī Zāļu un pārtikas pārvalde (FDA) un EMEA pieprasīja Pfizer brīvprātīgi atsaukt Bextra (valdecoxib) no tirgus, un Pfizer piekrita apturēt Bextra tirdzniecību un marketingu visā pasaulē, kamēr sakarā ar datiem par nopietnām ādas reakcijām notiek tālāka nelabvēlīgās riska/ieguvuma attiecības apspriešana
Lithuanian: balandžio 7 d. Maisto ir vaistų administracija (FDA) kartu su EMEA paprašė Pfizer kompanijos savo iniciatyva išimti iš rinkos Bextra (valdekoksibą).
Latvian: Izmaiņas zāļu aprakstā saistībā ar kardiovaskulāro iedarbību var apkopot šādi: - pievienotas 2 kontrindikācijas: Konstatēta išēmiska sirds slimība un/vai cerebrovaskulāra slimība un Perifēro artēriju slimība, - pievienota īsa informācija par kardiovaskulāro iedarbību, kas iegūta PreSAP pētījumos (celecoxib efektivitāte un nekaitīgums (SC-58635) kolorektālu sporādisku adenomatozu polipu novēršanā) un APC petījumos (kolorektālu sporādisku adenomatozu polipu novēršana ar celecoxib); iekļauts obligāts formulējums attiecībā uz kardiovaskulārās iedarbības riska grupām, - pievienots brīdinājums pacientiem ar riska faktoriem saistībā ar sirds slimībām, piemēram, hipertensiju, hiperlipidēmiju (augsts holesterīna līmenis), diabētsu un smēķētājiem, - pievienots brīdinājums zāļu izrakstītājiem par nepieciešamību apsvērt ārstēšanas pārtraukšanu, ja ārstēšanas laikā pasliktinās pacienta stāvoklis attiecībā uz kādu no minētajām orgānu sistēmām, - pievienots brīdinājums zāļu izrakstītājiem būt piesardzīgiem, indicējot nesteroīdas pretiekaisuma zāles (NSAIDs), tai skaitā celecoxib kopā ar angiotenzīna konvertējošo enzīmu (ACE) inhibitoriem vai angiotenzīna II tipa receptora antagonistiem.
Lithuanian: - informacija papildoma kontraindikacijomis: Nustatyta išeminė širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga ir periferinė kraujagyslių liga, - pridedama trumpa informacija apie širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos rezultatus atliekant PreSAP tyrimus (celekoksibo veiksmingumo ir saugumo tyrimus (SC-58635) apsaugant nuo sporadinių adenomatozinių kolorektinių polipų) ir APC tyrimus (celekoksibu užtikrinant sporadinių kolorektinių adenomų prevenciją), siekiant sugriežtinti informacijos, susijusios su širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos grupėmis, formulavimą, - pridedamas įspėjimas pacientams, priklausantiems širdies ligų rizikos veiksnių grupeiturintiems aukštą kraujo spaudimą, sergantiems hiperlipidemija (padidėjęs cholesterolio
Latvian: Papildu ziņas nopietnu nelabvēlīgu ādas blakusparādību izvērtējumam ir tādas, ka celecoxib ir saistīts ar ļoti retām nopietnām ādas reakcijām, par ko liecina klīniskie pētījumi un uzraudzība pēc reģistrācijas apliecības izsniegšanas, kā analīzes atklāja vairākus riska faktorus šiem nopietniem ādas reakciju gadījumiem, ko izraisa celecoxib.
Lithuanian: Tai įrodyta klinikinių tyrimų metu ir vykdant poregistracinę priežiūrą, kurios analizė parodė, kad yra keli rizikos veiksniai, dėl kurių celecoxibas sukelia tokias sunkias odos reakcijas.
Latvian: Izmaiņas zāļu aprakstā saistībā ar nopietnām nevēlamām ādas blakusparādībām var apkopot šādi: - ziņojumam pievienots brīdinājums, ka ādas reakciju parādīšanās vairumā gadījumu notiek pirmajā
Lithuanian: Su sunkiomis nepageidaujamomis odos reakcijomis (SCAR) susijusios Preparato informacijos pakeitimai gali būti apibendrinti taip:
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2010-05.
