FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä lääkevalmiste voidaan ottaa milloin tahansa ateriaa edeltävien 60 minuutin (1 tunnin) aikana.
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet når som helst i løpet av 60 minutter (1 time) før måltidet.
Finnish: Verensokerin omaseuranta on välttämätöntä sulfonuuliurean tai insuliinin annoksen säätämistä varten, erityisesti kun Byetta-hoito aloitetaan ja insuliiniannosta pienennetään.
Norwegian Bokmål: Selvmonitorering av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin, spesielt når behandling med Byetta startes opp og insulin reduseres.
Finnish: • Byetta-kynän ampullissa ei ehkä ole riittävästi lääkettä täyden annoksen antamiseen.
Norwegian Bokmål: • Sylinderampullen i Byetta-pennen har kanskje ikke nok væske til å gi en full dose.
Finnish: Apuaineet Tämä lääkevalmiste sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Dette legemidlet inneholder metakresol som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Finnish: Pistos on pistetty kun:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er fullført når:
Finnish: Tämän lääkevalmisteen liiallinen käyttö voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, huimausta tai matalan verensokerin oireita (ks. kohta 4).
Norwegian Bokmål: Bruk av for mye av dette legemidlet kan forårsake kvalme, oppkast, svimmelhet eller symptomer på lavt blodsukker (se avsnitt 4).
Finnish: Kun olet käyttänyt Byetta 5 mikrogramman annosta kahdesti vuorokaudessa 30 vuorokauden ajan, lääkäri saattaa suurentaa annoksesi Byetta 10 mikrogrammaan kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Etter at du har brukt Byetta 5 mikrogram to ganger daglig i 30 dager kan legen øke dosen din til Byetta 10 mikrogram to ganger daglig.
Finnish: Nämä ohjeet eivät korvaa niitä ohjeita, joita saat diabeteshoitajaltasi tai lääkäriltäsi liittyen sairauteesi tai sen hoitoon.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene erstatter ikke kontakt med helsepersonell vedrørende din helse eller behandling.
Finnish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Ruotsi
Norwegian Bokmål: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Sverige
Finnish: Lue ja noudata tämän luvun ohjeita sen jälkeen, kun olet lukenut luvun 1, mitä sinun tulee tietää Byetta-kynästäsi.
Norwegian Bokmål: Les og følg instruksjonene i denne delen etter at du har lest del 1 - det du behøver å vite om din Byetta-penn.
Finnish: Sinulla on diabetes, koska elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia veren sokeripitoisuuden pitämiseksi hallinnassa tai elimistösi ei pysty hyödyntämään insuliinia kunnolla.
Norwegian Bokmål: Du har diabetes fordi kroppen din ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået ditt, eller fordi kroppen din ikke klarer å bruke insulinet på riktig måte.
Finnish: Byetta on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Norwegian Bokmål: Byetta skal kun brukes av én person.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin samanaikaista käyttöä D-fenyylialaniinijohdosten (meglitinidien), alfa-glukosidaasinestäjien, dipeptidyylipeptidaasi-4- (DDP-4) estäjien tai muiden GLP-1-reseptorivaikuttajien kanssa ei ole tutkittu eikä voida suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel med D-fenylalaninderivater (meglitinider), alfa-glukosidasehemmere, dipeptidylpeptidase-4 hemmere eller andre GLP-1 reseptoragonister er ikke undersøkt og kan ikke anbefales.
Finnish: Jos unohdat ottaa Byetta-valmistetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Byetta
Finnish: Miksi kynän säiliössä on ilmakuplia?
Norwegian Bokmål: Hvorfor er det luftbobler i sylinderampullen?
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Jos potilas suunnittelee raskautta, tai tulee raskaaksi, eksenatidilääkitys tulee lopettaa.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Dersom en pasient ønsker å bli gravid, eller blir gravid, skal behandling med eksenatid seponeres.
Finnish: Byetta-valmiste on saatavana kahtena eri vahvuutena: Byetta 5 mikrogrammaa ja Byetta 10 mikrogrammaa.
Norwegian Bokmål: Byetta er tilgjengelig i to styrker: Byetta 5 mikrogram og Byetta 10 mikrogram.
Finnish: Nämä nuolet osoittavat sen suunnan, johon annosnuppia vedetään tai käännetään seuraavaksi.
Norwegian Bokmål: Disse pilene viser den retningen doseringsknappen skal trekkes ut eller vris i det neste trinnet.
Finnish: Byetta-valmisteen lääkeaine auttaa elimistöäsi lisäämään insuliinin tuotantoa, kun verensokerisi on koholla.
Norwegian Bokmål: Legemidlet i Byetta hjelper kroppen din med å øke insulinproduksjon når blodsukkernivået ditt er høyt.
Finnish: Jos akuutti haimatulehdusdiagnoosi varmistuu, eksenatidihoitoa ei pidä aloittaa uudelleen.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt er bekreftet, skal behandling med eksenatid ikke gjenopptas.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että eksenatidi eliminoituu pääasiallisesti glomerulusfiltraation ja tämän jälkeen proteolyyttisen hajoamisen kautta.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har vist at eksenatid hovedsakelig elimineres via glomerulær filtrasjon med påfølgende proteolytisk nedbrytning.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Byetta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Byetta
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä, eivätkä ne yleensä johtaneet välittömästi vapautuvana eksenatidina annetun hoidon keskeyttämiseen.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde, og førte vanligvis ikke til behandlingsavbrudd med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Finnish: - Jos et pysty kiertämään annosnuppia, neula voi olla tukkeutunut.
Norwegian Bokmål: - Dersom du ikke kan vri doseringsknappen, kan kanylen være tett.
Finnish: KOHTA 7 Säilytä kynä seuraavaa lääkeannosta varten
Norwegian Bokmål: TRINN 7 Oppbevaring av pennen til neste dose
Finnish: UUDEN KYNÄN KÄYTTÖÖNOTON TOIMENPITEET - TEHDÄÄN VAIN KERRAN
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING AV PENN - GJØR DETTE KUN EN GANG
Finnish: • Ihottumaa, kutinaa tai kaulan, kasvojen, suun tai kurkun kudosten nopeaa turpoamista
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe og rask opphovning av vev i hals, ansikt, munn eller svelg
Finnish: Elinjärjestelmä/haittavaikutus
Norwegian Bokmål: Organklassesystem/bivirkning
Finnish: • Siirry lukuun 3, jonka kohdassa 3 kerrotaan, miten otat ensimmäisen lääkeannoksen.
Norwegian Bokmål: • Gå til Del 3, Trinn 3, for instruksjoner om hvordan du injiserer din første rutinemessige dose
Finnish: Triglyseridiarvojen laskusuuntausta on havaittu painon laskun myötä.
Norwegian Bokmål: En tendens til reduksjon i triglyserider er observert ved vektreduksjon.
Finnish: Näin voi käydä, jos iho on nipistetty liian tiukkaan pistettäessä tai jos pistospainike on vapautettu, ennen kuin neula on vedetty ihosta pois.
Norwegian Bokmål: Det kan skje hvis huden er klemt for hardt sammen eller hvis du slutter å presse på injeksjonsknappen før kanylen er fjernet fra huden.
Finnish: Esiintymistiheys perustuu välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehtyihin päättyneisiin tehoa ja turvallisuutta arvioineisiin pitkäaikaistutkimuksiin, n = yhteensä 5 763 (sulfonyyliureaa saaneet potilaat, n = 2 971).
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på ferdigstilte langtids effektivitets- og sikkerhetsstudier med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, n = 5763 totalt (pasienter på sulfonylurea n = 2971).
Finnish: Huom. Pieni ilmakupla ampullissa on normaalia.
Norwegian Bokmål: Merk: En liten luftboble i ampullen er normalt.
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Finnish: • Voit käyttää kutakin Byetta-kynää vain 30 vuorokautta kynän ensimmäisen käyttökerran jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Du kan benytte en Byetta-penn i kun 30 dager etter å ha klargjort en ny penn for første gangs bruk.
Finnish: Onko minun tehtävä uuden kynän valmistelutoimenpiteet ennen jokaista annosta?
Norwegian Bokmål: Må jeg følge Klargjøring av ny penn før hver dose?
Finnish: • Kiinnitä uusi neula ja toista Kynän käyttöönoton valmistelut, kohdat B - E, tämän oppaan luvussa 2.
Norwegian Bokmål: • Sett på en ny kanyle og gjenta instruksjonene i Klargjøring av ny penn, Trinn B-E, del 2 i denne bruksanvisningen.
Finnish: • Säilytä Byetta-kynäsi asianmukaisesti.
Norwegian Bokmål: • Byetta-pennen skal oppbevares riktig.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Lagres i kjøleskap (2 C - 8 C).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Finnish: Eksenatidi ei kuitenkaan heikennä normaalia glukagonivastetta eikä muitakaan hypoglykemian aiheuttamia hormonivasteita.
Norwegian Bokmål: Eksenatid nedsetter imidlertid ikke den normale glukagonresponsen og andre responser på hypoglykemi.
Finnish: Jos käytät insuliinia, lääkäri kertoo sinulle, kuinka insuliinin annosta pienennetään, ja suosittelee seuraamaan verensokeria useammin, jotta vältät hyperglykemian (korkean verensokerin) ja diabeettisen ketoasidoosin (diabeteksen komplikaatio, jota esiintyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin vähäisen määrän vuoksi).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker insulin, vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen, og vil anbefale deg å kontrollere blodsukkeret oftere, for å forhindre hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som skjer når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er tilstrekkelig insulin).
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyyteen liittyviä tutkimuksia ei ole tehty ihmisellä.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke gjennomført fertilitetsstudier hos mennesker.
Finnish: Käytössä Säilytä alle 25 C.
Norwegian Bokmål: Ved bruk Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Finnish: Byetta sisältää metakresolia Metakresoli voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder metakresol Metakresol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Finnish: Pitele kynää neula ylöspäin ja itsestäsi poispäin.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med kanylen pekende opp og bort fra deg selv
Finnish: 4 viikon kuluttua heidän annoksensa nostettiin 10 mikrogrammaan kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker, ble dosen økt til 10 mikrogram 2 ganger daglig.
Finnish: Lue myös pakkausseloste, joka on Byetta-kynän pakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Les også Byetta pakningsvedlegg som ligger i Byetta-kartongen.
Finnish: • Kynäsi on nyt valmiina ensimmäiseen Byetta-pistokseesi.
Norwegian Bokmål: • Det er nå klart for din første Byetta-dose
Finnish: Kuitenkin jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia, lääkärisi voi neuvoa sinua mittaamaan verensokerisi, jotta sulfonyyliurean tai insuliinin annos voidaan säätää sopivaksi.
Norwegian Bokmål: Dersom du imidlertid også bruker sulfonylurea eller et insulin kan det hende at legen din ber deg sjekke ditt blodsukkernivå for å justere dosen for sulfonylurea eller insulin.
Finnish: Tämä lääkevalmiste saattaa heikentää ruokahaluasi, vähentää syömäsi ruoan määrää ja aiheuttaa painonlaskua.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere appetitten din, mengden mat du spiser, og vekten din.
Finnish: Noudata vastaavan symbolin kohdalla annettuja ohjeita.
Norwegian Bokmål: Følg fremgangsmåte for det symbolet som vises.
Finnish: Yleisimmät tutkimuksesta vetäytymiseen johtaneet haittatapahtumat olivat välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla pahoinvointi (4 %:lla potilaista) ja oksentelu (1 %:lla).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til behandlingsstopp hos pasientene som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel var kvalme (4 % av pasientene) og oppkast (1 %).
Finnish: Jotkut näistä ilmenneistä haittavaikutuksista ovat esiintyneet potilailla, joilla oli haittoja, jotka voivat vaikuttaa nestetasapainoon, kuten pahoinvointia, oksentelua ja/tai ripulia ja/tai potilas sai lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan munuaisten toimintaan/ nestetasapainoon.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene forekom hos pasienter som opplevde hendelser som kan påvirke væskebalansen, inkludert kvalme, oppkast, og/eller diaré og/eller fikk legemidler som er kjent for å påvirke nyrefunksjonen/væskebalansen.
Finnish: Eksenatidi estää glukagonin eritystä, minkä tiedetään olevan tyypin 2 diabeteksessa epäasianmukaisen runsasta.
Norwegian Bokmål: Eksenatid undertrykker glukagonsekresjonen som er kjent for å være unødvendig forhøyet ved type 2diabetes.
Finnish: Yli 10 mikrogramman annoksia kahdesti vuorokaudessa ei suositella.
Norwegian Bokmål: Høyere doser enn 10 mikrogram to ganger daglig (BID) er ikke anbefalt.
Finnish: Jos ampullissa on pieni määrä lääkettä tai se näyttää tyhjältä, ota käyttöön uusi Byetta-kynä.
Norwegian Bokmål: Hvis sylinderampullen inneholder en liten mengde eller ser tom ut, må du skaffe en ny BYETTA-penn.
Finnish: LDL- tai kokonaiskolesteroli voivat muuttua, mutta annosmuutos rutiinisti ei ole kuitenkaan tarpeen.
Norwegian Bokmål: Endringer i LDL-C eller totalt kolesterol er mulig, imidlertid er det ikke påkrevet med forhåndsbestemt dosejustering.
Finnish: Käytössä olevan kynän kestoaika: 30 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Penn som er i bruk: 30 dager.
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen näennäinen puhdistuma on ihmisen elimistössä 9 l/t ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika 2,4 t kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er gjennomsnittlig tilsynelatende clearance av eksenatid 9 l/time, og gjennomsnittlig terminal halveringstid er 2,4 timer.
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias tai sinulla on munuaisvaivoja, on mahdollista, ettei lääkärisi nosta Byetta 5 mikrogramman annostasi 30 vuorokauden kuluttua lääkkeen siedettävyydestä johtuen.
Norwegian Bokmål: Dersom du er over 70 år eller har problemer med nyrene så kan det ta lengre enn 30 dager å tolerere Byetta 5 mikrogram dosen og derfor kan det være at legen ikke øker dosen din.
Finnish: Haimatulehduksia (pankreatiitti) on ilmoitettu (esiintyvyys tuntematon) tätä lääkevalmistetta käyttäneillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert (frekvens ikke kjent) hos pasienter som får dette legemidlet.
Finnish: • Turvotusta kasvoissa, kielessä tai kurkussa (angioedeema)
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, tunge eller svelg (angioødem)
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeen on kuitenkin spontaanisti ilmoitettu eksenatidin ja varfariinin yhteiskäytön yhteydessä INR-arvon nousua (International Normalized Ratio).
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det etter markedsføring spontanrapportert om økt INR (international normalised ratio) ved samtidig bruk av warfarin og eksenatid.
Finnish: Kolmessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa (n=936) 38 %:lla potilaista oli matalat eksenatidivasta-ainetitterit viikon 30 kohdalla.
Norwegian Bokmål: I de tre placebokontrollerte studiene (n=963) hadde 38 % av pasientene lave titre for eksenatid antistoffer etter 30 uker.
Finnish: Nämä eksenatidin farmakokineettiset ominaisuudet eivät riipu annoksesta.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske karakteristika av eksenatid er doseuavhengige.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla esiintyi avoimissa jatkotutkimuksissa viikon 82 kohdalla samantyyppisiä haittatapahtumia kuin oli havaittu kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i de åpne 82-ukers studiene opplevde tilsvarende bivirkninger som de som ble observert i de kontrollerte studiene.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa hävittämään neula jokaisen injektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal informeres om at kanylen kastes etter hver injeksjon.
Finnish: Eksenatidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea ruoansulatuskanavan sairaus, kuten gastropareesi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier med eksenatid hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert gastroparese.
Finnish: Eloonjäämiseen mukautettuna tämä esiintyvyys ei ollut tilastollisesti merkitsevä.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var ikke statistisk signifikant når det ble justert for overlevelse.
Finnish: • Pyyhi kynä tarvittaessa ulkopuolelta puhtaalla, kostealla kankaalla.
Norwegian Bokmål: • Ved behov kan utsiden av pennen tørkes med en ren, fuktig klut
Finnish: • Neula voi olla tukossa, vääntynyt tai huonosti kiinnitetty.
Norwegian Bokmål: • Kanylen kan være tett, bøyd eller ikke festet riktig
Finnish: Vaikutukset luetellaan seuraavassa taulukossa MedDRA-terminologian mukaisesti elinjärjestelmän ja absoluuttisen esiintymistiheyden perusteella.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er ført opp i henhold til MedDRA-terminologi etter system organklasse og absolutt frekvens.
Finnish: Käytä jokaisen pistoksen yhteydessä uutta neulaa, ja hävitä neula käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle for hver injeksjon, og kast den etter hver bruk.
Finnish: Se pistetään ihon alle, ei siis laskimoon eikä lihakseen.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres under huden, og ikke i en vene eller i muskelen
Finnish: TÄRKEÄÄ TIETOA BYETTA-KYNÄSTÄSI
Norwegian Bokmål: VIKTIG INFORMASJON OM DIN BYETTA-PENN
Finnish: Liuoksen pitää olla kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa olla hiukkasia.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar, fargeløs og uten partikler.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa potilaat saivat välittömästi vapautuvaa eksenatidia ja sulfonyyliureaa (metformiinin kanssa tai ilman), hypoglykemian esiintyvyys oli suurempi kuin lumelääkeryhmässä (23,5 % ja 25,2 % vs. 12,6 % ja 3,3 %) ja näytti riippuvan sekä välittömästi vapautuvan eksenatidin että sulfonyyliurean annoksesta.
Norwegian Bokmål: I studier hos pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og et sulfonylureapreparat (med eller uten metformin), var forekomst av hypoglykemi økt sammenlignet med placebo (23,5 % og 25,2 % vs. 12,6 % og 3,3 %) og var avhengig av dosen av både eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og sulfonylurea.
Finnish: • Vaihda uusi neula.
Norwegian Bokmål: • Sett på en ny kanyle.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin annosta ei tarvitse säätää päivittäisen verensokerin omaseurannan tulosten perusteella.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel basert på selvmonitorering av blodglukose fra dag til dag.
Finnish: Taulukko 2: Yhdistetyt tulokset 30 viikkoa kestäneistä lumekontrolloiduista tutkimuksista (hoitoaikomus)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Samlede resultater av de 30 ukers placebokontrollerte studiene ("intent to treat" pasienter)
Finnish: Kaikki välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneet potilaat saivat aluksi 5 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som skulle motta eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i begynnelsen mottok 5 mikrogram 2 ganger daglig i 4 uker.
Finnish: Miten puhdistan Byetta-kynäni?
Norwegian Bokmål: Hvordan rengjør jeg min Byetta-penn?
Finnish: Varmista, että neula on suora ja hyvin kiinni kynässä.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylen er festet rett på og skrudd godt til
Finnish: • Ethän anna kenenkään muun käyttää kynääsi tai neulojasi, koska tartuntataudit voivat levitä niiden kautta.
Norwegian Bokmål: • Del ikke din penn eller kanyle med andre da dette kan medføre økt infeksjonsfare
Finnish: Haimatulehdusten on havaittu paranevan oireenmukaisella hoidolla, mutta hyvin harvoin on ilmoitettu nekrotisoivaa tai hemorragista haimatulehdusta ja/tai kuolemia.
Norwegian Bokmål: Tilbakegang av pankreatitt er observert med støttebehandling, men svært sjeldne tilfeller av nekrotiserende eller hemoragisk pankreatitt og/eller død er rapportert.
Finnish: • Kun otat seuraavan pistoksen, noudata luvun 3. kohdan 1 ohjeita ja toista kohdat 1-7.
Norwegian Bokmål: • Når du skal ta din neste rutinemessige dose, se Del 3, Trinn 1 og gjenta Trinn 1-7
Finnish: Injektioneste, liuos 1 kynä (60 annosta) 3 kynää (3 X 60 annosta)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 penn (60 doser) 3 penner (3 x 60 doser)
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen tätä lääkevalmistetta, jätä annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaisena ajankohtana.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose av dette legemidlet skal du hoppe over den dosen, og bruk neste dose til planlagt tid.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin yhden millimoolin (1 mmol) natriumia/lääkeannos ts. se on käytännössä "natriumvapaa".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium per dose, dvs. praktisk talt "natriumfritt".
Finnish: Vakavia allergiatapauksia (anafylaksia eli nopeasti kehittyvä yleisoirein ilmenevä yliherkkyys) on ilmoitettu harvoin (kyseistä haittavaikutusta ilmoitettu alle 1:llä 1 000 käyttäjästä).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) er rapportert sjeldent (kan berøre opptil 1 av 1000 brukere).
Finnish: Kliininen kokemus yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidosta on hyvin vähäistä.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset klinisk erfaring hos pasienter > 75 år.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 3 kynää.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 3 penner.
Finnish: Eksenatidi on glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonisti, jonka useat vaikutukset ovat glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) verensokeria alentavien vaikutusten kaltaisia.
Norwegian Bokmål: Eksenatid er en glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonist som utviser flere av de antihyperglykemiske effektene til glukagonlignende peptid-1 (GLP-1).
Finnish: Hoito välittömästi vapautuvalla eksenatidilla (Byetta) tulee aloittaa 5 mikrogramman (μg) annoksella kahdesti vuorokaudessa (BID) vähintään yhden kuukauden ajan, jotta lääkkeen siedettävyys olisi mahdollisimman hyvä.
Norwegian Bokmål: Behandling med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (Byetta) skal initieres med 5 mikrogram eksenatid gitt to ganger daglig (BID) i minimum én måned for å bedre toleransen.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymiseen liittyvää toksisuutta (katso kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Finnish: Eksenatidivasta-aineita kehittäneillä potilailla näyttää olevan enemmän pistoskohdan reaktioita (esim. ihon punoitus ja kutina), mutta muutoin on saman verran ja samoja haittatapahtumia kuin potilailla, joille ei kehittynyt eksenatidivasta-aineita.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler antistoffer mot eksenatid har en tendens til å ha flere reaksjoner på injeksjonsstedet (for eksempel: rødhet i huden og kløe), men ellers samme forekomst av og type bivirkninger som pasientene uten eksenatid antistoffer.
Finnish: Älä käytä Byetta-valmistetta
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Byetta:
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) oli 211 pg/ml ja keskimääräinen pitoisuuskäyrän alle jäävä alue (AUC0-inf) oli 1036 pg •t/ml, kun ihon alle annettava eksenatidiannos oli 10 mikrogrammaa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmaks) var 211 pg/ml og totalt gjennomsnittlig areal under kurven (AUC0-inf) var 1036 pg x time/ml etter subkutan administrasjon av en 10 mikrogram dose med eksenatid.
Finnish: Kun ihon alle annetaan kerta-annos eksenatidia, eksenatidin keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus on 28 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum av eksenatid etter subkutan administrasjon av en enkeltdose eksenatid er 28 l.
Finnish: EXP Hävitä kynä 30 vuorokauden käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: EXP Pennen skal kastes 30 dager etter at den ble tatt i bruk.
Finnish: Hoitovaste oli verrattavissa glargininsuliiniin hoitovasteeseen 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa (keskimääräinen insuliiniannos 24,9 IU/vrk, annosväli 4 95 IU/vrk tutkimuksen lopussa) ja bifaasiseen aspart-sekoitesuliinin hoitovasteeseen 52 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa (keskimääräinen insuliiniannos 24,4 IU/vrk, annosväli 3-78 IU/vrk tutkimuksen lopussa).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingseffekten var sammenlignbar med effekten av insulin glargin i en 26-ukers studie (gjennomsnittlig insulindose 24,9 IE/dag, variasjonsbredde 4-95 IE/dag, på slutten av studien), og bifasisk insulinaspart i en 52-ukers studie (gjennomsnittlig insulindose 24,4 IE/dag, variasjonsbredde 3-78 IE/dag, på slutten av studien).