FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outros medicamentos e Liprolog Junior KwikPen As suas necessidades de insulina podem mudar se estiver a tomar
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Liprolog Junior KwikPen Az inzulinszükséglet változhat, ha:
Portuguese: Dentro do tecido muscular, estas incluem aumento do glicogénio, dos ácidos gordos, do glicerol, da síntese proteica e da captação dos aminoácidos, enquanto diminuem a glicogenólise, a gluconeogénese, a cetogénese, a lipólise, o catabolismo proteico e a eliminação dos aminoácidos.
Hungarian: Az izomszövetben a glikogén-, a zsírsav-, a glicerin- és a fehérjeszintézist, valamint az aminosav felvételét fokozzák, a glikogenolízist, a glükoneogenezist, a ketogenezist, a lipolízist, a fehérje katabolizmust és az aminosav-felszabadulást viszont gátolják.
Portuguese: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Itália.
Hungarian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Olaszország.
Portuguese: Leia estas instruções de utilização antes de começar a administrar Liprolog KwikPen e de cada vez que necessite de utilizar outra Liprolog Junior KwikPen.
Hungarian: A Liprolog Junior KwikPen használata előtt, illetve minden alkalommal, mielőtt egy újabb Liprolog Junior KwikPen-t kezd el használni, olvassa el a használati útmutatót.
Portuguese: Preparação do Liprolog KwikPen
Hungarian: A Liprolog KwikPen beadása
Portuguese: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França.
Hungarian: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franciaország.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Suspensão injectável.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szuszpenziós injekció.
Portuguese: Em nenhuma circunstância o Liprolog Mix50 deve ser administrado por via intravenosa.
Hungarian: A Liprolog Mix50-et semmilyen körülmények között nem szabad intravénásan beadni.
Portuguese: Quando necessário o Liprolog pode ser administrado logo após as refeições.
Hungarian: Szükség esetén a Liprolog adható rövid idővel az étkezést követően.
Portuguese: Empurre a agulha com a capa na direção da caneta e enrosque-a até que a agulha esteja bem apertada.
Hungarian: A tűvédő sapkákkal lezárt tűt egyenesen nyomja a tollra, majd csavarja rá, míg szorosan nem illeszkedik.
Portuguese: O Liprolog Mix50 é um substituto da sua própria insulina e é utilizado para controlar os níveis de glucose a longo prazo.
Hungarian: A Liprolog Mix50 a saját inzulin pótlására szolgál és hosszú távon szabályozza a vércukorszintet.
Portuguese: Componentes da agulha (Agulhas não incluídas)
Hungarian: Az injekciós toll tűjének részei (A csomagolás tűket nem tartalmaz)
Portuguese: Não utilize Liprolog 200 unidades/ml KwikPen, solução injetável numa bomba de perfusão de insulina.
Hungarian: Ne használja a Liprolog 200 egység/ml KwikPen, oldatos injekciót inzulin infúziós pumpában.
Portuguese: • Se vir "0" no mostrador posológico, administrou a totalidade da dose marcada.
Hungarian: • Ha az adagjelző ablakban „0"-t lát, akkor megkapta a beállított teljes adagot.
Portuguese: Assegure-se que recebe o Liprolog Mix25que o seu médico lhe receitou.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy azt a Liprolog Mix25-öt kapta, amit orvosa felírt Önnek.
Portuguese: • Role suavemente a Caneta 10 vezes E
Hungarian: Az injekciós tollat finoman görgesse 10 szer,
Portuguese: • Tenha sempre uma caneta e cartuchos Liprolog Mix25 de reserva, para o caso de perder a sua caneta KwikPen ou a danificar.
Hungarian: • Mindig legyen Önnél tartalék injekciós toll és Liprolog Mix50 patronok arra az esetre, ha elvesztené a KwikPen-t vagy megsérülne.
Portuguese: Não esfregue a área da injecção.
Hungarian: Ne dörzsölje az injekció helyét.
Portuguese: Tal como todas as preparações de insulina, a duração da acção da insulina lispro pode variar de indivíduo para indivíduo ou em alturas diferentes no mesmo indivíduo e depende da dose, do local de administração, irrigação sanguínea, temperatura e actividade física.
