FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaviralci CYP2D6
Croatian: Inhibitori CYP2D6
Slovenian: Če bolnik odmerek dobro prenaša, je za izboljšanje kliničnega odziva mogoče povečati odmerek do 15 mg na dan. Sočasno zdravljenje z močnimi zaviralci CYP2D6 povzroči zvečano izpostavljenost (na primer za 33 % pri 20-miligramskem odmerku paroksetina in 30-miligramskem odmerku darifenacina).
Croatian: Istodobno liječenje snažnim inhibitorima CYP2D6 rezultira povećanjem izloženosti (npr. za 33% pri dozi od 30 mg darifenacina uz 20 mg paroksetina).
Slovenian: Poročajo, da so bili ob zdravilu Emselex našteti neželeni učinki občasni (glejte poglavje 4).
Croatian: Te nuspojave su za Emselex prijavljene kao manje česte (pogledajte dio 4).
Slovenian: Zaradi obsežne presnove pri prvem prehodu ima darifenacin po dnevnih odmerkih 7,5 mg oziroma 15 mg v stanju dinamičnega ravnovesja biološko uporabnost približno 15 % oziroma 19 %.
Croatian: Zbog opsežnog metabolizma prvog prolaska, bioraspoloživost darifenacina u stanju dinamičke ravnoteže iznosi oko 15% nakon dnevne doze od 7,5 mg, a oko 19% nakon dnevne doze od 15 mg.
Slovenian: Pri ljudjeh, ki so vzeli prevelik odmerek, lahko pride do suhih ust, zapeke, glavobola, prebavnih motenj in izsušenosti nosne sluznice.
Croatian: Osobe koje su se predozirale mogu imati suha usta, zatvor, glavobolju, probavne smetnje i suhoću nosa.
Slovenian: Darifenacin pomembno presnovita citokroma CYP3A4 in CYP2D6 v jetrih in CYP3A4 v črevesni steni.
Croatian: Darifenacin se značajno metabolizira u jetri putem citokroma CYP3A4 i CYP2D6, a u stijenci crijeva putem CYP3A4.
Slovenian: Filmska obloga polietilenglikol hipromeloza smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Croatian: Film-ovojnica: polietilenglikol hipromeloza talk titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Slovenian: ni potrebno.
Croatian: Nije primjenjivo
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (Child Pugh C) je zdravilo Emselex kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Emselex je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child Pugh C) (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Darifenacin presnavljata CYP3A4 in CYP2D6.
Croatian: Darifenacin se metabolizira putem CYP3A4 i CYP2D6.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo snovi, ki so zmerni zaviralci CYP3A4, na primer flukonazol, sok grenivke in eritromicin, je priporočeni začetni odmerek 7,5 mg na dan.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju tvari koje su umjereno jaki inhibitori CYP3A4, npr. flukonazol, sok od grejpa i eritromicin, preporučena početna doza je 7,5 mg dnevno.
Slovenian: Darifenacin je zmeren zaviralec encima CYP2D6.
Croatian: Darifenacin je umjereno jak inhibitor enzima CYP2D6.
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni nespečnost, motnje mišljenja
Croatian: Nesanica, poremećaj tijeka misli
Slovenian: Koliko zdravila Emselex jemati
Croatian: Koliko Emselexa uzeti
Slovenian: Presnova Po peroralnem jemanju se darifenacin obsežno presnavlja v jetrih.
Croatian: Darifenacin se nakon oralne primjene opsežno metabolizira u jetri.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Emselex
Croatian: Kako uzimati Emselex
Slovenian: Možno je, da bi lahko zvečanje izpostavljenosti digoksinu povzročilo tekmovanje med darifenacinom in digoksinom za glikoprotein P. Drugih reakcij, povezanih s prenašalci (transporterji), ni mogoče izključiti.
Croatian: Povećana izloženost digoksinu mogla bi biti posljedica nadmetanja između darifenacina i digoksina za P-glikoprotein.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Emselex pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.
Croatian: Emselex se ne preporučuje za primjenu u djece ispod 18 godina starosti zbog nedovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Slovenian: • Pretisne omote shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: • Blistere čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: Bela, okrogla, konveksna tableta, na eni strani je vtisnjen napis "DF", na drugi pa "7.5".
Croatian: Okrugla, konveksna tableta bijele boje, s utisnutom oznakom „DF" na jednoj strani i oznakom „7.5" na drugoj strani.
