FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ranskalaisen SAGHE-tutkimuksen, joka oli suuren potilasmäärän pitkän aikavälin seurantatutkimus, jossa keskimääräinen seuranta-aika oli 17 vuotta, tulokset viittasivat kuolleisuuden yleiseen kasvuun potilailla, jotka olivat saaneet somatropiinihoitoa isoloituun kasvuhormonin puutokseen, idiopaattiseen lyhytkasvuisuuteen ja lyhyyteen gestaatioikään nähden koko väestöön verrattuna.
Lithuanian: Prancūzijos SAGHE tyrimo (ilgalaikis stebimas tyrimas), kuriame dalyvavo didelis pacientų skaičius ir vidutinis stebėjimo laikotarpis buvo 17 metų, rezultatai parodė, kad somatropinu gydytų pacientų, kuriems nustatytas izoliuoto augimo hormono nepakankamumas, idiopatinis žemas ūgis ir mažas ūgis pagal gestacinį amžių, bendrasis mirtingumas išaugo, palyginti su generaline aibe.
Finnish: Valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvat kohdat on esitetty liitteessä III ja ehdot liitteessä IV.
Lithuanian: I priedą), kurių atitinkami preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyriai pateikti III priede ir kurioms taikomos šios nuomonės IV priede nurodytos sąlygos.
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle Ottaen huomioon, että
Lithuanian: Preparatų charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių pakeitimo pagrindas
Finnish: Suuri epidemiologinen tutkimus - ranskalainen Santé Adulte GH Enfant (SAGHE) -tutkimus - joka perustui Association France-Hypophysen rekisteriin, oli käynnissä vuodesta 2007 alkaen.
Lithuanian: Remiantis Prancūzijos organizacijos „Association France-Hypophyse" registro duomenimis nuo 2007 metų atliekamas didelės apimties epidemiologinis tyrimas - Prancūzijos „Santé Adulte GH Enfant" (SAGHE) tyrimas.
Finnish: • muut arvioidut tiedot eivät tukeneet SAGHE-tutkimuksen tuloksia, tai ne nostivat esiin muita turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita
Lithuanian: • visi apsvarstyti duomenys nepatvirtino SAGHE tyrimo rezultatų ir neiškėlė naujų ar papildomų su saugumu susijusių klausimų;
Finnish: Matalan riskin populaatio, jonka määritelmänä oli idiopaattisen kasvuhormonin puutoksen, idiopaattisen lyhytkasvuisuuden, gestaatioikään nähden pienikokoisena syntyneiden lasten lyhytkasvuisuuden tai isoloidun kasvuhormonin puutteen hoito, oli mukana kuolleisuusanalyysissa (n=6 892 potilasta, 116 403 henkilövuoden seuranta).
Lithuanian: Į mirštamumo tyrimą įtraukti mažos rizikos grupei priskirti tiriamieji, kuriems taikomas gydymas esant idiopatiniam augimo hormono nepakankamumui, idiopatiniam žemam ūgiui, žemo ūgio vaikai, gimę maži pagal gestacinį amžių, arba pacientai, kuriems taikomas gydymas esant izoliuotam augimo hormono nepakankamumui (n=6 892 pacientai, atitinkantys 116 403 asmens stebėjimo metus).
Finnish: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Lithuanian: Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi kaikki toimitetut tiedot, mukaan luettuina tiedot ranskalaisesta SAGHEtutkimuksesta ja kliinisistä tutkimuksista, rekistereistä, kohorteista ja turvallisuustietokannoista (lääkevalvonta), sekä kirjallisuudessa käytettävissä olevat tiedot somatropiinihoitoon liittyvästä sydänja verisuoniriskistä ja kasvainten riskistä.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas apsvarstė visus pateiktus duomenis, įskaitant Prancūzijos SAGHE tyrimo, klinikinių tyrimų, registrų, kohortinių tyrimų ir saugos duomenų bazių (farmakologinio budrumo) duomenis ir literatūros šaltinius, kuriuose analizuojamas gydymo somatropinu poveikis širdies ir kraujagyslių ligų rizikai ir neoplazmų atsiradimo rizikai.
Finnish: Kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetojen kohtaan 4.3 ja pakkausselosteisiin sisällytettävästä sanamuodosta sovittiin (katso liite II).
