FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fréquence des effets indésirables potentiels indiqués ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (affecte plus d'1 utilisateur sur 10), fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100), peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000), rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000), très rare (affecte moins d'1 utilisateur sur 10 000), inconnu (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti sekondarji possibbli hija mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (taffettwa aktar minn utent 1 f'10); komuni (taffettwa minn 1 sa 10 utenti f'100); mhux komuni (taffettwa minn 1 sa 10 utenti f'1,000); rari (taffettwa 1 sa 10 utenti f'10,000); rari ħafna (taffettwa inqas minn utent 1 f'10,000); mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
French: Les résultats des études de toxicité aiguë et subaiguë réalisée chez le singe ont suggéré que DepoCyte intrathécale était toléré jusqu'à une dose de 10 mg (comparable à une dose de 100 mg chez l'être humain).
Maltese: Ir-riżultati ta' studji dwar tossiċità akuta u subakuta li saru fuq ix-xadini ssuġġerixxew li DepoCyte ġotteka kien ittolerat sa doża ta' 10 mg (komparabbli ma' doża fil-bniedem ta' 100 mg).
French: Traitement intrathécal de la méningite lymphomateuse.
Maltese: Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ.
French: Autres informations relatives à DepoCyte:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar DepoCyte:
French: La cytarabine est un analogue de la pyrimidine.
Maltese: Cytarabine huwa analoġiku għal pyrimidine.
French: DepoCyte est une suspension injectable qui contient 50 mg de cytarabine, son principe actif.
Maltese: DepoCyte hija sospensjoni għall-injezzjoni li fiha 50 mg ta' sustanza attiva cytarabine.
French: Dans l'étude principale, 72% des patients ayant reçu DepoCyte ont répondu au traitement (13 sur 18), comparés à 18% de ceux ayant reçu la formulation standard de cytarabine (3 sur 17).
Maltese: Fl-istudju ewlieni, 72% tal-pazjenti li ngħataw DepoCyte irrispondew għat-trattament (13 minn 18), meta mqabbla mat-18% ta' dawk li ngħataw il-formulazzjoni standard ta' cytarabine (3 minn 17).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Pacira Limited.
Maltese: Id-deterntur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Pacira Limited.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à DepoCyte.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal DepoCyte.
French: Ces symptômes affectent essentiellement les nerfs, et provoquent des douleurs, des crises, des maux de tête, des difficultés à marcher, des problèmes de mémoire, de l'incontinence et des sensations inhabituelles.
Maltese: Dawn is-sintomi jaffettwaw l-iktar in-nervituri, u jikkawżaw uġigħ, aċċessjonijiet, uġigħ ta' ras, problemi fil-mixi, problemi fil-memorja, inkontinenzja u sensazzjonijiet mhux normali.
French: Les effets secondaires les plus courants (observés dans plus d'un cycle de traitement sur 10) sont: maux de têtes, arachnoïdite (inflammation d'une des membranes protégeant la moelle épinière et le cerveau), confusion, nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhée, pyrexie (fièvre), faiblesse et thrombocytopénie (faible numération de plaquettes).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'DepoCyte (kif deher f'1 minn kull 10 ċikli) huma wġiegħ ta' ras, araknojdite (infjammazzjoni ta' wieħed mill-inforri li jipproteġu x-xewka tad-dahar u l-moħħ), konfużjoni, tqalligħ (tħossok ma tiflaħx), remettar, dijarea, piressija (deni), għejja u thrombocytopenia (għadd baxx ta' plejtlits fid-demm).
French: DepoCyte a été comparé à une formulation standard de cytarabine dans le cadre d'une étude principale impliquant 35 patients atteints de méningite lymphomateuse.
Maltese: DepoCyte tqabbel ma' formulazzjoni standard ta' cytarabine fi studju ewlieni li involva 35 pazjent li jbatu bil-meninġite limfatika.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fil-04-2011.
French: Pourquoi DepoCyte a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat DepoCyte?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de DepoCyte?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' DepoCyte?
French: Qu'est-ce que DepoCyte ?
