FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při vysazení vorikonazolu je nutno koncentrace takrolimu pečlivě sledovat a dávku podle potřeby zvýšit.
Bulgarian: При прекратяване на приема на вориконазол, нивата на такролимус трябва да се проследяват внимателно и дозата да се повиши, колкото е необходимо.
Czech: Během léčby přípravkem Voriconazole Accord je třeba pečlivě sledovat pacienty, zvláště dětské, s rizikovými faktory akutní pankreatitidy (např. nedávno prodělaná chemoterapie, transplantace hematopoetických kmenových buněk [HSCT]).
Bulgarian: Пациенти, особено деца, с рискови фактори за остър панкреатит (напр., скорошна химиотерапия, трансплантация на хематопоетични стволови клетки [HSCT]), трябва да бъдат под непосредствено наблюдение по време на лечение с Вориконазол Accord.
Czech: EU/1/13/835/010 2 potahované tablety EU/1/13/835/011 10 potahované tablety EU/1/13/835/012 14 potahované tablety EU/1/13/835/013 20 potahované tablety EU/1/13/835/014 28 potahované tablety EU/1/13/835/015 30 potahované tablety EU/1/13/835/016 50 potahované tablety EU/1/13/835/017 56 potahované tablety EU/1/13/835/018 100 potahované tablety EU/1/13/835/025 10x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/026 14x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/027 28x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/028 30x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/029 56x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/030 100x1 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/13/835/010 2 филмирани таблетки EU/1/13/835/011 10 филмирани таблетки EU/1/13/835/012 14 филмирани таблетки EU/1/13/835/013 20 филмирани таблетки EU/1/13/835/014 28 филмирани таблетки EU/1/13/835/015 30 филмирани таблетки EU/1/13/835/016 50 филмирани таблетки EU/1/13/835/017 56 филмирани таблетки EU/1/13/835/018 100 филмирани таблетки EU/1/13/835/025 10x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/026 14x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/027 28x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/028 30x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/029 56x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/030 100x1 филмирани таблетки
Czech: Jedna tableta obsahuje voriconazolum 50 mg (Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety) nebo voriconazolum 200 mg (Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg вориконазол (за Вориконазол Accord 50 mg филмирани таблетки) или 200 mg вориконазол (за Вориконазол Accord 200 mg филмирани таблетки).
Czech: • karbamazepin (používaný při epileptických záchvatech)
Bulgarian: Карбамазепин (използва се при лечение на припадъци)
Czech: Spinocelulár ní karcinom*
Bulgarian: сквамозноклетъчен карцином*
Czech: Podání vorikonazolu v běžných dávkách a efavirenzu v dávkách 400 mg QD nebo vyšších je kontraindikováno (viz bod 4.3)
Bulgarian: Прилагане на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц (400 mg ВД или по-високи) са противопоказани(вж.
Czech: 9 mg/kg každých 12 hodin
Bulgarian: 9 mg/kg на всеки 12 часа
Czech: • nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. efavirenz, delavirdin a nevirapin;
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (напр. ефавиренц, делавирдин,
Czech: I když nebylo zkoumáno, vorikonazol může zvýšit plazmatické koncentrace kumarinů a vést tak k prodloužení protrombinového času.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, вориконазол може да повиши плазмените концентрации на кумарините, което може да предизвика удължаване на протромбиновото време.
Czech: V případech, kdy by vorikonazol mohl zvýšit plazmatické hladiny látek metabolizovaných isoenzymy CYP3A4 (některá antihistaminika, chinidin, cisaprid, pimozid), je současné podávání kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Съвместно прилагане е противопоказано и в случаите, когато вориконазол може да повиши плазмените концентрации на субстанции, метаболизирани от CYP3A4 изоензими (някои антихистамини, хинидин, цизаприд, пимозид) (вж. по-долу и точка 4.3).
Czech: Deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid, glyburid)
Bulgarian: Сулфанилурейни продукти (напр., толбутамид, глипизид, глибурид)
Czech: I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace benzodiazepinů metabolizovaných CYP3A4 a vede k prodloužení sedativního účinku.
