FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere o interferone alfa-2b pegilato (1,5 µg/kg/settimana) più ribavirina (800 mg/die) o Viraferon (3 MIU tre volte alla settimana) più ribavirina (800 mg/die) per 48 settimane con un periodo di follow-up di 6 mesi.
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala pegiliran interferon alfa-2b (v odmerku 1,5 µg/kg/teden) z ribavirinom (v odmerku 800 mg/dan) ali pa v skupino, ki je prejemala zdravilo Viraferon (3 mio i.e. trikrat na teden) z ribavirinom (v odmerku 800 mg/dan), v času 48 tednov, z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja bolnikov.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'immissione Produttore: in commercio:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Italian: Viraferon è stato somministrato alla dose di 3 MUI tre volte alla settimana in monoterapia o in associazione a ribavirina.
Slovenian: Zdravilo Viraferon so dajali bolnikom v odmerku 3 mio i.e. trikrat na teden, v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Italian: Ipotiroidismo Ipertiroidismo§, virilismo
Slovenian: hipotiroidizem§ hipertiroidizem§, virilizem
Italian: Gli interferoni possono causare stanchezza inusuale; se lei si autosomministra il farmaco, o lo deve somministrare a un bambino, lo faccia al momento di andare a dormire.
Slovenian: Če si to zdravilo injicirate sami ali ga dajete otroku, to storite zvečer pred spanjem.
Italian: Viraferon deve essere utilizzato con cautela in pazienti in condizioni mediche debilitanti, come quelli con una anamnesi positiva di malattie polmonari (ad es. malattia ostruttiva polmonare cronica) o diabete mellito facile alle chetoacidosi.
Slovenian: Zdravilo Viraferon morate uporabljati previdno pri bolnikih z izčrpujočimi boleznimi in motnjami, npr. pri tistih s pljučno boleznijo v anamnezi (npr. kronična obstruktivna pljučna bolezen) ali sladkorna bolezen z nagnjenostjo h ketoacidozi.
Italian: Sia le femmine in età fertile che i loro partner devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento.
Slovenian: Tako ženske v rodni dobi kot njihovi partnerji morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Italian: Sulla base dei risultati degli studi clinici, per i quali sono disponibili dati per 6 mesi di trattamento, si raccomanda di trattare i pazienti con Viraferon in associazione con ribavirina per 6 mesi.
Slovenian: Na podlagi poročil iz kliničnih raziskav, v katerih so navedeni podatki za 6-mesečno zdravljenje, priporočamo, da te bolnike zdravite 6 mesecev z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom.
Italian: Se si rilevano anomalia della funzionalità tiroidea, lo stato tiroideo del paziente deve essere valutato e trattato in modo clinicamente appropriato.
Slovenian: Če ugotovite motnje v delovanju žleze ščitnice, ovrednotite bolnikov ščitnični status in ga zdravite, kot je klinično ustrezno.
Italian: Qualsiasi paziente con alterazioni dei parametri di funzionalità epatica comparse in corso di trattamento con Viraferon deve essere attentamente monitorato e, nel caso di progressione dei segni e sintomi, la terapia deve essere sospesa.
Slovenian: Vse bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Viraferon pojavijo motnje delovanja jeter, morate natančno spremljati in zdravljenje prekiniti, če se znaki in simptomi slabšajo.
Italian: Quindi fissi saldamente l'ago per iniezione alla penna avvitandolo in senso orario (vedere Illustrazione F).
Slovenian: Trdno privijte injekcijsko iglo na peresnik tako, da jo obračate v smeri urnega kazalca (glejte sliko F).
Italian: Per sciogliere il contenuto bianco, faccia ruotare il flaconcino di Viraferon con un delicato movimento rotatorio, lasciando l'ago della siringa nel flaconcino, fino a che il contenuto non sia completamente sciolto.
Slovenian: Da se bo bela vsebina viale zdravila Viraferon raztopila, le-to nežno obračajte, pri čemer naj igla z brizgo ostane v viali, dokler se vsebina viale popolnoma ne raztopi.
Italian: Sulla base dei risultati degli studi clinici, per i quali sono disponibili dati fino a 12 mesi di trattamento, si raccomanda di trattare i pazienti con Viraferon in associazione con ribavirina per almeno 6 mesi.
Slovenian: Na podlagi poročil iz kliničnih raziskav, v katerih so navedeni podatki za 12-mesečno zdravljenje, priporočamo, da te bolnike zdravite najmanj 6 mesecev z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom.
Italian: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgio
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgija
Italian: La soluzione limpida ed incolore è contenuta in un flaconcino di vetro con 1 siringa per iniezione, 1 ago per iniezione e 1 tampone detergente.
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina je v stekleni viali z 1 injekcijsko brizgo, 1 injekcijsko iglo in 1 čistilnim tamponom.
Italian: È stata riportata raramente cardiomiopatia, che può essere reversibile dopo interruzione di interferone alfa, in pazienti senza precedenti esperienze di patologia cardiaca (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: V redkih primerih so poročali po ukinitvi interferona alfa o prehodni reverzibilni kardiomiopatiji pri bolnikih, ki niso imeli nikakršnih znakov srčne bolezni (glejte poglavje 4.4).
Italian: Tabella 5 Risposta virologica: bambini e adolescenti mai trattati in precedenza Viraferon 3 MUI/m2 3 volte la settimana ribavirina 15 mg/kg/die
Slovenian: Virološki odziv pri predhodno nezdravljenih pediatričnih bolnikih Viraferon 3 mio i.e./m2 3 - krat na teden ribavirin 15 mg/kg/dan
Italian: Patologie del sistema nervoso§
Slovenian: Bolezni imunskega sistema§
Italian: Il trattamento deve continuare nei pazienti che presentino negativizzazione dell'HCV-RNA.
Slovenian: Pri tistih bolnikih, ki imajo negativen izvid na HCV-RNA, nadaljujte z zdravljenjem.
Italian: Donne: amenorrea, menorragia, disturbi mestruali, disturbi vaginali Uomini: dolore ai testicoli
Slovenian: ženske: amenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni vagine moški: bolečine v modih
Italian: Faringite*, infezioni virali* Bronchite, sinusite, herpes simplex (resistenza), rinite
Slovenian: faringitis*, virusna okužba* bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis
Italian: - La penna può essere completamente chiusa solo quando il triangolo sul cappuccio è allineato con l'indicatore di dosaggio sul cilindro.
Slovenian: Peresnik lahko do konca pokrijete s pokrovčkom le, če je trikotnik na lestvici pokrovčka poravnan s kazalnikom odmerkov na telesu peresnika.
Italian: Le percentuali di risposta in questi studi clinici erano aumentate con la compliance.
Slovenian: Pogostnosti odziva v teh raziskavah so se povečevale z boljšim sodelovanje bolnika.
Italian: Transitori rash cutanei non rendono necessaria l'interruzione del trattamento.
Slovenian: Pri prehodnem izpuščaju ni potrebna prekinitev zdravljenja.
Italian: Illustrazione R
Slovenian: Slika R
Italian: Se utilizza un flaconcino multidose, si assicuri di riporlo nel frigorifero.
Slovenian: Pri uporabi vial z večimi odmerki ne pozabite vialo po uporabi vrniti nazaj v hladilnik.
Italian: Sia nel caso di intolleranza persistente o ricorrente nonostante l'adeguato aggiustamento posologico sia nel caso di progressione della malattia, sospendere il trattamento con Viraferon.
Slovenian: Če po ustrezni prilagoditvi odmerka ugotavljate trdovratno ali ponavljajočo intoleranco za zdravilo ali če bolezen napreduje, ukinite terapijo z zdravilom Viraferon.
Italian: Il flaconcino e i materiali destinati all'uso singolo devono essere eliminati.
Slovenian: Vialo in pripomočke za injiciranje, ki so namenjeni za enkratno uporabo, morate zavreči.
Italian: ideazione suicidaria o tentato suicidio sono stati osservati più frequentemente rispetto a pazienti adulti (2,4 % verso 1 %) durante il trattamento e durante i 6 mesi di follow-up dopo il trattamento.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih so pogosteje poročali o samomorilnih mislih ali poskusu samomora kot pri odraslih (2,4 % v primerjavi z 1 %) med zdravljenjem in v času 6-mesečnega spremljanja bolnikov po zdravljenju.
Italian: In corso di trattamento con Viraferon, il medico può richiederle di bere più liquidi per prevenire cali di pressione sanguigna.
Slovenian: Uporaba zdravila Viraferon skupaj s hrano in pijačo Medtem, ko prejemate zdravilo Viraferon vam bo vaš zdravnik lahko naročil, naj pijete več tekočine, da bi preprečili nizek krvni tlak.
Italian: Cosa contiene Viraferon
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Viraferon
Italian: La maggior parte dei pazienti in questi studi clinici sono stati trattati per un anno. Tutti i pazienti sono stati monitorati per ulteriori 6 mesi dopo la fine del trattamento allo scopo di valutare la risposta virologica sostenuta.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali še nadaljnjih 6 mesecev po koncu zdravljenja, da so ugotavljali ohranjen virološki odziv.
Italian: Ipercinesia, tremori, disfonia, parestesia, ipoestesia, iperestesia, diminuzione della concentrazione, sonnolenza
Slovenian: glavobol, omotica hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezije, hipoestezija, hiperestezija, zmanjšana koncentracija, somnolenca
Italian: Sodio cloruro,
Slovenian: Natrijev klorid
Italian: Viraferon soluzione iniettabile può essere iniettato direttamente dopo il prelievo della dose appropriata con una siringa per iniezione sterile dal flaconcino.
Slovenian: Viraferon raztopino za injiciranje lahko injicirate takoj, ko posesate ustrezni odmerek iz viale s sterilno injekcijsko brizgo.
Italian: Estragga la penna dal frigorifero circa mezz'ora prima della somministrazione così che la soluzione contenuta nella penna sia a temperatura ambiente al momento dell'iniezione.
Slovenian: Peresnik vzemite iz hladilnika približno pol ure pred injiciranjem, da bo raztopina v njem ob injiciranju na sobni temperaturi.
Italian: Bambini e adolescenti: - Evidenza o anamnesi di grave condizione psichiatrica in particolare depressione grave, idea o tentativo di suicidio.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Obstoječa huda duševna bolezen ali huda duševna bolezen v anamnezi, še posebej huda depresija, samomorilne misli ali poskus samomora.
Italian: Tabella 6 Parametri medi (% CV) di farmacocinetica a dosi multiple di Viraferon e ribavirina capsule somministrati in bambini o adolescenti con epatite cronica C PARAMETRO
Slovenian: Srednja vrednost (% CV) farmakokinetičnih parametrov pri večkratnem odmerjanju zdravila Viraferon in kapsul ribavirina otrokom ali mladostnikom s kroničnim hepatitisom C Parameter
Italian: Prima della somministrazione esamini la soluzione ricostituita: essa deve essere trasparente ed incolore.
Slovenian: Preglejte rekonstituirano raztopino pred uporabo: biti mora bistra in brezbarvna.
Italian: Sono stati riportati, ma con frequenza sconosciuta, disturbi periodontali (che interessano le gengive) e dentali, stato mentale alterato, perdita di coscienza, reazioni acute di ipersensibilità comprendenti orticaria (pomfi), angioedema (gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie, del viso, delle labbra, della bocca o della gola che possono causare difficoltà a deglutire o respirare), broncocostrizione e anafilassi (una grave reazione allergica dell'intero organismo).
Slovenian: Poročali so tudi o periodontalni bolezni (prizadetost dlesni), zobnih boleznih, spremenjenem duševnem stanju, izgubi zavesti ter akutnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z urtikarijo (koprivnica), angioedemom (otekanje dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju), bronhokonstrikcijo in anafilaksijo (huda alergijska reakcija po vsem telesu), vendar njihova pogostnost ni znana.
Italian: Monoterapia: In rari casi, pazienti adulti trattati con Viraferon per epatite cronica C hanno manifestato alterazioni tiroidee di tipo sia ipo- che ipertiroideo.
Slovenian: Monoterapija: V redkih primerih so se pri odraslih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Viraferon zaradi kroničnega hepatitisa C, pojavile ščitnične motnje, bodisi hipotiroza ali hipertiroza.
