FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Thymanaxin edut saattavat olla muiden masennuslääkkeiden etuja vähäisemmät masennuksen hoidossa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че ползите от Thymanax за лечение на депресия биха могли да са по-незначителни от наблюдаваните при други антидепресанти.
Finnish: Kahdessa muussa päätutkimuksessa verrattiin Thymanaxin ja lumelääkkeen kykyä ehkäistä oireiden uusiutumista 706 potilaalla, joiden masennusta oli jo hoidettu Thymanaxilla.
Bulgarian: В две други основни проучвания се сравняват свойствата на Thymanax и плацебо за предотвратяване на повторна проява на симптомите при 706 пациенти, при които депресията вече е овладяна с Thymanax.
Finnish: Mitä hyötyä Thymanaxista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Thymanax са установени в проучванията?
Finnish: Thymanaxia verrattiin lumelääkkeeseen viidessä lyhytaikaisessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 1 893 vakavasta masennuksesta kärsivää aikuista.
Bulgarian: Thymanax е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в пет основни краткосрочни проучвания при общо 1893 възрастни с големи депресивни епизоди.
Finnish: Siinä kerrotaan lääkevalmisteen turvallisuudesta ja yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa ja myös opastetaan, miten maksan toimintaa seurataan ja miten mahdollisia maksaongelmien oireita hoidetaan.
Bulgarian: В тези материали се обясняват безопасността на лекарството, взаимодействията с други лекарства, включени са указания за проследяване на чернодробната функция и за контролиране на възможни симптоми на чернодробни проблеми.
Finnish: Kolmeen näistä tutkimuksista osallistui joitakin potilaita, joita hoidettiin muilla masennuslääkkeillä, joko fluoksetiinilla tai paroksetiinilla, joita käytettiin aktiivisina vertailulääkkeinä.
Bulgarian: Три от тези проучвания включват пациенти, лекувани с други антидепресанти - флуоксетин или пароксетин, като „активно контролно лекарство".
Finnish: Mitä Thymanax on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Thymanax и за какво се използва?
Finnish: Tutkimuksessa Thymanaxia verrattiin sertraliiniin (toinen masennuslääke) ja siinä osoitettiin, että Thymanax oli sertraliinia tehokkaampi: HAM Dasteikon pisteet laskivat kuuden viikon jälkeen.
Bulgarian: Фирмата представя също така резултатите от допълнително проучване, в което Thymanax е сравнен със сертралин (друг антидепресант), което показва, че Thymanax е по-ефективен от сертралин, като е налице намаляване в показателите по HAM D след шест седмици.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Thymanaxia varten 19. helmikuuta 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Thymanax, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Kaikki potilaat, joille määrätään Thymanaxia, saavat myös vihkosen, jotta he olisivat selvillä maksaan kohdistuvasta riskistä, maksan toiminnan seurannan merkityksestä sekä tarkkailtavien maksaongelmien oireista.
Bulgarian: На пациентите, на които се предписва Thymanax, ще бъдат раздадени книжки за пациента, за да се информират относно риска за черния дроб, значението да се проследява чернодробната функция и за какви признаци на чернодробни проблеми да следят.
Finnish: Thymanaxia ei saa käyttää potilailla, joilla on maksan toimintahäiriöitä, kuten kirroosi (maksan arpeutuminen) tai aktiivinen maksasairaus eikä myöskään potilailla, joiden veren transaminaasipitoisuus (maksaentsyymejä) on kolme kertaa normaalipitoisuutta korkeampi.
Bulgarian: Thymanax не трябва да се прилага при пациенти, които имат проблеми с черния дроб, например цироза (увреждане на черния дроб) или активно чернодробно заболяване, както и при пациенти с ниво на трасаминаза (чернодробни ензими) в кръвта повече от три пъти над нормалното ниво.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Thymanaxin ja lumelääkkeen välillä ei havaittu eroa oireiden uusiutumisen ehkäisyssä 26 hoitoviikon aikana.
Bulgarian: В първото проучване няма разлика между Thymanax и плацебо за предотвратяване на повторна проява на симптомите през 26 седмици на лечение.
Finnish: Mitä riskejä Thymanaxiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Thymanax?
Finnish: Masennusta sairastavia potilaita pitäisi hoitaa vähintään kuusi kuukautta sen varmistamiseksi, että oireet häviävät.
Bulgarian: За да е сигурно, че не се проявяват симптоми, пациентите с депресия трябва да се лекуват в продължение на поне шест месеца.
Finnish: Miksi Thymanax on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Thymanax е разрешен за употреба?
Finnish: Lisätietoja Thymanax-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Thymanax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Miten Thymanax vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Thymanax?
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa, joissa käytettiin aktiivista vertailulääkettä, Thymanaxia ottaneiden potilaiden tuloksissa ei todettu olevan eroja lumelääkettä ottaneiden potilaiden tuloksiin verrattuna.
Bulgarian: В другите три проучвания, които включват активно контролно лекарство, не са установени различия в показателите между пациентите, приемащи Thymanax, и пациентите, приемащи плацебо.
Finnish: Hoito on keskeytettävä välittömästi, jos potilaalle tulee merkkejä tai oireita mahdollisesta maksavauriosta.
Bulgarian: Ако пациентът развие симптоми или признаци на потенциално чернодробно увреждане, лечението трябва да бъде преустановено незабавно.
Finnish: Potilas saa Thymanaxin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Thymanax пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa ei käytetty aktiivisia vertailulääkkeitä, Thymanaxin todettiin olevan lumelääkettä tehokkaampi.
Bulgarian: В двете проучвания без активно контролно лекарство се установява, че Thymanax е поефективен от плацебо.
Finnish: Thymanaxin vaikuttava aine agomelatiini on masennuslääke.
Bulgarian: Активното вещество в Thymanax, агомелатин, е антидепресант.
Finnish: Muita tietoja Thymanaxista
Bulgarian: Допълнителна информация за Thymanax:
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka hidastavat Thymanaxin hajoamista kehossa.
Bulgarian: Не трябва да се прилага и при пациенти, приемащи лекарства, които забавят разграждането на Thymanax в организма, например флувоксамин (друг антидепресант) и ципрофлоксацин (антибиотик).
Finnish: Miten Thymanaxia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Thymanax?
Finnish: Thymanaxin vaikuttava aine on agomelatiini.
Bulgarian: Thymanax съдържа активното вещество агомелатин (agomelatine).
Finnish: Kokeita ja ohjelmia jatketaan suunnitelmien mukaan.
Bulgarian: Проучванията и програмите ще продължат спорде предвиденото.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin lääkevalmisteen lyhyt- ja pitkäaikaista tehoa (lyhytaikaiset tutkimukset kestivät 6-8 viikkoa ja pitkäaikaiset jopa vuoden).
Bulgarian: Те изследвали краткосрочната и дългосрочна ефективност на лекарството (краткосрочните проучвания били с продължителност 6-8 седмици, а дългосрочните до 1 година).
Finnish: Myyntilupaa hakenut yritys on Les Laboratoires Servier.
Bulgarian: Компанията, която кандидатства, е Les Laboratoires Servier.
Finnish: Jos olet mukana kliinisessä kokeessa tai erityiskäyttöohjelmassa ja tarvitset lisätietoja hoidostasi, ota yhteyttä sinua hoitavaan lääkäriin.
Bulgarian: Вие участвате в клинично проучване или програма и се нуждаете от повече информация относно Вашето лечение, свържете се с лекаря, който Ви дава лекарството.
Finnish: Vaikeassa masennuksessa potilailla on mielialahäiriöitä, jotka vaikuttavat heidän jokapäiväiseen elämäänsä.
Bulgarian: При тежко депресивно разстройство пациентите имат смущения в настроението, които пречат на ежедневния им живот.
Finnish: jotka osallistuvat
Bulgarian: Ако
Finnish: Hakija pyysi lausunnon uudelleenarviointia, mutta perui pyynnön, ennen kuin lääkevalmistekomitea oli saattanut uudelleenarvioinnin päätökseen.
Bulgarian: Кандидатът поиска преразглеждане на становището, но оттегли молбата си преди CHMP да завърши преразглеждането.
Finnish: Keskeiset oireet ovat masentuneisuus sekä kiinnostuksen tai mielihyvän katoaminen/väheneminen.
Bulgarian: Основните симптоми са подтиснато настроение и загуба/намаляване на интерес или удоволствие.
Finnish: • Pitkäaikaisessa tutkimuksessa ei osoitettu, että lääkevalmiste tehoaa.
Bulgarian: Дългосрочното проучване не показа, че лекарството е ефективно.
Finnish: Tehoa mitattiin vertaamalla HAM-D-asteikon lukemaa ennen tutkimusta ja tutkimuksen lopulla.
Bulgarian: Ефективността е била измервана чрез HAM-D скала преди и в края на проучването.
Finnish: Katso täältä tiedot uudelleen jätetyn hakemuksen käsittelyn tuloksesta
Bulgarian: За информация относно резултата от повторното подаване, вижте тук.
Finnish: Agomelatiinin vaikutuksia testattiin ensin koemalleissa ennen kuin kokeita tehtiin ihmisillä.
Bulgarian: Ефектите на агомелатин първо са били тествани в експериментални модели преди да бъдат проучени при хора.
Finnish: Kaikki hoidetut potilaat kärsivät vaikeasta masennuksesta, jonka vakavuus arvioitiin standardoidulla asteikolla (Hamilton Rating Scale for Depression, HAM-Dasteikko).
Bulgarian: Всички лекувани пациенти страдали от тежко депресивно разстройство, чиято тежест е била оценявана чрез стандартна скала (скала на Хамилтън за оценка на депресията, HAM-D).
Finnish: Joihinkin tutkimuksiin kuului vertailuryhmä, jossa potilaita hoidettiin fluoksetiinilla tai paroksetiinilla (muita masennuslääkkeitä).
Bulgarian: Някои проучвания включвали контролна група, в която пациентите са били лекувани с fluoxetine или paroxetine (други лекарства, използвани при депресия).
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN): agomelatiini
Bulgarian: Международно непатентовано име (INN) агомелатин
Finnish: He saattavat kärsiä syvästä surullisuudesta, tuntea itsensä arvottomaksi, menettää kiinnostuksensa mielipuuhiinsa, ja heillä saattaa olla unihäiriöitä, voimattomuuden ja ahdistuneisuuden tunteita ja painonvaihteluja.
Bulgarian: Могат да страдат от дълбоко униние, чувство на безполезност, загуба на интерес към любими дейности, нарушения на съня, чувство да бъдат бавни, тревожност, промени в теглото.
Finnish: Mitä asiakirjoja yritys on esittänyt lääkevalmistekomitealle hakemuksen tueksi?
Bulgarian: Какви документи представи компанията на CVMP в подкрепа на своята кандидатура?
Finnish: • Lyhytaikaisissa tutkimuksissa osoitettiin, että lääkevalmiste tehoaa, mutta komitea ei voinut todeta varmuudella tehon laajuutta.
Bulgarian: Краткосрочните проучвания показаха, че лекарството има ефект, но неговата степен не позволява на Комитета да достигне до уверено заключение за ефективността на лекарството.
Finnish: Mitkä olivat tärkeimmät syyt, joiden vuoksi lääkevalmistekomitea päätti evätä myyntiluvan?
Bulgarian: Кои бяха основните съображения на CНMP, за да препоръча отказ на разрешително за употреба?
Finnish: Päätutkimuksiin osallistui yli 2 400 potilasta, jotka saivat Valdoxania/Thymanaxia.
Bulgarian: Основните проучвания са включвали повече от 2400 пациенти, които са приемали Valdoxan/Thymanax.
Finnish: Lääkevalmistekomitealla ei ollut erityistä huolta Valdoxanin/Thymanaxin sivuvaikutuksista, koska ne olisi voitu hallita tavanomaisilla riskinhallintavälineillä.
Bulgarian: CHMP нямаше специални съображения по отношение на страничните ефекти на Valdoxan/Thymanax, тъй като те биха могли да се третират със стандартните инструменти за управление на риска.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että agomelatiini stimuloi melatoniinireseptoreja MT1 ja MT2 (näitä reseptoreja aktivoi normaalisti luontainen hormoni melatoniini) ja että se estää 5-HT2C -reseptoreja (näitä reseptoreja aktivoi normaalisti kemiallinen viestiaine serotoniini).
Bulgarian: МТ1 и МТ2 (тези рецептори нормално се активират от хормон, наречен мелатонин) и блокира рецепторите 5-HT2C (тези рецептори нормално се активират от химичен посредник, наречен серотонин).
Finnish: Valdoxan/Thymanax on oranssinkeltainen tabletti, joka sisältää 25 mg vaikuttavaa ainetta agomelatiinia.
Bulgarian: Valdoxan/Thymanax са оранжево-жълти таблети, съдържащи 25 мг от активното вещество агомелатин.
Finnish: Valdoxanin/Thymanaxin vaikuttava aine agomelatiini on "melatonerginen agonisti" ja "5-HT2C antagonisti".
Bulgarian: Активното вещество на Valdoxan/Thymanax, агомелатин, е „мелатонергичен агонист" и „5-HT2C антагонист".
Finnish: Valdoxania/Thymanaxia oli tarkoitus käyttää vaikean masennuksen hoitoon aikuisilla potilailla.
Bulgarian: Очакваше се Valdoxan/Thymanax да бъде използван при възрастни пациенти за лечение на тежко депресивно разстройство.
Finnish: Sairaus usein uusiutuu hoidon jälkeen.
Bulgarian: Пациентите често страдат от рецидиви (връщане на болестта след като е била излекувана).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, etteivät Valdoxanin/Thymanaxin hyödyt ole tällä hetkellä suuremmat kuin sen riskit.
Bulgarian: Към настоящия момент CHMP изказа становището, че ползите от Valdoxan/Thymanax не са поголеми от рисковете.
Finnish: Lontoo, 16/01/2007 Viiteasiakirja EMEA/522435/2006 - päivitys
Bulgarian: № EMEA/267703/2006 - актуализация
Finnish: Mitä Valdoxan/Thymanax on?
Bulgarian: Какво е Valdoxan/Thymanax?
Finnish: Lääkevalmistekomitean suurin huolenaihe oli, ettei Valdoxanin/Thymanaxin tehoa ollut osoitettu riittävästi:
Bulgarian: Главното съображение на CHMP беше, че ефективността на Valdoxan/Thymanax не е била убедително доказана:
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 27.7.2006 kielteisen lausunnon vaikean masennuksen hoitoon tarkoitetusta lääkevalmisteesta nimeltä Valdoxan/Thymanax, 25 mg kalvopäällysteiset tabletit, ja suositteli sen myyntiluvan epäämistä.
Bulgarian: Комитетът по медицински продукти за хуманна употреба (CHMP) изказа негативно становище, препоръчвайки отказ на разрешително за употреба за медицинския продукт Valdoxan/Thymanax, филмирани таблети от 25 мг за лечение на тежко депресивно разстройство.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea suositteli, että Valdoxanin/Thymanaxin myyntilupa evätään.
Bulgarian: Поради това CVMP препоръча отказ на разрешително за употреба на Valdoxan/Thymanax.
Finnish: Yritys on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, ettei Valdoxania/Thymanaxia koskeviin kliinisiin kokeisiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille ole mitään seurauksia.
Bulgarian: Компанията информира CHMP, че няма последствия за пациентите, които по настоящем са включени в клиничните проучвания или програми с Valdoxan/Thymanax.
Finnish: TIETOJA SUOSITUKSESTA EVÄTÄ MYYNTILUPAHAKEMUS Lääkevalmiste nimeltä VALDOXAN/THYMANAX
Bulgarian: ЗА ОТКАЗ НА РАЗРЕШИТЕЛНО ЗА УПОТРЕБА за VALDOXAN/THYMANAX
Finnish: Mihin Valdoxania/Thymanaxia oli tarkoitus käyttää?
Bulgarian: За какво се очакваше да се използва Valdoxan/Thymanax?
Finnish: Miten Valdoxanin/Thymanaxin odotettiin vaikuttavan?
Bulgarian: Как се очакваше да действа Valdoxan/Thymanax?
Finnish: Valdoxania/Thymanaxia verrattiin lumelääkkeeseen.
Bulgarian: Valdoxan/Thymanax е бил сравняван с плацебо (фиктивно лечение).
Finnish: Yleisyys ei ole tiedossa.
Bulgarian: Честотата не е известна.
Finnish: 31. toukokuuta 2016 EMA/262389/2016
Bulgarian: 31 май 2016 г.
Finnish: Varmoja päätelmiä ei kuitenkaan voitu tehdä, koska näissä tutkimuksessa ei ollut vertailuryhmää.
Bulgarian: Не беше възможно обаче да се направят еднозначни заключения, тъй като тези проучвания не използват контролна група.
Finnish: Vatsavaivoja ja pahoinvointia voi esiintyä.
Bulgarian: Може да възникнат стомашни оплаквания и гадене.
Finnish: Joitakin näistä yhdistelmistä saavat käyttää aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet lapset, kun taas toisia yhdistelmiä saavat käyttää neljä vuotta täyttäneet lapset.
Bulgarian: Някои от тези комбинации могат да се използват при възрастни и юноши на възраст над 12 години, други могат да се използват също и при деца на възраст над 4 години.
