FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Agitare bene prima della somministrazione.
Dutch: Goed schudden vóór toediening.
Italian: Sorbitano monoleato Polisorbato 80
Dutch: Sorbitan-mono-oleaat Polysorbaat 80
Italian: Flaconcino (1, 10 o 40 dosi)
Dutch: Flacons, label(1, 10 of 40 doses)
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Italian: Questo leggero aumento della temperatura si risolve spontaneamente senza trattamento entro 5 giorni dalla vaccinazione.
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan, zonder behandeling na 5 dagen na de vaccinatie.
Italian: Conigli
Dutch: Konijn
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale trattati su 10 mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Italian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Dutch: La Selva, 135 17170 Amer Spanje
Italian: 1 x 40 dosi (20 ml).
Dutch: 1 x 40 doses (20 ml).
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen.
Italian: Nelle prime 48 ore dopo l'iniezione molto raramente possono essere osservati episodi di letargia o inappetenza, in base alle segnalazioni di farmacovigilanza dopo l'autorizzazione.
Dutch: Lethargie en/of gebrek aan eetlust in de eerste 48 uur na vaccinatie kan zeer zelden worden waargenomen, gebaseerd op geneesmiddelenbewaking na toelating op de markt.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Italian: Studi di laboratorio su femmine di coniglio nell'ultimo trimestre della gestazione non hanno dimostrato alcuna evidenza di effetti teratogenici, fetotossici o maternotossici.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij voedsters in het laatste derde deel van de draagtijd zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, fetotoxische en maternotoxische effecten.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Dutch: 4.2 Indicatie voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Italian: Somministrare 1 dose (0,5 ml) del medicinale veterinario a conigli di un'età minima di 30 giorni per iniezione sottocutanea nella parete toracica laterale.
Dutch: Dien 1 dosis (0,5 ml) van het diergeneesmiddel toe bij konijnen vanaf 30 dagen leeftijd via een subcutane injectie op de laterale thoracale wand.
Italian: Un aumento transitorio della temperatura, leggermente superiore a 40 °C può manifestarsi molto comunemente due o tre giorni dopo la vaccinazione.
Dutch: Een tijdelijke lichaamstemperatuurstijging tot net boven 40 ºC komt zeer vaak voor in de eerste twee tot drie dagen na de vaccinatie.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei conigli dall'età di 30 giorni per ridurre la mortalità causata dal virus di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2).
Dutch: Voor actieve immunisatie van konijnen vanaf 30 dagen oud om sterfte als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom virustype 2 (RHDV2) te verminderen.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Si raccomanda la vaccinazione nelle aree in cui la RHDV2 è epidemiologicamente rilevante.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
Italian: Olio minerale………………104,125 mg
Dutch: Minerale olie………………104,125 mg
Italian: Scad {MM/AAAA} Utilizzare immediatamente dopo l'apertura.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
Italian: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 dosi (5 ml).
Dutch: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Italian: Olio minerale: ………………104,125 mg
Dutch: Minerale olie: ………………104,125 mg
Italian: Cloruro di sodio
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride
Italian: s.c.
Dutch: SC.
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Italian: Flaconcini in vetro tipo I incolore con 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 dosi) e 20 ml (40 dosi).
Dutch: Flacons van kleurloos type I-glas met 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doses) en 20 ml (40 doses).
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Dutch: Vraag aan uw of dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Italian: Si raccomanda la vaccinazione nelle aree in cui la RHDV2 è epidemiologicamente rilevante.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente.
Dutch: EXP {maand/jaar} Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Italian: 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Dutch: 17170 Amer (Girona) SPANJE
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANTVERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino in vetro da 40 dosi (20 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 40 doses (20 ml).
Italian: Per stimolare l'attività immunitaria contro il virus di tipo 2 della malattia emorragica (RHDV2).
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom virus type 2 (RHDV2),
Italian: Solo per uso veterinario
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton
Italian: Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Italian: Thiomersal: ………………0,05 mg Emulsione biancastra
Dutch: Thiomersal: ………………0,05 mg
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi dimostrati per mezzo di infezione sperimentale (challenge)
Dutch: Duur van de immuniteit: 12 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Italian: La vaccinazione dei conigli ha indotto l'inibizione dell'emoagglutinazione da anticorpi per una durata di almeno 12 mesi.
Dutch: Om de immuniteit te stimuleren tegen het viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2) Vaccinatie van konijnen veroorzaakte de productie van antilichamen voor hemagglutinatieremming, die ten minste 12 maanden aanhield.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO(I) BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini in vetro da 1 dose (0,5 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons met elk 1 dosis (0,5 ml) Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 10 doses (5 ml).
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Italian: ERAVAC emulsione iniettabile per conigli.
Dutch: ERAVAC emulsie voor injectie bij konijnen.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Italian: Rivaccinazione: 9 mesi dopo la vaccinazione.
Dutch: Hervaccinatie: 9 maanden na vaccinatie.
Italian: Tempo di attesa: zero giorni.
Dutch: Wachttermijn: Nul dagen.
Italian: 6.2 Incompatibilità
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
Italian: Le femmine di coniglio gravide devono essere trattate con estrema cura onde evitare stress e rischio di aborto.
Dutch: Drachtige voedsters dienen met speciale zorg behandeld te worden om stress en het risico op abortus te voorkomen
Italian: Flaconcino (1, 10 o 40 dosi)
Dutch: flacons (1, 10 of 40 doses)
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, all'adiuvante o ad uno degli eccipienti.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Italian: Tali reazioni locali si riducono gradualmente e scompaiono senza necessità di trattamento.
Dutch: Dit zijn plaatselijke reacties die geleidelijk minder worden en verdwijnen zonder behandeling.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Dutch: Aangezien de werkzame bestanddelen elementen zijn van biologische oorsprong en bedoeld zijn om actieve immuniteit te veroorzaken, vallen ze niet binnen het bereik van Verordening (EG) nr.
Italian: Molto comune: un aumento transitorio della temperatura, leggermente superiore a 40 °C può manifestarsi due o tre giorni dopo la vaccinazione.
Dutch: Zeer vaak voorkomend: er kan zich na twee tot drie dagen na vaccinatie een voorbijgaande temperatuurverhoging tot net boven 40 ºC voordoen.
Italian: Non congelare.
Dutch: Vrijwaren tegen bevriezing.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Dutch: Vraag aan uw of dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK / KANALISATIE
Italian: Molto comune: nel sito dell'inoculo possono essere osservati noduli o gonfiori (< 2 cm) che possono protrarsi per 24 ore.
Dutch: Zeer vaak voorkomend: op de plaats van de injectie kunnen gedurende de eerste 24 uur bultjes of zwellingen (< 2 cm) ontstaan.
Italian: Scad {MM/AAAA} Utilizzare immediatamente dopo l'apertura.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening direct gebruiken.
Italian: CARTONE DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Dutch: Karton BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Italian: Durata dell'immunità: 9 mesi dimostrati per mezzo di infezione sperimentale (challenge)
Dutch: Duur van de immuniteit: 9 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Dutch: Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast is.
Italian: Per stimolare l'attività immunitaria contro il virus di tipo 2 della malattia emorragica (RHDV2).
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2),
Italian: La vaccinazione dei conigli ha indotto l'inibizione dell'emoagglutinazione da anticorpi per una durata di almeno 12 mesi.
Dutch: Om de immuniteit te stimuleren tegen het viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2) Vaccinatie van konijnen veroorzaakte de productie van antilichamen voor hemagglutinatieremming, die ten minste 12 maanden aanhield
Italian: Virus inattivato di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), ceppo V-1037 ≥70% cELISA40 ≥70 % dei conigli vaccinati evidenzierà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Dutch: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2), stam V-1037 ≥ 70% cELISA40 ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Italian: Virus inattivato di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), ceppoV-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % dei conigli vaccinati svilupperà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Dutch: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2), stam V-1037: ……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore primario
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Italian: Tali reazioni possono essere di natura allergica.
Dutch: Zulke reacties kunnen allergisch van aard zijn.
Italian: Soluzione incolore.
Dutch: Kleurloze oplossing.
Italian: a) Grado 1:
Dutch: a) Graad 1:
Italian: Il tempo di infusione raccomandato è di 120 minuti.
Dutch: De aanbevolen infusietijd is 120 minuten.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Italian: Deve essere assicurata la disponibilità di attrezzature per la rianimazione.
Dutch: Beschikbaarheid van reanimatieapparatuur moet verzekerd zijn.
Italian: • grave difficoltà respiratoria, che insorge rapidamente
Dutch: • ernstige ademhalingsproblemen die snel ontstaan
Italian: Complessivamente, non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti tra i sessi.
Dutch: In het algemeen zijn er geen klinisch relevante verschillen tussen de geslachten waargenomen.
Italian: trombosi venosa profonda.
Dutch: Diepe veneuze trombose.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto dovrebbe essere usato immediatamente dopo l'apertura.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient dit product onmiddellijk na opening gebruikt te worden.
Italian: Esso inoltre induce l'internalizzazione dell'EGFR, il che può provocare la down-regulation dell'EGFR stesso.
Dutch: Het leidt verder tot internalisatie van de EGFR, wat kan leiden tot de downregulatie van de EGFR.
Italian: In questo studio, l'espressione di EGFR non rappresentava un criterio di inclusione.
Dutch: In dit onderzoek was EGFR-expressie geen inclusiecriterium.
Italian: È necessario uno stretto monitoraggio dei pazienti, in particolare durante la prima somministrazione.
Dutch: Nauwgezette monitoring van patiënten is vereist, vooral tijdens de eerste toediening.
Italian: Sulla base di questi dati e dal momento che non è stata condotta nessuna revisione indipendente dei dati di imaging, si ritiene che i risultati relativi allo stato della mutazione non siano interpretabili.
Dutch: Op basis van deze gegevens en omdat er geen onafhankelijke beoordeling van beeldgegevens is uitgevoerd, moeten resultaten met betrekking tot de mutatiestatus als niet-interpreteerbaar worden beschouwd.
Italian: Il trattamento può essere ripreso solo se la reazione si è ridotta al grado 2.
Dutch: De behandeling mag alleen dan worden hervat, als de reactie is afgenomen tot graad 2.
Italian: Bevacizumab più FOLFIRI
Dutch: Bevacizumab plus FOLFIRI
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2 - 8°C, a meno che l'apertura sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk gebruikt wordt, zijn de opslagtijden en voorwaarden na opening voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en zou normaal gezien niet meer dan 24 uur bij 2°C tot 8°C zijn, tenzij de opening heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Italian: Prima della prima dose, lei riceverà un medicinale antiallergico per ridurre il rischio di reazioni allergiche.
Dutch: Vóór de eerste dosis zult u een anti-allergisch geneesmiddel ontvangen om het risico op een allergische reactie te verkleinen.
Italian: proseguire con l'infusione lenta sotto stretta supervisione b) Grado 2:
Dutch: langzame infusie onder nauwlettend toezicht voortzetten b) Graad 2:
Italian: Si assicuri pertanto di aver letto anche il foglio illustrativo degli altri medicinali.
Dutch: Lees daarom ook de bijsluiter van de andere geneesmiddelen.
Italian: Tuttavia, a seconda della dose, è stato osservato un aumento dell'incidenza di aborti.
Dutch: Afhankelijk van de dosis werd echter een verhoogde incidentie van abortus waargenomen.
Italian: Erbitux è utilizzato per il trattamento di due diversi tipi di cancro:
Dutch: Erbitux wordt gebruikt voor de behandeling van twee verschillende soorten kanker:
Italian: In alcuni studi è stata osservata un'associazione con un'età ≥ 65 anni o con il performance status.
Dutch: In enkele onderzoeken is een verband waargenomen met een leeftijd ≥ 65 jaar of prestatiestatus.
Italian: I risultati farmacocinetici sono stati paragonabili ai risultati ottenuti negli adulti.
Dutch: De farmacokinetische resultaten waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Italian: Per le dosi settimanali successive, il tempo di infusione raccomandato è di 60 minuti.
Dutch: Voor de volgende wekelijkse doses is de aanbevolen infusietijd 60 minuten.
Italian: Anche l'uso di lenti a contatto rappresenta un fattore di rischio per cheratiti ed ulcerazioni.
Dutch: Het gebruik van contactlenzen is ook een risicofactor voor keratitis en ulceratie.
Italian: La CRS è in genere più severa quando si manifesta con la prima infusione.
Dutch: CRS is meestal het ernstigst wanneer het in verband met de eerste infusie optreedt.
Italian: reazioni cutanee*.
Dutch: Huidreacties*.
Italian: I dati attuali sullo sviluppo degli anticorpi HACA sono limitati.
Dutch: De huidige gegevens over de ontwikkeling van HACA's zijn beperkt.
Italian: diarrea; nausea; vomito.
Dutch: Diarree; misselijkheid; braken.
Italian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germania
Dutch: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Duitsland
Italian: Il medico discuterà con lei i possibili rischi e benefici correlati all'uso di Erbitux in queste situazioni.
Dutch: Uw arts zal dan de risico's en voordelen van het gebruik van Erbitux in deze situaties met u bespreken.
Italian: Variabile/ statistica
Dutch: Variabele/statistisch
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities na opening, zie rubriek 6.3.
Italian: Sono state descritte diverse vie metaboliche che possono intervenire nel metabolismo degli anticorpi.
Dutch: Er zijn verschillende routes beschreven die kunnen bijdragen aan het metabolisme van antilichamen.
Italian: Pazienti con tali caratteristiche devono essere attentamente monitorati.
Dutch: Zulke patiënten dienen nauwlettend te worden gemonitord.
Italian: (5,8; NV)
Dutch: (5,8; NS)
Italian: La maggior parte di questi effetti insorge durante le prime tre settimane di trattamento.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen ontwikkelen zich in de eerste drie weken van de behandeling.
Italian: Nel complesso, titoli misurabili di HACA sono stati osservati nel 3,4% dei pazienti studiati, con incidenza compresa tra 0% e 9,6% negli studi condotti nelle indicazioni in oggetto.
Dutch: Over het algemeen werden meetbare HACA-titers vastgesteld in 3,4% van de onderzochte patiënten, met een incidentie van 0% tot 9,6% bij de streefindicatie-onderzoeken.
Italian: In tutti gli studi, cetuximab è stato somministrato come descritto nel paragrafo 4.2.
Dutch: In alle onderzoeken werd cetuximab toegediend zoals beschreven in rubriek 4.2.
Italian: Il medico discuterà con lei delle misure opportune.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken wat geschikte maatregelen zijn voor u.
Italian: Questa premedicazione è raccomandata prima di tutte le infusioni successive.
Dutch: Deze premedicatie wordt aangeraden voorafgaand aan alle volgende infusies.
Italian: Solo nello studio EMR 62 202-007 non è stato possibile eseguire un'analisi a posteriori.
Dutch: Alleen in onderzoek EMR 62 202-007 was geen post hoc analyse mogelijk.
Italian: Negli anziani non sono richiesti aggiustamenti della dose, tuttavia l'esperienza nei pazienti di età pari a 75 anni o superiore è limitata.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij ouderen, maar de ervaring met patiënten van 75 jaar en ouder is beperkt.
Italian: Il medico deciderà insieme a lei se sia necessario consultare uno specialista.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken of het nodig is dat u een specialist raadpleegt.
Italian: RAS è una delle famiglie di oncogeni attivate più di frequente nei tumori umani.
Dutch: RAS is één van de vaakst geactiveerde families van oncogenen in humane tumoren.
Italian: Lo sviluppo di anticorpi umani anti-chimerici (HACA) è un effetto di classe degli anticorpi monoclonali chimerici.
Dutch: De ontwikkeling van humane anti-chimerische antilichamen (HACA) is een klasse effect van monoklonale chimerische antilichamen.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione per infusione
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor infusie
Italian: Qualora, durante la prima infusione, si verifichi una reazione correlata all'infusione nei primi 15 minuti, l'infusione deve essere interrotta.
Dutch: Indien tijdens de eerste infusie binnen de eerste 15 minuten een infusiegerelateerde reactie optreedt, dient de infusie te worden gestopt.
Italian: L'EGFR è coinvolto nello sviluppo fetale.
Dutch: EGFR is betrokken bij de ontwikkeling van de foetus.
Italian: proseguire con l'infusione lenta e trattare immediatamente i sintomi c) Grado 3 e 4:
Dutch: langzame infusie voortzetten en onmiddellijk behandeling van symptomen starten c) Graad 3 en 4:
Italian: La durata del trattamento può variare a seconda della malattia di cui soffre e da persona a persona, pertanto il medico discuterà con lei la durata della terapia con Erbitux.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van uw ziekte en varieert van persoon tot persoon en uw arts zal daarom met u bespreken hoe lang u Erbitux zult krijgen.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie.
Italian: Un asterisco (*) indica che informazioni aggiuntive sull'effetto indesiderato sono riportate in calce alla tabella.
Dutch: Een asterisk (*) geeft aan dat onder de tabel aanvullende informatie over de betreffende bijwerking wordt gegeven.
Italian: • emoglobina < 9 g/dL
Dutch: • hemoglobine < 9 g/dl
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29/06/2004
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juni 2004 Datum van laatste verlenging: 29 juni 2009
Italian: Neutropenia e complicazioni infettive associate
Dutch: Neutropenie en gerelateerde complicaties door infecties