FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se demostró no-inferioridad en la respuesta virológica al tratamiento con darunavir/ritonavir, definida como el porcentaje de pacientes con un nivel de ARN del VIH-1 < 50 copias/ml en plasma (con el margen predefinido de no inferioridad del 12 %) en las poblaciones por intención de tratar (ITT) y por protocolo (PP) en el análisis realizado a las 48 semanas.
Portuguese: Na análise às 48 semanas, foi demonstrada não-inferioridade da resposta virológica ao tratamento com darunavir/ritonavir, definida na forma de percentagem de doentes com níveis plasmáticos de ARN do VIH < 50 cópias/ml (na margem de não inferioridade pré-definida de 12%) para ambas as populações de Intenção-em-Tratar (ITT) e No Protocolo (NP).
Spanish: El uso concomitante de REZOLSTA y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión suprarrenal No se recomienda la administración conjunta con corticosteroides metabolizados por CYP3A a menos que el beneficio potencial para el paciente supere al riesgo, en cuyo caso, los pacientes deben tener un seguimiento para comprobar los efectos sistémicos de los corticosteroides.
Portuguese: O uso concomitante de REZOLSTA e corticosteroides que são metabolizados pela CYP3A (por exemplo propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) poderá aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Spanish: Para más información consultar la ficha técnica de cobicistat.
Portuguese: Para mais informação, consultar o Resumo das Características do Medicamento do cobicistate.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, REZOLSTA puede alterar las concentraciones plasmáticas de warfarina.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, REZOLSTA pode alterar as concentrações plasmáticas de varfarina.
Spanish: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película darunavir/cobicistat
Portuguese: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimidos revestidos por película darunavir/cobicistate
Spanish: En el caso de que hayan transcurrido 12 horas o más, el paciente no debe tomar la dosis omitida, sino la dosis siguiente a la hora habitual.
Portuguese: Se tiver decorrido mais de 12 horas após a hora habitual da toma, a dose omitida não deve ser tomada e o doente deve retomar o esquema posológico habitual.
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml Fracaso virológico Sin datos virológicos en la ventana de las 48 semanas Variación media del recuento de linfocitos CD4+ desde el basal
Portuguese: ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Falência virológica Ausência de dados virológicos na análise de 48 semanas
Spanish: El frasco de plástico lleva un tapón a prueba de niños y se abre de la forma siguiente:
Portuguese: Remover a tampa de abertura resistente a crianças O frasco de plástico tem uma tampa de abertura resistente a crianças, pelo que deve ser aberto da seguinte forma: Pressione a tampa roscada de plástico para baixo rodando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Spanish: Categoría de frecuencia
Portuguese: Classes de Sistemas de Orgãos Categorias de frequência
Spanish: No se ha demostrado la seguridad y eficacia de REZOLSTA, darunavir, o cobicistat en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes graves.
Portuguese: A segurança e eficácia de REZOLSTA, darunavir ou cobicistate não foram estabelecidas em doentes com alterações hepáticas graves subjacentes, pelo que REZOLSTA está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave.
Spanish: Resultados darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día + TBO N = 294
Portuguese: Resultados darunavir/ritonavir 800/100 mg uma vez por dia + RBO N = 294
Spanish: La combinación de avanafilo y REZOLSTA está contraindicada (ver sección 4.3).
Portuguese: A associação de avanafil e REZOLSTA está contraindicada (ver secção 4.3).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA y efavirenz.
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA e efavirenz não é recomendada.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de digoxina.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA aumente as concentrações plasmáticas de digoxina.
Spanish: C-cobicistat, el 86 % y el 8,2 % de la dosis se recuperó en las heces y la orina, respectivamente.
Portuguese: C-cobicistate, 86% e 8,2% da dose foi recuperada nas fezes e urina, respetivamente A mediana da semivida plasmática terminal de cobicistate após a administração de REZOLSTA é de, aproximadamente, 3-4 horas.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA y rifabutina y rifapentina.
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com rifabutina e rifapentina não é recomendada.
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con REZOLSTA durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con REZOLSTA se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Portuguese: A terapêutica com REZOLSTA não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante o tratamento com REZOLSTA devem ser transferidas para um regime alternativo (ver secções 4.2 e
Spanish: (inhibición de CYP3A, CYP2D6 y/o gpP)
Portuguese: (inibição do CYP3A, CYP2D6 e/ou P-gp)
Spanish: INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES Dexlansoprazol
Portuguese: INIBIDORES DAS BOMBAS DE PROTÕES Dexlansoprazol
Spanish: Después de la administración oral de REZOLSTA en voluntarios sanos, la absorción de darunavir fue rápida.