Maltese: X'inhu DepoCyte?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour DepoCyte, le 11 juillet 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal DepoCyte fil-11 ta' Lulju 2001.
French: Quel est le bénéfice démontré par DepoCyte au cours des études?
Maltese: Liema benefiċċju wera DepoCyte waqt l-istudji li ġew mwettqa?
French: Il s'agit d'une maladie caractérisée par la propagation des cellules de lymphome (une tumeur dans le système lymphatique) au liquide céphalo-rachidien et aux méninges (les membranes entourant le cerveau et la moelle épinière).
Maltese: Din hija kondizzjoni fejn iċ-ċelluli tallimfoma (tumur fis-sistema limfatika) jkunu infirxu fil-likwidu tax-xewka tad-dahar u l-meninġi (ilmembrani ta' madwar il-moħħ u s-sinsla tad-dahar (meninġi).
French: DepoCyte ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans l'administration d'anticancéreux.
Maltese: DepoCyte għandha tingħata biss minn tabib li għandu esperjenza fl-użu ta' mediċini ta' kontra l-kanċer.
French: Quelles études ont été menées sur DepoCyte?
Maltese: Kif ġie studjat DepoCyte?
French: Âge, sexe et origine ethnique
Maltese: Età, sess, u l-etniċità
French: County Cork, T45 DP77 Irlande
Maltese: County Cork, T45 DP77
French: Code ATC : J05AR17.
Maltese: J05AR17.
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Ciclosporin
French: Métabolite GS-331007 du sofosbuvir :
Maltese: Metabolit GS-331007 ta' sofosbuvir:
French: > 100 000 copies/mL
Maltese: > 100,000 kopja/mL
French: Différence entre les traitements
Maltese: Differenza fit-trattament
French: Éthinylestradiol :
Maltese: Ethinylestradiol:
French: Dolutégravir, éfavirenz, maraviroc, névirapine, rilpivirine, raltégravir
Maltese: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapine, rilpivirine, raltegravir
French: Données cliniques
Maltese: Dejta klinika
French: < 50 ans ≥ 50 ans
Maltese: < 50 sena ≥ 50 sena
French: Maraviroc Névirapine Raltégravir
Maltese: Maraviroc Nevirapine Raltegravir
French: • du ténofovir disoproxil ;
Maltese: • tenofovir disoproxil
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane Macrogol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide Macrogol 3350
French: angiœdème3, 4, prurit, urticaire4
Maltese: anġjoedema3, 4, ħakk, urtikarja4
French: Laque aluminique d'indigotine (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
French: • de la lamivudine ;
Maltese: • lamivudine
French: Le ténofovir alafénamide est métabolisé de façon minime par le CYP3A4.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi metabolizzat minimament minn CYP3A4.
French: a n = 24 adolescents (GS-US-292-0106) ; n = 19 adultes (GS-US-292-0102) b n = 23 adolescents (GS-US-292-0106, population pour l'analyse PK) c n = 539 (TAF) ou 841 (TFV) adultes (GS-US-292-0111 et GS-US-292-0104, population pour l'analyse PK)
Maltese: n = 19 adulti (GS-US-292-0102) b n = 23 adolexxenti (GS-US-292-0106, analiżi PK tal-popolazzjoni) c n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adulti (GS-US-292-0111 u GS-US-292-0104, analiżi PK tal-popolazzjoni)
French: Norelgestromine :
Maltese: Norelgestromin:
French: Tableau 2 : interactions entre les composants individuels de Descovy et d'autres médicaments
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Descovy u prodotti mediċinali oħra
French: PRODUITS À BASE DE PLANTES Millepertuis (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
French: Traitement à base d'emtricitabine/ fumarate de ténofovir disoproxil (n = 330)
Maltese: Kors li fih emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (n = 330)
French: Noyau : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Maltese: Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
French: Adolescents
Maltese: Adolexxenti
French: Voxilaprévir :
Maltese: Voxilaprevir:
French: emtricitabine et tipranavir ;
Maltese: emtricitabine u tipranavir
French: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Maltese: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
French: Pelliculage : Alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol 3350, talc, oxyde de fer noir (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, iron oxide black (E172).
French: EU/1/16/1099/001 EU/1/16/1099/002
Maltese: EU/1/16/1099/002
French: Médicament par classes thérapeutiques1
Maltese: Prodott mediċinali skont iżżoni terapewtiċi1
French: Le tipranavir/ritonavir entraîne une induction de la P-gp.
Maltese: Tipranavir/ritonavir jirriżulta f'induzzjoni ta' P-gp.
French: EU/1/16/1099/003 EU/1/16/1099/004
Maltese: EU/1/16/1099/004
French: Pelliculage : Alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol 3350, talc, laque aluminique d'indigotine (E132).
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, indigo carmine aluminium lake (E132).
French: In vitro, le ténofovir alafénamide n'est pas un inhibiteur de l'uridine diphosphate glucuronosyltransférase (UGT) 1A1 humaine.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwix impeditur ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 uman in vitro.
French: Traitement à base de Descovy (n = 333)
Maltese: (n = 333)
French: E/C/F/TAF = elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide FTC = emtricitabine ; TAF = fumarate de ténofovir alafénamide ; TFV = ténofovir NA = non applicable
Maltese: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate FTC = emtricitabine; TAF = tenofovir alafenamide fumarate;
French: L'emtricitabine est phosphorylée par des enzymes cellulaires pour former l'emtricitabine triphosphate.
Maltese: Emtricitabine jiġi fosforilat permezz ta' enzimi ċellulari biex jifforma emtricitabine triphosphate.
French: ASC : ↑ 43 %
Maltese: AUC: ↑ 43%
French: Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
French: Globalement, 22 % présentaient un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 à l'inclusion > 100 000 copies/mL.
Maltese: Globalment, 22% kellhom HIV-1 RNA fil-plażma fil-linja bażi ta' > 100,000 kopja/mL.
French: Le ténofovir alafénamide est actif contre le virus de l'hépatite B (VHB).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa attiv kontra l-virus tal-epatite B (HBV - hepatitis B virus).
French: Le ténofovir alafénamide est transporté par la glycoprotéine P (P-gp) et la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP).
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi ttrasportat minn P-glikoproteina (P-gp) u proteina ta' reżistenza għallkanċer tas-sider (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP).
French: 3,3 % (IC à 95 % : -11,4 % à 18,1 %)
Maltese: 3.3% (95% CI: -11.4% to 18.1%)
French: In vitro, le ténofovir alafénamide est un substrat de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3.
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
French: Dysfonctionnement mitochondrial à la suite d'une exposition in utero
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija wara esponiment in utero
French: anémie2
Maltese: anemija2
French: Les valeurs de concentration efficace à 50 % (CE50) pour l'emtricitabine étaient comprises entre 0,0013 et 0,64 µM.
Maltese: Il-figuri tal-50% konċentrazzjoni effettiva (EC50) għal emtricitabine kienu fil-medda ta' 0.0013 sa 0.64 µM.
French: Une diminution de la sensibilité à l'emtricitabine est associée aux mutations M184V/I au niveau de la TI du VIH-1.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal emtricitabine hi assoċjata ma' mutazzjonijiet M184V/I fl-HIV-1 RT.
French: L'activité antivirale du ténofovir alafénamide sur des isolats cliniques et de laboratoire du sous-type B du VIH-1 a été évaluée sur des lignées de cellules lymphoblastoïdes, des CMSP, des monocytes/macrophages primaires et des lymphocytes T CD4+.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir alafenamide kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 sottotip B ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, PBMCs, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u CD4+-T limfoċiti.
French: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Maltese: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
French: Date de première autorisation : 21 avril 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 April 2016
French: ASC : ↔ Cmin : ↑ 46 % Cmax : ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
French: • de l'adéfovir dipivoxil.
Maltese: • adefovir dipivoxil
French: In vitro, le ténofovir alafénamide n'est pas métabolisé par le CYP1A2, le CYP2C8, le CYP2C9, le CYP2C19 ou le CYP2D6.
