FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Infuzije zdravila Mylotarg je treba dajati na kraju (npr. v bolnišnici), kjer je bolnika v primeru hudih reakcij mogoče oživljati.
Lithuanian: Mylotarg infuzijos turi būti atliekamos tokioje vietoje (pvz., ligoninėje), kurioje pacientą būtų galima atgaivinti, jeigu jam pasireikštų sunkios reakcijos.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Mylotarg stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Mylotarg vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mylotarg?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mylotarg vartojimą?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Mylotarg večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mylotarg nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Mylotarg so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mylotarg rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Če se rak odzove na začetno zdravljenje, lahko bolnik prejme nadaljnje „konsolidacijsko" zdravljenje, ki preprečuje, da bi se rak ponovil.
Lithuanian: Jeigu vėžys reaguoja į pirminį gydymą, pacientui toliau gali būti taikomas vadinamasis stiprinamasis gydymas, kad vėžys neatsinaujintų.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mylotarg
Lithuanian: Kita informacija apie Mylotarg
Slovenian: Bolnik prejme tudi dve drugi zdravili: daunorubicin in citarabin.
Lithuanian: Pacientas taip pat vartoja dar du vaistus - daunorubiciną ir citarabiną.
Slovenian: Čeprav so lahko nekateri neželeni učinki zdravila Mylotarg resni, so bili glede na resnost bolnikove bolezni ocenjeni kot sprejemljivi.
Lithuanian: Nors kai kurie Mylotarg šalutinio poveikio reiškiniai gali turėtų sunkių pasekmių, atsižvelgiant į pacientų būklės sunkumą, nuspręsta, kad jie yra priimtini.
Slovenian: Pregled zdravila Mylotarg in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Mylotarg apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mylotarg glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mylotarg vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin)
Lithuanian: Mylotarg (gemtuzumabas ozogamicinas)
Slovenian: Mylotarg vsebuje učinkovino gemtuzumab ozogamicin.
Lithuanian: Mylotarg sudėtyje yra veikliosios medžiagos gemtuzumabo ozogamicino.
Slovenian: Kaj je zdravilo Mylotarg in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Mylotarg ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zdravilo Mylotarg se daje kot infuzija v veno, ki traja 2 uri.
Lithuanian: Mylotarg vartojamas į veną, atliekant 2 valandų trukmės infuziją.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mylotarg odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Mylotarg buvo registruotas ES?
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z daunorubicinom in citarabinom (drugima zdraviloma za zdravljenje raka).
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su daunorubicinu ir citarabinu (kitais vaistais nuo vėžio).
Slovenian: V celicah se citotoksična snov, imenovana kaliheamicin, sprosti.
Lithuanian: Ląstelių viduje atpalaiduojama citotoksinė medžiaga, vadinama kalicheamicinu.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko resni pri več kot 1 od 10 bolnikov.
Lithuanian: Daugiau kaip 1 žmogui iš 10 šie šalutinio poveikio reiškiniai gali turėti sunkių pasekmių.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mylotarg?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Mylotarg vartojimu?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mylotarg pri dajanju v kombinaciji z daunorubicinom in citarabinom (ki se lahko pojavijo pri več kot 3 od 10 bolnikov) so krvavitev in hude okužbe.
Lithuanian: Dažniausias kartu su daunorubicinu ir citarabinu vartojamo Mylotarg šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra kraujavimas ir sunkios infekcijos.
Slovenian: Kaliheamicin razcepi celično DNK, kar uniči celice.
Lithuanian: Tada kalicheamicinas suskaldo ląstelių DNR ir jos galiausiai žūsta.
Slovenian: Monoklonsko protitelo (gemtuzumab) je zasnovano za vezavo na CD33.
Lithuanian: Monokloninio antikūno dalis (gemtuzumabas) sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie CD33.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, je sestavljena iz dveh delov: citotoksične (ki uničuje celice) snovi in monoklonskega protitelesa (vrsta beljakovine).
Lithuanian: Veiklioji Mylotarg medžiaga gemtuzumabas ozogamicinas sudarytas iš dviejų dalių - citotoksinės (ląsteles naikinančios) medžiagos ir monokloninio antikūno (tam tikros rūšies baltymo).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Mylotarg, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Mylotarg šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Mylotarg je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje krvnega raka, imenovanega akutna mieloična levkemija (AML), pri bolnikih, starih 15 let in več, z novo postavljeno diagnozo, ki še niso poskusili drugih zdravljenj.
Lithuanian: Mylotarg - tai vaistas, kuriuo gydomi kraujo vėžiu, vadinamu ūmine mieloidine leukemija (ŪML), sergantys 15 metų ir vyresni pacientai, kuriems ši liga diagnozuota pirmą kartą ir kurie nėra bandę kitų vaistų.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Mylotarg so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Mylotarg nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Ko se protitelo veže na CD33 na levkemičnih celicah, te absorbirajo protitelo in nanj vezano citotoksično snov.
Lithuanian: Kai antikūnas prisijungia prie leukemijos pažeistų ląstelių paviršiuje esančio CD33, ląstelės įsisavina antikūną kartu su prie jo prijungta citotoksine medžiaga.
Slovenian: Druga resna neželena učinka kombiniranega zdravljenja sta bolezen jeter, vključno z venookluzivno boleznijo (poškodba jeter), in sindrom tumorske lize (zaplet zaradi razpada rakavih celic).
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai, kurie nustatomi vartojant šį vaistų derinį: kepenų liga, įskaitant venų okliuzinę ligą (kepenų pažeidimas), ir naviko lizės sindromas (vėžinių ląstelių skilimo sukeliama komplikacija).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Mylotarg v kombinaciji z daunorubicinom in citarabinom, je do prenehanja učinkovitosti zdravljenja, ponovitve raka ali smrti bolnika trajalo povprečno 17,3 meseca, pri bolnikih, ki so prejemali kombinacijo samo daunorubicina in citarabina, pa 9,5 meseca.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo Mylotarg kartu su daunorubicinu ir citarabinu, grupėje gydymas pasidarė neveiksmingas, vėžys atsinaujino arba pacientai mirė po vidutiniškai 17,3 mėnesio, o pacientų, kurie vartojo tik daunorubicino ir citarabino derinį, grupėje - po 9,5 mėnesio.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mylotarg upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mylotarg vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Mylotarg je le na recept.
Lithuanian: Mylotarg galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Zdravilo Mylotarg se uporablja pri bolnikih, ki imajo na rakavih celicah beljakovino CD33 (kar velja za večino bolnikov z AML).
Lithuanian: Mylotarg skiriamas pacientams, kurių vėžinėse ląstelėse yra baltymo, vadinamo CD33 (jis nustatomas daugumai ŪML sergančių pacientų).
Slovenian: Kako zdravilo Mylotarg deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Mylotarg?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mylotarg glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Mylotarg sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Glavna študija z 271 bolniki z AML je pokazala, da lahko dodatek zdravila Mylotarg daunorubicinu in citarabinu podaljša čas, ki ga bolniki preživijo brez ponovitve raka, za okoli osem mesecev.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 271 ŪML sergantis pacientas, nustatyta, kad gydymą daunorubicinu ir citarabinu papildžius Mylotarg, pacientų gyvenimas iki atsinaujinant vėžiui pailgėja maždaug 8 mėnesiais.
Slovenian: Izkazalo se je, da zdravilo Mylotarg v kombinaciji z daunorubicinom in citarabinom podaljša čas, ki ga bolniki preživijo pred ponovitvijo raka, za do osem mesecev.
Lithuanian: Nustatyta, kad Mylotarg vartojant kartu su daunorubicinu ir citarabinu, pacientų gyvenimo iki vėžiui atsinaujinant trukmė pailgėjo aštuoniais ir mažiau mėnesių.
Slovenian: Kako se zdravilo Mylotarg uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Mylotarg?
Slovenian: AML je redka bolezen, zato je bilo zdravilo Mylotarg 18. oktobra 2000 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Lithuanian: Mylotarg buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
Slovenian: Ne uporablja se za vrsto AML, imenovano akutna promielocitna levkemija (APL).
Lithuanian: Šiuo vaistu negydoma vadinamoji ūminė promielocitinė leukemija (ŪPL), kuri yra viena iš ŪML formų.
Slovenian: Za infundiranje Steklene viale 2 kompleta sestavin
Lithuanian: 2 sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkiniai
Slovenian: Farmacevtska oblika
Lithuanian: 1 sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkinys
Slovenian: Velikost pakiranja
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Slovenian: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Slovenian: Beredningsdatum:______________ Beredningstid:_____________ Beredd av:___________________
Lithuanian: Paruošimo data: ______________ Paruošimo laikas: ______________
Slovenian: Droppet ska genast avbrytas.
Lithuanian: Lašinė bus nedelsiant nutraukta.
Slovenian: Inga data finns tillgängliga.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Slovenian: 2031 GA Haarlem Nederländerna
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Slovenian: Läkaren kan ge dig en lägre dos om det bedöms att du behöver det.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti mažesnę dozę, jei mano, kad ji reikalinga.
Slovenian: Endast för engångsbruk.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Slovenian: 18 månader.
Lithuanian: 6 mėnesius.
Slovenian: • Svårighet att sova
Lithuanian: • sunkumas užmigti;
Slovenian: Antalet gånger som du behöver få droppet beror på:
Lithuanian: Kiek kartų Jums reikės lašinės, priklauso nuo:
Slovenian: Detta läkemedel ges vanligtvis av en läkare eller en sjuksköterska.
Lithuanian: Įprastai šį vaistą skiria gydytojas arba slaugytoja.
Slovenian: Förvaras i kylskåp.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Slovenian: En behandling varar i allmänhet cirka 3 till 6 månader.
Lithuanian: Gydoma paprastai nuo 3 iki 6 mėnesių.
Slovenian: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Slovenian: • Infusionen ges en gång var tredje vecka.
Lithuanian: • ji leidžiama kartą kas 3 savaitės;
Slovenian: 4.3 Kontraindikationer
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Slovenian: Denna typ av medicin kallas "kemoterapi".
Lithuanian: Šio tipo vaistai priklauso taip vadinamai „chemoterapijai".
Slovenian: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovenian: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Detta är tecken på en allergisk reaktion och droppet (infusionen) kan behöva avbrytas:
Lithuanian: Tai alerginės reakcijos požymiai, dėl to lašinę (infuziją) gali reikėti nutraukti,
Slovenian: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Slovenian: Din läkare kommer att räkna ut exakt hur mycket du behöver.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys tiksliai, kokio preparato kiekio Jums reikia.
Slovenian: Flytande avfall måste spolas med stora mängder vatten.
Lithuanian: Skystas atliekas galima nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Slovenian: Mycket vanliga
Lithuanian: Labai dažni
Slovenian: 6.2 Inkompatibiliteter
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Slovenian: Detta baseras på din kroppsyta (mätt i "kvadratmeter" eller "m2").
Lithuanian: Tai priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto (matuojamo „kvadratiniais metrais" arba m2).
Slovenian: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Slovenian: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Slovenian: Vad Myocet liposomal är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Myocet liposomal ir kam jis vartojamas
Slovenian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Lithuanian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Ispanija
Slovenian: • Personalen ska ha erfarenhet av beredning av läkemedlet.
Lithuanian: • Personalas turi turėti vaistinio preparato ruošimo įgūdžių.
Slovenian: • Alla föremål för administrering eller rengöring, inklusive handskarna, ska placeras i en säck för högriskavfall för förbränning i hög temperatur.
Lithuanian: • Visas infuzijai ir valymui naudotas priemones, įskaitant pirštines, reikia sudėti į pavojingų atliekų naikinimo maišą, kuris deginamas aukštoje temperatūroje.
Slovenian: Biverkningarna kan upphöra om droppet ges mera långsamt över en längre tidsperiod.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali praeiti, jei lašinė lašinama lėčiau ir ilgesnį laiką.
Slovenian: Läkare kommer att utföra tester under behandlingen för att kontrollera att medicinen verkar som den ska.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas Jums atliks tyrimus norėdamas patikrinti, ar vaistas gerai veikia.
Slovenian: • Hur väl din kropp svarar på medicinen.
Lithuanian: • Jūsų organizmo atsako į vaistą.
Slovenian: • om du är allergisk mot doxorubicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija doksorubicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: • Högt blodglukosvärde (din läkare kommer att se det i ett blodprov)
Lithuanian: • gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (gydytojas tai pastebės kraujo tyrime);
Slovenian: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Slovenian: Ingen känd frekvens
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Slovenian: För att försäkra sig om rätt temperaturkontroll rekommenderas en 35 mm dopptermometer.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą temperatūros kontrolę, rekomenduojama naudoti 35 mm panardinamą termometrą.
Slovenian: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovenian: LÄKEMEDELSFORM
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA
Slovenian: Kontrollera temperaturinställningen på termometern.
Lithuanian: Termometru patikrinkite temperatūrą.
Slovenian: Följande information är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal: BEREDNINGSANVISNINGAR
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Slovenian: 4.4 Varningar och försiktighet
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovenian: Läs bipacksedeln före användning.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Slovenian: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Lithuanian: - Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Slovenian: Graviditet
Lithuanian: Nėštumas
Slovenian: Om myelotoxicitet skjuter upp behandlingen mer än 35 dagar efter den första dosen i den tidigare cykeln, bör man överväga att stoppa behandlingen.
Lithuanian: Jei dėl toksinio poveikio mieloidiniam audiniui infuzija atidedama daugiau nei 35 dienoms nuo pirmosios ankstesniojo ciklo dozės infuzijos, reikia apsvarstyti, ar nereikėtų gydymą šiuo preparatu nutraukti.
Slovenian: Hur mycket du kommer att få
Lithuanian: Kiek vaisto bus leidžiama
Slovenian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Slovenian: • Dra upp 1,9 ml liposomlösning.
Lithuanian: • Įsiurbkite į švirkštą 1,9 ml liposomų.
Slovenian: Nadir trombocytstatus (celler/µl)
Lithuanian: Mažiausias trombocitų kiekis (ląstelių/µl)
Slovenian: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Slovenian: Den dos som ska ges efter att en dosreduktion gjorts beslutas av den läkare som är ansvarig för patienten.
Lithuanian: Dozavimas po dozės sumažinimo paliekamas atsakingo už pacientę gydytojo nuožiūrai.
Slovenian: • Kvinnor som kan bli gravida ska använda ett effektivt preventivmedel under behandling med
Lithuanian: • Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui
Slovenian: Sätt försiktigt in en tryckventilerande anordning utrustad med ett hydrofobt filter.
Lithuanian: Atsargiai įstatykite slėgio mažinimo priemonę su hidrofobiniu filtru.
Slovenian: Doxorubicin kan dock även förstärka toxiciteten hos andra antineoplastiska medel.
Lithuanian: Vis dėlto doksorubicinas gali stiprinti kitų antinavikinių preparatų toksinį poveikį.
Slovenian: De kommer också att vara uppmärksamma på biverkningar som blodförändringar eller hjärtproblem.
Lithuanian: Taip pat bus stebima, ar nepasireiškė šalutinis poveikis, toks kaip kraujo arba širdies sutrikimai.
Slovenian: Detta kan vara tecken på hjärtsvikt, ojämn hjärtverksamhet eller låga kaliumvärden i blodet.
Lithuanian: Tai gali būti širdies nepakankamumo, neritmiško širdies darbo arba kalio koncentracijos sumažėjimo kraujyje požymiai;
Slovenian: Om möjligt ska Myocet liposomal undvikas hos patienter med bilirubin > 50 µmol/l, då rekommendationen framför allt grundas på extrapoleringar.
Lithuanian: 75% dozės sumažinimas Jei įmanoma, Myocet liposomal reikia vengti skirti pacientams, kurių bilirubinas > 50 μmol/l, kadangi rekomendacija daugiausiai remiasi ekstrapoliacine išvada.
Slovenian: • du någon gång haft problem med hjärtat (såsom hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller om du har haft högt blodtryck under lång tid).
Lithuanian: • jeigu Jūs kada nors turėjote širdies sutrikimų (tokių kaip širdies smūgis, širdies nepakankamumas)
Slovenian: • Ofrivillig kontakt med hud eller ögon ska omedelbart behandlas med rikliga mängder vatten.
Lithuanian: • Atsitiktinai patekus preparato ant odos arba į akis, būtina nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Slovenian: Kartongen innehåller:
Lithuanian: Dėžutės turinys:
Slovenian: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Slovenian: • I vilket stadium bröstcancern är
Lithuanian: • krūties vėžio stadijos;
Slovenian: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Slovenian: • Medicinen "cyclofosfamid" ges samma dag
Lithuanian: • tą pačią dieną skiriama ir vaisto „ciklofosfamido".
Slovenian: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Slovenian: Metabolism och nutrition
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Slovenian: Den rekommenderade dosen är mellan 60 och 75 mg av läkemedlet för varje kvadratmeter kroppsyta:
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė yra nuo 60 iki 75 mg kiekvienam kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui:
Slovenian: 4 Kräver parenteralt eller enteralt stöd.
Lithuanian: 4 Būtinas parenteralinis arba enterinis maitinimas
Slovenian: Infektioner och infestationer
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Slovenian: När de tre injektionsflaskorna har blandats innehåller medicinen cirka 108 mg natrium.
Lithuanian: Kai 3 flakonai sumaišomi kartu, vaiste būna apie 108 mg natrio.
Slovenian: Detta kan hända omedelbart eller senare under behandlingen.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti vos tik pradėjus arba tęsiant gydymą.
Slovenian: standarddos om 60-75 mg/m2
Lithuanian: Standartinė dozė 60 - 75mg/m2
Slovenian: • kolesterol
Lithuanian: • cholesterolis
Slovenian: • Håll upp och ned och skaka väl så att doxorubicin löses helt.
Lithuanian: • Apverskite flakoną ir gerai jį pakratykite, kad doksorubicinas visiškai ištirptų.
Slovenian: • Ta ut kartongen med komponenterna från kylskåpet.
Lithuanian: • Išimkite iš šaldytuvo sistemos dėžutę.
Slovenian: För försiktighetsåtgärder beträffande användning av Myocet liposomal tillsammans med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
Lithuanian: Apie atsargumo priemones, kurių reikia laikytis gydant Myocet liposomal kartu su kitais vaistiniais preparatais žr. 4.5 skyrių.
Slovenian: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Droppet kommer sedan att startas igen i en annan ven.
Lithuanian: Lašinė bus pradėta į kitą veną.
Slovenian: Baserat på begränsade data från patienter med levermetastaser rekommenderas att initialdosen Myocet liposomal minskas enligt nedanstående tabell:
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis apie pacientus su kepenų metastazėmis, rekomenduojama pradinę Myocet liposomal dozę sumažinti pagal šią lentelę
Slovenian: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą vaistinį preparatą reikia infuzuoti nedelsiant.
Slovenian: 4 Färre än 500
Lithuanian: 4 Mažiau nei 500 Mažiau nei 25 000
Slovenian: • Myocet liposomal ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Lithuanian: • Myocet liposomal nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Slovenian: Uppvärmning i vattenbad eller med värmeblock
Lithuanian: Šildymas vandens vonelėje arba sausame šildytuve
Slovenian: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: 75 % dosreduktion
Lithuanian: 50% dozės sumažinimas
Slovenian: Tabell 3 Sammandrag av anti-tumöreffekten i kombinationsbehandling och monoterapi
Lithuanian: 3 lentelė Kompleksinės terapijos ir monoterapijos veiksmingumas
Slovenian: 2 set vardera innehållande:
Lithuanian: Dėžutės turinys: Du rinkiniai, kurių kiekviename yra:
Slovenian: Detta kan vara tecken på ett leverproblem som kallas gulsot.
Lithuanian: Tai gali būti kepenų sutrikimo, vadinamo gelta, požymis;
Slovenian: Alopeci
Lithuanian: Alopecija
Slovenian: OMSKAKA KRAFTIGT.
Lithuanian: STIPRIAI PAKRATYKITE.