FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: • PRAC счита, че ефикасността на тези продукти, прилагани като монотерапия и в комбинация като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти с T2DM, е подходящо доказана при техните понастоящем разрешени показания.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamiskomitee leidis, et nende ravimite efektiivsust on piisavalt näidatud praegu lubatud näidustustel monoteraapiana ja kombinatsioonis täiendusena dieedile ja füüsilisele koormusele glükeemilise kontrolli parandamiseks T2DM-iga täiskasvanud patsientidel.
Bulgarian: PRAC счита, че ефикасността на тези продукти, прилагани като монотерапия и в комбинация като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти с T2DM, е подходящо доказана при техните понастоящем разрешени показания.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamiskomitee leidis, et nende ravimite efektiivsust on piisavalt näidatud praegu lubatud näidustustel monoteraapiana ja kombinatsioonis täiendusena dieedile ja füüsilisele koormusele glükeemilise kontrolli parandamiseks T2DM-iga täiskasvanud patsientidel.
Bulgarian: PRAC допълнително стигна до заключение, че рискът от DKA, включително с атипична проява, също е свързан с лечението с SGLT2 инхибитори при пациенти с T1DM.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamiskomitee leidis samuti, et diabeetilise ketoatsidoosi, sealhulgas ebatüüpiliselt väljendunud diabeetilise ketoatsidoosi risk on samuti seotud SGLT2 inhibiitorraviga T1DM-iga patsientidel.
Bulgarian: DKA обикновено възниква при пациенти с T1DM с високи концентрации на глюкоза в кръвта.
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos esineb tavaliselt suure veresuhkrukontsentratsiooniga T1DM-iga patsientidel.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвиква нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: FOSAVANCE с храна и напитки
Estonian: FOSAVANCE koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Тъй като не е известно колко дълго трябва да приемате FOSAVANCE, трябва периодично да обсъждате с Вашия лекар необходимостта да останете на това лекарство, за да определи дали FOSAVANCE е все още подходящ за Вас.
Estonian: Kuna ei ole teada, kui kaua te peate võtma FOSAVANCE´i, siis tuleb teil oma arstiga perioodiliselt arutada selle ravimi võtmise vajadust, et otsustada, kas FOSAVANCE on teile ikka veel sobiv.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е идентифицирана по време на постмаркетингово наблюдение.
Estonian: See kõrvaltoime tehti kindlaks turuletulekujärgse seire käigus.
Bulgarian: FOSAVANCE е ефективен само ако се взема на празен стомах.
Estonian: FOSAVANCE on efektiivne vaid juhul, kui seda võtta tühja kõhuga.
Bulgarian: Други лекарства и FOSAVANCE
Estonian: Muud ravimid ja FOSAVANCE
Bulgarian: Вижте точки 4.2 и 4.4
Estonian: * Vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на FOSAVANCE при деца на възраст под 18 години не са установени.
Estonian: FOSAVANCE'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Bulgarian: Тя съдържа важна информация, която да Ви напомня как да приемате FOSAVANCE правилно.
Estonian: See sisaldab olulist teavet meenutamaks teile, kuidas FOSAVANCE´i õigesti võtta.
Bulgarian: Следователно, трябва да се подхожда внимателно, когато тези лекарства се приемат едновременно с FOSAVANCE.
Estonian: Seetõttu on vaja olla ettevaatlik, kui neid ravimeid võetakse FOSAVANCE'iga samaaegselt.
Bulgarian: Деца и юноши FOSAVANCE не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
Estonian: Lapsed ja noorukid FOSAVANCE'i ei tohi anda alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.
Bulgarian: Процентът пациенти с хиперкалциурия в края на 24-седмичното продължение не се различава статистически между терапевтичните групи.
Estonian: Hüperkaltsiuuriaga patsientide protsent 24-nädalase jätku-uuringu lõppedes ei olnud ravirühmade vahel statistiliselt erinev.
Bulgarian: FOSAVANCE не повлиява пряко или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: FOSAVANCE'il ei ole või on ebaoluline otsene toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Не трябва да приемате FOSAVANCE, ако сте или смятате, че може да сте бременна, или ако кърмите.
Estonian: Ärge võtke FOSAVANCE'i, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kui te imetate.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2015 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24/08/2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/04/2015
Bulgarian: В картонената кутия на FOSAVANCE е включена карта с инструкции.
Estonian: FOSAVANCE pakendisse on lisatud kaart juhistega.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на FOSAVANCE при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt kaaludes FOSAVANCE võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
Bulgarian: FOSAVANCE не трябва да се използва по време на бременност.
Estonian: FOSAVANCE'i ei tohi kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: Важно е да приемате FOSAVANCE, докато Вашият лекар Ви предписва лекарството.
Estonian: On oluline, et te võtaksite FOSAVANCE´i seni, kuni arst on teile seda ravimit määranud.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да се влошат, ако пациентите продължат да приемат FOSAVANCE, след като развият подобни симптоми.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad süveneda, kui patsiendid jätkavad FOSAVANCE'i võtmist pärast nimetatud sümptomite ilmnemist.
Bulgarian: При предозиране с FOSAVANCE, за свързване на алендроната трябва да се даде мляко или антиациди.
Estonian: FOSAVANCE'i üleannustamise korral tuleb alendronaadi sidumiseks manustada piima või antatsiide.
Bulgarian: Освен лечението с FOSAVANCE, Вашият лекар може да предложи и промяна в начина на живот, която би могла да бъде полезна за Вашето състояние, като:
Estonian: Lisaks ravile FOSAVANCE'iga võib arst teie tervise paranemise huvides soovitada eluviiside muutmist:
Bulgarian: Преди да започне лечение с FOSAVANCE, трябва да бъде коригирана хипокалциемията (вж. точка 4.3).
Estonian: Hüpokaltseemia tuleb korrigeerida enne FOSAVANCE'iga ravi alustamist (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Помнете, приемайте FOSAVANCE един път всяка седмица в един и същ ден толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашия лекар.
Estonian: Pidage meeles - võtke FOSAVANCE'i üks kord nädalas samal päeval senikaua, kui arst on määranud.
Bulgarian: FOSAVANCE трябва да се приема само сутрин, след ставане от сън, с пълна чаша вода (не по-малко от 200 ml).
Estonian: • FOSAVANCE tuleb sisse võtta vahetult pärast hommikust ülestõusmist terve klaasitäie veega (vähemalt 200 ml).
Bulgarian: FOSAVANCE е предназначен за приложение само при жени в постменопауза и поради това не трябва да се прилага на жени по време на бременност или кърмене.
Estonian: FOSAVANCE on ette nähtud kasutamiseks postmenopausis naistel ning seetõttu ei tohi seda kasutada rasedatel ega imetavatel naistel.
Bulgarian: Съдържанието на витамин D във FOSAVANCE не е подходящо за коригиране на витамин D дефицит.
Estonian: D-vitamiini sisaldus FOSAVANCE'is ei ole piisav D-vitamiini vaeguse korrigeerimiseks.
Bulgarian: При тежките случаи, дефицитът води до вторичен хиперпаратироидизъм, хипофосфатемия, проксимална мускулна слабост и остеомалация, понататъшно повишение на риска от падане и фрактури при индивиди с остеопороза.
Estonian: Rasketel juhtudel kujunevad vaeguse tagajärjel sekundaarne hüperparatüreoidism, hüpofosfateemia, proksimaalsete lihaste nõrkus ja osteomalaatsia, suurendades veelgi kukkumiste ja luumurdude ohtu osteoporoosiga isikutel.
Bulgarian: Пациентите може да изпитват определени нежелани реакции (напр. замъглено виждане, замайване и силна костна, мускулна или ставна болка (вж. точка 4.8)), които могат да повлияят способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Patsientidel võivad tekkida teatud kõrvaltoimed (nt hägune nägemine, pearinglus ja tugev luu-, lihasvõi liigesevalu (vt lõik 4.8)), mis võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Поради характера на болестния процес при остеопороза, FOSAVANCE е предназначен за продължително приложение.
Estonian: Lähtuvalt osteoporoosi haiguse kulust on FOSAVANCE ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Bulgarian: FOSAVANCE е показан за лечение на постменопаузна остеопороза при жени с риск от витамин D недостатъчност.
Estonian: FOSAVANCE on näidustatud menopausijärgse osteoporoosi raviks D-vitamiini vaeguse riskiga naistel.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете FOSAVANCE
Estonian: Mida on vaja teada enne FOSAVANCE'i võtmist
Bulgarian: Всяка седмица взимайте една таблетка FOSAVANCE в избрания от Вас ден.
Estonian: Igal nädalal võtke valitud päeval üks FOSAVANCE tablett.
Bulgarian: FOSAVANCE не се препоръчва при пациенти с бъбречно увреждане, при които креатининовият клирънс е под 35 ml/min (вж. точка 4.2).
Estonian: FOSAVANCE'i ei soovitata kasutada neerukahjustuse korral, kui kreatiniinikliirens on alla 35 ml/min (vt lõik 4.2).
Bulgarian: FOSAVANCE е таблетка, съдържаща двете активни вещества - алендронова киселина (обикновено наричана алендронат) и холекалциферол, познат като витамин D3.
Estonian: FOSAVANCE on tablett, mis sisaldab kahte toimeainet - alendroonhapet (tavaliselt nimetatakse alendronaadiks) ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Bulgarian: Вижте точка 4.4
Estonian: Vt lõik 4.4.
Bulgarian: FOSAVANCE е предназначен за приложение само при жени в постменопауза.
Estonian: FOSAVANCE on ette nähtud kasutamiseks ainult postmenopausis naistel.
Bulgarian: Дразнене, възпаление или язви на хранопровода (хранопровод - тръбата, която свързва устата със стомаха) често със симптоми като гръдна болка, киселини или трудно, или болезнено преглъщане са възможни, особено ако пациентите не пият пълна чаша вода и/или ако лягат (не остават в изправено или седнало положение) поне 30 минути, след като са приели FOSAVANCE.
Estonian: Tekkida võivad söögitoru (elund, mis ühendab suuõõnt maoga) ärritusnähud, põletik või haavandid, mille sagedasteks sümptomiteks on valu rinnus, kõrvetised või neelamisraskus või -valulikkus, eriti kui patsiendid ei joo tervet klaasitäit vett ja/või kui nad heidavad pikali varem kui 30 minutit pärast FOSAVANCE'i võtmist.
Bulgarian: FOSAVANCE трябва да се приема само с вода (водата не трябва да е минерална) не по-малко от 30 минути преди първото приемане на храна, течности или лекарствен продукт (включително антиациди, калциеви добавки и витамини) за деня.
Estonian: FOSAVANCE tuleb sisse võtta ainult veega (mitte mineraalveega), vähemalt 30 minutit enne päeva esimest sööki, jooki või muu ravimi (sh antatsiidide, kaltsiumipreparaatide ja vitamiinide) võtmist.
Bulgarian: Как изглежда FOSAVANCE и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas FOSAVANCE välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: За какво се използва FOSAVANCE?
Estonian: Milleks FOSAVANCE'i kasutatakse?
Bulgarian: ФОЗАВАНС 70 mg
Estonian: FOSAVANCE 70 mg
Bulgarian: При клинични изпитвания честотата е сходна в групата на приемащите лекарствен продукт и в групата на приемащите плацебо.
Estonian: Sagedus oli kliinilistes uuringutes platseebo- ja ravimirühmas sarnane.
Bulgarian: В листовката има важна допълнителна информация за това как да приемате FOSAVANCE.
Estonian: Lisatud pakendi infoleht sisaldab olulist lisainformatsiooni FOSAVANCE'i võtmise kohta.
Bulgarian: Пациентите следва да бъдат информирани, че ако не спазват тези инструкции могат да повишат за себе си риска от езофагеални проблеми.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et nende juhiste mittejärgimisel suureneb söögitoru kõrvaltoimete risk.
Bulgarian: Ако се появи трудност или болка при преглъщане, болка в гърдите или нова или влошаваща се пареща болка в гърдите, преустановете приемането на FOSAVANCE и се обадете на Вашия лекар.
Estonian: 5) Kui teil ilmneb neelamisraskus või -valulikkus, valu rinnus, kõrvetiste teke või ägenemine, siis lõpetage FOSAVANCE'i kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Не взимайте FOSAVANCE преди лягане или преди ставане сутрин.
Estonian: 4) Ärge võtke FOSAVANCE'i õhtul enne magamaminekut või hommikul enne lõplikku ülestõusmist.
Bulgarian: Вашият лекар е предписал FOSAVANCE за лечение на Вашата остеопороза и тъй като при Вас съществува риск от недостатъчност на витаминD.
Estonian: Arst on teile FOSAVANCE'i välja kirjutanud osteoporoosi raviks ja sellepärast et teil on D-vitamiini vaeguse risk.
Bulgarian: Не приемайте FOSAVANCE
Estonian: Ärge võtke FOSAVANCE'i
Bulgarian: Няма разлики в средните стойности на серумния калций, фосфати или 24часов калций в урината между терапевтичните групи.
Estonian: Puudusid seerumi keskmise kaltsiumisisalduse, fosfaadisisalduse või 24-tunni uriini kaltsiumisisalduse erinevused ravirühmade vahel.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ (И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Bulgarian: Вероятно е храната и течностите (включително минералната вода) да направят FOSAVANCE по-малко ефективен, ако се приемат едновременно с него.
Estonian: On tõenäoline, et toit ja jook (sh mineraalvesi) võivad samaaegsel kasutamisel vähendada FOSAVANCE'i toimet.
Bulgarian: При пациенти с подобни състояния при лечение с FOSAVANCE трябва да се следи серумният калций и симптомите на хипокалциемия.
Estonian: Sellises seisundis patsiente tuleb FOSAVANCE'i kasutamise ajal jälgida hüpokaltseemia sümptomite suhtes ja mõõta seerumi kaltsiumisisaldust.
Bulgarian: След като глътнете таблетката FOSAVANCE, изчакайте поне 30 минути, преди да приемете първата за деня храна, течности или лекарства, включително антиациди, калциеви добавки и витамини.
Estonian: 6) Pärast FOSAVANCE tableti allaneelamist oodake vähemalt 30 minutit enne, kui sööte päeva esimese eine, joote midagi või võtate teisi ravimeid, sh antatsiide, kaltsiumipreparaate ja vitamiine.
Bulgarian: FOSAVANCE не трябва да се използва по време на кърмене.
Estonian: FOSAVANCE'i ei tohi rinnaga toitmise ajal kasutada.
Bulgarian: Приемайте по една таблетка FOSAVANCE един път на седмица.
Estonian: Võtke üks FOSAVANCE tablett üks kord nädalas.
Bulgarian: Как да приемате FOSAVANCE таблетки
Estonian: Kuidas võtta FOSAVANCE'i tablette
Bulgarian: Какво представлява FOSAVANCE и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on FOSAVANCE ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Проучвания с FOSAVANCE
Estonian: FOSAVANCE'i uuringud
Bulgarian: Възможно е калциевите добавки, антиацидите и някои перорално приемани лекарства да повлияят върху абсорбцията на FOSAVANCE, ако се приемат едновременно с продукта.
Estonian: On tõenäoline, et kaltsiumipreparaadid, antatsiidid ja mõned suukaudsed ravimid võivad samaaegsel kasutamisel takistada FOSAVANCE'i imendumist.
Bulgarian: Пациентите следва да бъдат инструктирани, че ако пропуснат една доза FOSAVANCE трябва да вземат една таблетка на сутринта, след като си спомнят.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et kui nad unustavad FOSAVANCE'i annuse võtmata, siis tuleb üks tablett sisse võtta meenumisele järgneval hommikul.
Bulgarian: Какво представлява FOSAVANCE?
Estonian: Mis on FOSAVANCE?
Bulgarian: Особено важно е да разберете информацията в точка3, преди да започнете да приемате лекарството.
Estonian: - Enne ravimi kasutamist on eriti tähtis aru saada informatsioonist, mis on esitatud lõigus 3.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате FOSAVANCE, ако:
Estonian: Enne FOSAVANCE'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui:
Bulgarian: Ако по грешка вземете повече таблетки, изпийте пълна чаша мляко и незабавно уведомете Вашия лекар.
Estonian: Kui te võtate FOSAVANCE'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, jooge peale klaasitäis piima ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Какво съдържа FOSAVANCE
Estonian: Mida FOSAVANCE sisaldab
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, приемете само една таблетка FOSAVANCE на сутринта след като се сетите.
Estonian: Kui unustate annuse manustamata, võtke lihtsalt üks FOSAVANCE tablett meenumisele järgneval hommikul.
Bulgarian: Винаги приемайте FOSAVANCE точно както Ви е казал
Estonian: Võtke FOSAVANCE'i alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на FOSAVANCE
Estonian: Kui te lõpetate FOSAVANCE´i võtmise
Bulgarian: Бионаличността на 5 600 IU витамин D3 при FOSAVANCE е сходна с тази на 5 600 IU витамин D3, приложен самостоятелно.
Estonian: FOSAVANCE'is sisalduva 5600 RÜ D3-vitamiini biosaadavus on sarnane eraldi manustatud 5600 RÜ D3-vitamiinile.
Bulgarian: Поради това е важно да следвате съветите, дадени в точка 3.Трябва да изчакате поне 30 минути, преди да приемете каквато и да е храна и напитки, с изключение на вода.
Estonian: Te peate ootama vähemalt 30 minutit enne, kui tarbite mis tahes toitu ja jooki peale vee.
Bulgarian: Пациентите не трябва да лягат поне 30 минути след приемане на FOSAVANCE и могат да легнат едва след първото си хранене за деня.
Estonian: • Pärast FOSAVANCE'i sissevõtmist ei tohi patsiendid pikali heita enne vähemalt 30 minuti möödumist ja kuni on söödud päeva esimene söögikord.
Bulgarian: Поради липса на клиничен опит FOSAVANCE не се препоръчва при пациенти с бъбречно увреждане, при които креатининовият клирънс е под 35 ml/min.
Estonian: FOSAVANCE'i ei soovitata neerukahjustusega patsientidele, kellel kreatiniinikliirens on alla 35 ml/min, sest kliiniline kogemus on ebapiisav.
Bulgarian: Има съобщения за нежелани реакции (например замъглено виждане, замайване, силна болка в костите, мускулите и ставите) на FOSAVANCE, които могат да окажат влияние върху способността за шофиране и работа с машини (вижте точка 4).
Estonian: FOSAVANCE'i kasutamisel on kirjeldatud kõrvaltoimeid (ähmane nägemine, pearinglus ja tõsine luu-, lihas- või liigesevalu), mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet (vt lõik 4).
Bulgarian: FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU таблетки EU/1/05/310/001 - 2 таблетки
Estonian: FOSAVANCE 70 mg/2800 RÜ tabletid EU/1/05/310/001 - 2 tabletti
Bulgarian: Пациентите са получили по-ниската концентрация (70 mg/2 800 IU) FOSAVANCE (n=350) или FOSAMAX (алендронат) 70 mg (n=332) един път на седмица; забранено е било прилагането на витамин D добавки.
Estonian: FOSAVANCE'i väiksemat tugevust (70 mg/ 2800 RÜ) (n = 350) või FOSAMAXi (alendronaat) 70 mg (n = 332) üks kord nädalas; D-vitamiini täiendav manustamine ei olnud lubatud.
Bulgarian: стесняване на хранопровода (хранопровод- тръбата, която свързва устата със стомаха),
Estonian: • söögitoru (elund, mis ühendab suuõõnt maoga) ahenemine;
Bulgarian: Пациентите в групата на витамин D3 2 800 получават FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) (n=299), а пациентите в групата на витамин D3 5 600 получават FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) плюс допълнителна доза 2 800 IU витамин D3 (n=309) веднъж седмично, позволено е допълнително прилагане на добавки с витамин D.
Estonian: D3-vitamiini 2800 rühmas said patsiendid FOSAVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) (n = 299) ja D3-vitamiini 5600 rühmas FOSAVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) pluss täiendavalt 2800 RÜ D3-vitamiini (n = 309) üks kord nädalas; lubatud olid täiendavad D-vitamiini preparaadid.
Bulgarian: FOSAVANCE не трябва да се взема преди лягане или преди ставане от сън.
Estonian: • FOSAVANCE'i ei tohi võtta õhtul enne magamaminekut või hommikul enne lõplikku ülestõusmist.
Bulgarian: ако имате определени проблеми с хранопровода (езофагус- тръбата, която свързва устата със стомаха), като стеснение или трудности с преглъщането,
Estonian: • kui teil on mõni söögitoru haigus (söögitoru on elund, mis ühendab suuõõnt maoga), nagu nt söögitoru ahenemine või neelamisraskused;
Bulgarian: EU/1/05/310/001 (2 таблетки) EU/1/05/310/002 (4 таблетки) EU/1/05/310/003 (6 таблетки) EU/1/05/310/004 (12 таблетки)
Estonian: EU/1/05/310/001 (2 tabletti) EU/1/05/310/002 (4 tabletti) EU/1/05/310/003 (6 tabletti) EU/1/05/310/004 (12 tabletti)
Bulgarian: Ефектът на по-ниската доза FOSAVANCE (алендронат 70 mg/витамин D3 2 800 IU) плюс допълнителна доза 2 800 IU витамин D3 за достигане общо на 5 600 IU (количеството витамин D3 в по-високата доза FOSAVANCE) веднъж седмично е обективизиран в 24 седмично разширено проучване, което включва 619 жени с остеопороза, след менопауза.
Estonian: FOSAVANCE'i väiksema annuse (alendronaat 70 mg/D3-vitamiin 2800 RÜ) pluss täiendava 2800 RÜ D3-vitamiini (kokku 5600 RÜ - D3-vitamiini kogus FOSAVANCE'i suuremas annuses) toimet üks kord nädalas näidati 24-nädalases jätku-uuringus, kus osales 619 osteoporoosiga postmenopausis naist.
Bulgarian: Бионаличността на 2 800 IU витамин D3 при FOSAVANCE е подобна на тази на 2 800 IU витамин D3, приложен самостоятелно.
Estonian: FOSAVANCE'is sisalduva 2800 RÜ D3-vitamiini biosaadavus on sarnane eraldi manustatud 2800 RÜ D3-vitamiinile.
Bulgarian: Може да бъдете посъветвани да си направите стоматологичен преглед преди започване на лечение с FOSAVANCE.
Estonian: Enne ravi alustamist FOSAVANCE'iga võidakse teile soovitada käia hammaste kontrollis.
Bulgarian: FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU таблетки EU/1/05/310/006 - 2 таблетки EU/1/05/310/007 - 4 таблетки EU/1/05/310/008 - 12 таблетки
Estonian: FOSAVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid EU/1/05/310/006 - 2 tabletti EU/1/05/310/007 - 4 tabletti EU/1/05/310/008 - 12 tabletti
Bulgarian: EU/1/05/310/006 (2 таблетки) EU/1/05/310/007 (4 таблетки) EU/1/05/310/008 (12 таблетки)
Estonian: EU/1/05/310/006 (2 tabletti) EU/1/05/310/007 (4 tabletti) EU/1/05/310/008 (12 tabletti)
Bulgarian: Ефектът на по-ниската доза FOSAVANCE (алендронат 70 mg/витамин D3 2 800 IU) върху статуса на витамин D е обективизиран при 15-седмично, многонационално проучване с участието на 682 жени с остеопороза, след менопауза (серумен 25-хидроксивитамин D в началото: средна стойност, 56 nmol/1 [22,3 ng/ml]; диапазон, 22,5-225 nmol/1 [9-90 ng/ml]).
Estonian: FOSAVANCE'i väiksema annuse (alendronaat 70 mg/ D3-vitamiin 2800 RÜ) toimet D-vitamiini sisaldusele on demonstreeritud 15-nädalase kestusega mitmes riigis läbiviidud uuringus, kus osales 682 osteoporoosiga postmenopausis naist (uuringueelne seerumi 25-hüdroksüvitamiin D keskmine sisaldus 56 nmol/l (22,3 ng/ml); vahemik 22,5...225 nmol/l (9...90 ng/ml)).
Bulgarian: Как да съхранявате FOSAVANCE
Estonian: Kuidas FOSAVANCE'i säilitada
Bulgarian: При здрави възрастни участници (мъже и жени), при приложение на FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU след нощно гладуване и два часа преди хранене, средната площ под кривата серумна концентрация-време (AUC0-80 часа) на витамин D3 (без коригиране за ендогенни нива на витамин D3) е 490,2 ng•hr/ml.
Estonian: Tervetel täiskasvanutel (meestel ja naistel) FOSAVANCE'i 70 mg/5600 RÜ manustamisel pärast üht ööd söömata olemist ja kaks tundi enne einet oli D3-vitamiini keskmine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-80h) 490,2 ng•h/ml (endogeense D3-vitamiini sisalduse suhtes korrigeerimata).
Bulgarian: Еквивалентността на приема на 5 600 IU витамин D3 седмично от FOSAVANCE към ежедневно приемания витамин D 800 IU не е проучена.
Estonian: FOSAVANCE'is oleva 5600 RÜ D3-vitamiini kord nädalas manustamise ekvivalentsust ei ole uuritud igapäevase 800 RÜ D-vitamiini manustamisega.
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Estonian: Väga harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st):
Bulgarian: Алендронатният компонент на комбинираната таблетка FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) и на комбинираната таблетка FOSAVANCE (70 mg/5 600 IU) е биоеквивалентен на алендронат 70 mg таблетка.
Estonian: Alendronaat FOSAVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) kombinatsioontabletis ja FOSAVANCE'i (70 mg/5600 RÜ) kombinatsioontabletis on bioekvivalentne alendronaadi 70 mg tabletile.
Bulgarian: EU/1/05/310/003 - 6 таблетки
Estonian: EU/1/05/310/003 - 6 tabletti
Bulgarian: FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU таблетки са бели до почти бели таблетки с форма, модифицирана като капсула, маркирани с контури на кост от едната страна и "710" от другата.
Estonian: FOSAVANCE'i 70 mg/2800 RÜ tabletid on saadaval modifitseeritud kapslikujuliste valgete või valkjate tablettidena, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel number „710".