FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad med placebo sågs för de tillväxtrelaterade parametrarna förväntad längd i vuxen ålder, längd, längd SDS och tillväxthastighet.
Slovenian: V primerjavi s placebom niso ugotovili nobene statistično značilne razlike v rastnih parametrih predvidene odrasle višine, višine, standardnih odklonov višine (Z-vrednosti) in hitrosti rasti.
Swedish: Efter tre år sågs en statistiskt signifikant förlångsammad benmognad på grund av anastrozol hos de pubertala pojkar som stod på behandling med tillväxthormon.
Slovenian: Po 3 letih se je izkazalo, da anastrozol statistično značilno upočasni dozorevanje kosti pri dečkih v puberteti, zdravljenih z rastnim hormonom.
Swedish: Kortväxthet beroende på brist på tillväxthormon En randomiserad, dubbelblind multicenterstudie omfattade 52 pubertala pojkar (i åldern 11-16 år) med GHD som behandlats i 12 till 36 månader med Arimidex 1 mg/dag eller placebo i kombination med tillväxthormon.
Slovenian: Nizka rast zaradi pomanjkanja rastnega hormona V randomizirani, dvojno slepi multicentrični študiji so ocenili 52 pubertetnih dečkov (starih od vključno 11 do vključno 16 let,) s pomanjkanjem rastnega hormona, ki so od 12 do 36 mesecev prejemali zdravilo Arimidex 1 mg/dan ali placebo v kombinaciji z rastnim hormonom.
Swedish: SK 10 2 NA, UK
Slovenian: SK 10 2 NA, Velika Britanija
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I TILLÄMPLIGA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉN FÖR ARIMIDEX
Slovenian: SPREMEMBE VSTAVITE V USTREZNA POGLAVJA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA ARIMIDEX.
Swedish: Styrka namn
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Swedish: Arimidex ska inte användas till pojkar med brist på tillväxthormon i tillägg till behandling med tillväxthormon.
Slovenian: Zdravila Arimidex ni priporočljivo uporabljati pri dečkih s pomanjkanjem rastnega hormona v kombiniranem zdravljenju z rastnim hormonom.
Swedish: Storbrittanien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Slovenian: Velika Britanija AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Swedish: Magyarország
Slovenian: Madžarska
Swedish: BILAGA II ÄNDRING I PRODUKTRESUMÉ
Slovenian: DODATEK II SPREMEMBA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Swedish: 2045 Törökbálint Park u 3.
Slovenian: Park u 3.
Swedish: {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
Swedish: 5 år.
Slovenian: 5 let
Swedish: En effekt på människa kan inte uteslutas.
Slovenian: Vpliva pri človeku ni mogoče izključiti.
Swedish: Antal patienter (%) som har avlidit.
Slovenian: Število (%) umrlih bolnic.
Swedish: Det är en långsiktig behandling och du kan behöva ta det i flera år.
Slovenian: To je dolgotrajno zdravljenje in morda boste zdravilo morali jemati več let.
Swedish: 51689 Reims Cedex Frankrike
Slovenian: 51689 Reims Cedex Francija
Swedish: "Intag av andra läkemedel").
Slovenian: "Jemanje drugih zdravil").
Swedish: Långtidsdata avseende säkerhet för barn och tonåringar saknas.
Slovenian: Dolgoročnih podatkov o varnosti pri otrocih in mladostnikih ni.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Swedish: Dina tabletter kan vara skadliga för dem.
Slovenian: Te tablete jim lahko škodujejo.
Swedish: Speciella populationer
Slovenian: Posebne populacije
Swedish: - om du är gravid eller ammar (se avsnittet "Graviditet och amning").
Slovenian: - če ste noseči ali če dojite (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Swedish: Efter Kommissionens beslut kommer Medlemsstaternas läkemedelsmyndigheter i samarbete med Referensmedlemsstaten att uppdatera produktinformationen som tillämpligt.
Slovenian: Po odločbi Komisije bodo pristojni organi držav članic, v povezavi z referenčno državo članico posodobili podatke o zdravilu, kot je potrebno.
Swedish: Vid hanteringen av en överdosering måste möjligheten att flera läkemedel kan ha intagits beaktas.
Slovenian: Pri obravnavi prevelikega odmerjanja je treba upoštevati možnost, da je bilo uporabljenih več zdravil.
Swedish: Detta kan ses i ett blodprov.
Slovenian: To se pokaže s preiskavo krvi.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos tar du bara din nästa dos som vanligt.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj vzemite naslednji odmerek kot po navadi.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Swedish: Majoriteten av dessa fall inträffade dock hos patienter med identifierbara riskfaktorer för utveckling av tillståndet.
Slovenian: Vendar se je večina teh primerov pojavila pri bolnikih s prepoznavnimi dejavniki tveganja za pojav te motnje.
Swedish: Tala med läkaren om dessa risker och olika behandlingsalternativ.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o tveganjih in o drugih možnostih zdravljenja.
Swedish: Slutliga längddata var inte tillgängliga.
Slovenian: Podatki o končni telesni višini niso bili na voljo.
Swedish: • Gravida och ammande kvinnor.
Slovenian: • nosečnicah in doječih ženskah.
Swedish: Om blödningarna kvarstår ska ytterligare utredning övervägas.
Slovenian: Če krvavitev traja, je potrebno dodatno ovrednotenje.
Swedish: Alla patienterna fick behandling med D-vitamin och kalcium.
Slovenian: Vse bolnice so prejemale zdravljenje z vitaminom D in kalcijem.
Swedish: - om du har problem med levern eller njurarna.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali ledvicami.
Swedish: Studie av McCune-Albrights syndrom
Slovenian: Študija McCune-Albrightovega sindroma
Swedish: Detta kallas "Stevens-Johnsons syndrom".
Slovenian: To je znano kot "Stevens-Johnsonov sindrom".
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering, och behandlingen måste vara symtomatisk.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje ni in zdravljenje mora biti simptomatsko.
Swedish: Föda minskar hastigheten något, men inte mängden som absorberas.
Slovenian: Hrana nekoliko zmanjša hitrost absorpcije, ne pa njenega obsega.
Swedish: Allmänt stödjande behandling med frekvent övervakning av vitala tecken och noggrann observation av patienten är indicerat.
Slovenian: Indicirana je splošna podporna oskrba, vključno s pogostim nadziranjem vitalnih znakov in natančnim opazovanjem bolnika.
Swedish: Dessa effekter inträffade vid kliniskt relevanta doser.
Slovenian: Ti učinki so se pojavili pri klinično pomembnih odmerkih.
Swedish: För få dödsfall inträffade i behandlingsgrupperna i båda prövningarna för att man skulle kunna dra några slutsatser om skillnaderna i total överlevnad.
Slovenian: Smrti je bilo v terapevtskih skupinah obeh preskušanj premalo, da bi bilo mogoče sklepati o razliki v celokupnem v preživetju.
Swedish: Uppmätta genomsnittliga plasmakoncentrationer var 44,4 (14,7) ng/ml respektive 165 (90) ng/ml.
Slovenian: Izmerjena povprečna koncentracija v plazmi je bila 44,4 (± 14,7) ng/ml in 165 (± 90) ng/ml.
Swedish: - Svälj tabletten hel med vatten.
Slovenian: - Tableto zaužijte celo z nekaj vode.
Swedish: Detta kallas "angioödem".
Slovenian: To je znano kot "angioedem".
Swedish: Av denna anledning behövs inget tillskott av kortikosteroider.
Slovenian: Dodajanje kortikoidov zato ni potrebno.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30 °C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Swedish: Ytterligare två liknande prövningar (GABG/ARNO 95 och ITA), av vilka patienterna i den ena hade behandlats med operation och kemoterapi, liksom en kombinerad analys av ABCSG 8 och GABG/ARNO 95, stödjer dessa resultat.
Slovenian: Dve nadaljnji podobni preskušanji (GABG/ARNO 95 in ITA), v enem od katerih so bolnice zdravili z operacijo in kemoterapijo, ter kombinirana analiza ABCSG 8 in GABG/ARNO 95 potrjujejo te rezultate.
Swedish: Behandlingen bör baseras på en nytta/risk-bedömning för den enskilda patienten.
Slovenian: Zdravljenje mora temeljiti na oceni koristi in tveganja za vsako posamezno bolnico.
