FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Os farmacêuticos devem recomendar, aquando da apresentação de uma receita de cetoconazol oral para infeções fúngicas, que os doentes marquem uma consulta com o médico assistente.
Slovak: Lekárnici majú odkázať pacientov, ktorí majú predpísaný perorálny ketokonazol na plesňovú infekciu, na ošetrujúceho lekára.
Portuguese: Uso oral blister (PVC/alu)
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/hliníkový)
Portuguese: Número EMA Nome (de fantasia) Concentra ção
Slovak: Číslo EMA (Vymyslený) názov Sila
Portuguese: Embalagem primária Dimensão da embalagem
Slovak: Veľkosť balenia
Portuguese: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Comprimido
Slovak: Ketoconazole HRA 200 mg Tableta
Portuguese: Todos os sintomas desapareceram completamente ao fim de algumas horas.
Slovak: Všetky príznaky úplne vymizli do niekoľkých hodín.
Portuguese: Não tome este medicamento durante a gravidez.
Slovak: Tento liek neužívajte v priebehu tehotenstva.
Portuguese: Não podem ser excluídos efeitos sobre a reprodução humana.
Slovak: Vplyv na ľudskú reprodukciu nie je možné vylúčiť.
Portuguese: Regime de bloqueio e substituição
Slovak: Režim s blokovaním a náhradou
Portuguese: Deve ser prestada informação alargada às mulheres acerca da prevenção da gravidez.
Slovak: Ženám je nutné poskytnúť komplexné informácie o možnostiach prevencie tehotenstva.
Portuguese: No caso de tratamento de longo prazo (mais de 6 meses)
Slovak: U dlhodobej liečby (viac než 6 mesiacov):
Portuguese: Foram tratados cerca de 200 doentes durante mais de seis meses e alguns deles foram tratados durante vários anos.
Slovak: Asi 200 pacientov bolo liečených viac než 6 mesiacov a niektorí z nich boli liečení niekoľko rokov.
Portuguese: As taxas de resposta variaram entre os 43% e os 80% dependendo dos estudos e dos critérios de definição de resposta.
Slovak: Frekvencie dosiahnutia odpovede boli uvádzané v rozmedzí 43 až 80 % (v závislosti od štúdií a kritérií definície odpovede).
Portuguese: Este medicamento não é recomendado a crianças com menos de 12 anos devido à falta de informação nestes doentes.
Slovak: Tento liek sa neodporúča u detí mladších než 12 rokov, keďže nie sú k týmto pacientom k dispozícii dostatočné údaje.
Portuguese: Monitorização cuidadosa.
Slovak: Starostlivé sledovanie.
Portuguese: Isto pode resultar num aumento e/ou prolongamento dos respetivos efeitos, incluindo reações adversas.
Slovak: Dôsledkom môže byť zvýšenie a/alebo predĺženie ich účinku vrátane nežiaducich reakcií.
Portuguese: Buprenorfina IV e sublingual
Slovak: Buprenorfín IV a sublinguálne
Portuguese: Num estudo retrospetivo realizado em vários centros franceses, 200 doentes com doença de Cushing foram acompanhados entre 1995 e 2012.
Slovak: V retrospektívnej štúdii niekoľkých francúzskych pracovísk bolo v období 1995 až 2012 sledovaných 200 pacientov s Cushingovou chorobou.
Portuguese: A hepatotoxicidade não parece ser dependente da dose.
Slovak: Hepatotoxicita sa nezdá byť závislá od dávky.
Portuguese: A melhoria dos sintomas clínicos foi notada na maioria dos doentes após o início do tratamento.
Slovak: K zlepšeniu klinických príznakov došlo po začatí liečby u väčšiny pacientov.
Portuguese: • reações alérgicas que podem, raramente,
Slovak: Alergické reakcie, ktoré môžu byť zriedkavo závažné
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
Portuguese: • intolerância ao álcool
Slovak: Intolerancia k alkoholu
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitosindesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: HRA Pharma Rare Diseases
Slovak: HRA Pharma Rare
Portuguese: A eliminação plasmática é bifásica com uma semi-vida de 2 horas durante as primeiras 10 horas e 8 horas posteriormente.
Slovak: Plazmatická eliminácia je bifázická s polčasom 2 hodiny v priebehu prvých 10 hodín a následne 8 hodín.
