FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood cell count and platelet count.
Italian: • se il numero di alcuni tipi di cellule del sangue è gravemente ridotto (mielosoppressione), come il numero dei globuli bianchi e delle piastrine.
English: Cases of diabetes insipidus have been uncommonly reported.
Italian: Casi di diabete insipido sono stati riportati come non comuni.
English: This adds up to a 28-day treatment cycle.
Italian: Così si raggiungono i 28 giorni del ciclo di trattamento.
English: In a study of 288 subjects with newly-diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1 % of female vs 0 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Italian: In uno studio con 288 soggetti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi, la neutropenia di Grado 4 si è verificata nel 3% dei soggetti femmine vs lo 0% dei maschi e la trombocitopenia di Grado 4 nell'1% di soggetti femmine vs lo 0% di maschi, al primo ciclo di terapia.
English: Temozolomide Sandoz should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Italian: Temozolomide Sandoz deve essere prescritto solo da medici esperti nel trattamento oncologico dei tumori cerebrali.
English: Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Italian: L'analisi farmacocinetica su una popolazione di pazienti di età compresa tra i 19 e i 78 anni, ha evidenziato che la clearance di TMZ non è influenzata dall'età.
English: Temozolomide Sandoz is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment.
Italian: Temozolomide Sandoz è usato in questi tumori che manifestino ricaduta o progressione dopo la terapia standard.
English: Four weeks after completing the TMZ + RT concomitant phase, TMZ is administered for up to 6 cycles of monotherapy treatment.
Italian: Dopo quattro settimane dalla fine della fase TMZ + RT concomitante,TMZ viene somministrato fino ad un massimo di 6 cicli in monoterapia.
English: • change in your sense of smell
Italian: • cambiamento nella percezione degli odori,
English: How to store Temozolomide Sandoz Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare Temozolomide Sandoz Contenuto della confezione e altre informazioni
English: • nausea (feeling sick in your stomach)
Italian: • nausea (sensazione di malessere allo stomaco),
English: positions of guanine.
Italian: della guanina.
English: One was a non-comparative trial in 138 patients (29 % received prior chemotherapy), and the other was a randomised active-controlled trial of TMZ vs procarbazine in a total of 225 patients (67 % received prior treatment with nitrosourea based chemotherapy).
Italian: Uno condotto su 138 pazienti (il 29% dei quali aveva precedentemente ricevuto chemioterapia) era non-comparativo e l'altro, condotto con TMZ vs procarbazina su 225 pazienti (il 67% dei quali era stato precedentemente sottoposto a chemioterapia a base di nitrosourea) era randomizzato con controllo attivo.
English: Temozolomide is a triazene, which undergoes rapid chemical conversion at physiologic pH to the active monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
Italian: Temozolomide è un triazene che va incontro ad una rapida conversione chimica, a pH fisiologico, nel composto attivo monometil triazenoimidazolo carbossamide (MTIC).
English: During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Sandoz at a dose of 75 mg/m2
Italian: Durante la fase concomitante, il medico inizierà Temozolomide Sandoz a una dose di 75 mg/m2 (dose usuale).
English: Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days.
Italian: TMZ orale è stato studiato in pazienti pediatrici (di età compresa tra 3 e 18 anni) con glioma ricorrente al tronco cerebrale o astrocitoma di grado elevato ricorrente, in un regime di somministrazione giornaliero per 5 giorni ogni 28 giorni.
English: Endocrine disorders Uncommon:
Italian: Patologie endocrine Non comune:
English: In patients 3 years of age or older, TMZ is only to be used in recurrent or progressive malignant glioma.
Italian: Nei pazienti di almeno 3 anni di età, TMZ deve essere utilizzato solo nel glioma maligno in recidiva o progressione.
English: • which days are your dosing days.
Italian: • quali sono i giorni di assunzione della terapia.
English: Pack-size of 5 or 20 hard capsules individually sealed in sachets.
Italian: Confezione da 5 o 20 capsule rigide, in bustine individualmente sigillate.
English: • dry or painful eyes
Italian: • secchezza o dolore agli occhi,
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, preferibilmente in un armadietto chiuso a chiave.
English: • diarrhoea
Italian: • diarrea,
English: Pancytopenia, anaemia (grade 3-4), leukopenia
Italian: Pancitopenia, anemia (grado 3-4), leucopenia
English: • stomach or abdominal pain
Italian: • dolori di stomaco o addominali,
English: After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8 % indicating complete absorption.
Italian: Dopo la somministrazione orale di TMZ marcato con 14C, l'escrezione fecale media di 14C nei 7 giorni successivi alla dose era pari allo 0,8% a dimostrazione di un completo assorbimento.
English: Neutropenia or lymphopenia (grade 3-4), thrombocytopenia (grade 3-4)
Italian: Neutropenia o linfopenia (grado 3-4), trombocitopenia (grado 3-4)
English: • difficulty with holding your urine
Italian: • difficoltà a trattenere le urine,
English: Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Italian: Distensione addominale, incontinenza fecale, disturbi gastrointestinali (NOS), gastroenterite, emorroidi
English: The safety of TMZ in children under the age of 3 years has not been established.
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di TMZ nei bambini di età inferiore a 3 anni.
English: In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21 % vs 8 %, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063).
Italian: Nello studio randomizzato con controllo attivo, la PFS a 6 mesi è stata significativamente maggiore per TMZ che per la procarbazina (21% verso 8%, rispettivamente - chi quadrato p = 0,008) con una mediana di PFS rispettivamente di 2,89 e 1,88 mesi (test log rank p = 0,0063).
English: Temozolomide Sandoz is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Italian: Temozolomide Sandoz è inizialmente usato in associazione alla radioterapia (fase di trattamento concomitante) e successivamente da solo (fase di trattamento in monoterapia).
English: • dry mouth
Italian: • bocca secca,
English: • discolouration of your tongue
Italian: • scolorimento della lingua,
English: Urinary incontinence
Italian: Incontinenza urinaria
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Italian: Pazienti adulti e pediatrici di almeno 3 anni di età con glioma maligno in recidiva o progressione La terapia prevede un ciclo di trattamento di 28 giorni.
English: Gastrointestinal disorders Very common:
Italian: Patologie gastrointestinali Molto comune:
English: • change in taste.
Italian: • alterazione del gusto,
English: Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Italian: Le convulsioni sono state riportate molto comunemente in pazienti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi che hanno ricevuto monoterapia, e il rash è stato riportato molto comunemente in pazienti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi che hanno assunto TMZ in concomitanza a RT ed anche in monoterapia e comunemente nel glioma in recidiva.
English: Infection, Herpes simplex, wound infection, pharyngitis, candidiasis oral
Italian: Infezione, herpes simplex, infezione della ferita, faringite, candidiasi orale
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations
Italian: Reazioni avverse in pazienti con glioma maligno in recidiva o progressione Infezioni ed infestazioni
English: What you need to know before you take Temozolomide Sandoz Do not take Temozolomide Sandoz
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Temolozomide Sandoz Non prenda Temozolomide Sandoz
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 10
Italian: Sono state riscontrate frequenze più elevate di neutropenia di Grado 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12% vs 5%, e di trombocitopenia (< 20 x 10
English: Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral TMZ.
Italian: I dati di efficacia clinica sui pazienti con glioblastoma multiforme (performance status secondo Karnofsky [KPS] ≥ 70), progressivo o recidivante dopo intervento chirurgico e RT, sono stati ottenuti in due studi clinici con TMZ orale.
English: prolonged pancytopenia, aplastic anaemia†
Italian: prolungata pancitopenia, anemia aplastica†
English: • confusion
Italian: • confusione,
English: You will take Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days.
Italian: Lei prenderà Temozolomide Sandoz da solo una volta al giorno per i primi 5 giorni.
English: Patients in the TMZ + RT arm received concomitant TMZ (75 mg/m2) once daily, starting the first day of RT until the last day of RT, for 42 days (with a maximum of 49 days).
Italian: I pazienti nel braccio TMZ + RT hanno ricevuto in concomitanza TMZ (75 mg/m2) una volta al giorno, iniziando al primo giorno della RT fino all'ultimo giorno della RT, per 42 giorni (con un massimo di 49 giorni).
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Italian: Sono state riscontrate frequenze più elevate di neutropenia di Grado 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12% vs 5%, e di trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9% vs 3%, nelle donne rispetto agli uomini, al primo ciclo di terapia.
English: The bottles also contain a desiccant pouch.
Italian: I flaconi contengono anche un sacchetto essiccante.
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Italian: In un set di dati relativi a 400 soggetti con glioma ricorrente, la neutropenia di Grado 4 si è verificata nell'8% di soggetti femmine vs il 4% di maschi e la trombocitopenia di Grado 4 nell'8% di soggetti femmine vs il 3% di maschi, al primo ciclo di terapia.
English: Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry
Italian: Ridotta acutezza visiva, dolore agli occhi, occhi secchi
English: • bronchitis
Italian: • bronchite,
English: 5 x 1 hard capsule in sachet 20 x 1 hard capsule in sachet
Italian: 5 x 1 capsula rigida in bustina 20 x 1 capsula rigida in bustina
English: TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Italian: Interruzione o cessazione della somministrazione di TMZ durante la concomitanza di radioterapia e TMZ
English: MTIC is spontaneously hydrolyzed to 5-amino-imidazole-4-carboxamide (AIC), a known intermediate in purine and nucleic acid biosynthesis, and to methylhydrazine, which is believed to be the active alkylating species.
Italian: MTIC viene spontaneamente idrolizzato a 5-aminoimidazolo-4-carbossamide (AIC), un noto intermedio nella biosintesi della purina e dell'acido nucleico, ed a metilidrazina, che è ritenuto essere la forma alchilante attiva.
English: Temozolomide Sandoz is used for the treatment of specific forms of brain tumours:
Italian: Temozolomide Sandoz è usato di forme specifiche di tumore al cervello:
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Citotossico
English: The median survival was 7.34 and 5.66 months for TMZ and procarbazine, respectively (log rank p = 0.33).
Italian: La mediana di sopravvivenza per TMZ e procarbazina è stata rispettivamente 7,34 e 5,66 mesi (test log rank p = 0,33).
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Italian: Se non è stato precedentemente trattato con chemioterapia, la sua prima dose di Temozolomide Sandoz sarà di 200 mg/m2 una volta al giorno per i primi 5 giorni.
English: This was followed by monotherapy TMZ (150-200 mg/m2) on Days 1-5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT.
Italian: Questa fase è stata seguita dalla somministrazione di TMZ in monoterapia (150 - 200 mg/m2) nei Giorni 1 - 5 di ciascun ciclo di 28 giorni, fino a un massimo di 6 cicli, iniziando 4 settimane dopo la fine della RT.
English: • impaired coordination
Italian: • disturbi della coordinazione,
English: When laboratory abnormalities and adverse events were combined across concomitant and monotherapy treatment phases, Grade 3 or Grade 4 neutrophil abnormalities including neutropenic events were observed in 8 % of the patients.
Italian: Quando l'alterazione dei parametri di laboratorio si somma agli effetti indesiderati durante la fase concomitante e la fase in monoterapia, nell'8% dei pazienti si è osservata una alterazione dei neutrofili di Grado 3 o 4 comprendente eventi neutropenici.
English: Side effects from clinical studies:
Italian: Effetti indesiderati da studi clinici
English: Cases of myelodysplastic syndrome and secondary malignancies, including myeloid leukaemia, have also been reported very rarely (see section 4.8).
Italian: Sono stati riportati molto raramente anche casi di sindrome mielodisplastica e tumori maligni secondari, compresa leucemia mieloide (vedere paragrafo 4.8).
English: Myelosuppression (neutropenia and thrombocytopenia), which is known dose-limiting toxicity for most cytotoxic agents, including TMZ, was observed.
Italian: È stata riscontrata mielosoppressione (neutropenia e trombocitopenia), che è la nota tossicità doselimitante per la maggior parte degli agenti citotossici, compreso TMZ.
English: What Temozolomide Sandoz is and what it is used for
Italian: Che cos'è Temozolomide Sandoz e a cosa serve
English: Psychiatric disorders Common:
Italian: Disturbi psichiatrici Comune:
English: CTC Grade 3 or 4
Italian: CTC Grado 4
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Italian: Prima della somministrazione devono essere valutati i seguenti parametri di laboratorio: ANC ≥ 1,5 x 109/l e conta piastrinica ≥ 100 x 109/l.
English: A variety of neoplasms, including mammary carcinomas, keratocanthoma of the skin and basal cell adenoma were observed in the 6-cycle rat study while no tumours or pre-neoplastic changes were evident in dog studies.
Italian: Nello studio a 6 cicli nel ratto sono state osservate varie neoplasie che includevano carcinoma mammario, cheratoacantoma della pelle, adenoma a cellule basali mentre negli studi sul cane non sono stati osservati né tumori né alterazioni pre-neoplastiche.
English: 9/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Italian: 9/l e la conta trombocitica è ≥ 100 x 109/l.
English: Each carton contains 5 or 20 hard capsules.
Italian: Ogni scatola in cartone contiene 5 o 20 capsule rigide.
English: Hypokalemia, alkaline phosphatase increased, weight increased
Italian: Ipopotassiemia, aumento della fosfatasi alcalina, aumento di peso
English: Temozolomide Sandoz contains lactose
Italian: Temozolomide Sandoz contiene lattosio
English: Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination
Italian: Agitazione, apatia, disturbi del comportamento, depressione, allucinazioni
English: • uncontrolled bleeding,
Italian: • emorragia incontrollata,
English: After oral administration to adult patients, TMZ is absorbed rapidly with peak concentrations reached as early as 20 minutes post-administration (mean time between 0.5 and 1.5 hours).
Italian: Dopo la somministrazione orale in pazienti adulti, TMZ viene assorbito rapidamente, con concentrazioni massime raggiunte già 20 minuti dopo la dose (tempi medi fra 0,5 e 1,5 ore).
English: A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC > 1.5 x 109/l and platelet count > 100 x 109/l.
Italian: 22 (21 giorni dopo la prima somministrazione) o entro le 48 ore successive deve essere effettuato un esame emocromocitometrico completo e con frequenza settimanale finché ANC sia > 1,5 x 109/l e la conta piastrinica sia > 100 x 109/l.
English: Very rare cases of lung side effects have been observed with temozolomide.
Italian: Con Temozolomide sono stati osservati casi molto rari di effetti indesiderati a carico del polmone.
English: In preclinical studies in rats and rabbits receiving 150 mg/m2 TMZ, teratogenicity and/or foetal toxicity were demonstrated (see section 5.3).
Italian: È stata dimostrata la tossicità teratogena e/o fetale in studi preclinici, condotti su ratti e conigli trattati con 150 mg/m di TMZ (vedere paragrafo 5.3).
English: Baseline liver function tests should be performed prior to treatment initiation.
Italian: Prima di iniziare il trattamento devono essere effettuati i test di funzionalità epatica al basale.
English: • treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first
Italian: • inizialmente Temozolomide è associato a radioterapia (fase concomitante)
English: The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and N7 positions of guanine.
Italian: Si ritiene che la citotossicità del MTIC sia dovuta primariamente all'alchilazione del DNA principalmente nelle posizioni O6 e N7 della guanina.
English: Discontinue TMZ
Italian: Cessazione di TMZ
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune:
English: In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Italian: Nei pazienti non precedentemente sottoposti a chemioterapia, TMZ è somministrato oralmente ad un dosaggio di 200 mg/m2 una volta al giorno per i primi 5 giorni seguiti da un'interruzione del trattamento per 23 giorni (ciclo di trattamento di 28 giorni totali).
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 150 mg/m2 once daily for the first
Italian: Se lei è stato trattato in precedenza con chemioterapia, la sua prima dose di Temozolomide Sandoz sarà di 150 mg/m2 una volta al giorno per i primi 5 giorni.
English: TMZ + concomitant RT n=288*
Italian: TMZ + RT concomitante n=288* TMZ in monoterapia n=224
English: • red spots under the skin
Italian: • macchie rosse sottocutanee,
English: Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased
Italian: Eritema, pigmentazione anormale, aumento della sudorazione
English: The body is imprinted with “5”.
Italian: Sul corpo è stampato “5”.
English: The Temozolomide Sandoz dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Italian: L'assunzione della dose di Temozolomide Sandoz può essere ritardata o interrotta sulla base della sua conta ematica e di come lei sopporta il medicinale durante la faseconcomitante.
English: Febrile neutropenia, anaemia
Italian: Neutropenia febbrile, anemia
English: RegAffairs.ro@sandoz.com
Italian: regaff.portugal@sandoz.com
English: • followed by treatment with only Temozolomide Sandoz (monotherapy phase).
Italian: • in seguito Temozolomide Sandoz è somministrato da solo (fase in monoterapia).
English: TMZ is spontaneously hydrolyzed at physiologic pH primarily to the active species, 3-methyl-(triazen-1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
Italian: TMZ viene spontaneamente idrolizzato a pH fisiologico primariamente nella forma attiva, 3-metil(triazen-1-yl)imidazolo-4-carbossamide (MTIC).
English: The cytotoxicity of MTIC is thought to be due primarily to alkylation at the O6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N7 position.
Italian: Si pensa che la citotossicità dell'MTIC sia dovuta principalmente alla alchilazione alla posizione O6 della guanina con un'ulteriore alchilazione alla posizione N7.
English: • in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Italian: • negli adulti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi.
English: Then you will have 23 days without Temozolomide Sandoz.
Italian: Poi seguiranno 23 giorni senza Temozolomide Sandoz.
English: The cap is imprinted with “TMZ”.
Italian: Sull'involucro è stampato “TMZ”.
English: Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis
Italian: Polmonite, sinusite, infezione delle alte vie respiratorie, bronchite
English: The bottles contain a desiccant pouch.
Italian: I flaconi contengono un sacchetto essiccante.
English: • blood clot in the legs
Italian: • coaguli di sangue nelle gambe,
English: Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
Italian: Polmonite, infezione delle alte vie respiratorie, congestione nasale
English: Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
Italian: Emianopia, ridotta acutezza visiva, disturbi della vista, alterazioni del campo visivo, dolore agli occhi
English: Hepatic enzymes increased, Gamma
Italian: Aumento degli enzimi epatici, aumento della Gamma GT,
English: Each bottle contains either 5 or 20 capsules.
Italian: Ogni falcone contiene 5 o 20 capsule.
English: Reduce TMZ by 1 dose levela
Italian: Riduzione di TMZ di 1 livello di dose a
English: • increased sweating
Italian: • aumento della sudorazione,
English: ≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
Italian: ≥ 0,5 e < 1,5 x 109/l
English: Cases of brain infections caused by herpes virus (meningoencephalitis herpetic), including fatal cases, have been uncommonly reported.
Italian: Casi di infezioni cerebrali causate dal virus dell'herpes (meningoencefalite erpetica), inclusi casi che hanno provocato la morte, sono stati riportati come eventi non comuni.
English: • abnormal or blurry vision
Italian: • visione anormale o confusa,
English: ≥ 10 and < 100 x 109/l
Italian: ≥ 10 e < 100 x 109/l
English: • absent or heavy menstrual periods,
Italian: • cicli mestruali assenti o abbondanti,
English: Endocrine disorders*
Italian: Patologie endocrine*
English: Thus, prophylaxis against PCP is required for all patients receiving concomitant TMZ and RT for the 42-day regimen (with a maximum of 49 days) regardless of lymphocyte count.
Italian: Di conseguenza, per tutti i pazienti che ricevono TMZ e RT in concomitanza per un regime di 42 giorni (con un massimo di 49 giorni), a prescindere dalla conta linfocitaria è richiesta una profilassi contro la PCP.
English: Hyperglycaemia, weight decreased Weight decreased
Italian: Iperglicemia, diminuzione di peso Diminuzione di peso
English: The median times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p = < 0.01 to 0.03).
Italian: La mediani dei tempi di progressione in questi endpoint è stata da 0,7 a 2,1 mesi più lunghi per TMZ che per la procarbazina (test log rank p = < 0,01 a 0,03).
English: Clinical trial experience
Italian: Esperienza dagli studi clinici