FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec l'acide aminocaproïque en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con l'acido aminocaproico tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
French: L'administration intraveineuse rapide doit être évitée, car elle peut provoquer une hypotension, une bradycardie et/ou des arythmies.
Italian: Si deve evitare la somministrazione endovenosa rapida, poiché può causare ipotensione, bradicardia e/o aritmie.
French: Inhibition de l'activité de la plasmine
Italian: Inibizione dell'attività della plasmina
French: Une dose intraveineuse de 2,3 g/kg a été létale chez le chien.
Italian: Una dose endovenosa di 2,3 g/kg si è rivelata fatale nei cani.
French: Ce médicament ne doit pas être administré sans un diagnostic définitif et/ou des résultats d'analyse indiquant une hyperfibrinolyse (hyperplasminémie).
Italian: Il farmaco non deve essere somministrato in assenza di una diagnosi definitiva e/o di referti di laboratorio che indichino iperfibrinolisi (iperplasminemia).
French: Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de commencer ce traitement.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di iniziare questo trattamento.
French: - médicaments hormonaux, tels que les œstrogènes,
Italian: - medicinali ormonali, come gli estrogeni
French: Une diminution du taux de globules blancs peut également survenir peu fréquemment, ce qui peut augmenter le risque d'infections.
Italian: Altrettanto non comunemente è la diminuzione del numero di globuli rossi, che può aumentare il rischio di infezione.
French: • saignements du bas appareil urinaire qui ne sont pas causés par une intervention chirurgicale (dus, par exemple, à une inflammation de la vessie) ;
Italian: • sanguinamento delle basse vie urinarie non causato da intervento chirurgico (ad esempio, dovuto ad infiammazione della vescica);
French: Agranulocytose, troubles de la coagulation
Italian: Agranulocitosi, disturbi della coagulazione
French: • rythme cardiaque lent
Italian: • battito cardiaco rallentato
French: Comme tous les médicaments, l'acide aminocaproïque peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, l'acido aminocaproico può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: • éruption cutanée se manifestant par des petites taches rouges et plates
Italian: • eritema cutaneo con piccole macchie rosse piatte
French: La DL50 intraveineuse et orale d'acide aminocaproïque est respectivement de 3 et 12 g/kg chez la souris et de 3,2 et 16,4 g/kg chez le rat.
Italian: La dose letale 50, endovenosa ed orale, dell'acido aminocaproico era, rispettivamente, 3 e 12 g/kg nei topi e, rispettivamente, 3,2 e 16,4 g/kg nei ratti.
French: Dans ce cas, l'administration du médicament doit être adaptée au degré d'insuffisance rénale, voire arrêtée.
Italian: In tale evenienza, la somministrazione del medicinale deve essere aggiustata in funzione al grado di insufficienza renale o, da ultimo, deve essere sospesa.
French: La dose quotidienne maximale ne doit excéder 24 g.
Italian: La dose massima giornaliera non deve superare 24 g.
French: Chez le rat, l'administration dans l'alimentation d'une dose équivalente à la dose thérapeutique maximale chez l'homme a entraîné des anomalies de la fécondité chez les deux sexes.
Italian: La somministrazione della dose equivalente alla dose terapeutica massima nell'uomo nella dieta di ratti ha causato disturbi della fertilità in entrambi i sessi.
French: • règles abondantes ;
Italian: • mestruazioni abbondanti;
French: L'acide aminocaproïque ne doit pas être utilisé s'il existe des signes de processus de coagulation intravasculaire actif (voir rubrique 4.4).
Italian: L'acido aminocaproico non deve essere usato in presenza di un processo di coagulazione intravascolare in atto (vedere paragrafo 4.4).
French: L'acide aminocaproïque n'est pas très toxique ; une intoxication ne peut donc survenir que dans des cas très exceptionnels, par exemple, en cas de surdosage relatif associé à une insuffisance rénale.
Italian: L'acido aminocaproico non è molto tossico, pertanto l'intossicazione può manifestarsi solo in casi molto eccezionali, come nei casi di sovradosaggio relativo con insufficienza renale.
French: L'administration concomitante de facteurs de coagulation (facteur IX) et d'œstrogènes peut majorer le risque de thrombose.
Italian: La somministrazione concomitante dei fattori di coagulazione (Fattore IX) e di estrogeni può aumentare il rischio di trombosi.
French: - Test de paracoagulation à la protamine : positif dans la CIVD ; un précipité se forme lorsqu'une goutte de sulfate de protamine est ajoutée au plasma citraté.
Italian: - Test di paracoagulazione con protamina: è positivo nella CID; si forma un precipitato aggiungendo una goccia di solfato di protamina al plasma "citrato".
French: Le patient avait reçu 2 g d'acide aminocaproïque toutes les 6 heures pour une dose totale de 26 g ; il est décédé d'une hémorragie vasculaire cérébrale prolongée.
Italian: Al paziente sono stati somministrati 2 g di acido aminocaproico ogni 6 ore, per una dose totale di 26 g. Il paziente è deceduto a causa di una prolungata emorragia cerebrovascolare.
French: En cas de myopathie squelettique, la possibilité d'atteinte du myocarde doit également être envisagée.
Italian: In caso si manifesti la miopatia scheletrica, si deve prendere in considerazione anche la possibilità di danno al muscolo cardiaco.
French: L'acide aminocaproïque inhibe l'effet des activateurs du plasminogène et, dans une moindre mesure, l'activité de la plasmine.
Italian: L'acido aminocaproico inibisce l'effetto degli attivatori del plasminogeno e, in misura minore, l'attività della plasmina.
French: • si vous êtes allergique à l'acide aminocaproïque ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,
Italian: • Se è allergico(a) all'acido aminocaproico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
French: Le risque de thrombophlébite, possible avec tous les traitements intraveineux, doit être évité en accordant une attention particulière à l'insertion et à la fixation correctes de l'aiguille.
Italian: La tromboflebite, che può manifestarsi in tutte le terapie endovenose, deve essere evitata ponendo particolare attenzione ad introdurre e a fissare in modo appropriato l'ago.
French: Si vous oubliez d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez à prendre le médicament comme d'habitude.
Italian: Se dimentica di usare <Medicinale contenente acido aminocaproico> Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, bensì continui ad usare i flaconcini come consueto.
French: L'acide aminocaproïque possède un effet inhibiteur sur ce système, qui s'exerce à deux niveaux : à des concentrations relativement faibles, il inhibe l'action des activateurs du plasminogène par un mécanisme compétitif ; à des concentrations plus élevées, il inhibe l'activité de la plasmine.
Italian: L'acido aminocaproico esplica un effetto inibitore su questo sistema agendo a due livelli: da un lato, a concentrazioni relativamente basse, inibisce l'azione degli attivatori del plasminogeno per mezzo di un meccanismo competitivo; dall'altro, a concentrazioni più elevate, inibisce l'attività della plasmina.
French: Perfusion rapide
Italian: Infusione rapida
French: • insuffisance rénale
Italian: • insufficienza renale
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> est utilisé pour prévenir la perte de sang due à des saignements excessifs chez les patients de tout âge.
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico> è utilizzato per prevenire la perdita di sangue causata da sanguinamento eccessivo nei pazienti di ogni età.
French: • respiration difficile ou gêne respiratoire
Italian: • respirazione difficoltosa o faticosa
French: l'effet antihémorragique de l'acide aminocaproïque n'est pas nécessairement lié à la présence d'une fibrinolyse dans le sang, mise en évidence par les tests respectifs.
Italian: L'effetto antiemorragico dell'acido aminocaproico non è tuttavia necessariamente correlato alla presenza di fibrinolisi nel sangue, evidenziata dalle rispettive analisi.
French: • gynécologie (chirurgie cervicale), lorsque l'acide tranexamique n'est pas disponible ou n'est pas toléré,
Italian: • ginecologia (chirurgia della cervice), nei casi di non disponibilità o non tollerabilità dell'acido tranexamico
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}> <{mese AAAA}>.
French: Fécondité, grossesse et allaitement
Italian: Fertilità, gravidanza e allattamento
French: • urines sombres, diminution du volume des urines ou de la fréquence des mictions (action d'uriner)
Italian: • urine di colore scuro, diminuzione del volume di urine o della frequenza di minzione
French: [Le cas échéant] <[En cas d'administration par voie orale, le contenu de l'ampoule peut être bu tel quel ou mélangé avec un peu d'eau sucrée, de bouillon, de lait, etc.]>
Italian: [Se pertinente] <[Nella somministrazione orale, il contenuto di una fiala può essere assunto tale e quale oppure diluito in una piccola quantità di acqua zuccherata, brodo, latte, ecc.]>
French: • urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate),
Italian: • urologia (chirurgia delle vescica e prostata)
French: Il semble plutôt que cette coagulation intravasculaire était probablement due à une pathologie préexistante, c'est-à-dire la présence d'une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD).
