FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ONJ has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid for osteoporosis (see section 4.8).
Swedish: Efter marknadsgodkännandet har ONJ rapporterats hos patienter som får zoledronsyra mot benskörhet (se avsnitt 4.8).
English: − The active substance of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion is zoledronic acid.
Swedish: - Den aktiva substansen i Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infusionsvätska, lösning är zoledronsyra.
English: The recommended dose is a single intravenous infusion of 5 mg zoledronic acid.
Swedish: Rekommenderad dos är en engångsdos 5 mg zoledronsyra som intravenös infusion.
English: Sodium citrate Water for injections
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml sterile concentrate IV
Swedish: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml sterilt koncentrat i.v.
English: The following should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: - Potency of the medicinal product that inhibits bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy.
Swedish: Följande bör beaktas vid bedömningen av en patients risk att utveckla osteonekros i käken: - Potensen av det läkemedel som hämmar benresorption (högre risk för högpotenta substanser),
English: Renal function impairment, osteonecrosis of the jaw, acute phase reaction, hypocalcaemia, atrial fibrillation, anaphylaxis, Interstitial lung disease.
Swedish: Nedsatt njurfunktion, osteonekros i käken, akutfasreaktion, hypokalcemi, förmaksflimmer, anafylaxi, interstitiell lungsjukdom.
English: tremor, syncope, dysgeusia
Swedish: Letargi, parestesi, dåsighet, darrningar, synkopé, dysgeusi
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone:
Swedish: Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med avancerade benvävnadsmetastaser:
English: Very rare Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction) and other anatomical sites including femur and hip
Swedish: Osteonekros i den yttre hörselgången (bisfosfonat klassbiverkning) och i andra kroppsdelar inklusive lårben och höft
English: One vial contains 4 mg of zoledronic acid.
Swedish: En flaska innehåller 4 mg zoledronsyra.
English: Fever, flu-like syndrome (including fatigue, rigors, malaise and flushing) Uncommon: Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase, anaphylactic reaction/shock, urticaria
Swedish: Asteni, perifera ödem, reaktioner vid injektionsstället (inklusive smärta, irritation, svullnad, skleros), bröstsmärtor, viktökning, anafylaktisk reaktion/chock, urtikaria
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg, och mediastinum
English: 3.3 mg* zoledronic acid
Swedish: 3,3 mg* zoledronsyra
English: Your doctor may ask you to undergo a dental examination before you start treatment with Zoledronic Acid Hospira.
Swedish: Din läkare kan be dig genomgå en tandundersökning innan du börjar behandlingen med Zoledronic Acid Hospira.
English: Mannitol, sodium citrate and water for injections.
Swedish: Mannitol, natriumcitrat och vatten för injektionsvätskor.
English: It also contains mannitol, sodium citrate and water for injections.
Swedish: Innehåller även mannitol, natriumcitrat och vatten för injektionsvätskor.
English: Abdominal pain Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Swedish: Magsmärta Muskuloskeletala systemet och bindväv Common:
English: Other medicines and Zoledronic Acid Hospira Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Swedish: För att undvika eventuella inkompatibiliteter måste den infusionsvätska som används för spädning vara antingen 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning eller 50 mg/ml (5 %) glukoslösning.
English: Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Swedish: Zoledronic Acid Hospira får inte blandas med kalcium eller andra infusionslösningar innehållande divalenta katjoner såsom Ringers lösning utan skall administreras som en intravenös engångsinfusion i en separat infusionsslang.
English: Zoledronic acid does not inhibit human P450 enzymes in vitro, shows no biotransformation and in animal studies < 3% of the administered dose was recovered in the faeces, suggesting no relevant role of liver function in the pharmacokinetics of zoledronic acid.
Swedish: I djurstudier återfanns < 3 % av den administrerade dosen i feces, vilket tyder på att leverfunktionen inte spelar någon betydande roll i zoledronsyras farmakokinetik.
English: Solution for infusion 1 intravenous bag
Swedish: Infusionsvätska, lösning 1 infusionspåse
English: Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with Zoledronic Acid Hospira.
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att genomgå en tandundersökning innan du påbörjar behandlingen med Zoledronic Acid Hospira.
English: Within three days after zoledronic acid administration, an acute phase reaction has commonly been reported, with symptoms including bone pain, fever, fatigue, arthralgia, myalgia, rigors and arthritis with subsequent joint swelling; these symptoms usually resolve within a few days (see description of selected adverse reactions).
Swedish: Inom tre dagar efter administrering av zoledronsyra, har en akutfasreaktion ofta rapporterats, med symtom inkluderande bensmärta, feber, trötthet, artralgi, myalgi, stelhet och artrit med påföljande ledsvullnad.
English: Table 2: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH)
Swedish: Tabell 2: Effektresultat (patienter med prostatacancer som får hormonbehandling) Varje skelettrelaterad händelse (SRE) (+TIH)
English: CARTON FOR 1 VIAL AS UNIT PACK
Swedish: KARTONG FÖR 1 INFUSIONSPÅSE SOM ENHETSFÖRPACKNING
English: Uveitis, episcleritis, iritis
Swedish: Utslag, hyperhidros, klåda, erytem
English: - The unopened bag does not require any special storage conditions.
Swedish: - Den oöppnade infusionspåsen kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
English: The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Swedish: Den uppdragna volymen av koncentratet skall spädas med 100 ml steril 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning eller 50 mg/ml (5 %) glukoslösning.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Pain in the mouth and/or jaw, swelling or non-healing sores in the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth, these could be signs of bone damage in the jaw (osteonecrosis).
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare) Smärta i mun och/eller käke, svullnad eller sår som inte läker i munnen eller käken, varbildning, domning eller en känsla av tyngd i käken, eller tandlossning; detta kan vara tecken på benskada i käken (osteonekros).
English: * Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
Swedish: 3,0 mg* zoledronsyra * Doserna har kalkylerats under förutsättning att det önskade målet för AUC är 0,66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2
Swedish: Om användning inte sker omgående, är förvaringstider och förvaringsvillkoren innan administrering användarens ansvar och skall normalt inte överskrida 24 timmar vid 2°C - 8°C.
English: Uncommon: Blurred vision, scleritis and orbital inflammation Rare
Swedish: Dimsyn, sklerit och orbital inflammation
English: The recommended dose in hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium ≥ 12.0 mg/dl or 3.0 mmol/l) is a single dose of 4 mg zoledronic acid.
Swedish: Den rekommenderade dosen vid hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium ≥ 12,0 mg/dl eller
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 vial.
Swedish: Zoledronic Acid Hospira tillhandahålls som förpackningar innehållande 1 infusionspåse.
English: Solution for infusion
Swedish: ETIKETT PÅ INFUSIONSPÅSE
English: oC.
Swedish: A.
English: In clinical trials in osteoporosis, the change in creatinine clearance (measured annually prior to dosing) and the incidence of renal failure and impairment was comparable for both the zoledronic acid and placebo treatment groups over three years.
Swedish: I en klinisk studie avseende osteoporos, var ändringen i kreatininclearance (årligen kontrollerad innan dostillfället) och incidensen av njursvikt och nedsatt njurfunktion jämförbar för både de zoledronsyraoch placebobehandlade grupperna under tre år. En övergående höjning av serumkreatinin observerades inom 10 dagar hos 1,8 % av de zoledronsyrabehandlade patienterna jämfört med 0,8 % av de placebobehandlade patienterna.
English: Common Ocular hyperaemia Uncommon Conjunctivitis, eye pain Rare
Swedish: Vanliga Okulär hyperemi Mindre vanliga
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Swedish: Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med avancerade benvävnads-metastaser
English: •Breast-feeding (see section 4.6).
Swedish: • Amning (se avsnitt 4.6)
English: How Zoledronic Acid Hospira is given - Zoledronic Acid Hospira is given as a drip (infusion) into a vein which should take at least 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Swedish: - Zoledronic Acid Hospira ges som dropp (infusion) i en ven under åtminstone 15 minuter och skall ges intravenöst som en separat infusion i en särskild infusionsslang.
English: − The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, sodium chloride and water for injections.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: mannitol, natriumcitrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 bag.
Swedish: Zoledronic Acid Hospira tillhandahålls som förpackningar innehållande 1 injektionsflaska.
English: If refrigerated, allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration.
Swedish: Om lösningen kylts, bör man låta den anta rumstemperatur före administrering.
English: Zoledronic acid is not recommended in women of childbearing potential.
Swedish: Zolendronsyra rekommenderas inte för kvinnor i fertil ålder.
English: Uncommon: Thrombocytopenia, leukopenia Rare:
Swedish: Trombocytopeni, leukopeni
English: − Hypersensitivity reactions.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
English: Due to the rapid onset of effect of zoledronic acid on bone turnover, transient hypocalcaemia, sometimes symptomatic, may develop and is usually maximal within the first 10 days after infusion of zoledronic acid (see section
Swedish: På grund av att zoledronsyra har snabbt insättande effekt på benomsättningen, kan övergående hypokalcemi, ibland symptomatisk, utvecklas.
English: Blood creatinine and blood urea increased, hypocalcaemia Uncommon: Hypomagnesaemia, hypokalaemia Rare:
Swedish: Ökning av blodkreatinin och blodurea, hypokalcemi
English: Table 5: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Swedish: Tabell 5: Effektresultat (patienter med bröstcancer och multipelt myelom) Varje skelettrelaterad händelse (SRE) (+TIH)
English: − For single use only.
Swedish: Endast för engångsbruk.
English: - The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, natriumcitrat och vatten för injektionsvätskor.
English: − Zoledronic Acid Hospira must only be given by healthcare professionals trained in administering bisphosphonates intravenously, i.e. through a vein.
Swedish: - Zoledronic Acid Hospira skall endast ges av sjukvårdspersonal som har erfarenhet av administrering av bisfosfonater intravenöst, dvs. genom en ven. - Din läkare kommer att rekommendera att du dricker tillräckligt med vatten innan varje behandling för att det hjälper till att förhindra uttorkning.
English: As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia).
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): - Till följd av låga kalciumnivåer: oregelbunden hjärtrytm (hjärtarytmi; till följd av hypokalcemi).
English: Stable for 24 hours at 2
Swedish: EXP Stabil i 24 timmar vid 2 °C - 8 °C efter spädning
English: The dose must be given as a single intravenous infusion over no less than 15 minutes.
Swedish: Dosen bör administreras som engångsdos under minst 15 minuter i form av en intravenös infusion.
English: − The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, water for injections.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: mannitol, natriumcitrat, vatten för injektionsvätskor.
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ)
Swedish: Osteonekros i käken (ONJ)
English: Acquired Fanconi syndrome General disorders and administration site conditions Common:
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
English: You should not be given Zoledronic Acid Hospira:
Swedish: Du skall inte få Zoledronic Acid Hospira: - om du ammar.
English: Aseptic techniques must be followed during the preparation of the infusion.
Swedish: Förberedelse av infusionen skall ske under aseptiska förhållanden.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Swedish: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: How Zoledronic Acid Hospira is used
Swedish: Hur Zoledronic Acid Hospira ska förvaras
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Swedish: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Zoledronsyra
English: VIAL LABEL
Swedish: FLASKETIKETT
English: You must not be given Zoledronic Acid Hospira if you are breast-feeding.
Swedish: Du får inte behandlas med Zoledronic Acid Hospira om du ammar.
English: − Chest pain.
Swedish: - Bröstsmärta.
English: One ml of the solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Swedish: 1 ml av lösningen innehåller 0,04 mg zoledronsyra (som monohydrat).
English: Zoledronic Acid
Swedish: Zoledronsyra
English: Common Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue Common Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain,
Swedish: Dyspepsi, magsmärta i övre delen av buken, magsmärta, gastroesofagal refluxsjukdom, förstoppning, muntorrhet, esofagit, tandvärk, gastrit#
English: One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Swedish: En injektionsflaska med 5 ml koncentrat innehåller 4 mg zoledronsyra (som monohydrat).
English: Uncommon Insomnia
Swedish: Sällsynta Hypofosfatemi
English: One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Swedish: En ml lösning innehåller 0,04 mg zoledronsyra (som monohydrat).
English: Small observed increases in AUC(0-24hr), by about 30% to 40% in mild to moderate renal impairment, compared to a patient with normal renal function, and lack of accumulation of medicinal product with multiple doses irrespective of renal function, suggest that dose adjustments of zoledronic acid in mild (Clcr = 50-80 ml/min) and moderate renal impairment down to a creatinine clearance of 35 ml/min are not necessary.
Swedish: En liten ökning av AUC(0-24hr), cirka 30-40 %, observerades hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion, jämfört med patienter med normal njurfunktion.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Swedish: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infusionsvätska, lösning Zoledronsyra
English: After initiation of the zoledronic acid infusion, plasma concentrations of the active substance increased rapidly, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak levels.
Swedish: Därefter följer en snabb nedgång till < 10 % av toppvärdet efter 4 timmar och < 1 % av toppvärdet efter 24 timmar.
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing one bag.
Swedish: Zoledronic Acid Hospira tillhandahålls som förpackningar innehållande en infusionspåse.
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Swedish: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml infusionsvätska, lösning Zoledronsyra
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - Överkänslighetsreaktioner.
English: Psychiatric disorders Uncommon: Anxiety, sleep disturbance Rare:
Swedish: Vanliga Illamående, kräkningar, diarré Mindre vanliga
English: Monitoring test
Swedish: Övervakningav njurfunktionen
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
Swedish: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infusionsvätska, lösning
English: How to store Zoledronic Acid Hospira
Swedish: Hur du får Zoledronic Acid Hospira
English: One bag with 100 ml contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Swedish: En infusionspåse med 100 ml innehåller 4 mg zoledronsyra (som monohydrat).
English: − if you are breast-feeding.
Swedish: - om du ammar.
English: In post-marketing experience, severe and occasionally incapacitating bone, joint, and/or muscle pain have been reported in patients taking zoledronic acid.
