FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el organismo, la LH produce la liberación de los óvulos (la ovulación) durante el ciclo menstrual.
Danish: LH fremkalder i kroppen ægløsning (ovulation) som led i menstruationscyklussen.
Spanish: No debe utilizarse en mujeres con tumores de de hipófisis, hipotálamo (una región del cerebro), mama, útero u ovario.
Danish: Det må ikke anvendes til kvinder, der har tumorer i hypofysen, hypothalamus (et område af hjernen), brystet, livmoderen eller æggestokkene.
Spanish: Se usa con la hormona foliculoestimulante (FSH) para estimular el desarrollo de los óvulos en los ovarios de mujeres adultas con déficit grave (niveles muy bajos) de hormona luteinizante (LH) y FSH.
Danish: Det anvendes sammen med et follikelstimulerende hormon (FSH) til at stimulere ægmodningen i æggestokkene hos voksne kvinder, der lider af svær mangel på luteiniserende hormon (LH) og FSH.
Spanish: El principio activo de Luveris, lutropina alfa, es una copia de la hormona luteinizante (LH) natural.
Danish: Det aktive stof i Luveris, lutropin alfa, er en kopi af det naturlige LH-hormon.
Spanish: Luveris es un tratamiento de fertilidad.
Danish: Luveris er et middel til fertilitetsbehandling.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Luveris?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Luveris?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Luveris puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Luveris fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Luveris?
Danish: Hvorfor blev Luveris godkendt?
Spanish: Luveris se administra mediante inyección subcutánea.
Danish: Luveris gives ved injektion under huden.
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable, y como solución para inyección en una pluma precargada.
Danish: Det fås som pulver og solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning, og som en injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen.
Spanish: ¿Qué es Luveris?
Danish: Hvad er Luveris?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Luveris?
Danish: Hvad anvendes Luveris til?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Luveris durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Luveris?
Spanish: ¿Cómo se usa Luveris?
Danish: Hvordan anvendes Luveris?
Spanish: ¿Cómo actúa Luveris?
Danish: Hvordan virker Luveris?
Spanish: 5 x 1012 vg/ml Concentrado y disolvente para solución inyectable
Danish: 5 x 1012 vg/ml Koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning
Spanish: Disolvente: 1,7 ml
Danish: Koncentrat: 0,5 ml; Solvens: 1,7 ml
Spanish: 1 vial de concentrado + 2 viales de disolvente
Danish: 1 hætteglas koncentrat + 2 hætteglas solvens
Spanish: Disolvente: vial (COC)
Danish: Solvens: hætteglas (COC)
Spanish: Forma farmacéutica
Danish: Lægemiddelform Administration Embalage
Spanish: Concentrado: vial (COC);
Danish: Subretinal brug Koncentrat: hætteglas (COC);
Spanish: El segundo ojo debe ser tratado al menos 6 días después del primero.
Danish: Det andet øje bør behandles mindst seks dage efter det første.
Spanish: Luxturna (voretigene neparvovec)
Danish: Luxturna (voretigen neparvovec)
Spanish: La mejora de la visión de los pacientes se mantuvo durante al menos tres años.
Danish: Forbedringen i patienternes syn blev opretholdt i mindst tre år.
Spanish: El tipo de virus utilizado en este medicamento (el virus adeno-asociado) no causa enfermedad en los seres humanos.
Danish: Den type virus, der anvendes i dette lægemiddel (adeno-associeret virus), medfører ikke sygdom hos mennesker.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Luxturna se controlan permanentemente.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Luxturna løbende overvåget.
Spanish: Esto se consideró un beneficio clínico importante, teniendo en cuenta la falta de tratamientos autorizados para esta enfermedad progresiva y degenerativa.
Danish: Dette blev betragtet som en stor klinisk fordel i betragtning af manglen på godkendte behandlinger for denne progressive, degenerative sygdom.
Spanish: Luxturna solo estará disponible en los centros donde esté implantado el programa educativo.
Danish: Luxturna vil kun være tilgængeligt på centre, hvor uddannelsesprogrammet er implementeret.
Spanish: ¿Qué es Luxturna y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Luxturna, og hvad anvendes det til?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Luxturna?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Luxturna?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Luxturna en la UE?
Danish: Hvorfor blev Luxturna godkendt i EU?
Spanish: La seguridad de Luxturna se consideró aceptable y los efectos secundarios controlables.
Danish: Sikkerheden ved Luxturna blev anset for acceptabel, og bivirkningerne håndterbare.
