FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Choć sytuacji w zakresie oporności drobnoustrojów nie badano w każdym z krajów, w których tylozynę stosuje się w leczeniu dyzenterii świń, świadomość szybkiego powstawania oporności na ten środek przeciwdrobnoustrojowy, jak również większość danych uzyskanych w badaniach in vitro z użyciem licznych izolatów pochodzących z różnych regionów dostarczają wystarczających informacji do stwierdzenia, że nie można oczekiwać, iż wskaźnik skuteczności jest wystarczający do uzasadnienia wskazania do stosowania w zapobieganiu i leczeniu omawianej choroby.
Romanian: şi că volumul de date in vitro acoperă mai multe izolate în teren din zone diferite oferă suficiente informaţii pentru a concluziona că nu se poate preconiza ca rata de eficienţă să fie suficientă pentru a garanta o indicaţie pentru tratamentul acestei boli.
Polish: W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, należy zamieścić odnośnik do punktu 12: Informacje dotyczące dyzenterii świń, patrz punkt 12.
Romanian: În cazul în care indicaţia (indicaţiile) pentru un anumit produs nu specifică dizenteria porcină, însă nu exclud(e) această utilizare, trebuie adăugată o trimitere la punctul 12: Vezi pct. 12 pentru informaţii privind dizenteria porcină.
Polish: Hiszpania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Romanian: Danemarca Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Ţările de Jos
Polish: W dokumencie przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin (MLS) u zwierząt służących do produkcji żywności na terenie Unii Europejskiej: rozwój oporności i wpływ na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) wspomniano, w oparciu o dane pochodzące z publikacji FINRES-Vet (1999)
Romanian: Documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea macrolidelor, lincosamidelor şi a streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obţin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenţei şi impactul asupra sănătăţii umane şi animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) menţionează, folosind date de susţinere obţinute din FINRES-Vet (1999)
Polish: Cielęta, Świnie, Kurczaki Brojlery, Indyki (nie produkujące jaj przeznaczonyc h do spożycia przez ludzi)
Romanian: Viţei, porci, pui de carne, curcani (care nu produc ouă pentru consum uman)
Polish: Świnie i kurczaki
Romanian: Porci şi pui
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów może być nadal uznawany za korzystny, pod warunkiem usunięcia dyzenterii świń ze wskazań do stosowania doustnych preparatów tylozyny u świń oraz ograniczenia maksymalnego czasu trwania leczenia do trzech tygodni.
Romanian: Cu condiţia ca dizenteria porcină să fie exclusă din indicaţiile pentru formulele tilozinei cu administrare orală pentru porci şi ca perioada maximă de tratament să fie limitată la trei săptămâni, raportul beneficiu-risc pentru aceste produse ar putea continua să fie considerat pozitiv.
Polish: 100 000 000 IU/jar Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Romanian: 100 000 000 IU/jar Granule pentru soluţie orală
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wskazanie „Dyzenteria świń wywoływana przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae".
Romanian: Ştergeţi, unde este cazul, indicaţia „Dizenterie porcină cauzată de Brachyspira hyodysenteriae".
Polish: 20 g/100 g powder Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Romanian: 20 g/100 g powder Pulbere pentru soluţie orală
Polish: Dopharma Reasearch B.V.
Romanian: Ţările de Jos Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Polish: 100 000 000 IU/jar Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Romanian: 100 000 000 IU/jar Pulbere pentru soluţie orală
Polish: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Niemcy
Romanian: D-30625 Hannover Germania
Polish: Świnie, kurczaki (brojlery, przyszłe nioski/kurczak i rozpłodowe)
Romanian: Porci, pui (pui de carne, viitoare găini ouătoare/de reproducţie)
Polish: Dopharma Research B.V.
Romanian: Germania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Polish: Wspomniano, że usunięcie omawianego wskazania ograniczyłoby dostępność opcji leczenia w przypadkach, w których nadal stwierdza się wrażliwość bakterii B. hyodysenteriae na tylozynę.
Romanian: Este recunoscut faptul că, pentru anumite ferme în care sensibilitatea B. hyodysenteriae la tilozină este încă evidentă, eliminarea acestei indicaţii ar limita disponibilitatea opţiunilor de tratament.
Polish: Bydło (cielęta), świnie, kurczaki (brojlery, przyszłe nioski/kurczak i rozpłodowe), indyki
Romanian: Bovine (viţei), porci, pui (pui de carne, viitoare găini ouătoare/de reproducţie), curcani
Polish: Cielęta, Świnie, Kurczaki Brojlery (nie produkujące jaj przeznaczonyc h do spożycia przez ludzi)
Romanian: Viţei, porci, pui de carne (care nu produc ouă pentru consum uman)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Veyvondi znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Veyvondi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Veyvondi są stale monitorowane.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Veyvondi sunt monitorizate continuu.
Polish: Powodzenie terapii lekiem Veyvondi stwierdzono u 95% (20 z 22) pacjentów.
Romanian: Tratamentul cu Veyvondi a avut succes la 95 % din pacienți (20 din 22).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Veyvondi (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania), zaburzenia smaku, drżenie, przyspieszone bicie serca, zakrzepica żył głębokich (skrzep krwi w żyłach głębokich, zazwyczaj w nodze), nadciśnienie (wysokie ciśnienie tętnicze), uderzenia gorąca, wymioty, nudności (mdłości), swędzenie, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie mrowienia, pieczenia lub kłucia w miejscu infuzji oraz nieprawidłowy odczyt na elektrokardiogramie (EKG).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Veyvondi (care pot afecta cel mult 1 pacient din 10) sunt amețeală, vertij (senzație de învârtire), disgeuzie (alterarea simțului gustativ), tremor, bătăi rapide ale inimii, tromboză venoasă profundă (cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului), hipertensiune (tensiune arterială mare), bufeuri, vărsături, greață, prurit (mâncărime), disconfort în zona pieptului, senzații de amorțeală, de furnicături, de înțepături la locul perfuziei, precum și valori anormale pe electrocardiogramă (ECG).
Polish: Dawka i częstotliwość stosowania zależy od rodzaju i intensywności epizodu krwawienia lub zakresu zabiegu chirurgicznego oraz stanu i masy ciała pacjenta.
Romanian: Doza și frecvența tratamentului depind de tipul și de gravitatea episodului hemoragic sau de amploarea intervenției chirurgicale, precum și de starea și greutatea corporală ale pacientului.
Polish: Veyvondi (wonikog alfa)
Romanian: Veyvondi (vonicog alfa)
Polish: Odnotowano łącznie 193 epizody krwawienia, a lek Veyvondi oceniono jako „doskonały" lub „dobry" w leczeniu około 98% krwawień.
Romanian: În total s-au înregistrat 193 de episoade hemoragice, iar Veyvondi a fost apreciat ca tratament „excelent" sau „bun" în aproximativ 98 % din sângerări.
Polish: Substancja czynna leku Veyvondi, wonikog alfa, działa w organizmie w taki sam sposób jak naturalny czynnik von Willebranda.
Romanian: Substanța activă din Veyvondi, vonicog alfa, acționează în organism în același mod ca factorul von Willebrand natural.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na ocenie działania leku.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe o evaluare referitoare la cât de bine a funcționat tratamentul.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Veyvondi przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Veyvondi sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: EMA zadecydowała jednak, że tak jak w przypadku podobnych leków, Veyvondi należy podawać jedynie wówczas, gdy niemożliwe jest stosowanie desmopresyny (główny lek stosowany w leczeniu choroby von Willebranda) lub nie działa ona wystarczająco dobrze.
Romanian: EMA a decis totuși că, la fel ca în cazul medicamentelor similare, Veyvondi trebuie utilizat doar atunci când desmopresina (tratamentul principal pentru boala von Willebrand) nu poate fi utilizată sau nu dă rezultate satisfăcătoare.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Veyvondi są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Veyvondi sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Veyvondi
Romanian: Alte informații despre Veyvondi
Polish: Zastępuje ona brakujące białko, wspomagając w ten sposób proces krzepnięcia krwi i zapewniając tymczasową kontrolę zaburzeń krwawienia.
Romanian: Aceasta suplinește proteina lipsă, ajutând astfel la coagularea sângelui și asigurând ținerea temporară sub control a tulburării hemoragice.
Polish: Działania niepożądane leku Veyvondi uznano za typowe dla tego rodzaju leków.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Veyvondi au fost considerate tipice pentru acest tip de medicament.
Polish: Co to jest lek Veyvondi i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Veyvondi și pentru ce se utilizează?
Polish: Podczas leczenia z zastosowaniem Veyvondi mogą wystąpić następujące działania niepożądane: reakcje nadwrażliwości (alergiczne), zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (problemy spowodowane tworzeniem skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych), tworzenie inhibitorów (przeciwciał) przeciwko czynnikowi von Willebranda, powodujących zaprzestanie działania leku i utratę kontroli krwawienia.
Romanian: În timpul tratamentului cu Veyvondi pot apărea următoarele reacții adverse: reacții de hipersensibilitate (alergice), evenimente tromboembolice (probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge în vasele sanguine), dezvoltarea de inhibitori (anticorpi) împotriva factorului von Willebrand, ceea ce oprește acțiunea medicamentului și duce la pierderea controlului asupra sângerării.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Veyvondi w kontrolowaniu krwawienia wykazano w dwóch badaniach głównych z udziałem 52 pacjentów z chorobą von Willebranda.
Romanian: Beneficiile Veyvondi în ținerea sub control a sângerărilor au fost demonstrate în două studii principale care au cuprins 52 de pacienți cu boala von Willebrand.
Polish: W 15 poważnych i drobnych zabiegach chirurgicznych, które przeprowadzono w trakcie badania, lek Veyvondi oceniono jako doskonały lub dobry w zapobieganiu epizodom krwawienia w przypadku wszystkich 15 zabiegów chirurgicznych.
Romanian: În toate cele 15 intervenții chirurgicale majore și minore care au fost efectuate în timpul studiului, Veyvondi a fost apreciat ca fiind excelent sau bun în prevenirea episoadelor hemoragice.
Polish: Pacjenci z chorobą von Willebranda są pozbawieni czynnika von Willebranda, białka potrzebnego do prawidłowego krzepnięcia krwi, wskutek czego łatwo dochodzi u nich do krwawień.
Romanian: Pacienții cu boala von Willebrand prezintă deficit de factor von Willebrand, o proteină necesară pentru coagularea normală a sângelui, motiv pentru care sângerează cu ușurință.
Polish: Lek Veyvondi zawiera substancję czynną wonikog alfa.
Romanian: Veyvondi conține substanța activă vonicog alfa.
Polish: Veyvondi jest lekiem stosowanym do kontrolowania krwawienia u pacjentów z chorobą von Willebranda (dziedziczne zaburzenie krzepnięcia), którzy nie mogą być leczeni innym lekiem o nazwie desmopresyna lub u których lek ten jest nieskuteczny.
Romanian: Veyvondi este un medicament utilizat pentru a ține sub control sângerările la pacienții cu boala von Willebrand (o tulburare hemoragică ereditară) care nu pot fi tratați cu un alt medicament numit desmopresină sau atunci când desmopresina nu are efect.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Veyvondi
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Veyvondi?
Polish: Lek Veyvondi jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię powinien nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi.
Romanian: Veyvondi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu tulburări hemoragice.
Polish: Veyvondi jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, które miesza się ze sobą w celu sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych.
Romanian: Veyvondi este disponibil sub forma unei pulberi și a unui solvent care se amestecă pentru a se obține o soluție injectabilă intravenos.
Polish: Leku Veyvondi nie wolno stosować u pacjentów z reakcjami alergicznymi na białka myszy lub chomika.
Romanian: Veyvondi este contraindicat la pacienții care au avut reacții alergice la proteinele de șoarece sau de hamster.
Polish: W drugim badaniu uczestniczyło 15 pacjentów, którym podawano lek Veyvondi w celu zapobiegania krwawieniu w trakcie zabiegu chirurgicznego, w tym poważnego zabiegu chirurgicznego, takiego jak wymiana stawu kolanowego.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 15 pacienți cărora li s-a administrat Veyvondi pentru prevenirea sângerărilor în timpul intervențiilor chirurgicale, inclusiv în intervenții majore precum înlocuirea de genunchi.
Polish: Lek był również skuteczny w profilaktyce i leczeniu krwawień związanych z zabiegami chirurgicznymi.
Romanian: De asemenea, Veyvondi a fost eficace în prevenirea și tratarea sângerărilor asociate cu intervențiile chirurgicale.
Polish: Wykazano skuteczność leku Veyvondi w leczeniu epizodów krwawienia u pacjentów z chorobą von Willebranda.
Romanian: Veyvondi s-a dovedit eficace în tratarea episoadelor hemoragice la pacienții cu boala von Willebrand.
Polish: W pierwszym badaniu uczestniczyło 37 pacjentów, którym podawano lek Veyvondi w leczeniu epizodów krwawienia.
Romanian: Primul studiu a cuprins 37 de pacienți cărora li s-a administrat Veyvondi pentru tratarea episoadelor hemoragice.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Veyvondi i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: O prezentare generală a Veyvondi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Veyvondi znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Veyvondi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Lek jest stosowany doraźnie w leczeniu epizodów krwawienia, a także w celu zapobiegania krwawieniu w trakcie zabiegu chirurgicznego i jego leczenia.
Romanian: Se utilizează „la nevoie" pentru tratarea episoadelor hemoragice, dar și pentru prevenirea și tratarea sângerărilor din timpul intervențiilor chirurgicale.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Veyvondi w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Veyvondi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Jak działa lek Veyvondi
Romanian: Cum acționează Veyvondi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Veyvondi wykazane w badaniach
Romanian: Ce beneficii a prezentat Veyvondi pe parcursul studiilor?
Polish: Jak stosować lek Veyvondi
Romanian: Cum se utilizează Veyvondi?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Veyvondi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Veyvondi, citiți prospectul.
Polish: Wyrzucić po trzech godzinach.
Romanian: Aruncați după trei ore.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Polish: 2304 Orthan der Donau AUSTRIA
Romanian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
Polish: Efekt ten występuje natychmiast i wykazano, że jest w dużym stopniu zależny od poziomu polimeryzacji białka.
Romanian: Acest efect apare imediat și este cunoscut că depinde în mare măsură de nivelul de polimerizare al proteinei.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyćnatychmiast.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Polish: Filtracja nie ma wpływu na obliczenia dawkowania.
Romanian: Filtrarea nu influențează calculele dozei.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji:
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire:
Polish: We wszystkich takich przypadkach zaleca się kontakt ze specjalistycznym centrum leczenia hemofilii.
Romanian: În toate aceste cazuri, se recomandă contactarea unui centru specializat în tratamentul hemofiliei.
Polish: Jest on stosowany, gdy leczenie innym lekiem, desmopresyną, jest nieskuteczne lub nie można jej podać.
Romanian: Este utilizat atunci când tratamentul cu un alt medicament, desmopresina, nu este eficace sau nu poate fi administrat.
Polish: - Rekonstytuowany produkt należy użyć w ciągu 3 godzin, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, ponieważ produkt nie zawiera środków konserwujących.
Romanian: - Utilizați medicamentul reconstituit în decurs de 3 ore pentru a evita riscul de contaminare microbiană deoarece medicamentul nu conține conservanți.
Polish: U pacjentów z tą chorobą krew nie krzepnie prawidłowo, prowadząc do wydłużonego czasu krwawienia.
Romanian: La pacienții cu această afecțiune, sângele nu se coagulează normal, ducând la un timp de sângerare prelungit.
Polish: Kategorie częstości zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite utilizând convenția următoare: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Przeciwciała neutralizujące (inhibitory)
Romanian: Anticorpi neutralizanți (inhibitori)
Polish: Pacjent powinien być obserwowany pod kątem wszelkich nagłych reakcji.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat pentru orice reacție imediată.
Polish: Nie wykonywać infuzji z szybkością większą niż 4 ml na minutę.
Romanian: Nu perfuzați cu o viteză mai mare de 4 ml pe minut.
Polish: Nie wiadomo, czy VEYVONDI przenika do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaște dacă VEYVONDI se excretă în laptele uman.
Polish: Działanie niepożądane wg terminu preferowanego (PT)
Romanian: Reacție adversă după termenul preferat (TP)
Polish: Inhibitory te, zwłaszcza przy wysokich stężeniach, mogą spowodować, że leczenie przestanie działać prawidłowo.
Romanian: Acești inhibitori, în special când sunt în concentrații ridicate, pot face ca tratamentul să nu mai funcționeze în mod corespunzător.
Polish: Umyć ręce i założyć czyste rękawiczki do badań (zastosowanie rękawiczek jest opcjonalne).
Romanian: Spălați-vă pe mâini și puneți-vă mănuși de examinare curate (utilizarea mănușilor este opțională).
Polish: Odwrócenie załamka T elektrokardiogramu
Romanian: Inversarea undelor T pe electrocardiogramă
Polish: Dawka początkowa a
Romanian: Doză inițială a
Polish: Dane dotyczące leczenia kobiet w ciąży lub karmiących piersią nie są dostępne.
Romanian: Experiența privind tratamentul femeilor gravide sau care alăptează nu este disponibilă.
Polish: We wszystkich trzech badaniach uczestnicy byli oceniani w stanie bez krwawienia.
Romanian: În toate cele trei studii, subiecții au fost evaluați în starea non-hemoragică.
Polish: Minimalny czas trwania leczenia
Romanian: Durata minimă a tratament ului
Polish: Przykładowa ilustracja
Romanian: Exemplu de imagine
Polish: W przypadku wystąpienia wstrząsu należy wdrożyć standardowe postępowanie przeciwwstrząsowe.
Romanian: În cazul șocului, trebuie instituit tratamentul medical standard pentru șoc.
Polish: Brak VWF zwiększa tendencję do krwawienia.
Romanian: Lipsa FVW duce la o tendință crescută de sângerare.
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku, gdy pacjent poddawany jest poważnemu zabiegowi chirurgicznemu.
Romanian: Acest lucru este important mai ales dacă veți suferi o intervenție chirurgicală majoră.
Polish: Produkty zawierające FVIII mogą zawierać zmienne ilości VWF.
Romanian: Produsele cu FVIII pot conține cantități variabile de FVW.
Polish: Powinno być dostępne odpowiednie leczenie i wyposażenie medyczne do natychmiastowego zastosowania w przypadku potencjalnego wystąpienia reakcji anafilaktycznej, zwłaszcza w przypadku pacjentów z reakcjami alergicznymi w wywiadzie.
Romanian: Trebuie să existe produse și un tratament medical adecvat pentru a fi utilizate imediat în cazul unei potențiale reacții anafilactice, în special pentru pacienții cu antecedente de reacții alergice.
Polish: Produkt leczniczy VEYVONDI nie powinien być stosowany w leczeniu hemofilii A.
Romanian: VEYVONDI nu trebuie utilizat în tratamentul hemofiliei A.
Polish: Jeżeli zostaną wytworzone takie inhibitory, może się to objawiać jako niewystarczająca odpowiedź kliniczna.
Romanian: Dacă apar astfel de inhibitori, situația s-ar putea manifesta sub forma unui răspuns clinic inadecvat.
Polish: Takie przeciwciała mogą pojawić się w bliskim związku z reakcjami nadwrażliwości lub anafilaktycznymi.
Romanian: Astfel de anticorpi pot să apară în strânsă asociere cu reacțiile de hipersensibilitate sau anafilactice.
Polish: Sprawdzić, czy cały rozpuszczalnik został przeniesiony.
Romanian: Verificați dacă întreaga cantitate de solvent a fost transferată.
Polish: Lekarz może dostosować dawkę na podstawie wyników laboratoryjnych.
Romanian: Este posibil ca medicul să vă ajusteze doza, în funcție de rezultatele dumneavoastră la analizele de laborator.
Polish: Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksje).
Romanian: Pot apărea reacții de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie).
Polish: Ciężkie objawy, w tym trudności z oddychaniem oraz zawroty głowy, wymagają niezwłocznego leczenia ratunkowego.
Romanian: Simptomele severe, incluzând dificultățile de respirație și amețeală necesită instituirea promptă a tratamentului de urgență.
Polish: Lekarze powinni rozważyć potencjalne ryzyko i przepisywać produkt leczniczy VEYVONDI jedynie w razie potrzeby.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să țină cont de riscurile potențiale și să prescrie VEYVONDI numai dacă este necesar.
Polish: Pacjent będzie uważnie monitorowany pod kątem ryzyka wystąpienia tych inhibitorów.
Romanian: Veți fi monitorizați cu atenție pentru posibilitatea dezvoltării acestor inhibitori.
Polish: 14 Zawartość dwóch fiolek może być pobrana do jednej strzykawki.
Romanian: 14 Conținutul a două flacoane poate fi tras într-o singură seringă.
Polish: Należy podawać produkt na tyle powoli, aby zapewnić komfort pacjentowi, maksymalnie z szybkością 4 ml/min.
Romanian: Rata de administrare trebuie să fie suficient de lentă pentru a asigura confortul pacientului, până la maxim 4 ml/minut.
Polish: W 2 spontanicznych przypadkach, które wystąpiły po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, objawy ustąpiły, a pacjenci wrócili do poprzedniego stanu w czasie od 20 minut do 4 godzin od zatrzymania infuzji.
Romanian: În cele 2 cazuri spontane de după punerea pe piață raportate, simptomele au dispărut și pacienții și-au revenit complet într-un interval de timp de 20 de minute până la 4 ore de la oprirea perfuzării.
Polish: Liczba i częstość wg uczestnika a
Romanian: Număr și frecvență după subiect a