FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po intramuskulárnej dávke 40 mikrogramov/kg živej hmotnosti je hodnota Cmax 17 ng/ml.
Romanian: După o doză intramusculară de 40 micrograme/kg de masă corporală, Cmax este 17 ng/ml.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Slovak: Metabolity sa vylučujú hlavne močom a v menšej miere stolicou.
Romanian: Metaboliții sunt excretați îndeosebi prin urină și într-o mai mică măsură în fecale.
Slovak: Ak s liekom manipulujú gravidné ženy, je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť, aby nedošlo k samoinjikovaniu, pretože sa môžu vyskytnúť kontrakcie maternice a znížený tlak krvi plodu po náhodnom systematickom vystavení.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să administreze produsul cu o grijă suplimentară pentru a nu se autoinjecta, deoarece pot apărea contracții uterine și scăderea tensiunii arteriale la făt după expunerea sistemică accidentală.
Slovak: Pre vyššie hmotnosti použite Cepedex 0,5 mg/ml a jeho dávkovacie tabuľky.
Romanian: Pentru intervale mai mari de greutate, utilizați Cepedex 0,5 mg/ml și tabelele cu dozele corespunzătoare.
Slovak: Po takomto použití dochádzalo k občasnému výskytu zvracania, hypotermie a nervozity.
Romanian: S-au înregistrat cazuri de vărsături, hipotermie și nervozitate după o astfel de administrare.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 56 dní.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 56 de zile.
Slovak: Pri zákrokoch vyžadujúcich anestéziu je premedikačná dávka dexmedetomidínu 125 až 375 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela, pričom sa podáva 20 minút pred vyvolaním anestézie.
Romanian: Doza de premedicație pentru dexmedetomidină este de 125 - 375 micrograme/metru pătrat de suprafață corporală, administrată cu 20 minute înainte de inducție, pentru procedurile care necesită anestezie.
Slovak: (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Romanian: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Slovak: Metylparaben (E 218)
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218)
Slovak: Po súčasnej expozícii pri predávkovaní dexmedetomidínom (3-násobok odporúčanej dávky) a 15 mg ketamínu/kg je možné na zvrátenie účinku vyvolaného dexmedetomidínom podať odporúčanú dávku atipamezolu.
Romanian: După expunerea simultană la o supradoză de dexmedetomidină (de trei ori doza recomandată) și 15 mg ketamină/kg, se poate administra atipamezol la dozarea recomandată pentru inversarea efectelor induse de dexmedetomidină.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 56 dní.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 56 de zile.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 4 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 56 dní.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 56 de zile.
Slovak: Podobne ako u psov, dexmedetomidín sa u mačiek veľmi dobre vylučuje a jeho eliminácia závisí od prietoku krvi pečeňou.
Romanian: Ca și la câini, dexmedetomidina are clearance ridicat și eliminarea sa depinde de fluxul sangvin la nivel hepatic.
Slovak: Špecifický α2 -adrenoceptorový antagonista, atipamezol, ktorý je schválený na použitie u malých zvierat, sa použil u ľudí iba experimentálne na potlačenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Romanian: Antagonistul α2 -adrenoceptor specific, atipamezolul, care este aprobat pentru utilizarea la animale, nu a fost folosit decât experimental la oameni pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.
Slovak: Maximálne sedatívne a analgetické účinky sa dosiahnu do 30 minút po aplikácii.
Romanian: Efectele maxime sedative și analgezice se ating la 30 minute după administrare.
Slovak: Počas sedácie sa môže vyskytnúť zákal rohovky.
Romanian: Se poate produce opacitate corneană în timpul sedării.
Slovak: Sklenené injekčné liekovky s objemom 5, 10 alebo 20 ml (0,5 mg/ml)
Romanian: Flacoane din sticlă de 5, 10 sau 20 ml (0,5 mg/ml)
Slovak: Špecifický α2-adrenoceptorový antagonista, atipamezol, ktorý je schválený na použitie u malých zvierat, sa použil u ľudí iba experimentálne na potlačenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Romanian: Antagonistul α2-adrenoceptor specific, atipamezolul, care este aprobat pentru utilizarea la animale, nu a fost folosit decât experimental la oameni pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.
