FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: aspirine, fenylbutazon of amidopyrine - alcohol (drink geen alcohol tijdens de behandeling met Nordimet) - azathioprine (gebruikt om afstoting te voorkomen na een orgaantransplantatie) - retinoïden (gebruikt bij psoriasis en andere huidaandoeningen) - anti-epileptica (gebruikt om toevallen te voorkomen), zoals fenytoïne, valproaat of carbamazepine - kankergeneesmiddelen - barbituraten (slaapmiddelen die worden geïnjecteerd) - kalmerende middelen (tranquillizers) - orale anticonceptiemiddelen - probenecide (gebruikt bij jicht) - antibiotica - pyrimethamine (gebruikt ter voorkoming en behandeling van malaria) - vitaminepreparaten die foliumzuur bevatten - protonpompremmers (geneesmiddelen die de aanmaak van maagzuur remmen en worden gebruikt bij ernstig zuurbranden of maagzweren), zoals omeprazol - theofylline (gebruikt bij astma) - elke vaccinatie met een levend vaccin (moet worden vermeden), zoals vaccins tegen mazelen,
Bulgarian: Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате: други лекарства за ревматоиден артрит или псориазис, като лефлуномид, сулфасалазин (лекарство, което освен за лечение на артрит и псориазис се използва и при улцерозен колит), аспирин, фенилбутазон, или амидопирин алкохол (употребата на алкохол трябва да се избягва, докато приемате Nordimet) азатиоприн (използван за предотвратяване на отхвърлянето на орган след трансплантация) ретиноиди (използвани при лечението на псориазис и други кожни нарушения) антиконвулсанти (използвани за предотвратяване на припадъци), като фенитоин, валпроат или карбамазепин противоракови средства барбитурати (приспивателни) транквиланти перорални контрацептиви пробенецид (използван за лечение на подагра) антибиотици пириметамин (който се използва за предотвратяване и лечение на малария) витаминни препарати, съдържащи фолиева киселина инхибитори на протонната помпа (лекарства, които намаляват производството на стомашна киселина и се използват при лечението на киселини и язва), като омепразол теофилин (използван за лечение на астма) всяка ваксинация с жива ваксина (трябва да се избягва), като ваксини против морбили, заушка, грип или жълта треска.
Dutch: Biotransformatie
Bulgarian: Биотрансфомация
Dutch: Bloedvataandoeningen Zelden: hypotensie, trombo-embolische voorvallen
Bulgarian: Съдови нарушения Редки: хипотония, случаи на тромбоемболия
Dutch: Neem direct contact op met uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet wat u moet doen.
Bulgarian: Потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Dutch: Zie de patiëntenbijsluiter voor de gebruiksaanwijzing van de voorgevulde pen of de voorgevulde spuit.
Bulgarian: За инструкции за използване на предварително напълнената писалка или предварително напълнената спринцовка вижте листовката за пациента.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms: artralgie, myalgie, osteoporose
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести: артралгия, миалгия, остеопороза
Dutch: Nordimet 20 mg
Bulgarian: Нордимет 20 mg
Dutch: Blijf de plooi vasthouden totdat de injectie is gezet.
Bulgarian: Уверете се, че държите гънката през цялото време на инжектирането.
Dutch: Inspecteer de pen door deze goed te bekijken.
Bulgarian: Проверете писалката визуално.
Dutch: Wees ook matig met koffie, cafeïnehoudende frisdranken en zwarte thee, want de stoffen hierin kunnen de bijwerkingen versterken of de werkzaamheid van Nordimet verminderen.
Bulgarian: По време на лечението с Nordimet не трябва да употребявате алкохол и трябва да избягвате прекалената консумация на кафе, безалкохолни напитки, съдържащи кофеин, и черен чай, понеже това може да засили нежеланите реакции и да намали ефикасността на Nordimet.
Dutch: Nordimet 12,5 mg
Bulgarian: Нордимет 12,5 mg
Dutch: - Controleer de plaats waar u de vorige keer de injectie heeft gezet en neem contact op met uw arts of verpleegkundige als er sprake is van roodheid, huidverkleuring, zwelling, afscheiding of pijn.
Bulgarian: Проверете последното място на инжектиране, за да видите дали последната инжекция не е причинила зачервяване, промяна на цвета на кожата, подуване, сълзене или болезненост - ако това е така, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
Dutch: Verschijnselen van overdosering zijn onder andere snel optredende bloeduitstortingen of bloedingen, ongebruikelijke zwakte, aften, misselijkheid, braken, eventueel met braaksel dat lijkt op koffiedik, zwarte of bloederige ontlasting, bloed ophoesten en minder plassen.
Bulgarian: Симптомите на предозиране могат да включват лесно посиняване или кървене, необичайна слабост, язви в устата, гадене, повръщане, черни или кървави изпражнения, изкашляне на кръв или повръщане, което наподобява на утайка от кафе, и намалено уриниране.
Dutch: Gooi de pen weg in de bijgeleverde naaldcontainer.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка в предвидения за това контейнер за остри предмети.
Dutch: Zelden: verhoogde pigmentatie, acne, petechiën, ecchymose, allergische vasculitis Zeer zelden: stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), toegenomen pigmentveranderingen van de nagels, acute paronychie, furunculose, teleangiëctasie
Bulgarian: Много редки: синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), увеличени пигментни промени на ноктите, остра паронихия, фурункулоза, телеангиектазии
Dutch: Doseringen hoger dan 20 mg/week kunnen in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, met name beenmergsuppressie.
Bulgarian: Дози надвишаващи 20 mg/седмично могат да бъдат свързани със сигнификантно увеличаване на токсичността, особено супресия на костния мозък.
Dutch: Doseringen hoger dan 20 mg per week kunnen echter in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, met name beenmergsuppressie.
Bulgarian: Дози, надвишаващи 20 mg седмично, обаче, могат да бъдат свързани със сигнификантно увеличаване на токсичността, особено супресия на костния мозък.
Dutch: Soms: gastro-intestinale ulcera en bloedingen, enteritis, braken, pancreatitis Zelden: gingivitis
Bulgarian: Нечести: гастроинтестинални язви и кървене, ентерит, повръщане, панкреатит Редки: гингивит.
Dutch: Nordimet 10 mg
Bulgarian: Нордимет 10 mg
Dutch: Nordimet 15 mg
Bulgarian: Нордимет 15 mg
Dutch: In combinatie met andere cytostatica moet rekening worden gehouden met vertraagde klaring van methotrexaat.
Bulgarian: Забавеното очистване на метотрексат трябва да се има предвид при комбинация с други цитостатични лекарствени продукти.
Dutch: Zeer zelden: pijn, spierasthenie of paresthesie in de extremiteiten, veranderingen in de smaakzin (metaalsmaak), toevallen, meningisme, acute aseptische meningitis, verlamming Niet bekend: encefalopathie/leuko-encefalopathie
Bulgarian: Много редки: болка, мускулна астения или парестезии в крайниците, промяна на вкуса (метален вкус), конвулсии, менингизъм, остър асептичен менингит, парализа
Dutch: Nordimet 25 mg
Bulgarian: Нордимет 25 mg
Dutch: reactivatie van een inactieve chronische infectie), sepsis, conjunctivitis
Bulgarian: Редки: инфекция (вкл. реактивиране на латентна хронична инфекция), сепсис, конюнктивит
Dutch: Nordimet is beschikbaar in verpakkingen van 1 voorgevulde spuit van 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml of 1,0 ml oplossing voor injectie, met aangehechte naald met naaldbeschermer en 2 alcoholdoekje, en multiverpakkingen met 4, 6 of 12 losse verpakkingen, die elk 1 voorgevulde spuit en 2 alcoholdoekje bevatten.
Bulgarian: Nordimet се предлага в опаковка съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml или 1,0 ml инжекционен разтвор с прикрепена игла с предпазител на иглата и два тампона с алкохол, както и в мултипак опаковки съдържащи 4,6 и 12 предварително напълнени спринцовки с инжекционен разтвор, прикрепена игла с предпазител на иглата и два тампона с алкохол.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij vrouwen Vrouwen mogen gedurende de behandeling met methotrexaat niet zwanger worden en er moet gedurende de behandeling met methotrexaat en ten minste 6 maanden daarna een effectieve vorm van anticonceptie worden toegepast (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват по време на терапия с метотрексат и трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с метотрексат и поне шест месеца след това
Dutch: De symptomen kunnen terugkeren na stopzetting van de behandeling.
Bulgarian: След прекъсване на лечението е възможно повторна поява на симптомите.
Dutch: Nordimet 17,5 mg
Bulgarian: Нордимет 17,5 mg
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Zeer zelden: lymfoom (zie onderstaande beschrijving)
Bulgarian: Неоплазми-доброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
Dutch: Nordimet 7,5 mg
Bulgarian: Нордимет 7,5 mg
Dutch: Over het algemeen is respons op de behandeling na ongeveer 2-6 weken te verwachten.
