FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 3; e o aumento médio na percentagem das contagens de células CD4 foi de 4,2 %.
Swedish: CD4-cellantal var 4,2%.
Portuguese: AUC e Cmin de isoniazida: 
Swedish: Isoniazid AUC och Cmin: 
Portuguese: Ações farmacodinâmicas
Swedish: Farmakodynamiska effekter
Portuguese: CRIXIVAN contém como substância ativa o indinavir e pertence a um grupo de medicamentos denominado "inibidores da protease".
Swedish: CRIXIVAN innehåller en substans som heter indinavir.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Swedish: Tillslut burken väl, fuktkänsligt.
Portuguese: AUC do indinavir ↓ 56% Cmin do indinavir ↓ 27% (Em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
Swedish: Indinavir AUC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Jämfört med enbart indinavir 800 mg TID)
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (PEAD), com uma cápsula de fecho de polipropileno e uma cápsula inviolável, contendo 180, 270 ou 360 cápsulas.
Swedish: HDPE-burkar med ett polypropylenlock och folieförsegling innehållande 180, 270 eller 360 kapslar.
Portuguese: AUC do indinavir:  54% Cmin do indinavir: ↓ 81% (Em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
Swedish: Indinavir AUC:  54% Indinavir Cmin: ↓ 81% (Jämfört med enbart indinavir 800 mg TID)
Portuguese: Está contraindicada a administração concomitante da associação terapêutica de rifampicina e CRIXIVAN com uma dose baixa de ritonavir (ver secção 4.3).
Swedish: Kombination av rifampicin och CRIXIVAN tillsammans med lågdos-ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público indinavir
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten indinavir
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Crixivan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Para evitar o risco de formação de pedras nos rins, os doentes devem beber muitos líquidos (no caso dos adultos, pelo menos litro e meio por dia).
Swedish: För att undvika risken för att utveckla njursten ska patienterna dricka mycket vätska (minst 1,5 liter om dagen för vuxna).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Crixivan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Crixivan?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Crixivan.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Crixivan ska användas.
Portuguese: Em 4 de outubro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Crixivan.
Swedish: Den 4 oktober 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Crixivan som gäller i hela EU.
Portuguese: Outras informações sobre o Crixivan
Swedish: Mer information om Crixivan
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Crixivan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Crixivan.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Crixivan (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são aumento do tamanho dos glóbulos vermelhos, decréscimo dos neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos), dores de cabeça, tonturas, náusea (enjoo), vómitos, diarreia, azia, casos de níveis elevados de bilirrubina no sangue, que não causam quaisquer sintomas, aumento do nível das enzimas hepáticas (alanina e aspartato transaminases), erupção cutânea, pele seca, sangue na urina, proteína na urina, cristais na urina, fraqueza ou fadiga, alteração do paladar e dor abdominal (dores de estômago).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Crixivan (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förstoring av de röda blodkropparna, minskat antal neutrofiler (en sorts vita blodkroppar), huvudvärk, yrsel, illamående, kräkningar, diarré, halsbränna, förhöjda nivåer i blodet av gallfärgämnet bilirubin utan symtom, förhöjda nivåer av leverenzymer (alanin- och aspartat-aminotransferaser), hudutslag, torr hud, blod i urinen, protein i urinen, kristaller i urinen, svaghet eller utmattning, smakförvrängning och buksmärtor (magont).
Portuguese: A dose habitual é de 800 mg de 8 em 8 horas, mas pode também ser tomado numa dose de 400 mg duas vezes ao dia, se cada dose for tomada com 100 mg de ritonavir (outro medicamento antivírico).
Swedish: Standarddosen är 800 mg var åttonde timme, men Crixivan kan också ges i en dos på 400 mg två gånger om dagen om varje dos ges tillsammans med 100 mg ritonavir (ett annat antiviralt läkemedel).
Portuguese: O Crixivan está disponível em cápsulas (200 e 400 mg) e é tomado por via oral uma hora antes ou duas horas após a refeição, com água ou com uma refeição ligeira de baixo teor em gorduras.
Swedish: Crixivan finns som kapslar (200 mg och 400 mg) och tas genom munnen en timme före eller två timmar efter måltid, med vatten eller med en lätt måltid med lågt fettinnehåll.
Portuguese: O Crixivan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Swedish: Crixivan botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Crixivan em associação com outros medicamentos antivíricos é eficaz na redução do nível de VIH no sangue (carga viral).
Swedish: Studier har visat att Crixivan i kombination med andra antivirala läkemedel är effektivt när det gäller att minska hivnivåerna i blodet (virusbelastningen).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Crixivan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Crixivan är större än riskerna och rekommenderade att Crixivan skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O que é o Crixivan e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Crixivan och vad används det för?
Portuguese: Num estudo, 90 % dos doentes que tomaram o Crixivan em associação com zidovudina e lamivudina apresentaram cargas virais inferiores a 500 cópias/ml após 24 semanas de tratamento, em comparação com 43 % dos que tomaram o Crixivan isoladamente e nenhum (0 %) dos que tomaram zidovudina e lamivudina sem o Crixivan.
Swedish: I en studie var virusbelastningen lägre än 500 kopior/ml efter 24 veckors behandling hos 90 procent av dem som tog Crixivan tillsammans med zidovudin och lamivudin, jämfört med hos 43 procent av dem som enbart tog Crixivan och inte hos någon av dem som tog zidovudin och lamivudin utan Crixivan.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o indinavir impede que o vírus se reproduza normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
Swedish: Genom att blockera detta enzym hindrar indinavir viruset från att föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprider sig långsammare.
Portuguese: O Crixivan é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Swedish: Crixivan är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Portuguese: O Crixivan não deve ser tomado em associação com determinados medicamentos devido à possibilidade de interações adversas.
Swedish: Crixivan får inte tas tillsammans med vissa andra läkemedel på grund av risken för skadliga interaktioner.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que está envolvida na reprodução do VIH.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som medverkar till hivvirusets förökning.
Portuguese: A substância ativa do Crixivan, o indinavir, é um inibidor da protease.
Swedish: Den aktiva substansen i Crixivan, indinavir, är en proteashämmare.
Portuguese: Por que foi aprovado o Crixivan?
Swedish: Varför har Crixivan godkänts?
Portuguese: Abranda a velocidade de metabolização do indinavir, ajudando a aumentar os seus níveis no sangue.
Swedish: Den saktar ner den hastighet med vilken indinavir bryts ned, vilket ökar indinavirnivåerna i blodet.
Portuguese: O ritonavir, outro inibidor da protease, é por por vezes utilizado em associação com o Crixivan como «potenciador».
Swedish: Ritonavir är en annan proteashämmare som ibland används som förstärkare tillsammans med Crixivan.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Crixivan durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Crixivan har visats i studierna?
Portuguese: O Crixivan só deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento do VIH e só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Crixivan är receptbelagt och ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hiv.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Crixivan?
Swedish: Vilka är riskerna med Crixivan?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Crixivan, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Crixivan finns i bipacksedeln.
Portuguese: Como se utiliza o Crixivan?
Swedish: Hur används Crixivan?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Crixivan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Crixivan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Crixivan.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Crixivan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: O Crixivan é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos e contém a substância ativa indinavir.
Swedish: Crixivan innehåller den aktiva substansen indinavir och används i kombination med andra antivirala läkemedel.
Portuguese: Como funciona o Crixivan?
Swedish: Hur verkar Crixivan?
Portuguese: Crianças com menos de 1 ano de idade
Swedish: Barn under 1 år
Portuguese: Tempo (Semana)
Swedish: Tid (vecka)
Portuguese: Os resultados estão resumidos na tabela 2.
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 2.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de fevereiro de 2018 Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 februari 2018 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2019
Portuguese: Julho de 2019
Swedish: Juli 2019
Portuguese: Maio de 2020
Swedish: Maj 2020
Portuguese: Efeitos secundários (muito frequentes - podem afetar mais de 1 em cada 10 crianças)
Swedish: Biverkningar (mycket vanliga - kan förekomma hos fler än 1 av 10 barn)
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Portuguese: Os acontecimentos foram ligeiros ou moderados em termos de gravidade.
Swedish: Händelserna var av lindrig eller måttlig svårighetsgrad.
Portuguese: Nos estudos pediátricos, aproximadamente 57% dos doentes tiveram uma reação no local de injeção.
Swedish: Hos pediatriska patienter hade cirka 57 % av patienterna en reaktion på injektionsstället.
Portuguese: Este é um tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal humano.
Swedish: Detta är en typ av läkemedel som kallas human monoklonal antikropp.
Portuguese: É utilizado em crianças com 1 ano de idade ou mais, e em adolescentes que estejam ainda em crescimento.
Swedish: Det används till barn i åldern 1 år och äldre och ungdomar som fortfarande växer.
Portuguese: (positiva indica recuperação)
Swedish: (positiv poäng anger läkning)
Portuguese: • Reações no local onde a injeção foi dada, o que pode incluir:
Swedish: • Reaktioner på injektionsstället, som kan omfatta:
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o n.º 7 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14.7 i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Portuguese: Para o manuseamento do burosumab antes da administração, ver secção 6.6.
Swedish: För hantering av burosumab före administrering, se avsnitt 6.6.
Portuguese: Não utilize CRYSVITA se tiver partículas visíveis.
Swedish: Använd inte CRYSVITA om det innehåller synliga partiklar.
Portuguese: O seu médico efetuará exames para se assegurar de que está a receber a dose certa e poderá alterar a sua dose, se necessário.
Swedish: Läkaren kommer att genomföra kontroller för att säkerställa att du får rätt dos och kan ändra dosen vid behov.
Portuguese: CRYSVITA não é recomendado durante a gravidez.
Swedish: CRYSVITA rekommenderas inte vid graviditet.
Portuguese: Crysvita não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade, dado que a segurança e efeitos deste medicamento não foram estudados neste grupo etário.
Swedish: Crysvita får inte ges till barn under 1 års ålder eftersom säkerheten och effekten för läkemedlet inte har studerats i denna åldersgrupp.
Portuguese: A coadministração destes medicamentos não foi estudada em ensaios clínicos e poderá potencialmente exacerbar a hipocalcemia.
Swedish: Samtidig administrering av dessa läkemedel har inte studerats i kliniska prövningar och kan potentiellt förvärra hypokalcemi.
Portuguese: O volume máximo de medicamento por local de injeção é de 1,5 ml.
Swedish: Den maximala volymen läkemedel per injektionsställe är 1,5 ml.
Portuguese: Devido aos seu tamanho molecular, não é de se esperar que o burosumab seja excretado diretamente.
Swedish: Till följd av dess molekulärstorlek förväntas inte burosumab utsöndras direkt.
Portuguese: Não houve qualquer evidência de efeitos teratogénicos.
Swedish: Bevis på teratogena effekter saknades.
Portuguese: • medicamentos que atuam do mesmo modo que o cálcio no organismo ("calcimiméticos").
Swedish: • läkemedel som verkar på samma sätt som kalcium i kroppen (kalcimimetikum).
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Portuguese: Pare de tomar CRYSVITA e informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes efeitos secundários, já que poderão ser sinal de uma reação alérgica:
Swedish: Sluta att ta CRYSVITA och tala omedelbart med läkare om du får någon av följande biverkningar, eftersom det kan vara tecken på en allergisk reaktion:
Portuguese: • se tem alergia ao burosumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • du är allergisk mot burosumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Deve discutir este assunto com o seu médico.
Swedish: Du ska diskutera detta med din läkare.
Portuguese: Apenas para utilização única.
Swedish: Endast avsett för engångsbruk.
Portuguese: A dose máxima é de 90 mg. Todas as doses devem ser arredondadas para os 10 mg mais próximos.
Swedish: Den maximala dosen är 90 mg. Alla doser ska avrundas till närmaste 10 mg.
Portuguese: • Dor nos músculos (mialgia) e nas mãos e pés
Swedish: • Smärta i muskler (myalgi) och händer och fötter
Portuguese: • se já tiver um nível elevado de fosfato no sangue ("hiperfosfatemia")
Swedish: • du redan har hög fosfatnivå i blodet (hyperfosfatemi)
Portuguese: Se for necessário mais de 1,5 ml num determinado dia de administração da dose, o volume total de medicamento deve ser dividido e administrado em dois locais de injeção diferentes.
Swedish: Om mer än 1,5 ml krävs vid samma doseringstillfälle ska den totala läkemedelsmängden delas upp och administreras på två olika injektionsställen.
Portuguese: Em cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering presenteras oönskade effekter efter minskad svårighetsgrad.
Portuguese: • O baixo nível de fosfato poderá levar a ossos que não crescem nem endurecem como deve ser.
Swedish: • Den låga fosfatnivån kan leda till att skelettet inte kan växa och hårdna ordentligt.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com doenças ósseas metabólicas.
Swedish: Behandlingen ska sättas in av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med metabola skelettssjukdomar.
Portuguese: A administração de burosumab poderá resultar em reações locais no local de injeção.
Swedish: Administrering av burosumab kan resultera i lokala reaktioner på injektionsstället.
Portuguese: Não se observou uma diferença significativa na farmacocinética ou farmacodinâmica dos doentes pediátricos em comparação com a PK/PD da população adulta.
Swedish: Ingen signifikant skillnad har observerats i farmakokinetiken eller farmakodynamiken för pediatriska patienter jämfört med PK/PD hos den vuxna populationen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: fármacos para o tratamento de doenças ósseas, outros fármacos que afetam a estrutura e mineralização óssea, código ATC: M05BX05.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för behandling av skelettsjukdomar, andra läkemedel som påverkar skelettstrukturen och mineralisering, ATC-kod: M05BX05.
Portuguese: • erupção na pele e comichão em todo o corpo
Swedish: • hudutslag och klåda över hela kroppen
Portuguese: A absorção do burosumab a partir dos locais de injeção subcutânea para a circulação sanguínea é quase completa.
Swedish: Absorptionen av burosumab från subkutana injektionsställen till blodcirkulationen är nästan fullständig.
Portuguese: A tabela 1 apresenta as reações adversas observadas nos ensaios clínicos.
Swedish: Tabell 1 beskriver biverkningar som observerats i kliniska prövningar.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e por categorias de frequência, definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, 1/100); raros (≥1/10.000, <1/1000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Pontuação total da RSS
Swedish: Total RSS-poäng
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar CRYSVITA
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar CRYSVITA
Portuguese: (uma pontuação RSS reduzida indica uma melhoria da gravidade do raquitismo)
Swedish: (reducerad RSS-poäng anger förbättring avseende svårighetsgrad av rakit)
Portuguese: Isto porque não se sabe se CRYSVITA irá afetar o seu bebé.
Swedish: Detta eftersom det inte är känt om CRYSVITA påverkar barnet.
Portuguese: Desconhece-se se CRYSVITA passa para o leite humano e não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos ou lactentes.
Swedish: Det är inte känt om CRYSVITA passerar över i bröstmjölk och risken för nyfödda eller spädbarn kan inte uteslutas.
Portuguese: Deve monitorizar-se o nível de fosfato sérico em jejum do doente devido ao risco de hiperfosfatemia.
Swedish: Patientens fastande serumfosfatnivå ska övervakas till följd av risken för hyperfosfatemi.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar CRYSVITA se estiver a tomar:
Swedish: Tala med läkare innan du tar CRYSVITA om du tar:
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com CRYSVITA tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med CRYSVITA efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Portuguese: Estas reações no local de injeção são geralmente ligeiras e ocorrem no período de um dia após a injeção, e geralmente melhoram em cerca de 1 a 3 dias.
Swedish: Dessa reaktioner på injektionsstället är vanligen lindriga och uppkommer inom en dag efter injektionen och går vanligen över inom cirka 1-3 dagar.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica Kyowa Kirin Co., Ltd.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Kyowa Kirin Co., Ltd.
Portuguese: Os 13 doentes foram considerados respondedores pela RGI-C, conforme definido pela pontuação global da RGI-C ≥ +2,0.
Swedish: Alla 13 patienter ansågs svara på RGI-C, definierat som RGI-C global poäng på ≥ +2,0.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas notificadas em doentes pediátricos com XLH (N=65)
Swedish: Tabell 1: Rapporterade biverkningar hos pediatriska patienter med XLH (N=65)
Portuguese: CRYSVITA contém a substância ativa burosumab.
Swedish: CRYSVITA innehåller den aktiva substansen burosumab.
Portuguese: • inchaço grave das pálpebras, boca ou lábios (angioedema)
Swedish: • svår svullnad av ögonlocken, munnen och läpparna (angioödem)
Portuguese: O burosumab não deve ser ajustado com uma frequência superior a intervalos de 4 semanas.
Swedish: Burosumab ska inte justeras oftare än var 4:e vecka.
Portuguese: • As pessoas com XLH apresentam níveis mais elevados de uma hormona chamada fator de crescimento do fibroblasto 23 (FGF23).
Swedish: • Personer med XLH har högre nivåer av ett hormon som kallas fibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF23).
Portuguese: Qual a quantidade de CRYSVITA que lhe será administrada A dose baseia-se no seu peso corporal.
Swedish: Hur stor mängd CRYSVITA du får Dosen baseras på din kroppsvikt.
Portuguese: A distância intercondilar do genu varum e a distância intermaleolar do genu valgum não se alterou entre o início do estudo até à semana 64.
Swedish: Interkondylärt avstånd vid genu varum och intermalleolärt avstånd vid genu valgum förändrades inte från baslinjen upp till vecka 64.
Portuguese: PK/PD pediátrica
Swedish: Pediatrisk PK/PD
Portuguese: Desconhece-se se o burosumab/metabolitos são excretados no leite humano.
Swedish: Det är okänt om burosumab/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre o efeito do burosumab na fertilidade humana.
Swedish: Det finns inga tillgängliga kliniska data om effekten av burosumab på fertilitet hos människa.
Portuguese: A substância ativa é o burosumab.
Swedish: Den aktiva substansen är burosumab.
Portuguese: Não tome CRYSVITA e informe o seu médico se estiver a tomar: • suplementos de fosfato ou de vitamina D.
Swedish: Ta inte CRYSVITA och tala om för läkare om du tar: • fosfat- eller D-vitamintillskott.
Portuguese: Vinte e seis dos 52 doentes receberam burosumab de 4 em 4 semanas (Q4W).
Swedish: 26 av 52 patienter fick burosumab var 4:e vecka (Q4W).
Portuguese: É de se esperar que o seu metabolismo e eliminação sigam as vias de depuração das imunoglobulinas, resultando na degradação em pequenos péptidos e em aminoácidos individuais.
Swedish: Dess metabolism och eliminering förväntas följa elimineringsvägarna för immunglobulin, vilket leder till nedbrytning till små peptider och individuella aminosyror.
Portuguese: • Nível baixo de vitamina D no sangue
Swedish: • Låg D-vitaminhalt i blodet