FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Onsenal περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Onsenal, η σελεκοξίμπη, είναι ένα «μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο» (ΜΣΑΦ) το οποίο ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται «αναστολείς της
Slovak: Onsenal, celekoxib, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Greek: Το Onsenal μείωσε, επίσης, τον αριθμό πολυπόδων στους ασθενείς με ΟΑΠ ηλικίας 10 έως 14 ετών.
Slovak: %, zatiaľ čo počet polypov v prípade pacientov užívajúcich placebo klesol o 5 %. Podávaním lieku Onsenal sa znížil počet polypov aj v prípade pacientov vo veku od 10 do 14 rokov s FAP.
Greek: Μετά από έξι μήνες, το Onsenal είχε μειώσει τον μέσο όρο των πολυπόδων κατά 28%, ενώ το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο ήταν 5%.
Slovak: Onsenal po šiestich mesiacoch znížil priemerný počet polypov o 28
Greek: Ενέσιµο διάλυµα Γάτες και σκύλοι
Slovak: Mačky a psy
Greek: Σκουρόχρωµο γυάλινο φιαλίδιο, µε ελαστικό πώµα και καπάκι αλουµινίου.
Slovak: Ampulka (sklenená)
Greek: Χάρτινο κουτί µε 1 φιαλίδιο
Slovak: 1 ampulka
Greek: Λάβετε υπόψη ότι οι συνιστώμενες δόσεις για τις δύο μορφές είναι διαφορετικές.
Slovak: Upozorňujeme, že odporúčané dávky pre tieto dve formulácie sú odlišné.
Greek: Αποφύγετε την επιμόλυνση.
Slovak: Zabrániť kontaminácii.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
Slovak: Nie sú známe žiadne špecifické antidotá.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί λήθαργος.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť spozorovaná letargia.
Greek: Χορηγήστε το χωρίς τροφή ή με μικρή ποσότητα τροφής.
Slovak: Podávajte bez potravy alebo s malým množstvom potravy.
Greek: Μετά το άνοιγμα, χρησιμοποιείστε το μέχρι…
Slovak: Po prvom otvorení použiť do ...
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μία δόση (είτε δισκίο είτε ένεση) ανά ημέρα.
Slovak: Liečba nesmie presiahnuť jednu dávku (tablety alebo injekcie) denne.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/11/2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/11/2013
Greek: Κωδικός ATCvet: QM01AH91.
Slovak: ATCvet kód: QM01AH91
Greek: Κλινική απόκριση παρατηρείται συνήθως εντός 3-6 εβδομάδων.
Slovak: Klinická odpoveď sa zvyčajne pozoruje počas 3-6 týždňov.
Greek: Κατόπιν αυτού συνιστάται να συνεχιστεί ο συνήθης έλεγχος π.χ. κάθε 3 - 6 μήνες.
Slovak: Potom sa odporúča pokračovať v sledovaní, napr. každých 3-6 mesiacov.
Greek: Κλινική ανταπόκριση παρατηρείται φυσιολογικά μέσα σε μια εβδομάδα.
Slovak: Klinickú odpoveď pozorujeme obyčajne do jedného týždňa.
Greek: Πρέπει να γίνεται τακτικός έλεγχος από τον κτηνίατρο.
Slovak: Veterinár by mal vykonávať pravidelné kontroly.
Greek: Το ένζυμο κυκλοοξυγενάση (COX) υπάρχει σε δύο μορφές.
Slovak: Enzým cyklooxygenázy (COX) je prítomný v dvoch tvaroch.
Greek: Λόγω μη ύπαρξης μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Greek: Προθεραπεία πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με butorphanol-analgesia.
Slovak: Premedikácia by mala byť vykonaná len v kombinácii s analgéziou butorfanolom.
Greek: Χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές: Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αποφασίζεται σε ατομική βάση.
Slovak: Chronické muskuloskeletálne ochorenia: o dĺžke liečby by sa malo rozhodnúť na individuálnej báze.
Greek: Η εναλλάξ χρήση των δισκίων Onsior και του ενέσιμου διαλύματος Onsior έχει δοκιμαστεί σε μια μελέτη για την ασφάλεια των ζώων και έχει αποδειχθεί ότι είναι καλά ανεκτή από τις γάτες.
Slovak: Zámena používania tabliet Onsior a injekčného roztoku Onsior bola testovaná v cieľovej štúdii bezpečnosti zvierat a ukázalo sa, že sú mačkami dobre znášané.
Greek: Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά διαστήματα από τον κτηνίατρο.
Slovak: Reakcie na dlhodobú liečbu by mal v pravidelných intervaloch sledovať veterinárny lekár.
Greek: Αριθμός δισκίων ανά μέγεθος
Slovak: Počet tabliet podľa veľkosti
Greek: Χρόνος ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 28 ημέρες.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκε ανεπαρκής ανταπόκριση στη θεραπεία στο 10-15% των σκύλων.
Slovak: Pri klinických štúdiách bola neprimeraná reakcia na liečbu zaznamenaná u 10-15 % psov.
Greek: Αν είναι απαραίτητο, συνιστάται επιπλέον αναλγητική θεραπεία με οπιοειδή.
Slovak: odporúča sa ďalšia analgetická liečba opioidmi.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκε ανεπαρκής ανταπόκριση στη θεραπεία στο 10-15% των σκύλων.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Pri klinických štúdiách bola neprimeraná reakcia na liečbu zaznamenaná u 10-15 % psov.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε εγκυμονούντα και θηλάζοντα ζώα (βλέπε παράγραφο 4.7).
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat (pozri časť 4.7).
Greek: Ορθοπεδικές χειρουργικές επεμβάσεις:
Slovak: Ortopedické operácie:
Greek: Μετά τη χειρουργική επέμβαση μπορεί να συνεχιστεί η θεραπεία μία φορά την ημέρα για δύο επιπλέον ημέρες.
Slovak: Po operácii, sa môže raz denne pokračovať v liečbe po dobu dvoch ďalších dní.
Greek: Σε μακρόχρονη θεραπεία όμως οι αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου ήταν συχνές.
Slovak: Avšak pri dlhodobej liečbe bolo zvýšenie činnosti enýmov pečene časté.
Greek: Η βιολογική συνάφεια των αυξημένων διαστημάτων QT εκτός των φυσιολογικών διαφοροποιήσεων που παρατηρήθηκαν μετά από υπερδοσολογία με ροβενακοξίμπη είναι άγνωστη.
Slovak: Biologická významnosť zvýšených QT intervalov mimo normálnych zmien pozorovaných po predávkovaní robenacoxibom nie je známa.
Greek: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Slovak: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCÚZSKO
Greek: Μετά το άνοιγμα, χρησιμοποιείστε το μέσα σε 28 ημέρες από …
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní, do ...
Greek: ΜΟΡΦΗ /ΕΙΔΟΣ: Blister foil
Slovak: STRIPOCH DRUH/TYP: Blistrová fólia
Greek: Σε μακρόχρονη θεραπεία, τα ηπατικά ένζυμα πρέπει να ελέγχονται κατά την έναρξη της θεραπείας, π.χ. μετά από 2, 4 και 8 εβδομάδες.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe je nutné na začiatku liečby sledovať hladinu pečeňových enzýmov, napr. 2, 4 a 8 týždeň.
Greek: Το δισκίο(α) πρέπει να χορηγούνται χωρίς τροφή τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Slovak: Tableta(y) by mala(i) byť podávaná(é) bez jedla najmenej 30 minút pred zákrokom.
Greek: Θεραπεία για οξείες μυοσκελετικές διαταραχές: μέχρι 6 ημέρες.
Slovak: 2 tablety Akútne muskuloskeletálne ochorenia: až do 6 dní.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα ασφάλειας για το συγκεκριμένο είδος ούτε δεδομένα αποτελεσματικότητας γενικά για τη συνδυασμένη θεραπεία με ροβενακοξίβη και βεναζεπρίλη.
Slovak: Vo všeobecnosti neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti v cieľovej populácii a ani o účinnosti pre kombinovanú liečbu robenacoxibu a benazeprilu.
Greek: Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Greek: Δεν απαιτείται ψύξη κατά τη διάρκεια χρήσης των 4 εβδομάδων μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.
Slovak: Chladenie sa nevyžaduje počas 4týždňovej doby používania po prvom otvorení liekovky.
Greek: Οι κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η ροβενακοξίβη ήταν καλά ανεκτή από τις περισσότερρες γάτες για μέχρι 12 εβδομάδες.
Slovak: Klinické terénne štúdie ukázali, že robenacoxib bol dobre znášaný u väčšiny mačiek po dobu až 12 týždňov.
Greek: Χορηγήστε μία φορά ημερησίως, την ίδια ώρα κάθε μέρα σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα.
Slovak: Podávajte jeden krát denne v rovnakom čase každý deň podľa nižšie uvedenej tabuľky.
Greek: 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Slovak: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 6 εβδομάδες, εάν δεν υπάρξει εμφανής κλινική βελτίωση.
Slovak: Liečba sa má prerušiť, ak po 6 týždňoch nie je zjavné žiadne zlepšenie.
Greek: Γάτες και σκύλοι.
Slovak: Mačky a psy.
Greek: Κατά την περίοδο χωρίς θεραπεία, όμως πρέπει να λαμβάνονται υπόψιν οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των προϊόντων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Slovak: Avšak pri období bez liečby je treba vziať do úvahy farmakokinetické vlastnosti liekov používaných predtým.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΈΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16/12/2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16/12/2008
Greek: Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή άχρηστα υλικά που προέρχονται από τέτοια κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Greek: Ο ακόλουθος αριθμός δισκίων πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Slovak: Podávať by sa malo nasledujúce množstvo tabliet raz denne v rovnakom čase každý deň.
Greek: Προκαταρτική θεραπεία με άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και μία περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοιες ουσίες πρέπει να εφαρμόζεται για τουλάχιστον 24 ώρες πριν την έναρξη θεραπείας με Onsior.
Slovak: Predchádzajúca liečba s inými protizápalovými liekmi môže spôsobiť dodatočné alebo zvýšené negatívne účinky, preto musí byť pred začiatkom liečby liekom Onsior dodržané obdobie bez liečby podobnými látkami po dobu najmenej 24 hodín.
Greek: Μετά από χειρουργική επέμβαση στις γάτες, μπορεί να συνεχιστεί η θεραπεία μία φορά την ημέρα στην ίδια δοσολογία και την ίδια ώρα κάθε μέρα για μέχρι 2 ημέρες.
Slovak: Po operácii u mačiek, sa môže raz denne pokračovať v liečbe v rovnakom dávkovaní a v rovnakom čase každý deň až po dobu 2 dní.
Greek: Για τις γάτες, το ενέσιμο διάλυμα Onsior ή τα δισκία Onsior μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά σύμφωνα με τις ενδείξεις και τις οδηγίες χρήσης που έχουν εγκριθεί για κάθε φαρμακοτεχνική μορφή.
Slovak: V prípade mačiek môže byť Onsior injekčný roztok alebo Onsior tablety zameniteľné v súlade s indikáciami a návodmi na použitie schválenými pre každú liekovú formu.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων ροβενακοξίβης ήταν 49% χωρίς τροφή.
Slovak: Systematická biodostupnosť robenacoxibu bez potravy bola 49 %.
Greek: Η συσσώρευση των μεταβολιτών δεν έχει ελεγχθεί.
Slovak: Akumulácia metabolitov nebola testovaná.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σχετικές επιδράσεις στο σωματικό βάρος, στο χρόνο αιμορραγίας ή ένδειξη γαστρεντερικής, νεφρικής ή ηπατικής τοξικότητας.
Slovak: Neboli pozorované žiadne významné účinky na telesnú hmotnosť, čas krvácania alebo iné prejavy gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να κόβονται ή να σπάζονται.
Slovak: Tablety by sa nemali deliť alebo lámať.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων ροβενακοξίβης στους σκύλους ήταν 62% με την τροφή και 84% χωρίς την τροφή.
Slovak: Systematická biodostupnosť robenacoxibu u psov bola s potravou 62 % a bez potravy 84
Greek: Μείωση της αύξησης σωματικού βάρους παρατηρήθηκε στα ζώα που υποβλήθηκαν σε αγωγή.
Slovak: U liečených zvierat bolo pozorované zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Greek: Sodium metabisulphite (E223)
Slovak: Disiričitan disodný (E223)
Greek: Σε όλες τις ομάδες (περιλαμβανομένων και των ομάδων ελέγχου) παρατηρήθηκε αναστρέψιμη φλεγμονή στο σημείο της ένεσης και ήταν πιο σοβαρή στις ομάδες των δόσεων των 6 και 20 mg/kg.
Slovak: Zaznamenaný bol reverzibilný zápal na mieste vstreknutia injekcie u všetkých skupín (vrátane kontroly) a silnejšie sa prejavil u skupín s dávkami 6 a 20 mg/kg.
Greek: Μην το χορηγείτε με την τροφή επειδή κλινικές μελέτες έδειξαν καλύτερη αποτελεσματικότητα της ροβενακοξίβης όταν χορηγήθηκε χωρίς τροφή ή τουλάχιστον 30 λεπτά πριν ή μετά το γεύμα.
Slovak: Nepodávajte spolu s potravou, pretože klinické pokusy preukázali väčšiu účinnosť robenacoxibu podávaného bez potravy alebo aspoň 30 minút pred alebo po jedle.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση 1 mg/kg η βιοδιαθεσιμότητα ήταν 69% στις γάτες και 88% στους σκύλους.
Slovak: Po podkožnom podaní 1 mg/kg je systematická biodostupnosť u mačiek 69 % a u psov 88
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, στο κεφάλαιο 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Greek: Σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 20 ml διάλυμα για ένεση, κλεισμένο με ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με καπάκι αλουμινίου.
Slovak: Viacdávkové jantárové sklenené liekovky obsahujúce 20 ml injekčného roztoku, uzatvorené gumenou zátkou a hermeticky zapečatené s hliníkovým krytom.
Greek: Σε σκύλους με θεραπεία έως 2 εβδομάδες, δεν παρατηρήθηκαν αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου.
Slovak: U psov s liečbou do 2 týždňov nebolo zaznamenané žiadne zvýšenie činnosti enzýmov pečene.
Greek: ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΟΡΦΗ /ΕΙΔΟΣ: Χάρτινο κουτί
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE DRUH/TYP: Kartónová škatuľka
Greek: Η ροβενακοξίβη παραμένει περισσότερο και σε υψηλότερες συγκεντρώσεις στα σημεία της φλεγμονής από ότι στο αίμα.
Slovak: Robenacoxib zotrváva dlhšie a vo väščej koncentrácii na mieste zápalu ako v krvi.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθύνεστε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών ουσιών πρέπει να αποφεύγεται καθώς μπορεί να υπάρξει αυξημένος κίνδυνος για νεφροτοξικότητα.
Slovak: Treba sa vyhýbať súbežnému podávaniu potenciálne nefrotoxických látok, pretože to môže zvýšiť riziko obličkovej toxicity.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Onsior για γάτες και σκύλους διατίθεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο με 20 ml ενέσιμο διάλυμα
Slovak: Onsior inječný roztok pre mačky a psy je dostupný v kartónovej škatuľke obsahujúcej 1 liekovku s 20 ml injekčného roztoku.
Greek: Για μακρόχρονη θεραπεία, εφόσον υπάρχει κλινική ανταπόκριση, η δόση του Onsior μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη ατομική αποτελεσματική δόση που αντικατοπτρίζει το ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με χρόνια οστεοαρθρίτιδα μπορεί να ποικίλει με το χρόνο.
Slovak: Ak je pri dlhodobej liečbe spozorovaná klinická odpoveď, môžeme dávku Onsior tabliet prispôsobiť na najnižšiu účinnú dávku zohľadňujúc to, že stupeň bolesti a zápalu súvisiaci s chronickou osteartritídou môže byť s časom odlišný.
Greek: Παρακαλείσθε να συμβουλευτείτε το κεφάλαιο 4.5.
Slovak: Pozrite si časť 4.5.
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Δισκία:
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Greek: Σε δύο κλινικές μελέτες σε γάτες (κυρίως εσωτερικών χώρων) με χρόνια μυοσκελετική διαταραχή, η ροβενακοξίβη αύξησε τη δραστηριότητα και βελτίωσε τις υποκειμενικές επιδόσεις της δραστηριότητας, της συμπεριφοράς, της ποιότητας ζωής, της ιδιοσυγκρασίας και της ευτυχίας των γατών.
Slovak: V dvoch klinických štúdiách u mačiek s chronickou muskuloskeletálnou poruchou (väčšinou chovaných vo vnútri) robenacoxib zvýšil aktivitu a zlepšil subjektívne skóre aktivity, správania, kvality života, temperamentu a spokojnosti mačiek.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot {αριθμός}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το ΕΧΡ.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume expirácie uvedenom na etikete po „EXP".
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά χρωματισμένο (ροζ) υγρό.
Slovak: Číra, bezfarebná až jemne sfarbená (ružová) tekutina.
Greek: Πολύ συχνές ήταν έμετος και μαλακά κόπρανα, συχνές ήταν μειωμένη όρεξη και διάρροια, και σπάνια αίμα στα κόπρανα.
Slovak: Zvracanie a mäkká stolica sa vyskytovali veľmi často, znížená chuť do jedla a hnačka často a výskyt krvi v stolici menej často.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Κάθε ml περιέχει 20 mg ροβενακοξίβη ως δραστικό συστατικό και 1 mg sodium metabisulphite (E223) ως αντιοξειδωτικό.
Slovak: Každý ml obsahuje 20 mg robenacoxibu ako účinnej látky a 1 mg disiričitanu disodného (E 223) ako antioxidantu.
Greek: Δύο γάτες ήταν πιο δραστήριες όταν έλαβαν εικονικό φάρμακο και για τις υπόλοιπες 23 γάτες δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στη δραστηριότητα μεταξύ της θεραπείας με ροβενακοξίβη και της θεραπείας με εικονικό φάρμακο.
Slovak: Dve mačky boli aktívnejšie pri podávaní placeba a u zostávajúcich 23 mačiek nebolo možné zistiť významný rozdiel v aktivite medzi robenacoxibom a placebom.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας / χρόνος}
Slovak: DÁTUM EXPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Greek: 6 x 1 δισκία 12 x 1 δισκία 30 x 1 δισκία 60 x 1 δισκία
Slovak: x 1 tabliet 12 x 1 tabliet 30 x 1 tabliet 60 x 1 tabliet
Greek: 7 δισκία 14 δισκία 28 δισκία 70 δισκία 30 x 1 δισκία 60 x 1 δισκία
Slovak: 7 tabliet 14 tabliet 28 tabliet 70 tabliet 30 x 1 tabliet 60 x 1 tabliet
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 4 χρόνια.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 4 roky.
Greek: Αποθηκεύστε το φιαλίδιο μέσα στο κουτί.
Slovak: Liekovku uchovávať v škatuli.
Greek: In vivo το ενέσιμο διάλυμα ροβενακοξίβης παρείχε σημαντική αναστολή της δράσης της COX-2 και δεν είχε καμία επίδραση στην δράση της COX-1.
Slovak: In vivo, injekčný roztok robenacoxibu spôsobil značné zvýšenie aktivity COX-2 a nemal žiadny vplyv na činnosť COX-1.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/χρόνος}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Greek: Χρόνος ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 3 χρόνια.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθεναι στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται πάνω στην ετικέτα ή στο blister μετά το EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo blistri po „EXP".
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Greek: Αριθμός δισκίων
Slovak: ALEBO POČET DÁVOK
Greek: Σε μελέτες υπερδοσολογίας που διεξήχθησαν σε γάτες, παρατηρήθηκε μια εξαρτώμενη από τη δόση αύξηση του διαστήματος QT.
Slovak: V štúdiách predávkovania vykonaných u mačiek došlo k nárastu QT intervalu v závislosti na dávke.
Greek: Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ.
Slovak: Onsior nesmie byť podávaný spolu s inými NSAID.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις δεν υπήρχαν κλινικά σημεία και η δράση του ηπατικού ενζύμου είτε σταθεροποιήθηκε είτε μειώθηκε με τη συνεχιζόμενη θεραπεία.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa neprejavili žiadne klinické príznaky a s ďalšou liečbou prišlo k stabilizácii alebo zníženiu činnosti enzýmov pečene.
Greek: Είναι πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου κυκλοοξυγενάση 2 (COX-2).
Slovak: Je to silný a selektívny inhibítor enzýmu cyklooxygenázy 2 (COX-2).
Greek: Σε υγιείς γάτες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ή χωρίς το διουρητικό φουροσεμίδη, η ταυτόχρονη χορήγηση του Onsior με τον αναστολέα ΜΕΑ βεναζεπρίλη για 7 ημέρες δεν συσχετίστηκε με αρνητικές επιδράσεις στις συγκεντρώσεις αλδοστερόνης του πλάσματος, στη δράση της ρενίνης στο πλάσμα ή στο ρυθμό σπειραματικής διήθησης.
Slovak: U zdravých mačiek liečených s alebo bez diuretického furosemidu bolo súbežné podanie Onsioru s ACE inhibítorom benazeprilom počas 7 dní a sa nespájalo s akýmikoľvek negatívnymi účinkami na plazmatické koncentrácie aldosterónu, aktivitu plazmatického renínu alebo rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Greek: Οι διαφορές μεταξύ της ροβενακοξίηης και του εικονικού φαρμάκου ήταν σημαντικές (P <0,05) για τις συγκεκριμένες μετρήσεις, αλλά δεν ήταν το ίδιο σημαντικές (P = 0,07) για τον δείκτη μυοσκελετικού πόνου των γατών.
Slovak: Rozdiely pre meranie výsledkov špecifické pre klienta medzi robenacoxibom a placebom boli významné (P<0,05), ale nedosiahli signifikantnú hodnotu (P=0,07) pre index bolesti svalov a kostí u mačiek.
Greek: Διάρροια ή έμετος με αίμα αναφέρθηκε σπάνια.
Slovak: Hnačka alebo zvracanie s krvou boli menej časté.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες και σκύλοι.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Mačky a psy.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, 10 από 35 γάτες Xρόνιες Μυο-Σκελετικές Διαταραχές (ΧMΣΔ) αξιολογήθηκαν ως σημαντικά πιο δραστήριες όταν υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ροβενακοξίμπη για τρεις εβδομάδες σε σύγκριση με αυτές τις ίδιες γάτες όταν έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Slovak: V klinickej štúdii bolo 10 z 35 mačiek s chronickým muskuloskeletálnym ochorením hodnotených ako výrazne aktívnejšie pri liečbe počas troch týždňov robenacoxibom v porovnaní s tými istými mačkami, ktoré boli liečené placebom.
Greek: Στην ομάδα υψηλών δόσεων μειώθηκε το βάρος των νεφρών και συσχετίστηκε σποραδικά με τον εκφυλισμό / αναγέννηση των νεφρικών σωληναρίων αλλά δεν συσχετίστηκε με ενδείξεις νεφρικής δυσλειτουργίας σε παραμέτρους κλινικής παθολογίας.
Slovak: V skupine s vysokou dávkou boli znížené hmotnosti obličiek a sporadicky spojené s renálnou tubulárnou degeneráciou/regeneráciou, bez korelácie s výskytom renálnej dysfunkcie v klinických patologických parametroch.
Greek: Η μορφή COX-1 είναι η συστατική μορφή του ενζύμου και έχει προστατευτικές λειτουργίες π.χ. της γαστρεντερικής οδού και των νεφρών.
Slovak: COX-1 je základný tvar enzýmu a má ochranné funkcie, napr. v gastrointestinálnom trakte a v obličkách.
Greek: Η ροβενακοξίβη δεν είχε επίσης βλαβερές επιδράσεις στους χόνδρους ή τις αρθρώσεις.
Slovak: Robenacoxib nepôsobí škodlivo na chrupavky alebo kĺby.
Greek: 10 mg δισκίο: BE 20 mg δισκίο: CD 40 mg δισκίο: BCK
Slovak: BE 20 mg tablety: CD 40 mg tablety:
Greek: Μετά από δόση 2 mg/kg επιτεύχθηκε Tmax 1 h (σε γάτες και σκύλους), Cmax 1464 ng/ml (στις γάτες) και 615 ng/ml (στους σκύλους), και AUC 3128 ng.h/ml (στις γάτες) και 2180 ng.h/ml (στους σκύλους).
Slovak: (mačky a psy), v koncentrácii Cmax 1464 ng/ml (mačky) a 615 ng/ml (psy), a s AUC 3128 ng·hod./ml (mačky) a 2180 ng·hod./ml
Greek: 40 έως 80
Slovak: 1 tableta od 40 do 80
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής στο αίμα ήταν 1,1 h σε γάτες και 1,2 h σε σκύλους.
Slovak: Po podkožnom podávaní bol terminálny polčas rozpadu 1,1 h u mačiek a 1,2 hod.
Greek: Πλύνετε τα χέρια μετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: Po použití veterinárneho lieku si umyte ruky.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς χρωματισμένο υγρό(ροζ).
Slovak: Injekčný roztok je číra, bezfarebná až jemne sfarbená (ružová) tekutina.
Greek: Σε τεχνητά προκληθείσα φλεγμονή σε γάτες και σκύλους, η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο, τη φλεγμονή και τον πυρετό στις συνιστώμενες δόσεις με γρήγορη έναρξη δράσης (1 ώρα).
Slovak: Pri umelo vyvolanom zápale u mačiek a psov znižovalo podanie robenacoxibu bolesť, zápaľ a horúčku v odporúčanych dávkach s rýchlym nástupom účinku