FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: BROMOCRIPTIN 2.5 mg coated tablet
Norwegian Bokmål: Bromocriptine 2.5mg Tablets
English: The vaccine is then ready to use.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er nå klar til bruk.
English: ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV GRUNNLAG FOR ÉN YTTERLIGERE FORNYELSE
English: The concentrate is opalescent and homogeneous.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er opaliserende og homogent.
English: Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
Norwegian Bokmål: Grunnet den begrensede perioden veterinærpreparatet Parvoduk har vært på markedet og den følgelig begrensede sikkerhetsinformasjonen etter markedsføring, vedtok CVMP i sitt møte 68.november 2018 at det er behov for én femårsfornyelse.
English: C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
Norwegian Bokmål: C T C G C C C A A T A Vaksinestammen kan finnes i milten i minst 35 dager.
English: Store and transport refrigerated (2° C - 8° C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.
English: After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system.
Norwegian Bokmål: Etter blanding kan posen kobles til et automatisert eller halvautomatisert injeksjonssystem.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/04/2014
English: Concentrate:
Norwegian Bokmål: Konsentrat:
English: Then remove the trocar from both containers.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter trokaren fra begge beholdere.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
English: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroksid
English: The solvent is clear and colourless.
Norwegian Bokmål: Væsken er klar og fargeløs.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
English: Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below:
Norwegian Bokmål: Elleve genetiske markører (nukleotider) i VP1-genet tillater differensiering av Parvoduk vaksinestammen fra villstammene av ande- og gåseparvovirus, som vist nedenfor:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Til subkutan bruk.
English: Detailed information of this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10x the dose).
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen bivirkninger ble observert etter tilførsel av en overdose (10 x dosen).
English: Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 11 dager etter grunnvaksinering Varighet av immunitet: 26 dager etter grunnvaksinering Påvist varighet av immunitet beskytter fuglene i den perioden hvor de er mest utsatte for infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
English: In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days.
Norwegian Bokmål: Hos andunger uten antistoffer av maternalt opphav vil en enkeltvaksinering på dag 1 gi begynnende immunitet etter 14 dager.
English: The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør vaksineres for å redusere risikoen for spredning av vaksinestammen og virusrekombinasjon.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
English: Special precaution for use in animals:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
English: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat Vann til injeksjonsvæsker
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver rekonstituerte dose på 0,2 ml inneholder:
English: 4.4 Special warnings for each target species Vaccinate healthy animals only.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Vaksiner kun friske dyr.
English: 2,500 doses
Norwegian Bokmål: 2500 doser
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicine.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Saltvannsbuffer
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
English: EXP Once diluted, use within 4 hours.
Norwegian Bokmål: EXP Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
English: One reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Norwegian Bokmål: Én rekonstituert dose på 0,2 ml inneholder:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 doser
English: It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
Norwegian Bokmål: Det induserer en aktiv og spesifikk immunitet mot infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom hos vaksinerte fugler.
English: The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et levende svekket moskusandparvovirus.
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme: - First vaccination: at 1 day of age.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 0,2 ml ved subkutan injeksjon i henhold til følgende vaksineringsregime: - Første vaksinering: ved 1 dags alder. - Andre vaksinering: ved 17 dagers alder.
English: Goose Parvovirus
Norwegian Bokmål: Gåseparvovirus
English: Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the diluent.
Norwegian Bokmål: Rist posen forsiktig for å blande antigenkonsentratet med væsken.
English: Type I glass vials with butyl elastomer closure.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I glass med butylelastomerlukking.
English: PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/162/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/162/001
English: PACKAGE SIZE 500 doses.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
English: Antigen Concentrate:
Norwegian Bokmål: Antigenkonsentrat:
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/162/001-002
English: Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them.
Norwegian Bokmål: Stikk trokaren, som leveres sammen med posen med væske, inn gjennom forseglingen i både hetteglasset og posen med væske - for å koble dem sammen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med konsentrat
English: Transfer the content of the glass vial into the bag of diluent.
Norwegian Bokmål: Overfør innholdet i hetteglasset til posen med væske.
English: Once reconstituted, use within 4 hours.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E)
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 ................................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: levende virusvaksiner, andeparvovirus ATC vet-kode: QI01B D03
English: Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: 4 timer.
English: Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
Norwegian Bokmål: Polypropylenposer med butylelastomerlukking og trokar.
English: Duck Parvovirus
Norwegian Bokmål: Andeparvovirus
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med konsentrat
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til injeksjonsvæske, suspensjon.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ............................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 .................................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infeksiøs dose i cellekultur 50 %.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Væske til Parvoduk konsentrat
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
English: Concentrate and solvent for suspension for injection.
Norwegian Bokmål: Konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
English: Do not use in birds in lay.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Levende svekket moskusandparvovirus.
English: Shake the vial of antigen concentrate.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med antigenkonsentrat.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
English: Lay: Do not use in birds in lay.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
English: Position on VP1 gene
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
English: Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 pose à 2500 doser.
English: Cardboard box of 10 bags of 500 doses.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 poser à 500 doser.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen bivirkninger ble observert etter tilførsel av én overdose (10 x dosen).
English: A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination on day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
Norwegian Bokmål: Ved vaksinasjon av daggamle andunger uten maternelle antistoffer kan en liten sporadisk innvirkning på vekst ikke utelukkes.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of solvent
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med væske
English: Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
English: Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden (se pkt.
English: Cardboard box of 1 vial of 2,500 doses.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 2500 doser.
English: PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Parvoduk konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til moskusand
English: Cardboard box of 10 vials of 500 doses.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass à 500 doser.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Parvoduk konsentrat til injeksjonsvæske, suspensjon til moskusand
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bags of solvent
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Poser med væske
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Parvoduk konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til moskusand
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Parvoduk væske til injeksjonsvæske, suspensjon til moskusand
English: A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
Norwegian Bokmål: Forebygge mortalitet, i fravær av antistoffer av maternalt opphav.
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende svekket) Hundeparainfluensavirus type 2, stamme CPiV-2 Bio 15
English: 103.1 - 105.1 TCID50*
Norwegian Bokmål: 103,1 -105,1 TCID50* *Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %)
English: Date of first authorisation: 23 June 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23 juni 2017
English: Ucedane with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Ucedane sammen med mat og drikke
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), og mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: The effects of Ucedane on pregnancy and the unborn child are not known.
Norwegian Bokmål: Effektene av Ucedane på graviditet og det ufødte barnet er ikke kjent.
English: What you need to know before you take Ucedane Do not take Ucedane:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ucedane Bruk ikke Ucedane:
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) rash
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (frekvens kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data) • utslett
English: Do not stop Ucedane without informing your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Ucedane uten å informere legen din.
English: Patients with this rare disorder are not able to eliminate nitrogen waste, which builds up after eating protein.
Norwegian Bokmål: Pasienter med denne sjeldne forstyrrelsen er ikke i stand til å kvitte seg med nitrogenavfall, som dannes etter å ha spist proteiner.
English: Consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 mL of water and taken immediately.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal oppløses i minst 5 til 10 ml vann og tas umiddelbart.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakning og esken.
English: The tablet can be divided into four equal doses.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i fire like deler.
English: Diffusion into erythrocytes is non-existent.
Norwegian Bokmål: Diffusjon inn i erytrocyttene forekommer ikke.
English: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Norwegian Bokmål: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
English: Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Aminosyrer og derivater; ATC-Kode: A16A A05.
English: Other studies have been conducted in rats under different experimental conditions leading to increased ammonia availability (starvation, protein-free or high-protein diet).
Norwegian Bokmål: Andre undersøkelser er foretatt med rotter under forskjellige eksperimentelle betingleser som fører til økt ammoniakkforekomst (sult, proteinfri eller proteinrik diett).
English: Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four intakes to be given before meals or feedings.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av farmakokinetiske data og klinisk erfaring anbefales det å dele den totale daglige dosen i to til fire inntak som gis før måltidene eller ernæringsprosedyrene.
English: What Ucedane looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Ucedane ser ut og innholdet i pakningen
English: Whatever the daily dose, they were slowly declining over 15 hours to levels around 100 ng/mL.
Norwegian Bokmål: Uansett dagsdose avtok verdiene langsomt i løpet av 15 timer til nivåer omkring 100 ng/ml.
English: What Ucedane is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Ucedane er og hva det brukes mot
English: Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7-122 mg/kg/day).
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av kargluminsyre ble målt hos pasienter i alle aldersgrupper, fra nyfødte barn til tenåringer, som ble behandlet med forskjellige daglige doser (7 - 122 mg/kg/dag).
English: The maternal systemic exposures after 500 and 2000 mg/kg/day were twenty five times and seventy times the expected human exposure.
Norwegian Bokmål: Maternal systemisk eksponering hos rotte etter 500 og 2000 mg/kg/dag var henholdsvis 25 og 70 ganger høyere enn forventet eksponering hos menneske.
English: Uncommon increased transaminases
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige økte transaminaser
English: Ucedane must be taken orally before meals or feedings.
Norwegian Bokmål: Ucedane skal tas gjennom munnen (oralt) før måltider eller ernæringsprosedyrer.
English: Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you must not breast-feed your baby if you are taking Ucedane.
Norwegian Bokmål: Ettersom kargluminsyre er påvist i melken til diegivende rotter, med potensielt giftige effekter for deres diende avkom, må du imidlertid ikke amme barnet ditt dersom du tar Ucedane.
English: • bradycardia (decreased frequency of the heart),
Norwegian Bokmål: • bradykardi (langsom puls),
English: It is suggested that depending on its activity, the intestinal bacterial flora may contribute to the initiation of the degradation process, thus leading to a variable extent of metabolism of the molecule.
Norwegian Bokmål: Det er antydet at bakteriefloraen i tarmen kan bidra til initieringen av degraderingsprosessen, avhengig av dens aktivitet, og på den måten føre til varierende grad av metabolisme av molekylet.
English: The tablets are presented in Aluminium/aluminium blister packed in cartons.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i aluminium/aluminium-blisterpakninger pakket i esker.
English: The initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of 250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10 kg, you should take 1 g per day, or 5 tablets of 200 mg).
Norwegian Bokmål: Den innledende daglige dosen er vanligvis 100 mg per kilo kroppsvekt, opptil maksimum 250 mg per kilo kroppsvekt (hvis for eksempel vekten din er 10 kg, skal du ta 1 g pr. døgn, eller 5 tabletter à 200 mg).
English: The initial daily dose should be 100 mg/kg, up to 250 mg/kg if necessary.
Norwegian Bokmål: Den daglige startdosen bør være 100 mg/kg, som kan økes til 250 mg/kg om nødvendig.
English: It should then be adjusted individually in order to maintain normal ammonia plasma levels (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen justeres individuelt for å vedlikeholde normale ammoniakknivåer i plasma (se avsnitt 4.4).
English: Ucedane can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood).
Norwegian Bokmål: Ucedane kan bidra til å fjerne unaturlig høye nivåer av ammoniakk i plasma (blodet).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ucedane.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ucedane.
English: Occasionally, the use of quarter tablets may also be useful to adjust the posology prescribed by the physician.
Norwegian Bokmål: Av og til kan det være hensiktsmessig å bruke en kvart tablett, i samsvar med dosejusteringen som legen har foreskrevet.
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5-10 mL of water and ingested immediately or administered by fast push through a syringe via a nasogastric tube.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal løses opp i minst 5-10 ml vann og inntas straks eller administreres gjennom en sprøyte (ved et raskt trykk) via nasogastrisk sonde.
English: Pack size of 12 or 60 tablets.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 12 eller 60 tabletter.
English: Safety pharmacology studies have shown that carglumic acid administered orally at doses of 250, 500, 1000 mg/kg had no statistically significant effect on respiration, central nervous system and cardiovascular system.
Norwegian Bokmål: Farmakologiske sikkerhetsstudier har vist at når kargluminsyre ble gitt i orale doser på 250, 500, 1000 mg/kg, hadde det ingen statistisk signifikant effekt på åndedrett, sentralnervesystem og kardiovaskulært system.
English: • increased transaminases (liver enzymes),
Norwegian Bokmål: • økte nivåer av leverenzymer (transaminaser),