FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a administração de 24 mg/m2 (até um máximo de 40 mg) por via subcutânea, em semanas alternadas, em doentes com artrite relacionada com entesite com idade entre os 6 e os 17 anos, as concentrações séricas médias de adalimumab na região de vale da curva no estado estacionário (valores medidos na semana 24) foram de 8,8 ± 6,6 µg/ml com adalimumab sem metotrexato concomitante e 11,8 ± 4,3 µg/ml com metotrexato concomitante.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 24 mg/m2 (opptil maksimum 40 mg) subkutant annenhver uke hos pasienter med entesittrelatert artritt i alderen 6 til 17 år, var gjennomsnittlig «trough»-konsentrasjon av adalimumab i serum ved steady-state (verdier målt ved uke 24) 8,8 ± 6,6 mikrog/ml for adalimumab uten samtidig bruk av metotreksat og 11,8 ± 4,3 mikrog/ml ved samtidig bruk av metotreksat.
Portuguese: Adalimumab /MTX 40 mg em semanas alternadas
Norwegian Bokmål: Adalimumab/MT X 40 mg annenhver uke
Portuguese: Rótulo com a data de validade
Norwegian Bokmål: Utløpsdato på etiketten
Portuguese: • Espondilartrite axial sem evidência radiográfica de espondilite anquilosante
Norwegian Bokmål: • Aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 4 e os 17 anos de idade com peso igual a 15 kg ou inferior a 30 kg A dose recomendada de AMGEVITA é de uma dose inicial de 20 mg seguida de 20 mg uma semana após a dose inicial.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 4 til 17 år som veier 15 kg til under 30 kg Den anbefalte dosen av AMGEVITA er en dose på 20 mg ved oppstart, etterfulgt av 20 mg en uke senere.
Portuguese: • 80 mg na semana 0 e 40 mg na semana 2
Norwegian Bokmål: • 80 mg ved uke 0 og 40 mg ved uke 2
Portuguese: Hidradenite supurativa no adolescente
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt hos ungdom
Portuguese: Não existe utilização relevante de adalimumab em doentes com menos de 2 anos, para esta indicação.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke adalimumab hos pasienter under 2 år ved denne indikasjonen.
Portuguese: Guia dos componentes
Norwegian Bokmål: Oversikt over deler
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler og bindevev
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE AMGEVITA 20 mg seringa
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT AMGEVITA 20 mg sprøyte
Portuguese: Adalimumab 40 mg em semanas alternadas N = 108 n (%)
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke N = 108 n (%)
Portuguese: Componentes da caneta pré-cheia de AMGEVITA podem estar partidos mesmo que não consiga ver.
Norwegian Bokmål: En del av AMGEVITA ferdigfylt penn kan være ødelagt selv om du ikke kan se det. Bruk en ny AMGEVITA ferdigfylt penn.
Portuguese: A espondilite anquilosante e espondilartrite axial sem evidência radiográfica de espondilite anquilosante são doenças inflamatórias da espinha dorsal.
Norwegian Bokmål: Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) og aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt er betennelsessykdommer i ryggsøylen.
Portuguese: Foram notificados em fase de pós comercialização casos raros de linfoma hepatoesplénico de linfócitos T em doentes tratados com adalimumab (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av hepatosplenisk T-cellelymfom hos pasienter behandlet med adalimumab er rapportert etter markedsføring (se pkt.
Portuguese: Uma terapêutica continuada deve ser cuidadosamente reconsiderada em doentes que não responderam dentro deste período de tempo.
Norwegian Bokmål: Fortsettelse av behandling bør overveies nøye hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tiden.
Portuguese: Estudo APs II
Norwegian Bokmål: PsA-studie II
Portuguese: Adicionalmente, foram observados casos de neoplasias cutâneas não melanomas em doentes tratados com adalimumab.
Norwegian Bokmål: I tillegg har tilfeller av ikkemelanom hudkreft blitt sett hos pasienter som får adalimumab.
Portuguese: Observaram-se níveis médios em estado de equilíbrio de aproximadamente 8 µg/ml em doentes com colite ulcerosa que receberam uma dose de manutenção de 40 mg de adalimumab em semanas alternadas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige «trough»-nivåer ved steady-state på ca. 8 mikrog/ml ble observert hos pasienter med ulcerøs kolitt som fikk vedlikeholdsdose 40 mg adalimumab annenhver uke.
Portuguese: Adalimumabb/ MTXc n = 207
Norwegian Bokmål: Xc n = 207
Portuguese: Estudo DC II: Doentes tratados com Infliximab
Norwegian Bokmål: CD-studie II: Infliksimab erfarne pasienter
Portuguese: • nível de açúcar aumentado no sangue;
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker,
Portuguese: ● Não reutilize a seringa usada.
Norwegian Bokmål: ● Ikke bruk sprøyten om igjen.
Portuguese: A dose recomendada de AMGEVITA em doentes adultos com artrite reumatoide é de 40 mg de adalimumab, administrada em semanas alternadas, em dose única, por injeção subcutânea.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av AMGEVITA til voksne pasienter med revmatoid artritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
Portuguese: Aos 8 anos, 81 dos 207 doentes originalmente tratados com 40 mg de adalimumab em semanas alternadas, foram avaliados radiologicamente.
Norwegian Bokmål: 81 av 207 pasienter opprinnelig behandlet med 40 mg adalimumab annenhver uke ble radiografisk undersøkt etter 8 år.
Portuguese: Apesar do tratamento profilático da tuberculose, ocorreram casos de reativação da tuberculose em doentes tratados com adalimumab.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reaktivert tuberkulose har hendt hos pasienter behandlet med adalimumab til tross for tuberkulose profylaksebehandling.
Portuguese: Artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite relacionada com entesite
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt og entesittrelatert artritt
Portuguese: • dor no peito;
Norwegian Bokmål: • smerter i buken,
Portuguese: ● Não volte a colocar a tampa da seringa de volta na agulha.
Norwegian Bokmål: ● Ikke sett nålehetten tilbake på sprøyten.
Portuguese: Imunossupressão
Norwegian Bokmål: Immunsuppresjon
Portuguese: • erupção cutânea;
Norwegian Bokmål: • mageblødning,
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 4 e os 17 anos de idade com peso igual ou superior a 30 kg A dose recomendada de AMGEVITA é de uma dose inicial de 40 mg seguida de 40 mg uma semana após a dose inicial.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 4 til 17 år som veier 30 kg eller mer Den anbefalte dosen av AMGEVITA er en dose på 40 mg ved oppstart, etterfulgt av 40 mg en uke senere.
Portuguese: O médico prescritor deve ter precaução ao considerar o uso de AMGEVITA em doentes com patologias desmielinizantes do sistema nervoso central ou periférico pré-existentes ou de início recente; a descontinuação da terapêutica com AMGEVITA deverá ser considerada em doentes que desenvolvam algumas destas patologias.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør utvise varsomhet når AMGEVITA vurderes til pasienter med tidligere eksisterende eller nylig oppståtte demyeliniserende sykdommer i det sentrale eller perifere nervesystemet.
Portuguese: • contagem diminuída dos glóbulos vermelhos;
Norwegian Bokmål: • lave blodverdier for røde blodlegemer,
Portuguese: B. Inspecione a caneta pré-cheia de AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: B. Inspiser AMGEVITA ferdigfylt penn.
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon
Portuguese: Via de administração
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s- måte
Portuguese: Os dados disponíveis estão descritos na secção 5.2.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data beskrives i punkt 5.2.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de maio de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. mai 2018
Portuguese: Isto pode não ser relevante para a população alvo.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke nødvendigvis relevant for målpopulasjonen.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança:
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Portuguese: Adultos e idosos
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre
Portuguese: Não deite a criança diretamente após a administração.
Norwegian Bokmål: Ikke legg barnet ned rett etter administrasjon.
Portuguese: É administrado diretamente na boca da criança.
Norwegian Bokmål: Det administreres direkte inn i barnets munn.
Portuguese: (Em casos raros, o desmame total de insulina demorou quatro meses).
Norwegian Bokmål: (I sjeldne tilfeller har fullstendig avvenning av insulin tatt 4 måneder).
Portuguese: Deixe a criança chuchar.
Norwegian Bokmål: La barnet suge.
Portuguese: Tel.: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
Portuguese: Análises biológicas:
Norwegian Bokmål: Biologiske analyser:
Portuguese: Os estudos em animais não evidenciam um potencial teratogénico.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke teratogent potensial.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer uma intolerância ao álcool.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå intoleranse overfor alkohol.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
Norwegian Bokmål: Hold flasken godt lukket.
Portuguese: Deve-se tomar especial cuidado no cálculo da dose.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye ved beregning av dosen.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data.
Portuguese: • Amglidia está disponível em quatro caixas diferentes correspondendo a quatro apresentações diferentes (quatro concentrações diferentes):
Norwegian Bokmål: • AMGLIDIA er tilgjengelig i fire ulike esker tilsvarende fire ulike presentasjoner (fire ulike styrker):
Portuguese: Em todos os casos, a HbA1c deve ser monitorizada a cada três meses.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må HbA1c måles hver tredje måned.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram observadas num estudo clínico (estudo Neogli).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert i en klinisk studie (Neogli-studien).
Portuguese: Os doentes têm de ser estreitamente monitorizados durante pelo menos 48 horas e, dependendo da condição do doente nessa altura, o médico decidirá se é necessária uma monitorização adicional.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye i minst 48 timer og, avhengig av pasientens tilstand på dette tidspunktet, vil legen avgjøre om ytterligere overvåking er nødvendig.
Portuguese: Não deve ser portanto prescrito a estes doentes e recomenda-se fortemente um tratamento alternativo, se disponível.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor ikke foreskrives til disse pasientene, og det anbefales sterkt å benytte en alternativ behandling.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis que ainda não foram mencionados acima, os quais poderão também afetar as crianças, estão listados abaixo.
Norwegian Bokmål: De som ikke allerede er nevnt ovenfor og som også kan forekomme hos barn, er oppført nedenfor.
Portuguese: - Aumento da sensibilidade da pele à luz solar.
Norwegian Bokmål: - Økt hudfølsomhet overfor sollys.
Portuguese: - Perturbações visuais transitórias.
Norwegian Bokmål: - Forbigående synsforstyrrelser.
Portuguese: Recomenda-se que tais doentes mudem de tratamento para insulina.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at slike pasienter bytter behandling til insulin.
Portuguese: Deve monitorizar o nível de açúcar no sangue capilar da sua criança e seguir as instruções descritas na secção 4.
Norwegian Bokmål: Du bør kontrollere barnets kapillærblodsukker og følge instruksjonene beskrevet i avsnitt 4.
Portuguese: A glibenclamida não deve ser administrada durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid skal ikke gis under graviditet.
Portuguese: Após a inscrição, os doentes continuaram a tomar as suas doses usuais de comprimidos de glibenclamida durante um mês.
Norwegian Bokmål: Etter inkludering, fortsatte pasientene å ta sine vanlige doser med glibenklamid-tabletter i én måned.
Portuguese: Em casos isolados, pode verificar-se fotossensibilidade.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan fotosensitivitet forekomme.
Portuguese: Este medicamento não se destina a mulheres grávidas e as doentes que estejam a planear engravidar devem informar o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke beregnet på bruk hos gravide kvinner, og pasienter som planlegger å bli gravide, bør underrette legen.
Portuguese: O médico responsável deverá então ser contactado.
Norwegian Bokmål: Den behandlende spesialisten skal deretter kontaktes.
Portuguese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne França
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Portuguese: O frasco não precisa de ser agitado antes da administração.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å riste flasken før administrering.
Portuguese: As afeções sanguíneas são geralmente reversíveis quando o tratamento termina.
Norwegian Bokmål: Blodeffekter er som regel reversible når behandlingen stanses.
Portuguese: Não foram reportados episódios hipoglicémicos graves.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert episoder med alvorlig hypoglykemi.
Portuguese: Se a sua criança apresentar algum destes sintomas, deve dirigir-se de imediato ao serviço de urgências mais próximo.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har noen av disse symptomene, må du oppsøke nærmeste akuttavdeling umiddelbart.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de glibenclamida na população pediátrica simulada foram aproximadamente 30 %-60 % inferiores aos níveis apresentados pelos adultos.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av glibenklamid i den simulerte pediatriske populasjonen var ca. 30-60 % lavere enn nivåene hos voksne.
Portuguese: Se não existir nenhuma alternativa, a decisão a tomar para cada doente tem de ter em consideração o perigo de hemólise e o potencial benefício previsto do tratamento.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen alternativer finnes, tas beslutningen for hver pasient ved å vurdere faren for hemolyse og de potensielle fordelene med behandlingen.
Portuguese: Após a administração oral, a glibenclamida é absorvida rapidamente e induz o seu efeito em 2,5 horas com uma duração de até 15 horas, embora a semivida de eliminação seja de 5 a 10 horas.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering, absorberes glibenklamid raskt og effekten induseres innen 2,5 timer med en varighet på opptil 15 timer, selv om eliminasjonshalveringstiden er 5 til 10 timer.
Portuguese: Contudo, a redução do estado de alerta pode também ser motivo de apreensão durante a circulação rodoviária.
Norwegian Bokmål: Redusert årvåkenhet kan også være en bekymring i når man deltar i veitrafikk.
Portuguese: Estes valores são aproximadamente 40 % superiores aos obtidos pelo comprimido esmagado (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Disse verdiene var ca. 40 % høyere enn de oppnådd for den knuste tabletten (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Portuguese: O Guia do Prescritor deve conter as seguintes mensagens-chave:
Norwegian Bokmål: Forskriverveiledningen skal inneholde følgende viktige meldinger:
Portuguese: Administrar a insulina basal e em bólus como habitualmente no Dia 1.
Norwegian Bokmål: Gi basal og bolus-insulin som vanlig på dag 1.
Portuguese: O sal de benzoato pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
Norwegian Bokmål: Benzoatsalt kan øke gulsott (gulfarget hud og øyne) hos nyfødte (opptil 4 ukers alder).
Portuguese: Descoloração dos dentes
Norwegian Bokmål: Misfarging av tenner
Portuguese: Efeito da interação
Norwegian Bokmål: Effekt av interaksjon
Portuguese: Recomenda-se que aguarde até que a criança tenha engolido o medicamento antes de voltar a deitá-la.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vente til barnet har svelget legemidlet før det legges ned igjen.
Portuguese: Omissão da dose
Norwegian Bokmål: Bortglemt dose
Portuguese: Controlo incorreto dos níveis de açúcar plasmático (ver secção 2 «Não administre AMGLIDIA»)
Norwegian Bokmål: Feil kontroll av plasmasukker (se avsnitt 2 «Gi ikke AMGLIDIA»)
Portuguese: AMGLIDIA é utilizado apenas em doentes que ainda têm capacidade para produzir insulina.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA brukes kun hos pasienter som fortsatt har en viss evne til å produsere insulin.
Portuguese: Nota: se entrar ar na seringa, esvazie a seringa para o frasco e comece de novo o procedimento.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis luft kommer inn i sprøyten, tøm sprøyten inn i flasken og start prosedyren på nytt.
Portuguese: • Se for prescrita ao doente uma apresentação diferente, o prescritor deverá assinalar ao doente as diferenças de embalagem entre as diferentes apresentações (dar ênfase às diferenças de cor, declarações de advertência na embalagem e espessura e comprimento da seringa fornecida).
Norwegian Bokmål: • Hvis pasienten forskrives en annen presentasjon, skal forskriveren understreke overfor pasienten pakningsforskjellene mellom de ulike presentasjonene (med fokus på fargeforskjeller, advarsler på esken, tykkelsen og lengden av den medfølgende sprøyten).
Portuguese: A ter em consideração em doentes numa dieta de sódio controlada.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning for pasienter på en kontrollert natriumdiett.
Portuguese: Os estudos clínicos parecem sugerir que o CYP2C9 contribui significativamente para o metabolismo da glibenclamida in vivo.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier ser ut til å antyde at CYP2C9 bidrar betydelig til metabolisme av glibenklamid in vivo.
Portuguese: No geral, o perfil de segurança da glibenclamida está em concordância com o perfil de segurança de outras sulfonilureias.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen til glibenklamid tilsvarende sikkerhetsprofilen til andre sulfonylurea.
Portuguese: Repetir o mesmo protocolo todos os dias até ser obtida a independência de insulina.
Norwegian Bokmål: Gjenta samme protokoll hver dag inntil uavhengighet av insulin oppnås.
Portuguese: Outros efeitos secundários:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Portuguese: Adrenalina (epinefrina) e outros agentes simpaticomiméticos
Norwegian Bokmål: Adrenalin (epinefrin) og andre sympatomimetika
Portuguese: Deve ser usado o volume mais próximo do que foi calculado.
Norwegian Bokmål: Det avrundes til volumet som er nærmest det som er beregnet.
Portuguese: Para a primeira utilização 1.
Norwegian Bokmål: Første gangs bruk 1.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes, sulfonilureias, código ATC: A10BB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, sulfonylurea, ATC-kode: A10BB01
Portuguese: Este é um estudo de fase II, unicêntrico, prospetivo, aberto e não aleatorizado.
Norwegian Bokmål: Dette var en fase II, enkeltsenter, prospektiv, åpen, ikke-randomisert studie.
Portuguese: A glibenclamida é totalmente metabolizada pelo fígado em 3 metabolitos inativos excretados através da bílis (60 %) e da urina (40 %); a eliminação fica completa em 45 a 72 horas.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid metaboliseres fullstendig i leveren til tre inaktive metabolitter utskilt via gallen (60 %) og urinen (40 %); eliminasjonen er fullført etter 45 til 72 timer.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Portuguese: - Se a sua criança tem alergia à glibenclamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet er allergisk overfor glibenklamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: As semividas de eliminação são similares para as duas suspensões (quase 8 horas) e um pouco menor do que as observadas com os comprimidos Daonil esmagados.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstidene var lignende for de to suspensjonene (nesten 8 timer) og litt kortere enn de observert med de knuste Daonil-tablettene.
Portuguese: Por conseguinte, a glibenclamida deve ser administrada pelo menos 4 horas antes do colessevelam.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid skal derfor administreres minst 4 timer før kolesevelam.
Portuguese: Com a criança acordada, coloque-a numa posição semi-sentada entre o seu braço, com a cabeça encostada ao braço.
Norwegian Bokmål: Mens barnet er våkent, plasserer du det halvt sittende i armhulen din med hodet hvilende på armen din.
Portuguese: Não utilize outra seringa para administrar AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre sprøyter til å administrere AMGLIDIA.
Portuguese: O médico prescreverá a apresentação e concentração específicas, incluindo a seringa específica a ser utilizada.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den spesifikke presentasjonen og styrken, inkludert den bestemte sprøyten du skal bruke.
Portuguese: Contém sódio e benzoato, consultar folheto informativo para mais informações.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium og benzoat, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Portuguese: AMGLIDIA tem uma influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que a glibenclamida pode aumentar o risco de hipoglicemia.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, ettersom glibenklamid kan øke risikoen for hypoglykemi.
Portuguese: A mesma criança apresentou um aumento mínimo e transiente de 73 IU/l de ASAT e 42 IU/l de ALAT (o valor normal é inferior a 60 e a 40, respetivamente).
Norwegian Bokmål: Det samme barnet hadde forbigående og minimal økning av ASAT 73 IE/l og ALAT 42 IE/l (normalområde under henholdsvis 60 og 40).
Portuguese: Relativamente aos segundo e terceiro trimestres, os dados publicados não indicaram efeitos fetotóxicos.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til andre og tredje trimester, er føtotoksiske effekter ikke påvist i publiserte data.
Portuguese: Neutropenia e aumento transitório de transaminases Uma criança teve pontualmente um nível baixo de leucócitos, mas próximo do valor normal (neutrófilos 1,3×103/µl para um limite inferior de 1,5×103/µl).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni og forbigående forhøyede transaminaser Ett barn hadde et leukocyttnivå som var lavt, men nært normalområdet (nøytrofile 1,3 × 103/µL for en nedre normalgrense på 1,5 × 103/µl).
Portuguese: Informe o seu médico de que a criança é portadora de uma deficiência da G6PD e consulte-o se notar que a sua criança está mais pálida do que é costume.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du vet at barnet lider av G6PD-mangel og kontakt han/henne hvis du opplever at barnet er blekere enn vanlig.
Portuguese: Com pesos corporais mais pequenas, a concentração aumentou mas excedeu os níveis plasmáticos em adultos a nível mínimo somente para os com fraca metabolização.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen økte med lavere kroppsvekt, men overskred plasmanivåene hos voksne i minimal grad kun for dårlige metaboliserere.
Portuguese: Uma vez que não foi realizado qualquer estudo de interação entre a glibenclamida e o leite e, apesar do efeito de ausência de comida na absorção de glibenclamida, recomenda-se a administração da suspensão 15 minutos antes de dar leite à criança.
Norwegian Bokmål: Siden ingen interaksjonsstudie er utført mellom glibenklamid og melk, og til tross for at mat ikke påvirker absorpsjonen av glibenklamid, er det anbefalt å administrere suspensjonen 15 minutter før barnet får melk.
Portuguese: Peça ao médico para determinar a frequência com que deve ser verificado o nível de açúcar no sangue capilar.
Norwegian Bokmål: Be legen om å bestemme hvor ofte blodsukkeret bør måles.
Portuguese: Estes níveis foram resolvidos subsequentemente.
Norwegian Bokmål: Disse ble etter hvert korrigert.
Portuguese: AMGLIDIA não é bioequivalente a comprimidos (esmagados) que contenham a mesma quantidade de glibenclamida.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA er ikke biologisk ekvivalent med (knuste) tabletter som inneholder samme mengde glibenklamid.