Bulgarian: Въпреки че не е клинично проучено, е вероятно вориконазол да повиши плазмените концентрации на бензодиазепините, които се метаболизират чрез CYP3A4 и водят до удължаване на седативния ефект.
Czech: Průlomová IMI -180. den 1 (1,0%) Úspěch ve 180.dni* * Primární cílovýbod studie
Bulgarian: Поява на ИГИ - Ден 180 1 (1,0%)
Czech: Jak přípravek Voriconazole Accord vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých kulatých potahovaných tablet o průměru přibližně 7,0 mm, s vyraženým nápisem „V50" na jedné a hladké na druhé straně.
Bulgarian: Как изглежда Вориконазол Accord и какво съдържа опаковката Вориконазол Accord 50 mg филмирани таблетки се предлагат под формата на бели до почти бели кръгли филмирани таблетки, с диаметър приблизително 7,0 mm, с вдлъбнато релефно означение "V50" върху едната страна и гладки от другата страна.
Czech: Perorální Pacienti o tělesné hmotnosti 40 kg a vyšší*
Bulgarian: Перорално Пациенти с телесно тегло 40 kg или повече*
Czech: Přípravek Voriconazole Accord je antimykotický lék.
Bulgarian: Вориконазол Accord е противогъбичен лекарствен продукт.
Czech: • indinavir a další inhibitory HIV proteáz (používané při léčbě HIV)
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори (използват се за лечение на HIV
Czech: Pokud jste rifabutinem již léčeni, bude nezbytné sledovat Váš krevní obraz a nežádoucí účinky rifabutinu.
Bulgarian: Ако вече се лекувате с рифабутин, ще бъде необходимо да се проследяват
Czech: • ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 2x denně
Bulgarian: Ритонавир (използва се за лечение на HIV инфекция) в дози от 400 mg и повече два пъти дневно
Czech: Dospívající ve věku 12 až 14 let s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší; a všichni dospívající starší než 14 let
Bulgarian: Юноши на възраст от 12 до 14 години, с тегло 50 kg или повече;
Czech: Po ukončení léčby vorikonazolem je možné pokračovat v původním dávkování efavirenzu (viz bod 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Когато лечението с вориконазол бъде спряно, трябва да се възстанови първоначалната доза на ефавиренц (вж. точка 4.2 и
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Voriconazole Accord je nutno ukončit kojení.
Bulgarian: Кърменето трябва да бъде прекратено при започване на лечение с Вориконазол Accord.
Czech: • chinidin (používaný při nepravidelném srdečním rytmu)
Bulgarian: Хинидин (използва се при неравномерно биене на сърцето)
Czech: Jestliže dojde u pacienta k rozvoji vyrážky, je třeba ho důkladně sledovat a v případě progrese léze přípravek Voriconazole Accord vysadit.
Bulgarian: При развитие на обрив пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, а при прогресиране на лезиите Вориконазол Accord трябва да бъде спрян.
Czech: Současné podání vorikonazolu a sirolimu je kontraindikováno (viz bod 4.3)
Bulgarian: Съвместно прилагане на вориконазол и сиролимус е противопоказано (вж. точка
Czech: Je-li však kombinace naprosto nutná, lze zvýšit udržovací dávku vorikonazolu z 200 mg na 350 mg per os 2x denně (100 mg na 200 mg per os 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
Bulgarian: Ако комбинацията обаче е крайно необходима, поддържащата доза на вориконазол може да се увеличи от 200 mg на 350 mg два пъти дневно, а при пациенти с телесно тегло по-малко от 40 kg, поддържащата доза се повиши от 100 mg на 200 mg перорално два пъти дневно, вж. точки 4.4 и 4.5.
Czech: Kromě sledování nežádoucích účinků vorikonazolu se doporučuje sledování nežádoucích účinků souvisejících s podáváním perorálních kontraceptiv.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за нежелани лекарствени реакции, свързани с пероралните контрацептиви, в допълнение към тези на вориконазол.
Czech: [substráty CYP2C9 a CYP3A4]
Bulgarian: [CYP2C9 и CYP3A4
Czech: Vorikonazol (n=98)
Bulgarian: Вориконазол (N=98)
Czech: Má být zváženo snížení dávky alfentanilu, fentanylu a jiných krátkodobě účinkujících opiátů se strukturou podobnou alfentanilu a metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. sufentanil).
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на алфентанил, фентанил и други бързодействащи опоиди, подобни по структура на алфентанил и метаболизирани от CYP3A4 (напр., сулфентанил).
Czech: • alfentanil a fentanyl a jiné rychle účinkující opiáty jako je sufentanil (léky proti bolesti užívané při operacích)
Bulgarian: Алфентанил и фентанил, и други краткодействащи опиати като суфентанил
Czech: • kandidemií (jiný typ mykotické infekce vyvolané druhy Candida sp) u pacientů bez neutropenie
Bulgarian: кандидемия (друг вид гъбична инфекция, дължаща се на Candida sp) при ненеутропенични пациенти (пациенти, при които не се наблюдава абнормно понижен брой на белите кръвни клетки),
Czech: Přípravek Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých potahovaných tablet dlouhých přibližně 15,6 mm a širokých přibližně 7,8 mm, s vyraženým nápisem „V200" na jedné a hladké na druhé straně.
Bulgarian: Вориконазол Accord 200 mg филмирани таблетки се предлагат под формата на бели до почти бели овални филмирани таблетки, с дължина приблизително 15,6 mm и ширина 7,8 mm, с вдлъбнато релефно означение ‘V200' от едната страна и гладки от другата страна.
Czech: Vorionazol n=224
Bulgarian: Вориконазол N=224
Czech: U pacientů léčených vorikonazolem po dlouhou dobu byly hlášeny případy rakoviny kůže.
Bulgarian: Съобщава се за рак на кожата при пациенти, лекувани с Вориконазол Accord за дълги периоди от време.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH Blistr (blistr pro 200mg potahované tablety (všechna balení v blistru))
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер (Блистер фолио за 200 mg филмирани таблетки (за всички блистерни опаковки))
Czech: Nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID)
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти
Czech: 2 potahované tablety 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 10x1 potahovaných tablet 14x1 potahovaných tablet 28x1 potahovaných tablet 30x1 potahovaných tablet 56x1 potahovaných tablet 100x1 potahovaných tablet
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 10x1 филмирани таблетки 14x1 филмирани таблетки 28x1 филмирани таблетки 30x1 филмирани таблетки 56x1 филмирани таблетки 100x1 филмирани таблетки
Czech: Efavirenz lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší na 400 mg každých 12 hodin a dávka efavirenzu se sníží o 50 %, tj.
Bulgarian: Eфавиренц може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши до 400 mg на всеки 12 часа, a дозата на ефавиренц с намали с 50 %, т.е. до 300 mg еднократно дневно.
Czech: Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety
Bulgarian: Вориконазол Accord 50 mg филмирани таблетки
Czech: Současné podávání vorikonazolu s everolimem se nedoporučuje, protože se předpokládá, že vorikonazol významně zvyšuje koncentrace everolimu (viz bod 4.4).
Bulgarian: Съвместно прилагане на вориконазол и еверолимус не се препоръчва, тъй като се очаква вориконазол значимо да повиши концентрациите на еверолимус (вж. точка 4.4).
Czech: • omeprazol (používaný při léčbě vředů)
Bulgarian: Омепразол (използва се за лечение на язва)
Czech: [nespecifický inhibitor CYP450 a zvyšuje hodnotu pH žaludku]
Bulgarian: Циметидин (400 mg ДД) [неспецифичен CYP450 инхибитор, повишаващ стомашното pH]
Czech: Vícenásobné intravenózní dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg 2x denně a vícenásobné perorální dávky (po použití prášku pro perorální suspenzi) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg 2x denně byly hodnoceny ve 3 pediatrických farmakokinetických studiích.
Bulgarian: При 3 педиатрични фармакокинетични проучвания са оценени многократни интравенозни дози от 3, 4, 6, 7 и 8 mg/kg два пъти дневно и многократни перорални дози (като е прилаган праха за перорална суспензия) от 4 mg/kg, 6 mg/kg и 200 mg два пъти дневно.
Czech: Ventrikulární fibrilace, ventrikulární extrasystoly, synkopa, ventrikulární tachykardie, prodloužení QT intervalu na eelektrokardiogra mu, supraventrikulární tachykardie torsades de pointes, kompletní atrioventrikulár ní blokáda blokáda Tawarova raménka, nodální rytmus,
Bulgarian: QT-интервал в електрокардиограмата, надкамерна тахикардия torsades de pointes, пълен атриовентрикуларен блок, бедрен блок, нодален ритъм
Czech: Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety přibližně 15,6 mm dlouhé a 7,8 mm široké s vyraženým nápisem „V200" na jedné straně a hladké na straně druhé.
Bulgarian: Бели до почти бели кръгли филмирани таблетки с дължина приблизително 15,6 mm и ширина 7,8 mm, с вдлъбнато релефно означение "V200" върху едната страна и гладки от другата страна.
Czech: Proto je doporučeno dětem ve věku 2 až < 12 let let podávat vorikonazol ve formě perorální suspenze.
Bulgarian: Ето защо, се препоръчва употребата на перорална суспензия при деца на възраст от 2 до <12 години.
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety o průměru přibližně 7,0 mm s vyraženým nápisem „V50" na jedné straně a hladké na straně druhé.
Bulgarian: Бели до почти бели кръгли филмирани таблетки с диаметър приблизително 7,0 mm, с вдлъбнато релефно означение "V50" върху едната страна и гладки от другата страна.
Czech: Nálezy účinků efavirenzu na vorikonazol naznačují, že metabolismus vorikonazolu může být indukován NNRTI.
Bulgarian: Данните за ефекта на ефавиренц върху вориконазол предполагат, че метаболизмът на вориконазол може да бъде индуциран от ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза.
Czech: Léčba závažných infekcí vyvolaných druhy Candida (včetně C. krusei) rezistentních na flukonazol.
Bulgarian: Лечение на флуконазол-резистентни сериозни инвазивни Candida инфекции (включително C.
Czech: Potahová vrstva tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý (E 171) Monohydrát laktosy Triacetin
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза Титанов диоксид (Е 171)
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, или медицинска сестра.
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný přípravek)
Bulgarian: Жълт кантарион (растителна добавка)
Czech: Everolimus (substrát CYP3A4, substrát P-gp)
Bulgarian: Еверолимус (субстрат на CYP3A4, субстрат на гликопротеин Р)
Czech: Vztahy farmakokinetiky a farmakodynamiky
Bulgarian: Фармакокинетични-фармакодинамични взаимодействия
Czech: Váš lékař má sledovat funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů.
Bulgarian: Вашият лекар също така трябва да проследява чернодробната Ви функция чрез кръвни тестове, докато се лекувате с Вориконазол Accord.
Czech: Časový okamžik
Bulgarian: точка
Czech: [substráty CYP3A4; inhibitory CYP2C19]
Bulgarian: [CYP3A4 субстрат; CYP2C19 инхибитор]
Czech: Rifampicin (600 mg QD)
Bulgarian: Рифампицин (600 mg ВД)
Czech: In vitro aktivita vůči klinicky izolovaným patogenům byla pozorována u druhů Acremonium,
Bulgarian: In vitro активност срещу клинични изолати е наблюдавана за Acremonium spp., Alternaria spp.,
Czech: Krátkodobě účinkující opiáty (substráty CYP3A4)
Bulgarian: Краткодействащи опиати (CYP3A4 субстрат)
Czech: • sirolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
Bulgarian: Сиролимус (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
Czech: Jestliže přínos pro matku jednoznačně nepřeváží možné riziko pro plod, nesmí se přípravek Voriconazole Accord během těhotenství používat.
Bulgarian: Вориконазол Accord не трябва да бъде прилаган по време на бременност освен, ако ползата при майката отчетливо надвишава потенциалния риск за плода.
Czech: Profylaxe se studovaným lékem byla zahájena okamžitě po HSCT: 224 pacientů obdrželo vorikonazol a 241 pacientů itrakonazol.
Bulgarian: 224 получават вориконазол и 241 получават итраконазол.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorbcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Bulgarian: Вориконазол Accord таблетки съдържат лактоза и не трябва да се прилага при пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Czech: Poruchy nervového systému
Bulgarian: - Нарушение на системата на кръвосъсирване
Czech: V současnosti nejsou dostatečná data umožňující za této situace doporučit konkrétní dávkování.
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно данни, за да се направят препоръки относно дозирането в тази ситуация (вж. точка 4.5).
Czech: Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety
Bulgarian: Вориконазол Accord 200 mg филмирани таблетки
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан болка в гърба артрит периостит*
Czech: Efavirenz 400 mg QD, podávaný současně s vorikonazolem 200 mg BID*
Bulgarian: Ефавиренц 400 mg ВД, прилаган едновременно с вориконазол 200 mg два пъти дневно*
Czech: Vorikonazol je metabolizován izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P450 a inhibuje jejich aktivitu.
Bulgarian: Вориконазол се метаболизира от и инхибира активността на цитохром P450 изоензимите CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4.
Czech: kopřivka, popáleniny od slunce nebo závažné kožní reakce po vystavení světlu nebo slunečnímu záření, zčervenání a podráždění kůže, červené nebo purpurově zbarvené skvrny na kůži, které mohou být způsobeny nízkým počtem krevních destiček, ekzém - reakce v místě infuze - alergická reakce nebo přehnaná imunitní reakce
Bulgarian: - Алергични кожни реакции (в някои случаи тежки), включително животозастрашаващо кожно заболяване, което причинява болезнени мехури и лезии по кожата и лигавиците, особено в устата; възпаление на кожата; копривна треска; слънчево изгаряне или тежка кожна реакция след излагане на светлина или слънце; зачервяване и дразнене на кожата; промяна на цвета на кожата до червено или пурпурно, което може да е причинено от нисък брой тромбоцити; екзема - Реакции на мястото на инфузията - Алергична реакция или засилен имунен отговор
Czech: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ ↑ 17%
Bulgarian: Ефавиренц Cmax ↔ Ефавиренц AUCτ  17%
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktoidní reakce
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност анафилактоидна реакция
Czech: Jiné perorálně podávané kumariny (např. fenprokumon acenokumarol)
Bulgarian: Други перорални кумарини (напр., фенпрокумон, аценокумарол)
Czech: Ritonavir (silný induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4) Je třeba se vyvarovat současného podání vorikonazolu a ritonaviru v nízkých dávkách (100 mg 2x denně), pokud není použití vorikonazolu odůvodněno stanovením poměru přínosu a rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и ниски дози ритонавир (100 mg два пъти дневно) трябва да се избягва, освен ако оценката на съотношението полза/риск на пациента не оправдава употребата на вориконазол (вж. точки 4.3 и 4.5).
Czech: Může se u Vás vyskytnout zvýšená citlivost na světlo jako důsledek toho, že jste užil(a) vice tablet než, jste měl(a).
Bulgarian: Може да изпитате необичайна непоносимост към светлина,в резултат от приемане на повече Вориконазол Accord от необходимото.
Czech: V nezávisle publikované studii, Alfentanil AUC0- ↑ 6násobek
Bulgarian: Алфентанил AUC0-  6 пъти
Czech: Jestliže se u pacienta objeví vyrážka, je nutno ho důkladně sledovat a v případě progrese léze přípravek Voriconazole Accord vysadit.
Bulgarian: Ако пациент развие обрив, те трябва да бъдат често проследявани и Вориконазол Accord да бъде спрян, ако лезиите прогресират.
Czech: 200 mg každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Bulgarian: 200 mg на всеки 12 часа за първите 24 часа
Czech: EU/1/13/835/001 2 potahované tablety EU/1/13/835/002 10 potahované tablety EU/1/13/835/003 14 potahované tablety EU/1/13/835/004 20 potahované tablety EU/1/13/835/005 28 potahované tablety EU/1/13/835/006 30 potahované tablety EU/1/13/835/007 50 potahované tablety EU/1/13/835/008 56 potahované tablety EU/1/13/835/009 100 potahované tablety EU/1/13/835/019 10x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/020 14x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/021 28x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/022 30x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/023 56x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/024 100x1 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/13/835/009 100 филмирани таблетки EU/1/13/835/019 10x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/020 14x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/021 28x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/022 30x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/023 56x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/024 100x1 филмирани таблетки
Czech: • cyklosporin (používaný u transplantovaných pacientů)
Bulgarian: Циклоспорин (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
Czech: Přípravek Voriconazole Accord obsahuje léčivou látku vorikonazol.
Bulgarian: Вориконазол Accord съдържа активното вещество вориконазол.
Czech: Závažné nežádoucí účinky - Přerušte užívání přípravku Voriconazole Accord a okamžitě vyhledejte lékaře
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции - спрете приема на Вориконазол Accord и незабавно потърсете лекар - Обрив - Жълтеница; промени в кръвните тестове за чернодробната функция
Czech: Periferní edém Hypoglykemie, hypokalemie, hyponatremie
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето периферен оток хипогликемия, хипокалиемия, хипонатриемия
Czech: I když nebylo zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol významně zvyšuje plazmatickou koncentraci everolimu.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, е вероятно вориконазол значимо да повишава плазмената концентрация на еверолимус.
Czech: Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku alfentanilu, fentanylu a jiných rychle účinkujících opiátů se strukturou podobnou alfentanilu a metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. sufentanil) (viz bod 4.5).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на алфентанил, фентанил и други краткодействащи опиати със сходна на алфентанил структура, които се метаболизират чрез CYP3A4 (напр. суфентанил), когато се прилагат едновременно с вориконазол (вж. точка 4.5).
Czech: Pokud přínos nepřevažuje riziko, je třeba vyvarovat se souběžného používání rifabutinu a vorikonazolu (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на вориконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата не надвишава риска (вж. точка 4.5).
Czech: Tablety přípravku Voriconazole Accord obsahují laktosu.
Bulgarian: Вориконазол Accord съдържа лактоза
Czech: Agranulocytóza1, pancytopenie, trombocytopenie2, leukopenie, anémie
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система агранулоцитоза1, панцитопения, тромбоцитопения2, левкопения, анемия костномозъчна недостатъчност, лимфаденопатия, еозинофилия дисеминирана вътресъдова коагулация
Czech: 400 mg každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Bulgarian: 400 mg на 12 часа през първите 24 часа
Czech: informuje zdravotníky o rizicích fototoxicity, kožního SCC a jaterní toxicity spojených s užíváním vorikonazolu, poskytuje zdravotníkům současná doporučení k monitorování a řízení těchto rizik, upozorňuje zdravotníky na použití kontrolního seznamu pro zdravotníky a informační karty pro pacienta a jak získat jejich další kopie.
Bulgarian: - Напомня на медицинските специалисти да използват Списъка за проверка и Сигналната карта за пациента, както и начините да се снабдят с допълнителни копия от тях.
Czech: Podává se dvakrát denně.
Bulgarian: Прилага се два пъти дневно.
Czech: Tablety se mají užívat nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po jídle.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат най-малко един час преди или след хранене.
Czech: Používá se u dospělých a dětí ve věku od 2 let k léčbě:
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни и деца на възраст над две години със:
Czech: Bez ergosterolu houba odumírá nebo se nemůže dál šířit.
Bulgarian: Без ергостерол гъбичката се унищожава или се предотвратява нейното разпространение.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord je dostupný ve formě tablet (50 mg nebo 200 mg).
Bulgarian: Voriconazole Accord се предлага под формата на таблетки (50 mg или 200 mg).