FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sedan går stamcellerna tillbaka in i benmärgen och producerar blodkroppar.
Finnish: Kantasolut siirtyvät sitten takaisin luuytimeen ja tuottavat verisoluja.
Swedish: Yrsel kan förekomma efter administrering av filgrastim (se avsnitt 4.8).
Finnish: Huimausta saattaa esiintyä filgrastiimin antamisen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Swedish: Neutropeni kan vara ett långvarigt tillstånd som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med neutrofila leukocyter, eller kan orsakas av läkemedel som används för att behandla cancer.
Finnish: Neutropenia voi olla pitkäkestoinen tila, jossa elimistö ei tuota tarpeeksi neutrofiilejä, tai se voi johtua syövän hoitoon käytettävistä lääkkeistä.
Swedish: Tryck in kolven långsamt till den siffra (anges i ml) som motsvarar den dos Grastofil som din läkare har ordinerat.
Finnish: Paina mäntää hitaasti siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Grastofil-annosta.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i Ansökan om godkännande för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av RMP.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Swedish: • före kemoterapi i höga doser för att få benmärgen att producera fler stamceller, som kan samlas in och ges tillbaka till kroppen efter behandlingen.
Finnish: • ennen suuriannoksista solunsalpaajahoitoa auttamaan luuydintä tuottamaan lisää kantasoluja, jotka voidaan kerätä ja siirtää takaisin elimistöösi hoidon jälkeen.
Swedish: Grastofil innehåller sorbitol
Finnish: Grastofil sisältää sorbitolia
Swedish: Vid behov kan Grastofil spädas i 5 % glukos.
Finnish: Tarvittaessa Grastofil voidaan laimentaa 5-prosenttisella glukoosilla.
Swedish: En ml lösning innehåller 50 mg sorbitol (E420) (se avsnitt 4.4).
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 50 mg sorbitolia (E420) (ks. kohta 4.4).
Swedish: Behandlingen med Grastofil pågår vanligtvis i cirka 14 dagar.
Finnish: Grastofil-hoito kestää tavallisesti noin 14 vuorokautta.
Swedish: Leukaferes bör utföras under den period då ANC ökar från <0,5 x 10
Finnish: Leukafereesi pitää suorittaa ajankohtana, jolloin ANC nousee arvosta < 0,5 x 10
Swedish: • Den aktiva substansen är filgrastim.
Finnish: • Vaikuttava aine on filgrastiimi.
Swedish: 9/l 3 dagar i följd
Finnish: 9/l kolmena seuraavana päivänä
Swedish: Ett minskat antal vita blodkroppar (neutropeni) kan uppstå av flera skäl och det gör att kroppen blir sämre på att bekämpa infektion.
Finnish: Valkoisten verisolujen määrän vähenemistä (neutropeniaa) voi esiintyä useista syistä ja se heikentää elimistösi kykyä taistella infektioita vastaan.
Swedish: 9/l under behandlingsperioden bör Grastofildosen höjas igen enligt stegen ovan ANC = absolut neutrofilantal
Finnish: 9/l hoitojakson aikana, Grastofil-annosta pitää jälleen asteittain suurentaa edellä mainittujen ohjeiden mukaan ANC = absoluuttinen neutrofiilien määrä
Swedish: Bland dessa rapporterades två fall med trombocyttal <50 x 10
Finnish: Kahdessa näistä tapauksista trombosyyttien määrän ilmoitettiin olleen < 50 x 10
Swedish: Använd inte Grastofil
Finnish: Älä käytä Grastofiliä
Swedish: Om du utvecklar eller löper hög risk att utveckla blodcancer ska du inte använda Grastofil, om inte läkaren säger att du ska göra det.
Finnish: Jos sinulle kehittyy verisyöpä tai verisyövän riski on suurentunut, älä käytä Grastofiliä, ellei lääkäri kehota sinua käyttämään sitä.
Swedish: Grastofil är indicerad för mobilisering av perifera stamceller (PBPC).
Finnish: Grastofil on tarkoitettu perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoimiseen.
Swedish: Grastofil kan användas:
Finnish: Grastofiliä voidaan käyttää:
Swedish: I kliniska studier, svarade >90 % av patienterna på dessa doser med upphävd neutropeni i median på 2 dagar.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa > 90 % potilaista reagoi hoitoon näillä annoksilla ja neutropenian korjautumiseen kulunut mediaaniaika oli 2 vuorokautta.
