FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: o Behovet for at forklare og sikre, at patienterne har forstået: o risikoen ved behandling med ravulizumab (herunder mulige risici for alvorlige infektioner og maligniteter og hæmatologiske anomalier) o tegn og symptomer på meningokokinfektion og hvilken handling, de skal foretage o patientens vejledninger og disses indhold o behovet for at bære patientkortet på sig og fortælle eventuelt sundhedspersonale, at han/hun modtager behandling med ravulizumab o kravetom vaccinationer/profylaktisk antibiotisk behandling før behandling o indskrivning i PNH-registret o Detaljer omkring PNH-registret, og hvordan man indskriver patienterne
Finnish: o vakavan hemolyysin riski ravulitsumabihoidon lopettamisen ja annon myöhempään ajankohtaan siirtämisen jälkeen sekä vakavan hemolyysin kriteerit, tarpeellinen seuranta hoidon jälkeen ja hoitosuositus o tarve selittää seuraavat tiedot potilaille ja varmistaa, että he ovat ne ymmärtäneet: o ravulitsumabihoitoon liittyvät riskit (mukaan lukien mahdollinen vakavien infektioiden, maligniteettien ja hematologisten poikkeavuuksien riski) o meningokokki-infektion merkit ja oireet sekä toimenpiteet näiden ilmaantuessa o potilasopas ja sen sisältö o turvallisuustietoa sisältävän potilaskortin pitäminen aina mukana ja ravulitsumabihoidosta kertominen aina terveydenhuollon ammattilaisen vastaanotolla käytäessä o edellytetyt hoitoa edeltävät rokotukset / profylaktisena hoitona annettava antibioottilääkitys o PNH-rekisteriin liittyminen.
Danish: Eculizumab (N=98)
Finnish: Ekulitsumabi (N = 98)
Danish: Studiet med patienter, der var naive med hensyn til komplementhæmmer, var et 26-ugers, åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret fase III-multicenterstudie, som blev udført hos 246 patienter, der var naive med hensyn til behandling med komplementhæmmer, før de indgik i studiet.
Finnish: Tutkimus komplementin estäjiä aiemmin saamattomilla potilailla oli 26 viikon pituinen, avoin, satunnaistettu, aktiivikontrolloitu faasin 3 monikeskustutkimus, johon osallistui 246 potilasta.
Danish: Nonkliniske studier af reproduktionstoksiciteten udført hos mus med det murine surrogatmolekyle BB5.1 identificerede ingen bivirkninger på afkommet, der stammede fra behandlede moderdyrs diegivning.
Finnish: Hiirillä tehdyissä ei-kliinisissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa, joissa käytettiin hiiren korvikemolekyyliä BB5.1, ei havaittu haittavaikutuksia hoitoa saaneiden emojen imettämissä poikasissa.
Danish: 3- Administration - Ultomiris må ikke administreres som en hurtig intravenøs injektion eller bolusinjektion.
Finnish: Älä anna Ultomiris-valmistetta nopeana infuusiona tai boluksena laskimoon.
Danish: Tabel 7: Referencetabel for administration af vedligeholdelsesdosis Legemsvægtinterval (kg)
Finnish: Taulukko 7: Ylläpitoannosten antamisen viitetaulukko Painoalue (kg)
Danish: Hæmoglobinstabilisering (%)
Finnish: Hemoglobiinin stabilisoituminen (%)
Danish: Ændring i FACIT Fatigue
Finnish: Muutos FACIT-Fatiguepisteissä
Danish: - Den klargjorte opløsning skal administreres straks efter fortynding.
Finnish: Liuos tulee käyttää heti laimentamisen jälkeen.
Danish: Til intravenøs anvendelse efter fortynding.
Finnish: Laskimoon, laimentamisen jälkeen.
Danish: Ultomiris indeholder:
Finnish: Mitä Ultomiris sisältää
Danish: Sådan skal du bruge Ultomiris
Finnish: Miten Ultomiris-valmistetta käytetään
Danish: ravulizumab
Finnish: Huimaus
Danish: Når dette lægemiddel er fortyndet med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning til intravenøs administration, indeholder det 2,65 g natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. 720 ml ved maksimal dosis.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 0,9-prosenttisella (9 mg/ml) laskimoon annettavalla natriumkloridiinjektionesteellä laimennettuna 2,65 g natriumia (ruokasuolan pääasiallinen ainesosa) per 720 ml enimmäisannoksella.
