FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a la enfermedad causada por los parásitos de Leishmania infantum.
Slovak: Na stimulovanie aktívnej imunity proti ochoreniu spôsobenému parazitmi Leishmania infantum.
Spanish: La sustancia activa, siendo un principio de origen biológico indicado para generar una inmunidad activa, no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Spanish: Los datos obtenidos demostraron que los perros vacunados tienen un riesgo 9,8 veces menor de desarrollar signos clínicos, 3,5 veces menor de tener parásitos detectables y 5 veces menor de desarrollar la enfermedad clínica, que los perros no vacunados.
Slovak: Údaje preukázali, že vakcinovaný pes má 9,8 násobne nižšie riziko rozvinutia klinických prejavov, 3,5 násobne nižšie riziko detekovateľných parazitov a 5 násobne nižšie riziko rozvinutia klinickej choroby ako pes bez vakcinácie.
Spanish: Se recomienda desparasitar a los perros infestados antes de la vacunación.
Slovak: Odporúča sa odčervenie nakazených psov pred vakcináciou.
Spanish: Agítelo cuidadosamente hasta obtener una solución transparente y administre inmediatamente todo el contenido (0,5 ml) del medicamento reconstituido.
Slovak: Jemne premiešajte, aby ste vytvorili číry roztok a okamžite podajte celý obsah (0,5 ml) nariedeného produktu.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de LETIFEND está prohibida o puede estar prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie LETIFEND môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Spanish: Todos los medicamentos veterinarios no utilizados o los residuos derivados de los mismos deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkam.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar LETIFEND deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať LETIFEND, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Spanish: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Slovak: Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Spanish: Las herramientas de diagnóstico diseñadas para detectar los anticuerpos de Leishmania (tests de diagnóstico rápido rk 39, IFAT o SLA) deberían ser adecuadas para permitir distinguir los perros vacunados con este medicamento de aquellos infectados con Leishmania infantum.
Slovak: Diagnostické nástroje navrhnuté na detekovanie protilátok Leishmania (SLA alebo IFAT, alebo diagnostické testy rk-39 rapid) by mali byť vhodné na rozlíšenie medzi psami vakcinovanými touto vakcínou a psami infikovanými Leishmania infantum.
Spanish: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Slovak: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Spanish: C/ Mocholi 2, Polígono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ESPAÑA
Slovak: Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ŠPANIELSKO
Spanish: Ambos viales están cerrados con un tapón de bromobutilo y una cápsula de cierre de aluminio.
Slovak: Obe fľaše sú uzatvorené bromobutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Spanish: Para la inmunización activa de perros no infectados a partir de los 6 meses de edad, para reducir el riesgo de desarrollar una infección activa y/o una enfermedad clínica tras la exposición a Leishmania infantum.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu neinfikovaných psov od 6 mesiacov veku, na zníženie rizika rozvíjajúcej sa aktívnej infekcie a/alebo klinickej choroby po expozícii Leishmania infantum.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity alebo laktácie.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble, las reacciones son similares en su naturaleza a las que se observan durante la administración de una única dosis.
Slovak: Následne podanie dvojnásobnej dávky, reakcie sú v podstate podobné tým, ktoré sú podané následne po podaní jednej dávky.
Spanish: Cloruro de sodio Hidrocloruro de arginina Ácido bórico.
Slovak: Chlorid sodný Arginín hydrochlorid Kyselina boritá.
Spanish: 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente (1 dosis) 4 viales de liofilizado y 4 viales de disolvente (4 dosis) 5 viales de liofilizado y 5 viales de disolvente (5 dosis) 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (10 dosis) 20 viales de liofilizado y 20 viales de disolvente (20 dosis) 25 viales de liofilizado y 25 viales de disolvente (25 dosis) 50 viales de liofilizado y 50 viales de disolvente (50 dosis) 100 viales de liofilizado y 100 viales de disolvente (100 dosis)
Slovak: 5 fliaš s lyofilizátom a 5 fliaš s rozpúšťadlom (5 dávok) 10 fliaš s lyofilizátom a 10 fliaš s rozpúšťadlom (10 dávok) 20 fliaš s lyofilizátom a 20 fliaš s rozpúšťadlom (20 dávok) 25 fliaš s lyofilizátom a 25 fliaš s rozpúšťadlom (25 dávok) 50 fliaš s lyofilizátom a 50 fliaš s rozpúšťadlom (50 dávok) 100 fliaš s lyofilizátom a 100 fliaš s rozpúšťadlom (100 dávok)
Spanish: Tras la administración de la vacuna en perros, se ha observado muy frecuentemente la aparición de arañazos en el punto de inyección.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vpichu injekcie u psov pozorovalo veľmi časté škrabanie.
Spanish: En estudios de laboratorio que incluyeron la infección experimental con Leishmania infantum, la vacuna redujo la gravedad de la enfermedad, así como los signos clínicos y la carga parasitaria en el bazo y en los ganglios linfáticos.
Slovak: V laboratórnych štúdiách vrátane experimentálnej infekcie s Leishmania infantum, vakcína zredukovala závažnosť ochorenia, vrátane klinických prejavov a parazitárnej záťaže v slezine a lymfatických uzlinách.
Spanish: Por dosis de 0,5 ml: Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 UE
Slovak: Na dávku 0,5 ml: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Spanish: Programa de primovacunación: Administrar una única dosis de la vacuna (0,5 ml) en perros a partir de los 6 meses de edad.
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) na podanie psom vo veku 6 mesiacov.
Spanish: La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en un estudio de campo donde los perros fueron expuestos de forma natural a Leishmania infantum en zonas con alto riesgo de infección durante un período de dos años.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v terénnej štúdii, v ktorej boli psy prirodzene vystavené Leishmania infantum v zónach s vysokým infekčným tlakom počas doby dvoch rokov.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Spanish: Disolvente Agua para preparaciones inyectables: c. s. 0,5 ml.
Slovak: Voda na injekcie q.s. 0,5 ml
Spanish: Resulta esencial que se establezcan medidas que minimicen la exposición al mosquito-flebotomo en los animales vacunados.
Slovak: U vakcinovaných zvierat je dôležité, aby boli využité opatrenia na zníženie expozície piesočných bĺch.
Spanish: Viales de vidrio de tipo I con 1 dosis de vacuna;
Slovak: I obsahujúce 1 dávku vakcíny;
Spanish: Se recomienda realizar una prueba de detección de leishmaniosis antes de la vacunación.
Slovak: Pred očkovaním sa odporúča vykonať test na zistenie prítomnosti infekcie leishmániami.
Spanish: Hidrocloruro de arginina.
Slovak: Arginín hydrochlorid
Spanish: La eficacia de la vacuna fue demostrada en un estudio de campo en el cual perros seronegativos de distintas razas fueron expuestos de forma natural a Leishmania infantum en zonas con alto riesgo de infección durante un período de dos años.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v terénnej štúdii, kde seronegatívny psi z rôznych plemien boli prirodzene exponované Leishmania infantum v zónach s vysokým infekčným tlakom počas obdobia dvoch rokov.
Spanish: Ácido bórico.
Slovak: Kyselina boritá.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Tras la administración de una dosis doble, las reacciones son similares en su naturaleza a las que se observan después de la administración de una única dosis (véase la sección 4.6).
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sú reakcie v podstate podobné tým, ktoré boli pozorované po podaní jednej dávky (pozri časť 4.6).
Spanish: unipersonal C/ Del Sol 5,
Slovak: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medicamentos inmunológicos para cánidos (perros) (vacunas parasíticas inactivadas) (leishmaniosis).
Slovak: Immunologiká pre čeľaď Psovité- pes - inaktivované vakcíny proti parazitom - leishmánia.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Spanish: Cloruro de sodio.
Slovak: Chlorid sodný
Spanish: 4 dosis
Slovak: 4 dávky
Spanish: Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1
Slovak: Rekombinantný proteín Q z L. infantum MON-1
Spanish: Por tanto, su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
Slovak: Neodporúča sa preto používať počas gravidity a laktácie.
Spanish: ≥ 36,7 unidades ELISA (UE)* * Contenido de antígeno determinado en ELISA con respecto al estándar interno.
Slovak: * Obsah antigénu stanovený v ELISA oproti vnútornému štandardu.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 1 dosis
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Spanish: Conservar en nevera.
Slovak: Uchovávať v chladničke
Spanish: Programa de revacunación: Administrar una única dosis de la vacuna (0,5 ml) anualmente.
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) má byť následne podávaná ročne.
Spanish: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE) Tél: + 33 (0) 2 41 22 83 83
Slovak: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971
Spanish: A. ETIQUETADO
Slovak: OZNAČENIE
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Spanish: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Slovak: Tel: + 39 02 516861
Spanish: Liofilizado (polvo de color blanco) Sustancia activa:
Slovak: Lyofilizát (biely lyofilizát)
Spanish: 20 dosis
Slovak: 20 dávok
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Žiadne.
Spanish: Liofilizado y disolvente para solución inyectable.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato.
Slovak: Po prvom nariedení ihneď spotrebovať.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Spanish: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Slovak: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (TOK)
Spanish: 100 dosis
Slovak: 100 dávok
Spanish: Disuelva un vial que contiene el polvo liofilizado de color blanco usando 0,5 ml de disolvente.
Slovak: Narieďte jednu fľašu bieleho lyofilizátu použitím 0,5 ml rozpúšťadla.
Spanish: Forma de administración:
Slovak: Metóda podania:
Spanish: 5 dosis
Slovak: 5 dávok
Spanish: Polvo de color blanco.
Slovak: Biely lyofilizát.
Spanish: LETIFEND, liofilizado y disolvente para solución inyectable para perros.
Slovak: LETIFEND, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok pre psov.
Spanish: LETIFEND, liofilizado y disolvente para solución inyectable para perros
Slovak: LETIFEND, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok pre psov
Spanish: Viales de vidrio de tipo I con 0,8 ml de disolvente.
Slovak: I obsahujúce 0,8 ml rozpúšťadla.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: febrero de 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2016
Spanish: Esto ayudará a protegerlos contra la enfermedad.
Slovak: To zabezpečí ochranu pred touto chorobou.
Spanish: La protección comienza cuatro semanas después de la vacunación y dura un año.
Slovak: Ochrana sa vytvorí štyri týždne po očkovaní a trvá jeden rok.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al parásito, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené tomuto parazitovi, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie reagovať.
Spanish: El EPAR completo de Letifend puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Letifend sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Letifend EMA/159853/2016
Slovak: EMA/159853/2016
Spanish: Solo se debe vacunar a animales no infectados.
Slovak: Očkovať sa majú len zvieratá, ktoré nie sú infikované.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Letifend.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Letifend.
Spanish: Es posible que los perros que se han infectado no muestren signos de infección, pero algunos presentan enfermedad activa con síntomas como fiebre, pérdida de pelo y de peso y llagas en la piel.
Slovak: U psov, ktoré boli infikované, sa nemusia prejaviť príznaky infekcie, ale niektoré psy majú aktívne ochorenie s takými symptómami, ako je horúčka, pĺznutie, úbytok hmotnosti a bolestivé miesta na koži.
Spanish: En un estudio de campo en Francia y España 275 perros fueron vacunados con Letifend y 274 perros recibieron placebo (una vacuna simulada).
Slovak: V terénnej štúdii, ktorá sa uskutočnila vo Francúzsku a Španielsku, bolo 275 psov očkovaných očkovacou látkou Letifend a 274 psov dostalo placebo (zdanlivú očkovaciu látku).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Letifend son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Letifend sú väčšie než riziká spojené s jej používaním, a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Spanish: Letifend es una vacuna.
Slovak: Letifend je očkovacia látka.
Spanish: Posteriormente debe administrarse una dosis de refuerzo anual para mantener el efecto de la vacuna.
Slovak: Potom sa má každý rok podať tzv. posilňovacia injekcia, aby sa zachoval účinok očkovacej látky.
Spanish: EMA/159853/2016 EMEA/V/C/003865
Slovak: EMEA/V/C/003865
Spanish: El efecto adverso más frecuente con Letifend (que puede afectar a más de 1 de cada 10 animales) son los arañazos en el lugar de la inyección y se resuelve en un plazo de cuatro horas.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Letifend (ktorý môže postihnúť viac ako jedno zviera z desiatich) je škrabanie na mieste vpichu, ktoré odznie do štyroch hodín.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Letifend.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Letifend.
Spanish: Los perros infectados pueden contribuir a propagar la infección a humanos.
Slovak: Infikované psy môžu šíriť ochorenie na ľudí.
Spanish: Este parásito está muy extendido en países que bordean al Mar Mediterráneo y se transmite a través de la picadura del mosquito flebotomo.
Slovak: Tento parazit je rozšírený v krajinách pri Stredozemnom mori a prenáša sa uhryznutím piesočnými blchami.
Spanish: En un periodo de dos años hubo 8 casos confirmados de leishmaniosis en el grupo vacunado en comparación con 19 casos en el grupo placebo, lo que demuestra que Letifend fue eficaz a la hora de reducir la aparición de la enfermedad.
Slovak: Za obdobie dvoch rokov sa v skupine očkovaných zvierat vyskytlo osem potvrdených prípadov leišmaniázy v porovnaní s 19 prípadmi v skupine, ktorá dostala placebo, z čoho vyplýva, že očkovacia látka Letifend bola účinná pri znížení výskytu ochorenia.
Spanish: La vacuna se administra a perros a partir de los 6 meses de edad en forma de una única inyección
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom od šiestich mesiacov veku vo forme jednej injekcie pod kožu.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra las enfermedades.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Letifend el 20.04.2016.
Slovak: Dňa 20. apríla 2016 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Letifend na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: ¿Qué es Letifend y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je očkovacia látka Letifend a na čo sa používa?
Spanish: Otras informaciones sobre Letifend
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Letifend
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Spanish: Letifend vacuna canina contra la leishmaniosis (proteína recombinante)
Slovak: Letifend očkovacia látka proti psej leišmaniáze (rekombinantný proteín)
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Letifend?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Letifend schválená?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Letifend en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Letifend boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Se deberán tomar medidas para reducir la exposición al mosquito flebotomo en los perros vacunados, puesto que la vacuna no previene la infección por Leishmania.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zníženie vystavenia očkovaných psov piesočným blchám, pretože očkovacia látka nezabráni infekcii spôsobenej parazitom Leishmania.
Spanish: Letifend contiene el principio activo proteína Q, que está formada por distintos fragmentos de proteína de Leishmania infantum.
Slovak: Očkovacia látka Letifend obsahuje účinnú látku proteín Q, ktorý je vyrobený z rôznych fragmentov proteínov parazita Leishmania infantum.
Spanish: Los perros fueron expuestos a la infección natural por Leishmania infantum.
Slovak: Psy boli vystavené prirodzenej infekcii zapríčinenej parazitom Leishmania infantum.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Letifend?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Letifend?
Spanish: Letifend es una vacuna veterinaria que se usa en perros para protegerlos frente a la leishmaniosis producida por el parásito Leishmania infantum.
Slovak: Letifend je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa u psov na ochranu pred leišmaniázou zapríčinenou parazitom Leishmania infantum.
Spanish: Cuando se administra Letifend a los perros el sistema inmunitario reconoce las proteínas de Leishmania como un «cuerpo extraño» y crea defensas contra ellas.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Letifend podá psom, ich imunitný systém rozpozná proteín z parazita Leishmania ako cudzí a vytvorí proti nemu obranu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Letifend, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Letifend, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Antes de la vacunación, los perros se deberán someter a pruebas de infección por Leishmania.
Slovak: Psy majú byť pred očkovaním vyšetrené na infekciu zapríčinenú parazitom Leishmania.
Spanish: Letifend se presenta como polvo liofilizado y disolvente que se reconstituyen en una solución inyectable, y solo se podrá obtener con receta.
Slovak: Očkovacia látka Letifend je k dispozícii vo forme prášku vysušeného mrazom (lyofilizátu) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Spanish: ¿Cómo actúa Letifend?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Letifend účinkuje?
Spanish: ¿Cómo se usa Letifend?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Letifend používa?
Spanish: --1 Cada dosis de 1 ml contiene: cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102 μg
Slovak: --1 1 dávka (1 ml): purifikovaný obalový antigén p 45FeLV min.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Leucogen en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Leucogen sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: EMA/121375/2009 EMEA/V/C/000144
Slovak: EMEA/V/C/000144
Spanish: Leucogen ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 17 de junio de 2009.
Slovak: Dňa 17. júna 2009 očkovacia látka Leucogen získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: En caso de que el gatito pueda tener anticuerpos procedentes de la madre, se puede administrar una tercera inyección a partir de las 15 semanas de edad.
Slovak: V prípadoch, že mačiatko môže mať protilátky od matky, tretiu injekciu možno podať od veku 15 týždňov.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Leucogen son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Leucogen sú väčšie ako jej riziká a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
Spanish: La proteína del FeLV utilizada en la vacuna no se extrae del virus, sino que se produce en una bacteria mediante «tecnología recombinante».
Slovak: Proteín z vírusu FeLV použitý v očkovacej látke sa neextrahuje z vírusov, ale vytvára sa v baktérii s použitím tzv. rekombinantnej technológie.
Spanish: Leucogen es una vacuna.
Slovak: Leucogen je očkovacia látka.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Leucogen en la UE?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Leucogen povolená v EÚ?
Spanish: La vacuna se administra a los gatos mediante una inyección subcutánea.
Slovak: Očkovacia látka sa mačkám podáva formou podkožnej injekcie.
Spanish: La vacuna se utiliza para prevenir los signos de la enfermedad y la viremia (presencia del FeLV en la sangre) persistente.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na prevenciu prejavov ochorenia a pretrvávajúcej virémie (prítomnosti vírusu FeLV v krvi).