FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Emdocam alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Swedish: Enbart Emdocam ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Danish: Bryd ikke hætteglasset mere end 50 gange.
Swedish: Flaskan ska inte öppnas fler än 50 gånger.
Danish: I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Swedish: Vid överdosering skall symptomatisk behandling initieras.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18.08.2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21.06.2016
Swedish: Datum för första godkännandet: 18.08.2011 Datum för förnyat godkännande: 21.06.2016
Danish: Behandling af kalve med Emdocam 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Swedish: Behandling av kalvar med Emdocam 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Emdoka bvba
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Emdoka bvba
Danish: Hos grise indeholder galde og urin kun spor af modersubstansen.
Swedish: Hos svin innehåller gallan och urinen endast spår av modersubstansen.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, vilka kan vara allvarliga (inklusive dödsfall), uppträda och bör behandlas symptomatiskt.
Danish: Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta.
Danish: 15 µg/kg Mælk
Swedish: 15 μg/kg Mjölk
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Danish: B-2321 Hoogstraten Belgien
Swedish: BE-2321 Hoogstraten Belgien
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere dosis gives efter 24 timer.
Swedish: Vid behov kan en andra administrering av meloxikam ges efter 24 timmar.
Danish: Hjælpestofferne nævnt i afsnit 6.1 i produktresuméet er enten tilladte stoffer hvor ingen MRL-værdier er påkrævet, hvilket er indikeret i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 eller som benyttet i produktet ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Swedish: De hjälpämnen som anges i sektion 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 vid användning såsom i denna produkt.
Danish: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyre - Meglumin - Vand til injektionsvæsker
Swedish: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Makrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyra - Meglumin - Vatten för injektionsvätskor
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma bv
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Produlab Pharma bv
Danish: Meloxicam har ligeledes antiendotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E-coli endotoxin administration hos kalve, lakterende køer og grise.
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar, lakterande kor och svin.
Danish: Hos heste kan forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgriben.
Swedish: På häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma vilken går tillbaka utan åtgärder.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Swedish: Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Danish: Efter intravenøs injektion til heste elimineres meloxicam med en terminal halveringstid på 8,5 time.
Swedish: Efter intravenös injektion på häst elimineras meloxikam med en terminal halveringstid på 8,5 timmar.
Danish: Etanol (96 %) 150 mg Klar gul injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Etanol (96 %) 150 mg Klar, gul injektionsvätska, lösning.
Danish: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Swedish: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Danish: Hvert hætteglas er lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Swedish: Varje glasflaska är försluten med en gummipropp av brombutyl och förseglad med en aluminiumhatt.
Danish: BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s Pohoří - Chotouň 90
Swedish: BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s
Danish: Meloxicam 20 mg
Swedish: Meloxikam 20 mg
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller lakterende hopper.
Swedish: Ska inte användas till dräktiga och digivande ston.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) i oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, og derved udøver det en antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID), oxikam-familjen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utövar antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
Danish: Hos kvæg udskilles meloxicam ligeledes i høj grad i mælk og galde, hvorimod urinen kun indeholder spor af modersubstansen.
Swedish: Hos nötkreatur utsöndras också en större del via mjölk och galla medan urinen endast innehåller spår av modersubstansen.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Danish: Kvæg, grise og heste.
Swedish: Nötkreatur, svin och häst.
Danish: Meloxicam 20 mg/ml
Swedish: Meloxikam 20 mg/ml
Danish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Swedish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Belgien
Danish: Meloxicam i Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, gris og heste er et tilladt stof beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Swedish: Meloxikam i Emdocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010: Farmakologis kt aktivt innehållsämne
Danish: Må ikke gives samtidig med glukokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med antikoagulantia.
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, grise kanin, dyr tilhørende hestefamilien
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreatur, get, svin kanin, hästdjur
Danish: Kvæg, grise og heste
Swedish: Nötkreatur, svin och häst
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Danish: EXP.{MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden…
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Bruten förpackning ska användas senast…
Danish: Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade.
Swedish: Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering skall ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för renal toxicitet.
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 µg/ml hos grise.
