FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • atteints de la forme secondairement progressive de sclérose en plaques (type de sclérose en plaques qui intervient après la forme rémittente-récurrente), chez lesquels l'activité de la maladie se traduit par des poussées.
Czech: • se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (další forma roztroušené sklerózy, která následuje po relabující-remitující fázi) v období, kdy je onemocnění aktivní.
French: • atteints de la forme «rémittente-récurrente» de sclérose en plaques, caractérisée par des poussées (rechutes) entre des périodes sans symptômes (rémissions), lorsque ceux-ci ont présenté au moins deux poussées au cours des deux dernières années;
Czech: • s tzv. relabující-remitující roztroušenou sklerózou, při níž se u pacientů střídají období záchvatů (relapsy) s obdobími bez příznaků (remise), konkrétně u pacientů, u nichž během posledních dvou let došlo k nejméně dvěma relapsům;
French: Betaferon est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en une solution qui fournit une dose de 250 microgrammes.
Czech: Přípravek Betaferon je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vznikne roztok obsahující dávku 250 mikrogramů.
French: Betaferon s'est révélé plus efficace que le placebo dans la réduction du nombre de poussées par an: les patients ayant reçu le médicament ont présenté en moyenne 0,84 poussée par an, contre 1,27 chez les patients sous placebo.
Czech: Přípravek Betaferon byl při snižování počtu relapsů za rok účinnější než placebo: pacienti, kterým byl podáván tento léčivý přípravek, vykazovali v průměru 0,84 relapsu za rok, zatímco u pacientů užívajících placebo bylo zaznamenáno 1,27 relapsů.
French: Le mécanisme d'action précis de Betaferon dans la SEP n'est pas encore totalement élucidé, mais il semble que la substance active, l'interféron bêta-1b, réduise l'activité du système immunitaire et prévienne les poussées de SEP.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Betaferon u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1b tlumí aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy.
French: Les patients peuvent s'injecter Betaferon euxmêmes après avoir reçu une formation.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Betaferon aplikovat sami.
French: Il a été démontré que Betaferon réduit le risque d'évolution en sclérose en plaques cliniquement définie: 28 % des patients ayant reçu Betaferon ont développé une sclérose en plaques, contre 45 % chez les patients sous placebo.
Czech: U přípravku Betaferon bylo prokázáno snížení rizika rozvoje klinicky definované roztroušené sklerózy: roztroušená skleróza se objevila u 28 % pacientů užívajících přípravek Betaferon ve srovnání se 45 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Betaferon ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Betaferon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Betaferon a également été étudié dans le cadre de deux études chez 1 657 patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive et capables de marcher, en comparaison avec un placebo.
Czech: Přípravek Betaferon byl dále zkoumán u 1 657 pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chůze, v rámci dvou studií, v nichž byl srovnáván s placebem.
French: Betaferon a également été étudié chez 487 patients ayant présenté un seul événement démyélinisant, qui ont reçu Betaferon ou un placebo pendant deux ans.
Czech: Přípravek Betaferon byl rovněž zkoumán v rámci studie, které se zúčastnilo 487 pacientů s jedinou demyelinizační příhodou, jimž byl po dobu dvou let podáván buď Betaferon, nebo placebo.
French: Betaferon est un médicament utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP).
Czech: Betaferon je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s roztroušenou sklerózou.
French: Betaferon contient la substance active interféron bêta-1b.
Czech: Přípravek Betaferon obsahuje léčivou látku interferon beta-1b.
French: Pourquoi Betaferon est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Betaferon registrován v EU?
French: Betaferon ne doit pas être utilisé en cas de décompensation d'une insuffisance hépatique (fonctionnement anormal du foie).
Czech: Nesmí se dále používat u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater (kdy jsou játra poškozena a již nefungují správně).
French: Comment Betaferon est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Betaferon používá?
French: Betaferon est utilisé lorsque le patient est considéré comme présentant un risque élevé de développer une SEP. Avant de débuter un traitement par Betaferon, le médecin doit écarter toute autre raison susceptible d'expliquer ces symptômes;
Czech: Před použitím přípravku Betaferon je nutné, aby lékaři vyloučili další příčiny příznaků;
French: Betaferon a été étudié sur une période de deux ans chez 338 patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente qui étaient capables de se déplacer seuls, en comparaison avec un placebo (traitement fictif).
Czech: Přípravek Betaferon byl zkoumán v průběhu dvou let u 338 pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chodit sami bez pomoci.
