FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели.
Latvian: Kapsulas jānorij veselā veidā.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulā
Bulgarian: продължително сте били на лечение за рефлукс или парене зад гръдната кост в продължение на 4 или повече седмици;
Latvian: • Jums četras nedēļas vai ilgāk nepārtraukti veic simptomātisku gremošanas traucējumu vai grēmu ārstēšanu.
Bulgarian: дигоксин (използва се за лечение на сърдечни заболявания);
Latvian: • digoksīnu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai);
Bulgarian: Тези резултати нямат отношение към дозировката на езомепразол.
Latvian: Šie rezultāti neietekmē esomeprazola lietošanu.
Bulgarian: фенитоин (използва се за лечение на епилепсия);
Latvian: • fenitoīnu (lieto epilepsijas ārstēšanai);
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)
Bulgarian: Има съобщения, че при съпътстващо приложение с езомепразол, серумната концентрация на такролимус се повишава.
Latvian: Ziņots, ka, lietojot vienlaicīgi ar esomeprazolu, paaugstinās takrolima līmenis serumā.
Bulgarian: Хепатобилиар ни нарушения повишени чернодробни ензими хепатит със или без иктер чернодробна недостатъчност, чернодробна енцефалопатия при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi paaugstināts aknu enzīmu līmenis hepatīts ar dzelti vai bez tās aknu mazspēja, aknu encefalopātija pacientiem ar esošu aknu slimību
Bulgarian: рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза);
Latvian: • rifampicīnu (lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразоизомалтазна недостатъчност не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 20 mg езомепразол (една капсула) дневно.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir 20 mg esomeprazola (viena kapsula) dienā.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на езомепразол и комбиниран инхибитор на CYP2C19 и CYP3A4 може да доведе до увеличаване на експозицията на езомепразол над два пъти.
Latvian: Esomeprazola un CYP2C19 un CYP3A4 kombinēta inhibitora vienlaicīga lietošana var palielināt esomeprazola iedarbību vairāk nekā divas reizes.
Bulgarian: Понижаването на стомашната киселинност, без значение от причината - включително и поради прием на ИПП, води до повишаване на бактериите в стомаха, които нормално присъстват в стомашно-чревния тракт.
Latvian: Jebkuru līdzekļu, tostarp arī PSI, izraisītā kuņģa vides skābuma samazināšanās palielina kuņģa - zarnu traktā parasti atrodošos baktēriju skaitu kuņģī.
Bulgarian: Ако са на възраст над 55 години, с новопоявили се симптоми или симптоми, които са се променили наскоро.
Latvian: • ja viņi ir vecāki par 55 gadiem un viņiem radušies jauni vai nesen mainījušies esošie simptomi.
Bulgarian: Косопад (алопеция).
Latvian: • Matu izkrišana (alopēcija).
Bulgarian: Между отделните дози езомепразол се елиминира напълно от плазмата, и при приложение веднъж дневно не показва тенденция към кумулиране.
Latvian: Lietojot vienreiz dienā, esomeprazols devu lietošanas starplaikā no plazmas tiek izvadīts pilnībā, bez uzkrāšanās tendences.
Bulgarian: Nexium Control 20 mg капсули
Latvian: Nexium Control 20 mg kapsulas
Bulgarian: трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (хромогранин А).
Latvian: • Jums ir jāveic specifiska asinsanalīze (hromogranīna A noteikšana).
Bulgarian: Какви са симптомите на парене зад гръдната кост?
Latvian: Kādi ir grēmu simptomi?
Bulgarian: Нарушения на мускулно-ске летната система и съединителната тъкан артралгия, миалгия мускулна слабост
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi artralģija, mialģija muskuļu vājums
Bulgarian: Трябва да потърсите спешна медицинска консултация, ако изпитате болка в гръдния кош с прималяване, изпотяване, замайване или болка в рамото, придружена от задух.
Latvian: • Neatliekamā medicīniskā palīdzība jāmeklē tad, ja sāpes krūšu kurvī parādās kopā ar apreibumu, svīšanu vai reiboni vai ja ir sāpes plecos kopā ar aizdusu.
Bulgarian: Езомепразол се метаболизира чрез CYP2C19 и CYP3A4.
Latvian: Esomeprazolu metabolizē CYP2C19 un CYP3A4.
Bulgarian: имате сериозни проблеми с бъбреците;
Latvian: • Jums ir smaga nieru slimība.
Bulgarian: Омепразол, както и езомепразол, действат като инхибитори на CYP2C19.
Latvian: Omeprazols, tāpat kā esomeprazols darbojas kā CYP2C19 inhibitors.
Bulgarian: Ето защо, при пациенти с тежко чернодробно увреждане максималната доза не трябва да надвишава 20 mg.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 20 mg. Esomeprazols vai tā galvenie metabolīti neuzkrājas, ja zāles lieto vienu reizi dienā.
Bulgarian: Езомепразол е инхибитор на CYP2C19.
Latvian: Esomeprazols ir CYP2C19 inhibitors.
Bulgarian: Лекарствени продукти, инхибиращи CYP2C19 и/или CYP3A4
Latvian: Zāles, kas inducē CYP2C19 un/vai CYP3A4
Bulgarian: Стомашно-устойчива таблетка
Latvian: Zarnās šķīstošā tablete.
Bulgarian: В нито една от тези ситуации не се налага задължителна корекция на дозата на езомепразол.
Latvian: Esomeprazola devas pielāgošana nav regulāri jāveic nevienā no šiem gadījumiem.
Bulgarian: Ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за лечение на инфекция с ХИВ).
Latvian: - Ja Jūs lietojat nelfinavīru saturošas zāles (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 20 mg езомепразол (една таблетка) дневно.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir 20 mg esomeprazola (viena tablete) dienā.
Bulgarian: Преди да приемат този лекарствен продукт, пациентите трябва да се консултират с лекаря си, ако им предстои ендоскопия или уреазен дихателен тест.
Latvian: Ja pacientam paredzēta endoskopiska procedūra vai urīnvielas pārbaude izelpā, viņam pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Bulgarian: Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Nexium Control.
Latvian: Jūsu ārstam var būt Jūs jāuzrauga, kad sāksiet vai pārtrauksiet Nexium Control lietošanu;
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци при приложение на езомепразол 20 mg + ацетилсалицилова киселина 81 mg във фиксирана комбинация плюс клопидогрел е наблюдавано понижаване с почти 40% на експозицията на активния метаболит на клопидогрел в сравнение с монотерапията с клопидогрел.
Latvian: Pētījumā veselām pētāmām personām klopidogrela aktīvā metabolīta kopējā iedarbība samazinājās par gandrīz 40 %, kad kopā ar klopidogrelu lietoja esomeprazola 20 mg un acetilsalicilskābes 81 mg fiksētas devas kombināciju, salīdzinot ar tikai klopidogrela lietošanu.
Bulgarian: Нисък брой на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки и тромбоцитите
Latvian: • Mazs sarkano asins šūnu, balto asins šūnu un trombocītu skaits (stāvoklis, ko dēvē par pancitopēniju).
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Bulgarian: Препоръчва се при започване или спиране на лечението с езомепразол, плазмената концентрация на фенитоин да се следи.
Latvian: Ieteicams kontrolēt fenitoīna koncentrāciju plazmā, sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar esomeprazolu.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан дерматит, пруритус, обрив, уртикария алопеция, фоточувствителност еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза субакутен кожен лупус еритематодес (вж. точка 4.4)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi dermatīts, nieze, nātrene, izsitumi alopēcija, fotosensibilizācija erythema multiforme, StīvensaDžonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze (TEN)
Bulgarian: Nexium Control съдържа захароза
Latvian: Nexium Control satur saharozi
Bulgarian: Ако след 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Latvian: Ja pēc 14 dienām nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Bulgarian: Nexium Control 20 mg таблетки
Latvian: Nexium Control 20 mg tabletes
Bulgarian: EU/1/13/860/003 14 стомашно-устойчиви твърди капсули
Latvian: EU/1/13/860/003 14 zarnās šķīstošās kapsulas
Bulgarian: Натриев хидроксид Титанов диоксид (E171)
Latvian: Nātrija hidroksīds Titāna dioksīds (E 171)
Bulgarian: Ви предстоят ендоскопия или дихателен тест с урея;
Latvian: • Jums jāveic endoskopiska procedūra vai urīnvielas noteikšana izelpā.
Bulgarian: Лечението с езомепразол 20 mg веднъж дневно не повлиява експозицията на ампренавир (със или без ритонавир).
Latvian: Lietojot 20 mg esomeprazola vienreiz dienā, amprenavīra iedarbība (lietojot kopā ar ritonavīru vai bez tā) nemainījās.
Bulgarian: Гълтайте капсулата цяла, с половин чаша вода.
Latvian: • Norijiet kapsulu veselā veidā, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Bulgarian: Все пак, има няколко изолирани постмаркетингови съобщения за повишаване на INR до клинично значими стойности при съпътстващо приложение.
Latvian: Tomēr pēcreģistrācijas periodā vienlaicīgas ārstēšanas laikā atsevišķos gadījumos ziņots par klīniski nozīmīgi palielinātu INR.
Bulgarian: Какво съдържа Nexium Control
Latvian: Ko Nexium Control satur
Bulgarian: Едновременната употреба на езомепразол и клопидогрел не се насърчава (вж. точка 4.5).
Latvian: Vienlaicīga esomeprazola un atazanavīra lietošana nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Може също да забележите, че в легнало положение паренето зад гръдната кост се влошава.
Latvian: Tāpat grēmas var pastiprināties, kad atlaižaties guļus stāvoklī.
Bulgarian: Лекува паренето зад гръдната кост и киселините
Latvian: Ārstē grēmas un skābes atvilni
Bulgarian: Езомепразол не трябва да се прилага съпътстващо с нелфинавир (вж. точка 4.5).
Latvian: Esomeprazolu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar nelfinavīru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Лечението с езомепразол 40 mg веднъж дневно не повлиява експозицията на лопинавир (прилаган заедно с ритонавир).
Latvian: Lietojot 40 mg esomeprazola vienreiz dienā, lopinavīra iedarbība (lietojot kopā ar ritonavīru) nemainījās.
Bulgarian: Понеже езомепразол е енантиомер на омепразол, е разумно да се предупреждава за съобщаваните при приложение на омепразол взаимодействия.
Latvian: Esomeprazola ietekme uz citu zāļu farmakokinētiku Tā kā esomeprazols ir viens no omeprazola enantiomēriem, ir pamats sniegt informāciju par mijiedarbību, kas novērota, lietojot omeprazolu.
Bulgarian: ако възрастта Ви е над 55 години и симптомите на рефлукс са се появили или променили наскоро.
Latvian: Jums ir vairāk nekā 55 gadi un ir radušies jauni atviļņa simptomi vai tie nesen mainījušies.
Bulgarian: Може да е необходимо таблетките да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобряване на симптомите.
Latvian: Lai nodrošinātu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2 - 3 dienas pēc kārtas.
Bulgarian: Може да е необходимо капсулите да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобряване на симптомите.
Latvian: Lai nodrošinātu simptomu mazināšanos, kapsulas var būt jālieto 2 - 3 dienas pēc kārtas.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Nexium Control
Latvian: Ja esat lietojis Nexium Control vairāk nekā noteikts
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не се налага корекция на дозата.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Бутилката съдържа и запечатан контейнер със сушител силикагел.
Latvian: Pudelē ir ievietots maisiņš ar silīcija dioksīda mitruma absorbentu.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели, с половин чаша вода.
Latvian: Lietošanas veids Tabletes jānorij veselā veidā, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Bulgarian: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Latvian: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska)
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане метаболизма на езомепразол може да е нарушен.
Latvian: Esomeprazola metabolisms pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem var būt pavājināts.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла, с половин чаша вода.
Latvian: • Norijiet tableti veselā veidā, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Bulgarian: Причината за това е, че таблетката съдържа обвити пелети, които пречат лекарството да се разгради от киселината в стомаха Ви.
Latvian: Tableti nedrīkst sakost vai sasmalcināt, jo tablete satur apvalkotas lodītes, kas neļauj zālēm sadalīties kuņģa skābes ietekmē.
Bulgarian: Субакутен кожен лупус еритематодес (SCLE)
Latvian: Subakūta ādas sarkanā vilkēde (Subacute cutaneous lypus erythematosus - SCLE)
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с индукционно запечатана капачка и защитена от деца запушалка, съдържаща 14 стомашно-устойчиви капсули.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar aizdari un bērniem neatveramu vāciņu.
Bulgarian: Пациентите са лекувани в продължение на 4 седмици.
Latvian: Pacientus ārstēja četras nedēļas.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08/2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2013.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nexium Control може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Nexium Control EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Комитетът заключи, че пациентите могат безопасно да се лекуват с лекарството в продължение на до 2 седмици.
Latvian: Komiteja secināja, ka pacienti droši var veikt pašārstēšanos ar šīm zālēm līdz divām nedēļām ilgi.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно в продължение на 2 седмици, докато симптомите отшумят.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā līdz divām nedēļām ilgi, līdz izzūd simptomi.
Bulgarian: СНМР заключи, че ефектите на лекарството са вече добре установени, като лекарства, съдържащи езомепразол, са разрешени в държавите от ЕС от 2000 г. и че неговите краткосрочни ползи са доказани в проучвания, при които повечето симптоми на пациентите отшумяват за период от 2 седмици.
Latvian: CHMP secināja, ka zāļu ietekme jau ir labi pierādīta, jo esomeprazolu saturošas zāles Eiropas Savienības valstīs ir reģistrētas kopš 2000. gada, un ka to ieguvumi īstermiņā ir pierādīti pētījumos, kuros simptomi lielākajai daļai pacientu izzuda divu nedēļu laikā.
Bulgarian: И в двете проучвания повечето пациенти, чиито симптоми са напълно отшумели, са постигнали това през първите 2 седмици, докато при пациентите, при които симптомите не са отшумели напълно за период от 2 седмици, се наблюдава малко по-късно подобряване на симптомите при продължаване на лечението.
Latvian: Abos pētījumos lielākajai daļai pacientu, kuriem simptomi pilnībā izzuda, tas notika jau pirmo divu nedēļu laikā, bet pacientiem, kuriem simptomi divu nedēļu laikā pilnībā neizzuda, turpinot terapiju, stāvoklis uzlabojās nedaudz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nexium Control.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nexium Control.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност при двете проучвания е процентът на пациентите, чиито симптоми на киселини в стомаха напълно отшумяват в края на проучването.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs abos pētījumos bija procentuāls tādu pacientu daudzums, kuriem grēmas pētījuma beigās bija pilnīgi izzudušas.
Bulgarian: Референтното лекарство се отпуска само по лекарско предписание, но Nexium Control е предназначен за краткосрочна употреба и се отпуска без лекарско предписание.
Latvian: Atsauces zāles ir pieejamas vienīgi pret recepti, bet Nexium Control ir paredzētas īslaicīgai lietošanai un ir pieejamas bez receptes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Nexium Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Nexium Control pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Bulgarian: Най-честите нежелание лекарствени реакции при Nexium Control (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, абдоминална болка, диария и гадене.
Latvian: Visbiežāk novērotās Nexium Control blakusparādības (kuras var ietekmēt no 1 līdz 10 pacientiem) ir galvassāpes, vēdersāpes, caureja un slikta dūša.
Bulgarian: Nexium Control е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания, включващи 718 възрастни пациенти със симптоми на рефлукс, включително киселини в стомаха.
Latvian: Nexium Control salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm) divos pamatpētījumos, iesaistot 718 pieaugušus pacientus ar atviļņa simptomiem, tostarp grēmām.
Bulgarian: Използва се при възрастни пациенти за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (понякога наричан киселинен рефлукс), например киселини в стомаха и кисели оригвания.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem īslaicīgai atviļņa (dažkārt dēvēta par skābes atvilni) simptomu, piemēram, grēmu un skābes regurgitācijas, ārstēšanai.
Bulgarian: Като блокира помпите, езомепразол намалява отделянето на киселина, облекчавайки по този начин симптомите на киселинен рефлукс.
Latvian: Bloķējot sūkņus, esomeprazols mazina skābes veidošanos, tādējādi mazinot skābes atviļņa simptomus.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Nexium Control.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Nexium Control lietošanu.
Bulgarian: Той действа, като блокира „протонната помпа", протеини, намиращи се в специализирани клетки в стомашната лигавица, които отделят киселина в стомаха.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot protonu sūkņus, olbaltumvielas, kas ir noteiktās kuņģa gļotādas šūnās, kas nodrošina skābes sekrēciju kuņģī.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (20 mg), които са стомашно-устойчиви (съдържанието на таблетката преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата).
Latvian: Tās ir pieejamas zarnās šķīstošu (20 mg) tablešu veidā (to saturs šķērso kuņģi un sāk sadalīties tikai zarnās).
Bulgarian: Допълнителна информация за Nexium Control
Latvian: Cita informācija par Nexium Control
Bulgarian: Nexium Control не трябва да се прилага заедно с друго лекарство, наречено нелфинавир (използван за лечение на ХИВ инфекция).
Latvian: Nexium Control nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, ko dēvē par nelfinavīru (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Nexium Control пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Nexium Control lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Nexium Control се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Nexium Control lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: Във второто проучване около 42% от пациентите, приемащи Nexium Control (47 от 113), вече нямат симптоми на стомашни киселини в сравнение с около 12% от пациентите, приемащи плацебо (14 от 118).
Latvian: Otrajā pētījumā aptuveni 42 % pacientu, kuri lietoja Nexium Control (47 no 113), grēmu simptomi bija izzuduši, salīdzinot ar aptuveni 12 % pacientu, kuri lietoja placebo (14 no 118).
Bulgarian: В първото проучване около 34% от пациентите, приемащи 20 mg доза Control Nexium (41 от 121), вече нямат симптоми на стомашни киселини в сравнение с около 14% от пациентите, приемащи плацебо (17 от 124).
Latvian: Pirmajā pētījumā aptuveni 34 % pacientu, kuri lietoja Nexium Control 20 mg devu (41 no 121), grēmu simptomi bija izteiktāki, salīdzinot ar aptuveni 14 % pacientu, kuri lietoja placebo (17 no 124).
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Nexium Control, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Nexium Control zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Nexium Control е лекарство, което съдържа активното вещество езомепразол (esomeprazole).
Latvian: Nexium Control ir zāles, kas satur aktīvo vielu esomeprazolu.
Bulgarian: Nexium Control е подобен на „референтно лекарство", което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС) и съдържа същото активно вещество, наречено Nexium.
Latvian: Nexium Control ir līdzīgas Eiropas Savienībā (ES) jau reģistrētām atsauces zālēm Nexium, kuras satur tādu pašu aktīvo vielu.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nexium Control, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 26. augustā izsniedza Nexium Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nexium Control?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Nexium Control lietošanu?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nexium Control, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nexium Control atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Активното вещество в Nexium Control, езомепразол, е инхибитор на протонната помпа.
Latvian: Nexium Control aktīvā viela esomeprazols ir protonu sūkņa inhibitors.
Bulgarian: Nexium Control се отпуска без лекарско предписание.
Latvian: Nexium Control var iegādāties bez receptes.
Bulgarian: Какво представлява Nexium Control и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Nexium Control un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Какви ползи от Nexium Control са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Nexium Control lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Как действа Nexium Control?
Latvian: Kā Nexium Control darbojas?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Nexium Control, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Nexium Control izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: , пациентът трябва да се консултира с лекар.
Latvian: Ja simptomi pēc divām nedēļām vēl saglabājas, pacientam jākonsultējas ar ārstu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nexium Control?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nexium Control?
Bulgarian: Защо Nexium Control е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Nexium Control tika apstiprinātas?
Bulgarian: Nexium Control
Latvian: Nexium Control esomeprazols
Bulgarian: Как се използва Nexium Control?
Latvian: Kā lieto Nexium Control?
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Nexium Control lietošanu.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородени/кърмачета.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Bulgarian: Подобни ефекти може все още да се наблюдават след периода на възстановяване от 2 седмици.
Latvian: Šo iedarbību novēroja arī pēc 2 nedēļu atveseļošanās perioda.
Bulgarian: Не са установени специфичните компоненти, осъществяващи този ефект.
Latvian: Nav noteiktas specifiskas sastāvdaļas, kas nodrošina šo iedarbību.
Bulgarian: Това е допълнителна мярка към обучителния материал, който трябва да получат всички потенциални потребители.
Latvian: Tas ir jānodrošina papildus izglītojošajam materiālam, kas jāsaņem visiem potenciālajiem lietotājiem.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8 un 5.1 apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.