FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το ποσοστό των αποβολών, τόσο σε ανωοθυλακιορρηκτικές ασθενείς όσο και στις γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, είναι υψηλότερο από αυτό που παρατηρείται στο φυσιολογικό πληθυσμό αλλά συγκρίσιμο με τα ποσοστά που παρατηρούνται σε γυναίκες με άλλα προβλήματα γονιμότητας.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms folikulų augimas stimuliuojamas siekiant sukelti ovuliaciją ar parengti dirbtiniam apvaisinimui, vaisiaus praradimo dažnis dėl persileidimo ar neišnešiojimo yra didesnis nei normalioje populiacijoje, bet panašus į moterų, turinčių vaisingumo problemų.
Greek: • Κάνετε την ένεση του Ovitrelle όπως σας έχει εκπαιδεύσει ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας.
Lithuanian: • Suleiskite Ovitrelle taip, kaip Jus išmokė gydytojas arba slaugytojas.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02 Φεβρουαρίου 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Greek: * ανασυνδυασμένη ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη, r-hCG, παρασκευαζόμενη σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικών κρικητών (Chinese Hamster Ovary - CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Lithuanian: *rekombinantinis žmogaus chorioninis gonadotropinas (r-žCG), gaminamas kininio žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Greek: • Αίσθημα κατάθλιψης, ευερεθιστικότητας ή ανησυχίας.
Lithuanian: • Slogi nuotaika, dirglumas arba neramumas.
Greek: • Ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα του Ovitrelle για να χορηγήσετε το φάρμακο.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip susišvirkšti vaistą naudojant Ovitrelle užpildytą švirkštą.
Greek: Παρά ταύτα η σταθερότητα του εν χρήση διαλύματος έχει αποδειχθεί για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2C-8C.
Lithuanian: Atidarius pakuotę, vaistinį preparatą suvartoti iškart, nors jis ir išlieka stabilus 24 valandas, esant +2 C - +8 °C temperatūrai.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 250 μικρογραμμάρια / 0,5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 250 mikrogramų/0,5 ml
Greek: • Μετά την ένεση, απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα με ασφάλεια.
Lithuanian: • Po injekcijos naudotą švirkštą saugiai išmeskite.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με 0,5 ml διάλυμα 1 βελόνη σύριγγας
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 0,5 ml tirpalo 1 injekcinė adata
Greek: • Γυναίκες που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση ωοθηκών πριν τις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, όπως η in vitro γονιμοποίηση (IVF):
Lithuanian: • Moterims, patiriančioms superovuliaciją prieš dirbtinį apvaisinimą, pavyzdžiui, dirbtinį apvaisinimą in vitro (DAV):
Greek: Μπορεί να φυλαχτεί σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για διάστημα έως και 30 ημέρες χωρίς να τοποθετηθεί στο ψυγείο ξανά κατά την περίοδο αυτή και πρέπει να απορριφθεί εάν δεν χρησιμοποιηθεί μέσα σε αυτές τις 30 ημέρες.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje galima ne ilgiau kaip 30 dienų, jo nebededant į šaldytuvą. Jei tirpalas nesuvartojamas per šias 30 dienų, jį reikia sunaikinti.
Greek: 3.3 Προσαρτήστε τη βελόνα
Lithuanian: 3.3 Pritvirtinkite adatą
Greek: • Το Ovitrelle προορίζεται για υποδόρια χρήση που σημαίνει ότι χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Lithuanian: • Ovitrelle numatyta leisti po oda, tai reiškia, kad vaistas leidžiamas į poodį.
Greek: • Το OHSS μπορεί να γίνει σοβαρό με εμφανώς διογκωμένες ωοθήκες, μειωμένη παραγωγή ούρων, αύξηση βάρους, δυσκολία στην αναπνοή και πιθανώς συσσώρευση υγρού στο στομάχι και στο θώρακα.
Lithuanian: • KHSS gali tapti sunkus, pasireiškiantis stipriu kiaušidžių padidėjimu, šlapimo kiekio sumažėjimu, kūno masės didėjimu, kvėpavimo sutrikimais ir galimu skysčio kaupimusi pilvo ertmėje arba krūtinės ląstoje.
