FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para garantir uma resposta ótima à eritropoetina, devem garantir-se níveis de ferro adequados: recomenda-se suplemento de ferro, p.ex.
Danish: For at sikre optimal respons på erythropoietin skal det sikres, at der er tilstrækkelige jerndepoter.
Portuguese: Isto caracteriza-se por uma diminuição constante dos níveis de hemoglobina, apesar do aumento da dose de Silapo.
Danish: Dette er karakteriseret ved et vedvarende hæmoglobinfald trods øgning af Silapodosis.
Portuguese: Após retirar uma seringa da embalagem blister, verifique a solução se apresenta límpida, incolor e praticamente isenta de partículas visíveis.
Danish: Når en sprøjte er taget ud af blisterpakningen, skal det kontrolleres, at opløsningen er klar, farveløs og så godt som fri for synlige partikler.
Portuguese: Também ocorreram as seguintes reações em doentes isolados com tensão arterial normal ou baixa: crises hipertensivas com sintomas do tipo encefalopatia (p. ex., cefaleias e estado de confusão) e convulsões tónico-clónicas generalizadas, necessitando de cuidados médicos imediatos e tratamento intensivo.
Danish: Hos enkelte patienter med normalt eller lavt blodtryk er følgende reaktioner også set: hypertensive kriser med encefalopati-lignende symptomer (f.eks, hovedpine og konfusion) og generaliserede tonisk-kloniske kramper, hvilket kræver øjeblikkeligt lægetilsyn og igangsættelse af intensiv medicinsk behandling.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal crónica, a concentração da hemoglobina de manutenção não deve exceder o limite superior da concentração de hemoglobina pretendida recomendada na secção 4.2.
Danish: Hos patienter med kronisk nyerinsufficiens må vedligeholdelseskoncentrationen af hæmoglobin ikke overstige den øvre grænse for den tilstræbte hæmoglobinkoncentration, som anbefales i pkt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Silapo
Danish: Hvis De har glemt at bruge Silapo
Portuguese: Deverá confirmar com o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Danish: De bør spørge Deres læge eller på apoteket, hvis De er i tvivl.
Portuguese: As seringas podem ser retiradas do frigorífico, por um período único até 3 dias, sendo conservadas à temperatura ambiente (temperatura não superior a 25°C).
Danish: Sprøjterne kan tages ud af køleskabet og opbevares udenfor køleskab i op til maksimalt 3 dage (men ikke over 25°C).
Portuguese: A fenilalanina pode ser para doentes com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Danish: Phenylalanin kan være skadeligt for patienter med phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Portuguese: No estudo aberto não houve diferença na sobrevivência geral entre os doentes tratados com a eritropoietina humana recombinante e os controlos.
Danish: I det åbne forsøg var der ingen forskel i den samlede overlevelse på patienter behandlet med rekombinant humant erythropoietin og kontrolgruppen.
Portuguese: Utilização em doentes adultos com insuficiência renal não submetidos a diálise A dose inicial recomendada é de 50 UI/kg.
Danish: Anvendelse til voksne nyrepatienter, der ikke er i dialyse Den anbefalede startdosis er 50 IE/kg.
Portuguese: Esta é administrada 2 vezes por semana através de injeção numa veia.
Danish: Denne dosis gives 2 gange om ugen som indsprøjtning i en blodåre.
Portuguese: A análise dos componentes dos marcadores finais compostos dos indivíduos mostraram as seguintes HR (IC 95%): morte 1,05 (0,92; 1,21), AVC 1,92 (1,38; 2,68), falha cardíaca congestiva (FCC) 0,89 (0,74; 1,08), enfarte do miocárdio (EM) 0,96 (0,75; 1,23), hospitalização por isquemia do miocárdio 0,84 (0,55; 1,27), DRFF 1,02 (0,87, 1,18).
Danish: En analyse af de enkelte komponenter af de sammensatte endepunkter viste følgende HR (95 % sikkerhedsgrænser): død 1,05 (0,92, 1,21), slagtilfælde 1,92 (1,38, 2,68), kongestiv hjertesygdom 0,89 (0,74, 1,08), myokardieinfarkt 0,96 (0,75, 1,23), hospitalisering for myokardieiskæmi 0,84 (0,55, 1,27) og ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
Portuguese: Se desenvolver uma erupção cutânea grave ou outro destes sintomas cutâneos, pare de tomar Silapo e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at tage Silapo og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Portuguese: Se o doente deixar de apresentar resposta ou se a concentração de hemoglobina diminuir ≥ 1 g/dl após redução da dose, a dose deverá ser aumentada um patamar de dosagem.
