FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är inte känt om detta är en klasseffekt.
Polish: Nie wiadomo, czy jest to "efekt klasy leków".
Swedish: Nästa dos ska tas vid den vanliga tidpunkten.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Swedish: • överdriven hunger, huvudvärk
Polish: • silny głód, ból głowy
Swedish: Varje sida på tabletten är 8 mm lång.
Polish: Każdy brzeg tabletki ma długość 8 mm.
Swedish: Därför rekommenderas utvärdering av njurfunktionen:
Polish: W związku z tym zaleca się ocenę czynności nerek:
Swedish: 95,0 % KI p-värde
Polish: 95,0% CI wartość p
Swedish: Den systemiska exponeringen för varje metabolit var mindre än 10 % av totalt läkemedelsrelaterat material.
Polish: Ekspozycja ustrojowa na każdy z metabolitów była mniejsza niż 10% łącznej ilości materiału związanego z lekiem.
Swedish: I detta fall ska du inte fortsätta ta någon av dessa tabletter separat, om du tar detta läkemedel.
Polish: W takim przypadku pacjent nie powinien przyjmować żadnej z tych tabletek osobno, jeśli przyjmuje już ten lek.
Swedish: Dessa förändringar ansågs inte vara kliniskt betydelsefulla.
Polish: Zmiany te nie zostały uznane za znaczące klinicznie.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Polish: - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
Swedish: I kliniska prövningar behandlades patienter i upp till 24 eller 52 veckor.
Polish: W badaniach klinicznych pacjenci byli leczeni przez okres do 24 lub 52 tygodni.
Swedish: se avsnitt 4.4 * se underavsnitt nedan för mer information
Polish: patrz punkt 4.4 * dodatkowe informacje, patrz podpunkt poniżej
Swedish: Vad är typ 2-diabetes?
Polish: Co to jest cukrzyca typu 2
Swedish: • före påbörjande av samtidig behandling med något annat läkemedel som kan ha en negativ effekt på njurfunktionen.
Polish: • przed rozpoczęciem leczenia jakimkolwiek innym jednocześnie stosowanym produktem leczniczym, który może mieć niekorzystny wpływ na czynność nerek.
Swedish: Förändring från baslinjen vid vecka 24
Polish: Zmiana wobec wartości początkowej w tygodniu 24
Swedish: Dessa hormoner degraderas snabbt av enzymet DPP-4.
Polish: Hormony te są szybko rozkładane przez enzym DPP-4.
Swedish: • före påbörjande av behandling med Glyxambi och regelbundet under behandlingen, det vill säga minst årligen.
Polish: • przed rozpoczęciem leczenia produktem Glyxambi i okresowo podczas leczenia, tzn. co najmniej raz na rok,
Swedish: * PÅ=patientår ** Noninferioritetstest för att visa att den övre gränsen för 95 % KI för riskkvoten är mindre än 1,3
Polish: * PY = ang. patient years = pacjentolata ** Badanie typu „non-inferiority" w celu wykazania, że górny pułap 95% CI dla współczynnika ryzyka wynosi mniej niż 1,3
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano jego stosowania u pacjentów z tej grupy wiekowej.
Swedish: Dessa studier föranleder ingen oro för karcinogenicitet hos människa.
Polish: Na podstawie tych badań nie ma powodów do obaw o działania karcynogenne u ludzi.
Swedish: Effekterna relaterade till de enskilda aktiva substanserna beskrivs nedan.
Polish: Działania związane z poszczególnymi substancjami czynnymi produktu opisano poniżej.
Swedish: Mät om möjligt ditt blodsocker och vila.
Polish: Zmierzyć stężenie cukru we krwi, jeśli to możliwe, i odpocząć.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas hos patienter som lagts in på sjukhus för större kirurgiska ingrepp eller akuta allvarliga sjukdomar.
Polish: Należy przerwać leczenie u pacjentów hospitalizowanych z powodu dużych zabiegów chirurgicznych lub ostrych ciężkich chorób.
Swedish: Dessa tillstånd kan leda till uttorkning.
Polish: Objawy te mogą doprowadzić do odwodnienia.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Relevansen av detta fynd för människa är oklar.
Polish: Znaczenie tych obserwacji dla ludzi jest niejasne.
Swedish: Efter de första 12 veckorna var den glykemiska kontrollen optimerad oberoende av studiebehandling.
Polish: Po pierwszych 12 tygodniach kontrola glikemii została zoptymalizowana niezależnie od badanego leczenia.
Swedish: Tecken på alltför lågt blodsocker kan vara:
Polish: Objawy za małego stężenia cukru we krwi mogą obejmować:
Swedish: Empagliflozin utsöndras huvudsakligen oförändrad.
Polish: Empagliflozyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej.
Swedish: • om du är 75 år eller äldre, eftersom en ökad urinmängd orsakad av läkemedlet kan påverka vätskebalansen i kroppen och öka risken för uttorkning.
Polish: • jeśli pacjent ma 75 lub więcej lat, bowiem zwiększone wydalanie moczu spowodowane przez ten lek może doprowadzić do zaburzenia równowagi płynów w organizmie i zwiększyć ryzyko odwodnienia.
Swedish: Incidensen av verifierade hypoglykemiska händelser var låg (< 1,5 %).
Polish: Częstość występowania potwierdzonej hipoglikemii była mała (< 1,5%).
Swedish: Incidens per 1 000 PÅ*
Polish: Częstość występowania na 1000 PY*
Swedish: • om du kräks, har diarré eller feber eller om du inte kan äta eller dricka.
Polish: • jeśli pacjent ma wymioty, biegunkę lub gorączkę lub nie jest w stanie jeść albo pić.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din behandling.
Polish: Lekarz może być zmuszony do zmiany leczenia.
Swedish: Båda inkretinhormonerna deltar i den fysiologiska regleringen av glukoshomeostasen.
Polish: Oba hormony inkretynowe biorą udział w fizjologicznej regulacji homeostazy glukozy.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för linagliptin är ca 30 %.
Polish: Bezwzględna biodostępność linagliptyny wynosi około 30%.
Swedish: Effekterna på minskningen i HbA1c som observerades vid 24 veckor kvarstod i allmänhet vid vecka 52.
Polish: Ogólnie wpływ na zmniejszenie HbA1c obserwowany po 24 tygodniach utrzymywał się po upływie 52 tygodni.
Swedish: Ingen patient var äldre än 85 år. Säkerhetsprofilen för Glyxambi skilde sig inte hos de äldre.
Polish: Żaden pacjent nie miał więcej niż 85 lat. Profil bezpieczeństwa produktu Glyxambi nie różnił się u pacjentów w podeszłym wieku.
Swedish: Säkerhetsdata från denna studie överensstämde med den tidigare kända säkerhetsprofilen för linagliptin.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa uzyskane na podstawie tego badania były zgodne ze znanym wcześniej profilem bezpieczeństwa linagliptyny.
Swedish: Studie av kardiovaskulärt utfall med empagliflozin (EMPA-REG OUTCOME)
Polish: Badanie wpływu empagliflozyny na zdarzenia sercowo-naczyniowe (EMPA-REG OUTCOME)
Swedish: Kopovidon (K-värde nominellt 28) Krospovidon (typ B)
Polish: Kopowidon (o nominalnej wartości K równej 28) Krospowidon (typu B)
Swedish: Minskningen av kardiovaskulär död hos dessa patienter var likvärdig med den totala studiepopulationens.
Polish: Zmniejszenie liczby zgonów z przyczyn sercowonaczyniowych wśród tych pacjentów było takie same, jak w ogólnej populacji badania.
Swedish: • inflammation i näsa eller hals (nasofaryngit)
Polish: • zapalenie nosa lub gardła (zapalenie nosogardła)
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala om för läkaren om du använder följande läkemedel:
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którekolwiek z następujących leków:
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Swedish: Ingen dosjustering på grund av ålder är nödvändig.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku ze względu na wiek.
Swedish: Förlust av kroppsvätska (uttorkning), mindre vanligt Tecken på uttorkning är inte specifika, men kan omfatta:
Polish: Utrata wody przez organizm (odwodnienie), występująca niezbyt często Objawy odwodnienia nie są swoiste, mogą jednak obejmować:
Swedish: Den gör detta genom att blockera ett protein som kallas DPP-4.
Polish: Wywiera to działanie blokując białko o nazwie DPP-4.
Swedish: Hur mycket man ska ta
Polish: Jaką dawkę należy przyjąć
Swedish: Typ 2-diabetes är ett tillstånd som orsakas av både gener och livsstil.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, która zależy zarówno od genów, jak i od stylu życia.
Swedish: • om du är 75 år eller äldre, eftersom det inte rekommenderas att starta behandling med detta läkemedel över 75 års ålder.
Polish: • jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej, nie zaleca się rozpoczynania leczenia tym lekiem.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) eller mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Kategorie częstości występowania zdefiniowane są następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (din kropp bildar inget insulin).
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 (stan, w którym organizm nie produkuje insuliny).
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd är det bättre att undvika användning av detta läkemedel under graviditet.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w okresie ciąży.
Swedish: Tabell 5 Behandlingseffekt för det primära sammansatta utfallsmåttet, dess komponenter och mortalitet
Polish: Tabela 5 Wyniki leczenia w odniesieniu do złożonego głównego kryterium oceny końcowej, jego składowych i umieralności
Swedish: Din läkare kan begränsa din dos eller besluta sig för att använda ett annat läkemedel.
Polish: Lekarz może ograniczyć dawkę lub zdecydować o użyciu innego leku.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen vid steady state uppskattades till 73,8 l baserat på populationsfarmakokinetisk analys.
Polish: Szacowana pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 73,8 l na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej.
Swedish: En ökad uringlukosutsöndring bibehölls till slutet av den fyra veckor långa behandlingsperioden, på i genomsnitt cirka 78 g/dag.
Polish: Zwiększone wydalanie glukozy z moczem utrzymywało się na koniec 4-tygodniowego okresu leczenia, osiągając przeciętnie około 78 g/dobę.
Swedish: Infektioner i könsdelarna var av lindrig eller måttlig grad, ingen var svårartad.
Polish: Zakażenia narządów płciowych miały nasilenie łagodne lub umiarkowane; żaden przypadek nie był ciężki.
Swedish: Inkretiner utsöndras i en låg basal nivå under dagen och nivån ökar omedelbart efter intag av föda.
Polish: Inkretyny są wydzielane przez cały dzień w niewielkim stężeniu podstawowym, ich stężenia rosną natychmiast po przyjęciu posiłku.
Swedish: Metabolism spelar en underordnad roll vid eliminationen av linagliptin.
Polish: Metabolizm odgrywa podrzędną rolę w eliminacji linagliptyny.
Swedish: Möjliga tecken finns listade i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".
Polish: Możliwe objawy wymieniono w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane".
Swedish: • om du får blåsor i huden kan det vara ett tecken på ett tillstånd som kallas bullös pemfigoid.
Polish: • jeśli u pacjenta pojawią się pęcherze na skórze, może to być objaw choroby określanej jako pemfigoid pęcherzowy.
Swedish: SGLT2-hämmare bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Polish: U tych pacjentów należy ostrożnie stosować inhibitory SGLT2.
Swedish: • svimningsanfall eller medvetslöshet
Polish: • utrata świadomości lub omdlenie
Swedish: Förbättring av surrogatmarkörer för betacellsfunktion, inklusive Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β) noterades.
Polish: Zaobserwowano poprawę zastępczych wskaźników oceny czynności komórek beta, w tym modelu oceny homeostazy (HOMA-β, ang. Homeostasis Model Assessment β).
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av doser över 800 mg hos människa.
Polish: Nie ma doświadczenia w stosowaniu dawek powyżej 800 mg u ludzi.
Swedish: • ansträngning eller smärta vid tömning av urinblåsan
Polish: • wysiłek lub ból podczas opróżniania pęcherza
Swedish: Kom ihåg att ta alla läkemedel enligt din läkares anvisningar för att uppnå bästa möjliga resultat för din hälsa.
Polish: Wszystkie leki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uzyskać jak najlepszy wynik leczenia.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur man behandlar låga blodsockernivåer och vad du ska göra om du får något av tecknen ovan.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta jak leczyć za małe stężenie cukru we krwi i co robić w razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów.
Swedish: Inga huvudmetaboliter av empagliflozin detekterades i humanplasma och de mest förekommande metaboliterna var tre glukuronidkonjugat (2-, 3- och 6-O-glukuronid).
Polish: W ludzkim osoczu nie wykryto głównych metabolitów empagliflozyny, a najpowszechniej występującymi metabolitami były trzy koniugaty kwasu glukuronowego (2-, 3- i 6-O-glukuronid).
Swedish: • för en förbättrad glykemisk kontroll när metformin och/eller sulfonureid (SU) och en av komponenterna i Glyxambi inte ger adekvat glykemisk kontroll
Polish: • w celu poprawy kontroli glikemii, jeżeli metformina i/lub pochodna sulfonylomocznika oraz jeden ze składników produktu Glyxambi nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.
Swedish: Glimepirid (1-4 mg)
Polish: Glimepiryd (1-4 mg)
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c
Polish: Pacjenci (%) osiągający HbA1c
Swedish: • större urinmängd än vanligt eller att behöva urinera oftare
Polish: • oddawanie większej ilości moczu lub częściej niż zwykle
Swedish: I händelse av överdosering är det rimligt att använda vanliga understödjande åtgärder, t.ex. att avlägsna ej absorberat material från magtarmkanalen, genomföra klinisk monitorering och sätta in klinisk behandling vid behov.
Polish: Rozsądnym sposobem postępowania w razie przedawkowania jest wykorzystanie zwykle stosowanych metod wspomagających, np. usunięcie niewchłoniętego materiału z przewodu pokarmowego, zastosowanie monitorowania klinicznego oraz uruchomienie procedur klinicznych, o ile jest to wymagane.
Swedish: • ökad halt av amylasenzym i blodet
Polish: • zwiększona aktywność enzymu amylazy we krwi
Swedish: Biverkningar märkta med en asterisk (*) diskuteras ytterligare i avsnittet nedan "Beskrivning av utvalda biverkningar".
Polish: Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) są omówione dokładniej w punkcie „Opis wybranych działań niepożądanych" poniżej.
Swedish: Antal analyserade patienter
Polish: Liczba pacjentów objętych analizą
Swedish: Insulin och sulfonureider
Polish: Insulina i pochodne sulfonylomocznika
Swedish: Användning med läkemedel som är kända för att orsaka hypoglykemi
Polish: Stosowanie z produktami leczniczymi o znanym działaniu wywołującym hipoglikemię
Swedish: Vid baslinjen behandlades 74 % av patienterna med metformin, 48 % med insulin och 43 % med en sulfonureid.
Polish: W punkcie początkowym 74% pacjentów było leczonych metforminą, 48% insuliną, a 43% pochodną sulfonylomocznika.
Swedish: Jämförelse med linagliptin 5 mg justerat medelvärde 2 (SE)
Polish: Porównanie wobec 5 mg linagliptyny skorygowana średnia (SE)
Swedish: • smärta i bäckenet, eller mitt på ryggen (när njurarna är infekterade)
Polish: • ból w okolicy miednicy lub ból w połowie pleców (jeśli zakażenie obejmuje nerki)
Swedish: HbA1c (%) - 24 veckor
Polish: HbA1c (%) - 24 tygodnie
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först ha diskuterat detta med din läkare.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Swedish: Behandling med Glyxambi bör inte påbörjas hos patienter över 75 år.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia lekiem Glyxambi u pacjentów w wieku ponad 75 lat.
Swedish: SGLT2 uttrycks i hög grad i njuren medan uttryck i andra vävnader är frånvarande eller mycket låg.
Polish: SGLT2 ulega dużej ekspresji w nerkach, natomiast jego ekspresja w innych tkankach jest mała lub zerowa.
Swedish: Glyxambi rekommenderas inte vid detta tillstånd och din läkare kan besluta sig för att använda ett annat läkemedel.
Polish: W takiej sytuacji lek Glyxambi nie jest zalecany i lekarz może zdecydować o użyciu innego leku.
Swedish: Därefter sjönk plasmakoncentrationerna bifasiskt, med en snabb distributionsfas och en relativt långsam terminal fas.
Polish: Następnie stężenie w osoczu malało w sposób dwufazowy, z szybką fazą dystrybucji i względnie wolną fazą końcową.
Swedish: • ovanlig törst
Polish: • nietypowe pragnienie
Swedish: • skakningar, svettningar, stark känsla av oro eller förvirring, snabb hjärtrytm
Polish: • drżenie, pocenie się, uczucie silnego lęku lub splątania, szybka praca serca
Swedish: Vid måttliga doser till hund observerades starka pseudo-allergiska reaktioner, som medförde kardiovaskulära förändringar och som bedömdes som specifik för hund.
Polish: U psów przy średnich dawkach obserwowano silne reakcje pseudoalergiczne, w następstwie których dochodziło do zmian sercowo-naczyniowych; uznano je za specyficzne dla psów.
Swedish: För alla patienter med diabetes är det viktigt att regelbundet kontrollera fötterna och följa alla andra råd om fotvård som sjukvårdspersonalen ger.
Polish: W przypadku wszystkich chorych na cukrzycę ważne jest regularne kontrolowanie stanu stóp oraz przestrzeganie wszelkich zaleceń dotyczących pielęgnacji stóp udzielanych przez lekarza.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha öppnats tidigare.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli się zauważy, że opakowanie zostało uszkodzone lub widoczne są ślady ingerencji.
Swedish: Dessa förändringar i farmakokinetiken av linagliptin ansågs inte vara kliniskt relevanta.
Polish: Tych zmian farmakokinetyki linagliptyny nie uznano za znaczące klinicznie.
Swedish: Linagliptin
Polish: Linagliptyna
Swedish: Linagliptin binder selektivt till DPP-4 och uppvisar > 10 000 gånger högre selektivitet jämfört med DPP-8 eller DPP-9-aktivitet in vitro.
Polish: Linagliptyna wiąże się wybiórczo z DPP-4 oraz działa ponad 10 tysięcy razy bardziej wybiórczo w porównaniu z aktywnością DPP-8 lub DPP-9 w warunkach in vitro.
Swedish: • om du har en allvarlig infektion i njurarna eller urinvägarna tillsammans med feber.
Polish: • jeśli pacjent ma poważne zakażenie nerek lub dróg moczowych połączone z gorączką.
Swedish: Mängden glukos som avlägsnas via njuren genom denna mekanism är beroende av blodglukoskoncentration och GFR.
Polish: Ilość glukozy usuniętej przez nerki przez taki mechanizm wydalania z moczem zależy od stężenia glukozy we krwi oraz wartości GFR.
Swedish: Empagliflozin är en reversibel, mycket potent (IC50 på 1,3 nmol) och selektiv kompetitiv hämmare av SGLT2.
Polish: Empagliflozyna jest odwracalnym, silnym (IC50 wynosi 1,3 nmol) i selektywnym konkurencyjnym inhibitorem SGLT2.
Swedish: I EMPA-REG OUTCOME-studien rapporterades 10,1 % av patienterna ha hjärtsvikt vid baslinjen.
Polish: W badaniu EMPA-REG OUTCOME podano, że 10,1% pacjentów miało niewydolność serca w punkcie początkowym.
Swedish: Den glukosuri som observeras med empagliflozin, åtföljs av diures vilket kan bidra till varaktig och måttlig sänkning av blodtrycket.
Polish: Glukozuria obserwowana przy leczeniu empagliflozyną wiąże się z diurezą, co może przyczynić się do trwałego i umiarkowanego zmniejszenia ciśnienia krwi.
Swedish: För FPG är även baslinje-FPG medtaget.
Polish: W przypadku FPG uwzględniono także początkową wartość FPG.
Swedish: • om du har allvarliga njurproblem.
Polish: • jeśli pacjent ma poważną chorobę nerek.
Swedish: Effekten av Glyxambi kan försvagas.
Polish: Działanie leku Glyxambi może być osłabione.
Swedish: I ett antal fall var tillståndet atypiskt med endast måttligt förhöjda blodglukosvärden, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Polish: W niektórych przypadkach obraz kliniczny był nietypowy, tylko z umiarkowanym zwiększeniem stężenia glukozy we krwi, poniżej 14 mmol/l (250 mg/dl).
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för empagliflozin efter en engångsdos och vid steady state var liknade, vilket tyder på linjär farmakokinetik med avseende på tiden.
Polish: Parametry farmakokinetyczne empagliflozyny po podaniu jednorazowym i w stanie stacjonarnym były podobne, co sugeruje liniowość farmakokinetyki względem czasu.
Swedish: Insulin och sulfonureider kan öka risken för hypoglykemi.
Polish: Insulina i pochodne sulfonylomocznika mogą zwiększyć ryzyko hipoglikemii.
Swedish: Empagliflozin är ett substrat för P-glykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistensprotein (BCRP).
Polish: Empagliflozyna jest substratem glikoproteiny P (P-gp) i białka oporności raka sutka (BCRP).
Swedish: Behandling med empagliflozin kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Polish: Leczenie empagliflozyną można wznowić, gdy stężenie ciał ketonowych będzie prawidłowe, a stan pacjenta ustabilizuje się.
Swedish: • om vad du kan göra för att undvika uttorkning
Polish: • co można zrobić, aby zapobiec odwodnieniu u pacjenta.
Swedish: Terapeutiska doser av empagliflozin hämmar inte P-gp.
Polish: Empagliflozyna w dawkach leczniczych nie hamuje P-gp.
Swedish: Erfarenhet av behandling med Glyxambi hos patienter 75 år och äldre är begränsad och det finns ingen behandlingserfarenhet av patienter 85 år och äldre.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu produktu Glyxambi u pacjentów w wieku 75 lat i więcej jest ograniczone, natomiast nie ma doświadczenia dotyczącego pacjentów w wieku 85 lat i starszych.
Swedish: • läkemedel som kan påverka nedbrytningen av empagliflozin eller linagliptin i kroppen såsom rifampicin (ett antibiotikum som används för att behandla tuberkulos) eller vissa läkemedel mot krampanfall (såsom karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin).
Polish: • leki mogące wpływać na rozkład empagliflozyny lub linagliptyny w organizmie, takie jak ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy) lub pewne leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (takie jak karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
Swedish: Grundat på in vitro-studier anses det osannolikt att empagliflozin orsakar interaktioner med läkemedel som är P-gp-substrat.
Polish: Na podstawie badań w in vitro uważa się za bardzo mało prawdopodobne, by empagliflozyna powodowała interakcje z produktami leczniczymi będącymi substratami P-gp.
Swedish: Effekterna av Glyxambi på graviditet, amning och fertilitet är inte kända.
Polish: Wpływ produktu Glyxambi na ciążę, karmienie piersią i płodność jest nieznany.
Swedish: Empagliflozinexponeringen är förhöjd hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, och erfarenheten av behandling av dessa patienter är begränsad (se avsnitt 5.2).
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ekspozycja na empagliflozynę jest zwiększona, a doświadczenie w leczeniu takich pacjentów jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet, fertilitet och tidig embryonal utveckling visar inte några särskilda risker för människa.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na płodność i wczesny rozwój zarodkowy, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Swedish: Ingen ökad risk för kardiovaskulär död eller dödlighet oavsett orsak observerades.
Polish: Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub z jakiejkolwiek przyczyny.
Swedish: Vid förhållanden som kan leda till vätskeförlust (t.ex. gastrointestinal sjukdom), rekommenderas noggrann övervakning av volymstatus (till exempel kroppsundersökning, blodtrycksmätningar, laboratorieprover, inklusive hematokrit) och elektrolyter för patienter som får empagliflozin.
Polish: W przypadku stanów, które mogą prowadzić do utraty płynów przez organizm (np. choroba przewodu pokarmowego) zaleca się dokładne monitorowanie stanu nawodnienia (np. badanie przedmiotowe, pomiar ciśnienia krwi, testy laboratoryjne włącznie z oznaczeniem hematokrytu) i stężenia elektrolitów u pacjentów przyjmujących empagliflozynę.