FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy nervového systému:
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet
Slovak: Testy môžu preukázať tiež: - pokles hladín fosfátu v krvi - zvýšenie hladín kreatínkinázy v krvi, ktoré môže viesť k bolesti svalov a slabosti.
Norwegian Bokmål: Prøver kan også vise: redusert innhold av fosfat i blodet forhøyet innhold av kreatinkinase i blodet som kan føre til smerter og svakhet i musklene
Slovak: - lieky určené na zníženie množstva tuku v krvi (nazývané tiež statíny): atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å redusere fettstoffer i blodet (også kalt statiner): Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Slovak: Štúdie na zvieratách s emtricitabínom a tenofovir dizoproxilom nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr med emtricitabin og tenofovirdisoproksil indikerer ikke reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Slovak: Predklinické farmakologické štúdie bezpečnosti tenofovir dizoproxilu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av sikkerhetsfarmakologi for tenofovirdisoproksil indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Slovak: Efavirenz, jedno z liečiv Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka, môže po určitý čas po ukončení liečby zostať vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz, som er et av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan forbli i blodet en stund etter at behandlingen er stoppet.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på emballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Čas použiteľnosti je 2 mesiace po prvom otvorení, pri skladovaní v pôvodnom obale, pri teplote nižšej ako 25 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning er 2 måneder ved oppbevaring i originalemballasje ved temperatur på høyst 25 °C.
Slovak: Tabuľka č. 4: Údaje o 48-týždňovej účinnosti zo štúdie AI266073, v ktorej sa efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil podával pacientom virologicky suprimovaným počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby
Norwegian Bokmål: Tabell 4: 48 ukers effektdata fra studie AI266073 hvor efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil ble gitt til virologisk supprimerte pasienter på antiretroviral kombinasjonsbehandling
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) zabezpečí, že všetci lekári, ktorí predpisujú/užívajú Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dostali/obdržali vzdelávaciu sadu obsahujúcu:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge at alle leger som forventes å foreskrive/bruke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mottar en opplæringspakke for leger som inneholder følgende:
Slovak: V in vitro štúdiách efavirenz neinhiboval CYP2E1 a CYP2D6 a CYP1A2 inhiboval výlučne v koncentráciách značne prevyšujúcich tie, ktoré sa dosiahli klinicky.
Norwegian Bokmål: I in vitrostudier ble ikke CYP2E1 hemmet av efavirenz, og CYP2D6 og CYP1A2 ble hemmet bare ved konsentrasjoner godt over konsentrasjoner oppnådd i klinikken.
Slovak: - iné lieky určené na liečbu HIV infekcie: nasledujúce inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir alebo ritonavirom posilnený atazanavir alebo sakvinavir.
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som brukes ved HIV-infeksjon: Proteasehemmerne darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir eller ritonavir-forsterket atazanavir eller sakinavir.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku Torsade de Pointes alebo u tých, ktorí užívajú lieky, u ktorých je známe riziko vzniku Torsade de Pointes, zvážte alternatívy efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir disoproxilu.
Norwegian Bokmål: For pasienter med økt risiko for torsade de pointes eller som får legemidler med kjent risiko for torsade de pointes, bør alternativer til Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vurderes.
Slovak: V 144-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdii, ktorá porovnávala tenofovir dizoproxil so stavudínom v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom u pacientov predtým neliečených antiretrovírusovou liečbou, bol v oboch terapeutických skupinách pozorovaný malý pokles denzity kostného minerálu bedier a chrbtice.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert klinisk studie over 144 uker hvor tenofovirdisoproksil ble sammenlignet med stavudin i kombinasjon med lamivudin og efavirenz hos antiretroviral-naive pasienter, ble en liten reduksjon i benmineraltettheten i hofte og ryggrad observert i begge behandlingsgrupper.