Swedish: Frekvensen av långvarig (över 24 veckor) stabil sjukdom, progressionsfrekvensen och överlevnaden beräknades också.
Slovenian: Izračunani so bili tudi delež dolgotrajno stabilne bolezni (več kot 24 tednov), delež napredovanj in preživetje.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 93 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 93 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Det primära målet var att utvärdera effekten och säkerheten med denna kombinationsregim under 12 månader.
Slovenian: Primarni cilj je bila ocena učinkovitosti in varnosti te kombinirane sheme v 12-mesečnem obdobju.
Swedish: hypromellos, makrogol 300, titandioxid.
Slovenian: hipromeloza, makrogol 300, titanov dioksid.
Swedish: Kortväxthet beroende på brist på tillväxthormon
Slovenian: Nizka rast zaradi pomanjkanja rastnega hormona
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamiska effekter
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki
Swedish: Metaboliterna utsöndras främst via urinen.
Slovenian: Presnovki se izločijo predvsem v urinu.
Swedish: Ischemisk kardiovaskulär sjukdom Angina pectoris
Slovenian: Ishemična kardiovaskularna bolezen Angina pektoris
Swedish: Frekvensgrupperingarna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Swedish: • Förändringar av vissa blodprover som visar hur din lever fungerar (gamma-GT och bilirubin)
Slovenian: • spremembe izvidov posebnih preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter (gama-GT in bilirubin)
Swedish: Mycket sällsynta symtom med led-, magsäcks- och njursmärtor kan förekomma; detta kallas "Henoch-Schönleins purpura".
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo simptomi v sklepih, želodcu in bolečine ledveno; to imenujemo "Henoch-Schönleinova purpura".
Swedish: En minskning på 50 % eller mer av den totala bröstvolymen observerades hos 56 % (20/36) av pojkarna efter 6 månader.
Slovenian: Po 6 mesecih so zmanjšanje celotnega volumna prsi za 50 % ali več opazili pri 56 % (20/36) dečkov.
Swedish: Detta kan minska mineralinnehållet i ditt skelett.
Slovenian: To lahko zmanjša vsebnost mineralov v kosteh.
Swedish: • Karpaltunnelsyndrom (stickningar, smärta, kyla, svaghet i delar av handen)
Slovenian: • sindrom zapestnega kanala (mravljinčenje, bolečine, hlad, šibkost v delih dlani)
Swedish: Incidensen av osteoporos var 10,5 % hos patienter som behandlades med Arimidex och 7,3 % hos patienter som behandlades med tamoxifen.
Slovenian: Incidenca osteoporoze je bila 10,5 % pri bolnicah, zdravljenih z zdravilom Arimidex in 7,3 % pri bolnicah, zdravljenih s tamoksifenom.
Swedish: Clearance av anastrozol var lägre hos flickor (3-10 år) än hos de äldre pojkarna och exponeringen högre.
Slovenian: Očistek anastrozola je bil pri deklicah (starih od 3 do 10 let) manjši kot pri starejših dečkih, izpostavljenost pa je bila večja.
Swedish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Tyskland
Slovenian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Nemčija
Swedish: Dessa omfattar gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin och triptorelin.
Slovenian: Med takšna spadajo gonadorelin, buserelin, goserelin, levprorelin in triptorelin.
Swedish: Anastrozol hämmar CYP 1A2, 2C8/9 och 3A4 in vitro.
Slovenian: Anastrozol in vitro zavira CYP 1A2, 2C8/9 in 3A4.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom Angioödem
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom angioedem
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {MA/Agency} webbplats.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {DČ/agencija}
Swedish: • Blödningar från vagina (oftast under de första behandlingsveckorna - tala med läkare om blödningarna fortsätter).
Slovenian: • krvavitev iz nožnice (po navadi v prvih nekaj tednih zdravljenja - če se krvavitev nadaljuje, se posvetujte z zdravnikom)
Swedish: Toxicitetsstudier med multipla doser har utförts på råttor och hundar.
Slovenian: V študijah toksičnosti več odmerkov so uporabili podgane in pse.
