FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 43.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo were considered as responders.
Bulgarian: Пациентите показали отговор са 43,6% от лекуваните с леветирацетам и 19,6% от пациентите приемащи плацебо.
English: Keppra 100 mg/ml oral solution contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Bulgarian: Keppra 100 mg/ml перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), които могат да предизвикат алергични реакции (вероятно от забавен тип).
English: Keppra contains sodium
Bulgarian: Keppra съдържа натрий
English: Preparation and administration of Keppra concentrate for solution for infusion Dose Withdrawal Volume
Bulgarian: Приготвяне и приложение на Keppra концентрат за инфузионен разтвор Доза
English: How to store Keppra
Bulgarian: Как да съхранявате Keppra
English: This medicinal product contains 2.5 mmol (or 57 mg) sodium per maximum single dose (0.8 mmol (or 19 mg) per vial).
Bulgarian: Максималната единична доза от лекарствения продукт съдържа 2,5 mmol (57 mg) натрий (0,8 mmol (или 19 mg) във флакон).
English: What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 250 mg film-coated tablets are blue, 13 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “250” on one side.
Bulgarian: Как изглежда Keppra и какво съдържа опаковката Keppra 250 mg филмирани таблетки са сини, продълговати таблетки с размер 13 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код “ucb” и “250” върху едната страна.
English: 35 mg (0.35 ml) twice daily 105 mg (1.05 ml) twice daily
Bulgarian: 35 mg (0,35 ml) два пъти дневно 105 mg (1,05 ml) два пъти дневно
English: 200 mg (2 ml) twice daily 600 mg (6 ml) twice daily
Bulgarian: 200 mg (2 ml) два пъти дневно 600 mg (6 ml) два пъти дневно
English: Keppra is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Bulgarian: Keppra е показана за монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни и юноши на възраст 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
English: A dose of 20 mg/kg/day titrating to 40 mg/kg/day for infants one month to less than six months and a dose of 25 mg/kg/day titrating to 50 mg/kg/day for infants and children 6 months to less than 4 years old, was use in this study.
Bulgarian: В това проучване е използвана доза от 20 mg/kg/дневно, титрирана до 40 mg/kg/дневно при кърмачета от един месец до 6 месеца и доза от 25 mg/kg/дневно, титрирана до 50 mg/kg/дневно при кърмачета и деца на възраст от 6 месеца до 4 години.
English: 49 mg (0.5 ml)twice daily 147 mg (1.5 ml) twice daily
Bulgarian: 49 mg (0,5 ml) два пъти дневно 147 mg (1,5 ml) два пъти дневно
English: 150 mg (1.5 ml) twice daily 450 mg (4.5 ml) twice daily
Bulgarian: 150 mg (1,5 ml) два пъти дневно 450 mg (4,5 ml) два пъти дневно
English: Only use the 1 ml syringe included in the package.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
English: Keppra oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
Bulgarian: Keppra перорален разтвор е предпочитаната форма за употреба при кърмачета и деца на възраст под 6 години.
English: Creatinine clearance (ml/min/1.73m
Bulgarian: Креатининов клирънс (ml/min/1,73m2)
English: Keppra contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate and maltitol Keppra oral solution includes methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Bulgarian: Keppra съдържа метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат и малтитол Keppra перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат (Е218) и пропил парахидроксибензоат (Е216), които може да предизвикат алергична реакция (вероятно от забавен тип).
English: General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.07 ml (7mg) and 0.21 ml (21mg), per kg bodyweight of the infant.
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,07 ml (7 mg) и 0,21 ml (21 mg) на kg телесно тегло на кърмачето (вижте таблицата по-долу за примери на дозиране).
English: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Iron oxide red (E172)
Bulgarian: Сънсет жълто FCF алуминиев лак (E 110)
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.19 mg of sunset yellow FCF (E110).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,19 mg сънсет жълто FCF (E 110).
