FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prometax kapsler kan dog bruges hos denne patientpopulation under forudsætning af nøje monitorering (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, Prometax capsule poate fi utilizat la această categorie de pacienţi cu condiţia unei monitorizări atente (vezi punctul 4.4 şi 5.2).
Danish: Effekten af Prometax depotplastre hos patienter med Alzheimers demens er blevet påvist i et 24-ugers dobbeltblindet, placebo-kontrolleret kernestudie og dets open label-forlængelsesfase og i et 48-ugers dobbelblindet komparator studie.
Romanian: Eficacitatea Prometax plasturi transdermici la pacienţii cu demenţă Alzheimer a fost demonstrată întrun studiu principal, dublu-orb, controlat cu placebo, de 24 săptămâni şi faza sa de extensie deschisă şi în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu comparator, de 48 săptămâni.
Danish: Der fås pakninger med 7 eller 30 breve og multipakninger med 60 eller 90 breve.
Romanian: Plasturii sunt disponibili în cutii cu 7 sau 30 plicuri şi în ambalaje colective cu 60 sau 90 de plicuri.
Danish: Vandopløselig quinolingult farve (E 104) Renset vand
Romanian: Citrat de sodiu Galben de chinolină (E104) Apă purificată
Danish: Hvis du har glemt at tage Prometax
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Prometax
Danish: • Prometax oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Romanian: • Utilizaţi Prometax soluţie orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Prometax
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Prometax
Danish: Rivastigmins hæmning af butyrylkolinesterase-aktivitet i CSF hos 14 patienter med Alzheimers var sammenlignelig med hæmningen af AChE aktivitet.
Romanian: Inhibarea activităţii butirilcolinesterazei în LCR, la 14 pacienţi cu Alzhemier trataţi cu rivastigmină, a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret med Prometax depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorisk hyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk dermatitis (ikke kendt).
Romanian: Următoarele reacţii adverse suplimentare au fost observate cu Prometax plasturi transdermici: delir, pirexie, apetit alimentar scăzut, incontinenţă urinară (frecvente), hiperactivitate psihomotorie (mai puţin frecvente), eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică (cu frecvenţă necunoscută).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Prometax i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Prometax la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer şi în tratamentul demenţei la pacienţi cu boala Parkinson idiopatică (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Danish: Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Romanian: • Probleme la nivelul stomacului cum sunt greaţă, vărsături, diaree
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Prometax, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Prometax au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
Danish: Prometax 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin
Romanian: Prometax 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină
Danish: EXP Prometax oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Romanian: EXP Utilizaţi Prometax soluţie orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Danish: Et af hjælpestofferne i Prometax oral opløsning er natriumbenzoat.
Romanian: Unul din excipienţii Prometax soluţie orală este benzoatul de sodiu.
Danish: • Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed) Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Danish: Prometax depotplaster kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, Prometax plasture transdermic poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: Prometax 1,5 mg hårde kapsler Prometax 3,0 mg hårde kapsler Prometax 4,5 mg hårde kapsler Prometax 6,0 mg hårde kapsler
Romanian: Prometax 1,5 mg capsule Prometax 3,0 mg capsule Prometax 4,5 mg capsule Prometax 6,0 mg capsule
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Prometax
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prometax
Danish: Prometax 1,5 mg hårde kapsler Prometax 3,0 mg hårde kapsler Prometax 4,5 mg hårde kapsler Prometax 6,0 mg hårde kapsler rivastigmin
Romanian: Prometax 1,5 mg capsule Prometax 3,0 mg capsule Prometax 4,5 mg capsule Prometax 6,0 mg capsule rivastigmină
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX".
Romanian: Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „Prometax", „4.6 mg/24 h" şi „AMCX".
Danish: Hver Prometax 6,0 mg kapsel indeholder 6,0 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Prometax 6,0 mg conţine 6,0 mg rivastigmină.
Danish: Rivastigmins hæmning af butyrylcholinesterase-aktivitet i CSF hos 14 patienter med Alzheimer var sammenlignelig med hæmningen af AChE.
Romanian: Inhibarea activităţii butirilcolinesterazei în LCR, la 14 pacienţi cu Alzheimer trataţi cu rivastigmină administrată oral a fost similară cu inhibarea acetilcolinesterazei.
