FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pemetrexed Sandoz 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Questo medicinale contiene 54 mg di sodio per flaconcino.
Slovenian: Pemetreksed Sandoz 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje To zdravilo vsebuje 54 mg natrija v eni viali.
Italian: In assenza di dati relativi alla potenziale interazione con i FANS ad emivita più lunga, come piroxicam o rofecoxib, la somministrazione contemporanea con pemetrexed in pazienti con insufficienza renale da moderata a grave deve essere interrotta almeno nei 5 giorni precedenti, il giorno stesso e almeno nei 2 giorni successivi alla somministrazione di pemetrexed (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Ker ni podatkov o možnem medsebojnem delovanju pemetrekseda in NSAID-ov z daljšimi razpolovnimi časi, denimo piroksikama ali rofekoksiba, moramo sočasno dajanje NSAID-ov s pemetreksedom pri bolnikih z blagim do zmernim popuščanjem delovanja ledvic prekiniti vsaj za 5 dni pred dajanjem pemetrekseda, na dan dajanja in še vsaj za 2 dni po dajanju pemetrekseda (glejte poglavje 4.4).
Italian: Pemetrexed N = 265
Slovenian: Pemetreksed (N = 265)
Italian: Osa Mayor, nº 4
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Italian: Comune Stipsi Aumento della SGPT (ALT)
Slovenian: Povišanje SGPT (ALT)
Italian: E' una polvere liofilizzata di colore da bianco a giallo chiaro.
Slovenian: Je bel do sivo bel ali svetlo rumen liofiliziran prašek.
Italian: ● Sete e aumentato consumo d'acqua
Slovenian: • Žeja in povečan vnos tekočin
Italian: Deve continuare ad assumere l'acido folico per 21 giorni dopo l'ultima dose di Pemetrexed Sandoz.
Slovenian: Po zadnjem odmerku zdravila Pemetreksed Sandoz morate še 21 dni jemati folno kislino.
Italian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Questo medicinale contiene 108 mg di sodio per flaconcino.
Slovenian: Pemetreksed Sandoz 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje To zdravilo vsebuje 108 mg natrija v eni viali.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni flaconcino contiene circa 54 mg di sodio.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena viala vsebuje približno 54 mg natrija.
Italian: Pemetrexed Sandoz 500 mg contiene 54 mg di sodio per flaconcino.
Slovenian: Pemetreksed Sandoz 500 mg vsebuje 54 mg natrija v eni viali.
Italian: Lo studio ha raggiunto il suo obiettivo primario ed ha mostrato un incremento statisticamente significativo della PFS nel braccio pemetrexed rispetto al braccio placebo (N = 472, popolazione sottoposta a revisione indipendente; mediana di 3,9 mesi e 2,6 mesi, rispettivamente) (hazard ratio = 0,64, 95% CI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Slovenian: Študija je dosegla svoj primarni ciljni učinek in dokazala statistično pomembno izboljšanje preživetja brez napredovanja bolezni v skupini, ki je prejemala pemetreksed, v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo (n = 472, neodvisno pregledana populacija; mediano 3,9 meseca in 2,6 meseca) (razmerje tveganja=0,64, 95 % CI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Italian: Cosa contiene Pemetrexed Sandoz
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pemetreksed Sandoz
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni flaconcino contiene circa 11 mg di sodio.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena viala vsebuje približno 11 mg natrija.
Italian: - se sta allattando al seno; deve interrompere l'allattamento durante il trattamento con Pemetrexed Sandoz.
Slovenian: - če dojite, morate med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Sandoz dojenje prekiniti.
Italian: Tempo al fallimento del trattamento (TTTFmesi)
Slovenian: RT (95 % IZ) Čas do neuspeha zdravljenja (Time to treatment failure, TTTF - meseci) Mediana
Italian: Pemetrexed Sandoz in associazione con cisplatino è indicato nel trattamento chemioterapico di pazienti non pretrattati con mesotelioma pleurico maligno non resecabile.
Slovenian: Pemetreksed Sandoz je v kombinaciji s cisplatinom indiciran za zdravljenje bolnikov z neresektabilnim malignim plevralnim mezoteliomom, ki jih še nismo zdravili s kemoterapijo.
Italian: In pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina da 45 a 79 ml/min) la somministrazione contemporanea di pemetrexed con FANS (per es. ibuprofene) o acido acetilsalicilico a dosi più alte deve essere evitata nei 2 giorni precedenti, il giorno stesso e nei 2 giorni successivi alla somministrazione di pemetrexed (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z blagim do zmernim popuščanjem delovanja ledvic (očistek kreatinina 45 do 79 ml/min) se moramo izogibati sočasnemu dajanju pemetrekseda z NSAID-i (denimo ibuprofenom) ali acetilsalicilno kislino v visokih odmerkih 2 dni pred dajanjem pemetrekseda, na dan dajanja in še 2 dni po dajanju pemetrekseda (glejte poglavje 4.4).
Italian: Log rank p-value* Tempo al fallimento del trattamento (mesi) (95 % CI)
Slovenian: Log Rank p-vrednost* Čas do neuspeha zdravljenja (meseci)
Italian: • Insufficienza renale acuta
Slovenian: • Akutna odpoved ledvic
Italian: • Costipazione
Slovenian: • Bruhanje
Italian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg contiene 108 mg di sodio per flaconcino.
Slovenian: Pemetreksed Sandoz 1000 mg vsebuje 108 mg natrija v eni viali.
Italian: Uno studio di Fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo (PARAMOUNT), ha comparato l'efficacia e la sicurezza del trattamento con pemetrexed in mantenimento più BSC (N = 359) con quelle del trattamento con placebo più BSC (N = 180) in pazienti con NSCLC localmente avanzato (Stadio IIIB) o metastatico (Stadio IV) ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose che non ha progredito dopo 4 cicli di terapia di prima linea con pemetrexed in combinazione con cisplatino.
Slovenian: V multicentrični, randomizirani, dvojno slepi in s placebom nadzorovani študiji v tretji fazi (PARAMOUNT) so primerjali učinkovitost in varnost nadaljevanja vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom in najboljšo podporno oskrbo (n = 359) s placebom in najboljšo podporno oskrbo (n =1 80) pri bolnikih z lokalno napredovanim (faza IIIB) ali metastatskim (faza IV) nedrobnoceličnim karcinomom pljuč, ki nima prevladujoče ploščatocelične histologije, ter pri katerih ni bilo napredka po 4 ciklih zdravljenja prve izbire z dubletami pemetrekseda v kombinaciji s cisplatinom.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serije
Italian: • Se comincia ad avvertire dolore al torace (comune) o ad avere un aumento del battito cardiaco (non comune).
Slovenian: Če se pojavi bolečina v prsnem košu (pogosto) ali hitro bitje srca (občasno).
Italian: Pemetrexed Sandoz 500 mg:
Slovenian: Pemetreksed Sandoz 500 mg:
Italian: Alopecia Aumento della creatinina
Slovenian: Alopecija Povišan kreatinin 10,7
Italian: Lo studio ha soddisfatto il suo obiettivo primario ed ha mostrato un incremento della PFS nel braccio pemetrexed rispetto al braccio placebo (N = 581, popolazione revisionata indipendentemente; mediana di 4,0 mesi e 2,0 mesi, rispettivamente) (hazard ratio = 0,60, 95% CI: 0,49-0,73, p < 0,00001).
Slovenian: Študija je dosegla svojo primarno končno točko in pokazala statistično značilno izboljšanje preživetja brez napredovanja v skupini s pemetreksedom glede na skupino s placebom (n = 581, neodvisno pregledana populacija; mediana 4,0 mesece in 2,0 meseca) (razmerje tveganja = 0,60, 95 % CI: 0,490,73, p < 0,00001).
Italian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg:
Slovenian: Pemetreksed Sandoz 1000 mg:
Italian: Dall'inizio del trattamento di prima linea con pemetrexed più cisplatino (induzione), la sopravvivenza globale (OS) mediana è risultata 16,9 mesi per i pazienti nel braccio pemetrexed e 14 mesi per i pazienti nel braccio placebo (hazard ratio=0,78, 95%CI=0,64-0,96).
Slovenian: Od začetka indukcijskega zdravljenja prve izbire s pemetreksedom skupaj s cisplatinom je bilo mediano skupno preživetje bolnikov 16,9 meseca v kraku pemetreksed in 14,0 mesecev v kraku s placebom (razmerje tveganja = 0,78, 95% % CI = 0,64-0,96).
Italian: Diminuzione dei neutrofili/ granulociti Diminuzione dei leucociti
Slovenian: Znižani nevtrofilci/ granulociti Znižani levkociti
Italian: Dose di Pemetrexed (mg/m2)
Slovenian: Odmerek pemetrekseda (mg/m2)
Italian: Per pazienti con NSCLC ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (N = 430, popolazione revisionata indipendentemente) la PFS mediana è stata di 4,4 mesi per il braccio pemetrexed e di 1,8 mesi per il braccio placebo, hazard ratio = 0,47, 95% CI: 0,37-0,60, p = 0,00001.
Slovenian: Za bolnike z NSCLC , ki nima pretežno ploščatocelične histologije (n = 430, neodvisno pregledana populacija) je bila mediana preživetja brez napredovanja 4,4 mesece za skupino s pemetreksedom in 1,8 meseca za skupino s placebom, razmerje tveganja = 0,47, 95% CI: 0,37-0,60, p = 0,00001).
Italian: Pemetrexed Sandoz 100 mg:
Slovenian: Pemetreksed Sandoz 100 mg:
Italian: Iperpigmentazione è stata comunemente riportata
Slovenian: Pogosto so poročali o hiperpigmentaciji.
Italian: Tossicità CTC clinicamente rilevante e di qualsiasi grado che è stata riportata in una percentuale ≥ 1 % e < 5 % dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere pemetrexed, comprende: neutropenia febbrile, infezioni, diminuzione delle piastrine, diarrea, stipsi, alopecia, prurito/formicolio, febbre (in assenza di neutropenia), malattia della superficie oculare (compresa congiuntivite), aumento della lacrimazione, capogiro e neuropatia motoria.
Slovenian: Klinično pomembne toksičnosti, o katerih so poročali pri > 1 % in  5 % bolnikov, ki so jih naključno dodelili v skupino, ki je prejemala pemetreksed, vključujejo: febrilno nevtropenijo, infekcijo, znižane trombocite, diarejo, zaprtje, alopecijo, srbenje, vročino (v odsotnosti nevtropenije), bolezni površine očesa (vključno s konjunktivitisom), povečano solzenje, omotico in motorično nevropatijo.
Italian: Pemetrexed Sandoz in associazione con cisplatino è indicato come prima linea di trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Pemetreksed Sandoz je v kombinaciji s cisplatinom indiciran kot zdravljenje prvega izbora za bolnike z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim karcinomom pljuč, ki nima pretežno ploščatocelične histologije (glejte poglavje 5.1).
Italian: La OS mediana per pazienti con NSCLC ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (N = 481) è stata di 15,5 mesi per il braccio pemetrexed e di 10,3 mesi per il braccio placebo (hazard ratio = 0,70, 95% CI: 0,56-0,88, p = 0,002).
Slovenian: Mediana skupnega preživetja za bolnike z NSCLC, ki nima pretežno ploščatocelične histologije (n = 481) je bila 15,5 mesecev za skupino s pemetreksedom in 10,3 mesecev za skupino s placebom (razmerje tveganja = 0,70, 95% CI: 0,56-0,88, p = 0,002).
Italian: Pemetrexed Sandoz 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Pemetrexed Sandoz 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Pemetrexed Sandoz 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Slovenian: Pemetreksed Sandoz 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Pemetreksed Sandoz 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Pemetreksed Sandoz 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Italian: Le donne devono utilizzare un metodo anticoncezionale efficace durante il trattamento con Pemetrexed Sandoz.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Sandoz morajo ženske uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Italian: Una tossicità clinicamente rilevante, riportata in una percentuale < 1 % dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere cisplatino e pemetrexed, comprende: aumento della GGT, dolore toracico, aritmia, e neuropatia motoria.
Slovenian: Klinično pomembne toksičnosti, o katerih so poročali pri < 1 % bolnikov, ki so jih naključno dodelili v skupino, ki je prejemala pemetreksed, vključujejo: povišanje GGT, bolečino v prsnem košu, aritmijo in motorično nevropatijo.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e il riassunto del piano di gestione dei rischi di Pemetrexed Sandoz, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Pemetrexed Sandoz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pemetrexed Sandoz ha mostrato di essere comparabile ad Alimta.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pemetrexed Sandoz primerljivo z zdravilom Alimta.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pemetrexed Sandoz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pemetrexed Sandoz.
