FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Oltre al monitoraggio abituale dei pazienti ustionati (che include segni vitali, stato di volume/acqua/elettroliti, conta ematica completa, livello di albumina sierica e di enzimi epatici), i pazienti trattati con NexoBrid devono essere monitorati per identificare: - Aumento della temperatura corporea.
Slovenian: Poleg rutinskega spremljanja bolnikov z opeklinami (npr. vitalni znaki, status prostornine/vode/elektrolitov, celotna krvna slika, ravni albumina v serum in jetrnega encima), je treba bolnike, ki se zdravijo z zdravilom NexoBrid, spremljati tudi za: - povečanje telesne temperature, - znake lokalnih in sistemskih vnetnih in kužnih procesov, - stanja, ki bi jih lahko povzročilo ali poslabšalo premediciranje z analgetiki (npr. dilatacija želodca, navzea in tveganje nenadnega bruhanja, zaprtost) ali antibiotična profilaksa (npr.
Italian: 1 flaconcino da 5 g di polvere 1 flacone da 50 g di gel
Slovenian: prašek in gel za gel 1 viala s 5 g praška 1 steklenica s 50 g gela
Italian: È stato possibile valutare questo endpoint solo per le ferite profonde a spessore parziale senza aree a spessore completo in quanto le ustioni a spessore completo necessitano sempre di un trapianto.
Slovenian: Ta opazovani dogodek je bil ocenjen le za globoke dermalne opekline, saj je treba pri subdermalnih opeklinah vedno uporabiti presadek.
Italian: Può essere trattata con NexoBrid un'area della ferita non superiore al 15% della TBSA (vedere anche paragrafo 4.4, Coagulopatia).
Slovenian: V enem postopku se lahko zdravilo NexoBrid nanese na največ 15 % CPT (glejte tudi poglavje 4.4, Koagulopatija).
Italian: Conservare in posizione verticale per mantenere il gel sul fondo della bottiglia, nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovenian: Shranjujte pokončno, da ostane gel na dnu steklenice, in v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Italian: Si deve prendere anche in considerazione il posizionamento di coperture cutanee permanenti (ad es., un autoinnesto) su ferite profonde a spessore parziale subito dopo lo sbrigliamento con NexoBrid.
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o namestitvi trajnih kožnih prekritij (npr. avtotransplantatov) na globoke dermalne rane kmalu po očiščenju z zdravilom NexoBrid.
Italian: Nel gruppo trattato con NexoBrid, l'evento è stato classificato come lieve, moderato o grave rispettivamente nel 30,0%, 5,6% e 1,1% dei pazienti.
Slovenian: V skupini z zdravilom NexoBrid je bil pojav pri 30,0 % bolnikov ocenjen kot blag, pri 5,6 % kot zmeren in pri 1,1 % kot hud.
Italian: • Si devono somministrare medicinali analgesici preventivi appropriati.
Slovenian: • Bolniku morate dati ustrezen analgetik.
Italian: 2 g di NexoBrid polvere miscelati con 20 g di gel devono essere applicati a una zona ustionata di 100 cm
Slovenian: Zdravilo NexoBrid 2 g prašek, vmešan v 20 g gel se nanese na predel opeklinske rane površine 100 cm
Italian: In 16 pazienti ustionati con ustioni termiche a spessore parziale (derma intermedio e profondo) sono stati calcolati il valore dell'assorbimento sistemico dalla ferita da ustione e i valori di Cmax, Tmax, AUC e t½ della bromelina contenuta in NexoBrid.
Slovenian: Obseg sistemske absorpcije iz opeklinske rane, Cmax, Tmax, AUC in t½ bromelaina iz zdravila NexoBrid so raziskali pri 16 bolnikih z dermalnimi (srednjimi in globokimi) opeklinskimi ranami.
Italian: Nel gruppo trattato con NexoBrid, l'evento è stato classificato come lieve, moderato o grave rispettivamente nello 0,9%, 0,9% e 1,8% dei pazienti.
Slovenian: V skupini z zdravilom NexoBrid so bili dogodki pri 0,9 % ocenjeni kot blagi, pri 0,9 % kot zmerni in 1,8 % kot hudi.
Italian: Non vi è esperienza sull'uso di NexoBrid in - ustioni perineali e genitali - ustioni elettriche.
Slovenian: Opekline, pri katerih je izkušenj malo oz. izkušenj ni Z uporabo zdravila NexoBrid ni izkušenj pri: - perinealnih in genitalnih opeklinah, - električnih opeklinah.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - CODICE A BARRE 2D [<Non applicabile.>]
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA <Navedba smiselno ni potrebna.>
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero a 2°C - 8°C.
Slovenian: Zdravilo shranjujte in prevažajte na hladnem (2 C - 8 C).
Italian: Descrizione dell'aspetto di NexoBrid e contenuto della confezione NexoBrid è fornito sotto forma di polvere e gel per gel (polvere in un flaconcino (5 g) e gel in un flacone (50 g)), confezione da 1 (una confezione comprende un flaconcino di polvere e 1 flacone di gel).
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je na voljo v obliki praška in gela za gel (prašek v viali (5 g) in gel v steklenički (50 g)), velikost pakiranja 1 (pakiranje vsebuje eno vialo s praškom in eno stekleničko z gelom).
Italian: Ferite profonde a spessore parziale che hanno necessitato di escissione/dermoabrasione (chirurgica)
Slovenian: Globoke dermalne in subdermalne opekline, ki potrebujejo ekscizijo/dermabrazijo (operativni poseg)
Italian: Eccipienti del gel: Carbomer 980, sodio fosfato dibasico anidro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Pomožne snovi za gel: karbomer 980, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Italian: Eccipienti: Carbomer 980, sodio fosfato dibasico anidro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Pomožne snovi: karbomer 980, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Italian: Premendo delicatamente la medicazione occlusiva nel punto di contatto con la barriera adesiva si garantisce l'adesione tra il film occlusivo e la barriera in modo che NexoBrid sia incluso totalmente nell'area da trattare.
Slovenian: Z nežnim pritiskom na okluzivno oblogo na predelu stika z adhezivno pregrado je mogoče zagotoviti prileganje okluzivnega filma in pregrade in doseči, da ostane vso zdravilo NexoBrid znotraj zdravljenega predela.
Italian: Danno renale
Slovenian: Dermalne rane
Italian: Descrizione dell'aspetto di NexoBrid e contenuto della confezione NexoBrid è fornito sotto forma di polvere e gel per gel (polvere in un flaconcino (2 g) e gel in un flacone (20 g), confezione da 1 (una confezione comprende un flaconcino di polvere e 1 flacone di gel).
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je na voljo v obliki praška in gela za gel (prašek v viali (2 g) in gel v steklenički (20 g)), velikost pakiranja 1 (pakiranje vsebuje eno vialo s praškom in eno stekleničko z gelom).
Italian: Rimozione dei medicinali antibatterici applicati per via topica prima dell'applicazione di NexoBrid
Slovenian: Odstranite vseh topikalno nanesenih antibakterijskih zdravil pred nanosom zdravila NexoBrid
Italian: Ferite profonde a spessore parziale e/o completo che hanno necessitato di escissione/dermoabrasione (chirurgica) Numero di ferite % di ferite che hanno necessitato di chirurgia % dell'area della ferita escissa o dermoabrasa
Slovenian: Zdravilo NexoBrid Standardna nega vrednost p Globoke dermalne opekline, ki potrebujejo ekscizijo/dermabrazijo (operativni poseg) Število ran % ran, ki jih je treba operirati % predela ran z ekscizijo ali dermabrazijo
Italian: Nel gruppo trattato con NexoBrid, l'evento è stato classificato come lieve, moderato o grave rispettivamente nel 9,1%, 9,1% e 0% dei pazienti.
Slovenian: V skupini z zdravilom NexoBrid je bil pojav pri 9,1 % bolnikov ocenjen kot blag, 9,1 % kot zmeren in 0 % kot hud.
Italian: • Applicare per altre 2 ore una garza imbevuta di soluzione antibatterica.
Slovenian: • Na rano morate za še 2 uri položiti oblogo, namočeno z antibakterijsko raztopino.
Italian: Negli altri pazienti, l'AUCult normalizzata per la dose era compresa tra 887 e 3.930 ngh/ml per grammo di NexoBrid.
Slovenian: Pri ostalih bolnikih je bil razpon AUClast, normaliziran na odmerek, od 8873.930 ng/ml na gram zdravila NexoBrid.
Italian: In studi che hanno previsto un trattamento con antibatterico, secondo la pratica abituale, dell'area ustionata prima e dopo l'applicazione di NexoBrid (vedere paragrafo 4.2), sono state segnalate piressia o ipertermia nel 19,1% dei pazienti trattati con NexoBrid e nel 15,8% dei pazienti di controllo trattati con la terapia standard.
Slovenian: V študijah, kjer so rutinsko uporabljali protibakterijsko namakanje zdravljenega predela pred nanosom zdravila NexoBrid in po njem (glejte poglavje 4.2) pri 19,1 bolniku zdravljenem z zdravilom NexoBrid in pri 15,8 % bolnikov iz kontrolne skupine, zdravljenih s standardno nego, poročali o pireksiji ali hipertermiji.
