FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Vistide é um concentrado que é reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Romanian: Vistide este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Portuguese: O estudo de tratamento comparou o Vistide com nenhum tratamento em 48 doentes que não tinham sido previamente tratados com qualquer medicamento para a retinite por CMV.
Romanian: Studiul care a urmărit tratamentul a comparat Vistide cu lipsa unui tratament la 48 de pacienţi care nu mai fuseseră trataţi niciodată pentru retinită cu CMV.
Portuguese: Como foi estudado o Vistide?
Romanian: Cum a fost studiat Vistide?
Portuguese: Bloqueia a actividade das enzimas denominadas ADN polimerases no CMV, que o vírus utiliza para produzir ADN.
Romanian: Acesta blochează activitatea enzimelor numite „ADN-polimeraze" în CMV,
Portuguese: Para que é utilizado o Vistide?
Romanian: Pentru ce se utilizează Vistide?
Portuguese: Como se utiliza o Vistide?
Romanian: Cum se utilizează Vistide?
Portuguese: Como funciona o Vistide?
Romanian: Cum acţionează Vistide?
Portuguese: Antes de receber o Vistide, a função renal do doente deve ser verificada, dado que o medicamento não deve ser dado a pessoas com doença renal.
Romanian: Înaintea administrării de Vistide, trebuie investigaţi rinichii pacientului, insuficienţa renală fiind o contraindicaţie pentru utilizarea Vistide.
Portuguese: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg Pó para solução para perfusão
Romanian: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg
Portuguese: Pó: 15 mg
Romanian: Pulbere: 15 mg 1 flacon
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Romanian: Intravenoasă Flacon de sticlă
Portuguese: Os doentes devem ser reavaliados a cada 3 meses.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi la fiecare 3 luni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de julho de 2000 Data da última renovação: 05 de maio de 2010
Romanian: Data primei autorizări: 27 iulie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 5 mai 2010
Portuguese: No entanto, a semivida foi significativamente aumentada em aproximadamente 20%.
Romanian: Cu toate acestea, timpul de înjumătăţire a crescut semnificativ, cu aproximativ 20%.
Portuguese: É importante informar o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Portuguese: Idosos (65 anos de idade ou mais)
Romanian: Vârstnici (65 ani sau peste)
Portuguese: Em relação à extensão do estudo VIP-PM:
Romanian: Referitor la extensia VIP-PM:
Portuguese: Não existe experiência disponível com estes doentes.
Romanian: Nu există experienţă la aceşti pacienţi.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod corespunzător.
Portuguese: Existem dois tipos de neovascularização coroideia: clássica e oculta.
Romanian: Există două tipuri de neovascularizaţie coroidiană: clasică şi ocultă.
Portuguese: Evite o contacto com a pele e os olhos.
Romanian: Se va evita contactul cu pielea şi ochii.
Portuguese: Se isto se verificar, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até a sua visão melhorar.
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta, nu conduceţi sau utilizaţi nici un tip de unelte sau utilaje până când vederea dumneavoastră se îmbunătăţeşte.
Portuguese: Estes resultados indicam que o benefício clínico pode diminuir ao longo do tempo.
Romanian: Acest lucru indică faptul că beneficiul clinic se poate diminua în timp.
Portuguese: Estas doenças conduzem a perda de visão.
Romanian: Aceste boli duc la pierderea vederii.
Portuguese: Em alguns doentes observou-se recuperação parcial da visão.
Romanian: La unii pacienţi s-a observat recuperarea parţială a acuităţii vizuale.
Portuguese: Durante este período de tempo, terá de seguir as instruções do seu médico e manter os seus olhos fixos.
Romanian: În tot acest timp va trebui să urmaţi indicaţiile medicului dumneavoastră şi să ţineţi ochii nemişcaţi.
Portuguese: Pode ser necessário tomar um analgésico.
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să utilizaţi un analgezic.
Portuguese: Embalagem contendo 1 frasco.
Romanian: Ambalaj conţinând 1 flacon.
Portuguese: A maioria das reações adversas foram ligeiras a moderadas e de natureza transitória.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au fost de intensitate uşoară până la moderată şi tranzitorii.
Portuguese: Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Portuguese: Este efeito não foi observado em porcos conscientes não sedados, ou em outras espécies, incluindo a espécie humana.
Romanian: Acest efect nu s-a observat la porcii conştienţi, nesedaţi, sau la oricare altă specie, inclusiv la om.
Portuguese: O tamanho maior da zona usada para o primeiro tratamento nos ensaios clínicos foi de 6.400 m.
Romanian: Dimensiunea maximă a spotului utilizat în primul tratament din cadrul studiilor clinice a fost de 6400 m.
Portuguese: Problemas associados à perfusão também podem incluir perda súbita de consciência.
Romanian: Problemele asociate perfuzării pot include și pierderea bruscă a cunoștinței.
Portuguese: Os doentes não devem conduzir ou utilizar máquinas enquanto os sintomas persistirem.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să conducă sau să folosească utilaje atâta timp cât aceste simptome persistă.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após ‘EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după „EXP".
Portuguese: Nenhuma morte foi considerada causada pelo tratamento.
Romanian: Niciun deces nu a fost considerat asociat tratamentului.
Portuguese: Fotossensibilidade e exposição à luz
Romanian: Fotosensibilitate şi expunerea la lumină
Portuguese: Não foi identificada qualquer questão de segurança adicional.
Romanian: Nu a fost identificată nicio altă problemă legată de siguranţă.
Portuguese: Se necessário, o tratamento com Visudyne pode ser repetido de 3 em 3 meses, até 4 vezes por ano.
Romanian: Dacă este necesar, tratamentul cu Visudyne poate fi repetat la fiecare 3 luni, de până la 4 ori pe an.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição e diluição
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire şi diluare
Portuguese: - se tem porfiria (uma doença rara que pode aumentar a sensibilidade à luz).
Romanian: - dacă aveţi porfirie (o afecţiune rară care poate creşte sensibilitatea la lumină).
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a perfusão intravenosa.
Romanian: Acest medicament este destinat exclusiv administrării prin perfuzie intravenoasă.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação em seres humanos.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile la om.
Portuguese: O seu médico adapta uma lente de contacto especial ao seu olho e procede ao tratamento utilizando um laser especial.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va pune pe ochi o lentilă de contact specială şi vă va trata ochiul utilizând un laser special.
Portuguese: Estudos in vitro não mostraram qualquer envolvimento significativo do metabolismo oxidativo pelos enzimas do citocromo P450.
Romanian: Studiile in vitro nu au evidenţiat nicio implicare semnificativă a metabolizării oxidative prin intermediul enzimelor citocromului P450.
Portuguese: A relevância clínica é desconhecida.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică.
Portuguese: 5, reação relacionada com a perfusão apresentando-se sobretudo como dor nas costas
Romanian: 5, reacţie asociată perfuzării, în principal prezentată ca durere de spate
Portuguese: Se suspeitar de ataque cardíaco, procure imediatamente assistência médica.
Romanian: În cazul în care suspectaţi că aveţi un atac de cord, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Portuguese: Em relação à extensão do estudo TAP:
Romanian: Referitor la extensia TAP:
Portuguese: A administração prévia de difenidramina diminuiu o aparecimento destes efeitos, sugerindo que a histamina tem um papel ativo neste processo.
Romanian: Administrarea anterioară de difenhidramină a diminuat aceste reacţii, sugerând faptul că histamina ar putea avea un rol în acest proces.
Portuguese: Miopia patológica
Romanian: Miopia patologică
Portuguese: BPD-DA é também fotossensibilizante mas a sua exposição sistémica é baixa (5-10% da exposição da verteporfina, sugerindo que a maior parte da substância ativa é eliminada sem alterações).
Romanian: BPD-DA este, de asemenea, un fotosensibilizator, dar expunerea sa sistemică este redusă (5-10% din expunerea verteporfinei, sugerând că cea mai mare partea din substanţa activă se elimină nemodificată).
Portuguese: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue França
Romanian: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Franţa
Portuguese: Visudyne não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (apenas se o benefício justificar o risco potencial para o feto).
Romanian: Visudyne nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar (doar dacă beneficiul justifică riscul potenţial asupra fătului).
Portuguese: • Afeções gerais: alterações na frequência cardíaca.
Romanian: • Tulburări generale: modificări ale frecvenţei cardiace.
Portuguese: - A verteporfina passa para o leite humano em pequenas quantidades.
Romanian: - Verteporfin trece în laptele uman în cantităţi mici.
Portuguese: Os cremes protetores solares não oferecem proteção.
Romanian: Filtrele antisolare nu oferă protecţie.
Portuguese: É recomendada a utilização de uma câmara para fotografia do fundo do olho com a ampliação de 2,4-2,6X.
Romanian: Se recomandă utilizarea aparatelor de fotografiere a fundului de ochi cu un factor de mărire situat în intervalul 2,4-2,6X.
Portuguese: As reações adversas estão ordenadas por sistema de órgãos e frequência, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: A sobredosagem do medicamento pode prolongar o período de fotossensibilidade de doente.
Romanian: Supradozajul medicamentos poate duce la prelungirea perioadei în care pacientul rămâne fotosensibil.
Portuguese: Os resultados indicam que, aos 12 meses, Visudyne foi estatisticamente superior ao placebo em termos de proporção de doentes que responderam ao tratamento.
Romanian: Rezultatele indică faptul că, după 12 luni, Visudyne a fost statistic superior faţă de placebo în ceea ce priveşte proporţia de pacienţi care au răspuns la tratament.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas de borracha e de proteção ocular.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănuşilor din cauciuc şi protejarea ochilor.
Portuguese: Risco de diminuição grave da visão
Romanian: Risc de reducere severă a vederii
Portuguese: Utilização em crianças Visudyne é um tratamento apenas para adultos e não é indicado para utilização em crianças.
Romanian: Utilizarea la copii Visudyne este un tratament destinat exclusiv adulţilor şi nu este indicat pentru administrare la copii.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) • Afeções gerais: dor, aumento da tensão arterial, aumento da sensibilidade, febre.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • Tulburări generale: durere, tensiune arterială crescută, sensibilitate crescută şi febră.
Portuguese: A estabilidade química e física durante o uso foi demonstrada durante 4 horas a 25°C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică pentru medicamentul preparat a fost demonstrată pentru o perioadă de 4 ore la 25°C.
Portuguese: Os cremes protetores solares anti-UV não são eficazes para evitar as reações de fotossensibilidade.
Romanian: Filtrele de protecţie UV nu sunt eficiente în protejarea împotriva reacţiilor de fotosensibilitate.
Portuguese: - Primeiro, o seu médico ou farmacêutico preparará a solução para perfusão de Visudyne.
Romanian: • Mai întâi, medicul dumneavoastră sau farmacistul va pregăti soluţia perfuzabilă de Visudyne.
Portuguese: Contudo, se o tratamento do segundo olho for considerado necessário, deve ser aplicada luz no segundo olho imediatamente após a aplicação de luz no primeiro olho, mas nunca depois de 20 minutos a contar do início da perfusão.
Romanian: Cu toate acestea, dacă tratamentul celui de-al doilea ochi este considerat necesar, lumina trebuie aplicată la nivelul celui de-al doilea ochi imediat după expunerea primului ochi, dar nu mai târziu de 20 minute de la începutul administrării perfuziei.
Portuguese: Qual a composição de Visudyne - A substância ativa é a verteporfina.
Romanian: Ce conţine Visudyne - Substanţa activă este verteporfina.
Portuguese: A extensão e gravidade desses efeitos foram consistentes entre os vários estudos e foram dependentes da dose do fármaco e da duração da administração.
Romanian: Gradul şi severitatea acestor efecte au fost constante în toate studiile şi au fost dependente de doza de medicament şi de durata administrării acesteia.
Portuguese: Gravidez e amamentação - Existe muito pouca experiência com Visudyne em mulheres grávidas.
Romanian: Sarcina şi alăptarea - Experienţa cu Visudyne la femeile gravide este foarte limitată.
Portuguese: Em caso de extravasamento recorrente dos NVC, a terapia com Visudyne poderá ser administrada até 4 vezes por ano.
Romanian: În cazul exsudării NVC recidivante, tratamentul cu Visudyne poate fi administrat de până la 4 ori pe an.
Portuguese: Ainda que os valores médios plasmáticos de Cmax e AUC em doentes idosos que receberam verteporfina sejam superiores aos de voluntários ou doentes jovens, estas diferenças não são consideradas como sendo clinicamente significativas.
Romanian: Deşi concentraţii plasmatice medii ale Cmax şi ASC la pacienţi vârstnici cărora li s-a administrat verteporfină sunt mai mari decât cele ale voluntarilor sau pacienţilor tineri, aceste diferenţe nu sunt considerate clinic semnificative.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Produtos oftalmológicos Agentes antineovascularização, código ATC: S01LA01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente oftalmologice, Medicamente antineovascularizaţie, codul ATC: S01LA01
Portuguese: A extensão da exposição e a concentração máxima plasmática são proporcionais à dose entre 6 e 20 mg/m
Romanian: Gradul expunerii şi concentraţia plasmatică maximă sunt proporţionale cu doza în intervalul 6 şi 20 mg/m
Portuguese: Os dois regioisómeros da verteporfina exibem propriedades farmacocinéticas de distribuição e eliminação semelhantes e, assim, ambos os isómeros são considerados verteporfina como um todo na perspetiva farmacocinética.
Romanian: Cei doi regioizomeri ai verteporfinei prezintă proprietăţi farmacocinetice similare de distribuţie şi eliminare şi astfel ambii izomeri sunt consideraţi verteporfină din punct de vedere farmacocinetic.
Portuguese: Eliminadores de radicais livres
Romanian: Substanţe care blochează radicali liberi
Portuguese: - Não permaneça no escuro, porque a exposição à luz ambiente artificial ajuda o seu organismo a eliminar mais rapidamente Visudyne.
Romanian: - Nu staţi la întuneric deoarece expunerea la lumina normală de interior va ajuta organismul dumneavoastră să elimine Visudyne mai repede.
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Visudyne: - se tem alergia à verteporfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Visudyne - dacă sunteţi alergic la verteporfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Num estudo com doentes com disfunção hepática ligeira (definida como tendo dois testes de função hepática anormais no recrutamento), os valores de AUC e Cmax não foram significativamente diferentes dos do grupo de controlo.
Romanian: În cadrul unui studiu la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară (definită ca având două valori anormale la testele funcţiei hepatice la înrolare), ASC şi Cmax nu au fost semnificativ diferite faţă de grupul de control.
Portuguese: Se ocorrer uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave durante ou após a perfusão, a administração de Visudyne deve ser descontinuada imediatamente e deve ser iniciada a terapêutica apropriada.
Romanian: Dacă apare o reacție anafilactică sau o altă reacție alergică gravă în timpul sau în urma perfuzării, trebuie întreruptă imediat administrarea Visudyne și trebuie inițiată terapie adecvată.
Portuguese: Não utilize solução de cloreto de sódio (ver secção 6.2).
Romanian: A nu se utiliza soluţie de clorură de sodiu (vezi pct. 6.2).
Portuguese: Para condições de conservação, por favor consulte a secção 5 deste folheto.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare, vezi pct. 5 din acest prospect.
Portuguese: O bordo nasal da zona de tratamento deve estar a uma distância de, pelo menos, 200 m do bordo temporal do disco ótico.
Romanian: Marginea nazală a spotului de tratament trebuie să fie situată la o distanţă de cel puţin 200 m faţă de marginea temporală a discului optic.
Portuguese: Com base em dados teóricos e apesar da falta de evidência clínica, estes agentes podem resultar num aumento da captação da verteporfina nos tecidos, quando utilizados concomitantemente.
Romanian: Pe baza datelor teoretice şi în pofida lipsei de dovezi clinice, aceste medicamente ar putea determina captarea tisulară crescută a verteporfinei când sunt utilizate concomitent.
Portuguese: Caso lhe tenha sido administrado mais Visudyne do que deveria Uma sobredosagem de Visudyne pode prolongar o tempo durante o qual se encontra sensível à luz e pode ter de seguir as instruções de proteção dadas na secção 2 durante mais de 48 horas.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult din Visudyne decât trebuie Supradozajul cu Visudyne poate prelungi perioada de timp pe parcursul căreia sunteţi sensibil la lumină şi poate să fie necesar să urmaţi instrucţiunile de protecţie menţionate la pct. 2 timp de mai mult de 48 ore.
Portuguese: Um estudo de toxicidade retiniana em cães saudáveis, com verteporfina intravenosa e luz ambiente no olho, não mostrou toxicidade ocular relacionada com o tratamento.
Romanian: Un studiu privind toxicitatea retiniană la câini sănătoşi, cu verteporfină administrată intravenos şi lumină ambientală aplicată la nivelul ochiului, nu a indicat toxicitate oculară aferentă tratamentului.
Portuguese: Agentes que aumentam a captação da verteporfina no endotélio vascular
Romanian: Medicamente care cresc captarea verteporfinei în endoteliul vascular
Portuguese: Se não utilizado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente exceder 4 horas a temperatura inferior a 25°C, protegido da luz.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare ale medicamentului preparat înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 4 ore la o temperatură sub 25°C, ferit de lumină.
Portuguese: A verteporfina não foi genotóxica quer na ausência quer na presença de luz, no conjunto habitual de testes genotóxicos.
Romanian: Verteporfina nu a fost genotoxică în absenţa sau prezenţa luminii în cadrul bateriei obişnuite de teste genotoxice.
Portuguese: Os doentes em idade reprodutiva devem ser informados da falta de dados sobre fertilidade e Visudyne deve apenas ser utilizado após avaliação individual dos riscos e benefícios.
Romanian: Pacienţii la vârstă fertilă trebuie avertizaţi cu privire la lipsa datelor privind fertilitatea, iar Visudyne trebuie administrat numai după evaluarea riscurilor şi beneficiilor.
Portuguese: O que é Visudyne e para que é utilizado
Romanian: Ce este Visudyne şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Em estudos não clínicos, não se observou disfunção da fertilidade nem genotoxicidade (ver secção 5.3).
Romanian: În studiile non-clinice, nu au fost observate afectarea fertilităţii şi genotoxicitate (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Grupos étnicos/raças
Romanian: Etnie/rasă
Portuguese: O tratamento com Visudyne é um processo com duas etapas
Romanian: Tratamentul cu Visudyne constă în două etape
Portuguese: Pó verde-escuro a preto.
Romanian: Pulbere de culoare verde închis spre negru.
Portuguese: Em raras ocasiões, estas reações podem ser graves e potencialmente incluir convulsões.
Romanian: Rar, aceste reacții pot fi severe și pot include convulsii.
Portuguese: Não foram efetuados estudos para avaliar o potencial carcinogénico da verteporfina.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru evaluarea potenţialului carcinogen al verteporfinei.
Portuguese: Na intensidade de luz recomendada de 600 mW/cm2, são necessários 83 segundos para se administrar a dose de luz necessária de 50 J/cm
Romanian: În cazul utilizării unei intensităţi a luminii recomandate de 600 mW/cm2, sunt necesare 83 secunde pentru a elibera doza necesară de lumină de 50 J/cm
Portuguese: Esta será administrada pelo seu médico ou enfermeiro numa veia, gota-a-gota (perfusão intravenosa).
Romanian: Aceasta va fi administrată de către medicul dumneavoastră sau asistentă în venă, cu ajutorul unei perfuzii (perfuzie intravenoasă).
Portuguese: Os doentes não devem permanecer no escuro, e devem ser encorajados a expor a sua pele à luz ambiente artificial, dado que este procedimento acelera a eliminação cutânea do medicamento através de um processo designado por fotobranqueamento.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să stea în întuneric şi trebuie încurajaţi să-şi expună pielea la lumina ambientală de interior, întrucât aceasta va ajuta la eliminarea rapidă a medicamentului prin piele printr-un proces denumit fotooxidare.
Portuguese: - se sofrer de qualquer doença hepática (do fígado) grave.
Romanian: - dacă aveţi orice probleme hepatice severe.
Portuguese: São necessários 83 segundos para administrar uma dose de laser necessária para ativar Visudyne.
Romanian: Vor fi necesare 83 secunde pentru a elibera doza de raze laser necesară pentru activarea Visudyne.
Portuguese: A sobredosagem de Visudyne e luz no olho tratado pode resultar em diminuição grave da visão.
Romanian: Supradozajul cu Visudyne şi lumină în ochiul tratat poate conduce la scăderea accentuată a vederii.
Portuguese: A excreção renal da verteporfina e do seu metabolito é mínima (<1% da dose de verteporfina) pelo que são improváveis alterações clinicamente significativas na exposição à verteporfina em doentes com disfunção renal.
Romanian: Excreţia renală a verteporfinei şi metabolitului acesteia este minimală (<1% din doza de verteporfină) şi astfel sunt improbabile modificările semnificative din punct de vedere clinic ale expunerii la verteporfină la pacienţii cu insuficienţă renală.
Portuguese: • Morte do tecido da pele (necrose) localizada.
Romanian: • Moarte localizată a celulelor pielii (necroză).
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Visudyne
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Visudyne
Portuguese: Estudos em animais revelaram efeitos teratogénicos numa espécie (ratinho) (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale au demonstrat efecte teratogene la o specie (şobolan) (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Foi permitida a presença de lesões ocultas NVC (fluorescência não bem demarcada no angiograma).
Romanian: A fost permisă prezenţa leziunilor de NVC oculte (zone de fluorescenţa nedelimitate foarte bine pe angiogramă).
Portuguese: Dado que a verteporfina é eliminada principalmente por via biliar (hepática), é possível um aumento de exposição à verteporfina.
Romanian: Deoarece verteporfina se excretă în principal pe cale biliară (hepatică), este posibilă expunerea crescută la verteporfină.