Danish: Tilfældige fald
Romanian: • Căderi accidentale
Danish: Multipakning: 60 (2 pakninger med 30) depotplastre.
Romanian: Ambalaj colectiv: 60 (2 cutii a 30) plasturi transdemici Ambalaj colectiv: 90 (3 cutii a 30) plasturi transdermici
Danish: Nogle mennesker, som ved et uheld er kommet til at bruge for meget Prometax, har haft kvalme, kastet op, haft diarré, højt blodtryk og hallucinationer.
Romanian: Unele persoane care au utilizat din greşeală mai mult decât trebuie Prometax au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială ridicată şi halucinaţii.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Prometax
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prometax
Danish: Skift fra kapsler eller oral opløsning til depotplastre Baseret på sammenlignelig eksponering mellem oral og transdermal rivastigmin (se pkt.
Romanian: Trecerea de la capsule sau soluţie orală la plasturi transdermici Pe baza expunerii comparabile între administrarea orală şi transdermică a rivastigminei (vezi pct. 5.2), pacienţii trataţi cu Prometax capsule sau soluţie orală pot fi trecuţi la Prometax plasturi transdermici după cum urmează:
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Prometax depotplastre.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Prometax plasturi transdermici.
Danish: Undgå kontakt med øjnene efter håndtering af Prometax depotplastre (se pkt.
Romanian: Trebuie să se evite contactul cu ochii după utilizarea Prometax plasturi transdermici (vezi pct. 5.3).
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Prometax depotplastre, skal du fortælle det til din læge, da Prometax kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Romanian: Dacă trebuie să efectuaţi o intervenţie chirurgicală în timpul utilizării Prometax plasturi transdermici, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi aceşti plasturi deoarece ei pot creşte efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Danish: Hver Prometax 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Prometax 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Prometax sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Romanian: Se va proceda cu precauţie când Prometax este administrat împreună cu beta-blocante (medicamente cum este atenolol, utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale, anginei pectorale şi altor boli ale inimii).
Danish: - hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré.
Romanian: - dacă suferiţi de reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă,vărsături şi diaree.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Prometax i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens (se pkt.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Prometax la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Danish: Svær forvirring
Romanian: • Stare de confuzie severă
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax kapsler eller oral opløsning, og som kan forekomme ved brug af plasteret:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu Prometax capsule sau soluţie orală şi care pot apărea şi la aplicarea plasturelui:
Danish: Hver Prometax 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Prometax 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04 decembrie 1998
Danish: Hver Prometax 3,0 mg kapsel indeholder 3,0 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Prometax 3,0 mg conţine 3,0 mg rivastigmină.
Danish: Det ydre lag er beige og mærket med et af følgende: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX" - "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI" - "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Romanian: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" şi „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h" şi „BHDI", - „Prometax", „13.3 mg/24 h" şi „CNFU".
Danish: ADAS-cog score: En negativ forskel i DLSM indikerer større forbedring med Prometax 15 cm2
Romanian: O diferenţă negativă a DLSM indică o îmbunătăţire mai mare la administrarea Prometax 15 cm comparativ cu Prometax 10 cm
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Romanian: Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „Prometax", „13.3 mg/24 h" și „CNFU".
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Prometax til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
Romanian: Prometax nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer.
Danish: Prometaxs udseende og pakningsstørrelser - Prometax 1,5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, med " ENA 713 1,5 mg", der er præget med rødt på kapselskallen.
Romanian: Cum arată Prometax şi conţinutul ambalajului - Prometax 1,5 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare galbenă, inscripţionate pe corp „ENA 713 1,5 mg" cu cerneală roşie.
Danish: Aggression
Romanian: • Agresivitate
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Romanian: Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „Prometax", „9.5 mg/24 h" și „BHDI".
Danish: Det kan tyde på, at Prometax depotplastre kan fremkalde mildt erytem hos patienterne.
