FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Unternehmen, das Livensa herstellt, wird einige der Nebenwirkungen von Livensa, wie z. B. seine androgenen Nebenwirkungen, streng überwachen.
Czech: Společnost, která přípravek Livensa vyrábí, bude bedlivě sledovat některé vedlejší účinky přípravku Livensa, například jeho androgenní vedlejší účinky.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Livensa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Livensa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Es verbleibt drei bis vier Tage auf der Haut und wird dann an einer anderen Stelle durch ein neues Pflaster ersetzt.
Czech: Náplast se umísťuje na suchou a čistou kůži podbřišku, ponechává se na místě po dobu tří až čtyř dnů a poté se vymění za novou náplast aplikovanou na jiné místo.
German: Der Wirkstoff in Livensa, Testosteron, ist ein natürliches Geschlechtshormon, das bei Männern und in geringerem Ausmaß auch bei Frauen gebildet wird.
Czech: Léčivá látka v přípravku Livensa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
German: Da Testosteron ein männliches Geschlechtshormon ist, sollten Frauen, die Livensa anwenden, daraufhin überwacht werden, ob sich „androgene" Nebenwirkungen (Entwicklung von männlichen Geschlechtsmerkmalen), wie z. B. Haarwuchs im Gesicht, tiefere Stimme oder Haarausfall, entwickeln.
Czech: Jelikož testosteron je mužský pohlavní hormon, ženy užívající přípravek Livensa by měly být sledovány, zda u nich nedochází k „androgenním" vedlejším účinkům (vývoji mužských znaků), například k růstu ochlupení v obličeji, hrubnutí hlasu či vypadávání vlasů.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Livensa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Livensa je uveden v příbalových informacích.
German: Das Unternehmen wird in allen laufenden Studien mit Livensa die möglichen Langzeitrisiken (einschließlich Brustkrebs, Gebärmutterschleimhautkrebs, Nebenwirkungen, die das Herz und die Blutgefäße betreffen) prüfen.
Czech: Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Livensa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
German: Livensa wurde mit einem Placebo (einem Pflaster, das keinen Wirkstoff enthielt) verglichen.
Czech: Přípravek Livensa byl srovnáván s placebem (náplastí neobsahující žádnou léčivou látku).
German: Frauen, die Livensa anwenden, sollten zudem Östrogene einnehmen, jedoch keine sogenannten „konjugierten Östrogene", da die Kombination dieser Hormone mit Instrinsa nicht so wirksam wie die Kombination anderer Arten von Östrogen mit Livensa ist.
Czech: Ženy užívající přípravek Livensa by měly dostávat i estrogeny, nikoli však ty, které jsou známé pod označením „konjugované estrogeny", jelikož kombinace konjugovaných estrogenů s přípravkem Livensa není tak účinná jako kombinace jiných typů estrogenů s přípravkem Livensa.
German: Livensa wird zur Behandlung des Mangels an sexuellen Gedanken und sexuellem Verlangen angewendet, der seelische Belastung bei Frauen verursacht, denen die Gebärmutter und beide Eierstöcke (Ovarien) entfernt wurden.
Czech: Přípravek Livensa se používá k léčbě nedostatku sexuálních myšlenek a sexuální touhy způsobující psychickou nepohodu u žen, kterým byla vyjmuta děloha i oba vaječníky.
German: Was ist Livensa?
Czech: Co je Livensa?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Livensa gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Livensa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Livensa bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Livensa darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Testosteron oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Czech: Přípravek Livensa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na testosteron nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
German: Livensa setzt Testosteron durch die Haut in den Blutkreislauf frei, um Testosteronspiegel zu erreichen, die den Spiegeln vor der Entfernung der Gebärmutter und der Eierstöcke entsprechen.
Czech: Přípravek Livensa uvolňuje testosteron přes kůži do krevního řečiště, čímž zajišťuje vzestup hladin testosteronu na úroveň před odejmutím dělohy a vaječníků.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Livensa finden Sie hier.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Livensa je k dispozici zde.
German: Welches Risiko ist mit Livensa verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Livensa?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Livensa, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Livensa zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Livensa.
German: Welchen Nutzen hat Livensa in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Livensa byl prokázán v průběhu studií?
German: Wie wurde Livensa untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Livensa zkoumán?
German: Das Pflaster setzt über 24 Stunden 300 Mikrogramm des Wirkstoffs Testosteron frei.
Czech: Livensa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů léčivé látky testosteronu.
German: Wofür wird Livensa angewendet?
Czech: Na co se přípravek Livensa používá?
German: Wie wird Livensa angewendet?
Czech: Jak se přípravek Livensa používá?
German: Wie wirkt Livensa?
Czech: Jak přípravek Livensa působí?
German: EU Zulassungsnummer
Czech: EU číslo
German: Dies sind Ihre letzten vorhandenen Tabletten.
Czech: Toto jsou Vaše poslední zbývající tablety.
German: Die Disposition erfolgt biphasisch.
Czech: Dispozice je bifazická.
German: Unterschrift des Arztes:
Czech: Podpis lékaře:
German: WEITERE ANGABEN MO, DI, MI, DO, FR, SA, SO
Czech: JINÉ Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne
German: Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen:
Czech: Pokud musíte jít na operaci:
German: In manchen Fällen kann es sein, dass die Blutung nicht sichtbar ist.
Czech: V některých případech nemusí být krvácení zjevné.
German: • Beginnen Sie nicht mit der Einnahme anderer Arzneimittel (einschließlich rezeptfreier Arzneimittel) ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Czech: • Nezačínejte užívat žádné jiné léky (včetně volně prodejných) bez porady s Vaším lékařem.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 62 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost činí přibližně 62 %.
German: ANGABEN ZUM PATIENTEN Patientenname:
Czech: INFORMACE O PACIENTOVI Jméno pacienta:
German: 0,004 (für Überlegenheit)
Czech: 0,004 (pro superioritu)
German: Die Exposition gegenüber den übrigen Metaboliten beträgt weniger als 5 %.
Czech: Expozice jiným metabolitům je nižší než 5 %.
German: Die Erfahrungen mit Überdosierungen sind sehr begrenzt.
Czech: Zkušenosti s případy předávkování jsou velmi omezené.
German: • Anwendung von Koagulationstests und deren Interpretation
Czech: • použití koagulačních testů a jejich interpretace,
German: Die Nahrungsaufnahme erhöht die Spitzenexposition in unterschiedlichem Ausmaß, hat aber auf die Gesamtexposition einen minimalen Einfluss.
Czech: Jídlo zvyšuje maximální expozici v různé míře, ale má minimální vliv na celkovou expozici.
German: INFORMATIONEN ZUR BEHANDLUNG (Vom Arzt auszufüllen)
Czech: INFORMACE O LÉČBĚ (Vyplní lékař)
German: INFORMATIONEN ZUM VERORDNENDEN ARZT Für weitere Informationen oder in einem Notfall wenden Sie sich bitte an: Name des Arztes:
Czech: INFORMACE O PŘEDEPISUJÍCÍM LÉKAŘI Pro více informací nebo v naléhavém případě prosím kontaktujte: Jméno lékaře:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls ungewöhnliche Symptome bei Ihnen auftreten.
Czech: Informujte prosím svého lékaře, jestliže se u Vás objeví jakékoli neobvyklé příznaky.
German: Benachrichtigen Sie im Notfall bitte folgende Person: Name:
Czech: V naléhavém případě prosím kontaktujte: Jméno:
German: Das erste Ereignis einer bestimmten Kategorie wird bei der Analyse berücksichtigt.
Czech: První příhoda každé kategorie je zahrnuta do analýzy.
German: Die Formel lautet wie folgt:
Czech: Vzorec je následující:
German: In beiden Behandlungsgruppen sinkt die Ereignisrate mit zunehmender CrCL.
Czech: V obou léčebných skupinách se snižuje míra výskytu příhod při zvyšující se CrCL.
