FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con IPs o se volvió a instaurar si había sido interrumpido.
English: • It is recommended that women with HIV do not breast-feed.
Spanish: • Se recomienda que las mujeres con el VIH no den el pecho.
English: It is not known whether indinavir is excreted in human milk.
Spanish: Se desconoce si indinavir se excreta en la leche humana.
English: Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above.
Spanish: Consulte "Advertencias y precauciones" en la Sección 2 de este prospecto.
English: There are no data available regarding potential effects of CRIXIVAN treatment on male or female fertility.
Spanish: No hay datos disponibles relativos a los efectos potenciales del tratamiento con CRIXIVAN en la fertilidad masculina o femenina.
English: The recommended doses are:
Spanish: Las dosis recomendadas son:
English: The mean half-life of indinavir increased to approximately 2.8 hours.
Spanish: La semivida media de indinavir aumentó a aproximadamente 2,8 horas.
English: During pregnancy, it has been demonstrated that the systemic exposure of indinavir is relevantly decreased (PACTG 358.
Spanish: Se ha demostrado que durante el embarazo, la exposición sistémica de indinavir disminuye de un modo importante (PACTG 358.
English: CRIXIVAN with food and drink
Spanish: Toma de CRIXIVAN con alimentos y bebidas
English: • signs of infection - this may be a previous infection which comes back soon after anti-HIV treatment is started.
Spanish: • signos de infección - esto puede ser una infección previa que reaparece justo después de iniciarse el tratamiento anti-VIH.
English: Since CRIXIVAN must be taken at intervals of 8 hours, a schedule convenient for the patient should be developed.
Spanish: Dado que CRIXIVAN debe tomarse a intervalos de 8 horas, se debe desarrollar un programa de administración adecuado para el paciente.
English: • This is because reducing or missing doses will make it more likely that HIV will become resistant to CRIXIVAN.
Spanish: • Esto es porque reducir o suprimir la dosis hará más probable que el VIH se haga resistente a
English: Delavirdine: 
Spanish: Delavirdina: 
English: • An example of another medicine that might be given to you, at the same time as CRIXIVAN,
Spanish: • Un ejemplo de otro medicamento que se le podría administrar, conjuntamente con CRIXIVAN,
English: Crystals have been seen in the urine of rats, one monkey, and one dog.
Spanish: Se han observado cristales en la orina de ratas, de un mono y de un perro.
English: CRIXIVAN is not a cure for HIV.
Spanish: CRIXIVAN no es una cura para el VIH.
English: • raise your CD4 (T) cell count.
Spanish: • elevar su recuento de células CD4 (T).
English: Some of these events were associated with mild elevation of serum creatinine.
Spanish: Algunos de estos acontecimientos se asociaron a un ligero aumento de la creatinina sérica.
English: Viral load remained < 200 copies/mL for 48 weeks in all patients.
Spanish: La carga viral permaneció <200 copias/ml durante las 48 semanas en todos los pacientes.
English: • ingrown toenails with or without infection
Spanish: • uña encarnada de los pies con o sin infección
English: See Section 3 below for information on how to take CRIXIVAN.
Spanish: Ver sección 3 para obtener información sobre cómo tomar CRIXIVAN.
English: • altered taste sensations
Spanish: • sensación alterada del gusto
English: This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800 mg dose (maximum single dose).
Spanish: Este medicamento contiene 299,2 mg de lactosa en cada dosis de 800 mg (dosis máxima única).
English: • Do not crush or chew the capsules.
Spanish: • No machaque ni mastique las cápsulas.
English: For example, no single substitution or pair of substitutions was capable of engendering measurable ( four-fold) resistance to indinavir, and the level of resistance was dependent on the ways in which multiple substitutions were combined.
Spanish: Por ejemplo, ninguna sustitución o par de sustituciones fue capaz de generar una resistencia medible ( cuatro veces) a indinavir, y el nivel de resistencia fue dependiente de las formas en que eran combinadas las sustituciones múltiples.
English: This is to stop HIV being passed on to their baby.
Spanish: Esto es para evitar la transmisión del VIH a sus hijos.
