FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri medicinali e Onduarp
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Onduarp
Italian: In un sottogruppo di 1050 pazienti con ipertensione da moderata a grave (PAD ≥ 100 mmHg) il 32,751,8 % ha mostrato una risposta sufficiente alla monoterapia sia con telmisartan che con amlodipina.
Hungarian: A betegek egy 1050 fős alcsoportjában, akik közepesen súlyos vagy súlyos hypertoniában szenvedtek (diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm), 32,7-51,8 % reagált kielégítő mértékben a telmizartán vagy amlodipin monoterápiára.
Italian: Sulla base delle loro caratteristiche farmacologiche ci si può aspettare che i seguenti medicinali possano potenziare gli effetti ipotensivi di tutti gli antipertensivi incluso Onduarp, ad es. baclofen, amifostina, neurolettici o antidepressivi.
Hungarian: Vérnyomáscsökkentő hatást fokozó gyógyszerek A farmakológiai tulajdonságaik alapján várható, hogy a következő gyógyszerek fokozhatják a vérnyomáscsökkentők, köztük az Onduarp antihipertenzív hatását: pl. baklofen, amifosztin, neuroleptikumok és antidepresszánsok.
Italian: È noto che nella donna l'esposizione alla terapia con un antagonista del recettore dell'angiotensina II durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten humán magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
Italian: Ogni compressa contiene 337,28 mg di sorbitolo (E420).
Hungarian: 337,28 mg szorbit (E420) tablettánként.
Italian: Telmisartan e amlodipina non vengono rimossi dall'emodialisi.
Hungarian: A telmizartán és az amlodipin nem távolítható el hemodialízissel.
Italian: Il telmisartan spiazza con un'elevata affinità l'angiotensina II dal suo sito di legame con il recettore di sottotipo AT1, responsabile degli effetti noti dell'angiotensina II.
Hungarian: Az AT1-receptor altípushoz nagy affinitással kötődő telmizartán leszorítja az angiotenzin II-t az AT1-receptorról, amely felelős az angiotenzin II ismert farmakológiai hatásaiért.
Italian: Aumenti reversibili delle concentrazioni di litio nel siero e tossicità sono stati riportati durante la somministrazione concomitante di litio con gli inibitori dell'enzima che converte l'angiotensina e con gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, incluso telmisartan.
Hungarian: A szérum lítiumszint reverzíbilis emelkedéséről és toxicitásról számoltak be a lítium angiotenzin konvertáló enzim-gátlókkal és angiotenzin II-receptor antagonistákkal - köztük a telmizartánnaltörténő egyidejű alkalmazása kapcsán.
Italian: Patologie del sistema nervoso capogiro sonnolenza, emicrania, cefalea, parestesia sincope, neuropatia periferica, ipoestesia, disgeusia, tremori
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek somnolencia, migrén, fejfájás, paraesthesia ájulás, peripheriás neuropathia, hypaesthesia, dysgeusia, tremor
Italian: • Rifampicina, erba di San Giovanni.
Hungarian: • rifampicin, orbáncfű,
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio Gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II come telmisartan, attenuano la perdita di potassio indotta dal diuretico.
Hungarian: Kálium-megtakarító vízhajtók vagy káliumpótló készítmények Az angiotenzin II-receptor antagonisták, így a telmizartán is mérséklik a vízhajtók okozta káliumvesztést.
Italian: Telmisartan mostra una cinetica di decadimento biesponenziale con un'emivita terminale di eliminazione superiore alle 20 ore.
Hungarian: A telmizartán eliminációja biexponenciálisan csökkenő görbével jellemezhető, terminális felezési ideje > 20 óra.
Italian: Studi di tossicità riproduttiva a dosi elevate nei ratti hanno evidenziato ritardo nel parto, parto difficile, ridotta sopravvivenza fetale e dei cuccioli.
Hungarian: A patkányokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban elhúzódó fialást, nehéz fialást valamint csökkent foetalis és kölyök túlélést figyeltek meg nagy dózisok esetén.
Italian: • Restringimento dell'aorta (stenosi aortica).
Hungarian: − A balkamrai kiáramlási pálya szűkülete (pl. magasfokú aorta stenosis).
Italian: • Elevati livelli di potassio nel sangue.
Hungarian: − emelkedett káliumszint a vérben,
Italian: Alopecia, porpora, discolorazione cutanea, iperidrosi
Hungarian: Alopecia, purpura, bőrelszíneződés, hyperhidrosis
Italian: Nello studio clinico con disegno fattoriale le incidenze di edema sono state pari a 1,3 % con Onduarp 40 mg/5 mg e 80 mg/5 mg, del 8,8 % con Onduarp 40 mg/10 mg e 80 mg/10 mg e del 18,4 % con amlodipina 10 mg.
Hungarian: A faktoriális elrendezésű vizsgálatban az oedema gyakorisága 1,3 % volt az Onduarp 40 mg/5 mg és 80 mg/5 mg dózisai, 8,8 % az Onduarp 40 mg/10 mg és 80 mg/10 mg dózisai és 18,4 % a 10 mg-os amlodipin esetén.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche tosse
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek köhögés
Italian: Blister di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al) in confezioni contenenti 28 compresse o blister divisibile per dose unitaria di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al) in confezioni multiple contenenti 360 compresse (4 confezioni da 90 x 1).
Hungarian: 28 tabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC/Al) és kartondobozban vagy multipack: 360 (4 csomag 90 × 1) tabletta alumínium/alumínium perforált egyadagos buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC/Al) és kartondobozban.
Italian: Come prendere Onduarp
Hungarian: Hogyan kell szedni az Onduarp-ot?
Italian: Il pompelmo e il succo di pompelmo non devono essere consumati quando assume Onduarp.
Hungarian: Az Onduarp szedése alatt nem szabad grapefruit-levet és grapefruitot fogyasztani.
Italian: Negli studi preclinici di sicurezza, dosi tali da determinare un'esposizione confrontabile a quella del range di dosi da impiegarsi nella terapia clinica hanno causato una riduzione dei parametri eritrocitari (eritrociti, emoglobina, ematocrito), alterazioni nell'emodinamica renale (aumento di azotemia e creatininemia) come anche un aumento nella potassiemia in animali normotesi.
Hungarian: A preklinikai biztonságossági vizsgálatokban a klinikai alkalmazásra javasolt terápiás tartománynak megfelelő expozíciót okozó dózisok a vörösvértest-jellemzők (vörösvértestszám, hemoglobinszint és hematokritérték) csökkenését, a vese hemodinamikai paramétereinek változásait (emelkedett karbamid-nitrogén- és kreatininszint), valamint a szérum káliumszintjének emelkedését észlelték normotensiós állatokban.
Italian: Il telmisartan non inibisce l'enzima di conversione dell'angiotensina (chininasi II), enzima che degrada anche la bradichinina.
Hungarian: A telmizartán nem gátolja a bradykinin lebontását is végző angiotenzin-konvertáló enzimet (kinináz II), ezért nem várható, hogy a bradykinin-közvetítette mellékhatásokat potencírozza.
Italian: Silice colloidale anidra Blu brillante FCF (E133) Ferro ossido nero (E172) Ferro ossido giallo (E172) Magnesio stearato Amido di mais Meglumina
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Brillantkék FCF (E 133) Fekete vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Magnézium-sztearát Kukoricakeményítő Meglumin
Italian: Amlodipina è un inibitore di tipo diidropiridinico del flusso trasmembrana degli ioni calcio (bloccante dei canali del calcio di tipo L o calcio-antagonista) e inibisce il flusso transmembrana degli ioni calcio all'interno della muscolatura liscia cardiaca e vasale.
Hungarian: Az amlodipin a dihidro-piridinek csoportjába tartozó kalcium-ion influx-gátló (lassú csatornablokkoló vagy kalcium-antagonista), amely gátolja a kalciumionok beáramlását a sejtmembránon keresztül a szívizomsejtekbe és az erek simaizomsejtjeibe.
Italian: L'angiotensina II è una sostanza prodotta nel corpo che induce la costrizione dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue.
Hungarian: a szervezetben termelődő olyan anyag, ami szűkíti a vérereket és ezzel növeli a vérnyomást.
Italian: I pazienti adulti che assumono telmisartan e amlodipina separatamente possono invece assumere le compresse di Onduarp contenenti le stesse dosi dei singoli componenti in un'unica compressa.
Hungarian: A telmizartánt és amlodipint külön-külön tabletták formájában kapó felnőtt betegek a külön tabletták helyett kaphatnak az egyes komponenseket ugyanolyan adagban tartalmazó Onduarp tablettát.
Italian: In uno studio fattoriale, a gruppi paralleli, controllato verso placebo, in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, della durata di 8 settimane in 1461 pazienti con ipertensione da moderata a grave (pressione diastolica media in posizione seduta ≥ 95 e ≤ 119 mmHg) il trattamento con ogni dosaggio dell'associazione fissa di Onduarp ha determinato una riduzione significativamente maggiore della pressione sistolica e diastolica e un maggior tasso di controllo rispetto ai componenti in monoterapia.
Hungarian: Egy nyolchetes, multicentrumos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, parallel csoportos, faktoriális vizsgálatban 1461, enyhétől súlyos fokúig terjedő hypertoniában (átlagos, ülő helyzetben mért diasztolés vérnyomás ≥95 és <119 Hgmm) szenvedő beteget kezeltek az Onduarp minden egyes dóziskombinációjával.
Italian: Data del rinnovo più recente:
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo artralgia, spasmi muscolari (crampi alle gambe), mialgia dolore alla schiena, dolore alle estremità (dolore alla gamba)
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia, izomgörcs (lábikragörcs), myalgia hátfájás, végtagfájdalom (lábfájás)
Italian: Se lei è in una di queste condizioni, informi il medico o il farmacista prima di assumere Onduarp.
Hungarian: Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, az Onduarp szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészhez.
Italian: Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale in dialisi sono state osservate concentrazioni plasmatiche inferiori.
Hungarian: Azonban a veseelégtelenségben szenvedő, hemodializált betegeknél alacsonyabb plazmaszinteket mértek.
Italian: Componente di una confezione multipla costituita da 4 astucci, ciascuno contenente 90 x 1 compresse
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás, ami 4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból áll.
Italian: Sincope grave può verificarsi raramente (meno di 1 caso su 1.000 pazienti).
Hungarian: A súlyos ájulás ritkán fordul elő (1000 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél).
Italian: Blister di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al) in confezioni contenenti 28 compresse.
Hungarian: 28 tabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC/Al) és kartondobozban.
Italian: La somministrazione di amlodipina con pompelmo o succo di pompelmo non è raccomandata poiché la biodisponibilità può aumentare in alcuni pazienti con un conseguente incremento degli effetti ipotensivi (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Az amlodipin mellett grapefruit vagy grapefruit-lé fogyasztása nem javasolt a betegek számára, mivel az amlodipin biohasznosulása egyes betegeknél fokozódhat, ami fokozott vérnyomáscsökkentő hatást eredményezhet (lásd 4.5 pont).
Italian: In pazienti non controllati con 5 mg di amplodipina le incidenze di edema sono state del 4,4 % con 40 mg/5 mg e 80 mg/5 mg e del 24,9 % con amlodipina 10 mg.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipinnel nem lehetett megfelelően beállítani, az oedema gyakorisága 4,4 % volt az Onduarp 40 mg/5 mg és a 80 mg/5 mg dózisaival, és 24,9 % 10 mg amlodipin adása esetén.
Italian: Pertanto, la dose di simvastatina deve essere limitata a 20 mg al giorno in pazienti che assumono amlodipina.
Hungarian: Az amlodipint kapó betegeknél a szimvasztatin dózisát napi 20 mg-ra kell korlátozni.
Italian: Il telmisartan è metabolizzato mediante coniugazione al glucuronide della sostanza originaria.
Hungarian: A telmizartán az anyavegyület glükoronid-konjugációjával metabolizálódik.
Italian: Onduarp è disponibile in confezioni da 28 compresse in blister alluminio/alluminio e in confezioni da 360 (4 x 90 x 1) compresse in blister alluminio/alluminio divisibile per dose unitaria.
Hungarian: Az Onduarp 28 tablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és kartondobozban, illetve 360 (4 × 90 × 1) tablettát tartalmazó, adagonként perforált, alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és kartondobozban kerül forgalomba.
Italian: Dopo 8 settimane di trattamento, ognuna delle associazioni si è dimostrata significativamente superiore dal punto di vista statistico nella riduzione della pressione sistolica e diastolica rispetto ad amlodipina in monoterapia (−11,1/−9,2 mmHg, −11,3/−9,3 mmHg con 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg in confronto a −7,4/−6,5 mmHg con amlodipina 10 mg) ed è stato raggiunto un miglior tasso di controllo della pressione diastolica in confronto alla monoterapia (63,7 %, 66,5 % con 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg in confronto a 51,1 % con amlodipina 10 mg).
Hungarian: 8 hetes kezelés után mindegyik kombináció statisztikailag szignifikánsan jobban csökkentette a szisztolés és diasztolés vérnyomást, mint az amlodipin monoterápia (40 mg/10 mg: -11,1/-9,2 Hgmm, 80 mg/10 mg: -11,3/-9,3 Hgmm, versus amlodipin 10 mg: -7,4/-6,5 Hgmm), és nagyobb arányban normalizálódott a diasztolés vérnyomás, mint a monoterápia esetén (40 mg/10 mg: 63,7 %, 80 mg/10 mg: 66,5 %, versus amlodipin 10 mg:
Italian: • Bassa pressione del sangue (ipotensione), che si verifica con maggior probabilità se è disidratato
Hungarian: − alacsony vérnyomás (hipotonia), ami kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése)
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella disfunzione erettile
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek erectilis dysfunctio
Italian: Il contributo dell'effetto diuretico e natriuretico del medicinale alla sua attività ipotensiva deve ancora essere definito.
Hungarian: Nincs még magyarázat arra, hogyan járul hozzá a vérnyomáscsökkentő hatáshoz a gyógyszer diuretikus és nátriuretikus hatása.
Italian: Le variazioni medie della pressione sistolica/diastolica osservate con la terapia di associazione contenente 5 mg di amlodipina (−22,2/−17,2 mmHg con 40 mg/5 mg; −22,5/−19,1 mmHg con 80 mg/5 mg) sono state paragonabili o maggiori di quelle rilevate con amlodipina alla dose di 10 mg (−21,0/−17,6 mmHg) e associate ad un'incidenza di edema significativamente minore (1,4 % con 40 mg/5 mg; 0,5 % con 80 mg/5 mg; 17,6 % con amlodipina 10 mg).
Hungarian: A szisztolés/diasztolés vérnyomás megfigyelt átlagos csökkenése 5 mg amlodipint tartalmazó kombinációs kezelés esetén (40 mg/5 mg: -22,2/-17,2 Hgmm; 80 mg/5 mg:22,5/-19,1 Hgmm) hasonló vagy jobb volt, mint 10 mg amlodipin esetén (-21.0/-17.6 Hgmm), és jelentősen alacsonyabb volt az oedema előfordulása (40 mg/5 mg: 1,4 %; 80 mg/5 mg: 0,5 %; amlodipin 10 mg: 17,6 %).
Italian: Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) L'associazione di telmisartan con aliskiren è controindicata in pazienti con diabete mellito o compromissione renale (VFG < 60 ml/min/1,73 m2) e non è raccomandata in altri pazienti (vedere paragrafi 4.3, 4.4).
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja A telmizartán és az aliszkiren kombinációja ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2), más betegeknél pedig nem javasolt (lásd 4.3, 4.4 pont).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert.
Italian: Inoltre, come per tutti i calcio-antagonisti, l'emivita dell'amlodipina è prolungata nei pazienti con funzionalità epatica compromessa e non sono state stabilite raccomandazioni posologiche.
Hungarian: Továbbá a többi kalcium-antagonistához hasonlóan, az amlodipin felezési ideje is megnyúlik károsodott májműködésű betegeknél.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto vertigini
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei vertigo
Italian: Non è stata stabilita alcuna rilevanza clinica.
Hungarian: Ennek klinikai relevanciája nem ismert.
Italian: Sepsi (spesso chiamata "infezione del sangue", è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo), rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000), ma estremamente gravi e i pazienti devono sospendere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek), azonban nagyon súlyosak, ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal kapcsolatba kell lépniük orvosukkal.
Italian: L'effetto antipertensivo si protrae costantemente per 24 ore dopo la somministrazione e include le ultime 4 ore prima della successiva somministrazione, come dimostrato dalle misurazioni ambulatoriali della pressione arteriosa.
Hungarian: Ambuláns vérnyomás-monitorozás eredményei alapján a vérnyomáscsökkentő hatás erőssége 24 órán keresztül állandó, beleértve a következő dózis bevétele előtti utolsó 4 órát is.
Italian: Onduarp è indicato nei pazienti adulti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con amlodipina.
Hungarian: Az Onduarp azoknál a felnőtteknél javallt, akiknek a vérnyomása nem állítható be megfelelően amlodipin monoterápiával.
Italian: L'amlodipina impedisce al calcio di passare nelle pareti dei vasi sanguigni e ferma in tal modo il restringimento dei vasi sanguigni.
Hungarian: Az amlodipin megakadályozza, hogy a kalcium bejusson az erek falába, ami meggátolja az erek szűkülését.
Italian: Pompelmo e succo di pompelmo
Hungarian: Grapefruit és grapefruit-lé
Italian: Diminuzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia), bassa conta piastrinica (trombocitopenia), reazione allergica (ad es. eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare, respiro sibilante, gonfiore della faccia o pressione del sangue bassa), eccesso di zucchero nel sangue, contrazioni incontrollabili o movimenti a scatto, infarto, battito cardiaco irregolare, infiammazione dei vasi sanguigni, infiammazione del pancreas, infiammazione del rivestimento dello stomaco (gastrite), infiammazione del fegato, ingiallimento della pelle (ittero), aumento dei livelli degli enzimi epatici con ittero, rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema), gravi reazioni cutanee, orticaria, gravi reazioni allergiche con eruzioni bollose della pelle e delle membrane mucose (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson), aumento della sensibilità della pelle al sole.
Hungarian: A fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), allergiás reakció (pl. bőrkiütés, viszketés, nehézlégzés, sípoló légzés, az arc feldagadása vagy alacsony vérnyomás), magas vércukorszint, akaratlan rángások vagy rángatózó mozgások, szívroham, szabálytalan szívverés, a vérerek gyulladása, hasnyálmirigy-gyulladás, a gyomor-nyálkahártya gyulladása (gaszritisz), májgyulladás, sárgaság, emelkedett májenzimszintek sárgasággal, a bőr és a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma), súlyos bőrreakciók, csalánkiütés (urtikária), súlyos allergiás reakció a bőr és a nyálkahártyák hólyagos kiütésével (exfoliatív dermatitsz, StevensJohnson szindróma), a bőr fokozott érzékenysége a napfénnyel szemben.
Italian: Infezioni ed infestazioni cistite
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések cystitis
Italian: In uno studio di follow-up a lungo termine e controllato verso placebo (PRAISE-2) riguardante amlodipina utilizzata in pazienti con scompenso cardiaco Classe NYHA III e IV senza sintomi clinici o dati oggettivi di malattia ischemica e in trattamento con dosi stabili di ACE inibitori, digitalici e diuretici, l'amlodipina non ha esplicato alcun effetto sulla mortalità totale cardiovascolare.
Hungarian: Egy amlodipinnel történő, utókövetéses, hosszú távú, placebo-kontrollos vizsgálatban (PRAISE-2) kimutatták, hogy klinikai tünetek vagy ischaemiás betegséget bizonyító objektív leletek nélküli NYHA III-IV. stádiumú szívelégtelenségben szenvedő, stabil dózisú ACE-gátlót, digitáliszt és diuretikumot kapó betegeknél az amlodipin nem befolyásolta a cardiovascularis mortalitást.
Italian: Funzionalità epatica alterata, disturbo epatico2 Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: Raro:
Hungarian: Kóros májfunkciós értékek, májbetegség2 A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori: Ritka:
Italian: L'effetto ipotensivo di Onduarp può essere incrementato dall'uso concomitante di altri medicinali antipertensivi.
Hungarian: Az Onduarp vérnyomáscsökkentő hatását más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozhatja.
Italian: - Il telmisartan appartiene ad un gruppo di sostanze conosciute come "antagonisti del recettore dell'angiotensina II".
Hungarian: − A telmizartán az angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába tartozik.
Italian: In un altro studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, a gruppi paralleli, un totale di 947 pazienti con ipertensione da moderata a grave non adeguatamente controllati con amlodipina 10 mg, hanno ricevuto Onduarp (40 mg/10 mg o 80 mg/10 mg) o amlodipina in monoterapia (10 mg).
Hungarian: Egy másik multicentrumos, randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos, parallel csoportos vizsgálatban összesen 947 olyan, enyhétől súlyos fokúig terjedő hypertoniában szenvedő beteg kapott Onduarp-ot (40 mg/10 mg vagy 80 mg/10 mg) vagy amlodipint önmagában (10 mg), akiknek a vérnyomását 10 mg amlodipinnel nem sikerült megfelelően beállítani.
Italian: Onduarp 80 mg/10 mg compresse può essere somministrato ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con Onduarp 40 mg/10 mg o Onduarp 80 mg/5 mg.
Hungarian: Az Onduarp 80 mg/10 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek a vérnyomása az Onduarp 40 mg/10 mg tablettával, vagy az Onduarp 80 mg/5 mg tablettával nem állítható be megfelelően.
Italian: La dose massima raccomandata è pari ad una compressa al giorno di Onduarp 80 mg/10 mg. Onduarp è indicato per il trattamento a lungo termine.
Hungarian: Az Onduarp javasolt maximális adagja 80 mg/10 mg, naponta egy tablettában.
Italian: Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone L'uso di telmisartan in associazione con aliskiren è controindicato in pazienti con diabete mellito o compromissione renale (VFG < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokádja A telmizartán és az aliszkiren kombinált alkalmazása ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.3 pont).
Italian: Confusione
Hungarian: Eloszlás
Italian: L'uso concomitante di amlodipina e pompelmo o succo di pompelmo è tuttora non raccomandato poiché in alcuni casi la biodisponibilità dell'amlodipina può aumentare con un conseguente incremento degli effetti ipotensivi.
Hungarian: Az amlodipin mellett grapefruit vagy grapefruit-lé fogyasztása mégsem javasolt a betegek számára, mivel az amlodipin biohasznosulása egyes betegeknél fokozódhat és ez fokozott vérnyomáscsökkentő hatást eredményezhet.
Italian: • Grave ipotensione
Hungarian: − Súlyos hypotonia.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.