FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V súčasnosti sú dostupné údaje opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania k dávkovaniu.
Norwegian Bokmål: 5.1 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Slovak: Vždy užívajte Cholestagel presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: Cholestagel môže vyvolať alebo zhoršiť zápchu.
Norwegian Bokmål: Cholestagel kan indusere eller forverre en tilstedeværende obstipasjon.
Slovak: Statíny
Norwegian Bokmål: Statiner
Slovak: Skupina, ktorej bol podávaný fenofibrát spolu s Cholestagelom vykázala 10% zníženie hladiny LDL-C v porovnaní s 2% zvýšením v skupine užívajúcej len fenofibrát.
Norwegian Bokmål: Gruppen som fikk både fenofibrat og Cholestagel (64 pasienter) viste en 10 % reduksjon av LDL-C-nivåer, mens gruppen som bare fikk fenofibrat viste en økning på 2 % (65 pasienter).
Slovak: A 180 TABLIET), ŠTÍTOK NA FĽAŠI BEZ VONKAJŠIEHO OBALU (180 TABLIET)
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE OG FLASKEETIKETT (24, 100 OG 180 TABLETTER) MED ESKE FLASKEETIKKETT (180 TABLETTER) UTEN ESKE
Slovak: Súčasné podávanie Cholestagelu a glyburidu /(známeho aj pod názvom glibenklamid) spôsobilo zníženie AUC0-inf a Cmax glyburidu jednotlivo o 32 % a o 47 %. Žiadna interakcia nebola pozorovaná, ak sa Cholestagel podával najmenej štyri hodiny po glyburide.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Cholestagel og glibenklamid (også kalt glyburid) forårsaket en reduksjon i AUC0-inf og Cmax for glibenklamid med henholdsvis 32 % og 47 %.
Slovak: Pri dávkovaní statínu alebo ezetimibu musia byť dodržané pokyny pre tento liek.
Norwegian Bokmål: Statin- og ezetimibdoseringen bør følge instruksjonene for det aktuelle legemiddelet.
Slovak: Žiadna interakcia nebola pozorovaná, ak sa Cholestagel podával najmenej štyri hodiny po levotyroxíne.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen form for interaksjon når Cholestagel ble gitt minst fire timer etter inntak av levotyroksin.
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníčkach Cholestagel znižoval Cmax noretindrón a taktiež AUC a Cmax etinylestradiolu pri súčasnom podávaní s perorálnym kontraceptívom.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført på friske frivillige, reduserte Cholestagel Cmax for noretindron i tillegg til AUC og Cmax for etinyløstradiol når det ble administrert samtidig med et oralt prevensjonsmiddel.
Slovak: Cholestagelu sa podávajú perorálne s jedlom a tekutinou.
Norwegian Bokmål: Cholestagel tablettene bør tas oralt sammen med et måltid og med væske.
Slovak: 1/10 000, <1/1000), veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: Bivirkningene deles inn i svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Cholestagel obsahuje liečivo kolesevelam (vo forme hydrochloridu).
Norwegian Bokmål: Cholestagel inneholder virkestoffet colesevelam (som hydroklorid).
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna interakcia, ak sa Cholestagel podával najmenej jednu hodinu po repaglinide.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen interaksjon når Cholestagel ble administrert en time etter repaglinid.
Slovak: Ak nie je možné vylúčiť interakciu lieku so súbežne podávaným liekom, v prípade ktorého by aj malé zmeny v terapeutickej hladine mali klinický význam, alebo ak nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o súbežnom podávaní, Cholestagel má byť podaný najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití súbežne podávaného lieku, aby sa minimalizovalo riziko zníženej absorpcie súbežne podávaného lieku (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes og for dem en mindre variasjon i terapeutisk nivå er klinisk viktig, eller der det ikke er noen kliniske data tilgjengelige når det gjelder samtidig administrasjon, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet (se pkt.
Slovak: U osôb dostávajúcich Cholestagel bol hlásený vyšší výskyt iba u zápchy a dyspepsie v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: Kun forstoppelse og fordøyelsesbesvær ble rapportert ved en høyere prosentandel i pasientgruppen som fikk Cholestagel, sammenlignet med dem som fikk placebo.
Slovak: Cholestagel nemal vplyv na vylučovanie endogénnej (hydrofilnej) kyseliny ursodeoxycholovej stolicou.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie påvirket ikke Cholestagel ekskresjonen i feces av endogen (hydrofil) ursodeoksykolsyre.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Tablety sa nemajú lámať, drviť ani žuvať.
Norwegian Bokmål: Ikke del, knus eller tygg tablettene.
Slovak: Odporúčaná dávka Cholestagelu je 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Cholestagel er 3 tabletter to ganger om dagen sammen med måltider, eller 6 tabletter én gang om dagen sammen med et måltid.
Slovak: Balenia obsahujú 24 (1
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser er 24
Slovak: Cholestagel 625 mg, filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cholestagel 625 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: Je dôležité, aby ste Cholestagel užili najmenej 4 hodiny potom, ako ste užili perorálne (ústami) antikoncepčný prípravok, aby sa zabezpečilo, že účinok antikoncepčného prípravku nebude ovplyvnený.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du tar Cholestagel minst 4 timer etter du har tatt p-pillene, for å sikre at effekten av p-pillene ikke reduseres.
Slovak: V priebehu klinických štúdií s dĺžkou do jedného roka nevyvolal Cholestagel žiadne klinicky významné zníženie absorpcie vitamínu A, D, E alebo K . Avšak, u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku deficitu vitamínu K alebo vitamínov rozpustných v tukoch, ako sú pacienti s poruchou vstrebávania, sa má pri liečbe postupovať opatrne.
Norwegian Bokmål: Cholestagel fremkalte ikke noen klinisk signifikant reduksjon i absorpsjonen av vitamin A, D, E eller K i kliniske studier som varte i opptil ett år.
Slovak: Čo je Cholestagel a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cholestagel Ako užívať Cholestagel
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cholestagel er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cholestagel Hvordan du bruker Cholestagel Mulige bivirkninger 5 Hvordan du oppbevarer Cholestagel 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Pacienti začínajúci užívať cyklosporín, ktorí už užívajú Cholestagel, si vyžadujú zvyčajne monitorovanie ich koncentrácií cyklosporínu v krvi a úpravu ich dávok.
Norwegian Bokmål: Pasienter som starter opp med cyklosporin og som allerede bruker Cholestagel, bør ta blodprøver for å undersøke cyklosporinkonsentrasjonen som normalt, og justere dosen som normalt.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku Cholestagelu.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelige når det gjelder bruk av Cholestagel hos gravide kvinner.
Slovak: Nepozorovalo sa žiadne riziko myopatie a hepatotoxicity pri kombinovanej liečbe fenofibrátom a Cholestagelom.
Norwegian Bokmål: Effekt av kombinasjonen fenofibrat og Cholestagel på risikoen for myopati eller hepatotoksisitet er ikke kjent.
Slovak: Ako sa uvádza aj vo všeobecnej časti, ak nie je možné vylúčiť interakciu lieku so súbežne podávaným liekom, Cholestagel má byť podaný najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití súbežne podávaného lieku, aby sa minimalizovalo riziko zníženej absorpcie súbežne podávaného lieku.
Norwegian Bokmål: Som bemerket generelt, når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet.
Slovak: Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning til ammende kvinner.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka Cholestagelu je 6 tabliet denne užívaných ako 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for Cholestagel er 6 tabletter per dag tatt som 3 tabletter to ganger daglig sammen med måltider eller 6 tabletter én gang daglig sammen med et måltid.
