FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/00/137/013 168 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: EU/1/00/137/013 168 таблетки
Danish: Intet intakt lægemiddel udskilles i urin eller fæces.
Bulgarian: В урината и фекалиите лекарството не се отделя в непроменен вид.
Danish: Rosiglitazon er i høj grad proteinbundet og fjernes ikke ved hæmodialyse.
Bulgarian: Розиглитазон се свързва във висока степен с белтъците и не може да се отстрани чрез хемодиализа.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT avandia 8 mg
Bulgarian: АЗБУКА avandia 8 mg
Danish: Jernoxid rød E172
Bulgarian: Червен железен оксид Е172
Danish: EU/1/00/137/003 112 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: EU/1/00/137/003 112 таблетки
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT avandia 2 mg
Bulgarian: АЗБУКА avandia 2 mg
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger indeholdende 56, 112, 168 og 180 filmovertrukne tabletter eller som 56 filmovertrukne tabletter i enkeltdosis blister (unit dose).
Bulgarian: Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 56, 112, 168 или 180 филмирани таблетки или 56 филмирани таблетки в единична дозова опаковка.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT avandia 4 mg
Bulgarian: АЗБУКА avandia 4 mg
Danish: Begrænsede data for patienter med alvorlig renal insufficiens (kreatinin clearance < 30 ml/min) er tilgængelige.
Bulgarian: Данните от приложението на розиглитазон при пациенти с тежка степен на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 30 ml/min) са ограничени и затова розиглитазон трябва да се прилага внимателно при тези пациенти.
Danish: Inden for hver organklasse er bivirkninger ved rosiglitazon i monoterapi listet med faldende frekvens.
Bulgarian: В таблицата нежеланите реакции във всяка група система, орган са представени с намаляваща честота за монотерапията с розиглитазон.
Danish: 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmovertrukne tabletter eller 56 filmovertrukne tabletter, enkeltdosispakning.
Bulgarian: Опаковки от 7, 28, 56, 84, 90 или 112 филмирани таблетки или 56 филмирани таблетки, единична дозова опаковка.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Великобритания.
Danish: − overfølsomhed over for rosiglitazon eller over for et eller flere af hjælpestofferne
Bulgarian: − известна свръхчувствителност към розиглитазон или някое от помощните вещества − сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA клас от I до
Danish: EU/1/00/137/002 56 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: EU/1/00/137/002 56 таблетки
Danish: Som monoterapi - til patienter (særligt overvægtige patienter), som er utilstrækkeligt kontrolleret på diæt og ved motion, og for hvem metformin er et uhensigtsmæssigt behandlingsvalg på grund af
Bulgarian: − при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло), при които диабетът е неадекватно контролиран чрез диета и физически упражнения, и приложението на метформин е като двойна перорална терапия в комбинация
Danish: Meget Almindelig
Bulgarian: Много чести
Danish: Metabolisme og ernæring hypercholesterolæmi 1 Almindelig Almindelig hypertriglyceridæmi hyperlipidæmi vægtøgning øget appetit
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хиперхолестеролемия1
Danish: • nedsat leverfunktion (forhøjede leverenzymer).
Bulgarian: • черният дроб не функционира така, както трябва (повишаване на чернодробните ензими).
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv frakturer4
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан фрактури на костите4
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger indeholdende 7, 28, 56, 84, 90 og 112 filmovertrukne tabletter eller som 56 filmovertrukne tabletter i enkeltdosis blister (unit dose).
Bulgarian: Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 7, 28, 56, 84, 90 или 112 филмирани таблетки, или 56 филмирани таблетки в единична дозова опаковка.
Danish: Efter ti år blev markedsføringstilladelsen fornyet for yderligere fem år.
Bulgarian: След 10 години разрешението за употреба е подновено за допълнителен срок от пет години.
