FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, existe el riesgo potencial de que los pacientes reciban poca o demasiada cantidad de su medicamento, ya que la forma en la que se expresan las dosis de los componentes individuales puede generar confusión − la dosis de insulina se expresa en unidades mientras que la dosis del medicamento no insulínico puede expresarse en otros valores como mg.
Portuguese: Contudo, existe o potencial risco de os doentes receberem uma dose demasiado pequena ou grande do medicamento devido à confusão que pode surgir da forma como as doses são expressas relativamente aos componentes individuais − a dose da insulina é expressa em unidades, ao passo que a dose do medicamento diferente da insulina pode ser expressa em outras unidades, como mg.
Spanish: Un ejemplo de medicamento contra la diabetes que contiene insulina en combinación con un principio activo no insulínico es Xultophy (100 unidades/ml insulina degludec y 3,6 mg/ml liraglutida) que se ha autorizado en la UE.
Portuguese: O exemplo de um medicamento para a diabetes que contém insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina é o Xultophy (100 unidades/ml de insulina degludec e 3,6 mg/ml de liraglutido), que foi autorizado na UE em.
Spanish: Prescriba siempre la dosis de insulina y la dosis del medicamento no insulínico que hay que inyectar, así como la frecuencia de la dosis.
Portuguese: Prescreva sempre a dose de insulina e a dose do medicamento diferente da insulina a injetar, bem como a frequência das doses.
Spanish: • Una dosis contiene un número fijo de unidades de insulina más una cantidad fija del medicamento no insulínico.
Portuguese: • Uma unidade de dose contém um número definido de unidades de insulina mais uma quantidade fixa do medicamento diferente da insulina.
Spanish: • Se anima a los farmacéuticos a comprobar que los pacientes y cuidadores saben leer los contadores de dosis de la pluma, antes de dispensar el medicamento.
Portuguese: • Os farmacêuticos são encorajados a verificar se os doentes e prestadores de cuidados são capazes de ler o contador de doses do dispositivo de caneta antes de dispensarem o medicamento.
Spanish: • Lea atentamente las instrucciones del prospecto antes de utilizar el medicamento.
Portuguese: • Leia atentamente as instruções incluídas no folheto informativo antes de utilizar o seu medicamento.
Spanish: • A los pacientes invidentes o con una visión deficiente se les debe indicar que dispongan siempre de la ayuda de otra persona con buena visión y que sepa usar la pluma de insulina.
Portuguese: • Os doentes cegos ou com problemas de visão devem ser instruídos a obterem sempre assistência de outra pessoa com boa visão e formação na utilização do dispositivo de caneta de insulina.
Spanish: • Asegúrese de que los sistemas electrónicos y en papel que se utilizan para prescribir y dispensar estos medicamentos facilitan su correcta selección y evitan la confusión con otros medicamentos.
Portuguese: • Certifique-se de que os sistemas eletrónicos e em papel utilizados para prescrever e dispensar estes medicamentos facilitam a seleção correta do medicamento e evitam qualquer confusão com outros medicamentos.
Spanish: • Si tiene cualquier duda sobre su tratamiento, consulte al profesional sanitario que le atiende.
Portuguese: • Para mais informações sobre o tratamento, contacte o seu profissional de saúde.
Spanish: Guía para la prevención de errores de medicación con medicamentos contra la diabetes que contienen insulina y un principio activo no insulínico EMA/134144/2015
Portuguese: Orientações sobre a prevenção de erros de medicação associados a medicamentos para a diabetes que contenham insulina e uma substância ativa diferente da insulina EMA/134144/2015
Spanish: • Si el paciente utilizaba antes otra pluma, remarque las diferencias de diseño entre las dos plumas.
Portuguese: • Se o doente for transferido de outro dispositivo de caneta, destaque as diferenças de conceção entre os dois dispositivos.
