FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Mylan and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Bulgarian: По време на едновременното приложение на Дулоксетин Mylan и растителни лекарствени продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) може да са по-чести нежеланите реакции.
English: Immune system disorders
Bulgarian: Ларингит Нарушения на имунната система
English: 49 hard gastro-resistant capsules
Bulgarian: 49 твърди стомашно-устойчиви капсули
English: Serotonin syndrome Convulsion Psychomotor restlessness Extra-pyramidal symptoms
Bulgarian: Психомоторно безпокойство Екстрапирамидни симптоми
English: 14 hard gastro-resistant capsules
Bulgarian: 14 твърди стомашно-устойчиви капсули
English: Laryngitis
Bulgarian: Кърмене
English: The active substance is duloxetine.
Bulgarian: Какво съдържа Дулоксетин Mylan Активното вещество е дулоксетин.
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1, 28 x 1 and 30 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Bulgarian: Опаковка с перфорирани еднодозови блистери от PVC/PCTFE/Alu или OPA/Aluminium/PVCAluminium, съдържаща 7 х 1, 28 х 1 и 30 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули.
English: 7 hard gastro-resistant capsules 14 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules 49 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules 7 x 1 hard gastro-resistant capsules 28 x 1 hard gastro-resistant capsules 30 x 1 hard gastro-resistant capsules
Bulgarian: 98 твърди стомашно-устойчиви капсули 7 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули 28 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули 30 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули
English: PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1 and 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Bulgarian: Опаковка с перфорирани еднодозови блистери от PVC/PE/PVdC/Aluminium, съдържаща 7 x 1 и 28 x 1 твърди стомашно-устойчиви капсули.
English: Constipation Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia Flatulence
Bulgarian: Констипация Диария Коремна болка
English: 28 x 1 hard gastro-resistant capsules 30 x 1 hard gastro-resistant capsules 100 x 1 hard gastro-resistant capsules
Bulgarian: 98 твърди стомашно-устойчиви капсули 28 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули 30 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули 100 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Bulgarian: 60 mg капсули Състав на капсулата Брилянтно синьо (Е133) Железен оксид, жълт (E172) Титанов диоксид (E171) Желатин
English: Hard gastro-resistant capsule
Bulgarian: Твърда стомашно-устойчива капсула
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 14, 28, 84, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
Bulgarian: Опаковка с блистери от PVC/PCTFE/Alu или OPA/Aluminium/PVC - Aluminium, съдържаща 14, 28, 84, 98 и многодозова опаковка, съдържаща 98 (2 опаковки по 49) твърди стомашноустойчиви капсули.
English: Gastrointestinal haemorrhage Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Bulgarian: Стомашночревен кръвоизлив Гастроентерит Оригване Гастрит Дисфагия
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
Bulgarian: Опаковка с блистери от PVC/PCTFE/Alu или OPA/Aluminium/PVC - Aluminium, съдържаща 7, 14, 28, 98 и многодозова опаковка, съдържаща 98 (2 опаковки по 49) твърди стомашноустойчиви капсули.
English: Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Bulgarian: Дулоксетин Mylan 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули дулоксетин
English: Edible white ink: shellac, propylene glycol, sodium hydroxide, povidone, titanium dioxide (E171).
Bulgarian: Годно за консумиране бяло мастило: шеллак, пропилен гликол, натриев хидроксид, повидон.
English: Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Bulgarian: Дулоксетин Mylan 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули дулоксетин
English: Opaque blue cap and opaque yellow body approximately 21.7 mm, imprinted in white ink with ‘MYLAN' over ‘DL 60' on both the cap and the body.
Bulgarian: Твърда стомашно-устойчива капсула, приблизително 21,7 mm, с непрозрачно синьо капаче и непрозрачно жълто тяло, с напечатан бял надпис “MYLAN “ над “DL60“ върху капачето и тялото.
English: Opaque blue cap and opaque white body approximately 15.9 mm, imprinted in gold ink with ‘MYLAN' over ‘DL 30' on both the cap and the body.
Bulgarian: Твърда стомашно-устойчива капсула, приблизително 15,9 mm, с непрозрачно синьо капаче и непрозрачно бяло тяло, с напечатан златист надпис “MYLAN “ над “DL30“ върху капачето и тялото.
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1, 30 x 1 and 100 x 1 hard gastro resistant capsules PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Bulgarian: Опаковка с перфорирани еднодозови блистери от PVC/PCTFE/Alu или OPA/Aluminium/PVCAluminium, съдържаща 28 х 1, 30 х 1 и 100 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули.
English: Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules
Bulgarian: Дулоксетин Mylan 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Дулоксетин Mylan 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули
English: Duloxetine Mylan contains sucrose and sodium
Bulgarian: Дулоксетин Mylan съдържа захароза и натрий Дулоксетин Mylan съдържа захароза.
English: Each capsule contains 30 mg or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 30 или 60 mg дулоксетин (като хидрохлорид)
English: PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
Bulgarian: Опаковка с блистери от PVC/PE/PVdC/Aluminium, съдържаща 7, 14, 28, 49, 98 и многодозова опаковка, съдържаща 98 (2 опаковки по 49) твърди стомашно-устойчиви капсули.
English: PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
Bulgarian: Опаковка с блистери от PVC/PE/PVdC/Aluminium, съдържаща 14, 28, 49, 98 и многодозова опаковка, съдържаща 98 (2 опаковки по 49) твърди стомашно-устойчиви капсули.
English: Hard gastro-resistant capsules
Bulgarian: ЗА ТВЪРДИТЕ СТОМАШНОУСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 30 mg дулоксетин (duloxetine) (като хидрохлорид).
English: EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053 EU/1/15/1010/054
Bulgarian: 60 mg капсули EU/1/15/1010/011 EU/1/15/1010/012 EU/1/15/1010/013 EU/1/15/1010/014 EU/1/15/1010/015 EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053 EU/1/15/1010/054
English: Interstitial lung disease
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест Еозинофилна пневмония
English: Tel: +39 02 612 46921
Bulgarian: Mylan Italia S.r.l. Tel: + 39 02 612 46921
English: Duloxetine Mylan is available in 2 strengths: 30 mg and 60 mg.
Bulgarian: Дулоксетин Mylan 30 mg е в блистери, съдържащи 7, 14, 28
English: Night sweats Urticaria
Bulgarian: Нощно изпотяване Уртикария Контактен дерматит
English: Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage
Bulgarian: Хиперпролактинемия
English: 30 mg capsules EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038 EU/1/15/1010/041 EU/1/15/1010/042 EU/1/15/1010/043 EU/1/15/1010/044 EU/1/15/1010/045 EU/1/15/1010/046 EU/1/15/1010/047 EU/1/15/1010/048
Bulgarian: 30 mg капсули EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037
English: Hepatic failure Jaundice
Bulgarian: Ортостатична хипотония
English: Hyper-sensitivity disorder
Bulgarian: Дехидратация Хипонатриемия
English: Palpitations
Bulgarian: Халюцинации
English: Mydriasis
Bulgarian: Жълтеница
English: • increased yawning
Bulgarian: Повишение на креатин
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Остро чернодробно увреждане
English: Blood potassium increased
Bulgarian: Фосфокиназата в кръвта
English: ANNEX I
Bulgarian: Начин на приложение
English: Pharmacokinetic data on duloxetine is limited in patients with mild or moderate renal impairment.
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност фармакокинетичните данни за дулоксетин са ограничени.
English: Anaphylactic reaction
Bulgarian: Нежелани реакции
English: 60 mg capsules Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 60 mg дулоксетин (като хидрохлорид).
English: BOTTLE CARTON FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Bulgarian: КАРТОНЕНИ КУТИИ ЗА БУТИЛКИТЕ ЗА ТВЪРДИТЕ СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
English: Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Bulgarian: Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599
English: 30 mg capsules Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 30 mg дулоксетин (като хидрохлорид).
English: Mylan Finland OY
Bulgarian: Майлан ЕООД
English: The main ingredient of Duloxetine Mylan, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: • diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence
Bulgarian: Основната съставка на Дулоксетин Mylan, дулоксетин, се използва в други лекарства за други състояния:
English: BLISTER FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Bulgarian: БЛИСТЕРИ ЗА ТВЪРДИТЕ СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
English: No. 1 Croydon,
Bulgarian: 1 Croydon,
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holders in the member states
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път на въвеждане на лекарствения продукт, заявители и притежатели на рaзрешение за употреба в държавите-членки
English: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Bulgarian: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
English: Concentrate for solution for infusion
Bulgarian: solución para perfusión
English: 1 mg/ml (5ml)
Bulgarian: 1 mg/ml (5 ml) Инжекционен разтвор
English: Solution for infusion Intravenous use
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
English: Ericapark 38
Bulgarian: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
English: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Bulgarian: VASONASE 1 mg/ml
English: Belgium
Bulgarian: FRANCE
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Bulgarian: Резултат от процедура съгласно член 30 на Директива 2001/83/EО.
English: Further treatment can be given under medical supervision.
Bulgarian: По-нататъшното лечение може да продължи под медицинско наблюдение.
English: The company that markets these medicines is Leo Pharmaceutical Products.
Bulgarian: Компанията, която продава тези лекарства, е Leo Pharmaceutical Products.
English: The European Commission issued a decision on 30 September 2010.
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 30 септември 2010 г.
English: Jens Ersbøll (Denmark)
Bulgarian: Jens Ersbøll (Дания)
English: For the full list, see the harmonised SmPC.
Bulgarian: За пълния списък - вижте хармонизираната КХП.
English: Daivobet ointment was authorised in some Member States through a mutual recognition procedure and in others through national procedures.
Bulgarian: Daivobet маз е разрешена в някои държави-членки чрез процедура по взаимно признаване, а в други - чрез национални процедури.
English: The recommended treatment period for the ointment is four weeks.
Bulgarian: Препоръчителният период на лечение с маз е четири седмици.
English: No more than 15 g of the gel or ointment should be used in one day.
Bulgarian: Не трябва да се използват повече от 15 g гел или маз за един ден.
English: What is Daivobet?
Bulgarian: Какво представлява Daivobet?
English: Daivobet gel was authorised via a decentralised procedure.
Bulgarian: Daivobet гел е разрешен чрез децентрализирана процедура.
English: Daivobet should be applied once a day on the affected areas of the skin.
Bulgarian: Daivobet трябва да се прилага веднъж дневно върху засегнатите части на кожата.
English: Because of this, there are some differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
Bulgarian: Поради това има някои разлики в кратките характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовките в държавите, където лекарствата се продават.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Daivobet.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата завършва прегледа на Daivobet.
English: Daivobet is also available in the EU under the trade name Dovobet.
Bulgarian: Daivobet се предлага в ЕС под търговското наименование Dovobet.
English: Daivobet contains two active substances: calcipotriol and betamethasone.
Bulgarian: Daivobet съдържа две активни вещества: калципотриол (calcipotriol) и бетаметазон (betamethasone ).
English: The Committee also harmonised a list of contra-indications related to skin conditions, including viral lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections and skin problems caused by tuberculosis or syphilis.
Bulgarian: Комитетът също така хармонизира списък с противопоказания, свързани с кожни заболявания, включително вирусни лезии на кожата, гъбични или бактериални кожни инфекции, паразитни инфекции и кожни проблеми, причинени от туберкулоза или сифилис.
English: It must also not be used in patients with abnormal levels of calcium in their blood.
Bulgarian: Лекарството също така не трябва да се прилага при пациенти с необичайно високи нива на калций в кръвта.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Daivobet in the European Union (EU).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) към Агенцията заключава, че има нужда от хармонизиране на информацията за предписване на Daivobet в Европейския съюз (ЕС).
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Bulgarian: В светлината на предоставените данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, СНМР изразява становището, че КХП, означенията върху опаковката и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
English: On 10 March 2010, Leo Pharmaceutical Products referred Daivobet to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for the product in the EU.
Bulgarian: На 10 март 2010 г. Leo Pharmaceutical Products сезира СНМР по въпроса за Daivobet с цел да се хармонизират разрешенията за употреба на продукта в ЕС.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings, pregnancy and lactation and undesirable effects.
Bulgarian: Комитетът хармонизира и други точки на КХП, включително тези за специални предупреждения, бременност и кърмене, и нежелани реакции.
English: Daivobet should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or to any other ingredient.
Bulgarian: Daivobet е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества или някоя от другите съставки.
English: 22 July 2010
Bulgarian: 22 юли 2010 г.
English: EMA/CHMP/466386/2010 rev. EMEA/H/A-30/001266
Bulgarian: EMA/CHMP/466386/2010 rev.
English: Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g)
Bulgarian: Въпроси и отговори за Daivobet и свързани с него имена (калципотриол/бетаметазон гел и маз 50 микрограма/0,5 mg за g)
English: Calcipotriol, a substance derived from vitamin D, acts through receptors in the skin to prevent the multiplication of cells that cause the scaly patches in psoriasis.
Bulgarian: Калципотриолът, който е вещество, получено от витамин D, действа чрез рецептори в кожата, като предотвратява деленето на клетки, причиняващи люспестите петна при псориазис.
English: For the gel, the recommended treatment period is four weeks for scalp psoriasis and eight weeks for non-scalp psoriasis.
Bulgarian: За гела препоръчителният период на лечение е четири седмици за псориазис на скалпа и осем седмици за псориазис по други части на тялото.
English: The CHMP agreed that Daivobet ointment is to be used for the treatment of adults with plaque psoriasis where it is possible to use a topical medicine.
Bulgarian: СНМР приема, че Daivobet маз може да се използва за лечение на възрастни с плаков псориазис, където е възможна употребата на локално действащо лекарство.
English: 30 September 2010
Bulgarian: 30 септември 2010 г.
English: It is available as a gel and ointment and is used topically (applied on the skin).
Bulgarian: Предлага се като гел и маз за локално приложение (върху кожата).
English: Daivobet gel is for the treatment of psoriasis on the scalp or mild to moderate plaque psoriasis on other parts of the body.
Bulgarian: Daivobet гел е предназначен за лечение на псориазис на скалпа или лек до умерен плаков псориазис по други части на тялото.
English: Why was Daivobet reviewed?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Daivobet?
English: Daivobet is used to treat adults with psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Bulgarian: Daivobet се използва за лечение на възрастни с псориазис (заболяване, предизвикващо червени люспести петна по кожата).
English: 20 April 2010
Bulgarian: 20 април 2010 г.
English: Betamethasone is an anti-inflammatory medicine that helps to reduce the inflammation and itching that occur with psoriasis.
Bulgarian: Бетаметазон е противовъзпалително лекарство, помагащо за намаляване на възпалението и сърбежа, които се появяват при псориазис.
English: Daivobet must not be used in patients who have some types of psoriasis that is red and flaking off or filled with pus.
Bulgarian: Daivobet не трябва да се прилага при пациенти с определени видове псориазис, които включват зачервяване и лющене на кожата или наличие на гной.
English: Company responses provided on: 16 June 2010 Opinion date:
Bulgarian: Отговори на компанията, предоставени на:
English: These measures will help protect the environment.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнaт за опазване на околната среда.
English: Drink it straight away.
Bulgarian: Незабавно я изпийте.
English: Do not take two doses in one day.
Bulgarian: Не приемайте две дози в един ден.
English: Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Bulgarian: Информацията за дългосрочната безопасност е ограничена главно до отворени, неконтролирани данни.
English: (See sections 4.5 and 5.2).
Bulgarian: (Вижте точка 4.5 и точка 5.2.)
English: Place the tablet in your mouth.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата си.
English: , increased appetite.
Bulgarian: , повишен апетит.
English: This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Bulgarian: Това обикновено преминава от само себе си, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар.
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately;
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете медицински съвет незабавно;
English: There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Bulgarian: Няма контролирани данни за поддържане на ефекта или за дългосрочна безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8).
English: Titanium dioxide (E171)
Bulgarian: Титаниев диоксид (E171)
English: • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Bulgarian: Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика.
English: Such factors possibly contribute to the higher average exposure observed in adolescents.
Bulgarian: Подобни фактори е възможно да съдействат за по-високата средна експозиция, наблюдавана при юноши.
English: • Periodic Safety update Reports
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
English: Preventing recurrence in bipolar disorder:
Bulgarian: Профилактика на рецидив на биполярно разстройство:
English: In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range.
Bulgarian: При повечето от тези пациенти повишенията на стойностите обикновено са умерени и остават под двукратната стойност на горната граница на нормалния диапазон.
English: If this has happened to you, tell your doctor.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, уведомете Вашия лекар.
English: • If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Bulgarian: ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “EXP”.
English: Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Bulgarian: Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18-годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
English: Your doctor will tell you how many Olanzapine Apotex tablets to take and how long you should continue to take them.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Olanzapine Apotex да приемате и колко дълго да ги приемате.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Apotex and regularly during treatment.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Olanzapine Apotex и редовно по време на лечението.
English: In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Bulgarian: В началото на лечението някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Bulgarian: Термините за честота са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до
English: Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
Bulgarian: Повишени плазмени нива на пролактин са докладвани при 47,4% от пациентите в юношеска възраст.