FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) 2009 februárjában kedvező véleményt fogadott el, amelyben különleges feltételek mellett a BTVPUR Alsap 8 forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta, amely készítmény juhok és szarvasmarhák aktív immunizálására javallt a kéknyelv betegség vírus 8. szerotípusa által előidézett virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je februarja 2009 sprejel pozitivno mnenje, v katerem priporoča izdajo dovoljenja za promet z zdravilom v izjemnih okoliščinah za cepivo BTVPUR Alsap 8, ki je namenjeno aktivnemu cepljenju ovac in goveda za preprečevanje viremije in zmanjšanje kliničnih znakov, ki jih povzroča virus bolezni modrikastega jezika serotip 8.
Hungarian: [EMEA/261645/2008] Az igazgatótanács jóváhagyta a kísérleti projektre irányuló javaslatot, amelynek célja a betegek és fogyasztók nagyobb mértékű bevonása az Ügynökség munkájába.
Slovenian: [EMEA/261645/2008] Upravni odbor je potrdil predlog pilotnega projekta, namenjenega večji vključenosti bolnikov in potrošnikov v delo Agencije.
Hungarian: Felkészülés az írásbeli eljárásokra: az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról és egyéb intézkedésekről szóló 297/95/EK rendelet végrehajtási szabályainak változásai
Slovenian: Priprava za pisne postopke: spremembe izvedbenih pravil Uredbe (ES) št. 297/95 o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji EMEA in drugih ukrepov
Hungarian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Slovenian: Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Hungarian: A 2009. március 4-5-i ülés napirendtervezete [EMEA/MB/663707/2008] A napirendet elfogadták.
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sestanka 4. in 5. marca 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dnevni red je bil sprejet.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az ügyvezető igazgató előadását az Ügynökség szervezeti felépítésének felülvizsgálatával kapcsolatban zajló munkáról.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predstavitvijo izvršnega direktorja o tekočem delu za pregled organizacijske strukture Agencije.
Hungarian: A CHMP és a CAT közötti együttműködésről szóló egyeztetés befejezését követően az igazgatótanács mérlegelni fogja, szükséges-e az eljárási szabályzat bármilyen további felülvizsgálata.
Slovenian: Po koncu razprave o vzajemnem delovanju odborov CHMP in CAT bo upravni odbor preučil potrebo po nadaljnjih spremembah poslovnika.
Hungarian: A kétnapos ülést 2009. március 4-én nyitották meg, a következő témákkal foglalkozó előadásokkal és vitákkal: jövőbeli globális kihívások és irányvonalak a szabályozók számára; a klinikai vizsgálatok globalizációjával kapcsolatos kihívások; a források kockázatalapú prioritási sorrendjének meghatározása.
Slovenian: Dvodnevni sestanek se je začel v sredo, 4. marca 2009, s predstavitvami in razpravami o prihodnjih globalnih izzivih in usmeritvah za regulatorje; izzivih v zvezi z globalizacijo kliničnih preskušanj; prednostnem razvrščanju virov, ki temelji na tveganju.
Hungarian: Az Ügynökség végrehajtotta a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló jogszabályt is, és létrehozta a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottságot.
Slovenian: Agencija je tudi izvajala zakonodajo o zdravilih za napredno zdravljenje (ATMP) in ustanovila Odbor za napredno zdravljenje.
Hungarian: 2010. évi előzetes költségvetési tervezet
Slovenian: Predhodni osnutek proračuna za leto 2010
Hungarian: Ez a munka a 2006-ban megkezdett folyamattökéletesítő munka része.
Slovenian: To delo je del dejavnosti, ki so se začele leta 2006 in so usmerjene k izboljšanju postopkov.
Hungarian: Az igazgatótanács előadást hallgatott meg az Ügynökség átláthatósági politikájára vonatkozó projektről és a kapcsolódó cselekvési tervről.
Slovenian: Upravnemu odboru sta bila predstavljena projekt Agencije za politiko preglednosti in s tem povezani akcijski načrt.
Hungarian: A folyamat végére az Ügynökség várakozásai szerint hivatalos arculatot fog kialakítani, harmonizálja kommunikációs anyagainak megjelenését és ésszerűsíti dokumentumsablonjainak alkalmazását.
