FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principe actif de Javlor, la vinflunine, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de vinca-alcaloïdes.
Bulgarian: Активното вещество в Javlor, винфлунин, принадлежи към групата на противораковите лекарства, известни като винка алкалоиди.
French: Le traitement par Javlor doit être instauré sous la surveillance d'un médecin compétent dans le domaine de l'utilisation de médicaments anticancéreux et n'est administré que dans des unités hospitalières spécialisées.
Bulgarian: Лечението с Javlor трябва да се започва под ръководството на лекар, квалифициран в употребата на противоракови лекарства и се прилага единствено в специализирани болнични отделения.
French: Autres informations relatives à Javlor
Bulgarian: Допълнителна информация за Javlor:
French: Chez l'ensemble des patients inclus dans l'étude, il n'y avait pas de preuve manifeste de différence de survie entre les patients ayant reçu Javlor et ceux qui n'en avaient pas reçu.
Bulgarian: Сред всички пациенти в проучването няма ясни доказателства за разлика в преживяемостта между пациенти, получавали Javlor и такива, които не са приемали лекарството.
French: Cette vérification s'impose parce que des taux faibles d'hémoglobine (une protéine présente dans les globules rouges, qui transporte l'oxygène dans le corps) et de cellules sanguines (globules blancs et plaquettes) sont des effets indésirables fréquents de ce médicament.
Bulgarian: Това се налага, тъй като ниските нива на хемоглобин (протеин в червените кръвни клетки, който пренася кислород в организма) и на клетките в кръвта (бели кръвни клетки и тромбоцити) са често срещани нежелани реакции към лекарството.
French: Javlor ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la vinflunine ou à d'autres vinca-alcaloïdes.
Bulgarian: Javlor не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към винфлунин или към други винка алкалоиди.
French: Dans une étude principale incluant 370 adultes atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique, des patients traités par Javlor ont été comparés à des patients ne recevant aucun médicament anticancéreux.
Bulgarian: В едно основно проучване при 370 възрастни с авансирал или метастазирал преходен клетъчен карцином на пикочните пътища, пациентите, на които е прилаган Javlor, са сравнени с пациенти, на които не е прилагано противораково лекарство.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Javlor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Javlor.
French: Il se fixe à une protéine cellulaire appelée «tubuline», qui joue un rôle important dans la formation du «squelette» interne, dont les cellules ont besoin pour s'assembler lorsqu'elles se divisent.
Bulgarian: То се свързва с протеин в клетките, наречен „тубулин", който е важен за образуването на вътрешния „скелет", нужен на клетките при делене.
French: Le médecin peut également reporter ou interrompre l'administration des doses si le patient est confronté à certains effets indésirables, y compris des taux faibles de plaquettes et de neutrophiles (un type de globules blancs), et à certains effets indésirables affectant le cœur, le foie ou les poumons.
Bulgarian: Освен това лекарят може да реши да отложи или спре някои дози при пациенти с определени нежелани лекарствени реакции, включително ниски нива на тромбоцити и неутрофили (вид бели кръвни клетки), како и при някои нежелани лекарствени реакции, засягащи сърцето, черния дроб или белите дробове.
French: Quel est le bénéfice démontré par Javlor au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Javlor са установени в проучванията?
French: Javlor est utilisé pour le traitement des adultes atteints de carcinome «urothélial à cellules transitionnelles» avancé ou métastatique (un cancer qui touche la muqueuse de la vessie et le reste du système urinaire).
Bulgarian: Javlor се прилага за лечение на възрастни с авансирал или метастазирал „преходен клетъчен карцином на пикочните пътища" (вид рак, който засяга лигавицата на пикочния мехур и останалата част от пикочните пътища).
French: Tous les patients avaient reçu au préalable un traitement par un médicament à base de platine, qui avait échoué.
Bulgarian: Всички пациенти преди това са били подложени на неуспешно лечение с лекарство, съдържащо платина.
French: Javlor est utilisé quand un traitement préalable par un médicament anticancéreux à base de platine a échoué.
Bulgarian: Javlor се използва, когато предходно лечение с противоракови лекарства, съдържащи платина, е било неуспешно.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Javlor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Javlor?
French: La dose recommandée est de 320 mg par m2. Javlor est administré en perfusion intraveineuse de 20 minutes une fois toutes les trois semaines.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 320 mg на m2.
French: Comment Javlor agit-il?
Bulgarian: Как действа Javlor?
French: Qu'est-ce que Javlor?
Bulgarian: Какво представлява Javlor?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Javlor, le 21 septembre 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Javlor, валидно в Европейския съюз.
French: Pourquoi Javlor a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Javlor е разрешен за употреба?
French: Des mesures visant à prévenir la constipation, telles que la prise de laxatifs, sont recommandées après l'administration de Javlor au cours de la première semaine.
Bulgarian: След първата седмица на лечение с Javlor се препоръчва да се предприемат мерки за предотвратяване на запек, например прием на слабителни средства.
French: L'efficacité du traitement par Javlor associé à un traitement symptomatique optimal était supérieure à celle du traitement symptomatique optimal dispensé seul, s'agissant de la prolongation de la vie des patients atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique.
Bulgarian: Javlor е по-ефективен от прилагане единствено на найдобрите поддържащи грижи при удължаването на живота на пациенти с авансирал или метастазирал преходен клетъчен карцином на пикочните пътища.
French: Javlor est un concentré destiné à être reconstitué en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Bulgarian: Javlor е концентрат за инфузионен разтвор (вливане във вена).
French: Comment Javlor est-il utilisé
Bulgarian: Как се използва Javlor?
French: Dans quel cas Javlor est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Javlor?
French: Nom (de fantaisie)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)> (Свободно избрано) име
French: Numéro AMM UE
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
French: Ne prenez jamais deux doses en même temps (matin ou soir).
Bulgarian: Никога не приемайте две дози едновременно (сутрин или вечер).
French: Il se peut également que votre corps produise trop de sucre.
Bulgarian: Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар.
French: (Voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations).
Bulgarian: (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1 за данни за различните комбинации).
French: Comment prendre ce médicament
Bulgarian: Как да приемате това лекарство
French: Pas d'ajustement de la dose
Bulgarian: Без корекция на дозата
French: Etude à doses multiples : les données sont limitées à une seule étude.
Bulgarian: Проучване с многократни дози: данните се ограничават до едно проучване.
French: Déficience en vitamine B12
Bulgarian: Дефицит на витамин B12
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
French: Le nom de vos comprimés est Jentadueto.
Bulgarian: Името на Вашата таблетка е Jentadueto.
French: Le volume de distribution (Vd) moyen est compris entre 63 et 276 litres.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vd) варира между 63 и 276 l.
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes et fréquence absolue.
Bulgarian: Нежеланите реакции са групирани по системо-органен клас и по абсолютна честота.
French: Les autres effets indésirables de Jentadueto comprennent :
Bulgarian: Други нежелани реакции на Jentadueto включват:
French: La metformine est un substrat des transporteurs OCT1 et OCT2.
Bulgarian: Метформин е субстрат и на двата транспортера - OCT1 и OCT2.
French: Votre médecin vous indiquera la dose exacte à prendre.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква точно доза от това лекарство трябва да вземете.
French: Les incrétines sont sécrétées à un faible niveau basal tout au long de la journée et leurs taux augmentent immédiatement après la prise d'un repas.
Bulgarian: Инкретините се секретират в ниски базални нива през целия ден, като тези нива се повишават незабавно след прием на храна.
French: Autres médicaments et Jentadueto
Bulgarian: Други лекарства и Jentadueto
French: insuffisance respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc.
Bulgarian: дихателна недостатъчност, скорошен инфаркт на миокарда, шок.
