FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients in the lansoprazole groups had significantly less abdominal pain compared with patients in the misoprostol group.
French: Les patients des groupes sous lansoprazole présentaient nettement moins de douleurs abdominales comparés à ceux du groupe sous misoprostol.
English: Campell et al evaluated the effect of pre-treatment of Helicobacter pylori (H. pylori) infection on gastric ulcer healing rates in patients receiving NSAIDs and antisecretory medication in pooled analyses of two identical double-blind RCT comparing lansoprazole with ranitidine.
French: Campell et al ont évalué l'effet du pré-traitement de l'infection à Helicobacter pylori (H.pylori) sur les taux de guérison de l'ulcère gastrique chez les patients traités par AINS et des médicaments antisécrétoires dans des analyses regroupées de deux essais de contrôle randomisés en double aveugle identiques comparant le lansoprazole avec la ranitidine.
English: The proton pump inhibitors, omeprazole, lansoprazole and pantoprazole are all mainly metabolized by the cytochrome P450 isoform CYP2C19.
French: Les inhibiteurs de pompe à protons, l'omeprazole, le lansoprazole et le pantoprazole sont tous en majeure partie métabolisés par le cytochrome P450 isoforme CYP2C19.
English: Interaction with NSAIDs has not been suggested.
French: Une interaction avec les AINS n'a pas été suggérée.
English: Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
French: Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.
English: Senses taste disturbances and visual disturbances.
French: Troubles tactiles et visuels.
English: Lansoprazole and associated names (see Annex I), 15 mg gastro-resistant capsule, hard Lansoprazole and associated names (see Annex I), 30 mg gastro-resistant capsule, hard
French: Lansoprazole et noms associés (voir Annexe 1), gélule gastro-résistante de 15 mg. Lansoprazole et noms associés (voir Annexe 1), gélule gastro-résistante de 30 mg.
English: At week 4 the healing rates were 44% and 51% for the 15 mg and 30 mg dose, respectively.
French: À la semaine 4, les taux étaient de 44% et 51%, pour les doses à 15 mg et 30 mg respectivement.
English: Patients received eradication treatment followed by lansoprazole 30 mg for 4 weeks.
French: Les patients se sont vu administrer un traitement d'éradication suivi par du lansoprazole 30 mg pendant 4 semaines.
English: Antacid use was significantly less among patients in the lansoprazole groups compared with patients in the misoprostol and placebo groups.
French: L'utilisation d'antacide était sensiblement plus réduite chez les patients des groupes sous lansoprazole que chez les patients des groupes sous misoprostol et placebo.
English: Gastrointestinal nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence and dyspepsia.
French: douleurs gastriques, constipation, vomissement, flatulence et dyspepsie.
English: In a study published as an abstract (Goldstein et al), the healing rates were 64% and 76% for the 15 mg and 30 mg dose, respectively, at week 8.
French: Dans une étude publiée sous forme de synthèse (Goldstein at al), les taux de guérison étaient de 64% et 76% pour les doses à 15 mg et 30 mg respectivement, à la semaine 8.
English: Adverse drug reactions such as dizziness and fatigue may occur (see section 4.8 undesirable effects).
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Des effets indésirables tells que des vertiges et une fatigue peuvent se produire (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
English: Metabolism and elimination: The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19.
French: Métabolisme et élimination: Le lansoprazole est principalement métabolisé par l'activité catalytique de l'enzyme CYP2C19.
English: After successful healing of the ulcers and eradication of H. pylori, patients were randomized to treatment with lansoprazole 30 mg or placebo in addition to aspirin 100 mg daily for 12 months.
French: Après guérison des ulcères et éradication de H.pylori, les patients ont été mis sous traitement randomisé par lansoprazole 30 mg ou placebo en plus d'aspirine 100 mg quotidiennement pendant 12 mois.
English: During follow-up, 9/61 patient (14.8%) in the placebo group had recurrence of ulcer complications compared with 1/62 patients
French: Au cours du suivi, on a constaté que 9/61 patients (14,8%) dans le groupe placebo présentaient une récurrence de complications d'ulcère comparé à 1/62 patients (1,6%) dans le groupe lasoprazole (P=0,008).
English: Lansoprazole exposure increased the mean exposure of tacrolimus by up to 81%.
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu‘à 81%.
English: Clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs or diazepam have not been demonstrated.
French: Des interactions importantes sur le plan clinique, entre le lansoprazole et les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou le diazépam n'ont pas été démontrées.
English: Therefore, the use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
French: Ainsi l'utilisation de lansoprazole n'est pas recommandée en cours de gestation.
English: Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
French: L'administration concomitante de lansoprazole et de digoxine peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de digoxine.
