FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska lieková agentúra udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Elonvu s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich s hypogonádotropným hypogonádizmom (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Elonva tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis hipogonadotrofinio hipogonadizmo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Medián celkového trvania stimulácie bol 9 dní pre obe skupiny, čo naznačuje, že na ukončenie ovariálnej stimulácie bol potrebný jeden deň podávania recFSH následne od 8. dňa stimulácie (pre túto štúdiu sa nepodal recFSH v deň hCG).
Lithuanian: Abiejose grupėse stimuliacijos bendros trukmės mediana buvo 9 dienos, o tai rodo, kad norint užbaigti kiaušidžių stimuliaciją recFSH po 8-osios stimuliacijos dienos reikėjo vienos dienos (žChG skyrimo dieną recFSH šiame tyrime nebuvo leidžiamas).
Slovak: Keďže rýchlosť eliminácie korifolitropínu alfa môže byť u pacientov s renálnou insuficienciou znížená, používanie Elonvy u týchto žien sa neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Kadangi korifolitropino alfa eliminacijos greitis pacienčių, kurių inkstų funkcija yra nepakankama, organizme gali būti sumažėjęs, Elonva vartoti tokioms moterims nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Ak si robíte tehotenský test počas vašej liečby neplodnosti Elonvou, ten môže nesprávne naznačovať, že ste tehotná.
Lithuanian: Jeigu gydantis nuo nevaisingumo Elonva vartojimo metu atliksite nėštumo testą, šis testas gali klaidingai rodyti, jog esate nėščia.
Slovak: Uchovávanie pacientom
Lithuanian: Laikymo sąlygos pacientui
Slovak: Liečba antagonistom GnRH sa má začať na 5. deň alebo na 6. deň stimulácie v závislosti od odpovede ovárií, t.j. od počtu a veľkosti rastúcich folikulov.
Lithuanian: Gydymas GnRH antagonistu turi būti pradėtas 5-ąją arba 6-ąją stimuliacijos dieną, priklausomai nuo kiaušidžių atsako, t.y.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Elonva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Elonvu Ako používať Elonvu
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Elonva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Elonva Kaip vartoti Elonva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Elonva Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Bolesť pri liečebnom postupe
Lithuanian: Skausmas procedūros metu
Slovak: Elonva sa dodáva v naplnených injekčných striekačkách typu Luer Lock s objemom 1 ml (hydrolytické sklo typu I), uzavreté piestom z brómbutylového elastoméru a s krytom na hrote.
Lithuanian: Elonva tiekiamas užpildytame 1 ml švirkšte (I tipo hidrolitinio stiklo) su Luer Lock jungtimi, brombutilo elastomero stūmokliu ir užsukamu dangteliu.
Slovak: OHSS spôsobuje náhle nahromadenie tekutiny v oblasti žalúdka a hrudníka a môže spôsobiť tvorbu krvných zrazenín.
Lithuanian: KHSS sukelia netikėtą skysčių kaupimąsi pilvo ar krūtinės srityse ir gali sukelti kraujo krešulių susidarymą.
Slovak: Medián celkového trvania stimulácie bol 9 dní pre obe skupiny, čo naznačuje, že na ukončenie ovariálnej stimulácie boli potrebné dva dni podávania recFSH následne od 8. dňa stimulácie (pre túto štúdiu sa recFSH podal v deň hCG).
Lithuanian: Abiejose grupėse stimuliacijos bendros trukmės mediana buvo 9 dienos, o tai rodo, kad norint užbaigti kiaušidžių stimuliaciją recFSH po 8-osios stimuliacijos dienos reikėjo dviejų dienų (šiame tyrime recFSH buvo suleidžiamas žChG vartojimo dieną).
Slovak:  Ihla sa automaticky vtiahne do injekčnej striekačky a ostane v nej natrvalo zablokovaná.
Lithuanian:  Adata automatiškai bus įtraukta į švirkštą ir uždaryta jame visam laikui.