Slovak: Efavirenz nekompetitívne inhibuje HIV-1 reverznú transkriptázu (RT) a významne neinhibuje RT alebo bunkové polymerázy (α, β, γ, and δ) kyseliny deoxyribonukleovej (DNA) vírusu ľudskej imunodeficiencie-2 (HIV-2).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en ikkekompetitiv hemmer av HIV-1 revers transkriptase (RT) og hemmer ikke signifikant humant immunsviktvirus-2 (HIV-2) RT eller cellulære deoksyribonukleinsyre (DNA) polymeraser (α, β, γ eller δ).
Slovak: (indukcia CYP3A4)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon)
Slovak: - lieky používané na liečbu konvulzií/záchvatov (antikonvulzíva): karbamazepín, fenytoín, fenobarbital.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle kramper/epilepsi (antikonvulsive midler): Karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky môžu byť príznakmi laktátovej acidózy: - hlboké rýchle dýchanie - únava - žalúdočná nevoľnosť (nauzea), nevoľnosť (vracanie) a bolesť žalúdka.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på melkesyreacidose: - dyp, rask pust - tretthet - kvalme, oppkast og magesmerter
Slovak: Predklinické farmakologické štúdie bezpečnosti efavirenzu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av sikkerhetsfarmakologi for efavirenz indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Slovak: Súbežné podávanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av standarddoser efavirenz og vorikonazol er kontraindisert.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek známky závažnej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser tegn på alvorlig hudutslett med blemmer eller feber, må du slutte å ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og kontakte legen med en gang.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a lekár vám predpísal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bude vás starostlivo sledovať.
Norwegian Bokmål: Dersom du er eldre enn 65 år og har fått resept på Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, vil legen følge deg opp nøye.
Slovak: Farmakokinetické parametre sa stanovili po podaní jednorazových dávok jednotlivých prípravkov emtricitabínu 200 mg alebo tenofovir dizoproxilu 245 mg HIV neinfikovaným vírusom HIV s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne ble fastsatt etter administrasjon av enkeltdoser av emtricitabin 200 mg eller tenofovirdisoproksil 245 mg til ikke-HIV-infiserte pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Pretože emtricitabín a tenofovir sa eliminujú predovšetkým obličkami, súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka s liekmi, ktoré znižujú renálnu funkciu alebo súťažia o aktívnu tubulárnu sekréciu (napr. cidofovir), môže zvýšiť sérové koncentrácie emtricitabínu, tenofoviru a/alebo súbežne podávaných liekov.
Norwegian Bokmål: Siden emtricitabin og tenofovir primært utskilles via nyrene, kan samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekresjon (f.eks. cidofovir), øke serumkonsentrasjonen av emtricitabin, tenofovir og/eller de legemidlene som gis samtidig.
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť tenofoviru z tenofovir dizoproxilu u pacientov, ktorí ho užívali nalačno, bola približne 25 %.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet av tenofovir fra tenofovirdisoproksil hos fastende pasienter var ca.
Slovak: Napriek tomu, boli negatívne v in vivo mikronukleárnom teste kostnej drene myší.
Norwegian Bokmål: Resultatene var imidlertid negative i en in vivo-testing av benmargmikronukleus hos mus.
Slovak: Skôr ako začnete liečbu, vám lekár môže nariadiť krvné testy, aby mohol posúdiť funkciu obličiek.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen, kan det hende at legen vil ta blodprøver for å vurdere nyrefunksjonen.
Slovak: Neuskutočnili sa špecifické interakčné štúdie s efavirenzom a inými NRTI ako lamivudínom, zidovudínom a tenofovir dizoproxilom.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier er ikke utført med efivarenz og andre NRTI enn lamivudin, zidovudin og tenofovirdisoproksil.
