FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Skin rashes tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact.
Spanish: Se han notificado erupciones cutáneas, hormigueo o entumecimiento en un pequeño número de personas después del contacto con la piel.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blíster después de EXP.
English: and fleas (Ctenocephalides spp.)
Spanish: y pulgas (Ctenocephalides spp.)
English: Fluralaner has a high potency against ticks and fleas by exposure via feeding, i.e. it is systemically active on target parasites.
Spanish: Fluralaner tiene una alta potencia frente a garrapatas y pulgas por exposición a través de la alimentación, es decir, es activo sistémicamente en los parásitos indicados.
English: Convulsions and lethargy has been reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports.
Spanish: Se han notificado convulsiones y letargia en muy raras ocasiones en informes espontáneos (farmacovigilancia).
English: Place the pipette tip vertically against the skin between the shoulder blades of the dog.
Spanish: Situar la punta de la pipeta verticalmente contra la piel entre las escápulas del perro.
English: Fluralaner is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 3 and 21 days after administration.
Spanish: Fluralaner se absorbe rápidamente de forma sistémica desde el lugar de la administración tópica, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas entre los 3 y los 21 días después de la administración.
English: Step 2: The dog should be standing or lying with its back horizontal during application.
Spanish: Paso 2: El perro debe permanecer de pie o tumbado con el lomo horizontal durante la aplicación.
English: Lot:{number}
Spanish: Lot: {número}
English: Keep the pipette in the sachet until use.
Spanish: Mantener la pipeta en el sobre hasta su uso.
English: Step 2: The cat should be standing or lying with its back horizontal for easy application.
Spanish: Paso 2: El gato debe permanecer de pie o tumbado con el lomo horizontal para una aplicación fácil.
English: The product should be applied on cats up to 6.25 kg body weight in one spot at the base of the skull and in two spots on cats greater than 6.25 kg bodyweight.
Spanish: El medicamento veterinario debe aplicarse en un único punto en la base del cráneo para gatos de hasta 6,25 kg de peso y en dos puntos para gatos con peso superior a 6,25 kg.
English: Wash hands thoroughly with soap and water immediately after use of the product.
Spanish: Lavarse las manos cuidadosamente con agua y jabón inmediatamente después de utilizar el medicamento veterinario.
English: In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick, mite), cyclodienes (tick, flea, fly), macrocyclic lactones (sea lice), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), pyrethroids (tick, mite) and carbamates (mite).
Spanish: En los bioensayos in vitro, fluralaner no se ve afectado por las resistencias de campo observadas frente a amidinas (garrapata), organofosfatos (garrapata, ácaros), ciclodienos (garrapata, pulga, mosca), lactonas macrocíclicas (piojo marino), fenilpirazoles (garrapata, pulga), benzofenil-ureas (garrapata), piretroides (garrapata, ácaros) y carbamatos (ácaros).
English: It is efficacious against ticks (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Spanish: Es eficaz frente a garrapatas (Ixodes spp., Dermacentor spp.
English: A plateau is seen in plasma between 7 and 63 days post administration, after which concentrations decline slowly.
Spanish: Entre los días 7 y 63 postadministración, se observa una meseta en la concentración plasmática, tras la cual la concentración disminuye lentamente.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet GesmbH
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet GesmbH
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
English: Newly emerged fleas on a dog are killed before viable eggs are produced.
Spanish: Las pulgas de aparición reciente en un perro mueren antes que se produzcan huevos viables.
English: The pipettes should be kept in the outer packaging to prevent solvent loss or moisture uptake.
Spanish: Conservar las pipetas en el embalaje exterior con objeto de evitar la pérdida de disolvente o la captación de humedad.
English: Strength and number of pipettes to be administered
Spanish: Número y concentración de pipetas que deben administrarse
English: Light to dark brown tablet with a smooth or slightly rough surface and circular shape.
Spanish: Comprimido entre marrón claro y marrón oscuro con superficie lisa o ligeramente rugosa y forma circular.
English: Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with an HDPE cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Spanish: Pipetas unidosis de aluminio laminado/lámina de polipropileno cerradas con tapón de HDPE y empaquetadas en un sobre de aluminio laminado.
English: For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product should be administered at intervals of 12 weeks.
Spanish: Para un control óptimo de la infestación por pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos de 12 semanas.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions
English: Some marbling, speckles or both may be visible.
Spanish: Pueden apreciarse algunas vetas o motitas, o ambas.
English: In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance.
Spanish: En estudios moleculares dirigidos sobre los receptores de insecto GABA de pulgas y moscas, el fluralaner no se vio afectado por la resistencia al dieldrín.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration.
Spanish: La ingesta oral del medicamento veterinario a la dosis máxima recomendada fue bien tolerada en gatos, aparte de algo de salivación autolimitante y tos o vómito inmediatamente después de la administración.
English: Hypersensitivity reactions to the product have been reported in a small number of people.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad al medicamento veterinario en un pequeño número de personas.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner/kg body weight was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration.
Spanish: La ingesta oral del medicamento veterinario a la dosis máxima recomendada de 93 mg fluralaner/kg peso fue bien tolerada en gatos, aparte de algo de salivación autolimitante y tos o vómito inmediatamente después de la administración.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
English: Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
Spanish: Almidón de maíz Laurilsulfato de sodio Embonato disódico monohidrato Estearato de magnesio Aspartamo
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 4.3).
Spanish: El medicamento no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente (ver contraindicaciones, sección 4.3).
English: Step 1: Immediately before use, open the sachet and remove the pipette.
Spanish: Paso 1: Abrir el sobre y sacar la pipeta inmediatamente antes de usar.
English: It is efficacious against ticks (Ixodes spp.)
Spanish: Es eficaz frente a garrapatas (Ixodes spp.)
English: Incubation of fluralaner in the presence of carprofen or warfarin in dog plasma at maximum expected plasma concentrations did not reduce the protein binding of fluralaner, carprofen or warfarin.
Spanish: La incubación de fluralaner en presencia de carprofeno o warfarina en plasma de perro a concentraciones plasmáticas máximas esperadas no redujo la unión a proteínas de fluralaner, carprofeno o warfarina.
English: Pipette content (ml)
Spanish: Contenido de la pipeta (ml)
English: Bravecto chewable tablets
Spanish: Bravecto comprimidos masticables
English: The product should not be administered at intervals shorter than 8 weeks as the safety for shorter intervals has not been tested.
Spanish: El medicamento veterinario no debe administrarse a intervalos inferiores a 8 semanas ya que la seguridad para intervalos más cortos no ha sido estudiada.
English: Fluralaner is highly bound to plasma proteins and might compete with other highly bound active substances such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and the coumarin derivative warfarin.
Spanish: Fluralaner se encuentra altamente unido a proteínas plasmáticas y podría competir con otras sustancias activas con alta afinidad a proteínas tales como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y warfarina derivada de cumarina.
English: Each pipette delivers:
Spanish: Cada pipeta libera:
English: Pregnancy, lactation and fertility: The veterinary medicinal product can be used in breeding, pregnant and lactating dogs.
Spanish: Gestación, lactancia y fertilidad: El medicamento veterinario puede utilizarse en perros reproductores, gestantes y lactantes.
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has been demonstrated.
Spanish: Ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perros reproductores, gestantes y lactantes.
English: For optimal control of tick infestation, the timing of retreatment depends on the tick species.
Spanish: Para un control óptimo por la infestación de garrapatas, el tiempo para repetir el tratamiento depende de la especie de la garrapata.
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section Contraindications).
Spanish: El medicamento no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente (ver sección Contraindicaciones).
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated with overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Spanish: Ha quedado demostrada la seguridad en perros reproductores, gestantes y lactantes tratados con una sobredosis de hasta 3 veces la dosis máxima recomendada.
English: Treatment schedule
Spanish: Esquema de tratamiento
English: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Spanish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
English: Pregnancy, lactation and fertility: Can be used in breeding, pregnant and lactating dogs.
Spanish: Gestación, lactancia y fertilidad: Puede utilizarse en perros reproductores, gestantes y lactantes.
English: EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Spanish: EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
English: Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Spanish: Fluralaner es un potente inhibidor de partes del sistema nervioso de los artrópodos ya que actúa de forma antagónica en los canales de cloruro regulados por ligando (receptor GABA y receptor glutamato).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachet
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Sobre
English: Can be used in breeding, pregnant and lactating dogs.
Spanish: Puede utilizarse en perros reproductores, gestantes y lactantes.
English: Bodyweight of cat (kg)
Spanish: Peso (kg) del gato
English: For the treatment of tick and flea infestations in cats.
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas en gatos.
English: During clinical field testing, no interactions between Bravecto chewable tablets for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Spanish: Durante las pruebas clínicas de campo, no se observaron interacciones entre Bravecto comprimidos masticables para perros y los medicamentos veterinarios utilizados de forma habitual.
English: For optimal control of tick and flea infestation, the product should be administered at intervals of 12 weeks.
Spanish: Para un control óptimo de la infestación por garrapatas y pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos de 12 semanas.
English: for small cats 1.2 - 2.8 kg for medium-sized cats >2.8 - 6.25 kg for large cats >6.25 - 12.5 kg
Spanish: para gatos pequeños 1,2 - 2,8 kg para gatos medianos >2,8 - 6,25 kg para gatos grandes >6,25 - 12,5 kg
English: Keep the product in the original packaging until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Spanish: Mantenga el medicamento en su envase original hasta su uso, para evitar que los niños tengan acceso directo al mismo.
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 12 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
Spanish: La persistencia prolongada y eliminación lenta desde el plasma (t1/2 = 12 días) y la falta de un metabolismo extenso, proporcionan concentraciones efectivas del fluralaner durante el intervalo entre dosis.
English: Chewable tablets:
Spanish: Comprimidos masticables:
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 21 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
Spanish: La persistencia prolongada, la lenta eliminación desde el plasma (t1/2= 21 días) y la falta de un metabolismo extenso, proporcionan concentraciones efectivas de fluralaner para la duración del intervalo entre dosis.
English: In the absence of available data, this veterinary medicinal product should not be used on kitten less than 11 weeks old and /or cats weighing less than 1.2 kg.
Spanish: En ausencia de datos disponibles, este medicamento veterinario no debe utilizarse en gatitos menores de 11 semanas de edad y/o gatos con peso inferior a 1,2 kg.
English: For the treatment of tick and flea infestations in dogs.
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas en perros.
English: Soya-bean oil
Spanish: Aceite de soja
English: There were no findings on reproductive performance and no findings of concern on offspring viability when fluralaner was administered orally to Beagle dogs at overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose (up to 168 mg/kg bodyweight of fluralaner).
Spanish: No se observaron efectos sobre el rendimiento reproductivo ni efectos de interés sobre la viabilidad de las crías cuando se administró por vía oral a perros de raza Beagle una sobredosis de fluralaner hasta de 3 veces la dosis máxima recomendada (hasta 168 mg de fluralaner/kg de peso).
English: During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for cats and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Spanish: Durante las pruebas de laboratorio y las pruebas clínicas de campo, no se observaron interacciones entre Bravecto solución para unción dorsal puntual para gatos y los medicamentos veterinarios utilizados de forma habitual.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
English: For cats above 12.5 kg body weight, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Spanish: Para gatos con un peso superior a 12,5 kg, utilizar una combinación de dos pipetas que se ajuste lo máximo posible a su peso.
English: The onset of efficacy is within 12 hours for fleas (C. felis) and within 48 hours for ticks (I. ricinus).
Spanish: La eficacia se alcanza dentro de las primeras 12 horas para las pulgas (C. felis) y de las primeras 48 horas para las garrapatas (I. ricinus).
English: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013
Spanish: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012
English: Mild and transient gastrointestinal effects such as diarrhoea, vomiting, inappetence, and drooling were commonly observed in clinical trials (1.6% of treated dogs).
Spanish: Se observaron efectos gastrointestinales leves y transitorios tales como diarrea, vómito, inapetencia y salivación frecuentemente en las pruebas clínicas (1,6% de los perros tratados).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Bravecto 112.5 mg spot-on solution: 2 years Bravecto 250 mg / 500 mg spot-on solution: 3 years
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: Bravecto 112,5 mg solución para unción dorsal puntual: 2 años.
English: During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Spanish: Durante las pruebas de laboratorio y las pruebas clínicas de campo, no se observaron interacciones entre Bravecto solución para unción dorsal puntual para perros y los medicamentos veterinarios utilizados de forma habitual.
English: on the cat.
Spanish: en gatos.
English: The onset of effect is within 8 hours of attachment for fleas (C. felis) and 12 hours of attachment for ticks (I. ricinus).
Spanish: El efecto comenzará dentro de las 8 horas siguientes a la fijación para las pulgas (C. felis) y 12 horas para las garrapatas (I. ricinus).
English: For dogs above 56 kg bodyweight, use a combination of two tablets that most closely matches the bodyweight.
Spanish: Para perros con un peso superior a 56 kg, utilizar una combinación de dos comprimidos que se ajuste lo máximo posible a su peso.
English: For dogs above 56 kg body weight, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Spanish: Para perros con un peso superior a 56 kg, utilizar una combinación de dos pipetas que se ajuste lo máximo posible a su peso.
English: on the dog.
Spanish: en perros.
English: Keep the product in the original packaging until use in order to prevent children from getting access to the product.
Spanish: Mantener el medicamento veterinario en el embalaje original hasta su uso, con el fin de impedir que los niños tengan acceso al mismo.
English: The onset of efficacy is within 8 hours for fleas (C. felis) and 12 hours for ticks (I. ricinus).
Spanish: La eficacia se alcanza dentro de las primeras 8 horas para las pulgas (C. felis) y de las primeras 12 horas para las garrapatas (I. ricinus).
English: In the absence of available data, the veterinary medicinal product should not be used on puppies less than 8 weeks old and /or dogs weighing less than 2 kg.
Spanish: En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros menores de 8 semanas de edad y/o perros que pesen menos de 2 kg.
English: Bravecto should be administered in accordance with the following table (corresponding to a dose of 40 - 94 mg fluralaner/kg body weight):
Spanish: Bravecto debe administrarse de acuerdo con la siguiente tabla (correspondiente a una dosis de 40 - 94 mg de fluralaner/kg de peso):
English: Avoid contact with skin, mouth and/or eye. Do not contact the application site until it is no longer noticeable.
Spanish: Evitar el contacto con la piel, la boca y/o los ojos.
English: Pork liver flavour Sucrose
Spanish: Sabor a hígado de cerdo Sacarosa
English: In the absence of available data, this veterinary medicinal product should not be used on puppies less than 8 weeks old and /or dogs weighing less than 2 kg.
Spanish: En ausencia de datos disponibles, este medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros menores de 8 semanas de edad y/o perros con peso inferior a 2 kg.
English: No adverse reactions were observed following topical administration to kitten aged 11-13 weeks and weighing 1.2-1.5 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg, 279 mg and 465 mg fluralaner/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Spanish: No se observaron reacciones adversas tras la administración tópica a gatitos de 11 - 13 semanas de edad y con un peso de 1,2 - 1,5 kg tratados con sobredosis de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada (93 mg, 279 mg y 465 mg de fluralaner/kg de peso) en tres ocasiones con intervalos más cortos que el recomendado (intervalos de 8 semanas).
English: for very small dogs 2 - 4.5 kg for small dogs >4.5 - 10 kg for medium-sized dogs >10 - 20 kg for large dogs >20 - 40 kg for very large dogs >40 - 56 kg
Spanish: para perros muy pequeños 2 - 4,5 kg para perros pequeños >4,5 - 10 kg para perros medianos >10 - 20 kg para perros grandes >20 - 40 kg para perros muy grandes >40 - 56 kg
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
English: for very small dogs (2-4.5 kg) for small dogs (>4.5-10 kg) for medium-sized dogs (>10-20 kg) for large dogs (>20-40 kg) for very large dogs (>40-56 kg)
Spanish: para perros muy pequeños (2 - 4,5 kg) para perros pequeños (>4,5 - 10 kg) para perros medianos (>10 - 20 kg) para perros grandes (>20 - 40 kg) para perros muy grandes (>40 - 56 kg)
English: This veterinary medicinal product is a systemic insecticide and acaricide that provides immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) and tick (Ixodes ricinus) killing activity for 12 weeks.
Spanish: Este medicamento veterinario es un insecticida y acaricida sistémico que proporciona actividad inmediata y persistente para matar pulgas (Ctenocephalides felis) y garrapatas (Ixodes ricinus) durante 12 semanas.
English: Safety was demonstrated in kitten aged 11-13 weeks and weighing 1.2-1.5 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Spanish: Ha quedado demostrada la seguridad en gatitos de 11 - 13 semanas de edad y con un peso de 1,2 - 1,5 kg tratados con sobredosis de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada en tres ocasiones con intervalos más cortos que el recomendado (intervalos de 8 semanas).
English: The cap should be rotated clockwise or counter clockwise one full turn.
Spanish: El tapón debe girarse una vuelta completa en el sentido de las agujas del reloj o en sentido contrario.
English: Mild and transient skin reactions such as erythema or alopecia at the application site were commonly observed in clinical trials (1.2% of treated dogs).
Spanish: Se observaron reacciones cutáneas leves y transitorias, como eritema o alopecia en el lugar de aplicación frecuentemente en las pruebas clínicas (1,2% de los perros tratados).
English: The product contributes towards the control of the environmental flea populations in areas to which treated dogs have access.
Spanish: El medicamento veterinario contribuye al control de la población ambiental de pulgas en áreas a las que tienen acceso los perros tratados.