Swedish: Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,9 µg/ml efter 1 timme.
Danish: Hos grise, efter intramuskulær administration, er den gennemsnitlige halveringstid ca. 2,5 time.
Swedish: Efter intramuskulär injektion på svin är den genomsnittliga halveringstiden i plasma ungefär 2,5 timmar.
Danish: Hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Swedish: En lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Danish: Pakningsstørrelse med 1 farveløst Type I hætteglas hver indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Swedish: Förpackning med 1 ofärgad typ I-glasflaska innehållande 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Danish: 150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Swedish: 150 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Danish: Restmarkør Dyrearter
Swedish: Markörrest Djurarter
Danish: Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet kan behandlingen fortsættes med en passende oral behandling indeholdende meloxicam, administreret i overensstemmelse med anbefalingerne på etiketten.
Swedish: För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett kan lämplig oral behandling innehållande meloxikam, som administreras i enlighet med anvisningarna på förpackningen, användas till fortsatt behandling.
Danish: Ej udfyldt Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, nonsteroider
Swedish: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, ickesteroida
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej Kvæg
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer og 2,7 µg/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 µg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 µg/ml efter 4 timmar hos lakterande kor.
Danish: Det reducerer leukocytinfiltrationen i det betændte væv.
Swedish: Den minskar leukocytinfiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation.
Danish: Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17,5 time efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Swedish: Efter subkutan injektion elimineras meloxikam med en halveringstid på 26 timmar hos yngre nötkreatur och 17,5 timmar hos lakterande kor.
Danish: Til anvendelse ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Swedish: Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kvæg
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Danish: Enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3 ml/100 kg legemsvægt).
Swedish: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 3 ml/100 kg kroppsvikt).
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift): Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Danish: Kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Swedish: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar Ej godkänt för användning till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Danish: kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar Ej godkänt för användning till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Danish: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage
Swedish: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dagar
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Swedish: Skall inte användas till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Danish: Dato for ændring af teksten
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Danish: Efter åbning anvendes inden …
Swedish: Använd öppnad förpackning senast…
Danish: Grise
Swedish: Svin
Danish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste meloxicam
Swedish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst meloxikam
Danish: Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotikabehandling.
Swedish: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 2 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotikabehandling.
Danish: Emdocam 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste
Swedish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på injektionsflaska för 50 ml
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg:
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG (AR) Nötkreatur: s.c., i.v.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
Swedish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Danish: Enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotikabehandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Swedish: En subkutan eller intravenös injektion om 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
Danish: Grise:
Swedish: Svin:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18.08.2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 18 08 2011.
Danish: Emdocam meloxicam
Swedish: Emdocam meloxikam
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en dosis efter 24 timer.
Swedish: En andra dos kan vid behov ges efter 24 timmar.
Danish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Swedish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europ.eu
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Swedish: Detta dokument kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kvæg og fem dage for grise og heste.
Swedish: Karenstiden är 15 dagar för nötkreatur och fem dagar för svin och häst.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Swedish: Läkemedlet ska inte användas till hästar som producerar mjölk som ska användas som livsmedel.
Danish: Mælken kan anvendes fem dage efter indgivelse hos kvæg.
Swedish: Mjölk kan tas fem dagar efter administrering hos nötkreatur.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, bør undgå kontakt med Emdocam.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot NSAID-preparat ska undvika all kontakt med Emdocam.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner, som skal behandles symptomatisk.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner (överkänslighet) uppträda och dessa bör behandlas symtomatiskt.
Danish: Det kan anvendes sammen med oral rehydreringsbehandling ved diarré hos kalve, der er over en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Swedish: Det kan användas tillsammans med oral rehydreringsbehandling vid diarré hos kalvar som är över en vecka gamla och hos unga, icke-lakterande nötkreatur.
Danish: Det fås som en klar, gul injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml).
Swedish: Det finns som en klar, gul injektionsvätska, lösning (20 mg/ml).
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Danish: Hos heste kan der opstå en forbigående hævelse ved injektionsstedet, som dog forvinder uden behov for indgreb.
Swedish: Hos häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma, men den går tillbaka utan åtgärder.
Danish: Emdocam indeholder meloxicam, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Swedish: Emdocam innehåller meloxikam, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Danish: Emdocam er et lægemiddel til kvæg, grise og heste, som indeholder det aktive stof meloxicam.
Swedish: Emdocam är ett läkemedel för nötkreatur, svin och häst, vilket innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Danish: Da prostaglandiner udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse kliniske symptomer.
Swedish: Eftersom prostaglandiner utlöser inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber minskar meloxikam dessa kliniska tecken.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Swedish: Nytta-risk-förhållandet finns i den vetenskapliga diskussionsmodulen i detta EPAR.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, som er med til at danne prostaglandiner.
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som är involverat i produktionen av prostaglandiner.
Danish: Det var ikke nødvendigt at foretage undersøgelser hos kvæg, grise og heste, da Emdocam gives som injektion og har en sammensætning, der svarer til referencelægemidlet Metacams.
Swedish: Det behövdes inga studier på nötkreatur, svin och häst, eftersom Emdocam ges genom injektion och har likartad sammansättning som referensläkemedlet Metacam.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Danish: Hos kvæg og grise er subkutan, intramuskulær og intravenøs indgivelse veltolereret, og efter subkutan injektion blev der kun observeret en lille forbigående hævelse ved injektionsstedet hos under 10 % af det behandlede kvæg i de kliniske undersøgelser.
Swedish: Hos nötkreatur och svin tolereras subkutan, intramuskulär och intravenös administrering väl; endast en lätt, övergående svullnad på injektionsstället observerades efter subkutan administrering hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i kliniska studier.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Emdocam.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Emdocam skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt konsum?
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk kan tas från djuret och användas som livsmedel?
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at godkende lægemidlet og anvende det som beskrevet nedenfor.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om godkännande och hur läkemedlet ska användas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emdocam til Emdoka bvba den 18.08.2011.
Swedish: Den 18 08 2011 beviljade Europeiska kommissionen Emdoka bvba ett godkännande för försäljning av Emdocam som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Andre oplysninger om Emdocam:
Swedish: Mer information om Emdocam
Danish: Hvorfor blev Emdocam godkendt?
Swedish: Varför har Emdocam godkänts?
Danish: Hos kvæg anvendes det sammen med passende antibiotikabehandling for at reducere kliniske symptomer på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og for at behandle akut mastitis (yverbetændelse).
Swedish: Hos nötkreatur används det tillsammans med lämpliga antibiotika för att reducera kliniska tecken på akut luftvägsinfektion (infektion i lungor och luftvägar) och för behandling av akut mastit (juverinflammation).
Danish: Hos grise anvendes det til at reducere symptomerne på halthed og inflammation ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser (sygdomme, som går ud over bevægeligheden) og til behandling af sygdomme, der opstår efter faring (fødsel), såsom puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritisagalaktisk syndrom), sammen med passende antibiotikabehandling.
Swedish: Det används till svin för att reducera symtom på hälta och inflammation vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten (sjukdomar som påverkar rörelseförmågan) och för behandling av sjukdomar som uppstår efter grisning (förlossning), såsom puerperal septikemi och toxemi (mastit-metrit-agalaktisyndrom), tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Danish: Derfor mente CVMP, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Emdocam større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer.
Swedish: CVMP fann därför att fördelarna är större än riskerna, liksom för Metacam, när det används för de godkända indikationerna.
Danish: Emdocam er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Emdocam svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Swedish: Emdocam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Emdocam liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam).
Danish: Emdocam er "bioækvivalent" med referencelægemidlet, hvilket betyder, at det optages og udnyttes i kroppen på samme måde som Metacam.
Swedish: Emdocam är bioekvivalent med referensläkemedlet, vilket innebär att det tas upp och verkar i kroppen på samma sätt som Metacam.
Danish: Emdocam blev anset for at være bioækvivalent med referencelægemidlet.
Swedish: Emdocam ansågs vara bioekvivalent med referensläkemedlet.
Danish: Hvad anvendes Emdocam til?
Swedish: Vad används Emdocam för?