Slovak: Najčastejšie vyskytujúcim sa nežiaducim účinkom je plynatosť, zápcha, popísaná v gastrointestinálnom systéme.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er flatulens og obstipasjon, disse er kategorisert under organklassen gastrointestinale sykdommer.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel:
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Slovak: Zápcha
Norwegian Bokmål: Levotyroksin
Slovak: Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou a s polypropylénovým uzáverom s vonkajšou škatuľou.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) Polyetylenflasker (HDPE) med polypropylenlokk med ytre kartong.
Slovak: Z tohto dôvodu, keďže nie je možné vylúčiť liekové interakcie pri súbežnom podávaní lieku, v prípade ktorého by aj malé zmeny v terapeutickej hladine mali klinický význam, Cholestagel má byť podávaný najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití súbežne podávaného lieku na minimalizovanie rizika zníženej absorpcie súbežne podávaného lieku.
Norwegian Bokmål: Derfor, når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes og for dem en mindre variasjon i terapeutisk nivå er klinisk viktig, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet.
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Oral bruk.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: - Cholestagel môže byť predpisovaný samostatne spolu s nízkotučnou a nízkocholesterolovou diétou ak liečba statínom (druh lieku na zníženie obsahu cholesterolu, ktorý účinkuje v pečeni) nie je vhodná alebo nie je dobre znášaná.
Norwegian Bokmål: - Cholestagel kan foreskrives alene i tillegg til et kosthold som inneholder lite fett og kolesterol når behandling med et statin (en type kolesterolsenkende medisiner som virker i leveren) ikke er egnet, eller pasienten ikke tåler det. - Cholestagel kan benyttes sammen med et statin og et kosthold som er lavt på fett og kolesterol dersom statinet alene ikke gir nok virkning for pasienten.
Slovak: Cholestagel prevažne viaže hydrofóbne žlčové kyseliny.
Norwegian Bokmål: Cholestagel binder overveiende hydrofobe gallesyrer.
Slovak: Diacetylované monoglyceridy
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglyserider
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 24 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 180 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 24 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: • dersom du er under 18 år
Slovak: Prakticky celé množstvo lieku sa eliminuje do 6 dní.
Norwegian Bokmål: Praktisk talt alt legemiddel er eliminert innen 6 dager.
Slovak: (vzniká v obličkách) - preukázané v testoch,
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse med eller uten nyresvikt (se pkt.
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne monitorovaní.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye.
Slovak: <PC: {číslo} [kód lieku]
Norwegian Bokmål: <PC: {nummer} [produktkode]
Slovak: Znížená funkcia transportných proteínov
Norwegian Bokmål: Redusert funksjon av transportproteiner
Slovak: Preto sa má fenofibrát používať počas gravidity iba po dôkladnom zhodnotení prínosu/rizika.
Norwegian Bokmål: Fenofibrat skal derfor brukes under graviditet etter en nøye vurdering av nytte/risiko.
Slovak: Alela C má v európskej populácii frekvenciu výskytu 18%.
Norwegian Bokmål: C-allelet har en frekvens på 18 % i den europeiske populasjonen.
Slovak: Klinický význam tejto skutočnosti nie je jasný.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av dette er ikke klar.
Slovak: Môžu zvyšovať riziko problémov so srdcom.
Norwegian Bokmål: De kan øke risikoen for å få hjerteproblemer.
Slovak: • ak pijete veľké množstvá alkoholu (viac ako 21 jednotiek (210 ml) čistého alkoholu týždenne),
Norwegian Bokmål: • du drikker store mengder alkohol (over 21 enheter (210 ml) ren alkohol i uken)
Slovak: Grapefruitový džús obsahuje jednu alebo viacero zložiek, ktoré menia spôsob, akým telo využíva Cholib.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice inneholder én eller flere komponenter som endrer hvordan kroppen bruker Cholib.
Slovak: • ak máte plánovanú operáciu.
Norwegian Bokmål: • du skal ha en operasjon.
Slovak: Čo by ste mali vedieť o cholesterole a triglyceridoch?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om kolesterol og triglyserider?
Slovak: Ďalšiu tabletu užite na druhý deň v pravidelnom čase.
Norwegian Bokmål: Ta den neste tabletten på det vanlige tidspunktet neste dag.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie (či už farmakodynamika alebo farmakokinetika alebo obe) zatiaľ nie je známy.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen (om det er farmakodynamikk eller farmakokinetikk eller begge deler) er ennå ikke kjent.
Slovak: Presný mechanizmus interakcie nie je známy.
Norwegian Bokmål: Den eksakte interaksjonsmekanismen er ikke kjent.
Slovak: Grapefruitový džús
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice
Slovak: Vo väčšine prípadov boli tieto zvýšenia prechodné, málo závažné a asymptomatické, nevyžadujúce prerušenie liečby.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var disse forhøyningene forbigående, mindre og asymptomatiske og krevde ikke seponering av behandlingen.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky boli tiež hlásené, ale z dostupných údajov nie je možné stanoviť ich frekvenciu výskytu (frekvencia neznáma):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelig data (hyppighet ikke kjent):
Slovak: Štúdie na myšiach, potkanoch a králikoch neodhalili žiadny teratogénny účinok.
Norwegian Bokmål: Studier av mus, rotter og kaniner avdekket ingen teratogen effekt.
Slovak: Výsledky sledovaných biologických parametrov v 24. týždni sú uvedené v tabuľke nižšie.
Norwegian Bokmål: Resultatene for overvåkede biologiske parametre etter 24 uker står oppført i tabellen nedenfor.
Slovak: Toto riziko je vyššie u žien a u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Norwegian Bokmål: Den er høyere hos kvinnelige pasienter eller hos pasienter 65 år og eldre.
Slovak: Po 24 týždňoch
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker
Slovak: Čo je Cholib a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Cholib er og hva det brukes mot
Slovak: Treba však vziať do úvahy, že u niektorých ľudí sa po užití Cholibu môže objaviť závrat.
Norwegian Bokmål: Man bør imidlertid ta hensyn til at enkelte kan bli svimle etter bruk av Cholib.
Slovak: • nekontrolovaný hypotyreoidizmus,
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert hypotyreodisme
Slovak: • vyrážka, svrbenie, červené škvrny na koži,
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, røde flekker på huden
Slovak: LDL a VLDL triglyceridy sú znížené.
Norwegian Bokmål: LDL- og VLDL-triglyserider reduseres.
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia),
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodlegemer (anemi)
Slovak: Alu/Alu blistre
Norwegian Bokmål: Alu/Alu blisterpakninger
Slovak: Kyselina fenofibrová sa silno viaže na plazmatický albumín (viac ako 99 %).
Norwegian Bokmål: Fenofibrinsyre er sterkt bundet til plasmaalbumin (over 99 %).
Slovak: Tieto zmeny sú špecifické pre hlodavce a neboli pozorované pri porovnateľných dávkach u iných druhov zvierat.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er spesifikke for gnagere og har ikke blitt observert hos andre arter ved tilsvarende dosenivåer.
Slovak: Pred liečbou
Norwegian Bokmål: Før behandlingen
Slovak: Liečbu statínom možno obnoviť sedem dní po poslednej dávke kyseliny fusidovej.
Norwegian Bokmål: Statinbehandling kan påbegynnes igjen sju dager etter siste dose fusidinsyre.
Slovak: Toto riziko však vyvažuje zníženie vaskulárneho rizika pomocou statínov, a preto nemá byť dôvodom na ukončenie liečby statínom.
Norwegian Bokmål: Risikoen oppveies imidlertid av reduksjonen i vaskulær risiko med statiner og skal derfor ikke være grunn til å stoppe statinbehandling.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cholib
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cholib
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]>
Norwegian Bokmål: NN: {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjøre det mulig å identifisere legemidlet]>
Slovak: Po 12 týždňoch
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker
Slovak: Odporúča sa, aby sa na začiatku liečby zredukovala dávka týchto perorálnych antikoagulancií približne o jednu tretinu, a aby sa potom podľa potreby postupne upravovala na základe monitorovania INR (Medzinárodný normalizovaný pomer).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dosen disse orale antikoagulantene reduseres med omtrent én tredjedel på starten av behandlingen og deretter justeres gradvis om nødvendig i henhold til overvåket INR (International Normalised Ratio).
Slovak: Obvyklá dávka je jedna tableta denne.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én tablett om dagen.
Slovak: Možno budete musieť na krátky čas prestať užívať Cholib;
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte å bruke Cholib i en kort periode.
Slovak: Môžu sa užívať spolu s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: De kan tas med eller uten mat (se pkt.
Slovak: Okrem toho obidve liečivá zvyšujú hladiny „dobrého" cholesterolu (HDL-cholesterol).
Norwegian Bokmål: I tillegg øker de begge nivået av "godt" kolesterol (HDL-kolesterol).
Slovak: Cholib sa má používať opatrne u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvá alkoholu.
Norwegian Bokmål: Cholib skal brukes med forsiktighet hos pasienter som inntar store mengder alkohol.
Slovak: Poruchy spánku, vrátane nočných môr, depresia neznáma
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser, inkludert mareritt, depresjon ikke kjent
Slovak: Pediatrická populácia (vek nižší ako 18 rokov).
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon (alder under 18 år)
Slovak: Nekonzumujte grapefruitový džús s Cholibom, pretože môže zvýšiť riziko vzniku svalových problémov.
Norwegian Bokmål: Ikke innta grapefruktjuice sammen med Cholib, da det kan øke risikoen for muskelproblemer.
Slovak: Každá tableta sa má prehltnúť v celku a zapiť pohárom vody.
Norwegian Bokmål: Hver tablett skal svelges hel med et glass vann.
Slovak: Na diagnostikovanie a liečbu tohto ochorenia budú možno potrebné ďalšie testy a lieky.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med ekstra tester og medisiner for å undersøke og behandle dette.
Slovak: • ak máte vy alebo vaši blízki príbuzní problém so svalmi, ktorý sa dedí v rodine,
Norwegian Bokmål: • du eller et nært familiemedlem har et muskelproblem som går i familien
Slovak: • zvýšená citlivosť kože na slnečné svetlo, horské slnko a solárium.
Norwegian Bokmål: • økt følsomhet i huden overfor sollys, sollamper og solsenger
Slovak: Lekár vám môže zmerať tuky pomocou jednoduchého krvného testu.
Norwegian Bokmål: Legen kan måle lipidnivået ditt med en enkel blodprøve.
Slovak: Cholib sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim (mladším ako 18 rokov).
Norwegian Bokmål: Cholib må ikke gis til barn og ungdom (yngre enn 18 år).
Slovak: Upraviť dávku týchto perorálnych antikoagulancií na základe monitorovania INR
Norwegian Bokmål: Juster dosen av disse antikoagulantene i henhold til overvåket INR
Slovak: % priemeru zmeny (SD)
Norwegian Bokmål: % endring middelverdi (SD)
Slovak: Podporná štúdia
Norwegian Bokmål: Støttende studie
Slovak: U väčšiny ľudí sa zo začiatku problémy s cholesterolom alebo triglyceridmi neprejavujú žiadnymi príznakmi.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste mennesker er det i begynnelsen ingen tegn til kolesterol eller triglyseridproblemer.
Slovak: Po zdokumentovaní stabilných hodnôt sa INR môže ďalej monitorovať v intervaloch, ktoré sa zvyčajne odporúčajú u pacientov užívajúcich tieto perorálne antikoagulanciá.
Norwegian Bokmål: Så snart stabil INR er dokumentert, kan den overvåkes ved intervallene som til vanlig er anbefalt for pasienter som tar disse orale antikoagulanter.
Slovak: V rámci klinického programu sa vykonali štyri kľúčové štúdie.
Norwegian Bokmål: Fire pivotale kliniske studier ble utført i det kliniske programmet.
Slovak: Použitý druh a dávka statínu:
Norwegian Bokmål: Brukt statintype og -dose:
Slovak: Tablety sa dodávajú v papierových škatuľkách s blistrami obsahujúcimi 10, 30 alebo 90 tabliet.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i esker med blisterpakninger som inneholder 10, 30 eller 90 tabletter.
Slovak: Hladiny transamináz sa musia monitorovať pred začatím liečby, každé 3 mesiace počas prvých 12 mesiacov liečby, a potom v pravidelných intervaloch.
Norwegian Bokmål: Transaminasenivåer må overvåkes før behandlingen begynner, hver 3. måned i løpet av de første 12 månedene av behandlingen og deretter ved jevne mellomrom.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16 mája 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2013 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2018
Slovak: Pečeň je primárne miesto účinku aktívnej formy.
Norwegian Bokmål: Leveren er det primære virkestedet for den aktive formen.
Slovak: Zaznamenalo sa niekoľko prípadov predávkovania simvastatínom; maximálna užitá dávka bola 3,6 g. Všetci pacienti sa zotavili bez následkov.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om noen få tilfeller av overdosering av simvastatin; den største dosen som ble tatt, var 3,6 g. Alle pasienter kom seg uten følgetilstander.
Slovak: 12. týždeň až 24. týždeň
Norwegian Bokmål: Uke 12 til uke 24
Slovak: Riziko vzniku cukrovky vám hrozí vtedy, ak máte vysoké hladiny cukru a tukov v krvi, máte nadváhu alebo vysoký krvný tlak.
Norwegian Bokmål: Du vil sannsynligvis ha risiko for å utvikle diabetes hvis du har høyt sukker- og fettnivå i blodet, er overvektig og har høyt blodtrykk.
Slovak: • osobná alebo rodinná anamnéza vrodených svalových ochorení,
Norwegian Bokmål: • Personlig eller familiær anamnese med arvelige muskelsykdommer
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen er én tablett om dagen.
Slovak: Bezpečnosť u gravidných žien nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten hos gravide er ikke fastslått.
Slovak: Simvastatín je počas gravidity kontraindikovaný.
Norwegian Bokmål: Simvastatin er kontraindisert under graviditet.
Slovak: Po perorálnej dávke rádioaktívneho simvastatínu sa u človeka 13 % rádioaktivity vylúčilo močom a 60 % stolicou v priebehu 96 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose av radioaktivt simvastatin gitt mennesker ble 13 % av radioaktiviteten skilt ut i urinen og 60 % i avføringen innen 96 timer.
Slovak: Vyhýbať sa podávaniu Cholibu, pokiaľ klinický prínos nepreváži riziko
Norwegian Bokmål: Unngås med Cholib, med mindre den kliniske nytten oppveier risikoen
Slovak: V týchto situáciách je potrebné zvážiť riziko liečby vo vzťahu k možnému prínosu a odporúča sa klinické sledovanie pacienta.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner skal risikoen ved behandling veies opp mot den mulige nytten, og klinisk overvåking anbefales.
Slovak: Ak dôjde k zmene dávky Cholibu alebo sa preruší terapia, je potrebné zopakovať ten istý postup.
Norwegian Bokmål: Hvis dosen av Cholib endres eller seponeres, skal den samme prosedyren gjentas.
Slovak: Tabletu prehltnite a zapite pohárom vody.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
Slovak: Lekár vám určí primeranú veľkosť dávky v závislosti od vášho stavu, vašej aktuálnej liečby a rizík, ktoré vám môžu hroziť.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer riktig styrke for deg avhengig av tilstanden din, behandlingen du får og din personlige risikostatus.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid eller ammer