Spanish: • Asegúrese de que la disposición del almacenamiento de estos medicamentos de combinación con insulina facilita la selección correcta del medicamento y evita la confusión con otros medicamentos.
Portuguese: • Certifique-se de que o sistema de armazenamento para os medicamentos de insulina de associação facilita a seleção correta do medicamento e evita qualquer confusão com outros medicamentos.
Spanish: • El profesional sanitario que le atiende le explicará el diseño y las características de su pluma, incluyendo la forma en la que el contador de dosis de la pluma muestra el número de unidades de dosis que se van a inyectar.
Portuguese: • O seu profissional de saúde irá explicar a conceção e as características da sua caneta, incluindo o modo como o contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de dose a injetar.
Spanish: Además, se anima a los profesionales sanitarios a tomar las siguientes precauciones al almacenar, prescribir y dispensar medicamentos contra la diabetes que contengan insulina en combinación con un principio activo no insulínico:
Portuguese: Além disso, os profissionais de saúde são encorajados a tomar as seguintes precauções durante o armazenamento, a prescrição e a dispensa de medicamentos para a diabetes que contenham insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina:
Spanish: • Diga a los pacientes que controlen estrechamente sus niveles de glucemia cuando empiecen a usar un medicamento que contenga insulina y un principio activo no insulínico, así como en las semanas posteriores.
Portuguese: • Diga aos doentes para monitorizarem atentamente os seus níveis de açúcar no sangue quando iniciarem um medicamento que contenha insulina e uma substância ativa diferente da insulina, mantendo a monitorização nas semanas seguintes.
Spanish: • Explique a sus pacientes que el contador de dosis de la pluma muestra el número de unidades de dosis que se van a inyectar.
Portuguese: • Explique ao doente que o contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de dose a injetar.
Spanish: Recientemente se han aprobado en la UE medicamentos contra la diabetes que contienen insulina en combinación con un principio activo no insulínico.
Portuguese: Recentemente, foram aprovados na UE medicamentos para a diabetes que contêm insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina.
Spanish: Guía para la prevención de errores de medicación con medicamentos contra la diabetes que contienen insulina y un principio activo no insulínico
Portuguese: Orientações sobre a prevenção de erros de medicação associados a medicamentos para a diabetes que contenham insulina e uma substância ativa diferente da insulina
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de noviembre de 2015 EMA/134145/2015
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de novembro de 2015 EMA/134145/2015
Spanish: Siga siempre las instrucciones del profesional sanitario que le atiende.
Portuguese: Siga sempre as instruções do seu profissional de saúde.
Spanish: En la información sobre el producto se facilitan más detalles sobre este ajuste de dosis.
Portuguese: A informação do medicamento fornece informações mais detalhadas sobre esse ajuste de dose.
Spanish: La dosis de la formulación de insulina se deberá incluir siempre en la prescripción.
Portuguese: A dosagem da formulação de insulina deve ser sempre incluída na prescrição.
Spanish: Lea atentamente las instrucciones del prospecto antes de usar este medicamento.
Portuguese: Leia atentamente as instruções incluídas no folheto informativo antes de utilizar este medicamento.
Spanish: Céntrese en las diferencias de color, las advertencias en la caja/la etiqueta y otras características del diseño de seguridad (como los elementos táctiles en la pluma precargada)
Portuguese: Centre-se na diferenciação de cores, nas advertências presentes na embalagem exterior/no rótulo e em outras características de conceção de segurança (por exemplo, os elementos táteis na caneta pré-cheia).
Spanish: Los farmacéuticos deberán comprobar también que los pacientes han recibido formación sobre cómo usar la nueva pluma.
Portuguese: Os farmacêuticos devem também confirmar se os doentes receberam formação quanto à utilização da nova caneta.
Spanish: Se puede encontrar más información sobre el uso seguro de estos medicamentos y otras formas de minimizar los posibles riesgos de errores de medicación en la guía sobre estrategias de minimización de riesgos para productos de insulina a dosis elevada y de combinación fija.
Portuguese: É possível encontrar mais informações sobre a utilização segura destes medicamentos e outras formas de minimizar o possível risco de erros de medicação com estes medicamentos nas orientações sobre estratégias de minimização dos riscos para medicamentos de insulina de associação fixa e de dosagem elevada.
Spanish: • Prescriba siempre la dosis de insulina en unidades (se debe escribir "unidades" y hacerlo en minúsculas) e incluya la frecuencia de la dosis.
Portuguese: • Prescreva sempre a dose de insulina em unidades (o termo «unidades» deve estar escrito com clareza e em letras minúsculas) e inclua a frequência das doses.
Spanish: Los medicamentos que contienen insulina a dosis elevada permiten a los pacientes recibir una dosis alta en una única inyección y ayudan a cubrir una necesidad creciente de mayores dosis de insulina.
Portuguese: Os medicamentos que contêm insulina de dosagem elevada podem permitir que os doentes recebam uma dose elevada numa única injeção e ajudar a satisfazer uma necessidade cada vez maior de doses mais elevadas de insulina.
Spanish: • Los farmacéuticos deberán ser conscientes de que actualmente hay disponibles insulinas de distintas dosis.
Portuguese: • Os farmacêuticos devem estar cientes de que existem agora insulinas com dosagens diferentes.
Spanish: Sin embargo, existen diferencias en la forma en la que se usan los productos de insulina a dosis elevada en comparación con las formulaciones existentes de insulina y por ello existe un riesgo de errores de medicación y de confusiones fortuitas.
Portuguese: Contudo, existem diferenças na forma como os produtos com insulina de dosagem elevada são utilizados em comparação com as formulações existentes de insulina de dosagem padrão, pelo que existe um risco de erros de medicação e confusões acidentais.
Spanish: Además, se anima a los profesionales sanitarios a tomar las siguientes precauciones al almacenar y dispensar insulinas a dosis elevada:
Portuguese: Além disso, os profissionais de saúde são encorajados a tomar as seguintes precauções durante o armazenamento e a dispensa de insulinas de dosagem elevada:
Spanish: El contador de dosis de la pluma muestra el número de unidades de insulina, con independencia de la concentración de la dosis.
Portuguese: O contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de insulina, independentemente da dosagem.
Spanish: Una insulina a dosis elevada es un medicamento que contiene insulina a una dosis superior a la dosis estándar de 100 unidades/ml, que ha sido la única dosis disponible en toda la UE durante muchos años.
Portuguese: Uma insulina de dosagem elevada é um medicamento que contém insulina numa concentração superior à normal de 100 unidades/ml, que, durante muitos anos, foi a única dosagem disponível em toda a UE.
Spanish: • Se anima a los farmacéuticos a comprobar que los pacientes y cuidadores saben leer los contadores de dosis de la pluma, antes de dispensar el medicamento.
Portuguese: • Os farmacêuticos são encorajados a verificar se os doentes e prestadores de cuidados são capazes de ler a dosagem de insulina e o contador de doses do dispositivo de caneta antes de dispensarem o medicamento.
Spanish: Ejemplos de formulaciones de insulinas a dosis elevada son Tresiba (200 unidades/ml insulina degludec) y Humalog (insulina lispro 200 unidades/ml).
Portuguese: Alguns exemplos de formulações de insulina de dosagem elevada são o Tresiba (200 unidades/ml insulina degludec) e o Humalog (insulina lispro 200 unidades/ml).
Spanish: • Asegúrese de que sus pacientes disponen de suficiente información sobre cómo usar la insulina a dosis elevada.
Portuguese: • Certifique-se de que os seus doentes são devidamente informados sobre o modo de utilização da insulina de dosagem elevada.
Spanish: • Si la concentración de insulina que aparece en el envase de su medicamento es superior a 100 unidades/ml, usted está utilizando una insulina a dosis elevada.
Portuguese: • Se a concentração de insulina indicada na embalagem do seu medicamento for superior a 100 unidades/ml, está a utilizar insulina de dosagem elevada.
Spanish: Se aconseja por lo tanto a los pacientes y a los profesionales sanitarios que tengan un especial cuidado cuando utilicen medicamentos con insulina a dosis elevada y que sigan atentamente las recomendaciones que se muestran a continuación.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que os doentes e os profissionais de saúde tomem especial cuidado ao utilizarem medicamentos com insulina de dosagem elevada e sigam cuidadosamente as recomendações abaixo apresentadas.
Spanish: • Durante el cambio a la insulina a dosis elevada y en las semanas posteriores al cambio deberá medir con más frecuencia sus niveles de glucemia.
Portuguese: • Durante a mudança para a insulina de dosagem elevada e nas semanas que se seguem à mudança, deve medir com maior frequência os seus níveis de açúcar no sangue.
Spanish: • La insulina se presenta en una pluma precargada y solo se deberá usar con este dispositivo.
Portuguese: • A insulina é fornecida numa caneta pré-cheia e só deve ser utilizada com este dispositivo.
Spanish: • Si está utilizando otros tipos de insulina junto con su insulina a dosis elevada, compruebe siempre la dosis del envase y de la etiqueta de cada tipo de insulina antes de cada inyección, para no confundir una con otra.
Portuguese: • Se estiver a utilizar outros tipos de insulina juntamente com a sua insulina de dosagem elevada, verifique sempre a dosagem na embalagem e no rótulo de cada tipo de insulina antes de cada injeção, para evitar confusões.
Spanish: • Si tiene cualquier duda, consulte al profesional sanitario que le atiende.
Portuguese: • Para mais informações, contacte o seu profissional de saúde.
Spanish: • Si se prescriben a la vez insulinas distintas de corta duración y de larga duración, se deben remarcar las diferencias en el aspecto y en el uso entre las dos plumas
Portuguese: • Se forem prescritas em conjunto insulinas diferentes de ação curta e prolongada, devem ser destacadas as diferenças de aspeto e utilização entre os dois dispositivos de caneta.
Spanish: Por lo tanto, cambiar de insulina glargina 100 unidades/ml a Toujeo se puede hacer siguiendo un criterio de unidad a unidad, pero es posible que sea necesaria una dosis mayor de Toujeo (aproximadamente un 10-18%) para conseguir unos intervalos objetivo de glucosa plasmática.
Portuguese: Por conseguinte, ao mudar de insulina glargina 100 unidades/ml para Toujeo, a mudança pode ser feita numa base de unidade a unidade, mas pode ser necessária uma dose maior de Toujeo (aproximadamente 10-18 %) para atingir os intervalos padrão dos níveis de glucose plasmática.
Spanish: Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml), aunque también es una insulina a dosis elevada, no es bioequivalente a insulina glargina 100 unidades/ml (como Lantus), lo que quiere decir que estas insulinas no son intercambiables.
Portuguese: O Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml), apesar de ser também uma insulina de dosagem elevada, não é bioequivalente à insulina glargina 100 unidades/ml (como o Lantus), o que significa que estas insulinas não são permutáveis.
Spanish: 1 En casos excepcionales es posible que haya que cambiar su dosis por diferencias en la forma en la que las soluciones a dosis elevada y a dosis estándar se asimilan en el organismo - si es necesario, su médico le aconsejará.
Portuguese: 1 Em casos excecionais, a sua dose pode ter de ser alterada devido a diferenças na forma como as soluções de dosagem elevada e de dosagem padrão são absorvidas pelo organismo.
Spanish: • Diga a los pacientes que controlen estrechamente sus niveles de glucemia cuando comiencen a usar una insulina a dosis elevada y en las semanas posteriores.
Portuguese: • Diga aos doentes para monitorizarem atentamente os seus níveis de açúcar no sangue quando iniciarem insulina de dosagem elevada, mantendo a monitorização nas semanas seguintes.
Spanish: • La insulina a dosis elevada se presenta en forma de pluma precargada y se deberá usar únicamente con este dispositivo.
Portuguese: • A insulina de dosagem elevada é fornecida numa caneta pré-cheia e só deve ser utilizada com este dispositivo.
Spanish: • Al cambiar a un paciente de insulina a dosis estándar a una formulación de insulina que no sea bioequivalente (como Toujeo, insulina glargina 300 unidades/ml), el cambio se puede realizar siguiendo un criterio de unidad a unidad, pero es posible que haya que ajustar la dosis para conseguir unos intervalos objetivo de glucosa plasmática.
Portuguese: • Ao mudar os doentes de uma insulina de dosagem padrão para uma formulação de insulina que não seja bioequivalente (como Toujeo, insulina glargina 300 unidades/ml), a mudança pode ser feita numa base de unidade a unidade, mas a dose pode ter de ser ajustada para atingir os intervalos padrão dos níveis de glucose plasmática.
Spanish: • Explique las diferencias en el diseño del envase y entre las plumas precargadas de insulina a dosis elevada e insulina a dosis estándar, especialmente si el paciente ha cambiado de una insulina a dosis elevada a una insulina a dosis estándar.
Portuguese: • Explique as diferenças de conceção da embalagem e da caneta pré-cheia para as insulinas de dosagem elevada e as insulinas de dosagem padrão, especialmente se o doente for transferido de uma insulina de dosagem padrão para uma insulina de dosagem elevada.
Spanish: • Nunca debe utilizar una jeringa para retirar insulina de una pluma precargada, en caso contrario se puede producir una sobredosis grave.
Portuguese: • Nunca deve utilizar uma seringa para retirar insulina de uma caneta pré-cheia.
Spanish: Los profesionales sanitarios nunca deben utilizar una jeringa para retirar insulina de una pluma precargada, si no, se puede producir una sobredosis grave.
Portuguese: Os profissionais de saúde nunca devem utilizar uma seringa para retirar insulina de uma caneta précheia.
Spanish: • Si está cambiando de una insulina a dosis estándar a una insulina a dosis elevada, el profesional sanitario que le atiende le señalará cualquier diferencia de diseño entre su pluma de insulina a dosis elevada y otras plumas de insulina a dosis estándar.
Portuguese: • Se estiver a ser transferido de uma insulina de dosagem padrão para uma insulina de dosagem elevada, o seu profissional de saúde irá destacar quaisquer diferenças de conceção entre a sua caneta de insulina de dosagem elevada e outras canetas de insulina de dosagem padrão.
Spanish: • Si está cambiando de una insulina a dosis estándar a una insulina a dosis elevada, normalmente utilizará el mismo número de unidades que cuando usaba la insulina a dosis estándar.1 Esto se refiere también al cambio de una insulina a dosis elevada a una insulina a dosis estándar.
Portuguese: • Se estiver a ser transferido de uma insulina de dosagem padrão para uma insulina de dosagem elevada, irá geralmente utilizar o mesmo número de unidades que utilizava com a insulina de dosagem padrão.1 Isto também se aplica se estiver a ser transferido de uma insulina de dosagem elevada para uma insulina de dosagem padrão.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Portuguese: População idosa (≥65 anos)
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Spanish: El sistema de la bomba será programado y probado antes de salir del hospital.
Portuguese: O sistema da bomba será igualmente programado e testado antes de sair do hospital.
Spanish: Esto aplica, por ejemplo, cuando se cambia de:
Portuguese: Isto aplica-se, por exemplo, aquando de uma mudança de:
Spanish: También debe asegurarse de seguir tomando suficientes hidratos de carbono.
Portuguese: Também deve garantir que continua a ingerir hidratos de carbono em quantidade suficiente.
Spanish: BRAILLE Se acepta justificación para no incluir la información en Braille.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Spanish: Estos medicamentos se usan para tratar problemas mentales que pueden afectar la manera de pensar, sentir o actuar.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar problemas mentais que afetar a sua forma de pensar, sentir ou agir.
Spanish: Estos materiales incluirán contenidos muy similares a las maquetas provistas en los anexos del plan de gestión de riesgos aprobados actualmente.
Portuguese: O conteúdo destes materiais deve ser muito semelhantes às maquetes fornecidas nos anexos do plano de gestão de risco aprovado atualmente.
Spanish: El perfil farmacocinético medio se muestra en la figura 1.
Portuguese: O perfil farmacocinético médio é apresentado na figura 1.
Spanish: • Si olvida la dosis antes de la comida:
Portuguese: • Se se esquecer de uma dose antes de uma refeição:
Spanish: El CPB le avisa con mensajes en la pantalla.
Portuguese: O PPC alerta-o apresentando-lhe mensagens no ecrã.
Spanish: No hay experiencia con Insuman Implantable en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Não existe experiência com Insuman Implantable em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Spanish: El procedimiento de recarga se debe realizar cada 40 a 45 días.
Portuguese: O procedimento de recarregamento deve ser realizado a cada 40 a 45 dias.
Spanish: • La información sobre el plan de gestión de riesgos, los problemas de seguridad y las medidas de minimización de riesgos
Portuguese: • Informação sobre o plano de gestão de risco, os problemas de segurança e as medidas de minimização do risco
Spanish: • La posibilidad de complicaciones quirúrgicas y clínicas y sobre cómo responder en caso de que surjan estas complicaciones.
Portuguese: • A possibilidade de complicações curúrgicas e clínicas e como responder no caso de surgirem tais complicações.
Spanish: El valor medio de HbA1c al inicio fue de 8,1 %.
Portuguese: O valor médio de HbA1c na linha de base era de 8,1%.
Spanish: Alternativamente, puede surgir de forma gradual en un periodo de varias semanas.
Portuguese: Alternativamente, poderá surgir gradualmente ao longo de várias semanas.
Spanish: Usted puede superar este límite mediante la programación de un solo bolo en 10 minutos.
Portuguese: Pode exceder este limite programando apenas um bólus no prazo de 10 minutos.
Spanish: • Si olvida recargar la bomba:
Portuguese: • Se se esquecer de recarregar a sua bomba:
Spanish: • La formación sobre cómo configurar la bomba con el CPB;
Portuguese: • Formação em como configurar a bomba com o PPC;
Spanish: Debido al tamaño de la bomba, ésta no debe ser implantada en adolescentes que no han alcanzado el tamaño adulto.
Portuguese: Devido às dimensões da bomba, esta não deve ser implantada em adolescentes que ainda não atingiram o tamanho adulto.
Spanish: • Nunca utilice SoloStar si está estropeado o si no está seguro de que funciona correctamente.
Portuguese: Nunca utilize SoloStar se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
Spanish: Todos los procesos deben ser realizados usando una técnica estéril.
Portuguese: Todos os procedimentos devem ser realizados utilizando uma técnica estéril.
Spanish: Si usted necesita liberar un bolo adicional, pulse "SEL" y luego "ACT".
Portuguese: Se necessitar de administrar um bólus adicional, pressione "SEL" e depois "ACT".
Spanish: Cicatrización anormal
Portuguese: Cicatrização anormal
Spanish: - en adolescentes que no han alcanzado el tamaño adulto.
Portuguese: • Em adolescentes que não atingiram ainda o tamanho de um adulto.
Spanish: Las instrucciones detalladas sobre la programación de estas limitaciones están incluidas en el Manual del Médico.
Portuguese: Instruções detalhadas quanto à programação destes limites estão incluídas no Manual do Médico.