English: Less than 20 % of indinavir is excreted renally.
Spanish: Menos del 20 % de indinavir se excreta por vía renal.
English: HIV Transmission
Spanish: Transmisión del VIH
English: There are no data concerning the penetration of indinavir into the central nervous system in humans.
Spanish: No existen datos sobre la penetración de indinavir en el sistema nervioso central humano.
English: The observed amino acid substitutions appeared to accumulate sequentially and in no consistent order, probably as a result of ongoing viral replication.
Spanish: Las sustituciones de aminoácidos observadas parecían acumularse secuencialmente y sin orden coherente, probablemente como resultado de la continua replicación viral.
English: Eighty antiretroviral naïve patients were entered into a third published study.
Spanish: Ochenta pacientes que no habían recibido tratamiento antirretroviral entraron en un tercer ensayo publicado.
English: If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Spanish: Si su médico le ha dicho que no puede tolerar o digerir algunos azúcares, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
English: Do not take CRIXIVAN if you are taking or have recently taken any of these medicines.
Spanish: No tome CRIXIVAN si está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos.
English: No formal interaction study has been performed.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio formal de interacción.
English: Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Spanish: Está justificada la precaución y se recomienda la vigilancia clínica de los pacientes.
English: So you still need to keep seeing your doctor while you are taking CRIXIVAN.
Spanish: Es por ello necesario continuar visitando a su médico mientras está tomando CRIXIVAN.
English: Distribution of indinavir across the placental barrier was significant in rats, but limited in rabbits.
Spanish: La distribución de indinavir a través de la barrera placentaria fue importante en las ratas pero limitada en los conejos.
English: How often they happen is not known:
Spanish: (Se desconoce con qué frecuencia se producen):
English: Dose adjustment of warfarin may be required.
Spanish: Puede requerirse el ajuste de dosis de warfarina.
English: is ritonavir.
Spanish: es ritonavir.
English: On the basis of current pharmacodynamic data, indinavir must be used in combination with other antiretroviral agents.
Spanish: En base a los datos farmacodinámicos actuales, indinavir se debe usar en combinación con otros agentes antirretrovirales.
English: The cumulative frequency of nephrolithiasis events increases with increasing exposure to CRIXIVAN; however, the risk over time remains relatively constant.
Spanish: La frecuencia acumulada de acontecimientos de nefrolitiasis se incrementa con el aumento de la exposición a CRIXIVAN; sin embargo, con el tiempo el riesgo se mantiene relativamente constante.
English: In patients at increased risk, urinary screening should be considered.
Spanish: En pacientes que tienen un riesgo elevado, debe considerarse el reconocimiento urinario.
English: Characteristics in patients Pharmacokinetics of indinavir do not appear to be affected by race.
Spanish: Características en los pacientes La farmacocinética de indinavir no parece verse afectada por la raza.
English: Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
Spanish: Se han notificado casos de anemia hemolítica aguda, que, en ocasiones, han sido graves y de rápida progresión.
English: If you notice any of these signs, talk to your doctor.
Spanish: Si observa alguno de estos signos, consulte a su médico.
English: • indigestion or diarrhoea
Spanish: • indigestión o diarrea
English: Indinavir did not have any mutagenic or genotoxic activity in studies with or without metabolic activation.
Spanish: Indinavir no presentó actividad mutágena ni genotóxica en los estudios realizados con o sin activación metabólica.
English: • severe pain, tenderness or weakness in your muscles - this is more likely to happen if you are taking cholesterol-lowering medicines called ‘statins' (such as simvastatin).
Spanish: • dolor intenso, sensibilidad o debilidad en sus músculos - es probable que suceda esto si está tomando medicamentos para disminuir el colesterol denominados "estatinas" (como simvastatina).
English: • If you cannot take it without food then take CRIXIVAN with a low-fat light meal.
Spanish: • Si no puede tomarlo sin alimentos entonces tome CRIXIVAN con una comida ligera, baja en grasa.
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas, como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
English: No carcinogenicity was noted in mice at the maximum tolerated dose, which corresponded to a systemic exposure approximately 2 to 3 times higher than the clinical exposure.
