FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: CR = komplette Remission (complete remission); CRi = komplette Remission mit unvollständiger Knochenmarkregeneration (complete remission with incomplete marrow recovery); IRC = unabhängige Bewertungskommission (independent review committee); MRD = minimale Resterkrankung (minimal residual disease); nPR = noduläre partielle Remission; n. v. = nicht verfügbar; n. e. = nicht erreicht; ORR = Gesamtansprechrate (overall response rate) (CR + CRi + nPR + PR); PR = partielle Remission aDie Diskrepanz zwischen der vom Prüfarzt und der von der IRC beurteilten CR-Rate war auf den Befund einer residualen Adenopathie anhand der CT-Aufnahmen zurückzuführen.
Portuguese: CR= resposta completa; CRi= resposta completa com recuperação incompleta da medula; IRC= comissão de revisão independente; MRD= doença residual mínima; nPR= resposta parcial ganglionar; NA= não disponível; NR= não atingido; ORR= taxa de resposta global (CR + CRi + nPR + PR); PR = resposta parcial.
German: Das Alter betrug im Median 65 Jahre (Spannweite: 22-85 Jahre); 74 % waren männlich und 97 % waren weiß.
Portuguese: A idade mediana foi de 65 anos (intervalo: 22 a 85); 74% eram homens, e 97% eram caucasianos.
German: Das mediane Alter der Patienten betrug 66 Jahre (Spannweite: 28 bis 85 Jahre); 70 % waren männlich und 92 % weiß.
Portuguese: A idade mediana foi de 66 anos (intervalo: 28 a 85 anos), 70% eram homens, e 92% eram caucasianos.
German: Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Portuguese: Não são recomendados ajustes posológicos em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
German: • 5 Tabletten (5 Blister mit je 1 Tablette)
Portuguese: • 5 comprimidos (5 blisters, cada um com 1 comprimido)
German: 25 (19,2; n. e.)
Portuguese: 25 (19,2; NR)
German: Bei einer Exposition vom 1,1-Fachen der AUC beim Menschen bei der empfohlenen Dosierung wurde in Studien zur embryonalen/fötalen Entwicklung bei Mäusen Venetoclax mit einem vermehrten Postimplantationsverlust und verringertem fötalem Körpergewicht in Zusammenhang gebracht.
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento embriofetal em ratinhos, venetoclax foi associado ao aumento da perda pós-implantação e redução do peso do corpo fetal a exposições de 1,1 vezes a exposição AUC humana na dose recomendada.
German: In einer dezitierten Studie zu Leberfunktionsstörungen waren nach einer Einmaldosis von 50 mg Venetoclax die Cmax und AUC bei Studienteilnehmern mit leichter (Child-Pugh A; n = 6) oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B; n = 6) vergleichbar mit den Werten bei Studienteilnehmern mit normaler Leberfunktion.
Portuguese: Num estudo específico sobre compromisso hepático, a Cmax e a AUC de venetoclax em indivíduos com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A; n = 6) ou moderado (Child-Pugh B; n = 6) foram semelhantes aos indivíduos com função hepática normal, após receberem uma dose única de 50 mg de venetoclax.
German: Bei einigen Patienten kann es durch den raschen Abbau von Krebszellen während der Behandlung zu einer ungewöhnlichen Konzentration körpereigener Salze (wie Kalium oder Harnsäure) im Blut kommen.
Portuguese: Algumas pessoas podem desenvolver níveis alterados de alguns sais (como potássio e ácido úrico) no sangue causados pela rápida desagregação das células cancerígenas durante o tratamento.
German: Filmtablette 14 Filmtabletten
Portuguese: Comprimido revestido por película 14 comprimidos revestidos por película
German: Venetoclax als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit CLL, die auf eine Behandlung mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht angesprochen haben - Studie M14-032 Die Wirksamkeit und Sicherheit von Venetoclax bei Patienten mit CLL, die auf eine Vortherapie mit Ibrutinib oder Idelalisib nicht angesprochen haben, wurden in einer offenen, multizentrischen, nicht randomisierten Studie der Phase 2 (M14-032) untersucht.