Portuguese: produzida pelo organismo, produzida sobretudo nos testículos
Slovak: vytváraného v tele, hlavne v semenníkoch
Portuguese: Intolerância ao álcool, anorexia, aumento do apetite
Slovak: Intolerancia alkoholu, anorexia, zvýšená chuť do jedla
Portuguese: Cerca de 13% da dose é eliminada na urina, dos quais 2 a 4% é medicamento inalterado.
Slovak: Asi 13 % dávky sa vylučuje močom, z toho 2 až 4 % vo forme nezmeneného liečiva.
Portuguese: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel
Slovak: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Kabazitaxel
Portuguese: Em cerca de 10 a 15% dos doentes tratados com cetoconazol, foi observado um "fenómeno de escape", reforçando a necessidade de um acompanhamento clínico e bioquímico de longo prazo desses doentes.
Slovak: U približne 10 až 15 % pacientov liečených ketokonazolom je popisovaný „fenomén úteku", ktorý umocňuje potrebu dlhodobého klinického a biochemického sledovania týchto pacientov.
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose de Indinavir para 600 mg a cada 8 horas.
Slovak: Zvážte zníženie dávky indinaviru na 600 mg každých 8 hodín.
Portuguese: • pirexia (febre)
Slovak: Pyrexia (horúčka)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome essa dose assim que se lembrar.
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ju, hneď ako si spomeniete.
Portuguese: Cmax e AUC aumentam mais que proporcionalmente com a dose.
Slovak: Cmax a AUC sa zvyšujú s rastúcou dávkou rýchlejšie než proporčne.
Portuguese: A dose máxima que foi utilizada para o tratamento da síndrome de Cushing foi de 1600 mg/dia.
Slovak: Maximálna dávka, ktorá bola na liečbu Cushingovho syndrómu použitá, bola 1 600 mg/deň.
Portuguese: Polfarmex S.A. ul.
Slovak: Polfarmex S.A.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ketoconazole HRA em crianças com menos de 12 anos não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Ketoconazole HRA u detí vo veku menej než 12 rokov neboli stanovené.
Portuguese: Fenómeno de escape
Slovak: Fenomén úteku
Portuguese: o Tolvaptan usado para uma doença específica denominada "síndrome da secreção inadequada da hormona antidiurética".
Slovak: o tolvaptan používaný pri špecifickom ochorení nazývanom „syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu".
Portuguese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne França ou
Slovak: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Francúzsko
Portuguese: Se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Portuguese: Não recomendada, exceto se necessária.
Slovak: Neodporúča sa, kým to nie je skutočne nevyhnutné.
Portuguese: Não foram realizados estudos com nanopartículas ligadas à albumina.
Slovak: Neprebehli žiadne štúdie zamerané na nanočastice viazané na albumín.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos efeitos adversos (depressão respiratória, sedação).
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie nežiaducich účinkov (respiračný útlm, sedácia).
Portuguese: O tratamento de murídeos juvenis durante 30 dias com início aos 21 dias de idade atrasou o surgimento da puberdade.
Slovak: Liečba juvenilných potkanov začínajúca vo veku 21 dní a trvajúca 30 dní viedla k oneskoreniu puberty.
Portuguese: Associado a uma diminuição nos valores correspondentes do metabolito ativo
Slovak: Spojené so znížením príslušných hodnôt u aktívneho metabolitu.
Portuguese: Insuficiência adrenal
Slovak: Adrenálna insuficiencia
Portuguese: A dose de maraviroc deve ser reduzida para 150 mg duas vezes por dia.
Slovak: Dávku maravirocu je nutné znížiť na 150 mg dvakrát denne.
Portuguese: Utilização na doença de Cushing
Slovak: Použitie pri Cushingovej chorobe
Portuguese: Monitorização cuidadosa Recomenda-se a monitorização do INR (rácio internacional normalizado).
Slovak: Odporúča sa sledovať INR (medzinárodný normalizovaný pomer).
Portuguese: A dose de aripiprazol deve ser reduzida para aproximadamente metade da dose prescrita.
Slovak: Dávku aripiprazolu je vhodné znížiť na približne polovicu predpísanej dávky.
Portuguese: As reações adversas indicadas em seguida na tabela 2 são classificadas de acordo com a Classe de sistemas de órgãos.
Slovak: Nežiaduce účinky uvádzané nižšie v tabuľke 2 sú klasifikované podľa tried orgánových systémov.
Portuguese: Tabela 1 Interações e recomendações para coadministração.
Slovak: Tabuľka 1 Interakcie a odporúčania ku kombinovanej liečbe.
Portuguese: A toxicidade hepática grave causada pelo tratamento com cetoconazol é rara (1/15000).
Slovak: Závažná hepatotoxicita spôsobená liečbou ketokonazolom je zriedkavá (1/15 000).
Portuguese: Monitorização do intervalo QTc
Slovak: Sledovanie intervalu QTc
Portuguese: uma hormona masculina (andrógena)
Slovak: mužského hormónu (androgénu)
Portuguese: A frequência da hepatotoxicidade pode ser mais elevada em adolescentes do que em adultos.
Slovak: Frekvencia hepatotoxicity by mohla byť u dospievajúcich vyššia než u dospelých.
Portuguese: Foram tratados com cetoconazol mais de 800 doentes com diferentes durações e modalidades de tratamento.
Slovak: Ketokonazolom bolo liečených viac než 800 pacientov s rôznymi trvaniami liečby a modalitami.
Portuguese: Não recomendada devido à estreita margem terapêutica da reboxetina.
Slovak: Neodporúča sa kvôli úzkemu terapeutickému rozmedziu reboxetínu.
Portuguese: Apresentação anual
Slovak: Každoročné predloženie
Portuguese: Não foi realizada uma avaliação formal do efeito da idade na farmacocinética de cetoconazol.
Slovak: Neprebehlo žiadne formálne vyhodnotenie vplyvu veku na farmakokinetiku ketokonazolu.
Portuguese: Indinavir (600 mg TID):
Slovak: Indinavir (600 mg 3x denne):
Portuguese: Vardenafil é contraindicado em homens com mais de 75 anos (ver secção 4.3).
Slovak: Vardenafil je kontraindikovaný u mužov starších než 75 rokov (pozri časť 4.3).
Portuguese: In vitro, a ligação às proteína plasmáticas é cerca de 99%, principalmente à fração albumínica.
Slovak: Látka sa in vitro viaže na plazmatické proteíny z asi 99 %, najmä na albumínovú frakciu.
Portuguese: Foram notificados casos fatais particularmente quando o tratamento é continuado apesar do aumento da enzima hepática.
Slovak: Fatálne prípady boli hlásené hlavne v situáciách s pokračujúcou liečbou aj napriek zvýšeniu hladín pečeňových enzýmov.
Portuguese: No entanto, não foram registadas alterações do ECG em cães em doses até 40 mg/kg administradas durante 12 meses.
Slovak: U psov však neboli pri denných dávkach do 40 mg/kg podávaných po dobu 12 mesiacov pozorované žiadne zmeny v EKG.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos níveis de digoxina.
Slovak: Odporúčame starostlivé sledovanie hladín digoxínu.
Portuguese: No caso de sobredosagem acidental, o tratamento consiste em medidas de suporte.
Slovak: Ak dôjde k náhodnému predávkovaniu, liečba bude pozostávať z podporných opatrení.
Portuguese: No entanto, em doentes com carcinoma cortical adrenal, a melhoria do hipercortisolismo foi limitada em alguns casos.
Slovak: U pacientov s adrenálnym kortikálnym karcinómom však bolo zlepšenie hyperkortizolizmu na ketokonazole v niektorých prípadoch obmedzené.
Portuguese: Monitorização cuidosa uma vez que pode causar o surgimento precoce e/ou aumento da gravidade dos efeitos secundários.
Slovak: Starostlivé sledovanie, keďže môže viesť k skoršiemu rozvoju a/alebo ťažšej závažnosti nežiaducich účinkov.
Portuguese: • alteração em marcadores laboratoriais
Slovak: Zmena laboratórnych markerov
Portuguese: A inibição destes diferentes transportadores em concentrações clinicamente relevantes de cetoconazol não pode ser excluída.
Slovak: Inhibíciu týchto rôznych transportérov v klinicky relevantných koncentráciách ketokonazolu nemožno vylúčiť.
Portuguese: Este medicamento contém lactose.
Slovak: Tento liečivý prípravok obsahuje laktózu.
Portuguese: É necessária vigilância apertada: deve ser monitorizada a tensão arterial e equilíbrio de fluidos e eletrólitos durante alguns dias.
Slovak: Bude nutné zaistiť dôkladné sledovanie: niekoľko dní je nutné sledovať krvný tlak a bilanciu tekutín a elektrolytov.
Portuguese: Potencial de interação com medicamentos
Slovak: Potenciálne interakcie s liečivými prípravkami
Portuguese: Início
Slovak: Začatie
Portuguese: Tabela 2: Incidência de reações adversas e anomalias laboratoriais marcadas notificadas na literatura em doentes adultos e adolescentes
Slovak: Tabuľka 2: Výskyt nežiaducich reakcií a významných laboratórnych abnormít uvádzaný v literatúre u dospelých a dospievajúcich
Portuguese: Utilização com pasireotide
Slovak: Použitie s pasireotidom
Portuguese: Após a interrupção do cetoconazol, as enzimas hepáticas regressaram aos níveis normais em três semanas (secção 5.1).
Slovak: Po vysadení ketokonazolu sa hladiny pečeňových enzýmov vrátili do normálu do 3 týždňov (časť 5.1).
Portuguese: Não existem dados que sugiram a necessidade de um ajuste específico da dose nesta população.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by dokladali potrebu špecifických úprav dávok v tejto populácii.
Portuguese: • perda de apetite ou aumento de apetite
Slovak: Strata alebo zvýšenie chuti do jedla
Portuguese: Os níveis de enzimas hepáticas regressaram ao normal 2-12 semanas após a diminuição da dose ou interrupção do cetoconazol.
Slovak: Hladiny pečeňových enzýmov sa vrátili do normálu do 2 - 12 týždňov od zníženia dávky alebo vysadenia ketokonazolu.
Portuguese: Não recomendado uma vez que pode aumentar a toxicidade relacionada com o ibrutinib.
Slovak: Neodporúča sa, keďže môže zvýšiť toxicitu spojenú s ibrutinibom.
Portuguese: Alfentanil, fentanil
Slovak: Alfentanil, fentanyl
Portuguese: Não altere a dose prescrita por sua iniciativa.
Slovak: Nemeňte si sami predpísanú dávku.
Portuguese: Em concentrações clinicamente relevantes, a inibição do CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 e 2D6 pelo cetoconazol não pode ser excluída.
Slovak: V klinicky relevantných koncentráciách nie je možné vylúčiť inhibíciu CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 a 2D6 spôsobenú ketokonazolom.
Portuguese: No entanto, o potencial genotóxico não foi adequadamente determinado para o regime de dosagem proposto no tratamento de síndrome de Cushing endógena.
Slovak: Genotoxický potenciál však nebol správne stanovený pre navrhovaný režim dávkovania v liečbe endogénneho Cushingovho syndrómu.
Portuguese: Além do efeito bloqueador adrenal, o cetoconazol também pode ter efeito direto nas células tumorais corticotrópicas em doentes com doença de Cushing.
Slovak: Okrem adrenálnej blokády má ketokonazol takisto priamy účinok na kortikotropné tumorové bunky u pacientov s Cushingovou chorobou.
Portuguese: Cada comprimido contém 19 mg de lactose (como mono-hidratada).
Slovak: Každá tableta obsahuje 19 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Portuguese: O cetoconazol não é carcinogénico.
Slovak: Ketokonazol nie je karcinogénny.
Portuguese: Ocorreu melhoria clínica na hipocalemia, alcalose metabólica, diabetes mellitus e hipertensão, mesmo na ausência de resposta hormonal completa.
Slovak: Ku klinickým zlepšeniam hypokaliémie, metabolickej alkalózy, diabetu mellitu a hypertenzie došlo aj v neprítomnosti kompletnej hormonálnej odpovede.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC
Portuguese: A segurança do cetoconazol foi avaliada com base na literatura publicada e na utilização de cetoconazol como tratamento antifúngico.
Slovak: Bezpečnosť ketokonazolu bola hodnotená na základe publikovanej literatúry a použitia ketokonazolu ako antimykotika.
Portuguese: Continue então com o horário habitual assim como estabelecido.
Slovak: Potom pokračujte v pravidelnom dávkovaní podľa predpisu.
Portuguese: Doses repetidas de 200 mg de cetoconazol diariamente resultaram num aumento de 17 vezes da exposição à dronedarona
Slovak: Opakované dávky 200 mg ketokonazolu denne viedli k 17-násobnému nárastu expozície dronedaronu
Portuguese: Não tome Ketoconazole HRA se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável.
