FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: napadi spavanja/iznenad ne epizode spavanja, paranoja, poremećaji spolne željea
Estonian: uinumisepisoodid/ äkilise uinumise episoodid, paranoia, seksuaalhäired a
Croatian: Poboljšanje u ukupnoj prosječnoj ocjeni prema PDSS-2 ljestvici bila je 5,9 (rotigotin, početno 19,3) i 1,9 bodova(placebo, početno 20,5).
Estonian: PDSS-2 koguskoori paranemine oli 5,9 (rotigotiin, algtase 19,3) ja 1,9 (platseebo, algtase 20,5) punkti.
Croatian: Neupro može uzrokovati nuspojave koje mijenjaju Vaše ponašanje.
Estonian: Muutused käitumises ja ebanormaalne mõtlemine Neupro võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis muudavad teie käitumist (viisi, kuidas te tegutsete).
Croatian: Za neke bolesnike učinkovita doza može biti 4 mg/24 h.
Estonian: Mõnede patsientide jaoks võib efektiivne annus olla 4 mg Neuprot päevas.
Croatian: (uključujući eritem, svrbež, iritaciju, osip, dermatitis, vezikule, bol, ekcem, upalu, oteklinu, promjenu boje kože, papule, eksfolijaciju, urtikariju, preosjetljivost), astenična stanjaa
Estonian: (k.a erüteem, pruuritus, ärritus, lööve, dermatiit, villid, valu, ekseem, põletik, turse, naha värvuse muutus, paapulid, eksfoliatsioon, nõgeslööve, ülitundlikkus), asteenilised seisundid a
Croatian: U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 34,2% od 748 bolesnika koji su primjenjivali
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 34,2% 748-st Neupro transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Croatian: Neupro je transdermalni flaster.
Estonian: Neupro on transdermaalne plaaster.
Croatian: • Zalijepite flaster svaki dan na drugo mjesto na koži.
Estonian: • Asetage plaaster iga päev erinevale nahapiirkonnale.
Croatian: Na početku četvrtkog tjedna primijenite Neupro 8 mg/24 h (pakiranje označeno "Tjedan 4").
Estonian: Neljanda nädala alguses peaksite kasutama 8 mg Neuprot (pakend märgistusega "4. nädal").
Croatian: Većina reakcija na mjestu primjene bila je blagog ili umjerenog intenziteta, ograničena na područja primjene, a samo je 4,3% ispitanika koji su primali Neupro zbog njih prekinulo liječenje Neuprom.
Estonian: Enamus manustamiskoha reaktsioonidest olid kerge või mõõduka tugevusega, piirdusid manustamiskohaga ja lõppesid Neupro-ravi katkestamisega vaid 4,3%-l kõikidest patsientidest.
Croatian: Što je Neupro Neupro sadrži djelatnu tvar rotigotin.
Estonian: Mis ravim on Neupro Neupro sisaldab toimeainena rotigotiini.
Croatian: Dnevnu dozu treba postupno smanjivati za 2 mg/24 h, po mogućnosti svaki drugi dan, do potpunog prekida primjene Neupra (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Päevast annust tuleks vähendada 2 mg/24 h astmete kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni Neupro kasutamise täieliku lõpetamiseni (vt lõik 4.4).
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva svrbež eriteme, hiperhidrozae, generalizirani svrbeže, iritacija kožee, kontaktni dermatitise, generalizirani osipe
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused erüteem, hüperhidroos, pruuritus üldine pruuritus, nahaärritus, kontaktdermatiit üldine lööve
Croatian: Analizom objedinjenih podataka iz placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 1307 bolesnika koji su primjenjivali Neupro te 607 bolesnika koji su primali placebo, najmanje jedna nuspojava zabilježena je u 72,5% bolesnika liječenih Neuprom i u 58,0% bolesnika na placebu.
Estonian: Põhinedes kogutud platseebokontrollitud kliiniliste uuringute analüüsil, kus osales kokku 1307 Neuproga ravitavat ja 607 platseeboga ravitavat patsienti, kirjeldati vähemalt ühte kõrvaltoimet 72,5%-l Neuprot kasutavatest patsientidest ja 58,0%-l platseebot kasutavatest patsientidest.
Croatian: U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 35,7% od 830 bolesnika koji su primjenjivali
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 35,7% 830-st Neupro transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Croatian: Dnevnu dozu treba postupno smanjivati za 1 mg/24 h, po mogućnosti svaki drugi dan, do potpunog prekida primjene Neupra (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Päevast annust tuleks vähendada 1 mg/24 h astmete kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni Neupro kasutamise täieliku lõpetamiseni (vt lõik 4.4).
Croatian: Kako koristiti Neupro flastere
Estonian: Kuidas Neupro plaastreid kasutada
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da se u bolesnika liječenih agonistima dopamina uključujući rotigotin, mogu pojaviti bihevioralni simptomi poremećaja kontrole nagona uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno uzimanje hrane.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada, et dopamiini antagonistidega (k.a rotigotiiniga) ravitavatel patsientidel võivad tekkida käitumuslikud sümptomid, mis esinevad impulsi kontrolli häire korral, sealhulgas hasartmängude mängimine, suurenenud libiido, hüperseksuaalsust, ohjeldamatut raha kulutamine või ostlemine, liigsöömishood ja sundsöömine.
Croatian: • tijekom liječenja Neuprom potrebne su redovite kontrole vida.
Estonian: • teie silmi tuleb regulaarselt kontrollida Neupro kasutamise ajal.
Croatian: • 8 mg/24 h: Jedan flaster oslobađa 8 mg rotigotina u 24 sata.
Estonian: • 8 mg/24 h: Iga plaaster vabastab 24 tunni vältel 8 mg rotigotiini.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Neupro.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Neupro kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija omaglicae, poremećaj svijestie
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu unisus pearingluse, teadvuse häired e
Croatian: (uključujući AST, ALT, GGT), povećanje tjelesne težinee, ubrzanje srčane frekvencijee, povišena kreatin fosfokinaza (CPK)d,e (vidjeti
Estonian: ASAT, ALAT, GGT), kaalutõuse, kiirenenud pulss e, kreatiniinfosfokinaasi (CPK) taseme tõus d,e (vt
Croatian: Na početku trećeg tjedna primijenite Neupro 6 mg/24 h (pakiranje označeno "Tjedan 3").
Estonian: Kolmanda nädala alguses peaksite kasutama 6 mg Neuprot (pakend märgistusega "3. nädal").
Croatian: Bolesnici u svim skupinama zatim su 6 mjeseci primjenjivali odgovarajuću terapijsku dozu.
Estonian: Patsiente hoiti igas ravigrupis 6 kuud.
Croatian: U dvostruko-slijepom ispitivanju SP513 I dio, 213 bolesnika primalo je je rotigotin, 227 ropinirol i 117 placebo.
Estonian: Topeltpimedas uuringus (SP513 I osa) said 213 patsienti rotigotiini, 227 patsienti ropinirooli ja 117 patsienti platseebot.
Croatian: Vanjska strana je boje kože s otisnutim natpisom Neupro 1 mg/24 h ili 3 mg/24 h.
Estonian: Välimine pool on beež ja sellel on jäljend Neupro 1 mg/24 h või 3 mg/24 h.
Croatian: Na početku drugog tjedna primijenite Neupro 4 mg/24 h (pakiranje označeno "Tjedan 2").
Estonian: Teise nädala alguses peaksite kasutama 4 mg Neuprot (pakend märgistusega "2. nädal").
Croatian: Da biste izbjegli nadražaj kože
Estonian: Nahaärrituse vältimiseks
Croatian: Jedan flaster površine 5 cm2 sadrži 2,25 mg rotigotina.
Estonian: Iga 5 cm2 suurune plaaster sisaldab 2,25 mg rotigotiini.
Croatian: opsesivnokompulzivni poremećaj, agitacijad agresivno ponašanje/ agresijab, dezorijenta cijad sindrom dopaminergičk e disregulacijec, poremećaji percepcijee
Estonian: obsessiivkompulsiivne häire, agitatsioond agressiivne käitumine/ agressioon b, desorientatsioon d dopamiini düsregulatsiooni sündroom c, tajumishäired e
Croatian: Kako primjenjivati flaster
Estonian: Kuidas plaastrit kasutada
Croatian: - Neupro se može koristiti kao jedini lijek ili u kombinaciji s još jednim lijekom koji se zove levodopa.
Estonian: • Parkinsoni tõbi - Neuprot võib kasutada eraldi või kombinatsioonis ravimiga levodopa.
Croatian: Za što se Neupro koristi
Estonian: Milleks Neuprot kasutatakse
Croatian: Pretrage smanjenje tjelesne težine povećanje vrijednosti jetrenih enzima (uključujući AST, ALT, GGT), povećanje tjelesne težine, ubrzanje srčane frekvencije, povišena kreatin fosfokinaza (CPK)d (vidjeti
Estonian: Uuringud kaalulangus maksaensüümide aktiivsuse tõus (k.a ASAT, ALAT, GGT), kaalutõus, kiirenenud pulss, kreatiniinfosfokinaasi (CPK) taseme tõusd (vt
Croatian: Neupro 1 mg/24 h transdermalni flaster Neupro 3 mg/24 h transdermalni flaster
Estonian: Neupro 1 mg/24 h transdermaalne plaaster Neupro 3 mg/24 h transdermaalne plaaster
Croatian: Većina reakcija na mjestu primjene bila je blagog ili umjerenog intenziteta, ograničena na područja primjene, a 7,2% ispitanika zbog njih prekinulo primjenu Neupra.
Estonian: Enamus manustamiskoha reaktsioonidest olid kerge või mõõduka tugevusega, piirdusid manustamiskohaga ja lõppesid Neupro-ravi katkestamisega 7,2%-l kõikidest patsientidest.
Croatian: Za primjenu odgovarajuće doze koju je propisao Vaš liječnik, možda ćete trebati primijeniti više od jednog flastera.
Estonian: Annuse saavutamiseks võite kasutada rohkem kui ühte plaastrit nagu teie arst on määranud.
Croatian: (uključujući AST, ALT, GGT), povećanje tjelesne težinee, ubrzanje srčane frekvencijee, povišena kreatin fosfokinaza (CPK)d,e
Estonian: ASAT, ALAT, GGT), kaalutõus e, kiirenenud pulss e, kreatiniinfosfokinaasi (CPK) taseme tõus d,e
Croatian: 300 MBq/ml Otopina za injekciju U venu
Estonian: 300 MBq/ml Süstelahus
Croatian: <Sastav (koncentracija)>
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioo n)
Croatian: 20052 Monza Italija
Estonian: 20052 Monza Itaalia
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. veljače 2014 Datum obnove odobrenja: 20. studeni 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. veebruar 2014 Müügiloa uuendamise kuupäev: 20. november 2018
Croatian: <Nije primjenjivo.>
Estonian: <Ei kohaldata.>
Croatian: Radioaktivan materijal.
Estonian: Radioaktiivne materjal.
Croatian: Obrazloženje koristi/rizika za pojedinca
Estonian: Individuaalse kasu/riski õigustus
Croatian: • Potrebno je osigurati stručnost i kvalificiranost instruktora.
Estonian: • tagada tuleb koolitajate kutseoskus ja kvalifikatsioon.
Croatian: Histopatološki kriteriji nisu se poklapali s CERAD kriterijima.
Estonian: Histopatoloogilised kriteeriumid ei ühildunud CERAD kriteeriumitega.
Croatian: Neuraceq nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina.
Estonian: Neuraceq ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.
Croatian: Njemačka e-mail: gra@life-mi.com
Estonian: Saksamaa e-mail: gra@life-mi.com
Croatian: Do 10 sati od završetka sinteze.
Estonian: Kuni 10 tundi alates sünteesi lõpust.
Croatian: Kontrola kvalitete
Estonian: Kvaliteedikontroll
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja primit ćete odgovarajuće liječenje.
Estonian: Kuid igal juhul saate te üleannustamise korral asjakohast ravi.
Croatian: Akt.: ≤ 3000 MBq na ToC (vidjeti vanjsko pakiranje)
Estonian: Aktiivsus: ≤ 3000 MBq ToC-l (vt välispakend)
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Neuraceq sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Neuraceq sisaldab
Croatian: Oslikavanje mozga provodi se obično 90 minuta nakon primjene Neuraceqa.
Estonian: Aju skaneeritakse tavaliselt 90 minuti möödumisel Neuraceq'i manustamisest.
Croatian: Dozimetrijski izračuni su prilagođeni za model odrasle osobe (s tjelesnom težinom od 70 kg).
Estonian: Dosimeetria kalkulatsioonid kohandati täiskasvanu (kehakaaluga 70 kg) mudelile.
Croatian: Moguće nuspojave uključuju:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on muuhulgas järgmised:
Croatian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Austrija
Estonian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Austria
Croatian: Efektivna doza (mSv/MBq)
Estonian: Efektiivne annus (mSv/MBq)
Croatian: Neuraceq ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Neuraceq ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Rok valjanosti: ToC + 6 h
Estonian: EXP: ToC + 6 t
Croatian: Fluor (18F) ima fizički poluvijek od 110 minuta.
Estonian: Fluor (18F) füüsiline poolväärtusaeg on 110 minutit.
Croatian: Obavijestite svog liječnika nuklearne medicine ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove jer oni mogu ometati tumačenje snimaka PET snimanja.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad häirida PET-uuringu kujutiste tõlgendamist.
Croatian: Dvanaest sati nakon injekcije 98,93 % aktivnosti se raspada, a 24 sati nakon injekcije 99,99 % aktivnosti je raspadnuto.
Estonian: Süstist 12 tunni möödumisel on lagunenud 98,93% aktiivsusest, 24 tunni möödumisel on lagunenud 99,99% aktiivsusest.
Croatian: RCTU ocjena 3 u najmanje jednomod 4 područja mozga
Estonian: RCTU skoor 3 vähemalt ühes neljast ajupiirkonnast
Croatian: BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgija Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Španjolska
Estonian: BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgia Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Hispaania
Croatian: Smije se upotrijebiti samo bistra otopina u kojoj nema vidljivih čestica.
Estonian: Kasutada tohib ainult selgeid, nähtavate osakesteta lahuseid.
Croatian: U svakom se slučaju mora primijeniti najniža moguća aktivnost dovoljna za dobivanje potrebnih dijagnostičkih podataka.
Estonian: Manustatud aktiivsus peab igal üksikjuhul olema nii madal kui vajaliku diagnostilise informatsiooni saamiseks võimalik.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna bočica.
Estonian: Pakendi suurus: üks viaal.
Croatian: Fleissove kappa vrijednosti kretale su se u rasponu od 0,68 do 0,87.
Estonian: Hindajate vaheline nõusolek oli Fleissi kapa väärtuste põhjal vahemikus 0,68...0,87.
Croatian: Ponovljeno davanje doza u godišnjim intervalima nije pokazalo nikakve razlike u sigurnosnom profilu nakon primjene prve, druge ili treće doze.
Estonian: Ühe-aastaste intervallidega korduvannuste manustamine näitas, et esimese, teise või kolmanda annustamise ohutusprofiilis erinevusi ei esinenud.
Croatian: Aktivnost: {XXX} MBq u {XX} ml ToC: {DDMMGGGG}{XX}h{XX} {vremenska zona} Volumen: {XX} ml
Estonian: Aktiivsus: {XXX} MBq {XX} ml-s ToC: {DDMMYYYY} {XX}h{XX} {Ajatsoon} Maht: {XX} ml
Croatian: Obuka bi trebala uključivati dovoljan broj jasno pozitivnih i jasno negativnih slučajeva kao i nejasne slučajeve.
Estonian: Väljaõpe peab kaasama piisaval hulgal selgelt positiivseid ja negatiivseid juhte ja samas ka vahepealseid juhte.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine dat će Vam ovaj lijek u trudnoći samo ako je očekivana korist veća od rizika.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst manustab seda ravimit teile raseduse ajal ainult siis, kui sellest eeldatav kasu ületab kaasuvad riskid.
Croatian: - ako ste alergični na florbetaben (18F) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: - kui olete florbetabeeni (18F) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Potrebno jepažljivo razmotriti količinu aktivnosti pri primjeni budući da u ovih bolesnika postoji mogućnost povećane izloženosti zračenju (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida kasutatavat aktiivsust, sest need patsiendid võivad saada suurema kiirgusdoosi (vt lõik 4.4).
Croatian: Ako se sumnja na moguću trudnoću (ako je ženi izostala mjesečnica, ako su joj mjesečnice neredovite itd.), bolesnici treba ponuditi alternativne metode u kojima se ne primjenjuje ionizirajuće zračenje (ako je takva metoda dostupna).
Estonian: Võimaliku raseduse kahtluse korral (kui naisel on menstruaalveritsus ära jäänud, kui periood on väga ebaregulaarne jne), tuleb rakendada alternatiivset uurimismeetodit, kus ei kasutata ioniseerivat kiirgust (kui selline uuring on olemas).
Croatian: Predoziranje nije vjerojatno jer ćete primiti samo jednu dozu Neuraceqa, i to pod strogim nadzorom liječnika specijalista nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Estonian: Üleannustamine ei ole tõenäoline, sest te saate Neuraceq'i ainult ühekordses annuses, mida protseduuri juhendav nukleaarmeditsiini arst väga täpselt kontrollib.
Croatian: Fluor (18F) se raspada na stabilni kisik (18O) čiji je poluvijek približno 110 minuta, emisijom pozitronskog zračenja energije 634 keV, nakon kojega slijedi fotonsko anihilacijsko zračenje energije
Estonian: Fluor (18F) laguneb stabiilseks hapnikuks (18O) poolestusajaga umbes 110 minutit, eritades positronkiirgust 634 keV, millele järgneb footon-annihilatsioon kiirgusega 511 keV.
Croatian: Dugotrajna ispitivanja i ispitivanja karcinogenosti nisu provedena, jer ovaj lijek nije namijenjen za redovitu ili kontinuiranu primjenu.
Estonian: Kroonilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud, kuna ravimpreparaat ei ole ettenähtud regulaarseks ega pidevaks manustamiseks.
Croatian: Slučajeve je potrebno potvrditi histopatološkim nalazima, ako je moguće.
Estonian: Haigusjuhud peavad olema võimalusel histopatoloogilistelt kinnitatud;
Croatian: RCTU ocjena 2 u bilo kojem ili u sva 4 područja mozga i bez ocjene 3 u ta 4 područjamozga
Estonian: RCTU skoor 2 ükskõik millises või kõigis neljas ajupiirkonnas ning skoori 3 puudumine neis neljas piirkonnas
Croatian: Unos obilježivača (tj. intenzitet signala) u sivoj tvari u regiji je niži nego u bijeloj tvari.
Estonian: Märgendi neeldumine (s.t signaali intensiivsus) hallolluses on selles piirkonnas väiksem kui valgeolluses.
Croatian: In vitro ispitivanja s mikrosomima ljudske jetre ne ukazuju na bilo kakav potencijal inhibicije citokrom P450 enzimskog sustava.
Estonian: In vitro uuringud, kus kasutati inimese maksa mikrosoome, ei viidanud tsütokroom P450 ensüümsüsteemi inhibeerimise võimalusele.
Croatian: Life Radiopharma Warszawa Sp. z o.o. ul.
Estonian: Life Radiopharma Warszawa Sp. z o.o.
Croatian: Drugi lijekovi i Neuraceq
Estonian: Muud ravimid ja Neuraceq
Croatian: Otopinu je prije uporabe potrebno vizualno pregledati.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Croatian: Razlozi zbog kojih dolazi do tog nakupljanja nisu poznati, no moguće je da je to posljedica akumulacije florbetabena (18F), nekog od njegovih radioaktivnih metabolita ili radioaktivnosti u krvi.
Estonian: Nimetatud kogunemise põhjused on teadmata, kuid see võib olla tingitud florbetabeeni (18F) või selle mis tahes metaboliitide kogunemisest või vere radioaktiivsusest.
Croatian: Program obuke treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Estonian: Väljaõppeprogramm peab hõlmama alltoodud võtmeteemasid.
Croatian: Ispitivanja vezivanja radioliganda, koristeći širok spektar životinjskih i ljudskih receptora, ionskih kanala i transportera, nisu pokazala značajno vezivanje.
Estonian: Radioaktiivsete liganditega läbiviidud seondumisuuringutes, kus kasutati laia valikut loomseid ja inimretseptoreid, ioonkanaleid ja transportereid, märkimisväärset seondumist ei tuvastatud.
Croatian: Cjeloviti sažetak opisa svojstava lijeka za Neuraceq priložen je u pakiranju lijeka kao zaseban dokument, a cilj mu je zdravstvenim radnicima pružiti dodatne znanstvene i praktične informacije o primjeni i uporabi ovoga radiofarmaceutika.
Estonian: Neuraceq'i täielik ravimi omaduste kokkuvõte on esitatud eraldi dokumendina ravimi pakendis, eesmärgiga pakkuda tervishoiutöötajale selle radiofarmatseutilise ravimi manustamise ja kasutamise kohta täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet.
Croatian: Neuraceq se ne smije razrjeđivati.
Estonian: Neuraceq'i ei tohi lahjendada.
Croatian: Ispitivanja o reproduktivnoj toksičnosti nisu provedena.
Estonian: Reproduktiivsustoksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Croatian: To odgovara 1,6 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Estonian: See on võrdne 1,6 %-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Croatian: METALNA KUTIJA (s plavim okvirom)
Estonian: Metallkarp (sinise karbiga)
Croatian: Pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka {sažetak opisa svojstava lijeka mora biti priložen u kutiji}.
Estonian: Palun tutvuge ravimi omaduste kokkuvõttega {ravimi omaduste kokkuvõte peab olema karpi lisatud}.
Croatian: Prije puštanja lijeka u promet u svakoj državi članici nositelj odobrenja će usuglasiti konačni obrazovni program s nadležnim nacionalnim tijelom.
Estonian: Enne ravimi turustamise algust peab müügiloa hoidja iga liikmesriigi kohalikus ravimiametis kinnitama lõpliku haridusprogrammi.
Croatian: Procijenjene apsorbirane doze zračenja u organima su navedene u Tablici 3, dobivene od zdravih dobrovoljaca bijele rase (n=17).
Estonian: Organite lõikes adsorbeeritavad eeldatavad kiirgusannused on toodud Tabel 3; andmed on kogutud europiidsetelt tervetelt vabatahtlikelt (n=17).
Croatian: U nekim je slučajevima također utvrđeno nakupljanje u ekstracerebralnim strukturama kao što su lice, vlasište i kosti.
Estonian: Neeldumist on mõnel juhul täheldatud ka ajuvälistes struktuurides, nagu nägu, peanahk ja luud.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.:Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Croatian: Bit će to najniža količina lijeka potrebna za dobivanje željenih informacija.
Estonian: See on alati väikseim annus, mis tagab soovitud teabe saamise.
Croatian: Rekonstrukcija mora uključivati korekciju zbog atenuacije tako da konačna transaksijalna veličina piksela bude između 2,0 i 3,0 mm.
Estonian: Rekonstruktsioon peab sisaldama sumbumise korrektsiooni, millega saadakse transaksiaalse piksli suurused vahemikus 2,0...3,0 mm.
Croatian: Dijagnostičar treba usporediti intenzitet signala kortikalne sive tvari s maksimalnim intenzitetom signala bijele tvari.
Estonian: Tõlgendaja peab võrdlema kortikaalse hallolluse signaali intensiivsust valgeolluse signaali maksimaalse intensiivsusega.
Croatian: Kod primjene aktivnosti od 360 MBq uobičajena doza zračenja za ciljni organ (mozak) iznosi 4,5 mGy.
Estonian: 360 MBq aktiivsuse manustamise puhul on sihtorganisse (aju) jõudev tüüpiline kiirgusannus 4,5 mGy.
Croatian: Za svakog se bolesnika izlaganje zračenju mora opravdati vjerojatnom korišću.
Estonian: Iga patsiendi puhul peab kokkupuude kiirgusega olema õigustatud oodatava kasuga.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od ionizirajućeg zračenja (olovni spremnik).
Estonian: Hoida originaalpakendis ioniseeriva kiirguse eest kaitstult (pliivarjestus).
Croatian: Način pripreme Prije uporabe mora se pregledati pakiranje i izmjeriti aktivnost uređajem za mjerenje aktivnosti.
Estonian: Ettevalmistamise meetod Enne kasutamist tuleb pakendit kontrollida ja radiomeetriga selle aktiivsust mõõta.
Croatian: PET pretragu s florbetabenom (18F) treba preporučiti liječnik s iskustvom u kliničkom liječenju neurodegenerativnih poremećaja.
Estonian: PET-uuringut florbetabeeniga (18F) peaks tellima arst, kellel on neurodegeneratiivsete haiguste kliinilise ravi kogemus.
Croatian: Crvena koštana srž Osteogene stanice Koža
Estonian: Munasarjad Kõhunääre Punane luuüdi Osteogeensed rakud Nahk
Croatian: Neuraceq se primjenjuje samo u posebno kontroliranim prostorima.
Estonian: Neuraceq'i tohib kasutada ainult spetsiaalselt selleks ettenähtud kontrollitud alal.
Croatian: Izlaganje ionizirajućem zračenju povezano je s nastankom raka i mogućim razvojem nasljednih oštećenja.
Estonian: Kokkupuude ioniseeriva kiirgusega on seotud vähi tekkeriskiga ja pärilike defektide võimaliku arenguga.
Croatian: Neuraceq sadrži etanol i natrijev askorbat
Estonian: Neuraceq sisaldab etanooli ja naatriumaskorbaati