FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel caso in cui questi pazienti sviluppino insufficienza renale, vedere sopra Funzionalità renale.
Danish: Se ovenfor under Nyrefunktion, hvis disse patienter udvikler nyreinsufficiens.
Italian: L'impiego di adefovir dipivoxil non è raccomandato nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min o in dialisi.
Danish: Adefovirdipivoxil anbefales ikke til patienter med en kreatininclearance på < 30 ml/min eller til patienter, som er i dialyse.
Italian: Comunque, si devono prendere in considerazione regimi terapeutici alternativi per i pazienti ospitanti il virus HBV con mutazione rtA181T per il rischio di ridotta sensibilità ad adefovir (vedere paragrafo 5.1).
Danish: På grund af risikoen for reduceret følsomhed over for adefovir bør alternative behandlingsregimer imidlertid overvejes til patienter, som har HBV med rtA181T-mutationen (se pkt.
Italian: Resistenza clinica: Per ridurre il rischio di resistenza ad adefovir i pazienti refrattari alla lamivudina e i pazienti che ospitano il virus HBV con evidenza di resistenza alla lamivudina (mutazioni rtL180M,
Danish: Klinisk resistens: For at reducere risikoen for resistens over for adefovir bør lamivudin-refraktære patienter og patienter, som har HBV med tegn på resistens over for lamivudin (mutationer ved rtL180M, rtA181T og/eller rtM204I/V), ikke behandles med adefovirdipivoxil-monoterapi.
Italian: Adefovir dipivoxil non è raccomandato nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min o in pazienti già affetti da ESRD e che necessitano di dialisi (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Danish: Adefovirdipivoxil anbefales ikke til patienter med en kreatininclearance på < 30 ml/min eller til patienter, som er i dialyse (se pkt.
Italian: Esperienza in pazienti con malattia epatica compensata: In due studi controllati da placebo (totale n=522), in pazienti con epatite cronica B HBeAg positivi e HBeAg negativi con malattia epatica compensata, un numero significativamente maggiore di pazienti (p < 0,001) nei gruppi trattati con adefovir dipivoxil 10 mg (rispettivamente il 53 e il 64%) ha evidenziato un miglioramento istologico rispetto al basale alla 48a settimana, rispetto ai gruppi del placebo (25 e 33%).
Danish: Erfaring med patienter med kompenseret leversygdom: I to placebokontrollerede studier (i alt n=522) med HBeAg-positive eller HBeAg-negative kroniske hepatitis B patienter med kompenseret leversygdom, havde signifikant flere patienter (p < 0,001) i 10 mg adefovirdipivoxil-grupperne (hhv.
Italian: È usato nei pazienti con:
Danish: Det anvendes til patienter med:
Italian: Hepsera adefovir dipivoxil
Danish: Hepsera adefovirdipivoxil
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Hepsera consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Hepsera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Hepsera.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Hepsera.
Italian: Il 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Hepsera, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Hepsera den 6. marts 2003.
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni e dalla risposta del paziente, che vanno monitorate ogni sei mesi.
Danish: Patientens tilstand samt respons på behandlingen bør undersøges hver sjette måned.
Italian: Hepsera è stato esaminato in due studi principali, in cui è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio).
Danish: Hepsera er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, hvor det blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Italian: I pazienti con problemi renali devono assumere Hepsera con minore frequenza.
Danish: Patienter med nyreproblemer bør tage Hepsera mindre hyppigt.
Italian: • malattia epatica scompensata (il fegato è danneggiato e non funziona regolarmente).
Danish: • dekompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget og ikke fungerer normalt).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Hepsera.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Hepsera.
Italian: Altre informazioni su Hepsera
Danish: Andre oplysninger om Hepsera:
Italian: È disponibile in compresse (da 10 mg).
Danish: Det fås som tabletter (10 mg).
Italian: Dei pazienti trattati con Hepsera, il 53% dei pazienti HBeAg-positivi e il 64% di quelli HBeAg-negativi hanno avuto un miglioramento del danno epatico rilevato tramite biopsia, contro il 25% e il 33% rispettivamente dei pazienti trattati con placebo.
Danish: Blandt de patienter, der fik Hepsera, oplevede 53 % af de HBeAg-positive og 64 % af de HBeAg-negative patienter en bedring af leverbeskadigelsen, vurderet ved hjælp af en biopsi, sammenlignet med henholdsvis 25 % og 33 % af de patienter, der fik placebo.
Italian: Adefovir blocca la produzione di DNA da parte del virus, impedendogli di moltiplicarsi e di diffondersi.
Danish: Adefovir bremser virusset i at lave DNA og forhindrer, at den formerer sig og spredes.
Italian: Si sconsiglia l'uso di Hepsera in pazienti con malattia renale grave o in dialisi (una tecnica di pulizia del sangue); il suo impiego per questi pazienti deve essere considerato solo se i benefici potenziali sono superiori ai rischi potenziali.
Danish: Det anbefales ikke at anvende Hepsera til patienter med svær nyresygdom, eller som er i dialyse (en blodrensningsteknik) - det bør kun overvejes at anvende det til disse patienter, hvis de potentielle fordele er større end de potentielle risici herved.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Hepsera (osservati in più di 1 paziente su 10) sono un aumento della creatinina (indice di problemi renali) e astenia (debolezza).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Hepsera (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjede kreatininniveauer (et tegn på nyreproblemer) samt asteni (svaghed).
Italian: Il primo studio ha coinvolto 511 pazienti "HBeAg-positivi" (infettati dal virus dell'epatite B di tipo comune), mentre il secondo ha coinvolto 184 pazienti "HBeAg-negativi" (infettati da un virus mutato, che ha provocato una forma di epatite B cronica più difficile da curare).
Danish: Den første undersøgelse omfattede 511 patienter, som var ‘HBeAg positive' (smittede med den almindelige type hepatitis B-virus), og den anden undersøgelse omfattede 184 patienter, der var ‘HBeAg negative' (smittede med et virus, der var muteret [ændret], hvilket medfører en form for kronisk hepatitis B, som er vanskeligere at behandle).
Italian: • malattia epatica compensata (il fegato è danneggiato ma funziona regolarmente), nei quali si rilevano anche segni di un protrarsi della moltiplicazione virale e di danni al fegato (aumento dei livelli dell'enzima epatico alanina aminotransferasi [ALT] e segni di danni all'esame del tessuto epatico al microscopio).
Danish: • kompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget men fungerer normalt), og hvor der endvidere er tegn på, at virusset stadig formerer sig, og hvor der er tegn på leverbeskadigelse (forhøjede niveauer af leverenzymet ‘alanin-amino-transferase' [ALT] samt tegn på beskadigelse, når levervævet undersøges under mikroskop).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Hepsera sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Hepsera er større end risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Hepsera.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Hepsera, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hepsera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Perché è stato approvato Hepsera?
Danish: Hvorfor blev Hepsera godkendt?
Italian: Poiché il virus dell'epatite B può divenire resistente a Hepsera, il medico deve prescrivere il medicinale solo se non possono essere usati altri trattamenti meno atti a provocare resistenza;
Danish: Da hepatitis B-virusset kan blive resistent over for Hepsera, bør lægen kun ordinere Hepsera, hvis der ikke kan anvendes andre behandlinger, som giver mindre risiko for udvikling af resistens,
Italian: Qual è il rischio associato a Hepsera?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Hepsera?
Italian: Hepsera si è dimostrato più efficace del placebo nel rallentare la progressione della malattia epatica.
Danish: Hepsera var mere effektivt end placebo til at hæmme udviklingen af leversygdom.
Italian: Hepsera è un medicinale contenente il principio attivo adefovir dipivoxil.
Danish: Hepsera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof adefovirdipivoxil.
Italian: Per ridurre il rischio di resistenza, Hepsera deve essere usato in combinazione con un altro farmaco contro l'epatite B che non generi resistenza nello stesso modo.
Danish: For at mindske risikoen for resistens skal Hepsera anvendes i kombination med et andet anti-hepatitis Bmiddel, som ikke medfører resistens på same måde som Hepsera.
Italian: Hepsera è utilizzato per il trattamento di adulti affetti da epatite B cronica (una malattia del fegato con decorso protratto nel tempo causata dal virus dell'epatite B).
Danish: Hepsera anvendes til behandling af voksne med kronisk (langvarig) hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus).
Italian: Il principio attivo di Hepsera, adefovir dipivoxil, è un "profarmaco" che viene convertito in adefovir nell'organismo.
Danish: Det aktive stof i Hepsera, adefovirdipivoxil, er et ‘prodrug', der omdannes til adefovir i kroppen.
Italian: Hepsera non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) ad adefovir dipivoxil o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: Hepsera må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for adefovirdipivoxil eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Interferisce con l'azione di un enzima virale, la DNA polimerasi, che è implicato nella formazione del DNA del virus.
Danish: Adefovir påvirker virkningsmekanismen for et viralt enzym kaldet DNA polymerase, som medvirker ved dannelsen af viral DNA.
Italian: Che cos'è Hepsera?
Danish: Hvad er Hepsera?
Italian: In entrambi gli studi l'efficacia è stata misurata valutando tramite biopsia epatica (un procedimento che consiste nel prelievo di un campione di tessuto epatico e nella sua analisi al microscopio) l'evoluzione dei danni al fegato dopo 48 settimane di trattamento.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen målt ved, at man efter 48 ugers behandling ved hjælp af en leverbiopsi (hvor en prøve af levervævet udtages og undersøges under mikroskop) undersøgte, hvordan leverbeskadigelsen havde udviklet sig.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Hepsera, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Hepsera fremgår af indlægssedlen.
Italian: Adefovir è un antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
Danish: Adefovir tilhører en gruppe af antivirale stoffer, der kaldes nukleotidanaloger.
Italian: Per che cosa si usa Hepsera?
Danish: Hvad anvendes Hepsera til?
Italian: Come si usa Hepsera?
Danish: Hvordan anvendes Hepsera?
Italian: La terapia con Hepsera deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'epatite B cronica.
Danish: Behandling med Hepsera bør startes af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B. Den anbefalede dosis er 10 mg én gang daglig.
Italian: Come agisce Hepsera?
Danish: Hvordan virker Hepsera?
Italian: Quali benefici ha mostrato Hepsera nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Hepsera?
Italian: Herceptin 150 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Danish: 150 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Italian: Herceptin 600 mg Soluzione per iniezione
Danish: 600 mg Injektionsvæske, opløsning
Italian: Per queste non sono disponibili specifiche percentuali.
Danish: Specifikke procenter for disse er ikke tilgængelige.
Italian: Non attendere il successivo ciclo pianificato.
Danish: Vent ikke indtil den næste planlagte serie.
Italian: Il medico discuterà questo con lei.
Danish: Din læge vil diskutere det med dig.
Italian: Questo aiuta il medicinale ad agire al meglio.
Danish: Dette får lægemidlet til at virke bedst muligt.
Italian: Dosaggi fino a questo livello sono stati ben tollerati.
Danish: Doser op til dette niveau var veltolereret.
Italian: [Cicli 5-8]).
Danish: [serie 5-8]).
Italian: Sono generalmente temporanei.
Danish: De er for det meste forbigående.
Italian: Potranno essere applicate anche le raccomandazioni ufficiali sul test HER2.
Danish: Officielle anbefalinger for HER2-testning kan også anvendes.
Italian: Se ciò le accadesse, contatti immediatamente il medico.
Danish: Hvis det sker for dig, skal du øjeblikkeligt kontakte en læge.
Italian: A causa di eliminazione non lineare, la clearance totale aumentava al diminuire della concentrazione.
Danish: Grundet ikke-lineær elimination steg den totale clearance ved faldende koncentration.
Italian: Il numero di infusioni che riceverà dipenderà dalla risposta al trattamento.
Danish: Antallet af infusioner, som du får, vil afhænge af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Italian: Herceptin non è genotossico.
Danish: Herceptin er ikke genotoksisk.
Italian: TTP = tempo alla progressione; "n.a." indica che non è stato possibile valutarlo o che non è stato ancora raggiunto.
Danish: TTP= tid indtil progression; "ne" betyder, at grænsen ikke kunne estimeres, eller at den endnu ikke var nået.
Italian: D-82377 Penzberg Germania
Danish: D-82377 Penzberg Tyskland
Italian: Se sono utilizzate antracicline, la funzione cardiaca del paziente deve essere monitorata attentamente.
Danish: Hvis antracykliner bruges, skal patientens kardielle funktion monitoreres omhyggeligt.
Italian: In questi pazienti il trattamento non può pertanto essere raccomandato.
Danish: Behandling kan derfor ikke anbefales hos disse patienter.
Italian: Studio MO16419
Danish: Studie MO16419
Italian: Talvolta, i sintomi possono migliorare e quindi peggiorare più tardi.
Danish: Nogle gange kan symptomerne mindskes og senere igen blive værre.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 28 agosto 2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2000 Dato for seneste fornyelse: 28. august 2010
Italian: L'esperienza clinica in pazienti al di sopra dei 65 anni d'età è limitata.
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter over 65 år er begrænset.
Italian: Herceptin può causare difficoltà a respirare, specialmente la prima volta che viene somministrato.
Danish: Herceptin kan forårsage vejrtrækningsproblemer, specielt når det gives første gang.
Italian: Lo studio sui conigli è stato condotto appositamente per esaminare aspetti di tollerabilità locale.
Danish: Kaninstudiet blev udført for specifikt at undersøge toleranceaspekter lokalt.
Italian: Le cellule sono marcate soltanto in una parte della membrana.
Danish: Cellerne farves kun i dele af membranen.
Italian: Non si è potuta rilevare alcuna differenza tra i due bracci per quanto riguarda il tempo alla risposta e la durata della risposta.
Danish: Der blev ikke registreret forskel mellem de to behandlingsarme med hensyn til tid til respons og responsvarighed.
Italian: Non è noto se Herceptin possa avere effetti sulla capacità riproduttiva.
Danish: Det vides ikke, om Herceptin kan påvirke reproduktionskapaciteten.
Italian: Si sono verificati decessi entro ore e fino ad una settimana dopo l'infusione.
Danish: Dødsfald er forekommet inden for timer og op til en uge efter infusionen.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
Italian: La chemioterapia è stata somministrata come segue:
Danish: Kemoterapien blev administreret som følger:
Italian: L'evento severo più frequente è stato l'ipersensibilità al farmaco.
Danish: Den hyppigste svære bivirkning var overfølsomhed over for lægemidlet.
Italian: Il sito di iniezione deve essere alternato tra la coscia sinistra e quella destra.
Danish: Injektionsstedet skal skiftes mellem venstre og højre lår.
Italian: Non diluire con soluzioni di glucosio in quanto queste provocano aggregazione della proteina.
Danish: Må ikke fortyndes med glukoseopløsninger da disse kan forårsage aggregation af proteinet.
Italian: • ha ricevuto altri trattamenti contro il tumore.
Danish: • du nogensinde har fået andre kræftbehandlinger.
Italian: La maggior parte di questi eventi si verificano durante o entro 2,5 ore dall'inizio della prima infusione.
Danish: Størstedelen af disse hændelser forekommer under eller inden for 2,5 timer efter påbegyndelse af den første infusion.
Italian: Particolari popolazioni
Danish: Specielle populationer
Italian: Herceptin formulazione sottocutanea è stato ben tollerato a livello sia locale sia sistemico.
Danish: Herceptin subkutan formulering var lokalt og systemisk veltolereret.
Italian: • Le soluzioni per infusione devono essere utilizzate immediatamente dopo la diluizione.
Danish: • Infusionsopløsninger skal anvendes umiddelbart efter fortynding.
Italian: L'intervallo tra le somministrazioni consecutive di Herceptin formulazione sottocutanea non deve essere inferiore a tre settimane.
Danish: Intervallet mellem på hinanden følgende administrationer af Herceptin subkutan formulering skal ikke være mindre end tre uger.
Italian: AUC0-21 giorni
Danish: AUC0-21 dage
Italian: L'endpoint primario era la sopravvivenza globale, definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data del decesso per qualsiasi causa.
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse, som blev defineret som tiden fra datoen for randomiseringen til datoen for dødsfald uanset årsag.
Italian: Questi pazienti non devono pertanto essere trattati con Herceptin (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Disse patienter bør derfor ikke behandles med Herceptin (se pkt.
Italian: Il medico prescriverà la dose e lo schema di trattamento adatto a lei.
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandlingsmåde, som passer til dig.
Italian: In altre situazioni la decisione circa la necessità di una chemioterapia citotossica supplementare deve essere presa in funzione dei fattori individuali.
Danish: I andre situationer baseres beslutningen om behov for yderligere cytotoksisk kemoterapi på individuelle faktorer.
Italian: Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, la preparazione deve avvenire in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes med det samme skal tilberedningen finde sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Italian: La dose di Herceptin dipende dal suo peso corporeo.
Danish: Herceptindosis afhænger af din legemsvægt.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di una simile insorgenza ritardata e devono essere istruiti a contattare il loro medico nel caso in cui questo accada.
Danish: Patienter skal advares om muligheden for dette sene frembrud og instrueres i at kontakte deres læge, hvis disse symptomer forekommer.
Italian: Follow-up mediano di 8 anni**
Danish: Median opfølgning 8 år**
Italian: Il valore mediano di Tmax dopo somministrazione sottocutanea è stato di circa 3 giorni con un'elevata variabilità interindividuale (range: 1-14 giorni).
Danish: Den mediane Tmax efter subkutan administration var omkring 3 dage med stor interindividuel variabilitet (interval: 1-14 dage).
Italian: Ciclo 7 (stato stazionario)
Danish: Serie 7 (steady state)
Italian: La lieve formazione di schiuma durante la ricostituzione non è insolita.
Danish: Let skumdannelse ved rekonstitueringen er ikke ualmindelig.
Italian: • soffre di mancanza di respiro, in particolar modo se sta attualmente assumendo un taxano.
Danish: • du har åndenød, særligt hvis du i øjeblikket tager et taxan.
Italian: Siti di progressione
Danish: Steder for progression
Italian: Tali tessuti sono stati fissati in formalina o in fissativo di Bouin.
Danish: Disse væv blev fikseret i formalin eller Bouin's fiksativ.
Italian: Considerazioni generali
Danish: Generelle overvejelser
Italian: Sono stati anche riportati miglioramenti iniziali seguiti da peggioramento clinico e reazioni ritardate con rapido deterioramento clinico.
Danish: En initial forbedring efterfulgt af klinisk forværring og forsinkede reaktioner med hurtig klinisk forværring er også blevet rapporteret.
Italian: [Cicli 1-4]→ s.c. [Cicli 5-8] o s.c. [Cicli 1-4]→ e.v.
Danish: [serie 1-4] → s.c. [serie 5-8] eller s.c. [serie 1-4] → i.v.
Italian: La tecnologia SISH è comunque raccomandata per consentire la valutazione in parallelo della istologia e morfologia tumorale.
Danish: SISH-teknologi anbefales dog for at tillade den parallelle vurdering af tumorhistologien og -morfologien.
Italian: Questo metodo di saggio utilizzato negli studi clinici ed eseguito in un laboratorio centrale ha utilizzato una scala da 0 a 3+.
Danish: Denne testmetode, som blev udført af et centrallaboratorium, fra de kliniske studier benyttede en skala fra 0 til 3+.
Italian: Studio M77001: popolazione intent-to-treat, risultati a 24 mesi
Danish: Studie M77001: Fuld analysegruppe (intent-to-treat), 24 måneders resultater
Italian: Reazioni anafilattoidi sono state osservate in casi isolati.
Danish: Der er observeret anafylaktoide reaktioner i isolerede tilfælde.
Italian: Ciò potrebbe essere maggiormente grave se già soffre di mancanza di respiro.
Danish: Dette kan blive alvorligt, hvis du allerede har åndenød.
Italian: La rilevanza clinica di questi anticorpi non è nota.
Danish: Den kliniske relevans af disse antistoffer kendes ikke.
Italian: La maggior parte dei decessi era dovuta ad eventi correlati al tumore sottostante.
Danish: Størstedelen af dødsfaldene skyldtes hændelser relateret til den grundliggende cancer.
Italian: Le nuove iniezioni devono essere somministrate ad almeno 2,5 cm di distanza dal precedente punto di iniezione.
Danish: Nye injektioner skal gives mindst 2,5 cm fra et gammelt injektionssted.
Italian: Conservare il flaconcino nell'astuccio esterno per proteggerlo dalla luce.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre pakning for at beskytte mod lys.
Italian: Il t1/2 si riduce con concentrazioni decrescenti entro un intervallo di dosi (vedere Tabella 16).
Danish: T1/2 falder med faldende koncentrationer inden for et doseringsinterval (se tabel 16).
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data vedrørerende fertilitet.
Italian: 21 mesi
Danish: 21 måneder.
Italian: • crampi alle gambe
Danish: • kramper i benene
Italian: I pazienti classificati da una colorazione 2+ o 3+ sono stati inclusi, mentre quelli con una colorazione 0 o 1+ sono stati esclusi.
Danish: Patienter, som blev klassificeret som farvning 2+ eller 3+, blev inkluderet, mens patienter, som scorede 0 eller 1+, blev ekskluderet.
Italian: Non interrompa l'uso di questo medicinale senza averne prima parlato con il medico.
Danish: Stop ikke med at få dette lægemiddel uden at tale med din læge først.
Italian: Soltanto i pazienti con grandi quantità di HER2 saranno trattati con Herceptin.
Danish: Kun patienter med store mængder HER2 vil blive behandlet med Herceptin.