Slovak: Pretože efavirenz sa metabolizuje najmä systémom CYP, je pri podávaní Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka pacientom s mierne závažnou poruchou pečene potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Fordi efavirenz hovedsakelig metaboliseres av CYP-systemet, må forsiktighet utvises når Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreres til pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Slovak: pôvodný liečebný režim (N =
Norwegian Bokmål: Fortsatte på opprinnelig behandlingsregime (N = 97) n/N (%)
Slovak: - alergické reakcie - poruchy koordinácie a rovnováhy - pocit strachu alebo depresie - ťažkosti so spánkom, abnormálne sny, ťažkosti pri sústredení, ospanlivosť - bolesť, bolesť žalúdka - problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, pocity nadúvania, vetry (plynatosť) - nechutenstvo - únava - svrbenie - zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože, ktoré často začínajú na rukách a na spodnej časti chodidiel.
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner forstyrrelser i koordinasjon og balanse bekymring eller depresjon søvnvansker, unormale drømmer, konsentrasjonsvansker, søvnighet smerter, magesmerter fordøyelsesproblemer med ubehagsfølelse etter måltid, oppblåsthet, luftavgang fra tarmen (flatulens) tap av appetitt tretthet kløe forandringer i hudfargen, som for eksempel flekker med mørkere hud som ofte begynner på hendene og fotsålene
Slovak: Tenofovir disoproxilu Krka v kombinácii s darunavirom/ ritonavirom by sa mala užívať dávka darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Dersom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal brukes sammen med darunavir/ritonavir, bør et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia CART vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsykdom ved initiering av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatisk eller gjenværende opportunistisk infeksjon oppstå.
Slovak: Pri upravovaní dávky sa má do úvahy vziať individuálna tolerovateľnosť a virologická odpoveď (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Individuell tolerabilitet og virologisk respons bør tas i betraktning når dosen justeres (se pkt.
Slovak: - ak v súčasnosti užívate niektoré z nasledujúcich liečiv (pozri tiež časť „Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka): - astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu sennej nádchy alebo iných alergií) - bepridil (používaný na liečbu srdcových ochorení) - cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy) - elbasvir/grazoprevir (používané na liečbu hepatitídy C) - námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergometrín) (používané na liečbu migrény a klastrovej bolesti hlavy) - midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní) - pimozid, imipramín, amitriptylín alebo klomipramín (používané na liečbu niektorých duševných stavov) - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný pri depresii a úzkosti) - vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií).
Norwegian Bokmål: - hvis du tar noen av de følgende legemidlene (se også "Andre legemidler og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka"): - astemizol eller terfenadin (brukes til behandling av høyfeber eller andre allergier) - bepridil (brukes til behandling av hjertesykdom) - cisaprid (brukes til behandling av halsbrann) - elbasvir/grazoprevir (brukes til behandling av hepatitt C) - sekalealkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (brukes til behandling av migrene og klasehodepine) - midazolam eller triazolam (brukes til behandling av søvnløshet) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (brukes til behandling av visse psykiske sykdommer) - johannesurt (Hypericum perforatum) (naturlegemiddel som brukes til behandling av depresjon og angst) - vorikonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) - flekainid, metoprolol (brukes til behandling av ujevn hjerterytme) - visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) - soppdrepende midler av triazoltypen - visse antimalariamidler - metadon (brukes til behandling av opiatavhengighet)
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať minimálne počas 2 týždňov od prerušenia liečby (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter seponering (se pkt.
Slovak: U pacientov počas predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby nikdy nedošlo k virologickému zlyhaniu, nemali žiadne známe mutácie HIV-1, ktoré sú zodpovedné za rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek efavirenz/emtricitabín/tenofovir disoproxil a pri vstupe do štúdie boli virologicky suprimovaní počas minimálne troch mesiacov.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde aldri erfart virologisk svikt på tidligere antiretroviral behandling, de hadde ingen kjente HIV-1-mutasjoner som tydet på resistens overfor noen av de tre komponentene i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, og de hadde vært virologisk supprimerte i minst tre måneder ved baseline.
Slovak: V štúdii HIV infikovaných narkomanov viedlo súbežné podanie efavirenzu s metadónom k zníženiu plazmatických hladín metadónu a k opioidným abstinenčným príznakom.