Danish: Se pkt.
Finnish: Ihottuma Kutina
Danish: Ultomiris 300 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning ravulizumab
Finnish: Ultomiris 300 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ravulitsumabi
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Natrium (5 mmol pr. hætteglas)
Finnish: Natrium (5 mmol injektiopulloa kohden)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et hætteglas med 30 ml indeholder 300 mg ravulizumab.
Finnish: Yksi 30 ml:n injektiopullo sisältää 300 mg ravulitsumabia.
Danish: Total PNH granulocytklonstørrelse
Finnish: PNH-punasolukloonin koko Mediaani PNH-granulosyyttikloonin koko
Danish: Odds Ratio (95 % CI)
Finnish: Kerroinsuhde (95 %:n luottamusväli)
Danish: Ultomiris skal klargøres til administration af kvalificerede læger eller sundhedspersonale ved anvendelse af aseptisk teknik.
Finnish: Vain asianmukaisen koulutuksen saanut terveydenhuollon ammattilainen saa valmistella Ultomirisvalmisteen antoa varten aseptista tekniikkaa käyttäen.
Danish: Studie med patienter med PNH, der var naive med hensyn til komplementhæmmer
Finnish: Tutkimus PNH-potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa komplementin estäjillä
Danish: Tabel 1: Ultomiris vægtbaseret doseringsprogram Legemsvægtinterval (kg)
Finnish: Taulukko 1: Painoon perustuva Ultomiris-valmisteen annostus
Danish: Prækliniske studier af reproduktionstoksiciteten udført hos mus med det murine surrogatmolekyle BB5.1 identificerede ingen bivirkning på fertiliteten af de behandlede hunner eller hanner.
Finnish: Hiirillä tehdyissä konventionaalisissa lisääntymistoksisuutta koskevissa tutkimuksissa, joissa käytettiin hiiren korvikemolekyyliä BB5.1, hoitoa saaneilla naarailla ja uroksilla ei havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Danish: Tabel 1: Referencetabel for administration af støddosis
Finnish: Taulukko 1: Latausannoksen antamisen viitetaulukko
Danish: Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelse EU/1/02/236/001 Ultratard 40 IE/ml Injektionsvæske, suspension Subkutan anvendelse Hætteglas 10 ml (1,4 mg/ml)
Finnish: Sisältö (pitoisuus)
Danish: • Hvis De spiser for lidt eller springer et måltid over
Finnish: • jos syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin
Danish: • Hvis De har en infektion eller har feber
Finnish: • Sinulla on tulehdussairaus tai kuumetta
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa-Kommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/0/00/000/000
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/0/00/000/000
Danish: Forsøg har indikeret en t½ på ca. 13 - 15 timer.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että t½ on noin 13-15 tuntia.
Danish: Sjældne bivirkninger (op til 0,1%)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (enintään 0,1 %)
Danish: Det betyder, at det begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 4 timer efter injektion, og at virkningen holder i ca. 28 timer.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se alkaa alentaa verensokeria noin 4 tunnin kuluttua sen ottamisesta ja että sen vaikutus kestää noin 28 tuntia.
Danish: • Hvis De spiser mere end De plejer
Finnish: • Syöt tavallista enemmän
Danish: Som alle andre lægemidler kan Ultratard have bivirkninger.
Finnish: Kaikkien lääkkeiden tavoin myös Ultratard voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Danish: Almindelige bivirkninger (op til 10%)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (enintään 10 %)
Danish: Lægen bør derfor altid overveje mulige interaktioner og altid spørge sine patienter, om de anvender andre lægemidler.
Finnish: Hoitavan lääkärin tuleekin ottaa huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset ja kysyä aina potilailtaan, mitä muita lääkevalmisteita he käyttävät.
Danish: Synsproblemer.
Finnish: Näköhäiriöt.
