FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para pacientes con dificultad para tragar, los estudios y la experiencia clínica indican la posibilidad de abrir las cápsulas y mezclar los gránulos con una pequeña cantidad de agua o zumo de manzana/tomate, o bien espolvorearlos sobre una pequeña cantidad de comida blanda (p. ej. yogurt, puré de manzana) para facilitar su administración.
Hungarian: Olyan betegeknél, akiknél nyelési nehézség áll fenn, a klinikai vizsgálatok és tapasztalatok a kapszula kinyitását és a benne lévő granulumoknak kevés vízben, alma/paradicsomlében vagy kevés joghurtban, almapürében való elkeverését javasolják.
Spanish: No triturar ni masticar
Hungarian: Ne rágja és ne törje szét.
Spanish: Tómese la cápsula entera con un vaso de agua.
Hungarian: A kapszulát egészben, kevés vízzel kell lenyelni.
Spanish: El comprimido se disuelve rápidamente en la boca, liberando unos microgránulos que deben tragarse sin masticar.
Hungarian: A tabletta gyorsan szétesik a szájban, az így felszabadult gasztrorezisztens mikrogranulumokat nyál segítségével kell lenyelni.
Spanish: Artralgias, mialgias
Hungarian: Arthralgia, Myalgia
Spanish: Lansoprazol no debe administrarse en combinación con atazanavir (ver sección 4.3).
Hungarian: Ezért a lansoprazol és atazanavir együttadása ellenjavallt (lásd 4.3. fejezet).
Spanish: El objetivo de uno de ellos fue comparar la eficacia y la seguridad de lansoprazol 15 mg administrado una vez al día frente a placebo en la prevención de la reaparición de úlceras duodenales en pacientes con antecedentes de úlcera duodenal de curación reciente.
Hungarian: Az egyik vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a naponta egyszer adott 15 mg lansoprazol, illetve a placebo hatékonyságát és biztonságosságát a nyombélfekély kiújulásának megelőzésében olyan betegeknél, akiknek a nyombélfekélye a közelmúltban gyógyult meg.
Spanish: Se presentaron dos estudios en apoyo de la indicación de prevención de úlceras duodenales.
Hungarian: Két vizsgálatot ismertettek a nyombélfekélyek megelőzésére vonatkozó javallat alátámasztására.
Spanish: Síndrome de Zollinger-Ellison:
Hungarian: • Zollinger-Ellison szindróma.
Spanish: Fármacos que inhiben CYP2C19
Hungarian: A CYP2C19 enzim gátló gyógyszerek
Spanish: Portugal:
Hungarian: Portugália:
Spanish: Véase en el RCP adjunto el texto completo de la sección 4.5.
Hungarian: A 4.5. szakasz teljes szövege a csatolt alkalmazási előírásban olvasható.
Spanish: En estudios de carcinogenia en ratones se desarrolló hiperplasia, relacionada con la dosis, de las células ECL gástricas, así como tumores hepáticos y adenoma intersticial testicular.
Hungarian: Az egérben végzett karcinogenitási vizsgálatokban, dózisarányos módon gyomor ECL hyperplasia, májtumorok és a herecsatorna adenoma fejlődött ki.
Spanish: Suecia:
Hungarian: Svédország:
Spanish: Toma de Agopton con los alimentos y bebidas
Hungarian: Az Agopoton szájban diszpergálódó tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Spanish: Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes): - dolor de cabeza, mareo - diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o garganta - erupción cutánea, picor - cambios en los valores de las pruebas de función hepática - cansancio
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 beteg közül több, mint 1 beteg esetén fordul elő): - fejfájás, szédülés - hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, száj- és torokszárazság - bőrkiütés, bőrviszketés - májműködésre utaló laboratóriumi vizsgálatok értékeinek átmeneti emelkedése - fáradtság
Spanish: Grecia:
Hungarian: Görögország:
Spanish: En dos estudios de carcinogenia en ratas, lansoprazol produjo una hiperplasia, relacionada con la dosis, de las células ECL gástricas y tumores carcinoides de las células ECL asociados a hipergastrinemia, debido a la inhibición de la secreción de ácido.
