FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher sollten die verschreibenden Ärzte bei der Entscheidung, ob Oseltamivir eingesetzt werden soll, die verfügbaren Informationen über die Empfindlichkeit der zu dieser Zeit zirkulierenden Influenzaviren gegenüber Oseltamivir berücksichtigen.
Romanian: Ca urmare, medicii trebuie să ia în considerare cele mai recente informaţii disponibile referitoare la modelele de susceptibilitate la oseltamivir a virusurilor care circulă în prezent, atunci când decid dacă să recomande utilizarea de oseltamivir.
German: • Ohrenentzündung und andere Ohrenerkrankungen
Romanian: • Inflamaţie a urechii şi alte tulburări la nivelul urechilor
German: Diese Arzneimittel verhindern, dass sich das Grippevirus im Körper ausbreitet, und tragen dazu bei, dass die Symptome der Grippevirus-Infektion gemildert werden oder diesen vorgebeugt wird.
Romanian: Acestea ajută la ameliorarea sau prevenția simptomelor infecţiei cu virusul gripal.
German: Diese Ereignisse sind auch bei Patienten mit Influenza aufgetreten, die Oseltamivir nicht erhalten haben.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate şi la pacienţii cu gripă care nu au utilizat oseltamivir.
German: Säuglinge unter 1 Jahr (einschließlich reifer Neugeborener) Körpergewicht des
Romanian: Sugari cu vârsta sub 1 an (incluzând nou-născuți la termen) Greutatea copilului
German: 3,0 ml zweimal täglich 3,0 ml einmal täglich 3,0 ml (oder 5,0 ml)
Romanian: 3,0 ml o dată pe zi 3,0 ml (sau 5,0 ml)
German: 12,5 ml zweimal täglich 12,5 ml einmal täglich
Romanian: 12,5 ml de două ori pe zi 12,5 ml o dată pe zi
German: > 30 bis 60 (ml/min)
Romanian: > 30 până la 60 (ml/min)
German: Therapie der Influenza
Romanian: Tratamentul gripei
German: 1,8 ml zweimal täglich 1,8 ml einmal täglich 2,0 ml oder 3,0 ml
Romanian: 1,8 ml o dată pe zi 2,0 ml sau 3,0 ml
German: Wenn auch keine Zubereitung aus der Apotheke verfügbar ist, können Sie zu Hause eine flüssige Form von Ebilfumin aus diesen Kapseln zubereiten.
Romanian: Dacă nici produsul preparat în farmacie nu este disponibil, atunci puteţi prepara Ebilfumin sub formă lichidă din aceste capsule, la domiciliu.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackung
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
German: Für den Fall, dass Oseltamivir Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist, kann der Apotheker aus Ebilfumin Kapseln eine Suspension (6 mg/ml) zubereiten.
Romanian: În cazul în care oseltamivir pulbere pentru suspensie orală nu este disponibil, farmacistul poate prepara o suspensie (6 mg/ml) din capsulele de Ebilfumin.
German: Schlaflosigkeit Veränderter Bewusstseinsgr ad,
Romanian: Modificări ale stării de conştienţă,
German: Diese sind in Abschnitt 4 aufgeführt.
Romanian: sunt prezentate mai jos.
German: Versuchen Sie nicht eine 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 30-mg- oder 45-mg-Kapseln herzustellen.
Romanian: Nu încercaţi să preparaţi o doză de 75 mg utilizând conţinutul capsulelor de 30 mg sau 45 mg.
German: 18 mg zweimal täglich
Romanian: 18 mg de două ori pe zi
German: In klinischen Studien und nach der Markteinführung wurden Überdosierungen mit Oseltamivir beschrieben.
Romanian: Au fost primite raportări de supradozaj cu oseltamivir din studiile clinice şi ulterior punerii pe piaţă.
German: Ebilfumin 30 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
German: 3 Wochen haltbar, wenn nicht über 25 °C gelagert.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
German: Schmerzen im Oberbauch), Dyspepsie
Romanian: Durere în gât, Rinoree
German: In Anbetracht dieser Daten kann eine Behandlung von stillenden Frauen mit Oseltamivir erwogen werden, wenn ein klarer Nutzen für die Stillende ersichtlich ist.
Romanian: Luând în considerare aceste informaţii, patogenitatea tulpinii de virus gripal circulante şi antecedentele personale ale femeii care alăptează, administrarea de oseltamivir poate fi luată în considerare unde există beneficii potenţiale clare pentru mamele care alăptează.
German: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie in der Bevölkerung wurde bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren nicht untersucht.
Romanian: Prevenţia în timpul unui episod epidemic în comunitate nu a fost studiată la copiii cu vârsta sub 12 ani.
German: Versuchen Sie nicht eine 45-mg- oder 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 30-mg-Kapseln herzustellen.
Romanian: Nu încercaţi să preparaţi o doză de 45 mg sau 75 mg utilizând conţinutul capsulelor de 30 mg.
German: Dennoch ist bei gleichzeitiger Anwendung von Oseltamivir und Wirkstoffen mit einer geringen therapeutischen Breite, die über den gleichen Weg ausgeschieden werden (z.B. Chlorpropamid, Methotrexat, Phenylbutazon), Vorsicht geboten.
Romanian: Totuşi, este necesară precauţie la prescrierea oseltamivirului la pacienţi, atunci când se administrează concomitent medicamente cu indice terapeutic îngust (de exemplu clorpropamidă, metotrexat, fenilbutazonă).
German: Diese Daten stammen aus prospektiven und retrospektiven Beobachtungsstudien (mit insgesamt mehr als 2400 Kleinkindern dieser Altersklasse), Auszügen aus epidemiologischen Datenbanken und Meldungen aus der Zeit nach der Markteinführung.
Romanian: Informaţiile disponibile privind siguranţa administrării de oseltamivir pentru tratamentul gripei la sugarii cu vârsta sub un an, din studiile observaţionale prospective şi retrospective (totalizând împreună mai mult de 2400 de copii din aceeaşi clasă de vârstă), din baza de date de cercetare epidemiologică şi din rapoartele de după punerea pe piaţă sugerează că profilul de siguranţă la sugarii cu vârsta sub un an este similar cu profilul de siguranţă stabilit pentru sugarii cu vârsta de un an şi peste.
German: > 23 kg bis 40 kg
Romanian: > 23 kg până la 40 kg
German: Ebilfumin 45 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Romanian: Ebilfumin 45 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
German: 3 kg bis 10 kg oder mehr 3 mg pro kg Körpergewicht, zweimal täglich
Romanian: 3 mg per kg greutate corporală, de două ori pe zi
German: Allerdings können die Grippesymptome wieder auftreten, wenn die Behandlung mit Ebilfumin früher beendet wird, als der Arzt es verordnet hat.
Romanian: Dar dacă opriţi administrarea Ebilfumin mai devreme decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, este posibil ca simptomele gripei să reapară.
German: • Ebilfumin kann auch zur Vorbeugung einer Virusgrippe bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern im Alter von 1 Jahr oder älter verschrieben werden, was von Fall zu Fall entschieden wird.
Romanian: • Ebilfumin poate fi prescris, de asemenea, la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta peste 1 an pentru prevenția gripei, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă.
German: Säuglinge unter 1 Jahr (einschließlich reifer Neugeborener):
Romanian: Sugarii cu vârsta sub 1 an (incluzând nou-născuții la termen):
German: 18 Kapseln (540 mg)
Romanian: 18 capsule (540 mg)
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Romanian: Informaţii numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii
German: 3,0 ml (oder 5,0 ml)
Romanian: 3,0 ml (sau 5,0 ml)
German: 45 mg einmal täglich
Romanian: 45 mg o dată pe zi
German: > 23 kg bis 40 kg 60 mg
Romanian: > 23 kg până la 40 kg 60 mg 10 ml
German: In Haushalten mit Influenza-infizierten Indexfällen reduzierte sich die Inzidenz der Influenza von 26 % (23/89) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 11 % (9/84) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt (58,5 % Reduktion [95 %Konfidenzintervall 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Romanian: Pentru cazurile familiale luate în evidenţă infectate cu virusul gripal, s-a constatat o reducere a incidenţei gripei de la 26% (23/89) în grupul la care nu s-a administrat tratament de prevenţie, la 11% (9/84) în grupul la care s-a administrat tratament de prevenţie (58,5% reducere, [IÎ 95% 15,6-79.6; p=0,0114]).
German: Dies soll den bitteren Geschmack des Ebilfumin Pulvers überdecken.
Romanian: Acest lucru este necesar pentru a masca gustul amar al pulberii de Ebilfumin.
German: 75 mg einmal täglich
Romanian: 75 mg o dată pe zi
German: Ebilfumin 75 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Romanian: Ebilfumin 75 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
German: Ebilfumin 75 mg Hartkapseln
Romanian: Ebilfumin 75 mg capsule
German: Oseltamivircarboxylat hemmt Influenza-A- und -B-Neuraminidasen in vitro.
Romanian: Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A şi B. Oseltamivir fosfat inhibă infecția cu virusul gripal şi replicarea in vitro.
German: Beziehen Sie sich für die korrekte Dosierungsanleitung auf die unten stehenden Tabellen.
Romanian: Urmăriţi tabelul de mai jos pentru instrucţiuni corespunzătoare de dozare.
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, NeuraminidaseHemmer
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: antivirale sistemice, inhibitori de neuraminidază, codul ATC: J05AH02
German: 8 Kapseln (360 mg)
Romanian: 8 capsule (360 mg)
German: 40 kg oder mehr
Romanian: 40 kg sau mai mare
German: Oral gegebenes Oseltamivir hemmt die Influenza-A- und -B-Virusreplikation und Pathogenität in vivo in Tiermodellen der Influenzainfektion bei antiviralen Expositionen vergleichbar denen, die beim Menschen mit 75 mg zweimal täglich erreicht werden.
Romanian: Oseltamivirul administrat oral inhibă replicarea şi patogenitatea virusului gripal tip A şi tip B in vivo, la modelele animale de infecţie cu virusul gripal,
German: Um 12,5 ml Wasser abzumessen sollten 10-mlDosierungshilfen verwendet werden.
Romanian: Trebuie utilizată o seringă dozatoare cu capacitatea de 10 ml pentru a măsura 12,5 ml de apă.
German: 12 Kapseln (360 mg)
Romanian: 12 capsule (360 mg)
German: 30 mg einmal wöchentlich * Die Daten stammen aus Studien bei Patienten unter kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD).
Romanian: 30 mg (suspensie sau capsule) o dată pe săptămână * Date provenite din studii la pacienţi care efectuează dializă peritoneală ambulatorie continuă (DPAC); clearance-ul oseltamivir carboxilat se anticipează să fie mai mare atunci când se efectuează dializa peritoneală automată (DPA).
German: 25 Kapseln (750 mg)
Romanian: 25 capsule (750 mg)
German: Zudem konnten Frauen mit Oseltamivir-Exposition und Frauen ohne Oseltamivir-Exposition nicht uneingeschränkt verglichen werden, insbesondere in Bezug auf Vorhandensein einer Influenzaerkrankung.
Romanian: În plus, acest studiu a avut un număr prea mic de pacienţi pentru a evalua individual, cu certitudine, tipurile de malformaţii majore; în plus, femeile expuse la oseltamivir şi cele neexpuse nu au putut fi comparate pe deplin, în special dacă au avut sau nu gripă.
German: 9 mg zweimal täglich
Romanian: 9 mg de două ori pe zi
German: Die Hartkapsel besteht aus einem weiß-opaken Unterteil und Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 45".
Romanian: Capsula este constituită dintr-un corp de culoare alb opac şi un capac de culoare alb opac imprimat cu "OS 45".
German: 4 Kapseln (300 mg)
Romanian: 4 capsule (300 mg)
German: Die Hartkapsel besteht aus einem weiß-opaken Unterteil und einem gelben Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 75".
Romanian: Capsula este constituită dintr-un corp de culoare alb opac şi un capac de culoare galben intens, imprimat cu "OS 75".
German: > 15 kg bis 23 kg
Romanian: > 15 kg până la 23 kg
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Balkanpharma-Dupnitsa AD
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
German: • Schmerzen in den Gliedmaßen
Romanian: • Durere • Durere la nivelul membrelor
German: > 10 bis 30 (ml/min)
Romanian: > 10 până la 30 (ml/min)
German: 10 Kapseln (300 mg)
Romanian: 10 capsule (300 mg)
German: 1,5 ml zweimal täglich 1,5 ml einmal täglich 2,0 ml oder 3,0 ml
Romanian: 1,5 ml o dată pe zi 2,0 ml sau 3,0 ml
German: 30 mg einmal täglich
Romanian: 30 mg o dată pe zi
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett für HDPE-Tablettenbehältnis und Umkarton für Tablettenbehältnis und Blisterpackungen
Romanian: Etichetă pentru flacon din PEÎD și cutie pentru flacon și pentru blister
German: Spritzen geeigneter Volumina und Maßeinheiten sollten zur Verabreichung der in der Apotheke zubereiteten Suspension und für die Zubereitung zu Hause zur Verfügung gestellt werden.
Romanian: Atât pentru administrarea suspensiei preparate în farmacie, cât şi pentru procedeele ce trebuie urmate pentru prepararea la domiciliu sunt necesare seringi cu volum şi gradaţii corespunzătoare.
German: Es wird Ihnen jedoch empfohlen, Ebilfumin mit Nahrung einzunehmen, um das Risiko von Übelkeit und Erbrechen zu vermindern.
Romanian: Ebilfumin poate fi luat împreună cu sau fără alimente, deşi administrarea împreună cu alimente poate reduce riscul de a vă simţi rău sau de a vă fi rău (greaţă sau vărsături).
German: Ebilfumin 45 mg Hartkapseln
Romanian: Ebilfumin 45 mg capsule
German: Postexpositions-Prophylaxe: Für Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) und Erwachsene beträgt die empfohlene Dosis zur Prophylaxe der Influenza nach engem Kontakt mit einer infizierten Person 75 mg Oseltamivir einmal täglich über einen Zeitraum von 10 Tagen.
Romanian: Prevenţia postexpunere: doza recomandată pentru prevenţia gripei, după un contact cu o persoană infectată este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi, timp de 10 zile, pentru adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani) şi adulţi.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebilfumin 75 mg Hartkapseln Oseltamivir
Romanian: Ebilfumin 75 mg capsule oseltamivir
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172) Titandioxid (E 171)
Romanian: Oxid galben de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171)
German: • Herzrhythmusstörungen
Romanian: • Tulburări ale stomacului
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Actavis
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
German: 45 mg zweimal täglich
Romanian: 45 mg de două ori pe zi
German: • eine 30-mg-Kapsel Ebilfumin
Romanian: • O capsulă de Ebilfumin 30 mg
German: Geben Sie die angegebene Menge Wasser, das mit 0,05 % [w/v] Natriumbenzoat als Konservierungsmittel versetzt wurde, in ein Becherglas passender Größe.
Romanian: Într-un vas de sticlă de dimensiune potrivită adăugaţi cantitatea indicată de apă care conţine 0,05% masă/volum benzoat de sodiu adăugat drept conservant.
German: 30 mg Einzeldosis * Die Daten stammen aus Studien bei Patienten unter kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD).
Romanian: 30 mg (suspensie sau capsule) în doză unică *Date provenite din studii la pacienţi care efectuează dializă peritoneală ambulatorie continuă (DPAC); clearance-ul oseltamivir carboxilat se anticipează să fie mai mare atunci când se efectuează dializa peritoneală automată (DPA).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebilfumin 45 mg Hartkapseln Oseltamivir
Romanian: Ebilfumin 45 mg capsule oseltamivir
German: • eine 45-mg-Kapsel Ebilfumin
Romanian: • O capsulă de Ebilfumin 45 mg
German: 10 kg bis 15 kg 30 mg
Romanian: 10 kg până la 15 kg 30 mg 5 ml
German: • Wenn Sie die richtige Kapsel für die benötigte Dosis (eine 45-mg-Dosis) haben, öffnen Sie die Kapsel und verrühren Sie den Inhalt mit einem Teelöffel (oder weniger) eines geeigneten gesüßten Nahrungsmittels.
Romanian: • Dacă aveţi capsula corespunzătoare dozei necesare (cum este o capsulă de 45 mg pentru o doză de 45 mg), deschideţi capsula şi amestecaţi conţinutul acesteia cu o linguriţă (sau mai puţin) dintr-un aliment dulce adecvat.
German: 10 kg bis 15 kg
Romanian: 10 kg până la 15 kg
German: Die Hartkapsel besteht aus einem gelben Unterteil und Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 30".
Romanian: Capsula este constituită dintr-un corp de culoare galben intens şi un capac de culoare galben intens, imprimat cu "OS 30".
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
German: 12 Kapseln (540 mg)
Romanian: 12 capsule (540 mg)
German: Konjunktivitis (inkl. geröteter Augen, Ausfluss aus den Augen und Augenschmerzen)
Romanian: (incluzând eritem ocular, secreţii oculare şi dureri oculare)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebilfumin 30 mg Hartkapseln Oseltamivir
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule oseltamivir
German: 220 Hafnarfjörður Island
Romanian: Hafnarfjörður Iceland
German: • ein gesüßtes Nahrungsmittel, um den bitteren Geschmack von Ebilfumin zu überdecken.
Romanian: • Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al pulberii de Ebilfumin.
German: Ohrenschmerzen Erkrankungen des Trommelfells
Romanian: Necroliză epidermică toxică
German: Über die Anwendung wird im Allgemeinen von Fall zu Fall entschieden.
Romanian: Acest lucru se face, de regulă, de la caz la caz.