Danish: Virkningen indtræder inden for 4 timer, maksimal virkning opnås 8 - 24 timer senere, og virkningsvarigheden er ca. 28 - 32 timer.
Finnish: Vaikutus alkaa 4 tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 8-24 tunnin välillä ja kestää noin 28-32 tuntia.
Danish: Post-marketing erfaring viser, at bivirkninger, herunder hypoglykæmi, er rapporteret i sjældne tilfælde (>1/10.000<1/1.000).
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeisen seurannan mukaan haittavaikutuksia, hypoglykemia mukaan lukien, on raportoitu harvoin (>1/10 000 <1/1 000).
Danish: • Hvis De har glemt at tage Deres insulin
Finnish: • Olet unohtanut ottaa insuliiniannoksesi
Danish: Følgende lægemidler kan reducere behovet for insulin:
Finnish: Seuraavat aineet saattavat vähentää insuliinin tarvetta:
Danish: Hvis en justering er nødvendig ved skift til Ultratard, kan det vise sig ved første dosis eller inden for de første adskillige uger eller måneder.
Finnish: Jos annostuksen säätö on tarpeen siirryttäessä Ultratard-insuliinin käyttöön, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Danish: • Hvis De tager for meget insulin
Finnish: • jos otat liikaa insuliinia
Danish: Ultratard indeholder methylparahydroxybenzoat, som kan forårsage allergiske reaktioner (eventuelt forsinkede).
Finnish: Ultratard sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, joka voi aiheuttaa (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita.
Danish: Dosisjustering Anden sygdom, især infektioner og tilstande med feber, vil normalt øge patientens insulinbehov.
Finnish: Annostuksen säätö Muut sairaudet, varsinkin tulehdukset ja kuumetilat, yleensä lisäävät potilaan insuliinin tarvetta.
Danish: Nedenstående liste er baseret på post-marketing erfaring og repræsenterer en underrapportering og bør fortolkes under hensyntagen hertil.
Finnish: Alla olevat luettelot perustuvat tähän kauppaantuonnin jälkeiseen haittavaikutusseurantaan, jolloin on voinut tapahtua aliraportointia ja tiedot on tulkittava siinä valossa.
Danish: Ultratard hætteglas, som er taget i brug, eller som snart skal tages i brug, skal ikke opbevares i køleskab.
Finnish: Ultratard-injektiopulloja, jotka ovat käytössä tai jotka olet ottamassa käyttöön, ei saa säilyttää jääkaapissa.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Insulin human, rDNA (fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Saccharomyces cerevisiae).
Finnish: Ihmisinsuliini, rDNA (valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla, tuotettu Saccharomyces cerevisiae -hiivassa).
Danish: Injektionsvæske, suspension leveres som en hvid, uklar suspension i pakninger med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Finnish: Injektioneste, suspensio, on vaalea, läpinäkymätön suspensio, joka on pakattu 10 ml:n injektiopulloihin, joita pakkauksessa on 1 tai 5 (kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä).
Danish: Ultratard er humant insulin til diabetesbehandling.
Finnish: Ultratard on ihmisinsuliini ja sitä käytetään diabeteksen hoitoon.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJALLE ASETETUT TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Danish: De sædvanlige advarselssymptomer kan udeblive ved langvarig diabetes.
Finnish: Tavanomaiset varoittavat oireet saattavat hävitä diabetesta pitkään sairastaneilta potilailta.
Danish: Et antal lægemidler er kendt for at påvirke glukosemetabolismen.
Finnish: Useiden lääkkeiden tiedetään vaikuttavan glukoosimetaboliaan.
Danish: De bør være specielt opmærksom, når De anvender Ultratard ► Hvis De har problemer med nyrer, lever, binyrer, hypofyse eller skjoldbruskkirtel ► Hvis De drikker alkohol: Vær opmærksom på symptomer på hypoglykæmi (lavt blodsukker) ► Hvis De dyrker mere motion end normalt eller ønsker at ændre Deres kost ► Hvis De bliver syg, skal De fortsætte insulinbehandlingen ► Hvis De har planer om at rejse til udlandet: Tidsforskellen mellem landene kan påvirke insulinbehovet ► Hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid: Vær særlig omhyggelig med at kontrollere Deres blodsukker, da hyperglykæmi (højt blodsukker) og hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan skade Dem selv og barnet ► Amning: Insulinbehandling under amning udgør ingen risiko for barnet, men det kan være nødvendigt at justere Deres insulindosis og kost ► Hvis De kører bil eller betjener værktøj eller maskiner, skal De være opmærksom på symptomer på hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Finnish: Ole erityisen varovainen Ultratard-insuliinin suhteen ► jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriö ► jos juot alkoholia: tarkkaile, tuleeko sinulle liian matalan verensokerin oireita ► jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi ► jos olet sairas: jatka insuliinin käyttöä ► jos suunnittelet matkaa ulkomaille: maiden välisestä aikaerosta johtuen insuliinin tarpeesi voi muuttua ► jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta: sinun on huolehdittava erityisen tarkasti sokeritasapainostasi; liian korkea tai liian matala verensokeri voi olla vahingollinen sinun ja lapsesi terveydelle ► jos imetät: insuliinin käyttö imetyksen aikana ei vaaranna lapsesi terveyttä.
Danish: Ved intensiv insulinbehandling kan suspensionerne anvendes som basal insulin (injektion aften og/eller morgen) med hurtigtvirkende insulin til måltiderne.
Finnish: Tehostetussa insuliinihoidossa suspensiota voidaan käyttää basaali- eli perusinsuliinina (pistetään illalla ja/tai aamulla) ja aterioiden yhteydessä annetaan lyhytvaikutteista insuliinia.
Danish: Nogle få patienter, som har oplevet hypoglykæmiske reaktioner efter skift fra animalsk insulin, har rapporteret, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi var mindre udtalte eller forskellige fra dem, som de havde oplevet med deres tidligere insulin.
Finnish: Jotkus harvat diabeetikot, joilla on esiintynyt hypoglykemiaa eläininsuliinista siirtymisen jälkeen, ovat raportoineet, että hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat tulleet vaikeammin havaittaviksi tai erilaisiksi kuin aikaisempaa insuliinia käytettäessä.
Danish: • Træk nålen ud af hætteglasset
Finnish: • Vedä neula ulos pullosta
Danish: Utilstrækkelig dosering eller afbrydelse af behandlingen, specielt hos type 1 diabetikere, kan føre til hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose.
Finnish: Riittämätön insuliiniannos tai hoidon keskeytyminen erityisesti tyypin 1 diabeteksessa saattaa johtaa hyperglykemiaan ja diabeettiseen ketoasidoosiin.
Danish: Når Actrapid blandes med Ultratard, skal injektionen udføres straks for at undgå nedsættelse af Actrapids hurtige virkning.
Finnish: Kun Actrapid-insuliinia ja Ultratard-insuliinia sekoitetaan keskenään, injektio tulee antaa välittömästi, jotta lyhytvaikutteisen Actrapid-insuliinin vaikutus ei heikkene.
Danish: Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type (hurtigtvirkende, bifasisk, langtidsvirkende insulin osv.), art (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA i modsætning til insulin af animalsk oprindelse) kan medføre et behov for ændring af dosis.
Finnish: (valmistaja), tyyppiä (lyhytvaikutteinen, kaksivaikutteinen, pitkävaikutteinen insuliini jne.), lajia (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/tai valmistajan valmistusmenetelmää (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläininsuliini), annostuksen säätö saattaa olla tarpeen.
Danish: Før en udlandsrejse bør patienten kontakte sin læge, da tidsforskellen mellem landene kan betyde, at det er nødvendigt at tage insulin og måltider på andre tidspunkter end normalt.
Finnish: Aikavyöhykkeeltä toiselle matkustettaessa potilas saattaa joutua ottamaan insuliininsa ja nauttimaan ateriansa eri aikaan kuin tavallisesti.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 10 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 10 ml
Danish: • Hvis De dyrker mindre motion end De plejer.
Finnish: • Liikut tavallista vähemmän.
Danish: Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab) og ikke nær fryseelementerne.
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa), ei kuitenkaan lähellä pakastelokeroa/takaseinän kylmälevyä.
Danish: • Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glukose eller sukkerholdige produkter.
Finnish: • Lievä hypoglykemia voidaan hoitaa antamalla suun kautta rypälesokeria tai sokeria sisältäviä tuotteita.
Danish: Ultratard er en uklar, hvid, vandig suspension.
Finnish: Ultratard on vaalea ja tasaisen läpinäkymätön vesisuspensio.
Danish: Absorption Maksimal plasmakoncentration for insulintyperne opnås 2 - 18 timer efter subkutan administration.
Finnish: Näiden insuliinien huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2-18 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
Danish: Insulins blodglukosesænkende effekt skyldes den faciliterede optagelse af glukose som følge af binding til insulinreceptorer på muskel- og fedtceller samt den simultane hæmning af glukoseudskillelse fra leveren.
Finnish: Insuliinin verensokeria alentava vaikutus johtuu glukoosin soluunoton helpottuumisesta, kun insuliini sitoutuu lihas- ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaisesta maksan glukoosin tuotannon estymisestä.
Danish: 4 FORHOLDSREGLER I NØDSITUATIONER
Finnish: 4 Kuinka hätätapauksessa tulee toimia
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika.ATC-kode: A10A E01.
Finnish: ATC-koodi: A10AE01.
Danish: Kontrollér, at der ikke er luft i sprøjten, og kontrollér dosis
Finnish: Varmista, että ruiskussa ei ole ilmaa jäljellä, ja tarkista annos
Danish: • Svær hypoglykæmi, hvor patienten er blevet bevidstløs, kan behandles med glukagon (0,5 - 1 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person eller med glukose indgivet intravenøst af en medicinsk uddannet person.
Finnish: • Vaikea hypoglykemia, jolloin diabeetikko on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,51,0 mg) lihakseen tai ihon alle tai glukoosia laskimoon.
Danish: Kliniske undersøgelser viser, at svær hypoglykæmi, defineret som behov for hjælp under behandlingen, optræder hos ca. 20% af velkontrollerede patienter.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella tiedetään, että noin 20 %:lla potilaista, joilla on hyvä hoitotasapaino, esiintyy niin vaikeita hypoglykemioita, että tarvitaan ulkopuolisen apua.
Danish: Hætteglas (type 1) lukket med en gummiskive af brombutyl/polyisopren og en plastikhætte, der beskytter mod utilsigtet åbning.
Finnish: Lasinen (tyyppi 1) injektiopullo on suljettu bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Danish: Humant insulin nedbrydes af insulinprotease eller insulinnedbrydende enzymer og muligvis af disulfidisomeraseproteinet.
Finnish: Metabolia Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi-isomeraasin vaikutuksesta.
Danish: Ultratard hætteglas, som ikke er i brug, skal opbevares ved 2°C - 8°C i køleskab, ikke for tæt på fryseelementerne.
Finnish: Ultratard-injektiopullot, jotka eivät ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C), ei kuitenkaan liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Danish: Overfølsomhed over for humant insulin eller et eller flere af hjælpestofferne (se afsnit 6.1, Fortegnelse over hjælpestoffer).
Finnish: Hypoglykemia Yliherkkyys ihmisinsuliinille tai jollekin valmisteen apuaineelle (ks. 6.1 Apuaineet).
Danish: Hvis De bemærker nogen form for bivirkninger, også selv om de ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro
Danish: 1 Hvad Ultratard er, og hvad det anvendes til
Finnish: 1 Mitä Ultratard on
Danish: Følgende lægemidler kan forøge behovet for insulin: Thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner og betasympatomimetika, væksthormon og danazol.
Finnish: Seuraavat aineet saattavat lisätä insuliinin tarvetta: Tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit ja beetasympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.
Danish: Det anbefales ikke at blande Ultratard med insulinpræparater med fosfatbuffer, da zincphosphat kan udfældes og ændre insulinblandingens aktionsprofil på en uforudsigelig måde.
Finnish: Ultratard-insuliinin ja fosfaattia puskurointiaineena sisältävien insuliinivalmisteiden sekoittamista ei suositella, koska sinkkifosfaatti voi tällöin saostua ja tällaisten insuliiniseosten vaikutusaika on ennalta arvaamaton.
Danish: Ultratard kan bruges alene eller blandes med hurtigtvirkende insulin.
Finnish: Ultratard-insuliinia voidaan käyttää yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin yhdistettynä.
Danish: Hvis Ultratard anvendes alene
Finnish: Ultratard-insuliinin pistäminen yksinään
Danish: De bør ikke anvende Ultratard ► Hvis De føler en begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Finnish: Älä käytä Ultratard-insuliinia ► jos tunnet, että sinulla on oireita alkavasta hypoglykemiasta (hypo eli oireet liian matalasta verensokerista).
Danish: 6.1, Fortegnelse over hjælpestoffer.
Finnish: Apuaineet, ks. 6.1 Apuaineet.
Danish: Før De anvender Ultratard ► Kontrollér, at det er den rigtige insulin type ► Afsprit gummimembranen.
Finnish: Ennen kuin käytät Ultratard-insuliinia ► varmista, että se on oikeantyyppistä insuliinia ► desinfioi kumikalvo tarkoitukseen soveltuvalla alkoholilla.
Danish: De bør ikke anvende Ultratard ► Hvis beskyttelseskapslen er løs eller mangler.
Finnish: Älä käytä Ultratard-insuliinia ► jos injektiopullon suojahattu ei ole kunnolla kiinni tai se on hävinnyt.
Danish: Se 4 Forholdsregler i nødsituationer, for yderligere oplysninger om hypoglykæmi (lavt blodsukker) ► Hvis De er allergisk over for dette insulinpræparat eller et af de øvrige indholdsstoffer (se boks nederst til venstre).
Finnish: Kuinka hätätapauksessa tulee toimia, kerrotaan tarkemmin liian matalasta verensokerista ► jos sinulle on joskus tullut allerginen reaktio, joka on johtunut tästä insuliinivalmisteesta tai jostakin muusta sen sisältämästä aineesta (katso laatikkoa vasemmassa alareunassa).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER zinkchlorid, natriumchlorid, methylparahydroxybenzoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA sinkkikloridia, natriumkloridia, metyyliparahydroksibentsoaattia, natriumasetaattia, natriumhydroksidia, suolahappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Danish: Prækliniske data viste ingen særlig risiko for mennesker baseret på konventionelle studier af farmakologisk sikkerhed, gentagen dosis-toxicitet, genotoxicitet, karcinogent potentiale, reproduktionstoxicitet.
Finnish: Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat konventionaalisiin tutkimuksiin koskien farmakologista turvallisuutta, toistuvan annoksen toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta, eivät osoita mitään eristyistä riskiä ihmiselle.
Danish: Imidlertid skal Ultratard-dosis måske justeres.
Finnish: Ultratard-insuliinin annostusta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
Danish: Der kan forekomme reaktioner på injektionsstedet (rødme, hævelse og kløe), men de forsvinder normalt ved fortsat brug.
Finnish: Pistoskohdassa voi ilmetä erilaisia oireita (punoitusta, turvotusta tai kutinaa), jotka häviävät yleensä käytön aikana.
Danish: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Danmark mailto:
Finnish: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Tanska mailto:
Danish: Ultratard bør ikke udsættes for varme og direkte sollys.
Finnish: Ultratard-insuliini on suojattava kuumuudelta ja auringonvalolta.
Danish: Hvis den er løs eller mangler, når De køber hætteglasset, skal De returnere hætteglasset til apoteket ► Hvis det ikke har været opbevaret korrekt eller har været nedfrosset (se 6 Hvordan De opbevarer Ultratard) ► Hvis væsken ikke fremstår ensartet hvid og uklar efter opblanding.
Finnish: Jos muovihattu ei ole moitteettomassa kunnossa, kun saat pullon, palauta pullo apteekkiin ► jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt (ks. 6.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ultratard 100 IE/ml
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ultratard 100 IU/ml
Danish: De kan have fået en meget sjælden, alvorlig allergisk reaktion på Ultratard eller et af de øvrige indholdsstoffer (også kaldet systemisk allergisk reaktion).
Finnish: Sinulle on voinut tulla erittäin harvinainen, allerginen reaktio (nk. yleistynyt allerginen reaktio), joka johtuu Ultratard-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta.