FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mellékhatásokat tünetileg kezelték: a hányingert és a hányást antiemetikumokkal, a hasmenést obstipánsokkal, míg a székrekedést laxatívumok és/vagy székletlágyító szerek adásával.
Latvian: Šīs blakusparādības ārstēja ar simptomātisku terapijupretvemšanas līdzekļi pret sliktu dūšu un vemšanu, pretcaurejas līdzekļi caurejas gadījumā, caurejas līdzekļi un/vai vēdera izeju mīkstinoši līdzekļi aizcietējuma gadījumā.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Hungarian: Azoknál a betegeknél is igazoltak túlélési előnyt az azacitidin esetében a CCR terápiához képest, akik nem értek el teljes választ.
Latvian: Izdzīvošanas ieguvums pierādījās arī pacientiem, kam salīdzinājumā ar TAS nebija pilnīgas atbildes reakcijas uz azacitidīnu.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók láz*, fáradtság, gyengeség, mellkasi fájdalom, az injekció beadásának helyén: erythema, fájdalom, reakció (közelebbről nem meghatározott)
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā pireksija*, vājums, astēnija, sāpes krūtīs, apsārtums injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā (nespecifiska)
Hungarian: • Az orr és a torok fertőzése, illetve torokfájás.
Latvian: • deguna un kakla infekcija vai iekaisis kakls;
Hungarian: Kiterjedt metasztatikus tumorban szenvedő betegek esetében az azacitidin-kezelés során progresszív májkómáról és halálról számoltak be, különösen olyan betegeknél, akiknél a szérum-albumin kiindulási szintje 30 g/l alatt volt.
Latvian: Pacientiem ar ievērojamu audzēja masu sakarā ar metastāzēm, it īpaši pacientiem, kuriem sākotnējais albumīna līmenis serumā bija < 30 g/l, ziņots par progresējošu aknu komu un nāvi azacitidīna lietošanas laikā Azacitidīns ir kontrindicēts pacientiem ar progresējošiem ļaundabīgiem aknu audzējiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Későbbi felhasználás esetén:
Latvian: Ja lieto vēlāk
Hungarian: Ha 8 óránál hosszabb ideig volt a szuszpenzió a hűtőszekrényben, akkor a szuszpenziót megfelelő módon meg kell semmisíteni, és újat kell készíteni.
Latvian: Ja zāles ledusskapī uzglabātas ilgāk par 8 stundām, suspensija jāiznīcina atbilstoši prasībām un jāsagatavo jauna deva.
Hungarian: • Ízületi fájdalmak.
Latvian: • sāpes vēderā;
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Hungarian: Ezért a klinikai körülmények között elérhető koncentrációk mellett nem valószínű, hogy az azacitidin a CYP enzim indukcióját vagy gátlását okozná.
Latvian: Tāpēc CYP enzīmu indukcija vai inhibīcija klīniski sasniedzamā azacitidīna plazmas koncentrācijā nav gaidāma.
Hungarian: A bőrt és a bőralatti szöveteket érintő mellékhatások A bőrt és a bőralatti szöveteket érintő mellékhatások többsége az injekció beadásának területén jelentkezett.
Latvian: Vairākums ādas un zemādas audu blakusparādību bija saistītas ar injekcijas vietu.
Hungarian: Fel kell szívni 4 ml injekcióhoz való vizet a fecskendőbe, ügyelve a fecskendőben rekedt összes levegő eltávolításra.
Latvian: Šļircē jāievelk 4 ml injekciju ūdens un jāpārliecinās, ka šļircē nepaliek gaiss.
Hungarian: Ha 45 percnél hosszabb idő telt el, akkor a feloldott szuszpenziót a megfelelő módon meg kell semmisíteni, és új adagot kell elkészíteni.
Latvian: Pēc vairāk nekā 45 minūtēm sagatavotā suspensija jāiznīcina atbilstoši prasībām un jāsagatavo jauna deva.
Hungarian: • a WHO osztályozása szerinti, 30%-ot meghaladó csontvelői blasztsejt aránnyal járó AML.
Latvian: • AML ar > 30% kaulu smadzeņu blastu atbilstoši PVO klasifikācijai.
Hungarian: • Szorongás.
Latvian: • gremošanas traucējumi;
Hungarian: • Letargia.
