FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • sertések számára a legtöbb szájon át adott tilozin készítményt legfeljebb három hétig történő kezelési javaslattal engedélyezték, a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy ez a maximális kezelési időtartam elégséges hatékonyságot biztosítana.
Romanian: • cele mai multe formule ale tilozinei cu administrare orală pentru porci sunt autorizate cu recomandarea de tratament pentru până la trei săptămâni, CVMP a concluzionat că această durată maximă de tratament ar asigura o eficacitate suficientă.
Hungarian: Az érzékenységi vizsgálatokhoz szükséges idő miatt a hatékony kezelés megkezdésének késleltetéséből adódó kockázat egyes esetekben nem haladja meg a tilozin sikeres alkalmazásával elérhető lehetséges előnyöket.
Romanian: Riscul asociat cu întârzierea iniţierii unui tratament eficace cu timpul necesar pentru testarea sensibilităţii nu se consideră că depăşeşte beneficiile asociate posibilităţii de utilizare cu succes a tilozinei în câteva cazuri.
Hungarian: adatai által alátámasztva megemlíti, hogy a Brachyspira izolátumok 90100%-a mutat in vitro rezisztenciát.
Romanian: 6, că 90-100 % din izolatele de Brachyspira demonstrează rezistenţă in vitro.
Hungarian: Προμίγμα για φαρμακούχες ζωοτροφές για χοίρους.
Romanian: για φαρμακούχες ζωοτροφές για
Hungarian: 47032 Bertinoro (FC) Olaszország
Romanian: 47032 Bertinoro (FC) Italia
Hungarian: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P.
Romanian: 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Hungarian: J. 75, 279-285. MARAN 2008. Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
Romanian: Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
Hungarian: 2730 HERLEV Dánia
Romanian: 2730 HERLEV Danemarca
Hungarian: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Romanian: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Hungarian: Murgašova 5
Romanian: s.r.o. Murgašova 5
Hungarian: Hasonlóképpen, a sertések számára az ivóvízbe keverendő tilozin granulátumok és porok esetében a javasolt kezelési időtartam csupán kivételes esetekben lépheti át a 3 hetet, függetlenül a javallattól.
Romanian: În mod similar, referitor la tilozina granule şi pulbere destinată a fi amestecată în apa de băut pentru porci, perioada de tratament recomandată poate fi extinsă la mai mult de 3 săptămâni numai în cazuri excepţionale, indiferent de indicaţie.
Hungarian: Valószínűleg részben ennek következtében jelenleg ugyanabban a javallatban és ugyanazon szájon át adott készítmény esetében jelentős eltérések állnak fenn a készítmények között a sertések számára javasolt kezelési időtartamot illetően.
Romanian: Posibil datorită în parte acestui fapt, în prezent, pentru aceeaşi indicaţie şi aceeaşi formulă orală, există variaţii semnificative între produse în durata tratamentului recomandat pentru porci.
Hungarian: Amennyiben a sertés dizentériát kizárják a szájon át adott tilozin készítmények javallatai közül sertések esetében, és a maximális kezelési időtartamot három hétre korlátozzák, a készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitívnak tekinthető.
Romanian: Cu condiţia ca dizenteria porcină să fie exclusă din indicaţiile pentru formulele tilozinei cu administrare orală pentru porci şi ca perioada maximă de tratament să fie limitată la trei săptămâni, raportul beneficiu-risc pentru aceste produse ar putea continua să fie considerat pozitiv.
Hungarian: Törölni kell minden, a kezdeti, magasabb dózissal végzett kezelési időtartamot követően a dózis csökkentésére vonatkozó javaslatot, ahol szükséges.
Romanian: Ştergeţi, unde este cazul, orice recomandare de reducere a dozei după o perioadă iniţială de tratament cu o doză mai mare.
Hungarian: Polígono Industrial de Alcobendas
Romanian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Hungarian: megerősítette ezt a helyzetet: a hasmenéses sertésekből származó 78 izolátumban 100%-os in vitro rezisztenciáról számoltak be.
Romanian: (2013)] confirmă această situaţie prin raportarea unei rezistenţe in vitro de 100 % la 78 de izolate de la porci cu diaree.
Hungarian: D-49377 Vechta Németország
Romanian: D-49377 Vechta Germania
Hungarian: A sertések számára szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru medicamentele de uz veterinar care conţin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de băut la porci (vezi Anexa I)
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy sertések számára a szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja pozitív, amennyiben a terméktájékoztató módosításra kerül;
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar care conţin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de băut la porci, sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs;
Hungarian: 2013. Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012. Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
Romanian: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012.
Hungarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugália
Romanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Hungarian: Ugyanakkor el kell ismerni, hogy függetlenül a javallattól a sertések számára jelenleg jóváhagyott legtöbb szájon át adott tilozin készítmény esetén a javasolt kezelési időtartam három hét, ami azt jelzi, hogy arra a következtetésre jutottak, hogy sok esetben ez az elégséges kezelési időtartam.
Romanian: Totuşi, este recunoscut faptul că, în prezent, indiferent de indicaţie, pentru cele mai multe formule ale tilozinei cu administrare orală pentru porci, durata maximă recomandată a tratamentului este de trei săptămâni, ceea ce indică faptul că în multe cazuri s-a dovedit a fi o perioadă de tratament suficientă.
Hungarian: Spanyolország Elanco Valquímica, S.A.
Romanian: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Hungarian: a CVMP a sertések számára a szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását javasolta az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalóinak, a címkeszövegeknek és a használati utasításoknak a terméktájékoztatóval összhangban ajánlott, a III. mellékletben leírtak szerinti módosítása céljából.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de băut la porci (vezi Anexa I) în vederea modificării rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor în conformitate cu modificările recomandate în informaţiile referitoare la produs stabilite în Anexa III.
Hungarian: Sertések számára az egyéb, jelenleg engedélyezett javallatok esetén a szájon át adott tilozin hatékony kezelésként történő fenntartása érdekében a szükségtelen expozíciót el kell kerülni.
Romanian: Pentru a menţine tilozina orală ca tratament eficace pentru celelalte indicaţii autorizate în prezent pentru porci, trebuie evitată expunerea inutilă.
Hungarian: Ezenfelül az újabb adatok azt mutatják, hogy a Brachyspira hyodysenteriae (a sertés dizentéria kórokozója) Európai Unióból származó izolátumaiban nagyon magas a makrolidekkel szembeni in vitro rezisztencia, és a tilozin talán már nem hatékony ez ellen a kórokozó ellen.
Romanian: În plus, date recente demonstrează că rezistenţa in vitro la macrolide a izolatelor de Brachyspira hyodysenteriae (agentul cauzator al dizenteriei porcine) din Uniunea Europeană este foarte mare şi s-ar putea ca tilozina să nu mai fie eficace împotriva acestui agent patogen.
Hungarian: RIUDOMS (Tarragona) Spanyolország
Romanian: RIUDOMS (Tarragona) Spania
Hungarian: Mivel, ahogy a fent említett, a CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) c. dokumentumban leírták, ez a vegyületosztály kritikus fontossággal bír az állatgyógyászatban és a humán gyógyászatban, és tekintve, hogy a rezisztencia kialakulásáról számoltak be az állatgyógyászati kórokozók, valamint a zoonotikus kórokozók, például a Campylobacter spp esetén, kerülni kell a sertések kiterjesztett kezelését az orvosilag indokoltnak tekintetten felül.
Romanian: Având în vedere, aşa cum s-a precizat în documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea macrolidelor, lincosamidelor şi a streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obţin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenţei şi impactul asupra sănătăţii umane şi animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), că această clasă de substanţe este de importanţă majoră pentru medicina veterinară şi pentru utilizarea la om şi, în plus, că este raportată dezvoltarea rezistenţei pentru agenţii patogeni veterinari, precum şi pentru agenţii patogeni zoonotici, cum ar fi Campylobacter spp, trebuie evitat tratamentul prelungit al porcilor dincolo de ceea ce poate fi considerat ca fiind motivat din punct de vedere medical.
Hungarian: A három hetet meghaladó kezelési javaslatokat az alábbi kijelentéssel kell helyettesíteni, illetve ahol nem szerepel kezelési időtartam javaslat, az alábbi kijelentést kell beilleszteni: „A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hetet."
Romanian: Înlocuiţi, unde este cazul, recomandările de tratament care se prelungesc peste 3 săptămâni sau în care nu este dată nicio durată de tratament, cu următoarea precizare:
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Olaszország
Romanian: del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italia
Hungarian: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Romanian: Regatul Unit Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Hungarian: Olaszország Neofarma Via Emilia Km.18
Romanian: Via Emilia Km.18
Hungarian: Sertés és házityúk (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Romanian: Porci şi pui (care nu produc ouă pentru consum uman)
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Romanian: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Hungarian: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugália
Romanian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Hungarian: 66-400 Gorzów
Romanian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polonia
Hungarian: Litvánia bela-pharm GmbH & Co.
Romanian: Lituania bela-pharm GmbH & Co.
Hungarian: Bár a rezisztencia helyzetet nem vizsgálták minden olyan országban, ahol a tilozint alkalmazzák a sertés dizentéria ellen, annak ismerete, hogy a tilozin rezisztencia gyorsan alakul ki, valamint a különböző területekről származó, számos terepizolátumot lefedő, in vitro adatok sokasága elégséges információval szolgál ahhoz a következtetéshez, miszerint nem várható el, hogy a hatékonysági arány
Romanian: Deşi situaţia rezistenţei nu a fost investigată în fiecare ţară în care tilozina este utilizată împotriva dizenteriei porcine, conştientizarea faptului că rezistenţa la tilozină se dezvoltă cu rapiditate
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanyolország
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spania
Hungarian: 108.18 g/110 g Por belsőleges oldathoz
Romanian: 108.18 g/110 g Pulbere pentru soluţie orală
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Hungarian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Romanian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Hungarian: 4941 VX Raamsdonkveer Hollandia
Romanian: 4941 VX Raamsdonkveer Ţările de Jos
Hungarian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Hollandia
Romanian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Ţările de Jos
Hungarian: Olaszország LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A.
Romanian: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
Hungarian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf tekintettek az antimikrobiális szerek alkalmazását illetően.
Romanian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf pentru administrarea antimicrobienelor.
Hungarian: 40 000 000 IU (50g) Por belsőleges oldathoz
Romanian: 40 000 000 IU (50g) Pulbere pentru soluţie orală
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franciaország
Romanian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franţa
Hungarian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Romanian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spania
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések
Romanian: Evaluare şi concluzii privind raportul beneficiu-risc
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Romanian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Hungarian: Németország bela-pharm GmbH & Co.
Romanian: Germania bela-pharm GmbH & Co.
Hungarian: Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Romanian: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Hungarian: Franciaország LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Romanian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spania
Hungarian: A CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Romanian: În documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea macrolidelor, lincosamidelor şi a streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obţin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenţei şi impactul asupra sănătăţii umane şi animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Hungarian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Romanian: Germania Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Hungarian: Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, a 4.5 pontra való kereszthivatkozást kell beilleszteni: „A sertés dizentériára vonatkozó információkkal kapcsolatban lásd a 4.5 pontot."
Romanian: În cazul în care indicaţia (indicaţiile) pentru un anumit produs nu specifică dizenteria porcină, însă nu exclud(e) această utilizare, trebuie adăugată o trimitere la punctul 4.5: Vezi pct. 4.5 pentru informaţii privind dizenteria porcină.
Hungarian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Romanian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Hungarian: Németország Dopharma Research B.V.
Romanian: Germania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Hungarian: Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, a 12. pontra való kereszthivatkozást kell beilleszteni: „A sertés dizentériára vonatkozó információkkal kapcsolatban lásd a 12. pontot."
Romanian: În cazul în care indicaţia (indicaţiile) pentru un anumit produs nu specifică dizenteria porcină, însă nu exclud(e) această utilizare, trebuie adăugată o trimitere la punctul 12: Vezi pct. 12 pentru informaţii privind dizenteria porcină.
Hungarian: Pharmagal spol. s.r.o.
Romanian: Pharmagal spol.
Hungarian: 20 g/100 g powder Por belsőleges oldathoz
Romanian: 20 g/100 g powder Pulbere pentru soluţie orală
Hungarian: Borjú, sertés, házityúkbrojler, pulyka (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Romanian: Viţei, porci, pui de carne, curcani (care nu produc ouă pentru consum uman)
Hungarian: 100 000 000 IU/jar Por belsőleges oldathoz
Romanian: 100 000 000 IU/jar Granule pentru soluţie orală
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.
Romanian: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Hungarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Ţările de Jos
Hungarian: Valdlauči, Ķekavas pag.
Romanian: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Hungarian: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012. Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms.
Romanian: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012.
Hungarian: DOX-AL ITALIA S.p.a.
Romanian: DOX-AL ITALIA S.p.a. Via Mascagni 6
Hungarian: Gabrofam OOD 7002 Russe
Romanian: 7002 Russe
Hungarian: Borjú, sertés, házityúkbrojler (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Romanian: Viţei, porci, pui de carne (care nu produc ouă pentru consum uman)
Hungarian: 176(4):1087-1092. Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999. Genetic basis of macrolide and lincosamide resistance in Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae.
Romanian: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Hungarian: Tyúk pulyka sertés szarvasmarh
Romanian: Găini curcani porci bovine
Hungarian: A CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) c. dokumentum a FINRES-Vet (1999)
Romanian: Documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea macrolidelor, lincosamidelor şi a streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obţin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenţei şi impactul asupra sănătăţii umane şi animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) menţionează, folosind date de susţinere obţinute din FINRES-Vet (1999)
Hungarian: Törölni kell minden specifikus adagolási javaslatot a Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertés dizentériával kapcsolatosan, ahol szükséges.
Romanian: Ştergeţi, unde este cazul, orice recomandare de dozare specifică în legătură cu dizenteria porcină cauzată de Brachyspira hyodysenteriae.
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare şi prospect
Hungarian: Szarvasmarh a (borjú), sertés, házityúk (brojler, későbbi tojók/tenyés zállatok), pulyka
Romanian: Bovine (viţei), porci, pui (pui de carne, viitoare găini ouătoare/de reproducţie), curcani
Hungarian: Szarvasmarh
Romanian: Porcine
Hungarian: Dopharma Reasearch B.V.
Romanian: Ţările de Jos Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor
Hungarian: 20 g/100 g powder Gyógypremix
Romanian: 20 g/100 g powder Premix destinat preparării de furaje medicamentate
Hungarian: Brojler házityúk, tenyészjérce és tojótyúk, termelő jérce, pulyka, sertés, borjú
Romanian: Pui de carne, puici de reproducere şi găini ouătoare, puici de producţie, curcani, porci, viţei
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Romanian: Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon az értékelésén alapult, hogy mennyire jól működött a kezelés.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe o evaluare referitoare la cât de bine a funcționat tratamentul.
Hungarian: További információ a Veyvondi gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Veyvondi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Veyvondi-kezelés a betegek 95%-ánál (22-ből 20-nál) sikeresnek bizonyult.
Romanian: Tratamentul cu Veyvondi a avut succes la 95 % din pacienți (20 din 22).
Hungarian: Veyvondi (alfa-vonikog)
Romanian: Veyvondi (vonicog alfa)
Hungarian: A kezelés adagolása és gyakorisága a vérzéses epizódok típusától és súlyosságától, illetve a műtéti beavatkozás kiterjedésétől, valamint a beteg állapotától és testtömegétől függ.
Romanian: Doza și frecvența tratamentului depind de tipul și de gravitatea episodului hemoragic sau de amploarea intervenției chirurgicale, precum și de starea și greutatea corporală ale pacientului.
Hungarian: A Veyvondi-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Veyvondi
Hungarian: A Veyvondi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a szédülés, vertigo (forgó érzés), ízérzési zavar, remegés, szapora szívverés, mélyvénás trombózis (vérrög egy mélyebben fekvő vénában, rendszerint a lábban), magas vérnyomás, hőhullám, hányás, hányinger, viszketés, mellkasi diszkomfort érzés, zsibbadás, bizsergés, szúró és tűszúrásszerű érzés az infúzió beadási helyén, valamint abnormális jelzés az elektrokardiogramon (EKG).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Veyvondi (care pot afecta cel mult 1 pacient din 10) sunt amețeală, vertij (senzație de învârtire), disgeuzie (alterarea simțului gustativ), tremor, bătăi rapide ale inimii, tromboză venoasă profundă (cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului), hipertensiune (tensiune arterială mare), bufeuri, vărsături, greață, prurit (mâncărime), disconfort în zona pieptului, senzații de amorțeală, de furnicături, de înțepături la locul perfuziei, precum și valori anormale pe electrocardiogramă (ECG).
Hungarian: Összesen 193 vérzéses epizódot jegyeztek fel, és a Veyvondi „kiváló" vagy „jó" minősítést kapott a vérzések mintegy 98%ának kezelésében.
Romanian: În total s-au înregistrat 193 de episoade hemoragice, iar Veyvondi a fost apreciat ca tratament „excelent" sau „bun" în aproximativ 98 % din sângerări.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Veyvondi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Veyvondi sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Veyvondi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Veyvondi?
Hungarian: A Veyvondi hatóanyaga, a vonikog alfa, ugyanúgy viselkedik a szervezetben, mint a természetes von Willebrand-faktor.
Romanian: Substanța activă din Veyvondi, vonicog alfa, acționează în organism în același mod ca factorul von Willebrand natural.
Hungarian: Ugyanakkor az EMA úgy döntött, hogy, mint hasonló gyógyszerek esetében, a Veyvondi-t csak akkor szabad alkalmazni, amikor a dezmopresszin (a von Willebrand betegség fő kezelése) nem alkalmazható vagy nem működik megfelelően.
Romanian: EMA a decis totuși că, la fel ca în cazul medicamentelor similare, Veyvondi trebuie utilizat doar atunci când desmopresina (tratamentul principal pentru boala von Willebrand) nu poate fi utilizată sau nu dă rezultate satisfăcătoare.
Hungarian: További információért a Veyvondi alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Veyvondi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.