Portuguese: O darunavir foi rapidamente absorvido após a administração por via oral de REZOLSTA em voluntários saudáveis.
Spanish: En ratas jóvenes que recibieron darunavir hasta los días 23-26, se observó un aumento de la mortalidad con convulsiones en algunos animales.
Portuguese: Foi observado um aumento da mortalidade e convulsões, em alguns ratos juvenis que receberam darunavir até aos 23 a 26 dias de idade.
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día administrado en combinación con 100 mg de ritonavir una vez al día en pacientes sin TAR previo (naïve) Las conclusiones sobre la eficacia de darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día se basan en los análisis de los datos a las 192 semanas del ensayo Fase III aleatorizado, controlado y en régimen abierto, ARTEMIS, en pacientes infectados por el VIH-1 y no tratados previamente con antirretrovirales (naïve), en comparación con darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día con lopinavir/ritonavir 800/200 mg al día (administrados dos veces al día o una vez al día).
Portuguese: A evidência da eficácia de 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, é baseada nas análises dos dados de 192 semanas do ensaio ARTEMIS de Fase III aleatorizado, controlado e aberto realizado em doentes infetados pelo VIH-1 sem tratamento prévio, que comparou 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, com 800/200 mg de lopinavir/ritonavir por dia (administrado na forma de regime de duas vezes por dia ou uma vez por dia).
Spanish: Se recomienda vigilancia médica cuando se administren estos analgésicos en combinación con REZOLSTA.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando REZOLSTA é administrado concomitantemente com estes analgésicos.
Spanish: Cuando se administre REZOLSTA conjuntamente con un producto que contenga drospirenona, se recomienda vigilancia clínica por si aparece hiperpotasemia.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando REZOLSTA é administrado concomitantemente com produtos contendo drospirenona devido ao potencial para hipercaliémia.
Spanish: Eficacia de la combinación de dosis fijas de darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día en pacientes sin TAR previo (naïve)
Portuguese: Eficácia de darumavir/cobicistate em associação de dose fixa de 800/150 mg, uma vez por dia, em doentes sem TAR prévia
Spanish: REZOLSTA no se debe utilizar en pacientes tratados previamente con una o más mutaciones asociadas a darunavir (DRV-RAMs) o un ARN del VIH-1 ≥ 100.000 copias/ml o un recuento de linfocitos CD4+ < 100 células x 10
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em doentes previamente tratados que tenham uma ou mais (DRV-MARs), ARN do VIH-1 ≥ 100.000 cópias/ml ou contagem de células CD4+ < 100 x 10
Spanish: La combinación de rifampicina y REZOLSTA está contraindicada (ver sección 4.3).
Portuguese: A associação de rifampicina e REZOLSTA é contraindicada (ver secção 4.3).
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa nucleosídicos/nucleotídicos (ITIANs) del VIH Didanosina
Portuguese: Análogos núcleo(s/t)ídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) Didanosina
Spanish: La administración conjunta con los siguientes medicamentos por la posibilidad de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (ver sección 4.5): - alfuzosina - amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina - astemizol, terfenadina - colchicina, cuando se utiliza en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática (ver sección 4.5) - rifampicina - derivados ergotamínicos (p. ej., dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina) - cisaprida - dapoxetina - domperidona - naloxegol - lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindol (ver sección 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam administrado por vía oral (ver precauciones con la administración parenteral de midazolam, ver sección 4.5) - sildenafilo - cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, avanafilo - simvastatina, lovastatina y lomitapida (ver sección 4.5) - dabigatrán, ticagrelor.
Portuguese: metilergonovina) - cisaprida - dapoxetina - domperidona - naloxegol - lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindol (ver secção 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam administrado por via oral (para precauções com midazolam administrado por via parentérica ver secção 4.5) - sildenafil - quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, avanafil - sinvastatina, lovastatina e lomitapida (ver secção 4.5) - dabigatrano, ticagrelor.
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día administrado en combinación con 150 mg de cobicistat una vez al día en pacientes sin y con TAR previo
Portuguese: Eficácia de 800 mg de darunavir, uma vez por dia, administrado concomitantemente com 150 mg de cobicistate, uma vez por dia, em doentes sem TAR prévia e doentes com TAR prévia.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de maraviroc.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA aumente as concentrações plasmáticas de maraviroc.
Spanish: La administración conjunta de REZOLSTA con alfuzosina está contraindicada (ver sección 4.3).
Portuguese: A coadministração de REZOLSTA e alfuzosina é contraindicada (ver secção 4.3).
