FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The company carried out additional studies to show that the active substances in Velmetia are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Greek: Η εταιρεία πραγματοποίησε συμπληρωματικές μελέτες προκειμένου να καταδείξει ότι οι δραστικές ουσίες του Velmetia απορροφώνται από τον οργανισμό κατά τον ίδιο τρόπο που απορροφώνται τα δύο φάρμακα όταν χορηγούνται ξεχωριστά.
English: Velmetia should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Greek: Το Velmetia πρέπει να λαμβάνεται με τροφή για την αποφυγή στομαχικών διαταραχών που μπορεί να προκληθούν από τη μετφορμίνη.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Velmetia.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Velmetia.
English: The company presented the results of three studies of Januvia/Xelevia to support the use of Velmetia in patients who were not satisfactorily controlled on their existing metformin treatment.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία υπέβαλε τα αποτελέσματα τριών μελετών για τα φάρμακα Januvia/Xelevia προκειμένου να στηρίξει τη χρήση του Velmetia σε ασθενείς που δεν ελέγχονταν επαρκώς μόνο με την υφιστάμενη θεραπεία μετφορμίνης.
English: The most common side effect with Velmetia (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Velmetia (εμφανίζεται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
English: In the first of the three further studies, Velmetia was more effective than metformin or sitagliptin alone.
Greek: Στην πρώτη από τις τρεις πρόσθετες μελέτες, το Velmetia αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από την αποκλειστική χορήγηση μετφορμίνης ή σιταγλιπτίνης.
English: Velmetia is a medicine that contains two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Greek: Το Velmetia είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη σιταγλιπτίνη και την υδροχλωρική μετφορμίνη.
English: Velmetia must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Greek: Το Velmetia δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη σιταγλιπτίνη, στη μετφορμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
English: What is the risk associated with Velmetia?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Velmetia;
English: The active substances in Velmetia, sitagliptin and metformin hydrochloride, each have a different mode of action.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Velmetia, η σιταγλιπτίνη και η υδροχλωρική μετφορμίνη, δρουν με διαφορετικό τρόπο η καθεμία.
English: The CHMP decided that Velmetia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Velmetia υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
English: If Velmetia is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Greek: Στην περίπτωση που το Velmetia λαμβάνεται με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, η δόση της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης ενδεχομένως να χρειαστεί να μειωθεί προκειμένου να αποφευχθεί η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα).
English: Velmetia is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Greek: Το Velmetia χορηγείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για τη βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα.
English: The first included 1,091 patients who were not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and compared the effect of Velmetia with that of metformin or sitagliptin alone.
Greek: Η πρώτη μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 1.091 ασθενείς που δεν ελέγχονταν ικανοποιητικά μόνο με δίαιτα και άσκηση, συνέκρινε την επίδραση του Velmetia με την επίδραση της μετφορμίνης ή της σιταγλιπτίνης χορηγούμενων μεμονωμένα.
English: What benefit has Velmetia shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Velmetia σύμφωνα με τις μελέτες;
English: What is Velmetia?
Greek: Τι είναι το Velmetia;
English: Velmetia was more effective than metformin alone.
Greek: Το Velmetia αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από την αποκλειστική χορήγηση μετφορμίνης.
English: For the full list of all side effects reported with Velmetia, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Velmetia περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: How does Velmetia work?
Greek: Πώς δρα το Velmetia;
English: Why has Velmetia been approved?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Velmetia;
English: How is Velmetia used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Velmetia;
English: What is Velmetia used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Velmetia;
English: How has Velmetia been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Velmetia;
English: Ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
English: The effects of Avamys were first tested in experimental models before being studied in humans.
Greek: Οι επιδράσεις του Avamys εξετάστηκαν αρχικά σε πειραματικά μοντέλα πριν μελετηθούν σε ανθρώπους.
English: Other information about Avamys:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Avamys:
English: This summary was last updated in 05-2009.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 05-2009.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Avamys to Glaxo Group Ltd on 11 January 2008.
Greek: Στις 11 Ιανουαρίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Glaxo Group Ltd για το Avamys.
English: Similar results were seen in children aged six years and above.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.
English: Each symptom was measured on a scale from 0 to 3, with a maximum total score of
Greek: Κάθε σύμπτωμα μετρήθηκε σε κλίμακα από το 0 έως το 3, με μέγιστη συνολική βαθμολογία το 12.
English: However, it was not possible to determine if Avamys worked in children below the age of six years, because there were too few children below this age included the studies.
Greek: Ωστόσο, δεν κατέστη δυνατό να καθοριστεί η αποτελεσματικότητα του Avamys σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, διότι ο αριθμός των παιδιών αυτής της ηλικιακής ομάδας που συμμετείχαν στις μελέτες ήταν πολύ μικρός.
English: Avamys fluticasone furoate EPAR summary for the public
Greek: Avamys φουροϊκή φλουτικαζόνη Περίληψη EPAR για το κοινό
English: The lowest effective dose that keeps symptoms controlled should be used.
Greek: Πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση που θέτει υπό έλεγχο τα συμπτώματα.
English: The Committee recommended that Avamys be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Avamys.
English: What is the risk associated with Avamys?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Avamys;
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in four symptoms of allergy affecting the nose.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή σε τέσσερα αλλεργικά ρινικά συμπτώματα.
English: This is generally mild or moderate and tends to affect adults who have used Avamys for more than six weeks.
Greek: Η επίσταξη είναι γενικά ήπιας έως μέτριας μορφής και εμφανίζεται συνήθως σε ενήλικες που έκαναν χρήση του Avamys για περισσότερες από έξι εβδομάδες.
English: This can be reduced to one spray in each nostril once symptoms are controlled.
Greek: Η δόση μπορεί να μειωθεί σε έναν ψεκασμό σε κάθε ρουθούνι μόλις επιτευχθεί έλεγχος των συμπτωμάτων.
English: It works in a similar way to naturally occurring corticosteroid hormones, reducing the activity of the immune system by attaching to receptors in various types of immune cell.
Greek: Η δράση της είναι παρόμοια με αυτή των φυσικά παραγόμενων κορτικοστεροειδών ορμονών, δηλαδή περιορίζει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος μέσω της προσκόλλησης στους υποδοχείς διαφόρων τύπων ανοσοποιητικών κυττάρων.
English: It is often accompanied by symptoms affecting the eyes, such as irritation, watering or redness.
Greek: Συχνά συνοδεύεται από συμπτώματα που επηρεάζουν τα μάτια, όπως ερεθισμός, δακρύρροια ή ερυθρότητα.
English: Avamys should not be used in people who are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients.
Greek: Το Avamys δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν αλλεργία στη φουροϊκή φλουτικαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
English: Avamys was compared with placebo (a dummy treatment) in six main studies involving almost 2,500 patients.
Greek: Το Avamys συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε έξι κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 2.500 ασθενείς.
English: The recommended dose of Avamys for patients aged 12 years and over is two sprays in each nostril once a day.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Avamys για ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω είναι δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα.
English: This leads to a reduction the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, reducing the symptoms of allergy.
Greek: Έτσι μειώνεται η αποδέσμευση ουσιών που συμμετέχουν στη διαδικασία της φλεγμονής, όπως η ισταμίνη, περιορίζοντας τα συμπτώματα της αλλεργίας.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Avamys's benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years or over.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Avamys υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας σε ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω.
English: The active substance in Avamys, fluticasone furoate, is a corticosteroid.
Greek: Η δραστική ουσία του Avamys, η φουροϊκή φλουτικαζόνη, είναι κορτικοστεροειδές.
English: The full EPAR for Avamys can be found here.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Avamys διατίθεται εδώ.
English: To get the most benefit from the medicine, it should be used regularly and at the same time every day.
Greek: Για το μέγιστο θεραπευτικό όφελος, συνιστάται τακτική και προγραμματισμένη χρήση ημερησίως.
English: The other two studies were carried out in children aged between two and 11 years: the first involved 558 children with perennial allergic rhinitis and the second involved 554 children with seasonal allergic rhinitis.
Greek: Οι άλλες δύο μελέτες διεξήχθησαν σε παιδιά ηλικίας 2-11 ετών: στην πρώτη μετείχαν 558 παιδιά με χρόνια αλλεργική ρινίτιδα και στη δεύτερη 554 παιδιά με εποχική αλλεργική ρινίτιδα.
English: For children between six and 12 years of age, the recommended dose is one spray in each nostril once a day, although this can be increased to two sprays if symptoms are not controlled.
Greek: Για παιδιά ηλικίας 6-12 ετών, η συνιστώμενη δόση είναι ένας ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα, ωστόσο, εάν δεν επιτευχθεί έλεγχος των συμπτωμάτων, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε δύο ψεκασμούς.
English: The most common side effect with Avamys (seen in more than 1 patient in 10) is epistaxis (nosebleeds).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Avamys (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η επίσταξη (ρινορραγία).
English: Avamys is a nasal spray that contains the active substance fluticasone furoate.
Greek: Το Avamys είναι ρινικό εκνέφωμα που περιέχει τη δραστική ουσία φουροϊκή φλουτικαζόνη.
English: What benefit has Avamys shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Avamys σύμφωνα με τις μελέτες;
English: In the studies of seasonal allergic rhinitis in patients aged 12 years or over, Avamys reduced symptom scores from around 9 points at the start of the study by between 3.6 and 5.4 points over two weeks, compared with a reduction of 2.3 to 3.7 points with placebo.
Greek: Στις μελέτες για την εποχική αλλεργική ρινίτιδα σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, το Avamys μείωσε τη βαθμολογία των συμπτωμάτων από περίπου 9 μονάδες κατά την έναρξη της μελέτης κατά 3,6 έως 5,4 μονάδες σε διάστημα δύο εβδομάδων, σε σύγκριση με τη μείωση κατά 2,3 έως 3,7 μονάδες που παρατηρήθηκε με το εικονικό φάρμακο.
English: What is Avamys?
Greek: Τι είναι το Avamys;
English: Avamys should only be used for as long as the patient is exposed to the allergen, such as pollen, house dust mites or other animals.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας με Avamys πρέπει να περιορίζεται στην περίοδο που ο ασθενής εκτίθεται σε αλλεργιογόνα, όπως η γύρη, τα ακάρεα της οικιακής σκόνης ή άλλα ζώα.
English: Avamys is used to treat the symptoms of allergic rhinitis.
Greek: Το Avamys χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας.
English: Avamys is for use in patients aged six years and over.
Greek: Το Avamys προορίζεται για χορήγηση σε ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω.
English: Avamys was more effective than placebo at reducing symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years and over.
Greek: Το Avamys ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας σε ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω.
English: In the study of perennial allergic rhinitis, Avamys had reduced scores by 3.6 points after four weeks, compared with a reduction of 2.8 points with placebo.
Greek: Στη μελέτη για τη χρόνια αλλεργική ρινίτιδα, το Avamys μείωσε τη βαθμολογία κατά 3,6 μονάδες μετά από τέσσερις εβδομάδες, σε σύγκριση με τη μείωση κατά 2,8 μονάδες που παρατηρήθηκε με το εικονικό φάρμακο.
English: For the full list of all side effects reported with Avamys, see the Package Leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Avamys περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: This is inflammation of the nasal passages caused by an allergy, resulting in runny nose, blocked nose, itching and sneezing.
Greek: Πρόκειται για φλεγμονή των ρινικών οδών που προκαλείται από αλλεργία και έχει τα εξής συμπτώματα: καταρροή, μπουκωμένη μύτη, κνησμό και πτέρνισμα.
English: It usually starts to work from eight hours after the first spray, but it may take several days to get the maximum benefit.
Greek: Ενδέχεται όμως να παρέλθουν αρκετές ημέρες για την επίτευξη του μέγιστου οφέλους.
English: The first four studies looked at Avamys used in patients aged 12 years or over: three were short-term studies lasting two weeks and involved a total of 886 patients with seasonal allergic rhinitis
Greek: Οι πρώτες τέσσερις μελέτες εξέτασαν τη χορήγηση του Avamys σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω: τρεις ήταν βραχυχρόνιες, διάρκειας δύο εβδομάδων, και σε αυτές μετείχαν συνολικά 886 ασθενείς με εποχική αλλεργική ρινίτιδα, ενώ η τέταρτη διήρκησε τέσσερις εβδομάδες και σε αυτήν μετείχαν 302 ασθενείς με χρόνιες (μη εποχικές) αλλεργίες, όπως οι αλλεργίες στα ζώα.
English: How does Avamys work?
Greek: Πώς δρα το Avamys;
English: How is Avamys used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Avamys;
English: Why has Avamys been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Avamys;
English: What is Avamys used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Avamys;
English: How has Avamys been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Avamys;
English: Introduction by the Executive Director
Greek: Εισαγωγικό σηµείωµα του Εκτελεστικού Διευθυντή
English: • cooperating with international partners and contributing to international activities;
Greek: • Συνεργασία µε διεθνείς εταίρους και συνεισφορά σε διεθνείς δραστηριότητες
English: • fostering communication, provision of information and increasing transparency;
Greek: • Προώθηση της επικοινωνίας, της παροχής πληροφοριών και αύξηση της διαφάνειας
English: Implementation of the new remuneration system may take place in 2010, following the pilot project completed in 2009.
Greek: Η εφαρµογή του νέου συστήµατος αποδοχών θα ξεκινήσει πιθανώς το 2010, σε συνέχεια του πιλοτικού προγράµµατος που ολοκληρώθηκε το 2009.
English: • successfully implementing tasks vested by new legislation;
Greek: • Επιτυχής επιτέλεση των καθηκόντων που ορίζονται από τη νέα νοµοθεσία
English: For veterinary medicines, the Agency provides input to the European Technology Platform for Global Animal Health and the Action Plan for the Community Animal Health Strategy.
Greek: Στον τοµέα των κτηνιατρικών φαρµάκων, ο Οργανισµός συµβάλλει στο έργο της ευρωπαϊκής τεχνικής πλατφόρµας για την υγεία των ζώων σε παγκόσµια κλίµακα (European Technology Platform for Global Animal Health), καθώς και στο σχέδιο δράσης για την στρατηγική της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την υγεία των ζώων.
English: As in previous years, significant attention will be given to further work in the field of safety-monitoring of medicines.
Greek: Όπως και στα χρόνια που προηγήθηκαν, ιδιαίτερη προσοχή θα δοθεί στην περαιτέρω ανάπτυξη του έργου στον τοµέα της παρακολούθησης της ασφάλειας φαρµάκων.
English: Work programme 2010 of the European Medicines Agency
Greek: Πρόγραµµα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων για το έτος 2010
English: This transition will be managed with care, in order to ensure that any changes ensure strong participation of Member State national competent authorities in the work of the Agency.
Greek: Θα υπάρξει πολύ προσεκτική διαχείριση του σταδίου µετάβασης ώστε οι αλλαγές που θα προκύψουν να διασφαλίζουν την ισχυρή συµµετοχή των εθνικών αρµοδίων αρχών των κρατών µελών στο έργο του Οργανισµού.
English: The Agency will launch its redesigned public website, which will provide easier access to information for patients, healthcare professionals and enterprises.
Greek: Επίσης θα ξεκινήσει η λειτουργία του ανασχεδιασµένου δικτυακού τόπου του Οργανισµού, ο οποίος θα παρέχει ευκολότερη πρόσβαση στις πληροφορίες για τους ασθενείς, τους επαγγελµατίες της υγείας και τις επιχειρήσεις.
English: The Agency will start implementing its Transparency Policy, developed in 2009, and will continue discussions within the EU regulatory network to have, as far as possible, a common approach in the field of transparency.
Greek: Ο Οργανισµός θα ξεκινήσει την υλοποίηση της πολιτικής διαφάνειας που ανέπτυξε το 2009 και θα συνεχίσει τις συζητήσεις που διεξάγει µε το δίκτυο ρυθµιστικών αρχών της ΕΕ ώστε το συντοµότερο δυνατό να υπάρξει κοινή προσέγγιση στον τοµέα της διαφάνειας.
English: Therefore, the volume of activities, as well as their complexity, is growing from year to year, and has to be accommodated by the Agency and its network of partners.
Greek: Κατά συνέπεια, χρόνο µε τον χρόνο αυξάνεται ο όγκος αλλά και ο σύνθετος χαρακτήρας των δραστηριοτήτων στις οποίες καλείται να αντεπεξέλθει ο Οργανισµός και το δίκτυο των εταίρων του.
English: • strengthening the European medicines network;
Greek: • Ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων
English: Further initiatives relating to provision of more information on benefit-risk assessment and rationale for decision-making will be implemented.
Greek: Θα αναληφθούν περαιτέρω πρωτοβουλίες για την παροχή περισσότερων πληροφοριών όσον αφορά την αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου, καθώς και για το σκεπτικό που θα ακολουθείται στη λήψη των αποφάσεων.
English: This year completes the implementation of the Agency's longterm strategy (Road Map to 2010) adopted by the Management Board in December 2004, and lays the ground for the new strategy document, which will span to 2015.
Greek: Στο έτος που διανύουµε ολοκληρώνεται η εφαρµογή της µακρόχρονης στρατηγικής του Οργανισµού (χάρτης πορείας µέχρι το 2010) που είχε εγκριθεί από το διοικητικό συµβούλιο τον Δεκέµβριο του 2004, ενώ τίθενται και οι βάσεις για τη νέα στρατηγική που εκτείνεται µέχρι το 2015.
English: The work programme for 2010 is set against a dynamic background of changes in the Agency's legislative and business environment.
Greek: Το πρόγραµµα εργασίας για το 2010 καταρτίζεται µε φόντο τις δυναµικές αλλαγές που συµβαίνουν στο νοµοθετικό και επιχειρησιακό περιβάλλον του Οργανισµού.
English: Following the recent legislation on advanced therapy medicinal products, a number of additional legislative changes have already come into effect, or will soon.
Greek: Μετά την πρόσφατη νοµοθεσία για τα φαρµακευτικά προϊόντα προηγµένων θεραπειών, έχει τεθεί σε ισχύ ή πρόκειται σύντοµα να ισχύσει µεγάλος αριθµός πρόσθετων νοµοθετικών αλλαγών.
English: Due to the nature of the work of the Agency, following the authorisation of new medicinal products, there is a cumulative increase in the work needed to supervise those products, carry out pharmacovigilance activities and conduct other post-authorisation tasks.
Greek: Δεδοµένης της φύσης του έργου του Οργανισµού και λόγω της έγκρισης νέων φαρµακευτικών προϊόντων, υπάρχει σωρευτική αύξηση των εργασιών που απαιτούνται για την παρακολούθηση αυτών των προϊόντων, για τη διεξαγωγή των δραστηριοτήτων φαρµακοεπαγρύπνησης αλλά και για την διεκπεραίωση άλλων καθηκόντων που έπονται της φάσης έγκρισης.
English: • contributing to an environment that stimulates innovation and improved availability of medicines.
Greek: • Συµβολή στη δηµιουργία περιβάλλοντος που ευνοεί την καινοτοµία και βελτιώνει τη διαθεσιµότητα των φαρµάκων.
English: This work will result in the provision of better and more useful information to interested parties, including the health-technologyassessment bodies.
Greek: Οι προσπάθειες αυτές θα έχουν ως αποτέλεσµα την παροχή καλύτερων και πιο χρήσιµων πληροφοριών προς τα ενδιαφερόµενα µέρη και τους οργανισµούς αξιολόγησης των τεχνολογιών της υγείας.
English: The Agency will also commence preparations for possible future legislative changes in the areas of pharmacovigilance and counterfeit medicines.
Greek: Ο Οργανισµός θα ξεκινήσει επίσης προπαρασκευαστικές ενέργειες για πιθανές νοµοθετικές αλλαγές στο µέλλον στον τοµέα της φαρµακοεπαγρύπνησης και της παραποίησης φαρµάκων.
English: The focus in 2010 will include further implementation of the European risk-management strategy (ERMS), data-quality improvement in EudraVigilance, and support to the European Network of Centres for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology.
Greek: Στο επίκεντρο των προσπαθειών για το 2010 θα είναι η ευρύτερη εφαρµογή της ευρωπαϊκής στρατηγικής για τη διαχείριση κινδύνων (ERMS), η βελτίωση της ποιότητας των δεδοµένων στη βάση EudraVigilance και η παροχή υποστήριξης στο Ευρωπαϊκό Δίκτυο Κέντρων Φαρµακοεπαγρύπνησης και Φαρµακοεπιδηµιολογίας.
English: The global nature of drug development and research, coupled with the high regard of the Agency in the international arena, mean that the Agency's international commitments will not only remain high on its agenda, but will also grow in importance and volume.
Greek: Οι παγκόσµιες διαστάσεις της ανάπτυξης και έρευνας στον φαρµακευτικό τοµέα, σε συνδυασµό µε το υψηλό κύρος που απολαµβάνει ο Οργανισµός διεθνώς, σηµαίνουν ότι οι διεθνείς δεσµεύσεις του Οργανισµού όχι µόνο θα παραµείνουν ψηλά στις προτεραιότητές του αλλά θα αποκτήσουν κιόλας µεγαλύτερη σπουδαιότητα και εύρος.
English: • continuing to improve the safety-monitoring of medicines;
Greek: • Περαιτέρω βελτίωση της παρακολούθησης της ασφάλειας φαρµάκων
English: As part of this contribution, the Agency leads a fiveyear collaborative European project with the goal of developing innovative methods in pharmacoepidemiology and pharmacovigilance.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της συµβολής, Ο Οργανισµός ηγείται ενός πενταετούς ευρωπαϊκού συνεργατικού προγράµµατος µε στόχο την ανάπτυξη καινοτόµων µεθόδων φαρµακοεπιδηµιολογίας και φαρµακοεπαγρύπνησης.
English: At the same time, the Agency's experts contribute to the Innovative Medicines Initiative (IMI) - the panEuropean work aimed at supporting innovation.
Greek: Ταυτόχρονα, οι εµπειρογνώµονες του Οργανισµού συµβάλλουν στην Πρωτοβουλία Καινοτόµων Φαρµάκων (ΙΜΙ)ένα πανευρωπαϊκό έργο που στοχεύει στη στήριξη της καινοτοµίας.