Bulgarian: Отговор на лечението може да се очаква след приблизително 2-6 седмици.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bulgarian: Ако получите нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Doseringen hoger dan 20 mg per week kunnen in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, met name beenmergsuppressie.
Bulgarian: Дози надвишаващи 20 mg седмично могат да бъдат свързани със сигнификантно увеличаване на токсичността, особено супресия на костния мозък.
Dutch: 8) Houd de spuit vast in de hand waarmee u schrijft (als een potlood) en pak met de duim en wijsvinger van uw andere hand op de injectieplaats een huidplooi op.
Bulgarian: Хванете спринцовката с ръката, с която пишете (подобно на молив), а с другата ръка оформете кожна гънка като внимателно захванете участъка от кожата, където ще инжектирате, между показалеца и палеца си.
Dutch: Eenmaal per week gebruiken op …………………………………………………………….. (vermeld hier de dag van de week voluit waarop de dosis moet worden gebruikt)
Bulgarian: Да се използва само веднъж седмично в ……………………………………
Dutch: Als u te veel van Nordimet (methotrexaat) gebruikt, kan dat dodelijk zijn.
Bulgarian: Използването на твърде много Nordimet може да има фатални последствия.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): verstoorde bloedaanmaak met een afname van het aantal witte en/of rode bloedcellen en/of bloedplaatjes (leukopenie, anemie, trombocytopenie), hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, longontsteking (pneumonie) met droge, niet-productieve hoest, kortademigheid en koorts, diarree, huiduitslag, roodheid van de huid, jeuk.
Bulgarian: Намалено образуване на кръвни клетки със спад в броя на белите и/или червените кръвни клетки и/или тромбоцитите (левкопения, анемия, тромбоцитопения), главоболие, умора, сънливост, възпаление на белите дробове (пневмония), придружено от суха, непродуктивна кашлица, задух и треска, диария, обрив, зачервяване на кожата, сърбеж.
Dutch: Houd de pen in uw hand nadat u de dop heeft verwijderd.
Bulgarian: След като сте свалили капачката, дръжте писалката в ръка.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zelden: koorts, verstoorde wondgenezing Niet bekend: asthenie, necrose op de injectieplaats
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Редки: треска, нарушено зарастване на рани
Dutch: Voor de start van de behandeling of bij herstart van de behandeling na een rustperiode Onderzoeken die moeten worden uitgevoerd, zijn een compleet bloedonderzoek met leukocytendifferentiatie en trombocytentelling, bepaling van leverenzymen, bilirubine en serumalbumine, een thoraxfoto en nierfunctietesten.
Bulgarian: Трябва да се направи пълна кръвна картина с диференциално броене и определяне на броя на тромбоцитите, изследване на чернодробните ензими, билирубина, серумния албумин, рентгенова снимка на гръдния кош и изследване на бъбречните функционални показатели.
Dutch: Nordimet is beschikbaar in verpakkingen van 1 of 4 voorgevulde pen van 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml of 1,0 ml oplossing voor injectie, met aangehechte naald en 1 of 4 alcoholdoekjes, en multiverpakkingen met 4 of 6 losse verpakkingen, die elk 1 voorgevulde pen en 1 alcoholdoekje bevatten.
Bulgarian: Nordimet се предлага в опаковки съдържащи 1 или 4 предварително напълнени писалки с 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml или 1,0 ml инжекционен разтвор с прикрепена игла и 1 или 4 тампона, напоен със спирт, както и групови опаковки съдържащи 4 и 6 картонени опаковки всяка съдържаща 1 предварително напълнена писалка с инжекционен разтвор с прикрепена игла и един тампон, напоен със спирт.
Dutch: Nordimet bevat de werkzame stof methotrexaat die helpt door: - ontsteking en zwelling te verminderen en - het immuunsysteem (de lichaamseigen afweer) minder actief te maken.
Bulgarian: - намалява възпалението или отока и - намалява активността на имунната система (собствения защитен механизъм на организма).
Dutch: Een overdosis methotrexaat kan ernstige, schadelijke reacties veroorzaken.
Bulgarian: Предозирането с метотрексат може до доведе до тежки токсични реакции.
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt tijdens en ten minste 6 maanden na de behandeling met methotrexaat.
Bulgarian: Трябва да избягвате забременяване, когато използвате метотрексат, както и поне шест месеца след като лечението е приключило.
Dutch: Onjuiste toediening van Nordimet kan leiden tot ernstige bijwerkingen, mogelijk met dodelijke afloop.
Bulgarian: Неправилното приложение на Nordimet може да доведе до тежки нежелани реакции, които могат да бъдат фатални.
Dutch: Verminderde nierfunctie
Bulgarian: Имунна недостатъчност
Dutch: Elke verpakking bevat 1 voorgevulde spuit en 2 alcoholdoekjes en multiverpakkingen met 4 (4 verpakkingen van 1), 6 (6 verpakkingen van 1) en 12 (12 verpakkingen van 1) voorgevulde spuiten en alcoholdoekjes.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена писалка и един тампон, напоен със спирт и групови опаковки, съдържащи 4 (4 опаковки по 1 или 1 опаковка по 4), 6 (6 опаковки по 1) и 12 (3 опаковки по 4) предварително напълнени писалки и тампони, напоени със спирт.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 25 mg methotrexaat.
Bulgarian: 1 ml от разтвора съдържа 25 mg метотрексат.
Dutch: Belangrijke waarschuwing over de dosering van Nordimet Methotrexaat voor de behandeling van reuma of ziektes van de huid mag uitsluitend 1 keer per week worden toegediend.
Bulgarian: За лечение на ревматични заболявания или заболявания на кожата метотрексат трябва да се използва само веднъж седмично.
Dutch: Soms: duizeligheid
Bulgarian: Нечести: замаяност
Dutch: Zeer zelden: agranulocytose, ernstige episoden van beenmergdepressie, lymfoproliferatieve aandoeningen (zie 'Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen' hieronder) Niet bekend: eosinofilie
Bulgarian: Много редки: агранулоцитоза, тежки епизоди на костномозъчна супресия, лимфопролиферативни нарушения (вж. описанието по-долу)
Dutch: Hematopoëtische suppressie door methotrexaat kan abrupt optreden, bij ogenschijnlijk veilige doses.
Bulgarian: Пълна кръвна картина с диференциално броене и определяне на броя на тромбоцитите Супресия на хемопоезата, предизвикана от метотрексат, може да се появи рязко и при привидно безопасни дози.
Dutch: Bij behandeling van vrouwen in de geslachtsrijpe leeftijd moet gedurende de behandeling en ten minste zes maanden daarna een effectieve vorm van anticonceptie worden toegepast.
Bulgarian: Преди Nordimet да бъде използван трябва да се потвърди липсата на бременност.Трябва да се прилага ефективна контрацепция при жените в сексуално зряла възраст по време на лечението и поне шест месеца след това.
Dutch: 7) Breng de pen naar de huidplooi (injectieplaats) en richt de naaldbeschermer recht op de injectieplaats.
Bulgarian: Приближете писалката към кожната гънка (мястото на инжектиране) като предпазителят на иглата сочи директно към мястото на инжектиране.
Dutch: Onjuiste dosering van methotrexaat kan leiden tot ernstige bijwerkingen, mogelijk met een dodelijke afloop.
Bulgarian: Неправилната дозировка на метотрексат може да доведе до сериозни нежелани реакции, които могат да бъдат фатални.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift gebruikt en voor kruiden- of natuurgeneesmiddelen.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, приемали сте или може да приемете други лекарства, включително лекарства получавани без рецепта, както и билкови и естествени медицински продукти.
Dutch: Dat betekent dat het geneesmiddel genetische mutaties (veranderingen in het erfelijke materiaal in cellen) kan veroorzaken.
Bulgarian: Това означава, че лекарството може да причини генна мутация.
Dutch: 5) Houd de pen vast aan de houder en trek de dop eraf.
Bulgarian: Докато държите тялото на писалката, издърпайте капачката.
Dutch: Om die reden moeten bij gelijktijdige toediening met methotrexaat de theofyllineconcentraties in bloed worden gecontroleerd.
Bulgarian: Поради това нивата на теофилин в кръвта трябва да се наблюдават при съпътстващо приложение на метотрексат.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, мислите, че е възможно да сте бременна или планирате да имате бебе, потърсете съвет от Вашия лекар преди да приемате това лекарство.
Dutch: Baten en risico's
Bulgarian: Съотношение полза/риск
Dutch: Er werden geen gevallen van overlijden gerapporteerd.
Bulgarian: Не са съобщени смъртни случаи.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor weigering, opgesteld door het EMA
Bulgarian: Научни заключения и основания за отказ, представени от EMA
Dutch: Het veiligheidsprofiel van somatropine-bevattende producten is bekend.
Bulgarian: Профилът на безопасност на соматропин-съдържащи продукти е добре известен.
Dutch: De verwijzingsprocedure werd gestart op 19 mei 2011.
Bulgarian: Процедурата по сезиране започва на 19 май 2011 г.
Dutch: PWS is een genetisch bepaalde aandoening.
Bulgarian: PWS е генетично заболяване.