Swedish: Tabell 3 Sammanfattning av effektmått i ATAC: analys efter 5 års behandling Effektmått
Slovenian: Preglednica 3 Povzetek na koncu ATAC: Analiza po končanem 5-letnem zdravljenju Končne točke učinkovitosti
Swedish: - om du tar ett läkemedel som innehåller tamoxifen eller läkemedel som innehåller östrogen (se avsnittet
Slovenian: - če jemljete kakšno zdravilo, ki vsebuje tamoksifen, ali zdravila, ki vsebujejo estrogene (glejte poglavje
Swedish: - Läkemedel som innehåller östrogen, exempelvis hormonersättningsterapi (HRT).
Slovenian: - Zdravila, ki vsebujejo estrogen, npr. hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ).
Swedish: Effekten av potenta CYP-hämmare är inte känd.
Slovenian: Učinek močnih zaviralcev CYP ni znan.
Swedish: Ischemiska cerebrovaskulära händelser Endometriecancer
Slovenian: Ishemični cerebrovaskularni dogodki Rak endometrija
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet
Swedish: • Patienter med känd överkänslighet mot anastrozol eller mot något av de hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: • bolnicah z znano preobčutljivostjo za anastrozol ali katerokoli pomožno snov v zdravilu (pomožne snovi so navedene v poglavju 6.1).
Swedish: Absorption av anastrozol sker snabbt och de högsta plasmakoncentrationerna uppnås normalt inom två timmar efter doseringen (vid fasta).
Slovenian: Absorpcija anastrozola je hitra in največja koncentracija v plazmi je praviloma dosežena v dveh urah po uporabi (na tešče).
Swedish: Hos pojkar med pubertal gynekomasti (10-17 år) absorberades anastrozol snabbt, distribuerades väl och eliminerades långsamt med en halveringstid på cirka 2 dagar.
Slovenian: Pri dečkih s pubertetno ginekomastijo (starih od 10 do 17 let) se je anastrozol hitro absorbiral, se je široko porazdelil in se je odstranil počasi, z razpolovnim časom približno 2 dni.
Swedish: • Hudutslag som orsakas av överkänslighet (som kan bero på en allergisk eller anafylaktoid reaktion)
Slovenian: • izpuščaj na koži, ki ga povzroči preobčutljivost (ta je lahko zaradi alergijske ali anafilaktoidne reakcije)
Swedish: Antal händelser (frekvens) ITT-population
Slovenian: Število dogodkov (pogostnost) Populacija z-namenomzdravljenja
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande: - Ett läkemedel som kallas en "LHRH-analog".
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - Zdravilo, imenovano "analog LHRH".
Swedish: Behandling eller profylax av osteoporos bör insättas när så är lämpligt och övervakas noga.
Slovenian: Zdravljenje ali profilakso osteoporoze je treba začeti, kot je ustrezno, in ju natančno nadzirati.
Swedish: Östron omvandlas därefter till östradiol.
Slovenian: Estron se nato spremeni v estradiol.
Swedish: Frakturer i ryggrad, höft eller handled/Colles Handleds-/Colles-frakturer Ryggradsfrakturer
Slovenian: Zlomi hrbtenice, kolka ali zapestja/Collesovi zlomi Zlomi zapestja/Collesovi zlomi Zlomi hrbtenice
Swedish: Tabell 4 Sammanfattning av effektmått och resultat i studien ABCSG 8 Effektmått
Slovenian: Preglednica 4 Povzetek končnih točk in rezultatov preskušanja ABCSG 8 Končne točke učinkovitosti
Swedish: Dessa läkemedel används för behandling av bröstcancer, vissa kvinnosjukdomar (gynekologiska tillstånd) samt infertilitet.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje raka dojke, določenih ženskih (ginekoloških) bolezni in neplodnosti.
Swedish: • Förändrade blodprover som visar hur din lever fungerar
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter
Swedish: Detta gäller även läkemedel som är receptfria och naturläkemedel.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, in za zeliščne pripravke.
Swedish: Vid en förnyad uppföljning efter en mediantid på 10 år visade sig den långsiktiga jämförelsen av behandlingseffekterna av Arimidex jämfört med tamoxifen överensstämma med tidigare analyser.
Slovenian: Ob posodobljenem spremljanju po mediano 10 letih je dolgoročna primerjava učinkov zdravljenja z zdravilom Arimidex v primerjavi s tamoksifenom pokazala rezultate, skladne s prejšnjimi analizami.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Arimidex Arimidex innehåller laktos, som är ett slags socker.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Arimidex Zdravilo Arimidex vsebujejo laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel eller avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: • Svaghetskänsla
Slovenian: • občutek šibkosti
Swedish: Tillväxthastigheten (cm/år) var signifikant reducerad (p<0,05) från tiden före behandling från månad 0 till och med månad 12, och från tiden före behandling till andra 6 månadersperioden (månad 7 till månad 12).
Slovenian: Hitrost rasti (v cm/leto) se je značilno zmanjšala (p < 0,05) od pred zdravljenja prek meseca nič do 12. meseca ter od pred zdravljenja do drugih 6 mesecev (od 7. do 12. meseca).
Swedish: Endast 14 patienter som stod på Arimidex fullföljde studien under 36 månader.
Slovenian: Samo 14 preiskovancev, ki so prejemali zdravilo Arimidex, je dokončalo 36 mesecev.
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas, alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (ASAT)
Slovenian: Pogosti zvišanje alkalne fosfataze, alaninaminotransferaze in aspartat-aminotransferaze
Swedish: Cirka 90 till 95 % av steady-state-koncentrationerna av anastrozol i plasma uppnås efter 7 dagliga doser och ackumuleringen är 3-4 gånger högre.
Slovenian: Približno 90 do 95 % koncentracije anastrozola v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja je doseženih po 7 dnevnih odmerkih in kopičenje je od 3- do 4-kratno.
Swedish: Arimidex innehåller en substans som kallas anastrozol.
Slovenian: Zdravilo Arimidex vsebuje snov, imenovano anastrozol.
Swedish: • Allergiska reaktioner (överkänslighet) som omfattar ansikte, läppar eller tunga
Slovenian: • alergijske (preobčutljivostne) reakcije, ki zajamejo obraz, ustnice ali jezik.
Swedish: Dessa effekter var relaterade till substansens farmakologiska effekter på nedkomsten.
Slovenian: Ti učinki so bili povezani s farmakološkimi učinki spojine na porajanje.
Swedish: Överkänslighet mot laktos
Slovenian: Preobčutljivost za laktozo
Swedish: En granskning av den kliniska prövningens säkerhetsdatabas avslöjade inte några tecken på kliniskt signifikanta interaktioner hos patienter behandlade med Arimidex som också fick andra vanliga receptbelagda läkemedel.
Slovenian: Pregled podatkovne baze o varnosti v kliničnih preskušanjih ni odkril klinično pomembnih medsebojnih delovanj pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Arimidex, ki so prejemali tudi druga pogosto predpisovana zdravila.
Swedish: Detta eftersom Arimidex kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar, och vissa läkemedel kan påverka Arimidex.
Slovenian: Zdravilo Arimidex namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Arimidex.
Swedish: Det har inte fastställts om antalet frakturer och osteoporos som sågs i ATAC hos patienter som behandlades med Arimidex återspeglar en skyddande effekt av tamoxifen, en specifik effekt av Arimidex eller båda delarna.
Slovenian: Ni ugotovljeno, ali deleži zlomov in osteoporoze, zabeleženi v študiji ATAC pri bolnicah, ki so prejemale zdravilo Arimidex, odraža zaščitni učinek tamoksifena, specifični učinek zdravila Arimidex ali oboje.
Swedish: ** Då kutan vaskulit och Henoch-Schönleins purpura inte observerades i ATAC kan frekvenskategorin för dessa biverkningar anses vara "sällsynta" (≥0,01 % och <0,1 %) baserat på sämsta värdet för punktuppskattningen.
Slovenian: ** Ker kožnega vaskulitisa in Henoch-Schönleinove purpure v ATAC niso zabeležili, je mogoče njuno pogostnost na podlagi najneugodnejše vrednosti točkovne ocene oceniti kot "redko" (≥ 0,01 % in
Swedish: Resultaten för de sekundära effektmåtten stödde resultatet av de primära effektmåtten.
Slovenian: Rezultati sekundarnih opazovanih dogodkov so potrjevali rezultate primarnih opazovanih dogodkov.
Swedish: Vit, rund, bikonvex tablett med logotyp på ena sidan och styrkan på den andra.
Slovenian: Bela, okrogla bikonveksna tableta z logom na eni strani in jakostjo na drugi.
Swedish: Tretton av de 14 patienterna som registrerades i studien fullföljde 12 månader av kombinationsbehandlingen (en patient förlorades vid uppföljningen).
Slovenian: Dvanajstmesečno kombinirano zdravljenje je dokončalo 13 od 14 vključenih bolnikov (en bolnik se je izgubil spremljanju).
Swedish: Inte i någon av studierna fanns det några signifikanta skillnader mellan behandlingsarmarna med avseende på någon av effektparametrarna.
Slovenian: V nobeni študiji ni bilo značilnih razlik med terapevtskima krakoma, kar zadeva katerikoli parameter učinkovitosti.
Swedish: (se avsnitt 6: Övriga upplysningar).
Slovenian: 6: Dodatne informacije).
Swedish: Studie 1033IL/0027 visade att Arimidex och tamoxifen hade likartade objektiva tumörresponsfrekvenser och tid till tumörprogression.
Slovenian: Študija 1033IL/0027 je pokazala, da sta zdravilo Arimidex in tamoksifen dosegla podoben delež objektivnega odziva tumorja in časa do napredovanja tumorja.
Swedish: Det primära målet var att utvärdera säkerheten och effekten av Arimidex 1 mg/dag hos patienter med MAS.
Slovenian: Primarni cilj je bila ocena varnosti in učinkovitosti zdravila Arimidex v odmerku 1 mg/dan pri bolnicah z MAS.
Swedish: Dagliga doser av upp till 10 mg Arimidex har inte haft någon effekt på utsöndringen av kortisol eller aldosteron, mätt före eller efter ett provokationstest med adrenokortikotropt hormon (ACTH).
Slovenian: Dnevni odmerki zdravila Arimidex do 10 mg ne vplivajo na izločanje kortizola ali aldosterona, merjeno pred ali po standardnem provokacijskem testiranju z adrenokortikotropnim hormonom (ACTH).
Swedish: Det gör det genom att blockera en naturlig substans (ett enzym) i kroppen som kallas "aromatas".
Slovenian: To doseže z blokado naravne telesne snovi (encima), imenovane "aromataza".
Swedish: Ta inte Arimidex om du är gravid eller ammar.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Arimidex, če ste noseči ali dojite.
Swedish: Rekommenderad dos av Arimidex för vuxna, inklusive äldre, är 1 mg tablett en gång per dag.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Arimidex za odrasle (vključno s starejšimi) je ena 1-mg tableta enkrat na dan.
Swedish: Förvara dina tabletter på en säker plats utom syn- och räckhåll för barn.
Slovenian: Tablete shranjujte na varnem mestu, kjer jih otroci ne morejo videti ali doseči.
Swedish: VAD ARIMIDEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO ARIMIDEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivne toksične učinke (glejte poglavje 5.3).
Swedish: p-värde a
Slovenian: vrednost p a
Swedish: Parningsindex påverkades negativt i båda dosgrupperna, medan reducerad fertilitet endast sågs på dosnivån 400 mg/l.
Slovenian: Indeksi parjenja so bili slabši v obeh odmernih skupinah, zmanjšanje plodnosti pa je bilo opazno le pri odmerku 400 mg/l.
Swedish: De sekundära målen var att utvärdera andelen patienter med en minskning från behandlingsstart av den beräknade volymen gynekomasti i båda brösten tillsammans med minst 50 % mellan dag 1 och efter 6 månaders studiebehandling, samt patienternas tolerabilitet och säkerhet.
Slovenian: Sekundarni cilji so bili ocena deleža bolnikov z zmanjšanjem izračunanega volumna obeh dojk skupaj za vsaj 50 % v primerjavi z izhodiščem od 1. dne in po 6 mesecih študije, prenašanje zdravila in varnost.
Swedish: Kronisk toxicitet
Slovenian: Kronična toksičnost
Swedish: Antal händelser (frekvens) Arimidex (N=1 297)
Slovenian: Število dogodkov (pogostnost) Arimidex (n = 1.297)
Swedish: Arimidex är en potent och mycket selektiv icke-steroid aromatashämmare.
Slovenian: Arimidex je močan in zelo selektiven nesteroiden zaviralec aromataze.