Greek: Γυρίστε ελαφρά το κουμπί ρύθμισης δόσης προς τα δεξιά μέχρι να δείτε ένα σημείο (●) στην οθόνη δόσεων.
Lithuanian: Po truputį sukite dozės nustatymo rankenėlę laikrodžio rodyklės kryptimi, kol dozės ekrane pamatysite tašką (●). Jeigu praleidote šią padėtį, tiesiog pasukite dozės nustatymo rankenėlę atgal ties tašku (●).
Greek: Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής σας τύπου πένας Ovitrelle
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti Ovitrelle užpildytą švirkštiklį
Greek: • Για να βοηθήσει στην ανάπτυξη και ωρίμανση μερικών ωοθυλακίων (που το καθένα περιέχει ένα ωάριο) σε γυναίκες που υποβάλλονται σε Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (διαδικασία που μπορεί να σας βοηθήσει να μείνετε έγκυος) όπως «in vitro γονιμοποίηση».
Lithuanian: • siekiant, kad moterims, kurioms atliekamas dirbtinis apvaisinimas (procedūra, padedanti pastoti, pvz., in vitro apvaisinimas), išsivystytų ir subręstų keli folikulai (kurių kiekviename yra kiaušinėlis).
Greek: • Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
Lithuanian: • Kiekviename švirkštiklyje yra 0,5 ml tirpalo.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνωμα των ωοθηκών, της μήτρας ή των μαστών
Lithuanian: • jeigu Jums yra diagnozuotas kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys;
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιη, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle
Lithuanian: Kaip vartoti Ovitrelle
Greek: • Ινώδεις όγκοι της μήτρας μη συμβατοί με εγκυμοσύνη
Lithuanian: • Fibroidiniai gimdos augliai, dėl kurių neįmanomas nėštumas.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αναπαραγωγής με χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα σε ζώα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Nėra atlikta alfa chorioninio gonadotropino įtakos laboratorinių gyvūnėlių dauginimuisi tyrimų (žr.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Ovitrelle από την κανονική Εάν χρησιμοποιηθεί πάρα πολύ Ovitrelle, υπάρχει πιθανότητα να συμβεί σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ovitrelle dozę? Jei suvartosite daugiau nei reikia Ovitrelle, gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas.
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σταθερά από τον συγκρατητήρα της δεξαμενής.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį laikykite tvirtai suėmę už rezervuaro laikiklio.
Greek: • Το Ovitrelle προορίζεται να χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Lithuanian: • Ovitrelle numatyta leisti po oda (į poodį).
Greek: Η ακόλουθη δοσολογική αγωγή πρέπει να χρησιμοποιηθεί:
Lithuanian: Reikia laikytis tokios dozavimo schemos:
Greek: • Όταν ολοκληρώσετε την ένεσή σας, απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφάλεια.
Lithuanian: • Pabaigę injekciją, naudotą adatą saugiai išmeskite.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα επάνω.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį nukreipę adatą į viršų.
Greek: Εντός της διάρκειας ζωής του, το διάλυμα μπορεί να φυλαχτεί σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για διάστημα έως και 30 ημέρες, χωρίς να τοποθετηθεί ξανά στο ψυγείο κατά την περίοδο αυτή και πρέπει να αποσυρθεί εάν δεν χρησιμοποιηθεί μετά από τις 30 αυτές ημέρες.
Lithuanian: Nepasibaigus tinkamumo terminui, tirpalą galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje 30 dienų laikotarpyje, jo nebededant į šaldytuvą. Jei tirpalas nesuvartojamas per šias 30 dienų, jį reikia sunaikinti.
Greek: • Πρωτοπαθής ανεπάρκεια ωοθηκών
Lithuanian: Įgimti sklaidos trūkumai
Greek: • Αυτή η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας προορίζεται για μία χρήση μόνο.
Lithuanian: • Šis švirkštiklis yra skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Greek: Πολύδυμη κύηση ή/και συγγενείς ανωμαλίες
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas ir (arba) sklaidos trūkumai
Greek: Η χοριακή γοναδοτροπίνη δεσμεύεται στα κύτταρα της θήκης (και του ωοφόρου δίσκου) επί ενός, κοινού με την ωχρινοτρόπο ορμόνη, διαμεμβρανικού υποδοχέα, τον υποδοχέα LH/CG.
Lithuanian: granulosa) ląstelių transmembraninių receptorių, prie kurių jungiasi ir luteinizuojantis hormonas (LH/CG receptorius).
Greek: • Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 250 μικρογραμμάρια/0,5 ml (ισοδύναμα με 6.500 IU).
Lithuanian: • Kiekviename užpildytame švirkšte yra 250 mikrogramų/0,5 ml (atitinka 6 500 TV)
Greek: Η επίπτωση συγγενών δυσπλασιών μετά από τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής μπορεί να είναι ελαφρώς υψηλότερη από ό,τι μετά από αυθόρμητες συλλήψεις.
Lithuanian: Įgimtų sklaidos trūkumų dažnis po PRT gali būti nežymiai didesnis nei po savaiminio pastojimo.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε γυναικολογικές αιμορραγίες αγνώστου αιτιολογίας
Lithuanian: • jeigu Jums yra neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί πάρα πολύ Ovitrelle, υπάρχει πιθανότητα να συμβεί σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Lithuanian: Jei suvartosite daugiau nei reikia Ovitrelle, gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas.
Greek: Ήπιου έως σοβαρού βαθμού αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και σοκ
Lithuanian: lengvos arba sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką Psichikos sutrikimai Nedažni:
Greek: • Ενέστε το Ovitrelle όπως σας έχει δείξει ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας.
Lithuanian: • Suleiskite Ovitrelle taip, kaip parodė gydytojas arba slaugytoja.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 0,5 ml injekcinio tirpalo.
Greek: Το Ovitrelle δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Lithuanian: Ovitrelle negalima vartoti žindymo metu.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 užpildytas švirkštas su 0,5 ml injekcinio tirpalo.
Greek: • Όγκοι του υποθαλάμου ή της υπόφυσης
Lithuanian: • Pogumburio arba hipofizio liaukų augliai.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, μεθειονίνη, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιμα.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, metioninas, poloksameras 188, fosfato rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Greek: • Μετά, κρατήστε σφιχτά το εξωτερικό καπάκι της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα.
Lithuanian: • Suimkite išorinį adatos dangtelį ir atsukite adatą.
Greek: • Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 250 μικρογραμμάρια χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα σε 0,5 ml (ισοδύναμα με περίπου 6.500 Διεθνείς Μονάδες, IU).
Lithuanian: • Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 250 mikrogramų chorioninio alfa gonadotropino 0,5 ml tirpalo (atitinka maždaug 6 500 tarptautinių vienetų, TV).
Greek: • Ανωοθυλακιορρηκτικές ή ολιγο-ωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες: Χορηγείται μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Οvitrelle (250 μικρογραμμάρια) 24 έως 48 ώρες μετά την επίτευξη της βέλτιστης διέγερσης της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
Lithuanian: • Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija arba ji yra nepakankama Vienos Ovitrelle užpildyto švirkštiklio dozė (250 mikrogramų) švirkščiama praėjus 24-48 valandoms po to, kai pasiekiama optimali folikulų augimo stimuliacija.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle
Lithuanian: Ovitrelle vartoti negalima
Greek: κοιλιά, πρόσθιο μέρος του μηρού).
Lithuanian: : į pilvą, šlaunies priekinį paviršių).
Greek: Χορηγείται μία προγεμισμένη σύριγγα Οvitrelle (250 μικρογραμμάρια) 24 έως 48 ώρες μετά την επίτευξη της βέλτιστης διέγερσης της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
Lithuanian: Vieno Ovitrelle užpildyto švirkšto dozė (250 mikrogramų) švirkščiama praėjus 24-48 valandoms po to, kai pasiekiama optimali folikulų augimo stimuliacija.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να σας αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης του OHSS.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas (KHSS) Vartojant šio vaisto gali padidėti KHSS išsivystymo rizika.
