FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus und Rauchen) sollten nur nach sorgfältiger Beurteilung und Abwägung mit hoch dosiertem Ibuprofen behandelt werden.
Latvian: • Pacientus ar kardiovaskulāru notikumu riska faktoriem (piem., hipertensiju, hiperlipidēmiju, cukura diabētu un smēķēšanu) drīkst ārstēt ar lielu ibuprofēna devu, tikai to rūpīgi apsverot.
German: Ibuprofen ist in Arzneimitteln als Kombination zweier Moleküle vorhanden, die Enantiomere (Moleküle, die sich zueinander wie Bild und Spiegelbild verhalten) genannt werden.
Latvian: Zālēs ibuprofēns ir kā divu molekulu, kas ir enantiomēri (savstarpēji spoguļattēli), maisījums.
German: Bei Diclofenac wurde bezüglich des Risikos geschätzt, dass je 1000 Patienten, die Diclofenac einnehmen, pro Jahr etwa drei zusätzliche Fälle von Herzinfarkten auftreten.
Latvian: Diklofenakam aprēķināja, ka risks ir aptuveni 3 papildu infarkta gadījumi katriem 1000 pacientiem, kuri diklofenaku lieto gadu.
German: Bei Diclofenac wurde bezüglich des Risikos geschätzt, dass je 1000 Teilnehmer pro Jahr etwa drei zusätzliche Fälle von schwerwiegenden vaskulären Ereignissen auftreten.
Latvian: Diklofenakam aprēķinātais risks bija aptuveni trīs papildu lieli asinsvadu notikumi uz 1000 dalībniekiem gadā.
German: Ibuprofen ist ein Schmerzmittel und ein entzündungshemmendes Arzneimittel, das zur Arzneimittelklasse der sogenannten nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR) gehört.
Latvian: Ibuprofēns ir pretsāpju un pretiekaisuma zāles, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) zāļu grupai.
German: • Im Rahmen einer EU-weiten Überprüfung von Ibuprofen wurde bestätigt, dass für Patienten, die hohe Dosierungen des Arzneimittels (2400 mg pro Tag oder mehr) einnehmen, ein geringes Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko besteht.
Latvian: • ES mēroga ibuprofēna pārskatīšana ir apstiprinājusi, ka pacientiem, kuri lieto lielas zāļu devas (2400 mg dienā vai vairāk), ir mazs infarktu un insultu risks.
German: • Obwohl in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko von Dexibuprofen keine spezifischen Daten vorliegen, ist von einem ähnlichen kardiovaskulären Risiko auszugehen wie bei hoch dosiertem Ibuprofen, wenn Dexibuprofen in äquipotenten Dosierungen (von 1200 mg pro Tag oder mehr) angewendet wird.
Latvian: • Lai gan nav pieejami specifiski dati par deksibuprofēna kardiovaskulāro risku, deksibuprofēnu lietojot ekvipotentās devās, paredzams, ka kardiovaskulārais risks būs līdzīgs kā lietojot lielas ibuprofēna devas (1200 mg dienā vai vairāk).
German: Im Zusammenhang mit Ibuprofen in Dosierungen von bis zu 1200 mg pro Tag ist kein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko zu beobachten; diese Dosis ist die Höchstdosis, die in der Europäischen Union üblicherweise für rezeptfreie oral einzunehmende Präparate verwendet wird.
Latvian: Ibuprofēnu lietojot devās, kas ir mazākas par 1200 mg dienā, nav novērots kardiovaskulārā riska palielinājums; tā ir lielākā deva, ko parasti lieto Eiropas Savienībā (ES) pieejamiem bezrecepšu iekšķīgi lietojamiem preparātiem.
German: Die aktualisierten Hinweise zum kardiovaskulären Risiko im Zusammenhang mit hoch dosiertem Ibuprofen werden in die Produktinformation von Ibuprofen enthaltenden Arzneimitteln aufgenommen, einschließlich Informationen über die Wechselwirkung zwischen Ibuprofen und Acetylsalicylsäure (Aspirin).
Latvian: Atjauninātais paziņojums par lielas ibuprofēna devas kardiovaskulāro risku tiks iekļauts ibuprofēna zāļu informācijā kopā ar informāciju par ibuprofēna un aspirīna mijiedarbību.
German: Dies ist darauf zurückzuführen, dass Ibuprofen die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Anwendung möglicherweise kompetitiv hemmt.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka, vienlaicīgi lietojot, ibuprofēns var konkurējoši inhibēt mazas acetilsalicilskābes devas iedarbību uz trombocītu agregāciju.
German: Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen wird eine klinisch relevante Auswirkung hierbei nicht als wahrscheinlich erachtet.
Latvian: Ibuprofēnu lietojot reti, maz ticams, ka iespējama klīniski nozīmīga iedarbība.
German: In der Überprüfung wurden außerdem Daten zur Wechselwirkung zwischen Ibuprofen und niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (Aspirin) betrachtet, wenn letzteres zur Minimierung des Risikos eines Herzinfarkts und Schlaganfalls verwendet wird.
Latvian: Pārskatīšanā vēl izvērtēja datus par ibuprofēna un mazas aspirīna devas savstarpējo iedarbību, kad aspirīnu lieto, lai samazinātu infarktu un insultu risku.
German: Im Zusammenhang mit Ibuprofen in Dosierungen von bis zu 1200 mg pro Tag ist kein Risiko zu beobachten; dies ist die höchste Dosierung, die üblicherweise von der Mehrheit der Patienten eingenommen wird.
Latvian: Ibuprofēnu lietojot devās līdz 1200 mg dienā, kas ir vairuma pacientu parasti lietotā lielākā deva, risks nav novērots.
German: • Das Risiko im Zusammenhang mit hoch dosiertem Ibuprofen ist mit dem vergleichbar, das mit einigen anderen nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR), einschließlich COX-2-Hemmern und Diclofenac, einhergeht.
Latvian: • Lielas ibuprofēna devas risks ir līdzīgs tam, kas novērots dažiem citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp COX-2 inhibitoriem un diklofenakam.
German: • Die Anwendung von Ibuprofen über einen längeren Zeitraum kann die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (Aspirin) abschwächen, wenn letzteres zur Reduzierung des Herzinfarkt- und Schlaganfallrisikos eingenommen wird.
Latvian: • Ilgstoša ibuprofēna lietošana var mazināt mazas aspirīna devas iedarbību, kad aspirīnu lieto, lai samazinātu infarktu un insultu risku.
German: In dieser jüngsten Überprüfung wurden aggregierte Daten betrachtet, die die kardiovaskulären Risiken in Bezug auf Ibuprofen in hohen Dosierungen und die Wechselwirkung zwischen Ibuprofen in beliebiger Dosierung und Acetylsalicylsäure (Aspirin) klarstellen.
Latvian: Pēdējā pārskatīšanā izskatīja uzkrātos pierādījumus, kas klarificē kardiovaskulāro risku, kas saistīts ar lielu ibuprofēna devu lietošanu un savstarpējo mijiedarbību starp jebkuras devas ibuprofēnu un aspirīnu.
German: • Daten aus Metaanalysen und epidemiologischen Studien legen nahe, dass im Zusammenhang mit der Anwendung von hoch dosiertem Ibuprofen (2400 mg pro Tag oder mehr) ein erhöhtes Risiko kardiovaskulärer Ereignisse (wie z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) besteht.1-4
Latvian: • Metaanalīžu un epidemioloģisku pētījumu dati liecina, ka ir palielināts kardiovaskulāro notikumu risks (piemēram, miokarda infarkts vai insults), kas tiek saistīts ar lielas ibuprofēna devas lietošanu (2400 mg dienā vai vairāk).1-4
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass ein Enzym mit der Bezeichnung Cyclooxygenase blockiert wird, das Prostaglandine produziert.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot par ciklooksigenāzi dēvētu fermentu, kas ražo prostoglandīnus - vielas, kas iesaistītas iekaisuma un sāpju radīšanā.
German: In der Überprüfung wird klargestellt, dass das Risiko im Zusammenhang mit hoch dosiertem Ibuprofen mit dem vergleichbar ist, das mit einigen anderen nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR), einschließlich COX-2-Hemmern und Diclofenac, einhergeht.
Latvian: Pārskatīšanā noteikts, ka lielas ibuprofēna devas risks ir līdzīgs tam, kas novērots dažiem citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp COX-2 inhibitoriem un diklofenakam.
German: [Kardiovaskuläres Langzeitrisiko im Zusammenhang mit der Anwendung nicht steroidaler Antirheumatika im Verhältnis zur seit dem ersten Myokardinfarkt verstrichenen Zeit: eine landesweite Kohortenstudie.]
Latvian: Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
German: Sie erfolgte im Zuge von Bedenken, dass hohe Dosierungen von Ibuprofen mit einem ähnlichen kardiovaskulären Risiko in Zusammenhang stehen könnten wie jenes, das mit COX-2-Hemmern und Diclofenac einhergeht.
Latvian: Tā ievēroja bažas, ka lielām ibuprofēna devām varētu būt COX-2 inhibitoriem un diklofenakam līdzīgs kardiovaskulārais risks.
German: [Ursachenspezifisches kardiovaskuläres Risiko im Zusammenhang mit nicht steroidalen Antirheumatika bei Myokardinfarkt-Patienten: eine landesweite Studie.]
Latvian: Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
German: Darüber hinaus sollten Ärzte eine sorgfältige Beurteilung der Risikofaktoren der Patienten für Herzoder Kreislauferkrankungen vornehmen, bevor sie eine Langzeitbehandlung mit Ibuprofen einleiten, insbesondere wenn hohe Dosierungen erforderlich sind.
Latvian: Turklāt pirms tiek uzsākta ilgtermiņa ārstēšana ar ibuprofēnu, īpaši tad, ja nepieciešamas lielas devas, ārstiem rūpīgi jāizvērtē pacienta riska faktori sirds vai asinsrites slimībām.
German: Zur Minimierung des kardiovaskulären Risikos sollten hohe Dosierungen von Ibuprofen (2400 mg pro Tag oder mehr) bei Patienten mit schwerwiegenden Grunderkrankungen des Herzens oder des Kreislaufsystems, wie z. B. Herzinsuffizienz, Herzkrankheit und Kreislaufproblemen, oder bei Patienten vermieden werden, die zuvor einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben.
Latvian: Lai mazinātu kardiovaskulāro risku, pacientiem ar smagu sirds vai asinsvadu blakusslimību, piemēram, sirds mazspēju, sirds slimību vai asinsrites traucējumiem, vai pacientiem, kuriem iepriekš bijis infarkts vai insults, jāizvairās lietot lielas ibuprofēna devas (2400 mg dienā vai vairāk).
German: nicht davon auszugehen, dass die gelegentliche Anwendung von Ibuprofen den Nutzen von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure beeinträchtigt.
Latvian: Gadījuma rakstura ibuprofēna lietošanai nevajadzētu ietekmēt mazas aspirīna devas ieguvumus.
German: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Auswirkungen von nicht steroidalen Antirheumatika auf das Gefäßsystem und den oberen Gastrointestinaltrakt: Metaanalysen von Daten individueller Teilnehmer an randomisierten Studien.
Latvian: Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
German: Dies erfolgt im Zuge einer Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA, der ein geringes erhöhtes Risiko kardiovaskulärer Komplikationen, wie z. B. Herzinfarkte und Schlaganfälle, bei Patienten bestätigt hat, die Ibuprofen in hohen Dosierungen (2400 mg pro Tag oder mehr) einnehmen.
Latvian: Tas atbilst EMA Farmakoloģiskās uzraudzības riska izvērtēšanas komitejas (PRAC) veiktajam pārskatam, ar ko pacientiem, kas lieto lielas ibuprofēna devas (2400 mg dienā vai vairāk) apstiprināja nelielu palielinātu kardiovaskulārās sistēmas darbības traucējumu risku, piemēram, infarktus un insultus.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Dezember 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. Juli 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2008. gada 01. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 31. jūlijs
German: - Nehmen Sie eine Tablette morgens und die andere abends zu einer Mahlzeit oder kurz danach.
Latvian: - Lietojiet vienu tableti no rīta un otru vakarā ēšanas laikā vai uzreiz pēc ēšanas.
German: Rezeptorantagonisten) - bestimmte Arzneimittel, die die Schilddrüse beeinflussen oder - bestimmte Arzneimittel, die das zentrale Nervensystem beeinflussen.
Latvian: receptoru antagonistiem); - noteiktas zāles, kas ietekmē vairogdziedzeri, vai - noteiktas zāles, kas ietekmē nervu sistēmu.
German: Setzen Sie Icandra nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet.
Latvian: Nepārtrauciet Icandra lietošanu, ja vien to neliek ārsts.
German: Es wurden keine Studien zur Auswirkung von Icandra auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Nav veikti pētījumi par Icandra ietekmi uz auglību cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: Icandra ist kein Ersatz für Insulin.
Latvian: Icandra nav paredzēts insulīna aizvietošanai.
German: Was ist Icandra und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Icandra un kādam nolūkam to lieto
German: Icandra ist kein Ersatz für Insulin bei insulinbedürftigen Patienten und darf bei Patienten mit Typ-1-Diabetes nicht angewendet werden.
Latvian: Icandra nav insulīna aizstājējs pacientiem, kuriem ir vajadzīgs insulīns, un to nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
German: Die folgenden Angaben spiegeln die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe von Icandra wider.
Latvian: Tālāk sniegtie apgalvojumi atspoguļo atsevišķu Icandra aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
German: Falls keine angemessene Stärke von Icandra erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Icandra, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
German: - Nehmen Sie Icandra nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch „Icandra darf nicht eingenommen werden").
Latvian: - Nelietojiet Icandra, ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti (skatīt arī „Nelietojiet Icandra šādos gadījumos").
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die möglichen Risiken sprechen, die bestehen, wenn Sie Icandra in der Schwangerschaft einnehmen.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo risku, kas ir saistīts ar Icandra lietošanu grūtniecības laikā.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Icandra bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) ist nicht erwiesen.
Latvian: Icandra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi) nav pierādīta.
German: Allerdings wurde die Bioäquivalenz von Icandra mit gleichzeitig gegebenem Vildagliptin und Metformin nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Tomēr ir pierādīta Icandra bioekvivalence ar vienlaikus lietotu vildagliptīnu un metformīnu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Nahrung hat keinen Einfluss auf Umfang und Geschwindigkeit der Resorption von Vildagliptin aus Icandra.
Latvian: Uzturs neietekmē vildagliptīna uzsūkšanās apjomu un ātrumu no Icandra.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Icandra eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten Icandra eingenommen haben oder wenn jemand anders Ihre Tabletten eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder Apotheker.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz Icandra tablešu vai kāds cits lietojis šīs tabletes, nekavējoties aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Patienten, die Gelbsucht oder andere Symptome entwickeln, die auf eine Leberfunktionsstörung hindeuten, müssen Icandra absetzen.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās dzelte vai citi simptomi, kas liecina par aknu darbības traucējumiem, jāpārtrauc Icandra lietošana.
German: Icandra sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.
Latvian: Icandra grūtniecības laikā nevajadzētu lietot.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Icandra beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Icandra.
German: Icandra wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet.
Latvian: Icandra lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
German: Die Größe der Veränderung ist jedoch klinisch nicht relevant, so dass Vildagliptin mit oder ohne Nahrung gegeben werden kann.
Latvian: Tomēr pārmaiņu izteiktība nav klīniski nozīmīga, tāpēc vildagliptīnu var lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
German: Deshalb sollten Sie Icandra nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes erhalten.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat saņemt Icandra 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
German: Was Icandra enthält - Die Wirkstoffe sind: Vildagliptin und Metforminhydrochlorid.
Latvian: Ko Icandra satur - Aktīvās vielas ir vildagliptīns un metformīna hidrohlorīds.
German: Die Einnahme von Icandra zu oder kurz nach einer Mahlzeit kann gastrointestinale Symptome reduzieren, die mit Metformin assoziiert sind (siehe auch Abschnitt 5.2).
Latvian: Icandra lietošana ēšanas laikā vai uzreiz pēc ēšanas var mazināt gastrointestinālos simptomus, kas saistīti ar metformīna lietošanu (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
German: Icandra darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin, Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: Nelietojiet Icandra šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: Nach Absetzen der Behandlung mit Icandra und Normalisierung der Leberfunktionswerte darf die Behandlung mit Icandra nicht wieder begonnen werden.
Latvian: Pēc terapijas ar Icandra pārtraukšanas un AFT rezultātu normalizēšanās, terapiju ar Icandra atsākt nedrīkst.
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von Icandra während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Icandra procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
German: Umfang und Geschwindigkeit der Resorption von Metformin aus Icandra 50 mg/1000 mg wurden bei der Anwendung mit Nahrungsmitteln verringert, was sich in einer Abnahme der Cmax um 26% und der AUC um 7% und einer Verzögerung der Tmax (2,0 bis 4,0 h) zeigte.
Latvian: Metformīna uzsūkšanās apjoms un ātrums no Icandra 50 mg/1000 mg bija samazināts, lietojot kopā ar uzturu, par ko liecina Cmax samazināšanās par 26%, AUC samazināšanās par 7% un aizkavētais Tmax (2,0-4,0 h).
German: Icandra wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre).
Latvian: Icandra nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi).
German: Während der Behandlung mit Icandra wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder - falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert - auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
Latvian: Ārstēšanas ar Icandra laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Icandra bei Schwangeren vor.
Latvian: Pietiekami dati par Icandra lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
German: Einnahme von Icandra zusammen mit Alkohol Meiden Sie während der Einnahme von Icandra übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Latvian: Icandra terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
German: Wegen des potenziellen Risikos für eine Hypoglykämie beim Neugeborenen im Zusammenhang mit Metformin und aufgrund fehlender Daten beim Menschen hinsichtlich Vildagliptin sollte Icandra nicht bei stillenden Frauen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Dēļ iespējamā ar metformīnu saistītā jaundzimušā hipoglikēmijas riska un informācijas trūkuma par vildagliptīna lietošanu cilvēkiem, Icandra nav ieteicams bērna barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Es wurden keine therapeutischen klinischen Studien mit Icandra durchgeführt.
Latvian: Ar Icandra nav veikti terapeitiski klīniski pētījumi.
German: Da Metformin über die Nieren ausgeschieden wird und ältere Patienten zu Einschränkungen der Nierenfunktion neigen, sollte bei älteren Patienten, die Icandra einnehmen, regelmäßig die Nierenfunktion überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Latvian: Metformīns tiek izvadīts caur nierēm, un gados vecākiem pacientiem ir nosliece uz pavājinātu nieru darbību, tāpēc vecāka gadagājuma pacientiem, kuri lieto Icandra, ir regulāri jākontrolē nieru darbība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
German: Mit der Wirkstoffkombination in Icandra wurden tierexperimentelle Studien mit einer Dauer von bis zu 13 Wochen durchgeführt.
Latvian: Līdz 13 nedēļām ilgi pētījumi dzīvniekiem veikti ar kombinētām Icandra vielām.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Icandra beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Icandra lietošanas
German: Die Wirkstoffe in Icandra, Vildagliptin und Metformin, gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika" genannt werden.
Latvian: Icandra aktīvās vielas vildagliptīns un metformīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi".
German: Wenn Sie die Einnahme von Icandra vergessen haben Wenn Sie eine Tablette vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie diese mit der nächsten Mahlzeit ein, es sei denn, Sie müssen dann ohnehin eine Tablette einnehmen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot tableti, izdariet to nākamajā ēdienreizē, ja vien nav pienākusi jau nākamās tabletes lietošanas reize.
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von Icandra anpassen.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot Icandra devu.
German: Sie sollten Icandra absetzen und sofort Ihren Arzt aufsuchen, falls Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc Icandra lietošana un jāgriežas pie sava ārsta, ja Jums attīstās kāda no tālāk minētajām blakusparādībām:
German: Icandra sollte mit der Dosierung von Vildagliptin und Metformin initiiert werden, wie sie auch bisher eingenommen wurde.
Latvian: Icandra lietošanu vajadzētu uzsākt ar vildagliptīna un metformīna devām, kuras atbilst jau lietotajām.
German: Beenden Sie die Einnahme von Icandra und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken, da dieser Zustand zum Koma führen kann.
Latvian: Pārtrauciet Icandra lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
German: • Laktatazidose (sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Patienten betreffen): Icandra kann eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Latvian: • Icandra var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
German: Unterbrechen Sie die Einnahme von Icandra für eine kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an Körperflüssigkeit) verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung oder geringere Flüssigkeitsaufnahme als normalerweise.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet Icandra lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram, smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
German: Einnahme von Icandra zusammen mit anderen Arzneimitteln Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von Icandra vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot Icandra pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
German: Insbesondere wenn Sie eine Diabetes-Diät zur Gewichtskontrolle durchführen, sollten Sie diese während der Einnahme von Icandra fortsetzen.
Latvian: It īpaši tad, ja ievērojat ķermeņa masas samazināšanas diētu cukura diabēta slimniekiem - turpiniet to, kamēr lietojat Icandra.