FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Omidria er kun indiceret som tilsætning til skyllevæske til brug under intraokulære linseudskiftningsindgreb.
Norwegian Bokmål: Omidria er kun indisert som et tillegg i skyllevæske som brukes under intraokulær linsebytteoperasjon.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Omidria
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Omidria
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Intraokulær anvendelse efter fortynding.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Intraokulær bruk etter fortynning.
Danish: Hvis du bruger atropin, samtidig med at du bliver behandlet med Omidria, kan det føre til forhøjet blodtryk og puls hos visse patienter.
Norwegian Bokmål: Bruk av atropin samtidig som Omidria kan øke blodtrykket og føre til at hjertet slår raskere hos noen pasienter.
Danish: Der skal dog udvises forsigtighed ved behandling af patienter med dårligt kontrolleret hypertension.
Norwegian Bokmål: Forventet systemisk eksponering er minimal og forbigående, men det bør utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med dårlig kontrollert hypertoni.
Danish: Intraokulær anvendelse efter fortynding.
Norwegian Bokmål: Intraokulær bruk etter fortynning.
Danish: Efter fortynding i 500 ml skyllevæske, indeholder opløsningen 0,081 mg/ml phenylephrin og 0,023 mg/ml ketorolac.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning i 500 ml skyllevæske, inneholder oppløsningen 0,081 mg/ml fenylefrin og 0,023 mg/ml ketorolak.
Danish: Forsøgspersoner med VAS = 0 på alle tidspunkter Forsøgspersoner med VAS ≥ 40 på alle tidspunkter Studie 2
Norwegian Bokmål: AUC 12 timers okulær smerte VAS-score (ko-primært sluttpunkt) [gjennomsnittlig±SD] Forsøkspersoner med VAS = 0 til enhver tid Forsøkspersoner med VAS ≥ 40 til enhver tid Studie 2
Danish: − Træk 4,0 ml koncentratopløsning op med en egnet steril nål under anvendelse af aseptisk teknik.
Norwegian Bokmål: − Ved bruk av aseptisk teknikk, trekk opp 4,0 ml konsentrat, oppløsning med en egnet steril nål.
Danish: Omidria er indiceret til opretholdelse af intraoperativ mydriase, forebyggelse af intraoperativ miose og nedsættelse af akut postoperativ øjensmerte i forbindelse med intraokulær linseudskiftningskirurgi hos voksne.
Norwegian Bokmål: Omidria er indisert til voksne for vedlikehold av intraoperativ mydriasis, profylakse av intraoperativ miose og reduksjon av akutt postoperativ okulær smerte ved intraokulær linsebytteoperasjon.
Danish: Diameter < 6 mm ved kortical oprensning
Norwegian Bokmål: Diameter < 6 mm til enhver tid Diameter < 6 mm ved kortikal rensing ≥ 2,5 mm pupillekonstriksjon
Danish: I studie 2 havde kun 4 % af patienterne i Omidria-gruppen en pupildiameter < 6 mm ved kortical oprensning sammenlignet med 23 % af patienterne i placebogruppen, og 1 % af patienterne i Omidria-gruppen sammenlignet med 27 % af patienterne i placebogruppen havde en
Norwegian Bokmål: I studie 2 hadde kun 4 % av pasientene i Omidria-gruppen en pupillediameter på < 6 mm sammenlignet med 23 % i placebo-gruppen når det ble utført kortikal rensing, og 1 % av pasientene i Omidria-gruppen hadde en pupillekonstriksjon på ≥ 2,5 mm sammenlignet med 27 % i placebogruppen (p<0,0001, Chi-Square-test).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Omidria Sådan skal du bruge Omidria Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Omidria er og hva det brukes mot Hva du må vite før Omidria brukes Hvordan Omidria brukes Mulige bivirkninger
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL DELPAKNING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE
Danish: AUC-ændring fra baseline i pupildiameter (mm) under indgrebet (co-primært endepunkt) [Middel(SD)]
Norwegian Bokmål: AUC-endring i pupillediameter (mm) fra baseline under kirurgi (ko-primært sluttpunkt) [gjennomsnittlig (SD)]
Danish: Ændring af intraoperativ pupildiameter (mm) fra baseline
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline i intraoperativ diameter (mm) i pupill
Danish: Opløsningen må kun anvendes, hvis den er klar, farveløs til let gullig og uden synlige partikler.
Norwegian Bokmål: Kun klar, fargeløs til svakt gul oppløsning uten synlige partikler skal brukes.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Omidria klargøres til intraokulær skylning ved at fortynde 4,0 ml koncentrat med 500 ml standard oftalmologisk skyllevæske.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering For å klargjøre Omidria til intraokulær skyllevæske, fortynn 4,0 ml konsentrat i 500 ml standard oftalmologisk skyllevæske, oppløsning.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det. - Det er især vigtigt, at du siger det til lægen, hvis du bruger atropin, som er et lægemiddel,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, hvis den er klar og farveløs og uden synlige partikler.
Norwegian Bokmål: Kun klar, fargeløs oppløsning uten synlige partikler skal brukes.
Danish: Omidria klargøres til intraokulær skylning ved at fortynde 4,0 ml Omidria-koncentrat med 500 ml standard oftalmologisk skyllevæske.
Norwegian Bokmål: For å klargjøre Omidria til intraokulær skyllevæske, fortynn 4,0 ml Omidria konsentrat i 500 ml standard oftalmologisk skyllevæske, oppløsning.
Danish: Brugen af Omidria under intraokulær linseudskiftningskirurgi kan medføre en midlertidig påvirkning af synet (se punkt 4.7).
Norwegian Bokmål: Bruk av Omidria ved intraokulær linsebytteoperasjon kan føre til midlertidige synsforstyrrelser.
Danish: I forbindelse med brugen af Omidria skal der tages højde for nedenstående advarsler og forsigtighedsregler vedrørende lokal oftalmisk anvendelse af phenylephrin og ketorolac: Kardiovaskulære reaktioner
Norwegian Bokmål: Følgende advarsler og forsiktighetsregler forbundet med topisk oftalmisk bruk av fenylefrin og ketorolak bør vurderes ved bruk av Omidria:
Danish: Omidria bruges som en væske til at skylle øjnene (skyllevæske) under et kirurgisk indgreb med henblik på udskiftning af linsen.
Norwegian Bokmål: Omidria brukes som en oppløsning til å skylle øyet (skyllevæske) under linsebytteoperasjonen.
Danish: Forhøjet intraokulært tryk
Norwegian Bokmål: Intraokulær trykkøkning
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT <Fritaget fra krav om brailleskrift.>
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Fritatt fra krav om blindeskrift.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer phenylephrin og ketorolac.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffene fenylefrin og ketorolak.
Danish: Hvert 4,0 ml hætteglas med opløsning indeholder 40,6 mg (10,2 mg/ml) phenylephrin og 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolac.
Norwegian Bokmål: Hvert 4,0 ml hetteglass med oppløsning inneholder 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenylefrin og 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolak.
Danish: Omidria må ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: Omidria skal ikke brukes ved amming.
Danish: AUC-ændring fra baseline i pupildiameter (mm) under indgrebet (co-primært endepunkt) [MiddelSD]
Norwegian Bokmål: AUC-endring i pupillediameter (mm) fra baseline under kirurgi (ko-primært sluttpunkt) [gjennomsnittlig SD]
Danish: Omidria må ikke anvendes under graviditet.
Norwegian Bokmål: Omidria er ikke anbefalt under graviditet.
Danish: I studie 1 var den CMHvægtede middelforskel (Omidria - placebo) i middelarealet under kurven (AUC) 0,58 mm [95 % konfidensinterval: 0,48, 0,68] (P < 0,0001).
Norwegian Bokmål: I studie 1 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidria - placebo) i gjennomsnittlig areal under kurven (AUC) 0,58 mm [95 % konfidensintervall: 0,48, 0,68] (P < 0,0001).
Danish: Blænding
Norwegian Bokmål: Tåkesyn
Danish: Ved at hæmme prostaglandinsyntese sekundær til øjenkirurgisk insult eller direkte mekanisk stimulation af iris kan ketorolac også bidrage til forebyggelsen af kirurgisk induceret miose.
Norwegian Bokmål: Ketorolak kan også bidra til å forhindre kirurgisk indusert miose ved å hemme prostaglandinsyntesen som følger kirurgiske øyeprosedyrer eller direkte mekanisk stimulering av irisen.
Danish: AUC 12-timers okulær smerte VAS-score (co-primært endepunkt) [Middel±SD]
Norwegian Bokmål: AUC 12 timers okulær smerte VAS-score (ko-primært sluttpunkt) [gjennomsnittlig±SD] Forsøkspersoner med VAS = 0 til enhver tid Forsøkspersoner med VAS ≥ 40 til enhver tid
Danish: Sådan skal du bruge Omidria
Norwegian Bokmål: Hvordan Omidria brukes
Danish: I studie 1 var den CMH-vægtede middelforskel (Omidriaplacebo) i middel-AUC -5,20 mm [95 % konfidensinterval: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
Norwegian Bokmål: I studie 1 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidriaplacebo) i gjennomsnittlig AUC -5,20 mm [95 % konfidensintervall: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg skal du informere legen din.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml koncentrat til intraokulær skyllevæske, opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning
Danish: I studie 2 var den CMH-vægtede middelforskel (Omidria - placebo) i middel-AUC -4,58 mm [95 % konfidensinterval: -6,92, -2,24] (P < 0,001).
Norwegian Bokmål: I studie 2 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidria - placebo) i gjennomsnittlig AUC -4,58 mm [95 % konfidensintervall: -6,92, -2,24] (P < 0,001).
Danish: De bivirkninger, der er anført herunder, er typisk milde til moderate i intensitet og går normalt over af sig selv uden langsigtede virkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene angitt nedenfor er vanligvis av mild til moderat intensitet og forsvinner av seg selv uten langvarige effekter.
Danish: Øjne
Norwegian Bokmål: Øyelokksmerte
Danish: eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: EU-nummer Navn
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: hætteglas (glas)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Pulver: hetteglass (glass) Væske: hetteglass (glass)
Danish: 5 hætteglas + 5 patroner
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass + 5 sylinderampuller
Danish: Ved sengetid er et godt tidspunkt, da det er nemt at huske.
Norwegian Bokmål: Sengetid er et godt tidspunkt fordi det er lett å huske.
Danish: Hænderne vaskes.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Danish: Almindelig ≥ 1/100 til
Norwegian Bokmål: Vanlige ≥ 1/100 til
Danish: Herudover er følgende virkninger påvist:
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende effekter vist.
Danish: Vask dine hænder, før du fortsætter med næste trin.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine før du fortsetter med de neste trinnene.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 12. april 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. april 2011
Danish: Patienter med PWS og en eller flere af disse risikofaktorer kan være mere udsatte.
Norwegian Bokmål: Pasienter med PWS og én eller flere av disse risikofaktorene kan ha større risiko.
Danish: • Hvis du var lille eller vejede for lidt ved fødslen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du var liten eller veide for lite ved fødselen.
Danish: Din anden hånd skal være fri til at bevæge stemplet.
Norwegian Bokmål: Den andre hånden din er fri til å bevege stemplet.
Danish: Dette kan enten starte i løbet af voksenlivet eller fortsætte fra barndommen.
Norwegian Bokmål: Dette kan begynne i voksen alder eller det kan fortsette fra barndommen.
Danish: Langtidssikkerhedsdata er stadig begrænsede.
Norwegian Bokmål: Data for langtidssikkerhet er fortsatt ufullstendige.
Danish: Det er rekombinant, hvilket betyder, at det ikke er dannet fra væv fra mennesker eller dyr.
Norwegian Bokmål: Det er rekombinant som betyr at det ikke er laget av vev fra mennesker eller dyr.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis bør ikke overskrides (se pkt.
Norwegian Bokmål: anbefalt daglig dose skal ikke overskrides (se pkt.
Danish: Du kan ryste, svede, føle dig søvnig eller "ikke dig selv", og du kan besvime.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg skjelven, svett, trøtt eller "ikke deg selv", og du kan føle at du holder på å besvime.
Danish: Det er også naturligt at have et højere niveau af væksthormon om natten.
Norwegian Bokmål: Det er også naturlig å ha et høyere nivå av veksthormon om natten.
Danish: PWS-diagnosen skal bekræftes ved hjælp af passende genetisk test.
Norwegian Bokmål: PWSdiagnosen skal bekreftes ved egnet genetisk testing.
Danish: Sæt nålen i huden med en vinkel på 45°-90°.
Norwegian Bokmål: Før nålen inn i hudfolden i en vinkel på 45° til 90°.
Danish: Derfor bør thyroideafunktionen monitoreres hos alle patienter.
Norwegian Bokmål: Derfor bør thyreoideafunksjonen overvåkes hos alle pasienter.
Danish: Del ikke dine nåle med andre.
Norwegian Bokmål: Ikke del nålene dine med andre.
Danish: • Behandlingen bør fortsætte, indtil du er færdig med at vokse.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen bør fortsettes til du har sluttet å vokse.
Danish: Træk nålen lige ud af huden.
Norwegian Bokmål: - Trekk nålen rett ut av huden.
Danish: • Hvis du ikke vokser nok, og du ikke selv danner tilstrækkeligt meget væksthormon.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke vokser ordentlig og du ikke selv har nok veksthormon.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Pulver:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Pulver:
Danish: Somatropins absolutte biotilgængelighed synes at være ens hos mænd og kvinder efter subkutan administration.
Norwegian Bokmål: Somatropins absolutte biotilgjengelighet synes å være lik hos menn og kvinner etter subkutan administrasjon.
Danish: Hos børn • Stivhed i arme og ben
Norwegian Bokmål: Hos barn • Stivhet i armer og ben
Danish: Følgende er en generel beskrivelse af fremgangsmåden ved administration.
Norwegian Bokmål: Følgende er en generell beskrivelse av administrasjonsprosessen.
Danish: Dette kan undersøges af lægen, og hvis det er nødvendigt, vil din læge ordinere en hensigtsmæssig behandling.
Norwegian Bokmål: Dette kan testes av legen din og hvis det er nødvendig, vil legen din foreskrive passende behandling.
Danish: Indeholder benzylalkohol.
Norwegian Bokmål: Inneholder benzylalkohol.
Danish: Brug opløsningen straks.
Norwegian Bokmål: - Bruk oppløsningen umiddelbart.
Danish: Hvis du har glemt at bruge en dosis, skal du tage din næste injektion til sædvanlig tid næste dag.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal du ha neste injeksjon til vanlig tid neste dag.
Danish: Den anbefalede dosis er til:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for:
Danish: Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, hvor mænd viser en stigende IGF-I-følsomhed med tiden.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan ha behov for høyere doser enn menn, mens menn viser en økende IGF-I-følsomhet med tiden.
Danish: Fysisk kapacitet
Norwegian Bokmål: Fysisk kapasitet
Danish: Behandlingen bør afsluttes efter det første år, hvis du ikke reagerer på behandlingen, eller hvis du har nået din sluthøjde og er holdt op med at vokse.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avsluttes etter det første året hvis du ikke svarer på behandling eller hvis du har nådd slutthøyden din og har sluttet å vokse.
Danish: Det skal rekonstitueres med et overførselssæt som anbefalet i informationen, som følger med overførselssættet.
Norwegian Bokmål: Det skal rekonstitueres med et overføringssett som anbefalt i informasjon vedlagt overføringssettet.
Danish: • Skjoldbruskkirtelhormoner,
Norwegian Bokmål: • skjoldbruskkjertelhormoner,
Danish: Turners syndrom er en genetisk sygdom hos piger, der kan påvirke din vækst - din læge vil have fortalt dig, hvis du lider af det.
