FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> 50 mg <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> 100 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE <Medicament care conţine cilostazol> 50 mg <Medicament care conţine cilostazol> 100 mg
Czech: U pacientů s clearance kreatininu > 25 ml/min není nezbytná žádná úprava dávky.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii cu un clearance al creatininei > 25 ml/min.
Czech: Při podezření na infekci nebo jiných klinických známkách krevní dyskrazie je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz.
Romanian: Este necesară efectuarea unei hemograme complete în cazul în care se suspicionează o infecţie sau dacă există orice alte semne clinice de discrazie sanguină.
Czech: Z toho důvodu je u pacientů, kteří současně užívají silné inhibitory CYP3A4 nebo CYP2C19 doporučena dávka 50 mg dvakrát denně (viz bod 4.2).
Romanian: În consecinţă, pentru pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 sau CYP2C19, doza recomandată este de 50 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.2).
Czech: Cmax 4'-trans-hydroxycilostazolu byla u subjektů s těžkým poškozením ledvin o 173 % vyšší a AUC o 209 % vyšší.
Romanian: Valorile Cmax şi ASC ale metabolitului 4'-trans-hidroxi cilostazol au fost cu 173% şi 209% mai mari la subiecţii cu insuficienţă renală severă.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}>.
Czech: • neobvyklé sny
Romanian: • vise nefireşti
Czech: Cilostazol se doporučuje pouze pacientům, u nichž po úpravě životního stylu (včetně skončení s kouřením a častějšího cvičení) a po dalších vhodných zásazích nedošlo k uspokojivému zlepšení příznaků onemocnění.
Romanian: Cilostazol este recomandat doar pentru pacienţii ale căror simptome nu s-au ameliorat suficient după ce şi-au modificat stilul de viaţă (cum ar fi faptul că au renunţat la fumat şi au crescut nivelul de exerciţii fizice) şi după alte intervenţii corespunzătoare.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> 100 mg tableta je bílá kulatá tableta s plochým povrchem, s vytlačeným „OG30" na jedné straně.
Romanian: <Medicamentul care conţine cilostazol> 100 mg tablete se prezintă sub formă de tablete de formă rotundă şi culoare albă, plate, având imprimat „OG30" pe una dintre feţe.
Czech: Účinek induktorů CYP3A4 a CYP2C19 (například karbamazepin, fenytoin, rifampicin a přípravky obsahující extrakt z třezalky tečkované) na farmakokinetiku cilostazolu nebyl vyhodnocen.
Romanian: Efectul inductorilor CYP3A4 şi CYP2C19 (cum sunt carbamazepina, fenitoin, rifampicin şi St.
Czech: Bílé, kulaté tablety s plochým povrchem, s vytlačeným „OG31" na jedné straně.
Romanian: Tablete de formă rotundă şi culoare albă, plate, având imprimat „OG31" pe una dintre feţe.
Czech: • pokles počtu erytrocytů, bílých krvinek a krevních destiček v krvi
Romanian: • număr scăzute de celule roşii, celule albe şi trombocite în sânge
Czech: Klopidogrel a jiná antiagregancia
Romanian: Clopidogrel şi alte medicamente antiplachetare
Czech: Další informace o riziku krvácení viz body 4.3 a 4.5.
Romanian: Consultaţi pct. 4.3 şi 4.5 pentru mai multe informaţii privind riscurile de sângerare.
Czech: Dlouhodobé účinky přípravku cilostazol se zaměřením na mortalitu a bezpečnost byly vyhodnoceny v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii fáze IV.
Romanian: Un studiu de fază IV, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo a fost efectuat pentru evaluarea efectelor cilostazol pe termen lung, cu accent pe mortalitate şi siguranţă.
Czech: Při užívání přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> je zapotřebí zvláštní opatrnosti Než začnete užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, informujte svého lékaře:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi <medicamentul care conţine cilostazol> Înainte să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol>, asigura i-vă că medicul dumneavoastră ştie:
Czech: Uchovávejte <léčivý přípravek obsahující cilostazol> mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: A nu se lăsa <medicamentul care conţine cilostazol> la îndemâna şi vederea copiilor.
Czech: U pacientů užívajících <léčivý přípravek obsahující cilostazol> byly zkoumány účinky na lipidy cirkulující v plazmě.
Romanian: Efectele asupra lipidelor plasmatice circulante au fost examinate la pacienţii trataţi cu <medicamentul care conţine cilostazol>.
Czech: Při podávání spolu se statiny metabolizovanými CYP3A4, například simvastatinem, atorvastatinem a lovastatinem, je potřebná opatrnost.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente cu statine metabolizate de CYP3A4, de exemplu, simvastatin, atorvastatin şi lovastatin.
Czech: Při klinickém nebo laboratorním průkazu hematologických abnormalit je nutno cilostazol okamžitě vysadit.
Romanian: Administrarea cilostazol trebuie oprită imediată dacă există evidenţe clinice sau de laborator cu privire la anomalii hematologice.
Czech: Na základě těchto dat je v přítomnosti omeprazolu doporučená dávka cilostazolu 50 mg dvakrát denně.
Romanian: Conform acestor date, doza recomandată de cilostazol este de 50 mg de două ori pe zi în prezenţa omeprazolului.
Czech: Induktory enzymů z rodiny cytochromu P-450
Romanian: Inductori ai enzimelor citocromului P-450
Czech: Existují dva hlavní metabolity, dehydrocilostazol a 4'-trans-hydroxycilostazol.
Romanian: Există doi metaboliţi majori, un dihidro-cilostazol şi un 4'-trans-hidroxi cilostazol, ambii având timpi aparenţi similari de înjumătăţire prin eliminare.
Czech: • Pacienti se známou predispozicí ke krvácení (např. aktivní peptické vředy, nedávná [do šesti měsíců] krvácivá cévní mozková příhoda, proliferativní diabetická retinopatie, špatně kompenzovaná hypertenze)
Romanian: hemoragic recent [în ultimele şase luni], retinopatie diabetică proliferativă, hipertensiune arterială slab controlată)
Czech: • slzení nebo výtok z očí (konjunktivitida)
Romanian: • ochi lăcrimoşi sau lipicioşi (conjunctivită)
Czech: Při podávání cilostazolu společně s jakýmikoliv dalšími léky, které mohou způsobovat snížení krevního tlaku je třeba dbát opatrnosti, vzhledem k možnosti dalších hypotenzních účinků s reflexní tachykardií.
Romanian: Se recomandă prudenţă în administrarea cilostazol concomitent cu orice alt produs care are potenţialul de a scădea tensiunea arterială datorită posibilităţii de manifestare a unui efect hipotensiv suplimentar cu tahicardie reflexă.
Czech: U pacientů jimž jsou podávány léky, které silně inhibují CYP3A4, například některé makrolidy, azolová antimykotika, inhibitory proteázy nebo léky, které silně inhibují CYP2C19, například omeprazol, se doporučuje snížení dávky na 50 mg dvakrát denně (viz bod 4.4 a 4.5).
Romanian: Se recomandă reducerea dozei la 50 mg de două ori pe zi la pacienţii cărora li se administrează medicamente cu efect puternic inhibitor asupra CYP3A4, ca de exemplu unele macrolide, antifungice azolice, inhibitori de protează, sau medicamente care inhibă puternic CYP2C19, ca de exemplu omeprazol (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Czech: • změny moči
Romanian: • modificări ale urinei
Czech: • snadná tvorba modřin
Romanian: • apariţia cu uşurinţă a vânătăilor
Czech: Podávání přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> kojícím matkám se NEDOPORUČUJE.
Romanian: Utilizarea <medicamentului care conţine cilostazol> NU ESTE RECOMANDATĂ pentru mamele care alăptează.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu  25 ml/min je cilostazol kontraindikován.
Romanian: Cilostazol este contraindicat la pacienţii cu un clearance al creatininei  25 ml/min.
Czech: • nevolnost (pocit nucení ke zvracení či zvracení)
Romanian: • senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături)
Czech: U králíků byla pozorována zvýšená četnost zpomalené osifikace hrudní kosti.
Romanian: O frecvenţă crescută a retardului de osificare a sternului a fost observată la iepure.
Czech: Oční krvácení, epistaxe, krvácení do gastrointestinálního traktu, nespecifikované krvácení, ortostatická hypotenze
Romanian: Mai puţin frecvente Hemoragie oculară, epistaxis, hemoragie gastrointestinală, hemoragie nespecificată, hipotensiune ortostatică
Czech: • rychlý srdeční tep
Romanian: • bătăi rapide ale inimii
Czech: Krátkodobé (4 dny) současné podávání ASA s cilostazolem v porovnání s podáváním samotné ASA patrně vedlo ke 23-25% zvýšení inhibice agregace krevních destiček indukované ADP ex vivo.
Romanian: Administrarea de scurtă durată (4 zile) a AAS în acelaşi timp cu cilostazol a indicat o creştere cu 2325% a inhibării agregării plachetare ex vivo indusă de ADP, în comparaţie cu administrarea AAS în monoterapie.
Czech: Na základě AUC se celková farmakologická aktivita cilostazolu zvýšila při společném podávání s erytromycinem o 34 %.
Romanian: Pe baza ASC, activitatea farmacologică totală a cilostazol creşte cu 34% în cazul administrării concomitente cu eritromicina.
Czech: • zvýšení počtu krevních destiček v krvi
Romanian: • numărul crescut de trombocite în sânge
Czech: Navíc byl při vysokých dávkách u plodů zaznamenán zvýšený výskyt abnormalit zevnějšku, vnitřních orgánů a skeletu.
Romanian: În plus, s-a observat o creştere a dimensiunii fătului, cu anomalii externe, viscerale şi scheletice la nivele mari ale dozei.
Czech: Bílé, kulaté tablety s plochým povrchem, s vytlačeným „OG30" na jedné straně.
Romanian: Tablete de formă rotundă şi culoare albă, plate, având imprimat „OG30" pe una dintre feţe.
Czech: • omeprazol (k léčbě překyselení žaludku)
Romanian: • omeprazol (tratament pentru aciditate excesivă a stomacului)
Czech: Návaly horka, hypertenze, hypotenze, krvácení do mozku, plic, svalů, dýchacích cest, podkožní krvácení
Romanian: Bufeuri, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, hemoragie cerebrală, hemoragie pulmonară, hemoragie musculară, hemoragie la nivelul căilor respiratorii, hemoragie subcutanată
Czech: Na základě těchto dat je v přítomnosti erytromycinu a podobných léků (např. klaritromycinu) doporučená dávka cilostazolu 50 mg dvakrát denně.
Romanian: Conform acestor date, doza recomandată de cilostazol este de 50 mg de două ori pe zi în prezenţa eritromicinei şi a unor medicamente similare (de exemplu, claritromicina).
Czech: • pokles počtu erytrocytů v krvi
Romanian: • scăderea numărului de celule roşii în sânge
Czech: • halofantrin (k léčbě malárie)
Romanian: • halofantrină (anti-malaric)
Czech: Na základě AUC je při souběžném podávání s ketokonazolem zvýšení celkové farmakologické aktivity 35 %.
Romanian: Pe baza ASC, activitatea farmacologică totală a cilostazol creşte cu 35% în cazul administrării concomitente cu ketoconazol.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (u méně než 1 pacienta z 100, ale více než 1 pacienta z 1 000)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100, dar mai mult de 1 din 1.000)
Czech: Jedna tableta obsahuje 50 mg cilostazolu.
Romanian: O tabletă conţine 50 mg de cilostazol.
Czech: Podání cilostazolu s omeprazolem (inhibitor CYP2C19) mělo za následek zvýšení AUC cilostazolu o 22 %, provázené 68 % nárůstem AUC dehydrometabolitu a 36 % snížením AUC 4`-transhydroxymetabolitu.
Romanian: Administrarea cilostazol cu omeprazol (un inhibitor al CYP2C19) a determinat creşterea ASC cilostazol cu 22%, însoţită de o creştere cu 68% a ASC a metabolitului dihidro şi o reducere de 36% a ASC a metabolitului 4`-trans hidroxi.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (u méně než 1 pacienta z 1 000, ale více než 1 pacienta z 10 000)
Romanian: Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000):
Czech: Některé léky mohou při užívání spolu s přípravkem <léčivý přípravek obsahující cilostazol> ovlivňovat jeho účinek.
Romanian: Anumite medicamente pot interfera cu efectul <medicamentului care conţine cilostazol> atunci când sunt luate împreună cu acesta.
Czech: Méně časté
Romanian: Mai puţin frecvente Gastrită
Czech: I přes to je při větším množství grapefruitové šťávy možný klinicky významný účinek na cilostazol.
Romanian: Un efect clinic relevant asupra acţiunii cilostazol este totuşi posibil în cazul consumului unor cantităţi mai mari de suc de grepfrut.
Czech: Podávání cilostazolu spolu s diltiazemem (slabý inhibitor CYP3A4) vedlo ke zvýšení AUC cilostazolu o 44 %, provázené 4 % zvýšením AUC dehydrometabolitu a 43 % zvýšením AUC 4`-transhydroxymetabolitu.
Romanian: Administrarea cilostazol concomitent cu diltiazem (un inhibitor slab al CYP3A4) a avut ca urmare o creştere a ASC cilostazol cu 44%, însoţită de o creştere cu 4% a ASC a metabolitului dihidro, şi o creştere cu 43% a ASC a metabolitului 4`-trans-hidroxi.
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), zda to platí pro léky, které užíváte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că oricare din cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se na národní úrovni]
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE [A se completa la nivel naţional]
Czech: Časté nežádoucí účinky (u méně než 1 pacienta z 10, ale více než 1 pacienta ze 100)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10, dar mai mult de 1 din 100)
Czech: • závrať po postavení
Romanian: • ameţeli la ridicarea în picioare
Czech: Substráty enzymů z rodiny cytochromu P-450
Romanian: Substrate pentru enzimele citocromului P-450
Czech: Jedna tableta obsahuje 100 mg cilostazolu.
Romanian: O tabletă conţine 100 mg de cilostazol.
Czech: • dechové obtíže
Romanian: • dificultăţi de respirare
Czech: Konjunktivitida
Romanian: Conjunctivită
Czech: Při podávání cilostazolu v kombinaci s jinými vasodilatátory způsobujícími reflexní tachykardii, např. dihydropyridinovými blokátory kalciových kanálů, bylo pozorováno zvýšení četnosti palpitací a periferního edému.
Romanian: O creştere a frecvenţei palpitaţiilor şi edemului periferic a fost observată în cazul administrării cilostazol în asociere cu alte vasodilatatoare care cauzează tahicardia reflexă, de exemplu, blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridină.
Czech: Cilostazol se užívá 30 minut před snídaní a večeří nebo Bylo prokázáno, že užívání cilostazolu s jídlem zvyšuje maximální koncentrace (Cmax) cilostazolu v plazmě, což může provázet zvýšená četnost nežádoucích reakcí.
Romanian: S-a arătat că administrarea cilostazol împreună cu alimente duce la creşterea concentraţiilor plasmatice maxime (Cmax) ale cilostazol, ceea ce se poate asocia cu o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Doplní se na národní úrovni]
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR [A se completa la nivel naţional]
Czech: Protože je cilostazol rozsáhle metabolizován jaterními enzymy, nesmí být u těchto pacientů používán (viz bod
Romanian: Nu există date disponibile pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă, şi având în vedere că cilostazol este metabolizat extensiv de enzimele hepatice, medicamentul nu poate fi utilizat la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.3).
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (u více než 1 pacienta z 10)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10) • durere de cap
Czech: • Léčivou látkou je cilostazol.
Romanian: • Substanţa activă este cilostazol.
Czech: Souběžné podání ketokonazolu (inhibitor CYP3A4) s cilostazolem mělo za následek 117% zvýšení AUC cilostazolu, provázené 15 % snížením AUC dehydrometabolitu a 87 % zvýšením AUC 4`-transhydroxymetabolitu.
Romanian: Administrarea ketoconazolului (un puternic inhibitor al CYP3A4) concomitent cu cilostazol a avut ca urmare o creştere cu 117% a ASC cilostazol, însoţită de o scădere cu 15% a ASC a metabolitului dihidro şi o creştere cu 87% a ASC a metabolitului 4`-trans-hidroxi.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se na národní úrovni] [Viz.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional] [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Czech: Příloha I - doplní se na narodní urovní]
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
Romanian: Anexa IV Condiţie pentru autorizaţia de introducere pe piaţă
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány členského státu (členských států) nebo referenčního státu (referenčních států) zajistí, aby držitel (držitelé) rozhodnutí o registraci splnil (splnili) tyto podmínky:
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) din statul membru (statele membre) sau din statul membru (statele membre) de referinţă, dacă este cazul, se vor asigura că deţinătorul (deţinătorii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă îndeplineşte (îndeplinesc) următoarele condiţii:
Czech: Podmínky registrace
Romanian: Condiţie pentru autorizaţia de introducere pe piaţă
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci předloží plán řízení rizik v EU pro uvedené přípravky v souladu se správnou vigilační praxí v EU, který bude zahrnovat tato opatření:
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă vor prezenta un plan UE de gestionare a riscurilor pentru produse în conformitate cu bunele practici de vigilenţă ale UE, inclusiv următoarele măsuri:
Czech: • Zkrácení cyklu pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) z 3letého na 6měsíční interval až do roku 2016.
Romanian: • reducerea ciclului RPAS de la prezentarea RPAS-urilor la 3 ani la prezentarea RPAS-urilor la 6 luni până în 2016.
Czech: První termín pro uzávěrku údajů (DLP) = 30. srpna 2013
Romanian: Primul termen de încheiere pentru primirea informaţiilor = 30 august 2013
Czech: Lhůta pro předložení závěrečné zprávy ze studie: 30. června 2014
Romanian: Termenul limită pentru prezentarea raportului final al studiului: 30 iunie 2014.
Czech: Společně se zprávami PSUR, které budou předkládány jednou za 6 měsíců, budou předkládány také zprávy o bezpečnosti zaměřené na kardiovaskulární nežádoucí příhody, hemoragické nežádoucí příhody a použití mimo schválené indikace.
Romanian: Împreună cu RPAS-urile prezentate la 6 luni, trebuie transmise rapoarte privind siguranţa axate pe evenimentele adverse cardiovasculare, evenimentele adverse hemoragice şi utilizarea fără respectarea indicaţiilor.
Czech: Lhůta pro předložení závěrečných zpráv ze studií: 31. prosince 2016
Romanian: Termenul limită pentru prezentarea rapoartelor finale ale studiului: 31 decembrie 2016.
Czech: • Provedení studie používání léčiva za účelem popisu charakteristik nových uživatelů cilostazolu a trvání používání cilostazolu i vzorců ukončení užívání léčiva.
Romanian: • realizarea unui studiu pentru descrierea caracteristicilor noilor utilizatori ai cilostazolului şi a duratei utilizării cilostazolului şi a tiparelor de întrerupere a tratamentului.
Czech: • Držitel rozhodnutí o registraci by měl provést studii používání léčiva za účelem vyhodnocení účinnosti zavedených opatření k minimalizaci rizik z hlediska snížení použití léčiva mimo schválené indikace a dodržování pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku předepisujícími lékaři.
Romanian: • deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă trebuie să realizeze un studiu privind utilizarea medicamentului pentru a evalua eficacitatea măsurilor de reducere la minimum a riscurilor din punct de vedere al diminuării utilizării fără respectarea indicaţiilor şi al aderării medicilor care prescriu medicamente la RCP.
Czech: Způsob podání Balení
Romanian: Ambalaj
Czech: ANNEX II
Romanian: ANEXA II
Czech: Po použití si myjte ruce.
Romanian: Spălaţi mâinile după utilizare.
Czech: Viz také bod 4.8
Romanian: A se consulta, de asemenea, secțiunea 4.8.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum pro tento přípravek.
Romanian: Nu există antidot specific pentru acest produs.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů věku.
Romanian: A nu se folosi la câini cu vârsta sub 10 săptămâni.
Czech: Lot: {číslo}
Romanian: Lot { număr }
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {luna/anul}
Czech: Detailní informace o tomto produktu jsou dostupné na webu Evropské Agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro veterinární léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím o registraci.
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, DISTRIBUCE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Czech: Poločas eliminace (t1/2) je 1,38 (± 0,24) hodin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire ( t1/2 ) este de 1,38 (± 0,24) ore.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine:
Czech: Další nežádoucí reakce jako je anorexie nebo letargie mohou být také pozorovány ve vzácných případech.
Romanian: Alte reacţii adverse, inclusiv anorexie sau letargie, pot fi de asemenea, observate în cazuri rare.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1 000 animale) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate
Czech: EU/2/10/119/001-012
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/119/001-012
Czech: Všechny síly přípravku jsou dostupné v následujících velikostech a typech balení:
Romanian: Toate concentraţiile sunt disponibile în următoarele dimensiuni şi tipuri de ambalaj:
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo zaznamenáno zvýšení renálních biochemických parametrů.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost observate creşteri ale parametrilor biochimici renali.
Czech: Enzymy účastnící se metabolizmu nebyly zcela prozkoumány, proto u některých jedinců byl zaznamenán pomalejší metabolismus (až čtyř-násobné prodloužení).
Romanian: Enzimele implicate în metabolizare nu au fost complet studiate, iar la unii indivizi s-a observat o metabolizare lentă (chiar şi la o expunere de 4 ori mai mare).
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na cimikoxib by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la cimicoxib trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Czech: Maximální koncentrace (cmax) je 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, plocha pod křivkou (AUC) je 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml, perorální biologická dostupnost je 44,53 (± 10,26) procent.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,3918 (± 0,09021) μg / ml, aria de sub curbă (AUC) este de 1,676 (± 0.4735) μg·hr /ml, biodisponibilitatea, fiind de 44,53 (10,26 ±) %.
Czech: Balení po 8, 32 nebo 144 tabletách.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj de 8, 32 sau 144 de comprimate.
Czech: Délka léčby:
Romanian: Durata tratamentului:
Czech: Tablety jsou ochucené a studie (provedené u zdravých Bíglů) prokázaly, že tablety budou pravděpodobně většinou psů přijímány dobrovolně.
Romanian: Comprimatele sunt aromate şi studiile (la câini sănătoşi din rasa Beagle) arată că acestea prezintă o mare probabilitate de a fi luate în mod voluntar de către majoritatea câinilor.