French: Les problèmes cutanés diabétiques sont des complications fréquentes du diabète.
Bulgarian: Диабетните кожни проблеми са често усложнение на диабета.
French: Les données ci-dessous présentent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Jentadueto.
Bulgarian: Следните данни показват фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества на Jentadueto.
French: Le diabète de type 2 est une maladie au cours de laquelle votre corps ne produit pas assez d'insuline et l'insuline produite par votre corps n'agit pas aussi bien qu'elle le devrait.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а произвежданият инсулин не действа така добре както би трябвало.
French: La posologie des traitements de fond antidiabétiques a été maintenue stable pendant les 12 premières semaines, des adaptations étaient ensuite permises.
Bulgarian: Дозите на антидиабетната терапия са запазени постоянни през първите 12 седмици, след което е било позволено адаптиране на дозите.
French: Par conséquent, une efficacité complète de la linagliptine en association avec des puissants inducteurs de la P-gp pourrait ne pas être atteinte, en particulier s'ils sont administrés à long terme.
Bulgarian: Следователно, пълна ефикасност на линаглиптин в комбинация със силни индуктори на P-gp може да не бъде постигната, особено при дългосрочно приложение.
French: Il n'y a pas eu de changement significatif du poids corporel par rapport aux valeurs initiales dans les 2 groupes.
Bulgarian: Не е имало значима промяна спрямо изходното ниво по отношение на телесното тегло при никоя от двете групи.
French: Vous ne devez pas utiliser Jentadueto si vous êtes enceinte.
Bulgarian: Вие не трябва да използвате Jentadueto, ако сте бременна.
French: Fonction cardiaque
Bulgarian: Сърдечна функция
French: Affections du système immunitaire Hypersensibilité (par ex. hyperréactivité bronchique)
Bulgarian: Нарушения на имунната система Свръхчувствителност (напр. бронхиална хиперреактивност)
French: Augmentation de la lipase*
Bulgarian: Повишени нива на липаза*
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Jentadueto - si vous avez un diabète de type 1 (votre corps ne produit pas d'insuline).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Jentadueto - ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин).
French: C] linagliptine, environ 5 % de la radioactivité a été excrétée dans l'urine.
Bulgarian: C] линаглиптин, приблизително 5% от радиоактивността се екскретира в урината.
French: La biodisponibilité absolue de la linagliptine est d'environ 30 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на линаглиптин е приблизително 30%.
French: Ne prenez pas Jentadueto si l'un des points ci-dessus vous concerne.
Bulgarian: Не приемайте Jentadueto, ако нещо от по-горе изброените се отнася за Вас.
French: La linagliptine et son métabolite principal n'ont pas montré de potentiel génotoxique.
Bulgarian: Линаглиптин и основният му метаболит не са показали генотоксичен потенциал.
French: Des données limitées suggèrent que l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'est pas associée à un risque augmenté de malformation congénitale.
Bulgarian: Ограничените данни предполагат, че употребата на метформин при бременни жени не е свързана с повишен риск от конгенитални малформации.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение.
French: Sur la base de ces résultats et des études d'interactions in vivo, il est considéré comme peu probable que la linagliptine entraîne des interactions avec d'autres substrats de la P-gp.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати и проучванията за взаимодействия in vivo, не се счита за вероятно линаглиптин да предизвика взаимодействия с други субстрати на P-gp.
French: Les effets sur les lipides plasmatiques ont été généralement neutres.
Bulgarian: Като цяло ефектите върху плазмените липиди са неутрални.
French: Jentadueto avec de l'alcool
Bulgarian: Jentadueto с алкохол
French: Dans ce cas, la dose omise doit être sautée.
Bulgarian: В такъв случай трябва да прескочи пропуснатата доза.
French: Dans cette étude, 83 % des patients ont pris de la metformine en association à l'insuline.
Bulgarian: В това изпитване 83% от пациентите са приемали метформин в комбинация с инсулин.
French: Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Bulgarian: Хоспитализация поради сърдечна недостатъчност
French: Votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour traiter votre réaction allergique et un médicament différent pour votre diabète.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на алергичната Ви реакция, както и друго лекарство за лечение на Вашия диабет.
French: La tolérance et l'efficacité de Jentadueto chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на Jentadueto при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години.
French: Comme la dose est adaptée individuellement en fonction du contrôle glycémique, la pertinence clinique de ces réductions est limitée.
Bulgarian: Тъй като дозата се титрира индивидуално според гликемичния контрол, клиничното значение на тези данни е ограничено.
French: Si nécessaire, la posologie de l'antihyperglycémiant doit être adaptée pendant le traitement par l'autre médicament et après son arrêt.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на антихипергликемичния лекарствен продукт трябва да се адаптира по време на лечение с другия лекарствен продукт и при неговото прекратяване.
French: Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.
Bulgarian: Това може да причини сериозни здравословни проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация.
French: Patients âgés La prudence est requise pour le traitement des patients âgés de 80 ans et plus (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при лечението на пациенти на възраст 80 години и по-възрастни (вж. точка 4.2).
French: Associé au régime alimentaire et à la pratique d'une activité physique, ce médicament aide à améliorer les taux et les effets de l'insuline après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.
Bulgarian: Успоредно с диетата и физическите упражнения това лекарство подпомага подобряването на нивата и ефектите на инсулин след хранене и намалява количеството захар, произведено от Вашия организъм.
French: Le pic sanguin est inférieur au pic plasmatique et se produit à peu près au même moment.
Bulgarian: Пиковите нива в кръвта са по-ниски в сравнение с пиковите плазмени нива и се проявяват приблизително по същото време.
French: L'analyse des résultats chez les patients en surpoids traités par la metformine après échec du régime alimentaire seul a montré :
Bulgarian: Анализът на резултатите при пациентите с наднормено тегло, лекувани с метформин след неуспех с диета самостоятелно, показват:
French: Transporteurs de cations organiques (OCT)
Bulgarian: Транспортери на органични катиони (organic cation transporters, OCT)
French: Élément d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да бъде продавана отделно.
French: Dans la mesure où le glibenclamide est principalement métabolisé par le CYP2C9, ces données permettent aussi de conclure que la linagliptine n'est pas un inhibiteur du CYP2C9.
Bulgarian: Тъй като глибенкламид се метаболизира първично от CYP2C9, тези данни подкрепят също заключението, че линаглиптин не е инхибитор на CYP2C9.
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre Jentadueto.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на Jentadueto.
French: Evaluation in vivo des interactions
Bulgarian: Оценка на in vivo взаимодействия
French: Générales Jentadueto ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1.
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1.
French: Chez les patients souffrant d'une insuffisance cardiaque chronique stable, Jentadueto peut être utilisé moyennant un contrôle régulier des fonctions cardiaque et rénale.
Bulgarian: При пациенти със стабилна хронична сърдечна недостатъчност, Jentadueto може да се използва при редовно проследяване на сърдечната и бъбречната функции.
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Jentadueto avant ou au moment de l'injection.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Jentadueto преди или по време на инжекцията.
French: Les deux substances actives agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints d'une forme de diabète appelée "diabète de type 2".
Bulgarian: Двете активни вещества действат едновременно, за да контролират нивото на кръвната захар при възрастни пациенти с форма на диабет, наречен "захарен диабет тип 2".
French: Le chlorhydrate de metformine augmente la capacité de transport de tous les types de transporteurs membranaires du glucose (GLUT) connus à ce jour.
Bulgarian: Метформин хидрохлорид повишава транспортния капацитет на всички типове мембранни транспортери на глюкозата (GLUT), познати към момента.
French: Les deux traitements étaient associés à un traitement de référence visant à atteindre les standards régionaux en termes de HbAc1 et de facteurs de risque CV.
Bulgarian: И двете лечения са добавени към стандартно лечение, целящо постигане на регионалните стандарти за HbA1c и сърдечносъдови рискови фактори.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Jentadueto en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не започва лечение с Jentadueto, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето, и ползата от лечението за майката.
French: Si vous ressentez des symptômes de pancréatite aigüe, comme une douleur abdominale persistante et intense, vous devez consulter votre médecin.
Bulgarian: Ако имате симптоми на остър панкреатит, като постоянна, силна коремна болка, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар.
French: Qu'est-ce que Jentadueto et dans quels cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Jentadueto и за какво се използва
French: Jentadueto ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва по време на бременност.
French: Chez l'homme, indépendamment de son action sur la glycémie, le chlorhydrate de metformine a des effets bénéfiques sur le métabolisme des lipides.
Bulgarian: При хората, независимо от действието си върху гликемията, метформин хидрохлорид има благоприятни ефекти върху липидния метаболизъм.
French: Il convient d'informer les patients et de contrôler plus fréquemment la glycémie, notamment en début de traitement par ce type de médicaments.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани и трябва по-често да измерват кръвната си захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
French: Le traitement au long cours par la metformine a été associé à une diminution de l'absorption de la vitamine B12 qui peut, dans de très rares cas, entraîner un déficit en vitamine B12 cliniquement significatif (anémie mégaloblastique par exemple).
Bulgarian: Дългосрочното лечение с метформин се свързва с намаляване на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим дефицит на витамин B12 (напр., мегалобластна анемия).
French: Interventions chirurgicales
Bulgarian: Хирургична операция
French: - La metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides.
Bulgarian: - Метформин принадлежи към клас лекарства, наречени бигваниди.
French: Les effets indésirables rapportés précédemment avec chacune des substances actives peuvent être des effets indésirables potentiels de Jentadueto, même s'ils n'ont pas été observés dans les études cliniques de ce médicament.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени по-рано при употреба на едно от отделните активни вещества, може да са потенциални нежелани реакции при употреба на Jentadueto, дори да не са наблюдавани при клинични изпитвания с този лекарствен продукт.
French: Lors de l'introduction ou de l'utilisation de tels médicaments en association avec la metformine, une surveillance étroite de la fonction rénale est nécessaire.
Bulgarian: При започването на лечение с такива продукти или при употребата им в комбинация с метформин е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция.
French: Cependant, il ne doit pas prendre une double dose en une prise.
Bulgarian: Не трябва обаче да се приема двойна доза в същия ден.
French: La prudence est donc recommandée, en particulier chez les patients insuffisants rénaux, lorsque ces médicaments sont administrés concomitamment à la metformine car la concentration plasmatique de la metformine peut augmenter.
Bulgarian: Затова се препоръчва да се внимава, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато тези лекарства се прилагат едновременно с метформин, тъй като плазмената концентрация на метформин може да се повиши.
French: Les facteurs susceptibles d'augmenter le risque d'une acidose lactique (voir rubrique 4.4) doivent être évalués avant d'envisager l'initiation d'un traitement par la metformine chez les patients avec un DFG < 60 mL/min.
Bulgarian: Фактори, които могат да увеличат риска от лактатна ацидоза (вж. точка 4.4), трябва да бъдат преразгледани, преди да се обмисли започването на лечение с метформин при пациенти с GFR< 60 ml/min.
French: Jentadueto doit être pris deux fois par jour au cours des repas pour diminuer les effets indésirables gastro-intestinaux associés à la metformine.
Bulgarian: Jentadueto трябва да се приема два пъти дневно по време на хранене, за да се намалят свързаните с метформин нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт.
French: Le chlorhydrate de metformine peut agir par trois mécanismes :
Bulgarian: Метформин може да действа по 3 механизма:
French: Évaluation in vitro des interactions
Bulgarian: Оценка на in vitro взаимодействия
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата страна.