German: Weitere Informationen über Ebilfumin finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ebilfumin sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
German: Am 22. Mai 2014 erhielt Ebilfumin eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Ebilfumin a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 22 mai 2014.
German: Ebilfumin ist als Kapseln (30 mg, 45 mg und 75 mg) erhältlich.
Romanian: Ebilfumin este disponibil sub formă de capsule (30 mg, 45 mg și 75 mg).
German: Wenn die Neuraminidasen blockiert werden, kann sich das Virus nicht ausbreiten.
Romanian: După ce neuraminidazele au fost blocate, virusul nu se mai poate răspândi.
German: Weitere Informationen über Ebilfumin
Romanian: Alte informații despre Ebilfumin
German: Bei Erwachsenen mit geschwächten Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) beträgt die Anwendungsdauer 10 Tage.
Romanian: La adulții cu un sistem imunitar slăbit (mecanismul natural de apărare al organismului), tratamentul durează 10 zile.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ebilfumin kontinuierlich überwacht.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ebilfumin sunt monitorizate continuu.
German: Bei Kindern, die weniger als 40 kg wiegen, wird die Dosis nach dem Gewicht des Kindes berechnet.
Romanian: La copii cu greutatea mai mică de 40 kg, doza se calculează în funcție de greutatea copilului.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ebilfumin ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ebilfumin?
German: Ebilfumin kann auch in Ausnahmesituationen zur vorbeugenden Behandlung angewendet werden, etwa wenn der saisonale Grippeimpfstoff keinen ausreichenden Schutz bietet und bei einer Pandemie (weltweiten Grippeepidemie).
Romanian: În cazuri excepționale, Ebilfumin poate fi utilizat și ca tratament preventiv, de exemplu când vaccinul împotriva gripei sezoniere nu oferă suficientă protecție și când există o pandemie (o epidemie mondială de gripă).
German: Warum wurde Ebilfumin in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Ebilfumin în UE?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Ebilfumin verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ebilfumin?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ebilfumin werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ebilfumin sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
German: Oseltamivir wirkt auf die Neuraminidasen sowohl des Grippevirus Typ A (der häufigsten Form) als auch des Grippevirus Typ B.
Romanian: Oseltamivirul acționează asupra neuraminidazelor virusurilor gripale de tip A (tipul cel mai comun)și de tip B.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ebilfumin entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ebilfumin, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Ebilfumin ersetzt nicht die Grippeimpfung und ist gemäß den offiziellen Empfehlungen anzuwenden.
Romanian: Ebilfumin nu poate înlocui vaccinarea antigripală, iar utilizarea sa trebuie să se bazeze pe recomandări oficiale.
German: Ebilfumin ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza (Grippe) angewendet wird.
Romanian: Ebilfumin este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea sau prevenirea gripei:
German: Was ist Ebilfumin und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Ebilfumin și pentru ce se utilizează?
German: Der Wirkstoff in Ebilfumin, Oseltamivir, wirkt auf das Grippevirus und blockiert einige Enzyme auf seiner Oberfläche, die sogenannten Neuraminidasen.
Romanian: Substanța activă din Ebilfumin, oseltamivirul, acționează asupra virusului gripal, blocând anumite enzime de la suprafața acestuia, numite neuraminidaze.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Ebilfumin vor.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Ebilfumin.
German: Studien zum Nutzen und zu den Risiken des Wirkstoffs in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Tamiflu, durchgeführt und müssen für Ebilfumin nicht wiederholt werden.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Tamiflu și nu este necesară repetarea acestora pentru Ebilfumin.
German: Dies bedeutet, dass Ebilfumin den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel namens Tamiflu.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ebilfumin conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Tamiflu.
German: Übersicht über Ebilfumin und warum es in der EU zugelassen ist
Romanian: O prezentare generală a Ebilfumin și de ce este autorizat acest medicament în UE
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Ebilfumin der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Tamiflu vergleichbare Qualität aufweist und mit Tamiflu bioäquivalent ist.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ebilfumin are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Tamiflu.
German: • Zur Behandlung der Grippe kann es bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich bei reifen Neugeborenen) mit Grippesymptomen angewendet werden, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt;
Romanian: • pentru tratarea gripei, se poate utiliza la adulți și copii (inclusiv la nou-născuți la termen) care au simptome de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate;
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frageund Antwort-Dokument hier.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, citiți documentul cu întrebări și răspunsuri disponibil aici.
German: Da Ebilfumin ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Având în vedere că Ebilfumin este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.