FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, 15 patients sur 214 dans le groupe alendronate (7,0 %) avaient eu une fracture périphérique comparés à 16 patients sur 214 dans le groupe tériparatide (7,5 %) (p=0,84).
Romanian: În plus, 15 din 214 pacienţi din grupul tratat cu alendronat (7,0%) au înregistrat o fractură non-vertebrală faţă de 16 din 214 pacienţi din grupul tratat cu teriparatid (7,5%) (p=0,84).
French: Movymia est destiné au traitement de l'ostéoporose chez les adultes.
Romanian: Movymiase utilizează pentru a trata osteoporoza la adulţi.
French: Insérez une nouvelle cartouche Movymia dans le porte-cartouche, en introduisant la capsule métallique sertie de la cartouche en premier.
Romanian: Introduceți un cartuș Movymia nou în suportul cartușului, mai întâi cu capacul de sertizare din metal al cartușului.
French: Pendant le réglage de la dose, le stylo produit un cliquetis audible et une résistance est perceptible.
Romanian: În timpul alegerii dozei, stiloul scoate un sunet sub formă de clic și opune o rezistență vizibilă.
French: Ne retirez pas la cartouche du stylo après chaque utilisation.
Romanian: Nu scoateți cartușul din stilou după fiecare utilizare.
French: Les autres effets indésirables fréquents (affectant jusqu'à 1 patient sur 10) comprennent le mal au cœur, les maux de tête et les sensations vertigineuses.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ greață, dureri de cap şi ameţeli.
French: Ne le réamorcez pas après la première dose.
Romanian: Nu mai încărcați după prima doză.
French: Acétate de sodium trihydraté Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
French: N'utilisez pas ce stylo et contactez notre service à la clientèle.
Romanian: Nu utilizați acest stilou; contactați serviciul de relații cu clienții.
French: Le bouton-doseur a été tourné par inadvertance dans le sens des aiguilles d'une montre après avoir terminé l'injection.
Romanian: Butonul de dozare este rotit din neatenție în sensul acelor de ceasornic după terminarea injecției.
French: EU/1/16/1161/001 [1 cartouche] EU/1/16/1161/002 [3 cartouches]
Romanian: EU/1/16/1161/001 [1 cartuș] EU/1/16/1161/002 [3 cartușe]
French: - Maladies métaboliques osseuses (dont l'hyperparathyroïdie et la maladie de Paget) autres que l'ostéoporose primitive ou l'ostéoporose cortisonique.
Romanian: Afecțiuni osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul şi boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi.
French: Informations supplémentaires
Romanian: Informații suplimentare
French: - Antécédent de radiothérapie du squelette par méthode conventionnelle ou par implant.
Romanian: Radioterapie osoasă anterioară sau radioterapie prin implant.
French: Rarement, des patients ont souffert de réactions allergiques se présentant sous la forme d'essoufflement, de gonflement du visage, d'éruption cutanée et de douleur dans la poitrine.
Romanian: Rareori, pacienţii pot prezenta reacţii alergice constând în senzație de lipsă de aer, umflare a feţei, erupţii trecătoare pe piele şi durere în piept.
French: Ne remplissez pas de nouveau la cartouche.
Romanian: Nu reumpleți cartușul.
French: • douleur neurologique dans les jambes
Romanian: • durere a nervilor la nivelul piciorului
French: Élimination du Movymia Pen et des accessoires usagés
Romanian: Aruncarea Movymia Pen și a aceesoriilor utilizate
French: L'emballage de cartouche et stylo doit être utilisé à l'instauration du traitement.
Romanian: Pachetul cu un cartuș și un stilou trebuie utilizat pentru inițierea tratamentului.
French: Conserver la cartouche dans l'emballage en carton extérieur pour la tenir à l'abri de la lumière.
Romanian: A se păstra cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
French: Personnes âgées Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2).
French: A l'inclusion, l'âge moyen des femmes post-ménopausées était de 61 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,7, la dose médiane de traitement était de 7,5 mg/jour équivalent prednisone, et 34 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; l'âge moyen des femmes non ménopausées était de 37 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,5, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 9 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; enfin, l'âge moyen des hommes était de 57 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,2, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 24 % d'entre eux avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques.
Romanian: La începerea studiului, femeile în post-menopauză aveau vârsta medie de 61 ani, DMO medie la nivelul coloanei lombare cu scor T de -2,7, o doză mediană echivalentă de prednison de 7,5 mg/zi, iar 34% aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidenţiate radiografic; femeile în pre-menopauză aveau vârsta medie de 37 ani, DMO medie la nivelul coloanei lombare cu scor T de -2,5, o doză mediană echivalentă de prednison de 10 mg/zi, iar 9% aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidenţiate radiografic; bărbaţii aveau o vârstă medie de 57 ani, DMO medie la nivelul coloanei lombare cu scor T de -2,2, o doză mediană echivalentă de prednison de 10 mg/zi, iar 24% aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidenţiate radiografic.
French: Éviter de placer la cartouche à proximité du compartiment à glace du réfrigérateur pour éviter la congélation.
Romanian: Evitaţi păstrarea cartușului în apropierea congelatorului, ca să preveniţi congelarea.
French: • battements du cœur irréguliers
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii
French: Si le médicament ne sort toujours pas, n'utilisez pas ce stylo et contactez notre service à la clientèle.
Romanian: Dacă tot nu iese medicament, nu utilizați acest stilou; contactați serviciul de relații cu clienții.
French: Au cours d'une période d'une durée médiane de 18 mois après l'arrêt du tériparatide, une réduction de 41 % du nombre de patientes avec au moins une nouvelle fracture vertébrale (p = 0,004) par rapport au placebo a été observée.
Romanian: Timp de 18 luni în medie, după întreruperea teriparatidului, a existat o reducere de 41% (p=0,004) a numărului de paciente cu cel puţin o nouă fractură vertebrală, în comparaţie cu placebo.
French: • Appuyez à fond sur le bouton-poussoir.
Romanian: • Apăsați complet butonul.
French: • si vous avez des taux élevés de calcium dans votre sang (hypercalcémie).
Romanian: dacă aveţi o valoare crescută a calciului din sânge (hipercalcemie).
French: Aucune étude de métabolisme ni d'élimination n'a été conduite avec le tériparatide toutefois le métabolisme périphérique de la parathormone semble être principalement hépatique et rénal.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind metabolizarea sau excreţia teriparatidului dar se consideră că metabolizarea periferică a hormonului paratiroidian are loc predominant în ficat şi în rinichi.
French: Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du traitement par Movymia.
Romanian: Dacă sunteţi o femeie de vârstă fertilă trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu Movymia.
French: • Tournez le bouton-doseur dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que vous puissiez voir le signe d'une gouttelette sur la fenêtre d'affichage de la dose.
Romanian: • Răsuciți butonul de dozare în sensul acelor de ceasornic până când vedeți un semn de picături pe fereastra de afișaj.
French: Utilisez une nouvelle aiguille pour réaliser votre injection le lendemain.
Romanian: Utilizați un ac nou pentru injecție în ziua următoare.
French: Du fait de l'augmentation transitoire de la calcémie par le tériparatide, la prudence s'impose chez les patients traités par des digitaliques.
Romanian: Deoarece teriparatidul creşte tranzitoriu concentraţia plasmatică a calciului, acesta trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care fac tratament cu digitalice.
French: • Conservez votre Movymia Pen, vos cartouches et aiguilles pour stylo hors de portée des enfants.
Romanian: • Depozitați Movymia Pen, cartușele și acele pentru stilou astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor.
French: EU/1/16/1161/001 [1 cartouche] EU/1/16/1161/002 [3 cartouches] EU/1/16/1161/003 [emballage de cartouche et stylo]
Romanian: EU/1/16/1161/001 [1 cartuș] EU/1/16/1161/002 [3 cartușe] EU/1/16/1161/003 [pachet cu cartuș și stilou]
French: Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser Movymia ?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Movymia
French: Réglage de la dose et injection
Romanian: Alegerea dozei și injectarea
French: • votre Movymia Pen et sa cartouche insérée
Romanian: • Movymia Pen cu cartușul inserat
French: Des réglementations locales, des règles imposées aux professionnels de santé ou des politiques en vigueur dans l'établissement peuvent prévaloir sur les consignes de manipulation et d'élimination des aiguilles.
Romanian: Notă pentru profesioniștii în domeniul sănătății Reglementările locale sau instituționale privind profesioniștii în domeniul sănătății pot înlocui instrucțiunile privind manevrarea și aruncarea acelor.
French: À l'inclusion, quatre-vingt-dix pour cent des patientes avaient au moins une fracture vertébrale et en moyenne une densité minérale osseuse lombaire à 0,82 g/cm2 (équivalente à un T score à -2,6 DS).
Romanian: La începutul studiului, nouă zeci la sută din paciente avuseseră una sau mai multe fracturi vertebrale, şi în medie, DMO vertebrală a fost de 0,82 g/cm2 (echivalentă cu un scor T = -2,6 DS).
French: Les épisodes d'hypotension orthostatique transitoire survenaient à la suite des premières injections ; ils étaient corrigés en mettant le patient en position allongée et n'empêchaient pas la poursuite du traitement.
Romanian: Atunci când a apărut hipotensiune arterială ortostatică tranzitorie, aceasta s-a manifestat la primele câteva doze şi sa ameliorat prin aşezarea pacientului în clinostatism şi nu a împiedicat continuarea tratamentului.
French: Remarque : Évitez que l'aiguille pour stylo ne se plie ou se brise.
Romanian: Aveți grijă ca acul stiloului să nu se îndoaie sau rupă.
French: Movymia 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable : 1 ou 3 cartouche(s) emballées dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballées dans une boîte en carton.
Romanian: Movymia 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă: 1 sau 3 cartușe ambalate într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie.
French: - Dès que vous avez terminé l'injection, attachez le capuchon de protection extérieure de l'aiguille sur l'aiguille du stylo et vissez le capuchon dans le sens contraire des aiguilles d'une montre pour retirer l'aiguille du stylo.
Romanian: De îndată ce ați terminat injecția atașați pe ac capacul de protecție al acului și învârtiți-l în sens contrar acelor de ceas pentru a scoate acul de pe stilou.
French: L'association de raloxifène ou d'un traitement hormonal substitutif au tériparatide n'a pas modifié les effets du tériparatide sur la calcémie ou la calciurie, ni les effets indésirables.
Romanian: Administrarea concomitentă a raloxifenului sau a tratamentului hormonal de substituţie cu teriparatid nu a modificat efectele teriparatidului asupra concentraţiei plasmatice sau urinare a calciului sau asupra evenimentelor clinice adverse.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Romanian: 4.4Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
French: • si vous êtes allergique au tériparatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: Nu utilizaţi Movymia: dacă sunteţi alergic la teriparatid sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Avant d'insérer une cartouche dans le système Movymia Pen, écrivez le numéro de lot de la cartouche et la date de sa première injection sur un calendrier.
Romanian: Înainte de introducerea unui cartuș în Movymia Pen notați pe un calendar numărul de serie (Lot) al cartușului și ziua în care se face prima injecție din acesta.
French: Lire la notice des cartouches Movymia et le mode d'emploi de Movymia Pen avant utilisation.
Romanian: A se citi atât prospectul cartușului Movymia, cât și Instrucțiunile de utilizare ale Movymia Pen înainte de utilizare.
French: Réglage de la dose et injection ».
Romanian: Alegerea dozei și injectarea"
French: Le tériparatide doit être utilisé avec prudence chez ces patients, en raison du risque d'aggravation de cette pathologie.
Romanian: Teriparatidul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu litiază renală activă sau recentă din cauza potenţialului de exacerbare a acestei afecţiuni.
French: Avant la première utilisation, insérer la cartouche dans le stylo.
Romanian: Înainte de prima utilizare, introduceți cartușul în stiloul injector.
French: Ne pas retirer la cartouche du stylo durant les 28 jours d'utilisation.
Romanian: Nu îndepărtați cartușul din stiloul injector pe parcursul celor 28 de zile de utilizare.
French: F : Montez une nouvelle aiguille pour stylo de la manière suivante :
Romanian: Atașați un nou ac pentru stilou, după cum urmează:
French: Une cartouche de 2,4 ml contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par ml).
Romanian: Un cartuș a 2,4 ml conţine teriparatid 600 micrograme (corespunzător la 250 micrograme pe ml).
French: • fuites urinaires
Romanian: • scurgeri de urină
French: Erythème au site d'injection, réaction au site d'injection
Romanian: Eritem la locul injectării, reacţie la locul injectării.
French: Chaque cartouche contient 2,4 ml de solution correspondant à 28 injections.
Romanian: Fiecare cartuș conţine 2,4 ml soluţie injectabilă, suficientă pentru 28 doze.
French: Les femmes non ménopausées atteintes d'ostéoporose cortisonique doivent être considérées à haut risque de fractures en présence d'antécédent de fractures ou de facteurs de risque multiples les exposant à un risque fracturaire élevé (comme une faible densité osseuse [exemple, T score ≤−2], un traitement prolongé à fortes doses de corticoïdes [exemple, ≥7,5 mg/jour pour une durée d'au moins 6 mois], une forte activité de la maladie sous-jacente, de faibles taux de stéroïdes sexuels).
Romanian: Femeile în pre-menopauză, cu osteoporoză indusă de tratamentul cu glucocorticoizi trebuie considerate ca având risc crescut de fractură dacă au o fractură pre-existentă sau au o combinaţie de factori de risc care le încadrează la risc crescut de fractură (de exemplu densitate minerală osoasă scăzută [de exemplu scorul T≤-2], tratament intensiv cu glucocorticoizi în doze mari [de exemplu ≥7,5 mg/zi pentru cel puţin 6 luni], boală de fond în puseu acut, concentraţii scăzute ale steroizilor sexuali).
French: Si vous avez utilisé plus de Movymia que vous n'auriez dû Si, par erreur, vous avez utilisé plus de Movymia que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Dacă, din greşeală, aţi utilizat mai mult Movymia decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Le tériparatide a entrainé une augmentation de la DMO au niveau de la hanche totale (3,6 %) comparativement à l'alendronate (2,2 %) (p<0,01), de même que pour la DMO au col fémoral (3,7 %) comparativement à l'alendronate (2,1 %) (p<0,05).
Romanian: Teriparatidul a crescut DMO totală la nivelul şoldului (3,6%) faţă de alendronat (2,2%) (p<0,01), precum şi la nivelul colului femural (3,7%) faţă de alendronat (2,1%) (p<0,05).
French: Assurezvous que l'aiguille pour stylo est correctement montée et qu'elle repose bien sur le porte-cartouche.
Romanian: Asigurați-vă că acul stiloului este atașat corect și stă ferm pe suportul cartușului.
French: Le stylo est conçu pour n'être utilisé qu'avec Movymia.
Romanian: Stiloul injector este adaptat pentru a fi utilizat numai împreună cu Movymia.
French: Ne pas retirer la cartouche du stylo après la première utilisation.
Romanian: A nu se îndepărta cartușul din stiloul injector după prima utilizare.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par tériparatide.
Romanian: Femei de vârstă fertilă / Contracepţia la femei În timpul administrării teriparatidului, femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
French: Dans un essai clinique de grande envergure des anticorps dirigés contre le tériparatide ont été détectés chez 2,8 % des femmes recevant le tériparatide.
Romanian: Într-un studiu clinic de mari proporţii, la 2,8% din femeile care au primit teriparatid au fost depistaţi anticorpi care au reacţionat încrucişat cu teriparatidul.
French: Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Romanian: Lista în format tabelar a reacţiilor adverse
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Sunt disponibile informații detaliate pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
French: • Montez soigneusement le couvre-aiguille externe sur l'aiguille pour stylo.
Romanian: • Atașați cu grijă capacul extern al acului pe acul stiloului.
French: Il doit être administré exclusivement à l'aide du système d'administration multidose du médicament réutilisable Movymia Pen et des aiguilles d'injection qui sont indiquées comme étant compatibles dans les instructions d'utilisation fournies avec le stylo.
Romanian: Trebuie administrat exclusiv cu ajutorul sistemului de livrare a medicamentelor în multidoză Movymia Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile care sunt enumerate în instrucțiuni, care sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen).
French: Maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'indication de dose soit revenue à la position de départ.
Romanian: Țineți-l apăsat până când indicarea dozei a revenit la poziția de start.
French: Des instructions d'utilisation incluses dans la boîte du système d'administration sont également disponibles pour l'apprentissage de l'usage correct du stylo.
Romanian: Este disponibilă şi o Instrucțiune pentru utilizare care este inclusă în cutia sistemului de livrare și care instruieşte pacienţii cu privire la folosirea corectă a pen-ului.
French: Changez la cartouche et l'aiguille pour stylo et effectuez l'amorçage conformément à la préparation du stylo.
Romanian: Schimbați cartușul și acul stiloului și efectuați încărcarea conform pregătirii stiloului injector.
French: Si vous êtes enceinte alors que vous utilisez Movymia, le traitement par Movymia doit être interrompu.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce utilizați Movymia, acesta trebuie întrerupt.
French: Incontinence urinaire, polyurie, miction impérieuse, lithiase rénale
Romanian: Incontinenţă urinară, poliurie, micţiuni nocturne imperioase, nefrolitiază
French: Éléments du Movymia Pen
Romanian: Componentele Movymia Pen
French: Les effets attendus liés à un surdosage sont des nausées, des vomissements, des sensations vertigineuses et des maux de tête.
Romanian: Efectele așteptate ale supradozajului includ greaţă, vărsături, ameţeli şi dureri de cap.
French: Sensations vertigineuses, céphalées, sciatique, syncope
Romanian: Ameţeli, cefalee, durere sciatică, sincopă
French: À utiliser uniquement avec le système Movymia Pen.
Romanian: A se utilizați numai cu Movymia Pen.
French: Préparation du stylo avant utilisation - Afin d'assurer une administration correcte de Movymia, lisez toujours les instructions d'utilisation de Movymia Pen, qui sont incluses dans la boîte du stylo.
Romanian: Pentru a asigura utilizarea corectă a Movymia citiți întotdeauna Instrucțiunile pentru utilizare a Movymia Pen, care sunt incluse în cutia stiloului injector.
French: Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses de Movymia.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli sau să aibă bătăi accelerate ale inimii după primele câteva doze de Movymia.
French: Retrait de l'aiguille pour stylo
Romanian: Atașați acul pentru stilou
French: Impossible de tourner le bouton-doseur dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'au signe de la flèche.
Romanian: Butonul de dozare nu poate fi rotit în sensul acelor de ceasornic până la semnul cu săgeată.
French: Aiguilles pour stylo compatibles
Romanian: Ace pentru stilou compatibile
French: Cela conservera la quantité restante de Movymia stérile et l'empêchera de fuir hors du stylo.
Romanian: Astfel, cantitatea de Movymiarămasă se va menține sterilă și vor fi prevenite scurgerile din stilou.
French: Vérifiez l'étiquette de la cartouche avant de l'insérer dans le porte-cartouche.
Romanian: Verificați eticheta cartușului înainte de inserarea acestuia în suportul cartușului.
French: • si vous avez subi un traitement par radiothérapie au niveau des os.
Romanian: dacă aţi făcut radioterapie osoasă.
French: Acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté, mannitol, métacrésol, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Romanian: Acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat, manitol, metacrezol, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
French: Dans ce cas, retirez l'aiguille du stylo, changez de cartouche et poursuivez avec l'amorçage conformément aux étapes de préparation du stylo.
Romanian: În acest caz, îndepărtați acul stiloului, înclocuiți cartușul și continuați cu încărcarea conform pașilor de pregătire a stiloului.
French: Les données d'utilisation du tériparatide sont limitées dans la population de jeunes adultes, dont les femmes non ménopausées (voir rubrique 5.1).
Romanian: Experienţa la populaţia adultă tânără, inclusiv la femeile în pre-menopauză, este limitată (vezi pct. 5.1).
French: • Vissez le couvre-aiguille dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour retirer l'aiguille du stylo.
Romanian: • Învârtiți capacul acului în sens contrar acelor de ceasornic pentru a scoate acul de pe stilou.
French: • Retirez le couvre-aiguille externe et mettez-le de côté.
Romanian: • Îndepărtați capacul extern al acului și păstrați-l.
French: BOITE POUR CARTOUCHE
Romanian: CUTIA DE CARTON PENTRU CARTUȘ
French: Pour les sujets qui avaient des radiographies de la colonne vertébrale à l'inclusion et pendant le suivi, l'incidence de nouvelles fractures vertébrales était de 28/516 (5,4 %) chez les patientes traitées par tériparatide et de 64/533 (12,0%) chez les patientes traitées par risédronate, Risque Relatif = 0,44 (IC 95% : 0,29 - 0,68), p < 0,0001.
Romanian: La pacienții care au avut radiografii făcute atât inițial și pe parcursul studiului, incidența de noi fracturi vertebrale a fost de 28/516 (5,4%) la pacienții tratați cu teriparatid și 64/533 (12,0%) la pacienții tratați cu risedronat, cu un risc relativ (IÎ 95%) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
French: L'efficacité du tériparatide chez les hommes et les femmes (N=428) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale (équivalent à 5 mg ou plus de prednisone pendant au moins 3 mois) a été démontrée au cours de la phase principale de 18 mois d'une étude randomisée d'une durée de 36 mois, effectuée en double-aveugle et contrôlée par un comparateur actif (alendronate 10 mg/jour).
Romanian: Osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi Eficacitatea teriparatidului la bărbaţii şi femeile (N=428) care au primit tratament sistemic susţinut cu glucocorticoizi (echivalent cu 5 mg prednison sau mai mult, timp de cel puţin 3 luni) a fost demonstrată într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu un comparator (alendronat 10 mg/zi), desfăşurat pe prima perioadă de 18 luni a unui studiu de 36 luni.
French: Instructions d'utilisation Movymia Pen
Romanian: Instrucțiuni de utilizare Movymia Pen