Norwegian Bokmål: I en studie hos HIV-infiserte brukere av intravenøse preparater førte samtidig inntak av efavirenz og metadon til reduserte plasmanivåer av metadon og tegn på opiatabstinens.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Slovak: Pacienti, ktorí sú koinfikovaní vírusom HIV a HBV a ktorí ukončia užívanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka, musia byť najmenej štyri mesiace po ukončení užívania Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka dôsledne sledovaní prostredníctvom klinických a laboratórnych vyšetrení.
Norwegian Bokmål: HIV-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV og som seponerer behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst fire måneder etter at behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er avsluttet.
Slovak: 3, stav zmätenosti agresia
Norwegian Bokmål: 3, eufori affektlabilitet forvirringstilstander aggresjon
Slovak: Preukázanie prínosu efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu je primárne založené na 48týždňových údajoch z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologickou supresiou počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby prešli na liečbu efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelene med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er hovedsakelig vist ved 48 ukers data fra en klinisk studie hvor pasienter med stabil virologisk suppresjon ved antiretroviral kombinasjonsbehandling byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené množstvo dostupných informácií sa okrem hormonálnych kontraceptív musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť
Norwegian Bokmål: På grunn av den begrensede informasjonen som er tilgjengelig må en pålitelig barrieremetode benyttes som prevensjon i tillegg til hormonelle antikonsepsjonsmidler (se pkt.
Slovak: Ak ste mali pri užívaní iného NNRTI vyrážku, môže byť u vás vyššie riziko vzniku vyrážky pri užívaní Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt utslett under behandling med et annet NNRTI, kan du ha høyere risiko for å få utslett med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: 3, závrat (8,5
Norwegian Bokmål: 3, hodepine konsentrasjonsforstyrrelser 3, svimmelhet (8,5 %)
Slovak: Atazanavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Atazanovir/ritonavir
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze môže čoskoro po začiatku liečby proti HIV dôjsť ku vzniku príznakov a prejavov zápalu z predchádzajúcich infekcií.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter som har langtkommet HIV-infeksjon (AIDS) og tidligere har hatt infeksjoner på grunn av redusert immunforsvar, kan tegn og symptomer på inflammasjon fra tidligere infeksjoner vise seg like etter at anti-HIV-behandlingen er startet.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť častejšie, keď sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užíva súčasne s jedlom, pravdepodobne kvôli zvýšeniu plazmatických hladín efavirenzu (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: De kan opptre oftere når Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tas sammen med mat, trolig på grunn av økning i efavirenznivåene i plasma (se pkt.
Slovak: Antimalariká artemeter/lumefantrín/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávok po 4 tablety v každej na 3 dni/600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser à 4 tabletter hver over 3 dager/600 mg q.d.)
Slovak: Pacienti s miernou poruchou pečene (Child-Pugh-Turcotte (CPT), trieda A) môžu byť liečení zvyčajnou odporúčanou dávkou Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild leversykdom (Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasse A) kan behandles med den vanlige anbefalte dosen av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Slovak: Krka sa má denná dávka rifabutínu zvýšiť o 50 %. Zvážte zdvojnásobenie dávky rifabutínu v režimoch, kde sa rifabutín podáva dva alebo trikrát týždenne v kombinácii s Efavirenz/Emtricitabine/
Norwegian Bokmål: Dobling av rifabutindosen bør overveies i regimer hvor rifabutin gis 2 eller 3 ganger i uken i kombinasjon med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom bola hlásená bolesť hlavy (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Hodepine er rapportert i kliniske studier med emtricitabin (se pkt.
Slovak: Úprava dávky: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka podáva súbežne s rifampicínom u pacientov s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou môže sa zvážiť podanie dodatočnej dávky efavirenzu 200 mg/deň (celkovo 800 mg) (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gis sammen med rifampicin til pasienter som veier 50 kg eller mer, kan det vurderes å gi en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) (se pkt.
