FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakokinetikken for talazoparaib er ikke undersøgt for patienter med moderat (total bilirubin > 1,5-3,0 × ULN og evt. ASAT) eller svært nedsat leverfunktion (total bilirubin > 3,0 × ULN og evt. ASAT) (se pkt.
Icelandic: Lyfjahvörf talazoparibs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með í meðallagi (heildarbílírúbín > 1,5 til 3,0 × ULN og hvaða ASAT gildi sem er) eða verulega skerta lifrarstarfsemi (heildarbílírúbín > 3,0 × ULN og hvaða ASAT gildi sem er) (sjá kafla 4.2).
Danish: Samtidig brug af kraftige P-glykoprotein-hæmmere under behandling med talazoparib skal undgås.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun öflugra P-gp hemla meðan á meðferð með talazoparib stendur.
Danish: Grad 3 n (%)
Icelandic: Stig 3 n (%)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu eða þynnunni á eftir EXP.
Danish: Talzenna er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med germline BRCA1/2mutationer, som har lokalt fremskreden eller metastatisk HER2-negativ brystkræft.
Icelandic: Talzenna er ætlað til einlyfjameðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með kímlínu BRCA1/2-stökkbreytingar, með HER2-neikvætt, staðbundið brjóstakrabbamein sem er langt gengið eða með meinvörpum.
Danish: Det er ikke nødvendigt med justering af talazoparib-dosen ved samtidig administration med rifampin.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun talazoparib var nauðsynleg þegar það var gefið samtímis rifampín.
Danish: Bivirkninger relateret til myelosuppression, anæmi, neutropeni og thrombocytopeni blev meget ofte indberettet for patienter, der blev behandlet med talazoparib 1 mg/dag.
Icelandic: Mjög algengt var að greint var frá aukaverkunum tengdum mergbælingu svo sem blóðleysi, daufkyrningafæð og blóðflagnafæð hjá sjúklingum sem fengu meðferð með talazoparib 1 mg/dag.
Danish: EU/1/19/1377/006 (30 hårde kapsler)
Icelandic: EU/7/19/1377/006 (30 hörð hylki)
Danish: Der blev udført en række præspecificerede PFS-analyser i undergruppen baseret på prognostiske faktorer og baseline-egenskaber for at undersøge intern overensstemmelse af behandlingseffekten.
Icelandic: Fram fór röð af fyrirfram skilgreindum greiningum á lifun án versnunar sjúkdóms, hjá undirhópum sjúklinga, byggt á þáttum tengdum batahorfum og einkennum við grunngildi, til að kanna innra samræmi meðferðaráhrifa.
Danish: Udviklingsmæssig toksikologi
Icelandic: Eiturverkun á erfðaefni
Danish: 0,25 mg kapselskal
Icelandic: 0,25 mg hylkisskel
Danish: BCRP-hæmmere
Icelandic: BCRP hemlar
Danish: Talzenna 1 mg hårde kapsler talazoparib
Icelandic: Talzenna 1 mg hörð hylki talazoparib
Danish: Mandlige patienter med kvindelige fertile partnere eller gravide partnere skal rådes til at anvende sikker kontraception (selv efter vasektomi) under behandlingen med Talzenna og i mindst 4 måneder efter sidste dosis.
Icelandic: Ráðleggja skal karlkyns sjúklingum með kvenkyns maka á barneignaraldri eða þunguðum mökum að nota örugga getnaðarvörn (jafnvel eftir sáðrásarúrnám) meðan á meðferð með Talzenna stendur og í minnst 4 mánuði eftir síðasta skammtinn.
Danish: Sådan skal du tage Talzenna
Icelandic: Hvernig geyma á Talzenna
Danish: Flaske (glas)
Icelandic: Til inntöku flaska (gler)
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at indehaveren af markedsføringstilladelsen leverer et Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)-brev til alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Tamiflu.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafi sendi öllum læknum sem væntanlega koma til með að skrifa upp á eða nota Tamiflu Direct Healthcare Professional Communication bréf (DHPC bréf) en texti þess kemur fram í matsskýrslu CHMP.
Danish: Medlemsstaterne skal aftale en kommunikationsplan for DHPC-brevet med indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Icelandic: Aðildarlöndin og markaðsleyfishafi skulu koma sér saman um áætlun um hvernig bréfinu verður dreift.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSSTATERNE
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRUGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖND VERÐA AÐ UPPFYLLA
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSSTATERNE
Icelandic: VIÐAUKI SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRUGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖND VERÐA AÐ UPPFYLLA
Danish: Du skal bruge:
Icelandic: Þú þarft:
Danish: Giv barnet noget at drikke.
Icelandic: Gefðu barninu eitthvað að drekka.
Danish: • hvis du eller dit barn gentagne gange bliver syg
Icelandic: ef þú eða barn þitt eruð oft veik, eða
Danish: Hvis ikke, kan du let tilberede den selv.
Icelandic: Ef það hefur ekki verið gert getur þú auðveldlega gert það.
Danish: Forskellen er, hvor ofte det tages.
Icelandic: Munurinn liggur í því hve oft þeir eru gefnir.
Danish: Påtrykningerne er blå.
Icelandic: Áletranir eru bláar.
Danish: Det er vigtigt at færdiggøre alle 5 dage af kuren, selvom du begynder hurtigt at føle dig raskere.
Icelandic: Mikilvægt er að ljúka allri 5 daga meðferðinni jafnvel þó þér fari fljótt að líða betur.
Danish: Du behøver kun at gøre dette én gang, når du påbegynder behandlingen.
Icelandic: Einungis þarf að gera þetta einu sinni, í upphafi meðferðar.
Danish: Dette er oftest passende for børn over 1 år.
Icelandic: Þetta hentar yfirleitt vel fyrir börn eldri en 1 árs.
Danish: Du må gerne drikke eller spise noget efter at have taget medicinen.
Icelandic: Það má drekka og borða eftir að lyfið er tekið.
Danish: Anbefales ikke (ingen data tilgængelig)
Icelandic: Ekki ráðlagt (engin gögn til)
Danish: (brug et separat sæt skåle til hvert barn)
Icelandic: (notið nýjar skálar fyrir hvert barn)
Danish: I 2008 blev H275Y fundet i > 99 % af de cirkulerende H1N1-influenza-isolater i Europa.
Icelandic: Árið 2008 fannst H275Y í > 99 % af H1N1-stofnum inflúensuveiru sem var að ganga í Evrópu.
Danish: Patienter, som ikke kan sluge kapsler:
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt hylki:
Danish: * Afhængigt af hvilken kapselstyrke der anvendes.
Icelandic: * Fer eftir því hve sterk hylki eru notuð.
Danish: da den indeholder vigtige oplysninger
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Danish: Du har ikke brug for at tilberede den igen, undtagen du skal bruge en ny flaske.
Icelandic: Ekki þarf að blanda hana aftur fyrr en ný flaska er tekin í notkun.
Danish: • En lille skål
Icelandic: Litla skál
Danish: Af disse blev 851 børn behandlet med oseltamivir suspension.
Icelandic: Af þeim fengu 851 barn meðferð með oseltamivír mixtúru.
Danish: Se efter barnets vægt i venstre side af tabellen.
Icelandic: Finndu þyngd barnsins í vinstri dálki töflunnar.
Danish: Anvend en anden kapselstyrke*
Icelandic: Notið annan styrkleika hylkja*
Danish: Voksne, unge eller børn (> 40 kg), som kan sluge kapsler, kan tage en tilsvarende dosis som Tamiflukapsler.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar eða börn (> 40 kg) sem geta gleypt hylki geta fengið viðeigandi skammta af Tamiflu hylkjum.
Danish: I begge tilfælde skal de korrekte volumener helst være markeret på sprøjterne.
