FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sinkin kertymisestä johtuvat riskit on tunnistettu kaikissa ympäristönosissa, joko välittöminä (sedimentti, jotkin maalajit ja pintavesityypit) tai viivästyneinä (muut maalajit, pohja- ja pintavedet).
Slovenian: Zaradi kopičenja cinka je bilo tveganje ugotovljeno pri vseh ekosistemih, in sicer takojšnje (v sedimentih ter nekaterih vrstah tal in površinskih voda) ali zapoznelo tveganje (druge vrste tal, podtalnica in površinske vode).
Finnish: Komitea totesi, että sinkkioksidin käyttöön liittyy resistenssin yhteisvalikoitumisen riski, mutta tällä hetkellä tämä riski ei ole laskettavissa.
Slovenian: Odbor priznava, da obstaja tveganje za koselekcijo odpornosti, povezano z uporabo cinkovega oksida, vendar trenutno tega tveganja ni mogoče količinsko opredeliti.
Finnish: Sinkin ominaisluonteen (haihtumaton ja hajoamaton) vuoksi vaara siitä, että hoidettujen eläinten lannan jatkuva pitkäaikainen levittäminen johtaa lopulta PNEC-arvojen ylittymiseen, on merkittävä ympäristöriski erityisesti altteimmille maalajeille (happamalle hyvin vettä läpäisevälle hiekkamaalle) ja vesistöjen organismeille.
Slovenian: Zaradi intrinzične narave cinka (nehlapnosti in nerazgradljivosti) možnost, da bodo vrednosti PNEC zaradi stalnega vnosa gnoja zdravljenih živali na zemljišča v daljšem obdobju sčasoma presežene, pomeni pomembno tveganje za okolje, zlasti za najobčutljivejše vrste tal (kisla, peščena tla s prostim odvodnjavanjem) in organizme vodnih ekosistemov.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea katsoi joulukuun 2016 kokouksessaan, että elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille suun kautta annettavien sinkkioksidia sisältävien valmisteiden yleinen hyötyriskisuhde on negatiivinen, sillä sinkkioksidin hyödyt porsaiden ripulin ehkäisyssä eivät ole suurempia kuin sen ympäristöriskit.
Slovenian: Zato je na sestanku decembra 2016 presodil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi veterinarskih zdravil, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, negativno, saj koristi cinkovega oksida za preprečevanje driske pri prašičih ne odtehtajo tveganj za okolje.
Finnish: Gutalin kohdekohtaiset PNEC-arvot laskettiin maaperän PNEC-laskentaan käytettävällä Excel-työkalulla (Arche Consultingin laatima työkalu)14, jossa huomioidaan maaperän sinkin biosaatavuuden määrittämisen kannalta olennaiset parametrit, kuten pH, orgaanisen hiilen määrä, savipitoisuus ja kationinvaihtokyky.
Slovenian: Vrednosti PNEC, specifične za posamezno mesto, za zdravilo Gutal so bile izračunane z Excelovim orodjem za računanje PNEC (ki ga je razvilo podjetje Arche Consulting),14 ki vključuje parametre, pomembne za določanje biološke uporabnosti cinka v prsti, kot so pH, vsebnost organskih snovi in gline ter kationska izmenjalna kapaciteta.
Finnish: Myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet alkuperäisiä yksinoikeudellisia tietoja tai tietoja kliinisistä tutkimuksista käyttöaiheiden ja annoksen tueksi.
Slovenian: Imetnika dovoljenja za promet z zdravilom v podporo indikacijam in odmerku nista predložila izvirnih lastniških podatkov ali kliničnih preskušanj.
Finnish: Lisäksi IDMM on huomioitu EFSAn sinkkialtistuksen arvioinnissa, joten sitä voidaan pitää oleellisena mallina, kun eläinlääkkeitä arvioidaan ympäristöaltistuksen osalta.
Slovenian: Ker je bil model IDMM upoštevan pri oceni izpostavljenosti cinku, ki jo je opravila agencija EFSA, se lahko šteje za ustreznega tudi za oceno zdravil za uporabo v veterinarski medicini, kar zadeva oceno izpostavljenosti okolja.
Finnish: Suojavaikutuksen kesto Suojavaikutuksen kestoa tutkittiin vain yhdessä tutkimuksessa (Johansen ja muut, 2007), jossa seuranta-aika oli noin 41 vuorokautta.
