FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common pruritus, alopecia, rash, erythema, psoriasis, xeroderma, dermatitis acneiform, hyperkeratosis, hyperhidrosis, dry skin uncommon photosensitivity reaction, skin exfoliation, nail dystrophy not known skin depigmentation#
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer vanlige pruritus, alopesi, utslett, erytem, psoriasis, xeroderma, dermatitis acneiform, hyperkeratose, hyperhidrose, tørr hud mindre vanlige fotosensitivitetsreaksjon, hudavflassing, negledystrofi ikke kjent manglende pigmenter i huden#
English: Serious eye disorders have been reported with interferon alfa such as retinopathy, retinal haemorrhage, retinal exudates, retinal detachment and retinal artery or vein occlusion (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige øyesykdommer er rapportert med alfainterferon, som f.eks. retinopati, netthinneblødning, retinale eksudater, netthinneløsning og okklusjon av retinalarterie eller -vene (se pkt.
English: The 250 micrograms/0.5 mL pre-filled pen has a grey push button.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen med 250 mikrogram/0,5 ml har en grå trykknapp.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - attempted suicide, thoughts about killing yourself - loss of vision which may be caused by bleeding in the retina (the retina is the light-sensitive layer in the eye), or by build-up of fat in or under the retina
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): - selvmordsforsøk, tanke om å ta livet av seg selv - synstap som kan være forårsaket av blødning på netthinnen (netthinnen er det lysfølsomme laget i øyet) eller av oppsamling av fett i eller under under netthinnen
English: In patients who develop evidence of hepatic decompensation during treatment, ropeginterferon alfa-2b should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler tegn på hepatisk dekompensasjon under behandlingen bør ropeginterferon alfa-2b seponeres.
English: While holding the pre-filled pen with the needle pointing upwards, tap the pre-filled pen gently with the fingers so that any air bubbles rise up towards the needle.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på den ferdigfylte pennen med fingrene slik at eventuelle luftbobler stiger opp mot kanylen.
English: Gastrointestinal disorders common diarrhoea, nausea, abdominal pain, constipation, abdominal distension, dry mouth uncommon gastritis, abdominal wall disorder, flatulence, frequent bowel movements, odynophagia, gingival bleeding not known tooth disorder#, periodontal disease#
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer vanlige diaré, kvalme, abdominalsmerte, forstoppelse, utspilt abdomen, munntørrhet mindre vanlige gastritt, lidelser i tarmveggen, flatulens, økt peristaltikk, odynofagi, blødning fra tannkjøttet ikke kjent tannlidelse#, periodontal sykdom#
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Besremi Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: If psychiatric symptoms worsen, it is recommended to discontinue ropeginterferon alfa-2b therapy.
Norwegian Bokmål: Dersom psykiatriske symptomer blir forverret, anbefales det å seponere behandling med ropeginterferon alfa-2b.
English: Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen The pre-filled pen is made of white polypropylene, with a grey push button and the strength “250 mcg/0.5 mL” highlighted in grey on the label.
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Den ferdigfylte pennen er fremstilt av hvitt polypropylen, med en grå trykknapp og styrken «250 mikrogram/0,5 ml» fremhevet i grått på etiketten.
English: Patients with pre-existing or a history of cardiovascular disorders should be closely monitored during ropeginterferon alfa-2b therapy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende eller tidligere hjertesykdommer bør overvåkes nøye under behandling med ropeginterferon alfa-2b.
English: Each cartridge contains 0.5 mL of solution.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 0,5 ml oppløsning.
English: Eye disorders common dry eye uncommon retinal haemorrhage#, retinal exudates#, visual impairment, visual acuity reduced, vision blurred, ocular discomfort, eczema eyelids rare retinopathy#, optic neuropathy#, retinal artery occlusion#, retinal vein occlusion#,
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer vanlige tørre øyne mindre vanlige retinalblødning#, retinale eksudater#, nedsatt syn, nedsatt skarpsyn, tåkesyn, okulært ubehag, eksem på øyelokket sjeldne retinopati#, optisk nevropati#, retinal arterieokklusjon#, retinal veneokklusjon#, svært sjeldne blindhet#
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Artralgi Fatigue
English: Reproductive system and breast disorders uncommon erectile dysfunction, haematospermia
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige erektil dysfunksjon, hematospermi
English: Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen The pre-filled pen is made of white polypropylene, with a blue push button and the strength “500 mcg/0.5 mL” highlighted in blue on the label.
Norwegian Bokmål: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Den ferdigfylte pennen er fremstilt av hvitt polypropylen, med en blå trykknapp og styrken «500 mikrogram/0,5 ml» fremhevet i blått på etiketten.
English: Cardiac disorders common atrial fibrillation uncommon myocardial infarction#, atrioventricular block, intracardiac thrombus, aortic valve incompetence, cardiovascular disorder rare cardiomyopathy#, angina pectoris#
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer vanlige atrieflimmer mindre vanlige myokardinfarkt#, atrioventrikulær blokk, intrakardiell trombe, redusert aortaklaffunksjon, kardiovaskulær lidelse sjeldne kardiomyopati#, angina pectoris# svært sjeldne myokardiskemi#
English: It is unknown whether the active substance of the medicinal product is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om virkestoffet i dette legemidlet utskilles i morsmelk hos mennesker.
English: The pharmacokinetic profile of ropeginterferon alfa-2b has not been determined in obese and underweight patients.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til ropeginterferon alfa-2b er ikke fastslått hos overvektige eller undervektige pasienter.
English: Liver enzymes and hepatic function should be regularly controlled in patients with longterm ropeginterferon alfa-2b therapy.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer og leverfunksjon bør kontrolleres regelmessig hos pasienter som står på langtidsbehandling med ropeginterferon alfa-2b.
English: - The active substance is ropeginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er ropeginterferon alfa-2b.
English: A combination therapy with telbivudine and ropeginterferon alfa-2b is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med telbivudin og ropeginterferon alfa-2b er kontraindisert (se pkt.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - infection of the respiratory tract, runny or stuffy nose, fungal infections - decrease in the number or size of red blood cells - increase or decrease in the thyroid gland activity, increase of thyroid stimulating hormone, inflammation of the thyroid gland - increase of triglycerides (a type of lipid) in the blood, decreased appetite - aggressive behaviour, feeling depressed, feeling anxious, problems with falling asleep or staying asleep, mood changes, lacking bodily energy or motivation - headache, feeling dizzy, reduced sense of touch or sensation, feeling sleepy, sensation of tingling and ‘pins and needles' - dry eyes - damage of the capillaries (very small blood vessels) in the body - breathing problems
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - luftveisinfeksjoner, rennende eller tett nese, soppinfeksjoner - redusert antall eller størrelse på røde blodceller - økning eller reduksjon av aktiviteten i skjoldbruskkjertelen (thyroidea), økning av thyroideastimulerende hormon, inflammasjon i skjoldbruskkjertelen - økning av triglyserider (en type fettstoff) i blodet, nedsatt appetitt - aggressiv atferd, depresjonsfølelse, angstfølelse, problemer med å falle i søvn eller med å sove hele natten uten oppvåkninger, svingninger i sinnsstemning, mangler fysisk energi og motivasjon - hodepine, svimmelhet, redusert berøringssans, søvnighet, stikkende følelse og prikking - tørre øyne - skade på kapillærene (meget små blodkar) i kroppen - pusteproblemer - diaré, kvalme, abdominalsmerte eller ubehag i magen, forstoppelse, tørr munn
English: Patients showed a statistically significant difference in the JAK2V617F allele burden (19.7%) and JAK2V617F allele change from baseline (-22.9%).
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av pasientene viste en komplett hematologisk respons med en forbedring av sykdomsbyrden etter 36 måneder med behandling.Pasientene viste en statistisk signifikant statistisk forskjell i byrden av JAK2V617F-allelet (19,7 %) og endring av JAK2V617F-allelet i forhold til baseline (-22,9 %).
English: At doses up to 250 micrograms, the same pen can be used twice.
Norwegian Bokmål: Den samme pennen kan brukes to ganger til doser opptil 250 mikrogram.
English: Patients who develop this condition during treatment and cannot be controlled by medicinal products should discontinue ropeginterferon alfa-2b therapy.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler denne tilstanden under behandling og som ikke kan kontrolleres med legemidler, bør behandling med ropeginterferon alfa-2b seponeres.
English: Disease response after 24 and 36 months of ropeginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Sykdomsrespons etter 24 og 36 måneder med ropeginterferon alfa-2b Ropeginterferon alfa-2b behandlingsarm
English: Basedow's disease, sarcoidosis very rare idiopathic or thrombotic thrombocytopenic purpura#
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet mindre vanlige Basedows sykdom, sarkoidose# svært sjeldne idiopatisk eller trombotisk trombocytopenisk purpura#
English: The pharmacokinetic profile of ropeginterferon alfa-2b has not been determined in obese and underweighted patients.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til ropeginterferon alfa-2b er ikke fastslått hos overvektige og undervektige pasienter.
English: Sjogren's syndrome, arthritis, pain in extremity, musculoskeletal pain, bone pain, muscle spasms uncommon muscular weakness, neck pain, groin pain
Norwegian Bokmål: Sjögrens syndrom, artritt, smerter i ekstremitetene, muskel- og skjelettsmerter, skjelettsmerter, muskelspasmer mindre vanlige muskelsvakhet, smerter i nakken, smerter i lysken
English: Severe eye disorders such as retinopathy, retinal haemorrhage, retinal exudates, retinal detachment and retinal artery or vein occlusion which may result in blindness have been observed rarely in patients treated with interferon alfa (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige øyesykdommer som retinopati, blødninger i retina, retinale eksudater, netthinneløsning og retinal arterie- eller veneokklusjon som kan føre til blindhet er sjeldent observert hos pasienter som behandles med alfainterferoner (se pkt.
English: - diarrhoea, nausea, abdominal pain or stomach discomfort, constipation, dry mouth - liver disorder, increase in certain liver enzymes (shown in blood tests) - itching, hair loss, rash, redness of skin, psoriasis, dry and scaly skin, acne, thickening of the outer layer of the skin, increased sweating - a disorder called Sjogren's syndrome where the body's immune system attacks glands that produce fluid (such as the tear and saliva glands), arthritis, pain in arms and legs, bone pain, painful sudden tightening of a muscle - fever, weakness, chills, general health problems, irritation or redness at the site of injection - in blood tests: antibodies which are produced by the body´s immune system, increase of an enzyme called lactate dehydrogenase
Norwegian Bokmål: - leverproblemer, økning i visse leverenzymer (vises på blodprøver) - kløe, hårtap, utslett, rødhet i huden, psoriasis, tørr og flassete hud, akne, fortykkelse av det ytre laget av huden, økt svetting - en lidelse som heter Sjögrens syndrom der kroppens immunsystem angriper kjertler som produserer væske (som f.eks. tårekjertler og spyttkjertler), artritt, smerter i armer og ben, skjelettsmerter, smertefull og plutselig stramming av en muskel - feber, svakhetsfølelse, frysninger, generelle helseproblemer, irritasjon eller rødhet på injeksjonsstedet - på blodprøver: Antistoffer som blir produsert av kroppens immunsystem, økning av et enzym som heter laktatdehydrogenase
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common dyspnoea uncommon pneumonitis, cough, epistaxis, throat irritation very rare lung infiltration#
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum vanlige dyspné mindre vanlige pneumonitt, hoste, epistakse, halsirritasjon svært sjeldne lungeinfiltrasjon#
English: 112-month treatment duration in the PROUD-PV Study and 12-month treatment duration in the extension study 212-month treatment duration in the PROUD-PV Study and 24-month treatment duration in the extension study
Norwegian Bokmål: 1 12-måneders behandlingsvarighet i PROUD-PV-studien og 12-måneders behandlingsvarighet i forlengelsesstudien.
English: • Unscrew the needle and dispose of it appropriately.
Norwegian Bokmål: • Skru kanylen av pennen og kast den på en forsvarlig måte.
English: Ropeginterferon alfa-2b is contraindicated in patients with decompensated cirrhosis of the liver (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Ropeginterferon alfa-2b er kontraindisert hos pasienter med dekompensert levercirrhose (se pkt.
English: General disorders and administration site conditions very common influenza like illness, fatigue common pyrexia, injection site reaction, asthenia, chills, general physical health deterioration, injection site erythema uncommon injection site pain, injection site pruritus, sensitivity to weather change not known:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet svært vanlige influensalignende sykdom, fatigue vanlige pyreksi, reaksjon på injeksjonsstedet, asteni, frysninger, generell svekkelse av fysisk helse, erytem på injeksjonsstedet mindre vanlige smerter på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, følsomhet overfor værforandringer ikke kjent hyperpigmentering av tunge#
English: Patients with 36 months of ropeginterferon alfa-2b treatment2
Norwegian Bokmål: Pasienter med 36 måneders behandling med ropeginterferon alfa-2b2
English: Solution for injection in pre-filled pen 1 pre-filled pen + 2 injection needles 0.5 mL solution
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 2 injeksjonskanyler 0,5 ml oppløsning
English: No ropeginterferon alfa-2b dose adjustment is required for adult patients with mild liver impairment.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av ropeginterferon alfa-2b hos voksne pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
English: Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen 1.5 years.
Norwegian Bokmål: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 1,5 år
English: Also contains sodium chloride, polysorbate 80, anhydrous sodium acetate, glacial acetic acid, water for injections, and benzyl alcohol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumklorid, polysorbat 80, vannfritt natriumacetat, vann til injeksjonsvæske og benzylalkohol.
English: Investigations common antithyroid antibody positive, blood thyroid stimulating hormone increased, body temperature increased, antinuclear antibody positive, blood lactate dehydrogenase increased uncommon platelet count increased, blood uric acid increased,
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige positiv for antityriodea antistoff, økt tyreoideastimulerende hormon i blodet, økt kroppstemperatur, positivt antinukleært antistoff, økt laktatdehydrogenase i blodet mindre vanlige økt antall blodplater, økt urinsyre i blodet, positiv Coombs test, vektreduksjon #Rapportert som bivirkninger under behandling med andre alfainterferoner.
English: If you stop using Besremi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Besremi
English: Solution for injection in pre-filled pen (injection).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn (injeksjon).
English: At doses up to 100 micrograms, the same pen can be used twice.
Norwegian Bokmål: Den samme pennen kan brukes to ganger til doser opptil 100 mikrogram.
English: If renal function decreases during treatment, ropeginterferon alfa-2b therapy should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen svekkes under behandling, bør behandling med ropeginterferon alfa-2b seponeres.
English: Most common adverse reactions during ropeginterferon alfa-2b treatment.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkninger under behandling med ropeginterferon alfa-2b.
English: Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn
English: Talk to your doctor before using Besremi: - if you have thyroid disease.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Besremi:
English: Renal and urinary disorders uncommon cystitis haemorrhagic, dysuria, micturition urgency, urinary retention
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier mindre vanlige hemoragisk cystitt, dysuri, imperiøs vannlatingstrang, urinretensjon
English: Women of childbearing potential/Contraception in females Women of childbearing potential have to use effective contraception during the treatment with ropeginterferon alfa-2b, unless otherwise discussed with the physician.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke effektiv prevensjon under behandling med ropeginterferon alfa-2b med mindre noe annet er avtalt med legen.
English: Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen 3 years.
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 3 år
English: Besremi 250 mcg/0.5 mL injection ropeginterferon alfa-2b SC
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml ropeginterferon alfa-2b s.c.
English: Besremi 500 mcg/0.5 mL injection ropeginterferon alfa-2b SC
Norwegian Bokmål: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injeksjon ropeginterferon alfa-2b s.c.
English: 500 micrograms administered subcutaneously every two weeks).
Norwegian Bokmål: til 500 mikrogram, gitt subkutant, hver annen, tredje eller fjerde uke).
English: After first use
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd
English: Ropeginterferon alfa-2b is contraindicated in patients with end stage renal disease (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Ropeginterferon alfa-2b er kontraindisert hos pasienter med terminal nyresykdom (se pkt.
English: Liver disorders have been reported in patients after long-term ropeginterferon alfa-2b therapy (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Leversykdommer er blitt rapportert etter langtidsbehandling med ropeginterferon alfa-2b (se pkt.
English: Package leaflet: Information for the user Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn ropeginterferon alfa-2b Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Package leaflet: Information for the user Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn ropeginterferon alfa-2b Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: The recommended posology for the titration phase of ropeginterferon alfa-2b (see section 4.2) results in a prolonged time to reach the individual optimal dose compared to hydroxycarbamide.
Norwegian Bokmål: 4.2) fører til forlenget tid for å oppnå den individuelle optimale dosen, sammenlignet med hydroksykarbamid.
English: Patients who experience dizziness, somnolence or hallucination (see section 4.8) during Besremi therapy should avoid driving or using machines.
Norwegian Bokmål: 4.8) under behandling med Besremi bør unngå å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Do not inject into an area where the skin is irritated, reddened, bruised, infected or scarred.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser i et område der huden er irritert, er rød, har blåmerker, er infisert eller har arrvev.
English: Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 mL solution contains 500 micrograms of ropeginterferon alfa-2b as measured on a protein basis, corresponding to 1,000 micrograms/mL.
Norwegian Bokmål: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn Hver ferdigfylte penn med 0,5 ml oppløsning inneholder 500 mikrogram ropeginterferon alfa-2b, målt på proteinbasis, tilsvarende 1000 mikrogram/ml.
English: Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of ropeginterferon alfa-2b as measured on a protein basis, corresponding to 500 micrograms/mL.
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn Hver ferdigfylte penn med 0,5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram ropeginterferon alfa-2b, målt på proteinbasis, tilsvarende 500 mikrogram/ml.
English: It delivers doses of 50 μg, 100 μg, 150 μg, 200 μg and 250 μg.
Norwegian Bokmål: Pennen leverer doser på 50 mikrogram, 100 mikrogram, 150 mikrogram, 200 mikrogram og 250 mikrogram.
English: • Do not inject into skin that is irritated, reddened, bruised, infected or scarred in any way.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i hud som er irritert, rød, har blåmerker, er infisert eller har arrvev.
English: Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn ropeginterferon alfa-2b
English: If you use more Besremi than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Besremi
English: Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn ropeginterferon alfa-2b
English: Influenza like illness
Norwegian Bokmål: Influensalign ende sykdom i.r.
English: What you need to know before you use Besremi 3.
Norwegian Bokmål: Hva Besremi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Besremi Hvordan du bruker Besremi Mulige bivirkninger
English: Shelf life after first use: may be stored for a maximum of 30 days in the refrigerator (2 °C - 8 °C) when stored with the pen cap on and kept in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter førstegangsbruk (anbrudd): Når pennehetten er på og pennen oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys, kan den oppbevares maksimalt 30 dager i kjøleskap (2 °C8 °C).
English: Each pre-filled pen of 0.5 mL solution contains 500 micrograms of ropeginterferon alfa-2b as measured on a protein basis, corresponding to 1,000 micrograms/mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn med 0,5 ml oppløsning inneholder 500 mikrogram ropeginterferon alfa2b, målt på proteinbasis, tilsvarende 1000 mikrogram/ml.
English: Each pre-filled pen of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of ropeginterferon alfa-2b as measured on a protein basis, corresponding to 500 micrograms/mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn med 0,5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram ropeginterferon alfa2b, målt på proteinbasis, tilsvarende 500 mikrogram/ml.
English: Most common adverse reactions
Norwegian Bokmål: Vanligste bivirkninger