FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études ont aussi démontré que la dissociation de la liaison de l'insuline asparte sur le récepteur de l'insuline était équivalente à celle de l'insuline humaine.
Portuguese: Alguns estudos demonstraram também que a dissociação da ligação ao recetor de insulina da insulina aspártico é equivalente à da insulina humana.
French: Gardez le bouton-poussoir totalement enfoncé après l'injection jusqu'à ce que l'aiguille ait été retirée de la peau.
Portuguese: Mantenha o botão injetor completamente pressionado até a agulha ter sido retirada da pele.
French: L'expérience clinique avec NovoMix 30 chez les enfants âgés de 6 à 9 ans est limitée (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Existe uma experiência clínica limitada com NovoMix 30 em crianças com 6-9 anos de idade (ver secção 5.1).
French: ► Retirez l'aiguille de la peau et relâchez la pression du bouton-poussoir.
Portuguese: ► Retire a agulha da pele e depois deixe de pressionar o botão injetor.
French: • Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) (utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle)
Portuguese: • Inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECAs) (utilizados para tratar certas doenças do coração ou a tensão arterial elevada)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Suspension injectable
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Suspensão injetável
French: Éliminez votre FlexPen usagé prudemment, sans l'aiguille attachée.
Portuguese: Elimine com cuidado a FlexPen usada, sem a agulha acoplada.
French: Puis retournez le stylo de haut en bas 10 fois entre les deux positions comme indiqué, afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche.
Portuguese: A seguir movimente 10 vezes a caneta para cima e para baixo entre as duas posições conforme indicado, para que a esfera de vidro se desloque duma extremidade do cartucho para a outra.
French: ► Vous devez disposer en permanence d'une autre cartouche Penfill si vous endommagez ou perdez celle en cours d'utilisation.
Portuguese: ► Transporte sempre consigo um cartucho Penfill sobresselente, para o caso de perder ou danificar o que está a ser utilizado.
French: Veillez à toujours utiliser votre insuline et à ajuster votre dose en suivant exactement les indications de votre médecin.
Portuguese: Utilize a sua insulina e ajuste a sua dose exatamente como indicado pelo seu médico.
French: Lors des essais in vitro évaluant à la fois la liaison aux récepteurs de l'insuline et de l'IGF-1 et les effets sur la croissance cellulaire, l'insuline asparte s'est comportée de façon très similaire à l'insuline humaine.
Portuguese: Nos testes in vitro, incluindo sítios de recetores de ligação a insulina e IGF-1 e efeitos no crescimento das células, a insulina aspártico comportou-se de uma maneira que se assemelhava muito à insulina humana.
French: J Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner le nombre d'unités nécessaires à votre injection.
Portuguese: J Rode o seletor de dose para selecionar o número de unidades que precisa de injetar.
French: ► Utilisez toujours une aiguille neuve lors de chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
Portuguese: ► Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção para evitar uma contaminação.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doit être évaluée.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá refletir-se se é aconselhável a condução ou a utilização de máquinas.
French: Pioglitazone (comprimés utilisés dans le traitement du diabète de type 2) Certains patients ayant un diabète de type 2 ancien, atteints de maladies cardiaques ou ayant déjà présenté un accident vasculaire cérébral, et traités par la pioglitazone en association avec de l'insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
Portuguese: Pioglitazona (comprimidos utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2) Alguns doentes com diabetes tipo 2 de longa duração e com doença do coração ou antecedente de acidente vascular cerebral, que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
French: Pendant les essais cliniques, le taux global d'hypoglycémie n'a pas été différent entre les patients traités par l'insuline asparte et ceux traités par l'insuline humaine.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, as taxas globais de hipoglicemia não diferiram entre os doentes tratados com insulina aspártico e insulina humana.
French: Les substances suivantes peuvent augmenter les besoins en insuline du patient : Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina do doente: Contracetivos orais, tiazidas, glicocorticoides, hormonas tiroideias, simpaticomiméticos, hormona do crescimento e danazol.
French: La survenue de réactions d'hypersensibilité généralisée (notamment des éruptions cutanées généralisées, prurit, sueurs, troubles gastro-intestinaux, œdème angioneurotique, difficultés respiratoires, palpitations et baisse de la pression artérielle) est très rare mais ces réactions peuvent potentiellement menacer le pronostic vital.
Portuguese: A ocorrência de reações de hipersensibilidade generalizada (incluindo erupção cutânea generalizada, prurido, sudação, desconforto gastrointestinal, edema angioneurótico, dificuldade respiratória, palpitações e descida da tensão arterial) é muito rara, mas estas reações podem ser potencialmente perigosas.
French: Le patient sera averti du fait qu'il doit jeter l'aiguille après chaque injection.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a eliminar a agulha após cada injeção.
French: • NovoMix 30 peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 10 ans.
Portuguese: • NovoMix 30 pode ser utilizado em adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais.
French: Assurez-vous que vous utilisez le stylo adéquat avant d'injecter votre insuline.
Portuguese: Certifique-se sempre de que utiliza a caneta certa antes de injetar a sua insulina.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) et 10 (sans aiguilles) stylos préremplis.
Portuguese: Embalagens com 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e 10 (sem agulhas) canetas pré-cheias.
French: Altérations au site d'injection (lipodystrophie) : Au niveau du site d'injection, le tissu adipeux sous la peau peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).
Portuguese: Alterações no local da injeção (lipodistrofia): O tecido adiposo sob a pele no local da injeção pode atrofiar (lipoatrofia) ou aumentar de espessura (lipohipertrofia).
French: Consultez votre médecin : ► Si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d'hypophyse ou de thyroïde.
Portuguese: Fale com o seu médico: ► Se tiver problemas de rins ou de fígado, ou com as glândulas suprarrenais, hipófise ou tiroide.
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Portuguese: Alterações na dosagem, marca (fabricante), tipo, origem (insulina animal, insulina humana ou análogo de insulina) e/ou método de fabrico (ADN recombinante versus insulina de origem animal) podem originar necessidade de alterar a dose.
French: Le taux moyen d'HbA1c est resté similaire tout au long de l'étude dans les deux groupes de traitement, et il n'y a pas eu de différence du taux d'hypoglycémie avec NovoMix 30 ou l'insuline humaine biphasique 30.
Portuguese: A HbA1c média manteve-se semelhante à basal ao longo de todo o estudo, em ambos os grupos de tratamento, e não houve qualquer diferença na taxa de hipoglicemia com NovoMix 30 ou a insulina humana bifásica 30.
French: Jetez-la avec précaution et remettez le capuchon du stylo sur votre FlexPen.
Portuguese: Elimine-a com cuidado e volte a colocar a tampa na sua FlexPen.
French: Si vous avez une fonction rénale ou hépatique diminuée, ou si vous avez plus de 65 ans, vous devez vérifier votre taux de sucre dans le sang plus régulièrement et discuter des changements de votre dose d'insuline avec votre médecin.
Portuguese: Se tem uma função reduzida dos rins ou do fígado, ou se tem mais de 65 anos de idade, deve medir o seu nível de açúcar no sangue mais frequentemente e fale com o seu médico sobre as alterações que possam ser necessárias na sua dose de insulina.
French: ► Assurez-vous d'avoir toujours bien remis en suspension l'insuline avant chaque injection.
Portuguese: ► Certifique-se sempre de que ressuspendeu a insulina antes de cada injeção.
French: Cependant, une variation de Cmax a été observée en fonction de l'âge, ce qui souligne l'importance de l'ajustement individuel des doses d'insuline asparte.
Portuguese: No entanto, a Cmax diferiu entre ambos os grupos etários, o que salienta a importância da titulação individual da insulina aspártico.
French: L'HbA1c finale était significativement plus basse dans le groupe traité par l'insuline humaine biphasique 30 que dans le groupe NovoMix 30.
Portuguese: A HbA1c final foi significativamente inferior no grupo tratado com insulina humana bifásica 30 em comparação com o grupo tratado com NovoMix 30.
French: Fixation de l'aiguille
Portuguese: Colocação da agulha
French: Figure 1 : Profil d'activité de NovoMix 70 chez des sujets sains caucasiens.
Portuguese: Figura 1: Perfil de Atividade de NovoMix 70 em Indivíduos Caucasianos Saudáveis.
French: 12 unités Échelle - unités résiduelles
Portuguese: 12 unidades Escala residual
French: Lors de chaque injection, changez de site d'injection au sein de la zone d'injection que vous utilisez.
Portuguese: Mude o local da injeção em cada administração na área que usa para se injetar.
French: Vous pouvez augmenter ou réduire la dose en tournant le sélecteur de dose dans l'une ou l'autre direction jusqu'à ce que la dose souhaitée s'aligne en face de l'indicateur.
Portuguese: A dose pode ser corrigida tanto para cima como para baixo, rodando o seletor de dose em qualquer uma das direções, até a dose correta estar alinhada com o indicador de dose.
French: Très rare - Réactions anaphylactiques*
Portuguese: Muito raras - Reações anafiláticas*
French: Dans un essai clinique en double aveugle et en cross-over (12 semaines de chaque traitement), mené sur une population plus restreinte (54 patients) et plus jeune (de 6 ans à 12 ans), le taux d'épisodes hypoglycémiques et l'augmentation de la glycémie post-prandiale étaient significativement plus faible avec NovoMix 30 par rapport à l'insuline humaine biphasique 30.
Portuguese: Numa população mais reduzida (54 doentes) e mais jovem (idades entre os 6 e 12 anos), tratada num ensaio clínico duplo-cego e cruzado (12 semanas com cada tratamento), a taxa de episódios hipoglicémicos e o aumento da glicose pós-prandial foram significativamente mais baixos com NovoMix 30, comparativamente à insulina humana bifásica 30.
French: Si votre médecin vous a fait changer de type ou de marque d'insuline, il pourra être nécessaire qu'il ajuste votre dose.
Portuguese: Se o seu médico o tiver mudado de um tipo ou marca de insulina para outro, a sua dose poderá ter de ser ajustada pelo médico.
French: La fréquence des hypoglycémies varie en fonction de la population de patients, des doses utilisées et du niveau du contrôle glycémique, voir Description de certains effets indésirables ci-dessous.
Portuguese: As frequências de hipoglicemia variam com a população de doentes, regimes posológicos e o nível de controlo glicémico, ver Descrição de reações adversas selecionadas abaixo.
French: ► Pour toutes les injections suivantes
Portuguese: ► Para cada injeção seguinte
French: ► Si vous partez en voyage à l'étranger, les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline et les horaires de vos injections.
Portuguese: ► Se vai fazer uma viagem ao estrangeiro, as alterações nos fusos horários podem afetar as suas necessidades de insulina e as horas a que tem de tomar a insulina.
French: Rétinopathie diabétique (une maladie des yeux liée au diabète pouvant conduire à une perte de la vue) : Si vous avez une rétinopathie diabétique et que votre taux de sucre dans le sang s'améliore très rapidement, il se peut que votre rétinopathie s'aggrave.
Portuguese: Retinopatia diabética (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes, a qual pode levar à perda da visão): Se tiver retinopatia diabética e os seus níveis de açúcar no sangue melhorarem muito rapidamente, a retinopatia pode agravar-se. Fale com o seu médico sobre esta situação.
French: La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris l'insuline asparte, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l'insuline humaine est exprimée en unités internationales.
Portuguese: A potência dos análogos de insulina, incluindo a insulina aspártico, é expressa em unidades, enquanto que a potência da insulina humana é expressa em unidades internacionais.
French: Figure 1 : Profil d'activité de NovoMix 50 chez des sujets sains caucasiens.
Portuguese: Figura 1: Perfil de Atividade de NovoMix 50 em Indivíduos Caucasianos Saudáveis.
French: Lors des essais cliniques, la fréquence des hypoglycémies a varié en fonction de la population de patients, des doses utilisées et du niveau du contrôle glycémique.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a frequência da hipoglicemia variou com a população de doentes, dos regimes posológicos e o nível de controlo glicémico.
French: Dans une étude, des patients diabétiques de type 2, insuffisamment contrôlés sous antidiabétiques oraux seuls, ont été randomisés entre un traitement par NovoMix 30 deux fois par jour (117 patients) ou un traitement par l'insuline glargine une fois par jour (116 patients).
Portuguese: Num estudo, doentes com diabetes tipo 2 insuficientemente controlados só com antidiabéticos orais foram aleatoriamente selecionados para tratamento com NovoMix 30 (117 doentes) ou com uma dose diária de insulina glargina (116 doentes).
French: Chez les patients diabétiques de type 2, NovoMix 30 peut être administré en monothérapie.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, NovoMix 30 pode ser administrado em monoterapia.
French: Ceci réduit le risque d'un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Portuguese: Isto reduz o risco de um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
French: 3 ml de suspension en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyl) et d'un bouchon (bromobutyl/polyisoprène).
Portuguese: 3 ml de suspensão em cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno).
French: D Prenez une aiguille neuve et retirez la languette en papier.
Portuguese: D Pegue numa agulha nova e retire o selo de proteção.
French: Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont : le ventre (abdomen), la fesse, le dessus de la cuisse ou le haut du bras.
Portuguese: Os melhores pontos para se autoinjetar são: na barriga ao nível da cintura (abdómen), nas nádegas, na parte da frente das coxas ou na parte superior do braço.
French: Les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour.
Portuguese: As necessidades individuais de insulina situam-se normalmente entre 0,5 e 1,0 unidade/kg/dia.
French: Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Portuguese: A monitorização da glicemia e o ajuste das doses de insulina são recomendados para a obtenção de um ótimo controlo glicémico.
French: • Glucocorticoïdes (tels que la « cortisone » utilisée pour traiter l'inflammation)
Portuguese: • Glucocorticoides (tais como a ‘cortisona', utilizada para tratar a inflamação)
French: Heures
Portuguese: Horas
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE Remettre en suspension conformément aux instructions N'utiliser le liquide remis en suspension que s'il est uniformément blanc, opaque et aqueux Réservé à l'utilisation par un seul patient
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Ressuspender de acordo com as instruções Utilizar a ressuspensão somente se tiver um aspeto branco, turvo e aquoso Para utilização apenas por uma pessoa
French: Chez la femme enceinte diabétique, il est généralement recommandé d'intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu'en cas de projet de grossesse.
Portuguese: De um modo geral, recomenda-se o controlo intensificado da glicemia e a monitorização das mulheres com diabetes durante a gravidez e quando tencionam ficar grávidas.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 4 semaines au maximum.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser conservado durante um máximo de 4 semanas.
French: ► Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: ► Se estiver grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico para obter aconselhamento antes de tomar este medicamento.
French: K Injectez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que le 0 s'aligne en face de l'indicateur.
Portuguese: Injete a dose pressionando completamente o botão injetor até o 0 ficar alinhado com o indicador de dose.
French: * voir Description de certains effets indésirables
Portuguese: * ver Descrição de reações adversas selecionadas.
French: 3 ml de suspension en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyl) et d'un bouchon (bromobutyl/polyisoprène) contenue dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène.
Portuguese: 3 ml de suspensão em cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno) contido numa caneta pré-cheia descartável multidose em polipropileno.
French: Réactions au site d'injection
Portuguese: Reacções no local de injeção
French: Les études sur la reproduction animale n'ont pas mis en évidence de différence entre l'insuline asparte et l'insuline humaine en termes d'embryotoxicité ou d'effets tératogènes.
Portuguese: Estudos em reprodução animal não revelaram diferenças entre insulina aspártico e insulina humana no que se refere à embriotoxicidade ou à teratogenicidade.
French: Ceci réduit le risque de contamination, d'infection, de fuite d'insuline, d'obstruction des aiguilles et de dose incorrecte.
Portuguese: Isto reduz o risco de contaminação, infeção, fugas de insulina, entupimento das agulhas e administração de doses incorretas.
French: Les études de reproduction animale n'ont pas révélé de différences entre l'insuline asparte et l'insuline humaine sur la fertilité.
Portuguese: Os estudos de reprodução em animais não revelaram quaisquer diferenças entre a insulina aspártico e a insulina humana no que respeita à fertilidade.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) et 10 (sans aiguilles) stylos préremplis de 3 ml.
Portuguese: Embalagens de 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e 10 (sem agulhas) canetas pré-cheias de 3 ml.
French: Le critère primaire d'efficacité - c'est-à-dire le taux d'HbA1c après 16 semaines de traitement - n'a pas été différent entre les patients traités par NovoMix 30 en association avec la metformine et les patients traités par la metformine en association à un sulfamide hypoglycémiant.
Portuguese: A principal variável da eficácia - HbA1c após 16 semanas de tratamento - não apresentou diferenças entre os doentes tratados com NovoMix 30 em associação com metformina e os doentes tratados com metformina e sulfonilureias.
French: La substitution de l'acide aminé proline par l'acide aspartique en position B28 de l'insuline asparte réduit la tendance à la formation d'hexamères comme ce qui est observé avec l'insuline humaine soluble.
Portuguese: Na insulina aspártico, a substituição do aminoácido prolina pelo ácido aspártico na posição B28 reduz a tendência para formar hexâmeros, tal como foi observado com a insulina humana solúvel.
French: Chez les patients diabétiques de type 1, les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 1, as necessidades individuais de insulina situam-se normalmente entre 0,5 e 1,0 unidades/kg/dia.
French: • Procédez immédiatement à l'injection selon les étapes suivantes.
Portuguese: • Execute sem demora todos os procedimentos de injeção que se seguem.
French: Les glycémies mesurées avant le repas doivent être utilisées pour adapter la dose précédente.
Portuguese: Os níveis de glicemia pré-prandial devem ser utilizados para avaliar a adequação da dose anterior.
French: Suspension injectable en stylo prérempli
Portuguese: Suspensão injetável em caneta pré-cheia
French: Il est peut être nécessaire de modifier votre dose d'insuline, les horaires d'injection, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou a sua hora de administração, a quantidade de alimentos ou de exercício.
French: Prenez un repas ou un en-cas dans les 10 minutes qui suivent l'injection pour éviter une hypoglycémie.
Portuguese: uma refeição ou um lanche nos 10 minutos que se seguem à injeção, para evitar um nível baixo de açúcar no sangue.
French: Chez les patients diabètiques de type 2, une réduction de dose de 20 % est recommandée pour les patients ayant un taux d'HBA1c inférieur à 8 % lorsqu'un agoniste des récepteurs du GLP-1 est ajouté à NovoMix 30, afin de minimiser le risque d'hypoglycémie.
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 2, quando um agonista dos recetores do GLP-1 é adicionado a NovoMix 30, é recomendada uma redução na dose de 20% nos doentes com HbA1c inferior a 8%, de forma a minimizar o risco de hipoglicemia.
French: Sinon, le liquide risque de s'échapper ce qui peut entraîner une dose incorrecte.
Portuguese: Caso contrário pode haver fuga de líquido, podendo originar a administração de doses incorretas.
French: Si des épisodes récurrents d'hypoglycémies apparaissent dans la journée avec deux injections par jour de NovoMix 30, la dose du matin pourra être répartie en une dose le matin et une dose à midi (soit 3 injections par jour).
Portuguese: Se a posologia diária de duas vezes ao dia resultar em episódios hipoglicémicos recorrentes durante o dia, a dose da manhã pode ser dividida em duas, uma dose de manhã e outra ao almoço (posologia de 3 vezes ao dia).
French: Depuis la mise sur le marché et lors des essais cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés chez les patients âgés et chez les patients atteints de troubles rénaux ou hépatiques ne montrent pas de différences avec une plus grande expérience acquise dans la population générale.
Portuguese: Com base nas fontes de informação da pós-comercialização e nos ensaios clínicos, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas nos doentes idosos e nos doentes com compromisso renal ou hepático não indicam quaisquer diferenças relativamente à experiência de utilização na população geral.
French: Retournez le stylo de haut en bas entre les deux positions au moins 10 fois jusqu'à ce que le liquide apparaisse uniformément blanc, opaque et aqueux.
Portuguese: Movimente a caneta pré-cheia para cima e para baixo, entre as duas posições pelo menos 10 vezes, até o líquido ter um aspeto uniformemente branco, turvo e aquoso.
French: Adaptation de la dose de NovoMix 30
Portuguese: Ajuste da dose de NovoMix 30
French: Dans le traitement du diabète de type 2, NovoMix 30 peut être utilisé en association avec des antidiabétiques oraux et/ou injectables.
Portuguese: No tratamento da diabetes mellitus tipo 2, NovoMix 30 pode ser utilizado em associação com comprimidos para a diabetes e/ou com medicamentos antidiabéticos injetáveis.
French: Celle-ci survient lorsque la dose d'insuline est trop importante par rapport aux besoins insuliniques.
Portuguese: A hipoglicemia pode ocorrer se a dose de insulina for demasiado elevada relativamente às necessidades de insulina.