Icelandic: Í báðum tilfellum er æskilegast að rétt rúmmál sé merkt á sprautunum.
Danish: Triplex blisterpakke (PVC/PE/PVDC, forseglet med aluminiumfolie).
Icelandic: Þreföld þynnupakkning (PVC/PE/PVDC innsiglaðri álþynnu).
Danish: Føtal eksponering hos rotter og kaniner var ca. 15 til 20 % af eksponeringen hos moderen.
Icelandic: Útsetning fyrir oseltamivír hjá rottu- og kanínufóstrum var um 15 til 20 % miðað við móður.
Danish: Rør i 2 minutter med en passende omrører.
Icelandic: Hrærið í 2 mínútur með hentugu áhaldi.
Danish: Natriumdihydrogencitrat (E331[a])
Icelandic: Natríum tvíhýdrógen cítrat (E331[a])
Danish: Ryst altid grundigt inden anvendelse.
Icelandic: Hristið alltaf vel fyrir notkun.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
Icelandic: Upplýsingar einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
Danish: Gentag denne procedure, hver gang du skal give medicinen.
Icelandic: Endurtakið þetta í hvert skipti sem gefa þarf lyfið.
Danish: Et andet studie fuldførtes hos 334 astmatiske børn i alderen 6 til 12 år, af hvilke 53,6 % var smittet med influenza.
Icelandic: Önnur rannsókn var gerð á 334 börnum með astma á aldrinum 6 til 12 ára þar sem 53,6 % voru inflúensu-jákvæð.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Danish: Vær forsigtig med pulveret, da det kan irritere din hud og dine øjne.
Icelandic: Meðhöndlið duftið af varkárni, þar sem það getur ert húð og augu.
Danish: Du skal altid bruge 55 ml vand, uanset hvilken dosis du skal bruge.
Icelandic: Alltaf skal nota 55 ml af vatni, óháð því hvaða skammt á að taka.
Danish: Fjern dispenseren fra flasken.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna úr flöskunni.
Danish: Pulveret er et granulat eller klumpet granulat med en hvid til lysegul farve.
Icelandic: Duftið er kyrni eða klumpur kyrnis og er hvítt til ljósgult að lit.
Danish: Kolonnen til højre i tabellen viser mængden af blanding, som du skal trække op.
Icelandic: Hægri dálkur töflunnar sýnir hve mikið rúmmál af blöndunni þú þarft að draga upp.
Danish: • To små skåle
Icelandic: Tvær litlar skálar
Danish: Overfør suspensionen til et brunt glas eller en brun polyethylenterephthalat (PET) flaske.
Icelandic: Setjið dreifuna í gulbrúna glerflösku eða gulbrúna pólýetýlentereptalat (PET) flösku.
Danish: Oseltamivircarboxylat hæmmer influenza A og B neuraminidaser in vitro.
Icelandic: Oseltamvivír karboxýlat hamlar inflúensu A og B neuramínidösum in vitro.
Danish: Blandingen skal sluges straks efter fremstilling.
Icelandic: Mixtúruna verður að gleypa um leið og búið er að blanda hana.
Danish: Mange af de bivirkninger, som er beskrevet nedenfor, kan også skyldes influenza.
Icelandic: Margar þeirra aukaverkana sem taldar eru upp hér að neðan geta líka verið af völdum inflúensu.
Danish: I den samlede behandlingspopulation blev influenza bekræftet hos 67 % (spændvidde: 46 % - 74 %) af de rekrutterede patienter.
Icelandic: Í öllum meðferðarhópunum var inflúensusýking staðfest hjá 67 % (á bilinu 46 % - 74 %) nýrra sjúklinga.
Danish: 3 mg per kg legemsvægt én gang daglig mg per kg = mg for hvert kilogram af barnets vægt.
Icelandic: 3 mg fyrir hvert kg, einu sinni á dag mg fyrir hvert kg = mg fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar ungbarnsins.
Danish: Træk den forsigtigt op, så der ikke kommer luftbobler.