Lithuanian: Sutarta dėl specialios formuluotės, kuri bus įtraukta į preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrių ir pateikta visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, pakuotės lapeliuose (žr.
Finnish: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Lithuanian: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Finnish: • lääkevalmistekomitea pohti ranskalaisen SAGHE-tutkimuksen tuloksia ja kaikkia käytettävissä olevia tietoja kliinisistä tutkimuksista, rekistereistä, kohorteista ja turvallisuustietokannoista somatropiinihoitoon liittyvän sydän- ja verisuoniriskin ja kasvainten riskin osalta
Lithuanian: • Komitetas apsvarstė Prancūzijos SAGHE tyrimo rezultatus, visus pateiktus klinikinių tyrimų, registrų, kohortinių tyrimų ir saugos duomenų bazių duomenis, kuriuose analizuojamas gydymo somatropinu poveikis širdies ir kraujagyslių ligų rizikai ir neoplazmų atsiradimo rizikai;
Finnish: Ottaen huomioon aiemmin julkaistut tiedot ja joidenkin somatropiinivalmisteiden valmisteyhteenvedoissa jo olevat tiedot lääkevalmistekomitea piti perusteltuna yhdenmukaistaa kaikkien somatropiinia sisältävien lääkkeiden nykyiset vasta-aiheet tapauksissa, joissa kasvaimen aktiivisuudesta on näyttöä.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į anksčiau paskelbtus duomenis ir informaciją, kuri jau įtraukta į kai kurių somatropino preparatų informacinius dokumentus, Komitetas pripažino, kad reikia suderinti esamas visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, kontraindikacijas dėl galimos navikų atsiradimo rizikos.
Finnish: Edellä kerrotun perusteella komitea piti perusteltuna yhdenmukaistaa tai sisällyttää tarpeen mukaan kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden nykyiset vasta-aiheet hoitoon liittyvän kasvainten kasvua edistävän vaikutuksen osalta.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau aptartus klausimus, Komitetas pripažino, kad reikia suderinti arba įtraukti, jei reikia, visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, kontraindikacijas dėl galimos gydymo sukelto navikų atsiradimo rizikos.
Finnish: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Lithuanian: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al.
Finnish: Tutkimuksen
Lithuanian: I priedą)
Finnish: Nämä tulokset viittasivat kasvaneeseen kuolleisuuteen suuremmilla annoksilla ja verenkiertojärjestelmän sairauksien (lukinkalvon alainen tai aivojen sisäinen verenvuoto) ja luustokasvainten vuoksi.
Lithuanian: Šie rezultatai parodė, kad mirtingumas padidėja vartojant didesnes vaisto dozes ir dėl kraujo apytakos sistemos ligų (subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos) bei kaulų navikų.
Finnish: Unionin alueella somatropiini on saanut myyntiluvan käytettäväksi lapsilla kasvuhormonin puutoksen (mukaan luettuna idiopaattinen kasvuhormonin puutos), Turnerin oireyhtymästä johtuvan lyhytkasvuisuuden, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tai SHOX-geenin (short stature homeoboxcontaining gene) puutoksen, Prader-Willin oireyhtymän sekä gestaatioikään nähden pienikokoisena syntyneiden potilaiden hoitoon.
Lithuanian: Europos Sąjungoje somatropinas patvirtintas vaikams, kuriems nustatytas augimo hormono trūkumas (įskaitant idiopatinį augimo hormono nepakankamumą), pacientams, kurių augimas sulėtėjęs ir kurie serga Ternerio sindromu, lėtiniu inkstų nepakankamumu arba žemo ūgio geno (SHOX) nepakankamumu, Preiderio-Vilio sindromu, ir pacientams, kurie gimė maži pagal gestacinį amžių (SGA), gydyti.
Finnish: Somatropiinihoitoon on liitetty kasvainten kasvua edistävä vaikutus, mikä näkyy tällä hetkellä kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedoissa.
Lithuanian: Gydymas somatropinu siejamas su auglių atsiradimo tikimybe ir apie tai informuojama visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, informaciniuose dokumentuose.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden (ks. liite I) myyntilupien ehtojen muuttamista.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau pateiktą informaciją, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas rekomenduoja pakeisti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, rinkodaros teisės sąlygas (žr.
