FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek sa má ihneď po podaní zapiť, napríklad vodou, mliekom, materským mliekom alebo umelým dojčenským mliekom, čo pomôže zabezpečiť prehltnutie celej dávky granulátu.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter administrasjon, skal en drikk som vann, melk, brystmelk eller melkeerstatning gis for å se til alt granulatet svelges.
Slovak: Neprestaňte podávať dieťaťu liek Alkindi bez toho, aby ste sa o tom najprv poradili so svojím endokrinológom.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å gi barnet ditt Alkindi uten å spørre endokrinologen først.
Slovak: Liek Alkindi sa používa vtedy, ak sa v tele netvorí dostatok kortizolu, pretože časť nadobličiek nepracuje (adrenokortikálna insuficiencia často spôsobená dedičným ochorením, ktoré sa nazýva kongenitálna adrenálna hyperplázia).
Norwegian Bokmål: Alkindi brukes når kroppen ikke produserer nok kortisol, siden en del av binyrene ikke fungerer (binyrebarkinsuffisiens, ofte forårsaket av en arvelig tilstand kalt medfødt binyrebarkhyperplasi).
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem
Slovak: Náhle vysadenie lieku by mohlo rýchlo spôsobiť vážne zhoršenie stavu dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet stanses brått, kan det gjøre at barnet raskt blir svært dårlig.
Slovak: 1 mg (modrá)
Norwegian Bokmål: 1 mg (blå)
Slovak: Na upravený dotazník týkajúci sa chuťových vlastností lieku odpovedalo 6 z 12 detí v kohorte 1 (vekové rozmedzie 2,6 až 4,7 roka).
Norwegian Bokmål: Seks av de 12 barna i kohort 1 (aldersområde 2,6 til 4,7 år) svarte på et justert palatabilitetsspørreskjema.
Slovak: Endokrinológ bude u dieťaťa sledovať rast a kosti (pozri časť 2).
Norwegian Bokmål: Endokrinologen din vil overvåke barnets vekst og ben (se avsnitt 2).
Slovak: - Potlačová farba na kapsulách obsahuje šelak, propylénglykol a koncentrovaný roztok amoniaku.
Norwegian Bokmål: - Trykkblekket på kapslene inneholder sjellakk, propylenglykol og konsentrert ammoniakkløsning.
Slovak: Podávanie kortikosteroidov gravidným zvieratám môže spôsobiť abnormality fetálneho vývinu vrátane rázštepu podnebia, spomalenia intrauterinného rastu a účinkov na rast a vývin mozgu.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av kortikosteroider til drektige dyr kan forårsake unormal føtal utvikling, inkludert ganespalte, intrauterin vekstratardasjon og effekter på hjernens vekst og utvikling.
Slovak: Granulát mikrokryštalická celulóza hypromelóza stearan horečnatý etylcelulóza
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Magnesiumstearat Etylcellulose
Slovak: Nie je známe, či by sa to stalo u detí, informujte však svojho endokrinológa, ak po začatí liečby liekom Alkindi u dieťaťa spozorujete akékoľvek nezvyčajné správanie (pozri časť 4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette skjer med barn, men du må fortelle legen hvis barnets atferd blir unormal etter oppstart av Alkindi (se avsnitt 4).
Slovak: Po perorálnom podaní sa hydrokortizón rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu a biologická dostupnosť perorálneho lieku Alkindi v dávke 4 x 5 mg bola približne 87 % v porovnaní s intravenóznym hydrokortizónom u zdravých mužov-dobrovoľníkov suprimovaných dexametazónom.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon absorberes hydrokortison hurtig fra den gastrointestinale kanalen og peroralt Alkindi 4x5 mg var omtrent 87 % biotilgjengelig sammenlignet med intravenøst hydrokortison hos deksametasonsupprimerte friske voksne frivillige menn.
Slovak: Náhle vysadenie lieku Alkindi je spojené s rizikom vyvolania adrenálnej krízy a smrti.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Alkindi seponeres plutselig, medfører det en risiko for binyrebarkkrise og dødsfall.
Slovak: Granulát v kapsulách na otváranie.
Norwegian Bokmål: Granulat i kapsler som åpnes.
