FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podrobnejšie informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie, pozri časť 6.6.
Maltese: Għal dettalji dwar il-preparazzjoni u l-għoti tas-suspensjoni, ara sezzjoni 6.6.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml perorálnej suspenzie 25 mg aprepitantu.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL ta' suspensjoni orali jkun fiha 25 mg ta' aprepitant.
Slovak: Ružový až svetlo ružový prášok.
Maltese: Trab roża sa roża ċar.
Slovak: 4, 8 a 15. EMEND zvýšil AUC midazolamu o 25 % v deň 4 a znížil AUC midazolamu o 19 % v deň 8 a o 4
Maltese: EMEND żied l-AUC ta' midazolam b'25 % f'Jum 4 u naqqas l-AUC ta' midazolam b'19 % f'Jum 8 u b'4 % f'Jum 15.
Slovak: EMEND 80 mg tvrdé kapsuly aprepitant
Maltese: EMEND 80 mg kapsuli iebsin Aprepitant
Slovak: V klinických štúdiách interakcií nemal aprepitant klinicky významný účinok na farmakokinetiku ondansetrónu, granisetrónu alebo hydrodolasetrónu (aktívny metabolit dolasetrónu).
Maltese: Fi studji ta' interazzjonijiet kliniċi, aprepitant ma kellux effetti klinikament importanti fuq ilfarmakokinetiċi ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Slovak: Tabuľka 1 Percento odpovedajúcich dospelých po operácii podľa liečebnej skupiny Kombinované výsledky z 2 skúšok fázy III
Maltese: Perċentwal ta' adulti wara operazzjoni li rrispondew skont il-grupp ta' kura Riżultati kkombinati minn 2 Provi ta' Fażi
Slovak: Obal kapsuly (125 mg) želatína oxid titaničitý (E 171) žltý oxid železitý (E 172) červený oxid železitý (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Yellow iron oxide (E 172)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus, vyrážka, urtikária, StevensovJohnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza neznáme
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda ħakk, raxx, urtikarja, sindrome ta' StevensJohnson/nekroliżi tossika tal-epidermide mhux magħrufa
Slovak: 95% I.S.
Maltese: 45 % fl-ippurgar.
Slovak: U dospelých liečených aprepitantom (125 mg/80 mg), ktorý bol podávaný v režime proti nevoľnosti a vracaniu vyvolaných chemoterapiou (CINV), sa pozorovali ďalšie nežiaduce reakcie, pričom ich incidencia bola vyššia ako pri štandardnej liečbe: abdominálna distenzia, bolesť brucha, akné, anémia, úzkosť, zvýšenie AST, asténia, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, zníženie hladiny sodíka v krvi, kandidóza, kardiovaskulárna porucha, diskomfort hrudníka, kognitívna porucha, konjunktivitída, kašeľ, znížená chuť do jedla, dezorientácia, závrat, perforácia vredu dvanástnika, dysgeuzia, dyspepsia, dyzúria, eruktácia, euforická nálada, tvrdá stolica, únava, febrilná neutropénia, flatulencia, porucha chôdze, gastroezofageálna refluxová choroba, prítomnosť glukózy v moči, štikútanie, nával tepla, hyperhidróza, letargia, nepokoj, svalové kŕče, svalová slabosť, nauzea*, neutropenická kolitída, zníženie počtu neutrofilov, edém, orofaryngeálna bolesť, palpitácie, fotosenzitívna reakcia, polakizúria, polydipsia, výtok hlienu z nosa do hrtanu, pruritická vyrážka, potvrdená prítomnosť erytrocytov v moči, seborea, kožná lézia, kýchanie, somnolencia, stafylokoková infekcia, stomatitída, podráždenie hrdla, tinitus, zvýšené vylučovanie moču, vracanie*, pokles hmotnosti.
Maltese: Reazzjonijiet avversi addizzjonali ġew osservati f'adulti ttrattati b'kors ta' aprepitant (125 mg/80 mg) għad-dardir u rimettar ikkawżati mill-kimoterapija (CINV) u f'inċidenza akbar milli b'terapija standard: nefħa fl-addome, uġigħ addominali, akne, anemija, ansjetà, żieda fl-AST, astenja, żjieda f'alkaline phosphatase fid-demm, tnaqqis ta' sodium fid-demm, kandidajiżi, disturb kardjovaskulari, skumdita' fis-sider, disturbi kognitivi, konġuntivité, sogħla, tnaqqis fl-aptit, diżorjentament, sturdament, perforazzjoni ta' ulċera duwodenali, disgewżja, dispepsja, disurja, tifwiq, burdata ewforika, ippurgar iebes, għeja, newtropenja bid-deni, gass fl-istonku, disturb fil-mixi, marda ta' refluss gastroesofaġejali, preżenza ta' glucose fl-awrina, sulluzzu, fwawar, iperiderożi, letarġija, telqa tal-ġisem, spażmi fil-muskoli, dgħufija tal-muskoli, dardir*, kolite newtropenika, tnaqqis fl-għadd tannewtrofils, edima, uġigħ fil-ħalq u fil-farinġi, palpitazzjonijiet, reazzjoni ta' fotosensittività, pollakjurja, polidipsja, taqtir min-naħa ta' wara tal-imnieħer, raxx bil-ħakk, awrina pożittiva għal ċelluli ħomor tad-demm, ġilda żejtnija, leżjonijiet tal-ġilda, għatis, ħedla tan-ngħas, infezzjonijiet bi staphylococcus, stomatité, irritazzjoni fil-gerżuma, tinnitus, żjieda fit-tneħħija tal-awrina, rimettar*,
Slovak: U pacientov s ESRD na hemodialýze poklesla AUC0- celkového aprepitantu o 42 % a Cmax poklesla o 32
Maltese: F'pazjenti b'ESRD li jkunu qegħdin jagħmlu l-emodijaliżi, l-AUC0-∞ ta' aprepitant totali naqset bi 42 % u s-Cmax naqset bi 32 %.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu EMEND obsahuje sacharózu a laktózu.
Maltese: EMEND trab għal suspensjoni orali fih sucrose u lactose.
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií neznáme
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inklużi reazzjonijiet anafilattiċi mhux magħruf
Slovak: 5 ml perorálny dávkovač naplňte 4,6 ml vody z pohárika na miešanie.
Maltese: Imla d-dispenser orali ta 5 mL b'4.6 mL ilma mit-tazza li tħallat fiha.
Slovak: Slabá indukcia glukuronidácie sa tiež pozoruje pri podávaní 80 mg aprepitantu perorálne počas 7 dní.
Maltese: Tidher ukoll induzzjoni ħafifa ta' glucoronidazzjoni permezz ta' 80mg 'aprepitant orali għal 7 ijiem.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každé vrecko obsahuje približne 125 mg sacharózy a 468,7 mg laktózy (vo forme anhydridu).
Maltese: Kull qartas fih madwar 125 mg ta' sucrose u 468.7 mg lactose (bħala anidru).
Slovak: PRÍLOHA III
Maltese: Tabella 3
Slovak: Iné lieky a EMEND
Maltese: Mediċini oħra u EMEND
Slovak: EMEND 165 mg sa podáva ako súčasť kombinovanej terapie (pozri časť 4.2).
Maltese: EMEND 165 mg jingħata bħala parti minn terapija mħallta (ara sezzjoni 4.2).
Slovak: 1 500 mg/m2) alebo intravenózneho cytarabínu (>
Maltese: cyclophosphamide ġol-vini (< 1,500 mg/m2); jew cytarabine ġol-vini (> 1 g/m2).
Slovak: EMEA/H/C/000527
Maltese: EMA/756734/2015 EMEA/H/C/000527
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2015
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 11-2015.
Slovak: Emend je antagonistom receptora neurokinínu 1 (NK1).
Maltese: Emend huwa antagonist tar-riċetturi tal-newrokinina 1 (neurokinin 1 receptor antagonist, NK1).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emend sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: • pimozid (používaný na liečbu duševných chorôb),
Maltese: • pimozide (użat fil-kura ta' mard mentali);
Slovak: Emend je liek obsahujúci účinnú látku aprepitant.
Maltese: Emend huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aprepitant.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku aprepitant
Slovak: Liek sa používa s chemoterapiou, ktorá je stredne silným alebo silným spúšťačom nevoľnosti a vracania, ako je cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín.
Maltese: Jintuża flimkien ma' kimoterapija bi tqanqil moderat jew qawwi ta' nawsja u rimettar bħal cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin jew epirubicin.
Slovak: Emend 40 mg kapsuly sa používa u dospelých na prevenciu pooperačnej nevoľnosti a vracania (PONV).
Maltese: Il-kapsuli ta' Emend 40 mg jintużaw għall-prevenzjoni tan-nawsja u r-rimettar wara operazzjoni (PONV) fl-adulti.
Slovak: Liek Emend 80, 125 a 165 mg kapsuly sa používa u dospelých; deťom od veku 12 rokov sa môžu podávať 80 mg alebo 125 mg kapsuly a deťom od šiestich mesiacov do dvanástich rokov sa podáva perorálna suspenzia.
Maltese: Il-kapsuli ta' Emend 80, 125 u 165 mg jintużaw fl-adulti; it-tfal minn 12-il sena jistgħu jingħataw ilkapsuli ta' 80 jew 125 mg u t-tfal li għandhom bejn 6 xhur u 12-il sena jingħataw is-suspensjoni orali.
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (40, 80, 125 a 165 mg) a prášku na prípravu perorálnej (užívanej ústami) suspenzie (125 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (40, 80, 125 u 165 mg) u bħala trab biex isir suspensjoni orali (mill-ħalq [125 mg]).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Emend.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emend.
Slovak: • terfenadín, astemizol (bežne používané na liečbu príznakov alergie - tieto lieky môžu byť dostupné aj bez lekárskeho predpisu),
Maltese: • terfenadine, astemizole (użati komunement għall-kura ta' sintomi allerġiċi - dawn il-mediċini jistgħu jkunu disponibbli mingħajr riċetta ta' tabib);
Slovak: Emend aprepitant
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emend
Slovak: Prvých dvoch štúdií sa zúčastnilo celkovo 1 094 dospelých pacientov, ktorí sa liečili chemoterapiou vrátane cisplatiny a tretej štúdie sa zúčastnilo 866 pacientov s rakovinou prsníka, ktorí dostávali cyklofosfamid s doxorubicínom alebo epirubicínom alebo bez nich.
Maltese: L-ewwel żewġ studji involvew total ta' 1,094 adult ikkurati bil-kimoterapija li inkludiet cisplatin, u t-tielet wieħed involva 866 pazjent li jbatu minn kanċer tas-sider ikkurati b'cyclophosphamide, b'doxorubicin jew epirubicin jew mingħajrhom.
Slovak: U detí od šiestich mesiacov do dvanástich rokov sa liek Emend perorálna suspenzia podáva spolu s antagonistom 5-HT3.
Maltese: Fi tfal li għandhom bejn 6 xhur u 12-il sena, Emend suspensjoni orali jingħata flimkien ma' 5-HT3 antagonist.
Slovak: • cisaprid (používa sa na zmiernenie niektorých žalúdočných problémov).
Maltese: • cisapride (użat biex inaqqas ċerti problemi tal-istonku).
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky obidvoch štúdií, úplnú reakciu malo 55 % pacientov (298 z 541) užívajúcich liek Emend kapsuly v dávke 40 mg v porovnaní so 49 % pacientov, ktorí užívali ondansetrón (258 z 526).
Maltese: Meta jitqiesu r-riżultati taż-żewġ studji flimkien, 55% tal-pazjenti (298 minn 541) li ħadu l-kapsuli ta' Emend b'doża ta' 40 mg kellhom rispons komplet, meta mqabbla ma' 49% tal-pazjent li rċevew ondansetron (258 minn 526).
Slovak: V štúdii, ktorej sa zúčastnili deti, malo úplnú reakciu okolo 51 % (77 zo 152) detí, ktorým bol podávaný liek Emend spolu s ondansetrónom 25 až 120 hodín po začatí chemoterapie v porovnaní s 26 % (39 zo 150) detí, ktorým bol podávaný ondansetrón v monoterapii.
Maltese: Fl-istudji fit-tfal, madwar 51% (77 minn 152) tat-tfal li ngħataw Emend ma' ondansetron kellhom rispons komplet 25 sa 120 siegħa wara li nbdiet il-kimoterapija, meta mqabbla ma' 26% (39 minn 150) tat-tfal li ngħataw ondansetron waħdu.
Slovak: Čo je liek Emend?
Maltese: Għalxiex jintuża Emend?
Slovak: Pri dávkach 80, 125 a 165 mg ďalšími vedľajšími účinkami pozorovanými u 1 až 10 pacientov zo 100 sú bolesti hlavy, čkanie, zápcha, dyspepsia (tráviace ťažkosti), strata chuti do jedla a únava (vyčerpanosť).
Maltese: B'doża ta' 80, 125 u 165 mg, l-effetti sekondarji l-oħra li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100 kienu wġigħ ta' ras, sulluzzu, stitikezza, dispepsija (indiġestjoni), telf ta' aptit u għeja.
Slovak: Liek sa musí vždy podávať s inými liekmi, ktoré tiež zabraňujú nevoľnosti a vracaniu vrátane kortikosteroidu (napríklad dexametazónu) a antagonistu 5-HT3 (napríklad ondansetrónu).
Maltese: Emend għandu jingħata flimkien ma' mediċini oħra li wkoll jipprevjenu n-nawsja u r-rimettar, inkluż kortikosterojde (bħal dexamethasone) u ‘5-HT3 antagonist' (bħal ondansetron).
Slovak: Uskutočnila sa štvrtá štúdia s liekom Emend (125 mg kapsuly alebo 125 mg perorálny roztok), ktorej sa zúčastnilo 307 detí od šiestich mesiacov do sedemnástich rokov, v ktorej sa liek Emend užívaný spolu s ondansetrónom (s dexametazónom alebo bez neho) porovnával s ondansetrónom podávaným v monoterapii (s dexametazónom alebo bez neho).
Maltese: Ir-raba' studju twettaq b'Emend (kapsuli ta' 125 mg jew soluzzjoni orali ta' 125 mg) f'307 tifel u tifla minn 6 xhur sa 17-il sena, fejn Emend, meħud ma' ondansetron (flimkien ma' dexamethasone jew mingħajru), tqabbel ma' ondansetron waħdu (flimkien ma' dexamethasone jew waħdu).
Slovak: V prípade chemoterapie sa vykonali tri hlavné štúdie s liekom Emend 80 a 125 mg kapsuly.
Maltese: Fil-kimoterapija, twettqu tliet studji ewlenin għall-kapsuli ta' Emend 80 u 125 mg.
Slovak: Uskutočnili sa testy na určenie toho, či liek Emend 165 mg vytvára v tele rovnaké množstvo aprepitantu ako jedna dávka lieku Ivemend 150 mg.
Maltese: Twettqu testijiet biex jiġi stabbilit li Emend 165 mg jipproduċi l-istess ammont ta' aprepitant fil-ġisem daqs doża unika ta' Ivemend 150 mg.
Slovak: Výsledky dvoch štúdií s cisplatinou spoločne dokazujú, že 68 % pacientov, ktorí užívali liek Emend, nepociťovalo nevoľnosť ani počas piatich dní nevracalo (352 z 520) v porovnaní so 48
Maltese: Meta jitqiesu r-riżultati taż-żewġ studji ta' cisplatin f'daqqa, 68% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Emend la kellhom nawsja u lanqas rimettar tul ħamest ijiem (352 minn 520), meta mqabbla ma' 48% tal-pazjenti li ma ħaduhx (250 minn 523).
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom lieku Emend u dospelých pri všetkých dávkach (pozorovaným u 1 až 10 pacientov zo 100) je zvýšená hladina pečeňových enzýmov.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Emend fid-dożi kollha (li deher f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) kien żieda fl-enzimi tal-fwied.
Slovak: Dada a spol., 2010)
Maltese: Dada et al., 2010)
Slovak: Tabuľka 1: Meta-analýza troch štúdií WHO (Von Hertzen a spol., 1998 a 2002;
Maltese: Tabella 1: Metanaliżi fuq tliet studji tal-WHO (Von Hertzen et al., 1998 u 2002;
Slovak: Tabuľka 2: Meta-analýza štúdií Creinin a spol., 2006 a Glasier a spol., 2010
Maltese: Tabella 2: Metanaliżi fuq studji ta' Creinen et al., 2006 u Glasier et al., 2010
Slovak: Kedy sa má použiť núdzová antikoncepcia?
Maltese: Meta għandha tintuża kontraċezzjoni ta' emerġenza?
Slovak: Pre lieky núdzovej antikoncepcie s obsahom levonorgestrelu
Maltese: Għal prodotti mediċinali kontraċettivi ta' emerġenza li fihom Levonorgestrel A.
Slovak: Časť 5.1
Maltese: Sezzjoni 5
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o alternatívnych metódach núdzovej antikoncepcie.
Maltese: Staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek għal parir dwar metodi alternattivi ta' kontraċezzjoni ta' emerġenza.
