FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Assegurar que as atividades científicas em curso se pautem pelos mais elevados padrões de qualidade continua a constituir a principal prioridade da Agência.
Greek: Η διεκπεραίωση των τρεχουσών επιστημονικών αρμοδιοτήτων σύμφωνα με τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας εξακολουθεί να αποτελεί προεξάρχουσα προτεραιότητα του Οργανισμού.
Portuguese: No que diz respeito aos medicamentos para uso veterinário, espera-se que a Comissão Europeia ultime as propostas legislativas decorrentes da sua consulta sobre uma melhor regulamentação do setor veterinário e da avaliação de impacto da legislação veterinária realizada no decurso de 2010.
Greek: Όσον αφορά τα φάρμακα για κτηνιατρική χρήση, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να ολοκληρώσει τις νομοθετικές προτάσεις που θα ανακύψουν από τις διαβουλεύσεις της για τη βελτίωση της νομοθεσίας στον κτηνιατρικό τομέα και την εκτίμηση των επιπτώσεων της κτηνιατρικής νομοθεσίας που θεσπίστηκε κατά τη διάρκεια του 2010.
Portuguese: A Agência continuará a reforçar e a alargar o âmbito das interações com a sociedade civil, revendo o quadro para a interação com as organizações de doentes e aplicando gradualmente o quadro para a interação com os profissionais de saúde.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει να ενισχύει και να διευρύνει το πεδίο αλληλεπίδρασης με την κοινωνία των πολιτών προβαίνοντας, αφενός, στην αναθεώρηση του πλαισίου αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών και, αφετέρου, στη σταδιακή εφαρμογή του πλαισίου αλληλεπίδρασης με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Portuguese: As atividades previstas incluem a identificação dos domínios em que são necessários mais medicamentos, uma reflexão sobre as dificuldades com que as PME se confrontam para responder a necessidades médicas não satisfeitas e uma análise dos méritos e mecanismos de uma abordagem alternativa à autorização precoce de medicamentos numa população restrita.
Greek: Στο πλαίσιο των προγραμματισμένων δραστηριοτήτων περιλαμβάνεται ο προσδιορισμός των τομέων όπου χρειάζονται πρόσθετα φάρμακα, η παρουσίαση των δυσκολιών που αντιμετωπίζουν οι ΜΜΕ κατά την κάλυψη των ανικανοποίητων ιατρικών αναγκών, καθώς και η εξέταση των πλεονεκτημάτων και των μηχανισμών σε περίπτωση πρόωρης έγκρισης φαρμάκων για περιορισμένο πληθυσμό.
Portuguese: A Agência continuará a desenvolver processos e sistemas a fim de disponibilizar informação de interesse para o público com maior celeridade e eficiência.
Greek: Ο Οργανισμός θα προβεί στην περαιτέρω ανάπτυξη των διαδικασιών και των συστημάτων για την ταχύτερη και αποτελεσματικότερη διάθεση πληροφοριών που ενδιαφέρουν το κοινό.
Portuguese: A Agência apoiará a Comissão mediante a prestação de aconselhamento técnico, nomeadamente em relação ao impacto que as propostas irão ter sobre a disponibilidade de medicamentos veterinários, em geral, e de medicamentos autorizados por procedimento centralizado, em particular.
Greek: Ο Οργανισμός θα στηρίξει το έργο της Επιτροπής με την παροχή τεχνικών συμβουλών, ιδίως όσον αφορά τον τρόπο με τον οποίο οι προτάσεις θα επηρεάσουν τη διαθεσιμότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων γενικότερα και, ειδικότερα, των εγκεκριμένων βάσει κεντρικής διαδικασίας προϊόντων.
Portuguese: Entretanto, os resultados tangíveis mais notórios no domínio da transparência em 2012 serão a concessão de acesso aos dados da EudraVigilance para medicamentos de uso humano e veterinário, a disponibilização de mais informação sobre ensaios clínicos e o início da publicação das ordens do dia e das atas das reuniões dos comités científicos.