Slovak: Pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby sa majú kvôli monitorovaniu rizika OHSS vykonať ultrazvukové vyšetrenia vývoja folikulov; súbežné stanovenie hladiny estradiolu v sére môže byť tiež užitočné.
Lithuanian: Siekiant stebėti KHSS riziką, prieš skiriant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia echoskopiniu tyrimu stebėti folikulų brendimą; tuo pat metu gali būti naudinga nustatyti ir estradiolio kiekį serume.
Slovak: Liečba Elonvou má byť pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Lithuanian: Gydymą Elonva turi prižiūrėti gydytojas, turintis vaisingumo problemų gydymo patirties.
Slovak: Sedem dní po podaní injekcie Elonvy môže váš lekár rozhodnúť o pokračovaní stimulačného cyklu iným gonadotropným hormónom, ako je (rec)FSH.
Lithuanian: Praėjus septynioms dienoms po Elonva injekcijos, gydytojas gali nuspręsti stimuliavimo ciklą pailginti kitu gonadotropiniu hormonu, pvz.
Slovak: Cysty na vaječníkoch alebo zväčšené vaječníky.
Lithuanian:  Kiaušidžių cistos ar kiaušidžių padidėjimas.
Slovak: V súvislosti s OHSS sa hlásili prechodné abnormality pečeňových funkčných testov svedčiace o hepatálnej dysfunkcii, ktoré môžu byť pri pečeňovej biopsii sprevádzané morfologickými zmenami alebo bez nich.
Lithuanian: Be to, yra pastebėta su KHSS susijusių laikinų kepenų veiklos tyrimų pakitimų, rodančių kepenų veiklos sutrikimus su morfologiniais pokyčiais, nustatytais atlikus kepenų biopsiją, arba be jų.
Slovak: Tak ako aj pri iných gonadotropínoch, sa s liečbou Elonvou v zriedkavých prípadoch spájali krvné zrazeniny (trombózy), ktoré vznikli vo vnútri krvnej cievy, následne sa oddelili, putovali krvným obehom a zablokovali inú krvnú cievu (tromboembólia).
Lithuanian: Gydant Elonva, kaip ir kitokiais gonadotropinais, retais atvejais galimi kraujo krešuliai (trombozė), kurie susidaro kraujagyslės viduje, nutrūkę keliauja kraujotakos sistema ir užkemša kitą kraujagyslę (tromboembolija).
Slovak: Nepoužívajte Elonvu, ak: - ste alergická (precitlivená) na korifolitropín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - máte rakovinu vaječníkov, prsníka, maternice alebo mozgu (podmozgovej žľazy alebo hypotalamu) - ste nedávno mali neočakávané krvácanie z pošvy, iné než menštruačné, bez diagnostikovanej príčiny - máte nefunkčné vaječníky v dôsledku stavu, ktorý sa nazýva primárne zlyhanie vaječníkov - máte cysty na vaječníkoch alebo zväčšené vaječníky - máte malformácie pohlavných orgánov, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo - máte myómy maternice, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo - máte rizikový faktor OHSS (OHSS je závažný zdravotný problém, ktorý môže vzniknúť pri nadmernej stimulácii vaječníkov.
Lithuanian: Elonva vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) korifolitropinui alfa arba kuriai nors pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu buvo diagnozuotas kiaušidžių, krūtų, gimdos ar smegenų auglys (hipofizės ar pagumburio); - jeigu pastaruoju metu buvo neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties, nesusijęs su menstruacijomis; - jeigu diagnozuota būklė, vadinama pirminiu kiaušidžių nepakankamumu, kai yra sutrikusi kiaušidžių veikla; - jeigu yra padidėjusios kiaušidės ar nustatytos kiaušidžių cistos; - jeigu yra nustatytos lyties organų sklaidos trūkumų, dėl kurių neįmanomas normalus nėštumas; - jeigu diagnozuoti fibroidiniai gimdos augliai, dėl kurių neįmanomas normalus nėštumas; - jeigu yra KHSS pasireiškimo rizikos veiksnių (KHSS yra sunki medicininė būklė, galinti pasireikšti pernelyg stimuliavus kiaušides.