Italian: Poiché Pemetrexed Sandoz è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Pemetrexed Sandoz generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Pemetrexed Sandoz sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Pemetrexed Sandoz in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: Questo significa che Pemetrexed Sandoz è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Alimta.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Alimta.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pemetrexed Sandoz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetrexed Sandoz?
Italian: Pemetrexed Sandoz è un medicinale antitumorale usato nel trattamento di due tipi di carcinoma polmonare:
Slovenian: Pemetrexed Sandoz je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst pljučnega raka:
Italian: Per ridurre gli effetti indesiderati, i pazienti devono assumere un corticosteroide (un tipo di medicinale che riduce l'infiammazione) e acido folico (un tipo di vitamina) e ricevere iniezioni di vitamina B12 durante il trattamento con Pemetrexed Sandoz.
Slovenian: Da bi zmanjšali neželene učinke, morajo bolniki med zdravljenjem z zdravilom Pemetrexed Sandoz jemati kortikosteroid (vrsto zdravila, ki ublaži vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pemetrexed Sandoz sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pemetrexed Sandoz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pemetrexed Sandoz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pemetrexed Sandoz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Pemetrexed Sandoz è un "medicinale generico".
Slovenian: Zdravilo Pemetrexed Sandoz je „generično zdravilo".
Italian: Il principio attivo di Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, è un medicinale citotossico (un medicinale che uccide le cellule in attiva divisione, come le cellule tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pemetrexed Sandoz, pemetreksed, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine „antimetabolitov".
Italian: Quando Pemetrexed Sandoz viene somministrato con cisplatino, i pazienti devono assumere un farmaco "antiemetico" (per prevenire il vomito) e fluidi (per prevenire la disidratazione) prima o dopo aver assunto la dose di cisplatino.
Slovenian: Kadar se zdravilo Pemetrexed Sandoz daje v kombinaciji s cisplatinom, je treba pred odmerkom cisplatina ali po njem bolniku dati tudi „antiemetično" zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in tekočino (za preprečevanje dehidracije).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pemetrexed Sandoz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pemetrexed Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Altre informazioni su Pemetrexed Sandoz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pemetrexed Sandoz
Italian: Pemetrexed Sandoz è disponibile come polvere per soluzione per infusione (flebo in vena).
Slovenian: Zdravilo Pemetrexed Sandoz je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pemetrexed Sandoz?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pemetrexed Sandoz?
Italian: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Slovenian: Pemetrexed Sandoz pemetreksed
Italian: Perché Pemetrexed Sandoz è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pemetrexed Sandoz odobreno?
Italian: Come si usa Pemetrexed Sandoz?
Slovenian: Kako se zdravilo Pemetrexed Sandoz uporablja?
Italian: Avrà anche bisogno di:
Slovenian: Potrebovali boste tudi:
Italian: • Il trattamento viene proseguito fino a ottenere la risposta desiderata.
Slovenian: • Zdravljenje se nadaljuje, dokler ne dobite želenega odziva.
Italian: • Ciò potrebbe richiedere fino a 5 settimane.
Slovenian: • To lahko traja do 5 tednov.
Italian: Informi immediatamente il medico se:
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če:
Italian: Il tempo medio di permanenza è di circa 5 ore.
Slovenian: Srednji čas zadrževanja je približno 5 ur.
Italian: In genere queste donne sono infertili.
Slovenian: Te ženske so ponavadi neplodne.
Italian: Completare un'iniezione parziale (solo quando necessario)
Slovenian: Dokončajte z delno injekcijo (le po potrebi).
Italian: • Lo conservi per dopo.
Slovenian: • Shranite ga za kasnejšo uporabo.
Italian: Periodo di validità dopo il primo utilizzo: 28 giorni
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po prvi uporabi: 28 dni
Italian: In tal caso, il medico dovrà visitarla prima possibile.
Slovenian: Če se to zgodi, vas mora čim prej pregledati zdravnik.
Italian: • Si faccia l'iniezione ogni giorno alla stessa ora.
