FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • farmacevt mora natančno poznati izobraževalno gradivo o pršilu za nos PecFent, preden ga začne uporabljati v svoji organizaciji;
Romanian: • Farmacistul trebuie să fie familiarizat cu materialul educaţional privind sprayul nazal PecFent înaintea utilizării acestuia în unitatea sa
Slovenian: • farmacevt mora obvestiti bolnike, da morajo zaradi preprečevanja kraje in zlorabe pršila nos PecFent to zdravilo hraniti na varnem mestu, da preprečijo zlorabo in krajo;
Romanian: • Farmacistul trebuie să informeze pacienţii cu privire la faptul că, pentru a preveni furtul sau utilizarea abuzivă a sprayului nazal PecFent, acesta trebuie păstrat într-un loc sigur pentru a evita utilizarea abuzivă sau sustragerea acestuia
Slovenian: • Zdravniki, ki predpisujejo pršilo za nos PecFent, morajo izbirati bolnike po strogih merilih in se natančno ravnati po o navodilih za uporabo pripomočka za razprševanje v nos; o navodilih za odpiranje in zapiranje škatle, varne za otroke; o informacijah o pravilni indikaciji.
Romanian: • Medicii care prescriu sprayul nazal PecFent trebuie să selecţioneze strict pacienţii şi să urmărească îndeaproape o Instrucţiunile de utilizare a dispozitivului care conţine sprayul nazal o Instrucţiunile privind modul de deschidere şi închidere a cutiei prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii o Informaţiile privind indicaţia corectă
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI NAJ JIH IZPOLNIJO ALI UVELJAVIJO DRŽAVE ČLANICE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE APLICATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bo ob prihodu zdravila na trg vse zdravnike, farmacevte in bolnike, za katere pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo PecFent, oskrbel z izobraževalnim gradivom, ki bo nudilo informacije o pravilni in varni uporabi zdravila.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, la lansare, tuturor medicilor, farmaciştilor şi pacienţilor despre care se prevede că vor prescrie sau vor utiliza PecFent, li s-a distribuit materialul educaţional de informare cu privire la utilizarea corectă şi în condiţii de siguranţă a medicamentului.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike naj poudari naslednje:
Romanian: Materialul educaţional pentru pacienţi trebuie să evidenţieze următoarele:
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje kakšne druge kratkoročne bolečine ali bolečinskega stanja;
Romanian: • Pacientul nu trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent pentru tratamentul oricărei alte dureri de termen scurt sau stări dureroase
Slovenian: Izobraževalno gradivo za farmacevte naj poudari naslednje:
Romanian: Materialul educaţional pentru farmacişti trebuie să evidenţieze următoarele:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike naj poudari naslednje:
Romanian: Materialul educaţional pentru medici trebuie să evidenţieze următoarele:
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če ste od zdravnika, ki vam je predpisal zdravilo, in/ali od farmacevta prejeli natančne informacije o uporabi pripomočka in varnostnih ukrepih;
Romanian: • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă a primit din partea medicului care prescrie medicamentul şi/sau a farmacistului informaţii adecvate privind utilizarea dispozitivului şi precauţiile legate de siguranţă
Slovenian: • pršilo za nos PecFent je indicirano le za zdravljenje prebojne bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje za kronično bolečino zaradi raka;
Romanian: • Sprayul nazal PecFent este indicat numai pentru tratamentul durerii paroxistice la pacienţi cărora li se administrează deja terapie opiodă de întreţinere pentru durerea cronică din cancer
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI NAJ JIH IZPOLNIJO ALI UVELJAVIJO DRŽAVE ČLANICE
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE APLICATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Slovenian: • Pršilo za nos PecFent smejo predpisovati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
Romanian: • Sprayul nazal PecFent trebuie prescris numai de către medici specializaţi în coordonarea tratamentului opioid la pacienţii cu cancer
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če vsak dan uporabljate kako drugo opioidno sredstvo proti bolečinam;
Romanian: • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă utilizează zilnic un alt medicament opioid pentru durere
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan;
Romanian: • Pacientul nu trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent pentru tratamentul a mai mult de patru episoade de durere paroxistică de etiologie neoplazică pe zi
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če doživljate epizode prebojne bolečine zaradi raka;
Romanian: • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă a prezentat episoade de durere paroxistică de etiologie neoplazică
Slovenian: Povejte zdravniku, kaj se je zgodilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră ce s-a întâmplat.
Slovenian: Sedite z glavo pokonci.
Romanian: Aşezaţi-vă, ţinând capul ridicat.