Portuguese: A eficácia e segurança de venetoclax em doentes com LLC que foram tratados anteriormente e não responderam à terapêutica com ibrutinib ou idelalisib foram avaliadas num estudo (M14-032) de fase 2 aberto, multicêntrico, não aleatorizado.
German: Die gleichzeitige Anwendung von einmal täglich 50 mg Ritonavir, einem starken CYP3A- und P-gpInhibitor, über einen Zeitraum von 14 Tagen führte bei 6 gesunden Probanden zu einem Anstieg der Cmax von Venetoclax um das 2,4-Fache und der AUC∞ um das 7,9-Fache.
Portuguese: A coadministração de ritonavir 50 mg uma vez por dia, um inibidor forte do CYP3A e gp-P, durante 14 dias em 6 indivíduos saudáveis aumentou em 2,4 vezes a Cmax e em 7,9 vezes a AUC de venetoclax.
German: Auch am Tag der ersten Einnahme von Venclyxto sollten Sie mindestens 1,5 bis 2 Liter Wasser trinken.
Portuguese: Deve continuar a beber pelo menos 1,5 a 2 litros de água no dia em que começa Venclyxto.
German: Anweisungen zur Vorbeugung eines TLS (siehe oben „Vorbeugung eines Tumorlysesyndroms") befolgt werden.
Portuguese: Ao retomar o tratamento após interrupção devido a SLT, as instruções para prevenção de SLT devem ser seguidas (ver "Prevenção de síndrome de lise tumoral" acima).
German: Ihr Arzt muss gegebenenfalls Ihre Venclyxto-Dosis anpassen.
Portuguese: O seu médico pode alterar a sua dose de Venclyxto.
German: In der MURANOStudie wurde bei 61 % der Patienten im Behandlungsarm mit Venetoclax in Kombination mit Rituximab eine Neutropenie (alle Grade) berichtet.
Portuguese: No estudo MURANO, foi reportada neutropenia em 61% (de qualquer grau) dos doentes alocados no braço venetoclax + rituximab.
German: Insgesamt wurden in der Kombinationsstudie mit Venetoclax in Kombination mit Rituximab und in den Monotherapiestudien keine Unterschiede im Hinblick auf die Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais na segurança ou eficácia entre os doentes mais velhos e mais jovens no estudo de combinação de venetoclax + rituximab e nos estudos em monoterapia.
German: Sie können auch andere alkohol- und koffeinfreie Getränke dazuzählen.
Portuguese: Pode também incluir bebidas não alcoólicas e descafeínadas, mas não deve incluir sumos de toranja, laranja de Sevilha, ou carambola.
German: Venclyxto wird als Monotherapie angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung einer CLL,
Portuguese: Venclyxto em monoterapia é indicado para o tratamento da LLC:
German: Filmtablette 7 Filmtabletten
Portuguese: Comprimido revestido por película 7 comprimidos revestidos por película
German: • 14 Tabletten (7 Blister mit je 2 Tabletten)
Portuguese: • 14 comprimidos (7 blisters, cada um com 2 comprimidos)
German: Beide Wirkungen waren nach dem Absetzen der Behandlung mit Venetoclax reversibel und die Lymphozytenzahl hatte sich 18 Wochen nach der Behandlung wieder normalisiert.
Portuguese: A recuperação linfocitária ocorreu 18 semanas após o tratamento.
German: • Anfälle oder Krämpfe
Portuguese: • convulsões ou ataques convulsivos
German: • 7 Tabletten (7 Blister mit je 1 Tablette)
Portuguese: • 7 comprimidos (7 blisters, cada um com 1 comprimido)
German: Was ist Venclyxto und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Venclyxto e para que é utilizado O que é Venclyxto
German: Тел:+359 2 90 30 430
Portuguese: България АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430
German: Je nach Risiko eines TLS oder bei Patienten, bei denen durch orale Aufnahme kein ausreichendes Flüssigkeitsniveau aufrechterhalten werden kann, sollte die Hydratisierung intravenös erfolgen.
Portuguese: Devem ser administrados líquidos intravenosos conforme indicado tendo por base o risco global de SLT ou em doentes que não conseguem manter um nível adequado de hidratação oral.
