FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Tierarzneimitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan gi ytterligere eller forsterkede bivirkninger og det kreves derfor en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med det veterinærmedisinske preparatet påbegynnes.
German: Die Reaktion auf eine Langzeittherapie sollte in regelmäßigen Abständen durch einen Tierarzt überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Responsen på langtidsbehandling bør overvåkes regelmessing av veterinær.
German: Wie auch bei anderen untersuchten Tierarten ist der Hauptstoffwechselweg von Meloxicam bei Katzen die Oxidation.
Norwegian Bokmål: Som hos andre undersøkte arter, er oksidering hovedbanen for biotransformasjon av meloksikam hos katt.
German: Die Spritze sollte zwischen den Anwendungen im Karton aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Sprøyten bør oppbevares i esken mellom hver bruk.
German: Bei Verabreichung mit der Fütterung des Tieres kann die Resorption etwas verzögert sein.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret blir fôret ved dosering, kan absorpsjonen bli litt forsinket.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, , bør disse meldes til veterinær.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved overdose skal symptomatisk behandling initieres.
German: 6.2 Wesentliche inkompatibilitäten
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
German: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Norwegian Bokmål: Personer som er overfølsomme overfor ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
German: Flasche mit 125 oder 180 ml
Norwegian Bokmål: Flaske med 125 eller 180 ml
German: 3421 TV Oudewater NIEDERLANDE
Norwegian Bokmål: 3421 TV Oudewater Nederland
German: Dechra Veterinary Products AB Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
German: Polyethylenflasche mit 5ml, 10 ml oder 25 ml Inhalt mit einem kindersicheren Verschluss und einer Polypropylendosierspritze
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml forsynt med barnesikret lukking og en polypropylen doseringssprøyte.
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakologischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av de farmakologiske egenskapene til de produktene som er anvendt tidligere.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über erhöhte Leberenzyme berichtet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
German: Polyethylenflasche mit 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml oder 180 ml Inhalt mit einem kindersicheren Verschluss und mit einer Polypropylendosierspritze.
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdene 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml forsynt med barnesikret lukking og en polypropylen doseringssprøyte er vedlagt.
German: Typische Nebenwirkungen von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Apathie und Nierenversagen wurden in Einzelfällen berichtet.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som tap av appetitt, oppkast, diaré, blod i avføringen, apati og nyresvikt er rapportert i enkelte tilfeller.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 6 måneder.
German: Wird klinisches Ansprechen beobachtet (nach mindestens 4 Tagen), so kann für die Langzeitbehandlung die Meloxoral-Dosis auf die niedrigste wirksame individuelle Dosis eingestellt werden.
Norwegian Bokmål: For langtidsbehandling, ved observert klinisk respons (etter ≥ 4 dager) kan Meloxoral dosen justeres til lavest effektiv individuell dose ettersom grad av smerte og inflammasjon i forbindelse med kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan variere over tid.
German: Typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Apathie und Nierenversagen wurden in Einzelfällen berichtet.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs som tap av appetitt, oppkast, diaré, blod i avføringen, apati og nyresvikt er rapportert i enkelte tilfeller.
German: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über hämorrhagischen Durchfall, Hämatemesis, gastrointestinale Ulzera und erhöhte Leberenzyme berichtet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er blodig diaré, hematemese, gastrointestinale sår og forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
German: EXP {MM/JJJJ} Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 6 Monaten verwenden.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 6 måneder.
German: Die Suspension kann mit Hilfe der beiliegenden Meloxoral-Dosierspritze verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan gis ved hjelp av Meloxoral doseringssprøyte som finnes i pakningen.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis/ EXP) nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP.
German: Ein ml enthält: Meloxicam 0,5 mg
Norwegian Bokmål: En ml inneholder: Meloksikam 0,5 mg
German: Die Initialbehandlung erfolgt mit einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht am ersten Tag.
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med en enkeltdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt første dag.
German: Dinatriumphosphat-Docecahydrat hochdisperses Siliciumdioxid Hydroxyethylcellulose Zitronensäuremonohydrat Natriumcyclamat Sucralose
Norwegian Bokmål: - Hydroksyetylcellose - Sitronsyre, monohydrat - Natriumcyklamat - Sukralose - Anis aroma - Vann, renset
German: Meloxicam 1,5 mg. Gelbgrüne Suspension.
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1,5 mg Gulgrønn mikstur, suspensjon.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
German: Flaschen mit 5, 10 oder 25 ml.
Norwegian Bokmål: Flasker med 5, 10 eller 25 ml.
German: 194 37 Upplands Väsby Tel. +46 8 325355
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products AB Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Tel. +46 8 325355
German: Ein ml enthält: Meloxicam 1,5 mg.
Norwegian Bokmål: En ml inneholder: Meloksikam 1,5 mg
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Tierarzneimitteln oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlig forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
German: Flasche mit 10, 25 oder 50 ml
Norwegian Bokmål: Flaske med 10, 25 eller 50 ml
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSINGER MED HENSYN TIL UTLVEREING OG BRUK
German: Flasche mit 5, 10 oder 25 ml
Norwegian Bokmål: Flaske med 5, 10 eller 25 ml
German: Im Falle einer Überdosierung sind Nebenwirkungen, wie in Abschnitt 4.6 aufgeführt, stärker und häufiger zu erwarten.
Norwegian Bokmål: 4.6 bli mer alvorligere og fremkomme hyppigere.
German: Bei Katzen soll Meloxoral 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Til katt skal Meloxoral 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt brukes.
German: Flaschen mit 10, 25, 50, 125 oder 180 ml.
Norwegian Bokmål: Flaske med 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml.
German: 194 37 Upplands Väsby SwedenPuh/Tel: +358 2 2510 500
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: +358 2 2510 500
German: Für den Therapiebeginn am ersten Tag wird also die zweifache Menge des Erhaltungsvolumens benötigt.
Norwegian Bokmål: Derfor er det nødvendig å innlede behandlingen med det dobbelte av vedlikeholdsdosen som en engangsdose den første behandlingsdagen.
German: WIRKSTOFF(E)
Norwegian Bokmål: INDIKASJONER(ER)
German: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletten
Norwegian Bokmål: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter
German: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Zypern
Norwegian Bokmål: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kypros
German: Einmal täglich.
Norwegian Bokmål: En gang per dag.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Norwegian Bokmål: EI tillegg skal en oppdatert RMP skal sendes inn:
German: 20 Tagen wiedergefunden, wobei über 99 % renal ausgeschieden wurden.
Norwegian Bokmål: 20 dager, og mer enn 99 % ble utskilt renalt.
German: PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blister.
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVDC-aluminiumblister.
German: Einige Faktoren, die zu einem Anstieg des pH-Werts im Urin führen können (siehe Abschnitt 5.2, „Elimination"), machen u. U. eine besonders sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.
Norwegian Bokmål: Enkelte faktorer som kan øke pH-verdien i urin (se avsnitt 5.2 "Eliminasjon"), kan gjøre det nødvendig med nøye overvåking av pasienten.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V
German: In einer Studie mit oral verabreichtem 14C-Memantin wurden im Mittel 84 % der Dosis innerhalb von
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 3. August 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 3. august 2018
German: • Seit Markteinführung wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring er det rapportert enkelttilfeller av økt "International Normalized Ratio" (INR) hos pasienter som samtidig er behandlet med warfarin.
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
German: Er wird Sie entsprechend beraten.
Norwegian Bokmål: Legen din vil rådføre deg.
German: Gelegentlich Nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Vanlige Ikke kjent
German: Die empfohlene Dosis von Memantin Accord bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt 20 mg einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Memantin Accord for voksne og eldre pasienter er 20 mg en gang daglig.
German: Verstopfung Erbrechen Pankreatitis2
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Oppkast Pankreatitt2
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
German: 1Halluzinationen sind hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz beobachtet worden.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Memantin Accord einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Memantin Accord.
German: Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind.
Norwegian Bokmål: Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse.
German: Memantin Accord wirkt an diesen NMDARezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord virker på disse NMDAreseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
German: Memantin Accord wird für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data om sikkerhet og effekt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 28 TABLETTEN - PACKUNG ZUR AUFNAHME DER BEHANDLUNG - 4WÖCHIGER BEHANDLUNGSPLAN
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR 28 TABLETTER - PAKKE TIL BEHANDLINGSSTART 4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/880/013
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/880/013
German: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia
German: 2 Einzelfallberichte seit Markteinführung
Norwegian Bokmål: 2 Enkelttilfeller rapportert etter markedsføring.
German: Eine Tablette täglich
Norwegian Bokmål: En tablett per dag.
German: Wie Memantin Accord aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Memantin Accord ser ut og innholdet i pakningen
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04-12-2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 3. August 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04-12-2013 Dato for siste fornyelse: 3. august 2018
German: Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Memantin behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med memantin.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber und psychotische Reaktionen Alzheimer-Demenz wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht.
Norwegian Bokmål: • Bukspyttkjertelbetennelse, leverbetennelse og psykotiske reaksjoner Alzheimers sykdom er forbundet med depresjon, selvmordstanker og selvmord.
German: Die empfohlene Dosierung zur Behandlung beträgt 20 mg täglich und wird durch eine allmähliche Steigerung der Memantin Accord-Dosis im Laufe der ersten 3 Wochen der Behandlung erreicht.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose av 20 mg per dag oppnås ved en gradvis økning av Memantin Accord dosen i løpet av de første 3 ukene av behandlingen.
German: Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung von Memantin entsprechend anpassen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon (nyreproblemer), må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig tilpasse memantindosene i henhold til det.
German: Memantinhydrochlorid
Norwegian Bokmål: memantinhydroklorid
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme von Memantin Accord 5 mg Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Memantin Accord 5 mg filmdrasjerte tabletter én gang om dagen.
German: Im extremsten Fall einer Überdosierung überlebte der Patient die orale Einnahme von insgesamt 2.000 mg Memantin mit Wirkungen auf das zentrale Nervensystem (Koma über 10 Tage sowie später Diplopie und Agitiertheit).
Norwegian Bokmål: Ved den høyeste rapporterte overdosen har pasienten overlevd oralt inntak av 2000 mg memantin med symptomer fra sentralnervesystemet (koma i 10 dager og senere dobbeltsyn og agitasjon).
German: Zusätzlich bei 15 mg und 20 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: I tillegg for 15 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter
German: Setzen Sie die Einnahme von Memantin Accord fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Memantin Accord så lenge som du merker nytte av medisinen.
German: Es liegen keine klinischen Daten über die Anwendung von Memantin während der Schwangerschaft vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for memantin når det gjelder eksponering under graviditet.
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Memantin Accord muss regelmäßig durch einen Arzt beurteilt werden.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantin Accord må vurderes jevnlig av legen din.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
German: BLISTERPACKUNGEN FÜR TABLETTEN
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR TABLETTER
German: Gleichgewichtsstörungen Anomaler Gang Krampfanfälle
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Balansesykdommer Unormal gange Anfall
German: Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en stor overdose med Memantin Accord, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
German: Eine Metaanalyse der Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscore < 20) aus sechs Phase III, Placebo-kontrollierten, 6-monatigen Studien (inkl. Monotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår < 20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
German: Linearität Studien an Probanden zeigten eine lineare Pharmakokinetik im Dosisbereich von 10 bis 40 mg.
Norwegian Bokmål: Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet fra 10 til 40 mg.
German: Memantin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
German: Die Memantin Accord-Packung zur Aufnahme der Behandlung ist nur für den Beginn einer Behandlung vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling med Memantin Accord skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
German: Darüber hinaus hat Memantin geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan memantin påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner i lett til moderat grad, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
German: Behandlung: Im Falle einer Überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch erfolgen.
Norwegian Bokmål: Behandling: Behandlingen er symptomatisk ved overdose.
German: Woche (15.−21.
Norwegian Bokmål: Uke 3 (dag 15-21):
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG FÜR TABLETTEN 1.
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTERPAKNING FOR TABLETTER 1.
German: • Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang, Herzleistungsschwäche und venöse Blutgerinnsel (Thrombosen/Thromboembolien)
Norwegian Bokmål: • Tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertefeil og venøs blodpropp (trombose/tromboembolisme)
German: Jede Packung mit 28 Filmtabletten für einen 4-wöchigen Behandlungsplan enthält: 7 xMemantin Accord 5 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakke med 28 filmdrasjerte tabletter for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 x Memantin Accord 5 mg
German: Packung zur Aufnahme der Behandlung
Norwegian Bokmål: Pakke til innledende behandling
German: Bitte wenden Sie sich zur Fortsetzung der Behandlung an Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: For fortsettelse av behandlingen, vennligst rådfør deg med legen din.
German: Die Hauptmetabolite beim Menschen sind N-3,5-Dimethyl-Gludantan, ein Isomerengemisch von 4- und 6-Hydroxy-Memantin, sowie 1-Nitroso-3,5-Dimethyl-Adamantan.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
German: Memantin Accord wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber und psychotische Reaktionen
Norwegian Bokmål: • Bukspyttkjertelbetennelse, leverbetennelse og psykotiske reaksjoner
German: Tablettenfilm Hypromellose Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Hypromellose Polysorbat 80
German: Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Memantin Accord beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Memantin Accord, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
German: EU/1/13/880/013 28 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/13/880/013 28 filmdrasjerte tabletter
German: Woche (1.−7.
Norwegian Bokmål: Uke 1 (dag 1-7):