FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observaram-se defeitos ósseos apenas com 77 mg/kg e observou-se um aumento do peso fetal nas outras doses.
Slovak: Poruchy kostí sa pozorovali iba pri použití dávky 77 mg/kg a pri iných dávkach sa zaznamenala zvýšená fetálna hmotnosť.
Portuguese: Os dados disponíveis a partir de um estudo de desenvolvimento embriofetal no rato, no qual os animais receberam aminossalicilato de sódio (3,85 a 385 mg/kg), foram limitados.
Slovak: Údaje zo štúdie skúmajúcej embrofetálny vývin potkanov, v ktorej sa zvieratám podával aminosalicylát sodný (3,85 až 385 mg/kg), boli obmedzené.
Portuguese: se está infetado com VIH.
Slovak: • ak ste infikovaný HIV.
Portuguese: Fale com um médico ou farmacêutico.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Portuguese: *ver a Descrição de reações adversas selecionadas abaixo Descrição de reações adversas selecionadas Hipotiroidismo
Slovak: *pozri Popis vybraných nežiaducich reakcií nižšie Popis vybraných nežiaducich reakcií
Portuguese: A semivida plasmática deste agente é de cerca de 1 hora, sendo que a concentração não é substancialmente alterada na disfunção hepática.
Slovak: Plazmatický polčas tohto lieku je asi 1 hodina a koncentrácia pri dysfunkcii pečene nie je podstatne zmenená.
Portuguese: Difenidramina (para reações alérgicas).
Slovak: • difenylhydramín (na alergické reakcie).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicobacterianos, medicamentos para o tratamento da tuberculose, código ATC: J04AA01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antimykobakteriálne lieky, lieky na liečbu tuberkulózy, ATC kód: J04AA01
Portuguese: As reações são raras após uma dosagem total de 1,5 g.
Slovak: Reakcie po celkovej dávke 1,5 g sú zriedkavé.
Portuguese: • Garanta que a criança come de imediato o alimento com o medicamento.
Slovak: Uistite sa, že vaše dieťa ihneď skonzumuje jedlo s liekom.
Portuguese: As reações na pele de hipersensibilidade foram também frequentes, bem como as reações adversas relacionadas com o sistema nervoso.
Slovak: Vyskytli sa tiež časté kožné reakcie z precitlivenosti a nežiaduce reakcie spojené s nervovým systémom.
Portuguese: No caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja acompanhado quanto a quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e que o tratamento sintomático adequado seja aplicado imediatamente.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby sa u pacienta sledovali akékoľvek prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií a okamžite sa začala symptomatická liečba.
Portuguese: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris
Slovak: 172 rue de Charonne 75011
Portuguese: muito raras (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: É importante que não dissolva, esmague ou mastigue os granulados, pois eles podem não ser absorvidos devidamente e causar dores de barriga ou hemorragia.
Slovak: Je dôležité, aby ste granulát nerozpúšťali, nedrvili ani nežuvali, pretože sa nemusí správne absorbovať a môže spôsobiť bolesť a krvácanie žalúdka.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 50 a 60%, a distribuição cinética tem uma semivida de 0,94 horas e um volume de distribuição de 1,001 l/kg.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je asi 50 až 60 %, polčas kinetickej distribúcie je 0,94 hodiny a distribučný objem je 1,001 l/kg.
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose única (4 gramas) em voluntários adultos saudáveis (N=11), o tempo inicial até um nível sérico de 2 µg/ml de ácido aminossalicílico foi de 2 horas, num intervalo de 45 minutos a 24 horas; o período de tempo mediano até ao pico foi de 6 horas, num intervalo de 1,5 a 24 horas; o nível médio de pico foi de 20 µg/ml, num intervalo de 9 a 35 µg/ml: observou-se a manutenção de um nível de 2 µg/ml por uma média de 8 horas, com um intervalo de 5 a 9,5; observouse a manutenção de um nível de 1 µg/ml por uma média de 8,8 horas, com um intervalo de 6 a 11,5 horas.
Slovak: 2 µg/ml bol 2 hodiny s rozsahom 45 minút až 24 hodín; priemerný čas do dosiahnutia maximálnej hladiny bol 6 hodín s rozsahom 1,5 až 24 hodín; priemerná maximálna hladina bola 20 µg/ml s rozsahom 9 až 35 µg/ml: hladina 2 µg/ml sa udržala priemerne 8 hodín s rozsahom 5 až 9,5 hodiny a hladina 1 µg/ml sa udržala priemerne 8,8 hodiny s rozsahom 6 až 11,5 hodiny.
Portuguese: A dosagem é duplicada de 2 em 2 dias até atingir um total de 1 grama, após a qual a dosagem é dividida para respeitar o regime de administração habitual.
Slovak: Dávkovanie sa každé 2 dni dvojnásobne zvýši, kým sa nedosiahne celková dávka 1 gram a potom sa dávka rozdelí podľa pravidelného režimu podávania.
Portuguese: • Se sobrarem alguns granulados no copo, adicione um pouco mais de sumo e beba de imediato.
Slovak: Ak niekoľko granúl ostane v pohári, pridajte trochu džúsu a ihneď vypite.
Portuguese: Aguarde até à dose seguinte e, nessa altura, tome a dose normal.
Slovak: Počkajte do času, keď máte užiť ďalšiu dávku, potom užite svoju normálnu dávku.
Portuguese: GRANUPAS não deve ser utilizado durante a amamentação.
Slovak: GRANUPAS sa nemá užívať počas dojčenia.
Portuguese: Síndrome de malabsorção
Slovak: Malabsorpčný syndróm
Portuguese: Quaisquer granulados que fiquem no fundo do copo devem ser engolidos de imediato através da adição de uma pequena quantidade de líquido.
Slovak: Granulát, ktorý ostane na dne pohára sa má prehltnúť ihneď po pridaní malého množstva tekutiny.
Portuguese: • pontos vermelhos na pele,
Slovak: • červené fľaky na koži,
Portuguese: O doente deve ser monitorizado com cuidado durante os três primeiros meses de terapêutica, sendo que o tratamento deve ser suspenso de imediato ao primeiro sinal de erupção na pele, febre ou outros sinais premonitórios de intolerância.
Slovak: Pacienti musia byť počas prvých troch mesiacov liečby pozorne sledovaní a liečba sa musí ihneď ukončiť, ak sa objavia prvé príznaky vyrážky, horúčky alebo iné varovné príznaky neznášanlivosti.
Portuguese: Deve ser bebido de imediato, garantindo que não são deixados granulados no copo.
Slovak: Liek sa má vypiť naraz, čím sa zabezpečí, že granulát neostane v pohári.
Portuguese: Considerando a via metabólica do ácido paraaminossalicílico, não se prevê qualquer interação medicamentosa significativa.
Slovak: Vzhľadom na metabolickú dráhu kyseliny paraaminosalicylovej sa nepredpokladá žiadna významná lieková interakcia.
Portuguese: O hipotiroidismo em doentes co-infetados com VIH é um efeito muito comum que ocorre em ≥1/10
Slovak: Hypotyreóza u pacientov súčasne infikovaných HIV je veľmi častý jav a vyskytuje sa u ≥1/10
Portuguese: Na tabela abaixo, todas as reações adversas são enumeradas por classe de sistemas de órgãos e por frequência.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené všetky nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Portuguese: Não existe qualquer experiência de sobredosagem em seres humanos.
Slovak: S predávkovaním u ľudí nie sú žiadne skúsenosti.
Portuguese: info@lucanepharma.com info@overpharma.pt
Slovak: info@overpharma.pt
Portuguese: As concentrações de líquido pleural ou sinovial são aproximadamente iguais ao plasma.
Slovak: Koncentrácia v pleurálnej tekutine alebo synoviálnej tekutine je približne rovnaká ako v plazme.
Portuguese: O GRANUPAS pode ser tomado com alimentos.
Slovak: GRANUPAS sa môže užívať spolu s jedlom.
Portuguese: No caso do desenvolvimento de um aumento ligeiro da temperatura ou de uma reação na pele, o incremento deve diminuir um nível ou a progressão suspensa por um ciclo.
Slovak: V prípade mierneho zvýšenia teploty alebo kožnej reakcie sa zvyšovanie dávky vráti späť o jednu úroveň alebo v priebehu jedného cyklu sa dávka nebude zvyšovať.
Portuguese: Durante os 3 primeiros meses do tratamento com o GRANUPAS, deve estar atento a qualquer sinal de reação alérgica (por exemplo, erupção na pele, manchas vermelhas pruriginosas na pele, prurido, exantema, olhos lacrimejantes ou com comichão, nariz congestionado) ou hepatite (por exemplo, febre, fadiga, urina escura, fezes amareladas, dores abdominais, pele e olhos amarelados).
Slovak: Počas prvých 3 mesiacov liečby GRANUPASOM si musíte všímať akékoľvek prejavy alergickej reakcie (napríklad kožný výsev, svrbivé červené fľaky na pokožke, svrbenie, vyrážka, tečúce alebo svrbivé oči alebo zapchatý nos) alebo príznaky hepatitídy (napríklad horúčka, únava, tmavý moč, bledá stolica, bolesť brucha, žlté oči a pokožka).
Portuguese: se tem alergia ao ácido para-aminossalicílico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: • ak ste alergický na kyselinu paraaminosalicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Portuguese: O GRANUPAS não é recomendado durante a gravidez e só deve ser utilizado se indicado pelo seu médico.
Slovak: GRANUPAS sa neodporúča počas tehotenstva a môže sa užívať len v prípade, ak vám to odporučil lekár.
Portuguese: Caso experimente algum destes sintomas, fale imediatamente com o seu médico.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, musíte sa ihneď kontaktovať so svojím lekárom.
Portuguese: No coelho, o aminossalicilato de sódio não teve quaisquer efeitos no desenvolvimento embriofetal; contudo, as doses avaliadas foram inferiores às propostas a nível clínico.
Slovak: Aminosalicylát sodný nemal v prípade králikov žiadny vplyv na embryofetálny vývin; hodnotené dávky však boli nižšie ako klinicky navrhnuté dávky.
Portuguese: A absorção da vitamina B12 pode diminuir com o ácido para-aminossalicílico, observando-se o desenvolvimento de anomalias eritrocitárias clinicamente significativas após a depleção; os doentes submetidos a terapêutica durante mais de um mês devem ser considerados para a manutenção da vitamina B12.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže znížiť absorpciu vitamínu B12 a môžu sa vyskytnúť klinicky významné abnormality erytrocytov po deplécii; v prípade pacientov liečených dlhšie ako jeden mesiac sa má zvážiť udržiavacia liečba vitamínom B12.
Portuguese: No caso dos lactentes, crianças e adolescentes, a dosagem será adaptada ao peso do doente para 150 mg/kg por dia, dividida em duas ingestões.
Slovak: Dávkovanie u dojčiat, detí a dospievajúcich sa upraví podľa hmotnosti pacienta na 150 mg/kg denne a denná dávka sa rozdelí na dve dávky.
Portuguese: o Coloque os granulados diretamente na colher.
Slovak: Nasypte granulát priamo do odmerky.
Portuguese: Os primeiros sintomas surgem habitualmente num período de três meses a contar do início da terapêutica, sendo a erupção na pele a reação adversa mais frequente, seguida de febre e, com muito menos frequência, de distúrbios gastrointestinais, como anorexia, náuseas ou diarreia.
Slovak: Prvé príznaky sa zvyčajne objavia do troch mesiacov po začatí liečby, pričom najčastejšia nežiaduca reakcia je vyrážka, potom horúčka a oveľa menej často sa vyskytujú gastrointestinálne poruchy, napríklad anorexia, nauzea alebo hnačka.
Portuguese: • tempo hemorrágico prolongado,
Slovak: • predĺžený čas krvácania,
Portuguese: O ácido aminossalicílico de sódio não foi mutagénico na estirpe TA 100 do teste de Ames.
Slovak: Sodná soľ kyseliny aminosalicylovej nebola mutagénna v prípade Amesovho testovacieho kmeňa TA 100.
Portuguese: Tome a quantidade correta, conforme prescrita pelo seu médico.
Slovak: Užívajte presné množstvo, ktoré vám predpísal lekár.
Portuguese: Utilização em lactentes, crianças e adolescentes
Slovak: Použitie u dojčiat, detí a dospievajúcich
Portuguese: Considerando que não existem estudos adequados e devidamente controlados do ácido para-aminossalicílico em seres humanos, o ácido paraaminossalicílico só deve ser administrado a uma mulher grávida se claramente necessário.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii primerané a náležite kontrolované štúdie skúmajúce kyselinu paraaminosalicylovú u ľudí, kyselina paraaminosalicylová sa má podávať gravidným ženám, iba ak je to nevyhnutné.
Portuguese: GRANUPAS não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Slovak: GRANUPAS sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Portuguese: Pequenas quantidades deste agente são distribuídas no leite e na bílis.
Slovak: Malé množstvo tohto lieku sa distribuuje do mlieka a žlče.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode causar hepatite.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže zapríčiniť hepatitídu.
Portuguese: A inexistência de uma relação dose-resposta sugere que os achados não têm relevância clínica mas constata-se que os achados foram observados em doses inferiores às propostas a nível clínico.
Slovak: Neprítomnosť vzťahu dávky a odpovede naznačuje, že tieto zistenia nie sú klinicky významné, je však potrebné poznamenať, že tieto zistenia sa pozorovali pri použití dávok, ktoré boli nižšie ako klinicky navrhnuté dávky.
Portuguese: Juntos, constituem mais de 90% do total de metabolitos do PAS presentes na urina.
Slovak: Tieto metabolity predstavujú spolu viac ako 90 % celkových metabolitov kyseliny paraaminosalicylovej zistených v moči.
Portuguese: Contudo, o ácido para-aminossalicílico aparenta ser um inibidor fraco da DHP in vitro, o que aumenta a possibilidade de poder ter um alvo diferente.
Slovak: Zdá sa však, že kyselina paraaminosalicylová je mierny inhibítor enzýmu DHP in vitro, čo zvyšuje možnosť, že môže mať iný cieľ.
Portuguese: Granulados gastrorresistentes 30 saquetas
Slovak: Gastrorezistentný granulát 30 vreciek
Portuguese: Inibe o surgimento de resistência bacteriana à estreptomicina e à isoniazida.
Slovak: Inhibuje vznik bakteriálnej rezistencie voči streptomycínu a izoniazidu.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia Žiadne
Portuguese: Num estudo de dose única, a semivida plasmática do ácido para-aminossalicílico administrado na forma de GRANUPAS correspondeu a 1,62±0,85 h.
Slovak: V štúdii skúmajúcej jednu dávku bol plazmatický polčas kyseliny paraaminosalicylovej podanej ako GRANUPAS 1,62±0,85 h.
Portuguese: O GRANUPAS contém ácido para-aminossalicílico que é utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 28 dias no tratamento da tuberculose resistente em associação com outros medicamentos, nos casos de resistência ou intolerância com outros tratamentos.
Slovak: GRANUPAS obsahuje kyselinu paraaminosalicylovú, ktorá sa používa u dospelých a detí vo veku 28 dní a starších na liečbu rezistentnej tuberkulózy v kombinácii s ďalšími liekmi v prípade rezistencie voči iným liekom alebo v prípade neznášanlivosti inej liečby.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico é excretado para no leite humano.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: As notificações da literatura relativas ao ácido para-aminossalicílico em mulheres grávidas referem sempre a administração concomitante de outros medicamentos.
Slovak: Údaje z literatúry o kyseline paraaminosalicylovej, použitej u gravidných žien, vždy uvádzajú súbežné podávanie s ďalšími liekmi.
Portuguese: Em culturas de linfócitos humanos, os efeitos clastogénicos in vitro das quebras acromáticas, cromatídicas, isocromáticas ou translocações cromatídicas não foram observados com 153 ou 600 µg/ml mas, com 1500 e 3000 µg/ml, verificou-se um aumento das aberrações cromatídicas ligado à dose.
Slovak: V kultúrach ľudských lymfocytov in-vitro pri použití dávky 153 alebo 600 µg/ml sa nepozoroval klastogénny účinok na achromatické, chromatídové a izochromatické zlomy alebo chromatídové translokácie; pri použití dávok 1500 a 3000 µg/ml sa však pozorovalo zvýšenie chromatídových aberácií v závislosti od dávky.
Portuguese: A segurança e a eficácia do ácido para-aminossalicílico em recém-nascidos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť GRANUPASU u novorodencov neboli stanovené.
Portuguese: O fármaco não atravessa a barreira hematoencefálica nos doentes, exceto se as meninges se apresentarem inflamadas, quando a concentração do ácido para-aminossalicílico no líquido cefalorraquidiano corresponde aproximadamente a um valor entre 10 e 50% do plasma.
Slovak: Liek neprechádza cez krvno-mozgovú bariéru pacientov, ak mozgové blany nie sú zapálené, keď koncentrácia kyseliny paraaminosalicylovej v cerebrospinálnej tekutine tvorí asi 10 až 50 % plazmy.
Portuguese: Muito raras Trombocitopenia, púrpura, leucopenia, anemia, metemoglobinemia, agranulocitose
Slovak: Veľmi zriedkavé trombocytopénia, purpura, leukopénia, anémia, methemoglobinémia, agranulocytóza
Portuguese: Efeitos secundários desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): • hepatite
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá určiť z dostupných údajov):
Portuguese: Qual o aspeto de GRANUPAS e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá GRANUPAS a obsah balenia
Portuguese: • amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia),
Slovak: • zožltnutie kože alebo očí (žltačka),
Portuguese: Engula os granulados inteiros.
Slovak: Prehltnite granulát vcelku.
Portuguese: A administração concomitante de ácido para-aminossalicílico e etionamida pode intensificar as reações adversas do ácido para-aminossalicílico, sobretudo os efeitos gastrointestinais, incluindo icterícia, hepatite, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal ou anorexia.
Slovak: Súbežné podávanie kyseliny paraaminosalicylovej a etionamidu môže zosilniť nežiaduce reakcie kyseliny paraaminosalicylovej, najmä gastrointestinálne účinky vrátane žltačky, hepatitídy, nauzey, vracania, hnačky, abdominálnej bolesti alebo anorexie.
Portuguese: As saquetas podem ser conservadas a temperaturas inferiores a 25 °C até um máximo de 24 horas após a primeira abertura.
Slovak: Vrecká sa môžu uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C až 24 hodín po prvom otvorení.
Portuguese: O GRANUPAS é uma preparação gastrorresistente e, por conseguinte, o revestimento resistente a ácido dos granulados confere proteção contra a degradação no estômago, impedindo a formação de metaaminofenol (uma hepatotoxina conhecida).
Slovak: GRANUPAS je gastrorezistentný liek a film na granuláte odolný voči kyseline chráni granulát pred rozkladom v žalúdku, čo bráni vytváraniu metaaminofenolu (známeho hepatotoxínu).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta, após VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a vrecku po EXP.
Portuguese: O GRANUPAS está indicado para utilização enquanto parte de um regime de associação adequado para o tratamento da tuberculose multirresistente em doentes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 28 dias quando, por motivos de resistência ou tolerabilidade, não é possível criar um regime de tratamento eficaz.
Slovak: GRANUPAS je indikovaný ako súčasť vhodnej kombinovanej liečby tuberkulózy s mnohopočetnou liekovou rezistenciou dospelým a pediatrickým pacientom od veku 28 dní a starším, ak nie je možná iná účinná terapia z dôvodu rezistencie alebo neznášanlivosti.
Portuguese: • Para medir a dose: o As linhas na colher indicam a quantidade (em miligramas de ácido paraaminossalicílico).
Slovak: Odmeranie dávky: o Čiary na odmerke udávajú množstvo (kyseliny paraaminosalicylovej v miligramoch).
Portuguese: • diminuição da capacidade dos glóbulos vermelhos para libertarem oxigénio,
Slovak: • znížený počet červených krviniek, • znížená schopnosť červených krviniek uvoľňovať kyslík,
Portuguese: Não existem evidências disponíveis relativas ao efeito do ácido para-aminossalicílico na fertilidade.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadny dôkaz o účinku kyseliny paraaminosalicylovej na fertilitu.
Portuguese: • problemas na glândula tiroide*,
Slovak: • problémy so štítnou žľazou*,
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina no sangue, transaminases, perda de peso
Slovak: zvýšená hladina alkalickej fosfatázy a transamináz v krvi, úbytok telesnej hmotnosti
Portuguese: O medicamento deve ser engolido imediatamente após a mistura com sumo de laranja, sumo de tomate, doce de maçã ou iogurte, enquanto os granulados estão intactos.
Slovak: Liek sa má prehltnúť ihneď po zmiešaní s pomarančovým džúsom, paradajkovým džúsom, jablkovým pyré alebo jogurtom, aby granulát ostal neporušený Granulát sa nemá drviť ani žuvať.
Portuguese: Colher de medida calibrada
Slovak: Kalibrovaná odmerka
Portuguese: o Bata com a colher uma vez numa mesa para nivelar os granulados na horizontal e, se necessário, continue a encher.
Slovak: o Klepnite odmerkou o stôl tak, aby sa hladina granulátu vyrovnala a v prípade potreby doplňte granulát.
Portuguese: Pode verificar-se o desenvolvimento de uma síndrome de má absorção nos doentes a tomarem o ácido para-aminossalicílico, mas, geralmente, não é completa.
Slovak: U pacientov liečených kyselinou paraaminosalicylovou sa môže vyvinúť malabsorpčný syndróm, zvyčajne však nie je úplný.
Portuguese: Embora não se dissolva, agitar o sumo no copo ajudará a suspender novamente os granulados no caso de estes depositarem no fundo.
Slovak: Granulát sa nerozpustí, ale vírenie džúsu v pohári pomôže rozptýliť granulát, ak klesne na dno pohára.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode diminuir a absorção gastrointestinal da digoxina, inibindo a função de absorção das células intestinais.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže znížiť gastrointestinálnu absorpciu digoxínu inhibíciou absorpčnej funkcie črevných buniek.
Portuguese: As saquetas podem ser conservadas a temperaturas inferiores a 25 °C até um máximo de 24 horas após a abertura.
Slovak: Vrecká sa môžu uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C až 24 hodín po otvorení.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de o ácido para-aminossalicílico em recém-nascidos/lactentes.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch kyseliny paraaminosalicylovej u novorodencov/dojčiat.
Portuguese: Considerando que os granulados estão protegidos por um revestimento entérico, a absorção só se inicia quando estes saem do estômago.
Slovak: Keďže granulát je chránený gastrorezistentným filmom, absorpcia sa nezačne, kým granulát neopustí žalúdok.
Portuguese: Diminuição do nível de protrombina, hepatocitólise.
Slovak: Veľmi zriedkavé znížená hladina protrombínu, hepatocytolýza,
Portuguese: É fornecida uma colher de medida calibrada.
Slovak: Súčasťou balenia je kalibrovaná odmerka.
Portuguese: Saquetas de papel/polietileno de baixa densidade/película de alumínio/primário/polietileno de baixa densidade.
Slovak: Vrecko sa skladá z papiera/nízkohustotného polyetylénu/hliníkovej fólie/priméru/nízkohustotného polyetylénu.
Portuguese: Este medicamento apresenta-se sob a forma de granulados gastrorresistentes de cor castanha clara em saquetas.
Slovak: Tento liek je k dispozícii vo forme svetlohnedého gastrorezistentného granulátu vo vreckách.
Portuguese: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Slovak: International BV (Lucane Pharma)
Portuguese: • anomalias visuais,
Slovak: • poruchy zraku,
Portuguese: Este medicamento diminui a absorção gastrointestinal do ácido para-aminossalicílico e não deve ser administrado de forma concomitante.
Slovak: Tento liek znižuje gastrointestinálnu absorpciu kyseliny paraaminosalicylovej a tieto lieky sa preto nemajú podávať súbežne.
Portuguese: O conteúdo da saqueta deve ser adicionado a um copo de sumo de laranja ou tomate.
Slovak: Obsah vrecka sa má nasypať do pohára s pomarančovým alebo paradajkovým džúsom.
Portuguese: Os doentes devem ser informados da possibilidade de as estruturas dos granulados poderem ser visíveis nas fezes.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, že v stolici sa môžu objaviť zvyšky granulátu.
Portuguese: Granulado gastrorresistente Os granulados são pequenos, de cor esbranquiçada/castanha clara e com cerca de 1,5 mm diâmetro.
Slovak: Gastrorezistentný granulát Granuly sú malé sivobiele/svetlohnedé s priemerom približne 1,5 mm.
Portuguese: indivíduos, sobretudo quando o ácido para-aminossalicílico (PAS) é administrado com etionamida/protionamida.
Slovak: subjektov, najmä ak sa kyselina paraaminosalicylová podáva s etionamidom/protionamidom.
Portuguese: Tonturas, síndrome vestibular
Slovak: Časté závraty, vestibulárny syndróm
Portuguese: É fornecida uma colher de medida destinada a medir doses pequenas, inferiores a 4 g, no caso das crianças pequenas.
Slovak: Na odmeranie dávok menších ako 4 g pre malé deti slúži odmerka, ktorá je súčasťou balenia.