FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti (e coloro che se ne prendono cura) devono essere avvisati che, nel caso in cui emergano segni di depressione e/o ideazione o comportamento suicida, è necessario consultare un medico.
Romanian: Pacienţilor (şi persoanelor care au grijă de pacienți) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului în cazul apariţiei semnelor de depresie şi/sau ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
Italian: Acido citrico monoidrato Sodio idrossido
Romanian: Acid citric monohidrat Hidroxid de sodiu
Italian: • rash cutaneo che può manifestarsi con vescicole che appaiono come piccoli bersagli (macchie scure centrali circondate da un'area più chiara, con un anello scuro intorno al bordo) (eritema multiforme), un rash diffuso con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson) ed una forma più grave che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica);
Romanian: • erupţii pe piele care se pot manifesta sub formă de vezicule care se prezintă ca nişte mici ţinte (puncte centrale închise la culoare, înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii) (eritem polimorf), o erupţie întinsă cu vezicule şi piele care se descuamează, în special în jurul gurii, nasului, ochilor şi zonei genitale (sindromul Stevens-Johnson) şi o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii pe mai mult de 30% din suprafaţa corpului (necroliză epidermică toxică).
Italian: Uno studio sullo sviluppo peri- e post-natale è stato condotto su ratti con dosi di levetiracetam di 70, 350, 1800 mg/kg/die.
Romanian: Un studiu cu privire la dezvoltarea peri- şi postnatală a fost efectuat la şobolani, utilizând levetiracetam în doze de 70, 350 şi 1800 mg/kg şi zi.
Italian: In vitro, levetiracetam ed il suo metabolita primario hanno mostrato di non inibire le attività delle principali isoforme del citocromo P450 epatico umano (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 1A2), della glucuronil transferasi (UGT1A1 e UGT1A6) e dell'epossido idrossilasi.
Romanian: In vitro s-a observat că levetiracetamul şi metabolitul său principal nu inhibă activitatea izoenzimelor citocromului hepatic P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 1A2), glucuronil transferazei (UGT1A1 ȘI UGT1A6) şi epoxidhidroxilazei.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Etichetta esterna sulle confezioni multiple imballate con un foglio trasparente - Compresa la Blue box
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Eticheta de pe ambalajul secundar multiplu învelit în folie transparentă - cu chenar albastru
Italian: Un ampio numero di dati post-marketing in donne in gravidanza esposte a levetiracetam in monoterapia (più di 1800, in più di 1500 delle quali l'esposizione si è verificata durante il 1° trimestre) non suggeriscono un aumento del rischio di malformazioni congenite maggiori.
Romanian: Un număr mare de date post-autorizare privind femeile gravide expuse la monoterapie cu levetiracetam (mai mult de 1800, la mai mult de 1500 dintre acestea expunerea survenind în cursul primului trimestru)
Italian: Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: Păstraţi flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Italian: da 500 a 1500 mg due volte al dì da 500 a 1000 mg due volte al dì da 250 a 750 mg due volte al dì da 250 a 500 mg due volte al dì da 500 a 1000 mg una volta al dì(2)
Romanian: 500 până la 1500 mg de două ori pe zi 500 până la 1000 mg de două ori pe zi 250 până la 750 mg de două ori pe zi 250 până la 500 mg de două ori pe zi 500 până la 1000 mg o dată pe zi (2)
Italian: Pancitopenia, neutropenia, agranulocitosi
Romanian: Pancitopenie, neutropenie,
Italian: • Un numero limitato di persone in trattamento con antiepilettici come Levetiracetam ratiopharm ha manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide.
Romanian: • La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum Levetiracetam ratiopharm s-a constatat apariţia unor gânduri de autovătămare sau de sinucidere.
Italian: E' stata evidenziata negli adulti e nei bambini una significativa correlazione tra le concentrazioni nella saliva e nel plasma (il rapporto delle concentrazioni saliva/plasma variava in un intervallo da 1 a 1,7 per la formulazione orale in compresse e, dopo 4 ore dall'assunzione, per la formulazione orale in soluzione).
Romanian: S-a observat o corelaţie semnificativă atât la adulţi cât şi la copii între concentraţia plasmatică şi cea de la nivelul secreţiei salivare (raport concentraţie salivară/concentraţie plasmatică cuprins între 1 şi 1,7 pentru comprimate şi la 4 ore după administrarea soluţiei orale).
Italian: La dose iniziale per i bambini e gli adolescenti di 25 kg deve essere 250 mg due volte al giorno fino ad una dose massima di 750 mg due volte al giorno.
Romanian: Doza iniţială pentru un copil sau adolescent cu greutatea de 25 kg trebuie să fie 250 mg de două ori pe zi, cu o doză maximă de 750 mg de două ori pe zi.
Italian: Levetiracetam ratiopharm è indicato quale terapia aggiuntiva
Romanian: Levetiracetam ratiopharm este indicat ca terapie adăugată
Italian: Levetiracetam ratiopharm è usato:
Romanian: Levetiracetam ratiopharm este utilizat:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Italian: Nessun nuovo problema di sicurezza per il levetiracetam è stato identificato per gli infanti di età inferiore a 12 mesi con epilessia.
Romanian: Nu s-au identificat motive noi de îngrijorare privind siguranţa levetiracetam la sugarii cu vârste mai mici de 12 luni cu epilepsie.
Italian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluzione orale è la formulazione più opportuna per l'uso in infanti e bambini di età inferiore ai 6 anni.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluţie orală este forma farmaceutică adecvată pentru utilizarea la sugari şi copii sub vârsta de 6 ani.
Italian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluzione orale è la formulazione più adatta agli infanti ed ai bambini di età inferiore ai 6 anni, ai bambini ed agli adolescenti (da 6 a 17 anni) che pesano meno di 50 kg e quando le compresse non permettono un dosaggio accurato.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluţie orală este o formă farmaceutică mai potrivită pentru sugari și copii cu vârsta sub 6 ani şi pentru copii şi adolescenţi (de la 6 la 17 ani) cu greutate mai mică de 50 kg şi atunci când comprimatele nu permit administrarea dozei exacte.
Italian: La dose terapeutica iniziale è di 500 mg due volte al giorno.
Romanian: Doza terapeutică iniţială este de 500 mg, de două ori pe zi.
Italian: Dose per adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età:
Romanian: Dozele recomandate la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani:
Italian: Levetiracetam 1000 mg al giorno non ha influenzato la farmacocinetica dei contraccettivi orali (etinilestradiolo e levonorgestrel); i parametri endocrini (ormone luteinizzante e progesterone) non sono stati modificati.
Romanian: O doză zilnică de 1000 mg levetiracetam nu a influenţat farmacocinetica contraceptivelor orale (etinilestradiol şi levonorgestrel); parametrii endocrini (hormonul luteinizant şi progesteronul) nu au fost modificaţi.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Italian: • astenia/affaticamento (sentirsi debole).
Romanian: • astenie/fatigabilitatea (oboseală).
Italian: Per bambini di età compresa tra 6 mesi e meno di 4 anni.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 4 ani.
Italian: La formulazione in compresse non è adatta per l'uso negli infanti e bambini di età inferiore ai 6 anni.
Romanian: Forma farmaceutică de comprimat nu este adecvată pentru utilizare la sugari şi copii sub vârsta de 6 ani.
Italian: Cos'è Levetiracetam ratiopharm e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam ratiopharm Come prendere Levetiracetam ratiopharm Possibili effetti indesiderati
Romanian: Ce este Levetiracetam ratiopharm şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam ratiopharm Cum să luaţi Levetiracetam ratiopharm
Italian: [140-età (anni)] x peso (kg)
Romanian: [140- vârsta (ani)] x greutatea (kg) CLcr (ml/min) = ------------------------------------------- (x 0,85 pentru femei)
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {mese/AAAA}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {luna AAAA}.
Italian: • Chiudere il flacone con il tappo a vite di plastica dopo ogni utilizzo.
Romanian: După fiecare utilizare închideţi flaconul cu capacul filetat din plastic.
Italian: Compressa rivestita con film Confezione multipla: 200 (2 confezioni di 100) compresse rivestite con film
Romanian: Comprimat filmat Ambalaj multiplu: 200 (2 cutii a 100) comprimate filmate
Italian: In caso di interruzione del trattamento, Levetiracetam ratiopharm deve essere interrotto gradualmente per evitare un aumento delle crisi.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Levetiracetam ratiopharm trebuie făcută treptat, pentru a evita creşterea numărului de crize convulsive.
Italian: • Assicurarsi che flacone e siringa siano ben fissati.
Romanian: Ţineţi flaconul şi seringa bine strâns.
Italian: Quando inizierà a prendere Levetiracetam ratiopharm per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa (500 mg al giorno) per 2 settimane prima di darle la dose tipica più bassa di 1.000 mg.
Romanian: Când veţi începe să luaţi Levetiracetam ratiopharm, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică (500 mg în fiecare zi) în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată de 1000 mg.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a carbamazepina CR 400-1200 mg/die o levetiracetam 1000-3000 mg/die e il trattamento ha avuto una durata fino a 121 settimane in base alla risposta.
Romanian: Pacienţii au primit aleator fie carbamazepină CR 400-1200 mg pe zi, fie levetiracetam 1000-3000 mg pe zi, pe o durată de până la 121 săptămâni, în funcţie de răspunsul clinic.
Italian: Test della funzionalità Insufficienza epatobiliari epatica anormali epatica, epatite
Romanian: Tulburări hepato-biliare rezultate anormale ale testelor funcţionale hepatice insuficienţă hepatică, hepatită
Italian: • Lavare quindi la siringa con acqua riempiendola e svuotandola ripetutamente.
Romanian: Spălaţi seringa cu apă prin umplerea şi golirea repetată a seringii.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale di grado moderato e grave si raccomanda pertanto di aggiustare la dose giornaliera di mantenimento di levetiracetam, basandosi sulla clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Ca urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (vezi pct. 4.2) se recomandă ajustarea dozei zilnice de întreţinere de levetiracetam, în funcţie de clearance-ul creatininei.
Italian: Per bambini di età compresa tra 1 mese e meno di 6 mesi.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între o lună și 6 luni.
Italian: La libertà dalle crisi per un periodo di 6 mesi è stata ottenuta nel 73,0% dei pazienti trattati con levetiracetam e nel 72,8% dei pazienti trattati con carbamazepina CR; la differenza assoluta corretta tra i trattamenti è stata dello 0,2% (95% CI:7,8 - 8,2).
Romanian: La 73,0% dintre pacienţii care au primit levetiracetam şi la 72,8% dintre pacienţii care au primit carbamazepină CR nu s-au înregistrat crize convulsive pe o perioadă de 6 luni; diferenţa absolută ajustată dintre cele două grupe de tratament a fost de 0,2% (IÎ 95%: -7,8 8,2).
Italian: Confezione multipla: 200 (2 confezioni di 100) compresse rivestite con film Confezione multipla: 120 (2 confezioni di 60) compresse rivestite con film
Romanian: Ambalaj multiplu: 200 (2 cutii a 100) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 120 (2 cutii a 60) comprimate filmate
Italian: Nei soggetti adulti anurici con malattia renale allo stadio finale l'emivita è risultata approssimativamente pari a 25 e 3,1 ore, rispettivamente nei periodi tra le dialisi e durante la dialisi.
Romanian: La subiecţii cu boală renală în stadiu final cu anurie, timpul de înjumătăţire plasmatică a fost de aproximativ 25 ore, în perioada dintre două şedinţe de dializă, respectiv de 3,1 ore în cadrul aceleiaşi şedinţe de dializă.
Italian: Tuttavia i dati hanno suggerito una clearance del levetiracetam del 20 % più elevata nei bambini che assumono medicinali antiepilettici con un effetto di induzione enzimatica.
Romanian: Totuși, datele existente sugerează că, în cazul copiilor, medicamentele antiepileptice inductoare enzimatice cresc clearance-ul levetiracetamului cu 20%.
Italian: Le concentrazioni al picco plasmatico (Cmax) sono tipicamente di 31 e 43 μg/ml in seguito rispettivamente ad una singola dose di 1000 mg ed a una dose di 1000 mg ripetuta due volte al giorno.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) atinge valoarea de 31 μg/ml, respectiv 43 μg/ml, după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi, respectiv de 2 ori pe zi.
Italian: Tel.: +31 (0) 800 0228400
Romanian: Teva Nederland B.V. Tel.: +31 (0) 800 0228400
Italian: 43,6% dei pazienti trattati con levetiracetam e il 19,6% dei pazienti trattati con placebo sono stati considerati responsivi.
Romanian: 43,6% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 19,6% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo au fost consideraţi ca răspunzând la tratament.
Italian: Levetiracetam ratiopharm è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de
Italian: Questo medicinale contiene 1,2 mmol (o 46,65 mg) di potassio in 15 ml.
Romanian: Potasiu 15 ml din acest medicament conţin 1,2 mmoli (sau 46,65 mg) potasiu.
Italian: In una analisi globale, la percentuale di pazienti che ha ottenuto una riduzione della frequenza delle crisi ad esordio parziale per settimana, nel periodo di trattamento a dose stabile (12/14 settimane), uguale o superiore al 50% rispetto al basale, è stata di 27,7%, 31,6% e 41,3% dei pazienti trattati rispettivamente con 1000, 2000 o 3000 mg di levetiracetam e di 12,6% per i pazienti trattati con placebo.
Romanian: Într-o analiză comună a rezultatelor, s-a observat o scădere cu cel puţin 50% faţă de evaluarea iniţială a frecvenţei săptămânale a crizelor convulsive parţiale, la doze constante (12/14 săptămâni), la 27,7%, 31,6% şi 41,3% dintre pacienţii care au primit doze de 1000 mg, 2000 mg şi, respectiv 3000 mg levetiracetam şi 12,6% dintre pacienţii care au primit placebo.
Italian: • Riportare il flacone e la siringa riempita di nuovo nella posizione iniziale.
Romanian: • Întoarceţi flaconul şi seringa umplută înapoi în poziţia iniţială • Scoateţi seringa umplută din flacon )
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam ratiopharm Non prenda Levetiracetam ratiopharm
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam ratiopharm Nu luaţi Levetiracetam ratiopharm
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E218) e propil paraidrossibenzoato (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluzione orale contiene metile paraidrossibenzoato (E 218) e propile paraidrossibenzoato (E 216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi parahidroxibenzoat de propil (E 216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluţie orală conţine parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi parahidroxibenzoat de propil (E 216), care pot produce reacţii alergice (posibil de tip întârziat).
Italian: • Levetiracetam ratiopharm da solo (monoterapia) non è indicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 16 anni.
Romanian: • Levetiracetam ratiopharm nu este indicat la copii şi adolescenţi sub 16 ani ca tratament unic (monoterapie).
Italian: Le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità e la loro frequenza è così definita: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100,
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității şi frecvenţa lor este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Italian: Istruzioni per l'uso: • Aprire il flacone: premere il tappo e girare in senso antiorario.
Romanian: • Deschideţi flaconul: apăsaţi capacul şi învârtiţi-l în sens invers acelor de ceasornic
Italian: Per bambini di età uguale o superiore ai 6 anni, Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluzione orale deve essere usata per dosi inferiori a 125 mg, per dosi che non sono multipli di 125 mg quando non è possibile somministrare la dose raccomandata prendendo più compresse e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
Romanian: Pentru copii cu vârsta de 6 ani şi mai mare, Levetiracetam ratiopharm soluţie orală 100 mg/ml trebuie utilizat pentru doze mai mici de 125 mg, pentru doze care nu sunt multipli de 125 mg atunci când doza recomandată nu poate fi atinsă administrând mai multe comprimate şi în cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimatele.
Italian: Clearance della creatinina (ml/min/1,73m2)
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/min/1,73 m2)
Italian: Levetiracetam ratiopharm si assume due volte al giorno in due dosi equamente suddivise, ciascuna compresa tra 5 ml (500 mg) e 15 ml (1 500 mg).
Romanian: Levetiracetam ratiopharm trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 5 ml (500 mg) și 15 ml (1500 mg).
Italian: A seguito di somministrazione di una dose singola (20 mg/kg) di soluzione orale 100 mg/ml a bambini epilettici (da 1 mese a 4 anni), il levetiracetam è stato rapidamente assorbito e le concentrazioni plasmatiche di picco sono state osservate circa 1 ora dopo la somministrazione.
Romanian: După administrarea la copii cu epilepsie (1 lună-4 ani) a unei doze unice (20 mg/kg) din soluţia orală 100 mg/ml, levetiracetamul a fost absorbit rapid, iar concentraţia plasmatică maximă s-a obţinut la aproximativ 1 oră de la administrare.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono state rinofaringite, sonnolenza, cefalea, affaticamento e capogiro.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost rinofaringită, somnolenţă, cefalee, fatigabilitate şi ameţeli.
Italian: Levetiracetam induce un'azione di protezione in un ampio spettro di modelli animali di epilessia parziale e generalizzata primaria, senza avere un effetto pro-convulsivante.
Romanian: În studiile efectuate la animale de laborator, levetiracetamul induce o protecţie privind apariţia crizelor parţiale şi primare generalizate, fără a avea un efect proconvulsivant.
Italian: 150 mg (1,5 ml) due volte al giorno 450 mg (4,5 ml) due volte al giorno
Romanian: 150 mg (1,5 ml) de două ori pe zi 450 mg (4,5 ml) de două ori pe zi
Italian: Uno studio di sicurezza sui pazienti pediatrici, condotto secondo un disegno di non inferiorità, in doppio cieco e controllato verso placebo, ha valutato gli effetti cognitivi e neuro-psicologici di levetiracetam in bambini da 4 a 16 anni di età con crisi ad esordio parziale.
Romanian: Un studiu clinic dublu-orb, controlat placebo cu un protocol de non-inferioritate, privind evaluarea siguranţei la copii şi adolescenţi a analizat efectele cognitive şi neuropsihologice ale tratamentului cu levetiracetam la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani, cu crize convulsive parţiale.
Italian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 BSA del soggetto (m2)
Romanian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------- x 1,73 SC subiect (m2)
Italian: All'inizio del trattamento o quando la dose viene aumentata effetti indesiderati come la sonnolenza, la stanchezza e il capogiro possono essere più comuni.
Romanian: La începutul tratamentului sau la creşterea dozei, unele reacţii adverse, cum sunt somnolenţa,
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di levetiracetam.
Romanian: Fiecare ml soluţie orală conţine levetiracetam 100 mg.
Italian: Soluzione orale Soluzione orale da 300 ml
Romanian: Soluţie orală 300 ml
Italian: Dose raccomandata per infanti a partire da 6 mesi di età, bambini ed adolescenti:
Romanian: Dozele recomandate la sugari cu vârsta peste 6 luni, copii şi adolescenţi:
Italian: Aggiustamento posologico per infanti, bambini ed adolescenti di peso inferiore ai 50 kg con funzionalità renale alterata:
Romanian: Ajustarea dozei la sugari, copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg, cu insuficienţă renală:
Italian: Gli altri componenti sono: metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua depurata, acesulfame potassico (E950), aroma uva.
Romanian: Celelalte componente ale Levetiracetam ratiopharm sunt: parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil (E 216), acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, apă purificată, acesulfam de potasiu (E 950), aromă de struguri.
Italian: Sintomi
Romanian: sindrom
Italian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg compresse rivestite con film Levetiracetam ratiopharm 500 mg compresse rivestite con film Levetiracetam ratiopharm 750 mg compresse rivestite con film Levetiracetam ratiopharm 1000 mg compresse rivestite con film
Romanian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimate filmate Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimate filmate Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimate filmate Levetiracetam ratiopharm 1000 mg comprimate filmate
Italian: Levetiracetam ratiopharm contiene metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, potassio e sodio
Romanian: Levetiracetam ratiopharm conţine parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil,
Italian: I possibili effetti indesiderati di un sovradosaggio di Levetiracetam ratiopharm sono sonnolenza, agitazione, aggressività, diminuzione dell'attenzione, inibizione del respiro e coma.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Levetiracetam ratiopharm Reacţiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu Levetiracetam ratiopharm sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scăderea vigilenţei, inhibare a respiraţiei şi comă.
Italian: Levetiracetam ratiopharm soluzione orale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Romanian: Levetiracetam ratiopharm soluţie orală conţine parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi parahidroxibenzoat de propil (E 216), care pot provoca reacţii alergice (posibil de tip întârziat).
Italian: Il trattamento con Levetiracetam ratiopharm deve durare tanto quanto le è stato prescritto dal medico.
Romanian: Utilizaţi Levetiracetam ratiopharm atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Italian: Il NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) è stato di 3600 mg/kg/die per ratti femmina gravide (12 volte la dose massima giornaliera raccomandata nell'uomo (MRHD) in base ai mg/ m2) e 1200 mg/kg/die per i feti.
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL) a fost de 3600 mg/kg şi zi pentru femelele gestante de şobolan (de 12 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală) şi de 1200 mg/kg şi zi pentru fetus.
Italian: Le donne in gravidanza trattate con levetiracetam devono essere accuratamente seguite dal punto di vista clinico.
Romanian: La gravidele, tratate cu levetiracetam trebuie sǎ se asigure o urmǎrire clinicǎ adecvatǎ.
Italian: Rabdomiolisi e creatinfosfochinasi ematica aumentata*
Romanian: mialgie rabdomioliză şi valoare serică crescută a creatinfosfokinazei*
Italian: Utilizzare come segue: [Riquadro per la dose prescritta]
Romanian: [Chenar pentru prescrierea dozei]