FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to handle Mixtard 30 InnoLet
Greek: Πώς να χειριστείτε το Mixtard 30 InnoLet
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Mixtard 30 FlexPen.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Mixtard 30 FlexPen .
English: ► Mixtard Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Greek: ► Τα φυσίγγια Mixtard Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
English: Mixtard Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Greek: Το Mixtard Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Mixtard must not be injected.
Greek: Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψία υπογλυκαιμίας, το Mixtard δε θα πρέπει να ενίεται.
English: Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Greek: Η αναπροσαρμογή της δοσολογίας μπορεί να χρειαστεί, εάν οι ασθενείς αναλάβουν αυξημένη φυσική δραστηριότητα, αλλάξουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους ή κατά την ταυτόχρονη παρουσίαάλλων νόσων.
English: How to use Mixtard Dose and when to take your insulin
Greek: Δόση και πότε πρέπει να πάρετε την ινσουλίνη σας
English: Mixtard is human insulin with both a fast-acting and a long-acting effect.
Greek: Το Mixtard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη με ταχεία και μακρά δράση.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
English: Resuspension of Mixtard
Greek: Επαναιώρηση του Mixtard
English: Read carefully the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet included in this package leaflet.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Mixtard 30 InnoLet που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
English: What Mixtard is and what it is used for What you need to know before you use Mixtard How to use Mixtard
Greek: Τι είναι το Mixtard και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Mixtard Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mixtard Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Mixtard Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Mixtard 30 FlexPen is a pre-filled disposable pen containing a mixture of fast-acting and long-acting human insulin in the ratio 30/70.
Greek: To Mixtard 30 FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει μείγμα ανθρώπινης ινσουλίνης ταχείας δράσης και μακράς δράσης σε αναλογία 30/70.
English: Read carefully the Instructions on how to use Mixtard 30 FlexPen included in this package leaflet.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Mixtard 30 FlexPen που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
English: How to handle Mixtard 30 FlexPen
Greek: Πώς να χειριστείτε το Mixtard 30 FlexPen
English: Mixtard 30 vial (100 international units/ml) EU/1/02/231/003
Greek: Mixtard 30 φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/231/003
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml) EU/1/02/231/001
Greek: Mixtard 30 φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/231/001
English: Mixtard 30 InnoLet is a pre-filled disposable pen containing a mixture of fast-acting and long-acting human insulin in the ratio 30/70.
Greek: To Mixtard 30 InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει μείγμα ανθρώπινης ινσουλίνης ταχείας δράσης και μακράς δράσης σε αναλογία 30/70.
English: After removing Mixtard vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Mixtard vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Αφού βγάλετε το φιαλίδιο, φυσίγγιο ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Mixtard από το ψυγείο, συνιστάται να αφήνετε το φιαλίδιο, φυσίγγιο ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Mixtard να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
English: There is no restriction on treatment with Mixtard during breast-feeding.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία με Mixtard κατά τον θηλασμό.
English: Mixtard is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Greek: Το Mixtard ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Greek: Mixtard 30 φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Mixtard 30 φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 6 εβδομάδες το πολύ.
English: Mixtard is a dual-acting insulin.
Greek: Το Mixtard είναι ινσουλίνη διπλής δράσης.
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Greek: Mixtard 30 φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Mixtard 30 φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Φιαλίδιο (τύπου 1 γυαλί) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) και ένα πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα το οποίο περιέχει 10 ml εναιωρήματος.
English: Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δε χορηγούνται ποτέ ενδοφλέβια.
English: How to take Mixtard
Greek: Πώς να πάρετε το Mixtard
English: ► Needles and Mixtard FlexPen must not be shared.
Greek: ► Οι βελόνες και το Mixtard FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται.
English: ► Needles and Mixtard InnoLet must not be shared.
Greek: ► Οι βελόνες και το Mixtard InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
English: Very rare side effects
Greek: Πολύ σπάνιες - Διαθλαστικές διαταραχές
English: Each ml contains 100 IU of human insulin.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 ΙU ανθρώπινης ινσουλίνης.
English: What Mixtard 30 contains
Greek: Τι περιέχει το Mixtard 30
English: Mixtard vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Greek: Τα φιαλίδια Mixtard προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων.