Spanish: Con el uso de inhibidores de la proteasa del VIH, sobre todo en combinación con los ITIANs, se han notificado elevaciones de la CPK, mialgia, miositis y, en raras ocasiones, rabdomiólisis.
Portuguese: Têm sido notificados casos de aumento dos níveis de CPK, mialgia, miosite e, raramente, rabdomiólise durante a utilização de inibidores da protéase do VIH, particularmente em associação com NRTIs.
Spanish: (inhibición de CYP3A y/o glucoproteína-P).
Portuguese: (inibição do CYP3A e/ou glicoproteína-P).
Spanish: (inhibición de CYP2D6 y/o CYP3A)
Portuguese: (inibição do CYP2D6 e/ou CYP3A)
Spanish: La combinación de medicamentos lopinavir/ritonavir medicamento contra el VIH
Portuguese: para o tratamento da gota ou da febre Mediterrânica familiar Produtos com a combinação lopinavir/ritonavir Medicamentos anti-VIH Rifampicina para o tratamento de algumas infeções como a tuberculose
Spanish: (inducción de CYP3A)
Portuguese: (indução do CYP3A)
Spanish: Debido a las incertidumbres relacionadas con la velocidad del desarrollo de la barrera hematoencefálica humana y las enzimas hepáticas, REZOLSTA no se debe usar en pacientes pediátricos menores de 3 años.
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em doentes pediátricos com idade inferior a 3 anos, devido a incertezas nos graus de desenvolvimento da barreira hemato-encefálica e das enzimas hepáticas no ser humano.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se combine uno de estos medicamentos con REZOLSTA.
Portuguese: Recomenda-se precaução na associação de um destes agentes antineoplásicos com REZOLSTA.
Spanish: La combinación de REZOLSTA y didanosina se puede utilizar sin ajuste de dosis.
Portuguese: REZOLSTA e didanosina podem ser utilizados sem ajuste da dose.
Spanish: En estos ensayos farmacocinéticos, la exposición a darunavir 800 mg potenciado con cobicistat 150 mg fue similar a la observada cuando se potenció con ritonavir 100 mg. Darunavir como componente de REZOLSTA es bioequivalente a darunavir 800 mg una vez al día en combinación con cobicistat 150 mg una vez al día administrados conjuntamente como medicamentos individuales (ver sección 5.2).
Portuguese: O darunavir, como componente de REZOLSTA, é bioequivalente a 800 mg de darunavir, uma vez por dia, em associação com 150 mg de cobicistate, uma vez por dia, quando administrados concomitantemente na forma de medicamentos individuais (ver secção 5.2).
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, REZOLSTA puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estos analgésicos.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA possa aumentar as concentrações plasmáticas destes analgésicos.
Spanish: Después de 2 años de administración de darunavir con exposiciones iguales o inferiores a la exposición humana, se observaron cambios renales en ratones (nefrosis) y ratas (nefropatía progresiva crónica).
Portuguese: Foram observadas alterações renais nos ratinhos (nefrose) e ratos (nefropatia crónica progressiva), após 2 anos de administração de darunavir a exposições iguais ou inferiores à do ser humano.
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta la aparición es más variable y estos acontecimientos pueden producirse muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Portuguese: No entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de estos neurolépticos.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA aumente as concentrações plasmáticas destes neurolépticos.
Spanish: Aunque se considera que la etiología es multifactorial (lo que comprende el uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave y mayor índice de masa corporal), se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con enfermedad avanzada por el VIH o exposición prolongada a un tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença avançada pelo VIH e/ou exposição prolongada à terapêutica antirretroviral combinada (TARC), embora a etiologia seja considerada multifatorial (incluindo utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunodepressão grave, índice de massa corporal elevado).
Spanish: Pacientes con tratamiento previo darunavir/riton avir 600/100 mg dos veces al día N = 296
Portuguese: Doentes com tratamento prévio 600/100 mg de darunavir/ritonavir, duas vezes por dia N = 296
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de REZOLSTA y bosentán.
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com bosentano não é recomendada.
Spanish: (inhibición de CYP3A y/o CYP2D6)
Portuguese: (inibição do CYP3A e/ou CYP2D6)
Spanish: Otras informaciones sobre Rezolsta
Portuguese: Outras informações sobre o Rezolsta
Spanish: Además, no existen pruebas de ningún problema de seguridad inesperado.
Portuguese: Além disso, não se registaram evidências de que possam existir questões de segurança inesperadas.
Spanish: Rezolsta darunavir/cobicistat
Portuguese: Rezolsta darunavir / cobicistate
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día, tomado con alimentos.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, com alimentos.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rezolsta.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rezolsta.
Spanish: Rezolsta contiene dos principios activos.
Portuguese: O Rezolsta contém duas substâncias ativas.
Spanish: Bloquea una enzima denominada proteasa, que el VIH necesita para realizar nuevas copias de sí mismo.
Portuguese: Bloqueia uma enzima chamada protease, de que o vírus VIH precisa para fazer novas cópias de si próprio.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Rezolsta pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Rezolsta podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rezolsta.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rezolsta.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rezolsta?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rezolsta?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Rezolsta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Rezolsta são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rezolsta el 19 de noviembre de 2014.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rezolsta.
Spanish: ¿Qué es Rezolsta y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Rezolsta e para que é utilizado?
Spanish: El darunavir es un inhibidor de la proteasa.
Portuguese: O darunavir é um inibidor da protease.
Spanish: En conjunto, 258 pacientes (82 %) lograron esta respuesta tras 24 semanas de tratamiento y 253 pacientes (81 %) tras 48 semanas, unos resultados comparables a los observados anteriormente con darunavir más ritonavir.
Portuguese: No total, esta resposta foi obtida em 258 doentes (82 %) após 24 semanas de tratamento e em 253 doentes (81 %) após 48 semanas de tratamento, o que é comparável aos resultados anteriormente observados para a associação de darunavir e ritonavir.
Spanish: La medida de la eficacia fue la reducción de la carga viral (la cantidad de VIH-1 en la sangre) a menos de 50 copias/ml.
Portuguese: A eficácia foi medida pela redução da carga viral (quantidade de vírus VIH-1 no sangue) para menos de 50 cópias/ml.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rezolsta?
Portuguese: Por que foi aprovado o Rezolsta?
Spanish: Rezolsta solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento únicamente deberá iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Portuguese: O Rezolsta só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rezolsta en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rezolsta durante os estudos?
Spanish: Rezolsta no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero puede retrasar o revertir el deterioro del sistema inmunitario y el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Portuguese: O Rezolsta não cura a infeção por VIH nem a SIDA, mas pode atrasar ou reverter os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Spanish: El síndrome de reconstitución inmunitaria se produce cuando el sistema inmunitario del paciente comienza a funcionar nuevamente y a luchar contra las infecciones existentes, lo que provoca inflamación en el lugar de la infección.
Portuguese: A síndrome de reconstituição imune ocorre quando o sistema imunitário do doente começa novamente a funcionar e combate as infeções existentes, provocando uma inflamação no local da infeção.
Spanish: Rezolsta se presenta en comprimidos con 800 mg de darunavir y 150 mg de cobicistat.
Portuguese: O Rezolsta está disponível sob a forma de comprimidos que contêm 800 mg de darunavir e 15 mg de cobicistate.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no puede reproducirse normalmente, por lo que su número y propagación descienden.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando o seu aumento e a sua propagação.
Spanish: Rezolsta, tomado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de virus en la sangre y la mantiene en un nivel bajo.
Portuguese: O Rezolsta, tomado em associação com outros medicamentos para o tratamento do VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém os seus níveis baixos.
Spanish: Los efectos adversos más graves fueron erupción cutánea, diabetes, reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), vómitos y «síndrome de reconstitución inmunitaria».
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves foram erupção cutânea, diabetes, reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), vómitos e síndrome de reconstituição imune.
Spanish: Rezolsta es un medicamento antivírico que se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar a pacientes adultos con el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Portuguese: O Rezolsta é um medicamento antirretroviral utilizado, em associação com outros medicamentos, no tratamento de adultos com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Spanish: Dado que tanto el darunavir como el cobicistat han demostrado previamente su eficacia y están autorizados para tratar la infección por el VIH, los estudios se realizaron principalmente para demostrar que Rezolsta produce efectos y niveles de darunavir en la sangre similares a los de ambos principios activos administrados por separado, y a los del darunavir administrado con otro medicamento potenciador, el ritonavir (una combinación consolidada).
Portuguese: Uma vez que tanto o darunavir como o cobicistate demonstraram ser eficazes e estão autorizados para utilização no tratamento da infeção por VIH, os estudos foram conduzidos principalmente para demonstrar que o Rezolsta produz efeitos e níveis sanguíneos de darunavir semelhantes aos produzidos pelas duas substâncias administradas separadamente e aos do darunavir administrado com um medicamento potenciador diferente, o ritonavir (uma associação estabelecida).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rezolsta la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rezolsta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: El cobicistat actúa como un «refuerzo» para potenciar los efectos del darunavir, ya que prolonga el tiempo durante el cual este actúa en el organismo.
Portuguese: O cobicistate atua como potenciador, aumentando os efeitos do darunavir através do prolongamento do seu tempo de atuação no organismo.