Swedish: +-celler/kg av mottagarens kroppsvikt efter två leukafereser.
Finnish: +-solua / vastaanottajan painokiloa kohti kahden leukafereesin jälkeen.
Swedish: Om fler än en leukaferes krävs, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt donatorer med trombocyttal <100 x 10
Finnish: Jos leukafereeseja tarvitaan useampia kuin yksi, on kiinnitettävä erityistä huomiota luovuttajiin, joiden trombosyyttiarvo ennen leukafereesia on < 100 x 10
Swedish: Data i tabellerna nedan beskriver biverkningar rapporterade i kliniska prövningar och spontana rapporter.
Finnish: Alla olevien taulukkojen tiedot kuvaavat kliinisissä tutkimuksissa ja spontaanissa raportoinnissa ilmoitettuja haittavaikutuksia.
Swedish: 9/l) observerades hos 41 % av friska donatorer och övergående trombocytopeni (trombocyttal <100 x 10
Finnish: 9/l) todettiin 41 %:lla terveistä luovuttajista ja ohimenevää trombosytopeniaa (trombosyyttimäärä < 100 x 10
Swedish: Grastofil innehåller inget konserveringsmedel.
Finnish: Grastofil-valmisteessa ei ole säilöntäainetta.
Swedish: Behandlingen med Grastofil pågår i 4 till 5 dagar.
Finnish: Grastofil-hoito kestää 4 - 5 vuorokautta.
Swedish: De bästa ställena att injicera på är övre delen av låren och magen.
Finnish: Sopivimpia pistoskohtia ovat reisien yläosat ja vatsa.
Swedish: Tidigare exponering för cytotoxiska läkemedel
Finnish: Aiempi altistus sytotoksisille lääkevalmisteille
Swedish: Förhöjt aspartataminotransferas
Finnish: Aspartaattiaminotransferaasiarvon kohoaminen
Swedish: Anemi e
Finnish: Anemia e
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet eller effektivitet observerades mellan patienter över 65 år jämfört med yngre vuxna (>18 år) patienter som fick cytostatika och klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre vuxna patienter.
Finnish: Hoidon yleisessä turvallisuudessa ja tehossa ei havaittu eroja sytotoksista kemoterapiaa saaneiden yli 65-vuotiaiden ja nuorten aikuisten (>18-vuotiaat) välillä, eikä kliinisissä kokemuksissa ole havaittu eroja iäkkäämpien potilaiden ja nuorten aikuisten välillä.
Swedish: Grastofil innehåller r-metHuG-CSF (filgrastim) som ger en markant ökning av antalet neutrofila granulocyter i perifert blod inom 24 timmar, med en mindre ökning av antalet monocyter.
Finnish: Grastofil sisältää r-metHuG-CSF-kasvutekijää (filgrastiimia), joka suurentaa perifeerisen veren neutrofiilien määrää huomattavasti 24 tunnin kuluessa, ja monosyyttien määrää hieman.
Swedish: I vissa fall kanske kroppen producerar tillräckligt med neutrofila leukocyter, men som en del av din cancerbehandling kan läkaren vilja öka antalet av vissa blodkroppar (CD34-celler) och samla in dem. Blodkropparna samlas in via ett förfarande som kallas aferes.
Finnish: Joissakin tapauksissa elimistö saattaa tuottaa tarpeeksi neutrofiilejä, mutta lääkäri saattaa haluta lisätä tiettyjen verisolujen (CD34-solujen) määrää ja kerätä niitä osana syövän hoitoa.
Swedish: • du får hosta, feber och andningssvårigheter (dyspné) eftersom det kan vara tecken på akut andnödssyndrom (ARDS).
Finnish: • sinulla on yskää, kuumetta ja hengitysvaikeuksia (dyspnea), sillä nämä voivat olla merkkejä akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS).
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av filgrastim till gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja filgrastiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Den förfyllda sprutans nålskydd innehåller torrt naturgummi (latex, se avsnitt 4.4).
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksia, ks. kohta 4.4).
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig instruktioner om hur du gör detta (se information nedan om instruktioner för injicering med Grastofil).
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opastaa sinua lääkkeen pistämisessä (ks. jäljempää Grastofilin pistämisohjeet).
Swedish: • en ny förfylld spruta med Grastofil, och
Finnish: • uuden Grastofiliä sisältävän esitäytetyn ruiskun ja
Swedish: 9/l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakteriella infektioner när andra alternativ för att behandla neutropeni är olämpliga.
Finnish: 9/l) hoitoon pyrittäessä vähentämään bakteeri-infektion riskiä potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio, silloin kun muut neutropenian hoitovaihtoehdot eivät sovi.
Swedish: Om du ser blod i sprutan, dra ut nålen och stick in den på ett annat ställe.
Finnish: Jos ruiskussa näkyy verta, vedä neula ulos ja pistä se uudelleen toiseen kohtaan.
Swedish: Stick in nålen helt genom huden så som visats av din sjuksköterska eller läkare.
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään hoitajan tai lääkärin näyttämällä tavalla.
Swedish: Dra ut nålen och släpp taget om huden.
Finnish: Vedä neula ulos ja irrota ote ihopoimusta.
Swedish: • Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Finnish: • aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdus, ks. kohta 2.
Swedish: Filgrastim bör sättas ut och lämplig behandling ges.
Finnish: Filgrastiimin käyttö on lopetettava ja potilasta on hoidettava asianmukaisesti.
Swedish: Vissa cytotoxiska läkemedel uppvisar särskild toxicitet på den hematopoetiska stamcellspoolen och kan därför påverka mobiliseringen negativt.
Finnish: Eräillä sytotoksisilla lääkevalmisteilla on toksisia vaikutuksia erityisesti hematopoieettiseen progenitorivarastoon, ja ne saattavat vaikuttaa haitallisesti mobilisaatioon.
Swedish: Därefter kan dosen justeras individuellt varje eller varannan vecka för att upprätthålla det genomsnittliga antalet neutrofila granulocyter mellan 1,5 x 10
Finnish: Myöhemmin annosta voidaan sovittaa yksilöllisen vasteen mukaan 1-2 viikon välein niin, että neutrofiilien keskimääräinen määrä saadaan pysymään välillä 1,5 x 10
Swedish: Filgrastim är ett rekombinant metionyl human granulocytkolonistimulerande faktor som produceras i Escherichia coli (BL21) med rekombinant DNA-teknik.
Finnish: Filgrastiimi on yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -bakteereissa (BL21) tuotettu rekombinantti metionyloitu ihmisen granulosyyttikasvutekijä.
Swedish: Grastofil finns i förpackningar som innehåller 1 eller 5 förfyllda sprutor.
Finnish: Grastofil on saatavana pakkauksissa, joissa on 1 ja 5 esitäytettyä ruiskua.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar vita blodkroppar Grastofil tillhör en grupp läkemedel som stimulerar produktionen av vita blodkroppar.
Finnish: Ole erityisen varovainen muiden valkosoluja stimuloivien lääkkeiden kanssa Grastofil kuuluu sellaisten lääkkeiden ryhmään, jotka stimuloivat valkosolujen tuotantoa.
Swedish: Efter subkutan administrering av rekommenderade doser upprätthölls serumkoncentrationer över 10 ng/ml i 8-16 timmar.
Finnish: Annettaessa suositellut annokset ihon alle, seerumipitoisuudet pysyivät 10 ng/ml:n yläpuolella 8⎼16 tuntia.
Swedish: Filgrastim studerades i allmäntoxicitetsstudier med upp till 1 års varaktighet.
Finnish: Filgrastiimia tutkittiin toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevissa tutkimuksissa, jotka kestivät enintään 1 vuoden.
Swedish: +-celler innebär att det är svårt att göra en direkt jämförelse mellan olika studier.
Finnish: +-solujen määritysmenetelmissä havaittava vaihtelu tekevät vertailun eri tutkimusten välillä vaikeaksi.
Swedish: • allmän svaghetskänsla (asteni)
Finnish: • yleinen heikkous (astenia)
Swedish: Mobilisering av perifera stamceller bör endast övervägas hos donatorer som uppfyller kliniska och laboratoriemässiga kriterier för stamcellsdonation särskilt med hänseende på hematologiska värden och infektionssjukdomar.
Finnish: PBPC-mobilisaatiota saa harkita vain sellaisilla luovuttajilla, jotka täyttävät normaalit kantasolujen luovutuksen kliiniset ja laboratoriokriteerit, ja kiinnittäen tällöin erityistä huomiota hematologisiin arvoihin ja infektiotauteihin.
Swedish: Avkomman från råttor som fick filgrastim under den perinatala perioden eller diperioden uppvisade fördröjd extern differentiering och hämmad tillväxt (≥ 20 mikrogram/kg/dag) och något lägre överlevnad (100 mikrogram/kg/dag).
Finnish: Rottien poikasilla, jotka saivat filgrastiimia perinataalisen ja laktaatiokausien aikana, ilmeni viivettä ulkoisessa erilaistumisessa ja kasvun hidastumista (≥ 20 μg/kg/vrk) ja hieman alentunut eloonjäämisprosentti (100 μg/kg/vrk).
Swedish: Om exponeringen har varat i mer än 24 timmar eller om lösningen har frysts fler än en gång, ska Grastofil inte användas.
Finnish: Jos Grastofil jäätyy yli 24 tunniksi tai useammin kuin kerran, valmistetta ei saa käyttää.
Swedish: Ta inte bort nålskyddet förrän du är klar att injicera.
Finnish: Älä irrota neulan suojusta ennen kuin olet valmis pistämään.
Swedish: Några fall av mjältruptur ledde till dödsfall.
Finnish: Pernan repeämä on joissakin tapauksissa johtanut kuolemaan.
Swedish: • sicklecellanemi eftersom filgrastim kan orsaka sicklecellkris.
Finnish: • sirppisoluanemia, sillä filgrastiimi saattaa aiheuttaa sirppisolukriisin.
Swedish: I kliniska studier med cancerpatienter var muskuloskeletal smärta lindrig eller måttlig hos 10 % och svår hos 3 % av patienter.
Finnish: Syöpäpotilailla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa muskuloskeletaalinen kipu oli lievää tai keskivaikeaa 10 %:lla potilaista ja vaikeaa 3 %:lla potilaista.
Swedish: Försiktighet hos mottagare av allogena perifera stamceller mobiliserade med filgrastim Nuvarande data tyder på att immunologiska interaktioner mellan det allogena PBPC-transplantatet och mottagaren kan vara förenade med en ökad risk för akut och kronisk GvHD jämfört med benmärgstransplantation.
Finnish: Varotoimenpiteet filgrastiimilla mobilisoitujen allogeenisten PBPC-siirteiden vastaanottajilla Tämänhetkiset tiedot osoittavat, että allogeenisen PBPC-siirteen ja vastaanottajan väliset immunologiset interaktiot voivat liittyä akuutin ja kroonisen GvHD:n riskin suurenemiseen luuytimen siirtoon verrattuna.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 mg sorbitol.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 50 mg sorbitolia.
Swedish: Några fall av mjältruptur ledde till dödsfall (se avsnitt 4.4).
Finnish: Pernan repeämä on joissakin tapauksissa johtanut kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Swedish: Vid slutet av denna period ska Grastofil inte sättas tillbaka i kylskåpet utan kasseras enligt gällande anvisningar.
Finnish: Tämän jakson päättyessä Grastofil-valmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin ja se on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Grastofil 48 ME/0,5 ml
Finnish: Grastofil 48 MU/0,5 ml
Swedish: Grastofil är en tillväxtfaktor för vita blodkroppar (granulocyt-kolonistimulerande faktor) och tillhör en grupp läkemedel som kallas cytokiner.
Finnish: Grastofil on veren valkosolujen kasvutekijä (granulosyyttikasvutekijä) ja kuuluu sytokiinit-nimisten lääkkeiden ryhmään.
Swedish: Ge inte filgrastim till patienter som tidigare har drabbats av överkänslighet mot filgrastim eller pegfilgrastim.
Finnish: Filgrastiimia ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt yliherkkyyttä filgrastiimille tai pegfilgrastiimille.
Swedish: ANC bör kontrolleras dagligen under de första 2 till 3 dagarna med administrering av filgrastim.
Finnish: ANC on syytä mitata päivittäin ensimmäisten 2⎼3 päivän aikana filgrastiimihoidon aloittamisen jälkeen.
Swedish: • spritservetter eller liknande.
Finnish: • alkoholilla kostutettuja tai vastaavia pyyhkeitä.
Swedish: Grastofil används för att behandla barn och ungdomar som får kemoterapi eller som har ett allvarligt nedsatt antal vita blodkroppar (neutropeni).
Finnish: Grastofiliä käytetään sellaisten lasten ja nuorten hoitoon, jotka saavat kemoterapiaa ja joiden valkosolujen määrä on erittäin alhainen (neutropenia).
Swedish: Låt sprutan ligga i rumstemperatur (15 ºC till 25 ºC) i cirka 30 minuter eller håll den förfyllda sprutan försiktigt i handen under några minuter.
Finnish: Jotta pistos olisi miellyttävämpi, ota esitäytetty ruisku huoneenlämpöön (15-25 ºC) 30 minuuttia aiemmin tai lämmitä sitä varovasti kädessäsi muutaman minuutin ajan.
Swedish: Du måste tala om för läkaren innan du får detta läkemedel om du eller ditt barn har fruktosintolerans eller om ditt barn inte längre kan äta söt mat eller dryck på grund av att de mår illa, kräks eller får obehagliga biverkningar såsom svullen mage, magkramper eller diarré.
Finnish: Sinun on kerrottava lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos sinulla (tai lapsellasi) on HFI, tai jos lapsesi ei voi enää käyttää makeita ruokia tai juomia, koska ne aiheuttavat pahoinvointia, oksentelua tai epämukavia tuntemuksia, kuten vatsan turpoamista, vatsan kouristuksia tai ripulia.
Swedish: • till patienter med framskriden hiv-infektion för att hjälpa till att minska risken för infektioner
Finnish: • potilailla, joilla on edennyt HIV infektio, infektioriskin ehkäisemiseksi
Swedish: • du får njurskador (glomerulonefrit).
Finnish: • sinulla todetaan munuaisvaurio (glomerulonefriitti eli munuaiskerästulehdus).
Swedish: 9/l, och en anamnes på allvarliga eller återkommande infektioner, är långvarig administrering av Grastofil avsett för att öka neutrofilantalet och för att minska incidensen och varaktigheten av infektionsrelaterade händelser.
Finnish: 9/l ja joilla on esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, silloin kun pyritään nostamaan neutrofiilien määrää ja vähentämään infektioihin liittyvien tapahtumien ilmaantuvuutta ja lyhentämään niiden kestoa.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Swedish: • plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma sår på armar och ben och ibland i ansiktet och på halsen med feber (Sweets syndrom)
Finnish: • luumunväriset, kohonneet ja kivuliaat haavaumat raajoissa sekä joskus kasvoissa ja kaulassa ja kuume (Sweetin oireyhtymä)
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Grastofil.
Finnish: Tässä osiossa on tietoa siitä, kuinka Grastofil-pistos annetaan itse.
Swedish: • upptäcker ovanliga blödningar eller blåmärken (dessa kan vara symtom på minskat antal blodplättar [trombocytopeni], vilket minskar blodets förmåga att levra sig)
Finnish: • havaitset epätavallista verenvuotoa tai mustelmia (nämä voivat olla oireita verihiutaleiden vähenemisestä (trombosytopenia) ja siihen liittyvästä veren hyytymiskyvyn heikkenemisestä)
Swedish: Använd inte Grastofil som kan finnas kvar i sprutan.
Finnish: Älä käytä ruiskuun mahdollisesti jäänyttä Grastofiliä.
Swedish: Hos dräktiga honråttor observerades inte någon toxicitet för modern eller fostren vid doser på upp till 575 mikrogram/kg/dag.
Finnish: Tiineillä rotilla ei havaittu emoon tai sikiöön kohdistuvaa toksisuutta kun annos oli enintään 575 μg/kg/vrk.
Swedish: • svullnad i händer och fötter (perifert ödem)
Finnish: • käsien ja jalkojen turvotus (perifeerinen ödeema)
Swedish: Om du (eller ditt barn) har hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjuldom, ska du (eller ditt barn) inte använda detta läkemedel.
Finnish: Jos sinulla (tai lapsellasi) on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI, harvinainen perinnöllinen sairaus), sinulle (tai lapsellesi) ei saa antaa tätä lääkettä.
Swedish: Behandlingen med Grastofil pågår i upp till 2 veckor.
Finnish: Grastofil-hoito kestää enintään 2 viikkoa.
Swedish: En vanlig biverkning vid användning av Grastofil är smärta i muskler eller skelett (muskuloskeletal smärta), som kan lindras med vanliga smärtstillande läkemedel (analgetika).
