FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: * 10,5 ml bör alltid användas för beredning i injektionsflaskor
Estonian: * Kõikide viaalide puhul tuleb lahustamiseks kasutada 10,5 ml.
Swedish: Pediatriska patienter: Hos ungdomar (i åldern 12-17 år) som behandlades med kaspofungin 50 mg/m2 dagligen (maximalt
Estonian: Lapsed: Noorukitel (vanuses 12...17 aastat), kes said kaspofungiini annuses 50 mg/m2 ööpäevas (maksimaalselt
Swedish: • bröstobehag, bröstsmärta, känsla av ändrad kroppstemperatur, allmän sjukdomskänsla, allmän smärta, svullnad av ansikte, svullnad av vrister, händer eller fötter, svullnad, ömhet, känsla av trötthet.
Estonian: • ebamugavustunne rindkeres, rindkerevalu, kehatemperatuuri muutuse tunne, üldine halb enesetunne, üldine valu, näoturse; pahkluude, käte või jalgade turse; turse, tundlikkus, väsimus.
Swedish: Kaspofungin hade inga effekter på fertilitet i studier utförda på han- och honråttor (se avsnitt 5.3).
Estonian: Isaste ja emaste rottidega teostatud uuringud ei näidanud kaspofungiini toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: 35 mg för måttlig leverfunktionsnedsättning (från en 50 mg injektionsflaska) vid reducerad volym
Estonian: 35 mg keskmise raskusega maksakahjustuse korral (ühest 50 mg viaalist) vähendatud infusioonimahuga
Swedish: • klåda, utslag
Estonian: • sügelus, lööve;
Swedish: • ryggsmärta, smärta i en arm eller ben, benvävnadssmärta, muskelsmärta, muskelsvaghet
Estonian: • seljavalu, valu käes või jalas, luuvalu, lihasvalu, lihasnõrkus;
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel, dysgeusi, parestesi, somnolens, tremor, hypestesi
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu pearinglus, düsgeusia, paresteesia, somnolentsus, treemor, hüpoesteesia
Swedish: Personer som kan få den här typen av infektion inkluderar nyopererade patienter eller de med nedsatt immunförsvar.
Estonian: Inimeste hulka, kes võivad sellise nakkuse saada kuuluvad need, kellel on hiljuti tehtud operatsioon või kelle immuunsüsteem on nõrk.
Swedish: Låt injektionsflaskan med CANCIDAS anta rumstemperatur.
Estonian: Laske külmkapis hoitud CANCIDAS'e viaalil soojeneda toatemperatuurini.
Swedish: Oavsiktlig administration av upp till 400 mg kaspofungin under en dag har rapporterats.
Estonian: Ööpäevas on liigselt manustatud kuni 400 mg kaspofungiini.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under kliniska studier och/eller användning efter godkännande: Klassificering av organsystem
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Swedish: • smärta vid kateteringång, besvär vid injektionsstället (rodnad, förhårdnad, smärta, svullnad, irritation, utslag, nässelutslag, vätskeläckage från katetern in i vävnaden), inflammation i venen vid injektionsstället
Estonian: • valu kateetri piirkonnas, süstekoha vaevused (punetus, kõva tükk, valu, turse, ärritus, lööve, nõgestõbi, kateetrist vedeliku lekkimine koesse), veenipõletik süstekohas;
Swedish: Vid samtidig administrering av inducerare av metabola enzymer bör en höjning av den dagliga dosen av kaspofungin till 70 mg, efter 70 mg bolusdosen, övervägas hos vuxna (se avsnitt 4.2).
Estonian: Metaboolsete ensüümide indutseerijate samaaegsel manustamisel tuleb täiskasvanud patsientidel kaaluda kaspofungiini ööpäevase annuse suurendamist 70 mg-ni, mille kasutamine järgneb 70 mg algannuse manustamisele (vt lõik 4.2).
Swedish: Undersökningar sänkt serumkalium, minskad blodalbumin förhöjt serumkreatinin, positivt test för röda blodkroppar i urin, minskat totalprotein, förekomst av protein i urin, förlängd protrombintid, minskad protrombintid, sänkt serumnatrium, ökat serumnatrium, sänkt serumkalcium, ökat serumkalcium, sänkt serumklorid, ökat blodglukos, sänkt serummagnesium, sänkt serumfosfat, ökat serumfosfat, ökat serumurea, ökad partiell tromboplastintid, sänkt bikarbonathalt i serum, ökad serumklorid, ökat serumkalium, ökat blodtryck, minskad urinsyra i blodet, blod i urinen, onormala andningsljud, minskad koldioxid, ökade halter av immunosuppresiva läkemedel, ökat INR, urincylindrar, positivt test för vita blodkroppar i urin och förhöjt pH i urin.
Estonian: Uuringud vere kaaliumisisalduse vähenemine, albumiini sisalduse langus veres vere kreatiniinisisalduse suurenemine, erütrotsüütide leid uriinis, üldvalgu langus, valgusisaldus uriinis, protrombiiniaja pikenemine, protrombiiniaja lühenemine, vere naatriumisisalduse langus, vere naatriumisisalduse tõus, vere kaltsiumisisalduse langus, vere kaltsiumisisalduse tõus, vere kloriidisisalduse langus, vere glükoosisisalduse tõus, vere magneesiumisisalduse langus, vere fosforisisalduse langus, vere fosforisisalduse tõus, vere uureasisalduse tõus, aktiveeritud partsiaalse tromboplastiiniaja pikenemine, vere bikarbonaatide sisalduse langus, vere kloriidisisalduse tõus, vere kaaliumisisalduse tõus, vererõhu tõus, vere kusihappesisalduse langus, vere leid uriinis, ebanormaalsed hingamiskahinad, süsinikdioksiidi sisalduse vähenemine, immunosupressantide sisalduse suurenemine, rahvusvahelise normaliseeritud suhte suurenemine, silindrid uriinis, leukotsüütide leid uriinis ja uriini pH-taseme tõus
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné nästäppa, faryngolaryngoal smärta, takypné, bronkospasm, hosta, paroxysmal nattlig dyspné, hypoxi, rassel, väsande andning
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düspnoe ninakinnisus, neelu-kõri valu, tahhüpnoe, bronhospasm, köha, paroksüsmaalne öine düspnoe, hüpoksia, räginad kopsus, vilisev hingamine
Swedish: Blodkärl flebit tromboflebit, blodvallning, värmevallning, hypertoni, hypotoni
Estonian: Vaskulaarsed häired flebiit tromboflebiit, õhetus, kuumahood, hüpertensioon, hüpotensioon
Swedish: b Den slutliga koncentrationen av kaspofungin i injektionsflaskan blir 7,2 mg/ml.
Estonian: b See annab kaspofungiini lõplikuks kontsentratsiooniks viaalis 7,2 mg/ml.
Swedish: Hos små barn (i åldern 12 till 23 månader) som behandlades med kaspofungin 50 mg/m2 dagligen (maximalt 70 mg dagligen) var kaspofungin plasma AUC0-24hr efter flera doser jämförbar med den som observerades hos vuxna som behandlades med 50 mg dagligen och hos äldre barn (i åldern 2-11 år) som behandlades med 50 mg/m2 dagligen.
Estonian: Imikutel ja väikelastel (vanuses 12...23 kuud), kes said kaspofungiini annuses 50 mg/m2 ööpäevas (maksimaalselt 70 mg ööpäevas), oli kaspofungiini plasma AUC0-24hr korduvate annuste manustamise järgselt võrreldav 50 mg ööpäevas kaspofungiini saanud täiskasvanutega ja 50 mg/m2 ööpäevas saanud suuremate lastega (vanuses 2...11 aastat).
Swedish: • dimsyn, ökat tårmängd, svullna ögonlock, gulfärgning av ögonvitorna
Estonian: • ähmane nägemine, suurenenud pisaravool, silmalaugude turse, silmavalgete kollasus;
Swedish: CANCIDAS 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 ml Typ I glasinjektionsflaskor med en grå butylpropp och ett plastlock med ett orange aluminiumband.
Estonian: CANCIDAS 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Halli butüülkorgi ja oranži alumiiniumkinnitiga plastmasskaanega 10 ml I tüüpi klaasist viaal.
Swedish: b Den slutliga koncentrationen av kaspofungin i injektionsflaskan blir 5,2 mg/ml.
Estonian: b See annab kaspofungiini lõplikuks kontsentratsiooniks viaalis 5,2 mg/ml.
Swedish: Steg 1 Beredning i konventionell injektionsflaska För att lösa upp pulvret, låt injektionsflaskan anta rumstemperatur och tillsätt aseptiskt 10,5 ml vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Enne pulbri lahustamist peab viaal saavutama toatemperatuuri, seejärel lisada aseptilistes tingimustes 10,5 ml süstevett.
Swedish: Detta på grund av att den inte innehåller några ämnen som stoppar bakterietillväxt.
Estonian: Kui Cancidas on ette valmistatud, tuleb see kohe ära kasutada, kuna see ei sisalda koostisosi bakterite kasvu peatamiseks.
Swedish: 70 mg dagligen) var kaspofungin plasma AUC0-24hr vanligtvis jämförbar med den som observerades hos vuxna som behandlades med 50 mg dagligen.
Estonian: 70 mg ööpäevas), oli kaspofungiini plasma AUC0-24hr üldiselt võrreldav 50 mg ööpäevas kaspofungiini saanud täiskasvanutega.
Swedish: Kontrollera visuellt infusionslösningen med avseende på partiklar eller missfärgningar.
Estonian: Infusioonilahust tuleb visuaalselt kontrollida sademe või värvuse muutuse suhtes.
Swedish: Om du är osäker rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får ditt läkemedel.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Swedish: Ta ut mängden läkemedel motsvarande den beräknade dagliga underhållsdosen (steg 1) från injektionsflaskan.
Estonian: Eemaldage viaalist ravimi kogus, mis vastab arvutatud ööpäevasele säilitusannusele (I etapp).
Swedish: För de patienter som fick mer än 7 dagars behandling med kaspofungin, svarade 50% (26/52) positivt.
Estonian: Ravi oli efektiivne 50% (26/52) nendest patsientidest, kes said kaspofungiinravi üle 7 päeva.
Swedish: * 10,5 ml bör alltid användas för beredning i injektionsflaskor **Om 70 mg injektionsflaska inte finns tillgänglig kan dosen 70 mg färdigställas utifrån två 50 mg injektionsflaskor
Estonian: ** Kui 70 mg viaali ei ole võimalik kasutada, saab 70 mg annuse valmistada kahest 50 mg viaalist.
Swedish: • hudutslag, flagnande hud, sår på slemhinnorna, nässelutslag, stora områden med flagnande hud.
Estonian: • lööve, nahaketendus, limaskestahaavandid, nõgestõbi, laialdane naha irdumine.
Swedish: Hjärtat palpitationer, takykardi, arytmi, förmaksflimmer, kronisk hjärtsvikt
Estonian: Südame häired palpitatsioonid, tahhükardia, arütmia, kodade fibrillatsioon, südame paispuudulikkus
Swedish: Koncentrationerna i de upplösta injektionsflaskorna blir 7,2 mg/ml.
Estonian: Saadud kontsentraadi kontsentratsioon on 7,2 mg/ml.
Swedish: Cancidas 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska Varje flaska Cancidas innehåller 50 mg kaspofungin.
Estonian: Cancidas 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Iga Cancidas'e viaal sisaldab 50 mg kaspofungiini.
Swedish: Etnisk härkomst: Farmakokinetiska patientdata indikerade att inga kliniskt signifikanta skillnader förelåg i farmakokinetiken för kaspofungin hos kaukasier, svarta, latinamerikaner och mestiser.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete põhjal puuduvad kliiniliselt olulised erinevused kaspofungiini farmakokineetika osas erinevate rasside vahel.
Swedish: Metabolism och nutrition hypokalemi vätskeöverskott, hypomagnesemi, anorexi, rubbningar i elektrolytbalans, hyperglykemi, hypokalcemi, metabolisk acidos
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüpokaleemia vedeliku ülekoormus, hüpomagneseemia, isutus, elektrolüütide tasakaalu häired, hüperglükeemia, hüpokaltseemia, metaboolne atsidoos
Swedish: Hur Cancidas ska förvaras
Estonian: Kuidas Cancidas't säilitada
Swedish: Koncentrationerna i de upplösta injektionsflaskorna blir 5,2 mg/ml.
Estonian: Saadud kontsentraadi kontsentratsioon on 5,2 mg/ml.
Swedish: a Detta upplösta koncentrat kan förvaras upp till 24 timmar vid förvaring i 25C eller lägre.
Estonian: Kontsentraati võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril alla 25C.
Swedish: Cancidas 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska Varje flaska Cancidas innehåller 70 mg kaspofungin.
