FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aminosyramutationen (förändring av proteinsekvens) är som mest relevant när det gäller att bestämma tillgänglighet.Om det finns en dubbel mutation på samma kromosom (män och kvinnor) är patienten behandlingsbar om den dubbla mutationen finns i en post i tabell 2 (t.ex. D55V/Q57L).
Estonian: Kui topeltmutatsioon on samas kromosoomis (meestel ja naistel), allub see patsient ravile juhul, kui topeltmutatsioon on tabeli 2 ühes kirjes (nt D55V/Q57L).
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten (AUC) för en enstaka oral dos om 150 mg migalastat-hydroklorid eller en enstaka 2 timmars 150 mg intravenös infusion var cirka 75 procent.
Estonian: Migalastaatvesinikkloriidi ühekordse suukaudse 150 mg annuse manustamisel või ühekordse 150 mg intravenoosse infusiooni manustamisel kahe tunni jooksul oli absoluutne biosaadavus (AUC) ligikaudu 75%.
Swedish: Fabrys sjukdom orsakas av en brist på eller ett felaktigt enzym som kallas alfa-galaktosidas A (α-Gal A).
Estonian: Fabry tõbe põhjustab ensüümi alfagalaktosidaas A (α-Gal A) puudumine või puudulikkus.
Swedish: Hur du tar Galafold
Estonian: Kuidas Galafoldi võtta
Swedish: Växla varje dag mellan att ta kapseln på udda dagar och att trycka ut de perforerade vita cirklarna på jämna dagar, till och med dag 28.
Estonian: Kuni (ja kaasa arvatud) 28. päevani toimige vaheldumisi: võtke paaritu arvuga päevadel kapsel ja paarisarvuga päevadel suruge välja perforeeritud valged ringid.
Swedish: Liknande fynd har noterats prekliniskt efter behandling med andra iminosockerarter (se avsnitt 5.3).
Estonian: Prekliiniliselt on pärast ravi teiste iminosahhariididega kirjeldatud samasuguseid leide (vt lõik 5.3).
Swedish: I den ERT-erfarna prövningen ökade halterna av lyso-Gb3 i plasma något med förblev låga hos patienter med behandlingsbara mutationer som behandlades med Galafold under studiens 30 månader.
Estonian: Ensüümasendusravi saanute uuringus lyso-Gb3 plasmakontsentratsioonid veidi tõusid, kuid jäid väikeseks ravile alluva mutatsiooniga patsientidel, keda raviti Galafoldiga kogu uuringu 30 kuu jooksul.
Swedish: Patienter som randomiserats till placebo i stadium 1 och växlade till Galafold vid månad 6 (stadium 2) uppvisade också statistiskt signifikanta minskningar av interstitiella kapillära GL-3-inklusioner vid månad 12 (-0,33±0,15; -58 procent) (p=0,014).
Estonian: 1. etapis platseeborühma randomiseeritud patsientidel, kes viidi 6. kuul üle Galafoldile (2. etapp), täheldati 12. kuul samuti statistiliselt olulist GL-3 inklusioonide vähenemist neerude interstitsiaalsetes kapillaarides (-0,33 ±0,15; -58%) (p = 0,014).
Swedish: Liknande fynd har noterats prekliniskt efter behandling med andra iminosockerarter .
Estonian: Prekliiniliselt on pärast ravi teiste iminosahhariididega kirjeldatud samasuguseid leide.
Swedish: I den ERT-naiva prövningen och öppna förlängningen förblev njurfunktionen stabil upp till 5 års behandling med Galafold.
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus ja avatud jätku-uuringus jäi kuni 5 aastat kestnud Galafoldi-ravi ajal neerufunktsioon stabiilseks.
Swedish: c.1018T>C eller c.1018T>A c.T1018C eller c.T1018A
Estonian: c.1018T>C või c.1018T>A c.T1018C või c.T1018A
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader i LVMi observerades under den initiala 6 månader långa placebokontrollerade perioden.
Estonian: Esialgse 6-kuulise platseebokontrolliga perioodi kestel ei täheldatud LVMI-s kliiniliselt olulisi erinevusi.