Slovenian: Nadeja se, da bo ob koncu tega procesa sprejela uradno celostno podobo, uskladila predstavitev svojih komunikacijskih materialov in racionalizirala uporabo predlog dokumentov.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta azt a közös megegyezést, hogy a díjcsökkentéseket vagy -mentességeket az Ügynökségnek és a (társ)előadói szerepet betöltő nemzeti illetékes hatóságoknak közösen kell viselniük.
Slovenian: Odbor je sprejel skupni dogovor, da bodo stroške znižanja pristojbin oziroma oprostitve plačila nosili Agencija in pristojni nacionalni organi, ki pripravljajo (so)poročanje.
Hungarian: 2010. évi előzetes munkaprogram-tervezet
Slovenian: Predhodni osnutek delovnega programa za leto 2010
Hungarian: A javasolt költségvetést több kockázati tényező érinti, egyebek közt: a problémás globális gazdasági környezet; a módosításokról szóló, felülvizsgált jogszabály hatálybalépése, amely bevételkiesést okozhat az Ügynökségnek, és így nagyobb közösségi hozzájárulást tehet szükségessé; az előadói munkák díjazási rendszerének felülvizsgálata; valamint az átváltási árfolyamok jelentős ingadozásához társuló kockázatok.
Slovenian: Predlagani proračun je izpostavljen številnim dejavnikom tveganja, vključno s: težkimi globalnimi gospodarskimi razmerami, začetkom veljavnosti spremenjene zakonodaje s področja sprememb pogojev dovoljenj za promet z zdravili, kar lahko privede do izgube prihodkov Agencije in posledično potrebe po večjem prispevku Skupnosti; pregleda sistema plačevanja nadomestil za poročevalce in tveganj v zvezi z bistvenimi nihanji menjalnih tečajev.
Hungarian: Átláthatósági politika
Slovenian: Preglednost
Hungarian: Ez utóbbi új csoportot jelent, amely a termékinformáció-menedzsment Ügynökségnél történő központosításáért és az adatbázisok együttműködtethetőségének tökéletesítéséért felelős.
Slovenian: To je popolnoma nov sektor, ki je odgovoren za centralizacijo upravljanja podatkov o zdravilih pri Agenciji in izboljšanje povezljivosti podatkovnih zbirk.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentését, amely a következőkkel foglalkozott: tájékoztatás arról, hogy Johannes Löwert választották a gyógyszerügynökségek vezetői irányító csoportjának új elnökévé, Jytte Lyngvig helyére; egyeztetések az EudraPharm adatbázisról; a hálózat forrásai; az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos munka.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s poročilom vodij agencij za zdravila (HMA), ki je zajemalo: informacijo o izvolitvi Johannesa Löwera za novega predsednika upravne skupine HMA, ki je zamenjal Jytte Lyngvig, razprave v zvezi s podatkovno zbirko EudraPharm, mrežne vire in delo na področju protimikrobne odpornosti.
Hungarian: A 2009. március 5-i ülés
Slovenian: Sestanek 5. marca 2009
Hungarian: Inguna Adovièa
Slovenian: Inguna Adoviča
Hungarian: 2009. április 9.
Slovenian: 9. april 2009
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket: iránymutatás arról, mely klinikai vizsgálati információkat kell a nyilvánosság számára hozzáférhetővé tenni; a gyógyszerészeti csomag (a farmakovigilanciára, a gyógyszerek hamisításának kezelésére, valamint a betegek tájékoztatására vonatkozó jogalkotási javaslatok); az EMEA értékelése; az egészségügyi technológiák értékelésével foglalkozó tagállami képviselőkkel tartott közelmúltbeli ülés; a határokon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló irányelv; az Európában a betegek biztonságáról szóló bizottsági közlemény és javaslat; valamint az európai egészségügyi dolgozók jövőjéről szóló nyilvános konzultáció elindítása.
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno s: smernicami, ki določajo, kateri podatki o kliničnih preskušanjih bi morali biti na voljo javnosti, farmacevtskem svežnju (zakonodajni predlogi o farmakovigilanci, boju proti ponarejanju zdravil in obveščanju bolnikov), vrednotenju agencije EMEA, nedavnem sestanku s predstavniki držav članic o vrednotenju zdravstvene tehnologije, osnutku direktive o izvajanju pravic bolnikov v zvezi s čezmejnim zdravstvenim varstvom, sporočilom in predlogom Komisije o varnosti bolnikov v Evropi ter začetkom javnega posvetovanja o prihodnosti evropskih delavcev v zdravstvu.
Hungarian: Az igazgatótanács Aginus Kalist, Marcus Müllnert, Lisette Tiddenst és Gro Ramsten Wesenberget nevezte ki témakoordinátornak erre a projektre.
Slovenian: Odbor je za tematske koordinatorje tega projekta imenoval Aginusa Kalisa, Marcusa Müllnerja, Lisette Tiddens in Gro Ramsten Wesenberg.
Hungarian: Az igazgatótanács alelnökének megválasztása [EMEA/MB/81623/2009] Az igazgatótanács Lisette Tiddens-Engwirdát választotta alelnökké, az alábbi szavazatokkal: Egyszeri szavazás - 34 szavazat Lisette Tiddens-Engwirda
Slovenian: Volitve podpredsednika upravnega odbora [EMEA/MB/81623/2009] Upravni odbor je za podpredsednico izvolil Lisette Tiddens-Engwirda z naslednjim številom glasov: Prvi krog - 34 glasov Lisette Tiddens-Engwirda
Hungarian: 2008-ban a fő tevékenységek terén újabb mennyiségi növekedés volt tapasztalható.
Slovenian: Leto 2008 je zaznamovala nadaljnja rast obsega ključnih dejavnosti.
Hungarian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Az igazgatótanács elfogadta a 2010-re vonatkozó előzetes munkaprogram-tervezetet, költségvetési tervezetet és személyzetpolitikai tervet.
Slovenian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Upravni odbor je sprejel predhodne osnutke delovnega programa, proračuna in načrta kadrovske politike za leto 2010.
Hungarian: Az igazgatótanácsot értesítették egy gyermekgyógyászati vizsgálati tervvel kapcsolatos kérelemre vonatkozó, első jogi esetről.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen o prvem sodnem postopku v zvezi z izvajanjem načrta pediatričnih raziskav.
Hungarian: A Tanács által kinevezett igazgatótanácsi tagok hivatali idejének megkezdése [EMEA/MB/87076/2009] Az igazgatótanács elfogadta azt a határozatot, amelynek értelmében a 2009/75/EK tanácsi határozat 1. cikkében felsorolt négy igazgatótanácsi tag hivatali ideje 2009. március 5-én megkezdődött.
Slovenian: Začetek mandata članov upravnega odbora, ki jih je imenoval Svet [EMEA/MB/87076/2009] Upravni odbor je sprejel sklep, da se je mandat štirih članov upravnega odbora, navedenih v členu 1 Sklepa Sveta št. 2009/75/ES, začel 5. marca 2009.
Hungarian: Az említést érdemlő eltérések egy része a termékinformáció-menedzsmenttel (PIM) és az EU klinikai vizsgálati adatbázisával (EudraCT) foglalkozó projektekhez kapcsolódott.
Slovenian: Pri tem je treba upoštevati nekatera odstopanja v zvezi z izvajanjem upravljanja podatkov o zdravilih (PIM) in podatkovne zbirke EU o projektih kliničnih preskušanj (EudraCT).
Hungarian: A szándékok szerint létrejövő új szervezet fő célkitűzései között az alábbiak szerepelnek: az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezés előtti és utáni folyamatainak integrálása (kiterjesztések és módosítások); nagyobb hangsúlyt fektetni a gyógyszerek biztonsági nyomon követésére, elválasztva a farmakovigilanciát és a kockázatkezelési tevékenységeket az engedélyezés utáni munkától; új, adatkezeléssel foglalkozó csoport létrehozása.
Slovenian: Glavni cilji predvidene nove organizacijske ureditve vključujejo: integracijo postopkov pred izdajo dovoljenja za promet (razširitev indikacij in spremembe) z zdravilom za uporabo v humani medicini in po izdaji takega dovoljenja, večji poudarek na spremljanju varnosti zdravil z ločitvijo farmakovigilance in dejavnosti upravljanja tveganj od dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet ter oblikovanje novega sektorja za upravljanje podatkov.
Hungarian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Slovenian: 17 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. +44 2074188400 Faks.
Hungarian: Gyermekgyógyászati vizsgálati tervek
Slovenian: Načrti pediatričnih raziskav
Hungarian: [EMEA/MB/673201/2008] Az igazgatótanács elfogadta a munkacsoport javasolt megbízatását, a jövőbeli jogszabályi változásokkal kapcsolatos 4. pont törlésével.
Slovenian: [EMEA/MB/673201/2008] Upravni odbor je sprejel predlagani mandat projektne skupine ob črtanju točke 4, ki se nanaša na prihodnje spremembe zakonodaje.
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) Fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság (CAT) A fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos eljárási tanács tervezete.
Slovenian: Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), Odbora za napredno zdravljenje (CAT), osnutek postopkovnih mnenj o vrednotenju zdravil za napredno zdravljenje (ATMP).
Hungarian: Az írásbeli eljárások a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak/korlátozott piacokra szánt állatgyógyászati készítmények díjaira, valamint az embereket érintő, világméretű járványok esetén alkalmazott gyógyszerek díjaira terjednek ki.
Slovenian: Pisni postopki bodo zajemali pristojbine za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, namenjena manjši uporabi in manj pomembnim vrstam/omejenim trgom, in pristojbine za zdravila, namenjena uporabi v primeru zdravstvene pandemije, ki prizadene ljudi.
Hungarian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Az igazgatótanács támogatta a CHMP eljárási szabályzatára vonatkozóan javasolt módosításokat.
Slovenian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Upravni odbor je podprl predlagane spremembe poslovnika odbora CHMP.
Hungarian: Az igazgatótanács hatvankettedik ülésének résztvevői London, 2009. március 4-5.
Slovenian: Udeleženci dvainšestdesete seje upravnega odbora London, 4. in 5. marca 2009 Predsednik Pat O'Mahony
Hungarian: Az Ügynökség 2008-ban projektet indított arculatának felülvizsgálatára.
Slovenian: Agencija je leta 2008 začela projekt posodobitve svoje celostne podobe.
Hungarian: Az EMEA felülvizsgált szervezeti felépítése
Slovenian: Spremembe organizacijske strukture agencije EMEA
Hungarian: [EMEA/118727/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta az arról folytatott egyeztetés jelenlegi állását, hogy a CHMP-nek szintén jóvá kell-e hagynia a fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos kulcsfontosságú dokumentumokat.
Slovenian: [EMEA/118727/2009] Upravni odbor je preučil sedanje stanje razprave v zvezi s tem, ali mora tudi odbor CHMP potrditi prelomne dokumente, ki se nanašajo na vrednotenje ATMP.
Hungarian: [EMEA/103390/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a CHMP és a CAT között a CAT eljárási szabályzatáról és a fejlett terápiás gyógyszerek értékeléséről szóló eljárási tanácsról jelenleg zajló egyeztetést.
Slovenian: [EMEA/103390/2009] Upravni odbor se je seznanil z razpravo, ki poteka med odboroma CHMP in CAT o poslovniku odbora CAT in postopkovnih mnenjih o vrednotenje ATMP.
Hungarian: Az igazgatótanács azt kérte, hogy tájékoztassák az említett egyeztetés kimeneteléről, valamint a CAT és a CHMP között e témában születő későbbi megállapodás elméleti hátteréről.
Slovenian: Odbor želi biti obveščen o rezultatu te razprave in utemeljitvi prihodnjega sporazuma o tem vprašanju, ki naj bi ga sklenila odbora CAT in CHMP.
Hungarian: 2009. március 4.
Slovenian: 4. marec 2009
Hungarian: Tájékoztató pontok
Slovenian: Točke v informativne namene
Hungarian: [EMEA/MB/58755/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta a kevésbé elterjedt alkalmazások és ritka fajok/korlátozott piacok tekintetében javasolt díjösztönzők lehetséges pénzügyi és költségvetési hatását is.
Slovenian: [EMEA/MB/58755/2009] Upravni odbor je obravnaval tudi morebitne finančne in proračunske posledice spodbud za pristojbine, predlaganih v okviru MUMS/omejenih trgov.
Hungarian: London, 2009. március 4-5.
Slovenian: London, 4. in 5. marca 2009
Hungarian: [EMEA/MB/684002/2008] Az igazgatótanács meghallgatta a 2008. évi munkaprogram végrehajtásáról szóló előadást.
Slovenian: [EMEA/MB/684002/2008] Upravnemu odboru je bilo predstavljeno izvajanje delovnega programa za leto 2008.
Hungarian: Az EU ügynökségeinek irányításával foglalkozó 16.
Slovenian: Točka 16 o upravljanju agencij EU je bila preložena na junijski sestanek.
Hungarian: [EMEA/MB/67287/2009] Az igazgatótanács jóváhagyta a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak/korlátozott piacokra javallt állatgyógyászati készítményekre vonatkozó osztályozással és ösztönzőkkel kapcsolatos eljárási tanács 4.1.4. bekezdése (maximális maradékanyag-határértékekre vonatkozó kérelmek, beleértve az extrapolációkat) szerint javasolt módosítást.
Slovenian: [EMEA/MB/67287/2009] Upravni odbor je potrdil predlagano spremembo odstavka 4.1.4 (vloge za določanje najvišjih dovoljenih vrednosti ostankov zdravil (MRL), vključno z ekstrapolacijami) postopkovnih mnenj za razvrščanje in spodbude za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, namenjena manjši uporabi in manj pomembnim vrstam (MUMS)/omejenim trgom.
Hungarian: Lisette Tiddens-Engwirda
Slovenian: Predstavniki zdravniških Lisette Tiddens-Engwirda organizacij
Hungarian: Paál Tamás
Slovenian: Tamás Paál
Hungarian: 2008-ban fordult elő első alkalommal, hogy egy központosított eljárással engedélyezett, vényköteles készítmény státuszát vény nélkülire változtatták.
Slovenian: Prvi premik na področju statusa zdravil, ki so pridobila dovoljenje za promet po centraliziranem postopku, od zdravil, ki se izdajajo le na recept, k zdravilom, ki se izdajajo brez recepta, je bil narejen leta 2008.
Hungarian: Előzetes munkaprogram-tervezet Előzetes költségvetési tervezet és létszámterv Személyzetpolitikai terv
Slovenian: Načrtovanje za leto 2010: predhodni osnutek delovnega programa, predhodni osnutek proračuna in načrta delovnih mest, osnutek načrta kadrovske politike.
Hungarian: E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2009. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Slovenian: +44 2074188409 E-naslov: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2009.
Hungarian: Elnök: Pat O'Mahony
Slovenian: Mike O'Donovan
Hungarian: Az EMEA arculatával foglalkozó projekt
Slovenian: Projekt celostne podobe agencije EMEA
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta a naprakésszé tett minőségpolitikát, amely - más változtatások mellett - hivatkozásokat tartalmaz a felülvizsgált belső ellenőrzési előírásokra, és tisztázza az auditálási és az integrált minőségirányítási tanácsadási funkciók különválasztását.
Slovenian: Posodobljena politika kakovosti Evropske agencije za zdravila [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Upravni odbor je sprejel posodobljeno politiko kakovosti, med katere spremembami je sklicevanje na revidirane standarde notranjega nadzora, v njej pa je pojasnjena tudi ločitev funkcij revizije in svetovanja za enotno upravljanje kakovosti.
Hungarian: A pontot a következő ülésre halasztották.
Slovenian: Upravljanje agencij EU Točka je bila preložena na naslednjo sejo.
Hungarian: ülésének jegyzőkönyve
Slovenian: Zapisnik dvainšestdesete seje upravnega odbora
Hungarian: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Slovenian: Mary G. Baker
Hungarian: Az elemzést és értékelést megküldik majd a költségvetési hatóságnak és a Számvevőszéknek.
Slovenian: Analiza in ocena se bosta poslali proračunskemu organu in Računskemu sodišču.
Hungarian: Az érdekelt felek elvárásait megfelelően kezelni kell.
Slovenian: Treba je ustrezno obvladovati pričakovanja zainteresiranih strani.
Hungarian: A tagok üdvözölték az ezen a területen eddig elvégzett hatalmas munkát.
Slovenian: Člani so pozdravili prizadevanja, ki so bila doslej dosežena na tem področju.
Hungarian: Az Európai Bizottság jelezte, hogy javasolni fogja ezen összeg 9 millió euróval való csökkentését.
Slovenian: Evropska komisija je napovedala, da bo predlagala zmanjšanje višine tega zahtevka za 9 milijonov EUR.
Hungarian: 2009. október 1.
Slovenian: 1. oktobra 2009
Hungarian: A kinevezési eljárás írásbeli eljárás keretében folytatható le.
Slovenian: Postopek imenovanja je mogoče opraviti s pisnim postopkom.
Hungarian: A módosított szabályokat közzéteszik majd az Ügynökség honlapján.
Slovenian: Spremenjena pravila bodo objavljena na spletni strani Agencije.
Hungarian: A politika végrehajtására irányuló intézkedések évente megjelennek majd az Ügynökség munkaprogramjában.
Slovenian: Ukrepi za izvajanje politike bodo vsako leto izraženi v delovnem programu Agencije.
Hungarian: Az előadók és társelőadók engedélyezett összeférhetetlenségi szintjét a jelenlegi szinten kell tartani (1. szint).
Slovenian: Dovoljena stopnja navzkrižij interesov poročevalcev in soporočevalcev mora ostati na sedanji stopnji (stopnji 1).
Hungarian: Az Ügynökség javaslatokat dolgoz ki arra vonatkozóan, hogyan kezeljék ezt a megnövekedett munkaterhet (egyes beterjesztések igen nagy terjedelműek, összetettek, és mintegy 300-800 termékre vonatkoznak).
Slovenian: Agencija pripravlja predloge, kako obvladati to povečanje delovne obremenitve (nekatere napotitve so zelo obsežne in zapletene ter vključujejo od 300 do 800 proizvodov).
Hungarian: A tagállamok hasonló hosszabbítást hagytak jóvá a Relenzára vonatkozóan is.
Slovenian: Države članice so podobno podaljšanje odobrile za zdravilo Relenza.
Hungarian: Mérlegelni fogják egy operatív munkacsoport létrehozását az átláthatósággal kapcsolatos politika végrehajtására.
Slovenian: Obravnavalo se bo oblikovanje operativne projektne skupine za izvajanje politike preglednosti.
Hungarian: Októberben ismét benyújtják a módosított verziót elfogadásra; a szerződések aláírására várhatóan év végéig sor kerül.
Slovenian: Revidirana različica bo oktobra ponovno predložena v sprejetje, pogodbe pa bodo po pričakovanjih podpisane do konca leta.
Hungarian: Az EMEA és a tagállamok nemzeti illetékes hatóságai közötti szerződéses megállapodások egyszerűsítése: együttműködési megállapodás kidolgozása
Slovenian: Poenostavitev pogodbenih ureditev med agencijo EMEA in nacionalnimi pristojnimi organi držav članic: razvoj sporazuma o sodelovanju
Hungarian: 2010-re az EMEA 45 millió euró összegű hozzájárulást kért az Európai Bizottságtól a közegészségügyi tevékenységek elvégzésére.
Slovenian: Agencija EMEA je za leto 2010 vložila zahtevek za prispevek Evropske komisije v višini 45 milijonov EUR za izvajanje dejavnosti v zvezi z javnim zdravjem.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy vélte továbbá, hogy a jelölt kijelölésére 2010 júniusa előtt kerülhet sor egy kétnapos ülés keretében.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da bi lahko imenovanje kandidata potekalo na dvodnevni seji pred junijem 2010.
Hungarian: A tagok kiemelték, hogy a politikát lépésről lépésre, a rendelkezésre álló erőforrások figyelembevételével kell végrehajtani.
Slovenian: Člani so poudarili, da je treba politiko izvajati na podlagi postopnega pristopa ob upoštevanju razpoložljivih virov.
Hungarian: A dokumentum a teljesítménymutatókkal és a minőségbiztosítással kapcsolatban is tartalmaz rendelkezéseket.
Slovenian: Dokument vključuje tudi določbe v zvezi s kazalniki uspešnosti in zagotavljanjem kakovosti.
Hungarian: Johannes Löwer (HMA Csoport)*
Slovenian: Johannes Löwer (skupina HMA)*
Hungarian: London, 2009. június 11.
Slovenian: London, 11. junija 2009
Hungarian: A tagok elismerték, hogy az átláthatóság és az információk tekintetében a tagállamok jogszabályai és értelmezései eltérőek.
Slovenian: Člani so priznali, da imajo države članice različno zakonodajo in tolmačenje v zvezi s preglednostjo in informacijami.
Hungarian: A többlet (tartalék) fenntartása fontos az Ügynökség stabilitásának biztosítása szempontjából - a díjbevételek csökkenése esetére, különös tekintettel a fent említett kockázati tényezőkre.
Slovenian: Ohranitev presežka (rezerve) je pomembna za zagotavljanje stabilnosti Agencije v primeru manjših prihodkov iz pristojbin, zlasti zaradi zgoraj navedenih dejavnikov tveganja.
Hungarian: Felkérték az igazgatótanácsot, hogy július végéig küldje el további írásbeli észrevételeit az EMEA-nak.
Slovenian: Upravni odbor je bil pozvan, naj agenciji EMEA do konca julija pošlje dodatne pisne pripombe.
Hungarian: A 2008. évi éves tevékenységi jelentés, valamint a jelentés elemzése és értékelése
Slovenian: Letno poročilo o dejavnostih za leto 2008 ter analiza in ocena letnega poročila o dejavnostih za leto 2008