FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoe Avonex precies werkt bij MS is nog niet bekend, maar de werkzame stof, interferon bèta-1a, lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt relapsen van MS.
Swedish: Exakt hur Avonex verkar vid MS är ännu inte känt men den aktiva substansen, interferon beta-1a, verkar lugna ner immunsystemet och förhindra MS-skov.
Dutch: De behandeling met Avonex dient te worden stopgezet bij patiënten die progressieve (verergerende) MS ontwikkelen.
Swedish: Behandling med Avonex ska avbrytas om patienten utvecklar progressiv (försämrad) MS.
Dutch: • patiënten met 'relapsing' multipele sclerose (MS).
Swedish: • Patienter med multipel skleros (MS) som förlöper i skov.
Dutch: Een overzicht van Avonex en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Avonex och varför det är godkänt inom EU
Dutch: De werkzame stof in Avonex is het eiwit interferon bèta-1a, dat behoort tot een groep interferonen die van nature door het lichaam kunnen worden geproduceerd om te helpen het lichaam tegen virussen en andere aanvallen te beschermen.
Swedish: Den aktiva substansen i Avonex är proteinet interferon beta-1a, som ingår i en grupp av interferoner som kan bildas naturligt i kroppen för att hjälpa till att bekämpa virus och andra angrepp.
Dutch: Dit kan alleen worden gedaan met een voorgevulde injectiespuit die voorzien is van een speciaal mechanisme dat op de spuit wordt bevestigd en dat alleen inspuiting van de lagere dosis Avonex mogelijk maakt.
Swedish: Detta kan endast göras med den förfyllda sprutan om denna utrustats med en specialanordning som fästs på sprutan och gör att endast den lägre dosen av Avonex kan injiceras.
Dutch: Bij relapsing MS heeft de patiënt aanvallen (relapsen) tussen periodes zonder symptomen.
Swedish: Vid MS som förlöper i skov drabbas patienten attacker (skov) mellan symtomfria perioder.
Dutch: Voor elke injectie en gedurende 24 uur daarna kan een pijnstiller met koortsremmende werking worden gegeven om de griepachtige verschijnselen te verminderen die zich tijdens de eerste paar maanden van de behandeling kunnen voordoen.
Swedish: Ett smärtstillande medel med febernedsättande effekt kan ges före varje injektion och under 24 timmar efter injektionen för att minska de influensaliknande symptom som kan förekomma under behandlingens första månader.
Dutch: Hieruit bleek dat bij hen sprake was van een afname in het relapspercentage, mogelijk als gevolg van behandeling met Avonex.
Swedish: Dessa studier visade på en minskad frekvens av skov, möjligen på grund av behandling med Avonex.
Dutch: Waarom is Avonex geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Avonex godkänt i EU?
Dutch: Patiënten mogen Avonex zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
Swedish: Patienterna kan själva ta injektionerna med Avonex när de har fått lära sig hur man gör.
Dutch: Avonex is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit of voorgevulde pen.
Swedish: Avonex finns som injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta eller förfylld penna.
Dutch: Avonex is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Swedish: Avonex är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla MS.
Dutch: Bij volwassenen (vanaf 18 jaar) is de aanbevolen dosis Avonex eenmaal per week een injectie van 30 microgram, toegediend in een spier.
Swedish: Rekommenderad dos Avonex till vuxna (18 år eller äldre) är 30 mikrogram, som ges genom injektion i en muskel en gång i veckan.
Dutch: Avonex is in twee studies vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Swedish: Avonex jämfördes med placebo (overksam behandling) i två huvudstudier.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten van wie de functionele beperkingen verergerden.
Swedish: Behandlingen pågick i upp till två år. Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars funktionsnedsättning förvärrades.
Dutch: Na twee jaar was bij 22% van de patiënten die met Avonex werden behandeld en 35% van de patiënten die met de placebo werden behandeld sprake van een verergering van de functionele beperkingen.
Swedish: Efter två år hade funktionsnedsättningen förvärrats hos 22 procent av patienterna som behandlades med Avonex och 35 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Dutch: Welke voordelen bleek Avonex tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Avonex har visats i studierna?
Dutch: Avonex bevat de werkzame stof interferon bèta-1a.
Swedish: Avonex innehåller den aktiva substansen interferon beta-1a.
Dutch: De firma heeft geen formele onderzoeken onder patiënten jonger dan 16 jaar uitgevoerd, maar wel gegevens ingediend uit gepubliceerde studies naar het gebruik van Avonex bij patiënten tussen 12 en 18 jaar.
Swedish: Företaget har inte utfört några formella studier på patienter som är under 16 år.
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) niet goed en valt het delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw [de zenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt]) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de zenuwen en de isolatie hieromheen beschadigt.
Swedish: Vid MS fungerar immunsystemet (kroppens eget försvar) dåligt och angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan]).
Dutch: Avonex is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Swedish: Avonex används för att behandla följande patientgrupper:
Dutch: Wat is Avonex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Avonex och vad används det för?
Dutch: Hoe wordt Avonex gebruikt?
Swedish: Hur används Avonex?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Avonex.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Avonex finns i bipacksedeln.
Dutch: Voordat Avonex wordt gebruikt moeten artsen andere oorzaken van de symptomen uitsluiten.
Swedish: Det ges om patienten anses löpa en överhängande risk att utveckla MS. Innan Avonex ges måste läkare utesluta andra orsaker till symtomen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Avonex in?
Swedish: Vilka är riskerna med Avonex?
Dutch: Hoe werkt Avonex?
Swedish: Hur verkar Avonex?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Avonex.
Swedish: För mer information om hur du använder Avonex, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Bij de tweede studie waren 383 volwassenen betrokken die één enkele aanval van demyelinisatie hadden gehad en werd het vermogen van Avonex en de placebo vergeleken om het risico op een tweede aanval te verminderen.
Swedish: Den andra studien omfattade 383 vuxna som hade haft ett enda demyeliniserande skov.
Dutch: U moet mogelijk beide handen gebruiken.
Swedish: Du kan behöva använda båda händerna.
Dutch: U kunt een ander niet besmetten.
Swedish: Du kan inte smitta någon annan.
Dutch: Volg altijd de lokale voorschriften.
Swedish: Följ alltid dina lokala riktlinjer.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 maart 1997 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2007
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 mars 1997 Datum för den senaste förnyelsen: 13 mars 2007
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat dit nogmaals gebeurt.
Swedish: Detta händer sannolikt inte en gång till.
Dutch: De ervaring met blootstelling tijdens het tweede en derde trimester is zeer beperkt.
Swedish: Erfarenhet vid exponering under andra och tredje trimestern är mycket begränsad.
Dutch: Alternatieve testmethoden zijn onvoldoende gevoelig.
Swedish: Alternativa analysmetoder är inte tillräckligt känsliga.
Dutch: Momenteel is het niet bekend hoe lang patiënten behandeld dienen te worden.
Swedish: Det är för närvarande inte känt hur länge patienter skall behandlas.
Dutch: Deze kunnen bestaan uit:
Swedish: Dessa kan t.ex. vara:
Dutch: De activiteit op basis van andere standaarden is onbekend.
Swedish: Aktiviteten mot andra standarder är inte känd.
Dutch: Hij kan u daarbij helpen.
Swedish: Då kan du få hjälp.
Dutch: Mag niet per stuk worden verkocht.
Swedish: Får ej säljas separat.
Dutch: Er werd ook een effect op MRI-parameters gezien.
Swedish: En effekt på MRI-parametrarna sågs också.
Dutch: Draai er niet aan.
Swedish: Vrid den inte.
Dutch: • Gooi afval op de juiste wijze weg.
Swedish: • Kasta bort avfall på lämpligt sätt.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties uitgevoerd bij de mens.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts på människa.
Dutch: Tip: Leg de pen op de tafel neer, voordat u met stap 2 begint.
Swedish: Tips: Lägg ner pennan på bordet innan du börjar med steg 2.
Dutch: Bel onmiddellijk een arts.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Dutch: Meer over depressie.
Swedish: Mer om depression.
Dutch: De berekende biologische beschikbaarheid is zonder dergelijke correcties groter.
Swedish: Den beräknade biotillgängligheten är större utan sådana korrigeringar.
Dutch: Anders kan deze gaan lekken.
Swedish: Annars kan den läcka.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Dutch: Laatstgenoemde klinische effect werd waargenomen na behandeling van meer dan een jaar.
Swedish: Denna senare kliniska effekt observerades efter mer än ett års behandling.
Dutch: U kunt deze gegevens ook noteren voor het geval iemand u in de toekomst naar deze informatie vraagt.
Swedish: Notera dessa detaljer i fall du i framtiden tillfrågas om denna information.
Dutch: De aanvang van de behandeling dient te gebeuren onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte.
Swedish: Behandlingen bör inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av sjukdomen.
Dutch: Wissel af tussen de linker- en rechterdij.
Swedish: Växla mellan vänster och höger lår.
Dutch: Zo kunnen 100 patiëntjaren worden waargenomen bij 100 patiënten die gedurende een jaar werden behandeld of bij 200 patiënten die gedurende een half jaar werden behandeld.
Swedish: Till exempel kan 100 personår observeras hos 100 patienter som behandlats under ett år eller hos 200 patienter som behandlats under ett halvår.
Dutch: Ernstige bijwerkingen: zorg voor medische hulp Ernstige allergische reacties
Swedish: Allvarliga biverkningar: uppsök vård Allvarliga allergiska reaktioner
Dutch: Deze bijsluiter wordt van tijd tot tijd aangepast.
Swedish: Denna bipacksedel kan ändras då och då.
Dutch: Zorg ervoor dat de vensters van de pen zichtbaar zijn.
Swedish: Se till att pennans fönster är synliga.
Dutch: Wanneer u een bloedtest ondergaat.
Swedish: - Om du ska ta ett blodprov.
Dutch: Ook werd aangetoond dat het jaarlijkse exacerbatiepercentage met eenderde daalde.
Swedish: Man visade också en minskning med en tredjedel i den årliga recidivfrekvensen.
Dutch: Niet vastgesteld is wat het eventuele bijkomende effect is van meerdere geneesmiddelen of andere hepatotoxische middelen (zoals alcohol).
Swedish: Potentialen för additiva effekter från flera läkemedel eller andra hepatotoxiska medel (t.ex. alkohol) är inte fastställd.
Dutch: Dit is de veiligheidsvergrendeling.
Swedish: Detta är säkerhetslåset.
Dutch: U zou zich kunnen verwonden aan de naald.
Swedish: Du kan skada dig på nålen.
Dutch: De aantallen zijn gebaseerd op het aantal mensen dat aangaf dat ze deze bijwerkingen hadden.
Swedish: Siffrorna är baserade på hur många människor som uppgav att de fick biverkningarna.
Dutch: Door de opzet van de studie werden de patiënten gedurende een variabele tijd gevolgd.
Swedish: Beroende på studiens uppläggning följdes patienterna under varierande tidsperioder.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: interferonen, ATC-code: L03 AB07.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Interferoner, ATC-kod L03 AB07.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten injectie in te halen.
Swedish: Ta inte dubbla injektioner för att kompensera för glömd injektion.
Dutch: Op basis van de wijze van klaring van de werkzame stof, zijn er echter geen theoretische redenen voor dosisaanpassing bij ouderen.
Swedish: Baserat på elimineringssättet för den aktiva substansen finns det dock inte några teoretiska skäl till att någon dosjustering skulle erfordras hos äldre.
Dutch: Er is geen directe vergelijking beschikbaar voor de op dit moment aanbevolen dosis voor volwassenen.
Swedish: Ingen direkt jämförelse med nuvarande rekommenderad dos för vuxna finns tillgänglig.
Dutch: Mutagenese: beperkte doch relevante mutageniciteitstesten zijn uitgevoerd met negatief resultaat.
Swedish: Mutagenicitet: Begränsade men relevanta mutagenicitetstester har utförts.
Dutch: Op de linkerpagina's vindt u nuttige adviezen en uitleg over hoe u het meeste baat heeft bij uw geneesmiddel.
Swedish: På vänstersidorna hittar du nyttiga tips och förklaringar till hur du får ut det bästa av din medicin.
Dutch: De naald moet er volledig in gaan.
Swedish: Nålen ska gå helt igenom.
Dutch: Op basis van gegevens uit onderzoeken met dieren (zie rubriek 5.3) is het risico op een spontane abortus mogelijk iets hoger.
Swedish: Baserat på data från djurstudier (se avsnitt 5.3) finns det en möjlig, ökad risk för spontanabort.
Dutch: Deze interferonen vertonen elkaar overlappende maar duidelijk van elkaar te onderscheiden biologische activiteiten.
Swedish: Dessa interferoner har överlappande men klart särskiljande biologiska effekter.
Dutch: Mogelijk schrijven artsen een 25 mm, 25 gauge naald voor aan patiënten voor wie een dergelijke naald geschikt is voor het toedienen van een intramusculaire injectie.
Swedish: Läkare kan förskriva en 25 mm, 25G injektionsnål till patienter för vilka en sådan nål är lämplig för administrering av en intramuskulär injektion.
Dutch: Bij beschadiging van de myeline worden de boodschappen tussen de hersenen en andere delen van het lichaam onderbroken.
Swedish: När myelinet skadas störs kommunikationen mellan hjärnan och andra kroppsdelar.
Dutch: Bekend is dat de plateaufase voor de incidentie van antilichaamvorming wordt bereikt na 12 maanden behandeling.
Swedish: Det har uppskattats att platån för incidensen av antikroppsbildning uppnås efter 12 månaders behandling.
Dutch: Recente klinische onderzoeken met patiënten die tot drie jaar zijn behandeld met AVONEX duiden erop dat ongeveer 5 % tot 8 % van de patiënten neutraliserende antilichamen ontwikkelt.
Swedish: Nyligen genomförda kliniska studier på patienter som har behandlats upp till tre år med AVONEX tyder på att cirka 5 % till 8 % utvecklar neutraliserande antikroppar.
Dutch: Het kleine rechthoekige venstergebied zal verdwijnen.
Swedish: Det lilla rektangulära fältet försvinner.
Dutch: Staken van de behandeling met AVONEX moet worden overwogen (zie ook de rubrieken 4.3 en 4.8).
Swedish: Upphörande av AVONEX-behandlingen bör övervägas (se även avsnitt 4.3 och 4.8).
Dutch: Wanneer de pen eenmaal verzegeld is, bestaat er geen risico op verwonding.
Swedish: När pennan är i låst läge finns det ingen risk att man skadar sig.
Dutch: - Het verzegelde plastic bakje beschadigd of geopend is.
Swedish: - Den förslutna plastbehållaren är skadad eller öppnad.
Dutch: Het is belangrijk dat u Avonex regelmatig blijft gebruiken.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att använda Avonex regelbundet.
Dutch: Patiënten dienen na twee jaar behandeling klinisch te worden geëvalueerd en tot voortzetting van de behandeling dient door de behandelend arts op individuele basis te worden besloten.
Swedish: Patienter skall utvärderas kliniskt efter två års behandling och längre tids behandling skall beslutas på individuell basis av den behandlande läkaren.
Dutch: Niet voor kinderen
Swedish: Får inte användas på barn
Dutch: Als u doorgaat met de injecties zullen de griepachtige symptomen geleidelijk aan afnemen.
Swedish: När du fortsätter med injektionerna minskar de influensaliknande symtomen gradvis.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt wanneer de patiënt chronisch progressieve MS ontwikkelt.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om patienten utvecklar kronisk progressiv MS.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt uitgedrukt in patiëntjaren en als volgt geclassificeerd:
Swedish: Biverkningsfrekvensen uttrycks i patientår enligt följande kategorier:
Dutch: Avonex en allergische reacties.
Swedish: Avonex och allergiska reaktioner.
Dutch: Een klein rechthoekig gebied zal zichtbaar zijn naast het ovale weergavevenster.
Swedish: Ett litet rektangulärt område blir synligt bredvid det ovala fönstret.
Dutch: AVONEX oefent zijn biologische werking uit door zich te binden aan specifieke receptoren op het oppervlak van menselijke cellen.
Swedish: AVONEX utövar sin biologiska effekt genom bindning till specifika receptorer på ytan i humanceller.
Dutch: Het is bekend dat glycosylering van andere eiwitten hun stabiliteit, activiteit, biologische verdeling en halfwaardetijd in bloed beïnvloeden.
Swedish: Glykosylering av andra proteiner har visats påverka deras stabilitet, aktivitet, biodistribution och halveringstid i blodet.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, of als u andere bijwerkingen krijgt die uw rijvaardigheid kunnen beïnvloeden, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.
Swedish: Om detta drabbar dig eller om du får andra biverkningar som påverkar din körförmåga ska du undvika bilkörning och användning av maskiner.
Dutch: De effecten van interferon bèta die van glycosylering afhankelijk zijn, zijn echter nog niet volledig gedefinieerd.
Swedish: De effekter av interferon beta som är beroende av glykosylering är emellertid inte fullständigt klarlagda.
Dutch: In ieder geval moet behandeling alleen worden overwogen voor patiënten die geclassificeerd zijn als hebbende een verhoogd risico.
Swedish: I alla händelser bör behandling endast övervägas för patienter som klassificerats vara högriskpatienter.
Dutch: Als u duizelig bent, mag u niet gaan rijden.
Swedish: Om du känner dig yr ska du inte köra bil.
Dutch: Avonex wordt vervaardigd door:
Swedish: Avonex tillverkas av:
Dutch: Titratie: Om patiënten te helpen de incidentie en de ernst van griepachtige symptomen (zie rubriek 4.8) te verminderen, kan titratie worden toegepast bij de start van een behandeling.
Swedish: Titrering: För att hjälpa patienter att minska incidensen och allvarlighetsgraden av influensaliknande symtom (se avsnitt 4.8) kan titrering utföras vid behandlingens inledning.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavaren av godkännande för försäljning är:
Dutch: Gebruik geen Avonex meer totdat u met een arts heeft gesproken.
Swedish: Använd inte mer Avonex förrän du har talat med en läkare.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep en droog ze af.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten och torka händerna.
Dutch: Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige symptomen te verminderen: 1.
Swedish: Tre enkla sätt att lindra influensaliknande symtom: 1.
Dutch: Voorbijgaande episodes van hypertonie en/of ernstige spierzwakte die willekeurige bewegingen verhinderen kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden.
Swedish: Övergående hypertoniepisoder och/eller svår muskelsvaghet som förhindrar frivilliga rörelser kan när som helst inträffa under behandlingen.
Dutch: Om voldoende werkzaamheid te verkrijgen, dient men te komen tot een dosis van 30 microgram eenmaal per week en deze te behouden na de initiële titratieperiode.
Swedish: För att erhålla adekvat effekt bör en dos på 30 mikrogram en gång per vecka uppnås och upprätthållas efter den inledande titreringsperioden.
Dutch: Bij MS valt het immuunsysteem van uw lichaam uw eigen myeline - de 'isolatie' die om de zenuwvezels zit - aan.
Swedish: Vid MS reagerar kroppens immunsystem mot kroppens egna myelin, dvs. den "isolering" som omger nervtrådarna.
Dutch: Deze symptomen worden echter niet door griep veroorzaakt.
Swedish: Dessa symtom är inte tecken på influensa.
Dutch: • Na 10 seconden trekt u de pen recht omhoog om de naald uit de injectieplaats te halen.
Swedish: • Efter 10 sekunder drar du pennan rakt ut för att avlägsna nålen från injektionsstället.
Dutch: In sommige gevallen traden deze reacties op bij gebruik van andere geneesmiddelen die in verband worden gebracht met leverbeschadiging.
Swedish: I vissa fall har dessa reaktioner förekommit vid närvaro av andra läkemedel som associeras med leverskada.
Dutch: Na correctie voor de snelheid van opname op de plaats van de injectie is de berekende biologische beschikbaarheid ongeveer 40 %.
Swedish: Med korrigering för absorptionshastigheten från injektionsstället är den beräknande biotillgängligheten cirka 40 %.
Dutch: Houd de pen rechtop.
Swedish: Håll pennan upprätt.
Dutch: De interactie van AVONEX met corticosteroïden of adrenocorticotroop hormoon (ACTH) is niet systematisch onderzocht.
Swedish: Interaktionen mellan AVONEX och kortikosteroider eller kortikotropin (ACTH) har inte studerats systematiskt.
Dutch: Het in gebruik zijn van verschillende testmethoden om antilichamen in het serum tegen interferonen te detecteren beperkt de mogelijkheid om de antigeniciteit van de diverse producten te vergelijken.
Swedish: Användningen av varierande testmetoder för att spåra serumantikroppar mot interferoner begränsar möjligheten att jämföra antigenicitet mellan olika preparat.
Dutch: Hoewel de lijst met mogelijke bijwerkingen verontrustend kan lijken, bestaat ook de kans dat u geen enkele bijwerking ervaart.
Swedish: Även om listan över möjliga biverkningar verkar oroande, är det möjligt att du inte drabbas av någon biverkning alls.
Dutch: Injecteer langzaam totdat de spuit leeg is.
Swedish: Skjut långsamt in kolven tills sprutan är tom.
Dutch: Het effect van toediening van een hoge dosis AVONEX op het P450-afhankelijke metabolisme is bestudeerd bij apen en er werden geen veranderingen waargenomen in de metaboliserende capaciteit van de lever.
Swedish: Effekten av en hög dos AVONEX på P450-beroende metabolism hos apor har studerats och inga förändringar av leverns metaboliska kapacitet har observerats.
Dutch: De concentratie is 30 microgram per 0,5 ml.
Swedish: Koncentrationen är 30 mikrogram per 0,5 ml.
Dutch: Uw arts zal mogelijk uw bloeddruk, bloed (het aantal bloedplaatjes) en de functie van uw nieren willen controleren.
Swedish: Det kan hända att din läkare vill kontrollera ditt blodtryck, blodet (antalet blodplättar) och funktionen hos njurarna.
Dutch: Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
Swedish: Under behandlingen kan det eventuellt uppkomma blodproppar i de små blodkärlen.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van AVONEX op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Inga studier av effekterna hos AVONEX på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Dutch: Deze is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Swedish: Den är endast avsedd för engångsbruk.
Dutch: Het gebeurt alleen wanneer u injecteert en deze effecten gaan snel weer voorbij.
Swedish: De uppstår endast i samband med att du injicerar och effekterna försvinner sedan snabbt.
Dutch: • Patiënten die een enkele episode van demyelinisatie met een actief ontstekingsproces hebben doorgemaakt als deze exacerbatie ernstig genoeg is om behandeling met intraveneuze corticosteroïden te rechtvaardigen, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als is vastgesteld dat deze patiënten een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van klinisch definitieve MS (zie rubriek 5.1).
Swedish: • Patienter som har upplevt en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess om den är allvarlig nog att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv MS (se avsnitt 5.1).
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni
Dutch: Patiënten kunnen antilichamen tegen AVONEX ontwikkelen.
Swedish: Patienter kan utveckla antikroppar mot AVONEX.