FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturet var af den opfattelse, at Mekinist alene eller i kombination med dabrafenib har dokumenteret klinisk relevant effekt hos patienter med ikkesmåcellet lungekræft eller med melanom, der har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Bulgarian: Агенцията счита, че Mekinist, използван самостоятелно или в комбинация с дабрафениб, е показал клинично значими ползи при пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб или с меланом, който се е разпространил или не може да бъде отстранен по хирургичен път.
Danish: Agenturet fandt også, at det har gavnlig effekt hos patienter med fremskredent melanom, som er fjernet kirurgisk.
Bulgarian: Агенцията установи, че лекарственият продукт е полезен при пациенти с авансирал меланом, който е бил отстранен по хирургичен път.
Danish: I et studie, der omfattede 870 patienter med stadie III-melanom, som var fjernet kirurgisk, blev 1 års kombinationsbehandling med Mekinist og dabrafenib sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Bulgarian: В проучване, обхващащо 870 пациенти с меланом в стадий III, който е бил отстранен по хирургичен път, комбинацията от Mekinist и дабрафениб, прилагана в продължение на 1 година, е сравнена с плацебо (сляпо лечение).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mekinist fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Mekinist, вижте листовката.
Danish: I et hovedstudie fik 171 patienter med ikkesmåcellet lungekræft enten dabrafenib i kombination med Mekinist eller dabrafenib alene.
Bulgarian: В едно основно проучване при 171 пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб пациентите са приемали дабрафениб в комбинация с Mekinist или дабрафениб самостоятелно.
Danish: I det ene studie fik 423 patienter enten kombinationsbehandling eller dabrafenib alene.
Bulgarian: В едно проучване при 423 пациенти е прилагана комбинацията или дабрафениб самостоятелно.
Danish: Mekinist anvendes alene eller i kombination med et andet kræftlægemiddel (dabrafenib)
Bulgarian: Mekinist се използва самостоятелно или в комбинация с друго противораково лекарство, дабрафениб;
Danish: Over 60 % af patienterne udviste respons ved behandling med Mekinist og dabrafenib, sammenholdt med 23 % af de patienter, der fik dabrafenib alene.
Bulgarian: Употребата на Mekinist и дабрафениб води до повлияване при над 60 % от пациентите в сравнение с 23 % от пациентите, на които се прилага дабрафениб самостоятелно.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Mekinist, levede i gennemsnit 4,8 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 1,5 måned for patienter, der fik dacarbazin eller paclitaxel.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Mekinist, живеят средно 4,8 месеца преди заболяването им да се влоши, в сравнение с 1,5 месеца за пациентите, лекувани с дакарбазин или паклитаксел.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mekinist?
Bulgarian: Какви ползи от Mekinist са установени в проучванията?
Danish: Patienter, der fik kombinationsbehandling, levede gennemsnitligt i 25,6 måneder, sammenholdt med 18 måneder for de patienter, der fik vemurafenib.
Bulgarian: Пациентите, приемащи комбинацията, преживяват средно 25,6 месеца в сравнение с 18 месеца при пациентите на вемурафениб.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mekinist.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mekinist, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: De patienter, der fik kombinationsbehandling, levede gennemsnitligt i 11 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 8,8 måneder for dem, der fik dabrafenib alene.
Bulgarian: Пациентите, приемащи комбинацията, живеят без влошаване на заболяването 11 месеца в сравнение с 8,8 месеца за пациентите, приемащи дабрафениб самостоятелно.
Danish: Mekinist anvendes i kombination med dabrafenib
Bulgarian: Mekinist се използва в комбинация с дабрафениб;
Danish: I et andet studie, som omfattede 704 patienter, blev Mekinist i kombination med dabrafenib sammenlignet med et andet lægemiddel mod melanomer, vemurafenib.
Bulgarian: Във второ проучване при 704 пациенти Mekinist с дабрафениб е сравнен с друго лекарство за меланом, вемурафениб.
Danish: Dette var baseret på et hovedstudie, der omfattede 322 patienter, som fik enten Mekinist eller sammenligningslægemidlet, og hvor det blev målt, hvor længe patienterne levede uden sygdomsforværring.
Bulgarian: Това заключение се основава на основно проучване при 322 пациенти, на които са приложени Mekinist или контролното лекарство.
Danish: Mekinist anvendes i kombination med dabrafenib.
Bulgarian: Използва се в комбинация с дабрафениб.
Danish: Tilstande, som du skal holde øje med
Bulgarian: Състояния, за които трябва да се наблюдавате
Danish: 26. oktober
Bulgarian: 26 октомври 2011 г.
Danish: Dette betyder, at:
Bulgarian: Това означава, че:
Danish: Der er større sandsynlighed for, at dette påvirker personer, der i forvejen har et hjerteproblem.
Bulgarian: Това е по-вероятно да засегне хора с вече съществуващ сърдечен проблем.
Danish: Det er nødvendigt, at du kender til vigtige symptomer, som du skal holde øje med.
Bulgarian: Трябва да познавате важните симптоми, за които да се наблюдавате.
Danish: Lægen skal vide, om du:
Bulgarian: Вашият лекар трябва да знае, ако Вие:
Danish: Nogle personer, der tager Mekinist, udvikler andre tilstande, der kan være alvorlige.
Bulgarian: Някои хора, които приемат Mekinist, развиват други състояния, които може да са сериозни.
Danish: Det kan være en god idé, at du vænner dig til at tage begge lægemidler på samme tid hver dag.
Bulgarian: Може да е полезно за Вас да си изградите навик да приемате двете лекарства по едно и също време всеки ден.
Danish: Tegn og symptomer på hjerteproblemer omfatter:
Bulgarian: Признаци и симптоми на сърдечни проблеми включват:
Danish: Af IRC
Bulgarian: От IRC
Danish: Mekinist anbefales ikke til børn og unge, da virkningerne af Mekinist hos personer, der er yngre end 18 år, ikke kendes.
Bulgarian: Mekinist не се препоръчва при деца и юноши, тъй като ефектите на Mekinist при хора на възраст под 18 години, не са известни.
Danish: 3. dosisreduktion (kun i kombination)
Bulgarian: Трето намаляване на дозата (само в комбинация)
Danish: Bindingen af trametinib til humane plasmaproteiner er 97,4 %.
Bulgarian: Свързването на траметиниб с човешките плазмени протеини е 97,4%.
Danish: Du vil muligvis også få taget blodprøver.
Bulgarian: Възможно е също така да Ви се правят кръвни изследвания.
Danish: Den observerede sikkerhedsprofil hos disse patienter er tilsyneladende konsistent med den integrerede sikkerhedsprofil for kombinationen.
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван при тези пациенти е в съответствие с интегрирания профил на безопасност на тази комбинация.
Danish: Tegn på, at din lever ikke fungerer ordentligt, kan være:
Bulgarian: Признаците, че Вашият дроб не работи добре могат да включват:
Danish: Der findes ingen specifik behandling mod overdosering.
Bulgarian: Няма специфично лечение при предозиране.
Danish: Studie BRF113928
Bulgarian: Проучване BRF113928
Danish: Endepunkter/ vurdering
Bulgarian: Крайни точки/ оценка
Danish: Hyppighed (alle grader)
Bulgarian: Честота (всички степени)
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 127 timer (5,3 dage) efter administration af en enkelt dosis.
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 127 часа (5,3 дни) след приложение на единична доза.
Danish: Steady state blev opnået på dag 15.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига до ден 15.
Danish: Effektresulaterne er opsummeret i tabel 10.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са обобщени в Таблица 10.
Danish: Følg lægens anvisninger for, hvad du kan gøre for at hjælpe med at undgå udslæt.
Bulgarian: Следвайте инструкциите на Вашия лекар, за това какво да правите, за да помогнете да се предотврати появата на обрив.
Danish: Andel i live og recidivfri
Bulgarian: Процент живи и без рецидив
Danish: Tid fra randomisering (måneder)
Bulgarian: Време от рандомизацията (месеци)
Danish: Tabel 12 Overlevelsesdata fra den primære og post hoc-analysen
Bulgarian: Taблица 12 Данни за преживяемост от основния и post hoc анализа
Danish: stop med at tage medicinen og søg lægehjælp med det samme.
Bulgarian: спрете приема на лекарството и потърсете незабавно медицинска помощ.
Danish: Alle fem patienters tilstand krævede hospitalsindlæggelse.
Bulgarian: При всичките петима пациенти се е наложила хоспитализация.
Danish: Lægen vil tjekke dig regelmæssigt.
Bulgarian: Вашият лекар ше Ви проследява периодично.
Danish: Inden du påbegynder behandlingen med dabrafenib, så tal med lægen om dine muligheder for at forbedre dine chancer for at få børn i fremtiden.
Bulgarian: Преди започване на лечение с дабрафениб, говорете с Вашия лекар за вариантите как да подобрите възможностите да имате деца в бъдеще.
Danish: Mindre end 0,1 % af den udskilte dosis blev genfundet uomdannet i urinen.
Bulgarian: По-малко от 0,1% от екскретираната доза е възстановена като изходното съединение в урината.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos kvinder
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при жени
Danish: Af investigator
Bulgarian: От изследователя
Danish: Deacetyleringen medieres af carboxylesteraserne 1b, 1c og 2 med mulig medvirken fra andre hydrolytiske enzymer.
Bulgarian: Деацетилирането се медиира от карбоксилестеразите 1b, 1c и 2, с възможното участието и на други хидролитични ензими.
Danish: Beskrivelser af disse bivirkninger kan findes i andre afsnit (se punkt 2 og 4).
Bulgarian: Описание на тези нежелани реакции може да намерите в други точки (вж. точки 2 и 4).
Danish: Kohorterne blev inkluderet sekventielt:
Bulgarian: Кохортите са включени последователно:
Danish: Fortsæt herefter med at tage dine tabletter på de sædvanlige tidspunkter, som du plejer.
Bulgarian: След това продължете приема на таблетките по обичайното време.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får feber over 38,5 ºC, mens du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако вдигнете температура над 38,5ºC, докато приемате
Danish: Kategorierne er blevet tildelt på basis af absolutte hyppigheder i henhold til data fra de kliniske studier.
Bulgarian: Категориите са определени според абсолютната честота по данни от клинични изпитвания.
Danish: Mekinist kan påvirke, hvor godt dit hjerte pumper blod.
Bulgarian: Mekinist може да повлияе на това, колко добре сърцето Ви изпомпва кръвта.
Danish: Tag ikke Mekinist:
Bulgarian: Не приемайте Mekinist:
Danish: Der blev i alt inkluderet 125 patienter, fordelt på fire kohorter:
Bulgarian: Общо 125 пациенти са включени в четири кохорти:
Danish: Trametinibs sikkerhed og virkning hos børn og unge (< 18 år) er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на траметиниб при деца и юноши (<18 години) не са установени.
Danish: Data cut-off: 8. august 2016
Bulgarian: заключване на данните: 8 август 2016 г.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos patienter > 65 år.
Bulgarian: Не се налага коригиране на началната доза при пациенти на възраст >65 години.
Danish: Der blev udført radiologisk tumorevaluering hver 3. måned i de to første år og hver 6. måned derefter indtil første recidiv blev observeret.
Bulgarian: Рентгенологична оценка на тумора е провеждана на всеки 3 месеца през първите две години и на всеки 6 месеца след това, докато не се установи за първи път рецидив.
Danish: Læs alle oplysninger i denne indlægsseddel for at få vejledning.
Bulgarian: Прочетете цялата информация в тази листовка за насоки.
Danish: 0,0014f
Bulgarian: 0,0014е
Danish: Sandsynligheden for, at disse hændelser opstår hos patienter med lavt antal blodplader (< 75.000), er ikke fastlagt, da disse patienter blev ekskluderet fra kliniske studier.
Bulgarian: Възможността за такива събития при пациенти с нисък брой на тромбоцитите (<75 000) не е установена, тъй като тези пациенти са били изключвани от клинични изпитвания.
Danish: Onkogene mutationer i BRAF fører til konstitutiv aktivering af RAS/RAF/MEK/ERK-signalvejen.
Bulgarian: Онкогенни мутации в BRAF водят до структурно активиране на RAS/RAF/MEK/ERK пътя.
Danish: Tag Mekinist på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Приемайте Mekinist по едно и също време всеки ден.
Danish: Når beholderen er anbrudt, kan den opbevares i 30 dage ved temperaturer ikke højere end 30 °C.
Bulgarian: След отваряне бутилката може да се съхранява за 30 дни при не повече от 30°C.
Danish: 2 patienter havde ikke tidligere fået systemisk behandling og blev inkluderet i analysen med patienter i kohorte C.
Bulgarian: 2 пациенти не са имали предшестващо системно лечение и са включени в анализа на пациентите от Кохорта В.
Danish: • farvede prikker i dit synsfelt
Bulgarian: • цветни точки в зрителното поле;
Danish: Undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis du føler dig træt eller svag, hvis du har problemer med dit syn, eller hvis dit energiniveau er lavt.
Bulgarian: Избягвайте да шофирате и да работите с машини, ако се чувствате уморени или слаби, ако имате проблеми със зрението, или ако чувствате липса на енергия.
Danish: I oktober 2011 havde 47 % af patienterne skiftet over, mens 65 % af patienterne havde skiftet over i maj 2013.
Bulgarian: Към октомври 2011 г. 47% от пациентите са преминали в другото рамо, докато към май 2013 г.
Danish: Brug af Mekinist sammen med mad og drikke
Bulgarian: Mekinist с храна и напитки
Danish: Det er vigtigt at tage Mekinist på tom mave, da mad påvirker den måde, som medicinen optages i kroppen på (se punkt 3).
Bulgarian: Важно е да приемате Mekinist на гладно, тъй като храната повлиява начина, по който лекарството се абсорбира в организма (вижте точка 3).
Danish: Median DoR og PFS kunne endnu ikke estimeres (tabel 14).
Bulgarian: Медианата на ПнО и ПБП все още не са определени (Таблица 14).
Danish: 30 dage ved temperaturer ikke højere end 30 °C.
Bulgarian: 30 дни при не повече от 30 С.
Danish: Eksponeringen (Cmax og AUC) steg dosisproportionalt efter gentagen dosering.
Bulgarian: Повишаването на експозицията (Cmax и AUC) е пропорционално на дозата след многократен прием.
Danish: Grad 1 eller grad 2 (tolerabel)
Bulgarian: Степен 1 или Степен 2 (поносими)
Danish: Symptomerne kan være:
Bulgarian: Симптомите могат да включват:
Danish: ORR, DoR og PFS blev også vurderet af en uafhængig bedømmelseskomité (IRC) som en sensitivitetsanalyse.
Bulgarian: СОО, ПнО и ПБП са били оценени също така от Независим комитет за преглед (Independent Review Committee, IRC) като анализ за чувствителността.
Danish: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spanien Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannien
Bulgarian: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Испания Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство
Danish: Bestemmelse af BRAF-mutationsstatus
Bulgarian: Определяне на BRAF мутационния статус
Danish: I nogle tilfælde kan personer med feber udvikle lavt blodtryk, svimmelhed eller andre symptomer.
Bulgarian: В някои случаи хората с треска могат да получат ниско кръвно налягане, замаяност или други симптоми.
Danish: Mekinist kan give hjerteproblemer eller forværre allerede eksisterende hjerteproblemer (se også "Hjerteproblemer" i punkt 4) hos personer, der tager Mekinist i kombination med dabrafenib.
Bulgarian: Mekinist може да причини сърдечни проблеми или да влоши вече съществуващи сърдечни проблеми (вижте също „Сърдечни проблеми" в точка 4) при хора, приемащи Mekinist в комбинация с дабрафениб.
Danish: I førstelinjepopulationen havde 68 % af patienterne ikke progredieret efter 9 måneder.
Bulgarian: В популацията, провеждаща първа линия терапия, 68% от пациентите не са имали прогресия след 9 месеца.
Danish: Selvom mindre kvinder forventes at blive eksponeret i højere grad end tungere mænd, er det ikke sandsynligt, at disse forskelle er klinisk relevante, og der er derfor ikke grund til dosisjustering.
Bulgarian: Въпреки че се предполага, че по-дребните жени ще имат по-висока експозиция в сравнение с по-тежките мъже, е малко вероятно тези разлики да имат клинична значимост и не се налага коригиране на дозата.
Danish: Interaktioner mellem lægemidler via disse hydrolytiske enzymer kan ikke udelukkes og kan have indflydelse på eksponeringen af trametinib.
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия чрез тези хидролитични ензими не могат да се изключат и могат да повлияят експозицията на траметиниб.
Danish: Mekinist er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof trametinib.
Bulgarian: Mekinist е лекарство, което съдържа активното вещество траметиниб.
Danish: Den observerede RFS-fordel blev påvist konsistent på tværs af undergrupper af patienter inklusive alder, køn og race.
Bulgarian: Наблюдаваната полза по отношение на ПБП се демострира консистентно във всички подгрупи пациенти в зависимост от възрастта, пола и расата.
Danish: Disse data viser, at effekten af kombinationen vil være lavere hos disse patienter (se pkt.
Bulgarian: Тези данни показват, че ефикасността на комбинацията ще е по-ниска при такива пациенти (вж. точка 5.1).
Danish: Progressiv sygdom eller død, n (%)
Bulgarian: Прогресия на заболяването или смърт, n (%)
Danish: Disse undersøgelser har til formål at kontrollere, om der udvikles andre former for kræft, herunder pladecellekarcinom, inde din krop.
Bulgarian: Тези изследвания са необходими, за да се установи, дали някакъв друг вид рак, включително сквамозноклетъчен карцином, се развива в тялото Ви.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil måle dit blodtryk under din behandling med Mekinist.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще проверяват кръвното Ви налягане по време на лечение с Mekinist.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket med tørremidlet indeni (lille cylinderformet beholder).
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена със сушителя вътре в нея (малък цилиндричен контейнер).
Danish: ORR-resultaterne, der blev vurderet af IRC, var konsistente med investigatorvurderingen.
Bulgarian: Резултатите за СОО, оценена от IRC са в съответствие с оценката на изследователя.
Danish: I toksicitetsstudier af op til 13 ugers varighed hos rotter og hunde blev der dog ikke observeret nogen effekter af behandlingen på hannernes reproduktionsvæv.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при плъхове и кучета с продължителност до 13 седмици обаче не са наблюдавани ефекти от лечението върху мъжките репродуктивни тъкани.
Danish: Tabel 14 Resumé af effekt hos kohorterne med kombinationsbehandling baseret på investigatorvurdering og uafhængig radiologisk vurdering
Bulgarian: Таблица 14 Обобщение на резултатите за ефикасност в кохортите на комбинирана терапия според изследователя и независим рентгенологичен преглед
Danish: I den adjuverende melanombehandling skal patienterne behandles i 12 måneder, medmindre der opstår recidiv eller uacceptabel toksicitet.
Bulgarian: При адювантна терапия на меланом пациентите трябва да бъдат лекувани в продължение на 12 месеца, освен ако не настъпи рецидив на заболяването или неприемлива токсичност.
Danish: Når du tager Mekinist og dabrafenib sammen, kan du måske få en hvilken som helst af de bivirkninger, der er angivet ovenfor, omend hyppigheden kan ændre sig (hyppigere eller sjældnere).
Bulgarian: Когато приемате Mekinist и дабрафениб заедно, може да получите някоя от нежеланите реакции, изброени по-горе, въпреки че честотата може да е променена (повишена или понижена).
Danish: ITT = Intent to Treat, PFS = progressionsfri overlevelse, CI = konfidensinterval.
Bulgarian: to Treat; PFS = преживяемост без прогресия; CI = доверителен интервал.
Danish: En gynækologisk undersøgelse (for kvinder) og en anal undersøgelse anbefales også ved behandlingens start og afslutning.
Bulgarian: Гинекологичните прегледи (при жените) и аналните прегледи също са препоръчителни преди започване и в края на лечението.
Danish: Let og moderat nedsat nyrefunktion havde ingen effekt på eksponeringen for trametinib (< 6 % for begge grupper).
Bulgarian: Лекото и умерено тежкото бъбречно увреждане не е имало ефект върху експозицията на траметиниб (<6% за всяка група).
Danish: Tal med lægen, hvis du tror, dette gælder for dig.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася за Вас.
Danish: Sikkerheden ved anvendelse hos denne population kendes derfor ikke.
Bulgarian: Поради това безопасността при тези групи пациенти не е известна.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis hyppigere (se tabel 1 og 2 ovenfor) hos patienter > 65 år (se pkt.
Bulgarian: По-често коригиране на дозата (вж. Таблици 1 и 2 по-горе) може да се наложи при пациенти на възраст >65 години (вж.
Danish: HR for recidiv = 0,49 95 % CI (0,40; 0,59)
Bulgarian: HR за рецидив = 0,49 95% CI (0,40; 0,59)
Danish: Der blev foretaget en yderligere analyse af OS på basis af de data, hvor skæringen for dataindsamling var 20. maj 2013 (se tabel 12).
Bulgarian: Направен е допълнителен анализ на ОП въз основа на събраните данни до 20 май 2013 г. (вж. Таблица 12).
Danish:  Læs oplysningerne under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Bulgarian: Прочетете информацията във „Възможни сериозни нежелани реакции" в точка 4 на тази листовка.
Danish: • usædvanligt hårtab eller udtynding af håret
Bulgarian: Необичаен косопад или изтъняване на косата;
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier af anvendelse af trametinib hos gravide kvinder.
Bulgarian: Няма адекватни и добре контролирани проучвания на траметиниб при бременни жени.
Danish: Hav en liste over de lægemidler, du tager, med dig, så du kan vise den til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, når du får et nyt lægemiddel.
Bulgarian: Водете си списък на лекарствата, които приемате, за да може да го покажете на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, когато Ви дават ново лекарство.
Danish: • manglende energi eller en følelse af svaghed eller træthed
Bulgarian: Липса на енергия или чувство за слабост или умора;
Danish: • blødninger forskellige steder i kroppen, som kan være lette eller alvorlige
Bulgarian: Кървене от различни места в тялото, което може да е леко или сериозно;
Danish: Opbevares i køleskab i den originale beholder.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник в оригиналната бутилка.
Danish: Synk tabletten hel med et helt glas vand.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с пълна чаша вода.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet ved steady state var lav (< 28 %).
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност в стационарно състояние е ниска (<28%).
Danish: • følelse af svaghed
Bulgarian: Чувство на слабост.
Danish: De fleste patienter (66 %) havde ikke tidligere fået kemoterapi mod fremskreden eller metastatisk sygdom.
Bulgarian: Повечето пациенти (66%) не са били на предшестваща химиотерапия за авансирало или метастазирало заболяване.
Danish: I nogle tilfælde var patienterne i stand til at fortsætte med trametinib.
Bulgarian: В някои случаи пациентите са били в състояние да продължат приема на траметиниб.
Danish: Mediantiden til første forekomst af ILD eller pneumonitis var 160 dage (interval: 60 til 172 dage).
Bulgarian: Медианата на времето до първа поява на интерстициална белодробна болест или пневмонит е 160 дни (диапазон: от 60 до 172 дни).
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Danish: Størstedelen af blødningerne var lette.
Bulgarian: По-голямата част от случаите на хеморагия са били леки.
Danish: Dit lægemiddel er rettet mod proteiner, der er lavet fra dette muterede gen, og hæmmer eller stopper udviklingen af din kræft.
Bulgarian: Вашето лекарство атакува белтъци, произвеждани от този мутантен ген, и забавя или спира развитието на рака.