Italian: • Trasferire NexoBrid polvere nel flacone di gel corrispondente.
Slovenian: • Prašek zdravila NexoBrid nato prenesite v ustrezno stekleničko z gelom.
Italian: Tutti i medicinali antibatterici applicati per via topica devono essere rimossi prima di applicare NexoBrid.
Slovenian: Pred nanosom zdravila NexoBrid je treba odstraniti vsa topikalno nanesena antibakterijska zdravila.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12/2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12/2012.
Italian: Il 18 Dicembre 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NexoBrid, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NexoBrid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 18. decembra 2012.
Italian: È disponibile sotto forma di polvere e gel, da mescolare tra loro per costituire un gel (2 g/22 g o 5 g/55 g).
Slovenian: Na voljo je kot prašek in gel, ki se ju zmeša, da nastane gel (2 g/22 g ali 5 g/55 g).
Italian: Nei pazienti trattati con NexoBrid, nel 15 % circa delle ferite (16 su 106) si è dovuto rimuovere l'escara chirurgicamente mentre nel 18 % circa dei casi (19 su 106) è stato necessario procedere all'innesto di cute a fronte, rispettivamente, del 63 % circa (55 su 88) e del 34 % circa (30 su 88) dei pazienti sottoposti a terapia di sbrigliamento standard.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo NexoBrid, je bilo treba pri približno 15 % (16 od 106) ran eshare odstraniti s kirurškim posegom in pri približno 18 % (19 od 106) ran izvesti presaditev kože v primerjavi s približno 63 % (55 od 88) in 34 % (30 od 88) ran pri bolnikih, pri katerih so rane oskrbeli s standardnim čiščenjem.
Italian: Altre informazioni su NexoBrid
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NexoBrid
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di NexoBrid?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila NexoBrid?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per NexoBrid.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NexoBrid.
Italian: Quali benefici ha mostrato NexoBrid nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NexoBrid izkazalo med študijami?
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a NexoBrid è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo NexoBrid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Deve essere utilizzato esclusivamente in centri specializzati per il trattamento delle ustioni e non deve essere applicato su oltre il 15 % della superficie corporea totale del paziente.
Slovenian: Uporablja se samo v specializiranem centru za opekline, nanese pa se lahko na največ 15 % celotne površine telesa bolnika.
Italian: NexoBrid concentrato di enzimi proteolitici arricchiti con bromelina
Slovenian: NexoBrid koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom
Italian: Gli effetti di NexoBrid sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Slovenian: Učinki zdravila NexoBrid so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Italian: NexoBrid è stato esaminato in uno studio principale cui hanno partecipato 156 pazienti, che erano stati ricoverati con ustioni profonde a spessore parziale o completo.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 156 bolnikov, ki so bili hospitalizirani zaradi globokih dermalnih in subdermalnih opeklinskih ran.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di NexoBrid sono dolore locale e piressia (febbre) o ipertermia (elevata temperatura corporea).
Slovenian: Najpogosteje opisana neželena učinka zdravila NexoBrid sta bila lokalna bolečina in povišana telesna temperatura (pireksija) ali hipertermija (visoka telesna temperatura).
Italian: La ditta effettuerà inoltre uno studio di lungo termine negli adulti e nei bambini, in cui NexoBrid sarà messo a confronto con il trattamento di sbrigliamento standard per esaminare l'effetto sui pazienti, tenendo conto anche degli aspetti estetici.
Slovenian: Družba bo prav tako izvedla dolgoročno študijo na odraslih in otrocih za primerjavo zdravila NexoBrid s standardnim čiščenjem, s katero bo proučila rezultate bolnikov, vključno s kozmetičnim vidikom.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con NexoBrid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom NexoBrid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Poiché alcuni degli effetti indesiderati osservati, tra cui un ritardo nella chiusura della ferita, possono essere riconducibili alle procedure di cura della ferita stessa, il comitato ha deciso che NexoBrid deve essere utilizzato esclusivamente in centri specializzati nel trattamento delle ustioni da parte di operatori sanitari che hanno ricevuto una formazione adeguata.
Slovenian: Ker so bili nekateri zabeleženi neželeni učinki, vključno z zakasnitvijo popolne zacelitve ran, morda povezani s postopki oskrbe rane, je Odbor odločil, da lahko zdravilo NexoBrid uporabljajo samo ustrezno usposobljeni zdravstveni delavci v specializiranih centrih za opekline.
Italian: Il comitato ha tenuto conto del fatto che NexoBrid ha dimostrato di essere un trattamento di sbrigliamento efficace, con un profilo di sicurezza accettabile, che può integrare le tecniche chirurgiche disponibili.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da se je zdravilo NexoBrid izkazalo kot učinkovito za čiščenje in ima sprejemljiv varnostni profil, ki dopolnjuje razpoložljive kirurške tehnike.
Italian: NexoBrid è un medicinale contenente il principio attivo "concentrato di enzimi proteolitici arricchiti con bromelina".
Slovenian: NexoBrid je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino „koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom".
Italian: Poiché il numero di pazienti con ustioni termiche profonde di secondo e terzo grado è basso, la malattia è considerata "rara" e NexoBrid è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 30 luglio 2002.
Slovenian: Ker je bolnikov z globokimi dermalnimi in subdermalnimi termičnimi opeklinskimi ranami malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo NexoBrid 30. julija 2002 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Italian: Perché è stato approvato NexoBrid?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NexoBrid odobreno?
Italian: Si è osservato inoltre che NexoBrid ha rimosso l'escara dalle ferite più rapidamente rispetto alle terapie standard.
Slovenian: Ugotovili so tudi, da je zdravilo NexoBrid eshare z ran odstranilo hitreje kot standardna zdravljenja.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di NexoBrid.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo NexoBrid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: NexoBrid non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) al principio attivo, all'ananas, alla papaina (un enzima presente nel frutto della papaia) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovenian: Zdravila NexoBrid ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilno učinkovino, ananas, papain (encim v papaji) ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di NexoBrid consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NexoBrid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con NexoBrid, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NexoBrid, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Si è inoltre tenuto conto dei risultati ottenuti su ferite da ustione di spessori diversi, comprese le ferite a tutto spessore.
Slovenian: Rezultate so prav tako upoštevali za opeklinske rane vseh globin, tudi za subdermalne rane.
Italian: Per una zona ustionata di 100 cm2 si utilizza NexoBrid gel 2 g/20 g. Per una zona ustionata di 250 cm2 si utilizza NexoBrid gel 5 g/50 g. NexoBrid va usato entro 15 minuti dalla miscelazione e deve rimanere a contatto con la cute per quattro ore. Una seconda applicazione è sconsigliata.
Slovenian: Za predel opeklinske rane površine 100 cm2 se uporabi zdravilo NexoBrid 2 g/20 g gel, za predel opeklinske rane površine 250 cm2 pa zdravilo NexoBrid 5 g/50 g gel.
Italian: Le ustioni a spessore parziale (talvolta denominate ustioni "di secondo grado") si estendono fino a raggiungere uno strato profondo della cute denominato "derma", mentre le ustioni a tutto spessore (dette anche ustioni "di terzo grado") arrivano più in profondità fino a interessare l'intero derma.
Slovenian: Globoke dermalne opekline (imenovane tudi opekline druge stopnje) se raztezajo v globoki predel notranje plasti kože, imenovan dermis, subdermalne opekline (imenovane tudi opekline tretje stopnje), pa segajo še globlje skozi celoten dermis.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di ferite profonde a spessore parziale che rendevano necessario un intervento chirurgico per la rimozione di ulteriore tessuto cutaneo o un innesto di cute prelevata da un'altra area del corpo del paziente.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek globokih dermalnih ran, pri katerih je bilo treba s kirurškim posegom odstraniti dodatno kožno tkivo ali izvesti presaditev kože z drugega predela bolnikovega telesa.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di NexoBrid sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila NexoBrid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: Il principio attivo di NexoBrid è una miscela di enzimi estratti dal gambo della pianta dell'ananas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu NexoBrid je mešanica encimov iz stebla rastline ananasa.
Italian: Che cos'è NexoBrid?
Slovenian: Kaj je zdravilo NexoBrid?
Italian: Dallo studio è emerso che NexoBrid è risultato più efficace rispetto al trattamento standard (chirurgico e non chirurgico) nel ridurre la percentuale di ferite da ustione profonda a spessore parziale che richiedevano l'intervento chirurgico per rimuovere tessuto cutaneo o che rendevano necessario l'innesto cutaneo.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo zdravilo NexoBrid učinkovitejše od standardnega zdravljenja (kirurškega in nekirurškega) pri zmanjšanju deleža globokih dermalnih opeklinskih ran, pri katerih je bilo treba s kirurškim posegom odstraniti kožno tkivo ali izvesti presaditev kože.
Italian: Questa miscela di enzimi agisce come agente di sbrigliamento, una sostanza usata per rimuovere i tessuti necrotici da zone della cute quali le ferite da ustioni dissolvendo l'escara.
Slovenian: Mešanica encimov deluje kot čistilna snov, ki se uporablja za odstranitev mrtvega tkiva s predelov kože, kot so opeklinske rane, ker raztopi eshare z opeklinske rane.
Italian: La ditta che commercializza NexoBrid deve garantire che gli operatori sanitari dei centri specializzati nel trattamento delle ustioni che presumibilmente utilizzeranno il medicinale seguano un'opportuna formazione e che ricevano un pacchetto informativo, comprendente una guida fase per fase al trattamento con NexoBrid che contiene importanti istruzioni per la sicurezza, da osservare prima e dopo l'applicazione di NexoBrid.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo NexoBrid, mora zagotoviti ustrezno usposabljanje in izobraževalno gradivo, vključno z navodili po korakih za zdravljenje z zdravilom NexoBrid, ki zajema pomembne varnostne vidike pred uporabo zdravila NexoBrid in po njem, za zdravstvene delavce v specializiranih centrih za opekline, ki bodo najverjetneje uporabljali zdravilo NexoBrid.
Italian: Qual è il rischio associato a NexoBrid?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NexoBrid?
Italian: NexoBrid è indicato per rimuovere l'escara (porzione di tessuto morto, secco, ispessito e annerito, di consistenza simile al cuoio) in adulti con ustioni profonde della cute, a spessore parziale e completo, causate da calore o fuoco.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se uporablja za odstranitev eshar (posušenega, debelega, usnju podobnega črnega mrtvega tkiva) pri odraslih z globokimi dermalnimi in subdermalnimi opeklinami zaradi vročine ali ognja.
Italian: Il CHMP ha concluso che NexoBrid rimuove efficacemente l'escara dalle ferite a spessore parziale e totale e riduce la necessità di ricorrere all'intervento chirurgico per la rimozione di ulteriore tessuto cutaneo nelle ferite a spessore parziale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da zdravilo NexoBrid iz globokih dermalnih in subdermalnih ran učinkovito odstrani eshare ter zmanjša potrebo po nadaljnji kirurški odstranitvi kožnega tkiva globokih dermalnih ran.
Italian: NexoBrid si è dimostrato un trattamento di sbrigliamento efficace anche per le ustioni di tutti gli spessori, comprese le ustioni a spessore completo.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se je pokazalo tudi kot učinkovito za čiščenje opeklinskih ran vseh globin, tudi dermalnih ran.
Italian: Per che cosa si usa NexoBrid?
Slovenian: Za kaj se zdravilo NexoBrid uporablja?
Italian: La rimozione dell'escara consente di trattare e il tessuto cutaneo vivo e ne favorisce la guarigione.
Slovenian: Odstranitev eshar pripomore k zdravljenju in celjenju živega tkiva.
Italian: I pazienti sono stati trattati con NexoBrid o con un trattamento di sbrigliamento standard (trattamenti chirurgici o non chirurgici finalizzati a rimuovere l'escara) prima di essere eventualmente sottoposti a ulteriori trattamenti (chirurgia o innesto cutaneo).
Slovenian: Bolniki so pred nadaljnjim zdravljenjem (če je bilo potrebno), na primer kirurškim posegom ali presaditvijo kože, prejemali zdravilo NexoBrid ali standardno čiščenje (kirurško ali nekirurško odstranjevanje eshar).
Italian: Come agisce NexoBrid?
Slovenian: Kako zdravilo NexoBrid deluje?
Italian: Il CHMP ha osservato l'importanza di eseguire tempestivamente un innesto di cute nelle aree interessate da ustioni profonde a tutto spessore subito dopo lo sbrigliamento con NexoBrid, in linea con lo standard di cura in vigore presso le strutture specializzate nel trattamento delle ustioni in Europa.
Slovenian: Opozoril je na pomen hitre presaditve kože na predelih s subdermalnimi in globokimi opeklinami neposredno po čiščenju z zdravilom NexoBrid v skladu s standardno nego v evropskih centrih za opekline.
Italian: Come si usa NexoBrid?
Slovenian: Kako se zdravilo NexoBrid uporablja?
Italian: Il medico farà particolare attenzione:
Slovenian: Vaš zdravnik bo posebno pozoren:
Italian: Non vi sono dati.
Slovenian: Ni podatkov.
Italian: Non è richiesto alcun monitoraggio aggiuntivo.
Slovenian: Dodaten nadzor ni potreben.
Italian: (frequenza non nota)
Slovenian: (pogostnost ni znana)