Maltese: In vitro, tenofovir alafenamide ma jiġix metabolizzat minn CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
French: -3,5 % (IC à 95 % : -19,8 % à 12,7 %)
Maltese: -3.5% (95% CI: -19.8% to 12.7%)
French: In vitro, le ténofovir alafénamide n'est pas un inhibiteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6 in vitro.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviral à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances.
Maltese: Antiviral għal użu sistemiku; antivirali għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
French: Aucune émergence de résistance à l'association E/C/F/TAF n'a été détectée jusqu'à la semaine 48.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda reżistenza emerġenti għal E/C/F/TAF sa Ġimgħa 48.
French: Ténofovir alafénamide
Maltese: Tenofovir alafenamide
French: Trithérapie d'analogues nucléosidiques
Maltese: Terapija nukleoside tripla
French: ASC : ↑ 48 %
Maltese: AUC: ↑ 48%
French: Le ténofovir alafénamide est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INtTI) et un précurseur phosphonamidate du ténofovir (analogue de la 2'-désoxyadénosine monophosphate).
Maltese: Tenofovir alafenamide hu impeditur ta' nucleotide reverse transcriptase (NtRTI) u phosphonamidate prodrug ta' tenofovir (2'-deoxyadenosine monophosphate analogue).
French: Autres types de médicaments :
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
French: Ténofovir alafénamide :
Maltese: Tenofovir alafenamide:
French: -6,2 % (IC à 95 % : -19,9 % à 7,4 %)
Maltese: -6.2% (95% CI: -19.9% to 7.4%)
French: La clairance systémique de l'emtricitabine a été en moyenne de 307 mL/min.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet fil-medja ta' 307 mL/min.
French: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
French: Syndrome de Restauration Immunitaire
Maltese: Sindromu tar-Riattivazzjoni Immuni
French: Semaine 144
Maltese: Ġimgħa 144
French: Tableau 5 : résultats virologiques de l'étude GS-US-299-0102 aux semaines 24 et 48a
Maltese: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-299-0102 f'Ġimgħa 24 u 48a
French: La demi-vie plasmatique médiane du ténofovir alafénamide et du ténofovir est respectivement de 0,51 et 32,37 heure(s).
Maltese: Tenofovir alafenamide u tenofovir għandhom half-life medjana fil-plażma ta' 0.51 u 32.37 sigħat, rispettivament.
French: Tableau 3 : liste des effets indésirables1
Maltese: Tabella 3: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi1
French: Les mutations K65R et K70E entraînent une diminution de la sensibilité à l'abacavir, à la didanosine, à la lamivudine, à l'emtricitabine et au ténofovir, mais la sensibilité à la zidovudine est conservée.
Maltese: Il-mutazzjonijiet K65R u K70E jirriżultaw f'suxxettibilità mnaqqsa għal abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine, u tenofovir, iżda jżommu s-sensittività għal zidovudine.
French: ASC : ↑ 50 % Cmax : ↑ 30 % Cmin : ↑ 60 %
Maltese: AUC: ↑ 50% Cmax: ↑ 30% Cmin: ↑ 60%
French: • démangeaisons (prurit)
Maltese: • ħorriqija (urtikarja)
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 27 %
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 27%
French: Dans les études GS-US-292-0104 et GS-US-292-0111, les patients ont été randomisés selon un rapport de 1:1 pour recevoir soit 200 mg d'emtricitabine et 10 mg de ténofovir alafénamide (n = 866) une fois par jour, soit 200 mg d'emtricitabine + 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate) (n = 867) une fois par jour, administrés dans les deux cas avec 150 mg d'elvitégravir + 150 mg de cobicistat sous la forme d'association à dose fixe.
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111, il-pazjenti ntgħażlu b'mod randomised fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew emtricitabine 200 mg u tenofovir alafenamide 10 mg (n = 866) darba kuljum jew emtricitabine 200 mg + tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (n = 867) darba kuljum, ittnejn mogħtija ma' elvitegravir 150 mg + cobicistat 150 mg bħala pillola kombinata ta' doża fissa.
