FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou a súbežnou retrovírusovou infekciou, ako je napríklad HIV, je potrebné dôsledne upraviť dávku z dôvodu potenciálnej interakcie s antiretrovírusovými liekmi a zvýšenou dávkou hydrokortizónu v dôsledku tejto infekcie.
Slovenian: Bolniki z adrenalno insuficienco in sočasno retrovirusno okužbo, kot je HIV, potrebujejo natančno prilagoditev odmerka zaradi možnega medsebojnega delovanja s protiretrovirusnimi zdravili ter povečan odmerek hidrokortizona zaradi okužbe.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch s potvrdeným spomalením vyprázdňovania žalúdka alebo ochorením/poruchou zníženia motility.
Slovenian: Podatkov za bolnike s potrjenim upočasnjenim praznjenjem želodca ali motnjo/boleznijo zmanjšane gibljivosti črevesja ni.
Slovak: Hydrokortizón sa podáva ako substitučná liečba zameraná na obnovenie normálnej hladiny kortizolu.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Hidrokortizon se daje kot nadomestno zdravljenje za ponovno vzpostavitev normalne ravni kortizola.
Slovak: Hydrokortizónové interakcie uvedené nižšie boli hlásené po terapeutických dávkach glukokortikoidov.
Slovenian: O spodaj navedenih interakcijah hidrokortizona so poročali po uporabi terapevtskih odmerkov glukokortikoidov.
Slovak: Plenadren sa používa u dospelých na liečbu stavu známeho ako adrenálna insuficiencia alebo nedostatok kortizolu.
Slovenian: Zdravilo Plenadren se uporablja za zdravljenje odraslih z boleznijo, znano kot adrenalna insuficienca ali pomanjkanje kortizola.
Slovak: Ak niečo z toho spozorujete, okamžite požiadajte svojho lekára o radu.
Slovenian: Če opazite kaj od tega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Väčšia náchylnosť na infekcie
Slovenian: • večja nagnjenost k okužbam
Slovak: Je preto dôležité, aby ste ďalej užívali tento liek tak, ako vám to predpísal lekár.
Slovenian: Zato je pomembno, da nadaljujete z jemanjem tega zdravila v skladu z zdravnikovimi navodili.
Slovak: Ako vyzerá Plenadren a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Plenadren in vsebina pakiranja
Slovak: • ľubovník bodkovaný - používaný na liečbu depresie a iných stavov
Slovenian: • šentjanževko - uporablja se za zdravljenje depresije in drugih bolezni
Slovak: Tablety 5 mg obsahujú aj červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172) a čierny oxid železitý (E172).
Slovenian: 5 mg tablete vsebujejo tudi rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172) in črni železov oksid (E172).
Slovak: Nedostatočne liečená alebo neliečená adrenálna insuficiencia znižuje vašu schopnosť sústrediť sa a bude mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Slovenian: Nezadostno zdravljena ali nezdravljena adrenalna insuficienca zmanjšuje vašo sposobnost koncentracije in bo vplivala na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: 300 epizódach interkurentných ochorení v rámci programu klinických štúdií.
Slovenian: Ta režim zdravljenja je bil dokumentiran pri več kot 300 epizodah sočasne bolezni v okviru programa klinične študije.
Slovak: • rifampicín alebo rifabutín - používané na liečbu tuberkulózy
Slovenian: • rifampicin ali rifabutin - uporabljata se za zdravljenje tuberkuloze
Slovak: Hydrokortizón je glukokortikoid a syntetická forma endogénne produkovaného kortizolu.
Slovenian: Hidrokortizon je glukokortikoid in je sintetična oblika endogenega kortizola.
Slovak: Dávka sa preto musí dočasne zvýšiť a váš lekár vám namiesto toho môže odporučiť užívanie iných tabliet hydrokortizónu alebo užívanie spolu s Plenadrenom.
Slovenian: Odmerek je zato treba začasno povečati in zdravnik vam bo morda svetoval, da namesto ali poleg zdravila Plenadren jemljete druge tablete kortizona.
Slovak: V porovnaní s bežnými tabletami podávanými trikrát denne sa pri tabletách s riadeným uvoľňovaním podávaných raz denne preukázala zvýšená expozícia kortizolu počas prvých štyroch hodín po ich podaní ráno, ale znížená expozícia po ich podaní v popoludňajších/večerných hodinách a po
Slovenian: V primerjavi s konvencionalnimi tabletami, ki se dajejo trikrat na dan, se je pri tabletah s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, pokazala večja izpostavljenost kortizolu v prvih štirih urah po jemanju zjutraj, popoldne/zvečer in v 24 urah pa je bila izpostavljenost manjša (Slika 1).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Akútna adrenálna insuficiencia
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Akutna adrenalna insuficienca
Slovak: Ak užijete viac Plenadrenu, ako máte
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Plenadren, kot bi smeli
Slovak: U detí matiek užívajúcich vysoké dávky systémových glukokortikoidov počas dlhého obdobia môže vzniknúť riziko adrenálnej supresie.
Slovenian: Dojenčki mater, ki dalj časa jemljejo visoke odmerke sistemskih glukokortikoidov, so lahko izpostavljeni tveganju za adrenalno supresijo.
Slovak: Štúdia porovnávala tablety s riadeným uvoľňovaním podávané raz denne s bežnými tabletami podávanými trikrát denne, za použitia rovnakej dávky hydrokortizónu (20 až 40 mg).
Slovenian: V študiji so primerjali tablete s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, s konvencionalnimi tabletami, ki se dajejo trikrat na dan, pri čemer je bil v obeh primer uporabljen enak odmerek hidrokortizona (od 20 do 40 mg).
Slovak: Kortizol je hlavný glukokortikoid vylučovaný z kôry nadobličiek.
Slovenian: Kortizol je glavni glukokortikoid, ki ga izloča skorja nadledvične žleze.
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou sa preukázalo, že majú zníženú paritu, čo je pravdepodobne spôsobené základným ochorením, ale neexistuje žiadny náznak toho, že hydrokortizón v dávkach na substitučnú liečbu ovplyvní plodnosť.
Slovenian: Pri bolnikih z adrenalno insuficienco se je pokazala manjša rodnost, vzrok zanjo je najverjetneje osnovna bolezen, ni pa znakov, da bi odmerki hidrokortizona pri nadomestnem zdravljenju vplivali na plodnost.
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou s dlhodobou substitučnou liečbou glukokortikoidmi sa zistilo zníženie minerálnej hustoty kostí.
Slovenian: Pri bolnikih z adrenalno insuficienco na dolgotrajnem nadomestnem zdravljenju z glukokortikoidi so ugotovili, da imajo zmanjšano mineralno gostoto kosti.
Slovak: Nič nenasvedčuje tomu, že by mal Plenadren v dávkach používaných na substitučnú liečbu vplyv na plodnosť.
Slovenian: Nič ne kaže na to, da bi zdravilo Plenadren v odmerkih, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, vplivalo na plodnost.
Slovak: Tablety 5 mg sú ružové.
Slovenian: 5 mg tablete so rožnate barve.
Slovak: Počas liečby Plenadrenom môžete dojčiť.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Plenadren lahko dojite.
Slovak: telitromycín, klaritromycín, ritonavir a grapefruitový džús môžu inhibovať metabolizáciu hydrokortizónu a zvýšiť tak hladinu v krvi.
Slovenian: telitromicin, klaritromicin, ritonavir in sok grenivke lahko zavirajo presnavljanje hidrokortizona ter tako povečajo koncentracijo v krvi.
Slovak: Pri systémových glukokortikoidoch sa môžu vyskytnúť psychické vedľajšie účinky.
Slovenian: Pri uporabi sistemskih glukokortikoidov se lahko pojavijo psihiatrični neželeni učinki.
Slovak: Ak v rámci liečby prechádzate z užívania iných tabliet hydrokortizónu na Plenadren, môžu sa u vás počas prvých týždňov prejaviť vedľajšie účinky.
Slovenian: Če spreminjate zdravljenje s prehodom z drugih tablet hidrokortizona na zdravilo Plenadren, se lahko v prvih tednih po prehodu pojavijo neželeni učinki.
Slovak: Plenadren sa môže užívať počas gravidity.
Slovenian: Zdravilo Plenadren se lahko uporablja med nosečnostjo.
Slovak: Je nepravdepodobné, že liečba u tehotných žien trpiacich adrenálnou insuficienciou by mala škodlivý vplyv na matku a/alebo dieťa.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imelo zdravljenje nosečnic z adrenalno insuficienco škodljive učinke na mater in/ali dojenčka.
Slovak: Počas dlhodobej profylaktickej liečby akýmikoľvek antibiotikami sa má zvážiť úprava dávky hydrokortizónu.
Slovenian: Med dolgotrajnim profilaktičnim zdravljenjem s katerim od navedenih antibiotikov je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka hidrokortizona.
Slovak: Tento liek poskytuje vášmu telu hydrokortizón po celý deň.
Slovenian: Zdravilo skozi ves dan oskrbuje telo s hidrokortizonom.
Slovak: Všetky glukokortikoidy vedú k zvýšeniu vylučovania vápnika a zníženiu miery remodelácie kostí.
Slovenian: Vsi glukokortikoidi povečajo izločanje kalcija in zmanjšajo hitrost presnove kosti.
Slovak: Tablety s riadeným uvoľňovaním sú obalené vo vonkajšej vrstve, ktorá umožňuje okamžité uvoľnenie lieku a predĺžené uvoľňovanie jadra tablety.
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem imajo zunanjo oblogo, ki zagotavlja takojšnje sproščanje zdravila, in jedro s podaljšanim sproščanjem.
Slovak: Tablety 20 mg sú biele.
Slovenian: 20 mg tablete so bele barve.
Slovak: V prípade závažnej poruchy funkcie pečene sa znižuje hmotnosť funkčnej pečene a tým aj schopnosť metabolizácie hydrokortizónu.
Slovenian: V primeru hudo okvarjenega delovanja jeter se masa delujočih jeter zmanjša in s tem tudi zmožnost presnavljanja hidrokortizona.
Slovak: Po odznení epizódy interkurentného ochorenia sa pacienti môžu vrátiť k bežnej udržiavacej dávke.
Slovenian: Ko sočasna bolezen mine, lahko začne bolnik ponovno uporabljati običajni vzdrževalni odmerek.
Slovak: Dávka je predpísaná konkrétne pre vás a stanovuje ju váš lekár.
Slovenian: Odmerek zdravila je zdravnik določil posebej za vas.
Slovak: Je nepravdepodobné, že dávky hydrokortizónu používané na substitučnú liečbu budú mať klinicky významný vplyv na dieťa.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, klinično pomemben učinek na otroka.
Slovak: - Ak trpíte krátkodobým alebo dočasným ochorením, ako sú napríklad infekcie, horúčka, alebo sa nachádzate v situácii, ktorá spôsobuje veľké množstvo fyzickej záťaže, ako napríklad chirurgický zákrok: vaša dávka hydrokortizónu sa musí dočasne zvýšiť.
Slovenian: - če imate kratkotrajno ali začasno bolezen, kot so okužbe ali zvišana telesna temperatura, ali pri velikem telesnem naporu, kot je kirurški poseg: vaš odmerek hidrokortizona se mora začasno povečati.
Slovak: Hladina kortizolu v krvi sa rýchlo zvýši na maximálnu úroveň, a to približne 1 hodinu po užití tablety ráno, a potom sa v priebehu dňa postupne znižuje na nulovú alebo takmer nulovú hladinu kortizolu v krvi, ktorá nastáva neskoro večer a v noci,
Slovenian: Približno eno uro po zaužitju tablete zjutraj se raven kortizola v krvi hitro poveča na najvišjo raven in nato preko dneva postopoma upada, pozno zvečer in ponoči, ko mora biti raven v krvi nizka, pa ga skorajda ni več.
Slovak: Takéto účinky neboli hlásené u pacientov, ktorí dostávali substitučnú liečbu glukokortikoidmi v dávkach užívaných pri adrenálnej insuficiencii.
Slovenian: O takšnih učinkih niso poročali pri bolnikih, ki so bili na nadomestnem zdravljenju z glukokortikoidi in so prejemali odmerke za adrenalno insuficienco.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Osteoporóza so spontánnymi fraktúrami.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Osteoporoza s spontanimi zlomi.
Slovak: Obrázok č. 1. Pozorovaná priemerná koncentrácia séra kortizolu v porovnaní s uvedeným časom po jednorazovom a opakovanom podaní pri pacientoch s primárnou adrenálnou insuficienciou (n=62) po perorálnom podaní Plenadrenu raz denne a hydrokortizónu podávaného trikrát denne.
Slovenian: Opažena povprečna koncentracija kortizola v serumu glede na čas po enem odmerku in več odmerkih pri bolnikih s primarno adrenalno insuficienco (n = 62) po peroralni uporabi zdravila Plenadren enkrat na dan in hidrokortizona trikrat na dan.
Slovak: Je nepravdepodobné, že dávky hydrokortizónu používané na substitučnú liečbu by mali vplyv na dieťa.
Slovenian: Ni verjetno, da bi odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, imeli učinek na otroka.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Slovenian: Organski sistem (MedDRA)
Slovak: Bola hlásená extrémna únava a epizódy krátkodobých závratov (vertigo).
Slovenian: Poročali so o hudi utrujenosti in kratkotrajnih epizodah omotice (vrtoglavice).
Slovak: Hydrokortizón (kortizol) je lipofilný liek, ktorý sa kompletne vylučuje vo forme metabolizácie s nízkym klírensom a súvisiacou nízkou mierou črevnej a pečeňovej extrakcie.
Slovenian: Hidrokortizon (kortizol) je lipofilno zdravilo, ki se v celoti izloča s presnavljanjem z nizkim očistkom in ima v skladu s tem nizko razmerje črevesnega in jetrnega izločanja.
Slovak: Pokusy na zvieratách ukázali, že prenatálne vystavenie veľmi vysokým dávkam glukokortikoidov môže vyvolať malformácie (rázštep podnebia, kostrové malformácie).
Slovenian: Poskusi na živalih so pokazali, da lahko predporodna izpostavitev zelo visokim odmerkom glukokortikoidov povzroči nepravilnosti (palatoshiza, skeletne malformacije).
Slovak: Obalový systém je zmesou makrogolu (3350), polyvinylalkoholu, mastenca (E553b) a oxidu titaničitého (E171).
Slovenian: Obloga je sestavljena iz mešanice makrogola (3350), polivinil alkohola, smukca (E553b) in titanovega oksida (E171).
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou je potrebné sledovať disfunkciu štítnej žľazy, pretože hypotyreóza a hypertyreóza môžu výrazne ovplyvniť expozíciu podávanému hydrokortizónu.
Slovenian: Delovanje ščitnice Pri bolnikih z adrenalno insuficienco je treba spremljati delovanje ščitnice, saj lahko hipotiroidizem in hipertiroidizem pomembno vplivata na izpostavljenost uporabljenemu hidrokortizonu.
Slovak: Kortikosteroidy na systémové použitie, glukokortikoidy.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroidi za sistemsko uporabo, glukokortikoidi.
Slovak: Intravenózne podávanie hydrokortizónu je zaručené počas prechodných epizód choroby, ako sú napríklad závažné infekcie, najmä gastroenteritída spojená s vracaním a/alebo hnačkou, vysoká horúčka akejkoľvek etiológie alebo rozsiahla fyzická záťaž, ako napríklad vážne nehody a operácia v celkovej anestézii, pozri časť 4.4.
Slovenian: Intravenska uporaba hidrokortizona je nujno potrebna med prehodnimi epizodami bolezni, kot so hude okužbe, zlasti gastroenteritis, povezan z bruhanjem in/ali drisko, in močno zvišana telesna temperatura katerekoli etiologije ter pri velikem telesnem naporu, kot so hude nesreče ali operacije pod splošno anestezijo,
Slovak: V menej závažných prípadoch, keď sa intravenózne podávanie hydrokortizónu nevyžaduje, napríklad pri infekciách nízkeho stupňa, horúčke akejkoľvek etiológie a stresových situáciách, ako sú drobné chirurgické zákroky, sa bežná denná perorálna substitučná dávka musí dočasne zvýšiť; celková denná dávka sa má zvýšiť podávaním udržiavacej dávky dvakrát alebo trikrát denne v intervaloch 8 ±
Slovenian: V manj hudih primerih, kadar intravenska uporaba hidrokortizona ni potrebna, na primer pri blagih okužbah, zvišani telesni temperaturi katerekoli etiologije in stresnih situacijah, kot so manjši kirurški posegi, je treba običajni dnevni peroralni nadomestni odmerek začasno povečati; skupni dnevni odmerek je treba povečati z uporabo vzdrževalnega odmerka dvakrat ali trikrat na dan, v časovnih razmikih 8 ± 2 uri (povečati je treba število dnevnih odmerkov, ne jutranjega odmerka).
Slovak: Prenos kortizolu cez membrány by mala byť sprostredkovaná prevažne pasívne pomocou difúzie, a preto je renálny a biliárny klírens zanedbateľný.
Slovenian: Kortizol naj bi se skozi membrane prenašal predvsem s pasivno difuzijo, zaradi česar sta ledvični in žolčni očistek zanemarljiva.
Slovak: Plenadren obsahuje látku, ktorá sa nazýva hydrokortizón (niekedy aj kortizol).
Slovenian: Kaj je zdravilo Plenadren in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Plenadren vsebuje snov, ki se imenuje hidrokortizon (včasih tudi kortizol).
Slovak: Ritonavir, efavirenz a nevirapín - používané na liečbu infekcie HIV
Slovenian: • ritonavir, efavirenz in nevirapin - uporabljajo se za zdravljenje okužbe s HIV
Slovak: V prípade pacientov s poruchou funkcie pečene nebola vykonaná nijaká štúdia, avšak údaje v literatúre pre hydrokortizón potvrdzujú, že v prípade miernej až stredne závažnej poruchy funkcie pečene nie je potrebné upraviť dávku.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni bila izvedena nobena študija, vendar pa podatki iz literature o hidrokortizonu potrjujejo, da pri blago do zmerno okvarjenem delovanju jeter prilagajanje odmerka ni potrebno.
Slovak: Neužívajte Plenadren - ak ste alergický na hydrokortizón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Plenadren Ne jemljite zdravila Plenadren - če ste alergični na hidrokortizon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Dlhodobá liečba vyššou dávkou, než sú fyziologické dávky hydrokortizónu, môže viesť ku klinickým príznakom podobným Cushingovmu syndrómu so zvýšenou mierou adipozity, abdominálnej obezity, vysokého krvného tlaku a diabetu, čo môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z odmerki hidrokortizona, večjimi od fiziološkega odmerka, lahko povzroči klinične znake, podobne Cushingovemu sindromu s povečanim maščevjem, trebušno debelostjo, hipertenzijo in sladkorno boleznijo, s čimer se poveča tveganje za kardiovaskularne bolezni in smrtnost.
Slovak: Expozícia sa zvýšila trojnásobne po zvýšení dávky tabliet hydrokortizónu s riadeným uvoľňovaním z 5 mg na 20 mg.
Slovenian: Izpostavljenost se je pri povečanju odmerka hidrokortizona v obliki tablet s prirejenim sproščanjem s 5 mg na 20 mg povečala za trikrat.
Slovak: Môže ísť o tieto vedľajšie účinky: bolesť žalúdka, pocit nevoľnosti a únava.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko: bolečine v trebuhu, slabost in utrujenost.
Slovak: 100 tabliet s riadeným uvoľňovaním (2 x 50)
Slovenian: 100 tablet s prirejenim sproščanjem (2x50)
Slovak: Tablety nerozdeľujte, nedrvte ani nežuvajte.
Slovenian: Tablet ne smete prelomiti, zdrobiti ali prežvečiti.
Slovak: 2 hod.
Slovenian: 2,5 ure.
Slovak: Vysoké (suprafyziologické) dávky hydrokortizónu môžu spôsobiť zvýšenie krvného tlaku, zadržiavanie soli a vody a zvýšené vylučovanie draslíka.
Slovenian: Uporaba večjih odmerkov hidrokortizona od običajnih Visoki (suprafiziološki) odmerki hidrokortizona lahko povzročijo zvišanje krvnega tlaka, zadrževanje soli in vode ter povečano izločanje kalija.
Slovak: Ak však plánujete svoje dieťa dojčiť, informujte o tom svojho lekára.
Slovenian: Vendar pa zdravnika obvestite, če nameravate dojiti otroka.
Slovak: Príznaky ako v prípade Cushingovho ochorenia, strie, ekchymóza, akné a ochlpenie, porucha hojenia rán.
Slovenian: Simptomi, podobi Cushingovemu sindromu, strije, ekhimoze, akne in hirsutizem, upočasnjeno celjenje ran.
Slovak: Pri ostatných liekoch obsahujúcich hydrokortizón pre indikáciu inú ako je substitučná liečba adrenálnej insuficiencie vo vyšších dávkach boli navyše hlásené tieto nežiaduce účinky (frekvencia nie je známa).
Slovenian: Poleg navedenih neželenih učinkov so pri uporabi večjih odmerkov drugih zdravil, ki vsebujejo hidrokortizon in se ne uporabljajo za nadomestno zdravljenje adrenalne insuficience, temveč za druge indikacije, poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih (pogostnost ni znana):
Slovak: Pri adrenálnej kríze sa má podávať hydrokortizón vo vysokých dávkach parenterálne, prednostne intravenózne, spolu s 9 mg/ml (0,9
Slovenian: Med adrenalno krizo se morajo dajati veliki parenteralni, po možnosti intravenski odmerki hidrokortizona, skupaj z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za infundiranje, v skladu z veljavnimi smernicami za zdravljenje.
Slovak: Celkovo boli v 12-týždňovej štúdii frekvencia a typ nežiaducich účinkov podobné pri Plenadrene podávanom raz denne v tabletách s riadeným uvoľňovaním a pri tabletách hydrokortizónu podávaných trikrát denne.
Slovenian: Na splošno sta bili pogostost in vrsta neželenih učinkov pri jemanju tablet zdravila Plenadren s prirejenim sproščanjem enkrat na dan in jemanju tablet hidrokortizona trikrat na dan v 12-tedenski študiji podobni.
Slovak: Vyprázdňovanie žalúdka a porucha motility Tablety s riadeným uvoľňovaním sa neodporúčajú pacientom so zvýšenou peristaltikou gastrointestinálneho traktu, t. j. chronickou hnačkou, z dôvodu rizika narušenia expozície kortizolu.
Slovenian: Uporaba tablet s prirejenim sproščanjem ni priporočljiva pri bolnikih s povečano gastrointestinalno gibljivostjo, tj. pri kronični driski, zaradi tveganja za oslabljeno izpostavljenost kortizolu.
Slovak: Liek sa má prehltnúť celý, tablety sa nemajú lámať, žuť alebo drviť.
Slovenian: Tableto mora bolnik pogoltniti celo; ne sme je prelomiti, prežvečiti ali zdrobiti.
Slovak: Navodenie intolerancie glukózy alebo diabetes mellitus.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Pojav intolerance za glukozo ali sladkorne bolezni.
Slovak: Zadržiavanie soli a vody, čo spôsobuje opuchy a zvýšený krvný tlak (preukázané pri lekárskom vyšetrení) a nízka hladina draslíka v krvi
Slovenian: • zadrževanje soli in vode, kar povzroča otekanje in zvišan krvni tlak (rezultati krvnih preiskav),
Slovak: Staroba a nízky index telesnej hmotnosti sú známe rizikové faktory pre časté nežiaduce účinky farmakologických dávok glukokortikoidov, ako napríklad osteoporóza, rednutie kože, diabetes mellitus, vysoký krvný tlak a zvýšená náchylnosť voči infekciám.
Slovenian: Starost in nizek indeks telesne mase sta znana dejavnika tveganja za pogoste neželene učinke farmakoloških odmerkov glukokortikoidov, kot so osteoporoza, tanjšanje kože, sladkorna bolezen,
Slovak: Prechod z konvenčnej perorálnej liečby glukokortikoidmi na Plenadren Pri prechode pacientov z konvenčnej perorálnej substitučnej liečby hydrokortizónom, ktorý sa podáva trikrát denne, na Plenadren, sa môže podávať totožná celková denná dávka.
Slovenian: Pri prehodu bolnikov s konvencionalnega peroralnega nadomestnega zdravljenja s hidrokortizonom, ki so ga bolniki jemali trikrat na dan, na zdravljenje z zdravilom Plenadren se lahko daje enak skupni dnevni odmerek.
Slovak: Prechod pacientov z tabliet hydrokortizónu, ktoré užívali dvakrát denne, kortizón acetátu alebo syntetických glukokortikoidov na Plenadren nebol skúmaný, ale prechod na hydrokortizón ekvivalentný dennej dávke Plenadrenu sa v týchto prípadoch odporúča, pričom môže byť potrebné individuálne stanovenie dávky.
Slovenian: Prehod bolnikov z zdravljenja s tabletami hidrokortizona, ki se jemljejo dvakrat na dan, kortizonacetata ali sintetičnih glukokortikoidov na zdravljenje z zdravilom Plenadren ni bil preučen, vendar se v teh primerih priporoča, da bolniki preidejo na odmerek zdravila Plenadren z enakovredno vsebnostjo hidrokortizona.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano .
Slovak: Dennú dávku Plenadrenu možno zdvojnásobiť alebo strojnásobiť pri miernejších stavoch, ako sú napríklad ľahká infekcia alebo stres.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Plenadren bo pri lažjih boleznih, na primer blagi okužbi ali stresu, morda treba podvojiti ali potrojiti.
Slovak: Dávka hydrokortizónu sa má starostlivo sledovať počas gravidity žien trpiacich adrenálnou insuficienciou.
Slovenian: Pri ženskah z adrenalno insuficienco je treba med nosečnostjo pozorno spremljati odmerek hidrokortizona.
Slovak: Odporúča sa preto sledovať klinickú odpoveď a môže byť potrebné upraviť dávku, pozri časť 5.2.
Slovenian: Zato se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebna prilagoditev odmerka, glejte poglavje 5.2.
Slovak: Tablety s riadeným uvoľňovaním sú okrúhle (s priemerom 8 mm) a vypuklé.
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem so okrogle (s premerom 8 mm) in izbočene.
Slovak: V prípade interkurentného ochorenia je potrebné mať dôsledne na pamäti riziko vzniku akútnej adrenálnej insuficiencie.
Slovenian: Uporaba pri sočasni bolezni Med sočasno boleznijo je treba zelo paziti na tveganje za razvoj akutne adrenalne insuficience.
Slovak: Plenadren sa môže užívať počas dojčenia.
Slovenian: Zdravilo Plenadren se lahko uporablja med dojenjem.
Slovak: Ako užívať Plenadren
Slovenian: Kako jemati zdravilo Plenadren
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Plenadren obsahuje Liečivo je hydrokortizón.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Plenadren
Slovak: EU/1/11/715/003
Slovenian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003