Greek: Εν τω μεταξύ, τα σημαντικότερα επιτεύγματα στον τομέα της διαφάνειας για το 2012 θα είναι η παροχή πρόσβασης στα δεδομένα της EudraVigilance για τα φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης, η παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με τις κλινικές δοκιμές και η έναρξη δημοσίευσης των ημερησίων διατάξεων και των πρακτικών της επιστημονικής επιτροπής.
Portuguese: Em especial, a nova legislação exige que a Agência desenvolva determinadas bases de dados e assegure a sua gestão, coopere na coordenação das inspeções em países terceiros, coopere na avaliação e verificação do quadro regulamentar de países terceiros em matéria de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) e empreenda uma série de outras novas medidas.
Greek: Ειδικότερα, η νέα νομοθεσία δεσμεύει τον Οργανισμό ως προς την ανάπτυξη και τη διαχείριση ορισμένων βάσεων δεδομένων, τη συνεργασία για το συντονισμό των επιθεωρήσεων σε τρίτες χώρες, τη συνεργασία για την αξιολόγηση και την επαλήθευση του κανονιστικού πλαισίου των τρίτων χωρών για τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά, καθώς και ως προς τη λήψη διάφορων άλλων νέων μέτρων.
Portuguese: A Agência irá intensificar os seus esforços para partilhar informações e dados primários, fornecer análises secundárias de dados e experiências, e comunicar de forma proativa os seus conhecimentos e fundamentos dos pareceres regulamentares à comunidade científica.
Greek: Ο Οργανισμός θα εντείνει τις προσπάθειές του για τη διάδοση πρωτογενών δεδομένων και πληροφοριών, την παροχή δευτερογενών αναλύσεων δεδομένων και εμπειριών, καθώς και για την προορατική κοινοποίηση των γνώσεών του και της τεκμηρίωσης ρυθμιστικών γνωμοδοτήσεων προς την επιστημονική κοινότητα.
Portuguese: O desafio com que a Agência se depara reside na dificuldade cada vez maior em encontrar os recursos adequados ao volume de trabalho crescente e às novas responsabilidade.
Greek: Πρόκληση για τον Οργανισμό αποτελεί η συνεχής δυσκολία αντιστοίχισης του ολοένα αυξανόμενου φόρτου εργασίας και των νέων καθηκόντων με κατάλληλους πόρους.
Portuguese: Isto exige que a Agência acelere a implementação do seu programa de racionalização a fim de gerar recursos internos para assegurar que as suas competências novas e atuais se pautem pelas mais elevadas normas de qualidade.
Greek: Αυτό προϋποθέτει ότι ο Οργανισμός θα ενισχύσει τις προσπάθειές του για την υλοποίηση του οικείου προγράμματος εξορθολογισμού προκειμένου να δημιουργήσει τους εσωτερικούς πόρους για τη διεκπεραίωση των νέων και των υφιστάμενων αρμοδιοτήτων σύμφωνα με τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας.
Portuguese: O projeto para melhorar os relatórios públicos europeus de avaliação será concretizado, e o projeto-piloto em matéria de prestação de aconselhamento científico em conjunto com organismos e agências de avaliação das tecnologias da saúde prosseguirá.
Greek: Το σχέδιο για τη βελτίωση των ευρωπαϊκών δημόσιων εκθέσεων αξιολόγησης θα υλοποιηθεί και η δοκιμαστική παροχή επιστημονικών συμβουλών από κοινού με τους φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας και τα ασφαλιστικά ταμεία θα συνεχιστεί.
Portuguese: É importante salientar que o âmbito de aplicação da nova legislação em matéria de farmacovigilância ultrapassa em larga medida o âmbito tradicional da farmacovigilância dos medicamentos para uso humano.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το πεδίο εφαρμογής της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση υπερσκελίζει το παραδοσιακό πεδίο εφαρμογής της φαρμακοεπαγρύπνησης όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Portuguese: Para além da avaliação de pedidos relativos ao estabelecimento de normas e calendários no âmbito da qualidade, a Agência irá aplicar medidas destinadas a reforçar a qualidade e a coerência científica e regulamentar das avaliações e da ciência regulatória que sustentam a atividade da Agência, em consonância com o plano de aplicação do Roteiro.
Greek: Πέρα από την αξιολόγηση αιτήσεων για τον καθορισμό προτύπων ποιότητας και χρονοδιαγραμμάτων, ο Οργανισμός θα εφαρμόσει μέτρα για τη βελτίωση της ποιότητας, της επιστημονικής και κανονιστικής συνέπειας των αξιολογήσεων και του κανονιστικού περιεχομένου του έργου του Οργανισμού, σύμφωνα με το σχέδιο εφαρμογής του χάρτη πορείας.
Portuguese: Isto proporcionará uma oportunidade para testar dispositivos em caso de perturbações de ordem logística e aumentar o recurso às videoconferências para a realização de atividades essenciais.
Greek: Το γεγονός αποτελεί ευκαιρία για τον έλεγχο των ρυθμίσεων σε περίπτωση διάσπασης των διαδικασιών εφοδιαστικής και την αύξηση της χρήσης εικονικών συνεδριάσεων για τις βασικές δραστηριότητες.
Portuguese: Um acordo quanto a estas questões abrirá o caminho para a adoção de novas medidas que permitirão que a Agência passe da publicação reativa à publicação proativa de diversos documentos.
Greek: Η επίτευξη συμφωνίας επί των συγκεκριμένων ζητημάτων θα προετοιμάσει το έδαφος για τη λήψη περαιτέρω μέτρων τα οποία θα επιτρέψουν στον Οργανισμό να εφαρμόσει μια προορατική πολιτική και όχι απλά μια πολιτική εκ των υστέρων κινητοποίησης σε ό,τι αφορά τη δημοσίευση διαφόρων εγγράφων.
Portuguese: Para além de alterar ou alargar consideravelmente o âmbito das tarefas de farmacovigilância clássicas, a nova legislação tem também uma influência direta em muitas partes do processo regulamentar relacionadas com a segurança dos doentes que não eram historicamente consideradas como farmacovigilância.
Greek: Ενώ η νέα νομοθεσία τροποποιεί ή συμπληρώνει σε μεγάλο βαθμό τα συνήθη καθήκοντα φαρμακοεπαγρύπνησης, έχει άμεσο αντίκτυπο και σε πολλά μέρη της κανονιστικής διαδικασίας για την ασφάλεια των ασθενών τα οποία δεν εντάσσονταν μέχρι τώρα στο πλαίσιο της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Portuguese: A mais importante mudança na nova legislação é o envolvimento direto da Agência na farmacovigilância dos medicamentos autorizados a nível nacional.
Greek: Η σημαντικότερη τροποποίηση που επέρχεται με τη νέα νομοθεσία είναι η άμεση συμμετοχή του Οργανισμού στη φαρμακοεπαγρύπνηση που αφορά τα εγκεκριμένα μέσω εθνικής διαδικασίας φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: A maior parte das atividades de farmacovigilância atualmente desenvolvidas pela Agência prende-se com aproximadamente 600 medicamentos para uso humano autorizados por procedimento centralizado.
Greek: Ο μεγαλύτερος όγκος εργασιών σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση που διεξάγει επί του παρόντος ο Οργανισμός αφορά 600 περίπου προϊόντα για ανθρώπινη χρήση που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Portuguese: No âmbito da rede, estão atualmente em curso trabalhos para definir qual a informação que é considerada confidencial do ponto de vista comercial e qual a melhor forma de dar cumprimento às regras em matéria de proteção de dados pessoais.
Greek: Οι εργασίες του δικτύου για τον προσδιορισμό των πληροφοριών που διέπονται από το εμπορικό απόρρητο και του τρόπου με τον οποίο θα μπορέσει να επιτευχθεί η καλύτερη συμμόρφωση προς τις διατάξεις για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα βρίσκονται σε εξέλιξη.
Portuguese: O aumento dos pedidos de aconselhamento científico e de autorização de introdução no mercado relacionados com novas terapias veterinárias é esperado e encorajado.
Greek: Αναμένεται -και ενθαρρύνεται- η αύξηση των επιστημονικών συμβουλών και των αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για νέες κτηνιατρικές θεραπείες.
Portuguese: Legislação em matéria de farmacovigilância
Greek: Νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Portuguese: • a nova legislação relativa aos medicamentos falsificados;
Greek: • η νέα νομοθεσία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα
Portuguese: • a nova legislação em matéria de farmacovigilância;
Greek: • η νέα νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Portuguese: Legislação sobre medicamentos falsificados
Greek: Νομοθεσία για την καταπολέμηση της παραποίησης φαρμάκων
Portuguese: Pelo Diretor Executivo, Guido Rasi
Greek: του εκτελεστικού διευθυντή, Guido Rasi
Portuguese: Comunicação e transparência
Greek: Επικοινωνία και διαφάνεια
Portuguese: 11 March 2013 EMA/154458/2013 Direção
Greek: EMA/154446/2013 Διεύθυνση
Portuguese: É certo que o orçamento para 2013 é superior ao de 2012, mas tal aumento deve-se sobretudo à subida dos preços, em linha com a inflação.
Greek: Ο προϋπολογισμός για το 2013 καταγράφει μεν αύξηση συγκριτικά με το 2012, όμως αυτό οφείλεται κυρίως στην αύξηση των τελών λόγω του πληθωρισμού.
Portuguese: Ao mesmo tempo, a Agência precisa de procurar compensações para serviços que não geram receitas (e cujo número tem aumentado ao longo dos últimos anos) e de financiar as novas tarefas legislativas.
Greek: Παράλληλα, ο Οργανισμός πρέπει να αναζητήσει τρόπους κάλυψης των δαπανών για υπηρεσίες που δεν παράγουν έσοδα (οι οποίες σημειώνουν αύξηση τα τελευταία χρόνια) αλλά και να χρηματοδοτήσει νέες νομοθετικές υποχρεώσεις.
Portuguese: Tais atividades encontram-se reunidas no programa de excelência operacional.
Greek: Οι εν λόγω πρωτοβουλίες υπάγονται στο πρόγραμμα επιχειρησιακής αριστείας.
Portuguese: Atividades de avaliação científica
Greek: Δραστηριότητες επιστημονικής αξιολόγησης
Portuguese: A legislação entra em vigor em janeiro de 2013.
Greek: Η συναφής νομοθεσία τίθεται σε ισχύ τον Ιανουάριο του 2013.
Portuguese: Realizamos igualmente uma análise anual de gestão dos riscos estratégicos.
Greek: Κάθε χρόνο επανεξετάζουμε το στρατηγικό σύστημα διαχείρισης κινδύνων.
Portuguese: No seu documento estratégico «Roteiro até 2015»
Greek: Στο έγγραφο στρατηγικής «Χάρτης πορείας για το 2015»
Portuguese: • continuar a desenvolver as atividades de comunicação e transparência da Agência.
Greek: • Περαιτέρω ανάπτυξη των δραστηριοτήτων επικοινωνίας και διαφάνειας του Οργανισμού.
Portuguese: '«Road map to 2015: The European Medicines Agency's contribution to science, medicines and health» [Roteiro até 2015: O contributo da Agência Europeia de Medicamentos para a ciência, os medicamentos e a saúde].
Greek: 'Χάρτης πορείας για το 2015: η συνεισφορά του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στην επιστήμη, στα φάρμακα και στην υγεία».
Portuguese: Tal partilha de informações e conhecimentos irá beneficiar a comunidade científica e várias entidades que operam no sector dos medicamentos (por exemplo, os organismos de avaliação das tecnologias da saúde).
Greek: Αυτή η ανταλλαγή πληροφοριών και γνώσης θα είναι προς όφελος της επιστημονικής κοινότητας και των διαφόρων φορέων που εργάζονται στον τομέα των φαρμάκων (π.χ. φορείς αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας).
Portuguese: Existem ainda outros riscos, que se referem ao facto de o fabrico e os ensaios clínicos decorrerem foram da União Europeia (UE).
Greek: Ορισμένοι άλλοι κίνδυνοι συνδέονται με το γεγονός ότι οι εργασίες παραγωγής και οι κλινικές δοκιμές διεξάγονται εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
Portuguese: Situação do sector e prioridades para 2013
Greek: Το επιχειρηματικό περιβάλλον και οι προτεραιότητες για το 2013
Portuguese: Aumentar a eficiência das operações
Greek: Βελτίωση της αποδοτικότητας των εργασιών
Portuguese: Alocução introdutória sobre o Programa de Trabalho 2013
Greek: Εισαγωγή στο πρόγραμμα εργασίας για το 2013
Portuguese: Com base nos resultados da avaliação de impacto, a Comissão Europeia prevê apresentar no primeiro semestre de 2013 uma proposta de legislação que constituirá uma importante revisão do quadro jurídico da autorização de medicamentos para uso veterinário.
Greek: Βάσει του πορίσματος της αξιολόγησης επιπτώσεων, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχεδιάζει να υποβάλει νομοθετική πρόταση κατά το πρώτο εξάμηνο του 2013 η οποία θα αφορά μείζονα αναθεώρηση του νομικού πλαισίου που διέπει τις άδειες κυκλοφορίας για τα κτηνιατρικά φάρμακα.
Portuguese: Tendo em conta a estratégia da Agência e a análise da situação atual do sector, foram definidas as seguintes áreas prioritárias para 2013:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη στρατηγική του Οργανισμού και την ανάλυση του επιχειρηματικού περιβάλλοντος που διαφαίνεται επί του παρόντος, κατά το 2013 θα εστιάσουμε στους ακόλουθους τομείς προτεραιότητας:
Portuguese: Prosseguiremos a nossa análise da coordenação das atividades dos comités, assegurando que tal coordenação permite interações eficazes e um fluxo de informações eficaz, atempado e exaustivo.
Greek: Θα συνεχίσουμε να επανεξετάζουμε τον τρόπο συντονισμού των δραστηριοτήτων των επιτροπών διασφαλίζοντας την αποτελεσματικότητα των αλληλεπιδράσεων και την ομαλή, έγκαιρη και πλήρη ροή των πληροφοριών.
Portuguese: Na sequência do nosso seminário de novembro de 2012, prosseguiremos o nosso procedimento previsto de consulta das partes interessadas, para que estejamos em condições de publicar no final do ano a política da Agência sobre a divulgação de dados obtidos em ensaios clínicos.
Greek: Μετά το επιτυχημένο εργαστήριο που διοργανώσαμε τον Νοέμβριο του 2012, θα συνεχίσουμε τη σχεδιαζόμενη διαδικασία διαβούλευσης με τους ενδιαφερόμενους φορείς ώστε να είμαστε σε θέση να δημοσιεύσουμε στα τέλη του έτους την πολιτική του Οργανισμού σχετικά με τη δημοσιοποίηση δεδομένων κλινικών μελετών.
Portuguese: Estão em curso várias iniciativas subjacentes que visam aumentar o apoio aos comités científicos e continuar a assegurar a qualidade e a coerência das conclusões científicas da Agência.
Greek: Πραγματοποιούνται επίσης αρκετές βασικές πρωτοβουλίες με στόχο την ενίσχυση της υποστήριξης προς τις επιστημονικές επιτροπές και την περαιτέρω διασφάλιση της ποιότητας και της συνοχής των επιστημονικών πορισμάτων του Οργανισμού.
Portuguese: O objetivo é ambicioso, assentando sobretudo na intenção de reduzir o ónus administrativo a que estão sujeitos os titulares das autorizações de introdução no mercado, promover um verdadeiro mercado único de medicamentos para uso veterinário na UE, aumentando assim a disponibilidade, e criar um conjunto de instrumentos mais eficaz na gestão dos riscos associados à utilização de medicamentos antimicrobianos para uso veterinário.
Greek: Η πρόθεση είναι φιλόδοξη διότι οι βασικοί στόχοι συνίστανται στη μείωση του διοικητικού φόρτου για τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας, στην προαγωγή μιας πραγματικά ενιαίας αγοράς για τα κτηνιατρικά φάρμακα σε ολόκληρη την ΕΕ και, κατ' επέκταση, στην αύξηση της διαθεσιμότητάς τους, καθώς και στη δημιουργία ακόμη πιο ισχυρών εργαλείων για τη διαχείριση των κινδύνων που συνδέονται με τη χρήση των κτηνιατρικών αντιμικροβιακών σκευασμάτων.
Portuguese: A principal prioridade da Agência consiste em continuar a assegurar que as atividades de avaliação sejam realizadas de acordo com os mais elevados níveis de coerência científica.
Greek: Κύριος στόχος του Οργανισμού είναι να συνεχίσει να διασφαλίζει ότι οι δραστηριότητες αξιολόγησης διενεργούνται σύμφωνα με τα υψηλότερα επιστημονικά πρότυπα.
Portuguese: Serão ainda realizadas melhorias que contribuirão ainda mais para a qualidade do trabalho realizado.
Greek: Σχεδιάζονται επίσης βελτιώσεις οι οποίες θα συνεισφέρουν περαιτέρω στην ποιότητα του παραγόμενου έργου.
Portuguese: Analisámos a situação do sector em 2012 e concluímos que os fatores identificados na estratégia permanecem válidos.
Greek: Κατόπιν της ανάλυσης του επιχειρηματικού περιβάλλοντος κατά το 2012, καταλήξαμε στο συμπέρασμα ότι οι παράγοντες που προσδιορίζονται στη στρατηγική παραμένουν επίκαιροι.
Portuguese: A criação do Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância e a possibilidade de os comités da Agência emitirem pareceres divergentes vêm evidenciar ainda mais as complexas interações entre os comités que a Agência tem de gerir.
Greek: Η συγκρότηση της Επιτροπή για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης καθώς και το ενδεχόμενο αποκλινουσών απόψεων μεταξύ των επιτροπών του Οργανισμού φέρουν για άλλη μια φορά στο προσκήνιο τις σύνθετες αλληλεπιδράσεις μεταξύ των επιτροπών που καλείται να διαχειριστεί ο Οργανισμός.
Portuguese: No que respeita à área veterinária da Agência, 2013 será, pois, um ano de intensa atividade, com várias mudanças no horizonte e o apoio à Comissão Europeia na sua área de especialização.
Greek: Συνεπώς, σε ό,τι αφορά τον κτηνιατρικό τομέα, το 2013 θα είναι για τον Οργανισμό μια χρονιά με έντονη κινητικότητα, πολλές αλλαγές και αύξηση της παροχή στήριξης προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στους τομείς εμπειρογνωμοσύνης του.
Portuguese: • continuar a preparar a implementação da legislação relativa aos medicamentos falsificados;
Greek: • Συνέχιση της προετοιμασίας εφαρμογής της νομοθεσίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.
Portuguese: A Agência e as autoridades competentes nacionais envidarão esforços em domínios como o desenvolvimento da base de dados da UE, a cooperação com a Comissão Europeia na elaboração de legislação de implementação e a elaboração de orientações pela Comissão Europeia.
Greek: Ο Οργανισμός και οι αρμόδιες εθνικές αρχές θα εργαστούν σε θέματα όπως την ανάπτυξη της βάσης δεδομένων της Ένωσης, τη στήριξη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στην ανάπτυξη περαιτέρω πράξεων εφαρμογής και στην κατάρτιση εγγράφων καθοδήγησης για λογαριασμό της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Portuguese: Alguns desses fatores, como os avanços da ciência, têm efeitos de mais longo prazo, ao passo que outros têm efeitos imediatos, como é o caso das expetativas das partes interessadas quanto a uma maior comunicação, abertura e transparência, o impacto da nova legislação e o impacto da situação económica nos recursos.
Greek: Ορισμένοι εξ αυτών, όπως οι επιστημονικές εξελίξεις, έχουν μακροπρόθεσμη επίδραση, ενώ ορισμένοι άλλοι επιδρούν πιο άμεσα, όπως οι προσδοκίες των ενδιαφερόμενων μερών για περισσότερη επικοινωνία, εξωστρέφεια και διαφάνεια, οι επιπτώσεις της νέας νομοθεσίας, καθώς και η επίδραση του οικονομικού περιβάλλοντος στη διαθεσιμότητα πόρων.
Portuguese: • continuar a assegurar que as atividades de avaliação sejam realizadas de acordo com os mais elevados níveis de qualidade e de coerência regulamentar e científica;
Greek: • Συνέχιση των προσπαθειών μας για τη διασφάλιση δραστηριοτήτων αξιολόγησης με τα υψηλότερα επίπεδα ποιότητας και κανονιστικής και επιστημονικής συνοχής.
Portuguese: • preparar a Agência para os resultados da avaliação de impacto realizado pela Comissão Europeia sobre a revisão da legislação em matéria de medicamentos para uso veterinário;
Greek: • Προετοιμασία για το αποτέλεσμα της αξιολόγησης επιπτώσεων που διενήργησε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την αναθεώρηση της νομοθεσίας σχετικά με τα κτηνιατρικά φάρμακα.
Portuguese: • continuar a preparar a implementação da legislação em matéria de farmacovigilância, de acordo com os recursos disponíveis;
Greek: • Συνέχιση της προετοιμασίας εφαρμογής της νομοθεσίας σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση, ανάλογα με τους διαθέσιμους πόρους.
Portuguese: Os projetos referidos nas áreas prioritárias a seguir descritas, bem como uma série de atividades previstas do programa de trabalho, destinam-se a atenuar tais riscos.
Greek: Τα έργα τα οποία απαριθμούνται στους τομείς προτεραιότητας που αναφέρονται ακολούθως επικεντρώνονται στον μετριασμό των εν λόγω κινδύνων, όπως ακριβώς επικεντρώνονται και ορισμένες δραστηριότητες του προγράμματος εργασίας.
Portuguese: Serão discutidos e acordados vários aspetos específicos com as autoridades competentes nacionais, com vista a facilitar a implementação harmonizada da legislação.
Greek: Πρόκειται επίσης να συζητηθούν διεξοδικότερα διάφορα ζητήματα -τα οποία θα αποτελέσουν αντικείμενο συμφωνίας με τις εθνικές αρχές- με στόχο τη διευκόλυνση της εναρμονισμένης εφαρμογής της νομοθεσίας.
Portuguese: O nosso objetivo é explicar mais claramente o processo de tomada de decisões no que respeita a todos os nossos pareceres, bem como fornecer mais dados quantitativos nos documentos que os acompanham, sempre que tal contribua para uma maior clareza.
Greek: Στόχος μας είναι να εξηγήσουμε καλύτερα τον τρόπο με τον οποίο λαμβάνονται οι αποφάσεις στο πλαίσιο των γνωμοδοτήσεών μας και να παρέχουμε περισσότερα στοιχεία στα συνοδευτικά έγγραφα των γνωμοδοτήσεων, εφόσον κάτι τέτοιο θα συνέβαλε στην καλύτερη κατανόησή τους.
Portuguese: No contexto destas tendências económicas, estamos a desenvolver várias atividades destinadas a otimizar a utilização dos recursos, as quais aumentarão a eficiência do nosso trabalho nos respetivos domínios.
Greek: Δεδομένων των οικονομικών αυτών τάσεων, υλοποιούμε πολυάριθμες πρωτοβουλίες για τη βελτιστοποίηση της αξιοποίησης των πόρων ώστε να καταστήσουμε αποτελεσματικότερες τις εργασίες μας στους σχετικούς τομείς.
Portuguese: Continuaremos a desenvolver a nossa abordagem à comunicação e transparência, no sentido de reforçar a confiança do público na Agência e no sistema de avaliação e supervisão dos medicamentos da UE.
Greek: Θα συνεχίσουμε να βελτιώνουμε την προσέγγιση που ακολουθούμε σε ό,τι αφορά την επικοινωνία και τη διαφάνεια, να ενισχύουμε την εμπιστοσύνη του κοινού προς τον Οργανισμό και το σύστημα που εφαρμόζει η ΕΕ για την αξιολόγηση και την επιτήρηση των φαρμάκων.