FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Abasaglar (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucose).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Abasaglar (koja može zahvatiti više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Dutch: De verandering betekent dat het middel na injectie langzamer en regelmatiger door het lichaam wordt opgenomen en dat het een lange werkingsduur heeft.
Croatian: Drugačiji znači da ga tijelo apsorbira sporije i redovito nakon injekcija i da ima dugotrajno djelovanje.
Dutch: De injectieplaats dient bij elke injectie te worden veranderd om veranderingen van de huid (zoals verdikking) te vermijden, die ervoor kunnen zorgen dat de insuline minder goed werkt dan verwacht.
Croatian: Mjesto injekcije treba mijenjati sa svakom injekcijom kako bi se izbjegle promjene na koži (poput zadebljanja) koje čine da inzulin djeluje slabije od očekivanog.
Dutch: Meer informatie is te vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (roodheid, pijn, jeuk en zwelling) en huidreacties (uitslag) zijn bij kinderen vaker waargenomen dan bij volwassenen.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, bol, svrbež i oticanje) te kožne reakcije (osip) uočavaju se češće kod djece nego kod odraslih.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Abasria verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Abasria na snazi u Europskoj uniji od 09. rujna 2014.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Abasaglar.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Abasaglar.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf met Abasaglar injecteren als hun dit correct is aangeleerd.
Croatian: Bolesnici mogu sami sebi injektirati lijek Abasaglar ako su pravilno obučeni.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMHP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Abasaglar een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Lantus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove dokazano da lijek Abasaglar posjeduje usporedivu razinu kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti kao i lijek Lantus.
Dutch: De dosis wordt individueel aangepast en de bloedglucose (bloedsuiker) van de patiënt dient regelmatig te worden getest om de laagste werkzame dosis vast te stellen.
Croatian: Doza se prilagođava individualno a bolesnikovu razinu glukoze (šećera) treba redovito testirati kako bi se otkrila najniža djelotvorna doza.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Abasaglar te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Abasaglar?
Dutch: Het gemiddelde aanvangsgehalte aan HbA1c was 8,3%, en dit daalde tot onder 7% bij 48,8% van degenen die Abasaglar kregen en 52,5% van degenen die Lantus kregen, met een gemiddelde in procentpunt uitgedrukte daling van respectievelijk 1,29 en 1,34.
Croatian: Prosječna početna razina HbA1c iznosila je 8,3%, te je pala na ispod 7% kod 48,8% bolesnika koji su primali lijek Abasaglar te 52,5% onih koji su primali Lantus, s prosječnom točkom pada u postotcima od 1,29 odnosno 1,34.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Dutch: Abasaglar insuline glargine
Croatian: Abasaglar inzulin glargin
Dutch: Hun gemiddelde HbA1c-gehalte vóór behandeling was 7,8% en de gemiddelde daling na zes maanden was vergelijkbaar (0,35% in de Abasaglar-groep en 0,46% in de Lantus-groep); 34,5% van degenen die Abasaglar kregen en 32,2% van degenen die Lantus kregen zaten onder de streefwaarde van 7%.
Croatian: Njihova prosječna razina HbA1c prije terapije iznosila je 7,8%, a prosječni pad nakon 6 mjeseci bio je sličan (0,35% u skupini koja je primala lijek Abasaglar te 0,46% u skupini koja je primala lijek Lantus); 34,5% od ispitanika koji su primali lijek Abasaglar i 32,2% onih koji su primali Lantus imali su vrijednost HbA1c ispod ciljne vrijednosti od
Dutch: In beide onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering van het gehalte van de stof geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed na zes maanden behandeling.
Croatian: U oba ispitivanja glavna mjera djelotvornosti bila je promjena nakon 6 mjeseci liječenja u razini glikoliziranog hemoglobina u krvi (HbA1c) što je indikacija kontrole glukoze u krvi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Abasaglar.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Abasaglar.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Abasaglar.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Abasaglar.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Abasaglar veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Abasaglar nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: Dit betekent dat Abasaglar vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Croatian: Drugim riječima, lijek Abasaglar je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Dutch: Door de bloedglucosespiegel te reguleren, worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi, smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Lantus, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Lantus koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Dutch: Insuline glargine verschilt enigszins van humane insuline.
Croatian: Inzulin glargin je nešto drugačiji od humanog inzulina.
Dutch: Het wordt via onderhuidse injectie toegediend in de abdominale wand (buik), de dij of de regio van de deltaspier (bovenarm).
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu na trbuhu, bedru ili deltoidnoj regiji (nadlaktica).
Dutch: Hoe werkt Abasaglar?
Croatian: Kako djeluje Abasaglar?
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden.
Croatian: Dijabetes je bolest u kojoj organizam ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi.
Dutch: Waarom is Abasaglar goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Abasaglar odobren?
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Abasaglar, insuline glargine, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat insuline glargine kan worden aangemaakt.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Abasaglar proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK"; nastaje u bakterijama u koje se uvodi gen (DNK), što ih čini sposobnim za proizvodnju inzulina glargina.
Dutch: Meer informatie over biosimilars vindt u in het vraag-en-antwoorddocument.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Dutch: Abasaglar is verkrijgbaar in de vorm van patronen en voorgevulde wegwerppennen (KwikPen) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Abasaglar je dostupna u obliku uložaka i napunjenih brizgalica za jednokratnu uporabu (KwikPen) i može se dobiti samo na recept.
Dutch: Abasaglar is een geneesmiddel dat de werkzame stof insuline glargine bevat.
Croatian: Abasaglar je lijek koji sadrži djelatnu tvar inzulin glargin.
Dutch: • In het tweede onderzoek werd behandeling met Abasaglar of Lantus als toevoeging aan via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen vergeleken bij 759 patiënten met type 2-diabetes.
Croatian: • U drugom ispitivanju terapija lijekom Abasaglar ili Lantus uspoređena je u 759 bolesnika s dijabetesom tipa 2 kao dodatak peroralnim antidijabeticima.
Dutch: • In het ene onderzoek werd Abasaglar vergeleken met Lantus wanneer toegevoegd aan behandeling met kortwerkende insuline bij 536 patiënten met type 1-diabetes.
Croatian: • U jednom ispitivanju Abasaglar je uspoređena s lijekom Lantus kad se dodavala kratkodjelujućem inzulinu u 536 bolesnika s dijabetesom tipa 1.
Dutch: Er zijn onderzoeken uitgevoerd om aan te tonen dat de manier waarop Abasaglar in het lichaam wordt opgenomen en de manier waarop het middel op de bloedglucose inwerkt vergelijkbaar zijn met die van Lantus.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se dokazalo da se način apsorpcije lijeka Abasaglar u tijelo i način na koji djeluje slični kao i kod lijeka Lantus.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde wijze als natuurlijk geproduceerde insuline en zorgt ervoor dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.
Croatian: Zamjenski inzulin pomaže na isti način kao i prirodni inzulin i pomaže ulasku glukoze iz krvi u stanice.
Dutch: Abasaglar is een vervangende insuline die sterk lijkt op de door het lichaam aangemaakte insuline.
Croatian: Abasaglar je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu koje proizvodi ljudski organizam.
Dutch: Hoe wordt Abasaglar gebruikt?
Croatian: Kako se Abasaglar koristi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Abasaglar in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Abasaglar?
Dutch: Welke voordelen bleek Abasaglar tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Abasaglar dokazane u ispitivanjima?
Dutch: Abasaglar is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Croatian: Abasaglar je „biosličan lijek".
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Abasaglar.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Abasaglar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Abasaglar te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Abasaglar.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Abasaglar.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Abasaglar pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Bij patiënten die type 2-diabetes hebben kan Abasaglar ook samen met via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen worden gegeven.
Croatian: Abasaglar se također može davati skupa s peroralnim antidijabeticima u bolesnika koji imaju dijabetes tipa 2.
Dutch: Verpakking
Croatian: 1 bočica
Dutch: Toediening sweg
Croatian: Otopina za injekciju
Dutch: EU-nummer Naam Sterkte Farmaceutisch e vorm
Croatian: Abilify 7,5 mg/ ml
Dutch: Gezuiverd water
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Dutch: Alcohol dient te worden vermeden.
Croatian: Alkohol treba izbjegavati.
Dutch: U dient waarschijnlijk te gaan liggen tot u zich beter voelt.
Croatian: Vjerojatno ćete morati ostati ležati dok se ne budete osjećali bolje.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Dutch: 18 maanden
Croatian: 18 mjeseci
Dutch: Meer dan 75 % van de patiënten was jonger dan 13 jaar.
Croatian: 75 % bolesnika bilo je mlađe od 13 godina.
Dutch: Dit verschil was statistisch niet significant.
Croatian: Navedena razlika nije bila statistički značajna.
Dutch: 1101 CT, Amsterdam Nederland
Croatian: 1101 CT, Amsterdam Nizozemska
Dutch: Stop niet met uw behandeling alleen omdat u zich beter voelt.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje samo zato što se osjećate bolje.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Dutch: Andere symptomen kunnen zijn:
Croatian: Drugi simptomi mogu uključivati:
Dutch: Speciale populaties
Croatian: Posebne populacije
Dutch: Het is niet bekend of het veilig en werkzaam is bij deze patiënten.
Croatian: Nije poznato je li siguran i djelotvoran u tih bolesnika.
Dutch: Het maakt niet uit of u deze met of zonder voedsel inneemt.
Croatian: Nije važno uzimate li ga s hranom ili ne.
Dutch: Kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Dutch: De duur van de langetermijn-veiligheidsstudie was beperkt tot 52 weken.
Croatian: Trajanje dugoročnog ispitivanja sigurnosti bilo je ograničeno na 52 tjedna.
Dutch: • plotseling onverklaarbaar overlijden,
Croatian: • iznenadna neobjašnjiva smrt,
Dutch: Het is belangrijk dat u geen geplande dosis overslaat.
Croatian: Važno je da ne propustite primiti planiranu dozu.
Dutch: 3 jaar Na eerste opening: 6 maanden.
Croatian: 3 godine Nakon prvoga otvaranja: 6 mjeseci.
Dutch: 3 jaar
Croatian: 3 godine
Dutch: • langdurige en/of pijnlijke erectie,
Croatian: • produžena i/ili bolna erekcija,
Dutch: Vaak
Croatian: Često
Dutch: Probeer ABILIFY iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Croatian: Pokušajte uzimati ABILIFY svaki dan u isto vrijeme.
Dutch: Er kunnen tot 3 injecties in 24 uur worden gegeven.
Croatian: Smijete dobiti najviše tri injekcije u 24 sata.
Dutch: De preventie van recidieven is niet vastgesteld.
Croatian: Prevencija recidiva nije utvrđena.
Dutch: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italië
Croatian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Dutch: Dit geneesmiddel wordt onder medisch toezicht aan u toegediend; het is daarom niet waarschijnlijk dat u te veel krijgt toegediend.
Croatian: Ovaj će Vam se lijek davati pod medicinskim nadzorom; stoga je mala vjerojatnost da ćete dobiti previše lijeka.
Dutch: Verhoogde mortaliteit
Croatian: Povećan mortalitet
Dutch: Buitenverpakking:
Croatian: Vanjsko pakiranje:
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van de tabletformulering is 87 %.
Croatian: Apsolutna oralna bioraspoloživost formulacije tablete je 87 %.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 juni 2004 Datum laatste verlenging: 04 juni 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. lipnja 2009.
Dutch: Echter, de klinische relevantie van deze bevinding is niet vastgesteld.
Croatian: Međutim, klinička važnost ovog nalaza nije ustanovljena.
Dutch: Aspartaam is een bron van fenylalanine.
Croatian: Aspartam je izvor fenilalanina.
Dutch: De oplossing is klaar voor gebruik en alleen bedoeld voor kortdurend gebruik (zie rubriek 5.1).
