FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: H2-receptorantagonister Famotidin (40 mg enkeltdosis)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg enkeltdosis)c
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister Famotidin (40 mg enkeltdose)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg enkeltdose)c
Danish: Tabel 13: SVR12 i udvalgte undergrupper i studie ASTRAL-3 (HCV-genotype 3)
Norwegian Bokmål: Tabell 13: SVR12 for utvalgte undergrupper i studien ASTRAL-3 (HCV-genotype 3)
Danish: Digoxin (0,25 mg enkeltdosis)f/velpatasvir (100 mg enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg enkeltdose)f/ velpatasvir (100 mg enkeltdose)h
Danish: Dolutegravir (50 mg én gang dagligt)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir (50 mg én gang daglig)/sofosbuvir/velpatasvi r (400/100 mg én gang daglig)
Danish: Epclusa er kontraindiceret sammen med rifabutin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Epclusa er kontraindisert sammen med rifabutin (se pkt.
Danish: Epclusa er kontraindiceret sammen med rifampicin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Epclusa er kontraindisert sammen med rifampicin (se pkt.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål vedrørende legemidlene dine, rådfør deg med lege eller apotek.
Danish: Sådan skal du tage Epclusa
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Epclusa
Danish: Protonpumpehæmmere Omeprazol (20 mg én gang dagligt)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg enkeltdosis fastende)c
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere Omeprazol (20 mg én gang daglig)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg enkeltdose fastende)c
Danish: Patienterne blev randomiseret i et 1:1-forhold til behandling med Epclusa i 12 uger eller SOF+RBV i 24 uger.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1 til behandling med Epclusa i 12 uker eller SOF+RBV i 24 uker.
Danish: Patienterne blev randomiseret i et 1:1-forhold til behandling med Epclusa i 12 uger eller SOF+RBV i 12 uger.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1 til behandling med Epclusa i 12 uker eller SOF+RBV i 12 uker.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Epclusa Sådan skal du tage Epclusa Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Epclusa er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Epclusa Hvordan du bruker Epclusa Mulige bivirkninger
Danish: S-methadon ↔ ↔ ↔ Sofosbuvir
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↔ ↔ Sofosbuvir
Danish: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin (600 mg én gang dagligt)/sofosbuvir (400 mg enkeltdosis)d (Induktion af P-gp og CYP'er)
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin (600 mg én gang daglig)/sofosbuvir (400 mg enkeltdose)d
Danish: Pravastatin (40 mg enkeltdosis)/velpatasvir (100 mg én gang dagligt)d
Norwegian Bokmål: Pravastatin (40 mg enkeltdose)/velpatasvir (100 mg én gang daglig)d
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er usikker.
Danish: I kliniske studier var hovedpine, træthed og kvalme de hyppigst rapporterede bivirkninger (forekomst ≥ 10 %), der opstod under behandlingen hos patienter, der blev behandlet med Epclusa i 12 uger.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var hodepine, tretthet og kvalme de vanligste (hyppighet ≥ 10 %)
Danish: Ciclosporin (600 mg enkeltdosis)f/ velpatasvir (100 mg enkeltdosis)d
Norwegian Bokmål: Ciklosporin (600 mg enkeltdose)f/ velpatasvir (100 mg enkeltdose)d
Danish: Epclusa i 12 uger (n = 277)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 277)
Danish: Omeprazol (20 mg en gang dagligt)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg enkeltdosis efter mad)c
Norwegian Bokmål: Omeprazol (20 mg én gang daglig)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg enkeltdose med mat)c
Danish: HMG-CoA-REDUKTASEHÆMMERE Atorvastatin (40 mg enkelt dosis) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg én gang dagligt)d
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-REDUKTASEHEMMERE Atorvastatin (40 mg enkeltdose) + sofosbuvir / velpatasvir (400/100 mg én gang daglig)d
Danish: Epclusa i 12 uger (n = 134)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 134)
Danish: Epclusa i 12 uger (n = 106)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 106)
Danish: Epclusa i 12 uger (n = 624)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 624)
Danish: Pakningsstørrelse t r
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Danish: MF (EU)-nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
Danish: Må ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
Danish: Populationer, der ikke er undersøgt
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke har blitt studert
Danish: Se efter partikler
Norwegian Bokmål: Se etter partikler
Danish: DU MÅ IKKE bruge pennen, hvis der ikke står [1].
Norwegian Bokmål: IKKE bruk pennen hvis [1] ikke vises.
Danish: Resultaterne efter 104 uger er vist i tabel 3.
Norwegian Bokmål: Resultater ved 104 uker er presentert i tabell 3.
Danish: Tæl til 5------
Norwegian Bokmål: Tell til 5------
Danish: De to lægemidler må aldrig blandes.
Norwegian Bokmål: De to legemidlene må aldri blandes.
Danish: Jo langsommere du trykker, jo lettere vil det føles at injicere.
Norwegian Bokmål: Jo saktere du trykker, jo lettere vil injeksjonen føles.
Danish: Dette fjerner de store luftbobler.
Norwegian Bokmål: Dette fjerner de store luftboblene.
Danish: Bland aldrig insulin og Eperzan sammen.
Norwegian Bokmål: Bland aldri insulin og Eperzan sammen.
Danish: Disse fjernes i trin 6.
Norwegian Bokmål: Disse fjernes i trinn 6.
Danish: Opbevar altid i æsken.
Norwegian Bokmål: Oppbevares alltid i kartongen.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent.
Danish: Der kan måske komme nogle få dråber væske ud af nålen.
Norwegian Bokmål: Det kan komme noen få dråper væske ut av nålen.
Danish: Fortsæt med at dreje til du kan se [3] i vinduet.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri til du ser [3] i vinduet.
Danish: 5 gange
Norwegian Bokmål: 5 ganger
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014.
Danish: Race og etnicitet
Norwegian Bokmål: Rase og etnisitet
Danish: Alternativ metode til rekonstitution (kun for læger og sundhedspersonale):
Norwegian Bokmål: Alternativ metode for rekonstituering (kun til bruk av helsepersonell):
Danish: Kan jeg stadig bruge pennen?
Norwegian Bokmål: Kan jeg likevel bruke pennen?
Danish: Det skyldes, at det tager tid, inden Eperzan er ude af kroppen.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det tar tid før Eperzan er ute av kroppen din.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER> Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER> Lot
Danish: Desuden er der rapporteret nogle andre bivirkninger (hyppigheden ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Norwegian Bokmål: I tillegg er noen andre bivirkninger rapportert (frekvens ikke kjent, kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data):
Danish: Skal anvendes inden for 8 timer efter rekonstitution.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
Danish: Læger og sundhedspersonale kan benytte følgende alternative metode til rekonstitution, der muliggør en hurtigere opløsning.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan benytte seg av følgende alternative metode for rekonstituering som tillater en hurtigere oppløsning.
Danish: Du kan bruge din mave, lår eller overarm.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke magen, lår eller overarm.
Danish: Størstedelen af denne reduktion blev observeret inden for de første 2 behandlingsuger.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av denne reduksjonen ble observert i løpet av de første to ukene med behandling.
Danish: Det er i orden, at der er store luftbobler på toppen af væsken.
Norwegian Bokmål: Det går greit om det er store luftbobler på toppen av væsken.
Danish: Tæl til 5
Norwegian Bokmål: Tell til 5
Danish: Tryk langsomt ned
Norwegian Bokmål: Trykk sakte ned
Danish: Vask hænder og undersøg pennen
Norwegian Bokmål: Vask hendene og kontroller pennen
Danish: Læs begge sider af denne indlægsseddel
Norwegian Bokmål: Les begge sider av dette pakningsvedlegget
Danish: Små luftbobler er i orden og behøver ikke at skulle stige til tops.
Norwegian Bokmål: Små bobler går greit og trenger ikke å komme opp til toppen.
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og livstruende tilstand.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være alvorlig og livstruende.
Danish: En lille smule skum oven på opløsningen er normalt i slutningen af rekonstitutionen.
Norwegian Bokmål: En liten mengde skum på toppen av løsningen ved slutten av rekonstitueringen er normalt.
Danish: Dette kan bevirke, at du har svært ved at koncentrere dig og gøre dig svimmel eller søvnig.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det vanskelig å konsentrere seg og gjøre deg svimmel eller søvnig.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke mye væske.
Danish: Generelt var reaktioner på injektionsstedet lette i intensitet og krævede ikke behandling.
Norwegian Bokmål: Generelt var reaksjoner på injeksjonsstedet milde i intensitet og krevde ikke behandling.
Danish: Det må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Danish: Studierne varede fra 32 uger og op til 3 år.
Norwegian Bokmål: Varigheten av studiene varierte fra 32 uker og opptil 3 år.
Danish: Tryk lige ned
Norwegian Bokmål: Trykk rett ned
Danish: Undgå at ryste, da dette kan medføre skumdannelse.
Norwegian Bokmål: Unngå å riste da dette kan resultere i skumdannelse.
Danish: Ældre patienter (> 65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 65 år)
Danish: Eperzan anbefales ikke til børn og unge.
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt for barn og ungdom.
Danish: c P < 0,05 for behandlingsforskel.
Norwegian Bokmål: P < 0,05 som behandlingsdifferanse
Danish: Denne effekt blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke ansett som klinisk relevant.
Danish: Eperzan bør seponeres mindst 1 måned før en planlagt graviditet på grund af den lange udvaskningsperiode for albiglutid.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør seponeres minst 1 måned før planlagt graviditet grunnet den lange utvaskelsesperioden for albiglutid.
Danish: Brug kun hver pen én gang.
Norwegian Bokmål: Bruk hver penn kun én gang.
Danish: Søg straks læge hvis du får disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du får disse symptomene.
Danish: Probability of Event
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for hendelse
Danish: Eperzan indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Eperzan inneholder natrium
Danish: • hvis du har haft pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Danish: P-værdi (non-inferioritet)
Norwegian Bokmål: P-verdi (noninferiority)
Danish: En pen kan ikke genbruges.
Norwegian Bokmål: En penn kan ikke gjenbrukes.
Danish: Injektionspennen indeholder pulver og vand, som skal blandes, før du kan bruge den.
Norwegian Bokmål: Injeksjonspennen inneholder pulver og vann som du må blande før du kan bruke den.
Danish: Eperzan bør ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Danish: (122 let, 99 moderat, 15 svær)a
Norwegian Bokmål: (122 lett, 99 moderat, 15 alvorlig)a
Danish: Der blev observeret et fald i halveringstiden af simvastatin og simvastatinsyre fra ~7 timer til 3,5 timer.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en nedgang i halveringstiden til simvastatin og simvastatinsyre, fra ~7 timer til 3,5 timer.
Danish: Hver injektionspen bør kun anvendes af én person og er til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjonspenn bør kun brukes av én person, og er til engangsbruk.
Danish: VIGTIGT: Der er to nålehætter, en ydre og en indre.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Det er to kanylehetter, en indre og en ytre kanylehette.
Danish: Herefter kan du gå tilbage til at tage din injektion den sædvanlige dag.
Norwegian Bokmål: Etterpå kan du gå tilbake til å sette injeksjonen på den vanlige dagen.
Danish: 1a Vask dine hænder (Figur D).
Norwegian Bokmål: 1a Vask hendene (figur D).
Danish: Du blander dem ved at dreje pennen.
Norwegian Bokmål: De blandes sammen ved at du vrir på pennen.
Danish: Eperzan anbefales ikke, hvis du har disse tilstande.
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt hvis du har disse tilstandene.
Danish: Andre nødvendige ting
Norwegian Bokmål: Andre gjenstander som behøves
Danish: Eperzan bør administreres én gang om ugen på samme dag hver uge.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør administreres én gang i uken, på den samme dagen hver uke.
Danish: Da den relative belastning på grund af energiforbruget ved laktation er langt mindre hos mennesker end hos mus, og mennesker har store energireserver, anses de mortaliteter, der er observeret hos diegivende mus, ikke at være relevante for mennesker.
Norwegian Bokmål: Siden den relative belastning på grunn av økt energibehov ved amming er mye lavere hos mennesker enn mus, og siden mennesker har store energireserver, er dødeligheten som ble observert hos diegivende mus ikke ansett som relevant for mennesker.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger:
Danish: Tag ikke Eperzan:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Eperzan:
Danish: Den hvide injektionsknap vil også komme frem i bunden af pennen.
Norwegian Bokmål: Den hvite injeksjonsknappen vil også sprette ut fra bunnen av pennen.
Danish: Herefter kan patienterne genoptage doseringen på deres sædvanlige administrationsdag.
Norwegian Bokmål: Deretter kan pasienten fortsette dosering på den vanlige administrasjonsdagen.
Danish: Når Eperzan føjes til eksisterende metforminbehandling, kan den aktuelle metformindosis forblive uændret.
Norwegian Bokmål: Når Eperzan legges til eksisterende metforminbehandling, kan den nåværende metformindosen fortsette uendret.
Danish: Disse reaktioner var generelt lette og medførte ikke seponering.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i hovedsak milde og førte ikke til seponering.
Danish: Figur A * Injektionsknappen sidder inden i pennen, indtil pennen er klar til injektion.
Norwegian Bokmål: Figur A * Injeksjonsknappen er inni pennen inntil pennen er klar for injeksjon.
Danish: Vigtige advarsler
Norwegian Bokmål: Viktige advarsler
Danish: Dagen for ugentlig administration kan ændres, hvis det er nødvendigt, så længe sidste dosis blev administreret mindst 4 dage tidligere.
Norwegian Bokmål: Dagen for ukentlig administrasjon kan endres om nødvendig, så lenge den siste dosen ble administrert for mer enn 4 dager siden.
Danish: Inspicer og fortsæt med at rotere pennen, indtil alt pulver er opløst.
Norwegian Bokmål: Inspisér, og fortsett med å rotere pennen inntil alt pulveret er oppløst.
Danish: Da denne metode afhænger af korrekt rotation og visuel inspektion af injektionsvæsken, er den kun beregnet til læger og sundhedspersonale.
Norwegian Bokmål: Fordi denne metoden er avhengig av riktig rotering og visuell inspeksjon av løsningen er den kun ment for helsepersonell.
Danish: For hver injektion, find de følgende ting frem:
Norwegian Bokmål: For hver injeksjon samles følgende gjenstander:
Danish: 4b Kontroller medicinen gennem inspektionsvinduet.
Norwegian Bokmål: 4b Undersøk legemidlet gjennom visningsvinduet.
Danish: Disse er sjældne hos personer der tager Eperzan (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne hos personer som tar Eperzan (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer).
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data fra pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for pediatriske pasienter.
Danish: • halsbrand (gastroøsofageal refluks).
Norwegian Bokmål: • halsbrann (gastroøsofageal reflux)
Danish: Herudover var bivirkningsmønsteret generelt det samme hos antistof-positive og antistof-negative patienter.
Norwegian Bokmål: Utenom dette var mønsteret for bivirkninger generelt sett det samme hos antistoffpositive og -negative pasienter.
Danish: • udslæt, rødme eller kløe i huden, der hvor du har injiceret Eperzan.
Norwegian Bokmål: • utslett, rødhet eller kløe på huden hvor du har injisert Eperzan
Danish: • hævelse, sommetider i ansigtet, munden eller halsen, hvilket giver åndedrætsbesvær.
Norwegian Bokmål: • Hevelser, noen ganger av ansikt, munn eller hals, som kan forårsake pustevansker.
Danish: Dosis kan øges til 50 mg én gang ugentligt baseret på den individuelle glykæmiske respons.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 50 mg én gang i uken, basert på individuell glykemisk respons.
Danish: Det frysetørrede pulver i pennen skal rekonstitueres før administration.
Norwegian Bokmål: Det lyofiliserte pulverinnholdet i pennen må rekonstitueres før administrering.
Danish: Japanske patienter viste eksponeringer, der var ca. 30-40 % højere end hos kaukasiere, hvilket sandsynligvis skyldes lavere legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter viste ca 30 til 40 % høyere eksponeringer enn kaukasiere, trolig grunnet lavere kroppsvekt.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Varighed af glykæmisk kontrol
Norwegian Bokmål: Varighet av glykemisk kontroll
Danish: Eperzans sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eperzan hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
Danish: Procentdelen af patienter, som under behandling dannede antistoffer imod albiglutid, var 4 % (137/3.267).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som utviklet antistoffer mot albiglutid under behandling var 4 % (137/3,267).
Danish: Du og lægen skal i fællesskab afgøre, om du skal tage Eperzan eller amme.
Norwegian Bokmål: Du og legen din må bestemme om du skal bruke Eperzan eller amme.
Danish: Der er ingen terapeutisk erfaring med Eperzan hos patienter med type 1-diabetes mellitus, og det bør ikke anvendes til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen terapeutisk erfaring med Eperzan hos pasienter med type 1 diabetes mellitus, og den bør ikke brukes hos disse pasientene.
Danish: Hvad sker der, hvis jeg ikke hører "klikket", når [2] eller når [3] kommer til syne i nummervinduet?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg ikke hører "klikket" når [2] eller når [3] kommer til syne i visningsvinduet?
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi eller toksicitet efter gentagne doser.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av farmakologisk sikkerhet eller toksisitet ved gjentatt dosering.
Danish: Ældre (> 65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter(>65 år)
Danish: Anvendelse af GLP-1-receptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Danish: • Fordi din krop ikke er i stand til at udnytte insulinen ordentligt.
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke er i stand til å benytte seg av insulinet på rett måte.
Danish: Du kan få svær kvalme, kaste op eller få hovedpine.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg veldig kvalm, kaste opp eller få hodepine.
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnede forskelle i glykæmisk effektivitet eller på legemsvægt på tværs af demografiske undergrupper (alder, køn, race/etnicitet, varighed af diabetes).
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i glykemisk effektivitet eller kroppsvekt ble observert over demografiske undergrupper (alder, kjønn, rase / etnisitet, varighet av diabetes).
Danish: min. sek.
Norwegian Bokmål: min. sec.
Danish: Diarré (13 % versus 9 %), kvalme (12 % versus 11 %), opkastning (5 % versus 4 %) og obstipation (5 % versus 4 %) var de hyppigst rapporterede bivirkninger, og størstedelen forekom i løbet af de første 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Diaré (13 % versus 9 %), kvalme (12 % versus 11 %) oppkast (5 % versus 4 %) og obstipasjon (5 % versus 4 %) var de hyppigst rapporterte, og majoriteten av tilfeller oppstod i løpet av de første 6 månedene.
Danish: Eperzan må ikke injiceres ind i en vene (intravenøst) eller ind i en muskel (intramuskulært).
Norwegian Bokmål: Eperzan må ikke injiseres i en blodåre (intravenøst) eller i en muskel (intramuskulært).
Danish: Patienter behandlet med albiglutid bør informeres om den potentielle risiko for dehydrering og tage forholdsregler for at undgå væsketab.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med albiglutid bør informeres om den potensielle risikoen for dehydrering, og ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
Danish: Hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid, skal du anvende et effektivt præventionsmiddel, når du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Dersom det er en mulighet for at du kan bli gravid, må du bruke effektiv prevensjon mens du bruker dette legemidlet.
Danish: Ved mistanke om overdosering skal der indledes hensigtsmæssig understøttende behandling i henhold til personens kliniske status.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor det mistenkes overdose, bør egnet støttende klinisk behandling igangsettes, sett i forhold til individets kliniske status.
Danish: 9a Træk nålen ud af huden (Figur U).
Norwegian Bokmål: 9a Trekk kanylen ut av huden (figur U).
Danish: Solvens: En klar, farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: En klar, fargeløs oppløsning.
Danish: Én gang ugentligt.
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig.
Danish: Patienterne bør informeres om det karakteristiske symptom på akut pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om karakteristiske symptomer på akutt pankreatitt.
Danish: • Efter at pulveret og væsken er blandet inde i pennen, skal pennen bruges inden for 8 timer.
Norwegian Bokmål: • Etter at pulveret og væsken er blandet i pennen, må pennen brukes innen 8 timer.
Danish: Én gang ugentligt
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig
Danish: Disse forskelle blev ikke anset for at være klinisk relevante (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene ble ikke ansett som klinisk relevante (se pkt.
Danish: • uregelmæssig puls
Norwegian Bokmål: • uregelmessig hjerterytme
Danish: Ved afslutningen på denne periode skal pennen anvendes eller bortskaffes.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal pennen brukes eller kasseres.
Danish: Vælg injektionssted
Norwegian Bokmål: Velg injeksjonssted
Danish: På baggrund af resultaterne af de farmakokinetiske populationsanalyser, der omfattede kaukasiske, afroamerikanske/afrikanske, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske patienter, havde race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld effekt på farmakokinetikken af Eperzans clearance.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av farmakokinetiske populasjonsanalyser som inkluderte kaukasiske, afrikanske, amerikanske/afroamerikanske, asiatiske og spanskættede/ikke spanskættede pasienter hadde rase og etnisitet ingen effekt av klinisk betydning på farmakokinetikken til Eperzan clearance.
Danish: Der er ikke observeret mortaliteter i tidligere toksikologistudier hos ikke-diegivende eller ikke-drægtige mus, og heller ikke hos drægtige mus.
Norwegian Bokmål: Mortalitet har ikke blitt observert hos ikke diegivende eller ikke drektige mus i tidligere toksikologistudier, heller ikke hos drektige mus.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med pankreatitt i anamnesen.