Hungarian: Két, patkányban végzett karcinogenitási vizsgálatban a lansoprazol dózisarányos módon, a savszekréció gátlásnak köszönhető hypergastrinaemiával összefüggő, ECL (enterochromaffin-like) sejt hyperplasiát és ECL-sejt carcinoid kifejlődését okozta.
Spanish: Agopton 30 mg: Cápsulas <color>.
Hungarian: Agopton 30 mg: <színe> kapszulák.
Spanish: Alemania:
Hungarian: Németország:
Spanish: La evaluación de la farmacocinética en niños con edades comprendidas entre 1 y 17 años mostró una exposición parecida a la de los adultos a dosis de 15 mg para los niños con un peso inferior a los 30 kg y de 30 mg para los niños con un peso superior.
Hungarian: A farmakokinetikai vizsgálati eredmények 1-17 éves korú gyermekekben a felnőttekéhez hasonló szinteket mutattak, amikor 30 kg alatti gyermekeknek 15 mg illetve 30 kg felettieknek 30 mg lansoprazolt adtak.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban forduljon orvosához.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre monodosis contiene 30 mg de lansoprazol.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden tasak 30 mg lanszoprazolt tartalmaz.
Spanish: 6.3 Período de validez [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam (a tagállam tölti ki)
Spanish: Los IBP suelen considerarse muy seguros.
Hungarian: A protonpumpagátlók biztonságosságát általában magas fokúnak tekintik.
Spanish: Los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial - inflamación de boca (estomatitis) - colitis (inflamación del intestino) - cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos - reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel - en muy raras ocasiones Agopton puede causar una reducción del número de leucocitos, lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: láz, bőrkiütés, duzzanat, ritkán vérnyomásesés - száj gyulladása (stomatitis) - colitis (bél gyulladása) - laboratóriumi natrium, koleszterin, triglicerid értékek változása - nagyon súlyos bőrreakciók kipirulással, hólyagosodással, erős gyulladással és bőrhiánnyal - nagyon ritkán az Agopton készítmény a fehérvérsejtek számának csökkenését és a fertőzések elleni védekezőképesség gyengülését okozhatja.
Spanish: Digoxina:
Hungarian: Digoxin:
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Hungarian: 8 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Spanish: España:
Hungarian: Spanyolország:
Spanish: No obstante, el tratamiento profiláctico debe recomendarse únicamente a los pacientes de alto riesgo.
Hungarian: A megelőző kezelés azonban kizárólag a nagy kockázatnak kitett betegek esetében ajánlható; a részletes javaslatot lásd az alkalmazási előírásban.
Spanish: Habitualmente, la úlcera remite en 4 semanas; sin embargo, en los pacientes que no esten completamente curados en este plazo, debe continuarse con el medicamento a la misma dosis durante 4 semanas más.
Hungarian: A fekély általában 4 hét alatt gyógyul, de ha a beteg ezen időtartam alatt nem válik tünetmentessé, a kezelés újabb 4 hétre meghosszabbítható ugyanilyen dózis mellett.
Spanish: El objetivo de ese estudio fue comparar la eficacia y seguridad de lansoprazol 15/30 mg frente a placebo en la prevención de úlceras duodenales en pacientes con antecedentes de enfermedad por úlcera duodenal, o enfermedad por úlcera gástrica en pacientes con antecedentes de úlceras gástricas.
Hungarian: E vizsgálat célja a 15/30 mg lansoprazol és a placebo hatékonyságának/biztonságosságának összehasonlítása volt a korábban nyombélfekélyben szenvedőknél a nyombélfekély kiújulásának, illetve a korábban gyomorfekélyben szenvedőknél a gyomorfekély kiújulásának megelőzése terén.
Spanish: Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.