Finnish: Kaiken kaikkiaan ranskalaisen SAGHE-tutkimuksen rajoitukset huomioon ottaen somatropiinihoitoa saaneiden lasten kuolleisuusriskin selvää nousua koskevia löydöksiä (suurempi riski suurilla annoksilla ja lukinkalvon alaisen tai aivojen sisäisen verenvuodon sekä luustokasvainten yhteydessä) ei voida pitää vahvoina todisteina.
Lithuanian: Apskritai, turint galvoje Prancūzijos SAGHE tyrimo trūkumus, gauti duomenys dėl akivaizdaus padidėjusio vaikų, gydomų somatropinu (didesnė rizika vartojant didesnes vaisto dozes ir dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos bei kaulų navikų), mirtingumo nėra svarūs.
Finnish: Tämän ja lukinkalvon alaiseen tai aivojen sisäiseen verenvuotoon liittyvän mahdollisen riskin tulee vaikuttaa myös riskinhallintasuunnitelmaan.
Lithuanian: Ši galima rizika ir galima subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos rizika taip pat turėtų būti nurodyta visų vaistų, kurių sudėtyje yra somatropino, rizikos valdymo planuose.
Finnish: Nämä rajoitukset huomioon ottaen lääkevalmistekomitea päätti, että somatropiinihoitoa saaneiden lasten kuolleisuusriskin selvää nousua koskevia löydöksiä (suurempi riski suurilla annoksilla ja lukinkalvon alaisen tai aivojen sisäisen verenvuodon sekä luustokasvainten yhteydessä) ei voida pitää vahvoina todisteina
Lithuanian: Turėdamas galvoje šiuos trūkumus, Komitetas priėjo išvadą, kad gauti tyrimo duomenys dėl akivaizdaus padidėjusio vaikų, gydomų somatropinu (didesnė rizika vartojant didesnes vaisto dozes ir dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos bei kaulų navikų), mirtingumo nėra svarūs;
Finnish: Kuolleisuuden kasvu oli selvä suurempien annosten käytön yhteydessä ja syitä olivat lukinkalvon alainen tai aivojen sisäinen verenvuoto sekä luustokasvaimet.
Lithuanian: Mirtingumas išaugo, kai buvo vartojamos didesnės vaisto dozės, ir dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos bei kaulų navikų.
Finnish: Toinen syy ovat useat julkaistut tutkimukset, joissa on raportoitu kasvuhormonihoitoa saaneiden potilaiden suurempi kasvaimen ja/tai kasvaimeen liittyvän kuolleisuuden riski (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 ja Ergun-Longmire et al. 20063).
Lithuanian: Antra, dėl to, kad kai kurių paskelbtų tyrimų rezultatai parodė, jog augimo hormonais gydytiems pacientams padidėja auglių atsiradimo ir (arba) mirtingumo dėl auglių rizika (Swerdlow et al.
Finnish: Endogeenisen kasvuhormonin puutteesta kärsivillä lapsilla somatropiini lisää pituuskasvua ja kasvunopeutta.
Lithuanian: Somatropinas skatina ir spartina vaikų, turinčių nepakankamai endogeninio augimo hormonų, augimą.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea päätti korostaa valmisteyhteenvedossa (kohta 4.4), että suositeltua enimmäisannosta ei tule ylittää.
Lithuanian: Šią informaciją ir informaciją apie galimą riziką dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos taip pat reikia nurodyti rizikos valdymo planuose Be to, Komitetas nutarė, jog vaistų informaciniuose dokumentuose (4.4 skyriuje) reikia pabrėžti, kad negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės.
Finnish: Liite IV Myyntiluvan ehdot
Lithuanian: IV priedas Rinkodaros teisės sąlygos
Finnish: • Kallon sisäinen aneurysma ja kallon sisäinen verenvuoto
Lithuanian: • intrakranialinė aneurizma ir intrakranialinė hemoragija.
