FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce vážne účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
French: • Conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného použitia lieku
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
French: La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %.
Slovak: Viac ako 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami..
French: Lait
Slovak: Mlieko
French: La substance active contenu dans Recocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Slovak: Účinná látka v Recocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
French: • Conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation imposées au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa dodávky a použitia, ktoré sa vzťahujú na držiteľa povolenia na uvedenie na trh
French: Bovins : SC, IV
Slovak: Hovädzí dobytok: SC, IV.
French: Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l'autre partie étant excrétée par voie fécale.
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok trusom .
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
French: Les flacons contiennent 10 ml, 50 ml ou 100 ml.
Slovak: Liekovky obsahujú 10 ml, 50 ml alebo 100 ml.
French: La fréquence des effets indésirables est définie commesuit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
French: Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
Slovak: Kone: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
French: Un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
French: Étiquette pour flacon en verre de 10 ml
Slovak: Sklenená liekovka s označením 10 ml
French: Bovins et porcins :
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané:
French: • Autres conditions
Slovak: Ďalšie podmienky
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance(s) active(s)ou à l'un des excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
French: Lors d'utilisation pour le traitement de l'inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, des suspensions orales de méloxicam peuvent être utilisées pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l'injection.
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu, môže liečba pokračovať podaním perorálnej suspenzie meloxikamu v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
French: NUMÉRO DU LOT LOT {numéro}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
French: Après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax respectives de 2,1 µg/ml et 2,7 µg/ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION LOT{numéro}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Slovak: SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
French: Viande et abats : 5 jours
Slovak: Mäso a vnútornosti: 5 dní
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Emballage contenant 1 flacon en verre transparent de type I avec bouchon en caoutchouc bromobutyle revêtu de Téflon et serti d'un opercule en aluminium de type flip-off tear-off.
Slovak: I s brómbutylovou gumenou zátkou obalenou teflónom a utesnenú hliníkovým odklopným strhávacím uzáverom.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Étiquette pour flacon de verre de 50 ml et 100 ml
Slovak: Sklenená liekovka s označením 50 ml a 100 ml
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 10 ml
Slovak: BALENIA 1 x 10 ml
French: Chevaux : viande et abats : 5 jours.
Slovak: Kone: mäso a vnútornosti: 5 dní.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRE(S) INGRÉDIENT (S) Un ml contient :
Slovak: Účinná(-e) látka(-y):
French: Bovins : viande et abats : 15 jours ; lait : 5 jours Porcins : viande et abats : 5 jours
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:15 dní; mlieko: 5 dní Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton : flacons de 10 ml, 50 ml ou 100 ml
Slovak: Kartónová škatuľa: 10 ml, 50 ml alebo 100 ml injekčná liekovka
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 50 ml
Slovak: BALENIA 1 x 50 ml
French: Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 1,9 µg/ml est atteinte en 1 heure chez les porcins.
Slovak: bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,9 µg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
French: À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2013.
French: EMA/751371/2011 EMEA/V/C/002247
Slovak: EMEA/V/C/002247
French: Recocam méloxicam
Slovak: Recocam meloxikam
French: Quel est le temps d'attente?
Slovak: Aká dlhá je ochranná lehota?
French: Une seconde dose peut être administrée après 24 heures si cela s'avère nécessaire.
Slovak: Podľa potreby možno po 24 hodinách podať druhú dávku.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution jaune clair injectable (20 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme číreho žltého injekčného roztoku (20 mg/ml).
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Recocam.
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Recocam na trh.
French: Chez le cheval, un gonflement peut se produire temporairement au site d'injection, mais il disparaît sans intervention.
Slovak: U koní sa v mieste podania injekcie môže vyskytnúť prechodný opuch, ktorý však zmizne bez potreby zásahu.
French: Le médicament ne doit pas être utilisé chez les juments produisant du lait pour la consommation humaine.
Slovak: Liek sa nemá používať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Recocam?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Recocam?
French: Étant donné que les prostaglandines déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation et la fièvre, ces signes cliniques sont atténués par le méloxicam.
Slovak: Keďže prostaglandíny spúšťajú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxicam zmierňuje tieto klinické príznaky.
French: Le temps d'attente à observer pour la viande avec Recocam est de 15 jours pour les bovins et de cinq jours pour les porcins et les chevaux.
Slovak: Recocam pre mäso je v prípade hovädzieho dobytka 15 dní a v prípade ošípaných a koní 5 dní.
French: Chez les bovins, le lait peut être prélevé cinq jours après l'administration.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka možno odobrať mlieko päť dní po podaní lieku.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux AINS doivent éviter tout contact avec Recocam.
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na lieky NSAID, sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Recocam.
French: Bien que Recocam soit un médicament générique, aucune étude de bioéquivalence n'a été fournie, étant donné que la composition du produit est suffisamment similaire au produit de référence Metacam pour que les produits soient considérés comme similaires pour l'essentiel.
Slovak: Napriek tomu, že liek Recocam je tzv. generický liek, nevykonali sa žiadne štúdie biologickej rovnocennosti, pretože zloženie lieku je podobné zloženiu referenčného lieku Metacam v dostatočnej miere na to, aby sa liek považoval za v podstate podobný.
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme appelée «cyclo-oxygénase», qui joue un rôle dans la production des prostaglandines.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
French: Recocam est un médicament «générique », ce qui signifie que Recocam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam).
Slovak: Recocam je tzv. generický liek, čo znamená, že liek Recocam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
French: Il s'agit aussi du délai à observer après l'administration du médicament avant que le lait puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
French: Recocam est un médicament destiné aux bovins, aux porcins et aux chevaux, qui contient le principe actif méloxicam.
Slovak: Recocam je liek určený pre hovädzí dobytok, ošípané a kone, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
French: Le CVMP a donc estimé que, de même que pour Metacam, les bénéfices de Recocam sont supérieurs à ses risques dès lors qu'il est utilisé pour les indications approuvées.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že, tak ako v prípade lieku Metacam, prínos lieku Recocam v schválených indikáciách je väčší ako riziká spojené s jeho používaním.
French: Chez les porcins, il est utilisé pour réduire les symptômes de claudication et d'inflammation dans les troubles locomoteurs (maladies qui affectent la mobilité) non-infectieux et pour traiter les maladies qui font suite à la mise bas (parturition) telles que la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome métrite-mastite-agalactie), assorti d'un traitement par antibiotiques approprié.
Slovak: U ošípaných sa liek používa na zníženie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (choroby, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybovať sa) a na liečbu určitých chorôb vyskytujúcich sa v období po vrhu, napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitídymetritídy-agalakcie), spolu s príslušnou antibiotickou liečbou.
French: Le CVMP a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, Recocam est bioéquivalent à Metacam.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Recocam s liekom Metacam.
French: Il peut être utilisé, en association avec une thérapie orale de réhydratation, pour le traitement de la diarrhée chez les veaux de plus d'une semaine d'âge et les jeunes bovins non allaitants.
Slovak: Liek možno použiť s perorálnou rehydratačnou liečbou v prípade hnačky u teliat vo veku od jedného týždňa a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
French: Recocam contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Slovak: Recocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
French: Recocam a été considéré comme étant bioéquivalent au médicament de référence.
Slovak: Recocam sa považoval za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
French: Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d'injection après administration souscutanée chez moins de 10% des bovins traités au cours des études cliniques.
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % hovädzieho dobytka po subkutánnom podaní pozorovaný iba mierny prechodný opuch na mieste podania injekcie.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes (d'hypersensibilité) peuvent être observées et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Slovak: Vo veľmi výnimočných prípadoch sa u koní môžu vyskytnúť anafylaktoidné reakcie, ktoré sa majú liečiť symptomaticky.
French: Recocam est utilisé chez le cheval pour soulager la colique (douleurs abdominales) ainsi que l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques.
Slovak: Recocam sa používa u koní na zmiernenie koliky (bolesti brucha) a na zmiernenie zápalu a bolesti pri poruchách svalovej a kostrovej sústavy.
French: Pourquoi Recocam a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Recocam povolený?
French: Il est utilisé chez les bovins, assorti d'un traitement par antibiotiques approprié, en vue de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies respiratoires) et de traiter la mammite aiguë (inflammation des mamelles).
Slovak: Recocam sa spolu s príslušnou antibiotickou liečbou používa u hovädzieho dobytka na zníženie klinických príznakov akútnej respiračnej infekcie (infekcie pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápal vemena).
French: Il est administré en une injection unique dans un muscle, à raison de 0,4 mg par kilogramme de poids corporel.
Slovak: Liek sa podáva do svalu ako jedna injekcia v dávke 0,4 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
French: Par conséquent, l'effet bénéfique de Recocam est considéré comme identique à celui du médicament de référence.
Slovak: Recocam sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
French: Qu'est-ce que Recocam?
Slovak: Recocam?
French: Chez les bovins et les porcins, l'administration sous-cutanée, intramusculaire et intraveineuse est bien tolérée.
Slovak: Subkutánne, intramuskulárne, ako aj intravenózne podanie lieku sú dobre tolerované u hovädzieho dobytka a ošípaných.
French: Recocam est «bioéquivalent» au médicament vétérinaire de référence, ce qui signifie que Recocam est absorbé et utilisé par l'organisme de la même façon que Metacam.
Slovak: Liek Recocam je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, čo znamená, že je rovnocenný s liekom Metacam, pokiaľ ide o spôsob jeho absorpcie a použitia v tele.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Recocam le 13/09/2011.
Slovak: Recocam na trh platné v celej Európskej únii.
French: Recocam est administré en une injection unique dans une veine, à raison de 0,6 mg par kilogramme de poids corporel.
Slovak: Liek Recocam sa podáva do žily koňa ako jedna injekcia v dávke 0,6 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
French: Recocam est administré aux bovins par une injection unique de 0,5 mg par kilogramme de poids corporel, sous la peau ou dans une veine.
Slovak: Recocam sa v prípade hovädzieho dobytka podáva vo forme jednej podkožnej alebo vnútrožilovej injekcie v dávke 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti.
French: Quelles études ont été menées sur Recocam?
Slovak: Ako bol liek Recocam skúmaný?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení obalu alebo na vonkajšom obale lieku.
French: Autres informations relatives à Recocam:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: Dans quel cas Recocam est-il utilisé?
Slovak: Recocam používa?
French: Numéro EMEA Nom inventé PosologieForme pharmaceutique
Slovak: EMEA Názov
French: Un comportement agressif a en outre été observé.
Slovak: Okrem toho bolo tiež pozorované agresívne správanie.
French: Goût artificiel de bœuf
Slovak: Umelá príchuť hovädzieho mäsa
French: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Slovak: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain
French: Code ATCvet : QN06AB03
Slovak: Kód ATCvet: QN06AB03
French: Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Slovak: Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary
French: Les comprimés Reconcile peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Slovak: Reconcile tablety sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
French: Si aucune amélioration n'est constatée dans les 4 semaines, consulter votre vétérinaire qui devra réévaluer le traitement du chien.
Slovak: Ak nedôjde k zlepšeniu do 4 týždňov, navštívte vášho veterinárneho lekára, ktorý prehodnotí spôsob liečby vášho psa.
French: Des études cliniques ont montré qu'une réponse bénéfique avait été démontrée avec un traitement jusqu'à 8 semaines avec la fluoxétine.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že pozitívna reakcia sa prejavila po dobu až 8 týždňov liečby fluoxetínom.
French: Le produit doit être uniquement utilisé conjointement à un programme de modification du comportement recommandé par votre vétérinaire.
Slovak: Tento liek sa môže použiť iba v kombinácii s programom modifikujúcim správanie odporúčaným veterinárnym lekárom.
French: Aucun effet sur la capacité reproductrice des rats mâles et femelles n'a été constaté.
Slovak: Nebol zaznamenaný žiaden účinok na reprodukčnú kapacitu u samcov a samíc potkanov.
French: Ne pas retirer le dessiccatif.
Slovak: Neodstraňovať desikant.
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nepreukázali žiadne teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
French: La fluoxétine est bien absorbée suite à son administration orale (environ 72 %) et l'absorption n'est pas affectée par l'alimentation.
Slovak: Fluoxetín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva (približne 72%) a absorpcia nie je ovplyvnená kŕmením.
French: La fluoxétine est en grande partie métabolisée par le système enzymatique P-450, bien que l'isoforme précise chez les chiens demeure inconnue.
Slovak: Fluoxetín je z veľkej časti metabolizovaný enzýmovým systémom P-450, hoci presná izoforma u psov nie je známa.
French: Des études sur l'élimination chez les chiens ont montré que 29,8 % et 44 % de la dose étaient excrétés dans l'urine et les selles, respectivement 14 jours après la prise.
Slovak: Eliminačné štúdie u psov preukázali, že 29,8% a 44% dávky sa vylučuje močom a stolicou a vylučovanie pretrváva asi 14 dní po ukončení podávaní.
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser avant...
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
French: Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4 kg.
Slovak: Nepoužívajte u psov s hmotnosťou nižšou ako 4 kg.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation, son utilisation n'est donc pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie, preto sa neodporúča používať počas gravidity a laktácie.
French: La fluoxétine ne joue pas le rôle de sédatif.
Slovak: Fluoxetín nemá sedatívne účinky.
French: En cas d'oubli d'une dose, la dose programmée suivante doit être administrée comme cela a été prescrit.
Slovak: Ak sa jedna dávka vynechá, tak nasledujúca dávka podľa dávkovacej schémy by mala byť podaná podľa predpisu.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé de façon à protéger de l'humidité.
Slovak: Fľašu udržiavať dôkladne uzatvorenú aby bol liek chránený pred vlhkosťou.
French: Reconcile ne doit pas être donné de façon concomitante avec des médicaments vétérinaires qui abaissent le seuil d'apparition des convulsions (par exemple, les phénothiazines telles que l'acépromazine ou la chlorpromazine).
Slovak: Reconcile sa nemá podávať súbežne s veterinárnymi liekmi, ktoré znižujú prah záchvatov (napr. fenotiazíny ako acepromazín alebo chlorpromazín).
French: La fluoxétine doit par conséquent être utilisée avec prudence en association avec d'autres médicaments vétérinaires.
Slovak: Preto by sa mal fluoxetín používať opatrne s inými veterinárnymi liekmi.
French: Date de première autorisation : 8 juillet 2008 Date du dernier renouvellement : 13.7.2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13.7.2018