FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu berücksichtigen bei Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankung oder epileptischen Anfällen.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij hoog-risicogroepen, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Dutch: (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Binnen elke frequentiegroepering worden bijwerkingen gepresenteerd op volgorde van afnemende ernst.
German: I) zwischen 75,0 % und 80,2 % und eine Spezifizität zwischen 81,3 % und 83,9 %, wenn Patienten mit möglicher DLB als Patienten mit Nicht-DLB eingeschlossen wurden.
Dutch: 75,0% tot 80,2% en specificiteit van 81,3% tot 83,9% wanneer de mogelijke DLB-patiënten werden opgenomen als niet-DLB-patiënten.
German: 15-ml-Durchstechflasche aus bernsteinfarbenem Glas, verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Bördelkappe aus Metall.
Dutch: 15 ml bruine glazen injectieflacon, afgesloten met een rubber stop en verzegeld met een metalen cap.
German: Ihr Arzt für Nuklearmedizin wird Ihnen empfehlen, viel Flüssigkeit zu trinken, damit die Ausscheidung des radioaktiven Arzneimittels aus Ihrem Körper beschleunigt wird.
Dutch: Uw nucleair geneeskundige zal u aanraden veel te drinken om het lichaam te helpen het geneesmiddel kwijt te raken.
German: Striascan 74 MBq/ml Injektionslösung
Dutch: Striascan 74 MBq/ml oplossing voor injectie
German: In einer klinischen Studie mit Auswertung von 288 Teilnehmern mit Lewy-Körper-Demenz (DLB) (144 Teilnehmer), Alzheimer-Krankheit (124 Teilnehmer), vaskulärer Demenz (9 Teilnehmer) oder anderen Erkrankungen (11 Teilnehmer) wurden die Ergebnisse einer unabhängigen, verblindeten visuellen Beurteilung der Ioflupan(
Dutch: In een klinische trial inclusief evaluatie van 288 proefpersonen met dementie met lewylichaampjes (DLB) (144 proefpersonen), ziekte van Alzheimer (124 proefpersonen), vasculaire dementie (9 proefpersonen) of andere (11 proefpersonen), werden de resultaten van een onafhankelijke, geblindeerde visuele beoordeling van de joflupaan (123I) -beelden vergeleken met de klinische diagnose als bepaald door artsen met ervaring in het behandelen en stellen van diagnoses van dementie.
German: In klinischen Prüfungen wurden keine Wechselwirkungen u. a. mit folgenden Wirkstoffen festgestellt: - Amantadin, - Trihexyphenidyl, - Budipin, - Levodopa, - Metoprolol, - Primidon, - Propranolol und - Selegilin.
Dutch: Van de volgende werkzame stoffen is aangetoond dat ze gedurende klinische studies niet interfereren met de Striascan-beeldvorming: - amantadine, - benzhexol, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidon, - propranolol en - selegiline.
German: Wie Striascan aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet Striascan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
German: Von Dopamin-Agonisten und -Antagonisten, die an post-synaptische Dopamin-Rezeptoren binden, wird nicht erwartet, dass sie die Bildgebung mit Striascan beeinträchtigen.
Dutch: Dopamine-agonisten en -antagonisten die actief zijn op de postsynaptische dopaminereceptoren zullen naar verwachting de Striascan-beeldvorming niet beïnvloeden en kunnen daarom, indien gewenst, gebruikt blijven worden.
German: Wenn Sie Zweifel haben, ist es wichtig, dass Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin wenden, der das Verfahren überwacht.
Dutch: Bij twijfel is het belangrijk contact op te nemen met de nucleair geneeskundige onder wiens toezicht de procedure wordt uitgevoerd.
German: Narkolepsie [Schlafsucht]; wird auch als Betäubungsmittel missbraucht)  Kokain (wird gelegentlich als Narkosemittel bei chirurgischen Eingriffen an der Nase angewendet; wird auch als Betäubungsmittel missbraucht).
Dutch: (overmatige slaperigheid); ook een geneesmiddel met hoge kans op misbruik) - cocaïne (soms gebruikt als anestheticum voor neuschirurgie; ook een geneesmiddel met hoge kans op misbruik)
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen gestimuleerde eetlust
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige.
German: Striascan kann nicht zwischen Parkinson'scher Krankheit und Multisystematrophie oder progressiver supranukleärer Lähmung unterscheiden.
Dutch: Het is niet mogelijk om met behulp van Striascan onderscheid te maken tussen de ziekte van Parkinson, multipele systeematrofie en progressieve supranucleaire paralyse.
German: Ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Dutch: Dit is schadelijk voor alcoholisten en hiermee dient rekening te worden gehouden bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en risicogroepen, zoals patiënten met leverziekte of epilepsie.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit 2,5 ml oder 5 ml Lösung.
Dutch: Verpakkingsgrootte 1 injectieflacon van 2,5 ml of 5 ml oplossing.
German: 185 MBq/Durchstechflasche TT/MM/JJJJ xx h xx CET 74 MBq/ml
Dutch: 185 MBq/ injectieflacon DD/MM/JJJJ xx h xx CET 74 MBq/ml
German: Narkolepsie [Schlafsucht])  Phentermin (Appetitzügler, zur Behandlung des krankhaften Übergewichts)  Amfetamin (wird angewendet zur Behandlung der Hyperaktivität bei Kindern und der
Dutch: (overmatige slaperigheid)) - fentermine (vermindert de eetlust, als een middel voor het behandelen van overgewicht) - amfetamine (gebruikt voor het behandelen van hyperactiviteit bij kinderen en narcolepsie
German: I) wird nach intravenöser Injektion schnell aus dem Blut eliminiert; nur 5 % der verabreichten Radioaktivität verbleiben 5 Minuten nach der Injektion im Vollblut.
Dutch: Distributie Na intraveneuze injectie wordt joflupaan (123I) snel uit het bloed geklaard; 5 minuten na injectie is slechts 5% van de toegediende activiteit aanwezig in de totale hoeveelheid bloed.
German: Der Nuklearmediziner, der die Untersuchung überwacht, entscheidet über die in Ihrem Fall anzuwendende Menge von Striascan.
Dutch: De specialist in de nucleaire geneeskunde onder wiens toezicht de procedure wordt uitgevoerd, zal besluiten welke hoeveelheid u in uw geval krijgt.
German: (Untere Dickdarmwand) 62 Herzwand
Dutch: Dikkedarmwand (Bovenste dikkedarmwand 57) (Onderste dikkedarmwand 62) Hartwand
German: 370 MBq/Durchstechflasche am Kalibriertermin (siehe äußeres Etikett) 74 MBq/ml
Dutch: 370 MBq/injectieflacon op ref. (zie etiket buitenverpakking) 74 MBq/ml
German: Wenn Sie eine größere Menge von Striascan verabreicht bekommen haben, als Sie sollten Da dieses Arzneimittel von einem Arzt unter kontrollierten Bedingungen verabreicht wird, ist eine Überdosis unwahrscheinlich.
Dutch: Omdat dit middel door een arts onder gecontroleerde condities wordt toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u een overdosis zult ontvangen.
German: Iod-123 hat eine physikalische Halbwertszeit von 13,2 Stunden und zerfällt unter Emission von Gammastrahlung mit einer Energie von überwiegend 159 keV und Röntgenstrahlung mit 27 keV.
Dutch: Het vervalt onder uitzending van gammastraling met als belangrijkste energie 159 keV en röntgenstraling met een energie van 27 keV.
German: 370 MBq/Durchstechflasche TT/MM/JJJJ xx h xx CET 74 MBq/ml
Dutch: 370 MBq/injectieflacon DD/MM/JJJJ xx h xx CET 74 MBq/ml
German: Im Tierversuch wurde u. a. gezeigt, dass Pergolid die Bildgebung mit Striascan nicht beeinträchtigt.
Dutch: Pergolide is een van de geneesmiddelen waarvan met dierstudies is aangetoond dat ze de Striascan-beeldvorming niet beïnvloeden
German: Die Lagerung von Radiopharmaka erfolgt gemäß den nationalen Vorschriften über radioaktive Substanzen.
Dutch: De bewaring van radiofarmaca moet gebeuren in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften met betrekking tot radioactieve materialen.
German: Jede Einzeldosis-Durchstechflasche mit 2,5 ml enthält 185 MBq Ioflupan (123I) (spezifische Aktivität 2,5 bis 4,5 x 10
Dutch: Elke 2,5 ml injectieflacon met enkele dosis bevat 185 MBq joflupaan (123I) (range in de specifieke activiteit 2,5 tot 4,5 x 1014 Bq/mmol) op referentietijdstip.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit 2,5 ml oder 5 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon die 2,5 ml of 5 ml bevat.
German: TT/MM/JJJJ xx h xx CET
Dutch: xx h xx CET
German: Nach der Verabreichung von Striascan sollten Sie häufig Wasser lassen, damit das Arzneimittel aus dem Körper ausgeschieden wird.
Dutch: Na toediening van dit middel moet u vaak plassen om het middel uit uw lichaam te verwijderen.
German: Dazu werden beispielsweise 1 bis 4 Stunden vor der Striascan-Injektion circa 120 mg Kaliumiodid oral verabreicht.
Dutch: Patiënten moeten voorafgaand aan de injectie een passende schildklierblokkerende behandeling krijgen om de opname door de schildklier van radioactief jodium te beperken, bijvoorbeeld door orale inname van ongeveer 120 mg kaliumjodide 1 tot 4 uur voor de injectie van Striascan.
German: Bei der Anwendung von Striascan sind Sie in geringem Maße radioaktiver Strahlung ausgesetzt.
Dutch: Bij het gebruik van dit middel wordt u blootgesteld aan kleine hoeveelheden radioactiviteit.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Radiodiagnostika, zentrales Nervensystem, ATC-Code: V09AB03.
Dutch: ATC-code: V09AB03.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei einmaliger und wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij enkelvoudige en herhaalde dosering en genotoxiciteit.
German: Anwendung von Striascan und Durchführung des Verfahrens Bevor Striascan bei Ihnen angewendet wird, werden Sie von Ihrem Arzt für Nuklearmedizin aufgefordert, jodhaltige Tabletten oder Tropfen einzunehmen, um einer Anhäufung von Radioaktivität in Ihrer Schilddrüse vorzubeugen.
Dutch: Toediening van dit middel en uitvoering van de procedure Voordat u dit middel krijgt toegediend, zal uw nucleair geneeskundige u vragen een paar tabletten of een drank in te nemen die jodium bevatten.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Volume: 5 ml
German: Sie müssen Ihren Arzt für Nuklearmedizin informieren, bevor Sie Striascan erhalten, falls die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind, falls eine Monatsblutung ausgeblieben ist oder wenn Sie stillen.
Dutch: Vertel het uw nucleair geneeskundige voor de toediening van dit middel als er een kans is dat u zwanger bent, als uw menstruatie niet op het normale tijdstip is gekomen of als u borstvoeding geeft.
German: Dickdarmwand
Dutch: Dunnedarmwand
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS Niet van toepassing.
German: 5 ml EU/1/19/1372/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN 5 ml EU/1/19/1372/002
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Radioactief geneesmiddel
German: 2,5 ml EU/1/19/1372/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN 2,5 ml EU/1/19/1372/001
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise bitten, diese Arzneimittel für kurze Zeit abzusetzen, bevor Striascan bei Ihnen angewendet wird.
Dutch: De arts kan u vragen korte tijd te stoppen met het innemen ervan voordat u dit middel toegediend krijgt.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt für Nuklearmedizin um Rat, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
German: Injektionslösung 1 Durchstechflasche
Dutch: 1 injectieflacon
German: Radioaktive Arzneimittel sind entsprechend den nationalen Anforderungen für radioaktive Materialien aufzubewahren.
Dutch: De opslag van radiofarmaceutische geneesmiddelen zal in overeenstemming zijn met de nationale voorschriften voor radioactief materiaal.
German: Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dutch: Dit is gebruikelijk bij geneesmiddelen zoals dit middel.
German: Bei Patienten mit signifikanter Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion wurden keine klinischen Studien durchgeführt.
Dutch: Er zijn geen officiële onderzoeken gedaan bij patiënten met een significante nier- of leverfunctiestoornis.
German: Die zu verabreichende Aktivität darf nicht höher bemessen werden als für den Erhalt der diagnostischen Information erforderlich ist.
Dutch: De toegediende activiteit dient in elk geval zodanig te zijn dat de stralingsdosis zo laag als redelijkerwijs mogelijk is om de beoogde diagnostische informatie te verkrijgen.
German: I) bei der Feststellung einer wahrscheinlichen DLB im Gegensatz zu einer Nicht-DLB reichten von 75,0 % bis 80,2 % und für die Spezifizität von 88,6 % bis 91,4 %.
Dutch: varieerde van 75,0% tot 80,2% en specificiteit van 88,6% tot 91,4%.
German: Übelkeit, Mundtrockenheit
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Nausea, droge mond
German: I) verliert seine Radioaktivität auf natürliche Weise.
Dutch: Alle joflupaan (123I) die in uw lichaam achterblijft, zal zijn radioactiviteit op natuurlijke wijze verliezen.
German: Wirkstoffe, die mit starker Affinität an den Dopamintransporter binden, können daher die Diagnostik mit Striascan beeinträchtigen; hierzu gehören z. B: - Amphetamin, - Benzatropin, - Bupropion, - Kokain, - Mazindol, - Methylphenidat, - Phentermin und - Sertralin.
Dutch: Hieronder worden gerekend: - amfetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaïne, - mazindol, - methylfenidaat, - fentermine en - sertraline.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM.JJJJ.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
German: Durchstechflasche mit 5 ml:
Dutch: 5 ml injectieflacon:
German: verwendbar bis: TT/MM/JJJJ xx h xx CET
Dutch: DD/MM/JJJJ xx h xx CET
German: Durchstechflasche - Darreichungsform mit 2,5 ml
Dutch: Injectieflacon - verpakking van 2,5 ml
German: Durchstechflasche - Darreichungsform mit 5 ml
Dutch: Injectieflacon - verpakking van 5 ml
German: Anwendung von Striascan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt für Nuklearmedizin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben.
Dutch: Gebruikt u naast Striascan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
German: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANKREICH
Dutch: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANKRIJK
German: Durchstechflasche mit 2,5 ml:
Dutch: 2,5 ml injectieflacon:
German: MedDRASystemorganklassen
Dutch: MedDRA systeem/orgaanklassen
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw.
Dutch: Die is te vinden op het etiket na EXP.
German: • falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Dutch: • Als u ouder bent dan 65 jaar.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Mai 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. April 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 mei 2013 Datum van laatste verlenging: 19 april 2018
German: Stribild enthält vier Wirkstoffe:
Dutch: Stribild bevat vier werkzame stoffen:
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u hebt ingenomen.
German: Was ist Stribild und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Stribild en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
German: PC: {Nummer}
Dutch: PC: {number}
German: Das Absinken der Knochendichte der Hüfte war in dieser Gruppe bis zur Woche 96 signifikant größer.
Dutch: Afname van de BMD van de heup was tot week 96 significant groter in deze groep.
German: Stribild verringert die HIV-Menge in Ihrem Körper.
Dutch: Stribild verlaagt de hoeveelheid HIV in uw lichaam.
German: Farbig/Afroamerikanisch Asiatisch
Dutch: Zwart/Afrikaans Amerikaans Aziatisch
German: • sonstige allergische Reaktionen
Dutch: • andere allergische reacties
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, falls Sie schwanger werden, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.
German: Carbamazepin-10,11-Epoxid:
Dutch: Carbamazepine-10,11-epoxide:
German: Jede Tablette enthält 10,9 mg Lactose (als Monohydrat).
Dutch: Elke tablet bevat 10,9 mg lactose (als monohydraat).
German: Siehe Abschnitt 3, „Brechen Sie die Einnahme von Stribild nicht ab".
Dutch: Zie rubriek 3: ‘Stop niet met het innemen van Stribild'.
German: • Arzneimittel, die Ihre Nieren schädigen können, zum Beispiel:
Dutch: • geneesmiddelen die schadelijk kunnen zijn voor uw nieren, bijvoorbeeld:
German: Stribild darf nicht zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln gegeben werden.
Dutch: Stribild mag niet samen met andere antiretrovirale geneesmiddelen worden gegeven.
German: Bis Woche 48 wurde keine Resistenzentwicklung gegen Stribild entdeckt.
Dutch: Tot en met week 48 werd geen opkomende resistentie tegen Stribild vastgesteld.
German: Das mittlere Alter lag bei 15 Jahren (Bereich 12−17), 70 % waren männlich, 68 % schwarz, 28 % asiatisch.
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 15 jaar (spreiding 12−17), 70% was man, 68% zwart, 28% Aziatisch.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Stribild behandelt werden sollen oder nicht.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of u behandeld wordt met Stribild.
German: Dieses Arzneimittel heilt die HIV-Infektion nicht.
Dutch: Met dit geneesmiddel kan een HIV-infectie niet worden genezen.
German: Andere Wirkungen bei Kindern
Dutch: Andere bijwerkingen bij kinderen
German: Stribild kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Dutch: Stribild kan uw nieren aantasten.
German: Bei keiner der Kombinationen wurde ein Antagonismus beobachtet.
Dutch: Er werd voor deze combinaties geen antagonisme waargenomen.
German: Schmerzen1, Müdigkeit
Dutch: pijn1, vermoeidheid
German: b Das Woche-144-Zeitfenster reicht von Tag 967 bis Tag 1.050 (einschließlich).
Dutch: b Het week 144-venster ligt tussen dag 967 en dag 1.050 (inclusief).
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) zur Anwendung von Stribild bei Schwangeren vor.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van Stribild bij zwangere vrouwen.
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration Mittlere prozentuale Veränderung der AUC, Cmax, Cmin1
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin1
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen den einzelnen Wirkstoffen von Stribild und anderen Arzneimitteln
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Stribild en andere geneesmiddelen
German: Falls dies jedoch unvermeidbar ist, wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion häufiger kontrollieren.
Dutch: Indien dit onvermijdbaar is, zal uw arts uw nierfunctie vaker controleren.
German: Stribild hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: Stribild heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: 5 Wichtigster zirkulierender Metabolit von Sofosbuvir.
Dutch: 5 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties.
German: Deshalb wird ein multidisziplinärer Ansatz empfohlen, um das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung von Fall zu Fall angemessen zu beurteilen, die geeignete Überwachung während der Behandlung festzulegen (einschließlich der Entscheidung für einen Behandlungsabbruch) und den Supplementierungsbedarf abzuwägen.
Dutch: Daarom wordt een multidisciplinaire benadering aanbevolen om per geval de voordelen en risico's van de behandeling adequaat tegen elkaar af te wegen, om de aangewezen controle tijdens de behandeling te bepalen (met inbegrip van stopzetting van de behandeling) en om de noodzaak van suppletie te overwegen.
German: Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000,
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10),
German: Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Stribild-Dosis eingenommen haben, besteht eventuell ein erhöhtes Risiko, dass Sie mögliche Nebenwirkungen dieses Arzneimittels bemerken (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis Stribild hebt ingenomen, kunt u een verhoogd risico lopen op mogelijke bijwerkingen door dit geneesmiddel (zie rubriek 4: ‘Mogelijke bijwerkingen').
German: Laktatazidosen treten häufiger bei Frauen - insbesondere wenn diese übergewichtig sind - und bei Personen mit einer Lebererkrankung auf.
Dutch: Melkzuuracidose komt vaker bij vrouwen voor - vooral bij vrouwen met overgewicht - en bij mensen met een leverziekte.
German: Alter in Jahren; Mittelwert (Spannweite) Geschlecht
Dutch: Gemiddelde leeftijd, jaar (bereik) Geslacht
German: Es bestand allerdings kein erhöhtes FrakturRisiko oder kein Anzeichen auf klinisch relevante Knochenveränderungen über 144 Wochen.
Dutch: Er was echter geen verhoogd risico op fracturen of een aanwijzing voor klinisch relevante botafwijkingen gedurende 144 weken.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei Überdosierung mit Stribild.
Dutch: Er is geen specifiek tegengif voor overdosering met Stribild.
German: Schlaflosigkeit, abnorme Träume
Dutch: slapeloosheid, ongewone dromen
German: Stribild [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Dutch: Stribild [Alleen op de buitenverpakking]
German: Dadurch kann die Menge an Stribild oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflusst werden.
Dutch: Als gevolg hiervan kan de hoeveelheid Stribild of de hoeveelheid van een ander geneesmiddel in uw bloed worden beïnvloed.
German: Stribild ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich (mit einem Silicagel-Trockenmittel, das Sie in der Flasche lassen müssen, um die Tabletten zu schützen).
Dutch: Stribild wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten).
German: Es wird ein multidisziplinärer Ansatz zum Management jugendlicher Patienten empfohlen.
Dutch: Een multidisciplinaire benadering wordt aanbevolen voor de behandeling van adolescente patiënten.
German: EU/1/13/830/001 30 Filmtabletten EU/1/13/830/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
Dutch: EU/1/13/830/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/830/002 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
German: • Eine Tablette einmal täglich zum Essen einnehmen.
Dutch: • Elke dag één tablet, in te nemen via de mond, met voedsel.
German: Stribild enthält Lactose
Dutch: Stribild bevat lactose
German: Nach der intravenösen Anwendung lag das Verteilungsvolumen von Emtricitabin und Tenofovir bei ungefähr 1.400 ml/kg bzw. 800 ml/kg.
Dutch: Na intraveneuze toediening was het verdelingsvolume van emtricitabine en tenofovir respectievelijk ongeveer 1.400 ml/kg en 800 ml/kg.
German: 4 Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8 „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Dutch: 4 Zie rubriek 4.8: ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen' voor meer informatie.
German: 1 Soweit Daten aus Wechselwirkungsstudien vorlagen.
Dutch: 1 Wanneer gegevens beschikbaar zijn uit onderzoek naar geneesmiddeleninteracties.
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: benachrichtigen Sie sofort einen Arzt
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: licht onmiddellijk een arts in
German: • niedrige Zahl an weißen Blutkörperchen (was Sie anfälliger für Infektionen machen kann)
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen (hierdoor kunt u vatbaarder worden voor infecties)