FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a clinical study of a single subcutaneous dose of pasireotide in subjects with impaired hepatic function, statistically significant differences were found in subjects with moderate and severe hepatic impairment (Child-Pugh B and C).
Portuguese: Num estudo clínico com uma dose única subcutânea de pasireotido em indivíduos com função hepática comprometida (Classe A, B e C de Child- Pugh), foram encontradas diferenças estatisticamente significativas em indivíduos com compromisso hepático moderado a grave (Classe B e C de Child- Pugh).
English: Signifor 0.3 mg solution for injection Signifor 0.6 mg solution for injection Signifor 0.9 mg solution for injection
Portuguese: Signifor 0,3 mg solução injetável Signifor 0,6 mg solução injetável Signifor 0,9 mg solução injetável
English: Crossover phase
Portuguese: Fase cruzada (cross-over)
English: A total of 201 Cushing's disease patients received Signifor in phase II and III studies.
Portuguese: Em estudos de fase II e fase III um total de 201 doentes com doença de Cushing receberam Signifor.
English: Slowly push the plunger all the way down to transfer all the solvent in the vial.
Portuguese: Lentamente, empurre o êmbolo para baixo até ao final, para transferir todo o veículo para o frasco para injetáveis.
English: What Signifor looks like and contents of the pack Signifor solution for injection is a clear, colourless solution in an ampoule.
Portuguese: A solução injetável de Signifor é uma solução límpida, incolor numa ampola.
English: (hypoglycaemia); - heart problems such as a recent heart attack, congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body) or sudden and oppressive chest pain (usually felt as pressure, heaviness, tightening, squeezing or aching across the chest); - a heart rhythm disorder, such as an irregular heartbeat or an abnormal electrical signal called
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar Signifor se tem ou já teve: - desequilíbrio dos seus níveis de açúcar no sangue, quer sejam muito altos (tal como na diabetes) ou muito baixos (hipoglicemia); - doenças de coração como um enfarte cardíaco recente, insuficiência cardíaca congestiva (um tipo de disfunção cardíaca em que o coração não consegue bombear o sangue suficiente para todo o organismo) ou dor no peito súbita e opressiva (geralmente sentida como peso, pressão, aperto, constrição ou dor que atravessa o peito); - uma perturbação do ritmo cardíaco, como um ritmo cardíaco irregular ou um sinal elétrico anormal chamado “prolongamento do intervalo QT” ou “prolongamento QT”; - baixos níveis de potássio ou magnésio no sangue; - pedras na vesícula.
English: Remove the cover from the needle.
Portuguese: Retire a tampa protetora da agulha.
English: Percentage of patients with: mUFC ≤ULN at Month 7 (95% CI) * mUFC ≤ULN and no prior dose increase at Month 7 (95% CI) mUFC ≤ULN or ≥50% decrease from baseline at month 7 (95% CI) Median (min, max) % mUFC change from baseline at month 7 Median (min, max) % mUFC change from baseline at month 12 * Primary endpoint using LOCF (last observation carried forward) mUFC: mean urinary free cortisol; ULN: upper limit of normal; CI: confidence interval
Portuguese: Alteração mediana na % mUFC (min, max) relativamente ao valor inicial no mês 12 * Objetivo primário utilizando LOCF (última observação realizada) mUFC: níveis médios de cortisol livre urinário; ULN: limite superior do normal; IC:Intervalo de confiança
English: Signifor 0.3 mg solution for injection Signifor 0.6 mg solution for injection Signifor 0.9 mg solution for injection pasireotide
Portuguese: Signifor 0,3 mg solução injetável Signifor 0,6 mg solução injetável Signifor 0,9 mg solução injetável pasireotido
English: Powder: poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50), poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50:50).
Portuguese: No pó: poli(D,L-lactido-co-glicolido) (50-60:40.50), poli(D,L-lactido-co-glicolido)
English: - medicines to treat certain psychiatric disorders (chlorpromazine, thioridazine, fluphenazine, pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindole, methadone); - medicines to treat hay fever and other allergies (terfenadine, astemizole, mizolastine); - medicines used in the prevention or treatment of malaria (chloroquine, halofantrine, lumefantrine); - medicines to control blood pressure such as:
Portuguese: • metformina, liraglutide, vildagliptina, nateglinida (medicamentos antidiabéticos); - medicamentos para tratar batimentos cardíacos irregulares, tais como medicamentos contendo disopiramida, procainamida, quinidina, sotalol, dofetilida, ibutilida, amiodarona ou dronedarona; - medicamentos para tratar infeções bacterianas (orais: claritromicina, a moxifloxacina, injetáveis: eritromicina, pentamidina); - medicamentos para tratar infeções fúngicas (cetoconazol, exceto em champô); - medicamentos para tratar determinados distúrbios psiquiátricos (cloropromazina, tioridazina, flufenazina, pimozida, haloperidol, tiaprida, amissulprida, sertindol, metadona); - medicamentos para tratar a febre dos fenos e outras alergias (terfenadina, astemizol, mizolastina); - medicamentos utilizados na prevenção ou tratamento da malária (cloroquina, halofantrina, lumefantrina); - medicamentos para controlar a pressão arterial, tais como:
English: * Grouped terms: Adrenal insufficiency includes adrenal insufficiency and blood cortisol decreased.
Portuguese: * Termos agrupados: Insuficiência adrenal inclui insuficiência adrenal e diminuição do cortisol sérico.Bradicardia sinusal inclui bradicardia e bradicardia sinusal.
English: Signifor 0.9 mg solution for injection EU/1/12/753/009-0012
Portuguese: Signifor 0,9 mg solução injetável EU/1/12/753/009-0012
English: Signifor 0.6 mg solution for injection EU/1/12/753/005-008
Portuguese: Signifor 0,6 mg solução injetável EU/1/12/753/005-008
English: Powder and solvent for suspension for injection
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injetável
English: No clinical studies in subjects with liver impairment have been performed with pasireotide intramuscular use.
Portuguese: Não foram efetuados estudos clínicos com pasireotido intramuscular em indivíduos com compromisso hepático.
English: Solvent for Signifor
Portuguese: Veículo para Signifor
English: Coagulation abnormalities
Portuguese: Anomalias da coagulação
English: How to store Signifor
Portuguese: Como conservar Signifor
English: How to inject Signifor
Portuguese: Como injetar Signifor
English: The study enrolled 162 patients with a baseline UFC >1.5 x ULN who were randomised in a 1:1 ratio to receive a subcutaneous dose of either 0.6 mg or 0.9 mg Signifor twice daily.
Portuguese: O estudo envolveu 162 doentes com um valor inicial de UFC >1,5 x ULN que foram aleatorizados numa razão de 1:1 para receber uma dose subcutânea de 0,6 mg ou 0,9 mg de Signifor duas vezes por dia. Após três meses de tratamento, os doentes com valores médios de UFC de 24-horas ≤2 x ULN e inferiores ou iguais ao seu valor inicial continuaram o tratamento com ocultação, na dose definida à altura da aleatorização, até ao mês 6.
English: Liver tests
Portuguese: Testes hepáticos
English: pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindole, methadone); - medicines to treat hay fever and other allergies (terfenadine, astemizole, mizolastine); - medicines used in the prevention or treatment of malaria (chloroquine, halofantrine,
Portuguese: flufenazina, pimozida, haloperidol, tiaprida, amissulprida, sertindol, metadona); - medicamentos para tratar a febre dos fenos e outras alergias (terfenadina, astemizol,
English: Poloxamer 188
Portuguese: Poloxâmero 188 Água para injetáveis
English: Signifor 0.3 mg solution for injection EU/1/12/753/001-004
Portuguese: Signifor 0,3 mg solução injetável EU/1/12/753/001-004
English: Treatment of adult patients with Cushing's disease for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos com doença de Cushing para os quais a cirurgia não é considerada uma opção ou se revelou ineficaz.
English: Studies in animals in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais utilizando a formulação subcutânea de pasireotido revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
English: Glucose metabolism disorders
Portuguese: Doenças do metabolismo da glicose
English: Vomiting, abdominal pain upper
Portuguese: Vómitos, dor abdominal superior
English: Decreases in sitting systolic and diastolic blood pressure, body mass index (BMI) and total cholesterol were observed in both dose groups at month 6.
Portuguese: Foram observados em ambos os grupos no mês 6, reduções na pressão arterial sistólica e diastólica medida em posição de sentado, índice de massa corporal (IMC) e colestrol.
English: If no clinical benefit is observed, the patient should be considered for discontinuation.
Portuguese: Deve ser considerada a descontinuação do tratamento em doentes que não apresentem benefício clínico.
English: Signifor 20 mg: each vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Portuguese: Signifor 20 mg: cada frasco para injetáveis contém 20 mg de pasireotido (na forma de pamoato de pasireotido)
English: Asymptomatic elevations in lipase and amylase were observed in patients receiving pasireotide in clinical studies.
Portuguese: Em estudos clínicos, foram observadas elevações assintomáticas de lipase e amilase em doentes a receber pasireotido.
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/016-017
Portuguese: Signifor 60 mg pó e veículo para suspensão injetável EU/1/12/753/016-017
English: It is also used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Portuguese: Está também indicado para o tratamento de doentes adultos com doença de Cushing para os quais a cirurgia não é considerada uma opção ou se revelou ineficaz.
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Portuguese: Signifor 20 mg pó e veículo para suspensão injetável Um frasco para injetáveis contém 20 mg de pasireotido (sob a forma de pamoato de pasireotido).
English: Signifor 0.9 mg injection pasireotide
Portuguese: Signifor 0,9 mg injetável Pasireotido
English: your doctor will monitor your coagulation parameters and may adjust your anticoagulant dose.
Portuguese: - ou se estiver a tomar anticoagulantes (medicamentos usados para reduzir a capacidade de coagulação do sangue); o seu médico irá monitorizar os seus parâmetros de coagulação e pode ajustar a sua dose de anticoagulante.
English: Adverse reactions of hyperglycaemia and diabetes mellitus led to study discontinuation in 5 (3.1%) and 4 (2.5%) patients, respectively.
Portuguese: As reações adversas de hiperglicemia e diabetes mellitus levaram à descontinuação do estudo de 5 (3,1%) e 4 (2,5%) doentes, respetivamente.Foram notificados durante o uso compassivo de Signifor um caso de cetose e um caso de cetacidose.
English: Elevated glucose was the most frequently reported Grade 3 laboratory abnormality (23.2% of patients) in the phase III study in Cushing's disease patients.
Portuguese: Num estudo de fase III em doentes com doença de Cushing, a alteração laboratorial de grau 3 mais notificada foi glicose elevada (23,2% dos doentes).
English: Signifor 0.6 mg injection pasireotide
Portuguese: Signifor 0,6 mg injetável Pasireotido
English: increased appetite with weight loss, tiredness.
Portuguese: Pode sentir uma sede excessiva, aumento do volume de urina, aumento do apetite com perda de peso, cansaço.
English: Signifor 20 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 20 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Portuguese: Signifor 20 mg está disponível em embalagens unitárias contendo um frasco para injetáveis de pó com 20 mg de pasireotido e uma seringa pré-cheia com 2 ml de veículo.
English: Alcohol wipes or similar
Portuguese: Compressas esterilizadas embebidas em álcool ou similares Uma seringa esterilizada
English: Pituitary hormones
Portuguese: Hormonas da hipófise
English: Signifor 0.3 mg injection pasireotide
Portuguese: Signifor 0,3 mg injetável Pasireotido
English: Signifor 20 mg powder for injection pasireotide
Portuguese: Signifor 20 mg pó para uso injetável Pasireotido
English: Pasireotide has been shown to prolong the QT interval on the ECG in two dedicated healthy volunteer studies.
Portuguese: Em dois estudos exclusivamente efetuados em voluntários saudáveis, o pasireotido mostrou prolongar o intervalo QT no ECG.
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/014-015
Portuguese: Signifor 40 mg pó e veículo para suspensão injetável EU/1/12/753/014-015
English: Signifor 10 mg: each vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Portuguese: Signifor 10 mg: cada frasco para injetáveis contém 10 mg de pasireotido (na forma de pamoato de pasireotido)
English: Signifor 30 mg: each vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Portuguese: Signifor 30 mg: cada frasco para injetáveis contém 30 mg de pasireotido (na forma de pamoato de pasireotido)
English: Signifor 60 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 60 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Portuguese: Signifor 60 mg está disponível em embalagens unitárias contendo um frasco para injetáveis de pó com 60 mg de pasireotido e uma seringa pré-cheia com 2 ml de veículo.
