FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aptivus capsule non è intercambiabile con la soluzione orale.
Croatian: Aptivus kapsule nisu zamjenjive s oralnom otopinom.
Italian: Le pazienti in trattamento con estrogeni come terapia ormonale sostitutiva devono essere tenute sotto controllo clinico per segni di deficienza estrogenica.
Croatian: Bolesnice koje rabe estrogene kao nadomjesnu hormonsku terapiju moraju se klinički pratiti radi znakova deficijencije estrogena.
Italian: Da lieve a moderata, inclusi: - orticaria - rossore con piccole macchie rosse piatte o rigonfie - sensibilità al sole sono stati riportati in circa 1 paziente su 10 trattati con Aptivus.
Croatian: Blagi do umjereni osip, uključujući: - koprivnjaču - osip s ravnim ili izbočenim malim crvenim mrljama - osjetljivost na sunce je prijavljen u oko 1 od 10 bolesnika koji su dobivali Aptivus.
Italian: Gli effetti di un'elevata esposizione sistemica a fluticasone sui livelli plasmatici del ritonavir non sono ancora noti.
Croatian: Učinci sistemskog izlaganja flutikazonu na koncentracije ritonavira u plazmi još uvijek nisu poznati.
Italian: L'AUC di tipranavir a intervalli di somministrazione di 12 ore era mediamente 851 ± 309 M•h (CL=1,15 l/h) per le pazienti e 710 ± 207 M•h (CL=1,27 l/h) per i pazienti.
Croatian: Tijekom 12-satnog intervala, AUC tipranavira iznosio je 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) u žena i 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) u muškaraca.
Italian: Il bambino può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Croatian: HIV virus Vaše dijete može prenijeti čak i dok uzima ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Italian: Eliminazione La somministrazione di
Croatian: Eliminacija Primjena
Italian: Fino a che il flacone non sia stato sostituito, continui a somministrare le dosi usuali di Aptivus soluzione orale al bambino.
Croatian: Dok ne zamijenite bocu, molimo, nastavite davati svom djetetu uobičajene doze Aptivus oralne otopine.
Italian: Non sono stati effettuati studi per determinare la distribuzione di tipranavir nel fluido cerebrospinale o nello sperma.
Croatian: Nije ispitana distribucija tipranavira u humani cerebrospinalni likvor ili sjemenu tekućinu.
Italian: Esperimenti di genetica inversa hanno dimostrato che era necessaria la presenza di 6 mutazioni nella proteasi (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) per conferire una resistenza > a 10 volte a tipranavir mentre il genotipo pieno a 10 mutazioni conferiva una resistenza di 69 volte a tipranavir.
Croatian: Reverzni genetski eksperimenti pokazuju da je potrebno prisustvo 6 mutacija u proteazi (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) za postizanje > 10-struke rezistencije na tipranavir, dok je potpuni 10mutacijski genotip imao 69-struku rezistenciju na tipranavir.
Italian: Il PI potenziato da ritonavir è stato scelto tra saquinavir, amprenavir, indinavir o lopinavir/ritonavir.
Croatian: IP s dodatnim ritonavirom odabran je među sakvinavirom, amprenavirom, indinavirom, ili lopinavir/ritonavirom.
Italian: L'uso concomitante di Aptivus/ritonavir ha causato un calo dell'esposizione a etravirina che poteva pregiudicare in modo significativo la risposta virologica a etravirina.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa/ritonavira izazvala je smanjenu izloženost etravirinu što može značajno smanjiti virološki odgovor na etravirin.
Italian: Esso appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della proteasi utilizzati nel trattamento dell'infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV).
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori proteaze te se primjenjuje u liječenju infekcije humanim virusom imunodeficijencije (HIV).
Italian: Analisi multivariate hanno dimostrato che ALAT o ASAT basali superiori a Grado 1 DAIDS e concomitanza di epatite B o C costituivano fattori di rischio per queste alterazioni.
Croatian: Multivarijatna analiza pokazala je da početna vrijednost ALT ili AST iznad DAIDS stupnja 1 i koinfekcija hepatitisom B ili C povećavaju rizik AST/ALT povišenja.
Italian: Allo steady-state, si è verificata una significativa induzione di CYP 1A2 e una lieve induzione di CYP 2C9.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, uočena je značajna indukcija CYP 1A2 i blaga indukcija CYP 2C9.
Italian: In uno studio condotto in ratti con tipranavir a livelli sistemici di esposizione (AUC) equivalenti all'esposizione nell'uomo alla dose clinica raccomandata, non sono stati osservati effetti avversi sull'accoppiamento e sulla fertilità.
Croatian: U štakora, pri sistemskoj izloženosti (AUC) koja je ekvivalentna izloženosti u ljudi pri preporučenoj kliničkoj dozi, nisu primijećeni učinci na parenje i plodnost.
Italian: Negli studi clinici effettuati su pazienti pediatrici la frequenza dei rash (di tutti i gradi e causalità) nelle 48 settimane era maggiore rispetto ai pazienti adulti.
Croatian: U pedijatrijskom kliničkom ispitivanju, učestalost osipa (svi stupnjevi, svi uzroci), tijekom 48 tjedana liječenja, bila je veća nego u odraslih bolesnika.
Italian: Queste interazioni farmaco-farmaco possono ridurre l'efficacia degli inibitori della proteasi dell'HIV e/o di boceprevir quando cosomministrati.
Croatian: Ovakve interakcije među lijekovima mogu smanjiti učinkovitost ihibitora proteaze HIV-a i/ili boceprevira kod istodobne primjene.
Italian: Sedativi/ipnotici Midazolam 2 mg QD (ev)
Croatian: Sedativi/hipnotici Midazolam 2 mg QD (i.v.)
Italian: Inibitori della proteasi (PI)
Croatian: Inhibitori proteaze (IP)
Italian: Anche l'uso dell'antagonista del recettore adrenergico alfa-1 alfuzosina e di sildenafil quando usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa.
Croatian: Također primjena antagonista alfa-1 adrenergičnih receptora alfuzosina i sildenafila kada se primjenjuju u liječenju plućne arterijske hipertenzije.
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C e trattati con associazioni di farmaci antiretrovirali sono esposti ad un maggiore rischio di reazioni avverse epatiche gravi e potenzialmente fatali.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C liječeni kombiniranom antiretrovirusnom terapijom imaju povećan rizik teških i potencijalno fatalnih nuspojava od strane jetre.
Italian: Derivati dell'ergot Diidroergotamina Ergonovina
Croatian: Derivati ergota Dihidroergotamin Ergonovin
Italian: Non sono disponibili dati che indichino se tipranavir inibisca o induca la glucuronosil transferasi.
Croatian: Nisu dostupni podaci koji bi ukazali inhibira li ili inducira tipranavir glukuronozil transferaze.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose di tipranavir con ritonavir.
Croatian: Nije potrebno podešavanje doze kombinacije tipranavira s ritonavirom.
Italian: É raccomandata una riduzione della dose abituale di rifabutina di 300 mg/die almeno del 75% (cioè 150 mg a giorni alterni o tre volte a settimana).
Croatian: Preporučuje se sniženje doze rifabutina za najmanje 75% od uobičajenih 300 mg/dan (tj. 150 mg svaki drugi dan, ili tri puta tjedno).
Italian: ENF Naïve No ENF naïve*
Croatian: Novi ENF Bez novog ENF*
Italian: 25-O-desacetilrifabutina Cmin ↑ 7,8 volte
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin Cmin ↑ 7,8 puta
Italian: I virus resistenti a tipranavir che emergono in vitro dai ceppi HIV-1 selvaggi mostrano una suscettibilità ridotta agli inibitori della proteasi amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir e ritonavir, ma rimangono sensibili a saquinavir.
Croatian: Virusi rezistentni na tipranavir, koji nastaju in vitro iz divljeg tipa HIV-1, pokazuju smanjenu osjetljivost na inhibitore proteaze, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir i ritonavir, ali ostaju osjetljivi na sakvinavir.
Italian: Se il bambino interrompe il trattamento con Aptivus È stato dimostrato che l'assunzione di tutte le dosi ai momenti appropriati: - aumenta notevolmente l'efficacia della associazione dei medicinali antiretrovirali - riduce la possibilità che l'HIV del bambino diventi resistente ai suoi medicinali antiretrovirali.
Croatian: Ako Vaše dijete prestane uzimati Aptivus Pokazalo se da uzimanje svih doza u odgovarajuće vrijeme: - uvelike povećava učinkovitost kombiniranih antiretrovirusnih lijekova - smanjuje mogućnost razvoja otpornosti HIV-a na antiretrovirusne lijekove
Italian: Poiché Aptivus capsule e soluzione orale non sono bioequivalenti, i risultati ottenuti con la soluzione orale non possono essere trasferiti alle capsule (vedere anche paragrafo 5.2).
Croatian: S obzirom da Aptivus kapsule i oralna otopina nisu bioekvivalentni, rezultati dobiveni za oralnu otopinu ne mogu se ekstrapolirati na kapsule (vidjeti dio 5.2).
Italian: Non deve allattare il suo bambino perché è possibile trasmettergli il virus dell'HIV attraverso il latte materno.
Croatian: Ne smijete dojiti dijete jer postoji mogućnost prijenosa HIV-a putem majčinog mlijeka.
Italian: La prescrizione di carbamazepina, fenobarbital e fenitoina deve essere effettuata con cautela.
Croatian: Potreban je oprez u propisivanju karbamazepina, fenobarbitala i fenitoina.
Italian: Il virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) codifica una aspartil proteasi che è essenziale per la suddivisione e maturazione dei precursori delle proteine virali.
Croatian: Humani virus imunodeficijencije (HIV-1) kodira aspartil proteazu koja je nužna za segmentaciju i sazrijevanje prekursora virusnih proteina.
Italian: Una volta aperto il flacone, utilizzare il medicinale entro 60 giorni.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce, Vaše dijete treba primijeniti lijek u roku 60 dana.
Italian: Pertanto attualmente non è indicato il controllo routinario dei parametri di coagulazione nella gestione dei pazienti in cura con Aptivus.
Croatian: Stoga trenutno nije indicirano rutinsko mjerenje koagulacijskih parametara u zbrinjavanju bolesnika na Aptivusu.
Italian: Tuttavia, i dati clinici resi disponibili dagli studi RESIST non suggeriscono alcuna significativa alterazione del profilo di sicurezza di tipranavir con ritonavir associato ad enfurvitide se confrontato con i pazienti trattati con tipranavir e ritonavir senza enfurvitide.
Croatian: Ipak, klinički podaci iz RESIST studije nisu ukazali na značajne promjene profila sigurnosti tipranavira s ritonavirovom u kombinaciji s enfuvirtidom, u usporedbi s bolesnicima liječenima tipranavirom s ritonavirom bez enfuvirtida.
Italian: Il metabolismo di tipranavir in presenza di bassi dosaggi di ritonavir è minimo.
Croatian: Metabolizam tipranavira u prisustvu niske doze ritonavira je minimalan.
Italian: A causa delle limitazioni del disegno dello studio (ad es. switch non randomizzato consentito in accordo alla decisione paziente/medico), ogni confronto fra i pazienti trattati con le capsule e i pazienti trattati con la soluzione orale non è significativo.
Croatian: Zbog ograničenja u dizajnu ispitivanja (npr. nerandomizirani prijelaz dozvoljen prema odluci bolesnika/liječnika), usporedbe između kapsula i oralne otopine nisu valjane.
Italian: Come da attuali linee guida sul trattamento, la terapia con due inibitori della proteasi non è generalmente raccomandata.
Croatian: Prema trenutnim smjernicama za liječenje, općenito se ne preporučuje dvostruka terapija inhibitorima proteaze
Italian: Fluticasone propionato Lo studio di interazione è stato condotto solo con ritonavir
Croatian: Flutikazonpropionat Ispitivanje interakcija provedeno samo s ritonavirom
Italian: Gli isolati del gruppo O e dell'HIV-2 mostrano una ridotta suscettibilità a tipranavir in vitro con valori di EC50 compresi tra 0,164-1 μM e 0,233-0,522 μM rispettivamente.
Croatian: Izolati HIV-1 skupine O i HIV-2 izolati manje su osjetljivi na tipranavir in vitro, s rasponom EC50 od 0,164-1 µM i 0,233-0,522 µM.
Italian: In uno studio clinico in cui il ritonavir 100 mg capsule BID veniva somministrato in associazione a 50 µg di fluticasone propionato per via intranasale (4 volte al giorno) per 7 giorni in soggetti sani, i livelli plasmatici di fluticasone propionato sono significativamente aumentati mentre i livelli intrinseci di cortisolo sono diminuiti approssimativamente dell'86% (90% con un intervallo di confidenza di 82-89%).
Croatian: U kliničkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima u kojem su ritonavir 100 mg kapsule bile primjenjivane s 50 µg intranazalnog flutikazonpropionata (4 puta dnevno) u trajanju 7 dana, vrijednosti flutikazonpropionata u plazmi su se značajno povisile, dok su se vrijednosti endogenog kortizola smanjile za oko 86% (90% interval pouzdanosti 82-89%).
Italian: La co-somministrazione di Aptivus/ritonavir con sildenafil, quando utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare, è controindicata.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa/ritonavira sa sildenafilom kada se koristi u liječenju plućne arterijske hipertenzije je kontraindicirana.
Italian: Risultati di efficacia alla settimana 48 per i pazienti di 12 - 18 anni che prendevano le capsule
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti na kraju 48 tjedana liječenja za bolesnike 12 - 18 godina starosti koji su uzimali kapsule
Italian: Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi Atorvastatina 10 mg QD Atorvastatina Cmax ↑ 8,6 volte Atorvastatina AUC ↑ 9,4 volte Atorvastatina Cmin ↑ 5,2 volte
Croatian: Inhibitori HMG CoA reduktaze Atorvastatin 10 mg QD Atorvastatin Cmax ↑ 8,6 puta Atorvastatin AUC ↑ 9,4 puta Atorvastatin Cmin ↑ 5,2 puta
Italian: Vedere anche il paragrafo 2, in particolare "Contraccettivi orali/terapia ormonale sostitutiva (HRT o TOS)".
Croatian: Također pogledajte dio 2, pod "Oralni kontraceptivi/hormonska nadomjesna terapija (HNT)".
Italian: È stata dimostrata una correlazione tra punteggio mutazionale di tipranavir e risposta al trattamento con tipranavir e ritonavir dopo 48 settimane di trattamento.
Croatian: Utvrđena je povezanost između "mutacijskog skora" tipranavira i reakcije na terapiju tipranavira s ritonavirom nakon 48. tjedna.
Italian: - abacavir e zidovudina.
Croatian: - abakavir i zidovudin.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di tipranavir in donne in gravidanza.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni tipranavira u trudnica.
Italian: Rosuvastatina 10 mg QD Rosuvastatina Cmax ↑ 123% Rosuvastatina AUC ↑ 37%
Croatian: Rosuvastatin 10 mg QD Rosuvastatin Cmax ↑ 123% Rosuvastatin AUC ↑ 37%
Italian: Profilo metabolico di tipranavir
Croatian: Metabolički profil tipranavira
Italian: Un'interazione farmacocinetica tra questi due medicinali non è attesa ed inoltre l'interazione non è stata confermata da nessuno studio d'interazione controllato.
Croatian: Farmakokinetička interakcija je mehanistički neočekivana te nije potvrđena u kontroliranom ispitivanju interakcija.
Italian: Esempi significativi sono le retiniti da citomegalovirus, infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e polmonite da pneumocystis.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije, te pneumonija uzrokovana uzročnikom Pneumocystis.
Italian: Inoltre, nel caso in cui venga sospesa la somministrazione di glucocorticoidi, si deve effettuare una diminuzione graduale della dose per un periodo più lungo.
Croatian: Štoviše, u slučaju prekida primjene glukokortikoida, možda će biti potrebno progresivno snižavanje doze tijekom duljeg razdoblja.
Italian: Sulla base dell'interazione nota tra voriconazolo e basse dosi di ritonavir (vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto di voriconazolo), la co-somministrazione di tipranavir/r e voriconazolo deve essere evitata, a meno che la valutazione del rapporto rischio/beneficio per il paziente giustifichi l'uso di voriconazolo.
Croatian: Temeljem poznatih interakcija vorikonazola s niskom dozom ritonavira (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za vorikonazol), potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu tipranavira/r i vorikonazola, osim ako procijenjeni odnos koristi i rizika za bolesnika ne opravdava primjenu vorikonazola.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di rabeprazolo possono diminuire a causa dell'induzione di CYP2C19 da parte di tipranavir/r.
Croatian: Koncentracije rabeprazola u plazmi se mogu smanjiti kao rezultat indukcije CYP2C19 putem tipranavira/r.
Italian: Questa differenza delle concentrazioni non richiede un aggiustamento posologico.
Croatian: Razlika u koncentracijama ne zahtijeva podešavanje doze.
Italian: Questa indicazione si basa sui risultati di due studi di fase III, effettuati in pazienti adulti precedentemente pluritrattati (numero mediano di agenti antiretrovirali già utilizzati uguale a 12) con virus resistente agli inibitori della proteasi e di uno studio di fase II che ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di Aptivus in pazienti adolescenti di età compresa fra 12 e 18 anni in maggior parte già trattati in precedenza.
Croatian: Ova indikacija se zasniva na rezultatima dvaju ispitivanja faze III provodenima na odraslim bolesnicima koji su prethodno bili u značajnoj mjeri liječeni (medijan od 12 prethodnih antiretrovirusnih lijekova) s virusom rezistentnim na inhibitore proteaze, kao i na rezultatima jednog ispitivanja faze II koje je ispitivalo farmakokinetiku, sigurnost i djelotvornost Aptivusa na adolescentima u dobi 12 do 18 godina starosti koji su većinom već imali iskustvo liječenja.
Italian: Lumefantrina Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Croatian: Lumefantrin Nije provedeno ispitivanje interakcija
Italian: Bupropione 150 mg BID Bupropione Cmax ↓ 51% Bupropione AUC ↓ 56%
Croatian: Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Italian: Risposta* al trattamento alla settimana 48 (dati cumulati degli studi RESIST-1 e RESIST-2 in pazienti già trattati)
Croatian: Terapijski odgovor* u 48 tjednu (združeni rezultati RESIST-1 i RESIST-2 u prethodno liječenih bolesnika)
Italian: Antiacido a base di alluminio e magnesio QD
Croatian: Aluminijev i magnezijev antacid QD
Italian: Aptivus deve essere utilizzato solo come componente di un regime antiretrovirale di associazione in pazienti per i quali non vi siano alternative terapeutiche (vedere paragrafo 4.4 e 5.1).
Croatian: Aptivus se primjenjuje isključivo kao dio aktivnog kombiniranog antiretrovirusnog režima u bolesnika bez drugih terapijskih opcija (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Aptivus 250 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Aptivus 250 mg
Italian: Il medico le prescriverà abacavir e zidovudina solo se lei non può assumere altri NRTI.
Croatian: Liječnik će propisati abakavir i zidovudin samo ako ne možete uzimati druge NRTI.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Italian: Il medico del bambino monitorerà la sua funzionalità epatica tramite esami del sangue prima e durante il trattamento con Aptivus.
Croatian: Djetetov liječnik će pratiti funkciju jetre Vašeg djeteta putem testiranja krvi prije i tijekom liječenja Aptivusom.
Italian: Aptivus soluzione orale non è intercambiabile con le capsule.
Croatian: Aptivus oralna otopina nije zamjenjiva s kapsulama.
Italian: Il medico le preleverà un campione di sangue per valutare se il suo fegato funziona bene (funzionalità epatica).
