FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Ανακινήστε έως ότου το δισκίο να διαλυθεί (το εναιώρημα δεν θα είναι διαυγές) και πιείτε το εναιώρημα άμεσα ή εντός 30 λεπτών.
Czech: • Míchejte, dokud se tableta nerozpadne (vzniklá směs není čirá), a směs ihned vypijte, resp. do 30 minut.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η εσομεπραζόλη δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στην φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης και της κινιδίνης.
Czech: Bylo prokázáno, že esomeprazol nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku amoxicilinu a chinidinu.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο περιέχει σακχαρόζη 11,5 mg.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 11,5 mg sacharosy.
Greek: Ειδικές ομάδες ασθενών
Czech: Zvláštní populace pacientů
Greek: • Λοίμωξη που ονομάζεται "καντιντίαση" η οποία είναι δυνατόν να προσβάλλει το έντερο και προκαλείται από μύκητες.
Czech: • Infekce označovaná jako „moučnivka", která může ovlivnit střevo a je vyvolána plísněmi.
Greek: Για τα 20 mg εσομεπραζόλης οι αντίστοιχες τιμές είναι 50% και 68%.
Czech: Odpovídají hodnoty pro 20 mg esomeprazolu jsou 50 %, resp. 68 %.
Greek: Κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με εσομεπραζόλη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλληλεπίδρασης με φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του CYP2C19.
Czech: Při zahajování nebo ukončování léčby esomeprazolem je nutné uvažovat o potenciálních interakcích s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány CYP2C19.
Greek: Τα φάρμακα αυτά λειτουργούν μειώνοντας την ποσότητα του οξέος που παράγεται από το στομάχι σας.
Czech: Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se vytváří v žaludku.
Greek: Η απορρόφηση της εσομεπραζόλης είναι ταχεία, με επίτευξη μέγιστων επιπέδων στο πλάσμα εντός περίπου 1-2 ωρών από τη λήψη.
Czech: Absorpce esomeprazolu je rychlá a maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) je dosaženo asi za 1-2 hodiny po podání.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος έως την πρώτη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου κατά τη διάρκεια της νύκτας ήταν 1 ημέρα, στατιστικά σημαντικότερος συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο στη μία μελέτη (p=0,048) και κοντά στην στατιστικά σημαντική τιμή στην άλλη (p=0,069).
Czech: Střední čas do prvního kompletního ústupu nočního pálení žáhy byl 1 den a v jedné studii dosahoval statistické významnosti v porovnání s placebem (p = 0,048) a v druhé studii se významnosti blížil (p = 0,069).
Greek: • Έχετε ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών) ή σοβαρά προβλήματα με το ήπαρ σας.
Czech: • máte žloutenku (zežloutnutí kůže a očního bělma) nebo máte závažné problémy s játry.
Greek: • Σοβαρά ηπατικά προβλήματα που οδηγούν σε ηπατική ανεπάρκεια και φλεγμονή του εγκεφάλου.
Czech: • Závažné problémy s játry vedoucí až k selhání jater a zánětu mozku.
Greek: Περιέχει σακχαρόζη.
Czech: Obsahuje sacharosu.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε άλλα υγρά.
Czech: Nepoužívejte jiné tekutiny.
Greek: Είναι σημαντικό να μην καταστρέφονται τα κοκκία.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, aby se pelety neporušily.
Greek: Μπορεί, επίσης, να παρατηρείτε ότι όταν βρίσκεστε σε ύπτια θέση, ο οπισθοστερνικός καύσος επιδεινώνεται.
Czech: Také si můžete všimnout, že se při ulehnutí pálení žáhy zhorší.
Greek: Ωστόσο, ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να συμβουλευτούν ένα γιατρό πριν λάβουν Nexium Control (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater by však měli být před zahájením léčby přípravkem Nexium Control poučeni lékařem (viz body 4.4 a 5.2).
Greek: • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα που εμφανίζονται στις αιματολογικές εξετάσεις, με τις οποίες ελέγχεται πώς λειτουργεί το ήπαρ.
Czech: • Zvýšená hladina jaterních enzymů zjištěná v krevních testech zaměřených na kontrolu funkce jater.
Greek: • Αιματολογικά προβλήματα, όπως μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων.
Czech: • Problémy s krví jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε συγκεκριμένα το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα).
Czech: Lékaře nebo lékárníka byste měl(a) informovat zejména o tom, že užíváte klopidogrel (k prevenci tvorby krevních sraženin).