English: The following interactions between lansoprazole and certain antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
French: Les interactions suivantes entre le lansoprazole et certains antibiotiques utilisés dans le traitement d'éradication, ont été constatées à ce jour: Médicaments administrés de manière concomitante
English: Gastric acid is central in the pathogenesis of gastroduodenal ulcers and acid inhibition has been shown to effectively heal NSAID induced ulcers.
French: L'acide gastrique joue un rôle central dans la pathogénèse des ulcères gastro-duodénaux et il a été démontré que l'inhibition de cet acide permettait effectivement de guérir des ulcères induits par les AINS.
English: Patients were randomized to treatment with either ranitidine 150 mg twice daily or lansoprazole, 15 mg or 30 mg once daily for 8 weeks.
French: Les patients ont été soumis de façon randomisée à un traitement par ranitidine 150 mg deux fois par jour ou par lansoprazole 15 mg ou 30 mg une fois par jour pendant 8 semaines.
English: Agrawal et al conducted a double-blind RCT in 353 patients with gastric ulcer and who continued to receive stable doses of NSAIDs.
French: Agrawal et al ont mené un essai de contrôle randomisé en double aveugle auprès de 353 patients atteints d'ulcère gastrique ayant continué à recevoir des doses stables d'AINS.
English: Lai et al studied 123 patients with ulcer complications relating to the use of low dose aspirin and who were infected by H. pylori.
French: Lai et al ont étudié 123 patients atteints d'ulcère avec complications en rapport avec l'utilisation d'aspirine à faible dose et infectés par H.pylori.
English: The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 4 weeks.
French: L'ulcère guérit habituellement au cours de ces 4 semaines, cependant chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore 4 semaines supplémentaires à la même posologie.
English: Simple healing rates (independent of H. pylori status) were at 8 weeks, 66%, 74% and 50% in the lansoprazole 15 mg, 30 mg and ranitidine groups, respectively; P<0.001).
French: (indépendamment du statut de H.pylori) étaient à 8 semaines de 66%, 74% et 50% dans les groupes traités par lansoprazole 15 mg, 30 mg et ranitidine, respectivement; P<0,001).
English: [To be completed nationally] 4.
French: [A compléter au niveau national] 6.6.
English: Lai et al studied 43 patients who presented with peptic ulcer and were found to be infected with H. pylori while receiving NSAIDs.
French: Lai et al ont étudié 43 patients atteints d'ulcère peptique et qui ont été infectés par H.pylori en recevant des AINS.
English: No formal interaction studies with lansoprazole and NSAIDs have been performed.
French: Aucune étude formelle sur l'interaction entre le lansoprazole et les AINS n'a été réalisée.
English: Patients with healed ulcers and H. pylori eradicated then received naproxen 750 mg daily and were randomized to receive either lansoprazole 30 mg or no treatment for 8 weeks.
French: H.pylori était éradiqué ont ensuite reçu du naxoprène 750 mg et ont subi de façon randomisée soit un traitement à base de lansoprazole 30 mg, soit aucun traitement pendant 8 semaines.
English: In patients who continue to take NSAID medication healing is delayed.
French: La guérison est retardée chez les patients continuant à prendre des AINS.
English: • Prophylaxis of gastric and duodenal ulcer associated with the use of anti-inflammatory agents and relief of symptoms in patients requiring continuous anti-inflammatory therapy
French: • Prophylaxie des ulcères gastriques et duodénaux associée à l'usage d'agents anti-inflammatoires et soulagement des symptômes chez les patients nécessitant un traitement anti-inflammatoire continu.
English: Matsukawa et al evaluated in an uncontrolled study the efficacy of lansoprazole 15 mg and 30
French: Matsukawa et al ont évalué, dans une étude non contrôlée, l'efficacité de lansoprazole 15 mg et 30 mg chez 47 patients souffrant d'ulcères gastro-duodénaux induits par les AINS.
English: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg
French: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - gélules
English: Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30 % each; increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 30 %
French: 30%; augmentation de la concentration plasmatique des métabolites de la clarithromycine de 30%
English: Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease:
French: Reflux gastro-oesophagien symptomatique:
English: The Summary of Products Characteristic proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
French: la saisine portait sur l'adoption consensuelle d'un résumé des caractéristiques du produit au vu de l'indication, le résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur a été évalué sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité, le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché avec les modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit, tel que présenté à l'annexe III pour Lansoprazol
English: (See Section 4.2 “
French: (Voir rubrique 4.2 « Posologie et modes d'administration”).
English: itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
French: Les substances inhibant le CYP3A4 telles que le kétokonazole, l'itraconazole, les inhibiteurs des protéases, les macrolides etc. peuvent nettement augmenter les concentrations plasmatiques de lansoprazole.
English: Gastro-resistant capsule, hard
French: Gélule gastro-résistante
English: If lansoprazole, in combination with antibiotics, is used for eradication therapy of H.-pylori, then also instructions for the use of these antibiotics should be followed.
French: pylori, les consignes d'utilisation de ces antibiotiques devraient également être suivies.
English: Ulcer status was determined by endoscopy at week 4, 8, and 12.
French: Le statut de l'ulcère a été déterminé par endoscopie aux semaines
English: The lansoprazole dose should therefore be taken at least an hour prior or after.
French: Les antiacides et le sucralfate peuvent diminuer la biodisponibilité du lansoprazole, de sorte que la dose de lansoprazole devrait être administrée au moins une heure avant ou après la prise de ceux-ci.
English: palpitation and chest pain.
French: Oedèmes périphériques, palpitation et douleur thoracique.
English: drowsiness, depression,
French: Nausée, diarrhée,
English: In patients not fully healed the treatment may be continued for another four weeks.
French: Chez les patients dont la guérison n'est pas complète, le traitement devrait être poursuivi pendant encore quatre semaines supplémentaires.
English: The recommended dose is 15 mg or 30 mg once daily.
French: La posologie recommandée est de 15 à 30 mg une fois par jour.
English: • Treatment of benign gastric and duodenal ulcers associated with the use of anti-inflammatory analgesics in patients requiring continued anti-inflammatory analgesic treatment.
French: • Traitement d'ulcères bénins gastriques et duodénaux associé à l'usage d'analgésiques antiinflammatoires chez les patients nécessitant un traitement analgésique anti-inflammatoire continu.
English: 81 (69%) of 118, and 85 (73%) of 117 patients receiving ranitidine, lansoprazole 15 mg, and lansoprazole 30 mg, respectively (P<0.05 for ranitidine vs. both lansoprazole doses).
French: patients (53%), 81 sur 118 patients (69%) et sur 117 patients 85 (73%) sous ranitidine, lansoprazole 15
English: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg
French: Lansohexal 15 mg - gélules
English: By week 12, the percentages of gastric ulcer-free patients were 51%, 93%, 80% and 82% for the placebo, misoprostol, lansoprazole 15 mg and lansoprazole 30 mg group, respectively.
French: 93%, 80% et 82% pour les groupes sous placebo, misoprostol, lansoprazole 15 mg et lansoprazole 30
English: Absorption and distribution: Lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid and lansoprazole is consequently administered as enteric coated granules in gelatin capsules.
French: Le lansoprazole étant rapidement inactivé par l'acide gastrique, il s'administre donc sous forme de gélules gélatineuses contenant des granules à enrobage entérique.
English: Formal interaction studies with lansoprazole and NSAIDs have not been conducted.
French: Des études cliniques protocolaires d'interactions entre le lansoprazole et les AINS n'ont pas été conduites.
English: Treatment of reflux oesophagitis:
French: Traitement prophylactique de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien:
English: among 537 patients without H. pylori infection who were long-term users of NSAIDs with a history of endoscopically documented gastric ulcer.
French: Graham et al ont conduit un essai de contrôle randomisé en double aveugle prospectif sur 537 patients non infectés par H.pylori et qui étaient des utilisateurs de longue durée d'AINS présentant un historique d'ulcère gastrique documenté sur le plan endoscopique.
English: dry mouth or throat,
French: Sécheresse buccale ou pharyngée,
English: glossitis,
French: Céphalée,
English: Furthermore, interaction studies performed with omeprazole and several
French: En outre, les études d'interaction réalisées à l'aide d'omeprazole et plusieurs AINS n'ont pas permis de démontrer une interaction.
English: Benign NSAID-associated gastric and duodenal ulcers:
French: Ulcères gastriques et duodénaux bénins induits par les AINS:
English: Holder
French: vertiges
English: Prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAIDtreatment:
French: Traitement prophylactique des ulcères gastriques et duodénaux induits par les AINS chez les patients nécessitant un traitement par les AINS au long cours:
English: No special requirements.
French: Instructions pour l'utilisation et la manipulation Pas d'exigences particulières.
English: Titanium dioxide (E 171) In addition for Lansoprazole 15 mg: Quinoline yellow (E 104) [To be completed nationally] 6.2.
French: mg et lansoprazole 30 mg, respectivement (P<0,05 pour la ranitidine contre les deux doses de lansoprazole).
English: Blood thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia and agranulocytosis, anemia, leucopenia.
French: pancytopénie, agranulocytose,
English: If the treatment fails the dose 30 mg once daily should be used.
French: La posologie de 30 mg par jour devrait être administrée en cas d'échec thérapeutique.
English: • Prophylaxis of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers patients at risk requiring continuous NSAID-treatment”.
French: • Prophylaxie des ulcères duodénaux et gastriques bénins associés aux AINS chez les patients à risque nécessitant un traitement continu d'AINS.
English: hair loss, erythema multiforme, stevens
French: érythème multiforme,
English: Cardiovascular peripheral edema,
French: Thrombocytopénie,
English: • Prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcer in patients at risk requiring continuous NSAID-treatment
French: • Traitement prophylactique des ulcères gastriques et duodénaux induits par les AINS chez les patients à risque nécessitant un traitement au long cours par les AINS.
English: • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAID-treatment
French: • Traitement des ulcères gastriques et duodénaux bénins induits par les AINS chez les patients nécessitant un traitement continu par les AINS.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations with amendments of the Summary of Product Characteristics as set out in Annex III for Lansoprazol HEXAL and associated names (see Annex I).
French: HEXAL et les dénominations associées (voir annexe I).
English: Bottle (glass type III)
French: Flacon (En verre type III)
English: 4 litres 1 bottle Meat and offal: 14 days
French: 4 litres 1 flacon Viande et abats :
English: 50 ml
French: 50 mL 1 flacon Viande et abats :
English: 1 litre
French: 1 litre 1 flacon Viande et abats :
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr D Lyons and Dr G Calvo Rojas, respectively.
French: Le rapporteur et le co-rapporteur désignés étaient, respectivement, le Dr D Lyons et le Dr G. Calvo Rojas.
English: In the MRP United Kingdom is the Reference Member State (RMS) and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States (CMS).
French: L'État membre de référence (EMR) pour cette PRM est le Royaume-Uni, et l'Autriche, la Belgique, le Danemark, la Finlande, la France, la Grèce, l'Allemagne, l'Italie, l'Irlande, l'Islande, le Luxembourg, les Pays-Bas, le Portugal, l'Espagne et la Suède sont les États membres concernés (EMC).
English: SERETIDE EVOHALER and associated names (See Annex I)
French: SERETIDE EVOHALER et dénominations associées (voir annexe I)
English: 4 July 2006 EMEA/306351/2006
French: Le 4 juillet 2006 EMEA/306351/2006
English: In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
French: Seretide Evohaler, et dénominations associées, est approuvé dans plusieurs États membres de l'UE par la procédure de reconnaissance mutuelle (PRM).
English: Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
French: Il est utilisé dans le traitement normal de l'asthme quand l'utilisation d'un traitement en association (bêta-2-agoniste à longue durée d'action et corticostéroïde inhalé) est approprié: - patients dont l'asthme est insuffisamment contrôlé par des corticostéroïdes inhalés et par un bêta-2-agoniste à courte durée d'action «au besoin» ou patients dont l'asthme est déjà suffisamment contrôlé par un corticostéroïde inhalé et un bêta-2-agoniste à longue durée d'action.
English: This may happen:
French: Cela peut arriver :
English: Possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
French: Les interactions possibles doivent donc toujours être prises en compte par le médecin :
English: Other medicines and Prandin
French: Autres médicaments et Prandin
English: Please ask your doctor whether you can drive a car if you:
French: Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire un véhicule si vous :
English: Prandin should be taken with caution.
French: Prandin doit être pris avec prudence.
English: If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
French: En cas d'oubli d'une dose, prenez la dose suivante normalement - ne doublez pas la dose.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Prandin:
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Prandin :
English: • If you have an infection or a fever
French: • Si vous avez une infection ou de la fièvre
English: • Have few or no warning signs of hypos.
French: • avez peu ou pas de signes annonciateurs d'hypos.
English: Prandin with alcohol
French: Prandin avec de l'alcool
English: • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
French: • Si vous allez subir une intervention chirurgicale importante ou si vous avez récemment souffert d'une infection ou maladie grave.
English: • Have frequent hypos
French: • avez souvent des hypos
English: Your body's response to Prandin may change if you take other medicines, especially these:
French: La réponse de votre corps à Prandin peut changer si vous prenez d'autres médicaments, et en particulier les médicaments suivants :
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
French: • Acidocétose diabétique, avec ou sans coma.
English: Data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal évaluant les effets sur le développement embryo-fœtal et la descendance ainsi que l'excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5.3.
English: Do not take more Prandin than your doctor has recommended.
French: Ne prenez pas plus de Prandin que la dose recommandée par votre médecin.
English: Date of last renewal: 23 July 2008
French: Date de la première autorisation : 29 janvier 2001 Date du dernier renouvellement : 23 juillet 2008
English: Prandin may not be suitable for you.
French: Prandin peut ne pas vous convenir.
English: Paediatric population No data are available.
French: Population pédiatrique Aucune donnée n'est disponible.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
English: - The active substance is repaglinide.
French: - La substance active est le répaglinide.
English: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
French: • Diabète de type 1, peptide C négatif.
English: This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the medicinal product is ineffective in an individual patient when first given.
French: Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l'échec primaire au cours duquel le médicament est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné.