FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pulvret innehåller det
Latvian: Pulvera aktīvā viela ir
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en särskild struktur (ett så kallat antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir antiviela (proteīna veids), kuras uzbūve ir tāda, ka tā atpazīst atsevišķās organisma šūnās esošu specifisku struktūru (antigēnu) un saistās pie tās.
Swedish: Radiomärkt LeukoScan får endast handhas och administreras av personer som är behöriga att ge behandling med radioaktiva läkemedel.
Latvian: Ārstēšanu ar iezīmēto LeukoScan drīkst veikt vienīgi personas, kas ir pilnvarotas darbam ar radioaktīvi iezīmētām zālēm.
Swedish: LeukoScan radiomärks genom blandning med en lösning av radioaktivt teknetium (99mTc).
Latvian: LeukoScan tiek marķēts, sajaucot to ar radioaktīvā tehnēcija (99mTc) šķīdumu.
Swedish: I den första undersöktes effekten av LeukoScan vid detektion av osteomyelit hos 102 patienter med diabetesfotsår.
Latvian: Pirmajā tika pētīta LeukoScan spēja diagnosticēt osteomielītu 102 diabēta pacientiem ar pēdas čūlām.
Swedish: Hur har LeukoScans effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja LeukoScan izpēte?
Swedish: Sulesomab är utformat för att känna igen antigenet NCA90, som finns på ytan av granulocyter (en typ av vita blodkroppar).
Latvian: Sulesomaba uzbūve ir tāda, ka tas saistās pie antigēna, kuru sauc par NCA90 un kurš atrodas uz granulocītu (balto asins šūnu veids) virsmas.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i LeukoScan, sulesomab, är en monoklonal antikropp.
Latvian: LeukoScan aktīvā viela ir sulesomabs; tā ir monoklonāla antiviela.
Swedish: När det radiomärkta läkemedlet injiceras i patienten kommer de monoklonala antikropparna att föra radioaktivitetsmärkningen till målantigenet på granulocyterna.
Latvian: Kad iezīmētās zāles tiek injicētas, monoklonālās antivielas pārnes radioaktīvo vielu uz granulocītu mērķa antigēnu.
Swedish: Huvudeffektmåttet var en jämförelse mellan dels diagnosen utifrån LeukoScan-avbildning, dels diagnosen utifrån histopatologisk undersökning av en benbiopsi med mikrobiell odling (när ett benvävnadsprov tas och odlas på laboratoriet för att fastställa om det finns en infektion i vävnaden).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija ar LeukoScan attēlveidošanu noteiktās diagnozes salīdzinājums ar diagnozi, ko noteica ar kaula biopsijas patohistoloģiju un mikroorganismu kultivēšanu (tika paņemts kaula paraugs un ievietots piemērotā barotnē, lai noteiktu, vai tajā ir infekcijas izraisītāji).
Swedish: I den andra studien undersöktes effekten av LeukoScan hos 130 patienter med misstänkt osteomyelit i de långa rörbenen.
Latvian: Otrajā LeukoScan tika pētīts, iesaistot 130 pacientus ar aizdomām par garā kaula osteomielītu.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med LeukoScan överväger riskerna vid bestämning av plats för och utbredning av infektion/inflammation i benvävnad hos patienter med misstänkt osteomyelit, bland annat hos patienter med diabetesfotsår.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka LeukoScan sniegtie ieguvumi ir lielāki par tā lietošanas risku, nosakot infekcijas/iekaisuma lokalizāciju un apjomu kaulos pacientiem, ja ir aizdomas par osteomielītu, kā arī diabēta pacientiem ar pēdas čūlām.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) LEUKOSCAN
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Latvian: Ja jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (arī tā ir daļa no EPAR).
Swedish: LeukoScan används för att hitta platsen för och utbredningen av en infektion eller inflammation hos patienter som man misstänker har osteomyelit (infektion i benvävnad), bland annat patienter med diabetesfotsår.