Slovak: *Nežiaduce reakcie boli identifikované v rámci sledovania po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos nustatytos poregistracinio stebėjimo laikotarpiu.
Slovak: Elonvu môžete použiť len raz v rámci toho istého liečebného cyklu, pretože sa inak môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu OHSS.
Lithuanian: Vieno gydymo ciklo metu Elonva galima vartoti tik vieną kartą, priešingu atveju - KHSS rizika padidėja.
Slovak: V prípade ART je zvýšené riziko OHSS s 18 a viacerými folikulmi s priemerom 11 mm a viac.
Lithuanian: Taikant PAB, padidėja KHSS rizika, kai susidaro 18 ar daugiau folikulų ir jų skersmuo yra 11 mm ar daugiau.
Slovak: Elonva je určená na riadenú ovariálnu stimuláciu (COS) v kombinácii s antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH), zameranú na vývoj viacerých folikulov u žien, ktoré sa podrobujú programu asistovanej reprodukcie (ART).
Lithuanian: Elonva yra skirtas kontroliuojamai kiaušidžių stimuliacijai (KKS), derinant su gonadotropiną išskiriančio hormono (GnRH) antagonistu, naudojamai skatinti dauginių folikulų vystymąsi moterims, kurios, norėdamos pastoti, dalyvauja Pagalbinių apvaisinimo būdų (PAB) programoje.
Slovak: (telesná hmotnosť viac ako 60 kg a menej alebo rovných 90 kg)
Lithuanian: (kūno masė didesnė nei 60 kg ir mažesnė ar lygi 90 kg)
Slovak: Farmakokinetické parametre korifolitropínu alfa sa hodnotili po subkutánnom podaní u žien podstupujúcich liečebný cyklus riadnej ovariálnej stimulácie (COS).
Lithuanian: Korifolitropino alfa farmakokinetikos parametrai buvo vertinti sušvirkštus jo po oda moterims, kurioms taikomas KKS gydymo ciklas.
Slovak: Metionín
Lithuanian: Metioninas
Slovak: V závislosti od odpovede ovárií možno v deň podania ľudského choriogonadotropínu (hCG) podanie (rec)FSH vynechať.
Lithuanian: Priklausomai nuo kiaušidžių atsako, žmogaus chorioninio gonadotropino (žChG) vartojimo dieną (r)FSH galima nevartoti.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūtų sutrikimai
Slovak: Môže to byť spôsobené skríženou reaktivitou niektorých hCG tehotenských testov s peptidom karboxylového konca β-podjednotky Elonvy.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti dėl kryžminio reaktyvumo tarp kai kurių žChG nėštumo testų ir Elonva beta potipio peptido, kurio pabaigoje yra karboksi-grupė.
Slovak: Elonva môže spôsobiť falošne pozitívny hCG tehotenský test, pokiaľ sa test vykoná v čase ovariálnej stimulácie ART cyklu.
Lithuanian: Elonva vartojimas gali lemti klaidingai teigiamą žChG nėštumo testo rezultatą, jeigu šis testas atliekamas PAB ciklo kiaušidžių stimuliacijos laikotarpiu.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 22. august 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Slovak: Injekčná striekačka je zabalená spolu so sterilnou injekčnou ihlou.
Lithuanian: Švirkštas supakuotas kartu su sterilia injekcine adata.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v súvislosti s OHSS môže vyskytnúť venózna alebo arteriálna trombembólia.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti veninė ar arterinė tromboembolija, susijusi su KHSS.
Slovak: Elonvu nepodávajte do svalu.
Lithuanian: Elonva negalima švirkšti į raumenis.
Slovak: Elonva je dostupná v dvoch silách: 100 mikrogramov a 150 mikrogramov injekčný roztok.
Lithuanian: Elonva tiekiama dviejų stiprumų: 100 mikrogramų ir 150 mikrogramų injekcinis tirpalas.
Slovak: Priemerný počet embryí prenesených v cykloch FTET štúdie ENGAGE bol 1,7 v oboch liečených skupinách.
Lithuanian: Abiejose ENGAGE gydymo grupėse vidutinis FTET ciklų metu perkeltų embrionų skaičius buvo 1,7.
Slovak: Ďalšie zložky: citronan sodný, sacharóza, polysorbát 20, metionín, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, sacharozė, polisorbatas 20, metioninas, natrio hidroksidas (pH sureguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui), injekcinis vanduo.
Slovak: Boli tiež hlásené mimomaternicové tehotenstvo (ektopické tehotenstvo) a mnohopočetné tehotenstvá.
Lithuanian: Taip pat yra pastebėta nėštumo ne gimdoje (ektopinio nėštumo) ir daugiavaisio nėštumo atvejų.
Slovak: 1. deň stimulácie:
Lithuanian: 1-oji stimuliacijos diena
Slovak: Toto možno overiť ultrazvukovým vyšetrením.
Lithuanian: Ar taip įvyko, gali būti įvertinta atliekant ultragarsinį tyrimą.
Slovak: Hematóm v mieste vpichu injekcie, bolesť v mieste vpichu injekcie, podráždenosť
Lithuanian: Injekcijos vietos kraujosruva, injekcijos vietos skausmas, dirglumas
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej injekcii, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato injekcijoje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y., jo sudėtyje natrio praktiškai nėra.
Slovak: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandsko
Lithuanian: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nyderlandai
Slovak: 1) a klírens je 0,13 l/h (0,10-0,18 l/h
Lithuanian: 1), o klirensas 0,13 l/val.
Slovak: pH mohlo byť upravené pomocou hydroxidu sodného a/alebo kyseliny chlorovodíkovej.
Lithuanian: pH reguliuojamas natrio hidroksidu ir (arba) vandenilio chlorido rūgštimi.
Slovak: Subkutánnu injekciu Elonvy si môže podať žena sama alebo jej partner pod podmienkou, že jej/jemu lekár poskytne náležité školenie.
Lithuanian: Poodines Elonva injekcijas gali susišvirkšti moteris ar tai padaryti jos partneris, turėdami tinkamus gydytojo nurodymus.
Slovak: Výsledky gravidít z čerstvých cyklov ENGAGE a PURSUE sú zhrnuté v Tabuľke 2 nižšie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų ENGAGE ir PURSUE metu vykusių naujų ciklų metu pradėto nėštumo rezultatai yra apibendrinti žemiau pateiktoje 2 lentelėje.
Slovak: V klinických skúšaniach (N=2 397) sa počas liečby Elonvou najčastejšie hlásili nežiaduce reakcie diskomfort v oblasti panvy (6,0
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, gydant Elonva, (N = 2397) dažniausiai pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas: dubens srities diskomfortas (6,0 %), KHSS (4,3 %, taip pat žr.
Slovak: Injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: perforácia štítku
Lithuanian: Etiketės perforacija
Slovak: Podanie viac než jednej injekcie Elonvy počas jedného liečebného cyklu alebo podanie príliš vysokej dávky Elonvy a/alebo (rec)FSH môže zvýšiť riziko OHSS (pozri OHSS v časti 4.4).
Lithuanian: Daugiau nei viena arba per didelė Elonva dozė vieno gydymo ciklo metu ir/arba (rek)FSH gali padidinti KHSS riziką (informaciją apie KHSS žr.
Slovak: Viacpočetné tehotenstvá a určité charakteristiky rodičov s poruchami plodnosti (napr. vek ženy, určité poruchy spermií, genetické pozadie oboch rodičov) sa tiež môžu spájať so zvýšeným rizikom vrodených chýb.
Lithuanian: , motinos amžius, tam tikri spermos pakitimai, abiejų tėvų genetinis pamatas) taip pat gali būti susijusios su padidėjusia apsigimimų rizika.
Slovak: Dlhodobé trvanie aktivity FSH sa dosiahlo pridaním peptidu karboxylového konca β-podjednotky humánneho choriogonadotropínu (hCG) k β-reťazcu humánneho FSH.
Lithuanian: Ilgas FSH aktyvumas buvo pasiektas prie žmogaus FSH beta grandinės pridėjus karboksi-galinio peptido žmogaus chorioninio gonadotropino (žChG) beta potipį.
Slovak: Liečba gonadotropnými hormónmi, ako je Elonva, môže (rovnako ako tehotenstvo) zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny (trombózy).
Lithuanian: Gydymas gonadotropiniais hormonais, tokiais kaip Elonva (kaip ir pats nėštumas), padidina kraujo krešulio (trombozės) pavojų.
Slovak: Elonva spôsobuje rast a dozrievanie niekoľkých folikulov v rovnakom čase kontrolovanou stimuláciou vaječníkov.
Lithuanian: Kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos būdu Elonva sukelia keleto folikulų augimą ir vystymąsi vienu metu.
Slovak: Pred začatím liečby Elonvou sa majú tiež zhodnotiť zdravotné stavy, ktoré kontraindikujú graviditu.
Lithuanian: Be to, prieš pradedant gydymą Elonva būtina įvertinti ar nėra medicininių būklių, dėl kurių nėštumas draudžiamas.
Slovak: V rámci štúdií na zvieratách sa pozorovala reprodukčná toxicita (pozri predklinické údaje o bezpečnosti v časti 5.3).
Lithuanian: ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenis 5.3 skyriuje).
Slovak: Nádory vaječníkov, prsníka, maternice, hypofýzy alebo hypotalamu.
Lithuanian:  Kiaušidžių, krūties, gimdos, hipofizės ar pagumburio navikai.
Slovak: Jedna z možných komplikácií liečby gonadotropnými hormónmi, ako je Elonva, je nežiaduca nadmerná stimulácia vaječníkov.
Lithuanian: Galima gydymo gonadotropiniais hormonais, tokiais kaip Elonva, komplikacija yra nepageidaujama kiaušidžių hiperstimuliacija.
Slovak: Kontaktujte ihneď lekára ak máte: - závažný opuch brucha a bolesť v oblasti žalúdka (brucha) - pocit nevoľnosti (nutkanie na vracanie) - vracanie - náhle zvýšenie hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny - hnačku - znížené vylučovanie moču - ťažkosti s dýchaním
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė: - didelis pilvo patinimas ir skausmas skrandžio srityje (pilve), - pykinimas, - vėmimas, - netikėtas kūno masės didėjimas dėl skysčių kaupimosi, - viduriavimas, - sumažėjęs šlapimo kiekis, - kvėpavimo pasunkėjimas.
Slovak: Priemerný počet embryí prenesených v cykloch FTET štúdie ENGAGE bol 2,4 v oboch liečených skupinách.
Lithuanian: Abiejose PURSUE gydymo grupėse vidutinis FTET ciklų metu perkeltų embrionų skaičius buvo 2,4.
Slovak: Liečba gonadotropnými hormónmi, ako je Elonva, môže spôsobiť ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS).
Lithuanian: Gydymas gonadotropiniais hormonais, kaip Elonva, gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą (KHSS).
Slovak: Elonva je číry a bezfarebný vodný injekčný roztok (injekcia) v naplnenej injekčnej striekačke s automatickým bezpečnostným systémom, ktorý zabraňuje nežiaducemu vpichu ihly po použití.
Lithuanian: Elonva yra skaidrus ir bespalvis vandeninis injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte su automatine saugumo sistema, kuri apsaugo nuo įsidūrimo adata po panaudojimo.
Slovak: Gravidita z cyklov prenosu zmrazeného-rozmrazeného embrya (Frozen-Thawed Embryo Transfer, FTET)
Lithuanian: Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET))
Slovak: Existuje zvýšené riziko, že budete mať dvojčatá alebo dokonca viac ako dve deti, aj keď sa do maternice prenesie len jedno embryo.
Lithuanian: Net jeigu į gimdą perkeliamas tik vienas embrionas, padidėja tikimybė susilaukti dvynių ar net daugiau nei dviejų vaikų.
Slovak: & Dohme BV Tel: 0800 99 99 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 99 99 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Elonvou, boli hlásené tromboembolické príhody či už v spojení s OHSS alebo bez neho.
Lithuanian: Po gydymo gonadotropinais, įskaitant Elonva, yra pastebėta tromboembolijos reiškinių, tiek susijusių, tiek ir nesusijusių su KHSS.
Slovak: Bolesť hlavy
Lithuanian: Galvos skausmas Galvos svaigimas
Slovak: Viacpočetná gravidita
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas
Slovak: Uchovávajte pri alebo do 25 °C počas obdobia nie dlhšieho ako jeden mesiac.
Lithuanian: Laikykite ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje ne ilgiau kaip vieną mėnesį.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára, obzvlášť ak: - už viete, že máte zvýšené riziko vzniku trombózy - ste vy alebo niekto z vašich blízkych príbuzných už mali trombózu
Lithuanian: Prieš pradėdamos gydymą, pasitarkite su gydytoju, jeigu: - žinote, kad Jums yra padidėjusi trombozės rizika; - Jums ar artimiausiems šeimos nariams yra buvę trombozės atvejų; - Jūs esate labai nutukusi.
Slovak: Preto je dôležité, aby sa ultrazvukom včas potvrdilo, že je gravidita intrauterinná a vylúčila sa možnosť extrauterinnej gravidity.
Lithuanian: Svarbu anksti echoskopiškai patvirtinti, kad nėštumas vystosi gimdoje ir atmesti negimdinio nėštumo galimybę.
Slovak: Hneď ako sa spozorujú tri folikuly ≥ 17 mm, na vyvolanie záverečného dozrievania oocytu sa podá jednorazová injekcia 5 000 až 10 000 IU hCG v ten istý deň alebo o deň neskôr.
Lithuanian: Kai tik pastebimi trys ≥ 17 mm dydžio folikulai, tą pačią arba kitą dieną skiriama viena 5 00010 000 TV žChG injekcija tam, kad ovocitai pilnai subręstų.
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti) Injekcinis vanduo
Slovak: Kvôli svojej schopnosti iniciovať a podporovať rast viacpočetných folikulov počas celého týždňa, možno v liečebnom cykle riadenej ovariálnej stimulácie (COS) nahradiť prvých sedem injekcií ktoréhokoľvek denne aplikovaného lieku (rec)FSH jednorazovou subkutánnou injekciou odporúčanej dávky Elonvy.
Lithuanian: Dėl gebėjimo sužadinti ir palaikyti daugybinių folikulų augimą visą savaitę, rekomenduojama tik viena Elonva dozės injekcija po oda gali pakeisti pirmąsias septynias paruošiamąsias (r)FSH injekcijas per KKS (kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija) gydymo ciklą.
Slovak: Elonva je dostupná s veľkosťou balenia 1 naplnená injekčná striekačka.
Lithuanian: Elonva tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 užpildytas švirkštas.
Slovak: Nie je známe, či lieky používané na liečbu neplodnosti zvyšujú riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Lithuanian: Ar šių navikų pavojų nevaisingoms moterims didina gydymui nuo nevaisingumo taikomi vaistai, nėra žinoma.
Slovak: U žien, ktoré podstúpili liečbu neplodnosti, sa hlásili prípady nádorov vaječníkov a ďalších reprodukčných orgánov.