Latvian: Onsenal celekoksibs
Lithuanian: Onsenal celekoksibas
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas kapsulas (200 un 400 mg).
Lithuanian: Tai baltos spalvos kapsulės (200 ir 400 mg).
Latvian: Uzņēmums sniegs arī pilnu ziņojumu par pētījumu pēc tā noslēgšanas.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks išsamią tyrimo ataskaitą, kai jis bus baigtas
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Pfizer Limited.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Pfizer Limited".
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja nākamajiem pieciem gadiem.
Lithuanian: Po penkerių metų rinkodaros teisė atnaujinta dar penkeriems metams.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Onsenal.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Onsenal Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Onsenal.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šį vaistą.
Latvian: Onsenal ir zāles, kas satur aktīvo vielu celekoksibu.
Lithuanian: Onsenal - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos celekoksibo.
Latvian: Kāpēc Onsenal tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Onsenal buvo patvirtintas?
Latvian: Uzņēmums sniegs pārskata ziņojumu par minēto pētījumu, tai skaitā visu informāciju par zāļu nekaitīgumu un sīkas ziņas par to, kā tiek nodrošināts, ka pacientus iesaista pietiekami ātri.
Lithuanian: Bendrovė pateiks tyrimo pažangos ataskaitą, apimančią visą vaisto saugumo informaciją, taip pat išsamius duomenis apie tai, kaip užtikrinama, kad pacientai būtų atrinkti pakankamai greitai.
Latvian: Pilns Onsenal EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Onsenal EPAR galima rasti čia.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija polipu skaita samazināšanās noteiktā resnās vai taisnās zarnas sienas vietā pēc sešus mēnešus ilgas ārstēšanas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo polipų skaičiaus sumažėjimas tam tikrame apibrėžtame tiesiosios arba storosios žarnos sienelių plote po šešių gydymo mėnesių.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Onsenal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, taču atzīmēja, ka nav pierādīta Onsenal ietekme uz zarnu vēža attīstības risku.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Onsenal teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, tačiau pabrėžė, kad neįrodyta, jog Onsenal mažina žarnyno vėžio riziką.
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Onsenal?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Onsenal?
Latvian: Maksimālā ieteicamā Onsenal dienas deva ir 800 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama Onsenal paros dozė yra 800 mg.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Onsenal reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Onsenal rinkodaros teisę.
Latvian: Onsenal devā 400 mg divreiz dienā bija efektīvākas par placebo.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojama 400 mg Onsenal dozė buvo daug veiksmingesnė už placebą.
Latvian: Ieteicamā Onsenal deva ir 400 mg divreiz dienā ēdienreizēs.
Lithuanian: Rekomenduojama gerti 400 mg Onsenal du kartus per parą valgio metu.
Latvian: Šajā pētījumā 25 pacientiem bija neskarta resnā zarna, bet pārējiem resnā zarna daļēji vai pilnībā bija izņemta ķirurģiski.
Lithuanian: 25 tyrime dalyvavusių pacientų storoji žarna nebuvo pažeista, tačiau likusiems pacientams visa storoji žarna arba jos dalis buvo pašalinta chirurginiu būdu.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Onsenal, bija apņēmies veikt pētījumu ar pacientiem, kam ir FAP, lai iegūtu plašāku informāciju par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti.
Lithuanian: Onsenal gaminanti bendrovė įsipareigojo atlikti tyrimą su šeimine adenomine polipoze sergančiais pacientais, kad surinktų daugiau duomenų apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Latvian: Cita informācija par Onsenal.
Lithuanian: Kita informacija apie Onsenal:
Latvian: Ir jāturpina parastā FAP pacientu medicīniskā aprūpe.
Lithuanian: ŠAP sergantiems pacientams turėtų būti toliau taikomos įprastos sveikatos priežiūros priemonės.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Onsenal ir pieejams šeit.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Onsenal santrauką galima rasti čia.
Latvian: Kas ir Onsenal?
Lithuanian: Kas yra Onsenal?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Onsenal lietošanu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Onsenal rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Pacientiem, kuru organismā Onsenal varētu sadalīties lēni, sākumdeva jāpielāgo, izvēloties zemāku devu.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme Onsenal skaidomas lėtai, gali reikėti skirti mažesnę pradinę vaisto dozę.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem pēc sešiem mēnešiem Onsenal bija samazinājušas vidējo polipu skaitu par 28%, kamēr pacientiem, kas lietoja placebo, polipu skaits samazinājās par 5%.
Lithuanian: Po šešių mėnesių suaugusių pacientų organizme Onsenal polipų skaičių padėjo sumažinti vidutiniškai 28 proc., o placebas - 5 proc.
Latvian: Bloķējot COX-2 aktivitāti, celekoksibs palīdz palēnināt polipu veidošanos - tas aptur asins piegādi polipiem un paātrina šūnu bojāeju.
Lithuanian: Celekoksibas slopina COX-2 veiklą ir lėtina polipų vystymąsi, nes užkerta kelią jų aprūpinimui krauju ir sukelia ląstelių žūtį.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Onsenal pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Onsenal galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Kāds ir Onsenal iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Onsenal nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Onsenal nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret celekoksibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai sulfonamīdiem (piemēram, dažām antibiotikām).
Lithuanian: Onsenal negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) celekoksibui, bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms arba sulfonamidams (pvz., kai kuriems antibiotikams).
Latvian: Onsenal lieto, lai samazinātu polipu skaitu pacientiem ar ģimenes adenomatozo polipozi (FAP).
Lithuanian: Onsenal vartojamas žarnyno polipų kiekiui mažinti sergant šeimine adenomatozine polipoze (ŠAP).
Latvian: Onsenal nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Onsenal negalima skirti sunkių kepenų arba inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Latvian: Visbiežāk novērotā Onsenal blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir hipertensija (paaugstināts asinsspiediens) un caureja.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Onsenal šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra aukštas kraujo spaudimas ir viduriavimas.
Latvian: Onsenal lieto papildus ķirurģijai (lai izņemtu polipus) un endoskopiskai uzraudzībai (polipu veidošanās novērošanai ar endoskopu, tievu caurulīti, kas ļauj ārstam ieskatīties zarnā).
Lithuanian: Onsenal skiriamas kartu su chirurginiu gydymu (operacija polipams pašalinti) ir endoskopiniu tyrimu (per endoskopą - ploną vamzdelį, leidžiantį gydytojui apžiūrėti žarnyną iš vidaus, - atliekamas tyrimas, kuriuo siekiama nustatyti, ar polipai vystosi).
Latvian: Onsenal nedrīkst lietot grūtniecēm vai sievietēm, kam var iestāties grūtniecība, ja vien tās nelieto efektīvu kontracepcijas paņēmienu, vai zīdīšanas periodā.
Lithuanian: Onsenal negalima skirti nėščiosioms arba galinčioms pastoti ir veiksmingų kontracepcijos priemonių nenaudojančioms moterims, taip pat žindyvėms.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kam ir aktīva čūla vai asiņošana kuņģī vai zarnās, vai pacientiem, kam ir bijušas alerģiskas reakcijas pēc aspirīna vai nesteroīda pretiekaisuma līdzekļa (NSAID) lietošanas, ieskaitot citu COX-2 inhibitoru.
Lithuanian: Onsenal negalima skirti žmonėms, turintiems skrandžio ar žarnyno opą arba kraujuojantiems iš skrandžio ar žarnyno, taip pat pacientams, kuriems išgėrus aspirino arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant COX-2 inhibitorius, kyla tam tikra alerginė reakcija.
Latvian: Adenomatozos kolorektālos polipos COX-2 atrodams augstā koncentrācijā.
Lithuanian: Daug COX-2 būna adenominiuose kolorektiniuose polipuose.
Latvian: Onsenal samazināja polipu skaitu arī pacientiem vecumā no 10 līdz 14 gadiem ar FAP.
Lithuanian: Onsenal taip pat sumažino polipų kiekį šeimine adenomine polipoze sergantiems 10-14 metų pacientams.
Latvian: Pacientiem ar mēreni smagu aknu slimību Onsenal deva ir jāsamazina uz pusi.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų ligomis, rekomenduojamą Onsenal paros dozę reikia mažinti perpus.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar smagu aknu vai nieru slimību, pacientiem ar slimību, kas izraisa zarnu iekaisumu, kā arī pacientiem ar noteiktiem traucējumiem, kas ietekmē sirdi vai asinsvadus.
Lithuanian: Onsenal negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis, uždegiminėmis žarnyno ligomis arba turintiems tam tikrų širdies arba kraujagyslių sutrikimų.
Latvian: Sakarā ar to, ka FAP pacientu skaits ir mazs, to uzskata par „retu slimību", un 2001. gada 20. novembrī Onsenal tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Lithuanian: Kadangi ŠAP sergančių pacientų yra mažai, liga laikoma reta, 2001 m.
Latvian: Papildpētījumā noteica Onsenal iedarbīgumu 18 pacientiem vecumā no 10 līdz 14 gadiem ar FAP.
Lithuanian: Papildomame tyrime tirtas Onsenal poveikis 18 šeimine adenomine polipoze sergančių 10-14 metų vaikų.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 17. oktobrī izsniedza Onsenal reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Onsenal rinkodaros teisę.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Onsenal?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Onsenal vartojimu?
Latvian: Pilns visu Onsenal izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Onsenal, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Kā Onsenal darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Onsenal?
Latvian: Kā noritēja Onsenal izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Onsenal?
Latvian: Onsenal ir reģistrētas „izņēmuma kārtā".
Lithuanian: Onsenal rinkodaros teisė buvo suteikta išimtinėmis sąlygomis.
Latvian: Kāpēc lieto Onsenal?
Lithuanian: Kam vartojamas Onsenal?
Latvian: Kā lieto Onsenal?
Lithuanian: Kaip vartoti Onsenal?
Latvian: Onsenal aktīvā viela celekoksibs ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSAID), kas pieder ciklooksigenāzes 2 (COX-2) inhibitoru grupai.
Lithuanian: Onsenal veiklioji medžiaga celekoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), priklausantis ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorių grupei. Jis slopina COX-2 fermentą, dėl to lėčiau gaminami prostaglandinai - medžiagos, susijusios su uždegimo reakcija ir lygiųjų raumenų (raumenų, atliekančių automatinius veiksmus, pvz., atveriančių ir užveriančių kraujagysles) veikla.
Latvian: Onsenal novērtēja vienā pamatpētījumā, iesaistot 83 pacientus ar FAP (no 18 gadu vecuma), kuriem divu Onsenal devu efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) efektivitāti.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis Onsenal tyrimas, kuriame dalyvavo 83 šeimine adenomine polipoze sergantys suaugę pacientai (18 metų ir vyresni).
Latvian: Tā ir ģenētiska slimība, kas izsauc „adenomatozus polipus zarnās", izaugumus, kas veidojas uz resnās vai taisnās zarnas gļotādas.
Lithuanian: ŠAP yra paveldima liga, ja sergantiems asmenims tiesiojoje ir storojoje žarnose atsiranda daug adenomatozinių žarnyno polipų.
Latvian: Kaķi un suņi
Lithuanian: Katės ir šunys
Latvian: Flakons (stikls)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
Latvian: 1 flakons
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikytina.
Latvian: Ievadīšanai zem ādas
Lithuanian: Švirkšti po oda.
Latvian: Tabletes nedrīkst sadalīt vai salauzt.
Lithuanian: Tablečių negalima dalinti ar laužyti.
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AH91.