Spanish: No se observó carcinogenicidad en ratones con la dosis máxima tolerada, que se corresponde con una exposición sistémica aproximadamente de 2 a 3 veces más alta que la exposición clínica.
English: Sixty-two patients completed the study to week 96.
Spanish: Sesenta y dos pacientes completaron el ensayo en la semana 96.
English: How CRIXIVAN works CRIXIVAN treats HIV and helps to lower the number of HIV particles in your blood.
Spanish: Cómo actúa CRIXIVAN CRIXIVAN trata el VIH y ayuda a disminuir el número de partículas de VIH en su sangre.
English: • allergies
Spanish: • alergias
English: • ‘haemophilia' - CRIXIVAN may make you more likely to bleed.
Spanish: • "hemofilia" - CRIXIVAN puede hacerle más propenso a sangrar.
English: Method of administration The hard capsules should be swallowed whole.
Spanish: Forma de administración Las cápsulas duras deben tragarse enteras.
English: CRIXIVAN can affect the way some other medicines work.
Spanish: CRIXIVAN puede afectar a la forma en que actúan otros medicamentos.
English: This is called combination antiretroviral therapy.
Spanish: Esto se denomina tratamiento antirretroviral combinado.
English: During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Spanish: Durante los intentos para vencer la disminuida exposición aumentando la dosis de otros inhibidores de la proteasa con ritonavir, se ha observado una alta frecuencia de reacciones hepáticas.
English: There are also other side effects that you may get while taking this medicine such as increased bleeding in haemophiliacs, muscle problems, signs of infection, and bone problems.
Spanish: También hay otros efectos adversos que puede tener mientras está tomando este medicamento como incremento de hemorragias en hemofílicos, problemas musculares, signos de infección y problemas óseos.
English: Ritonavir is used for increasing the blood levels of CRIXIVAN or, less frequently and then at higher doses, for HIV treatment.
Spanish: Ritonavir se usa para aumentar los niveles sanguíneos de CRIXIVAN o, con menor frecuencia y a dosis más altas, para el tratamiento del VIH.
English: Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Spanish: Debe considerarse la necesidad de realizar los ajustes de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis única de midazolam.
English: • tacrolimus, ciclosporin - used mainly after organ transplantation
Spanish: • tacrolimus, ciclosporina - utilizados principalmente después de un trasplante de órgano
English: Developmental toxicity studies were performed in rats, rabbits and dogs (at doses which produced systemic exposures comparable to or slightly greater than human exposure) and revealed no evidence of teratogenicity.
Spanish: Los estudios de toxicidad sobre el desarrollo fueron realizados en ratas, conejos y perros (a dosis que produjeron exposiciones sistémicas comparables o ligeramente superiores a la exposición en el hombre) y no revelaron evidencia de teratogénesis.
English: Ritonavir oral solution should not be coadministered with amprenavir oral solution to children due to the risk of toxicity from excipients in the two formulations.
Spanish: No debe coadministrarse en niños la solución oral de ritonavir con la solución oral de amprenavir debido al riesgo de toxicidad de los excipientes en las dos formulaciones.
English: The inducing effect may persist up to 2 weeks after cessation of treatment with St. John's wort.
Spanish: El efecto inductor puede perdurar hasta 2 semanas después de dejar el tratamiento con la hierba de San Juan.
English: Indinavir did not significantly inhibit the eukaryotic proteases human renin, human cathepsin D, human elastase, and human factor Xa.
Spanish: Indinavir no inhibió de forma significativa las proteasas eucarióticas, renina humana, catepsina D humana, elastasa humana y factor Xa humano.
English: In rats and rabbits, no effects on embryonic/foetal survival or foetal weights were observed.
Spanish: En ratas y conejos, no se observaron efectos sobre la supervivencia embrionaria/fetal ni sobre los pesos fetales.
English: The pharmacokinetics of indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
Spanish: La farmacocinética de indinavir en estas 11 pacientes a las 6 semanas después del parto fue normalmente similar a la observada en otro ensayo en pacientes no embarazadas (ver sección 4.6).
