FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The amount of time Sildenafil ratiopharm takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Italian: Il tempo necessario affinché Sildenafil ratiopharm possa avere effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz'ora a un'ora.
English: If you take more Sildenafil ratiopharm than you should, tell your doctor.
Italian: Se prende più Sildenafil ratiopharm di quanto deve, informi il medico.
English: The results demonstrated no clinically relevant differences between sildenafil and placebo in time to limiting angina.
Italian: I risultati non hanno evidenziato differenze clinicamente rilevanti tra sildenafil e placebo per quanto riguarda il tempo intercorso per limitare l'angina.
English: Paediatric population Sildenafil ratiopharm is not indicated for individuals below 18 years of age.
Italian: Popolazione pediatrica Sildenafil ratiopharm non è indicato nei soggetti di età inferiore a 18 anni.
English: - if you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Italian: - se ha una rara malattia ereditaria agli occhi (come la retinite pigmentosa).
English: Therefore sexual stimulation is required in order for sildenafil to produce its intended beneficial pharmacological effects.
Italian: Pertanto è necessaria la stimolazione sessuale affinché sildenafil possa produrre i suoi benefici effetti farmacologici previsti.
English: These reports included dizziness and light-headedness, but not syncope.
Italian: Questi casi hanno incluso capogiri e confusione della mente, ma non sincope.
English: If this medicine does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse, you should tell your doctor.
Italian: Se questo medicinale non l'aiuta ad avere un'erezione oppure se l'erezione non dura per un tempo sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il medico.
English: You should not take more film-coated tablets than your doctor tells you to.
Italian: Non deve assumere più compresse rivestite con film di quelle prescritte dal medico.
English: The recommended dose is 50 mg taken as needed approximately one hour before sexual activity.
Italian: La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale.
English: Your doctor should in that case carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Italian: In questo caso il medico dovrà valutare attentamente se il suo cuore può sostenere lo sforzo aggiuntivo dell'attività sessuale.
English: If you are taking one of these medicines, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Sildenafil ratiopharm.
Italian: Se sta assumendo uno di questi medicinali, il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con la dose più bassa (25 mg) di Sildenafil ratiopharm.
English: Plasma concentrations of this metabolite are approximately 40% of those seen for sildenafil.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di questo metabolita sono circa il 40% di quelle osservate per sildenafil.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.
English: The physiological mechanism responsible for erection of the penis involves the release of nitric oxide (NO) in the corpus cavernosum during sexual stimulation.
Italian: Il meccanismo fisiologico responsabile dell'erezione del pene implica il rilascio di ossido di azoto (NO) nel corpo cavernoso durante la stimolazione sessuale.
English: This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates.
Italian: Questo dato è in accordo con gli effetti marcati che il ritonavir esplica su una vasta gamma di substrati del citocromo P450.
English: From post-marketing experience cases of unstable angina (a heart condition) and sudden death have been reported rarely.
Italian: Dall'esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing sildenafil in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction (see section 4.2 for information on paediatric use).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con il medicinale di riferimento contenente sildenafil in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della disfunzione erettile (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
English: Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Italian: Va osservato che la maggior parte degli uomini, ma non tutti, che hanno manifestato questi effetti indesiderati, soffriva già di problemi cardiaci prima di prendere questo medicinale.
English: If priapism is not treated immediately, penile tissue damage and permanent loss of potency could result.
Italian: Se il priapismo non viene trattato immediatamente, si possono verificare danneggiamento al tessuto del pene e perdita permanente della funzione erettile.
English: Do NOT take Sildenafil ratiopharm: - if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Italian: NON prenda Sildenafil ratiopharm - se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance.
Italian: Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance di sildenafil e gli induttori di questi isoenzimi possono aumentare la clearance di sildenafil.
English: Table 1: Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through postmarketing surveillance
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse clinicamente importanti segnalate con un'incidenza superiore a quella del placebo nell'ambito degli studi clinici controllati e reazioni avverse clinicamente importanti segnalate nel corso della sorveglianza post-marketing.
English: Nausea, Dyspepsia
Italian: Nausea, dispepsia
English: Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30-120 minuti (media 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno.
English: Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased to 100 mg or decreased to 25 mg.
Italian: In base all'efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg.
English: - A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely.
Italian: - Improvvisa riduzione o perdita della vista - si verifica raramente.
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking sildenafil and consult a physician immediately (see section 4.3).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che, in caso di qualsiasi improvviso problema alla vista, devono interrompere l'assunzione di sildenafil e consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 4.3).
English: In controlled clinical trials, the discontinuation rate due to sildenafil was low and similar to placebo.
Italian: Negli studi clinici controllati, la percentuale di interruzione dovuta a sildenafil è stata bassa e simile a quella riportata con il placebo.
English: - if you do not have erectile dysfunction.
Italian: - se non ha problemi di disfunzione erettile.
English: In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200% and 79% respectively.
Italian: Inoltre, la AUC e la Cmax del metabolita N-desmetil sono aumentate significativamente, rispettivamente del 200% e 79%.
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
Italian: Quando sildenafil viene assunto ai pasti, la velocità di assorbimento si riduce con un ritardo medio nel Tmax di 60 minuti ed una riduzione media della Cmax del 29%.
English: Sildenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of cases, do not translate into clinical effects.
Italian: Sildenafil causa riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna che, nella maggior parte dei casi, non si traducono in effetti clinici.
English: - if you have a severe heart problem.
Italian: - se ha un problema grave al cuore.
English: Prior to prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions could be adversely affected by such vasodilatory effects, especially in combination with sexual activity.
Italian: Prima di prescrivere sildenafil i medici devono considerare attentamente se questi effetti vasodilatatori possono avere conseguenze negative nei pazienti che presentano determinate condizioni di base, soprattutto in associazione all'attività sessuale.
English: Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5, which is involved in the erection process.
Italian: Gli studi in vitro hanno dimostrato che sildenafil ha una selettività per la PDE5, la quale è coinvolta nel processo di erezione.
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Italian: Il profilo di sicurezza di sildenafil è basato su 9570 pazienti trattati al regime posologico raccomandato in 74 studi clinici in doppio cieco controllati verso placebo.
English: How to store Sildenafil ratiopharm Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare Sildenafil ratiopharm Contenuto della confezione e altre informazioni
English: This medicine is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs secondary to blood clots).
Italian: Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di sangue).
English: Sildenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1).
Italian: Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
English: Renal dialysis is not expected to accelerate clearance as sildenafil is highly bound to plasma proteins and not eliminated in the urine.
Italian: L'emodialisi non accelera la clearance renale perché sildenafil è altamente legato alle proteine plasmatiche e non viene eliminato nelle urine.
English: Hypoaesthesia oral
Italian: Ipoestesia orale
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency [very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)].
Italian: Nella tabella sottostante sono elencate tutte le reazioni avverse clinicamente importanti, che si sono verificate negli studi clinici con un'incidenza superiore a quella del placebo e sono suddivise attraverso una classificazione per sistemi e organi e per frequenza (molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000).
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Italian: Anziani Nei pazienti anziani (≥ 65 anni) non sono necessari aggiustamenti posologici.
English: Sildenafil ratiopharm is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Italian: Sildenafil ratiopharm è un trattamento per gli uomini adulti che presentano disfunzione erettile, chiamata talvolta impotenza.
English: Riociguat: Preclinical studies showed additive systemic blood pressure lowering effect when PDE5 inhibitors were combined with riociguat.
Italian: Riociguat: studi preclinici hanno mostrato un effetto sistemico additivo di riduzione della pressione sanguigna quando gli inibitori della PDE5 sono stati associati a riociguat.
English: When the NO/cGMP pathway is activated, as occurs with sexual stimulation, inhibition of PDE5 by sildenafil results in increased corpus cavernosum levels of cGMP.
Italian: Quando la via NO/cGMP viene attivata, come avviene con la stimolazione sessuale, l'inibizione della PDE5 da parte di sildenafil provoca un aumento dei livelli di cGMP nel corpo cavernoso.
English: If you are taking ritonavir, you may not exceed a maximum dose of 25 mg sildenafil within a period of 48 hours.
Italian: Se sta assumendo ritonavir, non può superare una dose massima di 25 mg di sildenafil nell'arco di 48 ore.
English: Studies with human platelets indicate that sildenafil potentiates the antiaggregatory effect of sodium nitroprusside in vitro.
Italian: Gli studi con piastrine umane indicano che sildenafil potenzia l'effetto antiaggregante del nitroprussiato di sodio in vitro.
English: In a medical emergency, you must tell anyone treating you that you have taken Sildenafil ratiopharm.
Italian: In caso di emergenza medica, informi chi la sta curando che sta assumendo Sildenafil ratiopharm.
English: Sildenafil is an oral therapy for erectile dysfunction.
Italian: Sildenafil rappresenta una terapia orale per la disfunzione erettile.
English: These symptoms usually occur within 4 hours of taking Sildenafil ratiopharm.
Italian: Questi sintomi compaiono generalmente entro le 4 ore successive all'assunzione di Sildenafil ratiopharm.
English: Sildenafil potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Italian: Sildenafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati (vedere paragrafo 4.3).
English: If you feel dizzy, or if your vision or hearing is affected after taking Sildenafil ratiopharm, do not drive or operate any tools or machines.
Italian: Se avverte dei capogiri o se la sua vista o il suo udito sono alterati dopo aver assunto Sildenafil ratiopharm, non guidi e non utilizzi macchinari.
English: Sildenafil showed no effect on cardiac output, and did not impair blood flow through the stenosed coronary arteries.
Italian: Sildenafil non ha alterato la gittata cardiaca e non ha compromesso la circolazione sanguigna attraverso le arterie coronariche stenotiche.
English: The side effects reported in association with the use of sildenafil are usually mild to moderate and of a short duration.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all'utilizzo di sildenafil sono solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.
English: Stronger CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole and itraconazole would be expected to have greater effects.
Italian: È prevedibile che gli inibitori più potenti del CYP3A4, come ketoconazolo e itraconazolo, possano avere degli effetti maggiori.
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 µM after recommended doses, it is unlikely that sildenafil will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Italian: Poiché alle dosi raccomandate si raggiungono concentrazioni plasmatiche di picco di circa 1 μM, è improbabile che sildenafil possa alterare la clearance dei substrati di questi isoenzimi.
English: Nitric oxide then activates the enzyme guanylate cyclase, which results in increased levels of cyclic guanosine monophosphate (cGMP), producing smooth muscle relaxation in the corpus cavernosum and allowing inflow of blood.
Italian: L'ossido di azoto a sua volta attiva l'enzima guanil-ciclasi che provoca un aumento dei livelli di guanosin monofosfato ciclico (cGMP), producendo il rilassamento della muscolatura liscia nel corpo cavernoso e consentendo quindi l'afflusso di sangue.
English: The major circulating metabolite results from N-demethylation of sildenafil.
Italian: Il metabolita principale deriva dalla N-demetilazione di sildenafil.
English: Single doses of antacid (magnesium hydroxide/aluminium hydroxide) did not affect the bioavailability of sildenafil.
Italian: La somministrazione di dosi singole di antiacido (idrossido di magnesio/idrossido di alluminio) non ha influenzato la biodisponibilità di sildenafil.
English: What Sildenafil ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Sildenafil ratiopharm How to take Sildenafil ratiopharm Possible side effects
Italian: Che cos'è Sildenafil ratiopharm e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil ratiopharm Come prendere Sildenafil ratiopharm Possibili effetti indesiderati
English: A double-blind, placebo-controlled exercise stress trial evaluated 144 patients with erectile dysfunction and chronic stable angina who regularly received anti-anginal medicinal products (except nitrates).
Italian: Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, ha valutato 144 pazienti con disfunzione erettile e angina stabile cronica sottoposti a test da sforzo, che assumevano regolarmente medicinali antianginosi (ad eccezione dei nitrati).
English: At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/mL, compared to approximately 5 ng/mL when sildenafil was administered alone.
Italian: A distanza di 24 ore, i livelli plasmatici di sildenafil erano ancora circa 200 ng/mL, rispetto ai circa 5 ng/mL rilevati quando sildenafil è stato somministrato da solo.
English: Two clinical studies were specifically designed to assess the time window after dosing during which sildenafil could produce an erection in response to sexual stimulation.
Italian: Sono stati condotti due studi clinici per valutare appositamente l'intervallo di tempo successivo all'assunzione del farmaco entro il quale sildenafil può produrre un'erezione in risposta allo stimolo sessuale.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are already taking riociguat.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo riociguat.
English: Taking these medicines with Sildenafil ratiopharm could seriously affect your blood pressure.
Italian: Assumere questi medicinali con Sildenafil ratiopharm potrebbe incidere in maniera pericolosa sulla sua pressione del sangue.
English: These are symptoms of a fall in blood pressure upon rising quickly from sitting or lying (postural hypotension).
Italian: Si tratta di sintomi della pressione bassa che si manifestano quando ci si alza velocemente da seduti o coricati (ipotensione posturale).
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 mL/min).
Italian: Le raccomandazioni posologiche descritte nel paragrafo “Uso negli adulti” valgono anche per i pazienti con compromissione renale lieve-moderata (clearance della creatinina = 30-80 mL/min).
English: This medicine might make some people feel dizzy or affect their vision or hearing.
Italian: Questo medicinale può causare capogiri o alterare la vista o l'udito.
English: No significant interactions were shown when sildenafil (50 mg) was co-administered with tolbutamide (250 mg) or warfarin (40 mg), both of which are metabolised by CYP2C9.
Italian: Non sono state osservate interazioni significative quando sildenafil (50 mg) è stato somministrato insieme a tolbutamide (250 mg) o a warfarin (40 mg), entrambi metabolizzati dal CYP2C9.
English: - An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people).
Italian: - Reazione allergica - si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona su 100).
English: Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
Italian: I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.
English: This is most likely to occur within 4 hours post sildenafil dosing (see sections 4.2 and 4.4).
Italian: Ciò si verifica con maggiore probabilità entro le 4 ore successive all'assunzione di sildenafil (vedere paragrafo 4.2 e 4.4.).
English: In these study populations, mean additional reductions of supine blood pressure of 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, and 8/4 mmHg, and mean additional reductions of standing blood pressure of 6/6 mmHg, 11/4 mmHg, and 4/5 mmHg, respectively, were observed.
Italian: In queste popolazioni studiate sono state osservate riduzioni medie aggiuntive della pressione in posizione supina rispettivamente di 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg e riduzioni medie aggiuntive della pressione in posizione eretta rispettivamente di 6/6 mmHg, 11/4 mmHg e 4/5 mmHg.
English: Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately
Italian: A causa delle differenze di età-correlate nel legame con le proteine plasmatiche, il corrispondente incremento nelle concentrazioni plasmatiche di sildenafil libero è stato di circa il 40%.
English: If sildenafil is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Italian: Se sildenafil viene assunto ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).
English: Concomitant use with other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction
Italian: Uso concomitante con altri inibitori della PDE5 o con altri trattamenti per la disfunzione erettile
English: Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/mL (38 nM).
Italian: Poiché sildenafil (ed il suo principale metabolita in circolo N-desmetil) è legato alle proteine plasmatiche per il 96%, questo determina una concentrazione plasmatica massima media di sildenafil libero pari a 18 ng/mL (38 nM).
English: With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4), a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Italian: Con l'eccezione di ritonavir, per il quale la co-somministrazione con sildenafil è sconsigliata (vedere paragrafo 4.4), una dose iniziale di 25 mg deve essere considerata in pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
English: At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7,
Italian: Alle massime dosi raccomandate, ha una selettività 80 volte superiore per la PDE1 e oltre 700 volte per la PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 e 11.
English: Sildenafil ratiopharm is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Italian: Sildenafil ratiopharm è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente.
English: Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 > 150 µM).
Italian: Sildenafil è un debole inibitore degli isoenzimi del citocromo P450: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 (IC50 > 150 μM).