FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med voksne med svært nedsat leverfunktion eller med børn med alle grader af nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Man har ingen klinisk erfaring hos voksne med alvorlig nedsatt leverfunksjon eller hos barn uavhengig av graden av nedsatt leverfunksjon.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert 50 mg hætteglas indeholder 35,7 mg saccharose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hvert 50 mg hetteglass inneholder 35,7 mg sukrose.
Danish: Det køleskabskolde hætteglas med Cancidas bringes til stuetemperatur.
Norwegian Bokmål: Det avkjølte hetteglasset med CANCIDAS bringes opp til romtemperatur.
Danish: dosering til børn Før fremstilling af infusionsvæske skal patientens legemsoverfladeareal beregnes ved hjælp af følgende formel: (Mostellerformlen)
Norwegian Bokmål: Beregning av kroppsoverflaten for dosering til barn Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers formel)
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks naturlægemidler.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler eller urtemedisiner.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din, sykepleier eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Reduceret infusionsvolumen (rekonstitueret Cancidas overført til 100 ml) endelig koncentration
Norwegian Bokmål: Redusert infusjonsvolum (rekonstituert CANCIDAS utblandet i 100 ml) endelig konsentrasjon
Danish: Efterse infusionsvæsken for partikler eller misfarvning.
Norwegian Bokmål: Sjekk visuelt om infusjonsvæsken inneholder partikler eller er misfarget.
Danish: a. Det hvide/brækket hvide pulver vil opløses fuldstændigt.
Norwegian Bokmål: a. Den hvite til off-white massen oppløses fullstendig.
Danish: • Nedsat indhold af albumin (et protein) i blodet, nedsat indhold (lav koncentration) af kalium i blodet
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av serumalbumin (en type protein) i blodet ditt, reduksjon av kalium eller lave kaliumnivåer i blodet
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos voksne patienter med svært nedsat leverfunktion og hos børn med alle grader af nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon eller hos barn uavhengig av graden av nedsatt leverfunksjon.
Danish: Koncentrationen i det rekonstituerede hætteglas vil være 7,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen til den rekonstituerte oppløsningen i hetteglassene vil være 7,2 mg/ml.
Danish: Personer, der kan få denne type infektion, er bl.a. nyopererede personer og personer med svagt immunforsvar.
Norwegian Bokmål: Mennesker, som får denne typen infeksjoner, inkluderer dem som nettopp har hatt en operasjon eller dem med svakt immunforsvar.
Danish: Hvert hætteglas indeholder: 70 mg caspofungin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder: 70 mg caspofungin,
Danish: Hos patienter med invasiv aspergillose er der også rapporteret om lungeødemer, ARDS (Adult Respiratory Distress Syndrome) samt radiografiske infiltrationer.
Norwegian Bokmål: Lungeødem, "adult respiratory distress syndrome" (ARDS) og radiografiske infiltrater er også rapportert hos pasienter med invasiv aspergillose.
Danish: Takykardi
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer takykardi
Danish: dosering til børn Før fremstilling af infusionsvæske skal patientens legemsoverfladeareal beregnes ved hjælp af følgende formel: (Mostellerformlen
Norwegian Bokmål: Beregning av kroppsoverflaten for dosering til barn Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers
Danish: Anvend ikke koncentratet/infusionsvæsken, hvis det/den er uklar eller der er bundfald.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsningen dersom den er uklar eller inneholder partikler.
Danish: Hvert hætteglas indeholder: 50 mg caspofungin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder: 50 mg caspofungin,
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, før du får dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, snakk med legen din, sykepleier eller apotek før du bruker legemidlet.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet feber frysninger, smerter på administrasjonsstedet for kateteret
Danish: Caspofungins sikkerhed og virkning hos nyfødte og spædbørn under 12 måneder er ikke tilstrækkeligt undersøgt i kliniske undersøgelser.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av caspofungin har ikke blitt tilstrekkelig undersøkt i kliniske studier hos nyfødte barn og spedbarn under 12 måneder.
Danish: • Aktivt stof: caspofungin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er caspofungin.
Danish: Sådan virker Cancidas
Norwegian Bokmål: Hvordan Cancidas fungerer
Danish: Den daglige vedligeholdelsesdosis må ikke overstige 70 mg uanset den beregnede dosis.
Norwegian Bokmål: Den daglige vedlikeholdsdosen skal ikke overskride 70 mg uansett pasientens beregnede dose.