Danish: Hvis patienten mister respons, eller hæmoglobinkoncentrationen falder med ≥ 1 g/dl ved dosisreduktion, skal dosis øges med et doseringstrin.
Portuguese: Utilização em doentes com doença renal
Danish: Anvendelse til patienter med nyresygdomme
Portuguese: O seu médico pedirá análises ao sangue regulares para verificar se isto está a ser conseguido.
Danish: Lægen vil foreskrive regelmæssige blodprøver for at sikre, at dette opnås.
Portuguese: Portanto, deve efetuar-se a substituição de volume de rotina nesses doentes.
Danish: Derfor skal disse patienter rutinemæssigt have volumenerstatningsbehandling.
Portuguese: controlados com placebo, não demonstraram uma melhoria significativa nos parâmetros de qualidade de vida na escala EORTC-QLQ-C30 ou CLAS, respetivamente.
Danish: To andre mindre, randomiserede, placebokontrollerede afprøvninger kunne ikke påvise nogen signifikant forbedring af livskvalitetsparametre på hhv. EORTC-QLQ-C30-skalaen og CLAS-skalaen.
Portuguese: Silapo pode ser utilizado para aumentar a concentração de hemoglobina na anemia sintomática (concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl) em adultos com síndromes mielodisplásicas (SMD) primárias de risco baixo ou intermédio 1 e que apresentem níveis baixos de eritropoetina sérica (<200mU/ml).
Danish: Silapo kan anvendes til at øge hæmoglobinkoncentrationen ved symptomatisk anæmi (hæmoglobinkoncentration på ≤ 10 g/dl) hos voksne med primære lav- eller intermediær-1risiko myelodysplastiske syndromer (MDS), som har lavt erythropoietin i serum (< 200 mE/ml).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular do número de plaquetas nas primeiras 8 semanas de tratamento.
Danish: Det anbefales, at trombocyttallet overvåges regelmæssigt i de første 8 uger af terapiforløbet.
Portuguese: A dose recomendada é de 600 UI/kg de Silapo administrada semanalmente, por via subcutânea, durante três semanas (dias -21, -14, -7) antes da cirurgia e no dia da cirurgia.
Danish: Den anbefalede dosis Silapo er 600 IE/kg, der administreres subkutant 1 gang om ugen i 3 uger (på dag 21, 14 og 7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen.
Portuguese: EPOs na Seleção < 200 mU/ml (N) Hemoglobina (g/l)
Danish: Total (N) sEPO ved screening < 200 mE/ml (N) Hæmoglobin (g/l)
Portuguese: Doentes adultos e pediátricos em hemodiálise, doentes adultos em diálise peritoneal e doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise
Danish: Voksne og pædiatriske hæmodialysepatienter, voksne peritoneal-dialysepatienter og voksne med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse
Portuguese: A concentração de hemoglobina pretendida situa-se entre 10 e 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), exceto em doentes pediátricos nos quais a concentração de hemoglobina se deverá situar entre 9,5 e 11 g/dl (5,96,8mmol/l).
Danish: Der tilstræbes en hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) undtaget hos pædiatriske patienter, hvis hæmoglobinkoncentration bør ligge mellem 9,5 og 11 g/dl (5,96,8mmol/l).
Portuguese: Nestes doentes recomenda se a revisão precoce do shunt e a profilaxia da trombose através da administração de ácidoacetilsalicílico, por exemplo.
Danish: Det anbefales at udføre tidlig shunt-revision og tromboseprofylakse, f.eks. i form af indgift af acetylsalicylsyre hos disse patienter.
Portuguese: A uma taxa de aumento na hemoglobina de > 2 g/dl (>1,25 mmol/l) por mês, a dose de Silapo deve ser reduzida em cerca de 25-50%.
Danish: Ved en hæmoglobinstigningsrate på > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) om måneden skal Silapo-dosis reducees med ca. 25-50 %.
Portuguese: Durante o tratamento com Silapo, é frequentemente requerido um aumento da dose de um anticoagulante específico (heparina), durante a hemodiálise para minimizar o risco de coagulação do sangue.
Danish: Patienter, der er i behandling med Silapo, har ofte behov for en forhøjet dosis af en særlig, blodfortyndende medicin (heparin) under hæmodialyse for at minimere risikoen for blodpropper.
Portuguese: Retire a seringa da embalagem blister e verifique se a solução se apresenta límpida, incolor e praticamente isenta de partículas visíveis.
Danish: Tag sprøjten ud af blisterpakningen, og kontroller, at opløsningen er klar, farveløs og så godt som fri for synlige partikler.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Silapo é de 50 UI/kg (Unidades Internacionais por quilograma).
Danish: Den anbefalede Silapo-dosis er 50 IE/kg (internationale enheder pr. kilogram).
Portuguese: O efeito da epoetina alfa (300 UI/kg ou 100 UI/kg) na exposição à transfusão de sangue alogénicos foi avaliado num ensaio clínico em dupla-ocultação, controlado por placebo, realizado em doentes adultos sem deficiência em ferro que vão ser submetidos a uma cirurgia ortopédica eletiva major à anca ou joelho.
Danish: Virkningen af epoetin alfa (300 IE/kg eller 100 IE/kg) på eksponeringen for allogen blodtransfusion blev evalueret i et placebokontrolleret, dobbeltblindt klinisk studie af voksne patienter uden jernmangel med planlagt større elektiv ortopædisk hofte- eller knæoperation.
Portuguese: Se ocorrer AEP, um estado raro, a terapêutica com Silapo será interrompida e o seu médico determinará a melhor forma de tratar a anemia.
Danish: Hvis De får PRCA, som er en meget sjælden tilstand, vil Silapo-terapien blive afbrudt, og Deres læge vil træffe beslutning om, hvordan Deres blodmangel bedst kan behandles.
Portuguese: Confirme com o seu médico se não estiver seguro.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De er i tvivl.
Portuguese: • A dose habitual é de 600 UI por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
Danish: • Den anbefalede dosis er 600 IE pr. kg legemsvægt 1 gang om ugen.
Portuguese: Os dados clínicos disponíveis sugerem que aqueles doentes cuja hemoglobina inicial é muito baixa (< 6 g/dl ou < 3,75 mmol/l) podem necessitar de doses de manutenção mais altas do que aqueles cuja anemia inicial é menos grave (Hb > 8 g/dl ou > 5 mmol/l).
Danish: De tilgængelige kliniske data tyder på, at patienter med meget lavt initialt hæmoglobin (< 6 g/dl eller < 3,75 mmol/l) kan kræve højere vedligeholdelsesdoser end patienter med mindre alvorlig initial anæmi (Hb > 8 g/dl or > 5 mmol/l).
Portuguese: As reações adversas durante o tratamento com eritropoietinas são observados predominantemente em doentes com insuficiência renal crónica ou com doenças malignas subjacentes.
Danish: Bivirkninger under behandlingen med erythropoietin er især observeres hos patienter med kronisk nyresvigt eller underliggende maligniteter.
Portuguese: • sobrevivência geral reduzida e aumento do número de mortes atribuídos à progressão da doença aos 4 meses em doentes com cancro da mama metastático submetidos a quimioterapia quando administradas para alcançar uma hemoglobina de 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Danish: • kortere samlet overlevelse og flere dødsfald, som tilskrives sygdomsprogression ved 4 måneder hos patienter med metastatisk brystcancer, som får kemoterapi, når stofferne gives for at tilstræbe et hæmoglobinniveau på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Portuguese: Deve ter-se precaução com o aumento gradual das doses de Silapo em doentes com insuficiência renal crónica.
Danish: Der skal udvises forsigtighed med optrapning af Silapo-dosis hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Portuguese: Se vai ser sujeito a uma cirurgia ortopédica major (tal como cirurgia à bacia ou joelho) e se:
Danish: • hvis du står over for en større planlagt ortopædisk operation (f.eks. en hofte- eller knæoperation), og du:
Portuguese: • o selo do estiver quebrado ou se o blister estiver danificado de alguma forma
Danish: • blisterpakningens forsegling er brudt, eller blisterpakningen på nogen måde er beskadiget
Portuguese: A meta-análise dos dados de sobrevivência geral produziu uma estimativa pontual da razão de perigo de 1,08 a favor dos controlos (95% IC: 0,99; 1,18; 42 ensaios e 8 167 doentes).