Norwegian Bokmål: Turners syndrom er en genetisk forstyrrelse hos jenter som kan påvirke vekst - legen din vil ha fortalt deg om du har dette.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte behandlingen, indtil sluthøjden er nået.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette behandling til slutthøyden er nådd.
Danish: Insulinfølsomhed
Norwegian Bokmål: Insulinsensitivitet
Danish: Injicer dit væksthormon på ca. samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Injiser veksthormonet rundt samme tidspunkt hver dag.
Danish: Du må ikke tage Omnitrope, hvis du er gravid eller forsøger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Omnitrope hvis du er gravid eller prøver å bli gravid.
Danish: Begge øges hurtigt efter somatropinbehandling.
Norwegian Bokmål: Begge øker raskt etter somatropinbehandling.
Danish: Pædiatrisk population Dosering og administrationsplan er individuel.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Dosering og administrasjon bør være individuell.
Danish: Det har den samme struktur som naturligt humant væksthormon, som er nødvendigt, for at knogler og muskler kan vokse.
Norwegian Bokmål: Det har samme struktur som naturlig humant veksthormon som er nødvendig for at bein og muskler skal vokse.
Danish: Den observerede forskel skyldes sandsynligvis langsom absorption fra injektionsstedet efter subkutan administration.
Norwegian Bokmål: Den observerte forskjellen skyldes sannsynligvis langsom absorpsjon fra injeksjonsstedet etter subkutan administrasjon.
Danish: For at undgå dette skal du give injektionen på lidt forskellige steder hver gang.
Norwegian Bokmål: For å unngå dette bør du injisere deg på litt forskjellig sted hver gang.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for somatropin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Omnitrope.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i Omnitrope.
Danish: Doseringen skal følges hver 6. måned.
Norwegian Bokmål: Dosen skal kontrolleres hver 6. måned.
Danish: Brug ikke Omnitrope, hvis du opdager, at opløsningen er uklar.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Omnitrope hvis du oppdager at oppløsningen er uklar.
Danish: Følgende er en generel beskrivelse af fremgangsmåden ved rekonstitution og administration.
Norwegian Bokmål: Følgende er en generell beskrivelse av rekonstituerings- og administrasjonsprosessen.
Danish: Somatropin kan reducere insulinsensitiviteten.
Norwegian Bokmål: Somatropin kan redusere insulinsensitivitet.
Danish: Somatropin øger også hjertets slagvolumen, men mekanismen er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Somatropin øker også hjertets minuttvolum, men mekanismen er ikke klarlagt.
Danish: Skoliose kan progrediere hos alle børn i hurtig vækst.
Norwegian Bokmål: Skoliose kan utvikles hos alle barn som vokser raskt.
Danish: • Hvis du var for lille eller vejede for lidt ved fødslen, og du er mellem 9 og 12 år, skal du spørge lægen om specifik rådgivning angående behandling med denne medicin i puberteten.
Norwegian Bokmål: • Hvis du var for liten eller veide for lite ved fødselen og er mellom 9 og 12 år, spør legen din om spesifikke råd vedrørende puberteten og behandling med dette legemidlet.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan blive for lavt og senere for højt.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan synke til et for lavt nivå og deretter bli for høyt.
Danish: Data fra litteraturen om ubehandlede SGA-børn/unge uden tidlig spontan catch-up angiver en sen vækst på 0,5 SDS.
Norwegian Bokmål: Data fra litteraturen om ubehandlede SGA-barn/ungdommer uten tidlig spontan innhentning, angir en senere vekst på 0,5 SDS.
Danish: Brug kun en klar opløsning.
Norwegian Bokmål: Bruk kun klar oppløsning.
Danish: Hos børn
Norwegian Bokmål: Hos barn
Danish: Klinisk respons og bivirkninger kan også bruges som rettesnor for dosistitrering.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons og bivirkninger kan også brukes som veiledning ved dosetitrering.
Danish: • Syntetiske binyrebarkhormoner (kortikosteroider).
Norwegian Bokmål: • syntetiske binyrehormoner (kortikosteroider).
Danish: Erfaring med patienter med Silver-Russells syndrom er begrænset.
Norwegian Bokmål: Erfaring med pasienter med Silver-Russells syndrom er begrenset.
Danish: Behandlingen bør afbrydes efter det første behandlingsår, hvis SDS for væksthastigheden er under + 1.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres etter første behandlingsår hvis SDS for veksthastighet er under + 1.
Danish: Du må ikke ændre dosis eller behandlingsplan uden at kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke forandre på dosen eller behandlingsplanen uten å snakke med legen din først.
Danish: Det er bedst at tage væksthormon regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Det er best å bruke veksthormoner regelmessig.
Danish: Anbefalede doser hos pædiatriske patienter
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering til pediatriske pasienter
Danish: Hos patienter med PWS skal behandlingen altid kombineres med en kaloriefattig diæt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med PWS bør behandlingen alltid kombineres med en kalorifattig diett.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhånden værende data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Danish: Dette medfører en risiko for, at kvinder er underbehandlede, især kvinder i oral østrogenerstatningsbehandling, mens mænd er overbehandlede.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at det er en risiko for at kvinner er underbehandlede, særlig de som bruker oralt østrogentilskudd, mens menn er overbehandlede.
Danish: Omnitrope påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Omnitrope har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Skoliose er almindeligt forekommende hos patienter med PWS.
Norwegian Bokmål: Skoliose er vanlig hos pasienter med PWS.
Danish: Registrer alle glemte injektioner og fortæl det til lægen ved din næste kontrol.
Norwegian Bokmål: Noter glemte injeksjoner og informer legen din ved neste kontroll.
Danish: Disse patienter skal gennemgå en passende dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke væksthormonmangel.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør gjennomgå en relevant dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke veksthormonmangel.
Danish: På baggrund i denne information bør disse patientgrupper ikke behandles med somatropin.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse opplysningene bør ikke disse pasientene behandles med somatropin.
Danish: Rekonstitution skal udføres i overensstemmelse med reglerne for god praksis, især med hensyn til aseptik.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering bør utføres i henhold til god praksis, særlig med hensyn til asepsis.
Danish: Hos børn anvendes Omnitrope til at behandle følgende vækstforstyrrelser:
Norwegian Bokmål: Hos barn brukes Omnitrope til behandling av følgende vekstforstyrrelser:
Danish: • Smerter eller brændende fornemmelse i hænder eller på underarme (karpaltunnelsyndrom)
Norwegian Bokmål: • Smerter eller en brennende følelse i hendene eller underarmene (kjent som karpaltunnelsyndrom)
Danish: Dit overskydende fedt vil reduceres, og din reducerede muskelmasse vil forbedres.
Norwegian Bokmål: Det overflødige fettet ditt vil minske og den reduserte muskelmassen din vil forbedres.
Danish: Behandlingen bør ikke anvendes til børn, som næsten er færdige med at vokse efter puberteten.
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke brukes hos barn som nesten har sluttet å vokse etter puberteten.
Danish: Lang tids overdosering kan resultere i tegn og symptomer i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af humant væksthormon.
Norwegian Bokmål: Langtids overdosering kan medføre tegn og symptomer forenlige med de kjente effektene av overskudd av humant veksthormon.
Danish: Dette giver huden og området under huden tid til at komme sig efter en injektion, før der gives en til på samme sted.
Norwegian Bokmål: Dette gir huden og området under huden tid til å komme seg fra én injeksjon før det blir satt en ny på samme sted.
Danish: • Ciclosporin (medicin, der svækker immunsystemet efter transplantation),
Norwegian Bokmål: • ciklosporin (et legemiddel som svekker immunsystemet etter transplantasjon),
Danish: Behandling bør afbrydes, hvis væksthastigheden er < 2 cm/år, og såfremt bekræftelse er nødvendig, knoglealderen er > 14 år (piger) eller > 16 år (drenge), svarende til lukning af epifyseskiverne.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres hvis veksthastigheten er < 2 cm/år, og hvis bekreftelse er nødvendig, knokkelalder er > 14 år (jenter) eller > 16 år (gutter), svarende til lukking av epifyseskivene.