FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Med henblik på at opfylde vaccinationsretningslinierne og for at kunne anerkendes officielt, skal vaccinen mod gul feber gives af et godkendt WHO-vaccinationscenter (World Health Organization) og registreres på et internationalt vaccinationscertifikat.
Czech: Aby bylo zajištěno dodržování předpisů o očkování a aby bylo očkování úředně uznáno, musí být vakcína proti žluté zimnici aplikována v očkovacím středisku schváleném Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a očkování musí být zapsáno do mezinárodního očkovacího průkazu.
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Udslæt, urticaria
Czech: Poruchy kůže a podkoží Vyrážka, kopřivka
Danish: Fabiyi A 1983 STAMARIL 762 17-65
Czech: 1983 STAMARIL 762 17-65
Danish: Revaccination:
Czech: Přeočkování:
Danish: Batch P5139 54
Czech: Šarže P5139 54
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Czech: Vzájemné působení s dalšímí léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Danish: YEL-AND kan manifestere sig som høj feber med hovedpine som kan udvikle sig til at omfatte en eller flere af følgende tilstande: konfusion, apati, encephalitis, encefalopati og meningitis (se pkt.
Czech: YEL-AND se může projevit vysokou horečkou s bolestí hlavy a může se vyvinout do jednoho nebo více z následujících stavů: zmatenost, letargie, encefalitida, encefalopatie a meningitida (viz bod 4.4.
Danish: • Ved håndtering af potentielt inficeret materiale (f.eks. laboratoriepersonale).
Czech: • při práci s potenciálně infekčním materiálem (např. zaměstnanci laboratoří).
Danish: B-1140 Bruxelles - Belgien Tlf.: 32 27269584
Czech: B-1140 Bruxelles - Belgie Tel: 32 27269584
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas med solvens 9 mg/ml (0,9%) Udfyldes nationalt
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička s rozpouštědlem 9 mg/ml (0,9%) - doplní se národní údaje
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER STAMARIL - Hætteglas, enkeltdosis
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU STAMARIL - Jednodávková injekční lahvička
Danish: Internationale sundhedsbestemmelser kræver revaccination med den samme dosis som ved den primære vaccination med 10 års mellemrum med henblik på at bevare et gyldigt certifikat.
Czech: Podle mezinárodních zdravotních předpisů je pro platnost potvrzení o očkování vyžadováno přeočkování každých 10 let podáním stejné dávky jako při základním očkování.
Danish: • Ordlyden af advarslerne vedrørende ældre patienter.
Czech: • Text použitý k popisu varování u starších osob
Danish: STAMARIL skal gives mindst 10 dage før De udsætter Dem selv for en risiko for infektion, eftersom vaccinen muligvis ikke tilvejebringer god beskyttelse før på 10.-dagen.
Czech: Počáteční (první) dávka vakcíny proti žluté zimnici STAMARIL by měl být podán nejméně 10 dnů předtím, než se vystavíte riziku infekce, protože vakcína nemusí poskytnout dostatečnou ochranu před 10. dnem.
Danish: ETIKETTERING Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
Czech: Toto balení se nevztahuje na všechny země.
Danish: En advarsel vedrørende anvendelse af gul feber-vaccine hos personer over 60 år indgår i produktresuméet.
Czech: SPC obsahuje varování ohledně používání vakcíny proti žluté zimnici u osob ve věku 60 let a více.
Danish: Vaccinen er et pulver til suspension til injektion i et hætteglas med 10 doser.
Czech: Vakcína je prášek na přípravu injekční suspenze v desetidávkové injekční lahvičce.
Danish: De divergerende holdninger, som forelå, da indbringelsen fandt sted, er hermed bragt til ophør.
Czech: Rozpory zjištěné a začátku postupu předložení záležitosti k přezkoumání byly vyřešeny.
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Hvad STAMARIL indeholder
Czech: Co STAMARIL obsahuje
Danish: Ingen SAE 95,5 % SC
Czech: Žádné závažné NÚ 95,5% SK
Danish: Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet Meget almindelig: Lokale reaktioner (herunder smerter, rødmen, hæmatom, induration, hævelse) Almindelig:
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Velmi časté: lokální reakce (včetně bolesti, zarudnutí, hematomu, zatvrdnutí, otoku)
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af neurologiske bivirkninger efter introduktionen af STAMARIL.
Czech: Po uvedení STAMARILU na trh nebyly hlášeny žádné případy neurologických nežádoucích účinků.
Danish: Yderligere oplysninger vedr.
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Danish: • 4.8 Bivirkninger
Czech: • Oddíl 4.8 Nežádoucí účinky
Danish: Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18-65
Czech: 1997 STAMARIL 106 18-65
Danish: Vaccinen er et pulver til suspension til injektion i et enkeltdosis hætteglas.
Czech: Vakcína je prášek na přípravu injekční suspenze v jednodávkové injekční lahvičce.
Danish: Før der tages beslutning om indgivelse af gul feber vaccine skal det nøje undersøges, om den pågældende person har en forhøjet risiko for uønskede reaktioner som en følge af vaccinationen (se pkt.
Czech: Před zvážením podání vakcíny proti žluté zimnici je nutné pečlivě identifikovat osoby, u kterých může být vyšší riziko výskytu nežádoucích účinků po očkování (viz bod 4.3 a níže).
Danish: Ingen SAE 100 % SC
Czech: Žádné závažné NÚ 100% SK
Danish: Efter rekonstitution er STAMARIL en beige til pink/beige suspension til injektion.
Czech: Po rekonstituci má STAMARIL vzhled béžové až růžovobéžové injekční suspenze.
Danish: Det kliniske billede kan inkludere feber, træthed, myalgi, hovedpine, hypotension, der udvikler sig til en eller flere af følgende tilstande: metabolisk acidose, muskel- og levercytolyse, lymfocytopeni og thrombocytopeni, nyresvigt og respiratorisk svigt.
Czech: Klinické projevy mohou zahrnovat horečku, únavu, myalgii, bolesti hlavy, hypotenzi a mohou se vyvinout do jednoho nebo více z následujících stavů: metabolická acidóza, svalová a jaterní cytolýza, lymfocytopenie a trombocytopenie, renální a respirační selhání.
Danish: 3 herunder) er gyldigt umiddelbart efter injektionen.
Czech: Potvrzení o očkování vystavené po přeočkování (viz bod 3 níže) je platné bezprostředně po podání injekce.
Danish: Batch P5139 20
Czech: Šarže P5139 20
Danish: INDLÆGSSEDDEL MULTIDOSISBEHOLDERE Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE VÍCEDÁVKOVÁ BALENÍ Toto balení se nevztahuje na všechny země.
Danish: Tilsammen er der udført ti forskellige kliniske undersøgelser, og sikkerhedsdataene herfra er sammenfattet nedenfor:
Czech: Níže uvádíme souhrn údajů o bezpečnosti:
Danish: Advarslen vedrørende særlige populationer kan bekræftes på baggrund af den nedsatte immunreaktion og hermed tvivlsomme beskyttelse, der kan opnås ved gul feber-vaccination af personer med nedsat immunreaktion som følge af medfødt eller erhvervet dysfunktion eller fravær af thymus.
Czech: Je schváleno varování pro použití vakcíny u speciálních populací osob, ve kterém byla zohledněna skutečnost, že osoby s porušenou imunitní odpovědí způsobenou vrozenou nebo získanou dysfunkcí brzlíku mohou mít nízkou imunitní odpověď a problematickou ochranu při očkování proti žluté zimnici.
Danish: Derfor gives gul feber vaccine normalt kun til personer over 60 år, hvis disse står foran en betydelig risiko, som ikke kan undgås, for infektion med viruset.
Czech: Osobám starším 60 let je proto obvykle podána vakcína proti žluté zimnici, jen pokud budou ve značném a nevyhnutelném riziku infekce tímto virem.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion • 6.2 Uforeneligheder
Czech: • Oddíl 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce • Oddíl 6.2.
Danish: YEL-AVD kan manifestere sig som feber, træthed, myalgi, hovedpine og hypotension, der udvikler sig til en eller flere af følgende tilstande: metabolisk acidose, muskel- og levercytolyse, lymfocytopeni og thrombocytopeni, nyresvigt og respiratorisk svigt.
Czech: YEL-AVD se může projevit horečkou, únavou, myalgií, bolestí hlavy, hypotenzí a může vyvinout se do jednoho nebo více následujících stavů: metabolická acidóza, svalová a jaterní cytolýza, lymfocytopenie a trombocytopenie, renální a respirační selhání.
Danish: MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT
Czech: NEAPLIKUJTE INTRAVASKULÁRNĚ
Danish: Af en gennemgang af de publicerede oplysninger fremgår det, at subkutan indgift er den anbefalede indgivelsesvej for forskellige gul feber-vacciner.
Czech: Po zhodnocení publikovaných dat se doporučuje, aby nejrůznější vakcíny proti žluté zimnici byly podávány subkutánně.
Danish: Sjældne tilfælde af gul feber vaccineassocieret neurotropisk sygdom (YEL-AND) er blevet rapporteret efter vaccination med følgetilstande eller med dødelig udgang i visse tilfælde (se pkt.
Czech: Neurotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici Velmi vzácně byla po očkování hlášena neurotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici (YEL-AND), s komplikacemi nebo smrtelnými následky v některých případech (viz bod 4.8).
Danish: • Ved rejser til, gennemrejser og ophold i områder, hvor sygdommene er endemisk
Czech: • v případě cestování do endemické oblasti, projíždění touto oblastí nebo v případě dlouhodobého pobytu v této oblasti;
Danish: Ingen SAE 94 % SC
Czech: Žádné závažné NÚ 94% SK
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphat Kaliumphosphat Calciumchlorid Magnesiumsulfat
Czech: Chlorid draselný Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid vápenatý Síran hořečnatý
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT ANVENDE STAMARIL
Czech: NEŽ ZAČNETE STAMARIL UŽÍVAT
Danish: Pulveret rekonstitueres i beholderen med en lille mængde natriumklorid til injektionsvæske, opløsning, 9 mg/ml
Czech: Prášek se rekonstituuje ve své lahvičce přidáním malého množství injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Danish: STAMARIL kan gives samtidig med vacciner indeholdende typhoid Vi kapsulær polysaccharid og/eller inaktiveret hepatitis A-virus.
Czech: STAMARIL se smí podávat současně s vakcínou obsahující tyfoidní Vi kapsulární polysacharid a/nebo inaktivovaný virus hepatitidy A.
Danish: der håndterer potentielt infektiøse materialer (f.eks. laboratoriepersonale).
Czech: manipulujících s potenciálně infekčním materiálem (např. personál v laboratořích).
Danish: Spørg Deres læge eller sygeplejerske, hvis der er noget, De ikke forstår.
Czech: Pokud něčemu nebudete rozumět, požádejte lékaře nebo zdravotní sestru o vysvětlení.
Danish: Hætteglasset omrystes, og efter opløsning trækkes den resulterende suspension op og tilsættes til den resterende solvens.
Czech: Lahvička se důkladně protřepe, po rozpuštění se získaná suspenze nasaje do injekční stříkačky a přidá se ke zbytku rozpouštědla.
Danish: Efter rekonstitution skal lægemidlet anvendes øjeblikkeligt.
Czech: 3 roky Po rekonstituci se musí přípravek okamžitě podat.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STAMARIL, pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Vaccine imod gul feber (levende).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STAMARIL, Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Danish: STAMARIL må ikke gives til børn, før de er 6 måneder gamle (se pkt.
Czech: STAMARIL se nesmí podat dětem mladším 6 měsíců (viz bod 4.3).
Danish: STAMARIL kan således gives samtidig med vacciner indeholdende tyfoid Vi-kapselpolysakkarid og/eller inaktiveret hepatitis A-virus (afsnit 4.2).
Czech: STAMARIL tak lze podat ve stejnou dobu jako vakcíny obsahující tyfoidní kapsulární polysacharid či inaktivovaný virus hepatitidy A (oddíl 4.2).
Danish: 76 % SC
Czech: Žádné závažné NÚ 76% SK
Danish: Indtil dato har dem, der har været påvirket, været førstegangsvaccinerede.
Czech: Doposud se toto postižení objevilo u osob po základním očkování.
Danish: • Advarslerne mod vaccination af personer med asymptomatisk hiv-infektion.
Czech: • Varování proti očkování u asymptomatických pacientů s infekcí HIV.
Danish: Ingen SAE 93,8 % SC
Czech: Žádné závažné NÚ 93,8% SK
Danish: Følgende yderligere uønskede hændelser er blevet rapporteret under post-markedsføringsopfølgningen på STAMARIL.
Czech: Z postmarketingových zkušeností s používáním přípravku STAMARIL byly dále hlášeny následující nežádoucí účinky.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER STAMARIL - Hætteglas, multidosis Udfyldes nationalt
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU STAMARIL - vícedávková lahvička - doplní se národní údaje
Danish: Sjældne tilfælde af gul feber vaccineassocieret viscerotropisk sygdom (YEL-AVD) der ligner fulminant infektion af vildtype virus er blevet rapporteret efter vaccination (se pkt.
Czech: Viscerotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici Velmi vzácně byla po očkování hlášena viscerotropní nemoc (YEL-AVD) související s vakcínou proti žluté zimnici, která připomíná fulminantní infekci virem divokého typu (viz bod 4.8).
Danish: ETIKETTERING ENKELTDOSISBEHOLDERE
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU JEDNODÁVKOVÁ BALENÍ
Danish: STAMARIL kan gives samtidig med mæslingevaccine eller vacciner imod typhoid (dem, som indeholder det Vi kapsulære polysaccharid) og/eller hepatitis A.
Czech: STAMARIL se smí podávat současně s vakcínou proti spalničkám nebo vakcínami proti tyfu (obsahující Vi kapsulární polysacharid) a/nebo hepatitidě A.
Danish: Andre bivirkninger, som forekom hos mere end 1 ud af 100 vaccinerede personer i et forsøg, var , følelse af kvalme, opkastning, diaré, muskelsmerter, feber, og svækkelse.
Czech: Mezi další nežádoucí účinky, které se objevily u více než jednoho ze sta naočkovaných lidí v klinické studii byly pocit nebo necitění se dobře, průjem, bolesti svalů, horečka a slabost.
Danish: Dette certifikat er gyldigt fra 10-dagen efter vaccinationen og i 10 år efter den første vaccinedosis.
Czech: Potvrzení o očkování platí po dobu 10 let od 10. dne po podání první dávky vakcíny.
Danish: Tlf.: 35 314041688
Czech: Tel: 35 314041688
Danish: Pulveret rekonstitueres ved at tilsætte den medfølgende solvens fra den forfyldte sprøjte til hætteglasset.
Czech: Prášek se rekonstituuje přidáním rozpouštědla z předplněné injekční stříkačky do injekční lahvičky.
Danish: Efter rekonstitution med den medleverede natriumchloridopløsning er STAMARIL en beige til pink/beige suspension til injektion.
Czech: Po rekonstituci v roztoku chloridu sodného má STAMARIL vzhled béžové až růžovobéžové injekční suspenze.
Danish: Revaccination
Czech: Základní očkování
Danish: 4.3 og 4.4) er blevet identificeret som en risikofaktor for YEL-AVD.
Czech: Onemocnění brzlíku v anamnéze (viz bod 4.3 a 4.4) bylo identifikováno jako rizikový faktor u YELAVD.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Denne pakning indeholder 1 enkeltdosis hætteglas + 1 forfyldt sprøjte Denne pakning indeholder 10 enkeltdosis hætteglas + 10 forfyldte sprøjter Denne pakning indeholder 20 enkeltdosis hætteglas + 20 forfyldte sprøjter
Czech: Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Toto balení obsahuje 1 jednodávkovou injekční lahvičku + 1 předplněnou injekční stříkačku Toto balení obsahuje 10 jednodávkových injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček Toto balení obsahuje 20 jednodávkových injekčních lahviček + 20 předplněných injekčních stříkaček
Danish: Før brugen skal det beige til orange-beige pulver blandes med saltvandsopløsningen, som medfølger i en sprøjte, så det bliver tilen beige til pink/beige suspension.