Hungarian: A lispro inzulin hatásának időbeli lefolyása - a többi inzulinkészítményhez hasonlóan - jelentős egyéni változékonyságot mutathat és eltérő időpontokban ugyanannál a személynél is más és más lehet, továbbá függ az adagtól, az injekció helyétől, a vérellátástól, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitástól.
Portuguese: Esta pode provocar um exantema no corpo todo, dificuldade respiratória, pieira, diminuição da pressão arterial, pulso acelerado ou sudação.
Hungarian: a légszomj, a nehézlégzés, a vérnyomáscsökkenés, a szapora szívverés vagy verejtékezés.
Portuguese: • Injecte Liprolog Mix25 por baixo da pele.
Hungarian: • A Liprolog Mix25-öt a bőr alá kell beadni.
Portuguese: Junior KwikPen de 3 ml: embalagens de 1, 5 ou embalagens múltiplas de 10 (2 embalagens de 5).
Hungarian: 3 ml-es Junior KwikPen: 5 × kiszerelés vagy 10 × gyűjtőcsomagolás (2 × 5 db-os kiszerelés).
Portuguese: Desinfecte a membrana de borracha do cartucho.
Hungarian: Fertőtlenítse a patron gumimembránját.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Liprolog KwikPen
Hungarian: Tudnivalók a Liprolog KwikPen alkalmazása előtt
Portuguese: • Tenha sempre seringas de reserva assim como um frasco para injectáveis de Liprolog ou uma caneta e cartuchos de reserva, para o caso de perder a sua caneta KwikPen ou a danificar.
Hungarian: • Mindig legyen Önnél tartalék fecskendő és tartalék Liprolog injekciós üveg vagy tartalék injekciós toll és patronok arra az esetre, ha a KwikPen elveszne illetve sérülne..
Portuguese: Apenas se podem utilizar algumas bombas de perfusão de insulina com marca CE para administrar a insulina lispro por perfusão.
Hungarian: A lispro inzulint csak bizonyos CE jelzésű inzulin infúziós pumpával lehet adagolni.
Portuguese: Esta Caneta foi concebida para administrar a dose que é visualizada no mostrador posológico.
Hungarian: Az adag beállítása Az injekciós toll úgy készült, hogy az adagjelző ablakban látható adagot adja be.
Portuguese: Alergia local é frequente (pode afetar até 1 em 10 pessoas).
Hungarian: Lokális allergia előfordulása gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Portuguese: Continue a pressionar até que apareça uma gota de Liprolog Mix50 na ponta da agulha.
Hungarian: Liprolog Mix50 egy cseppje megjelenik a tű végén.
Portuguese: Segure a caneta com a agulha a apontar para cima e bata nos lados da caneta, de modo a que qualquer bolha de ar vá para cima.
Hungarian: Ezután tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé és ütögesse meg az oldalát, hogy a légbuborékok a felszínre kerüljenek.
Portuguese: Branco com código de barras amarelo
Hungarian: fehér burgundivörös sávval fehér sárga sávval fehér piros sávval
Portuguese: As insulinas não têm uma definição específica de sobredosagem, dado que as concentrações de glucose no soro resultam de interações complexas entre os níveis de insulina, a disponibilidade de glucose e outros processos metabólicos.
Hungarian: Az inzulinok esetében a túladagolás fogalma specifikusan nem határozható meg, mivel a szérum glükózkoncentrációja az inzulinszint, az elérhető glükóz mennyisége és az egyéb anyagcserefolyamatok összetett egymásrahatásának az eredménye.
Portuguese: Liprolog actua mais rapidamente que a insulina humana normal devido ao facto da molécula de insulina ter sido ligeiramente modificada.
Hungarian: A Liprolog hatása gyorsabban kialakul, mint a normál emberi inzuliné, mert az inzulin molekulát kissé módosították.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Liprolog pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Liprolog-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Liprolog.
Hungarian: Ez a dokumentum a Liprolog-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Liprolog?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Liprolog biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Após receberem treino adequado, os doentes podem autoadministrar a injeção.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják a gyógyszert.
Portuguese: O Liprolog e o Liprolog Mix são normalmente administrados pouco tempo antes das refeições, mas podem ser administrados logo após as refeições, se necessário.
Hungarian: A Liprolog és a Liprolog Mix készítményeket rendszerint röviddel étkezés előtt adják be, de szükség esetén rögtön az étkezés után is beadhatók.
Portuguese: O Liprolog Mix é uma mistura destas duas formulações.
Hungarian: A Liprolog Mix az előbbi két készítmény kombinációja.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Liprolog.
Hungarian: A Liprolog lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: O Liprolog foi originalmente estudado em oito ensaios clínicos que incluíram 2951 doentes com diabetes tipo 1 (quando o organismo não consegue produzir insulina) ou diabetes tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Hungarian: A Liprolog-ot eredetileg nyolc klinikai vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 2951, 1-es (amikor a szervezet nem képes inzulin előállítására) vagy 2-es típusú (amikor a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint) cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Liprolog.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Liprolog alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Outras informações sobre o Liprolog
Hungarian: A Liprolog-gal kapcsolatos további információ
Portuguese: Em 1 de agosto de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Liprolog.
Hungarian: 2001. augusztus 1-én az Európai Bizottság a Liprolog-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Liprolog, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Liprolog-gal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amely során a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, vagy a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint.
Portuguese: Os estudos também avaliaram a utilização do Liprolog em 542 doentes com idades compreendidas entre os dois e os 19 anos, e a utilização do Liprolog em associação com sulfonilureias.
Hungarian: További vizsgálatokban a Liprolog alkalmazását 542, 2-19 éves kor közötti betegek esetében, valamint szulfonilureákkal kombinációban is vizsgálták.
Portuguese: A insulina lispro é muito ligeiramente diferente da insulina humana.
Hungarian: A lispro inzulin nagyon csekély mértékben különbözik a humán inzulintól.
Portuguese: • Liprolog: solução de insulina lispro, disponível na dosagem normal ou numa dosagem mais forte (100 ou 200 unidades/ml);
Hungarian: • Liprolog: lispro inzulin oldat, sztenderd vagy nagyobb hatáserősségben (100 vagy 200 egység/ml);
Portuguese: A substância ativa do Liprolog, a insulina lispro, é produzida por um método denominado «tecnologia de recombinação do ADN»: é produzido por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina lispro.
Hungarian: A Liprolog hatóanyagát, a lispro inzulint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: baktériumok termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek a lispro inzulin előállítására.
Portuguese: Além disso, a empresa que fabrica o Liprolog forneceu informações aos doentes e aos profissionais de saúde recordando-lhes que existem duas dosagens do Liprolog e informando-os sobre como utilizá-las em segurança para evitar erros de medicação.
Hungarian: Ezenkívül a Liprolog-ot gyártó vállalat tájékoztatta a betegeket és az egészségügyi szakembereket arról, hogy a Liprolog két hatáserősségben kerül forgalomba, és tanácsot adott a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan, a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében.
Portuguese: O Liprolog Mix, o Liprolog Basal e o Liprolog 200 unidades/ml nunca devem ser injetados numa veia.
Hungarian: A Liprolog Mix, a Liprolog Basal és a Liprolog 200 egység/ml készítményeket soha nem szabad intravénásan alkalmazni.
Portuguese: Liprolog insulina lispro
Hungarian: Liprolog lispro inzulin
Portuguese: O Liprolog 200 unidades/ml só deve ser administrado por injeção subcutânea, utilizando o dispositivo KwikPen fornecido.
Hungarian: A Liprolog 200 egység/ml csak bőr alá injekciózható, a forgalmazott KwikPen eszköz segítségével.
Portuguese: A diferença consiste no facto de a insulina lispro ser absorvida mais rapidamente pelo organismo do que a insulina normal humana, tendo, por conseguinte, uma ação mais rápida.
Hungarian: A különbség abban áll, hogy a lispro inzulin a szervezetben gyorsabban szívódik fel, ezért gyorsabban hat, mint a természetes humán inzulin.
Portuguese: A eficácia do Liprolog foi comparada com a do Humulin R (uma insulina humana solúvel de ADN recombinante), quando adicionados a uma ou duas doses diárias de insulinas de ação prolongada.
Hungarian: A Liprolog hatékonyságát a Humulin R (rekombináns DNS-technológiával előállított, oldható humán inzulin) hatékonyságával hasonlították össze, napi egy vagy két adagban beadott, hosszú hatástartamú inzulinok mellett alkalmazva.