Latvian: • letarģija;
Hungarian: A gyógyszerrel végzett kezelés során, valamint a kezelés befejezése után legalább 3 hónapig alkalmazzon hatékony fogamzásgátló módszert.
Latvian: Izmantojiet efektīvu kontracepcijas metodi šo zāļu lietošanas laikā un līdz 3 mēnešiem pēc tās.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek veseelégtelenség*, haematuria, emelkedett szérum kreatininszint renalis tubularis acidosis
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi nieru mazspēja*, hematūrija, paaugstināts kreatinīna līmenis serumā nieru tubulārā acidoze
Hungarian: Az azacitidin alkalmazásával tapasztalható kedvezőbb túlélés következetesen megmutatkozott, függetlenül a kontroll oldalon alkalmazott CCR-kezelés típusától (BSC önmagában, kisdózisú citarabin BSC-vel vagy standard indukciós kemoterápia BSC-vel).
Latvian: Azacitidīnam uzrādītās dzīvildzes priekšrocības nemainījās atkarībā no TAS ārstēšanas veida (tikai VPA, citarabīns mazā devā plus VPA vai standarta indukcijas ķīmijterapija plus VPA), kas izmantots kontroles grupā.
Hungarian: A rétegzett lograng-próbával kapott (kétoldalú) p-érték 0,1009. A kezelés hatására vonatkozó relatív hazárd 0,85 volt (95%-os CI = 0,69; 1,03).
Latvian: Ārstēšanas efekta riska attiecība bija 0,85 (95% TI = 0,69, 1,03).
Hungarian: 75 mg/m azacitidin 7 napon át, naponta egyszer történő subcutan alkalmazása után nem lép fel akkumuláció.
Latvian: Pēc subkutānas 75 mg/m azacitidīna ievadīšanas vienu reizi dienā
Hungarian: Vérlemezkeszám (× 10
Latvian: Trombocīti (x 10 9/l)
Hungarian: • Ájulás.
Latvian: • Drudzis.
Hungarian: * = ritkán halálos kimenetelű eseteket jelentettek
Latvian: Izmeklējumi samazināts svars * = retos gadījumos ziņots par letālu iznākumu.
Hungarian: (micromelia, dongaláb, syndactylia, oligodactylia) és egyebek (microphthalmia, micrognathia, gastroschisis, oedema és a bordák rendellenességei).
Latvian: Žurkām organoģenēzes laikā augļa anomālijas ietvēra: CNS anomālijas (eksencefālija/encefalocele), ekstremitāšu anomālijas (mikromēlija, greizā pēda, sindaktīlija, oligodaktīlija) un citas (mikroftalmija, mikrognātija, gastrošīze, tūska un ribu anomālijas).
Hungarian: Hogyan kell azAzacitidin Celgene tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt AZACITIDĪNU CELGENE
Hungarian: Az azacitidin és/vagy metabolitjai főként a vizelettel választódnak ki.
Latvian: Ekskrēcija urīnā ir primārais azacitidīna un/vai tā metabolītu eliminācijas ceļš.
Hungarian: • Mellkasi fájdalom, légszomj.
Latvian: • sāpes krūtīs, elpas trūkums;
Hungarian: • ha előrehaladott májrákban szenved.
Latvian: • ja Jums ir progresējošs aknu vēzis;
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek lázas neutropenia*, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, anaemia pancytopenia*, csontvelő elégtelenség
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi febrilā neitropēnija*, neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija pancitopēnija*, kaulu smadzeņu mazspēja
Hungarian: A feloldott készítmény tárolása
Latvian: Sagatavoto zāļu uzglabāšanas nosacījumi
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 1000)
Hungarian: mediánja 10,4 hónap (95%-os CI = 7,2; 15,2) volt az azacitidinnel kezelt, és 12,3 hónap (95%-os CI = 9,0; 17,0) a CCR terápiával kezelt vizsgálati alanyoknál.
Latvian: Pacientiem, kas sasniedza PR vai PRn, vidējais remisijas ilgums azacitidīna grupā bija 10,4 mēneši (95% TI = 7,2, 15,2), bet TAS grupā - 12,3 mēneši (95% TI = 9,0, 17,0).
Hungarian: A teljes vérképet a kezelés megkezdése előtt, valamint a terápiás válasz és a toxicitás felmérése érdekében szükség szerint, de legalább mindegyik kezelési ciklus előtt meg kell vizsgálni.
