FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea myös katsoi, että monovalenttien vihurirokkorokotteiden ja multivalenttien MMR-rokotteiden valmisteyhteenvedoissa olisi otettava huomioon uusimmat julkaistut tiedot raskaana olevien naisten rokottamisesta vihurirokkoa vastaan.
Czech: Výbor CHMP je také toho názoru, že nejnovější publikované údaje týkající se očkování proti zarděnkám u těhotných žen by měly být zohledněny v souhrnu údajů o přípravku monovalentní vakcíny proti zarděnkám a multivalentních MMR vakcín,
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Czech: Členský stat (EU/EEA)
Finnish: 050552 Bucharest Romania
Czech: 050552 Bucharest Rumunsko
Finnish: 11415 Tallinn Estonia
Czech: 11415 Tallinn Estonsko
Finnish: 169 29 Solna Sweden
Czech: 169 29 Solna Švédsko
Finnish: PFU* = Plague forming units
Czech: *PFU: plaky tvořící jednotky
Finnish: 105 Reykjavík Iceland
Czech: 105 Reykjavík Island
Finnish: 00-867, Warsaw Poland
Czech: 00-867, Warsaw Polsko
Finnish: INSTITUTO BERNA DE ESPAÑA, S.A.
Czech: Španělsko INSTITUTO BERNA DE ESPAÑA, S.A.
Finnish: Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom
Czech: Hertfordshire EN 11 9BU Velká Británie
Finnish: DK-2605 Brøndby Denmark
Czech: DK-2605 Brøndby Dánsko
Finnish: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Czech: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italie
Finnish: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
Czech: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Česká republika
Finnish: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
Czech: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Španělsko
Finnish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Czech: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Finnish: SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: VACUNA MSD ANTIPAROTIDITIS
Czech: VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS
Finnish: 1495-131 Algés Portugal
Czech: 1495-131 Algés
Finnish: B-1140 Brussels Belgium
Czech: B-1140 Brussels Belgie
Finnish: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
Czech: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Lotyšsko
Finnish: 1087 Lefkosia Cyprus
Czech: 4th Floor 1087 Lefkosia Kypr
Finnish: AT-1140 Vienna Austria
Czech: AT-1140 Vienna Rakousko
Finnish: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovinsko
Finnish: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
Czech: Berkshire SL6 1QP
Finnish: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovinsko
Finnish: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Czech: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem Holandsko
Finnish: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em. Hungary
Czech: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Finnish: 69181 Leimen Germany
Czech: 69181 Leimen Německo
Finnish: 80339 München Germany
Czech: 80339 München Německo
Finnish: LT-08124 Vilnius Lithuania
Czech: LT-08124 Vilnius Litva
Finnish: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic
Czech: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovensko
Finnish: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Czech: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgie
Finnish: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania
Czech: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Litva
Finnish: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Czech: 2031 BN Haarlem Holandsko
Finnish: Iso-Britannia SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Czech: Velká Británie SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Finnish: VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
Czech: OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
Finnish: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Czech: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens
Finnish: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Czech: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue
Finnish: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Czech: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Francie
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivého přípravku, lékové formy, koncentrace, způsob podání držitel rozhodnutí o registraci v členských státech
Finnish: 28760 Madrid Spain
Czech: 28760 Madrid Španělsko
Finnish: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Czech: Middlesex TW8 9GS Velká Británie
Finnish: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Czech: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Finnish: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Czech: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Řecko
Finnish: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Czech: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Francie
Finnish: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium
Czech: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgie
Finnish: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Czech: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Francie