Slovak: Nepoužívajte Ketoconazole HRA, ak sa vás týkajú vyššie uvedené.
Portuguese: Utilização na síndrome de hormona adrenocorticotrópica (ACTH) ectópica
Slovak: Použitie pri ektopickom syndróme adrenokortikotropného hormónu (ACTH)
Portuguese: Diminuição transitória das concentrações de testosterona
Slovak: Prechodné zníženie koncentrácie testosterónu
Portuguese: Com base em dados limitados, os parâmetros farmacocinéticos (AUC, Cmax e semi-vida) do cetoconazol em doses de 5 a 10 mg/kg/dias, correspondendo aproximadamente a doses diárias de 200-800 mg, são semelhantes na população pediátrica e adulta.
Slovak: Podľa obmedzených údajov sú farmakokinetické parametre (AUC, Cmax a polčas) ketokonazolu u dávok 5 až 10 mg/kg/deň, zodpovedajúce približne denným dávkam 200 - 800 mg, podobné v pediatrickej aj dospelej populácii.
Portuguese: Os doentes tratados com um regime de bloqueio e substituição devem ser ensinados a ajustar a sua dose da terapia de substituição de glucocorticoides em condições normais de stress (ver secção 4.2).
Slovak: Pacientov liečených v režime s blokovaním a náhradou je nutné naučiť upravovať dávku glukokortikoidovej náhradnej liečby v stresových podmienkach (pozri časť 4.2).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados do imidazol, Código ATC: J02AB02
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie, imidazolové deriváty, ATC kód: J02AB02
Portuguese: Não conduza ou opere máquinas se sentir estes sintomas.
Slovak: Poučte ich, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, ak by sa objavili niektoré z týchto príznakov.
Portuguese: Esbranquiçado a creme claro, redondo, 10 mm de diâmetro, biconvexo.
Slovak: Biela až zľahka krémová, okrúhla, priemer 10 mm, bikonvexná.
Portuguese: AUC: ↑ 1,5 vezes de ambos os enantiómeros
Slovak: 1,5-násobok oboch enantiomérov
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no "blister" após VAL.
Slovak: - Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli (škatuľke) a na blistri po označení EXP.
Portuguese: • diminuição transitória de testosterona,
Slovak: Prechodné zníženie testosterónu,
Portuguese: Os dados de inibição indicam que o risco de interação com os substratos de BCRP não pode ser excluído a nível sistémico com doses muito elevadas de cetoconazol.
Slovak: Podľa údajov o inhibícii nemožno vylúčiť riziko interakcie so substrátmi BCRP na systémovej úrovni s veľmi vysokými dávkami ketokonazolu.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que o cetoconazol é um potente inibidor de OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 e OCT2 e, numa menor medida, de OAT1 e BSEP.
Slovak: Z údajov in vitro vyplýva, že ketokonazol je účinný inhibítor OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 a OCT2 a v menšom rozsahu aj OAT1 a BSEP.
Portuguese: Em doses > 400 mg/dia, foram notificadas semi-vidas de 3 a 10 horas.
Slovak: Pri dávkach > 400 mg/deň boli uvádzané polčasy 3 až 10 hodín.
Portuguese: Estão disponíveis dados de 17 doentes com tumores adrenais e de 2 doentes com hiperplasia adrenocortical nodular primária (NAH) tratados com cetoconazol na literatura, juntamente com 17 relatórios de casos individuais de doentes com tumores benignos ou malignos ou NAH e 2 casos pediátricos de síndrome de McCune Albright.
Slovak: V literatúre sú k dispozícii údaje od 17 pacientov s adrenálnymi tumormi a 2 pacientov s primárnou nodulárnou adrenokortikálnou hyperpláziou (NAH) liečených ketokonazolom spolu so 17 individuálnymi kazuistikami pacientov s benígnymi alebo malígnymi tumormi či NAH a 2 pediatrickými prípadmi McCune Albrightovho syndrómu.
Portuguese: Insónia, nervosismo
Slovak: Nespavosť, nervozita
Portuguese: Caso ocorram, o tratamento deve ser imediatamente interrompido e devem ser realizados testes da função hepática.
Slovak: Ak sa rozvinú tieto príznaky, liečbu je nutné ihneď zastaviť a vykonať testy pečeňových funkcií.
Portuguese: Os dados pré-clínicos mostram que o cetoconazol atravessa a placenta e é teratogénico.
Slovak: Predklinické údaje ukazujú, že ketokonazol prechádza cez placentu a je teratogénny.
Portuguese: AUC: Foi observado ↑ Cmax: Foi observado ↑
Slovak: Cmax: bolo pozorované ↑
Portuguese: • níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue
Slovak: Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi
Portuguese: Esta dose pode ser rapidamente aumentada para 800-1200 mg/dia em duas ou três doses divididas.
Slovak: Túto dávku je možné rýchlo navýšiť na až 800-1 200 mg/deň v dvoch alebo troch dávkach.
Portuguese: As doses utilizadas em adolescentes com mais de 12 anos foram semelhantes às utilizadas em doentes adultos com síndrome de Cushing endógena.
Slovak: Dávky používané u dospievajúcich starších než 12 rokov boli podobné dávkam u dospelých pacientov s endogénnym Cushingovým syndrómom.
Portuguese: O início e o acompanhamento do tratamento deve ser supervisionado por especialistas em endocrinologia.
Slovak: Začatie a následné sledovanie liečby musí viesť endokrinológ.
Portuguese: - alguns medicamentos para reduzir o colesterol do sangue: sinvastatina, atorvastatina, lovastatina
Slovak: - určité lieky na zníženie hladiny cholesterolu v krvi: simvastatín, atorvastatín, lovastatín
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não consumirem álcool durante o tratamento (ver secção 4.5).
Slovak: Pacientom je nutné v priebehu liečby zakázať konzumáciu alkoholu (pozri časť 4.5).
Portuguese: Doenças inflamatórias/autoimunes coexistentes
Slovak: Pridružené zápalové/autoimunitné ochorenia
Portuguese: Condições alérgicas, incluindo choque anafilático, reação anafilactóide e reação anafilática e angioedema
Slovak: Alergické stavy vrátane anafylaktického šoku, anafylaktoidnej reakcie a anafylaktickej reakcie a angioedému
Portuguese: Mizolastina Halofantrina
Slovak: Mizolastín Halofantrín
Portuguese: Uma rapariga de 14 anos tratada para doença de Cushing com cetoconazol 200 mg duas vezes por dia apresentou, um mês depois, icterícia, febre, anorexia, náusea e vómitos.
Slovak: 14-ročné dievča liečené na Cushingovu chorobu ketokonazolom v dávke 200 mg dvakrát denne sa objavilo o mesiac neskôr so žltačkou, horúčkou, nechutenstvom, nevoľnosťou a vracaním.
Portuguese: Cerca de 75% dos doentes alcançaram uma redução de mais de 50% dos níveis CLU com cetoconazol, quando comparado com os níveis pré-tratamento.
Slovak: U asi 75 % pacientov došlo pri liečbe ketokonazolom k viac než 50% zníženiu hladín UFC (v porovnaní s hladinami pred začatím liečby).
Portuguese: Uma rapariga de 17 anos foi tratada com cetoconazol 1200 mg/dia para um carcinoma adrenal com metástases no fígado e apresentou testes de função hepática alterados aos 22 dias.
Slovak: 17-ročné dievča bolo liečené ketokonazolom v dávke 1 200 mg/deň na adrenálny karcinóm s pečeňovými metastázami a po 22 dňoch liečby došlo k zmenám pečeňovej funkcie.
Portuguese: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON França
Slovak: Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francúzsko
Portuguese: Os doentes com deficiência congénita de lactase, galactosemia ou intolerância à glicose/galactose não devem tomar este medicamento exceto se estritamente necessário.
Slovak: Pacientom s kongenitálnou laktázovou deficienciou, galaktozémiou alebo intoleranciou glukózy-galaktózy sa tento liek nesmie podávať, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada grupo de frequência.
Slovak: V jednotlivých skupinách frekvencií sú nežiaduce účinky uvádzané v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Portuguese: Todos os potenciais fatores associados de hepatotoxicidade e níveis anormais de enzimas hepáticas detetados antes de iniciar o cetoconazol devem ser tidos em conta antes de considerar o tratamento com cetoconazol.
Slovak: Všetky potenciálne spojené faktory hepatotoxicity a abnormálne hladiny pečeňových enzýmov detegované pred začatím liečby ketokonazolom je nutné dôkladne zvážiť ešte pred jeho nasadením.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver antecedentes de doença hepática.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak ste niekedy mali nejakú chorobu pečene.