Slovak: Tenofovir disoproxilu Krka, viedlo k signifikantnému zníženiu plazmatických koncentrácií simepreviru z dôvodu indukcie CYP3A efavirenzom, ktoré môže viesť k strate terapeutickéko účinku simepreviru.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, resulterte i en signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjoner av simeprevir på grunn av CYP3A-induksjon av efavirenz, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt av simeprevir.
Slovak: Pacientom, ktorí ukončili 144 týždňovú liečbu v niektorej zo skupín v štúdii GS-01-934, sa umožnilo pokračovať v otvorenej predĺženej fáze štúdie s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom podávaným na prázdny žalúdok.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fullførte 144 ukers behandling i én av behandlingsgrenene i studie GS-01-934 fikk velge om de ville fortsette med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil gitt på tom mage i en åpen, forlenget fase av studien.
Slovak: Štúdia AI266073 bola 48-týždňová otvorená randomizovaná klinická štúdia u pacientov infikovaných HIV porovnávajúca účinnosť efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu s antiretrovírusovou liečbou pozostávajúcou najmenej z dvoch nukleozidových alebo nukleotidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI) s proteázovým inhibítorom alebo nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy, avšak bez režimu obsahujúceho zložky efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil).
Norwegian Bokmål: Studie A1266073 var en åpen, randomisert klinisk studie over 48 uker hos pasienter med HIV-infeksjon hvor effekten av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil ble sammenlignet med antiretroviral behandling med minst to nukleosid- eller nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTI) sammen med en proteasehemmer eller ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer; dog ikke et regime inneholdende samtlige efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil-komponenter (efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil).
Slovak: Emtricitabíntrifosfát aj tenofovirdifosfát sú slabými inhibítormi DNA polymeráz cicavcov in vitro a in vivo sa nevyskytol žiaden dôkaz toxicity na mitochondrie.
Norwegian Bokmål: Både emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat er svake hemmere av mammalsk DNA-polymerase, og det var ikke tegn til mitokondriektoksisitet in vitro eller in vivo.
Slovak: Tenofovir disoproxil Krka podáva súbežne s antikonvulzívom, ktoré je substrátom izozýmov CYP, majú sa pravidelne monitorovať hladiny antikonvulzíva.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gis samtidig med antikonvulsive midler som er substrat for CYPisozymer, bør det foretas periodisk monitorering av nivåene av de antikonvulsive midlene.
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (uvádzaná ako bolesť kostí a zriedka spôsobujúca fraktúry) myopatia
Norwegian Bokmål: Sjeldne osteomalasi (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller har ført til fraktur)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu v liečbe chronickej infekcie HBV sa neskúmala.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke undersøkt for behandling av kronisk HBV-infeksjon.
Slovak:  expozícia imunosupresíva sa dá očakávať (indukcia CYP3A4).
Norwegian Bokmål: ↓ eksponering for immunsuppressive midler kan forventes (CYP3A4-induksjon).
Slovak: Krka užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i løpet av svangerskapet, kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Slovak: - Súhrn charakteristických vlastností lieku - Vzdelávaciu brožúru o HIV renálnom zlyhaní, vrátane posuvnej mierky na klírens kreatinínu
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyre om HIV og nyresykdom, inkludert regnestav for kreatininclearance
Slovak: progvanil:
Norwegian Bokmål: Proguanil:
Slovak: - Efavirenz je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en HIV-1 ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI).
Slovak: GS331007 AUC: ↔
Norwegian Bokmål: GS-331007 AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
Slovak: U plodov potkanov a králikov, ktorým sa podával efavirenz, sa nepozorovali žiadne malformácie.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble sett hos fostre av rotter og kaniner behandlet med efavirenz.
Slovak: Pre súbežné podávanie efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s inhibítorom proteázy, pozri vyššie uvedenú časť o ritonavire.
Norwegian Bokmål: For samtidig administrering av efavirenz og lavdose ritonavir i kombinasjon med en proteasehemmer, se avsnittet om ritonavir ovenfor.