FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Somatropin je rekombinantní lidský růstový hormon (rhGH), který působí na metabolismus lipidů, sacharidů a proteinů.
Estonian: Somatropiin on rekombinantne inimese kasvuhormoon (rhGH), mis mõjub lipiidide, süsivesikute ja valkude ainevahetusele.
Czech: Vznikly obavy z dopadů, které výsledky této studie mohou mít na rovnováhu mezi přínosy a riziky u léčivých přípravků obsahujících somatropin.
Estonian: Probleemiks oli ka uuringu tulemuste mõju somatropiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhtele.
Czech: Bezpečnost terapie růstovým hormonem byla založena především na velkých vzorcích pacientů sledovaných v databázích po uvedení přípravku na trh během léčby nebo nedlouho po ní.
Estonian: Kasvuhormoonravi ohutusandmed tuginevad peamiselt kas ravi ajal või veidi pärast ravi turustamisjärgse teabe andmebaaside kaudu jälgitud patsientide suurtele valimitele.
Czech: Výsledky francouzské studie SAGHE, dlouhodobé monitorovací studie na vysokém počtu pacientů a s průměrnou dobou sledování 17 let, ukázaly oproti běžné populaci celkový nárůst úmrtnosti u pacientů léčených somatropinem kvůli izolovanému deficitu růstového hormonu (GHD), idiopatickému malému vzrůstu (ISS) a malému vzrůstu vzhledem ke gestačnímu věku (SGA).
Estonian: Suure arvu patsientidega ja keskmiselt 17- aastase jälgimisajaga Prantsusmaa pikaajalise seireuuringu SAGHE tulemused näitasid üldpopulatsiooniga võrreldes suremuse üldist suurenemist patsientidel, keda oli ravitud somatropiiniga kasvuhormooni isoleeritud vaeguse (GHD), idiopaatilise kasvupeetuse (ISS) ja üsasisese kasvupeetuse (SGA) tõttu.
Czech: Bylo také schváleno konkrétní znění textu, který je třeba zahrnout do bodu 4.3 souhrnů údajů o přípravku a také uvést v příbalových informacích všech léčivých přípravků obsahujících somatropin (viz příloha II).
Estonian: Lepiti kokku täpne sõnastus, mis tuleb lisada kõikide somatropiini sisaldavate ravimite omaduste kokkuvõtete lõiku 4.3 ja mida peavad kajastama pakendi infolehed (vt II lisa).
Czech: • výbor zvážil výsledky francouzské studie SAGHE a všechny dostupné údaje z klinických studií, registrů, kohort a bezpečnostních databází ve vztahu ke kardiovaskulárnímu riziku a riziku vzniku novotvarů spojených s léčbou somatropinem,
Estonian: • komitee võttis arvesse Prantsusmaa uuringu SAGHE tulemusi ja kõiki esitatud kliiniliste uuringute, registrite, kohortide ja ohutusandmebaaside andmeid somatropiinraviga seotud kardiovaskulaarse riski ning kasvajariski kohta;
Czech: Všechna ostatní data přezkoumaná výborem CHMP nepotvrzují výsledky studie SAGHE, ani z nich nevyplývají žádné nové nebo dodatečné důvody k obavám z hlediska bezpečnosti.
Estonian: Ka inimravimite komitee läbivaadatud muu teave ei kinnitanud uuringu SAGHE tulemusi ega andnud alust eeldada uusi või täiendavaid ohutusprobleeme.
Czech: V Unii je somatropin schválen k použití u dětí s deficitem růstového hormonu (včetně idiopatického deficitu růstového hormonu), u pacientů s malým vzrůstem v důsledku Turnerova syndromu, u pacientů s chronickou renální nedostatečností nebo chybějícím genem SHOX (Short stature homeobox), u pacientů s Prader-Williho syndromem a u pacientů, kteří měli nízkou porodní hmotnost vzhledem ke gestačnímu věku (SGA).
Estonian: Euroopa Liidus on somatropiini kasutamine kiidetud heaks kasvuhormooni vaegusega (sh kasvuhormooni idiopaatilise vaegusega) lastel, kasvupeetusega patsientidel Turneri sündroomi, kroonilise neerupuudulikkuse, SHOX-geeni (short stature homebox-containing gene) puudulikkuse või Praderi-Willi sündroomi korral ning üsasisese kasvupeetusega (small for gestational age, SGA) patsientidel.
Czech: Je třeba to promítnout také do plánu řízení rizik a vzít v úvahu potenciální riziko spojené se subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením.
Estonian: Seda on vaja kajastada ka riskijuhtimiskavades koos subarahnoidaalse või intratserebraalse hemorraagia potentsiaalse riskiga.
Czech: U dětí s nedostatečnou sekrecí endogenního růstového hormonu somatropin stimuluje lineární růst a zvyšuje rychlost růstu.
Estonian: Lastel, kellel ei ole piisavalt endogeenset kasvuhormooni, stimuleerib somatropiin pikkuskasvu ja suurendab kasvukiirust.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal všechny předložené údaje, včetně údajů z francouzské studie SAGHE a z klinických studií, registrů, kohort a bezpečnostních databází (farmakovigilance) a rovněž údajů, které jsou dostupné v literatuře a pojednávají o kardiovaskulárním riziku a riziku vzniku novotvarů spojených s léčbou somatropinem.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi kõik esitatud andmed, sealhulgas Prantsusmaa uuringu SAGHE ning kliiniliste uuringute, registrite, kohortide ja ohutusandmebaaside (ravimiohutuse järelevalve) andmed, samuti kirjandusandmed somatropiinraviga seotud kardiovaskulaarse riski ja kasvajariski kohta.
Czech: Léčba somatropinem je spojována s potenciální podporou nádorové aktivity, což je v současné době uvedeno v souhrnu údajů o přípravku u všech léčivých přípravků obsahujících somatropin.
Estonian: Somatropiinravil arvatakse olevat kasvajaid soodustav potentsiaal ja seda kajastab praegu kõikide somatropiini sisaldavate ravimite ravimiteave.
Czech: U dospělých pacientů somatropin podporuje normální stavbu těla zvyšováním retence dusíku, stimulací růstu skeletálního svalstva a mobilizací tělesného tuku.
Estonian: Täiskasvanutel säilitab somatropiin normaalse kehaehituse, suurendades lämmastiku püsimist organismis, stimuleerides skeletilihaste kasvu ja mobiliseerides keharasva.
Czech: Nakonec byla učiněna dohoda týkající se potenciálního signálu zvýšeného rizika v případě zvýšeného dávkování, jak ho naznačují výsledky francouzské studie SAGHE, a bylo rozhodnuto, že v příbalové informaci všech léčivých přípravků obsahujících somatropin bude zdůrazněno, že se nesmí překračovat maximální doporučená denní dávka.
Estonian: Et võtta arvesse Prantsusmaa uuringus SAGHE ilmnenud võimalikku probleemi, mis on seotud suuremate annustega kaasneva suurenenud riskiga, lepiti kokku, et kõikide somatropiini sisaldavate ravimite ravimiteabes rõhutatakse, et maksimaalset soovitatavat ööpäevast annust ei tohi ületada.
Czech: Stojí za povšimnutí, že v této skupině bylo 225 (80 %) pacientů součástí studie sponzorované společností a prováděné na dětech s malou porodní délkou vzhledem ke gestačnímu věku (SGA), což je obecně považováno za příliš malou subpopulaci na to, aby uváděné riziko bylo jednoznačně spojováno s vyššími dávkami.
Estonian: On mainitud, et sellest rühmast osales 225 patsienti (80%) ettevõtte rahastatud uuringus, mis toimus üsasisese kasvupeetusega lastel.
Czech: Vzhledem k těmto omezením dospěl výbor k závěru, že zjištění studie týkající se zjevného nárůstu rizika úmrtnosti u dětí léčených somatropinem (zvýšeného rizika u vyšších dávek a souvisejícího se subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením a kostními nádory) nelze považovat za průkazné,
Estonian: Neid puudusi arvesse võttes järeldas komitee, et uuringu leide suremuse riski näiva suurenemise kohta somatropiiniga ravitud lastel (suurenenud risk suuremate annuste korral ning seoses subarahnoidaalse või intratserebraalse hemorraagia ja luukasvajatega) ei saa käsitada üheselt mõistetavana;
Czech: Vzhledem ke všem výše uvedeným skutečnostem výbor považuje za důvodné harmonizovat nebo případně zahrnout kontraindikace pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin s ohledem na potenciální podporu nádorového bujení spojeného s léčbou.
Estonian: Kõike eelnevat arvesse võttes pidas komitee õigustatuks ühtlustada kõikide somatropiini sisaldavate ravimite vastunäidustused arvatava kasvajat soodustava potentsiaali osas või need vajaduse korral lisada.
Czech: Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku a příbalových informacích předkládané agenturou EMA
Estonian: II lisa Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
Czech: Výbor zvážil již dříve zveřejněná data a informace zahrnuté do příbalové informace některých přípravků obsahujících somatropin a zastává názor, že je třeba harmonizovat stávající kontraindikace pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin, pro které existuje jakýkoli důkaz o nádorové aktivitě.
Estonian: Võttes arvesse varem avaldatud andmeid ja mõne somatropiinravimi ravimiteabesse juba lisatud andmeid, pidas komitee õigustatuks ühtlustada kõikide somatropiini sisaldavate ravimite vastunäidustused teadaoleva kasvajaaktiivsuse osas.
Czech: Celkem vzato lze tedy říci, že vzhledem k omezením francouzské studie SAGHE nemohou být zjištění poukazující na zjevné zvýšení rizika úmrtnosti u dětí léčených somatropinem (zvýšené riziko u větších dávek a související s subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením a kostními nádory) považována za průkazné údaje.
Estonian: Kokkuvõttes, arvestades Prantsusmaa uuringu SAGHE puudusi, ei saa leide suremuseriski näiva suurenemise kohta somatropiiniga ravitud lastel (suurenenud risk suuremate annuste korral ning seoses subarahnoidaalse või intratserebraalse hemorraagia või luutuumoritega) käsitada üheselt mõistetavate andmetena.
Czech: V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o výskytu novotvarů, jež nevedou k úmrtí, u pacientů ve studii SAGHE a výsledky morbidity jsou stále zpracovávány.
Estonian: Mittefataalsete kasvajate esinemise kohta uuringus SAGHE osalenud patsientidel puudub praegu teave ja haigestumuse tulemuste kogumine jätkub.
Czech: Vyšší úmrtnost byla zjevná u vyšších dávek a v důsledku subarachnoidálního nebo intracerebrálního krvácení a kostních nádorů.
Estonian: Suurenenud suremus oli ilmne suuremate annuste kasutamisel ning oli tingitud subarahnoidaalsetest või intratserebraalsetest hemorraagiatest ja luukasvajatest.
Czech: Tyto výsledky naznačovaly, že zvýšená úmrtnost souvisela s vyššími dávkami a onemocněními oběhového systému (subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením) a kostními nádory.
Estonian: Tulemused näitasid suurenenud suremust suuremate annuste korral ning vereringesüsteemi haiguste (subarahnoidaalne või intratserebraalne hemorraagia) ja luukasvajate tõttu.
Czech: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W a kol.
Estonian: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Czech: Příslušné body souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace těchto přípravků jsou uvedeny v příloze III a podléhají podmínkám stanoveným v příloze IV tohoto stanoviska.
Estonian: Ülaltoodut silmas pidades soovitab inimravimite komitee muuta somatropiini sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi (vt I lisa), mille ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede asjakohased punktid on esitatud III lisas, vastavalt käesoleva arvamuse IV lisas sätestatud tingimustele.
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku a příbalových informacích
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
Czech: Kromě toho se výbor dohodl na tom, že v příbalové informaci (bod 4.4) bude zdůrazněno, že se nesmí překračovat maximální doporučená dávka, výbor CHMP doporučuje změnu podmínek rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících somatropin (viz příloha I).
Estonian: Samuti nõustus komitee rõhutama ravimiteabes (lõik 4.4) vajadust mitte ületada maksimaalset soovitatavat annust.
Czech: Populace s nízkým rizikem, která byla definována jako pacienti léčení kvůli idiopatickému deficitu růstového hormonu, idiopatickému malému vzrůstu, malé výšce u dětí s malou porodní délkou vzhledem ke gestačnímu věku nebo kvůli izolovanému deficitu růstového hormonu, byla zahrnuta do analýzy úmrtnosti (n = 6 892 pacientů odpovídalo 116 403 pacientorokům pozorování).
Estonian: Suremuse analüüs sisaldas väikese riskiga populatsiooni (n = 6892 patsienti, mis vastas jälgimise 116 403 inimaastale), mis oli määratletud kui kasvuhormooni idiopaatilise vaeguse, idiopaatilise
Czech: Rovněž samotná charakteristika léčených pacientů může být spojena s vyšší úmrtností, a to i u skupiny s nízkým rizikem (tj.
Estonian: Samuti võisid ravitud patsientide omadused per se tingida suurenenud suremuse isegi väikese riskiga rühmas (st kasvuhormooni isoleeritud vaeguse, ISS ja SGA tõttu ravitud rühm).
Czech: Toto potenciální riziko i potenciální riziko subarachnoidálního nebo intracerebrálního krvácení by mělo být zohledněno také v plánu řízení rizik u všech přípravků obsahujících somatropin.
Estonian: Ka kõikide somatropiini sisaldavate ravimite riskijuhtimiskava peab kajastama seda võimalikku riski, samuti subarahnoidaalse või intratserebraalse hemorraagia võimalikku riski.
Czech: Za druhé několik publikovaných studií dokládá vyšší riziko nádorové anebo s nádory související úmrtností u pacientů léčených růstovým hormonem (Swerdlow a kol.
Estonian: Teiseks põhineb see mitmel avaldatud uuringul, milles kasvuhormooniga ravitud patsientidel kirjeldatakse tuumorist tingitud ja/või tuumoriga seotud suuremat suremuse riski (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 ja Ergun-Longmire et al. 20063).
Czech: • intrakraniální aneuryzma a intrakraniální krvácení
Estonian: • intrakraniaalne aneurüsm ja intrakraniaalne hemorraagia.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, v případě potřeby koordinované referenčním členským státem, by měly zajistit toto:
Estonian: Riikide pädevad asutused, keda koordineerib viiteliikmesriik, tagavad vajaduse korral järgmist.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli do 2 měsíců od rozhodnutí Komise kontaktovat příslušné vnitrostátní orgány a dohodnout se s nimi na lhůtách pro předložení plánů řízení rizik.
Estonian: Müügilubade hoidjad peavad 2 kuu jooksul alates komisjoni otsusest võtma ühendust riikide pädevate asutustega, et leppida kokku riskijuhtimiskavade esitamise ajakavad.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli předložit/aktualizovat plány řízení rizik pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin tak, aby zohledňovaly tato potenciální rizika:
Estonian: Müügilubade hoidjad peavad esitama või ajakohastama kõikide somatropiini sisaldavate ravimite riskijuhtimiskavad, et need kajastaksid järgmisi võimalikke riske:
Czech: • nově vzniklý nádor
Estonian: • uus kasvaja,
Czech: • sekundární nádor u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství
Estonian: • teine kasvaja lapseea vähktõve üleelanutel,
Czech: 203 11 Malmö Švédsko
Estonian: 203 11 Malmö Rootsi
Czech: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Řecko
Estonian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Kreeka
Czech: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Rakousko
Estonian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Czech: D-55127 Mainz, Německo
Estonian: D-55127 Mainz
Czech: Alkotás u. 53 1123 Budapest Maďarsko
Estonian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Ungari
Czech: 9NJ, Velká Británie
Estonian: 9NJ, UK
Czech: D-35396 Gießen, Německo
Estonian: D-35396 Gießen
Czech: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Estonian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
Estonian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tšehhi
Czech: D-10785 Berlin, Německo
Estonian: D-10785 Berlin
Czech: Lucembursko Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Estonian: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Czech: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgie
Estonian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgia
Czech: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Estonian: 3,33 mg/viaal (MULTI DO
Czech: Via Valbondione 113 00188 Rome Itálie
Estonian: Via Valbondione 113 00188 Rome Itaalia
Czech: D-24109 Kiel Německo
Estonian: D-24109 Kiel Saksamaa
Czech: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNizozemí
Estonian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHolland
Czech: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norsko
Estonian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norra
Czech: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finsko
Estonian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Soome
Czech: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris- Francie
Estonian: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisPrantsusmaa
Czech: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Francie
Estonian: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Prantsusmaa
Czech: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irsko
Estonian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Iirimaa
Czech: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Francie
Estonian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxPrantsusmaa
Czech: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Estonian: 10mg/viaal + 1ml SOLV
Czech: D-24109 Kiel, Německo hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
Estonian: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
Czech: 94250 Gentilly- Francie
Estonian: 94250 GentillyPrantsusmaa
Czech: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Estonian: ES - Hispaania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Czech: 00176 Roma Itálie
Estonian: 00176 Roma Itaalia
Czech: 1138 Budapest Maďarsko
Estonian: 1138 Budapest Ungari
Czech: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norsko
Estonian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norra
Czech: LILLY, S.A. Avda.
Estonian: ES - Hispaania LILLY, S.A. Avda.
Czech: 1113 Budapest Maďarsko
Estonian: 1113 Budapest Ungari
Czech: 75014 Paris- Francie
Estonian: 75014 ParisPrantsusmaa
Czech: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Estonian: ES - Hispaania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Czech: 1100 Wien, Rakousko
Estonian: 1100 Wien, Austria
Czech: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgie
Estonian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgia
Czech: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNizozemí
Estonian: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHolland
Czech: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Estonian: DE - Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Czech: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Dánsko
Estonian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Taani
Czech: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgie
Estonian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgia
Czech: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finsko
Estonian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Soome
Czech: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finsko
Estonian: Eli Lilly Soome Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Soome
Czech: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos,
Estonian: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Czech: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finsko
Estonian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Soome
Czech: 3991 RA Houten Nizozemí
Estonian: 3991 RA Houten Holland
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Estonian: I Lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Czech: Portugalskosko Laboratórios Pfizer, Lda.
Estonian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Czech: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Estonian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norra
Czech: 1210 Wien Rakousko
Estonian: 1210 Wien Austria
Czech: Velká Británie Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Velká Británie
Estonian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Ühendkuningriik
Czech: Novo Nordisk B.V.
Estonian: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
Czech: Portugalskosko Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Estonian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Czech: Velká Británie Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Velká Británie
Estonian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Ühendkuningriik
Czech: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
Estonian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Czech: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Estonian: KIFISSIA 14564, P.O.
Czech: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha,
Estonian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Lindaa-Velha, Portugal
Czech: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Estonian: SK - Slovakkia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Czech: Merck AB, 195 87 Stockholm, Švédsko
Estonian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Rootsi
Czech: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Estonian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tšehhi
Czech: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Itálie
Estonian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Itaalia
Czech: Portugalsko Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Estonian: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Švédsko
Estonian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Czech: Via Casilina 125 I-00176 Roma Itálie
Estonian: Via Casilina 125 I-00176 Roma Itaalia
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Taani
Czech: E. Merck AB 195 87 Stockholm Švédsko
Estonian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Rootsi
Czech: 8mg (24 NE) /1,5ml
Estonian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Czech: Portugalskosko Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Estonian: 2 mg (6IU) /kolbampull
Czech: D-24109 Kiel, Německo
Estonian: D-24109 Kiel
Czech: Lucembursko Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
Estonian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Czech: Novo Nordisk AS Novo Allé
Estonian: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Czech: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Estonian: Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Czech: Subkutánní podání Intramuskulární podání
Estonian: subkutaanne intramuskulaarne
Czech: Lucembursko Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Estonian: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Czech: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Itálie
Estonian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Itaalia
Czech: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Estonian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Ühendkuningriik
Czech: Lucembursko Ferring SA 9 Hopmarkt
Estonian: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
Czech: 6, 12, 24 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Estonian: 6, 12, 24 mg Süstelahuse pulber ja lahusti
Czech: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
Estonian: Zomacton 10mg powder for süstelahus (pre-filled syringe)
Czech: mg/CARTRIDGE
Estonian: mg/kolbampull
Czech: Velká Británie Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road,
Estonian: LT - Leedu Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road
Czech: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Estonian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Czech: 1,3 mg/ml nebo 3,3mg/ml po naředění vodou prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem
Estonian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Czech: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable prášek na injekci
Estonian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable süstelahuse pulber
Czech: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Estonian: Merck Serono Europe Ltd
Czech: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
Estonian: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Ühenkuningriik
Czech: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Estonian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Taani
Czech: 1,4 mg /CARTRIDGE
Estonian: 1,4 mg /kolbampull
Czech: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110 2800 Lyngby Dánsko
Estonian: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110