English: What CRIXIVAN is and what it is used for What you need to know before you take CRIXIVAN How to take CRIXIVAN
Spanish: Qué es CRIXIVAN y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar CRIXIVAN Cómo tomar CRIXIVAN
English: Store CRIXIVAN in the original bottle and keep the bottle tightly closed to protect it from moisture.
Spanish: Conservar CRIXIVAN en el frasco original y mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
English: Combination not recommended
Spanish: No se recomienda la combinación
English: CRIXIVAN helps to:
Spanish: CRIXIVAN ayuda a:
English: CsA levels require progressive dose adjustment using therapeutic medicinal product monitoring.
Spanish: Los niveles de CsA requieren un ajuste progresivo de la dosis mediante la monitorización terapéutica del medicamento.
English: Adverse reactions, including nephrolithiasis, may lead to treatment interruption.
Spanish: Las reacciones adversas, incluso la nefrolitiasis, pueden producir la interrupción del tratamiento.
English: Please see ‘Do not take CRIXIVAN' and ‘Do not take either CRIXIVAN or ritonavir' above under Section 2 for an important list of medicines that you must not combine with CRIXIVAN.
Spanish: Consulte "No tome CRIXIVAN" y "No tome CRIXIVAN o ritonavir" en la Sección 2 de este prospecto para ver una importante lista de medicamentos que no se deben combinar con CRIXIVAN.
English: There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of indinavir in HIV seropositive women compared to HIV seropositive men.
Spanish: No hay diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de indinavir en mujeres VIH seropositivas comparada con varones VIH seropositivos.
English: There are no data to suggest that indinavir affects the ability to drive and use machines.
Spanish: No existen datos que sugieran que indinavir afecte a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
English: Mothers should be instructed to discontinue breast feeding during treatment.
Spanish: Debe recomendarse a las madres que interrumpan la lactancia durante el tratamiento.
English: IMMUNOSUPPRESSIVES Cyclosporine A
Spanish: IMMUNOSUPRESORES Ciclosporina A
English: Given that substantially lower antepartum exposures have been observed in a small study of HIV-infected pregnant patients and the limited data in this patient population, indinavir use is not recommended in HIV-infected pregnant patients (see section 5.2).
Spanish: Dado que se han observado exposiciones prenatales sustancialmente más bajas en un pequeño ensayo de pacientes embarazadas infectadas por el VIH y los datos limitados en esta población de pacientes, no se recomienda el uso de indinavir en pacientes embarazadas infectadas por el VIH (ver sección 5.2).
English: What CRIXIVAN is and what it is used for
Spanish: Qué es CRIXIVAN y para qué se utiliza
English: • quetiapine - used for some mental illnesses such as schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder
Spanish: • quetiapina - utilizado para algunas enfermedades mentales tales como la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor.
English: • If you are also taking ritonavir, then you can take CRIXIVAN at any time of the day with or without food.
Spanish: • Si también está tomando ritonavir, entonces tome CRIXIVAN a cualquier hora del día con o sin alimentos.
English: The suggestion is based on limited published data (see section 5.2).
Spanish: La sugerencia se basa en datos publicados limitados (ver sección 5.2).
English: It should be noted that the decrease in suppression of viral RNA levels was seen more frequently when therapy with indinavir was initiated at doses lower than the recommended oral dose of 2.4 g/day.
Spanish: Debe destacarse que la disminución de la supresión de los niveles de ARN vírico se observaba con más frecuencia cuando el tratamiento con indinavir se iniciaba con dosis inferiores a la dosis oral recomendada de 2,4 g/día.
English: Talk to your doctor if you are going to take both CRIXIVAN and ritonavir.
Spanish: Consulte a su médico si va a tomar CRIXIVAN y ritonavir.
English: Additional side effects include:
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
English: For information regarding diet or the effect of food on indinavir absorption (see sections 4.2 and 5.2).
Spanish: Para obtener información respecto a la dieta o del efecto de los alimentos sobre la absorción de indinavir (ver secciones 4.2 y 5.2).
English: Pravastatin, fluvastatin
Spanish: Pravastatina, fluvastatina
English: • Swallow the capsules whole with a drink of water, skimmed or low fat milk, juice, tea or coffee.
Spanish: • Trague la cápsula entera con un trago de agua, leche desnatada o baja en grasa, zumo, té o café.
English: It is not known whether CRIXIVAN is harmful to an unborn baby when taken by a pregnant woman.
Spanish: Se desconoce si CRIXIVAN es perjudicial para el feto cuando lo toma la mujer embarazada.
English: Data from a steady state study in healthy volunteers indicate that there is a diurnal variation in the pharmacokinetics of indinavir.
Spanish: Los datos de un ensayo en estado estacionario en voluntarios sanos indican que hay una variación diurna en la farmacocinética de indinavir.
English: In addition, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN if you are taking any of the following medicines since your doctor may want to adjust the dose of your medicines:
Spanish: Además, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar CRIXIVAN si está tomando alguno de los medicamentos siguientes ya que su médico puede querer ajustar la dosis de sus medicamentos:
English: Studies in rats indicated that uptake into brain tissue was limited, distribution into and out of the lymphatic system was rapid, and excretion into the milk of lactating rats was extensive.
Spanish: Los estudios realizados en ratas indicaron que la captación por el tejido cerebral era limitada, que la distribución hacia y desde el sistema linfático era rápida y que la excreción en la leche de ratas en periodo de lactancia era intensa.
English: Hard capsules should be swallowed whole.
Spanish: Las cápsulas duras se deben tragar enteras.
English: • oral contraceptive medicines (‘The Pill') containing norethindrone or ethinyl estradiol
Spanish: • medicamentos anticonceptivos orales ("La Píldora") que contienen noretindrona y etinilestradiol
English: In general, these events were not associated with renal dysfunction and resolved with hydration and temporary interruption of therapy (e.g., 1-3 days).
Spanish: En general, estos incidentes no estuvieron relacionados con disfunción renal y se resolvieron con la hidratación y la interrupción temporal del tratamiento (p. ej., 1-3 días).
English: If rifabutin treatment is required, alternative agents for treating HIV infection should be sought.
Spanish: Si se requiere el tratamiento con rifabutina, deben buscarse fármacos alternativos para tratar la infección por VIH.
English: No external, visceral, or skeletal changes were observed in rabbits or dogs.
Spanish: No se observaron alteraciones externas, viscerales ni esqueléticas en conejos ni perros.
English: The safety and efficacy of indinavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de indinavir en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes importantes.
English: Dose adjustment should be considered based on the patient's clinical response to methadone therapy.
Spanish: Debe considerarse el ajuste de dosis en base a la respuesta clínica del paciente al tratamiento con metadona.
English: At least eleven amino acid sites in the protease have been associated with indinavir resistance: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, and L90.
Spanish: Al menos once posiciones de aminoácidos de la proteasa han sido asociadas con la resistencia a indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 y L90.
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to  1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to  1/1,000); Very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a  1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥1/10.000 a  1/1.000); Muy raras (< 1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: Similarly, indinavir might also modify the pharmacokinetics of other substances that share this metabolic pathway.
Spanish: Del mismo modo, indinavir puede también modificar la farmacocinética de otros fármacos que comparten la vía metabólica.
English: Distribution Indinavir was not highly bound to human plasma proteins (39 % unbound).
Spanish: Distribución Indinavir no se unía en gran medida a las proteínas plasmáticas humanas (39 % de fármaco libre).
English: Renal clearance (116 mL/min) of indinavir is concentration-independent over the clinical dose range.
Spanish: El aclaramiento renal (116 ml/min) de indinavir es independiente de la concentración dentro del rango de dosis clínicas.
English: Once a diagnosis is apparent, appropriate measures for the treatment of haemolytic anaemia should be instituted which may include discontinuation of indinavir.
Spanish: Una vez que se confirme el diagnóstico, se deben establecer las medidas apropiadas para el tratamiento de la anemia hemolítica, entre las que puede incluirse la retirada de indinavir.