Czech: Před použitím je prášek béžové až oranžovobéžové barvy, po smísení s roztokem chloridu sodného z injekční stříkačky vzniká béžová až růžovobéžová suspenze.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Subkutan eller intramuskulær brug.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Subkutánní nebo intramuskulární podání.
Danish: der rejser til et land, som kræver et internationalt vaccinationscertifikat for at tillade indrejse (det kan afhænge af den forudgående rejserute, men gør det ikke nødvendigvis).
Czech: cestujících do endemické oblasti nebo projíždějících endemickou oblastí nebo žijících v endemické oblasti, cestujících do jakékoli země, která při vstupu vyžaduje mezinárodní očkovací průkaz (to může nebo nemusí záviset na předchozí trase).
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med fruktoseintolerance må ikke tage denne vaccine.
Czech: Tato vakcína nesmí být podána osobám se vzácnou dědičnou poruchou intolerance fruktózy.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Solvens til STAMARIL
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro STAMARIL
Danish: Alder (år) Sikkerhed Immunrespons Goujon C 1987 STAMARIL 18 Voksne
Czech: 1987 STAMARIL 18 Dospělí
Danish: Opbevar hætteglasset og sprøjten i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku a injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Danish: Før brugen skal det beige til orange-beige pulver blandes med saltvandsopløsningen, som medfølger i et hætteglas, så det bliver til en beige til pink/beige suspension.
Czech: Před použitím je prášek béžové až oranžovobéžové barvy, po smísení s roztokem chloridu sodného z injekční lahvičky vzniká béžová až růžovobéžová suspenze.
Danish: Personer, der kan håndtere infektiøse materialer, såsom laboratoriepersonale.
Czech: osobám manipulujícím s infekčním materiálem (např. personál v laboratořích).
Danish: De uønskede hændelser er ordnet under overskrifter efter hyppighed, ved hjælp af følgende konvention: Meget almindelig: ≥1/10 Almindelig: ≥1/100, <1/10 Usædvanlig: ≥1/1.000, <1/100
Czech: méně časté: ≥ 0,1 % a < 1 %
Danish: Pulver: laktose, sorbitol, L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, natriumchlorid, kaliumchlorid, dinatriumphosphat, kaliumphosphat, calciumchlorid, magnesiumsulphat.
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý.
Danish: Skal anvendes inden for 6 timer efter rekonstitution.
Czech: Po rekonstituci musí být přípravek podán do 6 hodin.
Danish: • Advarslerne vedrørende vaccination af personer med asymptomatisk hiv-infektion.
Czech: • Varování proti očkování u asymptomatických pacientů s infekcí HIV
Danish: - Hvis De har infektion med feber.Vaccinationen skal udsættes, til De er blevet rask.
Czech: Očkovaní musí být odloženo do té doby než se uzdravíte.
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv Almindelig:
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivových tkání Časté: myalgie
Danish: Pulver: laktose, sorbitol, L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, natriumchlorid, kaliumchlorid, dinatriumphosphat, kaliumphosphat, calciumchlorid, magnesiumsulphat Solvens: natriumchlorid (0,9%), vand til injektion.
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý Rozpouštědlo: chlorid sodný (0,9%), voda na injekci.
Danish: Pulver: laktose, sorbitol, L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, natriumchlorid, kaliumchlorid, dinatriumphosphat, kaliumphosphat, calciumchlorid, magnesiumsulphat Solvens: natriumchlorid (0,4%), vand til injektion.
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý Rozpouštědlo: chlorid sodný (0,4%), voda na injekci.
Danish: Tilfælde af viscerotropisk sygdom (kendt som YEL-AVD, og tidligere beskrevet som "febrilt multiorgansvigt"), hvoraf visse har haft dødelig udgang, er blevet rapporteret efter gul feber-vaccination (se pkt.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Po očkování proti žluté zimnici byly hlášeny případy viscerotropní nemoci (známé jako YEL-AVD a dříve popsané jako„febrilní multiorgánové selhání"), v některých případech se smrtelnými následky (viz bod 4.4).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN STAMARIL (eller lokalt handelsnavn) Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU STAMARIL (nebo místní obchodní název) Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Danish: Navn Styrke
Czech: Smyšlený název Síla
Danish: Vær forsigtig: - hvis du er over 65 år.
Czech: Buďte proto opatrný/á: - je-li Vám více než 65 roků.
Danish: Begge behandlinger var veltolererede.
Czech: Obě léčby byly dobře snášeny.
Danish: Synk tabletterne hele, med et glas vand.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Danish: Dets virkning kan forsinkes, hvis det tages under eller efter et måltid.
Czech: Jeho účinek může být opožděn, pokud ho užijete během jídla nebo po jídle.
Danish: Ældre Den kliniske erfaring med patienter over 75 år er begrænset.
Czech: Starší pacienti Klinické zkušenosti s pacienty ve věku nad 75 roků jsou omezené.
Danish: +ATP-kanaler.
Czech: +ATP kanálům.
Danish: Post-marketing data har vist meget sjældne tilfælde af erythema multiforme.
Czech: Postmarketingové údaje odhalily velmi vzácné případy multiformního erytému.
Danish: • Diabetisk ketoacidose med eller uden koma
Czech: • Diabetickou ketoacidózou s nebo bez kómatu
Danish: Hav dette i tankerne, hvis du skal køre bil eller betjene maskiner, da du kan udsætte dig selv eller andre for fare.
Czech: Mějte to na paměti, pokud řídíte motorové vozidlo nebo obsluhujete stroje, protože můžete ohrozit sebe nebo ostatní.
Danish: • Type 1-diabetes (C-peptid-negativ)
Czech: • Diabetem typu 1 (C-peptid negativní)
Danish: Ca. 6-16% af den indgivne dosis blev udskilt med urinen i uændret form.
Czech: Přibližně 6-16 % podané dávky bylo vyloučeno močí v nezměněné formě.
Danish: - hvis du er underernæret.
Czech: - jestliže jste podvyživený/á.
Danish: - hvis du skal opereres.
Czech: - jestliže máte být operován(a).
Danish: Starlix kan anvendes af personer over 65 år.
Czech: Starlix může být užíván i lidmi staršími než 65 roků.
Danish: Det hjælper med at kontrollere mængden af sukker i blodet.
Czech: Pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Danish: Nateglinid bør ikke anvendes som monoterapi.
Czech: Nateglinid by neměl být užíván jako monoterapie.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere behandlingen.
Czech: Může být nutné upravit Vaši léčbu.
Danish: Nateglinid og dets metabolitter elimineres hurtigt og fuldstændigt.
Czech: Nateglinid a jeho metabolity jsou rychle a kompletně vylučovány.
Danish: Behandling anbefales derfor ikke til disse patientgrupper.
Czech: Proto se u této skupiny pacientů tato léčba nedoporučuje.
Danish: Andre bivirkninger kan være:
Czech: Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Danish: Frekvenserne defineres således: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndeværende data).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Et langtidsstudie med nateglinid er ikke blevet udført, og derfor er langtidsfordelene associeret med forbedret glykæmisk kontrol ikke blevet vist.
Czech: Klinická studie nebyla s nateglinidem provedena, a proto dlouhodobý prospěch spojený se zlepšenou kontrolou glykémie nebyl prokázán.
Danish: Ca. 75% af det indgivne
Czech: Přibližně 75 % podaného [
Danish: Starlix er kontraindiceret til patienter med:
Czech: Starlix je kontraindikován u pacientů s:
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du blot tage den næste før det næste måltid.
Czech: Jestliže si tabletu zapomenete vzít, jednoduše si ji vezměte před dalším jídlem.
Danish: Det hjælper med at sænke blodsukkerniveauet, især efter måltiderne.
Czech: Pomáhá snižovat hladinu krevního cukru, zvláště po jídle.
Danish: Starlix anbefales ikke til børn og unge (under 18 år), da dets virkning i denne aldersgruppe ikke er blevet undersøgt.
Czech: U dětí a dospívajících (mladších než 18 let) se Starlix nedoporučuje, protože jeho účinky nebyly u této věkové skupiny studovány.