Slovak: V odbornej literatúre sú uvedené nasledujúce nežiaduce reakcie u dospelých pacientov pri použití iných liekov obsahujúcich hydrokortizón podávaných v rámci substitučnej liečby adrenokortikálnej insuficiencie s frekvenciou „neznáme" (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i vitenskapelig litteratur hos voksne pasienter for andre hydrokortisonlegemidler når de gis som substitusjonsbehandling for binyrebarkinsuffisiens med frekvens "ikke kjent" (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: - Kapsula sa má držať tak, aby bol vytlačený text hore, pričom sa po kapsule poklepe, aby sa všetok granulát premiestnil do spodnej polovice.
Norwegian Bokmål: - Kapselen holdes slik at den trykte styrken er øverst og bankes lett for å påse at alt granulatet er i nedre halvdel av kapselen.
Slovak: Alkindi sa dodáva v plastových fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou, ktoré obsahujú 50 kapsúl.
Norwegian Bokmål: Alkindi leveres i høytetthets plastflasker i polyetylen med 50 kapsler.
Slovak: Sekundárna adrenokortikálna insuficiencia vyvolaná liekom môže byť následkom príliš rýchleho vysadenia kortikosteroidov a možno ju minimalizovať postupným znižovaním dávkovania.
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert sekundær adrenokortikal insuffisiens kan oppstå hvis kortikosteroider seponeres for hurtig, og kan reduseres med gradvis dosereduksjon.
Slovak: Prechod z konvenčnej perorálnej liečby glukokortikoidmi na liek Alkindi Pri prechode pacientov z konvenčnej perorálnej substitučnej liečby hydrokortizónom na liek Alkindi sa môže podávať rovnaká celková denná dávka.
Norwegian Bokmål: Bytte fra konvensjonell peroral glukokortikoidbehandling til Alkindi Når pasienter byttes fra konvensjonell peroral hydrokortisonsubstitusjonsbehandling til Alkandi, kan en identisk total døgndose administreres.
Slovak: Ak zabudnete podať Alkindi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å gi Alkindi
Slovak: Predpokladá sa, že hydrokortizón je hlavný kortikosteroid vylučovaný kôrou nadobličiek.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison antas å være det primære kortikosteroidet utskilt av binyrebarken.
Slovak: Pri substitučnej dávke hydrokortizónu by nemala byť prítomná vyššia náchylnosť na infekcie, ale všetky infekcie je potrebné zodpovedne liečiť a včas začať podávať dávky steroidov určené pre záťažovú situáciu (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for infeksjon skal ikke være høyere ved substitusjonsdose av hydrokortison, men alle infeksjoner skal behandles som alvorlige og stressdosering av steroider skal initieres tidlig (se pkt.
Slovak: Ak prestanete podávať Alkindi
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å gi Alkindi
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o možných účinkoch lieku Alkindi na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon vedrørende effekter av Alkindi på fertilitet.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov kortikosteroidov súvisí s dávkou a dĺžkou expozície.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med kortikosteroidsubstitusjonsbehandling De fleste bivirkninger forbundet med kortikosteroider har sammenheng med dosering og eksponeringsvarighet.
Slovak: Terminálny polčas hydrokortizónu je asi 1,5 hodiny po intravenóznom a perorálnom podaní tabliet s obsahom hydrokortizónu a lieku Alkindi zdravým dospelým mužom-dobrovoľníkom, ktorí boli suprimovaní dexametazónom.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for hydrokortison er ca. 1,5 timer etter intravenøs og peroral dosering av hydrokortisontabletter og Alkindi hos deksametasonsupprimerte friske frivillige menn.
Slovak: Endokrinológ bude u dieťaťa sledovať hladinu draslíka, aby zachytil akékoľvek zmeny.
Norwegian Bokmål: Endokrinologen din vil overvåke kaliumnivåene til barnet ditt for å se etter endringer.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Hydrokortizón sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia, ak sa v tele nevytvára dostatok kortizolu.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison kan brukes ved graviditet eller amming når kroppen ikke produserer nok kortisol.
Slovak: Granulát sa nesmie pridávať k tekutine, pretože to môže viesť k podaniu neúplnej dávky a môže to ovplyvniť zamaskovanie chuti tak, že horká chuť hydrokortizónu sa zintenzívni.
Norwegian Bokmål: Granulatet skal ikke tilsettes i væske, ettersom dette kan gjøre at den fulle dosen ikke administreres, og kan påvirke smaksmaskeringen slik at den bitre smaken av hydrokortisonet kommer frem.
Slovak: - Granulát sa buď nasype priamo dieťaťu na jazyk alebo sa nasype na lyžičku a vloží dieťaťu do úst.
Norwegian Bokmål: - Toppen av kapselen vris av. - Granulatet helles enten direkte på barnets tunge eller på en skje som plasseres i barnets munn.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Slovak: Hydrokortizón patrí do skupiny liekov známych ako kortikosteroidy.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison tilhører en gruppe legemidler kalt kortikosteroider.
Slovak: Obsahuje tiež:
Norwegian Bokmål: Styrke (blekkfarge) Inneholder også:
Slovak: 2 mg (zelená)
Norwegian Bokmål: 2 mg (grønn)
Slovak: Parenterálne podávanie hydrokortizónu je nevyhnutné počas prechodných epizód choroby, ako sú závažné infekcie, najmä gastroenteritída spojená s vracaním a/alebo hnačkou, vysoká horúčka akejkoľvek etiológie alebo nadmerná fyzická záťaž, ako napríklad vážne nehody a operácia v celkovej anestézii.
Norwegian Bokmål: Parenteral administrasjon av hydrokortison er berettiget ved forbigående sykdomsepisoder, for eksempel alvorlige infeksjoner, spesielt gastroenteritt assosiert med brekninger og/eller diaré, høy feber av enhver etiologi eller kraftig fysisk stress, for eksempel alvorlige ulykker og kirurgi under narkose.
Slovak: Granulát sa musí podávať perorálne a nemá sa žuvať.
Norwegian Bokmål: Granulatet skal gis peroralt og ikke tygges.
Slovak: - antimykotiká: itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, - antibiotiká: erytromycín a klaritromycín, - antiretrovírusové lieky: ritonavir,
Norwegian Bokmål: - Antimykotika: itrakonazol, posakonazol, vorikonazol - Antibiotika: erytromycin og klaritromycin - Antiretrovirale legemidler: ritonavir - Grapefruktjuice - Lakris
Slovak: - antikonvulzíva: fenytoín, karbamazepín a oxkarbazepín, - antibiotiká: rifampicín a rifabutín, - barbituráty vrátane fenobarbitalu a primidónu, - antiretrovírusové lieky: efavirenz a nevirapín.
Norwegian Bokmål: - Antikonvulsiva: fenytoin, karbamazepin og okskarbazepin - Antibiotika: rifampicin og rifabutin - Barbiturater, inkludert fenobarbital og primidon - Antiretrovirale legemidler: efavirenz og nevirapin
Slovak: Ak sa u dieťaťa vyskytne výrazná zmena správania, obráťte sa na endokrinológa (pozri časť 2).
Norwegian Bokmål: Hvis barnets atferd endres dramatisk, må du kontakte endokrinologen din (se avsnitt 2).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek Alkindi nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Alkindi har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Slovak: U pacientov, ktorým sa podávajú kortikosteroidy, sa zriedkavo vyskytujú anafylaktoidné reakcie, najmä ak má pacient v anamnéze alergiu na lieky.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av anafylaktoide reaksjoner har forekommet hos pasienter som får kortikosteroider, spesielt hvis anemnesen inneholder legemiddelallergier.
Slovak: Farba označujúca kapsulu so silou 1 mg obsahuje aj indigotín (E 132).
Norwegian Bokmål: Blekket på kapselen med 1 mg styrke inneholder også indigotin (E132).
Slovak: Lieky, pri ktorých možno bude musieť endokrinológ znížiť dávku lieku Alkindi u dieťaťa: - lieky používané na liečbu plesňových (hubových) ochorení: itrakonazol, posakonazol a vorikonazol,
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan gjøre at endokrinologen din må redusere barnets dose av Alkindi, inkluderer: - Legemidler brukt til å behandle soppsykdommer; itrakonazol, posakonazol og vorikonazol.
Slovak: Ak dieťa ochorie, ocitne sa v závažnej záťažovej situácii, zraní sa alebo má byť operované, povedzte to svojmu endokrinológovi alebo lekárnikovi, pretože za týchto okolností bude možno musieť endokrinológ zvýšiť dávku lieku Alkindi (pozri časť 2).
Norwegian Bokmål: Fortell endokrinologen eller apoteket hvis barnet ditt blir sykt, opplever kraftig stress, blir skadet eller skal ha en operasjon, siden endokrinologen kan være nødt til å øke dosen av Alkindi under disse omstendighetene (se avsnitt 2).
Slovak: Alkindi sa podáva ako substitučná liečba perorálnym podávaním granulátu v súlade s klinickou praxou v dávke, ktorá sa bude titrovať v závislosti od individuálnej klinickej odpovede.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling ved primær og sekundær binyrebarkinsuffisiens Alkindi gis som substitusjonsbehandling via peroral administrasjon av granulat i samsvar med klinisk praksis, i en dose som må titreres i henhold til individuell klinisk respons.
Slovak: Dôvodom je, že jadro granuly sa v čreve po uvoľnení liečiva nevstrebáva.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at granulatkjernen ikke absorberes i magesekken etter frisetting av legemidlet.
Slovak: Niekedy možno vidieť granulát v stolici, pretože jadro granuly sa po uvoľnení liečiva v čreve neabsorbuje.
Norwegian Bokmål: Granulatet kan av og til observeres i feces, siden granulatets kjerne ikke absorberes i magesekken etter frisetting av virkestoffet.
Slovak: Pacientom, ktorým sa ešte tvorí určité množstvo endogénneho kortizolu, môže stačiť aj nižšia dávka.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med noe gjenværende endogen kortisolproduksjon, kan en lavere dose være tilstrekkelig.
Slovak: 23), 82,6 % súhlasilo/úplne súhlasilo, že dieťa ľahko prehĺta liek Alkindi, 65,2 % súhlasilo/úplne súhlasilo, že dieťa reaguje pozitívne po podaní lieku
Norwegian Bokmål: Blant foreldre og pleiere som ble spurt om barnets erfaring med å ta legemidlet (n=23), var 82,6 % enige/svært enige i at det var lett å svelge Alkindi; 65,2 % var enige/svært enige i at barnet viste en positiv reaksjon etter administrasjon av Alkindi; 95,5 % vil gjerne gi barnet Alkindi i fremtiden, og 95,5 % sa at de foretrakk Alkindi som barnets behandling foran det normale hydrokortisonpreparatet.
Slovak: Ako uchovávať Alkindi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Alkindi
Slovak: Súbežné podávanie lieku Alkindi s mäkkou potravinou (jogurt a ovocné pyré) sa skúmalo in vitro,
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Alkindi med bløt mat (yoghurt og fruktpuré) er studert in vitro uten en betydelig effekt på oppløsningen.
Slovak: - grapefruitová šťava,
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: - Grapefruktjuice.
Slovak: Rodičia/opatrovatelia (a ak to bolo možné, aj deti) hodnotili po užití lieku Alkindi jeho chuťové vlastnosti na 5-položkovej Likertovej škále.
Norwegian Bokmål: Det administrerte Alkindidoseområdet var 1-4 mg. Pasienter/pleiere (og om mulig, barn) evaluerte palatabiliteten til Alkinidi etter administrasjon ved bruk av en Likert-skala med 5 elementer.
Slovak: Psychické poruchy psychóza s halucináciami a delírium mánia eufória
Norwegian Bokmål: Psykose med hallusinasjoner og delirium Mani
Slovak: zahŕňajú okrem iného:
Norwegian Bokmål: Man bør imidlertid være oppmerksom på følgende:
Slovak: - je kŕmené cez nazogastrickú sondu (hadičku zavedenú cez nos do žalúdka).
Norwegian Bokmål: - får føde gjennom en nasogastrisk sonde.
Slovak: Pokiaľ ide o chuťové vlastnosti, liek Alkindi bol hodnotený pozitívne.
Norwegian Bokmål: Alkindi ble positivt evaluert med hensyn til palatabilitet.
Slovak: Neprestaňte podávať dieťaťu liek Alkindi bez toho, aby ste sa o tom najprv poradili s endokrinológom, pretože by to mohlo veľmi rýchlo a vážne zhoršiť stav dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å gi Alkindi med mindre det er anvist av endokrinologen, ettersom det kan gjøre at barnet raskt blir svært dårlig.