Finnish: Grastofilin yleinen haittavaikutus on lihas- tai luukipu (muskuloskeletaalinen kipu), jota voidaan lievittää ottamalla tavallista kipulääkettä (analgeetti).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast: MM/ÅÅÅÅ
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi: KK/VVVV
Swedish: 9/l före leukaferes; generellt bör aferes inte utföras vid trombocyttal < 75 x 10
Finnish: 9/l; afareesia ei yleensä pidä tehdä, jos trombosyyttien määrä on < 75 x 10
Swedish: • du har en kombination av något av följande symtom:
Finnish: • sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista tai useampia niistä:
Swedish: Grastofil kan ha en mindre effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
Finnish: Grastofil-hoidolla saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Swedish: Förekomsten av antikroppsbildning mot filgrastim är i allmänhet låg.
Finnish: Vastaaineiden muodostuminen filgrastiimille on yleensä määrältään vähäistä.
Swedish: Vid behov kan Grastofil spädas i 5 % glukos injektions-/infusionsvätska, lösning.
Finnish: Grastofil voidaan tarvittaessa laimentaa 5-prosenttisella glukoosi-injektionesteellä/infuusionesteellä.
Swedish: Effekterna av filgrastim på fosterutveckling har studerats i råttor och kaniner.
Finnish: Filgrastiimin vaikutuksia prenataaliseen kehitykseen on tutkittu rotilla ja kaneilla.
Swedish: Grastofil 30 ME/0,5 ml
Finnish: Grastofil 30 MU/0,5 ml
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du måste ta Grastofil.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka pitkään sinun on käytettävä Grastofiliä.
Swedish: Den spädda lösningen för infusion har visat kemisk och fysikalisk stabilitet i 24 timmar vid 2 °C till 8 °C.
Finnish: Laimennetun infuusionesteen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2⎼8 °C:ssa.
Swedish: Patienter med fruktosintolerans kan inte bryta ner fruktos vilket kan orsaka allvarliga biverkningar.
Finnish: Potilaat, joilla on HFI, eivät kykene hajottamaan fruktoosia, mikä voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Swedish: Du måste ta Grastofil tills antalet vita blodkroppar är normalt.
Finnish: Grastofilin käyttöä on jatkettava, kunnes valkosolujesi määrä on normaali.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är isättika, natriumhydroxid, sorbitol (E420), polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Finnish: • Muut aineet ovat jääetikkahappo, natriumhydroksidi, sorbitoli (E420) polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: För att bestämma patientens dal- eller nadirANC rekommenderas att ett blodprov tas för mätning av ANC omedelbart före en planerad dos av filgrastim.
Finnish: Jotta voitaisiin määrittää potilaan ANC-arvon pohjalukema, verinäyte ANC-arvon tutkimiseksi suositellaan otettavan juuri ennen suunniteltua filgrastiimin antoa.
Swedish: För att minska neutropeni krävs långtidsbehandling med Grastofil.
Finnish: Neutropenian keston lyhentäminen edellyttää pitkäaikaista Grastofil-hoitoa.
Swedish: Effekten av filgrastim på människans fertilitet är okänd.
Finnish: Filgrastiimin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Swedish: Hur länge måste jag ta Grastofil?
Finnish: Kuinka pitkään Grastofilin käyttöä on jatkettava?
Swedish: Patienter som har genomgått mycket omfattande myelosuppressiv behandling uppvisar eventuellt inte tillräcklig mobilisering av perifera stamceller för att åstadkomma rekommenderat minimiutbyte (2,0 x
Finnish: Potilailla, jotka ovat aiemmin läpikäyneet erittäin laajamittaisen myelosuppressiivisen hoidon, PBPCmobilisaatio ei välttämättä ole riittävä edes pienimmän suositellun solumäärän (2,0 x 10
Swedish: Filgrastim har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Filgrastiimilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Grastofil och transplantation av perifera stamceller (stamceller samlade från blodet för att användas vid en benmägrstransplantation)
Finnish: Grastofil ja ääreisverenkierron kantasolujen siirto (kantasoluja kerätään verestä ja käytetään luuytimen siirrossa)
Swedish: Kontinuerlig infusion av filgrastim över en period på upp till 28 dagar till patienter som återhämtade sig efter autolog benmärgstransplantation, visade inga tecken på läkemedelsackumulering och resulterade i jämförbara halveringstider.
Finnish: Autologisesta luuytimensiirrosta toipuville potilaille annettu jatkuva, enintään 28 vuorokauden pituinen filgrastiimi-infuusio ei aiheuttanut lääkeaineen kumuloitumista, ja eliminaation puoliintumisaika oli samaa luokkaa.