FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Medicinali che possono influire sull'assorbimento e la distribuzione del ferro contenuto in Feraccru L'assorbimento del ferro per via orale può essere ridotto dall'assunzione di sali di calcio e di magnesio (ad esempio trisilicato di magnesio).
Danish: Lægemidler, der kan indvirke på absorptionen og fordelingen af jern fra Feraccru Calcium- og magnesiumsalte (såsom magnesiumtrisilicat) kan nedsætte absorptionen af oralt jern.
Italian: Un aumento della variazione di Hb ≥2 g/dL alla settimana 12 è stato raggiunto rispettivamente nel 62% e nel 51% dei sottogruppi di pazienti affetti da colite ulcerosa e da malattia di Crohn.
Danish: Der opnåedes en stigning på ≥2 g/dl i Hb ved uge 12 hos hhv. 62 % og 51 % af patienterne i undergrupperne med colitis ulcerosa og Crohns sygdom.
Italian: L'uso concomitante di cloramfenicolo e ferro deve essere evitato, in quanto il cloramfenicolo ritarda la clearance plasmatica del ferro, la sua incorporazione nei globuli rossi e interferisce con l'eritropoiesi.
Danish: Brug af kloramfenikol samtidig med jern bør undgås, da kloramfenikol forsinker clearance af jern fra plasma og inkorporering af jern i erytrocytterne og griber ind i erytropoiesen.
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette:
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger:
Italian: Negli studi svolti sugli animali, il trattamento con maltolo non ha influito sulla fertilità.
Danish: I dyreundersøgelser har maltol ikke vist påvirkning af fertiliteten.
Italian: L'uso concomitante di ferro e metildopa deve essere evitato, in quanto il ferro per via orale può antagonizzare l'effetto ipotensivo di metildopa.
Danish: Brug af jern sammen med methyldopa bør undgås, da oralt jern kan modvirke den hypotensive virkning af methyldopa.
Italian: Gamma-glutamiltransferasi aumentata
Danish: Forhøjet TSH Forhøjet gammaglutamyltransferase
Italian: Giallo tramonto (E110) e rosso allura (E129): possono causare reazioni allergiche.
Danish: Sunset Yellow (E110) og Allura Red (E129): kan forårsage allergiske reaktioner.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Danish: • Overfølsomhed for det aktive stof eller for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Italian: Se prende una quantità eccessiva di Feraccru potrebbe sentirsi male, vomitare, avere mal di pancia e diarrea.
Danish: Personer, der får for meget Feraccru, kan få kvalme, mavepine og diarré.
Italian: • Emocromatosi e altre sindromi da sovraccarico di ferro.
Danish: • Hæmokromatose og andre syndromer med jernophobning.
Italian: Un aumento della variazione di Hb ≥1 g/dL alla settimana 12 è stato raggiunto rispettivamente nel 90% e nel 69% dei sottogruppi di pazienti affetti da colite ulcerosa (N=29) e da malattia di Crohn (N=35).
Danish: Der opnåedes en stigning på ≥1 g/dl i Hb ved uge 12 hos hhv. 90 % og 69 % af patienterne i undergrupperne med colitis ulcerosa (N=29) og Crohns sygdom (N=35).
Italian: Feraccru contiene ferro (come maltolo ferrico).
Danish: Feraccru indeholder jern (som ferrimaltol).
Italian: • Giallo tramonto FCF (E110) (vedere paragrafo 2).
Danish: • Sunset yellow FCF (E110) (se afsnit 2)
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scad.".
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Fosfatasi alcalina ematica aumentata
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase i blodet
Italian: Non sono stati condotti studi di potenziale cancerogeno e di tossicità della riproduzione e dello sviluppo con maltolo ferrico.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af reproduktions- og udviklingstoksicitet eller karcinogenicitet med ferrimaltol.
Italian: Sulla base di uno studio in vitro, il maltolo è glucuronizzato tramite l'UGT1A6 (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Baseret på et in vitro-studie glukuronideres maltol via UGT1A6 (se pkt.
Italian: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}>
Danish: SN: {nummer}
Italian: I livelli medi di ferritina (μg/L) in soggetti trattati con Feraccru sono migliorati costantemente dal basale (8,6 μg/L [DS 6,77] in media) alla settimana 12 (26,0 μg/L [DS 30,57] in media), con un miglioramento complessivo medio pari a 17,4 μg/L.
