FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na mulher, a utilização segura e eficaz de Pergoveris requer uma monitorização ecográfica regular da resposta ovárica, isoladamente ou, de preferência, em conjunto com a determinação dos níveis séricos de estradiol.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller helst med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for sikker og effektiv bruk av Pergoveris hos kvinner.
Portuguese: Nas mulheres cuja secreção de gonadotropinas endógenas se encontra suprimida, folitropina alfa mostrou, no entanto, estimular eficazmente o desenvolvimento folicular e a esteroidogénese, apesar dos níveis não mensuráveis de LH.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa har vist seg å effektivt stimulere follikkelutvikling og steroidproduksjon hos kvinner med hemming av endogen gonadotropinutskillelse tross ikke målbare LH-nivåer.
Portuguese: • Injete imediatamente a solução: o seu médico ou enfermeiro já lhe indicaram qual a zona onde administrar a injeção (por exemplo, barriga, parte da frente da coxa).
Norwegian Bokmål: Du har allerede fått råd av legen din eller sykepleier om hvor på kroppen du skal injisere legemidlet (f. eks.
Portuguese: níveis de estradiol sérico absolutos elevados ou que aumentam rapidamente (>900 pg/ml ou >3.300 pmol/l na anovulação), episódios anteriores da OHSS e um grande número de folículos ováricos em desenvolvimento (3 folículos de ≥14 mm de diâmetro na anovulação).
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer for utvikling av OHSS inkluderer ung alder, slank kroppsbygning, polycystisk ovarialsyndrom, høyere doser av eksogene gonadotropiner, høyt absolutt eller raskt stigende serumøstradiolnivå (> 900 pg/ml eller > 3 300 pmol/l ved anovulasjon), tidligere episoder av OHSS og et stort antall utviklende follikler (> 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter ved anovulasjon).
Portuguese: Pergoveris não é indicado durante a amamentação.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er ikke indisert ved amming.
Portuguese: • 1 agulha de reconstituição
Norwegian Bokmål: • 1 kanyle til tilberedning
Portuguese: • se tem alergia à hormona folículo estimulante (FSH), hormona luteinizante (LH) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Norwegian Bokmål: •dersom du er allergisk overfor follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon
Portuguese: Em particular, situações como hipotiroidismo, insuficiência da suprarrenal, hiperprolactinemia deverão ser rastreadas e instituído tratamento específico apropriado.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør særlig vurderes med henblikk på hypotyreoidisme, adrenokortikal svikt, hyperprolaktinemi, og egnet behandling bør gis.
Portuguese: Pergoveris deve ser reconstituído com o solvente antes da utilização, agitando suavemente.
Norwegian Bokmål: Før bruk må Pergoveris rekonstitueres med oppløsningsvæsken med forsiktige virvelbevegelser.
Portuguese: • Retire a cápsula de fecho protetora do frasco para injetáveis cheio com Pergoveris em pó.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelselslokket fra hetteglasset med Pergoveris pulver.
Portuguese: Familiarize-se com as peças da sua caneta pré-cheia de Pergoveris
Norwegian Bokmål: Bli kjent med delene til Pergoveris ferdigfylt penn
Portuguese: • Segure com firmeza na cápsula de fecho externa da agulha.
Norwegian Bokmål: • Hold godt fast i den ytre kanylehetten.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose com 0,48 ml de solução 5 agulhas para injeção
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 0,48 ml oppløsning 5 kanyler
Portuguese: Diário de tratamentos da caneta pré-cheia de Pergoveris
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for Pergoveris ferdigfylt penn
Portuguese: • Segure firmemente na cápsula de fecho externa e desenrosque a agulha rodando-a no sentido anti-horário.
Norwegian Bokmål: • Ta tak i den ytre kanylehetten, og skru løs kanylen ved å vri mot klokken.
Portuguese: Portanto, a administração diária inferior a um frasco para injetáveis de Pergoveris poderá resultar em atividade-LH insuficiente para assegurar um desenvolvimento folicular adequado.