Slovenian: • če imate težave zaradi zastajanja seča (nezmožnosti praznjenja mehurja),
Croatian: • ako patite od zadržavanja mokraće (nemogućnost potpunog pražnjenja mokraćnog mjehura).
Slovenian: Presnovo darifenacina pri osebah z upočasnjeno presnovo CYP2D6 posreduje predvsem CYP3A4.
Croatian: Metabolizam darifenacina u osoba koje slabo metaboliziraju lijek putem CYP2D6, uglavnom je posredovan enzimom CYP3A4.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 15 mg darifenacina (v obliki darifenacinijevega bromida).
Croatian: Svaka tableta sadrži 15 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida).
Slovenian: Pretisne omote shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: Blistere čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki 7,5-miligramskih in 15-miligramskih tablet s podaljšanim sproščanjem zdravila Emselex
Croatian: Tablica 1: Nuspojave s Emselex 7,5 mg i 15 mg tabletama s produljenim oslobađanjem
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Slovenian: Bolniki, ki se sočasno zdravijo s snovmi, ki so močni zaviralci CYP2D6 ali zmerni zaviralci CYP3A4 Pri bolnikih, ki prejemajo snovi, ki so močni zaviralci CYP2D6, na primer paroksetin, terbinafin, kinidin in cimetidin, se mora zdravljenje začeti z odmerkom 7,5 mg.
Croatian: U bolesnika koji primaju tvari koje su snažni inhibitori CYP2D6, npr. paroksetin, terbinafin, kinidin i cimetidin, liječenje treba započeti dozom od 7,5 mg.
Slovenian: V ključnih kliničnih preskušanjih z odmerki 7,5 mg in 15 mg zdravila Emselex so poročali o neželenih učinkih, kot so predstavljeni v zgornji preglednici.
Croatian: Nuspojave prijavljene u glavnim kliničkim ispitivanjima Emselexa u dozama od 7,5 i 15 mg navedene su u gornjoj tablici.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 7,5 mg darifenacina (v obliki darifenacinijevega bromida).
Croatian: Svaka tableta sadrži 7,5 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida).
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Slovenian: Svetlomarelična, okrogla, konveksna tableta, na eni strani je vtisnjen napis "DF", na drugi pa "15".
Croatian: Okrugla, konveksna tableta boje breskve, s utisnutom oznakom „DF" na jednoj strani i oznakom „15" na drugoj strani.
Slovenian: V primerjavi s placebom je bil Emselex v odmerkih 7,5 mg in 15 mg povezan s statistično značilnim izboljšanjem nekaterih vidikov kakovosti življenja, izmerjenih s Kingsovim zdravstvenim vprašalnikom.
Croatian: Prema procjeni Kingsovog upitnika o zdravstvenom stanju (Kings Health Questionnaire), Emselex 7,5 mg i 15 mg su bili, u odnosu na placebo, povezani sa statistički značajnim poboljšanjem određenih pokazatelja kakvoće života, uključujući učinak inkontinencije, ograničenja u aktivnostima, ograničenja u društvenom životu i pokazatelje težine stanja.
Slovenian: Zaščiteno ime Jakost
Croatian: Zaštićeno ime
Slovenian: Velikost pakiranja
Croatian: Koncentracija Veličina pakovanja
Slovenian: Peroralna uporaba Pretisni omot (Aclar/polietilen/ PVC)
Croatian: Blister (Aclar/polietilena/ PVC)
Slovenian: Peroralna uporaba Steklenica (HDPE)
Croatian: Bočica (HDPE)
Slovenian: Koncentracija
Croatian: Doza
Slovenian: Razlog za to razliko ni znan.
Croatian: Razlog te razlike nije poznat.
Slovenian: • Bodite pozorni na okužbe.
Croatian: • Obratite pozornost na infekcije.
Slovenian: Trdo kapsulo pogoltnite s kozarcem vode.
Croatian: Tvrdu kapsulu progutajte uz čašu vode.
Slovenian: • Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je priporočil zdravnik.
Croatian: • Uvijek uzimajte onu dozu koju Vam je preporučio liječnik.
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Slovenian: Večina od teh študij ni bila opravljena na ljudeh.
Croatian: Većina tih kombinacija nije ispitana u ljudi.
Slovenian: Prav tako lahko tudi pomaga povečati število celic T, imenovanih celice CD4.
Croatian: Može pridonijeti i povećanju broja T-stanica koje se nazivaju CD4 stanice.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, razgovarajte s liječnikom.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. oktober 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 22. september 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2008.
Slovenian: 1 Glejte poglavje 4.8, Opis izbranih neželenih reakcij za več podrobnosti.
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava za dodatne podatke.
Slovenian: Rezistenca: Rezistenca virusa HIV-1 na emtricitabin se razvije kot posledica sprememb v kodonu 184
Croatian: Rezistencija: Rezistencija virusa HIV-1 na emtricitabin razvija se kao rezultat promjena kodona 184
Slovenian: Znano je, da se virus lahko prenese na otroka z materinim mlekom.
Croatian: Poznato je da se virus može prenijeti na dijete putem majčina mlijeka.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo vaš zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmisliti o najboljem režimu liječenja za Vas.
Slovenian: • bolečine v mišicah in mišična oslabelost (če so ravni kreatin-kinaze v krvi povišane)
Croatian: • bolovi u mišićima i slabost (ako su povišene razine kreatin kinaze u krvi)
Slovenian: Fenotipska analiza ni pokazala bistvenih sprememb v občutljivosti za emtricitabin, razen če se je razvila mutacija M184V/I.
Croatian: Analiza fenotipa nije pokazala znatne promjene osjetljivosti na emtricitabin, ako se nije razvila mutacija M184V/I.
Slovenian: Ti simptomi so lahko znak, da se izboljšani imunski sistem vašega telesa bojuje proti okužbi.
Croatian: To može ukazivati na to da se poboljšani imunološki sustav Vašega tijela bori protiv infekcije.
Slovenian:  Če to velja za vas, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Croatian: Liječnika odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let in so vam predpisali zdravilo Emtriva, vas bo zdravnik skrbno nadzoroval.
Croatian: Imate li više od 65 godina, a propisali su Vam Emtrivu, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Slovenian: Očistek kreatinina (ml/min)
Croatian: Klirens kreatinina (mL/min)
Slovenian: Čeprav je bila povprečna vrednost Cmax in Cmin pri ženskah višja za približno 20 % in povprečna vrednost AUC višja za 16 % kot pri moških, ta razlika ni klinično pomembna.
Croatian: Premda su srednji Cmax i Cmin bili približno 20% veći, a srednji AUC 16% veći u ženskih pacijenata nego u muških, razlika se ne smatra klinički značajnom.
Slovenian: S seboj imejte škatlo, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje tako da možete lakše opisati što ste uzeli.
Slovenian: Pretisni omot je narejen iz poliklorotrifluoretilena (PCTFE)/polietilena (PE)/polivinilklorida (PVC)/ aluminija.
Croatian: Blisteri izrađeni od poliklortrifluoretilena (PCTFE) / polietilena (PE) / polivinilklorida (PVC) / aluminija.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C), dokler ne odprete.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C) do otvaranja.
Slovenian: * Predpostavlja 3-urno hemodializo trikrat tedensko, z začetkom vsaj 12 ur po uporabi zadnjega odmerka emtricitabina.
Croatian: * Podrazumijeva se trosatna hemodijaliza tri puta na tjedan s početkom najmanje 12 h nakon primjene posljednje doze emtricitabina.
Slovenian: povišanje kreatin-kinaze
Croatian: povišena kreatin kinaza
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AF09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF09
Slovenian: Manjše število podatkov pri nosečnicah (med 300 in 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacije ali feto/neonatalno toksičnost, povezane z emtricitabinom.
Croatian: Ograničeni podaci u trudnica (između 300 i 1000 ishoda trudnoća) ne ukazuju na malformacije ili fetalnu/neonatalnu toksičnost povezanu s emtricitabinom.
Slovenian: Peroralna raztopina Emtriva vsebuje:
Croatian: Oralna otopina Emtriva sadrži:
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja brez posvetovanja z zdravnikom.
Croatian: Ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Slovenian: Mutacija YMDD povzroča odpornost tako na emtricitabin kot na lamivudin.
Croatian: Mutacija YMDD motiva potiče rezistenciju i na emtricitabin i na lamivudin.
Slovenian: Ni znano, ali se lahko emtricitabin odstrani s peritonealno dializo.
Croatian: Nije poznato može li se emtricitabin ukloniti peritonejskom dijalizom.
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtriva in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Emtriva i za što se koristi
Slovenian: bolečina, astenija
Croatian: bol, astenija
Slovenian: • Če ste alergični na emtricitabin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • Ako ste alergični na emtricitabin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: • Če ste imeli ali imate jetrne bolezni, vključno s hepatitisom, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: • Ako ste imali bolest jetre, uključujući hepatitis, razgovarajte s liječnikom.
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je v povprečju 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Croatian: Sistemski klirens emtricitabina u prosjeku je iznosio 307 mL/min (4,03 mL/min/kg).