Hungarian: - Orvosa további vizsgálatokat pl. endoszkópia végezhet vagy rendelhet a kórisme megállapítása vagy a rosszindulatú folyamatok kizárása céljából.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Agopton
Hungarian: Fontos információk az Agopton kapszula egyes összetevőiről Az Agopton kapszula szukrózt tartalmaz.
Spanish: Agopton 15 mg: Cápsulas <color>.
Hungarian: Agopton 15 mg: <színe> kapszulák.
Spanish: Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Hungarian: További információért keresse fel orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét.
Spanish: El principio activo de Agopton es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones.
Hungarian: Az Agopton hatóanyaga a lansoprazol, amely egy proton pumpa gátló hatású anyag.
Spanish: Lansoprazol no debe administrarse con atazanavir (ver sección 4.5).
Hungarian: Atazanavir mellett a lansoprazol nem alkalmazható (lásd 4.5. fejezet).
Spanish: No se presentaron datos relativos al uso de lanzoprazol durante el embarazo y la lactancia.
Hungarian: A lansoprazol terhesség és szoptatás során végzett alkalmazásáról nem nyújtottak be adatokat.
Spanish: Reino Unido
Hungarian: EgyesültKirályság
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Hungarian: Vérképzőszerv és nyirokrendszer
Spanish: El fabricante es: <{Nombre y dirección}> <{tel}> <{fax}> <{correo electrónico}>
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Spanish: Se obtienen tasas de erradicación de H. pylori de hasta un 90% cuando la claritromicina se combina con Agopton y amoxicilina o metronidazol.
Hungarian: A legjobb (akár 90%-ot is elérő) eradikációs arányt a clarithromycin - lansoprazol és amoxycillin vagy metronidazol kombinációjával tapasztalták.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Spanish: Lansoprazol puede causar un aumento de la concentración plasmática de los fármacos metabolizados por CYP3A4.
Hungarian: Citokróm P450 enzimrendszeren át metabolizálódó gyógyszerek A lansoprazol növelheti a CYP3A4 enzimen metabolizálódó gyógyszerek plazma szintjét.
Spanish: Finlandia:
Hungarian: Finnország:
Spanish: La decisión sobre si continuar o suspender la lactancia materna o el tratamiento con lansoprazol debe tomarse sopesando el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento con lansoprazol para la madre.
Hungarian: Mérlegelni kell, hogy a szoptatás jár-e nagyobb előnnyel az újszülött számára vagy a lansoprazol kezelés az anya számára, majd dönteni kell az egyik vagy másik elhagyásáról.
Spanish: Los principales metabolitos de lansoprazol identificados en el plasma son derivados sulfona, sulfuro y 5-hidroxilados.
Hungarian: A plazmában szulfon, szulfid és 5-hidroxil metabolitok voltak azonosíthatóak.
Spanish: En el segundo estudio se evaluó el uso de lansoprazol en el mantenimiento de la úlcera curada (prevención de su reaparición) de la enfermedad por úlcera gástrica o duodenal resistente a bloqueantes H2.
Hungarian: A második vizsgálat a lansoprazol alkalmazását vizsgálta a H2 blokkolókra nem reagáló, gyógyult nyombél- és gyomorfekélyek fenntartó kezelésében (a kiújulás megelőzésében).
Spanish: De forma alternativa, el comprimido también puede tragarse entero acompañado de agua.
Hungarian: Egyéb esetekben, a tablettát egészben kevés vízzel is le lehet nyelni.
Spanish: • 4.3 Contraindicaciones
Hungarian: • 4.3 Ellenjavallat
Spanish: Los estudios apoyan el uso de lansoprazol 30 mg administrado una vez al día durante 4-8 semanas para esa indicación.
Hungarian: A vizsgálatok e javallat esetére a naponta egyszeri 30 mg lansoprazol 4-8 hetes alkalmazását támasztják alá.
Spanish: El lansoprazol se concentra en las células parietales y se vuelve activo en su ambiente ácido, donde reacciona con el grupo sulfhidrilo de la H
Hungarian: A lansoprazol a parietális sejtekben koncentrálódik és ebben a savas környezetben aktiválódik, majd a H+/K+- ATP-áz enzim szulfhidril csoportjával reakcióba lépve gátolja az enzim aktivitását.
