FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: VEGFR hjælper med at udvikle nye blodkar, der forsyner svulsterne.
Swedish: VEGFR bidrar till utvecklingen av nya blodkärl som försörjer tumörerna.
Danish: Dosen af Cyramza og hyppigheden, hvormed det gives, afhænger af patientens legemsvægt og den sygdom, der behandles.
Swedish: Dosen med Cyramza och hur ofta läkemedlet ska ges beror på patientens kroppsvikt och den sjukdom som behandlas.
Danish: En oversigt over Cyramza, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Cyramza och varför det är godkänt inom EU
Danish: Hvad er Cyramza, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Cyramza och vad används det för?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Cyramza opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Cyramza är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Fordelen var mindre, når Cyramza blev givet alene, men det kan stadig være en mulighed, når behandling med paclitaxel ikke anses for at være hensigtsmæssig.
Swedish: Nyttan med Cyramza var mindre när det gavs ensamt, men kan trots detta vara ett alternativ när behandling med paklitaxel inte anses lämplig.
Danish: • ikke-småcellet lungekræft, der er fremskreden eller har bredt sig til andre dele af kroppen.
Swedish: • Icke-småcellig lungcancer som är framskriden eller som har spridit sig till andra delar av kroppen.
Danish: Cyramza gives ved infusion (drop) i en vene.
Swedish: Cyramza ges som infusion (dropp) i en ven.
Danish: • levercellecarcinom (en type leverkræft), der er fremskreden, eller som ikke kan fjernes med kirurgi.
Swedish: • Levercellskarcinom (en typ av levercancer) som är i framskridet stadium eller som inte kan opereras bort.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Cyramza ligger på linje med den, der forventes for andre lægemidler, som blokerer for aktiviteten af VEGFR, og den blev anset for at være håndterbar.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Cyramza är jämförbar med den som förväntas för andra läkemedel som blockerar VEGFR-aktiviteten, och anses godtagbar.
Danish: Cyramza er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med:
Swedish: Cyramza är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla vuxna patienter med följande sjukdomar:
Danish: Hvordan virker Cyramza?
Swedish: Hur verkar Cyramza?
Danish: Det aktive stof i Cyramza, ramucirumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er opbygget, så det binder sig til en vaskulær endotelial vækstreceptor (VEGFR), et protein, der findes i høje koncentrationer i svulster.
Swedish: Den aktiva substansen i Cyramza, ramucirumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad för att fästa vid en vaskulär endotelial tillväxtfaktorreceptor (VEGFR), ett protein som finns i höga nivåer i tumörer.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Cyramza fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cyramza finns i bipacksedeln.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cyramza (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er træthed eller svaghed, leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer af en bestemt type), diarré, næseblødning (epistaxis) og stomatitis (mundbetændelse).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cyramza (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är bland annat trötthet eller svaghet, leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), neutropeni (lågt antal av en särskild typ av vita blodkroppar), diarré, näsblödning och stomatit (inflammation i munslemhinnan).
Danish: • metastatisk tyktarmskræft (kræft i tyktarmen, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
Swedish: • Metastaserande kolorektalcancer (tjocktarms- eller ändtarmscancer som har spridit sig till andra delar av kroppen).
Danish: Cyramza anvendes i kombination med docetaxel hos patienter, hvis sygdom er blevet værre trods behandling med lægemidler, der indeholder platin
Swedish: Cyramza ges i kombination med docetaxel till patienter vars sjukdom har förvärrats trots behandling med läkemedel som innehåller platina.
Danish: De hyppigst indberettede alvorlige bivirkninger (enten med Cyramza alene eller i kombination med andre kræftlægemidler) omfatter tarmperforering (hul i tarmvæggen), svær gastrointestinal blødning (blødning fra tarmen) og arterielle tromboemboliske hændelser (problemer forårsaget af blodpropper og blokering af arterierne).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som rapporterats (antingen när Cyramza gavs ensamt eller i kombination med andra cancerläkemedel) var bland annat gastrointestinal perforation (utveckling av ett hål i tarmväggen), svår gastrointestinal blödning (blödning från tarmen) och arteriell tromboembolism (problem orsakade av blodproppar och blockering av artärerna).
Danish: Cyramza forlængede også overlevelsen for patienter med tyktarmskræft, ikke-småcellet lungekræft og levercellekarcinom.
Swedish: Cyramza förlängde också överlevnaden för patienter med kolorektalcancer, icke-småcellig lungcancer och levercellskarcinom.
Danish: Cyramza anvendes alene hos patienter, som har et højt indhold af et protein kaldet alfafetotprotein (AFP), og som tidligere er blevet behandlet med sorafenib.
Swedish: Cyramza ges som enda behandling till patienter som har höga nivåer av alfafetoprotein (AFP) i blodet och som tidigare behandlats med sorafenib.
Danish: Ved behandling af lungekræft må Cyramza ikke anvendes, når kræften er kaviterende, eller hvis kræften er tæt på et større blodkar.
Swedish: Cyramza får inte ges till patienter med lungcancer om det finns ett hålrum i cancern eller om cancern befinner sig nära ett större blodkärl.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cyramza?
Swedish: Vilka är riskerna med Cyramza?
Danish: Hvordan anvendes Cyramza?
Swedish: Hur används Cyramza?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cyramza.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cyramza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Cyramza anvendes med "FOLFIRI"-kemoterapi (en kombination af fluorouracil, folinsyre og irinotecan) hos patienter, hvis sygdom er blevet værre trods behandling med bevacizumab, oxaliplatin og et fluoropyrimidin
Swedish: Cyramza ges tillsammans med FOLFIRI-kemoterapi (en kombination av fluorouracil, folinsyra och irinotekan) till patienter vars sjukdom har förvärrats trots behandling med bevacizumab, oxaliplatin och en fluoropyrimidin.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Cyramza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: Behandlingen ska pågå så länge patienten har nytta av den. För att få mer information om hur du använder Cyramza, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Agenturet bemærkede, at Cyramza forlængede livet for patienter med kræft i mavesækken eller i overgangen mellem mavesækken og spiserøret, da det blev givet med paclitaxel.
Swedish: Myndigheten noterade att Cyramza förlängde livet för patienter med magsäckscancer och cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken när det gavs tillsammans med paklitaxel.
Danish: Tilsvarende levede patienter i et andet studie med 355 patienter, der blev behandlet med Cyramza samt den bedste understøttende behandling, betydeligt længere end patienter, der fik placebo samt den bedste understøttende behandling (gennemsnitligt 5,2 måneder mod 3,8 måneder).
Swedish: På samma sätt visade en annan studie med 355 patienter att de som fick Cyramza plus bästa understödjande vård levde längre än de som fick placebo plus bästa understödjande vård: i genomsnitt 5,2 månader mot 3,8 månader.
Danish: • fremskreden kræft i mavesækken (mavekræft) eller kræft i overgangen mellem spiserøret og mavesækken (adenocarcinom i den gastroøsofageale overgang).
Swedish: • Framskriden magsäckscancer eller cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken.
Danish: Cyramza øgede overlevelsen af patienter med fremskreden kræft i mavesækken eller i overgangen mellem mavesækken og spiserøret, metastatisk tyktarmskræft, fremskreden eller metastatisk ikkesmåcellet lungekræft og levercellekarcinom i 5 hovedstudier.
Swedish: I fem huvudstudier visade sig Cyramza öka överlevnaden för patienter med sjukdomarna framskriden magsäckscancer eller cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken, metastaserande kolorektalcancer, framskriden eller metastaserande icke-småcellig lungcancer och levercellskarcinom.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cyramza?
Swedish: Vilken nytta med Cyramza har visats i studierna?
Danish: Ved at binde sig til VEGFR blokerer ramucirumab dets virkning og nedsætter derigennem blodforsyningen til svulsten, så kræften vokser langsommere.
Swedish: Därigenom minskas blodtillförseln till tumören, vilket saktar ner cancerns tillväxt.
Danish: I et hovedstudie, der omfattede 1.072 patienter med metastatisk tyktarmskræft, som blev værre trods behandling med bevacizumab, oxaliplatin og et fluoropyrimidin, levede de, der blev behandlet med Cyramza og FOLFIRI, i gennemsnit længere end de patienter, der fik FOLFIRI og placebo: i gennemsnit 13,3 måneder mod 11,7 måneder.
Swedish: Denna studie visade att de patienter som fick Cyramza i kombination med FOLFIRI-behandling levde längre än de som fick FOLFIRI och placebo: i genomsnitt 13,3 månader mot 11,7 månader.
Danish: Det kan også medføre skade på det ufødte barn.
Swedish: Det kan också skada det ofödda barnet.
Danish: Din læge vil tale med dig om dette.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig.
Danish: Denne kræftbehandling gives af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Den här cancerbehandlingen ges av en läkare eller en sjuksköterska.
Danish: < 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
Swedish: <1,5 x övre normalgränsen (ULN)
Danish: Der foreligger kun meget begrænsede effekt- og sikkerhedsdata for disse patienter.
Swedish: Endast mycket begränsad effekt- och säkerhetsdata finns tillgänglig för dessa patienter.
Danish: Disse forhold mellem eksponering og effekt blev opretholdt efter justering for andre prognostiske faktorer.
Swedish: Detta förhållande mellan exponering och effekt kvarstod efter att det var justerat för andra prognostiska faktorer.
Danish: Der er ikke udført studier med andre administrationsveje.
Swedish: Inga studier har utförts med andra administreringssätt.
Danish: I 32 af de 33 præspecificerede subgruppeanalyser af OS var HR < 1,0.
Swedish: I 32 av de 33 förbestämda subgruppsanalyserna av OS var HR <1,0.
Danish: Følgende konvention er brugt til klassificering af hyppighed:
Swedish: Följande system används för att klassificera frekvens:
Danish: Udskillelse i mælk og oral absorption forventes at være lav.
Swedish: Utsöndring i bröstmjölk och oral absorption förväntas vara låga.
Danish: Nedenstående oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Danish: Du bør ikke bruge dette lægemiddel under graviditet.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du är gravid.
Danish: - skal gennemgå en planlagt operation, hvis du for nyligt har gennemgået en operation, eller hvis du har ringe sårheling efter operation.
Swedish: - ska genomgå en planerad operation, om du nyligen har genomgått en operation eller om du har dålig sårläkning efter en operation.
Danish: Systemorganklasse (MedDRA)
Swedish: Organsystem (MedDRA)
Danish: Der foreligger ingen data om overdosering hos mennesker.
Swedish: Det finns inga data om överdosering hos människor.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Må ikke rystes.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Får ej skakas.
Danish: Dette omfatter: træthed og asteni.
Swedish: Inkluderar: trötthet och asteni.
Danish: Antistoffer fjernes hovedsageligt ved katabolisme.
Swedish: Antikroppar elimineras huvudsakligen via katabolism.
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC - 8 ºC).
Danish: Antallet af infusioner, som du vil få, afhænger af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Swedish: Hur många infusioner du får beror på hur du svarar på behandlingen.
Danish: Cyramza må ikke gives til patienter under 18 år, da der ikke foreligger information om, hvordan det virker i denne aldersgruppe.
Swedish: Cyramza ska inte ges till patienter under 18 år eftersom det saknas information om hur det fungerar hos den här åldersgruppen.
Danish: Mængden af protein i urinen kontrolleres regelmæssigt under behandlingen.
Swedish: Mängden protein i urinen kommer att kontrolleras regelbundet under behandlingen.
Danish: Bivirkninger fra andre kilder
Swedish: Biverkningar från andra källor
Danish: - har alvorlige nyreproblemer.
Swedish: - har allvarliga njurproblem.
Danish: Objektiv responsrate (CR + PR)
Swedish: Objektiv svarsfrekvens (CR + PR)
Danish: Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status ((ECOG-PS) ≥2
Swedish: Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≥2
Danish: Disse og andre undersøgte faktorer havde <20% effekt på ramucirumabs fordeling.
Swedish: Dessa och andra undersökta faktorer hade < 20 % effekt på ramucirumabs disposition.
Danish: Elektiv kirurgi eller nedsat sårhelingsevne
Swedish: Elektiv kirurgi eller försämrad sårläkning
Danish: Fra et mikrobiologisk perspektiv skal produktet anvendes straks.
Swedish: Ur mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart.
Danish: Samlet overlevelse, måneder
Swedish: Total överlevnad, månader
Danish: En minimal grad af inflammation og/eller mononukleær celleinfiltration blev set i flere organer.
Swedish: En liten inflammation och/eller mononukleär cellinfiltration sågs i flera organ.
Danish: Cyramza indeholder natrium
Swedish: Cyramza innehåller natrium
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Danish: Progressionsfri overlevelse, måneder
Swedish: Progressionsfri överlevnad, månader
Danish: Det må ikke administreres som en intravenøs bolus eller push.
Swedish: Läkemedlet bör inte administreras som en intravenös bolus eller push.
Danish: Uåbnet hætteglas 3 år.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år
Danish: Behandlingsserierne i begge arme blev gentaget hver 2. uge.
Swedish: Behandlingscyklerna i både grupperna upprepades varannan vecka.
Danish: Cyramzas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cyramza för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Danish: Patienter med ECOG-score ≥2 blev ekskluderet fra de pivotale studier for alle indikationer.
Swedish: Patienter med ECOG-PS ≥2 exkluderades från de pivotala studierna för alla indikationerna.
Danish: Efter fortynding og klargøring skal lægemidlet anvendes straks.
Swedish: Efter spädning och beredning måste läkemedlet användas omedelbart.
Danish: - Ældre personer med lungekræft: Din læge vil omhyggeligt vurdere, hvilken behandling der passer bedst til dig.
Swedish: - Äldre personer med lungcancer: Din läkare kommer att noga utvärdera den lämpligaste behandlingen för dig.
Danish: Der var inkluderet et begrænset antal af ikke-kaukasiere, specielt sorte patienter (2,6 %).
Swedish: Ett begränsat antal icke-kaukasiska, därav färgade patienter (2,6%) inkluderades.
Danish: Der blev udført præspecificerede analyser af OS og PFS i forhold til stratificeringsfaktorer.
Swedish: Förbestämda analyser av OS och PFS utifrån stratifieringsfaktorer utfördes.
Danish: Størstedelen af hændelserne forekom under eller efter den første eller anden infusion af ramucirumab.
Swedish: De flesta inträffade under eller efter den första eller andra infusionen av ramucirumab.
Danish: Forbedringer i OS og PFS blev observeret konsistent i præspecificerede delgrupper baseret på alder, køn, race og i de fleste andre præspecificerede delgrupper.
Swedish: Förbättringar av OS och PFS observerades konsekvent i prespecificerade subgrupper baserade på ålder, kön, etnicitet och i de flesta övriga prespecificerade subgrupperna.
Danish: Cyramza bør ikke administreres eller blandes med glucoseopløsninger.
Swedish: Cyramza ska inte administreras eller blandas med glukoslösningar.
Danish: Vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF)-receptor 2 er den vigtigste mediator for VEGF-induceret angiogenese.
Swedish: Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)-receptor 2 är den viktigaste mediatorn av VEGF-inducerad angiogenes.
Danish: I sådanne tilfælde vil lægen tage regelmæssige blodprøver for at overvåge risikoen for blødning.
Swedish: I dessa fall ska läkaren ta regelbundna blodprover för att kontrollera blödningsrisken.
Danish: Dette gælder også håndkøbsmedicin og naturlægemidler.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Danish: - Feber eller infektion: Du kan få en temperatur på 38 ºC eller højere under behandlingen (da du kan have færre hvide blodlegemer end normalt, hvilket er meget almindeligt).
Swedish: - Feber eller infektion: Du kan få en kroppstemperatur på 38ºC eller mer under behandlingen (eftersom du kan ha färre vita blodkroppar än normalt, vilket är mycket vanligt).
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdatastudier
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsdata
Danish: Sikkerheden ved og effekten af Cyramza er derfor ukendt i denne patientpopulation.
Swedish: Säkerheten och effekten för Cyramza hos den här patientpopulationen är således okänd.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. december 2014 Dato for seneste fornyelse: 26. september 2019
Swedish: Datum för det senast förnyat godkännande: 26 September 2019
Danish: Dette svarer til ca. 4 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Swedish: Detta motsvarar cirka 4 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Danish: Dette omfatter: leukopeni og nedsat antal hvide blodlegemer.
Swedish: Inkluderar: leukopeni och minskat antal vita blodkroppar.
Danish: Du bør ikke få Cyramza i mindst 4 uger inden en planlagt operation, og lægen beslutter, hvornår behandlingen skal genoptages.
Swedish: Du ska inte få Cyramza under minst 4 veckor innan du ska genomgå en planerad operation, och läkaren beslutar när du kan påbörja behandlingen igen.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du oplever nogen af følgende andre bivirkninger:
Swedish: Tala om läkaren om du drabbas av någon av följande biverkningar:
Danish: I de fleste tilfælde blev hypertension håndteret med standard antihypertensiv behandling.
Swedish: I de flesta fall behandlades hypertonin med vanlig antihypertensiv behandling.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor i henhold til MedDRA-systemorganklasse.
Swedish: Biverkningar anges nedan enligt MedDRA:s organsystem.
Danish: Alle lægemidler blev administreret intravenøst.
Swedish: Alla läkemedel gavs intravenöst.
Danish: Prøver fra 956 patienter blev undersøgt: 527 patienter, som fik ramucirumab, og 429 kontrolpatienter blev testet.
Swedish: Prov från 956 patienter testades, 527 patienter behandlade med ramucirumab och 429 patienter behandlade med kontroll.
Danish: Svær blødning
Swedish: Allvarlig blödning
Danish: Du må ikke få Cyramza - hvis du er allergisk over for ramucirumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Swedish: Du ska inte få Cyramza - om du är allergisk mot ramucirumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler bortset fra dem, der er nævnt i pkt.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Danish: Baseret på simuleringer ved brug af PopPK-modellen vil steady state være opnået ved den 6. dosis.
Swedish: Enligt simuleringar utförda med PopPK-modellen skulle steady-state uppnås vid den sjätte dosen.
Danish: Du bør læse indlægssedlerne for de andre lægemidler, som er en del af din behandling, så du kan vurdere, om de er passende for dig.
Swedish: Läs bipackseden för de andra läkemedlen som är en del av din behandling för att se om de passar dig.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer): - unormal blodkoagulation i små blodkar
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer): - onormal blodkoagulering i små blodkärl.
Danish: Indgives via infusionspumpe.
Swedish: Administrera via infusionspump.
Danish: Test for alfaføtoprotein (AFP) ved HCC
Swedish: Test för alpha-fetoprotein (AFP) vid HCC
Danish: Overvej brug af kolonistimulerende faktor før næste serie.
Swedish: Överväg användning av kolonistimulerande faktor före nästkommande cykel.
Danish: Din læge kan udskrive medicin, som kan afhjælpe symptomerne.
Swedish: Din läkare kan förskriva behandling som hjälper mot symtomen.
Danish: Beslutningen om at genoptage behandlingen med ramucirumab efter et kirurgisk indgreb skal baseres på et klinisk skøn med hensyn til tilstrækkelig sårheling.
Swedish: Beslutet att återinsätta ramucirumab efter ett kirurgiskt ingrepp ska baseras på klinisk bedömning av adekvat sårläkning.
Danish: For at kræft kan vokse skal der dannes nye blodårer.
Swedish: För att cancer ska växa måste nya blodkärl utvecklas.
Danish: Koncentratet er en klar til let opaliserende og farveløs til let gul opløsning, pH 6,0.
Swedish: Koncentratet är en klar till lätt opalescent och färglös till lätt gulaktig lösning, pH 6,0.
Danish: Symptomatisk behandling skal påbegyndes omgående, hvis stomatitis opstår.
Swedish: Symtomatisk behandling skall sättas in omedelbart om stomatit uppstår.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet, om der kan være nogle grunde til, at du ikke kan få disse lægemidler.
Swedish: Om du är osäker, fråga din läkare, farmaceut eller sjuksköterska om det finns någon anledning att du inte kan få dessa läkemedel.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer ATC-kode: L01XC21.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC21.
Danish: 80 (E433) og vand til injektionsvæsker (se afsnit 2 "Cyramza indeholder natrium").
Swedish: polysorbat 80 (E433) och vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2 "Cyramza innehåller natrium").
Danish: En akkumuleringsratio på 1,5 blev observeret for ramucirumab ved dosering hver anden uge.
Swedish: En ackumuleringskvot på 1,5 observerades för ramucirumab vid dosering varannan vecka.
Danish: Patienterne skulle have tilstrækkelig lever-, nyre- og koagulationsfunktion.
Swedish: Patienterna skulle ha adekvat lever-, njur och koagulationsfunktion.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til din læge inden påbegyndelse af behandlingen.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, tala om det för läkaren innan du använder detta läkemedel.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 10 personer): - hul i tarmvæggen: dette er et hul, som udvikler sig i mavesækken eller tarmen.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - hål i tarmväggen: det här är ett hål som utvecklas i magsäcken eller tarmen.
Danish: Størstedelen af patienterne (76 %) havde oplevet sygdomsprogression inden for 6 måneder fra påbegyndelse af førstelinjebehandlingen.
Swedish: Majoriteten av patienterna (76 %) drabbades av sjukdomsprogression inom 6 månader från starten av första linjens behandling.
Danish: Effektresultaterne er vist i tabel 10 og figur 4 og 5.
Swedish: Effektresultat visas i tabell 10 samt figurerna 4 och 5.
Danish: Denne ene subgruppe er en gruppe, hvis sygdom må anses for at være aggressiv og relativt refraktær i forhold til førstelinjebehandling.
Swedish: Detta är en subgrupp som kan anses ha en aggressiv sjukdom som är relativt okänslig för första linjens behandling.
Danish: Du skal også fortælle lægen, hvis du tager medicin, som kan øge risikoen for blødning, eller som påvirker blodets evne til at størkne.
Swedish: Tala också om för läkaren om du tar några läkemedel som kan öka blödningsrisken eller påverka blodets förmåga att koagulera.