Danish: • Mavesmerter, smerter i øverste del af maven, oppustethed, forstoppelse, synkeproblemer, mundtørhed, fordøjelsesproblemer, luftafgang fra tarmen, mavegener, hævelse pga. ophobning af væske rundt om maven
Norwegian Bokmål: • Magesmerter, smerter øverst i magen, oppsvulming, forstoppelse, vanskelig å svelge, tørr munn, fordøyelsesvansker, gassavgang, ubehag i magen, oppblåsthet på grunn av opphopning av væske rundt magen
Danish: 70 mg/m2 mætningsdosis på Dag 1 [som ikke må overstige 70 mg dagligt] med liposomal amphotericin B (3 mg/kg iv dagligt) på en 2:1 behandlingsmåde (56 på caspofungin, 26 på liposomal amphotericin B) som empirisk behandling hos børn med vedvarende feber og neutropeni.
Norwegian Bokmål: daglig) i et 2:1 behandlingsforhold (56 på caspofungin, 26 på liposomalt amfotericin B) som empirisk terapi hos barn med vedvarende feber og neutropeni.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse
Danish: Koncentrationen i det rekonstituerede hætteglas vil være 5,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen til den rekonstituerte oppløsningen i hetteglassene vil være 5,2 mg/ml.
Danish: ANDEN MEDICIN, da der ikke findes data vedrørende forligelighed mellem CANCIDAS og andre intravenøse substanser, tilsætningsstoffer eller lægemidler.
Norwegian Bokmål: IKKE BLAND ELLER INFUNDER CANCIDAS SAMMEN MED ANDRE LEGEMIDLER, siden det ikke finnes data angående kompatibiliteten av CANCIDAS med andre intravenøse stoffer, tilsetninger eller legemidler.
Danish: Tromboflebit, ansigtsrødme, hedeture, hypertension, hypotension
Norwegian Bokmål: Flebitt tromboflebitt, rødming, bloduttredning, hypertensjon, hypotensjon
Danish: • Kuldegysninger
Norwegian Bokmål: • Frysninger
Danish: Den maksimale mætningsdosis på Dag 1 må ikke overstige 70 mg uanset den beregnede dosis.
Norwegian Bokmål: Maksimum startdose på dag 1 skal ikke overskride 70 mg uansett pasientens beregnede dose.
Danish: VEJLEDNING TIL ANVENDELSE HOS VOKSNE PATIENTER
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR VOKSNE
Danish: Vægt: I populationsfarmakokinetiske undersøgelser hos voksne candidiasispatienter blev det fundet, at vægten havde en indvirkning på caspofungins farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Vekt: Det ble sett at vekt influerer på farmakokinetikken til caspofungin i de populasjonsfarmakokinetiske analysene hos voksne pasienter med candidainfeksjon.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert 70 mg hætteglas indeholder 50,0 mg saccharose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hvert 70 mg hetteglass inneholder 50,0 mg sukrose.
Danish: Standardmonitorering af serumkoncentrationer af tacrolimus, samt hensigtsmæssig justering af tacrolimusdosis, skal anvendes til patienter i behandling med begge præparater.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får begge preparatene, er standard monitorering av blodkonsentrasjonene av takrolimus og passende justering av takrolimusdosen påkrevet.
Danish: Personer med risiko for at få en svampeinfektion er bl.a. nyopererede personer og personer med svagt immunforsvar.
Norwegian Bokmål: Mennesker som har risiko for å få soppinfeksjoner, inkludert dem som nettopp har hatt en operasjon eller dem som har svakt immunsystem.
Danish: I begrænset klinisk erfaring er resistens over for caspofungin set hos patienter med invasiv aspergillose.
Norwegian Bokmål: Resistens for caspofungin hos pasienter med invasiv aspergillose har blitt observert, med begrenset klinisk erfaring.