Greek: • Μη σπρώχνετε και μην τραβάτε το κουμπί ρύθμισης δόσεων ενώ το γυρίζετε.
Lithuanian: • Sukdami dozės nustatymo mygtuką, nestumkite ir netraukite jo.
Greek: • Καρκίνωμα των ωοθηκών, της μήτρας ή των μαστών
Lithuanian: • Kiaušidžių, gimdos ar krūties karcinoma.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Ovitrelle εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σημεία αλλοίωσης, εάν το υγρό περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Lithuanian: Atsiradus bet kokių matomų gedimo požymių, jei skystyje yra neištirpusių dalelių arba jis neskaidrus, Ovitrelle vartoti negalima.
Greek: Το σοβαρού βαθμού OHSS θα μπορούσε να περιπλεχθεί σε σπάνιες περιπτώσεις από αιμοπεριτόναιο, οξεία ενδοπνευμονική δυσχέρεια, συστροφή ωοθήκης, και θρομβοεμβολή.
Lithuanian: Retais atvejais stipriai išreikštą KHSS gali komplikuoti kraujo išsiliejimas į pilvaplėvės ertmę, ūminis kvėpavimo distreso sindromas, kiaušidės persisukimas bei tromboembolija.
Greek: Καθαρίστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης με βαμβάκι με οινόπνευμα.
Lithuanian: Nuvalykite pasirinktą vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Greek: • Το Ovitrelle παρέχεται ως διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο ενέσιμο υγρό σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: • Ovitrelle yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas injekcinis tirpalas, tiekiamas užpildytame švirkštiklyje.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει θωρακικό πόνο, δύσπνοια, εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή (βλ. επίσης στην παράγραφο 2. κάτω από τον τίτλο «Προβλήματα πήξης του αίματος»).
Lithuanian: Dėl jų gali skaudėti krūtinę, pasunkėti kvėpavimas, ištikti miokardo infarktas arba insultas (dar žr.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα παρασκευαζόμενη με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra chorioninis alfa gonadotropinas, pagamintas rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα για την απέκκριση της χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα στο γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar chorioninis alfa gonadotropinas išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Μαννιτόλη, μεθειονίνη, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα.
Lithuanian: Manitolis, metioninas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas (pH reguliavimui), injekcinis vanduo.
Greek: Χορήγηση της δόσης
Lithuanian: Dozės injekcija
Greek: Συσκευασία με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 1 βελόνη σύριγγας.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 1 injekcinė adata.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ σπάνιες:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti:
Greek: • Μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
Lithuanian: • Moterims po menopauzės.
Greek: Μαννιτόλη, μεθειονίνη, διυδρικό φωσφορικό δινάτριο, μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα.
Lithuanian: Manitolis, metioninas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas (pH reguliavimui), injekcinis vanduo.
Greek: Gustav Mahlerplein 102
Lithuanian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nyderlandai
Greek: χορηγούμενο σε εφάπαξ ένεση.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε όγκο σε ένα μέρος του εγκεφάλου που ονομάζεται «υποθάλαμος» ή
Lithuanian: • jeigu turite auglį smegenų dalyse pagumburyje arba hipofizėje;
Greek: • Κάθε προγεμισμένη σύριγγα είναι για μία χρήση μόνο.
Lithuanian: • Kiekvienas užpildytas švirkštiklis skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Greek: Αποβολή
Lithuanian: Persileidimas
Greek: Επηρεασμός των εξετάσεων ορού ή ούρων
Lithuanian: Įtaka serumo ir šlapimo tyrimų rezultatams
Greek: Στην ανωοθυλακιορρηξία, ο κίνδυνος ανάπτυξης OHSS είναι αυξημένος όταν τα επίπεδα οιστραδιόλης ορού είναι >1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) ή/και πάνω από 3 ωοθυλάκια διαμέτρου 14 mm ή μεγαλύτερα.
Lithuanian: Siekiant sumažinti KHSS riziką, prieš pradedant gydymą ir reguliariais intervalais gydymo metu turi būti ultragarsiniu tyrimu vertinamas folikulo vystymasis ir (arba) nustatomas estradiolio kiekis kraujo serume. Jei nevyksta ovuliacija, KHSS ir daugiavaisio nėštumo rizika padidėja, kai kraujo serumo estradiolio koncentracija esti > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) ir (arba) yra daugiau nei 3 folikulai, kurių skersmuo 14 mm ar didesnis.
Greek: Είναι διαθέσιμο σε προγεμισμένη σύριγγα (συσκευασία με 1 σύριγγα).
Lithuanian: Ovitrelle - tai injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas vienkartiniame užpildytame švirkšte (1 švirkšto pakuotė)
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, μεθειονίνη, διυδρικό φωσφορικό δινάτριο, μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, metioninas, dinatrio fosfatas dihidratas, natriodivandenilio fosfatas monohidratas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas(pH reguliavimui) ir injekcinis vanduo.
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών μπορεί να καταστεί σοβαρό ιατρικό σύμβαμα που χαρακτηρίζεται από ευμεγέθεις κύστεις των ωοθηκών οι οποίες είναι επιρρεπείς σε ρήξη, αύξηση βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία ή από την παρουσία ασκίτη εν μέσω μιας κλινικής εικόνας δυσλειτουργίας του κυκλοφορικού.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas gali tapti pavojingu sveikatai reiškiniu, dėl kurio gali susidaryti didelės kiaušidžių cistos, kurios lengvai plyšta, gali padidėti kūno masė, išsivystyti dispnėja, oligurija bei ascitas kaip klinikinė cirkuliacijos sutrikimo išraiška.
Greek: Αυτή η ενέργεια είναι όχι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα).
Lithuanian: Šis reiškinys yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių).
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ovitrelle EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το Ovitrelle έχει μελετηθεί κυρίως σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (1.140 ασθενείς).
Lithuanian: Ovitrelle daugiausia buvo tiriamas su nuo nevaisingumo gydomomis moterimis (1 140 pacienčių).
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό χοριογοναδοτροπίνη άλφα
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei choriogonadotropinas alfa
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ovitrelle.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ovitrelle Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: Το Ovitrelle δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργές θρομβοεμβολικές διαταραχές (προβλήματα με θρόμβους στο αίμα).
Lithuanian: Ovitrelle taip pat negalima skirti pacientėms, turinčioms aktyvių tromboembolinių (kraujo krešėjimo) sutrikimų.
Greek: Οι ενέσεις μπορούν να γίνονται από την ασθενή ή τον σύντροφό της, με την προϋπόθεση ότι έχουν την κατάλληλη εκπαίδευση και πρόσβαση σε συμβουλή ειδικού.
Lithuanian: Pacientė arba jos partneris injekcijas gali atlikti patys, jeigu yra išmokyti tai daryti ir turi galimybę konsultuotis su specialistu.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ovitrelle:
Lithuanian: Kita informacija apie Ovitrelle
Greek: Το Ovitrelle ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την hCG των ούρων όσον αφορά την πρόκληση ωορρηξίας, ενώ η δόση των 250 μικρογραμμαρίων Ovitrelle ήταν εξίσου αποτελεσματική με τη δόση των 500 μικρογραμμαρίων.
Lithuanian: Ovuliacijai sukelti Ovitrelle buvo toks pats veiksmingas kaip iš šlapimo gaunamas hCG, o 250 mikrogramų Ovitrelle dozė buvo tokia pat veiksminga kaip ir 500 mikrogramų dozė.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ovitrelle (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στις 100 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, κόπωση, έμετος, ναυτία, κοιλιακός πόνος και σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (όπως ναυτία, αύξηση σωματικού βάρους και διάρροια).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Ovitrelle šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacienčių iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje, galvos skausmas, nuovargis, vėmimas, pykinimas, pilvo srities skausmas ir kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (pvz.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Ovitrelle υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ovitrelle nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros teisę.