Greek: Οι ασθενείς με μακροχρόνια υποτροπιάζοντα συμπτώματα δυσπεψίας ή οπισθοστερνικού καύσου πρέπει να επισκέπτονται το γιατρό τους σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Czech: Pacienti s dlouhodobými rekurentními příznaky poruch trávení nebo pálení žáhy by měli navštěvovat lékaře v pravidelných intervalech.
Greek: • Αν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που αναφέρονται αναλυτικά στην Παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών και αν συνιστάται για το σύμπτωμα αυτό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: • Pokud se u Vás objeví některý z příznaků uvedených v bodě 2 této příbalové informace, u něhož se doporučuje, abyste se poradil(a) se svým lékařem nebo lékárníkem.
Greek: Η φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης έχει μελετηθεί σε δόσεις μέχρι 40 mg δύο φορές την ημέρα.
Czech: Farmakokinetika esomeprazolu byla studována v dávkovém rozmezí do 40 mg podaných dvakrát denně.
Greek: Διαθέσιμα δημοσιευμένα στοιχεία υποδεικνύουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων θα πρέπει να διακόπτονται μεταξύ 5 ημερών και 2 εβδομάδων πριν από τη μέτρηση της CgA.
Czech: Z dostupných publikovaných důkazů vyplývá, že léčba inhibitory protonové pumpy má být přerušena 5 dnů až 2 týdny před měřením CgA.
Greek: Επίδραση της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμακευτικών προϊόντων Δεδομένου ότι η εσομεπραζόλη είναι ένα εναντιομερές της ομεπραζόλης είναι λογικό να ενημερωθείτε σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις που έχουν αναφερθεί με την ομεπραζόλη.
Czech: Vliv esomeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků Vzhledem k tomu, že esomeprazol je jedním z enantiomerů omeprazolu, je vhodné zmínit interakce hlášené u omeprazolu.
Greek: Αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης σε 400 mg δεν αντιστάθμισε την επίπτωση της ομεπραζόλης στην έκθεση στην αταζαναβίρη.
Czech: Zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg nevedlo ke kompenzaci vlivu omeprazolu na expozici atazanaviru.
Greek: Καμία ειδική υποχρέωση.
Czech: Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Greek: • Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα.
Czech: • Nízká hladina hořčíku v krvi.
Greek: Μειωμένη γαστρική οξύτητα για κάθε λόγο, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, αυξάνει τον αριθμό των γαστρικών βακτηρίων που φυσιολογικά υπάρχουν στον γαστρεντερικό σωλήνα.
Czech: Snížená žaludeční acidita z jakékoliv příčiny včetně působení inhibitorů protonové pumpy vede ke zvýšení počtu bakterií, které jsou normálně přítomné v gastrointestinálním traktu.
Greek: Εάν παρατηρηθούν βλάβες, ιδίως σε περιοχές του δέρματος που εκτίθενται στον ήλιο, συνοδευόμενες από αρθραλγία, ο ασθενής πρέπει να αναζητήσει άμεσα ιατρική βοήθεια και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής της χορήγησης του Nexium Control.
Czech: Pokud se objeví léze, zejména na místech, kde je kůže vystavena slunečním paprskům, a pokud jsou tyto léze doprovázeny bolestí kloubů, pacient by měl neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a lékař by měl zvážit vysazení přípravku Nexium Control.
Greek: Η λήψη της τροφής καθυστερεί και μειώνει την απορρόφηση της εσομεπραζόλης χωρίς όμως αυτό να έχει κάποια σημαντική επίπτωση στη δράση της εσομεπραζόλης στην ενδογαστρική οξύτητα.
Czech: Příjem potravy oddaluje a snižuje absorpci esomeprazolu, i když tento efekt nemá významný vliv na účinek esomeprazolu na žaludeční kyselost.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι 64% μετά από εφάπαξ δόση 40 mg και αυξάνεται σε 89% μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις άπαξ ημερησίως.
Czech: Absolutní biologická dostupnost esomeprazolu po jednorázovém podání dávky 40 mg je 64 % a zvyšuje se až na 89 % po opakovaném podání jednou denně.
Greek: Ωστόσο, όχι συχνά μπορεί να εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4).
Czech: Méně často se však mohou objevit nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy vidění (viz bod 4).
Greek: Λόγω των παρόμοιων φαρμακοδυναμικών δράσεων και φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων της ομεπραζόλης και της εσομεπραζόλης, η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με αταζαναβίρη δεν συνιστάται και η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με νελφιναβίρη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
Czech: Vzhledem k podobným farmakodynamickým a farmakokinetickým vlastnostem omeprazolu a esomeprazolu se nedoporučuje souběžně podávat esomeprazol a atazanavir a souběžné podávání esomeprazolu a nelfinaviru je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Greek: Τα συμπτώματα που συνδέονται με την παλινδρόμηση οξέος (όπως οπισθοστερνικός καύσος και όξινες αναγωγές) αξιολογήθηκαν αναδρομικά σε διάστημα εικοσιτετράωρου.
Czech: Příznaky doprovázející kyselý reflux (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace) byly hodnoceny retrospektivně za 24hodinové období.
Greek: Πόσο να πάρετε
Czech: Kolik tobolek užívat
Greek: Ενημερώστε το φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αν:
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
Greek: Η εσομεπραζόλη απομακρύνεται εξ ολοκλήρου από το πλάσμα μεταξύ των δόσεων χωρίς να εμφανίζεται τάση συσσώρευσης σε άπαξ ημερήσια χορήγηση.
Czech: Esomeprazol je zcela eliminován z plazmy mezi jednotlivými dávkami bez tendence ke kumulaci při podávání jednou denně.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για διαταραχές της γαστρικής έκκρισης, Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: Α02ΒC05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC05.
Greek: Πρέπει να ενισχύεται η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων του τακρόλιμους και της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης) και να γίνεται προσαρμογή της δόσης του τακρόλιμους αν χρειάζεται.
Czech: Doporučuje se provádět zesílené monitorování koncentrací takrolimu, stejně tak i funkce ledvin (clearance kreatininu), a pokud je to potřebné, upravit dávku takrolimu.
Greek: Μετά από τη λήψη 280 mg εσομεπραζόλης αναφέρθησαν συμπτώματα από το γαστρεντερικό και αδυναμία.
Czech: Symptomy popisované při požití 280 mg esomeprazolu zahrnují gastrointestinální příznaky a slabost.
Greek: Προτού πάρετε το Nexium Control, ενημερώστε το γιατρό σας αν:
Czech: Před užitím přípravku Nexium Control se poraďte se svým lékařem, pokud:
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό με αντιόξινα (π.χ. μαγαλδράτη, αλγινικό οξύ, διττανθρακικό νάτριο, υδροξείδιο αργιλίου, ανθρακικό μαγνήσιο ή συνδυασμούς αυτών), εάν χρειάζεται.
Czech: Tento léčivý přípravek můžete užívat spolu s antacidy (např. magaldrát, kyselina alginová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan hořečnatý nebo jejich kombinace), pokud je to potřebné.
Greek: Η φιάλη περιέχει επίσης έναν σφραγισμένο περιέκτη με αποξηραντικό από κόκκους οξειδίου του πυριτίου.
Czech: Lahvička rovněž obsahuje uzavřenou nádobku s vysoušečem ze silikagelu.
Greek: • Γενικό αίσθημα αδυναμίας και έλλειψη ενέργειας.
Czech: • Celkový pocit nepohody a ztráta energie.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, μώλωπες ή να κάνει να εμφανίζονται λοιμώξεις συχνότερα.
Czech: Může se projevit jako slabost, tvorbou modřin nebo se častěji může objevit infekce.
Greek: Για τον λόγο αυτό, σε ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία δεν πρέπει να χορηγείται δόση μεγαλύτερη από 20 mg.
Czech: Proto by u pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí neměla překračovat denní dávka 20 mg esomeprazolu.
Greek: • Μυϊκή αδυναμία.
Czech: • Svalová slabost.
Greek: • Διαταραγμένος ύπνος (αϋπνία), αίσθημα νύστας.
Czech: • Poruchy spánku (nespavost), pocit ospalosti.
Greek: Εάν ο συνδυασμός αταζαναβίρης με έναν αναστολέα της αντλίας πρωτονίων κρίνεται αναπόφευκτος, συνιστάται προσεκτικός κλινικός έλεγχος σε συνδυασμό με αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης στα 400 mg με 100 mg ριτοναβίρη.
Czech: Pokud je souběžné užívání atazanaviru a IPP nevyhnutelné, doporučuje se pečlivé klinické sledování a současně zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg se 100 mg ritonaviru.
Greek: • εξάνθημα, πιθανόν συνοδευόμενο από πόνο στις αρθρώσεις.
Czech: • Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Czech: Esomeprazol by se neměl užívat v průběhu kojení.
