FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po intraruminalni uporabi monenzina se pojavi obsežna presnova prvega prehoda, kar se odraža v nizki koncentraciji monenzina v sistemskem obtoku.
Estonian: Monensiini intraruminaalsele manustamisele järgneb ulatuslik presüsteemne metabolism, mille tulemuseks on madalad monensiini kontsentratsioonid süsteemses vereringes.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, ali regurgitirane intraruminalne sisteme je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid, nende jäätmed ja kõik annustamisjärgselt regurgitatsiooniga väljutatud intraruminaalsed ravivahendid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovenian: Ko so tablete-podenote intraruminalnega sistema na ustju sistema v stiku z vampovim sokom, nastane gel, ki se počasi sprošča iz intraruminalnega sistema.
Estonian: Kui intraruminaalse ravivahendi sees olevat tablett-alamühikud puutuvad vahendi ava juures kokku vatsasisuga, tekib kapsli avause juurde geel, mis intraruminaalsest ravivahendist aeglaselt vabaneb.
Slovenian: Intraruminalna uporaba.
Estonian: Intraruminaalne.
Slovenian: Jih ni.
Estonian: Ei ole teada.
Slovenian: Gramnegativne bakterije imajo kompleksne zunanje celične membrane, zato so same po sebi odporne na delovanje ionoforov.
Estonian: Gramnegatiivsetel bakteritel on komplekssed raku välismembraanid, mis tagavad iseloomuliku resistentsuse ionofooride toimemehhanismide suhtes.
Slovenian: Ko žival požira, potisnite intraruminalni sistem iz orodja za dajanje.
Estonian: Kui loom neelatab, väljutage intraruminaalne ravivahend manustamisvahendist.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih s telesno maso manj kot 300 kg.
Estonian: Mitte kasutada loomadel kehamassiga vähem kui 300 kg.
Slovenian: Z ustreznim orodjem za dajanje dajte kravi molznici/telici en intraruminalni sistem 3-4 tedne pred pričakovano telitvijo.
Estonian: Üks intraruminaalne ravivahend tuleb sobiva manustamisvahendi abil manustada lüpsilehmale/mullikale 3-4 nädalat enne arvatavat poegimist.
Slovenian: Govedo (krave molznice in telice).
Estonian: Veis (lüpsilehm ja mullikas)
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na monenzin ali na katero koli pomožno snov naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Estonian: Inimesed, kes on monensiini või selle mis tahes abiaine suhtes teadaolevalt ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Slovenian: Dejavniki tveganja lahko vključujejo anamnezo bolezni, povezane z negativno energetsko bilanco, visoko oceno telesne kondicije in plodnost.
Estonian: Riskitegurite hulka võivad kuuluda varasemad energiadefitsiidiga seotud haigused, kõrge toitumushinne ja poegimiste arv.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Slovenian: V primeru zgodnje regurgitacije določite žival tako, da primerjate identifikacijsko številko živali s številko intraruminalnega sistema in živali ponovno dajte nepoškodovan intraruminalni sistem (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Varase regurgitatsiooni korral määrake loom kindlaks looma koodi kokkuviimise teel intraruminaalsel ravivahendil oleva numbriga ning manustage uuesti vigastamata intraruminaalne ravivahend (vt lõik
Slovenian: To številko je treba zabeležiti skupaj z ustrezno identifikacijsko številko živali, tako da je mogoče žival, ki intraruminalni sistem regurgitira, identificirati.
Estonian: See number tuleb märkida üles koos looma identifitseerimisnumbriga, et vahendi regurgitatsiooni korral oleks võimalik intraruminaalse ravivahendi väljutanud looma tuvastada.
Slovenian: Monenzin se sprošča iz intraruminalnega sistema s približnim povprečnim odmerkom 335 mg/dan.
Estonian: Monensiin vabaneb intraruminaalsest ravivahendist ligikaudu keskmise annusena 335 mg päevas.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamiseks loomadel
Slovenian: Preprečiti je treba premikanje naprej in nazaj ter omogočiti čim boljšo iztegnitev glave naprej brez pritiska na vrat, da ne pride do dušenja.
Estonian: Selline fikseerimine peab piirama ette/taha liikumist ning võimaldama hoida looma pead ettesuunatud ja väljasirutatud asendis ning ilma surveta kaelale, et vältida looma lämbumist.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Folijo shranjujte tesno zaprto.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida fooliumpakend tihedalt suletuna.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Slovenian: Znak zagozditve je lahko napihnjenost, ki ji lahko sledi kašelj, slinjenje, neješčnost in hiranje.
Estonian: Kapsli söögitorus paiknemise nähtude hulka võib kuuluda puhitus, millele võivad järgneda köhimine, ilastamine, mittesöömine ning jõuetus.
Slovenian: Ko žival požira, se orodje za dajanje z lahkoto premika po korenu jezika.
Estonian: Kui loom neelatab, liigub manustamisvahend hõlpsalt üle keelepära.
Slovenian: ZDRAVILA
Estonian: Ravivahend
Slovenian: Določitev živali za zdravljenje je v presoji veterinarja.
Estonian: Ravi vajavad loomad määrab kindlaks loomaarst.
Slovenian: Zdravljeno govedo po uporabi zdravila za eno uro zadržite v zaprtem prostoru in opazujte, ali lahko požira oziroma ali pride do regurgitacije.
Estonian: Ravimit saanud veiseid tuleb pärast ravimi manustamist hoida ravimi allaneelamise või regurgitatsiooniga seotud probleemide jälgimiseks 1 tunni vältel piiratud alal.
Slovenian: 32,4 g (kar ustreza 35,2 g monenzin natrija)
Estonian: 32,4 g (vastab 35,2 g monensiinnaatriumile)
Slovenian: Stojte ob strani živali in jo pridržite tako, da ima glavo in vrat iztegnjena naprej ter trdno uprta ob vaš bok.
Estonian: Seiske looma ühel küljel ning hoidke looma kinni nii, et ta pea ja kael on ettepoole välja sirutatud.
Slovenian: Govedo morate do 4 dni po odmerjanju pregledovati, ali so prisotni znaki zagozditve intraruminalnega sistema v požiralniku.
Estonian: Veiseid tuleb annustamisest kuni 4 päeva vältel kontrollida intraruminaalse ravivahendi söögitorus paiknemise nähtude suhtes.
Slovenian: Orodje za dajanje potisnite mimo korena jezika in se pri tem izogibajte kočnikom.
Estonian: Viige manustamisvahend keelepärast mööda, vältides hoolikalt kokkupuudet purihammastega.
Slovenian: Nenamerna uporaba več kot enega intraruminalnega sistema lahko povzroči nekatere neželene učinke, ki so običajni za prevelik odmerek monenzina, vključno z zmanjšanjem apetita, diarejo in letargijo.
Estonian: Juhuslik mitme intraruminaalse ravivahendi manustamine võib põhjustada teatavaid monensiini üleannustamisele iseloomulikke kõrvaltoimeid, sealhulgas isu vähenemist, kõhulahtisust ja letargiat.
Slovenian: Za pravilno dajanje intraruminalnega sistema je treba žival ustrezno pridržati.
Estonian: Selle intraruminaalse ravivahendi nõuetekohaseks manustamiseks on vaja rakendada loomale sobivat fikseerimismeedet.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude kohta kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Slovenian: Po ravnanju z intraruminalnim sistemom odstranite rokavice in si umijte roke ter izpostavljeno kožo.
Estonian: Eemaldage pärast intraruminaalsete ravivahendite käsitsemist kindad ning peske käsi ja ravimiga kokkupuutunud nahka.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Monenzin se veže na celične membrane bakterij in vpliva na vzdrževanje pomembnih ionskih gradientov v celici, potrebnih za transport hranil in nastajanje protonske pogonske sile.
Estonian: Monensiin seondub bakteriaalsete rakumembraanidega ning mõjutab rakus olevate oluliste ioongradientide säilimist, mis on vajalikud toitainete transportimiseks ja prootonpotentsiaali genereerimiseks.
Slovenian: Mesto delovanja intraruminalno uporabljenega monenzina so prebavila.
Estonian: Intaruminaalselt manustatud monensiini toimimiskohaks on seedetrakt.
Slovenian: Cilindričen oranžen polipropilenski intraruminalni sistem, označen z individualno številko in opremljen s krilci, ki ga sestavlja sredica s svežnjem 12 podenot.
Estonian: Silindriline oranž tiibadega, unikaalse numbriga polüpropüleenist intraruminaalne ravivahend, mille südamik sisaldab ülestikku paigutatud 12 alaühikut ravimit.
Slovenian: Zagotovite, da je glava orodja za dajanje globlje od korena jezika.
Estonian: Veenduge, et manustamisvahendi ots ulatub keelepärast kaugemale.
Slovenian: Presnovki in matično zdravilo se izločijo v žolč.
Estonian: Metaboliidid ja lähteravim eritatakse sappi.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Kexxtone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Kexxtone 32,4 g toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend veistele
Slovenian: NE UPORABLJAJTE
Estonian: Ei kohaldata.
Slovenian: Rp-Vet.
Estonian: Terasvedru.
Slovenian: VREČKA IZ FOLIJE, KI VSEBUJE 1, 3 ALI 5 INTRARUMINALNIH SISTEMOV S KONTINUIRANIM SPROŠČANJEM
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED FOOLIUMKOTT, MIS SISALDAB 1, 3 VÕI 5 TOIMEAINET PIDEVALT VABASTAVAT INTRARUMINAALSET RAVIVAHENDIT
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: Brejost in laktacija: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem.
Estonian: RAVIMVORM Toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend.
Slovenian: Krilca zapognite navzdol vzdolž telesa intraruminalnega sistema in sistem vstavite v ustrezno orodje za dajanje zdravila, z ustjem naprej.
Estonian: Voltige tiivad piki intraruminaalset ravivahendit alla ning pange vahend sobivasse manustamisvahendisse nii, et avausega ots siseneb esimesena.
Slovenian: Sistem polipropilenska* zaporka ustja polipropilenski* bat polipropilenski* vsebnik in krilce jeklena vzmet *Polipropilenske komponente so obarvane z oranžnim barvilom E110.
Estonian: *Polüpropüleenosad on kaetud päikeseloojangukollase värviga E110.
Slovenian: Pri kravah molznicah v obporodnem obdobju so pozitivni učinki monezina med drugim znižanje ketonov v krvi,
Estonian: Poegimisperioodil lüpsilehmadele avalduvate monensiini positiivsete toimete hulka kuuluvad ketoonide sisalduse alanemine veres, seerumi glükoositaseme tõus ning ketoosi esinemissageduse vähenemine.
Slovenian: MRL Ciljna tkiva
Estonian: Lihaskude Rasvkude Maks Neer
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/12/145/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/12/145/001-003
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Podenota saharozni ester maščobnih kislin karbomer laktoza monohidrat magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni brezvodni
Estonian: Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat Ränidioksiid, kolloidne, veevaba
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Kexxtone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Kexxtone 32,4 g toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend veistele
Slovenian: 35,2 g monenzin natrija (kar ustreza 32,4 g monenzina).
Estonian: 32,4 g (vastab 35,2 g monensiinnaatriumile).
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek, ki ga živali prenašajo, je običajno med 1 mg in
Estonian: Suurim talutav annus jääb enamasti vahemikku 1 mg kuni 2 mg monensiini kehamassi kilogrammi kohta päevas.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zmanjšanje pojavnosti ketoze pri kravah molznicah in telicah v obporodnem obdobju, pri katerih se pričakuje razvoj ketoze.
Estonian: Poegimisperioodil ketoosi esinemissageduse vähendamine lüpsilehmadel/mullikatel, kellel võib tekkida ketoos.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite do: .......
Estonian: Pärast avamist kasutada enne:
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/12/145/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/12/145/001
Slovenian: V gobec ji potisnite orodje za dajanje zdravila, pri čemer se izogibajte sekalcem.
Estonian: Viige manustamisvahend looma suhu, vältides kokkupuudet esihammastega.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovenian: Pri ravnanju z intraruminalnim sistemom, tudi pri odstranjevanju regurgitiranega intraruminalnega sistema, nosite rokavice.
Estonian: Kandke intraruminaalse ravivahendi, sealhulgas suu kaudu väljutatud intraruminaalse ravivahendi käsitsemise ajal kindaid.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 28/01/2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 28/01/2013.
Slovenian: Izpostavljenost monenzinu lahko pri nekaterih ljudeh izzove alergijsko reakcijo.
Estonian: Kokkupuude monensiiniga võib mõnedel inimestel põhjustada allergilise reaktsiooni.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kexxtone, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28/01/2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kexxtone müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil 28/01/2013.
Slovenian: Kexxtone monenzin
Estonian: Kexxtone monensiin
Slovenian: Med uporabo zdravila Kexxtone osebe ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Estonian: Kexxtone käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Slovenian: Če je poškodovan, je treba uporabiti nov intraruminalni sistem.
Estonian: Kui vahend on kahjustatud, tuleb kasutada uut intraruminaalset ravivahendit.
Slovenian: Kontinuirano sproščanje pomeni, da se monenzin iz sistema sprošča počasi.
Estonian: Pidevalt vabastav tähendab, et monensiini vabastatakse vahendist aeglaselt.
Slovenian: V glavnem učinkuje na grampozitivne bakterije.
Estonian: Ravim toimib peamiselt grampositiivsete bakterite vastu.
Slovenian: Kumulativna stopnja ketoze v skupini, ki je prejemala zdravilo Kexxtone, je bila 11,5 %, v primerjavi s 25,6 % v skupini s placebom.
Estonian: Ketoosi kumulatiivne esinemissagedus oli 11,5% Kexxtone rühmas võrreldes 25,6%-ga platseeborühmas.
Slovenian: Psi, konji, drugi kopitarji in pegatke ne smejo imeti dostopa do zdravila Kexxtone, saj lahko zaužitje vsebine intraruminalnega sistema pri teh živalskih vrstah povzroči smrt.
Estonian: Koerad, hobused, muud hobuslased ja pärlkanad ei tohi Kexxtonega kokku puutuda, sest intraruminaalse ravivahendi sisu tarbimine võib olla neile liikidele surmav.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Slovenian: Tako izboljša proizvodnjo energije v kravjem telesu in zniža raven ketonov v krvi.
Estonian: Nii paraneb lehma organismi energiatoodang ja väheneb ketoonide sisaldus veres.
Slovenian: Po rokovanju s sistemom je treba odstraniti rokavice in si umiti roke ter izpostavljeno kožo.
Estonian: Pärast vahendi käsitsemist tuleb kindad eemaldada ja käed ning ravimiga kokkupuutunud nahk puhtaks pesta.
Slovenian: Veže se na površino bakterijskih celic in ovira delovanje mehanizma za transport hranil.
Estonian: See kinnitub bakterirakkude pinnale ja sekkub toitainete transportimise mehhanismi.
Slovenian: Zdravilo Kexxtone je bilo raziskano v eni glavni študiji, ki je vključevala 1 312 krav molznic za prodajo.
Estonian: Kexxtonet uuriti ühes põhiuuringus, mis hõlmas 1312 lüpsilehma.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kexxtone:
Estonian: Muu teave Kexxtone kohta:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da koristi zdravila Kexxtone presegajo z njim povezana tveganja pri odobreni indikaciji, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Kexxtone kasulikkus on heakskiidetud näidustusel suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila kumulativna stopnja klinične ketoze pri kravah v obdobju 15 do 16 tednov po telitvi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kliinilise ketoosi kumulatiivne esinemissagedus lehmadel 15-16 nädala jooksul pärast poegimist.
Slovenian: Zdravilo Kexxtone se ne sme uporabljati pri živalih s telesno maso manj kot 300 kg.
Estonian: Kexxtonet ei tohi kasutada alla 300 kg kaaluvatel loomadel.
Slovenian: Ljudje z znano preobčutljivostjo (alergijo) na monenzin ali katero koli drugo sestavino zdravila naj se izogibajo stiku s sistemom.
Estonian: Inimesed, kes on monensiini või ravimi mis tahes koostisaine suhtes teadaolevalt ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet selle veterinaarravimiga vältima.
Slovenian: Nenamerna uporaba več kot enega intraruminalnega sistema lahko povzroči neželene učinke, ki so običajni za prevelik odmerek monenzina, vključno z zmanjšanjem apetita, drisko (diarejo) in letargijo.
Estonian: Rohkem kui ühe intraruminaalse ravivahendi juhuslik manustamine võib põhjustada monensiini üleannustamise tüüpilisi sümptomeid, sealhulgas vähenenud söögiisu, kõhulahtisust ja letargiat.
Slovenian: Klinična ketoza je bila določena na podlagi najmanjše ravni ß-hidroksibutirata v krvi v kombinaciji z enim ali več kliničnimi znaki ketoze.
Estonian: Kliiniline ketoos määratleti ß-hüdroksübutüraadi minimaalse sisalduse alusel veres koos ühe või enama ketoosi kliinilise nähuga.
Slovenian: Kexxtone je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino monenzin.
Estonian: Kexxtone on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena monensiini.
Slovenian: Na voljo je v obliki intraruminalnega sistema s kontinuiranim sproščanjem (sistem, ki se vstavi živali skozi usta in namesti v vamp oziroma prvi del želodca goveda).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet pidevalt vabastava intraruminaalse ravivahendina (vahend, mis manustatakse loomale suu kaudu ja paigutatakse veise vatsa ehk esimesse makku).
Slovenian: Enkratni odmerek zdravila Kexxtone so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ga živalim dali tri do štiri tedne pred pričakovanim datumom telitve.
Estonian: Kexxtone üksikannust võrreldi platseeboga (toimeaineta ravim), mida manustati kolm kuni neli nädalat enne oodatavat poegimiskuupäeva.
Slovenian: Monenzin spremeni mikrobno populacijo v vampu, pri čemer se poveča število bakterij, ki proizvajajo propionat - snov, ki sodeluje pri tvorjenju glukoze.
Estonian: Monensiin muudab vatsas mikroobide populatsiooni, mille tulemusena suureneb bakterite arv, mis toodavad propionaati.
Slovenian: Ketoza je presnovna motnja, za katero je značilna nizka raven glukoze v krvi in kopičenje snovi, ki jih imenujemo ketoni (na primer acetoacetatna kislina in β-hidroksibutirat), v krvi.
Estonian: Ketoos on ainevahetushäire, mille korral vere glükoosisisaldus on väike ja ketoonideks nimetatavad ained (nagu atsetoäädikhape ja β-hüdroksübutüraat) kuhjuvad veres.
Slovenian: Zdravljeno govedo je treba eno uro po uporabi zdravila zadržati v zaprtem prostoru in opazovati, ali lahko požira oziroma ali pride do regurgitacije.
Estonian: Ravitud veiseid tuleb pärast ravimi manustamist hoida piiratud alal ühe tunni jooksul neelamisraskuste või regurgitatsiooni jälgimiseks.
Slovenian: Karenca je obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in se lahko meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima toiduks tarvitada.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kexxtone?
Estonian: Mis riskid Kexxtonega kaasnevad?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kexxtone odobreno?
Estonian: Miks Kexxtone heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Kexxtone se uporablja za zmanjšanje pojavnosti ketoze pri kravah molznicah in telicah, pri katerih se pričakuje razvoj ketoze v obdobju pred in po telitvi.
Estonian: Kexxtonet kasutatakse ketoosi esinemissageduse vähendamiseks lüpsilehmadel ja mullikatel, kellel võib poegimisperioodil tekkida ketoos.
Slovenian: Karenca za meso in mleko po uporabi zdravila Kexxtone je nič dni.
Estonian: Kexxtone puhul on veiste liha ja piima keeluaeg null päeva.
Slovenian: Pri kravi molznici oziroma telici se tri do štiri tedne pred pričakovano telitvijo uporabi en intraruminalni sistem, ki se ga da z ustreznim orodjem za dajanje.
Estonian: Üks intraruminaalne vahend paigaldatakse vastava manustamisvahendi abil lüpsilehmale või mullikale kolm kuni neli nädalat enne oodatavat poegimist.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Kexxtone, mora pri rokovanju s sistemom nositi rokavice, tudi pri odstranjevanju regurgitiranega intraruminalnega sistema.
Estonian: Kexxtonet manustav inimene peab vahendi, sealhulgas suu kaudu väljutatud vahendi käsitsemisel kandma kindaid.
Slovenian: Kako zdravilo Kexxtone deluje?
Estonian: Kuidas Kexxtone toimib?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Kexxtone raziskano?
Estonian: Kuidas Kexxtonet uuriti?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Kexxtone, monenzin, je antibiotik, ki nastane z naravno fermentacijo.
Estonian: Kexxtone toimeaine monensiin on loodusliku käärimisprotsessi teel toodetud antibiootikum.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Kexxtone uporablja?
Estonian: Milleks Kexxtonet kasutatakse?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kexxtone?
Estonian: Mis on Kexxtone?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kexxtone izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kexxtone kasulikkus?
Slovenian: Če ne požira ali če regurgitira, je treba ponovno dati zdravilo, če sistem ni poškodovan.
Estonian: Sellisel juhul tuleb vahend uuesti manustada, kui see on terve.
Slovenian: 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje viala (steklo) 4 ml
Estonian: 50 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber mg/ml
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Keytruda so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Estonian: Lisateave Keytruda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Keytruda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Keytruda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Keytruda večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Keytruda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: Za zdravilo Keytruda je bilo 17. julija 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Estonian: Keytruda on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 17. juulil 2015.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Keytruda stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Keytruda kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Prav tako bo opravilo analize, da bi bolje razumeli, kateri bolniki bi lahko imeli največ koristi od zdravljenja z zdravilom Keytruda.
Estonian: Ühtlasi teeb ettevõte analüüsid, et teha selgeks, millistele patsientidele on Keytruda-ravi kõige kasulikum.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Keytruda
Estonian: Muu teave Keytruda kohta
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Keytruda odobreno v EU?
Estonian: Miks Keytruda ELis heaks kiideti?
Slovenian: Keytruda (pembrolizumab)
Estonian: Keytruda (pembrolisumaab)
Slovenian: Kaj je zdravilo Keytruda in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Keytruda ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Kadar se daje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka, znaša odmerek vedno 200 mg vsake tri tedne.
Estonian: Kui seda manustatakse koos muude vähiravimitega, on annus alati 200 mg iga 3 nädala järel.