Swedish: C]-migalastat-hydroklorid visade att cirka 77 procent av den radiomärkta dosen återfanns i urinen av vilken 55 procent eliminerades som oförändrat migalastat och 4 procent som kombinerade metaboliter M1, M2 och M3.
Estonian: Tervetel meessoost vabatahtlikel 150 mg [14C]-migalastaatvesinikkloriidiga tehtud farmakokineetikauuringus ilmnes, et ligikaudu 77% radiomärgistatud annusest leiti uriinist, sellest 55% eritus migalastaadina muutumatul kujul ja 4% kokku metaboliitide M1, M2 ja M3-na.
Swedish: I den embryofetala toxicitetsstudien på kaniner och endast vid doser förknippade med maternell toxicitet observerades fynd såsom embryofetal död, minskad genomsnittlig fetal vikt, reducerad benbildning och något förhöjda incidenser av mindre skelettavvikelser.
Estonian: Küülikute embrüo- ja fetotoksilisuse uuringu leiud, sealhulgas embrüo või loote surm, loote keskmise kehakaalu langus, hilinenud luustumine ja luustiku väheoluliste väärarendite veidi suurem esinemissagedus ilmnesid ainult emasloomale toksiliste annustega.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Opaka, blåa och vita hårda kapslar, märkta med "A1001" i svart färg och innehållande vitt till ljusbrunt pulver.
Estonian: Läbipaistmatud sini-valged kõvakapslid, millel on musta tindiga trükitud „A1001" ja mis sisaldavad valget kuni kahvatupruuni pulbrit.
Swedish: Under den öppna förlängningen sågs statistiskt signifikanta (p<0,05) förbättringar från baseline på områdena diarré och matsmältningsbesvär, med en tendens mot förbättring inom förstoppning.
Estonian: Avatud jätku-uuringu ajal täheldati statistiliselt olulist (p < 0,05) paranemist võrreldes kõhulahtisuse ja seedehäirete sümptomite algväärtustega, paranes ka kõhukinnisus.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Galafold Om du har tagit för många kapslar ska du sluta ta läkemedlet och kontakta läkare.
Estonian: Kui te võtate ettenähtust rohkem kapsleid, peate ravimi võtmise lõpetama ja pidama nõu oma arstiga.
Swedish: Enligt icke-kliniska studier finns ingen specifik fara för människor på grundval av endosstudier och studier med upprepad dosering, med undantag för övergående och fullständigt reversibel infertilitet hos hanråttor i samband med migalastat-behandling.
Estonian: Mittekliiniliste üksik- ja korduvannuste uuringute andmed ei viita spetsiifilisele ohule inimesel, v.a migalastaatraviga seotud mööduv ja täielikult pöörduv viljatus isasrottidel.
Swedish: Om patienten glömmer en dos ska patienten ta den glömda dosen av Galafold endast om det inte gått längre tid än 12 timmar efter tidpunkten då dosen skulle ha tagits.
Estonian: Kui päevane annus on täiesti vahele jäänud, võib patsient võtta vahelejäänud Galafoldi annuse vaid sel juhul, kui annuse võtmise tavalisest kellaajast on möödunud vähem kui 12 tundi.
Swedish: c.369+3_639+954del3129insT OKÄND (del Exon3 och g.6009_9741del
Estonian: c.369+3_639+954del3129insT TEADMATA (del Exon3 ja 4?)
Swedish: Patient-rapporterade resultat - Resultatskala för gastrointestinala symtom I den ERT-naiva prövningen visade analyser av resultatskalan för gastrointestinala symtom (Gastrointestinal Symptoms Rating Scale) att behandling med Galafold förknippades med statistiskt signifikanta (p<0,05) förbättringar jämfört med placebo från baseline till månad 6 när det gällde diarré, och inom reflux för patienter med symtom vid baseline.
Estonian: Patsiendi hinnang ravitulemusele - seedetrakti sümptomite hindamisskaala Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus näitas seedetrakti sümptomite hindamisskaala, et patsientidel, kellel esinesid uuringu alguses seedetrakti sümptomid, kaasnes Galafoldi-raviga kõhulahtisuse ja refluksi sümptomite statistiliselt oluline (p < 0,05) paranemine algväärtusest kuni 6. kuuni võrreldes platseeboga.