Slovak: Alkindi bolo celkovo liečených 30 zdravých (ale suprimovaných dexametazónom) dospelých mužov v dvoch štúdiách fázy 1 a 24 pediatrických pacientov s adrenálnou insuficienciou v dvoch štúdiách fázy 3. Ani v jednej štúdii sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie a žiadne epizódy adrenálnej krízy.
Norwegian Bokmål: Totalt 30 friske (men deksametasonsupprimerte) voksne menn i to fase I-studier og 24 pediatriske pasienter med binyrebarkinsuffisiens i to fase 3-studier har blitt behandlet med Alkindi.
Slovak: Ak dieťaťu podáte viac lieku Alkindi, ako máte, čo najskôr sa obráťte na svojho endokrinológa alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du gir barnet ditt for mye av Alkindi, må du rådføre deg med endokrinologen eller apoteket så snart som mulig.
Slovak: Pacienti s adrenokortikálnou insuficienciou sú počas infekcie vystavení riziku život ohrozujúcej adrenálnej krízy - preto, ak je podozrenie na infekciu, treba ho brať do úvahy vo zvýšenej miere, pričom je potrebné včas vyhľadať odbornú pomoc.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter med binyrebarkinsuffisiens er utsatt for livstruende binyrebarkkrise ved infeksjon, skal klinisk mistanke om infeksjon være høy og spesialistrådgivning skal oppsøkes tidlig.
Slovak: Kapsuly sa nachádzajú vo fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou s polypropylénovým uzáverom a vysúšadlom.
Norwegian Bokmål: Kapslene leveres i høytetthets polyetylenflasker med poplypropylenpropp og integrert tørkestoff.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovak: Alkindi na základe hmotnosti alebo veľkosti (plochy povrchu tela) vášho dieťaťa a bude postupne upravovať dávku lieku Alkindi, ako bude dieťa rásť.
Norwegian Bokmål: Endokrinologen din vil bestemme den riktige dosen av Alkindi basert på barnets vekt eller størrelse (kroppsoverflateareal) og deretter justere dosen av Alkindi etter hvert som barnet vokser.
Slovak: Vylučovanie granulátu
Norwegian Bokmål: Frisetting av granulat
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu gastritída nauzea
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Slovak: Ako podávať Alkindi
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir Alkindi
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete podávať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Slovak: Pacientov a/alebo opatrovateľov je potrebné upozorniť, že u dospelých pacientov sa pri substitučných dávkach hydrokortizónu pozorovali potenciálne závažné psychické nežiaduce reakcie: eufória, mánia,
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller pleiere bør advares om at potensielt alvorlige psykiatriske bivirkninger: eufori, mani, psykose med hallusinasjoner og delirium, er observert hos voksne pasienter ved substitusjonsdoser med hydrokortison (se pkt.
Slovak: Podrobný obrázkový návod o spôsobe podávania granulátu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Detaljerte piktogrammer vedrørende administrering av granulatet er angitt i pakningsvedlegget.
Slovak: Pri systémovom a lokálnom používaní kortikosteroidov sa môže vyskytnúť porucha videnia.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser kan rapporteres med systemisk og topisk bruk av kortikosteroider.
Slovak: Po podaní lieku Alkindi sa môže na plienke alebo v stolici dieťaťa objaviť granulát Alkindi.
Norwegian Bokmål: Alkindi-granulat kan av og til forekomme i barnets bleier eller avføring etter inntak av Alkindi.
Slovak: Dojčenie Hydrokortizón určený na substitučnú liečbu sa môže používať počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: Amming Hydrokortison til substitusjonsbehandling kan brukes ved amming.
Slovak: Počas záťaže bude možno nevyhnutné dočasne zvýšiť dávku.
Norwegian Bokmål: Stress kan nødvendiggjøre en midlertidig doseøkning.
Slovak: Kortizol sa prirodzene vyskytuje v tele - tvorí sa v nadobličkách.
Norwegian Bokmål: Kortisol lages naturlig av binyrene i kroppen.
Slovak: Biely až sivobiely granulát v priehľadnej bezfarebnej (veľkosť 00el) tvrdej kapsule.
Norwegian Bokmål: Granulatet er hvitt til gråhvitt og befinner seg i en transparent, fargeløs, hard kapsel (størrelse 00el).
Slovak: Porucha videnia
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
Slovak: Pri vyšších dávkach/vyššej systémovej expozícii môže byť riziko vyššie (pozri tiež časť 4.5), hoci na základe veľkosti dávky nemožno predvídať nástup, druh, závažnosť alebo trvanie reakcií.
Norwegian Bokmål: 4.5), selv om dosenivåer ikke gjør det mulig å forutse debut, type, alvorlighetsgrad eller varighet av bivirkningene.
Slovak: Granulát Alkindi nie je vhodné podávať cez nazogastrickú sondu, pretože ju môže upchať.
Norwegian Bokmål: Alkindi-granulat er ikke egnet til nasogastrisk administrasjon, siden de kan forårsake blokkering av sonden.
Slovak: Farba označujúca kapsulu so silou 2 mg obsahuje aj indigotín (E 132), žltý oxid železitý (E 172) a oxid titaničitý (E 171).
Norwegian Bokmål: Blekket på kapselen med 2 mg styrke inneholder også indigotin (E132), gult jernoksid (E172) og titandioksid (E171).
Slovak: Biely až sivobiely granulát v priehľadnej bezfarebnej tvrdej kapsule na otváranie; na kapsule je vytlačená sila.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gråhvitt granulat i en transparent, fargeløs, hard kapsel til åpning.
Slovak: červený oxid železitý (E 172), hydroxid draselný
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E172), kaliumhydroksid
Slovak: Predtým ako začnete podávať liek Alkindi, obráťte sa na svojho endokrinológa alebo lekárnika, ak vaše dieťa:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med endokrinolog eller apotek før du gir Alkindi hvis barnet ditt:
Slovak: Farba označujúca kapsulu so silou 0,5 mg obsahuje aj hydroxid draselný a červený oxid železitý
Norwegian Bokmål: Blekket på kapselen med 0,5 mg styrke inneholder også kaliumhydroksid og rødt jernoksid (E172).
Slovak: indigotín (E 132), žltý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171)
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171)
Slovak: 5 mg (sivá)
Norwegian Bokmål: 5 mg (grå)
Slovak: Ak máte obavy o rast dieťaťa, obráťte sa na endokrinológa (pozri časť 4).
Norwegian Bokmål: Fortell endokrinologen hvis du er bekymret over barnets vekst (se avsnitt 4).
Slovak: Niektoré potraviny a nápoje môžu ovplyvniť spôsob, akým liek Alkindi účinkuje.
Norwegian Bokmål: Noen typer mat og drikke kan påvirke måten Alkindi virker på, og kan gjøre at endokrinologen din må redusere barnets dose.
Slovak: - lieky používané na liečbu infekcií (antibiotiká): erytromycín a klaritromycín, - liek používaný na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (human immunodeficiency virus, HIV) a AIDS: ritonavir.
Norwegian Bokmål: - Legemidler brukt til å behandle humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon og AIDS: ritonavir.
Slovak: Alkindi 0,5 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 1 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 2 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 5 mg granulát v kapsulách na otváranie
Norwegian Bokmål: Alkindi 0,5 mg granulat i kapsler som åpnes Alkindi 1 mg granulat i kapsler som åpnes Alkindi 2 mg granulat i kapsler som åpnes Alkindi 5 mg granulat i kapsler som åpnes
Slovak: Kortikosteroidy môžu spôsobiť spomalenie rastu v dojčenskom veku, v detstve a počas dospievania;
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider kan forårsake vekstretardasjon hos spedbarn, barn og ungdom, som kan være irreversibel.
Slovak: Alkindi a jedlo a nápoje
Norwegian Bokmål: Inntak av Alkindi sammen med mat og drikke
Slovak: Ak sa použijú vyššie dávky substitučných steroidov, môžu u detí ovplyvniť minerálnu hustotu kostí.
Norwegian Bokmål: Benmineraltetthet hos barn kan påvirkes ved bruk av høyere doser av substitusjonssteroider.
Slovak: Adrenálna kríza
Norwegian Bokmål: Binyrebarkkrise
Slovak: Amstelveen,
Norwegian Bokmål: - Lakris.
Slovak: Predtým ako bude dieťa operované, informujte anestéziológa, že vaše dieťa užíva liek Alkindi.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får Alkindi, må du underrette anestesilegen før barnet opereres.