Greek: Ποια είναι τα συμπτώματα του οπισθοστερνικού καύσου;
Czech: Jaké jsou příznaky pálení žáhy?
Greek: Για να αποφευχθεί αυτή η επιρροή, η θεραπεία με Nexium Control θα πρέπει να σταματά για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τις CgA μετρήσεις (βλ. παράγραφο 5.1).
Czech: Aby se tomu předešlo, je třeba léčbu přípravkem Nexium Control přerušit alespoň 5 dní před měřením CgA (viz bod 5.1).
Greek: Ασθενείς άνω των 55 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν οποιαδήποτε μη συνταγογραφούμενη θεραπεία λόγω δυσπεψίας ή οπισθοστερνικού καύσου σε καθημερινή βάση, πρέπει να ενημερώνουν το φαρμακοποιό ή το γιατρό τους.
Czech: Pacienti starší než 55 let, kteří denně užívají kterýkoliv z volně prodejných přípravků na poruchy trávení nebo pálení žáhy, by měli informovat svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: • Μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων (μια πάθηση που ονομάζεται πανκυτταροπενία).
Czech: • Nízký počet červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček (stav označovaný jako pancytopenie).
Greek: H ολική κάθαρση πλάσματος είναι περίπου 17 l/h μετά από μία εφάπαξ δόση και περίπου 9 l/h μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις.
Czech: Celková plazmatická clearance esomeprazolu je přibližně 17 l/h po jednorázovém podání a asi 9 l/h po opakovaném podání.
Greek: • Πρόκειται να κάνετε ενδοσκόπηση ή αναπνευστική δοκιμασία ουρίας.
Czech: • máte jít na endoskopii nebo dechový test s močovinou.
Greek: • Μπορείτε να πάρετε το καψάκιό σας οποτεδήποτε μέσα στην ημέρα είτε με φαγητό είτε με άδειο στομάχι.
Czech: • Tobolku můžete užít kdykoliv v průběhu dne, buďto spolu s jídlem nebo nalačno.
Greek: Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι η εσομεπραζόλη ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο στην εξάλειψη των όξινων αναγωγών (58,5% - 63,6% έναντι του εικονικού φαρμάκου 28,3% - 37,4%) κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης της εβδομάδας 2.
Czech: Zkoušející rovněž zjistili, že esopmeprazol je významnou měrou účinnější než placebo v potlačení kyselé regurgitace (58,5-63,6 % v porovnání s 28,3-37,4 % u placeba) při hodnocení ve 2. týdnu.
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με επαγωγική σφράγιση και πώμα ασφαλείας για παιδιά που περιέχει 14 γαστροανθεκτικά καψάκια.
Czech: Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s indukčním těsnícím uzávěrem a dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 14 enterosolventních tobolek.
Greek: Τα κοκκία περιέχουν το φάρμακο - μην τα μασάτε ή θρυμματίζετε.
Czech: Pevné částečky obsahují léčivou látku, nekousejte je ani nedrťte.
Greek: - Έχετε σοβαρή ή εμμένουσα διάρροια· η εσομεπραζόλη έχει συσχετιστεί με ελαφρά αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης λοιμώδους διάρροιας.
Czech: • máte silný nebo přetrvávající průjem; esomeprazol může mírně zvyšovat riziko infekčního průjmu.
Greek: • Ξαφνικό συριγμό, πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας και του φάρυγγα, εξάνθημα, λιποθυμία ή δυσκολία στην κατάποση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση, που απαντάται σπάνια).
Czech: • Náhle vzniklé sípání, otok rtů, jazyka a krku, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (závažná alergická reakce, která se objevuje vzácně).
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να επηρεάσει τα λευκά αιμοσφαίρια και να οδηγήσει σε ανεπάρκεια του ανοσοποιητικού συστήματος.
Czech: Tento léčivý přípravek může velmi vzácně ovlivnit bílé krvinky, což vede poruše imunity.
Greek: Η in vivo μετατροπή στο R-ισομερές είναι αμελητέα.
Czech: Konverze in vivo na R-stereoizomer je zanedbatelná.
Greek: Λιγότερο από 1% της αρχικής ουσίας βρίσκεται στα ούρα.
Czech: V moči je přítomno méně než 1 % mateřské sloučeniny.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών στους οποίους διατηρείται ενδογαστρικό pH πάνω από 4 για τουλάχιστο 8, 12 και 16 ώρες με 20 mg εσομεπραζόλης είναι 76%, 54% και 24% αντίστοιχα.
Czech: Podíl pacientů s intragastrálním pH >4 po dobu alespoň 8, 12 a 16 hodin byl 76 %, 54 % a 24 % při podávání 20 mg esomeprazolu.
Greek: Μετά από μία εφάπαξ δόση 40 mg εσομεπραζόλης η μέση τιμή του εμβαδού της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο είναι περίπου 30% μεγαλύτερη στις γυναίκες από τους άντρες.
Czech: Po jednorázovém podání esomeprazolu 40 mg je průměrná hodnota plochy pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase u žen asi o 30 % větší než u mužů.
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν έχουν καμιά επίπτωση στη δοσολογία της εσομεπραζόλης.
Czech: Tato pozorování nemají vliv na dávkování esomeprazolu.
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στην εσομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Czech: Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της εσομεπραζόλης είναι περίπου 1,3 ώρες μετά από επαναλαμβανόμενες άπαξ ημερησίως χορηγήσεις.
Czech: Plazmatický biologický poločas esomeprazolu je asi 1,3 h po opakovaném podání jednou denně.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, έμετο και κράμπες.
Czech: Může vyvolat slabost, zvracení a křeče.
Greek: Σε χορήγηση υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης μπορεί να χρειαστεί να εξεταστεί μια παροδική διακοπή της εσομεπραζόλης.
Czech: Při podávání vysokých dávek methotrexátu je třeba zvážit dočasné přerušení léčby esomeprazolem.
Greek: • Μην παίρνετε περισσότερο από αυτή τη συνιστώμενη δόση του ενός δισκίου (20 mg) την ημέρα, ακόμη και αν δεν αισθανθείτε άμεση βελτίωση.
Czech: • Neužívejte více než doporučenou dávku jednu tobolku (20 mg) denně a to ani v případě, že nepociťujete okamžité zlepšení.
Greek: Τα 20 mg εσομεπραζόλης έχει καταδειχθεί ότι θεραπεύουν αποτελεσματικά τον συχνό οπισθοστερνικό καύσο σε άτομα που λαμβάνουν μία δόση ανά 24 ώρες για διάστημα 2 εβδομάδων.
Czech: Bylo prokázáno, že esomeprazol 20 mg je účinný v léčbě častého pálení žáhy u subjektů, kteří dostávali jednu dávku za 24 hodin po dobu 2 týdnů.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Nexium Control κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Czech: Jako bezpečnostní opatření se upřednostňuje vyhnout se užívání přípravku Nexium Control v průběhu těhotenství.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 30 mg εσομεπραζόλης είχε σαν αποτέλεσμα την κατά 45% μείωση της κάθαρσης της διαζεπάμης που είναι υπόστρωμα του CYP2C19.
Czech: Souběžné podávání esomeprazolu 30 mg mělo za následek 45% snížení clearance diazepamu, substrátu pro CYP2C19.
Greek: Εντούτοις, μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χορήγησης αναφέρθηκαν μεμονωμένες περιπτώσεις αύξησης του INR, κλινικά σημαντικές.
Czech: Nicméně v poregistračním období bylo při souběžné léčbě hlášeno několik izolovaných klinicky významných případů zvýšení hodnot INR.
Greek: Η εσομεπραζόλη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Czech: Esomeprazol má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Czech: V průběhu kojení byste neměla užívat tento léčivý přípravek.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-isomaltázovou deficiencí nemají tento léčivý přípravek užívat.
Greek: Στα άτομα αυτά ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης πιθανά καταλύεται κυρίως από το CYP3A4.
Czech: U těchto jedinců probíhá metabolismus esomeprazolu pravděpodobně hlavně cestou CYP3A4.
Greek: Εάν τα συμπτώματα σας επιδεινωθούν ή δεν υποχωρήσουν μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου για 14 συνεχείς ημέρες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Czech: Pokud se vaše příznaky zhoršují nebo se nelepší ani při pravidelném užívání tohoto léčivého přípravku po dobu 14 dnů, poraďte se s lékařem.