Swedish: c.T148C eller c.C150G eller c.C150A
Estonian: c.T148C või c.C150G või c.C150A
Swedish: Huvudvärk och yrsel var de oftast rapporterade biverkningarna vid Galafold-doser på upp till 1250 mg respektive 2000 mg.
Estonian: Galafoldi annustega kuni 1250 mg ja 2000 mg olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed vastavalt peavalu ja pearinglus.
Swedish: Tabell 1: Biverkningar med Galafold i kliniska prövningar Klassificering av organsystem
Estonian: Galafoldi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Swedish: c.G611A eller G612A
Estonian: c.G611A või G612A
Swedish: Hos patienter med behandlingsbara mutationer tenderade GL-3-halterna att minska i urin och i njurens interstitiella kapillärer.
Estonian: Ravile alluvate mutatsioonidega patsientidel täheldati uriinis ja neerude interstitsiaalsetes kapillaarides GL-3 sisalduse vähenemise tendentsi.
Swedish: OKÄND (del Exon3 och g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Estonian: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Swedish: c.A712C eller c.T714A eller c.T714G
Estonian: c.A712C või c.T714A või c.T714G
Swedish: Vissa GLA-mutationer kan resultera i produktion av onormalt veckade och instabila mutantformer av α-Gal A. Migalastat är en eskorterande farmakologisk substans som är utformad för att selektivt och reversibelt binda med hög affinitet till de aktiva ställena på vissa mutanta former av -Gal A, dessa genotyper refereras till som behandlingsbara mutationer.
Estonian: Migalastaat on farmakoloogiline tsaperon, mis on välja töötatud suure afiinsusega, selektiivselt ja pöörduvalt seonduma -Gal A teatud mutantvormide ehk ravile alluvateks mutatsioonideks nimetatavate genotüüpide aktiivsete saitidega.
Swedish: c.140G>A eller 141G>A
Estonian: c.140G>A või 141G>A
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN MELLANLIGGANDE FÖRPACKNINGEN
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHEPAKENDIL
Swedish: Den genomsnittliga årliga förändringen i eGFRCKD-EPI var -0,40 ml/min/1,73 m (95-procentigt KI: -2,272, 1,478; n=34) i Galafold-gruppen jämfört med -1,03 ml/min/1,73 m (95-procentigt KI: -3,636, 1,575; n=18) i ERT-gruppen.
Estonian: Keskmine aastane eGFRCKD-EPI muutus oli -0,40 ml/min/1,73 m2 (95% usaldusvahemik: -2,272, 1,478; n = 34) Galafoldi rühmas võrreldes -1,03 ml/min/1,73 m2 (95% usaldusvahemik: -3,636, 1,575; n = 18) ensüümasendusravi saanute rühmas.
Swedish: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
Estonian: c.T1147C või c.C1149G või c.C1149A
Swedish: De mutationer som inte är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 3 nedan.
Estonian: Galafoldile allumatud mutatsioonid on loetletud allpool tabelis 3.
Swedish: Detta är en vanlig spontan tumör hos hanråttor som får fri tillgång till foder.
Estonian: See on ad libitum toidetud isasrottidel levinud spontaanne tuumor.
Swedish: DD månad ÅÅÅÅ
Estonian: PP kuu AAAA
Swedish: c.G140A eller G141A
Estonian: c.G140A või G141A
Swedish: Cirka 5 procent av den totala provradioaktiviteten var ej bestämda komponenter.
Estonian: Ligikaudu 5% proovi kogu radioaktiivsusest eritus määramata komponentidena.
Swedish: c.A504C eller c.A504T
Estonian: c.A504C või c.A504T
Swedish: c.A924T eller c.A924C
Estonian: c.A924T või c.A924C
Swedish: Patienter som randomiserats till Galafold i stadium 1 uppvisade statistiskt signifikant större minskning (±SEM) i genomsnittlig interstitiell kapillär GL-3-deposition (-0,25±0,10; -39 procent) vid månad 6 jämfört med placebo (+0,07 ± 0,13; +14 procent) (p=0,008).
Estonian: 1. etapis Galafoldi rühma randomiseeritud patsientidel täheldati 6. kuul GL-3 interstitsiaalsetesse kapillaaridesse keskmise ladestumise (-0,25 ±0,10; -39%) statistiliselt oluliselt suuremat vähenemist (± keskväärtuse standardviga) võrreldes platseeboga (+0,07 ±0,13; +14%) (p = 0,008).
Swedish: c.611G>A eller 612G>A
Estonian: c.611G>A või 612G>A
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1A>C eller c.1A>T
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1A>C või c.1A>T
Swedish: BLISTERFOLIE
Estonian: BLISTERÜMBRIS
Swedish: c.1074G>T eller c.1074G>C c.G1074T eller c.G1074C
Estonian: c.1074G>T või c.1074G>C c.G1074T või c.G1074C
Swedish: Fabrys sjukdom är en progressiv X-kromosomkopplad lysosomal upplagringssjukdom som drabbar män och kvinnor.
Estonian: Fabry tõbi on meestel ja naistel esinev progresseeruv X-liiteline lüsosomaalne ladestushaigus.
Swedish: c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
Estonian: c.712A>C või c.714T>A või c.714T>G
Swedish: c.A442C eller c.T444A eller c.T444G
Estonian: c.A442C või c.T444A või c.T444G
Swedish: c.504A>C eller c.504A>T
Estonian: c.504A>C või c.504A>T
Swedish: Ålderseffekten utvärderades i en populationsfarmakokinetisk analys av migalastat-clearance i plasma i den ERT-naiva studiepopulationen.
Estonian: Vanuse mõju migalastaadi plasmakliirensile hinnati ensüümasendusravi mittesaanutel tehtud uuringupopulatsiooni farmakokineetika analüüsis.
Swedish: c.924A>T eller c.924A>C
Estonian: c.924A>T või c.924A>C
Swedish: Storlek 2 hård kapsel (6,4 x 18,0 mm) med en ogenomskinlig blå överdel och vit underdel med "A1001" tryckt i svart färg och innehållande vitt till ljusbrunt pulver.
Estonian: Läbipaistmatu sinise kapslikaane ja läbipaistmatu valge kapslikehaga kõvakapsel suurusega nr 2 (6,4 × 18,0 mm), mis sisaldab valget kuni kahvatupruuni pulbrit.
Swedish: De GLA-mutationer som är behandlingsbara och de som ej är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 2 respektive tabell 3 nedan.
Estonian: Galafoldile alluvad ja allumatud GLA mutatsioonid on loetletud allpool, vastavalt tabelis 2 ja tabelis 3.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Swedish: I den ERT-naiva prövningen uppvisade Galafold statistiskt signifikanta minskningar av plasmakoncentrationerna av lyso-Gb3 och interstitiella kapillära GL-3-inklusioner i njuren hos patienter med behandlingsbara mutationer.
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus vähendas Galafold ravile alluva mutatsiooniga patsientidel statistiliselt olulisel määral lyso-Gb3 plasmakontsentratsiooni ja GL-3 inklusioone neerude interstitsiaalsetes kapillaarides.
Swedish: I den ERT-naiva prövningen resulterade Galafold i en statistiskt signifikant minskning av LVMi (p< 0,05); den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 18 till 24 var -7,7 (95-procentigt KI: -15,4, -0,01; n=27).
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus andis Galafold tulemuseks statistiliselt olulise LVMI vähenemise (p < 0,05); keskmine LVMI muutus 18. kuni 24. kuul võrreldes algväärtusega oli -7,7 (95% usaldusvahemik: -15,4, -0,01; n = 27).
Swedish: Kvalitativa minskningar av GL-3-halterna sågs i många olika njurcellstyper: podocyter, mesangialceller respektive glomerulära endotelceller, under 12 månaders behandling med Galafold.
Estonian: 12-kuulise ravi ajal Galafoldiga täheldati GL-3 sisalduse kvalitatiivset vähenemist eri tüüpi neerurakkudes - vastavalt podotsüütides, mesangiaalsetes rakkudes ja päsmakeste endoteelirakkudes.