German: ORR, % (95 %-KI) CR + CRi, % nPR, % PR, % PFS, % (95 %-KI) 12-Monatsschätzung 24-Monatsschätzung PFS, Monate, Median (95 %-KI)
Portuguese: PFS, % (IC 95%) Estimativa a 12 meses Estimativa a 24 meses PFS, meses, mediana (IC 95%)
German: Patienten waren im peripheren Blut MRD-negativ, darunter 16 Patienten, die im Knochenmark ebenfalls MRD-negativ waren.
Portuguese: Vinte e sete por cento (42/158) dos doentes foram MRD-negativos no sangue periférico, incluindo 16 doentes que também foram MRD-negativos na medula óssea.
German: Wie wirkt Venclyxto?
Portuguese: Como funciona Venclyxto
German: Hazard-Ratio n. v.
Portuguese: Hazard ratio
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Venclyxto 10 mg Filmtabletten Venclyxto 50 mg Filmtabletten Venclyxto 100 mg Filmtabletten
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Venclyxto 10 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 50 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 100 mg comprimidos revestidos por película venetoclax Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
German: Filmtablette 10 Filmtabletten
Portuguese: Comprimido revestido por película 10 comprimidos revestidos por película
German: Venclyxto 10 mg Filmtabletten Venclyxto 50 mg Filmtabletten Venclyxto 100 mg Filmtabletten
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 50 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 100 mg comprimidos revestidos por película
German: 2 bis 3 Tage nach Absetzen des Inhibitors sollte wieder dieselbe Dosis von Venetoclax wie vor Beginn der Behandlung mit dem CYP3A-Inhibitor verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Portuguese: A dose de venetoclax utilizada antes do início do inibidor do CYP3A deve ser retomada 2 a 3 dias após a descontinuação do inibidor (ver secções 4.4 e 4.5).
German: Bei fettarmer Ernährung und einmal täglicher Gabe von 400 mg betrug die mittlere (± Standardabweichung) Cmax von Venetoclax im Steady State 2,1 ± 1,1 μg/ml und die AUC24 32,8 ± 16,9 μg•h/ml.
Portuguese: A AUC de Venetoclax em estado estacionário aumentou proporcionalmente ao longo do intervalo de dose de 150-800 mg. Com uma refeição com baixo teor de gordura, a Cmax média de venetoclax em estado estacionário (± desvio padrão) foi de 2,1 ± 1,1 μg/ml e a AUC24 foi de
German: Während kurzzeitiger gemeinsamer Anwendung von Azithromycin mit Venetoclax ist keine Dosisanpassung notwendig.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose durante o tratamento de curta duração com azitromicina quando administrada concomitantemente com venetoclax.
German: Venclyxto 10 mg Filmtabletten 2 Jahre.
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimidos revestidos por película 2 anos.
German: Pneumonie Harnwegsinfektion Infektion der oberen Atemwege
Portuguese: Infeção do trato urinário Infeção do trato respiratório superior
German: Tel:+36 1 455 8600
Portuguese: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
German: Behandlungsabbruch und Dosisverringerung aufgrund von Nebenwirkungen 16 % der Patienten, die in der MURANO-Studie mit der Kombination aus Venetoclax und Rituximab behandelt wurden, brachen die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen ab.
Portuguese: Descontinuação e reduções de dose devido a reações adversas Descontinuações devido a reações adversas ocorreram em 16% dos doentes tratados com venetoclax em combinação com rituximab no estudo MURANO.
German: • 10 Tabletten (5 Blister mit je 2 Tabletten)
Portuguese: • 10 comprimidos (5 blisters, cada um com 2 comprimidos)
German: Tumorlysesyndrom
Portuguese: Pneumonia
German: • Die Dosis wird anschließend auf 50 mg (eine 50-mg-Tablette) einmal täglich über 7 Tage erhöht.
Portuguese: • a dose será aumentada para 50 mg (um comprimido de 50 mg) uma vez por dia durante 7 dias.
German: Patienten einen oder mehrere Lymphknoten ≥ 5 cm und 31 % eine ALC ≥ 25 x 109/l.
Portuguese: Na avaliação inicial, 41% dos doentes apresentavam um ou mais gânglios ≥5 cm e 31% apresentavam ALC ≥25 x 109/l.
German: Husten
Portuguese: Sépsis
German: Venclyxto hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de Venclyxto sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: • Muskelschmerzen oder Gelenkbeschwerden
Portuguese: • dores nos músculos ou desconforto nas articulações
German: Venclyxto 50 mg Filmtabletten 2 Jahre.
Portuguese: Venclyxto 50 mg comprimidos revestidos por película 2 anos.
German: In einer mit drei gesunden Probanden durchgeführten Studie zur Untersuchung von Arzneimittelwechselwirkungen führte die Gabe einer Einzeldosis von 400 mg Venetoclax zusammen mit 5 mg Warfarin zu einem Anstieg der Cmax und der AUC∞ von R-Warfarin und S-Warfarin um 18 % bis 28 %.
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa em três voluntários saudáveis, a administração de uma dose única de 400 mg de venetoclax com 5 mg de varfarina resultou num aumento de 18% a 28% na Cmax e AUC∞ de varfarina-R e varfarina-S. Uma vez que venetoclax não foi doseado até atingir o estado estacionário, recomenda-se que a razão normalizada internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada em doentes que estão a receber varfarina.
German: Filmtablette 5 Filmtabletten
Portuguese: Comprimido revestido por película 5 comprimidos revestidos por película
German: Venclyxto 100 mg Filmtabletten sind hellgelbe, länglich-ovale, 17,2 mm lange Tabletten mit der Prägung „V" auf einer Seite und „100" auf der anderen Seite.
Portuguese: Venclyxto 100 mg comprimido revestido por película é amarelo claro, oblongo com 17,2 mm de comprimento, com V de um lado e 100 do outro.
German: Beide müssen dieselbe Farbe haben.
Portuguese: Devem ambas ter a mesma cor.
German: Es können zwei Programme verwendet werden:
Portuguese: Podem funcionar dois programas:
German: Ethanol 96 %
Portuguese: Etanol 96%
German: * Von lebensbedrohlichen und/oder fatal verlaufenden Fällen wurde berichtet.
Portuguese: * Foram comunicados casos com perigo de vida e/ou casos fatais.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. September 2003 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. August 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de setembro de 2003 Data da última renovação: 26 de agosto de 2013
German: Stehen Sie langsam auf, wenn Sie sich von einem Stuhl erheben oder aus dem Bett steigen.
Portuguese: - Levante-se devagar quando sair de cadeiras ou da cama.
German: Benutzen Sie keine Gesichtsmaske.
Portuguese: Não utilize uma máscara facial.
German: Es wird keine unveränderte Substanz ausgeschieden.
Portuguese: Não é eliminada nenhuma substância inalterada.
German: Fälle von Überdosierung wurden berichtet.
Portuguese: Casos de sobredosagem foram notificados.
German: Fragen Sie bitte Ihren Arzt, was zu tun ist.
Portuguese: Pergunte ao seu médico o que deve fazer.
German: Wieviel Ventavis müssen Sie inhalieren und wie lange?
Portuguese: Que quantidade inalar e durante quanto tempo
German: Folgende schwerwiegende Nebenwirkungen können auftreten.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários graves podem ocorrer.
German: Systemorganklasse (MedDRA)
Portuguese: Classes de sistemas de orgãos (MedDRA)
German: Lokale Verträglichkeit, Kontaktsensibilisierung und antigenes Potenzial
Portuguese: Tolerância local, sensibilização de contacto e potencial de antigenicidade
German: Ihr Blutdruck könnte noch viel stärker sinken.
Portuguese: A sua pressão arterial poderá baixar muito mais.
German: Diese Konzentrationen sinken mit Halbwertszeiten zwischen ca. 5 und 25 Minuten wieder ab.
Portuguese: Estas concentrações diminuem com semividas entre aproximadamente 5 e 25 minutos.
German: Invasive hämodynamische Parameter wurden zu Beginn und nach 12 Wochen der Behandlung ermittelt.
Portuguese: Os parâmetros hemodinâmicos invasivos foram avaliados no início e após 12 semanas de tratamento.
German: Vor einer körperlichen Anstrengung könnte es nützlich sein zu inhalieren.
Portuguese: Antes de um esforço físico poderá ser útil fazer uma inalação.
German: Folgende pharmakologische Wirkungen wurden in-vitro beobachtet:
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos farmacológicos in vitro:
German: Bitten Sie Ihren Arzt darum, dass Ihnen jemand hilft, sich mit dem Gebrauch des Verneblers durch und durch vertraut zu machen.
Portuguese: Peça ao seu médico para que alguém o ajude a familiarizar-se com a utilização do nebulizador.
German: Wenn es doch einmal vorkommt, spülen Sie Ihre Haut oder Ihre Augen sofort mit viel Wasser.
Portuguese: Caso tal aconteça, lave a pele ou os olhos imediatamente com água em abundância.
German: Sollten Sie sie versehentlich verschlucken, trinken Sie reichlich Wasser und informieren Sie Ihren Arzt.
Portuguese: Em caso de engolir acidentalmente, beba muita água e informe o seu médico.
German: Blutungsereignisse*§
Portuguese: Acontecimentos hemorrágicos*§
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie schlimmer werden.
Portuguese: Informe o seu médico caso se agravem.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
German: Die Häufigkeitskategorien, in denen das Auftreten von Nebenwirkungen beschrieben wird, sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10) und häufig (≥ 1/100, < 1/10).
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas como muito frequentes (≥1/10) e frequentes (≥1/100, <1/10).
German: Die Auswahl des voreingestellten Programms wird vom Arzt vorgenommen.
Portuguese: A seleção do programa pré-definido é feito pelo médico.
German: • Der Wirkstoff ist: Iloprost.
Portuguese: • A substância ativa é o iloprost.
German: Ventavis und bestimmte andere Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung in Ihrem Körper gegenseitig beeinträchtigen.
Portuguese: O Ventavis e alguns outros medicamentos podem ter efeito uns sobre os outros na forma como atuam no seu organismo.
German: Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.
Portuguese: Não é conhecido nenhum antidoto especifico.
German: Wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben
Portuguese: Se tiver problemas de rins ou fígado
German: Ein verbesserter Blutfluss führt zu einer verbesserten Sauerstoffversorgung des Körpers und verringert die Belastung des Herzens.
Portuguese: A melhoria do fluxo sanguíneo conduz a um melhor fornecimento de oxigénio ao corpo e à redução do esforço cardíaco.
German: • Stimulation des endogenen fibrinolytischen Potenzials
Portuguese: • Estimulação do potencial fibrinolítico endógeno
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, Thrombozytenaggregationshemmer exklusive Heparin, ATC-Code: B01AC11
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antitrombóticos, inibidores de agregação plaquetária excluindo a heparina, código ATC: B01AC11
German: Um eine unerwünschte Akkumulation im Tagesverlauf zu vermeiden, ist bei diesen Patienten während der anfänglichen Dosistitration besonders vorsichtig vorzugehen.
Portuguese: Para evitar acumulação indesejável ao longo do dia, é necessário tomar especial cuidado com estes doentes durante a titulação da dose inicial.
German: Die Metaboliten werden aus Plasma und Urin in 2 Phasen eliminiert, wobei Halbwertszeiten von ca. 2 und 5 Stunden (Plasma) bzw. 2 und 18 Stunden (Urin) berechnet wurden.
Portuguese: Os metabolitos são eliminados do plasma e urina em 2 fases, para as quais foram calculadas semividas de cerca de 2 e 5 horas (plasma) e 2 e 18 horas (urina).
German: Tierexperimentelle Studien haben keine schädigende Wirkung von Iloprost auf die Fertilität gezeigt.
Portuguese: Estudos em animais não revelaram efeitos prejudiciais de Iloprost na fertilidade.
German: Wenn Sie beim Aufstehen aus dem Bett leicht ohnmächtig werden, hilft es vielleicht, die erste Dosis des Tages noch liegend im Bett zu inhalieren.
Portuguese: - Se tiver tendência a desmaiar assim que sai da cama, pode ser útil tomar a sua primeira dose do dia enquanto ainda está deitado.
German: Kontakt von Ventavis mit der Haut oder Verschlucken von Ventavis
Portuguese: Contacto de Ventavis com a pele ou deglutição de Ventavis
German: Über die Wirksamkeit der Kombinationstherapie konnte keine verlässliche Aussage gemacht werden, da die Stichprobe begrenzt und die Studie von kurzer Dauer war.
Portuguese: Nenhuma conclusão fiável pode ser estabelecida sobre a eficácia da associação uma vez que o tamanho da amostra foi limitado e o estudo foi de curta duração.
German: Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Zustand und unterliegt der Entscheidung des Arztes.
Portuguese: A duração do tratamento depende do estado clínico e é deixado ao critério do médico.
German: • Dilatation von Arteriolen und Venolen
Portuguese: • Dilatação de arteríolas e vénulas
German: Er/Sie wird nach der Ursache suchen und geeignete Maßnahmen ergreifen.
Portuguese: O seu médico verificará a causa e tomará as medidas apropriadas.
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionseffekte gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Estudos em animais demonstraram efeitos na reprodução (ver secção 5.3).
German: Eine Untersuchung zur Massenbilanz wurde anhand von 3H-Iloprost bei gesunden Probanden durchgeführt.
Portuguese: Foi realizado um estudo de equilíbrio de massa utilizando 3H-iloprost em indivíduos saudáveis.
German: Der Wirkstoff kann schneller in Ihre Lungen transportiert werden.
Portuguese: A substância ativa pode atingir o seu pulmão mais rapidamente.
German: Es liegen keine Daten aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Portuguese: Não existem dados decorrentes de ensaios clínicos disponíveis.
German: Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie diese Anzeichen bei sich bemerken.
Portuguese: Não conduza nem opere quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir estes efeitos.
German: • Sie dürfen Ventavis-Lösung WEDER trinken NOCH schlucken.
Portuguese: • NÃO beba nem engula a solução de Ventavis.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ventavis in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: Desconhece-se se o Ventavis passa para o leite materno.
German: Ventavis wird angewendet, um die Belastungsfähigkeit (die Fähigkeit, körperliche Aktivitäten auszuführen) zu verbessern und die Symptome zu lindern.
Portuguese: Ventavis é utilizado para melhorar a capacidade de exercício (a capacidade de desenvolver atividades físicas) e sintomas.
German: • Ihr Blutdruck wird vor Behandlungsbeginn untersucht, und wenn dieser zu niedrig ist
Portuguese: • A sua pressão arterial será verificada antes do tratamento e se for demasiado baixa
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Portuguese: − Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
German: • Ohnmachtsanfälle können auf die zugrunde liegende Erkrankung zurückzuführen sein.
Portuguese: • Os episódios de desmaio podem ser devidos a doença subjacente.
German: Ihr Arzt wird Sie sorgfältig überwachen.
Portuguese: O seu médico vigiá-lo-á cuidadosamente.
German: Ihr Arzt wird Sie überwachen und auftretende Symptome behandeln.
Portuguese: O seu médico irá acompanhá-lo e tratar os sintomas resultantes.
German: Die Dosis ist beizubehalten.
Portuguese: Esta dose deve ser mantida.
German: • Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, sagen Sie es sofort Ihrem Arzt.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico imediatamente.
German: In klinischen Studien wurden periphere Ödeme bei 12,2 % der Patienten unter Iloprost und bei 16,2 % der Patienten unter Placebo berichtet.
Portuguese: Em ensaios clínicos foi comunicado edema periférico em 12,2% dos doentes com iloprost e em 16,2% dos doentes com placebo.
German: • Überempfindlichkeit (z. B. Allergie)
Portuguese: • hipersensibilidade (ex.: alergia)
German: Nach intravenöser Infusion betrug die Wiederfindungsrate der Gesamtradioaktivität 81 % und die entsprechenden Wiederfindungsraten im Urin und Stuhl 68 % und 12 %.
Portuguese: Após perfusão intravenosa, a recuperação de radioatividade total é de 81% e as respetivas recuperações na urina e fezes são de 68% e 12%.
German: (oberer Wert unter 85 mmHg), sollte die Therapie mit Ventavis nicht begonnen werden.
Portuguese: (inferior a 85 mmHg para o valor superior) então o tratamento com Ventavis não deve ser iniciado.