English: One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 20 mg de pasireotido (sob a forma de pamoato de pasireotido).
English: Signifor 60 mg: each vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Portuguese: Signifor 60 mg: cada frasco para injetáveis contém 60 mg de pasireotido (na forma de pamoato de pasireotido) - Os outros componentes são:
English: Injection sites angle
Portuguese: Locais de injeção
English: Signifor 10 mg powder for injection pasireotide
Portuguese: Signifor 10 mg pó para uso injetável Pasireotido
English: Signifor 60 mg powder for injection pasireotide
Portuguese: Signifor 60 mg pó para uso injetável Pasireotido
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Portuguese: Signifor 60 mg pó e veículo para suspensão injetável Um frasco para injetáveis contém 60 mg de pasireotido (sob a forma de pamoato de pasireotido).
English: pale stools and itching.
Portuguese: - Pedras na vesícula.
English: Signifor 40 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 40 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Portuguese: Signifor 40 mg está disponível em embalagens unitárias contendo um frasco para injetáveis de pó com 40 mg de pasireotido e uma seringa pré-cheia com 2 ml de veículo.
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Portuguese: Signifor 30 mg pó e veículo para suspensão injetável Um frasco para injetáveis contém 30 mg de pasireotido (sob a forma de pamoato de pasireotido).
English: Hyperglycaemia and, less frequently, hypoglycaemia, were observed in subjects participating in clinical studies with pasireotide (see section 4.8).
Portuguese: Foram observados, em indivíduos a participar em estudos clínicos com pasireotido, hiperglicemia e, menos frequentemente, hipoglicemia (ver secção 4.8).
English: It is used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Portuguese: Signifor está indicado para o tratamento de doentes adultos com doença de Cushing para os quais a cirurgia não é considerada uma opção ou se revelou ineficaz.
English: Signifor 0.9 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Portuguese: Signifor 0,9 mg: Uma ampola de 1 ml solução contém 0,9 mg de pasireotido (sob a forma de diaspartato de pasireotido).
English: Patients who did not meet these criteria were unblinded and the dose was increased by 0.3 mg twice daily.
Portuguese: Para os doentes que não preencheram este critério o tratamento foi desocultado e a dose foi aumentada em 0,3 mg duas vezes por dia. Após os 6 meses iniciais no estudo, os doentes entraram num período adicional de tratamento sem ocultação de 6 meses.
English: One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 60 mg de pasireotido (sob a forma de pamoato de pasireotido).
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Portuguese: Signifor 40 mg pó e veículo para suspensão injetável Um frasco para injetáveis contém 40 mg de pasireotido (sob a forma de pamoato de pasireotido).
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Portuguese: Signifor 10 mg pó e veículo para suspensão injetável Um frasco para injetáveis contém 10 mg de pasireotido (sob a forma de pamoato de pasireotido).
English: Signifor 40 mg: each vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Portuguese: Signifor 40 mg: cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pasireotido (na forma de pamoato de pasireotido)
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/018
Portuguese: Signifor 10 mg pó e veículo para suspensão injetável EU/1/12/753/018
English: After four months of treatment, patients with mUFC ≤1.5xULN continued on the blinded dose to which they were randomised, and patients with mUFC >1.5xULN had their doses increased in a blinded manner from 10 mg to 30 mg, or from 30 mg to 40 mg, provided there were no tolerability concerns.
Portuguese: os doentes com mUFC ≤1, 5xULN c ontinuaram com a dose de ocultação definida à altura da aleatorização, e os doentes com mUFC >1, 5xULN aumentaram as suas doses por ocultação de
English: Signifor 0.9 mg solution for injection pasireotide
Portuguese: Signifor 0,9 mg solução injetável pasireotido
English: Pasireotide has been shown to prolong the QT interval on the ECG in two dedicated healthy volunteer studies performed with the subcutaneous formulation.
Portuguese: Em dois estudos com a formulação subcutânea exclusivamente efetuados em voluntários saudáveis, o pasireotido mostrou prolongar o intervalo QT no ECG.