Slovak: Neinvázne, mierne až stredne bolestivé zákroky a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedáciu a zmiernenie bolesti u psov a mačiek.
Romanian: Proceduri și examinări neinvazive, moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizare, sedare și analgezie la câini și pisici.
Slovak: Bezpečnosť dexmedetomidínu u plemenných samcov nebola stanovená.
Romanian: Siguranța dexmedetomidinei nu a fost stabilită pentru masculii reproducători.
Slovak: Nepodávať atipamezol 30 minút po podaní ketamínu.
Romanian: Atipamezolul trebuie administrat la minim 30 de minute după administrarea ketaminei.
Slovak: Ak sa použije dexmedetomidín na premedikáciu u psov, môže sa vyskytnúť bradypnoe, tachypnoe a zvracanie.
Romanian: Când dexmedetomidina este folosită în premedicația câinilor suferinzi de bradipnee, pot apărea tahipneea și vărsăturile.
Slovak: Dexmedetomidín vyvoláva aj množstvo ďalších účinkov sprostredkovaných α2-adrenoceptorom, medzi ktoré patrí piloerekcia, útlm motorických a vylučovacích funkcií zažívacieho traktu, diuréza a hyperglykémia.
Romanian: Dexmedetomidina induce de asemenea o serie de efecte mediate α2-adrenoceptor, printre care se numără piloerecția, depresia funcțiilor motorii și secretorii de pe tractul gastrointestinal, diureză și hiperglicemie.
Slovak: Chorým a zoslabnutým mačkám a psom by sa mal dexmedetomidín podávať pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie iba po zhodnotení rizík a výhod.
Romanian: Câinilor și pisicilor bolnave și slăbite li se va administra premedicația cu dexmedetomidină numai înainte de inducerea și menținerea anesteziei generale pe baza unei evaluări risc-beneficiu.
Slovak: V prípade vniknutia do očí vypláchnite veľkým množstvom vody.
Romanian: În cazul în care produsul a intrat în contact cu ochii, clătiți cu apă proaspătă din abundență.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Romanian: Precauții speciale pentru depozitare
Slovak: Intravenózne: 375 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela Intramuskulárne: 500 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela
Romanian: Doza intravenoasă este de până la 375 micrograme/metru pătrat de suprafață corporală Doza intramusculară este de până la 500 micrograme/metru pătrat de suprafață corporală
Slovak: Psy
Romanian: Câini:
Slovak: Dexmedetomidín 40 mikrogramov/kg intramuskulárne
Romanian: Dexmedetomidină 40 micrograme/kg intramuscular
Slovak: Po otvorení použiť do
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Slovak: Pozoroval sa aj vznik brady- a tachyarytmie vrátane hlbokej sínusovej bradykardie, AV (atrioventrikulárnej) blokády 1. a 2. stupňa a zástavy priebehu sínusového vzruchu.
Romanian: S-au înregistrat bradi- și tahiaritmii, care includ bradicardia sinusală profundă, blocul AV de gradul 1 și 2 și oprirea sinusală.
Slovak: V prípade predávkovania alebo ak účinky dexmedetomidínu potenciálne ohrozujú život, vhodná dávka atipamezolu predstavuje 10-násobok pôvodnej dávky dexmedetomidínu (v mikrogramoch/kg ž. hm.
Romanian: În cazurile de supradozare sau dacă efectele dexmedetomidinei pot fi letale, doza corespunzătoare de atipamezol este de 10 ori doza inițială de dexmedetomidină (micrograme/kg de masă corporală sau micrograme/metru pătrat de suprafață corporală).
Slovak: Metabolity sa vylučujú hlavne močom (51
Romanian: Metaboliții sunt excretați îndeosebi prin urină (51% din doză), și într-o mai mică măsură în fecale.
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid
Romanian: Hidroclorură de dexmedetomidină
Slovak: V prípade predávkovania alebo ak účinky dexmedetomidínu potenciálne ohrozujú život, vhodnou antagonistickou látkou je atipamezol podávaný injekčne intramuskulárne v nasledujúcej dávke: 5násobok pôvodnej dávky dexmedetomidínu v mikrogramoch/kg ž. hm..
Romanian: În caz de supradozare, sau dacă efectele dexmedetomidinei pot fi potențial letale, antagonistul adecvat este atipamezol, administrat prin injectare intramusculară, conform următoarei dozări: de 5 ori doza inițială de dexmedetomidină în micrograme/kg de masă corporală.
Slovak: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Nemecko
Romanian: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Germania
Slovak: Dexmedetomidín sa veľmi dobre vylučuje a jeho eliminácia závisí od prietoku krvi pečeňou.
Romanian: Dexmedetomidina are clearance ridicat și eliminarea sa depinde de fluxul sangvin la nivel hepatic.
Slovak: 90 minút.
Romanian: 60 de minute după administrare.
Slovak: Medzi očakávané reakcie dýchacieho systému patrí spomalené dýchanie, nepravidelné dýchanie, hypoventilácia a krátkodobé zastavenie dychu.
Romanian: Evenimentele respiratorii așteptate sunt bradipnee, situații de respirație intermitentă, hipoventilație și apnee.
Slovak: Voda na injekcie
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Slovak: Sklenené injekčné liekovky s objemom 5 ml alebo 10 ml (0,1 mg/ml)
Romanian: Flacoane din sticlă de 5 sau 10 ml (0,1 mg/ml)
Slovak: Pri intravenóznom podávaní anestetík treba pozorne sledovať účinky lieku.
Romanian: Trebuie acordată atenție la efectul produs prin administrarea intravenoasă de produse medicinale de inducție.
Slovak: 0,1 mg (čo je ekvivalentné dexmedetomidínu 0,08 mg)
Romanian: 0,08 mg de dexmedetomidină)
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO LIMITU
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Slovak: D-31303
Romanian: D-31303 Burgdorf
Slovak: Dávky dexmedetomidínu sú založené na veľkosti povrchu tela:
Romanian: Raportat la suprafața corporală, dozele de dexmedetomidină sunt:
Slovak: Dexmedetomidín 125 mikrogramov/m2
Romanian: 125 micrograme/m2
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Romanian: ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ
Slovak: 1,6 hodiny a celková expozícia (AUC) sa zvýšila o 50 %. Dávka 10 mg ketamínu/kg použitá spolu s dávkou 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg môže spôsobiť tachykardiu.
Romanian: O doză de 10 mg ketamină/kg administrată împreună cu 40 micrograme de dexmedetomidină/kg poate provoca tahicardie.
Slovak: Pri súčasnom používaní dexmedetomidínu a butorfanolu u psov môže dochádzať k spomaleniu dýchania, zrýchleniu dýchania, nepravidelnému dýchaniu (20-30-sekundové zastavenie dýchania nasledované niekoľkými rýchlymi vdychmi a výdychmi), hypoxémii, zášklbom , chveniu svalov alebo plávacím pohybom končatín, excitácii, hypersalivácii, nevoľnosti, zvracaniu, močeniu, sčervenaniu kože, náhlemu prebudeniu alebo predĺženiu pôsobenia sedatívneho účinku.
Romanian: Când dexmedetomidina și butorfanolul se utilizează concomitent la câini, pot surveni bradipnee, tahipnee, o situație de respirație neregulată (20-30 de secunde apnee urmată de mai multe respirații rapide), hipoxemie, contracții musculare involuntare, tremurături sau spasme sau probleme de echilibru, excitație, hipersalivație, greață, vărsături, urinare, eriteme, excitație bruscă sau sedare prelungită.
Slovak: U cieľových druhov nebola stanovená bezpečnosť dexmedetomidínu počas gravidity a laktácie.
Romanian: Siguranța dexmedetomidinei nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației la speciile țintă.
Slovak: AVblokády, zastavenie alebo pozastavenie sínusového priebehu, ako aj atriálne, supraventrikulárne a ventrikulárne predčasné komplexy.
Romanian: Acestea pot include bradicardia sinusală profundă, bloc AV de gradul 1 și 2, oprirea sau întreruperea sinusală, precum și complexele supraventriculare și ventriculare premature.
Slovak: Psy: i.m., i.v.
Romanian: Câini: i.m., i.v. Pisici: i.m.
Slovak: Dexmedetomidín 300 mikrogramov/m2 intramuskulárne
Romanian: 300 micrograme/m2 intramuscular
Slovak: Dexmedetomidín 500 mikrogramov/m2*
Romanian: 500 micrograme/m2*
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Slovak: Dexmedetomidín 375 mikrogramov/m2
Romanian: 375 micrograme/m2
Slovak: Počas sedatívneho účinku môže dochádzať k chveniu svalov.
Romanian: Pot apărea tremurături musculare în timpul sedării.
Slovak: Papierová škatuľka (0,1 mg/ml)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie din carton (0,1 mg/ml)
Slovak: V zriedkavých prípadoch je možné pozorovať supraventrikulárne a ventrikulárneextrasystoly, pozastavenie priebehu sínusového vzruchu a AV blokáda 3. stupňa.
Romanian: Complexele supraventriculare și ventriculare premature, întreruperea sinusală și blocul AV de gradul 3 se observă în cazuri rare.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku, alebo samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, ukážte písomnú informáciu lekárovi a NEODPORÚČA SA VIESŤ MOTOROVÉ VOZIDLO, pretože sa môžu vyskytnúť sedatívne účinky alebo zmeny krvného tlaku.
Romanian: În cazul în care produsul a fost ingerat accidental sau autoinjectat, vă rugăm să solicitați imediat sfatul unui medic și să prezentați prospectul produsului; NU CONDUCEȚI deoarece pot apărea efecte precum sedarea sau modificarea tensiunii arteriale.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2016
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2016.
Slovak: • ako premedikácia pred vyvolaním celkovej anestézie.
Romanian: • ca premedicație, înainte de inducerea anesteziei generale.
Slovak: Dĺžka a hĺbka sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
Romanian: Durata și profunzimea sedării și analgeziei depind de doza folosită.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cepedex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cepedex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom telesnej hmotnosti) a u mačiek sa pri jej stanovení vychádza z telesnej hmotnosti.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prin injecție intramusculară.
Slovak: Neurotransmiter je látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje komunikáciu so susediacimi bunkami.
Romanian: Neurotransmițătorul este o substanță utilizată de celulele nervoase pentru a comunica cu celulele învecinate.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako alfa 2-adrenergické receptory a zabraňuje uvoľňovaniu neurotransmitera noradrenalínu z nervových buniek v tele.
Romanian: Acesta acționează legându-se de receptorii cunoscuți sub denumirea de receptori alpha2-adrenergici și împiedicând eliberarea neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Dexdomitor, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Dexdomitor, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cepedex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cepedex.
Slovak: Cepedex dexmedetomidín
Romanian: Cepedex dexmedetomidină
Slovak: Dexmedetomidín je úzko spojený s ďalšou látkou, ktorá sa používa na sedáciu zvierat, medetomidínom, ktorý sa vo veterinárnej medicíne používa už mnoho rokov.
Romanian: Dexmedetomidina este strâns înrudită cu medetomidina, o altă substanță utilizată pentru sedarea animalelor, care se folosește de mulți ani în medicina veterinară.
Slovak: Keďže noradrenalín sa podieľa na udržiavaní bdelosti a na prebúdzaní, jeho znížené uvoľňovanie znižuje úroveň vedomia vrátane pocitu bolesti.
Romanian: Deoarece noradrenalina este implicată în menținerea stării de alertă și de excitație, reducerea eliberării sale scade nivelul de conștiență, inclusiv senzația de durere.
Slovak: Cepedex sa používa na sedáciu (upokojovanie) psov a mačiek v týchto situáciách:
Romanian: Cepedex este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea) câinilor și pisicilor în următoarele situații:
Slovak: Spoločnosť predložila informácie o kvalite a výrobe lieku Cepedex.
Romanian: Compania a prezentat informații cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Cepedex.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cepedex.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cepedex.
Slovak: Cepedex je αlfa 2-adrenoceptorový agonista.
Romanian: Cepedex este un agonist al receptorului alpha2-adrenergic.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Cepedex s liekom Dexdomitor.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Cepedex are o calitate comparabilă cu Dexdomitor.
Slovak: To znamená, že liek Cepedex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Dexdomitor.
Romanian: Aceasta înseamnă că Cepedex este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, denumit Dexdomitor.
Slovak: Cepedex sa môže použiť u psov aj na zmiernenie bolesti a na hlbokú sedáciu pri vykonávaní lekárskych zákrokov a menšej operácie, pričom sa používa v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom).
Romanian: Cepedex poate fi utilizat, de asemenea, pentru atenuarea durerii și sedarea profundă la câini în cursul procedurilor medicale și al intervențiilor chirurgicale minore, în acest caz fiind utilizat în asociere cu butorfanol (sedativ și analgezic).
Slovak: • pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých zákrokov a vyšetrení, ktoré si vyžadujú obmedzenie pohybu zvierat alebo sedáciu a zníženie citlivosti na na bolesť (analgéziu).
Romanian: • când se efectuează proceduri și examinări care produc durere ușoară sau moderată și pentru care este necesar ca animalul să fie imobilizat sau sedat și să fie mai puțin sensibil la durere (analgezie).
Slovak: Závisí taktiež od použitia a spôsobu podávania.
Romanian: Doza se stabilește și în funcție de utilizarea medicamentului și de modul său de administrare.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cepedex
Romanian: Alte informații despre Cepedex
Slovak: V prípade psov dávka závisí od plochy povrchu tela (vypočítanej s použitím
Romanian: La câini, doza se stabilește în funcție de suprafața corporală (calculată pe baza greutății corporale), iar la pisici aceasta depinde de greutatea corporală.
Slovak: Liek Cepedex obsahuje účinnú látku dexmedetomidín a je to tzv. generický liek.
Romanian: Cepedex conține substanța activă dexmedetomidină și este un „medicament generic".
Slovak: Keďže liek Cepedex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Având în vedere că Cepedex este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Cepedex v EÚ.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Cepedex în UE.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cepedex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat pri podávaní lieku Cepedex dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cepedex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale atunci când administrează Cepedex.
Slovak: Čo je liek Cepedex a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Cepedex și pentru ce se utilizează?
Slovak: Liek Cepedex sa používa pri neinvazívnych zákrokoch, to znamená, že postup nezahŕňa otvorenie kože alebo telesnej dutiny,
Romanian: Cepedex se utilizează pentru procedurile neinvazive, care nu implică penetrarea pielii sau pătrunderea într-o cavitate a organismului;
Slovak: Psom sa liek Cepedex podáva formou injekcie do žily alebo do svalu.
Romanian: La câini, Cepedex se administrează prin injecție intravenoasă sau intramusculară.
Slovak: Prečo bol liek Cepedex schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Cepedex?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Cepedex majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cepedex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovak: Cepedex je k dispozícii vo forme injekčného roztoku a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Romanian: Cepedex este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Cepedex?
Slovak: Ako bol liek Cepedex skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Cepedex?
Slovak: Ako sa liek Cepedex používa?
Romanian: Cum se utilizează Cepedex?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Cepedex, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cepedex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Romanian: Conţinut (concentraţia)
Slovak: Veľkosť balenia
Romanian: Dimensiunea ambalajului
Slovak: Vymyslený názov lieku
Romanian: Denumirea inventată
Slovak: Injekčná liekovka (sklenená)
Romanian: Flacon (de sticlă)
Slovak: Subkutánne použitie
Romanian: Subcutanată
Slovak: Jeden cyklus trvá tri týždne.
Romanian: Un ciclu are durata de 3 săptămâni.
Slovak: Ceplene bolo dňa 7. októbra 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Romanian: Ceplene a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 7 octombrie 2008.
Slovak: Ceplene bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Romanian: Ceplene a fost autorizat în „condiții excepționale".
Slovak: EMA/486869/2018
Romanian: EMA/486869/2018 EMEA/H/C/000796
Slovak: To znamená, že mení činnosť imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Romanian: Aceasta înseamnă că modifică activitatea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului).