FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle patienter, der modtager Foscan, bliver midlertidigt lysfølsomme og skal instrueres i, hvordan de overholder forsigtighedsreglerne med hensyn til at undgå sollys og stærkt indendørs lys.
Slovenian: Vsi bolniki, ki prejemajo zdravilo Foscan, postanejo začasno preobčutljivi za svetlobo; potrebno jim je svetovati, da upoštevajo varnostne ukrepe in se ne izpostavljajo sončni svetlobi ali močni svetlobi v notranjih prostorih.
Danish: Træk gardinerne for, og brug elektriske pærer med en styrke på 60W eller derunder.
Slovenian: Zavese naj bodo zagrnjene, uporabljajte svetilke z močjo 60 W ali manj.
Danish: Flere ikke-overlappende felter kan belyses.
Slovenian: Obsevamo lahko več polj, ki se med seboj ne prekrivajo.
Danish: Derfor skal der anvendes et in-line filter som en forebyggende foranstaltning, og dette medfølger i pakken.
Slovenian: Zato je potrebno kot varnostni ukrep uporabiti zaporedni filter, ki je priložen v pakiranju.
Danish: Belyses tumoren ikke, skal der være en periode på mindst 4 uger mellem overdosis og gentagen indgivelse af Foscan.
Slovenian: Če tumor ni bil obsevan, naj med prevelikim odmerkom in ponovnim injiciranjem zdravila Foscan minejo najmanj 4 tedni.
Danish: Injektionsvæske Mørkviolet opløsning
Slovenian: raztopina za injiciranje temno vijolična raztopina
Danish: Foscan må ikke fortyndes eller gennemskylles med saltvandsopløsning eller nogen som helst anden vandig opløsning.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smete redčiti ali izpirati z natrijevim kloridom ali katero koli drugo vodno raztopino.
Danish: Deres læge vil dække det normale væv rundt om din kræft og rette laserlyset direkte mod kræften i ca. 5 minutter.
Slovenian: Zdravnik bo pokril normalno tkivo okrog rakastega tumorja in nato približno 5 minut svetil z lasersko svetlobo neposredno v tumor.
Danish: De fleste toksiciteter, der er forbundet med denne fotodynamiske terapi, er lokale virkninger, der ses i det belyste område og undertiden i omkringliggende væv.
Slovenian: Večina toksičnih učinkov, povezanih s fotodinamično terapijo, so lokalni učinki na področju obsevanja in včasih na okoliških tkivih.
Danish: Denne sorte farve skyldes døde kræftceller (nekrose).
Slovenian: To počrnitev povzročajo odmrle rakaste celice (nekroza).
Danish: Det er vigtigt at behandle lokale virkninger og reducere fotoaktiveringen proaktivt i områderne uden tumor, så disse risici varetages.
Slovenian: Aktivno zdravljenje lokalnih učinkov in zmanjševanje fotoaktivacije v netumorskih območjih je pomembno pri upravljanju tveganj.
Danish: Nogle personer kan få infektioner på det behandlede sted, f.eks. betændelse i halsen eller munden.
Slovenian: Nekateri ljudje lahko na mestu zdravljenja dobijo tudi infekcijo, na primer vnetje žrela ali ust.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Nemčija
Danish: • De skal følge de instruktioner, som De får, med hensyn til at undgå sollys og stærkt indendørs lys.
Slovenian: • Morate se držati navodil za izogibanje sončni svetlobi in močni svetlobi v notranjih prostorih.
Danish: Alle forholdsregler skal træffes for at undgå direkte belysning af patienten med kirurgiske lamper under disse indgreb.
Slovenian: Uporabljeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, da bolnik med posegom ni izpostavljen neposredni svetlobi kirurških svetilk.
Danish: Undgå direkte sollys og stærk indendørs belysning.
Slovenian: Izogibajte se neposredni sončni svetlobi in močni svetlobi v hiši.
Danish: Ved toksicitetsundersøgelser med gentagne doser hos rotter og hunde var temoporfins vigtigste bivirkninger lysfølsomhed og ugunstige reaktioner på injektionsstedet.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih na podganah in psih so bili glavni neželeni učinki temoporfina fototoksičnost in neželeni učinki na mestih injiciranja.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed for at undgå ekstravasation på injektionsstedet.
Slovenian: Posebna pozornost mora biti namenjena preprečevanju ekstravazacije na mestu injiciranja.
Danish: Baseret på den farmakodynamiske profil, antages det, at temoporfin er sikker og sandsynligvis ikke vil have nogen påvirkning.
Slovenian: Na podlagi farmakodinamičnega profila se predvideva, da je temoporfin varen oziroma je malo verjetno, da bi imel vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Hvor det er muligt, skal det belyste område gå ud over tumormarginen i en afstand af 0,5 cm.
Slovenian: Obsevano območje mora obsegati, kjer je to le mogoče, tudi področje 0,5 cm okoli roba tumorja.
Danish: • Sepsis
Slovenian: • sepsa,
Danish: • Alkoholmængden i dette produkt lægemiddel kan i nogle få timer efter injektionen forringe Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Slovenian: • Količina alkohola v tem zdravilu lahko za nekaj ur po injekciji zmanjša vašo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Danish: Foscan er et porfyrint, lysfølsomhedsfremkaldende lægemiddel, der øger Deres følsomhed over for lys og aktiveres af lys fra en laser i en behandling, der hedder fotodynamisk terapi.
Slovenian: Foscan je porfirinsko zdravilo, ki poveča vašo občutljivost za svetlobo in ga v zdravljenju, ki ga imenujemo fotodinamično zdravljenje, aktivira svetloba iz laserja.
Danish: Klinikerne bør være klare over, at de fleste toksiciteter i forbindelse med fotodynamisk behandling er lokale virkninger, der ses som en følgevirkning af fotoaktivering.
Slovenian: Zdravniki naj se zavedajo, da so toksičnosti, povezane s fotodinamičnim zdravljenjem, večinoma lokalni učinki, ki so posledica fotoaktivacije.
Danish: • Der kan også være blødende sår, hævelse i det behandlede område, såsom hævelse i ansigtet eller af tungen og ardannelse.
Slovenian: • Lahko se pojavijo tudi krvavitve, razjede, otekline v zdravljenem predelu, na primer oteklina obraza ali jezika, in brazgotine.
Danish: Sådan skal De bruge Foscan
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Foscan
Danish: Der skal træffes forholdsregler for at undgå at udsætte huden og øjnene for direkte sollys eller stærkt indendørs lys i løbet af de første 15 dage efter injektion.
Slovenian: Uporabljeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, da koža ali oči v prvih 15 dneh po injiciranju niso izpostavljeni neposredni sončni svetlobi ali močni svetlobi v notranjih prostorih.
Danish: Undgå udsættelse for direkte sollys.
Slovenian: Ne izpostavljajte se neposredni sončni svetlobi.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Foscan på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Undersøgelser har vist, at Foscan ikke er lokalirriterende.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Foscan ni iritirajoče.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller sygeplejerske.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Danish: I 30 dage efter behandlingen med Foscan skal De undgå øjenprøver, hvor der bruges stærkt lys.
Slovenian: 30 dni po zdravljenju z zdravilom Foscan se izogibajte pregledom oči, ki vključujejo močno svetlobo.
Danish: • Tørklæde: for hoved og hals
Slovenian: • Šal: za glavo in vrat.
Danish: Børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe, som patienter med epilepsi og leversygdomme, er også i risiko.
Slovenian: Nevarno je tudi za nosečnice in doječe matere, otroke in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.
Danish: Man ville forvente, at bivirkningerne, der forbundet med overdosering, ville være begrænset til lysfølsomhedsreaktioner.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani s prevelikim odmerkom, naj bi bili omejeni na fotosenzitivnostne reakcije.
Danish: Se venligst brugsanvisningen til laseren eller mikrolinse-fiberoptikken.
Slovenian: Prosimo, preberite si navodila za uporabo laserja in navodila za uporabo optičnih vlaken z mikrolečami.
Danish: Udsættelse for omgivende lys efter overdosering indebærer øget risiko for lysfølsomhedsreaktioner.
Slovenian: Izpostavljanje okoliški svetlobi po prevelikem odmerku povečuje možnost fotosenzitivnostnih reakcij.
Danish: Når medicinen er taget ud af emballagen, skal den bruges omgående.