Latvian: LeukoScan lieto, lai noteiktu infekcijas vai iekaisuma perēkli un tā apjomu, ja ir aizdomas, ka pacientam ir osteomielīts (kaula infekcija), kā arī diabēta
Swedish: Rapportör:
Latvian: Levact
Swedish: Startdatum för hänskjutningsförfarandet:
Latvian: IV PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Swedish: Datum för yttrande:
Latvian: POZITĪVA ATZINUMA PAMATOJUMS
Swedish: Vilka slutsatser drog CHMP?
Latvian: Pēc tam procedūru nosūtīja CHMP.
Swedish: EMA/CHMP/735863/2009 rev. EMEA/H/A-29/1238
Latvian: Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66 80992 München
Swedish: Bendamustin har använts i cancerläkemedel i Tyskland sedan i början av 1970-talet.
Latvian: Bendamustīnu klīnikā kā pretaudzēju līdzekli Vācijas Demokrātiskā republikā lietoja kopš 1971. gada, un tādēļ Vācijā ir iegūta nozīmīga klīniskā pieredze par bendamustīna lietošanu.
Swedish: Medrapportör:
Latvian: Stiprums
Swedish: Baserat på utvärderingen av dessa data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, drog CHMP slutsatsen att fördelarna med Levact är större än riskerna vid de två indikationer mot vilka invändningar gjordes.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem datiem un ņemot vērā atbilstošu apņemšanos, CHMP uzskatīja, ka minētās indikācijas ir apstiprināmas.
Swedish: 22 oktober 2009
Latvian: Luksemburga
Swedish: • Non-Hodgkins lymfom (cancer i lymfvävnaden, som är en del av immunsystemet) hos patienter vars cancer förvärrades under eller efter behandling som innehöll rituximab (ett annat cancerläkemedel).
Latvian: Mazaktīvas Nehodžkina limfomas gadījumā kā monoterapija pacientiem, kuriem slimība progresējusi ārstēšanas laikā ar rituksimabu vai rituksimabu saturošu shēmu vai sešu mēnešu laikā pēc šādas ārstēšanas.
Swedish: Frågor och svar om Levact och associerade namn ( (bendamustinhydroklorid, 2,5 mg/ml, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning)
Latvian: Levact 2.5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Swedish: CHMP bedömde de två kliniska studier som företaget presenterade till stöd för indikationerna multipelt myelom och non-Hodgkins lymfom.
Latvian: CHMP ņēma vērā iesniegtos pētījumus, kuros vērtēta bendamustīna nozīme HLL, MM un pret rituksimabu rezistentas NHL gadījumā.
Swedish: • Kronisk lymfatisk leukemi (cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas lymfocyter) hos patienter för vilka behandling med fludarabin (ett annat cancerläkemedel) inte är lämpligt.
Latvian: "Hroniskas limfoleikozes (B vai C stadija pēc Binet klasifikācijas) pirmās rindas terapija pacientiem, kuriem nav piemērota kombinēta ķīmijterapija ar fludarabīnu.
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
Latvian: 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļirces (daudzdevu iepakojums)
Swedish: Basvärdena för dessa parametrar var liknande i båda grupperna.
Latvian: Sākotnējie rādītāji šiem parametriem bija līdzīgi abās grupās.
Swedish: Hur mycket insulin finns kvar?
Latvian: Cik daudz insulīna ir palicis?
Swedish: Detta säkerställer att du får hela dosen.
Latvian: Tas nodrošinās, ka Jūs saņemat visu devu.
Swedish: Datum för första godkännande: 1 juni 2004 Datum för förnyat godkännande: 16 april 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 1. jūnijs Pārreģistrācijas datums: 2009. gada 16. aprīlis
Swedish: Ingen ändring i dos (mål)
Latvian: Deva nemainās (mērķis)
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter rekommenderas.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicama rūpīga uzraudzība.
Swedish: Detta går normalt snart över.
Latvian: Parasti tas drīz izzūd.
Swedish: Detta är normalt och har ingen inverkan på den dosen du fått.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmē Jūsu saņemto devu.
Swedish: 41% 32% Oddskvot:
Latvian: 41% 32% Krusteniskā attiecība:
Swedish: AUCGIR,0-24h*
Latvian: AUCGIĀ,0-24h*
Swedish: 6 sekunder
Latvian: 6 sekundes
Swedish: Hur ofta du ska injicera
Latvian: Cik bieži injicēt
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller manövrerar maskiner).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekli vai strādājot ar mehānismiem).
Swedish: Din InnoLet är utformad för att fungera exakt och säkert.
Latvian: Jūsu InnoLet izstrādāta precīzai un drošai darbībai.
Swedish: Injektionen kan ges när som helst under dagen, men på samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Injekciju var izdarīt jebkurā dienas laikā, bet katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: Äldre (≥65 år)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci)
Swedish: Levemir två gånger/dag
Latvian: Levemir divreiz dienā
Swedish: Även intramuskulär administrering ska undvikas.
Latvian: Jāizvairās arī no intramuskulāras ievadīšanas.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en sorts insulin.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu insulīna veidu.
Swedish: • dricker alkohol (se Levemir med alkohol i avsnitt 2).
Latvian: • lietojat alkoholu (skatīt 2. punktu "Levemir kopā ar alkoholu").
Swedish: Levemir kan användas av äldre patienter.
Latvian: Levemir var lietot gados vecāki pacienti.
Swedish: Behandling med Levemir kan övervägas under graviditet, men potentiella fördelar ska vägas mot en eventuellt ökad risk för negativa effekter på utfallet av graviditeten.
Latvian: Grūtniecības laikā var apsvērt ārstēšanu ar Levemir, bet jebkurš potenciālais ieguvums ir jāizvērtē pret iespējamu palielinātu nelabvēlīga grūtniecības iznākuma risku.
Swedish: Välj den dos du behöver.
Latvian: I Nomēriet Jums nepieciešamo devu.
Swedish: Om något av detta gäller, använd inte Levemir.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Levemir.
Swedish: Vad Levemir är och vad det används för
Latvian: Kas ir Levemir un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Maximal serumkoncentration uppnås 6-8 timmar efter administrering.
Latvian: Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 6-8 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi utvecklas vanligtvis gradvis under några timmar eller dagar.
Latvian: Pirmie hiperglikēmijas simptomi parasti rodas pakāpeniski vairāku stundu vai dienu laikā.
Swedish: Djurstudier tyder inte på någon skadlig effekt på fertiliteten.
Latvian: Dzīvnieku pētījumi neuzrāda kaitīgu iedarbību attiecībā uz fertilitātes rādītājiem.
Swedish: Glukos måste ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter.
Latvian: Glikoze intravenozi jāievada arī tad, ja pacientam 10-15 minūšu laikā nenovēro atbildes reakciju uz glikagonu.
Swedish: Se även Allvarliga allergiska reaktioner ovan.
Latvian: Skatīt iepriekš, Būtiskas alerģiskas reakcijas.
Swedish: Skillnad:
Latvian: Starpība:
Swedish: Dosväljaren klickar olika när den vrids framåt, bakåt eller förbi det antal enheter som finns kvar.
Latvian: Devas selektora klikšķi ir atšķirīgi kad griežat uz priekšu, atpakaļ vai kad ir pārsniegts atlikušo vienību skaits.
Swedish: • Lämna inte pennan i en bil eller på någon annan plats där det kan bli för varmt eller för kallt.
Latvian: • Neatstājiet pilnšļirci automašīnā vai citās vietās, kur tā var pārāk sakarst vai atdzist.
Swedish: Du kan vrida dosväljaren framåt eller bakåt.
Latvian: Jūs varat griezt devas selektoru uz priekšu vai atpakaļ.
Swedish: Studien startade med en 12-veckors run-in period med liraglutid+metformin, där 61% uppnådde HbA1c på <7%.
Latvian: Pētījums sākās ar 12 nedēļu ievadperiodu ar liraglutīdu+metformīnu, kurā 61% sasniedza HbA1c <7%.
Swedish: Om dosjustering erfordras, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
Latvian: Vajadzība pielāgot devu var rasties pirmajā lietošanas reizē vai dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
Swedish: Totalt antal allvarliga hypoglykemier under graviditet (per patientår)
Latvian: Kopējais smagu hipoglikēmiju epizožu skaits grūtniecības laikā (uz pacientgadu)
Swedish: Fråga din läkare om detta.
Latvian: Jautājiet par to savam ārstam.
Swedish: Levemir ska skyddas mot stark värme och ljus.
Latvian: Levemir jāsargā no pārmērīga karstuma un gaismas.
Swedish: Insulindosen kan behöva ändras under graviditet och efter förlossningen.
Latvian: Jūsu insulīna devas var būt nepieciešams mainīt grūtniecības laikā un pēc dzemdībām.
Swedish: Under användning: Ska användas inom 6 veckor
Latvian: Lietošanas laikā: izlietot 6 nedēļu laikā.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Levemir
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Levemir lietošanas
Swedish: ÖVRIGT Novo Nordisk A/S
Latvian: CITA Novo Nordisk A/S
Swedish: Användning för speciella patientgrupper
Latvian: Lietošana īpašām pacientu grupām
Swedish: Dosräknaren stannar: 52 enheter kvar
Latvian: displejs nekustīgs: atlikušas 52 vienības
Swedish: • läkaren har ställt om dig från en viss insulintyp eller insulinmärke till ett annat, eller
Latvian: • ārsts Jums nomainījis viena tipa vai zīmola insulīnu uz citu vai
Swedish: Levemir kan användas till ungdomar och barn från 1 års ålder (se avsnitt 5.1).
Latvian: Levemir var lietot pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: ► Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Läkemedlet kan förvaras i högst 6 veckor.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 6 nedēļas.
Swedish: Mindre vanliga - Refraktionsrubbningar Mindre vanliga - Diabetesretinopati
Latvian: Retāk - refrakcijas traucējumi Retāk - diabētiskā retinopātija
Swedish: I dessa fall bör man överväga lämpligheten av körning av fordon.
Latvian: Jāizlemj, vai šādos gadījumos būtu vēlams vadīt transportlīdzekli.
Swedish: Dosräknaren visar det exakta antalet enheter.
Latvian: Displejs rādīs precīzu vienību skaitu.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet finns i avsnitt 6.3.
Latvian: Zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Swedish: Vad Levemir är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Levemir Hur du använder Levemir Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Levemir un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Levemir lietošanas Kā lietot Levemir
Swedish: Noggrann kontroll av din diabetes och speciellt motverkan av lågt blodsocker är viktigt för ditt barns hälsa.
Latvian: Rūpīga cukura diabēta kontrole, īpaši hipoglikēmijas novēršana, ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
Swedish: Tillägg av Levemir visade på ytterligare minskning av HbA1c från 7,6% till 7,1% efter 52 veckor.
Latvian: Levemir pievienošana vēl vairāk pazemināja HbA1c - no 7,6% līdz 7,1% pēc 52 nedēļām.
Swedish: Insulinbehovet minskar i regel under den första trimestern och ökar därefter under den andra och tredje trimestern.
Latvian: Pirmā grūtniecības trimestra laikā nepieciešamība pēc insulīna parasti samazinās, bet attiecīgi palielinās otrā un trešā trimestra laikā.
Swedish: Djurstudier tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Latvian: Dati par dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Detta kan leda till mycket högt blodsocker (allvarlig hyperglykemi) och ketoacidos.
Latvian: Tas var izraisīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs (smagu hiperglikēmiju) un ketoacidozi.
Swedish: Samtidig sjukdom, särskilt infektioner och febersjukdomar, ökar vanligtvis patientens behov av insulin.
Latvian: Blakus saslimšana, īpaši infekcijas slimības un drudža stāvokļi, parasti palielina pacienta nepieciešamību pēc insulīna.
Swedish: Kombination av Levemir med pioglitazon
Latvian: Levemir kombinācija ar pioglitazonu
Swedish: Använd aldrig en böjd eller skadad nål.
Latvian: Nekad nelietojiet saliektu vai bojātu adatu.
Swedish: Du kan då höra eller känna ett klick.
Latvian: Pēc tam ir dzirdams vai sajūtams klikšķis.
Swedish: Det kan avbryta injektionen.
Latvian: Tā var pārtraukt injicēšanu.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Levemir.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta Levemir lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Swedish: Dosen ska därefter justeras individuellt.
Latvian: Pēc tam deva jāpielāgo individuāli.
Swedish: Om de inte försvinner, eller om de sprider sig över hela kroppen, ska du omedelbart kontakta läkare.
Latvian: Ja simptomi neizzūd vai izplatās pa visu ķermeni, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Swedish: De 39% av patienterna som inte uppnådde sina behandlingsmål randomiserades och fick antingen Levemir en gång dagligen som tilläggsbehandling eller fortsätta med liraglutid+metformin i 52 veckor.
Latvian: 39% pacientu, kuri nesasniedza mērķa raksturlielumu, tika nejaušināti iedalīti saņemt Levemir reizi dienā, ko pievienoja, vai turpināja lietot liraglutīdu + metformīnu 52 nedēļas.
Swedish: Kontrollera om möjligt ditt blodsocker och vila.
Latvian: Ja iespējams, izmēriet glikozes līmeni asinīs un atpūtieties.
Swedish: Primärt syfte med studien var att utvärdera effekten av Levemir på blodglukoskontrollen hos gravida kvinnor med diabetes (se avsnitt 5.1).
Latvian: Primārais pētījuma mērķis bija novērtēt Levemir iedarbību uz glikozes līmeņa asinīs regulāciju grūtniecēm ar cukura diabētu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Mycket sällsynta - Anafylaktisk reaktion*
Latvian: Ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas*
Swedish: Levemir med alkohol
Latvian: Levemir kopā ar alkoholu
Swedish: Tillverkaren kan identifieras genom numret på tillverkningssatsen (Lot) som är tryckt på fliken på kartongen och på etiketten:
Latvian: Ražotāju var noteikt pēc sērijas numura, kas norādīts uz kastītes sāniem un uz etiķetes:
Swedish: Levemir får inte administreras intravenöst eftersom det kan leda till allvarlig hypoglykemi.
Latvian: Levemir nedrīkst ievadīt intravenozi, jo tas var izraisīt smagu hipoglikēmiju.
Swedish: Andra läkemedel och Levemir
Latvian: Citas zāles un Levemir
Swedish: Detta kan minska risken att utveckla knölar eller gropar i huden (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Latvian: Tas mazinās sacietējumu vai iedobumu rašanās risku ādā (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Swedish: Rådfråga läkare.
Latvian: apspriedieties ar ārstu.
Swedish: För individuell dosjustering rekommenderas följande två titreringsriktlinjer för vuxna:
Latvian: Individuālai devas pielāgošanai pieaugušajiem ir ieteicamas divas titrēšanas vadlīnijas.
Swedish: Efter att patientens blodglukos stabiliserats bör justering av dosen övervägas (se avsnitten 4.8 och 4.9).
Latvian: Pēc pacienta glikozes līmeņa asinīs stabilizēšanās ir jāapsver devas pielāgošana (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Swedish: ► om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det varit fruset, se avsnitt 5, Hur Levemir ska förvaras.
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ir bijis sasalis, skatīt 5. punktu „Kā uzglabāt Levemir".
Swedish: Data för receptoraffinitet och mitogenicitet in vitro gav inga bevis för en ökad mitogen potential jämfört med humant insulin.
Latvian: Receptoru afinitātes dati un in vitro mitogenitātes testi nedeva norādes par palielinātu mitogēno potenciālu salīdzinājumā ar cilvēka insulīnu.
Swedish: Informera din läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Latvian: Pēc iespējas ātrāk dariet zināmu savam ārstam, ja Jums parādās sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai straujš svara pieaugums, vai lokāls pietūkums (tūska).
Swedish: Efter förlossningen återgår insulinbehovet i normalfallet snabbt till nivån före graviditeten.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atgriežas robežās, kādas bija pirms grūtniecības.
Swedish: 26 veckor
Latvian: 26 nedēļas
Swedish: För doser i intervallet 0,2-0,4 enheter/kg (E/kg), uppnår Levemir mer än 50% av sin maximala effekt från 3-4 timmar och upp till cirka 14 timmar efter administrering.