Slovenian: Trajanje zaščitnega učinka Trajanje zaščitnega učinka je bilo preučeno samo v eni študiji (Johansen idr.
Finnish: Myyntiluvan haltijat hyväksyvät sen, että eläinlääkekomitean arvioinnin mukaan riskinpienentämistoimet vain laimentavat eivätkä vähennä sinkin kokonaiskuormitusta ympäristössä, ja siten on vain ajan kysymys, milloin riskit koskevat kaikkia ympäristönosia.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom se strinjajo, da bi na podlagi ocene odbora CVMP predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja le razredčili in ne zmanjšali skupnega iznosa cinka v okolje, zato je le vprašanje časa, kdaj bodo tveganja prisotna v vseh ekosistemih.
Finnish: Metallien biosaatavuuden määrittäminen on olennaisen tärkeää niiden aiheuttamien ympäristöriskien arvioinnissa.
Slovenian: Ključni vidik pri ocenjevanju tveganja, ki ga za okolje predstavljajo kovine, je določanje njihove biološke uporabnosti.
Finnish: Edellä mainitun menettelyn yhteydessä eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että joidenkin ympäristönosien laskettuihin riskeihin liittyy jonkin verran epävarmuustekijöitä, koska sinkin käytöstä eläinlääkkeenä johtuvaa ennustettua ympäristöpitoisuutta (PEC) ei ole voitu vahvistaa, eikä ennustettu vaikutukseton pitoisuus ympäristössä (PNEC) selitä aina sinkin biosaatavuutta (etenkään sedimentissä).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je v okviru navedenega postopka ocenil, da obstaja določena negotovost, povezana z izračunanimi tveganji za določene ekosisteme, saj predvidene okoljske koncentracije (PEC) zaradi uporabe cinka kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni mogoče validirati, pri predvideni koncentraciji brez učinka (PNEC) pa se ne upošteva vedno biološka razpoložljivost cinka (zlasti v usedlinah).
Finnish: On ilmeistä, että sinkkiä sisältävien eläinlääkkeiden jatkuva ja pitkäaikainen käyttö johtaa ympäristöön joutuvan sinkin määrän vähittäiseen nettokasvuun.
Slovenian: Na splošno je očitno, da dolgotrajna stalna uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cink, privede do postopnega neto vnosa cinka v okolje.
Finnish: Toimitetut tiedot eivät tue porsaiden vieroitusripulin parantavaa hoitoa.
Slovenian: Predloženi podatki ne podpirajo zdravljenja driske po odstavitvi pri prašičkih.
Finnish: Tiedot viittaavat siihen, että vuosittainen sinkkioksidia sisältävillä eläinlääkkeillä hoidettujen eläinten lannan levitys johtaa vähittäiseen ja jatkuvaan maaperän, veden ja sedimenttien sinkkipitoisuuden suurenemiseen.
Slovenian: Podatki kažejo, da letni vnos gnoja, ki prihaja s kmetij, na katerih živali zdravijo z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, povzroča postopno in stalno povečevanje cinka v tleh, vodi in sedimentih.
Finnish: Esitetystä menetelmästä huolimatta, tiedot viittaavat siihen, että jos sinkkioksidin käyttö eläinlääkkeenä sikataloudessa ja lannan levittäminen maahan jatkuu viime vuosien tapaan, sinkin kertyminen maahan jatkuu, mikä johtaa sinkin biosaatavan osuuden suurenemiseen maaperässä ja lopulta PNEC-arvoja suurempiin tasoihin.
Slovenian: Ne glede na predstavljeni pristop podatki kažejo, da se bo v primeru, če se bo cinkov oksid kot zdravilo za uporabo v veterinarski medicini pri prašičereji še naprej uporabljal in se bo vnos gnoja na zemljišča nadaljeval kot v preteklih letih, cink kopičil v talni matrici, zaradi česar se bo povečala biološko uporabna frakcija cinka v tleh in bo sčasoma presežena vrednost PNEC.
Finnish: Vaikka myyntiluvan haltijat myöntävät mahdollisen yhteyden sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden ja moniresistenttien bakteerien (esim. LA-MRSA, E. coli) sekä ympäristön välillä, myyntiluvan haltijat katsovat, että heidän valmisteidensa hyödyt ovat suurempia kuin niiden riskit.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom sicer priznavajo obstoj morebitnih povezav med zdravili za uporabo v veterinarski medicini s cinkovim oksidom in večkratno odpornimi bakterijami (npr. LA-MRSA, E. coli) in okoljem, vendar menijo, da koristi njihovih zdravil odtehtajo tveganja.
Finnish: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ja Vetpharma Animal Health S.L.
Slovenian: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. in Vetpharma Animal Health S.L.
Finnish: Sinkin biosaatavuuteen vaikuttavat joka ympäristönosassa (maaperä, vesi ja sedimentti) erilaiset bioottiset ja abioottiset tekijät.
Slovenian: V vsakem ekosistemu (tleh, vodi in sedimentih) je biološka uporabnost cinka odvisna od različnih biotskih in abiotskih dejavnikov.
Finnish: Eläinlääkekomitea on laskenut PECmaaperä-arvot ottaessaan nämä kaksi edellä mainittua menetelmää
Slovenian: Odbor CVMP je izračunal vrednost PECtla ob ločenem upoštevanju navedenih pristopov.
Finnish: Vaikka IDMM-tulosten lineaariseen ekstrapoloimiseen liittyy epävarmuustekijöitä, IDMM-tuloksista ekstrapoloitujen PEC-arvojen katsotaan kuvaavan riittävällä tavalla elintarviketuotantoa varten pidettävillä eläimillä käytettyjen sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden riskinluonnehdintaan liittyvää ympäristölle koituvaa riskiä.
Slovenian: Kljub negotovostim pri linearni ekstrapolaciji rezultatov modela IDMM velja, da vrednosti PEC, ekstrapolirane iz izhodnih podatkov modela IDMM, razumno izražajo izpostavljenost okolja za uporabo pri določanju tveganja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, pri živalih za proizvodnjo živil.
Finnish: Tämän raportin PNEC-arvoja pidetään luotettavina ja siksi ne sopivat elintarviketuotantoa varten pidettäville eläimille suun kautta annettavien sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden riskinluonnehdintaan.
Slovenian: Vrednosti PNEC v tem poročilu veljajo za zanesljive in so torej primerne za uporabo pri določanju tveganja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil.
Finnish: Altistuminen: ympäristön sinkkipitoisuuksien kertyminen, biosaatavuus ja mallilaskennat Sinkin fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien (haihtumaton ja hajoamaton) vuoksi hoidettujen eläinten lannan jatkuva levitys maahan sikojen voimaperäisessä kasvatuksessa nostaa vähitellen sinkkipitoisuutta maan pintakerroksessa ja ajan myötä myös muissa olennaisissa ympäristönosissa.
Slovenian: Izpostavljenost: kopičenje, biološka uporabnost in modelni izračun koncentracij cinka v okolju Priznava se, da zaradi fizikalno-kemijskih lastnosti cinka (nehlapnost in nerazgradljivost) stalen vnos gnoja zdravljenih živali na zemljišča pri intenzivni prašičereji postopoma zviša koncentracije cinka v vrhnji plasti tal, čemur sčasoma sledi zvišanje v drugih ustreznih ekosistemih.
Finnish: Koska malli ei lisäksi ollut eläinlääkekomitean käytettävissä, oletussyöteparametrien oleellisuutta ei voitu arvioida eikä mallia voitu soveltaa tiettyihin lannasta peräisin oleviin sinkkimääriin.
Slovenian: Ker model odboru CVMP ni bil na voljo, ni bilo mogoče oceniti ustreznosti privzetih vhodnih parametrov niti ni bilo mogoče uporabiti modela z uporabo podatkov o odmerkih, značilnih za cink.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että koska Enteroxid-valmisteet kuuluvat tämän elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille suun kautta annettavia sinkkioksidia sisältäviä eläinlääkkeitä koskevan direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn piiriin, tällaista perustelua ei voida ottaa huomioon.
Slovenian: Ker sta zdravili Enteroxid zajeti v ta postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, odbor CVMP meni, da ta argument ne velja.
Finnish: Spesifistä vaikutusta (joihinkin patogeeneihin) tai epäspesifistä vaikutusta (paikallinen vaikutus ruoansulatuskanavaan) ei ole siksi vielä täysin selvitetty.
Slovenian: Zato ni popolnoma jasno, ali gre za specifično delovanje (na določene patogene) ali nespecifično delovanje (lokalno delovanje na prebavila).
Finnish: Alankomaat ja Ranska esittivät Euroopan lääkevirastolle direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntopyyntöilmoituksen 1. helmikuuta 2016 koskien elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille suun kautta annettavia sinkkioksidia sisältäviä eläinlääkkeitä.
Slovenian: Nizozemska in Francija sta 1. februarja 2016 Evropski agenciji za zdravila predložili obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, in sicer zaradi pomislekov, povezanih s tveganjem za okolje in morebitnim povečanjem prevalence bakterij, odpornih proti antibiotikom, zaradi uporabe zdravil, ki vsebujejo cinkov oksid.
Finnish: Niinpä jos AVS:ää on paljon ja sinkkisulfidia muodostuu, PNEC-arvo voi ylittyä merkittävästi, ennen kuin mitään haittavaikutuksia havaitaan.
Slovenian: V prisotnosti presežnih količin AVS in pri tvorbi cinkovih sulfidov je vrednost PNEC lahko bistveno presežena, še preden so vidni škodljivi učinki.
Finnish: aniMedican tieteelliset perusteet uudelleenarvioinnille keskittyivät heidän valmisteidensa (kolistiinisulfaattia ja sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden) käyttöön liittyviin hyötyihin, resistenssigeenien (yhteis-)valikoitumisen riskeihin ja heidän valmisteidensa käyttöön liittyviin ympäristöriskeihin.
Slovenian: Znanstveni razlogi družbe aniMedica za ponovno preučitev se osredotočajo na koristi, povezane z uporabo njihovih zdravil (zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistinijev sulfat in cinkov oksid), tveganja za (ko)selekcijo genov za odpornost in tveganja za okolje, povezana z uporabo njihovih zdravil.
Finnish: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link
Slovenian: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link ni boljše možnosti, velja, da se lahko z modelom IDMM pridobi smiselna ocena tveganja za okolje, ki jo pomeni uporaba zdravila Gutal ali drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje cink.
Finnish: Saatavilla ei ollut tietoja, jotta olisi voitu varmistaa vaikutuksen kesto sinkkioksidin annon lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Informacij, na podlagi katerih bi lahko določili trajanje učinka po koncu dajanja cinkovega oksida, niso bile na voljo.
Finnish: • eläinlääkekomitea totesi, että sinkkioksidin käyttöön liittyy resistenssin (yhteis-)valikoitumisen riski, mutta tällä hetkellä tämä riski ei ole laskettavissa
Slovenian: • odbor CVMP je priznal, da obstaja tveganje za koselekcijo odpornosti, povezano z uporabo cinkovega oksida, vendar trenutno tega tveganja ni mogoče količinsko opredeliti;
Finnish: Yhteenvetona voidaan todeta, ettei kolistiinin ja sinkkioksidin yhdistelmän käyttö sen hyväksyttyyn käyttöaiheeseen (noninvasiivisen E. colin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden metafylaksiaan ja hoitoon) seitsemän vuorokauden ajan ole perusteltua.
Slovenian: Zaključek je, da sedemdnevno dajanje kombinacije kolistina in cinkovega oksida za odobreno indikacijo (metafilakso in zdravljenje prebavnih okužb, ki jih povzroča neinvazivna E. coli, občutljiva za kolistin) ni utemeljeno.
Finnish: Oleellisimpina Gutalin käytöstä aiheutuvina lannasta peräisin olevina kuormituksina pidetään määriä 8,2 kg sinkkiä ha-1 y-1, 7,2 kg sinkkiä ha-1 a-1, 3,3 kg sinkkiä ha-1 a-1 ja 2,8 kg sinkkiä ha-1 a-1.
Slovenian: Da bi bolje prikazali tveganja, ki jih predstavljajo odmerki, ki se štejejo za zelo pomembne pri uporabi zdravila Gutal, tj. cink v odmerkih 8,2 kg ha-1 l-1, 7,2 kg ha-1 l-1, 3,3 kg ha-1 l-1 in 2,8 kg ha-1 l-1, so bili količniki (linearno) ekstrapolirani iz odmerkov cinka 4 in 7 kg ha-1 l-1.
Finnish: Kolistiinin ja sinkkioksidin yhdistelmä
Slovenian: Kombinacija kolistina in cinkovega oksida
Finnish: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Slovenian: Zoonosis and Public Health 62(4): 301-308. 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Finnish: Eläinlääkekomitea suosittelee, että liitteessä I lueteltujen elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille suun kautta annettavien sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden myyntiluvat evätään ja olemassa olevat myyntiluvat peruutetaan.
Slovenian: je odbor CVMP priporočil zavrnitev vlog za pridobitev dovoljenj za promet z zdravilom in umik obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, kot je navedeno v Prilogi I.
Finnish: Valmistetta Gutal 1000 g/kg (porsaille tarkoitettu esisekoite lääkerehua varten, jäljempänä "Gutal") koskeneen direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisen vuonna 2015 tehdyn lausuntopyyntömenettelyn (EMEA/V/A/108) perusteella1 tunnistettiin ympäristöriski, joka aiheutuu sinkin kertymisestä maa- ja vesialueissa (sedimentti mukaan lukien) happaman, hyvin vettä läpäisevän hiekkamaan ollessa haavoittuvinta.
Slovenian: Leta 2015 so v okviru napotitvenega postopka (EMEA/V/A/108) v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES za zdravilo Gutal 1000 g/kg predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašičke (v nadaljnjem besedilu: zdravilo Gutal)1 ugotovili tveganje za okolje zaradi kopičenja cinka v kopenskem in vodnem ekosistemu (vključno s sedimenti), pri čemer so najbolj občutljiva kisla, peščena tla z dobrim odvodnjavanjem.
Finnish: Kuormituksiksi valittiin nämä, sillä ne olivat samat, joita käytettiin Monteiron ja muiden (2010) sinkkioksidia sisältäviä rehulisiä koskevassa tutkimuksessa, eivätkä ne olleet sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden pahin mahdollinen skenaario, joka olisi alueella 8 kg ha-1 a-1.
Slovenian: (2010) o dodatkih za krmo, ki vsebujejo cinkov oksid, in ne predstavljata najslabšega možnega scenarija za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, kar bi bil odmerek približno 8 kg ha-1 l-1.
Finnish: Mitä tulee riskinpienentämistoimena siihen, että noudatetaan paikallisia tai kansallisia sääntöjä lannan levityskohteen vähimmäisetäisyydestä avovedestä, eläinlääkekomitea katsoi, että tämä estäisi vain suoraa pääsyä vesistöihin, muttei vaikuttaisi sinkin pääsyyn pintaveteen ja juomaveteen huuhtoutumisen ja valumisen myötä.
Slovenian: Kar zadeva ukrep za zmanjšanje tveganja glede upoštevanja lokalnih ali nacionalnih predpisov o najmanjši razdalji od odprte vode, na kateri se sme gnojiti, je odbor CVMP menil, da bi se lahko uporabljal samo za preprečevanje neposrednega vnosa v vodotoke, vendar bi cink zaradi izpiranja in odtekanja še vedno dosegel površinske vode in pitno vodo.
Finnish: PNEC-arvot ylittyivät jo 45 %:ssa kaikista maanäytteistä.
Slovenian: Pri 45 % vseh vzorcev prsti so bile vrednosti PNEC že presežene.
Finnish: Varovaisen PNEC-arvon (biosaatavuutta ei huomioitu) ja PEC-arvon yhdistelmä saattaa johtaa sinkin aiheuttaman riskin yliarviointiin sedimenteissä.
Slovenian: Kombinacija konservativne ocene vrednosti PNEC (ki ne upošteva biološke uporabnosti) in PEC lahko privede do precenjenega tveganja zaradi cinka v sedimentih.
Finnish: Tietojen puuttuessa käyttöaiheelle "porsaiden vieroitusripulin hoito" ei ole tukea.
Slovenian: Zdravljenje driske po odstavitvi pri prašičkih Zaradi pomanjkanja podatkov indikacija „zdravljenje driske po odstavitvi pri prašičkih" ni podprta.
Finnish: IDMM:n PEC-arvot ovat varmimpia maaperän osalta, seuraavaksi varmimpia pintavesien osalta ja epävarmimpia sedimenttien osalta.
Slovenian: Vrednosti PEC, izračunane z modelom IDMM, so najbolj natančne za tla, manj za površinske vode in najmanj za sedimente.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden perusteet pyytää eläinlääkekomitean lausunnon uudelleenarviointia keskittyivät resistenssigeenien (yhteis-)valikoitumisen riskeihin ja ympäristöriskeihin.
Slovenian: Razlogi imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom za zahtevo po ponovni preučitvi mnenja CVMP so se osredotočili na tveganja za (ko)selekcijo genov za odpornost in tveganja za okolje.
Finnish: Riskit on tunnistettu joissakin skenaarioissa kaikkien ympäristönosien osalta tarkastelluissa kuormitusmäärissä.
Slovenian: V vseh ekosistemih so bila pri nekaterih scenarijih tveganja ugotovljena tveganja pri vseh preučevanih odmerkih.
Finnish: DSM Nutritional Productsin ja Provimin tieteelliset perusteet uudelleenarvioinnille keskittyivät sinkkioksidin tehoon, resistenssigeenien (yhteis-)valikoitumisen riskeihin ja ympäristöriskeihin.
Slovenian: Znanstveni razlogi družb DSM Nutritional Products in Provimi za ponovno preučitev so se osredotočali na učinkovitost cinkovega oksida, tveganja za (ko)selekcijo genov za odpornost in tveganja za okolje.
Finnish: Tässä ympäristöriskien arvioinnissa ei ole otettu huomioon lisäaltistusta esim. sinkkiä sisältävistä rehulisistä tai muista teollisista lähteistä.
Slovenian: Morebitna dodatna izpostavljenost, npr. iz dodatkov krmi, ki vsebujejo cink, ali drugih industrijskih virov, v tej oceni tveganja za okolje ni bila upoštevana.
Finnish: Näistä epävarmuustekijöistä huolimatta voidaan katsoa, että koska vaikuttava aine on luonteeltaan epäorgaaninen molekyyli ja koska yhdisteen, jota nykyiset eläinlääkekomitean ja VICH:n ohjeet eivät kata, aiheuttamien ympäristöriskien arvioinnissa on tunnistettu vaikeuksia, IDMM-tuloksista ekstrapoloidut arvioidut PEC-arvot kuvaavat kohtuullisesti ympäristöaltistusta Gutalin riskinarviointia varten.
Slovenian: Kljub tem negotovostim je ob upoštevanju narave zdravilne učinkovine, ki je anorganska molekula, in težav pri ocenjevanju tveganja za okolje za spojino, ki ni obravnavana v veljavni smernici odbora CVMP/VICH, ki so bile prisotne v celotnem postopku obravnavanja vloge, lahko sprejemljivo, da so ocenjene vrednosti PEC, ekstrapolirane iz izhodnih podatkov modela IDMM, zadovoljiv odraz izpostavljenosti okolja in se lahko uporabijo pri določanju tveganja za zdravilo Gutal.
Finnish: Esitetyt tiedot tukevat sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden käyttöä porsaiden vieroitusripulin ehkäisyssä annoksen ollessa 100 mg elopainokiloa kohden vuorokaudessa (vastaa 2500 ppm sinkkiä rehussa) 14 vuorokauden ajan.
Slovenian: Predstavljeni podatki podpirajo uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje cinkov oksid, za preprečevanje driske po odstavitvi pri prašičkih v odmerku 100 mg/kg telesne mase na dan (kar ustreza 2 500 ppm cinka v krmi) v obdobju 14 dni.
Finnish: Uudelleenarvioinnin perusteissa myyntiluvan haltija keskittyy äskettäisen tanskalaisen maaperän seurantatutkimuksen (Bak ja muut, 2015) tuloksiin, joiden he uskovat olevan epäselviä.
Slovenian: Pri razlogih za ponovno preučitev se imetnik dovoljenja za promet z zdravilom osredotoča na po njegovem mnenju nejasne rezultate nedavne študije spremljanja prsti (Bak idr.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille suun kautta annettavien sinkkioksidia sisältävien valmisteiden yleinen hyöty-riskisuhde on negatiivinen, sillä sinkkioksidin hyödyt porsaiden ripulin ehkäisyssä eivät ole suurempia kuin sen ympäristöriskit.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi veterinarskih zdravil, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, negativno, saj koristi cinkovega oksida za preprečevanje driske pri prašičih ne odtehtajo tveganj za okolje;
Finnish: Näin ollen esitettyjen tietojen puutteista huolimatta katsotaan, että sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden teho porsaiden vieroitusripulin ehkäisyssä on osoitettu.
Slovenian: Ne glede na pomanjkljivosti v predstavljenih podatkov se šteje, da je učinkovitost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za preprečevanje driske po odstavitvi pri prašičkih dokazana.
Finnish: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.
Slovenian: Diosmectite - zinc oxide composite improves intestinal barrier function, modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.