FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Finnish: yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) päänsärky huimaus nivelkipu impotenssi selkäkipu hengästyneisyys veren punasolumäärän vähäinen pieneneminen ilmavaivat melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta) sokeria virtsassa, proteiineja virtsassa entsyymien lisääntyminen pyörimisen tunne (vertigo) hikoilu väsymys ruokahalun lisääntyminen
English: Since there is a potential for an increase in dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Finnish: Koska annosriippuvaiset haittavaikutukset voivat lisääntyä, pioglitatsonin annosta voidaan joutua pienentämään samanaikaisen gemfibrotsiilin käytön yhteydessä.
English: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Takeda-belgium@takeda.com
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Glustin and insulin experienced the development of heart failure.
Finnish: Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin insuliinilla ja Glustinilla.
English: If you forget to take Glustin
Finnish: Jos unohdat ottaa Glustin-tabletteja
English: What you need to know before you take Glustin Do not take Glustin:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glustin-tabletteja
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Glustin is taken with other antidiabetic medicines are:
Finnish: Myös muita haittavaikutuksia on esiintynyt, kun jotkut potilaat ovat käyttäneet Glustin-tabletteja samanaikaisesti muiden diabeteslääkkeiden kanssa:
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Finnish: Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti
English: common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon alanine aminotransferase increased7
Finnish: yleinen yleinen yleinen yleinen yleinen kohonnut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus yleinen suurentunut laktaattidehydrogenaasipitoisuus melko harvinainen suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus7
English: common common common common common arthralgia common common common back pain common
Finnish: yleinen yleinen yleinen yleinen yleinen nivelkipu yleinen yleinen yleinen selkäkipu yleinen
English: Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Finnish: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
English: There is no induction of the main inducible P450 isoenzymes 1A, 2C8/9, and 3A4 in man.
Finnish: P450-isoentsyymien 1A, 2C8/9 ja 3A4 induktiota ihmisessä ei ole osoitettu.
English: Hepatic impairment Pioglitazone should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Finnish: Mak san vajaatoiminta Pioglitatsonia ei tule käyttää, jos potilaalla on heikentynyt maksan toiminta (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
English: Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
Finnish: Pioglitatsonia tulee käyttää varoen samanaikaisten sytokromi P450 2C8:n estäjien (esim. gemfibrotsiili) tai induktorien (esim. rifampisiini) käytön yhteydessä.
English: Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4).
Finnish: Diabetestasapainon tarkkaa seurantaa on harkittava (ks. kohta 4.4).
English: What Glustin is and what it is used for What you need to know before you take Glustin How to take Glustin
Finnish: Mitä Glustin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glustin-tabletteja Miten Glustin-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Glustin-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Finnish: yleinen yleinen melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
English: In vitro studies have shown no evidence that pioglitazone inhibits any subtype of cytochrome P450.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa pioglitatsonin ei ole todettu estävän mitään sytokromin P450 alatyyppiä.
English: Takeda Pharma A/S
Finnish: Myyntiluvan haltija Takeda Pharma A/S
English: as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
Finnish: Osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - metformiinin kanssa (etenkin ylipainoisille) aikuisille potilaille, kun metformiinin maksimiannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan - sulfonyyliurean kanssa vain hoidettaessa aikuispotilaita, jotka eivät siedä metformiinia tai metformiini on vasta-aiheinen, kun sulfonyyliurean maksimiannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan.
English: If you stop taking Glustin
Finnish: Jos lopetat Glustin-tablettien käytön
English: Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT >2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Finnish: Pioglitatsonihoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joiden maksa-arvot ovat lähtötilanteessa koholla (ALAT > 2,5 kertaa normaalin ylärajan) tai jos potilaalla on joitakin merkkejä maksasairaudesta.
English: Glustin contains lactose monohydrate
Finnish: Glustin sisältää laktoosimonohydraattia
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Glustin and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Glustin.
Finnish: Luunmurtumia on havaittu yleisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) naispotilailla, jotka käyttävät Glustin-tabletteja, ja niitä on ilmoitettu myös Glustin-tabletteja käyttävillä miespotilailla (yleisyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Your doctor will check whether Glustin is working 3 to 6 months after you start taking it.
Finnish: Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Glustin.
English: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Finnish: Puh/Tel: +358 20 746 5000
English: very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Finnish: hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) pienentynyt verensokeripitoisuus (hypoglykemia)
English: Glycaemic control should be monitored closely.
Finnish: Diabetestasapainoa tulee seurata tarkoin.
English: Environmental Risk Assessment (ERA) No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi Pioglitatsonin kliinisestä käytöstä ei odoteta aiheutuvan ympäristöön kohdistuvia vaikutuksia.
English: Carmellose calcium Hyprolose
Finnish: Karmelloosikalsium Hyproloosi
English: Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5)
Finnish: Samanaikainen pioglitatsonin ja gemfibrotsiilin (sytokromi 450 2C8:n estäjä) tai rifampisiinin (sytokromi 450 2C8:n induktori) käytön on vastaavasti raportoitu lisäävän tai vähentävän pioglitatsonin plasmapitoisuutta (ks. kohta 4.5).
English: Glustin helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Finnish: Glustin auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Glustin.
Finnish: Virtsarakon syöpää on havaittu melko harvinaisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta) potilailla, jotka käyttävät Glustin-tabletteja.
English: Pioglitazone did not cause statistically significant increases in LDL cholesterol levels compared with placebo, whilst reductions were observed with metformin and gliclazide.
Finnish: Plaseboon verrattuna pioglitatsoni ei tilastollisesti merkitsevästi nostanut LDL-kolesterolitasoa, kun taas metformiini ja gliklatsidi alensivat LDL-kolesterolitasoa.
English: After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
Finnish: Potilaan hoitovaste (esim. HbA1c -arvon pienentymä) tulee arvioida 3-6 kuukauden kuluttua pioglitatsonihoidon aloittamisesta.
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Finnish: yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) hengitystieinfektio näköhäiriöt painon nousu kosketustunnon puutuminen melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta) sivuontelotulehdus (sinuiitti) univaikeudet (unettomuus)
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Glustin in combination with insulin.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa on havaittu yleisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) potilailla, jotka käyttävät Glustin-tabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
English: EU/1/00/151/003 EU/1/00/151/004 EU/1/00/151/005 EU/1/00/151/006 EU/1/00/151/007 EU/1/00/151/008 EU/1/00/151/009 EU/1/00/151/010 EU/1/00/151/011 EU/1/00/151/012 EU/1/00/151/013 EU/1/00/151/014 EU/1/00/151/015 EU/1/00/151/016 EU/1/00/151/017 EU/1/00/151/018 EU/1/00/151/019 EU/1/00/151/020 EU/1/00/151/021 EU/1/00/151/022 EU/1/00/151/023 EU/1/00/151/024
Finnish: EU/1/00/151/001 EU/1/00/151/002 EU/1/00/151/003 EU/1/00/151/004 EU/1/00/151/005 EU/1/00/151/006 EU/1/00/151/007 EU/1/00/151/008 EU/1/00/151/009 EU/1/00/151/010 EU/1/00/151/011 EU/1/00/151/012 EU/1/00/151/013 EU/1/00/151/014 EU/1/00/151/015 EU/1/00/151/016 EU/1/00/151/017 EU/1/00/151/018 EU/1/00/151/019 EU/1/00/151/020 EU/1/00/151/021 EU/1/00/151/022 EU/1/00/151/023 EU/1/00/151/024
English: Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
Finnish: Pioglitatsonin ja rifampisiinin (sytokromi P450 2C8:n induktori) yhtäaikaisen käytön on raportoitu johtavan pioglitatsonin AUC:n pienenemiseen 54 %.
English: You should swallow the tablets with a glass of water.
Finnish: Niele tabletti veden kanssa.
English: Glustin 15 mg tablets Glustin 30 mg tablets Glustin 45 mg tablets
Finnish: Glustin 15 mg tabletti Glustin 30 mg tabletti Glustin 45 mg tabletti pioglitatsoni
English: Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Glustin.
Finnish: Glustin-valmistetta käyttävillä potilailla on havaittu allergisia reaktioita, joiden esiintymistiheys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
English: You may take your tablets with or without food.
Finnish: Glustin-tabletit voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking Glustin in combination with insulin.
Finnish: Myös paikallista turvotusta (edeema) on havaittu hyvin yleisesti (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) potilailla, jotka käyttävät Glustin-tabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
English: Glustin 30 mg tablets
Finnish: Glustin 30 mg tabletit
English: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Finnish: Slove nská re publika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking Glustin are:
Finnish: Osalla Glustin-tabletteja käyttäneistä potilaista on esiintynyt myös muita haittavaikutuksia:
English: Glustin 45 mg tablets
Finnish: Glustin 45 mg tabletit
English: Before you start taking Glustin you will have a blood sample taken to check your liver function.
Finnish: Sinulta on otettava verikoe ennen Glustin-hoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
English: Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Finnish: Pioglitatsonin annostelun yhdessä gemfibrotsiilin (sytokromi P450 2C8:n estäjä) kanssa on raportoitu johtavan pioglitatsonin pitoisuuskäyrän alle jäävän alan (AUC) suurenemiseen kolminkertaiseksi.
English: Glustin 30 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Glustin 30 mg
English: - The active substance in Glustin is pioglitazone.
Finnish: Glustin-tablettien vaikuttava aine on pioglitatsoni.
English: Tablets should be swallowed with a glass of water.
Finnish: Tabletit niellään vesilasillisen kanssa.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Finnish: Infektiot ylähengitystieinfektio yleinen yleinen yleinen yleinen yleinen keuhkoputkitulehdus yleinen sinuiitti melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11/10/2000
English: How to store Glustin
Finnish: Mitä Glustin sisältää
English: Renal and urinary disorders haematuria common glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet verivirtsaisuus yleinen glukosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
English: Each Glustin 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Finnish: Yhdessä Glustin 30 mg-tabletissa on 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
English: Glustin 45 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Glustin 45 mg
English: Glustin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
English: Glustin 15 mg tablets
Finnish: Glustin 15 mg tabletit
English: Each Glustin 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Finnish: Yhdessä Glustin 15 mg-tabletissa on 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
English: - if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
Finnish: jos sinulla on munasarjakysta (munasarjojen monirakkulatauti).
English: In clinical trials with pioglitazone there was evidence of dose related weight gain, which may be due to fat accumulation and in some cases associated with fluid retention.
Finnish: Painon nousu voi johtua rasvan kerääntymisestä ja joissakin tapauksissa siihen on liittynyt liittynyt nesteen kerääntymistä.
English: Each Glustin 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Finnish: Yhdessä Glustin 45 mg-tabletissa on 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
English: When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III
Finnish: Pioglitatsoni ja metaboliitti M-III vaikuttavat tehoon yhtä paljon, kun huomioidaan aktiivisuus, pitoisuudet ja proteiineihin sitoutuminen.
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Finnish: Älä ota Glustin-tabletteja jos olet allerginen pioglitatsonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai sinulla on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa jos sinulla on maksasairaus jos sinulla on ollut diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka aiheuttaa nopeaa laihtumista, pahoinvointia tai oksentelua) jos sinulla on tai on ollut virtsarakon syöpä jos sinulla esiintyy verivirtsaisuutta, jonka syytä lääkäri ei ole tutkinut.
English: In clinical trials of up to two years duration, pioglitazone reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL cholesterol levels, compared with placebo, metformin or gliclazide.
Finnish: Plaseboon, metformiiniin ja gliklatsidiin verrattuna pioglitatsoni laski plasman triglyseridien ja vapaiden rasvahappojen kokonaispitoisuutta ja nosti HDL-kolesterolitasoa kaksi vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa.
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘45' on one face, ‘AD4' on the other.
Finnish: Toisella puolella on merkintä ‘45' ja toisella puolella AD4.
English: Glustin 45 mg tablets pioglitazone
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glustin 45 mg tabletit pioglitatsoni
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘30' on one face, ‘AD4' on the other.
Finnish: Toisella puolella on merkintä ‘30' ja toisella puolella AD4.
English: The tablets are white to off-white, round, convex and marked ‘15' on one face, ‘AD4' on the other.
Finnish: Toisella puolella on merkintä ‘15' ja toisella puolella AD4.
English: Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen Monotherapy
Finnish: Pioglitatsoniin liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys hoidoittain
English: - Glustin 45 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked “45” on one face, “AD4” on the other.
Finnish: Glustin 45 mg-tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä tasapintaisia tabletteja.
English: EU/1/00/151/009 14 tablets EU/1/00/151/010 28 tablets EU/1/00/151/020 30 tablets EU/1/00/151/011 50 tablets EU/1/00/151/012 56 tablets EU/1/00/151/021 84 tablets EU/1/00/151/022 90 tablets EU/1/00/151/013 98 tablets
Finnish: EU/1/00/151/009 14 tablettia EU/1/00/151/010 28 tablettia EU/1/00/151/020 30 tablettia EU/1/00/151/011 50 tablettia EU/1/00/151/012 56 tablettia EU/1/00/151/021 84 tablettia EU/1/00/151/022 90 tablettia EU/1/00/151/013 98 tablettia
English: EU/1/00/151/008 14 tablets EU/1/00/151/004 28 tablets EU/1/00/151/017 30 tablets EU/1/00/151/005 50 tablets EU/1/00/151/024 56 tablets EU/1/00/151/018 84 tablets EU/1/00/151/019 90 tablets EU/1/00/151/006 98 tablets
Finnish: EU/1/00/151/008 14 tablettia EU/1/00/151/004 28 tablettia EU/1/00/151/017 30 tablettia EU/1/00/151/005 50 tablettia EU/1/00/151/024 56 tablettia EU/1/00/151/018 84 tablettia EU/1/00/151/019 90 tablettia EU/1/00/151/006 98 tablettia
English: Glustin 15 mg tablets pioglitazone
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glustin 15 mg tabletit pioglitatsoni
English: How to take Glustin
Finnish: Miten Glustin-tabletteja otetaan
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
English: Glustin 30 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked “30” on one face, “AD4” on the other.
Finnish: Glustin 30 mg-tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä tasapintaisia tabletteja.
English: Suomi/Finland
Finnish: Suomi/Finland Takeda Oy
English: Glustin 30 mg tablets pioglitazone
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glustin 30 mg tabletit pioglitatsoni
English: EU/1/00/151/007 14 tablets EU/1/00/151/001 28 tablets EU/1/00/151/014 30 tablets EU/1/00/151/002 50 tablets EU/1/00/151/023 56 tablets EU/1/00/151/015 84 tablets EU/1/00/151/016 90 tablets EU/1/00/151/003 98 tablets
Finnish: EU/1/00/151/007 14 tablettia EU/1/00/151/001 28 tablettia EU/1/00/151/014 30 tablettia EU/1/00/151/002 50 tablettia EU/1/00/151/023 56 tablettia EU/1/00/151/015 84 tablettia EU/1/00/151/016 90 tablettia EU/1/00/151/003 98 tablettia
English: Deutschland
Finnish: Ísland
English: - Glustin 15 mg tablets are white to off-white, round, convex tablets marked “15” on one face, “AD4” on the other.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Glustin 15 mg-tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä kuperapintaisia tabletteja.
English: Glustin 15 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Glustin 15 mg
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glustin.
Finnish: Kun käytät Glustin-tabletteja, sinun pitää lääkärisi lähettämänä käydä verikokeessa aika ajoin.
English: Package leaflet: Information for the patient Glustin 15 mg tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glustin 15 mg tabletit
English: 14 January 2013
Finnish: 14. tammikuuta 2013
English: It controls many body functions, mainly to do with growth and energy.
Finnish: Se säätelee monia elimistön toimintoja, jotka liittyvät pääasiassa kasvamiseen ja energiaan.
English: The European Commission issued a decision on 14 January 2013.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 14. tammikuuta 2013.
English: This could potentially lead to medication errors and pose a risk to public health.
Finnish: Tämä voi mahdollisesti aiheuttaa lääkitysvirheitä ja riskin kansanterveydelle.
English: Member States', in this instance Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Malta, Portugal, Romania and United Kingdom).
Finnish: tapauksessa ovat Belgia, Bulgaria, Kypros, Kreikka, Malta, Portugali, Romania, Saksa ja Yhdistynyt kuningaskunta).
English: It was to be available as oral drops (100 microgram/ml).
Finnish: Sitä oli määrä olla saatavana tippoina (100 mikrogrammaa/ml).
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the Netherlands) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned
Finnish: Se on menettely, jossa yksi jäsenvaltio (”viitejäsenvaltio”, tässä tapauksessa Alankomaat) arvioi, voidaanko valmisteelle myöntää myyntilupa, joka on voimassa viitejäsenvaltiossa ja muissa jäsenvaltioissa (eli ”asianomaisissa jäsenvaltioissa”, joita tässä
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Levothyroxine Alapis do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in the Netherlands or in the following EU Member States: Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Malta, Portugal, Romania and United Kingdom.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Levothyroxine Alapis -valmisteen hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat ja että sille ei voida myöntää myyntilupaa Alankomaissa ja seuraavissa EU:n jäsenvaltioissa: Belgia, Bulgaria, Kreikka, Kypros, Malta, Portugali, Romania, Saksa ja Yhdistynyt kuningaskunta.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Dutch agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 26 January 2012.
Finnish: Nämä jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yksimielisyyteen, ja Alankomaiden lääkevirasto siirsi asian 26. tammikuuta 2012 lääkevalmistekomitealle sovittelumenettelyä varten.