Latvian: Lietojot Levemir 0,2-0,4 vienības/kg (V/kg) lielās devās, vairāk kā 50% no maksimālās iedarbības tiek novērota, sākot ar 3.-4. stundu un līdz pat aptuveni 14 stundām pēc devas ievadīšanas.
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu.
Swedish: Moderna insulinpreparat är förbättrade versioner av humant insulin.
Latvian: Modernie insulīni ir uzlabota cilvēka insulīna versija.
Swedish: De flesta reaktioner vid injektionsstället är lindriga och övergående d v s de försvinner normalt vid fortsatt behandling efter några dagar eller veckor.
Latvian: Lielākā daļa reakciju injekcijas vietā ir nelielas un pārejošas, proti, turpinot terapiju, parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Swedish: • Den aktiva substansen är insulin detemir.
Latvian: • Aktīvā viela ir detemira insulīns.
Swedish: Levemir var basinsulinprodukten hos 33% (n=147) av patienterna (97,3% använde metformin).
Latvian: Levemir bija bazālais insulīns 33% pacientu (n = 147), no tiem 97,3% lietoja arī metformīnu.
Swedish: • Utsätt inte din penna för damm, smuts eller vätska.
Latvian: • Nepakļaujiet savu pilnšļirci putekļu, netīrumu vai šķidrumu ietekmei.
Swedish: Rör inte dosräknaren med dina fingrar.
Latvian: Neaizklājiet devas displeju ar pirkstiem.
Swedish: ► Fråga läkare om du kan köra bil eller använda maskiner:
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, vai Jums vispār vajadzētu vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus:
Swedish: De biverkningar som observerats hos patienter som använder Levemir beror huvudsakligen på insulins farmakologiska effekt.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pacientiem, kuri lieto Levemir, lielākoties ir saistītas ar insulīna farmakoloģisko darbību.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Latvian: Šīs zāles ar citiem preparātiem sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Swedish: Hantera den därför försiktigt.
Latvian: Ar to jārīkojas uzmanīgi.
Swedish: Levemir täcker behovet av basinsulin upp till 24 timmar.
Latvian: Levemir nodrošina bazālo insulīnu līdz 24 stundām.
Swedish: Förändring i kroppsvikt från studiestart (kg)
Latvian: Ķermeņa masas pārmaiņa no sākumstāvokļa (kg)
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för insulin detemir vid subkutan administrering är cirka 60%.
Latvian: Detemira insulīna absolūtā biopieejamība, lietojot to subkutāni, ir aptuveni 60%.
Swedish: Kliniska prövningar har visat att allvarlig hypoglykemi, definierad som ett tillstånd som kräver hjälp av sjukvårdpersonal, uppstår hos cirka 6% av de patienter som behandlas med Levemir.
Latvian: No klīniskajiem izmeklējumiem zināms, ka smaga hipoglikēmija, ko raksturo nepieciešamība iejaukties trešajai personai, rodas, apmēram, 6% pacientu, kuri lieto Levemir.
Swedish: Patienter måste instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika oavsiktlig förväxling mellan Levemir och andra insulinprodukter.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Levemir sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Swedish: Efter subkutan administrering ses en dosproportionalitet hos det farmakodynamiska svaret (maximal effekt, effektduration, total effekt).
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas novēro devai proporcionālu farmakodinamisko atbildes reakciju (maksimālais efekts, darbības ilgums, kopējais efekts).
Swedish: För att undvika injektion av luft och för att säkerställa en korrekt dosering: E
Latvian: Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu:
Swedish: Försäkra dig om att du kan se dosräknaren.
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūs redzat displeju.
Swedish: Du kan välja upp till 80 enheter per dos.
Latvian: Jūs varat nomērīt devu līdz 80 vienībām.
Swedish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francija
Swedish: Levemir har en långverkande och jämn blodsockersänkande effekt, som sätter in inom 3-4 timmar efter injektionen.
Latvian: Levemir piemīt ilgstoša un vienmērīga cukura līmeņa asinīs pazeminoša darbība 3 līdz 4 stundas pēc injekcijas.
Swedish: Den terminala halveringstiden är 5-7 timmar beroende på dosen.
Latvian: Atkarībā no devas terminālais eliminācijas pusperiods ir 5-7 stundas.