Latvian: Pilna asins aina jānosaka pirms terapijas sākuma un pēc vajadzības, bet vismaz pirms katra ārstēšanas cikla, lai kontrolētu atbildes reakciju un toksicitāti.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés, hányás, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom (beletartozik a felhasi fájdalom és a hasi diszkomfort)
Latvian: Kuņģazarnu trakta traucējumi caureja, vemšana, aizcietējumi, slikta dūša, sāpes vēderā (arī nepatīkama sajūta pakrūtē un vēderā)
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeket szabályszerűen nem vizsgáltak.
Latvian: Oficiāli pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti.
Hungarian: gastrointestinalis vérzés* (beletartozik a szájüregi vérzés), aranyeres vérzés, stomatitis, ínyvérzés, emésztési zavar
Latvian: (arī asiņošana mutes dobumā), hemoroidāla asiņošana, stomatīts, smaganu asiņošana, dispepsija
Hungarian: Tudnivalók az Azacitidin Celgene alkalmazása előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AZACITIDĪNA CELGENE lietošanas
Hungarian: Azacitidin
Latvian: Azacitidīns
Hungarian: Az azacitidin-csoport azon betegei közül, akik a vizsgálat megkezdésekor thrombocyta-transzfúzió dependensek voltak, a betegek 40,6%-a (95%-os CI = 30,9; 50,8) vált thrombocyta-transzfúzió independenssé a kezelési szakasz során, szemben az egyesített CCR-csoportokkal, ahol ez a betegarány 29,3% volt (95%-os CI = 19,7; 40,4). Azoknál a betegeknél, akik thrombocyta-transzfúzió dependensek voltak a vizsgálat megkezdésekor, és transzfúzió-independenssé váltak a kezelés alatt, a thrombocyta-transzfúzió independencia medián időtartama 10,8 hónap volt az azacitidin-csoportban, és 19,2 hónap a CCR-csoportban.
Latvian: No azacitidīna grupas pacientiem, kas sākuma punktā bija atkarīgi no trombocītu transfūzijas, 40,6% šo pacientu (95% TI = 30,9, 50,8) ārstēšanas periodā kļuva neatkarīgi no tās, salīdzinot ar 29,3% pacientu (95% TI = 19,7, 40,4) kombinētajās TAS grupās.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Hungarian: izomgörcsök, izomfájdalom
Latvian: muskuļu spazmas, mialģija
Hungarian: Feloldást követően a szuszpenzió 25 mg azacitidint tartalmaz milliliterenként.
Latvian: Pēc sagatavošanas katrs suspensijas mililitrs satur 25 mg azacitidīna.
Hungarian: • A bőr mélyebb rétegeinek fertőzése, amely gyorsan terjed, és károsítja a bőrt és a szöveteket,
Latvian: • infekcija dziļākajos ādas slāņos, kas ātri izplatās, bojājot ādu un audus, un kas var būt dzīvībai bīstama (nekrotizējošs fascīts).
Hungarian: Az Azacitidin Celgene tárolása kezelőorvosa, a gyógyszerész vagy a gondozását végző egészségügyi szakember feladata.
Latvian: Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa ir atbildīgs par Azacitidīna Celgene uzglabāšanu.
Hungarian: Milyen az Azacitidin Celgene külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Latvian: Kas ir AZACITIDĪNS CELGENE un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: Gyógyszerészeti forma
Latvian: Zāļu forma
Hungarian: Csomagolás Tartalom Csomagolás mérete
Latvian: Tilpums Iepakojuma lielums
Hungarian: Alkalmazás módja
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums
Hungarian: A doboz 1 vagy 3 palackot tartalmaz.
Latvian: Kastītes satur 1 vai 3 pudelītes.
Hungarian: • Mossa meg kezét.
Latvian: • Nomazgājiet rokas.
Hungarian: Karbopol 974P
Latvian: Karbopols 974P
Hungarian: Ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek (a gyakoriság nem ismert).
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes (biežums nav zināms).
Hungarian: Gyakori és elhúzódó használat esetén szoros ellenőrzés szükséges.
Latvian: Biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā nepieciešama uzmanīga novērošana.
Hungarian: Ha a csepp nem kerül a szemébe, próbálkozzon újra.
Latvian: Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Hungarian: • Hajtsa hátra a fejét.
Latvian: • Atlieciet galvu atpakaļ.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AZARGA
Latvian: Citas zāles un AZARGA
Hungarian: Ezek az alábbi megállapodás szerint kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100-<1/10), nem gyakori (1/1000-<1/100), ritka (1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Tās ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Óvatosság ajánlott.
Latvian: Ieteicama piesardzība.
Hungarian: B-2870 Puurs Belgium vagy
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija vai
Hungarian: • Egyéb béta-blokkolókkal szembeni túlérzékenység.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret citiem bēta blokatoriem.
Hungarian: • Készítse elő az AZARGA palackot és egy tükröt.
Latvian: • Paņemiet AZARGA pudelīti un spoguli.
Hungarian: • Ha vérében túl sok a savas anyag (ezt az állapotot hiperklorémiás acidózisnak nevezik).
Latvian: • Ja Jūsu asinīs ir pārāk daudz skābuma (stāvoklis, kas tiek dēvēts par hiperhlorēmisku acidozi).
Hungarian: Ez segít megakadályozni az AZARGA bekerülését a test egyéb részeibe.
Latvian: Tas palīdz apturēt AZARGA uzsūkšanos pārējās ķermeņa daļās.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu izlaisto devu.
Hungarian: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanyolország
Latvian: 08320 El Masnou (Barcelona)
Hungarian: • Ne nyomja össze a palackot: azt úgy alakították ki, hogy elég annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
Latvian: • Nesaspiediet pudelīti: tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās apakšdaļas (2. attēls).
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Latvian: Izmantojiet spoguli, ja tas palīdz.
Hungarian: Írja a felbontás dátumát a dobozon és a palackon az erre a célra kijelölt helyre.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu uz pudelītes un kastītes etiķetes tam norādītajā vietā.
Hungarian: • A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és többi ujja között.
Latvian: • Apgrieziet pudelīti otrādi, turiet to starp īkšķi un pārējiem pirkstiem.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÁKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Hungarian: Ez a gyógyszer 3,34 µg benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként (= 1 adag), ami megfelel 0,01%-nak vagy 0,1 mg/ml-nek.
Latvian: Šīs zāles satur 3,34 µg benzalkonija hlorīda katrā pilienā (= 1 deva), kas ir līdzvērtīgi 0,01% vai 0,1 mg/ml.
Hungarian: A fertőzések elkerülése végett a palackot az első felbontás után 4 héttel ki kell dobni, és új palackot kell használni.
Latvian: Lai novērstu infekcijas rašanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas, un paņemiet jaunu pudelīti.
Hungarian: Az AZARGA-val speciális gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Latvian: Speciāli zāļu mijiedarbības pētījumi ar AZARGA nav veikti.
Hungarian: Csak akkor használja mindkét szemébe az AZARGA szemcseppet, ha orvosa erre utasította.
Latvian: Piliniet AZARGA abās acīs, tikai tad, ja ārsts tā ir teicis.
Hungarian: Amennyiben szülésig AZARGA-t alkalmaznak, az újszülöttet az élete első napjaiban gondosan figyelni kell.
Latvian: Ja AZARGA tiek lietots līdz dzemdībām, jaundzimušais ir rūpīgi jānovēro pirmajās dzīves dienās.
Hungarian: Ide kell becseppenteni (1. ábra).
Latvian: Tajā jāiepilina piliens (1. attēls).
Hungarian: Fehér-piszkosfehér homogén szuszpenzió, pH 7,2 (megközelítőleg).
Latvian: Baltas vai pelēkbaltas krāsas viendabīga suspensija, pH 7,2 (aptuveni).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a homályos látás, a szemirritáció és a szemfájdalom volt, amelyek hozzávetőleg a betegek 2-7%-ánál fordultak elő.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežākās blakusparādības bija neskaidra redze, acs kairinājums un sāpes acī, kas radās aptuveni 2% līdz 7% pacientu.
Hungarian: A brinzolamid plazma protein kötődése közepes (kb. 60%).
Latvian: Plazmas proteīna saite brinzolamīdā ir vidēja (aptuveni 60%).
Hungarian: A mellékhatás jelentkezésekor általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatás súlyos.
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt pilienu lietošanu, izņemot, ja blakusparādības ir nopietnas.
Hungarian: A betegek válaszreakcióit szorosan nyomon kell követni.
Latvian: Šo pacientu reakcija rūpīgi jānovēro.
Hungarian: A PALACK CÍMKÉJE
Latvian: PUDELĪTES MARĶĒJUMS
Hungarian: Az AZARGA alkalmazását követően a timolol átlagos Cmax-értéke 0,79 ± 0,45 órakor alakult ki.
Latvian: Turpinot AZARGA ievadīšanu, timolola Cmax vidējais tika sasniegts 0,79 ±0,45 stundās.
Hungarian: A szemkenőcsöket kell utolsóként alkalmazni.
Latvian: Acu ziedes jālieto pēdējās.
Hungarian: • Az AZARGA használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli sarkába 2 percig (3. ábra).
Latvian: • Pēc AZARGA iepilināšanas, uz 2 minūtēm, ar pirkstu uzspiediet uz acs iekšējā kaktiņa pie deguna (3. attēls).
Hungarian: Klinikai hatások:
Latvian: Klīniskā iedarbība:
Hungarian: A brinzolamid elsődlegesen a vesén keresztül ürül (kb. 60%).
Latvian: Brinzolamīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm (aptuveni 60%).
Hungarian: Az AZARGA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak fennállnak vagy korábban fennálltak Önnél:
Latvian: Pirms AZARGA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir vai iepriekš ir bijis:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. november 25.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 25. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 26. augusts
Hungarian: 1, szisztémás allergiás reakciók, így angiooedema
Latvian: 1, sistēmiskas alerģiskas reakcijas, tai skaitā angioedēma
Hungarian: Szoptatás során bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki orvosa tanácsát.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas barošanas ar krūti laikā konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: Gyakori: keratitis punctata
Latvian: Bieži: punktveida keratīts
Hungarian: A timolol metabolizmusát elsődlegesen a CYP2D6 enzim végzi.
Latvian: Timolola metabolisms mijiedarbojas galvenokārt ar CYP2D6.
Hungarian: Az alábbi módszerrel csökkentheti a szemcsepp alkalmazását követően a vérbe bejutó gyógyszer mennyiségét: - Szemét tartsa lecsukva, miközben egyik ujjával legalább két percen át finoman nyomja a szeme orrához közeli szemzugát.
Latvian: Sekojoši pasākumi ir lietderīgi, lai ierobežotu zāļu daudzumu, kas nonāk asinīs pēc acu pilienu lietošanas: - Turiet plakstiņu aizvērtu vienlaicīgi ar pirkstu viegli uzspiežot uz acs kaktiņa blakus degunam vismaz 2 minūtes ilgi.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazása várhatóan nem gyakorol semmilyen hatást a férfi vagy a női termékenységre.
Latvian: Lietojot AZARGA, nekāda ietekme uz vīrieša vai sievietes auglību nav sagaidāma.
Hungarian: Ezzel csökkenthetők a szisztémás mellékhatások, és növelhető a lokális hatékonyság (lásd 4.4 pont).
Latvian: Tas var radīt sistēmisku blakusparādību samazināšanos un lokālās aktivitātes palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények, glaucoma elleni készítmények és pupillaszűkítők ATC kód: S01ED51
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Oftalmoloģiski līdzekļi, pretglaukomas un miotiski līdzekļi ATĶ kods: S01ED51
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AZARGA-t, következő tervezett adaggal folytassa a kezelést.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AZARGA, turpiniet ar nākamo devu, kā ieplānots.
Hungarian: Azonban az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt risku ar krūti barotam bērnam.
Hungarian: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Latvian: 1 × 5 ml 3 × 5 ml
Hungarian: • műtétet megelőzően tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy AZARGA-t használ, mivel a timolol megváltoztathatja az érzéstelenítés során alkalmazott egyes gyógyszerek hatásait
Latvian: • pirms operācijas pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat AZARGA, jo timolols var mainīt dažu zāļu iedarbību, kas tiek lietotas anestēzijas laikā;
Hungarian: A gyógyszernek klonidinnel történő együttes alkalmazása esetén elővigyázatosság javasolt.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar klonidīnu, ieteicama piesardzība.
Hungarian: 20%-a változatlan formában választódik ki a vizeletbe, a maradék pedig metabolitok formájában a vizelettel ürül.
Latvian: Apmēram 20% no timolola devas tiek izvadīti urīnā neizmainītā formā un pārējais tiek izvadīts urīnā kā metabolīti.
Hungarian: A timolol két úton metabolizálódik.
Latvian: Timolols tiek metabolizēts divos veidos.
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentéséhez lásd 4.2 pont.
Latvian: Par sistēmiskās absorbcijas samazināšanu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Hungarian: A béta-blokkolók csökkenthetik az anafilaxiás reakció kezelésére alkalmazott adrenalinra adott választ.
Latvian: Bēta blokatori var samazināt atbildes reakciju pret adrenalīnu, ko lieto anafilaktisku reakciju ārstēšanai.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy az AZARGA alkalmazását megelőzően a kontaktlencséket ki kell venni, és az adag becseppentése után 15 percet kell várni, mielőtt visszahelyezi lencséit.
Latvian: Pacienti pirms AZARGA lietošanas jālūdz izņemt kontaktlēcas un pēc zāļu iepilināšanas nogaidīt 15 minūtes, pirms ielikt tās atpakaļ.
Hungarian: Hypoglykaemia/ diabetes
Latvian: Hipoglikēmija/diabēts
Hungarian: A béta-blokkolók kiválasztódnak az anyatejbe.
Latvian: Bēta blokatori izdalās mātes pienā.
Hungarian: • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.
Latvian: • Tūlīt pēc lietošanas cieši aizveriet pudelīti.
Hungarian: Mivel a brinzolamid és fő metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért az AZARGA súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Tā kā brinzolamīds un tā galvenais metabolīts galvenokārt izdalās caur nierēm, AZARGA ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: • Hyperchloraemiás acidosis (lásd 4.2 pont).
Latvian: • Hiperhlorēmiska acidoze (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: Brinzolamid
Latvian: Brinzolamīds
Hungarian: A brinzolamid corneális endothel funkcióra gyakorolt esetleges szerepét nem vizsgálták veszélyeztetett szaruhártyájú betegeken (főleg alacsony endothelsejt számú egyének esetén).
Latvian: Iespējamā brinzolamīda ietekme uz radzenes endotēlija funkciju nav pētīta pacientiem ar radzenes bojājumiem (īpaši pacientiem ar zemu endotēlija šūnu skaitu).
Hungarian: 2, atrioventicularis blokk
Latvian: 2, atrioventrikulāra blokāde
Hungarian: Ritka: álmatlanság Nem ismert: depresszió
Latvian: Reti: bezmiegs Nav zināmi: depresija
Hungarian: Tájékoztatni kell a beteget, hogy a palackot használat előtt jól fel kell rázni.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka pudelīte pirms lietošanas ir pamatīgi jāsakrata.
Hungarian: Sebészeti anaesthesia
Latvian: Ķirurģiskā anestēzija
Hungarian: Sósav és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) Tisztított víz
Latvian: Sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Attīrīts ūdens
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az AZARGA alkalmazását anélkül, hogy erről kezelőorvosát tájékoztatta volna, a szemnyomása nem lesz kellően kezelve, ami látása elvesztéséhez is vezethet.
Latvian: Ja pārtraucat lietot AZARGA, nekonsultējoties ar ārstu, Jūsu acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
Hungarian: Átmeneti homályos látás, ill. egyéb látási problémák befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Latvian: Īslaicīga redzes miglošanās vai citi redzes traucējumi var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Hungarian: Az AZARGA előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Latvian: Lēmums, vai pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no AZARGA terapijas, jāpieņem, ņemot vērā ieguvumu no barošanas ar krūti bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Hungarian: Az AZARGA naponta kétszeri, 13 héten keresztüli adagolását követően a brinzolamid vörösvértestben lévő koncentrációja átlagosan 18,8  3,29 µM volt a 4. héten, 18,1  2,68 µM volt a 10 héten és 18,4  3,01 µM volt a 15 héten, jelezve, hogy az egyensúlyi állapothoz tartozó brinzolamid vörösvértest-koncentráció mennmaradt.
Latvian: Pēc tam divas reizes dienā 13 nedēļas lietojot AZARGA, brinzolamīda koncentrācija sarkanajos asinsķermenīšos (RBC) vidēji bija 18,8 3,29 µM, 18,1 2,68 µM un 18,4 3,01 µM attiecīgi 4., 10. un 15. nedēļā, norādot, ka tika saglabāts stabils brinzolamīda koncentrācijai RBC.