French: Comment Betaferon agit-il?
Czech: Jak přípravek Betaferon působí?
French: Réduction du risque
Czech: Snížení rizika
French: Les symptômes peuvent disparaître totalement ou partiellement.
Czech: Symptomy mohou zcela nebo částečně vymizet.
French: Cet effet s'est maintenu pendant la période d'observation allant jusqu'à 33 mois.
Czech: Tento účinek pokračoval po celé období pozorování až do doby 33 měsíců.
French: La dose optimale n'a pas été clairement déterminée.
Czech: Optimální dávka nebyla ještě zcela určena.
French: 19, 21, 23 et les jours suivants
Czech: 19, 21, 23 a následující
French: Ce phénomène est appelé démyélinisation.
Czech: Toto se nazývá demyelinizace.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Czech: - Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
French: La guérison peut demander jusqu'à 6 mois.
Czech: Zhojení může trvat až 6 měsíců.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Czech: - Plán řízení rizik (RMP)
French: Variables d'efficacité primaires
Czech: Proměnné primární účinnosti
French: C'est ce que l'on appelle un cycle de rotation.
Czech: To se nazývá cyklus obměny.
French: Dans tous les cas, un traitement doit être envisagé pour les patients considérés comme étant à haut risque.
Czech: V každém případě by léčba měla být zvažována pouze u pacientů považovaných za vysoce rizikové.
French: Les données concernant l'exposition durant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse sont très limitées.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
French: Faites toujours une double vérification de la dose.
Czech: Dávku vždy dvakrát zkontrolujte.
French: Après quelques semaines, vous constaterez que le traitement fait partie de votre quotidien.
Czech: Zjistíte, že po několika týdnech se vaše léčba stane přirozenou součástí vašich každodenních činností.
French: Ce coffret répond aux besoins du patient pour les 12 premières injections.
Czech: Toto balení pokrývá potřebu pacienta pro prvních 12 injekcí.
French: Nombre de patients ayant été au terme de la phase d'étude
Czech: Počet pacientů, kteří dokončili fázi zkoušky
French: Comme pour toutes les protéines utilisées en thérapeutique, il existe une possibilité d'immunogénicité.
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů, i v tomto případě existuje možnost imunogenity.
French: ► Prévenez immédiatement votre médecin :
Czech: ► Okamžitě informujte svého lékaře:
French: Les interférons ont des poids moléculaires allant de 15 000 à 21 000 Daltons.
Czech: Interferony mají molekulovou hmotnost od 15 000 do 21 000 daltonů.
French: Ne peut être vendu séparément.
Czech: Jednotlivě se neprodává.
French: Cher patient, chère patiente,
Czech: Vážení pacienti,
French: Au début de ce traitement, les conseils suivants pourront vous être utiles :
Czech: Až budete začínat, mohou být následující tipy pro vás užitečné:
French: ► Conseils importants à garder à l'esprit
Czech: ► Důležité tipy, které je nutno mít na paměti
French: D'après les données animales (voir rubrique 5.3), le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
French: Betaferon peut provoquer des effets indésirables graves.
Czech: Betaferon může způsobit závažné nežádoucí účinky.
French: - Ne réutilisez jamais les seringues ou les aiguilles.
Czech: - Injekční stříkačky nebo jehly nikdy nepoužívejte opakovaně.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception du solvant fourni, mentionné dans la rubrique 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou dodávaného rozpouštědla uvedeného v bodě 6.6.
French: Estimations KaplanMeier
Czech: Odhad podle KaplanMeiera
French: Aucune malformation n'a été observée chez les animaux survivants.
Czech: U přežívajících zvířat nebyly pozorovány žádné malformace.
French: Réduction du risque Risque relatif avec intervalle de confiance à 95% Test du log-rank
Czech: Poměr rizika s 95% intervalem spolehlivosti log-rank test
French: Inspection avant utilisation
Czech: Kontrola před použitím
French: Vous pouvez utiliser le schéma de rotation suivant.
Czech: Můžete použít následující harmonogram obměny.
French: Votre médecin surveillera attentivement votre état pendant le traitement.
Czech: Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat.
French: Lorsque vous revenez à une zone après un cycle de rotation, choisissez le site d'injection le plus éloigné au sein de cette zone.
Czech: Pokud se vrátíte do jedné oblasti po jednom cyklu obměny, zvolte si v této oblasti nejvzdálenější místo vpichu.