Danish: Det gennemsnitlige ferritinniveau (μg/l) hos personer, der tog Feraccru, steg støt fra baseline (gennemsnit 8,6 μg/l [SD 6,77]) til uge 12 (gennemsnit 26,0 μg/l [SD 30,57]), hvilket er en samlet forbedring på 17,4 μg/l i gennemsnit.
Italian: Ferracru non è stato studiato nei pazienti con compromissione della funzionalità renale ed epatica.
Danish: Feraccru er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion.
Italian: Somministrazione di sali di ferro per via endovenosa La somministrazione concomitante di Feraccru e di ferro per via endovenosa deve essere evitata, in quanto questa associazione può provocare ipotensione o persino collasso: la somministrazione endovenosa di ferro causa saturazione della transferrina che, a sua volta, è all'origine del rilascio rapido del ferro.
Danish: Sideløbende administration af Feraccru og intravenøst jern bør undgås, da denne kombination kan medføre hypotension eller endog kollaps som følge af den hurtige frigivelse af jern, da transferrin mættes af intravenøst jern.
Italian: Ogni capsula contiene 91,5 mg di lattosio, 0,5 mg di rosso allura AC (E129) e 0,3 mg di giallo tramonto FCF (E110).
Danish: En kapsel indeholder 91,5 mg lactose, 0,5 mg Allura Red AC (E129) og 0,3 mg Sunset Yellow FCF (E110).
Italian: Confezionamento secondario: scatola di cartone del flacone
Danish: Indre emballage: Flaskeetiket
Italian: Le concentrazioni massime di maltolo e glucuronide di maltolo sono state raggiunte circa 1 ora dopo la somministrazione orale di Feraccru.
Danish: Den maksimale koncentration af maltol og maltolglucuronid blev nået ca. 1 time efter oral administration af Feraccru.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che Feraccru abbia un effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Danish: Feraccru forventes ikke at påvirke evnen til at føre motorkøretøj bil eller betjene maskiner.
Italian: Ipovolemia o cardiotossicità diretta possono causare shock.
Danish: Der kan udvikles shock som følge af hypovolæmi eller direkte kardiotoksicitet.
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Italian: La presenza di feci nere è una nota reazione avversa alle formulazioni di ferro per via orale.
Danish: Sort misfarvning af fæces er en velkendt bivirkning ved orale jernpræparater.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Feraccru
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Feraccru
Italian: Questo medicinale contiene lattosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza totale di lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Danish: Da dette lægemiddel indeholder lactose, bør det ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Feraccru e contenuto della confezione Feraccru è una capsula rigida di colore rosso contenente una polvere bruno-rossastra.
Danish: Feraccru er røde hårde kapsler, der indeholder et rødbrunt pulver.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di Feraccru sono state analizzate misurando le concentrazioni di maltolo e glucuronide di maltolo nel plasma e nelle urine, insieme ai parametri sierici del ferro dopo un'unica dose e allo stato stazionario (dopo 1 settimana) in 24 soggetti affetti da carenza di ferro, randomizzati per ricevere 30 mg, 60 mg o 90 mg di Feraccru due volte al giorno.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af Feraccru blev undersøgt ved måling af plasma- og urinkoncentrationen af maltol og maltolglucuronid foruden serumjernparametre efter en enkeltdosis og i steady state (efter 1 uge) hos 24 personer med jernmangelanæmi, der var randomiseret til enten 30 mg, 60 mg eller 90 mg Feraccru to gange dagligt, Der foretoges bestemmelse af maltol og maltolglucuronid i prøver af blod og urin.
Italian: Le concentrazioni massime di maltolo e glucuronide di maltolo sono state raggiunte tra 1 e 1,5 ore dopo la somministrazione orale di Feraccru.
Danish: Den maksimale koncentration af maltol og maltolglucuronid blev nået 1-1,5 timer efter oral administration af Feraccru.
Italian: • Nausea
Danish: • kvalme
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Feraccru 30 mg capsule rigide
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Feraccru, hårde kapsler, 30 mg
Italian: • Lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2)
Danish: • Lactosemonohydrat (se afsnit 2)
Italian: Percentuale di soggetti che ha raggiunto una variazione di Hb ≥2g/dL alla settimana 12 (%)
Danish: Andel personer, der havde opnået en Hb-ændring på ≥1 g/dl ved uge 12 (%)
Italian: La scarsa perfusione tissutale può causare insufficienza renale.