Romanian: Acest lucru poate indica un potenţial al Prometax plasturi transdermici de a determina eriteme cu forme uşoare la pacienţi.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax depotplaster, og som kan forekomme ved brug af oral opløsning:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu Prometax plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de soluţie orală:
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu Prometax plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de capsule:
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster
Romanian: Prometax 4,6 mg/24 ore plasture transdermic Prometax 9,5 mg/24 h plasture transdermic Prometax 13,3 mg/24 h plasture transdermic
Danish: Polyesterfilm, fluoropolymerbelagt
Romanian: Învelişul protector de eliberare Film poliesteric, acoperit cu fluoropolimer
Danish: • Brug ikke Prometax, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Romanian: • Nu utilizaţi niciun plasture deteriorat sau care prezintă semne de deschidere anterioară.
Danish: Placering af dit Prometax depotplaster
Romanian: Unde să aplicaţi Prometax plasture transdermic
Danish: Prometax depotplastre 9,5 mg/24 t N = 251
Romanian: Prometax plasturi transdermici 9,5 mg/24 ore N = 251
Danish: Mavesår eller sår på tarmen
Romanian: • Ulcer la nivelul stomacului sau intestinului
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 15 cm2 indeholder 27 mg rivastigmin og afgiver 13,3 mg/24 timer.
Romanian: 1 plasture transdermic de 15 cm conţine rivastigmină 27 mg şi eliberează 13,3 mg/24 ore.
Danish: ADCS-CGIC Prometax
Romanian: ADCSCGIC Prometax
Danish: Sådan skal du bruge Prometax
Romanian: Cum să utilizaţi Prometax
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 5 cm2 indeholder 9 mg rivastigmin og afgiver 4,6 mg/24 timer.
Romanian: 1 plasture transdermic de 5 cm conţine rivastigmină 9 mg şi eliberează 4,6 mg/24 ore.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Prometax Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du holder op med at bruge plasteret.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă întrerupeţi utilizarea plasturelui.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksom ved titrering af dosis hos disse patienter (se pkt.
Romanian: Trebuie procedat cu precauţie la ajustarea dozei la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi
Danish: Der er ikke udført studier med Prometax depotplastre hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Prometax plasturi transdermici în rândul subiecţilor cu insuficienţă renală.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Danish: Der er ikke udført nogen studier med Prometax depotplastre hos patienter med nedsat leverfunktion.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra Prometax plasturi transdermici în rândul subiecţilor cu insuficienţă hepatică.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 10 cm2 indeholder 18 mg rivastigmin og afgiver 9,5 mg/24 timer.
Romanian: 1 plasture transdermic de 10 cm conţine rivastigmină 18 mg şi eliberează 9,5 mg/24 ore.
Danish: Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og indeholder 18 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare plasture eliberând rivastigmină 9,5 mg în 24 ore, are 10 cm şi conţine rivastigmină 18 mg.
Danish: Hvert depotplaster er et tyndt plaster, som består af tre lag.
Romanian: Cum arată Prometax şi conţinutul ambalajului Fiecare plasture transdermic este un plasture subţire format din trei straturi.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prometax findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prometax este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prometax den 4. december 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Prometax, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 decembrie 1998.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prometax.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prometax.
Danish: For depotplastret er den hyppigste bivirkning reaktioner på påføringsstedet.
Romanian: Pentru plasturii transdermici, cele mai frecvente efecte secundare sunt reacţiile la locul de aplicare.
Danish: Prometax-kapsler eller oral opløsning gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmaden.
Romanian: Prometax capsule sau soluţie orală trebuie administrat de două ori pe zi, împreună cu micul dejun şi cu cina.
Danish: Som helhed er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og opkastning, især i den fase, hvor dosis af Prometax øges.
Romanian: În general, cele mai frecvente efecte secundare (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă şi vărsături, în special în faza de creştere a dozei de Prometax.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Prometax.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Prometax.
Danish: Prometax er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Romanian: Prometax este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Danish: Plastrene påføres ren, tør, ubehåret, sund hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Romanian: Plasturii se aplică pe pielea curată, uscată, fără păr şi intactă de pe spate, braţ sau piept şi se înlocuiesc o dată la 24 de ore.
Danish: Behandling med Prometax bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Romanian: Tratamentul cu Prometax trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolii Alzheimer sau a demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Prometax, skal sørge for, at alle læger, som har til hensigt at ordinere Prometax depotplaster 13,3 mg/24 timer, modtager en informationspakke, som indeholder vejledning til patienter og plejepersonale i, hvordan plastret anvendes sikkert, og et huskekort til patienter og plejepersonale med vigtig information om, hvordan plastret anvendes, og hvorpå de kan notere, hvornår plastrene sættes på og tages af.
Romanian: Compania care produce Prometax trebuie să se asigure că toţi medicii care intenţionează să prescrie Prometax plasture transdermic de 13,3 mg/24 de ore primesc un pachet informativ care conţine instrucţiuni pentru pacienţi şi îngrijitori despre modul de utilizare a plasturelui în condiţii de siguranţă, precum şi un card special pentru pacienţi şi îngrijitori care conţine informaţii despre modul de utilizare a plasturelui şi pe care pot să noteze momentul aplicării şi îndepărtării plasturilor.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prometax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Prometax, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Andre oplysninger om Prometax:
Romanian: Alte informaţii despre Prometax
Danish: Prometax anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Romanian: Prometax se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Danish: Efter seks måneders behandling med 9,5 mg/24 timer kan lægen øge dosis til 13,3 mg/24 timer, hvis patientens tilstand er forværret.
Romanian: După şase luni de tratament cu doza de 9,5 mg/24 de ore, medicul poate mări doza la 13,3 mg/24 de ore dacă starea de sănătate a pacientului se înrăutăţeşte.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt giver og overvåger patientens anvendelse af Prometax.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care va administra cu regularitate medicamentul şi va urmări utilizarea Prometax de către pacient.
Danish: Prometax-kapsler blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Romanian: Prometax capsule a fost, de asemenea, studiat la 541 de pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson.
Danish: Prometax må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatitis' over for Prometax-depotplaster.
Romanian: De asemenea, Prometax este contraindicat la pacienţii suspectaţi că ar fi avut în trecut o reacţie alergică severă numită „dermatită alergică de contact" în cazul utilizării Prometax plasture transdermic.
Danish: Det aktive stof i Prometax, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Romanian: Substanţa activă din Prometax, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
Danish: Plastret med 9,5 mg/24 timer bør anvendes så længe, patienten har gavn af det.
Romanian: Doza de 9,5 mg/24 de ore trebuie utilizată atât timp cât pacientul prezintă beneficii terapeutice.
Danish: I den samlede score kunne der også iagttages en forbedring hos de patienter, der fik Prometax.
Romanian: De asemenea, scorul global al simptomelor s-a îmbunătăţit mai mult la pacienţii cărora li s-a administrat Prometax.
Danish: Prometax må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre carbamatderivater eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Prometax este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rivastigmină, la alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Danish: Prometax-depotplastrene var også mere effektive end placebo til at forebygge forværring af demens.
Romanian: Prometax plasturi transdermici s-a dovedit, de asemenea, mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte oprirea agravării demenţei.
Danish: Prometax var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Romanian: Prometax a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Prometax har en beskeden effekt ved behandling af symptomerne på Alzheimers sygdom, selv om dette udmønter sig i en betydelig gavnlig effekt hos visse patienter.
Romanian: CHMP a stabilit că Prometax are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenţei Alzheimer, care pentru anumiţi pacienţi reprezintă totuşi un beneficiu terapeutic important.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Prometax opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Prometax sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom blev der udført tre undersøgelser med Prometax-kapsler og hos de patienter, der fik Prometax 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer gennemsnitligt med 0,2 point fra en baseline på 22,9 points ved undersøgelsens start, hvor en lavere score indicerer bedre resultater.
Romanian: În cadrul celor trei studii cu Prometax capsule la pacienţi cu demenţă Alzheimer, pacienţii cărora li se administrau doze de 6 mg şi 9 mg Prometax pe zi au prezentat o creştere medie a simptomelor cognitive de 0,2 puncte raportată la o valoare de referinţă de 22,9 puncte la începutul studiului, unde un scor mai mic indică o performanţă mai mare.
Danish: Kapslerne blev anvendt hos 2 126 patienter i tre hovedundersøgelser.
Romanian: Capsulele au fost studiate la 2 126 de pacienţi în trei studii principale, în timp ce plasturii transdermici au fost studiaţi într-un studiu principal care a cuprins 1 195 de pacienţi.