German: Telefonnummer, Praxisstempel:
Czech: Telefonní číslo, razítko praxe:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juni 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. června 2015
German: Diese Substanzen sollten nicht gleichzeitig angewendet werden.
Czech: Tyto látky se nemají podávat současně.
German: Die renale Clearance macht etwa 35 % der eingenommenen Dosis aus.
Czech: Renální clearance se podílí přibližně na 35 % podané dávky.
German: Schlucken Sie die Tablette vorzugsweise mit Wasser.
Czech: Tabletu polkněte a zapijte nejlépe vodou.
German: Auch die Gabe von rekombinantem Faktor VIIa (r-FVIIa) ist zu erwägen.
Czech: Lze také zvážit podání rekombinantního faktoru VIIa (r-FVIIa).
German: Dies wurde nicht als klinisch relevant eingestuft.
Czech: To nebylo považováno za klinicky relevantní.
German: • Schwindelgefühl oder plötzliche Kopfschmerzen
Czech: • Závrať nebo náhlá bolest hlavy
German: ÜBER IHRE BEHANDLUNG
Czech: O VAŠÍ LÉČBĚ
German: Wie viel ist einzunehmen
Czech: Kolik se užívá
German: Blutgruppe: Andere Arzneimittel/Erkrankungen:
Czech: Krevní skupina: Další léčba/onemocnění:
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung verzichtet werden soll/die Behandlung zu unterbrechen ist.
Czech: Je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu.
German: Über vaginale Blutungen wurde bei Frauen unter 50 Jahren häufig, bei Frauen über 50 Jahren gelegentlich berichtet.
Czech: Vaginální krvácení bylo hlášeno často u žen do 50 let věku, zatímco méně často bylo hlášeno u žen nad 50 let věku.
German: Sein aktiver Metabolit ist ein Substrat für OATP1B1.
Czech: Jeho účinný metabolit je substrátem pro OATP1B1.
German: Edoxaban hat eine Halbwertszeit von etwa 10 bis 14 Stunden (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: Edoxaban má poločas asi 10 až 14 hodin (viz bod 5.2).
German: Nierenfunktion bei NVAF
Czech: Renální funkce u NVAF
German: Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Czech: Pokud užíváte některý z následujících léků:
German: Daher wird die Anwendung von Edoxaban bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Czech: Proto se použití edoxabanu u těchto pacientů nedoporučuje.
German: • Verringerte Anzahl von Blutplättchen im Blut (dies kann die Blutgerinnung beeinträchtigen)
Czech: • Snížený počet krevních destiček v krvi (což může ovlivnit srážlivost)
German: Zu seiner Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Erkenntnisse vor.
Czech: O použití tohoto přípravku u dětí a dospívajících nejsou k dispozici žádné informace.
German: Behandlungsbeginn: /
Czech: Léčba zahájena:
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verändert sich das Metabolitenprofil, und es wird eine größere Menge von aktiven Metaboliten gebildet.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se profil metabolitů mění a tvoří se větší množství aktivních metabolitů.
German: Intrakranielle Blutung (ICH)
Czech: Intrakraniální krvácení (ICH)
German: Die Menstruationsblutung kann an Intensität und/oder Dauer zunehmen.
Czech: Menstruační krvácení může být intenzivnější a/nebo prodloužené.
German: Lixiana wird bei Erwachsenen angewendet zur:
Czech: Přípravek Lixiana se u dospělých používá:
German: Die gleichzeitige Anwendung von ASS in Dosen über 100 mg sollte nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
Czech: Souběžné podávání vyšších dávek ASA než 100 mg se má provádět pouze pod lékařským dohledem.
German: • Rifampicin, ein Antibiotikum.
Czech: • rifampicin, antibiotikum
German: 81366 München
Czech: 81366 Munich
German: • Für Kreatinin in mg/dl:
Czech: • Pro kreatinin v mg/dl:
German: Für Patienten, die länger als ein Jahr mit Lixiana behandelt werden, wird eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion empfohlen.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Lixiana po dobu delší než 1 rok se doporučuje pravidelné sledování funkce jater.
German: c Der zweiseitige p-Wert basiert auf der Nichtunterlegenheitsmarge von 1,38.
Czech: c Oboustranná hodnota p vychází z hranice non-inferiority 1,38.
German: c „Jegliche bestätigte Blutung" umfasst alle Blutungen, die vom Adjudikator als klinisch manifest definiert wurden.
Czech: c „Jakékoli potvrzené krvácení" zahrnuje krvácení, které bylo definováno hodnotitelem jako klinicky zjevné.
German: Diese Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig angewendet werden.
Czech: Tyto léčivé přípravky se nemají podávat současně.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antithrombotische Mittel, ATC-Code: B01AF03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antitrombotika, ATC kód: B01AF03
German: a On-Treatment: Zeitraum von der ersten Dosis des Prüfpräparats bis zur letzten Dosis plus 3 Tage.
Czech: a Období léčby („on-treatment"): doba od první dávky hodnoceného léku do poslední dávky plus 3 dny.
German: • Anzeichen oder Symptome von Blutungen und wann ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen ist
Czech: • známky nebo příznaky krvácení a kdy vyhledat lékařskou péči,
German: Telefonnummer:
Czech: Telefonní č.:
German: • Für Kreatinin in µmol/l:
Czech: • Pro kreatinin v µmol/l:
German: Vor der Markteinführung von Lixiana in jedem Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Gesundheitsbehörde den Inhalt und das Format eines Aufklärungsprogramms, einschließlich der Kommunikationsmedien, der Distributionsmodalitäten sowie anderer Aspekte des Programms, abstimmen.
Czech: Před uvedením přípravku Lixiana na trh v každém členském státu musí držitel rozhodnutí o registraci společně s národním kompetentním orgánem odsouhlasit obsah a formu vzdělávacího programu, včetně sdělovacích prostředků, způsobů distribuce a jakýchkoli dalších aspektů programu.
German: QR-Code aufzunehmen
Czech: QR kód bude doplněn
German: WANN SIE EINEN ARZT KONSULTIEREN SOLLTEN
Czech: KDY VYHLEDAT LÉKAŘSKOU POMOC
German: • Ungewöhnliche Vaginalblutung, einschließlich verstärkter oder länger anhaltender Regelblutung
Czech: • Abnormální vaginální krvácení, včetně silnější nebo prodloužené menstruace
German: Die Behandlungsdauer betrug zwischen 3 Monaten und bis zu 12 Monaten und wurde vom Prüfer anhand der klinischen Charakteristika des jeweiligen Patienten festgelegt.
Czech: Délka léčby se pohybovala od 3 měsíců do 12 měsíců a byla určena zkoušejícím na základě klinických parametrů pacienta.
German: Erhöhte Gamma-Glutamyltransferase
Czech: Zvýšená hladina gama-glutamyltransferázy
German: Dronedaron, Erythromycin oder Ketoconazol.
Czech: erythromycin nebo ketokonazol.
German: Es ist daher wichtig, dass Sie die möglichen Anzeichen und Symptome von Blutungen kennen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:
Czech: Je proto důležité, abyste si byl vědom/byla vědoma možných známek a příznaků krvácení a okamžitě kontaktoval(a) svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků:
German: • Relevante Informationen über das Risiko für Blutungen
Czech: • relevantní informace o riziku krvácení,
German: • Hinweise für chirurgische Eingriffe und andere invasive Behandlungsmaßnahmen und für ein vorübergehendes Absetzen der Behandlung
Czech: • poučení týkající se chirurgického zákroku nebo invazivní procedury a dočasného ukončení léčby,
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit gemäß folgender Konvention klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů a frekvence za pomoci následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: Bitte tragen Sie diesen Therapiepass immer bei sich.
Czech: Noste prosím tuto kartu stále u sebe.
German: - wenn Sie eine mechanische (künstliche) Herzklappe haben.
Czech: - jestliže máte mechanickou srdeční chlopeň
German: Steady-StateKonzentrationen werden innerhalb von 3 Tagen erreicht.
Czech: Koncentrace v ustáleném stavu jsou dosaženy do 3 dnů.
German: • Die Nierenfunktion sollte auch dann beurteilt werden, wenn vermutet wird, dass es während der Behandlung zu einer Veränderung der Nierenfunktion gekommen ist (z. B. Hypovolämie, Dehydration, und bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln).
Czech: • Renální funkce se má posoudit také při podezření na změnu renální funkce v průběhu léčby (např. při hypovolémii, dehydrataci a v případě souběžného použití některých léčivých přípravků).
German: p-Wert < 0,0001 (Nichtunterlegenheit)
Czech: hodnota p < 0,0001 (non-inferiorita)
German: Erhöhte alkalische Phosphatase im Blut
Czech: Zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi
German: • Antibiotika (z. B. Erythromycin)
Czech: • antibiotika (např. erythromycin)
German: Edoxaban erhöht das Blutungsrisiko und kann schwerwiegende, unter Umständen tödlich verlaufende Blutungen hervorrufen.
Czech: Edoxaban zvyšuje riziko krvácení a může způsobit závažné, potenciálně smrtelné krvácení.
German: Edoxaban vs. Warfarin HR (95 %-KI)b p-Wertc
Czech: Edoxaban vs. warfarin HR (95% CI)b hodnota pc
German: Die t½ bei oraler Gabe beträgt 10 - 14 Stunden.
Czech: Poločas t½ při perorálním podání je 10-14 hodin.
German: Es wurde eine TEE-geleitete (innerhalb von 3 Tagen nach Einleitung) oder konventionelle Kardioversion (mindestens 21 Tage nach Vorbehandlung) eingesetzt.
Czech: Byly využity buď kardioverze s provedenou TEE (do 3 dnů od zahájení léčby) nebo konvenční kardioverze (nejméně 21 dní předchozí léčby).
German: • Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Angst und leichten Depressionen
Czech: • třezalku tečkovanou, rostlinný přípravek používaný k léčbě úzkosti a mírné deprese
German: Dies wurde nicht als klinisch signifikant betrachtet.
Czech: Toto zvýšení nebylo považováno za klinicky významné.
German: Anti-FXa-Aktivität nach CrCL-Kategorie
Czech: Anti-FXa aktivita dle kategorie CrCL
German: Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind durch Scannen des unten stehenden QR-Codes mit einem Smartphone abrufbar.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí níže uvedeného QR kódu za pomoci chytrého telefonu.
German: Gesamtübersicht der möglichen Nebenwirkungen:
Czech: Shrnutí možných nežádoucích účinků:
German: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Deutschland
Czech: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Německo
German: Edoxaban ist ein Substrat des Efflux-Transporters P-gp.
Czech: Edoxaban je substrátem pro efluxní transportér P-gp.
German: • Geringes Körpergewicht ≤ 60 kg
Czech: • Nízká tělesná hmotnost ≤ 60 kg
German: Einfluss von Edoxaban auf andere Arzneimittel
Czech: Účinek edoxabanu na jiné léčivé přípravky
German: • einer kürzlich erlittenen Hirnblutung (intrakranielle oder intrazerebrale Blutung).
Czech: • nedávné krvácení do mozku (intrakraniální nebo intracerebrální krvácení)
German: Edoxaban und das initial angewendete parenterale Antikoagulans sollen nicht gleichzeitig gegeben werden.
Czech: Edoxaban a iniciální parenterální antikoagulancium nemají být podávány současně.
German: Einzelne Subgruppen von Patienten, die nachstehend näher beschrieben werden, haben ein erhöhtes Blutungsrisiko.
Czech: U několika podskupin pacientů (podrobně uvedených dále) hrozí zvýšené riziko krvácení.
German: Sicherheit bei Patienten mit VTE (TVT und LE) in der Studie Hokusai-VTE
Czech: Bezpečnost u pacientů s VTE (DVT a PE) ve studii Hokusai-VTE
German: Intravenöses unfraktioniertes Heparin (UFH): Infusion beenden und mit Lixiana 4 Stunden später beginnen.