Italian: Sembra probabile, piuttosto, che la coagulazione intravascolare sia imputabile a una preesistente condizione clinica, ossia la presenza di coagulazione intravascolare disseminata.
French: De rares cas de faiblesse des muscles squelettiques accompagnée d'une nécrose des fibres musculaires ont été décrits après une administration prolongée.
Italian: Sono stati descritti casi rari di debolezza muscoloscheletrica con necrosi delle fibre muscolari dopo la somministrazione prolungata.
French: Il existe, dans la littérature, des publications concernant une incidence accrue de certains déficits neurologiques, tels qu'hydrocéphalie, ischémie cérébrale ou vasospasme cérébral associés à l'utilisation d'agents antifibrinolytiques dans le traitement des hémorragies méningées.
Italian: La letteratura contiene pubblicazioni riguardanti un'aumentata incidenza di alcuni deficit neurologici, come idrocefalia, ischemia cerebrale o vasospasmo cerebrale, associati all'uso di agenti antifibrinolitici nel trattamento dell'emorragia subaracnoidea (ESA).
French: Si l'un de ces symptômes survient pendant l'administration de [Nom de fantaisie], votre médecin ou chirurgien arrêtera le traitement.
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati durante la somministrazione di [nome di fantasia], il medico o il chirurgo interromperà il trattamento con il farmaco.
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati è grave, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
French: • diminution de la tension artérielle
Italian: • diminuzione della pressione sanguigna
French: • un essoufflement ou des difficultés respiratoires subits, une toux subite sans cause apparente, une douleur dans la poitrine et une douleur en respirant (car ces symptômes peuvent indiquer un caillot sanguin dans les poumons),
Italian: • improvvisa mancanza di respiro o difficoltà di respirare, tosse improvvisa per nessun motivo apparente, dolore toracico o dolore durante la respirazione (poiché questi sintomi potrebbero suggerire la presenza di un coagulo di sangue nei polmoni);
French: • chirurgie cardiaque (avec ou sans pontage),
Italian: • cardiochirurgia (con o senza posizionamento del bypass)
French: L'anomalie régresse après la suspension de l'administration ; cependant, le syndrome peut réapparaître si l'administration d'acide aminocaproïque est reprise.
Italian: La sindrome si risolve dopo aver sospeso la somministrazione; tuttavia, può ripresentarsi se viene ripresa la somministrazione di acido aminocaproico.
French: • congestion nasale
Italian: • congestione nasale
French: Des relations évidentes ont été démontrées entre l'activité protéolytique de la plasmine et le système qui forme les kinines, des polypeptides possédant différents effets biologiques liés essentiellement à l'inflammation et à l'hypersensibilité allergique.
Italian: È stato dimostrato che esistono chiari rapporti tra l'attività proteolitica della plasmina e il sistema che va a formare le chinine, polipeptidi con effetti biologici differenti, di regola correlati ad infiammazione ed allergia.
French: [Le cas échéant] <peut être administré par voie intraveineuse [ou orale] et>
Italian: [Se pertinente] < può essere somministrato per via orale o endovenosa, e>
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [A compléter au niveau national]
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [Completare con i dati nazionali]
French: L'acide aminocaproïque possède de nombreux effets pharmacologiques.
Italian: L'acido aminocaproico esplica molteplici effetti farmacologici.
French: Acouphènes Affections cardiaques Hypotension Bradycardie Ischémie périphérique
Italian: Ipotensione Bradicardia Ischemia periferica
French: Les études pharmacocinétiques montrent que la clairance corporelle totale de l'acide aminocaproïque est fortement diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë.
Italian: Gli studi di farmacocinetica mostrano che la clearance corporea totale dell'acido aminocaproico è notevolmente ridotta nei pazienti che presentano insufficienza renale acuta.
French: Données de sécurité préclinique
Italian: Dati preclinici di sicurezza
French: Faiblesse musculaire, myalgies
Italian: Debolezza muscolare, mialgia
French: Administration avec un concentré de complexe de facteur IX ou avec des concentrés coagulants anti-inhibiteur
Italian: Somministrazione con concentrato del complesso di Fattore IX o concentrati di antinibitori della coagulazione
French: Des cas de surdosage aigu ont été décrits après l'administration intraveineuse d'acide aminocaproïque.
Italian: Sono stati descritti alcuni casi di sovradosaggio acuto dopo la somministrazione endovenosa di acido aminocaproico.
French: Si l'un de ces symptômes survient pendant que vous prenez [Nom de fantaisie] par voie orale, vous devez arrêter de prendre [Nom de fantaisie] et consulter immédiatement un médecin.
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati mentre prende [nome di fantasia] per via orale, ne interrompa l'assunzione e consulti immediatamente il medico.
French: • si vous présentez une hématurie (présence de sang dans les urines) ayant pour origine le haut appareil urinaire ;
Italian: • Se ha ematuria (sangue nelle urine) delle alte vie urinarie.
French: L'acide aminocaproïque n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Italian: L'acido aminocaproico non è raccomandato durante la gravidanza.
French: On ne sait pas si l'acide epsilon-aminocaproïque est excrété dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se l'acido aminocaproico sia escreto nel latte materno.
French: • diminution du taux de plaquettes dans le sang, ce qui augmente le risque de saignements ou d'ecchymoses (« bleus »)
Italian: • riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento ed ecchimosi
French: L'administration de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> avec les médicaments suivants n'est pas recommandée :
Italian: La somministrazione di <Medicinale contenente acido aminocaproico> con i seguenti medicinali non è raccomandata:
French: L'acide aminocaproïque est un acide aminé qui est structurellement similaire à d'autres acides aminés physiologiques, en particulier deux acides aminés fondamentaux, la lysine et l'arginine.
Italian: L'acido aminocaproico è un amminoacido strutturalmente simile agli altri amminoacidi fisiologici, in particolare a due amminoacidi fondamentali: lisina ed arginina.
French: En cas de surdosage de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>, informez immédiatement votre médecin ou pharmacien et rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Italian: In caso di sovradosaggio con <Medicinale contenente acido aminocaproico>, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista, si rechi presso l'ospedale più vicino, portando con sé questo foglio illustrativo.
French: En cas de sensations vertigineuses ou de somnolence, il est déconseillé de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.
Italian: In caso di capogiri o sonnolenza, la guida di veicoli e l'uso di macchinari non sono raccomandati.
French: • œdème (gonflement)
Italian: • edema (gonfiore)
French: L'acide aminocaproïque ne doit pas être administré avec un concentré de complexe de facteur IX ou avec des concentrés coagulants anti-inhibiteur car cela pourrait entraîner un risque accru de thrombose.
Italian: L'acido aminocaproico non deve essere somministrato in concomitanza con il concentrato del complesso di Fattore IX o con i concentrati di antinibitori della coagulazione, in quanto potrebbe aumentare il rischio di trombosi.
French: • une sensibilité ou des douleurs musculaires inhabituelles qui durent anormalement longtemps (car elles pourraient entraîner des problèmes rénaux et une atteinte musculaire potentiellement fatale [rhabdomyolyse]).
Italian: • dolori muscolari insoliti, che si protraggono più del previsto (poiché potrebbero portare a problemi renali e a danno muscolare potenzialmente fatale [rabdomiolisi])
French: Céphalées, malaise, réactions au site d'injection, douleur et nécrose
Italian: Cefalea, malessere; reazioni a livello della sede di iniezione, dolore e necrosi
French: • inflammation musculaire
Italian: • infiammazione muscolare
French: • hémorragies postopératoires en urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate), gynécologie (chirurgie du col de l'utérus), obstétrique (hémorragies après un accouchement ou un avortement), chirurgie cardiaque, gastro-entérologie et odonto-stomatologie (extractions dentaires chez les patients hémophiles et chez les patients sous traitement anticoagulant) ;
Italian: • emorragie post-chirurgiche in urologia (chirurgia della vescica e della prostata), ginecologia (chirurgia della cervice uterina), ostetricia (emorragia post-parto e post-aborto), cardiochirurgia, gastroenterologia e odontostomatologia (estrazioni dentali negli emofiliaci e nei pazienti trattati con terapia anticoagulante);
French: Il n'existe pas de traitement connu d'un surdosage, bien que des données indiquent que l'acide aminocaproïque est éliminé par hémodialyse et peut être éliminé par dialyse péritonéale.
Italian: Non si conoscono trattamenti per il sovradosaggio, sebbene vi siano evidenze che l'acido aminocaproico venga eliminato dall'emodialisi e possa essere eliminato mediante dialisi peritoneale.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> appartient à un groupe de médicaments appelés antifibrinolytiques, des médicaments utilisés pour prévenir les pertes de sang (hémorragies).
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico> appartiene a un gruppo di medicinali chiamato antifibrinolitici, ossia farmaci che prevengono il sanguinamento (emorragia).
French: Par conséquent, l'acide aminocaproïque ne doit être administré en cas d'hématurie d'origine haute que si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques.
Italian: Pertanto, l'acido aminocaproico non deve essere somministrato in caso di ematuria originatasi nelle alte vie urinarie, a meno che i benefici previsti non siano superiori ai rischi.
French: De nombreuses études cliniques montrent que l'acide aminocaproïque n'a pas d'effet thrombogène.
Italian: Numerosi studi clinici mostrano che l'acido aminocaproico non esplica effetti trombogeni.
French: Douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements
Italian: Dolore addominale, diarrea, nausea, vomito
French: Si le traitement doit être prolongé, la dose maximale sur 24 heures ne doit généralement pas excéder 24 g.]>
Italian: Qualora fosse necessario protrarre il trattamento, la dose massima non deve, di regola, superare 24 g nelle 24 ore.]>
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation> [A compléter au niveau national]
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione> [Completare con i dati nazionali]
French: • éruption cutanée sous forme de cloques ou urticaire dans toute région du corps,
Italian: • eruzione cutanea od orticaria in qualsiasi parte del corpo
French: Par ces actions, l'acide aminocaproïque empêche la destruction du caillot par la plasmine et prévient ainsi l'apparition d'hémorragies dues à une activité excessive du système fibrinolytique.
Italian: Come conseguenza di questi effetti, l'acido aminocaproico previene la distruzione del coagulo da parte della plasmina e, pertanto, previene la comparsa di emorragie causate da iperattività del sistema fibrinolitico.
French: Des réactions allergiques peuvent survenir peu fréquemment chez les patients recevant [Nom de fantaisie] (chez moins de 1 patient sur 100, mais chez plus de 1 patient sur 1 000).
Italian: Reazioni allergiche possono verificarsi non comunemente (in 1-100 pazienti su 1.000) nei pazienti trattati con [nome di fantasia].
French: Si vous avez utilisé plus de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> que vous n'auriez dû, vous pourrez présenter une diminution subite de la tension artérielle (hypotension), accompagnée de symptômes, tels que sensations vertigineuses, évanouissement, étourdissements, vision trouble, battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations), confusion, nausées (« mal au cœur ») ou faiblesse généralisée.
Italian: Se usa più <Medicinale contenente acido aminocaproico> di quanto deve Se usa più <Medicinale contenente acido aminocaproico> di quanto deve, potrebbe accusare un'improvvisa diminuzione della pressione sanguigna (ipotensione), i cui sintomi comprendono capogiri, svenimento, stordimento, visione offuscata, battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), stato confusionale, senso di nausea o debolezza generale.
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés pendant le traitement sont des sensations vertigineuses, une hypotension et des céphalées ; le risque d'hypotension est majoré en cas d'administration en perfusion rapide.
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggior frequenza durante il trattamento sono capogiri, ipotensione e cefalea; l'ipotensione può manifestarsi con maggiore probabilità nel caso di infusione rapida.
French: • œdème angio-neurotique, ou angio-œdème (gonflement rapide de la peau, des muqueuses et des tissus sous-muqueux).
Italian: • edema angioneurotico (rapido gonfiore della pelle, delle mucose e dei tessuti sottomucosi).
French: Patients âgés Des réductions de la dose ne sont nécessaires qu'en cas d'insuffisance rénale.
Italian: Pazienti anziani Non è necessario ridurre la dose, eccetto nei casi di insufficienza renale.
French: FORME PHARMACEUTIQUE [A compléter au niveau national]
Italian: FORMA FARMACEUTICA [Completare con i dati nazionali]