French: Aucun de ces changements n'a été jugé cliniquement pertinent.
Maltese: L-ebda bidla ma kienet meqjusa klinikament rilevanti.
French: 2,0 % (IC à 95 % : -0,7 % à 4,7 %)
Maltese: 2.0% (95% CI: -0.7% sa 4.7%)
French: Darunavir, cobicistat et emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (n = 50)
Maltese: Darunavir, cobicistat u emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate
French: Les substances actives sont l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma emtricitabine u tenofovir alafenamide.
French: Les fréquences sont issues des études cliniques de phase 3 menées avec l'association E/C/F/TAF chez 866 patients adultes naïfs de traitement sur 144 semaines (GS-US-292-0104 et GS-US-292-0111).
Maltese: Il-frekwenzi nkisbu minn studji kliniċi ta' Fażi 3 ta' E/C/F/TAF li saru fuq 866 pazjent adult li qatt ma ngħataw trattament fil-passat sa 144 ġimgħa ta' kura (GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111).
French: Dolutégravir :
Maltese: Dolutegravir:
French: dyspepsie
Maltese: dispepsja
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Norgestimate (0,180/0,215/0,250 mg 1x/jour), éthinylestradiol (0,025 mg 1x/jour), emtricitabine/ténofovir alafénamide (200/25 mg 1x/jour)5
Maltese: Norgestimate (0.180/0.215/0.250 mg darba kuljum), ethinylestradiol (0.025 mg darba kuljum), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200/25 mg darba kuljum)5
French: Charge virale à l'inclusion ≤ 100 000 copies/mL
Maltese: Ammont virali fil-linja bażi ≤ 100,000 kopja/mL
French: La sécurité de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide n'a pas été établie chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr estimée ≥ 15 mL/min et < 30 mL/min).
Maltese: Is-sigurtà ta' emtricitabine u tenofovir alafenamide ma ġietx stabbilita f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCl stmata ta' ≥ 15-il mL/min u < 30 mL/min).
French: La moyenne du taux de CD4+ à l'inclusion était de 664 cellules/mm3 (intervalle : 126 - 1 813).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 664 ċelluli/mm3 (medda: 126-1,813).
French: 0,21 ± 0,10 μg/mL et de 0,25 ± 0,08 μg•h/mL.
Maltese: 01-25 μg/mL.
French: Après administration de [14C]-emtricitabine, la dose d'emtricitabine a été totalement retrouvée dans les urines (~86 %) et les fèces (~14 %).
Maltese: Wara l-għoti ta' [14C]-emtricitabine, irkupru komplet tad-doża ta' emtricitabine inkiseb fl-awrina (~86%) u flippurgar (~14%).
French: b Dans les deux études, les patients ont été stratifiés selon le taux d'ARN du VIH-1 à l'inclusion (≤ 100 000 copies/mL, > 100 000 copies/mL et ≤ 400 000 copies/mL, ou > 400 000 copies/mL), selon le taux de CD4+ (< 50 cellules/μL, 50 - 199 cellules/μL ou ≥ 200 cellules/μL) et selon la région (États-Unis ou hors États-Unis).
Maltese: b Fiż-żewġ studji, il-pazjenti ġew stratifikati skont HIV-1 RNA fil-linja bażi (≤ 100,000 kopja/mL, > 100,000 kopja/mL sa ≤ 400,000 kopja/mL, jew > 400,000 kopja/mL), skont l-għadd ta' ċelluli CD4+ (< 50 ċellula/μL, 50-199 ċellula/μL, jew ≥ 200 ċellula/μL), u skont ir-reġjun (Stati Uniti jew barra mill-Istati Uniti).
French: Le profil de sécurité d'emploi chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée a été similaire à celui observé chez les patients présentant une fonction rénale normale (voir rubrique 5.1).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà f'pazjenti b'indeboliment renali minn ħafif sa moderat kien simili għal dak f'pazjenti b'funzjoni normali renali (ara sezzjoni 5.1).
French: Carbamazépine (allant de 100 mg à 300 mg 2×/jour), emtricitabine/ténofovir alafénamide (200 mg/25 mg 1×/jour)5,6
Maltese: Carbamazepine (ittitrat minn 100 mg għal 300 mg darbtejn kuljum), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200 mg/25 mg darba kuljum)5,6
French: 1,3 % (IC à 95 % : -2,5% à 5,1 %)
Maltese: 1.3% (95% CI: -2.5% sa 5.1%)
French: 0,4 % (IC à 95 % : -3,0 % à 3,8 %)
Maltese: 0.4% (95% CI: -3.0% sa 3.8%)
French: Gilead Sciences Ireland UC Тел.
Maltese: Gilead Sciences Ireland UC
French: 5,4 % (IC à 95 % : 1,5 % à 9,2 %)
Maltese: 5.4% (95% CI: 1.5% sa 9.2%)
French: Le ténofovir intracellulaire est ensuite phosphorylé pour former le métabolite pharmacologiquement actif, le ténofovir diphosphate.
Maltese: Tenofovir intraċellulari jiġi fosforilat sussegwentement għall-metabolit farmakoloġikament attiv tenofovir diphosphate.
French: Dans le groupe traité par E/C/F/TAF, les mutations rencontrées étaient M184V/I (n = 11) et K65R/N (n = 2) au niveau de la TI, et T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) et N155H (n = 2) au niveau de l'intégrase.
Maltese: Fil-grupp ta' E/C/F/TAF, il-mutazzjonijiet li ħarġu kienu M184V/I (n = 11) u K65R/N (n = 2) f'RT u T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) u N155H (n = 2) f'integrase.
French: La distribution du ténofovir alafénamide dans l'organisme peut être affectée par l'activité de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3.
Maltese: Id-distribuzzjoni ta' tenofovir alafenamide fil-ġisem tista' tiġi affettwata mill-attività ta' OATP1B1 u OATP1B3.
French: La biotransformation de l'emtricitabine comporte l'oxydation de la fonction thiol avec formation de 3'-sulfoxyde diastéréomères (environ 9 % de la dose) et la conjugaison avec l'acide glucuronique pour former le 2'-O-glucuronide (environ 4 % de la dose).
Maltese: Ilbijotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi l-ossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (~9% tad-doża) u l-konjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (~4% tad-doża).
French: EU/1/16/1099/003 30 comprimés pelliculés EU/1/16/1099/004 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1099/003 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1099/004 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
French: Cmax : ↑ 216 % Cmin : ↑ 221 %
Maltese: AUC: ↑ 224% Cmax: ↑ 216% Cmin: ↑ 221%
French: Taux d'ARN du VIH-1 ≥ 50 copies/mLc
Maltese: HIV-1 RNA ≥ 50 kopja/mLc
French: Lors des études cliniques menées chez 866 patients adultes naïfs de traitement ayant reçu de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide avec de l'elvitégravir et du cobicistat sous forme de d'association à dose fixe contenant 150 mg d'elvitégravir/150 mg de cobicistat/200 mg d'emtricitabine/10 mg de ténofovir alafénamide (sous forme de fumarate) (E/C/F/TAF) sur 144 semaines, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des diarrhées (7 %), des nausées (11 %) et des céphalées (6 %).
Maltese: Fi studji kliniċi ta' 866 pazjent adult li qatt ma ngħataw trattament fil-passat, li kienu qed jirċievu emtricitabine u tenofovir alafenamide ma' elvitegravir u cobicistat bħala l-pillola kombinata ta' doża fissa ta' elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide (bħala fumarate) 10 mg (E/C/F/TAF) matul 144 ġimgħa, l-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti kienu dijarea (7%), dardir (11%) u wġigħ ta' ras (6%).
French: Tableau 4 : résultats virologiques combinés issus des études GS-US-292-0104 et GS-US-292-0111 à la semaine 48 et à la semaine 144a,b
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111 f'Ġimgħat 48 u 144a,b
French: -0,5 % (IC à 95 % : -5,3 % à 4,4 %)
Maltese: -0.5% (95% CI: -5.3% sa 4.4%)