Finnish: Joissakin tapauksissa liuotin haihdutetaan joko osittain tai kokonaan, jolloin saadaan sakea tai kuivauute.
Bulgarian: В някои случаи след това разтворителят се изпарява частично или изцяло и се получава мек или сух екстракт.
Finnish: Thymus vulgaris L. tai Thymus zygis L., herba ja Primula veris L. tai Primula elatior (L.) Hill, radix
Bulgarian: Thymus vulgaris L. или Thymus zygis L., herba и Primula veris L. или Primula elatior (L.) Hill, radix
Finnish: Lisätietoja timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи стрък от мащерка и корен от иглика, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от мащерка и корен от иглика, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Timjamin ja kevätesikon juuren vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta laboratoriotutkimusten mukaan timjami saattaa tehota mikrobeihin ja toimia lihasrelaksanttina, ja kevätesikon juuri saattaa lisätä liman tuotantoa hengitysteissä, jolloin lima ohenee ja sitä on helpompi yskiä pois.
Bulgarian: Точният начин на действие на стрък от мащерка и корен от иглика не е напълно известен, но като се вземат предвид резултатите от лабораторни проучвания се счита, че стръкът от мащерка би могъл да има антимикробно действие и миорелаксиращ ефект, докато коренът от иглика би могъл да увеличи производството на слюнка в дихателните пътища, като по този начин разрежда храчките и помага за отхрачването им.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli useita timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmillä tehtyjä kliinisiä tutkimuksia, jotka osoittivat, että nämä lääkkeet lievittävät aikuisten yskää.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа редица клинични проучвания със стрък от мащерка и корен от иглика, които показват, че тези лекарствени продукти подпомагат намаляването на кашлицата при възрастни.
Finnish: Timjami on Thymus vulgaris L.- tai Thymus zygis L. -kasvin maanpäällisten osien yleisnimi, ja kevätesikon juuri on Primula veris L.- tai Primula elatior (L.) Hill -kasvin maanalaisten osien yleisnimi.
Bulgarian: Стрък от мащерка е общоприетото наименование за надземната част на растението Thymus vulgaris L. или Thymus zygis L., а корен от иглика е общоприетото наименование за подземната част на растението Primula veris L. или Primula elatior (L.) Hill.
Finnish: Tiedot timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи стрък от мащерка и корен от иглика, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи стрък от мащерка и корен от иглика, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Finnish: Timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissakin kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Bulgarian: Препаратите от стрък от мащерка и корен от иглика може да се предлагат и в допълнителни комбинации с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи комбинации от стрък от мащерка и корен от иглика.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain tiettyjä timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettuja kasvirohdostuotteita, joita valmistetaan tekniikalla, jolla kasvimateriaalista uutetaan yhdisteitä liuottamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin tai glyseroliin).
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от комбинации от стрък от мащерка и корен от иглика, които са получени чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. етанол или глицерол) за разтваряне на съставките и получаване на течен екстракт.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи комбинации от стрък от мащерка и корен от иглика.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmän lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на комбинация от стрък от мащерка и корен от иглика в медицината.
Finnish: Miten timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи стрък от мащерка и корен от иглика, в ЕС?
Finnish: HMPC tarkasteli arvioinnissaan myös lapsilla tehtyjä kliinisiä tutkimuksia timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetuilla lääkkeillä.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа също клинични проучвания с лекарствени продукти от стрък от мащерка и корен от иглика при деца.
Finnish: Timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana kiinteinä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи тези препарати от комбинации от стрък от мащерка и корен от иглика, обикновено се предлагат в твърди или течни форми за прием през устата.
Finnish: Jos oireet jatkuvat kauemmin kuin yhden viikon, kun lääkettä käytetään limaisen yskän hoitoon, on käännyttävä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Bulgarian: Ако при употреба на лекарствения продукт за влажна кашлица симптомите продължат по-дълго от една седмица, трябва да се потърси консултация с лекар или фармацевт.
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стрък от мащерка и корен от иглика в медицината?
Finnish: Miten timjami ja kevätesikon juuri vaikuttavat lääkkeenä?
Bulgarian: Как стрък от мащерка и корен от иглика действат като лекарствен продукт?
Finnish: Jos oireet jatkuvat kauemmin kuin yhden viikon, kun lääkettä käytetään flunssaan liittyvän yskän hoitoon, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Bulgarian: Ако симптомите не изчезнат след 1 седмица по време на употребата на лекарствения продукт за влажна кашлица, свързана с простудно заболяване, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.