Greek: Άλλα δευτερεύοντα τελικά σημεία που συνέτειναν υπέρ του πρωτεύοντος τελικού σημείου, συμπεριλαμβάνουν την ανακούφιση από το οπισθοστερνικό καύσος τις εβδομάδες 1 και 2, το ποσοστό εικοσιτετράωρων ημερών χωρίς οπισθοστερνικό καύσος την εβδομάδα 1 και την εβδομάδα 2, τη μέση βαρύτητα του οπισθοστερνικού καύσου την εβδομάδα 1 και την εβδομάδα 2, και το χρόνο έως την αρχική και τη διατηρούμενη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου για διάστημα εικοσιτετράωρου και κατά τη διάρκεια της νύκτας συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Czech: Další sekundární cílové parametry podpořily primární cílový parametr včetně úlevy od pálení žáhy v 1. týdnu a ve 2. týdnu, procentního podílu dní v délce 24 hodin bez pálení žáhy v 1. týdnu a ve 2. týdnu, střední závažnosti pálení žáhy v 1. týdnu a ve 2. týdnu a času do zahájení ústupu a do setrvalého ústupu pálení žáhy po dobu 24 hodin a během noční doby v porovnání s placebem.
Greek: Αυτή η χρονο- και δοσο-εξάρτηση οφείλεται στη μείωση του μεταβολισμού πρώτης διόδου και της συστηματικής κάθαρσης που πιθανά προκαλείται από την αναστολή του ενζύμου CYP2C19 από την εσομεπραζόλη και/ή τον σουλφονικό μεταβολίτη της.
Czech: Tento na čase a na dávce závislý efekt je výsledkem sníženého "first pass" metabolismu a systémové clearance po opakovaném podání přípravku, pravděpodobně jako důsledek inhibice CYP2C19 esomeprazolem a/nebo jeho sulfonovým metabolitem.
Greek: Η μέχρι σήμερα εμπειρία από την σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης είναι πολύ περιορισμένη.
Czech: Existují pouze velmi omezené zkušenosti s úmyslným předávkováním.
Greek: • Τοποθετήστε το δισκίο σε ένα ποτήρι με μη ανθρακούχο νερό.
Czech: • Vhoďte tabletu do sklenky s vodou bez oxidu uhličitého (nesycená voda).
Greek: Πάρτε ένα καψάκιο μία φορά την ημέρα.
Czech: Užívejte jednu tobolku denně.
Greek: Να μην λάβετε το φάρμακο αυτό αν λαμβάνετε επίσης φάρμακο που περιέχει νελφιναβίρη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της λοίμωξης του HIV).
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud užíváte též léčivý přípravek s obsahem nelfinaviru (k léčbě infekce HIV).
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές αϋπνία διέγερση, σύγχυση, κατάθλιψη επιθετικότητα, ψευδαισθήσεις
Czech: Psychiatrické poruchy nespavost agitovanost, zmatenost, deprese agrese, halucinace
Greek: Αν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε το φάρμακο αυτό.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Greek: Να μην λάβετε αυτό το φάρμακο αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud se výše uvedené informace vztahují také na Vás.
Greek: Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) Ερυθροσίνη (E127) Ερυθρό AC (E129)
Czech: Obal tobolky želatina indigo karmín (E132) erythrosin (E127) červeň allura AC (A129)
Greek: • Αίσθημα διέγερσης, σύγχυσης ή κατάθλιψης.
Czech: • Pocit nabuzenosti, zmatenosti nebo deprese.
Greek: Μελέτες καρκινογένεσης σε αρουραίους με το ρακεμικό μίγμα έδειξαν υπερπλασία των γαστρικών ECL-κυττάρων και καρκινοειδή.
Czech: Studie na karcinogenitu u laboratorních potkanů, kterým byla podávána racemická směs, prokázaly hyperplazii žaludečních ECL buněk a výskyt karcinoidů.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε επιληπτικούς ασθενείς είχε σαν αποτέλεσμα την αύξηση κατά 13% των χαμηλότερων επιπέδων της φαινυτοΐνης στο πλάσμα.
Czech: Souběžné podávání 40 mg esomeprazolu vedlo u epileptiků ke 13% zvýšení minimálních plazmatických koncentrací fenytoinu.
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s pokyny v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Το Nexium Control έχει μικρή πιθανότητα να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Czech: Je málo pravděpodobné, že by přípravek Nexium Control ovlivňoval Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo schopnost obsluhovat stroje.
Greek: Το ελαφρά παρατεταμένο QTc διάστημα που παρατηρείται μετά τη χορήγηση της σιζαπρίδης ως μονοθεραπεία, δεν παρουσίασε περαιτέρω παράταση όταν η σιζαπρίδη χορηγήθηκε σε συνδυασμό με εσομεπραζόλη.
Czech: Mírně prodloužený interval QTc při podávání samotného cisapridu se dále neprodlužoval při podání v kombinaci s esomeprazolem.