Finnish: 28046 Madrid Spain
Czech: 28046 Madrid Španělsko
Finnish: Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal
Czech: 2610-008 Amadora
Finnish: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide,
Czech: Portugalsko Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Finnish: GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Czech: GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2
Finnish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Czech: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francie
Finnish: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Czech: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Finnish: New Erythraia P.C. 14671 Athens
Czech: 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens
Finnish: Italy
Czech: Italie
Finnish: Priorix injection Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Czech: Priorix injection Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje:
Finnish: Luxemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Czech: Luxembursko GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Finnish: IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
Czech: OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
Finnish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Czech: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Rakousko
Finnish: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
Czech: Velká Británie Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Finnish: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole elävää heikennettyä sikotautivirusta, URABE AM-9 kanta, vähintään 5 x 103.0 CCID50
Czech: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole virus spalniček kmen Schwartz (živý, atenuovaný) ne méně než 103.0 CCID50virus příušnic kmen URABE AM-9 (živý, atenuovaný) ne méně než 5 x 103.0 CCID50
Finnish: elävää, heikennettyä vesirokkovirusta, (Oka-kanta) vähintään 103,3 PFU*
Czech: Živý, atenuovaný virus planých neštovic (kmen Oka) - ne méně než 103.3 PFU*
Finnish: PRIORIX TETRA Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Czech: PRIORIX TETRA Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje:
Finnish: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spain
Czech: Pº de la Castellana, 163
Finnish: Tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotteet (elävä), joilla on myyntilupa Euroopan Unionin alueella Jäsenvaltio
Czech: Vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (živá) s držteli rozhodnutí o registraci v zemích Evropské unie
Finnish: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung elävää heikennettyä vihurirokkovirusta, Wistar
Czech: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Finnish: Yksi annos (0,5 ml): Varicella vesirokkoviruskantaa (Zoster vivo) -1350 PFU*
Czech: Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: Virus planých neštovic (zoster vivo) - 1350 PFU*
Finnish: 27. kesäkuuta 2013
Czech: 27. června 2013
Finnish: (Tämä ei koske Zostavaxia, jolla on eri vahvuus ja käyttötarkoitukset.)
Czech: (To se netýká vakcíny Zostavax, která má jinou sílu a jiné indikace.)
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasteli myös Maailman terveysjärjestön antamia ohjeita.
Czech: Výbor CHMP vzal také v úvahu dostupné pokyny Světové zdravotnické organizace.
Finnish: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix ja Varivax.
Czech: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix nebo Varivax, a související názvy.
Finnish: Miksi MMRV-rokotteita arvioitiin?
Czech: Proč byly vakcíny MMRV přezkoumávány?
Finnish: Valmistetiedot on päivitettävä näiden muutosten mukaisiksi.
Czech: Informace o přípravku je třeba upravit tak, aby tyto změny odrážely.
Finnish: Komitea suositteli myös, että valmistetietoihin tehdään muutoksia, jotka selventävät riskejä ja tarvittavia varotoimia.
Czech: Výbor také doporučil provést určité změny v informacích o přípravku tak, aby z nich jasně vyplývala rizika a opatření, která je třeba přijmout.
Finnish: Ne on hyväksytty EU:n jäsenvaltioiden kansallisissa menettelyissä, ja niiden kauppanimiä ovat mm. Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Czech: EU, a to pod různými obchodními názvy, například Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Finnish: • Rokote on vasta-aiheinen lapsilla, joilla on HIV-infektio, ja jos CD4+-prosentti on alle 25 prosenttia alle vuoden ikäisillä, alle 20 prosenttia ikäryhmässä 12-35 kuukautta tai alle 15 prosenttia ikäryhmässä 36-59 kuukautta.
Czech: • U dětí nakažených virem HIV je očkování kontraindikováno, pokud vykazují věkově specifický procentuální podíl CD4+ buněk nižší než 25 % (u dětí mladších 12 měsíců), nižší než 20 % (u dětí ve věku 12 až 35 měsíců) či nižší než 15 % (u dětí ve věku 36 až 59 měsíců).
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
Czech: • Pacienti by se s případnými dotazy měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Finnish: Komitea ei kuitenkaan voinut todeta todisteiden ja eräiden tapausten seurannan perusteella, ettei näiden välillä varmasti ole yhteyttä.