Portuguese: A insulina lispro encontra-se disponível como Liprolog na forma solúvel, que tem uma ação mais ou menos imediata após a injeção, e como Liprolog Basal na forma de suspensão de protamina, que é absorvida muito mais lentamente e tem uma ação mais prolongada.
Hungarian: A lispro inzulin kapható Liprolog névenoldható formában, amely és többé-kevésbé közvetlenül az injekció beadását követően hat, valamint Liprolog Basal néven, „protamin-szuszpenzió" formájában, amely lassabban szívódik fel, ezért hosszabb hatástartamot biztosít.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Liprolog, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján a Liprolog-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: A gama Liprolog inclui soluções de insulina de ação rápida (Liprolog), suspensões de insulina de efeito mais prolongado (Liprolog Basal) e associações de ambas em várias proporções (Liprolog Mix):
Hungarian: A Liprolog termékcsalád gyorsan ható inzulin oldatból (Liprolog), hosszú hatástartamú inzulin szuszpenzióból (Liprolog Basal), és az előbbi kettő különféle arányú kombinációiból (Liprolog Mix) áll:
Portuguese: O Liprolog é utilizado para o tratamento de doentes com diabetes que necessitam de insulina para manter os níveis de glucose sanguínea (açúcar no sangue) controlados, incluindo os doentes com um diagnóstico recente de diabetes.
Hungarian: A Liprolog-ot cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akik vércukorszintjük szabályozásához inzulinra szorulnak, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a cukorbetegséget frissen diagnosztizálták.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Liprolog durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Liprolog alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Liprolog são superiores aos seus riscos no tratamento de doentes com diabetes mellitus que necessitam de insulina para manter a homeostase normal da glucose, e para a estabilização inicial da diabetes mellitus.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a cukorbetegség (diabetes mellitus) kezelésében a Liprolog alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat azon a betegek kezelésében vércukorszintjük szabályozásához inzulinra szorulnak, illetve a cukorbetegség első stabilizáló kezelésében.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Liprolog, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Liprolog alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: • Liprolog Basal: suspensão de insulina lispro protamina;
Hungarian: • Liprolog Basallispro inzulin protamin szuszpenzió;
Portuguese: O Liprolog pode causar hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue) e é contraindicado em doentes cujo nível de glucose no sangue já seja reduzido.
Hungarian: A Liprolog hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) okozhat, és nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje már eleve alacsony.
Portuguese: O Liprolog é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo pâncreas.
Hungarian: A Liprolog inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Portuguese: O Liprolog contém a substância ativa insulina lispro.
Hungarian: A Liprolog hatóanyaga a lispro inzulin.
Portuguese: O Liprolog, o Liprolog Basal e o Liprolog Mix podem ser administrados por injeção subcutânea na parte superior do braço, nas coxas, nádegas ou no abdómen (barriga).
Hungarian: A Liprolog, a Liprolog Basal és a Liprolog Mix bőr alá injekciózható a felkarba, a combba, a tomporba vagy a hasba.
Portuguese: Os estudos avaliaram o nível de uma substância no sangue chamada «hemoglobina glicosilada» (HbA1c), a qual fornece uma indicação do controlo dos níveis de glucose no sangue, bem como os níveis de glucose no sangue em jejum (medidos após um jejum de, pelo menos, oito horas).
Hungarian: A vizsgálatokban a (az étkezést legalább 8 órán keresztül mellőzve mért) éhgyomri vércukor és a glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag szintjét mérték, amely azt jelzi, hogy megfelelően van-e a vércukorszint beállítva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Liprolog.
Hungarian: A bizottság javasolta a Liprolog-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: O Liprolog e o Humulin R produziram um efeito semelhante no controlo da diabetes, tal como indicam os níveis medidos de HbA1c e de glucose em jejum.
Hungarian: A Liprolog és a Humulin R - a HbA1c és az éhgyomri glükózszint mérése alapján - hasonlóan hatott a cukorbetegség szabályozására.
Portuguese: Como funciona o Liprolog?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Liprolog?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Liprolog?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Liprolog alkalmazása?
Portuguese: O Liprolog pode ser utilizado em associação com uma insulina de ação prolongada ou com sulfonilureias (um grupo de medicamentos usados no tratamento da diabetes tomados por via oral).
Hungarian: A Liprolog alkalmazható hosszú hatástartalmú inzulinnal vagy szulfonilureákkal (szájon át szedhető, cukorbetegség elleni gyógyszerek egy csoportja) együtt.
Portuguese: O Liprolog é apresentado em frascos para injetáveis, cartuchos e canetas pré-cheias (Liprolog KwikPen).
Hungarian: A Liprolog injekciós üvegben, patronban és előre töltött injekciós tollban (Liprolog KwikPen) kerül forgalomba.
Portuguese: Por que foi aprovado o Liprolog?
Hungarian: Miért engedélyezték a Liprolog forgalomba hozatalát?
Portuguese: O Liprolog 100 unidades/ml pode também ser administrado por perfusão contínua, por meio de uma bomba de insulina, ou numa veia.
Hungarian: A Liprolog 100 egység/ml folyamatos infúzióval, inzulinpumpa alkalmazásával vagy intravénásan is beadható.
Portuguese: Pode igualmente ser necessário ajustar as doses do Liprolog quando administradas em associação com outros medicamentos que possam ter um efeito nos níveis de glucose no sangue.
Hungarian: Ha a Liprolog-ot más, a vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel együtt adják, szükség lehet a Liprolog adagjának módosítására.
Portuguese: O que é o Liprolog?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Liprolog?
Portuguese: Idosos (> 65 anos de idade)
Hungarian: Időskorúak (65 év felett)
Portuguese: Estes efeitos são geralmente reversíveis.
Hungarian: Ezek a hatások általában reverzibilisek.
Portuguese: O seu médico tomará medidas adicionais.
Hungarian: Orvosa további intézkedéseket fog tenni.
Portuguese: Há maior probabilidade de ocorrerem infecções.
Hungarian: Nagyobb eséllyel alakulnak ki fertőzések.
Portuguese: Informe o seu médico se estes efeitos lhe causarem problemas ou se durarem mais de uma semana.
Hungarian: Mondja meg orvosának, ha ezek a mellékhatások bármi problémát okoznának Önnek vagy, ha több mint egy héten át fennállnának.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Portuguese: Tome a sua dose seguinte à hora habitual.
Hungarian: Vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS APRESENTADOS PELA EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS INDOKLÁSOK
Portuguese: Lisonorm não é recomendado em crianças com menos de 18 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Hungarian: A Lisonorm nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára, a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Portuguese: O intervalo de amostragem e o período de eliminação foram considerados suficientemente prolongados e a avaliação estatística foi também apropriada.
Hungarian: A mintavételi időközöket és a kimosódási időszakot kellően hosszúnak találták, és a statisztikai értékelés is megfelelő volt.
Portuguese: O desenho geral do estudo foi pré-especificado de forma adequada no protocolo e foi considerado aceitável.
Hungarian: A vizsgálat általános elrendezésének előzetes meghatározása megfelelően szerepelt a vizsgálati protokollban, és azt elfogadhatónak tekintették.
Portuguese: A sua duração de acção é de 24 horas - também dependendo da dose.
Hungarian: Hatástartama 24 óra, ami a gyógyszeradagtól is függ.
Portuguese: A sua absorção não é afectada pelo consumo de alimentos.
Hungarian: Felszívódását nem befolyásolja a táplálékfogyasztás.
Portuguese: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Hungarian: Richter Gedeon Nyrt., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia.
Hungarian: A javasolt adag egy tabletta naponta.
Portuguese: No que respeita à segurança, verificou-se a saída de 3 indivíduos.
Hungarian: Ami a biztonságosságot illet, 3 beteg lépett ki a vizsgálatból.
Portuguese: O requerente, Gideon Richter, procurava obter uma Autorização de Introdução no Mercado em vários Estados-Membros (CZ, EE, LT, LV, PL, RO e SK) através de um Procedimento de Reconhecimento Mútuo, com a Hungria como Estado-Membro de Referência.
Hungarian: A kérelmező, a Richter Gedeon több tagállamban (CZ, EE, LT, LV, PL, RO és SK) kért forgalomba hozatali engedélyt a kölcsönös elismerési eljáráson keresztül, amelyben Magyarország volt a referencia tagállam.