FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O produto não deverá ser utilizado em peixes mantidos em água com temperaturas que deveriam inibir normalmente a ovulação, uma vez que pode resultar na dimiuição da qualidade dos ovos.
Slovak: Liek sa nemá používať u rýb vystavených takej teplote vody, ktorá by mohla inhibovať ovuláciu a tým spôsobiť zníženie kvality ikier.
Portuguese: Inicialmente estimula a função hipofisária e a secreção das gonadotrofinas LH (hormona luteinizante) e FSH (hormona estimulante dos folículos).
Slovak: Prvotne stimuluje hypofýzu k sekrécii gonadotropínov LH (luteinizačný hormón) a FSH (folikuly stimulujúci hormón).
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, levantar uma pequena prega de pele na região umbilical.
Slovak: Za aseptických podmienok potiahnuť malý kus kože v umbilikálnej oblasti.
Portuguese: No entanto, não será possível prever a data de ocorrência do estro.
Slovak: Nebude však možné predpokladať načasovanie návratu do ruje.
Portuguese: Frascos de 2 ml de concentrado
Slovak: 2 ml liekovka koncentrátu
Portuguese: Frascos estéreis adicionais serão fornecidos por solicitação.
Slovak: Ďalšie sterilné liekovky budú dodávané na požiadanie.
Portuguese: Um implante
Slovak: 1 implantát
Portuguese: Injectar por via intraperitoneal ao nível da linha central, a uma distância correspondente ao comprimento de 1/2 a 1 barbatana, à frente da base da barbatana pélvica.
Slovak: Podať intraperitoneálne, pozdĺž stredovej čiary, ½-1 dĺžku jednej plutvy pred bázou panvovej plutvy.
Portuguese: Fig.4
Slovak: obr.4
Portuguese: Lote (número)
Slovak: ČÍSLO (ČÍSLA)
Portuguese: Recomenda-se massagem anteroposterior para colheita de ovos, após a injecção, com intervalos de aproximadamente 50-100 graus dia.
Slovak: Odporúča sa vytierať ryby po aplikácii injekcie v intervaloch približne 50-100 stupňodní.
Portuguese: Anexo II para todas as espécies produtoras de alimentos
Slovak: Príloha II pre všetky potravinové druhy
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição aparente da azagli-nafarelina na sequência da administração de um bolus intravenoso de uma dose equivalente ao conteúdo de um implante é de 0,12 l/kg.
Slovak: Zjavný objem distribúcie azagly-nafarelínu následne po intravenóznej aplikácii pri dávke rovnocennej obsahu 1 implantátu je 0,12 l/kg.
Portuguese: 98 ml * este volume será minimizado para as espécies com pesos corporais mais elevados
Slovak: * Tieto dávky budú minimalizované pre druhy s najväčšou ž. hm.
Portuguese: Com base em dados de ensaios de campo, torna-se evidente que nalgumas cadelas tratadas (1,2%) o implante pode não ser retido.
Slovak: Na základe údajov z terénnych pokusov je zrejmé, že implantát u určitého percenta (1,2%) liečených súk nemôže byť zadržaný.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo "EXP" Não conservar acima dos 25ºC.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku „EXP" {skratka používaná pre dátum exspirácie}.
Portuguese: A incidência de indução do estro na sequência da administração de um tratamento repetido em cadelas que não manifestaram estro depois da aplicação anterior é baixa (estimada em 8%).
Slovak: Výskyt navodenej ruje nasledovanej po aplikácii opakovanej liečby sukám, u ktorých sa neprejavili príznaky estru následne po predchádzajúcej aplikácii lieku je nižšia (odhadom 8%).
Portuguese: Deve ser usado equipamento de protecção individual constituído por luvas durante a utilização do medicamento veterinário.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom sa majú používať osobné ochranné pomôcky, pozostávajúce z rukavíc.
Portuguese: Um frasco estéril para mistura é fornecido separadamente.
Slovak: Prázdna sterilná liekovka pre zmiešavanie je dodávaná zvlášť.
Portuguese: A unidade é estéril e está embalada numa bolsa selada em película laminada de alumínio, impenetrável à luz, que se encontra dentro duma caixa de cartão individual.
Slovak: Aplikátor je sterilný a dodáva sa v zapečatených nepriehľadných, hliníkovou fóliou potiahnutých vrecúškach, zabalených v osobitných lepenkových škatuľkách.
Portuguese: Metabolismo e excreção: A clearance da azagli-nafarelina na sequência da administração intravenosa da mesma dose é de 0,46 l/h, sendo a semi-vida de eliminação de 1,8 horas.
Slovak: Odstránenie azagly-nafarelínu následne po intravenóznej aplikácii rovnakej dávky je 0,46 l/h a polčas eliminácie je 1,8 hodín.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos a longo prazo da azagly-nafarelina nos peixes reprodutores tratados.
Slovak: Dlhodobý účinok azagly-nafarelínu na ošetrených generačných rybách nebol študovaný.
Portuguese: Usar a mão livre para manter o dispositivo de injecção na posição correcta e pressionar o êmbolo tanto quanto for possível.
Slovak: Voľnou rukou, uchopením palcom držať injekčný aplikátor v polohe a stlačiť piest aplikátora, kým je to možné.
Portuguese: Com o bisel da agulha virado para cima, num único movimento inserir a agulha subcutaneamente formando um ângulo de 30 graus com a pele.
Slovak: Skoseným hrotom ihly čelom nahor vsunúť ihlu pod uhlom 30° do natiahnutej kože jedným pohybom.
Portuguese: Em caso de auto-administração acidental do implante, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade náhodného samopodania implantátu je potrebné vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Portuguese: Colocar a cadela em decúbito dorsal.
Slovak: Umiestniť suku do polohy na chrbát.
Portuguese: Comentários
Slovak: Poznámka
Portuguese: Retirar a tampa da agulha.
Slovak: Odstrániť čiapočku ihly.
Portuguese: Preparar o local para um procedimento asséptico.
Slovak: Asepticky pripraviť miesto.
Portuguese: Implante
Slovak: Implantát.
Portuguese: Ácido acético (glacial)
Slovak: Kyselina octová (ľadová)
Portuguese: A administração a longo prazo resulta numa desensibilização hipofisária aos efeitos da GnRH resultando na supressão da secreção da LH e FSH por esta glândula.
Slovak: Dlhotrvajúca aplikácia vyústi do znecitlivenia hypofýzy voči účinkom GnRH, čo má za následok potlačenie sekrécie LH a FSH hypofýzou.
Portuguese: Algumas cadelas em que o estro é induzido podem desenvolver uma pseudo-gestação subsequente.
Slovak: U pomernej časti súk, u ktorých sa preukáže navodená ruja, sa následne môže vyvinúť pseudogravidita.
Portuguese: Uma grande parte das cadelas adultas (68 %) com o primeiro estro, após um único tratamento, era anovulatória.
Slovak: Vysoké percento výskytu (68%) prvej ruje po jedinom ošetrení u dospelých súk bolo bez ovulácie.
Portuguese: Tomar os cuidados necessários para não penetrar a musculatura da parede abdominal ou o tecido adiposo.
Slovak: Vyhýbať sa penetrácii svalstva brušnej steny alebo tukového tkaniva.
Portuguese: Ácido hidroclórico
Slovak: Kyselina hydrochlorečná
Portuguese: Aditivo para alimentos aprovado (E 260), CR Nº 2034/96
Slovak: Schválené potravinové prísady (E260), SR č. 2034/96
Portuguese: A dose recomendada é de 32 µg/kg de peso corporal
Slovak: Odporúčaná dávka je 32 µg/kg ž.hm.
Portuguese: Com base em ensaios de campo, é de referir que a ocorrência do estro, após um único tratamento, pode ser prevenida durante 12 meses ou mais em 75% das cadelas adultas tratadas e em  90 % das cadelas pré-púberes tratadas.
Slovak: Na základe terénnych údajov sa zabránilo výskytu estru po jedinom ošetrení počas 12 mesiacov u viac ako 75% liečených dospelých súk a >
Portuguese: Administração não recomendada durante a gestação e a lactação.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Portuguese: Aditivo para alimentos aprovado (E 524), CR Nº 2034/96
Slovak: Schválené potravinové prísady (E524), SR č. 2034/96
Portuguese: Aditivo para alimentos aprovado (E 262), CR Nº 2034/96
Slovak: Schválené potravinové prísady (E262), SR č. 2034/96
Portuguese: A GnRH é sintetizada por neurónios presentes no hipotálamo em todas as espécies de vertebrados e controla a reprodução dos peixes modulando a secreção das gonadotrofinas pituitárias, hormona luteinizante (LH) e hormona estimulante dos folículos (FSH), também conhecidas na área da endocrinologia dos peixes como GtH-II e GtH-I, respectivamente.
Slovak: Kontroluje reprodukciu u rýb obmieňaním vylučovania pituitárnych gonadotropínov, luteinizačného hormónu (LH) a folikuly stimulujúceho hormónu (FSH), taktiež známe v endokrinológii rýb ako GtH-II, poprípade GtH-I.
Portuguese: Abrir a saqueta do medicamento pela linha de incisão marcada e retirar o dispositivo de injecção estéril.
Slovak: Otvoriť vrecúško v naznačenom mieste za účelom vybratia sterilnej injekcie.
Portuguese: Prazo de validade após a diluição: o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: po zriedení sa musí liek ihneď použiť.
Portuguese: Caixa contendo um frasco com 2 ml de solução concentrada e um frasco com 100 ml de solvente.
Slovak: Škatuľa obsahuje 1 liekovku s 2 ml koncentrátu roztoku a fľašu so 100 ml rozpúšťadla.
Portuguese: Em cadelas adultas, o primeiro tratamento deve ser realizado preferencialmente na fase de metaestro.
Slovak: U dospelých súk sa prvá liečba má prednostne aplikovať v metestre.
Portuguese: Ensaios laboratoriais demonstraram que é pouco provável que a administração do medicamento a cadelas durante a fase inicial da gestação afecte este período, ou seja a gestação decorrerá até ao fim do termo, terá um curso e duração normais, com o nascimento de cachorros viáveis.
Slovak: Laboratórne štúdie ukázali, že podanie lieku vo včasnom štádiu gravidity u súk neovplyvní jej priebeh ( gravidita skončí v normálnej dobe a narodením životaschopných šteniat).
Portuguese: Administração subcutânea.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Portuguese: O frasco vazio, estéril, é utilizado na mistura do concentrado e solvente.
Slovak: Prázdna sterilná liekovka je určená na použitie pre zmiešanie koncentrátu a rozpúšťadla.
Portuguese: Azagli-nafarelina 18,5 mg por implante
Slovak: Azagly-nafarelín 18,5 mg v jednom implantáte
Portuguese: Excipiente : Álcool benzílico
Slovak: Pomocná látka: benzylalkohol
Portuguese: Em caso de derramamento da solução concentrada ou de alguns ml de solução diluída, na pele ou nos olhos ou em caso de auto-injecção acidental, consultar de imediato um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovak: Lekárska pomoc sa musí vyhľadať bezprostredne v prípade, že sa koncentrovaný roztok alebo niekoľko ml rozriedeného roztoku vyleje na pokožku alebo dostane do očí alebo v prípade náhodného samoinjikovania.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo Após abertura do recipiente, o solvente pode ser armazenado durante 28 dias.
Slovak: Po prvom otvorení obalu môže byť rozpúšťadlo uchovávané 28 dní.
Portuguese: Preparar uma pequena área (ex.. 4 cm²) da região umbilical/abdominal anterior para um procedimento asséptico.
Slovak: Pripraviť asepticky malú oblasť (asi 4 cm 2) ventrálnej brušnej steny v umbilikálnej oblasti.
Portuguese: Após administração de doses superiores às doses terapêuticas recomendadas é observada uma diminuição da qualidade do ovo.
Slovak: Zníženie kvality ikry je pozorované po aplikácii dávok vyšších, ako je odporúčaná terapeutická dávka.
Portuguese: O Gonazon deve ser injectado subcutaneamente na região ventral anterior da parede abdominal, na região do umbigo, utilizando uma técnica asséptica.
Slovak: Gonazon sa injikuje subkutánne v umbilikálnej oblasti (ventrálna predná brušná stena) za aseptických podmienok.
Portuguese: Na ausência de informação clínica, não tratar cadelas com menos de 3 kg de peso corporal e cadelas de raças gigantes com mais de 45 kg de peso corporal.
Slovak: Z dôvodu nedostatku klinických štúdií, neliečiť suky s hmotnosťou menej než 3 kg ž.hm.
Portuguese: Não congelar
Slovak: Nezmrazovať.
Portuguese: A azagli-nafarelina é rapidamente eliminada do sangue após tratamento intraperitoneal em truta arco-iris.
Slovak: Azagly-nafarelín je rýchlo absorbovaný po intraperitoneálnej liečbe u pstruha dúhového.
Portuguese: Caixa: 1 frasco de concentrado e um frasco de solvente.
Slovak: Škatuľa: 1 liekovka koncentrátu a 1 liekovka rozpúšťadla.
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado antes da puberdade o estro não é induzido.
Slovak: Navodenie ruje sa nepozoruje, ak sa s liečbou začne pred pubertou.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Portuguese: Tal como os restantes análogos da GnRH, a azagli-nafarelina mimetiza a acção da GnRH através da modulação da secreção da LH e da FSH nos mamíferos e nos peixes.
Slovak: Azagly-nafarelín, ako iné analogické zlúčeniny, napodobňuje účinok GnRH optimalizáciou vylučovania LH a FSH u cicavcov a rýb.
Portuguese: A dose recomendada para o tratamento é de 32 g/kg peso corporal.
Slovak: Odporúčaná dávka je 32 μg/kg ž.hm.
Portuguese: Dispositivo pré-carregado para injecção única, contendo o implante numa agulha hipodérmica coberta por uma tampa protectora.
Slovak: Jednorazový injekčný aplikátor s hypodermickou ihlou opatrenou ochrannou čiapočkou.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÂO, se aplicável
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Portuguese: Para retirar o implante poderá ser necessário proceder a uma contenção química (sedação e/ou anestesia geral).
Slovak: Lieky (na upokojenie alebo celkovú anestéziu) sa môžu vyžadovať pri odstraňovaní implantátu.
Portuguese: Fig.1
Slovak: obr. 1
Portuguese: Quando administrado continuamente, o agonista da GnRH azagli-nafarelina, tem efeitos bifásicos ao nível da hipófise.
Slovak: Azagly-nafarelín, agonista GnRH má dvojfázový účinok na hypofýzu, ak je aplikovaný kontinuálne.
Portuguese: Após a diluição, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Slovak: Po rozriedení sa musí liek ihneď použiť.
Portuguese: Prazo de validade após a abertura do recipiente: 28 dias.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Portuguese: Hidróxido de sódio
Slovak: Hydroxid sodný
Portuguese: Total de kg de peixe a injectar 50 kg
Slovak: Celková hmotnosť rýb (kg), ktorým sa má roztok podať
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Slovak: Pred použitím čítajte pozorne písomnú informáciu.
Portuguese: Concentrado para solução injectável.
Slovak: Koncentrát pre injekčný roztok.
Portuguese: Azagli-nafarelina 1600 µg/ml como acetato de azagly-nafarelina
Slovak: Azagly-nafarelín 1600 μg/ml ako octan azagly-nafarelínu
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Portuguese: Frasco de concentrado - frasco com 3 ml de capacidade, em vidro castanho, contendo 2 ml de solução; tampa de borracha e selo.
Slovak: Liekovka koncentrátu: 3 ml liekovka z hnedého skla, obsahujúca 2 ml roztoku, s gumovou zátkou a závitovým uzáverom.
Portuguese: O tratamento durante a fase de proestro não inibe o estro subsequente (proestro e estro).
Slovak: Liečba v proestre nepotláča samotnú ruju (proestrus a estrus).
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Slovak: Vydáva sa na predpis veterinárneho lekára.
Portuguese: Para utilização como excipiente.
Slovak: Pre použitie ako vehikulum.
Portuguese: A azagli-nafarelina é um análogo sintético da hormona libertadora das gonadotrofinas (GnRH).
Slovak: Azagly-nafarelín je syntetická analogická zlúčenina hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). GnRH je syntetizovaný neurónmi v hypotalame všetkých stavovcových druhov.
Portuguese: Frasco de solvente: frasco com 100 ml de capacidade, em vidro claro, contendo 100 ml de solução; tampa de borracha e selo.
Slovak: Liekovka rozpúšťadla: 100 ml liekovka z číreho skla, obsahujúca 100 ml roztoku, s gumovou zátkou a závitovým uzáverom.
Portuguese: Gonazon concentrado para solução injectável para peixes salmonídeos, fêmeas.
Slovak: Gonazon injekčný koncentrát pre ikernačky lososovitých rýb
Portuguese: Localizar o implante palpando cuidadosamente o local da aplicação.
Slovak: Jemnou prstovou palpáciou v mieste aplikácie lokalizovať implantát.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO
Portuguese: Mesmo administrado na posologia recomendada, o medicamento não é eficaz em cadelas com sete ou mais anos de idade.
Slovak: Liek, ak sa podáva v odporúčanej liečebnej dávke je neúčinný u súk vo veku 7 rokov a viac.
Portuguese: Excipientes:
Slovak: ROZPÚŠŤADLO:
Portuguese: Assim, torna-se preferível aplicar o implante na fase de metaestro.
Slovak: Preto sa uprednostňuje prvú liečbu aplikovať metestre.
Portuguese: Não utilizar em cadelas destinadas a reprodução (pré-púberes e adultas).
Slovak: Nepoužívať u súk (predpubertálnych a dospelých) určených na chov (viď ods. 4.7).
Portuguese: Nos peixes tratados com azagli-nafarelina foram observadas reduções na fecundidade, qualidade do ovo e sobrevivência no estádio de ovos embrionados.
Slovak: Zníženie plodnosti, kvality ikry a schopnosti prežitia ikier v štádiu očných bodov boli pozorované u rýb liečených s azagly-nafarelínom.
Portuguese: Ao manusear devem ser utilizadas luvas para misturar o concentrado com o solvente.
Slovak: Osoba, ktorá liek aplikuje, musí pri miešaní koncentrátu a rozpúšťadla použiť rukavice.
Portuguese: A semivida de eliminação (T1/2) e do Tempo Médio de Residência (MRT) da azagli-nafarelina na truta após tratamento por via intraperitoneal de 32 g/kg peso vivo (p.v.)
Slovak: Polčas vylúčenia a priemerný čas prítomnosti azaglynafarelínu v organizme u pstruha po i.p. liečbe 32 μg/kg ž.hm. je 4,9 poprípade 6,8 hodín.
Portuguese: Acido acético, glacial
Slovak: Kyselina octová, ľadová Chlorid sodný /
Portuguese: Anexo II para todas as espécies produtoras de alimentos.
Slovak: Príloha II pre všetky potravinové druhy, pre použitie ako vehikulum.
Portuguese: Evitar as auto-injecções.
Slovak: Zabrániť samoinjikovaniu.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Dezembro de 2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2006
Portuguese: EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: A dose recomendada é de 32 μg/kg peso corporal.
Slovak: Odporúčaná dávka je 32µg/kg živej hmotnosti.
Portuguese: Os operadores devem lavar as mãos após a utilização do medicamento.
Slovak: Pracovníci si po použití tohto produktu musia umyť ruky.
Portuguese: O implante pode ser aplicado a cadelas a partir dos quatro meses de idade (bloqueando a função reprodutora por uma média de 12 meses) aos 6 anos (bloqueando a função reprodutora por uma média de 11 meses).
Slovak: Implantát sa môže aplikovať sukám od veku štyroch mesiacov (blokuje reprodukčnú funkciu v priemere na 12 mesiacov) do 6 rokov (blokuje reprodukčnú funkciu v priemere na 11 mesiacov).
Portuguese: Tal optimiza a organização dos viveiros.
Slovak: Týmto optimalizuje organizáciu rybej farmy.
Portuguese: Os implantes de Gonazon foram autorizados por um pedido de extensão, concedido em Janeiro de 2007 pela Comissão Europeia.
Slovak: Implantáty Gonazonu boli schválené na základe žiadosti o rozšírenie, ktorú Európska komisia schválila v januári 2007.
Portuguese: Na maioria dos casos, verificou-se a indução de um efeito no espaço de 6 a 11 dias do tratamento e, regra geral, a ovulação foi antecipada em 2 a 3 semanas.
Slovak: Vo väčšine prípadov bol účinok vyvolaný do 6-11 dní liečby a ovulácia sa vo všeobecnosti posunula o 2-3 týždne dopredu.
Portuguese: Outras informações sobre o Gonazon
Slovak: Ďalšie informácie o Gonazone:
Portuguese: Os dados acerca do retorno do estro, do estro ovulatório e da fertilidade subsequente depois de concluído o tratamento (ou seja, após a remoção do implante) foram limitados, sobretudo no caso do tratamento repetido.
Slovak: Údaje o návrate do estru, ovulačného estru a o následnej gravidite po ukončení liečby (t.j. po odstránení implantátu) boli obmedzené, najmä pri opakovanej liečbe.
Portuguese: O CVMP recomendou, por conseguinte, que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Gonazon.
Slovak: Výbor CVMP odporučil pre Gonazon udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação apresentada, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Portuguese: O Gonazon contém a substância activa azagli-nafarelina.
Slovak: Gonazon obsahuje účinnú látku azagly-nafarelín.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele ou os olhos, lavar de imediato com água.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou alebo očami ich dôkladne opláchnite vodou.
Portuguese: O implante de Gonazon tem um formato rectangular, é esbranquiçado e as suas dimensões correspondem a 14x3x1 mm.
Slovak: Implantát Gonazon je obdĺžnikového tvaru, takmer biely, s rozmermi 14x3x1 mm.
Portuguese: O Gonazon está autorizado como concentrado para solução injectável para peixes salmonídeos e também como implante para cães.
Slovak: Gonazon je schválený ako koncentrát, ktorý sa spracúva na injekčný roztok pre lososovité ryby, a tiež ako implantát pre psy.
Portuguese: O que é o Gonazon?
Slovak: Čo je Gonazon?
Portuguese: Regra geral, as cadelas tratadas com o Gonazon não apresentaram estro durante o estudo, em comparação com as cadelas que não receberam o tratamento.
Slovak: U súk liečených Gonazonom sa vo všeobecnosti počas štúdie doba ruje neprejavila, v porovnaní so sukami, ktoré liečbu nedostali.
Portuguese: Nas cadelas, foram fornecidos os resultados de dois estudos de campo com os implantes de Gonazon: um que investigou uma aplicação única e o outro a aplicação repetida no segundo ano.
Slovak: Ú súk boli poskytnuté výsledky dvoch štúdií v teréne s implantátmi Gonazonu, jedna skúmajúca jedno podanie a druhá opakovanú aplikáciu počas druhého roka.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Gonazon durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal Gonazon v týchto štúdiách?
Portuguese: O parâmetro de eficácia principal foi a velocidade de resposta ao tratamento e a antecipação temporal e sincronização do período de desova.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola rýchlosť odpovede na liečbu, a časový posun a synchronizácia obdobia kladenia ikier.
Portuguese: Após a anestesia, os peixes são injectados por via intraperitoneal (na área que contém os órgãos abdominais) ao nível da linha central, a uma distância correspondente ao comprimento de 1/2 a 1 barbatana, à frente da base da barbatana pélvica.
Slovak: Po anestézii sa u rýb injekcia podáva intraperitoneálne (do oblasti obsahujúcej brušné orgány) pozdĺž stredovej čiary, ½ - 1 dĺžku jednej plutvy pred bázou panvovej plutvy.
Portuguese: Nos peixes, os resultados dos ensaios demonstraram que o Gonazon foi eficaz na indução e sincronização da ovulação.
Slovak: U rýb výsledky klinických skúšok preukázali, že Gonazon bol účinný pri navodení a synchronizácii ovulácie.
Portuguese: Em 22 de Julho de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Gonazon.
Slovak: Európska komisia udelila pre Gonazon povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International BV.
Portuguese: Por que foi aprovado o Gonazon?
Slovak: Prečo bol Gonazon schválený?