Croatian: Već je pripremljena za primjenu i namijenjena samo za kratkoročnu uporabu (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Dosisaanpassing vanwege interacties
Croatian: Prilagodbe doze zbog interakcija
Dutch: Uw arts moet uw dosis mogelijk aanpassen of stopzetten.
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi ili ukinuti Vašu dozu.
Dutch: Niet van toepassing.
Croatian: Nije primjenjivo.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Dutch: Distributie
Croatian: Distribucija
Dutch: Het medische toezicht en de monitoring dienen te worden voortgezet totdat de patiënt hersteld is.
Croatian: S medicinskim nadzorom i praćenjem treba nastaviti sve dok se bolesnik ne oporavi.
Dutch: Een tweede injectie kan 2 uur na de eerste injectie worden toegediend op basis van de individuele klinische status, en er mogen niet meer dan drie injecties binnen een 24-uurs periode worden gegeven.
Croatian: Druga injekcija može se primijeniti 2 sata nakon prve injekcije, na temelju kliničkog statusa pojedinog bolesnika, ali se ne smiju dati više od tri injekcije u razdoblju od 24 sata.
Dutch: • ongewone bewegingen (vooral van het gezicht en de tong) en verlaagd bewustzijnsniveau.
Croatian: • neobične kretnje (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Dutch: Laboratoriumparameters
Croatian: Laboratorijski parametri
Dutch: • vastzitten van de oogbollen in één positie,
Croatian: • fiksacija očnih jabučica u jednom položaju,
Dutch: • overmatig gokken in het verleden.
Croatian: • prethodnog iskustva pretjeranog kockanja
Dutch: • veranderde of verhoogde seksuele interesse,
Croatian: • promijenjen ili pojačan seksualni nagon,
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING /VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Dutch: Sommige patiënten kunnen voordeel hebben van een hogere dosis.
Croatian: Nekim bolesnicima može koristiti viša doza.
Dutch: De duur van de behandeling dient beperkt te worden tot de tijd die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen en mag niet langer zijn dan 12 weken.
Croatian: Liječenje treba trajati samo onoliko koliko je potrebno da se simptomi stave pod kontrolu, a ne smije biti dulje od 12 tjedana.
Dutch: • meer speeksel in de mond dan normaal,
Croatian: • veća količina sline u ustima no obično,
Dutch: Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose
Croatian: Stariji bolesnici sa psihozom povezanom s demencijom
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntengroepen
Croatian: Farmakokinetika u posebnih skupina bolesnika
Dutch: Druk de tablet niet door de folie omdat hierdoor de tablet kan beschadigen.
Croatian: Ne gurajte tabletu kroz foliju jer biste mogli oštetiti tabletu.
Dutch: Deze studies includeerden patiënten met of zonder psychotische kenmerken en met of zonder rapid-cycling beloop.
Croatian: Ova su ispitivanja uključila bolesnike sa ili bez psihotičnih značajki i sa ili bez brzih ciklusa.
Dutch: • te veel suiker in het bloed,
Croatian: • previše šećera u krvi,
Dutch: Er zijn geen langetermijngegevens beschikbaar met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van aripiprazol in deze fluctuerende stoornis.
Croatian: Nisu dostupni podaci o dugotrajnoj djelotvornosti i sigurnosti aripiprazola u ovom promjenjivom poremećaju.
Dutch: De arts kan ook uw bloeddruk en polsslag willen meten.
Croatian: Liječnik će Vam možda željeti izmjeriti krvni tlak i puls.
Dutch: Hulpstof met bekend effect
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Dutch: De prolactinespiegels werden in alle onderzoeken van alle doses aripiprazol beoordeeld (n = 28.242).
Croatian: Razine prolaktina evaluirane su u svim ispitivanjima svih doza aripiprazola (n = 28,242).
Dutch: Klachten en symptomen
Croatian: Znakovi i simptomi
Dutch: Roken
Croatian: Pušenje
Dutch: Aanpassing van de dagelijkse dosering, inclusief een dosisreductie, dient te worden overwogen op basis van de klinische status.