Danish: Overhydrering, hypomagnesiæmi, anoreksi, elektrolytforstyrrelser, hyperglykæmi, hypokalcæmi, metabolisk acidose
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hypokalemi for mye væske, hypomagnesemi, anoreksi, elektrolyttubalanse, hyperglykemi, hypokalsemi, metabolsk acidose
Danish: Kliniske undersøgelser med raske voksne frivillige viser, at itraconazol, amphotericin B, mycophenolat, nelfinavir eller tacrolimus ikke ændrer caspofungins farmakokinetik i klinisk relevant grad. Caspofungin havde ingen indvirkning på farmakokinetikken for amphotericin B, itraconazol, rifampicin eller mycophenolat mofetil. Selvom sikkerhedsdata er begrænsede, kræves ingen særlige forholdsregler, når amphotericin B, itraconazol, nelfinavir eller mycophenolat mofetil administreres sammen med caspofungin.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos voksne friske frivillige viser at farmakokinetikken til caspofungin ikke endres i klinisk relevant omfang av itrakonazol, amfotericin B, mykofenolat, nelfinavir eller takrolimus.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, skal du spørge lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til voksne patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 5-6).
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-skår 5 til 6) kreves det ingen justering av dosen.
Danish: I studier udført med han- og hunrotter var der ingen virkning på fertiliteten med caspofungin op til 5 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: I studier utført på hann- og hunnrotter med doser opptil 5 mg/kg/dag viser caspofungin ingen effekt på fertilitet.
Danish: Udtag det volumen af lægemidlet, der svarer til den beregnede daglige vedligeholdelsesdosis (Trin 1), fra hætteglasset.
Norwegian Bokmål: Ta ut en mengde legemiddel lik beregnet daglige vedlikeholdsdosen (trinn 1) fra hetteglasset.
Danish: Samtidig administration af induktorer af metaboliske enzymer Begrænsede data tyder på, at det bør overvejes at øge den daglige dosis af caspofungin til 70 mg efter mætningsdosis på 70 mg, når caspofungin hos voksne patienter administreres samtidigt med visse induktorer af metaboliske enzymer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at en bør vurdere en økning i den daglige dosen av caspofungin til 70 mg etter startdosen på 70 mg, når caspofungin gis til voksne sammen med visse legemidler som induserer metabolske enzymer (se pkt.
Danish: CANCIDAS 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 ml hætteglas (type-I glas) med grå butylgummiprop og plastiklåg med rødt aluminiumbånd.
Norwegian Bokmål: CANCIDAS 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml Type I hetteglass med grå butylpropp og et plastlokk med rødt aluminiumsbånd.
Danish: CANCIDAS 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 ml hætteglas (type-I glas) med grå butylgummiprop og plastiklåg med orange aluminiumbånd.
Norwegian Bokmål: CANCIDAS 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml Type I hetteglass med grå butylpropp og et plastlokk med oransje aluminiumsbånd.
Danish: VEJLEDNING TIL ANVENDELSE HOS VOKSNE PATIENTER (50 mg hætteglas)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR VOKSNE PASIENTER (50 mg hetteglass)
Danish: Hos nyfødte og spædbørn (<3 måneder), der fik caspofungin 25 mg/m2 dagligt (svarende til en daglig gennemsnitsdosis på 2,1 mg/kg), var caspofungins højeste koncentration (C1t) og caspofungins laveste koncentration (C24t) efter flere doser den samme som hos voksne, der fik caspofungin 50 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte og spedbarn (< 3 måneder) som fikk caspofungin 25 mg/m2 daglig (tilsvarende gjennomsnittlig daglig dose på 2,1 mg/kg), var caspofungin toppkonsentrasjon (C1 time) og caspofungin bunnkonsentrasjon (C24 timer) etter multiple doser sammenlignbar med det som er sett hos voksne som fikk caspofungin 50 mg daglig.
Danish: Nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier nyresvikt, akutt nyresvikt
Danish: Alle lægemiddelinteraktionsundersøgelser hos voksne, som er beskrevet ovenfor, blev udført med en daglig caspofungindosis på 50 eller 70 mg. Interaktion mellem højere doser af caspofungin og andre lægemidler er ikke formelt undersøgt.
Norwegian Bokmål: Alle legemiddelintraksjonsstudier hos voksne, som er beskrevet over, ble utført med daglige doser på 50 mg eller 70 mg caspofungin.
Danish: Abdominalsmerter, øvre abdominalsmerter, mundtørhed, dyspepsi, abdominalgener, abdominal udspiling, ascites, obstipation, dysfagi, flatulens
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer kvalme, diaré, oppkast abdominal smerte, øvre abdominal smerte, tørr munn, dyspepsi, ubehag i magen, abdominal distensjon, ascites, konstipasjon, dysfagi, flatulens
Danish: Hvis den daglige dosis på 50 mg/m 2 tåles godt, men ikke giver tilstrækkeligt klinisk respons, kan den daglige dosis øges til 70 mg/m 2 dagligt (som ikke må overstige den faktiske daglige dosis på 70 mg).
Norwegian Bokmål: men ikke viser en adekvat klinisk respons, kan daglig dose økes til 70 mg/m daglig (som ikke må overskride en faktisk dose på 70 mg daglig).
Danish: Erythema multiforme, makuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, kløende udslæt, urticaria, allergisk dermatitis, universel pruritus, erytematøst udslæt, universelt udslæt, morbilliformt udslæt, hudlæsioner
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett, pruritus, erytem, hyperhidrosis erythema multiforme, makulært utslett, makulopapulært utslett, utslett med kløe, urtikaria, allergisk dermatitt, generell kløe, rødt utslett, generelt utslett, utslett som ligner meslinger, hudlesjoner
Danish: Lever og galdeveje
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Danish: Anæmi, trombocytopeni, koagulopati, leukopeni, forhøjet eosinofiltal, fald i trombocyttal, forhøjet trombocyttal, fald i lymfocyttal, forhøjet antal hvide blodlegemer, fald i neutrofiltal
Norwegian Bokmål: lymfatiske organer hemoglobin, reduksjon av hematokritt, reduksjon av antall hvite blodlegemer koaguleringsforstyrrelse, leukopeni, økning av antall eosinofile, reduksjon av antall blodplater, økning av antall blodplater, reduksjon av antall lymfocytter, økning av antall hvite blodlegemer, reduksjon av antall nøytrofile
Danish: VEJLEDNING TIL ANVENDELSE HOS BØRN (70 mg hætteglas)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR BARN (70 mg hetteglass)
Danish: Udtag det volumen af lægemidlet, der svarer til den beregnede mætningsdosis (Trin 1), fra hætteglasset.
Norwegian Bokmål: Ta ut en mengde legemiddel lik beregnet startdose (trinn 1) fra hetteglasset.
Danish: 49 patienter blev inkluderet og fik caspofungin 50 mg/m2 iv en gang dagligt efter en mætningsdosis på 70 mg/m2 på dag 1 (som ikke måtte overstige 70 mg dagligt), hvoraf 48 blev inkluderet i MITT-analysen.
Norwegian Bokmål: daglig etter en startdose på 70 mg/m2 (som ikke måtte overskride faktisk dose på 70 mg daglig), hvorav 48 ble inkludert i MITT-analysen.
Danish: Sådan får du Cancidas
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cancidas
Danish: 35 mg ved moderat nedsat leverfunktion (fra et 50 mg hætteglas) ved reduceret volumen
Norwegian Bokmål: 35 mg ved moderat nedsatt leverfunksjon (fra ett 50 mg hetteglass) med redusert volum
Danish: Infusion af et reduceret volumen på 100 ml kan anvendes ved daglige doser på 50 mg eller 35 mg, hvis dette er nødvendigt af medicinske årsager.
Norwegian Bokmål: Hvis det er medisinsk nødvendig, kan infusjonsvolumet reduseres og 100 ml benyttes ved daglige doser på 50 mg eller 35 mg. Ikke bruk oppløsningen hvis den er uklar eller det er utfelling av partikler i oppløsningen.
Danish: Hos små børn (12-23 måneder), der fik caspofungin 50 mg/m2 dagligt (max. 70 mg dagligt), var caspofungins AUC0-24t i plasma efter flere doser den samme som hos voksne, der fik caspofungin 50 mg dagligt og som hos større børn (2-11 år), der fik 50 mg/m2 dagligt.
Norwegian Bokmål: Hos småbarn (alder 12 til 23 måneder) som fikk caspofungin 50 mg/m2 daglig (maksimum 70 mg daglig) var caspofungin AUC0-24 timer i plasma etter multiple doser sammenlignbart med voksne som fikk caspofungin 50 mg daglig, og med eldre barn (2-11 år) som fikk 50 mg/m2 daglig.
Danish: 35 mg ved moderat nedsat leverfunktion (fra et 50 mg hætteglas)
Norwegian Bokmål: 35 mg ved moderat nedsatt leverfunksjon (fra ett 50 mg hetteglass)
Danish: Pædiatriske patienter: Hos unge (12-17 år), der fik caspofungin 50 mg/m2 (max. 70 mg dagligt), var caspofungins AUC0-24t i plasma generelt den samme som hos voksne, der fik caspofungin 50 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Hos ungdom (alder 12-17 år) som fikk caspofungin 50 mg/m2 daglig (maksimum 70 mg daglig) var caspofungin i plasma AUC0-24 timer generelt sammenlignbart med voksne som fikk caspofungin 50 mg daglig.
Danish: Infusionsvæsken skal anvendes inden for 24 timer, hvis den opbevares ≤25 °C eller derunder, og inden for 48 timer, hvis den opbevares i køleskab ved 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Denne infusjonen må brukes innen 24 timer når den lagres ved ≤ høyst 25 °C eller innen 48 timer når den lagres kjølig ved 2 til 8 °C.
Danish: 17 år) administreres samtidigt med de samme induktorer af metaboliske enzymer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Når caspofungin gis til barn (12 måneder til 17 år) sammen med disse induserne av metabolske enzymer (se pkt.
Danish: Cancidas 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Cancidas 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning caspofungin
Norwegian Bokmål: Cancidas 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Cancidas 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning caspofungin
Danish: 35 mg ved moderat nedsat leverfunktion (fra et 70 mg hætteglas)
Norwegian Bokmål: 35 mg for moderat nedsatt leverfunksjon (fra ett 70 mg hetteglass)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker
Danish: Infusionsvæsken skal anvendes inden for 24 timer, hvis den opbevares ved 25 °C eller derunder, og inden for 48 timer, hvis den opbevares i køleskab ved 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Denne infusjonen må brukes innen 24 timer når den lagres ved høyst25 °C eller innen 48 timer når den lagres kjølig ved 2 til 8 °C.
Danish: VEJLEDNING TIL ANVENDELSE HOS VOKSNE PATIENTER (70 mg hætteglas)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR VOKSNE PASIENTER (70 mg hetteglass)
Danish: • Nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt
Norwegian Bokmål: • Tap av nyrefunksjon, plutselig tap av nyrefunksjon
Danish: vægt
Norwegian Bokmål: Vekt
Danish: BILAG A
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
Danish: Emballage Indhold
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Danish: (stamme Gr-01-005) * Antigen masse ELISA-enheder.
Norwegian Bokmål: 1 ELISA antigen masseenheter.
Danish: L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E* (stamme Ca-12-000)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000)
Danish: (stamme As-05-073) L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas
Norwegian Bokmål: - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005)
Danish: L. interogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Danish: Hvis sådanne reaktioner opstår anbefales passende behandling.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår anbefales hensiktsmessig behandling.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Ingen.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Ingen.
Danish: Sådanne hævelser vil enten være forsvundet eller være tydelig formindskede 14 dage efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Enhver slik hevelse vil enten være forsvunnet eller være tydelig redusert 14 dager etter vaksinering.
Danish: Sådanne overfølsomhedsreaktioner kan udvikles til en mere alvorlig tilstand (anafylaksi), som kan være livstruende.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan utvikle seg til en mer alvorlig tilstand (anafylaksi), som kan være livstruende.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år.
Danish: Imidlertid kan reaktionerne være værre og/eller vare længere.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan imidlertidig være alvorligere og/eller vare lengre.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT
Danish: Farveløs suspension.
Norwegian Bokmål: Fargeløs suspensjon.
Danish: Hunde.
Norwegian Bokmål: Hunder.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Danish: Hver dosis af 1 ml indeholder:
Norwegian Bokmål: Hver dose á 1 ml inneholder:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Danish: Drægtighed: Kan anvendes under drægtighed.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Kan brukes ved drektighet.
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en forbigående akut overfølsomhedsreaktion forekomme.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående akutt hypersensitivitetsreaksjon.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Ikke relevant.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 03/07/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. juli 2015
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt i afsnit 4.8.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de som er nevnt i punkt 4.8.
Danish: Eksempelvis kan lokal hævelse på injektionsstedet blive op til 5 cm i diameter og være mere end 5 uger om at forsvinde helt.
Norwegian Bokmål: På injeksjonsstedet kan det for eksempel observeres en lokal hevelse som kan bli opptil 5 cm i diameter og som bruker mer enn 5 uker på å forsvinne fullstendig.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 21 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 21 måneder.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution af Canigen vacciner: 45 min.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon av Canigen vaksiner ifølge bruksanvisningen: 45 min.
Danish: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue,
Norwegian Bokmål: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Danish: Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
Danish: Til subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canigen L4
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canigen L4