FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It has been reported that live attenuated measles, mumps, and rubella virus vaccines given individually may result in a temporary depression of tuberculin skin sensitivity.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι τα εμβόλια με ζώντες εξασθενημένους ιούς ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς όταν χορηγούνται χωριστά μπορεί να καταστείλουν προσωρινά τη δερματική ευαισθησία στη φυματίνη.
English: There have been reports of SSPE in children who did not have a history of infection with wild-type measles but did receive measles vaccine.
Greek: Έχει αναφερθεί ΥΣΠΕ σε παιδιά που δεν είχαν ιστορικό λοίμωξης από φυσικό ιό ιλαράς αλλά που είχαν λάβει εμβόλιο ιλαράς.
English: M-M-RVAXPRO can also be used in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or for use in previously unvaccinated persons older than 9 months who are in contact with susceptible pregnant women, and persons likely to be susceptible to mumps and rubella.
Greek: Το M-M-RVAXPRO μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε επιδημίες ιλαράς ή για μετά την έκθεση εμβολιασμό, ή για χρήση σε άτομα μεγαλύτερα των 9 μηνών που δεν έχουν εμβολιαστεί προηγουμένως, τα οποία έρχονται σε στενή επαφή με ευπαθείς έγκυες γυναίκες και σε άτομα ενδεχομένως ευπαθή στην παρωτίτιδα και ερυθρά.
English: Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTION REGARDING SUPPLY AND USE
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
English: • Feeling sick (nausea).
Greek: • Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία).
English: After reconstitution, the vaccine should be used immediately; however, in-use stability has been demonstrated for 8 hours when refrigerated at 2°C-8°C.
Greek: Ωστόσο, στη χρήση έχει αποδειχθεί ότι είναι σταθερό για 8 ώρες όταν ψύχεται στους 2
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arthritis † and/or Arthralgia † (usually transient and rarely chronic), Myalgia
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος, του συνδετικού ιστού και των οστών Αρθρίτιδα † και/ή αρθραλγία † (συνήθως παροδική και σπανίως χρόνια, Μυαλγία
English: The powder is a light yellow compact crystalline cake.
Greek: Η κόνις είναι μία ελαφρά κίτρινη συμπαγής κρυσταλλική μάζα.
English: EU/1/06/337/001 EU/1/06/337/002
Greek: ΕU/1/06/337/001 EU/1/06/337/002
English: Bronchial spasm, Cough, Pneumonia, Pneumonitis (see section 4.3), Sore throat
Greek: Βρογχικός σπασμός, Βήχας, Πνευμονία, Πνευμονίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.3), Πονόλαιμος
English: How to store M-M-RVAXPRO 6.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το M-M-RVAXPRO 6.
English: Solvent for M-M-RVAXPRO
Greek: Διαλύτης για το M-M-RVAXPRO
English: What M-M-RVAXPRO is and what it is used for
Greek: Τι είναι το M-M-RVAXPRO και ποια είναι η χρήση του
English: Withdraw the entire volume of solvent into a syringe.
Greek: Αναρροφήστε όλη τη ποσότητα του διαλύτη σε μία σύριγγα.
English: M-M-RVAXPRO is a vaccine containing measles, mumps, and rubella viruses that have been weakened.
Greek: Το M-M-RVAXPRO είναι ένα εμβόλιο που περιέχει εξασθενημένους ιούς ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς.
English: What you need to know before you receive M-M-RVAXPRO
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε το M-M-RVAXPRO
English: 1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)……………not less than
Greek: [Level B] (ζώντες, εξασθενημένους) όχι λιγότερο από
English: Valence (seropro tection level)
Greek: Αντιγόνο (επίπεδο οροπροστασίας)
English: • Burning and/or stinging of short duration at the injection site; blisters and/or hives at the injection site.
Greek: • Αίσθημα καύσου και/ή κνησμός μικρής διάρκειας στη θέση της ένεσης, φουσκάλες και/ή εξανθήματα στη θέση της ένεσης.
English: DO NOT INJECT INTRAVASCULARLY.
Greek: Μην καταψύχετε το ανασυσταμένο εμβόλιο.
English: Burning and/or Stinging of short duration at the injection site, Malaise, Papillitis, Peripheral oedema, Swelling, Tenderness, Vesicles at the injection site, Wheal and Flare at the injection site
Greek: Αίσθημα καύσου και/ή νυγμού μικρής διάρκειας στη θέση της ένεσης, Κακουχία, Φλεγμονή της οπτικής θηλής, Περιφερικό οίδημα, Διόγκωση, Ευαισθησία, Φυσαλίδες στη θέση της ένεσης, Πομφός και Ερύθημα στη θέση της ένεσης
English: Measles (titre ≥255 mIU/mL)
Greek: Ιλαρά (τίτλος mIU/mL)
English: The MAH presented an analysis of reports with PT (preferred term) “Crying” From the data provided by the MAH “crying” was reported during clinical trials, post marketing source and literature report in paediatric population as an ADR.
Greek: Από τα στοιχεία που υπέβαλε ο ΚΑΚ, «κλάμα» αναφέρθηκε στη διάρκεια κλινικών δοκιμών, από πηγές μετά την κυκλοφορία και από βιβλιογραφικές αναφορές σε παιδιατρικούς πληθυσμούς ως μία ΑΕ.
English: †, Febrile convulsion (in children), Guillain-Barre syndrome, Headache, Measles inclusion body encephalitis (MIBE) (see section 4.3), Ocular palsies, Optic neuritis, Paraesthesia, Polyneuritis, Polyneuropathy, Retrobulbar neuritis, Syncope
Greek: †, Πυρετικοί σπασμοί (στα παιδιά), Σύνδρομο Guillain-Barre, Κεφαλαλγία, Μεθιλαρική εγκεφαλίτιδα με ενδοπυρηνική έγκλειση (ΜΙΒΕ) (βλέπε παράγραφο 4.3), Οφθαλμική παράλυση, Οπτική νευρίτιδα, Παραισθησία, Πολυνευρίτιδα, Πολυνευροπάθεια, Οπισθοβολβική νευρίτιδα, Συγκοπή
English: M-MRVAXPRO is not to be injected directly into any blood vessel.
Greek: Το M-M-RVAXPRO δεν πρέπει να ενίεται απ' ευθείας σε κάποιο αιμοφόρο αγγείο.
English: Infections and infestations Nasopharyngitis, Upper respiratory tract infection or Viral infection
Greek: Ρινοφαρυγγίτιδα, Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος ή Ιογενής λοίμωξη
English: Anaphylactoid reaction, Anaphylaxis and related phenomenon such as Angioneurotic oedema, Facial oedema, and Peripheral oedema
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Αναφυλακτοειδής αντίδραση, Αναφυλαξία και συνοδά φαινόμενα, όπως Αγγειονευρωτικό οίδημα, Οίδημα προσώπου και Περιφερικό οίδημα
English: Chronic arthritis
Greek: Χρόνια αρθρίτιδα
English: For use in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or, for use in previously unvaccinated individuals older than 9 months who are in contact with susceptible pregnant women and persons likely to be susceptible to mumps and rubella, see section 5.1.
Greek: Για χρήση σε επιδημίες ιλαράς ή για μετά την έκθεση εμβολιασμό, ή, για χρήση σε άτομα μεγαλύτερα των 9 μηνών που δεν έχουν εμβολιαστεί προηγουμένως και τα οποία έρχονται σε στενή επαφή με ευπαθείς έγκυες γυναίκες και σε άτομα ενδεχομένως ευπαθή στην παρωτίτιδα και ερυθρά, βλέπε παράγραφο 5.1.
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live attenuated)
Greek: Ιούς 2 ερυθράς του στελέχους Wistar RA 27/3 (ζώντες, εξασθενημένους)
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν σας συμβεί οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
English: Individuals likely to be susceptible to mumps and rubella M-M-RVAXPRO is preferred for vaccination of persons likely to be susceptible to mumps and rubella.
Greek: Το M-M-RVAXPRO προτιμάται για τον εμβολιασμό ατόμων πιθανώς ευπαθών σε παρωτίτιδα και ερυθρά.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash morbilliform or other Rash
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Ιλαροειδές εξάνθημα ή άλλο Εξάνθημα
English: Solvent: water for injections
Greek: Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσιμα
English: The potential risk-to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination in such cases (see section 4.8).
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, πρέπει να εκτιμάται προσεκτικά η σχέση του δυνητικού κινδύνου/οφέλους πριν από τον εμβολιασμό (βλέπε παράγραφο
English: • Generally feeling unwell (malaise); swelling; soreness.
Greek: • Γενικό αίσθημα αδιαθεσίας (αίσθημα κακουχίας), οίδημα, ερεθισμός.
English: What M-M-RVAXPRO contains
Greek: Τι περιέχει το M-M-RVAXPRO
English: You or your child should be monitored closely for measles, mumps, and rubella because vaccination may be less effective than for uninfected persons (see section Do not use M-M-RVAXPRO).
Greek: Σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας έχετε μολυνθεί από τον Ιό Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) αλλά δεν εμφανίζετε συμπτώματα νόσου από hiv. Εσείς ή το παιδί σας πρέπει να παρακολουθείστε στενά για ιλαρά, παρωτίτιδα και ερυθρά γιατί ο εμβολιασμός μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικός από ότι στα μη μολυσμένα άτομα (βλέπε παράγραφο Μην χρησιμοποιήσετε το M-M-RVAXPRO).
English: In severely immunocompromised individuals inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported.
Greek: Σε άτομα με σοβαρή ανοσοκαταστολή που κατά λάθος έχουν εμβολιασθεί με εμβόλιο που περιέχει ιούς ιλαράς, έχουν αναφερθεί μεθιλαρική εγκεφαλίτιδα με ενδοπυρηνική έγκλειση, πνευμονίτιδα και θάνατος ως άμεση συνέπεια διασποράς της λοίμωξης από τον ιό της ιλαράς του εμβολίου.
English: Uncommon (may affect 1 to 10 in 1000 vaccinees)
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 10 στους 1000 εμβολιαζόμενους)
English: Cases of aseptic meningitis have been reported following measles, mumps, and rubella vaccination.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις άσηπτης μηνιγγίτιδας μετά από εμβολιασμό κατά της ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς.
English: • Crying.
Greek: • Κλάμα.
English: Do not use M-M-RVAXPRO: - If you or your child are allergic to any of the components of this vaccine (including neomycin or any of the other ingredients listed in section 6) - If you or your child are pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 1 month after vaccination, see Pregnancy) - If you or your child have any illness with fever higher than 38.5°C; however, low-grade fever itself is not a reason to delay vaccination - If you or your child have active untreated tuberculosis - If you or your child have a blood disorder or any type of cancer that affects the immune system - If you or your child are receiving treatment or taking medicines that may weaken the immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy) - If you or your child have a weakened immune system because of a disease (including AIDS)
Greek: Σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας είστε έγκυος (επιπλέον, η κύηση πρέπει να αποφεύγεται για 1μήναμετά τον εμβολιασμό, βλέπε Κύηση) Σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας έχετε κάποια νόσο με πυρετό υψηλότερο από 38,5°C, ωστόσο, ο χαμηλός πυρετός από μόνος του δεν αποτελεί λόγο αναβολής του εμβολιασμού Σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας πάσχετε από ενεργό φυματίωση και δεν κάνετε θεραπεία
English: Additionally, other adverse reactions reported with post-marketing use of M-M-RVAXPRO and/or in clinical studies and post-marketing use of previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck & Co., Inc. without regard to causality or frequency are available and are summarised in section b. The frequency of these adverse events is qualified as "not known" when it cannot be estimated based on the available data.
Greek: Επιπροσθέτως, άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν στη χρήση μετά την κυκλοφορία του M-M-RVAXPRO και/ή στις κλινικές μελέτες και στη χρήση μετά την κυκλοφορία προηγούμενων μορφών μονοδύναμων και συνδυασμένων εμβολίων ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς που παρασκευάζονταν στην Merck & Co., Inc.χωρίς σχέση με την αιτιότητα ή τη συχνότητα είναι διαθέσιμες και συνοψίζονται στην παράγραφο β.
English: • Deafness.
Greek: • Κώφωση.
English: 1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)………not less than 12.5x10 3 CCID50*
Greek: [Level B] (ζώντες, εξασθενημένους) όχι λιγότερο από 12,5x10
English: Vaccination may be considered in patients with selected immune deficiencies where the benefits outweigh the risks (asymptomatic HIV patients, IgG subclass deficiencies, congenital neutropenia, chronic granulomatous disease, and complement deficiency diseases).
Greek: O εμβολιασμός σε ασθενείς με επιλεγμένες ανεπάρκειες στο ανοσολογικό σύστημα θα πρέπει να εξετάζεται όπου τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων (ασθενείς με ασυμπτωματική HIV λοίμωξη,
English: Encephalitis and Encephalopathy
Greek: Εγκεφαλίτιδα και εγκεφαλοπάθεια
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe.
Greek: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
English: Aseptic meningitis
Greek: Άσηπτη μηνιγγίτιδα
English: Subacute sclerosing panencephalitis
Greek: Υποξεία σκληρυντική πανεγκεφαλίτιδα
English: Blood and the lymphatic system disorders Regional lymphadenopathy, Thrombocytopenia
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Επιχώρια λεμφαδενοπάθεια, Θρομβοπενία
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Greek: Λίστα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε Πίνακα
English: Post-exposure vaccination
Greek: Εμβολιασμός μετά την έκθεση στον ιό
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent patients; therefore, some of these patients may acquire measles, mumps, or rubella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Greek: Οι ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν κάποια αντένδειξη για αυτόν τον εμβολιασμό (βλέπε παράγραφο 4.3) μπορεί να μην ανταποκριθούν τόσο καλά στον εμβολιασμό όσο οι ανοσοεπαρκείς ασθενείς.
English: How to use M-M-RVAXPRO
Greek: Πως να χρησιμοποιήσετε το M-M-RVAXPRO
English: Potassium phosphate
Greek: Νάτριο φωσφορικό Κάλιο φωσφορικό
English: In severely immunocompromised individuals inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported (see section 4.3); disseminated mumps and rubella vaccine virus infection has also been reported.
Greek: Σε σοβαρά ανοσοκατασταλμένα άτομα που εμβολιάστηκαν κατά λάθος με εμβόλιο που περιέχει ιλαρά, έχει αναφερθεί εγκεφαλίτιδα από έγκλειστα σωμάτια ιλαράς, πνευμονίτιδα, και θανατηφόρα κατάληξη ως άμεση συνέπεια διάχυτης λοίμωξης από τον ιό του εμβολίου της ιλαράς (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Dose 1 at 9 months / Dose 2 at 12 months
Greek: Δόση 1 στους 9 μήνες /Δόση 2 στους 12 μήνες N = 527
English: • Diarrhoea, vomiting.
Greek: • Διάρροια, έμετος.
English: USA
Greek: Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής
English: Store and transport refrigerated (2°C- 8°C).
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2 oC-8
English: M-M-RVAXPRO should be injected into the muscle or under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm. Usually for injections into the muscle the thigh area is preferred in young children whereas for older individuals the upper arm area is the preferred injection site.
Greek: Συνήθως για ενέσεις στο μυ προτιμάται η περιοχή του μηρού στα μικρά παιδιά ενώ για τα μεγαλύτερα άτομα η προτιμώμενη θέση ένεσης είναι η περιοχή του άνω βραχίονα.
English: • Rash (including measles-like rash).
Greek: • Εξάνθημα (που περιλαμβάνει εξάνθημα όπως της ιλαράς).
English: • Nasal congestion and sore throat; upper respiratory tract infection or viral infection; runny nose.
Greek: • Ρινική συμφόρηση και πονόλαιμος, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος ή ιογενής λοίμωξη, μύτη που τρέχει.
English: Based on clinical studies with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine and with the previous formulation of the combined measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., M-M-RVAXPRO can be given simultaneously (but at separate injection sites) with Prevenar and/or hepatitis A vaccine.
Greek: Βάσει κλινικών μελετών με το τετραδύναμο εμβόλιο ιλαράς, ερυθράς, παρωτίτιδας και ανεμευλογιάς και με τη προηγούμενη σύνθεση του συνδυασμένου εμβολίου ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς που παρασκευάστηκε από την Merck & Co., Inc., το M-M-RVAXPRO μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα (αλλά σε διαφορετική θέση ένεσης) με το Prevenar και/η με εμβόλιο Ηπατίτιδας Α. Σε αυτές τις κλινικές μελέτες αποδείχθηκε ότι οι ανοσολογικές απαντήσεις δεν επηρεάστηκαν και ότι τα συνολικά προφίλ ασφάλειας των εμβολίων που χορηγήθηκαν ήταν παρόμοια.
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea or Vomiting
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Διάρροια ή Έμετος
English: Consequently, transmission through close personal contact, while accepted as a theoretical possibility, is not regarded as a significant risk; however, transmission of the rubella vaccine virus to infants via breast milk has been documented without any evidence of clinical disease (see section 4.6).
Greek: Συνεπώς, η μετάδοση από στενή προσωπική επαφή, αν και είναι θεωρητικά αποδεκτή ως πιθανότητα, δεν θεωρείται σημαντικός παράγοντας κινδύνου.
English: Afebrile convulsions or seizures, Ataxia, Dizziness, Encephalitis
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Μη πυρετικοί σπασμοί ή παροξυσμοί, Αταξία, Ζάλη, Εγκεφαλίτιδα
English: Inject the entire content of the pre-filled syringe into the vial containing the powder.
Greek: Ενέσατε όλο το περιεχόμενο της προγεμισμένης σύριγγας στο φιαλίδιο που περιέχει την κόνι.
English: Urticaria
Greek: Σορβιτόλη
English: EU/1/06/337/011 - pack of 1 EU/1/06/337/012 - pack of 10 EU/1/06/337/013 - pack of 20
Greek: EU/1/06/337/011 - συσκευασία του 1 EU/1/06/337/012 - συσκευασία των 10 EU/1/06/337/013 - συσκευασία των 20
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in pack size 1, 10 and 20.
Greek: Κόνις σε φιαλίδιο (ύαλος) με πώμα (από ελαστικό βουτυλίου) και διαλύτης σε μία προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος) με έμβολο πώμα (από ελαστικό χλωροβουτυλίου) και καπάκι (από ελαστικό στυρένιο-βουταδιένιο), με μία ή δύο μη προσαρμοσμένες βελόνες, σε συσκευασία των 1, 10 και 20.
English: Sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatine, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid , sodium hydroxide and water for injections.
Greek: Σορβιτόλη, νάτριο φωσφορικό, κάλιο φωσφορικό, σακχαρόζη, ζελατίνη υδρολυθείσα, θρεπτικό υλικό 199 με Άλατα Hanks, ελάχιστο απαραίτητο μέσο Eagle, L-γλουταμικό νάτριο, νεομυκίνη, φαινόλης ερυθρό, νάτριο ανθρακικό όξινο, υδροχλωρικό οξύ, νατρίου υδροξείδιο και ύδωρ για ενέσιμα.
English: M-M-RVAXPRO powder for suspension for injection in pre-filled syringe
Greek: M-M-RVAXPRO κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
English: Medium 199 with Hanks' salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Monosodium L-glutamate Neomycin
Greek: Ζελατίνη υδρολυθείσα Θρεπτικό υλικό 199 με Άλατα Hanks Ελάχιστο Απαραίτητο Μέσο, Eagle L-Γλουταμικό νάτριο Νεομυκίνη
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in vial- Pack of 1, 10
Greek: M-M-RVAXPRO - Κόνις σε φιαλίδιο και διαλύτης σε φιαλίδιο - Συσκευασία των 1, 10
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in pack size 1, 10, and 20.
Greek: Κόνις σε φιαλίδιο (ύαλος) με πώμα (από ελαστικό βουτυλίου) και διαλύτης σε μία προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος) με έμβολο πώμα (από ελαστικό χλωροβουτυλίου) και καπάκι (από ελαστικό στυρένιο-βουταδιένιο), χωρίς βελόνα, σε συσκευασία των 1, 10 και 20.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Rhinorrhoea
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Ρινόρροια
English: Powder: sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid (to adjust pH), and sodium hydroxide (to adjust pH)
Greek: Σορβιτόλη, νάτριο φωσφορικό, κάλιο φωσφορικό, σακχαρόζη, ζελατίνη υδρολυθείσα, θρεπτικό υλικό 199 με Άλατα Hanks, ελάχιστο απαραίτητο μέσο Eagle, L-γλουταμικό νάτριο, νεομυκίνη, φαινόλης ερυθρό, νάτριο ανθρακικό όξινο, υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) και νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH)
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle-shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Greek: Κόνις σε φιαλίδιο (ύαλος) με πώμα (από ελαστικό βουτυλίου) και διαλύτης σε μία προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος) με προσαρμοσμένη βελόνα και έμβολο πώμα (από ελαστικό χλωροβουτυλίου) και κάλυμμα βελόνας (από φυσικό ελαστικό) σε συσκευασία των 1 και 10.
English: • Injection-site redness; injection-site pain; injection-site swelling.
Greek: • Ερυθρότητα στη θέση ένεσης, πόνο στη θέση ένεσης, οίδημα στη θέση ένεσης.
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needlePack of 1, 10, 20
Greek: M-M-RVAXPRO - Κόνις σε φιαλίδιο και διαλύτης σε προγεμισμένη σύριγγα χωρίς βελόναΣυσκευασία των 1, 10, 20
English: Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Greek: Ενέσατε όλο το περιεχόμενο της σύριγγας στο φιαλίδιο που περιέχει την κόνι.
English: EU/1/06/337/005 - pack of 1 EU/1/06/337/006 - pack of 10 EU/1/06/337/007 - pack of 20
Greek: EU/1/06/337/005 - συσκευασία του 1 EU/1/06/337/006 - συσκευασία των 10 EU/1/06/337/007 - συσκευασία των 20
English: 10 single dose vials (powder) + 10 vials (solvent).
Greek: 10 φιαλίδια μιας δόσης (κόνις) + 10 φιαλίδια (διαλύτης).
English: EU/1/06/337/008 - pack of 1 EU/1/06/337/009 - pack of 10 EU/1/06/337/010 - pack of 20
Greek: EU/1/06/337/008 - συσκευασία του 1 EU/1/06/337/009 - συσκευασία των 10 EU/1/06/337/010 - συσκευασία των 20
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) without needle.
Greek: 20 φιαλίδια μιας δόσης (κόνις) + 20 προγεμισμένες σύριγγες (διαλύτης) χωρίς βελόνα.
English: It is not known whether measles or mumps vaccine virus is secreted in human milk; therefore, caution should be exercised when M-M-RVAXPRO is administered to a breast-feeding woman.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν ο ιός της ιλαράς ή παρωτίτιδας του εμβολίου απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) + 10 needles.
Greek: 10 φιαλίδια μιας δόσης (κόνις) + 10 προγεμισμένες σύριγγες (διαλύτης) + 10 βελόνες.
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needlesPack of 1, 10, 20
Greek: M-M-RVAXPRO - Κόνις σε φιαλίδιο και διαλύτης σε προγεμισμένη σύριγγα με δύο μη προσαρμοσμένες βελόνες - Συσκευασία των 1, 10, 20
English: Powder
Greek: Κνίδωση
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) without needle.
Greek: 10 φιαλίδια μιας δόσης (κόνις) + 10 προγεμισμένες σύριγγες (διαλύτης) χωρίς βελόνα.
English: EU/1/06/337/003 - pack of 1 EU/1/06/337/004 - pack of 10
Greek: EU/1/06/337/003 - συσκευασία του 1 EU/1/06/337/004 - συσκευασία των 10
English: EU/1/06/337/001 - pack of 1 EU/1/06/337/002 - pack of 10
Greek: EU/1/06/337/001 - συσκευασία του 1 EU/1/06/337/002 - συσκευασία των 10
English: General disorders and administration site conditions Fever (38.5°C or higher), Injection site erythema,
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πυρετός (38,5
English: 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles.
Greek: 20 φιαλίδια μιας δόσης (κόνις) + 20 προγεμισμένες σύριγγες (διαλύτης) + 40 βελόνες.
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) + 20 needles.
Greek: 20 φιαλίδια μιας δόσης (κόνις) + 20 προγεμισμένες σύριγγες (διαλύτης) + 20 βελόνες.
English: 3 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live attenuated) not less than 12,5 x10
Greek: 3 CCID50* Ιούς παρωτίτιδας του στελέχους Jeryl Lynn