Croatian: Prilagodba dnevne doze, uključujući smanjenje doze, mora se razmotriti na temelju kliničkog statusa bolesnika.
Dutch: Als u een injectie heeft overgeslagen, moet u contact opnemen met uw arts om ervoor te zorgen dat u uw volgende injectie zo snel mogelijk krijgt.
Croatian: Ako propustite injekciju, trebate se obratiti liječniku radi dogovora da što prije primite sljedeću injekciju.
Dutch: Aripiprazol ondergaat minimale pre-systemische metabolisering.
Croatian: Aripiprazol prolazi minimalno predsistemsko metaboliziranje.
Dutch: Bloeddruk, pols, ademhalingssnelheid en mate van bewustzijn dienen regelmatig te worden gecontroleerd.
Croatian: Krvni tlak, puls, frekvencija disanja i razina svijesti moraju se redovito nadzirati.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na eerste opening, zie rubriek 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Dutch: • moeilijkheden bij het controleren van de standaardlichaamstemperatuur of oververhitting,
Croatian: • poteškoće s kontroliranjem osnovne tjelesne temperature ili pregrijavanje,
Dutch: Personen met deze aandoening kunnen zich ook teneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen.
Croatian: Osobe s ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost.
Dutch: Hier moet u rekening mee houden in gevallen waarin u vollledig alert moet zijn, bijvoorbeeld wanneer u autorijdt of machines bedient.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir u slučajevima u kojima je potrebna puna pozornost, npr., prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja strojevima.
Dutch: Hoewel deze symptomen kunnen voorkomen bij lage doseringen, treden deze vaker en met grotere heftigheid op bij hoge potenties en hogere doseringen van eerste generatie antipsychotica.
Croatian: Iako se ti simptomi mogu javiti i pri niskim dozama, češći su i teži uz visoku potentnost i pri višim dozama prve generacije antipsihotika.
Dutch: Fructose kan de tanden beschadigen.
Croatian: Fruktoza može oštetiti zube.
Dutch: • hoofdpijn,
Croatian: • glavobolja,
Dutch: Bevat fructose, sucrose, E218 en E216.
Croatian: Sadrži fruktozu, saharozu, E218 i E216.
Dutch: De tabel is gebaseerd op de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken en/of in de postmarketingfase.
Croatian: Tablica se temelji na nuspojavama prijavljenima tijekom kliničkih ispitivanja i/ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: Een verhoogd risico op acute dystonie is waargenomen bij mannen en in jongere leeftijdsgroepen.
Croatian: Povišen rizik od akutne distonije primijećen je u muškaraca i mlađih dobnih skupina.
Dutch: Gedurende de antipsychotische behandeling, kan het verscheidene dagen tot enige weken duren voordat verbetering van de klinische toestand van de patiënt optreedt.
Croatian: Može biti potrebno nekoliko dana do nekoliko tjedana terapije antipsihoticima prije nego što nastupi poboljšanje kliničkog stanja bolesnika.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel ABILIFY u nodig heeft en voor hoe lang.
Croatian: Liječnik će odlučiti koja vam je količina lijeka ABILIFY potrebna i koliko je dugo morate primati.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de mogelijkheid van het betrokken zijn van meerdere geneesmiddelen.
Croatian: Mora se razmotriti i mogućnost predoziranja većim brojem lijekova.
Dutch: Deze symptomen kunnen tijdelijk verergeren of kunnen zelfs pas na staken van de behandeling optreden.
Croatian: Ti se simptomi mogu s vremenom pogoršati, ili se čak mogu razviti i nakon prekida liječenja.
Dutch: • gedachten aan zelfdoding, poging tot zelfdoding en zelfdoding,
Croatian: • misli o samoubojstvu, pokušaj samoubojstva i samoubojstvo,
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuke o doziranju.
Dutch: • overgevoeligheid voor licht,
Croatian: • osjetljivost na svjetlost,
Dutch: Informeer uw arts wanneer u geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk onder controle te houden.
Croatian: Obavezno obavijestite svog liječnika ako uzimate lijek za kontrolu krvnog tlaka.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.