Greek: Λόγω της ομοιότητάς του με την ωχρινοτρόπο ορμόνη (LH), το Ovitrelle χορηγείται επίσης για την πρόκληση ωορρηξίας.
Lithuanian: Dėl savo panašumo su liuteinizuojančiu hormonu (LH) Ovitrelle taip pat naudojamas ovuliacijai sukelti.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου δεν επιτυγχάνεται απόκριση (όπως ωοθηκική ανεπάρκεια).
Lithuanian: Jo negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti veiksmingo rezultato (pvz.
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών εμφανίζεται όταν οι ωοθήκες ανταποκρίνονται υπερβολικά στην αγωγή, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται φάρμακα για τη διέγερση της ωορρηξίας.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia, kai kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri, ypač tais atvejais, kai naudojami vaistai ovuliacijai skatinti.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Ovitrelle μετρήθηκε βάσει του αριθμού ωαρίων που απελευθερώθηκαν.
Lithuanian: Apie Ovitrelle veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek pasigamino kiaušinėlių.
Greek: Το Ovitrelle (250 μικρογραμμαρίων ή 500 μικρογραμμαρίων) συγκρίθηκε με τη φυσική ορμόνη hCG που είχε εξαχθεί από ούρα.
Lithuanian: Ovitrelle (250 mikrogramų ar 500 mikrogramų dozėmis) buvo lyginamas su natūraliu žmogaus chorioniniu gonadotropinu, kuris buvo išskirtas iš šlapimo.
Greek: To Ovitrelle είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία χοριογοναδοτροπίνη άλφα.
Lithuanian: Ovitrelle - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos choriogonadotropino alfa.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ovitrelle;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ovitrelle vartojimu?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ovitrelle, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ovitrelle rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με όγκους του υποθαλάμου, του αδένα της υπόφυσης, των ωοθηκών, της μήτρας ή του μαστού.
Lithuanian: Jo negalima skirti esant pagumburio, hipofizės, kiaušidžių, gimdos ar krūtų auglių.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Ovitrelle πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία προβλημάτων γονιμότητας.
Lithuanian: Gydymą Ovitrelle galima skirti prižiūrint nevaisingumo gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Greek: Στις 2 Φεβρουαρίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Ovitrelle.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ovitrelle rinkodaros teisę.
Greek: Στις ανωορρηκτικές γυναίκες επετεύχθη ωορρηξία στο 92% των γυναικών που έλαβαν θεραπεία με Ovitrelle.
Lithuanian: Moterų, kurioms nevyko ovuliacija, tyrime ovuliacija įvyko 92 proc.
Greek: Το Ovitrelle δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην χοριογοναδοτροπίνη άλφα ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Lithuanian: Ovitrelle vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) choriogonadotropinui alfa arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (όπως η γονιμοποίηση in vitro), καθώς και σε ανωορρηκτικές γυναίκες (οι οποίες δεν παράγουν ωάρια) ή ολιγοωορρηκτικές γυναίκες (με σπάνια ωορρηξία).
Lithuanian: Jo gali būti skiriama nuo nevaisingumo gydomoms moterims (pvz., kurioms taikomas in vitro apvaisinimas) ir moterims, kurioms ovuliacija nevyksta (nesigamina kiaušinėliai) arba kiaušinėliai pasigamina retai.
Greek: Χορηγείται μία δόση των 250 μικρογραμμαρίων 24 έως 48 ώρες μετά την παραγωγή ωοθυλακίων που βρίσκονται σε επαρκές στάδιο ωρίμανσης (ωάρια έτοιμα για ωορρηξία) στις ωοθήκες.
Lithuanian: 250 mikrogramų Ovitrelle dozė sušvirkščiama praėjus 24-48 valandoms po to, kai iš kiaušidžių išsiskyrė pakankamai subrendę folikulai (ovuliacijai pasirengę kiaušinėliai).