FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Now a new human resource module of the system has been launched, which replaced a further three databases.
Dutch: Nu is een nieuwe personeelsmodule van het systeem gelanceerd, waarmee nog eens drie databanken zijn vervangen.
English: The Board thanked the Agency, the national authorities and colleagues who were directly responsible for putting in place this very successful initiative.
Dutch: De raad bedankt het bureau, de nationale autoriteiten en collega's die direct verantwoordelijk zijn voor het opzetten van dit zeer geslaagde initiatief.
English: Draft agenda for 6 October 2011 meeting
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 6 oktober 2011
English: These are addressed in the Memorandum of Understanding that has been signed by all Member States.
Dutch: Op hen is het memorandum van overeenstemming van toepassing, dat door alle lidstaten is ondertekend.
English: Visit by the delegation of the European Parliament Committee on Environment, Public Health and Food Safety
Dutch: Bezoek van de delegatie van de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid van het Europees Parlement
English: Discharge for the budget year 2009
Dutch: Kwijting voor het begrotingsjaar 2009
English: Members noted the report from the Chair about significant differences as to how responsibilities for substances of human origin are allocated at the level of Member States.
Dutch: De leden nemen kennis van het verslag van de voorzitter over belangrijke verschillen in de wijze waarop de verantwoordelijkheden voor stoffen van menselijke oorsprong op het niveau van de lidstaten zijn toegewezen.
English: • The Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing (first areas of work have been identified).
Dutch: • het Innovatiepartnerschap inzake actief en gezond ouder worden (de eerste werkterreinen zijn vastgesteld);
English: Minor use minor species (MUMS) policy: Annual report
Dutch: Beleid inzake kleine indicaties en kleinere diersoorten (MUMS): jaarverslag 2011
English: Guido Rasi will take office on 16 November 2011.
Dutch: Guido Rasi treedt op 16 november 2011 in functie.
English: The document provides detailed information on progress against objectives and performance indicators set in the work programme 2011.
Dutch: Het document bevat gedetailleerde informatie over de gemaakte vorderingen afgemeten aan de doelstellingen en prestatie-indicatoren die in het werkprogramma 2011 zijn vastgelegd.
English: • The revised proposal on information to patients is expected to be adopted on 11 October 2011.
Dutch: • het gewijzigde voorstel over patiëntenvoorlichting wordt naar verwachting op 11 oktober 2011 goedgekeurd;
English: Earlier in the year, the Agency had launched the SAP system for accounting and financial transactions, which replaced a number of internal databases.
Dutch: Eerder dit jaar heeft het bureau het SAP-systeem voor boekhouding en financiële transacties in gebruik genomen, ter vervanging van een aantal interne databanken.
English: An overview of the impact of the new policy on scientific committees was presented.
Dutch: Er wordt een overzicht getoond van de gevolgen van het nieuwe beleid voor de wetenschappelijke comités.
English: Experts who need to contribute only during a part of a meeting should be given the possibility to participate through audio-visual means.
Dutch: Deskundigen die slechts aan een gedeelte van een vergadering een bijdrage hoeven te leveren, moeten de gelegenheid krijgen daaraan via audiovisuele middelen deel te nemen.
English: The meeting noted that the budgetary situation has evolved since the March 2011 Management Board meeting when the preliminary draft budget 2012 was adopted.
Dutch: Tijdens de vergadering werd opgemerkt dat de begrotingssituatie was gewijzigd sinds de vergadering van de raad van bestuur in maart 2011 toen de voorlopige ontwerpbegroting 2012 werd goedgekeurd.
English: The scheme will continue in 2012.
Dutch: Dit programma wordt in 2012 voortgezet.
English: It was suggested to have a closer look at minor species in future.
Dutch: Er wordt voorgesteld om in de toekomst het punt van de kleinere diersoorten nog eens nader te bestuderen.
English: More video-conferencing will be held during the Olympic period.
Dutch: Tijdens de Olympische periode zal meer worden gewerkt met videoconferenties.
English: It is hoped that the number of missions for delegates and staff will decrease, which will in turn increase capacity and save resources.
Dutch: Het hoopt dat het aantal dienstreizen voor afgevaardigden en personeel kan worden teruggedrongen, waardoor de capaciteit zal toenemen en middelen worden bespaard.
English: A parallel project is ongoing to organise the work of staff.