Finnish: Viitejäsenvaltion tarpeen mukaan koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten (NCA) on varmistettava seuraavat asiat:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, turėtų užtikrinti, kad:
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on sovittava yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa riskinhallintasuunnitelmien toimittamisen määräajat kahden kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo datos turi susisiekti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis ir susitarti dėl rizikos valdymo planų pateikimo laiko.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden (MAH) tulee toimittaa/päivittää kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden riskinhallintasuunnitelmat vastaaamaan seuraavia potentiaalisia riskejä:
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojai pateiktų (atnaujintų) visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, rizikos valdymo planus, kuriuose būtų nurodyti šie galimi rizikos veiksniai:
Finnish: • Uusi kasvain
Lithuanian: • nauja neoplazma;
Finnish: • Toinen kasvain lapsuuden syövästä selvinneillä
Lithuanian: • antroji neoplazma pacientams, vaikystėje sirgusiems vėžiu;
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Finnish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Lithuanian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Finnish: D-64289 Darmstadt
Lithuanian: 64289 Darmstadt
Finnish: AT - Itävalta Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Finnish: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Lithuanian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Finnish: ES - Espanja FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Lithuanian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Finnish: LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Lithuanian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Finnish: 9NJ, UK
Lithuanian: 9NL, UK
Finnish: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Lithuanian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Finnish: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Finnish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Lithuanian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Finnish: Docteur Lannelongue 75014 Paris- France
Lithuanian: Lannelongue 75014 ParisFrance
Finnish: NO - Norja Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Lithuanian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Finnish: EL - Kreikka Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Lithuanian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Finnish: 72 IU
Lithuanian: 72UT
Finnish: DK - Tanska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Lithuanian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Finnish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Lindaa-Velha, Portugal
Lithuanian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Finnish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Lithuanian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Finnish: NO - Norja Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Lithuanian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Finnish: 1210 Wien
Lithuanian: 1210 Wien Austria
Finnish: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Lithuanian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Finnish: ES - Espanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Lithuanian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Finnish: ES - Espanja NOVO NORDISK A/SNovo
Lithuanian: NOVO NORDISK A/SNovo
Finnish: N14 9TP
Lithuanian: N14 9TP United Kingdom
Finnish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Lithuanian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Finnish: DE - Saksa Pharmacia GmbH Linkstr.
Lithuanian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Finnish: Ferring Magyarország Kft.
Lithuanian: Magyarország Kft.
Finnish: SK - Slovakia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Lithuanian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Finnish: EL - Kreikka NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
Lithuanian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Finnish: CZ - Tšekki
Lithuanian: CZ - Čekija
Finnish: NO - Norja Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Lithuanian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Finnish: Hauptstraße 1
Lithuanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Finnish: 3991 RA Houten Netherlands
Lithuanian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Finnish: 1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml
Lithuanian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Finnish: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Lithuanian: 53 1123 Budapest Hungary
Finnish: HIGHWAY ATHENS
Lithuanian: NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Finnish: 1070 Brussels Belgium
Lithuanian: B-1070 Bruxelles
Finnish: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Lithuanian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Finnish: SI - Slovenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Finnish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Lithuanian: Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Finnish: AT - Itävalta Ferring Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Ferring Arzneimittel GmbH
Finnish: 1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml liuottamisen jälkeen
Lithuanian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Finnish: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Lithuanian: Eli Lilly Nederland BV
Finnish: Alcobendas 28108
Lithuanian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Finnish: 92158 Suresnes Cedex
Lithuanian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Finnish: LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I
Lithuanian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Finnish: DK - Tanska Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Finnish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
Lithuanian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Finnish: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Lithuanian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue
Finnish: 16 IU/ml
Lithuanian: 16UT/ML
Finnish: Via Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Lithuanian: Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Finnish: AT - Itävalta Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Lithuanian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Finnish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Lithuanian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Finnish: SI - Slovenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Lithuanian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Finnish: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Lithuanian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Finnish: 36 IU
Lithuanian: 36UT
Finnish: Saizen 8 mg/ml
Lithuanian: Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml
Finnish: Pfizer Hellas S.A.
Lithuanian: FERRING HELLAS S.A.
Finnish: 18 IU
Lithuanian: 18UT
Finnish: 36 IU/ml
Lithuanian: 36UT/ML
Finnish: EL - Kreikka FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Lithuanian: FARMASERV LILLY AEBE
Finnish: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Lithuanian: Novo Nordisk Pharma
Finnish: NO - Norja Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Lithuanian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Finnish: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Lithuanian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Finnish: FR - Ranska FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Lithuanian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Finnish: 1147 Wien
Lithuanian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Finnish: Merck Serono Europe Ltd
Lithuanian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Finnish: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Lithuanian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Finnish: Pobřežní 394/12
Lithuanian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Finnish: 16 IU (5,3 mg)
Lithuanian: 16 NE (5,3 mg/ml)
Finnish: Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855
Lithuanian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Finnish: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Lithuanian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Finnish: ES - Espanja PFIZER, S.A.Avda.
Lithuanian: PFIZER, S.A.Avda.
Finnish: 36 IU (12 mg)
Lithuanian: 36 NE (12 mg/ml)
Finnish: DK - Tanska Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Lithuanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Finnish: Ihonalainen injektio
Lithuanian: Injekciniai milteliai
Finnish: 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Lithuanian: J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Finnish: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Lithuanian: Feltham, Middlesex
Finnish: 8 mg (24 IU) /1,5 ml
Lithuanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteriniam
Finnish: EL - Kreikka FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Lithuanian: GKYZI 3, MAROUSI
Finnish: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Lithuanian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Finnish: SK - Slovakia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Lithuanian: UK - Jungtinė Karalystė Pfizer Limited, Ramsgate Road,
Finnish: 12 IU
Lithuanian: 12UI
Finnish: 92800 Puteaux-France
Lithuanian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Finnish: Bedfont Cross, Stanwell Road
Lithuanian: Stanwell Road,
Finnish: Merck AB
Lithuanian: Merck A.E.
Finnish: DE - Saksa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Lithuanian: Lilly Deutschland GmbH
Finnish: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Lithuanian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Finnish: 16 IU (5,3 mg/ml) Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Lithuanian: 16 IU (5.3 mg) Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Finnish: 36 IU (12 mg/ml) Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Lithuanian: 36 IU (12 mg) Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Finnish: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Lilly-Portugal, Produtos
Finnish: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Lithuanian: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Finnish: Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Lithuanian: Hampshire RG24
Finnish: AT - Itävalta Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Lithuanian: Merck Gesellschaft mbH
Finnish: NORDITROPIN FLEXPRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Lithuanian: NORDITROPIN FLEX PRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Finnish: 2 mg (6 IU)/sylinteriampulli
Lithuanian: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Finnish: 00176 Roma Italy
Lithuanian: 00188 Rome Italy
Finnish: Ihon alle, lihakseen
Lithuanian: Leisti po oda; Leisti į raumenis
Finnish: EMA-numero
Lithuanian: EMA numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Finnish: Tämä auttaa ehkäisemään infektiota.
Lithuanian: Tai padės išvengti infekcijos.
Finnish: Vaikutusta tehoon tai turvallisuuteen ei havaittu.
Lithuanian: Poveikio saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
Finnish: Vaikutukset säilyivät koko 6 viikon seurantajakson ajan.
Lithuanian: Poveikis išliko visą 6 mėnesių kontrolinio stebėjimo laikotarpį.
Finnish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Puola
Lithuanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lenkija
Finnish: Lääke on aina pistettävä samana viikonpäivänä ja samaan aikaan päivästä, koska silloin se on helpompi muistaa.
Lithuanian: Vaistą reikia leisti visada tą pačią savaitės dieną ir tuo pačiu paros metu, kad būtų lengviau prisiminti.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään kerran viikossa.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas kartą per savaitę.
Finnish: Seuranta hoidon aikana
Lithuanian: Stebėjimas gydymo metu
Finnish: Aikuisille
Lithuanian: Suaugusiesiems
Finnish: IGF-I:n pitoisuuksia veressä on seurattava säännöllisesti, jotta ne voidaan pitää iän ja sukupuolen mukaisten normaalien rajojen sisällä.
Lithuanian: IGF-I kiekį kraujyje reikia reguliariai stebėti, kad jį būtų galima išlaikyti Jūsų amžiui ir lyčiai normaliame intervale.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Finnish: Yksilölliset annokset voivat vaihdella, ja lääkäri määrää aina pienimmän tehoavan annoksen erityisten tarpeidesi mukaan.
Lithuanian: Individualios dozės gali skirtis, gydytojas visada skirs mažiausią veiksmingą dozę pagal specifinius Jūsų poreikius.