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AH91.
Latvian: Ārstēšana nedrīkst pārsniegt vienu devu (vai nu tablete, vai injekcija) dienā.
Lithuanian: Gydymas neturi viršyti vienos dozės (tabletės ar injekcijos) per dieną.
Latvian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCIJA
Lithuanian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Latvian: Veterinārārstam ir regulāri jānovēro atbildes reakcija uz ilgstošu ārstēšanu.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas turi reguliariai stebėti atsaką į ilgalaikį gydymą.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka ieteicamās devas abām zāļu formām ir atšķirīgas.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad rekomenduojamos dozės šioms dviem formoms yra skirtingos.
Latvian: Bioloģiskā transformācija
Lithuanian: Biotransformacija
Latvian: Klīnisko atbildes reakciju parasti novēro nedēļas laikā.
Lithuanian: Klinikinis atsakas paprastai pamatomas per savaitę.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var tikt novērota miegainība.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti letargija.
Latvian: Kaķi un suņi.
Lithuanian: Katės ir šunys.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem tika novērots ķermeņa svara samazinājums.
Lithuanian: Buvo pastebėtas svorio sumažėjimas gydytiems gyvūnams.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pēc 6 nedēļām, ja nav acīmredzamu klīnisku uzlabojumu.
Lithuanian: Po 10 dienų gydymą reikia nutraukti, jeigu nėra jokio akivaizdaus klinikinio pagerėjimo.
Latvian: Tomēr ilgstošas ārstēšanas gadījumā bieži palielinājās aknu fermentu aktivitāte.
Lithuanian: Tačiau, esant ilgalaikiam gydymui, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas buvo dažnas.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas potenciāli nefrotoksisku vielu lietošanas, jo tās var palielināt nieru toksicitātes risku.
Lithuanian: Reikia vengti kartu skirti potencialiai nefrotoksiškų medžiagų, kadangi padidėja toksiškumo inkstams rizika.
Latvian: Palīgviela: Nātrija metabisulfīts (E 223)
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: natrio metabisulfito (E 223)
Latvian: Tablete(s) jādod bez barības vismaz 30 minūtes pirms ķirurģiskas manipulācijas.
Lithuanian: Tabletė (-ės) turi būti sušerta (-os) be ėdesio bent 30 minučių prieš operaciją.
Latvian: Turpmāk ir ieteicama regulāra novērošana piemērā ik pēc 3 - 6 mēnešiem.
Lithuanian: Po to rekomenduojama tikrinti reguliariai, pvz., kas 3-6 mėn.
Latvian: Veterinārārstam ir jāveic regulāra novērošana.
Lithuanian: Būtinas reguliarus veterinarijos gydytojo stebėjimas.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Nav piemērojamas.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Netaikytina.
Latvian: Tomēr, nosakot šo pārtraukumu, ir jāņem vērā iepriekš lietoto zāļu farmakokinētiskās īpašības.
Lithuanian: Vaisto nenaudojimo metu reikia atsižvelgti ir į anksčiau naudotų preparatų farmakokinetines savybes.
Latvian: Vienlaicīga citu aktīvo vielu lietošana, kurām ir augsta spēja saistīties ar proteīniem, var konkurēt ar robenakoksibu par saistīšanos un tādējādi izraisīt toksiskus efektus.
Lithuanian: Kartu naudojant kitas veikliąsias medžiagas, gerai besijungiančias su baltymais, galima konkurencija su robenakoksibu dėl jungimosi, o tai gali sukelti toksinį poveikį.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 16.12.2008
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2008-12-16.
Latvian: Hronisku muskuļu-skeleta sistēmas traucējumu ārstēšana: Ārstēšanas ilgums jānosaka individuāli.
Lithuanian: Lėtinių raumenų ir skeleto sutrikimų gydymas: gydymo trukmė turėtų būti nustatoma individualiai.
Latvian: Kartona kastītē iepakots viens flakons.
Lithuanian: Vienas buteliukas supakuotas į kartoninę dėžutę.