Slovak: V troch štúdiách WHO sa nepozorovala žiadna tendencia k zníženiu účinnosti so stúpajúcou telesnou hmotnosťou/BMI (Tabuľka 1), pokým v dvoch iných štúdiách (Creinin a spol., 2006 a Glasier a spol., 2010) so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou alebo BMI sa pozorovala znížená antikoncepčná účinnosť (Tabuľka 2).
Maltese: Fi tliet studji tal-WHO, ma ġiet osservata ebda tendenza għal effikaċja mnaqqsa b'żieda fil-piż tal-ġisem/BMI (Tabella 1), filwaqt li fiż-żewġ studji l-oħrajn (Creinin et al., 2006 u Glasier et al., 2010), ġiet osservata effikaċja kontraċettiva mnaqqsa b'żieda fil-piż tal-ġisem jew BMI (Tabella 2).
Slovak: Interval spoľahlivosti 0.92 - 3.26 0.70 - 1.35 0.21 - 1.24 0.24 - 3.39
Maltese: Ir-rata ta' tqala (95% CI) skont il-kategoriji ta' piż Piż (kg) N totali N tqal Rata ta' tqala 0,9 % 1,3 % 1,4 % 6,4 % 5,7 % Intervall ta' fiduċja
Slovak: BMI (kg/m2)
Maltese: B. Fuljett ta' tagħrif
Slovak: V klinických štúdiách bola kontraceptívna účinnosť znížená u žien s hmotnosťou 75 kg alebo vyššou a levonorgestrel nebol účinný u žien, ktorých hmotnosť bola vyššia ako 80 kg (pozri časti 4.2 a 5.1).
Maltese: Fi provi kliniċi, l-effikaċja kontraċettiva tnaqqset f'nisa li jiżnu 75 kg jew aktar, u levonorgestrel ma kienx effettiv f'nisa li jiżnu aktar minn 80 kg (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Slovak: Obidve meta-analýzy vylúčili požitie antikoncepcie neskôr ako v priebehu 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku (napr. použitie levonorgestrelu mimo schválenej indikácie), ako aj ženy, ktoré mali opakovaný pohlavný styk.
Maltese: Iż-żewġ metanaliżi jeskludu t-teħid aktar tard minn 72 siegħa wara kopulazzjoni mhux protetta (jiġifieri użu ‘off-label' ta' levonorgestrel) u nisa li kellhom aktar atti ta' kopulazzjoni mhux protetta.
Slovak: Existujú obmedzené a nepresvedčivé údaje o účinku nadmernej telesnej hmotnosti/vysokého BMI na účinnosť antikoncepcie.
Maltese: Hemm dejta limitata jew inkonklużiva dwar l-effett ta' piż kbir tal-ġisem/BMI għoli fuq l-effikaċja kontraċettiva.
Slovak: [Existujúca informácia o lieku sa má upraviť (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby), aby text zohľadňoval dohodnuté znenie uvedené nižšie]
Maltese: [L-informazzjoni eżistenti dwar il-prodott għandha tiġi emendata (inserzjoni, sostituzzjoni jew tneħħija tat-test skont kif ikun meħtieġ) sabiex tirrifletti l-formolazzjoni tal-kliem maqbula kif ipprovdut hawn taħt]
Slovak: multicentre randomised trial.
Maltese: WHO multicentre randomised trial.
Slovak: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Maltese: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a
Slovak: Dada OA et al.
Maltese: Dada et al.,
Slovak: Podváha
Maltese: N tqaliet
Slovak: Nadváha
Maltese: Kunfidenza
Slovak: A et al.
Maltese: Glasier A et al.
Slovak: LT-09312 Vilnius
Maltese: LT-09312 Vilnius Lithuania
Slovak: Lieky pre núdzovú antikoncepciu s obsahom levonorgestrelu Členský štát
Maltese: Prodotti mediċinali kontraċettivi ta' emerġenza li fihom Levonorgestrel Stat Membru
Slovak: FR-75003
Maltese: FR-75003 Paris
Slovak: Medarska ulica 56b Zagreb 10090
Maltese: Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Maltese: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark
Slovak: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Maltese: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220
Slovak: Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Maltese: High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Slovak: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius
Maltese: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania
Slovak: Plaça d´Europa, 41-43 planta 10 08908
Maltese: Plaça d´Europa, 41-43 planta 10 08908 L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
Slovak: UAB Inteli Generics
Maltese: UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3
Slovak: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825
Maltese: Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Slovak: Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest
Maltese: Gyömrői út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Slovak: Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Slovak: UAB „Orivas" J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania
Maltese: Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania
Slovak: Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Maltese: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Slovak: Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n
Maltese: Il-Ġermanja Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n
Slovak: Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Maltese: Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Slovak: Island
Maltese: Iceland
Slovak: Maksimirska 120 Zagreb 10000
Maltese: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10090 Croatia
Slovak: Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n,
Maltese: Il-Bulgarija Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n,
Slovak: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306
Maltese: 99-105, Târgu Mureş
Slovak: C/ Roa de la Vega 15, 1 24008
Maltese: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Slovak: Luxembursko Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Maltese: Il-Lussemburgu Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Slovak: Pharma 15, rue Béranger
Maltese: Il-Ġermanja Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Slovak: Gedeon Richter Romania S.A.
Maltese: Ir-Rumanija Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr.
Slovak: 83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Maltese: Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Slovak: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Maltese: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Pillola
Slovak: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Maltese: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Slovak: Portugalsko Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Maltese: In-Norveġja Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Slovak: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg
Maltese: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Pillola
Slovak: Postinor 1500 microgramos comprimido
Maltese: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjon)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka
Maltese: 2 siringi mimlijin għallest
Slovak: Emgality (galkanezumab)
Maltese: Emgality (galcanezumab)
Slovak: Emgality sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/658658/2018
Maltese: EMA/658658/2018 EMEA/H/C/004648
Slovak: Emgality, galkanezumab, monoklonálna protilátka (druh bielkoviny), ktorá bola vytvorená tak, aby sa naviazala na látku CGRP a zablokovala ju, čím pomáha krvným cievam, aby sa zúžili späť na normálnu veľkosť.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Emgality, il-galcanezumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex teħel ma' CGRP u timblokkaha, biex b'hekk tgħin lill-vażijiet jirritornaw għad-daqs normali tagħhom.
Slovak: Obsahuje liečivo galkanezumab.
Maltese: Fih is-sustanza attiva galcanezumab.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emgality
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emgality
Slovak: V dvoch štúdiách s 1 784 pacientmi, ktorí mali migrény 4 až 14 dní v mesiaci, trpeli pacienti liečení liekom Emgality migrénami o štyri alebo päť dní za mesiac menej ako pacienti, ktorí dostávali placebo vo forme injekcie.
Maltese: F'żewġ studji li fihom ħadu sehem 1,784 pazjent li kellhom emigranja bejn erbat ijiem u 14-il jum fixxahar, dawk ikkurati b'Emgality kellhom erbat ijiem jew ħamest ijiem inqas b'emigranja fix-xahar, meta mqabbla mal-jumejn jew tlett ijiem għall-pazjenti li ngħataw injezzjoni tal-plaċebo.
Slovak: To zastavuje príznaky migrény.
Maltese: Dan iwaqqaf is-sintomi tal-emigranja.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Emgality sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Emgality hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emgality?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Emgality?
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 1 117 pacientov, ktorí trpeli migrénami v priemere viac ako 15 dní v mesiaci (chronická migréna), sa u pacientov liečených liekom Emgality počet dní s migrénami znížil v priemere o päť dní za mesiac, kým u pacientov dostávajúcich placebo približne o tri dni.
Maltese: Fit-tielet studju ta' 1,117-il pazjent li kellhom emigranji għal aktar minn 15-il jum fix-xahar bħala medja (emigranja kronika), dawk ikkurati b'Emgality kellhom, bħala medja, madwar ħamest ijiem inqas b'emigranja fix-xahar meta mqabbla ma' madwar tlett ijiem inqas għall-pazjenti fuq plaċebo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Emgality (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú reakcie v mieste vpichu injekcie, napr. bolesť, začervenanie, svrbenie, modriny alebo opuch).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Emgality (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni bħal uġigħ, ħmura, ħakk, tbenġil jew nefħa.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Maltese: Emgality jiġi injettat taħt il-ġilda.
Slovak: 45 stupňov.
Maltese: 30°C.
Slovak: Dôležité informácie
Maltese: Informazzjoni Importanti
Slovak: L-histidín
Maltese: L-histidine
Slovak: Sesto Fiorentino (FI)
Maltese: Sesto Fiorentino (FI) L-Italja
Slovak: Percento, %
Maltese: Percentage, %
Slovak: Vek, pohlavie, hmotnosť, rasa, etnická príslušnosť
Maltese: Età, sess tal-persuna, piż, razza u etniċità
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľke Tabuľka č. 1.
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella Tabella 1.