Estonian: Cancidas 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Iga Cancidas'e viaal sisaldab 70 mg kaspofungiini.
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV INFUSIONSLÖSNING TILL BARN
Estonian: KASUTAMISJUHEND LASTEL
Swedish: Hur Cancidas används
Estonian: Kuidas Cancidas't kasutada
Swedish: Noggrann monitorering av leverenzymer bör övervägas om kaspofungin och ciklosporin ges samtidigt.
Estonian: Kaspofungiini ja tsüklosporiini koosmanustamisel tuleb kaaluda maksaensüümide aktiivsuse täpset jälgimist.
Swedish: En noggrann monitorering av leverenzymer bör övervägas då dessa två läkemedel ges samtidigt.
Estonian: Nimetatud ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb hoolikalt jälgida maksaensüümide aktiivsust.
Swedish: • ledsmärta
Estonian: • külmavärinad;
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2016.
Swedish: Behandlingen fortsätter i upp till två veckor efter att infektionen har botats.
Estonian: Ravi jätkatakse kuni kahe nädala jooksul pärast infektsiooni paranemist.
Swedish: Läkemedlet ges en gång dagligen genom infusion i omkring en timme.
Estonian: Ravimit manustatakse üks kord ööpäevas ligikaudu üks tund kestva infusioonina.
Swedish: Cancidas kaspofungin
Estonian: Cancidas kaspofungiin
Swedish: Den 9 april 2003 bytte läkemedlet namn till Cancidas.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 9. aprillil 2003 Cancidaseks.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cancidas?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cancidase ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cancidase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Cancidas ska ges med försiktighet till barn under 12 månaders ålder, eftersom läkemedlet inte har studerats tillräckligt i denna åldersgrupp.
Estonian: Cancidase kasutamisel alla 12-kuustel lastel peab olema ettevaatlik, sest selles vanuserühmas ei ole ravimit piisavalt uuritud.
Swedish: För patienter mellan 12 månader och 17 år beräknas dosen utifrån barnets längd och vikt.
Estonian: 12-kuuste kuni 17-aastaste patsientide annus arvutatakse pikkuse ja kehamassi järgi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cancidas hos vuxna (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer) är minskade nivåer av hemoglobin eller röda blodkroppar, minskat antal vita blodkroppar, låga kaliumnivåer i blodet, huvudvärk, inflammation i venerna, andnöd, illamående, diarré, krärkningar, förhöjda nivåer av leverenzymer eller bilirubin (kan tyda på leverproblem), utslag, klåda, hudrodnad, kraftig svettning, ledsmärta, feber, frossa, klåda vid injektionsstället och minskade nivåer av albumin, ett protein i blodet.
Estonian: Cancidase kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st) on hemoglobiini või vere punaliblede vähesus, leukotsüütide (vere valgeliblede) vähesus, vere väike kaaliumisisaldus, peavalu, veenipõletik, raskendatud hingamine, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, maksaensüümide ja bilirubiini suurenenud sisaldus (võib osutada maksaprobleemidele), lööve, sügelus, nahapunetus, liigne higistamine, liigesevalu, palavik, külmavärinad, süstekoha sügelus ning albumiini (teatud valgu) väike sisaldus veres.
Swedish: Den 24 oktober 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Caspofungin MSD som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Caspofungin MSD müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. oktoobril 2001.
Swedish: Patienten får s.k. empirisk behandling, vilket innebär att läkaren påbörjar behandlingen på grundval av en undersökning av patienten, innan det bekräftats att patienten har infektionen.
Estonian: Ravimit kasutatakse empiiriliseks raviks: ravi alustatakse patsiendi läbivaatuse põhjal, enne kui infektsiooni olemasolu on kinnitatud.
Swedish: Med "invasiv" menas att svampen har spridit sig till blodet.
Estonian: Invasiivne tähendab, et seen on levinud vereringesse.
Swedish: Vad är Cancidas och vad används det för?
Estonian: Mis on Cancidas ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Vuxna med måttligt nedsatt leverfunktion kan behöva ta en lägre dos.
Estonian: Mõõduka maksahaigusega täiskasvanud patsientidel võib olla vaja väiksemat annust.
Swedish: Mer information om Cancidas
Estonian: Muu teave Cancidase kohta
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cancidas.
Estonian: See on ravimi Cancidas Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: • Misstänkta svampinfektioner (orsakade t.ex. av Candida eller Aspergillus) då patienten har feber och lågt antal vita blodkroppar.
Estonian: • Seeninfektsiooni kahtlus (näiteks seente Candida või Aspergillus põhjustatud infektsiooni kahtlus), kui patsiendil on palavik ja leukotsüütide (vere valgeliblede) vähesus.
Swedish: Varför godkänns Cancidas?
Estonian: Miks Cancidas heaks kiideti?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cancidas ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cancidase kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Hos vuxna börjar behandlingen med en startdos på 70 mg första dagen, som följs av en daglig dos på 50 mg, eller på 70 mg om patienten väger mer än 80 kg.
Estonian: Täiskasvanute ravi alustatakse 70 mg algannusega ning jätkatakse annusega 50 mg või 70 mg ööpäevas (patsientidel kehamassiga üle 80 kg).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Cancidas on retseptiravim.
Swedish: Vilka är riskerna med Cancidas?
Estonian: Mis riskid Cancidasega kaasnevad?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cancidas har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Cancidase ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Cancidas innehåller den aktiva substansen caspofungin.
Estonian: Cancidas sisaldab toimeainena kaspofungiini.
Swedish: Den verkar genom att störa produktionen av en komponent i svampens cellvägg som kallas glukanpolysackarid och som är nödvändig för att svampen ska kunna fortsätta leva och växa.
Estonian: Selle toime seisneb seene eluks ja kasvamiseks vajaliku rakuseinakomponendi glükaanpolüsahhariidi tekke takistamises.
Swedish: • Invasiv aspergillos (en infektion som orsakas av Aspergillus) då patienten inte svarar på behandling med eller inte tolererar amfotericin B eller itrakonazol (andra läkemedel mot svamp).
Estonian: • Invasiivne aspergilloos (seene Aspergillus põhjustatud teatud seeninfektsioon), kui amfoteritsiin-B või itrakonasool (samuti seeneravimid) on patsiendil ebaefektiivsed või patsient neid ei talu.
Swedish: Behandling med Cancidas ska inledas av läkare som har erfarenhet av behandling av invasiva svampinfektioner.
Estonian: Ravi Cancidasega peab alustama invasiivsete seeninfektsioonide ravis kogenud arst.
Swedish: Studier visar att behandling med Cancidas kan leda till gynnsamma svar hos patienter med svampinfektioner, däribland förbättring av symtomen och eliminering av svamp ur patientens kropp.
Estonian: Uuringute kohaselt saavutatakse seeninfektsiooniga patsientidel Cancidasega soodne ravivastussümptomid paranevad ning seen eemaldatakse patsiendi organismist.
Swedish: Av dem som inte tolererade andra behandlingar svarade 70 procent på Cancidas (7 av 10).
Estonian: Patsientidest, kes ei talunud ravi muude ravimitega, tekkis Cancidast kasutanutest ravivastus 70%-l (7 patsiendil 10st).
Swedish: Kommittén rekommenderade därför att Cancidas skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas seepärast anda ravimi müügiloa.
Swedish: I en studie av 239 vuxna med invasiv candidiasis kunde 73 procent av de vuxna som behandlades med Cancidas bedömas ha reagerat positivt (80 av 109), jämfört med 62 procent av de vuxna som behandlades med amfotericin B (71 av 115).
Estonian: Invasiivse kandidoosiga 239 täiskasvanu uuringus oli soodsa ravivastusega täiskasvanud patsiente Cancidasega ravitutest 73% (80 patsienti 109st) ja amfoteritsiin-B-ga ravitutest 62% (71 patsienti 115st).
Swedish: • Invasiv candidiasis (svampinfektion som orsakas av Candida).
Estonian: • Invasiivne kandidoos (seene Candida põhjustatud teatud seeninfektsioon (nakkus)).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cancidas hos vuxna och barn finns i bipacksedeln.
Estonian: Cancidase kohta täiskasvanutel ja lastel teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Den vanligaste biverkningen hos barn är feber, som uppträder hos fler än 1 av 10 patienter.
Estonian: Cancidase kõige sagedam kõrvalnäht lastel (täheldatud enam kui 1 patsiendil 10st) on palavik.
Swedish: Svampceller som behandlas med Cancidas har ofullständiga eller defekta cellväggar, vilket gör dem sköra och oförmögna att växa.
Estonian: Cancidas kahjustab seene rakuseinu, nii et need muutuvad hapraks ega suuda kasvada.
Swedish: Vilken nytta med Cancidas har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cancidase kasulikkus?
Swedish: Hur verkar Cancidas?
Estonian: Kuidas Cancidas toimib?
Swedish: Kommittén fann att belägg från studierna med Cancidas visade att nyttan med läkemedlen är större än riskerna för behandling av invasiv candidiasis eller aspergillos, och för empirisk behandling av förmodade svampinfektioner hos vuxna eller barn.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cancidase kasulikkus invasiivse kandidoosi ja aspergilloosi ning kahtlustatavate seeninfektsioonide empiirilises ravis täiskasvanutel ja lastel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Swedish: Av de vuxna som inte svarade på andra behandlingar svarade 36 procent på Cancidas (19 av 53).
Estonian: Täiskasvanud patsientidest, kelle ravi muude ravimitega ei andnud tulemusi, tekkis Cancidast kasutanutest ravivastus 36%-l (19 patsiendil 53st).
Swedish: I en studie av invasiv aspergillos som gjordes på 69 vuxna hade 41 procent av de vuxna reagerat positivt på Cancidas i slutet av studien (26 av 63).
Estonian: Invasiivse aspergilloosiga 69 täiskasvanu uuringu lõpuks tekkis Cancidasele soodne ravivastus 41%-l patsientidest (26 patsiendil 63st).
Swedish: Hur används Cancidas?
Estonian: Kuidas Cancidast kasutatakse?
Swedish: Cancidas är ett svampdödande läkemedel som används för att behandla följande svampinfektioner hos vuxna och barn.
Estonian: Cancidas on seeneravim, millega ravitakse täiskasvanuid, noorukeid ja lapsi, kellel on järgmised seisundid.
Swedish: Cancidas är ett pulver som bereds till en lösning för infusion (dropp) i en ven.
Estonian: Cancidas on infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulber.
Swedish: Förteckningen över de svampar som Cancidas är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Estonian: Cancidase suhtes tundlike seente loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Swedish: Den aktiva substansen i Cancidas, kaspofungin, tillhör en grupp läkemedel mot svamp som kallas echinocandiner.
Estonian: Cancidase toimeaine kaspofungiin kuulub seeneravimite ehhinokandiinide rühma.
Swedish: I två studier av patienter med misstänkt svampinfektion som behandlades empiriskt var Cancidas lika effektivt som amfotericin B. I den ena studien, som gjordes på 1 000 vuxna, uppvisade 34 procent av patienterna ett gynnsamt svar antingen med Cancidas eller amfotericin B. Liknande resultat sågs i den andra studien, som omfattade 82 barn i åldern 2-17 år.
Estonian: Kahes uuringus, kus osalesid seeninfektsiooni kahtlusega patsiendid, keda raviti empriiriliselt, osutus Cancidas sama efektiivseks kui amfoteritsiin-B.
Swedish: 50 procent av dem som hade invasiv candidiasis (5 av 10) och 81 procent av dem med invasiv aspergillos (30 av 37) svarade på Cancidas.
Estonian: Sarnased tulemused saadi uuringus, kus osalesid 49 invasiivse kandidoosiga või invasiivse aspergilloosiga last ja noorukit: Cancidasele tekkis ravivastus 50%-l (5 patsiendil 10st) invasiivse kandidoosiga ja 81%-l (30 patsiendil 37st) invasiivse aspergilloosiga patsientidest.
Swedish: ANNEX A
Estonian: LISA A
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Estonian: Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Swedish: * Massenheter av antigen (ELISA)
Estonian: * Antigeeni mass ELISA ühikud.
Swedish: EU:s godkännandenummer namn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Swedish: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Estonian: --1 - L. interrogans serogrupp Canicola serotüüp Portland-vere (tüvi Ca-12-000)
Swedish: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Estonian: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa sertüüp Dadas (tüvi Gr-01-005
Swedish: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Estonian: 3550-7100 U* - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotüüp Copenhageni (tüvi Ic-02-001) 290-1000 U* - L. interrogans serogrupp Australis serotüüp Bratislava (tüvi As-05-073)
Swedish: ATCvet-kod: QI07AB01.
Estonian: ATCvet kood: QI07AB01.