Italian: Pazienti adulti: Viraferon in monoterapia o in associazione a ribavirina è stato valutato in 4 studi clinici randomizzati di Fase III condotti in 2.552 pazienti con epatite cronica C mai trattati in precedenza con interferone.
Slovenian: Odrasli bolniki: Zdravilo Viraferon v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom so raziskovali v 4 randomiziranih kliničnih raziskavah tretje faze pri 2.552 bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z interferonom in so imeli kronični hepatitis C. V teh raziskavah so primerjali učinkovitost zdravila Viraferon v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Italian: Inserisca l'ago nel flaconcino contenente Viraferon soluzione iniettabile ed inietti l'aria nel flaconcino.
Slovenian: Vstavite iglo v vialo z raztopino zdravila Viraferon in injicirajte zrak v vialo.
Italian: Viraferon si presenta come polvere e solvente per soluzione iniettabile La polvere da bianca a color crema è contenuta in un flaconcino di vetro da 2 ml e il solvente limpido ed incolore è contenuto in una fiala di vetro da 2 ml.
Slovenian: Viraferon je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek bele do krem barve je v 2 ml stekleni viali, bister in brezbarven vehikel pa v 2 ml stekleni ampuli.
Italian: Compromissione renale, insufficienza renale, sindrome nefrosica
Slovenian: pogosto uriniranje ledvična odpoved, ledvična insuficienca, nefrotski sindrom
Italian: Prima della somministrazione esamini la soluzione: essa deve essere trasparente ed incolore.
Slovenian: Preglejte raztopino pred uporabo: biti mora bistra in brezbarvna.
Italian: Sviti completamente l'ago per iniezione coperto dal cappuccio con movimento antiorario, come mostrato nell'Illustrazione R. Quindi lo sfili con cautela dalla penna e lo getti completo di cappuccio (vedere Illustrazione S).
Slovenian: Do konca odvijte sklop injekcijske igle, nasprotno smeri urnega kazalca, kot je prikazano na sliki R. Potem ga previdno dvignite s peresnika in zavrzite pokrito injekcijsko iglo (glejte sliko S).
Italian: Può conservare il tampone per detergere l'area cutanea dove si inietterà la dose.
Slovenian: Tega lahko shranite, da si boste z njim očistili tudi predel kože, kamor boste injicirali odmerek zdravila.
Italian: Confezioni da 6.
Slovenian: Velikost pakiranja: 6 kompletov.
Italian: La somministrazione concomitante di Viraferon e ribavirina ha aumentato l'efficacia di Viraferon di almeno due volte nell'epatite cronica C in pazienti mai trattati in precedenza.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Viraferon z ribavirinom za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri predhodno nezdravljenih bolnikih je povečala učinkovitost zdravila Viraferon za najmanj dvakrat.
Italian: Per ottenere la dose richiesta, tenga la penna orizzontalmente per il cilindro con una mano.
Slovenian: Potrebni odmerek nastavite tako, da z eno roko držite peresnik vodoravno za telo.
Italian: Se Viraferon le è stato prescritto in associazione ad altri medicinali, faccia riferimento anche ai relativi fogli illustrativi.
Slovenian: Če vam predpiše zdravilo Viraferon sočasno z drugimi zdravili, preberite tudi navodila za bolnike za drugo zdravilo.
Italian: Faringite*, infezioni virali* Bronchite, sinusite, herpes simplex (resistenza), rinite Polmonite
Slovenian: faringitis*, virusna okužba* bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis pljučnica§
Italian: Tenendo la penna rivolta verso l'alto, prema a fondo il bottone e verifichi che una goccia di Viraferon, soluzione iniettabile, compaia sulla punta dell'ago per iniezione (Notare la goccia sulla punta dell'ago per iniezione nella sottostante Illustrazione K).
Slovenian: Pritisnite na gumb do konca in poglejte, ali se na vrhu injekcijske igle pojavi kapljica Viraferon raztopine za injiciranje (glejte kapljico na vrhu injekcijske igle na sliki K spodaj).
Italian: Se lei è sottoposto ad HAART, l'aggiunta di Viraferon e ribavirina può aumentare il suo rischio di acidosi lattica e insufficienza epatica.
Slovenian: Če prejemate HAART, lahko dodatek zdravila Viraferon z ribavirinom tej terapiji poveča tveganje za nastanek laktoacidoze in jetrne odpovedi.
Italian: Ricostituzione di Viraferon polvere per soluzione iniettabile Rimuova la capsula di chiusura protettiva del flaconcino di Viraferon.
Slovenian: Rekonstitucija zdravila Viraferon prašek za injiciranje Snemite zaščitno kapico z viale zdravila Viraferon.
Italian: Confezioni da 1.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 komplet.
Italian: Queste istruzioni spiegano come autoiniettarsi Viraferon.
Slovenian: V teh navodilih je opisano, kako si lahko sami injicirate zdravilo Viraferon.
Italian: 1.200 mg)
Slovenian: 1 ml
Italian: Come ogni altro preparato per uso parenterale, prima della somministrazione la soluzione ricostituita deve essere controllata visivamente per verificare l'assenza di particelle estranee o scolorimento.
Slovenian: Kot velja za vsa parenteralna zdravila, morate pred uporabo vizualno pregledati rekonstituirano raztopino in preveriti, da ne vsebuje delcev in da ni obarvana.
Italian: Epatite Cronica C: Viraferon è somministrato sottocute a pazienti adulti al dosaggio di 3 milioni UI tre volte alla settimana (a giorni alterni), sia se somministrato in monoterapia che in associazione con ribavirina.
Slovenian: Kronični hepatitis C: Zdravilo Viraferon dajemo subkutano v odmerku 3 milijoni i.e. trikrat na teden (vsak drugi dan) za odrasle bolnike, ne glede na to, ali zdravilo uporabljate v monoterapiji ali v kombinirani terapiji z ribavirinom.
Italian: Bambini e adolescenti: - se il bambino ha sofferto di gravi problemi nervosi o mentali, quali depressione grave o pensieri di suicido.
Slovenian: Otroci in mladostniki: - če ste kdaj imeli resno živčno ali duševno bolezen, npr. hudo depresijoali samomorilne misli.
Italian: Impostazione della dose di Viraferon
Slovenian: Merjenje odmerka zdravila Viraferon
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per Viraferon
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Subkutana uporaba
Italian: La terapia con Viraferon può essere iniziata se i livelli di TSH possono essere mantenuti nella norma con la terapia farmacologica.
Slovenian: Terapijo z zdravilom Viraferon lahko začnete, če je koncentracijo TSH mogoče z zdravili ohranjati v normalnem razponu vrednosti.
Italian: Una fiala di solvente contiene 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Ena ampula z vehiklom vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - Viraferon penna multidose; - un ago per iniezione sottocutanea (fornito nella confezione); - un tampone detergente.
Slovenian: Preden začnete, si pripravite vse potrebne pripomočke: - večodmerni peresnik zdravila Viraferon; - iglo za subkutano injiciranje (priložena v pakiranju); - čistilni tampon.
Italian: (Vedere il RCP della ribavirina capsule per il dosaggio di ribavirina capsule e le linee guida per l'aggiustamento posologico per la terapia di associazione.
Slovenian: (Glede odmerjanja kapsul ribavirina in smernic za prilagoditev odmerka pri kombinirani terapiji glejte v povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) za ribavirin.
Italian: Nonostante queste precauzioni, non si può totalmente escludere la possibilità di trasmissione di un'infezione quando vengano somministrati farmaci derivati da sangue o plasma umano.
Slovenian: Kljub tem ukrepom pa pri dajanju zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti možnosti za prenos okužbe.
Italian: Ora la penna è pronta per selezionare la dose.
Slovenian: Peresnik je zdaj pripravljen za nastavitev odmerka.
Italian: La dose iniziale usuale per ogni patologia è riportata di seguito, tuttavia le dosi individuali possono variare e il medico può cambiare la sua dose in base alle sue specifiche necessità.
Slovenian: Odmerjanje pa je individualno in zdravnik bo lahko vaš odmerek prilagodil vašim potrebam:
Italian: A causa della mancanza di dati in bambini con grave evoluzione della malattia e dei potenziali effetti indesiderati, il rapporto beneficio/rischio della terapia di combinazione con ribavirina e interferone alfa-2b deve essere attentamente valutato in questa popolazione (vedere paragrafi 4.1, 4.4 e 4.8).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri otrocih s hudim napredovanjem bolezni in možnostjo pojava neželenih učinkov je potrebno pred uporabo kombinacije ribavirina in interferona alfa-2b v tej populaciji skrbno pretehtati razmerje med koristnostjo zdravljenja in tveganjem.
Italian: Infiltrati polmonari, polmonite interstiziale e polmonite, occasionalmente con esito fatale, sono stati osservati raramente in pazienti trattati con interferone alfa, compresi quelli trattati con Viraferon.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno z zdravilom Viraferon, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so občasno vodili celo do smrti bolnika.
Italian: Illustrazione M
Slovenian: Slika M
Italian: 10 flaconcini di polvere, 10 fiale di solvente, 10 siringhe per iniezione, 20 aghi per iniezione e 10 tamponi detergenti
Slovenian: 10 vial s praškom, 10 ampul z vehiklom, 10 injekcijskih brizg, 20 injekcijskih igel in 10 čistilnih tamponov
Italian: Tenga la penna per il cilindro e giri il serbatoio nella direzione indicata dalla freccia nella Illustrazione J (senso orario) fino a che non si sente un clic.
Slovenian: Držite peresnik za telo in obračajte rezervoar v smeri puščice na sliki J (t.j.
Italian: Il medico stabilirà l'esatto schema posologico secondo le sue necessità.
Slovenian: Natančen odmerek in režim odmerjanja zdravil bo določil vaš zdravnik glede na vaše potrebe.
Italian: Dispnea, tachipnea, epistassi, tosse, congestione nasale, irritazione nasale, rinorrea, starnuti
Slovenian: dispneja, tahipneja, epistaksa, kašelj, zamašen nos, draženje nosne sluznice, rinoreja, kihanje
Italian: Illustrazione J
Slovenian: Slika J
Italian: Epatite cronica B: da 5 a 10 milioni UI 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
Slovenian: Kronični hepatitis B: 5 do 10 milijonov i.e. 3-krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo.
Italian: Inietti la soluzione spingendo lo stantuffo delicatamente fino in fondo.
Slovenian: Injicirajte raztopino tako, da previdno potisnete bat do konca.
Italian: Suicidio, tentativi di suicidio, comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri), psicosi, comprese allucinazioni
Slovenian: V nekaterih primerih so se pojavile samomorilne misli ali agresivno obnašanje (včasih usmerjeno proti drugim), posamezni bolniki pa so dejansko naredili samomor.
Italian: Illustrazione T
Slovenian: Slika T
Italian: Eccipienti: disodio fosfato anidro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio edetato, sodio cloruro, m-cresolo, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili
Slovenian: Pomožne snovi: brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, natrijev edetat, natrijev klorid, m-krezol, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Italian: Illustrazione P
Slovenian: Slika P
Italian: c: i soggetti di peso < 75 kg hanno ricevuto 100 µg/settimana di interferone alfa-2b pegilato e i soggetti di peso ≥ 75 kg hanno ricevuto 150 µg/settimana di interferone pegilato alfa-2b.
Slovenian: = milijonov mednarodnih enot; TIW = trikrat na teden a: vrednost p na podlagi Cochran-Mantel Haenszelovega testa hi-kvadrat b: vrednost p na podlagi testa hi-kvadrat c: preiskovanci s telesno maso < 75 kg so prejemali odmerek 100 µg/teden pegiliranega interferona alfa-2b in preiskovanci s telesno maso ≥ 75 kg so prejemali 150 µg/teden pegiliranega interferona alfa-2b.
Italian: Pazienti che hanno anche infezione da HIV: Acidosi lattica (dolore muscolare dovuto ad accumulo di acido lattico) e peggioramento della funzionalità epatica sono effetti indesiderati associati alla terapia anti-retrovirale molto attiva (HAART), un trattamento per l'HIV.
Slovenian: Bolniki, okuženi s HIV: Neželeni učinki, povezani z visokoaktivno antiretrovirusno terapijo (HAART, vrsta zdravljenja okužbe s HIV), so laktoacidoza in slabšanje delovanja jeter.
Italian: Illustrazione H
Slovenian: Slika H