Norwegian Bokmål: Det betyr at administrasjon av mindre enn et hetteglass med Pergoveris daglig kan gi for lite LH-aktivitet til å sikre en fullgod follikulær utvikling.
Portuguese: • Troque a agulha pela agulha fina.
Norwegian Bokmål: • Bytt kanylen med den tynne kanylen.
Portuguese: (Fig. 9).
Norwegian Bokmål: (kolonne 6).
Portuguese: Preparação da sua caneta pré-cheia de Pergoveris para a injeção 5.1.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Pergoveris ferdigfylt penn for injeksjon 15.
Portuguese: Verifique se aparece uma pequena gota de líquido na ponta da agulha.
Norwegian Bokmål: Se etter en dråpe med væske på kanylespissen.
Portuguese: Folitropina alfa/Lutropina alfa
Norwegian Bokmål: follitropin alfa / lutropin alfa.
Portuguese: EU/1/07/396/003 10 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/003 10 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass oppløsningsvæske.
Portuguese: Passe para a Secção 6 Regulação da dose prescrita pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Gå videre til del 6: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet.
Portuguese: No entanto, isto só acontecerá no caso de administrar hCG (ver a secção 2.
Norwegian Bokmål: Dette vil bare inntre dersom hCG blir administrert (se avsnitt 2 under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Portuguese: O que é Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hva Pergoveris er
Portuguese: Qual a composição de Pergoveris As substâncias ativas são folitropina alfa e lutropina alfa.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pergoveris Virkestoffer er follitropin alfa og lutropin alfa.
Portuguese: EU/1/07/396/001 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/001 1 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass oppløsningsvæske.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Natriumhydroksid (for justering av pH) Fosforsyre, konsentrert (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker 6.2 Uforlikeligheter
Portuguese: Este medicamento estimula os seus ovários, o que aumenta o risco de desenvolver a síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Norwegian Bokmål: Dette øker risikoen for å utvikle ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Pergoveris
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Oppløsningsvæske for Pergoveris Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: • Rode suavemente o frasco para injetáveis sem retirar a seringa.
Norwegian Bokmål: • Bland med forsiktige virvelbevegelser uten å fjerne sprøyten.
Portuguese: Depois da injeção, leia o número apresentado na Janela de Informação da Dose.
Norwegian Bokmål: • Les tallet som vises i doseringsvinduet etter injeksjonen.
Portuguese: Como conservar Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pergoveris
Portuguese: • 1 seringa vazia para a injeção
Norwegian Bokmål: • 1 tom sprøyte til injeksjon
Portuguese: Para minimizar a irritação cutânea, selecione um local diferente para a injeção todos os dias.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted hver dag for å redusere hudirritasjon til et minimum.
Portuguese: • Pergoveris é apresentado sob a forma de pó e solvente para solução injetável.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Não há indicação para a utilização de Pergoveris durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er ikke indisert for bruk under graviditet.
Portuguese: Compressas embebidas em álcool
Norwegian Bokmål: Alkoholserviet ter
Portuguese: Registe esta dose restante na secção "Quantidade regulada para injetar" na linha seguinte (coluna 6).
Norwegian Bokmål: • Skriv ned denne gjenværende dosen under «Mengde som skal injiseres» i den neste raden
Portuguese: EU/1/07/396/002 3 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/002 3 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 3 hetteglass oppløsningsvæske.
Portuguese: Deite-a fora num recipiente para eliminação de objetos cortantes Pegue numa agulha nova.
Norwegian Bokmål: Kast den i en beholder for skarpt avfall.
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml da solução contém 150 UI de folitropina alfa e 75 UI de lutropina alfa por mililitro.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 150 IE follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa.
Portuguese: Janela de Informação da Dose Quantidade regulada para injetar
Norwegian Bokmål: Doseringsvindu Mengde som skal injiseres for injeksjon
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
Portuguese: Solvente: água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Oppløsning: vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Pergoveris Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pergoveris Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: • hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: • Contém 450 UI de folitropina alfa e 225 UI de lutropina alfa.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 0,72 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.
Portuguese: Pó: fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, metionina, polissorbato 20, sacarose, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH).
Norwegian Bokmål: Pulver: dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20, sukrose, natriumhydroksid (for justering av pH) og konsentrert fosforsyre (for justering av pH).
Portuguese: Para que é utilizado Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hva Pergoveris brukes mot
Portuguese: SE
Norwegian Bokmål: HVIS
Portuguese: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml é fornecido em embalagens de 1 caneta pré-cheia multidose e 5 agulhas para injeção descartáveis.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 5 kanyler til engangsbruk.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 900 UI r-hFSH- 450 UI r-hLH/1,44 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH / 1,44 ml
Portuguese: Se alguma vez teve este tipo de reação com um medicamento similar, fale com o seu médico antes de utilizar Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Pergoveris dersom du tidligere har hatt denne typen reaksjon på et lignende legemiddel.
Portuguese: • Sacarose, monocloridrato de arginina, poloxâmero 188, metionina, fenol, fosfato dissódico dihidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado e água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: • sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat og vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml é fornecido em embalagens de 1 caneta pré-cheia multidose e 14 agulhas para injeção descartáveis.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 14 kanyler til engangsbruk.
Portuguese: Pergoveris solução injetável em caneta pré-cheia não pode ser administrado misturado com outros medicamentos na mesma injeção.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Pergoveris injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn må ikke administreres som en blanding med andre legemidler i samme injeksjon.
Portuguese: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml é fornecido em embalagens de 1 caneta pré-cheia multidose e 7 agulhas para injeção descartáveis.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 7 kanyler til engangsbruk.
Portuguese: 10 frascos para injetáveis de pó.
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass pulver.
Portuguese: N.º 1 10/06 19:00 450 UI + 225 UI 150 UI/ 75 UI
Norwegian Bokmål: Nr. 1 10/06 19:00 450 IE + 225 IE 150 IE/ 75 IE 150
Portuguese: Amamentação
Norwegian Bokmål: Ovarietorsjon
Portuguese: Como utilizar Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pergoveris
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Portuguese: Como utilizar o seu diário de tratamentos da caneta pré-cheia de Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker behandlingsdagboken for Pergoveris ferdigfylt penn 21.
Portuguese: Excipientes: sacarose, monocloridrato de arginina, poloxâmero 188, metionina, fenol, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, hidróxido de sódio e ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid og konsentrert fosforsyre (for justering av pH) og vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Num ensaio clínico em mulheres com hipogodanismo hipogonadotrófico e níveis séricos endógenos de LH inferiores a 1,2 UI/l, foi determinada a dose apropriada de r-hLH.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble det undersøkt hva den mest hensiktsmessige dosen av r-hLH var hos kvinner med hypogonadotrofisk hypogonadisme og endogent serum LH-nivå lavere enn 1,2 IE/l.
Portuguese: Atenção: Não aperte demasiadamente a agulha, porque poderá ser difícil remover a agulha depois da injeção.
Norwegian Bokmål: Kanylen kan være vanskelig å ta av etter injeksjonen.
Portuguese: Pó: frascos para injetáveis de 3 ml (vidro Tipo I) com uma rolha (borracha de bromobutilo) e cápsula de fecho de alumínio de destacar.
Norwegian Bokmål: Pulver: 3 ml hetteglass (type I) forseglet med gummipropp (bromobutyl) og aluminium "flip-off"-lokk.
Portuguese: • cólicas abdominais ou distensão abdominal
Norwegian Bokmål: • magekramper eller oppblåsthet
Portuguese: "utilização única" fornecidas.
Norwegian Bokmål: "Bruksanvisning" nøye.
Portuguese: • 2 compressas com álcool
Norwegian Bokmål: • 2 desinfiserende servietter
Portuguese: Coloque a agulha.
Norwegian Bokmål: Fest kanylen.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (900 ui + 450 ui)/1,44 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris (900 ie + 450 ie)/1,44 ml penn
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (300 ui + 150 ui)/0,48 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml penn
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pergoveris 150 UI/75 UI pó para solução injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris 150 IE / 75 IE pulver til injeksjonsvæske follitropin alfa / lutropin alfa s.c.
Portuguese: Confirme se administrou uma injeção completa (coluna 7) OU registe o número apresentado na
Norwegian Bokmål: • Bekreft at du har fått en fullstendig injeksjon (kolonne 7) ELLER skriv ned tallet som vises i doseringsvinduet hvis det står noe annet enn «0» (kolonne 8).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml injeksjon follitropin alfa/lutropin alfa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injeksjon follitropin alfa/lutropin alfa
Portuguese: EU/1/13/813/001 Perjeta
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer EU/1/13/813/001
Portuguese: 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) 30 mg/ml
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetável (vidro)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Hetteglass (glass)
Portuguese: 420 mg Concentrado para solução para perfusão
Norwegian Bokmål: Styrke 420 mg
Portuguese: Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse hetteglass
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Perjeta
Portuguese: Diferença na ORR:
Norwegian Bokmål: Forskjell i ORR:
Portuguese: Não aguardar até à próxima dose planeada.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til den neste planlagte dosen.
Portuguese: As condições de conservação são as seguintes:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er som følger:
Portuguese: Resultados reportados pelos doentes (PRO)
Norwegian Bokmål: Utfall rapportert av pasient (PRO)
Portuguese: Dados da primeira análise interina.
Norwegian Bokmål: Data fra første interimanalyse.
Portuguese: No momento da estimativa, o seguimento mediano era de 45,4 meses.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for estimatet var median oppfølging 45,4 måneder.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha idade inferior a 65 anos.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var yngre enn 65 år.
Portuguese: ** Para o periodo total de tratamento dos 4 estudos.
Norwegian Bokmål: ** Gjennom hele behandlingstiden i alle 4 studier.
Portuguese: Os dados demográficos estavam bem equilibrados entre os dois braços de tratamento.
Norwegian Bokmål: Demografien var godt balansert mellom de to behandlingsarmene.
Portuguese: O estudo BERENICE incluiu dois grupos paralelos de doentes.
Norwegian Bokmål: BERENICE-studien omfatet to parallelle pasientgrupper.
Portuguese: Perjeta não contém nenhum conservante antimicrobiano.
Norwegian Bokmål: Perjeta inneholder ikke noe antimikrobielt konserveringsmiddel.
Portuguese: Resultados da Análise de Subgrupos
Norwegian Bokmål: Resultater fra analyse av undergrupper
Portuguese: < 6 semanas
Norwegian Bokmål: < 6 uker
Portuguese: A segurança e eficácia de Perjeta em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Perjeta hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados em doentes com idade > 75 anos.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for pasienter > 75 år.
Portuguese: ** Análise final da sobrevivência global, data de cutoff 11 fevereiro 2014.
Norwegian Bokmål: ** Endelig analyse av total overlevelse, cut-off dato 11. februar 2014.
Portuguese: De seguida, regressar ao regime original planeado.
Norwegian Bokmål: Gå deretter tilbake til den opprinnelige tidsplanen.
Portuguese: • Diarreia muito grave ou persistente (7 ou mais dejeções por dia).
Norwegian Bokmål: • Svært alvorlig eller vedvarende diaré (avføring 7 eller flere ganger per dag).
Portuguese: O que é Perjeta e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Perjeta er og hva det brukes mot
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/813/001
Portuguese: Perjeta não deve ser dado a doentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não existe informação sobre como o medicamento funciona neste grupo de idades.
Norwegian Bokmål: Perjeta bør ikke gis til pasienter under 18 år fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker for denne aldersgruppen.
Portuguese: A diarreia é uma doença em que o seu corpo produz mais fezes líquidas do que o normal.
Norwegian Bokmål: Diaré er en tilstand hvor kroppen produserer mer vandig avføring enn normalt.
Portuguese: • diminuição da FEVE para menos de 40%
Norwegian Bokmål: • et fall i LVEF til mindre enn 40 %
Portuguese: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431 EUA
Norwegian Bokmål: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431 USA
Portuguese: A diarreia deve ser tratada de acordo com as práticas e orientações padrão.
Norwegian Bokmål: Diaré behandles i henhold til standard praksis og retningslinjer.
Portuguese: Recomenda-se um período de observação de 30-60 minutos após a finalização de cada perfusão.
Norwegian Bokmål: En observasjonsperiode på 30-60 minutter anbefales etter avslutning av hver infusjon.
Portuguese: No entanto, apenas estão disponíveis dados de segurança limitados relativamente à utilização em simultâneo de Perjeta e uma antraciclina.
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er imidlertid tilgjengelig vedrørende samtidig bruk av Perjeta og et antracyklin.
Portuguese: Num subgrupo de macacos, a posologia crónica (7 a 26 doses semanais) originou episódios de diarreia secretória grave.
Norwegian Bokmål: I en undergruppe av apene resulterte kronisk dosering (7 til 26 ukentlige doser) i episoder med alvorlig sekretorisk diaré.
Portuguese: A idade mediana era de 51 anos e mais de 99% dos doentes eram do sexo feminino.
Norwegian Bokmål: Median alder var 51 år, og over 99 % av pasientene var kvinner.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor contraceção para si.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hva som er det beste prevensjonsmidlet for deg.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão (revisão independente) - Objetivo primário*
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (uavhengig gjennomgang) - primært endepunkt *
Portuguese: • O cancro da mama foi identificado como sendo do tipo "HER-2 positivo" - o seu médico irá analisá-lo para isto.
Norwegian Bokmål: • Brystkreften har blitt bestemt til å være "HER2-positiv" - legen din vil teste deg for dette.
Portuguese: Eles irão aconselhá-la sobre os benefícios e riscos, para si e para o seu bebé, de utilizar Perjeta durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: De kan gi deg råd om nytteverdi og risiko for deg og ditt barn ved bruk av Perjeta når du er gravid.
Portuguese: Perjeta destina-se apenas para utilização única.
Norwegian Bokmål: Perjeta er kun til engangsbruk.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Para a primeira perfusão:
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen:
Portuguese: Número de eventos IDFS/n total (%)
Norwegian Bokmål: Antall IDFS hendelser/Total N (%)
Portuguese: ≥ 6 semanas
Norwegian Bokmål: ≥ 6 uker
Portuguese: Os doentes idosos (≥ 65 anos) podem apresentar um risco superior de diarreia, em comparação com doentes mais jovens (< 65 anos).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) kan ha større risiko for diaré sammenlignet med yngre pasienter (< 65 år).
Portuguese: Figura 1 PFS avaliada pelo IRC por subgrupos de doentes
Norwegian Bokmål: Figur 1 IRF-vurdert PFS av pasient-undergruppe
Portuguese: Eliminação A depuração mediana (CL) de pertuzumab foi de 0,235 litros/dia e a semivida mediana foi de 18 dias.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance (CL) av pertuzumab var 0,235 liter/dag og gjennomsnittlig halveringstid var 18 dager.
Portuguese: Não pare de utilizar este medicamento sem falar com o seu médico primeiro.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física após abertura durante 24 horas a 30°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk stabilitet er vist i 24 timer ved høyst 30 ºC.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação após abertura anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador, e normalmente não serão superiores a 24 horas entre 2ºC a 8°C, exceto se a diluição tiver ocorrido sob condições assépticas controladas e validadas.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Portuguese: Se se observarem partículas ou descoloração, a solução não deve ser utilizada.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres partikler eller misfarging, skal ikke oppløsningen brukes.