Dutch: Parallel hieraan loopt een project om de werkzaamheden van het personeel te organiseren.
English: A number of national authorities, including those from Sweden, Germany, Malta and the Netherlands, have agreed to host such meetings.
Dutch: Een aantal nationale autoriteiten, waaronder die uit Zweden, Duitsland, Malta en Nederland, hebben zich beschikbaar gesteld als locatie voor dergelijke vergaderingen.
English: It was also discussed that coordination with the DISCONTOOLS project (a joint initiative with industry and other stakeholders conducted under the European Technology Platform for Global Animal Health) could be explored, e.g. by including diseases identified in the DISCONTOOLS project within the policy.
Dutch: Er wordt ook aangegeven dat de mogelijkheden van coördinatie met het DISCONTOOLS-project (een gezamenlijk initiatief met de bedrijfstak en andere belanghebbenden onder de vlag van het European Technology Platform for Global Animal Health) kunnen worden onderzocht, bijvoorbeeld door ziekten die onder het DISCONTOOLS-project vallen, in het beleid op te nemen.
English: • part-time working scheme;
Dutch: • deeltijdregeling;
English: Revised criteria to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities
Dutch: Herziene criteria waaraan patiënten- en consumentenorganisaties die bij EMA-activiteiten betrokken zijn, moeten voldoen
English: This required reviewing options for the implementation of the legislation.
Dutch: Daarom moesten de opties voor de uitvoering van de wetgeving nog eens worden bekeken.
English: Historically, a complex governance structure, loss of knowledge during the implementation phase, loss of continuity between projects and inadequate representation of business users were among the negative factors that partly affected delivery of projects.
Dutch: Vanouds behoren een complexe beheerstructuur, verlies van kennis tijdens de implementatiefase, verlies van continuïteit tussen projecten en ontoereikende vertegenwoordiging van gebruikers tot de factoren die de uitvoering van de projecten nadelig beïnvloeden.
English: The updated document will be published on the website following the meeting.
Dutch: Het bijgewerkte document zal na de vergadering op de website worden geplaatst.
English: The Board was informed that the Agency has signed a contract for lease of a new building.
Dutch: De raad wordt meegedeeld dat het bureau een contract heeft getekend voor de huur van een nieuw gebouw.
English: The Board therefore has adopted the decision to delegate to the Chair the power to sign such implementing rules on behalf of the Board without presenting them at the plenary meetings.
Dutch: Daarom neemt de raad het besluit om de voorzitter te machtigen deze uitvoeringsvoorschriften namens de raad te ondertekenen zonder deze aan de plenaire vergaderingen voor te leggen.
English: The next report will be prepared in 2013.
Dutch: Het volgende verslag wordt in 2013 opgesteld.
English: The draft staff rules on conflicts of interests were adopted in June and the implementation started immediately.
Dutch: De ontwerpvoorschriften voor het omgaan met belangenconflicten bij het personeel werden in juni goedgekeurd, waarna deze onmiddellijk werden ingevoerd.
English: The Committee on Budgetary Control of the European Parliament has made a proposal to grant the discharge to the Executive Director of the Agency for the budget year 2009.
Dutch: De Commissie begrotingscontrole van het Europees Parlement heeft voorgesteld kwijting te verlenen aan de uitvoerend directeur van het bureau voor het begrotingsjaar 2009.
English: The Mediator case also contributed to a larger number of referrals, since the environment has become more risk averse.
Dutch: De Mediator-zaak heeft ook bijgedragen tot een groter aantal verwijzingen, omdat risicomijding een grotere rol is gaan spelen.
English: The meetings which cannot be cancelled or postponed during the peak Olympic period in the months of July and August 2012 will be hosted at other locations.
Dutch: De vergaderingen tijdens de periode van topdrukte in verband met de Olympische Spelen in juli en augustus 2012 die niet kunnen worden geannuleerd of uitgesteld, zullen op andere locaties plaatsvinden.
English: The format of the report has been changed at the request of the Management Board Telematics Committee.
Dutch: De indeling van het verslag is gewijzigd op verzoek van het Comité voor telematica van de raad van bestuur.
English: Those experts who work with the EMA but have not yet updated their declaration of interests in line with the new policy were reminded that they will not receive documents and/or invitations to the October meetings of scientific committees unless a signed declaration of interests is received.
Dutch: Deskundigen die bij het EMA werken maar hun belangenverklaring nog niet in overeenstemming met het nieuwe beleid hebben geactualiseerd, worden eraan herinnerd dat zij geen documenten en/of uitnodigingen voor de vergaderingen van de wetenschappelijke comités in oktober zullen ontvangen, tenzij een ondertekende belangenverklaring wordt overgelegd.
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Dutch: De leden is verzocht melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de punten op de agenda.
English: The Agency is on track to implement agreed objectives.
Dutch: Het bureau ligt op schema wat betreft de verwezenlijking van de afgesproken doelstellingen.
English: The future revised framework will focus on the role of patients in the scientific committees, the involvement of patients in benefit/risk evaluation and the implementation of a strategy for training and support.
Dutch: Het toekomstige herziene kader zal in het teken staan van de rol van patiënten in de wetenschappelijke comités, de betrokkenheid van patiënten bij de baten-risicoanalyse en de uitvoering van een strategie voor opleiding en ondersteuning.
English: The aim of the policy is to increase availability of veterinary medicines by stimulating applications for minor uses and minor species.
Dutch: Het beleid heeft tot doel de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te vergroten door aanvragen voor kleine indicaties en kleinere diersoorten te bevorderen.
English: Overall, the new system has streamlined activities and improved resource use in the concerned areas.
Dutch: Het nieuwe systeem heeft de activiteiten gestroomlijnd en het gebruik van middelen op de betrokken gebieden verbeterd.
English: • A call for expressions of interest for membership of some EMA committees and of its Management Board (published on 30 September 2011; the call is open till the beginning of December 2011).
Dutch: • een oproep tot het indienen van blijken van belangstelling voor het lidmaatschap van enkele EMAcomités en van de raad van bestuur (gepubliceerd op 30 september 2011; inschrijving is mogelijk tot begin december 2011);
English: • Written procedure for adoption of the Agency's Final Accounts for the financial year 2010, adopted on 28 June 2011.
Dutch: • Schriftelijke procedure ter goedkeuring van de definitieve jaarrekening van het bureau voor het begrotingsjaar 2010, goedgekeurd op 28 juni 2011.
English: These savings are needed for the implementation of pharmacovigilance legislation and to finance the move to the new premises.
Dutch: Deze besparingen zijn nodig om de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking uit te voeren en de verhuizing naar het nieuwe pand te financieren.
English: The Agency will move to the new premises following the expiry of the current lease in 2014.
Dutch: Het bureau zal naar het nieuwe pand verhuizen nadat het huidige huurcontract in 2014 is geëindigd.
English: The rules were sent to the European Commission for approval and the dialogue is ongoing.
Dutch: De voorschriften werden ter goedkeuring aan de Europese Commissie voorgelegd en de gesprekken daarover zijn nog gaande.
English: The policy was seen as another good example of how joint activities between the national agencies and the EMA contribute to bringing to the market products whose development could otherwise be discontinued.
Dutch: Het beleid wordt gezien als opnieuw een goed voorbeeld van de wijze waarop gezamenlijke activiteiten van de nationale bureaus en het EMA helpen producten waarvan de ontwikkeling anders zou kunnen worden stopgezet, op de markt te brengen.
English: More specifically, in five Member States responsibility for SoHO is given to NCAs responsible for medicinal products, in a further ten some of the responsibility in the field is given to NCAs responsible for medicinal products, while in twelve Member States responsibility for SoHO is given to NCAs that are not responsible for medicinal products.
Dutch: In vijf lidstaten wordt de verantwoordelijkheid voor de SoHO toevertrouwd aan nationale bevoegde autoriteiten die voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn, in tien lidstaten wordt enige verantwoordelijkheid op dit gebied gegeven aan nationale bevoegde instanties die voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn, en in twaalf lidstaten wordt de verantwoordelijkheid voor de SoHO toegekend aan nationale bevoegde autoriteiten die niet voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn.
English: The Board thanked him for the excellent results achieved during his time in this role, and fruitful cooperation with the Board, national competent authorities and the European Commission, and wished him well in continuing in his position as Head of the Administration Unit.
Dutch: De raad bedankt hem voor de uitstekende resultaten die tijdens zijn ambtsperiode zijn geboekt, en voor de vruchtbare samenwerking met de raad van bestuur, de nationale bevoegde autoriteiten en de Europese Commissie, en wenst hem succes in de voortzetting van zijn taken als hoofd van de eenheid Administratie.
English: The group will aim to clarify any concerns raised by the management boards of the two bodies and the needs and expectations of national competent authorities.
Dutch: De groep streeft ernaar opheldering te verschaffen over de punten van zorg die door de raden van bestuur van beide organen aan de orde zijn gesteld, en over de behoeften en verwachtingen van de nationale bevoegde autoriteiten.
English: The Management Board noted the oral report by the Chair on the progress made following the last meeting.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van het mondelinge verslag van de voorzitter over de vooruitgang die sinds de vorige vergadering is geboekt.
English: • The implementation of the cross-border health care directive (implementation by October 2013, a number of implementing measures will need to be adopted).
Dutch: • de uitvoering van de richtlijn over grensoverschrijdende gezondheidszorg (uitvoering in oktober 2013, een aantal uitvoeringsmaatregelen moet nog worden goedgekeurd);
English: Regarding the frequency of preparation of these reports, the Board considered that the reports should remain annual; however, members would be content to receive a lighter version of such reports.
Dutch: Wat de opstelling van deze verslagen betreft, is de raad van mening dat een frequentie van eenmaal per jaar toereikend is; de leden zouden echter genoegen nemen met een lichtere versie van zulke verslagen.
English: Staff updated their declaration of interests during the summer and the risk-level assignment is ongoing.
Dutch: De medewerkers hebben hun belangenverklaring tijdens de zomer aangepast; de toewijzing van het risiconiveau loopt nog.
English: Management Board Members of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and representatives of national competent authorities (NCAs) also participate in the work of the group.
Dutch: Leden van de raad van bestuur van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) en vertegenwoordigers van nationale bevoegde autoriteiten zijn eveneens bij het werk van deze groep betrokken.
English: The Board was informed that EU agencies no longer have the flexibility to adapt implementing rules to their specific circumstances following prior positive opinion of the European Commission.
Dutch: De raad wordt meegedeeld dat EU-agentschappen de uitvoeringsvoorschriften niet langer aan hun specifieke omstandigheden kunnen aanpassen nadat zij een positief advies van de Europese Commissie hebben ontvangen.
English: 7bis EU telematics projects report
Dutch: 7bis Verslag telematicaprojecten EU
English: With regard to initiatives in the field of transparency, it was reiterated that the Agency will aim to implement a policy for proactive release of milestone documents emanating from the opinion-making process.
Dutch: Wat betreft initiatieven op het gebied van transparantie wordt opnieuw gezegd dat het bureau ernaar streeft een beleid te voeren dat erop gericht is belangrijke documenten die voortvloeien uit het proces van meningsvorming, proactief vrij te geven.
English: As a consequence, the implementation has been reprioritised in the following way: activities contributing to public health were given the highest priority, followed by activities increasing transparency and improving communication, followed by simplification measures.
Dutch: Als gevolg hiervan werden de prioriteiten voor de uitvoering herzien: activiteiten die een bijdrage aan de volksgezondheid leveren, krijgen nu de hoogste voorrang, gevolgd door activiteiten die de transparantie vergroten en de communicatie verbeteren, en vereenvoudigingsmaatregelen.
English: The report concludes that there was a significant increase in the interactions between the Agency and patients' and consumers' organisations.
Dutch: In het verslag wordt vastgesteld dat het aantal interacties tussen het bureau en de patiënten- en consumentenorganisaties behoorlijk is toegenomen.
English: • European networks of reference for rare diseases (setting the criteria to identify networks, their financing, functioning).
Dutch: • Europese referentienetwerken voor zeldzame ziekten (vaststelling van de criteria voor de identificatie van netwerken en voor de financiering en werking ervan);
English: European Anti-Fraud Office (OLAF) investigation
Dutch: Europees Bureau voor fraudebestrijding (OLAF)
English: The parties involved recognise that the area of conflicts of interests is complex, and requires managing a variety of scenarios as well as public perception of ‘factual' and ‘perceived' conflicts of interests.
Dutch: De betrokken partijen erkennen dat het onderwerp belangenconflicten complex is en dat daarbij rekening moet worden gehouden met diverse scenario's en met de perceptie door het publiek van 'feitelijke' en 'waargenomen' belangenconflicten.
English: List of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14 September 2011
Dutch: Overzicht van de schriftelijke procedures in de periode van 17 mei 2011 tot 14 september 2011
English: Launch of a new human resources management system
Dutch: Lancering van een nieuw systeem voor personeelsbeheer
English: The Agency is reviewing working parties in order to further streamline their activities and participation.
Dutch: Het bureau is momenteel bezig met een evaluatie van de werkgroepen om hun activiteiten en deelname te stroomlijnen.
English: Members discussed that the governance of the EU telematics programme needs further strengthening.
Dutch: De leden geven aan dat het beheer van het EUtelematicaprogramma verder moet worden versterkt.
English: All rules now have to follow the rules as they are adopted by the Commission.
Dutch: Alle voorschriften moeten nu in overeenstemming zijn met de door de Commissie vastgestelde regels.
English: The Management Board noted the presentation summarising the discussions on the implementation of the pharmacovigilance legislation which were held during the meeting of the Heads of Medicines Agencies on 5 October 2011.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de presentatie met daarin een samenvatting van de besprekingen over de uitvoering van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, die op 5 oktober tijdens de vergadering van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus werden gehouden.
English: The Management Board will review in greater detail ongoing activities in the area of transparency at the next meeting.
Dutch: Op de volgende vergadering zal de raad van bestuur de lopende activiteiten op transparantiegebied uitvoeriger bestuderen.
English: The group aims to provide its recommendations for the December Management Board meeting.
Dutch: De groep streeft ernaar zijn aanbevelingen te doen voor de vergadering van de raad van bestuur in december.
English: The delegation visited the Agency in June 2011 to discuss the operations of the Agency and the environment impacting on the work of the Agency.
Dutch: In juni 2011 heeft de delegatie een bezoek aan het bureau gebracht om de activiteiten van het bureau en de invloed van de omgeving op de werkzaamheden van het bureau te bespreken.
English: With regard to herbal products, the Board raised the issue that genotoxicity data remain inaccessible to the HMPC, which impedes the work of the Committee.
Dutch: Wat betreft kruidengeneesmiddelen stelt de raad aan de orde dat het HMPC nog steeds geen toegang heeft tot genotoxiciteitsgegevens, wat het werk van het comité belemmert.
English: • eHealth (legal basis to establish a voluntary network of Member States which can adopt guidelines; work is taking place in areas of patient registries, interoperability of national systems).
Dutch: • e-gezondheid (rechtsgrondslag voor het opzetten van een vrijwillig netwerk van lidstaten dat richtsnoeren kan vaststellen; momenteel vinden werkzaamheden plaats op het gebied van patiëntenregisters en de interoperabiliteit van nationale systemen);
English: The Agency hosted visits of many interested parties, including the French Senate, The French National Assembly and the IGAS inspectorate, and responded to enquires of committees conducting investigations into the circumstances surrounding the product, as well as to enquiries from the media.
Dutch: Het bureau kreeg bezoek van vele betrokken partijen, waaronder de Franse Senaat, de Franse Nationale Assemblee en de inspectiedienst IGAS, en beantwoordde vragen van commissies die onderzoek verrichten naar de omstandigheden betreffende het middel, en vragen van de media.
English: The Board decided to clarify this point in the rules of procedure, stating that in situations where there is absence of obvious consensus, the Chair will ask members whether they wish to vote following the closure of a debate.
Dutch: De raad besluit dit punt in het reglement van orde als volgt te verduidelijken: indien er kennelijk sprake is van gebrek aan overeenstemming, vraagt de voorzitter de leden of zij na afsluiting van een debat tot stemming willen overgaan.
English: The revised rules of procedure will be submitted for adoption at the December meeting.
Dutch: Het herziene reglement van orde zal in december ter goedkeuring aan de vergadering worden voorgelegd.
English: The Acting Executive Director stressed the need to increase the use of virtual meeting technologies.
Dutch: De waarnemend uitvoerend directeur benadrukt dat er meer gebruik moet worden gemaakt van virtuele vergadertechnieken.
English: Such a vote will be open and meeting minutes will indicate members who voted in favour, against or abstained.
Dutch: Het betreft een openbare stemming en in de notulen van de vergadering zal worden vermeld welke leden voor hebben gestemd, welke tegen en welke zich van stemming hebben onthouden.