FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De genomsnittliga förändringarna från baslinjen av det sämre ögats intraokulära tryck varierade från -9,16 till -7,98 mmHg för gruppen som fick GANFORT (engångsdos) och från -9,03 till -7,72 mmHg för gruppen som fick GANFORT (flerdosberedning) över hela den 12 veckor långa studien.
Slovak: slabšieho oka kolísali od -9,16 do -7,98 mmHg v prípade skupiny, ktorej bol podávaný GANFORT (jedna dávka), a od -9,03 do -7,72 mmHg v prípade skupiny, ktorej bol podávaný GANFORT (forma s viacerými dávkami) v rámci 12-týždňovej štúdie.
Swedish: Allergan Baltics UAB
Slovak: Allergan Baltics
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för bimatoprost/timolol anser CHMP att nyttariskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller bimatoprost/timolol är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Slovak: Na základe vedeckých záverov o lieku bimatoprost/timolol sa Výbor pre humánne lieky domnieva, že pomer úžitku a rizík v prípade predmetného lieku obsahujúceho bimatoprost/timolol sa na základe navrhovaných zmien v informáciách o lieku nezmenili.
Swedish: Konserveringsmedlet i GANFORT, bensalkoniumklorid, kan orsaka ögonirritation.
Slovak: Konzervačná látka v GANFORTE, benzalkóniumchlorid, môže spôsobiť podráždenie.
Swedish: Djurstudier med timolol har visat reproduktionstoxikologiska effekter i doser som är signifikant högre än de doser som används kliniskt (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie s timololom na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri dávkach značne vyšších ako dávky, ktoré by sa použili v klinickej praxi (pozri časť 5.3).
Swedish: Efter okulär administrering en gång om dagen av en droppe 0,03 % bimatoprost i båda ögonen under två veckor nåddes blodkoncentrationens maximum inom 10 minuter efter dosering och sjönk under detektionsgränsen (0,025 ng/ml) inom 1,5 timmar efter dosering.
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne po jednej kvapke 0,03% bimatoprostu do oboch očí po dobu dvoch týždňov sa dosahuje maximálna koncentrácia v krvi v priebehu 10 minút po podaní a následné zníženie na najnižšiu detekovateľnú hodnotu (0,025 ng/ml) v priebehu 1,5 hodiny po aplikácii.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av den aktuella kombinationen bimatoprost/timolol i gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fixnej kombinácie bimatoprostu/timololu u gravidných žien.
Swedish: Risken för biverkningar efter användning av ögondroppar är lägre än om läkemedlen intas genom munnen eller injiceras.
Slovak: Pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov po použití očných kvapiek je nižšia ako v prípade užívania liekov, napríklad, ústami alebo injekčne.
Swedish: Baserat på 12 månaders kliniska data, var de vanligaste rapporterade biverkningarna konjunktival hyperemi (mestadels skönjbar till mild och bedömd att vara av icke-inflammatorisk natur) hos ca 26 % av patienterna och orsakade utsättning hos 1,5 % av patienterna.
Slovak: Na základe 12-mesačných klinických údajov bola najčastejším hláseným nežiaducim účinkom konjunktívna hyperémia (väčšinou v náznakoch alebo mierna a považovaná za nezápalovú) zhruba u 26 % pacientov, ktorá viedla k prerušeniu liečby u 1,5 %
Swedish: GANFORT innehåller ett konserveringsmedel som kallas bensalkoniumklorid.
Slovak: GANFORT obsahuje konzervačnú látku nazývanú benzalkóniumchlorid.
Swedish: Det är därför viktigt att applicera GANFORT enligt instruktionerna och att undvika att läkemedlet rinner ned på kinden eller andra hudområden.
Slovak: GANFORT je preto dôležité aplikovať podľa návodu a zabrániť jeho stekaniu na líce alebo iné oblasti kože.
Swedish: Fördjupning av superior sulcus:
Slovak: Prehlbovanie horného sulku (žliabku):
Swedish: GANFORT är en färglös till svagt gul, klar ögondropplösning i en plastflaska.
Slovak: GANFORT je bezfarebná až jemne žltá, číra očná roztoková instilácia v plastovej fľaši.
Swedish: Apor som fått bimatoprost okulärt i koncentrationer ≥0,03 % dagligen under 1 år fick en ökning i irispigmentering och reversibla dosrelaterade periokulära effekter som karakteriseras av utstående övre och/eller nedre sulcus och utvidgning av rima palpebrarum.
Slovak: Očné podávanie bimatoprostu opiciam v koncentrácii ≥0,03% denne po dobu jedného roka spôsobilo zvýšenie pigmentácie dúhovky a reverzibilný na dávke závislý periokulárny efekt charakterizovaný prominujúcou hornou a/alebo dolnou ryhou a rozšírením palpebrálnej štrbiny.
Swedish: Håll endosbehållaren upprätt (med vingen uppåt) och vrid loss vingen.
Slovak: Jednodávkový obal držte vzpriamene (tak, aby štítok smeroval nahor) a pootočte štítkom.
Swedish: Bimatoprost genomgår därefter oxidation, N-deetylering och glukuronidering för att bilda en mångfald metaboliter.
Slovak: Bimatoprost podlieha oxidácii, N-deetylácii a glukoronidácii a vytvára rôzne druhy metabolitov.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar bör övervakas efter tecken på försämring av dessa sjukdomar samt biverkningar.
Slovak: U pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami sa musia sledovať príznaky zhoršenia stavu týchto ochorení a príznaky nežiaducich reakcií.
Swedish: För att förhindra förorening ska du undvika att flaskans spets kommer i kontakt med ögat eller något annat.
Slovak: Aby ste zabránili infekcii, nemá sa hrot fľaše pri kvapkaní dotknúť oka ani niečoho iného.
Swedish: Kartong med 30 eller 90 endosbehållare i tre respektive nio påsar av aluminiumfolie.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 30 alebo 90 jednodávkových obalov v troch alebo deviatich vreckách z hliníkovej fólie.
Swedish: 10 endosbehållare.
Slovak: 10 jednodávkových obalov.
Swedish: Anestesi vid kirurgiska ingrepp
Slovak: Chirurgická anestézia
Swedish: Rapporterade biverkningar med ögondroppar innehållande fosfat
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené pri užívaní očných kvapiek obsahujúcich fosfát
Swedish: Kassera endosbehållaren efter att du har använt den, även om det finns lite lösning kvar.
Slovak: Jednodávkový obal po použití vyhoďte, aj keď ešte obsahuje určité množstvo roztoku.
Swedish: Patienter med kardiovaskulära sjukdomar (t.ex. kranskärlssjukdom, Prinzmetals angina och hjärtsvikt) som får trycksänkande behandling med betablockerare bör bedömas kritiskt och behandling med andra aktiva substanser bör övervägas.
Slovak: U pacientov trpiacich kardiovaskulárnymi ochoreniami (napr. koronárna choroba srdca, Prinzmetalova angina pectoris a srdcové zlyhanie) a liečených na hypotenziu betablokátormi je potrebné vykonať kritické hodnotenie a posúdiť možnú liečbu inými liečivami.
Swedish: Vänd flaskan upp och ned och tryck tills det kommer en droppe i varje öga som behöver behandling.
Slovak: Otočte fľašu dnom hore a stlačte, aby sa uvoľnila jedna kvapka do každého liečeného oka.
Swedish: Andningsvägar bröstkorg och mediastinum
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Swedish: GANFORT engångsdos är en färglös till svagt gul lösning i endosbehållare av plast som var och en innehåller 0,4 ml lösning.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale je bezfarebná až jemne žltá instilácia dodávaná v plastových jednodávkových obaloch, pričom každý obsahuje 0,4 ml instilácie.
Swedish: Om du har glömt att ta GANFORT, droppa en droppe så snart du kommer ihåg det och återgå därefter till din vanliga rutin.
Slovak: Ak ste si zabudli podať GANFORT, kvapnite si jednu kvapku hneď, keď si spomeniete, a potom sa vráťte ku svojmu pravidelnému dávkovaniu.
Swedish: Om du har glömt att använda GANFORT
Slovak: Ak zabudnete použiť GANFORT
Swedish: Denna biverkning hör sannolikt samman med den aktiva substansen bimatoprost, inte konserveringsmedlet.
Slovak: Tento nežiadúci účinok lieku sa najpravdepodobnejšie spája s liečivom bimatoprost, nie s konzervačnou látkou.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v
Swedish: Varje flaska är ungefär halvfull och består av 3 ml lösning.
Slovak: Každá fľaša je naplnená iba do polovice a obsahuje 3 mililitre roztoku.
Swedish: En studie med patienter som hade njursvikt visade att timolol inte är lätt dialyserbart.
Slovak: Štúdia pacientov s renálnym zlyhaním preukázala, že timolol sa rozkladá pomaly.
Swedish: Skäl att ändra villkoren för godkännande för försäljning
Slovak: Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia <rozhodnutí>
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället asteni1,2
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Asténia1,2
Swedish: Öppnad (3)
Slovak: Otvorené (3)
Swedish: Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid kan vara tillsatt för att ge lösningen rätt pH-värde (surhetsgrad).
Slovak: Do roztoku môžu byť pridané malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného na udržanie správnej hodnoty pH (kyslosti).
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel sexuell dysfunktion1, nedsatt libido1
Slovak: Sexuálna dysfunkcia1, znížené libido1
Swedish: Varje påse innehåller 10 endosbehållare.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 10 jednodávkových obalov.
Swedish: Bimatoprost tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider, den är en prostaglandinanalog.
Slovak: Bimatoprost patrí do skupiny liekov nazývaných prostamidy, čiže ide o analóg prostaglandínu.
Swedish: Flaskor av vit ogenomskinlig LDPE med skruvlock av polystyren.
Slovak: Biela, nepriehľadná fľaša z LDPL polyetylénu s polystyrénovým uzáverom so závitom.
Swedish: Med hänsyn till de data som presenterades i den granskade periodiska säkerhetsuppdateringen anser PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel som innehåller timolol var befogade.
Slovak: Preto sa Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi s ohľadom na údaje uvedené v revidovanej periodicky aktualizovanej správe domnieva, že zmeny v informáciách o liekoch s obsahom timololu boli zaručené.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid behandling av dessa patienter.
Slovak: Preto sa má u týchto pacientov používať so zvýšenou opatrnosťou.
Swedish: Öppnad (2)
Slovak: Otvorené (2)
Swedish: GANFORT ögondroppar används för att behandla högt tryck i ögat hos vuxna, inklusive äldre.
Slovak: Očné kvapky GANFORT sa používajú na liečbu vysokého tlaku v oku u dospelých vrátane starších pacientov.
Swedish: Timolol metaboliseras delvis i levern, och timolol och dess metaboliter utsöndras via njurarna.
Slovak: Timolol sa čiastočne metabolizuje v pečeni a timolol a jeho metabolity sa vylučujú obličkami.
Swedish: Om GANFORT engångsdos ges fram till förlossningen bör det nyfödda barnet noga övervakas under dess första dagar i livet.
Slovak: Ak sa podáva GANFORT v jednodávkovom obale až do pôrodu, musí byť novorodenec v prvých dňoch života starostlivo monitorovaný.
Swedish: Betablockerare bör ges med försiktighet till patienter med spontan hypoglykemi och patienter med instabil diabetes då betablockerare kan dölja tecken och symtom på akut hypoglykemi.
Slovak: Lieky typu betaadrenergných blokátorov treba podávať s opatrnosťou pacientom so spontánnou hypoglykémiou alebo pacientom s nestabilnou formou diabetes, pretože betablokátory môžu zastierať príznaky a symptómy akútnej hypoglykémie.
Swedish: GANFORT kan påverka eller påverkas av andra läkemedel som du tar, inklusive andra ögondroppar som används för att behandla glaukom.
Slovak: GANFORT môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený inými liekmi, ktoré užívate, vrátane očných kvapiek na liečbu glaukómu.
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension har det visats att dess sänkande effekt på det intraokulära trycket kan minska om ögat exponeras för mer än 1 dos bimatoprost per dag.
Slovak: V štúdiách s bimatoprostom 0,3 mg/l u pacientov s glaukómom alebo vysokým vnútroočným tlakom sa preukázalo, že častejšia expozícia oka viac ako 1 dávke bimatoprostu denne môže znížiť účinok spočívajúci v znižovaní VOT.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identifieringsbeteckningen.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Swedish: Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka punktat keratit och/eller toxisk ulcerativ keratopati.
Slovak: Bolo hlásené, že benzalkóniumchlorid spôsobuje bodkovitú keratopatiu a/alebo toxickú ulceróznu keratopatiu.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner förrän symtomen har upphört.
Slovak: Pokiaľ tieto príznaky nevymiznú, neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje.
Swedish: Efter 12 månaders behandling med GANFORT var incidensen för irispigmentering 0,2 %.
Slovak: Po 12 mesiacoch liečby GANFORTOM bola incidencia pigmentácie dúhovky 0,2
Swedish: Vanliga rinit2
Slovak: Rinitída2
Swedish: CHMP instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
Slovak: Výbor pre humánne lieky súhlasí s vedeckými závermi Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi.
Swedish: Spara inte någon oanvänd lösning.
Slovak: Nepoužitý roztok neskladujte.
Swedish: Periorbital vävnadspigmentering har rapporterats vara reversibel hos vissa patienter.
Slovak: Pigmentácia tkaniva okolo očnice je podľa hlásení reverzibilná u niektorých pacientov.
Swedish: Säkerhet och effekt för GANFORT för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť GANFORTU u detí vo veku od 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Swedish: Om GANFORT engångsdos av misstag sväljs, kan följande information vara användbar: i 2 veckor långa orala studier på möss och råttor gav bimatoprostdoser på upp till 100 mg/kg/dag inte upphov till någon toxicitet.
Slovak: Ak sa GANFORT náhodne požije, môžu byť užitočné nasledujúce informácie: počas dvojtýždňových štúdií u potkanov a myší dávky bimatoprostu až do 100 mg/kg/deň nespôsobili žiadnu toxicitu.
Swedish: GANFORT innehåller bensalkoniumklorid
Slovak: GANFORT obsahuje benzalkóniumchlorid
Swedish: Tala med läkare innan du använder GANFORT om du har eller har haft:
Slovak: Predtým, ako začnete používať GANFORT, obráťte sa na svojho lekára, ak máte teraz alebo ste mali v minulosti
Swedish: Alla behållare ska förvaras i påsen och kartongen för att skydda mot ljus och fukt och kasseras inom 10 dagar efter att påsen öppnats för första gången.
Slovak: Všetky obaly uchovávajte vo vrecku a škatuľke na ochranu pred svetlom a vlhkosťou a zlikvidujte ich po 10 dňoch od prvého otvorenia vrecka.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 droppe en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen, i vart öga som ska behandlas.
Slovak: Obvyklé dávkovanie je jedna kvapka denne podaná buď ráno alebo večer do každého oka, ktoré je potrebné liečiť.
Swedish: Toxicitetsstudier vid upprepad dosering av GANFORT visade ingen speciell risk för människor.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní GANFORTU neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Vid samtidig användning av flera topikala ögonprodukter skall var och en av produkterna administreras med minst 5 minuters mellanrum.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden lokálny očný liek, každý z nich sa musí podať s časovým odstupom najmenej 5 minút.
Swedish: GANFORT bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Slovak: GANFORT nemá byť používaný počas gravidity, pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné.
Swedish: GANFORT kan orsaka dimsyn hos vissa patienter.
Slovak: GANFORT môže u niektorých pacientov spôsobiť rozmazané videnie.
Swedish: Släpp det nedre ögonlocket och blunda.
Slovak: Uvoľnite spodné viečko a oko.
Swedish: För att hjälpa dig att komma ihåg, skriv upp det datum du öppnade flaskan i fältet på kartongen.
Slovak: Lepšie si to zapamätáte, ak si zapíšete dátum otvorenia na voľnú plochu na škatuli.
Swedish: Använd inte GANFORT om du ammar.
Slovak: GANFORT nepoužívajte, ak dojčíte.
Swedish: Förpackningarna innehåller 3 eller 9 foliepåsar som var och en innehåller 10 endosbehållare, vilket sammanlagt ger 30 respektive 90 endosbehållare.
Slovak: Balenia obsahujú 3 alebo 9 fóliových vreciek, každé obsahuje 10 jednodávkových obalov, takže celkový obsah je 30 alebo 90 jednodávkových obalov v škatuľke, v uvedenom poradí.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 0,05 mg bensalkoniumklorid.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkóniumchloridu.
Swedish: Din läkare skriver ut GANFORT om andra ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger inte har gett tillräckligt stor effekt på egen hand.
Slovak: Lekár vám predpíše GANFORT, ak iné očné kvapky obsahujúce betablokátory alebo analógy prostaglandínov neboli dostatočne účinné.
Swedish: Dosen ska inte överstiga en droppe dagligen i det (de) angripna ögat (ögonen).
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne do postihnutého oka (očí) sa nemá prekročiť.
Swedish: Blodkärl hypotoni1, hypertoni2, Raynauds fenomen1, kalla händer och fötter1
Slovak: Hypotenzia1, hypertenzia2, Raynaudov fenomén1, studené ruky a nohy1
Swedish: Kartong med 5 endosbehållare i en påse av aluminiumfolie.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 5 jednodávkových obalov vo vrecku z hliníkovej fólie.
Swedish: Om du använder mera GANFORT engångsdos än vad du ska är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt.
Slovak: Ak ste použili viac GANFORTU v jednodávkovom obale, ako ste mali, je nepravdepodobné, že si vážnejšie ublížite.
Swedish: Efter det att du öppnat förpackningen finns det risk för förorening av lösningen vilket kan orsaka infektioner.
Slovak: Po otvorení sa môže roztok znečistiť, čo môže spôsobiť infekciu oka.
Swedish: Det finns en risk för att hårväxt ska uppträda på områden där GANFORT-lösningen kommer i kontakt med hudytan vid upprepade tillfällen.
Slovak: Existuje možnosť rastu chĺpkov v oblasti, kde roztok GANFORT opakovane prichádza do kontaktu s povrchom kože.
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med någon av de aktiva substanserna (bimatoprost eller timolol) och som möjligen kan uppstå även med GANFORT anges nedan i tabell 2:
Slovak: Dodatočné nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali pri niektorom z liečiv (bimatoprost alebo timolol) a môžu sa potenciálne vyskytnúť i pri GANFORTE, sú uvedené v tabuľke 2:
Swedish: ≥ 1/10 000 till < 1/1 000
Slovak: ≥1/10 000 až <1/1 000
Swedish: Vad GANFORT engångsdos är och vad det används för
Slovak: Čo je GANFORT v jednodávkovom obale a na čo sa používa
Swedish: GANFORT bör användas med försiktighet hos patienter med aktiv intraokulär inflammation (t.ex. uveit) eftersom inflammationen kan förvärras.
Slovak: GANFORT sa má používať s opatrnosťou u pacientov s aktívnym vnútroočným zápalom (napr. uveitídou), pretože zápal sa môže exacerbovať.
Swedish: Psykiska störningar depression1, minnesförlust1, hallucination1
Slovak: Depresia1, strata pamäte1, halucinácie1
Swedish: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Slovak: +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Swedish: Om du använder GANFORT tillsammans med något annat ögonläkemedel ska du vänta minst 5 minuter mellan appliceringen av GANFORT och det andra läkemedlet.
Slovak: Ak používate GANFORT s inými očnými liekmi, medzi kvapnutím GANFORTU a ďalšieho prípravku dodržte odstup najmenej piatich minút.
Swedish: Riv loss en endosbehållare från remsan.
Slovak: Odtrhnite jeden jednodávký obal odtrhnite zo stripu.
Swedish: GANFORTs sänkande effekt på det intraokulära trycket är inte sämre än den effekt som uppnås av kombinationsbehandling med bimatoprost (1 gång dagligen) och timolol (2 gånger dagligen).
Slovak: Účinok GANFORTU na zníženie VOT nie je horší ako účinok dosiahnutý kombinovanou liečbou bimatoprostom (raz denne) a timololom (dva razy denne).
Swedish: Efter okulär instillation av en ögondroppslösning med koncentrationen 0,5 % i samband med kataraktkirurgi på människa, var den maximala timololkoncentrationen i kammarvatten 898 ng/ml 1 timme efter administrering.
Slovak: roztoku očných kvapiek ľuďom podrobujúcim sa operácii katarakty bola maximálna koncentrácia timololu 898 ng/ml v moku očnej komory jednu hodinu po podaní.
Swedish: Medelvärdena av Cmax och AUC0-24tim var likartade dag 7 och 14 med cirka 0,08 ng/ml respektive 0,09 ng•h/ml, vilket indikerar att en jämn läkemedelskoncentration uppnåddes under första veckan av okulär dosering.
Slovak: Priemerné Cmax a AUC 0-24hod. hodnoty boli 7. a 14. deň porovnateľné, približne 0,08 ng/ml respektíve 0,09 ng•hod/ml, čo ukazuje, že rovnovážny stav koncentrácie sa dosiahol v priebehu prvého týždňa očného podávania.
Swedish: Reduktion av intraokulärt tryck hos vuxna patienter med glaukom med öppen kammarvinkel eller okulär hypertension, som inte svarar tillräckligt på topikala betablockerare eller prostaglandinanaloger.
Slovak: Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku (VOT) u dospelých pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo vnútroočnou hypertenziou, ktorí nedostatočne reagujú na liečbu lokálnymi betablokátormi alebo analógmi prostaglandínu.
Swedish: - Svaghet.
Slovak: Slabosť
Swedish: Dessutom har tecken och symtom på betablockad (t ex bradykardi, hypotoni, andnöd och hypoglykemi) observerats hos det nyfödda barnet när betablockerare administrerats fram till förlossningen.
Slovak: Okrem toho boli u novorodenca pozorované príznaky a symptómy betablokády (napr. bradykardie, hypotenzie, ťažkosti s dýchaním a hypoglykémie), keď sa betablokátory podávali až do pôrodu.
Swedish: Varje flaska har en fyllnadsvolym på 3 ml.
Slovak: Každá fľaša je naplnená 3 ml.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder eller tänker använda mediciner som sänker blodtrycket, hjärtmediciner, mediciner som behandlar diabetes kinidin (används för att behandla hjärtbesvär och vissa typer av malaria) eller mediciner som behandlar depression som kallas fluoxetin och paroxetin.
Slovak: Ak užívate alebo plánujete užívať lieky na zníženie krvného tlaku, na srdce, lieky na liečbu cukrovky, chinidín (používa sa na liečbu chorôb srdca a niektorých typov malárie) alebo lieky na liečbu depresie známe ako fluoxetín a paroxetín, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännande för försäljning ska ändras.
Slovak: Výbor pre humánne lieky odporúča zmeniť podmienky rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii.
Swedish: GANFORT engångsdos ögondroppar används för att behandla högt tryck i ögat hos vuxna, inklusive äldre.
Slovak: Očné kvapky GANFORT v jednodávkovom obale sa používajú na liečbu vysokého tlaku v oku u dospelých vrátane starších pacientov.
Swedish: Hur du använder GANFORT
Slovak: Ako používať GANFORT
Swedish: Det finns risk för additiva effekter som ger hypotoni och/eller uttalad bradykardi när lösning innehållande oftalmiska betablockerare ges samtidigt som orala kalciumantagonister, guanetidin, betaadrenerg-blockerande medel, parasympatomimetika, antiarytmika (inklusive amiodaron) och digitalisglykosider.
Slovak: Existuje potenciál dodatočných účinkov, ktoré vedú k hypotenzii a/alebo výraznej bradykardii, keď sa roztok oftalmických betablokátorov podáva súbežne s perorálnymi blokátormi kalciového kanálu, guanetidínom, betaadrenergnými blokátormi, parasympatomimetikami, antiarytmikami (vrátane amiodarónu) a digitalisovými glykozidmi.
Swedish: Öppnad (1)
Slovak: Otvorené (1)
Swedish: Vänd endosbehållaren upp och ned och tryck tills det kommer en droppe i varje påverkat öga.
Slovak: Jednodávkový obal prevráťte a stlačte, aby sa uvoľnila jedna kvapka do každého postihnutého oka.
Swedish: Faktum är att den övre gränsen av 95 % KI inte överskred 0,14 mmHg vid vecka 12.
Slovak: V skutočnosti horný limit 95 % IS neprekročil hodnotu
Swedish: Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihovať viac ako 1 používateľa z 10
Swedish: ≥ 1/100 till < 1/10
Slovak: ≥1/100 až <1/10
Swedish: Symtom på systemisk timololöverdosering inkluderar: bradykardi, hypotoni, bronkospasm, huvudvärk, yrsel, andfåddhet och hjärtstillestånd.
Slovak: Symptómy systémového predávkovania timololom zahŕňajú: bradykardia, hypotenzia, bronchospazmus, bolesť hlavy, závraty, dýchavičnosť a zástava srdca.
Swedish: Använd inte flaskan om förseglingen på flaskhalsen är bruten innan du börjar använda den.
Slovak: Nesmiete použiť fľašu, ak je pred prvým otvorením poškodené ochranné tesnenie na uzávere hrdla fľaše.
Swedish: Man bör noga observera hur dessa patienter svarar på behandlingen.
Slovak: Reakciu týchto pacientov je potrebné veľmi dôkladne sledovať.