Slovenian: • Če ste okuženi hkrati z virusom HIV in hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Emtriva, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Croatian: • Ako imate istovremenu infekciju HIV-om i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti Emtrivom, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Slovenian: To je polovica odmerka, odobrenega za dojenčke, stare 4 mesece ali več (6 mg/kg).
Croatian: To je pola odobrene doze za dojenčad od 4 mjeseca i starije (6 mg/kg).
Slovenian: • Če bi lahko med zdravljenjem z zdravilom Emtriva zanosili, morate uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo, ki preprečuje zanositev.
Croatian: • Ako biste tijekom liječenja Emtrivom mogli zanijeti, morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije kako biste spriječili trudnoću.
Slovenian: Redko so poročali o nekaterih primerih nevroloških motenj, ki nastopijo kasneje (hipertonija, konvulzije, nenormalno obnašanje).
Croatian: Rijetko su zabilježeni neurološki poremećaji koji nastupaju kasnije (hipertonija, konvulzija, abnormalno ponašanje).
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil
Croatian: Istovremena primjena drugih lijekova
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE)s polipropilensko za otroke varno zaporko, ki vsebuje 30 trdih kapsul.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim polipropilenskim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 tvrdih kapsula.
Slovenian: Etnična pripadnost Ni bilo identificirane klinično pomembne farmakokinetične razlike glede na etnično pripadnost.
Croatian: Etnička pripadnost Nisu ustanovljene klinički važne razlike u farmakokinetici vezane uz etničku pripadnost.
Slovenian: Varnost in učinkovitost teh prilagoditev intervala odmerjanja na vsakih 72 ali 96 ur pri bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min še nista bili klinično ovrednoteni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost prilagodbi intervala doziranja na svaka 72 ili 96 sati u pacijenata s klirensom kreatinina < 30 mL/min nisu klinički analizirane.
Slovenian: Kadar je le mogoče, je predhodno priporočljivo opraviti test rezistence.
Croatian: Ako je dostupno, preporučuje se ispitivanje rezistencije.
Slovenian: • omotica, oslabelost, težave s spanjem, nenavadne sanje
Croatian: • omaglica, slabost, poteškoće sa spavanjem, abnormalni snovi
Slovenian: To ustreza 1,8 % največjega priporočenega dnevnega vnosa natrija s hrano za odraslega.
Croatian: 1,8% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: • Če zanosite ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o možnih koristih in tveganjih vašega protiretrovirusnega zdravljenja za vas in vašega otroka.
Croatian: • Ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se s liječnikom o potencijalnim koristima i rizicima antiretrovirusnog liječenja po Vas i dijete.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje E110, E216, E218, natrij in propilenglikol, za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži E110, E216, E218, natrij i propilenglikol, dodatne informacije potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate kateregakoli od naslednjih neželenih učinkov:
Croatian: Obavijestite liječnika o bilo kojoj od sljedećih nuspojava:
Slovenian: Po odprtju plastenke morate raztopino uporabiti v roku 45 dni.
Croatian: Nakon otvaranja otopinu je potrebno iskoristiti u roku od 45 dana.
Slovenian: Uporabljati se mora v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Croatian: Mora se koristiti u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Emtriva skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Croatian: • Liječnik će Vam propisati Emtrivu s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovenian: • bruhanje, prebavne motnje, ki privedejo do slabega počutja po zaužitem obroku, bolečina v trebuhu
Croatian: • povraćanje, problemi s probavom koji dovode do nelagode nakon obroka, bol u želucu
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, morate obvestiti zdravnika.
Croatian: Ako opazite bilo koji od tih simptoma, obavijestite liječnika.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Emtriva lahko povzroči omotico.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Emtriva može uzrokovati omaglicu.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov emtricitabina na plodnost.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetan učinak emtricitabina na plodnost.
Slovenian: Vendar za odrasle ni potrebno prilagajanje priporočenega dnevnega odmerka razen v primeru ledvične insuficience.
Croatian: No, za odrasle ne bi trebalo prilagođavati preporučenu dnevnu dozu, osim ako ne postoji dokaz insuficijencije bubrega.
Slovenian: Če ste imeli jetrne bolezni ali okužbo s kroničnim hepatitisom B, bo vaš zdravnik morda opravil krvne preiskave za skrbno nadzorovanje jetrne funkcije.
Croatian: Ako ste imali bolest jetre ili kroničnu infekciju hepatitisom B, liječnik će možda napraviti krvne pretrage kako bi mogao pažljivo pratiti funkciju jetre.
