FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: f. Aseptically add sodium pertechnetate (Tc 99m) solution (from step d above) to the tilmanocept powder vial.
Finnish: f. Lisää natriumperteknetaatti (Tc 99m) -liuos (kohdasta d) tilmanoseptijauhetta sisältävään injektiopulloon.
English: Pregnancy
Finnish: Raskaus
English: In Phase 3 clinical studies in breast cancer patients mapped with both technetium Tc 99m tilmanocept and vital blue dye, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.91% of patients with a mean 2.08 localised sentinel lymph nodes per patient by fixed effects meta-analyses.
Finnish: Vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksessa rintasyöpäpotilailla, joiden kartoituksessa käytettiin sekä teknetium Tc 99m -tilmanoseptia että sinistä natiivivärjäystä, teknetium Tc 99m -tilmanosepti paikantui 99,91 prosentilla potilaista ja potilaskohtainen paikannettujen vartijaimusolmukkeiden määrä oli keskimäärin 2,08 kiinteiden vaikutusten (fixed effects) mallia käyttäneissä meta-analyyseissä.
English: 5 vials
Finnish: 5 injektiopulloa
English: Uptake of technetium Tc 99m tilmanocept into the primary sentinel node increased dose-dependently: Lymphoseek injection at 20, 100, and 200 micrograms produced LSN values of 5.01 ± 8.02 pmol, 17.5 ± 13.7 pmol, and 58.2 ± 41.2 pmol of technetium Tc 99m tilmanocept, respectively.
Finnish: Teknetium Tc 99mtilmanoseptin kertyminen primaariseen vartijaimusolmukkeeseen kasvoi annossidonnaisesti: kun Lymphoseek-valmistetta injektoitiin 20 mikrogrammaa, teknetium Tc 99m -tilmanoseptin pitoisuus primaarisessa vartijaimusolmukkeessa (LSN) oli 5,01 ± 8,02 pmol, 100 mikrogramman injektion jälkeen pitoisuus oli 17,5 ± 13,7 pmol ja 200 mikrogramman injektion jälkeen 58,2 ± 41,2 pmol. Primaariseen imusolmukkeeseen kertynyt prosenttiosuus injektoidusta annoksesta (%IDSN) oli 0,50 prosenttia, kun annos oli 20 mikrogrammaa, 0,35 prosenttia, kun annos oli 100 mikrogrammaa, ja 0,58 prosenttia, kun annos oli 200 mikrogrammaa.
English: Breast-feeding It is not known whether technetium Tc 99m tilmanocept is excreted into human milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö teknetium Tc 99m -tilmanosepti ihmisen rintamaitoon.
English: • frequent or urgent need to urinate
Finnish: • tihentynyt virtsaamistarve tai pakottava tarve virtsata
English: In Phase 3 clinical studies in melanoma patients mapped with both technetium Tc 99m tilmanocept and vital blue dye, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.89% of patients with a mean 2.30 localised sentinel lymph nodes per patient by fixed effects meta-analyses.
Finnish: Vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa melanoomapotilailla, joiden kartoituksessa käytettiin sekä teknetium Tc 99m -tilmanoseptia että sinistä natiivivärjäystä, teknetium Tc 99m -tilmanosepti paikantui 99,89 prosentilla potilaista ja potilaskohtainen paikannettujen vartijaimusolmukkeiden määrä oli keskimäärin 2,30 kiinteiden vaikutusten mallin meta-analyyseissä.
English: Uptake of technetium Tc 99m tilmanocept into the primary sentinel node increased dose-dependently (p=0.009): Lymphoseek injection at 4, 20, and 100 micrograms produced primary sentinel node levels (LSN) of 0.09 ± 0.20 pmol, 6.53 ± 2.52 pmol, and 10.58 ± 8.43 pmol of technetium Tc 99m tilmanocept, respectively.