French: Laissez sécher la peau à l'air libre.
Czech: Kůži nechejte oschnout na vzduchu.
French: Usage unique.
Czech: Pro jednorázové použití.
French: Date de première autorisation : 30 novembre 1995 Date du dernier renouvellement : 31 janvier 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. ledna 2006
French: PARTIE I : INSTRUCTIONS ETAPE PAR ETAPE
Czech: ČÁST I: NÁVOD KROK ZA KROKEM
French: Les analyses des sous-groupes selon les données initiales ont montré une efficacité sur l'évolution vers une SEPCD dans tous les sous-groupes évalués.
Czech: Analýzy podskupin podle výchozích faktorů prokázaly účinnost na progresi do CDMS ve všech hodnocených podskupinách.
French: Néanmoins, la durée de l'exposition au cours du premier trimestre est incertaine car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contre-indiquée pendant la grossesse, et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, protože údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno, a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
French: # Pendant l'étude de suivi BENEFIT, aucune modification du profil de risque connu du Betaferon n'a été observée.
Czech: # Během trvání další fáze (follow-up) studie BENEFIT nebyla pozorována žádná změna v potvrzeném profilu rizika přípravku Betaferon.
French: Betaferon, en lui-même, n'a pas d'effet direct sur le cœur.
Czech: Betaferon samotný srdce přímo neovlivňuje .
French: Il peut s'agir des symptômes liés à une réaction allergique grave (hypersensibilité), pouvant mettre en danger votre vie.
Czech: Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce (hypersenzitivity), která může ohrozit život.
French: Betaferon avec des aliments et boissons
Czech: Přípravek Betaferon s jídlem a pitím
French: Jetez le tampon.
Czech: Tampón vyhoďte.
French: On ignore encore si ces anticorps neutralisants atténuent l'efficacité du traitement.
Czech: Není zetím jasné, zdali tyto neutralizační protilátky snižují účinnost léčby.
French: Durée du traitement
Czech: Doba trvání léčby
French: La majorité des patients des deux groupes de traitement n'a connu aucune progression du handicap sur la période de 5 ans.
Czech: Většina pacientů v obou léčebných skupinách nezaznamenala potvrzenou progresi invalidity po dobu 5 let.
French: Fertilité Aucune étude sur la fertilité n'a été réalisée (voir rubrique 5.3).
Czech: Fertilita Nebyla provedena žádná hodnocení fertility (viz bod 5.3).
French: Néanmoins, ceci n'a pas été étudié in vivo et la signification clinique reste incertaine.
Czech: Toto testování však neproběhlo in vivo a jeho klinický význam je nejistý.
French: Chacun comporte 8 injections (16 jours), effectuées successivement de la zone 1 à la zone 8.
Czech: Každý cyklus bude obsahovat 8 injekcí (16 dní), aplikovaných postupně od oblasti 1 až po oblast 8.
French: Élimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Czech: Likvidace Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
French: Vous trouverez dans la première partie de cette annexe des conseils sur les zones à choisir.
Czech: V první části tohoto dodatku je doporučení, která místa zvolit.
French: Les interférons sont des protéines produites par l'organisme l'aidant à lutter contre les attaques du système immunitaire, telles que les infections virales.
Czech: Interferony jsou proteiny (bílkoviny) produkované organismem, které pomáhají bojovat při napadení imunitního systému např. virovými infekcemi.
French: 13 - Si le piston est revenu à sa position de départ, poussez-le de nouveau et maintenez-le en place.
Czech: 13 - V případě, že se píst přesunul zpět do původní polohy, zatlačte jej na začátek a udržujte v této pozici.
French: INDICATIONS D'UTILISATION (texte inscrit sur la face interne du conditionnement)
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (text na vnitřní straně víčka)
French: La décision de poursuivre ou d'interrompre le traitement devra reposer sur tous les aspects caractérisant le statut de la maladie chez le patient plutôt que sur la seule activité des anticorps sériques neutralisants.
Czech: Rozhodnutí v léčbě pokračovat nebo ji ukončit by mělo být založeno na všech aspektech stavu onemocnění pacienta spíše než na samotném stavu neutralizační aktivity.
French: La seule étude de génotoxicité (Test d'Ames) n'a pas montré d'effet mutagène.
Czech: V jediné studii na genotoxicitu (Ames test) nebyl pozorován žádný mutagenní efekt.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
French: Il n'y a pas eu de recherches spécifiques concernant l'influence de Betaferon sur le système cardiovasculaire et respiratoire et sur les fonctions endocriniennes.
Czech: Nebyla prováděna žádná zvláštní sledování týkající se vlivu Betaferonu na kardiovaskulární systém, respirační systém a funkci endokrinních orgánů.
French: En outre, un autoinjecteur a été utilisé chez la majorité des patients pendant l'étude.
Czech: Navíc většina pacientů ve studii používala autoinjektor.
French: C) Reconstitution de la solution, étape par étape 1 - Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon avant de commencer les opérations.
Czech: C) Proces ředění roztoku krok za krokem 1 - Než začnete, důkladně si omyjte ruce mýdlem a vodou.
French: La durée du traitement sera décidée par votre médecin en accord avec vous.
Czech: O délce léčby rozhodne váš lékař společně s vámi.
French: Cette réaction peut conduire à un état de choc (collapsus), et même être fatale.
Czech: Toto může vést k šoku (zhroucení), který může být smrtelný.
French: Si vous suivez ce schéma, vous reviendrez à la première zone (par exemple le côté droit de l'abdomen) après 8 injections (16 jours).
Czech: Budete-li se řídit tímto schématem, vrátíte se k první oblasti (např. pravá strana břicha) po 8 injekcích (16 dnech).
French: Trois grandes classes d'interférons ont été identifiées : alpha, bêta et gamma.
Czech: Jsou známy tři velké skupiny interferonů: alfa, beta a gama.
French: Les réactions ainsi que les nécroses au point d'injection ont été observées moins fréquemment dans cette étude que dans les autres études pivots.
Czech: Reakce v místě vpichu stejně jako nekrózy v místě vpichu byly pozorovány méně často v této studii než v jiných pivotních studiích.
French: Les interférons appartiennent à la famille des cytokines, qui sont des protéines naturelles.
Czech: Interferony patří do skupiny cytokinů, což jsou přirozeně se vyskytující proteiny.
French: Certaines analyses suggèrent que cet effet pourrait être plus important chez les patients dont l'activité des anticorps neutralisants est plus élevée.
Czech: Některé analýzy naznačují, že tento efekt může být vyšší u pacientů s vyšším titrem neutralizační aktivity.
French: Ce tableau inclut également les effets indésirables survenus dans moins de 10 % des cas mais associés de façon significative au traitement.
Czech: Tabulka také zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytly v méně než 10 % případů, ale které jsou významně spojené s léčbou):
French: Vomissements Λ
Czech: Zvracení Λ
French: 18 - Tout est à présent prêt pour l'injection.
Czech: 18 - Nyní jste připraveni k injekčnímu podání.
French: Confusion Tentative de suicide (voir aussi rubrique 4.4),
Czech: Stav zmatenosti Suicidální pokusy (viz také bod 4.4),
French: Elle doit être limpide et exempte de particules.
Czech: Měl by být čirý a neměl by obsahovat žádné částečky.
French: Un essai de transformation cellulaire in vitro n'a pas montré de potentiel tumorigène.
Czech: Test na transformaci buněk in vitro neprokázal žádné známky tumorigenního potenciálu.
French: Votre médecin pourra décider, en accord avec vous, de modifier l'intervalle entre les augmentations de dose selon que vous présentez ou non des effets indésirables en début de traitement.
Czech: Váš lékař může společně s vámi rozhodnout o změně časových intervalů mezi zvýšením dávky v závislosti na nežádoucích účincích, které u vás mohou při zahájení léčby nastat.
French: L'expérience acquise avec les autres interférons suggère que la fertilité mâle et femelle peut être altérée.
Czech: Zkušenosti s jinými interferony naznačují možnost poškození mužské i ženské fertility.
French: Il s'agit d'une anomalie du système immunitaire avec présence d'une protéine anormale dans le sang.
Czech: Jedná se o poruchu imunitního systému, při níž se v krvi nalézají abnormální bílkoviny.
French: La progression du score EDSS (augmentation confirmée du score EDSS d'au moins un point par rapport à l'inclusion) a été inférieure dans le groupe sous traitement immédiat (Tableau 3, effet significatif au bout de 3 ans, pas d'effet significatif à 5 ans).
Czech: Výskyt progrese EDSS (potvrzený nárůst v EDSS alespoň o jeden bod v porovnání s počátečním stavem) byl nižší ve skupině s okamžitou léčbou (Tabulka 3, signifikantní účinek po 3 letech, žádný signifikantní účinek po 5 letech).
French: Les composants inactifs de Betaferon contiennent:
Czech: Neúčinné složky Betaferonu zahrnují:
French: Effets indésirables identifiés uniquement depuis la commercialisation du produit :
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané pouze po uvedení přípravku na trh:
French: Betaferon est indiqué dans le traitement
Czech: Betaferon je indikován k léčbě
French: ► ayant présenté pour la première fois des symptômes indiquant un risque élevé de développer une sclérose en plaques.
Czech: ► kteří mají poprvé příznaky, jež upozorňují na vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
French: Si vous avez arrêté ou souhaitez arrêter le traitement, parlez-en à votre médecin.
Czech: Jestliže s léčbou přestanete nebo chcete přestat, promluvte si se svým lékařem.
French: Si plus de 3 heures se sont écoulées, jetez la solution de Betaferon reconstituée et préparez une nouvelle injection.
Czech: Jestliže uplynou více než 3 hodiny, naředěný roztok Betaferonu zlikvidujte a připravte si novou injekci.
French: Le risque de transmission de la maladie de CreutzfeldJacob (MCJ) ne peut être exclu.
Czech: Riziko přenosu Creutzfeld-Jacobovy nemoci ( CJD) nemůže být vyloučeno.
French: Le calendrier illustré sur le schéma ci-dessous vous aidera à alterner les zones de manière adéquate.
Czech: Schéma na diagramu vám pomůže vhodně střídat místa vpichu.
French: - Pendant le traitement par Betaferon, il se peut que votre corps produise des substances appelées anticorps neutralisants pouvant intéragir avec Betaferon (action neutralisante).
Czech: - Během léčby Betaferonem může vaše tělo produkovat látky nazvané neutralizační protilátky, jež mohou reagovat s Betaferonem (neutralizační aktivita).
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
French: Si vous présentez une sensibilité particulière, ceci peut altérer votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Czech: Pokud jste zvlášť citlivý(á), může to ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Classe pharmacothérapeutique : Cytokines, interférons Code ATC : L03 AB 08
Czech: Farmakoterapeutická skupina:cytokiny, interferony ATC kód: L03AB08
French: Urticaire, Prurit, Alopécie
Czech: Kopřivka, Svědění, Alopecie
French: * Betaferon est formulé pour contenir un excès calculé de 20 %.
Czech: * Betaferon je připraven tak, aby obsahoval vypočítané přeplnění 20 %.
French: * Betaferon est formulé pour contenir un excès calculé de 20%.
Czech: *Betaferon je připraven tak, aby obsahoval vypočítané přeplnění 20 %.
French: − changement de coloration de la peau
Czech: - změna barvy kůže
French: Après reconstitution, une utilisation immédiate est recommandée.
Czech: Po rekonstituci je doporučeno přípravek bezprostředně použít.
French: Si la solution présente une coloration anormale ou contient des particules, jetez-la et recommencez avec une autre boîte de Betaferon.
Czech: Pokud je roztok zbarvený nebo obsahuje částice, zlikvidujte jej a začněte znovu s novým samostatným balením.
French: Ces symptômes peuvent être atténués en prenant du paracétamol ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens comme l'ibuprofène.
Czech: Tyto příznaky lze snížit podáním paracetamolu nebo nesteroidních protizánětlivých léčiv, např. ibuprofenu.
French: Votre médecin exclura toute autre raison susceptible d'expliquer ces symptômes avant d'instaurer votre traitement.
Czech: Váš ošetřující lékař před zahájením léčby vyloučí jakékoliv další příčiny, které by mohly tyto příznaky vysvětlovat.
French: 69% 85% Non applicable (n'est pas un critère d'évaluation primaire)
Czech: 69 % 85 % Žádný primární endpoint
French: Betaferon a prolongé le délai avant SEPCD de 363 jours, le faisant passer de 255 jours dans le groupe sous placebo à 618 jours dans le groupe sous Betaferon (sur la base du 25e percentile)
Czech: Betaferon prodloužil dobu do CDMS o 363 dní, z 255 dní ve skupině s placebem až o 618 dní ve slupině s Betaferonem (založeno na 25. percentilech)
French: Événement unique évocateur d'une sclérose en plaques (BENEFIT) #
Czech: Jediná příhoda připomínající roztroušenou sklerózu (BENEFIT) #
French: Délai avant progression confirmée du score EDSS Estimations Kaplan
Czech: Doba do potvrzené progrese EDSS Odhad podle