FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A toxicidade hepática associada com indução da enzima hepática foi observada em roedores.
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet assosiert med leverenzyminduksjon ble sett hos gnagere.
Portuguese: Não é esperado nenhum efeito.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Sofosbuvir/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/tenofovirdisoproksil
Portuguese: Digoxina/Rilpivirina
Norwegian Bokmål: Digoksin/rilpivirin
Portuguese: Posaconazol2 Voriconazol2
Norwegian Bokmål: Posakonazol2 Vorikonazol2
Portuguese: 4 Quando a emtricitabina foi administrada a doentes pediátricos, a anemia foi frequente e a alteração da pigmentação cutânea (hiperpigmentação) foi muito frequente (ver secção 4.8, População pediátrica).
Norwegian Bokmål: 4 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) var svært vanlig ved administrasjon av emtricitabin til pediatriske pasienter (se pkt.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Frequentes:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Portuguese: Não se verificaram novos achados de segurança em comparação com o perfil de segurança conhecido da rilpivirina em adultos infetados por VIH-1 (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye sikkerhetsfunn sammenlignet med den kjente sikkerhetsprofilen til rilpivirin hos HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
Portuguese: Efavirenz + Emtricitabina/Tenofovir disoproxil n = 550
Norwegian Bokmål: Efavirenz + emtricitabin/tenofovirdisoproksil n = 550
Portuguese: Os antagonistas H2 não devem ser tomados num esquema de duas vezes por dia. Fale com o seu médico sobre um esquema alternativo (ver secção 3, Como tomar Eviplera).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om en alternativ behandlingsplan (se avsnitt 3, Hvordan du bruker Eviplera).
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina não foi estudada em doentes com diferentes graus de insuficiência hepática.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin har ikke vært studert hos pasienter med varierende grad av leverinsuffisiens.
Portuguese: Metformina (850 mg em dose única)/Rilpivirina
Norwegian Bokmål: Metformin (850 mg enkeltdose)/rilpivirin
Portuguese: As concentrações do tenofovir não foram determinadas.
Norwegian Bokmål: Tenofovirkonsentrasjoner er ikke målt, ingen effekt er forventet
Portuguese: Os dados não clínicos com a emtricitabina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Portuguese: Não é recomendado ajuste posológico.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt.
Portuguese: Não foi estudado um número suficiente de doentes com mais de 65 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Det er studert for få pasienter over
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart å (se pkt.
Portuguese: Rifabutina (300 mg uma vez por dia)/Rilpivirina3
Norwegian Bokmål: Rifabutin (300 mg én gang daglig)/rilpivirin3
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Digoxina/Emtricitabina
Norwegian Bokmål: ANTIARYTMIKA Digoksin/emtricitabin
Portuguese: Os dados não clínicos com tenofovir disoproxil não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for tenofovirdisoproksil indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Portuguese: ANTIDIABÉTICOS Metformina/Emtricitabina
Norwegian Bokmål: ANTIDIABETIKA Metformin/emtricitabin
Portuguese: Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir:
Portuguese: A associação de Eviplera com antagonistas dos recetores H2 deve ser utilizada com precaução especial, uma vez que a coadministração pode causar diminuições significativas das concentrações plasmáticas de rilpivirina (absorção reduzida, aumento do pH gástrico).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Eviplera og H2-reseptor antagonister skal brukes med særlig forsiktighet da samtidig administrasjon kan forårsake signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (redusert absorpsjon, økning i gastrisk pH).
Portuguese: O cloridrato de rilpivirina não foi estudado em doentes com afeção hepática grave (CPT Classe C).
Norwegian Bokmål: Rilpivirinhydroklorid er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C).
Portuguese: Os dados não clínicos com cloridrato de rilpivirina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, disposição do medicamento, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for rilpivirinhydroklorid indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, legemiddelfarmakokinetikk, gentoksistet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Portuguese: Até à semana 24, dois doentes que mudaram para Eviplera no início do estudo (2 de 317 doentes, 0,6%) e um doente que manteve o regime à base do IP potenciado com ritonavir (permaneceu no grupo do regime terapêutico de base) (1 em 159 doentes, 0,6%) desenvolveram resistência genotípica e/ou fenotípica aos medicamentos do estudo.
Norwegian Bokmål: 0,6 %) og én pasient som opprettholdt sitt regime med ritonavirforsterket PI [Forble på baselineregime (SBR)-armen] (1 av 159 pasienter, 0,6 %), genotypisk og/eller fenotypisk resistens mot studielegemidler.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Eviplera em doentes coinfetados por VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Eviplera hos pasienter som er infisert med både HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt (se pkt.
Portuguese: Efavirenz + Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Efavirenz + emtricitabin/ tenofovir-disoproksil
Portuguese: Por conseguinte, a carga viral deve ser cuidadosamente monitorizada (ver secções 4.6, 5.1 e 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Portuguese: Eviplera não foi estudado em doentes com afeção hepática grave (CPT Classe C).
Norwegian Bokmål: Eviplera har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C).
Portuguese: • Dificuldade em se movimentar
Norwegian Bokmål: • Bevegelsesbesvær
Portuguese: Coinfeção com o vírus da hepatite B e/ou hepatite C De um modo geral, a farmacocinética da emtricitabina em doentes infetados por VHB foi idêntica à verificada em indivíduos saudáveis e doentes infetados por VIH.
Norwegian Bokmål: Generelt var farmakokinetikken til emtricitabin hos HBV-infiserte pasienter tilsvarende som hos friske og HIV-infiserte pasienter.
Portuguese: Em doentes sem terapêutica prévia
Norwegian Bokmål: Hos behandlings-naive pasienter
Portuguese: Doentes com afeção renal moderado ou grave requerem um ajuste do intervalo posológico da emtricitabina e do tenofovir disoproxil que não pode ser obtido com o comprimido de associação (ver secções 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon trenger en justering av doseringsintervallet av emtricitabin og tenofovirdisoproksil som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Portuguese: Os testes de resistência genotípica e/ou dados históricos de resistência devem servir de orientação para a utilização de Eviplera (ver secções 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Genotypisk resistenstesting og/eller historiske resistensdata skal veilede bruken av Eviplera (se pkt.
Portuguese: Maraviroc (300 mg duas vezes por dia)/Tenofovir disoproxil (245 mg uma vez por dia)
Norwegian Bokmål: Maraviroc (300 mg to ganger daglig)/ tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
Portuguese: Simeprevir (150 mg uma vez por dia)/Rilpivirina (25 mg uma vez por dia)
Norwegian Bokmål: Simeprevir (150 mg én gang daglig)/rilpivirin (25 mg én gang daglig)
Portuguese: Eviplera não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil (se pkt.
Portuguese: INIBIDORES DA BOMBA DE PROTÕES Omeprazol/Emtricitabina
Norwegian Bokmål: PROTONPUMPEHEMMERE Omeprazol/emtricitabin
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Portuguese: • Se tem alergia à laca de alumínio amarelo sol (E110), informe o seu médico.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du er allergisk mot paraoransje aluminiumlakk (E110).
Portuguese: Duas das substâncias ativas de Eviplera (tenofovir disoproxil e emtricitabina) apresentam alguma atividade contra o vírus da hepatite B. Se tiver tido uma doença de fígado ou hepatite B crónica, o seu médico poderá pedir-lhe análises ao sangue para monitorizar a função do fígado.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har hatt leversykdom eller kronisk hepatitt B-infeksjon, kan legen din ta blodprøver for å overvåke leverfunksjonen.
Portuguese: Estes incluem medicamentos e medicamentos à base de plantas medicinais obtidos sem receita médica.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler og urteprodukter.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Portuguese: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg uma vez por dia)/ Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg én gang daglig)/ emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproksil (200 mg/25 mg/245 mg én gang daglig)
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Portuguese: Antifúngicos Cetoconazol/Emtricitabina
Norwegian Bokmål: Antimykotika Ketokonazol/emtricitabin
Portuguese: A administração no estado estacionário do cloridrato de rilpivirina 75 mg uma vez por dia e 300 mg uma vez por dia resultou numa Cmax média de aproximadamente 2,6 vezes e 6,7 vezes, respetivamente, acima da Cmax média no estado estacionário observada com a dose recomendada de 25 mg uma vez por dia de cloridrato de rilpivirina.
Norwegian Bokmål: Når supraterapeutiske doser av rilpivirinhydroklorid på 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig ble studert hos friske voksne, var det maksimale gjennomsnittstid-matchende (95 % øvre konfidensintervall) forskjeller i QTcF-intervallet fra placebo etter baselinekorreksjonen henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady-state administrasjon av 75 mg rilpivirinhydroklorid én gang daglig og 300 mg én gang daglig resulterte i gjennomsnittlig Cmax som var omtrent henholdsvis 2,6 ganger og 6,7 ganger høyere enn den gjennomsnittlige steady-state Cmax som ble observert med anbefalt dose av rilpivirinhydroklorid på 25 mg én gang daglig.
Portuguese: Simeprevir (150 mg uma vez por dia)/Tenofovir disoproxil (245 mg uma vez por dia)
Norwegian Bokmål: Simeprevir (150 mg én gang daglig)/ tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
Portuguese: Famotidina (40 mg em dose única tomada 12 horas antes da rilpivirina)/Rilpivirina1
Norwegian Bokmål: Famotidin (40 mg enkeltdose tatt 12 timer før rilpivirin)/rilpivirin1
Portuguese: Como Eviplera pode causar lesão renal, é recomendada a monitorização da função renal (ver secções 4.4 e 4.8 Resumo do perfil de segurança).
Norwegian Bokmål: Ettersom Eviplera kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
Portuguese: Não tome Evista:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Evista:
Portuguese: Tome um comprimido assim que se lembrar e continue a tomá-los como antes.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett så snart du husker det og fortsett deretter som før.
Portuguese: Evista pode afetar o desenvolvimento da criança.
Norwegian Bokmål: Evista kan påvirke barnets utvikling.
Portuguese: As mulheres eram pós-menopáusicas, entre 2 a 8 anos.
Norwegian Bokmål: Kvinnene hadde vært postmenopausale fra 2 til 8 år.
Portuguese: A duração do tratamento nestes estudos variou entre 6 e 60 meses.
Norwegian Bokmål: Varigheten av disse studiene var fra 6 til 60 måneder.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á durante quanto tempo deverá continuar a tomar Evista.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å ta Evista.
Portuguese: Num desses estudos, as mulheres tinham sido previamente histerectomizadas.
Norwegian Bokmål: I en av disse studiene hadde kvinnene tidligere gjennomgått hysterektomi.
Portuguese: Cada comprimido contém lactose (149,40 mg).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder laktose (149,40 mg).
Portuguese: Aproximadamente 60% de uma dose oral é absorvida.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av oral dose absorberes.
Portuguese: Efetuaram-se estudos teratológicos em coelhos e ratos.
Norwegian Bokmål: Teratogenforsøk ble utført på kaniner og rotter.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a. Resumo do perfil de segurança
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Portuguese: O que é Evista e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Evista er, og hva det brukes mot
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de agosto de 1998 Data da última renovação: 8 de agosto de 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8 August 2008
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Norwegian Bokmål: En risiko for de nyfødte/spebarn kan ikke utelukkes.
Portuguese: A dose é de um comprimido por dia.
Norwegian Bokmål: Dosen er en tablett daglig.
Portuguese: Mulheres com os níveis basais de colesterol mais elevados tiveram as maiores diminuições.
Norwegian Bokmål: Kvinner med de høyeste utgangsnivåene av kolesterol, fikk de største reduksjonene.
Portuguese: Código ATC: G03XC01.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: G03XC01.
Portuguese: Não existem requisitos especiais
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Portuguese: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espanha.
Norwegian Bokmål: De la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spania.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbelt dose som erstatning for glemt dose.
Portuguese: O raloxifeno liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (98-99%).
Norwegian Bokmål: Raloksifen bindes i høy grad til plasmaproteiner (98-99 %).
Portuguese: Esta reação adversa foi mais frequente nos primeiros 6 meses de tratamento e em raras ocasiões ocorreu pela primeira vez após esse período.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen var mest vanlig i de 6 første månedene av behandlingen og oppsto sjelden for første gang etter denne perioden.
Portuguese: O raloxifeno é absorvido rapidamente após administração oral.
Norwegian Bokmål: Raloksifen absorberes hurtig etter oral administrasjon.
Portuguese: No geral, este aumento foi de 2% na BMD comparado com placebo.
Norwegian Bokmål: Denne økningen var generelt en 2 % økning i BMD sammenlignet med placebo.
Portuguese: Evista não deve ser utilizado em crianças de qualquer idade.
Norwegian Bokmål: Evista bør ikke brukes av barn i noen alder.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller apoteket.
Portuguese: A Cmax da digoxina aumenta menos de 5%.
Norwegian Bokmål: Cmax av digoksin økte med mindre enn 5%.
Portuguese: Pode tomálo com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Portuguese: Devido à natureza do processo desta doença, Evista destina-se a uma utilização prolongada.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdommens natur er Evista beregnet til langvarig bruk.
Portuguese: Estas alterações não afetam as concentrações das hormonas livres.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirker ikke konsentrasjonene av fritt hormon.
Portuguese: • Aumento da pressão arterial
Norwegian Bokmål: • Forhøyet blodtrykk
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do raloxifeno é de 2%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av raloksifen er 2 %.
Portuguese: Foi observada uma outra alteração, a qual não sendo estatisticamente significativa (p>0,05), mostrou uma tendência dependente da dose significativa.
Norwegian Bokmål: En ytterligere endring ble observert som ikke var statistisk signifikant (p > 0,05), men som viste en signifikant dosetrend.
Portuguese: • Diminuição do número de plaquetas no sangue
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater
Portuguese: D-81379 Munich Alemanha
Norwegian Bokmål: D-81379 Munchen Tyskland
Portuguese: Os frascos contêm 100 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 100 tabletter.
Portuguese: Fabricante • Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Tilvirker • Lilly S.A., Avda.
Portuguese: • Se tiver problemas renais graves.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig nyreproblemer.
Portuguese: Não interessa a que horas do dia toma o seu comprimido, mas se tomar o comprimido à mesma hora todos os dias, isso ajudá-la-á a lembrar-se de o tomar.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle når på dagen du tar tabletten, men det vil hjelpe deg å huske å ta tabletten dersom du tar den til samme tid hver dag.
Portuguese: A maior parte das reações adversas normalmente não requereu interrupção do tratamento.
Norwegian Bokmål: De fleste av bivirkningene krevde vanligvis ikke seponering av behandling.
Portuguese: Evista pode tratar ou prevenir a sua osteoporose apenas se continuar a tomar os comprimidos.
Norwegian Bokmål: Evista kan behandle eller forebygge osteoporose kun hvis du fortsetter å ta tablettene.
Portuguese: Foram avaliadas quase 3.000 ecografias transvaginais (TVUs) de 831 mulheres em todos os grupos de dosagem.
Norwegian Bokmål: Nesten 3000 transvaginale ultralydundersøkelser (TVUs) ble evaluert fra 831 kvinner i alle doseringsgruppene.
Portuguese: A segurança de Evista em doentes com cancro da mama não foi estudada adequadamente.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Evista hos pasienter med brystkreft er ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.
Portuguese: Evista não deve ser utilizado em doentes com sinais ou sintomas de cancro do endométrio uma vez que a segurança neste grupo de doentes não foi estudada adequadamente.
Norwegian Bokmål: Evista bør ikke brukes av pasienter med tegn eller symptomer på endometrikreft fordi sikkerheten i denne pasientgruppen ikke er tilstrekkelig undersøkt.
Portuguese: • Afrontamentos (vasodilatação)
Norwegian Bokmål: • Hetetokter (vasodilatasjon)
Portuguese: As caixas de blisters contêm 14, 28 ou 84 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder 14, 28 eller 84 tabletter.
Portuguese: Não foram detetados outros metabolitos.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er ikke identifisert.
Portuguese: Se desejar pode beber um copo de água a acompanhar.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker det kan du ta tabletten sammen med et glass vann.
Portuguese: No estudo de tratamento da osteoporose, a espessura do endométrio foi avaliada anualmente num subconjunto da população do estudo (1644 doentes) durante 4 anos.
Norwegian Bokmål: I osteporosebehandlingsstudien ble endometrietykkelsen målt årlig hos en del av studiepopulasjonen (1644 pasienter) i 4 år.
Portuguese: Quarenta e cinco mulheres com osteoporose ou 15 mulheres com osteoporose com uma fratura existente necessitariam de ser tratadas com Evista durante três anos de maneira a prevenir uma ou mais fraturas vertebrais.
Norwegian Bokmål: 45 kvinner med osteoporose eller 15 kvinner med osteoporose med en eksisterende fraktur, må behandles med Evista i 3 år for å forhindre en eller flere vertebrale frakturer.
Portuguese: Disfunção Renal - menos de 6% do total da dose é eliminada na urina.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Mindre enn 6 % av total dose utskilles i urinen.
Portuguese: A glicuronização pré-sistémica é extensa.
Norwegian Bokmål: Presystemisk glukuronidering er omfattende.
Portuguese: • Se tiver tido um acidente vascular cerebral (ex.: trombose) ou se o seu médico lhe tiver dito que está em risco elevado de ter um.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt cerebrovaskulære hendelser (for eksempel slag), eller legen din har fortalt deg at du har høy risiko for å få et.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Evista
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Evista
Portuguese: Nalguns estudos clínicos, foram administradas doses diárias de 600 mg durante 8 semanas e 120 mg durante três anos.
Norwegian Bokmål: I noen kliniske studier ble daglige doser på opptil 600 mg i 8 uker og 120 mg i 3 år administrert.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento são estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Evista
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Evista
Portuguese: Se estiver a tomar medicamentos digitálicos para o coração ou anticoagulantes, como a varfarina, para tornar o sangue mais fluido, o seu médico pode ter necessidade de ajustar a dose destes medicamentos.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar digitalispreparater for hjertet eller blodfortynnende legemidler slik som warfarin for å fortynne blodet, kan det være nødvendig for legen din å justere dosen på disse legemidlene.
Portuguese: Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Hypromellose Macrogol 400
Portuguese: Verificou-se um aumento similar na BMD na população tratada com Evista até 7 anos.
Norwegian Bokmål: En lignende økning i BMD ble sett hos behandlingspopulasjonen som fikk Evista i inntil syv år.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o uso concomitante de Evista e agentes utilizados no tratamento do cancro da mama inicial ou avançado.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for samtidig bruk av Evista og midler brukt i behandling av tidlig eller fremskreden brystkreft.
Portuguese: • Se ainda houver alguma possibilidade de engravidar, Evista pode ser prejudicial ao seu feto.
Norwegian Bokmål: • Dersom det fortsatt er en mulighet for at du kan bli gravid; Evista kan skade ditt ufødte barn.
Portuguese: • Inchaço das mãos, pés e pernas (edema periférico)
Norwegian Bokmål: • Hovne hender, føtter og ben (perifert ødem)
Portuguese: São acondicionados em blisters ou em frascos de plástico.
Norwegian Bokmål: De er pakket i blister eller plastbokser.
Portuguese: O médico pode também aconselhá-la a tomar suplementos de cálcio e de vitamina D.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen din også vil anbefale deg å ta kalk- og vitamin D-tilskudd.
Portuguese: Evista foi associado com a redução da reabsorção óssea e um balanço médio positivo do cálcio de 60 mg por dia, devido, principalmente, à diminuição das perdas urinárias de cálcio.
Norwegian Bokmål: Evista var forbundet med redusert benresorpsjon og en gjennomsnittlig positiv forskyvning av kalsiumbalansen med 60 mg pr. dag, hovedsakelig som følge av nedsatt kalsiumtap i urin.