Slovenian: • ne veste, kje ste (dezorientiranost),
Romanian: • nu ştiţi unde vă aflaţi (sunteţi dezorientat)
Slovenian: Bolnik mora biti poučen o tem, kako naj to pravilno stori.
Romanian: Pacientul trebuie instruit cum să facă acest lucru în mod corect.
Slovenian: Korak 5 ponovite trikrat.
Romanian: Repetaţi etapa 5 de trei ori.
Slovenian: To bi moralo odstraniti blokado.
Romanian: Acest lucru trebuie să elimine orice blocaj.
Slovenian: epizode (%)
Romanian: Episoade (%)
Slovenian: C zaprto (za potrditev morate slišati klik)
Romanian: C închideţi (ascultaţi clic-ul de confirmare)
Slovenian: Možnost zlorabe in toleranca
Romanian: Potenţial de abuz şi toleranţă
Slovenian: • če ste zelo zaspani,
Romanian: • vă simţiţi foarte somnoros
Slovenian: Zelo pomembno je, da se ravnate po zdravnikovih navodilih.
Romanian: Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Slovenian: Zdravilo PecFent skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Romanian: PecFent împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Slovenian: Glavni farmakokinetični parametri so prikazani v naslednji preglednici.
Romanian: Principalii parametrii farmacocinetici sunt prezentaţi în tabelul următor.
Slovenian: • Pri pritiskanju NE boste slišali klika.
Romanian: • NU veţi auzi un clic când apăsaţi.
Slovenian: Ko najdete pravi odmerek
Romanian: Odată ce aţi găsit doza corectă
Slovenian: Od 335 bolnikov, zdravljenih v odprti fazi zdravljenja, jih 90 % ni potrebovalo zvečanja odmerka.
Romanian: Dintre cei 355 pacienţi trataţi în faza de tratament în regim deschis, 90% nu au necesitat creşterea dozei.
Slovenian: Datum prve odobritve: 31. avgust 2010 Datum zadnjegapodaljšanja: 17. julij 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 iulie 2015
Slovenian: Usmerite jo navznoter proti nosni steni.
Romanian: Direcţionaţi-l spre peretele nasului.
Slovenian: Pomen teh izsledkov za ljudi ni znan.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa la om a acestor constatări.
Slovenian: Sto od teh bolnikov je nadaljevalo zdravljenje v fazi podaljšanja do 26 mesecev.
Romanian: Dintre aceşti pacienţi, o sută au continuat tratamentul timp de până la 26 luni, într-o fază de extensie a studiului.
Slovenian: Zvečanja odmerka se moramo lotiti previdno.
Romanian: Creşterea dozei trebuie efectuată cu precauţie.
Slovenian: • Po prvem vpihu se bo v okencu števca pokazalo število 1.
Romanian: • După prima pulverizare, în fereastra de numărare va apărea numărul 1.
Slovenian: • Prebijajoča bolečina se pojavi nenadoma.
Romanian: • Durerea episodică paroxistică apare brusc.
Slovenian: Njegova primarna terapevtska učinka sta analgezija in sedacija.
Romanian: Acţiunile sale terapeutice principale sunt analgezia şi sedarea.
Slovenian: • Odmerka ne spreminjajte sami.
Romanian: • Nu vă modificaţi singur doza.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal še drugi vpih, ponovite korake 5 do 9 in uporabite drugo nosnico.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris a doua pulverizare, repetaţi etapele de la 5 la 9, utilizând cealaltă nară.
Slovenian: Bolnike moramo skrbno spremljati, dokler ne dosežemo učinkovitega odmerka.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi atent până când se atinge doza eficace.
Slovenian: • Števec bo ostal na številu "8".
Romanian: • Contorul va rămâne la cifra„8".
Slovenian: • vidite ali slišite stvari, ki jih v resnici ni (halucinacije/delirij), zmedenost,
Romanian: • senzaţia că vedeţi sau auziţi lucruri care nu există în realitate (halucinaţii/delir), senzaţie de confuzie
Slovenian: • ste doživeli močan udarec v glavo;
Romanian: • aveţi o leziune severă la cap
Slovenian: Tveganje neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi ali antipsihotiki.
Romanian: Riscul de reacţii adverse creşte dacă luaţi medicamente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice.
Slovenian: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Romanian: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki (starejši od 65 let)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Slovenian: • Ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vaše počutje.
Romanian: • Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje până când nu ştiţi cum vă face să vă simţiţi acest medicament.
Slovenian: Manj kot 7 % danega odmerka fentanila se izloči nespremenjenega v urinu in samo okrog 1 % se ga izloči nespremenjenega v blatu.
Romanian: Mai puţin de 7% din doza de fentanil administrată este excretată nemodificată în urină şi numai aproximativ 1% este excretată nemodificată în materii fecale.
Slovenian: Po ponavljajoči se uporabi opioidov, med drugim fentanila, se lahko razvijeta toleranca in fizična in/ali psihološka odvisnost.
Romanian: După administrarea repetată de opioide cum este fentanilul, se pot dezvolta toleranţă şi dependenţă fizică şi/sau psihologică.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent, če ste noseči ali bi lahko zanosili, razen če vam je to naročil zdravnik.
Romanian: • Nu utilizaţi PecFent dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul v-a recomandat acest lucru.
Slovenian: Preden začnete uporabljati novo steklenico zdravila PecFent, jo morate pripraviti za uporabo.
Romanian: Înainte să utilizaţi un flacon nou de PecFenttrebuie să-l pregătiţi pentru utilizare.
Slovenian: • Števec bo ostal na številu "2".
Romanian: • Contorul va rămâne la cifra „2".
Slovenian: Takoj pokličite rešilca ali prosite nekoga, naj ga takoj pokliče:
Romanian: Sunaţi pentru o ambulanţă sau cereţi altcuiva să facă imediat acest lucru dacă:
Slovenian: Učinkovitost danega odmerka moramo ocenjevati v obdobju 30 minut po odmerku.
Romanian: Eficacitatea dozei administrate trebuie evaluată pe perioada succesivă de 30 minute.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depunepentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD)menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: (Opomba: te steklenice z 2 vpihoma ni mogoče reaktivirati.
Romanian: (Notă: acest flacon pentru 2 pulverizări nu poate fi amorsat din nou.
Slovenian: Splošen uvod
Romanian: Introducere generală
Slovenian: Od bolnikov, ki so se vključili v fazo titracije, jih samo 7 (6,1 %) ni bilo mogoče titrirati do učinkovitega odmerka zaradi neučinkovitosti, 6 (5,3 %) pa jih je izstopilo iz študije zaradi neželenih učinkov.
Romanian: Dintre pacienţii care au participat la faza de stabilire treptată a dozei, numai 7 (6,1%) nu au putut fi stabilizaţi la o doză eficace din cauza lipsei eficacităţii şi 6 (5,3%) s-au retras din cauza unor evenimente adverse.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki inducirajo aktivnost 3A4, lahko zmanjša učinkovitost zdravila PecFent.
Romanian: Administrarea concomitentă a medicamentelor care induc activitatea 3A4 poate reduce eficacitatea PecFent.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil, ali potrebujete zdravilo, ki bo ublažilo ali odpravilo odtegnitvene simptome.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua dacă aveţi nevoie de medicamente pentru a reduce sau a elimina simptomele de sevraj.
Slovenian: • mislite, da postajate odvisni od zdravila PecFent;
Romanian: • credeţi că deveniţi dependent de PecFent
Slovenian: Zaradi fizikalno-kemijskih lastnosti pomožnih snovi v tem zdravilu se morate še posebno izogibati intravenski ali intraarterijski injekciji.
Romanian: Datorită proprietăţilor fizico-chimice ale excipienţilor incluşi în medicament, trebuie evitată,în mod special, injectarea intravenoasă sau intra-arterială.
Slovenian: Za podrobnosti glede take uporabe je treba gledati Povzetek glavnih značilnosti zdravila posameznih opioidnih antagonistov.
Romanian: Pentru detalii privind utilizarea, consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru antagonistul opioid.
Slovenian: Prepričajte se, da uporabljate jakost, ki vam jo je predpisal zdravnik.
Romanian: Asiguraţi-vă că utilizaţi concentraţia pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.
Slovenian: Rezultati povprečne intenzivnosti bolečine (73 bolnikov) za vse epizode, zdravljene z zdravilom
Romanian: Punctajele medii privind intensitatea durerii (73 pacienţi) pentru toate episoadele tratate cu PecFent
Slovenian: **P=0,011 proti placebu ***P<0,0001 proti placebu
Romanian: P=0,011 comparativ cu placebo P<0.0001 comparativcu placebo
Slovenian: Če niste uporabljali teh zdravil, ne smete uporabljati zdravila PecFent, saj lahko poviša tveganje, da postane dihanje nevarno počasno in/ali plitko ali se celo ustavi;
Romanian: Dacă nu aţi utilizat aceste medicamente, nu trebuie să utilizaţi PecFent, deoarece acesta poate creşte riscul ca respiraţia să devină periculos de lentă şi/sau superficială sau chiar să se oprească.
Slovenian: Opioidni analgetiki lahko zmanjšajo duševne in/ali telesne sposobnosti, potrebne za upravljanje vozil ali strojev.
Romanian: Analgezicele opioide pot afecta capacitatea psihică şi/sau fizică necesară pentru conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila PecFent pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea PecFent la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: Norfentanil v študijah na živalih ni farmakološko aktiven.
Romanian: În studiile la animale, norfentanilul nu este activ din punct de vedere farmacologic.
Slovenian: Depresija dihanja po prevelikem odmerku lahko traja dlje kot učinki opioidnega antagonista (npr. razpolovni čas naloksona je 30 do 81 minut) in je zato lahko potrebna ponavljajoča se uporaba.
Romanian: Durata deprimării respiratorii indusă de supradozaj poate fi mai mare decât efectele acţiunii antagonistului opioid (de exemplu, timpul de înjumătăţire al naloxonei este cuprins între 30 şi 81 minute) şi poate fi necesară administrarea repetată.
Slovenian: Zamašite drugo nosnico s prstom druge roke (slika 5).
Romanian: Apăsaţi cealaltă nară cu un deget de la mâna cealaltă (Figura 5).
Slovenian: Več kot 90 % se ga odstrani iz telesa z biotransformacijo v N-dealkilirane in hidroksilirane neaktivne presnovke.
Romanian: Mai mult de 90% este eliminat prin biotransformare la metaboliţii inactivi N-dezalchilaţi şi hidroxilaţi.
Slovenian: • Zdravilo PecFent, ki mu je potekel rok uporabnosti ali ga ne potrebujete več, lahko še vedno vsebuje dovolj zdravila, da je lahko škodljivo za druge ljudi, predvsem otroke.
Romanian: • Flacoanele de PecFent care au depăşit data de expirare sau nu mai sunt necesare pot conţine încă suficient medicament pentru a fi dăunător altor persoane, în special copii.
Slovenian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.AStrada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Romanian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Slovenian: Ko zaslišite klik, sprožilec spustite.
Romanian: Când auziţi un clic, eliberaţi butoanele.
Slovenian: Steklenice vsebujejo:
Romanian: Flacoanele conţin:
Slovenian: Vaš zdravnik bo moral mogoče preveriti odmerek.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să verifice doza.
Slovenian: Useknite se, če se vam zdi, da je treba.
Romanian: Suflaţi-vă nasul dacă simţiţi nevoia.
Slovenian: Plitvo vdihavajte skozi nos in izdihavajte skozi usta.
Romanian: Inspiraţi uşor pe nară şi expiraţi pe gură.
Slovenian: Z uporabo zdravila PecFent in/ali drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil, so poročali o naslednjih neželenih učinkih iz kliničnih študij in obdobja po začetku trženja (pogostnost je opredeljena kotzelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea PecFentşi/sau a altor medicamente care conţin fentanil în cadrul studiilor clinice şi al experienţei dobândite după punerea pe piaţă,(frecvenţe definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi<1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)).
Slovenian: • imate bolečino ali zvečano občutljivost za bolečino (hiperalgezijo), ki se ne odziva na večje odmerke zdravila, ki vam jih predpiše zdravnik;
Romanian: • prezentați durere sau sensibilitate crescută la durere (hiperalgezie) care nu răspunde la o doză mai mare din medicamentul dumneavoastră, conform prescrierii medicului
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Slovenian: • če dobite hladno vlažno kožo, postanete bledi, imate šibek srčni utrip ali druge znake šoka.
Romanian: • aveţi piele umedă şi rece, sunteţi palid, aveţi puls slab sau alte semne de şoc.
Slovenian: Alkohol lahko zveča tveganje nastanka resnih neželenih učinkov.
Romanian: Acesta poate creşte riscul de a avea reacţii adverse grave.
Slovenian: Bolniki brez vzdrževalne opioidne terapije, saj obstaja povišano tveganje depresije dihanja.
Romanian: Pacienţi fără tratament de întreţinere cu opioide, deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie.
Slovenian: S tem boste steklenico rahlo nagnili (slika 5).
Romanian: În modul acesta, flaconul va fi uşor înclinat (Figura 5).
