FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets chez des femmes plus jeunes ou d'autres THS ne sont pas connus.
Swedish: Det är inte känt om dessa resultat gäller för yngre postmenopausala kvinnor eller för andra HRT produkter.
French: Chez ces patientes, l'utilisation d'un THS est contre-indiquée jusqu'à ce qu'une évaluation précise des facteurs thrombophiliques soit réalisée ou qu'un traitement anticoagulant soit instauré.
Swedish: Tills dess att en bedömning av trombofila faktorer har gjorts eller antikoagulantiabehandling inletts är HRT kontraindicerad.
French: Hyperplasie endométriale
Swedish: Endometriehyperplasi
French: République Tchèque - Noviana potahované tablety Danemark - Activelle low filmovertrukne tabletter Estonie - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finlande - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Swedish: Danmark - Activelle low filmovertrukne tabletter Estland - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
French: Il est destiné aux femmes ménopausées ayant un utérus intact pour une administration quotidienne unique.
Swedish: Det är avsett för administrering en gång dagligen till kvinnor med intakt uterus som passerat klimakteriet.
French: Pour votre santé faites des examens médicaux régulièrement, et notamment une mammographie.
Swedish: Dessutom är det viktigt att delta i hälsoundersökning med mammografi.
French: Prenez le comprimé avec un verre d'eau.
Swedish: Ta en tablett dagligen vid ungefär samma tidpunkt Ta tabletten tillsammans med ett glas vatten.
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif .
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
French: • antécédent ou présence de facteurs de risque thrombo-emboliques (voir ci-dessous) ;
Swedish: • Tidigare tromboembolisk sjukdom eller riskfaktorer för detta (se nedan)
French: Si vous arrêtez de prendre Activelle :
Swedish: Om du slutar att ta Activelle
French: Chez les femmes ayant un utérus intact, le risque de développement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre) est augmenté.
Swedish: Hos kvinnor med kvarvarande livmoder ökar risken för kraftig tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi).
French: Ne prenez jamais Activelle :
Swedish: Börja inte ta Activelle:
French: Vous devez donc toujours prévenir votre médecin de toute maladie grave que vos proches pourraient avoir.
Swedish: Berätta därför alltid för din läkare om du har nära släktingar med allvarlig sjukdom och informera också din läkare om du upptäcker förändringar i brösten.
French: Ne pas mettre au réfrigérateur.
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla.
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
French: Activelle 0,5 mg/0,1 mg est un médicament d'hormonothérapie substitutive continue combinée (HTS) contenant 0,5 mg d'estradiol (E2) et 0,1 mg d'acétate de noréthistérone (NETA).
Swedish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg är ett läkemedel för kontinuerlig kombinerad substitutionsbehandling (HRT) som innehåller 0,5 mg östradiol (E2) och 0,1 mg noretisteronacetat (NETA).
French: Cependant, certains membres du CHMP ont considéré que même si l'incidence de l'hyperplasie observée avec la nouvelle dose d'E2 0,5 mg/de NETA 0,1 mg doit être inférieure à celle observée avec l'association E2 1 mg/NETA 0,1 mg, il n'est pas explicitement démontré qu'elle sera dans un intervalle acceptable conformément à la directive européenne.
Swedish: Några av ledamöterna i CHMP ansåg dock att det inte kan anses otvetydigt bevisat att hyperplasiincidensen ligger i ett godtagbart intervall enligt den europeiska riktlinjen även om den observerade incidensen med den nya dosen E2 0,5 mg/NETA 0,1 mg skulle vara lägre än den som observeras med kombinationen E2 1 mg/NETA 0,1 mg.
French: L'association d'un progestatif chez les femmes non hystérectomisées entraîne une réduction du risque d'hyperplasie de l'endomètre induit par les estrogènes, mais ne l'élimine pas totalement.
Swedish: Gestagentillägg reducerar, men tar inte helt bort, den östrogeninducerade risken för endometriehyperplasi hos kvinnor som inte är hysterektomerade.
French: • léiomyome (fibrome utérin) ou endométriose ;
Swedish: • Uterusmyom eller endometrios
French: Activelle 0,5 mg/0,1 mg est un médicament d'hormonothérapie substitutive continue combinée contenant 50 % de la dose d'estradiol (E2) et 20 % de la dose d'acétate de noréthistérone (NETA) existant dans l'association fixe connue d'Activelle (1 mg d'E2 /0,5 mg de NETA).
Swedish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg är en kontinuerlig kombinerad substitutionsbehandling (HRT) som innehåller hälften av dosen östradiol (E2) och en femtedel av dosen noretisteronacetat (NETA) jämfört med den kända fasta kombinationen Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
French: L'oubli d'une dose peut favoriser la survenue de saignements et de spottings.
Swedish: Glömd dos kan öka sannolikheten för genombrottsblödning och stänkblödning.
French: • antécédent d'hyperplasie endométriale (voir ci-dessous) ;
Swedish: • Tidigare endometriehyperplasi (se nedan)
French: Les études randomisées contrôlées n'ont pas mis en évidence de bénéfice cardiovasculaire lors d'un traitement continu combiné associant des estrogènes conjugués équins et de l'acétate de médroxyprogestérone (MPA).
Swedish: Randomiserade kontrollerade studier har inte kunnat påvisa några positiva kardiovaskulära effekter med kontinuerlig kombinerad behandling med CEE och MPA.
French: Brûlures d'estomac (dyspepsie)
Swedish: • Dålig matsmältning (dyspepsi)
French: Activelle est préconisé dans le traitement des troubles dûs au déficit en estrogènes survenant à l'arrêt des règles (ménopause), tels que bouffées de chaleur, sueurs nocturnes et sécheresse vaginale.
Swedish: Activelle ordineras för att lindra besvär, såsom värmevallningar, nattlig svettning och torrhet i slidan, som uppträder då östrogennivån sjunker och menstruationerna upphör (menopaus).
French: Certaines études épidémiologiques ont montré qu'une utilisation prolongée (au moins 5 à 10 ans) d'un estrogène seul chez des femmes hystérectomisées était associée à un risque augmenté de cancer ovarien.
Swedish: Långtidsbehandling (minst 5-10 år) med enbart östrogen hos kvinnor, som genomgått hysterektomi, har associerats med en ökad risk för ovarialcancer i några epidemiologiska studier.
French: Les patientes ayant des antécédents de thromboses veineuses récidivantes ou présentant une maladie thrombotique connue ont un risque accru d'accident thrombo-embolique veineux.
Swedish: Kvinnor med egen anamnes på VTE eller känd trombofili har en ökad risk för VTE.
French: • Accident thrombo-embolique artériel récent ou en évolution (exemple : angor, infarctus du myocarde) ;
Swedish: • Aktiv eller nyligen genomgången arteriell tromboembolisk sjukdom (t ex angina, hjärtinfarkt)
French: Effets indésirables très fréquents Saignements vaginaux
Swedish: Mycket vanliga biverkningar • Vaginalblödning.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Activelle 0,5 mg/0,1 mg
French: De ce fait, il n'est pas certain que ces résultats s'appliquent également à ces spécialités.
Swedish: Därför är det oklart om fynden avseende de konjugerade preparaten också gäller för andra HRT-preparat.
French: QU'EST-CE QU'ACTIVELLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Activelle appartient à la classe des traitements hormonaux substitutifs (THS) combinés continus, il doit donc être pris tous les jours sans interruption.
Swedish: Activelle tillhör en grupp hormonersättningspreparat, även kallade HRT (eng. Hormone Replacement Therapy), som är kombinationspreparat och som tas varje dag utan uppehåll.
French: Dans l'indication du traitement des symptômes de la ménopause, un THS ne doit être instauré que si les troubles sont perçus par la patiente comme altérant sa qualité de vie.
Swedish: För behandling av postmenopausala symtom ska HRT endast påbörjas om symtomen påverkar livskvaliten negativt.
French: Le surdosage peut se traduire par des nausées et des vomissements.
Swedish: Överdosering kan yttra sig i form av illamående och kräkningar.
French: A la fin des 28 jours de traitement, enchaîner directement avec les 28 jours de traitement suivants.
Swedish: När du använt upp alla 28 tabletterna i kalenderförpackningen fortsätter du direkt med nästa förpackning.
French: Chez les femmes en bonne santé utilisant un THS pendant 5 ans, le nombre de cas supplémentaires est estimé entre 2 et 6 (meilleure estimation = 4) pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et entre 5 et 15 (meilleure estimation = 9) pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
Swedish: Antalet extra fall av VTE under en 5-årsperiod hos friska kvinnor som använder HRT uppskattas till mellan 2 och 6 (bästa estimat = 4) per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och mellan 5 och 15 (bästa estimat = 9) per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
French: Effets indésirables rares
Swedish: Mindre vanliga biverkningar
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient : estradiol 0,5 mg (hémihydraté), actétate de noréthistérone 0,1 mg
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller: estradiol 0,5 mg (som hemihydrat), noretisteronacetat 0,1 mg
French: estradiol/acétate de noréthistérone Voie orale
Swedish: estradiol/noretisteronacetat Oral användning
French: b. La relation entre la durée et l'effet prolifératif des œstrogènes non compensés
Swedish: a. Durationsberoende proliferativ effekt av enbart östrogen
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
French: En plus des événements précédemment mentionnés, les effets indésirables présentés ci-après ont été rapportés spontanément et sont considérés comme probablement imputables à Activelle 1 mg/0,5 mg.
Swedish: Förutom ovannämnda biverkningar har följande spontanrapporterade biverkningar bedömts ha möjligt samband med behandling med Activelle 1 mg/0,5 mg. Rapporteringsfrekvensen är mycket sällsynt (<1/10 000 patientår).
French: Une importante étude clinique randomisée (étude WHI) a montré, une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral ischémique (critère secondaire) chez des femmes en bonne santé recevant un traitement combiné continu associant des estrogènes conjugués équins et de l'acétate de médroxyprogestérone.
Swedish: En stor randomiserad klinisk studie (WHI-studien) fann, såsom ett sekundärt resultatutfall, en ökad risk för ischemisk stroke hos friska kvinnor, som behandlades med CEE och MPA kontinuerligt.
French: Démangeaisons ou urticaire
Swedish: • Rygg- eller nacksmärta
French: Chaque comprimé contient 0,5 mg d'estradiol (hémihydraté) et 0,1 mg d'acétate de noréthistérone.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg estradiol (som hemihydrat) och 0,1 mg noretisteronacetat.
French: Activelle 0,5 mg/0,1 mg est un médicament à faible dose contenant un rapport œstrogène/progestogène plus faible que l'Activelle approuvé actuellement, qui contient 1 mg d'E2 et 0,5 mg de NETA.
Swedish: Läkemedlet har lägre styrka och en lägre kvot östrogen/progestogen än den för närvarande godkända Activelleformuleringen, som innehåller 1 mg E2 och 0,5 mg NETA.
French: 3 x 28 comprimés
Swedish: 3 x 28 filmdragerade tabletter
French: NUMERO DU LOT
Swedish: BATCHNUMMER Sats
French: Contrôler régulièrement vos seins, soyez attentive à toute modification de la peau (creux, plissements), du mamelon, ou toute grosseur que vous pourriez voir ou sentir.
Swedish: förändringar i bröstvårtan eller knutor som du kan se eller känna
French: Démence
Swedish: Demens
French: Chez les non utilisatrices, le nombre de cas d'accidents vasculaires cérébraux sur une période de 5 années est estimé à 3 pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et à 11 pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
Swedish: För kvinnor som inte använder HRT uppskattades antalet fall av stroke under en period på 5 år vara omkring 3 per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och 11 per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel eller om några biverkningar blir värre, kontakta läkare eller apotekspersonal.
French: Cet événement survient plutôt au cours de la première année de traitement.
Swedish: Risken för VTE är större under det första året av HRT än senare.
French: a. La relation entre la dose et l'effet prolifératif des œstrogènes non compensés
Swedish: a. Dosberoende proliferativ effekt av enbart östrogen
French: Demandeur
Swedish: Sökanden
French: Formation de caillots sanguins dans les veines profondes Toutes les femmes ont un risque de développer un caillot sanguin qu'elles soient ou non traitées par THS.
Swedish: Varje kvinna löper risk att få blodpropp vare sig hon behandlas med hormonersättning eller inte.
French: Pays-Bas
Swedish: Holland
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration
French: 5 COMMENT CONSERVER ACTIVELLE
Swedish: HUR ACTIVELLE SKA FÖRVARAS
French: Selon cette recommandation, le demandeur a fourni des données à partir d'une étude (KLIM/PD/7/USA) portant sur la sécurité endométriale de l'association de l'E2 1 mg et du NETA 0,1 mg.
Swedish: Enligt denna rekommendation tillhandahöll den sökande data från en klinisk prövning (KLIM/PD/7/USA) av den endometriella säkerheten hos kombinationen av E2 1 mg och NETA 0,1 mg. Några av ledamöterna i CHMP noterade dock att denna prövning inte visade endometriell säkerhet för kombinationen E2 1 mg och NETA 0,1 mg, eftersom den övre gränsen för det tvåsidiga
French: Espagne - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Suède - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Royaume-Uni - Noviana film-coated tablets
Swedish: Slovakien - Noviana filmom obalené tablety Spanien - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sverige - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Storbritannien - Noviana film-coated tablets
French: Des effets embryotoxiques ont été observés lors de l'administration de doses élevées de northistérone.
Swedish: Vid höga doser av noretisteron observerades embryo-letala effekter.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale, parlez-en à votre médecin.
Swedish: Tala även om för din läkare om du ska genomgå en operation.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE [A compléter au niveau national]
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras nationellt]
French: Réactions allergiques (hypersensibilité) Dépression ou aggravation d'une dépression existante Nervosité
Swedish: • Depression eller försämring av nuvarande depression
French: Les estrogènes pouvant provoquer une rétention hydrique, les patientes présentant une insuffisance rénale ou cardiaque doivent être étroitement surveillées.Les patientes en insuffisance rénale terminale doivent être étroitement surveillées en raison de l'augmentation possible des taux circulants des principes actifs d'Activelle.
Swedish: Patienter med terminal njurinsufficiens ska noga observeras, då det kan förväntas att nivån av cirkulerande aktiva innehållsämnen i Activelle är förhöjd.
French: • céphalée de type migraine inhabituelle ;
Swedish: • Debut av migränliknande huvudvärk
French: • Affection hépatique aiguë ou antécédents d'affection hépatique, jusqu'à la normalisation des tests hépatiques ;
Swedish: • Akut eller tidigare leversjukdom så länge leverfunktionsvärdena ej normaliserats • Porfyri
French: Le métabolisme des estrogènes et des progestatifs peut être augmenté par l'utilisation concomitante de médicaments inducteurs enzymatiques, en particulier des iso-enzymes du cytochrome P450, comme les anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine) et les anti-infectieux (rifampicine, rifabutine, névirapine, éfavirenz).
Swedish: Exempel på sådana substanser är antiepileptika (t ex fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) och vissa medel mot infektioner (t ex rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
French: Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla Förvara behållaren i ytterkartongen.
French: Chez les femmes recevant une association d'estrogènes conjugués équins et d'acétate de médroxyprogestérone pendant 5 ans, le nombre de cas supplémentaires est estimé entre 0 et 3 (meilleure estimation = 1) pour 1000 femmes âgées de 50 à 59 ans et entre 1 et 9 (meilleure estimation = 4) pour 1000 femmes âgées de 60 à 69 ans.
Swedish: Antalet extra fall av stroke hos kvinnor som tar konjugerade östrogener och MPA under 5 år uppskattades vara mellan 0 och 3 (bästa estimat = 1) per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och mellan 1 och 9 (bästa estimat = 4) per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
French: • Porphyrie.
Swedish: • Yrsel
French: Migraine Vertiges
Swedish: Migrän Yrsel
French: Ces données, ainsi que les données relatives aux effets sur l'hyperplasie de l'endomètre, justifient de façon convaincante l'hypothèse qu'un régime posologique combiné continu protège l'endomètre contre l'hyperplasie et la néoplasie, ce qui constitue un effet protecteur qui semble être relatif et absolu (c.-à-d. conférant un risque plus bas que celui chez les femmes non traitées) et qui semble augmenter avec la durée de traitement.
Swedish: Skyddseffekten förefaller vara både relativ och absolut (dvs. ger en lägre risk än för obehandlade kvinnor) och förefaller öka med behandlingsdurationen.
French: affections du système nerveux : vertiges ;
Swedish: • Centrala och perifera nervsystemet: Yrsel
French: Noviana filmtabletta Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg
Swedish: Noviana filmtabletta Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + Noretisteronacetat 0,1 mg
French: Maladie de la vésicule biliaire Une maladie de la vésicule biliaire a été rapportée après un traitement par estroprogestatif.
Swedish: Gallblåsesjukdom Gallbåsesjukdom har rapporterats vid behandling med östrogen/gestagen.
French: Vous risquez d'avoir un caillot sanguin si vous avez : Un gonflement douloureux des jambes Une douleur soudaine dans la poitrine Des difficultés à respirer.
Swedish: Patienter ska uppmanas kontakta läkare vid symtom som kan tyda på VTE (t ex vid smärtsam svullnad av ett ben, plötslig bröstsmärta, dyspné).
French: Entre 18 et 20 cas (meilleure estimation = 19) pour 10 ans d'utilisation.
Swedish: o Bland användare av östrogen-gestagen i kombination mellan 5 och 7 (bästa estimat = 6) under 5 års användning mellan 18 och 20 (bästa estimat = 19) under 10 års användning.
French: Accidents thrombo-emboliques veineux
Swedish: Venös tromboembolisk sjukdom
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktosmalabsorption.
French: si les saignements continuent au delà des premiers mois si les saignements débutent un certain temps après le début du traitement si les saignements continuent après l'arrêt du traitement.
Swedish: • om blödning börjar efter en tids behandling
French: Maladie du cœur
Swedish: Hjärtsjukdom
French: Avant de débuter ou de recommencer un traitement hormonal substitutif (THS), il est indispensable d'effectuer un examen clinique et gynécologique complet (y compris le recueil des antécédents médicaux personnels et familiaux), en tenant compte de la rubrique (contre-indications) et de la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi.
Swedish: En allmän medicinsk och gynekologisk undersökning, som också inkluderar undersökning av brösten, ska göras med hänsyn tagen till patientens egen sjukhistoria och till kontraindikationer och varningar vid behandlingen.
French: 1 x 28 comprimés
Swedish: 1 × 28 filmdragerade tabletter
French: Il n'a pas été mis en évidence d'influence de la voie d'administration sur le risque de cancer du sein.
Swedish: Man har inte kunnat påvisa några positiva effekter av hormonersättning i klimakteriet på risken för hjärt-kärlsjukdom.
French: Etat membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
French: Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert
Swedish: 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert
French: En revanche, il n'existe aucun consensus sur le rôle possible des varices sur le risque thrombo-embolique veineux.
Swedish: Det råder ingen konsensus om betydelsen av åderbråck i samband med VTE.
French: De rares cas d'augmentation importante du taux des triglycérides conduisant à une pancréatite ont été observés sous estrogénothérapie.
Swedish: Kvinnor med känd hypertriglyceridemi bör noggrant följas upp under HRT eftersom sällsynta fall av starkt förhöjda triglyceridnivåer, som kan leda till pankreatit, har beskrivits vid östrogenbehandling till kvinnor med detta tillstånd.
French: Après 6 mois de traitement, environ 89 % des femmes ont présenté une aménorrhée (pas de saignement ni de « spotting »).
Swedish: Amenorré (ingen blödning eller stänkblödning) rapporterades hos 89% av kvinnorna under den 6:e behandlingsmånaden.
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Swedish: Innehåll Förpacknin gsstorlek
French: Voie d'administration
Swedish: Förpackning
French: EXP {mois/année}
Swedish: EXP {månad/år}
French: Aucune connue.
Swedish: Inga kända.
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
French: ● administrer le produit dans un local bien ventilé ;
Swedish: • administrera läkemedlet på en välventilerad plats;
French: 1 pipette 4 pipettes 6 pipettes
Swedish: 1 pipett 4 pipetter 6 pipetter
French: Des résidus séchés, de couleur blanche, peuvent également être observés.
Swedish: En torr, vit rest kan även observeras.
French: Code ATCvet : QP53AX27.
Swedish: ATCvet-kod: QP53AX27.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active :
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
French: ● éviter tout contact avec les yeux, ce produit pouvant provoquer une irritation oculaire modérée.
Swedish: • undvik kontakt med ögonen eftersom detta läkemedel kan orsaka måttlig ögonirritation.
French: ● se laver immédiatement les mains après utilisation et laver immédiatement tout produit en contact avec la peau avec de l'eau et du savon ;
Swedish: • tvätta händerna omedelbart efter användning och tvätta omedelbart bort allt läkemedel som kommit i direktkontakt med huden med tvål och vatten;
French: Lot {numéro}
Swedish: Lot {nummer}
French: Se reporter à la rubrique 6.6.
Swedish: Se avsnitt 6.6.
French: Afin d'éviter des effets indésirables :
Swedish: För att undvika biverkningar:
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
French: Ce produit est hautement inflammable.
Swedish: Denna produkt är mycket brandfarlig.
French: ● le jour du traitement, les enfants ne doivent pas manipuler les animaux traités et ceux-ci ne doivent pas être autorisés à dormir avec leur propriétaire, en particulier les enfants ;
Swedish: • under behandlingsdagen ska inte barn hantera behandlade djur och djuren ska inte tillåtas sova hos sina ägare, speciellt barn;
French: Ces effets se résolvent habituellement sans traitement.
Swedish: Dessa symtom går vanligtvis över utan behandling.
French: En cas de contact oculaire, rincer lentement et doucement avec de l'eau.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj sakta och försiktigt med vatten.
French: Les pipettes usagées doivent être détruites immédiatement.
Swedish: Använda pipetter ska kasseras omedelbart.
French: Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under tiden som läkemedlet hanteras.