English: 100 mg (1 ml) twice daily 300 mg (3 ml) twice daily
Bulgarian: 100 mg (1 ml) два пъти дневно 300 mg (3 ml) два пъти дневно
English: Keppra is indicated as adjunctive therapy
Bulgarian: Keppra e показана за допълващо лечение на:
English: Dose in children 6 months and older :
Bulgarian: Дозировка при деца на 6 месеца или повече:
English: With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 8,6% от пациентите не са получавали пристъпи поне за 6 месеца и 7,8% за поне 1 година.
English: EU/1/00/146/026 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tablets
Bulgarian: EU/1/00/146/026 200 таблетки (2 опаковки по 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 таблетки
English: Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Bulgarian: Адаптиране на дозата при кърмачета, деца и юноши с тегло под 50 kg с нарушена бъбречна функция:
English: Maltitol liquid (E965) Acesulfame potassium (E950) Grape flavour
Bulgarian: Течен малтитол(E965)
English: The 300 ml glass bottle of Keppra (for children aged 4 years and above, adolescents and adults) is packed in a cardboard box containing a 10 ml oral syringe (graduated every 0.25 ml) and an adaptor for the syringe.
Bulgarian: Keppra стъклена бутилка 300 ml (за деца на възраст 4 и повече години, юноши и възрастни) се опакова в картонена кутия, съдържаща градуирана спринцовка за перорални форми от 10 ml (с деления през 0,25 ml) и адаптор за спринцовката.
English: • Abnormal thoughts, feeling irritable or reacting more aggressively than usually, or if you or your family and friends notice important changes in mood or behaviour.
Bulgarian: Ненормални мисли, чувство на раздразнителност или реагиране по-агресивно от обикновено, или ако
English: EU/1/00/146/028 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tablets
Bulgarian: EU/1/00/146/028 200 таблетки (2 опаковки по 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 таблетки
English: One tablet of Keppra 1,000 mg contains 1,000 mg of levetiracetam.
Bulgarian: Една таблетка Keppra 1000 mg съдържа 1000 mg леветирацетам.
English: Creatinine clearance (ml/min/1.73 m
Bulgarian: Креатининов клирънс (ml/min/1,73 m2)
English: Tablet core:
Bulgarian: Начална доза:
English: Only use the 3 ml syringe included in the package.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 3 ml, включена в опаковката.
English: Keppra 750 mg film-coated tablets are orange, 18 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “750” on one side.
Bulgarian: Keppra 750 mg филмирани таблетки са оранжеви, продълговати таблетки с размер 18 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код “ucb” и “750” върху едната страна.
English: In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca levels by partial inhibition of N
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че леветирацетам въздейства върху интраневронните нива на Ca2+ чрез частично инхибиране на N-тип Ca2+ каналчета, както и чрез редуциране освобождаването на Ca2+ от интраневронните депа.
English: Keppra 1000 mg
Bulgarian: АЗБУКА Keppra 1000 mg
English: Keppra 750 mg
Bulgarian: АЗБУКА Keppra 750 mg
English: The 150 ml glass bottle of Keppra (for infants aged 1 month to less than 6 months) is packed in a cardboard box containing a 1 ml oral syringe (graduated every 0.05 ml) and an adaptor for the syringe.
Bulgarian: Keppra стъклена бутилка 150 ml (за кърмачета на възраст от 1 месец до под 6 месеца) се опакова в картонена кутия, съдържаща градуирана спринцовка за перорални форми от 1 ml (с деления през 0,05 ml) и адаптор за спринцовката.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партиди Филмирани таблетки
English: • as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ▪ partial onset seizures with or without generalisation in in adults, adolescents and children from 4 years of age ▪ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
Bulgarian: като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: ▪ парциални пристъпи с или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на възраст 4 и повече години ▪ миоклонични пристъпи (кратки, подобни на шок спазми на мускул или група мускули) при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия.
English: Keppra 250 mg
Bulgarian: АЗБУКА Keppra 250 mg
English: EU/1/00/146/006 10 tablets EU/1/00/146/007 20 tablets EU/1/00/146/008 30 tablets EU/1/00/146/009 50 tablets EU/1/00/146/010 60 tablets EU/1/00/146/011 100 tablets EU/1/00/146/012 120 tablets EU/1/00/146/013 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tablets
Bulgarian: EU/1/00/146/006 10 таблетки EU/1/00/146/007 20 таблетки EU/1/00/146/008 30 таблетки EU/1/00/146/009 50 таблетки EU/1/00/146/010 60 таблетки EU/1/00/146/011 100 таблетки EU/1/00/146/012 120 таблетки EU/1/00/146/013 200 таблетки (2 опаковки по 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 таблетки
English: Dose in adults and adolescents (from 16 years of age):
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (на 16 и повече години):
English: - A 150 ml bottle with a 3 ml oral syringe (delivering up to 300 mg levetiracetam) graduated every 0.1 ml (corresponding to 10 mg)
Bulgarian: - Бутилка 150 ml с градуирана спринцовка за перорални форми от 3 ml (която доставя до 300 mg леветирацетам) с деления през 0,1 ml (отговарящи на 10 mg).
English: Only use the 10 ml syringe included in the package.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 10 ml, включена в опаковката.
English: One tablet of Keppra 250 mg contains 250 mg of levetiracetam.
Bulgarian: Една таблетка Keppra 250 mg съдържа 250 mg леветирацетам.
English: • as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ▪ partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age; ▪ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy; ▪ primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Bulgarian: като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: ▪ парциални пристъпи с или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на възраст 1 и повече месеца; ▪ миоклонични пристъпи (кратки, подобни на шок спазми на мускул или група мускули) при възрастни и юноши на възраст12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия; ▪ първично генерализирани тонично-клонични пристъпи (големи припадъци, включително загуба на съзнание) при възрастни и юноши на възраст12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия (вид епилепсия, за който се приема, че има генетична причина).
English: End-stage renal disease patients undergoing dialysis
Bulgarian: Пациенти в краен стадий на бъбреч-на недостатъчност провеждащи диализа
English: - A 150 ml bottle with a 1 ml oral syringe (delivering up to 100 mg levetiracetam) graduated every 0.05 ml (corresponding to 5 mg)
Bulgarian: - Бутилка 150 ml с градуирана спринцовка за перорални форми от 1 ml (която доставя до 100 mg леветирацетам) с деления през 0,05 ml (отговарящи на 5 mg).
English: Keppra 1000 mg film-coated tablets are white, 19 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and“1000” on one side.
Bulgarian: Keppra 1000 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки с размер 19 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код “ucb” и “1000” върху едната страна.
English: One tablet of Keppra 500 mg contains 500 mg of levetiracetam.
Bulgarian: Една таблетка Keppra 500 mg съдържа 500 mg леветирацетам.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the cardboard box and bottle after EXP: The expiry date refers to the last day of the month.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след “ EXP/Годен до:”.
English: Sodium acetate Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injections
Bulgarian: Ледена оцетна киселина Натриев хлорид Вода за инжекции
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m
Bulgarian: По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73 m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
English: One tablet of Keppra 750 mg contains 750 mg of levetiracetam.
Bulgarian: Една таблетка Keppra 750 mg съдържа 750 mg леветирацетам.
English: Keppra 500 mg film-coated tablets are yellow, 16 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “500” on one side.
Bulgarian: Keppra 500 mg филмирани таблетки са жълти, продълговати таблетки с размер 16 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код “ucb” и “500” върху едната страна.
English: EU/1/00/146/001 20 tablets EU/1/00/146/002 30 tablets EU/1/00/146/003 50 tablets EU/1/00/146/004 60 tablets EU/1/00/146/005 100 tablets EU/1/00/146/029 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tablets
Bulgarian: EU/1/00/146/001 20 таблетки EU/1/00/146/002 30 таблетки EU/1/00/146/003 50 таблетки EU/1/00/146/004 60 таблетки EU/1/00/146/005 100 таблетки EU/1/00/146/029 200 таблетки (2 опаковки по 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 таблетки
English: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Italy.
Bulgarian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Белгия или Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Италия.
English: Blue, 13mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “250” on one side.
Bulgarian: Сини, продълговати таблетки с размер 13 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код “ucb” и “250” върху едната страна.
English: 500 mg/5 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 500 mg/5 ml
English: The 150 ml glass bottle of Keppra (for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years) is packed in a cardboard box containing a 3 ml oral syringe (graduated every 0.1 ml) and an adaptor for the syringe.
Bulgarian: Keppra стъклена бутилка 150 ml (за кърмачета и малки деца на възраст от 6 месеца до 4 години) се опакова в картонена кутия, съдържаща градуирана спринцовка за перорални форми от 3 ml (с деления през 0,1 ml) и адаптор за спринцовката.
English: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italy
Bulgarian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Белгия или Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Италия
English: Keppra 500 mg
Bulgarian: АЗБУКА Keppra 500 mg
English: Orange, 18 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “750” on one side.
Bulgarian: Оранжеви, продълговати таблетки с размер 18 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код “ucb” и “750” върху едната страна.
English: Three presentations are available: - A 300 ml bottle with a 10 ml oral syringe (delivering up to 1000 mg levetiracetam) graduated every 0.25 ml (corresponding to 25 mg).
Bulgarian: - Бутилка 300 ml с градуирана спринцовка за перорални форми от 10 ml (която доставя до 1 000 mg леветирацетам) с деления през 0,25 ml (отговарящи на 25 mg).
English: Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 1 месец до 6 месеца
English: EU/1/00/146/021 EU/1/00/146/022 EU/1/00/146/023 EU/1/00/146/024 EU/1/00/146/025 EU/1/00/146/026 EU/1/00/146/037
Bulgarian: EU/1/00/146/020 EU/1/00/146/021 EU/1/00/146/022 EU/1/00/146/023 EU/1/00/146/024 EU/1/00/146/025 EU/1/00/146/026 EU/1/00/146/037
English: Dose recommendations for infants from 6 months of age, children and adolescents: Weight
Bulgarian: Препоръчителна доза при кърмачета на 6 и повече месеца, деца и юноши:
English: White, 19 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “1000” on one side.
Bulgarian: Бели, продълговати таблетки с размер 19 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код “ucb” и “1000” върху едната страна.
English: years, irritability (very common, 11.7%) and coordination abnormal (common, 3.3%) were reported more frequently than in other age groups or in the overall safety profile.
Bulgarian: и нарушена координация (чести 3,3%) са съобщавани по-често, отколкото при другите възрастови групи, или в общия профил на безопасност.
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 basis) and 1200 mg/kg/day for fetuses.
Bulgarian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции) е 3 600 mg/kg/ден при бременни женски плъхове (х 12 максималната препоръчана дневна доза при хора
English: If you stop taking Keppra:
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Keppra
English: In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and carbolines.
Bulgarian: GABA- и глицин- зависимите каналчета, индуцирани от цинк и -карболини.
English: 1,500 mg twice daily
Bulgarian: 1 500 mg два пъти дневно
English: Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 - 17 the MRHD on a mg/m2 basis).
Bulgarian: Проучвания на развитието в неонатална и млада възраст при животни (плъхове и кучета) не показват нежелани ефекти по отношение на стандартното развитие или съзряване при дози до 1800 mg/kg/дневно (х 6 - х 17 МПДХ на mg/m2 база).
English: Starting dose: 7 mg/kg twice daily
Bulgarian: Начална доза: 7 mg/kg два пъти дневно
English: Keppra 750 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Keppra 750 mg филмирани таблетки
English: Diluents:
Bulgarian: Разтворители:
English: Frequency of Administration
Bulgarian: Честота на приложение
English: Clear, colourless, liquid.
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат) Бистра, безцветна, течност
English: Yellow, 16 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “500” on one side.
Bulgarian: Жълти, продълговати таблетки с размер 16 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код “ucb” и “500” върху едната страна.
English: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgium
Bulgarian: UCB Pharma SA Allee de la Recherche 60 B-1070 Brussels Белгия
English: Keppra 250 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Keppra 250 mg филмирани таблетки
English: One vial contains 500 mg/5 ml levetiracetam.
Bulgarian: Един флакон съдържа 500 mg/ 5 ml леветирацетам.
English: 1500 mg 15 ml (three 5 ml vials) 100 ml
Bulgarian: 1500 mg 15 ml (три флакона 5 ml)
English: Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
Bulgarian: През първия ден на лечението се препоръчва натоварваща доза от 750 mg леветирацетам (2) След диализа се препоръчва допълнителна доза от 250 до 500 mg.
English: Keppra 100 mg/ml only for the outer carton
Bulgarian: АЗБУКА Keppra 100 mg/ml само на външната опаковка
English: Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Keppra 100 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
English: 300 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 10 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Bulgarian: Бутилка от тъмно стъкло (тип III) 300 ml с бяла, защитена от деца запушалка (полипропилен), поставена в картонена кутия, съдържаща също 10 ml градуирана спринцовка за перорални форми (полиетилен, полистирен) и адаптор за спринцовка (полиетилен).
English: Keppra 1000 mg Justification for not including Braille accepted 100 x 1 tablets
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука 100 x 1 таблетки
English: EU/1/00/146/019 100 tablets
Bulgarian: EU/1/00/146/019 100 таблетки
English: Keppra 1000 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Keppra 1000 mg филмирани таблетки
English: Keppra 500 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Keppra 500 mg филмирани таблетки
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на 1 и повече месеца с епилепсия.
English: EU/1/00/146/022 30 tablets
Bulgarian: EU/1/00/146/022 30 таблетки
English: Keppra oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Bulgarian: Кеpprа перорален разтвор трябва да се използва при дози под 250 mg, при дози, които не са кратни на 250 mg, когато препоръчваната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
English: EU/1/00/146/018 80 tablets
Bulgarian: EU/1/00/146/018 80 таблетки
English: EU/1/00/146/025 100 tablets
Bulgarian: EU/1/00/146/025 100 таблетки
English: EU/1/00/146/015 30 tablets
Bulgarian: EU/1/00/146/015 30 таблетки
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) once daily
Bulgarian: 7 до 14 mg/kg (0,07 до 0,14 ml/kg) веднъж дневно
English: Film-coating:
Bulgarian: Групова опаковка:
English: EU/1/00/146/017 60 tablets
Bulgarian: EU/1/00/146/017 60 таблетки
English: 150 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 1 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Bulgarian: Бутилка от тъмно стъкло (тип III) 150 ml, затворена с бяла, защитена от деца запушалка (полипропилен), поставена в картонена кутия, съдържаща също 1 ml градуирана спринцовка за перорални форми (полиетилен, полистирен) и адаптор за спринцовката (полиетилен).
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Keppra is provided in section 3.
Bulgarian: Указания за правилната употреба на Keppra се съдържа в точка 3.
English: EU/1/00/146/023 50 tablets
Bulgarian: EU/1/00/146/023 50 таблетки
English: Keppra 100 mg/ml oral solution
Bulgarian: Keppra 100 mg/ml перорален разтвор
English: For children 6 years and above, Keppra oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Bulgarian: При деца над 6 години, Керprа перорален разтвор трябва да се използва при дози под 250 mg, при дози, които не са кратни на 250 mg, когато препоръчваната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
English: Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents (including levetiracetam.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства (включително леветирацетам) са съобщавани самоубийство, опит за самоубийство, суицидна идеация и поведение.