Slovenian: Celotni plazemski očistek fentanila po intravenskem dajanju je približno 42 l/h.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al fentanilului administrat intravenos este de aproximativ 42 l/oră.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo, so tisti, ki jemljejo najmanj 60 mg morfina peroralno na dan, najmanj 25 mikrogramov transdermalnega fentanila na uro, najmanj 30 mg oksikodona na dan, najmanj 8 mg peroralnega hidromorfona na dan ali ekvianalgetičen odmerek kakega drugega opioida najmanj en teden.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează tratament de întreţinere cu opioide sunt cei cărora li se administrează cel puţin 60 mg morfină pe cale orală zilnic, cel puţin 25 micrograme fentanil pe cale transdermică per oră, cel puţin 30 mg oxicodonă zilnic, cel puţin 8 mg hidromorfonă pe cale orală zilnic sau o doză echi-analgezică dintr-un alt opioid, timp de o săptămână sau mai mult.
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, če opazijo zaspanost, omotico, motnje vida ali druge neželene učinke, ki lahko zmanjšajo njihovo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă sau să nu folosească utilaje dacă prezintă somnolenţă, ameţeli sau tulburări de vedere sau alte reacţii adverse care le pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Glavna vezavna beljakovina je alfa-1-kisli glikoprotein, nekaj pa prispevajo tako albumini kot lipoproteini.
Romanian: Principala proteină de legare este alfa-1-glicoproteina acidă, dar atât albumina cât şi lipoproteinele contribuie într-o anumită măsură.
Slovenian: Če ste negotovi glede pravilnega odmerka ali glede tega, koliko zdravila PecFent naj uporabite, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur despre doza corectă sau despre cât de mult PecFent trebuie să utilizaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: Ženske, ki dojijo, fentanila ne smejo uporabljati, z dojenjem pa ne smejo spet začeti prej kot vsaj 5 dni po zadnji uporabi fentanila.
Romanian: Fentanilul nu trebuie utilizat de către femeile care alăptează şi alăptarea nu trebuie reluată timp de cel puţin 5 zile după ultima administrare a fentanilului.
Slovenian: Podatkov o farmakokinetiki zdravila PecFent pri starejših bolnikih ni na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la farmacocinetica PecFent la pacienţii vârstnici.
Slovenian: *Glejte naslednje poglavje spodaj.
Romanian: *Consultaţi secţiunea de mai jos
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo PecFent sočasno z zmernimi ali močnimi inhibitorji CYP3A4, je treba daljše časovno obdobje skrbno spremljati.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează PecFent concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 trebuie monitorizaţi atent pentru perioade mai mari de timp.
Slovenian: • farmacevt mora biti seznanjen z izobraževalnim gradivom o pršilu za nos PecFent, preden ga začne uporabljati v svoji ustanovi;
Romanian: • Farmacistul trebuie să fie familiarizat cu materialul educaţional privind sprayul nazal PecFent înaintea utilizării acestuia în unitatea sa
Slovenian: Če je pršilo za nos PecFent blokirano ali ne prši pravilno
Romanian: Dacă spray-ul nazal PecFent este blocat sau nu funcţionează corespunzător
Slovenian: Zdravilna učinkovina je fentanil.
Romanian: Substanţa activă este fentanil.
Slovenian: Delno porabljene steklenice zdravila PecFent lahko vsebujejo dovolj zdravila, da bi lahko škodovale otroku ali celo ogrozile njegovo življenje.
Romanian: Flacoanele de PecFent parţial utilizate pot conţine o cantitate suficientă de medicament, care poate fi nocivăunui copil sau poate să-i pună viaţa în pericol.
Slovenian: da lahko nastopi tudi koma.
Romanian: De asemenea, este cunoscut faptul că apare comă.
Slovenian: Opioidi lahko pri bolnikih s poškodbo glave zabrišejo klinični potek, zato se smejo uporabiti le, če je to klinično upravičeno.
Romanian: Opioidele pot masca evoluţia clinică a pacienţilor cu leziuni craniene şi trebuie utilizate numai dacă sunt justificate din punct de vedere clinic.
Slovenian: Čeprav po uporabi zdravila PecFent niso ugotavljali rigidnosti mišic, ki bi ovirala dihanje, je to možno pri fentanilu in drugih opioidih.
Romanian: Cu toate că în urma utilizării PecFent nu s-a observat rigiditate musculară care să interfere cu respiraţia, acest lucru este posibil în cazul administrării fentanilului sau a altor opioide.
Slovenian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI)
Romanian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
Slovenian: • Če ste športnik, lahko uporaba zdravila PecFent povzroči pozitivne teste na nedovoljena poživila (doping).
Romanian: • Dacă sunteţi sportiv, utilizarea PecFent poate determina rezultate pozitive la testele de dopaj.