Swedish: • Viktökning
Estonian: • Kehakaalu tõus
Swedish: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Estonian: c.1147T>C või c.1149C>G või c.1149C>A
Swedish: c.G412A eller c.G412C
Estonian: c.G412A või c.G412C
Swedish: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
Estonian: c.T817C või c.T819A või c.T819G
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1023A >C eller c.1023A>T c.A1023C eller c.A1023T
Estonian: c.1023A >C või c.1023A>T c.A1023C või c.A1023T
Swedish: c.G561T eller c.G561A eller c.G561C
Estonian: c.G561T või c.G561A või c.G561C
Swedish: c.1045T>C eller c.1045T>A c.T1045C eller c.T1045A
Estonian: c.1045T>C või c.1045T>A c.T1045C või c.T1045A
Swedish: c.280T>A eller c.281G>C
Estonian: c.280T>A või c.281G>C
Swedish: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
Estonian: c.T337C või c.T339A või c.T339G
Swedish: (95-procentigt KI: -1,89, 0,40, n = 41).
Estonian: (95% usaldusvahemik: -2,653, -0,782; n = 31).
Swedish: c.A124C eller c.A124T
Estonian: c.A124C või c.A124T
Swedish: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
Estonian: c.442A>C või c.444T>A või c.444T>G
Swedish: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
Estonian: c.G216A või c.G216T või c.G216C
Swedish: Efter 30 månaders behandling med Galafold var den genomsnittliga förändringen av LVMi från baslinje var -3,8 (95-procentigt KI: -8,9, 1,3; n=28) och den genomsnittliga förändringen från baslinjen i LVMI hos patienter med vänsterkammarhypertrofi vid baseline -10,0 (95-procentigt KI: -16,6, -3,3; n=10).
Estonian: Pärast 30 kuud kestnud ravi Galafoldiga oli LVMi keskmine muutus algtasemega võrreldes -3,8 (95% usaldusvahemik: -8,9, 1,3; n = 28) ja algtasemel vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel oli LVMi keskmine muutus algtasemega võrreldes -10,0 (95% usaldusvahemik: -16,6, -3,3; n = 10).
Swedish: c.412G>A eller c.412G>C
Estonian: c.412G>A või c.412G>C
Swedish: (pruritus)
Estonian: (kõverkaelsus)
Swedish: c.1095T>A eller c.1095T>G c.T1095A eller c.T1095G
Estonian: c.1095T>A või c.1095T>G c.T1095A või c.T1095G
Swedish: c.G982A eller c.G982C
Estonian: c.G982A või c.G982C
Swedish: c.G71A eller c.G72A
Estonian: c.G71A või c.G72A
Swedish: c.G153A eller c.G153T eller c.G153C
Estonian: c.G153A või c.G153T või c.G153C
Swedish: c.G639A (förmodat splitsningsställe)
Estonian: c.G639A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Swedish: (hjärtklappning)
Estonian: (südamepekslemine)
Swedish: c.T187A eller c.G188C
Estonian: c.T187A või c.G188C
Swedish: c.801G>A (förmodat splitsningsställe)
Estonian: c.801G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Swedish: c.561G>T eller c.561G>A eller c.561G>C
Estonian: c.561G>T või c.561G>A või c.561G>C
Swedish: c.1081G>A eller c.1081G>C c.G1081A eller c.G1081C
Estonian: c.1081G>A või c.1081G>C c.G1081A või c.G1081C
Swedish: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
Estonian: c.216G>A või c.216G>T või c.216G>C
Swedish: c.G471C eller c.G471T
Estonian: c.G471C või c.G471T
Swedish: c.471G>C eller c.471G>T
Estonian: c.471G>C või c.471G>T
Swedish: c.G285T eller c.G285C
Estonian: c.G285T või c.G285C
Swedish: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Estonian: c.817T>C või c.819T>A või c.819T>G
Swedish: Njurfunktionen, ekokardiografiska parametrar och biokemiska markörer bör följas regelbundet (var 6:e månad) hos patienter som sätts in på eller växlar till Galafold.
Estonian: Galafoldiga ravi alustanud või sellele üle läinud patsientidel on soovitatav perioodiliselt (iga 6 kuu tagant) jälgida neerufunktsiooni, ehhokardiograafilisi parameetreid ja biokeemilisi markereid.
Swedish: c.T70C eller c.T70A
Estonian: c.T70C või c.T70A
Swedish: c.982G>A eller c.982G>C
Estonian: c.982G>A või c.982G>C
Swedish: c.G547A (förmodat splitsningsställe)
Estonian: c.G547A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Swedish: c.285G>T eller c.285G>C
Estonian: c.285G>T või c.285G>C
Swedish: c.124A>C eller c.124A>T
Estonian: c.124A>C või c.124A>T
Swedish: c.187T>A eller c.188G>C
Estonian: c.187T>A või c.188G>C
Swedish: Galafold är indicerat för långvarig behandling av vuxna och ungdomar från 16 års ålder som har en bekräftad diagnos på Fabrys sjukdom (α-galaktosidas A-brist) och som har en behandlingsbar mutation (se tabellerna i avsnitt 5.1).
Estonian: Galafold on näidustatud kinnitatud Fabry tõve (alfagalaktosidaas A puudulikkus) diagnoosiga ja ravile alluva mutatsiooniga (vt tabelid lõigus 5.1) täiskasvanute ning 16-aastaste ja vanemate noorukite raviks.
Swedish: c.71G>A eller c.72G>A
Estonian: c.71G>A või c.72G>A
Swedish: c.G801A (förmodat splitsningsställe)
Estonian: c.G801A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Swedish: c.G261C eller c.G261T
Estonian: c.G261C või c.G261T
Swedish: C]-migalastat HCl avslöjade att 99 procent av den radiomärkta dosen som återfanns i plasma bestod av oförändrat migalastat (77 procent) och 3 konjugerade dehydrogenerade O-glukuronid-metaboliter, M1 till M3 (13 procent).
Estonian: Tervetel meessoost vabatahtlikel 150 mg [14C]-migalastaatvesinikkloriidiga tehtud farmakokineetikauuringus ilmnes, et 99% plasmas määratud radiomärgistatud annusest koosnes migalastaadist muutumatul kujul (77%) ja selle 3-dehüdrogeenitud O-glükuroniidiga konjugeeritud metaboliitidest M1-M3 (13%).
Swedish: c.261G>C eller c.261G>T
Estonian: c.261G>C või c.261G>T
Swedish: c.639G>A (förmodat splitsningsställe)
Estonian: c.639G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Swedish: c.T166A eller c.G167C
Estonian: c.T166A või c.G167C
Swedish: c.G228C eller c.G228A eller c.G228T
Estonian: c.G228C või c.G228A või c.G228T
Swedish: c.337T>C eller c.339T>A eller c.339T>G
Estonian: c.337T>C või c.339T>A või c.339T>G
Swedish: c.612G>T eller c.612G>C
Estonian: c.612G>T või c.612G>C
Swedish: c.547G>A (förmodat splitsningsställe)
Estonian: c.547G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Swedish: c.G132T eller c.G132C
Estonian: c.G132T või c.G132C
Swedish: c.132G>T eller c.132G>C
Estonian: c.132G>T või c.132G>C
Swedish: c.T514A eller c.G515C
Estonian: c.T514A või c.G515C
Swedish: c.G540C eller c.G540T
Estonian: c.G540C või c.G540T
Swedish: c.G612T eller c.G612C
Estonian: c.G612T või c.G612C
Swedish: c.609G>C eller c.609G>T
Estonian: c.609G>C või c.609G>T
Swedish: c.G609C eller c.G609T
Estonian: c.G609C või c.G609T
Swedish: c.G243T eller c.G243C
Estonian: c.G243T või c.G243C
Swedish: Efter uppföljning i den öppna förlängningsstudien var den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi hos patienter med vänsterkammarhypertrofi vid månad 36 lika med -30,0 (95procentigt KI: -57,9, -2,2, n = 4) och vid månad 48 -33,1 (95-procentigt KI: -60,9, -5,4, n = 4).
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli uuringu alguses vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientide keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -30,0 (95% usaldusvahemik: -57,9, -2,2; n = 4) ja 48. kuul -33,1 (95% usaldusvahemik: -60,9, -5,4; n = 4).
Swedish: c.T280A eller c.G281C
Estonian: c.T280A või c.G281C
Swedish: c.G144T eller c.G144C
Estonian: c.G144T või c.G144C
Swedish: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Estonian: c.126G>A või c.126G>C või c.126G>T
Swedish: c.T784A eller c.T784C
Estonian: c.T784A või c.T784C
Swedish: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
Estonian: c.228G>C või c.228G>A või c.228G>T
Swedish: c.540G>C eller c.540G>T
Estonian: c.540G>C või c.540G>T
Swedish: c.G126A eller c.G126C eller c.G126T
Estonian: c.G126A või c.G126C või c.G126T
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är migalastat.
Estonian: Mida Galafold sisaldab - Toimeaine on migalastaat.
Swedish: c.243G>T eller c.243G>C
Estonian: c.243G>T või c.243G>C
Swedish: c.A840T eller c.A840C
Estonian: c.A840T või c.A840C
Swedish: c.70T>C eller c.70T>A
Estonian: c.70T>C või c.70T>A
Swedish: c.144G>T eller c.144G>C
Estonian: c.144G>T või c.144G>C
Swedish: OKÄND (del Exon1_2?)
Estonian: TEADMATA (del Exon1_2?)
Swedish: c.A588T eller c.A588C
Estonian: c.A588T või c.A588C
Swedish: • Muskelsmärta (myalgi)
Estonian: • Lihasvalu (müalgia)
Swedish: Tryck ut de perforerade cirklarna de dagar du inte tar Galafold.
Estonian: Päevadel, kui te Galafoldi ei võta, suruge välja perforeeritud ring.
Swedish: c.166T>A eller c.167G>C
Estonian: c.166T>A või c.167G>C
Swedish: Migalastat-exponering i plasma (AUC0-∞) och Cmax visade på dos-proportionerliga ökningar vid orala migalastat-hydroklorid-doser från 50 mg till 1 250 mg.
Estonian: Migalastaatvesinikkloriidi suukaudsete annuste 50 kuni 1250 mg manustamisel suurenesid migalastaadi plasmaekspositsioon (AUC0-∞) ja Cmax annusega proportsionaalselt.
Swedish: Efter uppföljning i den öppna förlängningsstudien var den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 36 -8,3 (95-procentigt KI: -17,1, 0,4, n = 25) och vid månad 48 -9,1 (95-procentigt KI: -20,3, 2,0, n = 18).
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -8,3 (95% usaldusvahemik: -17,1, 0,4; n = 25) ja 48. kuul -9,1 (95% usaldusvahemik: -20,3, 2,0; n = 18).
Swedish: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Estonian: c.153G>A või c.153G>T või c.153G>C
Swedish: W399S c.1202C>G eller c.1202C>A c.C1202G eller c.C1202A S401X c.1215T>A
Estonian: c.1202C>G või c.1202C>A c.C1202G või c.C1202A
Swedish: c.G831T eller c.G831C
Estonian: c.G831T või c.G831C
Swedish: c.G567C eller c.G567T
Estonian: c.G567C või c.G567T
Swedish: c.G870A eller c.G870C eller c.G870T
Estonian: c.G870A või c.G870C või c.G870T
Swedish: OKÄND (del Exon5_7?)
Estonian: TEADMATA (del Exon5_7?)
Swedish: c.141G>C eller c.141G>T
Estonian: c.141G>C või c.141G>T
Swedish: c.108G>C eller c.108G>T
Estonian: c.108G>C või c.108G>T
Swedish: c.T154A eller c.G155C
Estonian: c.T154A või c.G155C
Swedish: c.567G>C eller c.567G>T
Estonian: c.567G>C või c.567G>T
Swedish: Lot:
Estonian: Partii:
Swedish: • Andfåddhet (dyspné)
Estonian: • Õhupuudus (düspnoe)
Swedish: Du ska inte ta Galafold om du också får enzymersättningsbehandling.
Estonian: Kui te saate ensüümasendusravi, ei tohi te Galafoldi võtta.