FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Transmission of HIV:
German: HIV-Übertragung
English: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity → If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
German: Achten Sie auf alle Symptome einer Infektion oder auf andere Symptome wie: Muskelschwäche Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich nach oben in Richtung des Rumpfes bewegt Herzklopfen, Zittern oder Überaktivität
English: in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
German: erforderlich ist (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
English: Each tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to
German: Jede Tablette enthält 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 300,7 mg Tenofovirdisoproxilsuccinat bzw.
English: This may cause the child to be tired or breathless → If you notice any of these symptoms tell your doctor.
German: Dies kann beim Kind zu Müdigkeit oder Kurzatmigkeit führen.
English: is missed within 12 hours of the time it is usually taken, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
German: um bis zu 12 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit versäumt wird, sollte die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: Your doctor will prescribe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
German: Ihr Arzt Ihnen wird Ihnen Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: is not recommended for use in paediatric patients with renal impairment - That use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
German: bei Kindern und Jugendlichen mit eingeschränker Nierenfunktion nicht empfohlen wird - Dass die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
German: Kontrolle der Nierenfunktion bei HIV-1-infizierten Patienten Bei allen Patienten mit einem Serumphosphatspiegel < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) oder mit einer auf < 50 ml/min erniedrigten Kreatinin-Clearance, die Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: (emtricitabine and tenofovir disoproxil) or any other antiviral medicines that contain tenofovir alafenamide, lamivudine or adefovir dipivoxil.
German: nicht ein, wenn Sie bereits Arzneimittel einnehmen, die die Wirkstoffe von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil, enthalten, oder andere antivirale Arzneimittel, die Tenofoviralafenamid, Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten.
English: If vomiting occurs within 1 hour of taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., another tablet should be taken.
German: Falls es innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: Interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
German:  Brechen Sie die Behandlung mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
German: absetzen, sollten auch nach Beendigung der Behandlung mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: Recommendation concerning coadministration with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Emtricitabin/Tenofovirdisoprox il Krka d.d.
English: HIV paediatric renal educational brochure:
German: Informationsbroschüre zur Nierenfunktion bei Kindern und Jugendlichen mit HIV:
English: If you vomit less than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., take another tablet.
German: Wenn Sie sich weniger als 1 Stunde nach der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
German: Dabei sollte auch eine Bestimmung des Blutzuckers, der Kaliumkonzentration im Blut sowie der Glukosekonzentration im Urin erfolgen (siehe Abschnitt 4.8 Proximale Tubulopathie).
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
German: Die empfohlene Dosis Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
German: + Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
English: Renal impairment: As Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
German: Nierenfunktionsstörungen: Da Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: See section 2 "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
German: Siehe Abschnitt 2 „Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.enthält Lactose“, „Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: associated changes in BMD on long term bone health and future fracture risk are currently unknown in paediatric patients - That if bone abnormalities are detected or suspected then consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained
German: indozierten Veränderung der BMD auf die langzeit Knochen Gesundheit und das Risiko zukünftiger Knochenbrüche bei Kindern und Jugendlichen unbekannt sind.
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., contact your doctor or nearest emergency department for advice.
German: Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahme zur Beratung, wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: Table 2: Interactions between the individual components of emtricitabine/tenofovir disoproxil and other medicinal products
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bzw.
English: Therefore Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
German: Daher sollte Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
German: Deshalb ist eine engmaschige klinische Überwachung durch Ärzte, die in der Behandlung von Patienten mit Begleiterkrankungen einer HIV-Infektion erfahren sind, weiterhin erforderlich.
English: Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as:
German:  Konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn Sie diese oder andere Symptome einer Entzündung oder Infektion bemerken.
English: allergic reaction
German: Veränderungen des Urins
English: If you forget to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
German: Falls die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: Use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
German: Die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka d.d.
English: Grounds for the suspension of the marketing authorisation
German: Begründung für die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen
English: On 8 September 2014, Aastrom Biosciences notified the European Medicines Agency of the withdrawal by the Danish authorities of the manufacturing licence for the manufacturing site for the active substance, finished product and batch release of MACI (matrix-applied characterised autologous cultured chondrocytes): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Denmark.
German: September 2014 informierte Aastrom Biosciences die Europäische Arzneimittel-Agentur über die Rücknahme der Herstellungslizenz für den Wirkstoff, das Endprodukt und die Chargenfreigabe von MACI (matrixgekoppelte, kultivierte und charakterisierte autologe Chondrozyten) durch die dänischen Behörden an der Produktionsstätte: Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Dänemark.
English: The CHMP considered that this information does not impact the safety and efficacy profile of MACI but that in the absence of an authorised manufacturing site, the requirements laid down in Article 41 of Directive 2001/83/EC are no longer met.
German: Der CHMP vertrat die Ansicht, dass diese Information zwar weder das Sicherheits- noch das Wirksamkeitsprofil von MACI beeinträchtigt, aber mangels einer autorisierten Produktionsstätte die Anforderungen gemäß Artikel 41 der Richtlinie 2001/83/EG nicht länger erfüllt sind.
English: Scientific conclusions and grounds for the suspension of the marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung der Europäischen Arzneimittel-Agentur für die Aussetzung der Genehmigung für das
English: In view of the above, the European Commission initiated a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 on 10 September 2014, requesting the Agency to give its opinion on whether the marketing authorisation for MACI should be suspended or revoked in accordance with Article 118 of
German: September 2014 ein Verfahren gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 ein, in dem sie die Agentur zur Erstellung eines Gutachtens auffordert, ob die Genehmigung für das Inverkehrbringen von MACI gemäß Artikel 118 der Richtlinie 2001/83/EG ausgesetzt oder widerrufen werden solle.
English: For the suspension of the marketing authorisation to be lifted, the MAH shall register a site for manufacture of the active substance, finished product and batch release.
German: Um die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen aufzuheben, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine Produktionsstätte für die Herstellung des Wirkstoffs, des Endprodukts und der Chargenfreigabe registrieren lassen.
English: For the suspension to be lifted, the MAH shall register a manufacturing site for the active substance, finished product and batch release (see Annex II).
German: Zur Aufhebung der Aussetzung muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine Produktionsstätte für den Wirkstoff, das Endprodukt und die Chargenfreigabe registrieren lassen (siehe Anhang II).
English: • The Committee considered the notification under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die Mitteilung gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 für MACI und den vom Ausschuss für neuartige Therapien (CAT, Committee for Advanced Therapies) erstellten Entwurf des CHMP Gutachtens.
English: • The Committee concluded that in view of the absence of an authorised manufacturing site for the active substance, finished product and batch release, the requirements laid down in Article 41 of
German: • In Anbetracht einer fehlenden autorisierten Produktionsstätte für den Wirkstoff, das Endprodukt und die Chargenfreigabe kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Anforderungen gemäß Artikel 41 der Richtlinie 2001/83/EG nicht länger erfüllt werden empfahl der CHMP daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von MACI gemäß Artikel 118 der Richtlinie 2001/83/EG auszusetzen.
English: ATC vet code: QI07AB01.
German: ATCvet-Code: QI07AB01.
English: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
German: *MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014.
German: Datum der Erstzulassung: 31/07/2014.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden, außer mit den in Abschnitt 4.8 erwähnten.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No data are available on the safety of an overdose.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es liegen keine Informationen zur Verträglichkeit einer Überdosis vor.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, inactivated bacterial vaccines.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Caniden.
English: Vaccination against distemper, adeno, parvo and parainfluenza virus (DHPPi):
German: Impfung gegen Staupe, Adenovirus, Parvovirus oder Parainfluenzavirus (DHPPi):
English: Duration of immunity: At least one year following the primary vaccination course for all components of Versican Plus L4.
German: Dauer der Immunität: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für alle Antigene von Versican Plus L4.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/171/001
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/14/171/001
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
English: Appearance: whitish liquid with fine sediment.
German: Aussehen: weißlich mit feinem Sediment.
English: Onset of immunity: 4 weeks after the completion of primary course.
German: Beginn der Immunität: 4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung.
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
German: Nach dem Mischen sollte der Inhalt weißlich bis gelblich mit leichter Opaleszenz erscheinen.
English: Dose and route of administration: Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the product.
German: Dosis und Verabreichung: Gut schütteln und unverzüglich den gesamten Inhalt der Durchstechflasche (1 ml) subkutan injizieren.
English: Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus L4 to be given annually.
German: Wiederholungsimpfung: Eine Einzeldosis Versican Plus L4 ist jährlich zu verabreichen.
English: Type I glass vial containing 1 ml closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Chlorbutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the product.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Gut schütteln und den gesamten Inhalt (1 ml) unverzüglich subkutan injizieren.
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae.
English: If protection against DHPPi or Pi is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
German: Wenn ein Schutz gegen DHPPi oder Parainfluenzavirus benötigt wird, können Hunde mit zwei Dosen Versican Plus DHPPi oder Versican Plus Pi gemischt mit Versican Plus L4 im Abstand von 3-4
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus L4 for dogs
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus L4 für Hunde
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
German: Die Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican Plus L4 im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
English: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injections
German: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumdihydrogenphosphat Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus L4 suspension for injection for dogs
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus L4 Injektionssuspension für Hunde
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Es liegen keine Informationen zur Verträglichkeit einer Überdosis vor.
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus L4 suspension for injection for dogs
German: GEBRAUCHSINFORMATION Versican Plus L4 Injektionssuspension für Hunde
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch des Behältnisses: Der Impfstoff ist unverzüglich zu verabreichen.
English: Plastic box containing 25 vials (1 ml).
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen (1 ml).
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: Plastic box containing 50 vials (1 ml).
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 50 Flaschen (1 ml).
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi. A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels als mit Versican Plus DHPPi oder Versican Plus Pi vor.
English: ALR* titre ≥ 1:40
German: MALR* Titer ≥ 1:40
English: − to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and
German: - zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L.interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae und - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin verursacht durch L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa.
English: ALR* titre ≥ 1:51
German: MALR* Titer ≥ 1:51
English: − to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava,
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen: - zum Schutz vor klinischen Symptomen, der Infektion und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava,
English: VIAL (1 ML SUSPENSION)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEHÄLTNISSE FÜR 1 ML DER INJEKTIONSSUSPENSION
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products other than those mentioned in section 8.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden, außer mit Versican Plus DHPPi oder Versican Plus Pi.
English: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
German: L. interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae MALR Titer ≥ 1:51 L. interrogans Serovar Canicola
English: Once broached, use immediately.
German: Der Impfstoff ist nach Anbruch unverzüglich zu verabreichen.
English: 10 July 2015
German: Juli 2015
English: Mouse-ear hawkweed should only be used in adults.
German: Kleines Habichtskraut mit Wurzeln sollte nur bei Erwachsenen angewendet werden.
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with mouse-ear hawkweed, but took into account the well documented use of this herbal medicine for the above uses.
German: Der HMPC merkte den Mangel an klinischen Studien zu kleinem Habichtskraut mit Wurzeln an, berücksichtigte jedoch die gut dokumentierte Anwendung dieses pflanzlichen Arzneimittels in dem oben genannten Anwendungsbereich.
English: Mouse-ear hawkweed medicines are generally well tolerated.
German: Kleines Habichtskraut mit Wurzeln enthaltende Arzneimittel sind im Allgemeinen gut verträglich.
English: Information on the use and licensing of mouse-ear hawkweed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von kleines Habichtskraut mit Wurzeln enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
English: The HMPC conclusions on the use of mouse-ear hawkweed medicines for the relief of minor urinary problems are based on their ‘traditional use'.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von kleines Habichtskraut mit Wurzeln enthaltenden Arzneimitteln zur Linderung leichter Harnwegsprobleme basieren auf deren „traditioneller Verwendung“.
English: Further information on the HMPC assessment of mouse-ear hawkweed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von kleines Habichtskraut mit Wurzeln enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with mouse-ear hawkweed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit kleines Habichtskraut mit Wurzeln enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Mouse-ear hawkweed medicines must not be used in patients with conditions in which a reduced fluid intake is recommended (such as severe heart or kidney disease).
German: Kleines Habichtskraut mit Wurzeln enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten mit Erkrankungen und Beschwerden angewendet werden, bei denen eine reduzierte Flüssigkeitsaufnahme empfohlen wird (wie z. B. bei schweren Herz- oder Nierenerkrankungen).
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing mouse-ear hawkweed.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EUMitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die kleines Habichtskraut mit Wurzeln enthalten, berücksichtigt.