Swedish: Hos patienter som har behandlats med zoledronsyra har det under försäljningsperioden rapporterats om svåra skelett-och ledsmärtor och/eller muskelsmärta, vilket i enstaka fall har medfört funktionsnedsättning.
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion
Swedish: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml infusionsvätska, lösning
English: Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) Ovanliga lårbensbrott särskilt hos patienter som långtidsbehandlas mot benskörhet kan förekomma i sällsynta fall.
English: The use of Zoledronic Acid Hospira in children and adolescents has not been studied.
Swedish: Zoledronic Acid Hospira rekommenderas inte till någon person under 18 år eftersom användning av Zoledronic Acid Hospira till barn och ungdomar inte har undersökts.
English: Elevated bone turnover is a characteristic of Paget's disease of the bone.
Swedish: Pagets sjukdom karakteriseras av ökad benomsättning.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml (to appear in roundel) solution for infusion Zoledronic acid
Swedish: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml (i rondel) infusionsvätska Zoledronsyra
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): - Långsam puls.
English: Each bag with 100 ml of solution contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Swedish: Varje påse med 100 ml innehåller 4 mg zoledronsyra (som monohydrat).
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml (to appear in roundel) solution for infusion Zoledronic acid
Swedish: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml (i rondel) infusionsvätska Zoledronsyra
English: One bag contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
Swedish: En infusionspåse innehåller 4 mg zoledronsyra (som monohydrat).
English: Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate).
Swedish: Varje ml av infusionsvätska innehåller 0,05 mg zoledronsyra (som monohydrat).
English: Uncommon Influenza, nasopharyngitis
Swedish: Influensa, nasofaryngit
English: Talk to your doctor before being given Zoledronic Acid Hospira:
Swedish: Tala med läkare innan du får Zoledronic Acid Hospira: - om du har eller har haft någon njursjukdom.
English: Breast-feeding
Swedish: Pancytopeni
English: Patients treated with zoledronic acid should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Swedish: Bipacksedeln och påminnelsekortet skall lämnas till patienter som behandlas med zoledronsyra.
English: One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Swedish: En ml lösning innehåller 0,05 mg vattenfri zoledronsyra (som monohydrat).
English: Common C-reactive protein increased Uncommon Blood calcium decreased Observed in patients taking concomitant glucocorticosteroids.
Swedish: Vanliga Ökat C-reaktivt protein Mindre vanliga
English: Zoledronic Acid Hospira is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Swedish: Zoledronic Acid Hospira är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).Det är okänt om zoledronsyra passerar över i bröstmjölk.
English: Flu-like symptoms including arthritis and joint swelling.
Swedish: -Influensaliknande symtom inklusive artrit och ledsvullnad - Smärtande röda och/eller svullna ögon
English: Risk reduction of suffering from multiple events** (%)
Swedish: Riskreduktion av förekomsten av multipa händelser
English: 3.0 mg* zoledronic acid
Swedish: 4,0 mg zoledronsyra
English: Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Swedish: En 100 ml infusionspåse innehåller 5 mg zoledronsyra (som monohydrat).
English: Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Swedish: Varje infusionspåse med 100 ml infusionsvätska innehåller 5 mg zoledronsyra (som monohydrat).
English: − The bag does not require any specific storage conditions.
Swedish: - Infusionspåsen kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
English: Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Oregelbunden hjärtrytm (förmaksflimmer) har noterats hos patienter som behandlats med zoledronsyra för postmenopausal osteoporos.
English: Uncommon: Acute renal failure, haematuria, proteinuria Rare
Swedish: Akut njursvikt, hematuri, proteinuri
English: Table 3: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Swedish: Tabell 3: Effektresultat (patienter med prostatacancer som får hormonbehandling) Varje skelettrelaterad händelse (SRE) (+TIH)
English: Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate).
Swedish: Varje påse med 100 ml innehåller 5 mg vattenfri zoledronsyra (som monohydrat).
English: Hypophosphataemia
Swedish: Hypomagnesemi, hypokalemi
English: EU Number
Swedish: EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
English: Under these circumstances, appropriate and rapid symptomatic treatment should be administered.
Swedish: Under dessa förhållanden, bör lämplig och symptomatisk behandling bli administrerad.
English: A third dose should be administered 2 months thereafter.
Swedish: En tredje dos bör administreras två månader därefter.
English: ATCvet code: QI02AB17.
Swedish: ATCvet kod: QI02 AB17.
English: This veterinary medicinal product contains mineral oil.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller mineralolja.
English: Date of first authorisation: 11/02/2009 Date of last renewal: 10/02/2014
Swedish: Datum för första godkännandet: 11/02/2009 Datum för förnyat godkännande: 10/02/2014
English: Cattle (cows and heifers).
Swedish: Nötkreatur (kor och kvigor).
English: Shake before use.
Swedish: Skaka före användning.