Finnish: Teknetium Tc 99m -tilmanoseptin kertyminen primaariseen vartijaimusolmukkeeseen kasvoi annossidonnaisesti (p = 0,009): kun Lymphoseek-valmistetta injektoitiin 4 mikrogrammaa, teknetium Tc 99m -tilmanoseptin pitoisuus primaarisessa vartijaimusolmukkeessa (LSN) oli 0,09 ± 0,20 pmol, 20 mikrogramman injektion jälkeen pitoisuus oli 6,53 ± 2,52 pmol ja 100 mikrogramman injektion jälkeen 10,58 ± 8,43 pmol. Primaariseen vartijaimusolmukkeeseen päätynyt prosenttiosuus injektoidusta annoksesta (%IDSN) oli 0,05 ± 0,10 prosenttia 4 mikrogramman Lymphoseek-annoksen saaneiden potilaiden ryhmässä, 0,52 ± 0,38 prosenttia 20 mikrogrammaa saaneiden potilaiden ryhmässä ja 0,21 ± 0,17 prosenttia 100 mikrogrammaa saaneiden potilaiden ryhmässä.
English: The plasma %ID per gram for two dose levels peaked at 15 minutes; the mean values for the 20 and 200 microgram doses were 0.0104%/g ± 0.0135%/g and 0.0065%/g ± 0.0082%/g, respectively.
Finnish: Keskiarvot olivat seuraavat: 20 mikrogramman annos 0,0104 ± 0,0135 %/g ja 200 mikrogramman annos 0,0065 ± 0,0082 %/g.
English: For injection
Finnish: Injektio
English: The place depends on the type of tumour.
Finnish: Injektiokohta määräytyy kasvaimen tyypin mukaan.
English: The recommended minimum time for imaging is 15 minutes post injection.
Finnish: Injektion jälkeen on suositeltavaa odottaa vähintään 15 minuuttia ennen kuvantamista.
English: 5.3 Preclinical safety data
Finnish: Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
English: For instructions for preparation and control of the radiochemical purity of the radiopharmaceutical, see section 12.
Finnish: Radioaktiivisen lääkkeen valmistusta ja radiokemiallisen puhtauden valvontaa koskevat ohjeet ovat kohdassa
English: The complete SmPC of Lymphoseek is provided as a tear-off section at the end of the printed leaflet in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Finnish: Tarkoituksena on antaa hoitoalan ammattilaisille lisää tieteellistä ja käytännöllistä tietoa tämän radioaktiivisen lääkkeen antamisesta ja käytöstä.
English: Total volume to be injected Total Lymphoseek vial reconstitution volume
Finnish: Käyttövalmiin Lymphoseek-valmisteen kokonaismäärä
English: Unopened vial
Finnish: • sumentunut näkö
English: 20, and 100 microgram doses of Lymphoseek.
Finnish: Lymphoseek-annos oli 20, 100 ja 200 mikrogrammaa.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vapautettu pistekirjoituksesta
English: Uncommon: Vision blurred
Finnish: Melko harvinainen: Punastuminen
English: System Organ Class (SOC)
Finnish: Koko keho (veri)b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Lymphoseek 50 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation tilmanocept
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lymphoseek 50 mikrogrammaa valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten tilmanosepti 2.
English: Adverse Drug Reaction (ADR)
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Finnish: Farmakodynamiikka
English: For squamous cell carcinoma of the oral cavity, administration is peritumoural (multiple divided injections).
Finnish: Suuontelon levyepiteelisyöpää sairastaville potilaille valmiste annetaan peritumoraalisesti (jaettuna useaan injektioon).
English: Lymphoseek is a receptor-targeted radiopharmaceutical that is designed to rapidly transit lymphatic vessels; it biotargets, accumulates, and is retained in primary, key predictive, draining lymph nodes (sentinel lymph nodes).
Finnish: Se kohdentuu biologisesti, kerääntyy ja jää prediktiivisesti tärkeisiin ensimmäisiin imusolmukkeisiin, joihin imuneste virtaa (vartijaimusolmukkeisiin).
English: Macrophages are present in high concentrations in lymph nodes.
Finnish: Imusolmukkeissa on runsaasti makrofageja.
English: A handheld gamma counter (represented by any handheld gamma detection probe) was used intraoperatively to identify sentinel lymph nodes localising technetium Tc 99m.
Finnish: Tutkijat käyttivät Lymphoseek-valmistetta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa kynnysarvosääntöä teknetium Tc 99m:n positiivista paikannusta varten.
English: 4.8 Undesirable effects
Finnish: Haittavaikutukset
English: Uncommon: Pain in extremity, Musculoskeletal pain, Neck pain, Pain in jaw
Finnish: Melko harvinainen: Raajakipu, luusto- ja lihaskipu, niskakipu, leukakipu
English: Please refer to the SmPC [SmPC should be included in the box].
Finnish: Lue valmisteyhteenveto huolellisesti [valmisteyhteenveto on pakkauksessa].
English: However, it is required that the vial be prepared as instructed and a 50 microgram aliquot be used for a single patient dose; any remaining material should be discarded after reconstitution and use, see section 12.
Finnish: Jäljelle jäänyt materiaali hävitetään käyttövalmiiksi saattamisen ja käytön jälkeen, katso kohta 12.
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN
English: There were three groups in this study.
Finnish: Tutkimuksessa oli kolme ryhmää.
English: This is normal.
Finnish: Se on normaalia.
English: However, some may be serious and require treatment.
Finnish: Jotkut voivat kuitenkin olla vakavia ja hoitoa vaativia.
English: Age over 65 years
Finnish: Yli 65 vuoden ikä
English: Date of first authorisation: 26 July 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26 heinäkuu 2018
English: • This means the medicine has been delivered.
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on annettu.
English: • Wash your hands well with soap and water.
Finnish: • Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
English: Approximately half the cases were lymphomas.
Finnish: Noin puolet tapauksista oli lymfoomia.
English: It is important that you:
Finnish: On tärkeää, että:
English: Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty.
Finnish: Ota lääkkeen ulkopakkaus aina mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
English: No dose recommendations can be made.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: Hefiya can also be given alone.
Finnish: Hefiya voidaan antaa myös yksistään.
English: ≥30% reduction in skin painb
Finnish: ≥ 30 % ihokivun vähenemäb
English: However, the occurrence was rare.
Finnish: Niitä esiintyi kuitenkin harvoin.
English: Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period.
Finnish: Koska adalimumabin eliminoituminen voi viedä neljä kuukautta, seurantaa tulee jatkaa siihen saakka.
English: If you use more Hefiya than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Hefiyaia kuin sinun pitäisi
English: Do not freeze.
Finnish: Ei saa jäätyä.
English: Summary of the safety profile
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
English: An updated RMP should be submitted:
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
English: Concomitant antibiotic use was not allowed during the study.
Finnish: Samanaikainen antibioottien käyttö ei ollut sallittua tutkimuksen aikana.
English: Keep Hefiya and all medicines out of the reach of children.
Finnish: Pidä Hefiya ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.
English: Corticosteroid taper was permitted after week 8.
Finnish: Kortikosteroidiannoksen pienentäminen sallittiin viikon 8 jälkeen.
English: UNITED STATES
Finnish: YHDYSVALLAT
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: Alternative Storage:
Finnish: Vaihtoehtoinen säilytys:
English: Your doctor may decide to stop treatment.
Finnish: Lääkärisi saattaa päättää keskeyttää hoidon.
English: 48.9a percent change in total fingernail NAPSI (%)
Finnish: 48,9a prosentuaalinen muutos kaikissa sormenkynsissä NAPSI (%)
English: Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Finnish: Käänny lääkärin puoleen niin pian kuin mahdollista, jos havaitset jotain seuraavista:
English: Store in a refrigerator.
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
English: PGA-F clear / minimal and ≥ 2-grade improvement (%)
Finnish: PGA-F puhdas / melkein puhdas ja parannus ≥ 2 luokkaa (%)
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies including spontaneous reporting data
Finnish: * lisätietoa kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 ** myös avoimissa jatkotutkimuksissa mukaan lukien spontaaniraportit
English: TIME (WEEKS)
Finnish: AIKA (VIIKKOJA)
English: Investigations*
Finnish: Tutkimukset*
English: Other medicines and Hefiya
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Hefiya
English: • It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Finnish: • On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, mikäli sinulla on tai on ollut vakava sydänvaiva.
English: Neurological events
Finnish: Neurologiset tapahtumat
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Finnish: Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
English: You must keep holding your pen firmly against your skin until you see a green indicator fill the window and stop moving.
Finnish: Sinun on pidettävä kynä tiukasti ihoa vasten painettuna, kunnes vihreä osoitin täyttää koko ikkunan ja lakkaa liikkumasta.
English: These include:
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi:
English: This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Finnish: Seulonnan tulisi sisältää kolonoskopia ja biopsia paikallisten suositusten mukaisesti.
English: Other opportunistic infections
Finnish: Muut opportunistiset tulehdukset
English: Contents of the pack and other information What Hefiya contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Hefiya sisältää
English: Polysorbate 80
Finnish: Polysorbaatti 80
English: For single use only.
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
English: Among those, 109 subjects (63.7 %) were reported to be in remission at 10 years.
Finnish: Heistä 109:n (63,7 %) raportoitiin olevan remissiossa 10 vuoden kohdalla.
English: • if you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen adalimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: See Vaccinations above.
Finnish: Katso Rokotukset yllä.
English: Tuberculosis can develop during therapy even if you have had preventative treatment for tuberculosis.
Finnish: Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka olisit saanut ennaltaehkäisevää hoitoa tuberkuloosin varalta.
English: You may first be given other medicines.
Finnish: Saat ehkä ensin muita lääkkeitä.
English: The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established.
Finnish: Adalimumabin turvallisuutta ja tehoa 4-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: NE = not estimable.
Finnish: EA = ei arvioitavissa.
English: What Hefiya is and what it is used for
Finnish: Mitä Hefiya on ja mihin sitä käytetään
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
English: • Use your pen within 5 minutes of removing the cap.
Finnish: • Käytä kynää 5 minuutin kuluessa korkin irrottamisesta.
English: If you accidentally inject Hefiya more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more than required.
Finnish: Jos pistät Hefiyaia vahingossa useammin kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan ja kerro, että olet ottanut enemmän kuin tarvitset.
English: Some patients were treated for up to 120 months duration.
Finnish: Osa potilaista sai hoitoa 120 kuukauden ajan.
English: Quality of life and physical function
Finnish: Elämänlaatu ja fyysinen toimintakyky
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: Do not re-use the pen.
Finnish: Kynää ei saa käyttää uudelleen.
English: The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic exposure.
Finnish: Ennustetut altistukset viittaavat siihen, että ilman metotreksaattia latausannos voi johtaa aluksi systeemisen altistuksen nousuun.
English: Mean exposure in all adalimumab population was 762 days.
Finnish: Keskimääräinen altistusaika kaikilla adalimumabia saaneilla oli 762 päivää.
English: Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure:
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos havaitset jotain seuraavista allergisen reaktion tai sydämen vajaatoiminnan merkeistä:
English: If you have Crohn's disease you will first be given other medicines.
Finnish: Jos sairastat Crohnin tautia, saat ensin muita lääkkeitä.
English: No dose adjustment is required.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
English: 19.3 % of patients had continued baseline oral antibiotic therapy during the study.
Finnish: 19,3 % potilaista jatkoi lähtötilanteen oraalista antibioottihoitoa tutkimuksen aikana.
English: Autoimmune processes
Finnish: Autoimmuuniprosessit
English: Fewer than half of at-risk subjects had an event.
Finnish: Alle puolella riskille alttiista potilaista esiintyi tapahtuma.
English: The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3 %, 23.7 % and 36.7 % respectively.
Finnish: Vastaavat osuudet potilaista, joilla ei tapahtunut radiologista etenemistä, olivat 31,3 %, 23,7 % ja 36,7 %.
English: Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
Finnish: Valtaosa tuberkuloositapauksista kehittyi kahdeksan kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, mikä saattaa viitata latentin sairauden uudelleenaktivoitumiseen.
English: Concomitant stable doses of one non-biologic immunosuppressant were permitted.
Finnish: Samanaikainen hoito yhdellä vakaa-annoksisella ei-biologisella immunosuppressantilla sallittiin.
English: 30 months
Finnish: 30 kuukautta
English: Absorption and distribution
Finnish: Imeytyminen ja jakautuminen
English: Your doctor may recommend temporarily stopping Hefiya.
Finnish: Lääkärisi voi suositella Hefiyain väliaikaista keskeyttämistä.
English: The primary endpoint was ‘time to treatment failure'.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli ”hoidon epäonnistumiseen kuluva aika”.
English: In all situations described below, the benefit / risk balance of therapy should be very carefully considered.
Finnish: Alla kuvatuissa tilanteissa hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
English: Serious haematological, neurological and autoimmune reactions have also been reported.
Finnish: Myös vakavia hematologisia, neurologisia ja autoimmuunireaktioita on ilmoitettu.
English: • Slowly press down on the plunger as far as it will go, so that the plunger head is completely between the needle guard wings.
Finnish: • Paina mäntää hitaasti niin pitkälle kuin se menee, kunnes männän pää on kokonaan neulansuojuksen siivekkeiden välissä.
English: In rare cases, these infections may be life-threatening.
Finnish: Tällaiset tulehdukset voivat harvinaisissa tapauksissa olla hengenvaarallisia.
English: The decision to stop using Hefiya should be discussed with your doctor.
Finnish: Päätöksestä lopettaa Hefiya tulee keskustella lääkärin kanssa.
English: • Check the green indicator fills the window and has stopped moving (see Figure I).
Finnish: • Tarkista, että vihreä osoitin täyttää ikkunan kokonaan ja on lakannut liikkumasta (ks. kuva I).
English: Very common
Finnish: Hyvin yleiset
English: Check with your doctor before you receive any vaccines.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen minkään rokotuksen ottamista.
English: Your symptoms may return upon stopping treatment.
Finnish: Oireesi voivat palata hoidon lopettamisen jälkeen.
English: Travel / recurrent infection
Finnish: Matkustaminen / toistuvat tulehdukset
English: The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
Finnish: Muut tapaukset olivat erilaisia maligniteetteja, ja mukana oli harvinaisia, yleensä immunosuppressioon liittyviä muotoja.
English: Hefiya is intended for the treatment of the following inflammatory diseases:
Finnish: Hefiya on tarkoitettu seuraavien tulehduksellisten sairauksien hoitoon:
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
English: • swollen face, hands, feet;
Finnish: • kasvojen, käsien, jalkojen turvotusta
English: Clinical results were assessed for induction of remission at week 8 and for maintenance of remission at week 52.
Finnish: Kliinisiä tuloksia arvioitiin remission induktion osalta viikon 8 kohdalla ja remission ylläpidon osalta viikon 52 kohdalla.
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help you to stop bleeding.
Finnish: • Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka torjuvat tulehduksia ja pysäyttävät verenvuodon.
English: What you need to know before you use Hefiya Do not use Hefiya
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hefiyaia Älä käytä Hefiyaia
English: • Tell your doctor if you have lived or travelled in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are common.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos olet asunut tai matkustanut alueilla, joilla sienitulehduksia, kuten histoplasmoosia, koksidioidoosia tai blastomykoosia, esiintyy yleisesti.
English: Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Finnish: Pistä seuraava annos alkuperäisen aikataulun mukaisesti ikään kuin et olisi unohtanutkaan annosta.
English: Keep this Patient Reminder Card with you during your treatment and for 4 months after your (or your child's) last injection of Hefiya.
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi hoidon aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen Hefiya-pistoksesi (tai lapsesi viimeisen Hefiya-pistoksen) jälkeen.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Hefiya.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Hefiyaia.
English: Patients taking TNF-antagonists are more susceptible to serious infections.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät TNF-antagonisteja, ovat herkempiä vakaville tulehduksille.
English: Place the following items on a clean, flat surface.
Finnish: Aseta seuraavat tarvikkeet puhtaalle ja tasaiselle alustalle.
English: If you take Hefiya the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Finnish: Jos käytät Hefiyaia, riski sairastua lymfoomaan, leukemiaan tai muuhun syöpään saattaa suurentua.
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hefiya use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Finnish: On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Hefiyaia raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
English: TNF-antagonists, such as adalimumab affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Finnish: TNF-antagonistit, kuten adalimumabi, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö voi vaikuttaa elimistön kykyyn torjua tulehduksia ja syöpää.
English: Cancer
Finnish: Syöpä
English: Full instructions for use are provided in the package leaflet.
Finnish: Täydelliset käyttöohjeet on annettu pakkausselosteessa.
English: Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Finnish: Elämänlaadun paraneminen mitattiin viikolle 156 (36 kuukautta) asti.
English: No effects on the breastfed newborns / infants are anticipated.
Finnish: Imetettävään vastasyntyneeseen / vauvaan kohdistuvia vaikutuksia ei ole odotettavissa.
English: • if you have moderate or severe heart failure.
Finnish: • jos sinulla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta.