FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie hos ældre beboere i plejehjem, hvoraf 80 % blev vaccineret i studieperioden, nedsatte 6 ugers behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, signifikant hyppigheden af klinisk influenza fra 12/272 (4,4 %) i placebogruppen til 1/276 (0,4 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 1,5 - 6,6, p=0,0015]).
Romanian: Într-un studiu efectuat la vârstnici aflaţi în îngrijire rezidenţială, unde 80% dintre aceştia au fost vaccinaţi în sezonul studiului, administrarea de oseltamivir 75 mg o dată pe zi, timp de 6 săptămâni, a redus semnificativ incidenţa gripei cu manifestări clinice de la 12/272 (4,4%) în grupul la care s-a administrat placebo la 1/276 (0,4%) în grupul tratat cu oseltamivir (reducere de 92%, [IÎ 95% 1,5 - 6,6; p=0,0015]).
Danish: Kvalme.
Romanian: • Greaţă.
Danish: Oseltamivir omdannes overvejende til oseltamivircarboxylat af esteraser som fortrinsvis findes i leveren.
Romanian: Oseltamivirul este metabolizat în proporţie mare în oseltamivir carboxilat de către esterazele localizate predominant în ficat.
Danish: Hvis en apotekstilberedt suspension ikke er tilgængelig kan patienterne tilberede en suspension ud fra kapslerne derhjemme.
Romanian: Dacă suspensia preparată în farmacie nu este nici ea disponibilă, pacienţii pot prepara suspensia din capsule, la domiciliu.
Danish: Kapselstørrelse 2.
Romanian: Dimensiunea capsulei: 2.
Danish: 4.4 angående neuropsykiatriske lidelser).
Romanian: (Referitor la tulburările neuropsihice, vezi pct. 4.4.)
Danish: Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte):
Romanian: Sugarii cu vârsta sub 1 an (incluzând nou-născuții la termen):
Danish: Brug den egnede størrelse i stedet.
Romanian: Folosiţi în loc, capsula de concentraţie corespunzătoare.
Danish: Behandlingen fortsættes i 10 dage, for voksne med et svækket immunforsvar.
Romanian: Pentru pacienții adulţi cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de 10 zile.
Danish: Sådanne neuropsykiatriske hændelser er også blevet rapporteret hos patienter med influenza, som ikke fik oseltamivir.
Romanian: Astfel de evenimente neuropsihiatrice au fost raportate şi la pacienţii cu gripă care nu au utilizat oseltamivir.
Danish: > 23 kg til 40 kg
Romanian: > 23 kg până la 40 kg
Danish: Volumen af blanding, som skal trækkes op
Romanian: Cât amestec lichid să extrageţi
Danish: Opbevaringsforhold for apoteksopblandet suspension, se pkt.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare a suspensiei preparate în farmacie, vezi pct. 6.3.
Danish: Hætte:
Romanian: Capac:
Danish: Behandling af influenza:
Romanian: Tratarea gripei:
Danish: Oppustethed i øvre maveregion Infektioner i øvre luftveje (betændelse i næse, hals og bihuler) Mavebevær
Romanian: • Infecţii ale tractului respirator superior (inflamaţia nasului, gâtului şi sinusurilor)
Danish: For at tilberede en 30 eller en 60 mg dosis skal du bruge:
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani Pentru a prepara o doză de 30 mg sau 60 mg aveţi nevoie de:
Danish: Shellac Glaze-45% (20% estre) Sort jernoxid (E172) Propylenglycol (E1520) Ammoniumhydroxid 28% (E527)
Romanian: Shellac Glaze-45 (20% esterificat) Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol (E1520) Hidroxid de amoniu 28% (E527)
Danish: Oseltamivir oralt hæmmer replikation og patogenicitet af influenzavirus A og B in vivo i dyremodeller for influenzainfektion efter antiviral eksponering svarende til 75 mg to gange daglig til mennesker.
Romanian: Oseltamivirul administrat oral inhibă replicarea şi patogenitatea virusului gripal tip A şi tip B in vivo, la modelele animale de infecţie cu virusul gripal,
Danish: Doser på 75 mg kan enten gives som: en 75 mg kapsel eller en 30 mg kapsel + en 45 mg kapsel
Romanian: - o capsulă de 75 mg sau - o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg
Danish: Prøv ikke at tilberede doser på 45 mg eller 75 mg ved at bruge indholdet fra 30 mg kapsler.
Romanian: Nu încercaţi să preparaţi o doză de 45 mg sau 75 mg utilizând conţinutul capsulelor de 30 mg.
Danish: I en "maximisation" test på marsvin blev der set mulig hudsensibilisering.
Romanian: Un risc potenţial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într-un test de hipersensibilizare la cobai.
Danish: Volumen per dosis 6 mg/ml
Romanian: 6 mg/ml
Danish: I den samlede population var der en reduktion i forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza i husstande fra 20 % (27/136) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 7 % (10/135) i den gruppe, som fik forebyggelsesbehandling (62,7 % reduktion [95 % konfidensinterval 26,0-81,2, p=0,0042]).
Romanian: În populaţia totală s-a constatat o reducere a incidenţei gripei manifeste clinic confirmată de laborator de la 20% (27/136) în grupul la care nu s-a administrat tratament de prevenţie, la 7% (10/135) în grupul la care s-a administrat tratament de prevenţie (62,7% reducere, [IÎ 95% 26,0-81,2; p=0,0042]).
Danish: • Hvis du har den rigtige kapsel i forhold til den dosis som skal anvendes (en 30 mg eller en 60 mg dosis), skal du åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
Romanian: • Dacă aveţi capsule corespunzătoare pentru doza necesară (cum este o capsulă de 30 mg sau 60 mg), deschideţi capsula şi amestecaţi conţinutul acesteia cu o linguriţă (sau mai puţin) dintrun aliment dulce adecvat.
Danish: som ikke er nævnt her.
Romanian: sunt prezentate mai jos.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ebilfumin Tag ikke Ebilfumin :
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebilfumin
Danish: Ifølge undergruppeanalyser af børn i 1-12 års alderen blev forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza signifikant reduceret fra 19 % (21/111) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 7 % (7/104) i gruppen, der fik forebyggelsesbehandling (64,4 % reduktion [95 % konfidensinterval 15,8-85,0, p=0,0188]).
Romanian: Incidenţa gripei manifeste clinic confirmată în laborator, conform unui subgrup de analiză la copii cu vârsta de la 1 la 12 ani, a fost semnificativ redusă de la 19% (21/111) în grupul la care nu s-a administrat tratament de tratament de prevenţie, la 7% (7/104) în grupul la care s-a administrat tratament de prevenţie (64,4% reducere, [IÎ 95% 15,8-85,0; p=0,0188]).
Danish: Hvis du har behov for oral suspension, og det ikke er tilgængeligt på apoteket, kan du tilberede Ebilfumin i flydende form ud fra kapslerne.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de Ebilfumin suspensie orală, dar nu este disponibil în farmacie, puteţi prepara Ebilfumin sub formă lichidă folosind aceste capsule.
Danish: Hoste, ondt i halsen, næseflåd
Romanian: Durere în gât, Rinoree
Danish: 4.2 "Dosering og administration".
Romanian: Doze şi mod de administrare.
Danish: Spædbørn (< 1 år) * Fuld genotypetestning blev ikke udført i alle forsøg.
Romanian: * Determinarea completă a genotipului nu s-a făcut în toate studiile.
Danish: 20 kapsler (600 mg)
Romanian: 20 capsule (600 mg)
Danish: Forebyggelse efter smitte: I et studie påbegyndtes behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, til personer (12,6 % var vaccinerede imod influenza), der havde haft kontakt til personer med symptomer på influenza, som var startet indenfor 2 dage.
Romanian: Prevenţia postexpunere: într-un studiu asupra contacţilor (12,6% vaccinaţi împotriva gripei) cu un caz de gripă luat în evidenţă, tratamentul cu oseltamivir 75 mg o dată pe zi, a început în decurs de 2 zile de la debutul simptomelor la cazurile de gripă luate în evidenţă şi a continuat timp de şapte zile.
Danish: Søg lægehjælp omgående, hvis du bemærker nogen af disse symptomer, særligt hos unge mennesker.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, în special la persoane mai tinere, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Danish: Yderligere fik 199 immunkompromitterede voksne patienter oseltamivir til behandling af influenza og 475 immunkompromitterede patienter (inklusive 18 børn, hvoraf 10 fik oseltamivir, og 8 fik placebo) fik oseltamivir eller placebo til forebyggelse af influenza.
Romanian: (inclusiv 18 copii, dintre care 10 trataţi cu oseltamivir şi 8 la care s-a administrat placebo) li s-a administrat oseltamivir sau placebo pentru profilaxia gripei.
Danish: Prøv ikke at tilberede doser på 75 mg ved at bruge indholdet fra 30 mg og 45 mg kapsler.
Romanian: Nu încercaţi să preparaţi o doză de 75 mg utilizând conţinutul capsulelor de 30 mg sau 45 mg.
Danish: > 15 kg til 23 kg
Romanian: > 15 kg până la 23 kg
Danish: Ebilfumin 75 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger eller tabletbeholdere med 10 kapsler.
Romanian: Ebilfumin 75 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
Danish: 5.1 "Behandling af influenza hos gravide kvinder").
Romanian: Tratamentul gripei la femei gravide:
Danish: Ikke til børn som vejer mindre end 40 kg.
Romanian: 1 capsulă Nu se administrează la copii cu greutatea mai mică de 40 kg
Danish: Behandlingen skal påbegyndes så hurtigt som muligt inden for de første to dage efter influenzasymptomernes start.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat cât mai curând posibil, în primele două zile de la debutul simptomelor de gripă.
Danish: I husstande med influenzasmittede indekstilfælde var der en reduktion i forekomsten af influenza fra 26 % (23/89) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 11 % (9/84) i den gruppe, der fik forebyggelsesbehandling (58,5 % reduktion [95 % konfidensinterval 15,6-79,6, p=0,0114]).
Romanian: Pentru cazurile familiale luate în evidenţă infectate cu virusul gripal, s-a constatat o reducere a incidenţei gripei de la 26% (23/89) în grupul la care nu s-a administrat tratament de prevenţie, la 11% (9/84) în grupul la care s-a administrat tratament de prevenţie (58,5% reducere, [IÎ 95% 15,6-79.6; p=0,0114]).
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: I en sammenlagt analyse af to andre studier hos ikke vaccinerede, i øvrigt raske voksne nedsatte 6 ugers behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, under en influenzaepidemi signifikant hyppigheden af klinisk influenza hos ikke-vaccinerede, i øvrigt raske voksne, fra 25/519 (4,8 %) i placebogruppen til 6/520 (1,2 %) i oseltamivirgruppen (76 % reduktion [95 % konfidensinterval: 1,6 - 5,7, p = 0,0006]).
Romanian: Prevenţia în timpul unei epidemii de gripă în comunitate: într-o analiză centralizată a altor două studii efectuate la pacienţi adulţi sănătoşi din alte puncte de vedere, nevaccinaţi, administrarea de oseltamivir 75 mg o dată pe zi, timp de 6 săptămâni, a redus semnificativ incidenţa gripei cu manifestări clinice de la 25/519 (4,8%) în grupul la care s-a administrat placebo la 6/520 (1,2%) la grupul tratat cu oseltamivir (reducere de 76% [IÎ 95%1.,6 - 5,7; p=0,0006]) în timpul unei epidemii de gripă în comunitate.
Danish: Oseltamivirs farmakokinetiske egenskaber, såsom lav proteinbinding og metabolisme, som er uafhængige af CYP450 og glucuronidasesystemer (se pkt.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Proprietăţile farmacocinetice ale oseltamivirului, cum sunt legarea în proporţie mică de proteinele plasmatice şi metabolizarea independentă de CYP450 şi de sistemele glucuronidazei (vezi pct. 5.2) sugerează că sunt puţin probabile interacţiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme.
Danish: • Søde fødevarer til at maskere den bitre smag af Ebilfumin.
Romanian: • Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al pulberii de Ebilfumin.
Danish: 18 mg to gange daglig
Romanian: 18 mg de două ori pe zi
Danish: 18 kapsler (540 mg)
Romanian: 18 capsule (540 mg)
Danish: Andre særlige populationer:
Romanian: Alte grupe speciale de pacienţi
Danish: Ebilfumin 30 mg hårde kapsler oseltamivir
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule oseltamivir
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Danish: Hoste, nasal kongestion
Romanian: Congestie nazală
Danish: Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Romanian: Oxid galben de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171)
Danish: 9 mg 1,5 ml
Romanian: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Danish: 10 til 15 kg
Romanian: 10 până la 15 kg
Danish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Romanian: 2,0 ml (sau 3,0 ml)
Danish: 12 kapsler (360 mg)
Romanian: 12 capsule (360 mg)
Danish: Ebilfumin 75 mg hårde kapsler oseltamivir
Romanian: Ebilfumin 75 mg capsule oseltamivir
Danish: Sæsonbestemt forebyggelse: Længere varighed af sæsonbestemt forebyggelse i op til 12 uger er blevet evalueret hos immunkompromitterede patienter (se pkt.
Romanian: A fost evaluată o durată mai lungă, de până la 12 săptămâni, pentru profilaxia sezonieră la pacienții imunodeprimați (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Danish: * Denne kapselstyrke kan ikke anvendes til at opnå den tilsigtede koncentration.
Romanian: *Nu există o combinaţie pentru această concentraţie de capsulă care să se poate utiliza pentru a obţine concentraţia dorită; ca urmare, vă rugăm să utilizaţi o capsulă cu concentraţie alternativă.
Danish: 30 mg en gang om ugen * Data udledt fra studier med patienter i kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD).
Romanian: 30 mg (suspensie sau capsule) o dată pe săptămână * Date provenite din studii la pacienţi care efectuează dializă peritoneală ambulatorie continuă (DPAC); clearance-ul oseltamivir carboxilat se anticipează să fie mai mare atunci când se efectuează dializa peritoneală automată (DPA).
Danish: Behandling af influenza
Romanian: Tratamentul gripei
Danish: 8 kapsler (360 mg)
Romanian: 8 capsule (360 mg)
Danish: Ebilfumin 45 mg hårde kapsler oseltamivir
Romanian: Ebilfumin 45 mg capsule oseltamivir
Danish: Brug den store dispenser til at trække 12,5 ml vand op.
Romanian: Trebuie utilizată o seringă dozatoare cu capacitatea de 10 ml pentru a măsura 12,5 ml de apă.
Danish: 45 mg én gang daglig
Romanian: 45 mg o dată pe zi
Danish: 10 kg til 15 kg 30 mg
Romanian: 10 kg până la 15 kg 30 mg 5 ml
Danish: 25 kapsler (750 mg)
Romanian: 25 capsule (750 mg)
Danish: 4 kapsler (300 mg)
Romanian: 4 capsule (300 mg)
Danish: Almindelige bivirkninger
Romanian: Afecţiune severă concomitentă
Danish: De kliniske data indikerer, at en profylaktisk dosis ækvivalent til halvdelen af den daglige behandlingsdosis er klinisk effektiv til at forebygge influenza.
Romanian: Această recomandare se bazează pe datele clinice obţinute de la sugari şi copii cu vârsta de 1 an sau peste şi adulţi, care demonstrează că administrarea profilactică a unei doze echivalente cu jumătate din doza zilnică pentru tratament este eficace clinic pentru prevenţia gripei.
Danish: 10 kg til 15 kg
Romanian: 10 kg până la 15 kg
Danish: For vejledning angående tilberedning af magistrel formulering, se pkt.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind prepararea formulei extemporanee, vezi pct. 6.6.
Danish: Børn (1-12 år)
Romanian: Copii (1-12 ani) Sugari (<1 an)
Danish: Forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza var 2,9 % (7/238) i placebogruppen og 2,1 % (5/237) i oseltamivirgruppen (95 % konfidensinterval -2,3 % - 4,1 %, p = 0,772).
Romanian: Incidenţa gripei manifestă clinic şi confirmată de laborator a fost de 2,9% (7/238) în grupul la care s-a administrat placebo şi de 2,1%
Danish: 10 kapsler (300 mg)
Romanian: 10 capsule (300 mg)
Danish: 18 mg 3,0 ml
Romanian: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Danish: 9 mg to gange daglig
Romanian: 9 mg de două ori pe zi
Danish: Behandlingen fortsattes i syv dage.
Romanian: tratamentul va continua timp de până la 6 sau 12 săptămâni.
Danish: 3 kg til 10+ kg,
Romanian: 3 kg până la 10+ kg
Danish: 60 mg én gang daglig
Romanian: 60 mg o dată pe zi
Danish: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Romanian: 3,0 ml (sau 5,0 ml)
Danish: Se pkt.
Romanian: Vezi mai jos.
Danish: Ebilfumin 30 mg hårde kapsler
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule
Danish: 24 mg 4,0 ml
Romanian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Danish: Hvis du har taget for mange Ebilfumin
Romanian: Dacă luaţi mai mult Ebilfumin decât trebuie
Danish: 8 kapsler (600 mg)
Romanian: 8 capsule (600 mg)
Danish: 30 mg én gang daglig
Romanian: 30 mg o dată pe zi
Danish: • En 45 mg Ebilfumin kapsel
Romanian: • O capsulă de Ebilfumin 45 mg
Danish: En enkelt dosis på 30 mg * Data udledt fra studier med patienter i kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD).
Romanian: 30 mg (suspensie sau capsule) în doză unică *Date provenite din studii la pacienţi care efectuează dializă peritoneală ambulatorie continuă (DPAC); clearance-ul oseltamivir carboxilat se anticipează să fie mai mare atunci când se efectuează dializa peritoneală automată (DPA).
Danish: Disse hændelser opleves også af patienter med influenza, hvor oseltamivir ikke administreres.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate şi la pacienţii cu gripă care nu au utilizat oseltamivir.
Danish: 12 kapsler (540 mg)
Romanian: 12 capsule (540 mg)
Danish: Hovedpine
Romanian: • Durere de cap
Danish: Den hårde kapsel består af en hvid uigennemsigtig krop og en varm gul hætte, påtrykt "OS 75".
Romanian: Capsula este constituită dintr-un corp de culoare alb opac şi un capac de culoare galben intens, imprimat cu "OS 75".
Danish: 45 mg to gange daglig
Romanian: 45 mg de două ori pe zi
Danish: Den hårde kapsel består af en varm gul krop og hætte, påtrykt "OS 30".
Romanian: Capsula este constituită dintr-un corp de culoare galben intens şi un capac de culoare galben intens, imprimat cu "OS 30".
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Romanian: Dacă manifestați reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: 12 mg 2,0 ml
Romanian: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Danish: 75 mg én gang daglig
Romanian: 75 mg o dată pe zi
Danish: Spædbørn 0-12 måneder
Romanian: Sugari cu vârsta între 0 și 12 luni
Danish: Dispensere, til oral dosering (orale sprøjter), af passende størrelse og med passende markeringer bør udleveres til administration af den apoteksopblandede suspension samt til procedurerne involveret i hjemmeopblanding.
Romanian: Pentru administrarea suspensiei preparate în farmacie, cât şi pentru procedeele ce trebuie urmate pentru prepararea la domiciliu sunt necesare seringi dozatoare pentru administrare orală (seringi orale) cu volum şi gradaţii corespunzătoare.
Danish: Oseltamivircarboxylat hæmmer influenza A og B neuraminidaser in vitro.
Romanian: Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A şi B. Oseltamivir fosfat inhibă infecția cu virusul gripal şi replicarea in vitro.
Danish: Spædbørn under 1 år For at tilberede en mindre enkeltdosis, skal du bruge:
Romanian: Pentru a prepara o doză unică mai mică, aveţi nevoie de:
Danish: 75 mg to gange daglig
Romanian: 75 mg de două ori pe zi
Danish: Du skal tage én dosis daglig i 10 dage for at forebygge influenza, eller efter at du har været udsat for smitte fra en person.
Romanian: Pentru prevenția gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile.
Danish: 4.2, resulterer i en lavere eksponering (gennemsnitligt 30 % på tværs af alle trimestre) af den aktive metabolit hos gravide kvinder sammenlignet med ikke-gravide kvinder.
