FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette constatation peut laisser penser qu'avec les inducteurs des enzymes métaboliques, des réductions similaires à celles observées chez l'adulte seront obtenues chez les patients pédiatriques.
Estonian: See leid võib viidata sellele, et lastel avaldavad indutseerijad samasugust toimet nagu täiskasvanutel.
French: L'excrétion et la biotransformation de la caspofungine sont faibles durant les 30 premières heures qui suivent l'administration.
Estonian: Esimese 30 tunni jooksul pärast manustamist on kaspofungiini eritumine või biotransformatsioon vähene.
French: 35 mg en cas d'insuffisance hépatique modérée (à partir d'un flacon à 50 mg) dans un volume réduit
Estonian: 35 mg keskmise raskusega maksakahjustuse korral (ühest 50 mg viaalist) vähendatud infusioonimahuga
French: Les concentrations dans les flacons reconstitués seront de 5,2 mg/ml.
Estonian: Saadud kontsentraadi kontsentratsioon on 5,2 mg/ml.
French: Chez les nouveau-nés et les nourrissons (moins de 3 mois) traités par 25 mg/m2 par jour de caspofungine (correspondant à une posologie quotidienne moyenne de 2,1 mg/kg), les concentrations plasmatiques de caspofungine au pic (C1h) et au creux de l'effet (C24h), après des doses multiples, ont été comparables à celles des adultes traités par 50 mg/jour de caspofungine.
Estonian: Vastsündinutel ja imikutel (< 3 kuud), kes said kaspofungiini annuses 25 mg/m2 ööpäevas (vastav keskmine ööpäevane annus 2,1 mg/kg), olid kaspofungiini maksimaalne kontsentratsioon (C1 hr) ja minimaalne kontsentratsioon (C24 hr) korduvate annuste manustamise järgselt võrreldavad 50 mg ööpäevas kaspofungiini saanud täiskasvanutel täheldatuga.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON
Estonian: VIAALI ETIKETT
French: Affections vasculaires phlébite thrombophlébite, bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur, hypertension artérielle, hypotension artérielle
Estonian: Vaskulaarsed häired flebiit tromboflebiit, õhetus, kuumahood, hüpertensioon, hüpotensioon
French: Chez les jeunes enfants (12 à 23 mois) traités par 50 mg/m2 par jour de caspofungine (avec un maximum de 70 mg par jour), l'ASC0-24h des concentrations plasmatiques de caspofungine après des doses multiples a été comparable à celle des adultes traités par 50 mg par jour de caspofungine et à celle des enfants plus âgés (2 à 11 ans) recevant la dose de 50 mg/m2 par jour.
Estonian: Imikutel ja väikelastel (vanuses 12...23 kuud), kes said kaspofungiini annuses 50 mg/m2 ööpäevas (maksimaalselt 70 mg ööpäevas), oli kaspofungiini plasma AUC0-24hr korduvate annuste manustamise järgselt võrreldav 50 mg ööpäevas kaspofungiini saanud täiskasvanutega ja 50 mg/m2 ööpäevas saanud suuremate lastega (vanuses 2...11 aastat).
French: cholestase, hépatomégalie, hyperbilirubinémie, ictère, anomalie de la fonction hépatique, hépatotoxicité, trouble de la fonction hépatique, élévation des gammaglutamyl-transférases
Estonian: kolestaas, hepatomegaalia, hüperbilirubineemia, ikterus, maksafunktsiooni kõrvalekalded, hepatotoksilisus, maksakahjustus, gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine
French: La formulation de CANCIDAS est prévue pour apporter la dose complète indiquée (70 mg) lorsque 10 ml sont prélevés dans le flacon.
Estonian: c. CANCIDAS'e kogu viaali sildil märgitud annuse (70 mg) saab siis, kui viaalist eemaldada 10 ml.
French: Toutes les études d'interactions médicamenteuses chez l'adulte décrites ci-dessus ont été réalisées avec une posologie quotidienne de 50 ou 70 mg de caspofungine.
Estonian: Kõikides ülalkirjeldatud täiskasvanutel läbi viidud ravimite koostoimeuuringutes kasutati kaspofungiini ööpäevases annuses 50 või 70 mg. Kaspofungiini suuremate annuste koostoimeid teiste ravimitega ei ole nõuetekohaselt uuritud.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée congestion nasale, douleur pharyngolaryngée, tachypnée, bronchospasme, toux, dyspnée nocturne paroxystique, hypoxie, râles, respiration sifflante
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düspnoe ninakinnisus, neelu-kõri valu, tahhüpnoe, bronhospasm, köha, paroksüsmaalne öine düspnoe, hüpoksia, räginad kopsus, vilisev hingamine
French: Affections du rein et des voies urinaires insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë
Estonian: Neerude ja kuseteede häired neerupuudulikkus, äge neerupuudulikkus
French: Examiner visuellement la solution reconstituée afin de rechercher la présence de particules ou une coloration anormale durant la reconstitution et avant la perfusion.
Estonian: b. Kontrollige lahust lahustamise ajal ja enne manustamist visuaalselt võõrosakeste esinemise või värvuse muutuse suhtes.
French: Des cas d'œdème pulmonaire, de syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA) et des images radiographiques d'infiltrats ont été également signalés chez des patients atteints d'aspergillose invasive.
Estonian: Invasiivse aspergilloosi patsientidel on esinenud kopsuturset, täiskasvanute respiratoorse distressi sündroomi ja radioloogilistel uuringutel sedastatavaid infiltraate.
French: Le volume de la perfusion peut être réduit à 100 ml, en cas de nécessité médicale, pour les doses quotidiennes de 50 mg ou 35 mg. Ne pas utiliser la solution si elle est trouble ou a précipité.
Estonian: Vajadusel võib 50 mg või 35 mg annuste puhul vähendada infusioonimahtu 100 ml-ni. Mitte kasutada lahust, mis on hägune või milles on näha sade.
French: La formulation de CANCIDAS est prévue pour apporter la dose complète indiquée (50 mg) lorsque 10 ml sont prélevés dans le flacon.
Estonian: c. CANCIDAS'e kogu viaali sildil märgitud annuse (50 mg) saab siis, kui viaalist eemaldada 10 ml.
French: Les personnes à risque de développer une infection fongique sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire.
Estonian: Inimeste hulka, kellel on oht seennakkus saada kuuluvad need, kellel on hiljuti tehtud operatsioon või kelle immuunsüsteem on nõrk.
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien avant que le médicament vous soit administré.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: Le traitement sera poursuivi jusqu'à 72 heures après la résolution de la neutropénie (nombre absolu de neutrophiles ≥ 500/mm
Estonian: Pärast neutropeenia lahenemist (absoluutne neutrofiilide arv (Absolute neutrophil count, ANC) ≥ 500) peab ravi kestma 72 tunnini.
French: • éruption cutanée, peau qui pèle, inflammation des muqueuses, urticaire, grandes zones de peau qui desquament.
Estonian: • lööve, nahaketendus, limaskestahaavandid, nõgestõbi, laialdane naha irdumine.
French: Sujets âgés
Estonian: Eakad patsiendid.
French: Chez les patients ayant une candidémie, les taux de réponse favorable à la fin du traitement IV de l'étude ont été comparables dans le groupe caspofungine (72 % 66/92) et dans le groupe amphotéricine B (63 % 59/94) dans l'analyse primaire d'efficacité (analyse ITTM) [différence 10,0 % (IC 95,0 % -4,5 ; 24,5)].
Estonian: Esmane efektiivsuse analüüs (MITT analüüs) näitas, et kandideemiaga patsientidel veenisisese ravi järgselt oli efektiivsus kaspofungiini (72% [66/92]) ja amfoteritsiin B (63% [59/94]) grupis samuti võrreldav [erinevus 10,0% (95,0%, CI -4,5; 24,5)].
French: Cancidas 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Chaque flacon de Cancidas contient 50 mg de caspofungine.
Estonian: Cancidas 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Iga Cancidas'e viaal sisaldab 50 mg kaspofungiini.
French: Une surveillance étroite des enzymes hépatiques doit être envisagée en cas de coadministration de caspofungine et de ciclosporine.
Estonian: Kaspofungiini ja tsüklosporiini koosmanustamisel tuleb kaaluda maksaensüümide aktiivsuse täpset jälgimist.
French: Affections hépatobiliaires élévation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT)
Estonian: Maksa ja sapiteede häired maksaensüümide (ASAT, ALAT) aktiivsuse suurenemine
French: b. La concentration finale obtenue de caspofungine dans le flacon sera de 7,2 mg/ml.
Estonian: b See annab kaspofungiini lõplikuks kontsentratsiooniks viaalis 7,2 mg/ml.
French: • Rougeur soudaine du visage, bouffées de chaleur, tension artérielle élevée, tension artérielle diminuée, rougeur le long d'une veine très sensible au toucher
Estonian: • õhetus, kuumahood, kõrge vererõhk, madal vererõhk; punetus piki veeni kulgu, mis on katsudes äärmiselt valulik;
French: INSTRUCTIONS POUR UTILISATION CHEZ L'ADULTE (flacon de 50 mg)
Estonian: KASUTAMISJUHEND TÄISKASVANUD PATSIENTIDEL (50 mg viaal)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2016.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant une période pouvant aller jusqu'à deux semaines après guérison de l'infection.
Estonian: Ravi jätkatakse kuni kahe nädala jooksul pärast infektsiooni paranemist.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cancidas?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cancidase ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Cancidas caspofungine
Estonian: Cancidas kaspofungiin
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Caspofungin MSD, le 24 octobre 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Caspofungin MSD müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. oktoobril 2001.
French: L'EPAR complet relatif à Cancidas est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cancidase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le médicament a changé de nom le 9 avril 2003 et s'appelle désormais Cancidas.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 9. aprillil 2003 Cancidaseks.
French: «Invasive» signifie que l'infection s'est propagée dans le sang;
Estonian: Invasiivne tähendab, et seen on levinud vereringesse.
French: Il est administré une fois par jour, en perfusion d'une heure environ.
Estonian: Ravimit manustatakse üks kord ööpäevas ligikaudu üks tund kestva infusioonina.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cancidas chez l'adulte (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100) sont les suivants: diminution des taux d'hémoglobine ou de globules rouges, diminution du nombre de globules blancs, faibles niveaux de potassium dans le sang, maux de tête, inflammation des veines, essoufflement, nausées, diarrhée, vomissements, augmentation des taux d'enzymes hépatiques et de bilirubine (pouvant indiquer des problèmes de foie), éruption cutanée, démangeaisons, rougeur de la peau, transpiration excessive, douleurs articulaires, fièvre, frissons, démangeaisons au niveau du point d'injection et diminution des taux d'albumine (une protéine présente dans le sang).
Estonian: Cancidase kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st) on hemoglobiini või vere punaliblede vähesus, leukotsüütide (vere valgeliblede) vähesus, vere väike kaaliumisisaldus, peavalu, veenipõletik, raskendatud hingamine, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, maksaensüümide ja bilirubiini suurenenud sisaldus (võib osutada maksaprobleemidele), lööve, sügelus, nahapunetus, liigne higistamine, liigesevalu, palavik, külmavärinad, süstekoha sügelus ning albumiini (teatud valgu) väike sisaldus veres.
French: Cancidas doit être utilisée avec prudence chez l'enfant de moins de 12 mois, car ses effets n'ont pas été suffisamment étudiés dans cette tranche d'âge.
Estonian: Cancidase kasutamisel alla 12-kuustel lastel peab olema ettevaatlik, sest selles vanuserühmas ei ole ravimit piisavalt uuritud.
French: Chez les patients âgés entre 12 mois et 17 ans, la dose est calculée à partir de la taille et du poids de l'enfant.
Estonian: 12-kuuste kuni 17-aastaste patsientide annus arvutatakse pikkuse ja kehamassi järgi.
French: Autres informations relatives à Cancidas:
Estonian: Muu teave Cancidase kohta
French: Pourquoi Cancidas est-il approuvé?
Estonian: Miks Cancidas heaks kiideti?
French: Chez l'adulte, le traitement débute par une dose de 70 mg le premier jour, suivie d'une dose quotidienne de 50 mg (ou de 70 mg si le patient pèse plus de 80 kg).
Estonian: Täiskasvanute ravi alustatakse 70 mg algannusega ning jätkatakse annusega 50 mg või 70 mg ööpäevas (patsientidel kehamassiga üle 80 kg).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cancidas.
Estonian: See on ravimi Cancidas Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: On parle alors de «traitement empirique», ce qui signifie que le médecin entame un traitement après observation du patient, avant qu'il n'ait été confirmé que le patient était atteint par l'infection.
Estonian: Ravimit kasutatakse empiiriliseks raviks: ravi alustatakse patsiendi läbivaatuse põhjal, enne kui infektsiooni olemasolu on kinnitatud.
French: • les infections fongiques suspectées (telles que celles dues à Candida ou à Aspergillus), lorsque le patient est fiévreux et a un faible nombre de globules blancs.
Estonian: • Seeninfektsiooni kahtlus (näiteks seente Candida või Aspergillus põhjustatud infektsiooni kahtlus), kui patsiendil on palavik ja leukotsüütide (vere valgeliblede) vähesus.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cancidas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cancidase kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: En conséquence, le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Cancidas.
Estonian: Komitee soovitas seepärast anda ravimi müügiloa.
French: Qu'est-ce que Cancidas et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Cancidas ja milleks seda kasutatakse?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cancidas ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Cancidase ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Une dose inférieure peut être nécessaire chez l'adulte souffrant de problèmes de foie modérés.
Estonian: Mõõduka maksahaigusega täiskasvanud patsientidel võib olla vaja väiksemat annust.
French: • la candidose invasive (infection due à Candida).
Estonian: • Invasiivne kandidoos (seene Candida põhjustatud teatud seeninfektsioon (nakkus)).
French: Il agit en interférant avec la production d'un composant de la paroi des cellules fongiques appelé «polysaccharide glucane», qui est nécessaire à la survie et à la croissance du champignon.
Estonian: Selle toime seisneb seene eluks ja kasvamiseks vajaliku rakuseinakomponendi glükaanpolüsahhariidi tekke takistamises.
French: Des réponses similaires ont été observées dans une étude portant sur 49 enfants et adolescents atteints de candidose invasive ou d'aspergillose invasive: 50 % des patients atteints de candidose invasive (5 sur 10) et 81 % des patients atteints d'aspergillose invasive (30 sur 37) ont répondu à Cancidas.
Estonian: Sarnased tulemused saadi uuringus, kus osalesid 49 invasiivse kandidoosiga või invasiivse aspergilloosiga last ja noorukit: Cancidasele tekkis ravivastus 50%-l (5 patsiendil 10st) invasiivse kandidoosiga ja 81%-l (30 patsiendil 37st) invasiivse aspergilloosiga patsientidest.
French: • l'aspergillose invasive (infection due à Aspergillus), lorsque le patient ne répond pas à ou ne tolère pas l'amphotéricine B ou l'itraconazole (autres médicaments antifongiques);
Estonian: • Invasiivne aspergilloos (seene Aspergillus põhjustatud teatud seeninfektsioon), kui amfoteritsiin-B või itrakonasool (samuti seeneravimid) on patsiendil ebaefektiivsed või patsient neid ei talu.
French: Les cellules fongiques traitées par Cancidas présentent une paroi cellulaire incomplète ou défectueuse, ce qui les fragilise et les empêche de croître.
Estonian: Cancidas kahjustab seene rakuseinu, nii et need muutuvad hapraks ega suuda kasvada.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cancidas, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Cancidasega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Les études montrent que le traitement par Cancidas peut conduire à des réponses favorables chez les patients atteints d'infections fongiques, y compris à l'amélioration des symptômes et à l'élimination du champignon du corps du patient.
Estonian: Uuringute kohaselt saavutatakse seeninfektsiooniga patsientidel Cancidasega soodne ravivastussümptomid paranevad ning seen eemaldatakse patsiendi organismist.
French: Parmi ceux qui n'ont pas toléré d'autres traitements, 70 % ont répondu à Cancidas (7 sur 10).
Estonian: Patsientidest, kes ei talunud ravi muude ravimitega, tekkis Cancidast kasutanutest ravivastus 70%-l (7 patsiendil 10st).
French: Quels sont les bénéfices de Cancidas démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cancidase kasulikkus?
French: Le traitement par Cancidas doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques invasives.
Estonian: Ravi Cancidasega peab alustama invasiivsete seeninfektsioonide ravis kogenud arst.
French: Comment Cancidas agit-il ?
Estonian: Kuidas Cancidas toimib?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cancidas, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Cancidase kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Selon une étude incluant 239 adultes atteints de candidose invasive, 73 % des adultes traités par Cancidas et susceptibles d'être évalués ont présenté une réponse favorable (80 sur 109), contre 62 % des adultes traités par l'amphotéricine B (71 sur 115).
Estonian: Invasiivse kandidoosiga 239 täiskasvanu uuringus oli soodsa ravivastusega täiskasvanud patsiente Cancidasega ravitutest 73% (80 patsienti 109st) ja amfoteritsiin-B-ga ravitutest 62% (71 patsienti 115st).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cancidas?
Estonian: Mis riskid Cancidasega kaasnevad?
French: Parmi les adultes qui n'ont pas présenté de réponse aux autres traitements, 36 % ont répondu à Cancidas (19 sur 53).
Estonian: Täiskasvanud patsientidest, kelle ravi muude ravimitega ei andnud tulemusi, tekkis Cancidast kasutanutest ravivastus 36%-l (19 patsiendil 53st).
French: Cancidas contient le principe actif caspofungine
Estonian: Cancidas sisaldab toimeainena kaspofungiini.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé chez l'enfant est la fièvre, que l'on observe chez plus d'un patient sur 10.
Estonian: Cancidase kõige sagedam kõrvalnäht lastel (täheldatud enam kui 1 patsiendil 10st) on palavik.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cancidas chez l'adulte et l'enfant, voir la notice.
Estonian: Cancidase kohta täiskasvanutel ja lastel teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Le CHMP a estimé que, au vu des éléments de preuve résultant des études sur Cancidas, les bénéfices du médicament sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la candidose ou de l'aspergillose invasive, ainsi que pour le traitement empirique des infections fongiques présumées, chez l'adulte et chez l'enfant.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cancidase kasulikkus invasiivse kandidoosi ja aspergilloosi ning kahtlustatavate seeninfektsioonide empiirilises ravis täiskasvanutel ja lastel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
French: Comment Cancidas est-il utilisé ?
Estonian: Kuidas Cancidast kasutatakse?
French: La liste des champignons contre lesquels Cancidas s'est avéré efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Estonian: Cancidase suhtes tundlike seente loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
French: Cancidas est un médicament antifongique utilisé pour traiter les infections fongiques suivantes chez l'adulte et l'enfant:
Estonian: Cancidas on seeneravim, millega ravitakse täiskasvanuid, noorukeid ja lapsi, kellel on järgmised seisundid.
French: Le principe actif de Cancidas, la caspofungine, appartient à un groupe de médicaments antifongiques connu sous le nom d'«échinocandines».
Estonian: Cancidase toimeaine kaspofungiin kuulub seeneravimite ehhinokandiinide rühma.
French: S'agissant de l'aspergillose invasive, une étude incluant 69 adultes a montré que 41 % d'entre eux présentaient une réponse favorable à Cancidas à l'issue de l'étude (26 sur 63).
Estonian: Invasiivse aspergilloosiga 69 täiskasvanu uuringu lõpuks tekkis Cancidasele soodne ravivastus 41%-l patsientidest (26 patsiendil 63st).
French: Cancidas est une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Estonian: Cancidas on infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulber.
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Cancidas on retseptiravim.
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Estonian: Pakend Sisaldus Pakendi suurus
French: Annexe A
Estonian: LISA A
French: * Unités ELISA de masse antigénique
Estonian: * Antigeeni mass ELISA ühikud.
French: 1 flacon Sans objet
Estonian: 1 viaal
French: - L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere (souche Ca-12-000)
Estonian: --1 - L. interrogans serogrupp Canicola serotüüp Portland-vere (tüvi Ca-12-000)
French: - L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas (souche Gr-01-005)
Estonian: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa sertüüp Dadas (tüvi Gr-01-005
French: Forme pharmaceutique
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
French: - L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni (souche Ic-02-001)
Estonian: 3550-7100 U* - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotüüp Copenhageni (tüvi Ic-02-001) 290-1000 U* - L. interrogans serogrupp Australis serotüüp Bratislava (tüvi As-05-073)
French: Protéger de la lumière.
Estonian: Kaitsta valguse eest.
French: Toutefois, ces réactions peuvent être plus sévères et/ou durer plus longtemps.
Estonian: Siiski võivad need reaktsioonid olla tõsisemad ja/või kesta kauem.
French: Code ATC-vet : QI07AB01.
Estonian: ATCvet kood: QI07AB01.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis.
French: Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.
Estonian: Selliste reaktsioonide esinemisel on soovitatav rakendada sobivat ravi.
French: Suspension incolore.
Estonian: Värvitu suspensioon.
French: Programme de vaccination :
Estonian: Vaktsineerimisskeem:
French: Chaque dose de 1 ml contient :
Estonian: Iga annus 1 ml sisaldab:
French: Dans de très rares cas, une réaction d'hypersensibilité aiguë transitoire peut survenir.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida mööduv äge ülitundlikkusreaktsioon.
French: De tels oedèmes auront disparu ou auront nettement diminué dans les 14 jours suivant la vaccination.
Estonian: Iga selline turse kas kaob või väheneb selgelt 14. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
French: De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave (anaphylaxie), pouvant mettre la vie en danger.
Estonian: Sellistest reaktsioonidest võib areneda raskem seisund (anafülaksia), mis võib olla eluohtlik.
French: Durée de l'immunité : 1 an.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
French: (*) Lors de titres élevés en anticorps maternels, il est recommandé d'effectuer la première vaccination à 9 semaines d'âge.
Estonian: (*) Maternaalsete antikehade (MDA) suure sisalduse korral soovitatakse esmast vaktsineerimist 9 nädala vanuses.