FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Verá uma gotícula de líquido a aparecer na ponta da agulha.
Estonian: Nõela otsa peaks ilmuma vedelikutilgake.
Portuguese: Considera-se que as enzimas do catabolismo proteico estão envolvidas no metabolismo do ropeginterferão alfa-2b.
Estonian: Arvatakse, et alfa-2b-ropeginterferooni metabolismis osalevad valke kataboliseerivad ensüümid.
Portuguese: Besremi 250 microgramas/0,5 ml solução injetável em caneta pré-cheia Besremi 500 microgramas/0,5 ml solução injetável em caneta pré-cheia
Estonian: Besremi 250 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis Besremi 500 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis
Portuguese: Foram observados efeitos no SNC, sobretudo depressão, em alguns doentes tratados com ropeginterferão alfa-2b durante o programa de desenvolvimento clínico (ver secção 4.8).
Estonian: Kliinilises arendusprogrammis on mõnel alfa-2b-ropeginterferooniga ravitud patsiendil täheldatud toimet KNS-ile, eelkõige depressiooni (vt lõik 4.8).
Portuguese: Foram notificados efeitos no SNC, que incluíram tentativa de suicídio, ideação suicida, agressão, doença bipolar, mania e confusão, com interferão alfa (ver secção 4.4).
Estonian: Seoses alfainterferooniga on teatatud teistest toimetest KNS-ile, sealhulgas suitsiidimõtted, suitsiidikatsed, agressiivsus, bipolaarne häire, maania ja segasus (vt lõik 4.4).
Portuguese: 19 (10,7) 6,0 n.n.
Estonian: 19 (10,7) 6,0 teateid pole teateid pole 18 (94,7)
Portuguese: Doentes com 24 meses de tratamento com ropeginterferão alfa-2b1
Estonian: 24 kuud alfa-2b-ropeginterferooniga ravitud patsiendid1
Portuguese: - aumento ou diminuição da atividade da glândula tiroide, aumento da hormona de estimulação da tiroide, inflamação da glândula tiroide - aumento dos triglicéridos (um tipo de lípidos) no sangue, diminuição do apetite - comportamento agressivo, sentir-se deprimido, sentir-se ansioso, dificuldades em adormecer ou em continuar a dormir, alterações de humor, falta de energia corporal ou motivação - cefaleias, sentir-se tonto, diminuição do sentido do toque ou da sensibilidade, sentir-se sonolento, sensação de formigueiro e picadas - olhos secos - lesões nos capilares (vasos sanguíneos muito pequenos) do corpo - problemas respiratórios - diarreia, náuseas, dor abdominal ou desconforto no estômago, prisão de ventre, boca seca - doença do fígado, aumento em determinadas enzimas hepáticas (mostrado nas análises de sangue) - comichão, queda de cabelo, erupção cutânea, vermelhidão da pele, psoríase, pele seca e descamativa, acne, espessamento da camada externa da pele, aumento da transpiração - uma doença designada por síndrome de Sjögren em que o sistema imunitário do corpo ataca as glândulas que produzem fluidos (como as glândulas lacrimais e salivares), artrite, dor nos braços e pernas, dor óssea, contração súbita dolorosa de um músculo - febre, fraqueza, arrepios, problemas de saúde gerais, irritação ou vermelhidão no local de injeção - em análises de sangue: anticorpos que são produzidos pelo sistema imunitário do corpo, aumento de uma enzima denominada lactato desidrogenase
Estonian: meeleolu muutused, kehalise energia või motivatsiooni puudumine; - peavalu, pearinglustunne, vähenenud puutetundlikkus või taju, unisus, surin ja torkimistunne; - silmakuivus; - kapillaaride (väga väikesed veresooned) kahjustus organismis; - hingamisprobleemid; - kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu või ebamugavustunne maos, kõhukinnisus, suukuivus; - maksa häired, teatud maksaensüümide sisalduse suurenemine (näha vereanalüüsides); - sügelus, juuste väljalangemine, lööve, nahapunetus, psoriaas, kuiv ja ketendav nahk, akne, naha pindmise kihi paksenemine, suurenenud higieritus; - haigus nimega Sjögreni sündroom, mille korral organismi immuunsüsteem ründab vedelikku tootvaid näärmeid (näiteks pisara- ja süljenäärmeid); liigesepõletik, valu kätes ja jalgades,
Portuguese: O seu médico reduzirá a sua dose inicial para 50 microgramas se tiver problemas renais graves.
Estonian: Kui teil on rasked neeruprobleemid, vähendab arst algannust 50 mikrogrammini.
Portuguese: 100 μg, 150 μg, 200 μg e 250 μg.
Estonian: Sellega saab manustada annuseid 50 mcg, 100 mcg, 150 mcg, 200 mcg ja 250 mcg.
Portuguese: - A substância ativa é o ropeginterferão alfa-2b.
Estonian: - Toimeaine on alfa-2b-ropeginterferoon.
Portuguese: Hipersensibilidade aguda
Estonian: Äge ülitundlikkus
Portuguese: Doentes com 36 meses de tratamento com ropeginterferão alfa-2b2
Estonian: 36 kuud alfa-2b-ropeginterferooniga ravitud patsiendid2
Portuguese: Besremi 500 microgramas/0,5 ml solução injetável em caneta pré-cheia A caneta pré-cheia é fabricada em polipropileno branco com um botão de premirazul e a concentração "500 µg/0,5 ml" realçada a azul no rótulo.
Estonian: Besremi 500 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis Pen-süstel on valmistatud valgest polüpropüleenist, sellel on sinine süstenupp ja etiketil sinises kirjas tugevus „500 mcg/0,5 ml".
Portuguese: A caneta pré-cheia de 250 microgramas/0,5 ml tem um botão de premir cinzento.
Estonian: Pen-süstlil, milles on 250 mikrogrammi/0,5 ml, on hall süstenupp.
Portuguese: • Defina a dose que o seu médico lhe deu, rodando o botão de dose.
Estonian: • Arsti määratud annuse seadmiseks keerake doseerijat.
Portuguese: Foram raramente observadas doenças oculares graves, tais como retinopatia, hemorragia da retina, exsudado da retina, descolamento da retina e oclusão de artéria ou veia da retina, que podem resultar em cegueira, em doentes tratados com interferão alfa (ver secção 4.8).
Estonian: Harva on alfainterferooniga ravitud patsientidel täheldatud raskeid silmakahjustusi, näiteks retinopaatia, võrkkesta hemorraagia, võrkkesta eksudaadid, võrkkesta irdumine ja võrkkesta arteri- või veenisulgus, mille tagajärjel võib tekkida pimesus (vt lõik 4.8).
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes disfunção erétil, hematospermia
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt erektsioonihäired, hematospermia
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Besremi 500 microgramas/0,5 ml solução injetável em caneta pré-cheia ropeginterferão alfa-2b Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Besremi 500 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis alfa-2b-ropeginterferoon Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar a caneta pré-cheia Besremi 250 microgramas.
Estonian: Enne Besremi 250-mikrogrammise pen-süstli kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Portuguese: • Retire a tampa da caneta.
Estonian: • Eemaldage pen-süstlilt kate.
Portuguese: 12 x (1 frasco para injectáveis + 1 seringa pré-cheia + 1 adaptador de frasco com agulha + 2 toalhetes de álcool) (embalagem de titulação)
Estonian: + 1 süstel + 1 viaali adapter nõelaga + 2 puhastuslappi)
Portuguese: Conteúdo (Concentr ação)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Portuguese: Via de administração
Estonian: Süstelahuse subkutaanne
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Betaferon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Betaferoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O que é Betaferon e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Betaferon ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Mais informações sobre Betaferon podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Estonian: Lisateave Betaferoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Portuguese: Outras informações sobre Betaferon
Estonian: Muu teave Betaferoni kohta
Portuguese: Antes de utilizar Betaferon, os médicos devem excluir outras causas para os sintomas;
Estonian: Enne Betaferoni kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused;
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Betaferon são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Betaferoni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Os efeitos secundários são frequentes no início do tratamento, mas diminuem geralmente com a sua continuação.
Estonian: Kõrvalnähud on ravi alguses sagedad, kuid vähenevad tavaliselt edasise ravi käigus.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Betaferon são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Betaferoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: A 30 de novembro de 1995, Betaferon recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Estonian: Betaferon on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 30. novembril 1995.
Portuguese: Betaferon (interferão beta-1b)
Estonian: Betaferon (beeta-1b-interferoon)
Portuguese: Porque está Betaferon autorizado na UE?
Estonian: Miks Betaferon ELis heaks kiideti?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Betaferon são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Betaferoni kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Betaferon?
Estonian: Mis riskid Betaferoniga kaasnevad?
Portuguese: Betaferon é utilizado em doentes:
Estonian: Betaferoni kasutatakse järgmistel patsientidel:
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Betaferon, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Betaferoni kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com 62,5 microgramas (um quarto da dose) em dias alternados, e ser aumentado progressivamente ao longo de 19 dias para atingir a dose recomendada de 250 microgramas, administrada todos os dias.
Estonian: Ravi alguses manustatakse ülepäeviti 62,5 µg (neljandik annust) ja seejärel suurendatakse annust järk-järgult 19 päeva jooksul, et saavutada soovitatav annus 250 µg, mis manustatakse ülepäeviti.
Portuguese: No outro estudo, não se observou qualquer adiamento da progressão da incapacidade.
Estonian: Teises uuringus ei täheldatud puude süvenemiseni kulunud aja pikenemist.
Portuguese: • que tenham apresentado pela primeira vez sinais da EM, suficientemente graves para necessitar de tratamento com corticosteroides injetados (medicamentos anti-inflamatórios).
Estonian: • patsiendid, kellel tekkisid hulgiskleroosi sümptomid esimest korda ja need on piisavalt rasked, et vajada ravi süstitavate kortikosteroididega (põletikuvastased ravimid).
Portuguese: Um dos dois estudos demonstrou um adiamento significativo da progressão da incapacidade (31 % de redução do risco devida a Betaferon) e do confinamento a cadeira de rodas (39 %).
Estonian: Üks uuringutest tõendas, et aeg puude süvenemiseni (Betaferoni tõttu vähenes risk 31%) ja ratastooli jäämiseni (39%) pikenes oluliselt.
Portuguese: Betaferon é utilizado quando se considera que o doente apresenta risco elevado de desenvolver EM.
Estonian: Betaferoni kasutatakse juhul, kui patsiendil arvatakse olevat suur hulgiskleroosi tekke risk.
Portuguese: Betaferon só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.
Estonian: Betaferon on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Portuguese: Betaferon foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de surtos anuais: os doentes que receberam o medicamento tiveram, em média, 0,84 surtos por ano, enquanto os doentes que receberam o placebo tiveram 1,27 surtos.
Estonian: Betaferon oli aastase relapside arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo: ravimit saanud patsientidel tekkis aastas keskmiselt 0,84 relapsi ja platseebot saanud patsientidel 1,27 relapsi.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Betaferon são sintomas de tipo gripal (incluindo febre, arrepios, dores nas articulações, mal-estar, transpiração, dor de cabeça e dor muscular), e reações no local da injeção.
Estonian: Betaferoni kõige sagedamad kõrvalnähud on gripilaadsed sümptomid (sh palavik, külmavärinad, liigesevalu, halb enesetunne, higistamine ja lihasevalu) ning süstekoha reaktsioonid.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Betaferon, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Betaferoni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Betaferon está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução que fornece uma dose de 250 microgramas.
Estonian: Betaferoni turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse lahus, mis sisaldab 250 µg annust.
Portuguese: Betaferon foi também estudado em 487 doentes com um único evento de desmielinização, que receberam betaferon ou um placebo durante dois anos.
Estonian: Betaferoni uuriti ka 487 üheainsa demüelinisatsioonisepisoodiga patsiendil, kes said kahe aasta vältel Betaferoni või platseebot.
Portuguese: Betaferon foi estudado ao longo de um período de dois anos em 338 doentes com EM recidivanteremitente que conseguiam andar sem ajuda, tendo sido comparado com um placebo (tratamento simulado).
Estonian: Betaferoni uuriti kahe aasta jooksul 338 relapseeruva-remiteeruva hulgiskleroosiga patsiendil, kes suutsid kõndida kõrvalise abita, ning ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Portuguese: • que sofram de EM do tipo conhecido por «recidivante-remitente», quando o doente tem ataques (surtos) entre períodos sem sintomas (remissões), em doentes com pelo menos duas recidivas nos últimos dois anos;
Estonian: • patsiendid, kellel on hulgiskleroosi relapseeruv-remiteeruv vorm, kui patsiendil esinevatele relapsidele ehk haiguse ägenemistele järgnevad remissioonid ehk sümptomiteta perioodid ning kui kahel viimasel aastal esines vähemalt kaks relapsi;
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Betaferon durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Betaferoni kasulikkus?
Portuguese: Betaferon é contraindicado em doentes que sofrem de doença hepática descompensada (quando o fígado está danificado e já não pode trabalhar adequadamente).
Estonian: Betaferoni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on dekompenseeritud maksahaigus (olukord, kus maks on kahjustunud ega toimi enam normaalselt).
Portuguese: • que sofram de EM secundária progressiva (o tipo de EM que surge após a EM recidivanteremitente), quando a sua doença é ativa.
Estonian: • patsiendid, kellel on sekundaarne progresseeruv hulgiskleroos (hulgiskleroosi vorm, mis tekib pärast relapseeruvat-remiteeruvat hulgiskleroosi), kui neil on aktiivne haigus.
Portuguese: A substância ativa de Betaferon é a proteína interferão beta-1b, pertencente a um grupo de interferões que podem ser naturalmente produzidos pelo organismo para o ajudar a combater vírus e outros ataques.
Estonian: Betaferoni toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1b-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigustekitajatega.
Portuguese: A forma exata como Betaferon atua na EM ainda não é conhecida, mas a substância ativa, o interferão beta-1b, parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Estonian: Betaferoni täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1b-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust, hoides ära hulgiskleroosi relapside teket.
Portuguese: Betaferon demonstrou reduzir o risco de desenvolvimento de EM clinicamente definida: 28 % dos doentes que receberam Betaferon desenvolveram EM, em comparação com 45 % dos doentes que receberam o placebo.
Estonian: Betaferon vähendas kliiniliselt määratletud hulgiskleroosi tekke riski: hulgiskleroos tekkis 28%-l Betaferoni saanud patsientidest ja 45%-l platseebot saanutest.
Portuguese: Betaferon é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com esclerose múltipla (EM).
Estonian: Betaferon on ravim, mida kasutatakse hulgiskleroosi raviks täiskasvanutel.
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) não funciona corretamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), causando inflamação que danifica os nervos e a bainha que os envolve.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale peaajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Portuguese: Em ambos os estudos, Betaferon mostrou uma redução do número (30 %) de surtos clínicos.
Estonian: Mõlemas uuringus vähendas Betaferon kliiniliste relapside arvu (30%).
Portuguese: A EM é uma doença em que a inflamação danifica a bainha de proteção dos nervos (desmielinização), bem como os próprios nervos.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Betaferon.
Estonian: Betaferoni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Betaferon é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Estonian: Betaferoni ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Betaferon depois de receberem treino adequado.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Betaferoni ise.
Portuguese: Betaferon foi também estudado em 1657 doentes em dois estudos que incluíram doentes com EM secundária progressiva que conseguiam andar, tendo sido comparado com um placebo.
Estonian: Betaferoni võrreldi platseeboga ka 1657 patsiendil kahes uuringus, milles osalesid sekundaarse progressiivse hulgiskleroosiga kõndimisvõimelised patsiendid.
Portuguese: Como se utiliza Betaferon?
Estonian: Kuidas Betaferoni kasutatakse?
Portuguese: Como funciona Betaferon?
Estonian: Kuidas Betaferon toimib?
Portuguese: Betaferon contém a substância ativa interferão beta-1b.
Estonian: Betaferoni toimeaine on beeta-1b-interferoon.
Portuguese: Um resumo sobre Betaferon e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Betaferon ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele.
Estonian: Betaferoni manustatakse nahaaluse süstina.
Portuguese: ► Tenha um bom começo!
Estonian: ► Head alustamist!
Portuguese: Os sintomas podem desaparecer completa ou parcialmente.
Estonian: Sümptomid võivad kaduda täielikult või osaliselt.
Portuguese: Presentemente não é possível prever quais são os doentes que pertencem a este grupo.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole võimalik ennustada, millised patsiendid sellesse rühma kuuluvad.
Portuguese: A experiência com a exposição durante o segundo e terceiro trimestre é muito limitada.
Estonian: Andmed kasutamise kohta teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
Portuguese: ► Informe imediatamente o seu médico:
Estonian: ► Teatage viivitamatult oma arstile:
Portuguese: Isto também se aplica à embalagem de titulação.
Estonian: Sama kehtib ka tiitrimispakendi puhul.
Portuguese: No entanto, este facto não foi investigado in vivo e o seu significado clínico é incerto.
Estonian: Siiski ei ole seda in vivo uuritud ning selle kliiniline tähtsus on ebaselge.
Portuguese: Betaferon com alimentos e bebidas
Estonian: Betaferon koos toidu ja joogiga
Portuguese: Redução do risco
Estonian: Riski vähenemine
Portuguese: Com base em dados animais (ver secção 5.3), existe um possível risco aumentado de aborto espontâneo.
Estonian: Loomkatsete andmed (vt lõik 5.3) on näidanud spontaanse abordi riski võimalikku suurenemist.
Portuguese: Deste modo será mais fácil lembrar-se e planear uma altura do dia em que não será interrompido.
Estonian: Nii on süstimist kergem meeles pidada ja planeerida aeg, mil teid ei segata.
Portuguese: 8 - Pegue na seringa.
Estonian: 8 - Võtke süstal kätte.
Portuguese: Inspeção antes da utilização
Estonian: Kontrollimine enne kasutamist
Portuguese: ► Sugestões importantes a ter em mente
Estonian: ► Kasulikud nõuanded, mida meeles pidada
Portuguese: Este efeito manteve-se ao longo do período de observação até 33 meses.
Estonian: Selline mõju jätkus kogu 33-kuulise jälgimisperioodi ulatuses.
Portuguese: Esta embalagem satisfaz as necessidades do doente para as primeiras 12 injeções.
Estonian: See pakend rahuldab patsiendi vajadused esimese 12 süsti tegemiseks.
Portuguese: Verá que dentro de algumas semanas o seu tratamento passará a ser uma parte natural da sua rotina.
Estonian: Mõne nädala jooksul muutub ravi teie igapäevaelu loomulikuks osaks.
Portuguese: Para além disso, a maioria dos doentes utilizou um autoinjetor ao longo do estudo.
Estonian: Lisaks kasutasid enamus patsientidest kogu uuringu jooksul autoinjektorit.
Portuguese: Pode utilizar o seguinte esquema de rotação.
Estonian: Te võite kasutada järgmist kohavahetusskeemi.
Portuguese: Foram notificados casos raros de cardiomiopatia.
Estonian: Teatatud on harvadest kardiomüopaatia juhtumitest.
Portuguese: Como é que Betaferon ajuda a combater a sua doença
Estonian: Kuidas Betaferon aitab võidelda teie haiguse vastu
Portuguese: Como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para a imunogenicidade.
Estonian: Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, on ka siin võimalus immunogeneesiks.
Portuguese: Ao começar, pode considerar úteis as seguintes sugestões:
Estonian: Alustamisel võib teil kasu olla järgmistest nõuannetest:
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto com o solvente fornecido mencionado na secção 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on loetletud lõigus 6.6.
Portuguese: Ainda não é claro se estes anticorpos neutralizantes diminuem a eficácia do tratamento.
Estonian: Veel ei ole teada, kas need neutraliseerivad antikehad vähendavad ravi efektiivsust.
Portuguese: Os anticorpos neutralizantes não são produzidos em todos os doentes.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad ei teki kõikidel patsientidel.
Portuguese: # Durante o estudo de seguimento BENEFIT, não foi observada alteração no perfil de risco conhecido de Betaferon.
Estonian: # BENEFIT-jätku-uuringu jooksul ei täheldatud muutusi Betaferon'i riskiprofiilis.
Portuguese: Pode ter necessidade de uma monitorização adicional por parte do seu médico.
Estonian: Võite vajada arstipoolset täiendavat jälgimist;
Portuguese: As embalagens triplas estão marcadas com cores diferentes (ver secção 6.5).
Estonian: Kolmesed pakendid on tähistatud erinevate värvidega (vt lõik 6.5).
Portuguese: No caso de se ter esquecido de administrar uma injeção na altura correta, faça-o logo que se lembrar e depois administre a seguinte 48 horas mais tarde.
Estonian: Kui olete unustanud ennast õigeaegselt süstida, siis tehke seda niipea, kui see teile meenub ja seejärel tehke järgmine süst 48 tunni pärast.
Portuguese: Tal ajudá-lo-á a injetar apenas a dose pretendida.
Estonian: See aitab teil süstida ainult vajaliku annuse.
Portuguese: O seu médico monitorizá-lo-á cuidadosamente durante o tratamento.
Estonian: Arst jälgib teid ravi ajal hoolikalt.
Portuguese: Os interferões pertencem à família das citocinas que são proteínas naturais.
Estonian: Interferoonid kuuluvad tsütokiinide - looduslike proteiinide perekonda.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizadas investigações sobre a fertilidade (ver secção 5.3).
Estonian: Fertiilsus Toimet fertiilsusele ei ole uuritud (vt lõik 5.3).
Portuguese: As instruções incluem os seguintes passos principais:
Estonian: Juhised sisaldavad järgmisi põhilisi osi:
Portuguese: Contudo, existem alguns dados disponíveis em crianças e adolescentes dos 12 aos 16 anos.
Estonian: Saadaval on aga mõningad andmed 12…16-aastaste laste ja noorukite kohta.