Spanish: Se consideró que los pacientes habían superado el ensayo si completaban la ruta en tres minutos y tropezaban en menos de tres obstáculos.
Danish: Patienterne bestod testen, hvis de gennemførte ruten inden for tre minutter og ikke stødte ind i mere end tre forhindringer.
Spanish: Luxturna no debe utilizarse en pacientes con infección o inflamación ocular.
Danish: Luxturna må ikke anvendes hos patienter med øjeninfektion eller øjenbetændelse.
Spanish: Los pacientes deben empezar a recibir medicamentos inmunosupresores (medicamentos que reducen la actividad del sistema inmunitario, las defensas naturales del organismo) 3 días antes de que se inyecte Luxturna en el primer ojo, a fin de reducir el riesgo de rechazo del medicamento por el organismo, y este tratamiento debe continuar durante 14 días después de la inyección.
Danish: Patienterne bør begynde at tage lægemidler, der undertrykker immunforsvaret (kroppens naturlige forsvar), tre dage før Luxturna indsprøjtes i det første øje, for at mindske risikoen for, at kroppen afviser lægemidlet, og denne behandling bør fortsætte i 14 dage efter indsprøjtning.
Spanish: Se trata de un tipo de medicamento que actúa introduciendo genes en el organismo.
Danish: Denne type lægemiddel virker ved at levere gener til kroppen.
Spanish: Luxturna contiene el principio activo voretigene neparvovec y es un medicamento de terapia avanzada denominado «producto de terapia génica».
Danish: Luxturna indeholder det aktive stof voretigen neparvovec og er et lægemiddel til avanceret terapi, som kaldes et "genterapiprodukt".
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Luxturna en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Danish: Yderligere information om Luxturna findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Luxturna se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Luxturna vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Al cabo de un año de tratamiento, los pacientes tratados con Luxturna mejoraron sus puntuaciones en 1.8 puntos, mientras que los pacientes a los que no se administró Luxturna mejoraron sus puntuaciones en 0.2 puntos, lo que significa que los pacientes tratados con Luxturna pudieron moverse mejor a lo largo de la ruta.
Danish: Efter et års behandling forbedrede de patienter, der blev behandlet med Luxturna, deres resultater med 1,8 point, mens de patienter, som ikke fik Luxturna, forbedrede deres resultater med 0,2 point, hvilket viste, at de patienter, der blev behandlet med Luxturna, bedre kunne navigere ruten.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Luxturna son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Luxturna opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre las designaciones de medicamentos huérfanos en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations.
Danish: Yderligere oplysninger om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted under: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Spanish: La distrofia hereditaria de retina es una enfermedad rara, y Luxturna fue designado «medicamento huérfano» (un medicamento utilizado en enfermedades raras) para dos formas de la enfermedad en varias fechas (retinitis pigmentosa: 28 de julio de 2015; amaurosis congénita de Leber: 2 de abril de 2012).
Danish: Nedarvet retinal dystrofi er sjældent, og Luxturna blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" for to former af sygdommen på forskellige datoer (retinitis pigmentosa: 28. juli 2015; Lebers kongenitte amaurose: 2. april 2012).
Spanish: Además, la empresa tendrá que efectuar el seguimiento de todos los pacientes a los que se hubiera administrado Luxturna en los estudios principales durante 15 años, con el fin de caracterizar la eficacia y la seguridad a largo plazo del medicamento, y establecer un registro para recoger datos de seguridad a largo plazo en pacientes tratados con Luxturna.
Danish: Endvidere vil virksomheden skulle følge op på alle patienter, som fik Luxturna i hovedstudiet, i 15 år for at fastlægge langtidseffekten og sikkerheden af lægemidlet, og den skal føre et register for at indsamle data om langtidssikkerheden hos patienter, som er blevet behandlet med Luxturna.
Spanish: Esto contribuye a mejorar el funcionamiento de las células de la retina, ralentizando la progresión de la enfermedad.
Danish: Dette hjælper cellerne i nethinden med at fungere bedre og sinker sygdommens udvikling.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Luxturna, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Luxturna, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: También se facilitará un paquete informativo para los pacientes y sus cuidadores.
Danish: Patienter og deres omsorgspersoner vil også modtage en patientinformationspakke.
Spanish: Además, 13 de los 21 pacientes (62 %) tratados con Luxturna superaron la prueba de movilidad al nivel más lumínico más bajo de 1 lux (similar a las de una acera mál iluminada en condiciones nocturnas), mientras que ninguno de los pacientes a los que no se administró el medicamento pudo hacerlo.
Danish: Endvidere bestod 13 ud af de 21 patienter (62 %), der blev behandlet med Luxturna, mobilitetstesten ved de dårligste lysforhold på 1 lux (svarende til et fortov med ringe belysning om aftenen), mens dette ikke var tilfældet for nogen af de patienter, der ikke blev behandlet med lægemidlet.
Spanish: Otras informaciones sobre Luxturna:
Danish: Andre oplysninger om Luxturna
Spanish: La compañía que comercializa Luxturna establecerá un programa educativo y elaborará material educativo dirigido a médicos y farmacéuticos que vayan a utilizar y manejar Luxturna, con el fin de garantizar el uso correcto del medicamento y minimizar los riesgos asociados con el medicamento y su administración.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Luxturna vil iværksætte et uddannelsesprogram og udarbejde undervisningsmateriale til læger og farmaceuter, som forventes at anvende Luxturna, for at sikre, at lægemidlet anvendes korrekt, og mindske risiciene i forbindelse med lægemidlet og indgivelsen heraf.
Spanish: Se ha demostrado que Luxturna mejora la visión y la capacidad de los pacientes para vadear obstáculos, especialmente en situaciones de penumbra, y se espera que mejore su calidad de vida.
Danish: Det er blevet påvist, at Luxturna forbedrer patienternes syn og evne til at undgå forhindringer, særlig ved lav belysning, og lægemidlet forventes at øge patienternes livskvalitet.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Luxturna?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Luxturna?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el grado de rendimiento de los pacientes en una prueba de movilidad, en el que estaban obligados a navegar por una ruta con virajes y obstáculos en diferentes contextos lumínicos.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på, hvor godt patienterne klarede sig i en mobilitetstest, hvor de skulle navigere en rute med sving og forhindringer under forskellige lysforhold.
Spanish: Luxturna solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un cirujano experimentado en cirugía ocular.
Danish: Luxturna udleveres kun efter recept, og behandlingen bør udføres af en kirurg med erfaring i at foretage øjenoperationer.
Spanish: RPE65es responsable de la producción de una enzima denominada todo-trans-retinol isomerasa, necesaria para el normal funcionamiento de las células retinianas.
Danish: RPE65 er ansvarligt for produktionen af et enzym kaldet all-trans-retinol-isomerase, som er nødvendigt for, at cellerne i nethinden kan fungere normalt.
Spanish: Luxturna se compone de un virus que contiene copias normales del gen RPE65.
Danish: Luxturna består af et virus, som indeholder normale kopier af genet RPE65.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Luxturna (que pueden afectar a más de 1 de cada 20 personas) son la hiperemia conjuntival (aumento del aporte de sangre al ojo, lo que provoca el enrojecimiento), cataratas (opacidad del cristalino) y una presión creciente en el interior del ojo.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Luxturna (som optræder hos mere end 1 ud af 20 patienter) er konjunktival hyperæmi (øget blodforsyning til øjnene, som medfører røde øjne), grå stær (sløring af linsen i øjet) og forhøjet tryk i øjet.
Spanish: Luxturna es un medicamento empleado para tratar a niños y adultos con pérdida de visión debido a una distrofia hereditaria de retina, una enfermedad genética rara de la retina (la membrana sensible a la luz en la parte posterior del ojo).
Danish: Luxturna er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og børn med synstab som følge af nedarvet retinal dystrofi, en sjælden genetisk sygdom i nethinden (den lysfølsomme hinde bagest i øjet).
Spanish: Luxturna solo puede utilizarse mientras los pacientes disponen de suficientes células retinianas funcionales y cuando la enfermedad está provocada por mutaciones (cambios) del gen RPE65.
Danish: Luxturna kan udelukkende anvendes, når patienterne stadig har nok fungerende celler tilbage i nethinden, og når sygdommen skyldes ændringer (mutationer) i genet RPE65.
Spanish: Información general sobre Luxturna y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Luxturna, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Cuando se inyecta Luxturna en el ojo, el virus transporta el gen RPE65 a las células retinianas y las habilita para producir la enzima que falta.
Danish: Når Luxturna indsprøjtes i øjet, overfører virusset genet RPE65 ind i cellerne i nethinden, hvilket gør det muligt for cellerne at danne det manglende enzym.
Spanish: ¿Cómo se usa Luxturna?
Danish: Hvordan anvendes Luxturna?
Spanish: ¿Cómo actúa Luxturna?
Danish: Hvordan virker Luxturna?
Spanish: Luxturna se administra en forma de inyección única en la parte posterior del ojo, bajo la retina.
Danish: Luxturna gives som en enkelt indsprøjtning bagest i hvert øje under nethinden.
Spanish: Luxturna se investigó en un estudio principal en el que participaron 31 pacientes con distrofia hereditaria de retina debido a mutaciones de RPE65.
Danish: Luxturna blev undersøgt i et hovedstudie, som omfattede 31 patienter med nedarvet retinal dystrofi forårsaget af RPE65-mutationer.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Luxturna en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Luxturna?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Luxturna, consultar el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Luxturna fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Luxturna se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Luxturna.
Spanish: 4 días (incluyendo el día de la administración)
Danish: 4 dage (inklusive dagen for administration)
Spanish: Control, N = 10
Danish: Kontrol, N = 10
Spanish: Este medicamento contiene organismos modificados genéticamente.
Danish: Dette lægemiddel indeholder genmodificerede organismer.
Spanish: Continuar 5 días con una dosis cada dos días
Danish: Efterfulgt af 5 dage med én dosis hver anden dag
Spanish: Ver también la sección 3.
Danish: Se også punkt 3.
Spanish: Continuar 5 días
Danish: Efterfulgt af 5 dage
Spanish: No deje de tomar el medicamento sin consultar primero a su médico.
Danish: Hold ikke op med at tage denne medicin uden først at tale med lægen.
Spanish: • Cambio en la actividad eléctrica del corazón
Danish: • Ændring i hjertets elektriske aktivitet
Spanish: Esta pérdida de visión finalmente progresa hasta la ceguera completa.
Danish: Dette synstab progredierer i sidste ende til komplet blindhed.
Spanish: El virus utilizado para administrar el gen no causa enfermedad en humanos.
Danish: Den virus, der anvendes til at indføre genet, medfører ikke sygdom hos mennesker.
Spanish: Estudio de Fase 3
Danish: Fase 3-studie
Spanish: 3 días antes de la administración de Luxturna
Danish: 3 dage før administration af Luxturna
Spanish: Los pacientes y sus cuidadores deben recibir el paquete de información del paciente, que incluye:
Danish: Patienter og deres omsorgspersoner bør modtage patientinformationspakken indeholdende:
Spanish: Se debe evitar la exposición accidental.
Danish: Utilsigtet eksponering skal undgås.
Spanish: La prueba de cada sujeto fue grabada en video y evaluada por asesores independientes.
Danish: De enkelte forsøgsdeltageres test blev optaget på video og vurderet af uafhængige bedømmere.
Spanish: Año 1
Danish: År 1
Spanish: Las líneas de puntos verticales representan un 25% adicional por encima y por debajo del cuadro.
Danish: Lodrette stiplede linjer repræsenterer yderligere 25 % over og under kassen.
Spanish: 10 sujetos fueron asignados al azar al grupo de control (no intervención).
Danish: 10 forsøgsdeltagere blev randomiseret til kontrolgruppen (uden intervention).
Spanish: La edad media fue de 15 años (rango de 4 a 44 años), incluyendo un 64% de pacientes pediátricos (n = 20, edad de 4 a 17 años) y un 36% de pacientes adultos (n = 11).
Danish: Gennemsnitsalderen var 15 år (interval 4 til 44 år), inklusive 64 % pædiatriske patienter (n = 20, i alderen fra 4 til 17 år) og 36 % voksne (n = 11).
Spanish: Control/Intervención (N=9) Intervención original (N=20)
Danish: Kontrol/intervention (N = 9) Oprindelig intervention (N = 20)
Spanish: Repetir el mismo procedimiento para preparar una jeringa de repuesto.
Danish: Gentag den samme procedure for at klargøre en reservesprøjte.
Spanish: Spark Therapeutics Inc. 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
Danish: Spark Therapeutics Inc. 3737 Market Street, Suite 1300 Philaldelphia
Spanish: Sistema de clasificación de órganos / Frecuencia
Danish: Systemorganklasse / hyppighed
Spanish: Consulte a su médico antes de reanudar estas actividades.
Danish: Tal med lægen, inden du genoptager disse aktiviteter.
Spanish: 22 noviembre 2018
Danish: 22. november 2018
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de voretigén neparvovec en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af voretigen neparvovec til gravide kvinder.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Este medicamento contiene organismos modificados genéticamente.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering eller administration af lægemidlet Dette lægemiddel indeholder genmodificerede organismer.
Spanish: Su médico puede ayudarle a reducir cualquier molestia causada por estas alteraciones transitorias.
Danish: Din læge kan måske gøre noget for at reducere eventuelt ubehag, der er forårsaget af disse midlertidige forstyrrelser.
Spanish: 31 diciembre 2031
Danish: 31. december 2031
Spanish: En el estudio de Fase 3, la MLMT utilizó siete niveles de iluminación que fueron desde 400 lux hasta 1 lux (lo que corresponde, por ejemplo, a una oficina bien iluminada hasta una noche de verano sin luna).
Danish: I fase 3-studiet anvendte MLMT syv niveauer af belysning i intervallet 400 lux til 1 lux (svarende til for eksempel et godt oplyst kontor ned til en måneløs sommernat).
Spanish: Esto se debe a que Luxturna es un producto de terapia génica.
Danish: Det er fordi Luxturna er et genterapiprodukt.
Spanish: Los pacientes tratados con Luxturna no deben donar sangre, órganos, tejidos y células para trasplante.
Danish: Patienter, der er blevet behandlet med Luxturna, må ikke donere blod, organer, væv og celler til transplantation.
Spanish: 30 junio 2030
Danish: 30. juni 2030
Spanish: Un sujeto del grupo de control retiró el consentimiento y abandonó el estudio.
Danish: Én forsøgsdeltager i kontrolgruppen trak sit samtykke tilbage og blev ekskluderet fra studiet.
Spanish: Su médico puede retrasar su tratamiento hasta que la infección desaparezca porque este medicamento puede dificultar la lucha contra la infección.
Danish: Din læge vil muligvis udsætte behandlingen, indtil infektionen har fortaget sig, da dette lægemiddel kan gøre det sværere for dig at bekæmpe en infektion.
Spanish: La información sobre cómo obtener los formatos especiales se proporcionará en la tarjeta del paciente.
Danish: Information om, hvordan de alternative formater tilgås, vil være angivet på patientkortet.
Spanish: Un total de 41 sujetos (81 ojos inyectados [un sujeto de Fase 1 no cumplió los criterios de elegibilidad para una segunda inyección]) participaron en el programa clínico.
Danish: I alt 41 forsøgsdeltagere (81 injicerede øjne [én fase 1-forsøgsdeltager opfyldte ikke inklusionskriterierne for en sekundær injektion]) deltog i det kliniske program.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {pendiente de asignación}, código ATC: {pendiente de asignación}.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: {endnu ikke tildelt}, ATC-kode: {endnu ikke tildelt}.
Spanish: Un sujeto abandonó el estudio antes de iniciar el tratamiento.
Danish: Én forsøgsdeltager udgik af studiet inden behandlingen.
Spanish: D30, D90, D180: 30, 90 y 180 días tras el inicio del estudio;
Danish: D30, D90, D180: 30, 90 og 180 dage efter studiets start;
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento, el médico inserta una burbuja de aire en el ojo, que su cuerpo absorbe lentamente.
Danish: Under behandlingen med dette lægemiddel indfører lægen en luftboble i øjet, som langsomt optages af kroppen.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado debe realizarse de acuerdo con la normativa local sobre bioseguridad.
Danish: Ubrugt lægemiddel skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer for biologisk sikkerhed.
Spanish: Es importante que tome este medicamento de acuerdo con las instrucciones que le indique su médico.
Danish: Det er vigtigt, at du tager denne medicin efter anvisningerne.
Spanish: Luxturna se inyecta directamente en el ojo.
Danish: Luxturna injiceres direkte ind i øjet.
Spanish: Debe seguir estas precauciones durante 14 días.
Danish: Disse foranstaltninger skal følges i 14 dage.
Spanish: Como precaución, no debe recibir Luxturna mientras está embarazada.
Danish: For en sikkerheds skyld bør du ikke få Luxturna, mens du er gravid.
Spanish: La mejora en la sensibilidad a la luz de campo completo se mantuvo hasta 3 años después de la exposición a voretigén neparvovec.
Danish: Forbedringen i fuldfeltslysfølsomhed blev opretholdt i op til 3 år efter eksponering for voretigen neparvovec.
Spanish: El intervalo entre las inyecciones en los ojos fue de 6 a 18 días para cada sujeto.
Danish: Intervallet mellem injektion i øjnene for de enkelte forsøgsdeltagere var mellem 6 og 18 dage.