Spanish: AGOPTON Rapid 30 mg
Hungarian: AGOPTON Rapid 30 mg szájban diszpergáló tabletta
Spanish: Gedeon Richter
Hungarian: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
Spanish: Esto se refleja en la sección 4.2 del RCP.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás 4.2. szakaszában szerepel.
Spanish: La CYP2C19 está sujeta a un polimorfismo genético; el 2-6% de la población, llamados metabolizadores deficientes, son homocigotos para un alelo mutante de CYP2C19 y, por lo tanto, carecen de una enzima CYP2C19 funcional.
Hungarian: CYP2C19 lassú metabolizálók (poor metabolisers) A CYP2C19 enzim genetikai polimorfizmust mutat, és a populáció 2-6%-a a lassú metabolizálók (poor metabolisers) csoportjába tartozik.
Spanish: Italia:
Hungarian: Olaszország:
Spanish: Dado que lansoprazol se inactiva rápidamente por los ácidos gástricos, se administra por vía oral en forma de gránulos con cubierta gastrorresistente entérica para una mayor absorción sistémica.
Hungarian: Mivel a lansoprazol gyorsan inaktiválódik a gyomorsav hatására, ezért orálisan bélben oldódó (enteric-coated) formában kell bejuttatni ahhoz, hogy szisztémásan felszívódhasson.
Spanish: Cápsula
Hungarian: Kapszula
Spanish: Se ha examinado también el uso de un tratamiento constituido por lansoprazol 30 mg dos veces al día, amoxicilina 1 g dos veces al día y metronidazol 400-500 mg dos veces al día.
Hungarian: Megvizsgálták a naponta kétszer 30 mg lansoprazolt, naponta kétszer 1 g amoxicillint és naponta kétszer 400-500 mg metronidazolt alkalmazó kezelést is.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el empleo de lansoprazol durante el embarazo.
Hungarian: A lansoprazol alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Spanish: Excipiente(s): Cada sobre monodosis contiene 25,248 g de sacarosa y 24,64 g de manitol.
Hungarian: Minden tasak 25.248 mg szacharózt és 24.64 mannitolt tartalmaz Segédanyagok teljes listáját lásd 6.1.
Spanish: Embarazo:
Hungarian: Terhesség
Spanish: AGOPTON Rapid 15 mg
Hungarian: AGOPTON Rapid 15 mg szájban diszpergáló tabletta
Spanish: Se ha mostrado una AUC equivalente para gránulos suspendidos en zumo de manzana y administrados mediante sonda nasogástrica.
Hungarian: Az azonos AUC érték igazolódott akkor is, ha nazogasztrikus szondán át adták a granulumokat almalében elkeverve.
Spanish: Náuseas, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, vómitos, flatulencia, sequedad de boca o de garganta
Hungarian: Émelygés, Hasmenés, Hasfájás, Székrekedés, Hányás, Puffadás, Száj- és torokszárazság
Spanish: Después de la administración diaria repetida durante siete días, se alcanza una inhibición de aproximadamente el 90% de la secreción de ácidos gástricos, lo que tiene un efecto correspondiente en la secreción basal de ácidos gástricos.
Hungarian: Hét napon át tartó ismételt adagolás hatására mintegy 90 %-os gyomorsav szekréció gátlás érhető el.
Spanish: Lansoprazol 30 mg combinado con claritromicina 250 ó 500 mg y amoxicilina 1 g, o claritromicina 250 mg y metronidazol 400-500 mg dos veces al día, se ha asociado a unos porcentajes de erradicación que cumplen los requisitos antes descritos.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott, 250 vagy 500 mg klaritromicinnel és 1 g amoxicillinnel, vagy 250 mg klaritromicinnel és 400-500 mg metronidazollal kombinált 30 mg lansoprazol a fenti előírásoknak megfelelő eradikációs arányokat eredményezett.
Spanish: Nefritis intersticial
Hungarian: Interstitialis nephritis
Spanish: Normalmente cabe esperar que, en condiciones de ayuno, el vaciado gástrico de una formulación haya tenido ya lugar a los 30 minutos de su administración.
Hungarian: Üres gyomor esetében rendes körülmények között a készítmény várhatóan 30 perccel az adag bevételét követően ürül ki a gyomorból.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (a tagállam tölti ki)
Spanish: El TAC propuso incluir en el RCP los datos preliminares que existen en pacientes pediátricos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt javasolta, hogy a gyermekkorú betegekre vonatkozó előzetes adatokat szerepeltessék az alkalmazási előírásban.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások (a tagállam tölti ki)
Spanish: Los ácidos gástricos son fundamentales en la patogénesis de las úlceras gastroduodenales y se ha demostrado que la inhibición de la secreción de ácidos es eficaz para curar las úlceras inducidas por AINE.
Hungarian: A gyomorsav központi szerepet játszik a gyomor- és nyombélfekélyek kórfejlődésében, a gyomorsavtermelés gátlása pedig igazoltan hatékonyan gyógyítja az NSAID-k okozta fekélyeket.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Hungarian: - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Spanish: Se ha observado que, in vitro, lansoprazol inhibe la proteína transportadora glucoproteína P (P-gp).
Hungarian: P-glikoproteinnel transzportálódó gyógyszerek In vitro a lansoprazol gátolta a P-glikoprotein transzport fehérjét.
Spanish: Cada cápsula de 30 mg contiene 59,8 mg de sacarosa.
Hungarian: Minden 30 mg-os kapszula 59.8 mg szacharózt tartalmaz Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1.
Spanish: • Tratamiento de las úlceras duodenales y gástricas
Hungarian: • Duodenális- és gyomorfekély kezelése
Spanish: LAPRAZOL FasTab 15 mg
Hungarian: LAPRAZOL FasTab 15 mg szájban diszpergáló tabletta
Spanish: • Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
Hungarian: • Tüneteket okozó gastroesophageális reflux betegség
Spanish: En lactantes de menos de 2-3 meses de edad se ha observado una exposición más alta a lansoprazol en comparación con los adultos a dosis de 1,0 mg/kg y 0,5 mg/kg de peso corporal administradas en forma de dosis única.
Hungarian: A felnőttekéhez mérten magasabb lansoprazol szint volt látható 2-3 hónaposnál fiatalabb újszülöttek esetén mind 1 mg/ kg, mind 0,5 mg/ kg egyszeri dózisok alkalmazása után.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Hungarian: A bőr és bőrfüggelék
Spanish: El tratamiento para la prevención de la úlcera péptica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINEs debe restringirse a aquellos pacientes de alto riesgo (p.ej. antecedentes de sangrado gastrointestinal, perforación o úlcera, ancianos, uso concomitante de medicamentos que aumentan la probabilidad de acontecimientos adversos del tracto gastrointestinal superior [como corticosteroides o anticoagulantes], la presencia de un factor de comorbilidad grave o el uso prolongado de las dosis máximas recomendadas de AINEs).
Hungarian: Folyamatos NSAID kezelés alatti peptikus fekély kialakulásának megelőzésére lansoprazol kezelés ajánlott a magas kockázatú betegcsoportokban (pl. anamnézisben korábbi gasztrointestinális vérzés, perforáció vagy fekély, idős kor, olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek növelik a felső gasztrointestinális traktusban előforduló mellékhatások valószínűségét [pl. kortikoszteroidok, antikoagulánsok], súlyos társbetegség vagy a NSAID készítmény maximális napi dózisának hosszú távú alkalmazása).
Spanish: Shock anafiláctico
Hungarian: Sucralfat/ antacidumok
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁS
Spanish: +/K
Hungarian: - Egyéb összetevő(k)…
Spanish: Teofilina:
Hungarian: Theophyllin:
Spanish: Cada cápsula contiene <gránulos con cubierta gastroresistente de color blanco a blanco pardusco pálido>.
Hungarian: Minden kapszula fehér vagy halvány barnásfehér gasztrorezisztens granulátumot tartalmaz
Spanish: Debido a la eliminación retardada de lansoprazol en las personas de edad avanzada, puede ser necesario un ajuste de la dosis según las necesidades individuales.
Hungarian: A lansoprazol clearance csökkenéséből adódóan dózismódosítás válhat szükségessé.
Spanish: Para la prevención de úlceras inducidas por AINE se presentó un estudio fundamental.
Hungarian: Az NSAID-k okozta fekélyesedés megelőzésével kapcsolatban egy klinikai vizsgálatot ismertettek.
Spanish: En los pacientes que no estén completamente curados, el tratamiento puede continuarse durante 4 semanas más.
Hungarian: Amennyiben a beteg ezen időtartam alatt nem válik tünetmentessé, a kezelés újabb 4 hétig folytatható.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Spanish: Metabolizadores deficientes de CYP2C19
Hungarian: CYP2C19 lassú metabolizálók (poor metabolisers)
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Szájon át alkalmazandó.
Spanish: Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial normal es de dos comprimidos bucodispersables de 30 mg al día; posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Agopton, el médico decidirá la mejor dosis para usted.
Hungarian: Zollinger-Ellison szindróma: kezdetben szokásos adagja 1x30 mg tabletta naponta, utána az Agopton készítmény hatékonyságától függően orvosa fogja eldönteni.
Spanish: Excipiente(s): Cada comprimido bucodispersable de 15 mg contiene 15 mg de lactosa y 4,5 mg de aspartamo.
Hungarian: 15 mg laktózt és 4.5 mg aszpartámot tartalmaz.
Spanish: En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente según lo habitual.
Hungarian: Ha a két időpont egybeesik, akkor ne pótolja kimaradt adagot, hanem szedje tovább a gyógyszert a szokásos rend szerint.
Spanish: Lansoprazol puede interferir en la absorción de otros fármacos en los casos en que el pH gástrico es crítico para la biodisponibilidad.
Hungarian: A lansoprazol befolyásolhatja azoknak a gyógyszereknek felszívódását, amelyek biohasznosulása jelentősen függ a gyomor pH-jától.
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta 30 mg una vez al día, según se considere necesario.
Hungarian: Ha szükséges ez napi 1 x 30 mg -ra növelhető.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Hungarian: Szisztémás rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Spanish: Se investigó el efecto de lansoprazol 60 mg administrado una vez al día durante 9 días en la farmacocinética de la fenitoína después de una dosis intravenosa de 250 mg. Se observó un efecto muy pequeño, estadísticamente significativo pero clínicamente irrelevante.
Hungarian: 9 napon át azt vizsgálták, milyen hatással van a naponta egyszer adott 60 mg lansoprazol az intravénásan beadott 250 mg fenitoin farmakokinetikájára.
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Hungarian: (lásd I melléklet -tagállam tölti ki)
Spanish: LAPRAZOL FasTab 30 mg
Hungarian: LAPRAZOL FasTab 30 mg szájban diszpergáló tabletta
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Hungarian: A csomagolás típusa és kiszerelése
Spanish: • Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico
Hungarian: • Szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegség
Spanish: - Vuelva a llenar la jeringa con 2-5 ml de agua para eliminar cualquier resto de la jeringa y vacíelo en la boca.
Hungarian: - a fecskendő jutassa közvetlenül a szájába - a tabletta törmelékeinek kimosására töltsön 2-5 ml csapvizet a fecskendőbe és jutassa közvetlenül a szájba
Spanish: No utilice Agopton después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Agopton kapszulát.
Spanish: No se pudo demostrar una diferencia clínicamente relevante en la prevención de úlceras entre la dosis de 15 mg y la de 30 mg de lansoprazol.
Hungarian: A lansoprazol 15 és 30 mg-os adagjai között nem mutatható ki klinikai szempontból lényeges különbség a fekélyek megelőzése tekintetében.