English: Mixtard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Greek: Το Mixtard InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: Preparing your Mixtard 30 FlexPen
Greek: Προετοιμάζοντας το Mixtard 30 FlexPen σας
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml)
Greek: Mixtard 30 φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
English: Mixtard 30 vial (100 international units/ml)
Greek: Mixtard 30 φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml)
English: 1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 international units.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 1000 διεθνείς μονάδες.
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Greek: Mixtard 30 (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Mixtard 30 (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
English: ► Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
Greek: ► Οι βελόνες και το Mixtard Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
English: Mixtard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Greek: Το Mixtard FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό,τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Mixtard is a mixture consisting of 30% soluble human insulin and 70% isophane human insulin.
Greek: Το Mixtard είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 30% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 70% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη.
English: Mixtard is a mixture consisting of 40% soluble human insulin and 60% isophane human insulin.
Greek: Το Mixtard είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 40% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 60% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη).
English: Mixtard is a mixture consisting of 50% soluble human insulin and 50% isophane human insulin.
Greek: Το Mixtard είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 50% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 50% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη).
English: Combination of Mixtard with pioglitazone
Greek: Συνδυασμός του Mixtard με πιογλιταζόνη
English: ► Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Greek: ► Το Mixtard FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: General disorders and administration site conditions
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδούχορήγησης
English: Mixtard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Greek: Το Mixtard Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
English: ► Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Greek: ► Το Mixtard Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
English: Mixtard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Greek: Το Mixtard FlexPen είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας που έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
English: Mixtard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Greek: Το Mixtard InnoLet είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
English: Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Greek: Mixtard 30 FlexPen 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: Mixtard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard is essentially ‘sodium-free'.
Greek: Το Mixtard περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το Mixtard πρακτικά «στερείται νατρίου».
English: Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Greek: Mixtard 30 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο ανθρώπινη ινσουλίνη
English: EU/1/02/231/037 5 packs of 1 x 10 ml vial
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/231/037 5 συσκευασίες του 1 x 10 ml φιαλιδίου
English: EU/1/02/231/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/231/036 5 συσκευασίες του 1 x 10 ml φιαλιδίου
English: EU/1/02/231/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/035 10 pens of 3 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/231/033 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/231/034 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/231/035 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
English: Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Greek: Mixtard 30 40 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο ανθρώπινη ινσουλίνη
English: Mixtard 30 FlexPen EU/1/02/231/033 EU/1/02/231/034 EU/1/02/231/035
Greek: EU/1/02/231/033 EU/1/02/231/034 EU/1/02/231/035
English: Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Greek: Mixtard 30 Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.
English: How to store Mixtard
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Mixtard
English: Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Greek: Mixtard 30 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο.
English: EU/1/02/231/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/032 10 pens of 3 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/231/030 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/231/031 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/231/032 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
English: Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Greek: Mixtard 30 InnoLet 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: EU/1/02/231/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/013 10 cartridges of 3 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/231/011 1 φυσίγγιο των 3 ml EU/1/02/231/012 5 φυσίγγια των 3 ml EU/1/02/231/013 10 φυσίγγια των 3 ml
English: EU/1/02/231/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartridges of 3 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/231/014 1 φυσίγγιο των 3 ml EU/1/02/231/015 5 φυσίγγια των 3 ml EU/1/02/231/016 10 φυσίγγια των 3 ml
English: Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Greek: Mixtard 30 40 διεθνείς μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο.
English: Instructions on how to use Mixtard 30 suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Mixtard 30 ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
English: How to inject Mixtard
Greek: Τρόπος ένεσης αυτής του Mixtard
English: - If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Greek: Ο παραγωγός αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo
English: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Greek: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml
English: Mixtard 30 Penfill EU/1/02/231/011 EU/1/02/231/012 EU/1/02/231/013
Greek: EU/1/02/231/011 EU/1/02/231/012 EU/1/02/231/013
English: EU/1/02/231/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartridges of 3 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/231/017 1 φυσίγγιο των 3 ml EU/1/02/231/018 5 φυσίγγια των 3 ml EU/1/02/231/019 10 φυσίγγια των 3 ml
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο ανθρώπινη ινσουλίνη
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ανθρώπινη ινσουλίνη
English: Mixtard 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 50 is essentially ‘sodiumfree'.
Greek: Το Mixtard 50 περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση και επομένως θεωρείται πρακτικά ότι «στερείται νατρίου».
English: Instructions on how to use Mixtard 30 suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Mixtard 30 ενέσιμο εναιώρημα σε InnoLet.
English: Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Mixtard 50 Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο ανθρώπινη ινσουλίνη
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο ανθρώπινη ινσουλίνη
English: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Greek: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml
English: Mixtard 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 30 is essentially ‘sodiumfree'.
Greek: Το Mixtard 30 περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση και επομένως θεωρείται πρακτικά ότι «στερείται νατρίου».
English: Mixtard 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 40 is essentially ‘sodiumfree'.
Greek: Το Mixtard 40 περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση και επομένως θεωρείται πρακτικά ότι «στερείται νατρίου».
English: Mixtard 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Mixtard 40 Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.
English: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Greek: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml
English: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Greek: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml
English: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Greek: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml
English: EU/1/02/231/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/002 5 vials of 10 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/231/001 1 φιαλίδιο των 10 ml
English: EU/1/02/231/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/004 5 vials of 10 ml
Greek: EU/1/02/231/004 5 φιαλίδια των 10 ml
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ανθρώπινη ινσουλίνη
English: Attaching the needle
Greek: Προσαρμογή της βελόνας
English: Ebixa should be given once a day at the same time every day.
Greek: Το Ebixa πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ebixa on 15 May 2002.
Greek: Στις 15 Μαΐου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Ebixa.
English: Other information about Ebixa
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ebixa
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ebixa.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ebixa.
English: For more information about treatment with Ebixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ebixa, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Ebixa should be reassessed on a regular basis.
Greek: Η ανοχή και η δοσολογία πρέπει να αξιολογούνται εντός 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας και έκτοτε τα οφέλη της συνέχισης της θεραπείας με το Ebixa πρέπει να επαναξιολογούνται σε τακτική βάση.
English: To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση του Ebixa αυξάνεται βαθμιαία κατά τις τρεις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας: την πρώτη εβδομάδα χορηγείται δόση των 5 mg, τη δεύτερη των 10 mg και την τρίτη εβδομάδα των 15 mg. Από την τέταρτη εβδομάδα και μετά η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει μόνο εφόσον υπάρχει νοσηλευτής ο οποίος θα παρακολουθεί τακτικά τη χρήση του Ebixa από τον ασθενή.
English: The full EPAR for Ebixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease.
Greek: Ωστόσο, εξετάζοντας τα αποτελέσματα αυτά σε σχέση με εκείνα των τριών συμπληρωματικών μελετών, παρατηρήθηκε ότι οι επιδράσεις του Ebixa ήταν λιγότερο έντονες σε ασθενείς με ήπια μορφή της νόσου.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ebixa.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Ebixa.
English: Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Greek: Το Ebixa δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην υδροχλωρική μεμαντίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
English: The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache and drug hypersensitivity (allergy to the medicine).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ebixa (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι υπνηλία, ζάλη, υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), δυσκοιλιότητα, πονοκέφαλος και φαρμακευτική υπερευαισθησία (αλλεργία στο φάρμακο).
English: The CHMP decided that Ebixa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Ebixa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
English: Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Greek: Το Ebixa μελετήθηκε σε τρεις βασικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 1.125 ασθενείς με νόσο Alzheimer, ορισμένοι εκ των οποίων είχαν λάβει κατά το παρελθόν άλλα φάρμακα για την ασθένεια αυτή.
English: Ebixa was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Greek: Το Ebixa συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) για διάστημα 24 έως 28 εβδομάδων.
English: What is the risk associated with Ebixa?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ebixa;
English: Ebixa is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation.
Greek: Το Ebixa διατίθεται επίσης υπό μορφή πόσιμου διαλύματος, χορηγούμενου με αντλία που παρέχει 5 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης με κάθε ενεργοποίηση.
English: Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease.
Greek: Το Ebixa ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στον έλεγχο των συμπτωμάτων της νόσου Alzheimer.
English: Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Greek: Το Ebixa χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή μορφή της νόσου Alzheimer.
English: What is Ebixa?
Greek: Τι είναι το Ebixa;