FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nexgard Spectra müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 15. jaanuaril 2015.
Maltese: Nexgard Spectra rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fil-15 ta' Jannar 2015.
Estonian: Kirbu- ja puugiinfestatsioonid
Maltese: Dud fil-pulmun
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Lulju 2019.
Estonian: Nexgard Spectra on veterinaarravim, mida kasutatakse kirbu- ja puugiinfestatsioonide ning demodektoosi ja sarkoptoosi (kahe lestatüübi põhjustatud nahainfestatsioonid) raviks koertel, kui samal ajal on näidustatud südameusstõve (mida põhjustavad sääskede levitatavad ümarussid, kes nakatavad südant ja veresooni), kopsuusstõve, silmausstõve profülaktika ning sooleusside (kidaussid, ümarussid ja piugussid) profülaktika ja/või ravi.
Maltese: Nexgard Spectra huwa mediċina veterinarja li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet tal-briegħed u lqurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb meta tkun meħtieġa wkoll il-prevenzjoni tal-marda tad-dud fil-qalb (ikkawżata minn ħanex li jinfetta l-qalb u l-vażijiet u li tiġi trażmessa min-nemus), il-marda tad-dud fil-pulmun, id-dud fl-għajnejn u/jew il-kura tad-dud fl-imsaren (hookworms, roundworms u whipworm).
Estonian: Nexgard Spectra vähendas eluslestade arvu 96% võrra 56 päeva pärast ravi algust ja 98% võrra 84 päeva pärast ravi algust.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Estonian: 180. päeval olid silmaussinakkuseta kõik Nexgard Spectraga ravitud koerad ja 43% afoksolaneeriga ravitud koertest.
Maltese: Il-klieb kollha kkurati b'Nexgard Spectra ma kellhomx dud fl-għajnejn fil-jum 180 meta mqabbla ma' 43 % fil-grupp ikkurat blafossolaner.
Estonian: Nexgard Spectra (afoksolaneer/milbemütsiinoksiim)
Maltese: Nexgard Spectra fih is-sustanzi attivi afossolaner u milbemiċin ossima.
Estonian: Nexgard Spectra vähendas usside arvu 95% võrra 90-92 päeva jooksul pärast ravi.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd tad-dud b'95 % fid-90 jum u fit-92 jum wara l-kura.
Estonian: Nexgard Spectra vähendas kirpude ja puukide arvu vähemalt 95% võrra ja oli vähemalt sama efektiivne kui püriprool.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas lgħadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 95 % u kien tal-anqas effettiv daqs il-piripol.
Estonian: Nexgard Spectra vähendas eluslestade arvu 99% võrra 28 päeva pärast ravi algust ja 100% võrra 56 päeva pärast ravi algust.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'99 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100 % 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Estonian: Nexgard Spectra kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-10 loomal 1000st) on oksendamine, kõhulahtisus, loidus, isutus ja sügelus, mis olid üldiselt lühiajalised ja mööduvad.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jaffettwaw bejn annimal wieħed u 10 f'kull 1,000 annimal) kienu r-rimettar, id-dijarea, nuqqas ta' enerġija, tnaqqis fl-aptit, u ħakk, li ġeneralment ma damux u ġew riżolti b'mod spontanju.
Estonian: Väliuuringus manustati 324 kirbu- ja/või puugiinfestatsiooniga koerale üks annus Nexgard Spectrat või teist toimeainet püriprooli sisaldavat täpilahust, mis tõrjub kirpe ja puuke.
Maltese: Fi studju fuq il-post, 324 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien ingħataw kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina għal użu lokalizzat li kien fiha sustanza attiva, il-piriprol, li tikkontrolla l-briegħed u l-qurdien.
Estonian: Mis riskid Nexgard Spectraga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nexgard Spectra?
Estonian: 37 koera raviti Nexgard Spectraga ja 42 koera raviti üksnes afoksolaneeriga, mis ei toimi silmausside vastu.
Maltese: Seba' u tletin kelb ġew ikkurati b'Nexgard Spectra u 42 kelb ġew ikkurati bl-afossolaner waħdu, li ma għandu l-ebda azzjoni kontra d-dud fl-għajnejn.
Estonian: Absoluutne biosaadavus oli 88%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija ta' 88%.
Estonian: PRANTSUSMAA
Maltese: FRANCE
Estonian: Hautatud veiseliha maitseaine Povidoon (E1201) Makrogool 400
Maltese: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Estonian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse PRANTSUSMAA
Maltese: 4 Chemin du Calquet 21000 Toulouse FRANCE
Estonian: Afoksolaneer:
Maltese: Afoxolaner:
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 81% ja 65 % vastavalt A3 ja A4 vormidele.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta huwa ta' 81% u ta' 65% għall-forom A3 u A4, rispettivament.
Estonian: Annus:
Maltese: Doża:
Estonian: Afoksolaneer (mg) Milbemütsiinoksiim (mg)
Maltese: Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg)
Estonian: See on Streptomyces milbemycinicus'e fermentatsioonisaadus.
Maltese: Huwa prodott ta' fermentazzjoni tal-Streptomyces milbemycinicus.
Estonian: Makrogool 15 hüdroksüstearaat Glütserool (E422) Keskmise ahelaga triglütseriidid Sidrunhappe monohüdraat (E330) Butüülhüdroksütolüeen (E321)
Maltese: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides, medium-chain Citric acid monohydrate (E330) Butylhydroxytoluene (E321)
Estonian: Afoksolaneer jaotub kudedesse jaotumismahus 2,6 ± 0,6 l/kg ning süsteemne kliirensi väärtus on 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Maltese: Afoxolaner jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.6 ± 0.6 l/kg u valur ta' tneħħija sistemika ta' 5.0 ± 1.2 ml/siegħa/kg.
Estonian: NEXGARD SPECTRA ei ole näidustatud mikrofilaariate raviks.
Maltese: NEXGARD SPECTRA mhux indikat għat-tneħħija tal-mikrofilarji.
Estonian: Lõplik poolestusaeg ja maksimumkontsentratsioonid (Cmax) on suukaudse manustamise järel 1,6 ± 0,4 päeva ja 42 ± 11 ng/ml A3 vormi puhul ning 3,3 ± 1,4 päeva ja 246 ± 71 ng/ml A4 vormi korral.
Maltese: Il-half-lives tal-plasma terminali u l-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) wara amministrazzjoni orali huma 1.6 ± 0.4 ġranet u 42 ± 11 ng/ml għall-forma A3, 3.3 ± 1.4 ġranet u 246 ± 71 ng/ml għall-forma A4.
Estonian: Milbemütsiinoksiim jaotub kudedesse jaotumismahus 2,7 ± 0,4 l/kg ja 2,6 ± 0,6 l/kg vastavalt A3 ja A4 vormi puhul.
Maltese: Milbemycin oxime jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.7 ± 0.4 l/kg u 2.6 ± 0.6 l/kg għall-forom A3 u A4 rispettivament.
Estonian: Koer 2-3,5 kg Koer > 3,5-7,5 kg Koer > 7,5-15 kg Koer > 15-30 kg Koer > 30-60 kg
Maltese: Klieb 2-3.5 mg Klieb > 3.5−7.5 kg Klieb > 7.5−15 kg Klieb > 15−30 kg Klieb > 30−60 kg
Estonian: Angiostrongüloosi profülaktika:
Maltese: Prevenzjoni ta' angiostrongylosis:
Estonian: Mõlemal vormil on madal süsteemne kliirens (75 ± 22 ml/hr/kg A3 vormil ja 41 ± 12 ml/hr/kg A4 vormil).
Maltese: Iż-żewġ forom għandhom valur ta' tneħħija sistemika baxx (75 ± 22 ml/h/kg għall-forma A3 u 41 ± 12 ml/h/kg għall-forma A4).