English: One vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 10 mg de pasireotido (sob a forma de pamoato de pasireotido).
English: 1 ml solution for injection contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Portuguese: 1 ml de solução injetável contém 0,9 mg de pasireotido (sob a forma de diaspartato de pasireotido).
English: Signifor 40 mg powder for injection pasireotide
Portuguese: Signifor 40 mg pó para uso injetável Pasireotido
English: Signifor 0.3 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Portuguese: Signifor 0,3 mg: Uma ampola de 1 ml solução contém 0,3 mg de pasireotido (sob a forma de diaspartato de pasireotido).
English: One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 30 mg de pasireotido (sob a forma de pamoato de pasireotido).
English: 1 ml solution for injection contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Portuguese: 1 ml de solução injetável contém 0,3 mg de pasireotido (sob a forma de diaspartato de pasireotido).
English: 1 ml solution for injection contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Portuguese: 1 ml de solução injetável contém 0,6 mg de pasireotido (sob a forma de diaspartato de pasireotido).
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/013
Portuguese: Signifor 20 mg pó e veículo para suspensão injetável EU/1/12/753/013
English: Signifor 0.6 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Portuguese: Signifor 0,6 mg: Uma ampola de 1 ml solução contém 0,6 mg de pasireotido (sob a forma de diaspartato de pasireotido).
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Portuguese: Signifor 20 mg pó e veículo para suspensão injetável pasireotido
English: Signifor 0.9 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Portuguese: Signifor 0,9 mg solução injetável Uma ampola de 1 ml contém 0,9 mg de pasireotido (sob a forma de diaspartato de pasireotido).
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Portuguese: Signifor 60 mg pó e veículo para suspensão injetável pasireotido
English: Signifor 30 mg powder for injection pasireotide
Portuguese: Signifor 30 mg pó para uso injetável Pasireotido
English: Signifor 0.6 mg solution for injection pasireotide
Portuguese: Signifor 0,6 mg solução injetável pasireotido
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Portuguese: Signifor 10 mg pó e veículo para suspensão injetável pasireotido
English: Signifor 0.3 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Portuguese: Signifor 0,3 mg solução injetável Uma ampola de 1 ml contém 0,3 mg de pasireotido (sob a forma de diaspartato de pasireotido).
English: One vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 40 mg de pasireotido (sob a forma de pamoato de pasireotido).
English: Signifor 10 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 10 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent.
Portuguese: Signifor 10 mg está disponível em embalagens unitárias contendo um frasco para injetáveis de pó com 10 mg de pasireotido e uma seringa pré-cheia com 2 ml de veículo.
English: Signifor 30 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 30 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent.
Portuguese: Signifor 30 mg está disponível em embalagens unitárias contendo um frasco para injetáveis de pó com 30 mg de pasireotido e uma seringa pré-cheia com 2 ml de veículo.
English: The percentage of patients who had mean GH values
Portuguese: Percentagem de doentes com:
English: Signifor 0.6 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Portuguese: Signifor 0,6 mg solução injetável Uma ampola de 1 ml contém 0,6 mg de pasireotido (sob a forma de diaspartato de pasireotido).
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Portuguese: Signifor 40 mg pó e veículo para suspensão injetável pasireotido
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/019
Portuguese: Signifor 30 mg pó e veículo para suspensão injetável EU/1/12/753/019
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Portuguese: Signifor 30 mg pó e veículo para suspensão injetável pasireotido
English: Signifor 0.3 mg solution for injection pasireotide
Portuguese: Signifor 0,3 mg solução injetável pasireotido
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
English: procainamide, quinidine, sotalol, dofetilide, ibutilide, amiodarone or dronedarone; - medicines to treat bacterial infections (by mouth: clarithromycin, moxifloxacin; via injection:
Portuguese: Especialmente, informe o seu médico se estiver a utilizar: - medicamentos para tratar batimentos cardíacos irregulares, tais como medicamentos contendo disopiramida, procainamida, quinidina, sotalol, dofetilida, ibutilida, amiodarona ou dronedarona; - medicamentos para tratar infeções bacterianas (orais: claritromicina, a moxifloxacina,