FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two doses of AFLUNOV were administered three weeks apart to 156 healthy adultsImmunogenicity was assessed in 149 subjects.
Polish: 156 zdrowym osobom w odstępie trzytygodniowym podano dwie dawki szczepionki AFLUNOV.
English: Based on data obtained from trials V87P1, V87P11 and V87_13, persistence of antibodies after primary vaccination in elderly subjects as assessed by HI, SRH, and MN tests reduced from 1/2 to 1/5th of their post-vaccination level at day 202 as compared to day 43 after completion of primary schedules.
Polish: Na podstawie danych uzyskanych z badań V87P1, V87P11 i V87_13 utrzymywanie się przeciwciał po podaniu pierwszej dawki u osób w podeszłym wieku oznaczano metodami zahamowania hemaglutyniny (HI), SRH i MN.
English: In both trials, immunogenicity of AFLUNOV was shown by HI, SRH and MN assays following both the first and second dose.
Polish: W obu badaniach immunogenność szczepionki AFLUNOV została wykazana w testach HI,
English: The potential benefits to the mother and risks to the infant should be considered before administering AFLUNOV during breast-feeding.
Polish: Przed podaniem szczepionki AFLUNOV kobiecie karmiącej piersią należy rozważyć wszystkie korzyści i zagrożenia dla matki i dziecka.
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken proteins, ovalbumin, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide) of this vaccine.
Polish: Reakcja anafilaktyczna (tzn. zagrażająca życiu) w wywiadzie po którymkolwiek ze składników lub pozostałościach śladowych (jaj oraz białka kurzego, albuminy jaja kurzego, kanamycyny i siarczanu neomycyny, formaldehydu i bromku cetylotrimetyloamoniowego) tej szczepionki.
English: Study V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 days after 2nd dose N=182
Polish: Badanie V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 dni po podaniu 2. dawki N=182
English: Side effects from clinical study in children (6 months to 17 years of age) General side effects reported very commonly in the 6 months to 35 months of age group were injection site redness, muscle ache, irritability and unusual crying.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych ogólnoustrojowych działań niepożądanych w grupie wiekowej 635 miesięcy były zaczerwienienie skóry w miejscu wstrzyknięcia, bóle mięśni, drażliwość i nietypowa płaczliwość.
English: Study V87P3 21 days after 2nd dose N=30
Polish: Badanie V87P3 21 dni po podaniu 2. dawki N=30
English: Talk to your doctor or nurse before having this vaccine
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania szczepionki należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
English: Injection 2
Polish: Wstrzyknięcie 1 Wstrzyknięcie 2 Wstrzyknięcie 3
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=197
Polish: Badanie V87P13 21 dni po podaniu 2. dawki N=197
English: MN results against homologous A/turkey/Turkey/1/2005 indicate a seroconversion rate of 66.67% in healthy adults, and ranging from 33.57% to 54.14% in adults with immunosuppressive or underlying medical conditions, respectively; seroconversion rates ranged from 24.39% to 29.03% in healthy elderly subjects, and from 31.65% to 39.42% in elderly subjects with immunosuppressive or underlying medical conditions.
Polish: Wyniki uzyskane metodą MN dla homologicznego szczepu A/turkey/Turkey/1/2005 wykazują wskaźnik serokonwersji 66,67% u zdrowych osób dorosłych oraz od 33,57% do 54,14% odpowiednio u dorosłych ze stanami immunosupresji lub współistniejącymi chorobami.
English: In a clinical trial evaluating 4 different vaccination schedules in 240 subjects 18 to 60 years of age, where the second dose occurred either 1, 2, 3 or 6 weeks after the first AFLUNOV
Polish: W trakcie badań klinicznych nad 4 różnymi kalendarzami szczepień, podczas których 240 badanym w wieku od 18 do 60 lat drugą dawkę szczepionki podawano 1, 2, 3 lub 6 tygodni po podaniu pierwszej dawki szczepionki AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004), wszystkie grupy po upływie 3 tygodni od podania 2. dawki szczepionki uzyskały wysokie poziomy przeciwciał oznaczone metodą SRH.
