FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Uno de los medicamentos fabricados en este centro es Ammonaps (fenilbutirato sódico), utilizado para tratar los trastornos del ciclo de la urea.
Finnish: • Yksi kyseisen tehtaan lääkkeistä on virtsa-ainekierron häiriöiden hoidossa käytettävä Ammonaps (natriumfenyylibutyraatti).
Spanish: Pero no se hizo así.
Finnish: Näin ei kuitenkaan ollut tehty.
Spanish: Estas PEC se consideraron aceptables.
Finnish: Näitä PEC-arvoja pidettiin hyväksyttävinä.
Spanish: 1 Autorización de comercialización concedida.
Finnish: 1 Myyntilupa myönnetty.
Spanish: Este experimentó se inició tres semanas después del primero.
Finnish: Tämä koe alkoi kolme viikkoa ensimmäisen kokeen jälkeen.
Spanish: La decisión sobre la aceptabilidad de los datos de estos dos estudios tiene una importancia clave para la revisión del dictamen, por lo que ambos estudios se han evaluado de nuevo de forma crítica.
Finnish: Päätös näistä tutkimuksista saatavien tietojen hyväksyttävyydestä oli avainasemassa uudelleenarviointimenettelyssä, joten molempia tutkimuksia on arvioitu uudelleen kriittisesti.
Spanish: Esta parte del experimento puede considerarse como un estudio de nivel A en tres especies.
Finnish: Tätä osaa kokeesta voidaan pitää tason A tutkimuksena kolmesta lajista.
Spanish: Puesto que los ensayos se realizaron con tres semanas de diferencia, es poco probable que las condiciones fueran las mismas.
Finnish: Koska kokeet tehtiin kolmen viikon välein, on epätodennäköistä, että olosuhteet olisivat olleet samat.
Spanish: Medidas para mitigar el riesgo
Finnish: Riskejä lieventävät toimenpiteet
Spanish: El estudio no cumplía plenamente este criterio, ya que las diferencias entre dos replicados del suelo de control en el día 14 eran mayores del 15%.
Finnish: Tutkimus ei täysin täytä tätä kriteeriä, koska kahden vertailtavan maaperänäytteen välinen ero 14. päivänä oli yli 15 prosenttia.
Spanish: No se cumplieron, por tanto, los requisitos de las directrices VICH.
Finnish: VICH-ohjeistuksen vaatimukset eivät täyttyneet.
Spanish: La producción de nitratos fue muy pequeña en el suelo de control entre los días 0 y 7, pero este fenómeno no se observó en momentos posteriores.
Finnish: Vertailumaaperänäytteessä nitraattituotanto oli hyvin vähäistä päivien 0 ja 7 välisenä aikana, mutta tätä ilmiötä ei havaittu enää myöhemmissä aikapisteissä.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DEL MEDICAMENTO, ESPECIES DE DESTINO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y SOLICITANTE O TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Finnish: LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HAKIJOISTA/HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Spanish: En la presentación y el análisis de los resultados no se siguió la Directriz de la OCDE.
Finnish: Tulosten raportointi ja analysointi eivät olleet OECD:n ohjeiden mukaisia.
Spanish: Se consideró que el estudio presentaba algunas desviaciones, que se describen a continuación.
Finnish: Tutkimuksen katsotaan sisältävän lukuisia poikkeavuuksia, jotka on kuvattu alla.
Spanish: La mejora del cálculo en el nivel B no es factible.
Finnish: Tason B tarkennus ei ole sen vuoksi mahdollista.
Spanish: Los otros dos criterios de aceptabilidad, plántulas sin signos visibles de fitotoxicidad y condiciones ambientales idénticas, no se cumplieron.
Finnish: Muut kaksi hyväksyttävyyskriteeriä, näkyvän fytotoksisuuden puuttuminen kasveista ja samanlaiset ympäristöolosuhteet, eivät täyttyneet.
Spanish: Para que el estudio de nitrificación del suelo sea válido, la diferencia entre los replicados de control debe ser menor del ±15%.
Finnish: Jotta maaperän nitrifikaatiotutkimus olisi validi, vertailuryhmien välisen eron tulisi olla alle ±15 prosenttia.
Spanish: 2.2.2 Efectos en las algas (cianobacterias)
Finnish: 2.2.2 Vaikutukset leviin (syanobakteerit)
Spanish: Los resultados del estudio no pueden utilizarse en la evaluación del riesgo medioambiental.
Finnish: Tutkimuksen tuloksia ei voida käyttää ympäristöriskien arvioinnissa.
Spanish: Cerdos, pollos de carne, pollitas, pavos Terneros y
Finnish: Siat, broilerit, nuoret kanat, kalkkunat ja vasikat
Spanish: La concentración máxima prevista en aguas superficiales fue de 4,44 µg/l.
Finnish: Suurin arvioitu pitoisuus pintavesissä oli 4,44 µg/l.
Spanish: Se consideró que el estudio de toxicidad vegetal presentaba algunas deficiencias graves.
Finnish: Kasvitutkimuksessa havaittiin muutamia vakavia puutteita.
Spanish: 2.2.4 Efectos en los peces
Finnish: 2.2.4 Vaikutukset kaloihin
Spanish: Seria necesario un nuevo estudio que evaluara la producción de nitrato hasta después del día 28 para alcanzar una conclusión sobre el riesgo para los microorganismos del suelo.
Finnish: Tarvitaan uusi tutkimus, jossa nitraattituotannon arviointia jatketaan 28. päivän jälkeen, jotta johtopäätöksiä maaperän pieneliöille aiheutuvista riskeistä voidaan tehdä.
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA DENEGACIÓN DE LA CONCESIÓN DE NUEVAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN Y DE LA REVOCACIÓN DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN YA CONCEDIDAS
Finnish: EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET UUSIEN MYYNTILUPIEN EPÄÄMISELLE JA MYÖNNETTYJEN MYYNTILUPIEN PERUUTTAMISELLE
Spanish: Los resultados del estudio no se consideran fiables, ni pueden utilizarse en la evaluación del riesgo medioambiental.
Finnish: Tutkimuksen tuloksia ei voida pitää luotettavina, eikä niitä voida käyttää ympäristöriskien arvioinnissa.
Spanish: El riesgo previsto para los peces y los invertebrados acuáticos es bajo.
Finnish: Kaloihin ja selkärangattomiin vesieliöihin kohdistuvan riskin odotetaan olevan matala.
Spanish: Se observaron algunas desviaciones con respecto a la Directriz de la OCDE: la biomasa en el suelo de ensayo era menor que la exigida en el día 0; no estaba claro que el suelo se hubiera conservado durante más de 3 meses antes de la realización del estudio; y tampoco se indicaba la capacidad máxima de retención de agua, por lo que no se podía saber si el suelo cumplía o no durante el estudio los requisitos relativos al contenido de humedad.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin muutamia poikkeavuuksia OECD:n ohjeesta: päivänä 0 koemaaperän biomassa oli vaadittua matalampi; ei ollut selvää, oliko maaperää varastoitu yli 3 kuukautta ennen tutkimuksen tekemistä; tietoa suurimmasta vedenpidätyskyvystä ei ollut, joten siitä, oliko maaperä kosteutta koskevien vaatimusten mukaista tutkimuksen aikana, ei voitu tehdä johtopäätöksiä.
Spanish: La omisión principal en el informe es la ausencia de tablas para todos los criterios de valoración determinados en el estudio; por ejemplo, no se indicaban el número de semillas germinadas ni la biomasa (crecimiento) para los grupos de control de ninguna de las plantas del ensayo.
Finnish: Raportin merkittävin puute on siinä, että taulukot kaikista tutkimuksessa määritetyistä päätetapahtumista puuttuvat; esimerkiksi itäneiden siementen lukumäärää ja biomassaa (kasvua) ei ole ilmoitettu yhdenkään testatun kasvin vertailuryhmän osalta.