Estonian: 1 närimistablett 3 närimistabletti 6 närimistabletti 15 närimistabletti
Maltese: 3 pilloli li jintmagħdu 6 pilloli li jintmagħdu 15-il pillola li jintmagħdu
Estonian: Koera kehamass (kg)
Maltese: Piż tal ġisem (kg) tal-kelb
Estonian: Afoksolaneer on isoksasoliinide perekonda kuuluv insektitsiid ja akaritsiid.
Maltese: Afoxolaner huwa insettiċida u akariċida li jappartjeni għall-familja ta' isoxazoline.
Estonian: Raviks koerte nakatumisel kirpudega (Ctenocephalides felis ja C. canis).
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) fil-klieb
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15.01.2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/01/2015
Estonian: Milbemütsiinoksiim on makrotsükliliste laktoonide gruppi kuuluv antiparasitaarne endektotsiid.
Maltese: Milbemycin oxime huwa endektoċida antiparassita li jappartjeni għall-grupp ta' lactones makroċikliċi.
Estonian: Milbemütsiinoksiim on P-glükoproteiini (P-gp) substraat ning võib seetõttu omada koostoimet teiste P-gp substraatidega (näit.
Maltese: Milbemycin oxime huwa sottostrat għal P-glycoprotein (P-gp) u għaldaqstant jista' jinteraġixxi ma'
Estonian: Iga närimistablett sisaldab 9,375 mg afoxolaner ja 1,875 mg milbemycin oxime Iga närimistablett sisaldab 18,75 mg afoxolaner ja 3,75 mg milbemycin oxime Iga närimistablett sisaldab 37,5 mg afoxolaner ja 7,5 mg milbemycin oxime Iga närimistablett sisaldab 75 mg afoxolaner ja 15 mg milbemycin oxime Iga närimistablett sisaldab 150 mg afoxolaner ja 30 mg milbemycin oxime
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha 18.75 mg/ afoxolaner u 3.75 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 37.5mg/ afoxolaner u 7.5 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 75 mg/ afoxolaner u 15 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 150 mg/ afoxolaner u 30 mg milbemycin oxime
Estonian: Afoksolaneer'i süsteemse imendumise määr on kõrge.
Maltese: Afoxolaner għandu assorbiment sistemiku għoli.
Estonian: NEXGARD SPECTRA ei ole näidustatud mikrofilaariate eemaldamiseks positiivse leiuga koertelt.
Maltese: NEXGARD SPECTRA mhux indikat għat-tneħħija tal-microfilariae minn klieb pożittivi.
Estonian: Keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) pärast 2,5 mg/kg afoksolaneer'i manustamist oli vereplasmas 24 tunni (Tmax) möödudes1822 ± 165ng/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) kienet 1,822 ± 165 ng/ml fi plasma 2 4 sigħat (Tmax) wara doża ta' afoxolaner ta' 2.5 mg/kg.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett mhux mixtieq (effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Raviks koerte nakatumisel puukidega (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bil-qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) fil-klieb.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antiparasitaarsed ained, endektotsiidid, milbemütsiini kombinatsioonid ATCvet kood: QP54AB51
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: prodotti antiparassitiċi, endektoċidi, taħlitiet ta' milbemycin.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Maltese: riskju mill-veterinarju responsabbli.
Estonian: Milbemütsiinoksiim sisaldab kahte peamist komponenti A3 ja A4 (A3:A4 suhe on 20:80).
Maltese: Milbemycin oxime għandu żewġ komponenti prinċipali , A3 u A4 (ratio ta' 20:
Estonian: Milbemütsiinoksiim on aktiivne mitmete gastrointestinaalsete ümarusside (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), kopsuussi Angiostrongylus vasorum ebaküpsete täiskasvanute (L5) ning täiskasvanud vormide ning südameusside (Dirofilaria immitis vastsed) vastu.
Maltese: Milbemycin oxime huwa attiv kontra diversi dud gastrointestinali (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), l-adulti u adulti immaturi (L5) ta' lungworm Angiostrongylus vasorum u heartworm (larvae tadDirofilaria immitis).
Estonian: Manustada ravimit kord kuus kuni nahakaabete analüüsid on negatiivsed kahel kuul järjest.
Maltese: 6 trattamenti sa 5 darbiet id-doża massima.
Estonian: See on aktiivne täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus u I. Scapularis, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL,
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: MERIAL,
Estonian: 20 mg Gastroresistentne kõvakapsel
Maltese: 20 mg Kapsula gastroreżistenti, iebsa flixkun (HPDE)
Estonian: Pudel (HDPE)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Estonian: Hüpromelloos 2910 (6 mPa•s)
Maltese: Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Estonian: Krospovidoon (A tüüp)
Maltese: Crospovidone (Tip A)
Estonian: Digoksiini toksilisust on harva teatatud.
Maltese: Tossiċità b'digoxin rarament ġiet osservata.
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Estonian: Glütseroolmonostearaat 40-55
Maltese: Glycerol monostearate 40-55
Estonian: Sünteetiline parafiin
Maltese: Synthetic Paraffin
Estonian: Karmiin (E120)
Maltese: Carmine (E120)
Estonian: Povidoon K-17
Maltese: Linka tal-istampar Povidone K-17
Estonian: Vastavad parameetrid 40 mg esomeprasooli manustamisel olid 97%, 92% ja 56%.
Maltese: Il-proporzjonijiet korrispondenti għal esomeprazole 40 mg kienu 97%, 92% u 56%.
Estonian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Itaalia.
Maltese: Pfizer Consumer Manufacturing ItalyS.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), L-Italja.
Estonian: Indigokarmiin (E132) Erütrosiin (E127) Võlupunane AC (E129)
Maltese: Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Estonian: suukuivus stomatiit, gastrointestinaalne kandidiaas mikroskoopiline koliit
Maltese: ħalq xott stomatite, kandidjasi gastrointestinali kolite mikroskopika
Estonian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Maltese: Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Estonian: 14 gastroresistentset kapslit.
Maltese: 14-il kapsula gastro-reżistenti.
Estonian: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Maltese: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused dermatiit, sügelus, urtikaaria, lööve alopeetsia, fotosensitiivsus multiformne erüteem, StevensiJohnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda dermatite, ħakk, raxx urtikarja alopeċja, fotosensittività eritema multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika (TEN)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. august 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuni 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Awwissu 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Ġunju 2018
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus agiteeritus, segasus, depressioon agressiivsus, hallutsinatsioonid
Maltese: Disturbi psikjatriċi insomnija aġitazzjoni, konfużjoni, dipressjoni aggressjoni, alluċinazzjoni jiet
Estonian: Klopidogreel
Maltese: Clopidigrel
Estonian: Keskmiselt 97% esomeprasoolist seondub vereplasma valkudega.
Maltese: 97% ta' esomeprazole jeħel mal-proteini tal-plażma.
Estonian: • Vältige gaseeritud jooke, kohvi, šokolaadi ja alkoholi.
Maltese: • Evita xorb bil-gass, kafè, ċikkulata u alkoħol.
Estonian: Österreich, Eesti, Hrvatska, Latvija, Lietuva, Slovenija, България
Maltese: Österreich, Eesti, Hrvatska, Latvija, Lietuva, Slovenija, България Pfizer Corporation Austria GmbH (Austria/Austrija/Avstrija/Австрия) Consumer Healthcare Tel.:
Estonian: Vt lõik 4.
Maltese: Ara Sezzjoni 4.
Estonian: Esomeprasool metaboliseerub CYP2C19 ja CYP3A4 vahendusel.
Maltese: Esomeprazole jiġi metabolizzat minn CYP2C19 u CYP3A4.
Estonian: Nii omeprasooli R- kui Sisomeeril on sarnane farmakodünaamiline aktiivsus.
Maltese: Kemm l-isomeru-R u -S ta' omeprazole għandhom attività farmakodinamika simili.
Estonian: Metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeeri (1:1) 30%-ne dispersioon Mikrokristalliline tselluloos
Maltese: Methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersjoni 30 fil-mija Cellulose microcrystalline
Estonian: 7 gastroresistentset tabletti 14 gastroresistentset tabletti
Maltese: 7 pilloli gastro-reżistenti 14-il pillola gastro-reżistenti
Estonian: Esomeprasool metaboliseerub täielikult tsütokroom P450 süsteemi (CYP) vahendusel.