Danish: Metaanalyse af data for samlet overlevelse gav et estimat af hazard ratio på 1,08 til fordel for kontrolgruppen (95% konfidensinterval: 0,99, 1,18; 42 undersøgelser og 8 167 patienter).
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentosna canalização ou no lixo doméstico.
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Portuguese: A percentagem de doentes que necessitaram de transfusão foi de 16% com 300 UI/kg de epoetina alfa, 23% com 100 UI/kg de epoetina alfa e 45% com placebo.
Danish: 16 % der fik epoetin alfa 300 IE/kg, 23 % der fik epoetin alfa 100 IE/kg og 45 % af placebobehandlede patienter fik brug for transfusion.
Portuguese: • Podem formar-se coágulos no sangue (trombose) no acesso vascular.
Danish: • Der kan dannes blodpropper (tromboser) i Deres dialyse-shunt.
Portuguese: Esta é administrada 3 vezes por semana, injetada numa veia (durante 1-5 minutos).
Danish: Denne dosis gives 3 gange om ugen som indsprøjtning i en blodåre (i løbet af 1-5 minutter).
Portuguese: O Silapo é administrado por injeção sob a pele.
Danish: Silapo gives som en indsprøjtning under huden.
Portuguese: Num estudo randomizado, duplamente oculto, controlado por placebo com 4 038 doentes com insuficiência renal crónica, não em diálise, com diabetes tipo 2, e níveis de hemoglobina ≤ 11 g/dl, os doentes receberam tratamento com darbepoetina alfa para obter níveis de hemoglobina de 13 g/dl ou com placebo (ver secção 4.4).
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med 4 038 patienter med diabetes 2, som ikke var i dialyse, og som havde et hæmoglobinniveau paa 11 g/dl, fik patienterne enten behandling med darbepoetin alfa for at opå en hæmoglobinkoncentration paa 13 g/dl eller placebo (se pkt.
Portuguese: A dose de 300 UI/kg de epoetina alfa reduziu significativamente o risco de transfusão alogénica em doentes com níveis de hemoglobina pré-tratamento de >10 a ≤13 g/dl.
Danish: Epoetin alfa 300 IE/kg nedsatte risikoen for allogen transfusion signifikant hos patienter der inden behandlingen havde hæmoglobin >10 til ≤13 g/dl.
Portuguese: Silapo é administrado em adultos, crianças e adolescentes em hemodiálise para tratar anemia (baixo número de glóbulos vermelhos) sintomática associada a insuficiência renal crónica (doença renal).
Danish: Silapo anvendes til voksne, børn og unge i hæmodialyse til behandling af symptomatisk blodmangel (et lavt antal røde blodlegemer) forbundet med kronisk nyresygdom.
Portuguese: Foram incluídos 228 indivíduos com insuficiência renal crónica tratados com epoetina alfa em 4 estudos na insuficiência renal crónica (2 estudos em pré-diálise [N = 131 indivíduos com insuficiência renal crónica expostos] e 2 a fazerem diálise [N = 97 indivíduos com insuficiência renal crónica expostos]; 1 404 indivíduos com cancro expostos em 16 estudos de anemia devido a quimioterapia; 147 indivíduos expostos em 2 estudos de doação de sangue autólogo; 213 indivíduos expostos num estudo durante o período pericirúrgico, e 102 indivíduos expostos em 2 estudos de síndromes mielodisplásicas.
Danish: Der deltog 228 epoetin alfa-behandlede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt i 4 studier af kronisk nyresvigt (2 studier i prædialyse [N=131 eksponerede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt] og 2 i dialyse [N=97 eksponerede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt]; 1 404 eksponerede forsøgspersoner med cancer i 16 studier af anæmi på grund af kemoterapi; 147 eksponerede forsøgspersoner i 2 studier af autolog bloddonation; 213 eksponerede forsøgspersoner i 1 studie i perioden omkring det kirurgiske indgreb, og 102 eksponerede forsøgspersoner i 2 MDS-studier.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos que vão ser submetidos a uma cirurgia eletiva major Nos doentes que vão ser submetidos a uma cirurgia ortopédica eletiva major com uma hemoglobina pré-tratamento de >10 a ≤13 g/dl, a epoetina alfa tem demonstrado diminuir o risco de transfusões alogénicas e acelerar a recuperação eritroide (aumento dos níveis de hemoglobina, níveis de hematócrito e contagem de reticulócitos).
Danish: Behandling af voksne patienter, som skal gennemgå større elektiv ortopædkirurgi Hos patienter, som skal gennemgå en større elektiv ortopædisk operation, og som før behandlingen har hæmoglobin på >10 til ≤ 13 g/dl, har epoetin alfa vist sig at reducere risikoen ved at få allogene transfusioner og fremskynde bedring af erytrocytter (forhøjet hæmoglobin, hæmatokrit og retikulocyttal).
Portuguese: Se não for identificada uma causa, deve ser considerado um exame da medula óssea para o diagnóstico da AEP.
Danish: Hvis der ikke identificeres nogen årsag, bør en knoglemarvsundersøgelse overvejes.
Portuguese: Se os níveis de hemoglobina atingir níveis de 15g/dlou superiores durante o período de pré-operatório, a administração de Silapo deve ser interrompida, não se devendo administrar doses adicionais.
Danish: Hvis koncentrationen af hæmoglobin når 15 g/dl eller derover i perioden op til operationen, bør administration af Silapo stoppes, og der gives ikke flere doser.
Portuguese: Um ensaio clínico aberto, de grupos paralelos, realizado em doentes adultos sem deficiência em ferro com níveis de hemoglobina pré-tratamento de ≥10 a ≤13 g/dl que vão ser submetidos a cirurgia ortopédica major à anca ou joelho, comparou 300 UI/kg de epoetina alfa administrados diariamente, por via subcutânea, durante 10 dias antes da cirurgia, no dia da cirurgia e durante 4 dias após a cirurgia com 600 UI/kg de epoetina alfa, administrados uma vez por semana, por via subcutânea, durante 3 semanas antes da cirurgia e no dia da cirurgia.
Danish: I et åbent, parallelgruppestudie med voksne forsøgspersoner uden jernmangel og med hæmoglobin på ≥10 til ≤13 g/dl, som skulle gennemgå en planlagt større ortopædisk hofte- eller knæoperation, blev epoetin alfa 300 IE/kg subkutant dagligt i 10 dage før operationen, på operationsdagen og i 4 dage efter operationen sammenlignet med epoetin alfa 600 IE/kg subkutant ugentligt i 3 uger før operationen og på operationsdagen.
Portuguese: Após a administração da eritropoetina, o número de eritrócitos, os valores de hemoglobina e a contagem reticulocitária, bem como a taxa de incorporação de
Danish: Efter administration af erythropoietin stiger såvel erytrocyttal, Hb-værdier og reticulocyttal som
Portuguese: 150 UI/kg, 3x/semana ou 450 UI/kg, uma vez por semana durante 4 semanas
Danish: 150 IE/kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/kg 1 gang ugentligt i 4 uger
Portuguese: • Sintomas de tipo gripal, tais como dores de cabeça, dores nas articulações, sensação de fraqueza, arrepios, cansaço e tonturas.
Danish: • Influenzalignende symptomer, f.eks hovedpine, smertende og ømme led, mathed, kulderystelser, træthed og svimmelhed.
Portuguese: Estas reações adversas são mais frequentemente dores de cabeça e aumento da tensão arterial dose-dependente.
Danish: Disse bivirkninger er typisk hovedpine og dosisafhængig forhøjelse af blodtrykket.
Portuguese: Água para preparações injetáveis Hidróxido de sódio (regulador de pH) Ácido clorídrico (regulador de pH)
Danish: Vand til injektionsvæsker Natriumhydroxid (til justering af pH) Saltsyre (til justering af pH)
Portuguese: Têm sido notificados casos de doentes com hepatite C tratados com interferão e ribavirina, e com epoetinas utilizadas concomitantemente.
Danish: Sådanne tilfælde er rapporteret hos patienter med hepatitis C, behandlet med interferon og ribavirin, som samtidigt er behandlet med epoetiner.
Portuguese: Retire a tampa de proteção da agulha da seringa e o ar é expelido da seringa e da agulha segurando a seringa na vertical e pressionando suavemente o êmbolo para cima.
Danish: Beskyttelseshætten tages af sprøjtens nål, og luften presses ud af sprøjten og nålen ved at holde sprøjten vertikalt og forsigtigt trykke stemplet opad.
Portuguese: Os dados clínicos disponíveis sugerem que aqueles doentes cuja hemoglobina inicial é muito baixa (< 6,8 g/dl ou < 4,25 mmol/l) podem necessitar de doses de manutenção mais altas do que aqueles cuja hemoglobina inicial é superior a > 6,8 g/dl ou > 4,25 mmol/l.
Danish: De tilgængelige kliniske data tyder på, at patienter med meget lavt initialt hæmoglobin (< 6,8 g/dl eller < 4,25 mmol/l) kan kræve højere vedligeholdelsesdoser end patienter med initialt hæmoglobin på > 6,8 g/dl eller > 4,25 mmol/l).
Portuguese: Como tal, os seus níveis de hemoglobina e a sua tensão arterial devem ser controlados.
Danish: Derfor skal Deres niveauer af rødt blodpigment og Deres blodtryk undersøges.
Portuguese: A substância ativa é epoetina zeta (produzida por tecnologia de ADN recombinante na linhagem celular de ovário de hamster chinês (CHO)).
Danish: Aktivtstof: epoetin zeta (fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi i CHOcellelinie).
Portuguese: A meta-análise dos dados de sobrevivência geral conduziram a uma taxa de risco estimado de 1,06 favorável ao controle (IC 95%: 1,00; 1,12; 53 ensaios clínicos e 13 933 doentes) e para os doentes com cancro recebendo quimioterapia, a Hazard ratio de sobrevivência geral foi de 1,04 (IC 95%: 0,97; 1,11; 38 ensaios e 10 411 doentes).
Danish: En meta-analyse af data vedrørende den samlede overlevelse frembragte en relativ risiko (hazard ratio) på 1,06 til fordel for kontrolgruppen (95 % CI: 1.00; 1,12; 53 undersøgelser og 13 933 patienter), og for de cancerpatienter, der modtog kemoterapi, var den samlede overlevelses-risikoratio 1,04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 undersøgelser og 10 441 patienter).
Portuguese: Em 2 estudos com intervalo de dosagem alargada de eritropoetina (3 vezes por semana, uma vez por semana, uma vez em cada 2 semanas e uma vez em cada 4 semanas) alguns doentes com intervalos de dosagem mais longos não mantiveram níveis de hemoglobina adequados e alcançaram o critério de retirada de hemoglobina definido no protocolo (0% nos grupos de uma vez por semana, 3,7% nos grupos de uma vez em cada 2 semanas e 3,3% nos grupos de uma vez em cada 4 semanas).
Danish: Voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse I 2 studier med længere interval mellem erythropoietindoser (3 gange om ugen, en gang ugentligt, en gang hver 2. uge og en gang hver 4. uge) opretholdte nogle patienter ikke et tilstrækkeligt hæmoglobinniveau ved længere dosisintervaller og opfyldte det protokoldefinerede kriterie for seponering ved lavt hæmoglobin (0% ved en gang ugentligt, 3,7% ved en gang hver 2. uge og 3,3% ved en gang hver 4. uge).
Portuguese: O seu médico pedirá análises ao sangue regulares para garantir que o medicamento continua a ter o efeito desejado.
Danish: Deres læge vil foreskrive regelmæssige blodprøver for at sikre, at Deres medicin fortsætter med at virke, som den skal.
Portuguese: 61118 Bad Vilbel Germany
Danish: 61118 Bad Vilbel Tyskland
Portuguese: A pressão arterial deve ser monitorizada de perto e controlada adequadamente em todos os doentes antes, no início e durante o tratamento com Silapo.
Danish: Ved starten af og under behandling med Silapo skal blodtrykket nøje overvåges og være under passende kontrol hos alle patienter, der behandles med epoetin, uanset om det er første gang, eller de har været behandlet med stoffet før.
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (IRC) em doentes adultos e pediátricos: o Tratamento da anemia associada à insuficiência renal crónica em doentes adultos e pediátricos em hemodiálise e doentes adultos em diálise peritoneal (ver secção 4.4).
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyreinsuficiens hos voksne og pædiatriske patienter: o Behandling af anæmi associeret med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter i hæmodialyse og voksne patienter i peritonealdialyse (se pkt.
Portuguese: A dose inicial é de 450 UI por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
Danish: Startdosis er 450 IE pr. kg. kropsvægt en gang om ugen.