English: Elderly (61-79 years)a
Polish: Osoby w podeszłym wieku (61-79 lat)a
English: assays) and reduced seroprotection rates in adults and elderly (≥ 61 years old) subjects with underlying medical or immunosuppressive conditions, suggest that AFLUNOV may not elicit the same level of protection against A/H5N1 strain as compared to healthy adults (see section 4.4).
Polish: W obu badaniach V87_25 i V87_26 niższe poziomy przeciwciał (badane metodami HI, SRH i MN) i mniejsze wskaźniki seroprotekcji u osób dorosłych i osób w podeszłym wieku (≥ 61 lat) ze współistniejącymi chorobami lub stanami immunosupresji wskazują, że szczepionka AFLUNOV może nie wywoływać takiego samego poziomu ochrony przeciwko szczepowi A/H5N1 jak u zdrowych osób dorosłych (patrz punkt 4.4).
English: Study V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 days after 2nd dose N=132c
Polish: Badanie V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 dni po podaniu 2. dawki N=132c
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2 Informacje z badań nieklinicznych
English: Elderly (61-91 years)a
Polish: Osoby w podeszłym wieku (61-91 lat)a
English: • if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of AFLUNOV (listed in section 6) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, kanamycin and neomycin sulphate (antibiotics) or cetyltrimethylammonium bromide (CTAB).
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpiła nagła, zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa na którykolwiek ze składników szczepionki AFLUNOV (wymienionych w punkcie 6) lub którąkolwiek z substancji, które mogą znajdować się w szczepionce w śladowych ilościach: jaja oraz białko kurze, albumina jaja kurzego, formaldehyd, siarczan kanamycyny i neomycyny (antybiotyki)
English: • Angioedema (abnormal swelling of the skin, usually around the eyes, lips, tongue, hands or feet, due to an allergic reaction).
Polish: języka, rąk lub stóp, spowodowany reakcją alergiczną)
English: Seroconversion rate (95%CI)°
Polish: Wskaźnik serokonwersji (95% CI)°
English: AFLUNOV injection H5N1 Zoonotic influenza vaccine IM
Polish: Szczepionka przeciwko grypie odzwierzęcej H5N1 IM
English: The suspension is a milky-white liquid.
Polish: Zawiesina jest mlecznobiałym płynem.
English: In addition, higher rates of arthralgia (up to 23.3%) were reported in both adult and elderly subjects, who were immunocompromised or with underlying medical conditions.
Polish: Ponadto u osób dorosłych i w podeszłym wieku, u których występowała obniżona odporność lub choroby współistniejące, zgłaszano większą częstość występowania bólu stawów (do 23,3%).
English: Immunogenicity of AFLUNOV (A/turkey/Turkey/1/2005) in adults (18 to 60 years) and elderly (>61 years) subjects with underlying medical conditions (Study V87_25) or immunosuppressive conditions (mainly HIV-infected subjects) (Study V87_26) in comparison to healthy adults (18-60 years) and elderly (>61 years), was evaluated in two randomised, phase III controlled clinical trials (with a seasonal trivalent inactivated MF59-adjuvanted subunit influenza vaccine approved for use in elderly subjects 65 years of age and older as a comparator).
Polish: 18-60 lat) i w podeszłym wieku (≥ 61 lat) ze współistniejącymi chorobami (badanie V87_25) lub stanami immunosupresji (głównie osoby zakażone wirusem HIV) (badanie V87_26) w porównaniu ze zdrowymi osobami dorosłymi (w wieku 18-60 lat) i osobami w podeszłym wieku (≥ 61 lat)
English: AFLUNOV suspension for injection in pre-filled syringe.
Polish: AFLUNOV zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: • Abdominal pain
Polish: • Bóle brzucha
English: Adults (20- 60 years)a
Polish: (20-60 lat)a
English: Method of administration Immunisation should be carried out by intramuscular injection into the deltoid muscle.
Polish: Szczepienie należy przeprowadzić poprzez wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień naramienny.