Maltese: Esomeprazole huwa metabolizzat kompletament mis-sistema taċ-ċitokromu P450 (CYP).
Estonian: Pange tablett klaasi, mis on täis gaseerimata vett.
Maltese: Inkella, il-pillola tista' tinħall f'nofs tazza ilma mhux karbonizzat.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired bronhospasm
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali bronkospażmu
Estonian: Naatriumhüdroksiid Titaandioksiid (E171)
Maltese: Sodium hydroxide Titanium dioxide (E171)
Estonian: Teised koostisosad on: glütseroolmonostearaat 40-55, hüdroksüpropüültselluloos, hüpromelloos, magneesiumstearaat, metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeeri (1:1) 30%-ne dispersioon, polüsorbaat 80, suhkrusfäärid (sahharoos ja maisitärklis), talk, trietüültsitraat, karmiin (E120), indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172), erütrosiin (E127), võlupunane AC (E129), povidoon K-17, propüleenglükool, šellak, naatriumhüdroksiid ja želatiin (vt lõik 2 „Nexium Control sisaldab sahharoosi").
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 fil-mija, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose umaize starch ), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132),titanium dioxide ( E171), iron oxide isfar (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, u ġelatina (ara sezzjoni 2, "Nexium Control fih sucrose".)
Estonian: CYP2C19 vahendusel metaboliseeruvad ravimid
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2C19
Estonian: Uuringuarstide hinnangud kõrvetiste taandumisele sarnanesid uuritavate hinnangutele, näidates statistiliselt olulisi erinevusi esomeprasooli (34,7...41,8%) ja platseebo vahel (8,0...11,4%).
Maltese: Il-valutazzjonijiet talinvestigaturi ta' solliev minn ħruq ta' stonku kienu konsistenti mal-valutazzjonijiet tal-individwi, u dan juri differenzi statistikament sinifikanti bejn esomeprazole (34.7% - 41.8%) meta mqabbel ma' plaċebo (8.0% - 11.4%).
Estonian: Omeprasool (40 mg üks kord ööpäevas) suurendas vorikonasooli (CYP2C19 substraadi) Cmax 15% ja AUC-d 41% võrra.
Maltese: Omeprazole (40 mg darba kuljum) żied is-Cmax u l-AUCτ ta' voriconazole (substrat ta' CYP2C19) bi 15% u 41%, rispettivament.
Estonian: Suhkrusfäärid (sahharoos ja maisitärklis) Talk
Maltese: Sugar spheres (sucrose u maize starch) Talc
Estonian: Teised koostisosad on glütseroolmonostearaat 40-55, hüdroksüpropüültselluloos, hüpromelloos, punakaspruun raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), magneesiumstearaat, metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeeri (1:1) 30%-ne dispersioon, mikrokristalliline tselluloos, sünteetiline parafiin, makrogool 6000, polüsorbaat 80, krospovidoon (A tüüp), naatriumstearüülfumaraat, suhkruterad (sahharoos ja maisitärklis), talk, titaandioksiid (E171) ja trietüültsitraat (vt lõik 2 „Nexium Control sisaldab sahharoosi").
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, iron oxide aħmar fil-kannella (E172), iron oxide isfar (E172), magnesium stearate, methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 fil-mija, cellulose microcrystalline, synthetic paraffin, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone (Tip A), sodium stearyl fumarate, sugar spheres (sucrose u lamtu tal-qamħirrun), talc, titanium dioxide (E171) u triethyl citrate (ara sezzjoni 2, "Nexium Control fih is-sukrożju").
Estonian: CYP2C19 ja CYP3A4 inhibiitor vorikonasool suurendas omeprasooli AUCτ-d 280% võrra.
Maltese: Linibitur ta' CYP2C19 u CYP3A4 voriconazole żied l-AUCt ta' omeprazole b'280%.
Estonian: Kõrvaltoimed klassifitseeritakse vastavalt MedDRA esinemissageduste kategooriale: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni talfrekwenza MedDRA: komuni ħafna (> 1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Estonian: Proteaasi inhibiitorid
Maltese: Inibituri tal-protease
Estonian: Pakendi suurused 7 ja 14 gastroresistentset tabletti.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 7 u 14-il pillola gastro-reżistenti.
Estonian: Esomeprasooli farmakokineetikat on uuritud annuste juures kuni 40 mg kaks korda ööpäevas.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' esomeprazole ġiet studjata f'dożi sa 40 mg darbtejn kuljum.
Estonian: Nexium Control on saadaval 7 ja 14 gastroresistentset tabletti sisaldavates pakendites (blistrites).
Maltese: Nexium Control huwa disponibbli f'daqsijiet ta' pakketti ta' 7 u 14-il pillola gastro-reżistenti f'folji.
Estonian: EU/1/13/860/001 7 gastroresistentset tabletti EU/1/13/860/002 14 gastroresistentset tabletti
Maltese: EU/1/13/860/001 7 pilloli gastro-reżistenti EU/1/13/860/002 14-il pillola gastro-reżistenti
Estonian: Nexium Control 20 mg tabletid
Maltese: Nexium Control 20 mg Pilloli
Estonian: EU/1/13/860/003 14 gastroresistentset kapslit
Maltese: EU/1/13/860/003 14-il kapsula gastro-reżistenti
Estonian: Omeprasooli (20 mg üks kord ööpäevas) ja atasanaviiri/ritonaviiri (400 mg/100 mg) koosmanustamine tervetele vabatahtlikele tekitas atasanaviiri ekspositsiooni languse ligi 30% võrra võrreldes ekspositsiooniga atasanaviiri/ritonaviiri kasutamisel annuses 300 mg/100 mg üks kord ööpäevas ilma 20 mg ööpäevas omeprasoolita.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (20 mg darba kuljum) ma' atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg lil voluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' madwar 30% fl-espożizzjoni għal atazanavir meta mqabbel mal-espożizzjoni osservata b'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum mingħajr omeprazole 20 mg darba kuljum.
Estonian: Metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeeri (1:1) 30%-ne dispersioon Polüsorbaat 80
Maltese: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersjoni 30 fil-mija Polysorbate 80
Estonian: Muud ravimid ja Nexium Control
Maltese: Mediċini oħra u Nexium Control
Estonian: Immuunsüstee mi häired ülitundlikkusreaktsioonid, nt palavik, angioödeem ja anafülaktiline reaktsioon/šokk
Maltese: Disturbi fissistema immuni reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva eż. deni, anġjoedema u reazzjoni anafilattika/xokk
Estonian: • rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks);
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulożi)
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 11,5 mg sahharoosi.
Maltese: Kull kapsula iebsa gastro-reżistenti fiha 11.5 mg ta' sukrosju.
Estonian: • takroliimus (elundite siirdamisel kasutatav ravim);
Maltese: • Tacrolimus (f'każijiet ta' trapjant tal-organi)
Estonian: In vivo muundumine R-isomeeriks on ebaoluline.
Maltese: Ilkonverżjoni in vivo għall-isomeru R hija negliġibbli.
Estonian: Samaaegne ravi omeprasooli (20 mg ööpäevas) ja digoksiiniga suurendas tervetel isikutel digoksiini biosaadavust 10% võrra (kuni 30% kahel isikul kümnest).
Maltese: Kura konkomitanti b'omeprazole (20 mg kuljum) u digoxin f'individwi b'saħħithom żiedet ilbijodisponibilità ta' digoxin b'10% (sa 30% fi tnejn minn għaxar individwi).
Estonian: Alumiiniumblisterpakend.
Maltese: Folji tal-aluminju.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired günekomastia
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fissider ġinekomastja
Estonian: Keskmine plasmakontsentratsioon suurenes umbes 60%.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi medji fil-plażma kienu 60% ogħla.