Slovenian: Po odstranitvi iz pakiranja je treba zdravilo takoj porabiti.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 mg/1 ml Injektionsvæske, opløsning 3 mg/3 ml Injektionsvæske, opløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje 6 mg/6 ml sterilen filter
Danish: Foscan indeholder:
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Foscan:
Danish: YDRE KARTON, 1 MG/ML
Slovenian: ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA, 1 MG/ML
Danish: De kan øge udsættelsen med endnu 15 minutter hver dag, dvs. den anden dag 30 minutter, den tredje dag 45 minutter, fjerde dag 60 minutter osv.
Slovenian: Prvi dan po kožnem preizkusu lahko ostanete na neposredni sončni svetlobi 15 minut Vsak dan lahko povečate izpostavljenost neposredni sončni svetlobi za 15 minut, to pomeni 30 minut drugi dan, 45 minut tretji dan, 60 minut četrti dan in tako naprej.
Danish: Montér sprøjten og filteret på kanylen.
Slovenian: Pritrdite brizgo in filter na kanilo.
Danish: De kan gå udendørs efter mørkets frembrud.
Slovenian: Po mraku lahko greste iz hiše.
Danish: Deres følsomhed over for lys bliver efterhånden normal igen.
Slovenian: 15. dan in naprej Vaša občutljivost za svetlobo se postopoma vrača na normalno raven.
Danish: Foscan er ikke irriterende.
Slovenian: Zdravilo Foscan ni iritirajoče.
Danish: De fleste bivirkninger med relation til fotodynamisk behandling er lokale virkninger, der ses som følge af, at Foscan aktiveres af laseren.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih s fotodinamičnim zdravljenjem, so lokalni učinki, ki so posledica proženja zdravila Foscan z laserjem.
Danish: De kan få ondt i øjnene eller hovedet, når der tændes for lyset.
Slovenian: Ob prižganih lučeh vas bodo morda bolele oči ali glava.
Danish: Begge disse metabolitter viser konjugerede egenskaber.
Slovenian: Oba metabolita naj bi bila konjugirana.
Danish: Temoporfin er et lysfølsomhedsfremkaldende stof, der anvendes til fotodynamisk behandling af tumorer.
Slovenian: Temoporfin je učinkovina, ki zvečuje občutljivost za svetlobo in se uporablja pri fotodinamičnem zdravljenju tumorjev.
Danish: Lokalirritation af Foscan injektionsvæsken efter intravenøs indgivelse opstod i forbindelse med alle doser.
Slovenian: Lokalna iritacija zaradi zdravila Foscan raztopina za injiciranje se je pokazala pri vseh odmerkih po intravenski aplikaciji.
Danish: Almindelig: Anæmi
Slovenian: Pogosti: anemija
Danish: • De kan også få sår, vabler, huden kan blive rød eller mørk.
Slovenian: • Na koži se vam lahko pojavijo tudi razjede, mehurčki, rdečina ali pa vam koža potemni.
Danish: • Sokker: for fødder og ankler
Slovenian: • Nogavice: za stopala in gležnje.
Danish: Blærer, erytem, hudhyperpigmentering, fotosensibiliserende reaktion, hudnekrose
Slovenian: Pogosti: mehurji, eritem, hiperpigmentacija kože, reakcija preobčutljivosti na svetlobo, nekroza kože
Danish: • Lysfølsomhed
Slovenian: • preobčutljivost za svetlobo
Danish: • Solforbrænding
Slovenian: • sončne opekline
Danish: Ethanol, vandfri (E1510) Propylenglycol (E1520)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi brezvodni etanol (E1510) propilenglikol (E1520)
Danish: • Deres læge eller sygeplejerske vil give Dem Foscan ved langsom indsprøjtning i en vene.
Slovenian: • Zdravnik ali medicinska sestra vam bo zdravilo Foscan dal s počasno injekcijo v žilo, kar bo trajalo približno 6 minut.
Danish: I hver pakke findes 1 hætteglas, der indeholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: V vsakem pakiranju je 1 viala, ki vsebuje 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine za injiciranje.
Danish: Foscan er lysfølsom.
Slovenian: Zdravilo Foscan je občutljivo za svetlobo.
Danish: Præparatet er skadeligt for alkoholikere.
Slovenian: To zdravilo je tudi škodljivo za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.
Danish: En pakke indeholder 1 hætteglas og et filter med Luer-Lock samlinger til sprøjte og kanyle.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 vialo in filter z nastavkom Luer lock za brizgo in kanilo.
Danish: Foscan injektionsvæske, opløsning er en mørkviolet opløsning i et gult hætteglas, der indeholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml opløsning.
Slovenian: Foscan raztopina za injiciranje je temno vijolična raztopina v rumenkasto rjavi stekleni viali, ki vsebuje po 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine.
Danish: • De kan få forstoppelse.
Slovenian: • Lahko postanete zaprti.
Danish: • Forbrændinger
Slovenian: • opekline
Danish: Lysbehandling skal finde sted ikke mindre end 90 timer og ikke mere end 110 timer efter Foscaninjektion.
Slovenian: Presledek med injekcijo zdravila Foscan in obsevanjem ne sme biti niti krajši od 90 ur niti daljši od 110 ur.
Danish: Det aktive stof i Foscan er temoporfin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Foscan je temoporfin.
Danish: Der er en risiko for beskadigelse af de omgivende områder efter fotoaktivering.
Slovenian: Po fotoaktivaciji obstaja nevarnost okvare okolnega predela.
Danish: Smerter i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtssmerter, hovedpine, smerte på injektionsstedet, ødem i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtsødem, tungeødem Almindelig:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: bolečina v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazna bolečina, glavobol, bolečina na mestu injiciranja, edem v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazni edem, edem jezika
Danish: • Anæmi
Slovenian: • anemija
Danish: Incidenslysdosen er 20 J/cm 2, leveret med en bestråling på 100 mW/cm på tumorens overflade,
Slovenian: Odmerek vpadne svetlobe je 20 J/cm 2, pri iradiaciji z močjo 100 mW/cm na površino tumorja in pri času obsevanja približno 200 sekund.
Danish: Den indlagte kanyles åbenhed bør afprøves inden injektionen, og der bør tages forholdsregler mod ekstravasation (se pkt.
Slovenian: Pred injiciranjem je treba preizkusiti prehodnost stalne kanile in paziti, da ne pride do ekstravazacije (glejte poglavje 4.4).
Danish: Alkoholmængden i dette lægemiddel kan forringe evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko zmanjša sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at sikre, at intet område af vævet modtager mere end den anførte lysdosis.
Slovenian: Treba je paziti, da nobeno področje tkiva ne prejme več svetlobe, kot je določeno v odmerku svetlobe.
Danish: • Fistel i det behandlede område
Slovenian: • fistula v zdravljenem predelu,
Danish: De må ikke amme i mindst 1 måned efter injektionen med Foscan.
Slovenian: Vsaj 1 mesec po injiciranju zdravila Foscan ne smete dojiti.
Danish: • De kan føle nogen smerte, når Foscan indsprøjtes.
Slovenian: • Ob injiciranju zdravila Foscan boste morda občutili bolečino.
Danish: Hver ml indeholder 1 mg temoporfin.
Slovenian: En ml vsebuje 1 mg temoporfina.
Danish: Foscan skal indgives intravenøst via en indlagt kanyle i en stor vene i et proksimalt lem, helst i fossa cubiti.
Slovenian: Zdravilo Foscan je treba aplicirati intravensko skozi stalno vensko kanilo v večjo proksimalno žilo uda, po možnosti v antekubitalni fosi.
Danish: • De må ikke få laserbehandling.
Slovenian: • Morda ne boste zdravljeni z lasersko svetlobo.
Danish: Der er ingen kendt fordel ved at injicere et andet stof på ekstravasionsstedet.
Slovenian: Ni znano, da bi koristilo injiciranje kakšnega drugega zdravila v predel ekstravazacije.
Danish: Der medfølger et filter med Luer-Lock samlinger til sprøjte og kanyle.
Slovenian: Filter z nastavkom Luer lock za brizgo in kanilo je priložen.
Danish: Der skal tages hensyn hertil hos børn, gravide og ammende kvinder og hos patienter i højrisikogruppe, som patienter med epilepsi og leversygdomme.
Slovenian: Na vsebnost etanola (alkohola) morajo biti pozorne nosečnice in doječe matere, otroci in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.
Danish: Foscan må ikke fortyndes med vandige opløsninger.
Slovenian: Zdravila Foscan ne redčite z vodnimi raztopinami.
Danish: I 3 måneder efter behandlingen med Foscan skal De undgå UV-solarier.
Slovenian: 3 mesece po zdravljenju z zdravilom Foscan ne hodite v solarije z UV-svetlobo.
Danish: Den indlagte kanyles åbenhed bør afprøves inden injektionen.
Slovenian: Pred injiciranjem je treba preizkusiti prehodnost notranje kanile.
Danish: Hvis forsinkelse er uundgåelig, skal væsken beskyttes mod lys.
Slovenian: Če je odlog pri injiciranju zdravila neizogiben, je treba raztopino zaščititi pred svetlobo.
Danish: Foscan indgives via en indlagt, intravenøs kanyle proksimalt i en stor ekstremitetsvene, helst i fossa cubiti som en enkelt langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter.
Slovenian: Zdravilo Foscan apliciramo skozi stalno vensko kanilo v večjo proksimalno žilo uda, po možnosti v antekubitalni fosi z enkratnim počasnim intravenskim injiciranjem, ki ne sme trajati manj kot 6 minut.
Danish: Hvis den behandlende læge skønner, at det vil være gavnligt, kan der gives endnu et behandlingsforløb med et anbefalet tidsinterval på mindst 4 uger mellem behandlinger til patienter, hvor yderligere tumornekrose og -fjernelse skønnes passende.
Slovenian: Drugo zdravljenje lahko po preudarku lečeči zdravnik predpiše bolnikom, pri katerih meni, da sta potrebni dodatna nekroza tumorja in odstranitev, s priporočenim minimalnim intervalom 4 tednov med posameznimi zdravljenji.
Danish: Indgiv den ønskede dosis Foscan ved langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter (Figur 4).
Slovenian: Zahtevani odmerek zdravila Foscan počasi intravensko injicirajte; ta postopek ne sme trajati manj kot 6 minut (slika 4).
Danish: Imidlertid overskred den systemiske eksponering hos hunde, der blev behandlet med den anbefalede terapeutiske dosis, den, der var hos mennesker.
Slovenian: Drugih znakov toksičnosti niso odkrili, je pa pri psih, ki so prejemali priporočeni terapevtski odmerek, sistemska izpostavljenost presegla izpostavljenost pri ljudeh.
Danish: • Enhver, der tager Foscan, bliver følsom for lys i ca. 15 dage efter indsprøjtningen.
Slovenian: • Vsi bolniki, ki jemljejo zdravilo Foscan, bodo po injiciranju za približno 15 dni postali preobčutljivi na svetlobo.
Danish: Type I gule hætteglas med en brombutylelastomer-prop og aluminiumslåg, der indeholder enten 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: Rumenkasto rjave viale iz stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne elastomere in aluminijasto zaporko, ki vsebujejo po 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine za injiciranje.
Danish: Der kræves nøje overholdelse af det reducerede lysregimen.
Slovenian: Potrebno se je strogo držati režima, pri katerem se bolnik zadržuje pod zmanjšano svetlobo.
Danish: Kontakt lægen for flere oplysninger.
Slovenian: Če želite o tem več informacij, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Brug mørkt, tætvævet tøj.
Slovenian: • Nosite temna, gosto tkana oblačila.
Danish: Høje indgivelseshastigheder forårsagede død hos hunde og kaniner.
Slovenian: Večkratno (zelo pogosto) injiciranje je povzročilo smrt pri psih in kuncih.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 1 mg temoporfin.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 1 mg temoporfina.
Danish: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Slovenian: 3 mg/3 ml
Danish: • De skal undgå at blive gravid i 3 måneder efter behandlingen med Foscan.
Slovenian: • Do treh mesecev po zdravljenju z zdravilom Foscan ne smete zanositi.
Danish: Hver ml indeholder 1 mg temoporfin - Øvrige indholdsstoffer: vandfri ethanol (E1510) og propylenglycol (E1520).
Slovenian: - Drugi sestavini sta brezvodni etanol (E1510) in propilenglikol (E1520).
Danish: Obstipation, nekrotiserende stomatitis, dysfagi Almindelig:
Slovenian: Zelo pogosti: obstipacija, nekrotizirajoči stomatitis, disfagija Pogosti: bruhanje, navzea, razjede v ustih
Danish: Væskens mørkviolette farve sammen med det gule hætteglas gør en visuel kontrol for partikler umulig.
Slovenian: Zaradi temno vijolične barve raztopine in jantarjeve barve viale ni mogoče videti, ali raztopina vsebuje delce.
Danish: Hvis De har fået for meget Foscan
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Foscan, kot bi smeli
Danish: 96 timer efter indgivelsen af Foscan skal behandlingsstedet belyses med 652 nm lys fra en godkendt laserkilde.
Slovenian: 96 ur po injiciranju zdravila Foscan mora biti zdravljeno mesto obsevano s predpisano lasersko svetlobo valovne dolžine 652 nm. Svetloba mora obsijati celotno površino tumorja preko predpisanih optičnih vlaken z mikrolečami.
Danish: Der kan opstå fotosensitivitetsreaktioner, men hvis retningslinjerne for lysbeskyttelse følges (se ovenfor i pkt.
Slovenian: Lahko se pojavijo reakcije preobčutljivosti za svetlobo, vendar se to tveganje zmanjša, če se bolnik ravna po smernicah za zaščito pred svetlobo (glejte poglavje 4.4 zgoraj) in se med obsevanjem izogiba nepotrebni svetlobi v notranjih prostorih.
Danish: Meget almindelig: Ar
Slovenian: Zelo pogosti: krvavitev
Danish: Tid efter injektion med
Slovenian: Čas po injiciranju zdravila Foscan
Danish: Hvert hætteglas er en enkeltdosis, og evt. ubrugt medicin skal kasseres.
Slovenian: Vsaka viala je za enkratni odmerek in vse neporabljeno zdravilo je treba zavreči.
Danish: Som følge af en lokal infektion I det fotoaktiverede område Som følge af lokalt ødem
Slovenian: Pogosti: toplotna opeklina, sončna opeklina kot posledica lokalne okužbe v fotoaktiviranem predelu kot posledica lokalnega edema
Danish: • Foscan vil gøre Dem følsom over for lys i ca. 15 dage efter injektionen.
Slovenian: • Po injiciranju zdravila Foscan boste preobčutljivi za svetlobo za približno 15 dni.
Danish: Amning skal afbrydes i mindst en måned efter injektion af Foscan.
Slovenian: Po injekciji zdravila Foscan je treba prenehati z dojenjem za najmanj en mesec.
Danish: Den terapeutiske virkning fremkaldes ved udvikling af højt reaktive oxygenarter, en proces, der er afhængig af temoporfins intracellulære interaktion med lys og oxygen.
Slovenian: Farmakološka aktivnost se prične s fotoaktivacijo temoporfina, injiciranega v žilo, z lučjo, ki ne oddaja toplote, z valovno dolžino 652 nm. Terapevtski učinek se posreduje z generiranjem visoko reaktivnih kisikovih spojin, procesom, ki je odvisen od znotrajcelične interakcije temoporfina s svetlobo in kisikom.
Danish: Almindelig: Trismus Ikke kendt: Fistel
Slovenian: Neznano: fistula
Danish: Hvert hætteglas indeholder en enkeltdosis, og evt. ubrugt opløsning skal kasseres.
Slovenian: Vsaka viala predstavlja enojni odmerek, vso neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Danish: Den påkrævede dosis Foscan indgives som en langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter.
Slovenian: Ustrezen odmerek zdravila Foscan aplicirajte s počasnim intravenskim injiciranjem najmanj 6 minut.
Danish: Ophold Dem indendørs i et mørklagt rum.
Slovenian: 1. dan (0-24 ur) Bodite v zatemnjeni sobi v hiši.
Danish: Anvendes temoporfin med andre lysfølsomhedsfremkaldende aktive stoffer, er der risiko for forværring af hudens følsomhed over for lys.
Slovenian: Obstaja možnost poslabšanja preobčutljivosti kože za svetlobo, če se temoporfin uporablja skupaj z drugimi zdravilnimi učinkovinami, ki povečujejo občutljivost za svetlobo.
Danish: • Lad ikke en optiker eller øjenlæge undersøge Deres øjne med stærkt lys i 30 dage efter indsprøjtningen med Foscan.
Slovenian: • 30 dni po injiciranju zdravila Foscan ne smete dovoliti, da vam optik ali oftalmolog pregleda oči z močno svetlobo.
Danish: I forbindelse med den skematiske oversigt over bivirkninger er bivirkninger i mave-tarm-kanalen, huden samt almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet de hyppigste observerede bivirkninger.
Slovenian: Glede na neželene učinke, navedene v preglednici, so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki bolezni prebavil, neželeni učinki na koži ter splošne težave in spremembe na mestu aplikacije.