Spanish: A la vista de todos estos problemas con el estudio presentado, preocupaba que el valor se aproximase a la diferencia máxima permitida.
Finnish: Kaikki tutkimuksen yllä kuvatut ongelmat huomioon ottaen se seikka, että arvo on lähellä suurinta sallittua arvoa, on huolestuttavaa.
Spanish: El criterio de valoración que se uso anteriormente para Microcystis aeruginosa no fue usado en este caso al no corresponderse con la Directriz 201 de la OCDE aplicable.
Finnish: Arvioinnissa ei käytetty aikaisemmin raportoitua Microcystis aeruginosaa koskevaa päätetapahtumaa, koska se ei ollut vastaavan OECD:n ohjeen nro 201 mukainen.
Spanish: En la mayoría de los escenarios de climas y masas de agua investigados, las concentraciones de tilosina fueron inferiores a 0,001 µg/l.
Finnish: Valtaosassa tutkituista ilmasto- ja vesistöskenaarioista tylosiinipitoisuudet olivat alle 0,001 µg/l.
Spanish: MOTIVOS DE LA DENEGACIÓN Y REVOCACIÓN DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN Considerando
Finnish: PERUSTEET MYYNTILUPIEN EPÄÄMISELLE JA PERUUTTAMISELLE Ottaen huomioon, että
Spanish: En el informe no se proporcionaban registros detallados de las condiciones del invernadero, salvo la temperatura, por lo que no se puede concluir que las condiciones ambientales fueran idénticas.
Finnish: Tutkimusraportissa ei ole yksityiskohtaisia tietoja kasvihuoneen olosuhteista lämpötilaa lukuun ottamatta, joten on mahdotonta arvioida, ovatko ympäristöolosuhteet olleet samanlaiset.
Spanish: El estudio de toxicidad vegetal no cumplía los requisitos de la Directriz VICH correspondiente a la fase II con respecto a la evaluación del riesgo para las plantas.
Finnish: Kasvitutkimus ei vastannut VICH-järjestön vaiheen II ohjeistuksen vaatimuksia kasveille aiheutuvien riskien arvioinnin osalta.
Spanish: La diferencia en la producción de nitrato entre la PEC de control y la PEC mínima (1X) a los 28 días era del 23%, ligeramente por debajo del 25% máximo permitido por la Directriz de la OCDE.
Finnish: Vertailunäytteen ja matalimman (1x) PEC-arvon välinen ero nitraattituotannossa 28. päivänä on 23 prosenttia eli vain hieman alle OECD:n ohjeessa sallitun maksimiarvon, joka on 25 prosenttia.
Spanish: La elección de 7.264 µg/kg como PEC mínima es criticable, ya que es 1,6 veces mayor que la PECsuelo máxima obtenida con el uso de este producto, si bien esa decisión se justificaba en el informe como planteamiento conservador.
Finnish: Arvon 7264 µg/kg valitsemista matalimmaksi PEC-arvoksi voidaan kritisoida, koska se on 1,6 kertaa suurempi kuin tätä valmistetta käyttämällä tuotettu suurin maaperän PECsoil-arvo, mutta raportissa valintaa puolustettiin konservatiivisena lähestymistapana.
Spanish: La TD50 de 7,6 días en purines de explotaciones avícolas puede aceptarse como un valor conservador realista.
Finnish: DT50-arvo 7,6 päivää kanojen lannassa voidaan hyväksyä realistisena, tavanomaisena arvona.
Spanish: Las plántulas no deben mostrar signos visibles de efectos fitotóxicos (como clorosis, necrosis, marchitamiento, deformaciones de las hojas y los tallos) y deben presentar sólo una variación en el crecimiento y la morfología normal de las especies en cuestión.
Finnish: Taimissa ei tulisi olla näkyviä fytotoksisia vaikutuksia (esim. kloroosia, nekroosia, lakastumista, lehtien ja varren epämuodostumia), ja kasvien kasvussa ja morfologiassa tulisi olla vain kyseiselle lajille normaalia variaatiota.
Spanish: Se observó que las concentraciones probadas disminuían durante el período de ensayo y, en consecuencia, se consideró justificado que los resultados se basaran en la media geométrica de las concentraciones de ensayo medidas.
Finnish: Testipitoisuuksien havaittiin heikkenevän kokeen aikana, joten tulosten perustamista mitattujen testipitoisuuksien geometriselle keskiarvolle pidettiin perusteltuna.
Spanish: Seria necesario un nuevo estudio para poder alcanzar alguna conclusión sobre el riesgo para las plantas.
Finnish: Tarvitaan uusi tutkimus, jotta kasveille aiheutuvista riskeistä voidaan tehdä johtopäätöksiä.
Spanish: En consecuencia, se considera que el diseño del segundo experimento presenta una grave deficiencia, ya que tendría que haber incluido el rábano.
Finnish: Johtopäätöksenä voidaan todeta, että toinen koe on rakenteeltaan hyvin vajavainen, koska siihen olisi pitänyt sisällyttää myös retiisi.
Spanish: Irlanda1
Finnish: Irlanti1
Spanish: Debido a la ausencia de datos fiables sobre los efectos en las plantas y en los microorganismos, la reducción de la exposición - es decir, la reducción de la PECsuelo mediante la inclusión de restricciones en indicaciones y especies - no excluiría la posibilidad de un riesgo inaceptable.
Finnish: Kasveihin ja pieneliöihin kohdistuvia vaikutuksia koskevien luotettavien tietojen puuttuminen tarkoittaa, että altistumisen vähentäminen, eli PECsoil-arvon pienentäminen käyttöaiheita ja eläinlajeja rajoittamalla, ei muuta sellaisen riskin mahdollisuutta, jota ei voida hyväksyä.
Spanish: Estas desviaciones con respecto a la Directriz de la OCDE pudieron contribuir a las altas desviaciones observadas en la producción de nitrato en todos los momentos y con todas las concentraciones probadas.
Finnish: Nämä poikkeavuudet OECD:n ohjeesta ovat saattaneet vaikuttaa siihen, että nitraattituotannossa havaittiin korkeaa keskihajontaa kaikissa aikapisteissä ja testatuissa pitoisuuksissa.
Spanish: No se indicaba la tasa de producción de nitrato, como se exige en la Directriz de la OCDE; en su lugar, se indicaba la concentración de nitrato en cada uno de los momentos.
Finnish: Nitraattituotantoa ei ilmoitettu OECD:n ohjeen vaatimalla tavalla; sen sijaan tutkimuksessa ilmoitettiin jokaisen aikapisteen nitraattipitoisuus.
Spanish: En concreto, se cuestionó la idoneidad de los datos presentados en relación con sus efectos en los organismos acuáticos y terrestres (nivel A), señalando que no era posible obtener ninguna conclusión sobre la evaluación del riesgo medioambiental.
Finnish: Erityisesti vesieliöihin ja maaperän eliöihin (taso A) kohdistuvia vaikutuksia koskevien tietojen riittävyyttä pidettiin kyseenalaisena, koska näiden tietojen perusteella ei voida tehdä johtopäätöksiä ympäristöriskien arvioinnista.
Spanish: Los cocientes PEC/PNEC resultantes son de 1,16 (cerdos), 2,986 (pollos para carne), 1,47 (pavos) y 2,13 (terneros); es decir, en todos los casos el cociente de riesgo (RQ) está por encima de 1, lo que indica un riesgo potencial.
Finnish: Tulokseksi saatavat PEC/PNEC-arvot ovat 1,16 (siat), 2,986 (broilerit), 1,47 (kalkkunat) ja 2,13 (vasikat), eli riskisuhde (RQ) on yli 1, mikä viittaa mahdolliseen riskiin.
Spanish: En la actualidad, no puede excluirse un cierto riesgo para el ecosistema terrestre.
Finnish: Tällä hetkellä maa-alueille aiheutuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Spanish: En un estudio del estiércol de pavo se describía una rápida disipación de la tilosina en condiciones aerobias y estériles, con una vida media (TD50) de 4,9 días.
Finnish: Kalkkunan lantaa koskevassa tutkimuksessa kuvataan tylosiinin hajoavan nopeasti aerobisissa ja steriileissä olosuhteissa; puoliintumisaika (DT50) on 4,9 päivää.
Spanish: La TWA PEC se calculó durante un período de 3 días, por ser ésa la duración del estudio de las algas verde-azules (cianobacterias).
Finnish: TWA PEC -arvo laskettiin kolmen päivän ajalta, koska se vastaa sinileviä (syanobakteereja) koskevan tutkimuksen kestoa.
Spanish: A tal efecto, presentó un nuevo estudio y varios estudios ya publicados en los que se investigaba la degradación de la tilosina en estiércol de vacuno, porcino y aviar, así como en mezclas de suelo y aviar.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin uusi tutkimus sekä useita julkaistuja tutkimuksia, joissa tarkasteltiin tylosiinin hajoamista karjan, sikojen ja siipikarjan lannassa sekä maaperän ja siipikarjan lannan yhdistelmässä.
Spanish: Especie de destino
Finnish: Kohde-eläinlajit
Spanish: Como tampoco se presentaban los resultados de las plántulas de control, no se puede concluir que la supervivencia media de los brotes de plántulas de control fuera al menos de un 90% durante todo el período de ensayo, como se requiere en la Directriz de la OCDE.
Finnish: Koska tuloksia vertailutaimista ei ilmoitettu, ei voida tehdä johtopäätöstä siitä, onko itäneiden vertailutaimien eloonjäämisen keskiarvo vähintään 90 prosenttia tutkimuksen aikana, kuten OECD:n ohje edellyttää.
Spanish: Con la información aportada, no se puede demostrar el cumplimiento de los criterios de aceptación requeridos para este tipo de estudio.
Finnish: Toimitettujen tietojen perusteella ei voida osoittaa, että mikään tämäntyyppisen tutkimuksen hyväksyttävyyskriteeri olisi täyttynyt.
Spanish: Estado miembro Solicitante o titular de la autorización de comercialización
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija
Spanish: Sin una evaluación correspondiente al nivel II-B, no se pueden obtener más conclusiones sobre el riesgo para las cianobacterias.
Finnish: Ilman tason IIB arviointia syanobakteereihin kohdistuvista riskeistä ei voida tehdä pidemmälle meneviä johtopäätöksiä.
Spanish: Se presentó un estudio realizado para evaluar el efecto del tartrato de tilosina en el crecimiento de la cianobacteria de agua dulce Anabaena flos-aquae.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin tutkimus, jossa arvioitiin tylosiinitartraatin vaikutusta makean veden syanobakteerien Anabaena flos-aquae kasvuun.
Spanish: Se trata de un genérico del producto de referencia Tylan W.O, con las indicaciones siguientes:
Finnish: Valmiste on geneerinen valmiste, jonka alkuperäisvalmiste on Tylan W.O, ja sen käyttöaiheet ovat seuraavat:
Spanish: 2.1.2 Efecto en la producción de nitratos por los microorganismos del suelo
Finnish: 2.1.2 Vaikutus maaperän pieneliöiden nitraattituotantoon
Spanish: Debido a este aparente riesgo ambiental, Huvepharma NV realizó otras investigaciones con el objetivo de mejorar las estimaciones de la PEC, utilizando modelos de más alto nivel y datos sobre la degradación en estiércol.
Finnish: Tämän ilmeisen ympäristöriskin vuoksi Huvepharma NV teki lisää tutkimuksia, joiden tavoitteena oli tarkentaa PEC-arvioita korkeamman tason mallintamista ja lannassa hajoamista koskevien tietojen avulla.
Spanish: Considerando que las concentraciones estimadas con los modelos FOCUS representan valores máximos y, por tanto, sobreestiman los riesgos, Huvepharma NV calculó la concentración media ponderada en el tiempo (TWA PEC) y volvió a calcular el cociente PEC/PNEC para el escenario en el que se había identificado un riesgo.
Finnish: Sen perusteella, että FOCUS-mallien avulla arvioidut pitoisuudet ovat huippuarvoja ja siten riskejä yliarvioivia, Huvepharma NV laski aikapainotetun keskiarvopitoisuuden (TWA PEC) sekä PEC/PNECarvon uudestaan sitä skenaariota varten, jossa riski oli ilmennyt.
Spanish: El estudio se había realizado de conformidad con la Directriz 203 de la OCDE.
Finnish: Tutkimus tehtiin OECD:n ohjeen nro 203 mukaisesti.
Spanish: Para cumplir la Directriz VICH, al pasar al nivel B tendría que haberse realizado un ensayo con la especie más sensible en el anterior experimento, es decir, el rábano, y con otras dos especies de la misma categoría.
Finnish: VICH-ohjeistuksen mukaan siirryttäessä tasoon B yllä mainitun kokeen herkin laji, eli retiisi, olisi pitänyt testata uudelleen kahden saman luokan muun lajin kanssa.
Spanish: En su lugar, se realizó un segundo experimento utilizando únicamente otras dos especies: el calabacín y el girasol.
Finnish: Sen sijaan aloitettiin toinen pääkoe käyttämällä vain kahta muuta lajia, kesäkurpitsaa ja auringonkukkaa.
Spanish: Las concentraciones de tilosina en aguas superficiales y subterráneas se estimaron utilizando métodos descritos en la Directriz del CVMP (Revised Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products, EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Finnish: Tylosiinipitoisuuksia pinta- ja pohjavesissä arvioitiin eläinlääkekomitean eläinlääkkeiden ympäristövaikutuksia koskevien ohjeiden (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) avulla.
Spanish: 2.1.3 Efecto en el brote y el crecimiento de las plantas
Finnish: 2.1.3 Vaikutukset kasvien taimettumiseen ja kasvuun
Spanish: 2.2.5 Resumen de la evaluación del riesgo para los organismos acuáticos
Finnish: 2.2.5 Yhteenveto vesieliöihin kohdistuvien riskien arvioinnista
Spanish: El Comité consideró asimismo que, para el estudio de las cianobacterias (algas verde-azules), sería más lógico mejorar el cálculo siguiendo las recomendaciones del nivel IIB, usando la NOEC del estudio y un factor de valoración de 10.
Finnish: Komitea myös huomautti syanobakteeritutkimuksen (sinilevät) osalta, että tulosten tarkentaminen tason IIB suositusten mukaisesti käyttämällä tutkimuksen NOEC-arvoa ja arviointikerrointa 10 olisi loogisempi lähestymistapa.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP concluye que la solicitud del Pharmasin 1g/g granulos para solucion oral y nombres asociados no cumple con los criterios para su autorizacion en lo que respecta al rieesgo medioambiental, tal y como establece el articulo 12(3)(j) de la Directiva 2001/82/EC modificada por la Direectiva 2004/28/EU.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoo, että Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules -lääkevalmistetta ja sen rinnakkaisnimiä koskeva myyntilupahakemus ei täytä myyntiluvan myöntämisen kriteerejä ympäristöriskien osalta, siten kuin ne ovat säädetty kommission direktiivissä 2001/82/EY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna kommission direktiivillä 2004/28/EY, artiklan 12 kohdassa (3)(j) .
Spanish: Sin embargo, el CVMP no está de acuerdo con el enfoque ni con las conclusiones de determinadas partes de la evaluación y, por tanto, tampoco lo está con las conclusiones generales de la misma.
Finnish: Eläinlääkekomitea ei kuitenkaan hyväksy arvioinnin tietyissä osissa käytettyä lähestymistapaa ja tehtyjä johtopäätöksiä eikä näin ollen ympäristöriskien arvioinnin johtopäätöksiä kokonaisuudessaan.
Spanish: En una fecha posterior, se presentaron datos en un formato que permitía comparar la producción de nitrato en los suelos de control y de tratamiento.
Finnish: Myöhemmin tiedot esitettiin siten, että vertailuja tutkimusmaaperänäytteen nitraattituotantoa voitiin vertailla.
Spanish: En él, se expone la bacteria Anabaena flos-aquae a distintas concentraciones de una solución acuosa de tartrato de tilosina durante 72 horas.
Finnish: Anabaena flos-aquae altistettiin tylosiinitartraattia eri pitoisuuksina sisältäville vesiliuoksille 72 tunnin ajaksi.
Spanish: Con ello se reducía la TWA PEC de 1,77 μg/l a 0,40 μg/l, y resultaba un cociente PEC/PNEC de 0,10.
Finnish: Tällöin TWA PEC -arvo laskisi 1,77 μg:sta litrassa 0,40 μg:aan litrassa, minkä perusteella PEC/PNEC-arvo olisi 0,10.
Spanish: Después de examinar en profundidad toda la información aportada, se considera que los datos presentados son insuficientes y no permiten obtener conclusiones firmes.
Finnish: Kaikkien tietojen huolellisen arvioinnin jälkeen on katsottava, että toimitettujen tietojen riittämättömyyden vuoksi tästä tutkimuksesta ei voida tehdä pitäviä johtopäätöksiä.
Spanish: Sólo en el caso del calabacín, una de las concentraciones estuvo por debajo de esa PEC (0,25 PEC).
Finnish: Vain kesäkurpitsan yksi pitoisuus jäi tämän PECarvon (0,25) alle.
Spanish: Los efectos en Daphnia magna se determinaron a partir de los datos extraídos de la literatura científica.
Finnish: Vesikirppuun (Daphnia magna) kohdistuvat vaikutukset määritettiin julkaistun tutkimuskirjallisuuden perusteella.
Spanish: En los motivos aducidos para la revisión del dictamen, Huvepharma NV alegó que los datos del estudio de nitrificación del suelo y del estudio de crecimiento de las plantas cumplían las directrices actuales y, debían considerarse concluyentes.
Finnish: Uudelleenarviointipyyntönsä yksityiskohtaisissa perusteluissa Huvepharma NV toi esiin näkemyksensä, että tutkimukset maaperän nitrifikaatiosta ja kasvien kasvusta ovat yhdenmukaisia vallitsevan ohjeistuksen kanssa ja että niitä tulee pitää todistusvoimaisina.
Spanish: Se presentó un estudio de toxicidad aguda del tartrato de tilosina para la trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss).
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin tutkimus tylosiinitartraatin kirjoloheen (Oncorhynchus mykiss) kohdistuvasta akuutista toksisuudesta.
Spanish: El valor de la CE50 para la supervivencia a las 48 horas de Daphnia magna expuesta a tartrato de tilosina fue de 680 mg/l.
Finnish: Tylosiinitartraatille altistetun vesikirpun elossapysymistä 48 tunnin ajan koskeva EC50-arvo oli 680 mg/l.
Spanish: • que no se puede obtener ninguna conclusión sobre los efectos en las plantas terrestres;
Finnish: • johtopäätöksiä lääkevalmisteen vaikutuksista maakasveihin ei voida tehdä;
Spanish: El primer experimento principal se realizó con trigo, rábano y judía común.
Finnish: Ensimmäinen pääkoe tehtiin vehnällä, retiisillä ja tarhapavulla.
Spanish: Otros estudios de degradación en estiércol sugerían una importante contribución de la biodegradación, que producía diferencias entre condiciones estériles y no estériles, no observadas en dicho estudio.
Finnish: Muut lääkevalmisteen hajoamista lannassa käsittelevät tutkimukset viittaavat siihen, että biohajoamisella on merkittävä rooli, mistä tuloksena on eroja steriilien ja ei-steriilien olosuhteiden välillä.