Croatian: Liječnik će uputiti uzorke Vaše krvi na testiranje koliko dobro funkcionira Vaša jetra (jetrena funkcija).
Italian: Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio è stato associato a segnalazioni di epatite clinica e scompenso epatico, inclusi alcuni casi fatali.
Croatian: Aptivus primijenjen s niskom dozom ritonavira, povezan je s prijavama kliničkog hepatitisa i dekompenzacije jetre, uključujući i nekoliko smrtnih ishoda.
Italian: I meccanismi accertati e potenziali che contribuiscono al profilo di interazione di tipranavir sono stati descritti (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Mehanizmi i potencijalni mehanizmi interakcija tipranavira opisani su u dijelu 4.5.
Italian: In pazienti affetti da HIV con grave immuno deficienza al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di associazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunistici asintomatici o residui e causare gravi condizioni cliniche o l'aggravamento dei sintomi.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u trenutku uspostave kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može se javiti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, te izazvati teška klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Italian: Alcuni studi farmacocinetici di interazione non sono stati condotti utilizzando la dose raccomandata, ciononostante, i risultati di molti di questi studi possono essere estrapolati per la dose raccomandata dal momento che le dosi utilizzate (ad esempio TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) rappresentavano quelle estreme di induzione ed inibizione dell'enzima epatico e comprendevano la dose raccomandata di Aptivus/r.
Croatian: Ipak, rezultati mnogih od ovih ispitivanja o interakcijama mogu se ekstrapolirati u preporučeno doziranje, s obzirom da su primijenjene doze (npr. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) predstavljale ekstreme indukcije i inhibicije jetrenih enzima, te su obuhvatile preporučene doze Aptivusa/r.
Italian: Gli studi in vitro dimostrano che tipranavir è un substrato ed anche un inibitore della P-gp.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da je tipranavir supstrat te također inhibitor P-gp-a.
Italian: Agenti anti-HIV Boceprevir
Croatian: Lijekovi protiv HCV-a Boceprevir
Italian: Deve misurare la dose esatta utilizzando la siringa misuratrice e l'adattatore a corredo, come segue:
Croatian: Potrebno je izmjeriti točnu dozu uz uporabu priložene mjerne štrcaljke i adaptera, kako slijedi:
Italian: Generalmente non è raccomandata l'assunzione di Aptivus con ritonavir con contraccettivi orali o con la terapia ormonale sostitutiva.
Croatian: Općenito se ne preporučuje uzimati Aptivus s ritonavirom zajedno s oralnim kontraceptivima ili hormonskom nadomjesnom terapijom (HNT).
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di associazione (CART).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općenito poznatim rizičnim faktorima, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnim izlaganjem kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sulla fertilità.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o tipranaviru s obzirom na plodnost.
Italian: Avvertenze circa la dose massima di omeprazolo od esomeprazolo da assumere sono descritte nel relativo riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Croatian: Preporuke za maksimalne doze omeprazola ili esomeprazola se nalaze u odgovarajućim informacijama o tim proizvodima.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Italian: Tipranavir è un substrato, un induttore e un inibitore del CYP3A del citocromo P450.
Croatian: Tipranavir je supstrat, induktor i inhibitor citokroma P450 CYP3A.
Italian: Aptivus soluzione orale è disponibile in flaconi di vetro ambrato contenenti 95 ml di soluzione orale.
Croatian: Aptivus oralna otopina u staklenim bocama boje jantara s 95 ml oralne otopine.
Italian: Per i bambini di età compresa tra 2 e 12 anni è disponibile Aptivus soluzione orale (far riferimento al relativo RCP per ulteriori dettagli).
Croatian: Za djecu između 2 i 12 godina starosti dostupna je Aptivus oralna otopina (molimo, referirati na relevantni Sažetak opisa svojstava lijeka za dodatne detalje).
Italian: Inserire la siringa per somministrazione orale nell'adattatore collocato nel collo del flacone.
Croatian: Umetnite oralnu štrcaljku u nastavak smješten u vratu boce.
Italian: Omissione di una dose
Croatian: Propuštena doza