Romanian: O analiză centralizată a proprietăţilor farmacocinetice în funcţie de grupele de pacienţi indică faptul că schema terapeutică pentru Ebilfumin descrisă la pct. 4.2 Doze şi mod de administrare, determină o expunere mai mică (în medie de 30% în toate trimestrele) la metabolitul activ la femeile gravide, comparativ cu cele care nu sunt gravide.
Danish: Metoden kan ændres fra APD til CAPD, hvis en nefrolog anser det for nødvendigt.
Romanian: Dacă este considerat necesar de către un nefrolog, modalitatea de tratament poate fi schimbată de la DPA la DPAC.
Danish: 15 mg 2,5 ml
Romanian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Danish: Behandling af influenza: Dosisjustering anbefales til voksne og unge (13-17 år) med moderat eller svært nedsat nyrefunktion, som beskrevet i nedenstående tabel.
Romanian: Tratamentul gripei: se recomandă ajustarea dozelor la adulţii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani) cu insuficienţă renală moderată sau severă.
Danish: Denne oversigt blev sidst opdateret i 04-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 04-2019.
Danish: Dette afgøres sædvanligvis i hvert enkelt tilfælde.
Romanian: Acest lucru se face, de regulă, de la caz la caz.
Danish: Ebilfumin fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. maj 2014.
Romanian: Ebilfumin a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 22 mai 2014.
Danish: Yderligere information om Ebilfumin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ebilfumin sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Danish: Ebilfumin fås som kapsler (30 mg, 45 mg og 75 mg).
Romanian: Ebilfumin este disponibil sub formă de capsule (30 mg, 45 mg și 75 mg).
Danish: Når neuraminidaserne blokeres, kan virusset ikke brede sig.
Romanian: După ce neuraminidazele au fost blocate, virusul nu se mai poate răspândi.
Danish: Hos voksne med et svækket immunsystem (kroppens naturlige forsvar) gives det i 10 dage.
Romanian: La adulții cu un sistem imunitar slăbit (mecanismul natural de apărare al organismului), tratamentul durează 10 zile.
Danish: Andre oplysninger om Ebilfumin
Romanian: Alte informații despre Ebilfumin
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ebilfumin?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ebilfumin?
Danish: Hos børn, der vejer mindre end 40 kg, beregnes dosen ud fra barnets vægt.
Romanian: La copii cu greutatea mai mică de 40 kg, doza se calculează în funcție de greutatea copilului.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ebilfumin løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ebilfumin sunt monitorizate continuu.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme virkning.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente atunci când eliberează aceeași cantitate de substanță activă în organism și, ca urmare, se anticipează că au același efect.
Danish: Hvorfor blev Ebilfumin godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Ebilfumin în UE?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ebilfumin vurderes omhyggeligt, og der foretages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ebilfumin sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Ebilfumin er ikke en erstatning for influenzavaccination, og anvendelsen af lægemidlet skal være baseret på officielle anbefalinger.
Romanian: Ebilfumin nu poate înlocui vaccinarea antigripală, iar utilizarea sa trebuie să se bazeze pe recomandări oficiale.
Danish: Ebilfumin kan undtagelsesvis gennemføres som en forebyggende behandling, f.eks. når vaccinen mod sæsoninfluenza ikke er tilstrækkelig, og hvis der er en pandemi (en global influenzaepidemi).
Romanian: În cazuri excepționale, Ebilfumin poate fi utilizat și ca tratament preventiv, de exemplu când vaccinul împotriva gripei sezoniere nu oferă suficientă protecție și când există o pandemie (o epidemie mondială de gripă).
Danish: Oseltamivir virker på neuraminidaserne både ved influenza A-virus (den mest almindelige type) og influenza B-virus.
Romanian: Oseltamivirul acționează asupra neuraminidazelor virusurilor gripale de tip A (tipul cel mai comun)și de tip B.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ebilfumin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Tamiflu.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ebilfumin are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Tamiflu.
Danish: Ebilfumin er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling eller forebyggelse af influenza.
Romanian: Ebilfumin este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea sau prevenirea gripei:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ebilfumin?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ebilfumin?