English: Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Polish: Szczepionka przeciw grypie odzwierzęcej H5N1 (antygen powierzchniowy), inaktywowana, z adiuwantem
English: How AFLUNOV is given
Polish: Jak podawana jest szczepionka AFLUNOV
English: • Vasculitis (inflammation of the blood vessels which can cause skin rashes, joint pain and kidney problems)
Polish: • Zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych, które może powodować wysypkę skórną,
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1.000):
Polish: Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 zaszczepionych):
English: There is no information on administration of AFLUNOV with noninfluenza vaccines.
Polish: Brak jest informacji na temat podawania szczepionki AFLUNOV ze szczepionkami innymi, niż przeciw grypie.
English: • Neuritis (inflammation of nerves)
Polish: • Zapalenie nerwów
English: There are no data regarding the use of AFLUNOV during breast-feeding.
Polish: Brak danych dotyczących podania szczepionki AFLUNOV kobietom w okresie laktacji.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej bóle mięśni bóle stawów
English: Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted).
Polish: Szczepionka przeciw grypie odzwierzęcej H5N1 (antygen powierzchniowy), inaktywowana, z adiuwantem.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}.
English: ** Seroconversion was defined as an SRH area ≥25 mm2 for subjects who were seronegative at baseline (Day 1 SRH area ≤4 mm2) or a significant (at least 50%) increase in SRH area for subjects who were seropositive at baseline (Day 1 SRH area >4 mm2) *** GMRs of SRH
Polish: ** Serokonwersja była zdefiniowana jako obszar SRH ≥ 25 mm2 dla osób seronegatywnych w punkcie początkowym (obszar SRH w dniu 1.
English: Nausea
Polish: • Dreszcze
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Polish: podobnie jak po wszystkich innych szczepionkach w formie iniekcji, należy zapewnić możliwość udzielenia natychmiastowej pomocy lekarskiej i podjęcia odpowiedniego leczenia.
English: • Flu like symptoms
Polish: • Objawy grypopodobne
English: * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
Polish: * namnażany w zapłodnionych jajach kurzych pochodzących od zdrowych stad kurzych
English: • Shivering
Polish: • Drgawki
English: HI Seroprotection rate (95%CI)°
Polish: Wskaźnik seroprotekcji (95% CI)°
English: Headache, dizziness, somnolence, syncope.
Polish: Ból głowy, zawroty głowy, senność, omdlenia.
English: • Tingling
Polish: • Biegunka
English: MicroNeutralisation (MN) results against homologous A/Vietnam/1194/2004) indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from 67% (60-74) to 85% (78-90) and 65% (58-72) to 83% (77-89), respectively.
Polish: *** średnia geometryczna (GMR) SRH Wskaźniki seroprotekcji i serokonwersji uzyskane metodą mikroneutralizacji (MN) dla homologicznego szczepu A/Vietnam/1194/2004 wynoszą odpowiednio 67% (60-74) do 85% (78-90)
English: Injection site swelling, Injection site pain, Injection site induration, Injection site redness, Fatigue
Polish: zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie wybroczyny w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, złe samopoczucie, dreszcze objawy grypopodobne anafilaksja
English: Any
Polish: Dowolne
English: * measured by SRH assay seroprotection: SRH area ≥25 mm2, seroconversion: SRH area ≥25 mm2 for subjects with a baseline SRH area ≤4 mm2 or a minimum 50% increase in SRH area for subjects with >4 mm2.
Polish: * Seroprotekcja: obszar SRH ≥ 25 mm2 ** Serokonwersja była zdefiniowana jako obszar SRH ≥ 25 mm2 dla osób seronegatywnych w punkcie początkowym (obszar SRH w dniu 1.
English: Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)** Seroconversion factor (95%CI)*** * Seroprotection: SRH area ≥ 25 mm2
Polish: Wskaźnik seroprotekcji (95% CI)* Wskaźnik serokonwersji (95% CI)** Współczynnik serokonwersji (95% CI)*** 8,87 (7,09-11)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Generalised skin reactions including pruritus, urticaria or non-specific rash; angioedema.
Polish: Uogólnione reakcje skórne, w tym świąd, pokrzywka lub nieswoista wysypka, obrzęk naczynioruchowy
English: Pregnancy
Polish: Młodzież
English: ° measured by HI assay ≥ 40
Polish: ° w badaniu metodą HI ≥ 40
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Polish: Jeśli wystąpi krwawienie lub siniaczenie, należy o tym powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce.
English: V87P11 Elderly (>61-89 years)a N=142
Polish: (61-89 lat)a N=142
English: Influenza like illness
Polish: Ochrona przeciw grypie
English: Information from non-clinical studies
Polish: W trzecim badaniu klinicznym
English: administered 12 months following the first dose, was higher than after both first and second doses.
Polish: SRH i MN po podaniu zarówno pierwszej, jak i drugiej dawki.
English: • Convulsions
Polish: • Nudności
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 and to A/ turkey/Turkey/1/2005) in subjects aged 61 years and older (limited number of subjects were above 70 years of age; n=123) measured by SRH assay assessed in three clinical studies were as follows:
Polish: przeciwko H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 i A/turkey/Turkey/1/2005) u osób w wieku 61 lat i starszych (przy ograniczonej liczbie badanych w wieku powyżej 70 lat, N=123):
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Erythema multiforme.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej pocenie się pokrzywka obrzęk oczu
English: Urticaria
Polish: Kaszel
English: Suspension for injection in pre-filled syringe.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: The incidence of AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) adverse reactions has been evaluated in one clinical trial (V87P6) in children (6 months to 17 years old).
Polish: oceniano w jednym badaniu klinicznym (V87P6) u dzieci (w wieku od 6 miesięcy do 17 lat).
English: Study V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=84a
Polish: Badanie V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 dni po podaniu 2. dawki N=84a
English: Paediatric population
Polish: Osoby z obniżoną odpornością
English: Seroprotection rate (95%CI) ° Seroconversion rate (95%CI) ° Seroconversion factor (95%CI) °°
Polish: Wskaźnik seroprotekcji (95% CI)* Wskaźnik serokonwersji (95%
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10.000):
Polish: Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 zaszczepionych): • Drgawki
English: Vascular disorders Vasculitis with transient renal involvement.
Polish: Zapalenie naczyń z przemijającym zajęciem nerek
English: • Fever and nausea
Polish: • Gorączka, nudności • Złe samopoczucie
English: Anti-HA antibody Study V87P12 21 days after 2nd dose N=60
Polish: Badanie V87P12 21 dni po podaniu 2. dawki N=60
English: Neurological disorders, such as neuralgia, paraesthesia, convulsions and neuritis.
Polish: Zaburzenia neurologiczne, takie jak nerwobóle,
English: Geometric mean area*, seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 measured by SRH assays 21 days after the 2nd dose were as follows:
Polish: Obszar średniej geometrycznej*, wskaźnik seroprotekcji*, wskaźnik serokonwersji* i współczynnik serokonwersji** dla przeciwciał anty-HA przeciwko szczepowi H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005,
English: Any Other Adverse Event
Polish: Możliwe działania niepożądane
English: Description of selected adverse reactions
Polish: Reakcje miejscowe Reakcje ogólnoustrojowe
English: Study V87P1 Elderly booster after 2nd dose
Polish: Badanie V87P11, osoby w podeszłym wieku
English: Study V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=149
Polish: Badanie V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 dni po podaniu 2. dawki N=149
English: In this trial no vaccine related SAEs were observed.
Polish: W badaniu tym nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych (SAE).
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=210b
Polish: Badanie V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dni po podaniu 2. dawki N=210b
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=128
Polish: Badanie V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dni po podaniu 2. dawki N=128
English: • Urticaria (hives).
Polish: HA (SRH)
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=69
Polish: Badanie V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dni po podaniu 2. dawki N=69
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=66
Polish: Badanie V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dni po podaniu 2. dawki N=66
English: Reactogenicity after the third dose,
Polish: dorośli dawka przypominając a po podaniu 2. dawki
English: • Neurological disorders such as encephalomyelitis (inflammation of the central nervous system),
Polish: w wyniku infekcji czy choroby) • zaburzenia neurologiczne, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia (zapalenie ośrodkowego układu nerwowego) i rodzaj porażenia znany jako zespół Guillaina-Barrégo.
English: Available data in paediatric population
Polish: Dostępne dane u dzieci i młodzieży
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=143
Polish: Badanie V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dni po podaniu 2. dawki N=143
English: Convulsions
Polish: Choroby
English: PSUR submission when AFLUNOV is used during an influenza pandemic:
Polish: podczas pandemii grypy:
English: Local Systemic
Polish: Rumień wielopostaciowy
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=197
Polish: Badanie V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dni po podaniu 2. dawki N=197
English: • Diarrhoea
Polish: • Bóle stawów
English: Suspension for injection.
Polish: ETYKIETA NA STRZYKAWKĘ
English: • Fatigue.
Polish: • Zmęczenie
English: These side effects may occur with AFLUNOV.
Polish: Te działania niepożądane mogą wystąpić po podaniu szczepionki AFLUNOV.
English: • Nausea
Polish: • Pokrzywka
English: 5 April 2016 EMA/108531/2016
Polish: 5 kwietnia 2016 r. EMA/108531/2016
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Polish: Oznacza to, że istnieją dane z piśmiennictwa zawierające dowody naukowe ich skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w przypadku stosowania ich w ten sposób, obejmujące okres co najmniej 10 lat w UE.
English: They should not be used during pregnancy and breastfeeding.
Polish: Nie należy ich także stosować podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.
English: Castor oil medicines should only be used in adults, and should not be taken for longer than one week without medical supervision.
Polish: Leki zawierające olej rycynowy należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i nie dłużej niż przez jeden tydzień bez nadzoru lekarza.
English: This means that the oil is extracted from the seeds by crushing and pressing them without heating.
Polish: To oznacza, że olej jest uzyskiwany z nasion poddawanych zgniataniu i tłoczeniu bez podgrzewania.
English: Information on the use and licensing of castor oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających olej rycynowy w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
English: This increases the water content of stools, making them softer and easier to pass.
Polish: Prowadzi to do zwiększenia zawartości wody w stolcu, wpływając na jego zmiękczenie, i ułatwia pasaż.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing castor oil.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających olej rycynowy.
English: How does castor oil work as a medicine?
Polish: Jak działa olej rycynowy jako lek?
English: Further information on the HMPC assessment of castor oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających olej rycynowy, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”) na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with castor oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi olej rycynowy, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”) na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: What is castor oil?
Polish: Co to jest olej rycynowy?
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of castor oil.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań oleju rycynowego.
English: Castor oil medicines should not be taken in case of obstruction or narrowing of the gut, atony (loss of normal movement in the gut muscle), appendicitis (inflammation of the appendix, a small organ connected to the bowel), inflammatory diseases of the colon (the lower part of the bowel), unexplained abdominal pain and severe dehydration.
Polish: Leków zawierających olej rycynowy nie należy przyjmować w przypadku niedrożności lub zwężenia jelita, atonii (utraty możliwości normalnego ruchu mięśnia jelita), zapalenia wyrostka robaczkowego (małego organu połączonego z jelitem), schorzeń zapalnych okrężnicy (dolnego odcinka jelita), niewyjaśnionego bólu brzucha i poważnego odwodnienia.
English: Herbal medicines containing these castor oil preparations are usually available in solid or liquid forms to be taken by mouth.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z oleju rycynowego są zwykle dostępne w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
English: Castor oil
Polish: Olej rycynowy
English: These include nausea, vomiting abdominal (belly) pain and severe diarrhoea.
Polish: Obejmują one nudności, wymioty, ból w jamie brzusznej (ból brzucha) i ostrą biegunkę.
English: Other information about castor oil medicines
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających olej rycynowy
English: In one of the studies the effects of castor oil capsules were similar to those of senna capsules (another herbal preparation commonly used to treat constipation).
Polish: W jednym z badań skutki działania kapsułek zawierających olej rycynowy były podobne do wykazanych przez kapsułki zawierające strączyniec (inny przetwór roślinny powszechnie stosowany w leczeniu zaparć).