Danish: Avandia rosiglitazon
Bulgarian: Avandia rosiglitazone
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2010.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2010.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Avandia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Avandia.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Avandia til SmithKline Beecham Ltd. den 11. juli 2000.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за AVANDIA, на SmithKline Beecham plc, на 11 юли 2000 г.
Danish: Andre oplysninger om Avandia:
Bulgarian: Допълнителна информация за Avandia:
Danish: Det anvendes i tillæg til diæt og motion.
Bulgarian: Прилага се в допълнение към хранителен режим и упражнения.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Avandia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Avandia, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Den anbefalede startdosis for Avandia er 4 mg pr. dag, givet som en enkeltdosis eller som to doser a 2 mg.
Bulgarian: Препоръчителната първоначална доза Avandia е 4 mg на ден, давана еднократно или на две дози, по 2 mg.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Avandia er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Avandia.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Avandia са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Det fås som tabletter (lyserøde: 2 mg, orange: 4 mg, rødbrune: 8 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (розови: 2 mg; оранжеви: 4 mg; червено-кафяви: 8 mg).
Danish: Læger bør overvåge patienterne for væskeansamlinger, da sådanne kan føre til hjerteinsufficiens (når hjertet ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Bulgarian: Лекарите трябва да следят пациентите за задържане на течности, тъй като това може да доведе до сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Avandia.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Avandia.
Danish: Avandia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rosiglitazon.
Bulgarian: Avandia е лекарство, което съдържа активното вещество розиглитазон (rosiglitazone).
Danish: Avandia anvendes til voksne med type 2-diabetes, navnlig overvægtige patienter.
Bulgarian: Avandia се използва при възрастни с диабет тип 2, особено при пациенти с наднормено тегло.
Danish: Derved reduceres blodsukkeret, og dette hjælper med til at kontrollere type 2-diabetes.
Bulgarian: Вследствие на това кръвната глюкоза спада и това помага при контрола на диабет тип 2
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Avandia (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer) og ødemer (hævelser) samt hypercholesterolæmi (højt blodkolesterol), hypertriglyceridæmi (forhøjet indhold af triglycerider i blodet, en bestemt type fedtstoffer), hyperlipæmi (øget fedtindhold i blodet), vægtøgning, øget appetit, hjerteiskæmi (nedsat ilttilførsel til hjertemusklen), forstoppelse, knoglefrakturer (knoglebrud) og hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при Avandia (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са: анемия (намален брой червени кръвни клетки) и отоци (подувания), както и хиперхолестеролемия (висок кръвен холестерол); хипертриглицеридемия (високи нива на триглицериди в кръвта, вид мазнини); хиперлипидемия (високи нива на липиди, друг вид мазнини); повишено тегло; повишен апетит; сърдечна исхемия (намален достъп на кислород до сърдечния мускул); запек; костни фрактури (счупвания на кости) и хипогликемия (ниски нива на кръвна гликоза).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Avandia findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Avandia може да се намери тук.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere Avandia-doserne, når Avandia gives sammen med visse andre lægemidler såsom gemfibrozil eller rifampicin.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозите на Avandia, ако лекарството се дава с определени други лекарства като гемфиброзил или рифампицин.
Danish: Det aktive stof i Avandia, rosiglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Bulgarian: Активното вещество в Avandia, розиглитазон прави клетките (мастни, мускулни и чернодробни) по-чувствителни към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Danish: Denne dosis skal muligvis øges til 8 mg pr. dag efter otte uger, hvis der er behov for bedre blodsukkerregulering, men det bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der også tager et sulfonylurinstof på grund af risikoen for væskeansamling.
Bulgarian: Ако е необходим по-добър контрол на кръвната глюкоза (захар), може се наложи увеличаване на дозата до 8 mg на ден след осем седмици, но поради риск от задържане на течности това трябва да се извършва с повишено внимание при пациенти, които приемат също сулфонилурея.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med hjerteinsufficiens, leverproblemer, akut koronarsyndrom såsom ustabil angina (en svær form for brystsmerter, der varierer i intensitet), visse typer af hjertetilfælde eller diabeteskomplikationer (diabetisk ketoacidose eller diabetisk prækoma).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти със сърдечна недостатъчност, чернодробни проблеми, „остър коронарен синдром", например нестабилна гръдна болка (тежка разновидност на гръдната болка с променлив интензитет), или някои видове сърдечен удар, или усложнения на диабета (диабетна кетоацидоза или диабетна предкома).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Avandia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Avandia?
Danish: Avandia anvendes alene til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet
Bulgarian: Avandia се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ.
Danish: Hvis Avandia anvendes i kombination med andre lægemidler mod diabetes, kan der opstå andre bivirkninger.
Bulgarian: Когато Avandia се прилага съвместно с някои други лекарства срещу диабет е възможно да се наблюдават други нежелани реакции.
Danish: Det er også blevet undersøgt hos patienter, som allerede anvendte metformin, et sulfonylurinstof eller både metformin og et sulfonylurinstof.
Bulgarian: Проучен е и при пациенти, които вече приемат метформин, сулфонилуреа или комбинация от двете.
Danish: Avandia bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for rosiglitazon eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Avandia е противопоказан при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към розиглитазон или някоя от другите съставки.
Danish: Avandia anvendt alene er blevet sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), metformin og glibenklamid (et sulfonylurinstof).
Bulgarian: Avandia в самостоятелна употреба е сравнен с плацебо (сляпо лечение), метформин или глибенкламид (вид сулфонилуреа).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Avandia fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Avandia нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: Avandia kan også anvendes i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet ("dobbeltbehandling").
Bulgarian: Avandia може да се използван в комбинация с метформин при пациенти, при които заболяването не е задоволително контролирано от метформин самостоятелно или сулфонилуреа (друг вид лекарство срещу диабет), когато метформин не е подходящ (двойна терапия).
Danish: Avandia kan desuden anvendes sammen med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på trods af oral "dobbeltbehandling" ("tredobbelt behandling").
Bulgarian: Avandia може да се използва и заедно с метформин и сулфонилуреа, при пациенти с недостатъчен контрол над болестта въпреки двойната перорална терапия (тройна терапия).
Danish: Hvordan blev Avandia undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Avandia?
Danish: Hvordan virker Avandia?
Bulgarian: Как действа Avandia?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Avandia?
Bulgarian: Какви ползи от Avandia са установени в проучванията?
Danish: Kombinationen med andre lægemidler mod diabetes førte til yderligere fald i niveauet af HbA1c, hvilket viste, at blodsukkerniveauerne var blevet yderligere reduceret.
Bulgarian: Avandia, приеман самостоятелно е по-ефективен от плацебо за намаляване нивата на HbA1c Комбинацията с други лекарства срещу диабет води до допълнително намаляване на нивото на HbA1c, което сочи за допълнително намаляване на нивата на глюкоза.
Danish: Hvad er Avandia?
Bulgarian: Какво представлява Avandia?
Danish: Hvad anvendes Avandia til?
Bulgarian: За какво се използва Avandia?
Danish: Hvordan anvendes Avandia?
Bulgarian: Как да използвате Avandia?
Danish: Emballage Indhold (Koncentration) Paknings størrelse
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Danish: Det er derfor ikke godkendt til anvendelse på denne måde.
Bulgarian: Поради това не е разрешено да се използва по този начин.
Danish: kønsdele og urinveje,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Bulgarian: ● по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Danish: Begge primære formål blev opfyldt:
Bulgarian: И двете основни цели са постигнати:
Danish: ● eller ved evaluering af individuelle rapporter.
Bulgarian: или чрез оценка на индивидуалните съобщения.
Danish: Den mediane alder var 64 år.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 64 години.
Danish: NR=ikke nået.
Bulgarian: НД = не е достигнато
Danish: Du må ikke anvende denne medicin, hvis du er gravid.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство, ако сте бременна.
Danish: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Bulgarian: 10 Tuas Bay Link
Danish: Det er vigtigt, at grundigt validerede og robuste metoder anvendes for at hindre falsk negative eller falsk positive resultater.
Bulgarian: Важно е да се избере добре валидиран и надежден метод, за да се избегнат фалшиви отрицателни или фалшиви положителни резултати.
Danish: Resultaterne fra disse præspecificerede analyser er følgende:
Bulgarian: Резултатите от тези предварително специфицирани анализи са както следва:
Danish: Hyppigheden varierede mellem 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Bulgarian: Честотата е варирала между 10 % (4/40) и 20 % (3/15).
Danish: ● epidemiologiske studier/non-interventionsstudier eller observationsstudier,
Bulgarian: • епидемиологични проучвания\неинтервенционални или обсервационни проучвания,
Danish: Der kan ikke drages nogen definitiv konklusion vedrørende benefit/risk-forholdet.
Bulgarian: Не може да се направи окончателно заключение за съотношението полза/риск.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes øjeblikkelig.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Danish: • problemer med øjnene (inklusive øget tåreproduktion),
Bulgarian: проблеми с очите (включително повишено отделяне на сълзи),
Danish: Invasive tandprocedurer er også en kendt risikofaktor.
Bulgarian: Инвазивните стоматологични процедури също са идентифициран рисков фактор.
Danish: Din læge vil diskutere det med dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Danish: Disse resultater er blevet bekræftet ved en uafhængig radiologisk vurdering.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават от независим рентгенографски преглед.
Danish: • hvis du skal opereres.
Bulgarian: ако сте подложени на операция.
Danish: 25-75 percentil (måneder)
Bulgarian: Проценти 25-75 (месеци)
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Der var ingen objektive (delvise eller komplette) radiologiske respons (Macdonald kriterier).
Bulgarian: Няма обективен (частичен или пълен) радиологичен отговор (критерии на Macdonald).
Danish: I alt 16 patienter (4,4 %) var > 75 år.
Bulgarian: Общо 16 пациентки (4,4 %) са на възраст > 75 години.
Danish: Der var ingen komplette respons og 2 delvise respons (Macdonald kriterier).
Bulgarian: Няма пълни отговори, като има 2 частични отговора (критерии на Macdonald).
Danish: Kun observeret i den pædiatriske population.
Bulgarian: е Наблюдавани само при педиатричната популация
Danish: 5,5-NR 6,1-NR 3,8-7,8 5,59-9,17 5,88-13,01
Bulgarian: 5,5 - НД 6,1 - НД 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Danish: Avastin kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
Bulgarian: Avastin може също да предизвика промени и в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Danish: Disse resultater var konsistente med resultater fra forskellige sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante undergrupper.
Bulgarian: Тези резултати съответстват на резултатите от различни анализи на чувствителността и на съответните клинични подгрупи.
Danish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Bulgarian: South San Francisco, CA 94080-4990 САЩ
Danish: • Du kan få svær migræne.
Bulgarian: може да получите тежка мигрена.
Danish: Tal med din læge for at sikre, at du ikke kombinerer disse 2 lægemidler.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар, за да се уверите, че при Вас не се комбинират тези лекарства.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: Der var ingen tilfælde af hypertension af grad 4 eller 5.
Bulgarian: Не са наблюдавани случаи на хипертония степен 4 или 5.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: Desuden blev det primære endepunkt også vurderet af en uafhængig evalueringskomité (IRC).
Bulgarian: Освен това, първичната крайна точка е оценявана също и от независима надзорна комисия (IRC).
Danish: Du vil blive behandlet med Avastin én gang hver 2. eller 3. uge.
Bulgarian: Вие ще получавате Avastin веднъж на 2 или 3 седмици.
Danish: I begge studier var der en tendens til, at eksponeringen var lavere ved lavere legemsvægt.
Bulgarian: В двете проучвания има тенденция експозицията да се понижава при намаляване на телесното тегло.
Danish: Avastin er udelukkende til engangsbrug, da produktet ikke indeholder konserveringsmidler.
Bulgarian: Avastin е само за еднократна употреба, тъй като продуктът не съдържа консерванти.
Danish: ***Den endelige analyse af samlet overlevelse er udført efter registrering af 266 dødsfald, hvilket udgør 73,7 % af de inkluderede patienter.
Bulgarian: ***Окончателният анализ на общата преживяемост е извършен при наблюдаването на 266 смъртни случаи, което представлява 73,7 % от включените пациенти.
Danish: Der skal derfor iagttages forsigtighed, før behandlingen påbegyndes hos disse patienter.
Bulgarian: Поради това трябва да се внимава преди започване на лечение при такива пациенти.
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Danish: Syv patienter i hver arm viste objektiv respons.
Bulgarian: По седем пациенти във всяка група са имали обективно повлияване.
Danish: *Hvis frekvens angives, er den udledt af data fra kliniske studier
Bulgarian: ако е определена честотата, тя е получена от данни от клиничните изпитвания.
Danish: Resultater fra en eksplorativ analyse af samlet overlevelse, som inkluderer yderligere 7 måneders opfølgning (ca. 46 % af patienterne var døde), er også præsenteret.
Bulgarian: Резултатите от изследователския анализ на общата преживяемост, които включват допълнителни 7 месеца на проследяване (приблизително 46 % от пациентите са починали) също са представени.
Danish: • tab af appetit,
Bulgarian: загуба на апетит,
Danish: Der er ikke foretaget specifikke dyreforsøg for at undersøge virkningen på fertilitet.
Bulgarian: Не са извършвани специфични проучвания върху животни за определяне на ефекта върху фертилитета.
Danish: I del 2 var tildeling af behandling dobbeltblindet i forhold til Avastin.
Bulgarian: В част II назначението на лечението е било двойно-сляпо по отношение на Avastin.
Danish: Resultaterne af disse analyser var meget lig de primære resultater for PFS.
Bulgarian: Резултатите от тези анализи са много подобни на първичните резултати за ПБП.
Danish: Hvis der opstår en reaktion, skal infusionen ophøre og passende medicinsk behandling iværksættes.
Bulgarian: При възникване на реакция инфузията трябва да се преустанови и да се започне подходящо медикаментозно лечение.
Danish: Tal med din læge, hvis du tidligere har bemærket dette.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар, ако сте го забелязали преди.
Danish: Objektiv responsrate var lav i begge behandlingsarme, og forskellen var ikke signifikant.
Bulgarian: Степента на обективно повлияване е ниска и в двете групи на лечение и разликата не е значима.
Danish: Alvorlige bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) omfatter:
Bulgarian: Тежки нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка), включват :
Danish: Hvis det ikke anvendes øjeblikkelig, er holdbarheden under anvendelse og opbevaringsbetingelserne før anvendelsen brugerens ansvar, og de er normalt ikke længere end 24 timer ved 2 ºC - 8 ºC, medmindre opløsningen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske omstændigheder.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2ºС до 8ºС, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Danish: Leucovorin på dag 1 og 2
Bulgarian: Левковорин в ден 1 и 2
Danish: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Bulgarian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 САЩ
Danish: Oxaliplatin på dag 1
Bulgarian: Оксалиплатин в ден 1
Danish: ● spontane indberetninger,
Bulgarian: спонтанни съобщения,
Danish: Hætteglas (uåbnet)
Bulgarian: Флакон (неотворен)
Danish: Hvis du overvejer at få børn, skal du rådføre dig med din læge, før behandlingen påbegyndes.
Bulgarian: Ако възнамерявате да имате деца, трябва да обсъдите това с Вашия лекар преди да започнете лечение.
Danish: Tillæg af Avastin til FOLFOX-4 gav en statistisk signifikant forlængelse af overlevelse.
Bulgarian: Добавянето на Avastin към FOLFOX-4 води до статистически значимо удължаване на преживяемостта.