Lithuanian: Nuo nevaisingumo gydytoms moterims yra pastebėta kiaušidžių ir kitų lytinės sistemos organų navikų atvejų.
Slovak: Váš lekár vám preto urobí včasné ultrazvukové vyšetrenie, aby sa vylúčila možnosť mimomaternicového tehotenstva.
Lithuanian: Dėl to gydytojas turi anksti atlikti ultragarsinį tyrimą, kad būtų nustatytas galimas nėštumas ne gimdoje.
Slovak: Počet získaných oocytov
Lithuanian: Gautų ovocitų skaičius
Slovak: Elonva je dodávaná v naplnených injekčných striekačkách s automatickým bezpečnostným systémom, ktorý zabraňuje nežiaducemu vpichu ihly po použití.
Lithuanian: Elonva tiekiamas užpildytais švirkštais, turinčiais automatinę saugos sistemą, padėsiančią po vartojimo išvengti sužalojimų adatos dūriu.
Slovak: Determinantom expozície korifolitropínu alfa je telesná hmotnosť.
Lithuanian: Korifolitropino alfa poveikį lemia kūno masė.
Slovak: Ako používať Elonvu
Lithuanian: Kaip vartoti Elonva
Slovak: U žien, ktoré podstúpili viacnásobnú liečbu neplodnosti, sa hlásili prípady benígnych aj malígnych nádorov vaječníkov a ďalších reprodukčných orgánov.
Lithuanian: Moterims, daug kartų įvairiais gydymo režimais gydytoms nuo nevaisingumo, gali atsirasti kiaušidžių ir kitų reprodukcijos organų gerybinių ir piktybinių navikų.
Slovak: Po podaní Elonvy sa nesmie podať žiadny ďalší liek obsahujúci FSH pred 8. dňom stimulácie (pozri tiež časť 4.2).
Lithuanian: Po Elonva suleidimo iki stimuliacijos 8-osios dienos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra FSH, papildomai vartoti negalima (taip pat žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Nepodávajte si Elonvu bez toho, aby ste sa neporozprávali so svojím lekárom.
Lithuanian: Nepasitarusi su savo gydytoju, Elonva neleiskite.
Slovak: & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Slovak: Hoci nie sú dostupné údaje od pacientok s poruchou funkcie pečene, porucha funkcie pečene pravdepodobne neovplyvní farmakokinetický profil korifolitropínu alfa.
Lithuanian: Nors duomenų apie pacientes, kurių kepenys yra pažeistos, nėra, netikėtina, kad kepenų funkcijos nepakankamumas turėtų įtakos korifolitropino alfa farmakokinetikai.
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti v štúdii ENGAGE bola prebiehajúca gravidita (vyhodnotená najmenej 10 týždňov po prenose embrya).
Lithuanian: Pagrindinė ENGAGE klinikinio tyrimo veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo besivystančio (įvertinus praėjus bent 10 savaičių po embrionų perkėlimo) nėštumo koeficientas.
Slovak: Na uľahčenie môže pacientka liek uchovávať pri alebo do 25 °C počas obdobia nie dlhšieho ako 1 mesiac.
Lithuanian: Paciento patogumui, vaistinį preparatą leidžiama laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, bet ne ilgiau kaip 1 mėnesį.
Slovak: Prvými príznakmi nadmernej stimulácie vaječníkov môžu byť prejavy ako je bolesť žalúdka (brucha), pocit nevoľnosti alebo hnačka.
Lithuanian: Pirmieji pastebėti pernelyg stiprios kiaušidžių stimuliacijos simptomai gali būti pilvo skausmas, pykinimas ar viduriavimas.
Slovak: Gravidita z čerstvých cyklov ENGAGE a PURSUE
Lithuanian: ENGAGE ir PURSUE naujų ciklų metu pradėtas nėštumas
Slovak: Distenzia brucha, vracanie, hnačka, zápcha
Lithuanian: Pilvo pūtimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas