FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancjaczynna w Draxxin jest substancjądozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Draxxin е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010.
Polish: Ich działanie polega na nasileniu odłączania peptydylo-tRNA od rybosomów podczas procesu translokacji.
Bulgarian: Те действат като стимулират отделянето на пептидил-тРНК от рибозомата по време на транслационния процес.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Tulatromycyna jest drażniąca dla oczu.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Tulathromycin дразни очите.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia metafilaktycznego należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
Bulgarian: Преди започване на метафилактично лечение трябва да бъде установено наличие на заболели животни в стадото.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕЯ, АКО
Polish: Mięśnie Skóra+ Tłuszcz w naturalnych proporcjach Wątroba
Bulgarian: Кожа + мазнини в естествено съотношение Черен дроб
Polish: Różni się od wielu innych makrolidów wydłużonym czasem działania, co jest częściowo spowodowane obecnością trzech grup aminowych, dzięki którym została ona zaliczona do chemicznej podklasy trójamilidów (ang. triamilide).
Bulgarian: Различава се от другите макролиди по това, че има по-дълъг период на действие, което от части се дължи на трите амино-групи; по тази причина е класифициран в химическата подгрупа триамилиди.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на Интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Polish: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n
Polish: Leczenie antybiotykami w łagodnej postaci zanokcicy nie jest uznawane za odpowiednie.
Bulgarian: Антибиотичното лечение на доброкачествен копитен гнилец не се счита за уместно.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Polish: Draxxin powinien być stosowany, jeśli spodziewany jest rozwój choroby u świń w ciągu 2-3 dni.
Bulgarian: Draxxin трябва да се прилага само ако се очаква разболяване на свинете до 2-3 дни.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA,SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Polish: Owce: 16 dni.
Bulgarian: Овце: 16 дни.
Polish: Tulatromycyna jest drażniąca dla oczu.
Bulgarian: Tulathromycin дразни очите.
Polish: Wielkość opakowania: pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща един флакон.
Polish: Świnie: 13 dni.
Bulgarian: Свине: 13 дни.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach i królikach nie dostarczyły żadnych dowodów działania teratogennego bądź toksycznego dla płodu i samicy.
Bulgarian: Лабораторни проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Polish: 13 dni.
Bulgarian: 28 дни.
Polish: Jednak stężenie tulatromycyny in vivo w miejscu zakażenia w płucach nie jest znane.
Bulgarian: Въпреки това in vivo концентрацията на tulathromycin на мястото на инфекцията в белите дробове не е известна.
Polish: 2-etylotetrahydroksyheksametylo-11[[3,4,6-trideoksy
Bulgarian: tetrahydroxyhexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy
Polish: Monotioglicerol
Bulgarian: Monothioglycerol
Polish: ), bakteryjny patogen najczęściej wywołujący zakaźne pododermatitis u owiec.
Bulgarian: бактериален патоген, който най-често се свързва с инфекциозен пододерматит (копитен гнилец) при овцете.
Polish: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse
Bulgarian: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Polish: Nerki wyrażone jako ekwialent tulatromycyny
Bulgarian: изразени като еквиваленти на tulathromycin
Polish: Bydło 300μg/kg 200 μg/kg
Bulgarian: Говеда 300 µg/kg 200 µg/kg
Polish: Wiązanie z białkami osocza było niewielkie i wynosiło około 40%.
Bulgarian: Процентът на свързване с плазмените протеини е нисък, приблизително 40%.
Polish: Roztwór klarowny bezbarwny do lekko żółtego.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен до слабо жълтеникав разтвор.
Polish: Jeżeli objawy kliniczne choroby układu oddechowego utrzymują się, uległy zaostrzeniu lub doszło do nawrotu choroby, należy zmienić terapię wprowadzając inny antybiotyk, który powinien być stosowany do momentu ustąpienia objawów klinicznych.
Bulgarian: Ако клиничните признаци на респираторно заболяване са налице, ако състоянието се е влошило или при ремисия на болестта, лечението трябва да се промени, като се приложи друг антибиотик и да продължи до изчезване на клиничните признаци.
Polish: ksyloheksopyran osyl] oksy]-1-oksa-6
Bulgarian: ß-Dxylohexopyranosyl]oxy]-1-oxa6-azacyclopentde-can-15-one
Polish: Nie podawać produktu jednocześnie z innymi makrolidami lub linkozamidami.
Bulgarian: Да не се използва едновременно с други макролиди или линкозамиди.
Polish: Po przypadkowym kontakcie ze skórą, należy natychmiast przemyć to miejsce wodą z mydłem.
Bulgarian: При случайно разливане на продукта върху кожата, измийте незабавно мястото със сапун и вода.
Polish: Tulatromycyna może powodować reakcję uczuleniową przy kontakcie ze skórą.
Bulgarian: Tulathromycin може да причини свръхчувствителност при контакт с кожата.
Polish: (dimetylamino)
Bulgarian: (dimethylamino)
Polish: W przypadku stosowania fiolek wielokrotnego użycia, zaleca się użycie igły do aspiracji lub automatu do wstrzykiwań, aby uniknąć nadmiernego uszkodzenia korka.
Bulgarian: При флаконите за многократна употреба използвайте игла за аспирация или спринцовка за многократна употреба, за да се избегне ненужно дупчене на тапата.
Polish: Nie podawać jednocześnie z innymi antybiotykami o podobnym mechanizmie działania, takimi jak makrolidy lub linkozamidy.
Bulgarian: Да не се прилага едновременно с антимикробни средства със сходно действие като макролиди и линкозамиди.
Polish: Środki przeciwzakaźne/Antybi tyki
Bulgarian: Антиинфекциозни средства/ Антибиотици
Polish: Biodostępność tulatromycyny u bydła po podaniu podskórnym wynosiła około 90%.
Bulgarian: Бионаличността на tulathromycin след подкожно прилагане при говеда е приблизително 90%.
Polish: Jeżeli lek przypadkowo dostanie się do oka, należy natychmiast przemyć je czystą wodą.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, измийте незабавно с чиста вода.
Polish: Oporność na makrolidy może rozwinąć się w wyniku mutacji genów kodujących rybosomalne RNA (rRNA) lub niektóre białka rybosomalne; na skutek enzymatycznej modyfikacji (metylacji) miejsca docelowego w 23S rRNA, co powoduje także wzrost oporności krzyżowej na linkozamidy oraz streptograminy z grupy B (oporność MLSB); na skutek inaktywacji enzymatycznej lub wypływu makrolidów.
Bulgarian: Резистентност към макролидите може да се развие при мутации на гените кодиращи рибозомната РНК (рРНК) или някои рибозомни протеини; чрез ензимна модификация (метилация) на участък 23S рРНК, обикновено поражда кръстосана резистентност към ликозамидите и стрептограмини от група Б (MLSB резистентност); ензимна инактивация или чрез намаляване на макролидите.
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba
Bulgarian: Мускули Мазнини Черен дроб
Polish: Bordetella bronchiseptica wrażliwymi na tulatromycynę.
Bulgarian: Bordetella bronchiseptica, които се повлияват от tulathromycin.
Polish: FRANCJA
Bulgarian: BELGIUM
Polish: Oporność MLSB może być typu konstytutywnego lub induktywnego.
Bulgarian: MLSB резистентността може да бъде придобита или предизвикана.
Polish: Leczenie wczesnego stadium zakaźnej zanokcicy wywołanej przez wirulentny Dichelobacter nodosus wymagający leczenia ogólnoustrojowego.
Bulgarian: Лечение на начален стадий на инфекциозен пододерматит (копитен гнилец), асоцииран с вирулентен Dichelobacter nodosus, който изисква системно приложение.
Polish: Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierząt.
Bulgarian: Прилагането на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност на микроорганизмите, изолирани от животните.
Polish: Bydło, świnie i owce.
Bulgarian: Говеда, свине и овце.
Polish: Fiolki o pojemności 500 ml nie mogą być przeznaczone do stosowania u świń i owiec.
Bulgarian: Флаконите от 500 ml да не се използват за свине и овце.
Polish: Draxxin wykazuje ograniczoną skuteczność u owiec z ciężkimi objawami klinicznymi lub przewlekłą postacią zanokcicy, dlatego też powinien być on podawany tylko w początkowym stadium rozwoju choroby.
Bulgarian: Ефикасността на Draxxin при овце с тежко изразени клинични признаци или хронична форма на копитен гнилец, е ограничена, следователно приложението му е уместно само в началните стадии на копитен гнилец.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Bulgarian: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Polish: Aby uniknąć podania zbyt niskiej dawki i zagwarantować właściwe dawkowanie, należy z możliwie największą dokładnością ocenić masę ciała zwierzęcia.
Bulgarian: За правилно дозиране, телесната маса трябва да се определи колкото е възможно по-прецизно, за да се избегне прилагане на по-малка от необходимата доза.
Polish: U bydła otrzymującego dawkę 5-6-krotnie wyższą niż zalecana, stwierdzono łagodne zwyrodnienie mięśnia sercowego.
Bulgarian: При говеда, на които е поставена 5-6 пъти по-висока от предписаната доза, се наблюдава слабо изразена миокардна дегенерация.
Polish: Inne postanowienia
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Polish: Biodostępność tulatromycyny po podaniu domięśniowy u owiec wynosi 100%.
Bulgarian: Бионаличността на tulathromycin след интрамускулно приложение при овце е 100%.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Polish: Tulatromycyna jest półsyntetycznym antybiotykiem makrolidowym, który otrzymywany jest z produktu fermentacji.
Bulgarian: Tulathromycin е полусинтетично антимикробно средство от групата на макролидите, което се извлича от ферменти.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Opakowanie bezpośrednie: fiolka szklana typu 1 z korkiem z chlorobutylu pokrytym fluoropolimerem i aluminiowym kapslem.
Bulgarian: Стъклен флакон тип 1 със запушалка от обвита с флуорополимер хлобутилова тапа и алуминиева капачка.
Polish: Zarówno w bydlęcych, jak i świńskich komórkach polimorfojądrzastych (PMN, neutrofile) tulatromycyna doprowadza do apoptozy (zaprogramowana śmierć komórki) i uprzątania martwych komórek przez makrofagi.
Bulgarian: При говежди и свински полиморфоядрени клетки (PMN; неутрофили), tulathromycin стимулира апоптозата (програмирана клетъчна смърт) и отстраняването на мъртвите клетки от макрофагите.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne.
Bulgarian: Единична подкожна инжекция.
Polish: Biodostępność tulatromycyny u świń po podaniu domięśniowym wynosiła około 88%.
Bulgarian: Бионаличността на tulathromycin след интрамускулно приложение при свине е приблизително 88%.
Polish: Obniża produkcję mediatorów zapalnych - leukotrienów B4 i CXCL-8 oraz indukuje produkcję przeciwzapalnych i ułatwiających rozpuszczanie lipidów - lipoksyn A4.
Bulgarian: Той намалява производството на проинфламаторни медиатори левкотриени B4 и CXCL-8 и стимулира производството на противовъзпалителен и проресолвинг липид липоксин А4.
Polish: Hamują biosyntezę białek komórki poprzez selektywne wiązanie się z rybosomalnym RNA bakterii.
Bulgarian: Макролидите са бактериостатични антибиотици, които инхибират протеиновия биосинтез чрез селективното свързване с бактериалната рибозомна РНК.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości docelowych gatunków zwierząt na antybiotyki makrolidowe.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към макролидни антибиотици.
Polish: Skuteczność leczenia przeciwbakteryjnego zanokcicy może być ograniczana przez inne czynniki, takie jak wilgotne środowisko, jak również niewłaściwy sposób zarządzania fermą.
Bulgarian: Ефикасността на антимикробното третиране при копитен гнилец може да бъде намалена от странични фактори, като влажна постеля или неподходящ мениджънт на фермата.
Polish: de Camprodon, s/n Finca La Riba
Bulgarian: Finca La Riba
Polish: Świnie 800 μg/kg
Bulgarian: Свине 800 µg/kg 300 µg/kg
Polish: Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego u bydła (BRD) związanych z zakażeniem
Bulgarian: Лечение и метафилаксия на респираторни заболявания при свинете (SRD), свързани с
Polish: Nie stwierdzono występowania podobnych zmian po podaniu domięśniowym u świń i owiec.
Bulgarian: Не са забелязани подобни реакции при прасета и овце след интрамускулно инжектиране.
Polish: Farmakokinetykę tulatromycyny u świń po podaniu domięśniowym pojedynczej dawki 2,5 mg/kg m.c również charakteryzowało szybkie i rozległe wchłanianie oraz duża objętość dystrybucji i powolna eliminacja.
Bulgarian: При говедата фармакокинетичния профил на tulathromycin при подкожно прилагане на единична доза 2,5 mg на kg т.м. се характеризира с бързо и екстензивно резорбиране, последвано от бързо разпространение и бавна елиминация.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii:
Bulgarian: Име и адрес на производителя /производителите/ отговорни за пускане на партидите в продажба:
Polish: Poza tymi właściwościami antymikrobiologicznymi, w badaniach doświadczalnych wykazano, że tulatromycyna ma działanie immunomodulujące i przeciwzapalne.
Bulgarian: В допълнение към неговите антимикробни свойства, tulathromycin показва и имуномодулиращи и противовъзпалителни свойства в експериментални проучвания.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Polish: Podskórne podawanie produktu Draxxin u bydła bardzo często powoduje przejściowe reakcje bólowe i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który może utrzymać się do 30 dni po podaniu.
Bulgarian: Подкожното инжектиране с DRAXXIN при говеда причинява много често краткотрайни болезнени реакции и оток в мястото на инжектиране, които могат да са с продължителност до 30 дни.
Polish: Woda do wstrzykiwań
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Polish: U owiec tulatromycyna, po podaniu pojedynczej, domięśnowej dawki 2,5 mg/kg m.c.osiąga najwyższe stężenie w osoczu (Cmax) na poziomie 1,19 µg/ml po około 15 minutach (Tmax), a półokres eliminacji (t1/2) wynois 69,7 godzin.
Bulgarian: При овце фармакокинетичния профил на tulathromycin при интрамускулно прилагане на единична доза 2,5 mg на kg т.м., достига максимална плазмена концентрация (Cmax) от 1,19 µg/ml за приблизително 15 минути (Tmax) след приложение и има полуживот на елиминиране (t1/2) 69,7 часа.
Polish: Oporność może być chromosomowa lub kodowana plazmidem i może być przekazywana innym komórkom bakteryjnym, jeżeli związana jest z transpozonami lub plazmidami.
Bulgarian: Резистентността може да бъде кодирана в хромозомите или плазмидите и се асоциира с транспонируеми елементи или плазмиди.
Polish: Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK) związanego z zakażeniem Moraxella bovis wrażliwą na tulatromycynę.
Bulgarian: Лечение на инфекциозен кератоконюнктивит по говедата, причинен от Moraxella bovis, чувствителна към tulathromycin.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Bydło: s.c.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда: SC.
Polish: Tulatromycyna
Bulgarian: Tulathromycin
Polish: Nie stosować u samic ciężarnych produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi na 2 miesiące przed planowanym porodem..
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни, чието мляко ще бъде предназначено за консумация от хора, 2 месеца преди датата на раждане.
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Bulgarian: ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третираниживотни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третираниживотни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Polish: Bydło Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego u bydła (BRD) związanych z zakażeniem
Bulgarian: Свине Лечение и метафилаксия на респираторни заболявания при свинете (SRD), свързани с
Polish: 12S, 13S, 14R)
Bulgarian: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13
Polish: Podczas leczenia chorób układu oddechowego zaleca się leczenie zwierząt we wczesnych stadiach choroby i ocenę skutków leczenia w ciągu 48 godzin po podaniu.
Bulgarian: За всяко респираторно заболяване се препоръчва продуктът да се прилага в ранната фаза на болестта и 48 часа след поставяне на инжекцията да се направи оценка на отговора към лечението.
Polish: Zaleca się leczenie zwierząt we wczesnych stadiach choroby i ocenę skutków leczenia w ciągu 48 godzin po podaniu.
Bulgarian: Препоръчва се продуктът да се прилага в ранната фаза на болестта и 48 часа след поставяне на инжекцията да се направи оценка на отговора към лечението.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło: s.c..
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда: SC.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzbnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Polish: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Bulgarian: 4 000 µg/kg 8 000 µg/kg
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Bydło
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Polish: Bydło (tkanki jadalne): 22 dni.
Bulgarian: Говеда (месо и вътрешни органи): 22 дни.
Polish: U młodych świń o masie ciała około 10 kg, którym podawano produkt w dawce trzy lub pięciokrotnie przewyższającej dawkę terapeutyczną stwierdzono przejściowe objawy wskazujące na dyskomfort w miejscu iniekcji oraz nadmierną wokalizację i niepokój.
Bulgarian: При млади прасета с телесна маса около 10 kg, на които е поставена три или пет пъти по-висока доза от предписаната, се наблюдават преходни симптоми на дискомфорт в мястото на инжектиране и включват по-засилено квичене и безпокойство.
Polish: Glikol propylenowy Kwas cytrynowy Kwas solny
Bulgarian: Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Polish: W przypadku niektórych izolatów Histophilus somni i Actinobacillus pleuropneumoniae stwierdzono zwiększone wartości MIC.
Bulgarian: Увеличени MIC (минимална инхибираща концентрация) стойности са открити при някои изолати на Histophilus somni и Actinobacillus pleuropneumoniae.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) wynosiło około 0,6 μg/ml i osiągane było w około 30 minut po podaniu (Tmax).
Bulgarian: Максималната концентрация (Cmax) в плазмата е приблизително 0,6 μg/ml; тази стойност се постига около 30 минути след прилагане на дозата (Tmax).
Polish: W leczeniu bydła o masie ciała przekraczającej 300 kg, podawaną dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 7,5 ml produktu.
Bulgarian: При лечението на говеда с т.м. над 300 kg, разпределете дозата така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 7,5 ml.
Polish: Gdy produkt podawano w mięśnie kończyny miednicznej obserwowano kulawiznę.
Bulgarian: При инжектиране в задния крайник, се наблюдава и куцота.
Polish: Tulatromycyna posiada także in vitro skuteczność przeciw Moraxella bovis, patogenowi bakteryjnemu będącemu najczęstszą przyczyną zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK).
Bulgarian: Tulathromycin притежава in vitro активност срещу Мoraxella bovis, бактериален патоген, най-често свързан с инфекциозния кератоконюнктивит при говедата (IBK).
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) określona po podaniu dożylnym wynosiła 13,2 l/kg.
Bulgarian: Нивото на разпространение в стационарно състояние (Vss) определено след интравенозно приложение е 13,2 L/kg.
Polish: Świnie (tkanki jadalne): 13 dni.
Bulgarian: Свине (месо и вътрешни органи): 13 дни.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) wynosiło około 0,5 μg/ml i osiągane było w około 30 minut po podaniu (Tmax).
Bulgarian: Максималната концентрация (Cmax) в плазмата е приблизително 0,5 μg/ml; тази стойност се постига около 30 минути след прилагане на дозата (Tmax).
Polish: Owce (tkanki jadalne): 16 dni.
Bulgarian: Овце (месо и вътрешни органи): 16 дни.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) określona po podaniu dożylnym wynosiła 11 l/kg.
Bulgarian: Нивото на разпространение в стационарно състояние (Vss) определено след интравенозно приложение е 11 L/kg.
Polish: U owiec przejściowe objawy dyskomfortu (potrząsanie główą, pocieranie miejsca iniekcji, chodzenie do tyłu) są bardzo częste po podaniu domięśniwym.
Bulgarian: При овцете много често след интрамускулно инжектиране се наблюдават преходни признаци на дискомфорт (въртене на глава, триене в мястото на инжектиране, извиване на гърба).
Polish: Okres karencji: Tkanki jadalne: 13 dni.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Polish: Przy leczeniu świń o masie ciała przekraczającej 40 kg, podawaną dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 4 ml produktu.
Bulgarian: При лечение на свине с телесна маса над 40 kg разпределете дозата така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 4 ml.
Polish: Wielkości fiolek: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml i 500 ml.
Bulgarian: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml и 500 ml.