Slovenian: Biotransformacija emtricitabina vključuje oksidacijo tiolnega dela molekule, pri čemer nastanejo 3'-sulfoksid diastereomere (približno 9 % odmerka) in konjugacijo z glukuronsko kislino, pri čemer nastane 2'-O-glukuronid (približno 4 % odmerka).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (oko 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (oko 4% doze).
Slovenian: Ni kliničnih izkušenj z uporabo emtricitabina pri dojenčkih, mlajših od 4 mesecev.
Croatian: Ne postoje klinička iskustva s primjenom emtricitabina u dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Emtriva
Croatian: Drugi lijekovi i Emtriva
Slovenian: Če ste v času zdravljenja z uporabo zdravila Emtriva omotični, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Emtrive imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Slovenian: Če opazite simptome vnetja ali okužbe kmalu po začetku jemanja zdravila Emtriva, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Croatian: Ako opazite znakove upale ili infekcije ubrzo nakon početka uzimanja Emtrive, odmah o tome obavijestite liječnika.
Slovenian: Zdravila Emtriva ne smete jemati, če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo emtricitabin ali lamivudin, ki se prav tako uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, razen če vaš zdravnik ne odredi drugače.
Croatian: Emtrivu ne smijete uzimati ako već uzimate druge lijekove koji sadrže emtricitabin ili lamivudin, koji se također koriste za liječenje infekcije HIV-om, osim ako Vam liječnik nije dao drugačije upute.
Slovenian: Če je tvorba rdečih krvnih telesc zmanjšana, se pri otroku lahko pojavijo znaki utrujenosti ali zadihanosti.
Croatian: Ako je smanjeno stvaranje crvenih krvnih stanica, dijete može imati simptome umora ili pomanjkanja daha.
Slovenian: • povišani trigliceridi (maščobne kisline), bilirubin (žolčno barvilo) ali sladkor v krvi
Croatian: • povišene trigliceride (masne kiseline), bilirubin (žučna boja) ili šećer u krvi • poteškoće s jetrom i gušteračom
Slovenian: 45 dni od prvega odprtja.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 45 dana.
Slovenian: Opažen skupni telesni očistek pri stanju dinamičnega ravnovesja (CL/F) se je v tem trimesečnem obdobju s starostjo večal, vrednost AUC pa se je ustrezno manjšala.
Croatian: Prividni klirens iz cijelog tijela u stanju dinamičke ravnoteže (CL/F) povećavao se s dobi tijekom tromjesečnog razdoblja uz odgovarajuće smanjenje AUC-a.
Slovenian: Opis izbranih neželenih reakcij
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Slovenian: Ni kliničnih izkušenj o sočasni uporabi analogov citidina.
Croatian: Još ne postoje klinička iskustva s istovremenom primjenom analoga citidina.
Slovenian: Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek (manj kot 12 ur), pozabljenega odmerka ne vzemite.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme da uzmete sljedeću dozu (preostalo je manje od 12 sati), zanemarite dozu koju ste propustili.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika, če ste kdaj prej imeli bolezni ledvic ali če so preiskave kazale na težave z ledvicami.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako ste imali bolest bubrega ili ako su pretrage ukazale na probleme s bubrezima.
Slovenian: Emtricitabin je aktiven in vitro proti virusu HBV.
Croatian: Emtricitabin je aktivan in vitro protiv HBV-a.
Slovenian: To zdravilo ne pozdravi okužbe z virusom HIV.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti infekciju HIV-om.
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 trdih kapsul.
Croatian: Veličina pakiranja: 30 tvrdih kapsula.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom Emtriva lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja okužbe s HIV, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Croatian: Prestanak liječenja Emtrivom može smanjiti učinkovitost terapije protiv HIV-a koju Vam je preporučio liječnik.
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali ogrci, včasih z mehurjasto in oteklo kožo), kar je lahko alergična reakcija, srbečica, sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise
Croatian: • osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije, svrbež, promjene boje kože, uključujući tamnjenje dijelova kože
Slovenian: Ustrezni primeri vključujejo citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne mikobakterijske okužbe in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Croatian: Relevantni primjeri obuhvaćaju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća uzrokovana s Pneumocystis jirovecii.
Slovenian: Ta mutacija virusa HIV-1 je bila opažena in vitro in pri bolnikih, okuženih z virusom
Croatian: Ta je mutacija virusa HIV-1 opažena i in vitro i u pacijenata inficiranih virusom HIV-1.