Icelandic: Dragðu lausnina varlega upp, svo loftbólur myndist ekki í henni.
Danish: Saccharinnatrium (E954)
Icelandic: Sakkarínnatríum (E954)
Danish: Luk flasken med et børnesikret låg.
Icelandic: Lokið flöskunni með barnaöryggisloki.
Danish: • vrangforestillinger, hallucinationer, ophidselse, angst, mareridt Disse hændelser blev primært rapporteret hos børn og unge og indtraf ofte pludseligt og var hurtigt overstået.
Icelandic: • ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði, martraðir Aðallega var tilkynnt um þessar aukaverkanir meðal barna og unglinga þar sem einkennin komu oft skyndilega fram og hjöðnuðu hratt.
Danish: 0-12 måneder
Icelandic: 0 - 12 mánaða
Danish: Beregn først det totale volumen, som der er behov for at opblande og dosere til hver patient.
Icelandic: Í fyrsta lagi skal reikna heildarrúmmálið sem þarf að blanda og afhenda hverjum sjúklingi.
Danish: Det anbefales, at denne information gives ved enten at sætte en ekstra etiket på flasken eller ved at tilføje det til instruktionerne på apotekets etiket.
Icelandic: Mælt er með því að setja annaðhvort minnismiða á flöskuna eða bæta við upplýsingum á merkimiðann frá apótekinu.
Danish: Af de ældre patienter var 64 % influenza-positive og af de der havde kronisk hjerte- og/eller luftvejslidelse var 62 % influenzapositive.
Icelandic: Af öldruðum einstaklingum, voru 64 % inflúensu-jákvæðir og af þeim sem voru með langvinna hjarta og/eða öndunarfæra sjúkdóma voru 62 % inflúensu-jákvæðir.
Danish: Tutti frutti smagsstof (indeholdende maltodextriner [majs], propylenglycol, gummi arabicum E414 og naturlige smagsstoffer) [hovedsageligt bestående af banan-, ananas- og ferskensmag]).
Icelandic: Tutti frutti bragðefni (þar á meðal maltodextrín [maís], própýlen glýkól, arabic gúmmí E414) og náttúrulegt bragðefni (aðallega samsett úr banana-, ananas- og ferskjubragðefni).
Danish: Behandling og forebyggelse af influenza hos børn:
Icelandic: Meðferð og vörn við inflúensu hjá börnum:
Danish: Vær ikke bekymret, hvis noget af pulveret fra kapslen ikke opløses.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur af því ef duftið leysist ekki allt upp.
Danish: Det uopløste pulver er blot inaktive indholdsstoffer
Icelandic: Í óuppleysta duftinu eru aðeins óvirk efni.
Danish: • Giv medicinen i munden
Icelandic: Gefið lyfið í munn
Danish: Voksne, unge og spædbørn og b ørn, som er 1 år eller ældre, som ikke kan sluge hele kapsler Denne procedure beskriver tilberedningn af en 6 mg/ml suspension, som vil forsyne en patient med nok medicin til et 5-dages behandlingsforløb eller et 10-dages profylaktisk forløb.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og ungbörn og börn 1 árs og eldri sem ekki geta gleypt hylki í heilu lagi Þessi aðferð lýsir blöndun á 6 mg/ml dreifu sem tryggir einum sjúklingi lyf fyrir 5 daga meðferð eða 10 daga fyrirbyggjandi aðgerð.
Danish: Tamiflu påvirker ikke effekten af en influenzavaccine og lægen kan ordinere begge til dig.
Icelandic: Tamiflu breytir ekki verkun flensubóluefnisins, hugsanlega skrifar læknirinn upp á bæði fyrir þig.
Danish: I få tilfælde resulterede dette i, at patienten gjorde skade på sig selv, i nogle tilfælde med dødelig udgang.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum leiddu þau til áverka af eigin völdum, sum leiddu til dauða.
Danish: • Patienter, især børn og unge, bør overvåges nøje for adfærdsændringer, som beskrevet ovenfor.
Icelandic: Fylgjast ætti sérstaklega með sjúklingum, sérstaklega börnum og unglingum hvað varðar breytingar á hegðun sem lýst er hér fyrir ofan.
Danish: Tamiflu indeholder oseltamivir, som tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes "neuraminidasehæmmere".
Icelandic: Tamiflu inniheldur oseltamivir sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „neuramínidasahemlar".
Danish: Brug ikke 30 mg kapsler
Icelandic: Notið ekki 30 mg hylki
Danish: Beskyttelsen imod influenza varer kun så længe, som der gives Tamiflu.
Icelandic: Vörn gegn inflúensu varir ekki nema á meðan Tamiflu er gefið.
Danish: Sæt en ekstra etiket på flasken med teksten "Ryst forsigtigt før brug".
Icelandic: Setjið minnismiða á flöskuna með áletruninni „Hristið varlega fyrir notkun".
Danish: Ikke til børn som vejer mindre end 40 kg. Du skal tilberede en dosis på mindre end 75 mg til børn som vejer mindre end 40 kg. Se nedenfor.
Icelandic: Ekki fyrir börn sem vega minna en 40 kg Útbúa þarf minni skammta en 75 mg fyrir börn sem vega minna en 40 kg.
Danish: • Ryst flasken
Icelandic: Hristið flöskuna
Danish: Metoden kan ændres fra APD til CAPD, hvis en nefrolog anser det for nødvendigt.
Icelandic: Hægt er að breyta meðferð úr ADP yfir í CADP ef nýrnasérfræðingur telur það nauðsynlegt.
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover og børn som vejer 40 kg eller mere
Icelandic: Fullorðnir, unglingar 13 ára og eldri og börn sem vega 40 kg eða meira
Danish: • forvirring, unormal adfærd,
Icelandic: rugl, óeðlileg hegðun
Danish: F.eks. chokolade- eller kirsebærsirup og dessertsauce såsom karamelsauce.
Icelandic: Til dæmis: súkkulaðisósa, kirsuberjasósa eða önnur eftirréttasósa svo sem karamellusósa.
Danish: Brug ikke 45 mg kapsel
Icelandic: Notið ekki 45 mg hylki
Danish: Beregn først det totale volumen, der er behov for at opblande og dosere til et 5 dages behandlingsforløb eller til et 10 dages profylaktisk forløb for patienten.
Icelandic: Í fyrsta lagi skal reikna heildarrúmmálið sem þarf að blanda og útvega til 5 daga meðferðar eða 10 daga fyrirbyggjandi aðgerðar fyrir sjúklinginn.
Danish: Der er rapporteret om neuropsykiatriske hændelser under administration af Tamiflu hos patienter med influenza, især hos børn og unge.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tauga-geðrænar aukaverkanir (neuropsychiatric events) samtímis notkun Tamiflu hjá sjúklingum með inflúensu, einkum börnum og unglingum.
Danish: For at tilberede en 30 mg eller 60 mg dosis skal du bruge:
Icelandic: Til að búa til 30 mg eða 60 mg skammt þarft þú:
Danish: Hos størstedelen af patienterne førte disse bivirkninger ikke til ophør af behandling med Tamiflu.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga leiddu þessar aukaverkanir ekki til þess að hætta þyrfti notkun Tamiflu.
Danish: Hvis der er noget af blandingen tilbage i skålen, så skyl skålen med en lille smule vand og lad patienten drikke det hele.
Icelandic: Ef eitthvað af blöndunni er eftir í skálinni skaltu skola skálina með dálitlu vatni og fá sjúklinginn til að drekka það allt.
Danish: Yngre børn udskilte både prodrug'et og den aktive metabolit hurtigere end voksne, resulterende i en lavere eksponering for en given mg/kg-dosis.
Icelandic: Yngri börnin losuðu sig bæði við forlyfið og virka umbrotsefnið hraðar en fullorðnir, sem leiðir til minni útsetningar fyrir gefnum skammti í mg/kg.
Danish: Hvis der er noget af suspensionen tilbage i den anden skål, så skyl skålen med en lille smule vand og lad barnet drikke det hele.
Icelandic: Ef eitthvað af dreifunni er eftir í seinni skálinni skaltu skola skálina með dálitlu vatni og láta barnið drekka það allt.
Danish: Disse hændelser kan forekomme i forbindelse med encefalitis eller encefalopati, men kan også forekomme uden åbenlys alvorlig sygdom
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir í tengslum við heilabólgu eða heilakvilla, en það getur gerst án sýnilegra alvarlegra veikinda.
Danish: Tamiflus bidrag til disse hændelser er ukendt.
Icelandic: Tengsl Tamiflu við þessar aukaverkanir eru ekki þekkt.
Danish: Instruer forælder eller omsorgsperson i, at al resterende medicin skal kasseres efter afsluttet behandling.
Icelandic: Gefið foreldrum eða umönnunaraðilanum leiðbeiningar um að eftir að sjúklingur hefur lokið meðferðinni verði að fleygja öllu sem eftir er af lyfinu.
Danish: Fremstilling hjemme
Icelandic: Blöndun heima fyrir
Danish: Der er meget begrænset information tilgængelig om børn, der er ammet af mødre, der tager oseltamivir, og om udskillelse af oseltamivir i modermælk.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um börn sem eru á brjósti hjá mæðrum sem taka oseltamivír og um það hvort oseltamivír berst í brjóstamjólk.
Danish: Xanthangummi (E415)
Icelandic: Xantan gúmmí (E415)
Danish: Se i den højre kolonne for at finde det antal kapsler, som du skal bruge for at give patienten en enkelt dosis.
Icelandic: Í hægri dálki töflunnar má þá sjá hve mörg hylki þarf til að gefa sjúklingnum stakan skammt.
Danish: Før du tager Tamiflu, skal du sikre dig, at den receptudstedende læge ved
Icelandic: Áður en Tamiflu er tekið skal ganga úr skugga um að læknirinn sem ávísar lyfinu viti
Danish: For at tilberede en mindre enkelt dosis, skal du bruge:
Icelandic: Til að búa til stakan minni skammt þarft þú:
Danish: De rapporterede bivirkninger af Tamiflu hos spædbørn i alderen 0 til 12 måneder, svarer for det meste til de bivirkninger, der er rapporteret hos ældre børn (1 år eller ældre).
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar hjá ungbörnum á aldrinum 0 til 12 mánaða eru að mestu leiti svipaðar og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar hjá eldri börnum (1 árs eða eldri).
Danish: Eksem, dermatitis, udslæt, urticaria
Icelandic: Eksem, húðbólga, útbrot, ofsakláði
Danish: Der foreligger ikke data om oseltamivirs sikkerhed og effekt hos patienter med alvorlige eller ustabile sygdomme, hos hvem der er overhængende risiko for hospitalsindlæggelse.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi öryggi og virkni oseltamivírs hjá sjúklingum með heilsufarsástand sem er það alvarlegt eða óstöðugt að talin sé vera yfirvofandi hætta á sjúkrahúsinnlögn.
Danish: Volumen af blanding, som skal trækkes op
Icelandic: Hve mikið af mixtúru á að draga upp
Danish: 100 ml glasflaske (med børnesikret polypropylenskruelåg, ydre del: polyethylen, indre del: polypropylen, foring: polyethylen) med 13 g pulver til oral suspension, en plastikadaptor (lavdensitet polyethylen), plastik oral dispenser på 3 ml (0,1 ml inddelinger) og 10 ml (0,5 ml inddelinger) (cylinder og stempel : polypropylen, siliconbaseret tætningsring) og et plastikmålebæger (polypropylen).
Icelandic: 100 ml gulbrún glerflaska (með barnaöryggis pólýprópýlen skrúfloki, ytra byrði: pólýetýlen, innra byrði: pólýprópýlen, fóðring: pólýetýlen) með 13 g af dufti fyrir mixtúru, millistykki úr plasti (lágþéttni pólýetýleni), 3 ml (0,1 ml kvörðun) og 10 ml (0,5 ml kvörðun) skammtasprautur fyrir inntöku (sprauta og stimpill: pólýprópýlen, sílíkon þéttihringur) og mælibikar úr plasti (pólýprópýlen).
Danish: • Tamiflu anvendes til voksne, unge, børn og spædbørn (herunder fuldbårne nyfødte) til at behandle influenza.
Icelandic: Tamiflu er notað handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum (þ.m.t. fullburða nýburum) til meðferðar við flensu (inflúensu).
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du ammer, så lægen kan beslutte, om Tamiflu er det rigtige til dig.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum ef þú ert með barn á brjósti þannig að læknirinn geti ákveðið hvort Tamiflu henti þér.
Danish: Giv straks barnet hele indholdet af den anden skål (flydende Tamiflu med den søde fødevare).
Icelandic: Gefið barninu allt innihald skálarinnar (Tamiflu lausnin ásamt sætum matvælum) tafarlaust.
Danish: Absorberet oseltamivir elimineres primært (> 90 %) ved omdannelse til oseltamivircarboxylat.
Icelandic: Brotthvarf frásogaðs oseltamivírs er aðallega (> 90 %) með umbroti í oseltamivír karboxýlat.
Danish: Børn, som ikke kan drikke fra en skål, kan mades med ske, ellers kan barnet få resten med en sutteflaske.
Icelandic: Fyrir börn sem geta ekki drukkið úr skálinni, gefið með skeið eða notið pela til að gefa barninu blönduna sem er eftir.
Danish: Vær sikker på, at du bruger den korrekte størrelse dispenser.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sért með rétta stærð af sprautu.
Danish: I alt 1.473 børn (herunder i øvrigt raske børn i alderen 1-12 år og astmatiske børn i alderen 6-12 år) deltog i kliniske studier af oseltamivir anvendt til behandling af influenza.
Icelandic: 1.473 börn (þ.m.t. börn sem voru heilbrigð að öðru leyti, á aldrinum 1-12 ára og börn með astma á aldrinum 6-12 ára) þátt í klínískum rannsóknum á oseltamivír til meðferðar við inflúensu.
Danish: 12,5 ml består af en dosis på 5 ml samt en dosis på 7,5 ml Børn 1 til 12 år
Icelandic: 12,5 ml eru útbúnir úr 5 ml skammti og 7,5 ml skammti Börn 1 til 12 ára
Danish: Behandling af influenza: Doseres i 5 dage
Icelandic: Meðferð við flensu: skammtur í 5 daga
Danish: Hæld de 55 ml vand i flasken, luk flasken igen og ryst den godt i 15 sekunder.
Icelandic: Bætið öllum 55 ml af vatninu í flöskuna, setjið skrúflokið aftur á og hristið lokaða flöskuna vandlega í 15 sekúndur.
Danish: Størrelse på dispenser, som skal anvendes
Icelandic: Sprautustærð sem á að nota
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Eksponeringen over for den aktive metabolit ved steady state var 25 % til 35 % højere hos ældre (fra 65 til 78 år) sammenlignet med voksne under 65 år, som fik tilsvarende doser oseltamivir.
Icelandic: Útsetning fyrir virka umbrotsefninu við jafnvægi var 25 til 35 % meiri hjá öldruðum (65 til 78 ára) samanborið við fullorðna yngri en 65 ára sem fengu sambærilega skammta af oseltamivíri.
Danish: Tag Tamiflu så hurtigt som muligt, helst inden for to dage efter influenzasymptomernes start.
Icelandic: Tamiflu eins fljótt og hægt er, helst innan tveggja daga eftir að flensueinkenni koma fram.