Czech: Důkazy, včetně následného sledování některých případů, však nejsou dostatečné, aby si výbor mohl být jist, že neexistuje žádná souvislost.
Finnish: Jos nainen on tai epäilee olevansa raskaana, asiasta on kerrottava lääkärille tai sairaanhoitajalle ennen rokotusta näillä rokotteilla.
Czech: Pokud je žena těhotná nebo se domnívá, že by mohla být těhotná, měla by to před očkováním kteroukoli z těchto vakcín oznámit lékaři nebo zdravotní sestře.
Finnish: Näiden rokotteiden hyväksymisen jälkeen markkinoille tulon jälkeinen käyttö ja julkaistu kirjallisuus ovat kuitenkin antaneet uutta tietoa niiden turvallisuudesta raskauden aikana ja immuunivajepotilailla.
Czech: Od doby, kdy byly tyto vakcíny registrovány, však přineslo jejich podávání po uvedení na trh a publikovaná literatura nové údaje o jejich bezpečnosti v těhotenství a u pacientů s imunodeficiencí.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 13. joulukuuta 2012 päätökseen arvioinnin, joka koski yhtä ja useaa virustyyppiä sisältävien tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja/tai vesirokkorokotteiden (MMRV) käyttöä raskauden aikana ja immuunivajeesta (heikentyneestä immuunijärjestelmästä) kärsivillä potilailla.
Czech: Dne 13. prosince 2012 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání používání monovalentních a multivalentních vakcín proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a/nebo planým neštovicím (MMRV) během těhotenství a u pacientů s imunodeficiencí (oslabeným imunitním systémem).
Finnish: Rokotteet sisältävät eläviä heikennettyjä viruksia, jotka aiheuttavat näitä sairauksia.
Czech: Obsahují živé oslabené verze virů, které tyto nemoci vyvolávají.
Finnish: Osa viruksista pystyy läpäisemään raskaana olevien naisten istukan ja tartuttamaan syntymättömän lapsen.
Czech: Některé viry jsou schopny u těhotných žen projít placentou a nakazit dosud nenarozené dítě.
Finnish: Immuunivajepotilaiden osalta komitea tarkasteli kliinisistä tutkimuksista saatuja todisteita ja markkinoille tulon jälkeisiä raportteja.
Czech: U pacientů s imunodeficiencí prostudoval výbor důkazy z klinických studií a hlášení o používání vakcín po jejich uvedení na trh.
Finnish: Todisteet viittaavat siihen, että raskautta ei ole tarpeen lykätä yli kuukautta rokotuksen jälkeen.
Czech: Z důkazů vyplývá, že otěhotnění není třeba odkládat déle než jeden měsíc po očkování.
Finnish: 1 EMEA/H/A-31/1333
Czech: EMA/136606/2013 rev1 EMEA/H/A-31/1333
Finnish: Mitä MMRV-rokotteet ovat?
Czech: Co jsou MMRV?
Finnish: Siksi Belgian lääkevirasto pyysi lääkevalmistekomiteaa arvioimaan rokottamisen hyöty-riskisuhteen näissä ryhmissä ja antamaan lausunnon siitä, pitäisikö MMRV-rokotteiden myyntiluvat säilyttää sellaisenaan vai pitäisikö niitä muuttaa.
Czech: Proto požádala belgická agentura pro léčivé přípravky výbor CHMP, aby vyhodnotil poměr přínosů a rizik při očkování těchto skupin a vydal stanovisko k otázce, zda se registrace vakcín MMRV má upravit, nebo zda se má ponechat v současné podobě.
Finnish: Aineisto sisälsi raportin yli 3 500 naisesta, jotka saivat vahingossa vihurirokkovirusta sisältävän rokotteen alkuraskauden aikana, ja yli 1 800 naisesta, jotka saivat vesirokkovirusta sisältävän rokotteen raskauden aikana.
Czech: Tyto údaje zahrnovaly hlášení o více než 3 500 ženách, které byly v raném stadiu těhotenství nedopatřením očkovány vakcínou obsahující viry zarděnek, a o více než 1 800 ženách, které byly během těhotenství očkovány vakcínou obsahující viry planých neštovic.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia yhtä ja useaa virustyyppiä sisältävien tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja/tai vesirokkorokotteiden arvioinnista
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přezkoumání monovalentních a multivalentních vakcín proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a/nebo planým neštovicím
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että MMRV-rokotteiden hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat raskauden aikana ja potilailla, joilla on vakava immuunivaje, ja suositteli, että rokote säilyy vastaaiheisena näissä ryhmissä.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k závěru, že v těhotenství a v případech závažné imunodeficience přínosy vakcín MMRV nepřevyšují jejich rizika, a proto doporučil, aby v těchto případech bylo očkování i nadále kontraindikováno.
Finnish: Euroopan komissio pyysi samaan aikaan lääkevalmistekomiteaa tarkastelemaan myös keskitetysti hyväksyttyjä valmisteita ja tutkimaan, pitäisikö niiden myyntiluvat säilyttää sellaisenaan vai pitäisikö niitä muuttaa.
Czech: Současně Evropská komise požádala výbor CHMP o to, aby své úvahy rozšířil i na centrálně registrované přípravky a posoudil, zda se jejich registrace mají upravit nebo ponechat v současné podobě.
Finnish: M-M-RVAXPRO- ja ProQuad-yhdistelmärokotteiden sekä vyöruusulta suojaavan Zostavaxerillisrokotteen käyttö on hyväksytty keskitetysti koko Euroopan unionin (EU) alueella.
Czech: Multivalentní vakcíny M-M-RVAXPRO a ProQuad a monovalentní vakcína proti pásovému oparu Zostavax jsou centrálně registrovány k používání v celé Evropské unii (EU).
Finnish: MMRV-rokote sisältää eläviä viruksia, jotka on heikennetty.
Czech: Vakcíny MMRV obsahují sice oslabené, nicméně živé viry.
Finnish: Rokottamista voidaan harkita, jos potilaalla on lievä immuunivaje ja jos hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Czech: Očkování lze zvážit i u pacientů s méně závažnou imunodeficiencí, pokud přínosy převyšují rizika.
Finnish: Epämuodostumia tai spontaaneja keskenmenoja ei ilmennyt MMRV-rokotteelle altistuneiden naisten joukossa useammin kuin rokottamattomilla naisilla voidaan odottaa ilmenevän.
Czech: Výskyt malformací nebo spontánních potratů u žen, které byly v těhotenství vystaveny vakcíně MMRV, není vyšší, než předpokládaný výskyt u neočkovaných žen.
Finnish: MMRV-rokotteet ovat vasta-aiheisia myös immuunivajepotilailla, joihin rokote ei välttämättä tehoa toivotulla tavalla ja joille saattaa kehittyä vakava tai laajalle levinnyt sairaus.
Czech: Dále jsou vakcíny MMRV kontraindikovány u pacientů s imunodeficiencí, u kterých nemusí vakcína fungovat správně a u nichž hrozí nebezpečí vzniku některého závažného nebo rozsáhlého onemocnění.
Finnish: • MMRV-rokotteet ovat edelleen vasta-aiheisia raskauden aikana ja potilailla, joilla on vakava humoraalinen tai soluvälitteinen immuunivaje (kuten SCID-oireyhtymä, agammaglobulinemia tai AIDS).
Czech: • Očkování vakcínou MMRV je i nadále u těhotných žen a u pacientů se závažnou humorální nebo buněčnou imunodeficiencí (např. závažnou kombinovanou imunodeficiencí, agamaglobulinemií nebo AIDS) kontraindikováno.
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitettuihin tietoihin tehdyt muutokset ovat kokonaisuudessaan tässä (M-MRVAXPRO), tässä (ProQuad), tässä (Zostavax) ja tässä (kansallisesti hyväksytyt valmisteet).
Czech: Všechny změny v informacích pro lékaře a pacienty jsou pro vakcínu M-M-RVAXPRO uvedeny zde, pro vakcínu ProQuad zde, pro vakcínu Zostavax zde a pro vakcíny registrované na základě vnitrostátních postupů zde.
Finnish: Rokottamista voidaan harkita, jos immuunijärjestelmä on heikentynyt lievästi, mutta se ei aina takaa vastaavaa suojaa terveessä immuunijärjestelmässä.
Czech: U pacientů s méně závažným oslabením imunitního systému lze očkování zvážit, i když toto očkování neposkytuje vždy stejnou ochranu jako u osob se zdravým imunitním systémem.
Finnish: • Rokottamista voidaan harkita potilailla, joilla on tietynlaista immuunivajetta, jos rokotuksen hyödyt ovat riskejä suuremmat (esim. potilailla, joilla on oireeton HIV-infektio, IgG-alaluokkien puutos, synnynnäinen neutropenia, krooninen granulomatoosi tai komplementtipuutos).
Czech: • U pacientů s některými typy imunodeficience lze očkování zvážit, pokud jeho přínosy převyšují rizika (to se týká například pacientů s asymptomatickou infekcí HIV, se selektivní deficiencí podtřídy IgG, vrozenou neutropenií, chronickým granulomatózním onemocněním a deficitem komplementového systému).
Finnish: Vakavasta immuunivajeesta kärsivillä potilailla oli vakavien haittavaikutusten riski, jos heille annettiin elävää virusta sisältävää rokotetta, mutta todisteet viittaavat siihen, että MMRV-rokotetta voidaan antaa turvallisesti potilaille, joilla on lievä immuunivaje, mukaan lukien HIV-infektio, kun CD4-solujen (valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä taistelussa infektioita vastaan) määrä on riittävä, ja että siitä voi olla hyötyä näille potilaille.
Czech: U pacientů se závažnou imunodeficiencí, kteří byli očkováni vakcínami obsahujícími živé viry, hrozilo nebezpečí závažných nežádoucích účinků, avšak u pacientů s mírnější imunodeficiencí, včetně pacientů nakažených virem HIV, ale s dostatečným počtem CD4 buněk (druh bílých krvinek důležitých při boji s infekcemi) v krvi, z důkazů vyplynulo, že podání vakcín MMRV je zřejmě bezpečné a přínosné.
Finnish: • Jos nainen tulee raskaaksi kuukauden kuluessa tällaisen rokotteen saamisesta, vauvalle ei välttämättä koidu riskiä eikä raskautta tarvitse keskeyttää.
Czech: • Nicméně pokud žena v průběhu jednoho měsíce po očkování některou z těchto vakcín otěhotní, neznamená to, že je plod určitě ohrožen, ani že je třeba těhotenství ukončit.
Finnish: MMRV-rokotteiden käyttöä on lisäksi jatkossakin vältettävä, jos potilaan immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt, mutta niiden käyttöä voidaan harkita, jos immuunivaje ei ole niin vakava.
Czech: Také u pacientů s nejtěžším oslabením imunitního systému by se vakcíny typu MMRV neměly ani nadále používat, jejich použití lze však v případě méně závažné imunodeficience zvážit.
Finnish: Vaikka heikennetyt virukset eivät aiheuta terveysongelmia terveillä aikuisilla, niiden käyttöä ei ole hyväksytty raskaana olevilla, koska ne voivat aiheuttaa riskin syntymättömälle lapselle.
Czech: Tyto viry jsou příliš slabé na to, aby u zdravého dospělého člověka způsobily zdravotní problémy, u těhotných žen však není jejich používání kvůli možnému ohrožení plodu povoleno.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että näiden rokotteiden käyttöä on jatkossakin vältettävä raskauden aikana, mutta raskautta ei ole syytä keskeyttää, jos raskaana olevalle naiselle annetaan vahingossa tuhkarokko-, sikotauti- ja/tai vihurirokkovirusta sisältävä rokote.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že by se ani nadále neměly tyto vakcíny v těhotenství používat, pokud však u těhotných žen dojde nedopatřením k očkování vakcínou proti spalničkám, příušnicím a/nebo zarděnkám, nemělo by to být důvodem pro ukončení těhotenství.
Finnish: Erityisesti vihurirokko voi aiheuttaa epämuodostumia ja varsinkin korva-, silmä- ja sydänongelmia (tunnetaan nimellä synnynnäinen vihurirokko-oireyhtymä), ja vesirokko voi aiheuttaa raajojen epämuodostumia (tunnetaan nimellä synnynnäinen vesirokko-oireyhtymä), jos lapsen äiti saa tartunnan raskauden alkuvaiheessa.
Czech: Zejména zarděnky mohou u dětí, jejichž matky se v raném stadiu těhotenství nakazily, způsobit malformace (znetvoření) a problémy týkající se obzvláště uší, očí a srdce (tzv. vrozený zarděnkový syndrom), plané neštovice pak mohou vyvolat malformace končetin (tzv. vrozený syndrom planých neštovic).
Finnish: • Näitä rokotteita ei saa antaa potilaille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt vakavasti.
Czech: • Pacienti se závažně oslabeným imunitním systémem nesmějí být těmito vakcínami očkováni.
Finnish: Vaikka riskiä ei voida kokonaan sulkea pois, yhtäkään synnynnäistä vihurirokko-oireyhtymää tai synnynnäistä vesirokko-oireyhtymää ei ilmoitettu 5 300 raportissa, jotka koskivat MMRV-rokotuksen vahingossa raskauden aikana saaneita naisia.
Czech: Riziko sice nelze zcela vyloučit, ale z více než 5 300 hlášených případů žen, které byly v těhotenství nedopatřením očkovány vakcínou MMRV, není uveden ani jeden případ vrozeného zarděnkového syndromu nebo vrozeného syndromu planých neštovic.
Finnish: Naisia on neuvottu välttämään raskaaksi tuloa kolme kuukautta rokotuksen jälkeen.
Czech: Ženy jsou také poučeny, že během tří měsíců po očkování nesmějí otěhotnět.
Finnish: • Naisia on kehotettava lykkäämään raskautta kuukauden ajan MMRV-rokotuksen jälkeen.
Czech: • Ženy je třeba poučit, že po dobu jednoho měsíce po očkování vakcínou MMRV nesmějí otěhotnět.
Finnish: • Rokote ei välttämättä anna riittävää vastustuskykyä immuunipuutteisille potilaille, joten heitä on seurattava, jos he altistuvat tuhkarokolle, parotiitille, vihurirokolle tai vesirokolle.
Czech: • U pacientů s oslabenou imunitou nemusí po očkování dojít ke vzniku odpovídající imunity, a proto je třeba je sledovat, zda se u nich poté, co se dostanou do kontaktu se spalničkami, příušnicemi, zarděnkami nebo planými neštovicemi, tato onemocnění následně neprojeví.
Finnish: Raskautta suunnittelevien naisten tarvitsee kuitenkin odottaa vain kuukausi rokotuksen jälkeen, eikä raskautta ole syytä keskeyttää, jos raskaana olevalle naiselle annetaan vahingossa vihurirokkorokote.
Czech: U žen, které chtějí otěhotnět, se však doporučuje odložit otěhotnění pouze o jeden měsíc po očkování, přičemž v případě těhotných žen, které jsou nedopatřením očkovány vakcínou proti zarděnkám, nemusí být toto očkování důvodem pro ukončení těhotenství.
Finnish: Euroopan komissio teki 31 artiklan mukaisen päätöksen MMRV-rokotteista 28. helmikuuta 2013.
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí pro vakcíny MMRV podle článku 31 dne 28. února 2013.