Slovenian: • Zdravilo si injicirajte vsak dan ob istem času.
Italian: Tenere premuto!
Slovenian: Držite pritisnjeno!
Italian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spagna
Slovenian: Tres Cantos E-28760 Madrid Španija
Italian: Segua attentamente le istruzioni, dal momento che queste potrebbero differire da quelle utilizzate in passato.
Slovenian: Navodila natančno upoštevajte, saj se morda razlikujejo od vaših izkušenj iz preteklosti.
Italian: NON lo getti via.
Slovenian: NE zavrzite ga.
Italian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svizzera
Slovenian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švica
Italian: Deve essere utilizzata nella donna la dose minima efficace in relazione agli obiettivi del trattamento.
Slovenian: Pri ženskah se mora uporabiti najmanjši še učinkoviti odmerek glede na cilj zdravljenja.
Italian: Le categorie di frequenza utilizzate sono: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Uporabljene so naslednje kategorije pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) , neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Tutto questo aiuta le donne a restare incinte.
Slovenian: To ženski pomaga zanositi.
Italian: Tuttavia va notato che la gravidanza stessa e la OHSS inducono un incremento del rischio di eventi tromboembolici.
Slovenian: Vendar pa je treba omeniti, da tudi nosečnost sama, kot tudi OHSS prinaša povečano tveganje za trombembolične dogodke.
Italian: Si rivolga al suo medico.
Slovenian: Pokličite zdravnika.
Italian: Preparare e disporre su una superficie tutto l'occorrente:
Slovenian: Pripravite in razvrstite vse, kar potrebujete:
Italian: • la pelle diventa fragile e si riempie facilmente di vescicole, in particolare sulle aree frequentemente esposte al sole,
Slovenian: • postaja vaša koža krhka in se hitro tvorijo mehurji zlasti na tistih delih, ki so bili pogosto izpostavljeni soncu,
Italian: Questo medicinale è utilizzato per stimolare lo sviluppo dei follicoli (ciascuno dei quali contiene un ovulo) nelle ovaie.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za stimulacijo razvoja foliklov (vsak vsebuje eno jajčece) v vaših jajčnikih.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nei pazienti anziani non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri starejših bolnikih nista bili dokazani.
Italian: La maggioranza dei concepimenti multipli sono gemellari.
Slovenian: Večino večplodnih zanositev predstavljajo dvojčki.
Italian: I giorni più indicati per i rapporti sessuali sono il giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo.
Slovenian: Najboljši čas za spolni odnos je na dan injiciranja hCG in in naslednji dan.
Italian: Pergoveris non deve essere usato anche quando non possa essere ottenuta una risposta efficace a causa di:
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati, kadar ni mogoče doseči učinkovitega odziva, kot pri:
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Italian: Poiché queste pazienti sono amenorreiche e hanno una ridotta secrezione endogena di estrogeni, il trattamento può iniziare in qualsiasi momento.
Slovenian: Ker so te bolnice amenoreične in imajo nizko izločanje endogenega estrogena, se zdravljenje lahko začne kadar koli.
Italian: • ha dolore allo stomaco, alle braccia o alle gambe.
Slovenian: • imate bolečine v trebuhu, rokah ali nogah.
Italian: Durante l'uso, ne è stata dimostrata la stabilità chimica e fisica per 28 giorni a 25 °C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 28 dni pri 25 °C.
Italian: Altre tempistiche e condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Slovenian: Za drugačen čas in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
Italian: Entrambi appartengono alla famiglia di ormoni chiamati "gonadotropine", che sono coinvolti nella riproduzione e nella fertilità.
Slovenian: Obe spadata v skupino hormonov, ki se imenujejo „gonadotropini" in sodelujejo pri razmnoževanju in plodnosti.
Italian: • Viene fornito sotto forma di polvere e liquido, che deve miscelare insieme e utilizzare subito.
Slovenian: • Zdravilo je v obliki praška in tekočine, ki ju zmešate in takoj uporabite.
Italian: Si lavi le mani con acqua e sapone (Fig. 1).
Slovenian: Roke si umijte z milom in vodo (sl. 1).
Italian: Giorno Trattamento Numero
Slovenian: Številka dneva zdravljenja