FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De studie omvatte patiënten die een solide orgaantransplantatie of hematopoëtische stamceltransplantaties hadden ondergaan, HIV-positieve patiënten met een CD4+ celtelling < 500 cellen/mm3, patiënten die systemische immunosuppressieve therapie kregen en patiënten met een hematologische maligniteit.
Bulgarian: Проучването включва пациенти с трансплантация на солидни органи [SOT], пациенти с трансплантация на хематопоетични стволови клетки [HSCT], положителни за HIV пациенти с брой на CD4+ клетки <500 клетки/mm3, пациенти на системна имуносупресивна терапия и такива с хематологични злокачествени заболявания.
Dutch: • Leveraandoeningen (fulminante hepatitis, verstoorde leverfunctie en geelzucht): gele verkleuring van de huid en het oogwit, verandering van kleur van de ontlasting en veranderingen in gedrag
Bulgarian: · Чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница): пожълтяване на кожата и бялото на очите, промяна на цвета на изпражненията, промяна в поведението
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Tamiflu in deze studie kwam overeen met dat in eerdere klinische studies waarbij Tamiflu toegediend werd voor de behandeling van influenza bij immuuncompetente patiënten (patiënten die verder gezond waren of patiënten "in een risicogroep" [d.w.z. met respiratoire en/of cardiale co-morbiditeiten]).
Bulgarian: Профилът на безопасност на Tamiflu, наблюдаван в това проучване, съответства на профила, наблюдаван в предишни клинични изпитвания, в които Tamiflu е прилаган за лечение на грип при имуннонекомпрометирани пациенти (иначе здрави пациенти или пациенти „в риск" [т.e. лица с респираторни и/или сърдечни съпътстващи заболявания]).
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Dutch: Het poeder is granulaat of samengeklonterd granulaat met een witte tot lichtgele kleur.
Bulgarian: Прахът представлява гранулат или слегнал се гранулат с бял до светложълт цвят.
Dutch: • Tamiflu wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar, kinderen en baby's (waaronder voldragen pasgeborenen) om griep (influenza) te behandelen.
Bulgarian: Tamiflu се използва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) за лечение на грип (инфлуенца).
Dutch: Commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
Bulgarian: Промишлено произведен Tamiflu прах за перорална суспензия (6 mg/ml) е предпочитаният продукт за педиатрични и възрастни пациенти, които имат затруднения при преглъщането на капсули, или когато са необходими по-ниски дози.
Dutch: De NNT in deze studie was 28 (95 % BI 24 - 50).
Bulgarian: БНЛ при това проучване е 28 (95% доверителен интервал 24
Dutch: De thuisbereiding van vloeibare Tamiflu
Bulgarian: Приготвяне на течен Tamiflu вкъщи
Dutch: Kinderen die meer wegen dan 40 kg en die in staat zijn capsules door te slikken, kunnen behandeld worden met de dosering voor volwassenen, 75 mg capsule tweemaal daags gedurende 5 dagen, als alternatief voor de aanbevolen dosering Tamiflu suspensie.
Bulgarian: Деца, които тежат > 40 kg и които могат да поглъщат капсули, могат да бъдат лекувани с дозата за възрастни от 75 mg капсули два пъти дневно в продължение на 5 дни като алтернатива на препоръчителната доза Tamiflu суспензия.
Dutch: • chloorpropamide (voor de behandeling van diabetes)
Bulgarian: · хлорпропамид (използва се за лечение на диабет)
Dutch: Kinderen die meer dan 40 kg wegen en die in staat zijn capsules door te slikken, mogen ook preventief behandeld worden met een 75 mg capsule eenmaal daags gedurende 10 dagen, als alternatief voor de aanbevolen dosering Tamiflu suspensie.
Bulgarian: Деца, които тежат > 40 kg и които могат да поглъщат капсули, за профилактика може също да получават по една капсула от 75 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни като алтернатива на препоръчителната доза Tamiflu суспензия.
Dutch: Gedetailleerde informatie over de thuisbereiding kan worden gevonden in de bijsluiter van de Tamiflu capsules onder "De thuisbereiding van vloeibare Tamiflu".
Bulgarian: Подробна информация за приготвяне в домашни условия може да се намери в листовката за пациента на Tamiflu капсули в „Приготвяне на течен Tamiflu в къщи".
Dutch: Tamiflu harde capsules en Tamiflu suspensie zijn bio-equivalente preparaten.
Bulgarian: Tamiflu твърди капсули и Tamiflu суспензия са биоеквивалентни лекарствени форми.
Dutch: Klinische studies: Het risico op het ontstaan van influenzavirussen met een verminderde gevoeligheid of duidelijke resistentie tegen oseltamivir werd onderzocht tijdens Roche gesponsorde klinische studies.
Bulgarian: Рискът от поява на грипни вируси с намалена чувствителност или изявена резистентност към озелтамивир е изследван по време на спонсорирани от Roche клинични изпитвания.
Dutch: Wijze van toediening Slik de capsules heel door met water.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели, с вода.
Dutch: (p = 0,013).
Bulgarian: (n = 10).
Dutch: Instructies voor de gebruiker
Bulgarian: Указания за потребителя
Dutch: Zie het eerste deel van de instructies.
Bulgarian: Вижте първия набор от указания.
Dutch: In deze studiepopulatie was op dag 6 (de laatste dag van de behandeling) de FEV1 met 10,8 % toegenomen bij de met oseltamivir behandelde groep die behandeld werd met vergeleken met 4,7 % in de placebogroep (p = 0,0148).
Bulgarian: До ден 6 (последният ден от лечението) FEV1 се е повишил с 10,8% в групата, лекувана с озелтамивир, в сравнение с 4,7% от тази популация с плацебо (р = 0,0148).
Dutch: Preventie na blootstelling: In een studie bij contacten (12,6 % gevaccineerd tegen influenza) van een indexgeval van influenza werd oseltamivir 75 mg eenmaal daags gestart binnen twee dagen vanaf aanvang van de symptomen bij het indexgeval en voortgezet gedurende 7 dagen.
Bulgarian: В проучване при лица в контакт с изолиран случай на грип (12,6% ваксинирани срещу грип), приложението на озелтамивир 75 mg веднъж дневно е започнало до 2 дни от появата на симптомите при заразения с грип и е продължило седем дни.
Dutch: Het volgende profylactische leeftijdsafhankelijke doseringsvoorschrift wordt aanbevolen voor baby's van 0-12 maanden (zie rubriek 5.2 voor de blootstellingssimulatie):
Bulgarian: При кърмачета на възраст 0 - 12 месеца се препоръчва следната схема на прилагане за профилактика, адаптирана според възрастта (вж. точка 5.2 за симулация на експозиция):
Dutch: U dient alleen gebruik te maken van 45 mg capsules voor 45 mg doses.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 45 mg за дози от 45 mg.
Dutch: Benodigd aantal Tamiflu capsules (mg oseltamivir)
Bulgarian: Необходим брой капсули Tamiflu (mg озелтамивир)
Dutch: 1 ml bevat 6 mg oseltamivir.
Bulgarian: 1 ml съдържа 6 mg озелтамивир.
Dutch: Verwijder de dop en druk de flesadapter in de hals van de fles.
Bulgarian: Свалете капачката и поставете адаптора в гърлото на бутилката.
Dutch: • Tik tegen de fles om het poeder los te maken Tik enkele malen zachtjes op de gesloten fles om het poeder los te maken.
Bulgarian: Потупайте бутилката, за да се разрохка праха Потупайте леко затворената бутилка няколко пъти, за да се разрохка прахът.
Dutch: • methotrexaat (voor de behandeling van bv. reumatoïde artritis)
Bulgarian: · метотрексат (изпозлва се за лечение напр. на ревматоиден артрит)
Dutch: De behandeling dient zo snel mogelijk te worden gestart binnen twee dagen na blootstelling aan een geïnfecteerd persoon.
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-рано в рамките на два дни от контакта със заразеното лице.
Dutch: Na oplossen ziet Tamiflu poeder voor suspensie ziet eruit als een ondoorzichtige en wit tot lichtgele suspensie.
Bulgarian: Таmiflu прах за перорална суспензия ще представлява непрозрачна бяла до светло-жълта суспензия.
Dutch: ≤ 7 kg tot 40 ml
Bulgarian: £ 7 kg до 40 ml
Dutch: Om 12,5 ml water te kunnen afmeten, moeten dispensers van 10 ml worden gebruikt.
Bulgarian: За измерване на 12,5 ml вода, трябва да се използва дозатор от 10 ml.
Dutch: Behandeling: De aanbevolen dosering voor behandeling van baby's van 0-12 maanden is 3 mg/kg tweemaal daags.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечение на кърмачета на възраст 0 - 12 месеца е 3 mg/kg два пъти дневно.
Dutch: Gedetailleerde instructies kunnen in de bijsluiter van de Tamiflu capsules worden gevonden onder "De thuisbereiding van vloeibare Tamiflu".
Bulgarian: Подробни указания може да се намерят в листовката за пациента на Tamiflu капсули в „Приготвяне на течен Tamiflu в къщи".
Dutch: Doses van 75 mg kunnen worden ingenomen als - één capsule van 75 mg - één capsule van 30 mg plus één capsule van 45 mg - één dosis van 30 mg plus één dosis van 45 mg suspensie.
Bulgarian: Дози от 75 mg могат да се прилагат или - като една капсула от 75 mg, или - като една капсула от 30 mg плюс една капсула от 45 mg, или - като една доза от 30 mg плюс една доза от 45 mg суспензия.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van Tamiflu is gebaseerd op gegevens van 6.049 volwassen/adolescente en 1.473 pediatrische patiënten die werden behandeld voor influenza met Tamiflu of placebo, en op gegevens van 3.990 volwassen/adolescente en 253 pediatrische patiënten die Tamiflu of placebo/geen behandeling voor de profylaxe van influenza kregen in klinische studies.
Bulgarian: 473 педиатрични пациенти, лекувани с Tamiflu или плацебо за грип, и на данни от 3 990 възрастни/юноши и 253 педиатрични пациенти, получавали Tamiflu или плацебо/без лечение за профилактика на грип по време на клиничните проучвания.
Dutch: De juiste grootte van de dispenser voor het afmeten van het juiste volume Tamiflu suspensie (6 mg/ml) staat hieronder.
Bulgarian: Подходящите размери на дозатора за вземане на точния обем Tamiflu суспензия (6 mg/ml) са показани по-долу.
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Tamiflu capsules.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен Tamiflu прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Tamiflu капсули.
Dutch: Preventie na blootstelling
Bulgarian: Профилактика след експозиция:
Dutch: De verpakking bevat ook 1 plastic maatbekertje (55 ml), 1 plastic flesadapter (om het geneesmiddel in de dispenser te krijgen), 1 plastic dispenser van 3 ml voor orale toediening en 1 plastic dispenser van 10 ml voor orale toediening (om de juiste hoeveelheid van het geneesmiddel via de mond toe te dienen).
Bulgarian: Кутията съдържа и 1 пластмасова мерителна каничка (55 ml), 1 пластмасов адаптор за бутилка (за да Ви улесни да изтеглите лекарството в дозатора), 1 пластмасов перорален дозатор от 3 ml и 1 пластмасов перорален дозатор от 10 ml (за да приемете правилното количество от лекарството през устата).
Dutch: • Stuiptrekkingen (convulsies) en delirium met bewustzijnsverandering
Bulgarian: Гърчове и делириум, включително променено ниво на съзнание
Dutch: Dit zorgt ervoor dat de flesadapter op de juiste wijze in de fles zit.
Bulgarian: Така ще е сигурно, че адапторът за бутилката приляга правилно в бутилката.
Dutch: • Afhankelijk van de benodigde dosis heeft u de 3 ml dispenser voor orale toediening (gele zuiger, 0,1 ml schaalverdeling) of de 10 ml dispenser voor orale toediening (witte zuiger, 0,5 ml schaalverdeling) nodig uit de verpakking van het geneesmiddel.
Bulgarian: В зависимост от необходимата доза, ще имате нужда от пероралния дозатор от 3 ml (жълто бутало с деления от 0,1 ml) или пероралния дозатор от 10 ml (бяло бутало с деления от 0,5 ml) от опаковката на лекарсвото.
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Tamiflu capsules of kunnen patiënten thuis de suspensie maken van capsules.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен Tamiflu прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Tamiflu капсули, или пациентите може да си приготвят суспензията от капсули в къщи.
Dutch: Wanneer u een vloeibaar geneesmiddel nodig heeft, maar dit niet beschikbaar is, kan in de apotheek een suspensie worden gemaakt van Tamiflu capsules (zie De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg).
Bulgarian: Ако имате нужда от течно лекарство, но не разполагате с такова, суспензия може да се приготви в аптеката от Tamiflu капсули (вижте Информация за медицински специалисти).
Dutch: Dit is om de bittere smaak van de Tamiflu te maskeren.
Bulgarian: Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Tamiflu.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder: Patiënten kwamen in aanmerking als zij werden aangemeld binnen 36 uur na aanvang van de symptomen, als ze koorts hadden ≥ 37,8°C tezamen met ten minste één respiratoir symptoom (hoesten, neussymptomen of een zere keel) en ten minste één systemisch symptoom (myalgie, rillingen/zweten, malaise, vermoeidheid of hoofdpijn).
Bulgarian: Пациентите са били избирани за участие, ако са съобщавали до 36 часа след появата на симптомите, ако са имали висока температура ³ 37,8 °С, придружена най-малко от един респираторен симптом (кашлица, назални симптоми или болки в гърлото) и най-малко един системен симптом (миалгия, студени тръпки/изпотяване, неразположение, умора или главоболие).
Dutch: Behandeling en preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten De meest frequente bijwerkingen in onderzoeken voor de behandeling en preventie van volwassenen/adolescenten met de aanbevolen dosis (75 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen bij behandeling en 75 mg eenmaal daags voor een periode tot 6 weken bij profylaxe) zijn te zien in Tabel 1.
Bulgarian: При проучванията за лечение и профилактика при възрастни/юноши, НР, които възникват найчесто при препоръчителната доза (75 mg 2 пъти дневно за 5 дни за лечение и 75 mg веднъж дневно в продължение на 6 седмици за профилактика), са показани в Таблица 1.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir na oplossen).
Bulgarian: Активното вещество е озелтамивир (6 mg/ml озелтамивир след разтваряне).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de bereiding van een Tamiflu suspensie voor kinderen en de toediening van Tamiflu capsules of Tamiflu suspensie aan kinderen.
Bulgarian: Приготвянето на течен Tamiflu трябва да става внимателно, както и приложението на Tamiflu капсули или течен Tamiflu при деца.
Dutch: Voor adolescenten (13 t/m 17 jaar) en volwassenen: De aanbevolen orale dosering is 75 mg oseltamivir tweemaal daags gedurende 5 dagen.
Bulgarian: При юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни препоръчителната перорална доза е 75 mg озелтамивир два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Dutch: Dit is om de bittere smaak van het Tamiflu poeder te maskeren.
Bulgarian: Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Tamiflu прах.
Dutch: De NNT voor de totale groep pediatrische patiënten was 9 (95 % BI 7 - 24) en 8 (95 % BI 6, bovengrens niet meetbaar) in de gehele populatie (ITT) en bij de pediatrische contacten van geïnfecteerde index cases (ITTII) respectievelijk.
Bulgarian: БНЛ за цялата педиатрична популация е 9 (95% доверителен интервал 7 - 24) и 8 (95% доверителен интервал 6, горната граница не е измерена) за цялата популация (ITT) и съответно при децата, контактни с отделни инфектирани случаи
Dutch: Volwassenen, jongeren van 13 jaar en ouder en kinderen die meer dan 40 kg wegen
Bulgarian: Възрастни, юноши на 13 години и по-големи, и деца с тегло над 40 kg.
Dutch: Oseltamivir heeft geen kinetische interactie met amoxicilline, dat wordt uitgescheiden via dezelfde route.
Bulgarian: Озелтамивир няма кинетично взаимодействие с амоксицилин, който се елиминира по същия път, което показва, че взаимодействието на озелтамивир с този път е слабо изразено.
Dutch: Daarnaast was dit onderzoek te klein om individuele typen ernstige misvormingen betrouwbaar te kunnen beoordelen; bovendien konden aan oseltamivir blootgestelde vrouwen en niet-blootgestelde vrouwen niet volledig met elkaar vergeleken worden, met name of ze al dan niet influenza hadden.
Bulgarian: Освен това, жените с eкспозиция на озелтамивир и жени без експозиция не могат да бъдат напълно сравними, особено по това дали са имали грип или не.
Dutch: Voor adolescenten (13 t/m 17 jaar) en volwassenen: De aanbevolen dosering voor de preventie van influenza nadat er nauw contact is geweest met een geïnfecteerd persoon is 75 mg oseltamivir eenmaal daags gedurende 10 dagen.
Bulgarian: При юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни препоръчителната доза за профилактика на грип след близък контакт със заразен човек е 75 mg озелтамивир веднъж дневно в продължение на 10 дни.
Dutch: Wanneer commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, moet een in de apotheek bereide suspensie van capsules worden gebruikt (zie gedetailleerde instructies hierboven).
Bulgarian: Когато няма промишлено произведен Tamiflu перорална суспензия, трябва да се използва суспензия, приготвена в аптеката от Tamiflu капсули (вж. подробни указания по-горе).
Dutch: Doseringstabel voor de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van Tamiflu capsules voor baby's en kinderen van 1 jaar of ouder Lichaamsgewicht (kg)
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от Tamiflu капсули, за кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи
Dutch: Griepbehandeling: dosis voor 5 dagen
Bulgarian: Лечение на грип: доза за 5 дни
Dutch: Er is geen bewijs voor de werkzaamheid van oseltamivir tegen enige ziekte veroorzaakt door andere agentia dan influenzavirussen (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Няма данни за ефикасност на озелтамивир при заболяване, предизвикано от други причинители освен вирусите на грипа (вж.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след приготвяне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat tijdens het uitbrengen van Tamiflu 6 mg/ml poeder voor orale suspensie, alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Tamiflu gaan voorschrijven of gebruiken worden voorzien van een Direct Healthcare Professional Communication brief, waarvan de tekst is toegevoegd aan het CHMP-beoordelingsrapport.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че при пускането на пазара на Tamiflu 6 mg/ml прах за перорална суспензия, на всички лекари, които се очаква да предписват или използват Tamiflu е предоставено
Dutch: Stap 1: Het bereiden van een nieuwe fles geneesmiddel
Bulgarian: Пригответе нова бутилка от лекарството
Dutch: Tamiflu is geen vervanging voor influenzavaccinatie.
Bulgarian: Tamiflu не замества противогрипната ваксинация.
Dutch: Elke ml suspensie bevat 6 mg oseltamivir.
Bulgarian: Всеки милилитър суспензия съдържа 6 mg озелтамивир.
Dutch: Bij de influenzapositieve patiënten met een chronische cardiale en/of respiratoire aandoening was de gecombineerde incidentie van complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) die behandeld werden met antibiotica 17 % (22/133) in de placebogroep en 14 % (16/118) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,5976).
Bulgarian: При грип-положителни пациенти с хронично сърдечно и/или респираторно заболяване, комбинираната честота на усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, е била 17% (22/133) в групата с плацебо и 14% (16/118) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,5976).
Dutch: Wanneer de commercieel geproduceerde Tamiflu orale suspensie en ook de in de apotheek bereide suspensie niet beschikbaar zijn, kan een Tamiflu suspensie thuis worden bereid.
Bulgarian: Ако няма промишлено произведен Tamiflu перорална суспензия и суспензия, приготвена в аптеката, Tamiflu суспензия може да се приготви вкъщи.
Dutch: Oudere personen en patiënten met chronische hart- en/of ademhalingsstelselaandoeningen In studies naar Tamiflu voor de behandeling van influenza bestaat de populatie uit anderszins gezonde volwassenen/adolescenten en patiënten "in een risicogroep" (patiënten die een hogere kans hebben op complicaties geassocieerd met influenza, bv. oudere personen en patiënten met chronische hart- of ademhalingsziekten).
Bulgarian: Популацията, включена в проучванията за лечение на грип, се състои от иначе здрави възрастни/юноши и "рискови" пациенти (пациенти с по-висок риск от развитие на усложнения, свързани с грипа, напр. хора в старческа възраст и пациенти с хронично сърдечно или респираторно заболяване).
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Bulgarian: Приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Dutch: • Voor doses van 1,0 ml tot 3,0 ml moet de 3 ml dispenser voor orale toediening worden gebruikt.
Bulgarian: · За дози от 1,0 ml до 3,0 ml трябва да се използва пероралния дозатор от 3 ml.
Dutch: Personen die het moeilijk vinden om capsules te slikken kunnen een vloeibaar geneesmiddel gebruiken, Tamiflu orale suspensie.
Bulgarian: Хора, на които им е трудно да приемат капсули, може да използват течно лекарство Tamiflu перорална суспензия.
Dutch: Behandeling van influenza bij populaties met een hoog risico: De mediane duur van influenza was niet significant verminderd bij oudere personen (≥ 65 jaar) en personen met een chronische cardiale en/of respiratoire aandoening die tweemaal daags 75 mg oseltamivir kregen gedurende 5 dagen.
Bulgarian: Медианата на продължителността на заболяването от грип при лица в старческа възраст (³ 65 години) и при лица с хронично сърдечно и/или респираторно заболяване, получавали озелтамивир 75 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни, не е била значимо намалена.
Dutch: Bewaar het geneesmiddel beneden 25°C voor maximaal 10 dagen.
Bulgarian: Съхранявайте лекарството под 25 ºC до 10 дни.
Dutch: Het aandeel van personen die nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) ontwikkelden en daarvoor behandeld werden met antibiotica, was verminderd van 12,7 % (135/1.063) in de placebogroep tot 8,6 % (116/1.350) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,0012).
Bulgarian: Процентът на лицата, които са развили определени усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, е бил намален от 12,7% (135/1 063) в групата с плацебо на 8,6% (116/1 350) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,0012).
Dutch: De actieve metaboliet is een selectieve remmer van de neuraminidase enzymen van het influenzavirus.
Bulgarian: Активният метаболит е селективен инхибитор на невраминидазните ензими на вируса на грипа, които представляват глюкопротеини, намиращи се на повърхността на вируса.
Dutch: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Duitsland
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen
Dutch: Voor oraal gebruik na het oplossen.
Bulgarian: За перорално приложение след разтваряне
Dutch: Volwassenen en jongeren van 13 jaar en ouder
Bulgarian: Възрастни и юноши на 13 години и по-големи
Dutch: > 15 kg t/m 23 kg 45 mg 7,5 ml
Bulgarian: > 15 kg до 23 kg 45 mg 7,5 ml
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: sorbitol (E420), natriumdiwaterstofcitraat (E331[a]), xanthaangom (E415), natriumbenzoaat (E211), natriumsacharine (E954), titaniumdioxide (E171) en tuttifrutti-smaak (inclusief maltodextrines [mais], propyleenglycol, arabische gom E414 en natuuridentieke smaakstoffen [voornamelijk bestaande uit bananen-, ananas- en perziksmaakstof]).
Bulgarian: · Другите съставки са: сорбитол (Е420), натриев дихидроген цитрат (E331[a]), ксантанова гума (E415), натриев бензоат (E211), захарин натрий (E954), титанов диоксид (E171) и аромат на плодове (включващ малтодекстрини [царевица], пропиленгликол, гума арабика E414 и натурално-идентични аромати [състоящи се предимно от аромат на банан, ананас и праскова]).