FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 2. typu sa môže podávať LUSDUNA spolu s perorálnymi antidiabetikami.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsientidele võib LUSDUNAt manustada koos suukaudsete diabeediravimitega.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženej kapacity pre glukoneogenézu a zníženého inzulínového metabolizmu.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda glükoneogeneesi võime languse ja insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Slovak: LUSDUNA je vhodná len na subkutánne injekcie z jednorazovo použiteľného injekčného pera.
Estonian: LUSDUNA on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks ühekordselt kasutatava pen-süstliga.
Slovak: Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Estonian: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, 2x2-faktoriaalse ülesehitusega uuring, kus osales 12 537 uuritavat, kellel oli kõrge kardiovaskulaarne (KV) risk koos kõrgenenud paastuveresuhkruga (impaired fasting glucose, IFG) või halvenenud glükoositaluvusega (impaired glucose tolerance, IGT) (12% uuritavatest) või II tüüpi suhkurtõvega, mille raviks sai uuritav ≤ 1 suukaudset diabeediravimit (88% uuritavatest).
Slovak: Vo všeobecnosti je bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich (vo veku ≤
Estonian: Ohutusprofiil lastel ja noorukitel (vanuses ≤ 18 aastat) on üldiselt sama mis täiskasvanutel.
Slovak: Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak: - máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi), - máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi), - máte problémy so zrakom.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teie keskendumis- või reaktsioonivõime võib halveneda, kui: - teil on hüpoglükeemia (madal veresuhkrutase), - teil on hüperglükeemia (kõrge veresuhkrutase), - teil on nägemisprobleemid.
Slovak: Po každej injekcii sa musí na pero opäť nasadiť uzáver na ochranu pred svetlom.
Estonian: Pärast igat süstimist tuleb pen-süstli kork pen-süstlile tagasi panna, valguse eest kaitsmiseks.
Slovak: Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargín v porovnaní s NPH inzulínom pri všetkých typoch hypoglykémií nebol splnený a pri inzulíne glargín sa pozoroval trend narastania hypoglykemických príhod [pomer výskytu pri inzulíne glargín: NPH (95% IS) =
Estonian: Esmast eesmärki, milleks oli näidata glargiin-insuliini samaväärsust NPH-insuliiniga hüpoglükeemia suhtes, ei saavutatud ja glargiin-insuliini puhul ilmnes hüpoglükeemiajuhtude esinemissageduse tõusu tendents [esinemissageduste suhe glargiin-insuliin/NPH-insuliin (95% CI)=1,18 (0,97...1,44) ].
Slovak: Perá, ktoré sa používajú, sa nesmú uchovávať v chladničke.
Estonian: Pärast kasutuselevõtmist ei tohi pen-süstleid hoida külmkapis.
Slovak: Naplnené pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (čo zodpovedá 3,64 mg).
Estonian: Üks ml sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini (vastab 3,64 mg-le).
Slovak: Následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõime võivad halveneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia tagajärjel, näiteks nägemishäirete tulemusena.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže vyskytnúť lipodystrofia, ktorá vedie k oneskorenej lokálnej absorpcii inzulínu.
Estonian: Süstekohas võib tekkida lipodüstroofia, mis aeglustab insuliini imendumist.
Slovak: Miesto pre zapísanie dátumu kedy bolo pero vybraté z chladničky.
Estonian: Külmkapist välja võtmise kuupäev: koht, kuhu kirjutada pen-süstli külmkapist välja võtmise kuupäev.
Slovak: U zdravých osôb a pacientov s diabetom preukázali koncentrácie inzulínu v sére po subkutánnej injekcii inzulínu glargín pomalšiu a oveľa dlhšiu absorpciu a neprítomnosť vrcholu v porovnaní s ľudským NPH inzulínom.
Estonian: Glargiin-insuliini subkutaansel manustamisel tervetele isikutele ja suhkurtõvega patsientidele näitas insuliini kontsentratsioon seerumis NPH-humaaninsuliiniga võrreldes aeglasemat ja palju pikemaajalist imendumist ilma järsu tõusuta.
Slovak: Pero nepoužívajte po dátume exspirácie.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit pärast kõlblikkusaja möödumist.
Slovak: Ak zistíte, že sa vám nečakane zhoršila kontrola cukru v krvi, vždy použite nové pero.
Estonian: Kasutage alati uut pen-süstlit, kui märkate, et kontroll teie veresuhkrusisalduse üle ootamatult halveneb.
Slovak: Expozícia M1 sa zvyšuje s podanou dávkou inzulínu glargín.
Estonian: Vereplasmas ringleb peamiselt metaboliit M1. M1 süsteemne saadavus suureneb koos glargiin-insuliini manustatud annuse suurenemisega.
Slovak: Toto pero vám umožňuje nastaviť dávku v rozsahu 1-60 jednotiek.
Estonian: Pen-süstel võimaldab valida annuse vahemikus 1...60 ühikut.
Slovak: Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH inzulínu dvakrát denne na režim s LUSDUNOU jedenkrát denne, musia v prvých týždňoch liečby znížiť svoju dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30
Estonian: Kui basaalinsuliini raviskeemis asendatakse kaks korda ööpäevas manustatav NHP-insuliin üks kord ööpäevas manustatava LUSDUNAga, peab esimestel ravinädalatel vähendama basaalinsuliini ööpäevast annust 20...30%, et vähendada öise ja varahommikuse hüpoglükeemia riski.
Slovak: Uchovávanie pera
Estonian: Pen-süstli hoidmine
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa tohto lieku alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle ravimi või suhkurtõve kohta, pöörduge palun abi saamiseks arsti või meditsiiniõe poole.
Slovak: Čo máte urobiť, ak sa u vás objaví hypoglykémia?
Estonian: Mida peab tegema hüpoglükeemia korral?
Slovak: požiadajte lekára alebo zdravotnú sestru, aby vám ukázali, ako používať pero.
Estonian: Kui te ei ole varem väljaõpet saanud, paluge arstil või meditsiiniõel näidata, kuidas pen-süstlit kasutatakse.
Slovak: inzulín glargín
Estonian: Glargiin-insuliin
Slovak: - ak ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad v predošlý deň), alebo ak nastáva pomaly, - ak už máte takmer normálnu, alebo aspoň výrazne zlepšenú hladinu cukru v krvi, - ak ste nedávno prešli z používania zvieracieho inzulínu na ľudský inzulín, ako je LUSDUNA, - ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Estonian: (diabeetiline autonoomne neuropaatia); - te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või kui see tekib aeglaselt; - teie veresuhkrutase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud; - te olete hiljuti loomselt insuliinilt läinud üle humaaninsuliinile, nagu LUSDUNA; - te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja LUSDUNA").
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Estonian: Eemaldage välimine nõela kaitsekork ja hoidke see alles.
Slovak: Náplň je uzatvorená v jednorazovom injekčnom pere.
Estonian: Kolbampull on paigaldatud ühekordselt kasutatavasse pen-süstlisse.
Slovak: 5 naplnených pier obsahujúcich 3 ml
Estonian: 5 pen-süstlit mahuga 3 ml.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zoslabovať účinok znižujúci koncentráciu cukru v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), hormóny štítnej žľazy, atypické antipsychotiká (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetikumid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), kilpnäärmehormoonid, atüüpilised antipsühhootikumid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada vere glükoosisisaldust langetavat toimet.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 300 ühikule).
Slovak: LUSDUNA obsahuje inzulín glargín, analóg inzulínu a má predĺžené trvanie účinku.
Estonian: LUSDUNA sisaldab glargiin-insuliini, mis on pikendatud toimeajaga insuliini analoog.
Slovak: Po použití na pero opäť nasaďte uzáver na ochranu pred svetlom.
Estonian: Pärast kasutamist pange kork tagasi pen-süstlile, et valguse eest kaitsmiseks.
Slovak: Vonkajší kryt ihly nasaďte späť pevne na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu.
Estonian: Lükake välimine kaitsekork nõelale ja kasutage seda nõela lahti keeramiseks.
Slovak: Telesná aktivita a iné premenné môžu ovplyvňovať časový priebeh účinku inzulínu glargín rovnako ako pri všetkých inzulínoch.
Estonian: Sarnaselt kõikide insuliinidega võivad glargiin-insuliini toime kestust mõjutada kehaline aktiivsus ja muud tegurid.
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (Nexvue)
Estonian: LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis (Nexvue)
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
Estonian: Soovitatav on mõõta veresuhkrutaset kohe pärast glükoosi manustamist, et teada, kas teil on ikka hüpoglükeemia.
Slovak: EU/1/16/1162/001 1 naplnené pero obsahujúce 3 ml EU/1/16/1162/002
Estonian: EU/1/16/1162/001 1 pen-süstel mahuga 3 ml EU/1/16/1162/002 5 pen-süstlit mahuga 3 ml
Slovak: Pozorne si prečítajte „Návod na používanie Nexvue", ktorý je súčasťou tohto balenia.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendis olevat „Nexvue kasutusjuhendit".
Slovak: Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: LUSDUNA je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
Estonian: LUSDUNA on pika toimeajaga insuliin.
Slovak: Nastavte svoju dávku otáčaním číselníka, až kým čierna čiara v okienku neukáže správny počet.
Estonian: Valige annus Valige annus, keerates dosaatorit senikaua, kui must joon on kohakuti õige numbriga aknas.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria: - všetky ostatné lieky na liečbu cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku), - dizopyramid (používa sa na liečbu určitých ochorení srdca), - fluoxetín (používa sa na liečbu depresie), - fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi), - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečbu depresie),
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkrutaseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad: - kõik teised suhkurtõve ravimid, - angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste või kõrgvererõhutõve raviks), - disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks), - fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks), - fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks), - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks), - pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape, mida kasutatakse valu vaigistamiseks ja palaviku alandamiseks), - somatostatiini analoogid (nt oktreotiid, kasutatakse aeg-ajalt esineva haiguse raviks, mille puhul teie organism toodab liiga palju kasvuhormooni), - sulfonamiidantibiootikumid.
Slovak: Namiesto toho sa v takýchto prípadoch odporúča intravenózne podať bežný inzulín.
Estonian: Diabeetilise ketoatsidoosi raviks on soovitatav manustada tavalist insuliini intravenoosselt.
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere inzulín glargín
Estonian: LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Glargiin-insuliin
Slovak: S používaním LUSDUNY u detí vo veku do 2 rokov nie sú žiadne skúsenosti.
Estonian: Lapsed Puudub LUSDUNA kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel.
Slovak: 18 rokov) pomerne častejšie reakcie v mieste podania injekcie (bolesť v mieste podania injekcie, reakcie v mieste podania injekcie) a kožné reakcie (vyrážka, žihľavka) ako u dospelých.
Estonian: Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete hulka kuulus lastel ja noorukitel (vanuses ≤ 18 aastat) suhteliselt sagedamini süstekoha reaktsioone (süstekoha valu, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioone (lööve, nõgestõbi) kui täiskasvanutel.
Slovak: Odstráňte uzáver z pera.
Estonian: Eemaldage pen-süstli kork.
Slovak: LUSDUNA sa podáva injekčne pod kožu.
Estonian: LUSDUNAt süstitakse naha alla.
Slovak: Nedávajte ho späť do chladničky ani ho neuchovávajte v mrazničke.
Estonian: • Ärge pange pen-süstlit tagasi külmkappi ega laske sel külmuda.
Slovak: Inzulín glargín ma dlhodobý a stabilný účinok na zníženie hladiny cukru v krvi.
Estonian: Glargiin-insuliinil on pikendatud toimeaeg ja püsiv veresuhkrusisaldust langetav toime.
Slovak: Po podaní inzulínu glargín do brušnej steny, deltového svalu alebo do stehna nie sú klinicky významné rozdiely v koncentráciách inzulínu alebo glukózy v sére.
Estonian: Seerumi insuliini- või glükoosisisaldus ei sõltu kliiniliselt oluliselt glargiin-insuliini manustamiskohast kõhu-, õlavarre või reiepiirkonda.
Slovak: Zaskrutkujte ihlu tak, aby ste ju pripevnili na pero.
Estonian: Keerake nõel kohale Nõela kinnitamiseks keerake see pen-süstli külge.
Slovak: Miesta podania injekcie sa musia v rámci danej oblasti meniť po každom podaní, aby sa zabránilo reakciám v mieste podania injekcie (pozri časť 4.8).
Estonian: Süstekoha reaktsioonide vältimiseks tuleb iga järgmise süste puhul valida vastavas süstepiirkonnas uus süstekoht (vt lõik 4.8).
Slovak: Tento krok pomôže zaistiť, že následne dostanete celú svoju dávku.
Estonian: See aitab tagada, et saate manustamisel vajaliku annuse.
Slovak: Pre informácie o liečbe hyperglykémie, pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto
Estonian: Informatsiooni saamiseks hüperglükeemia ravi kohta vt lõik „Hüperglükeemia ja hüpoglükeemia" käesoleva infolehe lõpus.
Slovak: Čo LUSDUNA obsahuje - Liečivo je inzulín glargín.
Estonian: Mida LUSDUNA sisaldab - Toimeaine on glargiin-insuliin.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (ako je „kortizón", používaný na liečbu zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci uvoľňovanie zrelého vajíčka z vaječníka (ovuláciu)), - diazoxid (používa sa na liečbu nízkej hladiny cukru v krvi), - diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón podžalúdkovej žľazy, ktorý sa používa na liečbu ťažkej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečbu tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkrutaseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad: - kortikosteroidid (nt „kortisoon", mida kasutatakse põletiku raviks), - danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni), - diasoksiid (kasutatakse madala veresuhkru raviks), - diureetikumid (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks organismist), - glükagoon (kõhunäärmehormoon, mida kasutatakse raske hüpoglükeemia raviks), - isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks), - östrogeenid ja progestogeenid (nt rasestumisvastased tabletid, mida kasutatakse raseduse vältimiseks), - fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks), - somatropiin (kasvuhormoon), - sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks), - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks), - atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin, olansapiin), - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Slovak: Uistite sa tiež, že pred likvidáciou pera je ihla odstránená.
Estonian: Enne pen-süstli minema viskamist eemaldage kindlasti nõel.
Slovak: Lusduna sa podáva raz denne, vždy v tom istom čase.
Estonian: Lusdunat kasutatakse üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal.
Slovak: Lusduna inzulín glargín
Estonian: Lusduna glargiininsuliin
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lusduna a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lusduna kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To znamená, že liek Lusduna sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Estonian: See tähendab, et Lusduna sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lusduna?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lusduna ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Pretože liek Lusduna je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti neboli potrebné, vzhľadom na to, že boli veľmi presvedčivé v prípade inzulínu glargínu.
Estonian: Et Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim, ei olnud efektiivsuse ja ohutuse uuringute tegemine vajalik, sest glargiininsuliini kohta on need teada.
Slovak: Lusduna je tzv. biologicky podobný liek.
Estonian: Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Lusduna preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Lantus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Lusduna võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Lantus profiiliga.
Slovak: Lusduna sa stanovuje pre každého pacienta a závisí od hladiny krvnej glukózy (cukru) pacienta a liečby inými inzulínovými liekmi.
Estonian: Lusduna annus määratakse igale patsiendile individuaalselt ning see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest (suhkrusisaldusest) ja ravist teiste insuliiniravimitega.
Slovak: V druhej štúdii, do ktorej bolo zapojených 531 pacientov s cukrovkou 2. typu, bolo priemerné zníženie HbA1c z 8,3 na 7,2 % v prípade lieku Lusduna a z 8,4 na 7,2 % v prípade lieku Lantus.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 531 II tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus Lusduna rühmas 8,3%-lt 7,2%-le ja Lantuse rühmas 8,4%-lt 7,2%-le.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Lantus, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab kasulikkus kaasneva riski.
Slovak: Podáva sa injekčne pod kožu na bruchu, stehne alebo ramene.
Estonian: Ravimit süstitakse nahaaluse süstina kõhtu, reide või õlavarde.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lusduna na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimile Lusduna müügiloa.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín glargín.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
Slovak: Čo je liek Lusduna a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Lusduna ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lusduna, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Lusdunaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Lusduna (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10), je hypoglykémia (nízka hladina krvného cukru).
Estonian: Lusduna kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (normaalsest väiksem veresuhkru sisaldus).
Slovak: V dvoch podporných štúdiách sa zistilo, že účinnosť lieku Lusduna podávaného raz denne bola porovnateľná s účinnosťou lieku Lantus.
Estonian: Kahes toetavas uuringus leiti, et üks kord ööpäevas manustatav Lusduna oli Lantusega võrreldava efektiivsusega.
Slovak: Inzulín glargín, účinná látka v lieku Lusduna, vstupuje do krvného riečišťa pomalšie ako ľudský inzulín po podaní injekcie a tak pôsobí dlhšie.
Estonian: Lusduna toimeaine glargiininsuliin siseneb süstimise järel vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja toimib seega kauem.
Slovak: Lusduna je náhradou inzulínu, ktorá pôsobí tak isto ako telu vlastný inzulín a pomáha glukóze dostať sa z buniek do krvi.
Estonian: Lusduna on asendusinsuliin, mis toimib samamoodi nagu organismi enda insuliin ja aitab glükoosil verest rakkudesse siseneda.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lusduna boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Lusduna ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Lusduna kohta
Slovak: V prvej podpornej štúdii, do ktorej bolo zapojených 506 pacientov s cukrovkou 1. typu, sa priemerné skóre HbA1c znížilo z 8,0 na 7,4
Estonian: Esimeses toetavas uuringus, kus osales 506 I tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus nii Lusduna kui ka Lantuse kasutamisel 8,0%-lt 7,4%-le.
Slovak: Kontrolovaním hladiny krvnej glukózy sa symptómy cukrovky redukujú a predchádza sa komplikáciám.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimine vähendab suhkurtõve sümptomeid ja ennetab tüsistuste teket.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lusduna.
Estonian: See on ravimi Lusduna Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Lusduna je liek, ktorý sa používa u pacientov starších ako dva roky na liečbu cukrovky.
Estonian: Lusduna on vähemalt 2aastastel patsientidel suhkurtõve raviks kasutatav ravim.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lusduna?
Estonian: Mis riskid Lusdunaga kaasnevad?
Slovak: Extenzívne laboratórne štúdie porovnávajúce liek Lusduna s liekom Lantus ukázali, že inzulín glargín v lieku Lusduna je veľmi podobný inzulínu glargín v lieku Lantus, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu a biologickú aktivitu.
Estonian: Ulatuslikud laboratoorsed uuringud, milles võrreldi Lusdunat Lantusega, on näidanud, et Lusduna on keemilise struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Lantusega äärmiselt sarnane.
Slovak: V oboch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny krvného glykovaného hemoglobínu (HbA1c) po 24 týždňoch liečby, ktorý je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud) sisalduse muutus veres 24nädalase ravi järel.
Slovak: Prečo bol liek Lusduna povolený?
Estonian: Miks Lusduna heaks kiideti?
Slovak: Dve ďalšie štúdie poukázali na to, že liek Lusduna sa absorbuje do tela a pôsobí na krvnú glukózu tak isto ako referenčný liek Lantus.
Estonian: Kaks lisauuringut tõendasid, et Lusduna imendub organismi ja toimib vere glükoosisisaldusele samamoodi nagu võrdlusravim Lantus.
Slovak: 1. typu), alebo nevytvára dostatok inzulínu, resp. ho nedokáže efektívne využiť (cukrovka 2. typu).
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille korral vere suhkrusisaldus on suur, sest organism kas ei suuda üldse toota insuliini (I tüüpi suhkurtõbi) või ei suuda tekitada insuliini piisavas koguses või seda efektiivselt kasutada (II tüüpi suhkurtõbi).
Slovak: Ako sa liek Lusduna používa?
Estonian: Kuidas Lusdunat kasutatakse?
Slovak: Lusduna účinkuje?
Estonian: Kuidas Lusduna toimib?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lusduna
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Liek Lusduna je tiež možné používať s orálne užívanými antidiabetikami u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu.
Estonian: Lusdunat võib II tüüpi suhkurtõvega patsientidel kasutada ka koos suukaudsete suhkurtõveravimitega.