Danish: Dårlig vævsperfusion kan medføre nyresvigt.
Italian: È stata osservata emosiderina nelle cellule di Kupffer di cani cui erano stati somministrati 250 mg/kg/die di maltolo.
Danish: Der blev iagttaget hæmosiderin i Kupffer-cellerne hos hunde, der fik maltol 250 mg/kg/dag.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per maltolo ferrico, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for ferrimaltol er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Italian: • Magnesio stearato
Danish: • Magnesiumstearat
Italian: Dolore addominale (incluso l'addome superiore) Flatulenza
Danish: Abdominalsmerter (også i øvre abdomen)
Italian: È stato riscontrato un deposito di ferro nel sistema reticolo-endoteliale, nel fegato e nella milza in cani a cui erano stati somministrati 250 mg/kg/die di maltolo ferrico.
Danish: Jernafsætningen i det retikuloendoteliale system, leveren og milten blev registreret hos hunde, der fik ferrimaltol 250 mg/kg/dag.
Italian: Feraccru contiene ferro allo stato ferrico stabile, sotto forma di complesso con un ligando di trimaltolo.
Danish: Feraccru indeholder et kompleks af stabilt jern(III) og en trimaltol-ligand.
Italian: Capsule rigide.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone, utilizzi questo medicinale entro 45 giorni.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel mere end 45 dage efter første anbrud af flasken.
Italian: Percentuale di soggetti che ha raggiunto una variazione di Hb ≥1 g/dL alla settimana
Danish: Andel personer, havde opnået en Hb-ændring på ≥2 g/dl ved uge
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Danish: ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Feraccru non deve essere usato nei pazienti con riacutizzazione della malattia infiammatoria intestinale (IBD) o in pazienti affetti da IBD con emoglobina (Hb) <9,5 g/dl.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Feraccru bør ikke anvendes til patienter med eksacerbation af aktiv inflammatorisk tarmsygdom (IBD) eller IBD- patienter med niveauer af hæmoglobin (Hb) under 9,5 g/dl.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse osservate durante gli studi clinici condotti finora CLASSIFICAZIONE PER
Danish: Tabel 1: Bivirkninger iagttaget i kliniske studier til dato SYSTEMORGANKLASSE ALMINDELIG (≥ 1/100 til < 1/10)
Italian: Durante l'assunzione di Feraccru, non deve essere somministrato ferro mediante iniezione o infusione (per via endovenosa).
Danish: Du må ikke få jern ved injektion eller infusion (intravenøst), mens du får Feraccru.
Italian: Feraccru 30 mg capsule rigide Ferro (come maltolo ferrico)
Danish: Feraccru, hårde kapsler, 30 mg Jern (som ferrimaltol)
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke udført interaktionsstudier med Feraccru.
Italian: Feraccru 30 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Feraccru 30 mg
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 30 mg di ferro (come maltolo ferrico).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 30 mg jern (som ferrimaltol) Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Italian: • Fastidio o gonfiore addominale
Danish: • maveubehag eller oppustethed
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'impiego di Feraccru durante l'allattamento con latte materno.
Danish: Som forsigtighedsforanstaltning må det foretrækkes at undgå at anvende Feraccru under amning.
Italian: Fastidio/distensione addominale Diarrea
Danish: Flatulens forstoppelse (konstipation) Abdominalt ubehag/abdominal udspiling
Italian: Variazioni della colorazione delle feci sono state osservate nei pazienti trattati con maltolo ferrico nell'ambito di studi clinici.
Danish: I kliniske studier blev der observeret fæcesmisfarvning hos patienter behandlet med ferrimaltol.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
Italian: L'uso concomitante di ferro e dimercaprolo deve essere evitato, in quanto tale associazione è nefrotossica.
Danish: Brug af jern sammen med dimercaprol bør undgås, da kombinationen af dimercaprol og jern er nefrotoksisk.
Italian: Gravidanza e allattamento È preferibile non assumere Feraccru se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno.
Danish: Du skal helst ikke tage Feraccru, hvis du er gravid eller ammer.
Italian: • Sodio laurilsolfato
Danish: • Natriumlaurilsulfat
Italian: Campioni di siero sono stati analizzati per verificare i parametri relativi al ferro.
Danish: Der foretoges bestemmelse af jernparametre i serumprøver.
Italian: Come prendere Feraccru
Danish: Sådan skal du tage Feraccru
Italian: • Flatulenza (aria intestinale)
Danish: • tarmluft (flatulens)
Italian: Le capsule di Feraccru contengono lattosio, giallo tramonto FCF (E110) e rosso allura AC (E129).
Danish: Feraccru-kapsler indeholder lactose, Sunset Yellow (E110) og Allura Red (E129).
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet.
Italian: Alterazione del colore delle feci Nausea
Danish: Misfarvet fæces Kvalme
Italian: Percentuale di soggetti che ha raggiunto la normalizzazio ne dell'Hb alla settimana
Danish: Andel personer, der havde opnået normalt Hb ved uge 12 (%)
Italian: Le concentrazioni totali di ferro nel siero e i valori di TSAT sono risultati generalmente più elevati con l'aumento delle dosi di Feraccru.
Danish: Den maksimale transferrinmætning (TSAT) og totale serumjernværdier blev nået 1,5 til 3 timer efter oral administration af Feraccru Den totale jernkoncentration i serum og TSAT-værdien var generelt større ved stigende doser af Feraccru.
Italian: Cosa contiene Feraccru Il principio attivo è 30 mg di ferro come maltolo ferrico.
Danish: Det aktive stof er 30 mg jern som ferrimaltol.
Italian: Maltolo
Danish: Maltol
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura a pressione in polipropilene a prova di bambino.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser HDPE-flasker med børnesikret låg af polypropylen.
Italian: Contenuto della capsula: Lattosio monoidrato Sodio laurilsolfato Magnesio stearato Silice colloidale anidra Crospovidone (tipo A)
Danish: Kolloid vandfri silica Crospovidon (Type A)
Italian: Variazione rispetto al basale* di Hb (g/dL) alla settimana 4
Danish: Gennemsnitlig ændring i Hb (g/dL) fra baseline* ved uge 4 (SE)
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Danish: Muskler, knogler og bindevæv
Italian: : Utilizzare entro 45 giorni dalla prima apertura
Danish: EXP: Anvendes senest 45 dage efter anbrud.
Italian: Patheon France
Danish: Acne Erytem
Italian: <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.>
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.> 18.
Italian: EU/1/15/1075/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/1/15/1075/001
Italian: Maltolo ferrico
Danish: Ferrimaltol
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Italian: EU/1/99/108/001 Ferriprox 500 mg
Danish: EU/1/99/108/001 Ferriprox 500 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Italian: Il dosaggio totale per l'intera giornata deve essere inferiore a 100 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Danish: Den samlede daglige dosis bør være mindre end 100 mg pr. kg kropsvægt.
Italian: È disponibile in compresse (500 e 1 000 mg) e soluzione orale (100 mg/ml).
Danish: Det findes som tabletter (500 og 1.000 mg) og som oral opløsning (100 mg/ml).
Italian: Ulteriori informazioni su Ferriprox sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Danish: Yderligere information om Ferriprox findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Italian: Il medico può interrompere il trattamento se i livelli di ferro raggiungono livelli troppo bassi.
Danish: Lægen kan afbryde behandlingen, hvis jernniveauet bliver for lavt.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ferriprox sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ferriprox løbende overvåget.
Italian: Nel corso del tempo, l'eccesso di ferro può danneggiare organi importanti come il cuore e il fegato.
Danish: Med tiden kan overskud af jern beskadige vitale organer såsom hjerte og lever.
Italian: I pazienti devono comunicare immediatamente al loro medico se presentano sintomi di infezione, quali febbre, mal di gola e sintomi simil-influenzali.
Danish: Patienter bør straks underrette deres læge, hvis de har symptomer, der kan skyldes en infektion, såsom feber, ondt i halsen og influenzalignende symptomer.
Italian: Ferriprox ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 25 agosto
Danish: Ferriprox fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 25. august 1999.
Italian: I pazienti affetti da talassemia major devono sottoporsi a frequenti trasfusioni di sangue.
Danish: Patienter med thalassæmi major har behov for hyppige blodtransfusioner.
Italian: Si tratta di una malattia ereditaria a causa della quale i pazienti non sono in grado di produrre una quantità sufficiente di emoglobina, la proteina contenuta nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno nell'organismo.
Danish: Det er en arvelig sygdom, hvor patienterne ikke er i stand til at danne tilstrækkeligt hæmoglobin, som er det protein i de røde blodlegemer, der transporterer ilt rundt i kroppen.
Italian: • in combinazione con un altro chelante del ferro quando il trattamento con un chelante del ferro in monoterapia non agisce o quando i livelli del ferro devono essere corretti in modo rapido o intenso per prevenire o curare condizioni potenzialmente letali (principalmente a carico del cuore).
Danish: • i kombination med et andet jernchelat, når behandling med ét jernchelat ikke fungerer, eller når jernniveauerne hurtigt eller intensivt skal korrigeres for at forebygge eller behandle livstruende sygdomme (som primært påvirker hjertet).
Italian: I globuli rossi trasfusi portano ferro nell'organismo.
Danish: De overførte røde blodlegemer bringer jern ind i kroppen.
Italian: Deferossamina veniva somministrata tramite iniezione sottocutanea durante la notte.
Danish: Deferoxamin blev indgivet ved injektion under huden for natten.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ferriprox sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ferriprox opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Il medico può adeguare la dose di Ferriprox in base alla misura in cui i livelli del ferro sono controllati, il che deve essere monitorato ogni 2-3 mesi mediante esami del sangue.
Danish: Lægen kan justere dosen af Ferriprox alt efter, hvor godt patientens jernindhold reguleres, hvilket bør måles hver 2.-3. måned med blodprøver.
Italian: La dose raccomandata di Ferriprox è 25 mg per kg di peso corporeo, somministrata tre volte al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis af Ferriprox er 25 mg pr. kg legemsvægt én gang ugentligt.
Italian: La rimozione del ferro in questa maniera aiuta a correggere il sovraccarico di ferro e a prevenire il danno dovuto al ferro in eccesso.
Danish: Udskillelse af jern på denne måde bidrager til at afhjælpe jernophobningen og forebygge skader på grund af overskud af jern.
Italian: Effetti indesiderati meno comuni, ma più gravi, sono agranulocitosi (livelli molto bassi di granulociti, un tipo di leucocita) e neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di leucocita che combatte le infezioni).
Danish: Mindre hyppige men mere alvorlige bivirkninger er agranulocytose (meget lave mængder af granulocytter, en form for hvide blodlegemer) og neutropeni (lave mængder af neutrofiler, en form for hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ferriprox?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ferriprox?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ferriprox sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Ferriprox vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Altre informazioni su Ferriprox
Danish: Andre oplysninger om Ferriprox
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ferriprox, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Ferriprox, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Ferriprox è stato studiato in 247 pazienti affetti da talassemia major, di età superiore a 6 anni.
Danish: Ferriprox blev undersøgt hos 247 patienter over 6 år med thalassæmi major.
Italian: Perché Ferriprox è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor er Ferriprox godkendt i EU?
Italian: I livelli medi di ferritina nel sangue erano simili nei due gruppi di trattamento.
Danish: De gennemsnitlige ferritin-niveauer i de to behandlingsgrupper var lig hinanden.
Italian: Ferriprox (deferiprone)
Danish: Ferriprox (deferipron)
Italian: Durante la somministrazione di Ferriprox, la conta dei neutrofili del paziente deve essere controllata regolarmente (ogni settimana nel primo anno; poi, con minore frequenza).
Danish: Når patienten tager Ferriprox, bør vedkommendes neutrofiltal kontrolleres regelmæssigt (hver uge i det første år og derefter sjældnere).
Italian: La ditta che commercializza Ferriprox è tenuta a fornire una scheda di promemoria, che informa i pazienti o chi si prende cura di loro sull'importanza di test regolari per la conta dei neutrofili, sulla necessità di prestare attenzione ai sintomi dell'infezione e sulla necessità che le donne evitino una gravidanza durante il trattamento con il medicinale.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ferriprox, skal sørge for, at patienter eller deres omsorgspersoner får udleveret et påmindelseskort med information om vigtigheden af regelmæssige kontroller af neutrofiltal, af at holde øje med symptomer på infektion og af at undgå at blive gravid under behandling med Ferriprox.
Italian: Se il paziente s'infetta, il trattamento con Ferriprox deve essere temporaneamente interrotto e la conta dei neutrofili deve essere effettuata con maggiore frequenza.
Danish: Hvis patienten får en infektion, bør behandlingen med Ferriprox ophøre midlertidigt, og neutrofiltallet kontrolles oftere.