Czech: Intravenózně podávaný nefrakcionovaný heparin (UFH): Přerušte infuzi a o 4 hodiny později začněte podávat přípravek Lixiana.
German: Bei gesunden Probanden wird die totale Clearance auf 22 (± 3) l/Stunde geschätzt; 50 % werden renal eliminiert (11 l/Stunde).
Czech: U zdravých subjektů se celková clearance odhaduje na 22 (± 3) l/hod; 50 % se vyloučí ledvinami (11 l/hod).
German: Daher sollte Edoxaban bei Patienten mit NVAF und hoher Kreatinin-Clearance nur nach sorgfältiger Bewertung des individuellen Thromboembolie- und Blutungsrisikos angewendet werden.
Czech: Proto se má edoxaban používat u pacientů s NVAF a vysokou clearance kreatininu pouze po pečlivém posouzení rizika tromboembolie a krvácení u každého případu jednotlivě.
German: Während jeder Umstellung auf ein anderes Antikoagulans ist eine fortlaufend ausreichende Antikoagulation sicherzustellen.
Czech: Během jakéhokoliv přechodu na alternativní antikoagulancium je třeba zajistit kontinuální adekvátní antikoagulaci.
German: Edoxaban hat drei aktive Metaboliten; der durch Hydrolyse gebildete Hauptmetabolit (M-4) ist aktiv und erreicht bei gesunden Probanden weniger als 10 % der Exposition der Muttersubstanz.
Czech: Edoxaban má tři aktivní metabolity; převažující metabolit (M-4), který se tvoří hydrolýzou, je účinný a u zdravých subjektů dosahuje méně než 10 % expozice mateřské sloučeniny.
German: Insgesamt wurden 2149 Patienten entweder mit Edoxaban (N = 1067) oder Enoxaparin/Warfarin (N = 1082) behandelt.
Czech: Bylo léčeno celkem 2149 subjektů a to buď edoxabanem (N = 1067) nebo enoxaparinem/warfarinem (N = 1082).
German: Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit Lixiana ein zuverlässiges Verhütungsmittel anwenden.
Czech: Pokud existuje možnost, že byste mohla otěhotnět, používejte při užívání přípravku Lixiana spolehlivou antikoncepci.
German: An Tieren erhobene Daten weisen darauf hin, dass Edoxaban in die Muttermilch übergeht.
Czech: Údaje z experimentů na zvířatech signalizují, že je edoxaban vylučován do mateřského mléka.
German: Oder scannen Sie den QR-Code mit Ihrem Smartphone: QR-Code einfügen
Czech: Nebo po načtení QR kódu chytrým telefonem: QR kód bude doplněn
German: Bei der Entscheidung, ob ein Eingriff bis 24 Stunden nach der letzten Dosis von Lixiana verschoben werden sollte, ist das erhöhte Blutungsrisiko gegen die Dringlichkeit des Eingriffs abzuwägen.
Czech: Při rozhodování, zda by měl být zákrok odložen až do doby, kdy uplyne 24 hodin od poslední dávky přípravku Lixiana, se má zvážit zvýšené riziko krvácení vzhledem k naléhavosti intervence.
German: Der Therapiepass soll folgende wichtige Sicherheitsinformationen enthalten:
Czech: Výstražná karta pacienta má obsahovat následující klíčové informace týkající se bezpečnosti:
German: • Läsionen oder klinische Situationen, wenn diese als signifikantes Risiko für eine schwere Blutung angesehen werden.
Czech: • Léze nebo stav, který je považován za významné riziko závažného krvácení.
German: Edoxaban ist ein hoch selektiver, direkter und reversibler Inhibitor von Faktor Xa, der Serinprotease in der gemeinsamen Endstrecke der Gerinnungskaskade.
Czech: Edoxaban je vysoce selektivní, přímý a reverzibilní inhibitor faktoru Xa, serinové proteázy nacházející se v závěrečné společné cestě koagulační kaskády.
German: Was ist Lixiana und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Lixiana a k čemu se používá